FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may cause similar adverse reactions as seen with systemic beta-blocking medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til lignende bivirkninger som er sett med legemidler som systemiske betablokkere.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
Norwegian Bokmål: 3, subkonjunktival cyste 3, synsforstyrrelser
English: Respiratory disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
English: Caution is recommended.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Norwegian Bokmål: • Ikke la spissen komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
Norwegian Bokmål: • Hjerte og kretsløp: forandring i rytme eller frekvens til hjerteslag, langsom hjerterytme, hjertebank, hjerterytmeforstyrrelse, unormal økning av pulsen, brystsmerte, redusert hjertefunksjon, hjerteinfarkt, økt blodtrykk, redusert blodtilførsel til hjernen, slag, ødem (væskeoppbygging), kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpusthet, hovne føtter og bein på grunn av oppsamling av væske), hovne ekstremiteter, lavt blodtrykk, misfarging av fingrer, tær og av og til andre områder av kroppen (Raynauds fenomen), kalde hender og føtter.
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: øyeallergi, synsforstyrrelse, skade på synsnerven, økt trykk i øyet, avleiring på øyeoverflaten, redusert følelse i øyet, betennelse eller infeksjon i øyets bindehinne (det hvite i øynene), unormalt, dobbelt eller redusert syn, økt pigmentering i øyet, utvekst på øyets overflate, hevelser i øyet, lysskyhet, redusert vekst av antall øyevipper, tunge øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket), betennelse i øyelokket og kjertlene i øyelokket, betennelse i hornhinnen og løsning av laget under retina som inneholder blodkar etter filtreringskirurgi som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen.
English: Not known: erectile dysfunction
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: ereksjonssvikt
English: 3, meibomianitis diplopia
Norwegian Bokmål: 3, meibomianitt dobbeltsyn
English: It is not known whether ophthalmic brinzolamide is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om oftalmologisk brinzolamid administrert i øyet utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Norwegian Bokmål: • Effekter på øyet: hornhinneforstyrrelser, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, hudavskalling på øyelokket
English: 3, nasal dryness Gastrointestinal disorders Not known: vomiting
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Ikke kjent: oppkast
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Norwegian Bokmål: • Hud: hudutslett, rødhet eller betennelse i huden, unormal eller redusert følelse i huden, hårtap, hvitt sølvfarget utslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske betablokkere kan forårsake tørrhet i øynene.
English: This medicine contains 3.34 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 3,34 mikrog benzalkoniumklorid per dråpe (= 1 dose).
English: Other medicines and AZARGA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, som er et sulfonamid.
English: 1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis
Norwegian Bokmål: 1, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis 2, utslett
English: 2, cardiac failure
Norwegian Bokmål: 2, hjertefeil
English: AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer: brinzolamid og timololmaleat.
English: AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Azarga skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: How to use AZARGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azarga
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse på overflaten av øyet, uklart syn, tegn og symptomer på øyeirritasjon (f.eks. brennende, stikkende, kløende følelse, rennende øyne, røde øyne),
English: • disturbances of heart rate such as slow heart beat
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i hjerterytmen, f.eks. sakte hjerterytme
English: 1, blood lactate dehydrogenase increased adverse reactions observed for Azarga additional adverse reactions observed with timolol monotherapy additional adverse reactions observed with brinzolamide monotherapy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økt blodkalium 1, forhøyet blodlaktatdehydrogenase bivirkninger registrert for Azarga ytterligere bivirkninger registrert med timolol som monoterapi ytterligere bivirkninger registrert med brinzolamid som monoterapi
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/timolol
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Norwegian Bokmål: 1, øyesmerte øyeirritasjon Mindre vanlige: keratitt
English: Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest
Norwegian Bokmål: Vanlige: nedsatt hjertefrekvens Ikke kjent: hjertestans
English: 2, cardio-respiratory distress
Norwegian Bokmål: 3, økt hjerterytme brystsmerter
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when an ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid tas opp i RBC grunnet sin høye affinitetsbinding til CA-II og i mindre grad til CA-I.
English: If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker andre karbonanhydrasehemmere (acetazolamid eller dorzolamid).
English: Carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se pkt.
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Norwegian Bokmål: Opplys derfor lege eller sykepleier om at du bruker Azarga hvis du får annen behandling.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
English: 3, depressed mood decreased libido
Norwegian Bokmål: 3, nedstemthet redusert libido
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre-base-forstyrrelser i forbindelse med perorale karboanhydrasehemmere.
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i den ciliære prosessen i øyet reduserer kammervannsekresjon, sannsynligvis ved å redusere dannelsen av bikarbonationer med etterfølgende reduksjon i natrium- og væsketransport.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZARGA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azarga skal avsluttes / avstås fra.
English: 1, nausea 1, oesophagitis
Norwegian Bokmål: 1, kvalme 1, øsofagi
English: • Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
Norwegian Bokmål: • Hørsel: øresus, følelse av at det går rundt og svimmelhet.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: langsom puls, smaksforstyrrelser
English: localised and generalised rash hypersensitivity
Norwegian Bokmål: lokalisert og generalisert utslett
English: How to store AZARGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga
English: In vitro studies show that the metabolism of brinzolamide mainly involves CYP3A4 as well as at least four other isozymes (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9).
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid er en hovedmetabolitt av brinzolamid som dannes i mennesker som også bindes til CA-I i nærvær av brinzolamid og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser at metabolismen av brinzolamid hovedsaklig involverer CYP3A4 samt minst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
English: 3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
Norwegian Bokmål: 3, redusert sensitivitet i hornhinnen
English: • Severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: 3, hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: 3, hypoestesi
English: Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: blod i urinen Ikke kjent: nyresmerter
English: Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på hjertets ledningstid.
English: 2, atrioventricular block
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Norwegian Bokmål: Samme typer bivirkninger som er typiske for sulfonamider kan forekomme også ved drypping i øyet.
English: 3, tinnitus
Norwegian Bokmål: 3, nysing
English: 2, congestive heart failure
Norwegian Bokmål: 2, kardiorespiratorisk svikt
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Norwegian Bokmål: Samme type av bivirkninger som er typiske for perorale karboanhydrasehemmere, kan forekomme ved drypping i øyet.
English: 3, pain in extremity
Norwegian Bokmål: 3, leddsmerter 3, ryggsmerter smerter i ekstremiteter
English: 1, pain
Norwegian Bokmål: 1, asteni
English: 3, frequent bowel movements
Norwegian Bokmål: 3, hyppig urinlating
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
Norwegian Bokmål: En ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper brinzolamid/timolol Til bruk i øynene
English: 3, pollakiuria
Norwegian Bokmål: 3, bihulebetennelse
English: 1, ptosis
Norwegian Bokmål: 2, ødem
English: 1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
Norwegian Bokmål: 1, følelse av fremmedlegeme i øyet
English: The affinity of brinzolamide and metabolite to RBC and tissue CA results in low plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Dets aktive N-desetylmetabolitt akkumuleres også i RBC der det primært bindes til CA-I. Affiniteten for brinzolamid og metabolitt til RBC og vevs-CA resulterer i lave plasmakonsentrasjoner.
English: MedDRA Preferred Term (v. 18.0)
Norwegian Bokmål: Organsystemklassifisering MedDRA-terminologi (v. 18.0) Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: 3, rhinitis
Norwegian Bokmål: 3, tinnitus3
English: 3, madarosis
Norwegian Bokmål: 3, dyspepsi
English: 2, apathy
Norwegian Bokmål: 2, apati
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Sammendrag over bivirkninger i tabellformat
English: Surgical anaesthesia
Norwegian Bokmål: Kirurgisk anestesi
English: Ocular effects
Norwegian Bokmål: Okulære effekter
English: How to use
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
English: Choroidal detachment
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er bekymret.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: 3, eye deposit
Norwegian Bokmål: 3, avleiringer i øyet
English: 3, amnesia 3, memory impairment
Norwegian Bokmål: 3, forringet hukommelse parestesi
English: 3, ageusia dizziness 1, headache
Norwegian Bokmål: 3, øyelokkødem 1, ptose
English: 3, visual impairment
Norwegian Bokmål: 3, svimmelhet hodepine
English: 3, generalised pruritus skin tightness 3, dermatitis
Norwegian Bokmål: 3, generalisert pruritus
English: Rare: corneal erosion
Norwegian Bokmål: 1, konjunktival hyperemi Sjeldne: korneaerosjon
English: , irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
Norwegian Bokmål: 3, arytmi palpitasjoner
English: 3, eye allergy
Norwegian Bokmål: 3, øyeallergi madarose 3, øyelokkforstyrrelse
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: , uregelmessig hjerterytme
English: 3, throat irritation
Norwegian Bokmål: 3, nervøs følelse
English: 3, pharyngitis
Norwegian Bokmål: 3, faryngitt
English: , glare 3, photopsia
Norwegian Bokmål: 3, fotopsi
English: 3, alopecia
Norwegian Bokmål: 3, alopesi
English: 1, rhinorrhoea Not known: bronchospasm
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: bronkospasme
English: 3, upper respiratory tract congestion
Norwegian Bokmål: 3, forhøyet blodklorid
English: This product may be harmful for the unborn child.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan skade det ufødte barnet.
English: Hypersensitivity reactions can occur.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme.
English: Shake well (for 20 seconds) before use.
Norwegian Bokmål: Ristes godt (i 20 sekunder) før bruk.
English: MRLs (µg/kg)
Norwegian Bokmål: MRL (µg/kg)
English: The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Norwegian Bokmål: Produkttoleransen ved gjentatte administreringer er ikke undersøkt.
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for porcin koksidiose.
English: Iron (III)
Norwegian Bokmål: Jern (III)
English: Iron is an essential micronutrient.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt mikronæringsstoff.
English: Very small losses occur in the faeces, sweat and urine.
Norwegian Bokmål: Meget små tap foregår via fæces, svette og urin.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
English: In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av hud eller øyne, vask det berørte området med vann.
English: Excess iron is stored principally in the liver.
Norwegian Bokmål: Overskuddsjern lagres hovedsakelig i lever.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Norwegian Bokmål: Unngå hud- og øyekontakt med produktet.
English: The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides på grunn av veterinærpreparatets relativt lave sikkerhetsmargin.
English: Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Norwegian Bokmål: Gris (spedgriser 24 til 96 timer etter fødsel)
English: Dark brown suspension.
Norwegian Bokmål: Mørk brun suspensjon.
English: Toltrazuril sulfone
Norwegian Bokmål: Toltrazuril sulfon
English: Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan forårsake lokale reaksjoner som irritasjon, granulomer, eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner hos sensitive personer.
English: Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og toltrazuril sulfon ble sakte eliminert med en halveringstid på 3 dager for hver.
English: Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner ATC vet-kode: QP51AJ51
English: If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for flere injeksjoner enn dette anbefales bruk av multidoserings-sprøyte.
English: Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Norwegian Bokmål: Siden jern resirkuleres i kroppen utskilles lite av det absorberte jernet.
English: As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Norwegian Bokmål: Som med andre antiparasittmidler kan hyppig og gjentagende bruk med anti-protozoiske preparater i samme klassifisering føre til at det utvikles resistens.
English: It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Norwegian Bokmål: Det spiller en viktig rolle i oksygentransporten via hemoglobin og myoglobin, i tillegg til å ha en nøkkelrolle i enzymer som cytokromer, katalaser, og perioksidaser.
English: Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin.
Norwegian Bokmål: Eksponering for veterinærpreparatet kan forårsake øyeirritasjon eller skadelige effekter på huden.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet skal unngå kontakt med veterinærpreparatet, spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene i grisehuset, spesielt god opptørking og renhold.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Norwegian Bokmål: For svin gjelder fett MRL til ‘hud og fett i naturlige mengder'.
English: Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril metaboliseres hovedsakelig til toltrazuril sulfon.
English: 6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 6,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: The product must not be administered more than once.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke gis mer enn en gang.
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Norwegian Bokmål: Derfor skal preparatet tilføres alle dyr før det utvikles kliniske symptomer, det vil si i prepatensperioden.