FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose quotidienne recommandée est calculée en fonction de la surface corporelle, soit une dose de 1,30 g par m2, divisée en 2 prises séparées de 12 heures.
Italian: La dose giornaliera raccomandata viene calcolata in base alla superficie corporea, nella misura di 1,30 g per m2 divisi in 2 dosi somministrate ogni 12 ore.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Procysbi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Procysbi.
French: Dans une étude principale incluant 43 patients atteints de cystinose néphropathique, aucune différence significative n'a été observée entre les taux moyens de cystine dans les leucocytes pendant un traitement de 3 semaines par les deux médicaments.
Italian: In uno studio principale che ha coinvolto 43 pazienti con cistinosi nefropatica, non vi è stata alcuna differenza significativa tra i livelli medi di cistina nei globuli bianchi durante un trattamento di 3 settimane con i due medicinali.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Procysbi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Procysbi?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Procysbi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la perte d'appétit, les vomissements, la nausée (envie de vomir), la diarrhée, la léthargie (manque d'énergie), et la pyrexie (fièvre).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Procysbi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono perdita di appetito, vomito, nausea (malessere), diarrea, letargia (mancanza di energia) e piressia (febbre).
French: La cystinose est une maladie héréditaire dans laquelle des quantités excessives de cystine, un acide aminé naturellement présent dans le corps, s'accumulent dans les cellules, notamment dans les reins et les yeux, ce qui les endommage.
Italian: La cistinosi è una malattia ereditaria nella quale una quantità eccessiva di cistina, un aminoacido presente naturalmente nel corpo, si accumula nelle cellule, specialmente dei reni e degli occhi, danneggiandole.
French: Le médicament de référence pour Procysbi est Cystagon.
Italian: Il medicinale di riferimento per Procysbi è Cystagon.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Procysbi, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Procysbi, vedere il foglio illustrativo.
French: De plus, la société qui commercialise Procysbi fournira du matériel d'éducation à tous les médecins appelés à prescrire le médicament, contenant des informations importantes en matière de sécurité, notamment le risque que le médicament puisse être nocif pour le fœtus.
Italian: Inoltre, l'azienda che commercializza Procysbi fornirà materiale formativo a tutti i medici potenziali prescrittori del medicinale, contenente importanti informazioni sulla sicurezza tra cui il rischio che il medicinale sia nocivo per il nascituro.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Procysbi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Procysbi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Autres informations relatives à Procysbi
Italian: Altre informazioni su Procysbi
French: Les taux de cystine dans les leucocytes (qui sont mesurés en nmol d'hémicystine par mg de protéine intra-leucocytaire), ou en variante, la concentration de mercaptamine dans le sang, doivent être surveillés et utilisés pour ajuster la dose, qui ne doit jamais dépasser 1,95 g par m2 par jour.
Italian: (che sono misurati come nmol di emicistina per mg di proteina nei globuli bianchi), o in alternativa la concentrazione di mercaptamina nel sangue, devono essere monitorati e usati per regolare la dose, che non deve mai superare 1,95 g per m2 al giorno.
French: Procysbi ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à toutes les formes de mercaptamine ou à l'un des autres composants, ou à la pénicillamine.
Italian: Procysbi non deve essere usato in individui ipersensibili (allergici) a una qualsiasi forma di mercaptamina a uno qualsiasi degli altri componenti, o alla penicillamina.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Procysbi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Procysbi è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pourquoi Procysbi est-il approuvé?
Italian: Perché Procysbi è approvato?
French: Concernant sa sécurité, le CHMP a considéré que le profil de sécurité de la mercaptamine est bien établi et que la sécurité de Procysbi devrait être similaire à celle du médicament de référence.
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, il CHMP ha considerato che il profilo di sicurezza della mercaptamina è ben stabilito e che si prevede per Procysbi una sicurezza simile a quella del medicinale di riferimento.
French: Procysbi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la cystinose.
Italian: Procysbi può essere ottenuto soltanto dietro prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto supervisione di un medico esperto nel trattamento della cistinosi.
