FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy fázis II (n = 37), multicentrikus, randomizált, sarcomás gyermekeken végzett nyílt klinikai vizsgálatban a vinkrisztin, doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápiás (VAdriaC/IE) kezelés I. ciklusát követően 100 µg/ttkg pegfilgrasztimot adagolva hosszabb lefolyású súlyos neutropeniát (neutrofilek < 0,5 × 10
Estonian: II faasi mitmekeskuselises juhuslikustatud avatud uuringus pediaatriliste sarkoomipatsientidega (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 µg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) tõsist neutropeeniat (neutrofiilid < 0,5 x 10
Hungarian: Ha a Neulasta beadása közben allergiás reakció jelentkezne, akkor az öntapadós lap szélét megfogva húzza le a bőréről a testre helyezendő injektort.
Estonian: Kui teil tekib Neulasta manustamise ajal allergiline reaktsioon, eemaldage kehale kinnitatud süstevahend võttes kinni kleepriba servast ja tõmmates kinnitatud süstevahendi lahti.
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neulasta-injekciót?
Estonian: Mida ma pean tegema enne Neulasta nahaalust süstimist?
Hungarian: • allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
Estonian: • allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad;
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20% (100 mg/m docetaxel háromhetente egyszer, 4 cikluson keresztül).
Estonian: Topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia esinemissagedusele rinnanäärmevähiga patsientidel pärast keemiaravi, millega seotud febriilse neutropeenia esinemissagedus on 10…20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/m iga 3 nädala järel).
Hungarian: Nem gyakori, tüdőt érintő mellékhatásokat, azon belül interstitialis pneumoniát, tüdőoedemát, tüdőinfiltrátumokat és tüdőfibrosist jelentettek.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Hungarian: A testre helyezendő injektor három ezüst-oxid elemet tartalmaz és egy poliakril ragasztóanyaggal egyrétegben bevont, nem szőtt poliészter szalagból készült öntapadó tapasszal van ellátva.
Estonian: Kehale kinnitatavas süstevahendis on kolm hõbeoksiidpatareid ja see sisaldab polüesterstaapelkiust valmistatud kleepriba, mis on kaetud polüakrüülliimiga.
Hungarian: A Neulasta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Estonian: Enne Neulasta kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Hungarian: Kizárólag akkor válassza a kart, ha egy gondozó tud segíteni a testre helyezendő injektor állapotának ellenőrzésében.
Estonian: Kasutage käsivart ainult juhul, kui hooldaja saab aidata kehale kinnitatud süstevahendi oleku jälgimisel.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb teie naha küljest lahti enne, kui kogu annus on manustatud.
Hungarian: A legfiatalabb korcsoport (0-5 év közötti gyermekek) átlagos pegfilgrasztim-expozíciója (AUC) (± standard deviáció) (47,9 ± 22,5 µg•h/ml) magasabb volt, mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieké (22,0 ± 13,1 µg•h/ml, illetve 29,3 ± 23,2 µg•h/ml) (lásd 5.1 pont).
Estonian: Noorimas vanusegrupis (0...5-aastased) oli pegfilgrastiimi keskmine süsteemne saadavus (AUC) (± standardhälve) 47,9 ± 22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt
Hungarian: • ha Ön köhögést, lázat és nehézlégzést tapasztal.
Estonian: • kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Estonian: Kahes juhuslikustatud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Hungarian: A testre helyezendő injektor megfelelően működik.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend töötab õigesti.
Hungarian: Nem szabad erősen rázni.
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a gyógyszer beadásának helyén nem múló vagy súlyosbodó bőrpírt vagy érzékenységet tapasztal, ez ugyanis fertőzés jele lehet.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui teil on püsiv või süvenev punetus või hellus manustamiskohal, sest see võib olla põletiku tunnus.
Hungarian: Használati utasítás
Estonian: Kasutusjuhised:
Hungarian: A Neulasta szorbitot tartalmaz.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Hungarian: Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui vilgub punane olekutuli, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: • a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Estonian: • kehale kinnitatud süstevahendit ei tohi eemaldada enne, kui kogu annus on manustatud;
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Estonian: Neulasta sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Hungarian: Megfelelő
Estonian: Õige
Hungarian: • vizenyő vagy duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Estonian: • paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Hungarian: Testre helyezendő injektor a Neulasta 6 mg oldatos injekcióhoz Betegnek szóló használati utasítás
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend Neulasta 6 mg süstelahusele Kasutusjuhis patsiendile
Hungarian: A pegfilgrasztim subcutan adásakor vemhes patkányok utódainál nem figyeltek meg nemkívánatos hatást, nyulaknál azonban kimutatták, hogy a pegfilgrasztim a javasolt humán dózisnál kb.
