FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque Tamiflu poudre pour suspension buvable n'est pas disponible La forme commercialisée de Tamiflu en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu Komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom u pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
French: Eczéma,
Slovak: Bronchitída,
French: Tamiflu 75 mg gélules
Slovak: Tamiflu 75 mg kapsuly
French: Tamiflu 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
French: Il y a deux étapes pour préparer Tamiflu, suspension buvable.
Slovak: Užívanie Tamiflu perorálnej suspenzie má dve fázy.
French: Etape 1 Préparez un nouveau flacon du médicament Votre pharmacien peut éventuellement préparer le médicament pour vous lorsqu'il vous délivrera votre prescription.
Slovak: Liek vám môže pripraviť lekárnik na základe lekárskeho predpisu.
French: Après reconstitution, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 10 jours.
Slovak: Suspenziu po nariedení uchovávate pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 10 dní.
French: Prophylaxie de la grippe post-exposition chez les enfants de moins de 1 an au cours d'une pandémie : La prophylaxie durant une pandémie de grippe n'a pas été étudiée dans des études cliniques contrôlées chez les enfants agés de 0 à 12 mois.
Slovak: Prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov nebola sledovaná v kontrolovaných štúdiách.
French: 60 mg une fois par jour
Slovak: 60 mg raz denne
French: Pour administration orale après reconstitution de la suspension Bien agiter le flacon avant usage
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Po nariedení na vnútorné použitie Pred použitím fľašou pretrepte
French: Boîte d'un flacon.
Slovak: 1 fľaša
French: Vous devez utiliser uniquement des gélules de 75 mg pour des doses de 75 mg. N'essayez pas de préparer une dose de 75 mg en utilisant le contenu de gélules de 30 mg ou 45 mg.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.
French: Tamiflu 6 mg/ml poudre pour suspension buvable Oseltamivir
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Oseltamivir
French: 30 mg une fois par jour
Slovak: 30 mg raz denne
French: 10 ml deux fois par jour
Slovak: 10 ml dvakrát denne
French: Tamiflu 75 mg gélules 10 ans
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
French: Tamiflu 30 mg gélules 10 ans
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
French: 10 ml une fois par jour
Slovak: 10 ml raz denne
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 45 mg
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsuly
French: Boîte de 10 gélules.
Slovak: Veľkosť balenia je 10 kapsúl.
French: Le NPT pour la population pédiatrique totale était de 9 (IC 95 % : 7-24) pour la population totale (ITT) et de 8 (IC 95 % : 6, limite supérieure non estimable) pour la population pédiatrique en contact avec les cas index infectés (ITTII).
Slovak: % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6, horný limit neodhadnuteľný).
French: Tableau 1 Effets indésirables survenus lors des études évaluant Tamiflu dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents ou rapportés depuis la commercialisation.
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo počas postmarketingového sledovania
French: Tamiflu 45 mg gélules
Slovak: Tamiflu 45 mg kapsuly
French: 30 mg (suspension ou gélules) une fois par semaine
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) raz týždenne
French: Etape 2 : Mesurez et prenez la dose exacte
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien
French: > 6 - 7 kg 21 mg deux fois par jour 3,5 ml deux fois par jour
Slovak: 6 - 7 kg 21 mg dvakrát denne 3,5 ml dvakrát denne
French: Ce contrôle sera répété à intervalles réguliers.
Slovak: Táto kontrola sa bude pravidelne opakovať.
French: Les édulcorants artificiels n'ont aucun effet.
Slovak: Umelé sladidlá nemajú žiadny účinok.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie preukázali pretrvávanie tohto účinku.
French: Si cela est votre cas, vous devez utiliser une méthode de contraception appropriée afin d'éviter une grossesse non prévue.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili neplánovanému otehotneniu.
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
Slovak: Význam tohto poznatku nie je známy.
French: Bien que l'issue ait été fatale dans de très rares cas, la relation de causalité n'a pas été établie.
Slovak: Aj keď vo veľmi zriedkavých prípadoch došlo k fatálnym následkom, príčinná súvislosť nebola dokázaná.
French: Tandemact avec de l'alcool
Slovak: Tandemact a alkohol
French: si vous avez un problème au niveau du foie.
Slovak: - ak máte problém so svojou pečeňou.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa
French: En général, une surveillance en milieu hospitalier est recommandée.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča hospitalizácia.
French: Autres médicaments et Tandemact
Slovak: Iné lieky a Tandemact
French: fréquent fréquent
Slovak: časté časté
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po „EXP".
French: Votre poids devra être surveillé régulièrement ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
French: très rare très rare
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
French: Tandemact est contre-indiqué chez les patients présentant :
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný u pacientov:
French: Tandemact doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Slovak: Tandemact sa musí vysadiť, ak dôjde k akémukoľvek zhoršeniu stavu srdca.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 08 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 09 septembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 09. september 2016
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie cukrovky bolo 9,5 roka.
French: Patient âgé
Slovak: Starší pacienti
French: Poursuivre ensuite par un traitement symptomatique.
Slovak: Ďalšia liečba má byť symptomatická.
French: La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption de manière significative, seule la vitesse d'absorption est légèrement ralentie.
Slovak: Príjem potravy nemá podstatný vplyv na absorpciu, rýchlosť absorpcie je len mierne znížená.
French: Affections du système immunitaire choc allergique2
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický šok2
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque.
Slovak: Nebolo pozorované zvýšenie úmrtnosti na srdcové zlyhanie.
French: - si vous avez une maladie particulière des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), contactez votre médecin si vous remarquez un changement de votre vue.
Slovak: - ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak si všimnete akékoľvek zmeny zraku.
French: Ceux-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto sú vo všeobecnosti reverzibilné po prerušení liečby.
French: Dans les études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Slovak: V klinických štúdiách užívali pacienti vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
French: Environ un tiers des patients ont reçu de l'insuline en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylureou.
French: Ne prenez pas Tandemact si vous allaitez ou si vous avez prévu d'allaiter (voir rubrique « Ne prenez jamais Tandemact »).
Slovak: Neužívajte Tandemact ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Tandemact").
French: Ne prenez pas Tandemact si vous êtes enceinte.
Slovak: Tandemact ak ste tehotná.
French: Tandemact aide à contrôler le niveau de sucre de votre sang, si vous avez un diabète de type 2, en augmentant la quantité d'insuline disponible et en aidant votre corps à mieux l'utiliser.
Slovak: Tandemact pomáha regulovať hladinu vášho cukru v krvi, keď máte cukrovku 2. typu tým, že zvyšuje množstvo dostupného inzulínu a pomáha vášmu organizmu lepšie ho využívať.
French: Tandemact doit être pris tous les jours pour être efficace.
Slovak: Na správne fungovanie treba Tandemact užívať každý deň.
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Slovak: Lekár bude pri liečbe vašej cukrovky brať túto skutočnosť do úvahy.
French: En cas de surdosage (sévère), une hospitalisation dans un service de soins intensifs est indiquée.
Slovak: V prípade (závažného) predávkovania je potrebná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti.
French: L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que malgré des mesures initialement efficaces une hypoglycémie peut récidiver.
Slovak: Z použitia ostatných sulfonylureí je známe, že napriek pôvodne úspešným opatreniam sa hypoglykémia môže opäť objaviť.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact Comment prendre Tandemact
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact Ako užívať Tandemact
French: Certains de ces patients présentaient également des œdèmes périphériques concomitants.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súbežný výskyt periférnych opuchov.
French: - une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
French: La sécurité et l'efficacité de Tandemact chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tandemactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tandemact dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de diabète sucré de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Tandemact vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu (pre informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2).
French: - si vous prenez déjà un autre médicament pour traiter votre diabète.
Slovak: - ak už užívate iné lieky na diabetes.
French: Les comprimés sont à prendre immédiatement avant ou pendant le premier repas principal de la journée.
Slovak: Tablety sa užívajú perorálne krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le niveau de sucre dans le sang), ou qu'il n'est pas capable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit.
Slovak: Cukrovka 2. typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, keď telo buď neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi), alebo nedokáže efektívne využiť inzulín, ktorý vyprodukuje.
