FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)
Latvian: • drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz)
Slovenian: • vijolične lise na koži
Latvian: • purpurkrāsas plankumi uz ādas
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin V kontroliranem preskušanju pri bolnikih z zmerno do hudo nezapleteno hipertenzijo so čezmerno hipotenzijo, vključno z ortostatsko hipotenzijo, opažali pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali najvišji odmerek zdravila Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), v primerjavi z 1,8 % bolnikov, ki so prejemali valsartan/hidroklorotiazid (320 mg/25 mg), z 0,4 % bolnikov, ki so prejemali amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), in z 0,2 % bolnikov, ki so prejemali hidroklorotiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Latvian: Pacienti ar nātrija un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos Kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar mērenu vai smagu hipertensiju bez komplikācijām, pārmērīga hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, radās 1,7% pacientu, kas lietojuši maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), salīdzinot ar 1,8% pacientu, kas lietoja valsartānu/hidrohlortiazīdu.
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na usticah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imprida HCT ni priporočljivo za doječe matere.
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT in starejši ljudje (stari 65 let in več) Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Imprida HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Latvian: Imprida HCT var lietot arī cilvēki no 65 gadu vecuma tādā pat devā kā citi pieaugušie un tādā pat veidā kā atsevišķas kombinācijas komponentes, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Pogostnost Imprida HCT
Latvian: Nevēlamā blakusparādības Biežums Imprida HCT
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IMPRIDA HCT
Latvian: KĀ UZGLABĀT IMPRIDA HCT
Slovenian: simvastatin
Latvian: Parestēzija
Slovenian: • mišičnih relaksantov (zdravil za sproščanje mišic, ki jih uporabljajo med operacijami); nitroglicerina in drugih nitratov ter učinkovin, ki jih imenujemo "vazodilatatorji"; drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, vključno z metildopo; rifampicina (ki ga uporabljamo za zdravljenje npr. tuberkuloze); šentjanževke; dantrolen (zdravilo v infuziji pri hudih odstopanjih telesne temperature); vitamina D in kalcijevih soli.
Latvian: citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, arī metildopai; rifampicīnu (ko lieto, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai); divšķautņu asinszāli; dantrolēnu (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); D vitamīnu un kalcija sāļiem.
Slovenian: znana interakcija s spodaj navedenim zdravilom učinek medsebojnega delovanja z drugim zdravilom valsartan drugo (cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid)
Latvian: Valsartāns Citi līdzekļi (cimetidīns, varfarīns, furosemīds, digoksīns, atenolols, indometacīns, hidrohlortiazīds, amlodipīns, glibenklamīds)
Slovenian: • motnje okušanja
Latvian: Urinēšanas traucējumi
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: ARB lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)
Latvian: • asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem - izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis (vaskulīts)
Slovenian: Imprida HCT 10 mg/320 g/25 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Latvian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Slovenian: Obloga hipromeloza makrogol 4000 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Latvian: • elpošanas grūtības ar drudzi, klepus, krākšana, elpas trūkums (respiratorais distress, plaušu tūska, plaušu iekaisums)
Slovenian: • slabost in bruhanje
Latvian: • nejutība vai tirpšana
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Imprida HCT ni.
Latvian: Pieredzes par Imprida HCT pārdozēšanu nav.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Latvian: Imprida HCT var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 15. oktobra 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. oktobrī izsniedza Imprida HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje žile).
Latvian: Angiotenzīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se jemlje peroralno v odmerku ene tablete enkrat na dan ob isti uri po možnosti zjutraj.
Latvian: Imprida HCT lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, vienā un tai pašā dienas laikā, vēlams, no rīta.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, ki vsebujejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid v naslednjih količinah: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg in 10/320/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu šādās proporcijās: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg un 10/320/25 mg.
Slovenian: Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Latvian: Amlodipīns ir kalcija kanālu bloķētājs.
Slovenian: Zavira posebne kanalčke na površini celic, imenovane kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Latvian: Tas bloķē speciālus kanālus uz šūnu virsmas (kalcija kanālus), pa kuriem kalcija joni parasti iekļūst šūnās.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik.
Latvian: Hidrohlorotiazīds ir diurētiķis.
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja angiotenzina II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Latvian: Valsartāns ir „angiotenzīna II receptora antagonists", kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Slovenian: Ker se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin uporabljala več let, je družba predstavila študije, ki kažejo, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, enako absorbira v telesu kot posamezne tablete.
Latvian: Tā kā triju aktīvo vielu kombināciju lieto jau vairākus gadus, uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kas parāda, ka trīs aktīvās vielas saturoša tablete uzsūcas organismā tā pat kā tabletes, kas satur katru aktīvo vielu atsevišķi.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Imprida HCT ne sme biti večji od 10 mg amlodipina, 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Latvian: Imprida HCT dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg amlodipīna, 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda.
Slovenian: Tri zdravilne učinkovine v zdravilu Imprida HCT so zdravila proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki se že uporabljajo v Evropski uniji (EU).
Latvian: Imprida HCT trīs aktīvās vielas ir prethipertensijas zāles, ko jau lieto Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Imprida HCT amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid
Latvian: Imprida HCT amlodipīns, valsartāns un hidrohlorotiazīds
Slovenian: Povprečno znižanje krvnega tlaka je bilo okrog 39,7/24,7 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Imprida HCT, v primerjavi z 32/19,7 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije valsartan/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije valsartan/amlodipin, in 31,5/19,5 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije hidroklorotiazid/amlodipin.
Latvian: Vidējais asinsspiediena samazinājums bija apmēram 39,7/24,7 mmHg pacientiem, kas lietoja Imprida HCT, salīdzinājumā ar 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg un 31,5/19,5 mmHg pacientiem, kas lietoja attiecīgi valsartāna/hidrohlorotiazīda kombināciju, valsartāna/amlodipīna kombināciju un hidrohlorotiazīda/amlodipīna kombināciju.
Slovenian: Pri vseh odmerkih je zdravilo Imprida HCT izpolnilo tudi zahteve, s katerimi je bilo dokazano, da je primerljivo s kombinacijami posameznih zdravilnih učinkovin, vzetih ločeno.
Latvian: Attiecībā uz visām devām Imprida HCT izpildīja prasības, kas pierāda, ka tās ir salīdzināmas ar dažu aktīvo vielu kombinācijām, lietojot tās atsevišķi.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Imprida HCT odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Imprida HCT reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kombinacija treh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, saj zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida HCT (opaženi pri 1 od 10 bolnikov izmed 100) so hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi), omotičnost, glavobol, hipotenzija (nizek krvni tlak), dispepsija (zgaga), polakisurija (neobičajno pogosto uriniranje), utrujenost in edem (zadrževanje tekočine).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Imprida HCT blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simt) ir hipokalēmija (pazemināts kālija līmenis asinīs), reibonis, galvassāpes, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispepsija (grēmas), pollakiūrija (neparasti bieža urinēšana), nespēks (nogurums) un tūska (šķidruma aizture).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida HCT, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Imprida HCT izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams šo zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora biti enak odmerkom treh posameznih zdravilnih učinkovin, ki jih je bolnik prejemal pred tem.
Latvian: Imprida HCT lietojamā deva ir tāda pati kā triju atsevišķu aktīvo vielu devas, ko pacients lietoja pirms tam.
Slovenian: Zdravljenje z največjim odmerkom zdravila Imprida HCT je bilo bolj učinkovito pri zdravljenju hipertenzije kot zdravljenje z dvojnimi kombinacijami, ki so vsebovale katero od dveh zdravilnih učinkovin.
Latvian: Hipertensijas ārstēšana, lietojot visstiprākās Imprida HCT, bija efektīvāka nekā duālas kombinācijas, kuru sastāvā bija jebkādas divas aktīvās vielas.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine, druge sulfonamide, derivate dihidropiridina ali katero koli drugo sestavino zdravila Imprida HCT.
Latvian: Imprida HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem sulfonamīdiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai kādām citām Imprida HCT sastāvdaļām.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je opozoril, da bi bolnikom, ki tri zdravilne učinkovine že prejemajo ločeno, zdravljenje verjetno bolj ustrezalo, če bi jemali zdravilo Imprida HCT, pri katerem so tri zdravilne učinkovine prisotne v eni tableti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka pacientiem, kas jau lieto trīs aktīvās vielas, ārstēšanas laikā ērtāk parakstīt Imprida HCT, kas satur trīs aktīvās vielas vienā tabletē.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba krvnega tlaka.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju in širjenju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
Latvian: Samazinot kalcija jonu ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš šo šūnu saraušanos un palīdz atslābināt un paplašināt asinsvadu sienas, šādā veidā samazinot asinsspiedienu.
