FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sérové koncentrace ritonaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což je dáno indukcí enzymů lékového metabolismu třezalkou tečkovanou.
Romanian: Utilizarea concomitentă de ritonavir cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate să scadă concentraţiile plasmatice ale ritonavir.
Czech: Ve studii, dokončené v roce 2003, byl u 50 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, infikovaných HIV-1, dosud neléčených inhibitory proteázy a lamivudinem, ritonavir užíván v dávkách 350 nebo 450 mg/m každých 12 hodin společně se zidovudinem v dávce 160 mg/m každých 8 hodin a lamivudinem v dávce 4 mg/kg každých 12 hodin.
Romanian: Într-un studiu încheiat în 2003, în care au fost incluşi 50 copii cu vârsta de 4 săptămâni până la 2 ani infectaţi cu HIV-1, copii care nu au fost trataţi anterior cu inhibitor de protează sau lamivudină şi la care s-a administrat ritonavir în doză de 350 sau 450 mg/m2
Czech: 1000 à 12 hod.
Romanian: 1000 la interval de 12 ore
Czech: Po opakovaném podávání ritonaviru zdravým dobrovolníkům (500 mg dvakrát denně) a osobám s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída A a B, 400 mg dvakrát denně) se mezi těmito dvěma skupinami nelišila významně expozice ritonaviru po normalizaci dávky.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoşi la care s-au administrat doze multiple de ritonavir (500 mg de două ori pe zi) şi cel al subiecţilor cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A şi B Child-Pugh, 400 mg de două ori pe zi).
Czech: Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat pokles celkové tělesné clearance u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Czech: Klinické studie potvrdily bezpečnost a účinnost fosamprenaviru v dávce 700 mg dvakrát denně podávaného současně s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
Czech: 500 mg ráno a 500 mg večer
Romanian: 500 mg dimineaţa şi 500 mg seara
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
Romanian: 400 mg dimineaţa şi 300 mg seara
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
Romanian: Ameţeli, pierderea echilibrului, leşin sau modificări ale bătăilor cardiace.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta
Romanian: 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate
Czech: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină
Czech: Ritonavir nemá být užíván k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (viz bod 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny, pokud užívány spolu s ritonavirem, což vede k možnému zvýšení incidence nežádoucích účinků.
Romanian: Atunci când sunt administrate concomitent cu ritonavir concentraţiile plasmatice ale acestora pot creşte, având ca efect o posibilă creştere a reacţiilor adverse.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg. - Ostatními složkami přípravku jsou: kopovidon, sorbitan-laurát, , koloidní bezvodý oxid křemičitý,
Romanian: Celelalte componente sunt: copovidonă, laurat de sorbitan, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Czech: Užívání přípravku Ritonavir Mylan s jídlem a pitím
Romanian: Utilizarea Ritonavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Ritonavir Mylan trebuie luate împreună cu alimente.
Czech: Antipsychotika/neuroleptika Klozapin, pimozid Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu či pimozidu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Clozapină, pimozidă Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale clozapinei sau pimozidei şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných vážných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Czech: Darunavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně při antiretrovirové léčbě u pacientů již dříve antiretrovirotiky (ART) léčených.
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii care au utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR).
Czech: Tato varování se však také mohou týkat situací, kdy je Ritonavir Mylan užíván k posílení účinku jiných léčiv.
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Ritonavir Mylan este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente.
Czech: Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum peforatum), protože může bránit správnému účinku ritonaviru.
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
Czech: Delavirdin 400 à 8 hod.
Romanian: 400 la interval de 8 ore
Czech: Další informace naleznete v informaci o přípravku pro kolchicin.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru colchicină.
Czech: Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru.
Romanian: Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir, de aceea nu s-a determinat gradul absorbţiei şi biodisponibilitatea absolută.
Czech: Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálně a parenterálně podaný midazolam
Romanian: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi injectabilă
Czech: Zvýšení incidence s trazodonem spojených nežádoucích účinků bylo zaznamenáno při současném podávání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
Romanian: O creştere a incindenţei reacţiilor adverse legate de trazodonă s-a menţionat atunci când s-a administrat concomitent cu ritonavir în doze ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Czech: ↑ 11krát
Romanian: ↑ 11 ori
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ritonavir Mylan
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea Ritonavir Mylan
Czech: Seznamte se, prosím, také se souhrnem údajů o přípravku příslušného potencovaného PI.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează potenţat respectiv.
Czech: Společné podávání riocigvátu s ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum nebo k optimalizaci farmakokinetiky
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Czech: Dávka tablet
Romanian: Doza pentru comprimate
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu a pimozidu.
Romanian: Clozapină, pimozidă Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clozapinei şi pimozidei.
Czech: Vzhledem k velkému zvýšení AUC rifabutinu je současné užití rifabutinu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Din cauza creşterii mari a ASC a rifabutinei, administrarea concomitentă a rifabutinei cu ritonavir în doză ca antiretroviral este contraindicată (vezi pct.4.3).
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să citească Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg.
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Romanian: Efectele ritonavir (în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici ai activităţii bolii, cum sunt numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, s-au evaluat în câteva studii care au inclus pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Czech: Tělesný povrch (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Romanian: - Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Romanian: 69800 Saint-Priest
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Czech: Rozdíl [95% CI]
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Romanian: Prevalenţa defectelor la naştere după expunerea la lopinavir în orice trimestru este comparabilă cu prevalenţa observată la populaţia generală.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele adecvate pentru acest tratament concomitent, în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Romanian: Lipsa rezistenţei la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Czech: polysorbát 80.
Romanian: talc, polisorbat 80.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR10.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ne se poate vinde separat.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Romanian: Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni-12 ani), 14 pacienţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, unul dintre acestea conducând la deces.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Romanian: - Spuneţi imediat medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să aveţi un copil, sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Czech: Přímo působící antivirotika proti hepatitidě C
Romanian: Antivirale cu acțiune directă asupra virusului hepatitic C
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, folosind următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Léčba předávkování lopinavirem/ritonavirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu lopinavir/ritonavir constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: K dispozici jsou následující balení:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Czech: Hepatitida zahrnující zvýšení AST, ALT a GGT
Romanian: Hepatită inclusiv creşteri ale AST, ALT şi GGT
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Romanian: - Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Czech: Inhibitory PDE5
Romanian: Inhibitori PDE5
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi inhibitori de protează HIV (IP): Conform recomandărilor actuale de tratament, în general nu se recomandă tratamentul dublu cu inhibitori de protează.
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
Romanian: Inhibitor de integrază Raltegravir
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
Romanian: Diareea, greaţa şi vărsăturile pot să apară la începutul tratamentului, în timp ce hipertrigliceridemia şi hipercolesterolemia pot să apară mai târziu, pe parcursul tratamentului.
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
Romanian: - Hemofilie de tip A şi B deoarece lopinavir/ritonavir poate creşte riscul de sângerare.
Czech: Genotypické koreláty snížené fenotypické citlivosti na lopinavir u virů selektovaných jinými inhibitory proteázy.
Romanian: Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Czech: - Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě mateřským mlékem.
Romanian: - Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Czech: Dětí (ve věku 2 let a starší)
Romanian: Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 286 msec şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např. pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Romanian: ASC0-12 μg•hr/mL
Czech: AUC: ↑ 30%
Romanian: ASC:↑30%
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Romanian: Creşterea dozei nu a cauzat o creştere semnificativă a concentrației plasmatice de lopinavir.
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Romanian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Olanda
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, pacienţii au prezentat în antecedente pancreatită şi/sau tratamentului concomitent cu alte medicamente care pot determina pancreatită.
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Romanian: ASC: ↑ Cmax: ↑
Czech: Užití při léčbě erektilní dysfunkce:
Romanian: În tratamentul disfuncţiei erectile:
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapie (CART).
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi, cu boală HIV avansată sau cu expunere de lungă durată la tratamentul antiretroviral combinat (TARC).
Czech: Hypersenzitivita včetně vyrážky a angioedému
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a observa semnele care au legătură cu toxicitatea venetoclaxului.
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Romanian: La câine, s-au observat pe electrocardiogramă unde U proeminente, asociate cu un interval PR prelungit şi bradicardie.
Czech: Klinický význam těchto předklinických dat není znám, avšak potenciální účinky tohoto přípravku na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor date preclinice, cu toate acestea nu trebuie excluse potenţialele efecte cardiace ale acestui medicament la om (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
Romanian: Inhibitori ai proteazei VHC Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Romanian: Cpredoză μg/mL * n = 18 pentru Cmax ** n = 16 pentru Cpredoză