FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: £Næsten alle S. aureus er resistente over for amoxicillin på grund af penicillinasedannelse.
Lithuanian: aureus yra atsparūs amoksicilinui, nes gamina penicilinazes.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der får høje doser, og patienter med disponerende faktorer (f.eks. anamnese med krampeanfald, behandlet epilepsi eller meningeale forstyrrelser) kan få kramper (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar vartojantiems dideles vaistinio preparato dozes, arba pacientams, turintiems provokuojamųjų veiksnių (pvz.
Danish: 20-90 mg/kg daglig fordelt på flere doser*
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Danish: 250 mg kapsler
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Danish: • Maksimal daglig intramuskulær dosis: 4 g pr. dag.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į raumenis yra 4 g per parą.
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Danish: Irland - Amoxil
Lithuanian: Airija - Amoxil
Danish: Brev: 3 g Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E 420).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Danish: Sådan skal du tage Amoxil
Lithuanian: Kaip laikyti Amoxil
Danish: Enkeltdosis på 2 g 30-60 minutter før procedure
Lithuanian: Vienkartinė 2 g dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Danish: Parenteralt:
Lithuanian: skyriuje.
Danish: 500 mg-2 g hver 8. time
Lithuanian: Nuo 500 mg iki 2 g kas 8 valandas.
Danish: Kan fås i pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Danish: Det bør regelmæssigt kontrolleres, at katetre ikke er tilstoppede (se pkt.
Lithuanian: Reikia nuolat tikrinti kateterio pratekamumą (žr.
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Danish: • Sørg for at drikke rigeligt med væske, mens du er i behandling med Amoxil.
Lithuanian: - Vartodami Amoxil, stenkitės gerti daug skysčių.
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Lithuanian: 100 mg/kg per parą dozė, padalyta į dvi lygias dozes
Danish: Amoxil 1 g pulver til oral suspension indeholder aspartam og maltodextrin.
Lithuanian: Amoxil 1 g milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo ir maltodekstrino
Danish: 4.3 og 4.8).
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius).
Danish: Pulver til oral suspension (flaske) For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai) Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil klargøre din medicin.
Lithuanian: Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: Kan fås i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Danish: Tegnene omfatter træthed, hovedpine, åndenød, svimmelhed, bleghed og gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene.
Lithuanian: Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas; - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis; - mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
Danish: 500 mg hver 12. time
Lithuanian: vėliau 500 mg kas 24 valandas.
Danish: Antibiotikum-relateret colitis (herunder pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis, se pkt.
Lithuanian: Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą ir hemoraginį kolitą, žr. 4.4 skyrių).
Danish: Sent stadium (systemisk involvering): 50 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į dvi lygias dalis.
Danish: • Maksimal intramuskulær enkeltdosis: 1 g.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė į raumenis yra 1 g.
Danish: Hver dispergibel tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 1 g amoxicillin.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 1 g amoksicilino.
Danish: Hver dispergibel tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 750 mg amoxicillin.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 750 mg amoksicilino.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Danish: Denne primære pakning er lagt i en karton med en doseringsske.
Lithuanian: Ši vidinė pakuotė yra tiekiama kartono dėžutėje kartu su dozavimo šaukštu.
Danish: 500 mg-1 g hver 8. time
Lithuanian: Nuo 500 mg iki 1 g kas 8 valandas.
Danish: Opløsning til intravenøs anvendelse
Lithuanian: Vartojimas į veną
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (40 ml eller 60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml, 100 ml eller 120 ml oral suspension).
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (40 ml ar 60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml, 100 ml ar 120 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Amoxil.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Danish: • har mononukleose (feber, ondt i halsen, hævede kirtler og ekstrem træthed)
Lithuanian: - sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir stiprus nuovargis);
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Danish: Hos nogle patientgrupper (navnlig spædbørn og børn) kan der dog være compliance-problemer ved administration hver 8. time.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Danish: Det kunne derfor godkendes at slette denne oplysning.
Lithuanian: ), ši informacija pašalinta.
Danish: Etikettering
Lithuanian: Ženklinimas
Danish: Aspekter vedrørende kvalitet
Lithuanian: Kokybės aspektai
Danish: Helbredelsesraterne var som helhed lavere end ved de andre indikationer, og tilbagefald var hyppige.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Danish: CHMP gennemgik samtlige data og rådførte sig med arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme om den foreslåede harmoniserede produktinformation.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Danish: Kliniske aspekter
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Danish: Andre infektioner
Lithuanian: Kitos infekcijos
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Danish: Amoxil har markedsføringstilladelse i Europa i 17 forskellige formuleringer: To styrker kapsler (250 mg og 500 mg), to styrker orodispersible tabletter (750 mg og 1 g), 4 styrker pulver til oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fire styrker afdelt pulver til oral suspension (250 mg, 500 mg, 1 g og 3 g) og fire styrker 125 mg/1,25 ml pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske til intravenøs eller intramuskulær (IV/IM) indgift eller begge dele (250 mg (intravenøs eller intramuskulær, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM og IM) samt 2 g (IV)).
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet blev konsekvent afspejlet i etiketteringen, dog blev de fleste punkter overladt til national udarbejdelse.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Danish: I alle medlemsstater angives det i dette punkt konsekvent, at amoxicillin ikke påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne Ud fra følgende betragtninger:
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Danish: Ordlyden vedrørende farmakoterapeutisk gruppe, virkningsmekanisme og ATC-kode blev harmoniseret.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Danish: Disse tabeller forudgås af generelle anbefalinger om faktorer, der skal tages i betragtning ved valg af dosis og behandlingsvarighed, med krydshenvisning til 4.4, og efterfølges af en henvisning til behandlingsretningslinjer for valg af dosering.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Danish: Efter at det første amoxicillinprodukt blev godkendt i 1972, er Amoxil siden blevet godkendt i EU ved nationale procedurer.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Lithuanian: Be to, suprantamumui pagerinti padaryti nedideli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af ovenstående produkter (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få ophævet divergenserne mellem de nationalt godkendte produktinformationer og dermed harmonisere dem i EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Danish: Mange kliniske undersøgelser har vist, at amoxicillin er lige så effektivt og veltolereret når dagsdosis fordeles på to doser som på tre doser.
Lithuanian: Daugumoje klinikinių tyrimų įrodyta, kad amoksicilinas yra toks pat veiksmingas ir gerai toleruojamas bendrą paros dozę padalijus į dvi dozes kaip ir ją padalijus į tris dozes.
Danish: Den foreslåede ordlyd fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev godkendt med mindre præciseringer, og der blev anmodet om tilføjelse af de foreliggende oplysninger om virkning på fertilitet.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Danish: CHMP fandt, at denne indikation var underbygget med tilstrækkelige data.
Lithuanian: CHMP manė, kad ši indikacija pagrįsta tinkamais duomenimis.
Danish: Listen over amoxicillin-følsomme organismer blev ajourført.
Lithuanian: Atnaujintas amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sąrašas.
Danish: I nogle af undersøgelserne blev amoxicillin desuden kun anvendt som opfølgende behandling efter at andre antibiotika var anvendt intravenøst.
Lithuanian: Be to, kai kuriuose tyrimuose gydymas amoksicilinu buvo skiriamas tik kaip tolesnis gydymas po kitų antibiotikų intraveninio vartojimo.
Danish: Ligeledes harmoniseredes en række vigtige oplysninger om hjælpestoffer, som blev anvendt i nogle medlemsstater (natrium, aspartam, natriumbenzoat, lactose og sorbitol).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Danish: Nedenfor er sammenfattet hovedpunkterne i harmoniseringen af de forskellige afsnit af produktresuméet.
Lithuanian: Toliau apibendrinti pagrindiniai klausimai, aptarti derinant įvairius preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at denne indikation ikke længere var relevant for amoxicillin og burde slettes af produktinformationen i alle medlemsstater.
Lithuanian: Todėl CHMP manė, kad ši amoksicilino indikacija nebėra aktuali ir turėtų būti pašalinta iš preparato informacinių dokumentų visose valstybėse narėse.
Danish: Desuden støtter de nyere retningslinjer ikke anvendelse af amoxicillin til genitale infektioner såsom inflammatorisk bækkensygdom eller vaginose, hvortil der anbefales andre antibiotika.
Lithuanian: Be to, neseniai parengtose gairėse nepritariama amoksicilino vartojimui gydant lytinių organų infekcijas, pvz., dubens uždegiminę ligą arba vaginozę, rekomenduojami kiti antibiotikai.
Danish: Virkningsraterne for amoxicillin var omkring 80 %, som er sammenligneligt med de forskellige aktive kontrolbehandlinger i de forelagte undersøgelser.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde to små kliniske undersøgelser og fem retrospektive case-undersøgelser samt oversigtsartikler og retningslinjer.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Danish: På baggrund af farmakokinetikken anbefales den totale dagsdosis sædvanligvis fordelt på tre doser.
Lithuanian: Remiantis amoksicilino farmakokinetikos duomenimis, bendras rekomenduojamas paros kiekis paprastai vartojamas padalijus jį į tris dozes.
Danish: Amoxicillin er et muligt valg til disse indikationer, men da de fleste tilfælde er forårsaget af stafylokokker eller streptokokker, behøves mere bredspektrede midler.
Lithuanian: Gydant pagal šias indikacijas, būtų galima rinktis amoksiciliną, tačiau, kadangi daugeliu atvejų infekcija būtų sukelta stafilokokų arba streptokokų, reikėtų platesnio veikimo spektro preparatų.
Danish: Tidligt under proceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at fjerne visse indikationer, som amoxicillin ikke længere anses for egnet til, og som derfor ikke er omhandlet i rapporten.
Lithuanian: Ankstyvajame procedūros etape rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pašalinti kai kurias indikacijas, pagal kurias amoksicilinas nebelaikomas tinkamu vartoti, todėl jos ataskaitoje neaptariamos.
Danish: Der blev desuden foreslået en harmoniseret ordlyd til den advarsel om potentiel interferens med diagnosetest, der i forvejen blev anvendt i fem medlemsstater, således at den blev gældende i alle medlemsstater, hvilket blev godkendt.
Lithuanian: Taip pat pasiūlyta visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus įtraukti suderintą įspėjimo dėl galimų trukdžių atliekant diagnostinius tyrimus, kuris jau buvo įtrauktas į penkių valstybių narių preparato informacinius dokumentus, tekstą, ir šis tekstas buvo patvirtintas.
Danish: For alle indikationer indsættes følgende sætning i dette afsnit for at tilskynde til forsvarlig brug af antibakterielle midler og gøre den ordinerende læge opmærksom på eventuelle foreliggende nationale eller lokale retningslinjer og udtalelser om korrekt brug af antibakterielle midler: "Officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika bør følges".
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at harmonisere den pædiatriske dosisanbefaling ved at anvende den hyppigst godkendte dosering i mg/kg (4090 mg/kg/dag fordelt på flere doser).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Danish: CHMP konkluderede, at de tilknyttede risici måtte anses for at være tilstrækkeligt imødegået af ordlyden i andre afsnit af produktinformationen, hvorfor de blev slettet fra dette afsnit.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad į riziką susijusią su šiomis kontraindikacijomis, buvo deramai atsižvelgta kituose preparato informacinių dokumentų skyriuose, ir pašalino jas iš šio skyriaus.
Danish: Behandlingen af akutte hudinfektioner var effektiv hos 60-90 % af patienterne, afhængigt af undersøgelsen.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose ūmių odos infekcijų gydymas buvo veiksmingas 60-90 % pacientų.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog harmoniserede doseringsanbefalinger, der var baseret på de anvendte doser i kliniske undersøgelser, underbygget af farmakodynamiske og farmakokinetiske data og i overensstemmelse med internationale, europæiske og nationale retningslinjer.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderintas dozavimo rekomendacijas, parengtas pagal klinikinuose tyrimuose ištirtas dozes, pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis ir atitinkančias tarptautinių, Europos ir nacionalinių gairių reikalavimus.
Danish: Der var flere forskellige advarsler i kraft i alle medlemsstater (eller i alle undtagen en) med lidt forskellig ordlyd (hypersensitivitetsreaktioner, nyrefunktionsnedsættelse, krystalluri, hudreaktioner (bl.a. hos patienter med infektiøs mononukleose eller i antikoagulansbehandling), overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer, langvarig behandling), og markedsføringstilladelsesindehaverens harmoniseringsforslag kunne godtages.
Lithuanian: Į visų (arba visų, išskyrus vieną) valstybių narių preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti keli šiek tiek skirtingai suformuluoti įspėjimai (padidėjusio jautrumo reakcijos, inkstų funkcijos nepakankamumas, kristalurija, odos reakcijos (įskaitant pacientų, sergančių infekcine mononukleoze, turinčių Lupus antikoaguliantą), nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų augimas, ilgalaikis gydymas), todėl suderintas rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymas buvo laikomas priimtinu.
Danish: Peptidoglycan er en integreret strukturel komponent i bakteriers cellevæg og tjener til opretholdelse af cellens form og integritet.
Lithuanian: Peptidoglikanas yra neatsiejama bakterijos ląstelės sienelės struktūrinė sudedamoji dalis, kuri palaiko ląstelės formą ir užtikrina jos vientisumą.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Behandling og profylakse af endokarditis - alle formuleringer
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Danish: I de forskellige nationale produktresuméer anbefales en dosering til voksne og børn over 40 kg på 250 mg-1 mg tre gange dagligt, hvilket udtrykkes forskelligt og er omfattet af den foreslåede harmoniserede dosering.
Lithuanian: Įvairiose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose daugiau kaip 40 kg sveriantiems suaugusiesiems ir vaikams rekomenduojamos dozės siekia nuo 250 mg iki 1 g tris kartus per parą, yra skirtingai išreikštos ir įtrauktos į siūlomą suderintą dozavimo tvarką.
Danish: (Svær) dental absces med udbredt cellulitis - alle formuleringer
Lithuanian: (Sunkus) dantų abscesas su plintančiu celiulitu - visų formų preparatai
Danish: Indikationen "urogenitale infektioner" er godkendt i alle lande, hvor Amoxil har markedsføringstilladelse, men kun i syv af dem blev denne generelle indikation anvendt.
Lithuanian: Indikacija „šlapimo takų ir reprodukcinės sistemos infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau ši bendroji indikacija naudojama tik septyniose iš jų.
Danish: Kun kontraindikationerne vedrørende overfølsomhed for det aktive stof (eller ethvert penicillin eller ßlactamantibiotikum) og hjælpestofferne er harmoniseret.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.