FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Italian: Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Italian: Rebif 22 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune:
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg di alcool benzilico per ogni dose di 0,1 ml e 1,25 mg di alcool benzilico per ogni dose di 0,25 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 44 mcg/0,5 mL soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Italian: Conservare la siringa nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 8,8 microgrammi/0,1 mL soluzione iniettabile in cartuccia Rebif 22 microgrammi/0,25 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a
English: 1 pre-filled syringe.
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebif e contenuto della confezione Rebif è disponibile come soluzione iniettabile in una siringa preriempita con ago fisso per l'auto somministrazione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Italian: EU/1/98/063/009 4 cartucce EU/1/98/063/019 12 cartucce
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Italian: Rebif 8,8 microgrammi/0,1 mL soluzione iniettabile in cartuccia Rebif 22 microgrammi/0,25 mL soluzione iniettabile in cartuccia interferone beta-1a Confezione di inizio trattamento
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto), riportato in pazienti in terapia con Rebif, legga attentamente e segua quanto descritto nelle “Istruzioni per l'uso di RebiDose” fornite separatamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 22 mcg/0,5 mL soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Italian: - Ogni penna preriempita da 22 microgrammi contiene 22 microgrammi di Interferone beta-1a (6 millioni UI).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Composizione: Ogni siringa preriempita (0,5 mL) contiene 22 microgrammi (6 MUI) di interferone beta-1a.
English: If you stop using Rebif
Italian: Se interrompe il trattamento con Rebif
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Italian: pannicolite (in sede di iniezione)
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Italian: Sclerosi multipla recidivante-remittente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 8,8 mcg soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 1,0 mg di alcool benzilico.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/008 4 cartucce
English: Solution for injection in cartridge.
Italian: Soluzione iniettabile in cartuccia.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Italian: La siringa preriempita è pronta per l'uso e contiene 0,2 mL di soluzione.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda sull'iniezione, chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Italian: Per ulteriori informazioni si rivolga al medico, infermiere o farmacista.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebif e contenuto della confezione Rebif è disponibile come soluzione iniettabile in penna preriempita per l'auto somministrazione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/008
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE) Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile interferone beta-1a uso sottocutaneo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Initiation pack.
Italian: Confezione di inizio trattamento
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Italian: La siringa preriempita è pronta per l'uso e contiene 0,5 mL di soluzione.
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Italian: La penna preriempita è pronta per l'uso e contiene 0,5 mL di soluzione.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 44 microgrammi soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 22 mcg soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Italian: Rebif 44 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Italian: La penna preriempita è pronta per l'uso e contiene 0,2 mL di soluzione.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a uso sottocutaneo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a
English: • Remove RebiSlide from the injection site.
Italian: • Rimuova RebiSlide dal sito di iniezione.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Italian: Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg solution for injection interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rebif 44 mcg soluzione iniettabile interferone beta-1a uso s.c.
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Italian: Conservare la cartuccia nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a
English: 36 pre-filled syringes.
Italian: 1 siringa preriempita 3 siringhe preriempite 12 siringhe preriempite 36 siringhe preriempite
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/011 - 1 penna preriempita
English: During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia: nelle settimane uno e due: 0,1 mL, corrispondenti alla dose di 8,8 microgrammi nelle settimane tre e quattro: 0,25mL, corrispondenti alla dose di 22microgrammi ae 2
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: Rebif 44 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
Italian: ALTRO (SEPARATORE SUPERIORE) 6 siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi (SEPARATORE INFERIORE) 6 siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Italian: Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita interferone beta-1a Confezione di inizio trattamento
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/011
English: Equipment
Italian: Produttore
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Italian: Rebif 8,8 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a Confezione di inizio trattamento
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Italian: Rebif 22 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita interferone beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/014
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Italian: La confezione mensile di inizio trattamento contiene sei penne preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e sei penne preriempite di Rebif 22 microgrammi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/010
English: Injection site cellulitis* Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site)
Italian: • Pseudo recidive di sclerosi multipla (frequenza non nota).
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 2,5 mg di alcool benzilico.
English: Laboratory abnormalities
Italian: Alterazioni degli esami di laboratorio
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/063/014 - 1 penna preriempita
English: • the bone marrow,
Italian: • del midollo osseo,
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Italian: Dopo un addestramento adeguato, il farmaco può essere somministrato a casa da lei stesso, da un parente, da un amico o da un assistente usando le cartucce di Rebif con il dispositivo in dotazione.
English: • Dizziness
Italian: Disfunzione epatica
English: Portugal
Italian: European Medicines Agency
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Italian: Per che cosa si usa TESLASCAN?
English: FURTHER INFORMATION
Italian: Altre informazioni su TESLASCAN
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Italian: La velocità dell'infusione è di 2-3 ml/min per l'esame diagnostico del fegato e di 4-6 ml/min per l'esame diagnostico del pancreas.
