FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: dożylnie bolus natychmiast po podaniu leukoworyny
Slovenian: intravenska injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Polish: XELOX + bewacyzumab
Slovenian: XELOX + BEVACIZUMAB
Polish: Tabela 3: Schemat zmniejszania dawek kapecytabiny (w cyklu 3-tygodniowym lub terapii ciągłej) Stopień toksyczności* Zmiany dawki w okresie podawania leku
Slovenian: Shema za zmanjšanje odmerka pri zdravljenju s kapecitabinom (3-tedenski cikli ali neprekinjeno zdravljenje)
Polish: Dodatkowo, kiedy lek Xeloda jest stosowany samodzielnie, do najczęstszych objawów niepożądanych, które mogą dotyczyć więcej niż jednego na 10 chorych, należą:
Slovenian: Poleg zgoraj omenjenih neželenih učinkov se lahko pri samostojni uporabi zdravila Xeloda zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) pojavijo naslednji neželeni učinki:
Polish: Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością nerek leczonych kapecytabiną w monoterapii (rak jelita grubego) wykazała wzrost częstości występowania związanych z leczeniem działań niepożądanych stopnia 3. i 4. w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek [36% u pacjentów bez niewydolności nerek (n=268) w porównaniu z odpowiednio 41% w łagodnej niewydolności nerek (n=257) i 54% w umiarkowanej niewydolności nerek (n=59)] (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2) Analiza varnostnih podatkov pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so jih zdravili samo s kapecitabinom (zaradi kolorektalnega raka) je pokazala, da je incidenca z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov stopnje 3 in 4 pri teh bolnikih večja, kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ((36 % pri bolnikih brez ledvične okvare, n = 268, v primerjavi z 41 % pri bolnikih z blago ledvično okvaro, n = 257, in 54 % pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro, n = 59) (glejte poglavje 5.2).
Polish: Lek Xeloda powinien być przepisany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko predpiše le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Polish: • podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
Slovenian: • vnetje oči, povečano solzenje, rdeče oči (konjunktivitis),
Polish: Ciężkie reakcje skórne
Slovenian: • imate hudo kožno reakcijo.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje choroba mózgu na przykład nowotwór z przerzutami do mózgu lub uszkodzenie nerwów (neuropatia),
Slovenian: • imate možgansko bolezen (npr. raka, ki se je razširil v možgane ali okvaro živcev
Polish: • kurcz mięśniowy
Slovenian: • mišične krče,
Polish: Dawka zmniejszona 625 mg/m2
Slovenian: Zmanjšani odmerek (50 %) 625 mg/m2
Polish: • niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w brzuchu, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dyskomfort w obrębie brzucha, zgaga (cofanie się treści pokarmowej z żołądka), krew w stolcu
Slovenian: • zaporo črevesja, nabiranje tekočine v trebuhu, vnetje tankega in debelega črevesa, želodca ali požiralnika, bolečino v spodnjem delu trebuha, neugodje v želodcu, zgago (refluks hrane iz želodca), kri v blatu,
Polish: Tabela 7: Kluczowe wyniki dotyczące skuteczności w analizie „non-inferiority" badania NO16966 ANALIZA PIERWOTNA XELO X/XELO X+P/ XELO X+BV
Slovenian: Glavni rezultati o učinkovitosti za študijo AIO KRK shema XELOX + bevacizumab
Polish: • Reakcja skórna rąk i stóp: jeśli wystąpiły ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i
Slovenian: • Kožna reakcija na rokah in nogah: če imate boleče, otekle, rdeče ali skeleče roke ali noge ali oboje okončine.
Polish: W takim przypadku u pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane: nudności lub mdłości, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelit lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelit lub żołądka, depresja szpiku (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych).
Slovenian: Če boste zaužili veliko več kapecitabina, kot bi smeli, lahko izkusite naslednje neželene učinke: slabost ali bruhanje, driska, vnetje ali razjede v črevesu ali ustih, bolečina ali krvavitev iz črevesa oziroma želodca ali zavrtje kostnega mozga (zmanjšanje števila določenih krvnih celic).
Polish: Stosowanie leku Xeloda z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Xeloda powinien być przyjmowany nie później niż 30 minut po posiłku.
Slovenian: Zdravilo Xeloda morate vzeti najpozneje 30 minut po obroku.
