FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Estonian: Kateetri loputamisprotseduuri ajal surutakse läbi kateetri 13 ühikut insuliini ja see manustatakse patsiendile.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Estonian: Palun lugege lõigust 6.6 ja arstile mõeldud juhendist, kuidas tuvastada pumbasüsteemi võimalikke rikkeid, mis võivad põhjustada insuliini alaannustamist, ning kuidas alaannustamist korrigeerida ja vältida.
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Finnish: Insuman Implantable").
Estonian: Implantable").
Finnish: Pumpun säiliö ja sivuportin katetri on tällöin tyhjennettävä insuliinista ja potilaan on annosteltava insuliini itse ihonalaisena injektiona matkan ajan ja siihen asti kunnes pumpun säiliö on täytetty uudelleen.
Estonian: Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
Finnish: Insuman (kaikki lääkemuodot paitsi Insuman Implantable) Reseptilääke.
Estonian: Insuman (kõik nimetused välja arvatud Insuman Implantable): Retseptiravim.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille insuliini tulisi pistää ja kuinka usein sinun täytyy vaihtaa pistoskohtaa tietyllä pistosalueella.
Estonian: Teie arst näitab teile, millisesse nahapiirkonda insuliini süstida ning kui sageli te peate vahetama süstekohta insuliini süstimiseks kasutatava nahapiirkonna piires.
Finnish: A. Noudata lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomaa pistostekniikkaa.
Estonian: A. Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4-6 minuuttia.
Estonian: Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg umbes 4...6 minutit.
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma vere glükoosisisaldust kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
Estonian: Gaasi eemaldamine insuliinilahusest peab toimuma vastavalt gaasi eemaldamise protseduurile, mis on kirjeldatud arstile mõeldud juhendis.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden muodostuminen saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 4.8).
Estonian: Selliste insuliinivastaste antikehade korral võib olla vajalik insuliiniannuse kohaldamine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
Estonian: Kasutamata insuliin eemaldatakse ja pump täidetakse uue insuliiniga.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
Estonian: Et teha kindlaks, kas probleem on tingitud pumbast või kateetrist tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid.
Finnish: Tarkista verensokerisi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
Estonian: Mõõtke oma vere glükoosisisaldust ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Estonian: - Kui kasutate läbipaistvat insuliini (Insuman Rapid), ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Finnish: Ihmisinsuliinin vaikutuksesta miesten tai naisten fertiliteettiin ei ole saatavilla kliinistä tai eläinkokeista saatua tietoa.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Estonian: Loputamisprotseduuri on soovitatav teha iga 6 kuu järel.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Finnish: • huuhtelu, iskutilavuuden mittaus ja pumpun hoito sekä vian etsintä
Estonian: • Loputamis- ja läbivoolutamisprotseduur, sammu mõõdistamine ja pumba hooldus, sh vea otsimine
Finnish: Insuliinivasta-aineiden kohonneisiin tasoihin ei yleensä liity tarvetta muuttaa insuliiniannosta tai vakavia haittavaikutuksia.
Estonian: Insuliini antikehade taseme tõus ei ole sageli seotud insuliini annuse muutmise või tõsiste kõrvaltoimete tekkega.
Finnish: B. Pidä neula samassa linjassa kynän kanssa ja aseta se kohtisuorassa kynään (kierrä tai työnnä neulatyypistä riippuen).
Estonian: B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Estonian: • Naha erosioon: pumba liikumine võib nahka vigastada
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
Estonian: Kui te kasutate Insuman Implantable't rohkem kui ette nähtud Teie arst programmerib maksimaalsed annusepiirid teie pumba juhtseadmesse (PPC)..
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen.
Estonian: Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre-, intra- ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
Finnish: Käytössä olevan insuliinin säilyvyyteen liittyen kahden täytön välinen aika ei saa ylittää 45 vuorokautta.
Estonian: Kahe täitmise vaheline aeg ei tohi ületada 45 päeva tulenevalt insuliini kasutamisaegsest stabiilsusest.
Finnish: Jos insuliinia ei mene pumppuun, pumppusäiliö saattaa olla vielä täysi.
