FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Fluenz Tetra wordt als verdeelde dosis in beide neusgaten toegediend, zoals hieronder wordt beschreven.
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan.
Dutch: Fluenz Tetra neusspray, suspensie Influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal) Seizoen 2019/2020
Swedish: Fluenz Tetra nässpray, suspension Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt) Säsongen 2019/2020
Dutch: A/ Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - achtige stam (A/Switzerland/3330/2017 (H1N1), MEDI 307134)
Swedish: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel niet-klinisch onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit, lokale tolerantie en neurovirulentie.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling, lokal tolerans samt neurovirulens visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Tijdens het toedienen van Fluenz Tetra kunt u normaal ademhalen.
Swedish: Du kan andas normalt medan du får Fluenz Tetra.
Dutch: A/Kansas/14/2017 (H3N2)- achtige stam (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Swedish: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - liknande stam (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Dutch: Fluenz Tetra wordt als spray toegediend in elk neusgat.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att ges som en spray i vardera näsborren.
Dutch: Fluenz Tetra is uitsluitend bedoeld voor nasaal gebruik.
Swedish: Fluenz Tetra är endast avsett för nasal användning.
Dutch: 6 t/m 59 M 7.852
Swedish: 6 till 59 M 7 852 2004-2005
Dutch: Fluenz Tetra mag alleen als neusspray worden gebruikt.
Swedish: Fluenz Tetra får endast användas som nässpray.
Dutch: De piekincidentie van het terugwinnen van het vaccinvirus trad in klinisch onderzoek naar Fluenz 2 - 3 dagen na vaccinatie op. Onder omstandigheden waarin contact met ernstig immunogecompromitteerde personen niet kan worden vermeden moet het potentiële risico van overdracht van het virus uit het influenzavaccin worden afgewogen tegen de risico's van het verwerven en overdragen van een wildtype influenzavirus.
Swedish: Under omständigheter där kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar inte kan undvikas ska den potentiella risken för överföring av influensavaccinvirus vägas mot risken att förvärva och överföra influensavirus av vildtyp.
Dutch: Leeftijdsbereik
Swedish: Åldersintervall
Dutch: Immunodeficiëntie
Swedish: Nedsatt immunförsvar
Dutch: Overzicht van de bijwerkingen
Swedish: Lista över biverkningar
Dutch: D153-P513 Azië/Oceanië 6 t/m 35 M 1.041
Swedish: D153-P502 Europa 6 till 35 M 1 616
Dutch: • Fluenz Tetra wordt als verdeelde dosis in beide neusgaten toegediend.
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: malaise
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Sjukdomskänsla Vanliga: Feber
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
Swedish: Hur Fluenz Tetra fungerar
Dutch: Fluenz Tetra wordt in verdeelde doses in beide neusgaten toegediend.
Swedish: Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
Dutch: Bewaar het neuspipet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara näspipetten i ytterkartongen.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: huiduitslag
Swedish: Mindre vanliga: Hudutslag
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.
Dutch: (95% BI) Alle stammen ongeacht overeenkomst
Swedish: Effekt (95 % KI) Alla stammar, oavsett matchning
Dutch: Fluenz Tetra helpt u te beschermen tegen vier virusstammen die in het vaccin zitten en andere nauwverwante stammen.
Swedish: Det används till barn och ungdomar i åldern från 24 månader upp till 18 år. Fluenz Tetra skyddar mot de fyra virusstammar som ingår i vaccinet och andra stammar som är nära besläktade med dessa.
Dutch: Onderzoeks nummer
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 10 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (IN TRAYS)
Swedish: FÖRPACKNING MED 10 NÄSPIPETTER FÖR ENGÅNGSBRUK (I TRÅG) FÖRPACKNING MED 10 NÄSPIPETTER FÖR ENGÅNGSBRUK
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 personen):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2016.
Dutch: Het middel moet worden toegediend in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
Swedish: Dess användning ska vara baserad på officiella rekommendationer.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fluenz Tetra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fluenz Tetra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fluenz Tetra verleend.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
Dutch: Kinderen die niet eerder tegen seizoensinfluenza zijn gevaccineerd, moeten vier weken na de eerste dosis een tweede dosis krijgen.
Swedish: Barn som inte tidigare vaccinerats mot säsongsinfluensa ska få en andra dos fyra veckor efter den första.
Dutch: In het onderzoek werd beoordeeld in hoeverre de vaccins in staat waren een immuunreactie tegen influenza te stimuleren door de productie van beschermende antilichamen te meten.
Swedish: I studierna bedömdes vaccinernas förmåga att stimulera ett immunsvar mot influensa, genom mätning av produktionen av skyddande antikroppar.
Dutch: De aanbevolen dosis is één neusspray (0,1 ml) per neusgat.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en nässprej (0,1 ml) i vardera näsborre.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen influenza (griep).
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin som används för att skydda barn från 2 år upp till 18 års ålder mot influensa.
Dutch: Door de toevoeging van beide influenza B-virussen aan Fluenz Tetra kan een betere bescherming tegen influenza B worden verkregen.
