FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sarnaselt teiste beeta-2-adrenomimeetikumidega võib indakaterool mõnedel patsientidel esile kutsuda kliiniliselt olulise kardiovaskulaarse toime, mis avaldub pulsisageduse kiirenemise, vererõhu tõusu ja/või sümptomite sagenemisena.
Norwegian Bokmål: Som andre beta2-adrenerge agonister kan indakaterol gi en klinisk signifikant kardiovaskulær effekt hos noen pasienter målt ved økt puls, blodtrykk og/eller symptomer.
Estonian: Hüdroksüülitud derivaat oli põhiline seerumis leiduv metaboliit.
Norwegian Bokmål: Et hydroksylert derivat var metabolitten det var mest av i serum.
Estonian: MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutusSGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Norwegian Bokmål: c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol og placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 poeng endring i TDI, ≥4 poeng endring i SGRQ) i/v= ikke vurdert ved 6 måneder
Estonian: Valmistage ette kapsel:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av kapsel:
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it ei tohi kasutada koos teiste pikatoimeliste beeta-2-adrenomimeetikumidega või ravimitega, mis sisaldavad pikatoimelisi beeta-2-adrenomimeetikume.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør ikke brukes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller legemidler som inneholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Estonian: Hirobriz Breezhaler vähendas kopsude hüperinflatsiooni, mille tulemusena suurenes inspiratoorne kapatsiteet vastavalt koormusel ja puhkeolekus võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Hirobriz Breezhaler reduserte hyperinflasjon av lungene, og dette medførte økt innåndingskapasitet ved trening og hvile sammenlignet med placebo.
Estonian: Kapslites sisalduv pulber on sisse hingamiseks.
Norwegian Bokmål: Pulveret i kapslene skal inhaleres.
Estonian: Indakaterooli keskmine akumulatsiooni suhe, st AUC 24-tunnise manustamisintervalli jooksul jäi 14. päeval võrreldes 1. päevaga vahemikku 2,9...3,5 150...600-mikrogrammiste inhaleeritavate annuste manustamisel üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig akkumuleringsratio for indakaterol f.eks. AUC over 24 timers doseringsintervall ved dag 14 sammenlignet med dag 1 var i området 2,9 til 3,5 for doser mellom 150 mikrogram og 600 mikrogram inhalert én gang daglig.
Estonian: Kui ravi ajal Hirobriz Breezhaler'iga tekib KOKi süvenemine, tuleb patsiendi seisundit ja KOKi raviskeemi uuesti hinnata.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av KOLS under behandling med Hirobriz Breezhaler bør det gjøres en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for KOLS.
Estonian: Kuidas inhalaatorit kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren brukes
Estonian: Ei ole teada, kas indakaterool/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indakaterol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Ravimi sissehingamine Et ravim jõuaks sissehingamisel sügavale hingamisteedesse:
Norwegian Bokmål: Inhalere medisinen For å få medisinen langt ned i lungene:
Estonian: Ühe 300-mikrogrammise kapsli sisu inhaleerimisel üks kord päevas Hirobriz Breezhaler inhalaatorist on saadud täiendavat kliinilist kasu hingelduse leevendamisel, eriti raske KOKiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Estonian: Soovitatavaks annuseks on ühe 150-mikrogrammise kapsli sisu inhalatsioon üks kord päevas Hirobriz Breezhaler inhalaatorist.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Estonian: Mõlemad annused viisid FEV1 40...50 ml suurenemiseni võrreldes üks kord päevas manustatud 18 mikrogrammi avatud sildiga tiotroopiumiga (150 mikrogrammi, p=0,004; 300 mikrogrammi, p=0,01).
Norwegian Bokmål: Begge dosene medførte en økning på 40-50 ml i forhold til åpen tiotropium 18 mikrogram gitt én gang daglig (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Estonian: Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal være i blisteren til du skal bruke dem.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i kasutamist ei ole uuritud halvasti kontrollitud diabeediga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert.
Estonian: KOKihaigetel seostati maksimaalsest soovitatavast terapeutilisest annusest 10 korda suuremaid ühekordseid annuseid pulsisageduse mõõduka kiirenemise, süstoolse vererõhu mõõduka tõusu ja QTc-intervalli mõõduka pikenemisega.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KOLS var enkeltdoser på 10 ganger maksimalt anbefalt terapeutisk dose forbundet med en moderat økning i puls, systolisk blodtrykk og QTc-intervall.
