FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
Spanish: En pacientes que toman 25 mg una vez al día, primero se debe aumentar la dosis a 50 mg al día antes de aumentar la dosis con incrementos de 50 mg.
Bulgarian: При пациенти, приемащи 25 mg веднъж дневно повишете дозата до 50 mg дневно преди да повишите дозата с 50 mg.
Spanish: En la Tabla 9 se presentan para cada dosis estudiada, las estimaciones de la Cmax y el AUC(0-) de eltrombopag en plasma para los pacientes con VHC reclutados en los estudios fase III
Bulgarian: Изчислените плазмени нива на Cmax и AUC(0-) на елтромбопаг за пациенти с HCV, включени във фаза III проучванията, са представени в Taблица 9 за всяка проучвана доза.
Spanish: • latido más rápido del corazón, latido del corazón irregular, decoloración azulada de la piel
Bulgarian: учестен сърдечен ритъм, неправилен сърдечен ритъм, синкаво оцветяване на кожата;
Spanish: • orina espumosa o con burbujas (signos de proteína en la orina)
Bulgarian: пенеста урина или мехурчета в урината (признаци на наличие на белтък в урината);
Spanish: Opacidades lenticulares, astigmatismo, catarata cortical, aumento del lagrimeo, hemorragia retinal, epiteliopatía pigmentaria de la retina, alteración visual, pruebas anormales de agudeza visual, blefaritis y queratoconjuntivitis seca
Bulgarian: Непрозрачност на лещата, астигматизъм, кортикална катаракта, повишено сълзоотделяне, кръвоизлив в ретината, ретинна пигментна епителиопатия, зрително нарушение, патологични резултати при изследване на зрителната острота, блефарит, сух кератоконюнктивит
Spanish: • aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
Bulgarian: • повишен билирубин (вещество, което се произвежда от черния дроб);
Spanish: • irritación de garganta y molestias al tragar
Bulgarian: зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане;
Spanish: Exámenes oculares
Bulgarian: Очен преглед
Spanish: • Dosis de 25 mg - 1 sobre
Bulgarian: 25 mg доза - 1 саше
Spanish: Seis pacientes presentaron una anormalidad citogenética a los 3 meses del tratamiento de eltrombopag y uno a los 6 meses.
Bulgarian: Шест пациенти имат цитогенетични нарушения на 3-ия месец от лечението с елтромбопаг и един пациент има цитогенетични нарушения на 6-ия месец.
Spanish: A dosis mal toleradas en ratas y perros (>10 veces o 7 veces la exposición clínica máxima en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y > 4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día), en los estudios a corto plazo se observó una disminución en el recuento de reticulocitos e hiperplasia eritroide de médula ósea regenerativa (sólo en ratas).
Bulgarian: При дози с недобра поносимост при плъхове и кучета (>10 или 7 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и >4 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC) в краткосрочни проучвания, са наблюдавани намаляване на броя на ретикулоцитите и регенеративна костно-мозъчна еритроидна хиперплазия (само при плъхове).
Spanish: >150.000/µl a 250.000/µl
Bulgarian: >150 000/µl дo 250 000/µl
Spanish: 50.000/µl a 150.000/µl
Bulgarian: 50 000/µl дo 150 000/µl
Spanish: Frecuentes Erupción, alopecia, hiperhidrosis, prurito generalizado, petequias
Bulgarian: Чести Обрив, алопеция, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, петехии
Spanish: El mayor periodo sin transfusiones de glóbulos rojos en los no-respondedores fue 29 días (mediana).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузионна еритроцитна маса при неотговорилите е 29 дни (медиана).
Spanish: En pacientes con ascendencia asiático (como chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos o tailandeses), incluidos los que tienen insuficiencia hepática, se recomienda iniciar el tratamiento con eltrombopag con una dosis reducida de 25 mg una vez al día (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с азиатски произход (като китайци, японци, тайванци, тайландци или корейци), включително тези с чернодробно увреждане, лечението с елтромбопаг трябва да започне с намалена доза 25 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2).
