FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Según la bibliografía y los estudios clínicos realizados con AMGLIDIA, se espera que la dosis media diaria sea de aproximadamente de 0,2 a 0,5 mg/kg/día en la mayoría de los pacientes que sufren de diabetes neonatal.
Danish: Som det er påvist i litteraturen og i det kliniske studie, der blev udført med AMGLIDIA, forventes den gennemsnitlige daglige dosis at være ca. 0,2-0,5 mg/kg/dag hos de fleste af de patienter, som har neonatal diabetes.
Spanish: Problemas dentales (frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - Cambio de color de los dientes
Danish: Tandproblemer (almindelig: forekommer hos indtil 1 ud af 10 personer): - Misfarvning af tænder
Spanish: • La receta debe indicar la dosis diaria calculada en mililitros, la concentración de Amglidia que se debe utilizar, el número de administraciones en las que se dividirá la dosis diaria y el volumen en mililitros que se debe administrar para cada dosis, así como el tamaño de la jeringa a utilizar.
Danish: • Recepten skal angive den beregnede dagsdosis i ml, den styrke af Amglidia, der skal anvendes, antallet af administrationer, som dagsdosis skal fordeles på, samt mængden i ml, som skal administreres for hver dosis, og størrelsen af den sprøjte, der skal anvendes.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar la concentración plasmática de la ciclosporina y causar potencialmente un aumento de su toxicidad.
Danish: Glibenclamid kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og potentielt forårsage øget toksicitet af ciclosporin.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son hipoglucemia, diarrea transitoria y dolor abdominal.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hypoglykæmi, forbigående diarré og abdominalsmerter.
Spanish: La insuficiencia hepática reduce el metabolismo de la glibenclamida y, por consiguiente, retrasa de forma significativa su eliminación.
Danish: Leverinsufficiens nedsætter metaboliseringen af glibenclamid og forsinker således væsentligt dets eliminering.
Spanish: Se trató a 10 pacientes (7 niños/3 niñas) con mutación del gen KCNJ11, con una mediana de edad de 2,7 años (de 0,3 a 16,2) y una mediana de duración del tratamiento con glibenclamida de 2,3 años (de 6 días a 11,3 años).
Danish: Der blev behandlet 10 patienter (7 drenge/3 piger) med KCNJ11-mutationen, med medianalder 2,7 år (0,3 til 16,2) og median varighed af behandling med glibenclamid 2,3 år (6 dage til 11,3 år).
Spanish: El TAC se asegurará de que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Amglidia, todos los profesionales sanitarios que se prevea que receten Amglidia tengan acceso a la siguiente guía informativa:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale, der forventes at ordinere Amglidia i hver medlemsstat, hvor Amglidia markedsføres, har, adgang til følgende uddannelsesmateriale:
Spanish: Hipereosinofilia, leucopenia, trombocitopenia leve o grave que puede dar lugar a púrpura.
Danish: Hypereosinofili, leukopeni, let eller svær trombocytopeni, som kan føre til purpura.
Spanish: La reducción de la dosis de AMGLIDIA debe estar prevista por el médico a cargo del tratamiento y quedaráse confirmada si los valores de glucosa están por debajo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
Danish: Reduktion of AMGLIDIA bør forudses af den behandlende læge og navnlig, hvis glukoseværdierne skal være under 4 mmol/l (72 mg/dl).
Spanish: Por último, tire del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis recetada en mililitros (figura 4C).
Danish: Træk til sidst stemplet tilbage til den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis i ml (figur 4C).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica incluidos disnea, hipotensión y shock.
Danish: Immunsystemet Anafylaktiske reaktioner, herunder dyspnø, hypotension og shock.
Spanish: A continuación, se debe colocar de nuevo el cierre de rosca en el frasco con el adaptador y no se debe retirar durante los 30 días de uso.
Danish: Skruelåget sættes derefter tilbage på flasken med adapteren og aftages ikke under de 30 dages anvendelse.
Spanish: Si la glucosa en sangre capilar es <7 mmol/l, no aumentar AMGLIDIA y reducir los bolos de insulina antes de las comidas en un 50%.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
Spanish: Suspensión inodora de color blanco.
Danish: Hvid suspension uden lugt.
Spanish: Para cada administración 1.
Danish: Ved hver indgivelse 1.
Spanish: Se puede producirse hipoglucemia con el tratamiento con sulfamidas hipoglucémicas.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme under behandling med hypoglykæmiske sulfonamider.
Spanish: Los datos disponibles se describen en la sección 5.2.
