FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prepandrix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, artralgia (dores nas articulações), mialgia (dor muscular), reações no local da injeção (endurecimento, inchaço, dores e vermelhidão), febre e fadiga (cansaço).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Prepandrix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, artralġija (uġigħ fil-ġogi), mijalġija (uġigħ fil-muskoli), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ebusija, nefħa, uġigħ u ħmura), deni u għeja (ħedla).
Portuguese: De acordo com os critérios estabelecidos pelo CHMP, uma vacina pré-pandémica tem de promover níveis protetores de anticorpos em pelo menos 70 % das pessoas, para que possa ser considerada adequada.
Maltese: Skont il-kriterji stabbiliti mis-CHMP, vaċċin prepandemiku jeħtieġ li joħloq livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'mhux inqas minn 70 % tal-persuni biex jitqies adatt.
Portuguese: Existem dados relativos a uma vacina que contém uma estirpe H5N1 similar que apoiam a utilização de metade da dose (0,25 ml) nas crianças dos três aos nove anos de idade.
Maltese: Hemm xi dejta fuq vaċċin li fih razza simili ta' H5N1 li ssostni l-użu ta' nofs dożi (0.25 ml) fi tfal ta' bejn it-tliet u d-disa' snin.
Portuguese: Os profissionais de saúde estão preocupados com o facto de uma futura pandemia de gripe poder ser causada pela estirpe H5N1 do vírus.
Maltese: L-esperti tas-saħħa jinsabu mħassba bil-fatt li fil-futur l-influwenza pandemika tista' tiġi kkawżata mir-razza H5N1 tal-vajrus.
Portuguese: Os participantes receberam duas injeções de Prepandrix com 21 dias de intervalo.
Maltese: Il-parteċipanti ngħataw żewġ injezzjonijiet ta' Prepandrix 21 jum 'il bogħod minn xulxin.
Portuguese: O Prepandrix contém componentes de hemaglutininas (proteínas da superfície) do vírus H5N1 em pequenas quantidades.
Maltese: Pandemrix fih ammonti żgħar ta' ħemaglutinins (proteini mill-wiċċ) ta' vajrus imsemmi H5N1.
Portuguese: Trata-se de um tipo de vacina especial que se destina a conferir proteção contra uma estirpe do vírus da gripe que pode vir a causar uma pandemia.
Maltese: Dan huwa tip ta' vaċċin speċjali intiż sabiex jipproteġi kontra razza ta' influenza li tista' tikkawża pandemija fil-futur.
Portuguese: *Conjugado com a proteína transportadora CRM197 e adsorvido em fosfato de alumínio (0,125 mg de alumínio)
Maltese: *Konjugat għal proteina carrier CRM197 u adsorbit fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Portuguese: polissacárido do serotipo 1 do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 3 do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 4 do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 5 do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 6A do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 6B do pneumococos* 4,4 µg polissacárido do serotipo 7F do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 9V do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 14 do pneumococos* 2,2 µg polissacárido do serotipo 18C do pneumococos*2,2 µg polissacárido do serotipo 19A do pneumococos*2,2 µg polissacárido do serotipo 19F do pneumococos*2,2 µg polissacárido do serotipo 23F do pneumococos*2,2 µg
Maltese: serotip ta' konjugat pnewmokokkali 6B* 4.4 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 9V* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 14* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 18C* 2.2 µg
Portuguese: 1 recipiente multidose (4 doses)
Maltese: 1 kontenitur (4 dożi)
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha:
Portuguese: Canada (Quebec)
Maltese: Il-Kanada (Quebec)
Portuguese: 23 a 2948
Maltese: 23 sa 2948
Portuguese: 18 a 381
Maltese: 18 sa 381
Portuguese: 5 a 186
Maltese: 5 sa 186
Portuguese: Dados de 2004.
Maltese: Dejta mill-2004.
