FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи корен от черен оман, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи корен от черен оман, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи корен от черен оман, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи корен от черен оман, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe gavezovog korijena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от черен оман в медицината.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak gavezovog korijena dostupni su u polučvrstom obliku (poput krema ili masti) za primjenu na kožu.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи корен от черен оман, са налични в полутвърди форми (като кремове или мазове) за приложение върху кожата.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи корен от черен оман, за облекчаване на симптоми на леки навяхвания и натъртвания се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези заболявания.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta za uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи корен от черен оман.
Croatian: Ovaj sažetak odnosi se na lijekove koji sadrže specifičan biljni pripravak gavezovog korijena koji se dobiva ekstrakcijom etanolom (tehnika koja se koristi za ekstrakciju spojeva iz dijelova biljaka otapanjem u alkoholu).
Bulgarian: Настоящото резюме се отнася за лекарствата с корен от черен оман, съдържащи специфичен растителен препарат, който се получава чрез етанолова екстракция (техника, използвана за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в спирт).
Croatian: Što je gavezov korijen?
Bulgarian: Какво представлява коренът от черен оман?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže gavezov korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи корен от черен оман, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio dobro dokumentiranu uporabu gavezovog korijena za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Bulgarian: В своята оценка HMPC взе предвид добре документираната употреба на корен от черен оман за облекчаване на симптоми на леки навяхвания и натъртвания.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže gavezov korijen mogu koristiti za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи корен от черен оман, могат да се използват за облекчаване на симптоми на леки навяхвания и натъртвания.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže gavezov korijen te o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Bulgarian: Подробни указания как се прилагат лекарствата, съдържащи корен от черен оман, и кой може да ги използва се намират в листовката към лекарството.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže gavezov korijen
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи корен от черен оман
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи корен от черен оман, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от черен оман в медицината?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže gavezov korijen?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи корен от черен оман?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи корен от черен оман?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže gavezov korijen?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи корен от черен оман, в ЕС?
Croatian: Ta ispitivanja ukazuju na smanjenje otoka i boli u bolesnika koji su uzimali ovaj biljni pripravak za istegnuća i modrice.
Bulgarian: Проучванията предполагат, че при пациенти, на които този растителен препарат се прилага за навяхвания и натъртвания, води до намаляване на подуването и болката.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Bulgarian: EUномер(а) на разрешението за употреба
Croatian: Farmaceutski oblik
Bulgarian: Име на лекарствения продукт
Croatian: Doza
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Osobito je važno spomenuti sljedeće:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli neplaniranu trudnoću.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Croatian: Uzimajte Competact svakodnevno, kako je propisano.
Bulgarian: Приемайте Competact всеки ден, както е предписано.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е по-голяма от 80%.
Croatian: GFR ml/min
Bulgarian: GFR ml/мин
Croatian: Što je Competact i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Competact и за какво се използва
Croatian: Ova se pretraga treba redovito ponavljati.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Croatian: U tih bolesnica može postojati rizik od trudnoće.
Bulgarian: При тези пациентки има риск от настъпване на бременност.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanje tog učinka.
Bulgarian: Двугодишни проучвания са показали поддържане на този ефект.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajenjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Bulgarian: ако задържате вода (задръжка на течности) или имате сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak raspodjele.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Drugi lijekovi i Competact
Bulgarian: Други лекарства и Competact
Croatian: Competact s alkoholom
Bulgarian: Competact с алкохол
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Croatian: Pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Bulgarian: Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Croatian: Liječnik će kod Vas provjeriti djelovanje lijeka Competact 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Competact действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Croatian: Međutim, to nije povećalo smrtnost u ovom ispitivanju.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Croatian: Klinički značaj tog sniženja nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Croatian: Raspon prosječnog Vd bio je između 63 l i 276 l.
Bulgarian: Средната стойност на Vd е в границите на 63-276 l.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Bulgarian: Освен това са били наблюдавани повишено отлагане на масти и инфилтрация.
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Bulgarian: Mетформин има три механизма на действие:
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, potom 180 mg na dan tijekom sedam dana, nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Bulgarian: Максималната съобщена доза от 120 mg/дневно за четири дни, след което 180 mg/дневно за седем дни, не е била свързана с никакви симптоми.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако искате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete ovo liječenje.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да прекратите това лечение.
Croatian: Prethodna primjena antidijabetičkih lijekova bila je prekinuta tijekom 12 tjedana prije početnih mjerenja.
Bulgarian: Приемът на предишните антидиабетни лекарствени продукти е бил преустановен 12 седмици преди изходните измервания.
Croatian: Obratite se liječniku za daljnje upute.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Croatian: Iako su u vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni smrtni ishodi, uzročno-posljedični odnos nije bio ustanovljen.
Bulgarian: Въпреки, че в много редки случаи е съобщаван фатален изход, причинно-следствена връзка не е била установена.
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (синдром на поликистоза на яйчниците).
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Croatian: Može Vam se smanjiti i broj krvnih stanica (anemija).
Bulgarian: Също е възможно при Вас да намалее броя на кръвните клетки (анемия).
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija ako niste sigurni kako prepoznati to stanje.
Bulgarian: Поискайте повече информация от Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни как да разпознавате това състояние.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite kocku šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima, ali budite oprezni ako osjetite poremećaje vida.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява способността за шофиране и работа с машини, но бъдете внимателни, ако почувствате промени в зрението.
Croatian: Približno polovica ispitivane populacije imala je najmanje dva kardiovaskularna kriterija za uključenje u ispitivanje.
Bulgarian: Приблизително половината от проучваната популация е имала най-малко два от кардиоваскуларните анамнестични критерии за участие.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствител ност и алергични реакции1
Croatian: - ako imate posebni tip dijabetičke bolesti oka koja se zove makularni edem (oteknuće stražnjeg segmenta oka) razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakvu promjenu u svom vidu.
Bulgarian: ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макулен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите промяна във Вашето зрение.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Competact u djece i adolescenata starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Competact при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Lilly Hungária Kft.
Bulgarian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda, a približno 20% bolesnika je imalo moždani udar.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали инсулт.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Competact i odmah potražiti pomoć liječnika.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Competact и незабавно да потърси лекарска помощ.
Croatian: Pojedinačne kutije ne smiju se prodavati zasebno.
Bulgarian: Отделните опаковки да не се продават самостоятелно.
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA: blister sa 7 tableta blister sa 14 tableta
Bulgarian: Блистер със 7 таблетки Блистер с 14 таблетки
Croatian: 60-89 Maksimalna dnevna doza je 3000 mg Može se razmotriti sniženje doze s obzirom na slabljenje funkcije bubrega.
Bulgarian: 60-89 Максималната дневна доза е 3 000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je zanemarivo.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Competact (također pogledajte dio 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Competact (вижте също точка 4) ако имате проблеми със сърцето.
Croatian: Neka epidemiološka ispitivanja ukazuju na jednako povećni rizik od lomova i kod muškaraca i kod žena.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания показват еднакво повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Croatian: Bolesnici i/ili njegovatelji moraju biti informirani o riziku od laktacidoze.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Croatian: Competact ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Competact не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet nekih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Bulgarian: Mетформин повишава транспортния капацитет на определени видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Croatian: Na temelju toga, doprinos metabolita M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Bulgarian: На тази основа, приносът към ефикасността на M-IV е приблизително три пъти този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Croatian: - ako dojite.
Bulgarian: - ако кърмите.
Croatian: - akutno trovanje alkoholom, alkoholizam
Bulgarian: - Остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм
Croatian: Potrebne su pažljive kontrole glikemije.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni metaboliti.
Bulgarian: Няма установени метаболити при хората.
Croatian: Sindrom policističnih jajnika
Bulgarian: Синдром на поликистоза на яйчниците
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Bulgarian: За предпочитане е максималната дневна доза метформин да бъде разделена на 2-3 дневни дози.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem tjelesne težine.
