FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Spanish: En estos pacientes sensibles, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar disminuciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.
Romanian: La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, ingestia concomitentă a alcoolului etilic şi administrarea unor medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.
Spanish: 2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media cucharada) dos veces al día.
Romanian: 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 2,5 ml soluţie orală (o jumătate de linguriţă dozatoare) de două ori pe zi.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 1 mg/ml solución oral
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală
Spanish: 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.
Romanian: 5 mg de două ori pe zi sub forma a jumătate de comprimat de două ori pe zi.
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Spanish: Excipientes:
Romanian: Vârstnici:
Spanish: Gotas orales en solución
Romanian: picături orale, soluţie
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raros: disuria, enuresis
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Foarte rare: disurie, enurezis
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: Poco frecuente: prurito, sarpullido Raro: urticaria
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţii cutanate tranzitorii Rare: urticarie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte rare: trombocitopenie
Spanish: 10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Romanian: 10 mg o dată pe zi sub forma a 1 comprimat.
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Romanian: Un ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Spanish: NL-4822 NK Breda Países Bajos
Romanian: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Olanda
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate filmate
Spanish: Trastornos del organismo: Frecuente: fatiga
Romanian: - Tulburări la nivelul întregului organism: frecvente: oboseală
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi.
Spanish: - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial -Agua purificada
Romanian: - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Spanish: El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
Spanish: ZIRTEK SOLUTIÓN ORAL 1MG/ML
Romanian: Zirtek oral solution 1mg/ml
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con enfermedad hepática crónica (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) a los que se dio 10 ó 20 mg de cetirizina en una única dosis, tuvieron un incremento del 50 % en la semivida con una disminución de un 40 % en el aclaramiento comparado como los voluntarios sanos.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216) entre otras sustancias.
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomatologiei nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi a celei persistente
Spanish: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Romanian: Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Zyrtec în doza recomandată.
Spanish: • Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas).
Romanian: • Adulţi şi adolescenţi în vârstă de peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 de picături).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale soluţie conţine 4-hidroxibenzoat de metil E 218 şi 4-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Spanish: La cetirizina no sufre mayoritariamente efecto primer paso.
Romanian: Cetirizina nu suferă metabolizare marcată la primul pasaj hepatic.
Spanish: Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (una cuchara completa dos veces al día).
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (5 ml soluţie orală de două ori pe zi (o linguriţă plină de două ori pe zi)).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 10 mg/ml gotas orales
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
Spanish: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Romanian: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Spanish: Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: disgeusia, sincope, temblor, distonia, discinesia
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
Spanish: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Romanian: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia:
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Romanian: - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: ameţeli, dureri de cap mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburări de mişcare foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi Zyrtec după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Romanian: - dacă sunteţi femeie, în special dacă sunteţi gravidă.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Romanian: De asemenea, trebuie evaluată funcţia hepatică.
Spanish: Introduzca los días de su semana
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
Spanish: Monitorización recomendada
Romanian: Monitorizare recomandată
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Tome este medicamento por vía oral.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Luaţi acest medicament pe cale orală.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para confirmar la interacción basada en el transportador.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să confirme interacţiunea pe baza transportorului.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: - La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente:
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Romanian: Notă: + = observație cenzurată, NE = nu s-a estimat.
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este ZYTIGA şi pentru ce se utilizează
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Romanian: Se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
Spanish: Alcohol polivinílico Talco
Romanian: Polivinil alcool Talc
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Romanian: - în combinaţie cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată).
Spanish: No obstante, se continuó con la recogida de datos de los sujetos hasta la fecha del segundo análisis intermedio de la supervivencia global (SG).
Romanian: Cu toate acestea, datele subiecţilor s-au colectat în continuare până la data celei de-a doua analize interimare privind supravieţuirea globală (SG).
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Spanish: La progresión radiológica y la muerte se tienen en cuenta en la definición del acontecimiento de SLPr.
Romanian: Progresia radiologică și decesul sunt luate în considerare în definirea evenimentului SFPr.
Spanish: Uso previo de ketoconazol
Romanian: Utilizare anterioară de ketoconazol
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele ZYTIGA.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
Spanish: ZYTIGA se administra por vía oral.
Romanian: ZYTIGA se administrează pe cale orală.
Spanish: Después de este AI se siguió realizando seguimiento de la supervivencia.
Romanian: A continuat să fie urmărită supravieţuirea şi după această AI.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, este medicamento puede perjudicar el desarrollo fetal; por consiguiente, las mujeres embarazadas o que pudieran estarlo no deben manipularlo sin protección, p.ej., guantes.
Romanian: Din cauza mecanismului său de acţiune, acest medicament poate dăuna fătului în curs de dezvoltare; ca urmare, gravidele sau femeile care ar putea fi gravide nu trebuie să-l manipuleze fără protecţie, de exemplu mănuşi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.
Romanian: O analiză interimară (AI) planificată privind SG s-a efectuat după ce au fost observate 333 de decese.
Spanish: Sujetos aleatorizados Acontecimiento Censurados
Romanian: Subiecţi randomizaţi Eveniment Cenzurat
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii, retragerea consimțământului, atingerea unui nivel de toxicitate inacceptabil sau deces.
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului.
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind ajustarea dozei.
Spanish: Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que ZYTIGA no actúe tan bien como debería.
Romanian: Aceasta poate duce la apariţia de reacţii adverse sau ZYTIGA nu acţionează aşa cum trebuie.
