FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Dutch: EU/1/06/364/006 (2 tabletten) EU/1/06/364/007 (4 tabletten) EU/1/06/364/008(12 tabletten)
Spanish: Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula modificada, marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Dutch: Gemodificeerde capsulevormige, witte tot gebroken witte tabletten, met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en ‘710' aan de andere zijde.
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Dutch: BLISTER VOOR ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Spanish: • pérdida de pelo; picor,
Dutch: • haaruitval; jeuk,
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4 of 12 tabletten.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten Aluminium/aluminium blisterverpakkingen in doosjes van 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Spanish: ADROVANCE contiene lactosa y sacarosa.
Dutch: ADROVANCE bevat lactose en sucrose
Spanish: Por tanto, cabe esperar una acumulación algo mayor de alendronato en el hueso de las pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Dutch: Daarom valt bij patiënten met een verstoorde nierfunctie (zie rubriek 4.2) een iets grotere accumulatie van alendronaat in het bot te verwachten.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten alendroninezuur/colecalciferol
Spanish: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/003 - 6 tabletten
Spanish: En pacientes tratadas con alendronato se han descrito reacciones esofágicas (algunas veces graves y que requirieron hospitalización), como esofagitis y úlceras o erosiones esofágicas, raramente seguidas de estenosis esofágica.
Dutch: Bijwerkingen aan de oesofagus (enkele van deze gevallen waren ernstig en maakten opname in het ziekenhuis noodzakelijk), zoals oesofagitis, oesofagusulcera en oesofaguserosies, in zeldzame gevallen gevolgd door oesofagusstrictuur, zijn gemeld bij patiënten die alendronaat kregen.
Spanish: • hinchazón de las articulaciones,
Dutch: • gewrichtszwelling,
Spanish: Alendronato
Dutch: Alendronaat
Spanish: • tiene una higiene dental escasa, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista o no recibe cuidado dental habitual,
Dutch: • als u een slecht gebit heeft, of problemen heeft met uw tandvlees, als er bij u een kies of tand getrokken gaat worden, of als u niet regelmatig uw gebit laat controleren,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ADROVANCE
Dutch: Het is niet bekend hoe lang u ADROVANCE moet innemen.
Spanish: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/002 - 4 tabletten
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de CAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Dutch: EU/1/06/364/004 - 12 tabletten
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADROVANCE indicadas por su médico o farmacéutico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Spanish: Este medicamento está destinado a un uso a largo plazo.
Dutch: Het middel is bedoeld voor langdurig gebruik.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Dutch: De vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Dutch: De aanbevolen dosis Adrovance is één tablet eenmaal per week.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Adrovance.
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Adrovance de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Otras informaciones sobre Adrovance
Dutch: Overige informatie over Adrovance:
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Adrovance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden verbrijzeld, gekauwd of in de mond opgelost.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Adrovance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Adrovance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Spanish: Para evitar la irritación del esófago (garganta), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan 30 minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van het aantal patiënten met een lage vitamine D-spiegel na 15 weken.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente más delgados, frágiles y porosos.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (niveles de calcio bajos), o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens 30 minuten rechtop te zitten of te staan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adrovance?
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Adrovance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Adrovance zijn hoofdpijn, buikpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik, opkomend en terugstromend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden, daalt.
Spanish: Como el alendronato y la vitamina D3 ya se usan por separado en medicamentos autorizados en la Unión Europea, la empresa presentó datos procedentes de estudios anteriores y de la literatura publicada sobre mujeres que habían tenido la menopausia y tomaban alendronato y vitamina D en comprimidos separados.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Spanish: Al bloquear la acción de estas células, el ácido alendrónico reduce la pérdida de hueso.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Spanish: Adrovance contiene esa vitamina ya que puede que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Spanish: Se presenta como comprimidos de color blanco (en forma de cápsulas: 70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; de forma rectangular: 70 mg de ácido alendrónico y 5 600 UI de colecalciferol).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Spanish: Adrovance no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) al ácido alendrónico, a la vitamina D3 o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adrovance a Merck Sharp & Dohme Ltd. el 4 de enero de 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el suficiente.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Adrovance?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
Spanish: Adrovance ácido alendrónico y colecalciferol
Dutch: Adrovance alendroninezuur en colecalciferol
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adrovance durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Adrovance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Adrovance 70 mg/5.600 UI).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Spanish: ¿Qué es Adrovance?
