FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - nafukovanie menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo)
Romanian: - scurtarea respiraţiei - scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - flatulenţă mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - zahăr în urină, proteine în urină - creşterea valorilor enzimelor - senzaţie de învârtire (vertij) - transpiraţii - oboseală - creşterea poftei de mâncare
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Romanian: FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate
Slovak: TEVA GmbH
Romanian: Merckle GmbH
Slovak: - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Romanian: - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
Slovak: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Slovak: Po Ut St Št Pi So
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate sau 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: {MM/RRRR}
Romanian: (edeme).
Slovak: 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 % zníženiu AUC pioglitazónu.
Romanian: Asocierea pioglitazonei cu rifampicină (un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) a determinat o scădere cu 54% a ASC pentru pioglitazonă.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
Slovak: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: Tel: +44 1977 628500
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Luaţi Pioglitazone Teva Pharma în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazone Teva Pharma môžete opakovane ovulovať.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Teva Pharma, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
Romanian: De asemenea, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Romanian: în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Romanian: În asociere cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină neoplasm de vezică urinară
Slovak: Vertigo menej časté
Romanian: Mai puţin frecventă
Slovak: Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonylmočovina, metformín) bol 2-5 %. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Romanian: Ratele de apariţie a edemelor în grupurile de comparaţie (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: U pacientov sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti alebo edém: najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Romanian: Pacienţii, în special cei cu rezervă cardiacă scăzută, trebuie urmăriţi pentru decelarea semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate sau apariţia edemelor.
Slovak: - Liečivo je pioglitazón.
Romanian: (nelegate) a pioglitazonei.
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
Romanian: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik . Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic".
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Na čo sa liek Pioglitazone Teva Pharma používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Romanian: Această reexaminare a fost finalizată în luna iunie 2006.
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Romanian: Adulţi şi vârstnici:
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Slovak: 14000 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Slovak: Tipperary, Írsko
Romanian: Tipperary, Irlanda
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Romanian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: 156 Km 50
Romanian: S.S. 156 Km 50
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Slovak: Praha 4
Romanian: Praga 4
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Slovak: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Slovak: Maramures Rumunsko
Romanian: Maramures Romania
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Romanian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Slovak: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Romanian: 25125 Brescia Italia
Slovak: Zydus Francúzsko
Romanian: Zydus Franţa
Slovak: 16147 Genova
Romanian: 16147 Genova Italia
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Slovak: Suspension
Romanian: Suspensie
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Slovak: BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
Romanian: AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PIROXICAM
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Slovak: Neots, Cambs PE19 3ET
Romanian: Neots, Cambs PE19 3ET Marea Britanie
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia