FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдава се 15% намаление на AUC0-inf на 5-FU в присъствието на храна спрямо условията на гладно, а експозицията на тегафур не се повлиява от храната (което показва липса на ефект на храната).
Icelandic: Vart varð við 15 % lækkun AUC0 inf hvað varðar 5-FU við neyslu fæðu miðað við fastandi maga og útsetning fyrir tegafúri breyttist ekki fyrir tilstilli fæðu (og því er ljóst að fæða hefur ekki áhrif).
Bulgarian: Мастило: червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), индигокармин (E132), карнаубски восък, избелен шеллак, глицеролов моноолеат
Icelandic: Blek: rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð, Indígókarmín (E132), karnóbavax, bleikjað gljálakk,
Bulgarian: В случай че употребявате лекарства за разреждане на кръвта или против гърчове, спирането на Teysuno може да наложи промяна на дозата на Вашите лекарства.
Icelandic: Notir þú blóðþynningarlyf eða lyf við flogum kann læknirinn þinn að þurfa að aðlaga skammta af þeim lyfjum ef hætt er að nota Teysuno.
Bulgarian: Тегафур е предлекарство на 5-FU с добра перорална бионаличност.
Icelandic: Tegafúr er forlyf 5-FU og hefur gott aðgengi eftir inntöku.
Bulgarian: Увеличението на експозицията на 5-FU обаче показва тенденция към поголямо от пропорционалното увеличение спрямо увеличаващата се доза тегафур.
Icelandic: Hins vegar var aukning útsetningar fyrir 5-FU almennt meiri en sem nemur hlutfalli við aukinn skammt af tegafúri.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза има статистически значимо намаление на Cmax на 5-FU и гимерацил в групата с тежко чернодробно увреждане спрямо тази на нормалната група, но тази разлика не е наблюдавана след приложение на многократна доза.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með stökum skammti varð vart við tölfræðilega marktæka minnkun Cmax hvað varðar 5-FU og gimerasíl hjá hópnum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi miðað við það sem fram kom hjá heilbrigða hópnum, en ekki varð vart við þennan mun eftir lyfjagjöf með mörgum skömmtum.
Bulgarian: Нарушението на очите включва нежелани реакции на сърбеж в окото, очна хиперемия, дразнене на окото, очно нарушение и усещане за чуждо тяло в окото.
Icelandic: Til Augnraskana teljast aukaverkanirnar augnkláði, blóðsöfnun í auga, erting í auga, augnröskun og tilfinning um aðskotahlut í auga.
Bulgarian: Приложението на Teysuno при носители на вируса на Хепатит В, HBc антиген негативни или HBc антитяло позитивни пациенти или HBs антиген негативни или HBs антитяло позитивни пациенти може да доведе до реактивация на хепатит
Icelandic: B hjá sjúklingum sem fá Teysuno og bera lifrarbólgu B, eru neikvæðir fyrir HBc-mótefnavaka og jákvæðir fyrir HBc-mótefni, eða eru neikvæðir fyrir HBsmótefnavaka og jákvæðir fyrir HBs-mótefni.
Bulgarian: Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141 info@nordicpharma.ie
Icelandic: Tel: +353 (0)1 400 4141 info@nordicpharma.ie
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (CrCl по-нисък от 30 ml/min)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun minni en 30 ml/mín.)
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Bulgarian: United Kingdom Nordic Pharma Tel: +44 (0) 118 207 9160 info@nordicpharma.co.uk
Icelandic: +44 (0) 118 207 9160 info@nordicpharma.co.uk
Bulgarian: Функционално състояние по ECOG, n (%)
Icelandic: ECOG afkastastuðull, n (%)
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) включват:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af 10) eru:
Bulgarian: Средната AUC0-inf и Cmax на 5-FU са били приблизително 3 пъти по-големи след приложение на Teysuno (50 mg изразени като съдържание на тегафур), отколкото след приложение само на тегафур (800 mg), докато AUC0-inf и Cmax на метаболита на 5-FU α-флуоро-β-аланин (FBAL) са били приблизително от 15 до 22 пъти по-ниски след приложението на Teysuno, в сравнение след приложението на тегафур.
Icelandic: Miðgildi AUC0-inf og Cmax hvað varðar 5-FU voru u.þ.b. 3 sinnum meiri í kjölfar lyfjagjafar með Teysuno (50 mg, miðað við tegafúr innihald) en í kjölfar lyfjagjafar með tegafúri einu sér (800 mg), en AUC0-inf og Cmax gildi fyrir umbrotsefni 5-FU, α-flúor-β-alanín (FBAL), voru u.þ.b. 15 til 22 sinnum lægri í kjölfar lyfjagjafar með Teysuno en í kjölfar lyfjagjafar með tegafúri.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga er að finna á töflu
Bulgarian: Teysuno съдържа
Icelandic: Teysuno inniheldur
Bulgarian: Най-честите очни нарушения, свързани с лечението, при пациенти от проучвания в Европа/САЩ, лекувани с Teysuno в комбинация с цисплатин, са нарушения на слъзните жлези (8,8%), включващи засилено сълзене, сухо око и придобита дакриостеноза (вж. точка 4.8).
Icelandic: Teysuno samhliða cisplatíni voru táraraskanir (8,8%), svo sem aukin táramyndun, augnþurrkur og áunnin tárastífla (dacryostenosis) (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Метотрексат полиглутамат обаче инхибира тимидилат синтазата и дихидрофолат редуктазата, като потенциално повишава цитотоксичността на 5-FU.
Icelandic: Hins vegar hamlar fjölglútamatað metótrexat (polyglutamated methotrexate) týmídýlat syntasa og díhýdrófólat redúktasa og getur því hugsanega aukið eiturverkun 5-FU í frumum.
Bulgarian: ПРОДУКТ Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg твърди капсули
Icelandic: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hörð hylki
Bulgarian: Няма познат известен антидот в случай на предозиране.
Icelandic: Ekki er til neitt þekkt mótefni gegn ofskömmtun.
Bulgarian: Умерено бъбречно увреждане (CrCl от 30 до 50 ml/min)
Icelandic: Í meðallagi skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.)
Bulgarian: Обща преживяемост и преживяемост без прогресия във FLAGS Teysuno + Цисплатин 5-FU + Цисплатин
Icelandic: Teysuno skammti (heildarmagn tegafúrs + 5-FU + FBAL).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Teysuno
Icelandic: Ef hætt er að taka Teysuno
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Icelandic: - Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Bulgarian: Лечението с Teysuno в комбинация с цисплатин може да е свързано с временно намаление на скоростта на гломерулна филтрация, причинено главно от преренални фактори (като например дехидратация, електролитен дисбаланс и т.н.).
Icelandic: Meðferð með Teysuno ásamt cisplatíni getur tengst skammvinnri minnkun gauklasíunarhraða sem orsakast fyrst og fremst af þáttum sem eru ekki vegna starfsemi nýrna (t.d., þurrkur, ójafnvægi blóðsalta, o.s.frv).
Bulgarian: Също така, вие трябва да сте особено внимателни, ако приемате някои от следните: - други флуоропиримидинови лекарства, като например противогъбичния флуцитозин.
Icelandic: Þú þarft líka að gæta sérstakrar varkárni ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Bulgarian: Ако приемете повече капсули от необходимото, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri hylki en þér er ætlað hafðu þá strax samband við lækninn þinn.
Bulgarian: Таблица 9:
Icelandic: Tafla 9:
Bulgarian: След перорално приложение, отерацил се разпределя във високи концентрации в нормалните тъкани на стомашно-чревния тракт, докато в кръвта и туморната тъкан при проучвания върху животни са наблюдавани значително по-ниски концентрации.
Icelandic: Í kjölfar inntöku dreifðist óterasíl af miklum styrk í eðlilegan vef í meltingarvegi en í mun minni styrk í blóði og æxlisvef í dýrarannsóknum.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат Състав на капсулата: желатин, червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, талк
Icelandic: Hylkisskelin: gelatín, rautt járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171), natríum lárýl súlfat, talkúm
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Icelandic: Ráðstafanir skulu gerðar til að koma í veg fyrir sýkingar og ofþornun.
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални тестове, увеличение на гама-глутамилтрансферазата
Icelandic: Lifrarpróf óeðlileg, auukning gamma glútamýltransferasa
Bulgarian: Стойностите на средната максимална концентрация (Cmax) и на площта под кривата концентрация-време (AUC) на 5-FU са приблизително 3 пъти по-високи след приложение на Teysuno, отколкото след самостоятелно приложение на тегафур, въпреки 16 пъти по-ниската доза на Teysuno (50 mg тегафур) в сравнение с тегафур, приложен самостоятелно (800 mg), и се обясняват с инхибирането на DPD от гимерацил.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir lyfjagjöf með Teysuno en eftir lyfjagjöf með tegafúr einu sér, þrátt fyrir 16 sinnum lægri skammt af Teysuno (50 mg af tegafúr) en tegafúri einu sér (800 mg), en þetta er vegna hömlunar DPD fyrir tilstilli gimerasíls.
Bulgarian: Тези промени с възрастта са свързани с бъбречната функция, измерена с креатининовия клирънс (вж.
Icelandic: Þessar breytingar eftir aldri tengdust breytingum á nýrnastarfsemi samkvæmt mælingum á kreatínín úthreinsun (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: АЗБУКА Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Bulgarian: Гимерацилът инхибира метаболизма на 5-FU, като инхибира обратимо и селективно DPDосновния метаболизиращ ензим за 5-FU, така че се постигат по-високи плазмени нива на 5-FU с прилагане на по-ниска доза тегафур.
Icelandic: Gimerasíl hamlar umbroti 5-FU með því að hamla sértækt og afturkræft DPD, sem er megin ensímið í umbroti 5-FU þannig að meiri styrkur 5-FU næst í blóðvökva með lægri skammti tegafúrs.
Bulgarian: EU/1/08/443/001
Icelandic: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg
Bulgarian: Blistr (PCTFE/PVC/hliník) 28 tobolek
Icelandic: (PCTFE/PVC/ál)
Bulgarian: Síla Léková forma Cesta podání
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: Vnitřní Obal
Icelandic: Til inntöku
Bulgarian: Thalidomide Celgene
Icelandic: Hart hylki
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Icelandic: 08. febrúar 2018
Bulgarian: Прекратете лечението.
Icelandic: Hættið meðferð.
Bulgarian: Затруднение във виждането или говоренето, което не продължава дълго.
Icelandic: Erfiðleikum við að sjá eða tala, sem vara ekki lengi.
Bulgarian: MПT (n=124)
Icelandic: MPT (n=124)
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Icelandic: Hættan virðist mest fyrstu 5 mánuði meðferðar.
Bulgarian: MP - T
Icelandic: MP MP - T
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Icelandic: Þetta lyf er tekið inn um munn.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Icelandic: Lestu það vandlega og fylgdu leiðbeiningunum sem þar koma fram.
Bulgarian: Степени 3 и 4*
Icelandic: 3. og 4. stig*
Bulgarian: Преди започване на лечението
Icelandic: Áður en meðferð hefst
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur yfirleitt fram eftir að lyfið hefur verið tekið í nokkra mánuði, en getur gerst fyrr.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir misnotkun.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Taktu næstu hylki á réttum tíma næsta dag.
Bulgarian: EU/1/08/443/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/443/001
Bulgarian: Релевантността на тези находки in vivo е неизвестна.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna in vivo er ekki þekkt.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Icelandic: Lyfið hefur engin bakteríuhindrandi áhrif.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Icelandic: Ef mögulegt er skaltu hafa lyfjapakkann og þennan fylgiseðil með þér.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Icelandic: Þetta getur orðið mjög alvarlegt, sársaukafullt og valdið fötlun.
Bulgarian: В това проучване възрастовият диапазон на пациентите е 65-75 години, като 41 % (183/447) от пациентите са на възраст 70 години или по-възрастни.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingar á aldrinum 65-75 ára, og 41 % (183/447) sjúklinga voru 70 ára eða eldri.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ обем тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Icelandic: Læknirinn gæti athugað hvort þú hafir mikinn æxlisvöxt í öllum líkamanum, að beinmergi meðtöldum.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с пълна чаша вода.
Icelandic: Gleyptu hylkið heilt með fullu glasi af vatni.
Bulgarian: Отичане на ръцете и краката.
Icelandic: Bólga í höndum og fótum.
Bulgarian: Намалете дозата или прекъснете лечението и продължете да мониторирате пациента с клинични и неврологични прегледи.
Icelandic: Minnkið skammt eða gerið hlé á meðferð og haldið áfram að fylgjast með sjúklingi með klínískum og taugafræðilegum rannsóknum.
Bulgarian: Мултипленият миелом обикновено е нелечим.
Icelandic: Mergæxli er yfirleitt ólæknanlegt.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на смърт и всички пациенти с предозиране са се възстановили без последствия.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um dauðsföll og allir sjúklingarnir sem fengu ofskömmtun náðu sér án afleiðinga.
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Icelandic: Það verkar á ýmsa vegu:
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért líklegri til að fá sýkingar.
Bulgarian: Продължавайте да наблюдавате пациента с клинични прегледи.
Icelandic: Haldið áfram að fylgjast með sjúklingi með klínískum skoðunum.
Bulgarian: ≥ 1 500 И ≥ 100 000
Icelandic: 1.500 en ≥ 1.000
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Icelandic: Ekki er vitað hvort áhrifin verða önnur hjá sjúklingum með mergæxli.
Bulgarian: Вашия лекар, ако вземате някакви лекарства, които:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver lyf sem:
Bulgarian: Може също така да се появи и известно време след спиране на лечението.
Icelandic: Það getur einnig gerst í nokkurn tíma eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит B инфекция;
Icelandic: Læknirinn á að athuga hvort þú hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B veirusýkingu.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem hafa áhrif á það hvernig ónæmiskerfið starfar.
Bulgarian: При едно дете на 2годишна възраст, което е приело 700 mg, е установен аномален плантарен отговор в допълнение към сънливост и раздразнителност.
Icelandic: Hjá einu tveggja ára barni sem fékk 700 mg komu fram óeðlileg viðbrögð í il auk sljóleika og skapstyggðar.
Bulgarian: Този документ не представлява договор и не освобождава никого от неговите/нейните задължения, свързани с безопасната употреба на продукта и предотвратяване на експозиция на фетуса."
Icelandic: Þetta er ekki samningur og leysir engan undan skyldum sínum varðandi örugga notkun vörunnar og varnir gegn því að fóstur komist í snertingu við hana."
Bulgarian: Много често талидомид предизвиква сънливост.
Icelandic: Talidomíð veldur mjög oft svefndrunga.
Bulgarian: Ефектът на талидомид върху функцията на щитовидната жлеза е оценен както при плъхове, така и при кучета.
Icelandic: Áhrif talidomíðs á starfsemi skjaldkirtils voru metin bæði hjá rottum og hundum.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след пропуснатата доза в обичайния й час, пациентът не трябва да приема тази доза, а да вземе следващата доза в обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að gleymdist að taka skammt á venjulegum tíma skal sjúklingurinn ekki taka inn skammt heldur taka næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Bulgarian: Съобщават се случаи на PRES/RPLS.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um PRES/RPLS.
Bulgarian: Объркване, депресия
Icelandic: Ringlun, þunglyndi
Bulgarian: Спрете да приемате Tалидомид Celgene и веднага потърсете лекар, ако забележите следните сериозни нежелани лекарствени реакции- може да се нуждаете от лечение по спешност:
Icelandic: Hættu að taka Thalidomide Celgene og farðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Bulgarian: В проучване фаза 3, медианата на времето до първото събитие на невропатия е 42,3 седмици.
Icelandic: Í III. stigs rannsókn var miðgildi tímans fram að fyrsta kvilla í úttaugakerfi 42,3 vikur.
Bulgarian: Максимална дневна доза мелфалан:
Icelandic: e Hámarksdagskammtur melfalans:
Bulgarian: 2-ра степен (пречи на функцията, но не и на дейностите от ежедневието)
Icelandic: 2. stig (truflar virkni en ekki athafnir daglegs lífs)
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези инструкции, помолете Вашия лекар да Ви ги обясни отново, преди да приемете талидомид.
Icelandic: Ef þú skilur þessar upplýsingar ekki fullkomlega skaltu biðja lækninn um að útskýra þær aftur fyrir þér áður en þú tekur talidomíð.
Bulgarian: Медианата на дозата талидомид е 217 mg и > 40 % от пациентите преминават 9 цикъла.
Icelandic: Meðalskammtastærð af talidomíði var 217 mg og > 40 % sjúklinga fengu 9 meðferðarlotur.
Bulgarian: За всички пациенти
Icelandic: Fyrir sjúklinga
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Icelandic: Eftirlit og lok meðferðar
Bulgarian: Обрив, суха кожа.
Icelandic: Útbrot, þurr húð.
Bulgarian: В тринадесет от тези случаи пациентите са приемали само талидомид; количеството е в диапазона от 350 mg до 4000 mg.
Icelandic: Í þrettán þessara tilfella notuðu sjúklingar talidomíð eitt og sér í skammti frá 350 mg til 4000 mg.
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Icelandic: VIÐVÖRUN:
Bulgarian: Свръхчувствителност към талидомид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir talidomíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Бременни жени (вж. точка 4.6).
Icelandic: Þungaðar konur (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Съобщете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Bulgarian: сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек в миналото или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.
Icelandic: Þú hefur fengið hjartaáfall, hefur einhvern tíma fengið blóðtappa, eða ef þú reykir, ert með háan blóðþrýsting eða há kólesterólgildi.
Bulgarian: За предпочитане е включените пациенти да не са запознати с историята на талидомид.
Icelandic: Sjúklingar sem taka þátt ættu helst ekki að þekkja sögu talidomíðs.
Bulgarian: Освен анализа по протокол, е извършена актуализация на проучването IFM 99-06, като са представени данните от още 15 месеца проследяване.
Icelandic: Til viðbótar við greininguna í rannsókninni var IFM 99-06 rannsóknin uppfærð með gögnum fyrir 15 mánuði til viðbótar.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, веднага разговаряйте с Вашия лекар, който може да намали дозата или да прекрати лечението.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skaltu ræða tafarlaust við lækninn sem getur dregið úr skammtinum eða stöðvað meðferðina.
Bulgarian: Мултипленият миелом e вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазматични клетки.
Icelandic: Mergæxli er ákveðin gerð krabbameins sem hefur áhrif á ákveðna tegund af hvítum blóðkornum sem nefnst plasmafrumur.
Bulgarian: Ако имате съмнения, разговаряйте с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækninn.
Bulgarian: При многократно приложение, дози от 200 mg талидомид веднъж на ден за 4 дни нямат ефект върху международното нормализирано съотношение (INR) при здрави доброволци.
Icelandic: Endurtekin lyfjagjöf með 200 mg af talidomíði á dag í 4 daga hafði engin áhrif á INR-gildi (e. International Normalized Ratio) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Tалидомид Celgene действа, като помага на имунната система на организма и пряко атакува рака.
Icelandic: Thalidomide Celgene verkar með því að hjálpa ónæmiskerfi líkamans og ráðast beint á krabbameinið.
Bulgarian: Талидомид има хирален център и клинично се използва под формата на рацемат на (+)-(R)- и (-)-(S)-талидомид.
Icelandic: Talidomíð hefur handhverfa miðju og er notað klínískt sem blanda af (+)-(R)- og (-)-(S)-talidomíði.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон (като треперене, депресия или обърканост).
Icelandic: Parkinsons sjúkdóms (svo sem skjálfta, þunglyndis eða ringlunar).
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да бъдат включени
Icelandic: Lykilatriði sem þurfa að koma fram
Bulgarian: Тези клетки се натрупват в костния мозък и се делят безконтролно.
Icelandic: Þessar frumur safnast saman í beinmergnum og fjölga sér óstjórnlega.
Bulgarian: Непромененият талидомид е незначителен компонент (< 3 % от дозата) в урината.
Icelandic: Óbreytt talidomíð var í litlu magni (< 3 % af skammtinum) í þvagi.
Bulgarian: В допълнение, приложението на единична доза от 0,5 mg дигоксин няма забележим ефект върху фармакокинетиката на талидомид.
Icelandic: Jafnframt hafði ein lyfjagjöf með 0,5 mg af digoxíni engin merkjanleg áhrif á lyfjahvörf talidomíðs.
Bulgarian: Обмислете намаляване на дозата, ако симптомите се влошат.
Icelandic: Íhugið að minnka skammt ef einkenni versna.
Bulgarian: Това понижаване не е довело до клинични прояви.
Icelandic: Þessi lækkun leiddi ekki til klínískra einkenna.
Bulgarian: При тези 4 случая има други възможни допринасящи фактори, което пречи да се установи категорична пряка причинно-следствена връзка между талидомид и DRESS, но не може също да се изключи връзка с талидомид.
Icelandic: Í öllum 4 tilvikunum voru aðrir þættir til staðar sem komu í veg fyrir að hægt væri að staðfesta beint orsakasamband á milli talidomíðs og DRESS, en ekki var hægt að útiloka tengsl við talidomíð.
Bulgarian: Деца и юноши Tалидомид Celgene не се препоръчва за употреба при деца и млади хора под 18 години.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Thalidomide Celgene hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Изключително силни и сериозни кожни реакции.
Icelandic: Mjög mikil og alvarleg húðviðbrögð.
Bulgarian: Мелфалан в,г,д
Icelandic: Melfalanc,d
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство в следните ситуации:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þetta lyf er notað við eftirfarandi aðstæður:
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Icelandic: • meira en 12 klst eru liðnar skaltu ekki taka hylkin.
Bulgarian: Това може да увреди костите и бъбреците.
Icelandic: Það getur valdið skemmdum á beinum og nýrum.
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Icelandic: 1. stig (náladofi, máttleysi og/eða viðbragðsmissir) án skerðingar virkni
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tалидомид Celgene в редовното за Вас време и
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Thalidomide Celgene á réttum tíma og
Bulgarian: Да разбира нуждата да започне лечението веднага след като е отпуснат талидомид след отрицателен тест за бременност
Icelandic: Hún skilji þörfina á því að hefja meðferð um leið og talidomíð er afgreitt eftir neikvæða niðurstöðu þungunarprófs
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Icelandic: Þú skilur ekki ráðleggingarnar sem læknirinn hefur gefið þér um getnaðarvarnir eða ef þú telur þig ófæra/n um að fara eftir ráðleggingunum.
Bulgarian: Болки или отоци в краката, особено в долната им част или прасците.
Icelandic: Sársauka eða bólgu í fótleggjum, einkum í neðri hluta fótleggja eða kálfum.
Bulgarian: Нежеланата кожна реакция може да се прояви като обрив с или без мехури.
Icelandic: Aukaverkanir í húð geta komið fram sem útbrot með eða án blaðra.
Bulgarian: o Потвърждение, че лекарят е обсъдил следното:
Icelandic: á að læknirinn hafi rætt eftirfarandi:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, други имуносупресори, ATC код: L04AX02.
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, önnur lyf til ónæmisbælingar, ATC-flokkur: L04AX02.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC/PCTFE/алуминиев блистер, съдържащ 14 капсули.
Icelandic: PVC/ PCTFE /álþynnupakkningar sem innihalda 14 hylki.