FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Bulgarian: Активното вещество в Betaferon е протеинът интерферон бета-1b от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 487 пациенти с единичен пристъп на демиелинизация, които са получавали или Betaferon, или плацебо в продължение на две години.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Betaferon
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon:
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията при Betaferon вижте листовката.
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Bulgarian: които са изпитали признаците на МС за първи път и те са достатъчно тежки, за да се нуждаят от лечение с инжектирани кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 1 657 пациенти в две проучвания на пациенти с вторично прогресираща МС, които са били способни да вървят, като ефективността е сравнена с плацебо.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Bulgarian: Betaferon се използва, ако се счита, че за пациента има висок риск от развитие на МС.
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Betaferon?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Betaferon и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Bulgarian: Молим, внимателно прочетете инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Bulgarian: Следните моменти ще Ви бъдат от полза в началото:
Croatian: Redukcija rizika
Bulgarian: Намаление на риска
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовките или иглите повторно.
Croatian: Betaferon s hranom i pićem
Bulgarian: Betaferon с храна и напитки
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Bulgarian: Опитът от експозиция през втория и третия триместър е много ограничен.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Bulgarian: Оптималната доза още не е напълно уточнена.
Croatian: Štrcaljke imaju posebnu oznaku za tu dozu.
Bulgarian: Спринцовките имат специални маркировки за тази доза.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Bulgarian: Сам по себе си Betaferon не засяга сърцето директно.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да инжектирате само необходимата доза.
Croatian: Poštovani bolesniče,
Bulgarian: Уважаеми пациенти,
Croatian: F) Brzi pregled procesa
Bulgarian: Бърз преглед на процеса
Croatian: Može uzrokovati privremenu nesposobnost kao što su poteškoće u hodanju.
Bulgarian: Може да предизвика временна ивалидност като напр. затруднение при ходене.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Croatian: Ne zamrzavajte otopinu i nemojte čekati dulje od 3 sata na injiciranje.
Bulgarian: Не замразявайте разтвора и не чакайте по-дълго от 3 часа за инжектирането.
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар:
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар ако спрете или желаете да спрете лечението.
Croatian: Pored toga trebate posudu za otpad za iskorištene štrcaljke i igle.
Bulgarian: Допълнително ще Ви е необходим и контейнер за отпадъци за използваните спринцовки и игли.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betaferon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Betaferon
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Bulgarian: Тази опаковка покрива нуждите на пациента за първите 12 инжекции.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Bulgarian: Ако сте забравили да си поставите инжекцията в определеното време, направете го веднага щом се сетите и след това поставете следващата инжекция след 48 часа.
Croatian: Placebom kontrolirana faza
Bulgarian: Плацебоконтролирана фаза
Croatian: Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice.
Bulgarian: Сами ще установите, че след няколко седмици лечението ще се превърне в естествена част от ежедневието Ви.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se redovno mijenjati.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя редовно.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Bulgarian: Това могат да са симптомите на тежка алергична реакция (свръхчувствителност), която може да стане животозастрашаваща.
Croatian: Ako je prošlo više od 3 sata, odbacite pripremljenu otopinu lijeka Betaferon i pripremite novu injekciju.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 часа, изхвърлете приготвения разтвор на Betaferon и пригответе нова инжекция.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Bulgarian: Отпуснете буталото,което може да се върне в изходното положение.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Bulgarian: Познати са три големи класа интерферони: алфа, бета и гама.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Bulgarian: Това може да доведе до шок (колапс), или дори да е фатално.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (tekst za unutrašnjost poklopca)
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА (текст за вътрешната страна на капачето)
Croatian: Većina bolesnika u obje skupine za liječenje nije imala napredak invalidnosti tijekom razdoblja od 5 godina.
Bulgarian: Болшинството от пациентите и от двете групи не са имали прогресия на инвалидизацията в продължение на 5-годишния период.
Croatian: Omjer hazarda s intervalom pouzdanosti od 95 %
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% доверителен интервал
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Betaferon
Bulgarian: Други лекарства и Betaferon
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Bulgarian: Има обаче известни данни за деца и юноши на възраст между 12 и 16 години.
Croatian: Ako ste posebno osjetljivi, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Ако сте особено чувствителни това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Bulgarian: Интерфероните имат молекулна маса от 15 000 до 21 000 далтона.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Serumske razine lijeka Betaferon praćene su u pacijenata i dobrovoljaca putem ne potpuno specifičnog biološkog određivanja.
