FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Icelandic: Mælt er með að heilbrigðisstarfsmaður skrái heiti og lotunúmer lyfsins sem þú færð.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Icelandic: Hafa þarf í huga að þessar rannsóknir geta haft takmarkanir.
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje průměrně na 10 dní.
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í að meðaltali 10 daga.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Icelandic: Þegar þynningu er lokið má reikna það magn sem á að nota til inndælingar samkvæmt eftirfarandi jöfnu [magn þynntu lausnarinnar (ml) = Þyngd sjúklings (kg) x 0,1] eða nota töfluna hér á eftir.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Icelandic: Við stærri skammta getur orðið aukning á aPTT (activated partial thromboplastin time) og ACT (activated clotting time).
Czech: Osušte je.
Icelandic: Þurrkaðu vel.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) af Inhixa daglega.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Icelandic: á húð með óreglulegri lögun með eða án blaðra
Czech: Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.
Icelandic: Það er vegna þess að það er gefið með inndælingu
Czech: Měňte místo, kam injekci podáváte, střídejte pravou a levou stranu břicha, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce píchala.
Icelandic: Sprautaðu til skiptis í vinstri og hægri hlið magans, eftir því hvar þú sprautaðir þig síðast.
Czech: • Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru)
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi og með gervihjartalokur getur þú verið í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Czech: Pamatujte: Nepodávejte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin.
Icelandic: Ekki sprauta þig í minna en 5 cm fjarlægð frá naflanum eða í kringum ör eða marbletti.
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Icelandic: Til að vera viss um að nákvæmni sé gætt við inndælingu lítils magns er mælt með að þynna lyfið í 300 a.e./ml (3 mg/ml).
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur borist yfir fylgju, er mælt með því að nota samsetningu sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Icelandic: Inhixa Inhixa inniheldur benzýlalkóhól (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Inhixa - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Czech: Kryt vyhoďte.
Icelandic: Fleygðu hettunni.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm, ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu derivovaného z prasečí střevní sliznice.
Icelandic: Enoxaparin natríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð hjá svínum.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Icelandic: Lokaðu vel lokinu á nálaboxinu og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení.
Icelandic: Ef sjúklingur sér sjálfur um lyfjagjöfina á að segja honum að fylgja leiðbeiningunum í fylgiseðlinum sem er í pakkningu lyfsins.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Icelandic: Breytileiki hjá hverjum einstaklingi og milli einstaklinga er lítill.
Czech: placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat Jak se přípravek Inhixa používá
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inhixa Hvernig nota á Inhixa
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
Icelandic: Húðútbrot (kláði, ofsakláði)
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með nálarvörn; eða
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með UltraSafe Passive nálarvörn.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici jen omezené údaje (viz body 5.1 a 5.2) a je třeba u nich postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2) og gæta skal varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Inhixa.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
Czech: Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Icelandic: Stingdu allri lengd nálarinnar í húðfellinguna.
Czech: • PE (%)
Icelandic: n (%)
Czech: Léčba již vzniklých krevních sraženin v krvi
Icelandic: meðferðar á blóðtöppum sem eru til staðar í blóði
Czech: heparin aPTT upravovaný intravenózní léčbou n (%)
Icelandic: Heparín meðferð í bláæð aðlöguð að aPTT n (%)
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n=23 miðað við 9), p=0,01].
Czech: Krvácení Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Icelandic: Blæðingar Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Icelandic: Hjá skurðsjúklingum voru blæðingar taldar alvarlegar: (1) ef blæðingin olli marktæku klínísku atviki eða (2) ef henni fylgdi hemóglóbínlækkun ≥ 2 g/dl eða blóðgjöf sem fól í sér 2 eða fleiri einingar blóðafurða.
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun (sjá kafla 4.4).
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášné po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og sem greint var frá eftir markaðssetningu (*á við aukaverkanir sem hafa komið fram eftir markaðssetningu) er lýst hér á eftir.
Czech: EXP Rekonstituovaný roztok je třeba použít během 8 hodin.
Icelandic: EXP Þynntu lausnina verður að nota innan 8 klst.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a) jak postupovat.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálf/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Icelandic: Þessi segavarnaráhrif er til staðar fyrir tilstilli andtrombíns III (ATIII), sem hefur segavarnaráhrif hjá mönnum.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu fleygja því eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt fyrir um.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Icelandic: Meðferðaráætlun enoxaparin natríum í þessum klínísku rannsóknum var breytileg eftir ábendingum.
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8 % vs. 5,5 % (n=23 vs. 9), p=0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n = 23 miðað við 9), p = 0,01].
