FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Buvidal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Buvidal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Spanish: Buvidal se utiliza en adultos y adolescentes de más de 16 años que también estén recibiendo tratamiento médico, social y psicológico.
Slovenian: Uporablja se za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let, ki so deležni tudi medicinske, socialne in psihološke podpore.
Spanish: Los pacientes no pueden llevarse el medicamento a casa ni inyectarse ellos mismos.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo nesti domov ali ga injicirati sami.
Spanish: Buvidal (buprenorphina)
Slovenian: Buvidal (buprenorfin)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Buvidal en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Buvidal odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Buvidal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Buvidal?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Buvidal se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Buvidal stalno spremljajo.
Spanish: ¿Qué es Buvidal y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Buvidal in za kaj se uporablja?
Spanish: Aunque falta información sobre la seguridad a largo plazo de la nueva formulación, la Agencia considera que los beneficios de Buvidal superan a los riesgos detectados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Čeprav informacij o dolgoročni varnosti nove formulacije ni bilo, je agencija menila, da koristi zdravila Buvidal odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Esto significa que puede utilizarse de un modo controlado para ayudar a prevenir el síndrome de abstinencia y reducir la necesidad imperiosa de utilizar indebidamente otros opioides.
Slovenian: To pomeni, da se ga lahko nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Spanish: El principal criterio de eficacia se basó en el número de muestras de orina que dieron negativo para opioides.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide.
Spanish: Otras informaciones sobre Buvidal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buvidal
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Buvidal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Buvidal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Un estudio en el que participaron 428 pacientes con dependencia de los opioides mostró que Buvidal fue eficaz en la reducción de la ingesta de opioides.
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 428 bolnikov, odvisnih od opioidov, je pokazala, da je bilo zdravilo Buvidal učinkovito pri zmanjševanju vnosa opioidov.
Spanish: Información general sobre Buvidal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Buvidal in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Buvidal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buvidal?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la buprenorfina (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), hiperhidrosis (sudoración excesiva), insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síndrome de abstinencia y dolor.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki buprenorfina (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, navzeja (slabost), hiperhidroza (pretirano znojenje), nespečnost, odtegnitveni sindrom in bolečine.
Spanish: Buvidal es un medicamento utilizado para tratar la dependencia de opioides (narcóticos) como la heroína o la morfina.
Slovenian: Buvidal je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov), kot sta heroin in morfin.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Buvidal se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Buvidal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Durante las 25 semanas de tratamiento, el 35 % de los pacientes a los que se les administró Buvidal dieron negativo en las muestras de orina frente al 28 % de los pacientes a los que se administró comprimidos de comparación.
Slovenian: Med 25-tedenskim zdravljenjem je bil pri 35 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Buvidal, test urina negativen, v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so jemali primerjalne tablete.
Spanish: Buvidal no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia respiratoria grave (incapacidad para respirar adecuadamente) y problemas hepáticos graves, y en pacientes en estado de ebriedad o que presentan síntomas de abstinencia de alcohol.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko) in hudimi težavami z jetri ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Spanish: La primera dosis de Buvidal se administra cuando el paciente muestra claros signos de abstinencia.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Buvidal se da, ko bolnik kaže jasne znake odtegnitve.
Spanish: Las inyecciones semanales o mensuales de Buvidal podrían ofrecer una opción adicional para la gestión de esta enfermedad.
Slovenian: Tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal bi nudilo dodatno možnost za obvladovanje stanja.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Buvidal, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se puede ajustar la dosis de Buvidal y se puede cambiar de tratamiento a los pacientes alternando entre inyecciones semanales y mensuales en función de la necesidad del paciente y la opinión del médico.
Slovenian: Odmerek zdravila Buvidal se lahko prilagodi, bolniki pa lahko prehajajo s tedenskih na mesečna injiciranja in obratno v skladu s potrebo bolnika in presojo lečečega zdravnika.
Spanish: Para los pacientes dependientes de opiáceos de corta duración (p.ej. morfina o heroína), la primera dosis se administra al menos seis horas después de la última utilización de un opiáceo por el paciente.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od kratkotrajno delujočih opioidov (npr. morfina ali heroina), se prvi odmerek da najmanj šest ur po zadnji uporabi opioida.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Buvidal era al menos tan eficaz como los comprimidos de buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de los opioides.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo zdravilo Buvidal pri zdravljenju odvisnosti od opioidov vsaj tako učinkovito kot tablete buprenorfina.
Spanish: El principio activo de Buvidal, la buprenorfina, es un agonista opiáceo parcial (actúa como un opioide, pero es menos potente).
Slovenian: Učinkovina zdravila Buvidal, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse por un profesional sanitario.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Spanish: En este estudio se comparó Buvidal con comprimidos sublinguales que contienen buprenorfina y otro medicamento, naloxone (utilizado para prevenir el uso indebido de opioides).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Spanish: A los pacientes que nunca han tomado buprenorfina se les debe administrar un comprimido de buprenorfina de 4 mg y se les debe controlar durante una hora antes de recibir Buvidal, para asegurarse de que toleran el medicamento.
