FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza indakaterolmaleata koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora odgovara 120 mikrograma indakaterola.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 120 míkrógrömmum af indacateroli.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s crnom oznakom „IDL 150" otisnutom iznad crne crte te crnim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod crne crte.
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 150" í svörtu ofan við svart strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í svörtu neðan við svarta strikið.
Croatian: Hirobriz Breezhaler je jednodozni inhalator.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se koristi da bi se olakšalo disanje u odraslih bolesnika koji imaju poteškoće s disanjem zbog plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
Croatian: Bronhodilatacijski 24-satni učinak Hirobriz Breezhalera bio je zadržan od prve doze kroz jednogodišnje razdoblje liječenja bez dokaza gubitka djelotvornosti (tahifilaksija).
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrif Hirobriz Breezhaler héldust allan sólarhringinn, frá fyrsta skammti og út eins árs meðferðartímabilið án þess að svörun við lyfinu minnkaði (tachyphylaxis).
Croatian: Nemojte rastavljati inhalator.
Icelandic: Ekki taka innöndunartækið í sundur.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
Croatian: Nema relevantne primjene Hirobriz Breezhaler u pedijatrijskoj populaciji (mlađih od 18 godina).
Icelandic: Börn Notkun Hirobriz Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Icelandic: 60 hylki + 2 innöndunartæki
Croatian: Kao što je pokazano u 605 bolesnika s KOPB-om u dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III u trajanju od 26 tjedana, nije bilo klinički značajne razlike u razvoju aritmičkih događaja praćenih tijekom 24 sata, na početku i do 3 puta tijekom razdoblja liječenja od 26 tjedana, između bolesnika koji bili liječeni preporučenim dozama Hirobriz Breezhalera i onih koji su primali placebo ili bili liječeni tiotropijem.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu, var enginn klínískt mikilvægur munur á tíðni hjartsláttaróreglu samkvæmt sólarhringsskráningu í upphafi og allt að þrisvar sinnum á 26 vikna meðferðartímabilinu, milli sjúklinga sem fengu meðferð með ráðlögðum skömmtum af Hirobriz Breezhaler og sjúklinga sem fengu lyfleysu eða meðferð með tiotropiumi.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur þótt þú hóstir stuttu eftir að hafa andað lyfinu að þér.
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki 30 hylki + 1 innöndunartæki
Croatian: Indicirana je primjena suportivnog i simptomatskog liječenja.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni sýndu hvorki tilhneigingu til stökkbreytinga eða litningasundrunar.
Croatian: Preporučena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule od 150 mikrograma jedanput na dan uz pomoć Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins 150 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni indakaterola u trudnica.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um notkun indacaterols á meðgöngu.
Croatian: • Ponovno otvorite nastavak za usta, odstranite praznu kapsulu naginjanjem iz komore za kapsulu.
Icelandic: Opnaðu munnstykkið aftur, fjarlægðu tóma hylkið með því að hvolfa því úr hylkishólfinu.
Croatian: Osim toga, bolesnici liječeni Hirobriz Breezhalerom trebali su značajno manje lijekova za hitno ublažavanje simptoma, imali su više dana bez lijekova za hitno ublažavanje simptoma u usporedbi s placebom te su imali značajno povećanje postotka dana bez dnevnih simptoma.
Icelandic: Auk þess þurftu sjúklingar sem fengu meðferð með Hirobriz Breezhaler marktækt minni bráðalyf, áttu fleiri sólarhringa þar sem ekki var þörf á að nota bráðalyf samanborið við þá sem fengu lyfleysu og höfðu marktækt hærra hlutfall sólarhringa án einkenna að degi til.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler inniheldur - Hvert Hirobriz Breezhaler 150 míkrógramma hylki inniheldur 150 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Croatian: Udahnite lijek:
Icelandic: Andaðu lyfinu að þér:
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Icelandic: 90 hylki + 3 innöndunartæki
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti
Croatian: In vitro istraživanja su ukazala da indakaterol ima neznatan potencijal uzrokovanja metaboličkih interakcija s lijekovima pri razinama sistemske izloženosti koje se postižu u kliničkoj praksi.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol hefur hverfandi tilhneigingu til að valda efnaskiptamilliverkunum við önnur lyf, við þá almennu útsetningu sem á sér stað við klínískar aðstæður.
