FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Instanyl-t „áttöréses" fájdalom kezelésére alkalmazzák daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél.
Estonian: Instanyl on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Instanyl ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Az eszköz az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelvnek megfelelően van címkézve.
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos csak Önnek írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pumpa teljesen le van nyomva.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Hungarian: Az Instanyl káros lehet más emberekre, főleg gyermekekre.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Hungarian: Üljön le vagy álljon egyenesen!
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Hungarian: Fő metabolitja, a norfentanil inaktív.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Hungarian: Soha ne próbálja meg saját maga megjavítani vagy szétszerelni az orrspray-t.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Hungarian: Az orrspray-t 7 vagy annál több napig nem használták.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Instanylt
Estonian: Kui te unustate Instanyli võtta
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e az Instanyl az Ön számára.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Instanyl sobib teile või mitte.
Hungarian: Ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott vagy úgy gondolja, hogy valaki véletlenül használta az Instanylt
Estonian: Kui te kasutate Instanyli rohkem kui ette nähtud või kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli
Hungarian: Szimbólumok az elektronikus kijelzőn
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő testhőmérsékletet és folyadékbevitelt.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne kehatemperatuur ja vedeliku manustamine.
Hungarian: Az Instanyl befolyásolhat más gyógyszereket vagy más gyógyszerek befolyásolhatják az Instanylt.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 1.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Hungarian: Minden titrálási lépést (hatáserősséget) több epizód esetén is értékelni kell.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
Hungarian: A légzésdepresszió kezelésére az azonnali ellenintézkedéseket meg kell kezdeni, beleértve a beteg fizikai és verbális serkentését.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Hungarian: Teratogén hatásokat nem mutattak ki.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Hungarian: Az orrspray most már használatra kész.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Hungarian: Ez csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Hungarian: A palack álló helyzetben tartandó.
Estonian: Hoida pudel püstiasendis.
Hungarian: Mit tartalmaz az Instanyl?
Estonian: Mida Instanyl sisaldab
Hungarian: A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását!
Estonian: Järgmise valuepisoodi korral kaaluge suurema tugevuse kasutamist.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ärajätunähtude vähendamiseks või nende kõrvaldamiseks ravimit.
Hungarian: Ennek meg kell szüntetnie az akadályt.
Estonian: See peaks igasuguse ummistuse eemaldama.
Hungarian: Az orrspray zárolva van, és nem használható.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Hungarian: - úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO) -gátló gyógyszerek (súlyos depresszió kezelésére), még akkor is, ha az elmúlt két héten belül kapott ilyet.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét!
Estonian: Küsige nõu apteekrilt.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Estonian: Ninaspreisse alles jäänud annuste arv.
Hungarian: Továbbá nőstény patkányon elvégzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást mutattak ki.
Estonian: Ka emastel rottidel läbi viidud uuringus täheldati viljakuse vähenemist ning embrüonaalse suremuse suurenemist.
Hungarian: Ezt a kijelzőn a ‘P' jelzi.
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Hungarian: Kissé hajtsa előre a fejét!
Estonian: Kummardage pead veidi ettepoole.
Hungarian: - ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Estonian: - kui teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Hungarian: A fentanil erősen lipofil.
Estonian: Fentanüül on äärmiselt lipofiilne.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Instanylt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van, és ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden, az Instanylt várhatóan felíró/kiadó/alkalmazó orvos, gyógyszerész és beteg kapjon oktatási anyagot a termék helyes és biztonságos alkalmazásáról.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Hungarian: Az elemek nem cserélhetők.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Hungarian: A terhesség alatti hosszas fentanil-kezelés az újszülöttnél megvonási tüneteket válthat ki, amelyek életveszélyesek lehetnek (lásd 2. pont).
Estonian: Pikaajaline fentanüüliga ravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu.
Hungarian: A kijelzőn megjelenik a lakat szimbólum és egy visszaszámláló óra szimbólum, ami a hátralévő időt mutatja (mindegyik fekete jelölés 10 percnek felel meg).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Hungarian: Az ennek megfelelő tmax középérték 12-15 perc.
Estonian: Sellele vastav maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax) mediaanne väärtus on 12…15 minutit.
Hungarian: Ne próbálja ki használat előtt!
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Hungarian: A kijelző minden egyes pumpálással egyet visszaszámol (P5, P4, P3, P2, illetve P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Hungarian: Az allergiás rhinitisben szenvedő betegek egy órával az Instanyl alkalmazása előtt oximetazolin orrspray-t kaptak.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidele manustati üks tund enne Instanyli manustamist oksümetasoliini.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
Estonian: Annuseloendur võimaldab teil ja teie arstil kasutamist jälgida ja kohandada.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban résztvevő betegek korábban részt vettek az Instanyl farmakokinetikai vizsgálatában, vagy az első pivotális vizsgálatban.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Hungarian: Az orrspray-től függően a kiinduló szám 10, 20, 30 vagy 40 lehet.