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes hidroxietil celulosa ácido láctico agua purificada benzoato de sodio (E211) citrato de sodio goma de xantano
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer hydroxyethylcellulose mælkesyre renset vand natriumbenzoat (E211) natriumcitrat xanthangummi
Spanish: Introduzca el primer centímetro de la jeringa en la boca del niño y aplíquela contra la cara interna de la mejilla.
Danish: Før ca. 1 cm af sprøjten ind i barnets mund, og anbring den mod indersiden af kinden.
Spanish: Cuando se limita a los ensayos clínicos o a la recopilación de datos prospectivos únicamente, la dosis media disminuye a entre 0,2 y 0,3 mg/kg/día.
Danish: Når der kun ses på kliniske forsøg eller prospektive dataindsamlinger falder den gennemsnitlige dosis til 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Spanish: El tratamiento con sulfonilureas en la diabetes neonatal asociada a trastornos de los canales de potasio está respaldado por estudios publicados que muestran mejorías medibles del control de la glucemia y que sugieren deficiencias neuropsicomotoras y neuropsicológicas, que son mayores en los pacientes más jóvenes.
Danish: Behandling med sulfonylurinstoffer ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser bekræftes af offentliggjorte undersøgelser, der viser målelig bedring af glykæmisk kontrol og tyder på neuro-psykomotoriske og neuropsykologiske mangler, som er større hos yngre patienter.
Spanish: La sobredosis de sulfamidas puede causar hipoglucemia.
Danish: Overdosering af sulfonamider kan medføre hypoglykæmi.
Spanish: Si su hijo presenta una deficiencia de la enzima G6PD, puede experimentar una degradación anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica aguda) después de tomar AMGLIDIA.
Danish: Hvis dit barn har G6PD-enzymmangel, kan dets nedbrydning af røde blodlegemer blive unormal (akut hæmolytisk anæmi), når det har fået AMGLIDIA.
Spanish: La dosis media notificada en la bibliografía (ensayos clínicos e informes de casos) es de aproximadamente, 0,5 mg/kg/día.
Danish: Den gennemsnitlige dosis, der er rapporteret i litteraturen (kliniske forsøg og individuelle rapporter), er på ca. 0,5 mg/kg/d.
Spanish: Dado que AMGLIDIA se administra con una jeringa para uso oral graduada en mililitros, el médico expresará la dosis diaria calculada en mililitros indicando de forma explícita la concentración que se debe usar.
Danish: Da AMGLIDIA indgives med en oral sprøjte inddelt i ml, bør lægen udtrykke den beregnede dagsdosis i ml med udtrykkelig angivelse af, hvilken styrke der skal anvendes.
Spanish: El tratamiento con glibenclamida en suspensión se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
Danish: Behandling med glibenclamid suspension bør initieres af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende diabetes.
Spanish: Aumento de la toxicidad de la ciclosporina
Danish: Øget toksicitet af ciclosporin
Spanish: Durante el periodo de transferencia, administrar insulina en bolo o bolos con la bomba acompañada de alimentos según sea necesario para mantener un control glucémico razonable.
Danish: I hele overførselsperioden administreres bolusinsulin eller insulinpumpe-boluser sammen med et måltid som nødvendigt til opretholdelse af rimelig glykæmisk kontrol.
Spanish: En caso de respuesta parcial a dosis menores, según lo indicado por los menores requisitos de insulina, puede intentarse un aumento adicional de la dosis hasta 2,8 mg/kg/día en determinados casos.
Danish: Ved partiel respons på lavere doser, som fremgår af reduceret insulinbehov, kan der i udvalgte tilfælde forsøges en yderligere dosisforøgelse på op til 2,8 mg/kg/dag.
Spanish: Ninguno de los pacientes experimentó un deterioro del control de la glucemia, definido como un aumento de la concentración de HbA1c > 0,5 % y hasta valores superiores al 5,6 % en pacientes con una concentración inicial de HbA1c ≤ 5,6 % o un aumento de la concentración de HbA1c > 0,5 % en pacientes con una concentración inicial de HbA1c > 5,6 %.
Danish: Ingen af patienterne fik forringet den glykæmiske kontrol, defineret som en stigning i HbA1c på >0,5 % til over 5,6 % hos patienter med baseline-HbA1c ≤5,6 %, eller en stigning i HbA1c på >0,5 % hos patienter med baseline-HbA1c >5,6 %.
