FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να εφαρμόσει ένα ελεγχόμενο σύστημα διανομής για το Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση ώστε να διασφαλίσει ότι το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο μόνο σε κέντρα με την ισχύουσα πιστοποίηση από τη Medtronic ότι έχουν τις κατάλληλες εγκαταστάσεις και το προσωπικό έχει λάβει επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump και της Προσωπικής Συσκευής Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere et kontrollert distribusjonssystem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning for å sikre at preparatet bare er tilgjengelig for sentre med gyldig sertifisering fra Medtronic og at disse har tilstrekkelig utstyr og tilstrekkelig trenet personale for å bruke Medtronic «MiniMed Implantable Pump» og «Personal Pump Communicator» (PPC).
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes i å gjenopprette slagvolumet og administreringsnøyaktigheten er det nødvendig å utføre en utvidet skylleprosedyre.
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil håndtere hetteglassene med insulin og har utstyret (f.eks. påfyllingssprøyter og kanyler) som er nødvendig for å fylle din implanterbare pumpe.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες και φαρμακοτεχνικά παράπονα που παρατηρήθηκαν με το σύστημα χορήγησης (περιλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης και/ή τη συντήρηση της συσκευής).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger og produktklager (PTCer) observert med pumpen (inkludert bivirkninger relatert til implantasjonskirurgi og/eller vedlikehold av pumpen).
Greek: Στους ασθενείς που αναμένεται να χρειάζονται συχνή ή τακτική MRI ή θεραπευτικό υπέρηχο δεν πρέπει να τους εμφυτεύεται η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump.
Norwegian Bokmål: Pasienter som forventer å ha behov for hyppig eller rutinemessig MRI eller terapeutisk ultralyd skal ikke få implantert Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Norwegian Bokmål: Rensing kan utføres tidligere, for eksempel når det mistenkes at pumpen administrer for lite insulin fordi beregnet påfyllingsnøyaktighet er under 85 %.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres under sterile forhold.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διορθώνει την υπεργλυκαιμία αντίστασης με μια καθιερωμένη δόση υποδόριας ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Greek: Όλα τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συγκριτικά με τη συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης και τις πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις, προσομοιάζει περισσότερο στη φαρμακοκινητική που παρατηρείται στην ενδογενή ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene tyder på at kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon hos pasienter med type 1diabetes mellitus, sammenlignet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon og flere daglige injeksjoner, har farmakokinetikk som er mer lik den som blir observert for endogent insulin.
Greek: Γι' αυτό το Insuman Infusat είναι επίσης κατάλληλο για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με τις άλλες συμβατικές σύριγγες για ένεση.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat er derfor også egnet for kontinuerlig insulininfusjon med andre tradisjonelle infusjonspumper.
Greek: Το Insuman Impantable ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή ενηλίκων ασθενών με τύπου 1 σακχαρώδη διαβήτη που δε μπορεί να ελεγχθεί με υποδόρια θεραπεία ινσουλίνης (περιλαμβανομένης της αντλίας), που παρουσιάζεται με συχνή, ανεξήγητη κατά τα άλλα σοβαρή υπέρ- και/ή υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er indisert til behandling av voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinbehandling (inkludert pumpebehandling) og med hyppig alvorlig hyper- og/eller hypoglykemi uten annen kjent årsak.
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en ungdom som ikke har nådd voksen størrelse
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen slik det står beskrevet i denne bruksanvisningen.
Greek: • Πόνος λόγω της τοποθέτησης του καθετήρα
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen • Smerte som skyldes kateterets plassering
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τον προγραμματισμό αυτών των περιορισμών περιέχονται στον Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for programmering av disse begrensningene er beskrevet i legens bruksanvisning.
Greek: Αυτό ενδέχεται να απαιτεί μια αλλαγή στη δόση ινσουλίνης σας (βλ. παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å justere insulindosen din (se avsnitt 4).
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Bruk av Insuman Implantable skal overvåkes av en lege med diabeteserfaring som er kompetent i bruk av intraperitoneal insulin.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί σε ελάχιστους ασθενείς που έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν ο καθετήρας ήταν πολύ κοντά στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Fokal hepatisk steatose har blitt rapportert hos noen få pasienter som har fått et semisyntetisk humaninsulin når kateteret var svært nær leveren.
Greek: Υπήρξε μια πρόσθετη 12μηνη ανοιχτή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (MIP 310) για να αξιολογήσει το αποτέλεσμα της ενδοπεριτοναϊκής χορήγησης ινσουλίνης έναντι της υποδόριας χορήγησης ινσουλίνης στο γλυκαιμικό έλεγχο και τη συχνότητα σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Det var i tillegg en 12-måneders åpen, randomisert, kontrollert studie (MIP 310) for å finne effekten av intraperitoneal insulinadministrasjon versus subkutan insulinadministrasjon på glykemisk kontroll og frekvensen av alvorlig hypoglykemi.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insuman Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker et klart insulin (Insuman Rapid) må du ikke bruke pennen hvis insulinet er blakket, farget eller har partikler.
Greek: Ο κίνδυνος διάβρωσης του δέρματος στη θέση εμφύτευσης της αντλίας μπορεί να μειωθεί επιλέγοντας την κατάλληλη θέση εμφύτευσης, διατηρώντας καλή άσηπτη τεχνική κατά τη διαδικασία εμφύτευσης, προφυλακτική αντιβιοτική θεραπεία και φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρις ότου να έχει δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for huderosjon på pumpeimplantasjonsstedet kan reduseres ved å velge et passende implantasjonssted, anvende god sterilteknikk under implantasjonssprosedyren, profylaktisk antibiotikabehandling og ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (etter ca. 1 måned) (se pkt.
Greek: Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα εκτός από σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Norwegian Bokmål: Bland ikke insulin med andre legemidler, unntatt med humaninsulinpreparater som beskrevet nedenfor.
Greek: - Μέσω άλλων οδών χορήγησης (π.χ. ένεση).
Norwegian Bokmål: • via andre administrasjonsveier (for eksempel injeksjon)
Greek: • Τις πληροφορίες για τη μελέτη καταγραφής περιλαμβανομένου του τρόπου και της σημασίας εισαγωγής ασθενών σε αυτή
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Greek: • Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
Norwegian Bokmål: • Trykk ikke på injeksjonsknappen mens du vrir den, for da vil det komme ut insulin.
Greek: Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης: Τα περιορισμένα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή με ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable δεν υποδηλώνουν ότι τα αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων ινσουλίνης σχετίζονται συχνά με σύνδρομο αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoff mot insulin: Begrensede data fra en klinisk studie med intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable tyder ikke på at forhøyet nivå av insulinantistoffer er vanligvis assosiert med insulinantistoffsyndrom eller alvorlige bivirkninger (se pkt.
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να απαιτηθεί αντικατάσταση της ινσουλίνης σας νωρίτερα.
Norwegian Bokmål: Utifra ditt behov kan det være nødvendig å bytte insulinet tidligere.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με μια εμφυτεύσιμη αντλία, το Insuman Implantable θα εγχέεται συνεχώς στο σώμα σας και συνεπώς, ενδέχεται να αντικαταστήσει μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Norwegian Bokmål: Når det brukes med en implanterbar insulinpumpe blir Insuman Implantable kontinuerlig infundert i kroppen og kan derfor erstatte langtidsvirkende insulin.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er tilgjengelig på ditt nasjonale språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η συνεχής έγχυση μέσω των ενδοπεριτοναϊκών και ενδοφλέβιων οδών (συνδυασμένα δεδομένα) είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερες τιμές Cmax ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι οι πολλαπλές ημερήσιες υποδόριες ενέσεις και η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης μέσω μιας εξωτερικής αντλίας (συνδυασμένα δεδομένα) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon intraperitonealt og intravenøst (kombinerte data) resulterer i høyere Cmax-verdier for fritt insulin i plasma enn flere daglige subkutane injeksjoner og kontinuerlig subkutan insulininfusjon via en ekstern pumpe (kombinerte data) hos pasienter med type 1-diabetes mellitus.
Greek: B. Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen gjennom huden.
Greek: Μετά την έκπλυση και την αναπλήρωση της αντλίας με ινσουλίνη, περίπου 13 μονάδες αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης θα παραμείνουν στο απομακρυσμένο τμήμα του καθετήρα πλάγιας εισόδου.
Norwegian Bokmål: Etter skylling og påfylling av pumpen med insulin gjenstår 13 enheter skyllebuffer i den distale enden av sideport kateteret.
Greek: Β. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και κρατείστε το για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από την ένεση.
Norwegian Bokmål: B. Fjern den ytre kanylehetten og behold den for fjerning av brukt kanyle etter injeksjonen.
Greek: Μια υπολογισμένη ακρίβεια αναπλήρωσης κάτω του 85% είναι ενδεικτική υπο-χορήγησης της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Beregnet påfyllingsnøyaktighet under 85 % indikerer at det administreres for lite insulin.
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 1020 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart ca. 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller sukkerholdig drikk.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιείται νωρίτερα, για παράδειγμα εάν αποκαλυφθεί υπο-χορήγηση ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης ή υπάρχει υποψία λόγω ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης αίματος.
Norwegian Bokmål: Rensing kan utføres tidligere, for eksempel dersom det under en påfyllingsprosedyre avdekkes at pumpen administrer for lite insulin, eller dette mistenkes på grunn av utilstrekkelig kontroll av blodglukose.
Greek: Ο καθετήρας εκπλύνεται χρησιμοποιώντας 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Norwegian Bokmål: Kateteret skylles med 5-10 ml steril rensebufferløsning.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη κλινικές μελέτες που να αξιολογούν τη δυνητική τοξικότητα του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγούμενο μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier har blitt utført for å undersøke potensiell toksisitet av Insuman Implantable 400 IE/ml administrert intraperitonealt.
Greek: Το Insuman Implantable (400 IU/ml) περιέχει 4 φορές περισσότερη ινσουλίνη σε σχέση με 1 ml της καθιερωμένης ινσουλίνης (100 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable (400 IE/ml) inneholder 4 ganger så mye insulin i 1 ml som vanlig insulin (100 IE/ml).
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται με άσηπτη τεχνική.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres ved å bruke steril teknikk.
Greek: • Απόφραξη του καθετήρα
Norwegian Bokmål: • Okklusjon av kateteret
Greek: Στη βιβλιογραφία, η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης περιγράφεται γενικά ότι μπορεί να αναπαραχθεί σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 που λαμβάνουν βραχυπρόθεσμα ή μακροπρόθεσμα συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er insulins farmakokinetikk generelt beskrevet som reproduserbar hos pasienter med type 1-diabetes mellitus som får korttids og langtids kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder10 ml oppløsning.
Greek: Η διαρκής χορήγηση υδατανθράκων και η παρακολούθηση μπορεί να είναι απαραίτητες επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί μετά την κλινικά φαινομενική ανάνηψη.
Norwegian Bokmål: Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på nytt etter tilsynelatende klinisk bedring.
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
Greek: Ανάλογα με τις τιμές της γλυκόζης αίματος, πρέπει να προγραμματιστεί η κατάλληλη ποσότητα bolus για να αφαιρεθεί το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έγχυσης από τον καθετήρα.
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoseverdiene programmeres en passende bolusdose for å fjerne løsningen med skyllebuffer fra kateteret.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Greek: Οι μεταβολές στη βασική δόση και στη bolus δόση ελέγχονται μέσω μιας μικρής μονάδας χειρός [Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ)], η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Norwegian Bokmål: Endringer i basale- og bolusdoser kontrolleres ved å bruke en liten håndholdt enhet («Personal Pump Communicator» (PPC)) som kommuniserer med pumpen via radiosignaler.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται για την υψηλή συγκέντρωση της ινσουλίνης στο Insulin Implantable (400 IU/ml) συγκριτικά με τις άλλες ινσουλίνες σε φιαλίδια ή φυσίγγια (συνήθως
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Insuman Implantable har høy konsentrasjon ( 400 IE/ml) sammenlignet med andre insuliner i hetteglass eller sylinderampuller (vanligvis 100 IE/ml).
Greek: Επειδή έχετε διαβήτη τύπου 1, ένας ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης, μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας.
Norwegian Bokmål: Fordi du har type 1 diabetes, en insulinavhengig diabetes mellitus, må du ikke stoppe insulintilførselen.
Greek: Α. Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller etiketten på din SoloStar for å forsikre deg om at du har riktig insulin.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan også brukes for å behandle hyperglykemisk koma (koma forårsaket av for høyt blodsukker)og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) og også for å kontrollere blodsukkeret under og etter operasjoner.
Greek: Υπογλυκαιμία· Κατακράτηση νατρίου
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi; natriumretensjon
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable με οποιεσδήποτε άλλες σύριγγες ή αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την εμφυτεύσιμη αντλία που παρέχεται από την Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Implantable med noen andre sprøyter eller pumper (eksterne eller implanterbare) enn den implanterbare pumpen levert av Medtronic MiniMed.
Greek: Υπερευαισθησία στα κράματα τιτανίου, στην πολυσουλφόνη ή στα υλικά σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα εμφυτεύσιμα συστατικά της αντλίας.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor titanlegeringer, polysulfon eller silikonmaterialer brukt i de implanterte pumpekomponentene.
Greek: Το Insuman Implantable χορηγούμενο σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ήταν, επίσης, παρόμοιο με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη όπως καταδείχθηκε από τα κριτήρια για την ακρίβεια αναπλήρωσης κατά τη διάρκεια των 4 κύκλων αναπλήρωσης [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση διαφορά: -3,15 ±
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable administrert i kontinuerlig intraperitoneal infusjon var også lik semisyntetisk humaninsulin når det gjaldt nøyaktighetskriteriet for påfylling over de 4 påfyllingssyklusene (per protokollpopulasjon: gjennomsnittlig forskjell: -3,15 ± 1,34; [95 % KI:
Greek: Οποτεδήποτε ο ασθενής αντιληφθεί ταχεία αύξηση του σακχάρου στο αίμα που δεν ανταποκρίνεται σε μια δόση bolus, θα πρέπει να αποσαφηνισθεί η πιθανότητα απόφραξης του καθετήρα.
Norwegian Bokmål: Når pasienten oppdager en hurtig stigende blodglukose som ikke reagerer på en bolusdose, skal muligheten for kateterobstruksjon undersøkes.
Greek: Το Ιnsuman Implantable χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ενήλικες ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο διαβήτη (σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable brukes til å redusere høyt blodsukker hos voksne pasienter med en spesiell type diabetes (type 1 diabetes mellitus).
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης σας.
Norwegian Bokmål: Det er dog meget sjelden det blir nødvendig å endre insulindoseringen.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 και στο Εγχειρίδιο του Ιατρού, τα οποία περιγράφουν πώς να διαγνωστούν δυνητικά προβλήματ του συστήματος άντλησης που ενδέχεται να προκαλέσουν υπο-χορήγηση ινσουλίνης και πώς να διορθωθεί και να προληφθεί η υπο-χορήγηση.
Norwegian Bokmål: 6.6 og legens bruksanvisning for den implanterbare pumpen, som beskriver hvordan man kan oppdage potensielle problemer med pumpesystemet som kan forårsake administrering av for lite insulin, og hvordan dette kan korrigeres og unngås.
Greek: Μπορεί επίσης να χρειαστεί αναπροσαρμογή του δοσολογικού σχήματος του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου των γευμάτων ή της σωματικής άσκησης.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av legemiddeldose, måltider eller fysisk aktivitet.
Greek: Λοίμωξη της θέσης της αντλίας (του σημείου που τοποθετείται η αντλία σας), διάβρωση του δέρματος, όπου έχει εμφυτευτεί η αντλία σας και ανεπαρκής επούλωση της θέσης τομής στο δέρμα σας μπορούν να συμβούν.
Norwegian Bokmål: Infeksjon av pumpelommen (hvor pumpen er plassert), huderosjon der pumpen er implantert og dårlig tilheling av huden på innsnittsstedet kan forekomme.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Η ινσουλίνη που πληρώθηκε στο δοχείο της αντλίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι μετά από δύο εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Insulin som er fylt i pumpereservoaret kan brukes i inntil to uker.
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύονται από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med insulin tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur, i ytteremballasjen for å beskytte mot lys, i minimum 4 timer og ikke lenger enn 24 timer før bruk.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σάς συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εφόσον: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis: - du ofte har episoder med hypoglykemi, - de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν φυσιολογικά ή ακόμη και μειωμένα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων, ιδιαίτερα κατά τη νύχτα, επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller nedsatte verdier av glykosylert hemoglobin observeres, skal muligheten for tilbakevendende, ikke-erkjente (spesielt nattlige), hypoglykemiske anfall overveies.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Insuman Implantable είναι περισσότερο συμπυκνωμένο από ότι η καθιερωμένη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Insuman Implantable er mer konsentrert enn vanlig insulin.
Greek: Η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης έχει ως αποτέλεσμα πρώιμα, βραχύτερα και υψηλότερα μέγιστα ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon resulterer i tidligere, kortere og høyere topper med fritt insulin i plasma enn kontinuerlig subkutan insulininfusjon hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
Greek: Πρέπει να ελέγχετε το επίπεδο σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσετε και να προλάβετε υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος λόγω μη κατάλληλης λειτουργίας της αντλίας.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere blodsukkernivået ditt minst fire ganger daglig for å oppdage og forebygge høye blodsukkernivåer som skyldes at pumpen ikke fungerer som den skal.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δε μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή κλινική για να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du ikke kan reise til sykehus eller klinikk hvor du erstatter insulinet i pumpen.
Greek: Μετάβαση στο Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Basal
Greek: H αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας, εγχύει την ινσουλίνη σας συνεχώς (συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση).
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe, som er implantert under huden på magen din, infunderer insulin kontinuerlig (kontinuerlig intraperitoneal infusjon).
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευαστεί:
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk:
Greek: Για την καλύτερη ανάμιξη υπάρχουν στο φυσίγγιο τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια.
Norwegian Bokmål: For å forenkle blandingen, inneholder sylinderampullen 3 små metallkuler.
Greek: Γ. Πάντοτε να επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι στη συσκευή τύπου πένας και κατόπιν φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι την επόμενή σας ένεση.
Norwegian Bokmål: C. Sett alltid pennens beskyttelseshette tilbake på pennen og oppbevar pennen til din neste injeksjon.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες για τη χρήση του Insuman Implantable σε εμφυτεύσιμη αντλία σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk informasjon om bruken av Insuman Implantable i en implanterbar pumpe hos gravide kvinner.