Estonian: Kui pumpa ei õnnestu insuliiniga täita, võib pumbamahuti olla täis.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Finnish: Teknisen vian mahdollisuus on aina otettava huomioon, jos toivotun verensokeritason saavuttamiseksi - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) suurempina annoksina tai useammin kuin tavallista - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) pienempinä annoksina tai harvemmin kuin tavallista.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini („boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini („boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Finnish: Jos potilas suunnittelee asumista tai matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (muutoin kuin paineistetussa liikennelentokoneessa) tai sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa), hänelle on kerrottava tarvittavista toimenpiteitä.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Finnish: Vakavassa hypoglykemiatapauksessa potilaan on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, joka on saanut koulutuksen insuliinipumppujen toimintaan, ja lääkärin on selvitettävä, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä voi johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohta 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peavad patsiendid kohe võtma ühendust oma arstiga, kes on saanud koolituse pumbarikete tuvastamiseks ning arst peab uurima pumba kateetri võimalikku ummistust, mis põhjustab insuliini peetumist ja peetunud insuliini edasist väljutamist (vt lõik 6.6).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuispotilaille, joilla on tietyntyyppinen diabetes (tyypin 1 diabetes mellitus).
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Jos kaasua ei poisteta kunnolla kaikista nesteistä, pumppuun saattaa joutua ilmaa, mikä aiheuttaa insuliinin aggregoitumisen ja aliannostelun.
Estonian: Kui gaas ei ole täielikult eemaldunud, võib õhk pumbas põhjustada insuliini agregatsiooni ja alaannustamist.
Finnish: • pumpun implantaatiokohdan (pumpputaskun) tulehdus
Estonian: • Pumba implantatsioonikoha (pumba tasku) infektsioon
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Finnish: Kahdessa vaiheen III tutkimuksessa, joissa käytettiin implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua, on raportoitu seuraavat siihen liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 5.1).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Huuhtelu voidaan tehdä aikaisemmin, esimerkiksi jos täytön yhteydessä havaitaan aliannostelua tai sitä epäillään riittämättömän verensokeritasapainon vuoksi.
Estonian: Loputamist võib teha ka varem, nt insuliini alaannustamisel, mis tuleb ilmsiks täitmisprotseduuril, või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen, jolle on tehty tai jolle aiotaan tehdä implantaatio, on kerrottava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.
Estonian: Implantaadiga või kavandatava implantatsiooniga rasestumisvõimelised naised peavad oma arsti teavitama planeeritavast rasedusest.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Basal
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Basal
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Estonian: • Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Finnish: • implantoitava insuliinipumppu: potilaan käyttöohje
Estonian: • Implanteeritava insuliini pumbasüsteem: patsiendi juhend
Finnish: Tässä tapauksessa insuliinin työntäminen voi saada aikaan insuliinin tahattoman antamisen pumpun täyttöportin ympärillä olevaan ihonalaiskudokseen.
Estonian: Sel juhul võib insuliini jõuga surumine põhjustada insuliini soovimatu manustamise subkutaansesse koesse pumba täiteava ümbruses.
Finnish: Jos kahta eri insuliinia on vedettävä samaan injektioruiskuun, suositellaan lyhytvaikutteisemman insuliinin vetämistä ensin, jotta injektiopullo ei kontaminoidu pitempivaikutteisella valmisteella.
Estonian: Kui ühte süstlasse tuleb tõmmata kaks erinevat insuliini, soovitatakse kõigepealt tõmmata süstlasse lühikese toimeajaga insuliin viaali pikema toimeajaga insuliiniga kontamineerumise vältimiseks.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on oleellista.
Estonian: Oluline on vere suhkrusisalduse hoolikas kontrollimine..
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Finnish: Maksan pesäkkeistä rasvoittumista on havaittu insuliinin vatsakalvonsisäisen antamisen jälkeen, kun katetri oli sijoitettu hyvin lähelle maksakoteloa tai sen sisään.
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse manustamise järgselt on täheldatud koldelist maksasteatoosi, kui kateeter on asetatud maksakapslile väga lähedale või selle sisse.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Estonian: • Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul.
Finnish: Maksan pesäkkeistä rasvoittumista on raportoitu ilmaantuneen joillekin puolisynteettistä ihmisinsuliinia saaneille potilaille, kun katetri on ollut hyvin lähellä maksaa.
Estonian: Poolsünteetilise iniminsuliiniga ravitavatel vähestel patsientidel on teatatud koldelisest maksasteatoosist, kui kateeter oli maksale väga lähedal.
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Rapidin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Rapid'i koostisainete suhtes
Finnish: Pumppua ei liitetä glukoosimittariin ja siksi potilaita neuvotaan noudattamaan hyvää diabeteksen omahoitoa ja mittaamaan verensokerinsa vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, jotta pystytään havaitsemaan pumpun mahdollinen toimintahäiriö, tarkkailemaan glykeemistä hoitotasapainoa ja määrittämään tarvittavat insuliiniannokset.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga, mistõttu on patsientidel soovitatav hoolikalt järgida suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõta oma veresuhkrut vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks pumba võimalikke rikkeid, jälgida kontrolli veresuhkru üle ja määrata vajalikud insuliini annused.
