FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem tobolka s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: Ambroxólum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem forðahylki
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Czech: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten šumivá tableta
Icelandic: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten freyðitafla
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tableta
Icelandic: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tafla
Czech: BROMFLUEX 12 mg tableta
Icelandic: BROMFLUEX 12 mg tafla
Czech: Inhalationslösung 15 mg/2 ml roztok k rozprašování inhalační podání
Icelandic: Inhalationslösung 15 mg/2 ml lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Czech: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Czech: Mucosan 15 mg pastillas de goma perorální guma
Icelandic: Mucosan 15 mg pastillas de goma munngúmmí
Czech: Lotyšsko
Icelandic: Lettland
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Icelandic: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Icelandic: Bron-Hal
Czech: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Icelandic: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Czech: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală perorální guma
Icelandic: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală munngúmmí
Czech: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tableta
Icelandic: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tafla
Czech: Medox tableta
Icelandic: Medox tafla
Czech: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tableta
Icelandic: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tafla
Czech: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorální tekutina perorální podání
Icelandic: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder vökvi til inntöku til inntöku
Czech: Chorvatsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Icelandic: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Czech: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Czech: Sector 3, Bucuresti,
Icelandic: Sector 3, Bucuresti, Romania
Czech: Flegamina Baby perorální kapky, roztok
Icelandic: Flegamina Baby dropar til inntöku, lausn
Czech: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Icelandic: Frakkland RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Icelandic: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: Broncoliber tableta
Icelandic: Broncoliber tafla
Czech: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg měkká pastilka
Icelandic: Ambroxólum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg munnsogstafla, mjúk
Czech: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution perorální roztok perorální podání
Icelandic: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Czech: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Czech: Fluibron Adulti granule pro perorální suspenzi
Icelandic: Fluibron Adulti freyðitafla
Czech: Nizozemsko Mediq Farma B.V.
Icelandic: Mediq Farma B.V.
Czech: Expit T Tropfen perorální kapky, roztok
Icelandic: Expit T Tropfen dropar til inntöku, lausn
Czech: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Icelandic: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Czech: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Czech: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tableta
Icelandic: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tafla
Czech: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml perorální suspenze perorální podání
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Czech: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Czech: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml perorální kapky, roztok
Icelandic: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml dropar til inntöku, lausn
Czech: D-12489 Berlin,
Icelandic: Berlin D-12489
Czech: Bunafon granule pro perorální roztok v sáčku
Icelandic: Bunafon kyrni fyrir mixtúru, lausn í skammtapoka
Czech: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
Czech: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Czech: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorální roztok perorální podání
Icelandic: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Czech: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorální kapky, roztok
Icelandic: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml dropar til inntöku, lausn
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Icelandic: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Icelandic: 30 mg, 0,02 mg tafla
Czech: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten potahovaná tableta perorální podání
Icelandic: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmuhúðuð tafla
Czech: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Czech: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml perorální tekutina perorální podání
Icelandic: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml vökvi til inntöku til inntöku
Czech: Řecko
Icelandic: Grikkland
Czech: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tableta
Icelandic: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tafla
Czech: Ambroxol axcount Saft perorální roztok perorální podání
Icelandic: Ambroxol axcount Saft
Czech: Drenoxol tableta
Icelandic: Drenoxol tafla
Czech: Flavamed tablety tableta
Icelandic: Flavamed tablety tafla
Czech: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorální roztok perorální podání
Icelandic: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Icelandic: Bromhexine-Grindeks
Czech: Ambroxol 30 Heumann tableta
Icelandic: Ambroxol 30 Heumann tafla
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Icelandic: Bromexina Generis
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Icelandic: Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten munnsogstafla
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injekční/infuzní roztok intravenózní podání
Icelandic: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión stungulyf/ innrennslislyf, lausn til notkunar í bláæð
Czech: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tableta
Icelandic: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tafla
Czech: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Icelandic: 94232 Cachan Cedex
Czech: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg perorální kapky perorální podání
Icelandic: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg dropar til inntöku til inntöku
Czech: MUCOSIN tablety tableta
Icelandic: MUCOSIN tablety tafla
Czech: Deflegmin tableta
Icelandic: Deflegmin tafla
Czech: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg šumivá tableta
Icelandic: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg freyðitafla
Czech: Ambrohexal Hustenlöser tableta
Icelandic: Ambrohexal Hustenlöser tafla
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
Czech: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Icelandic: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tafla
Czech: Grenovix tableta
Icelandic: Grenovix tafla
Czech: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Czech: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tableta
Icelandic: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tafla
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Icelandic: Bromexina Tussilene
Czech: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tableta
Icelandic: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tafla
Czech: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Czech: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorální kapky, roztok
Icelandic: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml dropar til inntöku, lausn
Czech: Nizozemsko HEMA B.V.
Icelandic: HEMA B.V.
