FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Slovak: CPM (250 mg/m2/dávka q12h
English: Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib.
Slovak: Imatinib zvyšuje priemernú hodnotu Cmax simvastatínu (substrát CYP3A4) na 2-násobok a AUC
English: Partial
Slovak: Zmätenosť
English: Induction therapy I
Slovak: Indukčná liečba I
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
English: 9/l and/or platelets < 10 x 109/l
Slovak: %, trombocyty > 100 x 109/l.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
English: 3 On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML.
Slovak: pozorovali častejšie u pacientov s transformovanou CML ako u pacientov s chronickou CML.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 kaspula 100 mg raz denne.
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Slovak: Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, okrúhle, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené IT a 1 rozdelenými deliacou ryhou.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
English: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day,
Slovak: 400 mg sa užíva ako 4 tablety raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 tabliet raz denne.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Slovak: Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku imatinibu na 400 mg. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 300 mg.
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Slovak: Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, podlhovasté, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené IT a 4 rozdelenými deliacou ryhou.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Slovak: Tel: +31 8000228400
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis,
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka, exantém, erytém,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Slovak: • Nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka alebo tráviace ťažkosti.
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; Daunorubicín 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
English: monthly for 13 months; Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Slovak: Prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
English: (1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Slovak: CP 1.2 g/m2 i.v. (3 h), dni 1; Daunorubicín 60 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-3; Vincristín 1.3 mg/m2 i.v., dni 1, 8, 15, 21; Prednizolón 60 mg/m2/dni perorálne
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20;
Slovak: VCR 2 mg i.v. každý mesiac počas 13 mesiacov;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Reg.č.:
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Slovak: 15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Slovak: 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálne, deň 1
English: • Mouth ulcers.
Slovak: Vredy v ústach.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Slovak: Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30x1,
English: Overall, in patients receiving first-line imatinib, the average daily dose delivered was 406 ±76 mg.
Slovak: Celkovo sa pacientom, ktorí dostávali imatinib ako liečbu prvej línie, podávala priemerná denná dávka 406 ± 76 mg. Primárnym koncovým bodom pre hodnotenie účinnosti v klinickom skúšaní bolo prežívanie bez progresie.
English: Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Slovak: CP 300 mg/m2 i.v. (3 h, q 12 h), dni 1-3; Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11; Doxorubicín 50 mg/m2
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: Trojitá i.t.
English: Imatinib Teva is indicated for
Slovak: Čo Imatinib Teva obsahuje
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Slovak: Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30
English: • Joint pain with swelling.
Slovak: Bolesť a opuch kĺbov.
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Slovak: Výtok z oka so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek - konjunktivitída),
English: Haematological response CHR rate n (%)
Slovak: Podiel CHR n (%)
English: Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI] Complete CyR n (%)
Slovak: %, žiadne extramedulárne postihnutie, Kritériá cytogenetickej odpovede: kompletná (0
English: L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44
Slovak: ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.): dni 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, i.m.): deň 44
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
Slovak: Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku imatinibu na 400 mg. 3. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 300 mg.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné alebo smrteľné.
English: EMA/69841/2013 EMEA/V/C/002590
Slovak: EMEA/V/C/002590
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Slovak: Nesmie sa používať u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 22/04/2013
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Slovak: U psov sa vo všeobecnosti objavujú v priebehu prvého týždňa liečby a zvyčajne zmiznú po zastavení liečby.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania lieku treba ihneď vyhľadať lekára.
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý sa však stratí bez zásahu.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Meloxidolor.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Slovak: To znamená, že Meloxidolor je podobný referenčnému veterinárnemu lieku s obsahom rovnakej účinnej látky, ale je dostupný aj s vyššou silou.
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu po podaní injekčného roztoku potenciálne nastať závažné alebo smrteľné anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré by sa mali liečiť symptomaticky.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Slovak: Liek nie je povolený na použitie u laktujúcich kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
English: Meloxidolor meloxicam
Slovak: Meloxidolor meloxikam
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP preto zaujal stanovisko, že tak ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Meloxidolor je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na schválené indikácie, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxidolor na trh.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Slovak: Meloxikam účinkuje blokovaním enzýmu nazývaného cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spôsobujú zápaly, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutín z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam znižuje tieto príznaky choroby.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Meloxidolor sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos sa považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že liek Meloxidolor sa v súlade s požiadavkami Európskej únie považuje za biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
English: Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Slovak: Gravidné ženy a ženy vo fertilnom veku by nemali podávať liek Meloxidolor, pretože meloxikam môže byť škodlivý pre plod a nenarodené dieťa.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Slovak: Je dostupný ako injekčný roztok (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml).
English: Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Meloxidolor in dogs and cats.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa niekedy pozorujú v prípade iných NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (nedostatok vitality), sa zriedkavo pozorujú aj v prípade použitia lieku Meloxidolor u psov a mačiek.
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Liek Meloxidolor obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
English: Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Slovak: Liek Meloxidolor sa nesmie používať u psov, mačiek a koní mladších ako šesť týždňov, u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň, keď sa požíva na liečbu hnačky, ani u ošípaných mladších ako dva dni.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Slovak: V prípade intravenózneho použitia neboli potrebné žiadne štúdie na zvieratách, pretože liek Meloxidolor obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Metacam.
English: Meloxidolor should not be used in pregnant or lactating dogs, cats and horses, but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Slovak: Liek Meloxidolor sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich psov, mačiek a kobýl, ale môže sa používať počas gravidity a laktácie u hovädzieho dobytka a ošípaných.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Meloxidolor na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Meloxidolor v týchto štúdiách?
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Slovak: V prípade subkutánneho a intramuskulárneho použitia neboli potrebné žiadne štúdie pre sily 5 mg/ml a 20 mg/ml, pretože obsahujú rovnakú koncentráciu účinnej látky a majú rovnaké zloženie ako referenčný liek Metacam.
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Slovak: Môže sa používať pri hnačkách v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (lieky podávané cez ústa na obnovu obsahu vody v tele) u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
English: Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Slovak: Liek Meloxidolor sa nesmie používať u zvierat s problémami s pečeňou, srdcom alebo obličkami, s poruchami krvácania ani u zvierat trpiacich na podráždenie alebo vredy tráviaceho traktu.
English: Other information about Meloxidolor:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Meloxidolor
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Slovak: Liek Meloxidolor obsahuje účinnú látku meloxikam.
English: What is the risk associated with Meloxidolor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Meloxidolor?
English: Meloxidolor is a 'generic'.
Slovak: Meloxidolor je tzv. generický liek.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml) can be used to relieve inflammation and pain in dogs following surgery involving the bones or soft tissue (tissue just below the skin), and in cats following ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Slovak: Liek Meloxidolor injekčný roztok (5 mg/ml) možno použiť na zmiernenie zápalu a bolesti u psov po operácii kostí alebo mäkkého tkaniva (tkanivo priamo pod kožou) a u mačiek po ovariohysterektómii (kastrácii) a menšej operácii mäkkého tkaniva.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml and 20 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Slovak: Liek Meloxidolor injekčný roztok (5 mg/ml a 20 mg/ml) sa používa u ošípaných na zníženie symptómov krívania (neschopnosti normálne chodiť) a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového aparátu (ochorenia ovplyvňujúce pohybové schopnosti).
English: Why has Meloxidolor been approved?
Slovak: Prečo bol liek Meloxidolor povolený?
English: Meloxidolor solution for injection (20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Slovak: Liek Meloxidolor injekčný roztok (20 mg/ml a 40 mg/ml) sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesť brucha) a zápalu a bolesti pri poškodeniach svalov a kostí.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce signs of disease in acute respiratory infections (infection of the lungs and airways).
Slovak: Liek Meloxidolor injekčný roztok (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml) sa spolu s vhodnou antibiotickou liečbou používa u hovädzieho dobytka na zníženie príznakov ochorenia pri akútnych respiratórnych infekciách (infekcie pľúc a dýchacích ciest).
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
Slovak: Metacam je dostupný ako injekčný roztok v silách 5 mg/ml a 20 mg/ml, liek Meloxidolor je dostupný aj ako injekčný roztok v sile 40 mg/ml.
English: How has Meloxidolor been studied?
Slovak: Ako bol liek Meloxidolor skúmaný?
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka a ošípaných sa po subkutánnom podaní pozoroval dočasný slabý opuch v mieste podania injekcie.
English: The 20 mg/ml and 40/mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Slovak: Injekčný roztok 20 mg/ml a 40 mg/ml sa používa aj v kombinácii s antibiotickou liečbou na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
English: How does Meloxidolor work?
Slovak: Akým spôsobom liek Meloxidolor účinkuje?
English: The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Slovak: Injekčný roztok 20 mg/ml možno použiť spolu s vhodnou antibiotickou liečbou na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (pôrode) prasiatok, napríklad puerperálnej septikémie (prítomnosť baktérií v krvi) a toxémie (toxický stav) (syndróm mastitída - metritída - agalakcia).
English: What is Meloxidolor?
Slovak: Čo je liek Meloxidolor?
English: What is Meloxidolor used for?
Slovak: Na čo sa liek Meloxidolor používa?
English: 08830 Barcelona, Spain
Slovak: 08830 Barcelona, Španielsko
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxické.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 November 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. november 2015
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Slovak: - ak ste nedávno dostali, alebo v najbližšej dobe máte dostať vakcínu proti žltej zimnici.
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Slovak: Uvedené hlásené výskyty sú v súlade s CTCAE, verzia 3.0.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1,725 patients were randomly selected for review).
Slovak: PFS údaje sa čiastočne potvrdili nezávislým preskúmaním (na preskúmanie bolo náhodne vybraných 400/1 725 pacientov).
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Slovak: Výsledky týchto analýz účinnosti sú uvedené v tabuľke.
English: − increased skin pigmentation
Slovak: - zvýšená pigmentácia pokožky
English: OTHER Cytotoxic.
Slovak: INÉ Cytotoxické.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS.
Slovak: Nezávislé hodnotenie pacientských skenov potvrdilo závery hodnotenia PFS zo strany skúšajúcich.
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
Slovak: Nie je známe, či sa pemetrexed vylučuje do ľudského mlieka a nežiaduce reakcie na dojčené dieťa sa nedajú vylúčiť.
English: − hypernatraemia - increased sodium in blood
Slovak: - hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Slovak: Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo pre existujúcej hypertenzie alebo diabetes.
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
Slovak: Celkový bilirubín musí byť ≤ 1,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom kedy je bezpečné pokračovať s dojčením po ukončení liečby.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Slovak: Na základe plánovaného dátumu infúzie Pemetrexedu medac a/alebo stavu funkcie vašich obličiek vám lekár odporučí, ktoré lieky môžete používať a kedy ich môžete používať.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy.
Slovak: Váš lekár s vami preberie možné riziká používania Pemetrexedu medac v tehotenstve.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný užívateľ, liek by v tomto prípade nemal byť uchovávaný dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2 °C do 8 °C.
English: Sant Boi de Llobregat
Slovak: Sant Boi de Llobregat Barcelona
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Slovak: Zvlášť oznámte svojmu lekárovi, ak používate lieky proti bolesti alebo zápalu (opuchu), ako sú tzv. nesteroidné protizápalové lieky (NSA), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofén).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Pemetrexed vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie vo všetkých schválených indikáciách (pozri časť 4.2).