Estonian: Olenevalt ninaspreist võib algusnumber olla 10, 20, 30 või 40.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Estonian: Suurenenud koljusisene rõhk
Hungarian: Ha minden opioid terápia leállítása válik szükségessé, a beteget szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani, mivel a hirtelen elvonás lehetséges hatásainak elkerülése érdekében az opioid adagjának fokozatos csökkentésére van szükség.
Estonian: Kui igasuguse opioidravi lõpetamine on vajalik, siis peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimalike võõrutusnähtude tekke vältimiseks tuleb opioidi annust vähendada järk-järgult.
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Estonian: ETIKETT / NINASPREI DoseGuard
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,8 ml - 10 adag
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,8 ml - 10 annust
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, az Instanyllal végzett kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan tárolták a pumpát, használat előtt próbálja ki.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal esetlegesen előforduló visszaélés, helytelen adagolás, függőség és túladagolás lehetőségére.
Estonian: Arstid peavad alati arvestama fentanüüli kuri- ja väärtarvitamise, sõltuvuse ja üleannustamise võimalusega.
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Estonian: - kui te võtate antidepressante või antipsühhotikume; vt lõiku „Muud ravimid ja Instanyl".
Hungarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Németország
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksamaa
Hungarian: Ne alkalmazza az Instanylt: - ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A túladagolást követő légzésdepresszió tovább tarthat, mint az opioid antagonista hatástartama.
Estonian: Üleannustamise korral tekkiv hingamise pärssumine võib kesta kauem kui opioidi antagonisti toime.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát olyan betegeken értékelték, akik a gyógyszert az áttörésesfájdalom-epizód kezdetekor alkalmazták.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
Hungarian: - egyéb, orron át alkalmazott gyógyszerek, különös tekintettel az oximetazolinra, xilometazolinra és hasonló gyógyszerekre, amelyeket az orrdugulás csökkentésére alkalmaznak.
Estonian: - teised nina kaudu manustatavad ravimid, eriti oksümetasoliin, ksülometasoliin ja sarnased ravimid, mida kasutatakse ninakinnisuse leevendamiseks.
Hungarian: 5. Ismételje meg ezt a folyamatot a ‘P2' és a ‘P1' esetében is (nyomja meg a fehér gombot, és pumpáljon), amíg a kijelzőn meg nem jelenik az orrsprayben lévő adagok száma (azaz 10, 20, 30, illetve 40 adag) és a villogó lakat szimbólum.
Estonian: Korrake sama "P2" ja „P1" puhul (vajutage valget nuppu ja pumpa), kuni näidik muutub, et kuvada ninaspreis sisalduvate annuste arvu (s.t 10, 20, 30 või 40 annust) ja vilkuvat lukustussümbolit.
Hungarian: Légtelenítéskor be kell tartani a fenti biztonsági utasításokat!
Estonian: Eeltäitmisel järgige eeltoodud ohutusalaseid juhiseid.
Hungarian: A klinikai adatok szerint a fentanil az orrnyálkahártyán keresztül nagyon gyorsan felszívódik.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et fentanüül imendub nina limaskestalt väga kiiresti.
Hungarian: Az Instanyl orrspray-t a következő módon kell alkalmazni: 1.
Estonian: Instanyli ninasprei kasutamisel järgige alljärgnevaid juhiseid: 1.
Hungarian: Saját elhatározásából ne változtassa meg az Instanyl vagy más fájdalomcsillapító gyógyszere adagját!
Estonian: Ärge muutke iseseisvalt Instanyli või teiste valuvaigistite annust.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
Estonian: Näidik lülitub nüüd sisse ja kuvab „P5".
Hungarian: Ne használja az Instanylt, ha szoptat.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli, kui imetate last.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja, ezért potenciális kölcsönhatások léphetnek fel, ha az Instanylt együtt adják a CYP3A4 aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub inimesel peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi (CYP3A4) vahendusel, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Instanyli manustatakse samaaegselt koos CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne alkalmazza az Instanylt, amíg a következő áttörésesfájdalom-epizód nem jelentkezik.
Estonian: Kui läbilöögivalu episood on möödunud, siis ärge kasutage Instanyli enne, kui alles järgmise läbilöögivalu episoodi ajal.
Hungarian: - ha a személy nehezen lélegzik, akkor 5-10 másodpercenként figyelmeztesse őt, hogy vegyen levegőt!
Estonian: - kui inimesel on hingamisraskused, siis ergutage teda iga 5…10 sekundi tagant hingama.
