FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rákóczi u. 146.
Dutch: Hongarije TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Italian: Sono stati forniti dati sia di proprietà riservata sia pubblicati per tracciare un quadro della deplezione dei residui da tessuti commestibili, derivanti dal trattamento con medicinali veterinari contenenti enrofloxacina somministrati per via orale alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo/die, per 5 giorni consecutivi, a polli e tacchini.
Dutch: Er werden zowel beschermde als gepubliceerde gegevens ingediend om een beeld te krijgen van de residudepletie bij eetbare weefsels van kippen en kalkoenen die 5 dagen achtereen waren behandeld met enrofloxacine bevattende diergeneesmiddelen die oraal waren toegediend met een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Italian: Pertanto, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, è necessaria un'analisi di farmacocinetica/farmacodinamica di popolazione per ottimizzare il regime posologico.
Dutch: Om rekening te houden met de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, is een farmacokinetische/farmacodynamische populatieanalyse nodig om het doseringsschema te optimaliseren.
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012)10 hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario), derivati da tacchini, è stato classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012)10 werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Italian: La valutazione istopatologica quantitativa non ha evidenziato alterazioni sostanziali delle cartilagini articolari esaminate negli uccelli trattati con dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo/die.
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
Italian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Dutch: Duitsland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Italian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Dutch: Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Italian: Sono stati presentati dati adeguati a sostegno delle indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida e E. coli nei tacchini.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua di bevanda
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Italian: Nello studio di laboratorio più recente (2007), che ha simulato condizioni di campo, ai tacchini era stata somministrata enrofloxacina a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni; non era stato tuttavia esaminato il tasso di reisolamento.
Dutch: In het meer recente laboratoriumonderzoek uit 2007 werden veldomstandigheden nagebootst waarbij de kalkoenen gedurende 5 dagen een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen toegediend.
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012) hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario) da tacchini era classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012) werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Italian: Si propone quindi l'elaborazione di un nuovo regime posologico, che tenga conto dell'evoluzione del profilo di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om een nieuw doseringsschema uit te werken waarin rekening wordt gehouden met de wijze waarop het gevoeligheidsprofiel van E.coli zich heeft ontwikkeld sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee, en met de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten gericht op het beperken van de ontwikkeling van resistentie in doelpathogenen.
Italian: Tenendo conto dei dati generali, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei polli e nei tacchini è giustificata alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kippen en kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen gerechtvaardigd.
Italian: Un ulteriore studio sul campo condotto nell'UE ha dimostrato che intensità di dose fino a 20,6 mg/kg di peso corporeo hanno ancora una volta tenuto sotto controllo i segni clinici, ma non hanno eliminato il patogeno.
Dutch: Ook in een ander veldonderzoek dat werd uitgevoerd in de EU, bleken doseringen van 20,6 mg/kg lichaamsgewicht in staat om de verschijnselen te verminderen maar niet voldoende om het pathogeen uit te roeien.
Italian: • Tenendo conto della riduzione dei profili di sensibilità di E. coli osservata nel monitoraggio dell'UE da quando l'uso dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, deve essere elaborato un regime posologico basato su nuovi studi basati sulla sensibilità attuale di E. coli e su nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza per i patogeni bersaglio.
Dutch: • Rekening houdend met de verminderde gevoeligheid van E.coli die bij surveillance in de EU is waargenomen vanaf het moment dat enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimveesoorten, moet een doseringsschema worden uitgewerkt op basis van nieuwe onderzoeken die uitgaan van de huidige gevoeligheid van E.coli, en nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten waarmee de ontwikkeling van resistentie bij de doelpathogenen kan worden ingeperkt.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, il regime posologico debba essere ottimizzato ai fini dell'efficacia e per limitare il potenziale di un ulteriore sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio;
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat gelet op de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, het doseringsschema moet worden geoptimaliseerd met het oog op de werkzaamheid en de inperking van het potentieel tot verdere ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei tacchini è accettabile a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen aanvaardbaar.
Italian: Pollame (polli da carne), bovini (vitelli), suini
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens
Italian: 1107 Budapest, Ungheria
Dutch: 1107 Budapest,
Italian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Dutch: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal ciprofloxacina.
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de toenemende prevalentie van ESBL CTX-M1-infecties bij mensen.
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francia
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Italian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Italian: Labiana Life Sciences, S.A.
Dutch: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Italian: Nonostante vi siano alcune prove di sviluppo di resistenza in Mycoplasma, questi organismi sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza ed è difficile reperire prove di resistenza diffusa nell'UE o dell'assenza di efficacia della dose.
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
Italian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Dutch: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Italian: Da anni viene rilevata una ridotta sensibilità (11,349,4%), sulla base di un breakpoint di 4 µg/ml e di una MIC non-wild type di ≥0,12 µg/ml.
Dutch: Uitgaande van een breekpunt van ≥4 µg/ml en een niet-wildtype MIC van ≥0,12 µg/ml werd jaren achtereen een verminderde gevoeligheid vastgesteld (11,3-49,4%).
Italian: Due studi effettuati nel 1997 e nel 2002 hanno entrambi dimostrato che, quando gli uccelli erano infetti da E. coli con ridotta sensibilità, MIC = 0,5 µg/ml, l'efficacia di 10 mg/kg di enrofloxacina era ridotta, i segni clinici erano meno efficacemente controllati e, in uno studio, la mortalità era circa del 43%.
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
Italian: Slovacchia Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Dutch: Slowakije Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Italian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Germania
Dutch: 59073 Hamm
Italian: Sono stati presentati test di sensibilità, con isolati al di fuori dell'UE, che hanno dimostrato un graduale aumento della MIC e della resistenza nell'arco degli ultimi 10 anni.
Dutch: Uit deze tests bleek dat de MIC en de resistentie in de afgelopen 10 jaar geleidelijk zijn toegenomen.
Italian: Intensità di dose comprese tra appena 1,5 mg/kg di peso corporeo e 13,02 mg/kg di peso corporeo hanno avuto esito positivo nel controllo della mortalità e della morbilità.
Dutch: De mortaliteit en morbiditeit bleef onder controle met doseringen die uiteenliepen van 1,5 mg/kg lichaamsgewicht tot 13,02 mg/kg lichaamsgewicht.
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spagna
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
Italian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Italian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Dutch: Litouwen Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Italian: Pollame, suini
Dutch: Pluimvee, varkens
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
Italian: Pollame, non ovaiole
Dutch: Pluimvee, nieteierleggend
Italian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Dutch: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Italian: 18 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf riportate alla strategia del CVMP 2011-2015 e sono state affrontate nel precedente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come principi attivi (EMEA/V/A/049)19 e nell'attuale deferimento.
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
Italian: Sono stati presentati undici riferimenti bibliografici, due dei quali successivi al 2000, a sostegno dell'indicazione per Mycoplasma spp.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
Italian: Enrofloxacin 0,5% Soluzione per uso orale
Dutch: Enrofloxacine 0,5% Oplossing voor oraal gebruik
Italian: Anomalie dose-dipendenti sono state osservate nell'indice totale delle lesioni della testa del femore, dei condili femorali e dei condili tibiali negli uccelli trattati con ≥50 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni.
Dutch: Onder alle gevonden laesies van femurkop, femurcondylen en tibiacondylen bevonden zich dosisafhankelijke afwijkingen bij vogels die 5 dagen lang ≥50 mg/kg lichaamsgewicht per dag hadden gekregen.
Italian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spagna
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Italian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Italian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Italian: Ad esempio, circa il 25-35% dell'enrofloxacina, in ogni dato punto di rilevazione temporale, viene metabolizzato in ciprofloxacina, con conseguenti concentrazioni subterapeutiche di ciprofloxacina, che potrebbero selezionare ceppi resistenti, nonché resistenza crociata.
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
Italian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spagna
Dutch: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a, 08028 Barcelona Spanje
Italian: Soluzione per uso in acqua di bevanda
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
Italian: Pollame (polli)
Dutch: Pluimvee (kippen)
Italian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungheria
Dutch: 1126 Budapest, Hongarije
Italian: coli si sta evolvendo, con prove di E. coli ESBL nel pollame (CTX-M1) nei prodotti trasformati a base di carne e l'aumento della prevalenza umana di infezioni da ESBL CTX-M1. Al momento, non è noto se l'uso di enrofloxacina sia associato a selezione e shedding di CTX-M1, ma E. coli ESBL può essere resistente anche ai fluorochinoloni.
Dutch: Het verband tussen het gebruik van enrofloxacine en de selectie en uitscheiding van CTX-M1 is nog niet vastgesteld, maar mogelijk is ESBL E.coli ook resistent voor fluorchinolonen.
Italian: Tuttavia, secondo la relazione EFSA/ECDC (2012)5, la resistenza a ciprofloxacina negli isolati di E. coli indicatori prelevati da polli è moderata-elevata, a un tasso del 47%.
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012)5 wordt de resistentie voor ciprofloxacine in indicator-E.coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische grenswaarden voor niet-pathogene stammen.
Italian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Italian: Va notato che i livelli riferiti di enrofloxacina nei polmoni dei polli sono stati costantemente pari a 0,88 µg/g dopo la somministrazione di enrofloxacina alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: Bij kippen die een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend kregen, was overigens steeds een concentratie van 0,88 µg/g van het middel in de longen te zien.
Italian: Secondo le conclusioni dello studio di Evans et al. (2009)17, nel Regno Unito le persone infette da Campylobacter resistente ai fluorochinoloni non hanno sofferto di una malattia più grave rispetto a quelle infetti da Campylobacter sensibile, anche tenendo conto dell'uso di antimicrobici; tuttavia, gli autori non hanno indicato se vi sia stato un impatto su specifici sottogruppi vulnerabili.
Dutch: Campylobacter opliepen, geen last van ernstiger ziekteverschijnselen dan degenen die geïnfecteerd waren met de gevoelige Campylobacter, los van het feit of ze behandeld werden met antimicrobiële middelen.
Italian: Pollame e suini
Dutch: Pluimvee en varkens
Italian: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Soluzione orale Orale
Dutch: 10% Enrofloxacine 100 mg/g Orale oplossing Oraal
Italian: Soluzione orale per uso in acqua di bevanda
Dutch: Orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Italian: Polli, suini e tacchini
Dutch: Kippen, varkens en kalkoenen
Italian: coli patogeno ha portato a un ampio uso dell'enrofloxacina.
Dutch: Maar door de wijdverbreide multidrug-resistentie van pathogene E.coli wordt enrofloxacine op steeds grotere schaal toegepast.
Italian: Polli, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie, conigli
Dutch: Kippen, kalkoenen, parelhoenders, eenden, fazanten, kwartels, konijnen
Italian: Secondo la relazione sintetica dell'EFSA del 2010, il livello di resistenza (sulla base dei valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di Campylobacter jejuni da polli da carne, era del 47%, malgrado la variabilità tra gli Stati membri.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
Italian: • a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006), il CVMP ha ritenuto che l'indicazione per il trattamento delle infezioni da salmonella debba essere eliminata dagli RCP;
Dutch: • gelet op zowel de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, als op de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr.
Italian: ENROVALL ORAL Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: ENROVALL ORAL Enrofloxacine 100 mg/ml
Italian: Slovacchia Vetpharma Animal Health S.L.,
Dutch: Slowakije Vetpharma Animal Health S.L.,
Italian: I tassi di resistenza riferiti in E. coli da polli e tacchini sono bassi secondo lo studio di Wallman 2007, in cui si è usato un breakpoint clinico di ≥ 2 mg/l ed è stata determinata una resistenza pari fino al 4,6% in isolati del 2004-2005.
Dutch: Daarbij werd uitgegaan van een klinisch breekpunt van ≥2 mg/l en bij de isolaten uit 2004-2005 een resistentie gezien van 4,6%.
Italian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Dutch: 11-500 Giżycko
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Dutch: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Italian: 1 dose (1 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Italian: 0,05 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Italian: 1 siringa preriempita
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Italian: Ripetere questa azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Dutch: Herhaal dit krachtig gedurende ten minste 15 seconden.
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 Settembre 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 1996 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2006
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
Dutch: - Schema voor primaire vaccinatie
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Dutch: Postmarketing surveillance
Italian: • si ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Italian: Questo schema può essere utilizzato esclusivamente in quegli adulti che necessitano di una protezione rapida (ad esempio: viaggiatori).
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la patologia è usualmente abbastanza grave da comportare uno stato di malessere per circa un mese.
Dutch: De meeste mensen herstellen geheel maar de ziekte is ernstig genoeg om mensen ongeveer 1 maand ziek te houden.
Italian: In caso contrario, potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tijdens postmarketing surveillance.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Dutch: Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn de volgende:
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Dutch: • koorts van 37,5°C of hoger
Italian: La protezione contro l'epatite A e l'epatite B si sviluppa in 2-4 settimane.
Dutch: Bescherming tegen hepatitis A en hepatitis B ontwikkelt zich binnen 2-4 weken.
Italian: Riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.