FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 23,8%c
Romanian: Eritem23,8 %c
Portuguese: Como utilizar Fuzeon
Romanian: Cum să utilizaţi Fuzeon
Portuguese: Fuzeon pode causar uma acumulação de um tipo de proteína, chamada amiloide, por baixo da pele no local de injecção.
Romanian: Fuzeon poate determina acumularea sub piele, la locul injectării, a unui tip de proteină numită amiloid.
Portuguese: • Faça-o com cuidado e devagar - para não ultrapassar a marca de 1 ml nem correr o risco do êmbolo sair.
Romanian: • Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede - acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas, tratados com terapêutica antirretrovírica, apresentam um risco aumentado de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C trataţi cu terapie antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 108 mg de enfuvirtida.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
Portuguese: Tabela 3: Resumo de cada sinal/sintoma característico da reação no local da injeção ocorrido no conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2 (% de doentes) n=663
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul semnelor/simptomelor individuale care caracterizează reacţiile la locul injectării în studiile TORO 1 şi TORO 2 combinate (% din pacienţi) Rata de întrerupere a tratamentului din cauza RLI
Portuguese: Deite fora o frasco e a Água para preparações injetáveis no recipiente com tampa especial para eliminação - este frasco é de utilização única.
Romanian: Îndepărtaţi flaconul si apa pentru preparate injectabile în containerul special prevăzut cu capacacest flacon este destinat pentru o singură utilizare.
Portuguese: Proceda deste modo, mesmo que os frascos contenham ainda medicamento não utilizado ou de Água para preparações injetáveis, uma vez que só devem ser utilizados uma vez.
Romanian: Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru preparate injectabile, deoarece acestea sunt destinate unei singure utilizări.
Portuguese: 20,1 a 24,5
Romanian: 20,1 până la 24,5
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão e, numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis de Fuzeon ou de Água para preparações injetáveis, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe eticheta flacoanelor de Fuzeon sau de apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea sau îndemâna copiilor.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de solvente contém 2 ml de Água para preparações injetáveis.
Romanian: Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
Portuguese: Fuzeon deve ser administrado por meio de uma injeção por baixo da pele - o que se designa injeção "subcutânea".
Romanian: Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Romanian: Acid clorhidric
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
Romanian: Doza pentru o injectare, schema cu două administrări pe zi (bid)
Portuguese: Cada uma destas substituições específicas nos resíduos da gp41 originou diminuições na suscetibilidade à enfuvirtida dos vírus recombinantes, em relação à baseline.
Romanian: Substituţii singulare specifice la aceste regiuni ale gp41 au determinat fiecare o gamă de descreşteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparaţie cu punctul de plecare.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 108 mg de enfuvirtida.
Romanian: Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se tiver dúvidas acerca da eliminação segura deste material.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveţi întrebări legate de îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver efeitos secundários no local da injeção Os efeitos secundários mais frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas) são problemas no local do corpo onde é administrada a injeção.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Portuguese: • Quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Romanian: • Veţi auzi un clic.
Portuguese: • quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Romanian: • veţi auzi un clic.
Portuguese: • espessamento da pele ou nódulos
Romanian: • piele sau umflături întărite
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário proceder ao ajuste de dose em doentes com compromisso renal incluindo doentes em diálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv cei care primesc dializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Romanian: Experienţa la copii este limitată (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinată (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Portuguese: Isto pode dar origem a um resultado falso positivo no teste do VIH, quando se usa o teste ELISA anti-VIH.
Romanian: Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive,
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Portuguese: Como conservar Fuzeon
Romanian: Cum se păstrează Fuzeon
Portuguese: Não se fizeram estudos dos efeitos do Fuzeon na capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Romanian: Fuzeon nu a fost testat pentru efectele sale asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Romanian: Fiecare ml de soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção suavemente no sentido dos ponteiros do relógio.
Romanian: • strângeţi acul şi capacul cu o uşoară răsucire în sensul acelor de ceasornic.
Portuguese: GUIA PASSO-A-PASSO PARA INJETAR FUZEON
Romanian: Ghid pas-cu-pas despre cum se injectează Fuzeon
Portuguese: Segure na seringa grande, de 3 ml.
Romanian: Luaţi seringa mai mare, de 3 ml.
Portuguese: Empurre o êmbolo com o polegar da outra mão para injetar líquido.
Romanian: Utilizând degetul mare de la cealaltă mână, apăsaţi pistonul pentru a injecta lichidul.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: Uma dose de 2 mg/kg, 2 vezes por dia (no máximo 90 mg, duas vezes por dia) originou concentrações plasmáticas de enfuvirtida semelhantes às obtidas em doentes adultos tratados com 90 mg, duas vezes por dia. Em 25 doentes pediátricos, com idade entre os 5 e os 16 anos, tratados com uma dose de 2 mg/kg duas vezes por dia administrada no braço, parte da frente da coxa ou abdómen, o valor médio da AUC no estado de equilíbrio foi de 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, a Cmax foi de 6,14 ± 2,48 µg/ml e a Cvale foi de 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Romanian: La 25 pacienţi pediatrici cu vârsta între 5 şi 16 ani şi cărora li s-a administrat doza de 2 mg/kg de două ori pe zi, în braţul superior, coapsa anterioara sau abdomen, media ASC la starea de echilibru a fost de 54,3 ± 23,5 μg*h/ml, Cmax a fost de 6,14 ± 2,48 μg/ml şi Cinaintea dozei urmatoare a fost 2,93 ± 1,55 μg/ml.
Portuguese: Compromisso hepático: Não há dados disponíveis que permitam estabelecer recomendações de dose para doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: • Se entrar demasiado ar na seringa, pressione suavemente o êmbolo para empurrar o ar para dentro do frasco.
Romanian: • Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
Portuguese: Depois de retirar a agulha
Romanian: După retragerea acului
Portuguese: Elimine a Água para preparações injetáveis que fica no frasco para injetáveis com solvente, após retirar 1,1 ml necessário para a reconstituição
Romanian: Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent, după extragerea celor 1,1 ml necesari pentru reconstituire, trebuie aruncată
Portuguese: • depois numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Romanian: • apoi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Portuguese: Valor de ARN VIH > 1 log inferior à baseline **
Romanian: HIV ARN >1 log sub valoarea iniţială **
Portuguese: Limpe novamente a parte de cima do frasco de Fuzeon com outro toalhete embebido em álcool.
Romanian: Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Portuguese: 38,1 a 42,5
Romanian: 38,1 până la 42,5
Portuguese: • congestão nasal
Romanian: • congestie nazală
Portuguese: Com o dedo indicador mova o sistema de proteção da agulha colorido para trás, afastando-o da agulha.
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.
Portuguese: As características demográficas dos doentes incluíam um valor médio inicial de ARN VIH-1 de 5,2 log10 cópias/ml e de 5,1 log10 cópias/ml e um valor médio inicial da contagem de células CD4 de 88 células/mm3 e de 97 células/mm3 para o
Romanian: Demografia pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la iniţiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5,2 log10 copii/ml respectiv 5,1 log10 copii/ml şi valori medii la iniţiere pentru CD4 de 88 celule/mm3 respectiv 97 celule/mm3.
Portuguese: Bata levemente no frasco com a ponta do dedo até o pó começar a dissolver-se. Nunca agite o frasco ou o vire ao contrário - isto origina demasiada espuma.
Romanian: Nu agitaţi niciodată flaconul şi nici nu-l întoarceţi în poziţie inversă - aceasta va cauza prea multă spumă.
Portuguese: 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Romanian: 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Portuguese: Ocasionalmente, têm sido associadas à terapêutica com enfuvirtida reações de hipersensibilidade que, raramente, voltaram a ocorrer nas administrações seguintes.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost, în mod ocazional, asociate cu terapia cu enfuvirtide şi, în cazuri rare, reacţiile de hipersensibilitate s-au repetat la readministrarea produsului.
Portuguese: Afeções hepáticas: Não se estudou a farmacocinética da enfuvirtida em doentes com afeções hepáticas.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Nódulos e quistos
Romanian: Noduli şi chisturi
Portuguese: Quando se considera um limiar superior para a eosinofilia (acima de 1,4 x 109/l), a frequência de ocorrência de eosinofilia, ajustada à exposição, é igual em ambos os grupos (1,8 doentes com o acontecimento por 100 doente-anos).
Romanian: (≥1,4 x 109/l), rata de expunere ajustată a pacienţilor cu eozinofilie a fost egală în ambele grupuri (1,8
Portuguese: A enfuvirtida também inibiu a fusão célula a célula, mediada pelo envelope do VIH-1.
