FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Latvian: Atkarībā no blakusparādībām Hycamtin devas var būt jāpielāgo vai jāatliek ārstēšana.
English: What is the risk associated with Hycamtin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hycamtin?
English: For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Hycamtin izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Hycamtin work?
Latvian: Kā Hycamtin darbojas?
English: The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja pēc dzīvildzes rādītājiem.
English: How is Hycamtin used?
Latvian: Kā lieto Hycamtin?
English: How has Hycamtin been studied?
Latvian: Kā noritēja Hycamtin izpēte?
English: What is Hycamtin used for?
Latvian: Kāpēc lieto Hycamtin?
English: The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 10. septembrī.
English: Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Latvian: Zinacef ir pieejams visās Eiropas Savienības dalībvalstīs (izņemot Vāciju, Latviju, Slovākiju un Spāniju), kā arī Īslandē un Norvēģijā.
English: What is Zinacef?
Latvian: Kas ir Zinacef?
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties olbaltumvielām uz baktēriju virsmas.
English: It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Latvian: Tas ir pieejams arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Latvian: Tā rezultātā baktērijas nespēj veidot savu šūnu sienas un līdz ar to iet bojā.
English: • Intra-abdominal infections.
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
English: Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Zinacef Eiropas Savienībā ir reģistrētas valstu iekšējo procedūru veidā.
English: Why was Zinacef reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Zinacef lietu?
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums GlaxoSmithKline.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
Latvian: CHMP saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, to vidū 4.3. (kontrindikācijas) un 4.4. apakšpunktu (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Latvian: 2012. gada 24. maijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza Zinacef lietas pārskatīšanu.
English: The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions:
Latvian: CHMP secināja, ka Zinacef drīkst lietot pieaugušajiem un bērniem no dzimšanas brīža šādos gadījumos:
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Latvian: Saskaņojot indikācijas, CHMP saskaņoja arī ieteikumus par Zinacef lietošanu pieaugušajiem un bērniem, kā arī pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību.
English: EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158
Latvian: EMEA/H/A-30/1158
English: Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
Latvian: Zinacef jāievada injekcijas veidā vēnā trīs līdz piecu minūšu laikā, infūzijas veidā 30-60 minūšu laikā vai intramuskulāras injekcijas veidā dažādās devās atkarībā no ārstējamā stāvokļa.
English: The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications.
Latvian: CHMP vienojās, ka Zinacef turpmāk nedrīkst lietot, lai ārstētu smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas, kā arī kaulu un locītavu infekcijas un gonoreju (seksuāli transmisīvu infekciju, ko izraisa baktērija Neisseria gonorrhoeae), jo nav pieejams pietiekami daudz klīnisko datu šo indikāciju atbalstam.
English: The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Latvian: Aktīvā viela cefuroksīma nātrija sāls pieder pie cefalosporīnu grupas.
English: • Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia.
Latvian: • sadzīvē (ārpus slimnīcas) iegūta pneimonija;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Zinacef parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery.
Latvian: Zinacef ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu noteiktas, baktēriju ierosinātas infekcijas, tostarp pneimoniju (plaušu infekciju), urīnceļu infekcijas (urīnizvadceļu infekcijas), mīksto audu infekcijas (tieši zem ādas esošo audu infekcijas), vēdera dobuma infekcijas, kā arī lai novērstu infekcijas operācijas laikā.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti atšķirīgi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atšķirības valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU.
Latvian: 2010. gada 20. aprīlī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Zinacef reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
English: The CHMP also decided that Zinacef should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Latvian: CHMP arī nolēma, ka Zinacef turpmāk nedrīkst lietot secīgai terapijai (nomainot pacientiem terapiju no injekcijām uz iekšķīgi lietojamām zālēm), jo, pārejot uz iekšķīgi lietojamas zāļu formas izmantošanu, būtiski samazinās aktīvās vielas iedarbības pakāpe.
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection).
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas, to vidū pielonefrīts (nieru infekcija);
English: • Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Latvian: • mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas;
English: • Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis.
Latvian: • akūti hroniska bronhīta paasinājumi (uzliesmojumi);
English: Zinacef was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) atzina, ka nepieciešama Zinacef informācijas saskaņošana.
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Latvian: • infekciju profilaksei kuņģa-zarnu trakta (arī barības vada), ortopēdisku, kardiovaskulāru un ginekoloģisku operāciju (arī ķeizargrieziena) laikā.
English: ATCvet code: QI06AA01.
Latvian: ATĶvet kods: QI06AA01.
English: Date of first authorisation: 17/06/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/06/2009
English: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Latvian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ASV
English: Immediate packaging:
Latvian: Tiešais iepakojums:
English: Date of last renewal: 12/06/2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/06/2014
English: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Latvian: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al3+ mg
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētās vakcīnas.
English: Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai ja Jums šķiet, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
English: Re-vaccinations:
Latvian: Revakcinācija:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
English: A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2ºC - 8ºC).
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no astoņu nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
English: Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Latvian: Leikēmijas komponentei aizsardzība pret noturīgu virēmiju ir novērota 73% kaķu jau 3 nedēļas pēc pirmās vakcīnas devas saņemšanas.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
English: Subcutaneous use (under the skin).
Latvian: Subkutānai lietošanai (zemādā).
English: Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Latvian: Vakcīna satur attīrītu p45 FeLV apvalka antigēnu, kas ar gēnu rekombinācijas metodi iegūts no E. coli celma.
English: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Latvian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas kaķiem.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 10 flakoniem.
English: The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc
English: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Latvian: LEUCOGEN suspensija injekcijām kaķiem
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona etiķete
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (2 devas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk ( 5- 6 nedēļas ilgi).
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN RCP vai FELIGEN CRP.
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 50 flakoniem.
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Latvian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
English: Special precautions for use in animals De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem - Ieteicama attārpošana vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas.
English: A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas bieži novēro mērenu un pārejošu lokālu reakciju (<2 cm).
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Latvian: Ievadiet subkutāni vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP un FELIGEN RCP.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Latvian: Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
English: Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu.
English: Buffered isotonic solution to 1 ml.
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz 1 ml
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums: 102 µg
English: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Latvian: Teл: +36703387177
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk vakcinācijas var veikt ar trīs gadu intervālu.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, pierādītais imunitātes ilgums ir 3 gadi.
English: Vaccine against feline leukaemia.
Latvian: Vakcīna pret kaķu leikēmiju.
English: Opalescent liquid.
Latvian: Opaliscējošs šķīdums.
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LEUCOGEN suspensija injekcijām kaķiem
English: Per dose of 1 ml:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: (http://www.ema.europa.eu/).
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Latvian: punktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk (5- 6 nedēļas ilgi).
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Latvian: Kastīte ar 10 vai 50 flakoniem
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Latvian: Pirms lietošanas viegli saskalināt flakona saturu.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūra
English: Buffered isotonic solution to
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: 4.4 Special warnings for each target species
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: Danmark
Latvian: España
English: EXP {month/year}
Latvian: EXP.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
English: Kolding
Latvian: DAUDZUMS
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms.
Latvian: Zāles jālieto kombinācijā ar droša seksa paradumiem, piemēram, lietojot prezervatīvus.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir “bioekvivalentas” atsauces zālēm.
English: This means that it is converted into tenofovir in the body.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tās pārvēršas par tenofovīru.
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Truvada.
English: In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Latvian: Turklāt tās var lietot arī ar HIV inficētiem pusaudžiem, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
English: Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
English: Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for preexposure prophylaxis.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt indivīdiem, kuri saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada, un tie nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.