FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie in vitro ukázaly, že odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má primárně enzym CYP3A4 za přispění CYP2C8.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier indikerer at CYP3A4, med bidrag fra CYP2C8, er det primære enzymet som er ansvarlig for den begrensede metabolismen av sitagliptin.
Czech: Podle souhrnné analýzy farmakokinetických údajů ze studií fáze 1 a analýzy farmakokinetických údajů z populačních studií fáze 1 a 2 neměly tyto charakteristiky na farmakokinetiku sitagliptinu žádný významný vliv.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene hadde ingen klinisk relevante effekter på sitagliptins farmakokinetikk basert på en sammensatt analyse av farmakokinetiske fase 1-data og en farmakokinetisk populasjonsanalyse av fase 1- og fase 2-data.
Czech: Přípravek Steglujan se má vysadit kvůli snížené účinnosti, pokud je eGFR setrvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl setrvale nižší než 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Som følge av redusert effekt skal Steglujan seponeres når eGFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Czech: Pokud kojíte nebo kojení plánujete, tento léčivý přípravek neužívejte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Steglujan a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Steglujan nesmí být znovu nasazen.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, må behandling med Steglujan og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Czech: STELARA 130 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: 130 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann
Czech: Statisticky nevýznamné
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant
Czech: Ty zahrnují:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Czech: CDLQI 0 nebo 1
Norwegian Bokmål: CDLQI 0 eller 1
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency;
Czech: Nebyla však pozorována žádná snížená účinnost.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen redusert effekt.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv infeksjon som legen din anser som viktig.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
Norwegian Bokmål: UNIFI-I inkluderte 961 pasienter.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Samle sammen alt du trenger og legg det fram på en ren flate.
Czech: Méně časté: deprese
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
Norwegian Bokmål: PGA = Physician Global Assessment
Czech: • Pokud je vám více než 65 let - můžete být více náchylní k infekcím.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er 65 år eller eldre - det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se přípravek musí použít ihned, ledaže by způsob ředění vylučoval riziko mikrobiální kontaminace.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart, hvis ikke fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Czech: Následující dávky jsou obvykle stejné jako počáteční dávka.
Norwegian Bokmål: De etterfølgende dosene er som regel de samme som startdosen.
Czech: Pokud však přestanete, mohou se příznaky vrátit.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper kan symptomene komme tilbake.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
Norwegian Bokmål: CDLQI på 0 eller 1 indikerer ingen påvirkning av barnets livskvalitet.
Czech: Zlepšení se udrželo do týdne 28.
Norwegian Bokmål: Forbedringen vedvarte til og med uke 28.
Czech: Tento výskyt není u bílkovinných roztoků neobvyklý.
Norwegian Bokmål: Dette utseende er ikke uvanlig for proteinholdige oppløsninger.
Czech: Děti (6 až 11 let)
Norwegian Bokmål: Barn (6-11 år)
Czech: Vzhledem k tomu, že u starší populace všeobecně existuje vyšší riziko infekce, je při léčbě starších osob nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Da det er en generell høyere forekomst av infeksjoner i den eldre populasjonen, skal det utvises forsiktighet ved behandling av eldre.
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Czech: Úprava frekvence dávkování
Norwegian Bokmål: Justering av doseringsfrekvens
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány s každou dávkou ustekinumabu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd med hver dosegruppe med ustekinumab.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Endoskopická normalizace
Norwegian Bokmål: Endoskopisk normalisering
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet er vist i 8 timer ved 15-25 °C.
Czech: Pokyny k ředění:
Norwegian Bokmål: Instrukser for fortynning:
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
Norwegian Bokmål: Induksjonsstudiene inkluderte 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pasienter.
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Czech: „Bellova obrna"), které je většinou přechodné.
Norwegian Bokmål: Bells parese), som vanligvis er midlertidig
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasienter fortsatte med stabile doser av MTX (≤ 25 mg/uke).
Czech: • Pokud je to možné, nepoužívejte oblasti kůže, které jeví známky psoriázy.
Norwegian Bokmål: • Hvis mulig, ikke bruk områder av huden som har tegn til psoriasis
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle den.
