FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CMDh, tras estudiar la recomendación del PRAC del 10 de julio de 2014 conforme al artículo 107 duodecies (1) y (2) de la Directiva 2001/83/CE, alcanzó un acuerdo sobre la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina para la indicación de inhibición posparto de la lactancia, cuyas secciones relevantes del resumen de las características del producto y del prospecto se incluyen en el anexo III.
Latvian: Ņemot vērā PRAC 2014. gada 10. jūlija ieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 1. un 2. punktu, CMDh vienojās par iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot III pielikumā.
Spanish: El PRAC revisó los resultados sobre seguridad de todos los estudios clínicos efectuados como parte del plan de desarrollo inicial y apreció que no se observaron acontecimientos adversos cardiovasculares, neurológicos o psiquiátricos asociados a la administración posparto de bromocriptina.
Latvian: PRAC pārskatīja visu sākotnējā izstrādes plāna ietvaros veikto klīnisko pētījumu rezultātus un konstatēja, ka kardiovaskulāras, neiroloģiskas vai psihiskas nevēlamās blakusparādības saistībā ar bromokriptīna lietošanu pēc dzemdībām nav novērotas.
Spanish: El PRAC, en consecuencia, concluyó que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen bromocriptina para la inhibición posparto de la lactancia señalados en el anexo I continúa siendo favorable, sujeta a los cambios acordados en la información sobre el producto, incluidas las restricciones y las precauciones.
Latvian: PRAC secināja, ka I pielikumā minēto iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijā, kas ietver ierobežojumus un brīdinājumus.
Spanish: Por esa razón, el PRAC consideró que para evitar errores de medicación o uso incorrecto de los productos debe eliminarse del prospecto de las concentraciones de 5 mg y 10 mg la indicación de inhibición de la lactancia.
Latvian: Tādēļ PRAC uzskatīja, ka, lai izvairītos no kļūdām zāļu lietošanā vai nepareizas lietošanas, laktācijas nomākšanas indikācija ir jādzēš no 5 mg un 10 mg stipruma zāļu informācijas.
Spanish: El PRAC revisó los datos sobre eficacia y seguridad del tratamiento oral con bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia, en especial los datos relacionados con el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares, neurovasculares y psiquiátricos.
Latvian: PRAC pārskatīja iedarbīguma un drošuma datus pēc iekšķīgas ārstēšanas ar bromokriptīnu laktācijas nomākšanas nolūkā pēc dzemdībām, īpaši datus, kas saistīti ar kardiovaskulāru, vaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību risku.
Spanish: • El PRAC recomendó también que todas las concentraciones de estos productos estén contraindicadas en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluidas eclampsia, preeclampsia e hipertensión inducida por el embarazo) e hipertensión posparto y puerperal, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o síntomas/antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Latvian: • turklāt PRAC ieteica visiem šo zāļu stiprumiem kā kontrindikāciju noteikt lietošanu pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, grūtniecības hipertensīviem traucējumiem (to vidū eklampsiju, preeklampsiju vai grūtniecības izraisītu hipertensiju), pēcdzemdību un puerperālā perioda hipertensiju, kā arī pacientēm, kam anamnēzē ir koronāro artēriju slimība vai citi smagi kardiovaskulāri traucējumi vai smagu psihiatrisku traucējumi simptomi pašlaik/anamnēzē;
Spanish: Finalmente, el PRAC consideró que, para evitar el uso incorrecto o los errores de medicación, debía retirarse de la información sobre el producto para las concentraciones de 5 mg y 10 mg la indicación de inhibición posparto de la lactancia.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām vai nepareizas lietošanas, laktācijas nomākšanas indikācija pēc dzemdībām ir jādzēš no 5 mg un 10 mg stipruma zāļu informācijas.
Spanish: Además, se observó que estaban aprobadas concentraciones elevadas para la inhibición posparto de la lactancia, dosis que no deben utilizarse para esta indicación.