French: Il est recommandé que vous ayez avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Slovak: Odporúča sa, aby ste nosili so sebou kocky cukru, cukrovinky, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et les autres sulfamides hypoglycémiants, les interactions suivantes doivent être soulignées.
Slovak: Podľa skúseností s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylurey je potrebné sa zmieniť o nasledujúcich interakciách.
French: Si vous oubliez de prendre Tandemact
Slovak: Ak zabudnete užiť Tandemact
French: très rare très rare hypersensibilité et réactions allergiques3
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé precitlivenosť a alergické reakcie3
French: Comment conserver Tandemact
Slovak: Ako uchovávať Tandemact
French: Tandemact contient de la pioglitazone et du glimépiride qui sont des substances antidiabétiques, utilisées pour le contrôle du niveau de sucre dans le sang.
Slovak: Tandemact obsahuje pioglitazón a glimepirid, ktoré sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru v krvi.
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prestať užívať tento liek.
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec Tandemact.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách s kombinovaným Tandemactom.
French: Si vous arrêtez de prendre Tandemact
Slovak: Ak prestanete užívať Tandemact
French: Cependant, il ne semble pas y avoir de risque d'accumulation chez ces patients.
Slovak: Všeobecne sa u týchto pacientov nepredpokladá riziko akumulácie.
French: De ce fait, tout autre médicament associé à Tandemact ne devra se faire qu'avec l'accord du médecin ou uniquement dans le cadre d'une prescription médicale.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú iné lieky užívať s Tandemactom len so súhlasom lekára (alebo podľa lekárskeho predpisu).
French: 5Les symptômes gastro-intestinaux sont très rares, imposant rarement un arrêt du traitement.
Slovak: 5 Gastrointestinálne ťažkosti boli veľmi zriedkavé a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
French: Risques liés à la pioglitazone
Slovak: Riziko spojené s pioglitazónom
French: Les effets indésirables rapportés dans le cadre d'études en double aveugle et durant la commercialisation sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA, par classe de systèmes d'organes et par fréquence en valeur absolue.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
French: À la suite d'un surdosage oral de glimépiride, une hypoglycémie peut se produire pendant 12 à 72 heures et récidiver après récupération.
Slovak: Po požití nadmernej dávky glimepiridu sa može objaviť hypoglykémia trvajúca od 12 do 72 hodín a môže sa objaviť opäť po prvotnom zotavení.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tandemact (voir également rubrique 4) - si vous avez un problème au niveau du cœur.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Tandemact, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak máte problémy so srdcom.
French: Environ 50 % de la population étudiée avaient au moins deux des antécédents cardiovasculaires retenus comme critères d'inclusion.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
French: - si vous avez un problème avec l'enzyme appelée Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase qui peut diminuer votre taux de globules rouges.
Slovak: - ak máte problémy s enzýmom nazývaným glukózo-6-fosfátová dehydrogenáza, pretože môže znížiť množstvo červených krviniek.
French: Enfants et adolescents L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
French: Syndrome des ovaires polykystiques
Slovak: Syndróm polycystických ovárií
French: Le traitement par Tandemact nécessite donc un contrôle hématologique régulier (en particulier des leucocytes et des plaquettes).
Slovak: Liečba Tandemactom si preto vyžaduje pravidelné monitorovanie hematologických parametrov (obzvlášť leukocytov a krvných doštičiek).
French: très rare très rare vascularite allergique2
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé alergická vaskulitída2
French: Cependant l'incidence des œdèmes, de la prise de poids et de l'insuffisance cardiaque ont été augmentées.
Slovak: Zvýšil sa však výskyt edémov, prírastku hmotnosti a srdcového zlyhania.
French: Risques liés au glimépiride
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
French: Il est recommandé d'emporter avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux ou des jus de fruits sucrés.
Slovak: Odporúča sa nosiť so sebou kocku cukru, cukrovinky, sušienku alebo sladkú ovocnú šťavu.
French: Les dérivés des sulphonylurées tels que le glimépiride passent dans le lait maternel.
