FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter revisionen af CVMP i oktober 2004 vil agenturet og udvalgets medlemmer sikre, at de nødvendige tiltag til mulige forbedringer gennemføres fuldt ud med det sigte at optimere udvalgets,
Lithuanian: atlikto CVMP audito Agentūra ir Komiteto nariai įsipareigojo tinkamai reaguoti, kad būtų pilnai įgyvendintos priemonės, optimizuojančios Komiteto, jo darbo grupių ir sekretoriato darbą.
Danish: At tilskynde til større udveksling af information og dialog om tilladelser efter markedsføring og om lægemiddelsikkerhed, og at bidrage til en effektiv udnyttelse af ressourcerne inden for EU til fremme af en effektiv lægemiddelovervågning for alle veterinærlægemidler
Lithuanian: taip pat prisidėti prie efektyvaus ES turimų resursų panaudojimo veiksmingai farmakologinio budrumo sistemai visų veterinarinių vaistų atžvilgiu skatinti
Danish: Indledende arbejde i forbindelse med fastlæggelse af procedurer for udarbejdelse af de bedste videnskabelige udtalelser over for medlemsstater og europæiske institutioner i spørgsmål, der vedrører plantelægemidler, og afgivelse af udtalelser efter anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Lithuanian: Parengimas procedūrų teikti geriausią mokslinę nuomonę vaistažolių preparatų klausimais valstybėms narėms bei Europos institucijoms, taip pat priimti nuomonę Žmonėms skirtų vaistų komiteto prašymu Reikalavimų dėl leidimų prekiauti paraiškų dokumentacijos turinio išaiškinimas.
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2005,
Lithuanian: Vaistų, kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programa bus tęsiama
Danish: Squibb, og blev senere direktør for Worldwide Regulatory Compliance (auditing).
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Lithuanian: Patrick Le Courtois, padalinio vadovas, g.
Danish: Han var Det Forenede Kongeriges repræsentant i arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi og deltog i udarbejdelsen af mange retningslinjer om bioteknologi og biologiske lægemidler.
Lithuanian: jis užėmė įvairius postus Junginės Karalystės vaistų sektoriuje ir Vaistų kontrolės agentūroje, tarp jųvaistų gamybos inspektoriaus, dokumentacijos vertintojo ir Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vedėjo. Jis buvo Jungtinės Karalystės atstovas Biotechnologijos darbo grupėje, dalyvavo rengiant daugelį biotechnologinių ir biologinių produktų instrukcijų.
Danish: 8.-10. november
Lithuanian: lapkričio 8-10 d.
Danish: Retsgrundlaget for lægemiddelovervågningsinspektioner er nu tilvejebragt.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
Danish: Der vil blive udarbejdet udkast til retningslinjer for høring om den eventuelle tilpasning af datakrav, der skal være opfyldt for at teste lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, således at det bliver nemmere at give tilladelse til dem
Lithuanian: Bus paruoštos rekomendacijos dėl reikalavimų duomenims pritaikymo mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims, atveju taip supaprastinant tolesnį leidimų prekiauti jais išdavimą
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse.
Lithuanian: pertvarkant žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinį, buvo paskirtas Poregistracinio žmonėms skirtų vaistų padalinio vadovu.
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Danish: og uddannet i forskningsstyring, PhD i fysisk organisk kemi og mastergrad i fysisk organisk kemi, universitetseksamen i biokemi.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktarė, tyrimų valdymo specialistė; fizikinės organinės chemijos daktarė; fizikinės organinės chemijos magistrė; baigė biochemiją.
