FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, miten vältät infektion tartuttamisen muihin.
Swedish: Laboratorieparameter
Finnish: Laboratorioparametri
Swedish: Ta bort och tvätta applikatorn noga i rent vatten när du har använt den färdigt.
Finnish: Poista annostelija ja pese se huolellisesti puhtaalla vedellä, kun olet lopettanut sen käytön.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.07.2012
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Finnish: CELSENTRI sisältää soijalesitiiniä.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Finnish: Iho- ja maksareaktiot voivat esiintyä yksittäisinä tapahtumina tai yhdessä.
Swedish: Sluta ta CELSENTRI.
Finnish: Lopeta CELSENTRIN käyttö.
Swedish: Rifabutin anses vara en svagare inducerare jämfört med rifampicin.
Finnish: Rifabutiinia pidetään heikompana induktorina kuin rifampisiinia.
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Finnish: Tällä polaarisella metaboliitilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.
Swedish: Angina pectoris sällsynta
Finnish: Angina pectoris harvinainen
Swedish: Dessa fynd bedöms ha liten relevans för människa.
Finnish: Näitä löydöksiä ei pidetä kovinkaan merkityksellisenä ihmisen kannalta.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Swedish: Ta eller ge alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Ota tai anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Totalt bilirubin
Finnish: Kokonaisbilirubiini
Swedish: Depression, sömnlöshet vanliga
Finnish: Depressio, unettomuus yleinen
Swedish: CELSENTRI kan öka infektionsrisken.
Finnish: CELSENTRI saattaa suurentaa infektioiden kehittymisriskiä.
Swedish: Ingen relevant skillnad mellan kaukasier, asiater och svarta har observerats.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja valkoihoisten, aasialaisten ja mustaihoisten tutkimushenkilöiden välillä ei ole havaittu.
Swedish: Alternativa behandlingsmetoder bör övervägas.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CELSENTRIÄ 3.
Swedish: Man vet inte hur vanligt detta tillstånd är.
Finnish: Tämän tilan yleisyyttä ei tiedetä.
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos asia koskee sinua.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid under 30 C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Ta inte andra läkemedel för infektionen utan att rådfråga läkaren.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon, ellet ole kysynyt neuvoa lääkäriltä.
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan HIV-lääkkeiksi tai antiretroviruslääkkeiksi.
Swedish: Hittills har ingen signaturmutation identifierats.
Finnish: Toistaiseksi ei ole tunnistettu yhtäkään tyyppimutaatiota (signature mutation).
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat kehittyä useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Swedish: Ta eller ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Inga relevanta skillnader i farmakokinetiken har observerats.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja farmakokinetiikassa ei ole havaittu.
Swedish: När du (eller ditt barn) går upp, gör det så långsamt som möjligt.
Finnish: Kun nouset pystyyn, nouse mahdollisimman hitaasti.
Swedish: Vänta tills den vanliga tiden för nästa dos.
Finnish: Odota ja toteuta seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: • tuberkulos (tbc) eller en allvarlig svampinfektion.
Finnish: • tuberkuloosi tai vakava sieni-infektio.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner och doseringsrekommendationer för vuxnaa med andra läkemedel
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset ja aikuistena annossuositukset muiden lääkeaineiden kanssa
Swedish: Andra metaboliter är produkter av monooxidation och utgör endast mindre komponenter av plasmaradioaktiviteten.
Finnish: Muut metaboliitit ovat monooksidaatiotuotteita ja muodostavat vain vähäisen osan plasman radioaktiivisuudesta.
Swedish: Denna dosjustering har inte studerats hos hiv-patienter.
Finnish: Tätä annosmuutosta ei ole tutkittu HIV-potilailla.
Swedish: Positionen för dessa mutationer var inte överensstämmande mellan olika isolat.
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Swedish: Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall.
Finnish: Oire johtuu verenpaineen nopeasta laskusta.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska att utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Potentiell effekt på immunitet
Finnish: Mahdollinen vaikutus immuniteettiin
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojalecitin: se bipacksedeln för ytterligare information.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää soijalesitiiniä: ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi nostamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrä.
Swedish: • om ditt immunsystem är mycket svagt
Finnish: • sinulla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Swedish: • hudutslag (se även "Allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner" ovan i avsnitt 4)
Finnish: • ihottuma (ks. myös "Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot" edellä kohdassa 4)
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Finnish: Lue kappaleen "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoitojen haittavaikutukset" tiedot tämän selosteen kohdasta 4.
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Lösningen är färglös och smakar jordgubb.
Finnish: Liuos on väritöntä ja maustettu mansikka-aromilla.
Swedish: CELSENTRI ska därför användas med försiktighet i denna patientgrupp.
Finnish: CELSENTRI-valmisteen käytössä on siis noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Swedish: Din leverfunktion kan behöva övervakas noggrant.
Finnish: Maksasi toimintaa on ehkä seurattava tarkoin.
Swedish: Samtidiga läkemedel
Finnish: Samanaikaiset lääkitykset
Swedish: Dra ut applikatorn från adaptern.
Finnish: Irrota annostelija sovittimesta.
Swedish: Du kan löpa större risk för att få det:
Finnish: Voit olla alttiimpi saaman tämän tilan, jos:
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Finnish: Jatkohoidossa tulee noudattaa kansallisen myrkytystietokeskuksen suosituksia siellä, missä niitä on saatavilla.
Swedish: Frekvenser är definierade som mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset (1/10 000 - <1/1 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Om du får några symtom på infektion eller om du märker några av symtomen ovan:
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa infektion oireita tai huomaat jonkin edellä mainituista oireista:
Swedish: Datumet ska antecknas så snart flaskan har öppnats för första gången.
Finnish: Päivämäärä kirjoitetaan heti kun pullo on avattu ensimmäistä käyttökertaa varten.
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Finnish: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset 2b/3 vaiheen tutkimuksissa olivat pahoinvointi, ripuli, väsymys ja päänsärky.
Swedish: Många läkemedel har omfattande effekter på exponeringen av maravirok på grund av läkemedelsinteraktioner.
Finnish: Monilla lääkkeillä on merkittävä vaikutus maravirokialtistukseen lääkeaineinteraktioiden vuoksi.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Finnish: CELSENTRIÄ on käytetty vain pienelle joukolle 65-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä.
Swedish: Ålder (år) (variationsbredd, år)
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Swedish: Den antivirala aktiviteten för maravirok mot hiv-2 har inte utvärderats.
Finnish: Maravirokin antiviraalista aktiivisuutta HIV-2:ta vastaan ei ole arvioitu.
Swedish: Maravirok hämmar P-glykoprotein in vitro (IC50 är 183 µM).
Finnish: Maraviroki estää P-glykoproteiinia in vitro (IC50 on 183 µM).
Swedish: Symtomen kan vara
Finnish: Oireita voivat olla mm.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta eller ge inte dosen du har glömt.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota/anna unohtamaasi annosta.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Swedish: Ytterligare information om samtidigt administrerade läkemedel ges nedan (se Tabell 2).
Finnish: Jäljempänä on lisätietoa samanaikaisesti annettavista lääkevalmisteista (ks. taulukko 2).
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa CELSENTRIN käyttöön liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
Swedish: I de kliniska studierna på maravirok användes Monogram Trofile-testet.
Finnish: Maravirokin kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile -testiä.
Swedish: Absoptionen av maravirok varierar med multipla toppar.
Finnish: Maravirokin imeytyminen on vaihtelevaa monine huippuineen.
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä ( 1/100 <1/10).
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Swedish: Ras (Vit/svart/annan)
Finnish: Rotu (valkoihoinen/mustaihoinen/muu)
Swedish: LÄKEMEDELSMISSBRUK Metadon
Finnish: LÄÄKKEIDEN VÄÄRINKÄYTTÖ Metadoni
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flaskans innehåll:
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullon sisältö:
Swedish: Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie)
Finnish: Lääkeaineet lääkeaineryhmittäin (tutkimuksessa käytetty CELSENTRI-annos)
Swedish: Demografiska data och baslinjedata
Finnish: Demografiset tiedot ja lähtöarvot
Swedish: CCR5-antagonister skulle kunna påverka immunsvaret mot vissa infektioner.
Finnish: CCR5-antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
Swedish: Dialys hade minimal effekt på exponeringen hos patienter med ESRD.
Finnish: Dialyysillä oli minimaalinen vaikutus ESRD-potilaiden maravirokialtistukseen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederländerna
Finnish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys sällsynta/ingen känd frekvens
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / Toksinen epidermaalinen nekrolyysi harvinainen / tuntematon
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Swedish: Emellertid påverkar maravirok inte signifikant farmakokinetiken hos digoxin in vivo.
Finnish: Maraviroki ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan in vivo.
Swedish: * Baserat på läkemedelsinteraktioner (se avsnitt 4.5)
Finnish: * Lääkeaineinteraktioiden perusteella (ks. kohta 4.5)
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Finnish: MOTIVATE-tutkimuksia jatkettiin 96 viikon jälkeen viiteen vuoteen ulottuvalla havainnointivaiheella, jotta voitiin arvioida maravirokin pitkäaikaista turvallisuutta.
Swedish: Håll stadigt om flaskan.
Finnish: Pitele pulloa tukevasti.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Swedish: Patientens kliniska status och maraviroks biverkningsprofil ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att köra, cykla eller använda maskiner.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja maravirokin haittavaikutusprofiili on otettava huomioon potilaan ajokyvyn, pyöräilykyvyn ja koneiden käyttökyvyn arvioinnissa.
Swedish: Skillnad1 (Konfidensintervall)2
Finnish: Ero1 (luottamusväli2)
Swedish: Maravirok metaboliseras och elimineras främst via levern.
Finnish: Maraviroki metaboloituu ja eliminoituu ensisijaisesti maksassa.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Finnish: KASVIROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Swedish: Farmakokinetiken hos andra raser har inte studerats.
Finnish: Farmakokinetiikkaa muilla roduilla ei ole arvioitu.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Inte studerat.
Finnish: Ei ole tutkittu.
Swedish: Om detta händer ska du (eller ditt barn) ligga ner tills det känns bättre.
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
Swedish: Kasseras senast:
Finnish: Hävitettävä viimeistään:
Swedish:  muskelsvaghet  svaghet som börjar i händerna och fötterna och sprider sig uppåt mot bålen  hjärtklappning eller darrningar  hyperaktivitet (stor rastlöshet och överdrivna rörelser).
Finnish:  lihasheikkous  heikkous, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja nousee vartaloa kohti  sydämentykytys tai vapina  yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus ja liikehtiminen).
Swedish: Rekommendation vid samtidig administrering till vuxna
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset aikuisilla
Swedish: CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Finnish: CELSENTRIN voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Postural hypotoni (se avsnitt 4.4)
Finnish: Posturaalinen hypotensio (ks. kohta 4.4)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 september 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.09.2007
Swedish: Relevansen av dessa mutationer för mottagligheten för maravirok i andra virus är således inte känd.
Finnish: Siksi näiden mutaatioiden merkitystä muiden virusten maravirokiherkkyydelle ei tiedetä.
Swedish: • dåsighet och förvirring
Finnish: • uneliaisuus ja sekavuus
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Finnish: Tällaisia reaktioita on tyypillisesti havaittu antiretroviraalisen yhdistelmähoidon parin ensimmäisen viikon tai kuukauden kuluessa.
Swedish: CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå.
Finnish: Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Swedish: (Se även "Leverproblem" i avsnitt 4.)
Finnish: (Ks. myös "Maksavaivat" kohdassa 4.)
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Finnish: Ota CELSENTRI aina suun kautta.
Swedish: Om du har njurproblem, kan din läkare behöva ändra din dos.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa muuttaa lääkeannostasi.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) ViiV Healthcare BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE ViiV Healthcare BV
Swedish: • Risk Management Plan
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Swedish: Läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan troligen hindra CELSENTRI att verka på rätt sätt.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet estävät todennäköisesti CELSENTRIhoitoa tehoamasta kunnolla.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive allvarliga och potentiellt livshotande händelser, har rapporterats hos patienter som tagit maravirok, i de flesta fall samtidigt med andra läkemedel vilka associeras med dessa reaktioner.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien vaikeita ja mahdollisesti henkeäuhkaavia tapahtumia on raportoitu maravirokia saavilla potilailla, jotka useimmissa tapauksissa saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka liittyivät näihin reaktioihin.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare (Logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare (logo)
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat bilaga V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Finnish: • päänsärky, unettomuus, masennus
Swedish: Tabell 3: Biverkningar som har observerats i kliniska studier eller efter introduktion på marknaden
Finnish: Taulukko 3: Kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling vid behov påbörjas.
Finnish: Mahdolliset tulehdusoireet on arvioitava ja aloitettava tarvittaessa hoito.
Swedish: Pancytopeni, granulocytopeni sällsynta
Finnish: Pansytopenia, granulosytopenia harvinainen
Swedish: Stick ned applikatorn (C) ordentligt i adaptern.
Finnish: Vie annostelija (C) tukevasti sovittimeen.
Swedish: Innan du tar detta läkemedel, kontrollera att läkaren vet om du (eller ditt barn) har eller tidigare har haft något av följande:
Finnish: Varmista ennen tämän lääkkeen ottamista, että lääkäri tietää, jos sinulla (tai lapsellasi) on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista:
Swedish: In vitro-studier tyder också på att de polymorfa enzymerna CYP2C9, CYP2D6 och CYP2C19 inte signifikant bidrar till maraviroks metabolism.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat myös, että polymorfiset entsyymit CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 eivät osallistu merkittävästi maravirokin metaboliaan.
Swedish: Allvarliga hud- och överkänslighetsreaktioner
Finnish: Vaikeat iho- ja yliherkkyysreaktiot
Swedish: De gp 120 aminosyrasubstitutioner som hittills identifierats är kontextberoende och oförutsägbara avseende känslighet för maravirok.
Finnish: Toistaiseksi tunnistetut gp120-aminohapposubstituutiot ovat kontekstiriippuvaisia ja niiden vaikutus maravirokiherkkyyteen on arvaamaton.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Finnish: Perinteinen IC50/IC90-kerrannaismuutos ei ollut hyödyllinen parametri fenotyyppisen resistenssin määrittämisessä, koska IC50/IC90-arvot pysyivät toisinaan muuttumattomina, vaikka herkkyys heikkeni merkittävästi.
Swedish: • leverproblem, inklusive kronisk hepatit B eller C. Endast ett begränsat antal personer med leverproblem har tagit CELSENTRI.
Finnish: • maksavaivoja, mukaan lukien krooninen hepatiitti B tai C. Vain pieni joukko maksavaivoja sairastavia on käyttänyt CELSENTRIÄ.
Swedish: Vid högre exponering av maravirok kan en möjlig hämning av CYP2D6 inte uteslutas.
Finnish: Jos maravirokialtistus on suuri, CYP2D6:n mahdollista estoa ei voida poissulkea.
Swedish: 1 Baserat på GeneSeq resistensmetod.
Finnish: 1 Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Swedish: • andra läkemedel för att behandla hiv- eller hepatit C-infektion (t.ex. atazanavir, kobicistat,
Finnish: • muut HIV- tai hepatiitti C -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atatsanaviiri,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande; övriga antivirala medel ATC-kod: J05AX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX09
Swedish: Generellt var säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter likartad den som sågs i kliniska studier på vuxna.
Finnish: Pediatrisilla potilailla todettu turvallisuusprofiili vastasi yleisesti ottaen aikuisten kliinisissä tutkimuksissa todettua turvallisuusprofiilia.
Swedish: Virologisk resistens
Finnish: Virologinen resistenssi
Swedish: Ungdomar och barn från 2 års ålder som väger minst 10 kg Läkaren kommer att bestämma rätt dos av CELSENTRI baserat på vikt och andra läkemedel som tas samtidigt.
Finnish: Nuoret ja 2 vuotta täyttäneet, vähintään 10 kg painavat lapset Lääkäri päättää oikean CELSENTRI-annoksen painon ja muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden perusteella.
Swedish: Ingen signifikant interaktion har setts/förväntas.
Finnish: Ei merkittävää yhteisvaikutusta todettavissa/odotettavissa.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Maravirokia tulee käyttää raskausaikana vain, jos odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti koituvan riskin.
Swedish: Vid detta tillstånd dör delar av benvävnaden på grund av minskad blodtillförsel.
Finnish: Tällöin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto on heikentynyt.
Swedish: Hos mus och människa som saknar CCR5-receptorer genom utslagen gen, har några signifikanta negativa konsekvenser inte rapporterats.
Finnish: Hiirillä ja ihmisillä, joilta CCR5-reseptorit puuttuvat geenideleetion vuoksi, ei ole ilmoitettu mitään merkittäviä haitallisia seurauksia.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av maravirok.
Finnish: Maravirokin yliannostukseen ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä.