FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Kjønn: Det er ingen forskjell mellom menn og kvinner med hensyn til eksponering av lumirakoksib.
Lithuanian: Lytis: Vyrų ir moterų organizme lumirakoksibo ekspozicija nesiskiria.
Bulgarian: 1,100 pasienter med artrose eller rheumatoid artritt ble behandlet i 6 måneder, og 530 pasienter med artrose ble behandlet i 1 år).
Lithuanian: Maždaug 1 100 ligonių, sergančių OA arba RA, buvo gydyti 6 mėn., 530 OA sergantys pacientai − vienerius metus.
Bulgarian: 4'-hydroksylumirakoksib, 5-karboksylumirakoksib og 4'hydroksy-5-karboksylumirakoksib.
Lithuanian: Identifikuoti trys pagrindiniai metabolitai: 4‘-hidroksilumirakoksibas, 5karboksilumirakoksibas ir 4‘-hidroksi-5‘karboksilumirakoksibas.
Bulgarian: trolig ikke overskride 1% pr. år basert på tilgjengelige data (mindre vanlig).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, manoma, kad tokių reiškinių absoliučios rizikos padidėjimas nėra didesnis kaip 1% per metus (nedažni atvejai).
Bulgarian: Barn: {Legemidlets navn} er ikke undersøkt hos barn, og er derfor kontraindisert hos barn under 18 år.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} poveikis vaikams netirtas, todėl jaunesnių nei 18 metų pacientų šiuo medikamentu gydyti negalima.
Bulgarian: Absorpsjon
Lithuanian: Absorbcija
Bulgarian: Dette indikerer at lumirakoksib og/eller metabolittene fortrinnsvis distribueres til og beholdes i betennelsesvev.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, jog daugiau lumirakoksibo ir (arba) jo metabolitų pasiskirsto ir išsilaiko uždegimo apimtuose audiniuose.
Bulgarian: Pasienten bør ikke overskride denne dosen og behandlingen bør ikke vare utover 5 dager.
Lithuanian: Pacientui negalima nei šios dozės viršyti, nei ilgiau negu 5 paras medikamento vartoti.
Bulgarian: Diuretika, ACE-hemmere og angiotensin-II-reseptorantagonister: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensive legemidler.
Lithuanian: Diuretikai, AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai: NVNU gali silpninti diuretikų ir antihipertenzinių medikamentų poveikį.
Bulgarian: {LEGEMIDLETS NAVN} 100 mg filmdrasjerte tabletter {LEGEMIDLETS NAVN} 200 mg filmdrasjerte tabletter {LEGEMIDLETS NAVN} 400 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} 100 mg plėvele dengtos tabletės {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} 200 mg plėvele dengtos tabletės {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} 400 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: til APTC var imidlertid numerisk høyere for lumirakoksib enn for naproksen, men lavere enn for ibuprofen.
Lithuanian: Vis dėlto lumirakoksibo vartojantiems ligoniams APTC skaitmeninis reiškinių dažnis buvo didesnis negu vartojusiems naprokseno, tačiau mažesnis negu vartojusiems ibuprofeno.
Bulgarian: Lumirakoksib elimineres hovedsakelig ved hepatisk metabolisme.
Lithuanian: Daugiausiai lumirakoksibo eliminuojama vykstant metabolizmui kepenyse.
Bulgarian: Kardiovaskulær sikkerhet ved bruk av lumirakoksib utover 1 års bruk er ikke undersøkt.
Lithuanian: Ilgiau negu vienerius metus vartojamo lumirakoksibo saugumas kardiovaskulinei sistemai nenustatytas.
Bulgarian: Inntak av lumirakoksib 100 mg, 200 mg eller 400 mg en gang daglig gir >90% maksimal hemming av COX-2. Doser opp
Lithuanian: Vartojant 100 mg, 200 mg arba 400 mg dozę kartą per parą, stipriausias COX-2 slopinimas buvo > 90%.
Bulgarian: Hjertesykdommer:
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Lithuanian: 5.2 Farmakokinėtinės savybės
Bulgarian: In vitro-studier indikerer at lumirakoksib ikke signifikant hemmer andre cytokrom P450-isoformer, inkludert CYP1A2, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4. På grunnlag av disse studiene antas det at lumirakoksib har lavt interaksjonspotensiale med andre substrater
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog kitų citochromo P 450 izofermentų, įskaitant CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ir CYP 3A4, lumirakoksibas labai neslopina.
Bulgarian: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: depresjon, søvnløshet, angst
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: depresija, nemiga, nerimas.
