FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиранее а Плацебо контролирани клинични проучвания (фаза III) при пациенти с умерено тежък до тъжък плакатен псориазис, на които е прилагано лечение с иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период до 12 седмици или при пациенти с активен псориатичен артрит, с експозиция на иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период на лечение до 24 седмици б Инфекцията на горните дихателни пътища включва назофарингит и инфекция на горните дихателни пътища в Херпес симплекс (кожно-лигавичен) се определя като събития с предпочитаните термини орален херпес, херпес симплекс, генитален херпес, херпетичен дерматит и генитален херпес симплекс г Орална кандидоза се определя като събития с предпочитаните термини орална кандидоза и гъбична инфекция на устната кухина д Целулитът включва стафилококов целулит, целулит на външното ухо и еризипел е В проучванията при плакатен псориазис реакциите на мястото на инжектиране са почесто срещани при пациенти с телесно тегло < 60 kg в сравнение с групата с телесно тегло ≥ 60 kg (25 % спрямо 14 % за комбинираните групи Q2W и Q4W).
English: The pre-filled syringe is for single use only.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
English: BSA≥10 and sPGA≥3).
Bulgarian: GPSS генитален сърбеж (≥3 точки подобрение)
English: • 1 sharps container for disposal of pre-filled pen
Bulgarian: 1 контейнер за остри предмети за изхвърляне на предварително напълнената писалка минути
English: Dispose of the pre-filled syringe.
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената спринцовка.
English: 2c
Bulgarian: 2г
English: 38.5)c
Bulgarian: 38,5)в
English: Pack sizes of 1, 2, or 3 pre-filled syringes.
Bulgarian: Опаковки по 1, 2 или 3 предварително напълнени спринцовки.
English: 37.5)c
Bulgarian: 37,5)в
English: 1c
Bulgarian: 1г
English: sPGA of “0” (clear) or
Bulgarian: а а sPGA „0“ (изчистен)
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Bulgarian: 80 mg Q4W (индукция) / 80 mg Q4W (поддържане)
English: Taltz Q2W
Bulgarian: Q2W
English: 29.5)c
Bulgarian: 29,5)в
English: ONLY.
Bulgarian: О.
English: 44.8)c
Bulgarian: 44,8)в
English: If you have forgotten to inject a dose of Taltz, talk to your doctor.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте пропуснали да инжектирате доза Taltz.
English: Dispose of the prefilled pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Изхвърлете предварителна напълнената писалка в контейнера за остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Bulgarian: 80 mg Q2W (индукция) / 80 mg Q4W (поддържане)
English: The proportion of patients achieving a PASI 75, PASI 90, and PASI 100 response at Week 24 was greater with Taltz Q4W compared to placebo (p<0.001).
Bulgarian: Делът на пациентите, постигащи отговор PASI 75, PASI 90 и PASI 100 на 24-тата седмица, е по-голям при лечение с Taltz
English: • Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка на място, недостъпно за деца.
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: 26.7)c
Bulgarian: 26,7)в в
English: PBO (N=106)
Bulgarian: Плацебо (N=106)
English: Twist off the base cap.
Bulgarian: Отвъртете капачката на основата.
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in the pre-filled pen?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята предварително напълнена писалка?
English: 38.1)c
Bulgarian: 38,1)в
English: 39.5)c
Bulgarian: 39,5)в
English: 43.3)c
Bulgarian: 43,3)в
English: Taltz 80 mg solution for injection ixekizumab
Bulgarian: Taltz 80 mg инжекция иксекизумаб
English: If you see any of the following, DO NOT USE the prefilled pen, and dispose of it as directed:
Bulgarian: ЙТЕ предварително напълнената писалка и я изхвърлете, както е указано:
English: 33.1)c
Bulgarian: 33,1)в
English: 37.4)c
Bulgarian: 37,4)в
English: Efficacy in Non-Responders to Etanercept: For patients identified as an sPGA (0,1) non-responder to etanercept at Week 12 in UNCOVER-2 (N = 200) and who were switched to Taltz 80 mg Q4W after a 4 week washout period, 73 % and 83.5 % of patients were able to achieve sPGA (0,1) and PASI 75, respectively, after 12 weeks of being treated with Taltz.