Spanish: La mayor parte de la radiactividad circulante (aproximadamente el 92 %) se encuentra en forma de metabolitos de abiraterona.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii circulante (aproximativ 92%) se găseşte sub formă de metaboliţi ai abirateronei.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento en dichos pacientes.
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
Spanish: Contiene lactosa y sodio.
Romanian: Conţine lactoză şi sodiu.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: - La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris de un profesionist din domeniul sănătății cu o specializare corespunzătoare.
Spanish: Intolerancia a los excipientes
Romanian: Intoleranţă la excipienţi
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Romanian: C de proteinele plasmatice este de 99,8%.
Spanish: Posibles riesgos
Romanian: Riscuri potenţiale
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5,630 l, lo que indica que la abiraterona se distribuye ampliamente a los tejidos periféricos.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5630 l, sugerând că abiraterona se distribuie în proporţie mare în ţesuturile periferice.
Spanish: Efectos sobre el músculo esquelético
Romanian: Efecte asupra muşchilor scheletici
Spanish: Se excluyó a los pacientes con metástasis viscerales.
Romanian: Pacienţii cu metastaze viscerale au fost excluşi.
Spanish: Dolor
Romanian: Durerea
Spanish: Por lo tanto, en todos los estudios se recomendó que los pacientes siguieran tomando los tratamientos en estudio hasta que se cumplieron los criterios de suspensión que se especifican más adelante para cada estudio.
Romanian: Prin urmare, în toate studiile s-a recomandat ca pacienţii să fie trataţi în continuare cu medicamentele din studiu până la întrunirea criteriilor de întrerupere a tratamentului, după cum este menţionat mai jos pentru fiecare studiu.
Spanish: ZYTIGA no se debe administrar en combinación con Ra-223 debido a un posible aumento del riesgo de fractura ósea o fallecimiento.
Romanian: ZYTIGA nu trebuie administrat în combinaţie cu Ra-223, din cauza unei posibile creşteri a riscului de fracturi sau deces.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYTIGA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYTIGA
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: - No tome ZYTIGA con alimentos.
Romanian: - Nu luaţi ZYTIGA împreună cu alimente.
Spanish: En todos los estudios de toxicidad en animales, las concentraciones de testosterona circulante se redujeron de forma significativa.
Romanian: În toate studiile privind evaluarea toxicităţii la animale, concentraţiile de testosteron circulant au fost reduse semnificativ.
Spanish: Antes del tratamiento con ZYTIGA, se debe tratar la insuficiencia cardiaca y optimizar la función cardiaca.
Romanian: Înaintea tratamentului cu ZYTIGA, insuficienţa cardiacă trebuie tratată şi funcţia cardiacă optimizată.
Spanish: Los pacientes con hepatitis vírica activa o sintomática fueron excluidos de los ensayos clínicos; en consecuencia, no existen datos que respalden el uso de ZYTIGA en esta población.
Romanian: Pacienţii cu hepatită virală activă sau simptomatică au fost excluşi din studiile clinice; ca urmare, nu există date care să susţină utilizarea ZYTIGA la aceşti pacienţi.
Spanish: Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă abiraterona sau metaboliţii săi sunt prezenţi în materialul seminal.
Spanish: Reacción adversa y frecuencia
Romanian: Reacții adverse și frecvenţa
Spanish: Los cambios en la concentración sérica de PSA de forma independiente, no siempre predicen un beneficio clínico.
Romanian: Modificările concentraţiei serice de PSA luate independent nu oferă o predicţie de beneficiu clinic.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis final planificado de la SG tras observarse 741 muertes (mediana de seguimiento de 49 meses).
Romanian: Analiza finală planificată pentru SG s-a efectuat după ce au fost observate 741 decese (urmărirea mediană a fost de 49 luni).
Spanish: Consulte con su médico si está tomando alguno de los medicamentos listados arriba.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.
Spanish: ZYTIGA se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.
Romanian: ZYTIGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de afecţiuni cardiovasculare.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar herramientas o máquinas.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Romanian: Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului.
Spanish: Además de los cambios en los órganos reproductores observados en todos los estudios toxicológicos realizados en animales, los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Romanian: Cu excepţia modificărilor la nivelul organelor de reproducere observate în toate studiile privind evaluarea toxicităţii la animale, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii și a potențialului carcinogen.
Spanish: Si se considera la variación normal en el contenido y la composición de las comidas, la administración de ZYTIGA con las comidas puede dar lugar a exposiciones muy variables.
Romanian: Având în vedere variaţia normală a conţinutului şi compoziţiei alimentelor la o masă, administrarea de ZYTIGA în timpul mesei poate determina expuneri foarte variabile.
Spanish: El estado funcional ECOG era de 0 ó 1 en el 97 % de los pacientes.
Romanian: Statusul de performanță ECOG a fost 0 sau 1 pentru 97% dintre pacienți.
Spanish: ZYTIGA hace que su organismo deje de producir testosterona; de esta forma puede retrasar el crecimiento del cáncer de próstata.
Romanian: ZYTIGA împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată.
Spanish: El medicamento no utilizado debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: No tome ZYTIGA - si es alérgico al acetato de abiraterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Nu luaţi ZYTIGA - dacă sunteţi alergic la abirateronă acetat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Uso con Espironolactona
Romanian: Utilizarea împreună cu spironolactona