FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når esomeprazol kombineres med lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19, f.eks.warfarin, phenytoin, citalopram, imipramin, clomipramin, diazepam etc., kan plasmakoncentrationen af disse lægemidler derfor øges, og det kan være nødvendigt med en dosisreduktion.
Polish: Z tego względu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu z lekami również metabolizowanymi przez CYP2C19, takimi jak warfaryna, fenytoina, cytalopram, imipramina, klomipramina, diazepam itd., może spowodować zwiększenie stężenia tych substancji w osoczu i może być konieczne zmniejszenie ich dawek.
Danish: • de har været i vedvarende symptomatisk behandling for fordøjelsesbesvær eller halsbrand, som varer i 4 uger eller længere
Polish: • pacjent leczył się z powodu objawów refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
Danish: Lægemidler, der vides at inducere CYP2C19 eller CYP3A4 eller begge (såsom rifampicin og perikum (Hypericum perforatum)), kan medføre lavere serumniveauer af esomeprazol ved at øge metaboliseringen af esomeprazol.
Polish: Leki, o których wiadomo, że indukują aktywność CYP2C19 lub CYP3A4, lub obu tych izoenzymów, [takie jak ryfampicyna oraz ziele dziurawca (Hypericum perforatum)], mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia ezomeprazolu w surowicy, zwiększając jego metabolizm.
Danish: • Hvis du får nogen af bivirkningerne i punkt 4, som kræver lægehjælp.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione w punkcie 4, które wymagają pomocy medycznej.
Danish: Patienter, som skal have foretaget en endoskopi eller en urea-udåndingstest, skal kontakte deres læge, inden de tager dette lægemiddel.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Polish: Po pięciu dniach doustnego przyjmowania ezomeprazolu w dawkach 20 mg oraz 40 mg, wartość pH wewnątrzżołądkowego utrzymywała się powyżej 4, odpowiednio przez średnio 13 oraz 17 godzin w ciągu doby u pacjentów z objawową chorobą refluksową przełyku (GERD, ang. Gastroesophageal reflux disease).
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Polish: Leczenie omeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę nie wywierało wpływu na ekspozycję na darunawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem) oraz amprenawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Danish: • Rør rundt, indtil tabletten går i opløsning (blandingen vil ikke være gennemsigtig).
Polish: • Mieszać do czasu rozpadu tabletki (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut po przygotowaniu.
Danish: Omeprazol givet i 40 mg doser til raske forsøgspersoner, viste i et crossover-forsøg øget Cmax og AUC for cilostazol på hhv. 18 % og 26 % og øgning af den aktive metabolit med hhv. 29 % og 69 %.
Polish: Omeprazol, podawany zdrowym ochotnikom w dawce 40 mg w ramach badania skrzyżowanego (ang. cross-over), zwiększał Cmax oraz AUC cylostazolu odpowiednio o 18% oraz 26%, a jednego z jego czynnych metabolitów odpowiednio o 29% oraz o 69%.
Danish: Ved anvendelse af AUC som surrogatparameter for plasmakoncentrationen blev der vist en sammenhæng mellem syresekretionshæmning og eksponering.
Polish: Wykorzystując pole powierzchni pod krzywą zmian stężenia leku w czasie (AUC) jako parametr zastępczy obrazujący stężenie leku w osoczu, przedstawiono zależność między ekspozycją na lek a hamowaniem wydzielania kwasu solnego.
Danish: Hvis du er påvirket af dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane, których występowanie odnotowano lub podejrzewano w programie badań klinicznych ezomeprazolu oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu.
Danish: • Hvis du får nogen af de symptomer, der er nævnt i punkt 2 i denne indlægsseddel, og hvis det anbefales, at du kontakter lægen eller apotekspersonalet.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione w punkcie 2 niniejszej ulotki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)".
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Nexium Control u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat we wskazaniu „krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)".
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Polish: Tabletki dojelitowe leku Nexium Control 20 mg są jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem A/EH na drugiej stronie.
