FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Manoma, kad šių navikų dažnio padidėjimas pelėms nerodo reikšmingos rizikos žmogui, nes vildagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas nėra genotoksiški, navikai vystėsi tik vienai gyvūnų rūšiai, kai buvo didelė sisteminė ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på mangel på gentoksisitet av vildagliptin og hovedmetabolitten, forekomst av svulster hos kun én art og høy systemisk eksponeringsratio når svulster ble observert.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Galvus ir insuliną (su ir be metformino), pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus og insulin (med eller uten metformin):
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (LAY 151) yra farmakologiškai neaktyvus, ciano grupės hidrolizės darinys, kuris sudaro 57% dozės, vėliau susidaro gliukuronido (BQS867) ir amido grupės hidrolizės dariniai (4% dozės).
Norwegian Bokmål: Denne utgjør 57 % av dosen, etterfulgt av glukuronidet (BQS867) og amidhydrolyseprodukter (4 % av dosen).
Lithuanian: Buvo atliktas 24 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 318 pacientų, siekiant įvertinti vildagliptino (po 50 mg du kartus per parą dozės) veiksmingumą ir saugumą, skiriant kartu su metforminu (≥1500 mg per parą) ir glimepiridu (≥4 mg per parą).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført hos 318 pasienter for å vurdere effekt og sikkerhet av vildagliptin (50 mg to ganger daglig) i kombinasjon med metformin (≥1500 mg daglig) og glimepirid (≥4 mg daglig ).
Lithuanian: Derinys su sulfonilurėja
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Lithuanian: Po 1-ųjų tyrimo metų vidutinis HbA1c kiekio sumažėjimas, prie metformino pridėjus vildagliptino, buvo -0,81% (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 8,4%), o prie metformino pridėjus gliklazido - -0,85% (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 8,5%); pasiektas statistinis ne prastesnio poveikio rodiklis (95% Cl -0,110,20).
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c -0,81 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,4 %) og -0,85 % med gliklazid gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,5 %).
Lithuanian: Iš viso mažiausiai 12 savaičių trukmės kontroliuojamų tyrimų metu registruoti 3 784 pacientų, per parą vartojusių po 50 mg (vieną kartą per parą) arba po 100 mg (po 50 mg du kartus per parą ar 100 mg vieną kartą per parą) vildagliptino, saugumo duomenys.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ble innhentet fra totalt 3784 pasienter som har fått vildagliptin som en daglig dose på 50 mg (én gang daglig) eller 100 mg (50 mg to ganger daglig eller 100 mg én gang daglig) i kontrollerte studier med minimum 12 ukers varighet.
Lithuanian: Be to, kontroliuojamųjų vildagliptino monoterapijos tyrimų metu bendras dalyvavimo tyrime nutraukimų dažnis dėl nepageidaujamų reakcijų pacientų, vartojusių 100 mg vildagliptino paros dozę, grupėje (0,3%) nebuvo didesnis nei pacientų, vartojusių placebą (0,6%) ar palyginamuosius preparatus (0,5%) grupėse.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte monoterapistudier med vildagliptin var ikke total forekomst av pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger høyere for pasienter behandlet med en vildagliptindose på 100 mg daglig (0,3 %) enn for placebo (0,6 %) eller komparatorer (0,5 %).
Lithuanian: Žiurkėms stebėtas padidėjęs banguotų šonkaulių dažnis, susijęs su tuo, kad mažėjo patelių kūno svoris, tokio poveikio nebebuvo skiriant 75 mg/kg dozę (10 kartų didesnę už ekspoziciją žmogaus organizme).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økt forekomst av bølgeformede ribben hos rotter i forbindelse med parametere for redusert kroppsvekt hos moren, med en nulleffektdose på 75 mg/kg (10 ganger human eksponering).
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, trukusio 2 metus, metu palygintas vildagliptino (vartojant po 50 mg du kartus per parą) ir gliklazido (vartojant iki 320 mg per parą) poveikis.
Norwegian Bokmål: I en studie på 2 års varighet ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med gliklazid (opptil 320 mg/dag).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Lithuanian: Kaip ir kitų geriamųjų antidiabetinių vaistinių preparatų, vildagliptino gliukozės koncentraciją mažinantį poveikį gali slopinti tam tikros veikliosios medžiagos, pvz., tiazidai, kortikosteroidai, skydliaukės preparatai ir simpatomimetikai.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika kan den hypoglykemiske effekten av vildagliptin reduseres av visse virkestoffer, inkl.
Lithuanian: Iš šių pacientų 2 264 buvo gydomi vildagliptino monoterapija ir 1 520 - vildagliptino ir kito vaistinio preparato deriniu. 2 682 pacientai vartojo po 100 mg vildagliptino (arba po 50 mg du kartus per parą, arba 100 mg vieną kartą per parą) ir 1 102 pacientai vartojo po 50 mg vildagliptino vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: 2682 pasienter fikk behandling med vildagliptin 100 mg daglig (enten 50 mg to ganger daglig eller 100 mg én gang daglig), og 1102 pasienter fikk behandling med vildagliptin 50 mg én gang daglig.
Lithuanian: Vildagliptino vartojusiems pacientams, kuriems buvo III klasės pagal NYHA klasifikaciją širdies nepakankamumas, širdies sutrikimų pasireiškė dažniau nei placebo grupės pacientams.
Norwegian Bokmål: Det var flere hjertehendelser hos vildagliptinbehandlede pasienter med NYHA klasse III hjertesvikt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu vertintas kartą per parą vartojamos 50 mg vildagliptino dozės poveikis 515 antrojo tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (N=294) arba sunkus inkstų pažeidimas (N=221), lyginant su placebo poveikiu.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers multisenter, randomisert, dobbel-blindet placebokontrollert studie ble gjennomført for å evaluere behandlingseffekten av vildagliptin 50 mg gitt én gang daglig sammelignet med placebo hos 515 pasienter med type 2 diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon (N=294) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (N=221).
Lithuanian: Jo vartojama, kai vien tik dietos ir fizinių pratimų nepakanka diabetui gydyti.
Norwegian Bokmål: Det brukes når diabetes ikke kan reguleres ved hjelp av diett og trening alene, og hjelper til med å regulere blodsukkernivået.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Galvus pradėjo svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Galvus.
Lithuanian: Vidutinis sumažėjimas buvo -1,20% vildagliptino grupėje ir -1,48% rosiglitazono grupėje pacientams, kurių vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 8,7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon hos pasienter med gjennomsnittlig baseline HbAlc på 8,7 % var -1,20 % med vildagliptin og -1,48 % med rosiglitazon.
Lithuanian: Po dviejų metų vidutinis pradinio HbA1c kiekio (nuo 8,6%) sumažėjimas vildagliptino grupėje buvo -0,5%, o gliklazido -0,6%.
Norwegian Bokmål: Etter to år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,5 % for vildagliptin og -0,6 % for gliklazid fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 8,6 %.
Lithuanian: pykinimas, žemas gliukozės kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: leddsmerter, lavt blodsukker
Lithuanian: Galvus negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se også pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skiriant vildagliptino, HbA1c kiekio sumažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kurių buvo didesnė pradinė HbA1c vertė.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på HbAlc-reduksjonen med vildagliptin var større hos pasienter med høyere baseline HbAlc i kliniske studier.
Lithuanian: Galvus žindymo metu vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Galvus skal ikke brukes under amming.
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie dvigubai aklų tyrimų metu vartojo 100 mg Galvus paros dozę kartu su insulinu (bei kartu su metforminu ar be jo) (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo 50 mg Galvus paros dozę kartu su sulfonilurėja dvigubai aklų tyrimų metu (N=170)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg i kombinasjon med sulfonylurea i dobbeltblinde studier (N=170)
Lithuanian: • Dažnas: drebėjimas, galvos skausmas, svaigulys, silpnumas, žemas gliukozės kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Skjelving, hodepine, svimmelhet, svakhet, lavt blodsukker
Lithuanian: Tik tada, kai pasireiškė stiprus toksinis poveikis patelei, triušiams stebėtas sumažėjęs kūno svoris ir skeleto pakitimai, rodantys vystymosi sulėtėjimą, tokio poveikio nestebėta skiriant 50 mg/kg dozę (9 kartus didesnę už ekspoziciją žmogaus organizme).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner observerte man redusert fostervekt og skjelettvariasjoner, noe som kan indikere forsinkelser i utviklingen Dette ble kun observert ved alvorlig maternell toksisitet, og med en nulleffektdose på 50 mg/kg (9 ganger human eksponering).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipoglikemijos atvejų dažnis 50 mg vildagliptino 1 kartą per parą kartu su glimepiridu vartojusių pacientų grupėje buvo 1,2%, palyginus su 0,6% placebą + glimepiridą vartojusių pacientų grupe.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i kliniske studier var 1,2 % når vildagliptin 50 mg én gang daglig ble gitt i tillegg til glimepirid vs. 0,6 % for placebo + glimepirid.
Lithuanian: 52 savaičių dvigubai aklo, kontroliuojamo tyrimo metu vildagliptino (50 mg du kartus per parą) vartojimas sumažino pradinį HbA1c kiekį -1%, lyginant su metforminą vartojusių grupe, kurioje jis sumažėjo -1,6% (dozė didinta iki 2 g per parą), nors statistiškai nebuvo įrodyta, kad tiriamasis preparatas nėra mažiau efektyvus.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers dobbeltblind, kontrollert studie reduserte vildagliptin (50 mg to ganger daglig) baseline HbAlc med -1 % sammenlignet med -1.6 % med metformin (titrert til 2 g/dag).
Lithuanian: Žinoma, kad padidėjęs GPP-1 kiekis lėtina skrandžio ištuštinimą, bet gydymo vildagliptinu metu šis poveikis nepasireiškė.
Norwegian Bokmål: Forsinket magetømming, som er en kjent effekt av økt GLP-1-nivå, er ikke observert ved behandling med vildagliptin.
Lithuanian: , pageltonavusi oda ir akys, pykinimas, apetito netekimas ar tamsios spalvos šlapimas, gali rodyti, kad pasireiškė kepenų liga (hepatitas).
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): Symptomer kan være gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų kūno svoris, lyginant su pradiniu, nepakito, kai 50 mg vildagliptino paros dozė buvo pridėta prie glimepirido (atitinkamai -0,1 kg ir -0,4 kg vildagliptino ir placebo grupėse).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 50 mg daglig ble gitt i tillegg til glimepirid (-0,1 kg og -0,4 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas, vartojant vildagliptino HbA1c kiekis (nuo vidutinio pradinio HbA1c kiekio, kuris buvo 7,9%), reikšmingai sumažėjo lyginant su placebo poveikiu (skirtumas -0,53%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ble HbA1c signifikant redusert med vildagliptin sammenlignet med placebo (differanse på -0,53 %) fra en gjennomsnittlig baseline på 7,9 %.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams buvo tirta vaisto sąveika su amlodipinu, ramipriliu, valsartanu ir simvastatinu.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin er gjennomført hos friske forsøkspersoner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų kūno svoris lyginant su pradiniu nepakito, kai buvo skiriama 100 mg vildagliptino per parą monoterapija (atitinkamai -0,3 kg ir -1,3 kg vildagliptino ir placebo grupėse).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Lithuanian: Vartojant vildagliptino 16 savaitę reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis nuo pradinės vidutinės 7,8% reikšmės, lyginant su placebo poveikiu (skirtumas buvo 0,6%).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin reduserte signifikant HbA1c sammenlignet med placebo (differanse på 0,6 %) fra en gjennomsnittlig baseline på 7,8 % ved uke 16.
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo 100 mg Galvus paros dozę kartu su metforminu dvigubai aklų tyrimų metu (N=208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas arba kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), rekomenduojama Galvus dozė yra 50 mg kartą per parą (taip pat žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom ("end-stage renal disease", ESRD) er anbefalt dose Galvus 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo 100 mg Galvus paros dozę kartu su tiazolidindiono preparatais dvigubai aklų tyrimų metu (N=158)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med tiazolidindion i dobbeltblinde studier (N=158)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Lithuanian: Tai sumažina spaudimą akyje.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer trykket i øyet.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra apie 4-6 valandas.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Lithuanian: Tirpalo pakanka 4 savaitėms.
Norwegian Bokmål: Dette er nok til 4 ukers forbruk.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti sisteminis šalutinis poveikis ir padidėti vietinis aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en nedgang i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet.
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: BUTELIUKAS
Norwegian Bokmål: FLASKE
Lithuanian: Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på samme tid hver dag.
Lithuanian: Šie pokyčiai gali trukti ilgai.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan bli permanente.
Lithuanian: 95 % PI viršutinė riba 12 savaitę neviršijo 0,14 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Den øvre grensen på 95% KI oversteg faktisk ikke 0,14 mm Hg ved uke 12.
Lithuanian: Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę taip, kaip planuota.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt.
Lithuanian: 2017;26(9):E214-e216 buvo minimi keturi stiprių haliucinacijų atvejai vartojant oftalmologijoje timololį (vieną medžiagą); visi šie atvejai buvo registruoti senyviems pacientams, turintiems CNS patologiją.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis symptomatisk og støttende behandling.
Lithuanian: Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nežinomas.
Norwegian Bokmål: De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent.
Lithuanian: Prieš vartojimą nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Lithuanian: Sunaikinti praėjus keturioms savaitėms po atidarymo.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, rekomenduojama atnaujinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių pridedant „haliucinacijas", kurių dažnis „nežinomas".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Lithuanian: Jis yra sintetinis prostamidas, struktūriškai panašus į prostaglandiną F2α (PGF2α), kuris neveikia per jokius žinomus prostaglandinų receptorius.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Lithuanian: Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler at vilkårene for markedsføringstillatelse(r) endres.
Lithuanian: Mayo,
Norwegian Bokmål: Co. Mayo,
Lithuanian: Alopecija2
Norwegian Bokmål: Alopesi2
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent
Lithuanian: Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo vien bimatoprosto akių lašais šis dažnis buvo 1,5 % ir per kitus 3 gydymo metus nepadažnėjo.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų kiekio.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Lithuanian: EU/1/06/340/003 5 vienadozės talpyklės EU/1/06/340/004 30 vienadozių talpyklių EU/1/06/340/005 90 vienadozių talpyklių
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Den må tas til samme tid hver dag.
Lithuanian: Prostamido receptorius struktūriškai dar nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Lithuanian: 1 lentelė Organų sistemos klasė
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Organklassesystem
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra mažiausiai 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų netyčia išgėręs GANFORT buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 70 ganger høyere enn en dose på én flaske GANFORT som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse užfiksuotas statistiškai ir kliniškai reikšmingas silpnesnės akies VAS sumažėjimas lyginant su pradiniu VAS visais tolesnio stebėjimo laiko momentais per visą tyrimą (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikant gjennomsnittlig nedgang fra baseline i IOP for dårligste øye på alle oppfølgingstidspunkter i løpet av studien (p < 0,001).
Lithuanian: Ar bimatoprosto išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, bet jo išsiskiria į žiurkės pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Lithuanian: Laikui bėgant jokio bimatoprosto kaupimosi kraujyje nebuvo, jo saugumas senyviems ir jauniems žmonėms buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen akkumulering av bimatoprost i blodet over tid, og sikkerhetsprofilen var tilnærmet lik hos eldre og yngre pasienter.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausia bimatoprosto yra plazmoje.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme flere enn 1 av 10 brukere
Lithuanian: Todėl svarbu GANFORT lašinti taip, kaip nurodyta, ir pasirūpinti, kad jis netekėtų per skruostų ar kitų sričių odą.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke GANFORT i henhold til instruksjonene og unngå at den renner på kinnet eller andre hudområder.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Lithuanian: Užspaudus ašarų lataką arba 2 minutėms užsimerkus, galima sumažinti sisteminę absorbciją.
Norwegian Bokmål: Når det benyttes tilstopping av tårekanalene eller øyelokkene lukkes i 2 minutter, vil den systemiske absorpsjon reduseres.
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Lithuanian: Aiškus širdies funkcijos nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.
Lithuanian: Anesteziologas turi žinoti, kad pacientas vartoja timololį.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen må informeres hvis pasienten får timolol.
Lithuanian: Atitinkamų klinikinių duomenų apie poveikį nėščiosioms nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet.
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemos klasė
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Lithuanian: Dažnis nežinomas bronchų spazmas (dažniausiai pacientams, jau sergantiems liga, kurios metu būna bronchų spazmų)2, astma
Norwegian Bokmål: Bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med eksisterende bronkospastisk sykdom)2, astma
Lithuanian: Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, må du ta ut linsene før du bruker dette legemiddelet.