FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos compararam o Viramune, em associação com zidovudina e com didanosina (outros medicamentos antivíricos) com outros medicamentos antivíricos.
Bulgarian: Проучванията сравняват Viramune в комбинация със зидовудин и диданозин (други антивирусни лекарствени продукти) с други антивирусни лекарства.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viramune.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Viramune.
Portuguese: O Viramune, em associação com dois outros medicamentos antivíricos, foi mais eficaz do que associações de dois medicamentos.
Bulgarian: Viramune, приеман в комбинация с два други антивирусни лекарства, е по-ефективен от комбинациите от две лекарства.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viramune durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Viramune са установени в проучванията?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral), do número de células T CD4 no sangue (contagem de células CD4) e o número de doentes que apresentaram um agravamento da doença ou que morreram.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките), както и броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смърт.
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram que os comprimidos de libertação prolongada são tão eficazes como os comprimidos de libertação imediata em doentes infectados pelo VIH.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че таблетки с удължено освобождаване са също толкова ефективни, колкото таблетките с незабавно освобождаване при ХИВ-инфектирани пациенти.
Portuguese: O Viramune não pode ser utilizado em pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) à nevirapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Viramune не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към невирапин или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Viramune (observados em 1 a 10 doentes em cada 100doentes) são o aparecimento de erupções cutâneas, dor de cabeça, náuseas (sensação de mal estar), fadiga, dor abdominal, diarreia, febre, hepatite (inflamação do fígado) e sinais de problemas hepáticos no sangue.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Viramune (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са: обрив, главоболие, гадене (позиви за повръщане), умора, коремна болка, диария, повишена температура, хепатит (възпаление на черния дроб) и признаци за чернодробни проблеми в кръвта.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a actividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH1 que permite ao vírus infectar células do organismo e fabricar mais vírus.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ-1, който му позволява да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Portuguese: A substância activa do Viramune, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídio da transcriptase reversa (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество във Viramune, невирапин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Portuguese: Foram ainda conduzidos estudos para demonstrar o sucesso da transição de comprimidos de libertação imediata, duas vezes por dia, para comprimidos de libertação prolongada, uma vez por dia.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се покаже успешното преминаване от таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно към таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viramune, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Viramune, вижте листовката.
Portuguese: O tratamento com o Viramune não deve ser readministrado a doentes que tiveram de interromper a sua utilização anteriormente devido ao aparecimento de erupções cutâneas, reacções alérgicas ou hepatite ou que apresentaram, enquanto tomaram o Viramune, sinais de problemas hepáticos que reapareceram quando o medicamento foi reiniciado.
Bulgarian: Лечението с Viramune не трябва да се започва отново при пациенти, на които в миналото се е наложило да прекратят приема на лекарството поради обрив, алергични реакции или хепатит или са имали признаци на чернодробни проблеми, докато са приемали Viramune, които са се възобновили, когато лечението с лекарството е започнато отново.
Portuguese: O Comité tomou nota de que a experiência com o Viramune foi adquirida sobretudo em associação com inibidores nucleosídios da transcriptase reversa (INTR, um tipo de medicamento antivírico) e de que não existe informação suficiente relativamente à utilização de um tratamento combinado incluindo um inibidor da protease (outro tipo de medicamento antivírico) após o tratamento com Viramune.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че по-голямата част от проучването с Viramune е проведено в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства) и че не са налице достатъчно доказателства за употребата на комбинирано лечение, включващо протеазен инхибитор (друг вид антивирусно лекарство) след лечение с Viramune.
Portuguese: Em 398 adultos que tinham recebido tratamento para a infecção pelo VIH anteriormente, o Viramune, em associação com a zidovudina e com a lamivudina, conduziu a uma redução de 38% da carga viral após 48 semanas, comparativamente a um aumento de 28% nos doentes que tomaram apenas zidovudina e lamivudina.
