FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku nad 65 let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně než mladší osoby.
Slovenian: V kliničnih študijah z nikardipinom ni bilo zajeto zadostno število oseb, starih 65 let in več, da bi se pokazalo, ali se odzivajo drugače kot mlajše osebe.
Czech: Intrakraniální tlak by měl být sledován, aby bylo možné provést výpočet mozkového perfúzního tlaku.
Slovenian: Intrakranialni tlak je treba spremljati, da je omogočen izračun cerebralnega perfuzijskega tlaka.
Czech: Rychlé farmakologické snížení krevního tlaku může vést k systémové hypotenzi a reflexní tachykardii.
Slovenian: Hitro farmakološko znižanje krvnega tlaka lahko povzroči sistemsko hipotenzijo in refleksno tahikardijo.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích nikardipinu na novorozence nebo kojence.
Slovenian: O učinkih nikardipina na novorojenčke/dojenčke ni na voljo dovolj podatkov.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat,.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvenci je během infuze nutné sledovat nejméně každých 5 minut, a poté až do té doby, dokud nejsou životní funkce stabilní, nejméně však po dobu 12 hodin od ukončení podávání nikardipinu.
Slovenian: Krvni tlak in srčni utrip morata biti med infuzijo nadzorovana najmanj vsakih 5 minut, in sicer dokler vitalni znaki niso stabilni, vendar še vsaj 12 ur po zaključenem dajanju nikardipina.
Czech: Hypertenzní epizoda, která často cévní mozkovou příhodu doprovází, není indikací pro naléhavou antihypertenzní léčbu.
Slovenian: Hipertenzijska epizoda, ki pogosto spremlja kap, ni indikacija za nujno antihipertenzivno zdravljenje.
Czech: Studie zahrnující buď jednu dávku nebo podání třikrát denně po dobu 3 dnů ukázaly, že po perorálním nebo nitrožilním podání se v moči člověka vyskytuje méně než 0,03 % nezměněného nikardipinu.
Slovenian: Študije z enim odmerkom ali tridnevnim dajanjem treh odmerkov na dan so, po peroralnemi ali intravenskem dajanju, pri ljudeh v urinu pokazale manj kot 0,03 % nespremenjenega nikardipina.
Czech: V případě jakéhokoli podezření na podráždění v místě infuze se doporučuje změnit místo vpichu.
Slovenian: V primeru kakršnega koli suma na draženje na mestu infundiranja je priporočena sprememba mesta infundiranja.
Czech: Pacienti s portální hypertenzí
Slovenian: Bolniki s portalno hipertenzijo
Czech: Jestliže máte tyto zdravotní potíže, může Váš lékař potřebovat provést další testy nebo změnit dávkování.
Slovenian: Če imate katero od omenjenih stanj, bo vaš zdravnik morda spremljal dodatne teste ali spremenil odmerek.
Czech: Známá hypersenzitivita na nikardipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na nikardipin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Použití centrálního žilního katétru nebo vyšší zředění roztoku může snížit riziko výskytu reakce v místě vpichu.
Slovenian: Uporaba centralnega venskega katetra ali razredčevanje raztopine lahko zmanjša tveganje za reakcijo na mestu infundiranja.
Czech: • maligní arteriální hypertenze / hypertenzní encefalopatie
Slovenian: • maligne arterijske hipertenzije/hipertenzivne encefalopatije,
Czech: *případy byly také hlášeny při použití jako tokolytikum během těhotenství (viz bod 4.6)
Slovenian: *poročali so tudi o primerih, ko je bilo zdravilo med nosečnostjo uporabljeno kot tokolitik (glejte poglavje 4.6)
Czech: U některých pacientů s mírnou poruchou ledvin byla pozorována výrazně nižší systémová clearance a vyšší oblast pod křivkou (AUC).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bil opažen občutno nižji sistemski očistek in povečanje površine pod krivuljo (AUC).
Czech: Během léčby Vám bude měřen krevní tlak a dávka bude přizpůsobena tak, aby krevní tlak poklesl k normálním hodnotám.
Slovenian: Med zdravljenjem vam bodo merili krvni tlak in prilagajali odmerek, da se vaš krvni tlak zagotovo zniža na normalno raven.
Czech: Nikardipin injekční roztok se používá k léčbě velmi vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Nikardipin raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje zelo visokega krvnega tlaka.
Czech: - dantrolen (používá se k léčbě dlouhodobé svalové ztuhlosti) - betablokátory (používají se k léčbě vysokého krevného tlaku a srdečních onemocnění) jako je propranolol, atenolol a metoprolol - léky užívané ke kontrole záchvatů, jako je karbamazepin, fenobarbital, primidon a fenytoin - baklofen (užívá se k léčbě svalových křečí) - léky používané k ovlivnění imunitního systému, jako je takrolimus, sirolimus a cyklosporin - itrakonazol (užívá se k léčbě některých typů plísňových infekcí) - rifampicin (užívá se k léčbě tuberkulózy a některých dalších typů infekce) - alfa-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou u mužů), jako je doxazosin, prazosin a terazosin - jakýkoli další lék na vysoký krevní tlak - cimetidin (k léčbě poruch trávení nebo žaludečních vředů) - digoxin (používá se na srdeční onemocnění) - amifostin (slouží k ochraně proti škodlivým účinkům některých typů léčby rakoviny) - přípravky k léčbě deprese, úzkosti nebo jiných mentálních poruch - silné léky, které potlačují bolest, jako je morfin nebo kodein - léky používané k léčbě zánětů, jako steroidy nebo tetrakosaktid - injekce hořčíku (používá se k léčbě velmi vysokého krevního tlaku v těhotenství)
Slovenian: - dantrolen (za zdravljenje dolgotrajne okorelosti mišic), - zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni), kot so propranolol, atenolol in metoprolol, - zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov, kot so karbamazepin, fenobarbital, primidon in fenitoin, - baklofen (za zdravljenje mišičnih krčev); - zdravila za nadzor imunskega sistema, kot so takrolimus, sirolimus in ciklosporin; - itrakonazol (za zdravljenje nekaterih vrst glivičnih okužb), - rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih vrst okužb), - zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s prostato pri moških), kot so doksazosin, prazosin in terazosin, - katero koli drugo zdravilo proti visokemu krvnemu tlaku, - cimetidin (za zdravljenje slabe prebave ali želodčnih razjed), - digoksin (za zdravljenje srčnih obolenj), - amifostin (za zaščito pred neželenimi učinki nekaterih vrst zdravljenja raka), - zdravila za zdravljenje depresije, anksioznosti ali drugih duševnih težav, - močni analgetiki, kot sta morfin ali kodein, - zdravila za zdravljenje vnetij, kot so steroidi in tetrakozaktid, - injekcije magnezija (za zdravljenje zelo visokega krvnega tlaka med nosečnostjo).
Czech: • závažné preeklampsie, kdy se jiná nitrožilní antihypertenziva nedoporučují nebo jsou kontraindikována
Slovenian: • hude preeklampsije, če drugi intravenski antihipertenzivi niso priporočljivi ali so kontraindicirani.
Czech: Rychlost lze zvýšit přidáním 0,5 nebo 1 mg každých 15 minut.
Slovenian: Hitrost je mogoče zvečati za 0,5 ali 1 mg vsakih 15 minut.
Czech: A to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a bylinných přípravků.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.
Czech: Kombinace inhibitoru vápníkových kanálů a dantrolenu je tudíž potenciálně nebezpečná.
Slovenian: Kombinacija zaviralca kalcijevih kanalčkov in dantrolena je zato potencialno nevarna.
Czech: Vzhledem k riziku závažné těhotenské hypotenze a potenciálně fatální hypoxie plodu, by měl být krevní tlak snižován postupně a vždy pečlivě monitorován..
Slovenian: Zaradi tveganja hude hipotenzije pri materi in potencialno smrtno nevarne hipoksije ploda mora biti znižanje krvnega tlaka postopno in vedno skrbno nadzorovano.
Czech: Pokud k některé z těchto reakcí dojde u nikardipinu, zvažte snížení dávky na polovinu nebo zastavení infuze.
Slovenian: Če se zaradi nikardipina pojavi eno ali drugo, razmislite o zmanjšanju odmerka za polovico ali zaustavitvi infuzije.
