FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não pode ser utilizado em conjunto com sultoprida (um medicamento antipsicótico), ou com medicamentos com potencial conhecido de causar o prolongamento do intervalo QTc (uma alteração da atividade elétrica do coração).
Romanian: Acesta este contraindicat în asociere cu sultopridă (un medicament antipsihotic) sau cu medicamente despre care se ştie că provoacă prelungirea intervalului QTc (o modificare a activităţii electrice a inimii).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Firdapse são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Firdapse sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Esta ação prolonga o tempo de despolarização e permite que os nervos libertem acetilcolina durante mais tempo e estimulem a contração dos músculos.
Romanian: Aceasta prelungeşte perioada de depolarizare, permiţând un timp mai mare de eliberare a acetilcolinei de către nervi pentru a stimula contracţia musculară.
Portuguese: O uso do Firdapse é contraindicado em doentes com epilepsia ou com asma não controlada ou síndromes de QT congénitas (problemas do batimento cardíaco).
Romanian: Firdapse este contraindicat pacienţilor cu antecedente de epilepsie sau pacienţilor cu astm necontrolat sau sindroame QT congenitale (perturbări ale contracţiilor cardiace).
Portuguese: Adicionalmente, investigou-se o efeito do Firdapse no prolongamento do intervalo QT (atividade elétrica do coração).
Romanian: În plus, a fost investigat efectul Firdapse asupra intervalului QT (activitatea electrică a inimii).
Portuguese: Num estudo, a NDS registou uma redução de 40 para 22 pontos em doentes tratados com o Firdapse, em comparação com uma descida para 35 pontos nos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Într-unul din studii, NDS a fost redus de la 40 la 22 de puncte la pacienţii trataţi cu Firdapse, comparativ cu o scădere până la 35 de puncte la pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Firdapse?
Romanian: De ce a fost aprobat Firdapse?
Portuguese: A LEMS é uma doença na qual os indivíduos apresentam fraqueza muscular devido à transmissão insuficiente de impulsos elétricos aos músculos pelos nervos.
Romanian: SMLE este o afecţiune în care pacienţii prezintă slăbiciune musculară din cauza incapacităţii nervilor de a transmite impulsuri electrice către muşchi.
Portuguese: Está igualmente contraindicada a utilização concomitante com medicamentos com uma margem terapêutica estreita.
Romanian: De asemenea, administrarea sa este contraindicată în asociere cu medicamente cu indice terapeutic îngust.
Portuguese: O outro estudo demonstrou uma redução de 2 pontos na pontuação da QMG em doentes que tomaram o Firdapse, em comparação com um aumento de 0,25 nos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Celălalt studiu a demonstrat o reducere de 2 puncte a scorului QMG la pacienţii trataţi cu Firdapse, comparativ cu o creştere de 0,25 puncte la pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: O Firdapse foi autorizado em circunstâncias excecionais porque, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Firdapse.
Portuguese: O que é o Firdapse?
Romanian: Ce este Firdapse?
Portuguese: O CMAP mede a atividade elétrica nos músculos.
Romanian: PAMC este o măsură a activităţii electrice de la nivelul muşchilor.
Portuguese: Como foi estudado o Firdapse?
Romanian: Cum a fost studiat Firdapse?
Portuguese: No terceiro estudo combinado, os doentes que tomaram o Firdapse apresentaram melhorias superiores a nível do CMAP, em comparação com os doentes que tomaram placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu combinat, pacienţii trataţi cu Firdapse au prezentat ameliorări mai mari ale PAMC decât pacienţii trataţi cu placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Firdapse?
Romanian: Cum se utilizează Firdapse?
Portuguese: Para que é utilizado o Firdapse?
Romanian: Pentru ce se utilizează Firdapse?
Portuguese: Como funciona o Firdapse?
Romanian: Cum acţionează Firdapse?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Portuguese: 3 x (1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha) (embalagem múltipla)
Romanian: 3 x (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 tijă piston + 1 adaptor de flacon + 1 ac) (ambalaj multiplu)
Portuguese: 2 frascos + 2 seringas précheias + 2 êmbolos + 2 adaptadores + 2 agulhas
Romanian: 2 flacoane + 2 seringi preumplute + 2 tije piston + 2 adaptoare de flacon + 2 ace
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 1 êmbolo + 1 adaptador + 1 agulha
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 tijă piston + 1 adaptor de flacon + 1 ac
Portuguese: • Informação sobre os riscos identificados e potenciais
Romanian: • Informaţii asupra riscurilor identificate şi potenţiale
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas são implementadas:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise în cele ce urmează:
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Romanian: DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional asupra detaliilor unui program educaţional şi va implementa la nivel naţional un asemenea program pentru a se asigura că, înainte de a prescrie medicamentul, tuturor medicilor li s-a distribuit un pachet cu informaţii pentru personalul medical, conţinând următoarele elemente:
Portuguese: • Instruções de administração
Romanian: • Instrucţiuni de administrare
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Projecto de Rotulagem e
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reacções no local de injecção
Romanian: • Informaţii asupra formării depozitului de gel şi a reacţiilor posibile la nivelul locului de administrare
Portuguese: • Material educacional
Romanian: • Material educaţional
Portuguese: • Posologia
Romanian: • Doze
Portuguese: Portanto, devem ser tidos em consideração todos os fatores de risco cardiovasculares.
Romanian: De aceea, trebuie luaţi în considerare toţi factorii de risc cardiovascular.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Romanian: FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării.
Portuguese: Efeito a longo prazo
Romanian: Efect pe termen lung
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Romanian: Din 610 pacienţi trataţi
Portuguese: O que é FIRMAGON e para que é utilizado
Romanian: Ce este FIRMAGON şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Romanian: Vârsta medie a fost 74 ani (între 47 şi 98 ani).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacţii alergice grave.
Portuguese: Se aparecer sangue na seringa, o medicamento já não pode ser utilizado.
Romanian: Dacă apare sânge în seringă, medicamentul nu mai poate fi folosit.
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Romanian: Prima doză de întreţinere trebuie administrată la o lună după doza iniţială.
Portuguese: Dia 1 Dia 3 Dia 7 Dia 14 Dia 28
Romanian: Ziua 1 Ziua 3 Ziua 7 Ziua 14 Ziua 28
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Romanian: De aceea, procedura descrisă mai jos trebuie repetată încă o dată.
Portuguese: Alteração percentual
Romanian: Schimbarea procentuală
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas alcançadas pelo PRAC.
Romanian: CMDh este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Romanian: D-24109 Kiel Germania
Portuguese: A mediana do PSA inicial no estudo foi:
Romanian: Valoarea medie a PSA la începutul studiului a fost:
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la bărbaţii vârstnici sănătoşi este de aproximativ 1 l/kg.
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Romanian: Rezultatele studiului de fază III de confirmare
Portuguese: Os dados demográficos iniciais eram semelhantes entre os braços.
Romanian: Valorile demografice iniţiale au fost similare pentru cele două braţe ale studiului.
Portuguese: Uma reação alérgica muito grave a este medicamento é rara.
Romanian: O reacţie alergică foarte gravă la administrarea acestui medicament este rară.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Portuguese: Por favor diga ao seu médico se tiver alguma das seguintes condições:
Romanian: Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de oricare dintre următoarele:
Portuguese: Isto é devido ao efeito farmacológico; e o efeito foi reversível.
Romanian: Acest lucru se datorează efectului farmacologic şi acest efect a fost reversibil.
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Romanian: Această diferenţă a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,001).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Romanian: Fără cerinţe speciale privind eliminarea.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de aproximadamente 90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90%.
Portuguese: O procedimento de reconstituição habitualmente demora poucos minutos, mas pode demorar até 15 minutos nalguns casos.
Romanian: Procedura de reconstituire durează de obicei câteva minute, însă, în unele cazuri, poate dura până la 15
Portuguese: Um anel de pequenas bolhas de ar à superfície do líquido é aceitável.
Romanian: Un inel de mici bule de aer pe suprafaţa lichidului este acceptabil.
Portuguese: Dose de manutenção - administração mensal
Romanian: Doza de întreţinere - administrare lunară
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Romanian: De aceea, nu trebuie folosite alte concentraţii ale dozei decât cele recomandate.
Portuguese: Este medicamento é habitualmente injetado por um enfermeiro ou um médico.
Romanian: Cum să utilizaţi FIRMAGON Acest medicament este injectat de obicei de către o asistentă medicală sau un medic.
Portuguese: A administração intramuscular não é recomendada uma vez que não foi estudada.
Romanian: Administrarea intramusculară nu este recomandată, deoarece nu a fost studiată.
Portuguese: Tempo desde a primeira dose (dias)
Romanian: Interval de timp de la prima doză administrată (zile)
Portuguese: Aumento de peso*
Romanian: Creştere în greutate*
Portuguese: • Material Educacional
Romanian: • Material educaţional
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FIRMAGON Nu utilizaţi FIRMAGON
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Tolerância à glucose
Romanian: Toleranţa la glucoză
Portuguese: O comportamento farmacocinético do medicamento é influenciado pela sua concentração na solução injetável.
Romanian: Comportamentul farmacocinetic al medicamentului este influenţat de concentraţia sa în soluţia injectabilă.
Portuguese: 2300 Copenhagen S Dinamarca
Romanian: 2300 Copenhagen S Danemarca
Portuguese: O solvente é uma solução transparente e incolor.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Romanian: Repetaţi procedura de reconstituire pentru a doua doză.
Portuguese: Tamanho de embalagem
Romanian: Mărimi de ambalaj
Portuguese: O líquido injetado forma um gel a partir do qual o degarrelix é libertado durante um período de um mês.
Romanian: Lichidul injectat formează un gel din care degarelix se eliberează timp de o lună.
Portuguese: Ginecomastia*, atrofia testicular*, disfunção eréctil*
Romanian: Ginecomastie*, atrofie testiculară*, disfuncţii erectile*
Portuguese: Evite agitar para prevenir a formação de espuma.
Romanian: Evitaţi să agitaţi pentru a preveni formarea spumei.
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, utilizarea acestui medicament reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.
Portuguese: Têm que ser tomadas precauções para evitar a injeção acidental numa veia.
Romanian: Trebuie luate măsuri pentru evitarea injectării accidentale într-o venă.
Portuguese: É provável que o local de injeção varie dentro da região abdominal.
Romanian: Locul injectării poate varia în regiunea abdominală.
Portuguese: Desde o dia 56 até ao dia 364 não houve diferenças significativas entre o degarrelix e o comparador na alteração percentual desde o valor inicial.
Romanian: Din ziua 56 până în ziua 364 nu s-au remarcat diferenţe semnificative între degarelix şi comparator în ceea ce priveşte modificarea procentuală faţă de momentul iniţial.
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi la care PSA era în creştere, după tratament localizat (în principal prostatectomie radicală şi radioterapie) acestora li s-a administrat FIRMAGON timp de şapte luni urmate de o perioadă de monitorizare de şapte luni.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não há nenhuma indicação de utilização relevante do FIRMAGON nas mulheres.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu există indicaţii relevante privind utilizarea FIRMAGON la femei.
Portuguese: Em conclusão, rabdomiólise deve ser adicionado à lista de RAMs da Informação do Medicamento com uma frequência rara.
Romanian: În concluzie, rabdomioliza trebuie adăugată la lista de reacții adverse la medicament (RAM) din informațiile referitoare la medicament, cu o frecvență rară.
Portuguese: − O outro componente do pó é o manitol (E 421).
Romanian: − Celălalt component al pulberii este manitolul (E 421).
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, timpul şi condiţiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Portuguese: Em homens saudáveis, aproximadamente 20-30% de uma dose intravenosa única são excretados na urina, sugerindo que 70-80% são excretados pelo sistema hepatobiliar.
Romanian: La bărbaţii sănătoşi, aproximativ 20-30% dintr-o doză unică administrată intravenos se elimină prin urină, sugerând că 70-80% se elimină prin sistemul hepato-biliar.
Portuguese: É aconselhável a monitorização da função hepática durante o tratamento em doentes com doença hepática conhecida ou suspeitada.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice în timpul tratamentului la pacienţii cu afecţiuni hepatice cunoscute sau suspectate.
Portuguese: DK-2300 Copenhagen S Dinamarca
Romanian: DK-2300 Copenhagen S Danemarca
Portuguese: Fertilidade FIRMAGON pode inibir a fertilidade masculina enquanto a testosterona estiver suprimida.
Romanian: FIRMAGON poate inhiba fertilitatea la bărbaţi atât timp cât producţia de testosteron este suprimată.
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Romanian: Administrarea altor concentraţii nu este recomandată, deoarece formarea depozitului de gel este influenţată de concentraţie.
Portuguese: Tanto os estudos in vitro como in vivo não revelaram nenhuns sinais de prolongamento do intervalo QT.
Romanian: Atât studiile in vitro, cât şi cele in vivo, nu au arătat semne de prelungire a intervalului QT.
Portuguese: A eficácia e segurança do degarrelix foram avaliadas num estudo aberto, multicêntrico, aleatorizado, controlado em paralelo com um comparador ativo.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa degarelix au fost evaluate printr-un studiu deschis, multicentric, randomizat, controlat cu comparator activ, cu grup paralel.
Portuguese: A concentração sérica de dihidrotestosterona (DHT) diminui de forma semelhante à da testosterona.
Romanian: Concentraţia serică a dihidrotestosteronului (DHT) scade în acelaşi fel cu cea a testosteronului.
Portuguese: A função hepática pode necessitar de ser monitorizada.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea funcţiei ficatului.
Portuguese: O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ficar aumentado ao utilizar FIRMAGON.
Romanian: Riscul de apariţie a problemelor de ritm cardiac poate creşte când utilizaţi
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Romanian: Acest medicament este stabil timp de 2 ore la 25ºC.
Portuguese: • OS FRASCOS PARA INJETÁVEIS NÃO DEVEM SER AGITADOS
Romanian: • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar FIRMAGON
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi FIRMAGON
Portuguese: Os acontecimentos notificados foram maioritamente de forma transitória, de intensidade ligeira a moderada e levaram a muito poucas situações de descontinuação do tratamento (<1%).
Romanian: Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată şi au dus în foarte puţine cazuri la întreruperi ale tratamentului (<1%).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia situaţiei în care metoda de reconstituire a soluţiei exclude riscul de contaminare microbiană, produsul trebuie administrat imediat.
Portuguese: Não há nenhuma indicação de que a eficácia e segurança do tratamento com FIRMAGON sejam afectadas pela formação de anticorpos após até 5,5 anos de tratamento.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după 5,5 ani de tratament.
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg
Romanian: Leuprorelină 7,5 mg
Portuguese: Pode ocorrer agravamento ou início de diabetes.
Romanian: Poate să apară agravarea sau instalarea diabetului zaharat.
Portuguese: Pó Manitol (E421)
Romanian: Pulbere Manitol (E421)
Portuguese: Consequentemente nestes doentes a relação benefício/risco do FIRMAGON tem que ser extensivamente avaliada (ver secções 4.5 e 4.8).
Romanian: De aceea, raportul beneficiu/risc al FIRMAGON trebuie evaluat temeinic la aceste categorii de pacienţi (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Portuguese: Tamanhos de embalagem FIRMAGON está disponível em 2 tamanhos de embalagem:
Romanian: FIRMAGON este disponibil în 2 mărimi de ambalaj:
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001) para a análise pré-especificada ao dia 14 e dia 28.
Romanian: Această diferenţă a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,001) pentru analizele obligatorii din ziua 14 şi ziua 28.
Portuguese: − Hipersensibilidade grave.
Romanian: − Hipersensibilitate severă.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/02/2009 Data da última renovação: 19/09/2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19/09/2013
Portuguese: O efeito terapêutico do degarrelix deve ser monitorizado através dos parâmetros clínicos e dos níveis séricos do antigénio específico da próstata (PSA).
Romanian: Efectul terapeutic al degarelix trebuie monitorizat prin intermediul parametrilor clinici şi al valorii serice a antigenului specific prostatic (PSA).
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat şi trebuie administrat tratament de susţinere adecvat, dacă este necesar.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com FIRMAGON em todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu FIRMAGON la toate subgrupele de copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Efeito sobre o intervalo QT/QTc
Romanian: Efect asupra intervalelor QT/QTc
Portuguese: Não foi estudado o efeito do degarrelix nos níveis de insulina e glucose.
Romanian: Nu a fost studiat efectul degarelix asupra nivelelor de insulină sau glucoză.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional asupra detaliilor unui program educaţional şi va implementa la nivel naţional un asemenea program pentru a se asigura că, înainte de a prescrie medicamentul, tuturor medicilor li s-a distribuit un pachet cu informaţii pentru personalul medical, conţinând următoarele elemente:
Portuguese: Os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura muscular resultando em problemas renais.
Romanian: Problemele musculare pot fi grave, incluzând distrugerea țesuturilor musculare ce poate conduce la leziuni renale.
Portuguese: − Qualquer condição cardiovascular ou problemas de ritmo cardíaco (arritmia), ou estiver a ser tratado com medicamentos para esta condição.
Romanian: − Orice boli ale inimii sau probleme cu bătăile inimii (aritmie) sau sunteţi sub tratament cu medicamente pentru aceste probleme.
Portuguese: • 13% tinham sido previamente sujeitos a cirurgia ou radiação com intenções curativas e um PSA
Romanian: • 13% suferiseră o intervenţie chirurgicală de intenţie curativă sau iradiere şi prezentau valori crescute ale PSA
Portuguese: Se achar que a sua dose mensal de FIRMAGON foi esquecida, por favor fale com o seu médico.
Romanian: În cazul în care credeţi că aţi uitat să utilizaţi doza lunară de FIRMAGON, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: Como conservar FIRMAGON
Romanian: Cum se păstrează FIRMAGON