FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary.
Latvian: Ļaundabīgo šūnu bojāejas un sabrukšanas dēļ terapijas ietekmē vēl ir iespējams, ka Jūs piedzīvosiet pārmērīgu hormonu izdalīšanos no šīm šūnām, kas pastiprinās vai izraisīs ar neiroendokrīno audzēju saistītos simptomus, kā caureju, pietvīkumu un karstuma uzplūdus, sirds ritma traucējumus, elpas trūkumu u.c.
English: Urinary incontinence Glomerular filtration rate decreased Renal disorder
Latvian: Urīna nesaturēšana Samazināts glomerulu filtrācijas ātrums
English: The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 24 July 2015 is depicted in Figure 3.
Latvian: PFS Kaplāna-Meijera grafiks pilnai analīzes kopai (FAS) noslēguma datumā 2015. gada 24. jūlijā ir parādīts 3 attēlā.
English: This evidence confirms what has been previously observed in the Erasmus phase I/II study, in which HPLC analysis of a urine specimen collected 1 hour post administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide from one patient receiving 1.85 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide indicated that the main portion (91%) was excreted unchanged.
Latvian: Šis pierādījums apstiprina iepriekš novēroto Erasmus I/II fāzes pētījumā, kurā pacientam, kas saņēma 1,85 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda 1 stundu pēc lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas tika ievākts urīna paraugs un tam veikta HPLC analīze, uzrādot, ka lielākā daļa (91%) tiek izvadīta neizmainītā veidā.
English: N Patients with events Censored patients
Latvian: N Pacienti ar notikumiem
English: b. If the observed toxicity resolves within 16 weeks after the last infusion, it is possible to continue the treatment with Lutathera by infusing a half dose (3,700 MBq)*.
Latvian: Ja novērotā toksicitāte izzūd 16 nedēļu laikā pēc pēdējās infūzijas, ārstēšanu ar Lutathera var turpināt, ievadot pusi devas
English: Dose modification
Latvian: Devu modificēšana
English: Suitable precautions in accordance with national regulations should be taken concerning the activity eliminated by the patients in order to avoid any contaminations.
Latvian: Lai izvairītos no piesārņojuma, ir jāievēro piemēroti piesardzības pasākumi atbilstoši valsts noteikumiem attiecībā uz radioaktivitāti, ko izvada pacienti.
English: Action
Latvian: Darbība
English: Lysine content
Latvian: Lizīna saturs
English: • The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Latvian: • Caurulītes iepriekš piepilda ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām, bet pēc tam savieno ar vēnu katetru, kas iepriekš ievietots pacienta rokas vēnā.
English: Cases of irreversible hematological pathologies, i.e., premalignant and malignant blood neoplasms (i.e., myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia, respectively) have been reported following Lutathera treatment.
Latvian: Pēc Lutathera terapijas saņemti ziņojumi par neatgriezeniskām hematoloģiskām patoloģijām, t.i., pirmsvēža un ļaundabīgiem jaunveidojumiem asinīs (t.i., attiecīgi par mielodisplātisko sindromu un akūtu mieloīdo leikēmiju).
English: Nevertheless, the general condition of the patient and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account before driving or using machines.
Latvian: Tomēr pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas jāņem vērā pacienta vispārējais stāvoklis un iespējamās nevēlamās blakusparādības.
English: Therefore, administration of long acting somatostatin analogues should be avoided within 30 days prior to the administration of this medicinal product.
Latvian: Tāpēc vismaz 30 dienas pirms šī medikamenta ievadīšanas jāizvairās no ilgstošas iedarbības somatostatīna analogu ievadīšanas.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 6.6).
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām (skatīt
English: The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
Latvian: Flakons ir ievietots svina aizsargkonteinerā.
English: • Mild to moderate chronic kidney disease with creatinine clearance ≥ 50 mL/min;
Latvian: • viegla līdz vidēji smaga hroniska nieru slimība ar kreatinīna klīrensu ≥ 50 ml/min.;
English: Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis
Latvian: Hipernatriēmija Hipofosfatēmija Tumora līzes sindroms Hiperkalcēmija
English: Lutathera is contraindicated in pregnant women.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtnieces.
English: Amino acid solution should be administered over 4 hour time span.
Latvian: Aminoskābju šķīdums jāievada 4 stundu laikā.
English: For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju par pacientu ar nieru darbības traucējumiem ārstēšanu skatiet 5. tabulā 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
English: Travel Keep the discharge letter with you whenever you are travelling for at least 3 months after treatment.
Latvian: Ceļošana Vismaz 3 mēnešus pēc ārstēšanas saņemšanas, dodoties ceļojumā, vienmēr turiet slimnīcas izrakstu pie sevis.
English: • Renal or urinary tract morphological abnormalities;
Latvian: • nieru un urīnceļu morfoloģiskie defekti;
English: Items that cannot be flushed down the toilet, such as menstrual pads and bandages, must be placed in specific trash plastic bags (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
Latvian: Šie cimdi pēc tam jāizmet īpašā plastmasas atkritumu maisā (saskaņā ar ieteikumiem, kas minēti tālāk sadaļā “Ieteikumi par atkritumiem”).
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Latvian: PFS Kaplāna-Meijera līknes par pacientiem ar progresējošu viduszarnu karcionīdo audzēju - noslēguma datums 2016. gada 30. jūnijs (NETTER-1 III fāzes pētījums; FAS, N=231)
English: Dizziness Dysgeusia Headache10
Latvian: Reibonis Disgeizija
English: Lutathera is for intravenous use.
Latvian: Lutathera ir paredzēts intavenozai ievadīšanai.
English: Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions:
Latvian: Kritēriji ārstēšanas ar Lutathera pārtraukšanai uz laiku Uz laiku pārtrauciet ārstēšanu ar Lutathera šādos gadījumos:
English: Excipient with known effect Each mL of solution contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium.
Latvian: Katrs šķīduma mililitrs satur 0,14 mmol (3,2 mg) nātrija.
English: How Lutathera is used
Latvian: Kā lietot Lutathera
English: The patient should be encouraged to urinate as much as possible after Lutathera adminiastration.
Latvian: Pēc Lutathera ievadīšanas pacientiem jāiesaka urinēt pēc iespējas biežāk.
English: For instructions on the medicinal product before administration, see section 12.
Latvian: Norādījumus par zālēm pirms ievadīšanas skatiet 12. apakšpunktā.
English: If necessary, patients may be treated with short acting somatostatin analogues during the 4 weeks until 24 hours preceding Lutathera administration.
Latvian: Ja nepieciešams, no 4 nedēļām pirms Lutathera ievadīšanas līdz 24 stundām pirms Lutathera ievadīšanas pacientus var ārstēt ar īslaicīgas darbības somatostatīna analogiem.
English: Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia
Latvian: Streptokoku bakterēmija
English: Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Latvian: Lutathera ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām
English: Cryopreservation of sperm or eggs can be discussed as an option to patients before the treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacientiem var apsvērt spermas vai olšūnu sasaldēšanas opciju.
English: The tumour needs to have somatostatin receptors on the surface of its cells in order for the medicine to be effective.
Latvian: Lai zāles iedarbotos, uz audzēja šūnu virsmas ir jābūt somatostatīna receptoriem.
English: Genetic consultation is recommended if you wish to have children after treatment.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas vēlaties bērnus, ieteicams konsultēties ar ārstu ģenētiķi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lutathera 370 MBq/ml šķīdums infūzijām
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after treatment.
Latvian: Ja pacients pēc ārstēšanas vēlas bērnus, ieteicams konsultēties ar ģenētiķiem.
English: • Hematologic monitoring: white blood cells, platelets, and haemoglobin
Latvian: • hematoloģiskā kontrole: leikocīti, trombocīti un hemoglobīns,
English: Hyperparathyroidism
Latvian: Hiperhidroze
English: The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Latvian: Aminoskābju šķīduma infūzija ir jāuzsāk 30 minūtes pirms Lutathera infūzijas sākuma.
