FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs)
Czech: Diplopie (paralýza očních svalů) Amauróza (slepota) Mydriáza
French: Angioedème (visage/langue/lèvres/ gorge / larynx1 /œdème périorbital) Bronchospasme / asthme2
Czech: Anafylaktická/anafylaktoidní reakce Angioedém (otok tváře / jazyka / rtů / krku / hrtanu1 / periorbitální otok) Bronchospasmus/astma2
French: • Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
Czech: • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem,
French: Classe pharmacothérapeutique: Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides / Mépivacaïne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém/anestetika/anestetika lokální/amidy/mepivakain ATC kód: N01BB03
French: Névralgie (douleur neuropathique) Paresthésie (c'est à dire sensations locales de brûlures, de fourmillements, de picotements, de chaud ou de froid sans cause physique apparente) des structures buccales et péribuccales Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal)
Czech: Neuralgie (neuropatická bolest) Parestezie (např. pálení, mravenčení, svědění, brnění, lokální pocit tepla nebo chladu bez zjevné fyzické příčiny)
French: Eviter de mâcher, même du chewing-gum, avant que les sensations normales soient restaurées car il y a un risque de morsure au niveau des lèvres, des joues ou de la langue, surtout chez les enfants.
Czech: Přípravek X s jídlem Až do obnovení normální citlivosti se vyhněte jídlu, včetně žvýkačky, protože zejména u dětí existuje nebezpečí poranění rtů, tváří nebo jazyka.
French: Cartouches de 1.7 ml ou 2.2 ml.
Czech: Zásobní vložka s 1,7 ml nebo 2,2 ml.
French: Risques associés à une injection intravasculaire accidentelle Une injection intravasculaire accidentelle (c'est à dire une injection intraveineuse par inadvertance dans la circulation systémique, l'injection intra artérielle ou intraveineuse par inadvertance dans la région de la tête ou du cou) pourrait être associée à certains effets indésirables sévères comme des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ainsi que du système cardiorespiratoire et d'un coma, allant jusqu'à l'arrêt respiratoire, résultant d'une montée soudaine et élevée du taux du chlorure de mépivacaïne dans la circulation systémique.
Czech: Náhodné intravaskulární injekce (např. neúmyslná intravenózní injekce do systémové cirkulace, neúmyslná intravenózní injekce nebo intraarteriální injekce v oblasti hlavy a krku) mohou být spojeny s těžkými nežádoucími účinky, jako jsou konvulze, po nichž následuje deprese centrálního nervového systému nebo kardiorespirační deprese a kóma, které nakonec vedou k zástavě dýchání kvůli náhlé vysoké hladině mepivakainu v systémové cirkulaci.
French: − Incapacité du cœur à se contracter efficacement (insuffisance cardiaque);
Czech: - nemožnost srdce se účinně stahovat (myokardiální deprese);
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), équivalent à 1,23 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS, soit 2g de sodium chez l'adulte.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka), což odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí
French: Effets indésirables très rares (pouvant toucher une personne sur 10 000): − Hypertension artérielle.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): − Vysoký krevní tlak.
French: 30 minutes environ après injection intrabuccale, les concentrations maximales de mépivacaïne rapportées variaient entre 0,4 et - 1.2 µg/ml suite à l'injection d'une cartouche et entre 0,95 et 1,70 µg/ml avec deux cartouches.
Czech: Maximální koncentrace mepivakainu byly zaznamenány mezi 0,4 - 1,2 μg/ml přibližně 30 minut po intraorální injekci jednou zásobní vložkou a mezi 0,95-1,70 μg/ml dvěma zásobními vložkami.
French: Bradyarythmie
Czech: Bradyarytmie Bradykardie
French: Solution translucide et incolore.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
French: Il est donc conseillé aux mères de ne pas allaiter dans les 10 heures qui suivent une anesthésie par Scandonest et noms associés.
Czech: Z tohoto důvodu se kojícím matkám doporučuje, aby 10 hodin po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} nekojily.
French: Scandonest et noms associés ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans (c'est à dire de moins de 20 kg) (voir rubrique 4.3).
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy} je kontraindikován u dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) (viz bod 4.3).