Polish: Leki zobojętniające
Slovenian: Odmerek zdravila
Polish: • nieregularne bicie serca i kołatanie serca (zaburzenia rytmu), ból w klatce piersiowej i zawał serca
Slovenian: • nereden srčni utrip in palpitacije (aritmije), bolečino v prsnem košu in srčni napad (infarkt),
Polish: W populacji wszystkich zrandomizowanych pacjentów kapecytabina wykazała przewagę nad 5-FU/LV zarówno dla czasu wolnego od progresji choroby (HR: 0,849: 95% CI 0,739 - 0,976 p = 0,0212) jak i całkowitego czasu przeżycia (HR: 0,828: 95% CI 0,705 - 0,971 p = 0,0203).
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji je bil kapecitabin superioren v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni (razmerje ogroženosti 0,849; 95-% interval zaupanja 0,739−0,976; p = 0,0212), kot tudi v celokupnem preživetju (razmerje ogroženosti 0,828; 95-% interval zaupanja 0,705−0,971; p = 0,0203).
Polish: • obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni
Slovenian: • otekanje ali togost sklepov, bolečino v kosteh, mišično šibkost ali togost,
Polish: neutropenia, trombocytopenia),
Slovenian: • vnetje ven (tromboflebitis),
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych hiperbilirubinemia, odchylenia wyników testów wątrobowych żółtaczka niewydolność wątroby (rzadko), cholestatyczne zapalenie wątroby (rzadko)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hiperbilirubinem ija, nenormalni testi jetrne funkcije zlatenica odpoved jeter (redki), holestatični hepatitis (redki)
Polish: W całej populacji poddanej randomizacji testy różnicy kapecytabiną w porównaniu do 5-FU/LV pod względem okresu przeżycia wolnego od choroby i całkowitego czasu przeżycia wykazały, że ryzyko względne wynosi odpowiednio 0,88 (95% CI 0,77 - 1,01; p = 0,068) oraz 0,86 (95% CI 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji so analize zdravljenja s kapecitabinom v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni pokazale razmerje ogroženosti 0,88 (95-% interval zaupanja 0,77−1,01; p = 0,068), v celokupnem preživetju pa 0,86 (95-% interval zaupanja 0,74−1,01; p = 0,060).
Polish: Tabela 2: Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki w zależności od powierzchni ciała dla dawki początkowej kapecytabiny 1000 mg/m2 pc.
Slovenian: Standardni in zmanjšani odmerki glede na telesno površino za začetni odmerek kapecitabina 1.000 mg/m2
Polish: INNE
Slovenian: ITT
Polish: Mediana czasu wolnego od progresji
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni ITT
Polish: Lek Xeloda 500 mg tabletki powlekane zawiera w opakowaniu 120 tabletek powlekanych (12 blistrów po 10 tabletek).
Slovenian: Xeloda 500 mg filmsko obložene tablete Velikost pakiranja: 120 filmsko obloženih tablet (12 pretisnih omotov po 10 tablet)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia skojarzonego z zastosowaniem kapecytabiny są zgodne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi po zastosowaniu kapecytabiny w monoterapii albo w monoterapii łącznie z innymi produktami leczniczymi (w literaturze i (lub) w odpowiedniej charakterystyce produktu leczniczego).
Slovenian: Občasni neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravljenju s kapecitabinom v kombinaciji z drugimi zdravili, so skladni s tistimi, o katerih so poročali pri samostojnem zdravljenju s kapecitabinom ali pri samostojnem zdravljenju z zdravilom iz kombinacije (v literaturi in/ali povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Polish: Jak przechowywać lek Xeloda
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xeloda
Polish: która się rozszerza oraz powstają pęcherze i (lub) zaczynają się pojawiać inne zmiany chorobowe w obrębie błony śluzowej (np. na ustach lub wargach), zwłaszcza jeżeli u pacjenta występowała wcześniej nadwrażliwość na światło, zakażenia układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i (lub) gorączka.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom: če dobite boleč, rdeč ali škrlaten izpuščaj, ki se širi, ali se začnejo pojavljati mehurji in/ali druge poškodbe na sluznici (npr. v ustih in na ustnicah), še posebno, če ste bili občutljivi na svetlobo ali imeli okužbe dihal (npr. bronhitis) in/ali zvišano telesno temperaturo.
Polish: W badaniach tych łącznie leczono 236 pacjentek z zastosowaniem kapecytabiny (1250 mg/m2 pc., dwa razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 1 tydzień przerwy).
Slovenian: V preskušanjih je bilo 236 bolnikov zdravljenih s kapecitabinom (odmerek 1250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledi en teden premora).
Polish: (Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu)
Slovenian: (% začetnega odmerka)
Polish: Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Xeloda i przez 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med zdravljenjem z zdravilom Xeloda in še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Polish: Leczenie skojarzone Rak okrężnicy oraz rak żołądka
Slovenian: Rak kolona, kolorektalni rak in rak želodca
Polish: • uczucie braku tchu, krwotoki z nosa, kaszel, katar
Slovenian: • kratko sapo, krvavitev iz nosu, kašelj, izcedek iz nosu,
Polish: Xeloda 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 15,6 mg bezwodnej laktozy.
Slovenian: Xeloda 150 mg filmsko obložene tablete Ena 150-mg filmsko obložena tableta vsebuje 15,6 mg brezvodne laktoze.
Polish: Xeloda 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 52 mg bezwodnej laktozy.
Slovenian: Xeloda 500 mg filmsko obložene tablete Ena 500-mg filmsko obložena tableta vsebuje 52 mg brezvodne laktoze.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania leku gorączka, osłabienie, senność, nietolerancja temperatur zapalenie błony śluzowej, ból kończyn, ból, dreszcze, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, +gorączka,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, šibkost, letargija, temperaturna intoleranca vnetje sluznic, bolečina v okončinah, bolečina, mrazenje, bolečina v prsnem košu, bolezen podobna gripi,
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek Xeloda w całości, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če ne morete pogoltniti celih tablet zdravila Xeloda,
Polish: Lek Xeloda 150 mg tabletki powlekane zawiera w opakowaniu 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek).
Slovenian: Xeloda 150 mg filmsko obložene tablete Velikost pakiranja: 60 filmsko obloženih tablet (6 pretisnih omotov po 10 tablet)
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej ból kończyn, ból pleców, ból stawów obrzęk stawów, ból kości, ból twarzy, sztywność mięśniowo-szkieletowa,
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v udih, bolečina v hrbtu, artralgija zatekanje sklepov, bolečina v kosteh, obrazna bolečina, mišično-skeletna togost, mišična šibkost
Polish: Zaburzenia oka nadmierne łzawienie zaburzenia widzenia, zespół suchego oka, ból oka,
Slovenian: Očesne bolezni povečano solzenje motnje vida, suho oko, bolečina v očeh, poslabšan vid, zamegljen vid
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xeloda może wywoływać zawroty głowy, nudności lub uczucie zmęczenia.
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko povzroči omotico, slabost ali občutek utrujenosti, zato lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Polish: • wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, suchość skóry,
Slovenian: • kožni izpuščaj, izpadanje las (alopecijo), pordevanje kože, suho kožo, srbenje (pruritus), razbarvanje kože, izgubo kože, vnetje kože, spremembe na nohtih,
Polish: • zakrzepy krwi w żyłach płucnych (zator tętnicy płucnej), zapadnięcie płuca, odkrztuszanie krwi, astma, uczucie braku tchu podczas wysiłku
Slovenian: • strdke krvi v venah in pljučih (pulmonalni embolizem), kolaps pljuč, izkašljevanje krvi, astmo,
Polish: Maksymalna tolerowana dawka (MTD) kapecytabiny podawana jednocześnie z interferonem alfa-2a (3 mln. j.m./m2 pc. na dobę) wynosiła 2000 mg/m2 pc. na dobę, w porównaniu do 3000 mg/m2 pc. na dobę, gdy kapecytabina stosowana była w monoterapii.
Slovenian: Interferon alfa: Pri sočasnem jemanju kapecitabina z interferonom alfa (3 mio i.e./m2 na dan) je bil največji prenosljivi odmerek kapecitabina 2.000 mg/m2 na dan, pri jemanju samega kapecitabina pa 3.000 mg/m2 na dan.
Polish: W badaniu tym 160 pacjentów włączono do leczenia skojarzonego kapecytabiną (1000 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 7 dni przerwy) i cisplatyną (80 mg/m2 pc. jako 2-godzinny wlew co
Slovenian: V tem preskušanju so 160 bolnikov randomizirali v zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je 7-dnevni premor) in cisplatinom (80 mg/m2, v 2-urni infuziji vsake 3 tedne).
Polish: Opisano zaburzenia krzepnięcia i (lub) krwawienia u pacjentów leczonych kapecytabiną i przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny takie jak warfaryna i fenoprokumon.
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti: Pri bolnikih, ki so kapecitabin jemali sočasno s kumarinskimi antikoagulanti, kot sta varfarin in fenprokomon, so se pojavili spremenjeni testi koagulacije ali krvavitve ali oboje.
Polish: klatki piersiowej i śródpiersia ból gardła, zaburzenia czucia w obrębie gardła czkawka, ból gardła i krtani,
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora boleče žrelo, disestezija v žrelu kolcanje, bolečina v žrelu/grlu, hripavost
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika zawroty głowy, ból uszu
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica, bolečina v ušesih
Polish: reakcja związana z podaniem wlewu, reakcja w miejscu iniekcji, ból w miejscu podania wlewu, ból w miejscu iniekcji
Slovenian: +zvišana telesna temperatura, z infuzijo povezana reakcija, reakcija na mestu injiciranja, bolečina na mestu infundiranja, bolečina na mestu injiciranja
Polish: depresja stan splątania, napady paniki, nastrój przygnębienia,
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost, depresija stanje zmedenosti, panični napad, depresivno razpoloženje, zmanjšan libido
Polish: XELOX+
Slovenian: XELOX/XELOX + P/
Polish: Tabletki powlekane są jasnobrzoskwiniowe, podwójnie wypukłe, wydłużone z oznaczeniem „150" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej.
Slovenian: Svetlo breskove barve, bikonveksne in podolgovate oblike z oznako "150" na eni strani in "Xeloda" na drugi strani.
Polish: Kobietom w okresie rozrodczym należy zalecać zapobieganie ciąży w trakcie leczenia kapecytabiną.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženskam v rodni dobi je treba svetovati naj ne zanosijo, medtem ko se zdravijo s kapecitabinom.
Polish: FO LFO X-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Slovenian: (PPP*: n = 252; ITT**: n = 314)
Polish: Zawartość 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 60 filmsko obloženih tablet (6 pretisnih omotov po 10 tablet).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze półpasiec, zakażenie układu moczowego, kandydoza jamy ustnej, zakażenie górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa,
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni herpes zoster, okužba sečil, oralna kandidoza, okužba zgornjih dihal, rinitis, gripa,
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bewacyzumab,
Slovenian: • radioterapije in nekaterih zdravil za zdravljenje raka (folinske kisline, oksaliplatina,
Polish: • Jeśli z powodu ciężkich nudności i wymiotów pacjent nie jest w stanie przyswoić wody lub jedzenia,
Slovenian: • ne morete v sebi zadržati hrane ali tekočine zaradi hude slabosti in bruhanja,
Polish: Jeżeli należy na stałe odstawić produkt(-y) lecznicze(-y) stosowany(-e) w kombinacji, podawanie kapecytabiny można wznowić, jeśli są spełnione kryteria rozpoczęcia takiego leczenia.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z drugim zdravilom oz. drugimi zdravili dokončno prekiniti, se lahko zdravljenje s kapecitabinom nadaljuje, ko so izpolnjeni pogoji za nadaljevanje zdravljenja s kapecitabinom.
Polish: Nie wolno przyjmować leku Xeloda, jeśli jest się w ciąży lub podejrzewa się ciążę.
Slovenian: Če ste noseči ali če obstaja sum na nosečnost, zdravila Xeloda ne smete jemati.
Polish: Bezpieczeństwo leku uznano za dopuszczalne.
Slovenian: Varnostni profil zdravila je ocenjen kot sprejemljiv.
Polish: Xeloda jest dostępny w tabletkach (150 i 500 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 500 mg).
Polish: Fluorouracyl jest bardzo podobny do pirymidyny.
Slovenian: Fluorouracil je zelo podoben pirimidinu.
Polish: Tabletki Xeloda należy połykać w ciągu 30 minut po posiłku.
Slovenian: Tablete zdravila Xeloda je treba vzeti z vodo v 30 minutah po obroku.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez sześć miesięcy po operacji okrężnicy.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje šest mesecev po operaciji debelega črevesa.
Polish: W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Slovenian: Tako preprečuje rast tumorskih celic in jih sčasoma uniči.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Xeloda są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xeloda stalno spremljajo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Xeloda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xeloda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie pogorszenia się choroby lub gdy działania niepożądane są nie do zaakceptowania.
