FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Dutch: Interactie met warfarine
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Dutch: Voordat u begint
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
German: Digoxin und Lisinopril
Dutch: Digoxine en lisinopril
German: C. Entsorgung.
Dutch: C. Verwijdering.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
German: Nadeln (2)
Dutch: Naalden (2)
German: Achten Sie auf die Bodenfläche.
Dutch: Let goed op de bodem.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
German: Daher soll es während der Schwangerschaft und mindestens 3 Monate vor Beginn einer geplanten Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Dutch: Na de klik houdt u de naald nog 10 seconden in uw huid.
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
German: Es wird eine Nadel pro Pen mitgeliefert.
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
German: Abbildung 2: Forest Plot: Analyse der primären und sekundären Endpunkte (Intent-to-TreatPatienten)
Dutch: Figuur 2: Forest plot: analyse van de primaire en secundaire eindpunten (‘intention to treat'patiënten)
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
German: Nadel (Monoject)
Dutch: Naald (monoject)
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Dutch: De bevindingen na 156 weken met betrekking tot de veiligheid kwamen overeen met de gerapporteerde gegevens na 26 weken.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Dutch: Gebleken is dat toediening van exenatide de voedselinname vermindert, dankzij afgenomen eetlust en toegenomen verzadigingsgevoel.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Dutch: De twee kamers worden gescheiden door een tweede chloorbutylrubberen zuiger.
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
German: Bei Anwendung mit Insulin müssen Depot-Exenatid und Insulin als zwei getrennte Injektionen gegeben werden.
Dutch: Bij gebruik met insuline moeten exenatide met verlengde afgifte en insuline als twee afzonderlijke injecties worden toegediend.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Dutch: • verlies van energie en kracht
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Dutch: Blijf schudden totdat de vloeistof en het poeder goed gemengd zijn.
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Dutch: Mogelijk ziet u enkele druppels vloeistof op de naald of in de beschermer.
German: Dieses Arzneimittel hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Dutch: Uw arts of diabetesverpleegkundige moet u leren hoe u dit middel moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
German: Brechen Sie die Kappe so ab, wie Sie ein Stöckchen brechen würden.
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die:
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Bydureon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Dutch: • Tik de voorgevulde pen krachtig totdat een egale troebele suspensie zonder klontjes is ontstaan.
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel opnieuw mengen als uw pen in de vergrendelde positie staat.
German: • Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Dutch: • Duw de pen tegen uw huid.
German: Die Gewichtsreduktionen wurden bis Woche 52 beibehalten.
Dutch: De reducties in gewicht hielden aan tot week 52.
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
Dutch: − Is een pen voor eenmalig gebruik, met een vaste dosis die uw geneesmiddel automatisch injecteert.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
German: -Placebo begünstigt ->
Dutch: -in het voordeel van placebo->
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken is gebleken dat exenatide hoofdzakelijk wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie met daaropvolgende proteolytische afbraak.
German: Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Pen vor
Dutch: Stap 1: Voorbereiden van uw pen
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 2 mg exenatide eenmaal per week.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Dutch: Het poeder in de ene kamer moet worden gemengd met het oplosmiddel in de andere kamer van de voorgevulde pen.
German: Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppels geneesmiddel in de oranje dop ziet nadat u deze hebt losgeschroefd.
German: B. Drehen Sie den Griff, um den Injektionsknopf freizulegen.
Dutch: B. Draai aan de knop om de injectieknop vrij te maken.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
German: Senkrecht halten & kräftig abdrehen
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
German: Verdeckte Nadel
Dutch: Verborgen naald
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Dutch: De groene huls verbergt de naald.
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Dutch: In 12 studies met exenatide met verlengde afgifte waren de meeste episodes van hypoglykemie (99,9%; n=649) mild en verdwenen na orale toediening van koolhydraten.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Dutch: Plaats uw pen hier
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
German: - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is exenatide.
German: Warum muss ich den Pen aufrecht halten, wenn ich die orange Kappe löse?
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
German: • Bydureon BCise Pen • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dient niet als intraveneuze of intramusculaire injectie te worden toegediend.
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Dutch: Aantal risicopatiënten
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid führte zu einer signifikanten Abnahme der Plasma-/Serumglucosekonzentrationen in nüchternem Zustand; diese Reduktionen wurden bereits nach 4 Wochen beobachtet.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
German: Enthaltene Flüssigkeit (Lösungsmittel)
Dutch: Bevat vloeistof (oplosmiddel)
German: Dies kann auf einen Glucose-abhängigen insulinotropen Mechanismus zurückgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Dit zou veroorzaakt kunnen worden door dit glucoseafhankelijke insulinotrope mechanisme (zie rubriek 4.4).
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Dutch: De 28 weken comparator-gecontroleerde periode van de studie werd gevolgd door een verlengingsperiode van 24 weken waarin alle deelnemende patiënten werden behandeld met dit geneesmiddel.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
German: Das fertige Arzneimittel besteht aus der mit der Suspension gefüllten Kartusche, die in den Pen eingebaut ist.
Dutch: Het complete geneesmiddel bestaat uit de met een suspensie gevulde cartridge die in de pen is ingebouwd.
German: Was sollte ich tun, wenn ich Luftblasen im Pen sehe?
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de pen zie?
German: Studie über 24 Wochen
Dutch: Studie van 24 weken
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2. der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
German: • Ausschlag, Jucken
Dutch: • uitslag, jeuk
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es sicher entsorgen kann.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt door patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Dutch: Frequentie gemeld in de samengevoegde gegevens van de gecontroleerde perioden van de twee fase3 klinische studies (n=410).
German: Drücken Sie den Injektionsknopf noch NICHT.
Dutch: Duw nog niet op de injectieknop.
German: • Halten Sie den Pen sauber und fern von Verschmutzungen.
Dutch: • Houd de pen schoon en uit de buurt van viezigheid.
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
German: Studie über 30 Wochen
Dutch: Studie van 30 weken
German: • Halten Sie den Pen 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut.
Dutch: • Houd de pen gedurende 15 seconden tegen de huid.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Dutch: Lees de patiëntenbijsluiter (rubriek 3) over wat u moet doen als u er niet zeker van bent of u de volledige dosis geïnjecteerd hebt.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.