FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: **Proporción de pacientes que lograron fósforo sérico ≤ 4,0 mg/dl en los pacientes con ERC ND
Portuguese: *Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl em doentes com DRC 5D; **Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 4,0 mg/dl em doentes com DRC
Spanish: La dosis inicial recomendada de Fexeric es de 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) al día de acuerdo con los
Portuguese: A dose inicial recomendada de Fexeric é de 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) por dia com base nos níveis de fósforo sérico.
Spanish: No se dispone de datos sobre la sobredosis de Fexeric en humanos En pacientes con ERC, la dosis máxima estudiada fue de 12 g (12 comprimidos) de Fexeric al día.
Portuguese: Em doentes com DRC, a dose máxima estudada foi de 12 g (12 comprimidos) de Fexeric por dia.
Spanish: Los pacientes con ERC no sometidos a diálisis requieren una dosis inicial menor, 3 g (3 comprimidos)
Portuguese: Os doentes que sofrem de DRC mas que não estão submetidos a diálise necessitam da dose inicial mais baixa, 3 g (3 comprimidos) por dia.
Spanish: Fósforo sérico inicial (media ± DE, mg/dl) Cambio en el fósforo sérico para sevelamero solo)
Portuguese: Fósforo sérico no início do estudo (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 12§
Spanish: Pruebas de control
Portuguese: Análises de monitorização
Spanish: VMC, aumento de la ferritina sérica, aumento de la saturación de transferrina, aumento de peso
Portuguese: Sons respiratórios anormais, aumento da ferritina sérica, aumento da saturação de transferrina,
Spanish: Se observan aumentos de la ferritina y SATT por encima de los umbrales de seguridad con el uso de Fexeric.
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da TSAT acima dos limiares de segurança.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Contiene también FCF amarillo anaranjado (E110), AC Rojo Allura (E129), para mayor información
Portuguese: Também contém amarelo sol FCF (E110), vermelho allura AC (E129), para mais informações, consulte o folheto informativo.
Spanish: Diarrea, estreñimiento, decoloración de las heces dolor/malestar abdominal, náuseas, vómitos, hemorroides, hematoquecia, heces mucosas, dispepsia, flatulencia sequedad de boca
Portuguese: dor/desconforto abdominal, náuseas, vómitos, hemorroidas, hematoquezia, fezes com muco, dispepsia, flatulência, boca seca
Spanish: Cada comprimido con cubierta pelicular contiene FCF amarillo anaranjado (E110) (0,99 mg) y AC rojo Allura (E129) (0,70 mg).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém amarelo sol FCF (E110) (0,99 mg) e vermelho allura AC (E129) (0,70 mg).
Spanish: Dolor, sed
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça
Spanish: Existen datos limitados para dosis mayores de 9 g (9 comprimidos) al día en pacientes con ECR sometidos a diálisis.
Portuguese: São limitados os dados disponíveis para doses superiores a 9 g (9 comprimidos) por dia em doentes com DRC não submetidos a diálise; por conseguinte, nesta população, doses superiores a 9 g/dia devem ser utilizadas com precaução.
Spanish: Código ATC: V03AE08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento de hipercalemia e hiperfosfatemia código ATC: V03AE08
Spanish: Tamaño del envase: 200 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Embalagem: 200 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Fexeric contiene amarillo anaranjado FCF (E110) y rojo Allura A (E129)
Portuguese: Fexeric contém amarelo sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129)
Spanish: sérico en la semana 52 (%)
Portuguese: Proporção de respondedores ao fósforo sérico na Semana 12 (%) Proporção de respondedores ao fósforo sérico na Semana 52 (%)
Spanish: Amarillo anaranjado S (E 110) Rojo Allura AC (E129) Carmín de índigo
Portuguese: Amarelo sol FCF (E110) Vermelho allura AC (E129) Índigo carmim (E132)
Spanish: Prospecto: información para el paciente Fexeric 1 g comprimidos recubiertos con película complejo de coordinación de citrato férrico
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Fexeric 1 g comprimidos revestidos por película complexo de coordenação de citrato férrico Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fexeric
Portuguese: Se parar de tomar Fexeric
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Fexeric a pacientes con ERC 5D sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas observadas no decurso de estudos clínicos nos quais se procedeu à administração de Fexeric em doentes com DRC 5D submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal.
