FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πρώιμα σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν κνίδωση, γενικευμένη κνίδωση (ουρτικάρια), αίσθημα σύσφιξης στον θώρακα, συριγμό, υπόταση και αναφυλαξία.
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Greek: - εξάνθημα, κνίδωση, πομφούς, γενικευμένη φαγούρα, - πρήξιμο στα χείλη και τη γλώσσα, - δυσκολία στην αναπνοή, αναπνευστικό συριγμό, σφίξιμο στο στήθος, - αίσθημα γενικής αδιαθεσίας, - ζάλη και απώλεια συνείδησης.
English: EU/1/17/1247/003 EU/1/17/1247/004 EU/1/17/1247/007 EU/1/17/1247/008 EU/1/17/1247/011 EU/1/17/1247/012 EU/1/17/1247/013 EU/1/17/1247/014
Greek: EU/1/17/1247/003 EU/1/17/1247/004 EU/1/17/1247/007 EU/1/17/1247/008 EU/1/17/1247/011
English: Population PK with sparse sampling b
Greek: ΦΚ πληθυσμού με αραιή δειγματοληψία β
English: Excipient(s) with known effect Each powder vial contains 0.45 mmol (10 mg) sodium, see section 4.4.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 0,45 mmol (10 mg) νατρίου, βλ. παράγραφο 4.4.
English: Rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of octocog alfa consisting of 2,332 amino acids with polyethylene glycol (PEG) reagent (MW 20 kDa).
Greek: Το rurioctocog alfa pegol προκύπτει από την ομοιοπολική σύζευξη του octocog alfa, που αποτελείται από 2.332 αμινοξέα, με αντιδραστήριο πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG) (μοριακό βάρος 20 kDa).
English: Grip the BAXJECT II Hi-Flow package at its edge and pull the package off the device (Figure C).
Greek: Κρατήστε καλά τη συσκευασία BAXJECT II Hi-Flow από τα άκρα της και αφαιρέστε την από τη συσκευή (Εικόνα Γ).
English: - Keep this leaflet.
Greek: Αποσυνδέστε τη σύριγγα.
English: • Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Greek: • Ελέγξτε οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα για τυχόν σωματιδιακή ύλη και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
English: It is strongly recommended that every time ADYNOVI is administered, the name and batch number of the product are recorded.
Greek: Συνιστάται ιδιαίτερα να καταγράφετε το όνομα και τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος κάθε φορά που χορηγείτε το ADYNOVI.
English: ADYNOVI is for intravenous use.
Greek: Το ADYNOVI προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση.
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Greek: Αναρροφήστε το ανασυσταθέν διάλυμα στη σύριγγα, τραβώντας αργά το έμβολο προς τα πίσω.
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
Greek: Η συχνότητα και η διάρκεια της χορήγησης θα εξαρτηθεί από το πόσο αποτελεσματικό είναι το ADYNOVI σε εσάς.
English: Rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: Rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 and sterilised water for injections.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, διυδρική τρεαλόζη, ιστιδίνη, γλουταθειόνη, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, τρις(υδροξυμεθυλο)αμινομεθάνιο, πολυσορβικό 80 και στείρο ύδωρ για ενέσιμα.
English: The median number of exposure days to ADYNOVI per subject was 103.5 (min-max: 1- 278).
Greek: Ο διάμεσος αριθμός ημερών έκθεσης στο ADYNOVI ανά ασθενή ήταν 103,5 (ελάχ.-μέγ.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τα πρώιμα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων όπως εξάνθημα, κνίδωση, πομφοί, γενικευμένη φαγούρα, πρήξιμο των χειλιών και της γλώσσας, δυσκολία στην αναπνοή, αναπνευστικός συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα γενικής αδιαθεσίας και ζάλη.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Greek: Πρώτα στάδια αιμάρθρου, αιμορραγίας μυός ή αιμορραγίας της στοματικής κοιλότητας.
English: ADYNOVI contains sodium
Greek: Το ADYNOVI περιέχει νάτριο
English: Prevention of bleeding The usual dose of ADYNOVI is 40 to 50 IU per kg body weight, administered 2 times per week.
Greek: Η συνήθης δόση του ADYNOVI είναι 40 έως 50 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη 2 φορές την εβδομάδα.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU of powder.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης χλωροβουτυλίου, που περιέχει 250 IU, 500 IU, 1000 IU ή 2000 IU κόνεως.