Estonian: Pegfilgrastiimi subkutaansel manustamisel tiinetele rottidele nende järglastel kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuid küülikutel põhjustas pegfilgrastiim lootetoksilisust (tiinuse katkemist) kumulatiivses annuses, mis ületab ligikaudu 4-kordselt annust inimesele.
Hungarian: Egy fázis I (n = 253), randomizált, egyszeri adagot értékelő, párhuzamos csoportos vizsgálatban, amelyet egészséges önkéntesek részvételével végeztek, a manuális injekciójával, illetve a testre helyezendő injektorral elért pegfilgrasztim-expozíció (átlagos szérumkoncentráció-idő profil) egymással összevethető volt.
Estonian: I faasi (n = 253) juhuslikustatud paralleelrühmadega ühekordse annuse uuringus tervete isikutega oli pegfilgrastiimi süsteemne saadavus (keskmise seerumkontsentratsiooni ajaprofiil) manustamisel käsitsi ja kehale kinnitatava süstevahendiga võrreldav.
Hungarian: 9) észleltek a fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél (8,9 nap), mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieknél (6 valamint 3,7 nap) és felnőtteknél.
Estonian: 9) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Estonian: Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20, süstevesi.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Hungarian: A testre helyezendő injektorral kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
Estonian: Lisateavet kehale kinnitatava süstevahendi kasutamise kohta lugege palun selle infolehe lõpus olevast kasutusjuhendist.
Hungarian: Ha szabadon van a tű, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui nõel on nähtavalt esil, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: • Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Estonian: • Sel ajal vilgub kehale kinnitatud süstevahendil kiiresti roheline tuli.
Hungarian: Szorítsa hüvelykujja és mutatóujja közé (anélkül, hogy összeszorítaná) a beadási bőrfelületet.
Estonian: Võtke nahk (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele.
Hungarian: A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „Kõlblik kuni " või „EXP".
Hungarian: Egy kis betegszámú (n = 83), randomizált, kettős-vak, de novo akut myeloid leukaemia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett fázis II vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi topeltpimemeetodil tehtud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
Hungarian: A manuális előretöltött fecskendővel történő beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Estonian: Süstlist käsitsi manustamisel tuleb enne süstimist lasta süstlil toatemperatuurini soojeneda.
Hungarian: Minden, manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Estonian: Üks süstel käsitsi manustamiseks sisaldab 0,6 ml süstelahust.
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben (0,6 ml).
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas süstlis (0,6 ml).
Hungarian: A testre helyezendő injektor kizárólag a mellé csomagolt előretöltött fecskendővel használható.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos kaasa pakitud süstliga.
Hungarian: • hogyan kell a testre helyezendő injektort ellenőrizni
Estonian: • kuidas jälgida kehale kinnitatud süstevahendit;
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem alkalmazható.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Ha Neulasta-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
Estonian: Neulasta kasutamisel peate rinnapiimaga toitmise katkestama, välja arvatud arsti soovitusel.
Hungarian: Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Estonian: Sellel ajal vilgub kehale kinnitatud süstevahendil kiiresti roheline tuli.
Hungarian: • előretöltött fecskendőhöz mellékelt, automatikus beadásra szolgáló, testre helyezendő injektorral.
Estonian: • süstli ja kehale kinnitatava süstevahendi abil automaatseks manustamiseks.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Estonian: • hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;
Hungarian: Ha ezt a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Estonian: Kui see paigaldati teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema kehale kinnitatud süstevahendi jälgimiseks käepärast.
Hungarian: Glomerulonephritis2
Estonian: Glomerulonefriit2
Hungarian: Ha a testre helyezendő Neulasta-injektort a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Estonian: Kui kehale kinnitatav süstevahend on paigaldatud teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema selle seisundi jälgimiseks käepärast.
Hungarian: • a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
Estonian: • üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 10
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
Hungarian: Azonnal forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Estonian: Te võite märgata süstlis pisikesi õhumulle.
Hungarian: Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt.
Estonian: Ärge üritage aktiveerida süstlit enne süstimist.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági védőjét az előretöltött fecskendőről.
Estonian: Ärge üritage eemaldada läbipaistvat nõelakaitset süstlilt.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektort ütés éri, vagy meghúzzák, akkor a kanül kimozdulhat.
Estonian: Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või tõmmatud, võib kanüül olla nihkunud.
Hungarian: A testre helyezendő injektort ép, nem irritált bőrterületre kell felragasztani a kar hátsó felszínén vagy a hason.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend tuleb paigaldada õlavarre tagaküljele või kõhule, tervele ärrituseta nahale.
Hungarian: A fecskendőben maradt Neulasta-t nem szabad felhasználni.
Estonian: Ärge kasutage süstlisse jäänud Neulasta't.
Hungarian: A Neulasta beadása a testre helyezendő injektorral Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön a Neulasta-t a testre helyezendő injektorral adja be.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et teil on mugavam manustada Neulasta't kehale kinnitatava süstevahendiga.
Hungarian: A Jegyezze fel a testre helyezendő injektor végső állapotát.
Estonian: A Pange kirja oma kehale kinnitatava süstevahendi lõppseisund.
Hungarian: A testre helyezendő injektort kizárólag a mellé csomagolt - a dobozban található - Neulasta előretöltött fecskendővel szabad használni.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos Neulasta süstliga, mis on pakendis kaasas.
Hungarian: • a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Estonian: • teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega; teie vere valgeliblede sisaldus võib lühiajaliselt tõusta; teie vereliistakute arv võib langeda, mis võib põhjustada verevalumeid.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend tuleb lahti või kukub maha
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor nem üres, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Estonian: Kui kehale kinnitatav süstevahend ei ole tühi, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Estonian: Igas pakendis on 1 klaasist süstel koos roostevabast terasest nõela ja nõelakattega.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Hungarian:  Az állapotjelző fény piros - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Estonian:  Olekutuli on punane, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest te võite vajada asendusannust.
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort közvetlen napfény hatásának.
Estonian: • Ärge hoidke kehale kinnitatud süstevahendit otseses päikesevalguses.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neulasta-t alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui te kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Estonian: Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlile.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitiszt jelentettek.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
Hungarian: A manuális beadásra szolgáló Neulasta előretöltött fecskendőt tilos a testre helyezendő injektorral használni.
Estonian: Neulasta süstlit käsitsi manustamiseks ei tohi kasutada koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Hungarian: A TESTRE HELYEZENDŐ INJEKTORRAL HASZNÁLANDÓ FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Estonian: Süstli etikett Kasutatud süstli mahuti
Hungarian: A lépruptura előfordulását, beleértve néhány fatális esetet, nem gyakran jelentették a pegfilgrasztim alkalmazását követően (lásd 4.4 pont).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, k.a mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha bármilyen aggály vagy további kérdés merülne fel a gyógyszer alkalmazását illetően, kérjük, lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Ha az állapotjelző fény zölden villog, akkor rendben van.
Estonian: Kõik on korras, kui see vilgub roheliselt.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók, köztük anaphylaxia, léphet fel a pegfilgrasztimot kapó betegeknél (nem gyakori) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, k.a anafülaksia (vt lõik 4.4).
Hungarian: Neulasta 6 mg pegfilgrastim sc.
Estonian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,64 ml süstelahust (10 mg/ml), mis võimaldab manustada 6 mg pegfilgrastiimi kehale kinnitatava süstevahendiga.
Hungarian: 100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidest on täheldatud valgete vererakkude üldarvu 100 x 10
Hungarian: • csontfájdalom.
Estonian: • valu süstekohal;
Hungarian: Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Hungarian: Ez az előretöltött fecskendő annyival több oldatot tartalmaz, amennyi a beadás után a testre helyezendő injektorban marad.
Estonian: Kaasa pakitud süstel sisaldab täiendavat lahust kompenseerimaks jääkvedelikku, mis jääb kehale kinnitatavasse süstevahendisse pärast manustamist.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaasist) ilma blisterita eeltäidetud süstel (klaasist) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Estonian: Subkutaanseks eeltäidetud süstal (klaasist)
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
Estonian: 1 eeltäidetud süstel
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
Estonian: Ravimtugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Estonian: Võtke see külmkapist välja.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Hungarian: Csak egyszeri alkalmazásra.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad erősen rázni.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida tugevat raputamist.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: 2 elengedni nyomni
Estonian: 2 eemaldage vajutage
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Estonian: Sellised tõusud on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Estonian: Juhul kui tekivad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb rakendada asjakohast ravi koos patsiendi jälgimisega järgnevatel päevadel.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraate või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
Estonian: Pistke nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA13
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Estonian: Ärge soojendage Neupopeg'i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Neupopeg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Estonian: Neupopeg'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Hungarian: Tartsa ott (lásd a képet).
Estonian: Hoidke all (vt joonis).
Hungarian: Korlátozott adatok szerint a pegfilgrasztim farmakokinetikája idősebb egyéneknél (> 65 év) hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Hungarian: Biztonsági tűvédő kint
Estonian: Ohutuskate väljas
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Estonian: • kui teil esineb allergia lateksi suhtes.
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Estonian: • Eemaldage hall nõelakate (vt joonis 2).