FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml või 100 ml süsteviaaliga, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Estonian: 10 ml või 20 ml süsteviaal.
Norwegian Bokmål: 10 ml eller 20 ml hetteglass.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Estonian: Metacam 2,5 mg närimistabletid koertele: Blistrid:
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetabletter for hund: Blisterpakning:
Estonian: Blistri pappkarp
Norwegian Bokmål: Kartong med blisterpakning
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
Estonian: 3 ml, 10 ml, 15 ml või 30 ml sisaldav pudel.
Norwegian Bokmål: 3 ml, 10 ml, 15 ml eller 30 ml flaske.
Estonian: Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal ikke preparatet brukes til dyr som er under én uke gamle.
Estonian: Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Estonian: süst.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Estonian: Ligikaudu 50% manustatud annusest väljub uriiniga ja ülejäänud osa väljaheitega.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via faeces.
Estonian: Süstelahus:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose:
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Norwegian Bokmål: Til hund under 4 kg, anbefales Metacam mikstur til hund.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaas-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaas-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at melokisikam hindrer cyloksygenase-2 (COX-2) for en større del enn cyloksygenase-1 (COX-1).
Estonian: Pappkarp 3 ml, 10 ml, 15 ml ja 30 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Kartong til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu etanool poloksameer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn.
Estonian: Keeluajad: Veistel:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Storfe:
Estonian: Meloksikaam
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Estonian: Abiaine: Etanool
Norwegian Bokmål: Etanol
Estonian: Pappkarp 50 ml ja 100 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Eske for 50 ml og 100 ml
Estonian: Suukaudset järelraviannust võib manustada kokku kuni neli annust 24-tunnise intervalliga.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan gjentas ytterligere 3 ganger med 24 timers mellomrom, dvs opp til totalt 4 doser mikstur.
Estonian: Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie kassi kehamassile kilogrammides.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til kattens kroppsvekt.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 time.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Veistel:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Storfe:
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, apati, abdominalsmerter og kolitt blitt rapportert.
Estonian: Pappkarp 10 ml, 32 ml, 100 ml ja 180 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Estonian: Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml jaoks
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Estonian: Müügiloa hoidja
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Estonian: Abiaine(d): Etanool
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Etanol
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas on kontsentratsioonid suhteliselt väikesed.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner er påvist i skjelettmuskler og fett.
Estonian: Pudel, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Estonian: Suukaudne suspensioon, närimistablett:
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspension og tyggetablett:
Estonian: Pappkarp 1 või 6 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Estonian: Meloksikaam 5 mg Etanool
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol
Estonian: Meloksikaam 20 mg Etanool
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg Etanol
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Estonian: 1,5 mg (0,05 mg igas tilgas)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,05 mg pr. dråpe).
Estonian: 14 päeva 10 ml, 15 ml ja 30 ml pudelid: 6 kuud.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flasker: 6 måneder.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Metacami 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Metacam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Estonian: 10 ml, 32 ml, 100 ml või 180 ml sisaldav polüetüleenpudel polüetüleenpipeti ja lastekindla korgiga.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Estonian: Sisaldab
Norwegian Bokmål: Innhold
Estonian: See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
Norwegian Bokmål: • Høy alder (> 75 år)
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Estonian: Kõik insuldid (kõik tüübid)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Estonian: - kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Estonian: Täiendav ravi
Norwegian Bokmål: Supplerende behandling
Estonian: Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Estonian: See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Estonian: Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Estonian: Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: KG Birkendorferstrasse 65
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Metalyse
Estonian: Kuidas Metalyse välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootiline preparaat, ensüümid; ATC-kood: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Estonian: ≥ 60 kuni < 70 ≥ 70 kuni < 80 ≥ 80 kuni < 90
Norwegian Bokmål:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Norwegian Bokmål: Metalyse tilhører en gruppe legemidler som kalles trombolytiske midler.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte og hund bekreftet disse observasjonene, men studievarigheten var begrenset til 2 uker på grunn av antistoffdannelse mot det humane proteinet tenecteplase og resulterende anafylaksi.
Estonian: Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
Norwegian Bokmål: Amming bør unngås de første 24 timer etter trombolysebehandling.
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning
Estonian: Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Estonian: Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Estonian: Arst ei kirjuta välja ja ei määra teile Metalyse'i:
Norwegian Bokmål: Legen kommer ikke til å forskrive og gi Metalyse
Estonian: Koronaartrombolüüs võib põhjustada reperfusiooni arütmiaid.
Norwegian Bokmål: Koronar trombolyse kan føre til reperfusjonsarytmier.
Estonian: - Gentamütsiin sisaldub tootmisprotsessi jäägina.
Norwegian Bokmål: - Inneholder gentamicin som rest fra fremstillingsprosessen.
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Data fra den føtale perioden finnes ikke.
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks (nt retroperitoneaalne hematoom)
Norwegian Bokmål: Retroperitonealblødning (f eks retroperitonealt hematom)
Estonian: See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Estonian: Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Estonian: Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Estonian: - Teised koostisosad on l-arginiin, fosforhape ja polüsorbaat 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Estonian: Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Fordi tenecteplase elimineres via leveren, forventes det ikke at renal dysfunksjon vil påvirke tenecteplases farmakokinetikk.
Estonian: Metalyse'i peavad ordineerima arstid, kes omavad trombolüütilise ravi kogemust ja selle ravi monitooringu võimalusi.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal forskrives av lege med erfaring med trombolytisk behandling og med utstyr til å monitorere behandlingen.
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Estonian: Kasutusel oleva lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24-tunnisel säilitamisel 2...8 ºC juures ja 8-tunnisel säilitamisel 30 ºC juures.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Estonian: Tenekteplaasi toime on väljendatud ühikutes (Ü), kasutades etalonstandardit, mis on spetsiifiline tenekteplaasile ja ei ole võrreldav teiste trombolüütiliste vahendite jaoks kasutatavate ühikutega.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
Norwegian Bokmål: Den initiale, dominerende halveringstid er 245,5 min (gjennomsnitt ± SD), som er 5 ganger lengre enn for kroppseget t-PA.
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
Norwegian Bokmål: Dette støttes også av dyredata.
Estonian: Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 12 000 pasienter behandlet i fase I, II og III har imidlertid ikke vist noen klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes ved akutt hjerteinfarkt og som ble brukt sammen med tenecteplase.
Estonian: Manustamiseks vajamineva ravimihulga võib arvutada järgneva tabeli põhjal:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Estonian: Vali õige suurusega viaal vastavalt patsiendi kehakaalule
Norwegian Bokmål: Velg passende størrelse på hetteglasset i forhold til pasientens kroppsvekt.
Estonian: Kehatemperatuuri tõus Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Teadmata
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Estonian: Seetõttu nõuab trombolüütiline ravi kõikide võimalike verejooksukohtade hoolikat jälgimist (nt kateetri sisseviimise kohad, arteri ja veeni punktsiooni kohad, vena sectio, nõelapunktsiooni kohad).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøye tilsyn med alle mulige blødningspunkter (innstikksteder for katetre, arterie- og venepunksjoner, operasjonssår og nålestikksteder).
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
Estonian: Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Estonian: Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
Estonian: Seoses näidustuse ja ühekordse annuse manustamisega inimesel piirdus reproduktsioonitoksilisuse uurimine embrüotoksilisuse uuringuga küülikutel kui tundlikul liigil.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av indikasjonen og behandling av menneske med engangsdose ble reproduksjonsstudiene begrenset til en embryotoksisk studie på kanin, som et sensitivt dyreslag.
Estonian: Pärast iga ülekannet tuleks kaaluda krüopretsipitaadi, värske külmutatud plasma ja trombotsüütide transfusiooni, olenevalt kliinilisest ja laboratoorsest hinnangust.
Norwegian Bokmål: Transfusjon av kryopresipitat, fersk frosset plasma og trombocytter bør overveies på bakgrunn av kliniske og laboratoriemessige vurderinger etter hver tilførsel.
Estonian: Metalyse'i võib manustada ainult NaCl 9 mg/ml (0,9%) lahusega täidetud infusiooniliini.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Estonian: Kõlblikkusaeg originaalpakendis
Norwegian Bokmål: Holdbarhet i originalpakningen:
Estonian: Pärast 30 mg tenekteplaasi manustamist veenisisese boolusena ägeda müokardiinfarktiga patsientidele oli esialgu hinnatav tenekteplaasi kontsentratsioon plasmas 6,45 ± 3,60 mcg/ml (keskmine ± SD).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Estonian: Suurenev kehakaal põhjustas mõõduka tenekteplaasi kliirensi tõusu ja suurenev vanus kerge kliirensi languse.
Norwegian Bokmål: Økende kroppsvekt resulterte i en moderat økning i tenecteplaseclearance, og økende alder medførte en svak reduksjon av clearance.
Estonian: Reperfusiooni arütmiad võivad põhjustada südame seiskumist, olla eluohtlikud ning vajada traditsiooniliste arütmiavastaste ravivõtete kasutamist.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Metalyse
Estonian: Tootmisprotsessi jääk: gentamütsiin
Norwegian Bokmål: Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet forventes ikke for denne klassen rekombinante proteiner.
Estonian: Järgnevate seisundite korral võib tenekteplaasi ravi risk suureneda ja peaks ravi kaaluma oodatud kasu suhtes:
Norwegian Bokmål: Risikoen ved behandling med tenecteplase kan være økt og må vurderes nøye mot forventede fordeler av behandlingen i følgende situasjoner:
Estonian: Ülitundlikkus/Taasmanustamine
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling