FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede tomar como un comprimido de 300 mg dos veces al día, o dos comprimidos de 300 mg una vez al día.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 300 mg tabletę du kartus per parą, arba po dvi 300 mg tabletes vieną kartą per parą.
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que una dosis de la solución oral de 2 mg/kg en neonatos de menos de 30 días de edad proporcionan AUCs similares o mayores, en comparación con una dosis de solución oral de 8 mg/kg administrada a niños mayores.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys rodo, kad vartojant 2 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozes jaunesniems kaip 30 parų naujagimiams, AUC būna toks pat arba didesnis už 8 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozę vartojančių vyresnių vaikų.
Spanish: Objetivo y razón de ser: Mayor comprensión y conocimiento de la RHS a ABC.
Lithuanian: Didėjantis supratimas ir sąmoningumas, susijęs su PJR ABC.
Spanish: Esto indica una escasa probabilidad de interacciones con otros medicamentos por desplazamiento de la unión a proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Vadinasi, jo ir medikamentų, atpalaiduojančių kitus preparatus iš junginių su baltymais, sąveikos tikimybė yra maža.
Spanish: No es posible una recomendación definitiva acerca de la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve debido a la variabilidad sustancial de la exposición a abacavir.
Lithuanian: Lengvu kepenų sutrikimu sergantiems žmonėms dozės mažinimo rekomendacijų pateikti neįmanoma, kadangi tyrimų metu jų organizme preparato ekspozicija buvo labai nevienoda.
Spanish: En el caso de muchas reacciones adversas comunicadas, no está claro si están relacionadas con Ziagen, con el amplio número de medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el VIH o si son consecuencia del proceso de la enfermedad.
Lithuanian: Ar dauguma gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų yra Ziagen sukeltos, neaišku, kadangi jos gali būti susijusios ir su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos, ir su ligos procesu.
Spanish: En función de los resultados de las pruebas in vitro y de las principales vías metabólicas conocidas de abacavir, la posibilidad de que tengan lugar interacciones con otros medicamentos en las que esté implicado abacavir, mediadas por el citocromo P450, es baja.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys bei abakaviro metabolizmo būdas rodo, jog abakaviro ir kitų vaistinių preparatų, kurių metabolizmas vyksta veikiant P450 sistemos fermentams, sąveikos tikimybė yra maža.
Spanish: Se ha comunicado la aparición de pancreatitis, pero la relación causal con el tratamiento con abacavir es incierta.
Lithuanian: Kai kuriems abakaviru gydomiems žmonėms pasireiškė pankreatitas, tačiau priežastinis jo ryšys su šio vaistinio preparato vartojimu nenustatytas.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso) La dosis recomendada de Ziagen es de 600 mg al día (30 ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) Rekomenduojama Ziagen dozė yra 600 mg (30 ml)per parą.
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Ziagen
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Ziagen Tokie vaistai yra:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante.
Lithuanian: Prašom pasiimti pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kadangi joje yra svarbios informacijos.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: fiebre, letargo, fatiga
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, letargija, nuovargis.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas definitivas en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: Alternativamente, aquellos pacientes con dificultades para tragar los comprimidos enteros, pueden partirlos y añadirlos a una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido, la cual se debe tomar inmediatamente (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Spanish: El retraso en la interrupción del tratamiento con Ziagen tras el comienzo de la hipersensibilidad puede ocasionar una reacción que pueda ser potencialmente mortal.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Ziagen prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Spanish: Además, en el hombre no se ha observado autoinducción del metabolismo de abacavir o inducción del metabolismo de otros fármacos metabolizados en el hígado.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por tanto, no se recomienda el uso de abacavir a menos que se considere necesario.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Lithuanian: Ziagen padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Spanish: • Adultos tratados previamente
Lithuanian: • Negydyti suaugusieji
Spanish: Fertilidad Estudios en animales han mostrado que abacavir no tuvo efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: La experiencia en niños menores de tres meses de edad es limitada (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirties yra nedaug (žr.
Spanish: Para más información relativa a aspectos generales de Ziagen, póngase en contacto con
Lithuanian: Dėl bendrosios informacijos apie Ziagen reikia kreiptis telefonu…………..
Spanish: La dosis recomendada es de 8 mg/kg dos veces al día o 16 mg/kg una vez al día, hasta una dosis diaria total máxima de 600 mg al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra arba 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą, arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios visos paros dozės 600 mg per parą.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de abacavir oral en adultos es de un 83%.
Lithuanian: Išgertas abakaviras absorbuojamas greitai ir gerai, absoliutus biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra 83 .
Spanish: En pacientes con elevada carga viral (>100.000 copias/ml) la elección de una combinación triple con abacavir, lamivudina y zidovudina necesita una consideración especial (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme virusų yra daug ( 100 000 kopijų/ml), trimis antivirusiniais preparataisabakaviru, lamivudinu ir zidovudinu - galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, la frecuencia de anormalidades de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado es mayor y los pacientes deben ser controlados de acuerdo a la práctica estándar.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Spanish: En caso de que aparezca cualquier síntoma indicativo de reacciones de hipersensibilidad, póngase INMEDIATAMENTE en contacto con su médico.
Lithuanian: Jeigu atsiranda simptomų, rodančių, kad gali būti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, būtina NEDELSIANT kreiptis į gydytoją.
Spanish: Las principales vías metabólicas en el hombre son la de la alcohol deshidrogenasa y por glucuronidación para producir el ácido 5'-carboxílico y el
Lithuanian: Metabolizmo, veikiant alkoholdehidrogenazei ir vykstant gliukuronizacijai, metu atsiranda 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Spanish: Media geométrica de un régimen de abacavir de 8 mg/kg dos veces al día (IC 95%)
Lithuanian: 8 mg/kg abakaviro dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Spanish: Los resultados (IC 90%) indicaron que, por término medio, el valor de AUC de abacavir aumentó 1,89 veces [1.32; 2.70], y que la semivida de abacavir aumentó 1,58 veces [1.22; 2.04].
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Spanish: Ziagen no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Spanish: En los pacientes tratados con metadona y abacavir debería controlarse la evidencia de síntomas de abandono que indican una infra-dosificación, ya que ocasionalmente puede requerirse un reajuste en la dosis de metadona.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Spanish: La incidencia total de fallo virológico (carga viral > 50 copias/ml) fue baja y similar en ambos grupos de tratamiento de una vez y dos veces al día (10% y 8% respectivamente).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatytas panašiai žemas bendras nesėkmingo antivirusinio gydymo (virusų kiekis > 50 kopijų/ml) dažnis (vaisto skiriant 1 kartą per parą - 10 %, skiriant 2 kartus per parą - 8 %).
Spanish: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Spanish: Debido a la elevada proporción de interrupciones prematuras del tratamiento (el 42% de los pacientes interrumpieron el tratamiento aleatorio en la semana 48), no se pueden extraer conclusiones definitivas relativas a la equivalencia entre los regímenes de tratamiento en la semana 48.
Lithuanian: Kad 48-ąją gydymo savaitę abu gydymo būdai yra ekvivalentiški, galutinės išvados padaryti nebuvo įmanoma, kadangi daugeliui tiriamųjų gydymą reikėjo nutraukti prieš laiką (per 48 savaites gydymą nutraukė 42  tyrime dalyvavusių ligonių).
Spanish: El grupo que recibió abacavir y lamivudina una vez al día demostró ser no inferior al grupo que recibió dos veces al día de acuerdo al margen de no inferioridad especificado previamente de -12%, para la variable principal de < 80 c/ml en la semana 48, así como en la semana 96 (variable secundaria) y todos los demás umbrales probados (<200 c/ml, <400 c/ml, <1.000 c/ml), los cuales cayeron todos dentro de este margen de no inferioridad.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), ir visi tiriamieji jautėsi gerai šiose ne blogesnio poveikio ribose.
Spanish: La mayoría de estos tumores aparecieron a la concentración de abacavir más elevada de 330 mg/kg/día en ratones y de 600 mg/kg/día en ratas.
Lithuanian: 330 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms pelėms ir 600 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms.
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Ziagen por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Ziagen ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Lithuanian: - nutraukus gydymą Ziagen dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Ziagen ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
Spanish: Se puede tomar como 300 mg (15 ml) dos veces al día, o como 600 mg (30 ml) una vez al día.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.
Spanish: La demostración del beneficio del tratamiento con Ziagen se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados con un régimen de dos veces al día en pacientes adultos que no habían recibido previamente un tratamiento combinado (ver sección 5.1)
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydytiems suaugusiems ligoniams du kartus per parą skirtas kombinuotas gydymas (žr.
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes adultos se comparó la combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo suaugę ligoniai, metu buvo lygintas abakaviro, vartojamo kartu su lamivudinu bei zidovudinu, ir indinaviro, vartojamo kartu su lamivudinu ir zidovudinu, veiksmingumas.
Spanish: Si es hipersensible a Ziagen, debe devolver todos sus comprimidos de Ziagen sin usar, para que sean eliminados de forma segura.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusias Ziagen tabletes saugiam sunaikinimui.
Spanish: Embalaje alveolar (blíster) a prueba de niños de cloruro de polivinilo/aluminio/papel conteniendo 60 comprimidos.
Lithuanian: 60 tablečių, supakuotų į vaikų sunkiai atidaromas (polivinilchlorido/aliuminio/popieriaus) lizdines plokšteles.
Spanish: Grupo de edad Media geométrica de un régimen de abacavir de 16 mg/kg una vez al día (IC 95%)
Lithuanian: 16 mg/kg abakaviro dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Spanish: L74V Y115F M184V/I MATs3
Lithuanian: Genotipų gydymo metu skaičius K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra en el núcleo del comprimido.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Spanish: Cualquier persona que esté tomando Ziagen podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, pudiendo poner en peligro su vida si continúa tomando Ziagen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: Dolor de las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamación en el ojo (conjuntivitis), úlceras bucales, tensión sanguínea baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
Lithuanian: sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Spanish: En este estudio abacavir aumentó el aclaramiento sistémico medio de la metadona un 22%.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu vidutinį sisteminį metadono klirensą abakaviras padidino 22 , vadinasi, metadoną metabolizuojančių fermentų indukcijos galimybės atmesti negalima.
Spanish: Si se utiliza abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve, será necesario realizar una estrecha monitorización, incluyendo el control de los niveles plasmáticos de abacavir si es posible (ver secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Ziagen
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película, comprimidos ranurados
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių su laužimo vagele.
Spanish: Los metabolitos y el abacavir inalterado representan un 83% de la dosis administrada de abacavir en la orina.
Lithuanian: Su šlapimu nepakitusio vaisto bei metabolitų pavidalu išsiskiria 83  dozės, likusi dalis eliminuojama su išmatomis.
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes tratados previamente): Se ha demostrado una reducción de la susceptibilidad a abacavir clínicamente significativa en aislados clínicos de pacientes con replicación viral no controlada que han sido pretratados y son resistentes a otros inhibidores de nucleósido.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai sumažėjęs jautrumas abakavirui nustatytas iš virusų, išskirtų iš tų pacientų, kurių organizme virusų replikacija vyko nekontroliuojamai ir kurie anksčiau buvo gydomi bei yra atsparūs kitiems nukleozidų inhibitoriams.
Spanish: El PGR UE de los productos que contienen abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa y Trizivir) incluye el siguiente plan de minimización de riesgos en relación con la reacción de hipersensibilidad a abacavir (RHS), que es un importante riesgo identificado:
Lithuanian: Dėl padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos (PJR), kuri yra svarbi nustatyta rizika, į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), ES RVP įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas.
Spanish: La resistencia viral a abacavir se desarrolla relativamente despacio in vitro e in vivo, precisando múltiples mutaciones para un incremento clínicamente significativo en la CE50 sobre el virus de tipo salvaje.
Lithuanian: Atsparių virusų in vitro ir in vivo atsiranda palyginti lėtai, tam reikalinga dauginė mutacija, kol EC50, palyginti su neatsparių virusų, padidėja tiek, kad būtų kliniškai reikšminga.
Spanish: Niños a partir de un año de edad de menos de 25 kg de peso
Lithuanian: Vyresniems kaip vienerių metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
Spanish: Ziagen contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Kivexa, Triumeq y Trizivir).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų, pavyzdžiui, Kivexa, Triumeq ir Trizivir, sudėtyje).
Spanish: Raramente, pacientes que han interrumpido el tratamiento con abacavir por otras razones que no eran síntomas de RHS también han sufrido reacciones potencialmente mortales al cabo de unas horas tras reiniciar el tratamiento con abacavir (ver sección 4.8 Descripción de Reacciones Adversas Seleccionadas).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Spanish: Los síntomas relacionados con RHS empeoran al continuar el tratamiento y pueden poner en peligro la vida del paciente.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei.
