FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • zentralnervöse Ereignisse (z.B. epileptische Anfälle, Krämpfe, Sprechstörungen, Verwirrtheit, körperliche Unruhe, Konfusion, Depression, Psychosen)
Norwegian Bokmål: • Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, taleforstyrrelser, delirium (tilstand med sterk uro, forvirring, hallusinasjoner), agitasjon (tilstand med uro, rastløshet, av og til heftige kroppsbevegelser), forvirring, depresjon, psykose (alvorlig form for psykisk sykdom))
German: Punktionen nicht komprimierbarer Gefäße.
Norwegian Bokmål: Tilsett ikke andre legemidler.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
German: 2 Rekonstitutionshilfen
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
German: Rapilysin darf nicht angewendet werden
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapilysin
German: Die Blutungsgefahr kann bei gleichzeitiger Therapie mit Heparin erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
German: Die Lösung kann nun intravenös appliziert werden.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå klar til intravenøs administrasjon.
German: Diese Untersuchungen haben vaginale Blutungen aufgezeigt, die mit Aborten verbunden waren (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: De eneste relevante dyredata refererer til studier hos kaniner som viste vaginalblødninger assosiert med aborter (se pkt.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Bei Patienten, bei denen es zu einem Schlaganfall (einschließlich intrakranieller Blutung) oder zu anderen schwerwiegenden Blutungsepisoden gekommen war, wurde nicht selten über Tod oder bleibende Behinderung berichtet.
Norwegian Bokmål: Død og varig uførhet er ikke uvanlig hos pasienter som har hatt slag (inklusive intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningstilfeller.
German: Die empfohlene Heparindosis beträgt 5000 I.E. und wird als Bolus-Injektion vor der ReteplaseTherapie verabreicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en bolusinjeksjon før reteplasebehandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre reteplase bolusinjeksjonen.
German: Rapilysin liegt in der Durchstechflasche als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung vor.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i hetteglass som et pulver til injeksjon.
German: Stechen Sie den Dorn durch den Gummistopfen der Durchstechflasche mit Rapilysin 10 U.
Norwegian Bokmål: Stikk overføringskanylen gjennom gummiproppen inn i hetteglasset med Rapilysin 10 E.
German: Tel: + 351 214967120
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Tel: + 351 214967120
German: Entfernen Sie die Kunststoffkappe von der Rapilysin 10 U Durchstechflasche und desinfizieren Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med Rapilysin 10 E og vask gummiproppen med spritoppløsning.
German: - vorbestehender systolischer Blutdruck über 160 mmHg
Norwegian Bokmål: - systolisk blodtrykk > 160 mm Hg ved behandlingsstart
German: Blutungen an der Injektionsstelle (z.B. Hämatome), eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle, z.B. ein brennendes Gefühl
Norwegian Bokmål: hematom); en lokal reaksjon ved injeksjonsstedet, f. eks.
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen zur wiederholten Anwendung von Rapilysin vor.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaring med gjentatt behandling med Rapilysin anbefales dette ikke.
German: Arrhythmien
Norwegian Bokmål: Arytmier
German: Stecken Sie die Spritze in die Rekonstitutionshilfe und spritzen Sie die 10 ml Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit Rapilysin 10 U.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til overføringskanylen og overfør 10 ml av oppløsningsmidlet inn i hetteglasset med Rapilysin 10 E.
German: 5 ml (80 Mikrogramm/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml (80 mikrogram/ml)
German: EU/1/10/643/001
Norwegian Bokmål: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrogram
German: Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Innpakning Innhold (konsentrasjon)
German: EU-Nummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer Oppfunnet navn
German: 400 MikrogrammInjektionslösung Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: Løsning for injeksjon
German: Diese Wirkungen halten normalerweise nicht länger als 30 Minuten an.
Norwegian Bokmål: Disse effektene varer vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
German: Nebenwirkungen traten bei ungefähr 80% der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
German: 400 Mikrogramm
Norwegian Bokmål: 400 mikrogram
German: Die Halbwertszeit dieser initialen Phase beträgt etwa 2 bis 4 Minuten.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i denne innledende fasen er omtrent 2 til 4 minutter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06.09.2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24/04/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
German: Risiko von Anfällen
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du tror du har alvorlige bivirkninger.
German: Vereinbarte Klassifizierung Cohens Kappa
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
German: Regadenoson darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Norwegian Bokmål: Regadenoson skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke er strengt nødvendig.
German: Verteilung Regadenoson wird in mäßigem Umfang an humane Plasmaproteine gebunden (25-30%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Regadenoson er moderat bundet til humane plasmaproteiner (25-30 %).
German: Kinder und Jugendliche Rapiscan sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rapiscan bør ikke brukes til barn under 18 år.
German: Die Daten sind unzureichend, um Schlüsse hinsichtlich des Risikos von Interaktionen auf dem Niveau dieser Transporter zu schließen, zumal in den meisten Fällen eine einzelne Konzentration bewertet wurde.
Norwegian Bokmål: Data er utilstrekkelige for å gi en konklusjon vedrørende risikoen for interaksjoner ved nivået for disse transportørene tatt i betraktning at kun én konsentrasjon som regel ble evaluert.
German: Eine Hyperämie kann zwischen Submaximum und Maximum fluktuieren, bis sie langsam zurückgeht.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
German: Sensitivität Spezifität
Norwegian Bokmål: Sensitivitet Spesifisitet
German: Unterschied in der Übereinstimmungsrate (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 %-Konfidenzintervall
Norwegian Bokmål: Forskjell i grad (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
German: • wenn Sie eine Erkrankung haben, die Anfälle verursacht, wie Epilepsie, oder wenn Sie früher bereits Anfälle hatten.
Norwegian Bokmål: • om du har en lidelse som forårsaker anfall, som for eksempel epilepsi, eller om du noen gang har hatt anfall.
German: Der mediane Zeitraum zwischen den Aufnahmen betrug 7 Tage (Bereich 1104 Tage).
Norwegian Bokmål: Median tid mellom skanningene var 7 dager (fra 1 til 104 dager).
German: Der Arzt, eine Pflegekraft oder ein medizinisch-technischer Assistent teilt Ihnen mit, wann Sie wieder aufstehen können.
Norwegian Bokmål: Legen, sykepleieren eller den medisinske teknikeren vil fortelle deg når du kan reise deg igjen.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
German: Die terminale Phase besteht in einer Abnahme der Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen består av et fall i plasmakonsentrasjonen med en halveringstid på omtrent 2 timer.
German: Die Nebenwirkungen sind gewöhnlich leichter Ausprägung.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligvis lette.
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
German: Dyspnoe korrelierte nicht mit einer FEV1- Verminderung.
Norwegian Bokmål: Dyspné var ikke forbundet med en senkning i FEV1.
German: Messung der FFR
Norwegian Bokmål: Måling av FFR
German: Das radioaktive Arzneimittel kann unmittelbar in denselben Katheter injiziert werden wie Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan injiseres direkte inn i det samme kateteret som Rapiscan.
German: Erhöhter Blutdruck
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk
German: Long-QT-Syndrom
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
German: Bei der Messung der FFR wurde der Höhepunkt der maximalen Hyperämie nach 30±13 Sekunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Ved måling av FFR var tiden fram til maksimal hyperemi ble nådd, 30 ± 13 sekunder.
German: Die injizierte Dosis richtet sich nicht nach Ihrem Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen som injiseres avhenger ikke av vekten din.
German: Bei allen 1404 Patienten wurde zunächst ein Baseline MPI-Scan im Ruhezustand gemäß ASNC 2009 Leitlinen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Alle de 1404 pasientene hadde i utgangspunktet en MPI skanning ved hvile i henhold til ASNC 2009 retningslinjene.
German: Regadenoson induziert eine rasche Erhöhung des CBF, der für kurze Zeit aufrechterhalten wird.
Norwegian Bokmål: Regadenoson forårsaker en rask økning i CBF som opprettholdes over kortere tid.
German: Rapiscan enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder natrium
German: Ihr Arzt wird Ihnen Rapiscan nur verabreichen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gi deg Rapiscan hvis det er strengt nødvendig.
German: Regadenoson an Ratten und Hunden wurde der größte Teil der Radioaktivität (85-96%) in Form von unverändertem Regadenoson ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: C-radiomerket regadenoson til rotte og hund, ble det meste av radioaktiviteten (85-96 %) utskilt som uforandret regadenoson.
German: Respiratorische Wirkungen
Norwegian Bokmål: Respiratoriske effekter
German: • wenn Sie Asthma oder eine Lungenerkrankung haben.
Norwegian Bokmål: • om du har astma eller lungesykdom.
German: • Instabile Angina pectoris, die nicht medikamentös stabilisiert wurde.
Norwegian Bokmål: • Ustabil angina pectoris som ikke er stabilisert med legemidler.
German: Besondere Vorsicht ist bei folgenden Arzneimitteln geboten:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
German: Darauf folgt eine intermediäre Phase, die eine Halbwertszeit von durchschnittlich 30 Minuten aufweist und mit dem Rückgang der pharmakodynamischen Wirkung zusammenfällt.
Norwegian Bokmål: En mellomfase følger, med en gjennomsnittlig halveringstid på 30 minutter, som sammenfaller med bortfall av den farmakodynamiske effekten.
