FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Danish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Maltese: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belġju
Danish: Belgien
Maltese: Belgju
Danish: EE - Estland
Maltese: EE - Estonja
Danish: SI - Slovenien
Maltese: SI - Slovenja
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Avalox filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK og UK.
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Avalox lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK u UK fil-5 ta' Diċembru ta' l2006.
Danish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenja
Danish: LT - Litauen
Maltese: LT - Litwanja
Danish: LV - Letland
Maltese: LV - Latvja
Danish: SK - Slovakiet
Maltese: SK - Slovakkja
Danish: NL - Holland
Maltese: NL - Olanda
Danish: IR - Irland
Maltese: IE - Irlanda
Danish: Avalox blev godkendt første gang i juni 1999.
Maltese: Avalox kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Danish: PL Polen
Maltese: PL - Polonja
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Ġermanja
Danish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Maltese: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: HU - Ungarn
Maltese: HU - Ungerija
Danish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Maltese: LU- Lussemburgu Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Danish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Maltese: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Danish: 30588 Murcia Spanien
Maltese: ESPAÑA, SL Crta. De Zeneta, 149 30588 Murcia Spanja
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
Maltese: - Minħabba f'hekk, is-CHMP irrakkomanda l-emenda ta' sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 u 5.2 tasSommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u s-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif stabbiliti flAnness
Danish: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugall
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/155/01/II/38 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
Maltese: L-applikazzjoni tal-varjazzjoni ta' l-MRP DE/H/155/01/II/38 kienet dwar estensjoni ta' l-indikazzjoni biex ikun inkluż it-trattament tal-marda infjammatorja tal-pelvis (PID) moderata jew severa, jiġifieri infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ ġenitali, inklużi s-salpinġite u l-endometrite.
Danish: Markedsføringsti lladelsesnummer (EU)
Maltese: Numru MA (EU)
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Daqs talPakkett
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: Indhold (Koncentrati on)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Maltese: Avonex irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Marzu 1997.
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avonex
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Maltese: Kull siringa u pinna fiha 30 mikrogramma ta' interferon beta-1a.
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Maltese: Ir-riskju stmat li jkollhom it-tieni attakk ta' demijelinazzjoni kien aktar baxx fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Avonex milli fil-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo: b'Avonex, ir-riskju kien 21 % f'sentejn u 35 % fi tliet snin, filwaqt li r-riskju bil-plaċebo kien 39 % f'sentejn u 50 % fi tliet snin.
Danish: Avonex indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Maltese: Avonex fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla rikaduta (MS).
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Avonex hija 30 mikrogramma, mogħtija b'injezzjoni f'muskolu darba fil-ġimgħa.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Maltese: L-effetti sekondarji huma simili fl-adulti u fit-tfal.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Maltese: Il-kumpanija ma wettqet l-ebda studju formali ta' pazjenti ta' inqas minn 16-il sena.
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija l-proteina interferon beta-1a, waħda minn grupp ta' interferons li tista' tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem biex tgħinu fil-ġlieda kontra l-viruses u attakki oħra.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Maltese: It-tieni studju involva 383 adult li esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni u qabbel l-abbiltà ta' Avonex u plaċebo biex inaqqsu r-riskju ta' attakk ieħor.
Danish: Efter to år oplevede 22 % af de patienter, der fik Avonex, og 35 % af de patienter, der fik placebo, en forværring af invaliditeten.
Maltese: Wara sentejn, 22 % tal-pazjenti kkurati b'Avonex u 35 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kellhom aggravar tad-diżabilità.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Avonex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Avonex?
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Maltese: • pazjenti li kellhom attakk wieħed ta' demijelinazzjoni, meta dan huwa sever biżżejjed biex ikun hemm bżonn ta' kura b'kortikosterojdi injettabbli (mediċini antiinfjammatorji).
Danish: Den fremlagde imidlertid oplysninger fra offentliggjorte studier af brugen af Avonex hos patienter i alderen 12-18 år, som viste, at de havde oplevet et fald i hyppigheden af recidiver, muligvis på grund af Avonex-behandlingen.
Maltese: Madankollu, din ippreżentat informazzjoni minn studji ppubblikati dwar l-użu ta' Avonex f'pazjenti li għandhom bejn 12 u 18-il sena, li wrew li kellhom tnaqqis fir-rata ta' rikaduti, possibbilment minħabba kura b'Avonex.
Danish: Patienterne kan godt selv injicere Avonex, når de er blevet instrueret i det. Et smertestillende lægemiddel, der forebygger feber, kan gives før hver injektion og indtil 24 timer efterfølgende for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen.
Maltese: Pillola kontra l-uġigħ li tipprevjeni d-deni tista' tingħata qabel kull injezzjoni u għal 24 siegħa wara l-injezzjoni biex tnaqqas is-sintomi simili għal dawk tal-influwenza li jistgħu jseħħu matul l-ewwel ftit xhur ta' kura.
Danish: 4.4 og 4.8).
Maltese: 4.4 u 4.8).
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: UAB "JOHNSON &
Danish: Biogen Sweden AB
Maltese: Sverige Biogen Sweden AB
Danish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Danish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Danish: Mere om depression.
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Danish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Maltese: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Danish: Biogen Idec Limited
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Danish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Maltese: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Danish: Del af en multipakke.
Maltese: U KONTENUT Parti minn pakkett multiplu.
Danish: Depression
Maltese: Depressjoni
Danish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp L-Olanda
Danish: Icepharma hf
Maltese: Ísland Icepharma hf
Danish: Alternativ kanyle:
Maltese: Labra alternattiva:
Danish: Dette sker kun sjældent.
Maltese: Dan huwa rari.
Danish: Biogen France SAS
Maltese: France Biogen France SAS
Danish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: Biogen Hungary Kft.
Maltese: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Danish: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Danish: Biogen Austria GmbH
Maltese: Österreich Biogen Austria GmbH
Danish: (Bemærk) Fold ud
Maltese: Fold out
Danish: Biogen (Denmark) A/S
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Danish: Biogen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Danish: Der skelnes mellem tre hovedgrupper af interferoner: alfa, beta og gamma.
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Danish: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Danish: Biogen Finland Oy
Maltese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Danish: Biogen GmbH
Maltese: Deutschland Biogen GmbH
Danish: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Danish: • Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses.
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Danish: Interferon beta produceres af forskellige celletyper, inklusive fibroblaster og makrofager.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Danish: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Danish: Alternative analyse teknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Maltese: Tekniki alternattivi ta' assay mhumiex sensittivi biżżejjed.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Danish: Interaktionen mellem AVONEX og kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) er ikke undersøgt systematisk.
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Danish: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Danish: Nederland
Maltese: L-Olanda
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Maltese: Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Danish: Interferoner er cytokiner, der formidler antivirale, antiproliferative og immunmodulerende aktiviteter.
Maltese: L-interferoni huma ċitokini li jiffaċilitaw attivitajiet antivirali, antiproliferattivi u immunomodulatorji.
Danish: Koncentrationen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AVONEX
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Danish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: EU/1/97/033/004
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Danish: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: EU/1/97/033/006
Danish: • Avonex injiceres i en muskel.
Maltese: • Avonex jiġi injettat ġo muskolu.
Danish: Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen.
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni remettar, dijareja, dardir2
Danish: AVONEX'farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet .
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Maltese: Kull pakkett singlu fih 1 AVONEX PEN, injezzjoni, labra u għatu talpinna.
Danish: (Bemærk)
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Danish: Κύπρος
Maltese: LISTA
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Maltese: Avonex Pen - ippreparata għal injezzjoni
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100 patient-år); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000 patient-år);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Maltese: AVONEX 30 mikrogramma/0.5 ml taħlita likwida għall-injezzjoni Interferon beta-1a
Danish: Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt.
Maltese: Inti ser tkun ipprovdut b'sett ta' tittrazzjoni t'Avostartclip.
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Maltese: Avonex jista' jinterferixxi mar-riżultati.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10 snin tal-pazjent);
Danish: I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med "Kaplan-Meier life table" analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen.
Maltese: Fl-istudju, l-perċentwali kumulattiv ta' pazjenti li żviluppaw deterjorazzjoni fid-diżabilita' (skond l-analiżi tal--Kaplan-Meier life table) fl-aħħar tas-sentejn kien ta' 35 % f'dawk li nagħtaw plaċebo u 22 % fil-pazjenti kkurati b'AVONEX.
Danish: *Klasseetiket til interferon-beta-præparater (se pkt.
Maltese: * Tikketta Klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni mhux magħrufa bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ flgħonq, mijalġja2, atralġja, uġigħ flestremitajiet, uġigħ fid-dahar, ebgħusija fil-muskoli, ebgħusija muskoloskeletali lupus erythematosus sistematika, debbolizza fil-muskoli
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Danish: • patienter, som har diagnosen attakvis multipel sklerose (MS).
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOF/AKTIVE STOFFER
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Danish: Natriumacetattrihydrat Eddikesyre
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Danish: Avonex og allergiske reaktioner.
Maltese: Avonex u reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: Data fra patienter, der har været i behandling med AVONEX i op til tre år, tyder på, at ca. 5% til 8% danner neutraliserende antistoffer.
Maltese: Informazzjoni dwar pazjenti kkurati b'AVONEX sa sentejn tissuġġerixxi li bejn wieħed u iehor 5%-8 % jiżżviluppaw anti-korpi newtralizzanti.
Danish: Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt.
Maltese: Anti-korpi newtralizzanti huma assoċjati ma' tnaqqis fl-effetti bijoloġiċi ta' AVONEX in vivo u potenzjalment jistgħu jkunu assoċjati ma' tnaqqis ta' l-effikaċja klinika.
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Maltese: L-interferon alfa u beta huma ikklassifikati bħala interferoni tat-Tip I,
Danish: Da Avonex er baseret på et protein, er der en lille risiko for, at der kan optræde en allergisk reaktion.
Maltese: Minħabba li Avonex għandu bażi ta' proteina, hemm riskju żgħir ta' reazzjoni allerġika.
Danish: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion.
Maltese: Interferon beta naturali u AVONEX (interferon beta-1a) huma glikolizzati u għandhom parti waħda minnhom magħmula minn carboidrat kumpless maqgħud permess ta' N.
Danish: Hvad er Avonex
Maltese: Tużax AVONEX:
Danish: Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
Maltese: Fi studju ta' 26 gimgħa, b'doża ġol-muskolu ripetuta darba fil-gimgħa f'xadini rhesus, mogħtija flimkien ma' aġent immunomodulatorju ieħor; antikorp monoklonali b'ligand anti CD40; ma kienx hemm rispons immunitarju għal interferon beta-1a u ma ntwera l-ebda sinjal ta' tossicita'.
Danish: Dette vil reducere risikoen for irritation af hud og muskel.
Maltese: Dan ifisser inqas riskju ta' irritazzjoni għallġilda u muskoli tiegħek.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Maltese: Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju.
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza.
Danish: Meldola (FC) Italien
Maltese: Meldola (FC)
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Danish: PSA (nanog/ml)
Maltese: PSA (ng/mL)
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Maltese: JIS: ToC + 10h
Danish: Fluciclovin metaboliseres ikke in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Danish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østrig
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Danish: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irland
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Danish: Exp: ToC + 8 timer
Maltese: JIS: ToC + 8h
Danish: Kvalitetskontrol
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Danish: GE Healthcare Ltd, The Grove Centre, White Lion Road, Amersham HP7 9LL, Storbritannien
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: {YYYY} MBq f' {xx.x} mL fi {hh:mm}{Żona tal-Ħin} {JJ/XX/SSSS}
Danish: Brug af anden medicin sammen med Axumin
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Danish: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Danish: Sand-positiv (%) Falsk-positiv (%) Sand-negativ (%) Falsk-negativ (%) Følsomhed [95 % KI] Specificitet [95 % KI]
Maltese: Negattiv veru (%) Negattiv falz (%) Sensittività [95% CI]