Spanish: Trastornos gastrointestinales (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - Diarrea - Dolor abdominal - Vómitos - Dolor de estómago (dispepsia)
Danish: Mave-tarm-forstyrrelser (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): - Diarré - Mavesmerter (abdominalsmerter) - Opkastning - Ubehag i maven (dyspepsi)
Spanish: Adrenalina (epinefrina) y otros fármacos simpaticomiméticos (que se usan para tratar reacciones alérgicas graves, la parada cardiovascular y el asma)
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika (anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner, hjertestop, astma)
Spanish: Si se produce una reducción clara de las necesidades de insulina con esta dosis de 2 mg/kg/día (reducción de la insulina hasta al menos el 60 % de la dosis previa al tratamiento con AMGLIDIA), interesa continuar con una dosis más alta de AMGLIDIA durante un periodo de tiempo prolongado en casos específicos.
Danish: Hvis der ved denne dosis på 2 mg/kg/dag er en klar reduktion af insulinbehovet (reduktion af insulin til mindst 60 % af dosis før AMGLIDIA), er det i udvalgte tilfælde værd at fortsætte med en højere dosis af AMGLIDIA gennem en længere periode.
Spanish: La claritromicina es un antibiótico que se usa para tratar ciertas infecciones
Danish: Clarithromycin, der er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse infektioner
Spanish: En adultos se han notificado ocasionalmente erupciones ampollosas, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme.
Danish: Bulløse eruptioner, exfoliativ dermatitis og erythema multiforme er undertiden indberettet for voksne.
Spanish: La glibenclamida, una sulfonilurea de segunda generación de semivida corta, es un fármaco hipoglucémico que reduce la glucemia al estimular la liberación de insulina por el páncreas; este efecto depende de la presencia de células β activas o de células β activadas por la glibenclamida en los islotes pancreáticos en ciertos casos de diabetes neonatal.
Danish: Glibenclamid, der er et andengenerations sulfonylurinstof med kort halveringstid, er et hypoglykæmisk middel, som nedsætter blodglukose ved at stimulere frigivelsen af insulin fra pancreas; denne virkning afhænger af tilstedeværelsen af aktive ß-celler eller ß-celler, der er gjort aktive af glibenclamid, i pancreas-øerne ved visse tilfælde af neonatal diabetes.
Spanish: Durante el período de ajuste posológico, la concentración de glucosa en sangre capilar del paciente se debe continuar la supervisión cuatro veces al día y mientras duerme, ya que los requisitos de insulina podrían seguir descendiendo o podría tener que ajustarse la dosis de AMGLIDIA.
Danish: Under titreringsperioden bør patientens kapillærblodglukose fortsat overvåges fire gange dagligt og ved sengetid, da insulinbehovet fortsat kan falde.
Spanish: Si se administra a través de una bomba de insulina, reducir la velocidad de la bomba de insulina en un 50% y reducir de forma adicional de acuerdo con los resultados de la glucosa en sangre capilar.
Danish: Hvis der anvendes insulinpumpe, reduceres insulinpumpens basalhastighed med 50 % og reduceres yderligere i overensstemmelse med målingerne af kapillærblodglukose.
Spanish: En caso de náuseas, la glucosa en sangre parece mantenerse y no es necesario volver a introducir la insulina hasta que el paciente pueda tomar glibenclamida en suspensión.
Danish: Ved kvalme synes glykæmien at blive opretholdt, og der er ikke behov for genindførelse af insulin, før patienten er i stand til at få glibenclamid-suspensionen.
Spanish: Se trató de un estudio de fase II, unicéntrico, prospectivo, sin enmascaramiento y no aleatorizado.
Danish: Studiet var et prospektivt, åbent, ikke randomiseret fase II-enkeltcenterstudie.
Spanish: En el seguimiento más reciente, setenta y cinco pacientes (93 %) seguían recibiendo tratamiento con una sulfonilurea sola, y 6/81 (7 %) estaban recibiendo una sulfonilurea e insulina diaria.
Danish: 75 patienter (93 %) fik fortsat sulfonylurinstof som monoterapi ved seneste opfølgning og 6/81 (7 %) var på sulfonylurinstof og daglig insulin.
Spanish: Si el niño no succiona, presione lentamente el émbolo de la jeringa para que la suspensión gotee en la boca.
Danish: Hvis barnet ikke sutter, skal du langsomt trykke på sprøjtens stempel, så suspensionen siver ind i munden.
Spanish: Ocasionalmente, en la bibliografía se han descrito dosis más altas de hasta 2,8 mg/kg/día sin efectos adversos y con una sustitución completa de la insulina.