Slovenian: Pri drugih oblikah raka je treba zdravljenje prekiniti, če se bolezen poslabša ali so neželeni učinki nesprejemljivi.
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
Slovenian: • nosečnicah ali ženskah, ki dojijo;
Polish: • pacjenci z ciężką leukopenią, neutropenią lub trombocytopenią (niskie poziomy krwinek białych lub płytek krwi);
Slovenian: • bolnikih s hudo levkopenijo, nevtropenijo ali trombocitopenijo (nizkimi ravnmi belih krvnih celic ali trombocitov v krvi);
Polish: U około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących lek Xeloda lub połączenie leków nie nastąpił nawrót choroby przez okres 3,8 roku badania.
Slovenian: Približno dve tretjini bolnikov, ki so jemali zdravilo Xeloda ali kombinacijo, v vseh 3,8 letih študije ni kazalo znakov bolezni.
Polish: • pacjenci leczeni brywudyną (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu półpaśca i ospy wietrznej) lub, którzy przyjmowali ją przez ostatnie cztery tygodnie.
Slovenian: • bolnikih, ki jemljejo brivudin (protivirusno zdravilo za zdravljenje pasovca ali noric) ali ki so ga prejeli v zadnjih štirih tednih.
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kapecytabinę, którykolwiek składnik leku lub fluorouracyl.
Slovenian: Zdravila Xeloda ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kapecitabin, katero koli drugo sestavino zdravila ali fluorouracil.
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Xeloda wystąpiła u 19-25% pacjentów - w przypadku połączenia leków porównawczych wyniosła ona 12-15%.
Slovenian: Bolezen se je odzvala pri 19 do 25 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xeloda, v primerjavi z 12 do 15 % bolnikov, ki so jemali primerjalno kombinacijo.
Polish: Lek Xeloda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w UE od dnia 2 lutego 2001 r. Dalsze informacje na temat leku Xeloda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Xeloda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xeloda?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xeloda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xeloda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xeloda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeloda
Polish: Lek zawiera substancję czynną kapecytabinę.
Slovenian: Zdravilo Xeloda vsebuje učinkovino kapecitabin.
Polish: Co to jest lek Xeloda i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeloda in za kaj se uporablja?
Polish: Xeloda jest lekiem przeciwnowotorowym stosowanym w leczeniu:
Slovenian: Xeloda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xeloda (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, mdłości, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa wiążący się z wysypką i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, zaburzenia pracy serca i nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xeloda so driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, stomatitis (razjede v ustih), palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rokanoga, kožne reakcije z izpuščaji in bolečinami v rokah in nogah), utrujenost, šibkost, izguba teka, težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v krvnih žilah, težave s srcem in ledvicami pri bolnikih, ki so že imeli okvaro delovanja ledvic.
Polish: • pacjenci z całkowitym niedoborem enzymu o nazwie dehydrogenaza pirymidynowa;
Slovenian: • bolnikih s popolnim pomanjkanjem dejavnosti encima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Polish: Lek Xeloda przyjmuje się w postaci tabletek, a fluorouracyl co do zasady w postaci zastrzyków.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se jemlje v obliki tablet, medtem ko je treba fluorouracil navadno injicirati.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda in cisplatin, je trajalo 5,6 meseca, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, ki so jemali fluorouracil in cisplatin pa 5,0 meseca.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę przez 14 dni z 7-dniową przerwą między cyklami.
Slovenian: Jemljejo se 14 dni dvakrat na dan, čemur sledi enotedenski premor pred naslednjim ciklom.
Polish: W organizmie człowieka fluorouracyl wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
Slovenian: Fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Polish: • pacjenci, u których wystąpiły ciężkie i nietypowe odczyny na leczenie fluoropirymidynami;
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli hudo in nepričakovano reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom;
Polish: Xeloda okazał się skuteczny w leczeniu raka okrężnicy, jelita grubego, żołądka i piersi.
Slovenian: Zdravilo Xeloda se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju raka debelega črevesa, kolorektalnega raka, raka želodca in raka dojk.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Xeloda w skojarzeniu z docetakselem czas do momentu pogorszenia choroby był dłuższy w porównaniu z tymi przyjmującymi jedynie docetaksel (186 dni w porównaniu do 128 dni).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda z docetakselom, je trajalo dlje, da se je bolezen poslabšala v primerjavi s bolniki, ki so jemali docetaksel kot samostojno zdravilo (186 dni v primerjavi s 128 dnevi).
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Zdravilo Xeloda lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.