FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovariekreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumab-armen, sammenlignet med 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
English: Necrotising fasciitis c
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt
English: This phase III clinical trial compared rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) plus bevacizumab to R-CHOP without bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske fase III-studien sammenlignet enn 300 mg/m rituksimab/cyklofosfamid/doksorubicin/vinkristin/prednison (R-CHOP) pluss bevacizumab med RCHOP uten bevacizumab.
English: • NO16966: Bevacizumab 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX) or bevacizumab 5 mg/kg every 2 weeks in combination with leucovorin plus 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
English: Serious wound healing complications, including anastomotic complications, have been reported, some of which had a fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige komplikasjoner knyttet til sårtilheling, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
English: The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
Norwegian Bokmål: Diagnosen PRES må bekreftes ved bildediagnostikk av hjernen, fortrinnsvis ved MRI, da de kliniske tegnene på PRES ofte er uspesifikke.
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 7.5 mg/kg q 3 weeks
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke
English: No AEs leading to death occurred in either treatment arm; all deaths were attributed to disease progression.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger som medførte død i noen av behandlingsarmene.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid.
Norwegian Bokmål: Klar til lett blakket, fargeløs til lysebrun væske.
English: How to use Zirabev
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zirabev
English: Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksanbaserte behandlinger (se pkt.
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio [95 % KI]
English: Fistula a,b
Norwegian Bokmål: Fistler a,b
English: • diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, oppkast og magesmerter
English: Other special populations Elderly patients
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
English: Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må utføres umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
English: The analysis of the primary endpoint showed no difference between the bevacizumab + Placebo arm and the bevacizumab + Erlotinib arm (median PFS 8.5 versus 9.9 months).
Norwegian Bokmål: Analysene av primært endepunkt viste ingen forskjell mellom armen med bevacizumab + placebo og armen med bevacizumab +
English: Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Norwegian Bokmål: Zirabev i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon sammen med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver 2. uke.
English: In NSABP C-08, a phase III trial of bevacizumab in adjuvant treatment of patients with colon cancer, the incidence of new cases of ovarian failure, defined as amenorrhoea lasting 3 or more months, FSH level ≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III-studie med bevacizumab i adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft, ble insidensen av nye tilfeller av ovariesvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
English: Seventy-one patients were randomised to receive bolus 5-FU/FA or 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
English: Osteonecrosis of the jaw b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven b,c
English: Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
English: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg of body weight every 2 weeks in combination with leucovorin and 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4) in bevacizumab-naïve patients.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; pverdi = 0,1871.
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Asteni, Fatigue, Feber, Smerte, Betennelse i slimhinner
English: ● if you have problems with wound healing following surgery,
Norwegian Bokmål: ● hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro
English: ● a blood clot in the blood vessels of your lungs,
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i blodårene i lungene
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ Hemoptyse a,b
English: Oxaliplatin Capecitabine
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin Kapecitabin
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble det rapportert blødningsreaksjoner av grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % av pasientene behandlet med paklitaksel og topotekan.
English: Please consult your doctor, even if these above statements were only applicable to you in the past.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis noe av dette er eller har vært aktuelt for deg på ettidligere tidspunkt.
English: Recto-vaginal fistulae d,e
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, Rektovaginal fistel d,e,
English: Adverse reactions by frequency
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble det rapportert infeksjoner av grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
English: Congestive heart failure b,d
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt b,d
English: Congestive heart failure a,b
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt a,b
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
Norwegian Bokmål: Myalgi, Artralgi, Muskelsvakhet, Ryggsmerter
English: Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som ikke er godt kontrollert med blodtrykksmedisin, snakk med legen din.
English: Do not stop treatment with Zirabev unless you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Zirabev avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Zirabev før du har diskutert dette med legen din.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 368)
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Rektal blødning, Stomatitt, Forstoppelse, Diaré, Kvalme, Oppkast, Magesmerter
English: Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + bevacizumab (n = 227)
English: 130 mg/m2 intravenous 2 h
Norwegian Bokmål: 130 mg/m 2 i.v.
English: (p-value = 0.00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,00004)
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli a,b
English: Table 10 Trial E2100 efficacy results Progression-free survival
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Effektresultater for E2100-studien
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Zirabev should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Norwegian Bokmål: Zirabev skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
English: Peripheral sensory neuropathy a
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
English: ● if you are allergic (hypersensitive) to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or to other recombinant human or humanised antibodies.
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO),
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
English: Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Ravsyre
English: 7.5 mg/kg intravenous 30-90 min
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg i.v.
English: For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
English: Osteonecrosis of the jaw a,b
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven a,b
English: Hazard ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
English: The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som en intravenøs infusjon én gang hver 3. uke.
English: Gallbladder perforation a,b
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon a,b
English: Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Norwegian Bokmål: Dyspné, Rhinitt, Epistakse, Hoste
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 252)
English: 200 mg/m2 intravenous 2 h
Norwegian Bokmål: 2 timer 200 mg/m 2 i.v.
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with bevacizumab, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert ved bildediagnostikk eller tegn og symptomer ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med.
English: IgGs are known to cross the placenta, and bevacizumab is anticipated to inhibit angiogenesis in the foetus, and thus is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Norwegian Bokmål: 5.3) Det er kjent at IgG krysser placentabarrieren, og det er antatt at bevacizumab hemmer angiogenesen i fosteret.
English: Paclitaxel (n=354)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel (n = 354)
English: (p-value = 0.0036)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0036)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, med deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 229)
English: Adjustment for these baseline factors resulted in a treatment hazard ratio of 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p=0.0219), indicating a 22% reduction in the risk of death for patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm compared to IFN alfa-2a arm.
Norwegian Bokmål: Justering for disse baseline-faktorene førte til en hasardratio for behandlingen på 0,78 (95 % KI [0,63; 0,96], p = 0,0219).
English: Hypertensive encephalopathy c
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati
English: Gastrointestinal disorder, Proctalgia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal sykdom, Proktalgi
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
English: How to store Zirabev
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zirabev
English: Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in bevacizumab treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av ikke-mandibulær osteonekrose er observert hos barn behandlet med bevacizumab (se pkt.
English: Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with bevacizumab and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en risikofaktor for GI-perforasjon hos pasienter behandlet med bevacizumab for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Norwegian Bokmål: Effekt av antineoplastiske legemidler på farmakokinetikken til bevacizumab
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev er 10 mg/kg kroppsvekt gitt som en intravenøs infusjon én gang hver 2. uke.
English: An increased incidence of CHF has been observed in a clinical trial of patients with diffuse large
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av CHF er observert i en klinisk studie hos pasienter som hadde diffuse store B-celle-lymfomer ved behandling med bevacizumab, med en kumulativ dose doksorubicin større
English: Dose and frequency of administration
Norwegian Bokmål: Dosering og hvor ofte legemidlet skal tas
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
English: Wound healing complications (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling (se pkt.
English: c Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 med 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor “Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger”.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 intravenous over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg intravenous infusion every two weeks).
Norwegian Bokmål: over 1 time én gang ukentlig i tre av fire uker) eller i kombinasjon med bevacizumab (10 mg/kg i.v.
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
English: Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati (svært sjelden) (se også pkt.
English: 55% bevacizumab/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Norwegian Bokmål: En høy andel av pasientene (ca. 63 % IFN/placebo; 55 % bevacizumab/IFN) fikk ulik, uspesifisert behandling rettet mot kreftsykdommen etter at studien var avsluttet; inkludert antineoplastiske legemidler.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, Hypoksi, Dysfoni
English: Non-GI fistulae (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke-GI-fistler (se pkt.
English: Muscular weakness, Back pain
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, Ryggsmerter
English: Hazard ratioc p-value
Norwegian Bokmål: Hasardratio p-verdi
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Norwegian Bokmål: over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 i.v.
English: Arthralgia, Myalgia
Norwegian Bokmål: Artralgi Myalgi
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy Zirabev is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Zirabev as a single agent until disease progression.
Norwegian Bokmål: Zirabev administreres som tillegg til platinabasert kjemoterapi i opptil 6 behandlingssykluser.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Norwegian Bokmål: (studie GOG-0240) ble det rapportert venøse tromboemboliske hendelser av grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
English: 400 mg/m2 intravenous bolus,
Norwegian Bokmål: bolus, 600 mg/m 2 i.v.
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som en intravenøs infusjon én gang hver 3. uke.
English: Cisplatin+ Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Cisplatin + Paklitaksel
English: Haemorrhage b,d
Norwegian Bokmål: Hypertensjon b,d
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Diaré, Kvalme, Oppkast, Magesmerter
English: Hypertension a,b
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypertensjon a,b
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med behandlingen inntil Zirabev ikke lenger hindrer at svulsten din vokser.
English: Thrombo-embolism (venous)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (venøs)
English: Zirabev should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Zirabev therapy (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Zirabev skal seponeres permanent hos pasienter som opplever blødninger av grad 3 eller 4
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev er 10 mg/kg kroppsvekt gitt som en intravenøs infusjon én gang hver 2. uke eller 15 mg/kg kroppsvekt én gang hver 3. uke.
English: Ovarian failure b,c,d
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt b,c,d
English: Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zirabev Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: You will be treated with Zirabev once every 2 or 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Du vil bli behandlet med Zirabev annenhver uke eller hver tredje uke.
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner på farmakokinetikken til bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
English: Chemo+bevacizumab group), and had a platinum free interval ≥ 6 months (72.5% in the Chemo alone group and 64.4% in the Chemo+bevacizumab group).
Norwegian Bokmål: 82,8 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen med kun kjemoterapi og 76,2 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen med kun kjemoterapi og 56,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen med kun kjemoterapi og 64,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab).
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli