FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento della dose di midazolam, soprattuto in caso di somministrazione di più di una dose di midazolam.
English: Use water to mix the medicine and follow the feeding tube instructions to administer the medicine.
Italian: Utilizzi acqua per mescolare il medicinale e segua le istruzioni del sondino di alimentazione per somministrare il medicinale.
English: This will help to break up the bubbles and make sure they are all at the tip (see Figure 3).
Italian: Questo aiuterà a dissolvere le bolle e far si che vadano tutte sulla punta (vedere Figura 3).
English: If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Italian: Nel caso in cui Norvir venga co-somministrato con midazolam per via parenterale, tale somministrazione deve avvenire in un reparto di terapia intensiva (Intensive Care Unit, ICU) o in ambienti simili in grado di assicurare un attento monitoraggio ed un'adeguata gestione clinica in caso di depressione dell'attività respiratoria e/o di sedazione prolungata.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
Italian: A causa del rischio di eventi avversi correlati alla bedaquilina, la co-somministrazione deve essere evitata.
English: The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6.
Italian: La dose prescritta di Norvir polvere per sospensione orale può essere somministrata attraverso un sondino di alimentazione dopo che è stata miscelata con acqua, come riportato al paragrafo 6.6.
English: Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Italian: Misuri la dose a. Controlli le istruzioni di prescrizione sulla confezione per la dose in ml.
English: Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Italian: Faccia attenzione a non versare la polvere fuori dal bicchiere dosatore per la miscelazione (vedere Figura 6).
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Italian: Chieda al medico prima di prendere qualsiasi medicinale che riduce il colesterolo con Norvir (vedere anche “Non prenda Norvir” sopra).
English: Very common Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Italian: Dolore addominale (superiore ed inferiore), nausea, diarrea (anche grave con squilibrio elettrolitico), vomito, dispepsia
English: - Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Italian: Diarrea o vomito che non danno segno di miglioramento (persistenti), in quanto questa condizione può ridurre l'efficacia dei medicinali che sta assumendo.
English: For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Italian: Per dosi che prevedono una quantità di 100 mg esatti (100, 200, 300, 400, 500 o 600 mg) versare l'intero contenuto di ogni bustina su cibo morbido (purea di mela o budino alla vaniglia) o miscelare con una piccola quantità di liquido (acqua, latte al cioccolato o latte artificiale) e consumare l'intera porzione.
English: Norvir can pass into breast milk.
Italian: Norvir può ritrovarsi nel latte materno.
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Italian: Il medico potrebbe decidere di ridurre il dosaggio degli steroidi o controllare i suoi effetti indesiderati con maggiore attenzione.
English: Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1).
Italian: Prima di miscelare la dose di Norvir, si munisca dei seguenti accessori: (vedere Figura 1).
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Italian: * Il medico può decidere di farle assumere rifabutina e/o voriconazolo con Norvir al dosaggio di potenziatore farmacocinetico (dosaggio più basso), ma Norvir a pieno dosaggio non deve essere assunto insieme con questi due medicinali.
English: For details on preparation and administration of Norvir powder for oral suspension, refer the patient or care giver to the Package Leaflet, section 3.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di Norvir polvere per sospensione orale, rimandare il paziente o il suo assistente al Foglio Illustrativo, sezione 3.
English: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Italian: Metabolita attivo 25-O-desacetil rifabutina
English: e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
Italian: e. Potrà notare la presenza di piccole bolle sulla superficie del liquido - anche in questo caso non c'è alcun problema (vedere Figura 7).
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
Italian: Solo quando atazanavir con ritonavir è co-somministrato con efavirenz, un incremento di dose di ritonavir fino a 200 mg una volta al giorno può essere presa in considerazione.
English: − Digoxin (heart medicine).
Italian: Digossina (medicinale per il cuore).
English: Events noted as having a frequency not known were identified via post-marketing surveillance
Italian: Gli eventi riportati aventi una frequenza non nota sono stati identificati mediante la sorveglianza post-marketing.
English: Child resistant closure
Italian: Chiusura a prova di bambino
English: If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Italian: Se un effetto indesiderato le impedisce di prendere Norvir come prescritto, avvisi immediatamente il medico.
English: Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Italian: Bupropione è metabolizzato principalmente dal CYP2B6.
English: b. Tap the syringe with your other hand.
Italian: b. Dia dei colpetti alla siringa usando l'altra mano.
English: Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
Italian: Norvir compresse è fornito in flaconi bianchi di polietilene ad alta densità (HDPE) chiusi con un tappo in polipropilene.
English: Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Italian: Ritonavir può indurre la glicuronidazione di zidovudina, il che determina ad una lieve diminuzione dei livelli di zidovudina.
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Italian: Per bambini più grandi può essere utile per la terapia di mantenimento sostituire la polvere per sospensione orale con le compresse
English: e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
Italian: e. Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando non vede una piccola quantità di liquido sulla punta della siringa.
English: Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula).
Italian: Norvir polvere per sospensione orale è somministrato per via orale, versato su cibo morbido (purea di mela oppure budino alla vaniglia) o miscelato con liquidi (acqua, latte al cioccolato, oppure latte artificiale).
English: Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Italian: Norvir viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l'infezione da HIV.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Italian: Concomitante incremento o diminuzione del livello del medicinale Antagonista α1-Adrenorecettore
English: One patient in clinical trials took ritonavir 1500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Italian: Un paziente arruolato in una sperimentazione clinica ha assunto 1500 mg di ritonavir/die per due giorni ed ha riportato parestesia, risolta dopo la diminuzione della dose.
English: − if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Italian: - se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Norvir (elencati alparagrafo 6).
English: In cases of co-administration of ritonavir (100 mg twice daily) and indinavir (800 mg twice daily) caution is warranted as the risk of nephrolithiasis may be increased.
Italian: Nei casi in cui si co-somministrino ritonavir (100 mg due volte al giorno) e indinavir (800 mg due volte al giorno), occorre prestare molta cautela poiché il rischio di nefrolitiasi potrebbe aumentare.
English: Methadone1
Italian: Metadone1
English: However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Italian: Tuttavia, queste precauzioni possono valere anche nel caso in cui Norvir sia assunto al dosaggio di potenziatore farmacocinetico (dosaggio più basso) con altri medicinali.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Italian: Tra i vari gruppi di dosaggio, la clearance orale di ritonavir (CL/F/m2) è risultata essere 1,51,7 volte più rapida nei pazienti pediatrici di età superiore a 2 anni rispetto ai soggetti adulti.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Italian: L'uso di dosi maggiori di ritonavir potrebbe alterare il profilo di sicurezza della associazione e pertanto non è raccomandato.
English: - The active substance is ritonavir.
Italian: - Il principio attivo è ritonavir.
English: Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Italian: Mescoli la polvere e il liquido a. Avvitare saldamente il coperchio e agitare il bicchiere dosatore per la miscelazione per almeno 90 secondi fino a quando non siano scomparsi tutti i grumi.
English: Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Italian: Ritonavir può indurre la glicuronidazione e l'ossidazione da parte di CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e del CYP2C19 pertanto aumentando la biotrasformazione di alcuni medicinali metabolizzati da queste vie, e potrebbe determinare una minore esposizione sistemica a tali medicinali, con potenziale interruzione o riduzione del loro effetto terapeutico.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir e Norvir non è raccomandata a causa di un aumentato rischio di innalzamenti delle ALT associato ad una maggiore esposizione a glecaprevir.
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use.
Italian: • La siringa dosatrice orale e il bicchiere dosatore per la miscelazione devono essere asciutti prima dell'uso.
English: • Discard any mixture remaining in the mixing cup.
Italian: • Eliminare qualsiasi miscela rimanente nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
English: Norvir film-coated tablets are white debossed with [Abbott logo] and the code “NK”.
Italian: Le compresse rivestite con film di Norvir sono bianche con impresso [il logo Abbott] e il codice “NK”.
English: Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
Italian: Sebbene la rifampicina può indurre il metabolismo di ritonavir, dati limitati indicano che quando alte dosi di ritonavir (600 mg due volte al giorno) sono co-somministrate con rifampicina, l'effetto induttore addizionale della rifampicina (prossimo a quello dello stesso ritonavir) è piccolo e può non avere un effetto clinico rilevante sui livelli di ritonavir in monoterapia ad alto dosaggio.
English: In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Italian: In generale, le donne in gravidanza hanno assunto Norvir a basso dosaggio dopo i primi tre mesi di gravidanza in associazione ad altri inibitori della proteasi.
English: If you forget to take Norvir
Italian: Se dimentica di prendere Norvir
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000): not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: - Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Italian: Disturbi renali, poichè il medico potrebbe aver bisogno di controllare la dose degli altri medicinali (come gli inibitori della proteasi).
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
English: Do not use Norvir powder for oral suspension after the expiry date on the sachet and carton.
Italian: Non usi Norvir polvere per sospensione orale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla confezione.
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Italian: Sulla base dei risultati di interazione con inibitori della proteasi potenziati con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), è emerso che la co-somministrazione di omeprazolo o ranitidina non modifica in maniera significativa l'efficacia di ritonavir in quanto potenziatore farmacocinetico, nonostante una lieve modifica della sua esposizione (circa 6-18%).
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui, dopo aver assunto Norvir, noti la comparsa di sintomi che possono indicare una reazione allergica, quali rash, prurito o difficoltà respiratorie.
English: − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Italian: Le persone che prendono Norvir possono ancora sviluppare infezioni o altre malattie associate con l'infezione da HIV o AIDS.
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age.
Italian: Norvir non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
English: b. Slowly push the plunger to give all of the dose (see Figure 11).
Italian: b. Spinga lentamente lo stantuffo per somministrare tutta la dose (vedere Figura 11).
English: β2-agonist (long acting)
Italian: Agonisti-β2 (lunga durata d'azione) Salmeterolo
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Italian: I pazienti che presentano tale sintomatologia devono essere attentamente valutati e la terapia con Norvir sospesa nel caso in cui la diagnosi di pancreatite dovesse essere confermata (vedere paragrafo 4.8).
English: • Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2).
Italian: • Usare la siringa dosatrice in dotazione per misurare e sommnistrare i ml di volume prescritto (vedere paragrafo 4.2).
English: - If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Italian: Qualora abbia altri dubbi in merito alla sua salute, ne discuta con il medico nel più breve tempo possibile.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Italian: Se al momento è in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se può utilizzare un altro medicinale durante il periodo di assunzione di Norvir.
English: Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
Italian: Norvir polvere per sospensione orale deve essere conservato a temperatura inferiore a 30°C.
English: After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Italian: Dopo che ha finito a. Butti la bustina vuota e l'eventuale medicinale rimasto nel bicchiere dosatore per la miscelazione nel sacchetto dei rifiuti.
English: The recommended dose of Norvir powder for oral suspension is 600 mg (six sachets) twice daily by mouth and should be given with food.
Italian: La dose raccomandata di Norvir polvere per sospensione orale è di 600 mg (sei bustine) due volte al giorno per bocca e deve essere somministrato con il cibo.
English: Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response.
Italian: Apalutamide è un induttore del CYP3A4 da moderato a forte e questo può portare a una ridotta esposizione di ritonavir e alla potenziale perdita di risposta virologica.
English: Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products
Italian: Effetti del Ritonavir sui Medicinali Non-antiretrovirali Co-Somministrati
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Italian: Se il beneficio è considerato superiore al rischio e ritonavir deve essere utilizzato, monitorare attentamente i pazienti per garantirne la sicurezza.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Italian: Come assumo la dose corretta di soluzione di Norvir polvere per sospensione orale miscelato con i liquidi?
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be cleaned immediately with warm water and dish soap after use.
Italian: • La siringa per la somministrazione orale e il bicchiere dosatore per la miscelazione devono essere pulite immediatamente dopo l'uso con acqua tiepida e sapone per i piatti.
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Italian: La co-somministrazione di ritonavir e medicinali principalmente metabolizzati dal CYP3A potrebbe portare ad un aumento della concentrazione plasmatica dell'altro medicinale, con potenziale incremento o prolungamento dei suoi effetti terapeutici ed avversi.
English: - If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Italian: Se Norvir è assunto in associazione ad altri medicinali antiretrovirali, è importante che legga attentamente anche il foglio illustrativo fornito insieme a questi medicinali.
English: Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Italian: A causa del rischio di epatossicità, saquinavir/ritonavir non devono essere somministrati contemporaneamente con rifampicina.
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
Italian: La co-somministrazione di ritonavir e raltegravir porta ad una minore riduzione dei livelli di raltegravir
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Italian: Diversamente da quanto osservato in caso di somministrazione di ritonavir a lungo termine, non ci sono state interazioni significative con il bupropione nella somministrazione a breve termine di basse dosi di ritonavir (200 mg due volte al dì per 2 giorni), questa osservazione suggerisce che la riduzione delle concentrazioni di bupropione possa verificarsi diversi giorni dopo l'inizio della co-somministrazione di ritonavir.
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Italian: Non deve prendere Norvir con sildenafil nel caso in cui soffra anche di ipertensione arteriosa polmonare (vedere anche il paragrafo 2.
English: Based on a parallel group comparison 2.
Italian: In base ad un confronto con un gruppo parallelo 2.
English: Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Italian: Incremento delle amilasi, riduzione della tiroxina libera e totale
English: 750, single
Italian: 750, singola
English: The safety profile of Norvir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Italian: Popolazione pediatrica Il profilo di sicurezza di Norvir nei bambini dai 2 anni di età è simile a quello visto negli adulti.
English: If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Italian: Qualora trazodone venga somministrato in concomitanza con ritonavir, l'associazione di questi due medicinali deve essere utilizzata con cautela, iniziando a somministrare trazodone al dosaggio più basso, monitorandone la risposta clinica e la tollerabilità.
English: Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes.
Italian: Confezionato con un bicchiere dosatore per la miscelazione e due siringhe calibrate da 10 ml per il dosaggio orale.
English: Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Italian: Insonnia, ansia, confusione, disturbo dell'attenzione, sincope, crisi convulsive
English: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Italian: Metabolita attivo 14-OH claritromicina