Estonian: Soovitatud annuste puhul näitab Hirobriz Breezhaler'i kõrvaltoimete profiil KOKihaigetel kliiniliselt ebaolulisi süsteemseid toimeid seoses beeta-2-adrenergilise stimulatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser viser bivirkningsprofilen til Hirobriz Breezhaler hos pasienter med KOLS ikke klinisk signifikante systemiske effekter av beta2-adrenerg stimulering.
Estonian: Pakendi siseküljel on ööpäevase annuse meelespea.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen er det en oversikt over datoer.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Norwegian Bokmål: Brukes kun med vedlagte inhalator.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati kopsufunktsiooni ning hingeldust, ägenemisi ja tervisega seotud elukvaliteeti.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte mål av lungefunksjon og helseutfall som dyspné, eksaserbasjoner og helserelatert livskvalitet.
Estonian: Seega tuleb pikatoimelisi beeta-2-adrenomimeetikume kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb või kahtlustatakse QT-intervalli pikenemist või kes kasutavad QT-intervalli mõjutavaid ravimpreparaate.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister som Hirobriz Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent eller mistenkt forlenget QT-intervall eller som behandles med legemidler som påvirker QT-intervallet.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere)
Estonian: Oksüdatiivsed metaboliidid leiti inkubeerimisel rekombinantse CYP1A1, CYP2D6 ja CYP3A4-ga. CYP3A4 loetakse põhiliseks isoensüümiks, mis vastutab indakaterooli hüdroksüülimise eest.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Estonian: Kuidas inhalaatorit puhastada
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
Estonian: Beeta-2-adrenomimeetikumide farmakoloogilised toimed on vähemalt osaliselt tingitud intratsellulaarse adenüültsüklaasi stimulatsioonist.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske effekter av beta2-adrenoceptor agonister kan, i det minste delvis, tilskrives stimulering av intracellulær adenyl cyclase.
Estonian: Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen ikke er tom kan du inhalere en gang til.
Estonian: • Ärge kapsleid alla neelake.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapslene.
Estonian: Köha on sage sümptom KOKi puhul.
Norwegian Bokmål: Hoste er et vanlig symptom ved KOLS.
Estonian: Nagu demonstreeriti 605 KOKihaige osalusega 26-nädalases, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, puudus kliiniliselt oluline erinevus arütmiate tekke osas 24 tunni jooksul, uuringu alguses ja kuni kolmel korral 26-nädalase raviperioodi jooksul Hirobriz Breezhaler'i soovitatud annustega ravi saanud ja platseebot või tiotroopiumravi saanud patsientide vahel.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Hirobriz Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Estonian: Ei ole tõestatud, et indakaterool põhjustaks koostoimeid samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: Indakaterol har ikke vist å forårsake interaksjoner med legemidler administrert samtidig.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 brukere)
Estonian: Sarnaselt teiste beeta-2-adrenomimeetikumidega võib indakaterool pärssida sünnitustegevust emaka silelihaseid lõõgastava toime tõttu.
Norwegian Bokmål: 5.3) I likhet med andre beta2-adrenerge agonister kan indakaterol hemme fødsel på grunn av relakserende effekt på glatt muskulatur i livmoren.
Estonian: Beeta-2-adrenomimeetikumid võivad mõnedel patsientidel esile kutsuda väljendunud hüpokaleemia, mis võib põhjustada kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenerge agonister kan medføre signifikant hypokalemi hos noen pasienter og kan potensielt gi uønskede kardiovaskulære effekter.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Estonian: Närvisüsteemihäired Peavalu
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
Estonian: Puuduvad andmed Hirobriz Breezhaler'i kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for bruk av Hirobriz Breezhaler hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i III faasi kliinilises arendusprogrammis osalesid patsiendid, kelle kliiniliseks diagnoosiks oli keskmise raskusega või raske KOK.
Norwegian Bokmål: Fase III klinisk utviklingsprogram for Hirobriz Breezhaler inkluderte pasienter med den kliniske diagnosen moderat til alvorlig KOLS.
Estonian: Beeta-2-adrenomimeetikumide suurte annuste inhaleerimise järgselt võib tekkida plasma glükoosisisalduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av høye doser beta2-adrenerge agonister kan medføre en økning av glukose i plasma.
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid ei tohi alla neelata.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Estonian: Alustamise kuupäev
Norwegian Bokmål: Startdato
Estonian: Kuna neerudel on ravimi eliminatsioonis väga väike roll, siis neerukahjustusega patsientidel uuringut läbi ei viidud.
Norwegian Bokmål: Fordi bidraget fra renal utskillelse er så lite sammenlignet med den totale utskillelsen er det ikke utført studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Ärge võtke inhalaatorit osadeks lahti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
Estonian: Indakaterool on nanomolaarse aktiivsusega partsiaalne agonist inimese beeta2-adrenoretseptorite tasemel.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er en partiell agonist på den humane beta2-adrenerge reseptoren ved nanomolar potens.
