FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy bardzo dokładnie zapoznać się z treścią punktu 3. tej ulotki.
Croatian: Vrlo pažljivo pročitajte dio 3. u ovoj uputi o lijeku.
Polish: Jak stosować lek Nordimet
Croatian: Kako primjenjivati Nordimet
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati propisanu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Polish: Nordimet dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę, zawierającą 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań, z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i osłonką zabezpieczającą igłę i dwa waciki nasączone alkoholem oraz w opakowaniu zbiorczym po 4, 6 i 12 pudełek, każde pudełko zawiera 1 ampułko-strzykawkę z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i osłonką zabezpieczającą igłę i dwa waciki nasączone alkoholem.
Croatian: Nordimet je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 napunjenu štrcaljku od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1,0 ml otopine za injekciju sa spojenom iglom sa štitnikom za iglu i dva alkoholna tupfera i u višestrukim pakiranjima s 4, 6 i 12 kutija od kojih svaka sadrži 1 otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki sa spojenom iglom sa štitnikom za iglu i dva alkoholna tupfera.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nordic Group B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nordic Group B.V.
Polish: Zmniejszenie wytwarzania komórek krwi ze zmniejszeniem liczby krwinek białych i (lub) czerwonych lub płytek krwi (leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość), ból głowy, uczucie zmęczenia, senność, zapalenie płuc z suchym kaszlem bez odpluwania, duszność i gorączka, biegunka, wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.
Croatian: Smanjeno stvaranje krvnih stanica sa sniženjem broja bijelih i/ili crvenih krvnih stanica i/ili krvnih pločica (leukopenija, anemija, trombocitopenija), glavobolja, umor, omamljenost, upala pluća (pneumonija) sa suhim, neproduktivnim kašljem, nedostatkom zraka i vrućicom, proljev, osip, crvenilo kože, svrbež.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierają 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Napunjene brizgalice sadrže 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1 ml otopine za injekciju.
Polish: Wstrzykiwacze zawierają 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1 ml otopine za injekciju.
Polish: 7) Umieścić wstrzykiwacz prostopadle do fałdu skóry (miejscem wstrzyknięcia), z tarczą igły skierowaną bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia.
Croatian: 7) Prinesite brizgalicu do nabora kože (mjesta injekcije) tako da štitnik za iglu bude usmjeren izravno prema mjestu injekcije.
Polish: Skórne zmiany łuszczycowe mogą się nasilić podczas napromieniania światłem UV i jednoczesnego podawania metotreksatu.
Croatian: Može doći do egzacerbacije psoriatičnih lezija tijekom UV zračenja i istovremene primjene metotreksata.
Polish: Po zdjęciu nasadki, należy trzymać strzykawkę w dłoni.
Croatian: Nakon što ste uklonili zatvarač, držite brizgalicu u ruci.
Polish: 5) Obejrzeć strzykawkę.
Croatian: 5) Vizualno pregledajte štrcaljku.
Polish: Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycy zwykłej i łuszczycowego zapalenia stawów wymaga długotrwałego stosowania leku Nordimet.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, vulgarne psorijaze i psorijatičnog artritisa Nordimetom je dugotrajno liječenje.
Polish: Metotreksat przenika do mleka ludzkiego i może wywierać szkodliwy wpływ na dziecko, dlatego leczenie jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlieko i može uzrokovati toksičnost u dojene djece, liječenje je kontraindicirano tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Polish: Nordimet jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Croatian: Nordimet se daje kao injekcija pod kožu (supkutano).
Polish: Lek cytotoksyczny: należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z produktem.
Croatian: Citotoksično: rukovati s oprezom.
Polish: Wyrzucić zużyty wstrzykiwacz do otrzymanego pojemnika na odpady medyczne.
Croatian: Bacite uporabljenu brizgalicu u priloženi spremnik za oštre predmete.
Polish: Inne, często występujące działania niepożądane to leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, ból głowy, zmęczenie, zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub płuc często z towarzyszącą eozynofilią, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, osutka, rumień i świąd.
Croatian: Druge nuspojave koje učestalo (često) nastaju su leukopenija, anemija, trombocitopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, ulkusi u usnoj šupljini, proljev, egzantem, eritem i pruritus.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u myszy, szczurów i psów wykazały występowanie takich działań toksycznych, jak zmiany w obrębie układu pokarmowego, zahamowanie czynności szpiku i toksyczne działanie na wątrobę.
Croatian: Ispitivanja kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa pokazala su toksične učinke u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Polish: Bardzo rzadko: Ból, osłabienie mięśni lub parestezje w kończynach, zmiany w odczuwaniu smaku (metaliczny posmak), drgawki, odczyn oponowy, ostre, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, porażenie.
Croatian: Vrlo rijetko: bol, mišićna astenija ili parestezija ekstremiteta, promjene osjeta okusa (metalni okus), konvulzije, meningizam, akutni aseptički meningitis, paraliza Nepoznato: encefalopatija/ leukoencefalopatija
Polish: Nordimet dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione, zawierające 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i 1 lub 4 waciki nasączone alkoholem oraz w opakowaniu zbiorczym po 4 i 6 pudełek, każde pudełko zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i jeden wacik nasączony alkoholem.
Croatian: Nordimet je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 ili 4 napunjene brizgalice od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1,0 ml otopine za injekciju sa spojenom iglom i 1 ili 4 alkoholna tupfera i u višestrukim pakiranjima sa 4 i 6 kutija od kojih svaka sadrži 1 otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici sa spojenom iglom i jedan alkoholni tupfer.
Polish: Pierwsze efekty leczenia na ogół powinny wystąpić po upływie około 2 - 6 tygodni.
Croatian: Odgovor na liječenje može se uglavnom očekivati nakon približno 2-6 tjedana.
Polish: Ochronna osłona zostaje zablokowana, co zapobiega zranieniu igłą.
Croatian: Sigurnosni štitnik na brizgalici sada je zaključan kako bi se spriječili ozljede uslijed uboda iglom.
Polish: Niezbyt często: Zawroty głowy.
Croatian: Manje često: omaglica
Polish: Narażenie na promieniowanie ultrafioletowe podczas terapii lekiem Nordimet może nasilić zmiany skórne związane z łuszczycą.
Croatian: Kožne promjene uzrokovane psorijazom mogu se pogoršati tijekom liječenja Nordimetom ako budu izložene ultraljubičastom zračenju.
Polish: Narażenie na metotreksat w okresie ciąży zwiększa ryzyko spontanicznych poronień, zmniejszenia wzrostu wewnątrzmacicznego i występowania wad wrodzonych u płodów.
Croatian: Metotreksat u ljudi ima jako teratogeno djelovanje, uz povećan rizik od spontanih pobačaja, zastoja u intrauterinom rastu i kongenitalnih malformacija u slučaju izloženosti tijekom trudnoće.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 25 mg metotreksata.
Polish: Należy bardzo dokładnie zapoznać się z treścią tego punktu charakterystyki produktu leczniczego.
Croatian: Ovaj dio sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo.
Polish: Podczas stosowania leku Nordimet mogą wystąpić działania niepożądane ze strony centralnego układu nerwowego, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy.
Croatian: Tijekom liječenja Nordimetom mogu nastati nuspojave koje zahvaćaju središnji živčani sustav, kao što su umor i omaglica.
Polish: Metotreksat jest usuwany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek można oczekiwać zwiększenia stężenia leku w surowicy i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Croatian: Budući da se metotreksat prvenstveno izlučuje putem bubrega, povišene koncentracije mogu se očekivati u slučajevima oštećenja funkcije bubrega, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Polish: Często: Leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość.
Croatian: Često: leukopenija, anemija, trombocitopenija
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Croatian: Način i trajanje primjene
Polish: - Pełna morfologia krwi ze wzorem odsetkowym i określeniem liczby płytek krwi.
Croatian: - Kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Croatian: Sve uporabljene štrcaljke moraju se baciti.
Polish: Niezbyt często: Zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenia mikcji.
