FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
Bulgarian: След стратификация според броя на положителните лимфни възли (1-3, 4+), 1 491 пациентки бяха рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2 прилаган 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m последван от флуороурацил 500 mg/m
Italian: Infezione (G3/4:
Bulgarian: Инфекция (степен 3/4:
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 75 mg/m è stato fatto minore uso di morfina (p < 0,01), di analgesici non a base di morfina (p < 0,01), di altri trattamenti (p = 0,06) e radioterapia (p < 0,01) rispetto a quelli trattati con MTS.
Bulgarian: Отбелязана беше по-малка употреба на опиеви аналгетици (р < 0,01), ненаркотични аналгетици (р < 0,01), други свързани със заболяването лекарства (р = 0,06) и лъчетерапия (р < 0,01) при пациентите лекувани с доцетаксел в доза 75 mg/m2, сравненa с тези на НПГ.
Italian: In uno studio di fase III, 1218 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile di stadio IIIB o IV, con Karnofsky Performance Status di 70% e oltre, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia per questa condizione, sono stati randomizzati a docetaxel (T) 75 mg/m2 in infusione di un'ora seguita immediatamente da cisplatino (TCis) 75 mg/m2 in 30-60 minuti ogni tre settimane, docetaxel 75 mg/m in infusione di un'ora in associazione con carboplatino (AUC 6 mg/ml.min) in 30-60 minuti ogni tre settimane, oppure vinorelbina (VCis) 25 mg/m2 somministrata in 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane.
Bulgarian: По време на проучване фаза ІІІ, 1218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, бяха рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m като инфузия в продължение на 1 час, незабавно последвана от цисплатин (Cis) 75 mg/m в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), доцетаксел 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, или винорелбин (V) 25 mg/m приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22 последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
Italian: Iniettare il volume richiesto di concentrato per soluzione in una sacca da infusione o flacone da 250 ml contenenti una soluzione glucosata 5% o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione.
Bulgarian: Инжектирайте необходимия обем от концентрата за разтвора в инфузионен сак или бутилка от 250 ml, съдържаща или 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
Italian: Diarrea (G3/4: 14%);
Bulgarian: Диария (степен 3/4: 14%);
Italian: Per la dose e la somministrazione di trastuzumab vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto del trastuzumab.
Bulgarian: За дозата и приложението на трастузумаб, вижте Кратката характеристика на продукта трастузумаб.
Italian: Mialgia (G3/4: 2%); Artalgia (G3/4: 1%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2%); Артралгия (степен 3/4: 1%)
Italian: Ischemia del miocardio (G3/4: 1,7%)
Bulgarian: Миокардна исхемия (степен 3/4: 1,7%)
Italian: I pazienti non devono essere trattati di nuovo con docetaxel finchè il valore dei neutrofili non ritorni a ≥ 1.500 cellule/mm
Bulgarian: Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности >1500 клетки/mm
Italian: Le farmacocinetiche di docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide non hanno manifestato interferenze durante la loro co-somministrazione.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид не беше повлияна от едновременното им приложение.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,7%);
Bulgarian: Задържане на течности (тежко 0,7%);
Italian: La neutropenia febbrile e l'infezione neutropenica si sono verificate rispettivamente nel 17,2% e nel 13,5% dei pazienti, a prescindere dall'uso del G-CSF.
Bulgarian: Фебрилна неутропения и неутропенична инфекция възникват съответно при 17,2% и 13,5% от пациентите, независимо от прилагането на G¬CSF. G¬CSF е използван за вторична профилактика при 19,3% от пациентите (10,7% от циклите).
Italian: Infezioni (G3/4: 5%)
Bulgarian: Инфекции (степен 3/4: 5%)
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2 al giorno per 5 giorni.
Bulgarian: Пациентите в сравнителното рамо получаваха цисплатин (Р) 100 mg/m последван от 5-флуоруорацил (F) 1000 mg/m2 на ден за 5 дни.
Italian: • Da un punto di vista microbiologico, la ricostituzione/diluizione deve avvenire in condizioni controllate e asettiche e la soluzione per infusione deve essere utilizzata immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Italian: Dolore alle estremità corporee (G3/4: < 1%);
Bulgarian: Болка в крайниците (степен 3/4: < 1%);
Italian: Adenocarcinoma gastrico
Bulgarian: Миокардна исхемия
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml и за какво се използва
Italian: FLACONCINO
Bulgarian: НА ФЛАКОНА
Italian: In questo studio 255 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel (75 mg/m in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane) e capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
Bulgarian: По време на това проучване, 255 пациентки бяха рандомизирани да получат терапия с доцетаксел (75 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 1 час на всеки 3 седмици) и капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1 седмица период на почивка).