Czech: Protilátky proti ustekinumabu se mohou tvořit během léčby ustekinumabem a většina z nich je neutralizujících.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ustekinumab kan utvikles under ustekinumab-behandling og de fleste er nøytraliserende.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
Norwegian Bokmål: Denne effekten stammer fra PsA-studie 1.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er ikke utført hos mennesker.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Czech: • máte správný léčivý přípravek
Norwegian Bokmål: • Det er riktig medisin
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: 4.5 Legemiddelinteraksjoner og andre former for interaksjon
Czech: Účinky přípravku Stelara u těhotných žen nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stelara hos gravide kvinner er ikke kjent.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Norwegian Bokmål: INNHOLD VED VEKT, VOLUM ELLER ENHET
Czech: Informujte lékaře, pokud máte jakoukoliv infekci, která neodeznívá nebo se opakovaně vrací.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake.
Czech: Imunosupresiva jako ustekinumab mají potenciál zvyšovat riziko malignit.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler som ustekinumeb har potensiale til å øke risikoen for malignitet.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på eldre pasienter.
Czech: U pacientů v těchto hodnoceních byla zjištěna PsA po dobu nejméně 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasienter i disse studier har vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Nøyaktig metabolismevei er ikke kjent for ustekinumab.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6 níže.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektresultatene vises i tabell 6 under.
Czech: • Pokud máte nějaké nové nebo měnící se rány v místě s psoriázou nebo na normální kůži.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.
Czech: Vždy s sebou vezměte vnější obal (krabičku) od léku, i když je prázdný.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří a udělá test na tuberkulózu, než dostanete přípravek Stelara.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg og ta en prøve for tuberkulose før du får Stelara.
Czech: Pacienti užívající přípravek STELARA mohou souběžně dostat inaktivované nebo neživé vakcíny.
Norwegian Bokmål: Patienter som får STELARA kan samtidig bruke inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Czech: Počet randomizovaných pacientů
Norwegian Bokmål: Antall randomiserte pasienter
Czech: V případě potřeby lze naředěný infuzní roztok uchovávat při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan den fortynnede infusjonsoppløsningen oppbevares ved romtemperatur.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
Norwegian Bokmål: De fleste ble ansett som milde og gjorde det ikke nødvendig å seponere studiebehandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifiert etter organklassesystem og etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: U těchto pacientů by měl lékař zajistit náležitou kontrolu.
Norwegian Bokmål: Legen må imidlertid sikre egnet oppfølging av pasienten.
Czech: Injekční stříkačka je vybavena pasivní bezpečnostní krytkou.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er fremstilt med en passiv sikkerhetsanordning.
Czech: Alergické reakce - mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - disse kan kreve umiddelbar behandling.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at nålen alltid er i væsken.
Czech: Regulace cytochromů P450
Norwegian Bokmål: Regulering av CYP450-enzymer
Czech: Podobné příznaky se někdy objeví jako přirozená změna charakteristických příznaků psoriázy (erytrodermická psoriáza).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende symptomer oppstår av og til som en naturlig endring i psoriasissymptomene (erytroderm psoriasis).
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, bør egnet behandling innledes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC kode: L04AC05
Czech: • horká, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble innhentet og analysert til og med uke 8 for begge studier.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
Norwegian Bokmål: Forutsetningen for denne analysen var at minst 100 pasienter (> 5 % av den undersøkte populasjonen) ble behandlet med de andre legemidlene i minst 90 % av studieperioden.
Czech: Stelara se používá k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Norwegian Bokmål: Stelara brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
Norwegian Bokmål: Effektresultater presentert for UNIFI-I og UNIFI-M er basert på sentral undersøkelse av endoskopier.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen den måneden
Czech: U pacientů, kteří na léčbu přípravkem STELARA odpověli, lze kortikosteroidy v souladu se standardní péčí snížit nebo vysadit.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har respondert på behandling med STELARA, kan kortikosteroider reduseres eller seponeres i samsvar med standard behandling.
Czech: Ustekinumab může mít potenciál zvyšovat riziko infekcí a reaktivovat latentní infekce.
Norwegian Bokmål: Ustekinumab har potensiale til å øke risikoen for infeksjoner og reaktivere latente infeksjoner.
Czech: Netiskněte ji pevně.
Norwegian Bokmål: Ikke klem hardt
Czech: Antagonista TNFα a/nebo vedolizumab.
Norwegian Bokmål: En TNFα-antagonist og/eller vedolizumab.
Czech: Vyskytly se anafylaktické reakce a angioedém.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og angioødem har forekommet.
Czech: Endoskopie
Norwegian Bokmål: Endoskopi
Czech: Vliv těchto kovariát byl v rámci ±20 % typické nebo referenční hodnoty příslušného farmakokinetického parametru, proto není u těchto kovariát úprava dávkování nutná.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse kovariatene var innenfor ± 20 % av de vanlige eller referanseverdiene for de respektive farmakokinetikkparametrene, så dosejustering er ikke nødvendig for disse kovariatene.
Czech: Etanercept 24 dávek (50 mg dvakrát týdně)
Norwegian Bokmål: Etanercept 24 doser (50 mg to ganger per uke)
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Také informujte svého lékaře, pokud jste byl(a)v nedávné době v blízkosti někoho, kdo by mohl mít tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: Si også ifra til legen din hvis du nylig har vært nær noen som kan ha tuberkulose.
Czech: Vyberte si místo injekce (viz Obrázek 2)
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted (se figur 2)
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší • Lékař vypočítá doporučenou intravenózní infuzní dávku podle Vaší tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre • Legen beregner den anbefalte intravenøse infusjonsdosen til deg basert på din kroppsvekt.
Czech: Zlepšení kvality života související se zdravím bylo obecně udržováno po dobu prodloužení studie do 92. týdne.
Norwegian Bokmål: Forbedring i helserelatert livskvalitet ble generelt opprettholdt i studieforlengelsen til uke 92.
Czech: Používejte pouze infuzní soupravu s in-line, sterilním, nepyrogenním filtrem málo vázajícím proteiny (velikost pórů 0,2 mikrometru).
Norwegian Bokmål: Bruk kun infusjonssett med sterilt, pyrogenfritt, lavproteinbindende slangefilter (porestørrelse 0,2 mikrometer).
Czech: • Změna psoriázy se zarudnutím a nové malé, žluté nebo bílé puchýře na kůži, někdy doprovázené horečkou (pustulózní psoriáza).
Norwegian Bokmål: • En endring i psoriasis med rødhet og nye små gule eller hvite hudblemmer, noen ganger ledsaget av feber (pustuløs psoriasis)
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Etter dette anbefales dosering hver 12. uke.
Czech: Nejsou dostupné údaje o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů, kterým je podáván přípravek STELARA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelige data for overføring av sekundærinfeksjon fra levende vaksiner hos pasienter som får STELARA.
Czech: Tyto léčby mohou také snížit činnost imunitního systému.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene kan også hemme deler av immunsystemet.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar for den anbefalte dosen og halvparten av den anbefalte dosen.
Czech: Většina pacientů, u kterých došlo ke ztrátě odpovědi a kteří znovu začali užívat ustekinumab, tak učinila do 24 týdnů po indukční infuzi.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene som mistet respons og fortsatte med ustekinumab gjorde dette innen 24 uker etter induksjonsinfusjonen.
Czech: Roztok může obsahovat několik malých průhledných nebo bílých částeček bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde noen få små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
Czech: Stelara obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Stelara inneholder natrium
Czech: STELARA se má podávat v týdnu 0 a 4 a pak dále každý 12. týden.
Norwegian Bokmål: STELARA skal administreres i uke 0 og 4 og deretter hver 12. uke.
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
Norwegian Bokmål: For placebogruppen i uke 12, N = 36 p = 0,028
Czech: Dejte pozor na závažné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk legemidlet hvis det er ristet kraftig.
Czech: Podobné významné zlepšení bylo pozorováno v Psoriatickém hodnocení 2 v týdnech 2 a 12 a udrželo se do týdne 24.
Norwegian Bokmål: Lignende signifikante forbedringer ble oppnådd i Psoriasis 2-studien ved uke 4 og 12, som vedvarte til og med uke 24.
Czech: Nejčastěji pozorované malignity, vyjma nemelanomových kožních nádorů, byly karcinom prostaty, kolorektální karcinom, melanom a karcinom prsu.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte malignitetene, med unntak av ikke-melanom hudkreft, var prostatakreft, kolorektalkreft, melanom og brystkreft.
Czech: V Psoriatickém hodnocení 1 bylo přetrvání PASI 75 signifikantně lepší při kontinuální léčbě ve srovnání s vysazením léčby (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudie 1 var vedlikehold av PASI 75 signifikant bedre med kontinuerlig behandling enn med seponering av behandling (p < 0,001).
Czech: • Svědění („pruritus")
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus)
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na farmakokinetiku
Norwegian Bokmål: Påvirkning av vekt på farmakokinetikk
Czech: Před očkováním živými virovými nebo živými bakteriálními vakcínami by měla být léčba přípravkem STELARA vysazena nejméně 15 týdnů po poslední dávce a neměla by být znovu zahájena dříve než za 2 týdny po očkování.