Dutch: Wat is Adrovance?
Spanish: El ácido alendrónico es un bisfosfonato que se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de los años 90. que ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Adrovance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Spanish: Adrovance es un medicamento que contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Adrovance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Spanish: En los estudios complementarios se demostró que incluir vitamina D3 en el mismo comprimido con el ácido alendrónico podía aumentar los niveles de vitamina D: transcurridas 15 semanas, el número de pacientes que presentaba una deficiencia de vitamina D era menor entre las que habían tomado Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) que entre las que habían tomado ácido alendrónico solo (32%).
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Spanish: Adrovance contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Spanish: Junto con otras formas de la vitamina D, es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Spanish: Adrovance (con 2.800 o 5.600 UI de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de tener niveles bajos de vitamina D. Adrovance 70 mg/5.600 UI está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Adrovance reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Adrovance puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Adrovance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Adrovance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Spanish: ¿Cómo actúa Adrovance ?
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
Spanish: La paciente debe tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (pero no de agua mineral) al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos los antiácidos,
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Spanish: En el estudio de ampliación, el número de pacientes con niveles bajos de vitamina D fue similar entre los que tomaron Adrovance 70 mg/2.800 UI y los que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI, sin embargo los pacientes que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI experimentaron mayores aumentos del nivel de vitamina D durante las 24 semanas que duró el estudio.
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkings-grootte
Spanish: Envase
Dutch: EU-nummer
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Spanish: Una vez al día.
Dutch: Eenmaal daags.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recupera de forma completa una vez tomadas las medidas apropiadas.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Spanish: Este medicamento debe tomarse una vez al día.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abortos espontáneos.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Spanish: 2333 BE Leiden Países Bajos
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Spanish: Se han identificado varios metabolitos.
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Spanish: Advagraf se utiliza en adultos.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Spanish: Puede agravarse la evolución de las infecciones preexistentes.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Spanish: disminución de la movilidad
Dutch: verminderde mobiliteit
Spanish: Los resultados mejoraron continuamente al aumentar la experiencia a lo largo de 11 años.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Spanish: Tome Advagraf con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida.
Dutch: Neem Advagraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Spanish: Fecha de la primera autorización 23/abril/2007 Fecha de la última renovación 13/abril/2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
Spanish: síndrome de Stevens Johnson
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Spanish: Debe mantenerse en contacto habitual con su médico.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Spanish: Una dosis de la mañana olvidada debe tomarse lo antes posible en ese mismo día.
Dutch: Een vergeten ochtenddosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Spanish: No se conoce la frecuencia exacta con la que ocurren estos efectos adversos.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido (preferentemente agua).
Dutch: De capsules dienen in hun geheel met vloeistof (bij voorkeur water) te worden ingenomen.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos aditivos/sinérgicos.
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
Spanish: Existe un conocimiento limitado de las interacciones entre tacrolimus y las estatinas.
Dutch: Er is beperkte kennis beschikbaar over interacties tussen tacrolimus en statines.
Spanish: Qué es Advagraf y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Advagraf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel Advagraf capsules u moet innemen.
Spanish: Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Advagraf por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Spanish: claritromicina, josamicina).
Dutch: claritromycine, josamycine).
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere macroliden.
Spanish: Advagraf no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Dutch: Advagraf wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of effectiviteit.
Spanish: El efecto sobre el aclaramiento hepático es menos pronunciado.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder groot.
Spanish: Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Spanish: Tanto la velocidad como el grado de la absorción de Advagraf se redujeron cuando se administró con alimentos.
Dutch: Zowel de snelheid als de mate van absorptie van Advagraf was verlaagd bij toediening met voedsel.
Spanish: Advagraf pasa a la leche materna.
Dutch: Advagraf komt in de moedermelk.
Spanish: Por lo tanto, en este grupo de pacientes debe determinarse la serología VEB-VCA antes de iniciar el tratamiento con Advagraf.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Advagraf behandeling wordt gestart.
Spanish: Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer secundario es desconocido (ver sección 4.8).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Spanish: La semivida de eliminación de tacrolimus es larga y variable.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.