FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Czech: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Dutch: ATCvet-code: QP53BE02.
Czech: ATCvet kód: QP53BE02.
Dutch: De dop zal op de pipet blijven; het is niet mogelijk deze te verwijderen.
Czech: Víčko zůstává na pipetě, není možné jej odstranit.
Dutch: Bewaar de pipet in het sachet tot gebruik.
Czech: Pipetu uchovávejte v sáčku až do použití.
Dutch: In geval van contact met de ogen, onmiddellijk grondig spoelen met water.
Czech: V případě zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
Dutch: op de kat.
Czech: u koček.
Dutch: Pipet inhoud (ml)
Czech: Obsah pipety (ml)
Dutch: fluralaner
Czech: fluralanerum
Dutch: Personen met een gevoelige huid of bekende algemene allergie, bijvoorbeeld voor andere diergeneesmiddelen van dit type, moeten zowel het diergeneesmiddel als behandelde dieren voorzichtig hanteren.
Czech: Lidé s citlivou pokožkou nebo známou alergií obecně např. na jiné veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měly manipulovat obezřetně s veterinárním léčivým přípravkem a také s léčenými zvířaty.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Geen bekend.
Czech: Hlavní inkompatibility: Nejsou známy.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Dutch: Het diergeneesmiddel is een kauwtablet die door de meeste honden goed wordt geaccepteerd.
Czech: Bravecto žvýkací tablety jsou dobře přijímány většinou psů.
Dutch: Fluralaner is een acaricide en een insecticide.
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid.
Dutch: Een gebruikte pipet dient onmiddellijk te worden weggegooid.
Czech: Použitou pipetu okamžitě zlikvidujte.
Dutch: Fluralaner (mg)
Czech: Fluralanerum (mg)
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij honden met een historie van epilepsie.
Czech: Obezřetně používejte u psů s již existující epilepsií.
Dutch: Het diergeneesmiddel is zeer brandbaar.
Czech: Léčivý přípravek je vysoce hořlavý.
Dutch: Kauwtabletten Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Oostenrijk
Czech: Žvýkací tablety Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakousko
Dutch: Lees de bijsluiter voor volledige veiligheidsinformatie voor de gebruiker.
Czech: Pro úplné bezpečnostní informace čtěte příbalovou informaci.
Dutch: Spot-on oplossing Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Czech: Roztok pro nakapání Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Dutch: Stap 1: Onmiddellijk voor gebruik het sachet openen en de pipet eruit halen.
Czech: Krok 1: Bezprostředně před podáním otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Czech: Tištěná příbalová informace léčivého přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce odpovědného za uvolnění konkrétní šarže.
Dutch: Was de hond niet en voorkom dat de hond in water gedompeld wordt of gaat zwemmen binnen 3 dagen na behandeling.
Czech: Nekoupejte psa nebo mu nedovolte ponořit se do vody nebo plavat ve vodních tocích 3 dny po aplikaci přípravku.
Dutch: Contact kan direct plaatsvinden, bij het hanteren van het diergeneesmiddel, of via het aanraken van het behandelde dier.
Czech: Ke kontaktu může dojít buď přímo při manipulaci s přípravkem anebo při manipulaci s léčeným zvířetem.
Dutch: Stap 3: Knijp zachtjes in de pipet en breng de gehele inhoud direct op de huid van de kat aan.
Czech: Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži kočky.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/02/2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/02/2014
Dutch: Iedere ml bevat 280 mg fluralaner.
Czech: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum.
Dutch: Stap 3: Knijp zachtjes in de pipet en breng de gehele inhoud direct op de huid van de hond aan op één plek (als volume klein is) of op verschillende plekken langs de ruglijn van de schouder tot de staartbasis.
Czech: Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži psa na jedno (pokud je obsah pipety malý) nebo více míst podél linie hřbetu od lopatek po kořen ocasu.
Dutch: het is systemisch werkzaam tegen de doelparasieten.
Czech: působí systémově na cílové parazity.
Dutch: Plaats de pipetpunt verticaal tegen de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na kůži mezi lopatkami psa.
Dutch: Voorkom contact met de ogen van het dier.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Dutch: Het duurt tot 48 uur totdat de toedieningsplek droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Czech: K zaschnutí místa aplikace dochází do 48 hodin, ale místo aplikace bude viditelné déle.
Dutch: Incubatie van fluralaner in de aanwezigheid van carprofen of warfarine in hondenplasma bij maximaal verwachte plasmaconcentraties leidde niet tot vermindering van de eiwitbinding van fluralaner, carprofen of warfarine.
Czech: Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti karprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, karprofenu nebo warfarinu.
Dutch: Een plateau wordt waargenomen tussen 7 en 63 dagen na toediening, waarna concentraties langzaam afnemen.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje během 7 až 63 dnů po aplikaci, poté se koncentrace pomalu snižuje.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties bij mensen zijn waargenomen.
Czech: Hlášeny byly reakce hypersezitivity u lidí.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Dutch: Daarom moeten handschoenen worden gedragen.
Czech: Použijte proto rukavice.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Dutch: Sterkte en hoeveelheid van de toe te dienen tabletten
Czech: Síla a množství podaných tablet
Dutch: en Rhipicephalus sanguineus) en vlooien (Ctenocephalides spp.)
Czech: a Rhipicephalus sanguineus) a blechám (Ctenocephalides spp.)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové podání.
Dutch: Bij de toediening dient de hond in de gaten gehouden te worden om er zeker van te zijn dat de tablet wordt doorgeslikt.
Czech: V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety.
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptory a glutamát-receptory).
Dutch: Het is werkzaam tegen teken (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Dutch: Na orale toediening wordt fluralaner snel opgenomen waarbij maximale plasmaconcentraties binnen 1 dag worden bereikt.
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během jednoho dne.
Dutch: Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet met voedsel of direct in de mond gegeven worden.
Czech: Pokud nenastane dobrovolné přijetí, lze tablety Bravecto podat psům zamíchané do krmiva nebo přímo do tlamy.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek in het haar, de huid en onderliggende weefsels, waaruit het langzaam wordt geabsorbeerd in het vasculaire systeem.
Czech: Po povrchové aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván do chlupů, kůže a podložní tkáně, odkud se pomalu absorbuje do vaskulárního systému.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE02
Czech: ATCvet kód: QP53BE02
Dutch: Iedere kauwtablet bevat:
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet toegediend te worden met een interval korter dan 8 weken omdat de veiligheid bij een korter interval niet is onderzocht.
Czech: Nepodávat v intervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
Dutch: 1 kauwtablet 2 kauwtabletten 4 kauwtabletten
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 2 žvýkací tablety 4 žvýkací tablety
Dutch: Gewicht van de kat (kg)
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar verzorgen.
Czech: Nedovolte čerstvě ošetřeným zvířatům vzájemné olizování.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa.
Dutch: Fluralaner wordt systemisch verdeeld en bereikt de hoogste concentraties in vet, gevolgd door de lever, nieren en spieren.
Czech: Fluralaner je distribuován do dalších tkání a nejvyšších koncentrací dosahuje v tuku, poté v játrech, ledvinách a svalstvu.
Dutch: Draai de dop (dop kan niet worden verwijderd).
Czech: Otočte víčkem (víčko nesundávejte).
Dutch: Voedsel vergroot de opname.
Czech: Podání krmiva usnadňuje absorpci.
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken, mijten), cyclodiënes (teken, vlooien, vliegen), macrocyclische lactonen (zeeluizen), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken), pyrethroïden (teken, mijten) en carbamaten (mijten).
Czech: V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a roztoči) a karbamátům (roztoči).
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Dutch: en vlooien (Ctenocephalides spp.)
Czech: a blechám (Ctenocephalides spp.)
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) na bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD).
Dutch: Zeer zelden zijn convulsies en sloomheid gerapporteerd in spontane (farmacovigilantie) meldingen.
Czech: V spontánních (farmakovigilančních) hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Dutch: Dracht, lactatie en vruchtbaarheid: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij fok-, drachtige- en lacterende honden.
Czech: Březost, laktace a plodnost: Veterinární léčivý přípravek lze použít i u chovných zvířat, během březosti a laktace.
Dutch: Raak de toedieningsplek niet aan totdat deze niet meer zichtbaar is.
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Dutch: Bravecto kauwtabletten
Czech: Bravecto žvýkací tablety
Dutch: Een in vitro studie laat tevens zien dat een zeer lage concentratie van fluralaner de productie van levensvatbare eitjes bij vlooien stopt.
Czech: In vitro studie rovněž prokazují, že k zastavení produkce životaschopných vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
Dutch: In geval van morsen, bijvoorbeeld op tafel of vloeroppervlakken, het gemorste diergeneesmiddel verwijderen met een papieren tissue en het gebied schoonmaken met zeep.
Czech: Po rozlití přípravku, například na stůl nebo podlahovou plochu, odstraňte přípravek pomocí papírové utěrky a vyčistěte povrch detergentem.
Dutch: Het is werkzaam tegen teken (Ixodes spp.)
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes spp.)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Voor spot-on gebruik.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
Dutch: Nieuwe vlooien op een hond worden gedood voordat ze levensvatbare eitjes kunnen produceren.
Czech: Blechy nově napadající psa jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Dutch: De levenscyclus van de vlo wordt doorbroken door het snelle en langdurige effect tegen volwassen vlooien op het dier en de afwezigheid van de productie van levensvatbare eieren.
Czech: Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu účinku, dlouhotrvající účinnosti proti dospělým blechám a absenci ovipozice (kladení vajíček).
Dutch: Sterkte en aantal van de toe te dienen pipetten
Czech: Síla a množství podaných pipet
Dutch: Overige symptomen die kort na toediening soms werden waargenomen zijn: apathie/trillen/gebrek aan eetlust (0,9% van de behandelde katten) of braken/speekselen (0,4% van de behandelde katten).
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček), nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Dutch: Voorkom toediening van meer dan 1 ml vloeistof op één plek omdat een deel van de oplossing van de hond af kan lopen.
Czech: Nepoužijte na kterémkoliv místě více než 1 ml roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení nebo okapání části roztoku ze psa.
Dutch: De veiligheid is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren behandeld met een overdosering van tot 3 maal de maximaal aanbevolen dosering.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u chovných zvířat, během březosti a laktace při 3násobném překročení maximální doporučené dávky.
Dutch: Hond.
Czech: psů.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is de uitscheiding van onveranderd fluralaner in faeces (~90% van de dosis).
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména stolicí (~90% dávky).
Dutch: Bij moleculaire on target studies op GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Was de handen grondig met zeep en water direct na gebruik.
Czech: Bezprostředně po použití si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Czech: Z místa povrchové aplikace je fluralaner snadno systémově vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Dutch: Nieuwe vlooien op een kat worden gedood voordat ze levensvatbare eitjes kunnen produceren.
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: In geval van huidcontact dient de plek onmiddelijk gewassen te worden met zeep en water.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu s kůží, zasažené místo ihned umyjte mýdlem a vodou.
Dutch: De pipetten dienen in de buitenverpakking bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Czech: Pipety uchovávejte ve vnějším obalu, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky 93 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně vymizí a kašle nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Dutch: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: TBD
Czech: BLISTR
Dutch: Zeer zelden zijn convulsies en sloomheid gerapporteerd in spontane meldingen.
Czech: V spontánních hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is, dient dit diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 11 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u koček mladších 11 týdnů a/nebo u koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Dutch: Kauwtablet
Czech: SÁČEK
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken.
Czech: Tento přípravek může způsobit podráždění očí.
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximaal aanbevolen dosering werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky přípravku byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně odezní, a kašlu nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Dutch: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Czech: 0,89 ml 1,79 ml
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, m.a.w.
Czech: Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj.
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Dutch: Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw oppervlak.
Czech: Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma.
Dutch: Behandelschema
Czech: Léčebné schéma
Dutch: Bevat per pipet:
Czech: Jedna pipeta dodává:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en dient niet oraal toegediend te worden.
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
Dutch: Fluralaner is sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden werkzame stoffen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným léčivým látkám, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu.
Dutch: Toedieningswijze
Czech: Způsob podání
Dutch: Plaats de pipetpunt aan de schedelbasis van de kat.
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient het diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij pups jonger dan 8 weken en/of honden lichter dan 2 kg.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů a/anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
Dutch: Kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en lacterende honden.
Czech: Může být použit u chovných, březích a laktujících zvířat.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale verschijnselen zoals diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen zijn vaak waargenomen in klinische studies (1,6% van de behandelde honden).
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání byly často pozorovány v klinických studiích (1,6 % léčených psů).
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Czech: Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena HDPE víčkem a balena v laminovaném aluminiovém sáčku v papírové krabici.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek Contra-indicaties).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz bod Kontraindikace).
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 21 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 21 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.