FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante los estudios de toxicidad de 13 semanas en ratas se observó un aumento de la vacuolización celular de la zona glomerulosa de la glándula adrenal.
Portuguese: Observou-se um aumento de vacuolização celular da zona glomerular da glândula supra-renal num estudo de toxicidade de 13 semanas em ratos.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida:
Portuguese: Eritema multiforme Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Desconhecido:
Spanish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
Portuguese: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Spanish: En este estudio, Riprazo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones dosis dependientes de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, en comparación a 7,5/6,9 mmHg con placebo.
Portuguese: Neste estudo, Riprazo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg até 300 mg/25 mg produziu reduções da pessão arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg até 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, comparativamente com 7,5/6,9 mmHg com placebo.
Spanish: Niveles séricos de potasio: En un amplio ensayo clínico controlado con placebo muchos pacientes experimentaron un efecto aproximado al equilibrio entre los efectos opuestos de aliskiren (150 mg o 300 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg o 25 mg) sobre el potasio sérico.
Portuguese: Potássio sérico: Num ensaio clínico alargado controlado com placebo, os efeitos opostos de aliscireno (150 mg ou 300 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg ou 25 mg) sobre o potássio sérico praticamente contrabalançaram-se em muitos doentes.
Spanish: Aliskiren/hidroclorotiazida
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren.
Portuguese: - se apresentou as seguintes formas de angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos ou pés, olhos lábios e/ou língua): angioedema quando tomou aliscireno.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave tratados con Riprazo HCT.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre doentes com afecção hepática grave tratados com Riprazo HCT.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Negro óxido de hierro (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de aliskiren a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de aliscireno nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções dependentes da dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. Foi observado 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial, após 2 semanas.
Spanish: El tratamiento con Riprazo HCT a dosis de hasta 300 mg/25 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Portuguese: O tratamento com Riprazo HCT resultou numa incidência global de reacções adversas com doses até 300 mg/25 mg semelhante à do placebo.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
Portuguese: • Reacções na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reacções da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Riprazo HCT e informe a su médico.
Portuguese: Se alguma destas situações de aplica a si, não tome Riprazo HCT e consulte o seu médico.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Riprazo HCT em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de
Spanish: Junto con Riprazo HCT no se debe tomar zumo de pomelo.
Portuguese: Riprazo HCT não deve ser tomado com sumo de toranja.
Spanish: Riprazo HCT contiene lactosa (azúcar de la leche).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Riprazo HCT Riprazo HCT contém lactose (açúcar do leite).
Spanish: En consecuencia, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico inicial de Riprazo HCT em doentes com afecção hepática ligeira a moderada.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareo o fatiga asociados al tratamiento con antihipertensivos.
Portuguese: No entanto, ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que, sob o efeito de terapêutica anti-hipertensora podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes com afecção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Spanish: Con antelación a la planificación de un embarazo, debe efectuarse un cambio a un tratamiento alternativo adecuado.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica alternativa antes de planear engravidar.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Portuguese: CAIXA EXTERIOR PARA EMBALAGEM UNITÁRIA CONTENDO BLISTERS PA/ALU/PVC
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49; blíster unidosis
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2x49; blister perfurado com dose
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Riprazo HCT indicadas por su médico.
Portuguese: Tome Riprazo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de aliskiren en pacientes de edad avanzada es 150 mg. Al aumentar la dosis hasta 300 mg no se observa una reducción adicional de la presión arterial clínicamente significativa en la mayoría de pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Não se observa uma redução adicional clinicamente significativa da pressão arterial pelo aumento da dose para 300 mg na maioria dos doentes idosos.
Spanish: - si experimenta reacciones cutáneas como erupción tras la exposición al sol. - si experimenta una disminución de la visión o dolor en el ojo.
Portuguese: - se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 30 comprimidos.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 embalagens, cada contendo 30 comprimidos.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento
Portuguese: • Sensação de formigueiro ou dormência.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - si sigue una dieta baja en sal. - si presenta signos o síntomas tales como sed anormal, boca seca, debilidad generalizada, somnolencia, dolor muscular o calambres, náuseas, vómitos, o latido del corazón anormalmente rápido que puede indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida (contenida en Riprazo HCT).
Portuguese: - se tiver sinais ou sintomas tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, fraqueza muscular ou cãibras, náuseas, vómitos, ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado que podem ser indicativos de um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente em Riprazo HCT).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), negro óxido de hierro (E172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de trigo, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Spanish: CONSERVACIÓN DE RIPRAZO HCT
Portuguese: COMO CONSERVAR RIPRAZO HCT
Spanish: En ensayos clínicos controlados se demostró que dosis de aliskiren de hasta 600 mg, lo que corresponde al doble de la dosis máxima recomendada en terapéutica, son bien toleradas.
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol ou verapamilo se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em ensaios clínicos controlados.
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 20 envases, cada uno con 14 comprimidos.
