FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Czech: Během 4 hodin po vakcinaci se v místě aplikace vyvine reakce ve formě difuzního zduření, které může být teplé a bolestivé.
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly.
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Danish: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Czech: Aplikujte celý obsah stříkačky do vnitřní strany horního pysku (viz Obrázek 3).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace nebo v regionálních mízních uzlinách vytvořit absces.
Danish: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
Danish: Omryst IKKE, men vent 1 minut efter tilsætning af solvens.
Czech: Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah.
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Czech: Nástup imunity je zajištěn 2 týdny po základní vakcinaci.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Danish: Vaccinestammen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Czech: K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Czech: Březost, laktace nebo snáška: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE VACCINE KARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE VAKCÍNY
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Danish: F.eks. heste, der deltager i udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste som opstaldes sammen med heste fra sådanne områder.
Czech: Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí.
Danish: DYREARTER Heste
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i nogle få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på den oro-nasale slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a se systémově nerozšiřuje.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Czech: CESTA PODÁNÍ Submukosální podání.
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Efter opløsning indgives 0,2 ml submukøst i overlæbens inderside.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Czech: Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa rozpouštědla
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Czech: Toto zduření úplně vymizí během 3 týdnů a obvykle nemá žádný vliv na chuť k příjmu krmiva vakcinovaných zvířat a nezpůsobuje žádné zřejmé nepohodlí.
Danish: den 7. maj 2004.
Czech: dne 7. května 2004.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Danish: Det gør den egnet til brug i en vaccine.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Czech: Pro udržení imunity by měli být všichni koně každé tři měsíce přeočkováni.
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Czech: V den očkování může dojít ke zvýšení tělesné teploty až o 2 °C.
Danish: Denne reaktion er mest udtalt to-tre dage efter injektionen, men det berørte område bør ikke være større end 3 gange 8 cm. Hævelsen forventes at svinde i løbet af tre uger og skulle ikke påvirke hestens appetit eller medføre gener.
Czech: Reakce je nejsilnější dvě až tři hodiny po podání injekce, ale postižená oblast by neměla být větší než 3 cm krát 8 cm. Otok by měl vymizet během tří týdnů a neměl by mít vliv na chuť k příjmu krmiva koně ani by neměl způsobit žádné zřejmé nepohodlí.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Czech: Vakcína se podává jako injekce o obsahu 0,2 ml do vnitřní strany horního pysku.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Czech: Koně od čtyř měsíců věku by měli dostat druhou injekci po čtyřech týdnech.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Czech: Equilis StrepE je vakcína.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Czech: Účinnost přípravku Equilis StrepE byla hodnocena ve studiích bezpečnosti a v jedné hlavní terénní studii.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Czech: Koně v minulosti neměli žádná onemocnění; včetně abscesu mízních uzlin; a nikdy nebyli očkováni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis StrepE platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Danish: Efter injektion vil der komme hævelse på injektionsstedet i løbet af fire timer, og injektionsstedet kan blive varmt eller smertefuldt.
Czech: Po podání injekce se během čtyř hodin v místě aplikace injekce vytvoří otok a toto místo může být teplé nebo bolestivé.
Danish: Der er ikke tilsat adjuvans (forstærkningsmiddel) eller konserveringsstof.
Czech: Neobsahuje žádnou přísadu nebo konzervační látku.
Danish: Denne vaccine er den første, der godkendes i EU mod kværke hos heste.
Czech: Je to první vakcína schválená pro podávání koním v Evropské unii proti abscesu mízních uzlin.
Danish: Sygdommen er stærkt smitsom og er en udbredt bakteriel infektion hos heste.
Czech: Jde o vysoce nakažlivé onemocnění a častou bakteriální infekci u koní.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EQUILIS StrepE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může projevit skleslost.
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Når hesten får vaccinen, opfatter dens immunsystem bakterierne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém koně bakterii jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Danish: Ved kværke kan lymfeknuderne i hovedet blive så store, at de blokerer luftvejene og bevirker, at hesten har svært ved at ånde.
Czech: U abscesu mízních uzlin se mízní uzliny na hlavě mohou zvětšit tak, že blokují dýchací cesty, což způsobí obtíže při dýchání.
Danish: Bakteriestammen i StrepE har fået fjernet visse gener, så den ikke så let kan vokse i hestens krop og har vanskeligt ved at fremkalde sygdom.
Czech: Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
Danish: Equilis StrepE er kun til brug hos raske heste, som er udsat for smitte med S. equi ved kontakt med heste fra områder, hvor bakterien vides at forekomme.
Czech: Equilis StrepE je určen pouze pro použití u zdravých koní, u nichž je riziko infekce S. equi v důsledku kontaktu s koňmi z oblastí, o kterých je známo, že se v nich bakterie vyskytuje.
Danish: Hestene havde også færre bylder, og færre lymfeknuder var berørt.
Czech: Měli také méně abscesů a bylo mezi nimi méně případů postižených mízních uzlin.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine, der som aktivt stof indeholder en levende deletionsmutant af bakterien Streptococcus equi.
Czech: Equilis StrepE je vakcína, která obsahuje účinnou látku živý deletovaný mutant bakterie Streptococcus equi.
Danish: Equilis StrepE indeholder små mængder af bakterier af arten S. equi.
Czech: Equilis StrepE obsahuje malá množství bakterie označované jako S. equi.
Danish: Equilis StrepE mindsker sygdommens kliniske tegn og forekomsten af bylder i lymfeknuderne (pusansamling).
Czech: Equilis StrepE zmírňuje klinické známky onemocnění a výskyt abscesů mízních uzlin (hromadění hnisu).
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Czech: měsíců věku, protože lokální a systémové reakce pozorované po jednorázové dávce, opakovaném dávkování a při předávkování byly považovány za přijatelné.
Danish: I sjældne tilfælde kan ses manglende ædelyst, feber og staldkrampe.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech lze pozorovat nechutenství, horečku a svalový třes.
Danish: Equilis StrepE anvendes til vaccination af heste med den luftvejssygdom, der forårsages af bakterien Streptococcus equi.
Czech: Equilis StrepE se používá k očkování koní proti onemocnění dýchacího ústrojí, které je vyvoláno bakterií Streptococcus equi.
Danish: Kun raske heste, der er udsat for infektionsfare, bør vaccineres.
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví koně, u kterých je riziko infekce.
Danish: Vaccinen leveres sammen med solvens (opløsningsvæske), en applikator og en sprøjte med kanyle.
Czech: Vakcína je dodávána s rozpouštědlem, aplikátorem a injekční stříkačkou s jehlou.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis StrepE.
Czech: Doporučil, aby přípravku Equilis StrepE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis StrepE ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis StrepE?
Danish: Undersøgelserne viser, at Equilis StrepE er effektiv til vaccination af heste over fire måneder mod Streptococcus equi med henblik på at begrænse de kliniske symptomer og forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Czech: Studie prokázaly, že Equilis StrepE je účinný při aktivní imunizaci koní od čtyř měsíců věku proti Streptococcus equi pro snížení klinických známek výskytu abscesů mízních uzlin.
Danish: Equilis StrepE leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en injektionsvæske (suspension).
Czech: Equilis StrepE je k dispozici jako lyofilizát (pelety vyráběné mrazovou sublimací), který je ve formě injekční suspenze.
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Czech: Co je Equilis StrepE?
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Czech: V případě náhodného samopodání injekce, které může vyvolat zánět se silnou bolestí a otokem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a vezměte s sebou k lékaři příbalové informace nebo etiketu z obalu, i když došlo k aplikaci pouze malého množství přípravku.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis StrepE opvejer risiciene til vaccination af heste mod S. equi med henblik på mindskelse af de kliniske symptomer og af forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Equilis StrepE v imunizaci koní proti S. equi pro snížení klinických známek a výskytu abscesů mízních uzlin převyšují jeho rizika.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der dannes en byld med udflåd på injektionsstedet, og lymfeknuderne i hovedet kan blive hævet.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout v místě aplikace injekce absces a výtok a mohou se zvětšit mízní uzliny na hlavě, což může být po krátkou dobu bolestivé.
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Czech: Koňů, kteří dostávali Equilis StrepE a měli příznaky abscesu mízních uzlin, bylo méně.
Danish: Hvordan blev Equilis StrepE undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Equilis StrepE zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Equilis StrepE til?
Czech: Na co se přípravek Equilis StrepE používá?
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny.
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo
Danish: ATCvet-kode: Q105AB03
Czech: ATC vet kód: QI05AB03
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Danish: Ingen
Czech: Žádné
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: 30 måneder
Czech: 42 měsíců
Danish: 375 μg
Czech: 375 µg
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/06/2015
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Czech: První revakcinace se aplikuje ne později než 17 měsíců po základní vakcinaci.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter grundvaccination Immunitetens længde: 17 måneder efter grundvaccination
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 17 měsíců po základní vakcinaci
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2005
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/07/2005
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout lokální reakce přesahující 5 cm, která může přetrvávat déle než 2 dny.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
Danish: Klar opaliserende suspension.
Czech: Čirá opalescentní suspenze.
Danish: 125 μg
Czech: 125 µg
Danish: 24 måneder efter den første revaccination
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Czech: Aplikujte 1 ml vakcíny intramuskulárně.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může mít za následek dočasné funkční obtíže (ztuhlost).
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod tetanus
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti tetanu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te [piktogram af en hest]
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te [jasný pictogram koně]
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout horečka, někdy doprovázena letargií a nechutenstvím, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Anatoxinum tetani 40 Lf/ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1 ml hætteglas og 1 ml præfyldte sprøjter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 1 ml a předplněná stříkačka 1 ml
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Czech: Kromě jisté deprese v den vakcinace nebyly po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány, mimo již zmíněných v bodě 4.6, žádné nežádoucí účinky.