Bulgarian: Eksponeringsgraden (AUC) øker proporsjonalt med dosen i doseområdet 25 til 800 mg, og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) var tilnærmet doseproporsjonal.
Lithuanian: 25 - 800 mg dozių diapazone vaisto kiekis organizme (AUC) didėja proporcingai dozės dydžiui, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug tiesiogiai proporcinga dozei.
Bulgarian: Klar PVC/aluminium blisterpakning i pakninger med 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 eller 600 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 arba 600 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į skaidrias PVC/aliuminio lizdines plokšteles.
Bulgarian: Undersøkelser:
Lithuanian: įvertinus:
Bulgarian: til plasmaproteiner (>98%).
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi daug (≥98%) lumirakoksibo.
Bulgarian: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 12 måneder.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu medikamento buvo vartota ne ilgiau kaip 12 mėnesių.
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Sjeldne: erektil dysfunksjon
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Reti: erekcijos disfunkcija.
Bulgarian: {Legemidlets navn} 100 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose (henholdsvis 23,3 mg og 46,6 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg ir 200 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės (atitinkamai 23,3 mg ir 46,6 mg), todėl žmonėms, kuriems yra retas paveldėtas sutrikimas, t. y.
Bulgarian: Pasienter med etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
Bulgarian: I kliniske farmakologistudier viste lumirakoksib doseavhengig hemming av COX-2 i plasma uten at COX-1 ble hemmet.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu lumirakoksibas sukėlė nuo dozės priklausomą COX-2 slopinimą kraujo plazmoje, tačiau COX-1 neslopino.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet overfor lumirakoksib eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas lumirakoksibui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med lumirakoksib skal vurderes.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu sutrinka kurios nors ankščiau minėtos paciento organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių, ir apsvarstyti, ar reikia nutraukti lumirakoksibo vartojimą.
Bulgarian: som COX-1- eller COX-2-hemmere.
Lithuanian: Kiti metabolitai COX-1 ir COX-2 neslopina.
Bulgarian: Proteinbindingen er uavhengig av konsentrasjon i området 0,1 til 100 mikrog/ml.
Lithuanian: Prisijungimas nuo koncentracijos dydžio nepriklauso, jeigu ji yra 0,1 - 10 mikrogramų/ml diapazone.
Bulgarian: Selektiv COX-2 hemming av lumirakoksib gir en antiinflammatorisk og analgetisk effekt.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas COX-2, lumirakoksibas sukelia priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.
Bulgarian: Pasienter med hjertesvikt (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II - IV klasės pagal NYHA).
Bulgarian: Basert på analyser av placebo og aktivt kontrollerte kliniske langtidsstudier, har enkelte selektive COX-2-hemmere vært assosiert med økt risiko for alvorlige trombotiske arterielle hendelser, inkludert hjerteinfarkt og slag.
Lithuanian: * Remiantis ilgalaikių placebu ir aktyviu vaistu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant kai kuriuos selektyvius COX-2 inhibitorius padidėja sunkių trombozinių arterijų reiškinių, įskaitant miokardo infarktą ir insultą rizika.
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bulgarian: Systemisk eksponering på nivå som ikke ga bivirkninger i disse organene hos rotter (26ukers studie) og aper (39-ukers studie) var henholdsvis 6,5 og 22 ganger høyere enn hos mennesker etter en terapeutisk dose på 200 mg.
Lithuanian: Minėtiems organams nepageidaujamo poveikio dar nedariusi sisteminis kiekis organizme žiurkių organizme (26 savaičių tyrimas) ir beždžionių (39 savaičių tyrimas) organizme buvo atitinkamai 6,5 karto ir 22 kartus didesnė už 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Bulgarian: Kronisk behandling med daglig dose 400 mg ble forbundet med hyppigere og større økninger i ALAT/ASAT.
Lithuanian: Nuolatinis 400 mg paros dozės vartojimas buvo susijęs su dažnesniu ir didesniu ALT ar AST padaugėjimu.
Bulgarian: til 400 mg daglig gir ikke ytterligere effekt.
Lithuanian: Paros dozę padidinus iki 400 mg, papildomos naudos nebūna.
Bulgarian: Det anbefales at pasienten rehydreres før behandlingen med lumirakoksib igangsettes.
Lithuanian: Jiems rekomenduojama atstatyti skysčių balansą prieš gydymą lumirakoksibu.
Bulgarian: Lumirakoksib krysser placenta hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Per žiurkių ir triušių placentą lumirakoksibo prasiskverbia.
Bulgarian: Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av lumirakoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandlingen
Lithuanian: Kadangi didinant lumirakoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, reikia vartoti vaisto kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir kaip organizmas reaaguoja į gydymą.
