FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými
Croatian: Dostupna je sljedeća veličina pakiranja: vanjske kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Vitekta, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotnou
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka uzrokovani lijekom Vitekta ili drugim lijekovima koje uzimate u isto vrijeme ili samom HIV infekcijom.
Czech: Volba dávky přípravku Vitekta závisí na současně podávaném inhibitoru proteázy (viz tabulka 1 a body 4.4 a 4.5).
Croatian: Izbor doze lijeka Vitekta ovisi o istovremeno primijenjenom inhibitoru proteaze (vidjeti tablicu 1 i dijelove 4.4 i 4.5).
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují různé stupně zkřížené rezistence na inhibitor integrázy raltegravir v závislosti na typu a množství substitucí.
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir pokazuju razne stupnjeve križne rezistencije na raltegravir inhibitora prijenosa lanca integraze, ovisno o vrsti i broju supstitucija.
Czech: Průměrná expozice v ustáleném stavu (AUCtau) neposíleného elvitegraviru je o ~ 20 % nižší po mnohonásobném dávkování oproti jednorázové dávce, což naznačuje mírnou autoindukci jeho metabolismu.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti pojačanog elvitegravira u stanju dinamičke ravnoteže (AUCtau) je ~ 20% niža nakon višestrukog doziranja naspram jednokratne doze, ukazujući na umjerenu autoindukciju njegova metabolizma.
Czech: Tento přípravek neléčí infekci HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne liječi HIV infekciju.
Czech: Přípravek Vitekta se má podávat jednou denně následujícím způsobem: - buď ve stejnou dobu jako jednou denně podávaný inhibitor proteázy posílený ritonavirem - nebo s první dávkou dvakrát denně podávaného inhibitoru proteázy posíleného ritonavirem.
Croatian: Lijek Vitekta potrebno je primjenjivati jedanput na dan, kako slijedi: - ili u isto vrijeme kao ritonavirom pojačani inhibitor proteaze jedanput na dan - ili s prvom dozom ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze dvaput na dan.
Czech: Současné podávání přípravku Vitekta a rifabutinu se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Vitekta i rifabutina.
Czech: Jako taký může elvitegravir snižovat plazmatické koncentrace substrátů enzymů CYP2C9 (jako je warfarin) nebo UGT (jako je etinylestradiol).
Croatian: Kao takav, elvitegravir može smanjiti koncentraciju supstrata CYP2C9 (kao što je varfarin) ili UGT (kao što je etinilestradiol) u plazmi.
Czech: U pacientů s preexistující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, se při kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART) projevuje zvýšená četnost abnormalit funkce jater a tyto pacienty je třeba kontrolovat v souladu se standardní praxí.
Croatian: Pacijenti s već postojećm disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART) pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Vitekta nekojte: Není známo, zda může léčivá látka obsažená v tomto přípravku přecházet do mateřského mléka.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Vitekta; nije poznato može li djelatna tvar u ovom lijeku prijeći u majčino mlijeko.
Czech: Elvitegravir může být také slabým až mírným induktorem enzymů CYP2B6 and CYP2C8, jelikož tyto enzymy jsou regulovány podobným způsobem jako CYP2C9 a CYP3A.
Croatian: Elvitegravir također ima potencijal biti slab do umjeren induktor enzima CYP2B6 i CYP2C8, jer se ti enzimi reguliraju na sličan način kao i CYP2C9 i CYP3A.
Czech: V interakčních studiích byl účinek přípravku Vitekta stanoven srovnáním farmakokinetiky posíleného elvitegraviru (použitím ritonaviru nebo kobicistatu jako farmakokinetické posilovací látky) bez nebo za přítomnosti současně podávaného léčivého přípravku.
Croatian: U ispitivanjima interakcija, učinak na Vitektu određen je usporedbom farmakokinetike pojačanog elvitegravira (primjenjujući ili ritonavir ili kobicistat kao farmakokinetički pojačivač) u odsutnosti i prisutnosti istovremeno primijenjenog lijeka.
