FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W ten sposób EMEA zdobędzie informacje niezbędne do wprowadzenia koniecznych usprawnień.
Slovenian: To bo Agenciji zagotovilo potrebne informacije za uvedbo potrebnih izboljšav.
Polish: Punkt kontaktowy Biura ds. MŚP:
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja:
Polish: Procedury przekazywania spraw dotyczących nowych wskazań, nowych postaci leków stosowanych w pediatrii czy nowych sposobów ich przyjmowania to nowy instrument prawny.
Slovenian: Napotitve, ki zadevajo nove indikacije, nove farmacevtske oblike in nove poti uporabe v pediatriji, so novo regulativno orodje.
Polish: W ramach realizacji zadania wdrożenia prawa pediatrycznego Agencja rozpocznie wprowadzanie strategii dla sieci badań pediatrycznych.
Slovenian: Kot del naloge izvajanja pediatrične zakonodaje bo Agencija začela izvajanje strategije o mreži raziskav v pediatriji.
Polish: Zadaniem biura jest ułatwianie komunikacji z MŚP za pośrednictwem dedykowanego personelu Agencji, który odpowie na zapytania w sprawach praktycznych lub proceduralnych, będzie monitorował realizację wniosków oraz organizował warsztaty i sesje szkoleniowe przeznaczone dla MŚP.
Slovenian: Namen urada je olajšati komunikacijo z malimi in srednje velikimi podjetji s specializiranim osebjem na Agenciji, ki bo odgovarjalo na praktične ali postopkovne poizvedbe, spremljalo vloge ter organiziralo delavnice in usposabljanja za mala in srednje velika podjetja.
Polish: Agencja szacuje, że 2008 r. liczba wniosków o wydanie certyfikatów wzrośnie o 20%.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število prošenj za potrdila v letu 2008 povečalo za 20 %.
Polish: Środki te pomogą właściwym władzom krajowym w zaznajomieniu się z działaniami komitetów naukowych i zespołów roboczych EMEA.
Slovenian: Ti ukrepi bodo nacionalnim pristojnim organom dali vpogled v delo, ki ga izvajajo znanstveni odbori EMEA ter njihove delovne skupine.
Polish: Wdrożenie nowego prawodawstwa w sprawie produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych oraz ustanowienie nowego komitetu ds. terapii zaawansowanych.
Slovenian: Izvajati novo zakonodajo o zdravilih za napredne terapije in ustanoviti nov odbor za napredne terapije;
Polish: Natężenie prac w EMEA stale rośnie z powodu nowych inicjatyw regulacyjnych oraz zwiększonej aktywności w kluczowych dziedzinach podlegających kompetencjom Agencji.
Slovenian: Delovna obremenitev Agencije se stalno povečuje zaradi novih regulativnih pobud ter povečanja dejavnosti na obstoječih glavnih področjih odgovornosti.
Polish: Ponadto leki te korzystają z wyłączności rynkowej.
Slovenian: Poleg tega pa tržna ekskluzivnost ugodno vpliva na taka zdravila.
Polish: Będą kontynuowane prace nad jej doskonaleniem w celu ułatwienia interesariuszom, a zwłaszcza pacjentom i pracownikom służby zdrowia, dostępu do informacji przechowywanych obecnie w różnych bazach danych EMEA oraz w innych źródłach.
Slovenian: Delo bo usmerjeno v izboljšavo spletne strani, da se zainteresiranim stranem, zlasti bolnikom in zdravstvenim delavcem, omogoči preprost dostop do informacij, ki so trenutno zajete v različnih podatkovnih bazah EMEA in drugih virih.
Polish: Z myślą o osiągnięciu tego celu Agencja już prowadzi szereg działań.
Slovenian: Za spoštovanje tega cilja se odvijajo številne dejavnosti.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z ureditvami, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Polish: Przewidywany wzrost zgłoszeń jest częściowo spowodowany faktem, że wiele spośród rozstrzygnięć arbitrażowych odnoszących się do wniosków związanych z produktami generycznymi prowadzi jednocześnie do przekazywania spraw w ramach Wspólnoty, ponieważ jest to jedyny sposób rozwiązania problemów bezpieczeństwa i skuteczności leków, jakie pojawiają się w trakcie realizacji procedury.