Spanish: SATT inicial (media ± DE, %) Cambio en la SATT respecto al período inicial en la semana 12 (media ± DE, %) Cambio en la SATT respecto al período inicial en la semana 52 (media ± DE, %)
Portuguese: Hgb no início do estudo (média ± DP, g/dl) Alteração da Hgb do início do estudo à Semana 12 (média ± DP, g/dl) Alteração da Hgb do início do estudo à Semana 52 (média ± DP, g/dl)
Spanish: Póngase en contacto con un médico o centro de intoxicación inmediatamente si un niño toma
Portuguese: Se uma criança tomar Fexeric acidentalmente, contacte de imediato um médico ou um centro de controlo antivenenos.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: A. ETIQUETADO
Portuguese: • gravidez
Spanish: EMA/510659/2015
Portuguese: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Spanish: La dosis máxima es de 12 comprimidos al día.
Portuguese: A dose máxima é de 12 comprimidos por dia.
Spanish: Otras informaciones sobre Fexeric
Portuguese: Outras informações sobre o Fexeric
Spanish: ¿Qué es Fexeric y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Fexeric e para que é utilizado?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fexeric.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fexeric.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos..
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Fexeric pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Fexeric podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Fexeric realizará un estudio para obtener más información sobre la seguridad a largo plazo del medicamento, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Fexeric irá realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo do Fexeric, nomeadamente em doentes idosos.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fexeric.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fexeric.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Fexeric son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fexeric são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos graves fueron poco frecuentes y afectaron principalmente al intestino y al estómago.
Portuguese: Os efeitos secundários graves foram pouco frequentes e afetaram maioritariamente o intestino e o estômago.
Spanish: Esto impide la absorción del fosfato por el organismo y ayuda a mantener bajos los niveles de fosfato en la sangre.
Portuguese: Isto impede que o fosfato seja absorvido pelo organismo e ajuda a manter os níveis de fosfato no sangue baixos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fexeric?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fexeric?
Spanish: Los pacientes con enfermedad renal grave tienen dificultades para eliminar el fosfato de su organismo.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave não conseguem eliminar devidamente o fosfato do seu organismo.
Spanish: El estudio demostró que los niveles sanguíneos de fosfato disminuían por término medio 0,7 mg/dl con Fexeric, en comparación con 0,3 mg/dl con placebo.
Portuguese: O estudo demonstrou que os níveis de fosfato no sangue diminuíram em média cerca de 0,7 mg/dl com o Fexeric, em comparação com 0,3 mg/dl com o placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fexeric en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fexeric durante os estudos?
Spanish: El perfil de seguridad global se consideró aceptable y comparable al
Portuguese: O perfil de segurança global foi considerado aceitável e comparável ao de outros captadores de fosfato.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fexeric?
Spanish: Fexeric se presenta en comprimidos de 1 g. La dosis inicial recomendada es de 3 a 6 comprimidos diarios, tomados en dosis repartidas a lo largo del día, con las comidas.
Portuguese: Fexeric encontra-se disponível na forma de comprimidos de 1 g. A dose inicial recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia, administrados em doses divididas pelas refeições.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro contenido en Fexeric se une al fosfato de los alimentos en el intestino y forma un compuesto que se elimina en las heces.
Portuguese: Quando tomado às refeições, o ferro contido no Fexeric liga-se ao fosfato dos alimentos no intestino, formando um composto que é, de seguida, eliminado do organismo através das fezes.
Spanish: En el primer estudio, Fexeric fue tan eficaz como el carbonato de sevelámero, un medicamento aprobado, a la hora de reducir los niveles de fosfato en 359 pacientes con enfermedad renal crónica: al cabo de 12 semanas, ambos tratamientos redujeron los niveles de fosfato en torno a 2 mg/dl.
Portuguese: No primeiro estudo, o Fexeric foi tão eficaz como o carbonato de sevelâmero, um medicamento aprovado, na diminuição dos níveis de fosfato em 359 doentes com doença renal crónica: após 12 semanas, ambos os tratamentos resultaram numa diminuição nos níveis de fosfato de cerca de 2 mg/dl.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Fexeric la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben observar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fexeric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Durante el tratamiento se deberán vigilar regularmente los niveles de fosfato en sangre.
Portuguese: Os níveis de fosfato no sangue devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Spanish: En el segundo estudio, se administró Fexeric o placebo a 149 pacientes que no estaban sometidos a diálisis o placebo.
Portuguese: No segundo estudo, 149 doentes que não estavam submetidos a diálise receberam Fexeric ou placebo durante 3 meses.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Fexeric se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Fexeric.
Spanish: En ambos estudios se analizó el cambio del contenido de fosfato en la sangre, medido en mg/dl.
Portuguese: Ambos os estudos analisaram a alteração da quantidade de fosfato no sangue, medida em mg/dl.
Spanish: Los pacientes deben seguir la dieta baja en fosfato que les hayan prescrito.
Portuguese: Os doentes devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a largo plazo puede provocar complicaciones, como enfermedades del corazón y de los huesos.
Portuguese: Uma acumulação de fosfato causa hiperfosfatemia e, a longo prazo, pode causar complicações, nomeadamente doenças cardíacas e ósseas.
Spanish: ¿Cómo actúa Fexeric?
Portuguese: Como funciona o Fexeric?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fexeric, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fexeric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fexeric (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son cambios en los hábitos intestinales (diarrea o estreñimiento) y en el color de las heces.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fexeric (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são alterações no funcionamento dos intestinos (diarreia e obstipação) e fezes descoloridas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Fexeric, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fexeric, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El principio activo de Fexeric, el complejo coordinado de citrato férrico, es un quelante de fosfato.
Portuguese: A substância ativa do Fexeric, o complexo de coordenação de citrato férrico, é um captador de fosfato.
Spanish: Fexeric no debe utilizarse en pacientes con bajos niveles sanguíneos de fosfato, en pacientes con problemas graves de estómago e intestino (como hemorragias intestinales) y pacientes con trastornos por acumulación de hierro, como la hemocromatosis.
Portuguese: O uso de Fexeric está contraindicado em doentes com níveis baixos de fosfato no sangue, em doentes com doença grave do estômago ou do intestino (como hemorragias intestinais) e em doentes com distúrbios de acumulação de ferro, como hemocromatose.
Spanish: Fexeric es un medicamento que se utiliza para el control de la hiperfosfatemia (cantidades elevadas de fosfato en la sangre) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica.
Portuguese: O Fexeric é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em adultos com doença renal crónica.
Spanish: El principio activo es el complejo de coordinación de citrato férrico.
Portuguese: Contém a substância ativa complexo de coordenação de citrato férrico.
Spanish: Fexeric ha demostrado ser eficaz para el control de los niveles sanguíneos de fosfato en 2 estudios principales en pacientes con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
Portuguese: O Fexeric demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em 2 estudos principais em doentes com doença renal crónica e hiperfosfatemia.
Spanish: El CHMP consideró que Fexeric es eficaz para el control de los niveles sanguíneos de fosfato en los pacientes con enfermedad renal crónica, sometidos o no a diálisis.
Portuguese: O CHMP considerou que o Fexeric é eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal crónica, quer estejam a ser submetidos a diálise ou não.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general complejo de coordinación de citrato férrico
Portuguese: Fexeric complexo de coordenação de citrato férrico
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fexeric, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fexeric, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La lista completa de restricciones puede
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré- cheias (embalagem múltipla)
Spanish: 5 plumas precargadas
Portuguese: 5 canetas pré-cheias
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Spanish: 1 pluma precargada+ 7 agujas NovoTwist
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine Plus
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine Plus
Spanish: 1 pluma precargada+ 7 agujas NovoFine
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine
Spanish: No obstante, no está claro si esto afecta al riesgo de complicaciones diabéticas.
