FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Numeta G13%E, which is given into a vein to premature babies to provide nutritional support (intravenous nutrition or parenteral nutrition), will remain suspended until a re-formulated preparation is made available.
Latvian: Numeta G13%E, ko ievada vēnā priekšlaikus dzimušiem bērniem, lai nodrošinātu uztura atbalstu (veiktu intravenozo jeb parenterālo barošanu), reģistrācijas apliecības darbība būs apturēta līdz brīdim, kad kļūs pieejamas zāles ar izmainītu sastāvu.
English: • In case of hypermagnesaemia, the infusion of Numeta G16%E should be stopped or infusion rate reduced and alternative fluids, nutrition and electrolytes prescribed as deemed clinically appropriate.
Latvian: • Hipermagnēmijas gadījumā Numeta G16%E infūzija ir jāpārtrauc vai jāsamazina tās ātrums, un atbilstoši klīniskai situācijai jāparaksta citi šķidrumi, barošanas līdzekļi un elektrolīti.
English: Numeta preparations are given to provide nutritional support in children who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
Latvian: Numeta preparātus ievada, lai nodrošinātu uztura atbalstu bērniem, kurus nav iespējams barot caur muti vai barošanas zondi.
English: Clinical signs may not be identifiable unless hypermagnesaemia is severe.
Latvian: Kamēr hipermagnēmija nav smaga, klīniskās pazīmes var nebūt konstatējamas.
English: • When giving Numeta G16%E, doctors should monitor serum magnesium levels, along with other electrolyte levels at baseline and at appropriate intervals thereafter.
Latvian: • Lietojot Numeta G16%E, ārstiem līdzekļa lietošanas sākumā un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk līdztekus citu elektrolītu līmenim jāuzrauga arī magnija līmenis serumā.
English: • Following several reports of hypermagnesaemia in preterm infants, the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Latvian: • Pēc vairākiem ziņojumiem par hipermagnēmiju priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
English: • Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Latvian: • Hipermagnēmijas (paaugstināta magnija līmeņa asinīs) riska dēļ barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
English: The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate.
Latvian: Ja magnija līmenis būs augsts, ārsts pārtrauks Numeta G16%E lietošanu vai arī ievadīs Numeta lēnāk.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Latvian: Piešķirto nosaukumu saraksts, zāļu forma, zāļu stiprums, ievadīšanas veids, pieteicējs dalībvalstīs
English: 2700 AN, Zoetermeer The Netherlands
Latvian: 2700 AN, Zoetermeer The Nīderlande
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, IEVADĪŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKI DALĪBVALSTĪS
English: Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Postbus 599
English: Norway AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
English: Hungary AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Latvian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Somija
English: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grieķija
English: Via E. Folli 50 20134 Milano Italy
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itālija
English: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itālija
English: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spānija
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Latvian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Lielbritānija
English: DK-2620 Albertslund Denmark
Latvian: DK-2620 Albertslund Dānija
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Vācija
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dānija
English: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Latvian: 40 mg/VIAL
English: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Latvian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden
Latvian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zviedrija
English: Sweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Latvian: Zviedrija AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zviedrija
English: MUPS
Latvian: Kapsulas
English: 20 mg Gastroresistant tablets
Latvian: 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes s
English: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Latvian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
English: 10 mg Capsules
Latvian: 10 mg Kapsulas
English: 10 mg Gastroresistant tablets
Latvian: 10 mg Zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes
English: 20 mg Capsules
Latvian: 20 mg Kapsulas
English: Losec 10 mg kapszula 10 mg Capsule, hard
Latvian: Losec 10 mg kapszula
English: Losec-Mups 40mg 40 mg Gastroresistant tablets
Latvian: Losec MUPS 40 40 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Latvian: Logastric-Mups 40mg, maagsapresistente tabletten
English: Losec 40 mgTrockenstechampulle mit Lösungsmittel
Latvian: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
English: 40 mg Gastroresistant capsules
Latvian: 40 mg Cietās zarnās šķīstošās kapsulas
English: Losec Capsules 10mg 10mg Hard gelatin capsules
Latvian: Losec Capsules 10mg
English: Losec-Mups 10mg 10 mg Gastroresistant tablets
Latvian: Losec MUPS 10 10 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: Losec Capsules 20mg 20mg Hard gelatin capsules
Latvian: LOSEC 20 mg 20 mg Cietās zarnās šķīstošās kapsulas
English: Losec-Mups 20mg 20 mg Gastroresistant tablets
Latvian: Losec MUPS 20 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: LOSEC 20 mg
Latvian: LOSEC cápsulas 20 mg
English: Losec 40 MG
Latvian: Losec Infusion 40mg
English: 20 m Gastro-resistant tablets
Latvian: 20 m Zarnās šķīstošās tabletes
English: Losec 20 mg kapszulaz 20 mg Capsule, hard
Latvian: Losec 20 mg kapszulaz
English: Bracco S.p.A.
Latvian: Laboratorio Tau, S.A.
English: 10 mg Gstroresistant capsules
Latvian: 10 mg Cietā kapsula
English: Antra MUPS 10 mg 10 mg Gastro-resistant tablets
Latvian: Antra MUPS 10 mg
English: Losec MUPS 10
Latvian: Losec 10mgKapseln
English: Logastric 10mg, maagsapresistente capsules
Latvian: Logastric 10mg, maagsapresistente tabletten
English: Losec Capsules 40mg 40mg Hard gelatine capsules
Latvian: Losec Capsules 40mg
English: 20mg
Latvian: Antra MUPS 20 mg
English: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Latvian: 10 mg/CAP
English: 20 mg Gastroresistant capsules
Latvian: 20 mg Cietās zarnās šķīstošās kapsulas
English: Losec MUPS 20
Latvian: Losec 20mgKapseln
English: Logastric 20mg, maagsapresistente capsules
Latvian: Logastric 20mg, maagsapresistente tabletten
English: 40 mg/ml Powder and Solvens for solution for injection
Latvian: 40 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Antra MUPS 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablets
Latvian: Antra MUPS 40 mg
English: 40 mg Gastroresistant tablet
Latvian: 40 mg Liofilizāts perfūzijai
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Latvian: Parasti tā parādās 40-50 gadu vecumā.
English: 2900 Komárom Hungary
Latvian: 2900 Komárom Ungārija
English: Applicable only for the outer packaging component: PC:
Latvian: Attiecas tikai uz ārējo iesaiņojuma komponentu: PC:
English: Do not eat the desiccant.
Latvian: Nenorīt desikantu.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Latvian: Par bradikardiju ziņots 3,3% pacientu, īpaši pirmo 2-3 ārstēšanas mēnešu laikā.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā Zāļu jānorāda nosaukums un adrese ražotāja, kas atbild par atbrīvošanu no attiecīgās sērijas.
English: They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Latvian: Tās īpaši rodas pirmajos 2-3 mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: If you think that the effect of Ivabradine JensonR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Ivabradine JensonR iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Children and adolescents Ivabradine JensonR is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Ivabradine JensonR nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz”/”EXP”.
English: EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017
Latvian: EU/1/16/1145/002
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
Latvian: Līdz šim nav pierādījumu par toksisku ivabradīna ietekmi uz tīkleni, tomēr ivabradīna ārstēšanas, kas ilgāka par vienu gadu, ietekme uz tīklenes funkciju šobrīd nav zināma.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
Latvian: Primārā mērķa kritērija iznākumu galvenokārt noteica ar sirds mazspēju saistītie mērķa kritēriji, hospitalizācija sirds mazspējas pasliktināšanās dēļ (absolūtais risks samazināts par 4,7%) un nāve sirds mazspējas dēļ (absolūtais risks samazināts par 1,1%).
English: The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long-term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
Latvian: Ivabradīna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību, kā arī bērnībā saņemtas ivabradīna terapijas ilgtermiņa efektivitāte kardiovaskulārās saslimstības un mirstības samazinājuma aspektā nav pētīta.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Irregular heart beats.
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 pacientu): Neregulāra sirdsdarbība.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine JensonR.
Latvian: Ja kāds augšminētais punkts attiecas uz Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu pirms vai Ivabradine JensonR lietošanas laikā.
English: Patients received standard care including beta-blockers (89%), ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists (91%), diuretics (83%), and anti-aldosterone agents (60%).
