FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il beneficio in questo gruppo di età è stato dimostrato soprattutto grazie allo studio APV29005, uno studio di 48 settimane, condotto in aperto, che ha valutato i profili di farmacocinetica, di sicurezza e di attività antivirale di fosamprenavir più ritonavir, in duplice somministrazione giornaliera, su pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, sia già trattati che naїve, alla terapia con inibitori delle proteasi HIV 1.
Danish: APV29005 var et åbent, 48 ugers studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, sikkerheden og den antivirale aktivitet af fosamprenavir i kombination med ritonavir administreret 2 gange daglig hos hiv-1-positive patienter mellem 2 og 18 år.
Italian: Lurasidone: ↑ atteso (inibizione CYP3A4)
Danish: Lurasidon:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Italian: Cmax ↓51% (-75%; -3%) AUC ↓55% (-76%; -16%) Cmin ↓36 % (-57%; -3%)
Danish: Cmax 51 % (-75 % til -3 %) AUC 55 % (-76 % til -16 %) Cmin 36 % (-57 % til -3 %)
Italian: • atorvastatina fino a 20 mg al giorno (usato per abbassare il livello di colesterolo)
Danish: • atorvastatin op til 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Italian: Gli adulti devono assumere Telzir sospensione orale senza cibo e a stomaco vuoto.
Danish: Voksne bør tage Telzir oral suspension uden samtidig indtagelse af mad og på tom mave.
Italian: Telzir è disponibile anche in compresse rivestite con film da 700 mg.
Danish: Telzir findes også som 700 mg filmovertrukne tabletter.
Italian: Telzir deve essere somministrato solo con una bassa dose di ritonavir, in quanto esso aumenta la farmacocinetica di amprenavir, ed in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Italian: Atorvastatina: Cmax ↑ 184% Atorvastatina: AUC↑ 153% Atorvastatina: Cmin ↑ 73%
Danish: Atorvastatin: Cmax  184 % Atorvastatin: AUC  153 % Atorvastatin: Cmin  73 %
Italian: ViiV Healthcare UK Ltd
Danish: ViiV Healthcare S.r.l.
Italian: Deve essere usato Telzir sospensione orale.
Danish: Du skal derfor tage Telzir oral suspension.
Italian: In studi con animali esposti a concentrazioni sistemiche plasmatiche di amprenavir (AUC), inferiori all'esposizione terapeutica nei pazienti trattati con Telzir, sono stati osservati effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Danish: I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavirplasmaniveauer (AUC), som var lavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
Italian: Lo studio clinico APV20002 è uno studio a 48 settimane, di Fase II, condotto in aperto, disegnato al fine di valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di fosamprenavir, con e senza ritonavir, su pazienti pediatrici di età compresa da 4 settimane a meno di 2 anni.
Danish: Studiet er designet til at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden, tolerancen og den antivirale aktivitet af fosamprenavir med og uden ritonavir hos børn i alderen 4 uger til 2 år.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse
Italian: La dose per gli adulti, di una compressa di Telzir da 700 mg due volte al giorno, con ritonavir 100 mg due volte al giorno, può essere prescritta anche per i bambini con un peso corporeo di almeno 39 kg e in grado di deglutire le compresse.
Danish: Den voksne dosering, en Telzir tablet på 700 mg i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig, kan anvendes til børn, hvis de vejer mindst 39 kg og kan sluge tabletter.
Italian: I sistemi di interpretazione del fenotipo, clinicamente validati, possono essere usati, in associazione con i dati genotipici, per stimare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Italian: molto importante che assuma la dose completa giornaliera di Telzir e ritonavir, come prescritto dal medico.
Danish: Det er vigtigt, at du tager hele dagens dosis af både Telzir og ritonavir.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Telzir deve essere assunto in combinazione con basse dosi di ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Italian: Il confronto con la popolazione adulta storica, che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, un sottogruppo di 5 pazienti pediatrici di età compresa dai 6 mesi a meno di 24 mesi, che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg due volte al giorno, ha dimostrato che, nonostante un incremento delle dosi di fosamprenavir e ritonavir di circa 5 volte su base mg/kg, nei pazienti pediatrici l'AUC (0-τ) plasmatica di amprenavir era inferiore del 48% circa, la Cmax inferiore del 26%, e la Cτ inferiore del 29%.
Danish: Hos 5 børn i alderen 6 til 24 måneder, der blev behandlet med 45 mg fosamprenavir/kg og 7 mg ritonavir/kg 2 gange daglig, blev det påvist, at på trods af en 5-fold stigning i doser af fosamprenavir og ritonavir, var AUC(0-) for amprenavir i plasma cirka 48 % lavere, Cmax 26 % lavere og C 29 % lavere hos børnene.
Italian: • dosi di atorvastatina superiori a 20 mg al giorno (usati per abbassare il livello di colesterolo)
Danish: • atorvastatindoser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 400 kopier/ml
Italian: Cmax ↓25% (-41%; -4%) AUC ↓25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per evidenziare eventuale tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere fornito un trattamento standard di supporto, secondo necessità.
Danish: Hvis overdosering forekommer, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Italian: Etinilestradiolo: Cmax ↓28% Etinilestradiolo: AUC ↓37%
Danish: Ethinylestradiol: Cmax 28 % Ethinylestradiol: AUC 37 %
Italian: >1 log10 nell' HIV-1 RNA plasmatico
Danish: Patienter med > 1 log10 ændring fra baseline i plasma-hiv-1RNA
Italian: LPV/RTV BID (N=103)
Danish: LPV/RTV 2 gange daglig (n=103)
Italian: Negli adulti, la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Danish: Voksne bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Italian: Pazienti adulti mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve)
Danish: Patienter der tidligere har fået antiretroviral behandling, PI-naive
Italian: *confrontato con lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno
Danish: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
Danish: I et randomiseret åbent studie (ESS100732 - KLEAN) hos antiretroviral-naive patienter, viste fosamprenavir (700 mg) med samtidig administration med en lavdosis ritonavir (100 mg) 2 gange daglig og en fast-dosis kombinationstablet af abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig, at have sammenlignelig effekt over 48 uger med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) givet 2 gange daglig i kombination med abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Italian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
Danish: Lopinavir: Cmax 30 % Lopinavir: AUC  37 % Lopinavir: Cmin  52 %
Italian: Altri effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Italian: Feci liquide, nausea, vomito, dolore addominale
Danish: Løs afføring, kvalme, opkastning, mavesmerter
Italian: Posologia di Telzir (DUE VOLTE AL GIORNO)
Danish: Alder Kropsvægt Telzir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Italian: Lopinavir / ritonavir
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Italian: Diidroergotamina: ↑ atteso Ergonovina: ↑ atteso Ergotamina: ↑ atteso Metilergonovina: ↑ atteso
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi possono colpire fino a 1 paziente su 10:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Come prendere Telzir
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir Sådan skal du tage Telzir Bivirkninger
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Dosisjustering vurderes unødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: STEROIDI PER INALAZIONE E SOMMINISTRAZIONE NASALE Fluticasone propionato
Danish: INHALEREDE/NASALE STEROIDER
Italian: Modifica della mediana dal valore basale, nelle cellule CD4 (cell./µl)
Danish: Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/µl)
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
Danish: (RTV hæmmer i mindre grad CYP2D6)
Italian: In uno studio clinico di farmacocinetica di fosamprenavir condotto su pazienti pediatrici, 8 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, hanno ricevuto il dosaggio standard per gli adulti di fosamprenavir, in compresse alla dose di 700 mg due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Danish: Otte patienter mellem 12 og 18 år blev behandlet med tabletstandarddoseringen til behandling af voksne på 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig (i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Italian: • se ha una allergia nota ai medicinali contenenti sulfonamide.
Danish: • hvis du er allergisk over for medicin, der indeholder sulfonamid, da du så også kan være allergisk over for Telzir
Italian: Didanosina compressa masticabile
Danish: Didanosin-enterokapsel
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir suggeriscono che la cosomministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/-dasabuvir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di paritaprevir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4 e della dose maggiore di ritonavir.
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder, at samtidig administration af fosamprenavir/ritonavir og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sandsynligvis medfører øget plasmakoncentration af paritaprevir pga. CYP3A4enzymhæmning og højere ritonavir-dosis.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati segnalati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall'HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Danish: Alle patienter i dette studie havde tidligere oplevet behandlingssvigt på et proteasehæmmerregime (defineret som plasma-hiv-1-RNA som aldrig kom under 1.000 kopier/ml efter mindst 12 konsekutive ugers terapi, eller som initial suppression af hiv-1-RNA med efterfølgende rebound til  1.000 kopier/ml).
Italian: Non è raccomandato alcun adattamento del dosaggio di fosamprenavir o dolutegravir sulla base delle relazioni esposizione-risposta degli studi clinici osservate.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales (se pkt.
Italian: Telzir non bloccherà la trasmissione del virus da HIV.
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Italian: Non lasciare la siringa nel flacone.
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Danish: Understøttende forholdsregler bør gives efter behov.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Danish: Dette vil give Deres krop en chance for at komme sig.
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
Italian: La via principale di eliminazione di
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal De afbryde behandlingen i 4 uger.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Italian: Ci potranno essere fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
Italian: Riveda la dose con il medico ogni volta che deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Danish: Gennemgå doseringen med Deres læge hver gang De starter på en ny cyklus, da det kan være forskelligt fra den sidste cyklus.
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva od il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Italian: La PFS mediana è stata di 5,4 mesi.
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Italian: Il colore dell'involucro della capsula è diverso per ogni dosaggio (vedere tabella sottostante).
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
Italian: Infezioni opportunistiche e riattivazione di infezioni
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Italian: La scatola contiene un flacone.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal De kontakte Deres læge straks.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Danish: Temodal bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Italian: C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8 % a dimostrazione di un completo assorbimento.
Danish: C over 7 dage 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Informi il farmacista se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.
Danish: Tal med apotekspersonalet, hvis De bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Italian: La formulazione endovenosa ha prodotto irritazione locale nel sito di iniezione, sia nei conigli, sia nei ratti.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Italian: Queste reazioni sono classificate in accordo alla Classificazione Sistemica Organica e alla frequenza.
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Italian: Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Danish: Hvis anvendelse under graviditet bør overvejes, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Italian: Clearance plasmatica, volume di distribuzione e tempo di dimezzamento sono indipendenti dalla dose.
Danish: Plasmaclearance, fordelingsvolumen og halveringstid er uafhængige af dosis.
Italian: Non è stata osservata evidenza di mielosoppressione cumulativa.
Danish: Der sås ingen tegn på kumulativ myelosuppression.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelse af infektioner og for korrekt størkning af blodet.
Italian: Dopo il Giorno 28, comincerà il ciclo successivo.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Italian: È necessario indossare i guanti e utilizzare una tecnica in asepsi.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Italian: La somministrazione di TMZ con il cibo determina un calo del 33 % nella Cmax e del 9 % nell'area sotto la curva (AUC).
Danish: Indtagelse af TMZ med føde resulterede i et 33 % fald i Cmax og et 9 % fald i arealet under kurven (AUC).
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Danish: Opbevar Temodal i køleskab (2C -8C).
Italian: Non deve essere somministrato attraverso altre vie di somministrazione, come quella intratecale, intramuscolare o sottocutanea.
Danish: Det må ikke indgives via andre administrationsveje såsom intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temodal deve essere somministrato senza cibo.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temodal indgives uden føde.
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Italian: L'incidenza della risposta obiettiva (ORR) basata sulla MRI è stata pari all'8 %.
Danish: Den objektive responsrate (ORR) baseret på MRI scanninger var 8 %.
Italian: a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2. b: TMZ deve essere interrotto se:
Danish: a: TMZ dosistrin er anført i Tabel 2. b: TMZ skal seponeres, hvis:
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche medicinali per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
Danish: I dette tilfælde vil Deres læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP).
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse til gravide.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, a meno che non le venga detto dal medico.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo o eliminazione degli altri medicinali.
Danish: Ingen undersøgelser er udført for at bestemme TMZ's effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Italian: Il trattamento con Temodal può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Danish: Behandling med Temodal kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)