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub, - patsiendi eluviisid muutuvad, - kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, tulee toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus ottaa huomioon.
Estonian: Kui täheldatakse glükohemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiaepisoodide võimalusega.
Finnish: Vatsakalvononteloon pitoisuudella 400 IU/ml annetun Insuman Implantable -valmisteen mahdollista toksisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Intraperitoneaalselt manustatava Insuman Implantable 400 RÜ/ml võimalikku toksilisust ei ole loomkatsetes hinnatud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Rapid
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Rapid
Finnish: Injektiopulloa ei saa ravistaa voimakkaasti, koska se voi vahingoittaa insuliinia ja aiheuttaa vaahdon muodostusta.
Estonian: Viaali ei tohi väga tugevasti raputada, sest see võib kahjustada insuliini ning põhjustada vahu teket.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ja olla eluohtlik.
Finnish: Lisäksi Insuman Implantable -valmisteen käyttö vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona johti hyvään glykeemiseen hoitotasapainoon tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen väheneminen: -0,25 ± 0,67; [95 % CI: -0,36; 0,11]) lisäämättä vaikean hypoglykemian riskiä verrattuna puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin (14,3 % vs. 13,1 %).
Estonian: Lisaks oli Insulin Implantable pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel stabiilne kontroll veresuhkru üle (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine vähenemine: -0,25 ± 0,67; 95% CI: -0,36; 0,11) ilma raske hüpoglükeemia riski tõusuta, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (14,3% vs 13,1%).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
Estonian: Müügiloa hoidja peab rakendama Insuman Implantable 400 RÜ/ml infusioonilahuse kontrolliga jaotussüsteemi, mis tagab ravimpreparaadi kättesaadavuse ainult sellistele keskustele, millel on Medtronic sertifikaat ning on vastavad vahendid ja personal, keda on koolitatud Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja personaalse pumba kommunikaatori (ingl Personal Pump Communicator, PPC) kasutamiseks.
Finnish: Jos lopetat Insuman Rapidin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Insuman Rapid'i kasutamise
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita Insuman-valmisteita tai muita insuliineja on vahingossa käytetty.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises, avatud, randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (MIP 310) hinnati intraperitoneaalselt manustatud insuliini toimet veresuhkru kontrollile ja raske hüpoglükeemia esinemissagedusele, võrreldes subkutaanselt manustatud insuliiniga.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokerin laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, heitehuimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat vere glükoosisisaldust ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad täitmispäevadel hoolikalt jälgiksid veresuhkrutaset (vt lõik 6.6).
Finnish: Siirtyminen Insuman Basal -valmisteeseen
Estonian: Üleminek preparaadile Insuman Basal
Finnish: Insuliinin antaminen pumpun kautta voi aiheuttaa maksan rasvoittumista maksan tiettyihin, yksittäisiin osiin (maksan pesäkkeinen rasvoittuminen).
Estonian: Insuliini manustamine pumba kaudu võib põhjustada maksas üksikute, piiritletud rasvakollete teket (nimetatakse koldeline maksasteatoos).
Finnish: Maksareaktiot
Estonian: Maksareaktsioon
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Estonian: Insuman Implantable (400 RÜ/ml) sisaldab 4 korda rohkem insuliini kui 1 ml tavainsuliini (100 RÜ/ml).
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei pidä implantoida potilaille, joilla on sellaisia fyysisiä tai psyykkisiä tiloja, joiden vuoksi he eivät pysty säätämään pumppua glukoosilukemien perusteella tai ryhtymään korjaaviin toimiin, jos pumppujärjestelmässä ilmenee ongelmia.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritavat pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kelle meditsiiniline või vaimne seisund ei võimalda neil muuta pumba programmi vastavalt veresuhkru näitajatele või rakendata asjakohaseid korrigeerivaid toiminguid pumbasüsteemi probleemide korral.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Estonian: Insuman Implantable on näidustatud täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi suhkurtõve raviks, mis ei allu ravile subkutaanselt manustatava insuliiniga (k.a pump) ning avaldub sagedase, seletamatu põhjusega raske hüper- ja/või hüpoglükeemiana.
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia Diabeettinen retinopatia Näkökyvyn heikkeneminen
Estonian: Proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus
Finnish: kloorivetyhappo (pH:n säätämiseksi) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal on oluline märkida insuliini jäägi ja uue insuliini kogused täitmistabelisse ja arvutada täitmistäpsus süsteemi toimivuse hindamiseks.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
Estonian: Materjalide sisu peab olema sarnane kehtivate riski minimeerimise plaani lisadega.