FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U ťažko imunokompromitovaných jedincov, ktorí boli neuvedomene očkovaní vakcínou obsahujúcou vírus osýpok bola hlásená encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok, pneumonitída a smrteľné následky ako priamy dôsledok diseminovanej infekcie vírusom osýpok očkovacej látky.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų sukeltu inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
Slovak: Aby sa zabezpečila optimálna ochrana pred ovčími kiahňami, majú sa podať dve dávky očkovacej látky ProQuad s odstupom minimálne jeden mesiac.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių, reikia sušvirkšti dvi ProQuad dozes, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka obsahujúca vírusy osýpok, mumpsu, ružienky a varicelly (ovčích kiahní), ktoré boli oslabené.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
Slovak: & Dohme, Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: 5 gp ELISA jednotiek/ml)
Lithuanian: Vėjaraupiai (titras ≥ 5 gp ELISA vnt/ml)
Slovak: Návrh vhodného intervalu medzi transfúziou alebo podaním IG a očkovaním sa však bude líšiť v závislosti od typu transfúzie, indikácie pre IG alebo dávky IG (napr. 5 mesiacov pre VZIG).
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti imunoglobulinu, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius, tačiau tinkamas siūlomas laikotarpis tarp transfuzijų ar IG vartojimo ir vakcinacijos gali skirtis: jis priklauso nuo transfuzijų tipo ar indikacijų ir IG dozės (pvz., 5 mėnesiai po VZIG vartojimo).
Slovak: Astma, pľúcny opuch, ochorenie sínusov, kýchanie, sipot
Lithuanian: Bronchų astma, plaučių stazė, sinusų sutrikimas, čiaudulys, švokštimas
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Horúčka
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
Slovak: ProQuad je dostupný v balení po 1 a v balení po 10. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
Slovak: Väčšina prípadov ovčích kiahní, ktoré boli hlásené u očkovaných 1 dávkou alebo 2 dávkami očkovacej látky, bola mierna.
Lithuanian: Žmonių, kurie buvo paskiepyti viena ar dviem vakcinos dozėmis ir susirgo vėjaraupiais, ligos eiga dažniausiai buvo nesunki.
Slovak: ‡, vyrážka, vyrážka podobná ovčím kiahňam
Lithuanian: ‡, išbėrimas, į vėjaraupius panašus išbėrimas
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa úplne rozpustil.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Slovak: Precitlivenosť v anamnéze na akúkoľvek vakcínu proti ovčím kiahňam alebo vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke, na ktorúkoľvek z pomocných látok, alebo na neomycín, ktorý môže byť prítomný ako stopové reziduá (pozri časti 2, 4.4 a 6.1).
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas bet kuriai vėjaraupių vakcinai arba tymų, kiaulytės arba raudonukės vakcinai, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat neomicinui, kurio pėdsakų gali būti vakcinoje (žr.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň,
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kašeľ, nazálna kongescia, kongescia dýchacích ciest, výtok z nosa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys, nosies užgulimas, kvėpavimo takų paburkimas, nosies varvėjimas
Slovak: Lekár môže odložiť očkovanie minimálne o 3 mesiace po transfúzii krvi alebo plazmy, alebo po podaní imunoglobulínu (IG) alebo imunoglobulínu proti varicella zoster (VZIG).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti žmogaus imunoglobulinu (IG) arba Varicella zoster imunoglobulinu (VZIG), vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Kontúzia, nejedovaté bodnutie/uštipnutie
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas, odos pažeidimas, panašus į nenuodingo vabzdžio įkandimą ar įgėlimą
Slovak: ....nie menej ako 4,30 log10 CCID Vírus ružienky 2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)....................nie menej ako 3,00 log10 CCID Vírus ovčích kiahní
Lithuanian: ...........ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso 2 (gyvo susilpninto) ....
Slovak: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, panikulitída, purpura, indurácia kože, Stevensov-Johnsonov syndróm, úpal
Lithuanian: Daugiaformė raudonė, paprastoji pūslelinė, impetiga, panikulitas, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas, greitesnis nudegimas saulėje
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 1 dávku (n=1 114) s 2 dávkami (n=1 102) živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) bola stanovená účinnosť očkovacej látky proti všetkým formám ochorenia ovčích kiahní počas 10-ročnej doby pozorovania 94 % pri 1 dávke a 98 % pri 2 dávkach (p <
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visokio sunkumo vėjaraupiams, paskiepijus 1 doze, buvo 94 %, o paskiepijus 2 dozėmis - 98 % (p < 0,001).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ProQuad
Slovak: Očkovanie vakcínou ProQuad nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných jedincov.
Lithuanian: ProQuad, gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Slovak: Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnej imunizácii živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck &
Lithuanian: 4 - 6 metų vaikai, kuriems leista ProQuad po pirminės imunizacijos vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
Slovak: Skúsenosti so živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po uvedení na trh poukazujú na to, že zriedkavo môže dôjsť k prenosu vírusu vakcíny proti ovčím kiahňam medzi zdravými očkovanými jedincami (u ktorých vznikne alebo nevznikne vyrážka podobná ovčím kiahňam) a kontaktnými osobami vnímavými na ovčie kiahne, ako aj vysokorizikovými jedincami vnímavými na ovčie kiahne (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vakcinuojant vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck), po to kai ji pateko į rinką, pastebėta, kad retais atvejais vėjaraupių vakcinos virusas iš sveikų skiepytų žmonių, kuriems atsirado arba neatsirado į vėjaraupius panašus išbėrimas, organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių imlių vėjaraupiams žmonių, taip pat didelės rizikos individų, jautrių vėjaraupiams, organizmą (žr.
Slovak: Enders Edmonston (živý, oslabený)
Lithuanian: Enders' Edmonston padermės tymų viruso...........................
Slovak: • alergie alebo kŕče (záchvaty) v osobnej alebo v rodinnej anamnéze,
Lithuanian: • Jam arba jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija ar traukulių (priepuolių).
Slovak: Preto je nutné vyhnúť sa podaniu akéhokoľvek z týchto prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny ProQuad, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Lithuanian: Taigi vieną mėnesį po ProQuad dozės injekcijos bet kokių išvardytų preparatų, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
Slovak: V jednej klinickej skúške boli hlásené 2 prípady herpes zoster u 2 108 zdravých jedincov vo veku 12 až 23 mesiacov, ktorí boli očkovaní jednou dávkou vakcíny ProQuad a sledovaní počas 1 roka.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, atsiradusi klinikinių tyrimų metu Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 2108 sveiki 12 - 23 mėnesių vaikai, vakcinuoti viena ProQuad doze ir buvo stebimi vienerius metus, 2 vaikams nustatyta juostinė pūslelinė.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že imunizácia vakcínou ProQuad vyvoláva protilátkovú odpoveď proti vírusu ovčích kiahní ≥
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad imunizavus ProQuad vakcina atsiranda ≥ 5 gpELISA vienetų/ml antikūnų prieš vėjaraupių virusą, kaip ir vakcinavus vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Slovak: 39,4 °C rektálneho ekvivalentu) po podaní samotnej očkovacej látky ProQuad pohyboval od 10,1
Lithuanian: 7 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama vien tik ProQuad, stebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 10,1 % iki 39,4 %.
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha, abnormálna stolica, zápcha, nadúvanie, nauzea, nadmerné slinenie, stomatitída, prerezávanie zubov
Lithuanian: Pilvo viršutinės dalies skausmas, nenormalios išmatos, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas, burnos uždegimas, dantų kalimasis
Slovak: • vedľajšie účinky po očkovaní proti osýpkam, mumpsu alebo ružienke (samostatnou očkovacou látkou alebo kombinovanou očkovacou látkou, ako je očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Lithuanian: • Šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienarūše arba kombinuotąja vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., ar ProQuad vakcina), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
Slovak: Po podaní vakcíny ProQuad boli hodnoty GMT pre osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne podobné hodnotám po druhej dávke živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Lithuanian: Suleidus ProQuad dozę, tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių GMTs dydis buvo panašus į tokį GMTs dydį, kuris buvo gautas į skirtingas kūno vietas sušvirkštus antrąją vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc., dozę.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený) nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ......ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso 3 (gyvo susilpninto) .......ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Slovak: ProQuad narušovať fertilitu sa nehodnotil.
Lithuanian: Ar ProQuad blogina vaisingumą, netirta.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím očkovacej látky ProQuad boli:
Lithuanian: Vartojant ProQuad gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:
Slovak: Akné, vlhká a lepkavá koža, exfoliatívna dermatitída, lieková vyrážka, exantém, Henochova-Schönleinova purpura, livedo reticularis, papulózna vyrážka, pruritus, sfarbenie kože, kožná lézia, zosteriformná vyrážka
Lithuanian: Aknė, šalta drėgna oda, eksfoliacinis dermatitas, vakcinos sukeltas bėrimas, egzantema, Henoch-Schonlein purpura, odos marmuruotumas, papulinis bėrimas, niežulys, odos spalvos pokytis, odos pažeidimas, į juostinę pūslelinę panašus išbėrimas
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené pri použití minimálne jednej z nasledujúcich: očkovacej látky ProQuad, predchádzajúcich foriem monovalentných a kombinovaných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck & Co.,
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Slovak: + 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie).
Lithuanian: 20 flakonų (milteliai) + 20 užpildytų švirkštų be adatos (tirpiklis).
Slovak: 5 gpELISA jednotiek/ml v glykoproteínovej enzymatickej imunoanalýze (gpELISA, vysoko citlivý test, ktorý nie je komerčne dostupný) vysoko koreluje s dlhodobou ochranou.
Lithuanian: Glikoproteinų imunofermentinės analizės (gpELISA yra labai jautrus bandinys, kuriuo nėra prekiaujama) būdu nustatyta, kad antikūnų prieš vėjaraupių virusą atsirado ≥ 5 gpELISA vienetų/ml; tai rodo, kad koreliacija su ilgalaike vakcinos apsauga yra didelė.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa alergickú reakciu ihneď zavolajte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Po úplnom zmiešaní je očkovacia látka priehľadná bledožltá až svetloružová tekutina.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus blyškiai gelsvas arba šviesiai rausvas skystis.
Slovak: Pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky musí byť vždy pohotovo k dispozícii príslušná liečba a lekársky dohľad.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Slovak: Jediná nežiaduca reakcia v mieste podania injekcie súvisiaca s očkovacou látkou, ktorá bola častejšia medzi príjemcami vakcíny ProQuad ako medzi príjemcami vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Lithuanian: Išbėrimas injekcijos vietoje buvo vienintelė su vakcinos vartojimu susijusi injekcijos vietos nepageidaujama reakcija, kuri pasireiškė dažniau vakcinuotiesiems ProQuad negu gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Lithuanian: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Lithuanian: Kadangi ProQuad sudėtyje yra gerai žinomų susilpnintų virusų, kurie jau naudojami kitose vakcinose, bendrovė pateikė duomenis apie rinkoje jau esančias vakcinas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų ProQuad EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina.
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo vertinamas 2 108 vaikų organizmo atsakas praėjus metams nuo vakcinacijos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Lithuanian: Dažniausi ProQuad šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra karščiavimas, skausmas ir eritema (odos paraudimas) injekcijos vietoje.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Lithuanian: Tyrime vertinta, ar vakcina sukelia šių amžiaus grupių vaikų organizmo imuninę reakciją.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Lithuanian: ProQuad vartojamas pagal oficialias rekomendacijas, atsižvelgiant į nurodytą dozių skaičių ir laikotarpį tarp jų skyrimo.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Lithuanian: Vėliau, virusams vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau reaguoti.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ProQuad nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą, kai ji skiriama vyresniems negu 12 mėnesių vaikams, nurodant, kad patikimai apsaugai nuo vėjaraupių užtikrinti būtina skirti antrąją vakcinos dozę.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir gamina atitinkamus antikūnus.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Lithuanian: Pacientams, kurių trombocitų koncentracija kraujyje yra žema arba kuriems nustatyta kitų kraujo krešėjimo sutrikimų, vakciną galima leisti tik į poodį, kadangi injekcija į raumenį gali sukelti kraujavimą.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Lithuanian: Kita informacija apie ProQuad
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ProQuad rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Lithuanian: Taip pat atliktas ProQuad veiksmingumo tyrimas su 1 620 vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą, 11-tą ir 12-tą mėnesį, o antroji - po trijų mėnesių.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProQuad rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProQuad vartojimu?
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Lithuanian: Tačiau vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą mėnesį, imuninė reakcija į tymus buvo silpnesnė.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia ProQuad nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Lithuanian: Mažiems vaikams geriausia ją švirkšti į šlaunį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į petį.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Lithuanian: Šios vakcinos veikliosios medžiagos yra susilpninti ligų virusai.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo tam tikrais atvejais patvirtinti ProQuad vartojimą devynių-dvylikos mėnesių vaikams, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ProQuad, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Lithuanian: ProQuad negalima skirti vaikams esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vakcinai nuo vėjaraupių ar vakcinai nuo tymų, kiaulytės arba raudonukės, bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai arba neomicinui.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Lithuanian: ProQuad skiepijami vaikai nuo 12 mėnesių nuo keturių ligų: tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Lithuanian: Kodėl ProQuad buvo patvirtintas?
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose su 5 446 sveikais (12-23 mėnesių amžiaus) vaikais buvo vertinamas vienos ar dviejų vakcinos dozių gebėjimas užtikrinti imuninį atsaką.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Lithuanian: Tiriant 9-12 mėnesių amžiaus vaikus nustatyta, kad skyrus dvi ProQuad vakcinos dozes vaikų, kuriems pirmoji dozė skirta 9-tą mėnesį, organizmo imuninė reakcija į tymus, raudonukę ir vėjaraupius buvo panaši kaip ir vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė sušvirkšta 12-tą mėnesį.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nusilpusi. Jos taip pat negalima švirkšti nėščioms moterims.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ProQuad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ProQuad rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Lithuanian: Tai - milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Lithuanian: Veiksmingumas po antrosios vakcinos dozės suleidimo siekė maždaug 99 proc. vakcinuojant nuo tymų, 100 proc. - nuo kiaulytės, 98 proc.
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProQuad skúmaná?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProQuad?
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Lithuanian: ProQuad buvo lyginamas su vakcinomis iš atskirų jo sudedamųjų dalių, triguba vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės ir vakcina nuo vėjaraupių.
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Lithuanian: Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji)
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Lithuanian: nuo tymų, 96-99 proc. nuo kiaulytės, 96 proc. nuo raudonukės ir 91 proc. nuo vėjaraupių.