FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 19-st patsiendist ühel (1) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V ilma tenofoviiri või primaarse proteaasi inhibiitori resistentsusega seotud substitutsioonita.
Lithuanian: Ritonaviro grupėje buvo genotipiniai duomenys apie visas 19 virusologinių nesėkmių.1 iš 19 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V be su tenofoviru susijusios atsparumo pakaitos arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Estonian: Pärast kobitsistaadi suukaudset koos toiduga manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele saavutati maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kobitsistaadiga 4 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib viia uute suukaudsete koagulantide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mistõttu võib esineda suurenenud veritsemisoht.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobocistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Tybost-ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min, kui ühe või enama koosmanustatava ravimi annuseid tuleb kohandada kreatiniini kliirensi alusel (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir).
Lithuanian: Gydymo Tybost negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei vienas ar keli kartu vartojami vaistiniai preparatai reikalauja koreguoti dozę pagal kreatinino klirensą (pvz.
Estonian: Üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga või 100 mg ritonaviiriga manustatud 800 mg darunaviiri farmakokineetilised parameetrid [keskmine ± standardhälve (%CV)]
Lithuanian: 800 mg darunaviro, vartojamo kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro, farmakokinetikos parametrai [vidurkis ± SN (VK %)]
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil • sedatiivid/hüpnootikumid: triasolaam ning suukaudne midasolaam
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Estonian: Tybost ei ravi otseselt teie HIV-i, vaid võimendab atasanaviiri ja darunaviiri sisaldust veres.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai ŽIV negydo, tačiau didina atazanaviro ir darunaviro kiekį kraujyje.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Estonian: Kobitsistaati ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
Estonian: atasanaviir/ritonaviiri) vähemalt 48 nädalat ravi ja 496 patsienti (250 atasanaviiri/kobitsistaati ja 246 atasanaviir/ritonaviiri) vähemalt 144 nädalat ravi.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Estonian: Atasanaviir + ritonaviira (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
Estonian: Kui te võtate Tybost'i kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasnevate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Estonian: Enne Tybosti võtmist pidage nõu oma arstiga:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost:
Estonian: Salmeterooli koosmanustamine kobitsistaadiga võib põhjustada salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Lithuanian: Vartojant salmeterolį kartu su kobicistatu, gali padidėti salmeterolio koncentracija plazmoje.
Estonian: • sildenafiil ja vardenafiil, ravimid, mida kasutatakse impotentsuse raviks, ja tadalafiil, ravim,
Lithuanian: • sildenafilis ir vardenafilis - vaistai, vartojami impotencijai gydyti, bei tadalafilis - vaistas, vartojamas impotencijai ir plaučių hipertenzijai gydyti;
Estonian: Atasanaviir + kobitsistaata (n = 22)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
Estonian: (düspepsia), puhitustunne, soolegaasid (puhitus)
Lithuanian: (dispepsija), išsipūtimo jausmas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tybost sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110)
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110)
Estonian: Darunaviir 800 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Seenevastased ained Ketokonasool
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
Estonian: CD4+ T-rakkude arvu keskmine tõus võrreldes ravieelsete näitajatega (rakku/mm3)b a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga b Puudub = analüüsist välja jäetud
Lithuanian: T ląstelių skaičiaus padidėjimas, palyginti su pradine verte (ląstelių/mm3)b a + 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinio foninis režimas b Nėra = į analizę neįtraukta
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Tybost'i võtmist oma arstiga nõu pidama.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Estonian: Ärge lõpetage Tybost'i võtmist Ärge lõpetage Tybost'i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66 %
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib mõjutada norgestimaadi kontsentratsioone.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali pakisti norgestimato koncentracija.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetilised parameetrid
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos parametrai
Estonian: Kobitsistaadi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Nende sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti šių raminamųjų ar migdomųjų vaistinių preparatų dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Estonian: Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 48. nädal
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės
Estonian: Kaasuva B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Pacientams, kurie yra taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, kobicistato farmakokinetika iki galo nenustatyta.
Estonian: Süsteemne lidokaiin Meksilitiin
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas lidokainas
Estonian: Tybost on näidustatud 1 tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute viirusvastase kombinatsioonravi osana 300 mg üks kord ööpäevas manustatava atasanaviiri või 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri farmakokineetiliste omaduste võimendajana.
Lithuanian: Tybost skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems vartoti kartu su kartą per parą vartojamais 300 mg atazanaviru ir 800 mg darunaviru kaip jų farmakokinetikos sustiprintojas, taikant gydymą antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu.
Estonian: Salmeterooli ja Tybost'i koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Tybost nerekomenduojama (žr.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Estonian: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Estonian: Tybost'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Estonian: Nende ravimite ja Tybost'i koosmanustamisel on soovitatav ravitoime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Tybost, rekomenduojama kliniškai stebėti gydomąjį ir nepageidaujamus reiškinius.
Estonian: Tybost'i ja retroviirusvastaste ravimite koosmanustamine Tybost'i tuleb koosmanustada atasanaviiri (300 mg üks kord ööpäevas) või darunaviiriga (800 mg üks kord ööpäevas) (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tybost vartojimas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Tybost reikia vartoti kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro kartą per parą (žr.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel on täheldatud CYP3A vahendusel metaboliseeritavate ravimite (sh atasanaviir ja darunaviir) plasmakontsentratsioonide tõusu.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobocistatu, nustatyta padidėjusi vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (įskaitant atazanavirą ir darunavirą), koncentracija plazmoje.
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani voi edoksabaani ja kobitsistaadikoosmanustamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Kartu vartoti apiksabaną, rivaroksabaną arba edoksabaną ir Tybost nerekomenduojama.
Estonian: Nende neuroleptikumide koosmanustamisel Tybost'iga kaaluge neuroleptikumi annuse vähendamist.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti sumažinti šių neuroleptikų dozę.
Estonian: Rottidel tekkisid emasloomadel märkimisväärset toksilisust tekitavate annuste manustamisel muutused loodete lülisamba ja rinnaku luustumises.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Estonian: Kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri kõrvaltoimed olid sarnased ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Kobicistatu sustiprinto atazanaviro nepageidaujamos reakcijos atitiko ritonaviru sustiprinto atazanaviro saugumo duomenis.
Estonian: Hüperbilirubineemia Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Lithuanian: hiperbilirubinemija Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Dažni:
Estonian: Atasanaviir+ kobitsistaata (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
Estonian: Darunaviir 800 mg + kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 150 mg kobicistato kartą per parą (n = 31)
Estonian: Karbamasepiin, tugev CYP3A indutseerija, vähendab kobitsistaadi ning atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Lithuanian: Stiprus CYP3A induktorius karbamazepinas mažina kobicistato ir atazanaviro ar darunaviro koncentracijas plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon
Lithuanian: Buprenorfinas, naloksonas
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutelt saadud viirusvastase efektiivsuse andmed on saadaval kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri, aga mitte kobitsistaadi abil võimendatud darunaviiri kohta (vt lõigud 5.1
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: • atorvastatiin, fluvastatiin, pitavastatiin, pravastatiin ja rosuvastatiin, ravimid, mida kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks;
Lithuanian: • atorvastatinas, fluvastatinas, pitavastatinas, pravastatinas ir rozuvastatinas - vaistai, vartojami cholesterolio kiekiui mažinti;
Estonian: Kui tunnete Tybost'i kasutamisel pearinglust, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė, kad jiems svaigo galva vartojant Tybost kartu su atazanaviru arba darunaviru. Jeigu vartodami Tybost jaučiate panašų poveikį, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Estonian: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Estonian: Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 on toodud tabelis 8.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d võib vähendada kobitsistaadi kliirensit, mis viib kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide tõusuni (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutelt saadud viirusvastase efektiivsuse andmed on saadaval kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri, aga mitte kobitsistaadi abil võimendatud darunaviiri kohta
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib suurendada nende immunosupressantide kontsentratsioone.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresantų koncentracija.
Estonian: Kobitsistaadi kasutamiseks koos atasanaviiri või darunaviiri mis tahes muu annustamisskeemi puhul ei ole ohutust ja efektiivsust kindlaks määratud.
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kartą per parą vartojamais atazanaviru ar darunaviru, taikant bet kokią kitą dozavimo schemą, neištirtas.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamine kobitsistaadiga suurendab eeldatavasti tenofoviiri plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su kobicistatu padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
Estonian: Tybost'i ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
Lithuanian: Kartu vartojant Tybost ir tadalafilį arterinei plaučių hipertenzijai gydyti, reikia imtis atsargumo priemonių, pavyzdžiui, gali reikėti sumažinti dozę.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Lithuanian:  Jeigu vartojate šiuos arba bet kuriuos kitus vaistus, pasakykite gydytojui.
Estonian: Toimeaine on kobitsistaat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
Estonian: Tybost'i koosmanustamine ravimitega, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277%
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: NA
Estonian: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NA
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo kobicistatu ir darunaviru negalima pradėti nėštumo metu, o gydymo kobicistatu ir darunaviru metu pastojusioms moterims turi būti paskirtas alternatyvus gydymo režimas (žr.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib suurendada neuroleptikumide plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Vartojant neuroleptikus kartu su kobicistatu, gali padidėti neuroleptikų koncentracija plazmoje.
Estonian: Kui te võtate Tybost'i koos atasanaviiriga, arutab arst teiega Tybost'i võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Lithuanian: Nėštumo metu šių vaistų kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jie gali nustoti tinkamai veikti. Jei vartojate Tybost su atazanaviru, gydytojas su Jumis aptars galimą Tybost vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatavad ravimid
Lithuanian: Vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
Estonian: Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Estonian: 1 Uuring viidi läbi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas 1 Tyrimas buvo atliktas su tenofoviro dizoproksilio fumaratu
Estonian: Atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemise tagajärjel väheneda ning põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kobicistato koncentracijos plazmoje gali sumažėti atazanaviro ar darunaviro koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Estonian: Rilpiviriin ei mõjuta eeldatavasti kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Rilpivirino poveikis kobicistato koncentracijai plazmoje nėra tikėtinas.
Estonian: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958%
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NA
Estonian: Kobitsistaadi toimeaine püsib keskkonnas.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga kobicistatas yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Estonian: Annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada atasanaviiri, darunaviiri ja/või muu farmakoloogiliste omaduste võimendamist vajava retroviirusvastase aine sisalduse vähenemist plasmas, mis viib viirusvastase toime kadumise ning resistentsuse tekkimiseni.
Lithuanian: Tokio derinio dozavimo rekomendacijų pateikti negalima ir kartu vartojant gali sumažėti atazanaviro, darunaviro ir (arba) kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų, reikalaujančių farmakokinetikos sustiprinimo, koncentracija plazmoje ir sumažėti antivirusinis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kobitsistaati.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
Estonian: Nende beetablokaatorite koosmanustamisel Tybost'iga on soovitatav kliiniline jälgimine ja vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Lithuanian: Vartojant šių beta adrenoblokatorių kartu su Tybost, gali reikėti kliniškai stebėti ir mažinti dozę.
Estonian: Tybost'i ja atasanaviiri võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su atazanaviru, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on täheldatud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Estonian: oksendamine, diarröa, düspepsia, valu kõhus, kõhu puhitus, soolegaasid,
Lithuanian: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo tempimas, dujų susikaupimas žarnyne, džiūstanti burna Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Labai dažni:
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 100-st inimesest)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Estonian: Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendamisel kobitsistaadi versus ritonaviiri abil (vt tabel 5).
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, darunaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Estonian: f Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga Võrrelduna atasanaviiri + ritonaviiri + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega ei jäänud atasanaviir + kobitsistaat + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annus HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuselt alla.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tybost'i võtmist Ärge võtke Tybosti
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tybost
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
Estonian: Тел.
Lithuanian: Žr.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti kalcio kanalų blokatorių koncentracija.
Estonian: Tybost'i ja sildenafiili koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal ei tohi alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Gydymo kobicistatu ir darunaviru negalima pradėti nėštumo metu, o gydymo kobicistatu ir darunaviru metu pastojusioms moterims turi būti paskirtas alternatyvus gydymo režimas (žr.
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu kobicistatą pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tybosti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tybost EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Tybosti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?