Italian: Docetaxel Mylan NON deve essere somministrato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato dal suo medico.
Bulgarian: НЕ трябва да се прилага ако сте бременна, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 0,395 g per flaconcino, equivalenti a 10 ml di birra o 4 ml di vino per flaconcino.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 0,395 g на флакон, което се равнява на 10 ml бира или 4 ml вино на флакон.
Italian: Dolore alla schiena (G3/4: 1%)
Bulgarian: Болка в крайниците (степен Болка в гърба (степен 3/4: 1%);
Italian: In associazione con cisplatino e 5-fluorouracile:
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5--флуороурацил
Italian: Questo schema posologico viene sommnistrato ogni 3 settimane per 4 cicli.
Bulgarian: Тази схема се прилага на всеки 3 седмици за 4 цикъла.
Italian: Valori medi di clearance totale e volume di distribuzione allo steady state erano rispettivamente 21 1/h/m e 113 l. Le variazioni interindividuali della clearance totale sono state di circa il 50%.
Bulgarian: Средните стойности за общия клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние бяха съответно 21 l/h/m и 113 l.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 3,95 g per flaconcino, equivalenti a 100 ml di birra o 40 ml di vino per flaconcino.
Bulgarian: Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 3,95 g на флакон, което се равнява на 100 ml бира или 40 ml вино на флакон.
Italian: Neutropenia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4: 10%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: 63%); Анемия (степен 3/4: 10%)
Italian: Preparazione della soluzione per infusione
Bulgarian: Приготвяне на инфузионният рязтвар
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 3.
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Italian: in associazione a cisplatino:
Bulgarian: В комбинация с цисплатин
Italian: †Stratified log rank test
Bulgarian: *Нестратифициран тест за логаритмично подреждане
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и за какво се използва
Italian: Trombocitopenia (G3/4: 3%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 3%)
Italian: Esofagiti/disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,6%); Dolore addominale;
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/бол ка при преглъщане (степен 3/4: 0,6%); Коремна болка;
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia (TAX324) La sicurezza e l'efficiacia del docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma della testa e del collo a celllule squamose (SCCHN) localmente avanzato sono state valutate in uno studio clinico multicentrico randomizzato in aperto, di fase III (TAX 324).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) бяха оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено проучвяне (TAX324).
Italian: Diminuzione di peso
Bulgarian: Пвишено тегло
Italian: Per le modifiche della dose di 5-fluorouracile e cisplatino, vedere gli specifici Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Bulgarian: За адаптиране на дозата на цисплатин и 5¬флуороурацил, вижте съответната Кратка характеристика на продукта.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 3,95 g di etanolo anidro.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен.
Italian: Tumore della Mammella
Bulgarian: Рак на гърдата
Italian: Anemia (G3/4:
Bulgarian: Анемия (степен 3/4:
Italian: I parametri farmacocinetici calcolati attraverso il modello erano molto vicini a quelli osservati negli studi di fase I. La farmacocinetica del docetaxel non è stata modificata dall'età o dal sesso del paziente.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри определени чрез модела са много близки до тези получени при проучванията фаза І.
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Bulgarian: Наблюдавана е периферна сензорна невропатия, която продължава по време на периода на проследяване при 10 от 84-те пациенти с периферна сензорна невропатия в края на химиотерапията в клиничното проучване за рак на гърдата със засягне на лимфните възли (TAX316).
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
Bulgarian: Когато скелетът се запазва, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Taxotere, ползите превишават установените рискове.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Mylan è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Bulgarian: Това означава, че Docetaxel Mylan е подобно на „референтното лекарство" Taxotere, което е вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docetaxel Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да се разпространява).
Italian: Docetaxel Mylan deve essere usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (най-малко 1500 клетки/мм3).
Italian: Poiché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Docetaxel Mylan е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docetaxel Mylan.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Mylan si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Docetaxel Mylan е сравнимо с Taxotere.
Italian: Docetaxel Mylan viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Docetaxel Mylan.
Italian: Docetaxel Mylan è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва при лечение на следните видове рак:
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори тук.