Latvian: Ņēma vērā, ka pašlaik laktācijas nomākšanas indikācija pēc dzemdībām ir reģistrēta arī liela stipruma zāļu formām, kam šīs indikācijas gadījumā tā nevajadzētu būt.
Spanish: El PRAC ha valorado la relación entre la utilización de medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia y la aparición de acontecimientos adversos cardiovasculares, neurológicos y psiquiátricos graves.
Latvian: PRAC ņēma vērā saistību starp iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un nopietnu kardiovaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību rašanos.
Spanish: Una respuesta clínica razonable a estos resultados sería evitar la elección de uso de este fármaco en pacientes con hipertensión inducida por el embarazo.
Latvian: Izvairīšanās no šo zāļu plānveida lietošanas pacientēm ar grūtniecības izraisītu hipertensiju varētu būt pamatota klīniska atbildes reakcija uz šīm atradēm.
Spanish: En algunas pacientes, el desarrollo de convulsiones o accidente cerebral vascular estuvo precedido de cefalea intensa y/o alteraciones visuales transitorias.
Latvian: Dažām pacientēm pirms krampju vai insulta rašanās bija stipras galvassāpes un/vai īslaicīgi redzes traucējumi.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Latvian: Zāļu Nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecibas ipašnieksi dalibvalstis
Spanish: Portugal cápsula
Latvian: Portugal kapsula
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Avda. Castilla 2
Latvian: Castilla 2
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Spanish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Spanish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti
Spanish: S.C. BIOFARM S.A.
Latvian: BIOFARM S.A.
Spanish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Latvian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Spanish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Spanish: República Checa Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Spanish: República Checa MEDA Pharma s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika MEDA Pharma s.r.o.
Spanish: Comprimido recubierto vía oral
Latvian: apvalkotā tablete
Spanish: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
Latvian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Spanish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Spanish: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Latvian: Bromocriptine 1mg Tablets
Spanish: Parlodel 1mg Tablets
Latvian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Spanish: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Spanish: Bélgica
Latvian: Belģija
Spanish: Parlodel 5mg Tablets cápsula
Latvian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsula
Spanish: Contacto con nuestro responsable de la Oficina de Prensa Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses pārstāvi Monika Benstetter
Spanish: Los medicamentos que contienen bromocriptina se han autorizado mediante procedimientos nacionales para diversas indicaciones en los siguientes Estados miembros de la UE: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido, así como Noruega.
Latvian: Bromokriptīnu saturošas zāles vairākām indikācijām ir reģistrētas ar valsts procedūru šajās ES dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā, Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Latvian: +44 (0)20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Latvian: Šo datu pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Spanish: La revisión de la bromocriptina oral se inició a requerimiento de Francia, el 17 de julio de 2013, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Iekšķīgi lietota bromokriptīna pārskatīšanu sāka 2013. gada 17. jūlijā pēc Francijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Spanish: Información para los profesionales sanitarios
Latvian: Informācija veselības aprūpes profesionāļiem
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulatīvā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis.
Spanish: • Las mujeres que tengan dudas o preocupaciones deben consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Sievietēm, kurām ir kādi jautājumi vai šaubas, ir jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La bromocriptina es un agonista de los receptores de dopamina.
Latvian: Bromokriptīns ir dopamīna receptoru agonists.
Spanish: • Debe realizarse una cuidadosa vigilancia de la presión arterial, especialmente durante el primer día de tratamiento.
Latvian: • Rūpīgi jānovēro asinsspiediens, īpaši pirmajā terapijas dienā.
Spanish: No obstante, el número absoluto de casos notificados desde la comercialización es bajo, especialmente si se tiene en cuenta que la bromocriptina ha estado disponible en la UE desde 1973, con un número sustancial de pacientes expuestas; se calcula que las tasas de incidencia globales oscilan entre el 0,005 % y el 0,04 %.