Bulgarian: Серумните нива на Betaferon са проследявани при пациенти и доброволци чрез не напълно специфичен биологичен способ.
Croatian: Odluka o nastavku ili prekidu liječenja bolesnika treba se više temeljiti na svim aspektima statusa bolesti nego na samom statusu neutralizirajuće aktivnosti.
Bulgarian: Решението за продължаване или спиране на лечението трябва да се базира по-скоро на всички аспекти от заболявнето на пациента, отколкото само на статуса на неутрализираща активност.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Bulgarian: Брой пациенти, завършили изпитването
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Bulgarian: В едно единствено проучване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
Croatian: Najprikladniji MedDRA termin koristi se za opisivanje određene reakcije i njezinih sinonima i srodnih stanja.
Bulgarian: Използвана е най-подходящата MedDRA терминологична версия за описване на определени реакции и техните синоними и свързани състояния.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Tako ćete ga održati sterilnim.
Bulgarian: Целта е той да остане стерилен.
Croatian: Tablica 3: Rezultati primarne djelotvornosti ispitivanja BENEFIT i ispitivanja praćenja BENEFIT
Bulgarian: Резултати по отношение на първичната ефикасност от проучването BENEFIT и проследяващото проучване BENEFIT
Croatian: 51368 Leverkusen
Bulgarian: 51368 Leverkusen Германия
Croatian: Novi štetni događaji nisu povezani s razvojem neutralizirajuće aktivnosti.
Bulgarian: Нови нежелани реакции не се свързват с развитието на неутрализираща активност.
Croatian: poremećaji štitnjače
Bulgarian: И ПЪТ
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Bulgarian: Приготвяйте дозата само когато сте готови за инжектиране.
Croatian: Ne pokušavajte sami primijeniti lijek dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i kako si je sami dati.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да си поставяте инжекция, докато не сте сигурни, че знаете как да приготвяте инжекционния разтвор и как сами да си го инжектирате.
Croatian: Naizmjenično prođite kroz svaki ciklus.
Bulgarian: Минете последователно през всеки ротационен цикъл.
Croatian: Postoje oskudni i neuvjerljivi podaci za bolesnike koji su razvili neutralizirajuću aktivnost te su dovršili terapiju lijekom Betaferon.
Bulgarian: Има оскъдни и неубедителни данни за пациенти, които са развили неутрализираща активност и са завършили Betaferon терапията.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži čestice, odbacite ju i počnite ponovno s novim pojedinačnim pakiranjem.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят или съдържа частици, изхвърлете го и започнете отново и с нов комплект принадлежности.
Croatian: 19, 21, 23 i dalje
Bulgarian: 19, 21, 23 и последващи
Croatian: Duljinu liječenja određuje Vaš liječnik skupa s Vama.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар заедно с Вас.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Bulgarian: Някои анализи показват, че този ефект е по-изразен при пациенти с по-висок титър на неутрализираща активност.
Croatian: Svako trostruko pakiranje sadrži štrcaljke koje su potrebne za pripravu svake doze.
Bulgarian: Всяка от тройните опаковки съдържа спринцовките, необходими Ви за приготвяне на всяка доза.
Croatian: To je poremećaj imunološkog sustava kod kojeg se u krvi nalaze abnormalni proteini.
Bulgarian: Това е нарушение на имунната система, при което в кръвта се открива абнормен протеин.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи и рискът от заболяване на Creutzfeld-Jacob (CJD).
Croatian: # Tijekom ispitivanja praćenja BENEFIT nije primijećena promjena u poznatom profilu rizika lijeka
Bulgarian: # По време на проследяващото проучване BENEFIT, не е наблюдавана промяна на известния рисков профил на Betaferon.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Bulgarian: точки 4.5 и 4.8).
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na probleme s jetrom.
Bulgarian: Тези симптоми могат да покажат проблеми с Вашия черен дроб.
Croatian: Trostruka pakiranja istaknuta su različitim bojama (vidjeti dio 6.5).
Bulgarian: Тройните опаковки са маркирани с различни цветове (вж. точка 6.5).
Croatian: Zabilježite gdje ste si i kada dali posljednju injekciju.
Bulgarian: Записвайте си къде и кога сте си поставили инжекция за последен път.
Croatian: Za relapsno remitirajuću multiplu sklerozu djelotvornost terapije dokazana je za prve dvije godine.
Bulgarian: За пристъпно-ремитентна множествена склероза ефикасността на терапията е доказана за първите две години.