Portuguese: Prevenar 7-valente
Maltese: Prevenar 7-valent
Portuguese: Total de episódios
Maltese: Episodji totali
Portuguese: 20 a 1234
Maltese: 20 sa 1234
Portuguese: 2,2 g
Maltese: 2.2 µg
Portuguese: 18-49 anos N=836-866
Maltese: 18-49 Sena N=836-866
Portuguese: Indivíduos ≥ 65
Maltese: Persuni ≥ 65
Portuguese: 19 a 733
Maltese: 19 sa 733
Portuguese: Dados de 2005.
Maltese: Dejta mill-2005.
Portuguese: 5 a 37
Maltese: 5 sa 37
Portuguese: 9 a 122
Maltese: 9 sa 122
Portuguese: Incidência por 100.000 pessoas-ano de observação (PYO)
Maltese: Inċidenza għal kull 100,000 sena ta' persuna ta' osservazzjoni (PYO)
Portuguese: 5 a 45
Maltese: 5 sa 45
Portuguese: Janeiro 2005 a dezembro 2007.
Maltese: Jannar 2005 sa Diċembru 2007.
Portuguese: Prevenar 13 Prevenar 13 VPP23
Maltese: Prevenar 13 Prevenar 13 PPSV23
Portuguese: ** p < 0,005 para considerar o serotipo 6A onde p = 0,002
Maltese: ** p<0.005 biex tkopri 6A fejn p=0.002
Portuguese: 4,4 g
Maltese: 4.4 µg
Portuguese: VPP23 N=395-445
Maltese: PPSV23 N=395-445
Portuguese: Foi igualmente observada uma redução na colonização do serotipo 3 (2,5% vs 1,1%; p=0,1).
Maltese: Tnaqqis fil-ġarr intwera wkoll għas-serotip 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Portuguese: 50-59 Anos N=350-384
Maltese: 50-59 Sena N=350-384
Portuguese: Tabela 2: Número de casos específicos por serotipo e diminuições na incidência da DIP em 2013/14 vs 2008/09-2009/10 (2008/10) por idade em Inglaterra e País de Gales
Maltese: Tabella 2: Numru ta' każijiet speċifiċi għas-serotip u tnaqqis fl-inċidenza ta' IPD fl-2013/14 meta mqabbel mal-2008/09-2009/10 (2008/10) skont l-età fl-Ingilterra u f'Wales
Portuguese: Serotipos adicionais de Prevenar 13
Maltese: Serotipi addizzjonali fi Prevenar 13
Portuguese: 2, 4, 6, +12-15 meses
Maltese: 2, 4, 6, + 12-15-il xahar
Portuguese: • 4,4 µg de polissacárido do serotipo 6B
Maltese: • 4.4 µg ta' polysaccharide għas-serotip 6B
Portuguese: Prevenar 13 foi administrado a 48.806 adultos; 2.616 (5,4%) com idade entre os 50 e os 64 anos, e 45.291 (92,8%) com idade igual ou superior a 65 anos.
Maltese: Prevenar 13 ingħata lil 48,806 adulti; 2,616 (5.4%) li kellhom bejn il-50 sa 64 sena, u 45,291 (92.8%) li kellhom'l fuq minn 65 sena.
Portuguese: Crianças (12-59 meses) completamente imunizadas com Prevenar (7-valente)
Maltese: Tfal (12-59 xahar) kompletament imlaqqma bi Prevenar (7-valenti)
Portuguese: EV (%) (IC de 95,2%)
Maltese: VE (%) (95.2% CI)
Portuguese: Embalagens de 1, 5, 10, 25 e 50.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5, 10, 25 u 50.
Portuguese: 4 doses de 0,5 ml
Maltese: 4 x dożi ta' 0.5 ml
Portuguese: Os resultados do estudo 004 foram semelhantes.
Maltese: Ir-riżultati għal studju 004 kienu simili.
Portuguese: Prevenar 13 confere proteção contra 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, e substitui Prevenar, que conferia proteção contra 7 tipos.
Maltese: Prevenar 13, jipprovdi protezzjoni kontra 13-il tip ta' batterji Streptococcus pneumoniae, u jissostitwixxi Prevenar, li kien jipprovdi protezzjoni kontra 7 tipi.
