FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Palynziq sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Portuguese: Mais informações sobre Palynziq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Palynziq sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Palynziq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Palynziq è un medicinale usato per il trattamento della fenilchetonuria (PKU) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Portuguese: Palynziq é um medicamento utilizado no tratamento da fenilcetonúria (PKU) em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
Italian: Perché Palynziq è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Palynziq autorizado na UE?
Italian: Tra le reazioni allergiche più significative vi sono: reazione allergica acuta sistemica, angioedema (tumefazione sotto la pelle in parti del corpo quali il viso, la gola, le braccia e le gambe) e malattia da siero (reazione allergica dovuta alle proteine animali o al siero).
Portuguese: As reações alérgicas mais significativas incluem reação alérgica sistémica aguda, angioedema (inchaço sob a pele em áreas como a face, garganta, braços e pernas) e doença do soro (reação alérgica causada por proteínas animais ou soro).
Italian: Palynziq è disponibile sotto forma di siringhe preriempite (2,5, 10 e 20 mg) per iniezione sottocutanea.
Portuguese: Palynziq está disponível na forma de seringas pré-cheias (2.5; 10 e 20 mg) para injeção sob a pele.
Italian: Durante la prima parte, a tutti i pazienti è stato somministrato Palynziq alla dose di 20 o 40 mg per un massimo di 13 settimane.
Portuguese: Durante a primeira parte, foram administrados a todos os doentes uma dose de 20 ou 40 mg de Palynziq por um período máximo de 13 semanas.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Palynziq, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Palynziq, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Palynziq (che possono riguardare più di 7 persone su 10) sono reazioni al sito dell'iniezione, dolore alle articolazioni e reazioni allergiche.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Palynziq (que podem afetar mais de 7 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção, dor nas articulações e reações alérgicas.
Italian: L'enzima nella pegvaliase è "pegilato" (aggregato a una sostanza chimica denominata PEG) in modo da poter rimanere nell'organismo più a lungo e agire di conseguenza.
Portuguese: A enzima na pegvaliase é "peguilada" (ligada a uma substância química chamada PEG), que lhe permite permanecer no organismo e agir durante mais tempo.
Italian: La ditta che commercializza Palynziq fornirà materiale informativo per i medici, per i pazienti e per chi li assiste in merito al rischio di reazioni allergiche con il medicinale, compreso come identificarle rapidamente e cosa fare nel caso in cui tali reazioni si verifichino.
Portuguese: A empresa que comercializa Palynziq irá fornecer material informativo aos médicos e aos doentes e prestadores de cuidados sobre o risco de reações alérgicas com o Palynziq, incluindo a forma de os identificar imediatamente e o que fazer em caso de ocorrência de tal reação.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Palynziq sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Palynziq são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Italian: Sintesi di Palynziq e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Palynziq e porque está autorizado na UE
Italian: Palynziq contiene il principio attivo pegvaliase.
Portuguese: Palynziq contém a substância ativa pegvaliase.
Italian: Palynziq è destinato all'uso a lungo termine.
Portuguese: Palynziq destina-se a tratamento de longa duração.
Italian: I pazienti affetti da questa malattia genetica non sono in grado di metabolizzare l'aminoacido fenilalanina assunto con l'apporto proteico, che quindi si accumula nel sangue a livelli anormalmente alti, causando problemi a carico del sistema nervoso.
Portuguese: Os doentes com esta doença genética não conseguem transformar o aminoácido fenilalanina da proteína alimentar, pelo que o aminoácido se acumula no sangue a níveis anormalmente elevados, causando problemas no sistema nervoso.
Italian: Durante la fase di estensione dello studio ai pazienti è stata somministrata una dose individuale ottimizzata di Palynziq.
Portuguese: Na fase de extensão do estudo, os doentes receberam uma dose otimizada individual de Palynziq.
Italian: La sicurezza di Palynziq è considerata accettabile e gli effetti indesiderati importanti, come le reazioni allergiche, sono considerati gestibili se vengono adottate ulteriori misure rigorose (cfr. infra).
Portuguese: A segurança de Palynziq é considerada aceitável, e os efeitos secundários importantes, tais como reações alérgicas, são considerados tratáveis com medidas restritivas adicionais (ver abaixo).
Italian: Il principale studio su Palynziq in pazienti affetti da PKU era costituito da diverse parti.
