FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatásosság mértéke az antitestek szintje volt a vakcinációk előtt és után.
Croatian: Mjera djelotvornosti bila je razina protutijela prije i nakon cijepljenja.
Hungarian: A hatásosság mértéke a klinikai tünetek, a testhőmérséklet és az antitestek szintje volt.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, három- vagy négyhetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Hungarian: A vakcinát a kölyköknek 8-9 hetes kortól adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert (az agyat és a gerincvelőt) érinti, és halálhoz vezet.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Hungarian: 2014. május 7-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Hungarian: • kutya adenovírus, amely akut májfertőzést okoz, amely sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) jeleit válthatja ki;
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Versican Plus DHPPi/L4R vakcina olyan antitestszinteket eredményezett, amelyek elégségesek voltak a kutya szopornyica vírus és a kutya adenovírus elleni védelemhez minden kutyánál.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Hungarian: • kutya szopornyica, egy fertőző betegség, amelyet néha kemény talp betegségnek hívnak, mivel a kutyáknál a talppárnák bőrének vastagodása alakulhat ki, továbbá orrfolyás, köhögés, láz, hányás és hasmenés, fokozott nyáladzás és esetenként görcsrohamok;
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi/L4R előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Hungarian: Amikor a Versican Plus DHPPi/L4R-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2015.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a védettség időtartama három év a kutya szopornyica, a kutya adenovírus és parvovírus esetében.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da je razdoblje zaštite tri godine za štenećak, pseći adenovirus i pseći parvovirus.
Hungarian: • leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat;
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket és veszettség vírust tartalmaz.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Hungarian: Kutya szopornyica, adenovírus, parvovírus, parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirosis, veszettség (inaktivált) vakcina
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R-ben található kutya szopornyica vírus, kutya adenovírus, kutya parvovírus és kutya parainfluenza vírus élő, de attenuált (gyengített), így nem okoznak betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel és veszettség vírussal vannak kombinálva.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Hungarian: Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus, parvovirózis, kennel köhögés, leptospirózis és veszettség elleni védelemhez.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R egy vakcina.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer formájában kapható.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R-t kutyák immunizálására alkalmazzák az alábbiak ellen:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Hungarian: Évenkénti revakcináció szükséges a parainfluenza vírus, leptospirózis és veszettség esetében.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Hungarian: A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi/L4R szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Hungarian: • kutya parainfluenza vírus, amely kennel köhögést okoz;
Croatian: • virusa pseće parainfluence koji uzrokoje zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Kako djeluje Versican Plus DHPPi/L4R?
Hungarian: Ne próbálkozzon gépjárművezetéssel.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Hungarian: Nincs elérhető adat.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy szükség van-e mind a 4 csomagra.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 18
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb étel fogyasztása.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Hungarian: A kezelés válaszreakciótól függően legalább 121 hétig tartott.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki az emelkedett kockázat lehetőségét lakozamid esetében.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Hungarian: • Ön gyakran szédül vagy elesik.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Hungarian: Syncope (2) Koordinációs zavar
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Hungarian: Első adag (reggel)
Croatian: Prva doza (ujutro)
Hungarian: A következőket tapasztalhatja:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Hungarian: Fokozott variabilitást is megfigyeltek az expozíció tekintetében.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow
Hungarian: További részletek az alábbi táblázatban találhatók.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Hungarian: Ha a nők úgy döntenek, hogy terhességet vállalnak, a készítmény alkalmazását gondosan újra kell értékelni.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Hungarian: Ez részben az alacsonyabb testsúlynak tulajdonítható.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Egyesült Királyság vagy
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Hungarian: Idősek (65 éves kor felett)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Hungarian: A lakozamidot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges (ha az anyára gyakorolt előny egyértelműen nagyobb a magzatra gyakorolt esetleges kockázatnál).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Hungarian: Másfelől, a hatásos antiepilepsziás terápiát nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása mind az anyára, mind a magzatra nézve káros.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Hungarian: Ez a kiszerelés nem alkalmas erre a betegcsoportra.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Hungarian: Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Hungarian: Egy részük dózisfüggő volt és a dózis csökkentésével enyhíthető volt.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a felszívódás sebességét és mértékét.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Hungarian: Egyszeri telítő dózis (ha alkalmazható)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Hungarian: A plazmakoncentráció körülbelül 2-es akkumulációs faktorral növekszik.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Hungarian: Ennek a fő metabolitnak nincs ismert farmakológiai hatása.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Hungarian: A lakozamidot naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer reggel és egyszer este).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Hungarian: Ezért a betegeknél ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Hungarian: Ezek az idősek és fiatal felnőttek között megfigyelt különbségek hasonlóak voltak az aktív komparátor csoportban.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Hungarian: A kezelés első 4 hete után kezelőorvosa megállapíthatja azt az adagot, amellyel Ön a hosszú távú kezelést folytatni fogja.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Hungarian: Ha eléri az Önnek megfelelő dózist, amit „fenntartó dózisnak" neveznek, azt követően minden nap ugyanazt a mennyiséget kell bevennie.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Hungarian: A dózist fokozatosan kell növelni, amíg az optimális válaszreakciót elérésre nem kerül.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Hungarian: • Kettőslátás (diplopia).
Croatian: • dvoslike (diplopija).
Hungarian: TELJES napi dózis
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Hungarian: Több szervet érintő túlérzékenységi reakció
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23 %.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Hungarian: A lakozamid hatásosan eltávolítható a plazmából hemodialízissel.
Croatian: Lakozamid se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom.
Hungarian: A kezelt populációban a fejlődési rendellenességek növekedését figyelték meg politerápia esetén, nem tisztázott azonban, hogy ebben milyen mértékben játszik szerepet a kezelés és/vagy a betegség.
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.
Hungarian: Betegségének romlása a magzatára is ártalmas lehet.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a lakozamid és/vagy metabolitjai könnyen átjutnak a placenta barrieren.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Hungarian: A lakozamid eliminációs felezési ideje körülbelül 13 óra.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2 %) találtak a vizeletben.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Hungarian: Idős betegeknél nincs szükség a dózis csökkentésére.
Croatian: Kod starijih bolesnika ne treba smanjivati dozu.
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Hungarian: A lakozamid étellel vagy anélkül is bevehető.
Croatian: Lakozamid se može uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ismert másod- vagy harmadfokú atrioventricularis- (AV) blokk.
Croatian: Poznati atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja.
Hungarian: A szív ingerületvezetési zavarait, sokkot és kómát szintén megfigyeltek.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szinteket az anyai toxicitás miatt nem vizsgálhattak állatokban, az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy teljes mértékben jellemezni lehessen a lakozamid embrio-foetotoxikus és teratogén potenciálját.
Croatian: S obzirom na to da izloženost višim vrijednostima nije mogla biti ispitana na životinjama zbog toksičnosti za majku, nema dovoljno podataka koji bi okarakterizirali potpuni embriofetotoksični i teratogeni potencijal lakozamida.
Hungarian: Emiatt a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy legyenek óvatosak mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer potenciális hatásait (lásd 4.8 pont).
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima tog lijeka (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Minden csomagban 14 tabletta van, ami napi 2 tablettának felel meg 7 napon keresztül.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Hungarian: Ezek intenzitása általában enyhe vagy közepes fokú volt.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Hungarian: • Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása;
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom(1)
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai jelentkeznének, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Hungarian: A betegnek nem szabad dupla adagot bevennie.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepiletikumok, ATC kód: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Hungarian: A lakozamiddal kapcsolatos kockázat
Croatian: Rizik povezan s lakozamidom
Hungarian: • Ne hagyja abba a Lacosamide Accord szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje Lakozamid Accorda bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Felnőtt betegcsoport
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Hungarian: Általában sziruppal fogják a kezelést kezdeni, és csak akkor fognak tablettára váltani, ha a betegek azt be tudják venni, és a különböző hatáserősségű tablettákkal be tudják állítani a megfelelő dózist.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Hungarian: Telítő dózis alkalmazását gyermekeknél nem vizsgálták.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) (1, 2)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Hungarian: 4 év alatti gyermekek
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Hungarian: A vizsgálat egy 8 hetes kiindulási időszakból, majd egy azt követő 6 hetes titrálási időszakból állt.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Hungarian: Titrálás (lépcsőzetesen növelve)
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
Hungarian: Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerek
Croatian: Antiepileptički lijekovi
Hungarian: Az orvosnak a testsúly és a dózis szerinti legmegfelelőbb gyógyszerformát és hatáserősséget kell felírnia.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Hungarian: Proarrhythmiás állapotú betegeknél ventricularis tachyarrhythmiáról számoltak be.
Croatian: U bolesnika s proaritmijskim stanjima zabilježena je ventrikularna tahiaritmija.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a lakozamid és az alkohol kölcsönhatásáról nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok, a farmakodinámiás hatást nem lehet kizárni.
Croatian: Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o interakcijama lakozamida i alkohola, ne može se isključiti farmakodinamički učinak.
Hungarian: Táblázat: A kezelés kezdete (az első 4 hét)
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna)
Hungarian: A viselkedést, kognitív és érzelmi funkciót az Achenbach CBCL és BRIEF kérdőívekkel mérték, amelyeket a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálatok ideje alatt mindvégig alkalmaztak, és ezen vizsgálatok alatt nagyjából stabilak maradtak.
Croatian: Bihevioralno, kognitivno i emocionalno funkcioniranje mjereno upitnicima Achenbach CBCL i BRIEF koji su primijenjeni u početnoj točki ispitivanja i kroz cijelo ispitivanje i uglavnom su bili stabilni tijekom ispitivanja.
Hungarian: • Fejfájás;
Croatian: • glavobolja;
Hungarian: Ezért ezt a gyógyszert csak elővigyázatosan szabad alkalmazni olyan betegek esetében, akik földimogyoróra vagy szójára allergiásak.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Hungarian: • Ingerlékenység, alvászavarok, depresszió;
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Hungarian: A dózisemelést ezeknél a betegeknél elővigyázatosan kell végezni, figyelembe véve az egyidejűleg fennálló vesekárosodást.
Croatian: Titriranje doze u tih bolesnika mora se obaviti s oprezom uzimajući u obzir moguće istovremeno oštećenje bubrega.
Hungarian: A telítő dózis alkalmazását nem vizsgálták akut körülmények között, például status epilepticusban.
Croatian: Primjena udarne doze nije bila ispitivana u akutnim stanjima kao što je epileptički status (status epilepticus).
Hungarian: • Öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet; azonnal értesítse kezelőorvosát!
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide Accord-tal.
Croatian: Ovo pakiranje (pakiranje za početak liječenja) se koristi kada započinjete Vaše liječenje Lakozamid Accordom.
Hungarian: Emiatt elővigyázatosnak kell lennie mindaddig, amíg hozzászokik a gyógyszer esetleges hatásaihoz.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Hungarian: Az elektro-klinikai romlás lehetősége specifikus gyermekgyógyászati epilepsziás szindrómákban
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Hungarian: • A Lacosamide Accord önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Croatian: • Lakozamid Accord se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.