FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fluoroquinolonerne bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Danish: Bakteriestammer af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum isoleret fra slagtekyllinger og kalkuner har vist sig at være følsomme over for difloxacin.
Norwegian Bokmål: Stammer av Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolert fra broilere og kalkuner har vist seg å være følsomme for difloxacin.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Danish: [Not requested on the immediate label] Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: [Not requested on the immediate label] Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: L 272 af 25.10.96
Norwegian Bokmål: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Danish: Yderpakning 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml - Etiket til 250 ml / 1000 ml
Norwegian Bokmål: Etikett kartong 1 x 250 ml flaske / 1 x 1000 ml flaske / 6 x 1000 ml flaske Etikett flaske 250 ml / 1000 ml
Danish: Bivirkninger var sjældne hos hunde, blev behandlet med difloxacin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstår sjeldent hos hunder behandlet med difloxacin.
Danish: En lille mængde difloxacin udskilles via urinen.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Danish: I sikkerhedsundersøgelser blev subkutan injektion generelt tolereret godt.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not requested on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" [Not requested on the immediate label] Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Behandlingen bør vurderes igen, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pusdannelse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke ses bedring innen 5 dager, eller 10 dager når det gjelder overflatisk pyodermi.
Danish: Dicural overtrukne tabletter bør kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte bør kun brukes etter sensitivitetstesting.
Danish: Andre bestemmelser
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Danish: L 172 af 02.07.02
Norwegian Bokmål: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Danish: Hunde skal derfor behandles symptomtisk ved overdosering.
Norwegian Bokmål: Derfor bør symptomatisk behandling gis ved overdosering.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP"
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager Må ikke brukes etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til> Ingen kjente.
Danish: Bilag II til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 Oral opløsning: Det farmakologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Oral oppløsning:
Danish: Dicural 15 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 50 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 100 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 150 mg overtrukne tabletter til hunde
Norwegian Bokmål: Dicural 15 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 50 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 100 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 150 mg tabletter, drasjerte til hunder
Danish: Dicural overtrukne tabletter anvendes til behandling af følgende kliniske tilstande hos hunde: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, eller Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte er indisert for følgende kliniske tilstander hos hunder: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Danish: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Danish: L 290 af 5.12.95
Norwegian Bokmål: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Danish: L 45 af 15.02.97
Norwegian Bokmål: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
Danish: Edetatsyre Kaliumhydroxid Propylenglykol Benzylalkohol Vand, renset
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Danish: Behandlingen bør fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se dette produkts indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (les pakningsvedlegget for dette preparatet).
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Bruken av fluorokinoloner sammen med ikke-stereoide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID) kan forårsake slag.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Danish: Kød (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Norwegian Bokmål: Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Danish: Den anbefalede dosis er 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt i en enkelt injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt i én enkelt, injeksjon.
Danish: Mellem
Norwegian Bokmål: Middels
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralnervøse bivirkninger (ataksi, ustøhet, rykninger, tremor, kramper osv) opptre.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Danish: Difloxacin virker baktericidt over for de fleste Gram-negativ mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er bakteriedrepende for mange Gram-negative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, gullig injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Danish: Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram-negative mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Difloxacin har baktericid effekt overfor mange Gramnegative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Danish: Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver tablett inneholder:
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av difloxacinet utskilles via faeces.
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Norwegian Bokmål: All matvareproduserende dyrearter
Danish: Stamsubstansen difloxacin er hovedbestanddelen i fæces og væv.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid er hovedkomponenten i vev og faeces.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til eggleggende fugler som produserer egg til konsum.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden .
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
Danish: Hjælpestoffer Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Benzylalkohol
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Danish: Der findes ikke nogen specifik modgift mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift mot difloxacin (eller andre kinoloner).
Danish: Den anbefalede dosis difloxacin er 5mg/kg kropsvægt dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Danish: Der findes ikke nogen specifik antidot mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk antidot mot difloxacin (eller andre kinoloner).
Danish: Difloxacin Difloxacin
Norwegian Bokmål: Difloxacin
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Danish: De omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
Norwegian Bokmål: Eventuelle symptomer er manglende appetitt, oppkast, diaré og anal irritasjon.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Norwegian Bokmål: Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Danish: Må ikke opbevares over 25 C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 C.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En ml indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver ml inneholder:
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Limited
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Danish: Til hunde er Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
Danish: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Danish: Tilbageholdelsestid - Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Medicineret vand bør tilberedes frisk hver dag.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Limited
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Danish: Som hjælpestof Som hjælpestof
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, 50 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og hund Hetteglass på 50 ml
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Danish: • Overfladisk pyodermi forårsaget af Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Danish: Difloxacin Difloxacin Fjerkræ11
Norwegian Bokmål: Difloxacin Fjørfe1
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydrochlorid)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Danish: Den mængde, der indgives pr. injektionssted til hunde bør ikke overstige 5 ml.
Norwegian Bokmål: Administrert mengde per injeksjonssted hos hunder bør ikke overstige 5 ml.
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt via hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har baktericid virkning ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 °C.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares over 25°C.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt og virker primært ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.