Latvian: Tomēr pēc reģistrācijas ir ziņots par mazu gadījumu absolūto skaitu, īpaši ņemot vērā, ka ES bromokriptīns ir pieejams kopš 1973. gada un pacientu ekspozīcija ir ievērojama; aprēķināts, ka kopējais incidences biežums ir no 0,005 % līdz 0,04 %.
Spanish: Al prescribir bromocriptina para prevenir o suprimir la lactancia se deben tener presentes las siguientes recomendaciones (algunas de las cuales ya están incluidas en la información sobre el producto).
Latvian: Bromokriptīnu izrakstot laktācijas aizkavēšanai vai novēršanai, prātā jāpatur turpmāk norādītie ieteikumi (daži no tiem jau ir iekļauti zāļu informācijā).
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Spanish: • Las pacientes que sientan dolor en el pecho o un dolor de cabeza inusualmente fuerte deben consultar urgentemente al médico.
Latvian: • Pacientēm, kurām rodas sāpes krūtīs vai neparasti izteiktas galvassāpes, ir nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Spanish: Dado que la lactancia es un proceso natural que finalmente se detiene si el lactante no mama, y teniendo en cuenta que existen otras formas de tratamiento, la agencia francesa de medicamentos (ANSM) solicitó a la EMA que revisara estos medicamentos y determinara si los beneficios de su uso seguían superando a los riesgos.
Latvian: Tā kā laktācija ir dabisks process, kas gadījumos, ja jaundzimušais netiek zīdīts, ar laiku apstājas, un ir pieejami citi pārvaldības līdzekļi, Francijas zāļu aģentūra (ANSM) lūdza EMA pārskatīt zāles un noskaidrot, vai šāda lietojuma ieguvumi joprojām atsver riskus.
Spanish: Imita algunas de las acciones de la dopamina, una hormona que regula la liberación de otra hormona, la prolactina, que a su vez controla la lactancia.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi dopamīnam, hormonam, kas regulē cita hormona atbrīvošanu, kas savukārt kontrolē laktāciju.
Spanish: Debe vigilarse la presión arterial de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Latvian: Asinsspiediens ir jānovēro, lai agrīni varētu noteikt tā paaugstināšanās pazīmes un nekavējoties pārtraukt ārstēšanu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. gada 30. oktobris EMA/698187/2014
Spanish: La bromocriptina se usa también para tratar otros trastornos, como la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina en el organismo) y la enfermedad de Parkinson, aunque estos usos no están contemplados en esta revisión.
Latvian: Bromokriptīnu vēl lieto citu slimību ārstēšanai, piemēram, hiperprolaktinēmijas (liels prolaktīna līmenis organismā) un Parkinsona slimība, bet šajā pārskatā netiek aplūkoti šie lietojumi.
Spanish: Debido al posible riesgo de efectos adversos graves, se han acordado recomendaciones para aclarar que estos medicamentos no deben utilizarse de forma habitual para evitar o inhibir la producción de leche.
Latvian: Tā kā pastāv nopietnu nevēlamo blakusparādību risks, izdotas rekomendācijas, lai precizētu, ka šīs zāles nedrīkst izmantot rutīnā, lai aizkavētu vai apturētu piena producēšanu.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014. gada 30. oktobrī pieņēma visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Spanish: • Conforme a los datos sobre seguridad disponibles, no puede descartarse una asociación causal entre el uso de la bromocriptina y acontecimientos cardiovasculares, neurológicos o psiquiátricos graves.
Latvian: • Pamatojoties uz pieejamiem datiem par drošību, nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un nozīmīgiem kardiovaskulāriem, neiroloģiskiem un psihiatriskiem notikumiem.
Spanish: Aunque la producción de leche se detiene finalmente, mientras tanto la mujer puede experimentar congestión de las mamas, pérdidas de leche, molestias y dolor.
Latvian: Lai gan piena producēšana ar laiku apstājas, līdz tam sievietēm var būt palielinātas krūtis, piena noplūšana, nepatīkamas sajūtas un sāpes.
Spanish: El 20 de agosto de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh)1 apoyó por mayoría recomendaciones sobre el uso de los medicamentos orales que contienen bromocriptina para evitar o suprimir la producción de leche (lactancia) tras el parto.