Czech: Nikardipin je metabolizován cytochromem P450 3A4.
Slovenian: Nikardipin se presnavlja preko citokroma P450 3A4.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím [národní systém hlášení]
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na [nacionalni center za poročanje].
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, ATC kód: C08CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci kalcijevih kanalčkov z delovanjem na žile, oznaka ATC: C08CA04
Czech: Ischemická kardiovaskulární onemocnění
Slovenian: Ishemična kardiovaskularna bolezen
Czech: Udržovací dávka: Po dosažení požadovaného tlaku by se měla dávka postupně snížit, obvykle až do rozmezí mezi 2 a 4 mg/h pro udržení terapeutické účinnosti.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: Ko je dosežen ciljni krvni tlak, je treba odmerek postopoma zmanjšati, običajno na 2-4 mg/h, da se ohrani učinkovitost zdravila.
Czech: Po současném podání radioaktivní nitrožilní dávky nikardipinu s perorální dávkou 30 mg podávanou každých 8 hodin bylo během 96 hodin v moči zjištěno 49 % radioaktivity a ze stolice 43 % radioaktivity.
Slovenian: Po sočasni uporabi radioaktivnega intravenskega odmerka nikardipina skupaj s 30 mg peroralnim odmerkom vsakih 8 ur, so v 96 urah 49 % radioaktivnosti izmerili v urinu in 43 % v blatu.
Czech: Během užívání tohoto léku nepijte grapefruitovou šťávu ani nejezte grapefruit, protože může zvýšit hladinu nikardipinu.
Slovenian: Če jemljete to zdravilo, ne pijte soka grenivke in ne jejte grenivk, saj to lahko zviša koncentracijo nikardipina v krvi.
Czech: Pokud se nepodává centrálním žilním katétrem, zřeďte před použitím na koncentraci 0,1 - 0,2 mg/ml (podrobnosti týkající se kompatibilních roztoků viz bod 6.2)
Slovenian: Če aplikacija ne poteka preko centralnega venskega katetra, mora biti zdravilo pred uporabo razredčeno na koncentracijo 0,1-0,2 mg/ml (za podrobnosti o kompatibilinih raztopinah glejte poglavje 6.2).
Czech: Nikardipin je též určen k léčbě pooperační hypertenze.
Slovenian: Nikardipin je indiciran tudi za zdravljenje pooperativne hipertenzije.
Czech: Bude záviset na na tom, jak velké a jak rychlé snížení krevního tlaku bude potřeba.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od tega, za koliko in kako hitro bodo želeli znižati vaš krvni tlak.
Czech: Závažná stenóza aorty
Slovenian: Huda aortna stenoza.
Czech: V místě vpichu infuze se může se vyskytnout reakce, zejména u periferních žil a při dlouhodobém podávání.
Slovenian: Do reakcije na mestu infundiranja lahko pride zlasti v primerih daljše uporabe in v perifernih venah.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, bude Váš anesteziolog potřebovat vědět, jaké jiné léky užíváte, protože některé z nich mohou mít vliv na způsob, jakým nikardipin injekční roztok působí.
Slovenian: Če boste imeli operacijo, bo vaš anesteziolog moral vedeti, katera druga zdravila jemljete, saj nekatera lahko vplivajo na delovanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií anebo po uvedení na trh a jsou založené na údajích z klinických studií a rozdělené podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000), velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so določene v skladu z naslednjim dogovorom: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Potenciální aditivní antihypertenzní účinek
Slovenian: Potencialni aditivni antihipertenzivni učinek
Czech: Dávky vyšší než 4 mg/h nejsou obecně při léčbě preeklampsie překračovány, nicméně rychlost by neměla přesáhnout 15 mg/h.
Slovenian: Pri zdravljenju preeklampsije odmerki običajno ne presežejo 4 mg/h, vendar pa hitrost ne sme preseči 15 mg/h.
Czech: Starší osoby mohou být na účinky nikardipinu více citlivé z důvodu zhoršené funkce ledvin a/nebo jater.
Slovenian: Starejši bolniki so lahko občutljivejši na učinke nikardipina zaradi okvarjene ledvične in/ali jetrne funkcije.
Czech: Použití nikardipinu u závažné preeklampsie během třetího trimestru těhotenství může potenciálně vyvolat nežádoucí tokolytický účinek, který by mohl potenciálně narušit spontánní indukci porodu.
Slovenian: Uporaba nikardipina pri hudi preeklampsiji v času tretjega trimesečja nosečnosti lahko morda povzroči neželeni tokolitični učinek, ki bi morda lahko vplival na spontano sprožitev poroda.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí s nízkou porodní hmotností, novorozenců, kojenců a dětí nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri dojenčkih z majhno porodno maso, novorojenčkih, dojenčkih, ki jih matere dojijo, drugih dojenčkih in otrocih še nista bili dokazani.
Czech: Nikardipin nesmí být používán u vícečetných těhotenství nebo u těhotných žen s kardiovaskulárními potížemi, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádná jiná alternativa.
Slovenian: Nikardipina se ne sme uporabljati pri mnogoplodnih nosečnostih ali pri nosečnicah z oslabelim srčno-žilnim stanjem, razen če ni nobene druge sprejemljive alternative.
Czech: Antihypertenzní účinek bude záviset na objemu podané dávky.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek je odvisen od danega odmerka.
Czech: Kromě obecných podpůrných opatření je u pacientů vykazujících účinek blokády kalciového vstupu indikováno intravenózní podání kalciových přípravků a vazopresorů.
Slovenian: Poleg splošnih ukrepov so za bolnike, ki kažejo učinke blokade kalcijevega vtoka, klinično indicirani intravenski pripravki kalcija in vazopresorji.
Czech: V takovém případě by se mělo dávkování betablokátoru přizpůsobit klinickému stavu pacienta (viz bod 4.5).
Slovenian: V takem primeru je treba odmerjanje zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta prilagoditi kliničnemu stanju (glejte poglavje 4.5).
Czech: Nikardipin může v kombinaci s nitrožilními kortikoidy a tetrakosaktidem (kromě hydrokortizonu použitého jako substituční léčby Addisonovy nemoci) způsobit snížení antihypertenzního účinku.
Slovenian: Nikardipin lahko v kombinaciji z intravenskimi kortikosteroidi in tetrakozaktidom (razen kortizola, ki se uporablja kot nadomestno zdravljenje pri Adisonovi bolezni) povzroči zmanjšanje antihipertenzivnega učinka.
Czech: Nikardipin má být aplikován pouze zkušeným lékařem v prostředí s odpovídajícím vybavením, jako jsou nemocnice nebo jednotky intenzivní péče s nepřetržitým monitorováním krevního tlaku.
Slovenian: Nikardipin lahko daje le zdravnik specialist v dobro nadzorovanih okoljih, kot so bolnišnice in oddelki za intenzivno nego, s stalnim nadzorom krvnega tlaka.
Czech: Podání bolusové dávky nebo nitrožilní podání, které není kontrolované elektronickým injekčním zařízením nebo objemovou pumpou, se nedoporučuje a může zvýšit riziko závažné hypotenze, zejména u starších osob, u dětí, u pacientů s poruchou ledvin nebo jater a u těhotných.
Slovenian: Bolusna ali intravenska aplikacija, ki ni nadzorovana z uporabo elektronske infuzijske črpalke ali volumetrične črpalke, ni priporočljiva in lahko poveča tveganje za nastanek resne hipotenzije, zlasti pri starejših, otrocih in bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro, ter nosečnicah.
Czech: Bude doplněno příslušným státem
Slovenian: Izpolni država članica
Czech: Farmakokinetika po nitrožilním podání nikardipinu byla studována u pacientů s závažnou renální dysfunkcí vyžadující hemodialýzu (clearance kreatininu < 10 ml/min), s mírnou / středně závažnou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu 10 - 50 ml/min) a normální renální funkcí (clearance kreatininu > 50 ml/min).
Slovenian: Farmakokinetiko intravenskega dajanja nikardipina so preučevali pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic, ki so potrebovali dializo (očistek kreatinina < 10 ml/min), z blago/zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 10-50 ml/min) in z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 50 ml/min).
Czech: Snížení antihypertenzního účinku
Slovenian: Zmanjšanje antihipertenzivnega učinka
Czech: Reprodukční toxicita však nebyla hlášena.
Slovenian: O vplivu na sposobnost razmnoževanja niso poročali.
Czech: Nikardipin je kontraindikován u nestabilní anginy pectoris a bezprostředně po infarktu myokardu (viz bod 4.3)
Slovenian: Nikardipin je kontraindiciran pri nestabilni angini pektoris in neposredno po miokardnem infarktu (glejte poglavje 4.3).
Czech: Při zahájení souběžné léčby nikardipinem je třeba hladiny digoxinu sledovat.
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z nikardipinom je treba ravni digoksina spremljati.
Czech: Nikardipin se podává pouze v kontinuální intravenózní infuzi.
Slovenian: Nikardipin se lahko daje le z neprekinjeno intravensko infuzijo.
Czech: Hladina v krvi by měla být monitorována, a pokud je potřeba, mělo by se snížit dávkování imunosupresiva nebo nikardipinu nebo obou.
Slovenian: Treba je spremljati krvne parametre in po potrebi zmanjšati odmerek imunosupresiva in/ali nikardipina.
Czech: Použití antihypertenzních léků se u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou nedoporučuje, ledaže akutní hypertenze znemožňuje podání odpovídající léčby, např. trombolýzy, nebo je poškozen jiný orgán, což bezprostředně ohrožuje život.
Slovenian: Uporaba antihipertenzivov ni priporočena pri bolnikih, ki so doživeli ishemično kap, razen če akutna hipertenzija onemogoča primerno zdravljenje (npr. trombolizo) ali če obstaja poškodba drugega končnega organa, ki je kratkoročno življenjsko nevarna.
Czech: Počáteční dávka: Léčba by měla být zahájena nepřetržitým podáváním nikardipinu rychlostí 3 - 5 mg/h po dobu 15 minut.
Slovenian: Začetni odmerek: Zdravljenje je treba začeti z neprekinjenim 15-minutnim dajanjem nikardipina s hitrostjo 3-5 mg/h.
Czech: CYP3A4 induktory a inhibitory
Slovenian: Induktorji in inhibitorji CYP3A4
Czech: Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v základních farmakokinetických parametrech mezi závažnou renální dysfunkcí a normální renální funkcí (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri glavnih farmakokinetičnih parametrih ni bilo občutnih razlik med hudo okvaro delovanja ledvic in normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4)
Czech: Silnou hypotenzi lze léčit intravenózní infuzí jakéhokoli plazmaexpandéru a polohou vleže na zádech s nohama výše než trup.
Slovenian: Hudo hipotenzijo se lahko zdravi z intravensko infuzijo katerega koli zvečevalca volumna plazme in s položajem leže na hrbtu z dvignjenimi nogami.
Czech: Počáteční dávka: V případě nutnosti se doporučuje počáteční dávka 0,5 až 5 µg/kg/min.
Slovenian: Začetni odmerek: v nujnih primerih je priporočeni začetni odmerek 0,5-5 mikrogramov/kg/min.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Poudarjen negativni inotropni učinek
Czech: Při pokusech na zvířatech, kdy byl tento přípravek podáván ve vysokých dávkách během terminální fáze těhotenství, byl zjištěn nárůst úmrtí plodů, poruchy porodů, snížení tělesné hmotnosti potomků a potlačení postnatálního přírůstku hmotnosti.
Slovenian: Pri raziskavah na živalih z dajanjem visokih odmerkov v zadnji fazi nosečnosti so poročali o zvišani fetalni smrtnosti, porodnih težavah, zmanjšani telesni masi potomcev in zmanjšanem pridobivanju postnatalne telesne mase.
Czech: Omezené klinické údaje naznačují, že účinky inhalačních anestetik (např. isofluranu, sevofluranu a enfluranu) na nikardipin se zdají být mírné.
Slovenian: Omejeni klinični podatki kažejo, da so učinki inhalacijskih anestetikov (npr. izofluran, sevofluran in enfluran) na nikardipin zmerni.
Czech: - jestliže trpíte srdečním selháním - jestliže máte anginu pectoris - jestliže Vaše játra nepracují správně nebo jste v minulosti prodělal/a onemocnění jater - jestliže máte vysoký tlak v mozku - jestliže jste nedávno prodělal/a cévní mozkovou příhodu - jestliže užíváte betablokátory - jestliže jste těhotná - jestliže je Vám méně než 18 let
Slovenian: če imate srčno popuščanje, če imate angino pektoris, če vaša jetra ne delujejo pravilno ali ste imeli bolezen jeter v preteklosti, če imate visok tlak znotraj lobanje, če ste pred kratkim utrpeli možgansko kap, če jemljete zaviralce blokatorjev beta, če ste noseči, če ste mlajši od 18 let.
Czech: Z toho důvodu se u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje stejný režim dávkování jako u starších osob.
Slovenian: Zato so pri bolnikih z okvaro ledvic priporočeni enaki odmerni režimi kot pri starejših bolnikih.
Czech: Nikardipin by neměl být užíván během kojení.
Slovenian: Nikardipina se med dojenjem ne sme uporabljati.
Czech: Bezpečnost a účinnost nikardipinu IV nebyla v kontrolovaných klinických studiích testována u kojenců a dětí, a proto u této skupiny pacientů dbejte zvýšené opatrnosti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost intravenske oblike nikardipina pri dojenčkih in otrocih še nista bili preskušeni v nadzorovanih kliničnih študijah, zato je pri tej populaciji potrebna posebna pozornost (glejte poglavje
Czech: Ve studiích na zvířatech způsobilo podání verapamilu a intravenózního dantrolenu fatální fibrilaci komor.
Slovenian: V študijah na živalih je dajanje verapamila in intravenskega dantrolena povzročila smrtno ventrikularno fibrilacijo.
Czech: V ustáleném stavu byly hodnoty Cmax a AUC výrazně vyšší a clearance významně nižší u pacientů s mírnou / středně závažnou dysfunkcí ledvin v porovnání s pacienty s normální renální funkcí ledvin.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja sta bila Cmax in AUC občutno višja in očistek občutno nižji pri osebah z blago/zmerno okvaro delovanja ledvic v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: U lidí dochází k vasodilataci jak v případě akutního podání, tak v případě chronického podání ve velkých i malých arteriích, zvyšuje se prokrvení a zlepšuje arteriální poddajnost.
Slovenian: Pri ljudeh se vazodilatorno delovanje pojavi tako pri aplikaciji akutnega odmerka kot pri kronični aplikaciji v velikih in malih arterijah, kar zviša krvni pretok in izboljša arterijsko komplianco.
Czech: Nejčastějším metabolitem v lidské moči je glukuronid z hydroxylové formy, který vzniká oxidačním štěpením N-metylbenzylového zbytku a oxidací pyridinového kruhu.
Slovenian: Najbolj zastopan presnovek v humanem urinu je glukuronid hidroksilne oblike, ki nastane z oksidativno cepitvijo N-metilbenzilnega dela in oksidacijo piridinskega obroča.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a a které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Další informace o tomto léku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: [doplní se samostatně]
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: [izpolni se individualno]
Czech: Při současném podání blokátorů kalciových kanálů s itrakonazolem bylo prokázáno zvýšené riziko nežádoucích účinků, zejména edému v důsledku snížení metabolismu blokátoru kalciových kanálů v játrech.
Slovenian: Sočasno dajanje zaviralcev kalcijevih kanalčkov in itrakonazola je pokazalo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov, zlasti edemov zaradi znižane presnove zaviralcev kalcijevih kanalčkov v jetrih.
Czech: U laboratorních zvířat mělo předávkování za následek též reversibilní abnormality jaterních funkcí, sporadickou fokální jaterní nekrózu a postupný blok atrioventrikulárního vedení.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih je preveliko odmerjanje povzročilo tudi reverzibilno abnormalno jetrno funkcijo, sporadično fokalno jetrno nekrozo in progresivni blok atrioventrikularnega prevajanja.
Czech: Pacienti s cévní mozkovou příhodou
Slovenian: Bolniki z možgansko kapjo