FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie aj pri použití progestogénov gestodén, dezogestrel a drospirenón, pričom sa každý rok vyskytne 9 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Polish: • szacowane ryzyko jest również wyższe dla progestagenów gestodenu, dezogestrelu oraz drospirenonu i wynosi 9-12 przypadków rocznie na 10 000 kobiet;
Slovak: Výbor PRAC však odporučil bežné opatrenia na minimalizovanie rizík vrátane zdôrazneného znenia v informáciách o výrobku, ktoré má odzrkadľovať aktuálne poznatky o rizikách (miere výskytu) a má tiež uvádzať príznaky žilových tromboembolických udalostí a arteriálnej tromboembólie a vysvetľovať situácie, v ktorých sú tieto lieky kontraindikované.
Polish: Jednak PRAC zalecił rutynowe środki służące zminimalizowaniu ryzyka, w tym uściślenie treści informacji o produkcie w celu odzwierciedlenia aktualnej wiedzy na temat ryzyka (współczynnik zachorowalności) oraz objawów VTE i ATE, a także objaśnienie, w jakich sytuacjach stosowanie tych produktów jest przeciwwskazane.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení, ako aj stanoviská zo zasadnutia expertov ad hoc k účinnosti a bezpečnosti kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie.
Polish: PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, a także opinii zwołanego ad hoc posiedzenia grupy ekspertów, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CHC, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii obsahujúcej chlormadinón a odporučil uskutočniť štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh (PASS) na vyhodnotenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených týmito liekmi v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Polish: • PRAC uznał, że należy zgromadzić więcej danych dotyczących stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon i nakazał przeprowadzenie badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu (PASS) w celu oceny względnego ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem tych produktów w porównaniu z produktami leczniczymi zawierającymi lewonorgestrel,
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil, aby sa po uvedení na trh uskutočnila štúdia bezpečnosti na lepšie pochopenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených chlormadinónom v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Polish: Dodatkowo PRAC nakazał przeprowadzenie badania dotyczącego bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu w celu lepszego opisania względnego ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem chlormadynonu w porównaniu z produktami leczniczymi zawierającymi lewonorgestrel.
Slovak: Na základe celkových dostupných údajov výbor PRAC dospel k záveru, že riziko žilových tromboembolických udalostí je pri používaní jednotlivých liekov rôzne, pričom lieky s nižším rizikom obsahujú progestogény levonorgestrel, noretisterón a norgestimát.
Polish: W oparciu o całość dostępnych danych PRAC stwierdził, że ryzyko wystąpienia VTE różni się w zależności od produktu - niższe ryzyko dotyczy produktów zawierających następujące progestageny: lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat.
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je najnižšie pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej progestogény levonorgestrel, norgestimát a noretisterón: odhaduje sa, že každý rok sa vyskytne 5 až 7 prípadov žilových tromboembolických udalostí na 10 000 žien, ktoré používajú tieto lieky,
Polish: • szacowane ryzyko jest najniższe dla CHC zawierających progestageny lewonorgestrel, norgestymat i noretysteron: szacuje się, że co roku występuje 5-7 przypadków VTE na 10 000 kobiet stosujących te leki;
Slovak: Súčasným prieskumom sa potvrdil predchádzajúci názor, že riziko žilových tromboembolických udalostí pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej nízku dávku etinylestradiolu (hladina etinylestradiolu <50 µg) je nízke, medzi mnohými liekmi sa však pozorovali rozdiely v riziku žilových tromboembolických udalostí v závislosti od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Polish: Obecna ponowna ocena potwierdziła wcześniejsze wnioski, że ryzyko wystąpienia VTE u osób stosujących CHC zawierające niską dawkę etynyloestradiolu (<50 µg) jest niewielkie, ale odnotowano, że ryzyko wystąpienia VTE różni się w zależności od produktu i zawartego w nim typu progestagenu.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že vzhľadom na bezpečnostné údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, pomer prínosu a rizika pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu je priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Polish: • PRAC uznał, że na podstawie obecnie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosunek korzyści do ryzyka stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén a norgestimát.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden i norgestymat powinna zostać zmieniona.
Slovak: Tieto lieky majú byť kontraindikované u pacientov s viacerými rizikovými faktormi (nadmerná hmotnosť, fajčenie, hypertenzia, vyšší vek atď.), u dlhodobo imobilizovaných pacientov po rozsiahlej operácii a u pacientov s anamnézou alebo dedičnou predispozíciou žilovej trombózy.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (nadwaga, palenie tytoniu, nadciśnienie, zaawansowany wiek itp.), pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych.
Slovak: Tieto lieky majú byť kontraindikované u pacientov s viacerými rizikovými faktormi, u dlhodobo imobilizovaných pacientov po rozsiahlej operácii, u pacientov, ktorí fajčia a u pacientov s anamnézou alebo dedičnou predispozíciou tromboembólie.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia, palaczy oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowozatorowych.
Slovak: V mnohých štúdiách sa hodnotilo riziko žilových tromboembolických udalostí a ich komplikácie (hĺbková žilová trombóza, pľúcna embólia) u používateliek rôznej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Polish: Przeprowadzono wiele badań oceniających ryzyko wystąpienia VTE i ich powikłań (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) wśród osób stosujących różne CHC.
Slovak: Výbor PRAC potvrdil známe riziko tromboembólie zapríčinenej liekmi obsahujúcimi kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a odporučil jasný opis príznakov tromboembolických udalostí, ako aj rizikových faktorov pre tromboembolické udalosti,
Polish: PRAC potwierdził istnienie ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne i zalecił jasne określenie objawów zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, a także związanych z nimi czynników ryzyka;
Slovak: j. chlormadinón, dienogest, nomegestrol) v súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie rizika v porovnaní s liekmi s nižším rizikom.
Polish: Dane dotyczące niektórych produktów (tj. chlormadynonu, dienogestu, nomegestrolu) są obecnie niewystarczające do ustalenia ryzyka ich stosowania w porównaniu z produktami o niższym ryzyku.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že časť Fertilita, gravidita a laktácia v súhrne charakteristických vlastností lieku sa má zmeniť a doplniť tak, aby odzrkadľovala zvýšené riziko žilových tromboembolických udalostí v období po pôrode, aby sa zabezpečila zhoda s časťou obsahujúcou upozornenie v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Polish: CHMP uznał jednak, że należy wprowadzić zmiany do punktu ChPL dotyczącego wpływu na płodność, ciążę i laktację, aby odzwierciedlić zwiększone ryzyko wystąpienia VTE w okresie poporodowym i zapewnić zgodność z punktem ChPL zawierającym ostrzeżenia.
Slovak: • pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dienogest a nomegestrol nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zistenie rizika v porovnaní s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.
Polish: • dane dotyczące CHC zawierających chlormadynon, dienogest i nomegestrol są niewystarczające do ustalenia ryzyka w porównaniu z innymi CHC.
Slovak: Lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol sú v Európskej únii schválené ako kombinovaná hormonálna antikoncepcia.
Polish: Produkty lecznicze zawierające chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej jako dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne (ang. combined hormonal contraceptives, CHC).
Slovak: Výbor PRAC bol požiadaný, aby vydal odporúčanie, či sa má obmedziť indikácia pre lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol v kombinácii s estrogénom (etinylestradiolom alebo estradiolom) a/alebo či sa má urobiť nejaké iné regulačné opatrenie (opatrenia).
Polish: Zwrócono się do PRAC o wydanie zalecenia, czy wskazanie do stosowania produktów leczniczych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol w skojarzeniu z estrogenem (etynyloestradiolem lub estradiolem) należy ograniczyć i/lub czy należy podjąć jakiekolwiek inne działania w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovak: Známe rizikové faktory pre žilové tromboembolické udalosti zahŕňajú anamnézu žilových tromboembolických udalostí, graviditu, traumu, operáciu, imobilizáciu (napr. po operácii alebo po dlhých letoch), obezitu a fajčenie (t.
Polish: Znane czynniki ryzyka związane z VTE obejmują obecność takich zdarzeń w wywiadzie, ciążę, urazy, zabiegi chirurgiczne, unieruchomienie (np. po zabiegach lub w trakcie długich lotów), otyłość oraz palenie (tj. wszystkie sytuacje, w których występuje zwiększona skłonność do tworzenia zakrzepów).
Slovak: Je známe, že riziko arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda) je tiež zvýšené pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, nie je však k dispozícii žiadny dôkaz pre rozdiely v relatívnom riziku arteriálnej tromboembólie medzi jednotlivými typmi kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Polish: Wiadomo, że ryzyko wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ang. arterial thromboembolism, ATE), takich jak zawał serca czy zdarzenia mózgowo-naczyniowe, jest zwiększone w przypadku stosowania CHC, jednak nie uzyskano dowodów na różnice pomiędzy różnymi CHC pod względem ryzyka wystąpienia ATE.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 10. októbra 2013 v súvislosti s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou obsahujúcou chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol.
Polish: CHMP rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 10 października 2013 r. dotyczące dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre chlormadinón majú tiež uskutočniť štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh.
Polish: Dodatkowo w odniesieniu do chlormadynonu zobowiązano podmioty odpowiedzialne do przeprowadzenia badania dotyczącego bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovak: V informáciách o výrobku pre tieto lieky sa preto odporúča uviesť potrebu overenia osobnej a rodinnej anamnézy žilových tromboembolických udalostí pred predpísaním liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Polish: W związku z tym w informacji o poszczególnych produktach zawarto zalecenie, aby przed przepisaniem produktu leczniczego zaliczanego do CHC przeprowadzić wywiad indywidualny i rodzinny pacjenta pod kątem występowania VTE.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je u jednotlivých liekov rôzne a závisí od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Polish: Ryzyko wystąpienia VTE związane ze stosowaniem CHC różni się w zależności od danego produktu i zawartego w nim typu progestagenu.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Slovak: Chlormadinón sa bude skúmať v štúdii bezpečnosti po uvedení na trh, o ktorej sa bude diskutovať ďalej.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktów zawierających chlormadynon będzie przedmiotem omówionego poniżej badania dotyczącego bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovak: do konca decembra 2018
Polish: końca grudnia 2018 r.
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do:
Slovak: Protokol tejto štúdie bude predložený výboru PRAC v priebehu 6 mesiacov po oznámení o rozhodnutí EK.
Polish: Protokół z tego badania należy przedłożyć PRAC w ciągu 6 miesięcy od powiadomienia o decyzji KE.
Slovak: Pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón
Polish: Dotyczy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón uskutočnia štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh na porovnanie rizika žilových tromboembolických udalostí pri použití chlormadinónu/etinylestradiolu v porovnaní s evonorgestrelom/etinylestradiolom.
Polish: Podmioty odpowiedzialne CHC zawierających chlormadynon powinny przeprowadzić badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu w celu porównania ryzyka wystąpienia VTE w przypadku stosowania kombinacji chlormadynon/etynyloestradiol w porównaniu z kombinacją lewonorgestrel/etynyloestradiol.
Slovak: Ctra. de Burgos, Km 23.
Polish: de Burgos, Km 23.
Slovak: County Kildare Írsko
Polish: County Kildare Ireland
Slovak: Osa Mayor, 4
Polish: Mayor, 4
Slovak: 4000 Liège
Polish: 4000 Ličge
Slovak: 25110 Helsingborg Švédsko
Polish: 25110 Helsingborg Sweden
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C
Polish: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq
Slovak: Nemecko aida
Polish: Germany aida
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Republika Czeska
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Česká republika
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovak: Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Polish: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Česká republika
Polish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Polish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU, Spojené kráľovstvo
Polish: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Slovak: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Švédsko
Polish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Slovak: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Polish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Polish: 64295 Darmstadt Germany
Slovak: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Polish: Słowenia sanofi-aventis d.o.o.
Slovak: 20124 - Milano Taliansko
Polish: 20124 - Milano Italy
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Polish: 00330 Helsinki Finland
Slovak: 05-340 Kołbiel, Poľsko
Polish: 05-340 Kołbiel, Poland
Slovak: 20210 Turku
Polish: 20210 Turku Finland
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Taliansko
Polish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Slovak: Co Tipperary Írsko
Polish: Co Tipperary Ireland
Slovak: Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécko
Polish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Slovak: ul. Włoska 1
Polish: Włoska 1
Slovak: Berkshire RG14 1JA Spojené kráľovstvo
Polish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Polish: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Polish: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: 3771 ME Barneveld Holandsko
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Maďarsko
Polish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Slovak: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Švédsko
Polish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Slovak: B 2340 Beerse Belgicko
Polish: B 2340 Beerse Belgium
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283
Polish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Slovak: 00-777 Warszawa Poľsko
Polish: 00-777 Warszawa Poland
Slovak: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Spojené kráľovstvo
Polish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Slovak: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Polish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş PisoPorto Salvo
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínsko
Polish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Slovak: 00-113 Warszawa Poľsko
Polish: 00-113 Warszawa Poland
Slovak: 02130 Espoo Fínsko
Polish: 02130 Espoo Finland
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Polish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI)
Polish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Slovak: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301
Polish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Slovak: 45731 Waltrop
Polish: 45731 Waltrop Germany
Slovak: Nákladového nádraží 10 13000
Polish: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Slovak: Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien
Polish: Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria
Slovak: Pallagi street 13., Debrecen
Polish: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovak: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Polish: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Teva Švédsko AB Järnvägsgatan 11
Polish: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: Boulevard 56 SE-16926 Solna Švédsko
Polish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Slovak: KA Koog aan de Zaan, Holandsko
Polish: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Slovak: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Polish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Polish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Polish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Slovak: Portugalsko Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Polish: Lusal, Produçăo Químico Farmacęutica Luso Alemă, Lda.
Slovak: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Taliansko
Polish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Slovak: 85737 Ismaning Nemecko
Polish: 85737 Ismaning Germany
Slovak: Francúzsko CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Polish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Slovak: Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgicko
Polish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Polish: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Slovak: Velvian Nemecko GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Polish: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovak: Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Polish: Plom, 2-4, 5Ş planta 08038 Barcelona Spain
Slovak: Surrey RH2 9RJ Spojené kráľovstvo
Polish: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Slovak: Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.