French: Quels sont les bénéfices de Procysbi démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Procysbi sono stati evidenziati negli studi?
French: Le principe actif de Procysbi, la mercaptamine, réagit avec la cystine en formant un autre acide aminé, appelé cystéine, et un composé appelé sel de cystéine-cystéamine.
Italian: Il principio attivo di Procysbi, mercaptamina, reagisce con la cistina formando un altro aminoacido, chiamato cisteina, e un composto chiamato sale di cisteina-cisteamina.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Procysbi, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Procysbi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: L'EPAR complet relatif à Procysbi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Procysbi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais Procysbi est disponible dans une formulation qui permet une libération retardée du principe actif dans l'organisme.
Italian: Procysbi è un "medicinale ibrido", cioè è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo, ma Procysbi è disponibile in una formulazione che consente un rilascio ritardato del principio attivo nel corpo.
French: Le CHMP a constaté que Procysbi s'est avéré au moins aussi efficace que Cystagon pour maintenir la quantité de cystine dans les leucocytes à des taux acceptables.
Italian: Il CHMP ha osservato che Procysbi ha mostrato di essere efficace almeno quanto Cystagon nel mantenere a un livello accettabile la quantità di cistina nei globuli bianchi.
French: Procysbi administré toutes les 12 heures s'est montré au moins aussi efficace que Cystagon administré toutes les 6 heures pour maintenir la quantité de cystine dans les leucocytes à des taux acceptables (inférieurs à 1 nmol d'hémicystine par mg de protéine intra-leucocytaire).
Italian: Procysbi somministrato ogni 12 ore ha mostrato di essere almeno efficace quando Cystagon somministrato ogni 6 ore nel mantenere a livelli accettabili la quantità di cistina nei globuli bianchi (inferiore a 1 nmol di emicistina per mg di proteina nei globuli bianchi).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Procysbi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Procysbi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: C'est pourquoi Procysbi a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 20 septembre 2010.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cistinosi è basso, la malattia è considerata "rara" e Procysbi è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 20 settembre 2010.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Procysbi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Procysbi?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Procysbi, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Procysbi, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Comment Procysbi agit-il?
Italian: Come agisce Procysbi?
French: Procysbi est un médicament qui contient le principe actif mercaptamine (également appelée cystéamine).
Italian: Procysbi è un medicinale che contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina) e viene usato nei pazienti affetti da cistinosi nefropatica (dei reni).
French: Comment Procysbi est-il utilisé?
Italian: Come si usa Procysbi?
French: Qu'est-ce que Procysbi et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Procysbi?
French: EU/2/05/054/017 Profender solution pour spot-on pour chats
Italian: Profender soluzione spoton per gatti
French: 1 flacon Sans objet comprimés
Italian: 1 flacone
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione.
French: Solution jaune clair à brune.
Italian: Soluzione da giallo chiaro a bruno.
French: Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.
Italian: I livelli di concentrazione più elevati si riscontrano nel grasso.
French: Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.
Italian: Durante quel periodo, tenere i bambini lontano dagli animali trattati.
French: Date de première autorisation : 27/07/2005.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/07/2005.
French: Chaque comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico noto.
French: Date du dernier renouvellement : 01/07/2010.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01/07/2010.
French: Se laver les mains après l'application.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agente terapeutico antiparassitario.
French: Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n'ont pas été évaluées.
Italian: Le potenziali conseguenze cliniche di tali interazioni non sono state indagate.
French: Après administration orale chez le rat, l'emodepside est distribué dans tous les organes.
Italian: Dopo somministrazione orale nel ratto, l'emodepside si distribuisce in tutti gli organi.
French: Arôme artificiel Bœuf
Italian: Aroma artificiale di carne
French: Les comprimés de Profender sont aromatisés au boeuf, et habituellement les chiens les acceptent sans nourriture.
Italian: Le compresse di Profender sono aromatizzate alla carne e i cani di solito le accettano senza alcun cibo.
French: Profender ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car l'emodepside a montré des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Italian: Profender non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché l'emodepside ha mostrato effetti nocivi sugli organismi acquatici.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per qualsiasi informazione sul medicinale veterinario, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: L'excrétion de l'emodepside n'a pas été investiguée chez les chiens.