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby ihned informovali svého lékaře, pokud zaznamenají některé z výše zmíněných znaků a příznaků.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að þeir þurfi strax að láta lækninn vita ef þeir finna fyrir einhverjum af ofangreindum einkennum.
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður að ekkert bendi til aukinnar blæðingarhættu, blóðflagnafæðar eða beingisnunar að teknu tillit til hættu hjá konum sem ekki eru barnshafandi, fyrir utan það sem hefur komið fram hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur (sjá kafla 4.4).
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Icelandic: Listi yfir hugsanlegar aukaverkanir Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun.
Czech: V případě použití uzavírajícího zařízení může být sheat odstraněn okamžitě.
Icelandic: Ef stungustað er lokað með saumi má fjarlægja slönguslíðrið strax.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin og eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
Czech: Předplněná injekční stříkačka 3 roky
Icelandic: Áfyllt sprauta 3 ár
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og hægðum).
Czech: ATC kód: B01AB05
Icelandic: ATC-flokkur: B01A B05 Inhixa er líftæknilyfshliðstæða.
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována.
Icelandic: Ekki á að sleppa taki á húðfellingunni fyrr en inndælingu er að fullu lokið.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá Inhixa.
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Icelandic: Meðferð með inndælingu enoxaparin natríum undir húð var haldið áfram þar til sjúklingurinn var útskrifaður af sjúkrahúsinu eða í hámark 8 sólarhringa (eftir því hvort gerðist fyrr).
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Icelandic: Þetta voru m.a. alvarlegar blæðingar sem greint var frá hjá í mesta lagi 4.2% sjúklinga (skurðsjúklingar).
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Czech: Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið samtímis segaleysandi lyfjum (bæði þau sem eru fíbrín-sértæk og ekki fíbrín-sértæk) á að gefa enoxaparin á tímabilinu 15 mínútum fyrir og 30 mínútum eftir upphaf fíbrínleysandi meðferðar.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Icelandic: Úthreinsun virkra efnisbrota (fragments) um nýru er um 10% af gefnum skammti og heildarútskilnaður um nýru af virkum og óvirkum efnisbrotum er um 40% af skammtinum.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Icelandic: Nauðsynleg eftirfylgni með sjúklingnum var 30 dagar.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur Inhixa valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Inhixa.
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Icelandic: Ef haldin er dagbók getur það komið í veg fyrir að skammtur gleymist.
Czech: Prestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Icelandic: Hættu að nota Inhixa og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku,
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða eru meðal annars: útbrot, kyngingar- eða öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, andliti, hálsi eða tungu.
Czech: Neuvolňujte tlak palce na píst!
Icelandic: Ekki hætta að þrýsta á bulluna!
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
Icelandic: Önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun t.d.:
Czech: V klinické studii s těhotnými ženami s umělou mechanickou chlopní, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum (100 a.e/kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) til að draga úr hættu á bláæðasega, mynduðust segar hjá tveimur af átta konum sem stífluðu lokurnar og ollu dauða bæði móður og fósturs.
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud zpozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky), okamžitě to konzultujte s lékařem.
Icelandic: Ef blæðing sem stöðvast ekki af sjálfu sér kemur fram eða ef einkenni mikilla blæðinga koma fram (óvenjulegt máttleysi, þreyta, fölvi, sundl, höfuðverkur eða óútskýrður þroti) skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
Czech: • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Inhixa injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Icelandic: Samtímis færðu einnig Inhixa með inndælingu undir húð.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Icelandic: Legustóll, hægindastóll eða rúm sem upphækkað er með púðum henta vel.
Czech: U intravenózního podávání benzylalkoholu byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a úmrtí u novorozenců („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") (viz bod 4.3).
Icelandic: Gjöf benzýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum og dauðsföllum hjá nýburum (andkafaheilkenni, „gasping syndrome") (sjá kafla 4.3).
Czech: Dávkovací režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně se má použít u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem rekurence VTE.
Icelandic: Skammta 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag ætti að nota hjá sjúklingum án flókins sjúkdóms í lítilli hættu á að bláæðasegi komi aftur fram.
Czech: Krytjehly, který má podobu plastového válce, se automaticky nasune na jehlu a celou ji zakryje.
Icelandic: Nálarvörnin, sem er plasthólkur, virkjast sjálfvirkt og mun hylja nálina fullkomlega.
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Icelandic: 9) Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
Czech: Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn láta taka blóðpróf til að athuga blóðflagnafjölda.
Czech: Dodávají se v balení po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1 eða 5 hettuglasi.
Czech: - Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu,
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Icelandic: Það er til þess að nálin haldist hrein (sæfð).
Czech: Výskyt krvácení celkově byl 8,6 % a výskyt velkého krvácení 1,1 % ve skupině placeba, 11,7 % a 0,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg).
Icelandic: Tíðni heildarblæðinga var 8,6% og alvarlegra blæðinga 1,1% í lyfleysuhópnum, 11,7% og 0,3% enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) hópnum og 12,6% og 1,7% í enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hópnum.
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 75 a.e. (0,75 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 12 klst. fresti.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Icelandic: Einstaklingsbundna hættu á bláæðasega er hægt að meta með gilduðu lagskiptu áhættulíkani.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Icelandic: Hjartadrep með ST-hækkun ef þú ert 75 ára eða eldri:
Czech: U benzylalkoholu byly zaznamenány rizika závažných nežádoucích účinků včetně problémů s dýcháním („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") u malých dětí.
Icelandic: Benzýlalkóhól hefur verið tengt við hættu á alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum (kallast andkafaheilkenni, „gasping syndrome") hjá ungum börnum.
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Icelandic: Þetta magn nægir yfirleitt fyrir 4 klst. blóðskilun.
Czech: Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek sodné soli enoxaparinu (maximálně kolem 60 %) (viz Souhrn charakteristických vlastností solí protaminu).
Icelandic: Þó er aldrei hægt að upphefja and-Xa verkun enoxaparin natríum að fullu (að hámarki um 60%), jafnvel ekki með stórum skömmtum af prótamínsúlfati (sjá lyfjaupplýsingar um prótamínsölt).
Czech: Podle literárních údajů se používání sodné soli enoxaparinu v dávce 4 000 IU (40 mg) u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída B-C) zdá být v prevenci trombózy portálové žíly bezpečné a účinné.
Icelandic: Byggt á birtum heimildum virðist notkun enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) hjá sjúklingum með skorpulifur (Child-Pugh flokkur B-C) vera örugg og virk við að koma í veg fyrir segamyndun í portæð.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIIIdependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Icelandic: Þessir eiginleikar eru m.a. ATIII-háð hömlun annarra storkuþátta eins og VIIa-storkuþáttar, örvun á TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibition) og minnkuð losun á von Willebrand þætti (vWF) frá æðaþeli í blóðrás.
Czech: Viz. část "Nepoužívejte přípravek Inhixa".
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota Inhixa".
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort óbreytt enoxaparin skilst út í brjóstamjólk.
Czech: o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bodě „Starší pacienti".
Icelandic: o Skammtar fyrir sjúklinga ≥75 ára sjá kaflann „Aldraðir".
Czech: U pacientů s vysokým rizikem krvácení se musí dávka snížit na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) při dvojitém cévním přístupu nebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) při jednoduchém cévním přístupu.
Icelandic: Hjá sjúklingum í mikilli blæðingarhættu á að minnka skammtinn í 50 a.e./kg (0,5 mg/kg) fyrir tvo æðaleggi eða 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) fyrir einn æðalegg.
Czech: K takovým léčivům patří:
Icelandic: Þetta á við um eftirfarandi lyf:
Czech: Pokud by měla léčba sodnou solí enoxaparinu pokračovat, další dávka by neměla být podána dříve než 6 až 8 hodin po odstranění sheatu.
Icelandic: Ef halda á meðferð með enoxaparin natríum áfram má ekki gefa næsta skammt fyrr en 6-8 klst.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Icelandic: Segavarnarlyf, heparín-hópurinn.
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Icelandic: Skammtur 30 a.e./kg (0,3 mg/kg)
Czech: Nemísit s jinými léčivými přípravky.
Icelandic: Má ekki blanda við önnur lyf.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost, protože tito pacienti mají vyšší potenciál krvácení (viz bod 4.4) a u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída A, B, C) se žádné studie týkající se formálního stanovení dávky neuskutečnily.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Icelandic: á eftirliti með and-Xa gildi er óáreiðanleg hjá sjúklingum með skorpulifur og er ekki ráðlögð (sjá kafla 5.2).
Czech: Pokud se plánuje epidurální anestezie, doporučuje se nejdříve ukončit léčbu sodnou solí enoxaparinu (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef utanbastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Czech: • Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Icelandic: Hámarksskammtur Inhixa sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu fram í frjósemisrannsóknum á dýrum (sjá kafla 5.3).
Czech: Po prodělaném srdečním infarktu
Icelandic: Eftir hjartaáfall
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Inhixa, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Inhixa, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Inhixa en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Inhixa stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.