FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Schwellung, Schmerzen an Händen und Füßen oder Kurzatmigkeit
Danish: • Hævelse, smerter i dine hænder og fødder eller kortåndethed.
German: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Danish: Blanchardstown Industrial Park
German: In der RCC-Studie nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (METEOR) wurden GI-Perforationen bei 0,9 % (3/331) der mit Cabozantinib behandelten RCC-Patienten berichtet.
Danish: I studiet af RCC efter tidligere VEGF-målrettet behandling (METEOR) blev der rapporteret GI-perforation hos 0,9 % (3/331) af de cabozantinib-behandlede RCC-patienter.
German: Fisteln
Danish: Fistler
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 9,1 Wochen.
Danish: Mediantiden til opståen var 9,1 uger.
German: - Tabletteninhalt: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (siehe Abschnitt 2 bezüglich Lactosegehalt)
Danish: - Tabletindhold: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri lactose, hypromellose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
German: Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht in Studien untersucht.
Danish: Der er ikke udført studier med forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion.
German: In der RCC-Studie mit nicht vorbehandelten RCC-Patienten (CABOSUN) wurde bei 73 % (57/78) der mit Cabozantinib behandelten Patienten von Diarrhö berichtet; 10 % mit Grad 3-4 Ereignissen.
Danish: I det behandlingsnaive RCC-studie (CABOSUN) blev diarré rapporteret hos 73 % af de cabozantinibbehandlede patienter (57/78), grad 3-4-hændelser hos 10 %.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mennesker)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von CABOMETYX beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CABOMETYX
German: Angemessene medizinische Versorgung anweisen.
Danish: Påbegynd relevant behandling.
German: Unter Cabozantinib wurden schwere Blutungen, manchmal tödlich, beobachtet.
Danish: Der er blevet observeret alvorlig blødning, nogle gange letal, med cabozantinib.
German: Gesamtüberleben Medianes OS in Monaten (95 % KI) HR (95 % KI) 1,2 p-Wert1
Danish: Samlet overlevelse (OS) Median OS (95% CI), måneder HR (95 % CI)1,2 p-værdi1
German: • Symptome wie Bauchschmerzen, Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, Verstopfung oder Fieber.
Danish: • Smerter i maven, kvalme, opkastning, forstoppelse eller feber.
German: • Dehydrierung (Austrocknung)
Danish: • Dehydrering
German: In der RCC-Studie nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (METEOR) wurde bei 74 % (245/331) der mit Cabozantinib behandelten RCC-Patienten von Diarrhö berichtet; 11 % mit Grad 3-4 Ereignissen.
Danish: I studiet af RCC efter forudgående VEGF-målrettet behandling (METEOR) blev diarré rapporteret hos 74 % af de cabozantinib-behandlede RCC-patienter (245/331); Grad 3-4-hændelser hos 11 %.
German: In der HCC-Studie (CELESTIAL) wurden Blutungen mit tödlichem Verlauf häufiger unter Cabozantinib als unter Placebo berichtet.
Danish: I HCC-studiet (CELESTIAL) blev letale hæmoragiske hændelser rapporteret med en højere forekomst med cabozantinib end med placebo.
German: • Kalium-Spiegel im Blut erhöht
Danish: • Stigning af kaliumindholdet i blodet
German: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Danish: Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
German: Partielles Ansprechen
Danish: Delvis respons
German: In der RCC-Studie nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (METEOR) wurden Fisteln bei 1,2 % (4/331) der mit Cabozantinib behandelten Patienten berichtet, inklusive Analfisteln bei 0,6 % (2/331) der mit Cabozantinib behandelten Patienten.
Danish: I studiet af RCC efter tidligere VEGF-målrettet behandling (METEOR) blev der rapporteret fistler hos 1,2 % (4/331) af de cabozantinib-behandlede patienter, herunder analfistler hos 0,6 % (2/331).
German: Unter Cabozantinib wurden Fälle von palmar-plantarem Erythrodysästhesie-Syndrom (PPES) beobachtet.
Danish: Der er blevet observeret palmoplantar erytrodysæstesi-syndrom (PPES) med cabozantinib.
German: • Appetitabnahme, Gewichtsverlust, Geschmacksstörungen
Danish: • Appetitløshed, vægttab, ændret smagssans
German: • Amylase-Spiegel im Blut erhöht
Danish: • Stigning af mængden af amylase i blodet
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 4,9 Wochen.
Danish: Mediantiden til opståen var 4,9 uger.
German: PharmaSwiss EOOD 16, Troyanski Prohod Street, Floor 3, Office 8, Lagera 1612 Sofia
Danish: Floor 3, Office 8, Lagera
German: Was CABOMETYX enthält
Danish: Hvad CABOMETYX er
German: In der RCC-Studie nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (METEOR) betrug die Inzidenz schwerer hämorrhagischer Ereignisse (Grad ≥3) 2,1 % (7/331) bei den mit Cabozantinib behandelten RCC-Patienten.
Danish: I studiet af RCC efter tidligere VEGF-målrettet behandling (METEOR) var forekomsten af alvorlige blødningshændelser (grad ≥3) 2,1 % (7/331) hos cabozantinib-behandlede RCC-patienter.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit CABOMETYX Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, können Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen eventuell unwirksam werden.
Danish: Hvis du tager CABOMETYX samtidig med, at du tager svangerskabsforebyggende piller (p-piller), er p-pillerne måske ikke tilstrækkeligt effektive.
German: Muskelkrämpfe, Arthralgie
Danish: Ekstremitetssmerter Muskelspasmer, artralgi
German: D-81677 München Tel.: +49 89 2620 432 89
Danish: Tel.: +49 89 2620 432 89
German: In der RCC-Studie mit nicht vorbehandelten Patienten (CABOSUN) betrug die Inzidenz für schwere hämorrhagische Ereignisse (Grad ≥3) 5,1 % (4/78) bei mit Cabozantinib behandelten RCC-Patienten.
Danish: I studiet af behandlingsnaivt RCC (CABOSUN) var forekomsten af alvorlige blødningshændelse (grad ≥ 3) 5,1 % (4/78) hos cabozantinib-behandlede RCC patienter.
German: Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
Danish: Svangerskabsforbyggende piller
German: Es wird angewendet zur Behandlung von - fortgeschrittenen Stadien einer bestimmten Art von Nierenkrebs, dem Nierenzellkarzinom - Leberkrebs bei Erwachsenen, die zuvor mit einem bestimmten Anti-Krebs-Arzneimittel (Sorafenib) behandelt wurden.
Danish: - leverkræft hos voksne, der tidligere har været behandlet med en specifik kræftmedicin (sorafenib).
German: IRC a Medianes PFS in Monaten (95 % KI) HR (95 % KI); stratifiziert b, c Zweiseitiger log-rank p-Wert: stratifiziert b p=0,0005
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. IRCa Median PFS i måneder (95% CI) HR (95% CI); stratificeret b,c Tosidet stratificeret log-rank p-værdi b p=0,0005
German: • Triglyzerid-Spiegel im Blut erhöht
Danish: • Stigning af triglyceridniveauet i blodet
German: Der Verzehr einer sehr fetthaltigen Mahlzeit führte bei gesunden Probanden, die eine Einzeldosis von 140 mg Cabozantinib oral erhalten hatten, zu einem moderaten Anstieg der Cmax und der AUC-Werte (41 % bzw. 57 %) im Vergleich zum nüchternen Zustand.
Danish: Et måltid med højt fedtindhold øgede Cmax og AUC moderat (henholdsvis 41 % og 57 %) i forhold til fastende tilstand hos raske frivillige, der fik en enkelt oral dosis på 140 mg cabozantinib.
German: Erschöpfung, Schleimhautentzündung, Asthenie, periphere Ödeme
Danish: Træthed, slimhindeinflammation, asteni, perifert ødem
German: Eine
Danish: ANDET
German: • Blasen, Schmerzen an Händen oder Fußsohlen, Hautausschlag oder Hautrötung
Danish: • Vabler, smerter i hænder eller fodsåler, udslæt på huden eller hudrødme
German: Sobald das PPES auf Grad 1 abgeklungen ist, sollte die CabozantinibBehandlung mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Danish: Cabozantinib bør genstartes med en lavere dosis, når PPES er reduceret til grad 1.