Swedish: Genom att båda influensa B-virusen ingår i Fluenz Tetra kan ett bredare skydd ges mot influensa B.
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att det faktum att vaccinet ges genom nässprej och inte genom injektion och att båda influensa B-virusen ingår i vaccinet innebär viktiga fördelar för barn.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerst verzwakt zijn, zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Swedish: Fluenz Tetra innehåller influensavirusstammar som först har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fluenz Tetra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fluenz Tetra.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en gevoel van onwelzijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fluenz Tetra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nedsatt aptit, huvudvärk, nästäppa eller snuva och sjukdomskänsla.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fluenz Tetra?
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fluenz Tetra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra lijkt op dat van Fluenz en werd beschouwd als aanvaardbaar.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het vaccin, voor gentamicine (een antibioticum), voor eieren of voor eiwitten uit eieren.
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek van deze onderzoeken namen meer dan 2 000 kinderen in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar deel die werden gevaccineerd met Fluenz Tetra of met een van de twee Fluenzvaccins die een van de twee influenza B-stammen bevatte die ook in Fluenz Tetra zitten.
Swedish: Av dessa studier omfattade huvudstudien över 2 000 barn mellan 2 och 17 år som var vaccinerade med antingen Fluenz Tetra eller en av två Fluenz-vacciner som innehöll en av de två influensa Bstammar som också ingår i Fluenz Tetra.
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fluenz Tetra är större än riskerna och rekommenderade att Fluenz Tetra skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Ook mag Fluenz Tetra niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van bepaalde aandoeningen, zoals bloedafwijkingen, symptomatische hiv-infectie, kanker of bepaalde medische behandelingen, en evenmin aan kinderen die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
Dutch: De twee A- en twee B-stammen in Fluenz Tetra worden voor elk griepseizoen geactualiseerd met verzwakte virusstammen volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Dutch: Fluenz Tetra bevat levende verzwakte influenza A- en B-virusstammen (type A-H1N1, type A-H3N2 en twee type B-stammen), naargelang van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
Dutch: De virussen die in Fluenz Tetra worden gebruikt, worden gekweekt in kippeneieren.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Dutch: Overige informatie over Fluenz Tetra
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra, tegen elk van de vier virusstammen immuunreacties hadden die vergelijkbaar waren met de immuunreacties die werden gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de immuunreactie die door Fluenz Tetra werd gestimuleerd, vergelijkbaar was met de immuunreactie die door Fluenz werd gestimuleerd.
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Dutch: Waarom is Fluenz Tetra goedgekeurd?
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Dutch: Wat is Fluenz Tetra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
Dutch: Welke voordelen bleek Fluenz Tetra in onderzoeken te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Dutch: Het immuunsysteem is dan in staat sneller te reageren wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz Tetra in?
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Dutch: Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt?
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Dutch: Influenza wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirus, die influenza A en B worden genoemd.
Swedish: Influensa orsakas huvudsakligen av två typer av influensavirus, influensa A och B. Vart och ett av dessa cirkulerar som olika stammar och linjer som förändras över tid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fluenz Tetra.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fluenz Tetra.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Dutch: Fluenz Tetra is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
Swedish: Fluenz Tetra finns som nässprej.
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Dutch: Eind 2008 toonde de laatste analyse van het succes van de overeengekomen aanpak aan dat de aanbevelingen van het CVMP nog niet volledig waren uitgevoerd en dat er meer maatregelen nodig waren.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Dutch: Bulgarije Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Dutch: Verwacht werd dat de aanbevelingen van het CVMP zouden worden uitgevoerd door vrijwillige activiteiten en samenwerking tussen nationale instanties en de industrie.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Dutch: Denemarken Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Dutch: Sindsdien zijn er meer fluorchinolonen goedgekeurd en inmiddels zijn er verschillende diergeneesmiddelen op de markt gebracht.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Dutch: Bovendien zijn de gebruiksindicaties van de producten niet in alle landen dezelfde en kunnen de handelsvergunningen tussen landen verschillen.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Dutch: Lijst met namen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanbevolen doses en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Swedish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: Zij worden na toediening goed over het lichaam verspreid en zijn werkzaam tegen een diversiteit aan micro-organismen.
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Dutch: Lidstaat EU/EER
Swedish: Medlemsstat/EES
Dutch: Hongarije Dunavet-B Zrt.
Swedish: Dunavet-B Zrt.
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Dutch: • er voor 132 door de lidstaten aangewezen producten geen of onvoldoende informatie bij het CVMP
Swedish: • För 132 produkter som uppges av medlemsstaterna inlämnades inga eller otillräckliga uppgifter till
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Swedish: Inga uppgifter
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Dutch: Roemenië CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Dutch: 41221 Larissa GREECE
Swedish: 41221 Larissa GREKLAND
Dutch: Chinolonen vormen een klasse van antimicrobiële stoffen die vooral belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren en zijn daarom van bijzonder belang voor de volks- en diergezondheid.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Dutch: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Dutch: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Swedish: Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Dutch: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Dutch: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Dutch: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Dutch: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Dutch: Slowakije Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Dutch: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Dutch: Ilfov ROMANIA
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Swedish: Schippers Europe B.V.