FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainus Onpattro kasutamise katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli infusiooniga seotud reaktsioon (0,7%).
Maltese: L-unika reazzjoni avversa li wasslet għat-twaqqif ta' Onpattro kienet reazzjoni relatata mal-infużjoni (0.7%).
Estonian: • intravenoosne H2 blokaator (ranitidiin 50 mg või samaväärne)
Maltese: • Imblokkatur tal-H2 ġol-vini (ranitidine 50 mg, jew ekwivalenti)
Estonian: Onpattro sisaldab naatriumi
Maltese: Reazzjoni relatata mal infużjoni
Estonian: • Onpattro tavaline annus on 300 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi (kg) kohta üks kord iga
Maltese: • Id-doża tas-soltu ta' Onpattro hi ta' 300 mikrogrammi għal kull kilo (kg) ta' piż tal-ġisem,
Estonian: • ninakinnisus või tilkuv nina (riniit)
Maltese: • Imnieħer imblukkat jew inixxi (rinite)
Estonian: Onpattro farmakokineetiliste omaduste iseloomustamiseks mõõdeti patisiraani plasmakontsentratsioone ning lipiidi komponente DLin-MC3-DMA ja PEG2000-C-DMG. Imendumine
Maltese: Il-propjetajiet farmakokinetiċi ta' Onpattro kienu kkaratterizzati bil-kejl tal-konċentazzjonijiet ta' plażma ta' patisiran u l-komponenti lipidi DLin-MC3-DMA u PEG2000-C-DMG.
Estonian: 17. oktoober 2003/17.
Maltese: 17 ta' Ottubru 2003//17 ta' Ottubru 2008
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsus
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Estonian: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksamaa
Maltese: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, IlĠermanja
Estonian: Allergiline dermatiit
Maltese: Dermatite allerġika
Estonian: On kindlaks tehtud selle kaks isovormi COX-1 ja COX-2.
Maltese: Ġew identifikati żewġ iżoforom, COX-1 U COX-2.
Estonian: Artralgia, müosiit
Maltese: Artralġja, mijosite
Estonian: Pearinglus, hüpertoonia
Maltese: Sturdament, ipertonija
Estonian: Onsenal 400 mg kapslid sisaldavad laktoosi (99,6 mg).
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli fih lactose (99.6 mg).
Estonian: Onsenal 200 mg kapslid sisaldavad laktoosi (49,8 mg).
Maltese: Onsenal 200 mg kapsuli fih lactose (49.8 mg).
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada.
Maltese: Ir-riskju li jista jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Estonian: Pakendis on 10 või 60 kapslit.
Maltese: Pakketti ta' 10 jew 60 kapsula
Estonian: Ensüüm tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide moodustumise eest.
Maltese: Cyclooxygenase huwa responsabbli għall-ġenerazzjoni ta' prostaglandini.
Estonian: • Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Maltese: Attakk tal-qalb b'konġestjoni qalila (NYHA III-IV).
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet Farmakokinetiċi
Estonian: • Maksatalitluse raske häire (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh' skoor ≥10) (klass
Maltese: .3) Disfunzjoni severa fil-fwied (serum albumina <25 gramma / litru jew punteġġ Child-Pugh >10)
Estonian: Hinnanguliselt on homosügootse *3/*3 genotüübi esinemissagedus erinevate etniliste rühmade lõikes 0,3…1,0%.
Maltese: Huwa stmat li l-frekwenza tal-ġenotip omozigota *3/*3 huwa 0.3-1.0% fost gruppi etniċi differenti.
Estonian: Ekhümoos, villiline lööve, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem
Maltese: Ekkimożi, imsiemer, dermatite esfoljattiva, eritema multiformi, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, anġjoedema
Estonian: • Teadaolev ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sulfonamidi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX33
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antineoplastics, Kodiċi ATC:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Väliskarp - 200 mg kõvakapslid (läbipaistev, läbipaistmatu blisterpakend)
Maltese: Kartuna ta' barra - 200 mg kapsuli iebsin (folja ċara, opaka)
Estonian: Ravi ajal tselekoksiibiga suurenes CYP2D6 substraadi dekstrometorfaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 136% võrra.
Maltese: Waqt il-kura/trattament b'celecoxib, ilkonċentrazzjonijiet medji tas-substrat ta' CYP2D6 dextromethorphan fil-plasma żdiedu b'136%.
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 800 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata tal-ġurnata hi 800 mg.
Estonian: Onsenal'i kapslid on pakendatud blisterpakendisse ja 10 või 60 kaupa karpidesse.
Maltese: Onsenal huwa ppakkjat f'folji u fornut f'kaxxi ta' 10 jew 60 kapsula.
Estonian: Müokardiinfarkti esinemissagedus oli 1,1% (8/717 patsienti), kui tselekoksiibi manustati annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, ning 1,2% (13/1070 patsienti) platseebo puhul.
Maltese: L-inċidenza ta' infart mijokardijaku kienet ta' 1.1% (8/717 pazjent) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum u 1.2% (13/1070 pazjent) bi plaċebo.
Estonian: Koostoimeuuringus ei leitud tselekoksiibil kliiniliselt olulist mõju suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide (1 mg noretisterooni / 35 μg etinüülöstradiooli) farmakokineetikale.
Maltese: Fi studju tal-interazzjonijiet, celecoxib ma kellux effetti kliniċi rilevanti fuq il-farmakokinetiċi talkontraċettivi orali (1 mg norethistherone /35 microg ethinylestradiol).
Estonian: Onsenal on näidustatud adenomatoossete soolepolüüpide arvu vähendamiseks perekondliku adenomatoosse polüpoosi korral lisaks kirurgilisele ravile ja endoskoopilisele jälgimisele (vt lõik 4.4).
Maltese: Onsenal huwa indikat għat-tnaqqis tal-polipi intestinali adenomatuż f'każijiet ta' polipi adenomatuż familjali (FAP) bħala aġġunt għal kirurġija u sorveljanza endoskopika fil-futur (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Onsenal'i võib võtta koos atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) väikeste annustega.
Maltese: Onsenal jista' jittieħed ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (aspirina).
Estonian: Täheldati ka duodenaalsete adenoomide arvu märkimisväärset vähenemist (14,5% tselekoksiibi grupis versus 1,4% platseebogrupis), ent see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikanti fl-erja ta' l-adenoma dwodenali meta mqabbel ma' plaċebo (14.5% celecoxib 400 mg BID kontra 1.4% plaċebo), li madankollu ma kienx statistikament sinifikanti.
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Estonian: Pilootuuring juveniilse perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel: Kokku 18 last vanuses 10…14 aastat, kellel oli tegemist perekondliku adenomatoosse polüpoosi genotüübi või fenotüübiga, raviti tselekoksiibiga annuses 4 mg/kg ööpäevas (4 patsienti võrrelduna 2 platseebot saanud patsiendiga), 8 mg/kg ööpäevas (4 patsienti võrrelduna 2 platseebot saanud patsiendiga) või 16 mg/kg ööpäevas (4 patsienti võrrelduna 2 platseebot saanud patsiendiga).
Maltese: Studju Pilota fuq Pazjenti FAP Minorenni: Total ta' 18-il tifel/tifla ta' 10 sa 14-il sena li kellhom FAP pożittiv ta' ġenotip jew fenotip ingħataw kura b'celecoxib 4 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), celecoxib 8 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), jew celecoxib 16 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo).
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid ei asenda atsetüülsalitsüülhapet kardiovaskulaarsete trombembooliliste haiguste profülaktikas, sest neil puudub toime trombotsüütide agregatsioonile.
Maltese: Inibituri selettivi COX-2 mhumiex sostituti għal acetylsalicylic acid għal profilassi ta' mard kardjovaskulari trombo-emboliku minħabba n-nuqqas ta' effett tagħhom kontra l-plejtlits.
Estonian: 3 aasta jooksul olid kumulatiivsed esinemissagedused selle kombineeritud tulemusnäitaja puhul vastavalt 3,0% (20/671 isikut) ja 2,5% (17/685 isikut) võrreldes 0,9%-ga (6/679 isikut) platseebo puhul.
Maltese: Ir-rati kumulattivi għal dan l-endpoint kompost fuq 3 snin kienu 3.0% (20/671 persuna) u 2.5% (17/685 persuna), rispettivament, meta mqabbel ma' 0.9% (6/679 persuna) għall-plaċebo.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel: Tselekoksiibi kasutamise kogemus alla 18-aastastel perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel piirdub väga väikeses patsientide populatsioonis läbi viidud ühe pilootuuringuga, milles patsiente raviti tselekoksiibi annustega kuni 16 mg/kg ööpäevas, mis vastab täiskasvanud perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidele soovitatavale annusele 800 mg ööpäevas (vt lõik 5.1).
Maltese: L-esperjenza b'celecoxib f'pazjenti FAP ta' inqas minn 18-il sena hija limitata għal studju pilota wieħed f'popolazzjoni żgħira ħafna, li fih il-pazjenti kienu kkurati b'celecoxib f'dożi sa 16 mg/kg kuljum, li tikkorrispondi mad-doża rakkomandata għall-adulti FAP ta' 800 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Hüperkaleemia
Maltese: Il-Ġermanja
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100)
Estonian: CYP2C19 poolt metaboliseeritavateks ravimiteks on näiteks diasepaam, tsitalopraam ja imipramiin.
Maltese: Eżempji ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 huma diazepam, citalopram u imipramine.
Estonian: COX-2 kõrgenenud taset on leitud paljudes premaliigsetes uudismoodustistes (nagu adenomatoossed kolorektaalsed polüübid) ja epiteliaalsetes vähkides.
Maltese: Livelli għoljin ta' COX-2 jinstabu f'ħafna feriti pre-malinji (polipi adenomatużi kolorettali ) u kanċer epiteljali.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võimalik, et ka endoteliaalse) prostatsükliini moodustumist, ilma et nad mõjutaksid trombotsüütide tromboksaani.
Maltese: Inibituri ta' COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostacyclin sistemiku (u allura possibilment endoteljali) mingħajr ma jaffetwaw it-thromboxane tal-plejtlits.
Estonian: Helicobacter'i infektsioon, vöötohatis, roospõletik, haavainfektsioon, igemeinfektsioon, labürindi põletik, bakteriaalne infektsioon
Maltese: Infezzjoni tal-helicobacter, herpes zoster, irsipla, infezzjoni fil-ferita, infezzjoni fil-ħniek, labirintite
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saavutatakse 5 ravipäeva jooksul.
Maltese: Konċentrazzjonijiet stabbli fil-plażma jintlaħqu fi żmien 5 ijiem ta' kura.
Estonian: Tselekoksiibi metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP2C9 abil.
Maltese: Metabolizzaturi mhux daqstant tajbin ta' CYP2C9:
Estonian: Düspnoe
Maltese: Disturbi
Estonian: COX-2 omab tähtsust ka ovulatsioonis, viljastatud munaraku implanteerumisel ja arterioosjuha sulgumisel, neerufunktsiooni regulatsioonis ja mitmetes kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valutundlikkus ja kognitiivsed funktsioonid).
Maltese: Huwa maħsub ukoll li COX-2 hija involuta fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u għeluq tad-ductus arteriosus, regolament tal-funzjoni renali u funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (bidu ta' deni, perċezzjoni ta' uġigħ u funzjoni konjittiva).
Estonian: APC uuringus olid kardiovaskulaarsete surmade, müokardiinfarkti ja insuldi kombineeritud tulemusnäitaja (koondatud) suhtelised riskid võrreldes platseeboga 3,4 (95% usaldusintervall 1,4…8,5), kui tselekoksiibi manustati annustes 400 mg kaks korda ööpäevas, ja 2,8 (95% usaldusintervall 1,1…7,2), kui tselekoksiibi manustati annustes 200 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Fil-prova APC, ir-riskji relattivi meta mqabbla mal-plaċebo għal endpoint kompost (aġġudikat) ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, jew puplesija kienu 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) b'celecoxib 400 mg darbtejn kuljum u 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Teadaolevalt tuleb CYP2C9 aktiivsuse vähenemise korral selliseid kombinatsioone vältida (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Maltese: Tali kombinazzjonijiet għandhom jiġu evitati f'metabolizzaturi magħrufa mhux daqstant tajbin ta' CYP2C9 (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Estonian: In vitro uuringutes on leitud, et tselekoksiib võib mõnevõrra inhibeerida ka CYP2C19 poolt katalüüsitavat metabolismi.
Maltese: Studji in vitro urew xi potenzjal għal celecoxib li jinibixxi metaboliżmu kkatalizzat minn CYP2C19.
Estonian: Toimeaine on tselekoksiib.
Maltese: L-attività farmakoloġika tinsab fis-sustanza oriġinali.
Estonian: Diafragmaalsongasid täheldati ka peri- ja postnataalse toksilisuse uuringuis rottidel, kui tselekoksiibi manustati organogeneesi perioodil.
Maltese: Ftuq dijaframmatiku kien osservat ukoll fi studji ta' tossiċità peri-post natali fil-firien, li kien jinkludi esponiment fil-perjodu organoġenetiku.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakend.
Maltese: Folji ta' PVC opak/fojl ta' l-aluminju
Estonian: CYP2C9*3 alleeliga ja eriti CYP2C9*3*3 homosügootse genotüübiga patsientidel võib tekkida tselekoksiibi taseme ekspositsioon, mis ületab selle, mille korral on kliinilistes uuringutes tõestatud ohutus.
Maltese: Pazjenti bil-allele CYP2C9*3, partikolarment dawk bil-CYP2C9*3*3 ta' ġenotip omozigota, jistgħu jkunu esposti għal livelli ta' celecoxib li huma ogħla minn dawk li għalihom is-sigurtà ġiet studjata fil-provi kliniċi.
Estonian: Onsenal 400 mg kapslid Tselekoksiib
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli iebsin
Estonian: Patsientidest, keda raviti tselekoksiibiga annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, loeti viimasel kliinilisel visiidil lisinopriilile mitte reageerinuks 48% (seda defineeriti kui mansetiga mõõdetud diastoolset vererõhku, mis oli > 90 mm Hg või mansetiga mõõdetud diastoolse vererõhu tõusu >10% võrra võrreldes algtasemega) võrreldes 27%-ga platseeborühmas; see erinevus oli statistiliselt oluline.
Maltese: Fost il-pazjenti ttrattati b'celecoxib 200 mg BID, 48% tqiesu li ma rrispondewx għal lisinopril fl-aħħar żjara klinika (definita bħala cuff diastolic blood pressure >90 mmHg jew żieda fil-cuff diastolic blood pressure >10% pparagunata mal-linja bażi), meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo; din iddifferenza kienet statistikament sinifikanti.
Estonian: EMA/230377/2010 EMEA/H/C/466
Maltese: EMEA/H/C/466
Estonian: Müügiloa hoidja on Pfizer Limited.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited.
Estonian: Seda turustatakse valgete kapslitena (200 ja 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli bojod (200 u 400 mg).
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Onsenal kuue kuu möödumisel polüüpide keskmist arvu 28% võrra, platseebot kasutanud patsientidel vähenes polüüpide arv 5% võrra.
Maltese: F'adulti, Onsenal naqqas innumru medju ta' polipi bi 28% wara sitt xhur, filwaqt li n-numru naqas b'5% fil-pazjenti ttrattati bilplaċebo.
Estonian: Onsenali suurim soovituslik annus on 800 mg ööpäevas.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Onsenal hija 800 mg.
Estonian: Onsenalis toimeainena sisalduv tselekoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsenal, celecoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)'.