Slovak: Deriváty sulfonylurey ako glimepirid prechádzajú do materského mlieka.
French: Le traitement des patients atteints d'un déficit en G6PD par des sulfamides hypoglycémiants peut provoquer une anémie hémolytique.
Slovak: Liečba pacientov s nedostatkom G-6-PD derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej anémii.
French: Cependant, à très fortes doses, des demi-vies légèrement plus longues ont été observées.
Slovak: Po podaní vysokých dávok sa zaznamenali mierne dlhšie biologické polčasy.
French: Cela est important chez les patients qui ne savent pas ou peu identifier les symptômes précurseurs d'hypoglycémie, ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo žiadnu schopnosť uvedomenia si výstražných príznakov hypoglykémie, alebo sa u nich prípady hypoglykémie vyskytujú často.
French: Environ 50 % des patients avaient un antécédent d'infarctus du myocarde et 20 % d'accident vasculaire cérébral.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala predchádzajúci infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
French: Demandez à votre médecin ou votre pharmacien plus d'informations si vous n'êtes pas certain de savoir les reconnaître et que faire si ces symptômes apparaissent.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie, ak si nie ste istý, ako máte rozpoznať tieto príznaky.
French: La prise d'alcool peut potentialiser ou diminuer l'effet hypoglycémiant du glimépiride de manière imprévisible.
Slovak: Konzumácia alkoholu môže zosilňovať alebo zoslabovať hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
French: Tandemact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Tandemact sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des notifications d'effets indésirables issues des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle (voir rubrique 4.8).
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze hlásení zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaní (pozri časť 4.8.).
French: Les études avec la pioglitazone effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique modifications hématologiques1
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému zmeny v hematológii1
French: Les symptômes peuvent survenir jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Slovak: Symptómy sa nemusia objaviť až do 24 hodín po požití lieku.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être remonté en mangeant du sucre.
Slovak: Svoju hladinu cukru v krvi môžete zvýšiť tak, že zjete cukor.
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse et en cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.6).
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika tehotenstva a ak si ho želajú alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
French: 8Des œdèmes ont été reportés chez 6 à 9 % des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Slovak: Výskyt opuchov bol hlásený u 6 - 9 % pacientov liečených pioglitazónom v kontrolovaných klinických štúdiách dlhších ako jeden rok.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction qui était essentiellement liée à l'action pharmacologique (hypoglycémie) du glimépiride.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá pravdepodobne súvisí s farmakologickým účinkom (hypoglykémia) glimepiridu.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte environ 2 h 30 après la prise (en moyenne 0,3 µg/mL après administration répétée d'une dose journalière de 4 mg).
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tandemact est trop faible, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak cítite, že je účinok Tandemactu príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
French: 2Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilités légères pouvant évoluer vers des réactions graves avec dyspnée, chute de la pression artérielle et quelquefois choc ont été observées.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu z miernych reakcií precitlivenosti vyvinúť závažné reakcie s dyspnoe, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom.
French: Votre taux de sucre dans le sang sera contrôlé et votre dose de Tandemact pourra être modifiée en conséquence.
Slovak: Hladina cukru v krvi bude u vás skontrolovaná a dávkovanie Tandemactu bude podľa potreby upravené.
French: L'hypoglycémie peut généralement s'accompagner de symptômes neurologiques tels qu'agitation, tremblements, troubles visuels, problèmes de coordination, somnolence, coma et convulsions.
Slovak: Hypoglykémia môže byť zvyčajne doprevádzaná neurologickými symptómami ako nepokoj, tremor, poruchy videnia, problémy s koordináciou, ospalosť, kóma a konvulzie.
French: Tandemact peut soit augmenter soit diminuer les effets des médicaments suivants : - dérivés coumariniques comme la warfarine (pour ralentir ou stopper les saignements)
Slovak: Tandemact môže zvýšiť alebo znížiť účinky týchto liekov: - deriváty kumarínu, napríklad warfarín (na spomalenie alebo zastavenie zrážanlivosti krvi)
French: Tandemact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min, voir rubrique 4.3).
Slovak: Tandemact sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, pozri časť 4.3).