Bulgarian: Пиоглитазон е бил свързан със значимо увеличение на теглото.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка от 500 mg метформин е 50-60% при здрави хора.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи внимателно.
Croatian: Competact se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Bulgarian: Competact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax pioglitazona kad se Competact primijenio u zdravih dobrovoljaca.
Bulgarian: Храната няма ефект върху AUC и Cmax на пиоглитазон, при приложението на Competact при здрави доброволци.
Croatian: - ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Bulgarian: - aко имате силно намалена бъбречна функция.
Croatian: Važnost ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude ne može se isključiti.
Bulgarian: Значимостта при хора на туморогенните находки, установени при мъжки плъхове, не може да бъде изключена.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на диабет 9,5 години.
Croatian: Competact je kontraindiciran u bolesnika s:
Bulgarian: Competact е противопоказан при пациенти със:
Croatian: Nakon peroralne primjene metformin postiže tmax za 2,5 h.
Bulgarian: След перорален прием на метформин, tmax се достига след 2,5 часа.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Bulgarian: Така концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar, imate teške smetnje cirkulacije uključujući šok ili poteškoće s disanjem.
Bulgarian: - ако скоро сте прекарали сърдечен удар, имате тежки циркулаторни проблеми, включващи шок или затруднено дишане
Croatian: ACE-inhibitori mogu sniziti razinu glukoze u krvi.
Bulgarian: ACE-инхибиторите могат да намалят нивото на кръвната захар.
Croatian: Nije primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Croatian: Šećer u krvi bi Vam mogao pasti ispod normalne razine što se može normalizirati uzimanjem šećera.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Croatian: Visceralno masno tkivo bilo je značajno smanjeno, dok se ekstraabdominalno masno tkivo povećalo.
Bulgarian: Висцералната мастна тъкан е била значимо намалена, докато екстраабдоминалната мастна тъкан е била увеличена.
Croatian: Ne potiče izlučivanje inzulina i stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция, поради което не причинява хипогликемия.
Croatian: Kad se takvi lijekovi uvode ili primjenjuju u kombinaciji s Competact, potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с Competact е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Croatian: Competact se ne preporučuje u trudnoći.
Bulgarian: Competact не се препоръчва при бременност.
Croatian: - preosjetljivošću na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти.
Croatian: Titraciju doze pioglitazona (pridodanog optimalnoj dozi metformina) treba razmotriti prije nego što se bolesnika prebaci na Competact.
Bulgarian: Титриране на дозата на пиоглитазон (прибавен към оптималната доза метформин) трябва да се обмисли преди пациентът да премине на Competact.
Croatian: Bolesnika treba o tome obavijestiti i češće pratiti glukozu u krvi, osobito na početku liječenja.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често следене на кръвната захар, особено в началото на лечението.
Croatian: Uzimanje lijeka Competact s hranom ili neposredno nakon obroka može smanjiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom.
Bulgarian: Приемането на Competact по време на или непосредствено след хранене, може да намали гастроинтестиналните симптоми, свързани с метформин.
Croatian: Edemi su u zabilježenim slučajevima bili blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Bulgarian: Съобщенията за едем са били главно леки до умерени и обикновено не се е налагало прекратяване на лечението.
Croatian: Bolesnice moraju znati da postoji rizik od trudnoće i liječenje treba prekinuti ako bolesnica želi zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от настъпване на бременност и ако пациентката желае бременност или забременее, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija lijeka Competact.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Competact.
Croatian: Ako uzimate Competact s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da će Vam šećer u krvi pasti na vrijednosti ispod normalne razine (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако приемате Competact с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28.07.2006.
Bulgarian: 28 юли 2006 г.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/мин)
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene više od 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да се спре.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika ili grla, to može uzrokovati probleme s disanjem ili gutanjem pa prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se odmah svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.