Latvian: Pacienti saņēma standarta terapiju, tai skaitā bēta-blokatorus (89%), AKE inhibitorus un/vai angiotensīna II antagonistus (91%), diurētiskos līdzekļus (83%) un aldosterona antagonistus (60%).
English: Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥65 years) or very elderly patients (≥75 years) and the overall population (see section 4.2).
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Gados vecāki cilvēki: nav novērotas farmakoloģiskas atšķirības (AUC un Cmax) starp vecākiem (≥65gadi) vai krietni vecākiem (≥75gadi) pacientiem un vidējo populāciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: In this way Ivabradine JensonR helps to control and reduce the number of angina attacks.
Latvian: Šādā veidā Ivabradine JensonR palīdz kontrolēt un samazināt stenokardijas lēkmju skaitu.
English: Uncommon*
Latvian: Retāk*
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Applicable only for the outer packaging component: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Latvian: Attiecas tikai uz ārējo iesaiņojuma komponentu: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: Ivabradine JensonR mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Latvian: Ivabradine JensonR galvenokārt darbojas, samazinot sirdsdarbības ātrumu par dažiem sitieniem minūtē.
English: Bradycardia was reported by 17.9% of patients in the ivabradine group (2.1% in the placebo group).
Latvian: Bradikardiju novēroja 17,9% pacientiem ivabradīna grupā (2,1% placebo grupā).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in children aged 0 to less than 6 months in the treatment of chronic heart failure.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Ivabradine JensonR lietošanu bērniem no 0 līdz 6 mēnešu vecumam hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
English: Marketing Authorisation Holder Jenson R+ Limited Fishleigh Court,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Jenson R+ Limited Fishleigh Court,
English: No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency and creatinine clearance above 15 ml/min (see section 5.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru mazspēju un kreatinīna klīrensu virs 15 ml/min (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: For bottles only: After first opening, use within 6 months.
Latvian: Tikai pudelēm: pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
English: Barnstaple, Devon, United Kingdom EX31 3UD
Latvian: Barnstaple, Devon, Lielbritānija EX31 3UD
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine JensonR.
Latvian: Uz tablešu blistera iespiestais kalendārs palīdzēs Jums atcerēties, kad lietojāt iepriekšējo Ivabradine JensonR tableti.
English: The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established.
Latvian: Ivabradīna drošums un efektivitāte hroniskas sirds mazspējas ārstēšanā bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
English: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, United Kingdom EX31 3UD
Latvian: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, Lielbritānija EX31 3UD
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine JensonR, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece un esat lietojusi Ivabradine JensonR, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Ivabradine JensonR should be taken during meals.
Latvian: Ivabradine JensonR jālieto ēdienreižu laikā.
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Polysorbate 80
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
English: If you forget to take a dose of Ivabradine JensonR, take the next dose at the usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine JensonR devu, nākamo devu lietojiet parastā laikā.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
English: Atrial fibrillation has been more common in patients using concomitantly amiodarone or potent class I anti-arrhythmics.
Latvian: Priekškambaru fibrilācija biežāk rodas pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto amiodaronu vai spēcīgus I grupas antiaritmiskos līdzekļus.
English: Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics): hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia.
Latvian: Kālija līmeni pazeminoši diurētiskie līdzekļi (tiazīdu grupas un cilpas diurētiskie līdzekļi): hipokaliēmija var palielināt aritmijas risku.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Jenson R+ Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Jenson R+ Limited
English: Ivabradine JensonR (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Latvian: Ivabradine JensonR (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk.
English: Ivabradine is indicated: - in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose.
Latvian: Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem): Nātrene, nieze, ādas apsārtums, slikta pašsajūta.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 98 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
English: - Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: nieru darbības traucējumu (kreatinīna klīrenss no 15 līdz 60 ml/min) ietekme uz ivabradīna farmakokinētiku ir neliela, tas saistīts ar zemo nieru klīrensa ieguldījumu (apmēram 20%) ivabradīna un tā galvenā metabolīta S 18982 kopējā eliminācijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Analysis of heart rate reduction with doses up to 20 mg twice daily indicates a trend towards a plateau effect which is consistent with a reduced risk of severe bradycardia below 40 bpm (see section 4.8).
Latvian: Analizējot sirds ritma samazināšanos ar devām līdz 20 mg divas reizes dienā, novēroja tendenci uz plato efektu vienlaicīgi ar samazinātu smagas bradikardijas zem 40 sitieniem minūtē risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: What Ivabradine JensonR contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Latvian: Ko Ivabradine JensonR satur - Aktīvā viela ir ivabradīns (hidrohlorīda veidā).
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine JensonR 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Latvian: Dažos gadījumos (piemēram, ja esat gados vecāks), Jūsu ārsts, devu var samazināt uz pusi, t.i., vienu pusi no Ivabradine JensonR 5 mg tabletes (atbilstoši 2,5 mg ivabradīna) no rīta un vienu pusi no 5 mg tabletes vakarā.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationship PK/PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
Latvian: FK/FD attiecības analīze liecina, ka sirds ritms samazinās gandrīz lineāri, palielinot ivabradīna un S 18982 plazmas koncentrāciju ar devām līdz 15-20 mg divas reizes dienā.
English: Ivabradine JensonR with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine JensonR.
Latvian: Ivabradine JensonR kopā ar uzturu un dzērienu Izvairieties no greipfrūtu sulas lietošanas uzturā Ivabradine JensonR lietošanas laikā.
English: A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6-12]months, 36 aged [1-3]years and 63 aged [3-18]years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums ar 116 pediatriskiem pacientiem (17 no tiem bija 6-12 mēnešus veci, 36 - vecumā no1-3 gadiem, bet 63 - vecumā no 3-18 gadiem) ar HSM un dilatācijas kardiomiopātiju (DKM), kurā zāles lietoja papildus optimālai fona terapijai.
English: The study demonstrated a clinically and statistically significant relative risk reduction of 18% in the rate of the primary composite endpoint of cardiovascular mortality and hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.82, 95% CI [0.75;0.90] - p <0.0001) apparent within 3 months of initiation of treatment.
Latvian: Pētījums parādīja klīniski un statistiski nozīmīgu relatīvā riska samazinājumu par 18% primārā kombinētā mērķa kritērija sastopamībā: kardiovaskulāra mirstība un hospitalizācija sirds mazspējas pasliktināšanās dēļ (riska attiecība: 0,82; 95% TI [0,75;0,90] - p<0,0001), ko konstatēja jau 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: For bottles, use within 6 months after first opening.
Latvian: Zāles pudelēs izlietot 6 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
English: What Ivabradine JensonR is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ivabradine JensonR un kādam nolūkam to lieto
English: There was a significant improvement in NYHA class at last recorded value, 887 (28%) of patients on ivabradine improved versus 776 (24%) of patients on placebo (p = 0.001).
Latvian: Tika novērota ievērojama NYHA klases uzlabošanās novērošanas beigās, 887 (28%) ivabradīnu saņēmušo pacientu bija uzlabošanās, salīdzinot ar 776 (24%) pacientiem, kas saņēma placebo (p = 0,001).
English: The antianginal and anti-ischaemic effects of ivabradine were associated with dose-dependent reductions in heart rate and with a significant decrease in rate pressure product (heart rate x systolic blood pressure) at rest and during exercise.
Latvian: Ivabradīna anti-angināla un anti-išēmiska efektivitāte izpaudās ar devas atkarīgu sirds ritma samazināšanos un ar ievērojamu sirds ritma-spiediena dubultreizinājuma (rate pressure product) samazinājumu (sirds ritms x sistoliskais asinsspiediens) miera stāvoklī un slodzes laikā.
English: Ivabradine JensonR may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ivabradine JensonR var izsaukt pārejošus ar apgaismojumu saistītus redzes traucējumus (īslaicīgs gaismas uzplaiksnījums redzes laukā, skatīt „Iespējamās blakusparādības”).
English: A large outcome study, SIGNIFY, was performed in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure (LVEF >40%), on top of optimal background therapy.
Latvian: Tika veikts plašs iznākuma pētījums SIGNIFY ar 19 102 pacientiem, kuriem bija koronārā artēriju slimība bez sirds mazspējas klīniskiem simptomiem (KKIF >40%), uz optimālas terapijas fona.