FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before starting treatment, the reason for the couple's infertility must be assessed thoroughly investigated and putative contraindications for pregnancy must be evaluated.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að rannsaka ítarlega ástæður fyrir ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga verður hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
Icelandic: Þegar tilætluð svörun næst færð þú staka inndælingu með 250 míkrógrömmum af „raðbrigða hCG“ (r-hCG, hCG sem er framleitt á rannsóknarstofu með sérstakri erfðatækni) eða 5.000 til 10.000 a.e. af hCG, 24 til 48 klst.
English: Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva eða blokka gónadótrópínlosunarhormóns (GnRH agonist/antagonist) til að bæla innræna aukningu
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Icelandic: 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er því mælt með að gefa ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota viðeigandi getnaðarvarnir (smokka) í a.m.k. 4 daga.
English: Remove the peel tab from the injection needle.
Icelandic: Fjarlægið flipann af sprautunálinni.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation
Icelandic: • Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkir, roði, mar, þroti og/eða erting.
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, ójafnvægi blóðsalta, skinuholsvökva, skinuholsblæðingu, fleiðruvökva, vökvasöfnun í fleiðruholi eða bráða öndunarerfiðleika.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum.
English: The used pen needs to be discarded in a sharps container and returned to the pharmacy for a correct disposal.
Icelandic: Farga þarf notuðum pennum í ílát undir oddhvassa hluti og skila í apótek.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, regardless of whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Icelandic: Líkur á utanlegsþykkt eru meiri hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum, hvort sem þungun á sér stað án utanaðkomandi aðstoðar eða í kjölfar frjósemismeðferðar.
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Icelandic: Bemfola 450 a.e./0,75 ml: Í hverri rörlykju eru 450 a.e. (samsvarar 33 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,75 ml af lausn.
English: Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
Icelandic: örvunarlota með ómskoðun og mælingum á estradíóli til þess að hægt sé að koma snemma auga á áhættuþætti.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU follitropin alfa are administered for the first 7 days.
Icelandic: Til dæmis eru gefnar 150 - 225 a.e. af follítrópíni alfa fyrstu 7 dagana eftir tveggja vikna meðferðina með örvanum.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 eða 10 áfylltir lyfjapennar, hverjum lyfjapenna fylgir ein einnota nál og sprittklútur.
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka lagast venjulega af sjálfu sér.
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Icelandic: Gónadótrópín gegna mikilvægu hlutverki við æxlun og frjósemi.
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,50 ml: Í hverri rörlykju eru 300 a.e. (samsvarar 22 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,50 ml af lausn.
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka eggjastokksvindingur eða segarek, svo sem lungnasegarek, heilablóðfall eða hjartadrep.
English: Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð til örvunar eggbúsvaxtar, hvort sem um er að ræða konur sem ekki fá egglos eða við tæknifrjóvgun (ART), getur komið fram stækkun eggjastokka eða oförvun.
English: Fertility
Icelandic: Fósturlát
English: 1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen..
Icelandic: 1,5 ml rörlykja (gler af gerð I), með bullustoppara (halóbútýlgúmmí) og álhettuloki með gúmmífóðringu, samsett í áfylltum lyfjapenna..
English: • Follitropin alfa in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Icelandic: Mælt er með follítrópíni alfa ásamt gulbúsörvandi hormóni (LH) til örvunar á eggbúsmyndun hjá konum þar sem mikill skortur er á LH og FSH.
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun) og mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
English: Injecting the dose
Icelandic: Notkun lyfsins
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf follítrópín alfa s.c.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
English: Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and estrogen response.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun hvers sjúklings með mælingu á stærð eggbúa með ómskoðun eða estrógensvörun.
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,375 ml af stungulyfi, lausn.
English: Bemfola is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Bemfola er samheitalíftæknilyf.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 300 a.e./0,50 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: diarrhoea
Icelandic: Höfuðverkur
English: The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Icelandic: Skammturinn er síðan stilltur af í samræmi við svörun eggjastokkanna.
English: 1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen.
Icelandic: 1,5 ml rörlykja (gler af gerð I), með bullustoppara (halóbútýlgúmmí) og álhettuloki með gúmmífóðringu, samsett í áfylltum lyfjapenna.
English: Alternatively, intrauterine insemination may be performed by placing the sperm into the womb cavity.
Icelandic: Annar kostur er að framkvæma frjóvgun í legi með því að setja sæði inn í legið.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf follítrópín alfa s.c.
English: How to use the Bemfola pre-filled pen
Icelandic: Hvernig nota á Bemfola áfylltan lyfjapenna
English: In women with anovulation, the objective of therapy with follitropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með follítrópín alfa meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
English: Blood clotting problems (thromboembolic events)
Icelandic: Blóðstorkukvillar (segarek)
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans eru í fylgiseðli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR Bemfola 300 a.e./0,5 ml stungulyf follítrópín alfa s.c.
English: Clinical assessment of follitropin alfa indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Icelandic: Klínískt mat á follítrópíni alfa bendir til að dagskammtar, lyfjagjafir og meðferðareftirlit ætti ekki að vera öðruvísi en það sem notað er þegar lyf sem innihalda FSH unnið úr þvagi eru annars vegar.
English: In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Icelandic: Líkur á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun eru í hlutfalli við fjölda og gæði þeirra fósturvísa sem komið er fyrir og aldur sjúklings.
English: Pregnancy loss
Icelandic: Inndæling skammts
English: Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Icelandic: Annar kostur er að framkvæma tæknisæðingu (IUI).
English: Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
Icelandic: Engu að síður er hætt við oförvunarheilkenni eggjastokka eins og lýst er í kafla 4.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, and without being refrigerated again, may be stored for up to 3 months at or below 25°C.
Icelandic: Óopnað lyfið má geyma innan fyrningardagsetningarinnar í allt að 3 mánuði við eða undir 25°
English: The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Icelandic: Kviðverki, þaninn kvið, mjög mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgang.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf follítrópín alfa s.c.
English: Porphyria
Icelandic: Purpuraveiki (porphyria)
English: If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar rannsóknir benda til að nauðsynlegt geti verið að halda meðferðinni áfram í allt að 18 mánuði til að ná upp sæðismyndun.
English: Common:
Icelandic: Athugasemd:
English: • Anovulation (including polycystic ovariansyndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Icelandic: Ef egglos er ekki til staðar (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum, PCOS) hjá konum sem hafa ekki svarað meðferð með klómífensítrati.
English: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Icelandic: Vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: Getting your pre-filled pen ready for injection 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota áfyllta lyfjapennann 3. Undirbúningur á áfylltum lyfjapenna fyrir inndælingu
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Icelandic: Þegar besta svörun hefur náðst, skal gefa staka inndælingu með 250 míkróg af raðbrigða kóríogónadótrópíni alfa (r-hCG) eða frá 5.000 a.e. til allt að 10.000 a.e. af hCG gefin 24 - 48 klst.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Icelandic: Ólíkt slíkri stækkun eggjastokka er oförvunarheilkenni eggjastokka ástand sem getur haft misalvarlegar afleiðingar.
English: Thromboembolism may occur very rarely (see section 4.4).
Icelandic: Segarek kemur örsjaldan fyrir (sjá kafla 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf follítrópín alfa s.c.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Mjög algengar:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum;
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðar auk ógleði eða uppkasta geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
English: Bemfola contains sodium
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag og næsta dag eftir hCG-gjöf.
English: • Breast development, acne or weight gain.
Icelandic: Vöxtur brjósta, þrymlabólur eða þyngdaraukning.
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
English: • Bemfola is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen (injection).
Icelandic: Bemfola er tær, litlaus vökvi til inndælingar í áfylltum lyfjapenna (stungulyf).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur 75 a.e. af follítrópíni alfa, sem jafngilda 5,5 míkrógrömmum í 0,125 ml. Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: HEITI LYFS Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Icelandic: - ef um er að ræða sjúkdóm sem útilokar eðlilega meðgöngu, svo sem bilun í eggjastokkum (ótímabær tíðahvörf) eða vansköpun á æxlunarfærum.
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,25 ml af stungulyfi, lausn.
English: What you need to know before you use Bemfola
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bemfola
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Icelandic: Bemfola 225 a.e./0,375 ml er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: Other side effects in men
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá körlum
English: In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Icelandic: Hægt er að minnka líkurnar á oförvun við tæknifrjóvgun með því að fjarlægja öll eggbúin fyrir egglos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: HEITI LYFS Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Follitropin alfa is not indicated during breastfeeding.
Icelandic: Notkun follítrópíns alfa á ekki við hjá öldruðum.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Icelandic: Einum til tveimur sólarhringum eftir síðustu follítrópín alfa inndælinguna er gefin stök inndæling með 250 míkróg af r-hCG eða frá 5.000 a.e. til allt að 10.000 a.e. af hCG til að ná fram fullum eggbúsþroska.
English: Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka og líta skal á það sem augljósa áhættu við örvunarferlið.
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: HEITI LYFS Bemfola 300 a.e./0,50 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Multiple pregnancy
Icelandic: Fjölburaþunganir
English: Once opened, the medicine should be injected immediately.
Icelandic: Lyfinu skal sprautað inn um leið og umbúðir hafa verið rofnar.
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur 150 a.e. af follítrópíni alfa, sem jafngilda 11 míkrógrömmum í 0,25 ml. Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: BATCH NUMBER
Icelandic: 1 sprittklútur
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Icelandic: Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: HEITI LYFS Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Icelandic: Bemfola 450 a.e./0,75 ml er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/909/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: HEITI LYFS Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Icelandic: Tvíburar eru algengastir við fjölburagetnað.
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur 450 a.e. af follítrópíni alfa, sem jafngilda 33 míkrógrömmum í 0,75 ml. Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/909/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/909/004
English: • primary testicular insufficiency.
Icelandic: eftir síðustu inndælingu af Bemfola.
English: Very common: Headache
Icelandic: Meðfædd vansköpun
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að læknir sem hefur reynslu af meðferð frjósemisraskana sannreyni frjósemi þína og maka þíns.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Icelandic: • æxli í undirstúku eða heiladingli;
English: The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Icelandic: Ekki má setja pennann aftur í kæli og fleygja þarf honum ef hann hefur verið utan kælis lengur en 3 mánuði.
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,75 ml af stungulyfi, lausn.
English: Ectopic pregnancy
Icelandic: Æxli í æxlunarfærum
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,50 ml er ekki útbúið á þann hátt að fjarlægja megi rörlykjuna.
English: What Bemfola contains
Icelandic: Bemfola inniheldur
English: Investigations Common:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and should be treated accordingly.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils, barksteraskorti og aukningu á prólaktíni í blóði og meðhöndla með viðeigandi hætti.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Icelandic: Vökvablöðrur á eggjastokkum (eggjastokkablöðrur)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Mælt er með eftirliti