FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin formuleret med insulin aspart, hvor tilsætningen af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin sammenlignet med NovoRapid.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes i henhold til instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionssættet.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget insulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
Danish: • anabolske steroider - f.eks. testosteron
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du injicerer.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi sjáist á nálaroddinum fyrir inndælingu.
Danish: Patienter, som får Fiasp som CSII, skal instrueres i at indgive insulin ved injektion og have en alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
Danish: Lipodystrofi blev hos den pædiatriske population rapporteret med en hyppighed på 2,1% for Fiasp versus 1,6% for NovoRapid.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Danish: Den totale eksponering af Fiasp var lavere hos børn og unge end hos voksne, når det blev doseret med 0,2 enheder/kg legemsvægt, mens den maksimale serumkoncentration af insulin aspart var den samme for alle aldersgrupper.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Danish: Daglig dosisjustering kan overvejes på baggrund af selvmålt plasmaglucose (SMPG) den/de foregående dag(e) i henhold til tabel 1.
Icelandic: Skammtaaðlögun má meta daglega með tilliti til blóðsykursgilda í plasma sem sjúklingur mælir sjálfur (self-measured plasma glucose, SMPG) daginn fyrir eða dagana á undan samkvæmt töflu 1.
Danish: Insuliner, herunder insulin aspart, som er det aktive stof i Fiasp, udøver deres specifikke virkning ved at binde sig til insulinreceptorer.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
Danish: Lægemidlet må ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler end de infusionsvæsker, der er anført under pkt.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Danish: • Skub nålen lige ind på pennen.
Icelandic: Settu nýja nál í pennann.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Penfill
Icelandic: Stungulyf, lausn Penfill
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste bedre glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid ved måltidets start med hensyn til ændring i HbA1C (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breytingar undir húðinni þar sem lyfinu er dælt inn (fitukyrkingur):
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Fiasp, udtrykkes i enheder.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Fiasp, er gefinn upp í einingum.
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Danish: Figur 2 Gennemsnitlige insulinprofiler hos patienter med type 1-diabetes ved CSIIadministration (0-5 timer) korrigeret for infusion af basalinsulin
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Danish: • tør hud
Icelandic: þurr húð
Danish: Betablokkere kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4
Icelandic: Þeir geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk enkeltdosisstudie af insulin aspart med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med insulin aspart, hvor tilsætning af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Danish: Advarselssignaler på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykurshækkunar - koma yfirleitt smám saman í ljós:
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Icelandic: Hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum
Danish: • hvis du ofte har for lavt blodsukker
Icelandic: blóðsykur verður oft lágur
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Danish: Tabel 3 Resultater fra et 26-ugers klinisk forsøg med basal-bolus hos patienter med type 1diabetes
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26-vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Danish: Må ikke komme for tæt på fryseelementet.
Icelandic: Geymið ekki nálægt kælikerfinu.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningstid eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
Danish: Forebyggelse af utilsigtet forveksling/medicineringsfejl Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af dette lægemiddel med andre insulinpræparater.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á þessu lyfi og öðrum insúlínlyfjum.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin.
Icelandic: Fiasp er skjótverkandi aspartinsúlín.
Danish: Tabel 4 Resultater fra et 26-ugers basal-bolus klinisk forsøg hos patienter med type 2-diabetes
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Fiasp under amning.
Icelandic: Engar takmarkanir eru í sambandi við meðferð með Fiasp hjá konum með barn á brjósti.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (som viste sig ved generaliseret hududslæt og ansigtsødem) blev rapporteret med hyppigheden 'ikke almindelige' med Fiasp (0,2% versus 0,3% for komparator).
Icelandic: Sjaldan var greint frá almennum ofnæmisviðbrögðum (sem lýsa sér sem húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti) í tengslum við Fiasp (0,2% á móti 0,3% fyrir samanburðarlyf).
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin på 1 enhed.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Danish: Fiasp kan anvendes i en infusionspumpe (CSII) i højst 6 dage, som beskrevet i pkt.
Icelandic: Fiasp má nota í innrennslisdælu (CSII) í 6 daga að hámarki, eins og lýst er í kafla 4.2 og í fylgiseðli.
Danish: Den primære virkning af Fiasp er en regulering af glucosemetabolismen.
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Danish: Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne og NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle, der udelukkende er til subkutan brug.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum og NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum eingöngu ætluðum til notkunar undir húð.
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater) - mod smerter og let feber
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
Danish: Når patienten er kommet til bevidsthed, anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann borði kolvetnaríka fæðu til að koma í veg fyrir frekara blóðsykursfall.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte FlexTouch pen.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme tidligere efter en injektion/infusion af Fiasp, sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indsættende virkning.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
Danish: EU/1/16/1160/001 1 pen med 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine Plus nåle EU/1/16/1160/003 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/16/1160/004 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle EU/1/16/1160/005 5 penne med 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Ef rörlykjan er höfð meðferðis til vara skal geyma hana í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og tappa (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítríl bútadíen stýreni.
Danish: Et 6-ugers randomiseret (2:1), dobbeltblindet, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg vurderede kompatibiliteten af Fiasp og NovoRapid indgivet via et CSII-system hos voksne patienter med type 1diabetes.
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Í slembiraðaðri (2:1), tvíblindri, samhliða rannsókn með virku samanburðarlyfi sem stóð yfir í 6 vikur var metinn samrýmanleiki Fiasp og NovoRapid sem gefin voru fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 með CSII.
Danish: Reaktioner på injektions-/infusionsstedet (herunder udslæt, rødme, inflammation, smerte og blå mærker) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (1,3% versus 1,0% for komparator).
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. útbrotum, roða, bólgu, verkjum og marblettum) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (1,3% á móti 1,0% fyrir samanburðarlyf).
Danish: Hvis ketoacidose ikke behandles, kan det resultere i diabetisk koma og i værste fald medføre døden.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
Danish: • Mål dit blodsukker.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 hettuglas, 5 hettuglös og fjölpakkning með 5 (5 pakkningar með 1 hettuglasi hver) hettuglösum.
Danish: • ACE-hæmmere (angiotensinkonverteringsenzymhæmmere) - mod visse hjertelidelser og forhøjet blodtryk.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen,
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum.
Danish: • Medbring altid sukkerholdige produkter.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrer eller lever, eller med binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða sjúkdóma í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Icelandic: Ef þú notar ranga tegund af insúlíni getur blóðsykurinn orðið of hár eða of lágur.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
Danish: NovoRapid + insulin glargin
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Icelandic: Þegar Fiasp var gefið eftir máltíð hækkaði blóðsykur meira 1 klukkustund eftir máltíð og var svipaður 2 klukkustundum eftir máltíð samanborið við NovoRapid gefið við máltíð (tafla 3).
Danish: Børn: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start, i situationer hvor der er usikkerhed omkring, hvad barnet kommer til at spise.
Icelandic: Börn: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar í aðstæðum þar sem óvissa er um hversu mikið barnið mun borða.
Danish: Derfor er det et krav til patienter, der selv administrerer Fiasp, at de kan aflæse dosisskalaen.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Danish: Hudreaktioner: Der kan forekomme tegn på allergi i huden, såsom eksem, udslæt, kløe, nældefeber og irritationstilstande i huden.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð í húð, svo sem exem, útbrot, kláði, ofsakláði og húðbólga geta komið fram.
Danish: B Alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) eller blodglucose (BG)-bekræftet hypoglykæmi defineret som episoder med bekræftet plasmaglucose < 3,1 mmol/l, uanset symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað/innrennslisstað hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (0,5% á móti 0,2% fyrir samanburðarlyf).
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII)
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive af halobutyl/polyisopren og en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen i kartonen.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hettuglas (gler af gerð 1), lokað með gúmmídiski úr halóbútýl/pólýísópreni og með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið í umbúðunum.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Icelandic: Ýttu á þrýstihnappinn og haltu honum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur
Danish: Hvis du holder op med at bruge Fiasp
Icelandic: Ef hætt er að nota Fiasp
Danish: I sjældne tilfælde vil tilstedeværelse af insulinantistoffer nødvendiggøre justering af insulindosis for at korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykæmi.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Danish: Lægemidlet kan også gives som kontinuerlig infusion i et pumpesystem.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
Danish: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Icelandic: NovoRapid við máltíð ásamt detemírinsúlíni
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt dælirðu inn of litlu eða of miklu insúlíni, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Danish: Injektion af Fiasp
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
Danish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller med 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller med 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/010 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/16/1160/011 10 rörlykjur með 3 ml
Danish: • Hvis beskyttelseshætten på hætteglasset er løs eller mangler.
Icelandic: ef engin hlífðarhetta er á hettuglasinu eða ef hún er laus.
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis i trin på 1 enhed.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret ved måltidets start inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 144 unge i alderen 12-17 år.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Danish: Det kan medføre krydsinfektion.
Icelandic: Það getur haft smithættu í för með sér.
Danish: Initiering af insulin og intensivering af glucosekontrol Intensivering eller hurtig forbedring af glucosekontrollen er blevet forbundet med en forbigående, reversibel refraktionsanomali, forværring af diabetisk retinopati, akut smertefuld perifer neuropati og perifert ødem.
Icelandic: Upphaf meðferðar með insúlíni og nákvæm blóðsykurstjórnun Nákvæmari blóðsykurstjórnun eða hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna, afturkræfa ljósbrotskvilla í augum, versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, bráðan og sársaukafullan úttaugakvilla og bjúg á útlimum.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Danish: Ændringerne i medianværdien for den samlede basalinsulindosis fra baseline til forsøgsafslutning var sammenlignelige for Fiasp i forbindelse med et måltid (0,41→0,39 enheder/kg/dag), Fiasp efter et måltid (0,43→0,42 enheder/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med et måltid (0,43→0,43 enheder/kg/dag).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Danish: • Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Icelandic: ef hettuglasið hefur ekki verið geymt á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Danish: • Skift af infusionssættet (slange og nål) skal ske i overensstemmelse med instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionssættet.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og holnál) í samræmi við leiðbeiningarnar sem fylgja með innrennslissettinu.
Danish: • hvis du har svært ved at genkende tegnene på, at du har for lavt blodsukker.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina lágan blóðsykur.
Danish: Fiasp sænker blodsukkeret hurtigere end andre måltidsinsuliner.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2
Danish: Slanger, hvis indre overflade er af polyethylen eller polyolefin, er blevet testet og fundet velegnet til anvendelse med en pumpe.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
Danish: Fiasp.
Icelandic: á Fiasp
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere insulinbehovet.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Danish: Ét hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin aspart og humant insulin, hvad angår fertilitet.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin aspart s.c., i.v.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn aspartinsúlín s.c., i.v.