Portuguese: Contudo, não é claro se tal altera o risco de complicações da diabetes.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fiasp en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Portuguese: Mais informações sobre Fiasp podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Spanish: Otra información sobre Fiasp
Portuguese: Outras informações sobre Fiasp
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fiasp se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fiasp são continuamente monitorizados.
Spanish: Fiasp (insulina aspart)
Portuguese: Fiasp (insulina aspártico)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fiasp?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fiasp?
Spanish: Fiasp recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de enero de 2017.
Portuguese: A 9 de janeiro de 2017, Fiasp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Aunque Fiasp no se ha estudiado en niños menores de 2 años, también se espera que tenga un efecto beneficioso en pacientes pediátricos más pequeños.
Portuguese: Embora Fiasp não tenha sido estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, esperase igualmente que tenha um efeito benéfico nas crianças mais jovens.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes de tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes de tipo 2).
Portuguese: A diabetes é uma doença que se caracteriza por um nível elevado de glicose no sangue, quer porque o organismo não consegue produzir insulina (diabetes tipo 1) ou porque o organismo não produz insulina suficiente ou não consegue utilizá-la de forma eficaz (diabetes tipo 2).
Spanish: Se inyecta normalmente bajo la piel en el abdomen o la parte superior del brazo, inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse hasta 20 minutos después si es preciso.
Portuguese: É habitualmente administrado por injeção subcutânea (sob a pele), na barriga ou na parte superior do braço, imediatamente antes de uma refeição, embora possa ser administrado até 20 minutos após o início de uma refeição, se necessário.
Spanish: En dos estudios Fiasp fue al menos tan eficaz como otra insulina, NovoRapid.
Portuguese: Em dois estudos, Fiasp foi pelo menos tão eficaz como uma outra insulina, NovoRapid.
Spanish: Fiasp es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la diabetes en adultos y niños a partir de un año de edad.
Portuguese: Fiasp é um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes em adultos e crianças com um ano de idade ou mais.
Spanish: (En este estudio no se hicieron comparaciones directas entre Fiasp y otra insulina administrada con las comidas.)
Portuguese: (Neste estudo, não foi realizada qualquer comparação direta entre Fiasp e outra insulina de administração à hora da refeição.)
Spanish: Tanto Fiasp como NovoRapid contienen insulina aspart, pero Fiasp contiene algunos componentes diferentes para facilitar su rápida absorción.
Portuguese: Tanto Fiasp como NovoRapid contêm insulina aspártico, mas Fiasp contém certos componentes diferentes que se destinam a contribuir para a sua rápida absorção.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Fiasp son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Fiasp são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Contiene el principio activo insulina aspart, una insulina de acción rápida.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fiasp, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fiasp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Fiasp (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel excesivamente bajo de azúcar en la sangre).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Fiasp (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis excessivamente baixos de açúcar no sangue).
Spanish: La insulina aspart entra en la circulación sanguínea más deprisa que la insulina humana tras su inyección y, por tanto, actúa con mayor rapidez.
Portuguese: A insulina aspártico entra na corrente sanguínea mais rapidamente do que a insulina humana depois da injeção e, portanto, tem um início de ação mais rápido.
Spanish: Así se controla el nivel de glucosa en la sangre y se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Portuguese: Esta ação controla o nível de glicose no sangue e reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fiasp en la UE?
Portuguese: Porque está Fiasp autorizado na UE?
Spanish: ¿Qué es Fiasp y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado?
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fiasp se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fiasp são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fiasp?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fiasp?
Spanish: La hipoglucemia se puede producir con mayor rapidez con Fiasp que con otras insulinas administradas con las comidas.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer mais rapidamente com Fiasp do que com outras insulinas de administração à hora da refeição.
Spanish: La tasa global y la intensidad de los efectos adversos fueron semejantes con NovoRapid, si bien la hipoglucemia fue más frecuente en las 2 primeras horas después de la administración de la dosis de Fiasp.
Portuguese: A taxa global e a gravidade dos efeitos secundários foram comparáveis com as de NovoRapid, embora tenha ocorrido hipoglicemia com mais frequência nas duas primeiras horas após administração de uma dose de Fiasp.