English: Marketing Authorisation Holder Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
English: Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Greek: Έκδοχα: μαννιτόλη, διυδρική τρεαλόζη, ιστιδίνη, γλουταθειόνη, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, τρις(υδροξυμεθυλο)αμινομεθάνιο, πολυσορβικό 80
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης χλωροβουτυλίου, που περιέχει 2 ml αποστειρωμένου ύδατος για ενέσιμα.
English: ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Greek: ADYNOVI με συσκευή BAXJECT II Hi-Flow: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Greek: Παρέχονται αυτοκόλλητες ετικέτες στο φιαλίδιο της κόνεως.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης χλωροβουτυλίου, που περιέχει 250 IU, 500 IU ή 1000 IU κόνεως.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης χλωροβουτυλίου, που περιέχει 5 ml αποστειρωμένου ύδατος για ενέσιμα.
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Greek: ADYNOVI Ενήλικες (18 ετών και άνω) N = 18 Δόση: 45 ± 5 IU/kg
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο ξένων σωματιδίων.
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Greek: Μην αφαιρέσετε το μπλε πώμα από τη συσκευή BAXJECT II Hi-Flow.
English: Calcium chloride dihydrate Tris(hydroxymethyl)aminomethane Polysorbate 80
Greek: Χλωριούχο νάτριο Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο Τρις(υδροξυμεθυλο)αμινομεθάνιο Πολυσορβικό 80
English: Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life.
Greek: Το rurioctocog alfa pegol, είναι ένας πεγκυλιωμένος ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII με εκτεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής.
English: ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII.
Greek: Το ADYNOVI περιέχει τη δραστική ουσία rurioctocog alfa pegol, δηλαδή πεγκυλιωμένο, ανασυνδυασμένο, ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII.
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Greek: ADYNOVI Έφηβοι (12-< 18 ετών) N = 8 Δόση: 45 ± 5 IU/kg
English: Use only the solvent and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADYNOVI.
Greek: Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τον διαλύτη και τη συσκευή ανασύστασης που παρέχονται σε κάθε συσκευασία ADYNOVI για την παρασκευή του διαλύματος.
English: Cardiovascular events
Greek: Καρδιαγγειακά συμβάματα
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο ξένων σωματιδίων.
English: Table 2: Adverse reactions reported for ADYNOVI
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για το ADYNOVI Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με το πρότυπο MedDRA
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περιληψη των χαρακτηριστικων του προϊοντος, παράγραφος 4.2).
English: How to store ADYNOVI
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ADYNOVI
English: Remove the blue cap from the BAXJECT III device.
Greek: Αφαιρέστε το μπλε πώμα από τη συσκευή BAXJECT III.
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/type of surgical procedure
Greek: Πίνακας 1 Οδηγός δοσολογίας σε περιπτώσεις αιμορραγικών επεισοδίων και χειρουργικών επεμβάσεων
English: Instructions for preparation and administration
Greek: Οδηγίες για την παρασκευή και τη χορήγηση
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Greek: ADYNOVI Παιδιατρικοί ασθενείς (< 6 ετών) N = 14 Δόση: 50 ± 10 IU/kg
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Greek: ADYNOVI Παιδιατρικοί ασθενείς (6-< 12 ετών) N = 17 Δόση: 50 ± 10 IU/kg
English: 6.1 List of excipients
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Κόνις
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow.
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα στη συσκευή BAXJECT II Hi-Flow.
English: Instructions for injection
Greek: Οδηγίες χορήγησης ένεσης
English: Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay.
Greek: Η δραστικότητα του παράγοντα VIII στο πλάσμα μετρήθηκε με χρήση της δοκιμασίας πήξης ενός σταδίου και του χρωμογόνου προσδιορισμού.
English: The active substance rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein octocog alfa* with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG).
Greek: Η δραστική ουσία rurioctocog alfa pegol προκύπτει από την ομοιοπολική σύζευξη της πρωτεΐνης octocog alfa* με πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) των 20 kDa.
English: Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E).
Greek: Αφαιρέστε το μπλε πώμα από τη συσκευή BAXJECT II Hi-Flow (Εικόνα E).
English: Trehalose dihydrate Histidine
Greek: Διυδρική τρεαλόζη
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο σωματιδίων.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Greek: ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADYNOVI 1000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADYNOVI 2000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Greek: Φιαλίδια κόνεως και διαλύτη προτοποθετημένα στο σύστημα BAXJECT III.