Croatian: A-1121 Beč
Bulgarian: A-1121
Croatian: 5 - Držeći štrcaljku kao olovku ili pikado strelicu gurnite iglu ravno u kožu pod kutom od 90° brzim i čvrstim pokretom.
Bulgarian: 5 - Държейки спринцовката като молив или като стреличка, забийте иглата под ъгъл 90о с бързо, рязко движение.
Croatian: Rizik od spontanih pobačaja kod trudnica izloženih interferonu beta ne može se pravilno procijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci zasad ne ukazuju na povećan rizik.
Bulgarian: Рискът от спонтанен аборт при бременни жени с експозиция на интерферон бета не може да бъде адекватно оценен въз основа на наличните понастоящем данни, но данните не предполагат повишен риск до момента.
Croatian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H.
Bulgarian: Bayer Austria Ges. m. b.
Croatian: ∗ proizvedeno genetičkim inženjerstvom iz soja Escherichia coli.
Bulgarian: * произведен посредством генно инженерство от вид Escherichia coli.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако за Вас важи някое от изброените по-горе условия.
Croatian: Tablica A: Raspored za titraciju doze*
Bulgarian: Таблица A: схема за дозово титриране*
Croatian: Ako injicirate manje od 1 ml s titracijskim pakiranjem možda neće biti mjehurića zraka, no tijekom injiciranja pune doze mogu se pojaviti neki mjehurići zraka.
Bulgarian: Ако инжектирате по-малко от 1 ml с опаковката за титриране, възможно е да няма никакви въздушни мехурчета, обаче при прилагане на инжекции с пълната доза е възможно да се появят въздушни мехурчета.
Croatian: Prekinite injiciranje lijeka Betaferon i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Спрете инжектирането на Betaferon и се консултирайте с Вашия лекар
Croatian: - Izvadite potreban pribor za jednu injekciju
Bulgarian: - Извадете необходимите пособия за една инжекция
Croatian: Injekciju treba primjeniti odmah nakon miješanja (ako odgodite primjenu injekcije, pohranite otopinu u hladnjak te ju injicirajte u roku od 3 sata).
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави незабавно след приготвяне на разтвора (ако инжектирането се забави, поставете разтвора в хладилник и го инжектирайте в рамките на 3 часа).
Croatian: S trostrukim pakiranjem „4" možete injicirati punu dozu od 1,0 ml.
Bulgarian: С тройна опаковка "4" можете да инжектирате пълната доза 1,0 ml.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на приложения разтворител, посочен в точка 6.6.
Croatian: Primjerice dajte prvu injekciju na desnu stranu trbuha, a potom odaberite lijevu stranu za drugu injekciju; zatim se pomaknite na desno bedro za treću injekciju i tako sve kroz dijagram dok niste iskoristili sva prikladna područja.
Bulgarian: Например, поставете си първата инжекция в дясната страна на корема, за втората инжекция изберете лявата му страна, след това за третата инжекция се прехвърлете на дясното бедро и така нататък, докато не използвате всички подходящи места по тялото за поставяне на инжекции.
Croatian: Betaferon trebate injicirati u masno tkivo između kože i mišića (tj. supkutano, otprilike 8 do 12 mm pod kožu).
Bulgarian: Трябва да инжектирате Betaferon в мастния слой, разположен между кожата и мускулите (т.е. подкожно на около 8 до 12 mm под повърхността на кожата).
Croatian: 4 -Lagano uhvatite kožu oko dezinficiranog mjesta injiciranja (da biste ju blago podigli).
Bulgarian: 4 - Леко захванете кожата около дезинфектираното място за инжектиране (за да може малко да я повдигнете).
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci za dojeno novorođenče/dojenče.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
Croatian: Pogledajte „Upozorenja i mjere opreza" u dijelu 2 za više informacija o tome što učiniti u slučaju reakcije na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Вижте "Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 за повече информация относно какво да правите ако при Вас се проявят нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću te oni koji ne mogu hodati nisu bili uključeni u ispitivanja.
Bulgarian: Пациентите с леко заболяване и тези с невъзможност да ходят не са проучвани.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo te koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Bulgarian: Интерфероните са протеини, синтезирани от организма, които му помагат да се бори с атаки срещу имунната система като напр. вирусни инфекции.
Croatian: S obzirom da glodavci ne reagiraju na ljudski interferon beta, ispitivanja ponovljenih doza provedena su na rezus-majmunima.
Bulgarian: Тъй като гризачите не реагират на човешкия интерферон бета, проучвания с повтарящи се дози са правени с резус маймуни.
Croatian: Rekonstitucija
Bulgarian: Реконституиране
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Bulgarian: Често това се придружава от повишение на някои мазнини в кръвта (триглицеридите).
Croatian: Betaferon može smanjiti broj i jačinu napadaja te usporiti napredak invalidnosti.
Bulgarian: Betaferon може да намали броя и тежестта на пристъпите и да забави напредването на инвалидизацията.
Croatian: Za dezinfekciju kože upotrijebite odgovarajući dezinficijens.
Bulgarian: За дезинфекция на кожата използвайте подходящ дезинфектант.
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Bulgarian: Всяка от единичните опаковки съдържа:
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при оцелелите животни.
Croatian: U in vitro uvjetima dokazano je da Betaferon križno reagira s prirodnim interferonom beta.
Bulgarian: Демонстрирано е in vitro, че Betaferon кръстосано реагира с естествен интерферон бета.
Croatian: Razvoj neutralizirajuće aktivnosti u tim ispitivanjima povezan je sa smanjenjem kliničke djelotvornosti samo s obzirom na aktivnost relapsa.
Bulgarian: Развитието на неутрализираща активност при тези проучвания се свързва с намаляване на клиничната ефективност само по отношение на пристъпната активност.
Croatian: Tablica također uključuje nuspojave koje su se dogodile u manje od 10% bolesnika, ali su bile značajno povezane s liječenjem).
Bulgarian: Таблицата включва и нежелани лекарствени реакции, които са били наблюдавани при помалко от 10%, но които имат значима връзка с лечението.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Croatian: Sterilni bijeli do bjelkasti prašak.
Bulgarian: Стерилен бял до светло-сив прах.
Croatian: Test stanične transformacije in vitro ne ukazuje na tumorogeni potencijal lijeka.
Bulgarian: Клетъчният трансформационен тест in vitro не показва туморогенен потенциал.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije sa sigurnošću poznato, jer su podaci prikupljani kada je primjena interferona beta bila kontraindicirana tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Bulgarian: Продължителността на експозицията през първия триместър обаче не е установена, тъй като данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност и лечението вероятно е прекъснато при установяване и/или потвърждаване на бременността.
Croatian: Bacite tupfer.
Bulgarian: Изхвърлете тампона.
Croatian: Stoga se Betaferon ne smije upotrebljavati u toj populaciji.
Bulgarian: По тази причина Betaferon не трябва да се използва при тази популация.
Croatian: Od dana 19 ubrizgavajte punu dozu od 1,0 ml.
Bulgarian: От ден 19 инжектирате пълната доза от 1,0 ml.
Croatian: Iz ovih retrospektivnih analiza podskupina vidljiv je dokaz koji ukazuje da relapsi baš kao i izražena progresija na EDSS ljestvici (EDSS > 1 bod ili > 0,5 za EDSS ≥6 u prethodne dvije godine) mogu pomoći u identifikaciji bolesnika s aktivnom bolešću.
Bulgarian: От този ретроспективен анализ в подгрупите има доказателства, които предполагат че пристъпите, както и изразената прогресия по EDSS (EDSS >1 или > 0,5 за EDSS ≥ 6 в предишните две години) могат да помогнат да бъдат идентифицирани пациентите с активно заболяване.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Betaferon:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Betaferon:
Croatian: Bayer AG Müllerstraße 178
Bulgarian: Müllerstraße 178
Croatian: Dostupni podaci za dodatne tri godine u skladu su s održanom djelotvornošću liječenja lijekom Betaferon tijekom čitavog vremenskog razdoblja.
Bulgarian: Наличните данни за останалите три години са в съответствие с ефикасността на Betaferon при непрекъсната терапия за целия период от време.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se naizmjenično daju od područja 1 do područja 8.
Bulgarian: Всеки цикъл е от 8 инжекции (16 дена), като последователно се минават областите от 1 до 8.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoća) iz registara interferona beta, nacionalnih registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet pokazuje da nema povećanog rizika od većih urođenih anomalija nakon izlaganja prije začeća ili izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистрите за интерферон бета, националните регистри и постамаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии, след експозиция преди зачеването или през първия триместър от бременността.
Croatian: Provjera sadržaja pakiranja
Bulgarian: Проверка на съдържанието на комплекта
Croatian: Ako je klinički potrebno, primjena lijeka Betaferon se može razmotriti tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Betaferon може да се обмисли по време на бременност.