Spanish: • rigidez en las articulaciones
Lithuanian: • sąnarių sąstingis;
Spanish: En función de la limitada experiencia, se debe evitar la administración de Ziagen a pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.
Spanish: Ziagen también está disponible en comprimidos.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir tablečių formos Ziagen.
Spanish: En un estudio separado que compara las combinaciones de INTI sin ciego (con o sin ceguedad a nelfinavir) en niños, una mayor proporción tratada con abacavir y lamivudina (71%) o abacavir y zidovudina (60%) tuvo ARN HIV-1 ≤ 400 copias/ml a las 48 semanas, en comparación con aquellos tratados con lamivudina y zidovudina (47%) [p=0,09; análisis por intención de tratar].
Lithuanian: Atskiro tyrimo, kurio metu nekoduotu būdu buvo palygintas vaikų gydymas nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) deriniais (kartu koduotu būdu vartojant nelfinavirą arba jo nevartojant), duomenimis, didesnės dalies abakaviru ir lamivudinu (71 %) arba abakaviru ir zidovudinu (60 %) gydytų tiriamųjų ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  400 kopijų/ml, palyginti su tais, kurie buvo gydyti lamivudinu ir zidovudinu (47 %) [p = 0,09, numatytų gydyti (ITT) pacientų duomenų analizė].
Spanish: No obstante, estos resultados deben interpretarse con precaución ya que en este estudio sólo se incluyeron pacientes tratados previamente de forma moderada, con desequilibrio entre ambos grupos en relación con la carga viral basal.
Lithuanian: Kadangi abiejose grupėse tyrime dalyvavo tik saikingai gydyti ligoniai, turintys nevienodą pradinį virusų kiekį, šiuos rezultatus reikėtų interpretuoti atsargiai.
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Triacetina
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės)
Spanish: La resistencia viral a abacavir se desarrolla relativamente despacio in vitro, precisando múltiples mutaciones para un incremento clínicamente significativo en la CE50 sobre el virus de tipo salvaje.
Lithuanian: Atsparių virusų in vitro atsiranda palyginti lėtai, tam reikalinga dauginė mutacija, kol EC50, palyginti su neatsparių virusų, padidėja tiek, kad būtų kliniškai reikšminga.
Spanish: Si no se puede descartar hipersensibilidad a ABC con argumentos clínicos, el tratamiento con ABC se debe suspender permanentemente y no debe ser reiniciado, independientemente de los resultados del cribado del HLA-B*5701.
Lithuanian: Įvertinant padidėjusį jautrumą į ABC, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais negali pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir paciento priežiūros asmenims, vartojantiems ABC. Jeigu negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, ABC vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir neatnaujinti, neatsižvelgiant į HLA-B*5701 patikros duomenis.
Spanish: Los niños a partir de un año de edad: La dosis recomendada es de 8 mg/kg dos veces al día o 16 mg/kg una vez al día hasta una dosis diaria total máxima de 600 mg (30 ml).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios 600 mg (30 ml) visos paros dozės.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para el embrión y el feto en desarrollo en ratas, pero no así en conejos (ver sección 5.3.).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistinis preparatas sukėlė toksinį poveikį žiurkių (bet ne triušių) embrionui ir vaisiui (žr.
Spanish: • Ziagen se debe interrumpir inmediatamente, incluso en ausencia del alelo HLA-B*5701 si se sospecha de RHS.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Spanish: 450 mg al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 450 mg per parą.
Spanish: • Los niños que pesen entre al menos 14 kg y menos de 20 kg: La dosis habitual de Ziagen es de
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
Spanish: En la Población con Intención de Tratar (ITT), el 70 % de los pacientes en el grupo del abacavir, en comparación con el 69 % de los pacientes en el grupo de zidovudina, alcanzaron una respuesta virológica de ARN VIH-1 plasmático ≤50 copias/ml en la Semana 48 (punto estimado para la diferencia del tratamiento: 0,8; 95 %IC -6,3; 7,9).
Lithuanian: ITT populiacijoje 48 gydymo savaitę 70 % abakaviro vartojusių ir 69 % zidovudino vartojusių ligonių plazmoje nustatyta ŽIV-1 RNR ≤ 50 kopijų/ml (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: 0,8, 95 % PI -6,3, 7,9).