FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: b A diferença do tratamento baseia-se na análise MMRM com os efeitos fixos: tratamento, sexo, região, utilização de medicação preventiva na linha de base (sim/não), mês e mês de tratamento, e com as covariáveis: valor na linha de base e anos desde o início da enxaqueca correspondentes.
Norwegian Bokmål: b Behandlingsforskjell er basert på MMRM-analyse med behandling, kjønn, region og baseline forebyggende legemiddelbruk (ja/nei), måned og behandlingsmåned som faste effekter og tilsvarende baselineverdi og år siden migrenen begynte som kovariater.
Portuguese: Os efeitos de AJOVY sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: AJOVY har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: − Verifique se o medicamento dentro da seringa é límpido e incolor a amarelo pálido.
Norwegian Bokmål: − Kontroller at legemidlet inni sprøyten er klart og er fargeløst til lysegult.
Portuguese: Dependendo do regime posológico que lhe foi prescrito (mensal ou trimestral) terá de utilizar 1 caneta pré-cheia ou 3 canetas pré-cheias.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen din må du bruke 1 ferdigfylt penn eller 3 ferdigfylte penner.
Portuguese: Etapa 3: Eliminação da caneta pré-cheia h) Elimine a caneta pré-cheia imediatamente.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kassering av AJOVY ferdigfylt penn a) Kast den brukte ferdigfylte pennen med en gang.
Portuguese: AJOVY é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: AJOVY gis som injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: − Não deite fora (elimine) agulhas soltas, seringas nem seringas pré-cheias junto no lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: − Ikke kast løse kanyler, sprøyter eller ferdigfylte sprøyter i husholdningsavfallet.
Portuguese: Etapa 3: Eliminação da seringa pré-cheia a) Elimine a seringa pré-cheia imediatamente.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kassering av AJOVY ferdigfylt sprøyte a) Kast den brukte ferdigfyltesprøyten med en gang.
Portuguese: • A seringa pré-cheia de AJOVY destina-se apenas para utilização única.
Norwegian Bokmål: • AJOVY ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Comichão no local de injeção
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Portuguese: Embalagens de 1 ou 3 canetas pré-cheias.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 3 ferdigfylte penner.
Portuguese: Alteração médiaa (IC 95%) DT (IC 95%)b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI) TD (95 % KI)b
Portuguese: − Poderá detetar pequenas bolhas de ar na seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: − Det kan hende du ser små luftbobler i den ferdigfylte sprøyten.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar AJOVY Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AJOVY Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: AJOVY é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Norwegian Bokmål: AJOVY er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Portuguese: • Não agite a seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
Portuguese: Prurido no local de injeção
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia foi a alteração média desde na linha de base do número médio de dias de cefaleia por mês de gravidade, pelo menos, moderada, durante o período de tratamento de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var gjennomsnittlig endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager av minst moderat alvorlighetsgrad i løpet av den 12 uker lange behandlingsperioden.
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que se avalie regularmente a necessidade de continuar com o tratamento.
Norwegian Bokmål: Videre anbefales det individuell vurdering av pasienten for å fortsette behandlingen, og deretter ved regelmessig oppfølging.
Portuguese: Taxa de respondedores 75% DCM
Norwegian Bokmål: 75 % responsrate MMD
Portuguese: Compromisso renal ou hepático
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Portuguese: Não injete AJOVY até o seu médico ou enfermeiro lhe der a si, ou ao seu cuidador, o treino necessário.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser AJOVY før du eller en pårørende har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Portuguese: AJOVY 225 mg injetável fremanezumab SC
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg inj.væske fremanezumab s.c.
Portuguese: DCM
Norwegian Bokmål: MHD
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 1,5 ml de solução 3 seringas pré-cheias com 1,5 ml de solução
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml oppløsning 3 ferdigfylte sprøyter med 1,5 ml oppløsning
Portuguese: O parâmetro de avaliação da eficácia primário foi a alteração média desde a linha de base no número médio de dias de enxaqueca por mês, durante o período de tratamento de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var gjennomsnittlig endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall migrenedager i løpet av den 12 ukers lange behandlingsperioden.
Portuguese: O fremanezumab foi avaliado na enxaqueca crónica num estudo aleatorizado multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo, de 12 semanas (Estudo 2).
Norwegian Bokmål: Fremanezumab ble evaluert for kronisk migrene i en randomisert, 12-ukers, placebokontrollert, dobbeltblind multisenterstudie (Studie 2).
Portuguese: Como utilizar AJOVY
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AJOVY
Portuguese: e) Inspecione a sua caneta pré-cheia de AJOVY.
Norwegian Bokmål: e) Inspiser AJOVY ferdigfylt penn.
Portuguese: Componentes da seringa pré-cheia de AJOVY
Norwegian Bokmål: Deler av AJOVY ferdigfylt sprøyte
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 1,5 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1,5 ml oppløsning
Portuguese: A eficácia do fremanezumab foi avaliada na enxaqueca episódica num estudo aleatorizado, multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo, de 12 semanas (Estudo 1).
Norwegian Bokmål: Effekten av fremanezumab ble evaluert for episodisk migrene i en randomisert, 12-ukers, placebokontrollert, dobbeltblind multisenterstudie (Studie 1).
Portuguese: Taxa de respondedores 50% DCMM
Norwegian Bokmål: 50 % responsrate MMD
Portuguese: DT (IC 95%)b Linha de base (DP) Valor de p (vs. placebo)a p<0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI) TD (95 % KI)b Baseline (SD) P-verdi (vs. placebo)a p<0,0001
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Portuguese: Para além disso, a utilização concomitante de medicamentos para o tratamento agudo da enxaqueca (especificamente analgésicos, ergotamina e triptanos) e para a prevenção da enxaqueca durante os estudos clínicos não afetaram a farmacocinética do fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til fremanezumab ble ikke påvirket ved samtidig bruk av akutt migrenebehandling (spesifikt analgetika, ergotaminer og triptaner) og forebyggende migrenemidler under de kliniske studiene.
Portuguese: Omissão de uma dose
Norwegian Bokmål: Glemt eller uteblitt dose
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente AJOVY 225 mg solução injetável em caneta pré-cheia fremanezumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fremanezumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Portuguese: Caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Portuguese: As RAM são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Assumindo que a biodisponibilidade estimada de 66% (±DP de 26%), obtida a partir de um modelo, se mantém para a população de doentes, a depuração central para um doente típico foi de 0,09 l/dia (23,4% CV) após a administração subcutânea de 225 mg, 675 mg e 900 mg de fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Forutsatt at den modellderiverte estimerte biotilgjengeligheten på 66 % (±SD på 26 %) gjelder for hele pasientpopulasjonen, var sentral clearance for en typisk pasient 0,09 l/dag (23,4 % CV) etter subkutan administrering av 225 mg, 675 mg og 900 mg med fremanezumab, De små peptidene og aminosyrene som dannes kan brukes om igjen i kroppen til de novo syntese av proteiner eller skilles ut av nyrene.
Portuguese: DMACM
Norwegian Bokmål: MAHMD
Portuguese: AJOVY 225 mg solução injetável em seringa pré-cheia AJOVY 225 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portuguese: Solução injetável
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em, aproximadamente, 168 dias (cerca de 6 meses), seguindo regimes posológicos de 225 mg mensal e 675 mg trimestral.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet, basert på populasjonsfarmakokinetikk, ble observert mellom 225 mg til 675 mg. Steady state ble oppnådd ved ca. 168 dager (omtrent 6 måneder) etter doseregimer på 225 mg månedlig og 675 mg kvartalsvis.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT PENN, ETIKETT
Portuguese: 4x1 cápsulas (dose unitária)
Norwegian Bokmål: 4 x 1 kapsler (endose)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de (fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: Quanto é que deve tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Portuguese: • se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid.
Portuguese: Todas estas reações foram pouco frequentes.
Norwegian Bokmål: Alle disse reaksjonene var mindre vanlige.
Portuguese: A mesma pode ser tomada com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Os efeitos foram reversíveis ou parcialmente reversíveis após o período de recuperação.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible eller delvis reversible etter restitueringsperioden.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar-se a sua utilização nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene bør derfor unngås.
Portuguese: Pouco frequentes Raras
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Portuguese: Akynzeo não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Akynzeo bør ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: A segurança e a eficácia mantiveram-se durante todos os ciclos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt vedvarte gjennom alle sykluser.
Portuguese: • Pode tomar Akynzeo com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Akynzeo med eller uten mat.
Portuguese: A dose habitual é de 1 cápsula.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1 kapsel.
Portuguese: A seguinte convenção foi utilizada para a classificação da frequência: Muito frequentes (≥1/10),
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av frekvens: Svært vanlige (≥1/10)
Portuguese: • você ou um dos seus familiares próximos tiver tido alguma vez um problema de coração chamado "prolongamento do intervalo QT"
Norwegian Bokmål: • du eller en av dine nærmeste slektninger har hatt et hjerteproblem kalt "QT-tidforlengelse"
Portuguese: As diretrizes recentes atualizaram estes regimes para altamente emetogénicos.
Norwegian Bokmål: Nylige retningslinjer har oppdatert slike regimer til høyemetogene.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 27 de maio de 2015 Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. mai 2015 Dato for siste fornyelse:
Portuguese: Estimou-se que a eliminação através de ambas as vias estaria completa ao fim do dia 29-30 após a administração da dose.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via begge veier ble anslått å være fullført innen dag 29-30 etter dosering.
Portuguese: • rifampicina - para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - til behandling av tuberkulose (TB) og andre infeksjoner.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Portuguese: A relevância clínica deste efeito não está estabelecida.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne effekten har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Blister de Alu/Alu.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blisterpakning.
Portuguese: Dias 2 a 3
Norwegian Bokmål: Dag 2 til 3
Portuguese: Dias 2 a 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 til 4
Portuguese: • lhe foi dito que tem um desequilíbrio dos minerais no seu sangue, tal como o potássio e o magnésio, que não foi corrigido.
Norwegian Bokmål: • du har blitt fortalt at du har en ubalanse av salter i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt korrigert.
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett som klinisk relevante.
Portuguese: Regime de tratamento
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime
Portuguese: Não havia qualquer limite pré-especificado para o número de ciclos consecutivos repetidos para qualquer doente.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forhåndsdefinert grense for antall gjentatte påfølgende sykluser for den enkelte pasient.
Portuguese: Aproximadamente 62% do palonossetrom encontra-se ligado às proteínas do plasma.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Os metabolitos M1, M2 e M3 demonstraram ser todos farmacologicamente ativos num modelo farmacodinâmico no animal, enquanto que o M3 foi o mais potente e o M2 o menos ativo.
Norwegian Bokmål: Metabolittene M1, M2 og M3 ble alle vist å være farmakologisk aktive i en farmakodynamisk dyremodell, hvor M3 var den mest potente og M2 den minst aktive.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: • modificações (ou distúrbios) do ritmo cardíaco
Norwegian Bokmål: • endringer (eller forstyrrelser) i hjerterytmen
Portuguese: Os dados da pós-comercialização indicam que o perfil de reações adversas é, em geral, semelhante ao observado em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring indikerer at bivirkningsprofilen generelt er tilsvarende den som ble sett i kliniske studier.
Portuguese: Nenhum tratamento antiemético
Norwegian Bokmål: Ingen antiemetikabehandling
Portuguese: A cápsula encontra-se cheia com três comprimidos e uma cápsula mole.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen er fylt med tre tabletter og en myk kapsel.
Portuguese: • tiver quaisquer outros problemas de coração
Norwegian Bokmål: • du har andre hjerteproblemer
Portuguese: Após administração oral, o palonossetrom é bem absorvido com a sua biodisponibilidade absoluta a atingir os 97%.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering absorberes palonosetron godt, og absolutt biotilgjengelighet når 97 %.
Portuguese: O terceiro metabolito principal, o M2, encontra-se ligado em >97% às proteínas do plasma.
Norwegian Bokmål: Den tredje hovedmetabolitten, M2, er > 97 % bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Depois de completarem o ciclo 1, os doentes tinham a opção de participar num prolongamento com ciclos múltiplos, no qual recebiam o mesmo tratamento que lhes tinha sido alocado no ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fullført syklus 1, kunne pasientene velge å delta i en forlengelse med flere sykluser, hvor de fikk samme behandling som tildelt i syklus 1.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Uma vez que pode induzir tonturas, sonolência ou fadiga, os doentes devem ser advertidos a não conduzirem ou utilizarem máquinas se os referidos sintomas ocorrerem.
Norwegian Bokmål: Siden det kan utløse svimmelhet, søvnighet eller fatigue, bør pasienter gis råd om ikke å kjøre eller bruke maskiner dersom slike symptomer oppstår.
Portuguese: • Tome a cápsula cerca de 1 hora antes de iniciar o seu ciclo de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: • Ta kapselen ca. 1 time før kjemoterapisyklusen din starter.
Portuguese: Um total de 724 doentes (99,9%) foram tratados com ciclofosfamida.
Norwegian Bokmål: Totalt 724 pasienter (99,9 %) ble behandlet med cyklofosfamid.
Portuguese: Dores de costas Dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Smerter i ekstremiteter
Portuguese: Akynzeo contém dois medicamentos ("substâncias ativas") chamados:
Norwegian Bokmål: Akynzeo inneholder to legemidler (virkestoffer) kalt:
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen skal svelges hel.
Portuguese: • tiver uma obstrução nos seus intestinos ou se tiver tido prisão de ventre no passado
Norwegian Bokmål: • du har en blokkering i tarmene, eller du tidligere har hatt forstoppelse
Portuguese: Não se exclui que este efeito possa ser mais acentuado, e nesse caso clinicamente relevante, em doentes oncológicos, especialmente naqueles com função renal anormal.
Norwegian Bokmål: Det utelukkes ikke at denne effekten kan være mer uttalt, og dermed klinisk relevant, hos kreftpasienter, særlig de med unormal nyrefunksjon.
Portuguese: • esgotamento nervoso súbito, alterações do humor
Norwegian Bokmål: • plutselig nervøst sammenbrudd, humørforandringer
Portuguese: A segurança e eficácia de Akynzeo cápsulas na população pediátrica não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Akynzeo kapsler i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
Portuguese: • diminuição do apetite
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela a seguir.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av de viktigste resultatene fra denne studien er vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: Netupitant Não foram observados efeitos na fertilidade em estudos em animais.
Norwegian Bokmål: Netupitant Ingen effekt på fertilitet er observert i dyrestudier.
Portuguese: Prolongamento do QT no eletrocardiograma
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse i elektrokardiogram
Portuguese: Contém sacarose e sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og sorbitol.
Portuguese: As concentrações plasmáticas seguiram um processo de absorção de primeira ordem e atingiram a Cmáx num período de, aproximadamente, 5 horas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen fulgte en førsteordens absorpsjonsprosess og nådde Cmax etter ca. 5 timer.
Portuguese: Idosos
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Portuguese: Deve ter-se precaução ao utilizar-se este medicamento em doentes com mais de 75 anos de idade, devido à semivida longa das substâncias ativas e à experiencia limitada nesta população.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av dette legemidlet hos pasienter over 75 år, på grunn av virkestoffenes lange halveringstid og begrenset erfaring i denne populasjonen.
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela 3 a seguir.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av de viktigste resultatene fra denne studien er vist i tabell 3 nedenfor.
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes da administração.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres førbehandling.
Portuguese: Isto porque desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er ukjent om legemidlet går over i morsmelk.
Portuguese: Ver o folheto informativo para obter mais informação.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Portuguese: Todos os doentes foram tratados adicionalmente com doxorrubicina (68,0%) ou com epirrubicina (32,0%).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble i tillegg behandlet med enten doksorubicin (68,0 %) eller epirubicin (32,0 %).
Portuguese: O palonossetrom tem um volume de distribuição de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Palonosetron har et distribusjonsvolum på ca. 8,3 ± 2,5 l/kg.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Destes, 1438 doentes (98,8%) completaram o ciclo 1 e 1286 doentes (88,4%) continuaram com o tratamento no prolongamento de ciclos múltiplos.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 1438 pasienter (98,8 %) syklus 1 og 1286 pasienter (88,4 %) fortsatte behandlingen i forlengelsen med flere sykluser.
Portuguese: Um total de 1450 doentes (Akynzeo n=725; palonossetrom n=725) receberam a medicação em estudo.
Norwegian Bokmål: Totalt 1450 pasienter (Akynzeo n=725, palonosetron n=725) fikk studiemedisin.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "VAL".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Portuguese: Nos indivíduos do sexo feminino (n=18), a AUC média foi 35% mais elevada e a Cmáx média foi 26% mais elevada do que nos indivíduos do sexo masculino (n=18).
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige forsøkspersoner (n=18) var gjennomsnittlig AUC 35 % høyere og gjennomsnittlig Cmax 26 % høyere enn hos mannlige forsøkspersoner (n=18).
Portuguese: Todos os doentes receberam uma dose única oral de dexametasona.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk en oral enkeltdose av deksametason.
Portuguese: • cetoconazol - para tratar a síndrome de Cushing
Norwegian Bokmål: • ketokonazol - til behandling av Cushings syndrom
Portuguese: Psicose aguda Alteração do humor Distúrbios do sono
Norwegian Bokmål: Akutt psykose Endret humør Søvnforstyrrelser
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5-HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA55
Portuguese: Também foram notificados casos de síndrome da serotonina.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter om serotonergt syndrom.
Portuguese: Este medicamento contém sacarose, sorbitol, sódio e pode conter soja - ver secção 2 para obter mais informação.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose, sorbitol, natrium og kan inneholde soya - se avsnitt 2 for mer informasjon.
Portuguese: EU/1/15/1001/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1001/001 EU/1/15/1001/002
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E320)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E320)
Portuguese: A atividade antiemética do Akynzeo manteve-se durante ciclos repetidos para os doentes que continuaram em cada um dos ciclos múltiplos.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av Akynzeo vedvarte gjennom gjentatte sykluser hos pasientene som fortsatte i hver av de påfølgende syklusene.
Portuguese: • falta de energia (sensação de cansaço)
Norwegian Bokmål: • manglende energi (svakhetsfølelse)
Portuguese: • eritromicina - para tratar infeções bacterianas
Norwegian Bokmål: • erytromycin - til behandling av bakterieinfeksjoner
Portuguese: 1 cápsula 4x1 cápsulas
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 4x1 harde kapsler