Estonian: Onsenal oli kasutamisel annuses 400 mg kaks korda ööpäevas platseebost efektiivsem.
Maltese: Onsenal f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Estonian: COX-2 sisaldus on adenomatoossetes kolorektaalpolüüpides suur.
Maltese: Il-COX-2 jinsab f'livelli għoljin fil-polipi adenomatużi kolorettali.
Estonian: Mis on Onsenal?
Maltese: X'inhu Onsenal?
Estonian: Et perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Onsenal 20. novembril 2001 harvikravimiks.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti bl-FAP huwa wieħed żgħir, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Onsenal kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina għal mardiet rari) fil-20 ta' Novembru 2001.
Estonian: ONSENAL
Maltese: Onsenal celecoxib
Estonian: Nende toime seisneb ensüümi COX-2 blokeerimises, mille tulemusena väheneb põletikulises protsessis ja silelihaste (automaatselt toimivad, näiteks veresooni avavad ja sulgevad lihased) talitluses osalevate ainete prostaglandiinide teke.
Maltese: Is-sustanza timblokka l-enzima COX-2 bil-konsegwenza li tnaqqas il-produzzjoni ta' prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċessi bħallinfjammazzjoni u l-attività tal-muskolatura lixxa (muskoli li jwettqu funzjonijiet awtomatiċi bħall-ftuħ u l-għeluq tal-arterji u tal-vini).
Estonian: Miks Onsenal heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Onsenal?
Estonian: Onsenali soovituslik annus on 400 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Maltese: Id-doża rakkomandata f'Onsenal hija 400 mg darbtejn kuljum ma' l-ikel.
Estonian: Subkutaanne Viaal (Klaas)
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Estonian: Ortopeediline kirurgia:
Maltese: Kirurġija ortopedika:
Estonian: 6 kuni 12
Maltese: 6 sa 12
Estonian: Abiaine: Naatriummetabisulfit (E 223)
Maltese: Sodium metabisulphite (E 223)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Estonian: Robenakoksiib/tablett
Maltese: Robenacoxib/pillola
Estonian: 40 kuni 80
Maltese: 40 sa 80
Estonian: 6 x 1 tabletti 12 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Estonian: Veevaba etanool Poloksameer 188
Maltese: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Estonian: Vältida ravimi kontamineerumist.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta' kontaminazzjoni.
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Estonian: 5 kuni < 10
Maltese: 5 sa < 10
Estonian: 20 kuni < 40
Maltese: 20 sa < 40
Estonian: 10 kuni < 20
Maltese: 10 sa < 20
Estonian: EU/2/08/089/023 (60 x 1 tabletti)
Maltese: EU/2/08/089/023 (60 x 1 pillola)
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Maltese: Ma hemm ebda antidotu speċifiku.
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Naatriummetabisulfit (E 223) Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: 6 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab 20 mg robenakoksiibi toimeainena ja 1 mg naatriummetabisulfitit (E 223) antioksüdandina.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Estonian: 5 mg tablett: AK 10 mg tablett: BE 20 mg tablett: CD 40 mg tablett: BCK
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: AK Pilloli ta' 10 mg: BE Pilloli ta' 20 mg: CD Pilloli ta' 40 mg: BCK
Estonian: Süsteemne biosaadavus oli koertele robenakoksiibi tablettide manustamisel koos toiduga 62% ja ilma toiduta 84%.
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Maitseaine, tehislik veiseliha Tselluloosipulber Povidoon (K-30) Krospovidoon
Maltese: Trab tal-ħmira Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Estonian: Jäljend
Maltese: MANIFATTURI
Estonian: 1 tablett
Maltese: pillola 1
Estonian: Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Maltese: Il-premedikazzjoni għandha titwettaq biss f'kombinazzjoni ma' butorphanol-analgesia.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt 3-6 nädala jooksul.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Estonian: 2,5 kuni < 5
Maltese: 2.5 sa < 5
Estonian: OLEMUS/TÜÜP: Klaasviaal
Maltese: NATURA/TIP:
Estonian: Robenakoksiib 5 mg
Maltese: Robenacoxib 6 mg.
Estonian: Toimeaine: Robenakoksiib 20 mg
Maltese: Robenacoxib 20 mg
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, vajavad need kassid hoolikalt jälgimist.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, tista' tiġi osservata letarġija.
Estonian: Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Maltese: Kull pillola fiha 6 mg robenacoxib.
Estonian: Tablett (tabletid) manustatakse ilma toiduta vähemalt 30 minutit enne operatsiooni.
Maltese: Il-pillola(i) għandha tingħata (għandhom jingħataw) mingħajr ikel għallinqas 30 minuta qabel il-kirurġija.
Estonian: See on tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2) jõuline ja selektiivne inhibiitor.
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv ta' cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Estonian: In vivo andis robenakoksiibi süstelahus märgatava COX-2 aktiivsuse inhibeerimise ja ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Maltese: In vivo, soluzzjoni ta' Robenacoxib għal injezzjoni pproduċiet inibizzjoni sinifikanti ta' attività COX-2 u ma kellha ebda effett fuq l-attività ta' COX-1.
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Maltese: Numru ta' pilloli
Estonian: Manustatakse ühekordse suukaudse ravimina enne ortopeedilist kirurgilist operatsiooni.
Maltese: Agħti bħala kura orali waħdanija qabel kirurġija ortopedika.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: QM01AH91. 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Estonian: Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Estonian: Ägedad lihasluukonna häired: kuni 6 päeva.
Maltese: Għal disturbi muskuloskeletali akuti: ikkura għal mhux aktar minn 6 ijiem.
Estonian: Annustamisel 2 mg/kg oli Tmax 1 h (kassid ja koerad), Cmax 1464 ng/ml (kassid) ja 615 ng/ml (koerad) ning AUC väärtus oli 3128 ng.h/ml (kassid) ja 2180 ng.h/ml (koerad).
Maltese: ng/ml (qtates) u 615 ng/ml (klieb), u AUC ta' 3,128 ng.h/ml (qtates) u 2,180 ng.h/ml (klieb).
Estonian: Metaboliitide kumulatsiooni ei testitud.
Maltese: Akkumulazzjoni ta' metaboliti ma ġietx ittestjata.
Estonian: 2,5 kuni < 6
Maltese: 2.5 sa <6
Estonian: Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Maltese: Fil-klieb, robenacoxib kien, in vitro, bejn wieħed u ieħor 140 darba selettiv għal COX-2 (IC50 0.04 μM) meta mqabbel ma' COX-1 (IC50 7.9 μM).
Estonian: Erinevused robenakoksiibi ja platseebo puhul olid märgatavad (P<0,05) kliendispetsiifiliste tulemusnäitajate korral, kuid ei saavutanud olulist erinevust (P=0,07) kasside lihasluukonna valu indeksi korral.
Maltese: Differenzi bejn robenacoxib u placebo kienu sinifikanti (P<0.05) għall-miżuri ta' eżitu speċifiċi għallklijent, pero ma kienux sinifikanti (P=0.07) għall-indiċi tal-uġigh fil-qtates.
Estonian: 10 mg tabletid: Robenakoksiib 10 mg 20 mg tabletid: Robenakoksiib 20 mg 40 mg tabletid: Robenakoksiib 40 mg
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: Robenacoxib 5 mg Pilloli ta' 10 mg: Robenacoxib 10 mg Pilloli ta' 20 mg: Robenacoxib 20 mg Pilloli ta' 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Estonian: Tsüklooksügenaas 1 ensüümi (COX-1), millel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes, ei inhibeerita robenakoksiibi poolt.
Maltese: L-enzima cyclooxygenase 1 (COX-1) li għandha funzjonijiet protettivi, eż. fl-apparat diġestiv u l-kliewi, mhijiex inibita minn robenacoxib.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg/ml robenakoksiib
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib