FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El patógeno más importante de este género es Mycoplasma bovis, que se aisló por primera vez de la mastitis bovina en los EE.UU. en el decenio de 1960.
Italian: Il patogeno principale tra i vari generi è Mycoplasma bovis, isolato per la prima volta dalla mastite bovina negli Stati Uniti negli anni '60.
Spanish: Hay pocos detalles de sus experimentos, pero en general describió que los resultados no fueron fructuosos.
Italian: La descrizione degli esperimenti di trattamento è povera di dettagli, ma nel complesso riporta i risultati come inutili.
Spanish: La leche afectada puede parecer normal, pero a veces muestra un aspecto purulento o contiene secreciones anormales y de color extraño.
Italian: Il latte affetto può apparire normale, ma può anche essere purulento e/o avere secrezioni anomale e scolorite.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización del medicamento de referencia «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, admitió las dudas planteadas y concluyó que no se dispone de datos clínicos y preclínicos fiables en apoyo de la indicación correspondiente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di riferimento "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, ha concordato con le preoccupazioni sollevate e ha concluso che mancano dati preclinici e clinici affidabili a sostegno della relativa indicazione.
Spanish: Publicó investigaciones con diversos antimicrobianos, incluida la tilosina.
Italian: Ha riportato di aver analizzato diversi antimicrobici, compresa la tilosina.
Spanish: Por consiguiente, el 22 de junio de 2016, Finlandia inició un procedimiento de arbitraje, conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Italian: Pertanto, il 22 giugno 2016 la Finlandia ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Pese a la mejora de las técnicas diagnósticas, un importante reto en el diagnóstico de la mastitis por micoplasmas (y en la valoración del éxito del tratamiento antimicrobiano) sigue siendo que el patógeno puede excretarse de forma intermitente en la leche de las vacas infectadas.
Italian: Nonostante le migliori tecnologie diagnostiche, una sfida importante nella diagnosi della mastite da micoplasma (e nella valutazione del successo del trattamento antimicrobico) rimane quella relativa al fatto che il patogeno può essere escreto a intermittenza nel latte delle mucche infette.
Spanish: La tilosina es un antibiótico macrólido producido por Streptomyces fradiae.
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, prodotto da Streptomyces fradiae.
Spanish: Evaluación de riesgos
Italian: Valutazione del rischio
Spanish: Dado que las indicaciones mencionadas han figurado en la información sobre el producto de estos medicamentos veterinarios durante muchos años, el Comité señaló que debía proporcionarse información sobre la retirada de la indicación, de modo que se debe añadir a la información del producto la siguiente advertencia: «Los datos de eficacia no respaldan el uso de tilosina para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.»
Italian: Poiché le indicazioni di cui sopra sono state incluse nelle informazioni sul prodotto di questi medicinali veterinari per molti anni, il comitato ha ritenuto che debbano essere fornite informazioni sulla rimozione dell'indicazione; pertanto, alle informazioni sul prodotto deve essere aggiunta la frase di avvertenza seguente: "I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Una búsqueda bibliográfica rigurosa para encontrar nuevos datos sobre la eficacia de la tilosina en el tratamiento de la mastitis por micoplasmas no reveló estudios originales.
Italian: Una ricerca approfondita nella letteratura per trovare nuovi dati sull'efficacia della tilosina nel trattamento della mastite da micoplasma non ha rivelato studi originali.
Spanish: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Italian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Spanish: El uso de tilosina como medicamento veterinario se ha abordado en el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas (MLE) en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia y repercusión en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Italian: L'utilizzo della tilosina come medicinale veterinario è stato discusso nel documento di riflessione del CVMP in merito all'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: sviluppo della resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Spanish: Evaluación de beneficios
Italian: Valutazione del beneficio
Spanish: Sin embargo, es difícil, cuando no imposible, valorar el verdadero grado de ineficacia de la tilosina en el tratamiento de la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» basándose únicamente en los datos de farmacovigilancia, pues es muy probable que solo se notifiquen acontecimientos adversos muy aislados con los antimicrobianos.
Italian: Tuttavia, è difficile, se non impossibile, valutare il vero grado di mancanza di efficacia della tilosina nel trattamento della "mastite bovina causata da Mycoplasma spp" in base esclusivamente ai dati di farmacovigilanza, in quanto è altamente probabile che tali eventi avversi per gli antimicrobici siano riportati molto raramente.
Spanish: La opinión común de estas revisiones es que la mastitis por micoplasmas no tiene cura o bien no responde al tratamiento antimicrobiano y que la identificación rápida de los animales infectados es vital para evitar la diseminación del patógeno en el rebaño.
Italian: Il parere comune, condiviso in queste analisi, è che la mastite da micoplasma non sia trattabile o non risponda al trattamento antimicrobico e che la rapida identificazione degli animali infetti sia cruciale per impedire la diffusione del patogeno nella mandria.
Spanish: Además de propagarse a los otros cuartos de la ubre, los micoplasmas pueden diseminarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo, como las articulaciones, las vías respiratorias y los oídos.
Italian: Oltre alla diffusione in altri quadranti, è possibile la diffusione ematologica di micoplasma ad altre parti dell'organismo, ad es. articolazioni, vie respiratorie e orecchie.
Spanish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Italian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf essere evitate indicazioni generali senza una solida base clinica.
Spanish: Los micoplasmas también se propagan fácilmente a través de la leche infectada o de las ordeñadoras; por tanto, la mastitis no detectada o mal tratada en una vaca puede llegar a provocar múltiples infecciones en animales de diferentes edades.
Italian: I micoplasmi inoltre si diffondono facilmente tramite latte infetto o attrezzature per mungitura; pertanto, una mastite non rilevata o trattata in modo inefficace in una vacca può portare a infezioni multiple in animali di età diversa.
Spanish: Los macrólidos están considerados antimicrobianos de importancia crítica en la medicina tanto humana como veterinaria, si bien la tilosina no se utiliza en la medicina humana.
Italian: I macrolidi sono classificati come antimicrobici di fondamentale importanza nella medicina umana e veterinaria, tuttavia la tilosina non viene utilizzata nella medicina umana.
Spanish: M. bovis es un patógeno muy contagioso de las ubres que se propaga con facilidad.
Italian: M. bovis è un patogeno della mammella altamente contagioso che si diffonde facilmente.
Spanish: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Spanish: Finlandia indicó que la bibliografía científica actual no contiene datos que respalden la indicación de «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis»; al contrario, se afirma generalmente que no existe ninguna opción de tratamiento antimicrobiano para la mastitis bovina causada por micoplasmas.
Italian: La Finlandia ha osservato che nell'attuale letteratura scientifica non esiste alcun supporto all'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis"; al contrario, è ampiamente affermato che non esistono opzioni di trattamento antimicrobico per la mastite bovina causata dal micoplasma.
Spanish: El Comité concluyó que las indicaciones de uso deben restringirse preferiblemente a aquellas en las que se haya demostrado eficacia, y que deben evitarse las indicaciones generales que no tengan una base clínica sólida.
Italian: Il comitato ha concluso che le indicazioni per l'uso devono preferibilmente essere limitate a quelle per le quali è stata dimostrata l'efficacia e devono
Spanish: La tilosina pertenece al grupo de los macrólidos, que se consideran antimicrobianos de importancia crítica en la medicina humana y veterinaria.
Italian: La tilosina appartiene ai macrolidi che sono stati classificati come antimicrobici di importanza critica sia nella medicina veterinaria sia in quella umana.
Spanish: Con la condición de que se suprima la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» y la «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis» de la indicación de los productos que contienen tilosina parenteral, el Comité señaló que la relación riesgo/beneficio de estos productos se sigue considerando positiva.
Italian: o "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis" siano eliminate dall'indicazione dei prodotti parenterali a base di tilosina, il comitato ha ritenuto che il rapporto rischio/beneficio di tali prodotti possa continuare a essere considerato positivo.
Spanish: Bovino Ternero s Ovino Caprino Porcino Perros
Italian: Bovini Vitelli Ovini Caprini Suini Cani i.m.
Spanish: Se acepta generalmente que todo uso de antimicrobianos aumenta el riesgo de resistencia a los antimicrobianos y, por tanto, con el fin de reducir al mínimo el riesgo de transmisión de resistencias al público y a los animales, se debe evitar cuidadosamente su uso innecesario.
Italian: antimicrobici aumenti il rischio di resistenza antimicrobica e quindi riduca al minimo il rischio di trasmissione di tale resistenza alle persone e agli animali: occorre evitare attentamente qualsiasi uso non necessario.
Spanish: Bovino Porcino Perros
Italian: Bovini Suini Cani i.m.