Bulgarian: Viramune в комбинация със зидовудин и ламивудин води до 38% намаляване на вирусното натоварване след 48 седмици в сравнение с 28% повишаване при пациентите, приемащи зидовудин и ламивудин без Viramune.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viramune são superiores aos seus riscos no tratamento, em combinação com outros medicamentos antivíricos, de doentesadultos, adolescentes e crianças de qualquer idade infectados com o VIH-1.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Viramune са по-големи от рисковете като част от комбинирана терапия за антивирусно лечение на пациенти в детска, юношеска и напреднала възраст, заразени с ХИВ-1,.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viramune?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viramune?
Portuguese: O Viramune foi igualmente associado a efeitos secundários graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, a necrólise epidérmica tóxica (reacções alérgicas que afectam a pele e as membranas mucosas e que colocam a vida em risco), a hepatite e a insuficiência hepática graves e reacções alérgicas graves.
Bulgarian: Viramune е свързван и със сериозни нежелани реакции, включващи синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (животозастрашаващи алергични реакции, които засягат кожата и мукозните мембрани), тежка форма на хепатит и чернодробна недостатъчност и тежки алергични реакции.
Portuguese: Em adultos, o tratamento deve iniciar-se com comprimidos de libertação imediata de 200 mg ou a suspensão oral, uma vez por dia, durante duas semanas.
Bulgarian: При възрастни лечението трябва да започне с 200 mg таблетки с незабавно освобождаване или с перорална суспензия веднъж дневно за две седмици.
Portuguese: O Viramune é um medicamento que contém a substância activa nevirapina.
Bulgarian: Viramune е лекарство, съдържащо активното вещество невирапин (nevirapine).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados relativamente aos sinais destes efeitos secundários durante as 18 primeiras semanas de tratamento, devendo ser efectuadas análises ao sangue para a detecção de problemas hepáticos regularmente durante o período de tratamento.
Bulgarian: През първите 18 седмици от лечението пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за признаци на тези нежелани реакции, както и да се правят кръвни изследвания за чернодробни проблеми редовно по време на лечението.
Portuguese: A dose deve então ser aumentada para a dose padrão de 200 mg, duas vezes por dia, utilizando-se comprimidos de libertação imediata ou a suspensão oral, ou para a dose padrão de 400 mg uma vez por dia, caso sejam prescritos os comprimidos de libertação prolongada.
Bulgarian: След това дозата се увеличава до стандартната доза от 200 mg два пъти дневно, като се използват таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспензия, или до стандартната доза от 400 mg веднъж дневно, като се използват таблетките с удължено освобождаване.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viramune, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Viramune прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos e têm um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta estas células, destruindo-as.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, които помагат в борбата с инфекциите, но се унищожават от ХИВ.
Portuguese: O Viramune não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves ou com sinais de problemas hepáticos detectados em análises de sangue, doentes que estejam a tomar erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada para o tratamento da depressão).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тежки проблеми или признаци на проблеми с черния дроб в кръвната картина или при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Viramune.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Viramune да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Como foi estudado o Viramune?
Bulgarian: Как е проучен Viramune?
Portuguese: Nos doentes que iniciam tratamento com Viramune, os comprimidos de libertação prolongada não são adequados para a fase inicial de duas semanas e não devem ser utilizados até ao desaparecimento de qualquer erupção cutânea.Os comprimidos de libertação prolongada não foram testados em crianças com menos de 3 anos de idade.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за фазата, която включва първите две седмици за пациенти, започващи лечение с Viramune, и не трябва да се използва, докато обривът не изчезне.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viramune.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viramune, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O Viramune nunca deve ser administrado isoladamente; deve ser tomado em conjunto com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
Bulgarian: Трябва да се използва поне с два други антивирусни лекарства.
Portuguese: O que é o Viramune?
Bulgarian: Какво представлява Viramune?
Portuguese: Como se utiliza o Viramune?
Bulgarian: Как се използва Viramune?
Portuguese: Para que é utilizado o Viramune?
Bulgarian: За какво се използва Viramune?
Portuguese: A dose não deve ser aumentada para a dose de manutenção antes do desaparecimento de quaisquer sinais de erupção cutânea.
Bulgarian: Докато обривът не изчезне напълно, дозата не трябва да се увеличава до поддържащата доза.
Portuguese: Demonstraram igualmente que a alteração da terapêutica de comprimidos de libertação imediata para comprimidos de libertação prolongada é segura.
Bulgarian: Освен това те показват, че пациентите могат безопасно да преминат от таблетната форма с незабавно към тази с удължено освобождаване.
Portuguese: Estes sinais clínicos desaparecem dentro de 7 dias sem nenhum tratamento especial.
Bulgarian: Тези клинични признаци изчезват в рамките на 7 дни без прилагане на специално лечение.
Portuguese: A utilização de tratamentos de suporte suplementares melhora o prognóstico.
Bulgarian: Прилагането на допълнително поддържащо лечение подобрява прогнозата.
Portuguese: * MU: Milhões de Unidades
Bulgarian: *MU: милиона единици
Portuguese: Estes parâmetros voltam ao normal ao fim de 1 semana após a última injecção.
Bulgarian: Тези показатели възстановяват нормалните си стойности в рамките на една седмица след последната инжекция.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gravidez e a lactação.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste produto quanto à utilização concomitante com qualquer vacina.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този продукт с каквато и да било ваксина.
Portuguese: Gelatina purificada de origem porcina
Bulgarian: Purified gelatin of porcine origin
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Portuguese: Depois da injecção, junta-se de maneira rápida aos receptores específicos de uma grande variedade de células.
Bulgarian: След инжектиране, той бързо се свързва към специфични рецептори в много видове клетки.
Portuguese: Entretanto, uma vez que estão faltando informações específicas sobre as possíveis interacções do interferon com outros produtos, devem ser utilizados os tratamentos de suporte suplementares com cautela e após uma análise minuciosa da relação risco/benefício.
Bulgarian: Въпреки това, поради липсата на специфична информация за възможните взаимодействия на интерферона с други продукти, допълнителните поддържащи лечения трябва да бъдат прилагани с повишено внимание и след подробен анализ на съотношението полза/риск.
Portuguese: Três tratamentos distintos de 5 dias devem ser realizados no dia 0, 14º dia e 60º dia.
Bulgarian: Трябва да се проведат три отделни 5-дневни лечебни курса на ден 0, ден 14 и ден 60.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado ( 2º C - 8º C ).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os resíduos de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Portuguese: • ligeiro aumento da frequência respiratória
Bulgarian: слабо повишаване на дихателната честота
Portuguese: • ligeiro aumento da temperatura corporal.
Bulgarian: слабо увеличаване на телесната температура
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou pense que o medicamento não resultou , informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injecções
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade.
Bulgarian: Намаляване на смъртността и клиничните признаци, вследствие на парвовироза (ентерална форма) при кучета на възраст над един месец.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само с придружаващия го разтворител.
Portuguese: • leve letargia e sonolência.
Bulgarian: лека летаргия и сънливост
Portuguese: EXP: mês/ano
Bulgarian: EXP {месец/година}
Portuguese: O interferon não actua de modo directo e preciso sobre o vírus patogénico, mas exerce os seus efeitos por inibição dos mecanismos de síntese interna das células infectadas.
Bulgarian: Интерферонът не действа директно и специфично върху патогенния вирус, но повлиява неговия ефект чрез подтискане на механизмите на вътрешен синтез в инфектираните клетки.
Portuguese: Tais efeitos indesejáveis foram descritos após administração múltipla e a longa duração de interferon de tipo I no homem.
Bulgarian: Подобни неблагоприятни реакции са описани след многократно и продължително прилагане на интерферон тип I при хора.
Portuguese: Uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase foram observados muito frequentemente em estudos de segurança.
Bulgarian: Слабо намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите и еритроцитите и повишаване концентрацията на аланин аминотрансферазата са наблюдавани много често в изследванията за безопасност.
Portuguese: Em gatos infectados com FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртност е било ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
Portuguese: O interferon omega de origem felina, produzido por engenharia genética, é um interferon de tipo I que se parece ao interferon alpha.
Bulgarian: Омега интерферонът с котешки произход, произведен чрез генно инженерство, е интерферон тип Ι, тясно свързан с алфа интерферона.
Portuguese: O mecanismo de replicação é bloqueado sobretudo nas células infectadas por vírus por destruição do mRNA e por inactivação das proteínas de transcrição (activação da sintetasa 2'5' oligoadenilato).
Bulgarian: Механизмът на репликацията спира основно в инфектираните от вируса клетки, както чрез деструкция на мРНК, така и чрез инактивиране на транслационните белтъци (2'5' олигоаденилат синтетазна активация).
Portuguese: • em gatos anémicos, a taxa de mortalidade de cerca de 60% aos 4, 6, 9 e 12 meses foi reduzida em aproximadamente 30% após tratamento com interferon.
Bulgarian: при анемични котки, нивото на смъртност от около 60% на възраст 4, 6, 9 и 12 месеца, е било намалено с около 30% след лечението с интерферон.
Portuguese: O mecanismo de acção do interferon não é completamente conhecido, mas poderá estar relacionado com o aumento das defesas imunitárias não específicas do organismo particularmente no cão, contra a parvovirose canina e no gato contra a retrovirose felina (FeLV, FIV).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на интерферон омега не е напълно известен, но може да включва стимулиране на неспецифичната защита на тялото, в частност при кучетата - срещу кучешка парвовироза и при котките - срещу котешка ретровироза (FeLV, FIV).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre uma possível indução de efeitos indesejáveis a longo prazo em cães e gatos, especialmente para perturbações auto-imunitárias.
Bulgarian: Няма информация относно дългосрочните неблагоприятни реакции при кучета и котки, особено по отношение на автоимунните заболявания.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Portuguese: Para cães, não é recomendada a administração de vacinas até que o animal esteja recuperado.
Bulgarian: При кучета е препоръчително да не се прилагат никакви ваксини, докато животното не е напълно възстановено.
Portuguese: Em certos casos, durante o tratamento, podem ser observados os seguintes sinais clínicos em cães e gatos:
Bulgarian: В някои случаи по време на лечението при котки и кучета могат да се наблюдават следните преходни клинични признаци:
Portuguese: Uma vez reconstituído usar imediatamente.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Portuguese: France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: Hidróxido sódico 0.2 M Cloreto de sódio
Bulgarian: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Portuguese: Cães e gatos: mostrou-se que a estrita concordância com a posologia recomendada é obrigatória para alcançar benefício clínico.
Bulgarian: Кучета и котки: доказано е, че стриктното спазване на препоръчителната дозировка е задължително условие за постигане на клинично подобрение.
Portuguese: Não utilize após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Portuguese: Num estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade:
Bulgarian: При проведено проучване при теренни условия е наблюдавано: - намаляване степента на проявление на клиничните признаци по време на симптоматичната фаза (4 месеца) - намаляване на смъртността:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по Лекарствата http://emea.europa.eu/.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina/produto imunológico, excepto com o solvente fornecido para ser utilizado com o produto.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Cada dose de 1ml contêm:
Bulgarian: Всяка доза от 1ml съдържа:
Portuguese: Nenhuma interacção tem sido observada durante o tratamento com VIRBAGEN OMEGA junto com antibióticos, soluções para a re-hidratação, vitaminas e agentes anti-inflamatórios não esteróides.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA съвместно с антибиотици, рехидратиращи разтвори, витамини и нестероидни противовъзпалителни средства.