German: Unter Cabozantinib wurde Hypertonie beobachtet.
Danish: Der er blevet observeret hypertension med cabozantinib.
German: • Schlaganfall • Herzinfarkt
Danish: • Hjerteanfald
German: CABOMETYX 20 mg Filmtabletten sind gelb, rund, ohne Bruchkerbe und gekennzeichnet mit „XL" auf der einen und „20" auf der anderen Seite.
Danish: CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter er gule og runde, uden delekærv og præget med "XL" på den ene side og "20" på den anden side.
German: Anstieg der ALP-, Gamma-GlutamylTransferase-, Kreatinin-, Amylase-, Lipase-, CholesterinSerumspiegel, Leukozytenzahl erniedrigt
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase (ALP), forhøjet GGT, forhøjet kreatinin i blodet, forhøjet amylase, forhøjet lipase, forhøjet niveau af kolesterol i blodet, fald i antal hvide blodlegemer
German: Klinische Daten bei RCC nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF
Danish: Kliniske data ved nyrecellekarcinom efter tidligere vaskulær endothelvækstfaktor (VEGF) målrettet behandling:
German: Sowohl Männern als auch Frauen sollte eine Beratung empfohlen werden.
Danish: Både mænd og kvinder bør tilrådes at søge rådgivning og overveje fertilitetsbevarende tiltag inden behandling.
German: • Hämorrhoiden
Danish: • Hæmorider
German: Die Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis sollte erwogen werden.
Danish: Overvej at genstarte behandlingen ved en reduceret dosis.
German: CABOMETYX 20 mg Filmtabletten
Danish: CABOMETYX 20 mg filmovertrukne tabletter
German: Deshalb sollte die Langzeitanwendung von starken CYP3A4-Induktoren mit Cabozantinib vermieden werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Danish: Derfor bør langvarig administration af cabozantinib og lægemidler, der er potente CYP3A4-induktorer, undgås (se pkt.
German: • Albumin-Spiegel im Blut erniedrigt
Danish: • Lavt indhold af albumin i blodet
German: INHABER DER ZULASSUNG
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
German: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Danish: Tel: + 386 1 236 47 00
German: Titandioxid (E171)
Danish: Filmovertræk Hypromellose 2910 Titandioxid (E171) Triacetin
German: CABOMETYX 40 mg Filmtabletten sind gelb, dreieckig, ohne Bruchkerbe und gekennzeichnet mit „XL" auf der einen und „40" auf der anderen Seite.
Danish: CABOMETYX 40 mg filmovertrukne tabletter er gule og trekantede, uden delekærv og præget med "XL" på den ene side og "40" på den anden side.
German: Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Danish: 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
German: • Verminderte Schilddrüsenfunktion mit Symptomen wie Müdigkeit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Kältegefühl und Hauttrockenheit
Danish: • Nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen; symptomerne kan omfatte: træthed, vægtstigning, forstoppelse,
German: Stabile Erkrankung
Danish: Stabil sygdom Progredierende sygdom
German: Wenn Sie oder Ihre Partnerin schwanger werden könnten, wenden Sie während der Behandlung sowie für mindestens 4 Monate nach dem Abschluss der Behandlung eine angemessene Empfängnisverhütungsmethode an. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Empfängnisverhütungsmethoden während der Behandlung mit CABOMETYX geeignet sind (siehe auch weiter vorne unter „Einnahme von CABOMETYX zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Danish: Tal med din læge om, hvilke antikonceptionsmetoder der er passende, mens du tager CABOMETYX (se også under "Brug af anden medicin sammen med CABOMETYX" ovenfor).
German: Arzneistoffe zur Regulierung des Magen-pH-Werts
Danish: Lægemidler til modificering af gastrisk pH
German: Intent-to-Treat-Population
Danish: ITT-population
German: CABOMETYX 60 mg Filmtabletten sind gelb, oval, ohne Bruchkerbe und gekennzeichnet mit „XL" auf der einen und „60" auf der anderen Seite.
Danish: CABOMETYX 60 mg filmovertrukne tabletter er gule og ovale, uden delekærv og præget med "XL" på den ene side og "60" på den anden side.