French: Nombre équivalent* de cartouches (2,2 ml)
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (2,2 ml)
French: Jeter toute solution non utilisée.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
French: Ces spécialités doivent être employées avec précaution en cas d'acidose comme lors d'une aggravation d'une insuffisance rénale sévère ou de diabète de type 1 mal équilibré.
Czech: Opatrnost je nutná v případě acidózy, jako je zhoršení renální insuficience nebo špatná kontrola diabetes mellitus 1. typu Starší pacienti:
French: Dose de chlorhydrate de mépivacaïne (mg)
Czech: Dávky mepivakainhydrochloridu (mg)
French: L'usage concomitant d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance rigoureuse (voir rubrique
Czech: Současné užívání jiných přípravků může vyžadovat důkladné monitorování (viz bod 4.5).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à vote médecin ou à votre dentiste.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zubaře.
French: Poids corporel (kg)
Czech: Tělesná hmmotnost (kg)
French: Des vertiges (incluant une sensation de ‘tournoiement", des troubles de la vision et de la fatigue), une perte de conscience peuvent survenir suite à l'injection de ce médicament (voir rubrique 4).
Czech: Po podání tohoto přípravku se mohou objevit závratě (včetně pocitu "točení", poruch zraku a únavy) a může dojít ke ztrátě vědomí (viz bod 4).
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'une anesthésie locale.
Czech: Po každé injekci lokálního anestetika je nutné sledovat pacientův stav vědomí.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I) dosage, forme pharmaceutique.
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma}
French: Les cartouches de 1,7 ml ou 2.2 ml mises sur le marché sont emballées dans des boites de 50 cartouches.
Czech: Na trhu jsou balení obsahující zásobní vložky s 1,7 nebo 2,2 ml v krabici po 50 zásobních vložkách.
French: Indéterminée Douleurs thoraciques Fatigue, asthénie (faiblesse) Sensation de chaud
Czech: Není známo Bolest na hrudi Únava, astenie (slabost) Pocit horka
French: Scandonest et noms associés, peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje {Scandonest a odpovídající názvy} může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je v následujících případech nutná opatrnost, aby byla podána nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii: - u starších pacientů,
French: Les tests de génotoxité In vitro et in vivo du chlorhydrate de mépivacaïne n'ont pas révélé de risque particulier.
Czech: In vitro a in vivo testy prováděné s mepivakain-hydrochloridem nezjistily genotoxický účinek tohoto přípravku.
French: peuvent ralentir son métabolisme et augmenter le risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.5.).
Czech: Vzhledem k této skutečnosti mohou inhibitory izoenzymů P450 snížit metabolismus a zvýšit riziko nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
French: Comment utiliser X
Czech: Jak se přípravek X používá
French: La toxicité des anesthésiques locaux est additive.
Czech: Aditivní interakce s dalšími lokálními anestetiky Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
French: Comment conserver X ?
Czech: Jak přípravek X uchovávat
French: Patients souffrant d'acidose :
Czech: Pacienti s acidózou
French: En raison de leurs effets convulsivants, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec précaution chez ces patients.
Czech: Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům.
French: La cimétidine réduit l'élimination de la mépivacaïne.
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
French: 5 Cela survient surtout chez des patients ayant un trouble cardiaque sous-jacent ou prenant certains médicaments;
Czech: 5 většinou u pacientů s probíhajícím kardiálním onemocněním nebo u pacientů léčených určitými léky; 6 u predisponovaných pacientů nebo u pacientů s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční;
French: Ce que contient X : - La substance active est le chlorhydrate de mépivacaïne 30 mg/ml ; Chaque cartouche de 1.7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne Chaque cartouche de 2.2 ml de solution injectable contient 66 mg de chlorhydrate de mépivacaïne - Les autres composants sont: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Czech: - Léčivou látkou je mepivacaini hydrochloridum 30 mg/ml; Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg. Jedna zásobní vložka s 2,2 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 66 mg. - Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
French: Le médicament doit être administré dès l'ouverture.
Czech: Podání přípravku musí následovat okamžitě po otevření.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg.
French: Aucune des études de la toxicité de la mépivacaïne sur la reproduction ou le développement n'a démontré d'effet tératogène.
Czech: Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu.