English: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Greek: • Μην ψύχετε το διάλυμα μετά την παρασκευή.
English: Paediatric pharmacokinetics
Greek: Παιδιατρική φαρμακοκινητική
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Figure F).
Greek: Αναρροφήστε το ανασυσταθέν διάλυμα στη σύριγγα, τραβώντας αργά το έμβολο προς τα πίσω (Εικόνα ΣΤ).
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως, 1 φιαλίδιο με 2 ml διαλύτη, 1 συσκευή BAXJECT II Hi-Flow.
English: - The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections.
Greek: - Το φιαλίδιο του διαλύτη περιέχει 5 ml στείρο ύδωρ για ενέσιμα.
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως, 1 φιαλίδιο με 5 ml διαλύτη, 1 συσκευή BAXJECT II Hi-Flow.
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Greek: - Το φιαλίδιο του διαλύτη περιέχει 2 ml στείρο ύδωρ για ενέσιμα.
English: Powder: White to off-white friable powder.
Greek: Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη εύθρυπτη κόνις.
English: What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII
Greek: Τι περιέχει το ADYNOVI - Η δραστική ουσία είναι το rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA).
English: Factor VIII inhibitors (for patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment))
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Έξαψη, αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) Αναστολείς του παράγοντα VIII [για ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με παράγοντα VIII (περισσότερες από 150 ημέρες θεραπείας)]
English: Nausea
Greek: Γλουταθειόνη
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο με 5 ml διαλύτη προτοποθετημένα στο σύστημα BAXJECT III.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: Solvent Sterilised water for injections
Greek: Διαλύτης Στείρο ύδωρ για ενέσιμα
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο με 2 ml διαλύτη προτοποθετημένα στο σύστημα BAXJECT III.
English: 1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: ANNEX II
Greek: Αναστολή του παράγοντα VIII
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: Description
Greek: Χορήγηση
English: Powder
Greek: Εξάνθημα
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: Prophylactic treatment
Greek: Προφυλακτική αγωγή
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΔΙΑΛΥΤΗ (ΣΥΣΚΕΥΗ BAXJECT II HI-FLOW)
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ADYNOVI 250 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADYNOVI 500 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADYNOVI 1000 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
English: Figure C
Greek: Εικόνα Γ
English: What ADYNOVI is and what it is used for What you need to know before you use ADYNOVI How to use ADYNOVI
Greek: Τι είναι το ADYNOVI και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ADYNOVI Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADYNOVI Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το ADYNOVI Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΚΟΝΕΩΣ (ΣΥΣΚΕΥΗ BAXJECT II HI-FLOW)
English: Sterilised water for injections
Greek: Στείρο ύδωρ για ενέσιμα
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 250 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 250 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 125 IU/ml μετά από ανασύσταση με 2 ml διαλύτη.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 500 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 100 IU/ml μετά από ανασύσταση με 5 ml διαλύτη.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 2000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 400 IU/ml μετά από ανασύσταση με 5 ml διαλύτη.
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
Greek: 1 φιαλίδιο: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml μετά από ανασύσταση.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol
English: Always use ADYNOVI exactly as your doctor has told you.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ADYNOVI από την κανονική Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το ADYNOVI αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 500 IU/ml μετά από ανασύσταση με 2 ml διαλύτη.
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 1000 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 200 IU/ml μετά από ανασύσταση με 5 ml διαλύτη.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 250 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 50 IU/ml μετά από ανασύσταση με 5 ml διαλύτη.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Greek: ADYNOVI 500 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 500 IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 250 IU/ml μετά από ανασύσταση με 2 ml διαλύτη.
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΔΙΑΛΥΤΗ (ΣΥΣΤΗΜΑ BAXJECT III)
English: Headache
Greek: Ιστιδίνη
English: Adverse reactions
Greek: Αναστολείς
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 250 IU / 2 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol Ενδοφλεβίως (IV)
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol Ενδοφλεβίως (IV)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 250 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Greek: Μην ψύχετε το διάλυμα μετά την παρασκευή.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 500 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 250 IU / 5 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol Ενδοφλεβίως (IV)
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Greek: ADYNOVI 500 IU / 2 ml κόνις για ενέσιμο rurioctocog alfa pegol Ενδοφλεβίως (IV)
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Greek: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα rurioctocog alfa pegol (πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)