FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'apparition de symptômes musculaires tels que douleur, faiblesse ou crampes chez des patients recevant de la fluvastatine, un dosage des taux de CK doit être effectué.
Lithuanian: Jeigu fluvastatino vartojantiems pacientams atsiranda raumenų pažeidimo simptomų, pvz., skausmas, silpnumas ar mėšlungis, reikia nustatyti KK koncentraciją. Jai reikšmingai padidėjus (> 5 kartus viršija VNR), gydymą būtina nutraukti.
French: Chaque gélule de 20 mg de Lescol contient 21,06 mg de fluvastatine sodique correspondant à 20 mg de fluvastatine sans acide.
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol 20 mg kapsulėje yra 21,06 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 20 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
French: Chaque gélule de 40 mg de Lescol contient 42,12 mg de fluvastatine sodique correspondant à 40 mg de fluvastatine sans acide.
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol 40 mg kapsulėje yra 42,12 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 40 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
French: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italie
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
French: Pour les patients devant faire baisser leur cholestérol LDL avec un objectif < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée, à raison d'une gélule le soir.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki <25 %, kaip pradinę dozę galima skirti vieną 20 mg kapsulę vakare.
French: • Antécédents personnels ou familiaux de pathologies musculaires héréditaires.
Lithuanian: • pacientui arba jo kraujo giminaičiams buvo paveldimas raumenų sutrikimas;
French: Lescol/Lescol XL n'a pas été étudié et n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 9 ans.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL tyrimų su jaunesniais kaip 9 metų vaikais neatlikta, todėl šis vaistas jiems neskirtas.
French: Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
Lithuanian: Hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Lithuanian: Labai retas: atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000 Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
French: Chaque comprimé de 80 mg de Lescol XL contient 84,24 mg de fluvastatine sodique correspondant à 80 mg de fluvastatine sans acide.
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol XL 80 mg tabletėje yra 84,24 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
French: Dyslipidémies
Lithuanian: Dislipemija
French: • Hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte Le CHMP était d'accord avec le TAMM sur le fait qu'il n'est pas nécessaire d'inclure dans la rubrique des indications des déclarations supplémentaires sur l'exclusion de certains troubles du métabolisme des lipoprotéines (p. ex. les variantes homozygotes de l'hypercholestérolémie familiale et d'autres types de Fredrickson avec une hypertriglycéridémie prédominante ou les formes secondaires d'hypercholestérolémie).
Lithuanian: • Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė rinkodaros teisės turėtojui, kad papildomų sakinių apie tai, kad į indikacijas neįeina tam tikri lipoproteinų apykaitos sutrikimai (pvz.
French: Si l'une de ces situations vous concerne, ne prenez pas Lescol/Lescol XL et parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis"). Jei bet kuri minėta būklė Jums tinka, nevartokite Lescol/Lescol XL ir pasitarkite su gydytoju.
French: --1 Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)* * Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
Lithuanian: Rekombinantinis baltymas Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA vienetų (ES)* * Antigenų kiekis nustatytomas pagal ELISA vidinius standartus.
French: Lyophilisat : 1 flacon ; solvant :
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas; tirpiklis:
French: Nom de fantaisie
Lithuanian: Šunyss
French: Aucune efficacité n'a été démontrée chez ces animaux.
Lithuanian: Veiksmingumas šiems gyvūnams nebuvo įrodytas.
French: Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures.
Lithuanian: Pastebėta, kad ši reakcija savaime išnykdavo per 4 valandas.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 4 savaitės po vakcinavimo.
French: La revaccination de chiens infectés n'a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d'observation de 2 mois).
Lithuanian: Pakartotinis užsikrėtusių šunų vakcinavimas nepablogino ligos eigos (per 2 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpį).
French: Boîte en plastique
Lithuanian: Plastikinė dėžutė
French: Durée de l'immunité : 1 an après vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po vakcinavimo.
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (1 dose) 4 flacons de lyophilisat et 4 flacons de solvant (4 doses) 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant (5 doses) 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant (10 doses) 20 flacons de lyophilisat et 20 flacons de solvant (20 doses) 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant (25 doses) 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant (50 doses) 100 flacons de lyophilisat et 100 flacons de solvant (100 doses)
Lithuanian: 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas tirpiklio (1 dozė) 4 buteliukai liofilizato ir 4 buteliukai tirpiklio (4 dozės) 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai tirpiklio (5 dozės) 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų tirpiklio (10 dozių) 20 buteliukų liofilizato ir 20 buteliukų tirpiklio (20 dozių) 25 buteliukai liofilizato ir 25 buteliukai tirpiklio (25 dozės) 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų tirpiklio (50 dozių) 100 buteliukų liofilizato ir 100 buteliukų tirpiklio (100 dozių)
French: Durée de conservation du solvant : 5 ans.
Lithuanian: Tirpiklis galiojimo laikas, - 5 metai.
French: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPAGNE
Lithuanian: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ISPANIJA
French: Code ATCvet : QI07AO01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
French: Les données ont montré qu'un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.
French: Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.
Lithuanian: Švelniai kratyti, kol tirpalas taps skaidrus, ir nedelsiant sušvirkši visą kiekį (0,5 ml) atskiesto produkto.
French: Pour stimuler l'immunité active contre la maladie causée par le parasite Leishmania infantum.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų imunitetą ligai, kurią sukelia Leishmania infantum parazitai.
French: Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés.
Lithuanian: Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
French: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour Canidae - chien - vaccins parasitaires inactivés - leishmania.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams - šunims - inaktyvintos parazitinės vakcinos - leišmanijos.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Utilisation par voie sous-cutanée.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda.
French: Lors d'études en laboratoire comprenant une exposition expérimentale à Leishmania infantum, le vaccin a diminué la sévérité de la maladie, notamment les signes cliniques et la charge parasitaire dans la rate et les ganglions lymphatiques.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai, įskaitant eksperimentinį užkrėtimą Leishmania infantum, parodė, kad vakcina sumažino ligos sunkumą, įskaitant klinikinius jos požymius ir parazitų kiekį blužnyje bei limfmazgiuose.
French: Après la vaccination, des démangeaisons au site d'injection ont été observées très fréquemment chez les chiens.
Lithuanian: Po vakcinavimo labai dažnai šunims buvo pastebėtas kasymasis injekcijos vietoje.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
French: Par dose de 0,5 ml : Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Lithuanian: 0,5 ml dozėje yra: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-Leishmania (tests SLA, IFA ou diagnostiques rapides rk-39) devraient permettre une discrimination entre les chiens vaccinés avec ce vaccin et les chiens infectés par Leishmania infantum.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, skirtos antikūnams prieš leišmanijas nustatyti (SLA arba IFAT, arba rk-39 greitieji diagnostiniai tyrimai), turi būti tinkamos, kad leistų atskirti vakcinuotus šia vakcina šunis nuo užsikrėtusių Leishmania infantum.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
French: Schéma de vaccination primaire :
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio buteliukas
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Le déparasitage des chiens infestés avant la vaccination est recommandé.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant rekomenduojama šunis dehelmintizuoti.
French: L'impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l'infection chez l'homme, ne peut être estimé d'après les données disponibles.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka nustatyti vakcinos poveikį visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tirpiklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de LETIFEND est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
Lithuanian: LETIFEND gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
French: Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser LETIFEND est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti LETIFEND, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančias vakcinavimo taisykles.
French: Il est essentiel de prendre des mesures pour réduire l'exposition aux phlébotomes chez les animaux vaccinés.
Lithuanian: Labai svarbu taikyti priemones, kurios sumažintų vakcinuotų gyvūnų kontakto su moskitais tikimybę.
French: Schéma de revaccination :
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas
French: Pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
Lithuanian: Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios formos infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Date de première autorisation : 20/04/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016/04/20
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude sur le terrain dans laquelle les chiens étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrime, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
Lithuanian: infantum MON-1 KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
French: Flacon de lyophilisat
Lithuanian: Liofilizato buteliukas
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé et non infectés.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus ir neužsikrėtusius gyvūnus.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude de terrain dans laquelle des chiens séronégatifs de races variées étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrimu, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu įvairių veislių seroneigiami šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
French: Chlorure de sodium Chlorydrate d'arginine Acide borique.
Lithuanian: Natrio chloridas, arginino hidrochloridas, boro rūgštis.
French: Les flacons sont tous deux fermés avec un bouchon en bromobutyl et une capsule d'aluminium.
Lithuanian: Abu buteliukai yra užkimšti brombutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
French: 20 doses
Lithuanian: 20 dozių
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Sans objet.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos.
French: Suite à l'administration d'une dose double, les réactions sont similaires à celles observées après l'administration d'une dose unique.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, savo pobūdžiu reakcijos panašios į pastebėtas po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
French: Flacons en verre de type I contenant une dose de vaccin ;
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę vakcinos.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Protéine recombinante Q de L. infantum MON-1
Lithuanian: veikliosios medžiagos: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1
French: Flacon de solvant
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas
French: 4 doses
Lithuanian: 4 dozės
French: Lyophilisat (lyophilisat blanc)
Lithuanian: liofilizate (baltame liofilizate):
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Schéma de vaccination primaire : Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
French: Schéma de revaccination : Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
French: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPAGNE
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ISPANIJA
French: Lyophilisat
Lithuanian: Tirpiklis
French: Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
Lithuanian: Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LETIFEND lyophilisat pour chiens
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LETIFEND liofilizatas ruošti šunims
French: 5 doses
Lithuanian: 5 dozės
French: Un test de détection de l'infection Leishmania est recommandé avant la vaccination.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant patariama atlikti testą, leidžiantį nustatyti ar šuo užsikrėtęs leišmanioze.
French: Flacons en verre de type I contenant 0,8 ml de solvant.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
French: Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant.
Lithuanian: Viename buteliuke esantį baltą liofilizatą reikia atskiesti 0,5 ml tirpiklio.
French: Letifend est un vaccin.
Lithuanian: Letifend yra vakcina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
French: L'EPAR complet relatif à Letifend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Letifend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
French: Les chiens infectés peuvent ne manifester aucun signe particulier, mais certains présentent une maladie active accompagnée de symptômes tels que fièvre, chute de poils, perte de poids et plaies cutanées.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, bet kai kurie gyvūnai suserga aktyvia liga, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip karščiavimas, plaukų slinkimas, svorio sumažėjimas ir išopėjusi oda.
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination et dure un an.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos ir išlieka vienus metus.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Letifend sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Letifend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Letifend.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Letifend.
French: Dans une étude sur le terrain réalisée en France et en Espagne, 275 chiens ont été vaccinés avec Letifend et 274 ont reçu un placebo (un vaccin fictif).
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą Prancūzijoje ir Ispanijoje, 275 šunys buvo paskiepyti Letifend, o 274suleista placebo (netikros vakcinos).
French: Quels sont les bénéfices de Letifend démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Letifend nauda nustatyta tyrimuose?
French: Pourquoi Letifend est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Letifend buvo patvirtintas?
French: Seuls les animaux non infectés peuvent être vaccinés.
Lithuanian: Skiepyti galima tik neužsikrėtusius gyvūnus.
French: Autres informations relatives à Letifend:
Lithuanian: Kita informacija apie Letifend
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Letifend?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Letifend naudojimu?
French: Sur une période de deux ans, 8 cas confirmés de leishmaniose ont été observés dans le groupe vacciné, contre 19 dans le groupe placebo, ce qui montre que Letifend s'est avéré efficace pour réduire la probabilité de survenue de la maladie.
Lithuanian: Per dvejus metus paskiepytų šunų grupėje patvirtinti 8 leišmaniozės atvejai, o placebo grupėje - 19 tokių atvejų; tai patvirtina, kad Letifend yra veiksmingas siekiant sumažinti šios ligos atvejų.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Letifend (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des démangeaisons au site d'injection qui disparaissent dans les quatre heures.
Lithuanian: Dažniausias Letifend šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra injekcijos vietos kasymas, kuris praeina per keturias valandas.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.