FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Suspension }
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
German: Laboratory Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {Suspension}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU {OSOBINE/TIP}
German: Eine Dosis von 1 ml des Impfstoffes ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: Grundimmunisierung:
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
German: Zeitweilig kann an der Injektionsstelle ein kleiner (bis zu 2 cm großer) Knoten entstehen, der sich innerhalb von 1 bis 4 Wochen zurückbildet.
Croatian: Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
German: Vorübergehende Lethargie oder Hyperthermie können einen Tag, ausnahmsweise bis zu 2 Tagen, auftreten.
Croatian: Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
German: Es wird empfohlen, vor der Impfung zu untersuchen, ob FeLV-Antigene im Blut vorliegen.
Croatian: Preporučuje se provesti testiranje na FeLV antigenemiju prije cijepljenja.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
German: Unter Feldbedingungen ist nur der FeLV-Subtyp A infektiös und eine Immunisierung gegen den Subtyp A schützt vollständig gegen Infektionen mit den Subtypen A, B und
Croatian: U uvjetima na terenu samo je podgrupa A infektivna, te imunizacija protiv podgrupe
German: ≥ 107,2 GKID50 (Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %)
Croatian: ≥ 107.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ≥ 107,2 GKID50
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije MERIAL
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ................. ≥ 107,2 GKID50 (Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %)
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
German: Nach Verabreichen mehrerer Dosen wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
German: C. Nach der Impfung exprimiert das Virus die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine, jedoch ohne sich in der Katze zu vermehren, und führt so zur Ausbildung einer Immunität gegen das feline Leukämievirus.
Croatian: Nakon inokulacije virusi izražavaju zaštitne proteine, ali se u mački ne množe.
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97): …….
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97)
German: Vorübergehende Lethargie oder Temperaturanstieg können einen Tag, ausnahmsweise bis zu 2 Tagen, auftreten.
Croatian: tjedna Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
German: Wiederholungsimpfung:
Croatian: Prvo cijepljenje:
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt mit den Katzenimpfstoffen von Merial aus der Reihe ohne Adjuvans (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose) und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano s neadjuviranim cjepivima tvrtke Merial (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka) i/ili primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s adjuviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke Merial.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011 Datum der letzten Verlängerung: 02/12/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/02/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 02/12/2015
German: Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die eine entsprechende symptomatische Behandlung erfordern.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: Cijepi samo zdrave životinje.
German: Der beste Zeitpunkt für die Blutentnahme ist etwa 28 Tage nach der Impfung.
Croatian: Najpogodnije vrijeme za uzimanje uzoraka krvi je oko 28 dana nakon cijepljenja.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2°C - 8°C).
German: Die üblichen aseptischen Maßnahmen sind einzuhalten.
Croatian: Prilikom cijepljenja treba primijeniti uobičajene aseptičke procedure.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 50 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 2 Flaschen Injektionssuspension
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Croatian: SADRŽAJ: PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
German: EU/2/10/117/001 (10 Flaschen) EU/2/10/117/002 (50 Flaschen) EU/2/10/117/003 (2 Flaschen)
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Andere Immunologika für Katzen, ATCvet-Code: QI06AD08
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Drugi imunološki lijekovi za mačke, ATC vet code:QI06AD08.
German: Der behandelnde Tierarzt kann daher eine zweite Impfung in Erwägung ziehen.
Croatian: Tada veterinar može uzeti u obzir dvije vakcinacije.
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
German: Typ I-Glasflasche mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODE I NAČIN PRIMJENE
German: Hellrosa bis blassgelbe, homogene Suspension.
Croatian: Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
German: Purevax Rabies, Injektionssuspension
Croatian: Purevax Rabies suspenzija za injekcije
German: Impfstoff gegen eine Tollwutinfektion.
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod primjene Posebne mjere opreza kod primjene na životinjama
German: Dauer der Immunität nach der Wiederholungsimpfung: 3 Jahre.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der oben genannten Impfstoffe.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s onim prethodno navedenim.
German: Von den Rekombinanten des Kanarienpockenvirus ist bekannt, dass sie für Menschen ungefährlich sind.
Croatian: Poznato je da su rekombinirani virusia boginja kanarinca sigurni su za ljude.
German: Die Verabreichung einer 10-fachen Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die jedoch länger anhalten können.
Croatian: Nakon primjene 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6. Reakcije mogu potrajati i duže.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Verwendung des Impfstoffs von MERIAL ohne Adjuvans gegen feline Leukose verabreicht werden kann.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST Frankreich
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francuska
German: Der Impfstamm vCP65 ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die das Glykoprotein G-Gen des Tollwutvirus exprimiert.
Croatian: Cijepni soj vCP65 je rekombinantni virus boginja kanarinca koji izražava glikoprotein G gena od virusa bjesnoće.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah je potrebno potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara cijepljenja.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebi.
German: Bei Reisen in Länder, die eine Tollwut-Titerbestimmung fordern: Die Erfahrung hat gezeigt, dass manche geimpfte Tiere den von einigen Ländern geforderten Antikörpertiter von 0,5 IE/ml nicht erreichen, obwohl sie geschützt sind.