German: In einem bidirektionalen Assay-System mit MDCK-MDR1-Zellen erwies sich Cabozantinib als Inhibitor (IC50 = 7,0 μM) aber nicht als Substrat von P-Glykoprotein (P-gp)-Transportaktivitäten.
Danish: Cabozantinib var en hæmmer (IC50 = 7,0 μM) af, men ikke et substrat for P-glykoprotein (P-gp) transportaktivitet i et to-rettet assay-system, der anvendte MDCK-MDR1-celler.
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
German: 20 Monate.
Danish: 20 måneder.
German: Eine zusätzliche Woche abwarten
Danish: Vent en yderligere uge
German: Andere Nebenwirkungen Zwischen den Infusionen kann Folgendes auftreten:
Danish: Andre bivirkninger Mellem infusioner kan følgende forekomme:
German: *Gemessen am Ende einer 30minütigen Infusion
Danish: *Målt ved afslutningen af en 30 minutters infusion
German: Datum der Zulassung: 21. Juni 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
German: Diese Ereignisse können im frühen Verlauf der Behandlung auftreten.
Danish: Disse virkninger kan forekomme tidligt i behandlingen.
German: Drei Fälle waren unzureichend dokumentiert und wurden von der Bewertung ausgeschlossen.
Danish: Tre af tilfældene var dårligt dokumenterede og blev udelukket fra vurderingen.
German: Es müssen Handschuhe getragen werden.
Danish: Anvendelse af handsker er påkrævet.
German: Diese Nebenwirkungen wurden häufig beobachtet und sind manchmal schwerwiegend.
Danish: Disse reaktioner er set hyppigt, og er sommetider alvorlige.
German: Fieber ≥ 38
Danish: Feber ≥ 38
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
German: Myelosuppression war meist leicht oder mäßig ausgeprägt und war kontrollierbar.
Danish: Myelosuppression var for det meste let eller moderat og let at styre.
German: Daher darf Caelyx nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Caelyx bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Die finale Analyse des Gesamtüberlebens (OS), die nach einem medianen Follow-up von 8,6 Jahren durchgeführt wurde, zeigte keinen signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den beiden Behandlungsarmen.
Danish: Den endelige analyse af total overlevelse (OS), der blev udført efter en median opfølgning på 8,6 år, viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
German: Reduktion der nächsten Dosis um 25%.
Danish: Reducér næste dosis med 25 %.
German: Die für Tag 4 vorgesehene Anwendung beider Arzneimittel kann je nach medizinischer Notwendigkeit um bis zu 48 Stunden hinausgeschoben werden.
Danish: Dosering af begge lægemidler på dag 4 kan udskydes i op til 48 timer, hvis det er medicinsk nødvendigt.
German: Es wurde über keine klinisch signifikanten Erhöhungen des Serum-Kreatinins berichtet.
Danish: Ingen klinisk signifikant stigning i serum-kreatinin blev rapporteret.
German: Keine Dosismodifikation.
Danish: Ingen dosisjustering.
German: Diese Reaktion war jedoch nicht lebensbedrohlich und die Hunde erholten sich schnell nach Absetzen der Behandlung.
Danish: Responset var imidlertid ikke livstruende, og hundene kom sig hurtigtefter behandlingens ophør.
German: Kürzere Intervalle als 10 Tage sind zu vermeiden, da eine Akkumulation des Arzneimittels und eine erhöhte Toxizität nicht ausgeschlossen werden können.
Danish: Undgå kortere intervaller end 10 dage, idet lægemiddelakkumulering og øget toksicitet ikke kan udelukkes.
German: Patienten und Ärzte müssen von dieser höheren Inzidenz wissen und gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen.
Danish: Patienter og læger skal være klar over denne højere forekomst og handle herefter.
German: In klinischen Studien vorher nicht berichtet
Danish: ikke tidligere rapporteret i kliniske undersøgelser
German: Nach Verdünnung:
Danish: Efter fortynding:
German: Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Danish: Pædiatrisk population Erfaring med børn er begrænset.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Schmerzen in den Extremitäten
Danish: Smerte i ekstremiteter
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:
Danish: Hyppighed angives i henhold til følgende konvention:
German: Gesundheitsexperten empfehlen HIV-infizierten Frauen, ihre Säuglinge auf keinen Fall zu stillen, um eine HIV-Übertragung zu vermeiden.