Portuguese: O estudo principal que investiga o Palynziq em doentes com PKU era composto por diferentes partes.
Italian: Altre informazioni su Palynziq
Portuguese: Outras informações sobre Palynziq:
Italian: Cos'è Palynziq e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Palynziq e para que é utilizado?
Italian: Si è evidenziato che per la maggior parte dei pazienti un trattamento continuativo con Palynziq per 18 mesi manteneva efficacemente sotto controllo i livelli di fenilalanina del sangue (al di sotto di 600 micromole per litro).
Portuguese: Foi demonstrado que, para a maioria dos doentes, a continuação do tratamento com Palynaziq durante 18 meses foi eficaz na manutenção dos níveis de fenilalanina no sangue sob controlo (abaixo de 600 micromoles por litro).
Italian: Durante tutto lo studio i pazienti erano tenuti a mantenere un livello costante di assunzione di proteine con la dieta, al fine di garantire che le variazioni dei livelli di fenilalanina nel sangue potessero essere attribuite al trattamento piuttosto che a cambiamenti nell'assunzione di proteine.
Portuguese: Ao longo do estudo, os doentes eram obrigados a manter um nível constante de ingestão de proteínas alimentares, a fim de assegurar que as alterações nos níveis de fenilalanina no sangue poderiam ser atribuídas ao tratamento e não a alterações na ingestão de proteínas.
Italian: Palynziq ha evidenziato di essere efficace nel ridurre i livelli di fenilalanina nel sangue e nel mantenerli sotto controllo.
Portuguese: Palynziq demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e mantendo-os sob controlo.
Italian: Ottantasei pazienti che hanno risposto al trattamento (ossia i cui livelli di fenilalanina si sono ridotti di almeno il 20 %) sono quindi stati trattati con la stessa dose di Palynziq oppure hanno assunto un placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: Oitenta e seis doentes que responderam ao tratamento (ou seja, cujos níveis de fenilalanina no sangue foram reduzidos em pelo menos 20 %), nos casos em que foram mantidos na mesma dose de Palynziq ou receberam um placebo (tratamento simulado).
Italian: Quali benefici di Palynziq sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Palynziq durante os estudos?
Italian: Quali sono i rischi associati a Palynziq?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Palynziq?
Italian: Palynziq non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto una reazione allergica a pegvaliase, a uno qualsiasi degli altri componenti o a qualsiasi altro medicinale pegilato.
Portuguese: O uso de Palynziq é contraindicado em doentes que tenham tido uma reação alérgica à pegvaliase, a qualquer um dos outros componentes do Palynziq ou a qualquer outro medicamento peguilado.
Italian: Palynziq è indicato in pazienti i cui livelli ematici di fenilalanina non sono stati adeguatamente controllati con altri trattamenti.
Portuguese: Palynziq é utilizado em doentes cujos níveis de fenilalanina no sangue não tenham sido adequadamente controlados com outros tratamentos.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Palynziq, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Palynziq, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere misurati i livelli di fenilalanina nel sangue.
Portuguese: Os níveis de fenilalanina no sangue devem ser medidos antes do início do tratamento.
Italian: Il principio attivo di Palynziq, pegvaliase, è un enzima batterico in grado di degradare la fenilalanina, impedendole di accumularsi nell'organismo.
Portuguese: A substância ativa do Palynziq, pegvaliase, é uma enzima bacteriana que pode decompor a fenilalanina, impedindo assim que a fenilalanina se acumule no organismo, e contribuindo para aliviar os sintomas da fenilcetonúria.
Italian: Come agisce Palynziq?
Portuguese: Como funciona Palynziq?
Italian: Come si usa Palynziq?
Portuguese: Como se utiliza Palynziq?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Palynziq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Palynziq.
Italian: Dopo 8 settimane di assunzione, i livelli di fenilalanina nel sangue sono rimasti sotto controllo nei pazienti trattati con Palynziq, mentre sono tornati ai livelli di pretrattamento nei pazienti che assumevano placebo.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, os níveis de fenilalanina no sangue mantiveram-se sob controlo nos doentes a tomar Palynziq, mas regressaram aos níveis anteriores ao tratamento nos doentes que receberam o placebo, o que demonstra que o Palynziq foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e na sua manutenção em níveis aceitáveis.
Italian: È normale vedere una bolla d'aria.