Croatian: Kod putovanja u zemlje koje zahtijevaju serološko testiranje na bjesnoću: iskustvo pokazuje da neke cijepljene životinje, dok su zaštićene, možda neće iskazivati titar protutijela od 0,5 IU/ml koji se zahtijeva u nekim zemljama.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum „EXP" nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff gemischt mit Impfstoffen ohne Adjuvans von MERIAL in verschiedenen Kombinationen der Komponenten gegen feline Rhinotracheitis, Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose angewendet werden kann.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim MERIAL cjepivima koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
German: Injektionssuspension
Croatian: Suspenzija za injekcije.
German: Eine vorübergehende Lokalreaktion (wie Schmerz bei der Palpation, eine geringgradige Schwellung, die sich knötchenartig verdicken kann, Wärme an der Injektionsstelle und in manchen Fällen Erythembildung) kann sehr selten auftreten, die normalerweise innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Croatian: Vrlo rijetko se može javiti prolazna lokalna reakcija ( bol pri palpaciji, ograničen otok koji može postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim slučajevima eritem), koja obično nestaje tijekom1 ili najviše 2 tjedna.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
German: Eine Dosis zu 1 ml ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
German: 1 ml enthält: Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) ...................... ≥ 10 6,8 FAID50
Croatian: 1 ml sadrži Rekombinirani virus boginja kanarinca, (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
German: Packung mit 2 oder 10 oder 50 Flaschen zu je 1 Dosis.
Croatian: Kutija s 2 ili 10 ili 50 bočica koje sadrže jednu dozu.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Verwendung des Impfstoffs von MERIAL ohne Adjuvans gegen feline Leukose verabreicht werden kann.
Croatian: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni kod primjene ovih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: Nach der Impfung exprimiert das Virus das für den Impfschutz verantwortliche Protein, jedoch ohne sich in der Katze zu vermehren, und führt so zur Ausbildung einer Immunität gegen Tollwut bei der Katze.
Croatian: Nakon inokulacije virus izražava zaštitne proteine, ali se ne množi u mački.
German: Die meisten dieser Reaktionen treten innerhalb von 2 Tagen nach der Impfung auf und halten gewöhnlich 1 bis 2 Tage lang an.
Croatian: Većina je ovih reakcija zabilježena tijekom 2 dana nakon vakcinacije.
German: Nach der Impfung können sehr selten vorübergehende leichte Apathie sowie geringgradige Anorexie oder Hyperthermie (über 39,5 °C) auftreten.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti blaga prolazna apatija, kao i blaga anoreksija ili povišena temperatura (iznad 39,5 °C), koje obično traju 1 ili 2 dana.
German: Dauer der Immunität nach der Grundimmunisierung: 1 Jahr.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon prvog cijepljenja: 1 godina.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Croatian: Odlaganje: pročitaj uputu o VMP-u.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
German: Die Verabreichung einer 10-fachen Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die jedoch länger anhalten können.
Croatian: Nakon primjene 10 doza nisu primijećeni drugačiji neželjeni učinci od onih koji su navedeni u odjeljku „Nuspojave".
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, s navedenimciljnim vrstama životinja
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih kod primjene ovog proizvoda
German: Durch die Injektion verursachte milde lokale und/oder systemische Nebenwirkungen können vorübergehend auftreten.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja prolazno se mogu pojaviti blage lokalne i/ili sistemske reakcije.
German: Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) .................... ≥ 10 6,8 FAID*50 * Im Fluoreszenz-Assay ermittelte zellkulturinfektiöse Dosis 50%.
Croatian: Rekombinirani virus boginja kanarinca(vCP65) ........................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 * Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis.
Croatian: Kutija s 50 bočica sa po jednom dozom.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
German: Packung mit 2 Flaschen zu je 1 Dosis.
Croatian: Kutija s 2 bočice sa po jednom dozom.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOÐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOÐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der unter Punkt 4.8 erwähnten Impfstoffe.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onih navedenih u odjeljku
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Croatian: Kutija s 10 bočica sa po jednom dozom.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 12 Wochen oder älter zur Verhinderung der Mortalität durch eine Tollwutinfektion.
Croatian: Kako bi se spriječila smrtnost izazvana infekcijom virusom bjesnoće aktivno se imuniziraju mačake a stare 12 tjedana i starije.
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 15/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 15/01/2010
German: ATCvet-Code: QI06AH08
Croatian: ATCvet kod: QI06AH08
German: Grundimmunisierung: - erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, - zweite Injektion: 3 bis 4 Wochen später.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
German: Ausnahmsweise kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die eine entsprechende symptomatische Behandlung erfordern.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajuće simptomatsko liječenje.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
German: EU/2/04/051/001 Lyophilisat (10 Flaschen mit je 1 Dosis) + Lösungsmittel (10 Flaschen mit je 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisat (50 Flaschen mit je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen mit je 1 ml)
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
German: 69800 SAINT-PRIEST FRANKREICH
Croatian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCUSKA
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
German: Eine Lokalreaktion (leichter Schmerz beim Betasten, Juckreiz oder eine umschriebene Schwellung) ist möglich, die innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
German: Unter normalen Anwendungsbedingungen können gelegentlich vorübergehende Apathie und Anorexie sowie Hyperthermie (gewöhnlich für eine Dauer von 1 bis 2 Tagen) auftreten.
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitis- oder Caliciviruskomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
German: Wasser für Injektionszwecke ..................................................................................................... q.s.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
German: Caseinhydrolysat Collagenhydrolysat Kaliummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja: