FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fekete A150 jelzéssel jelölt.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A150.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 de săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Hungarian: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885%
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Hungarian: Az atazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Romanian: Această scădere a expunerii la atazanavir ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii atazanavir.
Hungarian: A kapszulatest és a kapszulasapka barnás-narancs színű.
Romanian: Corpul și capul capsulei sunt de culoare maro-portocalie.
Hungarian: gyakori: fejfájás; nem gyakori: perifériás neuropathia, ájulás, amnesia, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Romanian: mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Romanian: Rezultate clinice La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu atanazavir.
Hungarian: Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Romanian: Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Hungarian: CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Romanian: 72% a ASC a atazanavir care duce la eşec virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: gyakori: sclera icterus
Romanian: Tulburări oculare frecvente: icter ocular
Hungarian: Tünetmentes első- és másodfokú AV-blokkot jelentettek gyermekgyógyászati betegeknél (lásd 4.8 pont).
Romanian: Blocul AV asimptomatic de grad 1 şi 2 a fost raportat la copii şi adolescenţi (vezi pct.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A testtömegre történő normalizálás esetén megfigyelhető egy a nagyobb clearance irányába mutató tendencia a fiatalabb gyermekeknél.
Romanian: Există o tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
Hungarian: e Értékelhető betegek száma.
Romanian: d Interval de încredere e Numărul de pacienţi evaluabili.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Romanian: intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol cmin ↑765% (↑571%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Romanian: Administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Romanian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg de două ori pe zi)
Hungarian: alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Romanian: funcţională, se recomandă monitorizare atentă clinică şi de laborator a evenimentelor adverse asociate administrării voriconazol.
Hungarian: - Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
Romanian: - Atazanavir Krka poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Hungarian: Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
Hungarian: Májkárosodás: az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Romanian: Insuficienţă hepatică: atazanavir este metabolizat şi eliminat preponderent prin ficat.
Hungarian: Mivel az atazanavir gátolja a CYP3A4-t, a kvetiapin koncentrációja várhatóan emelkedik.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către atazanavir, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Hungarian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir cmin: ↑713% (↑359%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% Cmin pentru atazanavir: ↑713%
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: Savkötők és puffert tartalmazó gyógyszerek
Romanian: Antiacide şi medicamente tamponate
Hungarian: Atazanavir és lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítmények együttes alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3
Romanian: Toţi pacienţii Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3
Hungarian: Az Atazanavir Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy az Atazanavir Krka-t étkezés (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Romanian: Este important să luaţi Atazanavir Krka cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Hungarian: - hogy, ha egy szájon át szedhető fogamzásgátlót és a ritonavir nélkül adott atazanavirt egyidejűleg alkalmazzák, akkor javasolt, hogy az orális fogamzásgátló ne tartalmazzon
Romanian: - în cazul administrării concomitente a unui contraceptiv oral cu atanazavir fără ritonavir, se recomandă ca respectivul contraceptiv oral să nu conţină mai mult de 30 µg de etinilestradiol
Hungarian: A jóindulatú májadenóma gyakoribb előfordulása nőstény egerekben valószínűleg másodlagos volt a citotoxikus májkárosodás mellett, amely májsejt nekrózis formájában manifesztálódott és úgy tartják,
Romanian: Creşterea incidenţei adenoamelor hepatice benigne la femelele şoarece a fost probabil secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară şi este considerată a nu avea relevanţă pentru om la expunerea terapeutică intenţionată.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani și care au o greutate corporală de minimum 15 kg)
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Hungarian: A myopathia kockázata - beleértve a rhabdomyolysist is - megemelkedhet atorvasztatinnal történő alkalmazás során is, amelynek metabolizmusában szintén a CYP3A4 játszik szerepet.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei inclusiv al rabdomiolizei poate fi de asemenea crescut de atorvastatină, care este metabolizată pe calea
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea atazanavir cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: A kezelés kezdetén a diltiazem adagjának 50%-os csökkentése javasolt, ezt követően szükség szerinti dózistitrálással, az EKG monitorozása mellett.
Romanian: a dozei iniţiale de diltiazem, cu creşterea treptată ulterioară în funcţie de necesităţi şi de rezultatele monitorizării ECG.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imunitară gravă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Hungarian: A pravasztatin nem a CYP3A4 által metabolizálódik.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Hungarian: A legalább egy funkcionális CYP2C19
Romanian: 100 mg o dată pe zi) Subiecţi cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Daganatellenes szerek
Romanian: ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE
Hungarian: Hogyan kell szedni az Atazanavir Krka-t?
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Krka
Hungarian: A karbamazepin és az atazanavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu atazanavir.