English: This medicine is for diagnostic use only.
Italian: TESLASCAN è destinato al solo uso diagnostico.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Suomi/Finland
Italian: EMEA/H/C/137
English: See the package leaflet for further information.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 22 maggio 2002 e 22 maggio 2007.
English: As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Italian: TESLASCAN può anche essere usato in associazione alla MRI per assistere nell'indagine delle lesioni del pancreas.
English: Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Italian: L'intensificazione del contrasto si osserva dopo 15-20 minuti dall'inizio dell'infusione e si mantiene per circa 4 ore.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TESLASCAN Sintesi destinata al pubblico
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Italian: TESLASCAN è impiegato nei pazienti che devono essere sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per il rilevamento di lesioni del fegato che potrebbero essere causate da un tumore del fegato o da metastasi (migrazione di cellule tumorali da un focolaio principale).
English: GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S-171 75 Stockholm Tel: + 46 8 559 504 00
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person.
Italian: TESLASCAN è da utilizzare in singola somministrazione endovenosa alla dose di 0,5 ml per chilogrammo di peso corporeo.
English: Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riferiti con TELESCAN (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono mal di testa, nausea, rossore e sensazione di calore.
English: TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
Italian: Il manganese è usato come mezzo di contrasto per ottenere immagini migliori con dispositivi per la diagnostica a risonanza magnetica.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con TESLASCAN si rimanda al foglio illustrativo.
English: What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium.
Italian: TESLASCAN è una soluzione per infusione endovenosa (iniezione goccia a goccia in vena) contenente il principio attivo mangafodipir trisodio.
English: Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Italian: TESLASCAN non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a mangafodipir trisodio o a una qualsiasi delle altre sostanze.
English: Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected.
Italian: Dopo l'iniezione del medicinale, il manganese viene rilasciato nel sangue e assorbito dai tessuti normali del fegato e del pancreas più efficacemente rispetto alle cellule tumorali.
English: There are limited data available on the use of Teslascan in children.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su TESLASCAN?
English: Mangafodipir trisodium is metabolised (dephosphorylated) and manganese ions are released from the mangafodipir by exchange with plasma zinc (mainly) after intravenous administration.
Italian: Il principio attivo di TESLASCAN, mangafodipir, contiene manganese, un elemento chimico del gruppo dei metalli.
English: Tel: + 43 1 972 72-0
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2007.©EMEA 2007
English: The effect of mangafodipir is to shorten the longitudinal relaxation time (T1) of targeted tissues during MRI, leading to an increase in signal intensity (brightness) of, for example, pancreas and liver parenchyma.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di TESLASCAN sono superiori ai suoi rischi nell'utilizzo come mezzo di contrasto per la diagnostica a risonanza magnetica (MRI), per il rilevamento di lesioni epatiche presumibilmente dovute a malattia metastatica o a carcinoma epatocellulare, nonché in aggiunta alla MRI per assistere nell'indagine di lesioni pancreatiche focali.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Le molecole d'acqua presenti nell'organismo sono sensibili ai campi magnetici e producono un determinato segnale quando vengono emesse le onde radio.
English: Mangafodipir trisodium
Italian: Come agisce TESLASCAN?
English: TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and
Italian: Per quanto riguarda le lesioni del fegato, l'uso dell'MRI con TESLASCAN ha consentito l'individuazione di più lesioni.
English: Relevant adverse effects from repeated dose toxicity studies were liver toxicity (cholangiohepatitis) observed at relatively low dosages in dogs, while sufficient margins of safety were determined in rats and monkeys.
Italian: Gli studi per la malattia pancreatica sono stati condotti su 292 pazienti e mettevano a confronto l'efficacia dell'MRI ottimizzata con TESLASCAN rispetto alla “TAC spirale”, un altro metodo diagnostico utilizzato per il rilevamento delle lesioni del pancreas.
English: Slovenská republika GE Healthcare SCE Handels GmbH Branch Office Slovakia Floriánske nám.
Italian: Il 22 maggio 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla GE Healthcare AS un'autorizzazione all'immissione in commercio per TESLASCAN, valida in tutta l'Unione europea.
English: Therefore careful monitoring will be performed.
Italian: Pertanto sarà effettuato un attento monitoraggio
English: These measures will help protect environment.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
English: These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Italian: Questi rischi vengono valutati nelle corrispondenti procedure nazionali.
English: Incomplete development of teeth.
Italian: Sviluppo incompleto dei denti.
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Italian: da 9 a < 16 da 16 a 23 Da > 23 a 34
English: The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Italian: I risultati a lungo termine hanno confermato che l'efficacia era mantenuta senza effetti inattesi.