Spanish: Frecuentes Sequedad de ojos, cataratas, coloración amarilla de los ojos, visión borrosa, discapacidad visual, cuerpos vítreos flotantes
Bulgarian: Сухо око, катаракта, пожълтяване на очите, замъглено зрение, зрителни нарушения, мътнини в стъкловидното тяло
Spanish: • inflamación (hinchazón) e infección en las amígdalas, infección de los pulmones, de los senos,
Bulgarian: възпаление (оток) и инфекция на сливиците, инфекция на белия дроб, синусите,
Spanish: Al inicio del estudio el recuento medio de plaquetas fue de 20.000/µl, 8,4 g/dl de hemoglobina, el recuento de neutrófilos de 0,58 x 109/l y el recuento absoluto de reticulocitos de 24,3 x 109/l.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на броя на тромбоцитите е 20 000/µl, на хемоглобина 8,4 g/dl, на ANC 0,58 x 10
Spanish: • irritabilidad, sensación de malestar general, dolor en el pecho y molestias
Bulgarian: раздразнителност, общо неразположение, гръдна болка и дискомфорт;
Spanish: Otros problemas de hígado y problemas en el flujo de la bilis son poco frecuentes y pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Bulgarian: Другите чернодробни проблеми (неправилно оттичане на жлъчката) са нечести и могат да засегнат до 1 на 100 човека.
Spanish: El mayor periodo sin transfusiones de glóbulos rojos de los respondedores fue 266 días (mediana).
Bulgarian: Най-дългият период на независимост от трансфузия на еритроцитна маса при отговорилите 266 дни (медиана).
Spanish: Para pacientes con ascendencia asiática (como por ejemplo población procedente de China, Japón, Taiwán, Corea o Tailandia),el tratamiento con eltrombopag se debe iniciar a una dosis reducida de 25 mg una vez al día (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с азиатски произход (като китайци, японци, тайванци, корейци или тайландци), прилагането на елтромбопаг трябва да се започне с намалена доза от 25 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2).
Spanish: Frecuentes Erupción, piel seca, eczema, erupción prurítica, eritema, hiperhidrosis, prurito generalizado, alopecia
Bulgarian: Чести Обрив, суха кожа, екзема, сърбящ обрив, еритем, хиперхидроза, генерализиран сърбеж, алопеция Нечести
Spanish: • gases
Bulgarian: газове.
Spanish: Revolade 25 mg polvo para suspensión oral:
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия:
Spanish: ♦ Para pacientes que toman 25 mg de eltrombopag una vez al día disminuir la dosis a12,5 mg una vez al día o 25 mg una vez en días alternos.
Bulgarian: ♦ При пациентите, приемащи 25 mg елтромбопаг веднъж дневно, трябва да се обмисли или приемът на 12,5 mg веднъж дневно или приемът на 25 mg през ден.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos relacionados con el tratamiento con Revolade en combinación con perginterferon y ribavirina en pacientes con VHC
Bulgarian: Следващите нежелани реакции са съобщени, че са свързани с лечението с Revolade в комбинация с пегинтерферон и рибавирин при пациенти с хепатит HCV:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en una analítica • cambios anormales de las células de su médula ósea
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания патологични промени в клетките в костния мозък.
Spanish: Utilice una nueva jeringa de dosificación para uso oral cada vez que prepare una nueva dosis de la suspensión oral de Revolade.
Bulgarian: За приготвянето на всяка доза Revolade за перорална суспензия трябва да се използва нова дозираща спринцовка за перорални форми.
Spanish: • aumento de los niveles de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en sangre
Bulgarian: повишени нива на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб);
Spanish: Si es una persona con orígenes asiáticos (chino, japonés, taiwanés, tailandés o coreano) puede necesitar iniciar el tratamiento con una dosis menor de 25 mg.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход (китайци, японци, тайванци, тайландци или корейци) може да се наложи да започнете с по-ниска доза 25 mg.
Spanish: • dolor abdominal (estómago), abdomen agrandado, sangre en las heces.
Bulgarian: коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията.
Spanish: A una exposición clínica ≥4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y a 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día, se observaron cataratas en ratones después de 13 semanas de tratamiento y en ratas tras 39 semanas de tratamiento.
Bulgarian: При 4 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 13 седмици и при плъхове след 39 седмици на прилагане.
Spanish: Los ajustes de dosis se deben realizar en función de la respuesta sobre el recuento de plaquetas.
Bulgarian: Коригирането на дозата е според отговора, определен от броя на тромбоцитите.
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película eltrombopag
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Spanish: La eficacia y seguridad de eltrombopag en pacientes adultos con PTI previamente tratados, se evaluó en dos estudios fase III, aleatorizados, doble ciego, controlados por placebo, el estudio RAISE (TRA102537) y el estudioTRA100773B, y en dos ensayos abiertos, REPEAT (TRA108057) y EXTEND (TRA105325.
Bulgarian: Две фаза III, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания RAISE (TRA102537) и TRA100773B и две отворени проучвания REPEAT (TRA108057) и EXTEND (TRA105325) са оценили безопасността и ефикасността на елтромбопаг при възрастни пациенти с ИТП с предшестващо лечение.