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película Embalagens múltiplas contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Portuguese: CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (INCLUINDO BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 30 comprimidos.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla contendo3 embalagens, cada contendo 30 comprimidos.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Portuguese: Cardiopatias Raros: Vasculopatias Frequentes: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Riprazo HCT
Portuguese: Informação sobre interacções com Riprazo HCT
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Portuguese: CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (INCLUINDO BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Portuguese: Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 doentes):
Spanish: En pacientes a riesgo debe realizarse determinaciones periódicas del potasio sérico a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibro electrolítico (ver secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: Devem ser efectuadas determinações periódicas do potássio sérico para detectar possíveis desequilíbrios de electrólitos em doentes de risco, com intervalos regulares.
Spanish: Distrés respiratorio (incluyendo neumonitis y edema pulmonar) Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave o anuria (ver sección 4.3).
Portuguese: Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com compromisso renal grave ou anúria (ver secção 4.3).
Spanish: Riprazo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave (ver secção 4.3).
Spanish: Aspecto de Riprazo HCT y contenido del envase Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco, marcados con "LCI" en una cara y "NVR" en la otra.
Portuguese: Qual o aspecto de Riprazo HCT e conteúdo da embalagem Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, brancos, com impressão "LCI" numa face e "NVR" na outra face.
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con IECAs o ARA II está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com IECA ou ARA é contra-indicado em doentes com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
Spanish: El uso concomitante de Riprazo HCT con antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Portuguese: O uso concomitante de Riprazo HCT com Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA) ou Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) é contra-indicado em doentes com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3,
Spanish: Composición de Riprazo HCT - Cada comprimido recubierto con película de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Portuguese: Qual a composição de Riprazo HCT - Cada comprimido revestido por película de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg hidroclorotiazida.
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)CONTENDO BLISTERS DE PVC/PCTFE
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Portuguese: CARTONAGEM INDIVIDUAL CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Spanish: En un estudio en 880 pacientes randomizados que no respondían de forma adecuada a un tratamiento con 300 mg de aliskiren, la combinación de aliskiren/hidroclorotiazida a dosis de 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones de la presión sistólica/diastólica de 15,8/11,0 mmHg, las cuales fueron significativamente mayores que con la monoterapia con 300 mg de aliskiren.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado com 880 doentes, que não responderam adequadamente à terapêutica com 300 mg de aliscireno, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de15,8/11,0 mmHg, que foram significativamente superiores à monoterapia com aliscireno 300 mg. Num estudo aleatorizado com 722 doentes sem resposta adequada à terapêutica com hidroclorotiazida 25 mg, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de 16,78/10,7 mmHg, que foram significativamente superiores às obtidas com hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla contendo2 embalagens, cada contendo 49 comprimidos.
Spanish: No se recomienda su utilización durante los tres primeros meses de embarazo.
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez não é recomendada.
Spanish: «Esencial» significa que no se ha encontrado una causa específica que produzca la hipertensión.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Spanish: Aliskirén en monoterapia ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) desde agosto de 2007 bajo los nombres Rasilez, Sprimeo y Riprazo.
Portuguese: O aliscireno em monoterapia já se encontra autorizado na União Europeia (UE) desde agosto de 2007 sob as denominações Rasilez, Sprimeo, e Riprazo.
Spanish: El EPAR completo de Riprazo HCT puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riprazo HCT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Rasilez HCT en 2009 («consentimiento informado»).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Rasilez HCT em 2009 ("consentimento informado").
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Riprazo HCT (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Riprazo HCT (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a diarreia.
Spanish: La dosis recomendada de Riprazo HCT es un comprimido al día.
Portuguese: A dose recomendada de Riprazo HCT é de um comprimido por dia.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg aliskirén y 12,5 mg hidroclorotiacida; 150 mg aliskirén y 25 mg hidroclorotiacida; 300 mg aliskirén y 12,5 mg hidroclorotiacida; 300 mg aliskirén y 25 mg hidroclorotiacida).
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 150 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida).
Spanish: Riprazo HCT fue más eficaz que el placebo en la reducción de la tensión arterial.
Portuguese: O Riprazo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Spanish: La mayoría de los estudios fueron realizados con pacientes con hipertensión leve a moderada, y uno con pacientes con hipertensión grave.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Riprazo HCT.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Riprazo HCT.
Spanish: Los estudios duraron entre 8 semanas y un año y la principal medida de eficacia fue el cambio en la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (sistólica).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Riprazo HCT el 13 de abril de 2011.
Portuguese: Em 13 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Riprazo HCT.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Riprazo HCT, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riprazo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Después de tomar Riprazo HCT de dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial sigue descontrolada.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Riprazo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
Spanish: Riprazo HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Portuguese: O Riprazo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Spanish: Riprazo HCT debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Portuguese: O Riprazo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Riprazo HCT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riprazo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: La empresa presentó información utilizada en la evaluación de aliskirén y de la bibliografía científica publicada en apoyo de su solicitud de autorización de Riprazo HCT, así como información de estudios adicionales.
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno, a informação constante dos estudos publicados em apoio do pedido apresentado para o Riprazo HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén / hidroclorotiazida
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno/hidroclorotiazida
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas de más de 3 meses o madres lactantes.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez ou que estejam a amamentar.
Spanish: Otras informaciones sobre Riprazo HCT
Portuguese: Outras informações sobre o Riprazo HCT