FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle potentielle blødningssteder, såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje, skal observeres omhyggeligt.
Estonian: Kõiki potentsiaalseid verejooksu kohti tuleb hoolikalt jälgida, nt kateetri paigalduskohti; arteriaalseid ja venoosseid punktsiooni- või süstekohti; gastrointestinaal- ja urogenitaaltrakti.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 hætteglas med 10 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 viaal/10 ml
Danish: Mål også ACT hos patienter, der gennemgår PCI.
Estonian: PCI patsientidel mõõtke ka aktiveeritud hüübivusaega.
Danish: Data er begrænsede for anvendelse af INTEGRILIN til patienter, der får trombolytiske stoffer.
Estonian: Trombolüütilisi vahendeid saavatel patsientidel on andmed INTEGRILIN'i kasutamise kohta piiratud.
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 2 mg/ml eptifibatid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Estonian: ABIAINED Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Estonian: Kõiki potentsiaalseid verejooksu kohti tuleb hoolikalt jälgida (nt kateetri paigalduskohti; arteriaalseid ja venoosseid punktsiooni- või süstekohti; gastrointestinaal- ja urogenitaaltrakti).
Danish: Det vides ikke, om eptifibatid udskilles i human mælk.
Estonian: Eptifibatiidi eritumine rinnapiima ei ole teada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 2 mg/ml, süstelahus
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Integrilin sisaldab
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
Danish: (husk også at fortælle lægen, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde) - hvis du har haft en hjernetumor eller en tilstand, der påvirker blodkarrene omkring hjernen - hvis du har gennemgået en større operation eller er blevet alvorligt skadet inden for de sidste
Estonian: − kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
Danish: Da både gentagen eksponering for et stof, der efterligner en GP IIb/IIIa-ligand (såsom abciximab og eptifibatid), og første-gangs-eksponering for en GP IIb/IIIa-hæmmer, kan være associeret med immunmedieret trombocytopeni, er overvågning påkrævet.
Estonian: Kuna nii korduv kokkupuude mistahes GP IIb/IIIa ligandi-mimeetilise ainega (nt abtsiksimab või eptifibatiid) kui ka GP IIb/IIIa inhibiitori esmakordne manustamine võib olla seotud immuun-vahendatud trombotsütopeenilise vastureaktsiooniga, on vajalik patsiendi jälgimine, st trombotsüütide arvu tuleb määrata enne ravi algust, 6 tunni jooksul pärast manustamist ja seejärel ravi ajal vähemalt kord päevas ning viivitamata ootamatu verejooksu kliiniliste tunnuste ilmnemisel.
Danish: (undtagen den medicin, du kan få som en del af behandlingen med Integrilin).
Estonian: tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant, da INTEGRILIN kun er beregnet til patienter indlagt på hospital.
Estonian: Pole asjakohane, sest INTEGRILIN on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.
Danish: Patienterne skulle gennemgå yderligere invasiv behandling efter at have fået forsøgsmedicinen i 12-96 timer.
Estonian: 12...96 tundi pärast uuringuravimi manustamist pidid patsiendid edasise ravina läbima invasiivse protseduuri.
Danish: Kombination af reduceret dosis af tenecteplase og eptifibatid sammenlignet med placebo og eptifibatid øgede signifikant risikoen for både større og mindre blødninger, da de blev administreret samtidig i et akut ST-elevations myokardieinfarkt-studie.
Estonian: ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti uuringus suurenes vähendatud annuses tenekteplaasi ja eptifibatiidi koosmanustamisel oluliselt nii suuremate kui ka väiksemate verejooksude risk võrreldes platseebo ja eptifibatiidi kasutamisega.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Integrilin anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Estonian: − Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009.
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Glaxo Group Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Danish: Det anvendes til følgende grupper:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste patsiendirühmade puhul:
Danish: Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Integrilinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juulil 1999.
Danish: Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse.
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering.
Estonian: Ühe süste soovituslik annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta võimalikult kiiresti pärast diagnoosi määramist.
Danish: Andre oplysninger om Integrilin:
Estonian: Muu teave Integrilini kohta
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Estonian: Komitee soovitas anda Integrilinile müügiloa.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige.
Estonian: Integrilini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla raske.
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper.
Estonian: Mõlemas uuringus said patsiendid ka muid trombide teket ennetavaid ravimeid.
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Estonian: Miks Integrilin heaks kiideti?
Danish: Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid.
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb verejooksu või kellel on verejooksu põhjustav haigus (insult või kõrge vererõhk), ega patsientidel, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Danish: Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde.
Estonian: Ravimi peamine kasulikkus oli järgmiste südameinfarktide vähendamises.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Integrilini kasulikkus on varase müokardiaalse infarkti ennetamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen.
Estonian: Mõõduka neeruprobleemiga patsiendid peavad kasutama väiksemat infusiooniannust.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
Danish: Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde.
Estonian: Integrilin vähendab oluliselt trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südamelihase infarkti.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsiendid arv, kellel oli 30 ravipäeva jooksul südamelihase infarkt või kes surid.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Estonian: Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales 11 000 hospitaliseeritud patsienti, kellel olid peatse südamelihase infarkti nähud või kellel juba oli olnud kerge südamelihase infarkt.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt saavad Integrilinist kasu need patsiendid, kellel on müokardiinfarkti suur oht esimese 3-4 päeva kestel pärast ägeda angiini algust.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Integriliniga?
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Estonian: Integrilini kasutatakse südamelihase infarkti (südameataki) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri (PCI või angioplastia, mille eesmärgiks on ahenenud pärgarterite laiendamine), võib ravi jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni.
Danish: Hvad er Integrilin?
Estonian: Mis on Integrilin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Estonian: • ebastabiilse rinnaangiiniga (muutliku tugevusega valud rinnus) patsiendid;
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hidamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Estonian: Kuidas Integrilin toimib?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Estonian: Milleks Integrilini kasutatakse?
Danish: Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper.
Estonian: See aitab ennetada trombide tekkimist organismis.
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Estonian: Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Estonian: Kuidas Inetgrilini uuriti?
Danish: Tablet
Estonian: Tabletid
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Danish: Erfaring med behandling af ældre er begrænset.
Estonian: Eakate ravi kogemused on piiratud.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Estonian: Seetõttu tuleks INTELENCE'i võtta pärast sööki.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Estonian: Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Estonian: Etraviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30...40 tundi.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Danish: Sådan fjernes det børnesikre låg
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud väga tõsisest nahalööbest, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Hver æske indeholder én beholder.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
Danish: Fortæl derfor altid lægen, hvilke andre hiv-lægemidler du tager.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, milliseid teisi HIV-vastaseid ravimeid võtate.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Estonian: Teise ja kolmanda trimestri keskmised väärtused olid nendes parameetrites omavahel võrreldavad.
Danish: Ikke undersøgt.
Estonian: Pole uuritud.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid selles osas, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Estonian: Neid muutusi võib märgata vere- ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei anna põhjust kahelda ravimi ohutuses, kuid need andmed on väga piiratud.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der forbindes med INTELENCE, er angivet nedenfor.
Estonian: INTELENCE'iga seotud kõrvaltoimete esinemissagedused on esitatud allpool.
Danish: Tal med lægen først.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel Täiskasvanutele võivad paremini sobida selle ravimi teised ravimvormid.
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Estonian: Kõiki kombinatsioone siiski ei soovitata.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Estonian: Kui võtate INTELENCE'i tühja kõhuga, imendub vaid pool INTELENCE'i toimeainest.
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Estonian: INTELENCE'i on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel ja vanematel.
Danish: Etravirin N = 101
Estonian: Etraviriin N = 101
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele ja alla 16 kg kehakaaluga lastele, sest võimalik kasulikkus ja riskid ei ole neil veel kindlaks tehtud.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C (leverbetændelse).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravi kogemusega arst.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Estonian: Selle analüüsi tulemused ENF-kihi järgi (48. nädala andmed) on näidatud tabelis 3.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom a, erytema multiforme meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom a, multiformne erüteem väga harv toksiline epidermise nekrolüüs a, DRESS
Danish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12t, t*ng/ml n = 9 for AUC12t
Estonian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n = 9 AUC12h jaoks
Danish: Etravirin er ca. 99,9 % bundet til plasmaproteiner, primært til albumin (99,6 %) og α1-syreglykoprotein (97,66-99,02 %) in vitro.
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Estonian: Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud ja toimet ei ole oodata.
Danish: Boostede proteasehæmmere, såsom darunavir/ritonavir, udviser en højere resistensbarriere sammenlignet med andre klasser af antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Võimendatud proteaasi inhibiitorid, nagu darunaviir/ritonaviir, näitasid kõrgemat resistentsuse barjääri võrreldes teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Estonian: Toime ravimi tasemel Vähimruutude keskmine (90% CI; 1,00 = Mõju puudub)
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui peaksite rasestuma.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.