English: Lutathera contains sodium
Latvian: Lutathera satur nātriju
English: Hypersensitivity
Latvian: Paaugstināts jutīgums
English: Ovaries**
Latvian: Olnīcas**
English: Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Latvian: Hepātiskā encefalopātija Parestēzija
English: • The infusion set should be connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and pre-filled by opening the clamp.
Latvian: • Infūziju komplektu pievieno nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām maisam un uzpilda, atverot skavu.
English: Constant intra-vial pressure should be maintained during the entire infusion.
Latvian: Visā infūzijas laikā flakonā jāuztur nemainīgs spiediens.
English: Testes*
Latvian: Priekšzarnas **
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Latvian: NETTER-1 III fāzes pētījumā pacientiem ar progresējošu viduszarnu karcionīdo audzēju novērotais PFS - noslēguma datums 2016. gada 30 jūnijs (pilnas analīzes kopa (FAS),
English: Haematocrit decreased Protein urine
Latvian: Paaugstināts glikolizētā hemoglobīna līmenis Pazemināts hematokrīta līmenis Proteīns urīnā
English: Compound
Latvian: Sinkope
English: 2.2 mm (mean penetration range of 0.67 mm), which is sufficient to kill targeted tumour cells with a limited effect on neighbouring normal cells.
Latvian: Lutēcijs-177 (177Lu) ir β- izstarojošs radionuklīds ar maksimālo penetrācijas diapazonu audos 2,2 mm (vidējais penetrācijas diapazons 0,67 mm), kas ir pietiekams, lai iznīcinātu mērķētās audzēja šūnas ar ierobežotu ietekmi uz blakus esošajām normālajām šūnām.
English: Major or some specific adverse reactions to Lutathera.
Latvian: Nozīmīgas vai dažas specifiskas nevēlamās blakusparādības, lietojot Lutathera.
English: • Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count)
Latvian: • hematoloģija (hemoglobīns [Hb], leikocītu skaits, trombocītu skaits).
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu radiologu.
English: How Lutathera is stored
Latvian: Kā uzglabāt Lutathera
English: Storage of the vial
Latvian: Uzglabāšanas laiks
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Latvian: Premedikāciju ar pretvemšanas zālēm veic 30 minūtes pirms aminoskābju šķīduma infūzijas uzsākšanas.
English: Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena
Latvian: Akūts pankreatīts Rektāla hemorāģija Melēna
English: Bronchial
Latvian: Bronhu
English: Infusion rate (mL/h)
Latvian: (ml/h)
English: Volume: {Y} mL
Latvian: Flakons Nr.: {X} Tilpums: {Y} ml
English: • Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min
Latvian: • Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu < 30 ml/min.
English: Ear and labyrinth
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
English: For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Lu) oxodotreotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if your kidneys are seriously impaired
Latvian: Nelietojiet Lutathera šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja jūs esat grūtniece;
English: Spouse and people in the family circle
Latvian: Dzīvesbiedrs(-e) un ģimenes locekļi
English: Blood lactate dehydrogenase
Latvian: Paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs
English: Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria
Latvian: Akūts nieru bojājums Hematūrija Nieru mazspēja Proteīnūrija
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma infūzijām satur 370 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda kalibrēšanas dienā un laikā.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums.
English: Patients should be encouraged to empty their bladder as frequently as possible during the administration of amino acids and the hours after administration.
Latvian: Aminoskābju ievadīšanas laikā un vairākas stundas pēc ievadīšanas pacientiem jāiesaka iztukšot urīnpūsli pēc iespējas biežāk.
English: Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia
Latvian: Akūta mieloīda leikēmija Akūta leikēmija Hroniska mielomonocitāra leikēmija
English: CR = Complete response; PR = Partial response; SD = Stable disease; ORR = Objective response (CR+PR); DoR = Duration of response * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
Latvian: ORR = objektīvā atbildes reakcija (PR+DR); ARI = atbildes reakcijas ilgums *
English: oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
Latvian: Aminoskābju šķīdums ļaus samazināt lutēcija (177Lu) oksodotreotīda atkārtotu absorbciju caur proksimālajiem kanāliem, kā rezultātā ievērojami tiks samazināta radiācijas deva nierēs (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, kas saistīta ar ārstēšanu, 30 minūtes pirms ārstēšanas uzsākšanas ar aminoskābju šķīduma infūziju intravenozi ievada pretvemšanas zāļu bolus injekciju
English: • Bone metastasis;
Latvian: • metastāzes kaulos;
English: • The critical organ is the bone marrow, however, with the recommended Lutathera cumulative dose of 29,600 MBq (4 administrations of 7,400 MBq), no correlation between hematologic toxicity and the total radioactivity administered or bone marrow absorbed dose has been observed either in Erasmus phase I/II or in NETTER-1 phase III study.
Latvian: • Kritiskais orgāns ir kaulu smadzenes, tomēr ar ieteikto Lutathera kumulatīvo dozu 29 600 MBq (4 ievadīšanas pa 7400 MBq)
English: The recommended infusion method for administration of Lutathera is the gravity method.
Latvian: Lutathera ievadīšanai rekomendē izmantot infūziju ar gravitācijas metodi.
English: − Amino acid solution bag(s)
Latvian: − aminoskābju šķīduma maiss(-i);
English: Careful consideration of the activity to be administered to patients with hepatic impairment is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ievadāmo zāļu iedarbību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
English: • Patient guide
Latvian: • pacienta pamācību.
English: Nausea, vomiting, fatigue, low platelet count (thrombocytopenia), low white blood cell count (lymphopenia), low red cell count (anaemia), decreased appetite, decreased all blood cell count (pancytopenia)
Latvian: Ļoti biežas (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) Slikta dūša, vemšana, nogurums, mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija), mazs leikocītu skaits (limfopēnija), mazs eritrocītu skaits (anēmija), samazināta apetīte, samazināts visu veidu asins šūnu skaits (pancitopēnija).
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem nepieciešams rūpīgi apsvērt ievadāmo zāļu iedarbību, jo iespējama palielināta starojuma iedarbība.
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai lutēcija (177Lu) oksodotreotīds izdalās ar mātes pienu.
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Latvian: PFS Kaplāna-Meijera līknes, kas attēlo pacientus ar progresējošu viduszarnu karcinoīdo audzēju - noslēguma datums 2015. gada 24. jūlijs (NETTER-1 III fāzes pētījums;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD SHIELDING CONTAINER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: Gastrointestinal pain Stomatitis
Latvian: Sāpes kuņģa-zarnu traktā Stomatīts
English: EXPIRY DATE EXP: {DD MM YYYY hh:mm UTC}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {DD MM GGGG hh:mm UTC}
English: Breast-feeding should be avoided during treatment with this medicinal product.
Latvian: Saņemot ārstēšanu ar šīm zālēm, ir jāizvairās no barošanas ar krūti.
English: General rule
Latvian: Vispārīga prasība
English: Kidneys
Latvian: Vemšana
English: Abdominal distension Diarrhoea
Latvian: Ortostatiskā hipotensija Flebīts
English: Hepatic impairment
Latvian: Ģeneralizēts prurīts
English: If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
Latvian: Ja kāds palīdz Jums satīrīt vēmekļus, asinis, urīnu vai izkārnījumus, viņam ir jāvalkā plastmasas cimdi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Lutathera 370 MBq/ml šķīdums infūzijām
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīds tiek izvadīts caur nierēm.
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Latvian: fāzes pētījumā pacientiem ar progresējošu viduszarnu karcionīdo audzēju novērotais PFS - noslēguma datums 2015. gada 24. jūlijs (pilna analīzes kopa (FAS
English: The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīda farmakokinētikas profils pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīts, tāpēc šiem pacientiem neiesaka ārstēšanu ar Lutathera.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Single-dose vial.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Vienas devas flakons.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi, jautājiet ārstam radiologam.