French: Apnée (arrêt respiratoire) Bâillements
Czech: Apnoe (zástava dechu) Zívání
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre dentiste.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, dentistovi nebo lékárníkovi.
French: Douleur au site d'injection
Czech: Bolest v místě aplikace
French: − Goût métallique, modification du goût, perte du goût (dysesthésie);
Czech: - abnormální pocity v ústech a kolem úst (hypestezie); - kovová chuť, změna chuti, ztráta chuti (dysestezie);
French: − Vertiges (étourdissements);
Czech: Chvění (třes)
French: Nausées
Czech: Nausea
French: Les cartouches sont à usage unique.
Czech: Zásobní vložky jsou určené k jednorázovému použití.
French: Dysesthésie (buccale et péribuccale), incluant la dysgueusie c'est à dire goût métallique, distorsion du goût) et agueusie
Czech: Dysestezie (orální a periorální), včetně dysgeuzie (např, kovová pachuť,
French: − Mouvements oculaires involontaires, problèmes oculaires comme pupille rétrécie, chute de la paupière supérieure (comme dans le syndrome d'Horner), pupille dilatée, déplacement postérieur du globe oculaire dans l'orbite dû à un changement de volume de l'orbite (appelé Enophtalmie),
Czech: - vůlí neovlivnitelné pohyby očí, problémy s očima, jako je zúžení zornice, pokles horního víčka (jako u Hornerova syndromu), rozšíření zornice, posunutí oka do očnice kvůli změně obsahu očnice (nazývané enoftalmus), dvojité vidění nebo ztráta zraku; - poruchy ucha, jako je zvonění v uších (ušní šelest), přecitlivělost sluchu;
French: La plus petite dose efficace d'anesthésique doit être employée.
Czech: Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
French: Patients épileptiques:
Czech: Pacienti s epilepsií
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Chlorhydrate de mépivacaïne
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] mepivacaini hydrochloridum
French: La présence d'un équipement et des médicaments de réanimation ainsi que celle d'un personnel qualifié doit être confirmée avant d'effectuer une anesthésie locale afin d'assurer la prise en charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
Czech: Před indukcí regionální anestezie je nutné, aby bylo zajištěno dostupné resuscitační vybavení a zaškolený personál k zajištění rychlé léčby v případě jakýchkoli respiračních a kardiovaskulárních mimořádných problemů.
French: Indéterminée Nystagmus
Czech: Somnolence Není známo Nystagmus
French: Affections de la peau et du tissu sous cutané
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné
French: Patients souffrant de troubles rénaux: La plus petite dose efficace qui procure une anesthésie efficace doit être utilisée.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin: Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
French: La mépivacaïne doit être administrée avec précaution chez les patients utilisant des traitements antiplaquettaires/anticoagulants ou souffrants de troubles de la coagulation, en raison d'un risque accru de saignement.
Czech: Kvůli vyššímu riziku krvácení se má mepivakain podávat s opatrností pacientům, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí koagulační poruchou.
French: Il faut prendre des précautions lorsque la mépivacaïne est administrée de manière concomitante avec du propranolol.
Czech: Při současném podávání mepivakainu s propranololem je nutná opatrnost.
French: − Vision trouble, difficulté d'accommodation, baisse d'acuité visuelle;
Czech: - rozmazané vidění, problémy s jasným zaměřením předmětu, zhoršení zraku; - pocit točení (závrať);
French: Dépression respiratoire Bradypnée
Czech: Respirační deprese
French: Gonflement du visage Hyperhidrose (transpiration)
Czech: Hyperhidroza (perspirace)
French: Bradycardie
Czech: Bradypnoe
French: Cartouche à usage unique en verre de type I, obturée à sa base par un piston mobile de type I en caoutchouc synthétique siliconé et au niveau de la carnette par un joint en caoutchouc synthétique de type I maintenu en place par un anneau d'aluminium.
Czech: Zásobní vložka ze skla třídy I, uzavřená ve spodní části gumovým pístem třídy I a v horní části gumovou zátkou třídy I zajištěnou hliníkovým uzávěrem.
French: Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Czech: Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg.
French: Des étourdissements (incluant vertiges, vision trouble et fatigue) peuvent survenir suite à l'administration de ce médicament (voir rubrique 4.8).