Danish: Af særlige udfordringer i 2005 kan nævnes:
Lithuanian: Pagrindiniai iššūkiai ir užduotys 2005 metais numatomi šie:
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Lithuanian: CVMP darbo grupės ir laikinosios grupės 2005 metais Posėdžių skaičius
Danish: Revision af dokumentet om ‘Principgrundlaget' fra 1997, som fastlægger de grundlæggende principper for partnerskabet mellem de nationale kompetente myndigheder og EMEA (herunder standardkontrakten vedrørende udførelse af videnskabelige tjenester og inspektionstjenester)
Lithuanian: 1997 metų „Principų išdėstymo" dokumento, nustatančio pagrindinius partnerystės tarp kompetentingų nacionalinių tarnybų ir EMEA principus (įskaitant standartinę sutartį dėl mokslinių ir inspektavimo paslaugų suteikimo), atnaujinimas ES kontrolės rodiklių sistemos paruošimas ir įgyvendinimas, mokslinių komitetų darbo rezultatų kokybės užtikrinimo sistemų vystymas ir komiteto narių atliekamos priežiūros sistemos plėtra ES rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Danish: Denne liste skal fremsendes til medlemsstaterne senest den 30. april 2005 og forventes at blive temmelig omfattende
Lithuanian: balandžio mėnesį ir tikimasi, kad jis bus gana ilgas
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
Lithuanian: CVMP antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Danish: Han blev ansat i
Lithuanian: buvo priimtas į
Danish: Arbejdet indledes i 2005
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Danish: 04, under revision i SWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Lithuanian: 18 d., peržiūrėjus SWP-V, turėtų būti priimtas 2005 m.
Danish: 7.-9. september
Lithuanian: rugsėjo 7-9 d.
Danish: Færdiggørelse af de interne vurderinger med nye medlemsstater (MRA mellem EF-Canada) Støtte til de nye medlemsstater til eksterne evalueringer (MRA mellem EF-Canada) Udvidelse af anvendelsesområdet for MRA med Japan til at omfatte sterile lægemidler og biologiske produkter
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
Lithuanian: Jei pataisytas leidimas bus reikalingas, turėtų būti išleistas konsultacijoms 2005 m.
Danish: Fortsat gennemførelse af EMEA's initiativer vedrørende den af EMEA's bestyrelse vedtagne gennemsigtighedspolitik i oktober 2003, for så vidt angår de europæiske offentlige evalueringsrapporter, information om henvisningsprocedurer, inspektionsrelaterede aktiviteter, mødereferater, resuméer af udtalelser, og spørgsmål- og svar-dokumenter
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
Danish: født 23. januar 1950, britisk statsborger
Lithuanian: sausio 23 d., p. Britanijos
Danish: Siden 2003 viceafdelingsleder af afdelingen for godkendelse af lægemidler i sundheds- og kvindeministeriet.
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
Danish: Bidrag til udvikling af procedurer for overvågning af blodpræparater og mekanismer for samordning af systemerne for overvågning af blodpræparater og lægemidler, hvis der anmodes derom
Lithuanian: Esant reikalui, indėlis į hematologinio budrumo procedūrų ir sąsajų tarp hematologinio budrumo ir farmakologinio budrumo sistemų tobulinimą
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
Lithuanian: EMEA Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vadovu.
Danish: Modtagne/skønnede voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet (input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami arbitražo ir Bendrijos kreipimaisi
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimo procesų įgyvendinimas
Danish: 2004 udvide sit samarbejde med patienter ved at videreudvikle de aktiviteter, der gennemføres mellem
Lithuanian: 2004 metais įgytu patyrimu, CHMP toliau stiprins savo ryšius su pacientais, plėsdama EMEA/CHMP
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Lithuanian: Valstybinio Romos universiteto mokslinė bendradarbė klinikinės imunologijos, onkologijos ir ląstelinės imunologijos srityse.
Danish: Eventuel revision i 2005
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2005 m.
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
Lithuanian: ), Amsterdamo Laisvajame universitete biologijos laboratorijoje (1977 m.
Danish: Diskussion af modtagne kommentarer til revision sendes til offentlig høring i
Lithuanian: Diskusijos dėl pastabų, gautų dėl pataisyto varianto, kuris turėtų būti išleistas viešoms konsultacijoms 2005
Danish: At yde videnskabelig rådgivning og protokolbistand af høj kvalitet til ansøgere og overholde de fastsatte frister
Lithuanian: Suteikti kokybiškas mokslines konsultacijas paraiškų pateikėjams, laikantis nustatytų laiko terminų
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Nuolatinis stebėjimas kokią įtaką mokslinių konsultacijos turi paraiškų dėl leidimo išdavimo svarstymo rezultatams bei sukauptų duomenų analizė mokslinės informacijos kaupimo ir mokslinių konsultacijų duomenų bazės kūrimo tikslu
Danish: Har endvidere deltaget i forskellige multinationale opgaver inden for projektledelse og virksomhedsanalyse og har bl.a. ledet etableringen af et globalt informationsstyringssystem for klinisk efterprøvning for et schweiziskbaseret medicinalfirma.
Lithuanian: Šveicarijoje esančios farmacinės kompanijos pavestą pasaulinės klinikinių tyrimų informacijos valdymo sistemos diegimo valdymą.
Danish: At yde støtte til de nye medlemsstaters integration i agenturets arbejde omkring GMP, GCP og GLP og at bidrage til internationalt samarbejde og harmoniseringsaktiviteter
Lithuanian: GLP srityje ir prisidėtų prie tarptautinio bendradarbiavimo ir suderinimo darbų
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Lithuanian: Išsilavinimas: Farmacininkas, Sarbriukeno universitete įgijo gamtos mokslų daktaro laipsnį (farmakognozijos srityje).
Danish: Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Danish: Lovgivningen giver udvalgene mulighed for at nedsætte arbejdsgrupper for videnskabelig rådgivning i forbindelse med evalueringen af specifikke typer lægemidler eller behandlinger; og tidsfristen for fremsendelse af CVMP's udtalelse om veterinærlægemidler er sat ned til 15 dage.
Lithuanian: Teisės aktai leidžia komitetams įsteigti mokslines konsultacines grupes vykdant konkrečių farmacinių preparatų ar gydymo būdų įvertinimą.
Danish: Målet er, at 80 % af sammenfatningerne skal være offentliggjort inden for denne frist At tilvejebringe rettidig information efter henvendelser fra tredjeparter om fastsatte maksimale grænseværdier i overensstemmelse med aftalte frister Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af svar, der afgives inden for 14 dage.
Lithuanian: Teikti informaciją, atsakant į trečiųjų šalių paklausimus apie nustatytas MLR, laikantis nustatytų laiko terminų Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra atsakymų, pateiktų per 14 dienų, procentas.
Danish: Har været konsulent i kardiologi og diabetologi siden 1984.
Lithuanian: Abadie dirbo kardiologijos ir diabetologijos konsultantu.
Danish: Fra 2000 til 2004 medlem af bestyrelsen for ANAES (Agence française pour l'accréditation et l'évaluation en santé) og medlem af eksekutivudvalget for ANAES fra 2002 til 2004.
Lithuanian: dirbo Prancūzijos nacionalinėje sveikatos vertinimo ir ligoninių akreditavimo valdyboje (ANAES), o nuo 2002 m.
Danish: At gennemføre mekanismer til optimering af sikkerheden på lægemiddelområdet i den nye lovgivning Centrale initiativer til overholdelse af målsætningerne:
Lithuanian: Įgyvendinti vaistų saugumo optimizavimo mechanizmus, numatytus naujuose teisės aktuose
Danish: Forøget gennemsigtighed i voldgifts-/henvisningsprocedurer og konsistent fremlæggelse af tilgængelig information vedrørende voldgifts-/henvisningsprocedurer uanset retsgrundlaget for sådanne procedurer
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Danish: Arbejdsmængde
Lithuanian: Darbo krūvis
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
Lithuanian: Vėliau baigė Europos bendrijos teisę Londono Karališkajame koledže.
Danish: 8.-10. februar
Lithuanian: vasario 8-10 d.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Lithuanian: CVMP vaistų saugumo darbo grupė
Danish: Agenturet vil i forventning om en fællesskabslovgivning om pædiatriske lægemidler, som kunne blive vedtaget i 2006, fortsat støtte Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler i dens arbejde med individuelle selskaber for at diskutere udviklingen af modermælkserstatninger og dens arbejde for adgang til information om lægemidler til børn
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
Lithuanian: birželį, tų pačių metų gruodį buvo paskirtas veterinarijos sektoriaus vadovu, o 2002 m.
Danish: Specialisering inden for endokrinologi.
Lithuanian: Endokrinologijos ir medžiagų apykaitos susirgimų specialistė.
Danish: I 1992 blev hun udstationeret ved Europa-kommissionen, hvor hun deltog i gennemførelsen af EU's lovgivning om eksisterende kemikalier og koordinerede udarbejdelsen af
Lithuanian: paskirta į Europos Komisiją, ji dalyvavo ES teisės aktų, reglamentuojančių cheminių medžiagų naudojimą, įdiegimo srityje ir koordinavo ES chemikalų pavojaus įvertinimo metodikos tobulinimą.
Danish: Målsætninger: At bidrage til fremme af en harmonisering af tilladelsen af veterinærlægemidler i EU
Lithuanian: Tokiu būdu skatinama harmonizacija veterinarinių vaistų, kuriais leidžiama prekiauti ES, srityje.
Danish: Medlem af EMEA's bestyrelse siden 1995 og valgt som formand for bestyrelsen i maj 2004.
Lithuanian: ES 1995 metais. Jis buvo EMEA Valdančiosios tarybos narys nuo 1995 metų.
Danish: Bilag 1 Emea's stillingsfortegnelse for 2003-2005 Bilag 2 Oversigt over udgifter og indtægter For 2003-2005 Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Lithuanian: 2003-2005 metų EMEA etatų planas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai EMEA kontaktai
Danish: genterapi og celleterapi, vil fortsat afholde møder i 2005, idet agenturet formodes at modtage ansøgninger vedrørende nye behandlingsformer.
Lithuanian: tęs savo posėdžius, kadangi Agentūra tikisi gauti paraiškų, susijusių su naujai atsirandančiais gydymo būdais.
Danish: Hun var britisk medlem af CVMP fra 1996, indtil hun i juli 1997
Lithuanian: buvo JK CVMP narė, kol buvo priimta į EMEA 1997 m.
Danish: Status for samarbejdet med de innovative industrier for håndkøbsmedicin og generiske lægemidler
Lithuanian: Kontaktų ir bendradarbiavimo su inovacinių, nereceptinių ir nepatentuotų vaistų pramonės atstovais vystymas
Danish: Gerard O'Malley, leder af sektionen for bogholderi, født 14. oktober 1950, irsk statsborger
Lithuanian: Gerard O'Malley, Apskaitos sektoriaus vadovas, g.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Lithuanian: Tikslas - per šį laikotarpį įvertinti 100 proc.
Danish: Karriereforløb: 1972-1985 arbejdede dr. Pittner i medicinalindustrien, hvor han opdagede de farmakologiske egenskaber hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Lithuanian: ir atrado beta 1 adrenoceptorių antagonisto celiprololo farmakologines savybes.
Danish: Modtagne/skønnede inspektionsanmodninger
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
Danish: 2003 endelig 2004 endelig 2005 fremskrevet
Lithuanian: 2004 metų pabaigoje.
Danish: Konceptdokument udvikles i 2005
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus tobulinamas 2005 m.
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Lithuanian: Abadie dirbo keliose su klinikiniu ir laboratoriniu darbu susijusiose pareigose, 1983 m.
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Lithuanian: Brasseur dirbo pediatru universitetinėje Sint Pieter ligoninėje
Danish: Kommissionens udstedelse af produkttilladelsen.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimo suteikti leidimą prekiauti
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Lithuanian: profilaktikai ir gydymui, kuriomis Europos bendrijoje serga ne daugiau kaip penki iš 10 000 asmenų,
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Lithuanian: 2.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Lithuanian: Tsintis buvo priimtas į EMEA kaip farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovas 2002 m.
