FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto incluye medicamento obtenidos sin receta y vitaminas.
Slovak: Zahŕňa to aj lieky, ktoré ste si zaobstarali bez lekárskeho predpisu a vitamíny.
Spanish: Su médico hablará de esto con usted.
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Slovak: NEJEDZTE mliečne potraviny, antacidá alebo minerálne doplnky
Spanish: • Tenga cuidado que el niño no juegue con el frasco, el tapón, la tapa o las jeringas existe riesgo de asfixia si el niño se los pone en la boca.
Slovak: Dbajte na to, že dieťa sa nebude hrať s fľaškou, uzáverom, viečkom alebo striekačkamiexistuje riziko udusenia, ak ich dieťa vloží do úst.
Spanish: Lea y siga las siguientes instrucciones para preparar una dosis de Revolade y administrarlo al niño.
Slovak: Prečítajte si a postupujte podľa týchto pokynov na prípravu dávky Revolade a podajte ju dieťaťu.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Spanish: Toma de Revolade con alimentos y bebidas
Slovak: Revolade a jedlo a nápoje
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe administrase inmediatamente pero puede almacenarse durante un periodo máximo de 30 minutos.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek ihneď použiť, ale môže sa uchovávať maximálne po dobu 30 minút.
Spanish: 9/l, se puede reanudar el tratamiento con eltrombopag con la dosis anterior eficaz.
Slovak: 9/l, liečba eltrombopagom sa môže obnoviť s predchádzajúcou účinnou dávkou.
Spanish: La semivida de eliminación de eltrombopag en plasma es de aproximadamente 21-32 horas.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Spanish: Por tanto, los datos de estos animales no modelan por completo las reacciones adversas potenciales relacionadas con la farmacología de eltrombopag en humanos, incluyendo los estudios de reproducción y carcinogenicidad.
Slovak: Preto údaje získané u týchto živočíchov presne nemodelujú potenciálne nežiaduce účinky spojené s farmakológiou eltrombopagu u ľudí, vrátane štúdií reprodukcie a karcinogenity.
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revolade
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revolade
Spanish: Los 5 pacientes restantes interrumpieron el tratamiento, tres debido a recaída en el mes 3 de la visita de extensión.
Slovak: Zvyšných 5 pacientov ukončilo liečbu, traja z nich v dôsledku relapsu počas kontroly v 3. mesiaci predĺženia.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
Spanish: • algunos medicamentos para tratar la infección por VIH, como lopinavir y/o ritonavir
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
Spanish: No obstante, no se puede descartar un potencial riesgo de fotoalergia debido a que no se puede realizar un estudio preclínico específico.
Slovak: Napriek tomu potenciálne riziko fotoalergie nemožno vylúčiť, pokým sa nevykonajú špecifické predklinické štúdie.
Spanish: Niveles de albúmina f
Slovak: Hladina albumínu f
Spanish: Prolongación del intervalo QT/QTc
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Slovak: Kým Revolade začne účinkovať, môžu prejsť 1 až 2 týždne.
Spanish: Hágalo inmediatamente después de preparar la dosis.
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
Spanish: Si esto ocurriera, lave el área inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: Ak k tomu dôjde, oblasť okamžite umyte mydlom a vodou.
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Slovak: Prášok Revolade sa musí zmiešať len s vodou izbovej teploty.
Spanish: • alimentos lácteos como queso, mantequilla, yogur o helado
Slovak: • mliečne potraviny ako syr, maslo, jogurt alebo zmrzlina
Spanish: • Deseche a la basura la ropa y guantes utilizados para limpiar lo derramado.
Slovak: Zlikvidujte utierku a rukavice použité na čistenie domovým odpadom.
Spanish: Cómo tomar una dosis del medicamento
Slovak: Ako podať dávku lieku
Spanish: • acumulación de hierro en el cuerpo (sobrecarga de hierro)
Slovak: • hromadenie železa v tele (preťaženie železom)
Spanish: Ha admnistrado al niño casi toda la dosis.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Spanish: • fiebre, dolor de cabeza
Slovak: • horúčka, bolesť hlavy
Spanish: No se ha observado una relación temporal específica entre el inicio del tratamiento y la aparición de ATEs.
Slovak: Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Spanish: Utilice siempre un nuevo kit completo cada 30 sobres.
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Spanish: Las advertencias y precauciones dadas para PTI también aplican a la población pediátrica.
