FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zubrin war genauso wirksam wie andere Medikamente derselben Klasse und führte zu einer wesentlichen Besserung bei Hunden mit Muskel- oder Gelenkbeschwerden.
Swedish: Zubrin var lika effektivt som andra läkemedel i samma klass och visade betydande förbättring hos hundar med muskel- eller ledsjukdom.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
German: Zubrin sollte dem Hund direkt ins Maul gelegt werden, und Sie sollten versuchen, den Fang des Hundes einen Augenblick geschlossen zu halten.
Swedish: Zubrin bör placeras direkt i hundens mun och du bör försöka hålla hundens mun stängd under en kort tid.
German: Was ist Zubrin?
Swedish: Vad är Zubrin?
German: Zubrin enthält den wirksamen Bestandteil Tepoxalin.
Swedish: Zubrin innehåller det aktiva innehållsämnet tepoxalin.
German: Falls jemand dennoch versehentlich einige Tabletten einnimmt, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Swedish: Om någon sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
German: Zubrin enthält Tepoxalin, das zur Arzneimittelklasse der so genannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Swedish: Zubrin innehåller tepoxalin, som tillhör läkemedelsklassen icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID).
German: Gelegentlich kann es zu Haarausfall oder Hautrötungen kommen.
Swedish: Ibland kan hårförlust eller röda hudområden uppträda.
German: Außerdem sollten Sie, falls Ihr Hund weitere Medikamente erhält, vor Beginn der Behandlung mit Zubrin den Tierarzt informieren, da einige Medikamente sich in ihrer Wirksamkeit gegenseitig beeinflussen können.
Swedish: Innan behandling med Zubrin inleds skall du även informera veterinären om hunden ges andra läkemedel, eftersom vissa läkemedel kan påverka varandras effektivitet.
German: Warum wurde Zubrin zugelassen?
Swedish: Varför har Zubrin godkänts?
German: Zubrin wird dem Hund einmal täglich etwa 1-2 Stunden nach dem Füttern verabreicht, bis es dem Tier wieder besser geht.
Swedish: Zubrin ges till hundar en gång dagligen inom 1-2 timmar efter utfodring tills hundens tillstånd förbättras.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zubrin bei der Behandlung von Entzündungen oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zubrin zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nytta/riskförhållandet för Zubrin är positivt vid behandling av inflammation eller muskel- eller ledsmärta hos hundar och rekommenderade att Zubrin skall beviljas ett godkännande för försäljning.
German: Da jedoch Nebenwirkungen auftreten können, sollte jede Behandlung über mehr als 1 - 2 Wochen unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Swedish: Eftersom biverkningar kan förekomma bör hundar som långtidsbehandlas mer än 1-2 veckor stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
German: Da die Prostaglandine Substanzen sind, die Entzündungen auslösen, verringert Tepoxalin die Entzündung und die Schwellung von Muskeln oder Gelenken und die damit verbundenen Schmerzen.
Swedish: Eftersom prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, reducerar tepoxalin inflammation och svullnad i muskler eller leder och minskar därmed den smärta som orsakats av detta.
German: Zubrin ist ein Lyophilisat zum Einnehmen, d.h. eine Art Tablette, die nach Kontakt mit Feuchtigkeit, z.B. wenn sie auf die Zunge des Hundes gelegt wird, rasch zerfällt.
Swedish: Zubrin är en frystorkad tablett, det vill säga en tablett som snabbt löses upp vid kontakt med fukt, till exempel när den placeras på hundens tunga.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Zubrin hat eine spezielle Darreichungsform (Lyophilisat), die sich bei Kontakt mit Feuchtigkeit rasch auflöst und glitschig oder klebrig werden kann, wenn es in der Hand gehalten wird.
Swedish: Zubrin har en speciell farmaceutisk form (frystorkad) som snabbt löses upp vid kontakt med fukt och kan bli mycket hal eller klibbig när man håller den i fingrarna.
German: Wenn solche unerwünschten Wirkungen bei Ihrem Hund zu beobachten sind, sollten Sie Zubrin nicht weiter verabreichen.
Swedish: Om sådana biverkningar observeras hos hunden bör behandlingen med Zubrin avbrytas.
German: Wofür wird Zubrin verwendet?
Swedish: Vad används Zubrin till?
German: Die Nebenwirkungen von Zubrin sind diejenigen, die auch bei anderen NSAIDs zu beobachten sind, wie z.B. Erbrechen, weicher Kot oder Durchfall, Blut im Kot, verminderter Appetit und Mattigkeit.
Swedish: Zubrin uppvisar samma biverkningar som andra NSAID-läkemedel, såsom kräkningar, lös avföring eller diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit och trötthet.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Zubrin untersucht?
Swedish: Hur har Zubrin undersökts?
German: Welche Nebenwirkungen hat Zubrin?
Swedish: Vilka är Zubrins biverkningar?
German: Zubrin wird bei Hunden gegen Entzündungen und zur Schmerzlinderung bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Swedish: Zubrin är avsett för lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
German: Falls sich das Lyophilisat vorzeitig in der Hand auflöst, waschen Sie die Hände gründlich.
Swedish: Tvätta händerna noga om den frystorkade tabletten upplöses för tidigt.
German: 751 05 Uppsala Schweden
Swedish: 751 05 Uppsala Sverige
German: Anwendung bei Jugendlichen (15 bis < 18 Jahre)
Swedish: Bruk hos ungdomar (15- < 18 år)
German: • Sie sehen oder hören Dinge, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Swedish: • att man ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
German: • Kinder und Jugendliche
Swedish: • Barn och ungdomar
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Swedish: • svårigheter att få eller behålla en erektion
German: Wenden Sie Zubsolv nicht zusammen mit Alkohol an.
Swedish: Ta inte Zubsolv tillsammans med alkohol.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet an.
Swedish: • Ta dosen en gång per dag eller enligt vad som rekommenderas av din läkare.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Swedish: Informera läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindergesicherte Blisterpackungen.
Swedish: PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/barnskyddande blisterkort.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren beträgt:
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är:
German: Erhöhter Kreatininwert im Blut
Swedish: Ökad mängd kreatinin i blodet
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Swedish: Det kan orsaka dödsfall eller på annat sätt skada dem.
German: (Buprenorphin/Naloxon)
Swedish: (buprenorfin/naloxon)
German: Sie können auch zu einer Dämpfung des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Swedish: De kan även orsaka nedsättning av centrala nervsystemet, vilket är mycket allvarligt.
German: • Sie älter sind
Swedish: • är äldre
German: Zubsolv Sublingualtabletten sind in sechs verschiedenen Stärken verfügbar, die sich in Form und Prägung unterscheiden:
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter finns i sex olika styrkor, som skiljs åt genom dess form och prägling:
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15 bis< 18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Swedish: På grund av avsaknad av data för ungdomar (15- < 18 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas extra noggrant under behandling.
German: Die NaloxonInitialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden.
Swedish: De initiala naloxondoserna kan sträcka sig upp till 2 mg och upprepas varannan till var tredje minut.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie genau wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Swedish: Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Zubsolv abschwächen.
Swedish: • vissa läkemedel kan minska effekten av Zubsolv.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 17,2 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 17,2 mg.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern angewendet werden, die jünger als 15 Jahre sind.
Swedish: Detta läkemedel får inte tas av personer under 15 år.
German: An den übrigen Tagen erfolgen keine Dosisgaben.)
Swedish: De övriga dagarna ges ingen dos.
German: Was ist Zubsolv und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Zubsolv är och vad det används för
German: Zubsolv Sublingualtabletten haben eine höhere Bioverfügbarkeit als konventionelle Sublingualtabletten.
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter har högre biotillgänglighet än konventionella sublinguala resoribletter.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna för nedanstående möjliga biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) Sällsynta (≥/10 000 till < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden ungefähr 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås cirka 90 minuter efter sublingual administrering.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: Hypertonie Vasodilatation
Swedish: Hypertoni Vasodilatation
German: 7 Sublingualtabletten 28 Sublingualtabletten 30 Sublingualtabletten
Swedish: 7 sublinguala resoribletter 28 sublinguala resoribletter 30 sublinguala resoribletter
German: Aus diesem Grund könnten Dosisanpassungen erforderlich sein.
Swedish: Dosjusteringar kan därför vara nödvändiga.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma om din behandling bör fortsätta med ett annat läkemedel.
German: - schwere Atemprobleme haben - schwere Leberprobleme haben
Swedish: - har allvarliga andningsproblem - har allvarliga leverproblem
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten
Swedish: • nyligen har drabbats av en huvudskada eller hjärnsjukdom
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Swedish: Detta läkemedel kan dölja smärtsymptom som är tecken på vissa sjukdomar.
German: Es wird nicht empfohlen, ein Vielfaches der drei niedrigsten Zubsolv-Dosen als Ersatz für eine der drei höheren Dosierungen anzuwenden (z. B. in Fällen, wenn die höhere Dosierung vorübergehend nicht verfügbar ist) (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Det rekommenderas inte att använda multipler av de tre lägre styrkorna Zubsolv som ersättning för någon av de tre högre styrkorna (t.ex. i fall där högre styrkor tillfälligt inte finns tillgängliga) (se avsnitt 5.2).
German: Anwendung von Zubsolv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Swedish: Zubsolv med mat, dryck och alkohol
German: • Verschlechterung der Hirnfunktion, die eine schwerwiegende Komplikation einer
Swedish: • försämring av hjärnans funktion, som är en allvarlig komplikation vid leversjukdom
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Swedish: Varningar och försiktighet • Missbruk och felaktig användning
German: Die Diagnose der opioidbedingten Toxizität sollte überdacht werden, wenn auch nach Gabe von insgesamt 10 mg Naloxon kein Ansprechen erreicht wurde.
Swedish: Diagnosen opioidrelaterad toxicitet bör omprövas om patienten fortfarande inte svarar efter att sammanlagt 10 mg naloxon har administrerats.
German: • Wärme- oder Kälteempfindlichkeit
Swedish: • känslighet för värme eller kyla
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Swedish: Buprenorfin/naloxon bör tas under graviditeten endast om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
German: Die Risiken der Anwendung von Zubsolv durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Swedish: Riskerna för gravida kvinnor att använda Zubsolv är inte kända.
German: Angstgefühl Depression Verminderte Libido Nervosität Abnormes Denken
Swedish: Depression Nedsatt libido Nervositet Onormala tankar
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Swedish: Kom ihåg att meddela läkaren att du tar detta läkemedel.
German: Andere Stärken sind verfügbar, die Ihr Arzt verwenden kann.
Swedish: Det finns andra styrkor tillgängliga för användning.
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
Swedish: Din behandling ordineras och övervakas av läkare som har erfarenhet av behandling av drogmissbruk.
German: Die Naloxon-Exposition unter Zubsolv war in keiner der geprüften Dosierungen höher.
Swedish: Naloxonexponering var inte högre från Zubsolv vid någon av de testade dosnivåerna.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten VerumKontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Swedish: Effekten av 8 mg buprenorfin per dag var jämförbar med den måttligt aktiva kontrollen, men ekvivalens kunde inte påvisas.
German: Die Stärke 0,7 mg/0,18 mg soll zur Feineinstellung der Dosis bei Patienten verwendet werden, insbesondere während des Ausschleichens der Behandlung oder im Fall von Verträglichkeitsproblemen während der Titration.
Swedish: Styrkan 0,7 mg/0,18 mg är avsedd för att finjustera dosen till patienter, särskilt under nedtrappning av behandlingen eller vid problem med tolerabilitet under titrering.
German: Ihr Arzt entscheidet, was die beste Behandlung für Sie ist.
Swedish: Läkaren avgör vilken behandling som är den bästa för dig.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Swedish: Substitutionsbehandling vid opioiddrogberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unzugänglich aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Swedish: Patienter måste uppmanas att förvara blisterförpackningen säkert, att aldrig öppna blisterförpackningen i förväg och att förvara dem utom räckhåll för barn och andra personer i hushållet, och att inte ta läkemedlet i närvaro av barn.
German: Wie Zubsolv wirkt
Swedish: Hur Zubsolv verkar
German: Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Opioidabhängigkeit/-sucht erfolgen.
Swedish: Behandlingen måste ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av opioidberoende/missbruk.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Swedish: Symptomatisk behandling av andningsdepression och allmänna intensivvårdande åtgärder ska sättas in.
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus zulassungsrelevanten klinischen Studien, in denen 342 von 472 Patienten (72,5 %) Nebenwirkungen berichteten, sowie die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, zusammengefasst.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarna som rapporterats i pivotala kliniska studier i vilka 342 av 472 patienter (72,5 %) rapporterade biverkningar, samt biverkningar som rapporterats under uppföljning efter introduktionen på marknaden.
German: Sobald die angemessene Dosis mit einem bestimmten Buprenorphin-haltigen Arzneimittel für einen Patienten bestimmt wurde, sollte dieses Arzneimittel nicht durch ein anderes ersetzt werden.