Spanish: Los datos de eficacia no respaldan el uso de tilosina para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Italian: I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: El cribado de los tanques de leche a granel puede servir para detectar infecciones en el rebaño y el muestreo de vacas individuales o de un grupo de animales permite localizar a los animales portadores y las nuevas infecciones.
Italian: Lo screening del latte sfuso nei serbatoi può essere utilizzato per rilevare l'infezione nella mandria e, mediante campionamento in gruppo e/o singolarmente, gli animali portatori e le nuove infezioni sono più precisamente individuati.
Spanish: El objetivo del procedimiento de arbitraje era analizar los datos disponibles y los conocimientos científicos actuales relativos a la eficacia de las formulaciones de tilosina administradas por vía parenteral para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Italian: Lo scopo della procedura di deferimento era quello di considerare i dati disponibili e le conoscenze scientifiche attuali riguardo all'efficacia delle formulazioni di tilosina somministrate per via parenterale autorizzate per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Suprimir, cuando proceda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma».
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla "mastite bovina causata da Mycoplasma spp.".
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Italian: Regno Unito Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Spanish: La mastitis causada por M. bovis se diferencia en varios aspectos de las infecciones provocadas por la mayoría de los patógenos más habituales que causan mastitis (p. ej., especies de estreptococos y de estafilococos).
Italian: La mastite causata da M. bovis differisce in molti modi dalle infezioni causate dalla maggior parte dei patogeni più comuni della mastite (ad es. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Spanish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Italian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Spanish: • al no disponerse de datos preclínicos ni clínicos y a la vista de los conocimientos científicos actuales, el CVMP opinó que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz;
Italian: • in assenza di dati pre-clinici o clinici e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche il CVMP ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Los micoplasmas no crecen en medios convencionales, lo que dificulta el diagnóstico, sino que precisan medios especiales y un ambiente concreto, y tienen un periodo de incubación prolongado (7-10 días).
Italian: Sono necessari terreni e atmosfere speciali e il periodo di incubazione è lungo (7-10 giorni).
Spanish: Los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización no presentaron datos clínicos ni preclínicos en apoyo de la indicación y no se han identificado beneficios del uso de la tilosina en el tratamiento de la mastitis causada por especies de Mycoplasma.
Italian: Nessun dato pre-clinico o clinico a sostegno dell'indicazione è stato fornito dai richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e non è stato identificato alcun beneficio derivante dall'uso di tilosina nel trattamento della mastite causata da Mycoplasma spp.
Spanish: En este procedimiento, ninguno de los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización afectados presentó datos que respaldasen el uso de la tilosina administrada por vía parenteral en el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Italian: In questa procedura nessuno dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessati ha fornito dati a sostegno dell'uso di tilosina somministrata per via parenterale nel trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Italian: 4.2 Indicazione(i) per l'utilizzazione
Spanish: Las especies de Mycoplasma provocan diversas infecciones, como enfermedades respiratorias, otitis media, artritis y mastitis en ganado de todo el mundo.
Italian: provoca una serie di infezioni tra cui malattia respiratoria, otite media, artrite e mastite nei bovini di tutto il mondo.
Spanish: M. bovis es un patógeno de las ubres muy contagioso que generalmente provoca mastitis en varios cuartos, ya que se puede diseminar a través de la sangre.
Italian: M. bovis è un patogeno della mammella altamente contagioso che tipicamente provoca mastite e colpisce diversi quadranti, in quanto è in grado di diffondersi per via ematologica.
Spanish: Países Bajos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Italian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Spanish: respiratorias y gastrointestinales, pero estas indicaciones están fuera del alcance de este procedimiento de arbitraje.
Italian: Questi medicinali veterinari sono indicati anche per il trattamento di diverse altre affezioni, tra cui le infezioni respiratorie e gastrointestinali, ma queste indicazioni non rientrano nell'ambito di applicazione della presente procedura di deferimento.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (véase el Anexo I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Sobre la base de la información disponible, el Comité consideró que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz.
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischi/benefici Sulla base delle informazioni disponibili, il comitato ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Cuando se autorizó por primera vez la tilosina para uso veterinario, no se disponía de una metodología para antibiogramas aceptada en todo el mundo y esta situación no ha cambiado.
Italian: La metodologia internazionalmente condivisa sui test di sensibilità non era disponibile nel momento in cui la tilosina è stata autorizzata la prima volta per uso veterinario e non ne esiste ancora nessuna.
Spanish: 189 Lure Cedex
Italian: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
Spanish: En los casos en que la indicación de un producto concreto especifique que el patógeno de la mastitis es Mycoplasma bovis, también se suprimirá esta indicación.
Italian: Nei casi in cui l'indicazione per un determinato prodotto specifichi come patogeno della mastite Mycoplasma bovis, anche l'indicazione deve essere cancellata.
Spanish: Finlandia consideró que el tratamiento ineficaz de la mastitis por micoplasmas con tilosina representa un grave problema para la salud humana y animal, ya que retrasa el diagnóstico correcto, permite la propagación del patógeno a otras vacas, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes/prudentes y aumenta el riesgo de que aparezca resistencia a los antimicrobianos debido al uso innecesario de estos medicamentos.
Italian: La Finlandia ha ritenuto che il trattamento inefficace della mastite da micoplasma con la tilosina rappresenti una grave preoccupazione per la salute degli animali e dell'uomo, in quanto ritarda la corretta diagnosi, consente la diffusione del patogeno ad altre vacche, impedisce misure di controllo efficienti/oculate e aumenta il rischio di sviluppare resistenza antimicrobica a causa dell'utilizzo non necessario di antimicrobici.
Spanish: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Italian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
Spanish: En los casos en que la indicación de un producto concreto especifique que el patógeno de la mastitis es Mycoplasma bovis, también se suprimirá la recomendación posológica.
Italian: Nei casi in cui l'indicazione per un determinato prodotto specifichi come patogeno della mastite Mycoplasma bovis, anche le istruzioni posologiche devono essere cancellate.
Spanish: En el estudio de Biddle et al., 20033, se obtuvieron a diario durante 28 días muestras de leche de 10 vacas lecheras infectadas por especies de Mycoplasma y se sembraron directamente en agar para micoplasma para evaluar los patrones de excreción.
Italian: Nello studio di Biddle et al., 20033, sono stati prelevati dei campioni di latte per 28 giorni da
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que tuviera en cuenta los datos disponibles y los conocimientos científicos actuales y que proporcionara un dictamen acerca de si la indicación de «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» debía aprobarse, mantenerse, modificarse o eliminarse de la información de los productos mencionados anteriormente.
Italian: È stato richiesto al Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di prendere in considerazione i dati disponibili nonché le conoscenze scientifiche attuali e di fornire il suo parere in merito alla questione se l'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma spp."
Spanish: Además, el Comité concluyó que el tratamiento antimicrobiano ineficaz con tilosina retrasa el diagnóstico correcto, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes y permite la propagación del patógeno, lo que supone un riesgo para el bienestar de los animales, provoca graves pérdidas económicas y aumenta el uso de antimicrobianos y la resistencia a estos medicamentos
Italian: Inoltre, il comitato ha concluso che un trattamento antimicrobico inefficiente con tilosina ritardi la corretta diagnosi, impedisca misure di controllo efficaci e consenta la diffusione del patogeno, mettendo così a rischio il benessere degli animali e causando gravi perdite economiche nonché il rischio di un aumento di uso e resistenza antimicrobica.
Spanish: Además de la mastitis, las especies de Mycoplasma provocan infecciones respiratorias, artritis y otitis (media) en ganado bovino joven y viejo.
Italian: causa infezioni respiratorie, artrite e otite (media) sia nei bovini giovani sia in quelli più vecchi.
Spanish: Suprimir, cuando proceda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma».
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla "mastite bovina causata da Mycoplasma spp.".
Spanish: Por consiguiente, el CVMP concluyó que no se pueden mantener las indicaciones «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis»;
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha concluso che le indicazioni "mastite bovina causata da Mycoplasma spp."
Spanish: Finlandia señaló que hay medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (o Mycoplasma bovis) que están autorizados actualmente o pendientes de autorización en la Unión Europea.
Italian: La Finlandia ha osservato che esistono medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Spanish: Por esos mismos motivos es complicado realizar antibiogramas de las especies de Mycoplasma.
Italian: Per lo stesso motivo, il test di sensibilità di Mycoplasma spp.
Spanish: Por tanto, este titular de la autorización de comercialización propuso la eliminación de «especies de Mycoplasma» de las indicaciones en la mastitis bovina para los productos inyectables con tilosina afectados en la Unión Europea.
Italian: dalle indicazioni per la mastite bovina per i prodotti iniettabili contenenti tilosina interessati nell'Unione europea.