Slovenian: Pričakovano povečanje je delno pripisano dejstvu, da veliko arbitraž, povezanih z vlogami za generična zdravila, vodi tudi do sočasnih napotitev v interesu Skupnosti, kajti samo tako lahko države članice obravnavajo vprašanja varnosti in učinkovitosti, ki se pojavijo med postopkom.
Polish: Zintegrowany system zarządzania jakością i audyt
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
Polish: Władze te będą również zaangażowane w realizację programu telematycznego UE.
Slovenian: Pristojni organi bodo vključeni tudi v telematski program EU.
Polish: 2.12 Kontrole dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP), dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Slovenian: 2.12 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance
Polish: W 2008 r. Agencja będzie kontynuowała prace nad eliminowaniem poważnych zagrożeń dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt, jakimi są między innymi: powstawanie odporności na środki przeciwbakteryjne, pandemie grypy oraz ptasia grypa i inne choroby odzwierzęce, np. choroba niebieskiego języka.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje delo na področju boja proti večjim nevarnostim, ki pretijo javnemu zdravju in zdravju živali, vključno z razvojem antimikrobne rezistence, pandemijo gripe, ptičjo gripo in drugimi epizootskimi boleznimi, kot je bolezen modrikastega jezika.
Polish: Podejmowane starania mają zapewnić, by nowy system, o ile zostanie wprowadzony, sprzyjał współpracy i wymianie zasobów w sieci.
Slovenian: Če bo nov sistem vpeljan, bo posebna pozornost namenjena temu, da bo ta sistem spodbujal sodelovanje in izmenjavo sredstev znotraj mreže.
Polish: Pobieraniem prób na rynkach w różnych krajach zajmują się krajowe inspektoraty, natomiast testy są przeprowadzane przez oficjalne laboratoria kontroli leków koordynowane przez Europejską Dyrekcję ds.
Slovenian: Vzorčenje s trgov v različnih državah opravljajo nacionalni inšpektorati, preskušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za kontrolo
Polish: Ponadto zostanie przeprowadzony przegląd funkcjonowania zespołów roboczych komitetów naukowych, w celu stwierdzenia, czy możliwe jest bardziej racjonalne wykorzystanie zasobów należących do właściwych władz krajowych.
Slovenian: Hkrati bo Agencija preučila delovanje delovnih skupin znanstvenih odborov, da bi ocenila, če je mogoče racionalizirati uporabo virov nacionalnih pristojnih organov.
Polish: EMEA będzie nadal dokładała starań, aby wprowadzić niezbędne środki minimalizowania ryzyka przed wydaniem pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zagotavljala, da so nujni ukrepi za zmanjševanje tveganja opravljeni pred izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Polish: Aby zmniejszyć presję w obszarze zasobów naukowych, EMEA wraz z partnerami będzie dążyła do zapewnienia długoterminowej dostępności naukowej wiedzy eksperckiej najwyższej klasy (przez stworzenie wykazu dostępnej wiedzy oraz przez różnego rodzaju szkolenia oraz działania związane z rozwijaniem kompetencji); będzie też kontynuowała opracowywanie wspólnych praktyk planowania obciążenia pracą.
Slovenian: V odgovor na pritiske na znanstvene vire bodo Agencija in njeni partnerji delali na tem, da zagotovijo dolgoročno dostopnost najkakovostnejšega znanstvenega strokovnega znanja (z uvedbo popisa obstoječih strokovnih znanj in z različnimi usposabljanji ter dejavnostmi za razvijanje znanja) ter nadalje razvijejo splošno prakso načrtovanja delovne obremenitve.
Polish: Liczba rozszerzeń pozostawała na niskim poziomie w ubiegłych latach, mimo inicjatyw podjętych przez CVMP w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów przeznaczonych do stosowania na niewielką skalę i w przypadku gatunków o mniejszym znaczeniu.
Slovenian: Število razširitev je v zadnjih letih ostalo majhno, kljub pobudam, ki jih je dal CVMP za lažje izdajanje dovoljenj za promet z zdravili za manj pomembne uporabe in vrste.
Polish: W 2008 r. dotychczasowa działalność międzynarodowa będzie kontynuowana, planowane jest też rozszerzenie współpracy w skali światowej.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje sedanje mednarodne dejavnosti s ciljem, da mednarodno sodelovanje še razširi.
Polish: Oprócz udziału w pracach niektórych komitetów oraz zespołów roboczych EMEA, przedstawiciele pacjentów będą też uczestniczyć w ocenie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów i ogółu społeczeństwa.
Slovenian: Predstavniki bolnikov bodo poleg sodelovanja pri delu določenih odborov in delovnih skupin EMEA še naprej vključeni v pregled dokumentov, pripravljenih za bolnike in splošno javnost.
Polish: Inne porady odnoszą się do oceny wymogów dokumentacyjnych dotyczących produktów przewidzianych na rynki ograniczone.
Slovenian: Druga vrsta svetovanja zadeva oceno zahtev za dosje v zvezi z zdravili za omejene trge.
Polish: Trudno przewidzieć liczbę procedur, zatem wpływ na obciążenie pracą sekretariatu CHMP i EMEA będzie dokładnie monitorowany.
Slovenian: Težko je predvideti število postopkov, vpliv na delovno obremenitev Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter sekretariata agencije EMEA pa bo skrbno nadzorovan.
Polish: Prawodawstwo nakłada na Agencję obowiązek zapewnienia interesariuszom dostępu do danych EudraVigilance.
Slovenian: Zakonodaja zahteva, da Agencija svojim zainteresiranim stranem omogoči dostop do podatkov sistema EudraVigilance.
Polish: EMEA będzie też uczestniczyła we wdrażaniu dyrektywy dotyczącej badań klinicznych.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Polish: Obok bieżących działań prowadzonych w tej dziedzinie Agencja oceni możliwości rozszerzenia bazy danych porad naukowych o informacje na temat porad udzielanych przez właściwe władze krajowe.
Slovenian: Poleg tekočih dejavnosti na tem področju bo Agencija ocenila, kako dopolniti svojo podatkovno bazo o znanstvenem svetovanju s podatki o znanstvenem svetovanju, ki ga izvajajo pristojni nacionalni organi.
Polish: Konsolidacja i rozszerzenie działań związanych z produktami leczniczymi stosowanymi w pediatrii, z wykorzystaniem doświadczeń zdobytych w pierwszym roku funkcjonowania nowych procedur; rozpoczęcie prac nad wdrożeniem strategii dla sieci badań pediatrycznych.
Slovenian: Utrditi in okrepiti dejavnosti, ki zadevajo zdravila za uporabo v pediatriji, nadgrajevati izkušnje iz prvega leta delovanja novih postopkov; začeti projekt izvajanja strategije za mrežo raziskav v pediatriji;
Polish: W ramach tego zadania EMEA zrealizuje kilka projektów pilotażowych dotyczących oceny korzyści i ryzyka, komunikacji na temat zagrożeń oraz bazy danych naukowych.
Slovenian: V skladu s tem bo EMEA izvedla nekaj pilotnih projektov, povezanih analizo tveganja in koristi, sporočanjem tveganja ter znanstvenim spominom.
Polish: Nadal będzie kontynuowane opracowywanie narzędzi do analizy danych i rozpoznawania sygnałów, które wzmocnią rolę Agencji w prowadzeniu nadzoru w ramach sieci organów regulacyjnych Unii Europejskiej.
Slovenian: Agencija bo nato nadaljevala izpopolnjevanje orodij za obdelavo podatkov in prepoznavanje signalov, ki bodo okrepili njeno nadzorno vlogo znotraj regulativne mreže Evropske unije.
Polish: Agencja ma swój udział w stymulowaniu innowacji oraz w zwiększaniu dostępności leków, prowadząc szereg działań naukowych, jakimi są między innymi wdrażanie polityki w zakresie sierocych produktów leczniczych, doradztwo naukowe czy zarządzanie procedurami przyspieszonej oceny.
Slovenian: Agencija prispeva k spodbujanju inovacij informacij in dostopnosti zdravil s svojimi številnimi znanstvenimi dejavnostmi, kot so med drugim izvajanje politike zdravil sirot, znanstveno svetovanje in upravljanje postopkov za pospešeno ocenjevanje.
Polish: Zostanie ponadto utrzymany i ugruntowany dialog ze wszystkimi interesariuszami poprzez wspólne warsztaty z Komisją Europejską poświęcone aspektom regulacyjnym i naukowym produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Slovenian: Agencija bo tudi vzdrževala in še naprej krepila dialog z vsemi zainteresiranimi stranmi na skupnih delavnicah z Evropsko komisijo o regulativnih in znanstvenih vidikih zdravil za napredne terapije.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivosti izdelkov Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in agencije EMEA.
Polish: Koncentrowanie się na zagadnieniach międzynarodowych związanych z kontrolami, a zwłaszcza na unikaniu powielania takich kontroli w skali międzynarodowej, jeżeli jest to możliwe; zagwarantowanie spójności standardów produkcji substancji aktywnych oraz wyrobów gotowych, a także spójności norm etycznych prowadzenia badań klinicznych poza UE.
Slovenian: Osredotočiti se na mednarodne zadeve glede inšpekcijskih pregledov, zlasti glede preprečevanja podvojevanja inšpekcijskih pregledov na mednarodni ravni, kadar je to mogoče; zagotoviti skladnost standardov za izdelavo zdravilnih učinkovin in končnih izdelkov ter skladnost etičnih standardov za izvajanje kliničnih preskušanj zunaj EU;
Polish: W 2008 r. Agencja położy nacisk przede wszystkim na opracowanie ogólnych zasad i standardów, zapewnianie jakości i na aspekty związane z przejrzystością, które konsekwentnie będą stosowane w całej sieci.
Slovenian: Glavni poudarek v letu 2008 bo razvoj splošnih načel, standardov, zagotavljanja kakovosti in vidikov preglednosti, ki se bodo nato uvajali po vsej mreži centrov.
Polish: Po przyjęciu pierwszych wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych oraz zwolnień w roku 2007 - pierwszym roku wdrażania regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii - liczba wniosków w 2008 r. ma się utrzymać na zbliżonym poziomie: około 400 wniosków dotyczących wskazań klinicznych w nowym planie badań pediatrycznych i zwolnień.
Slovenian: Po prejemu prvih vlog za načrte pediatričnih raziskav (PIP) in sisteme opustitev v letu 2007, prvem letu izvajanja uredbe o zdravilih v pediatriji, se pričakuje, da bo tudi v letu 2008 število vlog ostalo na enaki ravni, kar pomeni približno 400 kliničnih indikacij v novih vlogah za načrte pediatričnih raziskav in pediatrične sisteme opustitev.
Polish: W ubiegłym roku Agencja koncentrowała swe działania na wdrażaniu nowego rozporządzenia pediatrycznego w 2008 roku natomiast głównym zagadnieniem z zakresu regulacji będzie wdrożenie nowego rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Slovenian: Medtem ko se je Agencija lansko leto posvetila izvajanju pediatrične uredbe, bo glavna regulativna dejavnost v letu 2008 izvajanje nove uredbe o zdravilih za napredno zdravljenje.
Polish: Zarząd zamierza dokonać przeglądu systemu wynagrodzeń za usługi naukowe świadczone na rzecz EMEA, w celu lepszego dostosowania go do obowiązujących przepisów.
Slovenian: Upravni odbor namerava preučiti sistem plačila za zagotavljanje znanstvenih storitev EMEA, da bi zagotovili večje upoštevanje obstoječe zakonodaje.
Polish: Wymóg ten stymuluje Agencję do organizowania inicjatyw w dziedzinie przejrzystości i dostarczania informacji.
Slovenian: Ta zahteva prispeva k pobudam Agencije glede preglednosti in posredovanja informacij.
Polish: Ułatwiłoby to wymianę informacji w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Polish: W 2008 r. Agencja zamierza ująć w jednolitą całość wyniki dwuletniego zadania „usprawniania procesów" i kontynuować wdrażanie środków optymalizujących najważniejsze procesy, poprawiających efektywność kosztową działalności oraz zwiększających zadowolenie interesariuszy.
Slovenian: V letu 2008 namerava Agencija združiti rezultate dveletnega izboljševanja postopkov in nadalje izvajati ukrepe za racionalizacijo ključnih procesov, izboljšanje stroškovne učinkovitosti njenega delovanja in dosego večjega zadovoljstva njenih zainteresiranih straneh.
Polish: Działania te zostaną wzmocnione dzięki naukowemu recenzowaniu sprawozdań z oceny, obejmującemu również recenzowanie planów zarządzania ryzykiem.
Slovenian: To dejavnost krepijo tudi medsebojni pregledi stanovskih strokovnjakov, s katerimi se pregledajo poročila ocen, ki vključujejo tudi pregled načrtov za obvladovanje tveganja.
Polish: Zależnie od wyników projekty mogą mieć wpływ na pewne aspekty procedur oceny i nadzoru leków przez Agencję oraz świadczenia usług na rzecz interesariuszy.
Slovenian: Glede na končni izid bodo projekti morda vplivali na to, kako Agencija ocenjuje in nadzoruje zdravila ter zagotavlja storitve svojim zainteresiranim stranem.
Polish: W tym celu zostanie uruchomiony oddzielny program obejmujący wszystkie działania Agencji związane z zarządzaniem informacjami.
Slovenian: Za dosego tega cilja bo Agencija začela izvajati poseben program, ki bo obsegal vse dejavnosti, ki zadevajo upravljanje informacij v Agenciji.
Polish: Proces przyznawania certyfikatów PMF/VAMF polega na ocenie dokumentacji aplikacyjnej PMF/VAMF.
Slovenian: Certifikacijski postopek agencije EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Polish: Ponadto Agencja jest aktywnym uczestnikiem inicjatyw podejmowanych na szczeblu UE, w tym inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych, europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt" oraz 7-ego programu ramowego.
Slovenian: Poleg tega Agencija dejavno sodeluje v pobudah na ravni EU, vključno s pobudo za inovativna zdravila, evropsko tehnološko platformo za globalno zdravje živali ter 7. okvirnim programom.
Polish: Udzielane porady usprawniłyby niektóre aspekty prowadzenia badań klinicznych i mogłyby potencjalnie przyczynić się do szybszego udostępniania nowych leków.
Slovenian: Ko se bo začel postopek izvajati, bodo nasveti olajšali nekatere vidike kliničnega preskušanja in morda prispevali k zgodnejši dostopnosti novih zdravil.
Polish: Przedstawiciele Agencji mają nadzieję, że rezultatem tych dyskusji będzie ograniczenie powielania kontroli w skali międzynarodowej i bardziej efektywne wykorzystanie zasobów zaangażowanych w ich prowadzenie.
Slovenian: Agencija upa, da bodo te razprave pripeljale do manjšega podvojevanja mednarodnih inšpekcijskih pregledov in s tem prispevale k učinkoviti izrabi inšpekcijskih sredstev.
Polish: Aby wspomóc przemysł farmaceutyczny w podnoszeniu jakości składanych wniosków, Agencja zidentyfikuje najczęściej pojawiające się problemy i dostarczy niezbędne informacje zwrotne.
Slovenian: Da bi Agencija farmacevtski industriji pomagala pri izboljševanju kakovosti njenih vlog, bo opredelila splošne težave, s katerimi se srečuje industrija pri vlogah, ter dala potrebne povratne informacije.
Polish: Agencja będzie kontynuowała realizację takich projektów, jak Unijno Europejskie Telematyczne Warunki Kontrolne (EU Telematic Controlled Terms), Zarządzanie Informacjami o Produktach (PIM), a także tworzenie innych systemów wymienionych w odpowiednich rozdziałach programu prac.
Slovenian: Agencija bo razvijala projekte, kot sta telematsko nadzorovani izrazi EU (EU Telematics Controlled Terms) in Upravljanje s produktnimi informacijami (Product Information management, PMI), ter številne druge sisteme, ki so navedeni v odgovarjajočih poglavjih tega delovnega programa.
Polish: Kolejnym dużym obszarem działań Agencji będzie pomoc dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) zajmujących się opracowywaniem leków stosowanych u ludzi i w celach weterynaryjnych.