Croatian: Manje često: upala i ulceracija mokraćnog mjehura, oštećenje funkcije bubrega, poremećeno mokrenje
Polish: Po podaniu doustnym metotreksat wchłania się z przewodu pokarmowego.
Croatian: Nakon peroralne primjene, metotreksat se apsorbira iz probavnog sustava.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA BRIZGALICA / NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Polish: Po zdjęciu nasadki, należy trzymać wstrzykiwacz w dłoni.
Croatian: Nakon što ste uklonili zatvarač, držite štrcaljku u ruci.
Polish: Najistotniejsze działania niepożądane obejmują supresję układu krwiotwórczego i zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Croatian: Najznačajnija nuspojava je supresija hematopoetskog sustava i gastrointestinalni poremećaji.
Polish: Niewłaściwe stosowanie leku Nordimet może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, które mogą zakończyć się zgonem.
Croatian: Neispravna primjena Nordimeta može dovesti do teških nuspojava koje mogu imati smrtni ishod.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Napunjenu brizgalicu i napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie metotreksatu jest istotnie wydłużone.
Croatian: U slučaju bubrežne insuficijencije, eliminacija je značajno odgođena.
Polish: Jeżeli chłoniak nie wykazuje cech samoistnej regresji, konieczne jest wdrożenie leczenia lekami cytotoksycznymi.
Croatian: Ako se limfom ne povuče spontano, potrebno je započeti s citotoksičnom terapijom.
Polish: Bardzo rzadko: Krwawe wymioty, krwotok, toksyczne rozdęcie okrężnicy.
Croatian: Vrlo rijetko: hematemeza, hematoreja, toksični megakolon
Polish: (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek (lekarz oceni, czy choroba nerek jest ciężka) - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby (lekarz oceni, czy choroba wątroby jest ciężka) - jeśli pacjent ma chorobę układu krwiotwórczego - jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu odpornościowego - jeśli pacjent ma ciężkie lub współistniejące zakażenie, np. gruźlicę i HIV - jeśli pacjent ma owrzodzenie przewodu pokarmowego - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność") - jeśli pacjent otrzymuje w tym samym czasie szczepionki zawierające żywe drobnoustroje.
Croatian: Nemojte primjenjivati Nordimet ako: - ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - imate tešku bolest bubrega (liječnik će Vam moći reći ako imate tešku bolest bubrega) - imate tešku bolest jetre (liječnik će Vam moći reći ako imate tešku bolest jetre) - imate poremećaje krvotvornog sustava - konzumirate velike količine alkohola - imate narušen imunološki sustav - imate tešku ili postojeću infekciju, npr. tuberkulozu ili HIV - imate gastrointestinalne ulkuse - trudni ste ili dojite (vidjeti dio "Trudnoća, dojenje i plodnost") - istovremeno se cijepite živim cjepivima.
Polish: Niewłaściwe dawkowanie metotreksatu może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, które mogą zakończyć się zgonem.
Croatian: Neispravno doziranje metotreksata može dovesti do ozbiljnih nuspojava, koje mogu imati smrtni ishod.
Polish: Zakażenia, ciężka niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk węzłów chłonnych, bezsenność, ból, osłabienie mięśni, mrowienie i kłucie skóry, zaburzenia smaku (metaliczny posmak w ustach), zapalenie błon pokrywających mózg, powodujące porażenia lub wymioty, zaczerwienienie oczu, uszkodzenie siatkówki oka, płyn w płucach, krwiste wymioty, opryszczka warg, obecność białka w moczu, gorączka, brak popędu płciowego, problemy z uzyskaniem wzwodu, zakażenie wału paznokciowego u rąk, ciężkie powikłania dotyczące przewodu pokarmowego, takie, jak czyraki, obecność małych naczynek krwionośnych widocznych na skórze, zakażenia grzybicze, uszkodzenie naczyń krwionośnych w skórze, upławy, niepłodność, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), zapalenie mózgu, choroby limfoproliferacyjne (nadmierny rozrost krwinek białych).