Croatian: Daljnja in vitro istraživanja su pokazala da je indakaterol supstrat niskog afiniteta za P-gp pumpu za izbacivanje.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu einnig að indacaterol er hvarfefni með litla sækni í P-gp útflæðisdæluna.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Indakaterol je kiralna molekula s R-konfiguracijom.
Icelandic: Indacaterol er hendin sameind með R-skipan.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Hirobriz Breezhaler kapsuli.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler innöndunartæki gerir þér kleift að anda að þér lyfinu sem er í Hirobriz Breezhaler hylkjunum.
Croatian: Izdahnite:
Icelandic: Athugaðu:
Croatian: 54 c a
Icelandic: 54 c a b
Croatian: Doza indakaterolmaleata koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora odgovara 240 mikrograma indakaterola.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 240 míkrógrömmum af indacateroli.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Icelandic: Fenól O-glúkúróníð indacaterols og hýdroxýltengt indacaterol voru einnig áberandi umbrotsefni.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Icelandic: Fargaðu innöndunartækinu eftir 30 daga notkun.
Croatian: • Držite inhalator uspravno tako da nastavak za usta gleda prema gore.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu uppréttu þannig að munnstykkið vísi upp.
Croatian: Dokazano je da udisanje sadržaja kapsule od 300 mikrograma jedanput na dan uz pomoć Hirobriz Breezhaler inhalatora omogućava dodatnu kliničku korist s obzirom na dispneju, osobito u bolesnika s teškim KOPB-om.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að innöndun innihalds eins 300 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið, gefi aukinn klínískan ávinning með tilliti til mæði, sérstaklega hjá sjúklingum með verulega langvinna lungnateppu.
Croatian: Hirobriz Breezhaler nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za hitna stanja.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
Croatian: Tijekom liječenja Hirobriz Breezhalerom, prestanite primjenjivati lijeka i odmah se obratite svom liječniku ako osjetite stezanje grudnog koša, kašljanje, piskanje ili kratkoću daha odmah nakon primjene lijeka.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og segðu lækninum strax frá því ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, önghljóð eða mæði strax eftir að hafa notað lyfið.
Croatian: Pokazano je da indakaterol ne ulazi u interakcije s istodobno primijenjenim lijekovima.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að indacaterol valdi milliverkunum við lyf sem gefin eru samhliða því.
Croatian: Postotak dana bez primjene lijeka za hitno ublažavanje simptoma
Icelandic: Hundraðshlutfall daga án notkunar bráðalyfs
Croatian: Klinički razvojni program uključivao je jedno ispitivanje u trajanju od 12 tjedana, dva ispitivanja u trajanju od šest mjeseci (od kojih je jedno bilo produljeno do jedne godine za procjenu sigurnosti primjene i podnošljivosti) i jedno randomizirano kontrolirano ispitivanje u trajanju od jedne godine u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a.
Icelandic: Meðan á klínískri þróun stóð voru gerðar slembaðar samanburðarrannsóknir hjá sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu, ein 12 vikna, tvær sex mánaða (önnur þeirra var lengd í eitt ár til þess að meta öryggi og þol) og ein sem stóð í eitt ár. Í þessum rannsóknum voru gerðar mælingar á lungnastarfsemi og heilbrigðisþáttum svo sem mæði, versnun og heilsutengdum lífsgæðum.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu einungis nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: 300 mikrograma, formoterolom i placebom
Icelandic: 300 míkrógrömmum, tiotropiumi og lyfleysu;
Croatian: Ako dođe do pogoršanja KOPB-a tijekom liječenja Hirobriz Breezhalerom, bolesnika treba ponovno pregledati i provesti liječenje KOPB-a.
