FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri prodotti.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Italian: Liofilizzato: colore bianco.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvit farge..
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Italian: È stato dimostrato che questa diffusione non determina reazioni avverse in gatti non vaccinati.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al3+
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali vivi ed inattivati per gatti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt kan observeres i sjeldne tilfeller.
Italian: Sospemsione: liquido opalescente.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Opaliserende væske.
Italian: Codice ATCvet: QI06AH07.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Italian: Per la frazione leucemica, la protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot persisterende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Italian: Eccipiente: Soluzione tampone isotonica fino a
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Italian: In questi casi, in cui si sospetti la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Italian: Vaccinazione di base: - prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Italian: Gli anticorpi materni, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina, possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/09/097/001-002
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del vaccino oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Italian: Il vaccino contiene l'antigene di superficie purificato p45 del FeLV, ottenuto dalla ricombinazione genetica del ceppo di E. coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in gatte gravide
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Italian: FLACONCINO DI SOSPENSIONE
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SUSPENSJONSVÆSKE
Italian: Scatola da 10 o 50 flaconcini di liofilizzato e 10 o 50 flaconcini di sospensione
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Italian: Aspetto visivo:
Norwegian Bokmål: Utseende:
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione (1 ml), agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Italian: Una dose da 1 ml:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Italian: In questo caso poiché un richiamo vaccinale annuale è necessario per la frazione virale di calicivirus, virus della rinotracheite e virus della panleucopenia può essere usata una singola dose annuale di vaccino FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Italian: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica.
Norwegian Bokmål: - felint calicivirus for å redusere kliniske symptomer.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) del vaccino liquido adiuvato, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Italian: FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED LYOFILISAT
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica.
Norwegian Bokmål: - felin panleukopeni for å forebygge leukopeni og redusere kliniske symptomer.
Italian: - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
Norwegian Bokmål: - felin leukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione, agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Italian: Per una dose da 1 ml:
Norwegian Bokmål: Hver dose (1 ml) inneholder:
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Italian: Incompatibilità :
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Italian: Una vaccinazione di richiamo può essere effettuata dopo un anno dalla vaccinazione di base, in seguito può essere ripetuta ad intervalli di tre anni per la componente leucemica.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia - 4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Italian: Come riportato in letteratura dopo l'uso di qualsiasi vaccino contenente la frazione virale di calicivirus felino, può manifestarsi, molto raramente nei gattini, la "sindrome della zoppia".
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Dopo il completamento della vaccinazione di base, la durata dell'immunità è di un anno per tutte le frazioni virali.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Italian: - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale.
Norwegian Bokmål: - felin viral rhinotrakeitt for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus.
Italian: Uso sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV,
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Italian: Questo può apparire dopo uso a breve o a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Italian: PANSS totale (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Italian: Quindi è importante uno stretto monitoraggio nella prima fase di trattamento.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking i den første behandlingsfasen er derfor viktig.
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per la temperatura.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Italian: La variabile primaria dello studio era il tempo alla ricaduta.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Italian: *rispetto a placebo
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Italian: Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Italian: Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni i dati sono limitati.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Italian: I risultati dell'endpoint secondario (CGI) e degli endpoint aggiuntivi hanno supportato l'endpoint primario.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Italian: L'acatisia si sviluppa precocemente nel trattamento.
Norwegian Bokmål: Akatisi utvikles tidlig i behandlingen.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Italian: Differenza di trattamento stimata
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Italian: Se assume più Reagila di quanto il medico abbia raccomandato o se, per esempio, un bambino lo ha preso per sbaglio, contatti il medico o si rechi all'ospedale più vicino immediatamente e porti con sè la confezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Reagila enn legen din har anbefalt, eller hvis f.eks. et barn har tatt det ved et uhell, skal du kontakte lege eller umiddelbart dra rett til nærmeste sykehus og ta med deg legemiddelpakningen.
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione ai metaboliti DCAR e DDCAR era inoltre minimo.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Italian: Se smette di prendere questo medicinale perderà gli effetti del medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta legemidlet, vil du miste effekten av det.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Assuma Reagila alla stessa ora ogni giorno con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Italian: Questa analisi ha incluso 2.844 pazienti di diverse razze, coinvolgendo 536 pazienti di età compresa tra i 50 ei 65 anni.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Italian: Il medico le consiglierà di farsi visitare da un oculista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å oppsøke en øyelege.
Italian: Non prenda Reagila: - se è allergico alla cariprazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Reagila: - dersom du er allergisk overfor kariprazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Reagila non deve essere usato in pazienti anziani con demenza (perdita di memoria).
Norwegian Bokmål: Reagila bør ikke brukes av eldre pasienter med demens (tap av hukommelse).
Italian: Età, sesso e razza
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Italian: ° quantità anormali di lipidi (ad esempio colesterolo e/o grasso) nel sangue
Norwegian Bokmål: ° unormal mengde fettstoffer (f.eks. kolesterol og/eller fett) i blodet
Italian: Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.
Italian: La dose massima non deve superare 6 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Italian: Questo perché il medicinale continuerà a restare nel suo corpo dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Italian: Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Italian: Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Italian: Anche se si sente meglio, non modifichi o interrompa la sua dose quotidiana di Reagila a meno che non le venga indicato dal medico poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av Reagila med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Italian: Differenza del trattamento rispetto al placebo (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Italian: Se il Suo bambino sviluppa uno di questi sintomi deve contattare il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, bør du oppsøke lege.
Italian: Cos'è Reagila e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Reagila er og hva det brukes mot
Italian: Viene usato per trattare adulti con schizofrenia.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle voksne med schizofreni.
Italian: Pazienti anziani con demenza
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens
Italian: Informi il medico se ciò dovesse accadere.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis dette skjer.
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Italian: Rischio di accidenti cerebrovascolari (CVA)
Norwegian Bokmål: Risiko for cerebrovaskulær hendelse (CVA)
Italian: Non esiste un antidoto specifico per cariprazina.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot kariprazin.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cariprazina nella popolazione pediatrica.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kariprazin i den pediatriske populasjonen.
Italian: Chieda al medico riguardo alle scelte di contraccezione appropriate.
Norwegian Bokmål: Spør legen om egnede valg av prevensjonsmetoder.
Italian: Va mantenuta la dose efficace più bassa secondo il giudizio clinico del medico curante.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal opprettholdes ut fra den behandlende legens kliniske skjønn.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 13 luglio 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Italian: Sovradosaggio acuto accidentale (48 mg/giorno) è stato riportato in un paziente.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet akutt overdosering (48 mg/dag) ble rapportert hos én pasient.
Italian: Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Italian: In seguito la dose può essere lentamente adattata dal suo medico, in passi di 1,5 mg, a seconda di come funziona il trattamento per lei.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Italian: Uno stretto controllo medico e il monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette inntil pasienten er restituert.
Italian: Variazione media LS (ES)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente, compreso il monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes umiddelbart, inkludert kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking med tanke på arytmier.
Italian: Acatisia, irrequietezza
Norwegian Bokmål: Akatisi, rastløshet
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Reagila
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Reagila
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes.
Italian: L'effetto di cariprazina sulla fertilità umana non è stato valutato.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin på fertilitet hos mennesker er ikke vurdert.
Italian: Reagila non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Italian: Reagila è per uso orale, da assumere una volta al giorno alla stessa ora del giorno, con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Reagila er til peroral bruk, skal tas én gang daglig til samme tid, med eller uten mat.
Italian: I dati disponibili nei pazienti anziani di età ≥ 65 anni trattati con cariprazina non sono sufficienti per determinare se la risposta è diversa rispetto ai pazienti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.