FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Entretien de l'anesthésie :
Spanish: Mantenimiento de la anestesia:
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane, comme celle d'autres anesthésiques inhalés, est réduite par l'administration concomitante de benzodiazépines ou d'opioïdes.
Spanish: Al igual que otros anestésicos para inhalación, la concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.
French: Il est possible de corriger une diminution de la pression sanguine ou une dépression respiratoire excessives en réduisant la concentration inspirée de sévoflurane ou en interrompant momentanément l'administration de l'anesthésique.
Spanish: Las disminuciones excesivas de la presión sanguínea o la depresión respiratoria pueden corregirse disminuyendo la concentración inspirada de sevoflurano, o interrumpiéndolo.
French: Indépendamment de l'état de cet indicateur coloré, il convient de remplacer les absorbeurs de CO2 régulièrement.
Spanish: Los absorbentes de CO2 deberán sustituirse de forma rutinaria independientemente del estado del indicador de color.
French: Des épisodes prolongés d'hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.
Spanish: A fin de conservar el flujo sanguíneo renal deben evitarse los episodios prolongados de hipotensión (tensión arterial media de menos de 60 mm Hg) en los perros y gatos durante la anestesia con sevoflurano.
French: Une dessiccation ne produit pas nécessairement un changement de la couleur de l'indicateur que présentent la plupart des absorbeurs de CO2.
Spanish: El indicador de color de la mayoría de los absorbentes de CO2 no cambia necesariamente como consecuencia de la desecación.
French: Les données disponibles sur les effets des alpha-2-mimétiques hautement actifs (médétomidine, romifidine et dexmédétomidine) utilisés pour la prémédication sont limitées, et ces composés doivent donc être employés avec prudence.
Spanish: Existen datos limitados sobre los efectos de los agonistas α2 altamente potentes (medetomidina, romifidina y dexmedetomidina) como premedicación.
French: Si une hyperthermie maligne se développe, il est nécessaire d'interrompre immédiatement l'apport en anesthésique et d'administrer de l'oxygène pur à l'aide d'une tubulure et d'un ballon qui n'ont pas été utilisés auparavant.
Spanish: De aparecer hipertermia maligna, deberá interrumpirse inmediatamente la administración del anestésico y se administrará oxígeno al 100%, usando tubos de anestésicos y una bolsa de reinspiración nuevos.
French: En termes de production du Composé A, la réaction avec l'hydroxyde de baryum a un rendement plus élevé que la réaction avec la chaux sodée.
Spanish: La reacción con este último conduce a mayor producción del Compuesto A que la reacción con la cal sodada.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 100 % sévoflurane
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
French: Phénothiazines et alpha-2-mimétiques :
Spanish: Fenotiacinas y agonistas de los receptores α2:
French: Chez les chiens, des élévations transitoires de l'aspartate-aminotransférase (AST), de l'alanineaminotransférase (ALT), de la lactate-déshydrogénase (LDH), de la bilirubine et du nombre de leucocytes peuvent survenir suite à l'utilisation du sévoflurane comme c'est le cas avec d'autres anesthésiques halogénés .
Spanish: La utilización de sevoflurano, al igual que con otros agentes anestésicos halogenados, puede producir elevaciones transitorias en la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuentos leucocitarios en perros.
French: Cette réaction conduit à la production d'oxyde de carbone (CO), ce qui peut entraîner une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
Spanish: Los anestésicos volátiles halogenados pueden reaccionar con los absorbentes secos de dióxido de carbono (CO2) para producir monóxido de carbono (CO), lo que puede conducir a niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos perros.
French: Par comparaison à ce qui est observé avec d'autres anesthésiques volatiles, compte tenu de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang, une élévation de la concentration peut se traduire par des modifications hémodynamiques rapides (baisse de la pression sanguine fonction de la dose administrée).
Spanish: Debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre, el aumento de su concentración puede conducir a rápidos cambios hemodinámicos (disminuciones, de manera dosis dependiente, de la presión sanguínea) en comparación con otros anestésicos volátiles.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Induction et entretien de l'anesthésie.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Aucun.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
French: Une bradycardie induite par l'anesthésie avec le sévoflurane est fréquemment observée.
Spanish: Frecuentemente se ha observado bradicardia inducida por la anestesia durante la anestesia con sevoflurano que puede revertirse mediante la administración de anticolinérgicos.
French: Le sévoflurane peut provoquer des épisodes d'hyperthermie maligne chez les chiens et chats sensibles.
Spanish: El sevoflurano puede desencadenar episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
French: Le sévoflurane peut être employé avec les phénothiazines et les alpha-2-mimétiques couramment utilisés en pratique vétérinaire.
Spanish: El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores α2 normalmente utilizados en la práctica veterinaria.
French: Le sévoflurane est susceptible de déclencher des épisodes d'hyperthermie maligne chez les chiens et les chats sensibles.
Spanish: El sevoflurano podría desencadenar episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
French: Des mouvements de pédalage des membres postérieurs, haut-le-cœur, salivation, cyanose, extrasystoles ventriculaires et dépression cardio-pulmonaire excessive ont été très rarement rapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones adversas postautorización espontáneas que incluyen pataleo, arcadas, salivación, cianosis, contracciones ventriculares prematuras y depresión cardiopulmonar excesiva.
French: La possibilité que le sévoflurane provoque des épisodes d'hyperthermie maligne chez les chiens et les chats sensibles ne peut pas être écartée.
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que el sevoflurano desencadene episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
French: 6 boutielles Non applicable
Spanish: 6 frascos no es aplicable
French: 1 boutielle Non applicable
Spanish: 1 frasco no es aplicable
French: Ensemble, ces actions combinées provoquent une perte de conscience.
Spanish: En conjunto, estas acciones combinadas provocan la pérdida del conocimiento.
French: Sevocalm a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 21 juin 2016.
Spanish: Sevocalm recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de junio de 2016.
French: Sevohale1 (sévoflurane)
Spanish: Sevohale1 (sevoflurano)
French: Autres informations relatives à Sevohale
Spanish: Otras informaciones sobre Sevohale
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03 2018.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2018.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sevohale est comparable à SevoFlo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sevohale ha demostrado ser comparable a SevoFlo.
French: Pourquoi Sevohale est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Sevohale en la UE?
French: De plus amples informations sur Sevohale sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Sevohale en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament a changé de nom le 29 juillet 2016 et s'appelle désormais Sevohale.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Sevohale el 29 de julio de 2016.
French: Sevohale est administré en utilisant un équipement anesthésique spécialisé, en général dans un mélange contrôlé avec soin comprenant de l'oxygène.
Spanish: Sevohale se administra utilizando un equipo anestésico especializado, normalmente en una mezcla cuidadosamente controlada que contiene oxígeno.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour SevoFlo, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de SevoFlo, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevocalm
Spanish: 1 Denominado anteriormente Sevocalm
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Sevohale, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Sevohale, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sevohale, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sevohale la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
French: Lorsque le chien ou le chat se voit administrer un mélange d'oxygène et de sévoflurane à inhaler, le sévoflurane passe dans ses poumons puis il est transporté vers le cerveau par le sang.
Spanish: Cuando se hace respirar al perro o al gato una mezcla de oxígeno y sevoflurano, este último es inhalado y llega a los pulmones, y es trasportado por la sangre hasta el cerebro.
French: Sevohale est utilisé comme anesthésique général chez le chien et le chat.
Spanish: Sevohale es un anestésico general para perros y gatos.
French: Le sévoflurane imite l'action du GABA, une substance qui réduit naturellement l'activité cérébrale et bloque également l'action du glutamate, une substance qui stimule l'activité du cerveau.
Spanish: El sevoflurano imita la acción del ácido gama-aminobutírico (GABA), una sustancia que reduce de forma natural la actividad cerebral, y bloquea la acción del glutamato, que estimula la acción del cerebro.
French: Sevohale est utilisé pour provoquer et maintenir une anesthésie générale (perte de conscience).
Spanish: Se utiliza para inducir y mantener la anestesia general (pérdida del conocimiento).
French: Étant donné que Sevohale est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Sevohale es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Il contient le principe actif sévoflurane, une substance chimique liquide à température ambiante, qui devient gazeuse sous l'effet de la chaleur (vaporisation).
Spanish: Contiene el principio activo sevoflurano, un compuesto químico que a temperatura ambiente está en estado líquido, pero que se convierte en gas cuando se calienta (se evapora).
French: Quelles études ont été menées sur Sevohale?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sevohale?
French: Cela signifie que Sevohale contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé SevoFlo.
Spanish: Sevohale es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado SevoFlo.