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu radiologu.
English: Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Latvian: Kritēriji ārstēšanas ar Lutathera pilnīgai pārtraukšanai Pārtrauciet Lutathera ievadīšanu pacientiem, kuri terapijas laikā saskārušies ar tālāk minētajiem apstākļiem vai kuriem pastāv šādu apstākļu risks: smaga sirds mazspēja (definēta kā III vai IV pakāpes sirds mazspēja atbilstoši Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA - New York Heart Association) klasifikācijai);
English: Liver
Latvian: Lizīns
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Latvian: Viens mililitrs satur 370 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda kalibrēšanas brīdī.
English: Clavicle fracture
Latvian: Atslēgas kaula lūzums
English: Lysine
Latvian: Liesa
English: Unless your doctor has considered that the clinical benefit of the treatment overcomes the possible risks, you will not be given this medicine: - if you have received a previous external radiation therapy on more than 25% of your bone marrow - if you heart is seriously impaired - if you have seriously affected blood cell counts - if your liver is seriously impaired - if it appears that your tumour does not have sufficient somatostatin receptors
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību ar Lutathera: - ja Jūsu nieres vai urīnceļi nav pareizi attīstījušies; - ja Jums ir urīna nesaturēšana; - ja Jums ir viegla līdz vidēji smaga hroniska nieru slimība; - ja Jūs iepriekš saņēmāt pretvēža ārstēšanu (ķīmijterapiju); - ja Jums ir nelielas novirzes asinsainā;
English: Trash recommendations
Latvian: Ieteikumi par atkritumiem
English: Not reached p-value of Log-rank test Hazard ratio (95%-CI)
Latvian: Mediānā, mēneši (95% TI) 28,4 (28,4; nav noteikts) Log-rank testa p-vērtība Riska koeficients (95% TI)
English: Thrombocytopenia of grade 2 or superior (CTCAE)**.
Latvian: Paaugstināta gamma glutamiltransferāze **
English: For additional details about the treatment of patient with mild to moderate hepatic impairment, see Table 5 and section 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju par to, kā ārstēt pacientus ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, skatīt 5. tabulu 4.4. apakšpunktā.
English: Administration of long acting somatostatin analogues should be avoided within 30 days prior to the administration of Lutathera.
Latvian: 30 dienas pirms Lutathera ievadīšanas jāizvairās lietot ilgstošas iedarbības somatostatīna analogus.
English: Hindgut
Latvian: Aizdusa
English: A summary of side effects is given below by order of frequency:
Latvian: Pēc biežuma sakārtoto blakusparādību kopsavilkums ir dots tālāk.
English: Breasts
Latvian: Ileuss
English: Administered agents
Latvian: Virsnieres Smadzenes
English: Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
Latvian: http://www.ema.europa.eu.
English: Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Latvian: Miokarda infarkts Stenokardija
English: Vasodilatation Peripheral coldness Pallor
Latvian: Vazodilatācija Aukstas ekstremitātes Bālums
English: Posology
Latvian: Savienojums
English: Leukocyturia
Latvian: Hipokalcēmija
English: Dry mouth
Latvian: Sirds sieniņa
English: Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Latvian: Hematohēzija Diskomforta sajūta vēderā Zarnu nosprostošanās Kolīts
English: Dry skin
Latvian: Kuņģa sieniņa
English: Solution for infusion
Latvian: Gastrostomas caurulītes ievietošana
English: During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter.
Latvian: 7 dienas pēc Lutathera ievadīšanas: - guliet atsevišķās gultās vismaz 1 metru atstatumā; ja jūsu partnerei ir grūtniecība, šis laiks ir jāpagarina līdz 15 dienām.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
English: Disposable waterproof gloves should be worn.
Latvian: Valkāt vienreiz lietojamus ūdensizturīgus cimdus.