FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pandémia során a regiszter protokollja a kockázatkezelési terv részeként kerül benyújtásra
Norwegian Bokmål: Protokoll for registrering sendes inn som en del av RMPunder pandemien prospektiv kohortstudie som identifisert i planen
Hungarian: Nem gyakori: hátfájás, vázizom-merevség, nyaki fájdalom, izomgörcsök, fájdalom a végtagokban
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ryggsmerter, stivhet i muskler og skjelett, nakkesmerter, muskelspasmer, smerter i
Hungarian: Az injekciós üveget minden adagolás előtt fel kell rázni, és ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemmel látható idegen részecskéket és/vagy fizikai megjelenése nem rendellenes-e.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ristes og inspiseres visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller unormalt utseende før hver dose trekkes opp. Vaksinen skal kastes dersom det observeres noe unormalt
Hungarian: Időpont
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám.
Norwegian Bokmål: • Lavt antall blodplater som kan gi blødninger eller blåmerker
Hungarian: Tekintet nélkül arra, hogy 6 hónappal korábban egy vagy két dózisos alapimmunizálást kaptak-e, az A/Indonesia-val szembeni szeroportekciós arány több mint 80% volt az AS03-mal adjuvált, A/Vietnam/1194/2004-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcina egyetlen dózisa után és az A/Vietnammal szembeni szeroprotekciós arány több mint 90% volt az AS03-mal adjuvált, A/Indonesia/5/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcina egyetlen dózisa után.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005.
Hungarian: A tűszúrásra adott pszichés válaszként bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is ájulás fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Hungarian: • egy csomag, amelyben 50 db, 2,5 ml szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg (antigén) van
Norwegian Bokmål: • Én eske med 50 hetteglass med 2,5 ml suspensjon (antigen)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek módosítására vonatkozó javaslat indoklása A Pumarix-szal kapcsolatos tudományos következtetések alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a hatóanyagként A/Indonesia/5/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 inaktivált split vírus antigén frakciót tartalmazó gyógyszer haszon-kockázat aránya a kísérőiratok javasolt változtatásai esetén
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i de vitenskapelige konklusjoner for Pumarix er CHMP av den oppfatning at nytterisikobalansen til dette legemidlet, som inneholder den aktive substansen inaktivert, influensa splittvirus, inneholdende A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2, er positiv i forhold til de
Hungarian: Pumarix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Pumarix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Hungarian: Az A/Vietnam/1194/2004 vírusra adott immunválasz 21. nap
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004
Hungarian: • ha immunrendszeri problémája van, mert ez esetben a vakcinára adott válaszreakció gyenge lehet.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med immunforsvaret.
Hungarian: Az adjuvánst tartalmazó injekciós üveget felfordított helyzetben kell tartani, hogy elősegítsük a teljes mennyiség felszívását.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med adjuvansen skal holdes opp ned slik at hele innholdet blir trukket opp.
Hungarian: A/Turkey/Turkey/1/2005-el és az A/Indonesia/5/2005-el szembeni szeroprotekciós arány 99,2% volt.
Norwegian Bokmål: 10 dager etter boosterdosen var seroproteksjonsraten mot A/Turkey/Turkey/1/2005 og A/Indonesia/5/2005 på 99,2% og 42 dager etter boosterdosen var seroproteksjonsraten mot begge
Hungarian: 3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs geometriai átlagtiter (GMT) és a prevakcinációs GMT
Norwegian Bokmål: 3boosterfaktor: forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter vaksinering med
Hungarian: Alkalmazás előtt bele kell keverni az antigén szuszpenzióba.
Norwegian Bokmål: Blandes med suspensjon med antigen før bruk
Hungarian: A vakcina gyermekektől elzárva tartandó!
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-009, -023) 3 - 5 és 6 - 9 éves életkor közötti gyermekek kaptak két dózisban vagy teljes (0,5 ml) vagy fél dózis (0,25 ml) AS03-mal adjuvált, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcinát a 0., valamint a 21.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009, -023) fikk barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år to doser av enten en full (0,5 ml) eller en halv dose (0,25 ml) av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ved dag 0 og 21.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (amelyek 10-ből több, mint 1 embert érinthetnek):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer)
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Hungarian: - egy dobozban 50 db, 2,5 ml szuszpenziót tartalmazó, gumidugóval (butil gumi) ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) van.
Norwegian Bokmål: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi).
Hungarian: SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Hungarian: A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásának és az Európai Unió
Norwegian Bokmål: Vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for en pandemi.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt vizsgálatokat és farmakovigilanciai tevékenységeket.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre studier og legemiddelovervåkning som beskrevet i planen for legemiddelovervåkning og ved spesifikke forpliktelser som anmodet.
Hungarian: Az AS03-mal adjuvált, A/Turkey/Turkey/1/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcina egy dózisának alkalmazása az AS03-mal adjuvált, A/Indonesia/5/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Turkey/Turkey/1/2005 administrert etter to doser med en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/5/2005
Hungarian: Teljes dózis N = 43
Norwegian Bokmål: Full dose N=43
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban (Q-Pan-H5N1-001) az A/Indonesia/5/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó, AS03-mal adjuvált vakcina alkalmazása után az A/Vietnam/1194/2004 vírusra adott anti-HA-válaszok az alábbiak voltak:
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie (Q-Pan-H5N1-001) var anti-HA responsen mot A/Vietnam/1194/2004 etter administrasjon av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 mikrogram fra A/Indonesia/5/2005 som følger:
Hungarian: Gyakori: hányinger, hasmenés Nem gyakori: hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, gyomorbántalmak
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: magesmerter, oppkast, dyspepsi, mageubehag Hud- og underhudssykdommer
Hungarian: Az immunizálást intramuscularisan adott injekcióval kell elvégezni, lehetőség szerint a deltoid izomba vagy (az izomtömegtől függően) a comizom anterolaterális régiójába beadva.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidmuskelen eller i anterolateral
Hungarian: Teljes dózis N = 41
Norwegian Bokmål: Full dose N=41
Hungarian: Fél dózis N = 44
Norwegian Bokmål: Halv dose N=44
Hungarian: Amennyiben az első oltás Pumarix-szal történt, ajánlott az oltási sorozatot Pumarixal végezni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at individer som får en første dose med Pumarix fullfører vaksineringen med Pumarix.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-012) 18-60 éves életkor közötti vizsgálati személyeket oltottak be az AS03-mal adjuvált, A/Vietnam/1194/2004-ből vagy az A/Indonesia/5/2005-ből származó 3.75 µg HA-t tartalmazó vakcina egy adagjával hat hónappal azután, hogy megkapták az AS03-mal adjuvált, A/Vietnam/1194/2004-ből származó 3.75 µg HA-t tartalmazó vakcina egy vagy két alapimmunizáló adagját a 0. napon, illetve a 0. és a 21. napon.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) fikk deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra enten A/Vietnam/1194/2004 eller Indonesia/05/2005 seks måneder etter at de hadde fått en eller to primære doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 ved dag 0 eller ved dag 0 og 21.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 39, 18 - 60 éves életkor közötti vizsgálati alanyt az AS03-mal adjuvált, A/Indonesia/5/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcina egy dózisával oltottak be tizennégy hónappal azután, hogy az AS03-mal adjuvált, A/Vietnam/1194/2004-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó vakcina két dózisát kapták a 0. és a 21. napon.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie fikk 39 deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 14 måneder etter at de hadde fått to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 administrert på dag 0 og dag 21.
Hungarian: - két dobozban 25 db, 2,5 ml emulziót tartalmazó, gumi dugóval (butil-gumi) ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) van.
Norwegian Bokmål: - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban (D-H5N1-009) a reaktogenitást olyan 3-5 év, illetve 6-9 éves életkor közötti gyermekeknél értékelték, akik egy másik pandémiás influenza vakcina (H5N1 A/Vietnam/1194/2004, Drezdában gyártott/Németország/), két, felnőtteknek adandó (azaz 0,5 ml-es) dózisát vagy két, a felnőtteknek adandó dózis felét (azaz 0,25 ml-t) kapták (21 nap eltéréssel).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie (D-H5N1-009), evaluerte reaktogenisiteten hos barn i alderen 3 til 5 år og 6 til 9 år som fikk enten to voksendoser (dvs. 0,5 ml) eller to halve voksendoser (dvs. 0,25 ml) (med 21 dagers mellomrom) av en annen Pandemi-influensavaksine (H5N1 A/Vietnam 1194/2044 produsert i Dresden, Tyskland).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være
Hungarian: Egy eltérő eljárással gyártott, AS03-adjuvánst és A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vírusból származó,
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans og 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) som er produsert ved bruk av en annen prosess
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. május 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. május 29.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 1996 Dato for siste fornyelse: 29. mai 2006
Hungarian: Felnőtt nők számára:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner:
Hungarian: A Puregon általában nem hatásos ilyen esetekben.
Norwegian Bokmål: Puregon er vanligvis ikke virksomt i slike tilfeller.
Hungarian: Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Norwegian Bokmål: Begrenset til kvinner med indusert ovulasjon (Puregon, n=76; u-FSH, n=42).
Hungarian: (Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: (Se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2.)
Hungarian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Hungarian: A Puregon és hCG-kezelést legalább 3-4 hónapon át folytatni kell, mielőtt bármilyen javulás várható lenne.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon og hCG bør fortsette i minst 3 til 4 måneder før man kan forvente en forbedring av spermatogenesen.
Hungarian: Egyszeri Puregon dózis beadása patkányoknál nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose Puregon til rotter har ikke medført signifikante toksikologiske effekter.
Hungarian: Fontos információk a Puregon egyes összetevőiről
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Puregon
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Puregont, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Puregon dersom du allerede er gravid eller tror at du kan være gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Puregont
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Puregon
Hungarian: A Puregon intramuscularis vagy subcutan klinikai alkalmazása lokális reakciókat eredményezhet az injekció helyén (a kezelt betegek 3%-ánál).
Norwegian Bokmål: Klinisk bruk av Puregon, intramuskulært eller subkutant, kan føre til lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (3 % av alle behandlede pasienter).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásait, mely lehetővé teszi, hogy napról napra megválassza a Puregon helyes dózisát.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke effekten av behandlingen regelmessig for å kunne bestemme den riktige daglige dosen av Puregon.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Puregont
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Puregon
Hungarian: Az ilyen betegek nem reagálnak a Puregon/hCG terápiára.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på behandling med Puregon/hCG.
Hungarian: A Puregon befolyásolhatja a tejtermelést.
Norwegian Bokmål: Puregon kan påvirke melkeproduksjonen.
Hungarian: Az ovariális választ ultrahangvizsgálattal monitorozzák.
Norwegian Bokmål: Ovarienes respons monitoreres ved ultralydbedømmelse.
Hungarian: A másik kézzel szúrja be a tűt, a bőrfelszínre 90 fokos szögben, amint azt az (f.) ábra mutatja!
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden føres nålen med en vinkel på 90 inn i hudens overflate som vist på bildet (f).
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies opp mot risikoene.
Hungarian: Ha a tüszők száma összesen 30 vagy több, tanácsos a hCG adását kerülni.
Norwegian Bokmål: Når det er 30 eller flere follikler totalt tilrådes det å holde tilbake administrering av hCG.
Hungarian: A Puregonnal szerzett klinikai tapasztalatok mindkét indikációban három kezelési cikluson alapulnak.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med Puregon er basert på opptil tre behandlingssykler for begge indikasjoner.
Hungarian: A Puregon rekombináns FSH-t tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Puregon inneholder et rekombinant FSH.
Hungarian: A Puregon-kezelés, mint maga a terhesség is fokozhatja a vérrög kialakulásának (trombózis) kockázatát.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon kan, akkurat som en graviditet, øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
Hungarian: Gonadotropin készítményekkel történt kezelés után, fokozott az ikerterhességek lehetősége, még akkor is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med preparater som inneholder gonadotropiner, er det en økt mulighet for flerlingegraviditeter selv om bare ett embryo overføres til livmoren.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői kimutathatók, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, a gonadotropinokkal végzett kezelés, beleértve a Puregont is, tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon, ytterligere øke denne risikoen.
Hungarian: A Puregon saját kezű beadását csak olyan betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Puregon bør bare utføres av pasienter som er godt motiverte, har fått tilstrekkelig opplæring og har tilgang til råd fra faglig ekspertise.
Hungarian: A Puregon nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Norwegian Bokmål: Puregon viste ikke mutagent potensiale i Ames test eller i in vitro kromosomavvikstest med humane lymfocytter.
Hungarian: A maximális humán dózis százszorosáig terjedő ismételt dózisokkal patkányokban (két héten keresztül) és kutyákban (13 héten keresztül) végzett tanulmányokban a Puregon nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering på rotter (to uker) og hunder (13 uker), opp til 100 ganger den maksimale humane dose, ga Puregon ingen signifikante toksikologiske effekter.
Hungarian: A subcutan adagolt Puregon abszolút biológiai hozzáférhetősége körülbelül 77%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av subkutant administrert Puregon er på ca. 77%.
Hungarian: Ezért fontos ultrahanggal korán megerősíteni az intrauterin terhességet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig med tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet.
Hungarian: • A Puregon nyomokban sztreptomicint és/vagy neomicint tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: • Puregon kan inneholde spor av streptomycin og/eller neomycin.
Hungarian: Kérjük, jegyezze fel a patron első használatának dátumát az Adagolási Naplóba a Puregon Pen használati útmutatójában látottaknak megfelelően!
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Puregon Pen.
Hungarian: A Puregon intramuscularis alkalmazása után a maximális FSH koncentráció férfiakban magasabb és hamarabb alakul ki, mint nőkben.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av Puregon, blir maksimumskonsentrasjonene av FSH høyere og nås tidligere hos menn sammenlignet med hos kvinner.
Hungarian: Lényeges farmakokinetikai különbségek nincsenek a Puregon intramuscularis és subcutan adagolása között.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller mellom intramuskulær og subkutan administrering av Puregon.
Hungarian: Beadás előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisning for pennen).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Puregon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Puregon
Hungarian: Milyen a Puregon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Puregon ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Ha egy GnRH agonistát (a korai peteérés megelőzésére használatos gyógyszer) adnak, nagyobb Puregon dózisokra lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Puregon.
Hungarian: Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter hardhet i huden og smerte.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem a Puregon következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Puregon, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Hungarian: A megfelelő adagolás megtalálása érdekében, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a tüszőnövekedés ütemét ultrahangvizsgálattal, valamint az ösztradiol (női nemi hormon) mennyiségének mérésével a vérben.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige dosen vil legen din sjekke follikkelveksten ved hjelp av ultralydundersøkelse og ved måling av mengden østradiol (kvinnelig kjønnshormon) i blodet.
Hungarian: Az első Puregon injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Puregon bør utføres under direkte tilsyn av lege.
Hungarian: Az összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján megfelelőnek tartható az általában használt vizeletből kivont FSH dózisnál alacsonyabb Puregon összdózis adása rövidebb kezelési idő alatt, nem csak a follikulusérés optimalizálása érdekében, de a nemkívánatos ovariális hyperstimuláció kockázatának csökkenése végett is (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av sammenlignende kliniske studier anses det som hensiktsmessig å gi en lavere total dose av Puregon i en kortere behandlingsperiode enn det som er vanlig for urinbasert FSH, ikke bare for å optimalisere follikkelutviklingen men også for å redusere risikoen for uønsket hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Hungarian: Az ikerterhesség a szülés körüli időszakban fokozott egészségügyi kockázatot jelent mind az anya, mind a gyermekei számára.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter innebærer en økt helserisiko for både mor og barn rundt fødselstidspunktet.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza a Puregont.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Puregon etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på kartongen etter "Utløpsdato".
Hungarian: Peteérést (ovuláció) nem mutató nők esetén és akik nem reagálnak klomifén-citráttal történő kezelésre, a Puregont lehet alkalmazni ovuláció kiváltására.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke har eggløsning og ikke responderer på behandling med klomifensitrat, kan Puregon brukes til å forårsake eggløsning.
Hungarian: A fájdalmas injekciót elkerülendő, és a beadás helyéről történő szivárgást minimalizálandó, a Puregont lassan, intramuscularisan vagy subcutan kell beadni.
Norwegian Bokmål: For å unngå smertefulle injeksjoner og redusere lekkasje fra injeksjonsstedet skal Puregonoppløsningen gis langsomt intramuskulært eller subkutant.
Hungarian: Az olyan nőknél, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, az OHSS okozta korai panaszok és tünetek szoros monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával mielőtt Puregont alkalmaz.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, snakk med legen din før du bruker Puregon.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene være en forstørring av eggstokkene, væskeopphopning i bukhulen og/eller brysthulen (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling) og forekomst av blodpropper i kretsløpet.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására a Puregon-kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS eller etter behandling med Puregon.
Hungarian: A terület enyhe masszírozása - a nyomás fenntartása mellett - elősegíti a Puregon oldat eloszlását, és a csökkenti a kellemetlenséget!
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Puregon-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében a tüszőfejlődést a kezelés előtt és a kezelés alatt is rendszeres időközönként ultrahanggal vizsgálni kell.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.