Italian: L'escrezione dell'emodepside non è stata testata nei cani.
French: Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie.
Italian: Studi condotti in molte specie differenti dimostrano che il praziquantel viene rapidamente metabolizzato nel fegato.
French: Code ATCvet : QP52AA51.
Italian: Codice ATCvet: QP52AA51.
French: C'est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu'à ce que la solution ait complètement séché.
Italian: Gli animali trattati non devono quindi essere bagnati fino a quando la soluzione non si sarà asciugata.
French: Les symptômes étaient complètement réversibles.
Italian: I sintomi sono risultati completamente reversibili.
French: Eviter tout contact direct avec la zone d'application tant qu'elle est humide.
Italian: Evitare il contatto diretto con l'area di applicazione mentre è ancora umida.
French: Principes actifs:
Italian: Principi attivi:
French: L'échinococcose représente un danger pour l'homme.
Italian: L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani.
French: Calculer la dose exacte en fonction du poids de l'animal, ou utiliser les doses suivantes recommandées pour les différentes catégories de poids :
Italian: Calcolare la dose esatta in base al peso corporeo individuale oppure utilizzare i seguenti volumi di dose raccomandati per i differenti intervalli di peso corporeo:
French: Administrer uniquement à des chiens à jeun.
Italian: Somministrare solo a cani a digiuno.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
French: Veiller à ce que les enfants n'aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l'application du traitement.
Italian: Devono essere prese precauzioni per non permettere ai bambini di avere un intenso e prolungato contatto (per esempio durante il sonno) con i gatti trattati, durante le prime 24 ore successive all'applicazione del prodotto.
French: L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
Italian: L'applicazione alla base del cranio minimizzerà la possibilità da parte del gatto di leccare via il prodotto.
French: Le produit est périmé le dernier jour du mois imprimé.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
French: Un traitement d'une seule administration est efficace.
Italian: È efficace una singola somministrazione per trattamento.
French: Un shampoing ou un bain dans l'eau directement après l'application du produit sur la peau peut réduire l'efficacité du produit.
Italian: Il lavaggio con shampoo o l'immersione in acqua dell'animale direttamente dopo il trattamento possono ridurre l'efficacia del prodotto.
French: Retirer le capuchon à vis (2).
Italian: Togliere il tappo a vite (2).
French: Chaque dose unitaire (pipette) de Profender contient:
Italian: Ogni dose unitaria (pipetta) di Profender contiene:
French: Chaque comprimé de Profender contient :
Italian: Ogni compressa di Profender contiene:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sull'astuccio.
French: Etiquette du flacon
Italian: Etichetta del flacone
French: L'emodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la nouvelle classe des depsipeptides.
Italian: L'emodepside è un composto semisintetico appartenente al nuovo gruppo chimico dei depsipeptidi.
French: Aucune nourriture ne doit être donnée dans les 4 heures qui suivent l'administration du traitement.
Italian: Non deve essere dato cibo fino a 4 ore dopo il trattamento.
French: La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques, quelle qu'elle soit, peut se développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe.
Italian: Può svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.
French: Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies.
Italian: Il solvente contenuto in questo prodotto può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
French: La prise de nourriture peut augmenter l'incidence et l'intensité de ces symptômes de surdosage, et occasionnellement des vomissements peuvent survenir.
Italian: L'assunzione di cibo può aumentare l'incidenza e l'intensità di tali sintomi di sovradosaggio e occasionalmente può verificarsi vomito.
French: Ces symptômes étaient complètement réversibles sans aucun traitement.
Italian: I sintomi sono risultati completamente reversibili senza alcun trattamento.
French: Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.
Italian: Esso agisce a livello della giunzione neuromuscolare, stimolando i recettori presinaptici appartenenti alla famiglia del recettore per la secretina, causando paralisi e morte dei parassiti.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Italian: In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone.
French: Dans de très rares cas après administration de Profender, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.
Italian: In rarissimi casi, a seguito della somministrazione di Profender, nel sito di applicazione sono stati osservati alopecia, prurito e/o infiammazione transitori.
French: Les demi comprimés non utilisés ne doivent pas être conservés pour un usage futur, et doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: La metà inutilizzata delle compresse non deve essere conservata per uso futuro e deve essere smaltita in conformità alle leggi locali.
French: Utiliser une combinaison appropriée de volumes
Italian: Combinazione appropriata di volumi
French: Poids du chat Taille de pipette à utiliser
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
French: [flacon multi-doses]
Italian: [Flacone multidose]
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant le ……(laisser un espace pour insertion de la date).
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ................{lasciare lo spazio per la data che deve essere inserita}
French: L'emodepside non métabolisée et des dérivés hydroxylés sont les principaux produits d'excrétion.
Italian: L'emodepside immodificato e i derivati idrossilati sono i maggiori prodotti di escrezione.
French: Cela entraîne des dommages sévères du tégument du parasite, des contractions, une paralysie et une perturbation du métabolisme, entraînant ainsi la mort du parasite.
Italian: Ciò causa gravi danni al tegumento del parassita, contrazione e paralisi, alterazione metabolica ed infine porta alla morte del parassita.
French: Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d'application tant qu'il est humide.
Italian: Evitare che il gatto trattato o altri gatti conviventi nello stesso nucleo familiare lecchino il punto di applicazione mentre è bagnato.
French: Vers plats (Cestodes)
Italian: Vermi piatti (Cestodi)
French: Incompatibilités : Non connues.
Italian: Incompatibilità: Nessuna nota.
French: Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.
Italian: Per il trattamento di vermi tondi e di vermi piatti è efficace una singola somministrazione.
French: Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale.
Italian: Non somministrare per via orale o parenterale.
French: Les deux principes actifs sont ensuite lentement éliminés avec une demi-vie de 9,2 ± 3,9 jours pour l'emodepside et de 4,1 ± 1,5 jours pour le praziquantel.
Italian: Entrambe le sostanze attive vengono successivamente eliminate lentamente dal siero con un'emivita di 9,2 ± 3,9 giorni per l'emodepside e di 4,1 ± 1,5 giorni per il praziquantel.
French: Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.
Italian: Per i vermi polmonari Aelurostrongylus abstrusus, sono efficaci due trattamenti somministrati a distanza di due settimane.
French: 1 = 3 kg chiens moyens = 10 kg grands chiens = 30 kg
Italian: = 3 kg cani di media taglia = 10 kg cani di grossa taglia = 30 kg
French: Lire la notice avant utilisation.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
French: Retourner le flacon (tête en bas), et prélever le volume nécessaire (4).
Italian: Capovolgere quindi il flacone e prelevare il volume necessario (4).
French: Comprimés bruns, en forme d'os, avec une barre de sécabilité sur les 2 faces.
Italian: Compresse marroni a forma di osso con scanalatura su entrambi i lati.
French: Compte tenu de l'expérience limitée d'utilisation du produit sur les animaux malades ou débilités, ce produit ne sera utilisé qu'après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux.
Italian: Esiste una limitata esperienza sull'uso del prodotto in animali malati e debilitati, quindi per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione rischio-beneficio.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
French: Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l'allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace.
Italian: Per il trattamento delle gatte per prevenire la trasmissione lattogenica di Toxocara cati (larve L3) alla prole, è efficace una singola somministrazione circa sette giorni prima della data presunta del parto.
French: Aucune étude n'a été menée avec des chiens sévèrement débilités, ou des animaux présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique.
Italian: Non sono stati effettuati studi su cani gravemente debilitati o soggetti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica.
French: Ecarter les poils du cou du chat, à la base du crâne, de façon à voir la peau.
Italian: Ripartire il pelo del gatto sul collo alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Principes actifs:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principi attivi:
French: 5,4 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320; comme anti-oxydant) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: En conséquence, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu'après évaluation par le vétérinaire responsable du bénéfice/ risque pour ces animaux.
Italian: Pertanto il prodotto medicinale veterinario deve essere usato in tali animali solo in funzione di una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.