Hungarian: A lejárt vagy feleslegessé vált Instanyl továbbra is tartalmazhat elegendő gyógyszert, amely veszélyes lehet más emberek, különösen gyermekek számára.
Estonian: Kõlblikkusaja ületanud või kasutamata jäänud Instanyli pudelid võivad sisaldada piisavas koguses ravimit, et teistele inimestele - eriti lastele - ohtu kujutada.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutavad arstid peavad hoolikalt valima patsiente, neid hoolega jälgima kogu ravi vältel ning neile selgitama:
Hungarian: Az elem nem cserélhető, ezért új orrspray-t kell beszereznie.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Hungarian: Convulsio, eszméletvesztés
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Hungarian: Fontolja meg, hogy megbeszélés céljából kapcsolatban lép az orvossal.
Estonian: Palun kaaluda nõupidamiseks arstiga ühenduse võtmist;
Hungarian: Az orrspray csak abban az esetben használható, ha a kijelzőn nem látható a lakat szimbólum.
Estonian: Ninaspreid saab kasutada vaid sel juhul, kui näidikul ei kuvata lukustussümbolit.
Hungarian: Ezért idős, cachexiás vagy legyengült betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni.
Estonian: Seetõttu tuleb eakate, kahhektiliste või nõrgestatud patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Hungarian: - Nyissa fel a fedelet!
Estonian: - Tõmmake karbi kaas lahti.
Hungarian: - fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Hungarian: Az Instanyl-kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, illetve ne kezeljenek gépeket.
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Hungarian: - Ezzel egyidejűleg tegye a másik hüvelykujját az elülső nyomógombra, és azt is nyomja befelé!
Estonian: - Samal ajal asetage teise käe pöial karbi esiküljel olevale padjakesele ja suruge ka seda sissepoole.
Hungarian: Az Instanylban lévő fájdalomcsillapító gyógyszer nagyon erős és gyermekek számára életveszélyes lehet.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Hungarian: Még ne nyomja meg a tolórudat!
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Hungarian: Az antagonisták felezési ideje rövid lehet, ezért ismételt adagolás vagy folyamatos infúzió válhat szükségessé.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutav arst peab veenduma, et patsient saab aru, kuidas Instanyli õigesti kasutada vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele, ja veenduma, et patsiendid ja hooldajad on teadlikud Instanyliga seotud riskidest, sealhulgas üleannustamise, väärkasutamise, ravimsõltuvuse ja kuritarvitamise riskidest;
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Estonian: Instanyli ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Hungarian: Az Instanylt közepes vagy erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
Estonian: Imetavad emad ei tohi fentanüüli kasutada ning imetamist uuesti alustada enne, kui on möödunud vähemalt 5 päeva fentanüüli viimasest manustamisest.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Instanylt használt, kérjük, azonnal hívjon orvosi segítséget.
Estonian: Kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli, siis pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole.
Hungarian: Az orrspray pumpálása előtt ne feledje megnyomni az oldalsó fehér gombot!
Estonian: Enne ninasprei pumpamist pidage meeles vajutada küljel olevat valget nuppu.
Hungarian: Az orrspray akkor van használatra kész, ha a kijelző az adagok számát mutatja (azaz 10, 20, 30 vagy 40 adag).
Estonian: Ninasprei on valmis, kui näidikul kuvatakse annuste arv (s.t 10, 20, 30 või 40 annust).
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár.
Estonian: Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi, neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt alkalmazni vajúdás és szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen és légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.
Estonian: Fentanüüli kasutamine tuhude ja sünnituse ajal (sealhulgas keisrilõike puhul) ei ole soovitatav, sest fentanüül läbib platsentat ja võib vastsündinul põhjustada hingamise pärssumist.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel võib tekkida kliiniliselt oluline hingamise pärssumine ning patsiente tuleb selles suhtes hoolikalt jälgida.
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A narkotikus hatás visszafordítása a fájdalom heveny fellépését és katekolaminok felszabadulását eredményezheti.
Estonian: Narkootilise toime möödumisel võib tekkida tugev valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
Hungarian: Milyen az Instanyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Instanyl välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
Hungarian: Ha az Instanyl-kezelés ideje alatt nehézlégzést tapasztal, nagyon fontos, hogy azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen kórházba.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal Instanyliga hingamisraskus, on väga oluline, et te võtate kohe ühendust oma arstiga või pöördute lähimasse haiglasse.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Estonian: Eeltäitmiseks on vajalik ninasprei ravimipudelit 5 korda järjest pumbata, mida näitab näidikul „P5", „P4", „P3", „P2" ja „P1".
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg ülő vagy egyenesen álló helyzetben legyen.
Estonian: Instanyli manustamise ajal on soovitatav, et patsient seisaks või istuks püstises asendis.