Slovenian: Nadaljnje obsežno področje dejavnosti bo zadevalo zagotavljanje podpore malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Polish: Agencja będzie kontynuowała swą działalność w tym kierunku , w szczególności poprzez poparcie Inicjatywy Leków Innowacyjnych, Siódmego Programu Ramowego oraz europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt".
Slovenian: Agencija bo še naprej delovala na tem področju, zlasti s svojo podporo pobudi za inovativna zdravila, 7. okvirnemu programu in evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali.
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej (dane wejściowe)
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Polish: Jeśli chodzi o kontrole, EMEA będzie aktywnie uczestniczyła w międzynarodowych dyskusjach z FDA i WHO na temat podziału zadań i współpracy w zakresie wszystkich rodzajów prowadzonych kontroli.
Slovenian: Na področju inšpekcijskih pregledov bo EMEA aktivno sodelovala v mednarodnih razpravah o delitvi dela ter sodelovanju z uradom FDA in SZO pri vseh vrstah pregledov.
Polish: W odpowiedzi na ten wymóg Agencja opracowuje politykę dostępu do informacji EudraVigilance, która ma zostać ukończona w 2008 r. Zostaną podjęte kroki przygotowawcze do jej wdrożenia.
Slovenian: Kot odgovor na to zahtevo Agencija razvija politiko dostopa do sistema EudraVigilance in jo namerava v letu 2008 tudi dokončati.
Polish: Postępująca globalizacja otoczenia regulacyjnego związanego z lekami oznacza dla Agencji konieczność rozszerzenia działalności na obszar międzynarodowy.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Polish: Inicjatywy te obejmują ustanowienie procedur doradztwa w zakresie biomarkerów oraz opracowanie wytycznych dla środków medycznych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Slovenian: Med te pobude spadajo vzpostavitev postopkov za svetovanje glede bioloških označevalcev in razvoj smernic za zdravila za napredne terapije.
Polish: Obejmą one powiązania między specjalnymi metodami leczenia, takimi jak terapia genowa i komórkowa, leczenie z wykorzystaniem produktów inżynierii tkanek ludzkich czy nanoleków.
Slovenian: Te bodo vključevale povezave med posameznimi terapijami, kot so genska terapija, celična terapija in izdelki, pridobljeni iz človeških tkiv, ter nanozdravila.
Polish: Strategia ta pomoże partnerom w zoptymalizowaniu skuteczności działania sieci organizacji regulacyjnych UE zajmujących się weterynaryjnym nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu we Wspólnocie.
Slovenian: Omenjena strategija omogoča partnerjem racionaliziranje učinkovitosti v regulativni mreži EU za farmakovigilanco za vsa zdravila z dovoljenjem v Skupnosti.
Polish: Priorytetem w ramach tej inicjatywy będzie witryna internetowa Agencji.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Polish: Prace w tej dziedzinie będą kontynuowane; zostanie przeprowadzony kolejny etap wdrażania rozwiązań zachowania ciągłości działania, w tym obejmujących technologie informacyjne.
Slovenian: Delo na tem področju se bo nadaljevalo in Agencija bo izvajala naslednjo fazo rešitev na področju neprekinjenega poslovanja, vključno z informacijsko-tehnološkimi vidiki.
Polish: „Mapa zadań EMEA" wytycza szereg strategicznych celów w dziedzinie przejrzystości i dostarczania informacji.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Polish: W tym celu zostanie wdrożona nowa procedura usprawniająca przygotowywanie sprawozdań z oceny CVMP oraz tworzenie i aktualizowanie europejskich publicznych sprawozdań z oceny (EPAR).
Slovenian: To se bo doseglo z izvajanjem novega postopka za racionalizacijo priprav poročil o oceni CVMP ter s pripravo in posodobitvijo evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Kategoria i stopień Stanowiska stałe
Slovenian: Funkcionalna skupina in stopnja
Polish: Agencja udzieli wsparcia Komisji Europejskiej we wszelkich niezbędnych działaniach uzupełniających związanych ze sprawozdaniem.
Slovenian: Agencija bo Komisijo podprla, če bo potrebna kakršna koli dopolnitev.