Italian: È disponibile sotto forma di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентриран разтвор, от който се приготвя инфузионен разтвор (венозно вливане).
Italian: Docetaxel Mylan va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Bulgarian: Употребата на Docetaxel Mylan трябва да бъде ограничена до отделения, специализирани в прилагането на химиотерапия (лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia per la loro patologia o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore alla mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Bulgarian: Може да се използва и с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастуцумаб или капецитабин) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване или след като други лечения не са имали ефект в зависимост от вида и степента на лекувания рак на гърдата;
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Docetaxel Mylan е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Taxotere.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Bulgarian: За пълна информация - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un farmaco antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione di Docetaxel Mylan in infusione.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docetaxel Mylan.
Italian: Docetaxel Mylan è un "medicinale generico".
Bulgarian: Docetaxel Mylan е „генерично лекарство".
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali (per esempio, le cellule ematiche) causando possibili effetti indesiderati.
Bulgarian: Доцетаксел действа също на нераковите клетки, например на кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции
Italian: La ditta ha presentato dati ricavati dalla letteratura scientifica su docetaxel.
Bulgarian: Компанията предоставя информация за доцетаксел от публикуваната литература.
Italian: Sintesi destinata al pubblico docetaxel
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване docetaxel
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Mylan, docetaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali noti come taxani.
Bulgarian: Активното вещество в Docetaxel Mylan, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.
Italian: Docetaxel Mylan viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва се с цисплатин и 5-флуороурацил.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Mylan ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
Bulgarian: Компанията е доказала също, че инфузионният разтвор Docetaxel Mylan е със съпоставимо качество като това на Taxotere.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il cancro da cui sono affetti;
Bulgarian: Може да се използва и заедно с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване;
Italian: Docetaxel Mylan può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Bulgarian: Docetaxel Mylan може да се използва самостоятелно, след като други лечения не са имали ефект.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Docetaxel Mylan?
Italian: Docetaxel Mylan è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е лекарство, съдържащо активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Italian: Docetaxel Mylan viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Italian: Docetaxel Mylan usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва се с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per la malattia tumorale.
Bulgarian: аденокарцином на стомаха (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Docetaxel Mylan:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docetaxel Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Il 31 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docetaxel
Italian: • tumore non a piccole cellule del polmone.
Bulgarian: недребноклетъчен рак на белия дроб.
Italian: Come agisce Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Как действа Docetaxel Mylan?
Italian: Per che cosa si usa Docetaxel Mylan?
Bulgarian: За какво се използва Docetaxel Mylan?
Italian: Che cos'è Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan?
Italian: Come si usa Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Как да използвате Docetaxel Mylan?
Italian: Contenuto (concentrazione)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Italian: ALLEGATO A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Italian: Numero di unità possologiche
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Italian: Via di somministrazio ne
Bulgarian: Път на въвеждане
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван веднага.
Italian: Tali informazioni gli permetteranno di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Bulgarian: Тази информация ще му/й позволи да прецени дали е необходимо намаляване на дозата.
Italian: Possono presentarsi reazioni più gravi.
Bulgarian: Могат да се появят и по-тежки реакции.
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i rischi potenziali ed i benefici del trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от Вашето лечение.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Bulgarian: 73% от кожните реакции са били обратими в рамките на 21 дни.
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе;
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
Bulgarian: В някои случаи, съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):
Bulgarian: По време на инфузията в болница могат да се появят следните алергични реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Durante il trattamento, potrebbe aver bisogno di altri medicinali per mantenere il numero delle cellule del sangue.
Bulgarian: По време на лечението може да приемате други лекарства за поддържане броя на кръвните клетки.
Italian: Un totale di 70 Gy è stato suggerito per i regimi accelerati e 74 Gy per gli schemi iperfrazionati.
Bulgarian: Общо 70 Gy са били препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
Italian: • dolore alla schiena
Bulgarian: • болка в гърба;
Italian: Analisi statistica
Bulgarian: Статистически анализ
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può avere degli effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да има ефекти върху централната нервна система (част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния стълб).
Italian: Non agitare.
Bulgarian: Не разбърквайте.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.006 pazienti con KPS ≥ 60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Bulgarian: Общо 1 006 пациенти с KPS ≥ 60 са били рандомизирани в следните терапевтични групи:
Italian: • perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale).
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалният растеж на косата се възстановява.