FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved kolorektal cancer omfatter sådanne behandlinger kemoterapi baseret på såkaldte fluoropyrimidiner og behandling med andre kræftlægemidler, der kaldes antiVEGF-midler og anti-EGFR-midler.
Slovenian: Pri kolorektalnem raku te zajemajo kemoterapijo na podlagi zdravil, imenovanih fluoropirimidini, in zdravljenja z drugimi zdravili proti raku, imenovanimi terapije proti žilnemu endotelijskemu rastnemu dejavniku (VEGF) in zaviralcem receptorja za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stivarga bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 3 ud af 10 patienter) er smerter, svaghed, træthed, manglende eller nedsat appetit, hånd-fod-syndrom (udslæt og følelsesløshed i håndflader og på fodsåler), diarré, infektion og hypertension (højt blodtryk).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Stivarga (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 bolnikih od 10) so bolečina, oslabelost, utrujenost, izguba apetita in zmanjšano uživanje hrane, sindrom roka-noga
Danish: I en hovedundersøgelse med 573 patienter med hepatocellulært karcinom, som var forværret efter behandling med sorafenib, blev Stivarga sammenholdt med placebo, og virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede overlevelse.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 573 bolnikov s hepatocelularnim karcinomom, ki se je poslabšal po zdravljenju s sorafenibom, so zdravilo Stivarga primerjali s placebom, glavno merilo učinkovitosti pa je bil skupni čas preživetja.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Stivarga fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Stivarga glejte navodilo za uporabo.
Danish: Bivirkningerne ved Stivarga kan håndteres.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Stivarga so obvladljivi.
Danish: Det er påvist, at Stivarga sinker forværringen af sygdommen hos disse patienter.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Stivarga pri teh bolnikih odloži poslabšanje bolezni.
Danish: Hvordan anvendes Stivarga?
Slovenian: Kako se zdravilo Stivarga uporablja?
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga samlet set øgede den tid, som patienterne overlevede, idet de patienter, der fik Stivarga, i gennemsnit overlevede i 10,6 måneder, mens dem, der fik placebo, overlevede i 7,8 måneder.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Stivarga podaljšalo skupni čas preživetja bolnikov, saj so bolniki, zdravljeni z zdravilom Stivarga, v povprečju živeli 10,6 meseca, bolniki, ki so prejemali placebo, pa 7,8 meseca.
Danish: • hepatocellulært karcinom (en type kræft i leveren).
Slovenian: • hepatocelularnega karcinoma (HCC, raka jeter).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stivarga.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Stivarga upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stivarga?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Stivarga izkazalo v študijah?
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga forbedrede overlevelsen, idet de behandlede patienter i gennemsnit levede i 6,4 måneder sammenholdt med 5 måneder for dem, der fik placebo.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Stivarga podaljšalo preživetje, saj so bolniki, zdravljeni s tem zdravilom, v povprečju živeli 6,4 meseca, bolniki, ki so prejemali placebo, pa 5 mesecev.
Danish: På baggrund af bivirkningerne fandt CHMP det dog nødvendigt at finde en metode til at fastlægge eventuelle undergrupper af patienter, hos hvem Stivarga har større sandsynlighed for at virke.
Slovenian: Glede na neželene učinke je odbor CHMP menil, da je pomembno opredeliti skupine bolnikov, pri katerih obstaja večja verjetnost, da se bodo odzvali na zdravilo Stivarga.
Danish: Hvordan virker Stivarga?
Slovenian: Kako zdravilo Stivarga deluje?
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 180 ml
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 180 ml
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga
Danish: 30 mg/ml Oral opløsning
Slovenian: 30 mg/ml Peroralna raztopina
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Danish: (Særnavn) Navn
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Danish: Gentag mindst tre gange.
Slovenian: Ponovite vsaj trikrat.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Slovenian: **temelji na pretekli primerjavi
Danish: • Fortæl det til din læge:
Slovenian: • Povejte zdravniku:
Danish: Undersøgelse 020 24 uger
Slovenian: Študija 020 24 tednov
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Danish: Kontrolregime (n=635)
Slovenian: kontrolna skupina (n = 635)
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Slovenian: Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Slovenian: Povzetek profila varnosti
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Slovenian: Študija ACTG 364 48 tednov
Danish: - alle tegn på betændelse eller infektion.
Slovenian: katere koli znake vnetja ali okužbe.
Danish: Forventet: ↓ Voxilaprevir
Slovenian: Pričakovano: ↓ voksilaprevir
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Slovenian: • če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
Danish: • Stocrin skal tages hver dag.
Slovenian: • Zdravilo Stocrin je treba jemati vsak dan.
Danish: Tabel 3: Effektresultat for undersøgelse 006
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitosti za študijo 006
Danish: Efter anbrud: 1 måned.
Slovenian: Po prvem odprtju: 1 mesec
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes et tilsvarende fald i eksponeringen for voxilaprevir.
Slovenian: Čeprav ni bilo preučevano, se pričakuje podobno zmanjšanje v izpostavljenosti voksilaprevirju.
Danish: Køn, race, ældre
Slovenian: Spol, rasa, starejši bolniki
Danish: ATC kode: J05A G03
Slovenian: Oznaka ATC: J05A G03
Danish: - hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij, v krvi.
Danish: Det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
Slovenian: Pomembno je, da ste previdni in se izogibate okužbi drugih ljudi s spolnim stikom ali prenosom krvi.
Danish: Andre interaktioner: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Slovenian: Druge interakcije: efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Danish: Nogle patienter har haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo hujše simptome, ki lahko vplivajo na njihovo razpoloženje ali zmožnost jasnega mišljenja.
Danish: Efter brug lægges sprøjten i varmt sæbevand i mindst et minut.
Slovenian: Po uporabi namakajte brizgo v topli milnici vsaj eno minuto.
Danish: Simí: +354 535 7000
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Danish: Du skal tjekke dette med lægen først.
Slovenian: Najprej se morate posvetovati z zdravnikom.
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stocrin (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Lopinavirkoncentrationer:
Slovenian: Koncentracije lopinavirja:
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih
Danish: • Stocrin skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Slovenian: • Zdravilo Stocrin je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange dagligt, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Danish: - hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderede didanosin eller zalcitabin, er begrænset.
Slovenian: Klinične izkušnje iz nadzorovanih študij s kombinacijami zdravil, ki so vključevale didanozin ali zalcitabin, so omejene.
Danish: • Stocrin skal tages gennem munden.
Slovenian: • Zdravilo Stocrin se vzame skozi usta.
Danish: Brug af Stocrin sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Stocrin skupaj s hrano in pijačo
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Slovenian: V teh primerih je priporočljiva uporaba bolj specifičnih potrditvenih metod, kot sta plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Danish: Kom ikke sprøjten i opvaskemaskinen.
Slovenian: Brizge ne perite v pomivalnem stroju.
Danish: I dette studie var langtidsbrug af efavirenz ikke forbundet med nye sikkerhedsproblemer.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba efavirenza v tej študiji ni bila povezana s kakršnimi koli novimi pomisleki glede varnosti.
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Slovenian: • če imate bolezen srca, kot so sprememba ritma ali hitrosti bitja srca, počasen srčni utrip ali hudo bolezen srca.
Danish: Fotoallergisk dermatit
Slovenian: redki fotoalergijski dermatitis
Danish: Børn og unge (3-17 år)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 3 do 17 let)
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) - Hududslæt
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Slovenian: • Ko začnete jemati zdravilo Stocrin, bodite pozorni na:
Danish: , selvmord
Slovenian: , samomor
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4 Bivirkninger).
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Danish: Dette kan forhindre, at medicinen virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger.
Slovenian: To lahko prepreči pravilno delovanje zdravil ali poslabša neželene učinke.
Danish: Ydre pakning: PC:
Slovenian: Škatla PC:
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI-behandlede patienter i 24 uger.
Slovenian: Študija 020 je pri bolnikih, ki so se že zdravili z NRTI-ji, po 24 tednih pokazala podobno aktivnost.
Danish: Behandlingsregime
Slovenian: Režim zdravljenja
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Stocrin, ker ste okuženi z virusom HIV.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er 3 år eller derover.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta ali več.
Danish: De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af din behandling med Stocrin.
Slovenian: Vendar pa v večini primerov izpuščaj izgine, ne da bi spremenili zdravljenje z zdravilom Stocrin.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du anvender denne medicin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Slovenian: Zdravniku povejte, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 % po dolgotrajnem zdravljenju).
Danish: Lad delene tørre helt, før sprøjten samles igen.
Slovenian: Oba dela brizge osušite, preden ju ponovno združite.
Danish: Væsentligt fald i lopinavir-eksponering.
Slovenian: Bistveno zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Danish: • Stocrin oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Slovenian: • Peroralno raztopino Stocrin lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke er indikatorer for, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiske symptomer.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem terapije izboljšali, in da ne napovedujejo kasnejšega pojava katerega od manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en anbefaling til dosering.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočila za odmerjanje.
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage Stocrin (se punkt 2 Tag ikke Stocrin).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Stocrin (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Stocrin).
Danish: • Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovenian: Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Stocrin, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo Stocrin jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin z intervali zaupanja, če so na voljo (mehanizem)
Danish: Efavirenz er en NNRTIer af hiv-1.
Slovenian: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Danish: , neuroser
Slovenian: , nevroza
Danish: Efavirenz' farmakokinetik hos pædiatriske patienter var den samme som hos voksne.
Slovenian: Farmakokinetika efavirenza pri pediatričnih bolnikih je bila podobna kot pri odraslih.
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNA-polymeraser (, ,  eller ).
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT HIV-2 ali celičnih polimeraz DNA (, ,  ali ).
Danish: - Uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt.
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
Danish: Tag ikke Stocrin:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Stocrin:
Danish: Derfor bør efavirenz ikke gives til børn under 3 år.
Slovenian: Zato se efavirenza ne sme dati otrokom, mlajšim od 3 let.
Danish: Tabel 4: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Danish: Hold flasken og sprøjten fast i den ene hånd, og træk med den anden hånd stemplet tilbage en anelse over mærkningen for den ønskede dosis.
Slovenian: Z eno roko trdno primite plastenko in brizgo ter z drugo roko potegnite bat brizge malo čez oznako za želeni odmerek.
Danish: Tabel 1 Pædiatrisk dosis til indgivelse 1 gang dagligt
Slovenian: Preglednica 1 Pediatrični odmerki za uporabo enkrat na dan
Danish: Selvom karcinogenicitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige karcinogenicitet hos mennesker.
Slovenian: Čeprav potencialna karcinogenost za ljudi ni znana, podatki nakazujejo, da klinični učinek efavirenza odtehta možno tveganje za karcinogenost pri ljudeh.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Stocrin eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila Stocrin, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Slovenian: • Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila Stocrin samega.
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med Stocrin.
Slovenian: Izpuščaj se je pojavljal bolj pogosto pri otrocih kakor pri odraslih, zdravljenih z zdravilom Stocrin.
Danish: Du skal konsultere din læge, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Slovenian: V primeru izpuščaja se posvetujte z zdravnikom, ker so nekateri izpuščaji lahko resni.
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov, upoštevajoč število oseb, zdravljenih z efavirenzem v teh kliničnih preskušanjih (n = 3.969).
Danish: Hvis Stocrin påbegyndes, fordi din nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som du ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila Stocrin zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Danish: • Det anbefales, at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Slovenian: • Priporočamo, da tableto pogoltnete celo, z vodo.
Danish: Det anbefales, at STOCRIN tages på tom mave.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo STOCRIN jemlje na prazen želodec.
Danish: - hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli duševno bolezen, vključno z depresijo, ali bili odvisni od substanc ali alkohola.
Danish: Hvis du har glemt at tage Stocrin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stocrin
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte dig til anden medicin.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil krvne teste, da bo preveril, kako dobro delujejo vaša jetra, ali pa vam bo zamenjal zdravilo.
Danish: Psykiske symptomer
Slovenian: Psihiatrični simptomi
Danish: - Svær depression - Suicidale tanker - Ikke-dødelige selvmordsforsøg 0,4% - Aggresiv adfærd - Paranoide reaktioner - Maniske reaktioner
Slovenian: - huda oblika depresije - misel na samomor - samomorilni poskusi (ne smrtni) - agresivno vedenje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti v študijah ACTG 364 in 020 prikazuje preglednica 4.
Danish: Initialdosis af efavirenz svarede til en dosis på 600 mg (justeret efter kalkuleret kropsstørrelse baseret på vægt).
Slovenian: Začetni odmerek efavirenza je bil ekvivalenten 600 mg (prilagojen glede na izračunano velikost telesa na podlagi telesne mase).
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm
Slovenian: Povprečno izhodiščno število CD4 je bilo 341 celic/mm
Danish: - knogleproblemer.
Slovenian: težave s kostmi.
Danish: I en subgruppe med 6 regimen-kompliante børn i aldersgruppen 3 - 5 år, var det gennemsnitlige AUC 147 M·t, hvilket var 23% lavere end forventet.
Slovenian: V podskupini 6 otrok, starih 3 - 5 let, ki so zdravilo dobivali v skladu z navodili, je bil povprečni AUC 147 M∙h, kar je bilo 23 % manj od pričakovanega.
Danish: Denne procentdel er ca. 3 gange højere end den ikke-proteinbundne (frie) fraktion af efavirenz i plasma.
Slovenian: Ta delež je približno 3-krat višji od frakcije efavirenza v plazmi, ki ni vezana na beljakovine (prosta frakcija).
Danish: - tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
Slovenian: znake omotice, oteženo spanje, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis du tager følgende:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete kar koli od naštetega:
Danish: Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
Slovenian: Čeprav malo podatkov kaže, da je lahko tako pri ženskah kot pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, izgleda da ti bolniki zdravila ne prenašajo nič slabše.
Danish: Disse omfatter nogle almindelige lægemidler og et naturlægemiddel (perikon), som kan medføre alvorlige interaktioner.
Slovenian: Mednje je vključenih nekaj pogosto uporabljanih zdravil in rastlinski pripravek (šentjanževka), zaradi katerih lahko pride do resnih interakcij.
Danish: Gentag, indtil der ikke længere er bobler i sprøjten.
Slovenian: To ponavljajte dokler so v brizgi mehurčki.
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen (se pkt.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebno razmisliti o prekinitvi oziroma prenehanju zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Danish: Hvis efavirenz og telaprevir administreres samtidigt, skal der gives telaprevir 1,125 mg hver 8. time.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in telaprevirja je treba uporabiti telaprevir v odmerku 1,125 mg vsakih 8 ur.