Norwegian Bokmål: Før vaksinering med levende virus eller bakterier bør behandling med STELARA seponeres i minst 15 uker etter siste dose og ikke gjenopptas før tidligst to uker etter vaksinasjonen.
Czech: Také informujte lékaře, pokud máte otevřené rány nebo boláky, protože se mohou infikovat.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Bedring har vært rapportert etter seponering av ustekinumab, og også i noen tilfeller etter bruk av kortikosteroider.
Czech: • pocit únavy nebo dušnost, kašel, který neustupuje
Norwegian Bokmål: • følelse av å være trøtt eller kortpustet, hoste som ikke vil gå bort
Czech: Doporučuje se, aby živé virové nebo živé bakteriální vakcíny (jako je Bacillus Calmette a Guérin (BCG)) nebyly podávány souběžně s přípravkem STELARA.
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende virus eller bakterier (som Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) bør ikke gis samtidig med STELARA.
Czech: Pokud se při Crohnově chorobě léčba přeruší, je obnovení léčby subkutánním podáváním každých 8 týdnů bezpečné a účinné.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling avbrytes ved Crohns sykdom er det sikkert og effektivt å gjenoppta behandling med subkutan dosering hver 8. uke.
Czech: Odpovědi ACR 20, 50 a 70 se nadále zlepšovaly nebo byly zachovány až do 52. týdne (hodnocení PsA 1 a 2) a 100. týdne (hodnocení PSA 1).
Norwegian Bokmål: ACR 20-, 50- og 70-respons fortsatte å bedres eller ble opprettholdt til og med uke 52 (PsA-studie 1 og 2) og uke 100 (PsA-studie 1).
Czech: Po 12. týdnu byla účinnost obecně vyšší a lepší udržována ve skupině s doporučenou dávkou oproti skupině s poloviční doporučenou dávkou, ve které byl častěji pozorován mírný pokles účinnosti ke konci každého 12 týdenního dávkovacího intervalu.
Norwegian Bokmål: Etter uke 12 var effekten generelt høyere og mer langvarig i gruppen med den anbefalte dosen sammenlignet med gruppen med halvparten av den anbefalte dosen, hvor det hyppigere ble observert et lite tap i effekt mot slutten av hvert 12 ukers doseringsintervall.
Czech: • Jestliže Vám bude někdo pomáhat s aplikací injekce, potom on nebo ona může vybrat místo injekce na horní části paže.
Norwegian Bokmål: • Hvis noen vil hjelpe deg med å sette injeksjonen, kan han eller hun også velge overarm som injeksjonssted.
Czech: Není známo, zda může STELARA ovlivnit alergenovou imunoterapii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om STELARA kan påvirke spesifikk immunterapi.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo procento pacientů, kteří ve 24. týdnu dosáhli odpověď odpovídající American College of Rheumtalogy (ACR) 20.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var prosenten av pasienter som oppnådde ACR 20-respons (American College of Rheumatology) ved uke 24.
Czech: Histologické a histoendoskopické slizniční hojení
Norwegian Bokmål: Histologisk og histoendoskopisk mukosatilheling
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si nejste jistý(á).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na ustekinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ustekinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Injekční stříkačka, jehla a injekční lahvička nesmí být nikdy použity opakovaně.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, nålen og hetteglasset må aldri gjenbrukes.
Czech: Přes 70% a 40% pacientů v obou hodnoceních mělo na počátku entezitidu, resp. daktylitidu.
Norwegian Bokmål: Over 70 % og 40 % av pasientene i begge studiene hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved grunnlinje.
Czech: Strukturální poškození jak rukou tak nohou bylo vyjádřeno jako souhrnná změna skóre podle Van der Heijde - Sharp (vdH - S skóre) upraveného pro PsA přidáním distálních interfalangeálních kloubů rukou, ve srovnání s výchozím stavem.
Norwegian Bokmål: Strukturell skade i både hender og føtter ble uttrykt som endring i total van der Heijde-Sharp-poeng (vdH-S-poeng), modifisert for PsA ved tillegg av distale fingerledd, sammenlignet med grunnlinje.
Czech: • Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na přípravek Stelara.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
Czech: Vyberte si a připravte místo na injekci:
Norwegian Bokmål: Velg og forbered injeksjonsstedet:
Czech: Přibližně stejný výskyt obtíží byl také pozorován v Psoriatickém hodnocení 3.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende alvorlighet av sykdommen ble også sett i psoriasisstudie 3.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal det administrerte preparatets handelsnavn og lotnummer registreres tydelig.