FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Spanish: Perros.
Polish: Psy
Spanish: Franţa,
Polish: Francija,
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos menores de 8 semanas.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente a la familia química de la oxadiazina.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Spanish: En pulgas, además de su actividad adulticida, se ha demostrado la actividad de indoxacarb sobre estadios larvarios en desarrollo en el entorno inmediato de las mascotas tratadas.
Polish: U pcheł w dodatku do działania bójczego przeciwko formom dorosłym, wykazano działanie indoksakarbu na rozwijające się stadia larwalne w bezpośrednim otoczeniu leczonych zwierząt.
Spanish: Debe tenerse cuidado en evitar que el medicamento veterinario entre en contacto con los ojos del perro.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami psa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el gato no pueda lamerse, como se describe en la sección 4.9.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Spanish: Indoxacarb (mg/kg)
Polish: Indoksakarb (mg/kg)
Spanish: El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros menores de 8 semanas ya que la seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para estos perros.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u psów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Spanish: Tras una aplicación única por unción dorsal puntual del medicamento, el indoxacarb puede todavía detectarse tanto en la piel como en la cubierta del pelo después de 4 semanas tras el tratamiento.
Polish: Po jednokrotnym miejscowym podaniu (spot-on) produktu, indoksakarb może być wciąż wykrywany w skórze i okrywie włosowej 4 tygodnie po leczeniu.
Spanish: Intervet International BV
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Spanish: Debe tenerse cuidado en evitar que el medicamento veterinario entre en contacto con los ojos del gato.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami kota.
Spanish: Activyl para gatos pequeños (≤ 4 kg) Activyl para gatos grandes (> 4 kg)
Polish: Activyl dla małych kotów (≤ 4 kg) Activyl dla dużych kotów (> 4 kg)
Spanish: Aplicar el medicamento veterinario únicamente sobre la superficie de la piel y en piel intacta.
Polish: Produkt podawać wyłącznie na powierzchnię skóry, na skórę nieuszkodzoną.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,077 ml/kg de peso.
Polish: Zaleca się podanie dawki 15 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,077 ml/kg masy ciała.
Spanish: 1 pipeta.
Polish: 6 pipet
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Spanish: Una pipeta monodosis contiene 0,51 ml o 1,03 ml de solución para unción dorsal puntual.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml lub 1,03 ml roztworu do nakrapiania.
Spanish: No aplicar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos para evitar derrames.
Polish: Aby zapobiec spłynięciu roztworu nie należy podawać zbyt dużej objętości w żadnym z miejsc.
Spanish: 6,6 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
Polish: 6,6 - 10 Małe psy 10,1 - 20 Średnie psy 20,1 - 40 Duże psy
Spanish: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Spanish: Para aplicar únicamente sobre la piel del perro.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spanish: 76505 Saue/Harjumaa, Igaunija,
Polish: 76505 Saue/Harjumaa,
Spanish: Mantener los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Polish: Zwierzęta poddane leczeniu należy utrzymywać osobno do czasu wyschnięcia miejsca podania.
Spanish: Peso del gato (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,128 ml/kg de peso.
Polish: Zaleca się podanie dawki 25 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,128 ml/kg masy ciała.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el perro no pueda lamerse y asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Spanish: INDICACIONES DE USO
Polish: STOSOWANIA
Spanish: Gestación y fertilidad: No utilizar en perras gestantes o en perros destinados a la cría.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u psów w okresie ciąży oraz u psów zarodowych.
Spanish: Colocar la punta de la pipeta contra la piel en la base del cráneo, donde el gato no puede lamerse.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry u podstawy czaszki, w miejscu, z którego kot nie będzie mógł zlizać produktu.
Spanish: Para aplicar únicamente sobre la piel del gato.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę kota.
Spanish: En raras ocasiones, han podido observarse síntomas neurológicos (p. ej. incoordinación, temblor, ataxia, convulsiones, midriasis y problemas de visión).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych (np. brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję, drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia).
Spanish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 200 mg
Spanish: Gestación y fertilidad: No utilizar en gatas gestantes o en gatos destinados a la cría.
Polish: Ciąża i płodność: Nie stosować u kotów w okresie ciąży i u kotów zarodowych.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del gato tratado (ver sección 8).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy upewnić się, że wielkość dawki (pipety) odpowiada masie ciała kota poddawanego leczeniu
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Spanish: PROSPECTO Activyl solución para unción dorsal puntual para perros
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla psów
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir un aspecto oleoso temporal local o apelotonamiento del pelo en el lugar de aplicación.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania włosów w miejscu podania.
Spanish: Otros signos observados incluyen emesis (vómitos) en raras ocasiones o anorexia (pérdida de apetito), letargo (somnolencia), hiperactividad y vocalización en muy raras ocasiones.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja (utrata apetytu), letarg (senność), nadmierna aktywność i wokalizacja.
Spanish: 4 pipetas 6 pipetas
Polish: 4 pipety
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Spanish: Otros signos observados incluyen emesis en raras ocasiones o anorexia, letargo, hiperactividad y vocalización en muy raras ocasiones.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja, letarg, nadmierna aktywność i wokalizacja.
Spanish: Paso 1: El gato debe permanecer de pie para una administración fácil.
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania kot powinien stać.
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el gato no pueda lamerse y asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać oraz zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej po podaniu produktu.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Spanish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Polish: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Spanish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie miejscowe zewnętrzne (nakrapianie).
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en gatos tratados con otros productos o medicación.
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u kotów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Spanish: Ninguna conocida.
Polish: Nieznane
Spanish: Este medicamento veterinario es únicamente para aplicación cutánea en gatos.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania na skórę kotów.
Spanish: Perros 1,5 - 6,5 kg Perros 6,6 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
Polish: Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Spanish: Unidad de dosis (ml) Indoxacarb (mg)
Polish: Dawka (ml) Indoksakarb (mg)
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Polish: OKRES(Y) KARENCJI
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los perros nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Polish: Nie należy jednak pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los animales nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Polish: Nie należy jednak pozwalać zwierzętom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Spanish: Conservar el medicamento en el envase original con objeto de protegerlo de la humedad.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Spanish: En raras ocasiones, han podido observarse síntomas neurológicos como incoordinación, temblor (inestabilidad), ataxia (movimiento inestable), convulsiones, midriasis (dilatación de la pupila) y problemas de visión.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych takich jak brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję (niezborne ruchy), drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia.
Spanish: Para gatos: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: Dla kotów: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Spanish: Una pipeta monodosis libera:
Polish: Jedna pipeta jednodawkowa zapewnia podanie:
Spanish: Activyl para perros muy pequeños (1,5 - 6,5 kg) Activyl para perros pequeños (6,6 - 10 kg) Activyl para perros medianos (10,1 - 20 kg) Activyl para perros grandes (20,1 - 40 kg) Activyl para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Polish: Activyl dla bardzo małych psów (1,5 - 6,5 kg) Activyl dla małych psów (6,6 - 10 kg) Activyl dla średnich psów (10,1 - 20 kg) Activyl dla dużych psów (20,1 - 40 kg) Activyl dla bardzo dużych psów (40,1 - 60 kg)
Spanish: Lactancia: No utilizar en gatas lactantes.
Polish: Nie stosować u kotów w laktacji.
Spanish: Modo de administración:
Polish: Sposób podania:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER (etiqueta de la pipeta)
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
Polish: Należy zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej bezpośrednio po podaniu produktu.
Spanish: Gatos ≤ 4 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Spanish: Mantener las pipetas en el embalaje original hasta el momento del uso.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu, kiedy jest się gotowym do podania produktu.
Spanish: Peso del gato (kg) Tamaño de pipeta que debe utilizarse
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Spanish: Para perros: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Dla psów: Wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Polish: 5831 AN Boxmeer Holandia
Spanish: La principal ruta de excreción son las heces.
Polish: Wydalanie zachodzi w głównej mierze wraz z kałem.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 pipeta
Spanish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los gatos nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Polish: Nie należy jednak pozwalać kotom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Spanish: PROSPECTO Activyl solución para unción dorsal puntual para gatos
Polish: Activyl roztwór do nakrapiania dla kotów
Spanish: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del perro tratado (ver sección 8)
Polish: Należy upewnić się, że wielkość dawki (pipety) odpowiada masie ciała psa poddawanego leczeniu
Spanish: Excipientes:
Polish: Laktacja:
Spanish: Activyl 100 mg unción dorsal puntual para perros 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unción dorsal puntual para perros 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unción dorsal puntual para perros 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unción dorsal puntual para perros 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unción dorsal puntual para perros 40,1 - 60 kg
Polish: Activyl 150 mg płyn do nakrapiania dla psów 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg płyn do nakrapiania dla psów 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg płyn do nakrapiania dla psów 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg płyn do nakrapiania dla psów 40,1 - 60 kg indoksakarb
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18/02/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18/02/2011.
Spanish: Activyl indoxacarb
Polish: Activyl indoksakarb
Spanish: Otras informaciones sobre Activyl:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Activyl:
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en gatos y perros, la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto) y la seguridad para el medio ambiente.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u kotów i psów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem), jak również informacje środowiskowe.
Spanish: Estos signos desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
Spanish: lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como las pulgas.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Activyl a Intervet International BV el 18/02/2011.
Polish: W dniu 18/02/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Activyl no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu Activyl z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Spanish: Los propietarios de los animales tratados deberán evitar el contacto cutáneo con el contenido de la pipeta.
Polish: Właściciele zwierząt powinni unikać kontaktu z zawartością pipety.
Spanish: No se deberá acariciar ni cepillar al animal ni permitir que otros animales entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco; tampoco se les permitirá nadar ni tratarlos con champú durante las 48 horas siguientes al tratamiento.
Polish: Zwierząt nie należy głaskać ani pielęgnować, ani też pozwalać, by się czyściły nawzajem, aż miejsce zastosowania preparatu będzie suche; nie należy im także pozwalać pływać ani ich myć szamponem przez 48 godziny po leczeniu.
Spanish: Es posible que perros y gatos saliven después del tratamiento.
Polish: Po leczeniu u psów i kotów może wystąpić ślinienie.
Spanish: En ambas especies se constató una reducción de los síntomas de la dermatitis alérgica por pulgas.
Polish: U obu gatunków docelowych zaobserwowano zmniejszenie objawów alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: El CVMP consideró que los beneficios de Activyl superaban a sus riesgos para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas en perros y gatos.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Activyl przewyższają ryzyko pod względem leczenia pchlego zapalenia skóry i zapobiegania mu u psów i kotów.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos y perros demostraron que Activyl es eficaz como medicamento de comparación.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że preparat Activyl jest równie skuteczny jak lek porównawczy.
Spanish: Se logró una eficacia contra las infestaciones por pulgas de más del 95% en perros durante los 14 días posteriores al tratamiento, y en gatos durante los 42 días posteriores al tratamiento.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
Spanish: En el principal estudio de campo, perros y gatos de varias razas, grupos de edades, sexo y pesos diferentes, fueron tratados bien con Activyl o con fipronil, otro medicamento de unción dorsal puntual autorizado en la Unión Europea para esta indicación.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy i koty różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała leczono albo preparatem Activyl albo fipronilem - innym lekiem do stosowania miejscowego, zarejestrowanym w Unii Europejskiej dla tego wskazania.
Spanish: Si se produce una exposición accidental, se aclararán los ojos con agua y se lavarán la piel con agua y jabón.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy wodą lub umyć skórę wodą z mydłem.
Spanish: Activyl se usa para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en gatos y perros y de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Polish: Activyl stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u psów i kotów oraz w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej na ukąszenia pcheł).
Spanish: La eficacia contra los parásitos especificados se investigó tanto en estudios de laboratorio como en cinco estudios de campo (cuatro estudios de campo para gatos o perros separadamente y un estudio conjunto para gatos y perros).
Polish: Skuteczność preparatu przeciwko określonym pasożytom oceniano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i w pięciu badaniach terenowych (cztery badania dotyczyły badań pipet dla kotów lub psów, a jedno - dla kotów i psów).
Spanish: Deberá tener cuidado de que el contenido de la pipeta no entre en contacto con los ojos del animal que recibe el tratamiento ni con los de otros animales.
Polish: Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu zagwarantowania, że zawartość pipety nie dostanie się do oczu leczonego zwierzęcia lub innych zwierząt.
Spanish: Los estudios también demostraron que Activyl ayuda a tratar la dermatitis alérgica por pulgas.
Polish: W badaniach wykazano także, że Activel pomaga w zwalczaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Spanish: No deberán fumar, comer, ni beber mientras administran el medicamento, y deberán lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Polish: Podczas nakładania preparatu Activyl nie należy palić tytoniu, jeść ani pić, a po zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.