Danish: Sundhedseksperter anbefaler, at HIV-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn under nogen omstændigheder for at undgå overførsel af HIV.
German: Die Dosis kann auf die volle Dosis in den nachfolgenden Zyklen erhöht werden, sofern dies toleriert wird.
Danish: Dosis kan forøges til normaldosis i efterfølgende cykluser, hvis det tolereres.
German: Die durchschnittliche Dauer der meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen (Grad 3/4) für beide Gruppen betrug 30 Tage oder weniger.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af de mest alvorlige tilfælde (grad 3/4) for begge grupper var 30 dage eller mindre.
German: Abhängig von der Dosis und dem Anwendungsgebiet kann dies 30 Minuten oder länger als eine Stunde (z.B. 90 Minuten) dauern.
Danish: Afhængigt af dosis og indikation kan dette tage fra 30 minutter til over en time (dvs. 90 minutter).
German: Bei allen Patienten traten mit der Infusion einhergehende Reaktionen hauptsächlich während der ersten Infusion auf.
Danish: Hos alle patienter forekom infusionsrelaterede reaktioner primært under den første infusion.
German: Es wird allgemein angenommen, dass die Hemmung der DNS-, RNS- und Proteinsynthese für die Mehrheit der zytotoxischen Wirkungen verantwortlich ist.
Danish: Det er en almen opfattelse, at hæmning af DNA, RNA og proteinsyntesen er ansvarlig for hovedparten af den cytotoksiske effekt.
German: Ist der Bilirubinwert > 3,0 mg/dl, wird die erste Dosis um 50% reduziert.
Danish: Hvis bilirubin er > 3,0 mg/dl, reduceres den første dosis med 50 %.
German: Sehr selten < 1/10.000, einschließlich vereinzelte Berichte
Danish: < 1/10.000 inklusive enkeltstående rapporter
German: Wissen Sie nicht genau, welche Behandlungen Sie erhalten oder unter welchen Krankheiten Sie gelitten haben, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvilke behandlinger du har fået, eller hvilke sygdomme du har haft, bør du tale med din læge.
German: Es wird verwendet, um Krebszellen abzutöten, die Größe des Tumors zu verkleinern, das Wachstum des Tumors zu verzögern und Ihr Überleben zu verlängern.
Danish: Det anvendes til at dræbe kræftcellerne, formindske størrelsen af tumoren, forsinke væksten af tumoren og forlænge din overlevelse.
German: Es ist nicht bekannt, ob Caelyx in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om Caelyx udskilles i modermælk.
German: Toxizitätsgrad nach gegenwärtiger Einschätzung
Danish: Grad af toksicitet ved nuværende bedømmelse
German: Der genaue antitumorale Wirkungsmechanismus von Doxorubicin ist nicht bekannt.
Danish: Den eksakte virkningsmekanisme for doxorubicins tumorhæmmende effekt er ikke kendt.
German: Vorsicht ist bei Patienten geboten, die andere Anthrazykline erhalten haben.
Danish: Forsigtighed skal iagttages hos patienter, der har modtaget andre antracykliner.
German: Eine anhaltende schwere Myelosuppression kann zu einer Superinfektion oder Hämorrhagie führen.
Danish: Vedvarende alvorlig myelosuppression kan medføre superinfektion eller blødning.
German: Insgesamt wurde über PPE in 44,0% - 46,1% der Fälle berichtet.
Danish: Den totale forekomst af rapporteret PPE var 44,0 %46,1 %.
German: Daher sollte jeder Patient, der mit Doxorubicin behandelt wird, unter hämatologischer Aufsicht stehen.
Danish: Enhver patient, behandlet med doxorubicin, bør derfor holdes under hæmatologisk overvågning.
German: Orale Schmerzen
Danish: Oral smerte
German: Wird bei Patienten diese Nebenwirkung beobachtet, tritt sie in der Regel nach zwei oder drei Behandlungszyklen auf.
Danish: Hos patienter, der oplever denne reaktion, ses det generelt efter to eller tre behandlingscykler.
German: Wird es nicht sofort angewendet, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C sein.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser før anvendelse brugerens ansvar og skal ikke være længere end 24 timer ved 2°C - 8°C.