Latvian: 2014. gada 20. augustā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 pēc vairākuma ieteikuma atbalstīja bromokriptīnu saturošu zāļu perorālu lietošanu, lai aizkavētu vai apturētu krūts piena producēšanu (laktāciju) pēc bērna dzimšanas.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh sobre la bromocriptina se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu par bromokriptīnu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014. gada 30. oktobrī pieņēma visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Spanish: Si aparece hipertensión, dolor torácico indicativo de cardiopatía isquémica, cefalea intensa, progresiva o no remitente (con o sin alteraciones visuales) o pruebas de toxicidad para el sistema nervioso central, debe interrumpirse el tratamiento y procederse a la rápida evaluación de la paciente.
Latvian: Ja tiek novērota hipertensija, raksturīgas sāpes krūtīs, izteiktas, progresējošas vai nepārejošas galvassāpes (ar vai bez redzes traucējumiem) vai attīstās centrālās nervu sistēmas toksiskuma simptomi, ārstēšana ir jāpārtrauc un paciente steidzami jāizvērtē.
Spanish: La revisión se puso en marcha debido a la preocupación surgida en Francia por el número creciente de informes sobre efectos adversos raros, pero potencialmente graves o mortales, en especial de tipo cardiovascular (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), neurológico (como convulsiones) y psiquiátrico (como alucinaciones y episodios maníacos).
Latvian: Pārskatu ierosināja bažas Francijā par palielinātu daudzumu ziņojumu par retām, bet iespējami nopietnām vai nāvējošām blakusparādībām (piemēram, infarkts vai insults), neiroloģiskām blakusparādībām, piemēram, lēkmēm, un psihiatriskām blakusparādībām (piemēram, halucinācijas un mānijas epizodes).
Spanish: Se ha actualizado en consecuencia la información sobre el producto de los medicamentos que contienen bromocriptina.
Latvian: Bromokriptīnu saturošo zāļu informācija ir atbilstoši atjaunināta.
Spanish: El acuerdo del CMDh se alcanzó tras una revisión por parte del Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de todos los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la bromocriptina en el control de la producción de leche tras el parto, la cual condujo a estas recomendaciones.
Latvian: CMDh nostāja atbilst EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam par pieejamajiem datiem par bromokriptīna drošumu un iedarbību pēc dzemdībām, kontrolējot krūts piena producēšanu, kādēļ tika izstrādāti šie ieteikumi.
Spanish: Se expenden con receta, en presentaciones para uso oral como cápsulas y comprimidos, comercializados con distintas marcas (como Parlodel) y como genéricos.
Latvian: Tās ir pieejamas pret recepti iekšķīgai lietošanai tablešu un kapsulu formā un ir reģistrētas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Parlodel) un kā ģenēriskās zāles.
Spanish: • Las pruebas procedentes de los ensayos clínicos realizados para la autorización del producto, así como otras aparecidas en las publicaciones científicas, indican que la bromocriptina es eficaz para evitar e inhibir la lactancia.
Latvian: • Zāļu sākotnējā licencēšanā izmantoto klīnisko pētījumu, kā arī zinātniskajā literatūrā atrodamie pierādījumi norāda, ka bromokriptīns efektīvi aizkavē un nomāc laktāciju.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia de la bromocriptina en la mastitis, la ingurgitación mamaria y la ingurgitación mamaria dolorosa.
Latvian: Tomēr pieejamie dati ir tādi, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par bromokriptīna iedarbīgumu mastīta, krūšu palielinājuma un sāpīga krūšu palielinājuma gadījumos.
Spanish: • El uso está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (como eclampsia, preeclampsia o hipertensión inducida por el embarazo), hipertensión posparto y en el puerperio, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o con antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Latvian: • Zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, ar hipertensiju saistītām grūtniecības komplikācijām (tostarp, eklampsiju, preeklampsiju vai grūtniecības ierosinātu hipertensiju), hipertensiju pēc dzemdībām vai pēcdzemdību periodā, ja slimību vēsture ir koronāro artēriju slimība vai cita nopietna kardiovaskulāra slimība vai ja slimību vēsturē ir smagas psihiatriskas saslimšanas.