German: Mehrfache Injektionen
Norwegian Bokmål: Flere injeksjoner
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Unbedenklichkeit und Verträglichkeit einer wiederholten Anwendung dieses Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden wurden nicht beschrieben.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og toleranse ved gjentatt bruk av dette legemidlet i løpet av 24 timer er ikke blitt karakterisert.
German: Alle Nebenwirkungen sind in der untenstehenden Tabelle aufgeführt und sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er presentert i tabellen nedenfor og er oppgitt etter organklassesystem og frekvens.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von Regadenoson beruht auf Daten zur Unbedenklichkeit aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
German: Die Kopfschmerzen wurden bei 3% der Probanden als stark eingestuft.
Norwegian Bokmål: Hodepinen ble ansett som alvorlig hos 3 % av forsøkspersonene.
German: Über Kopfschmerzen wurde bei 27% der Probanden berichtet, die in klinischen Studien Regadenoson erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
German: • wenn Sie Brustschmerzen haben, die in unberechenbarer Weise auftreten (instabile Angina pectoris), und die sich nach einer Behandlung nicht gebessert haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har brystsmerter som forekommer uforutsigbart (ustabil angina pectoris) og det ikke er blitt bedre etter behandling.
German: Fertilitäts- sowie Prä- und Postnatalstudien wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
German: Kombinierte Studien (n = 1.871)
Norwegian Bokmål: Kombinerte studier (n = 1871)
German: Die Inkubation mit Ratten-, Hunde- und humanen Lebermikrosomen sowie humanen Hepatozyten erbrachte keine nachweisbaren Metaboliten von Regadenoson.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
German: Was ist Rapiscan und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot
German: Es gab auch keine offensichtliche Wirkung von 200 mg oder 400 mg Koffein auf die Plasmakonzentrationen von Regadenoson.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen tydelig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakonsentrasjon av regadenoson.
German: • Schmerzen in Rücken, Armen, Beinen, Nacken oder Kiefer
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen, armene, bena, nakken eller kjeven
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
German: Regadenoson hemmt die Transporter OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 oder ENT2 bei 1 µM nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke transportørene OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.
German: • Dekompensierte Stadien einer Herzinsuffizienz.
Norwegian Bokmål: • Dekompenserte stadier av hjertesvikt.
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Parestesi, hypoestesi, dysgeusi
German: Die Aktivierung des A2AAdenosinrezeptors bewirkt eine koronare Vasodilatation und verstärkt den koronaren Blutfluss (coronary blood flow; CBF).
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
German: Bei einem Patienten mit Long-QT-Syndrom kann die Sympathikus-Stimulation zu einer geringeren Verkürzung des QT-Intervalls führen als normal und sogar eine paradoxe Zunahme des QT-Intervalls bewirken.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient med lang QT-tid-syndrom kan sympatisk stimulering føre til mindre forkortelse av QT-intervallet enn normalt og til og med føre til en paradoksal økning i QT-intervallet.
German: Anwendung bei Radionuklid-MPI: Dieses Arzneimittel darf nur einmal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Til bruk i radionuklid MPI: Dette legemidlet skal kun administreres én gang i løpet av 24 timer.
German: Die Häufigkeitsangaben beruhen auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie die Injektion erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du får injeksjonen.
German: Allerdings fielen die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen sowie die Schätzwerte für das Verteilungsvolumen in allen Gruppen vergleichbar aus.
Norwegian Bokmål: Maksimale observerte plasmakonsentrasjoner samt anslåtte distribusjonsvolumer var imidlertid tilsvarende på tvers av gruppene.
German: Rapiscan wird durch medizinisches Fachpersonal injiziert (einen Arzt, eine Pflegekraft oder einen medizinisch-technischen Assistenten), in einer medizinischen Einrichtung, in der Ihr Herz und Ihr Blutdruck überwacht werden können.
Norwegian Bokmål: Rapiscan injiseres av helsepersonell (en lege, sykepleier eller medisinsk tekniker) på en medisinsk klinikk hvor hjertet og blodtrykket ditt kan overvåkes.
German: Die Herzfrequenz erreicht innerhalb von 10 Minuten wieder ihren Ausgangswert.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen returnerer til baseline innen 10 minutter.
German: Dipyridamol erhöht die Adenosinspiegel im Blut und die Reaktion auf Regadenoson kann verändert sein, wenn der Adenosinspiegel im Blut erhöht ist.
Norwegian Bokmål: Dipyridamol øker blodnivåene av adenosin, og responsen på regadenoson kan endres når blodnivåene av adenosin øker.
German: Fraktionelle Flussreserve (FFR):
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR):
German: Ein Zusammenhang zwischen einem erhöhtem Schweregrad der Erkrankung und dem vermehrten Auftreten von Dyspnoe war bei Patienten mit Asthma offensichtlich, nicht jedoch bei Patienten mit COPD.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
German: • Atrioventrikulärer (AV-) Block zweiten oder dritten Grades oder Sinusknoten-Dysfunktion, es sei denn, diese Patienten verfügen über einen funktionierenden Herzschrittmacher.
Norwegian Bokmål: • Atrioventrikulær (AV)-blokk grad to eller tre eller sinusknutedysfunksjon, med mindre disse pasientene har en kunstig pacemaker som virker.
German: • wenn Sie an Herzrhythmusstörungen mit der Bezeichnung Long-QT-Syndrom leiden.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerterytmeforstyrrelse kalt lang QT-tid-syndrom.
German: Die FFR wurde nach intravenöser Infusion von Adenosin und intravenöser Injektion von Regadenoson (400 μg) gemessen.
Norwegian Bokmål: FFR ble målt etter intravenøs infusjon av adenosin og intravenøs injeksjon av regadenoson (400 μg).
German: Von insgesamt 1.871 dieser Patienten lagen Bilder vor, die für die Beurteilung der primären Wirksamkeit als valide betrachtet wurden, darunter befanden sich 1.294 (69%) Männer und 577 (31%) Frauen mit einem medianen Alter von 66 Jahren (Bereich 26-93 Jahre).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
German: • Angst, Schlafstörungen
Norwegian Bokmål: • angst, søvnproblemer
German: Regadenoson erhöht den sympathischen Tonus, was zu einem Anstieg der Herzfrequenz und einer Verkürzung des QT-Intervalls führt.
Norwegian Bokmål: Regadenoson øker sympatisk tonus, noe som forårsaker en økning i hjertefrekvensen og en forkortelse av QT-intervallet.
German: In der gepoolten Studienpopulation wiesen 68% der Patienten 0-1 Segment mit reversiblen Defekten in der initialen Aufnahme, 24% der Patienten 2-4 Segmente und 9% der Patienten ≥ 5 Segmente auf.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
German: Regadenoson verfügt über das Potenzial, schwerwiegende und lebensbedrohliche Reaktionen herbeizuführen, einschließlich der unten genannten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
German: Daher ist davon auszugehen, dass Regadenoson keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen besitzt, sobald die Behandlung beendet ist und diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Norwegian Bokmål: Derfor er regadenoson forventet å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner så snart behandlingen er fullført og disse reaksjonene er forsvunnet
German: Angina pectoris, atrioventrikulärer Block, Tachykardie, Palpitation, andere EKG-Anomalien einschließlich Verlängerung des korrigierten QT-Intervalls im Elektrokardiogramm
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrioventrikulær blokk, takykardi, palpitasjoner, andre EKG-forandringer, inkludert forlengelse av korrigert QT-intervall i EKG
German: Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationswerte stiegen dosisabhängig und mit aufeinanderfolgenden Dosierungen an, wie bei gesunden Freiwilligen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte på dose-relatert måte og ved påfølgende doser som observert hos friske frivillige.
German: Herzfrequenz und Blutdruck werden während des Eingriffs kontinuierlich überwacht.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk overvåkes under hele prosedyren.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch leicht und vorübergehend und klingen innerhalb von 30 Minuten nach Anwendung von Regadenoson wieder ab.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er imidlertid lette og forbigående og forsvinner innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson.
German: Die Inzidenz einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Anwendung von Regadenoson wurde in drei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av en FEV1-reduksjon >15 % fra baseline etter administrasjon av regadenoson ble vurdert i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, die Verabreichung von Regadenoson zu verzögern, bis der Blutdruck gut kontrolliert ist.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere å vente med administrasjonen av regadenoson til blodtrykket er godt kontrollert.
German: Diese Befunde legen nahe, dass die Metabolisierung von Regadenoson bei der Elimination von Regadenoson keine bedeutende Rolle spielt.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
German: Die maximale Plasmakonzentration von Regadenoson wird innerhalb von 1 bis 4 Minuten nach der Injektion von Regadenoson erreicht und verläuft parallel zum Eintreten der pharmakodynamischen Reaktion (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen av regadenoson oppnås innen 1 til 4 minutter etter injisering av regadenoson og tilsvarer inntredelsen av den farmakodynamiske responsen (se pkt.
German: Das Plasmakonzentrations-/Zeit-Profil von Regadenoson bei gesunden Probanden ist multiexponentieller Natur und lässt sich am besten durch ein 3Kompartiment-Modell charakterisieren.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
German: Fünf unabhängige Studien wurden zur FFR-Messung durchgeführt.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
German: Rapiscan wird bei einem bestimmten Typ der bildgebenden Herzuntersuchung bei Erwachsenen angewendet, der sogenannten „Myokardperfusionsaufnahme".
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes ved en type hjerteskanning hos voksne som kalles "myokardial perfusjonsavbildning".
German: Ihr Arzt kann Ihnen dann eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen verabreichen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.