FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio yli 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin Tehosterokotus
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy: • prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen 24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Finnish: Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm) voi harvoin esiintyä.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť v mieste podania difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Finnish: 1 ml injektiopullo ja 1 ml esitäytetty ruisku
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
Finnish: Samanaikainen Equilis Te- ja Intervetin Tetanus-Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Slovak: Číra opaleskujúca suspenzia.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista injektiopulloa.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami.
Finnish: 42 kk suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Finnish: Equilis Te injektioneste, suspensio, hevoselle
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C,, Chrániť pred svetlom.
Finnish: (jäykkyyttä).
Slovak: (LÁTKY)
Finnish: (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Tetanus-Serum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Finnish: Tiineys ja laktaatio
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Finnish: Lihakseen.
Slovak: Nezmrazovať.
Finnish: VAROAIKA
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus) Rokotetta voidaan käyttää Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Finnish: Alankomaat
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotukset
Slovak: Základná vakcinácia
Finnish: Equilis Te
Slovak: Equilis
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Slovak: Nula dní.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi yhden päivän ajan olla kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a za mimoriadnych okolností až do troch dní.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
Slovak: Všetky štúdie boli vykonané s liekom Equilis Prequenza Te (poznámky: dve; uvedené v ďalšej časti).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa satunnaisesti esiintyä kipua.
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť bolesť.
Finnish: Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti Clostridium tetani -bakteerille.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
Slovak: Vakcína sa podáva ako injekcia do svalu.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale zachovali sa antigénne vlastnosti.
Finnish: Rokote "opetetaan" immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: U koní vznikla ochrana dva týždne po primovakcinácii.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zo zvieraťa na ľudskú spotrebu?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Equilis Te -valmistetta varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis Te na trh.
Finnish: Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od 2 mesiacov veku.
Finnish: Tiineyden eri aikoina annettujen rokotusten jälkeen ei havaittu kielteisiä vaikutuksia tammojen tiineyteen, varsomiseen eikä jälkeläisiin.
Slovak: Po vakcinácii v rôznej dobe počas gravidity nebol pozorovaný negatívny vplyv na graviditu, žrebenie ani potomstvo.
Finnish: Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Slovak: Koňom sa má podať primovakcinácia, ktorú tvoria dve injekcie podané s odstupom štyroch týždňov.
Finnish: Sen jälkeen tehosterokotuksia suositellaan annettavaksi enintään kahden vuoden välein.
Slovak: Potom sa odporúča maximálny interval dva roky.
Finnish: Turvotuksen odotetaan häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Slovak: Zníženie opuchu sa predpokladá do dvoch dní.
Finnish: Valmisteen varoaika on nolla vuorokautta.
Slovak: Ochranná lehota lieku je nula dní.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
Slovak: Väčšina štúdií používala lilek Equilis Prequenza Te, vakcínu, ktorá chráni proti konskej chrípke ako aj tetanu.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu po očkovaní.
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
Slovak: Dodáva sa ako injekčná suspenzia.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
Slovak: Tetanus je akútne, často smrteľné ochorenie, vyvolané neurotoxínom produkovaným baktériou Clostridium tetani.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
Slovak: Kvôli udržaniu ochrany proti tetanu sa kone musia preočkovať.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť opuch (s max. priemerom 5 cm), buď difúzny tvrdý alebo mäkký.
Finnish: Valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
Slovak: Boli vykonané aj štúdie u gravidných kobýl.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa perusrokotuksesta.
Slovak: Prvé preočkovanie nemá byť neskôr ako 17 mesiacov po primovakcinácii.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan jäykkäkouristukselta.
Slovak: Toto pomáha v ochrane proti tetanu.
Finnish: Hevoset ovat yksi jäykkäkouristukselle altteimmista lajeista.
Slovak: Kone patria k druhom najviac náchylným na tetanus.
Finnish: Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Slovak: Dĺžka trvania ochrany proti tetanu bola 17 mesiacov po primovakcinácii a 24 mesiacov po prvom preočkovaní.
Finnish: Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.
Slovak: Te je vakcína určená pre kone.
Finnish: Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Finnish: Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
Slovak: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxín) z baktérie tetanu.
Finnish: Muita tietoja Equilis Te -valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equilis
Finnish: Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Slovak: Z etických dôvodov nebol vykonaný náročný (infekcia) experiment proti tetanu.
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Equilis
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale/štítku.
Finnish: Equilis Te on puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia sisältävä rokote.
Slovak: Te je vakcína obsahujúca purifikovaný toxoid tetanu.
Finnish: Eri-ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
Slovak: Záver štúdií bol taký, že liek je dobre tolerovaný u koní rôzneho veku.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Equilis Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Slovak: Te je účinnou vakcínou u koní od 6 mesiacov veku na prevenciu úmrtnosti.
Finnish: Miksi Equilis Te on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Equilis
Finnish: Miten Equilis Te vaikuttaa?
Slovak: Na čo sa liek Equilis
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equilis
Finnish: Equilis Te -valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosten jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Slovak: Te je väčší než riziká pri imunizácii koní od veku šesť mesiacov proti tetanu s cieľom predísť úmrtnosti.
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
Slovak: ≥ 394AU/ml (ELISA antigénové jednotky)
Finnish: EU-numero Kauppa nimi
Slovak: Referenčné číslo v EU
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky než sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Slovak: Základná vakcinácia: prvá injekcia od veku 6 mesiacov, druhá injekcia o 3 až 5 týždňov neskôr.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16/04/2018
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Finnish: Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
Slovak: Tento opuch sa obvykle rozplynie v priebehu 1 až 5 dní.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší výkonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Finnish: 42 mikrog
Slovak: 42 mikrogramov
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
Slovak: ATCvet kód: QI05AA10
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť mierne zvýšenie telesnej teploty (max 1,5°C) počas 1 až 2 dní.
Finnish: Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
Slovak: Revakcinácia: každoročná boostrová injekcia jednou dávkou (1 ml) by mala byť postačujúca pre dosiahnutie zníženia horúčky, mozgových lézií a virémie.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti West Nile vírusu u koní.
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvantti:
Slovak: Inaktivovaný chimerický flavivírus kmeň YF-WN ≥ 492 AU1
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
Slovak: EU/2/13/151/002 (5 predplnených striekačiek)
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Finnish: 83 mikrog
Slovak: 83 mikrogramov lecitín
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Slovak: Imunologiká pre koňovité, inaktivované vírusové vakcíny.
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po ukončení základnej vakcinácie pozostávajúcej z dvoch injekcií.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Finnish: Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
Slovak: Vakcinačná schéma: Podať jednu dávku (1 ml) intramuskulárnou injekciou podľa nasledovnej schémy:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
Slovak: EU/2/13/151/003
Finnish: 1 ml injektiopullo, 1 ml esitäytetty ruisku
Slovak: Liekovka 1 ml, predplnená striekačka 1 ml
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrát dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOPAKKAUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Finnish: 250 mikrog
Slovak: 250 mikrogramov cholesterol
Finnish: 12 kuukautta
Slovak: 0 dní.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
Slovak: Iscom -matrix
Finnish: Esitäytetty 1 ml:n (1 annos) ruisku tyypin I lasia, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) s piestom s halogénbutylovým koncom uzavreté halogénbutylovou zátkou.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Pahvipakkaus tai muovipakkaus, jossa 10 injektiopulloa á 1 ml, tai 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua á 1 ml.
Slovak: Papierová škatuľka alebo plastová škatuľka s 10 liekovkami s obsahom 1 ml , alebo 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Finnish: Puhdistettua saponiinia
Slovak: Predplnené sklenené striekačky typu
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Finnish: 1 ml:n (1 annos) injektiopullo tyypin I lasia, jossa halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen
Slovak: Nile [piktogram koňa]
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Slovak: BALENIA 10 liekoviek
Finnish: Lievää ja ohimenevää turvotusta (enintään 3 cm halkaisijaltaan) voi muodostua hyvin yleisesti injektiokohtaan rokottamisen jälkeen.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vakcinácie môže veľmi často objaviť mäkký opuch (s priemerom max.
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Slovak: Aká je ochranná lehota?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2013
Finnish: EMA/243127/2013 EMEA/V/C/002241
Slovak: EMEA/V/C/002241
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan taudilta.
Slovak: To pomáha ochrane proti tomuto ochoreniu.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „naučia" imunitný systém (systém prirodzenej obrany organizmu), ako sa brániť proti chorobám.
Finnish: Valmistetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Flavivirus kanta YF-WN
Slovak: Flavivírus kmeň YF-WN
Finnish: Lievää lämmönnousua, enintään 1,5 °C, voi esiintyä yhden-kahden vuorokauden aikana.
Slovak: Počas jedného alebo dvoch dní sa môže prejaviť mierny nárast telesnej teploty o maximálne 1,5 °C.