Bulgarian: 80 mg Q4W след 4 седмичен период на очистване, съответно 73 % и 83,5 % от пациентите са в състояние да постигнат sPGA (0,1) и PASI 75, след като 12 седмици са били лекувани с Taltz.
English: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Bulgarian: EU/1/15/1085/006
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS
Bulgarian: Рентгенографската прогресия на увреждането на ставите се потиска от Taltz (Таблица 9) на 24-та седмица и процентът на пациентите без рентгенографска прогресия на увреждането на ставите (определено като промяна от изходното ниво в mTSS ≤0,5) от рандомизацията до 24-тата седмица е 94,8% за лекуваните с Taltz
English: Injection site reactionsf a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration, or in active psoriatic arthritis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 24 weeks of treatment duration.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране е а Плацебо контролирани клинични проучвания (фаза III) при пациенти с умерено тежък до тъжък плакатен псориазис, на които е прилагано лечение с иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период до 12 седмици или при пациенти с активен псориатичен артрит, с експозиция на иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период на лечение до 24 седмици б Инфекцията на горните дихателни пътища включва назофарингит и инфекция на горните дихателни пътища в Херпес симплекс (кожно-лигавичен) се определя като събития с предпочитаните термини орален херпес, херпес симплекс, генитален херпес, херпетичен дерматит и генитален херпес симплекс г Орална кандидоза се определя като събития с предпочитаните термини орална кандидоза и гъбична инфекция на устната кухина д Целулитът включва стафилококов целулит, целулит на външното ухо и еризипел е В проучванията при плакатен псориазис реакциите на мястото на инжектиране са почесто срещани при пациенти с телесно тегло < 60 kg в сравнение с групата с телесно тегло ≥ 60 kg (25 % спрямо 14 % за комбинираните групи Q2W и Q4W).
English: Then gently let go of your skin.
Bulgarian: След това внимателно я въведете в кожата.
English: Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Bulgarian: Пациентите, получаващи адалимумаб или плацебо, повторно са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лечение с Taltz
English: • Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Изхвърлете писалката в контейнера за остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Изходен скор, средно (SD)
English: If you see any of the following, DO NOT USE the syringe, and dispose of it as directed:
Bulgarian: Ако видите нещо от изброените по-долу, НЕ ИЗПОЛЗВА
English: Taltz 80 mg injection ixekizumab Subcutaneous use
Bulgarian: Taltz 80 mg инжекционен разтвор иксекизумаб
English: 23.1)c
Bulgarian: 23,1)в
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: ПРОДУКТ Taltz 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: 139 (36.0)a,b
Bulgarian: 139 (36,0) а,б 155 (40,3)а,б
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Bulgarian: Пациенти с изходно ниво по NRS за сърбеж >= 4: плацебо N = 374, Taltz
English: Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Taltz, е наблюдавано значимо подобрение на сърбежа на 1-та седмица.
English: N with baseline GPSS Itch NRS Score ≥3 N=62 N=60 GPSS Genital Itch (≥3 point improvement) N with baseline SFQ Item 2 Score ≥2
Bulgarian: N с изходен скор по NRS за GPSS сърбеж
English: You and your doctor or nurse should decide if you should inject Taltz yourself.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар или медицинска сестра трябва да решите, дали
English: A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно.
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen ixekizumab
Bulgarian: Taltz 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка иксекизумаб
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe ixekizumab
Bulgarian: Taltz 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка иксекизумаб (ixekizumab)
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята спринцовка?
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - oral thrush (oral candidiasis).