Czech: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Czech: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg tableta
Icelandic: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg tafla
Czech: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Icelandic: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Czech: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání
Icelandic: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Czech: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Icelandic: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml saft
Czech: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tableta
Icelandic: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tafla
Czech: nosní sprej, roztok nosní podání
Icelandic: nefúði, lausn til notkunar í nef
Czech: 0,75 % perorální roztok nebo roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Icelandic: 0,75% mixtúra, lausn eða lausn fyrir eimgjafa til inntöku, til innöndunar
Czech: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tableta
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
Czech: Lasolvan tableta
Icelandic: Lasolvan tafla
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Czech: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilka
Icelandic: Citron 20 mg 20 mg munnsogstafla
Czech: Mucoangine Menthe pastilka
Icelandic: Mucoangine Menthe munnsogstafla
Czech: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injekční roztok intravenózní podání
Icelandic: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg stungulyf, lausn til notkunar í bláæð
Czech: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tableta
Icelandic: Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tafla
Czech: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Icelandic: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tafla
Czech: Flavamed effervescent tablet 60 mg šumivá tableta
Icelandic: Flavamed effervescent tablet 60 mg freyðitafla
Czech: Brontex 30 mg tablets tableta
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
Czech: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Icelandic: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
Czech: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
Icelandic: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tafla
Czech: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution orální sprej, roztok orální podání
Icelandic: 17,86 mg/ml munnholsúði, lausn til notkunar í munnhol
Czech: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Czech: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Icelandic: Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Czech: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Icelandic: MUCOSIN 30 mg comprimate tafla
Czech: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tableta
Icelandic: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tafla
Czech: BROMFLUEX 8 mg tableta
Icelandic: BROMFLUEX 8 mg tafla
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Czech: 1 tuba
Icelandic: 1 túpa
Czech: Léková forma Cesta podání
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Czech: Obal
Icelandic: Ameluz
Czech: Velikosti balení
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Czech: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Czech: Kožní podání
Icelandic: Sérheiti
Czech: Viz také bod 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Czech: EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Czech: - do očí nebo na sliznice.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Czech: Obvaz se odstraní po 3 hodinách.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Czech: Ameluz se používá pouze na kůži.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Czech: Nižší 97,5% interval spolehlivosti
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Czech: Používá se k léčbě:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Czech: Závažnost ložisek aktinické keratózy byla posouzena podle škály popsané Olsenem a kol., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Czech: Fotodynamická terapie denním světlem s přípravkem Ameluz je možná po celý rok v jižní Evropě, od února do října ve Střední Evropě a od března do října v Severní Evropě.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Czech: - alergická reakce1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Czech: Je důležité zajistit, aby byla použita správná intenzita světla.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Czech: Ozáření lampou s červeným světlem
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Czech: Dávkování u dospělých
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Czech: Protoporfyrin IX je aktivován ozářením červeným světlem vhodné vlnové délky a energie.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Czech: Tato léčba je známá jako fotodynamická terapie (PDT).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
Czech: 1 Tato reakce se také objevuje před ozařováním.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Czech: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Czech: • nepříjemný, abnormální dotyk
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Czech: • vyrážka, červené nebo fialové skvrny na těle • vřed
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Czech: PDT denním světlem byla provedena venku za plného denního světla nepřetržitě po dobu 2 hodin.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Czech: 12 měsíců po
Icelandic: 12 vikur
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
Czech: Pokud ložiska nebo kancerizovaná pole nevymizela za 12 týdnů po počátečním ošetření, byla ošetřena podruhé ve stejném režimu.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které posilují alergické nebo jiné škodlivé reakce po expozici světlu, jako jsou
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Czech: Střední/závažná
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Czech: Není nutné chránit zdravou kůži, která není ošetřována.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje 2,4 mg natrium-benzoátu (E211), 3 mg sójového lecithinu a 10 mg propylenglykolu.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Czech: Pokud je počasí deštivé nebo je pravděpodobné, že tomu tak bude, nemá se léčba denním světlem používat.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni á ekki að nota meðferð með dagsljósi.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Czech: Symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity (hodnocení výzkumníka na 4bodové škále) a ve většině případů přetrvávají 1 až 4 dny, v některých případech mohou ovšem přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Czech: Tabulka dále zahrnuje závažné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Czech: * Údaje z doby po uvedení na trh.
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
Czech: Přípravek Ameluz má být podáván pouze pod dohledem lékaře, zdravotní sestry nebo jiného zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s fotodynamickou léčbou.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Czech: Zdrojem červeného světla byla buď lampa s úzkým spektrem světla (Aktilite CL 128 nebo Omnilux PDT), nebo lampa se širším a spojitým světelným spektrem (Waldmann PDT 1200 L nebo Hydrosun Photodyn 505 nebo 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Czech: Léčba aktinické keratózy mírné až střední závažnosti na obličeji a na kůži vlasaté části hlavy (stupeň dle Olsena 1 až 2; viz bod 5.1) a plošné kancerizace u dospělých.
Icelandic: Meðferð á vægri til miðlungs alvarlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) í andliti og hársverði (Olsen stig 1 til 2; sjá kafla 5.1) og á krabbameinsnæmum svæðum (field cancerization) handa fullorðnum.
Czech: Ve 12 případech reakce začaly před ozařováním.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Czech: Proto se zdá, že není možné, že by to mohlo mít negativní vliv na non-inferioritu tvrzení primárního cílového parametru nebo obecných trendů zjištěných ve všech podskupinách.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (nemohou být určeny z dostupných údajů).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Terapeutické sezení může být prováděno u jednoho nebo více ložisek nebo celých polí.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Czech: Po 24 hodinách dosahovala střední kumulativní absorpce (včetně akumulace v dermis) lidskou kůží 0,2 % podané dávky.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Czech: Některé reakce v místě aplikace byly pozorovány před použitím světla.
Icelandic: Tiltekin viðbrögð á meðferðarsvæðinu hafa komið fram áður en ljós var notað.
Czech: Během ozařování mají pacient i zdravotnický personál nosit vhodné ochranné brýle.
Icelandic: Við lýsingu skulu sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk nota viðeigandi hlífðargleraugu.
Czech: Distribuce pacientů v podskupinách byla podobná u obou přípravků a představuje distribuci v celkové populaci, kde se více než 70 % BCC nachází v oblasti hlavy a trupu.
Icelandic: Dreifing sjúklinga í undirhópum var svipuð varðandi bæði lyf og sýnir sömu dreifingu og hjá almenningi, en yfir 70% grunnfrumukrabbameina er að finna á höfði/búk.
Czech: Okluzní obvaz není nutný.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Icelandic: Sjúklingar með fleiri en 1 grunnfrumukrabbamein n.a.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Ameluz je systémová toxicita nepravděpodobná.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, porfyriny, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: • jestliže máte poruchu tvorby krevního pigmentu zvanou porfyrie
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Czech: Pobyt ve stínu za horkého počasí je přípustný.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
Czech: Léčbu denním světlem používejte pouze tehdy, je-li počasí vhodné k pohodlnému pobytu venku po dobu dvou hodin (při teplotách > 10 °C).
Icelandic: Notaðu eingöngu meðferð með dagsljósi ef veðrið er hentugt þannig að þægilegt sé að vera utandyra í tvær klukkustundir (þegar hitastigið er >10°C).
Czech: V této studii bylo přípravkem Ameluz léčeno celkem 138 pacientů.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevuje během ozařování nebo krátce po něm.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram við lýsingu eða stuttu eftir hana.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dobře každé ložisko reagovalo, a léčba může být v té době zopakována.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje sójový lecithin a nemá být aplikován u pacientů se známou alergií na arašídy nebo sóju (viz bod 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Czech: Viz bod 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Czech: • sójový lecithin: jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento přípravek.
Icelandic: Ef þú hefur ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki nota lyfið.
Czech: Déšť nebo doba, kterou bylo nutné strávit uvnitř, odpovídajícím způsobem prodloužily dobu pobytu venku.
Icelandic: Rigningartímabil eða tímabil þar sem nauðsynlegt var að vera innandyra, framlengdu tímann utandyra í samræmi við það.
Czech: Příprava místa aplikace a trvání inkubace byly provedeny podle popisu v bodě 4.2.
Icelandic: Undirbúningur á meðferðarsvæði og biðtími var samkvæmt lýsingu í kafla 4.2.
Czech: U těchto pacientů je třeba obzvláštní opatrnosti, aby během přípravy ložiska nedošlo ke krvácení (viz bod 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Czech: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Czech: Předávkování po místní aplikaci je nepravděpodobné a nebylo v klinických studiích hlášeno.
Icelandic: Ofskömmtun eftir áburð á meðferðarsvæði er ólíkleg og hefur ekki komið upp í klínískum rannsóknum.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Ameluz (66,3 %) byla významně účinnější než placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Czech: Každá strana obličeje/skalpu byla ošetřena jedním z těchto dvou přípravků.
Icelandic: Hvor hlið andlitsins/hársvörðurinn voru meðhöndluð með öðru af lyfjunum tveimur.
Czech: Zlikvidujte 12 týdny po prvním otevření.
Icelandic: 12 vikur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Icelandic: Sjaldgæfar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Czech: Přesto se doporučuje ochrana před slunečním zářením po dobu 48 hodin a pozorování.
Icelandic: Engu að síður er mælt með því að forðast sólarljós í 48 klukkustundir og veita eftirlit í slíkum tilfellum.
Czech: Za slunných dnů mohli pacienti pobývat ve stínu, pokud se necítili dobře na přímém denním světle.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.