Czech: Po podání mepivakainu se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruchy zraku a únavy) (viz bod 4.8).
French: La mépivacaïne doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant de troubles cardiaques car ils pourraient ne pas compenser les changements liés à la prolongation de la conduction auriculo-ventriculaire.
Czech: Mepivakain se má podávat opatrně pacientům se zhoršenou srdeční funkcí, protože může být snížena schopnost kompenzace nebo dojde ke zhoršení v důsledku prodlouženého atrioventrikulárního vedení.
French: − Frissons;
Czech: Presynkopa, synkopa;
French: − Tremblements musculaires;
Czech: Svalové záškuby
French: Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
French: Moindre acuité visuelle Vision trouble Problème d'accommodation
Czech: Porucha vidění Rozmazané vidění
French: − Eruptions, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, des gencives, de la langue et/ou de la gorge et respiration difficile, respiration sifflante/asthme, urticaire; qui peuvent être des symptômes de réactions d'hypersensibilité (d'allergies ou de type allergique);
Czech: - vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, dásní, jazyka a/nebo hrdla a dýchací potíže, sípání/astma, kopřivka (vyrážka): toto mohou být příznaky reakcí z přecitlivělosti (alergické nebo alergii podobné reakce); - bolest způsobená poškozením nervů (neuropatická bolest); - pocit pálení, mravenčení, brnění bez zjevné fyzické příčiny kolem úst (parestezie);
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek X vypadá a co obsahuje toto balení
French: L'élimination des amides dépend de la vascularisation hépatique.
Czech: Clearance amidů závisí na průtoku krve játry.
French: − Insuffisance cardiaque (arrêt cardiaque), battements cardiaques rapides et irréguliers (fibrillation ventriculaire), douleur thoracique sévère et violente (angine de poitrine);
Czech: - nemožnost srdce se účinně stahovat (zástava srdce), rychlý a nepravidelný srdeční tep (fibrilace komor), těžká a krutá bolest na hrudi (angina pectoris); - problémy s koordinací srdečního tepu (poruchy vedení, atrioventrikulární blok), abnormální pomalý srdeční tep (bradykardie), abnormální rychlý srdeční tep (tachykardie), bušení srdce;
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez les enfants ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Czech: Následující tabulka uvádí maximální povolené dávky u dětí a ekvivalentní počet zásobních vložek: Tělesná hmotnost (kg)
French: Ce médicament est injecté dans la cavité buccale.
Czech: Tento přípravek se podává jako injekce v ústní dutině.
French: Types de surdosage
Czech: Druhy předávkování
French: La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec précaution lorsqu'il y a des signes d'inflammation et/ou infection au site d'injection.
Czech: Lokální anestetika mají být podávána s opatrností, pokud je v místě injekce přítomen zánět a/nebo infekce.
French: 6 Cela survient surtout chez les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque ischémique ; 7 L'hypoxie et l'hypercapnie sont secondaires à une dépression respiratoire et/ou des crises d'épilepsie et les contractions musculaires prolongées ; 8 Cela survient par morsure accidentelle ou mâchage des lèvres ou de la langue alors que l'anesthésie persiste.
Czech: 7 hypoxie a hyperkapnie jsou sekundární v důsledku respirační deprese a/nebo epileptických záchvatů a prodloužené svalové námahy;
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché [Voir Annexe I -A compléter au niveau national]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
French: Les symptômes suivants sont des signes de toxicité dus à des doses excessives d'anesthésiques locaux : agitation, une sensation d'engourdissement des lèvres et de la langue, des fourmillements et des picotements autour de la bouche, des étourdissements, des troubles de la vue et de l'ouïe, des bourdonnements d'oreille; des raideurs et des contractions musculaires, une tension faible, des battements cardiaques lents ou irréguliers.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku X než jste měl(a) Následující příznaky mohou být známkou toxicity způsobené nadměrnými dávkami lokálních anestetik: neklid, necitlivost rtů a jazyka, mravenčení a brnění kolem úst, závratě, poruchy zraku a sluchu, ušní šelest, svalová ztuhlost a záškuby, nízký krevní tlak, pomalá nebo nepravidelná srdeční frekvence.
French: L'élimination de la mépivacaïne peut être réduite lorsqu'elle est associée au propranolol et les taux sériques de cet anesthésique peuvent être plus élevés.
Czech: Pokud je mepivakain podán s propranololem, clearance mepivakainu může být snížena, a to může vést k vyšším sérovým koncentracím anestetika.
French: − Bâillements;
Czech: parestezie,
French: (c'est à dire, paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie, hyperesthésie, etc.) des lèvres, de la langue, et des tissus buccaux.
Czech: hypestezie, dysestezie, hyperestezie atd.)
French: - Vous avez un degré d'acidité dans le sang (acidose) ; - Vous avez une mauvaise circulation sanguine; - Votre état général de santé est altéré; - Vous avez une inflammation ou une infection au site d'injection.
Czech: - máte překyselení organismu (acidóza); - máte špatný krevní oběh;
French: Eau pour préparations injectables
Czech: NÁLEPKA NA ZÁSOBNÍ VLOŽCE
French: Précautions d'usage
Czech: Bezpečnostní opatření pro použití
French: Indéterminée Inconfort dans l'oreille Acouphènes
Czech: Není známo Ušní diskomfort Tinitus
French: 1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg.
French: Indéterminée Syndrome d'Horner Ptose de la paupière Enophtalmie
Czech: Porucha akomodace Není známo Hornerův syndrom
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ce produit ne doit pas être utilisé s'il est trouble ou coloré.
Czech: Léčivý přípravek nesmít být používán, jestliže je zakalený a zbarvený.
French: 50 cartouches de 1,7 ml 50 cartouches de 2,2 ml
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 2,2 ml zásobní vložka
French: dysarthrie, logorrhée) Agitation3
Czech: Pocit zmatenosti, desorientace Porucha řeči3 (např. dysartrie, logorea) Neklid/agitovanost3
French: L'injection du médicament doit être effectuée immédiatement après l'ouverture de la cartouche.
Czech: Přípravek musí být podán okamžitě po otevření zásobní vložky.
French: Chaque cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne Chaque cartouche de 2,2 ml de solution injectable contient 66 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Czech: Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg. Jedna zásobní vložka s 2,2 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 66 mg.
French: » Classes de systèmes ou organes
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
French: − Se sentir malade, vomissements, ulcères de la bouche ou des gencives, gonflement de la langue,
Czech: - pocit nevolnosti, zvracení, vředy v ústech nebo na dásních, otok jazyka, rtů nebo dásní; - nadměrné pocení;
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire - Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zubaře nebo lékárníka.
French: Mises en garde spéciales
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
French: Des taux sériques accrus d'anesthésiques de type amide ont été rapportés suite à l'administration concomitante de cimétidine.
Czech: Po souběžném podávání cimetidinu byly hlášeny zvýšené hladiny amidových anestetik v séru.
French: − Gonflement au niveau du site d'injection.
Czech: - otok v místě injekce.
French: (comme la cimétidine); - Des tranquillisants et des sédatifs; - Des médicaments stabilisants les battements cardiaques (antiarythmiques); - Des inhibiteurs des cytochromes P450 1A2; - Des médicaments pour le traitement de l'hypertension (propranolol).
Czech: - inhibitory cytochromu P450 1A2; - přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku (propranolol).
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), soit l'équivalent à 1,23 % de la dose maximale quotidienne de sodium recommandée chez l'adulte.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka).
French: − Elargissement des vaisseaux sanguins (vasodilatation);
Czech: - rozšíření cév (vazodilatace);
French: Installation de l'action
Czech: Nástup účinku
French: Urticaire
Czech: Urtikarie
French: − Perte de connaissance, convulsions, coma;
Czech: - závratě (točení hlavy); - třes; - ztráta vědomí, epileptické křeče, kóma;
French: 1 L'œdème laryngo-pharyngé est typiquement accompagné d'enrouement et/ou de dysphagie; 2 Un bronchospasme (bronchoconstriction) survient typiquement avec la dyspnée; 3 Certains effets indésirables comme l'agitation, l'anxiété/nervosité, les troubles de l'élocution peuvent être des signes d'alerte avant la dépression du SNC.
Czech: 3 závažné nežádoucí účinky jako agitovanost, úzkost/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými známkami před útlumem CNS.