German: In seltenen Fällen kann eine niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen zu schwerwiegenden Infektionen führen.
Danish: I sjældne tilfælde kan lavt antal hvide blodlegemer medføre alvorlig infektion.
German: Dies kann dann über eine Dauer von 60 oder 90 Minuten infundiert werden wie unter Abschnitt 4.2 genauer beschrieben.
Danish: Dette kan infunderes over 60 eller 90 minutter som beskrevet i pkt.
German: Wenn Caelyx mit Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt, müssen die Flächen sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Danish: Såfremt Caelyx kommer i berøring med hud eller slimhinder, skal man straks vaske området omhyggeligt med vand og sæbe.
German: Nebenwirkung nach Körperorgansystem
Danish: Bivirkninger efter organsystem
German: Jedoch kann die Hautreaktion schwerwiegend und schwächend für einige Patienten sein und zu einem Abbruch der Therapie führen.
Danish: Denne reaktion kan imidlertid være alvorlig og svækkende hos nogle patienter og kan påkræve afbrydelse af behandlingen.
German: Nur 13 von diesen 88 Patienten (15%) hatten mindestens eine klinisch signifikante Änderung in ihrer LVEF, definiert als ein LVEF-Wert kleiner als 45% oder eine Abnahme von mindestens 20 Punkten vom Ausgangswert.
Danish: Kun 13 af disse 88 patienter (15 %) havde mindst én klinisk signifikant forandring i deres LVEF, defineret som en LVEF-værdi mindre end 45 % eller et fald på mindst 20 points fra baseline.
German: Der Toxizitätsgrad in diesen Tabellen basiert auf den allgemeinen Toxizitätskriterien des National Cancer Institute (NCI-CTC).
Danish: Graduering af toksiciteten i disse tabeller er baseret på National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
German: Die Häufigkeit einer Anämie war in beiden Behandlungsgruppen ähnlich (7% vs. 5%).
Danish: Forekomsten af anæmi var tilsvarende i begge behandlingsgrupper (7 % vs. 5 %).
German: Caelyx ist eine eigene, besondere Formulierung.
Danish: Caelyx er en unik formulering.
German: Das Risiko einer Verringerung der Anzahl der Blutkörperchen und das Infektionsrisiko waren in den Brustkrebsstudien ähnlich niedrig.
Danish: Risikoen for lave blodtal og infektioner var ligeså lav i brystcancer undersøgelser.
German: Gelegentlich führte die PPE zu dauerhaftem Therapieabbruch (3,7% - 7,0%).
Danish: PPE resulterede sjældent i permanent afbrydelse af behandlingen (3,7 % - 7,0 %).
German: Wenn Caelyx allein angewendet wird, treten einige dieser Nebenwirkungen mit geringerer Wahrscheinlichkeit und einige gar nicht auf.
Danish: Når Caelyx anvendes alene, forekommer nogle af disse effekter i mindre grad, og nogle er overhovedet ikke forekommet.
German: In schwerwiegenden Fällen können diese Nebenwirkungen bestimmte tägliche Aktivitäten beeinträchtigen und können bis zu 4 Wochen oder länger anhalten, bevor sie vollständig abklingen.
Danish: I alvorlige tilfælde kan disse reaktioner indvirke på visse daglige aktiviteter, og de kan vare i 4 uger eller længere før komplet helbredelse.
German: Die PPE ist charakterisiert durch schmerzhafte, gerötete makulare Hauteruptionen.
Danish: PPE er karakteriseret ved smertefuldt, plettet rødmende hududslæt.
German: Die Behandlung mit einer oder beiden Substanzen wurde bei 38% der Patienten aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen.
Danish: 38 % af patienterne afbrød behandlingen med det ene eller begge stoffer som følge af bivirkninger.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt (siehe Abschnitt 3):
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale (se pkt.
German: Diese Werte entsprechen keiner oder einer leichten Kardiotoxizität.
Danish: Disse scoringer er ensbetydende med ingen eller let kardiotoksicitet.
German: Patienten, die an diesen Nebenwirkungen leiden, dürfen nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
Danish: Patienter, der oplever sådanne virkninger, skal undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.