FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Il-Belġju
Croatian: Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danska kodein
Maltese: Id-Danimarka Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100
Croatian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Maltese: 500 mg + 9,6 mg pillola
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat codi OPT
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat codi OPT
Croatian: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republika Slovačka kodein
Maltese: Is-Slovakkja Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: 96052 Bamberg Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
Maltese: 96052 Bamberg Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
Croatian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obložena tableta kroz usta
Maltese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg pillola miksija użu orali
Croatian: 89150 Laichingen Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
Maltese: 89150 Laichingen Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
Croatian: 12.8mg + 200mg tableta
Maltese: 12.8mg + 200mg pillola
Croatian: U kabelovny 130 Praha 10
Maltese: U kabelovny 130
Croatian: Brentford TW89GS United Kingdom paracetamol, kodein, kofein
Maltese: Brentford TW89GS Ir-Renju Unit paracetamol, codeine, caffeine
Croatian: 6,33 mg/ 5 ml oralna otopina kroz usta
Maltese: 6,33 mg/ 5 ml soluzzjoni orali
Croatian: Španjolska LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Maltese: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein AZSHARA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine AZSHARA
Croatian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: 200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanja
Croatian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Maltese: L-Irlanda Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary L-Irlanda
Croatian: Finska paracetamol, kodein,
Maltese: Il-Finlandja paracetamol, codeine,
Croatian: Francuska Sanofi-Aventis
Maltese: Ir-Renju Unit Aventis
Croatian: Španjolska ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Španjolska ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Maltese: Via Meucci, 36
Croatian: 400 mg and 30 mg granule za oralnu suspenziju
Maltese: 400 mg and 30 mg granijiet għal suspensjoni orali
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen čepić rektalno
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Velika Britanija kodeinfosfat +paracetamol
Maltese: Ir-Renju Unit ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Ir-Renju Unit
Croatian: Algocod prašak
Maltese: Algocod trab
Croatian: 600 mg čepić rektalno
Maltese: 600 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: Rumunjska acetilsalicilatna kiselina, paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: Ir-Rumanija acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
Croatian: 80992 München Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol acetilsalicilatna kiselina kofein
Maltese: 80992 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Croatian: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Maltese: L-Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Croatian: 81673 München Njemačka kodeinfosfat hemihidrat acetilsalicilatna kiselina paracetamol
Maltese: 81673 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Croatian: 500/30 mg čepić rektalno
Maltese: 500/30 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Maltese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Croatian: Francuska paracetamol/kodein SEDARENE, gélule kapsula
Maltese: Paracetamol/Codeine SEDARENE, gélule
Croatian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Maltese: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Croatian: 50 mg čepić rektalno
Maltese: 50 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čepić rektalno
Maltese: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: 28036 Madrid
Maltese: 28042 Madrid Spanj
Croatian: Španjolska TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Maltese: TEOFARMA, S.R.L.
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein ADOREA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine ADOREA
Croatian: LONARID N SUPPOSITORY
Maltese: LONARID N
Croatian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, tableta, šumeća tableta
Maltese: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, pillola, pillola li tfexfex
Croatian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Maltese: Il-Polonja Vitabalans Oy Varastokatu 8
Croatian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta za oralnu otopinu
Maltese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets pillola għal soluzzjoni orali
Croatian: Edificio Albatros B, 1ª planta
Maltese: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Croatian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeća tableta
Maltese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pillola li tfexfex
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Maltese: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: 120 mg and 12 mg / 5 ml oralna otopina kroz usta
Maltese: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluzzjoni orali
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Perret Cedex
Maltese: Cedex Franza
Croatian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čepić rektalno
Maltese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: 500mg + 12.8mg tableta
Maltese: 500mg + 12.8mg pillola
Croatian: Norveška Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Island paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: In-Norveġja Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220
Croatian: Ltd. 980 Great West Road,
Maltese: Great West Road, TW8
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule za oralnu otopinu
Maltese: 650 mg, 10 mg and 500 mg granijiet għal soluzzjoni orali
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Maltese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg pillola
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Maltese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanja
Croatian: Paralgin Major čepić rektalno
Maltese: Paralgin Major
Croatian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Maltese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg pillola
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export
Maltese: Is-Slovakkja GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export
Croatian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obložena tableta
Maltese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg pillola miksija b'rita użu orali
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
Maltese: 325 mg and 15 mg pillola
Croatian: Bugarska Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Maltese: Il-Bulgarija Unipharm JSC Traiko Stanoev str.
Croatian: Njemačka aspirin/kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čepić rektalno
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Croatian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Croatian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Maltese: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Croatian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Švedska ibuprofen/kodeinfosfat hemihidrat
Maltese: 412 63 Göteborg L-Isvezja ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
Croatian: 200 mg and 10 mg /1 ml oralna otopina kroz usta
Maltese: 200 mg and 10 mg /1 ml soluzzjoni orali
Croatian: Slovenija kodein, paracetamol, propifenazon, kofein
Maltese: Is-Slovenja codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Maltese: Il-Litwanja GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Croatian: Pinex Forte čepić rektalno
Maltese: Pinex Forte suppożitorju użu minn gorrektum
Croatian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čepić rektalno
Maltese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppożitorju użu minn gorrektum
Croatian: Francuska paracetamol/kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé obložena tableta kroz usta
Maltese: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Croatian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Maltese: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe
Croatian: Mađarska Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Maltese: L-Ungerija Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Croatian: Ctra.
Maltese: Loc.
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Maltese: EMEA/249413/2015
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sogħla u rjiħat fit-tfal, inbeda t-tieni rieżami madwar l-UE kollha ta' tali użu.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Maltese: • Il-kodeina hija wkoll kontraindikata f'nisa waqt it-treddigħ u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Ir-rieżami tal-kodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat fit-tfal inbdiet f'April 2014 fuq talba talaġenzija Ġermaniża għall-mediċini (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE kif ukoll lill-Iżlanda, lil-Liechtenstein u lin-Norveġja, u huwa responsabbli biex jiġu żgurati standards armonizzati ta' sigurtà għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-mod kif il-kodeina tiġi konvertita f'morfina fit-tfal taħt it-12-il sena huwa aktar varjabbli u imprevedibbli, u dan ipoġġi lil din il-popolazzjoni f'riskju speċjali ta' effetti sekondarji kkawżati mill-morfina.
Croatian: • Primjena kodeina ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem jer bi ta populacija mogla biti osjetljivija na probleme s disanjem prouzročene kodeinom.
Maltese: • Fi tfal u adolexxenti bejn it-12 u t-18-il sena li għandhom problemi bin-nifs tagħhom, il-kodeina mhijiex rakkomandata peress li din il-popolazzjoni tista' tkun aktar suxxettibbli għal problemi tannifs minħabba l-kodeina.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Maltese: Il-kodeina hija mediċina opjojde li tiġi konvertita f'morfina fil-ġisem.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Maltese: Fit-22 ta' April 2015 is-CMDh adotta l-pożizzjoni tiegħu b'kunsens, sabiex il-miżuri rakkomandati millPRAC jiġu implimentati direttament mill-Istati Membri fejn il-mediċini huma awtorizzati, skont skeda ta' żmien miftiehma.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Maltese: • Ġenituri u persuni li jkun qed jieħdu ħsieb il-pazjent li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jkun ingħata l-kodeina għandhom iwaqqfu l-mediċina u jfittxu attenzjoni medika minnufih: teħid tan-nifs bil-mod jew b'mod dgħajjef, konfużjoni, ngħas, ħabbiet tal-għajnejn żgħar, nawżja jew rimettar, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Maltese: Dawn il-miżuri ġodda ġejjin wara rieżami tad-data disponibbli dwar is-sigurtà u l-effikaċja dwar ilkodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat, inkluża data minn studji kliniċi, studji ta' osservazzjoni u meta-analiżi, data wara t-tqegħid fis-suq fl-Ewropa u letteratura oħra ppubblikata dwar l-użu talkodeina fit-tfal.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Maltese: B'kollox, fil-letteratura ppubblikata ġew identifikati 14-il każ ta' intossikazzjoni bil-kodeina fit-tfal (b'età minn 17-il jum sa 6 snin) relatata mal-kura ta' sogħla u ta' infezzjoni respiratorja, li erbgħa minnhom kellhom riżultat fatali.
Croatian: 28. lipnja 2013. EMA/385716/2013
Maltese: 28 ta' Ġunju 2013 EMA/385716/2013
Croatian: Obratite se našim predstavnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Croatian: • Farmakokinetički profil kodeina ispitan je i u odraslih, no ograničene informacije dostupne su u djece.
Maltese: • Il-profil farmakokinetiku tal-kodeina ġie studjat fl-adulti iżda fit-tfal, l-informazzjoni disponibbli hija limitata.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU.
Maltese: CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Croatian: • Kodein je sada kontraindiciran: za sve pedijatrijske bolesnike (0-18 godina), koji se podvrgavaju tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji zbog sindroma opstruktivne apneje u snu u bolesnika bilo koje životne dobi, za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori CYP2D6 (do otprilike 10% bijelaca je vrlo brzi metabolizatori CYP2D6, no učestalost se razlikuje ovisno o rasi i etničkoj grupi), zbog povećanog rizika od razvoja ozbiljnih nuspojava i nuspojava opasnih po život; te u žena koje doje.
Maltese: • Il-kodeina issa hija kontraindikata: fil-pazjenti pedjatriċi kollha (0-18-il sena) li ssirilhom operazzjoni tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għas-sindromu tal-apnea ostruttiva waqt l-irqad u f'pazjenti ta' kull età magħrufa li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6 (sa madwar 10% tal-Kawkasi huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6, imma l-prevalenza tvarja skont il-grupp razzjali u etniku), minħabba żieda akbar għall-iżvilupp ta' reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja; u f'nisa li qed ireddgħu.
Croatian: Rizik od nuspojava s kodeinom može se primijeniti i na odrasle osobe.
Maltese: Ir-riskju ta' effetti sekondarji bil-kodeina jista' japplika wkoll għall-adulti.
Croatian: Utvrđeno je da su pojedina djeca vrlo brzi metabolizatori CYP2D6.
Maltese: Uħud mit-tfal instabu li kienu metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju da postoji smanjena sposobnost probavljanja kodeina u mlađe djece, no sustav enzima odgovoran za metabolizam kodeina može se smatrati potpuno zrelim u 12. godini života.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li fi tfal iżgħar hemm kapaċità mnaqqsa li jimmetabolizzaw il-kodeina imma li l-enzima responsabbli għall-metaboliżmu tal-kodeina tista' titqies kompletament żviluppata sa 12-il sena.
Croatian: CMDh suglasan je s zaključkom PRAC i potvrdio je sljedeće preporuke:
Maltese: Is-CMDh qabel mal-konklużjonijiet tal-PRAC u approva r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:
Croatian: Pregled je započet dana 3. listopada 2012. godine, na zahtjev Agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Ir-reviżjoni nbdiet fit-3 ta' Ottubru 2012, fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: Iz navedenog proizlazi pregled ovih lijekova od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA, koje je istražilo izvješća o ozbiljnoj i smrtonosnoj depresiji disanja u djece nakon uzimanja kodeina za ublažavanje boli.
Maltese: Dan isegwi reviżjoni ta' dawn il-mediċini mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li investiga rapporti ta' dipressjoni respiratorja serji u fatali fit-tfal wara li ħadu l-kodeina għas-serħan mill-uġigħ.
Croatian: • Roditelji i pružatelji skrbi, koji uoče bilo koji od niže navedenih simptoma u bolesnika koji uzimaju kodein, moraju prestati davati lijek i odmah potražiti liječničku pomoć: usporeno ili plitko disanje, smetenost, pospanost, male zjenice, osjećaj slabosti ili slabost, zatvor i manjak apetita.
Maltese: • Ġenituri u persuni kuranti li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jingħata l-kodeina għandhom jieqfu jagħtu l-mediċina u għandhom ifittxu parir mediku minnufih: teħid bil-mod jew mhux fil-fond tan-nifs, konfużjoni, ngħas, pupilli żgħar, iħossu mdardar jew jirremetti, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Croatian: Enzim naziva CYP2D6 konvertira kodein u morfin u tijelu.
Maltese: Il-kodeina tiġi kkonvertita f'morfina fil-ġisem permezz ta' enzima msejħa CYP2D6.
Croatian: Država članica (EU/EEA)
Maltese: Stat Membru (EU / EEA)
Croatian: Tiendweg 8 c, 2670
Maltese: Tiendweg 8 c, 2670 AB
Croatian: Monograf 04/2013:1360.
Maltese: Monografija 04/2013:1360.
Croatian: Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Maltese: Il-Greċja Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Croatian: Monograf 1360.
Maltese: Eur. Monografija 1360.
Croatian: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.
Maltese: Imunológicos, Lda.
Croatian: Sofia -1113
Maltese: Sofia -1113Bulgaria
Croatian: 40472 Düsseldorf Njemačka
Maltese: 40472 Düsseldorf IlĠermanja
Croatian: 831 53 Bratislava Slovačka
Maltese: 831 53 Bratislava
Croatian: INDIKACIJA(e)
Maltese: INDIKAZZJONI (i)
Croatian: 17455 ALIMOS Grčka
Maltese: 17455 ALIMOS IlGreċja
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Forma farmaċewtika
Croatian: Rumunjska Ceva Santé Animale Romania
Maltese: Ceva Santé Animale Romania
Croatian: 1107 Budapest Mađarska
Maltese: 1107 Budapest LUngerija
Croatian: Ltd Szállás u.
Maltese: Biologicals Co. Ltd Szállás u.
Croatian: ATCvet šifra: QI09AB07
Maltese: QI09AB07
Croatian: Za potrebe postupka međusobnog priznavanja (MRP-a), Mađarska je bila referentna država članica, a Austrija, Belgija, Bugarska, Hrvatska,Cipar, Češka Republika, Estonija, Njemačka, Grčka, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Nizozemska, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Švedska i Ujedinjena Kraljevina smatrane su države članice u postupku.
Maltese: Għall-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP), l-Ungerija aġixxiet bħala Stat Membru ta' referenza u l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, isSlovenja, l-Isvezja u r-Renju Unit kienu l-Istati Membri kkonċernati.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Veterinary
Maltese: L-Ungerija CEVA-Phylaxia Veterinary
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Cijepivo Actinobacillus/Haemophilus.
Maltese: Actinobacillus vaċċin/Haemophilus.
Croatian: Bugarska Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Maltese: Il-Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Croatian: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Maltese: Viale Colleoni 15, 20864
Croatian: Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Poljska
Maltese: 03-715 Warszawa Polonja
Croatian: Njemačka Ceva Tiergesundheit GmbH
Maltese: Ceva Tiergesundheit GmbH
Croatian: Budući da su razmotreni svi dostavljeni podaci, CVMP je zaključio da je:
Maltese: Wara li kkunsidra d-data kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Croatian: Posebice, p vrijednost je manja od 0,0001 što znači da je izglednost lažnog pozitivnog odgovora manja od 0,01%.
Maltese: B'mod speċifiku, il-valur-p huwa inqas minn 0.0001 li jfisser li l-probabbiltà ta' korrelazzjoni pożittiva falza hija inqas minn 0.01%.
Croatian: Nizozemska Ceva Sante Animale B.V.
Maltese: Ceva Sante Animale B.V.
Croatian: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul.
Maltese: Il-Polonja Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul.
Croatian: Ukupna količina je 20 x 109 inaktiviranih bacila po dozi.
Maltese: Il-kwantità totali huwa 20 x 109 mikrobi inattivati għal kull doża.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet, Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Croatian: Trajanje imunosti
Maltese: Tul ta' żmien tal-immunità
Croatian: Ceva Santé Animale S.A/N.V.
Maltese: Il-Belġju Ceva Santé Animale S.A/N.V.
Croatian: Švedska Ceva Animal Health A.B.
Maltese: L-Isvezja Ceva Animal Health A.B.
Croatian: Ceva Salute Animale S.p.A.
Maltese: L-Italja Ceva Salute Animale S.p.A.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon drugog cijepljenja Trajanje imuniteta: 16 tjedana nakon druge cijepljenja
Maltese: Bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tieni vaċċinazzjoni Tul ta' żmien tal-immunità: 16-il ġimgħa wara t-tieni vaċċinazzjoni
Croatian: Ocjena dostavljenih podataka
Maltese: INFORMAZZJONI OĦRA
Croatian: Soj NT3 pripada serotipu 1, koji ispoljava ApxI pri čemu sojevi SzII, PO, U3 i B4 pripadaju serotipu 2, koji ispoljava ApxIII.
Maltese: Ir-razza NT3 tappartjeni għall-serotip 1, tesprimi ApxI billi razez SzII, PO, U3 u B4 jappartjenu għasserotip 2, jesprimu ApxIII.
Croatian: Efikasnost je prikazana u laboratorijskim ali ne i u praktičnim uvjetima.
Maltese: Effikaċja ntweriet taħt laboratorju iżda mhux taħt kundizzjonijiet reali.
Croatian: Imunost nastupa 21 dan nakon drugog cijepljenja.
Maltese: Il-bidu tal-immunità huwa ta' 21 jum wara t-tieni vaċċinazzjoni.
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portugal
Maltese: Miraflores, 1495131 Algès