Croatian: Infekcije, teško zatajenje koštane srži, zatajenje jetre, otečene žlijezde, nesanica, bol, mišićna slabost, trnci, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, crvenilo očiju, oštećenje mrežnice oka, tekućina u plućima, povraćanje krvi, herpes na usnama, proteini u mokraći, vrućica, gubitak spolnog nagona, tegobe s erekcijom, infekcija oko nokta, teške komplikacije probavnog sustava, čirevi, male krvne žile u koži, gljivične infekcije, oštećenje krvnih žila kože, iscjedak iz rodnice, neplodnost, povećanje grudi u muškaraca (ginekomastija), upala mozga, limfoproliferativni poremećaji (prekomjerno stvaranje bijelih krvnih stanica).
Polish: W tych przypadkach opisywano posocznicę, wstrząs septyczny, niewydolność nerek i niedokrwistość aplastyczną.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi zbog sepse, septičnog šoka, zatajenja bubrega i aplastične anemije.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1 lub 1 opakowanie po 4), 6 (6 opakowań po 1) i 12 (3 opakowania po 4) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych oraz waciki nasączone alkoholem.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i jedan alkoholni tupfer, dok višestruka pakiranja sadrže 4 (4 pakiranja po 1 ili 1 pakiranje po 4), 6 (6 pakiranja po 1) i 12 (3 pakiranja po 4) napunjenih brizgalica i alkoholnih tupfera.
Polish: Niezbyt często: Marskość wątroby, zwłóknienie i zwyrodnienie tłuszczowe wątroby, zmniejszenie stężenia albumin w surowicy.
Croatian: Manje često: ciroza, fibroza i masna degeneracija jetre, sniženje albumina u serumu Rijetko: akutni hepatitis
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Polish: Leczenie metotreksatem ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów jest długotrwałe.
Croatian: Liječenje teške vulgarne psorijaze i psorijatičnog artritisa metotreksatom je dugotrajno liječenje.
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej, niż u 1 na 1000 osób):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie ampułkostrzykawki i pudełku po: Termin ważności (EXP).Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici napunjene štrcaljke i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: Sodu chlorek
Croatian: Kronična toksičnost
Polish: Zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi, zawroty głowy, zawroty głowy, dezorientacja, napady padaczkowe, zapalenie naczyń krwionośnych, uszkodzenie płuc, owrzodzenie i krwotoki z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, zmniejszenie stężenia białek we krwi, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło, brązowe zabarwienie skóry, łysienie, powiększenie guzków reumatycznych, półpasiec, bolesność zmian łuszczycowych, bóle stawów lub mięśni, osteoporoza (zmniejszenie masy kostnej), zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego (może przebiegać z krwiomoczem), bolesne oddawanie moczu, ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie i owrzodzenie pochwy, powolne gojenie się ran.
Croatian: Sniženje broja krvnih stanica i krvnih pločica, omaglica, smetenost, depresija, napadaji, upala krvnih žila, oštećenje pluća, ranice i krvarenje iz probavnog sustava, poremećaji jetre, šećerna bolest, sniženi proteini u krvi, koprivnjača, osjetljivost na svjetlost, smeđa koža, ispadanje kose, povećanje reumatskih čvorića, herpes zoster, bolna psorijaza, bol u zglobovima ili mišićima, osteoporoza (smanjenje koštane mase), upala i ranice mokraćnog mjehura (moguće uz krv u mokraći), bolno mokrenje, teške alergijske reakcije, upala i ranice u rodnici, usporeno cijeljenje rana.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu: - innych leków stosowanych w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub łuszczycy, takich, jak leflunomid, sulfasalazyna (lek stosowany także w leczeniu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy), kwas acetylosalicylowy, fenylobutazon lub amidopiryna; - alkoholu (należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Nordimet); - azatiopryny (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu); - retinoidów (stosowane w leczeniu łuszczycy i innych chorób skóry); - leków przeciwdrgawkowych (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym), takich, jak fenytoina, walproinian lub karbamazepina; - leków przeciwnowotworowych; - barbituranów (środki nasenne podawane we wstrzyknięciu); - leków uspokajających; - doustnych leków antykoncepcyjnych; - probenecydu (stosowany w leczeniu dny); - antybiotyków; - pirymetaminy (stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii); - preparatów witaminowych zawierających kwas foliowy; - inhibitorów pompy protonowej (leki zmniejszające produkcję soku żołądkowego, stosowane w leczeniu silnej zgagi lub wrzodów), takich, jak omeprazol; - teofiliny (stosowana w leczeniu astmy).
Croatian: valproat ili karbamazepin - lijekove protiv raka - barbiturate (injekcije za spavanje) - lijekove za smirenje - oralne kontraceptive - probenecid (primjenjuje se za liječenje uloga) - antibiotike - pirimetamin (koji se primjenjuje za sprječavanje i liječenje malarije) - vitaminski preparati koji sadrže folatnu kiselinu - inhibitore protonske pumpe (lijekovi koji smanjuju stvaranje želučane kiseline i primjenjuju se za liječenje teške žgaravice ili čira), kao što je omeprazol - teofilin (primjenjuje se za liječenje astme) - cijepite se nekim živim cjepivom (mora se izbjegavati), kao što su cjepiva protiv ospica,
Polish: Niewłaściwe dawkowanie produktu leczniczego Nordimet może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, łącznie ze zgonem.
Croatian: Pogreške u doziranju prilikom primjene Nordimeta mogu dovesti do ozbiljnih nuspojava, uključujući smrt.
Polish: Przechowywać strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat z wielostawowymi postaciami młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2).
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata mlađih od 16 godina s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Croatian: 30 vrećica + 2 štrcaljke + 1 čaša za miješanje
Polish: 100 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Croatian: 100 mg prašak za oralnu suspenziju kroz usta vrećica (PE/alu/PET)
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Croatian: • loš okus u ustima
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Croatian: Ovo je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
Polish: Co jest potrzebne?
Croatian: Što će Vam trebati
Polish: AUC12 lub 24
Croatian: AUC12 ili 24
Polish: Przyczyna nie jest znana.
Croatian: Razlog tome nije poznat.
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Croatian: Uzmite ovaj lijek jednom ili dva puta na dan, svaki dan s hranom.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Croatian: 1 Vrijednosti izražene kao geometrijske srednje vrijednosti.
Polish: b. Sprawdzić, czy nie pozostały jakieś grudki proszku.
Croatian: b. Provjerite je li ostalo grudica praška.
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Croatian: Neki su bolesnici dodatno primali faktor VIII.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów
Croatian: Na temelju podataka o drugim inhibitorima
Polish: W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Croatian: Neki su slučajevi završili smrtnim ishodom.
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Croatian: • visok krvni tlak
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Croatian: Neki su bolesnici bolovali od drugih bolesti ili su uzimali druge lijekove.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 godine i stariji)
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Te se reakcije obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Croatian: b. Svakih 0,2 ml je prikazano kao kraća linija između brojeva.
Polish: 2 lat.
Croatian: 2 godine.
Polish: Konieczne będzie użycie nowej strzykawki, jeśli:
Croatian: Morat ćete koristiti novu štrcaljku ako:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Croatian: Neke druge lijekove smijete uzimati samo pod posebnim uvjetima, kao što je opisano niže.
Polish: • duże stężenia cukru we krwi
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Croatian: Pripremite samo jednu dozu odjednom koristeći točan broj vrećica.
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Croatian: Uzmite unutar 2 sata.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania.
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2006.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike u AUC ni Cmax između muškaraca i žena.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Croatian: Valja razmotriti prilagođavanje doze midazolama, posebno ako se daje više od jedne doze midazolama.
Polish: U dzieci (2 do 12 lat)
Croatian: Liječenje djece (2 - 12
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Croatian: Norvir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Croatian: Produženje PR-intervala
Polish: • uszkodzenie nerwów, mogące powodować osłabienie i ból
Croatian: • oštećenje živaca koje može uzrokovati slabost i bol
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Norvir
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Norvir sadrži