FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In three placebo-controlled clinical trials (Finland, India and Bangladesh), in which Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered), the incidence and severity of the solicited events (collected 8 days post-vaccination), diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever, irritability and cough/runny nose were not significantly different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Dutch: De incidentie en ernst van de bijwerkingen (verzameld acht dagen na vaccinatie) diarree, overgeven, gebrek aan eetlust, koorts, prikkelbaarheid en hoesten/loopneus waren niet significant verschillend in de groep die Rotarix kreeg vergeleken met de groep die placebo kreeg toegediend.
English: 1.5 ml of oral suspension in a pre-filled oral applicator (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) and a protective tip cap (rubber butyl), in pack sizes of 1, 5, 10 or 25.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Voorgevulde applicator voor orale toediening 1,5 ml suspensie voor oraal gebruik in een voorgevulde applicator voor orale toediening (type I glas) met een plunjerstop en beschermend kapje voor de punt (butylrubber), in verpakkinggrootten van 1, 5, 10 of 25 stuks.
English: Rotarix may be given at the same time your child receives other normally recommended vaccines, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis B vaccines as well as pneumococcal and meningococcal serogroup C conjugate vaccines.
Dutch: Uw kind kan Rotarix tegelijk toegediend krijgen met andere aanbevolen vaccins (die bijvoorbeeld zijn opgenomen in het rijksvaccinatieprogramma), zoals difterie, tetanus, kinkhoest, Haemophilus influenzae type b, oraal of geïnactiveerde polio, hepatitis B-vaccins, en ook pneumokokken en meningokokken serogroep C-conjugaatvaccins.
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind dit middel krjgt toegediend:
English: Powder and solvent for oral suspension.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik.
English: After reconstitution, the vaccine contained in the oral applicator should be administered promptly.
Dutch: Na bereiding moet het vaccin in de applicator voor orale toediening (toediening in de mond) meteen worden toegediend.
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Dutch: Het vaccin moet geïnspecteerd worden op vreemde deeltjes en/of verandering van het fysieke uiterlijk.
English: Your child will receive two doses of the vaccine.
Dutch: De vaccinatie bestaat uit twee doses.
English: The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
Dutch: De ernstige rotavirus gastro-enteritis gevallen waren te wijten aan rotavirusstammen G1P [8], G2P [4], G3P [8] en G9P [8].
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Dutch: Rotarix suspensie voor oraal gebruik in presentatie van samendrukbare tubes met monodosering (5 keer enkele doses) verbonden door een strip rotavirusvaccin, levend
English: Ready to use No reconstitution required
Dutch: Reconstitutie niet nodig
English: • pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent
Dutch: • verpakkingsgrootte van 1 glazen flacon met poeder en 1 applicator voor orale toediening met oplosmiddel
English: Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients.
Dutch: Het aantal andere bijwerkingen waargenomen bij zuigelingen die Rotarix kregen en zuigelingen die placebo kregen, was vergelijkbaar.
English: b) With your other hand, hold the tab of the oral tube next to it. c) Pull the tab and tear it away from the oral tube next to it.
Dutch: b) Houd, met uw andere hand, de tab van de tube voor oraal gebruik ernaast vast.
English: B. Get the oral tube ready
Dutch: B. Klaarmaken van de tube voor oraal gebruik
English: • pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
Dutch: • verpakkingsgrootte van 25 glazen flacons met poeder en 25 applicators voor orale toediening met oplosmiddel
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Dutch: Alle vormen van rotavirus gastro-enteritis Rotarix n=2.974 Placebo n=1.443
English: Strains Effectiveness % [95% CI]
Dutch: Stammen Effectiviteit % [95% BI]
English: Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Dutch: Ernstige rotavirus gastroenteritis† Rotarix n=2.974 Placebo n=1.443
English: • There is a small spike inside the top of the cap - in the centre.
Dutch: • Binnenin de bovenkant van de dop zit een kleine prikker
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Dutch: Gooi de lege tube en de dop weg in goedgekeurde containers voor biologisch afval in overeenstemming met lokale voorschriften.
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
Dutch: 25 voorgevulde applicators voor orale toediening 25 x 1 dosis (1,5 ml)
English: Urticaria
Dutch: Prikker
English: 2, 3 months France,
Dutch: Frankrijk, Duitsland maanden
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Dutch: Het oplosmiddel moet visueel geïnspecteerd worden op vreemde deeltjes en/of verandering van het fysieke uiterlijk, voor de reconstitutie.
English: Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Dutch: Poeder voor suspensie voor oraal gebruik Rotavirus vaccin, levend Oraal gebruik
English: Administer orally (i.e. into the child's mouth, towards the inner cheek) the entire content of the oral applicator.
Dutch: Dien de hele inhoud van de applicator voor orale toediening oraal toe (in de mond van het kind, op de binnenkant van de wang).
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
Dutch: 5 voorgevulde applicators voor orale toediening 5 x 1 dosis (1,5 ml)
English: • pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent
Dutch: • verpakkingsgrootte van 10 glazen flacons met poeder en 10 applicators voor orale toediening met oplosmiddel
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
Dutch: 10 voorgevulde applicators voor orale toediening 10 x 1 dosis (1,5 ml)
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Dutch: 10 x 5 monodosistubes verbonden door een strip 1 dosis (1,5 ml)
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 25 glazen flacons: poeder 25 applicators voor orale toediening: oplosmiddel 25 verbindingsstukken
English: • pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent
Dutch: • verpakkingsgrootte van 5 glazen flacons met poeder en 5 applicators voor orale toediening met oplosmiddel
English: 2, 4 months Spain
Dutch: Spanje maanden
English: Each dose will be given on a separate occasion with an interval of at least 4 weeks between the two doses.
Dutch: Tussen de doses moet een interval van ten minste 4 weken zijn.
English: In case your child spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
Dutch: Wanneer een zuigeling het grootste deel van het vaccin uitspuugt of uitbraakt, kan meteen een vervangende dosis gegeven worden.
English: The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Het vaccin is een heldere, kleurloze vloeistof zonder zichtbare deeltjes, voor orale toediening.
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 10 glazen flacons: poeder 10 applicators voor orale toediening: oplosmiddel 10 verbindingsstukken
English: < 4 yrs 3-11 m
Dutch: < 4 j 3-11 m
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin moet ook zowel voor als na het schudden visueel geïnspecteerd worden op vreemde deeltjes en/of verandering van het fysieke uiterlijk alvorens het wordt toegediend.
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek kregen 100 met HIV geïnfecteerde zuigelingen Rotarix of placebo toegediend.
English: < 3 yrs 6-11 m
Dutch: < 3 j 6-11 m
English: < 3 yrs 3-11 m
Dutch: < 3 j 3-11 m
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rotarix suspensie voor oraal gebruik Rotavirus vaccin, levend
English: In a clinical study conducted in preterm infants, born after at least 27 weeks of gestational age, the immunogenicity of Rotarix was assessed in a subset of 147 subjects and showed that Rotarix is immunogenic in this population; 85.7% (95% CI: 79.0;90.9) of subjects achieved serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥ 20U/ml (by ELISA) one month after the second dose of vaccine.
Dutch: Hieruit bleek dat Rotarix immunogeen was in deze populatie: 85.7% (95% BI: 79,0-90,9) van de premature zuigelingen bereikte een maand na de tweede vaccindosis serum anti-rotavirus IgA antilichaamtiters van ≥20 E/ml (ELISA).
English: Connecting bar
Dutch: Verbindings strip
English: Powder and solvent for oral suspension
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Dutch: Rotarix suspensie voor oraal gebruik in voorgevulde applicator voor orale toediening Rotavirus vaccin, levend
English: Posology
Dutch: Verbindingsstuk
English: The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies with Rotarix lyophilised formulation.
Dutch: antilichaamgehalte van ≥ 20 E/ml één of twee maanden na de tweede dosis vaccin of placebo zoals waargenomen in verschillende studies met de gevriesdroogde formulering van Rotarix:
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Dutch: Beschermende werking van de gevriesdroogde formulering In klinische studies is werkzaamheid aangetoond tegen gastro-enteritis door de meest voorkomende rotavirus genotypen G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] en G9P[8].
English: Read the package leaflet before use
Dutch: Schudden voor gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter
English: There are no restrictions on your child's consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Dutch: Uw kind kan voor of na de vaccinatie gewoon eten of drinken.
English: Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Dutch: Gooi de lege applicator voor orale toediening en het beschermdopje weg in goedgekeurde containers voor biologisch afval in overeenstemming met lokale voorschriften.
English: • There should be a hole at the top of the tube.
Dutch: Controleer of het membraan doorgeprikt is • Er moet een gaatje in de bovenkant van de tube zitten.
English: The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥ 20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies.
Dutch: De onderstaande tabel geeft het percentage weer van het aantal patiënten dat aan het begin seronegatief was voor rotavirus (IgA antilichaamtiters < 20 E/ml) (via ELISA) met serum anti-rotavirus IgA
English: Oral administration only
Dutch: Alleen orale toediening
English: • he/she has not been gaining weight and growing as expected.
Dutch: • als uw kind niet goed groeit (lengte en/of gewicht)
English: - Multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar: 2 years The vaccine should be used immediately after opening.
Dutch: - Presentatie van samendrukbare tubes met monodosering (5 keer enkele doses) verbonden door een strip: 2 jaar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rotarix poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik Rotavirus vaccin, levend
English: Breast-feeding
Dutch: Dinatriumadipaat
English: Squeezable tube
Dutch: Open de tube
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Dutch: Rotarix suspensie voor oraal gebruik in samendrukbare tube rotavirusvaccin, levend
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 single dose tubes
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 5 monodosistubes
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Suspensie voor oraal gebruik 50 tubes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/009 - pack of 1 tube EU/1/05/330/010 - pack of 10 tubes EU/1/05/330/011 - pack of 50 tubes
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/330/009 - verpakking van 1 tube
English: Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Dutch: Rotarix Suspensie voor oraal gebruik Rotavirus vaccin, levend Oraal gebruik
English: Pull
Dutch: Trek
English: < 2 yrs
Dutch: < 2 j
English: Shake the oral applicator containing the solvent vigorously.
Dutch: Schud de applicator voor orale toediening met het oplosmiddel goed.
English: Period
Dutch: maanden
English: Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Dutch: Rotavirusstammen in circulatie † Ernstige gastro-enteritis werd gedefinieerd als een score ≥11 op de Vesikari-schaal * Niet statistisch significant (p ≥ 0,05 ).
English: - The other ingredients in Rotarix are:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
English: Neck
Dutch: Hals
English: Remove the oral applicator from the transfer adapter
Dutch: Verwijder de applicator voor orale toediening van het verbindigsstuk.
English: The mixed vaccine will appear more turbid than the solvent alone.
Dutch: Na het bij elkaar voegen van oplosmiddel en poeder zal de oplossing er troebeler uitzien dan het oplosmiddel alleen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT
Dutch: GLAZEN FLACONS MET POEDER DAT GERECONSTITUEERD MOET WORDEN MET OPLOSMIDDEL
English: < 4 yrs
Dutch: < 4 j
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
Dutch: Rotarix suspensie voor oraal gebruik in presentatie van samendrukbare tubes met monodosering (5 keer enkele doses) verbonden door een strip.
English: < 3 yrs
Dutch: < 3 j
English: ♦ Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit vaccin: ♦ Vaak (deze kunnen bij 1 op de 10 doses van het vaccin optreden)
English: e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Dutch: • als uw kind in contact komt met iemand uit de directe omgeving of familie met een verzwakt afweersysteem, zoals een persoon met kanker of iemand die geneesmiddelen gebruikt die het afweersysteem kunnen verzwakken
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Dutch: Rotarix poeder en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik rotavirusvaccin, levend
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Dutch: 1 applicator voor orale toediening: oplosmiddel 1 verbindingsstuk
English: EU/1/05/330/001 - pack of 1 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/002 - pack of 5 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/003 - pack of 10 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/004 - pack of 25 (glass container + oral applicator + transfer adapter)
Dutch: EU/1/05/330/002 - verpakking van 5 (glazen flacon + applicator voor orale toediening + verbindingsstuk)
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube
Dutch: Rotarix suspensie voor oraal gebruik in samendrukbare tube.
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension in pre-filled oral applicator.
Dutch: dinatrium adipaat, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), steriel water Hoe ziet Rotarix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G8P[4] G9P[8] G12P[6] Strains with P[4] genotype Strains with P[6] genotype Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Dutch: G12P[6] stammen met P[4] genotype stamen metP[6] genotype stammen met P[8] genotype
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Monodose oral tube
Dutch: Monodoseringstube voor oraal gebruik
English: • if your child has previously had any allergic reaction to rotavirus vaccines or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Dutch: Of uw kind heeft eerder een allergische reactie gehad door een rotavirusvaccin.
English: The protective vaccine efficacy against severe rotavirus (RV) gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility and the genotype specific vaccine efficacy after two doses of Rotarix are presented in the table below:
Dutch: Het betreft de genotypespecifieke werkzaamheid van het vaccin na 2 doses tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis die ziekenhuisopname vereiste en/of een rehydratietherapie in een medische instelling.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik in voorgevulde applicator voor orale toediening.
English: Powder
Dutch: TUBE
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator
Dutch: Beschermdopje van de applicator voor orale toediening
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: sucrose (zie ook rubriek 2 “Rotarix bevat sucrose”),
English: Diarrhoea
Dutch: Borstvoeding
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen soms dermatitis zeer zelden urticaria
English: 5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 5 applicators voor orale toediening: oplosmiddel 5 verbindingsstukken
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
English: You may need urgent medical treatment.
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
English: The lowest effective dose should be used.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
English: If your pain gets worse
Dutch: Als de pijn erger wordt
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
English: Adults and Children:
Dutch: Volwassenen en kinderen:
English: Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Dutch: Niet-epileptische (myo)klonische reacties kunnen zich voordoen.
English: Your doctor will talk to you about this.
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
English: Linearity/non-Linearity
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
English: This may occur within the recommended dose.
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
English: • You can also swim while wearing the patch, but:
Dutch: • U kunt ook zwemmen wanneer u de pleister draagt, maar:
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
English: • Reduced consciousness or loss of consciousness.
Dutch: • Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn.
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
Dutch: Vertel uw arts als u een van deze effecten opmerkt.
English: Children 2 to 16 years old
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
English: The following side effects have also been reported
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
English: How quickly will the patches work?
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks
English: Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered.
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
English: • in adults who need continuous pain treatment
Dutch: • bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
English: • Feeling cold
Dutch: • Koud voelen
English: Initial dosage selection
Dutch: Selectie eerste dosering
English: Fever/external heat application
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
English: Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible.
Dutch: Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
English: • Your upper body or arm
Dutch: • uw bovenlichaam of arm;
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Instructies voor verwijderen:
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
Dutch: Het behoort tot een groep sterke pijnstillers genaamd opioïden.
English: If you want to stop using the patches
Dutch: Als u wilt stoppen met het gebruik van de pleisters
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
Dutch: • U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
English: Fentanyl then becomes available to the systemic circulation.
Dutch: Fentanyl wordt zo beschikbaar voor de systemische circulatie.