Spanish: En base a las estimaciones del modelo, las pacientes mujeres con VHC presentaron valores superiores del AUC (0-) de eltrombopag en plasma de aproximadamente el 41% en comparación con los pacientes hombres.
Bulgarian: Според оценка на модела, при жените с HCV, плазмената AUC(0-) на елтромбопаг е била с приблизително 41% по-висока, в сравнение с мъжете.
Spanish: Eltrombopag no fue mutagénico o clastogénico en un ensayo de mutación bacteriana o en dos ensayos in vivo en ratas (micronúcleos y síntesis de ADN no programada, 10 veces u 8 veces la exposición clínica en humanos adultos o pediátricos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y 7 veces la exposición clínica en humanos basada en la Cmax de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Bulgarian: Елтромбопаг не е бил мутагенен или кластогенен при бактериален мутационен анализ или в две in vivo изследвания при плъхове (синтеза на ДНК в микронуклеуса и извън s-фазата на клетъчния цикъл, 10 или 8 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 7 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на Cmax).
Spanish: Se debe contemplar la realización de un aspirado de la médula ósea y una biopsia durante el curso de la enfermedad y del tratamiento, especialmente en pacientes mayores de
Bulgarian: Трябва да се обмисли извършване на костномозъчна аспирация и биопсия в хода на заболяването и по време на лечението, особено при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти със системни симптоми или при необичайни признаци, като повишен брой периферни бластни клетки.
Spanish: A ≥6 veces la exposición clínica en humanos adultos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y a 3 veces la exposición clínica en humanos adultos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día, se observaron cataratas en ratones después de 6 semanas de tratamiento y en ratas después de 28 semanas de tratamiento.
Bulgarian: При ≥6 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 6 седмици и при плъхове след 28 седмици на прилагане.
Spanish: Tampoco hubo efecto en el desarrollo embriofetal en conejos a dosis de hasta 150 mg/kg/día, la dosis más alta probada (de 0,3 a 0,5 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y >4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Bulgarian: Също така, не е наблюдаван ефект върху ембриофеталното развитие при зайци в дози до 150 mg/kg/дневно, най-високата изследвана доза (0,3 до 0,5 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и при HCV пациенти при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Spanish: Frecuentes Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre Uncommon Aumento de la albúmina en sangre, aumento de las proteínas totales, descenso de albúmina en sangre, aumento del pH en orina
Bulgarian: Повишен албумин в кръвта, повишен общ белтък, понижен албумин в кръвта, повишено pH на урината
Spanish: • si tiene problemas de hígado.Las personas que tienen un recuento de plaquetas bajo así como una enfermedad crónica de hígado avanzada (desde hace mucho tiempo), tienen más riesgo de efectos adversos, daño en el hígado que puede ser mortal y coagulos de sangre.
Bulgarian: Хората с нисък брой на тромбоцитите, както и напреднало хронично (продължително) чернодробно заболяване са с по-висок риск от възникване на нежелани реакции, включително животозастрашаващо увреждане на черния дроб и образуване на кръвни съсиреци.
Spanish: Si el paciente presenta una anormalidad citogenética en el cromosoma 7 no se debe iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде започвано, когато пациентите имат цитогенетични аномалии на 7-ма хромозома.
Spanish: Trombocitopenia asociada a hepatitis C crónica (VHC) en pacientes adultos
Bulgarian: Тромбоцитопения с HCV инфекция при възрастни пациенти
Spanish: • somnoliencia
Bulgarian: сънливост;
Spanish: Pirexia, fatiga, malestar similar al que provoca la gripe, astenia, escalofríos
Bulgarian: Пирексия, умора, грипоподобно заболяване, астения, втрисане
Spanish: Frecuentes Hiperglucemia, pérdida anormal de peso
Bulgarian: Намален апетит Чести Хипергликемия, патологична загуба на тегло
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/10/612/010
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/010
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 niños
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 деца:
Spanish: Frecuentes Anemia, eosinofilia, leucocitosis, trombocitopenia, descenso de la hemoglobina, descenso en el recuento de leucocitos
Bulgarian: Чести Анемия, еозинофилия, левкоцитоза, тромбоцитопения, понижен хемоглобин, понижен брой на белите кръвни клетки
Spanish: Niveles de albúmina f
Bulgarian: Нива на албумин е
Spanish: Fallo renal, leucocituria, nefritis lúpica, nicturia, aumento de la urea sanguínea, incremento en la proporción proteínacreatinina en orina
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
Spanish: • aumento de los niveles de albúmina en sangre
Bulgarian: повишени нива на уреята в кръвта;
Spanish: Si está tomando interferón, tratamiento base junto con Revolade para tratar los niveles bajos de plaquetas debidos a la hepatitis C, podrían empeorar alguno de los problemas hepáticos.
Bulgarian: Някои чернодробни проблеми могат да се влошат, ако приемате интерферон-базирана терапия, заедно с Revolade за лечение на нисък брой тромбоцити, поради хепатит C.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 души.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que ocurrieron, al menos en el 10% de los pacientes fueron: cefalea, mareos, tos, dolor orofaríngeo, náusea, diarrea, dolor abdominal, aumento de las transaminasas, artralgia, dolor en las extremidades, fatiga, y pirexia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при най-малко 10% от пациентите са включвали: главоболие, замаяност, кашлица, орофарингеална болка, гадене, диария, коремна болка, повишени трансаминази, артралгия, болка в крайниците, умора и пирексия.
Spanish: Término general que recoge los términos de lesión real aguda y fallo renal
Bulgarian: Обединяващ термин с предпочитани термини остро бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност.
Spanish: Revolade 25 mg polvo para suspensión oral eltrombopag
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия елтромбопаг
Spanish: Si se considera necesario utilizar eltrombopag en pacientes con PTI y con insuficiencia hepática, la dosis inicial debe ser de 25 mg una vez al día.
Bulgarian: Ако приложението на елтромбопаг се смята за необходимо при ИТП пациенти с чернодробно увреждане, началната доза трябва да бъде 25 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2).
Spanish: • aumento de neutrófilos
Bulgarian: повишен брой на пръчкоядрените неутрофили;
Spanish: Nueve de estos pacientes alcanzaron respuesta multilínea, 4 de los 9 continúan en tratamiento y 5 disminuyeron gradualmente el tratamiento con eltrombopag con mantenimiento de la respuesta (mediana de seguimiento: 20,6 meses, rango:5,7 a 22,5 meses).
Bulgarian: Девет от тези пациенти са постигнали отговор по отношение на много клетъчни линии, при 4-ма от 9-те лечението е продължено, а при 5-ма дозата на елтромбопаг е понижена при задържане на отговора (медиана на проследяване:
Spanish: Adultos y niños (de 6 a 17 años) - la dosis inicial habitual para PTI es de un comprimido de 50 mg de Revolade al día.
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Spanish: Adultos - la dosis inicial habitual para AAG es de un comprimido de 50 mg de Revolade al día.
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Spanish: Niveles de plaquetas muy altos, podría aumentar el riesgo de formación de trombos.
Bulgarian: Много високият брой на тромбоцитите в кръвта, може да повиши риска от съсирване на кръвта.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revolade 75 mg son de color rosa, redondos, biconvexos, grabados con ‘GS FFS' y ‘75' en una cara.
Bulgarian: Revolade 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 души:
Spanish: Trombosis venosa portal, fallo hepático
Bulgarian: Тромбоза на порталната вена, чернодробна недостатъчност
Spanish: * Para pacientes que toman 25 mg de eltrombopag una vez en días alternos, aumentar la dosis a 25 mg una vez al día.
Bulgarian: При пациентите, приемащи 25 mg елтромбопаг през ден, дозата се повишава на 25 mg веднъж дневно.
Spanish: Aumento de reticulina en la médula ósea
Bulgarian: Повишен ретикулин в костния мозък
Spanish: Vía oral sobre (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Spanish: Estos datos se presentan en la Tabla 8.
Bulgarian: Тези данни са показани в Таблица 8.
Spanish: Antes de administrar el medicamento 1.
Bulgarian: Преди прилагане на лекарството 1.
Spanish: Otros medicamentos y REYATAZ
Bulgarian: Други лекарства и REYATAZ
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва 2.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas
Bulgarian: REYATAZ с храна и напитки
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и разбрали тези инструкции преди да дадете това лекарство на Вашето дете.
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos medicamentos hasta que los niveles plasmáticos se hayan estabilizado.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 2 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Spanish: Conservar en el embalaje original
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Spanish: Didanosina (comprimidos tamponados)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки)
Spanish: d Intervalo de Confianza.
Bulgarian: г Доверителен интервал.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Spanish: Corte cada sobre por la línea de puntos.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
Spanish: Contiene aspartamo y sacarosa.
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Spanish: Se ha comunicado frecuentemente coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos causada por niveles altos de bilirrubina en sangre.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de REYATAZ se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Spanish: No hay recomendaciones de dosis para REYATAZ en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на REYATAZ при педиатрични пациенти на възраст под 3 месеца.
Spanish: Debido a los datos disponibles limitados y a la variabilidad entre pacientes durante el embarazo, se puede considerar la Monitorización Terapéutica de Fármacos (MTF) para asegurar la exposición adecuada.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.