Portuguese: É normal ver-se uma bolha de ar.
Italian: Sono stati inoltre osservati titoli relativamente bassi di IgE.
Portuguese: Também foram observados títulos relativamente baixos de IgE.
Italian: Un osservatore è qualcuno che:
Portuguese: Um observador é uma pessoa que:
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Portuguese: Podem existir novas informações.
Italian: Non è stata osservata vacuolizzazione nel cervello.
Portuguese: Não foi observada vacuolização no cérebro.
Italian: Prima dell'auto-iniezione indipendente, un operatore sanitario deve:
Portuguese: Antes da autoinjeção independente, um profissional de saúde deverá:
Italian: Studio 302: valutazione dell'efficacia
Portuguese: Estudo 302: Avaliação da eficácia
Italian: Non sono state osservate differenze nel profilo di sicurezza.
Portuguese: Não foram observadas diferenças no perfil de segurança.
Italian: Titolazione della dose e tempo per raggiungere una risposta
Portuguese: Titulação da dose e tempo até obter resposta
Italian: Le sedi di iniezione raccomandate sono:
Portuguese: Os locais de injeção recomendados são:
Italian: Durante questo periodo sono stati valutati anche i sintomi di disattenzione e umore.
Portuguese: Também foram avaliados sintomas de desatenção e humor durante este período.
Italian: La significatività clinica di queste osservazioni e delle conseguenze funzionali non sono note.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações e as suas consequências funcionais.
Italian: È possibile vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Portuguese: Poderá observar uma gota de líquido na ponta da agulha.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: La maggior parte delle persone risponde entro 18 mesi, ma talvolta possono essere necessari fino a 30 mesi.
Portuguese: Na maioria das pessoas, isto acontece após 18 meses, mas, em alguns casos, pode demorar até 30 meses.
Italian: Esperienza di trattamento generale dello Studio 301 e Studio 302
Portuguese: Experiência de tratamento global do estudo 301 e do estudo 302
Italian: Non usare una siringa di
Portuguese: Não utilize uma seringa de
Italian: o Il medico le dirà se lei avrà bisogno di un osservatore per più di 6 mesi.
Portuguese: o O seu médico irá informá-lo se for necessário manter o observador durante mais de 6 meses.
Italian: La biodisponibilità assoluta nell'uomo non è nota.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta no ser humano não é conhecida.
Italian: Il rischio per i bambini non può essere escluso.
Portuguese: Não é possível excluir o risco para os bebés.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono:
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem:
Italian: Il tempo per raggiungere una risposta è compreso tra 0,5 e 30 mesi.
Portuguese: O tempo até obter resposta variou entre 0,5 e 30 meses.
Italian: • Cambiare (alternare) ogni giorno le sedi di iniezione.
Portuguese: • Mude (rode) os locais de injeção a cada dia.
Italian: Il medico prescrittore deve continuare o considerare di riprendere l'uso della premedicazione.
Portuguese: O médico prescritor deverá continuar ou ponderar retomar a utilização de pré-medicação.
Italian: Lo tenga sempre con sé.
Portuguese: Mantenha o dispositivo sempre consigo.
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Portuguese: Período de extensão de longo prazo
Italian: I risultati di efficacia nel tempo sono presentati nella Tabella 4 e nella Figura 1.
Portuguese: Os resultados da eficácia ao longo do tempo estão apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Italian: • Non tirare mai indietro lo stantuffo.
Portuguese: • Nunca puxe o êmbolo para trás.
Italian: Perdita di controllo delle urine o delle feci
Portuguese: Perda de controlo da urina ou fezes
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Portuguese: Para obter mais informações, ver secção 5.1.
Italian: Le dosi non devono essere suddivise nel corso della giornata (vedere Modo di somministrazione).
Portuguese: As doses não devem ser divididas ao longo do dia (ver Modo de administração).
Italian: Fase 15: trattare la sede di iniezione (se necessario).
Portuguese: Passo 15: Trate o local de injeção (se necessário).
Italian: I dati attualmente disponibili relativi ai pazienti di età compresa tra 16 e 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos a doentes com 16 a 18 anos de idade estão descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Italian: Non ci sono dati disponibili relativi a pazienti pediatrici di età inferiore ai 16 anni.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes pediátricos com menos de 16 anos de idade.
Italian: Fase 1: preparare l'occorrente:
Portuguese: Passo 1: Reunir o material necessário:
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento con Palynziq, la necessità di un osservatore potrà essere rivalutata.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento com Palynziq, a necessidade de um observador poderá ser reconsiderada.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con nessun'altra proteina PEGilata o non PEGilata della stessa classe terapeutica.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com qualquer outra proteína PEGuilada ou não PEGuilada da mesma classe terapêutica.
Italian: • istruire il paziente e valutarne la competenza ad auto-somministrarsi correttamente questo medicinale.
Portuguese: • treinar o doente e avaliar a competência deste para autoadministrar corretamente o medicamento.
Italian: - Porre ogni vassoio sigillato su una superficie piana e pulita, fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Portuguese: - Coloque cada bandeja selada sobre uma superfície plana e limpa, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Italian: Osmolalità: 260 - 290 mOsm/kg
Portuguese: Osmolalidade: 260 - 290 mOsm/kg
Italian: Inoltre, si rivolga all'operatore sanitario per informazioni sulla sua condizione medica o sul suo trattamento.
Portuguese: Adicionalmente, fale com o seu profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento.
Italian: • Non toccare la sede di iniezione pulita.
Portuguese: • Não toque no local de injeção limpo.
Italian: La durata mediana è stata di 161 giorni (intervallo: 35, 1.408).
Portuguese: A duração mediana foi de 161 dias (intervalo: 35, 1.408).
Italian: Questi medicinali aiutano a ridurre i sintomi di una reazione allergica.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a reduzir os sintomas de uma reação alérgica.
Italian: Tenga il dispositivo di iniezione di adrenalina sempre con sé.
Portuguese: Mantenha o dispositivo de injeção de adrenalina sempre consigo.
Italian: Osmolalità: 285 - 315 mOsm/kg, soluzione viscosa
Portuguese: Osmolalidade: 285 - 315 mOsm/kg, solução viscosa
Italian: Per la gestione delle reazioni avverse, vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Portuguese: Para informações sobre a gestão de reações adversas, ver secções 4.4 e 4.8.
Italian: La sede può essere nella stessa parte del corpo o in una parte diversa (vedere Figure E ed F).
Portuguese: Este pode ser na mesma parte do corpo ou noutra parte do corpo (ver Figuras E e F).
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere una premedicazione con un antagonista dei recettori H1, un antagonista dei recettori H2 e un antipiretico.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções para tomar pré-medicação com um antagonista do recetor H1, um antagonista do recetor H2 e um antipirético.
Italian: Quindi, anche i livelli posologici medi si sono stabilizzati con il trattamento a lungo termine, con un effetto terapeutico duraturo.
Portuguese: Consequentemente, os níveis médios de dose também estabilizaram durante o tratamento a longo prazo, com um efeito terapêutico sustentado.
Italian: Aumentare lentamente la dose nel corso del tempo permette all'organismo di adattarsi al medicinale.
Portuguese: Aumentar a dose lentamente permite ao seu organismo ajustar-se a este medicamento.
Italian: 4 La variazione rispetto al basale è stata basata sui soggetti con misurazioni disponibili in entrambi i punti temporali.
Portuguese: 4 A alteração comparativamente ao início do estudo foi baseada em indivíduos com medições disponíveis em ambos os pontos no tempo.
Italian: Palynziq più di una volta.
Portuguese: Palynziq mais do que uma vez.
Italian: Questi pazienti sono stati trattati in questo studio con lo stesso regime di induzione/titolazione/mantenimento dei pazienti di età pari e superiore a 18 anni.
Portuguese: Estes doentes receberam o mesmo regime de indução/titulação/manutenção que os doentes com idade igual ou superior a 18 anos neste estudo.
Italian: Nella fase di mantenimento del trattamento, si prevede che lo stato stazionario venga raggiunto da 4 a 24 settimane dopo l'inizio della dose di mantenimento.
Portuguese: Na fase de manutenção do tratamento, o estado estacionário deverá ser alcançado 4 a 24 semanas após a iniciação da dose de manutenção.
Italian: Se è necessaria più di una siringa:
Portuguese: Se for necessário utilizar mais do que uma seringa:
Italian: L'arterite è stata attribuita alla risposta immuno-mediata associata alla somministrazione cronica della proteina estranea agli animali.