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
English: 147 (41.9)a,b
Bulgarian: 112 (32,3)а,б 147 (41,9)а,б
English: 252 (65.3)a,b
Bulgarian: 252 (65,3)а,б 262 (68,1)а,б
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Taltz 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: (-0.66,-0.19)c
Bulgarian: PASI 100, n (%) 49 (36,0%)
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 80 mg иксекизумаб (ixekizumab) в 1 ml.
English: Each pre-filled pen contains 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 80 mg иксекизумаб (ixekizumab) в 1 ml.
English: 207 (59.7)a,b
Bulgarian: 207 (59,7)а,б 248 (70,7)а,б
English: Bottom/ End Needle minutes
Bulgarian: Край на иглата
English: 291 (75.4)a,b
Bulgarian: 291 (75,4)а,б 310 (80,5)а,б
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Bulgarian: Съкращения: N = брой на пациентите в intent-to-treat популацията Забележка: пациентите с липсващи данни се считат за пациенти нонреспондери а p < 0,001 в сравнение с плацебо б p < 0,001 в сравнение с етанерцепт в
English: of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001), 89.0% for Taltz
Bulgarian: На 52-та седмица средната промяна от изходната стойност на mTSS е 0,27 за плацебо/Taltz Q4W, 0,54 за Taltz
English: Top
Bulgarian: Горна част
English: Taltz Q4W Taltz Q2W
Bulgarian: Q4W/Taltz Q4W, и 0,32 за адалимумаб/Taltz Q4W.
English: At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0).
Bulgarian: 80 mg Q4W от -9,4 до-10,7, етанерцепт от -7,7 до -8,0 и плацебо -1,0 до -2,0).
English: Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p < 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint)
Bulgarian: Пациентите, лекувани с устекинумаб, получават 45 mg или 90 mg на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици до седмица 52 (дозиране по теглото според одобрената дозировка) p < 0,001 спрямо устекинумаб (p стойност е осигурена само за първичната крайна точка)
English: (neutropenia).
Bulgarian: - гадене.
English: Make sure to keep the needle in place.
Bulgarian: Не измествайте иглата.
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 80 mg иксекизумаб в 1 ml разтвор.
English: Each pre-filled pen contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 80 mg иксекизумаб в 1 ml разтвор.
English: Itch NRS
Bulgarian: Icepharma hf.
English: Click
Bulgarian: Щракване
English: Content (concentration)
Bulgarian: Флакони (стъклени)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repso to TEVA Pharma B.V. on 14 March 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз за Repso на TEVA Pharma B.V. на 14 март 2011.
English: This summary was last updated in 01-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2011.
English: This means that Repso is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Bulgarian: Това означава, че Repso е подобен на „референтно лекарство“, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС) с наименование Arava.
English: What are the benefits and risks of Repso?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repso?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repso.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Repso.
English: For more information about treatment with Repso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Repso - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Repso is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Repso е „генерично лекарство”.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Arava, ползите превишават установените рискове.
English: Other information about Repso
Bulgarian: Допълнителна информация за Repso:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repso has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repso е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Arava.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Repso.
English: Repso treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Bulgarian: Лечението с Repso започва с „натоварваща доза“ от 100 mg един път дневно в продължение на три дни и продължава с поддържаща доза.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 10 до 20 mg един път дневно за пациенти с ревматоиден артрит и 20 mg един път дневно за пациенти с псориатичен артрит.
English: The full EPAR for Repso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Because Repso is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Repso е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Repso is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Bulgarian: Repso се използва за лечение на възрастни с активен ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което причинява възпаление на ставите) или активен псориатичен артрит (заболяване, което води до образуване на зачервени люспести петна по кожата и причинява възпаление на ставите).
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Bulgarian: При наличие на по-малко лимфоцити възпалението е по-слабо и това помага да се овладеят симптомите на артрита.
English: The active substance in Repso, leflunomide, is an immunosuppressant.
Bulgarian: Активното вещество в Repso, лефлуномид, е имуносупресант.
English: It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
Bulgarian: 10 mg; тъмнобежови и триъгълни: 20 mg).