Bulgarian: Sjeldne: forhøyet bilirubin i blod, forhøyet blodglukose
Lithuanian: Reti: bilirubino ir gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas.
Bulgarian: Lumirakoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
Lithuanian: Reikia nutraukti lumirakoksibo vartojimą vos tik pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.
Bulgarian: 10. OPPDATERINGSDATO
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Bulgarian: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotter og aper var gastrointestinaltraktus og nyrer målorganer.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio žiurkėms ir triušiams metu organai „taikiniai" buvo virškinimo traktas ir inkstai.
Bulgarian: Etter administrering av en dose lumirakoksib 400 mg til friske, frivillige personer ble 54% lumirakoksib eller metabolitter eliminert i urin og 43%
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių vieną 400 mg lumirakoksibo dozę, organizmo 54% su preparatu susijusių medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 43% − su išmatomis.
Bulgarian: tilfelle mistenkt overdose bør egnet medisinsk behandling gis, f.eks. ved fjerning av mageinnhold, klinisk overvåkning og igangsetting av symptomatisk behandling dersom nødvendig.
Lithuanian: Medikamento perdozavus arba manant, kad jo buvo perdozuota, būtina imtis tinkamų palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti skrandžio turinį, ligonį prižiūrėti, prireikus pradėti simptominį gydymą.
Bulgarian: Hos pasienter med nedsatt renal perfusjon kan derfor administrasjon av lumirakoksib redusere prostaglandindannelsen og, sekundært, renal blodgjennomstrømming, og dermed nedsette nyrefunksjonen.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų perfuzija pažeista, lumirakoksibas dėl prostaglandinų gamybos slopinimo gali antriniai susilpninti inkstų kraujotaką ir dėl to sutrikdyti inkstų funkciją.
Bulgarian: {Legemidlets navn} 400 mg filmdrasjerte tabletter inneholder ikke laktose.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 400 mg plėvele dengtose tabletėse laktozės nėra.
Bulgarian: [C]-merket lumirakoksib 2:1. Fire timer etter dosering var forholdet 8:1.
Lithuanian: [C] žymėto lumirakoksibo, po valandos radioaktyvumo santykis uždegimo židinyje ir kraujyje buvo 2:1, po 4 val.
Bulgarian: til bruk av lavdose acetylsalisylsyre (24% av pasientene i den totale studiepopulasjonen) og alder.
Lithuanian: Tiriamieji buvo stratifikuojami atsižvelgiant į mažos acetilsalicilo rūgšties dozės vartojimą (ją gėrė 24% tiriamųjų) ir amžių.
Bulgarian: Anemi ble hyppigere rapportert i studier hvor man undersøkte effekt på postoperativ smerte ved ortopedisk kirurgi, men frekvensen var den samme som med placebo.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems skausmas lumirakoksibu buvo malšinamas po ortopedinės operacijos, dažniau atsirasdavo anemija, tačiau jos dažnis buvo toks pat kaip placebo vartojusiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Vanlige: magesmerte, konstipasjon, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast/brekninger, flatulens Mindre vanlige: gastroduodenalsår, gastroduodenitt, øsofagitt, abdominal distensjon, aftøs stomatitt, munntørrhet, dysfagi, epigastrisk ubehag, eructatio, gastroøsofagal reflukssykdom, gingivitt, hyperaciditet, tannverk
Lithuanian: Nedažni: skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, gastroduodenitas, ezofagitas, pilvo ištempimas, opinis stomatitas, burnos džiūvimas, disfagija, nemalonus pojūtis epigastriumo srityje, raugulys, gastroezofaginio refliukso liga, gingivitas, rūgštingumo padidėjimas, dantų skausmas.
Bulgarian: Infeksiøse sykdommer
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: som får samtidig behandling med lumirakoksib og ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptorantagonister. Denne kombinasjonen bør derfor gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
Lithuanian: Gydant lumirakoksibu ir AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais, tokios sąveikos galimybės negalima pamiršti, vadinasi, kartu minėtais preparatais reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus pacientus.
Bulgarian: Kardiorenale effekter i TARGET (12 måneders studie) Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk fra behandlingsstart var +0,4 mmHg for lumirakoksib og +2,1 mmHg for NSAIDs (p<0,0001).
Lithuanian: Poveikis širdžiai ir inkstams tyrimo TARGET metu (12 mėnesių trukmės tyrimas) Lumirakoksibo vartojantiems tiriamiesiems vidutinis sistolinio kraujospūdžio pokytis, palyginus su išeitiniu lygiu, buvo + 0,4 mm Hg, vartojantiems NVNU − +2,1 mm Hg (p < 0,0001).
Bulgarian: til lumirakoksib Flukonazol: Samtidig administrasjon av lumirakoksib og flukonazol, som er en potent CYP2C9hemmer, hadde ikke klinisk relevant effekt på farmakokinetikken eller COX-2-selektiviteten til lumirakoksib.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Bulgarian: Graviditet:
Lithuanian: Nėštumo laikotarpis
Bulgarian: 4'-hydroksymetabolitten er like potent og COX-2 selektiv som lumirakoksib.
Lithuanian: 4‘-hidroksilumirakoksibo veiksmingumas ir selektyvumas COX-2 yra toks pat kaip lumirakoksibo.
Bulgarian: Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra behandlingsstart var -0,1 mmHg for lumirakoksib og +0,5 mmHg for NSAIDs (p<0,0001).
Lithuanian: Vidutiniai diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo atitinkamai -0,1 mm Hg ir +0,5 mm Hg (p < 0,0001.
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs. Pasienter med aktivt peptisk sår eller gastrointestinal blødning.
Lithuanian: Astma, ūminis rinitas, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar kitokia alerginė reakcija, pasireiškianti pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Vanlige: svimmelhet, hodepine
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas ar skausmas.
Bulgarian: til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance <50 ml/min).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.).
Bulgarian: Det kan også ha en rolle i sårtilhelingen.
Lithuanian: Šis izofermentas gali veikti žaizdų gijimą.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør opprettholdes når eldre og pasienter med lett nedsatt nyre-, lever-, eller hjertefunksjon behandles med lumirakoksib.
Lithuanian: Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra lengvas inkstų, kepenų ar širdies funkcijos sutrikimas, gydymo lumirakoksibu metu būtina tinkama medicininė priežiūra.
Bulgarian: I likhet med andre NSAIDs, kan lumirakoksib maskere feber og andre
Lithuanian: Lumirakoksibas, kaip ir kiti NVNU, gali slėpti karščiavimą bei kitus uždegimo ar infekcinės ligos požymius.
Bulgarian: Mindre vanlige: dyspné, epistakse, rhinitt, sinusobstruksjon, astma
Lithuanian: Nedažni: dispnėja, epistaksė, rinitas, ančių užgulimas, astma.
Bulgarian: 4.6 og 5.3).
Lithuanian: 4.6 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Det finnes ikke klinisk erfaring med overdosering.
Lithuanian: Klinikinių perdozavimo atvejų nebuvo.
Bulgarian: som følge av ødem var ikke signifikant forskjellig for lumirakoksib (43) og NSAIDs (55).
Lithuanian: Tyrimo TARGET metu gydymo nutraukimo dėl edemos dažnis lumirakoksibo (43) ar NVNU (55) vartojusiems tiriamiesiems reikšmingai nesiskyrė.
Bulgarian: I henhold til in vivo-studier har lumirakoksib et lavt interaksjonspotensiale med CYP2C9-substrater.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenys rodo, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su CYP 2C9 izofermento substratais yra maža.
Bulgarian: Gjennomsnittlig halveringstid for lumirakoksib i plasma er ca.
Lithuanian: Lumirakoksibo pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 4 val.
Bulgarian: Hos pasienter med terminal nyresykdom er det observert 33% reduksjon i lumirakoksib Cmax og 27% reduksjon i AUC sammenliknet med friske personer.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Lithuanian: Be to, COX-2 svarbus ovuliacijai, implantacijai, arterinio latako užakimui, inkstų funkcijos reguliavimui ir centrinės nervų sistemos funkcijai: karščiavimo indukcijai, skausmo suvokimui ir pažinimo funkcijai.
Bulgarian: Rase: Farmakokinetikken av lumirakoksib er lik hos asiater, sorte og kaukasiere.
Lithuanian: Rasė: Azijiečių, juodaodžių ir baltaodžių organizme lumirakoksibo farmakokinetika yra panaši.
Bulgarian: 5 timer etter dosering, og forble betydelig høyere resten av doseintervallet (AUC12-24 i synovialvæsken var 2,6 ganger høyere enn i plasma).
Lithuanian: reumatoidiniu artritu sergančių ligonių sinovijoje preparato koncentracija buvo didesnė negu kraujo plazmoje (sinovijoje AUC12-24 buvo 2,6 karto didesnis negu kraujo plazmoje) ir didesnė išliko visą laiką tarp dozių vartojimo.
Bulgarian: som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør
Lithuanian: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
Bulgarian: Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, laktosemonohydrat, povidon, titandioksid, magnesiumstearat.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, povidonas, titano dioksidas ir magnio stearatas.
Bulgarian: Samtidig administrasjon av lumirakoksib med høydose acetylsalisylsyre, andre NSAIDs eller COX-2-hemmere bør unngås.
Lithuanian: Su didele acetilsalicilo rūgšties doze, kitokiais NVNU ar COX-2 inhibitoriais lumirakoksibo vartoti reikia vengti.
Bulgarian: I kliniske studier reduserte lumirakoksib 400 mg smerte i akutt-analgesemodeller for postoperativ tannsmerte, postoperative smerter ved ortopedisk kirugi og primær dysmenoré.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė lengvino dantų skausmą po dantų operacijos, skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh >9).
Lithuanian: Sunki kepenų liga (≥ 9 balai pagal Child-Pugh skalę).
Bulgarian: 4.3 og 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: til eldre, anbefales behandlingen igangsatt med laveste anbefalte dose.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Bulgarian: ikke blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon, og ga ikke høyere forekomst av nyoppstått hypertensjon i kliniske studier sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija sergantiems žmonėms kraujospūdžio reguliavimui lumirakoksibas įtakos nedarė, naujos hipertenzijos pasireiškimui jo poveikis nuo placebo sukeliamo nesiskyrė.
Bulgarian: tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Bulgarian: Anbefalt dose er 400 mg en gang daglig.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Bulgarian: Barn: Farmakokinetikken til lumirakoksib er ikke undersøkt hos barn.
Lithuanian: Vaikai: Vaikų organizme lumirakoksibo farmakokinetika netirta.
Bulgarian: ikke kjent om lumirakoksib utskilles i morsmelk hos mennesker. Lumirakoksib skilles ut i melk hos rotter.
Lithuanian: Ar lumirakoksibo išsiskiria su moters pienu, nežinoma.
Bulgarian: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke kjent.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė netirta.
Bulgarian: Den oksidative metabolismen av lumirakoksib er hovedsakelig CYP2C9-mediert.
Lithuanian: Oksidacinis lumirakoksibo metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Bulgarian: 4,000 pasienter med artrose og 2,100 pasienter med rheumatoid artritt (ca.
Lithuanian: Lumirakoksibo saugumas nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo apie 7 000 pacientų, įskaitant maždaug 4 000 ligonių, sergančių osteoartritu (OA), ir 2 100 žmonių, sergančių reumatoidiniu artritu (RA).
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose.
Lithuanian: Simptominis osteoartrito gydymas.
Bulgarian: Etniske forskjeller: Doseringsanbefalingene er de samme for asiater, sorte og kaukasiere (se pkt.
Lithuanian: Azijiečiams, juodaodžiams ir baltaodžiams žmonėms dozavimo rekomendacijos yra vienodos (žr.
Bulgarian: to doser. Pasienten bør ikke overskride denne dosen.
Lithuanian: Šios dozės viršyti negalima.
Bulgarian: Ved nivå uten embryoføtal effekt var systemisk eksponering 8,6 (rotter) og 2,2 (kaniner) ganger høyere enn hos mennesker etter en terapeutisk dose på 200 mg.
Lithuanian: Embrionui ir vaisiui toksinio poveikio nesukelianti preparato kiekis žiurkių organizme buvo 8,6 karto, triušių − 2,2 kartus didesnė negu kiekis 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Bulgarian: i underekstremitetene) Mindre vanlige: økt eller nedsatt appetitt, brystsmerte, rigor, tørste Sjeldne: anafylaktisk sjokk
Lithuanian: Nedažni: apetito padidėjimas arba sumažėjimas, krūtinės skausmas, sustingimas, troškulys.
Bulgarian: Det bør derfor vurderes om nyrefunksjonen hos disse pasientene
Lithuanian: Reikia nuolatos stebėti tokių pacientų inkstų funkciją.
Bulgarian: Lumirakoksib 800 mg daglig ga ikke klinisk signifikant hemming av prostaglandinsyntese i magen og hadde
Lithuanian: 800 mg lumirakoksibo dozė klinikai reikšmingai skrandžio prostaglandinų sintezės neslopino, trombocitų funkcijai įtakos nedarė.
Bulgarian: Gastrointestinale effekter i TARGET (12 måneders studie) Det primære endepunktet var fordeling av tid til hendelsene sikre eller mulige komplikasjoner (POBs) ved sårdannelse i øvre gastrointestinaltraktus (UGIT).
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį atsiranda neabejotinų arba tikėtinų viršutinės virškinimo trakto dalies opos komplikacijų, t. y.
Bulgarian: Plasmaproteinbinding av lumirakoksib var lik hos friske personer og pasienter med terminal nyresykdom.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.