Slovenian: Bolniki, ki pred tem še niso jemali buprenorfina, prejmejo 4-miligramsko tableto buprenorfina, nato pa se jih, preden se jim da zdravilo Buvidal, opazuje eno uro, da se prepriča ali zdravilo prenašajo.
Spanish: Buvidal se administra mediante una inyección subcutánea, una vez a la semana o una vez al mes.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se injicira pod kožo enkrat tedensko ali enkrat mesečno.
Spanish: Los pacientes que han tomado buprenorfina anteriormente pueden cambiar directamente de tratamiento para recibir inyecciones semanales o mensuales de Buvidal.
Slovenian: Bolniki, ki so pred tem že jemali buprenorfin, lahko neposredno preidejo na tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal.
Spanish: ¿Cómo se usa Buvidal?
Slovenian: Kako se zdravilo Buvidal uporablja?
Spanish: El medicamento de referencia de Buvidal es Subutex, que se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos que se disuelven bajo la lengua), mientras que Buvidal se presenta en solución inyectable por vía subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Subutex je na voljo v obliki podjezičnih tablet (tablet, ki se položijo pod jezik), zdravilo Buvidal pa kot raztopina za injiciranje pod kožo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Buvidal en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buvidal izkazalo v študijah?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Buvidal se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Buvidal?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Spanish: Para pacientes dependientes de opiáceos de larga duración (p.ej. metadona), la dosis de metadona se reduce a menos de 30 mg al día antes de comenzar la administración de Buvidal.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od dolgotrajno delujočih opioidov (npr. metadona), se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Buvidal, odmerek metadona zmanjša na manj kot 30 mg na dan. Prvi odmerek zdravila Buvidal se da najmanj 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Spanish: Buvidal antes de pasar a las inyecciones mensuales.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Spanish: 4 plumas precargadas
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Spanish: 4 plumas precargadas + 1 aguja
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Spanish: 4 kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Spanish: 12 (3 x 4) kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas) (envase múltiple)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas + 3 agujas (envase múltiple)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Spanish: ¿Qué debo hacer?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Spanish: • Tómese su tiempo.
Slovenian: • Vzemite si čas.
Spanish: Estudio de 24 semanas
Slovenian: 24-tedenska študija
Spanish: La necesitará más tarde.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Spanish: Esto también es normal.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Spanish: Aproximadamente un 62% de los pacientes fueron hombres.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Spanish: 80 veces o más
Slovenian: 80- ali večkrat
Spanish: ¿Dónde está la aguja?
Slovenian: Kje je igla?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Spanish: Muerte por cualquier causa
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Spanish: • Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Spanish: Si su pregunta es sobre:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Spanish: • Es posible que tenga que dar 80 o más golpes.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Spanish: 1b Lávese las manos.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Spanish: • Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue el primer objetivo secundario evaluado.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Spanish: • esté correctamente etiquetado para alertar de residuos peligrosos en su interior.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Spanish: • Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Spanish: Media de los mínimos cuadrados.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Spanish: Preste atención al fondo.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Spanish: Una vez a la semana
Slovenian: Enkrat na teden
Spanish: Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Spanish: La aguja está ahora preparada.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Spanish: Detrás
Slovenian: Zadaj
Spanish: Empuje lentamente
Slovenian: Pritisnite počasi
Spanish: No necesitará el capuchón, puede tirarlo.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Spanish: • Siga estas instrucciones paso a paso.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Spanish: C. Lávese las manos.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Spanish: Tras la inyección puede ser que vea o sienta un pequeño bulto debajo de su piel, éste debería desaparecer tras 4 u 8 semanas.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Spanish: Esta guía está dividida en secciones:
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Spanish: Función de la célula beta
Slovenian: Delovanje beta celic
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Spanish: IMPORTANTE:
Slovenian: POMEMBNO:
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Spanish: • sabor de boca inusual
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Spanish: Estoy en el paso 4c.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Spanish: No debería tener que interrumpir su tratamiento.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Spanish: • falta de energía y fuerza
Slovenian: • izguba energije in moči
Spanish: No se salte ningún paso.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Spanish: Para su siguiente inyección, puede volver a su día elegido de inyección.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Spanish: Para revisar cómo:
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede dañar a su feto, por lo tanto, no debe usarlo durante el embarazo ni durante al menos 3 meses antes de un embarazo planificado.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Spanish: Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Spanish: - Cómo inyectar este medicamento.
Slovenian: - Kako injicirati to zdravilo.
Spanish: • sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Spanish: Última Observación Considerada (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Spanish: Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Spanish: La incidencia global de hipoglucemia menor fue del 6,3%.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollan anticuerpos, los títulos de anticuerpos disminuyen con el tiempo.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Spanish: Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Spanish: El medicamento se puede mezclar completamente, pero se necesitará agitar más y durante más tiempo.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Spanish: Se recomienda una reducción gradual de la dosis de insulina.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.