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo en que dichos medicamentos solo deben utilizarse para ese fin (en concentraciones hasta de 2,5 mg) si existen razones médicas convincentes para inhibir la lactancia, como evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH, que no deben amamantar.
Latvian: CMDh piekrita, ka šim nolūkam zāles var lietot (stiprumā līdz 2,5 mg) gadījumos, ja laktācijas apturēšanai ir pārliecinoši medicīniski iemesli, piemēram, nepieciešamība novērst turpmākas ciešanas pēc bērna zaudējuma dzemdību laikā vai tieši pēc tām vai mātēm ar HIV infekciju, kuras nedrīkst zīdīt.
Spanish: • Solo deben utilizarse para ese fin si existen razones médicas para ello como, por ejemplo, evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH (para evitar el riesgo de contagio del virus a través de la leche).
Latvian: • Šim nolūkam zāles var lietot tikai gadījumos, ja laktācijas apturēšanai ir medicīniski iemesli, piemēram, nepieciešamība novērst turpmākas ciešanas pēc bērna zaudējuma dzemdību laikā vai tieši pēc tām vai mātēm ar HIV infekciju (lai novērstu risku vīrusu nodot ar krūts pienu).
Spanish: En consecuencia, la bromocriptina inhibe la secreción de prolactina y, en consecuencia, evita o suprime la producción de leche.
Latvian: Tā rezultātā bromokriptīns novērš prolaktīna sekrēciju, tādā veidā aizkavējot vai apturot piena producēšanu.
Spanish: • Los medicamentos orales que contienen bromocriptina están aprobados en muchos países de la UE para evitar o inhibir la producción de leche tras el parto en mujeres que no desean o no pueden amamantar.
Latvian: • Daudzās ES valstīs zāles, kas satur bromokriptīnu, ir reģistrētas perorālai lietošanai, lai aizkavētu vai pārtrauktu piena producēšanu pēc dzemdībām sievietēm, kuras nezīda.
Spanish: • Debe vigilarse la presión arterial de todas las personas que tomen el medicamento (especialmente el primer día de la toma) de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Latvian: • Tām pacientēm, kuras lieto zāles, ir jānovēro asinsspiediens (īpaši pirmajā lietošanas dienā), lai agrīni noteiktu problēmu pazīmes un pārtrauktu zāļu lietošanu.
Spanish: La bromocriptina no debe usarse sistemáticamente para evitar o inhibir la producción de leche, ni debe utilizarse en mujeres con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves, como las que presenten algún tipo de alteración que haga aumentar la presión arterial o tengan o hayan tenido enfermedades cardíacas o trastornos psiquiátricos graves.
Latvian: Bromokriptīnu nedrīkst izmantot rutīnā, lai aizkavētu vai apturētu piena producēšanu, kā arī to nedrīkst lietot sievietes, kurām ir palielināts nopietnu nevēlamo blakusparādību risks, tostarp sievietes ar dažādām asinsspiedienu paaugstinošām slimībām, kam ir vai ir bijušas sirds slimības vai nopietnas psihiatriskas slimības.
Spanish: • No debe utilizarse bromocriptina para aliviar los síntomas de dolor o hinchazón de las mamas tras el parto, cuando dichos síntomas pueden tratarse mediante medidas como soporte para la mama, aplicación de hielo y toma de analgésicos, si es necesario.
Latvian: • Bromokriptīnu nedrīkst izmantot, lai pēc bērna dzimšanas mazinātu sāpes krūtīs vai to pietūkumu, jo šādus simptomus var mazināt ar citām metodēm, piemēram, krūšu atbalstu, ledus pielikšanu un, ja nepieciešams, pretsāpju līdzekļu lietošanu.