Czech:  Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků nebo jakýkoli jiný lék.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ove ili druge lijekove.
Czech: • jestliže užíváte jeden z těchto léků: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, používané k léčbě epilepse a k prevenci epileptických záchvatů rifampicin, používaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti nebo přípravky které ji obsahují
Croatian: • ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja rifampicin, koji se primjenjuje za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, používané k léčbě epilepse a k prevenci epileptických záchvatů
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprečavanje napadaja
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům se kombinace elvitegraviru s tipranavirem nedoporučuje (viz bod 4.2).
Croatian: Zbog nedostatnih kliničkih podataka ne preporučuje se kombinacija elvitegravira i tipranavira (vidjeti dio 4.2).
Czech: Obsahuje laktosu, viz příbalová informace.
Croatian: Sadrži laktozu, za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Czech: Inhibice integrázy brání integraci DNA HIV-1 do genomové DNA hostitele, čímž zabraňuje tvorbě proviru HIV-1 a šíření virové infekce.
Croatian: Inhibicija integraze sprečava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
Czech: Při podávání spolu s antacidy jsou plazmatické koncentrace elvitegraviru sníženy v důsledku lokální tvorby komplexů v gastrointestinálním traktu, nikoli změn žaludečního pH.
Croatian: Koncentracije elvitegravira u plazmi niže su s antacidima zbog lokalne kompleksacije u gastrointestinalnom traktu, a ne zbog promjena želučanom pH.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky elvitegraviru na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja elvitegravira na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Czech: Elvitegravir vykazoval negativní výsledky v bakteriálním testu ke stanovení mutagenního potenciálu in vitro (Amesův test) a negativní výsledky v testu mikrojader u potkanů in vivo při dávkách do 2 000 mg/kg.
Croatian: Elvitegravir je bio negativan u in vitro testu bakterijske mutagenosti (Amesov test) i negativan u in vivo analizi mikronukleusa štakora u dozama do 2000 mg/kg.
Czech: Co je přípravek Vitekta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitekta užívat
Croatian: Što je Vitekta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti nebo přípravky které ji obsahují
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Czech: V testu chromozomálních aberací in vitro vykazoval elvitegravir negativní výsledky při metabolické aktivaci; bez aktivace však byla odpověď nejednoznačná.
Croatian: U in vitro testu kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; no, neodređeni odgovor zapažen je
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca od 30 filmom obloženih tableta.
Czech: Po perorálním podání elvitegraviru posíleného ritonavirem s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly pozorovány maximální plazmatické koncentrace elvitegraviru za 4 hodiny po podání dávky.
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog elvitegravira s hranom u pacijenata zaraženih HIV-1-om, vršne koncentracije elvitegravira u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja.
Czech: Nejčastější substituce integrázy, které se objevily u HIV-1 izolátlů pacientů léčených elvitegravirem, byly T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) a N155H (n = 5).
Croatian: Najčešće supstitucije koje su nastale u izolatima HIV-1 u ispitanika liječenih elvitegravirom bile su T66I/A (n = 4), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) u integrazi.
Czech: Podání ritonaviru jednou denně (20-200 mg) vede ke zvýšené expozici elvitegraviru po opakovaném podávání jednou denně, přičemž expozice elvitegraviru dosahuje maximálních hodnot asi při dávce 100 mg ritonaviru.
Croatian: Primjena ritonavira jedanput na dan (20-200 mg) rezultira povećanom izloženošću elvitegraviru nakon ponovljene primjene doze jedanput na dan, pri čemu izloženost elvitegraviru postiže plato s približno 100 mg ritonavira.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s elvitegravirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu po perorálním podání s elvitegravirem neodhalily žádný kancerogenní potenciál pro myši a potkany.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja kancerogenosti elvitegravira nisu pokazala kancerogenosti potencijal u miševa i
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitekta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Vitekta
Czech: Skóre genotypové citlivosti je vypočítáno součtem hodnot citlivosti na lék (1 = citlivý; 0 = snížená citlivost) všech lékö základního léčebného režimu.
Croatian: Rezultat početne genotipske osjetljivosti a a Rezultati genotipske osjetljivosti izračunati su zbrajanjem vrijednosti osjetljivosti lijeku (1 = osjetljivost; 0 = smanjena osjetljivost) za sve lijekove u početnom pozadinskom režimu.
Czech: Vliv závažné poruchy funkce jater (třída C podle Child-Pugha) na farmakokinetiku elvitegraviru nebyl studován.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku elvitegravira nije ispitan.
Czech: Nebyly studovány interakce s elvitegravirem.
Croatian: Interakcija nije ispitana s elvitegravirom.
Czech: Na předávkování elvitegravirem neexistuje žádný specifický protilék.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje elvitegravirom.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s elvitegravirem posíleným ritonavirem
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s ritonavirom pojačanim elvitegravirom
Czech: S výjimkou Y143C/R/H, souvisí HIV-1 s primárními substitucemi souvisejícími s raltegravirem T66K, Q148H/K/R nebo N155H v integráze se sníženou citlivostí
Croatian: Uz iznimku Y143/C/R/H, HIV-1 s primarnim supstitucijama povezanih s raltegravirom, T66K, Q148H/K/R ili N155H u integrazi povezan je sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir.
Czech: Elvitegravir je mírný induktor a může indukovat enzym CYP2C9 a/nebo indukovatelné enzymy UGT.
Croatian: Elvitegravir je umjereni induktor i može imati potencijal indukcije CYP2C9 i/ili inducibilnih UGT enzima.
Czech: O účincích elvitegraviru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju elvitegravira na plodnost u ljudi.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C Omezené údaje z farmakokinetické analýzy pro tuto populaci (n = 56) naznačují, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici posílenému elvitegraviru.
Croatian: Istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 56) pokazali su da istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom
Czech: Elvitegravir ve srovnání s raltegravirem
Croatian: Elvitegravir naspram raltegravira
Czech: Tento enzym pomáhá viru při jeho množení v buňkách Vašeho těla.
Croatian: Taj enzim pomaže umnožavanju virusa u stanicama u tijelu.
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA <50 kopií/ml Rozdíl mezi léčbami
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika u liječenju
Czech: Kromě toho in vitro studie prokázaly, že elvitegravir je slabým až mírným induktorem enzymů CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A.
Croatian: Uz to su in vitro ispitivanja pokazala da je elvitegravir slab do umjeren induktor enzima CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCtau elvitegraviru se při podání s lehkým jídlem zvýšily o 22 % a 36 % a při podání s tučným jídlem o 56 % a 91 %.
Croatian: Cmax i AUCtau za elvitegravir povećali su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s punomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, laktosa (ve formě monohydrátu), magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát.
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza (u obliku hidrata), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira na plodnost.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Vitekta, má užít další tabletu.
Croatian: Ako pacijent povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, mora uzeti drugu tabletu.
Czech: Jak přípravek Vitekta vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Vitekta izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Doporučená dávka přípravku Vitekta je jedna 85 mg tableta nebo jedna 150 mg tableta užívaná perorálně, jednou denně, s jídlem.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vitekta je jedna tableta od 85 mg ili jedna tableta od 150 mg uzeta peroralno jedanput na dan, s hranom.
Czech: U těchto pacientů byl průjem mírný až středně závažný a nevedl k vysazení testovaného léku.
Croatian: U tih je ispitanika proljev bio blag do umjeren i nije rezultirao prekidom liječenja ispitivanim lijekom.
Czech: Pokud máte pokročilou HIV infekci (AIDS) a máte infekci, mohou se u Vás po zahájení léčby přípravkem Vitekta objevit příznaky infekce a zánětu nebo zhoršení příznaků už přítomné infekce.
Croatian: Ako imate uznapredovalu HIV infekciju (SIDA) i neku drugu infekciju, možete razviti simptome infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije nakon početka liječenja lijekom Vitekta.
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Vitekta začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Vitekta, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Czech: Z těchto 712 pacientů bylo léčeno 543 pacientů (269 elvitegravirem a 274 raltegravirem) minimálně 48 týdnů a 439 pacientů (224 elvitegravirem a 215 raltegravirem) minimálně
Croatian: Od tih 712 pacijenata, 543 pacijenta (269 iz skupine na elvitegraviru i 274 iz skupine na raltegraviru) i 439 pacijenata (224 iz skupine na elvitegraviru i 215 iz skupine na raltegraviru) primalo je liječenje najmanje 48 tjedana, odnosno 96 tjedana.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Croatian: Film ovojnica: boja indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172).
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Czech: Ritonavir inhibuje enzym CYP3A, čímž způsobuje podstatné zvýšení plazmatické koncentrace elvitegraviru.
Croatian: Ritonavir inhibira CYP3A, značajno povećavajući koncentracije elvitegravira u plazmi.
Czech: Více informací naleznete v bodě 4 této příbalové informace.
Croatian: Za dodatne informacije, pogledajte dio 4 ove Upute.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4)
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena (vidjeti dio 4.4).
Czech: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % až 12,9 %)
Croatian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% do 12,9%)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitekta, než jste měl(a)
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vitekta nego što ste trebali
Czech: V analýze fenotypů HIV-1 izolátů s rezistenčními substitucemi pacientů léčených elvitegravirem mělo 14/20 (70 %) pacientů sníženou citlivost na elvitegravir a 12/20 (60 %) mělo sníženou citlivost na raltegravir.
Croatian: U fenotipskim analizama izolata HIV-1 sa supstitucijama rezistencije u ispitanika liječenih elvitegravirom, 14/20 (70%) imalo je smanjenu osjetljivost na elvitegravir i 12/20 (60%) imalo je smanjenu osjetljivost na raltegravir.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: V porovnání s podáváním nalačno vedlo podání posíleného elvitegraviru ve fixní kombinaci dávek 150 mg elvitegraviru/150 mg kobicistatu/200 mg emtricitabinu/245 mg tenofovir-disoproxylu spolu s lehkým jídlem (přibližně 373 kcal, 20 % tuků) nebo s tučným jídlem (přibližně 800 kcal, 50 % tuků) ke zvýšeným expozicím elvitegraviru.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena pojačanog elvitegravira kao kombinacije fiksne doze od 150 mg elvitegravira/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabina/245 mg tenofovirdizoproksil s laganim obrokom (približno 373 kcal, 20% masnoće) ili punomasnim obrokom (približno 800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegravira.
Czech: Očekává se, že léčivé přípravky, které jsou silnými (způsobující > 5 násobné zvýšení clearance substrátu) nebo středně silnými (způsobují 2-5 násobné zvýšení clearance substrátu) induktory enzymu CYP3A, způsobí snížení plazmatických koncentrací elvitegraviru.
Croatian: Lijekovi koji su jaki (uzrokuju > 5-struko povećanje klirensa supstrata) ili umjereni induktori CYP3A (uzrokuju 2-5-struko povećanje klirensa supstrata) očekivano smanjuju koncentracije elvitegravira u plazmi.
Czech: Přípravek Vitekta je indikován pro použití pouze při současném podávání s ritonavirem
Croatian: Vitekta je indicirana za primjenu samo kada se istovremeno primjenjuje s ritonavirom
Czech: Užívejte 150 mg tabletu ve stejnou dobu jako první dávku darunaviru nebo fosamprenaviru a ritonaviru.
Croatian: Tabletu od 150 mg uzmite u isto vrijeme kad uzimate prvu dozu darunavira ili fosamprenavira i ritonavira.
Czech: Přípravek Vitekta lze použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu elvitegravirem.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje elvitegravirom.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako dosažení neměřitelné virové nálože (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml).
Croatian: Virološki je odgovor definiran kao nemjerljivo virusno opterećenje (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml).
Czech: Ve studii GS-US-183-0145 byl hlášen průjem jako nežádoucí účinek u 7,1 % pacientů ve skupině s elvitegravirem a u 5,3 % pacientů ve skupině s raltegravirem.
Croatian: U ispitivanju GS-US-183-0145 proljev je zabilježen kao nuspojava u 7,1% ispitanika u skupini na elvitegraviru i u 5,3% ispitanika u skupini na raltegraviru.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Vitekta a ihned informujte svého lékaře.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Vitekta i odmah o tome obavijestite liječnika.
Czech: Tabulka 4: Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří již byli dříve léčeni antiretrovirotiky, ve studii GS-US-183-0145
Croatian: Tablica 4: Demografske značajke i početne značajke bolesti u odraslih već liječenih ispitanika zaraženih virusom HIV-1 antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanju GS-US-183-0145
Czech: In-vitro antivirová aktivita elvitegraviru v kombinaci s antiretrovirotiky ze třídy nukleo(t)sidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI), nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI), inhibitorů proteázy (PI), inhibitorů integrázy, inhibitorů fuze nebo antagonistů koreceptoru CCR5 neprokázala žádný antagonismus.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro elvitegravira u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima iz skupine nukleozidnih/nukleotidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI), inhibitora proteaze (PI), inhibitora prijenosa lanca integraze, fuzijskih inhibitora ili antagonista CCR5-koreceptora, nije pokazala antagonizam.
Czech: U elvitegraviru nebyla in vitro prokázána inhibice replikace HBV ani HCV.
Croatian: Elvitegravir nije pokazao inhibiciju replikacije HBV-a ili HCV-a in vitro.
Czech: Maximální dávky elvitegraviru testované ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků odpovídaly přibližně 29 násobku a 0,2 násobku
Croatian: Maksimalne doze elvitegravira testirane u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića odgovaraju izloženostima koje su približno 29-puta, odnosno 0,2-puta veće od terapijske izloženosti u ljudi.
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek elvitegraviru s inhibitorem proteázy posíleným ritonavirem (150 mg elvitegraviru s darunavirem nebo fosemprenavirem; 85 mg elvitegraviru s atazanavirem nebo lopinavirem) jedincům infikovaným HIV-1 byly 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml a 0,38 ± 0,22 µg/ml pro elvitegravir.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon višestrukih doza elvitegravira i ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze (150 mg elvitegravira s darunavirom ili fosamprenavirom; 85 mg elvitegravira s atazanavirom ili lopinavirom) u ispitanika zaraženih HIV-1-om bile su 1,4 ± 0,39 µg/ml, odnosno 18 ± 6,8 µg•h/ml, i 0,38 ± 0,22 µg/ml za elvitegravir.
Czech: Potah:
Croatian: Elvitegravir:
Czech: Přípravek Vitekta, současně podávaný s inhibitorem proteázy posíleným ritonavirem a s dalšími antiretrovirotiky, je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých infikovaných HIV-1, bez známých mutací souvisejících s rezistencí na elvitegravir (viz
Croatian: Vitekta je indicirana, istovremeno primijenjena s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih koji su zaraženi virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Czech: Užívejte 85 mg tabletu ve stejnou dobu jako atazanavir a ritonavir nebo ve stejnou dobu jako první dávku lopinaviru/ritonaviru.
Croatian: Tabletu od 85 mg uzmite u isto vrijeme kad uzmete i atazanavir i ritonavir ili u isto vrijeme kad uzmete prvu dozu lopinavira/ritonavira.
Czech: Interakce vyžadující úpravu dávkování přípravku Vitekta Elvitegravir prochází oxidačním metabolismem zprostředkovaným enzymem CYP3A (hlavní cesta) a glukuronidací zprostředkovanou enzymy UGT1A1/3 (vedlejší cesta).
Croatian: Interakcije koje zahtijevaju prilagodbu doze lijeka Vitekta Elvitegravir prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A (glavni put) i kroz glukuronidaciju putem UGT1A1/3 enzima (sporedni put).