FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observaron aumentos asintomáticos de lipasa y amilasa en pacientes que recibieron pasireotida en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske forhøyede nivåer av lipase og amylase ble observert hos pasienter som fikk pasireotid i kliniske studier.
Spanish: Paso 7
Norwegian Bokmål: Steg 7
Spanish: La pasireotida no afectó la fertilidad en ratas machos pero, tal como se esperaba de la farmacología de pasireotida, las hembras presentaron ciclos anormales o aciclicidad y disminución de los números de cuerpos lúteos y lugares de implantación.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut ifra pasireotids farmakologi hadde hunnrotter unormale sykluser eller asyklisitet og redusert antall corpus luteum og implantasjonssteder.
Spanish: Se han observado casos raros de elevaciones conjuntas de ALT superiores a 3 x LSN y de bilirrubina superiores a 2 x LSN.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av samtidig økning av ALAT til over 3 x ULN og bilirubin høyere enn 2 x ULN er sett.
Spanish: a Un vial que contiene el polvo b Una jeringa precargada que contiene el disolvente c Un adaptador al vial para la reconstitución del medicamento d Una aguja de seguridad (20G x 1,5")
Norwegian Bokmål: a Ett hetteglass med pulver b En ferdigfylt sprøyte med væske til suspensjon c En hetteglassadapter for tilberedning av legemidlet d En sikkerhets-injeksjonskanyle (20G x 1.5")
Spanish: Estudios en ratas en los que pasireotida se administró por vía subcutánea han mostrado efectos sobre los parámetros de reproducción femeninos (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter hvor pasireotid ble administrert subkutant har vist effekter på reproduktive parametre hos hunnrotter (se pkt.
Spanish: Los datos disponibles en los que pasireotida se administró por vía subcutánea en ratas han mostrado excreción de pasireotida en la leche (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra rotter hvor pasireotid ble administrert subkutant har vist at pasireotid skilles ut i melk (se pkt 5.3).
Spanish: Puede ser necesaria una reducción temporal de la dosis de Signifor en cualquier momento durante el tratamiento para manejar las posibles reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkte bivirkninger, når som helst i løpet av behandlingen, kan det være nødvendig med midlertidig dosereduksjon av Signifor.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE SIGNIFOR POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV SIGNIFOR PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
Spanish: Por lo tanto, no interrumpa su tratamiento con Signifor a menos que se lo indique su médico.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke slutte med Signifor dersom ikke legen din forteller deg at du skal gjøre det.
Spanish: Activar el mecanismo de seguridad de la aguja, de uno de los siguientes métodos: - presionando la sección articulada del dispositivo de seguridad hacia abajo sobre una superficie dura (figura A), - o bien presionando la parte articulada con el dedo (figura B).
Norwegian Bokmål: Aktiver sikringen over nålen, ved hjelp av en av to følgende metoder: - enten trykk den hengslede delen av sikringen ned på et hardt underlag
Spanish: Estudios en ratas han mostrado efectos sobre los parámetros de reproducción femeninos (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist effekter på reproduktive parametre hos hunnrotter (se pkt.
Spanish: Signifor se debe administrar por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Signifor skal administreres subkutant ved selvinjeksjon.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Octreotida
Norwegian Bokmål: Oktreotid
Spanish: Los estudios realizados en animales en los que pasireotida se administró por vía subcutánea han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr hvor pasireotid ble administrert subkutant har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Spanish: Paso 3
Norwegian Bokmål: Steg 3
Spanish: Si tiene alguna duda, contacte con su médico, enfermero o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål, kan du kontakte lege, sykepleier eller farmasøyt.
Spanish: Sacar el envoltorio del adaptador al vial levantándolo hacia arriba tal como se muestra.
Norwegian Bokmål: Fjern emballasjen fra hetteglassadapteren ved å løfte den rett opp som vist.
Spanish: Se ha observado que la edad es una covariable en el análisis farmacocinético de la población de los pacientes con enfermedad de Cushing.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske analysen har vist at alder er et kovariat hos pasienter med Cushings sykdom.
Spanish: El kit de inyección incluye:
Norwegian Bokmål: Inkludert i injeksjonssettet:
Spanish: Bradicardia sinusal*, prolongación del intervalo QT
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi*, QTforlengelse
Spanish: Puede ser necesaria una reducción temporal de la dosis de Signifor para manejar las posibles reacciones adversas o el exceso de respuesta al tratamiento (IGF-1 < límite inferior de la normalidad).
Norwegian Bokmål: Ved mistenkte bivirkninger eller over-respons på behandlingen (IGF-1 < nedre normalgrense) kan det være nødvendig med midlertidig dosereduksjon av Signifor.
Spanish: Envase múltiple: 30 ampollas (5 envases de 6).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 30 (5 pakninger med 6) ampuller.
Spanish: Enzimas pancreáticos
Norwegian Bokmål: Pankreaseenzymer
Spanish: Signifor 10 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 20 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 30 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 40 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 60 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Signifor 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 40 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 60 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo actúa Signifor o por qué le han prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du har noen spørsmål om hvordan Signifor virker eller hvorfor dette legemidlet har blitt forskrevet til deg.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes en edad fértil que tomen las medidas anticonceptivas necesarias durante el tratamiento con Signifor (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder bør anbefales å bruke sikker prevensjon hvis nødvendig under behandling med Signifor (se pkt.
Spanish: Paso 4
Norwegian Bokmål: Steg 4
Spanish: Si no está seguro sobre cómo administrarse usted mismo la inyección o si tiene cualquier duda, contacte con su médico o enfermero para obtener ayuda.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller sykepleieren din og be om hjelp dersom du er usikker på hvordan du skal sette injeksjonen på deg selv eller hvis du har spørsmål.
Spanish: Signifor 10 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 20 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 30 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 40 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Signifor 60 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable pasireotida
Norwegian Bokmål: Signifor 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 40 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Signifor 60 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon pasireotid
Spanish: • metformina, liraglutida, vildagliptina, nateglinida (medicamentos antidiabéticos).
Norwegian Bokmål: • metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (legemidler ved diabetes).
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, náuseas
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, kvalme
Spanish: Puede presentar color amarillento en la piel, orina de color oscuro, heces claras y picor.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at gulfarging av huden, mørk urin,
Spanish: Además alcanzaron una reducción en el volumen del tumor de al menos un 25%.un porcentaje superior de pacientes con el uso intramuscular de pasireotida (18,5% y 10,8% para 40 mg y 60 mg, respectivamente) que con el comparador activo
Norwegian Bokmål: Videre oppnådde en større andel av pasientene behandlet med pasireotid til intramuskulær bruk (18,5 % og 10,8 % for henholdsvis 40 mg og 60 mg) enn aktiv komparator (1,5 %) en reduksjon i tumorstørrelse på minst 25 %.
Spanish: Disolvente para Signifor
Norwegian Bokmål: Væske til suspensjon for Signifor
Spanish: Después de dos meses del inicio del tratamiento con Signifor, se debe evaluar a los pacientes para determinar el beneficio clínico.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør evalueres for klinisk nytte av Signifor-behandlingen to måneder etter oppstart.
Spanish: Pasireotida es un ciclohexapéptido, análogo de somatostatina inyectable.
Norwegian Bokmål: Pasireotid er en injiserbar somatostatinanalog som er et cykloheksapeptid.
Spanish: Se han notificado elevaciones transitorias de enzimas hepáticos con el uso de análogos de somatostatina y también se observaron en individuos sanos y en pacientes que recibieron pasireotida en ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede nivåer av leverenzymer har blitt rapportert ved bruk av somatostatinanaloger og ble også observert hos friske forsøkspersoner og pasienter som fikk pasireotid i kliniske studier.
Spanish: Puede experimentar mareos, ligera pesadez de cabeza y mareos o desvanecimiento al ponerse en pie.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve svimmelhet, ørhet og besvimelse eller svimmelhet idet du reiser deg - Problemer med gallevæske (kolelitiasis).
Spanish: - Si está dando el pecho, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que se desconoce si Signifor pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Spanish: Fase de extensión
Norwegian Bokmål: Forlengelsesfase
Spanish: Se ha notificado bradicardia con el uso de pasireotida (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert ved bruk av pasireotid (se pkt.
Spanish: En los estudios de fase II y III un total de 201 pacientes con enfermedad de Cushing recibieron tratamiento con Signifor.
Norwegian Bokmål: Totalt 201 pasienter med Cushings sykdom fikk Signifor i fase II- og III-studier.
Spanish: Signifor es un medicamento que contiene el principio activo pasireotida.
Norwegian Bokmål: Signifor er et legemiddel som inneholder virkestoffet pasireotid.
Spanish: CLUm ≤LSN en el Mes 7 (IC 95%) * CLUm ≤LSN y sin aumento de dosis previo en el Mes 7 (IC 95%) CLUm ≤LSN o ≥50% disminución respecto al valor basal en el mes 7 (IC
Norwegian Bokmål: mUFC ≤ULN eller ≥50 % reduksjon fra baseline ved måned 7 (95 % KI)
Spanish: No se debe utilizar Signifor en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C) (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifor skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt.
Spanish: Se ha observado que el peso corporal es una covariable en el análisis farmacocinético de la población en los pacientes con enfermedad de Cushing.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske analysen har vist at kroppsvekt er et kovariat hos pasienter med Cushings sykdom.
Spanish: También se utiliza para tratar la enfermedad de Cushing en pacientes adultos para los que la cirugía no es una opción o para los que ha fallado la cirugía.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle Cushings sykdom hos voksne pasienter der kirurgi ikke er et alternativ eller der kirurgi ikke har vært tilstrekkelig.
Spanish: 1 vial de polvo
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver
Spanish: Signifor polvo es un polvo ligeramente amarillento a amarillento en un vial.
Norwegian Bokmål: Hvordan Signifor ser ut og innholdet i pakningen Signifor pulver er et litt gulaktig til gult pulver i et hetteglass.
Spanish: La colelitiasis es una conocida reacción adversa asociada con los análogos de la somatostatina y se han notificado de forma frecuente en ensayos clínicos con pasireotida (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis er en bivirkning som er kjent fra bruk av somatostatinanaloger og har blitt hyppig rapportert i kliniske studier med pasireotid (se pkt.
Spanish: Se sugiere una reducción de la dosis en decrementos de 0,3 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på 0,3 mg to ganger daglig foreslås.
Spanish: Se utiliza para tratar la enfermedad de Cushing en pacientes adultos para los que la cirugía no es una opción o para los que ha fallado la cirugía.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle Cushings sykdom hos voksne pasienter der kirurgi ikke er et alternativ eller der kirurgi ikke har vært vellykket.
Spanish: Puede que, en su país, solamente estén comercializados algunas dosis y algunos tamaños de envases.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker eller pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i landet ditt.
Spanish: Compuesto hsst1
Norwegian Bokmål: Forbindelse hsst1
Spanish: Signifor 0,3 mg solución inyectable Signifor 0,6 mg solución inyectable Signifor 0,9 mg solución inyectable
Norwegian Bokmål: Signifor 0,3 mg injeksjonsvæske, oppløsning Signifor 0,6 mg injeksjonsvæske, oppløsning Signifor 0,9 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Cálculos biliares y acontecimientos relacionados
Norwegian Bokmål: Galleblære og relaterte bivirkninger
Spanish: Signifor 0,9 mg solución inyectable EU/1/12/753/009-012
Norwegian Bokmål: Signifor 0,9 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/753/009-0012
Spanish: Signifor 0,6 mg solución inyectable EU/1/12/753/005-008
Norwegian Bokmål: Signifor 0,6 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/753/005-008
Spanish: Cefalea, vértigo
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
Spanish: Solución transparente, incolora
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: Signifor 0,3 mg solución inyectable Signifor 0,6 mg solución inyectable Signifor 0,9 mg solución inyectable pasireotida
Norwegian Bokmål: Signifor 0,3 mg injeksjonsvæske, oppløsning Signifor 0,6 mg injeksjonsvæske, oppløsning Signifor 0,9 mg injeksjonsvæske, oppløsning pasireotid
Spanish: Signifor se debe administrar utilizando jeringas y agujas para inyección desechables.
Norwegian Bokmål: Signifor skal administreres ved bruk av sterile engangssprøyter og kanyler.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Se puede necesitar reducir la dosis, interrumpir o suspender el tratamiento con Signifor para manejar las reacciones adversas sospechosas o bien una sobre respuesta al tratamiento (niveles de cortisol < límite inferior de la normalidad).
Norwegian Bokmål: Ved mistenkte bivirkninger eller over-respons på behandlingen (kortisonnivåer < nedre normalgrense) kan det være nødvendig med dosereduksjon, avbrudd eller seponering av Signifor.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Spanish: • Información sobre crisis o infecciones
Norwegian Bokmål: • Informasjon om kriser eller infeksjoner
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TILL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV DET MEDISINSKE PRODUKTET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Spanish: • Paquete de información al paciente
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter
Spanish: • Principales signos y síntomas de reacciones adversas graves
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og -symptomer ved alvorlige bivirkninger
Spanish: El paquete de información al paciente debe contener los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá asegurarse de que, antes del lanzamiento, todos los médicos que vayan a prescribir Siklos dispongan de un paquete de información al médico que contenga lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (IMF) skal før lansering påse at alle leger som er forventet å foreskrive Siklos, får en informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
Spanish: La guía de tratamiento para el médico debe contener los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Behandlingsveilederen for leger skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Spanish: Los Estados Miembros deberán cerciorarse que se implementan todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas a continuación:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at slike betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av det medisinske produktet beskrevet nedenunder blir implementert.
Spanish: • Información sobre seguimiento por parte de los padres del desarrollo de los niños tratados
Norwegian Bokmål: • Informasjon for foreldre om vekstoppfølging av barn som behandles
Spanish: • Guía de tratamiento para el médico
Norwegian Bokmål: • Behandlingsveiledning for leger
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal implementere denne opplæringsplanen på nasjonalt plan før markedsføringen og slik det er avtalt med kompetente myndigheter i medlemslandene.
Spanish: • Información para que el paciente sepa cuándo debe solicitar atención médica urgente
Norwegian Bokmål: • Når pasienten skal oppsøke helsepersonell omgående
Spanish: • Seguimiento del desarrollo de los niños tratados
Norwegian Bokmål: • Vekstoppfølging av barn som behandles
Spanish: • Necesidad de obtener hemogramas con regularidad
Norwegian Bokmål: • Behovet for jevnlige blodprøver
Spanish: • Necesidad de obtener un hemograma y ajustar la dosis con regularidad
Norwegian Bokmål: • Behovet for jevnlige blodprøver og dosejusteringer
Spanish: • Resumen de las características del producto
Norwegian Bokmål: • Behandling av bivirkninger
Spanish: Correo electrónico: contact@addmedica.com
Norwegian Bokmål: E-post: contact@addmedica.com
Spanish: 5 Que puede ser un efecto de la mejora del estado general.
Norwegian Bokmål: 5 Vektøkning kan være en effekt av forbedrede generelle forhold.
Spanish: Estos trastornos también se asocian a la enfermedad subyacente.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene er også forbundet med den underliggende sykdommen.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe implantar esta plan de formación a escala nacional, antes de la comercialización, tal y como se haya acordado con las autoridades competentes de los Estados miembros.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere denne opplæringsplanen på nasjonalt plan før markedsføringen, og slik det er avtalt med kompetente myndigheter i medlemslandene.
Spanish: No se recomienda tomar Siklos durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Siklos anbefales ikke ved graviditet.
Spanish: oligospermia,azoospermia4
Norwegian Bokmål: Oligospermi , azoospermi4
Spanish: Edad, raza, sexo
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn, rase
Spanish: No se dispone de información sobre diferencias farmacocinéticas debidas a la edad (excepto en niños), al sexo o a la raza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om farmakokinetiske forskjeller med hensyn til alder (med unntak av barn), kjønn eller rase.
Spanish: - Seguidamente, beba un vaso entero de agua o de cualquier otra bebida.
Norwegian Bokmål: - Deretter drikkes et stort glass med vann eller annen drikke.
Spanish: Dependiendo de la dosis que tome, estas pruebas se harán cada dos semanas o cada dos meses.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen du tar, kan disse prøvene gjennomføres annenhver uke eller annenhver måned.
Spanish: La fertilidad en hombres puede verse afectada por el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos menn kan bli påvirket av behandling.
Spanish: • Riesgo de error de medicación debido a la disponibilidad de dos concentraciones distintas
Norwegian Bokmål: • Risiko for feilmedisinering på grunn av tilgjengelighet av to forskjellige styrkegrader.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Siklos
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Siklos
Spanish: La recuperación hematológica suele ocurrir en el plazo de dos semanas.
Norwegian Bokmål: Hematologisk gjenoppretting skjer vanligvis i løpet av to uker.
Spanish: Qué es Siklos y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Siklos er og hva det brukes mot
Spanish: Si olvidó tomar Siklos
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Siklos
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/06/2007 Fecha de la última renovación: 24/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Spanish: Por favor contacte con su médico si cree que puede estar embarazada.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du tror at du kan være gravid.
Spanish: En la mayor parte de los casos (61 %) el resultado fue normal en cuanto a la fecha del parto y al transcurso del mismo.
Norwegian Bokmål: De fleste (61 %) hadde et normalt svangerskap i forhold til termin og vanlig fødsel.
Spanish: Lávese las manos antes y después de tocar los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før og etter kontakt med tablettene.
Spanish: La dosis prescrita de Siklos debe tomarse una vez al día, preferiblemente por la mañana antes de desayunar.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen av Siklos skal tas én gang om dagen, fortrinnsvis på morgenen før frokost.
Spanish: En general, puede disminuir la respuesta de los anticuerpos del paciente a la vacuna.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan pasientens antistoffrespons på vaksiner bli redusert.
Spanish: Hemoglobina < 4,5 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 4,5 g/dl
Spanish: Insuficiencia hepática grave (clasificación C de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Spanish: Su médico le indicará durante cuanto tiempo tiene que tomar Siklos.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal ta Siklos.
Spanish: 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos
Norwegian Bokmål: 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter
Spanish: Si una dosis produce toxicidad hematológica, no debe probarse más de dos veces.
Norwegian Bokmål: En dose som gir hematologisk toksisitet, skal ikke prøves mer enn to ganger.
Spanish: Seguimiento del tratamiento
Norwegian Bokmål: Oppfølging av behandling
Spanish: Puede tomarlo con un vaso de agua o con una cantidad de comida muy pequeña.
Norwegian Bokmål: Den tas med et glass vann eller en svært begrenset mengde mat.
Spanish: Dependiendo de los resultados, su médico le ajustará la dosis de Siklos.
Norwegian Bokmål: Avhengig av disse resultatene vil legen justere doseringen av Siklos.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá cerciorarse de que, antes del lanzamiento, todos los médicos que vayan a prescribir Siklos dispongan de un paquete de información al médico que contenga lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal før lansering påse at alle leger som er forventet å foreskrive Siklos, får en informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
Spanish: Se recomienda controlar el hemograma durante varias semanas después de una sobredosis, porque la recuperación puede tardar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodverdier overvåkes i flere uker etter overdosering da det kan ta lengre tid å oppnå full bedring.
Spanish: Ausencia o reducción del número de espermatozoides en el semen (azoospermia u oligospermia).
Norwegian Bokmål: Fravær av eller lavt antall sædceller i sædvæsken (azoospermi eller oligospermi).