Swedish: När den lämpliga dosen för ett särskilt buprenorfinläkemedel har fastställts bör detta läkemedel inte bytas ut mot ett annat.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Swedish: Abstinenssymptom kan även ha samband med suboptimal dosering.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein μ-Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Swedish: N-dealkylbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
German: • Sie Probleme mit der Galle haben (z. B. Gallenblase, Gallengang)
Swedish: • har problem med gallvägarna (t.ex. gallblåsan, gallgången)
German: Zubsolv kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Swedish: Zubsolv kan orsaka dåsighet.
German: Dies betrifft u. a. Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin) und Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin).
Swedish: Det är bland annat läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. karbamazepin och fenytoin), och läkemedel för behandling av tuberkulos (rifampicin).
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Zubsolv-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, kan man fortsätta att minska dosen av Zubsolv under noggrann medicinsk övervakning, tills den eventuellt kan avslutas helt.
German: In Fällen intravenösen Missbrauchs von Arzneimitteln wurden einige Nebenwirkungen eher dem Umstand des Missbrauchs als dem Arzneimittel selbst zugeschrieben.
Swedish: Vid intravenöst missbruk har vissa biverkningar förknippats med missbruket snarare än med läkemedlet.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Zubsolv Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Swedish: Det kan ske oftare under de första veckorna av behandlingen, när din dos ändras, men det kan också hända om du dricker alkohol eller tar andra lugnande medel samtidigt som du tar Zubsolv.
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (ca 30 %) för buprenorfins/naloxons totala clearance.
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Swedish: Försökspersonerna besökte kliniken dagligen (måndag till fredag) för utvärdering av dosering och effekt.
German: • Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen
Swedish: • blodtrycksfall vid ändring av läge från sittande eller liggande till stående
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Zubsolv schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Swedish: Om du eller någon annan tar för stor mängd av detta läkemedel, måste du omedelbart ta dig till eller tas till en akutmottagning eller sjukhus för behandling, eftersom överdosering med Zubsolv kan orsaka allvarliga och livshotande andningsproblem.
German: Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
Swedish: Dessa kan vara symptom på leverskada.
German: Zubsolv kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Swedish: Zubsolv kan även orsaka abstinenssymptom om du plötsligt slutar att ta det.
German: • Legen Sie sich die Tabletten unter Ihre Zunge.
Swedish: • Lägg resoribletterna under tungan.
German: Eine peri-postnatale Studie mit Buprenorphin/Naloxon wurde nicht durchgeführt.
Swedish: Ingen peri-postnatal studie har genomförts med buprenorfin/naloxon.
German: Ärzte sind aufgefordert, möglichst ein Dosierungsschema mit nur einer Tablette einmal täglich zu verordnen, um das Missbrauchsrisiko zu minimieren.
Swedish: Läkare uppmanas att ordinera en doseringsregim som avser en resoriblett dagligen där detta är möjligt, för att minimera risken för felanvändning.
German: • Beginn einer Behandlung mit Zubsolv bei bestehender Methadonabhängigkeit:
Swedish: • Inledande behandling med Zubsolv under metadonberoende:
German: Wegen der langen Halbwertszeit von Buprenorphin sollte das ungeborene Kind gegen Ende der Schwangerschaft mehrere Tage lang überwacht werden, um dem Risiko einer Atemdepression oder eines Entzugssyndroms bei Neugeborenen vorzubeugen.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det ofödda barnet under flera dagar i slutet av graviditeten övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
German: Nach intravenöser Anwendung wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras naloxon snabbt (halveringstid för distribution är ca 4 minuter).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Buprenorphin/Naloxon bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inte tillräckliga uppgifter om användning av buprenorfin/naloxon hos gravida kvinnor.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Swedish: • svår trötthet, klåda med gulfärgning av hud eller ögon.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Kindern unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin/naloxon för barn under 15 år har inte fastställts.
German: Die Patienten sollten während der Dosistitration überwacht werden.
Swedish: Patienter bör övervakas under dostitrering.
German: Eine suboptimale Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon kann einen Arzneimittelmissbrauch durch den Patienten zur Folge haben, was zu Überdosierung oder Behandlungsabbruch führen kann.
Swedish: Suboptimal behandling med buprenorfin/naloxon kan föranleda läkemedelsmissbruk hos patienten, vilket kan leda till överdos eller avhopp från behandlingen.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nie vor Kindern ein.
Swedish: Ta inte detta läkemedel framför barn.
German: • Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben, was Müdigkeit oder Gewichtszunahme hervorrufen kann
Swedish: • har underaktiv sköldkörtel som kan orsaka trötthet eller viktökning