FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a empagliflozina foi adicionada a linagliptina e metformina, os níveis de HbA1c diminuíram 0,7-0,8 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com nenhuma redução quando foi adicionado placebo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer empagliflozine aan linagliptine en metformine werd toegevoegd, de HbA1c-spiegel na 24 weken met 0,7-0,8 procentpunten was gedaald, vergeleken met geen afname wanneer een placebo werd toegevoegd.
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Glyxambi foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT2 e da DDP
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Glyxambi goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2en DDP-4-remmers.
Portuguese: • o modo de funcionamento da empagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Dutch: • empagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
Portuguese: O terceiro estudo comparou uma associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina (administradas em adição à metformina) com o tratamento com metformina mais empagliflozina ou linagliptina em doentes que não estavam suficientemente controlados só com metformina.
Dutch: Bij een andere studie werd een vaste-dosiscombinatie van empagliflozine en linagliptine (toegediend naast metformine) vergeleken met behandeling met metformine plus empagliflozine of linagliptine bij patiënten die met metformine alleen onvoldoende onder controle waren.
Portuguese: A linagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Dutch: Linagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Portuguese: A utilização do Glyxambi é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à empagliflozina, à linagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT2.
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor empagliflozine, linagliptine of één van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
Portuguese: Após 24 semanas, o tratamento com a associação de dose fixa reduziu os níveis de HbA1c para menos de 6,9%, enquanto que com empagliflozina e linagliptina utilizadas isoladamente estavam por volta dos 7,3 %.
Dutch: Na 24 weken behandeling had de vaste-dosiscombinatie de HbA1c-spiegel tot onder 6,9% verlaagd, terwijl deze rond de 7,3% was wanneer empagliflozine en linagliptine alleen gebruikt werden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glyxambi?
Dutch: Waarom is Glyxambi goedgekeurd?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glicose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering na 24 weken behandeling van de concentratie van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed (een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is).
Portuguese: Normalmente, à medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT2 impede que a glicose na corrente sanguínea passe para a urina.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 er normaal gesproken voor dat glucose uit het bloed niet wordt uitgescheiden in de urine.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e empagliflozina.
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en empagliflozine.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e linagliptina.
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en linagliptine.
Portuguese: Como funciona o Glyxambi?
Dutch: Hoe werkt Glyxambi?
Portuguese: Ao prolongar a ação das hormonas incretinas no sangue, a linagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Dutch: Doordat linagliptine de werking van incretinehormonen in het bloed verlengt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glyxambi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Como se utiliza o Glyxambi?
Dutch: Hoe wordt Glyxambi gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glyxambi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glyxambi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Glyxambi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glyxambi in?
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a empagliflozina leva à eliminação de mais glicose através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glicose no sangue.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt empagliflozine ervoor dat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glyxambi, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glyxambi.
Portuguese: O que é o Glyxambi e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Glyxambi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: O médico poderá ter de reduzir a dose de Glyxambi ou descontinuar a sua utilização em doentes com função renal reduzida.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de arts de dosis Glyxambi mogelijk verlagen of het gebruik ervan stopzetten.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)>
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: injectieflacon (glas)
Portuguese: Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit poeder: 450 IE; oplosmiddel: 0,75 ml (600 IE/ml)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 frasco para injectáveis
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 15 wegwerpinjectiespuiten
Portuguese: Quanto maior for a dose, mais tempo demora a injetar.
Dutch: Hoe hoger de dosis, hoe langer het duurt om deze te injecteren.
Portuguese: Necessidade de aumentar a dose (%)
Dutch: Behoefte de dosis te verhogen (%)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de outubro de 1995 Data da última renovação: 20 de outubro de 2010
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 1995 Datum van laatste verlenging: 20 oktober 2010
Portuguese: As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p< 0,05) para todos os critérios listados.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p< 0,05) voor alle genoemde criteria.
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na opening en reconstitutie.
Portuguese: Completar uma injeção parcial (apenas quando necessário).
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Dutch: Niet in de verpakking meegeleverd:
Portuguese: Preparação da solução
Dutch: De oplossing bereiden
Portuguese: Pegue numa agulha nova.
Dutch: Neem een nieuwe naald.
Portuguese: Normalmente demora cerca de 10 dias, mas pode demorar um período entre 5 e 20 dias.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren tussen 5 dagen en 20 dagen.
Portuguese: Ginecomastia, Varicocele
Dutch: Gynaecomastie, varicocele
Portuguese: • Registe o número do dia de tratamento (1), a data (2) e a hora (3) da sua injeção.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (1), de datum (2) en de tijd (3) van uw injectie.
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas é de gémeos.
Dutch: De meerderheid van de meerlingen zijn tweelingen.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Portuguese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espanha
Dutch: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spanje
Portuguese: O produto deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Portuguese: As gonadotropinas estão envolvidas na reprodução e fertilidade.
Dutch: Gonadotropinen zijn betrokken bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Portuguese: Um exemplo de um diário de tratamentos:
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek:
Portuguese: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Portuguese: Volume a ser injetado (ml)
Dutch: Volume dat moet worden geïnjecteerd (ml)
Portuguese: O pH da solução é 6,7-7,3.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Portuguese: Na última página é incluído um diário de tratamentos.
Dutch: Op de laatste pagina vindt u een behandelingsdagboek.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a preparação.
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na bereiding worden toegediend.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado diariamente.
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
Portuguese: • Não partilhe a utilização da caneta com outras pessoas.
Dutch: • Deel de pen niet met anderen.
Portuguese: Ponha-a de lado para ser utilizada mais tarde.
Dutch: Bewaar deze om later weer te gebruiken.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: • GONAL-f é habitualmente administrado todos os dias.
Dutch: • GONAL-f wordt doorgaans elke dag gegeven.
Portuguese: Dias necessários de estimulação FSH
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume que tem de ser injetado para administrar a dose prescrita:
Dutch: De volgende tabel vermeldt het volume dat moet worden toegediend om de voorgeschreven dosis te kunnen leveren:
Portuguese: Devido à reatividade local do álcool benzílico, não se deve utilizar o mesmo local de injeção em dias consecutivos.
Dutch: Omdat benzylalcohol een lokale reactie kan veroorzaken mag niet dezelfde injectieplaats op achtereenvolgende dagen worden gebruikt.
Portuguese: Ver secção 5.1.
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Portuguese: • A dose de GONAL-f pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
Dutch: • De dosis GONAL-f kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Portuguese: Advertência: Certifique-se sempre de que utiliza uma agulha nova para cada injeção.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Portuguese: Os estudos efetuados demonstraram que estes dois medicamentos podem ser misturados e injetados em conjunto, sem que qualquer dos medicamentos seja afetado negativamente.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat deze twee geneesmiddelen kunnen worden gemengd en samen geïnjecteerd, zonder enig negatief effect op de twee producten.
Portuguese: • Inchaço das veias acima e por trás dos testículos (varicocele).
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk).
Portuguese: A experiência global obtida com a FIV indica que em geral a taxa de tratamentos com sucesso mantém-se estável durante as primeiras quatro tentativas, após o que declina gradualmente.
Dutch: Wijdverbreide ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Portuguese: Uma vez preparada, a solução pode ser conservada durante um máximo de 28 dias.
Dutch: Als de oplossing eenmaal is bereid, kan hij maximaal 28 dagen worden bewaard.
Portuguese: Regule para a dose que foi prescrita pelo seu médico (no exemplo apresentado na figura, é de 50 UI).
Dutch: Stel de dosis in die uw arts heeft voorgeschreven (in het voorbeeld dat getoond wordt in de afbeelding is dat 50 I.E.).
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Portuguese: Pode necessitar novamente dela.
Dutch: Het kan zijn dat u hem later nog eens nodig heeft.
Portuguese: FSH urinária (n=116)
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Portuguese: Ocorre com mais frequência após o tratamento hormonal ter sido interrompido e atinge o seu máximo cerca de sete a dez após o tratamento.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormonenbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Portuguese: • Para as injeções seguintes com a solução preparada de GONAL-f, repita os passos 4 a 7.
Dutch: • Voor volgende injecties met de bereide oplossing GONAL-f, moeten de stappen 4 tot 7 herhaald worden.
Portuguese: com hemorragia vaginal não explicada.
Dutch: met onverklaarbare vaginale bloeding.
Portuguese: Para uma interpretação exata dos índices de desenvolvimento e maturação foliculares, o médico deve ter experiência na interpretação dos testes relevantes.
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van follikulaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Portuguese: CUIDADO:
Dutch: LET OP:
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como, a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Dutch: GONAL-f werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Portuguese: Para condições de conservação durante a utilização, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira ou moderada (OHSS) foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Dutch: Licht of matig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-ão quantas canetas necessita para efetuar o seu tratamento.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Portuguese: A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto não utilize a agulha.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Dutch: Klinische ervaring tot nu toe geeft aan dat een behandelingsduur van minimaal 18 maanden nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Portuguese: As doses a seguir descritas são indicadas em Unidades Internacionais (UI) e mililitros (ml).
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (I.E.) en milliliter (ml).
Portuguese: A solução preparada pode ser utilizada para várias injeções.
Dutch: De bereide oplossing kan worden gebruikt voor meerdere injecties.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização: 28 dias.
Dutch: EXP Houdbaarheid na het eerste gebruik: 28 dagen
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas as agulhas "utilização única" fornecidas.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden "voor eenmalig gebruik".
Portuguese: Advertência:
Dutch: Waarschuwing:
Portuguese: Depois do pó se ter dissolvido (o que, em geral, ocorre imediatamente), verifique que a solução resultante está límpida e não contém partículas.
Dutch: Als het poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), controleert u of de ontstane oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada à mesma hora do dia seguinte.
Dutch: De volgende injectie moet de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Portuguese: • Verifique que o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto:
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit:
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com GONAL-f.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauw gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met GONAL-f.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Dutch: U mag hem niet aan andere patiënten geven.
Portuguese: Poloxâmero 188
Dutch: Poloxamer 188
Portuguese: O pH da solução reconstituída é 6,5-7,5.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5-7,5.
Portuguese: Em seguida, GONAL-f é iniciado aproximadamente duas semanas após o início do tratamento com o agonista.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Portuguese: Elimine a agulha usada com segurança.
Dutch: Voer de gebruikte naald op een veilige manier af.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotropinen, ATC-code: G03GA05
Portuguese: • hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Portuguese: • Na primeira linha da tabela, o volume da sua caneta já está registado para sua informação (4).
Dutch: • Op de eerste regel van de tabel is voor u al het volume van uw pen vermeld (4).
Portuguese: •Lave as mãoscom água e sabão.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Portuguese: Bata suavemente no suporte do reservatório.
Dutch: Tik zacht tegen de reservoirhouder.
Portuguese: • Nunca reutilize uma agulha usada.
Dutch: • Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Portuguese: •Procure uma área limpa e uma superfície plana.
Dutch: •Zoek een schone plaats en een vlak oppervlakop.
Portuguese: Remoção da agulha depois de cada injeção.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar GONAL-f nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van GONAL-f in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.
Dutch: • Borstontwikkeling, acne of gewichtstoename.
Portuguese: Não foram relatadas outras interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com GONAL-f. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Dutch: Geen klinisch belangrijke interacties met andere geneesmiddelen zijn gemeld tijdens behandeling met GONAL-f. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Portuguese: Será incluída uma etiqueta para permitir que o doente escreva o dia da primeira utilização.
Dutch: Er zal een sticker worden meegeleverd waarop de patiënt de eerste dag van gebruik kan noteren.
Portuguese: • Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (6).
Dutch: • Controleer of u de juiste dosis heeft gekozen voordat u injecteert (6).
Portuguese: Estas Instruções de utilização foram revistas pela última vez em
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Portuguese: • Antes de começar a preparação, leia primeiro estas instruções completamente.
Dutch: • Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het eind door.
Portuguese: Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid en het gebruik van machines beïnvloedt.
Portuguese: Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Injecteer de dosis volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: • 2 compressas com álcool
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Portuguese: Exacerbação ou agravamento da asma
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma
Portuguese: Solução límpida incolor.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de GONAL-f.
Dutch: In geval van blootstelling tijdens de zwangerschap, zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van GONAL-f uit te sluiten.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de GONAL-f pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica (ver secções 4.2 e 4.8).
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f kan het risico van ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Portuguese: Esta pode indicar que os ovários estão a reagir de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes nos ovários (ver também na secção 2 em "Síndrome de Hiperestimulação Ovárica").
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook in rubriek 2 bij "Ovarieel hyperstimulatiesyndroom").
Portuguese: • Se administrar GONAL-f a si própria, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização".
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de "Gebruiksaanwijzing".
Portuguese: Não toque na agulha, nem deixe que esta toque em qualquer superfície.
Dutch: Raak de naald niet aan en zorg dat de naald geen enkel oppervlak raakt.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta pré-cheia, ver secção 6.6 e as "Instruções de utilização".
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".