Danish: • hvis du tager en medicin, der indeholder nelfinavir (bruges til behandling af hiv-infektion)
Polish: • Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Danish: • Du har problemer eller smerter, når du synker
Polish: • utrudnione połykania lub ból podczas połykania,
Danish: • de har gulsot eller svær leversygdom
Polish: • jeśli pacjent ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby,
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af amprenavir (med og uden samtidig administration af ritonavir).
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na amprenawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem lub bez niego).
Danish: 14 enterokapsler.
Polish: 14 kapsułek dojelitowych
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Danish: • Du har mavesmerter eller tegn på fordøjelsesbesvær, såsom kvalme, mæthedsfornemmelse,
Polish: • ból żołądka lub objawy niestrawności, takie jak: nudności, uczucie pełności, wzdęcie,
Danish: Sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), Talcum
Polish: Sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana) Talk
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
Polish: Indygotyna (E132) Erytrozyna (E127)
Danish: Esomeprazol metaboliseres af CYP2C19 og CYP3A4.
Polish: Ezomeprazol jest metabolizowany przez izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4.
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser er ikke almindelige (se pkt.
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk, og almindelige understøttende foranstaltninger bør følges.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Danish: Cilostazol
Polish: Ezomeprazol
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Polish: Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Danish: • Hvis dine reflukssymptomer bliver forværret eller ikke bliver forbedret, efter du har taget dette lægemiddel i 14 dage i træk, skal du kontakte din læge
Polish: • W przypadku nasilenia objawów refluksu lub braku poprawy po 14 dniach nieprzerwanego przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: • Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer).
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca),
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Polish: EU/1/13/860/001 7 tabletek dojelitowych EU/1/13/860/002 14 tabletek dojelitowych
Danish: Dette skyldes, at kapslen indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Polish: Kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Danish: Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Polish: Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Danish: Det er vigtigt, at du samtidig oplyser, hvilken medicin, du tager.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Danish: Arealet under plasmakoncentrationstidskurven øges ved gentagen administration af esomeprazol.
Polish: Powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie zwiększa się podczas wielokrotnego podawania dawek ezomeprazolu.
Danish: • Godartede polypper i mavesækken
Polish: • łagodne polipy żołądka.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Danish: • Ophidset sindstilstand, forvirring eller depression
Polish: • pobudzenie, splątanie lub przygnębienie,
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Nexium Control, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nexium Control W przypadku przyjęcia większej dawki leku Nexium Control niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 40 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na lopinawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser)
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych),
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Polish: • atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po skrócie EXP.
Danish: Kapslen må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Polish: Kapsułek nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Danish: Nexium Control må ikke tages som forebyggende lægemiddel over længere tid.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować leku Nexium Control długotrwale w celach zapobiegawczych.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød).
Polish: Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nexium Control
Polish: Inne leki i Nexium Control
Danish: Hvis kombinationen af atazanavir og en protonpumpehæmmer vurderes at være uundgåelig, anbefales tæt klinisk overvågning i kombination med øgning af atazanavirdosis til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI jest niezbędne, zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta oraz zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg i podanie 100 mg rytonawiru; nie należy przekraczać dawki ezomeprazolu 20 mg.
Danish: Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli: pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania, pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowoprzełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens kan esomeprazols metabolisme være nedsat.
Polish: Metabolizm ezomeprazolu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby może być osłabiony.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania ezomeprazolu oraz klopidogrelu (patrz punkt 4.5).
Danish: Dette skyldes, at tabletten indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Polish: Nie wolno żuć ani kruszyć tabletek, ponieważ tabletki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Danish: Efter oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg opnås virkning inden for én time.
Polish: Po doustnym podaniu ezomeprazolu w dawce 20 mg i 40 mg, początek działania ezomeprazolu następuje w ciagu 1 godziny po jego przyjęciu.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Polish: Kapsułki nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Danish: Esomeprazol er omeprazols S-isomer og reducerer sekretionen af mavesyre ved en selektiv virkningsmekanisme, idet ventriklens syrepumpe hæmmes specifikt i parietalcellerne.
Polish: Ezomeprazol jest S-izomerem omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku specyficznego, ukierunkowanego mechanizmu działania.
Danish: Natriumstearylfumarat
Polish: Sodu stearylofumaran
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Polish: Rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN, ang. Toxic epidermal necrolysi,)
Danish: Nexium Control 20 mg er hårde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm, med en gennemsigtig underdel og en ametystfarvet hætte præget i hvidt med "NEXIUM 20 MG".
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie Kapsułki dojelitowe twarde leku Nexium Control 20 mg mają wymiary około 11 × 5 mm oraz przezroczysty korpus i fioletowe wieczko oznaczone białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Polish: Nexium Control 20 mg tabletki
Danish: Esomeprazol må ikke anvendes under amning.
Polish: W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu.
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Polish: • Należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej z towarzyszącym uczuciem pustki w głowie, potliwością, zawrotami głowy lub ból barku i spłycenie oddechu.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anden væske til opløsning, da entero-overtrækket derved kan blive opløst.
Polish: W tym celu nie należy używać żadnych innych płynów, ponieważ mogą one powodować rozpuszczenie ochronnej otoczki peletek dojelitowych, zapewniającej wchłanianie leku w jelitach.
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Polish: W przybliżeniu 2,9±1,5% populacji nie ma czynnego izoenzymu CYP2C19; osoby te określane są jako wolno metabolizujące.
Danish: Hver enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Polish: Induktory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)
Danish: Andre lægemidlers virkninger på esomeprazols farmakokinetik Lægemidler, der hæmmer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Polish: Oddziaływanie innych produktów leczniczych na farmakokinetykę ezomeprazolu Inhibitory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Polish: Przed zastosowaniem leku Nexium Control, należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Polish: • Należy połykać tabletkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Danish: Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer.
Polish: Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych - może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica naskórka, występujące bardzo rzadko.
Danish: Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand.
Polish: Osoby z nadwagą oraz palące tytoń są obarczone większym ryzykiem wystąpienia zgagi.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Polish: Ezomeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Polish: 30%, celuloza mikrokrystaliczna, parafina syntetyczna, makrogol 6000, polisorbat 80, krospowidon (Typ A), sodu stearylofumaran, sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Polish: Zmniejszenie kwaśności treści żołądkowej, niezależnie od jego przyczyny, w tym z powodu stosowania inhibitorów pompy protonowej (PPI), zwiększa liczbę bakterii występujących w warunkach prawidłowych w przewodzie pokarmowym.
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression)
Polish: • cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
Danish: Hos patienter med svær insufficiens bør en dosis på maksimalt 20 mg derfor ikke overskrides.
Polish: Z tego względu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki maksymalnej 20 mg. Ezomeprazol lub jego główne metabolity nie wykazują jakiejkolwiek tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.
Danish: Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat)
Polish: Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Danish: Bånd
Polish: Obwódka
Danish: • Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader.
Polish: • dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia,
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 tablet (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 tabletki (20 mg) na dobę,
Danish: Nedsat nyrefunktion
Polish: Skurcz oskrzeli
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Danish: • Følelse af, at det hele drejer rundt (svimmelhed)
Polish: • odczucie wirowania (zawroty głowy),
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Polish: • Należy połykać kapsułkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Polish: Pacjentów leczono przez 4 tygodnie.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nexium Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Polish: Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przez maksymalny okres 2 tygodni, aż do ustąpienia objawów.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Polish: CHMP stwierdził, że działanie leku zostało już dobrze poznane, ponieważ leki zawierające esomeprazol są dopuszczone do obrotu w krajach Unii Europejskiej od 2000 r., a krótkoterminowe korzyści z ich stosowania wykazano w badaniach, w których objawy u większości pacjentów ustępowały w ciągu 2 tygodni.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Polish: Komitet stwierdził, że pacjenci mogą bezpiecznie leczyć się samodzielnie tym lekiem przez maksymalny okres 2 tygodni.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexium Control przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nexium Control.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nexium Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Polish: Lek Nexium Control porównano z placebo (leczeniem pozorowanym) w dwóch badaniach głównych z udziałem 718 dorosłych pacjentów z objawami choroby refluksowej przełyku, w tym zgagą.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Polish: Działa poprzez blokowanie „pomp protonowych" - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.