FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη, µπεναζεπρίλη).
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Greek: Η χορήγηση µιτραταπίδης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσµα µειωµένη πρόσληψη των διαιτητικών λιπιδίων, δοσοεξαρτηµένη µείωση σε χοληστερίνη και τριγλυκερίδια ορού και αυξηµένη παρουσία σταγονιδίων που περιέχουν τριγλυκερίδια στα εντεροκύτταρα.
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χορήγηση.
Polish: DROGA(-I) PODANIA Podanie doustne.
Greek: Η θεραπεία αποτελεί µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους που περιλαµβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Polish: Lek stanowi część programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku obserwowano spadek w surowicy stężenia albuminy, globuliny, całkowitego białka, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Greek: Για χρήση ως µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους το οποίο επίσης περιλαµβάνει κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Greek: Το Yarvitan ενδείκνυται ως βοήθηµα στη διαχείριση των υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκυλιών.
Polish: Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Greek: Τα πειραµατόζωα και οι σκύλοι απορροφούν ταχέως τη µιτραταπίδη που χορηγείται από το στόµα.
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Greek: Η συσσώρευση τριγλυκεριδίων στο εσωτερικό των εντεροκυττάρων ενδεχοµένως να ακολουθείται από µειωµένη όρεξη.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Greek: * : σύµφωνα µε το συνιστώµενο θεραπευτικό πρόγραµµα
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα ανεπιθύµητη ενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 3 µηνών.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Greek: Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε σκύλους που λαµβάνουν θεραπείες εκτός του προϊόντος.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mitratapid 5 mg/ml
Greek: Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) Το Yarvitan είναι άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Polish: Lek Yarvitan jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem.
Greek: Καµία.
Polish: Exp.
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
Polish: Strona 2/2©EMEA 2006
Greek: Veterinary Medicines
Polish: European Medicines Agency
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2006
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
Polish: Dnia 14/11/2006 Komisja Europejska przyznała firmie Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: EMEA/V/C/0113 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YARVITAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
Polish: Jest on dostępny w trzech rozmiarach opakowań: w butelkach o pojemności 55 ml lub 120 ml dla psów o masie ciała do 36 kg oraz w butelce o pojemności 210 ml dla psów o masie ciała do 48 kg.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
Polish: Działanie obniżające masę ciała było względnie umiarkowane (w zakresie 6-7% masy ciała przed rozpoczęciem leczenia).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Yarvitan:
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Polish: Niniejszy dokument nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
Polish: W większości przypadków dolegliwości te mają łagodny charakter i ustępują bez żadnego leczenia.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνιστά προκαταρκτικό µέτρο στο πλαίσιο ενός προγράµµατος διαχείρισης της παχυσαρκίας και πρέπει να συνδυάζεται µε αλλαγές στη δίαιτα, οι οποίες πρέπει να διατηρούνται µετά το τέλος της θεραπείας.
Polish: Leczenie to stanowi wstępny środek w programie terapii otyłości; powinno ono być stosowane równocześnie ze zmianami diety, które należy utrzymać po zakończeniu leczenia.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do leczenia ludzi.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
Polish: Lek ten podaje się psu przez 3 tygodnie, po których następuje okres 2 tygodni bez stosowania leku, w którym weterynarz dostosowuje odżywianie psa do jego zapotrzebowania na energię.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Polish: Podczas leczenia mogą wystąpić wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yarvitan są większe od ryzyka w leczeniu nadwagi i otyłości u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Yarvitan do obrotu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania terenowe, jedno w Europie i jedno w USA, w których uczestniczyły zdrowe psy o masie ciała o 20% wyższej od zalecanej.
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
Polish: Około trzech czwartych psów otrzymywało preparat Yarvitan, natomiast pozostałe psy otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Yarvitan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Yarvitan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται επίσης να προκύψει µειωµένη όρεξη, η οποία σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος.
Polish: Podczas leczenia może także wystąpić zmniejszenie apetytu.
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
Polish: Blokując to białko, preparat Yarvitan zmniejsza wchłanianie tłuszczów w jelicie.
Greek: Τι είναι το Yarvitan;
Polish: Co to jest Yarvitan?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yarvitan;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Yarvitan?
Greek: Το Yarvitan, χορηγούµενο στη συνιστώµενη δόση και µε το πρόγραµµα θεραπείας των 3-2-3 εβδοµάδων, επέφερε µείωση του σωµατικού βάρους σε παχύσαρκους σκύλους, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου.
Polish: Preparat Yarvitan w zalecanej dawce i przy zastosowaniu schematu leczenia 3-2-3 tygodnie redukował masę ciała u otyłych psów w porównaniu z grupą kontrolną.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
Polish: także inne niezbędne leki, takie jak szczepionki, tabletki przeciwpasożytnicze, leczenie
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
Polish: Dawkę, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa, a roztwór preparatu Yarvitan podaje się zwierzęciu wraz z karmą.
Greek: Επίσης, η δράση του Yarvitan συνοδεύεται από ελαφρά µείωση της όρεξης.
Polish: Mechanizm działania preparatu Yarvitan wykazuje także niewielkie działanie zmniejszające apetyt.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Polish: W razie przypadkowego spożycia leku przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Polish: Preparat Yarvitan badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Greek: Η δραστική ουσία του Yarvitan, η µιτραταπίδη, δρα στο έντερο αναστέλλοντας µια πρωτεΐνη (τη µικροσωµική πρωτεΐνη µεταφοράς τριγλυκεριδίων) η οποία, υπό φυσιολογικές συνθήκες, συµµετέχει στην απορρόφηση των διαιτητικών λιπιδίων.
Polish: Substancja czynna preparatu Yarvitan, mitratapid, działa w jelicie, blokując białko (mikrosomalne białko przenoszące trójglicerydy).
Greek: Το Yarvitan χρησιµοποιείται ως βοήθηµα για τη µείωση του βάρους σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικους σκύλους, στο πλαίσιο προγράµµατος το οποίο περιλαµβάνει µεταξύ άλλων τον έλεγχο της πρόσληψης τροφής από τον σκύλο.
Polish: Preparat Yarvitan jest stosowany u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu zredukowania masy ciała.
Greek: Το Yarvitan είναι πόσιµο, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Polish: Preparat Yarvitan ma postać bezbarwnego lub żółtawego roztworu doustnego.
Greek: Στη συνέχεια, και ταυτόχρονα µε τη νέα του δίαιτα, ο σκύλος συνεχίζει να λαµβάνει το φάρµακο για περαιτέρω 3 εβδοµάδες.
Polish: Następnie pies otrzymuje lek przez kolejne 3 tygodnie, równocześnie z dostosowaną dietą.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Schering Health Care Ltd The Brow
Polish: Schering Health Care Ltd The Brow
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ YASMINELLE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Greek: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Republika Czeska Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Greek: Επίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη καρτέλα µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Polish: Niewidome osoby potwierdziły również, że tekst zapisany alfabetem Braille'a na kartonie jest wyczuwalny i czytelny.
Greek: To Yasminelle blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Greek: EU/1/11/692/001 Yellox
Polish: EU/1/11/692/001
Greek: 0.9 mg/ml
Polish: Yellox mg/ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Polish: Krople do oczu, roztwór Podanie do oka Butelka z politetylenu
Greek: - Λάβετε μία άνετη και σταθερή θέση.
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Greek: 2 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Greek: - Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Greek: Η επίδραση της θεραπείας αξιολογήθηκε έως 29 ημέρες.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/692/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Greek: Ποβιδόνη (Κ30)
Polish: Powidon (K30)
Greek: Σύμφωνα με διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, συνολικά το 3,4% των ασθενών εμφάνισαν μια ή περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Greek: Αυτά τα συμβάντα μπορούν να αποβούν απειλητικά για την όραση.
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Greek: Η θεραπεία δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 2 εβδομάδες, καθότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια πέρα από αυτό το χρονικό διάστημα.
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Greek: Η διαφορά στο βαθμό υποχώρησης φλεγμονής εκδηλώνεται ήδη από την ημέρα 3.
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη, εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους για το μωρό.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Greek: Η κυκλοξυγενάση 1 (COX-1) αναστέλλεται σε μικρό βαθμό.
Polish: Hamowanie cyklooksygenazy 1 (COX-1) zachodzi w bardzo małym stopniu.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ή πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Polish: Następujące działania niepożądane zaklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często: (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
Greek: Το Yellox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της κύησης.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Greek: pH: 8,1-8,5 - ωσμωτικότητα: 270-330 mOsmol/kg
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Greek: In vitro, το 99,8% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά από το πρώτο άνοιγμα, για την πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη κι αν υπάρχει ακόμη διάλυμα στη φιάλη.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Yellox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Yellox nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Greek: Για το λόγο αυτό η θεραπεία σε άτομα που έχουν εμφανίσει παλαιότερα ευαισθησίες σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Polish: Dlatego należy unikać leczenia osób, które wcześniej wykazywały nadwrażliwość na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.3).
Greek: Τυχαία χορήγηση περισσότερων από μία σταγόνες, δεν πρέπει να οδηγήσει σε αύξηση της τοπικής έκθεσης καθώς η υπερβολική ποσότητα θα ξεπλένεται από το μάτι, λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του σάκου του επιπεφυκότα.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednej kropli nie powinno spowodować zwiększenia ekspozycji miejscowej, ponieważ nadmierna ilość zostanie wypłukana z oka z uwagi na ograniczoną pojemność worka spojówkowego.
Greek: Το επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Yellox περισσότερο από 2 εβδομάδες
Polish: Leku Yellox nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών που μπορεί να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους / κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Greek: Το Yellox έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Polish: Yellox ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με μαλακούς φακούς επαφής.
Polish: Należy unikać kontaktu z soczewkami kontaktowymi.
Greek: Η χρήση του Yellox δε συνιστάται γενικώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο.
Polish: Ogólnie nie zaleca się stosowania produktu Yellox w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθείτε.
Polish: Zastosować pojedynczą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o leku.
Greek: Πρακτικά δεν υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω τυχαίας λήψης από το στόμα.
Polish: Praktycznie nie istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po przypadkowym przyjęciu doustnym.
Greek: - Κρατήστε τη φιάλη, προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δάχτυλών σας.
Polish: - Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μη στεροειδή, κωδικός ATC: S01BC11.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BC11
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βρωμφενάκη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Polish: Nie wiadomo, czy bromfenak lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Greek: Εάν αισθανθείτε μειωμένη ή θολωμένη την όρασή σας την εβδομάδα μετά από το πέρας της θεραπείας, πρέπει να έρθετε άμεσα σε επαφή με τον γιατρό σας.
Polish: W przypadku wystąpienia pogorszenia widzenia lub osłabienia ostrości wzroku po tygodniu od zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Greek: *Σοβαρές, αναφορές από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε περισσότερους από 20 εκατομμύρια ασθενείς ** Παρατηρήθηκε με την καθημερινή χορήγηση τεσσάρων δόσεων
Polish: *Ciężkie, doniesienia o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, które objęły ponad 20 milionów pacjentów **Obserwowane po dawkowaniu cztery razy na dobę
Greek: Εντούτοις, λόγω των γνωστών δράσεων των φαρμακευτικών προϊόντων αναστολής της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο εμβρυϊκό καρδιαγγειακό σύστημα (σύγκλειση αρτηριακού πόρου), θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Yellox κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Polish: Jednak ze względu na znane działanie produktów leczniczych hamujących biosyntezę prostaglandyn na układ sercowo-naczyniowy płodu (zamknięcie przewodu tętniczego), należy unikać stosowania produktu Yellox w trzecim trymestrze ciąży.
Greek: Εφόσον το Yellox περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, απαιτείται η στενή παρακολούθηση κατά τη συχνή ή παρατεταμένη χρήση.
Polish: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w produkcie Yellox konieczne jest uważne monitorowanie w przypadku częstego lub przedłużonego stosowania.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καμία αλληλεπίδραση με αντιβιοτικές οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τη χειρουργική θεραπεία.
Polish: Nie zgłaszano żadnych interakcji z kroplami do oczu zawierającymi antybiotyk stosowanymi w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων /.http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανοίγματος στον προβλεπόμενο χώρο της ετικέτας του κουτιού.
Polish: Datę otwarcia należy zapisać na etykiecie pudełka w przeznaczonym do tego miejscu.
Greek: Στο φακό και το υαλώδες υγρό παρατηρούνται μόνο χαμηλές συγκεντρώσεις.
Polish: W soczewce i ciele szklistym obserwowano tylko niskie stężenia.
Greek: Email: czech.info@valeant.com
Polish: Adres e-mail: czech.info@valeant.com
Greek: Οι τιμές IC50 ήταν χαμηλότερες για τη βρωμφενάκη (1,1 μM) από της ινδομεθακίνης (4,2 μM) και της πρανοπροφαίνης (11,9 μM).
Polish: Wartości IC50 były niższe dla bromfenaku (1,1 μM) niż dla indometacyny (4,2 μM) i pranoprofenu (11,9 μM).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική βιολογική σύνδεση μελανίνης in vitrο.
Polish: W badaniach in vitro nie obserwowano znaczącego biologicznie wiązania z melaniną.