Danish: Integration i CVM¨'s vurderingsprocedure af rådgivning og anbefalinger fra gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning i forbindelse med ansøgninger om nye antimikrobielle stoffer
Lithuanian: Mokslinės konsultacinės grupės rekomendacijų dėl paraiškų naujiems antimikrobiniams vaistams įtraukimas į CVMP įvertinimo procedūrą
Danish: 7.-9. december
Lithuanian: gruodžio 7-9 d.
Danish: Sendes til ny høring i 2005
Lithuanian: Bus išleistas konsultacijoms 2005 m.
Danish: Høring sluttede den 17. sept. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Lithuanian: rugsėjo 17 d., peržiūrėjus PhVWP- V, turi būti priimtas 2005 m.
Danish: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Danish: Administrerende direktør for samme lægemiddelstyrelse 1999-2000.
Lithuanian: tapo direktoriumi, koordinuojančiu Ispanijos vaistų agentūros kūrimą, o 1999-2000 m.
Danish: 12.-15. december
Lithuanian: gruodžio 12-15 d.
Danish: Styrkelse af proceduren for videnskabelig rådgivning, således at de sikkerhedsrelaterede aspekter efter tilladelsen tilgodeses bedre
Lithuanian: Tinkamas rizikos valdymo planų koncepcijos įgyvendinimas Mokslinių konsultacijų procedūros tobulinimas siekiant geriau tvarkyti vaistų saugumo aspektus poregistraciniame etape
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Pavia universitetet i Italien, PhD i europæisk fællesskabsret fra det europæiske universitetsinstitut i Firenze, Italien, Avvocato, professor i international ret. Karriereforløb: arbejdede som privatpraktiserende advokat fra 1991 til 2004 med voldgifts- og retssager, navnlig inden for offentlige indkøb, konkurrence, international handel og aftaler.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Italijos Pavijos universitete, mokslų daktaro laipsnis Europos teisės srityje Europos universiteto institute Florencijoje, Italijoje, advokatas, tarptautinės teisės profesorius.
Danish: Mastergrad i socialfarmaci og retsforskrifter på lægemiddelområdet (MSc).
Lithuanian: Socialinės ir teisinės farmacijos magistras.
Danish: Ny lovgivning for pædiatriske lægemidler og vævsteknik er ligeledes i støbeskeen, og agenturet bidrager til og overvåger udviklingen heraf i forventning om, at lovgivningen vedtages på et senere tidspunkt.
Lithuanian: Agentūra prisideda prie šių teisės aktų rengimo bei stebi šį procesą, tikėdamasi jų priėmimo ateityje.
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Lithuanian: Marisa Papaluca Amati, Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
Danish: Revision sendes til offentlig høring i april 2005
Lithuanian: Pataisytas leidimas bus išleistas viešoms konsultacijoms 2005 m.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at styre de stadig flere opgaver og ansvarsområder, det får pålagt, effektivt og sikre, at patienter og brugere af lægemidler har adgang til sikre og effektive lægemidler inden for de tidsfrister, der er fastlagt i lovgivningen
Lithuanian: Agentūra ir toliau sieks efektyviai ir veiksmingai atlikti augantį užduočių skaičių ir įgyvendinti išaugusią atsakomybę taip užtikrindama saugių ir efektyvių vaistų prieinamumą pacientams ir vartotojams per teisės aktuose nustatytus terminus Agentūra didins savo operacijų ir veiklos skaidrumą EMEA toliau plės savo galimybes teikti mokslines konsultacijas ir gerins šių konsultacijų kokybę
Danish: Møder i COMP i 2005
Lithuanian: COMP 2005 m.
Danish: 2.-4. februar
Lithuanian: vasario 2-4 d.
Danish: Agenturet vil offentliggøre og formidle mere information om sine processer og aktiviteter.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Danish: PEG (Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler)
Lithuanian: (Pediatrijos darbo grupė)