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Spanish: El polvo para la suspensión oral se encuentra en los sobres, cuyo contenido necesitará mezclarlo antes de que pueda tomarse el medicamento.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu je vo vreckách, ktorých obsah bude potrebné zmiešať predtým, ako užijete liek.
Spanish: No se conoce el efecto de Revolade durante el embarazo.
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Spanish: Qué es Revolade y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revolade Cómo tomar Revolade
Slovak: Čo je Revolade a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revolade Ako užívať Revolade
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Slovak: Celkovo bol eltrombopag podavaný 277 pacientom s ITP počas minimálne 6 mesiacov a 202 pacientom počas minimálne 1 roka.
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Slovak: Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek sa zakladá na nasledujúcej konvencii (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: No deje de tomar Revolade sin antes consultar con su médico.
Slovak: Neprestaňte užívať Revolade bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Spanish: • cambios en las enzimas que controlan la coagulación de la sangre
Slovak: • zmeny enzýmov, ktoré kontrolujú zrážanie krvi
Spanish: Llene la jeringa con el medicamento.
Slovak: Naplňte striekačku liekom.
Spanish: Las características basales de la enfermedad fueron similares en ambos estudios y fueron consistentes con la población de pacientes con VHC y cirrosis compensada.
Slovak: Východiskové charakteristiky ochorenia boli v oboch štúdiách podobné a zodpovedali populácii pacientov s HCV a kompenzovanou cirhózou.
Spanish: El eltrombopag absorbido es ampliamente metabolizado.
Slovak: Absorbovaný eltrombopag je rozsiahle metabolizovaný.
Spanish: Los datos están limitados a 21 de los 60 pacientes con respuesta hematológica notificada por el 52% de los pacientes a 6 meses.
Slovak: Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que está tomando y le recomendará alternativas si es necesario.
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Spanish: Número total de pacientes que entraron en la fase de tratamiento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovak: Celkový počet pacientov zaradených do fázy s antivírusovou liečbou n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos acontecimientos de prolongación del intervalo QTc.
Slovak: Klinický význam týchto prípadov predĺženia QTc intervalu nie je známy.
Spanish: No tome Revolade con alimentos o bebidas lácteas, ya que el calcio de los productos lácteos afecta la absorción del medicamento.
Slovak: Revolade neužívajte s mliečnymi jedlami alebo nápojmi, keďže vápnik obsiahnutý v mliečnych výrobkoch ovplyvňuje vstrebávanie tohto lieku.
Spanish: Ver también "Hemorragias o hematomas tras la interrupción del tratamiento" en la sección 4.
Slovak: Pozrite si tiež „Krvácanie alebo tvorba podliatin po skončení liečby" v časti 4.
Spanish: Administre el medicamento al niño.
Slovak: Podajte liek dieťaťu.
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Slovak: Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Slovak: Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Spanish: IMPORTANTE - Utilice inmediatamente el medicamento tras haberlo mezclado con agua.
Slovak: DÔLEŽITÉ - Liek použite ihneď potom, čo zmiešate prášok s vodou.
Spanish: Los 10 pacientes restantes, presentaron una respuesta plaquetaria insuficiente en tratamientos previos.
Slovak: U zostávajúcich 10 pacientov nebola dostatočná odpoveď krvných doštičiek na predchádzajúce liečby.
Spanish: Estos hallazgos fueron mayoritariamente leves (Grade 1-2), reversibles y no fueron acompañados de síntomas clínicamente significativos que indicaran una alteración de la función del hígado.
Slovak: Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Spanish: Cómo tomar los comprimidos Trague el comprimido entero, con agua
Slovak: Ako užívať tablety Celú tabletu prehltnite a zapite trochou vody.
Spanish: Tabla 7 Respuesta Virológica en pacientes con VHC, en los estudios ENABLE 1 y ENABLE 2
Slovak: Tabuľka 7 Virologická odpoveď u pacientov s HCV v štúdiách ENABLE 1 a ENABLE 2
Spanish: Se permitió a los pacientes reducir o interrumpir el tratamiento inicial para PTI solo durante la fase abierta del estudio y el 53% (8/15) de los pacientes pudieron reducir (n=1) o interrumpir (n=7) el tratamiento para PTI inicial, principalmente corticoides, sin necesidad de tratamiento de rescate.
Slovak: Pacienti mali povolené znížiť alebo prerušiť východiskovú liečbu ITP len počas otvorenej fázy štúdie a 53 % (8/15) pacientov bolo schopných znížiť (n=1) alebo prerušiť (n=7) východiskovú liečbu ITP, hlavne kortikosteroidy, a to bez potreby záchrannej liečby.
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y BCRP
Slovak: Substráty OATP1B1 a BCRP
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe considerar la seguridad de eltrombopag a largo plazo.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné zvážiť bezpečnosť eltrombopagu pri dlhdobom užívaní.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Slovak: • lieky nazývané statíny na zníženie hladiny cholesterolu
Spanish: En el estudio de extensión entraron un total de 14 pacientes.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Spanish: Estos hallazgos in vitro e in vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue comparable al visto en adultos con algunas reacciones adversas adicionales marcadas con ♦ en la tabla de abajo.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol porovnateľný s profilom pozorovaným u dospelých, vyskytli sa aj niektoré ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sú v tabuľke nižšie označené znakom ♦.
Spanish: Si toma más Revolade del que debe
Slovak: Ak užijete viac Revolade, ako máte
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Spanish: Algunas personas pueden tener mayor riesgo de tener un trombo, y los medicamentos como Revolade pueden empeorar este problema.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín a lieky ako Revolade môžu tento problém zhoršovať.
Spanish: De forma periódica, los pacientes deben ser evaluados clínicamente y el médico que le esté tratando debe decidir sobre la continuación del tratamiento de forma individual.
Slovak: Pacienti by mali byť pravidelne klinicky vyšetrovaní, pričom o pokračovaní v liečbe má ošetrujúci lekár rozhodnúť na základe individuálneho posúdenia.
Spanish: • sensación de cuerpo extraño
Slovak: • pocit cudzieho telesa
Spanish: Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o continuar/abstenerse del tratamiento con Revolade, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu s Revolade sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Spanish: Si no lo usa en 30 minutos desde la mezcla, necesitará preparar una nueva dosis.
Slovak: Ak ho nepoužijete do 30 minút po zmiešaní, budete musieť miešať novú dávku.
Spanish: Después de la sección 6 del prospecto están las Instrucciones de Uso que le explica cómo mezclar y administrar el medicamento.
Slovak: Po časti 6 tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na použitie, ako miešať a podať liek.
Spanish: • temperatura elevada
Slovak: • vysoká teplota
Spanish: Nueve de estos pacientes alcanzaron respuesta multilínea, 4 de los 9 continúan en tratamiento y 5 disminuyeron gradualmente el tratamiento con eltrombopag con mantenimiento de la respuesta (mediana de seguimiento: 20,6 meses, rango:5,7 a 22,5 meses).
Slovak: Deviati z týchto pacientov dosiahli viac-líniovú odpoveď, 4 z týchto 9 zostali na liečbe a 5 postupne vysadzovali liečbu eltrombopagom a udržovali odpoveď (medián ďalšieho sledovania: 20,6 mesiaca, rozpätie: 5,7 až 22,5 mesiaca).
Spanish: En el estudio ENABLE 1, 682 pacientes fueron aleatorizados en la fase de tratamiento antiviral; sin embargo 2 pacientes retiraron el consentimiento antes de recibir el tratamiento antiviral.
Slovak: V štúdii ENABLE 1 bolo 682 pacientov randomizovaných do fázy s antivírusovou liečbou; ale 2 pacienti odvolali súhlas s účasťou na štúdii predtým, ako začali dostávať antivírusovú liečbu.
Spanish: Si tiene SMD y toma Revolade, el SMD puede empeorar.
Slovak: Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de plaquetas durante al menos 4 semanas después de interrumpir el tratamiento con Revolade.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať počet krvných doštičiek najmenej 4 týždne po skončení užívania Revolade.
Spanish: Población pediátrica (de 1 a 17 años de edad)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 1 až 17 rokov)
Spanish: Una respuesta plaquetaria similar se mantuvo durante todo el estudio, con un 52% y un 16% de los pacientes que respondieron al final del periodo de tratamiento de 6 meses.
Slovak: Podobná odpoveď počtu krvných doštičiek pretrvala počas celej štúdie, s 52 % a 16 % pacientov odpovedajúcimi na konci 6-mesačnej liečby.
Spanish: Revolade le puede provocar mareos y tener otros efectos adversos que le hagan estar menos alerta.
Slovak: Revolade u vás môže vyvolať závraty a mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť vašu pozornosť.
Spanish: • falta de interés, cambios en el estado de ánimo
Slovak: • nedostatok záujmu, zmeny nálad
Spanish: • si es alérgico a eltrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 bajo el título "Composición de Revolade").
Slovak: • ak ste alergický na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 pod „Čo Revolade obsahuje").
Spanish: La toxicidad tubular también se observó en un estudio de carcinogenicidad oral a 2 años en ratones, a las dosis de 25, 75 y 150 mg/kg/día.
Slovak: Tubulárna toxicita bola tiež detegovaná počas dvojročnej štúdie orálnej karcinogenity u myší pri dávkach 25, 75 a 150 mg/kg/deň.
Spanish: CAD Utilizar en los 30 minutos tras la reconsitución.
Slovak: Použite do 30 minút po rekonštitúcii
Spanish: • dolor en la extremidades (brazos, piernas, manos y pies)
Slovak: • bolesť končatín (ramená, nohy, ruky a chodidlá)
Spanish: • alteraciones del ritmo del corazón (prolongación del intervalo QT)
Slovak: • poruchy srdcového rytmu (predĺženie intervalu QT)
Spanish: • Intente que el medicamento no toque su piel.
Slovak: Snažte sa, aby liek neprišiel do kontaktu s kožou.
Spanish: Administre el medicamento inmediatamente al niño tras haber mezclado el polvo con el agua.
Slovak: Liek podajte dieťaťu ihneď potom, čo zmiešate prášok s vodou.
Spanish: En el estudio ENABLE 1 se utilizó como tratamiento antiviral peginterferón alfa-2a más ribavirina y en el estudio ENABLE 2 se utilizó peginterferón alfa-2b más ribavirinia.
Slovak: V štúdii ENABLE 1 sa na antivírusovú liečbu použil peginterferón alfa-2a plus ribavirín a v štúdii ENABLE 2 sa použil peginterferón alfa-2b plus ribavirín.
Spanish: Eltrombopag fue un inhibidor in vitro de un número de enzimas UGT.
Slovak: Eltrombopag bol in vitro inhibítorom mnohých UGT enzýmov.
Spanish: Administrar la dosis al niño
Slovak: Podanie dávky dieťaťu
Spanish: • en las 4 horas antes de tomar Revolade
Slovak: • v priebehu 4 hodín pred tým, ako užijete Revolade
Spanish: Para más detalles de la preparación y administración de la suspensión, ver las Instrucciones de Uso del prospecto.
Slovak: Viac informácií o príprave a podávaní suspenzie, pozri pokyny na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Dentro de cada clase del sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, najčastejšie reakcie ako prvé.
Spanish: 30 sobres.
Slovak: 30 vreciek.
Spanish: Elimine la mezcla no deseada en la basura, no lo tire por el desagüe.
Slovak: Nepoužitú zmes zlikvidujte domovým odpadom; nevylievajte ju do kanalizácie.
Spanish: Se notificaron complicaciones trombóticas/tromboembólicas incluyendo acontecimientos venosos y arteriales.
Slovak: Hlásené trombotické/tromboembolické komplikácie zahŕňali venózne aj arteriálne príhody.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que es probable que eltrombopag se secrete en la leche (ver sección 5.3); por tanto no se puede descartar el riesgo en niños a los que se le esté dando el pecho.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali, že sa eltrombopag pravdepodobne vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.3); preto nie je možné vylúčiť riziko vznikajúce pre dojča.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Revolade, informe a su médico.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby s Revolade, povedzte to lekárovi.
Spanish: 1 frasco de mezcla reutilizable con tapón y tapa (nota - el frasco para mezclar se puede manchar)
Slovak: 1 opakovane použiteľná fľaška na miešanie s viečkom a uzáverom (poznámka - môže dôjsť k zafarbeniu fľašky na miešanie)
Spanish: Pacientes que alcanzaron un recuento de plaquetas adecuado para iniciar el tratamiento antiviral c
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli cieľový počet krvných doštičiek a začali antivírusovú liečbu c
Spanish: Sólo se debe administrar eltrombopag en estos pacientes, tras evaluar cuidadosamente los beneficios esperados del tratamiento en comparación con los riesgos.
Slovak: Eltrombopag sa má podávať takýmto pacientom až po dôkladnom zvážení očakávaných prínosov v porovnaní s rizikami.
Spanish: En el caso de sobredosis, el recuento de plaquetas pueden aumentar excesivamente y dar lugar a complicaciones trombóticas/tromboembólicas.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže nadmerne zvýšiť počet krvných doštičiek a viesť k trombotickým/tromboembolickým ťažkostiam.
Spanish: Revolade puede causar cambios que aparezcan reflejados en los análisis de sangre, y que pueden ser signos de daño hepático.
Slovak: Revolade môže spôsobiť zmeny, ktoré sa ukážu v krvných vyšetreniach a môžu byť prejavmi poškodenia pečene.
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo hasta el final para que el medicamento entre en la boca del niño.
Slovak: Pomaly zatlačte piest úplne dole, takže liek sa dostane do úst dieťaťa.
Spanish: Además, un estudio de farmacología clínica en 36 individuos no mostró evidencia de que la fotosensibilidad aumente tras la administración de 75 mg de eltrombopag.
Slovak: Okrem toho, klinická farmakologická štúdia u 36 jedincov nepreukázala, že fotosenzitivita bola zvýšená po podaní 75 mg eltrombopagu.
Spanish: d valor de p <0,05 para eltrombopag frente a placebo e el 64% de los pacientes que participaron en los estudios ENABLE 1 y ENABLE 2 presentaban genotipo 1 f Análisis post-hoc
Slovak: d p hodnota <0,05 pre eltrombopag oproti placebu e 64 % pacientov, ktoré sa zúčastnili na ENABLE 1 a ENABLE 2, mali genotyp 1 f Post-hoc analýzy
Spanish: Para obtener más información sobre qué alimentos y bebidas son los adecuados, consulte a su médico.
Slovak: Podrobnejšie odporúčania o vhodných potravinách a nápojoch dostanete od svojho lekára.
Spanish: Si lo hace, su organismo no absorberá adecuadamente el medicamento.
Slovak: Pri nedodržaní tejto zásady sa liek nebude v organizme správne vstrebávať.
Spanish: En otra experiencia clínica notificada, no se han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos pacientes mayores (ver sección 5.2).
Slovak: Iná zaznamenaná klinická skúsenosť neobjavila medzi staršími a mladšími pacientmi rozdiely v odpovedi na liečbu, napriek tomu však nie je možné vylúčiť vyššiu citlivosť v individuálnych prípadoch u starších pacientov (pozri časť 5.2).
Spanish: Lea la información "Problemas de hígado" en la sección 4 de este prospecto
Slovak: Prečítajte si informáciu „Problémy s pečeňou" v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Spanish: El ochenta y seis por ciento de los pacientes eran dependientes de transfusiones de hematíes y el 91% de plaquetas.
Slovak: Osemdesiatšesť percent pacientov bolo závislých od transfúzie červených krviniek a 91 % bolo závislých od transfúzie krvných doštičiek.
Spanish: • Añadir 20 ml de agua y el contenido del número de sobres prescritos (dependiendo de la dosis recomendada) en el frasco de mezcla y agitar suavemente.
Slovak: Pridajte 20 ml vody a obsah predpísaného počtu vreciek (podľa odporúčanej dávky) do priloženej fľašky na miešanie a jemne premiešajte.
Spanish: Trombocitopenia inmune en pacientes adultos y pediátricos
Slovak: Imunitná trombocytopénia u dospelých a pediatrických pacientov
Spanish: • debilidad (astenia)
Slovak: • celková slabosť (asténia)
Spanish: No cambie la dosis o la pauta de tratamiento con Revolade, a menos que su médico o farmacéutico se lo aconsejen.
Slovak: Nemeňte dávku ani plánovaný čas užívania Revolade, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Spanish: También se esperan interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, incluyendo atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina y simvastatina.
Slovak: Interakcie sa očakávajú aj pri iných inhibítoroch HMG-CoA reduktázy vrátane atorvastatínu, fluvastatínu, lovastatínu, pravastatínu a simvastatínu.
Spanish: En el estudio clínico de AAG refractaria no se identificó ningún caso de ATE, sin embargo no se puede excluir el riesgo de padecer esta reacción en esta población de pacientes debido al bajo número de pacientes expuestos.
Slovak: V klinických štúdiách s rezistentnou SAA sa nezistil žiadny prípad TEE, avšak nemožno vylúčiť riziko takýchto udalostí v tejto populácií pacientov z dôvodu obmedzeného počtu exponovaných pacientov.
Spanish: Combinación con medicamentos antivirales de acción directa
Slovak: Kombinácia s priamo pôsobiacimi antivirotikami