Icelandic: Ef langvinn lungnateppa versnar meðan á meðferð með Hirobriz Breezhaler stendur skal endurmeta ástand sjúklingsins og meðferðina við langvinnri lungnateppu.
Croatian: Prašak u kapsulama namijenjen je inhaliranju.
Icelandic: Duftið í hylkjunum er til innöndunar.
Croatian: Na unutarnjoj strani pakiranja nalazi se kalendarić za praćenje dnevnih doza.
Icelandic: Á innanverðri pakkningunni er skammtastrimill.
Croatian: U pasa, učinci na kardiovaskularni sustav vezani za beta2-agonistička svojstva indakaterola uključuju tahikardiju, aritmije i miokardijalne lezije.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi hunda, sem rekja má til beta2-örvandi eiginleika indacaterols, voru m.a. hraðtaktur, hjartsláttaróregla og skemmdir á hjartavöðva.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Icelandic: 30 hylki og 1 innöndunartæki.
Croatian: Hirobriz Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Hirobriz Breezhaler og við hverju það er notað
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Croatian: Kapsule se smiju izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Icelandic: Hylkin má aðeins taka úr þynnunni rétt fyrir notkun.
Croatian: Nakon početka liječenja Hirobriz Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Icelandic: Þegar meðferð með Hirobriz Breezhaler er hafin skal hafa nánara eftirlit með blóðsykri hjá sykursýkisjúklingum.
Croatian: Obje doze su pokazale statistički značajna poboljšanja s obzirom na smanjenje simptoma dispneje i zdravstvenog stanja u usporedbi s placebom (procijenjeno pomoću Prijelaznog indeksa dispnejeengl.
Icelandic: Af báðum skammtastærðum náðist tölfræðilega marktækur, árangur við að draga úr einkennum umfram lyfleysu, hvað varðar mæði og heilbrigði (samkvæmt TDI mati [Transitional Dyspnoea Index] og SGRQ [St. George's Respiratory Questionnaire], tilgreint í sömu röð).
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Croatian: To mogu biti znaci stanja koje se naziva bronhospazam. odmah se obratite svom liječniku ako Vam se simptomi KOPB-a (nedostatak daha prilikom udisanja, piskanje pri disanju, kašalj) nisu popravili ili ako su se pogoršali.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef ekki dregur úr einkennum langvinnrar lungnateppu (mæði, önghljóð, hósti) eða þau versna.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre nije bilo značajnih promjena u Cmax-u ili AUC-u indakaterola, niti je bilo razlika u vezanju za proteine između osoba s blagim do umjerenim oštećenjem jetre i zdravih kontrola.
Icelandic: á Cmax eða AUC fyrir indacaterol, né munur á próteinbindingu milli einstaklinga með væga eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler innöndunartækið gerir þér kleift að anda að þér lyfinu úr hylkjunum.
Croatian: c: indakaterolom u dozi od
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Icelandic: Innöndunarduft, hörð hylki
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Croatian: • ako imate simptome alergije poput osipa, svrbeži, urtikarije, poteškoće u disanju ili gutanju,
Icelandic: ef þú færð einkenni ofnæmisviðbragða, svo sem útbrot, kláða, ofsakláða, öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, svima (sjaldgæfar).
Croatian: Označite uzimanje dnevne doze na kalendariću:
Icelandic: Merktu við á skammtastrimilinn:
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su odmah bile prijavljene nakon primjene Hirobriz Breezhalera.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðum ofnæmisviðbrögðum eftir notkun Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Objedinjena analiza djelotvornosti tijekom 6 mjeseci liječenja pokazala je značajno nižu stopu egzacerbacija KOPB-a nego u placebo grupi.
Icelandic: Samantekt á greiningum á virkni yfir 6 mánaða meðferðartímabil sýndi að tíðni versnana langvinnrar lungnateppu var tölfræðilega marktækt lægri en fyrir lyfleysu.
Croatian: • osjećaj lupanja srca
Icelandic: Hjarta Blóðþurrð í hjarta
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler
Icelandic: Hvað Hirobriz Breezhaler er
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Icelandic: 10 hylki og 1 innöndunartæki.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur indacaterol maleat sem samsvarar 150 míkrógrömmum af indacateroli.
Croatian: • trnci ili utrnulost
Icelandic: • dofi eða náladofi
Croatian: One su najčešće bile blage do umjerene, a nastavkom liječenja bi se prorijedile.
Icelandic: Þær voru að langmestu leyti vægar eða miðlungsmiklar og urðu sjaldgæfari þegar meðferð var haldið áfram.
Croatian: • ako imate otežano disanje s piskanjem pri disanju ili kašljem (manje često).
Icelandic: ef þú færð öndunarerfiðleika ásamt hvæsandi öndun eða hósta (sjaldgæfar).
Croatian: Beta2-adrenergički agonisti mogu uzrokovati znatnu hipokalijemiju u nekih bolesnika što može uzrokovati kardiovaskularne nuspojave.
Icelandic: Beta2-adrenvirkir örvar geta valdið verulegri kalíumlækkun í blóði hjá sumum sjúklingum, en það getur hugsanlega valdið aukaverkunum á hjarta og æðar.
Croatian: Lijek
Icelandic: Lyfjagjöf
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með nýju pakkningunni.
Croatian: Inhalacija visokih doza beta2-adrenergičkih agonista može uzrokovati povećanje glukoze u plazmi.
Icelandic: Innöndun stórra skammta af beta2-adrenvirkum örvum getur valdið blóðsykurshækkun.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Icelandic: Notaðu einungis Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Icelandic: Sjá einnig kafla 5.1.
Croatian: I ili II.
Icelandic: I eða II.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Icelandic: Ef það gerist ættir þú ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en þetta er gengið til baka.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notaðu þetta lyf alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Icelandic: Þér verður leiðbeint um:
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru ekki þekktar.
Croatian: 3 Temeljito operite i osušite ruke
Icelandic: 3 Þvoið og þurrkið hendur vandlega
Croatian: Ne smijete miješati druge lijekove s Hizentrom.
Icelandic: Þú mátt ekki blanda öðrum lyfjum saman við Hizentra.
Croatian: To će se doziranje možda morati rasporediti na nekoliko dana.
Icelandic: Það getur þurft að dreifa þessum skammti yfir nokkurra daga tímabil.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Icelandic: Ef stórir skammtar eru gefnir (>50 ml), skal reyna að gefa þá á nokkrum mismunandi stöðum.
Croatian: Prisum International Trading srl
Icelandic: International Trading srl
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um Hizentra
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su:
Icelandic: Þetta tekur til sjúkdómsástands eins og:
Croatian: Pričvrstite iglu za kožu
Icelandic: Festið nálina við húðina
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Icelandic: 18. febrúar 2016
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Icelandic: Ekki má nota lausn sem hefur frosið.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Hizentra er með osmósuþéttni sem er um það bil 380 mOsmol/kg.
Croatian: Povišenje vrijednosti kreatinina u krvi
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukning á kreatíníni í blóði
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Icelandic: Þú getur verið með ofnæmi gagnvart immúnóglóbúlínum án þess að vita það.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Icelandic: L-prólín er lífeðlisfræðileg, ekki lífsnauðsynleg amínósýra.
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Icelandic: ► vandlega sé fylgst með einkennum þínum meðan á inngjöf stendur, einkum ef:
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)
Icelandic: Skammtar Fullorðnir og börn (0-18 ára)
Croatian: Također recite svim liječniku koje lijekove uzimate, jer neki lijekovi, poput onih koji sadrže hormon estrogen (na primjer, pilule za kontracepciju), mogu kod Vas povećati rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita um öll lyf sem þú notar þar sem sum lyf, eins og þau sem innihalda hormónið östrógen (t.d. getnaðarvarnarpillur), geta aukið hættuna á myndun blóðtappa.
Croatian: L-prolin
Icelandic: L-prólín
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Icelandic: Þátttakendur fengu yfirleitt inndælingar á 4 stungustöðum samtímis (allt að 8 stungustöðum samtímis).
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Croatian: Proučite dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primati Hizentru" za dodatne pojedinosti o okolnostima koje povećavaju rizik od nuspojava.
Icelandic: Skoðið einnig kafla 2 „Áður en byrjað er að nota Hizentra" til að fá ítarlegri upplýsingar um aðstæður sem auka hættuna á aukaverkun.
Croatian: Nuspojave (MedDRA preporučeni pojam)
Icelandic: Aukaverkanir (MedDRA forgangshugtak)
Croatian: Sljedeći režimi doziranja preporučuju se kao smjernica.
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti smijete li primiti Hizentru za vrijeme trudnoće ili dok dojite.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort þú megir fá Hizentra meðan á meðgöngu stendur eða meðan þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa KUDP-a
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf yfir tíma þar til CIDP tók sig upp á ný
Croatian: • vođenje dnevnika liječenja, i
Icelandic: hvernig skrifa skal meðferðardagbók, og
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
Icelandic: 14. apríl 2011
Croatian: Započnite s infuzijom.
Icelandic: Hefjið innrennslið.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku prije nego primijenite Hizentru.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum eða heilbrigðisstarfsmanninum áður en Hizentra er notað.
Croatian: - Uklonite zaštitni čep s bočice kako biste vidjeli središnji dio gumenog čepa.
Icelandic: - Fjarlægið hlífðarhettuna af hettuglasinu til að sjáist í miðju gúmmítappans.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika liggja ekki fyrir, má ekki blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Croatian: Boja može varirati od blijedo žute do svijetlo smeđe.
Icelandic: Litur getur verið breytilegur frá fölgulum yfir í ljósbrúnann.
Croatian: Sigurnost Hizentre procijenjena je u nekoliko pretkliničkih ispitivanja, s posebnim osvrtom na pomoćnu tvar L-prolin.
Icelandic: Öryggi Hizentra hefur verið metið í nokkrum forklínískum rannsóknum, einkum með tilliti til hjálparefnisins L-prólíns.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Icelandic: Heilkennið kemur venjulega fram innan nokkurra klukkustunda til 2 daga eftir meðferð með immúnóglóbúlíni.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave nuspojave tijekom liječenja trebali bi čekati da se one povuku prije vožnje ili rada sa strojevima.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkunum meðan á meðferð stendur ættu að bíða þar til þær ganga til baka áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Croatian: U tim slučajevima, preporučuje se da Vas se pomno nadzire tijekom prve infuzije i najmanje 1
Icelandic: Í þessum tilvikum skal fylgjast með þér við fyrstu inngjöf og í eina klukkustund eftir það.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Icelandic: Ráðlagður upphaflegur innrennslishraði er háður einstaklingsbundnum þörfum sjúklingsins.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Croatian: • Bol povezana s mišićima i kostima (mišićno-koštana bol)
Icelandic: Verkur sem tengist vöðvum og beinum (stoðkerfisverkir)
Croatian: Infuzija se smatra valjanom ako je postignuto ≥95% planiranog protoka/volumena po ≥1 mjestu infuzije.
Icelandic: Innrennsli taldist heppnað ef ≥95% af áætluðum innrennslishraða eða rúmmáli á ≥1 stungustað náðist.
Croatian: • primate ljudski normalni imunoglobulin po prvi puta
Icelandic: þú færð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum í fyrsta skipti
Croatian: Doza ili interval između doza se ne smije mjenjati bez savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: Ekki á að breyta skammtastærð eða tímalengd milli skammta án þess að ræða það við lækninn.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Hizentra sadrži približno 250 mmol/l (raspon od: 210 do 290) L-prolina.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hizentra inniheldur u.þ.b. 250 mmól/l (bil: 210 til 290) af L-prólíni.