Estonian: • kui teil tekib pigistav valu rinnus (sage).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever en klemmende smerte i brystet (vanlig).
Estonian: Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Hirobriz Breezhaler inhalaator).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Estonian: Mis ravim on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaler'i kasutamist Kuidas Hirobriz Breezhaler'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler Hvordan du bruker Hirobriz Breezhaler Mulige bivirkninger
Estonian: Nupp
Norwegian Bokmål: Knapp
Estonian: Südame häired Südame isheemiatõbi
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Iskemisk hjertesykdom
Estonian: Kapsleid tuleb blistrist eemaldada alles vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisteren umiddelbart før bruk.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines Hirobriz Breezhaler'i soovitatavate annuste kasutamisel veresuhkru taseme kliiniliselt väljendunud muutusi üldiselt sagedamini (1...2% võrra) kui platseebo puhul.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo.
Estonian: Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste hingamisteede seintes.
Norwegian Bokmål: Når du inhalerer den, slapper musklene i de små forgreningene i luftveiene av.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei täheldatud indakaterooli Cmax või AUC olulisi muutusi, samuti ei erinenud valkudega seonduvus kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientide ning tervete kontrollisikute vahel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon viste ingen relevant endring i Cmax eller AUC for indakaterol.
Estonian: Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammistele kapslitele on trükitud sinises kirjas toote kood „IDL 300" sinise joone kohale ja firma logo ( ) sinise joone alla.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsler har en blå produktkode "IDL 300" trykket over en blå strek og en blå firmalogo ( )trykket under den blå streken.
Estonian: Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammistele kapslitele on trükitud mustas kirjas toote kood „IDL 150" musta joone kohale ja firma logo ( ) musta joone alla.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsler har en svart produktkode "IDL 150" trykket over en svart strek og en svart firmalogo ( ) trykket under den svarte streken.
Estonian: Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Estonian: Ärge puhuge huulikusse.
Norwegian Bokmål: Ikke blås inn i munnstykket.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon saavutatakse kopsudest ja seedetraktist imendumise tulemusena; umbes 75% süsteemsest ekspositsioonist saavutati kopsudest imendumise tulemusena ja 25% seedetraktist imendumise tulemusena.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av systemisk eksponering var fra pulmonær absorpsjon og ca. 25 % fra gastrointestinal absorpsjon.
Estonian: Indakaterooli beeta-2-agonistlikest omadustest tingitud toimed kardiovaskulaarsüsteemile olid tahhükardia, arütmiad ja müokardi kahjustus koertel.
Norwegian Bokmål: Effekter på det kardiovaskulære systemet som kan tilskrives indakaterols beta2-agonistiske egenskaper inkluderte takykardi, arytmier og myokardielle lesjoner hos hunder.
Estonian: Pikatoimeliste beeta-2-adrenomimeetikumide kasutamine astma raviks võib suurendada riski astmaga seotud raskete kõrvanähtude tekkeks, sealhulgas astmaga seotud surmad.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister kan øke risikoen for alvorlige astmarelaterte bivirkninger, inkludert astmarelatert død, når det brukes som behandling for astma.
Estonian: Kapsleid mitte neelata.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Estonian: Kuigi beeta2-retseptorid on valdavad adrenoretseptorid bronhide silelihastes ja beeta1-retseptorid on valdavad retseptorid inimese südames, moodustavad beeta2-adrenoretseptorid inimese südames 10...50% kõikidest adrenoretseptoritest.
Norwegian Bokmål: Selv om beta2-reseptorer er de dominerende adrenerge reseptorene i bronkial glatt muskulatur og beta1-reseptorer er de dominerende reseptorene i menneskehjertet er det også beta2-adrenerge reseptorer i menneskehjertet.
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING
Estonian: Lisaks on beeta-adrenomimeetikumide kasutamisel tekkinud muutused elektrokardiogrammis (EKG), nagu T-saki lamenemine, QT-intervalli pikenemine ja ST-segmendi depressioon, kuigi nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert at beta-adrenerge agonister medfører endringer i elektrokardiogram (EKG) som utflating av T-bølgen, forlengelse av QTc-intervallet og senkning av ST-segmentet.
Estonian: • kui teil tekivad allergilise reaktsiooni nähud, näiteks lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus (aeg-ajalt).
Norwegian Bokmål: • dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon som utslett, kløe, elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet (mindre vanlig).
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: 300-mikrogrammine annus viis FEV1 170...180 ml suurenemiseni võrreldes platseeboga (p<0,001) ja 100 ml suurenemiseni võrreldes kaks korda päevas manustatud 12 mikrogrammi formoterooliga (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mikrogram resulterte i en 170-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og en 100 ml økning sammenlignet med formoterol 12 mikrogram to ganger daglig (p<0,001).
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i manustamine üks kord päevas annustes 150 ja 300 mikrogrammi viis kopsufunktsiooni kliiniliselt olulise paranemiseni.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Estonian: Nendeks on: o hormoonid (nt prednisoloon), o diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), mida kasutatakse kõrgvererõhu korral, nt hüdroklorotiasiid, o ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks, nagu teofülliin.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: o steroider (f.eks. prednisolon), o diuretika (vanndrivende medisin) brukt til behandling av høyt blodtrykk som f.eks.
Estonian: On teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Hirobriz Breezhaler'i manustamist.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Hirobriz Breezhaler har vært rapportert.
Estonian: Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaler'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler
Estonian: Hoidke Hirobriz Breezhaler inhalaatorit ja kapsleid alati kuivas kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Hirobriz Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Estonian: Hoidke kindlalt kinni inhalaatori põhjast ja kallutage huulikut.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, og vipp munnstykket.
Estonian: Kasutada tuleb iga uue retseptiga ette nähtud Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i ööpäevast annust ei tohi suurendada üle maksimaalse annuse, milleks on 300 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: En økning av den daglige dosen Hirobriz Breezhaler utover maksimaldosen på 300 mikrogram er ikke hensiktsmessig.
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARBI JA MULTIPAKENDI VAHEPAKENDI SISEKÜLG
Norwegian Bokmål: INNSIDEN AV LOKKET PÅ YTTERKARTONGEN ENHETSPAKNINGENE OG INNERPAKNINGENE AV MULTIPAKNINGER
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Rindkerevalu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter
Estonian: Vabastage küljenupud täielikult.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelseshetten.
Estonian: Hirobriz Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
Estonian: Blisterpakend
Norwegian Bokmål: BLISTER
Estonian: Mida Hirobriz Breezhaler sisaldab - Iga Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammine kapsel sisaldab 150 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hirobriz Breezhaler - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Estonian: Sellegipoolest on ebatõenäoline, et maksimaalse soovitatava annuse inhaleerimise järgselt mõjutab indakaterool inimestel reproduktiivsust ja viljakust (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vurdert som lite sannsynlig at indakaterol vil påvirke fertiliteten hos mennesker etter inhalasjon av maksimal anbefalt dose (se pkt.
Estonian: Arst võib sõltuvalt teie seisundist ja ravivastusest öelda, et kasutaksite 150-mikrogrammist kapslit või 300-mikrogrammist kapslit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Estonian: Täiendav kõrvaltoime oli treemor (sage).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Estonian: Valget pulbrit sisaldavad läbipaistvad (värvitud) kapslid, millele on sinises kirjas trükitud „IDL 300" sinise joone kohale ja firma logo ( ) sinise joone alla.
Norwegian Bokmål: Transparente (ufargede) kapsler inneholdende et hvitt pulver, med "IDL 300" trykt i blått over en blå linje og firmalogo ( ) trykt i blått under den blå linjen.
Estonian: Tiotroopiu m 18 1x päevas
Norwegian Bokmål: Tiotropium én gang daglig
Estonian: • kui teil on hingamisraskused koos hingelduse või köhimisega (aeg-ajalt).
Norwegian Bokmål: • dersom du har pusteproblemer med hvesing eller hosting (mindre vanlig).
Estonian: Valget pulbrit sisaldavad läbipaistvad (värvitud) kapslid, millele on mustas kirjas trükitud „IDL 150" musta joone kohale ja firma logo ( ) musta joone alla.
Norwegian Bokmål: Transparente (ufargede) kapsler inneholdende et hvitt pulver, med "IDL 150" trykt i svart over en svart linje og firmalogo ( ) trykt i svart under den svarte linjen.
Estonian: Karbis on 30 kapslit ja üks Hirobriz Breezhaler inhalaator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Estonian: - Iga Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina.
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Estonian: 10 kapslit + 1 inhalaator 30 kapslit + 1 inhalaator
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
Estonian: Hirobriz Breezhaler ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks, st hooravimina.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Estonian: Karbis on 10 kapslit ja üks Hirobriz Breezhaler inhalaator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Hirobriz Breezhaler'iga läbi viidud uuringute tulemusei laste kõikide alarühmade kohta kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Puudub Hirobriz Breezhaler'i asjakohane kasutus lastel (vanuses alla 18 aasta).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Hirobriz Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)