French: Qu'est-ce que Sevohale et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Sevohale y para qué se utiliza?
French: Le chien ou le chat inhale ce mélange gazeux, ce qui provoque une perte de conscience.
Spanish: Cuando el perro o el gato respira esta mezcla gaseosa, pierde el conocimiento.
French: Aperçu de Sevohale et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Sevohale y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Sevohale agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Sevohale?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sevohale et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sevohale?
French: Comment Sevohale est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Sevohale?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sevohale est un médicament générique administré par inhalation et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, SevoFlo.
Spanish: Dado que Sevohale es un medicamento genérico que se administra por inhalación y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, SevoFlo, no se necesitaron estudios adicionales.
French: Boîte en carton contenant 1 ou 6 flacons.
Spanish: Caja de cartón que contiene 1 o 6 frascos.
French: Date de première autorisation : 21/06/2016.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/06/2016.
French: Concentration inspirée:
Spanish: Concentración inspirada:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption qui figure sur l'étiquette.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
French: {Étiquette pour flacons}
Spanish: {Etiqueta para los frascos}
French: Ne pas inhaler les vapeurs directement.
Spanish: No inhalar el vapor directamente.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : Anesthésique par inhalation, code ATCvet : QN 01 AB 08.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésico para inhalación, código ATCvet: QN 01AB 08.
French: Prémédication:
Spanish: Premedicación:
French: Il peut être nécessaire d'adapter les doses de sévoflurane chez les animaux âgés ou affaiblis.
Spanish: Las dosis de sevoflurano pueden tener que ajustarse para los animales de edad avanzada o debilitados.
French: Pour les mises en garde de l'utilisateur, lire la notice avant utilisation.
Spanish: Advertencias para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO(S) Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Tous les systèmes d'épuration/d'extraction doivent être entretenus comme il se doit.
Spanish: Se deberá realizar el mantenimiento apropiado de todos los sistemas de depuración/extracción.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Spanish: Los metabolitos principales son hexafluoroisopropanol (HFIP), con liberación de fluoruro inorgánico y CO2.
French: Éviter tout contact par voie orale.
Spanish: Evitar el contacto con la boca.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACION
French: Liquide clair, incolore.
Spanish: Líquido claro, incoloro.
French: Une quantité minimale de sévoflurane doit être dissoute dans le sang pour que l'équilibre soit atteint entre la pression alvéolaire partielle et la pression artérielle partielle en raison de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang (le coefficient de partage sang/gaz est compris entre 0,63 et 0,69 à 30°C).
Spanish: Es preciso que se disuelva en la sangre una cantidad mínima de sevoflurano antes de que la presión alveolar parcial esté equilibrada con la presión arterial parcial debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre (el coeficiente de división sangre/gas a 30°C es de 0,63 a 0,69).
French: Toutefois, la consommation en oxygène du rein, et donc la fonction rénale, sont préservées à des pressions artérielles moyennes supérieures à 60 mm Hg chez les chiens et les chats.
Spanish: No obstante, el consumo de oxígeno renal, y por consiguiente la función renal, se mantienen en tensiones arteriales medias por encima de 60 mm Hg en perros y gatos.
French: Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
Spanish: Los anestésicos halogenados pueden inducir lesión hepática.
French: Il a été démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmentait avec la température.
Spanish: Se ha demostrado que la degradación del sevoflurano por la cal sodada aumenta con la temperatura.
French: Sevohale 100 % v/v liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
Spanish: Sevohale 100% v/v Líquido para inhalación del vapor para perros y gatos.
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20.0 ± 4.8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
Spanish: En perros expuestos a sevoflurano al 4% durante 3 horas, se observaron concentraciones séricas máximas medias de fluoruro de 20,0 ± 4,8 µmol/l al cabo de 3 horas de anestesia.
French: Les concentrations d'ions fluorures dépendent de la durée de l'anesthésie et de la concentration de sévoflurane.
Spanish: Las concentraciones de iones fluoruro se ven influidas por la duración de la anestesia y por la concentración del sevoflurano.
French: Chez les chiens, des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM conduisent en une faible élévation nette du débit sanguin hépatique total.
Spanish: En perros, una concentración de sevoflurano de menos de 2,0 CAM se produce un pequeño aumento neto del flujo sanguíneo hepático total.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
Spanish: Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deberán tener ningún contacto con el producto y deberán evitar los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales.
French: BN {numéro}
Spanish: Lote {número}
French: Flacon en verre ambré Type III de 250 ml avec un collier jaune scellé, un bouchon poly-joint scellé et un film PET fixé.
Spanish: Frasco de vidrio tipo III de 250-ml y color ámbar con un collar de color amarillo en el cuello, sellado con un tapón de poli-sello y una la película de seguridad de PET.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte en aucune manière l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
Spanish: Sevohale no contiene estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores.
French: Le sévoflurane provoque une vasodilatation générale, et produitune diminution en fonction de la dose administrée de la pression artérielle moyenne, des résistances périphériques totales et du débit cardiaque, et peut-être de l'intensité de la contraction et de la vitesse de relaxation du myocarde.
Spanish: El sevoflurano provoca vasodilatación sistémica y produce disminuciones, de manera dosis dependiente, de la tensión arterial media, la resistencia periférica total, el rendimiento cardíaco y, posiblemente, la fuerza de contracción y la velocidad de relajación del miocardio.
French: À concentrations égales ou supérieures à 2,0 CAM, le sévoflurane peut entraîner chez les chiens une augmentation de la pression intracrânienne à des pressions partielles en dioxyde de carbone normales (normocapnie); il a toutefois été démontré que la pression intracrânienne restait dans la plage normale avec des concentrations de sévoflurane allant jusqu'à 1,5 CAM si une hypocapnie est induite par hyperventilation.
Spanish: En perros, el sevoflurano puede aumentar la presión intracraneal a concentraciones de 2,0 CAM o superiores, en condiciones de presiones parciales normales de dióxido de carbono (normocapnia); pero se ha demostrado que dicha presión queda dentro de los valores normales a concentraciones de sevoflurano de hasta 1,5 CAM si la hipocapnia es inducida mediante hiperventilación.
French: Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
Spanish: Evitar el uso de procedimientos con máscara para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats respirant spontanément.
Spanish: La depresión respiratoria puede conducir a acidosis respiratoria y paro respiratorio (a concentraciones de sevoflurano de 2,0 CAM o más) en perros y gatos con respiración espontánea.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Spanish: Interacción con otros medicamentos veterinarios y otras formas de interacción
French: Chez l'homme, le sévoflurane augmente à la fois l'intensité et la durée du blocage neuromusculaire induit par les myorelaxants non dépolarisants.
Spanish: En humanos el sevoflurano aumenta tanto la intensidad como la duración del bloqueo neuromuscular provocado por los relajantes musculares no despolarizantes.
French: En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, il est nécessaire d'arrêter l'administration de sévoflurane, de s'assurer de la fonctionnalité des voies aériennes et de mettre en place une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
Spanish: En casos de depresión cardiopulmonar grave, se deberá interrumpir la administración de sevoflurano, se asegurará que las vías respiratorias están despejadas y se iniciará la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
French: S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
Spanish: Asegurar que los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales cuentan con una ventilación adecuada, o con sistemas depuradores, para impedir la acumulación del vapor anestésico.
French: Un surdosage par Sevohale risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Spanish: La sobredosificación con Sevohale puede conducir a una depresión respiratoria profunda.
French: Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
Spanish: Desde el punto de vista medioambiental, se considera buena práctica utilizar filtros de carbón con equipo de depuración.
French: IRLANDE.
Spanish: IRLANDA.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte pour flacon}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: Pour une induction au sévoflurane par masque, on emploie des concentrations inspirées de sévoflurane de 5% à 7% dans l'oxygène pour induire une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains et de 6 à 8% de sévoflurane dans l'oxygène chez les chats.
Spanish: Cuando se utiliza sevoflurano para inducción con mascarilla, se emplean concentraciones inspiradas de sevoflurano del 5 al 7% con oxígeno para inducir anestesia quirúrgica en el perro sano del 6 al 8% con oxígeno en el gato.
French: La prudence s'impose durant l'administration de Sevohale, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
Spanish: Hay que tener cuidado al administrar Sevohale, eliminando inmediatamente el vertido.
French: Dans la mesure du possible, utiliser un tubage endotrachéal par sonde à ballonnet pour administrer Sevohale pendant l'entretien de l'anesthésie.
Spanish: Utilizar, cuando sea posible, una cánula endotraqueal con manguito para administrar Sevohale durante el mantenimiento de la anestesia.