Romanian: Enfuvirtide inhibă, de asemenea, fuziunea intercelulară la nivelul anvelopei HIV-1.
Portuguese: Se parar ou interromper o seu tratamento, o VIH presente no seu sangue poderá tornar-se resistente ao Fuzeon mais depressa do que se continuasse o tratamento regularmente sem interrupções.
Romanian: Dacă dumneavoastră încetaţi şi există o întrerupere în tratamentul dumneavoastră, acest fapt poate spori şansele ca virusul HIV din sângele dumneavoastră să devină rezistent la Fuzeon.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml**
Romanian: HIV ARN <50 copii/ml**
Portuguese: • diminuição do apetite
Romanian: • poftă de mâncare scăzută
Portuguese: Frasco para injetáveis: frasco para injetáveis de 2 ml, vidro incolor do tipo 1 Fecho:
Romanian: flacon de 2 ml, din sticlă incoloră de tip 1 Dispozitiv de închidere: dop de cauciuc (fără latex) Sigiliul:
Portuguese: Estas substituições condicionam a variação dos níveis de redução da suscetibilidade à enfuvirtida, nos isolados virais com mutações nestes locais.
Romanian: Aceste substituţii au fost corelate cu nivele diferite de reducere a sensibilităţii la enfuvirtide a HIV conţinând mutaţii punctiforme.
Portuguese: Quando o pó começar a dissolver-se, o frasco pode ser colocado em repouso até dissolução completa.
Romanian: Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.
Portuguese: cGrau 3: ≥ 50 mm mas < 85 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 85 mm de diâmetro médio.
Romanian: cGradul 3 = diametrul mediu ≥50 mm dar < 85 mm;
Portuguese: Retirar Fuzeon para a seringa de 1 ml
Romanian: Pasul C: Pregătirea pentru injectare Extragerea Fuzeon în seringa de 1 ml
Portuguese: dGrau 3: ≥ 25 mm mas < 50 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 50 mm de diâmetro médio.
Romanian: dGradul 3 = diametrul mediu ≥25 mm dar < 50 mm;
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi HIV cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale combinată (TARC), o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară şi să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele.
Portuguese: • Fuzeon é administrado por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele - que se designa injeção "subcutânea".
Romanian: Fuzeon se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Portuguese: Frasco para injetáveis: frasco para injetáveis de 3 ml, vidro incolor do tipo 1 Fecho:
Romanian: flacon de 3 ml, din sticlă incoloră de tip 1
Portuguese: Adultos e adolescentes ≥ 16 anos: A dose recomendada de Fuzeon é de 90 mg duas vezes por dia, por injeção subcutânea no braço, parte da frente da coxa ou abdómen.
Romanian: Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg, de două ori pe zi, injectat subcutanat în partea superioara a braţului, în zona anterioară a coapsei sau abdomen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: 1Descontinuação ou falência virológica foram consideradas como falência.
Romanian: Întrerupere sau eşec virologic considerat ca eşec terapeutic
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em10 pessoas)
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) • pneumonie
Portuguese: Idosos: Não foram realizados estudos formais da farmacocinética da enfuvirtida em doentes idosos, com idade superior a 65 anos.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienţii vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial.
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml**
Romanian: HIV ARN <400 copii/ml**
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Fuzeon
Romanian: 60 flacoane Fuzeon
Portuguese: A terapêutica com Fuzeon + TO foi associada a uma maior proporção de doentes que atingiu < 400 cópias/ml (ou < 50 cópias/ml) em todos os subgrupos, com base no valor inicial de CD4, no valor inicial de ARN VIH-1, número de antirretrovíricos já utilizados (ARVs) ou número de ARVs ativos na TO.
Romanian: < 400 copii/ml (sau < 50 copii/ml) din toate subgrupele în funcţie de valorile CD4 iniţiale, ARN HIV1 iniţial, numărul de antiretrovirale utilizate anterior (antiretrovirale=ARV) sau numărul de ARV active în cadrul regimului OB.
Portuguese: • Uma seringa de 1 ml (seringa mais pequena) com uma agulha de 13 mm
Romanian: • O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm • Trei tampoane cu alcool
Portuguese: 4,7%g aQualquer grau de gravidade bGrau 3 = dor intensa que exige o recurso a analgésicos (ou analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) e/ou limitante da atividade normal; Grau 4: dor intensa que exige hospitalização ou prolongamento da hospitalização, resultando em morte ou incapacidade persistente ou significativa, ameaçadora da vida ou clinicamente significativa.
Romanian: 4,7 %g aOrice grad de severitate bGradul 3 = durere severă care necesită tratament cu analgezice (sau narcotice analgezice pentru o perioadă ≤ 72 ore) şi/sau cu limitarea activităţilor obişnuite;
Portuguese: Passo A: Preparação
Romanian: Pasul A: Cum se începe
Portuguese: Limpe a zona a injetar com um toalhete embebido em álcool.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare bine cu un tampon cu alcool.
Portuguese: O doente deve ser informado que o Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH-1.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că Fuzeon nu vindecă infecţia HIV.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Portuguese: Carbonato de sódio anidro Manitol
Romanian: Carbonat de sodiu anhidru
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG
Romanian: Roche Pharma AG
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para solução
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent pentru soluţie
Portuguese: Bata suavemente no frasco de Fuzeon para soltar o pó.
Romanian: Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Portuguese: Tabela 5: Resultados do tratamento aleatorizado na semana 48 (conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2, população "intent-to-treat") Resultados
Romanian: Tabelul 5 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 (Studiile reunite TORO1 şi
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral estão em maior risco de vir a ter problemas do fígado graves.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului.
Portuguese: Linfadenopatia
Romanian: Limfadenopatie
Portuguese: Retire 1 ml de ar, puxando o êmbolo.
Romanian: Trageţi 1 ml aer.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Água para preparações injetáveis que é utilizada para reconstituir Fuzeon pó
Romanian: 60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml
Portuguese: Deite fora a seringa num recipiente com tampa especial para eliminação.
Romanian: Îndepărtaţi seringa într-un container special prevăzut cu capac.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
Romanian: Odată ce soluţia a fost preparată pentru injectare, trebuie utilizată imediat.
Portuguese: • com a mão livre, segure no corpo da seringa para equilibrar e impedir que se mova.
Romanian: • eliberaţi pliul de piele • folosiţi mâna liberă pentru a ţine seringa de partea principală - aceasta va ajuta să rămână în poziţie fixă şi o va împiedica să se mişte.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco que contém a Água para preparações injetáveis e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Romanian: Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção rodando suavemente e empurrando-o na direção do corpo da seringa.
Romanian: • strângeţi acul şi capacul printr-o uşoară răsucire şi împingeţi-l spre seringă.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe que o líquido retome a temperatura ambiente.
Romanian: • Lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Romanian: 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: 27 Maio 2008
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 27 mai 2008
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Romanian: CUTIE DE CARTON
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DOS FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Romanian: testarea rezistenţei la medicament (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: Tenha em atenção que o frasco contém mais líquido do que precisa (2 ml); só tem de retirar 1,1 ml para preparar corretamente a sua injeção.
Romanian: Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine mai mult lichid decât aveţi nevoie (2 ml);
Portuguese: Segure na seringa de 1 ml (seringa pequena).
Romanian: Luaţi seringa mică de 1 ml.
Portuguese: Fuzeon é utilizado para o tratamento do Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em associação com outros medicamentos antirretrovirais em doentes infetados pelo VIH.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fuzeon Fuzeon este utilizat la pacienţii infectaţi cu HIV pentru tratamentul virusului imunodeficienţei umane
Portuguese: • gripe ou sintomas gripais
Romanian: • ochi inflamaţi (conjunctivită) • gripă sau simptome asemănătoare gripei
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml
Portuguese: • Não deve injetar no umbigo ou num local onde tenha manchas, cicatrizes ou nódoas negras.
Romanian: Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).
Portuguese: Cálculos renais, hematúria
Romanian: Nefrolitiază, hematurie
Portuguese: Apresentações
Romanian: Rezultate
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável Pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Portuguese: • Coloque todo o material utilizado no recipiente com tampa especial para eliminação.
Romanian: • Îndepărtaţi toate materialele utilizate într-un container special prevăzut cu capac.
Portuguese: Injetar a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon pó
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Portuguese: • Deite fora as embalagens e a tampa dos frascos no recipiente com tampa especial para eliminação
Romanian: • Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.