Hungarian: Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél, az ajánlott napi egyszeri 300/100 mg-os adagnál.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Hungarian: Az Atazanavir Krka és a ritonavir együttes alkalmazása előtt a ritonavirre vonatkozó alkalmazási előírást figyelembe kell venni.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Hungarian: Az abakavir és az atazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Romanian: Administrarea concomitentă a cu abacavir cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Hungarian: Ezen antiarrhytmiás szerek koncentrációja megemelkedhet az atazanavirral történő együttes alkalmazás során.
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir cmin és AUC geometriai átlaga (CV%) sorrendben 120 (109) ng/ml és 14874 (91) ng•h/ml volt.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv,
Hungarian: - Az Atazanavir Krka-t szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Romanian: - La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir kombinációját még nem vizsgálták és így ezen gyógyszerek együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Nu s-a studiat administrarea atazanavir cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy bizonytalanság érzete van, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: - hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt tenofovirral, boceprevirrel, karbamazepinnel,
Romanian: Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: - nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
Hungarian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la atazanavir/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált atazanavir és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazol cu atazanavir cu ritonavir nu este recomandată, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice pentru pacient justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A flukonazol és az atazanavir együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru fluconazol şi atazanavir.
Hungarian: kombinációként zidovudint/lamivudint adtak 41 terhes nőnek a második vagy harmadik trimeszterben.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Hungarian: Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Romanian: În cazul în care asocierea este considerată inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă, precum şi creşterea dozei de atazanavir la 400 mg cu
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Hungarian: Pszichiátriai kórképek:
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Hungarian: Az atazanavir rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi atazanavir este contraindicată
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Hungarian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓7% (↓2% Cmax pentru atazanavir ↑2% (↓4% Cmin pentru atazanavir ↑15% (↑2%
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje az Atazanavir Krka-t" című fejezetben találhatók felsorolva.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Krka, la începutul pct 2.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Krka és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az Atazanavir Krka adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Hungarian: 4.2 pont).
Romanian: 4.2 şi 4.3).
Hungarian: A protonpumpa-gátlók adagja ne lépje túl a 20 mg omeprazolnak megfelelő adagot (lásd
Romanian: 100 mg de ritonavir; dozele inhibitorilor pompei de protoni comparabile cu omeprazol 20 mg nu trebuie depăşite (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ketokonazolt és itrakonazolt körültekintően kell alkalmazni ritonavirrel kombinált atazanavirral.
Romanian: Ketoconazol şi itraconazol trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir,
Hungarian: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Romanian: Este de așteptat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fekete színű 'A200' felirattal van ellátva.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Hungarian: Amennyiben az atazanavirt irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta nemkívánatos eseményeket.
Romanian: pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării irinotecan.
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált atazanavir várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Romanian: pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca atazanavir/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
Hungarian: prolipropilén, nedvességmegkötő betéttel ellátott gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Romanian: Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă,securizat pentru copii, plus desicant: 60 capsule.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Romanian: Administrarea atazanavir cu ritonavir fie cu alimente cu conţinut scăzut de lipide, fie cu cele cu conţinut crescut de lipide scade coeficientul de variaţie a ASC şi Cmax cu aproximativ 25% faţă de cel observat în starea de repaus alimentar.
Hungarian: A kapszulatest fehér vagy csaknem fehér színű, a kapszulasapka barnás-narancs színű.
Romanian: Corpul capsulei este de culoare albă sau aproape albă; capul capsulei este de culoare maro-portocalie.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: * Napi egyszeri 300 mg-os atazanavir és 100 mg-os ritonavir, valamint 300 mg-os tenofovir-dizoproxil-fumarát kezeléshez, mint egyszeri dózishoz viszonyítva, étellel együtt.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Hungarian: Kapszulahéj, Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula Kapszulatest titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt a másik gyógyszerformáról a kapszulára történő átállítás.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu capsule de la alte forme farmaceutice este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod adecvat capsulele.
Hungarian: ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Hungarian: Kapszulahéj, Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula Kapszulatest: titánium-dioxid (E171)
Romanian: Atazanavir Krka 300 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Romanian: Atazanavir Krka împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Krka cu anumite medicamente.
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Romanian: Dimensiune ambalaj
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Hungarian: Tenofovir nélkül
Romanian: Fără tenofovir
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólagkorlátozó körülmények között
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 22.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22August 2016
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Hollandia
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben!
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön kezelésén.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului.
Hungarian: H2-receptor antagonisták
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2
Hungarian: Esetenként megváltozhat a szívverése (a szívritmus megváltozása).
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyenóvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Hungarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Producător
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Romanian: În mod specific, astfel de reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.