Portuguese: 5 a 64 anos de idade
Maltese: 5 sa 64 sena
Portuguese: Endpoints secundários
Maltese: Punt aħħarin sekondarji
Portuguese: Uma dose única.
Maltese: Doża unika.
Portuguese: Estudo de Prevenar 13 contendo o conservante 2-fenoxietanol (2-PE):
Maltese: Studju ta' Prevenar 13 li fih il-preservattiv 2-phenoxyethanol (2-PE):
Portuguese: Efetividade da vacina calculada desde junho de 2008 (método de Broome).
Maltese: L-effikaċja kkalkulata tat-tilqima sa Ġunju 2008 (metodu Broome).
Portuguese: Conjugado com a proteína transportadora CRM197, adsorvido em fosfato de alumínio.
Maltese: Konjugat mal-proteina carrier CRM197, adsorbit fuq aluminium phosphate.
Portuguese: Serotipos da Vacina: 98% Todos os serotipos: 77%
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 98% Is-serotipi kollha: 77%
Portuguese: TMG OPA
Maltese: OPA GMT
Portuguese: A eficácia de Prevenar 7-valente foi avaliada em dois estudos principais - o estudo Kaiser Permanente na Califórnia do Norte (NCKP) e o estudo Finlandês na Otite Média (FinOM).
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar 7-valent ġiet evalwata f'żewġ studji kbar- l-istudju Northern California Kaiser Permanente (NCKP) u l-istudju Finnish Otitis Media (FinOM).
Portuguese: Com base numa duração de proteção de 5 anos.
Maltese: Ibbażat fuq tul ta' protezzjoni ta' 5 snin.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém 0,125 mg de alumínio.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 0.125 mg aluminium.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2014
Portuguese: Prevenar 13 contém sódio
Maltese: Prevenar 13 fih sodium
Portuguese: Serotipos da Vacina: 76% Todos os serotipos: 38%
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 76% Is-serotipi kollha: 38%
Portuguese: Prevenar 13 é estável a temperaturas até 25ºC durante 4 dias.
Maltese: Prevenar 13 huwa stabbli f'temperaturi sa 25°C għal erbat ijiem.
Portuguese: Serotipos de Prevenar 7-valente
Maltese: Serotipi ta' Prevenar 7-valent
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Maltese: Għal adjuvant, ara sezzjoni 2.
Portuguese: NCKP: Otite Média Aguda (OMA) Total de episódios
Maltese: NCKP: Infjammazzjoni Akuta fil-Parti tan-Nofs tal-Widna (AOM) Episodji totali
Portuguese: Outros medicamentos/vacinas e Prevenar 13:
Maltese: Mediċini/tilqim ieħor u Prevenar 13:
Portuguese: • 2,2 µg de polissacárido dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F
Maltese: • 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F u 23F
Portuguese: Lactentes pré-termo (<37 semanas de gestação)
Maltese: Trabi prematuri (< 37 ġimgħa ta' tqala)
Portuguese: Não se observou colonização dos serotipos 1 e 5.
Maltese: Ma kien hemm ebda ġarr ta' serotipi 1 u 5 osservat.
Portuguese: Os sete serotipos comuns atingiram os critérios predefinidos de não inferioridade relativamente às CMG de IgG por ELISA.
Maltese: Is-seba' serotipi komuni kollha, issodisfaw il-kriterji pre-definiti tan-nuqqas ta' inferjorità għal IgG ELISA GMCs.
Portuguese: N EV
Maltese: N VE
Portuguese: Serotipos
Maltese: Serotipi
Portuguese: 6A 7F 19A O serotipo de Prevenar com a taxa de resposta percentual mais baixa foi o 6B no estudo 006 (87,1%).
Maltese: 6A 7F 19A Is-serotip fi Prevenar bl-inqas perċentwali ta' rata ta' rispons kien 6B fi studju 006 (87.1%).
Portuguese: 18-49 anos em relação a 60-64 anos
Maltese: 18-49 Sena Relattiv għal 60-64
Portuguese: Para o serotipo 6A
Maltese: Għas-serotip 6A
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo edema da face, dispneia, broncospasmo
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi edima fil-wiċċ, dispnea, bronkospażmu
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina:
Maltese: Is-serotipi kollha: 73% Serotipi tat-tilqima:
Portuguese: • Febre superior a 39 ºC; sensibilidade no local da vacinação que interfere com o movimento,
Maltese: • Deni ta' iktar minn 39°C; sensittività fis-sit tat-tilqima li tinterferixxi mal-moviment, ħmura,
Portuguese: Tabela 8: TMG OPA em adultos com 18-49 e 60-64 anos de idade vacinados com Prevenar 13
Maltese: Tabella 8: OPA GMTs f'adulti li kellhom 18-49 sena u 60-64 sena li ngħataw Prevenar 13
Portuguese: Efetividade completa do esquema de rotina 2+1 ainda não disponível.
Maltese: Effikaċja sħiħa għal skeda 2+1 ta' rutina għadha mhux disponibbli.
Portuguese: ≥ 65 anos de idade
Maltese: ≥65 sena
Portuguese: Primeiro episódio de VT-DIP
Maltese: L-ewwel episodju ta' VT-IPD
Portuguese: Efetividade de Prevenar (7-valente)
Maltese: Effikaċja ta' Prevenar (7-valent)
Portuguese: NCKP: DIP causada por serotipo da vacina NCKP: Pneumonia clínica com radiografia torácica anormal
Maltese: NCKP: Tilqima-serotip IPD NCKP: Pnewmonja klinika b'X-ray anormali tas-sider
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 e < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 e < 1/100), raras ( 1/10.000 e < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (≤ 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Foram também avaliadas as respostas imunitárias aos 6 serotipos adicionais.
Maltese: Tkejlu wkoll risponsi immuni għas-6 serotipi addizzjonali.
Portuguese: As reduções variaram entre 34% e 62%, dependendo do serotipo e do antibiótico.
Maltese: It-tnaqqisijiet varjaw bejn 24% u 62% jiddependi fuq is-serotip u l-antibijotiku.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Maltese: • Nuqqas t'aptit
Portuguese: Para o serotipo 3, as percentagens de lactentes que efetuaram Prevenar 13 com IgG sérica  0,35 g/ml foram de 98,2% (estudo 006) e 63,5% (estudo 004).
Maltese: Għasserotip 3, il-perċentwali ta' reċipjenti ta' Prevenar 13 b'IgG ta' ≥ 0.35 µg/ml fis-serum kienu 98.2% (studju 006), 63.5% (studju 004).
Portuguese: Grupo Prevenar 13
Maltese: Grupp ta' Prevenar 13
Portuguese: Estas observações são consistentes com uma imunização primária adequada (indução de memória imunológica).
Maltese: Dawn l-osservazzjonijiet huma konsistenti ma' tilqim ta' preparazzjoni adegwat (l-induzzjoni ta' memorja immunoloġika).
Portuguese: • Urticária, vermelhidão e irritação (dermatite) e comichão (prurido) no local da vacinação; rubor
Maltese: • Ħorriqija (urtikarja), ħmura u irritazzjoni (dermatite) u ħakk (prurite) fis-sit tat-tilqima; fwawar
Portuguese: 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Doża waħda (0.5 ml)
Portuguese: Prevenar 13 induziu anticorpos funcionais para os 13 serotipos da vacina nos estudos 004 e 006.
Maltese: Prevenar 13 ikkawża antikorpi funzjonali għat-13-il serotip kollha fi studji 004 u 006.
Portuguese: Episódio hipotónico-hiporreativo
Maltese: Episodju ipotoniku- iporisponsiv
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina: Série de 2 doses em lactentes: 99% Esquema completo: 100%
Maltese: Serje ta' 2 dożi lit-trabi: 99% Skeda mitmuma:100%
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente 32 g de proteína transportadora CRM197 e 0,125 mg de alumínio.
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha madwar 32 µg proteina carrier CRM197 u 0.125 mg ta' aluminju.
Portuguese: Estudos Clínicos sobre a Imunogenicidade de Prevenar 13 em lactentes, crianças e adolescentes
Maltese: Studji Kliniċi dwar l-Immunoġeniċità ta' Prevenar 13 fi trabi, tfal u adolexxenti
Portuguese: Diarreia; vómito (em adultos com idade entre os 18 e os 49 anos)
Maltese: Dijarea; rimettar (f'adulti li kellhom minn 18 sa 49 sena)
Portuguese: Prevenar 13 induziu níveis de anticorpos superiores após cada dose de Prevenar 13.
Maltese: Prevenar 13 ikkawża żieda fil-livelli ta' antikorpi wara kull doża ta' Prevenar 13.
Portuguese: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Maltese: Hampshire PO9 2NG Ir-Renju Unit
Portuguese: A segurança foi avaliada em 7 ensaios clínicos, que incluíram 91.593 adultos, com idade entre os 18 e os 101 anos.
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata f'7 studji kliniċi li fihom ħadu sehem 91,593 adult li kellhom bejn it-18 u 101 sena.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente 32 g de proteína transportadora CRM197, adsorvida em fosfato de alumínio (0,125 mg de alumínio).
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha madwar 32 µg proteina carrier CRM197, adsorbita fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Portuguese: Utilizando o método de rastreio, as estimativas de efetividade específica de serotipo da administração de 2 doses a lactentes com menos de 1 ano de idade no Reino Unido foram de 66% (-29, 91%) e 100% (25, 100%) para os serotipos 6B e 23F, respetivamente.
Maltese: Bl-użu tal-metodu ta' screening, stimi dwar l-effikaċja ta' serotip speċifiku għal 2 dożi mogħtija lil trabi taħt l-età ta' sena fir-Renju Unit kienu 66% (-29, 91%) u 100% (25, 100%) għas-serotipi 6B u 23F, rispettivament.
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias medidas por CMGs de IgG em 168-211 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após a vacinação.
Maltese: Irrisponsi immuni kif imkejla minn IgG GMCs ġew evalwati f'168-211-il individwu li setgħu jiġu evalwati madwar xahar wara t-tilqima.
Portuguese: Eficácia protetora de Prevenar (vacina 7-valente) em lactentes e crianças
Maltese: Effikaċja protettiva ta' Prevenar (tilqima 7-valent) fi trabi u tfal
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Prevenar 13 em relação à VPP23, 60-64 Anos
Maltese: Prevenar 13 mqabbel ma' PPSV23, 60-64
Portuguese: < 5 anos de idade
Maltese: <5 snin
Portuguese: A diminuição dos casos de PAC com derrame pleural foi de 53% (de 167 para 79 casos) (p < 0,001) e a diminuição de casos de PAC pneumocócica confirmados microbiologicamente foi de 63% (de 64 para 24 casos) (p < 0,001).
Maltese: It-tnaqqis kien ta' 53% (minn 167 għal 79 każ) (p<0.001) għall-każijiet ta' CAP b'effużjoni plewrali u 63% (64 għal 24 każ) (p<0.001) għal każijiet CAP pnewmokokkali mikrobijoloġikament ikkonfermati.
Portuguese: Prevenar 13 suspensão injetável IM
Maltese: Prevenar 13 suspensjoni għall-injezzjoni IM
Portuguese: Endpoint primário
Maltese: Punt aħħari primarju
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrado em simultâneo com os seguintes antigénios vacinais, quer como vacinas monovalentes, quer combinadas: difteria, tétano, tosse convulsa acelular ou celular, Haemophilus influenzae do tipo b, poliomielite inativada, hepatite B (ver secção 4.4 para orientações sobre Infanrix hexa), meningocócica do serogrupo C, sarampo, papeira, rubéola, varicela e vacina para o rotavírus.
Maltese: Prevenar 13 jista' jingħata fl-istess ħin ma' kwalunkwe wieħed mill-antiġeni tat-tilqim li ġej, li jkunu jew bħala tilqim monovalenti inkella bħala taħlita ta' tilqim: difterite, tetnu, pertussis mingħajr ċelluli jew biċ-ċelluli sħaħ, Haemophilus influenzae ta' tip b, poljomelite inattivata, epatite B, (ara sezzjoni 4.4 għal gwida dwar Infanrix hexa), serogrupp Ċ meningokokkali, ħosba, gattone, ħosba Ġermaniża, ġidri r-riħ u vaċċin tar-rotavirus.
Portuguese: 1, 5, 10, 25, 50 recipientes multidose
Maltese: 1, 5, 10, 25, 50 kontenitur b'ħafna dożi
Portuguese: Após a imunização primária, 95,6% destes indivíduos apresentaram níveis de anticorpos de pelo menos 0,35 µg/ml para todos os sete serotipos de Prevenar.
Maltese: Wara t-tilqima primarja, 95.6% tal-individwi kellhom livelli ta' antikorpi ta' mill-inqas 0.35 μg/ml għas-seba' serotipi kollha li jinsabu fi Prevenar.
Portuguese: Numa avaliação retrospetiva de uma grande base de dados de seguros nos EUA, as consultas médicas por OMA foram reduzidas em 42,7% (IC 95%, 42,4-43,1%), e as prescrições para tratamento de OMA em 41,9%, em crianças com menos de 2 anos de idade, comparativamente com a linha basal prévia à autorização de introdução no mercado da vacina (2004 vs. 1997-99).
Maltese: F'evalwazzjoni retrospettiva ta' database ta' kumpanija Amerikana kbira tal-assigurazzjoni, il-viżti minħabba AOM tnaqqsu bi 42.7% (95 % CI, 42.4-43.1 %), u r-riċetti għal AOM naqsu b'41.9% fi tfal iżgħar minn sentejn, meta mqabbla mal-linja bażi, qabel ma ngħatat il-liċenzja għal din il-mediċina (2004 vs. 1997-99).
Portuguese: Tabela 4.
Maltese: Tabella 5:
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém 2,2 g de polissacáridos dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F e 4,4 g do serotipo 6B conjugados com a proteína transportadora CRM197, adsorvidos em fosfato de alumínio.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F, 23F u 4.4 µg għas-serotip 6B konjugat mal-proteina carrier CRM197 adsorbit fuq aluminium phosphate.
Portuguese: Níveis dos TMG OPA um ano após Prevenar 13
Maltese: Livelli OPA GMT sena wara Prevenar 13
Portuguese: Dois anos, após a introdução de Prevenar 13, o número total de casos de PAC causados pelos 6 serotipos adicionais de Prevenar 13 diminuiu de 27 para 7 isolados (74%).
Maltese: Fit-tieni sena wara l-introduzzjoni ta' Prevenar 13, in-numru totali ta' każijiet ta' CAP minħabba s-6 serotipi ta' vaċċin addizzjonali fi Prevenar 13 tnaqqas minn 27 għal 7 iżolati (74%).
Portuguese: • Irritabilidade; dor, sensibilidade ao toque, vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da vacinação; sonolência; sono agitado; sensibilidade ao toque no local de vacinação que interfere com o movimento
Maltese: • Irritabilità; uġigħ, sensittività, ħmura, nefħa jew ebusija fis-sit tat-tilqima; ngħas; irqad bla kwiet; sensittività fis-sit tat-tilqima li tinterferixxi mal-moviment
Portuguese: Mais de 85% atingiram uma concentração de anticorpos ligantes IgG antipolissacáridos pneumocócicos ≥ 0,35 µg/ml 1 mês após a série de imunização primária em lactentes, exceto para os serotipos 5 (71,7%), 6A (82,7%) e 6B (72,7%) no grupo pré-termo.
Maltese: Iktar minn 85% kisbu konċentrazzjoni ta' antikorpi pnewmokokkali li jeħlu ma' polysaccharide IgG ta' ≥ 0.35 mg/mL, xahar wara s-serje tat-trabi, ħlief għal serotipi 5 (71.7%), 6A (82.7%), u 6B (72.7%) fil-grupp ta' trabi prematuri.
Portuguese: Quando Prevenar 13 é administrado concomitantemente com Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib), as taxas de reações febris são semelhantes às observadas com a administração concomitante de Prevenar (7-valente) e Infanrix hexa (ver secção 4.8).
Maltese: Meta Prevenar 13 jingħata fl-istess ħin ma' Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib), ir-rati ta' reazzjonijiet ta' deni huma simili għal dawk li jidhru b'għoti fl-istess ħin ta' Prevenar (7-valenti) u Infanrix hexa (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Prevenar 13 contém os 7 polissacáridos capsulares pneumocócicos de Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) e ainda 6 polissacáridos adicionais (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), todos conjugados com a proteína transportadora CRM197.
Maltese: Prevenar 13 fih is-7 polysaccharides kapsulari pnewmokokkali li hemm fi Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18Ċ, 19F, 23F) flimkien ma' 6 polysaccharides addizzjonali (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) kollha konjugati mal-proteina carrier CRM197.
Portuguese: Adultos entre os 18 e os 49 anos
Maltese: Adulti li għandhom bejn 18 sa 49 sena
Portuguese: • Vómitos; diarreia
Maltese: • Rimettar; dijarea
Portuguese: Num sistema de vigilância contínua (2004 a 2013) que documenta o impacto de Prevenar e, posteriormente, de Prevenar 13 na PAC em crianças com menos de 5 anos no sul de Israel, com uma série de imunização primária de duas doses seguida de dose de reforço no segundo ano de vida, observou-se uma redução de 68% (IC 95%, 73; 61) das consultas de ambulatório, e de 32% (IC 95%, 39; 22) dos internamentos por PAC alveolar, comparando o período após a introdução de Prevenar 13 com o período anterior à introdução de Prevenar.
Maltese: F'sistema ta' sorveljanza kontinwa (2004 sa 2013) biex jiġi ddokumentat l-impatt ta' Prevenar u sussegwentement Prevenar 13 fuq CAP fi tfal li għandhom anqas minn 5 snin fin-Nofsinhar ta' Iżrael permezz ta' serje primarja ta' 2 dożi b'doża booster fit-tieni sena ta' ħajja, kien hemm tnaqqis ta' 68% (95% CI 73; 61) fi żjarat outpatient u 32% (95% CI 39; 22) f'kura fl-isptar għal CAP ta' alveolar wara l-introduzzjoni ta' Prevenar 13 meta mqabbel mal-perjodu qabel l-introduzzjoni ta' Prevenar.
Portuguese: 2, 4, + 13 meses
Maltese: 2, 4, u 13-il xahar
Portuguese: EU/1/09/590/007 EU/1/09/590/008 EU/1/09/590/009 EU/1/09/590/010 EU/1/09/590/011
Maltese: EU/1/09/590/007 EU/1/09/590/008 EU/1/09/590/009 EU/1/09/590/010
Portuguese: Em todos os estudos realizados em lactentes, Prevenar 13 foi coadministrado com as vacinas pediátricas de rotina (ver secção 4.5).
Maltese: Fl-istudji kollha tat-trabi, Prevenar 13 ingħata flimkien ma' tilqim pedjatriku ta' rutina (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: • A quarta injeção (reforço) será administrada entre os 11 e os 15 meses de idade.
Maltese: • Ir-raba' injezzjoni (booster) ser tingħata bejn l-età ta' 11 u 15-il xahar.
Portuguese: Grupo Placebo
Maltese: Grupp talplaċebo
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporreativo)
Maltese: • Kollass jew stat jixbah lil xokk (episodju ipotoniku-iporisponsiv)