FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Finnish: <Munivat linnut:> <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi}
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apuaotettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Finnish: <Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.> <Ei saa käyttää {X} kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.> <Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Finnish: <Immuniteetiltaan heikentyneitä henkilöitä kehotetaan välttämään kosketusta <rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> ja rokotettujen eläinten kanssa {ajanjakso} ajan>.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <aefter {forkortelse for udløbsdato}>.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä><ulkopakkauksessa><pullossa><…>{EXP} jälkeen>.<Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää>
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
Finnish: <<Rokotetta> <Immunologista eläinlääkevalmistetta> ei tule käyttää, jos {näkyvien oireiden kuvaus}.>
Danish: <Ved overfølsomhed over for {INN}, bør <kontakt med lægemidlet undgås> <veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed.> >>> <Personligt beskyttelsesudstyr i form af {angiv} bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.>
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee < välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.> <käsitellä valmistetta varoen.>> <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
Finnish: <Rokote> <Immunologinen eläinlääkevalmiste> saattaa aiheuttaa tautia ihmisillä.
Danish: UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE> <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Finnish: <Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Danish: <Lægemidlets sikkerhed under <drægtighed>, <laktation, <æglægning> er ikke fastlagt.>
Finnish: <Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta <tiineyden>,<laktaationimetyksen> <muninnan> aikana ei ole selvitetty.>
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER <Ingen> <Særlige advarsler <for hver dyreart: > <Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:> <Special forholdsregler til brug hos dyr:> <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:> <Drægtighed: > <Laktation> <Drægtighed og Laktation:> <Laktation:> <Æglæggende fugle:> <Fertilitet:> <Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:> <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):> <Uforligeligheder:>
Finnish: ERITYISVAROITUKSET <Ei ole> <Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:> <Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:> <Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:> <Tiineys:> <Maidon erittyminen/ iImetys:> <Tiineys ja imetys> <Munivat linnut:> <Hedelmällisyys:> <Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:> <Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):> <Yhteensopimattomuudet:>
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING <Aktivt stof (Aktive stoffer) :> <Adjuvans (Adjuvanser):> <Hjælpestof (Hjælpestoffer):> Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine<(et)>: <Adjuvantti (Adjuvantit):> <Apuaine(et):>
Danish: <Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel>*****
Finnish: <Ei erityisiä säilytysohjeita.> <Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>*****
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN>
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET>
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT <Læs indlægssedlen inden brug.> <Utilsigtet injektion er farlig .> <<Utilsigtet injektion > Kontakt med mukosa> er farlig ->
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) <Lue pakkausseloste ennen käyttöä.> <Vahinkoinjektio on vaarallinen.> <Vahingossa otettu lääke><limakalvokontakti> on vaarallinen.>
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Danish: <Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)>
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Finnish: <Ei oleellinen.> <Vain eläinlääkärin annettavaksi.>
Danish: <Batch>, <Lot>,<BN>{nummer}
Finnish: <Erä> <Lot><BNBatch> {numero}
Danish: <Kan anvendes under drægtighed.> <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).> <Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation laktationdiegivning>.> <Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-riskbenefit-forholdet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.> <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
Finnish: <Tiineys> <ja imetys:> <Voidaan käyttää tiineyden aikana.> <Käyttöä ei suositella (koko tiineyden tai sen osan aikana).> <Ei saa käyttää (koko tiineyden tai sen osan aikana).> <Käyttöä ei suositella <tiineyden> <laktaationimetyksen> aikana.> <Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.> <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emäolle toksisista vaikutuksista.> <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} on löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emäolle toksisista vaikutuksista.>
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Finnish: <Älä käytä {valmisteen nimi}, jos havaitset {voinnin heikkenemisestä kertovien näkyvien oireiden kuvaus}.>
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at { den aktive substans(er) } inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut <vaikuttavan aineen nimi> <valmistenimi> lisäämistä Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti:
Danish: En eventuel beslutning om at anvende <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.>
Finnish: Tästä syystä päätös <rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:> <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:> <Opbevaringstid <efter fortynding ><rekonstituering> ifølge anvisning:> <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
Finnish: <Avaamattoman pakkauksen kestoaika> <Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika> <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika> <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika>
Danish: <Vaccinerede {arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage><uger>} efter vaccination.
Finnish: <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x <päivää> <viikkoa>} rokottamisen jälkeen.>
Danish: <FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER
Finnish: <VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ>
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende {særnavn}, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.> <Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Finnish: <Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella>.
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede {arter}.> <Vaccinestammen kan spredes til {arter}>.
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten tai rokottamattomien {eläinlajit} kanssa.> <Rokotekanta saattaa levitä {eläinlajit}.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til <Indtræden af immunitet: {x uger}> <Varighed af immunitet: {x år}>
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain <Immuniteetin kehittyminen: {x viikkoa}> <Immuniteetin kesto: {x vuotta}>
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr <Ikke relevant.> <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet <Ei oleellinen.> <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x päivää/viikkoa} rokottamisen jälkeen.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Finnish: <Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.>
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) <Tilbageholdelsestid(er):>
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) <Varoaika:><Varoajat:>
Danish: <Må kun udleveres efter veterinærrecept.> < Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.>
Finnish: <Vain eläinlääkärin määräyksestä.><Reseptivalmiste.>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:….> <Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning:…..> <Anvend ikke {navn}, hvis du De bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på fordærv}.> <Opbevaringstid efter indarbejdelse i måltid eller i tørfoder (pelleteret foder):
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: … (jos oleellinen)> <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: … (jos oleellinen)> <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika ……> <{Nimi} ei saa käyttää, jos havaitaan {näkyvien muutosten merkkien kuvaus}.>
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> sammen med andre lægemidler til dyr.
Finnish: < <Rokotteen> <Immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Danish: <Ikke relevant.> <I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.>
Finnish: <Jos <vahingossa nielet valmistetta> <vahingossa injisoit itseesi valmistetta><valmistetta vahingossa joutuu ihollesi>, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
Finnish: < <Turvallisuus-><ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta><immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa samana päivänä kuin (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus).
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde>
Finnish: Tästä syystä päätös <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder <Ikke relevant.> <Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.> <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
Finnish: 6.2 Tärkeimmät Yyhteensopimattomuudet <Ei oleellinen.> <Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed ><og> <virkning>, der viser, at vaccinen> < det immunologiske veterinærelægemiddel> kan gives mindst{X antal}<dage><uger><før><efter> administration af {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
Finnish: < <Turvallisuus-> <ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta> <immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa vähintään {X} <päivää><viikkoa><ennen> (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus) antamista.> <{tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus} antamisen jälkeen>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.> <Opbevares under <25°C>- <30°C>> <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)> <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>* <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.> <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>** <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.> <Beskyttes mod frost.>*** <Opbevares i den originale <beholder><pakning>.> <Hold {beholderen}**** tæt tillukket>.> <Opbevar {beholderen}**** i den ydre karton.>
Finnish: <Ei saa säilyttääÄlä säilytä yli <25 °C> <30 °C> lämpötilassa> <Säilytä alle <25 °C><30 °C>lämpötilassa> <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)> <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>* <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmyydeltä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>
Danish: <Vaccinestammen kan forekomme i miljøet i op til {x <dage><uger>}.
Finnish: <Rokotekantaa voidaan löytää ympäristöstä {x <päivää> <viikkoa>} rokottamisen jälkeen.
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C.>> <Opbevares under <25°C> <30°C>.> <Opbevares i køleskab.> <Opbevares og transporteres nedkølet.>* <Opbevares i dybfryser.> <Opbevares og transporteres nedfrosset.>** <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.> <Beskyttes mod frost.>*** <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning> <Hold {beholderen}**** tæt tillukket> <Opbevar {beholderen}**** i den ydre karton.>
Finnish: <Älä säilytä yli<25 °C:n> <30 °C:n>lämpötilassa> <Säilytä alle <25 °C><30 °C>lämpötilassa> <Säilytä jääkaapissa> <Säilytä ja kuljeta kylmänä>* <Säilytä pakastettuna> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmyydeltä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.> <Opbevares under <25°C> <30°C>.> <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).> <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>* <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.> <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>** <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.> <Beskyttes mod frost.>*** <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning>.> <Opbevar {beholderen}**** i den ydre karton.> <Hold {beholderen}**** tæt tillukket.> <
Finnish: <Älä säilytä alle yli <25 °C> <30 °C>> <Säilytä alle <25 °C> <30 °C>> <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)> <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>* <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmältä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>>
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.> <Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.>
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi {eläinlajit}.> <Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee estää asianmukaisiella eläinlääkinnällisillä ja karjanhoidollisilla toimilla.> <{Eläinlajit} ja rokottamattomat {eläinlajit}, jotka joutuvat kosketuksiin rokotettujen {eläinlajit} kanssa, voivat reagoida rokotekantaan siten, että niissä saattaa esiintyä kliinisiä oireita kuten ….>
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Finnish: }> <{fFaksi}> <{sSähköposti}>
Danish: 4.3 Kontraindikationer <Ingen.> <Bør ikke anvendes til….> <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),<adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Finnish: Vasta-aiheet <Ei ole> <Ei saa käyttää …> <Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille), adjuvantille (adjuvanteille) tai apuaineelle (apuaineille).> 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> <Ei ole> <Rokota vain terveitä eläimiä>
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 30 i Direktiv 2001/83/EF
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Danish: En beslutning angående denne udtalelse blev truffet af Europa-Kommissionen 20/08/2015.
Finnish: Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 20/08/2015.
Danish: Amoxil markedsføres i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Cypern, Frankrig, Grækenland, Irland, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Finnish: Amoxilia markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Belgia, Espanja, Irlanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Danish: Hvad er Amoxil?
Finnish: Mitä Amoxil on?
Danish: Amoxil blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Finnish: Amoxil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Danish: Doser varierer fra 250 mg til 2 g to til tre gange dagligt til voksne og børn, der vejer mere end 40 kg, og fra 20 til 200 mg pr. kg dagligt til børn, der vejer mindre end 40 kg.
Finnish: Annokset vaihtelevat välillä 250 mg - 2 g kahdesti tai kolmesti päivässä (aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset) ja 20-200 mg painokiloa kohti päivässä (alle 40 kg painavat lapset).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er GlaxoSmithKline.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on GlaxoSmithKline.
Danish: I nogle lande fås det under handelsnavnene Amoxicilline Biogaran og Clamoxyl.
Finnish: Joissakin maissa sitä on saatavana kauppanimillä Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Amoxil og relaterede navne (amoxicillin)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Amoxilista ja muista kauppanimistä (amoksisilliini)
Danish: Dette er, enten fordi antibiotika ikke længere anvendes til behandling af disse sygdomme, eller fordi det er påvist, at andre antibiotika er mere effektive end amoxicillin.
Finnish: Tämä johtuu joko siitä, ettei näitä sairauksia hoideta enää antibiooteilla, tai siitä, että muut antibiootit ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin amoksisilliini.
Danish: Det virker ved at binde sig til proteiner på bakteriernes overflade.
Finnish: Se toimii sitoutumalla bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Danish: Hvorfor blev Amoxil vurderet igen?
Finnish: Miksi Amoxilia arvioitiin?
Danish: Amoxil er et antibiotikum og anvendes til behandling af en lang række bakterieinfektioner.
Finnish: Amoxil on antibiootti, jota käytetään hyvin monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.
Danish: Udvalget harmoniserede derudover andre afsnit i produktresuméet, herunder 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), 4.6 (graviditet og amning) og 4.8 (bivirkninger).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja 4.8 (Haittavaikutukset).
Danish: Den anbefalede dosis af Amoxil varierer, afhængigt af den infektion, det anvendes til behandling af, måden, det gives på, og patientens alder og vægt.
Finnish: Amoxilin suositeltu annos vaihtelee sen mukaan, mitä infektiota sillä hoidetaan, mitä kautta sitä annetaan ja mitkä ovat potilaan ikä ja paino.
Danish: Injektionsformuleringerne kan også anvendes til behandling og forebyggelse af endokarditis.
Finnish: Injektoitavia valmisteita voidaan käyttää myös endokardiitin hoitoon ja ehkäisyyn.
Danish: Disse formuleringer kan anvendes til behandling af voksne og børn med følgende bakterieinfektioner:
Finnish: Näitä valmisteita voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoidossa:
Danish: CHMP besluttede også, at Amoxil ikke længere må anvendes til behandling af infektioner i kvinders kønsorganer, idet der ikke foreligger tilstrækkelige, kliniske data til at underbygge denne indikation.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia tule enää käyttää naisten sukupuolielinten infektioiden hoitoon, koska saatavilla ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa tämän käyttöaiheen tukemiseksi.