Portuguese: A arterite foi atribuída à resposta imunomediada associada à administração crónica de proteínas estranhas aos animais.
Italian: Rilasciare la piega della pelle.
Portuguese: Solte a pele beliscada.
Italian: Sono state rilevate IgG anti-PAL in quasi tutti i pazienti entro 4 mesi.
Portuguese: Foi detetada IgG anti-PAL em quase todos os doentes no espaço de 4 meses.
Italian: Le conseguenze cliniche a lungo termine dell'ipofenilalaninemia cronica non sono note.
Portuguese: As consequências clínicas a longo prazo da hipofenilalaninemia crónica não são conhecidas.
Italian: Le proteine PEGilate hanno il potenziale di suscitare una risposta immunitaria.
Portuguese: As proteínas PEGuiladas têm o potencial de provocar uma resposta imunitária.
Italian: La durata della titolazione è stata variabile tra i pazienti ed era basata sulla tollerabilità dei singoli pazienti (fino a 30 settimane).
Portuguese: A duração da titulação variou de doente para doente e baseou-se na tolerabilidade do doente (até 30 semanas).
Italian: • resti insieme al paziente durante e dopo la somministrazione di Palynziq,
Portuguese: • está junto do doente durante e após a administração de Palynziq,
Italian: La risposta immunitaria si stabilizza in 6 - 9 mesi di trattamento totale.
Portuguese: A resposta imune estabiliza após um total de 6 a 9 meses de tratamento.
Italian: Sette pazienti su 16 hanno sospeso il trattamento.
Portuguese: Sete dos 16 doentes descontinuaram o tratamento.
Italian: Tenere saldamente la pelle (vedere Figura K).
Portuguese: Segure a pele firmemente (ver Figura K).
Italian: Fase 5: controllare il dosaggio della siringa e verificare la presenza di particelle:
Portuguese: Passo 5: Verificar a dosagem da seringa e a presença de partículas:
Italian: L'iniezione di Palynziq freddo può essere fastidiosa.
Portuguese: A injeção de Palynziq frio pode ser desconfortável.
Italian: • Nota:non iniettare più iniezioni nello stesso punto.
Portuguese: • Nota: Não administre várias injeções no mesmo local.
Italian: Fase 8: pulire la sede prescelta con un tampone imbevuto di alcool.
Portuguese: Passo 8: Limpe o local escolhido com um toalhete de álcool.
Italian: Controllare la data di scadenza sulla scatola.
Portuguese: Verifique o prazo de validade impresso na caixa.
Italian: • Il medico le mostrerà come e quando usare il dispositivo di iniezione di adrenalina.
Portuguese: • O seu médico irá mostrar-lhe como e quando deve utilizar o dispositivo de injeção de adrenalina.
Italian: I vacuoli sviluppatisi in tutti i tessuti, fatta eccezione per i reni, si sono risolti o si sono ridotti entro la fine del periodo di recupero, a suggerire una reversibilità parziale.
Portuguese: Os vacúolos em todos os tecidos, com exceção dos rins, resolveram-se ou diminuíram até ao final do período de recuperação, o que sugere uma reversibilidade parcial.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Palynziq Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Palynziq Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Regimi posologici
Portuguese: Regimes posológicos
Italian: Soluzione da incolore a giallo chiaro, da limpida a leggermente opalescente con pH 6,6 - 7,4.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálida, transparente a ligeiramente opalescente, com pH 6,6 - 7,4.
Italian: Lasciare asciugare la pelle per almeno 10 secondi prima di eseguire l'iniezione (vedere Figura H).
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar durante, pelo menos, 10 segundos antes de administrar a injeção (ver Figura H).
Italian: • Parte anteriore centrale delle cosce.
Portuguese: • A parte anterior média das coxas.
Italian: Potrebbe essere necessaria maggiore pressione per iniettare tutto il medicinale ai dosaggi di 10 mg e 20 mg.
Portuguese: Poderá ser necessário aplicar mais pressão para injetar a totalidade do medicamento com as dosagens de 10 mg e de 20 mg.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti del tratto alimentare e del metabolismo, enzimi, codice ATC: A16AB19
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos para o aparelho digestivo e o metabolismo, Enzimas, Código ATC: A16AB19
Italian: Non usi due dosi di Palynziq per compensare una dose saltata.
Portuguese: Não tome duas doses de Palynziq para compensar uma dose em falta.