Slovenian: CHMP je torej zaključil, da so koristi zdravila Imprida HCT pri zdravljenju esencialne hipertanzije pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan s kombinacijo amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida HCT esenciālas hipertensijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens tiek jau pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Ker valsartan ustavi njegovo delovanje z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči učinkovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo, krvni tlak pa zniža.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, valsartāns novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties un asinsspiedienam pazemināties.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Latvian: Imprida HCT ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida HCT:
Latvian: Cita informācija par Imprida HCT.
Slovenian: Ko kalcijevi ioni vstopijo v celice mišic v stenah žil, se te začnejo krčiti.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, tie izraisa asinsvadu saraušanos.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan z uporabo kombinacije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.
Latvian: Imprida HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kam asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smejo uporabljati bolniki s hipokaliemijo (nizko ravnjo kalija v krvi), hiponatriemijo (nizko ravnjo natrija v krvi) in hiperkalciemijo (visoko ravnjo kalcija v krvi), ki se ne odzivajo na zdravljenje, ter bolniki s simptomatsko hiperurikemijo (visoko koncentracijo sečne kisline v krvi).
Latvian: Visbeidzot, Imprida HCT nedrīkst lietot pacienti ar hipokalēmiju (pazeminātu kālija līmeni asinīs), hiponatrēmiju (pazeminātu nātrija līmeni asinīs) un hiperkalcēmiju (pazeminātu kalcija līmeni asinīs), kuriem nenovēroja atbildes reakciju ārstēšanas laikā un pacienti ar hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs), kas izraisa simptomus.
Slovenian: Glavna študija je pokazala koristnost uporabe največjega odmerka zdravila Imprida HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
Latvian: Pamatpētījumā tika parādīts pacienta ieguvums asinsspiediena pazemināšanā, lietojot visstiprākās Imprida HCT.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida HCT odobreno?
Latvian: Kāpēc Imprida HCT tika apstiprinātas?
Slovenian: Poleg tega je bila izvedena glavna študija, v kateri so proučevali 2 271 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo, ki prejemajo največji odmerek zdravila Imprida HCT (320 mg valsartana, 10 mg amlodipina in 25 mg hidroklorotiazida) Bolniki so osem tednov prejemali bodisi zdravilo Imprida HCT bodisi eno od treh kombinacij, ki vsebujejo le dve zdravilni učinkovini.
Latvian: Turklāt vienu pamatpētījumu veica, iesaistot 2271 pacientu ar mēreni līdz smagi izteiktu hipertensiju, lietojot visstiprākās Imprida HCT (320 mg valsartāna, 10 mg amlodipīna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida HCT izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Imprida HCT iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida HCT?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Imprida HCT?
Slovenian: Prav tako zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki imajo obolenja jeter ali žolčnika (zlatenica), hude ledvične okvare, anurijo (nezmožnost izločanja urina) ali bolniki na dializi (tehniki čiščenja krvi).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar aknu vai žultspūšļa darbības traucējumiem (piemēram, dzeltenā kaite), smagi izteiktiem nieru darbības traucējumiem, anūriju (slimība, kad pacients nespēj urinēt) vai pacienti, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Slovenian: Kako zdravilo Imprida HCT deluje?
Latvian: Kā Imprida HCT darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida HCT?
Latvian: Kas ir Imprida HCT?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida HCT raziskano?
Latvian: Kā noritēja Imprida HCT izpēte?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida HCT je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Imprida HCT EPAR teksts ir atrodams šeit..
Slovenian: -1- Sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na nosilni protein, najmanj 300 µg na 2 ml odmerka
Latvian: -1- Nesējproteīnam piesaistīts sintētisks peptīds, GnRF analogs, min.
Slovenian: Velikost pakiranja Karenca
Latvian: Iepakojuma izmērs
Slovenian: Način uporabe zdravila
Latvian: Zāļu stiprums Zāļu forma
Slovenian: 100 ml Kartonska škatla z 10 steklenicam i
Latvian: 300 µg uz 2 ml devas
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Latvian: Mērķa suga
Slovenian: Vsebina
Latvian: Iepakojums Saturs
Slovenian: Splošno zdravje živali ni bilo prizadeto.
Latvian: Dzīvnieku vispārējais veselības stāvoklis netika ietekmēts.
Slovenian: Po tem času se bo povečan del vrnil v normalno funkcijo.
Latvian: Pēc šī laika arvien lielākai daļai kuiļu atgriezīsies normālā funkcija.
Slovenian: Zelo majhno število živali reakcije ni preživelo, večina živali pa si je opomogla brez zdravljenja, pri naslednjih cepljenjih pa se reakcije niso ponovile.
Latvian: Nelielam skaitam dzīvnieku pēc šīm reakcijām iestājās nāve, tomēr lielākā daļa dzīvnieku atveseļojās bez ārstēšanas un pēc nākamajām vakcinācijām reakciju nenovēroja.
Slovenian: V prihodnosti zdravila ne uporabljajte.
Latvian: Turpmāk ar šīm zālēm nerīkojieties.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Slovenian: Imunizira naj se samo zdrave živali.
Latvian: Imunizēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovenian: V zelo redkih primerih so v nekaj minutah po prvem cepljenju opazili anafilaktoiden tip reakcije (dispneja, kolaps, cianoza in povečano slinjenje, v povezavi ali pa tudi brez povezave s trzanjem mišic ali bruhanjem), ki traja do 30 minut.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažu minūšu laikā pēc pirmās vakcinācijas novērotas līdz 30 minūtēm ilgas anafilaktoīda veida reakcijas (elpas trūkums, kolapss, cianoze un pārmērīga siekalošanās, kas saistītas vai nav saistītas ar muskuļu raustīšanos vai vemšanu).
Slovenian: Znižanje nivoja androstenona in skatola je bila dokazana od 4 do 6 tednov po drugem cepljenju.
Latvian: Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4. līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Slovenian: Ker nivo skatola ni popolnoma odvisen od spolnega statusa, je za znižanje nivoja skatola pomembno tako upravljanje s prehrano kot tudi s higieno.
Latvian: Tā kā skatola līmenis nav pilnībā atkarīgs no dzimumfunkcijas stāvokļa, skatola satura samazināšanai svarīga ir gan atbilstoša diēta, gan higiēnas kontroles procedūras.
Slovenian: To lahko vključuje začasno zmanjšanje spolnih hormonov in reproduktivne funkcije tako pri moškem kot pri ženski ter neželen učinek na nosečnost.
Latvian: Tā var izraisīt īslaicīgu dzimumhormonu līmeņa un reproduktīvās funkcijas samazināšanos gan vīriešiem, gan sievietēm un nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Klinično pomembna supresija funkcij spolnih žlez naj se nadzira s podporno endokrino nadomestno terapijo dokler se ne povrne normalna funkcija.
Latvian: Dzimumorgānu funkcijas klīniski nozīmīgu nomākumu var kontrolēt ar atbalstošu endokrīnu aizstājterapiju līdz funkcijas normalizācijai.
Slovenian: Agresivno in spolno (zaskakovanje) vedenje je tudi zmanjšano.
Latvian: Tiek samazināta arī agresivitāte un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā uzvedība.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/05/2009
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do ...
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz …
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dajati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kam var iestāties grūtniecība.
Slovenian: Konjugat je dodan za povečanje stopnje in trajanja učinka.
Latvian: Konjugētā daļa paaugstina iedarbības līmeni un pagarina tās laiku.
Slovenian: To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin vonja po merjascu, ki so že prisotne v času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Latvian: Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes reakcijas dažādību starp atsevišķiem dzīvniekiem.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 2-8°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas, uzglabājot temperatūrā 2-8 °C.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Slovenian: Injicirajte subkutano v vrat neposredno za ušesom.
Latvian: Subkutānā injekcija jāveic kaklā tieši aiz auss, lietojot drošības šļirci.
Slovenian: Da bi preprečili nenamerno intramuskularno injiciranje, pri manjših prašičih in pujskih, mlajših od 16 tednov, priporočamo uporabo krajše igle, ki omogoči 5 do 9 mm penetracije.
Latvian: Lai izvairītos no šo zāļu intramuskulāras deponēšanās vai muskulatūras ievainojumiem, maza auguma kuiļiem un kuiļiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, ieteicams lietot īsāku šļirces adatu ar nolūku zāles ievadīt 5 - 9 mm dziļumā.
Slovenian: Ta učinek je opazen v enem tednu po zdravljenju, vendar lahko traja do 3 tedne, da se obstoječe koncentracije vseh sestavin vonja po merjascu znižajo na nezaznaven nivo.
Latvian: Šī iedarbība ir acīm redzama pirmajā ārstēšanas nedēļā, bet var turpināties līdz 3 nedēļām, lai esošo ar specifisko kuiļa gaļas garšu un smaku saistīto savienojumu koncentrācija samazinātos līdz nenozīmīgam līmenim.