English: Repso treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Bulgarian: Лечението с Repso трябва да бъде започнато и наблюдавано от специалист с опит в лечението на ревматоиден артрит и псориатичен артрит.
English: Repso is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Bulgarian: Repso е лекарство, което съдържа активното вещество лефлуномид (leflunomide).
English: The Committee recommended that Repso be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repso да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Because Repso is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Bulgarian: Тъй като Repso е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Arava.
English: How has Repso been studied?
Bulgarian: Как е проучен Repso?
English: How is Repso used?
Bulgarian: Как се използва Repso?
English: What is Repso used for?
Bulgarian: За какво се използва Repso?
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Repso, and regularly during treatment.
Bulgarian: Преди да предпише Repso и редовно по време на лечението, лекарят трябва да прави кръвни изследвания за проверка на черния дроб на пациента, на броя на белите кръвни клетки и броя на тромбоцитите.
English: What is Repso?
Bulgarian: Какво представлява Repso?
English: Why has Repso been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Repso?
English: Please follow his/her instructions, otherwise you will not fully benefit from your medicine.
Bulgarian: Моля следвайте инструкциите му, понеже иначе няма да получите пълната полза от Вашето лекарство.
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Bulgarian: Ако при Вас се появят такива мисли по което и да е време, незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: In addition there is a considerable risk due to the narrow therapeutic window of this substance.
Bulgarian: Освен това е налице значителен риск поради тесния терапевтичен прозорец на веществото.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for <active substance>.
Bulgarian: Не е известен механизмът, който обуславя риска, и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при <активно вещество>.
English: The prolonged-release tablets should preferably be taken 1 hour before meals (on an empty stomach in the morning).
Bulgarian: За предпочитане е таблетките с удължено освобождаване да се приемат 1 час преди хранене (на празен стомах сутрин).
English: Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
Bulgarian: Формите с удължено освобождаване могат да бъдат прилагани един или два пъти дневно.
English: No unexpected signals have been identified from post-marketing surveillance.
Bulgarian: Не са набелязани неочаквани сигнали от наблюденията след пускане на пазара.
English: Method and duration of administration:
Bulgarian: Начин и продължителност на приложение:
English: Experience with long-term use of Valproinsäure-ratiopharm chrono is limited, particularly in children under 6 years of age.
Bulgarian: Опитът от дългосрочна употреба на Valproinsäure-ratiopharm chrono е ограничен, особено при деца под 6-годишна възраст.
English: The two recurrence prevention studies are of sufficient duration and have an active comparator as requested by European guidelines.
Bulgarian: Двете проучвания за предотвратяване на рецидиви са с достатъчна продължителност и имат активна контрола, както се изисква в европейските насоки.
English: These studies included nearly 2,500 patients, of whom over 1,400 received valproate.
Bulgarian: Тези проучвания обхващат приблизително 2500 пациенти, от които над 1400 приемат валпроат.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
English: As only very small amounts are found, however, these do not generally present any risk to the child and weaning is not usually necessary.
Bulgarian: Понеже в нея се откриват само много малки количества, те общо взето не представляват риск за детето и обикновено не се налага отбиване на кърмачето.
English: Valproate is a well-known anti-epileptic substance.
Bulgarian: Валпроат е добре познато антиепилептично вещество.
English: Patients receiving daily doses higher than 45mg/kg/day body weight should be carefully monitored.
Bulgarian: Пациентите, които получават дневни дози по-високи от 45 mg/kg телесно тегло/ден трябва да бъдат внимателно проследявани.
English: Withdrawal must take the form of a gradual dose reduction over a period of one to two years.
Bulgarian: Спирането трябва да става под формата на постепенно намаляване на дозата за период от една до две години.
English: The duration of treatment is determined by the treating doctor.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
English: They should be swallowed whole or in halves, not chewed, and taken with plenty of fluid (e.g. a glass of water).
Bulgarian: Те трябва да се поглъщат цели или на половинки, да не се дъвчат и да се приемат с много течност (напр. чаша вода).