Danish: Der er lejlighedsvis rapporteret højere doser i litteraturen med på op til 2,8 mg/kg/dag uden bivirkninger og med fuld overførsel fra insulin.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia y, por lo tanto, puede tener una influencia moderada sobre la capacidad para conducir, para circular por carretera o para utilizar máquinas.
Danish: Glibenclamid kan øge risikoen for lavt blodsukker og kan derfor have moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Los signos de contrarregulación adrenérgica frente a la hipoglucemia pueden estar reducidos o ausentes
Danish: Tegn på adrenerg modregulering af hypoglykæmi kan være reducerede eller mangle
Spanish: Si no hay ninguna alternativa, la decisión para cada paciente se debe tomar teniendo en cuenta el peligro de hemólisis y el posible beneficio previsto del tratamiento.
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, må afgørelsen for hver patient ske ud fra hensyn til faren for hæmolyse og den potentielle fordel ved behandlingen Hvis det er nødvendigt at ordinere dette lægemiddel, bør der screenes for enhver forekomst af hæmolyse.
Spanish: El médico puede iniciar de nuevo el tratamiento con insulina si se determina que la cetonemia o la cetonuria son responsables de los vómitos intensos.
Danish: Lægen kan starte insulinbehandlingen igen, hvis det var ketonæmi eller ketonuri, der forårsagede den store opkastning.
Spanish: Los pacientes que sufrieron complicaciones tenían una edad mayor en el momento del cambio a la sulfonilurea que los que no presentaron complicaciones (mediana de edad en el momento del cambio, 20,5 frente a 4,1 años, p = 0,0005).
Danish: Patienter med komplikationer var ældre ved overførsel til sulfonylurinstof end patienter uden komplikationer (median alder ved overførsel hhv. 20,5 og 4,1 år, p = 0,0005).
Spanish: Introduzca la jeringa en la boca del niño y empuje el émbolo para administrar lentamente el medicamento en la boca.
Danish: Sæt sprøjten ind i barnets mund, og tryk på stemplet, så lægemidlet langsomt indgives i munden.
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento se debe iniciar con las dosis más bajas y seguir estrictamente la pauta posológica para evitar reacciones hipoglucémicas (ver sección 4.4).
Danish: Hos sådanne patienter skal behandlingen påbegyndes ved laveste dosis, og dosisniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
Spanish: La reducción de la insulina debe realizarse considerando la glucosa previa a las comidas.
Danish: Insulin bør reduceres ved hjælp af glukose inden måltidet.
Spanish: Derivados fenotiazínicos (como la clorpromazina), que se usan para tratar la esquizofrenia y otras psicosis
Danish: Fentiazinderivater (såsom chlorpromazin), der anvendes til behandling af skizofreni og andre psykoser
Spanish: Entre los medicamentos con una unión alta a proteínas, que también pueden potenciar la acción hipoglucémica de glibenclamida debido al desplazamiento de glibenclamida de proteínas plasmáticas, se encuentran los anticoagulantes orales, la fenitoína, los salicilatos y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Danish: Lægemidler med høj proteinbinding, som også kan potentiere den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid på grund af fortrængning af glibenclamid fra plasmaproteiner, omfatter orale antikoagulantia, phenytoin, salicylater og andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Spanish: Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 16,5 mmol/l, también se debe comprobar si hay cetonuria o cetonemia.
Danish: Ved blodglukose over 16,5 mmol/l skal der desuden kontrolleres for ketonuri eller ketonæmi.
Spanish: Invierta el frasco con la jeringa (figura 3).
Danish: Vend flasken med sprøjten på hovedet (figur 3).
Spanish: Solo debe usar la jeringa que le ha recetado su médico.
Danish: Du må kun bruge den sprøjte, lægen har ordineret.
Spanish: Informe a su médico si su hijo padece trastornos renales o hepáticos.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis dit barn har en nyre- eller leversygdom.
Spanish: Si hay cuerpos cetónicos, se debe administra de forma rápida una inyección de insulina para restablecer la situación metabólica.
Danish: Hvis ketonstoffer er tilstede, skal der hurtigt gives en injektion af insulin for at rette op på den metaboliske situation.
Spanish: El frasco se debe cerrar después de cada uso y conservar durante un máximo de 30 días.
Danish: Flasken skal lukkes, hver gang den har været i brug, og må opbevares i højst 30 dage.
Spanish: Se ha demostrado que las sulfonilureas como la glibenclamida son eficaces en ciertas mutaciones genéticas responsables del origen de la diabetes neonatal.
Danish: Sulfonylurinstoffer som glibenclamid er påvist at være effektive ved visse genetiske mutationer, der er årsag til neonatal diabetes.
Spanish: Otros antidiabéticos orales
Danish: Andre orale antidiabetika
Spanish: Heparina, que se usa para reducir la capacidad de coagulación de la sangre
Danish: Heparin, der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Spanish: La dosis se mide tirando del émbolo de la jeringa hasta que alcance la marca correspondiente a la dosis que el médico le ha recetado a su hijo.
Danish: Dosis afmåles ved at trække sprøjtens stempel tilbage, indtil det når mærket svarende til den dosis, lægen har ordineret til dit barn.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, existe riesgo de hiperglucemia.
Danish: Hvis en dosis glemmes, er der risiko for hyperglykæmi.
Spanish: Esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas (como el enantato de testosterona) (que se usan para tratar la deficiencia de testosterona)
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner (såsom testosteronenanthat) (til behandling af testosteronmangel)
Spanish: Debe medir el nivel de azúcar en sangre (azúcar en sangre capilar) de su hijo y administrar AMGLIDIA en cuanto se dé cuenta de que se ha olvidado de administrarlo.
Danish: Du skal kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker) og give AMGLIDIA, så snart du bliver klar over, at du har glemt at bruge det.
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Flasken skal opbevares i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Spanish: En pacientes tratados con una sulfonilurea sola, el control de la glucosa en sangre había mejorado después del cambio a la sulfonilurea con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 año frente a 8,0 % [7,2 %-9,2 %], antes de la transferencia (p < 0,0001), y siguió estando bien controlado después de 10 años con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
Spanish: El tratamiento con glibenclamida se debe s iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
Danish: Behandling med glibenclamid bør indledes af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende sukkersyge.
Spanish: Aumento de la concentración plasmática de la ciclosporina
Danish: Øget plasmakoncentration af ciclosporin
Spanish: Fluoxetina, que se usa para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad
Danish: Fluoxetin, der anvendes til behandling af depression og angst
Spanish: Según los datos publicados en la bibliografía, se ha indicado que el tratamiento con sulfonilureas es exitoso en cerca del 90% de los pacientes con diabetes neonatal asociada a mutaciones del canal K-ATP.
Danish: Ifølge publicerede data i litteraturen er behandling med sulfonylurinstoffer rapporteret som vellykket hos ca. 90 % af patienterne med neonatal diabetes i forbindelse med mutationer af K-ATP-kanalen.
Spanish: Posología incorrecta de los derivados cumarínicos administrados
Danish: Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
Spanish: Bosentán, que se usa para tratar la hipertensión en los vasos sanguíneos existentes entre el corazón y los pulmones
Danish: Bosentan, der anvendes til behandling af for højt tryk i blodkarrene mellem hjertet og lungerne.
Spanish: Si el valor de la glucosa en sangre aumenta después de la reducción de la insulina, aumentar AMGLIDIA en 0,2 mg/kg/día.
Danish: Hvis blodglukoseværdien stiger efter reduktion af insulin, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag.
Spanish: Si se toma AMGLIDIA, existe riesgo de presentar un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Danish: Hvis man får AMGLIDIA, risikerer man at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Spanish: La influencia de AMGLIDIA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, ya que la glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Danish: AMGLIDIA påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da glibenclamid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Spanish: Ácido benzoico y benzoatos (benzoato de sodio)
Danish: Benzoesyre og benzoater (natriumbenzoat)
Spanish: AMGLIDIA se utiliza en recién nacidos, lactantes y niños para tratar la diabetes que se produce en el nacimiento (conocida como diabetes mellitus neonatal).
Danish: AMGLIDIA anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn til behandling af sukkersyge, der opstår ved fødslen (neonatal diabetes mellitus).
Spanish: Antes del lanzamiento de Amglidia en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del material informativo para Amglidia, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con las autoridades nacionales competentes.
Danish: Inden Amglidia lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den nationale kompetente myndighed om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet om Amglidia, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og lignende.
Spanish: La prueba de tolerancia a la glucosa oral y la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa mostraron una buena respuesta de la insulina a la glucosa, y el efecto de la incretina se mantuvo después de 10 años.
Danish: Orale glukosetoleranstests og intravenøse glukosetoleranstests viste god insulinrespons på glukose og bevaret inkretinvirkning efter ti år.
Spanish: Hay dos presentaciones para una misma concentración: una con una jeringa de 1 ml y otra con una jeringa de 5 ml.
Danish: der er 2 pakninger med samme styrke: en med en sprøjte på 1 ml og en med en sprøjte på 5 ml.