FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Romanian: Clorhidrat de metoclopramidă metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Croatian: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Romanian: Nebivolol Torrent 5 mg
Croatian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium repaglinid
Romanian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Croatian: United Kingdom fenoksimetil penicilin
Romanian: Fenoximetilpenicilin ă
Croatian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Romanian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Croatian: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Romanian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Romanian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: United Kingdom klobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Romanian: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Croatian: Češka Republika GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9
Romanian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Croatian: Theodor Pallady nr. 44 B
Romanian: România Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Croatian: COMPRIMIDOS EFG
Romanian: PELICULA EFG
Croatian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin Desloratadina Labormed
Romanian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Croatian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania Heumann Pharma GmbH & Co.
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Romanian: Desloratadina Teva 2,5 mg
Croatian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Romanian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: Greece desloratadin Desloratadine/Sieger 5 mg
Romanian: Desloratadine/Sieger 5 mg
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: Njemačka ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Romanian: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal
Romanian: 2700-487 Amadora
Croatian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Romanian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: Tableta s prilagodjenim oslobadjanjem
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: Costanzafarma S.R.L.
Romanian: Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
Croatian: + Entacapona Generis
Romanian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Češka Republika Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France trimetazidin
Romanian: România Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Romanian: Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Croatian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Romanian: Portugalia Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia
Croatian: Spain donepezil
Romanian: Clorhidrat de donepezil
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Romanian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Romanian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Romanian: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Croatian: Croatia cefpodoksim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Romanian: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Croatian: 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksin
Romanian: Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Romanian: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Romanian: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Romanian: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Romanian: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Romanian: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Croatian: 20052 Monza Italy metoklopramid METOCLOPRAMIDE ACCORD
Romanian: 20052 Monza Italy
Croatian: ESOMEPRAZOLO
Romanian: Lansoprazol
Croatian: Država članica (u EGP)
Romanian: Statul Membru SEE
Croatian: Velika Britanija Brown & Burk UK, Ltd.
Romanian: Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Romanian: Informații pentru pacienți și personalul medical
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Romanian: Comisia a emis decizia sa care se aplică în toate statele membre, indiferent dacă au luat sau nu măsuri intermediare de suspendare a medicamentelor.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Romanian: • Pacienții trebuie să continue să urmeze tratamentul cu medicamentele respective, conform prescripției, și să contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Romanian: În cazul medicamentelor considerate esențiale, companiilor li se acordă 12 luni pentru a prezenta date suplimentare.
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Romanian: Pacienților și personalului medical li se recomandă următoarele:
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Romanian: Caracterul sistematic al acestora, perioada extinsă de timp în care au avut loc și numărul de membri ai personalului implicați pun sub semnul întrebării integritatea modului în care au fost desfășurate studiile la acest sediu, în general, și fiabilitatea datelor generate.
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Romanian: Medicamentele considerate esențiale pentru pacienți rămân disponibile
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Romanian: Respectivul medicament a fost exclus de pe lista medicamentelor recomandate pentru suspendare.1
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Romanian: Este posibil ca o parte dintre aceste medicamente să rămână pe piață în unele țări în cazul în care sunt esențiale pentru pacienți întrucât alternativele nu pot întruni nevoile acestora.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene pentru luarea unei decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Romanian: Autoritățile naționale vor decide dacă unele dintre medicamentele recomandate pentru suspendare sunt esențiale în respectivele țări.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Romanian: Acesta este rezultatul unui reexaminări solicitate de titularii autorizației de introducere pe piață pentru șapte dintre medicamentele vizate.
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Romanian: EMA și autoritățile naționale colaborează strâns cu partenerii internaționali pentru a se asigura că studiile pe baza cărora se emit autorizațiile de introducere pe piață în UE sunt efectuate la cele mai înalte standarde și că companiile implicate respectă deplin toate aspectele privind bunele practici clinice(BPC).
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Romanian: Decizia dacă un medicament este esențial sau nu pentru pacienți trebuie luată de autoritățile naționale ale statelor membre ale UE.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Romanian: Lista actualizată a medicamentelor în cazul cărora CHMP a recomandat suspendarea este disponibilă pe site-ul EMA.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Romanian: Inspecția a scos la iveală manipulări ale datelor privind rezultatele electrocardiogramelor (ECG) pe durata efectuării unora dintre studiile dedicate medicamentelor generice, situație ce părea să se fi desfășurat pe o perioadă de cel puțin cinci ani.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Romanian: Ca urmare a avizului emis de CHMP în ianuarie 2015 și a reexaminării, au fost recomandate pentru suspendare aproximativ 700 forme farmaceutice și concentrații de medicamente studiate la sediul din Hyderabad.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Romanian: În timpul reexaminării, CHMP a concluzionat că motivele de îngrijorare legate de fiabilitatea studiilor clinice rămân valabile și ca atare și-a menținut recomandarea din ianuarie 2015 de a suspenda medicamentele pentru care nu erau disponibile date justificative provenite din alte studii.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Romanian: • Anumite medicamente considerate esențiale pentru pacienți vor rămâne pe piață în unele țări, în așteptarea furnizării de noi date.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Romanian: • Autoritățile naționale din UE analizează cât de esențiale sunt anumite medicamente în țările respective și vor lua decizia finală de a le suspenda sau de a permite ca acestea să rămână disponibile, în timp ce noi date sunt generate.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Romanian: • Nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității în cazul niciunuia dintre medicamentele care au legătură cu studiile efectuate de GVK Biosciences.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Romanian: Avizul final al CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 16/07/2015.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Romanian: Evaluarea a fost inițiată la 25 septembrie 2014, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/ 83/ CE, pe baza concluziilor agenției franceze pentru medicamente (ANSM) legate de nerespectarea bunelor practici clinice (BPC) la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Romanian: suficiente date justificative provenite din alte surse; în consecință, respectivele medicamente vor rămâne pe piață în UE.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Romanian: În urma unei solicitări provenite de la câțiva titulari ai autorizației de introducere pe piață, CHMP a reexaminat avizul său emis în ianuarie 2015.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Romanian: CHMP a remarcat că nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității care să derive din studiile efectuate de GVK Biosciences la Hyderabad.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Romanian: Recomandarea a rămas valabilă cu excepția unui medicament inclus în procesul de reexaminare, în cazul căruia problemele legate de studii au fost soluționate.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care, în ianuarie 2015, a adoptat un aviz privind autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Romanian: La 21 mai 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandarea sa de suspendare a anumitor medicamente pentru care autorizația pe teritoriul Uniunii Europene (UE) a avut la bază în principal studii clinice desfășurate la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Romanian: Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA a adoptat recomandarea sa inițială în ianuarie 2015, după o inspecție la sediul GVK Biosciences din Hyderabad efectuată de agenția franceză pentru medicamente (ANSM), care a semnalat motive de îngrijorare legate de modul în care GVK Biosciences a desfășurat studiile la acest sediu în numele titularilor autorizațiilor de introducere pe piață.
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente confirmă recomandarea de suspendare a medicamentelor din cauza studiilor defectuoase
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Romanian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimate (titularul autorizației de introducere pe piață:
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Romanian: Evaluarea a inclus medicamente autorizate pe plan național, ale căror cereri de autorizație de introducere pe piață includeau date clinice provenite din studii desfășurate de GVK Biosciences la sediul său din Hyderabad.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Romanian: Mai multe medicamente au fost luate în considerare pentru suspendare în țări din UE, ca urmare a motivelor de îngrijorare legate de modul în care au fost desfășurate studiile la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.
Croatian: Ciljane vrste
Romanian: Specii-țintă Cale de administrare
Croatian: Karencija
Romanian: Denumire atribuită
Croatian: Svaki ml sadrži:
Romanian: Fiecare ml conține:
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeași oră.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakiranja biti u prometu.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Romanian: 3) Dacă pompa dozatoare se utilizează pentru prima dată (sau nu a fost utilizată timp de mai multe zile), pompați cu atenție până când în capătul vârfului aplicator se formează o picătură de soluție.
Croatian: U novorođene teladi:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13/12/2016
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
Croatian: Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Romanian: Fiecare flacon este sigilat cu un capac din polipropilenă.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Romanian: Excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP fie sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi dio 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Croatian: Bolońska 1
Romanian: ul. Bolońska 1
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareii instalate de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
Croatian: Ako se jave klinički znakovi predoziranja liječenje se mora odmah prekinuti, a životinje treba hraniti mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez lijekova.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: EMDOKA bvba
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda s kožom, očima ili sluznicom.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul vițel, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atâta timp cât riscul diareii cauzate de C. parvum persistă.