FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razlike v V1 glede na telesno površino (1,53 do 2,32 m2) so bile 27,1 %, glede na zdravljenje s CHOP pa 19,0 %, kar je relativno malo.
Lithuanian: Šie V1 svyravimai (27,1 % ir 19,0 %), priklausę atitinkamai nuo KPP svyravimų (nuo 1,53 iki 2,32 m2) ir kartu taikomo gydymo pagal CHOP schemą, buvo palyginti maži.
Slovenian: Granulomatoza s poliangiitisom in mikroskopski poliangiitis Bolniku je treba ob vsaki infuziji zdravila Ritemvia dati opozorilno kartico za bolnike.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Prieš kiekvieną Ritemvia infuziją šiuo vaistu gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį".
Slovenian: bolečine v trebuhu, disfagija, stomatitis, zaprtost, dispepsija,
Lithuanian: viduriavimas, pilvo skausmas, disfagija, stomatitas,
Slovenian: imunosupresivnim zdravljenjem in/ali kemoterapijo.
Lithuanian: chemoterapinių ar imunosupresinių vaistų.
Slovenian: V študijah pri bolnikih s KLL, ki še niso bili zdravljeni in pri bolnikih s KLL, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje, so ocenili, da je bila pri do 25% bolnikov zdravljenih z R-FC nevtropenija podaljšana (opredeljena kot število nevtrofilcev, ki med dnevoma 24 in 42 po zadnjem prejetem odmerku ostane pod 1x109/l) ali pa se je po zdravljenju z rituksimabom in FC pojavila kasneje (opredeljena kot število nevtrofilcev pod 1x109/l po 42. dnevu od zadnjega prejetega odmerka pri bolnikih, ki niso imeli podaljšane nevtropenije ali pa so si opomogli pred dnevom 42).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti recidyvuojančia ar atsparia LLL sergantys pacientai, duomenys rodo, kad iki 25 % R-FC gydytų pacientų skiriant gydymą rituksimabu ir FC neutropenija buvo ilgalaikė (apibūdinama kaip mažiau nei 1x109/l išliekantis neutrofilų skaičius tarp 24-osios ir 42-osios dienos nuo paskutiniosios dozės vartojimo) arba pasireikšdavo vėliau
Slovenian: Delež bolnikov z odgovorom na zdravljenje (CR, CRu - nepotrjeni popolni odgovor (complete response/uncomfirmed), PR) je bil značilno večji (p < 0,0001, test hi-kvadrat) v skupini R-CVP (80,9 %) kot v skupini CVP (57,2 %).
Lithuanian: Dalis pacientų, kurių navikas reagavo į gydymą (VA, VAu, DA), R-CVP grupėje buvo daug didesnė (80,9 %) negu CVP grupėje (57,2 %, p < 0,0001 chi kvadrato būdu).
Slovenian: ledvična odpoved,
Lithuanian: Visiškas atsakas,
Slovenian: Število odzivnih (delež odziva [%]) aVrednost p je vrednost iz Fisherjevega eksaktnega testa s sredinskim popravkom p. b 95-% interval zaupanja je korigiran Newcombov interval.
Lithuanian: skaičius (atsako dažnis a p reikšmė nustatyta atlikus Fisher tikslųjį testą su p vidurkio korekcija.
Slovenian: V študiji, osnovani za proučitev varnosti hitrejše infuzije rituksimaba pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, so bolniki z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, ki niso imeli resne reakcije, povezane z infuzijo, med ali v 24 urah po prvem infundiranju, lahko prejeli 2-urno intravensko infuzijo rituksimaba.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuris buvo skirtas įvertinti greitesnės rituksimabo infuzijos reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams saugumą, metu vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu RA sirgusiems pacientams, kuriems pirmosios tirtos infuzijos metu ar per 24 valandas nuo jos pabaigos nepasireiškė sunkių SISR, buvo galima skirti 2 valandų trukmės rituksimabo infuziją į veną.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija
Lithuanian: tachikardija, +širdies sutrikimas
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili in kako pogosto a) Če se zdravite zaradi ne-Hodgkinovega limfoma
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas a) Ne Hodžkino limfomą
Slovenian: Gradivo za zdravnika o zdravilu Ritemvia mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje apie Ritemvia turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Slovenian: Rituksimab se veže specifično na transmembranski antigen, CD20, neglikoziliran fosfoprotein, ki se nahaja na limfocitih pre-B in dozorelih limfocitih B. Antigen je izražen pri > 95% vseh B-celičnih neHodgkinovih limfomov.
Lithuanian: Rituksimabas specifiškai jungiasi su transmembraniniu antigenu CD20 - neglikozilintu fosfoproteinu, esančiu ant pre-B ir subrendusių B limfocitų.
Slovenian: Pripravljeno raztopino zdravila Ritemvia dajemo kot intravensko infuzijo skozi poseben kanal.
Lithuanian: Paruoštas Ritemvia tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Slovenian: glivične okužbe,
Lithuanian: +febrilinė infekcija,
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Ritemvia.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to abejojate), prieš Jums leidžiant Ritemvia pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Slovenian: Bolniki z obsežno boleznijo so imeli višjo incidenco neželenih učinkov 3. ali 4. stopnje kot bolniki brez obsežne bolezni (25,6% v primerjavi s 15,4%).
Lithuanian: Pacientams, kurių navikas buvo didelis, 3 ir 4 laipsnio NRV pasitaikė dažniau (25,6 %) negu tiems, kurių navikas nebuvo didelis (15,4 %).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija pruritus urtikarija bolezni kože
Lithuanian: Alopecija Niežulys Dilgėlinė Odos sutrikimas
Slovenian: Bolniku je treba ob vsaki infuziji zdravila Ritemvia dati kartico za bolnike.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Ritemvia infuziją šiuo vaistiniu preparatu gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį".
Slovenian: Okužbe (predvsem bakterijske in virusne) so v kliničnih preskušanjih opazili pri 30-55 % bolnikov z neHodgkinovim limfomom in pri 30-50% bolnikov s KLL.
Lithuanian: Atliekant NHL sergančių pacientų klinikinius tyrimus, maždaug 30-55 % iš jų pasireiškė infekcija (daugiausia bakterinė ir virusinė), o atliekant LLL sergančių pacientų klinikinius tyrimus, infekcija pasireiškė 30-50 % pacientų.
Slovenian: poslabšanje sluha, poslabšanje drugih čutov.
Lithuanian: • klausos netekimas, kitų jutimų sutrikimas.
Slovenian: Pri primerih PRES/RPLS, o katerih so poročali, so bili prisotni znani dejavniki tveganja za PRES/RPLS, vključno z bolnikovo osnovno boleznijo, hipertenzijo,
Lithuanian: Atvejais, apie kuriuos gauta pranešimų, buvo atpažintų ULES ar LULS rizikos veiksnių, įskaitant pagrindinę paciento ligą, hipertenziją, imunosupresinį gydymą ir (arba) chemoterapiją.
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi.
Lithuanian: gydymą reikia visam laikui nutraukti.
Slovenian: 48. teden je bila pri seropozitivnih bolnikih 2- do 3-krat večja verjetnost, da dosežejo odzive ACR, kot pri seronegativnih bolnikih.
Lithuanian: Seropozityviems ligoniams, palyginti su seronegatyviais, buvo 2-3 kartus didesnė tikimybė pasiekti
Slovenian: majhno število rdečih krvnih celic (anemija), majhno število vseh krvnih celic, alergijske reakcije (preobčutljivost),
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė), sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius;
Slovenian: Celokupen odgovor je znašal 36 % (95-% interval zaupanja 21-51 %; popoln odgovor 3 %, delni odgovor 33 %); mediana časa do napredovanja bolezni je za odzivne bolnike znašala 9,6 meseca (razpon 4,5 do 26,8 meseca).
Lithuanian: BGA buvo 36 % (PI95% 21-51 %; VA 3 %, DA 33 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis VLP - 9,6 mėnesio (nuo 4,5 iki 26,8 mėnesio).
Slovenian: • Kateri so znaki okužbe
Lithuanian: Ritemvia? • Kokie yra infekcijos požymiai?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih takšno zdravljenje deluje, je mogoče zdravila Ritemvia nadaljevati še dve leti po dokončanju začetnega zdravljenja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Ritemvia gali būti toliau vartojamas 2 metus.
Slovenian: zdravljenih z rituksimabom.
Lithuanian: ir remia kartotinį gydymą rituksimabu.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za zdravljenje navadnega pemfigusa je 1.000 mg v intravenski infuziji, ki ji čez dva tedna sledi druga intravenska infuzija 1.000 mg; uporablja se v kombinaciji z glukokortikoidi, katerih odmerke postopoma zmanjšujemo.
Lithuanian: Rekomenduojamas Ritemvia dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Slovenian: (p = 0,029, log-rang test s stratifikacijo po centru): po 53 mesecih je bil delež preživetja v skupini z RCVP 80,9% in v skupini s CVP 71,1%.
Lithuanian: pagal log-rank testą, stratifikuotą pagal centrą): po 53 mėnesių R-CVP grupėje išgyveno 80,9 %, o
Slovenian: Slika 4: Število bolnikov brez kortikosteroidnega zdravljenja ali z minimalnim kortikosteroidnim zdravljenjem (≤ 10 mg/dan) glede na čas zdravljenja
Lithuanian: Pacientų, k urie nevartojo arba vartojo minimaliai kortikosteroidus ((≤10mg/per dieną ) sk aičius
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ritemvia
Lithuanian: Kam Ritemvia vartojamas?
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA Z NEONKOLOŠKO INDIKACIJO Opozorilna kartica za bolnike, ki prejemajo zdravilo Ritemvia (rituksimab) za neonkološke bolezni
Lithuanian: TEKSTAS Ritemvia (Rituksimabas) budrumo lapelis ne onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov): okužba krvi (sepsa), pljučnica, pasovec, prehlad, okužbe sapnic (bronhov), glivične okužbe,
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): • bakterijų ar virusų sukeltos infekcijos, bronchitas;
Slovenian: V odprtem randomiziranem preskušanju so skupaj 332 predhodno še nezdravljenih bolnikov s folikularnimi limfomi randomizirali na prejemanje kemoterapije CVP (750 mg/m2 ciklofosfamida, 1,4 mg/m2 vinkristina do največ 2 mg 1. dan in 40 mg/m2/dan prednizolona od 1. do 5. dneva) na 3 tedne 8 ciklov, ali na 375 mg/m2 rituksimaba v kombinaciji s CVP (R-CVP).
Lithuanian: Atliekant atvirą randomizuotą tyrimą, 322 anksčiau negydyti pacientai, sergantys folikuline limfoma, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti vienu iš dviejų būdų: CVP chemoterapijaciklofosfamidu po 750 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m2 (bet ne daugiau kaip 2 mg) pirmąją dieną ir prednizolonu po 40 mg/m2 per parą pirmąją-penktąją dienomis kas 3 savaites (iš viso 8 ciklai) arba rituksimabu po 375 mg/m2 kartu su CVP (R-CVP grupė).
Slovenian: angionevrotični edem, generalizirani pruritus, anafilaksa, anafilaktoidna reakcija)
Lithuanian: gerklų edema, angioneurozinė edema, išplitęs niežulys, anafilaksija,
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia v kombinaciji s kemoterapijo za indukcijsko zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se predhodno še niso zdravili ali se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se jim je bolezen ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine na cikel do 8 ciklov.
Lithuanian: Rekomenduojama Ritemvia, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam ciklui, iš viso iki 8 ciklų.
Slovenian: Pri bolnikih z granulomatozo s poliangiitisom in mikroskopskim poliangiitisom se je število perifernih celic B zmanjšalo na < 10 celic/µl po dveh infundiranjih 375 mg/m2 rituksimaba (po enem na teden) in je na tej ravni ostalo do 6 mesecev.
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams po dviejų kassavaitinių 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto rituksimabo dozių infuzijų periferinio kraujo B ląstelių skaičius sumažėjo iki < 10 ląstelių/μl ir daugeliui pacientų tokiame lygyje išliko iki 6 mėnesių vertinimo laikotarpio.
Slovenian: b) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Lithuanian: b) Granuliomatozę su poliangitu arba mikroskopinį poliangitą
Slovenian: Gradivo za bolnika o zdravilu Ritemvia mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Lithuanian: Pacientui skirtoje informacijoje apie Ritemvia turi būti tokie pagrindiniai elementai:
Slovenian: Zdravnik mora oceniti bolnika,
Lithuanian: Gydytojui skirta informacija Pacientui skirta informacija Paciento budrumo lapeliu
Slovenian: neješčnost,
Lithuanian: išbėrimas,
Slovenian: +febrilna okužba, +herpes zoster, +okužbe dihal,
Lithuanian: +juostinė pūslelinė, +kvėpavimo takų infekcija,
Slovenian: po enakem odmerjanju (2 x 1.000 mg, intravensko, v razmiku 2 tednov) so bili podobni s povprečno maksimalno koncentracijo v serumu 369 µg/ml in povprečnim končnim razpolovnim časom 19,2 dneva.
Lithuanian: Asmenų, kuriems pasireiškė neadekvatus anti-NNF atsakas, farmakokinetikos parametrai (FP) po tokių pačių dozių (2 × 1 000 mg į veną dviejų savaičių intervalu) buvo panašūs: vidutinė maksimali koncentracija serume - 369 mikrogramai/ml, o vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas19,2 dienos.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ritemvia ne smete dojiti.
Lithuanian: Ritemvia vartojimo metu žindyti negalima.
Slovenian: preživetja brez bolezni, trajanja odgovora) so preverjali učinke zdravljenja z R-CHOP v primerjavi z zdravljenjem s shemo CHOP.
Lithuanian: Visų antrinių rodiklių (atsako dažnumo, išgyvenimo be ligos progresavimo, išgyvenimo be ligos, atsako trukmės) analizė patvirtino R-CHOP gydymo veiksmingumą, palyginti su CHOP.
Slovenian: Povprečna serumska Cmax rituksimaba po prvi infuziji je bila 157 do 171 μg/ml za 2 x 500 mg odmerek ter 298 do 341 μg/ml za 2 x 1.000 mg odmerek.
Lithuanian: Vidutinė rituksimabo Cmax serume po pirmosios 2 x 500 mg infuzijos buvo nuo 157 iki 171 μg/ml, o po pirmosios 2 x 1 000 mg infuzijos - nuo 298 iki 341 μg/ml.
Slovenian: miokardni infarkt atrijska undulacija
Lithuanian: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas prieširdžių plazdėjimas
Slovenian: Povejte, da se zdravite z zdravilom Ritemvia.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Ritemvia.
Slovenian: 6 mesecev.
Lithuanian: 18 mėn.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ritemvia
Lithuanian: Prieš Ritemvia vartojimą skiriami vaistai
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Ritemvia v kombinaciji z drugimi kemoterapijami pri difuznem velikoceličnem B ne-Hodgkinovem limfomu niso ugotavljali.
Lithuanian: Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomos gydymo Ritemvia kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.
Slovenian: • Ponovitev folikularnih limfomov ali neodzivna bolezen Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo folikularnih limfomov ali neodzivno boleznijo, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje, je: 375 mg/m2 telesne površine enkrat na 3 mesece (z začetkom 3 mesece po zadnjem odmerku indukcijskega zdravljenja) do napredovanja bolezni ali največ dve leti (skupaj 8 infuzij).
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Jei anksčiau negydytos folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Ritemvia dozė recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos palaikomajam gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo 3 mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 infuzijos).
Slovenian: Če zdravilo Ritemvia za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma ni uporabljeno v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje glukokortikoid, je treba razmisliti o premedikaciji z glukokortikoidi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma sergantiems pacientams gydyti Ritemvia nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis skystis.
Slovenian: Zdravilo Ritemvia je pri odraslih indicirano za naslednje indikacije:
Lithuanian: Ritemvia vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Slovenian: 4. cikel
Lithuanian: koncentracija4
Slovenian: • informacije o nujnosti, da opozorilno kartico izročijo bolniku ob vsakem infundiranju.
Lithuanian: • Informacija apie „Paciento budrumo lapelį".
Slovenian: • Bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za samostojno indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije enkrat na teden 4 tedne.
Lithuanian: • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Ritemvia, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III-IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites.
Slovenian: bakterijske ali virusne okužbe, bronhitis, majhno število belih krvnih celic (z zvišano telesno temperaturo ali zmanjšanje brez nje) ali krvnih celic, ki jih imenujemo trombociti (krvne ploščice),
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kartu su karščiavimu ar be jo, sumažėjęs trombocitais vadinamų kraujo ląstelių skaičius;
Slovenian: slaba prebava, zaprtje, kožni izpuščaji, vključno z aknami ali lisami,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, • odos bėrimas, įskaitant aknę arba spuogus,
Slovenian: Zdravilo Ritemvia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in obratno - tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ritemvia.
Lithuanian: Taip pat ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Ritemvia poveikiui.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), StevensJohnsonov sindrom5
Lithuanian: (Lyell‘io sindromas), Stevens-Johnson sindromas5
Slovenian: Preden boste dobili to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste vi ali vaš otrok mlajši od 18 let.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas esate jaunesni kaip 18 metų, prieš leidžiant Ritemvia pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni (mediana) vrednost p v testu log-rang razmerje ogroženosti (95-% IZ) zmanjšanje tveganja
Lithuanian: Išgyvenimas be progresavimo (mediana) log-rank p reikšmė rizikos santykis (95 % PI) rizikos sumažėjimas
Slovenian: zardevanje, splošno slabo počutje, prehladni sindrom, +utrujenost, +drgetanje, +
Lithuanian: Naviko skausmas, karščio pylimas, negalavimas, peršalimo sindromas, +nuovargis, +drebulys,
Slovenian: V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo 4 odmerke po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
Lithuanian: Atliekant daugiacentrį nerandomizuotą tyrimą, 58 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL, kuriems ankstesnis rituksimabo kursas objektyviai kliniškai buvo veiksmingas, kartotinai gydyti keturiomis rituksimabo dozėmis po 375 mg/m2, lašinamomis į veną kas savaitę.
Slovenian: Na zdravljenje se je odzvalo 40 % bolnikov z infiltracijo kostnega mozga v primerjavi z 59 % bolnikov brez infiltracije kostnega mozga (p = 0,0186).
Lithuanian: Pastebėtas statistiškai reikšmingas ryšys tarp atsako dažnumo ir kaulų čiulpų pažeidimo: kai kaulų čiulpai pažeisti, teigiamo atsako dažnumas buvo 40 %, kai nepažeisti, - 59 % (p = 0,0186).
Slovenian: V obdobju trženja so bili med uporabo rituksimaba pri zdravljenju NHL in KLL opisani zelo redki primeri progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML) (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: atvejus vartojant rituksimabo po registracijos ne Hodžkino limfomai ir LLL gydyti (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Po drugi infuziji je bila Cmax 207 μg/ml za 2 x 500 mg odmerek ter 377 do 386 μg/ml za 2 x 1000 mg odmerek.
Lithuanian: Po antrosios 2 x 500 mg infuzijos vidutinė Cmax buvo 207 μg/ml, o po 2 x 1 000 mg dozės - nuo 377 iki 386 μg/ml.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Lithuanian: Ritemvia yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui stikliniame flakone.
Slovenian: mediana PFS: ni doseženo p < 0,0001
Lithuanian: Nepasiektas P< 0,0001
Slovenian: slabo razpoloženje in izguba zanimanja ali veselja za početje stvari, živčnost, motnje okušanja - na primer spremenjen okus stvari,
Lithuanian: • bloga nuotaika ir domėjimosi įprastine veikla ar malonumais praradimas, nervingumas;
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė)
Slovenian: Po prvem odprtju porabite v roku 100 dni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 100 dienų.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų nėra.
Slovenian: Digoksin (zdravilo za srce).
Lithuanian: Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti).
Slovenian: Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Jei manote, kad esate nėščia ar planuojate pastoti, labai svarbu dėl to pasitarti su gydytoju.
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Slovenian: simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Infekcijos simptomai - nedelsdami informuokite gydytoją.
Slovenian: Sestavni deli skupnega pakiranja niso v prodaji ločeno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Slovenian: Ritonavir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Lithuanian: Ritonaviras gali būti vartojamas nėštumo metu, jei reikalinga klinikiniu atžvilgiu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10 November 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: Lapkritis 2017, 10
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz V82A/F/T/S in I84V.
Lithuanian: Ritonaviro aktyvumo prieš retrovirusus sumažėjimas pirmiausia siejamas su proteazių mutacijomis V82A/F/T/S ir I84V.
Slovenian: Ritonavirlahko prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Ritonaviras gali patekti į motinos pieną.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Lithuanian: Jei pasireiškė šie reiškiniai, nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: Za to populacijo so morda bolj primerne druge farmacevtske oblike/jakosti.
Lithuanian: Šiai populiacijai gali būti tinkamesnės kitos vaistinio preparato formos arba stiprumai.
Slovenian: Ritonavir ↑ 17 %
Lithuanian: Ritonaviras ↑ 17 %
Slovenian: Parenteralnega pripravka ritonavirja ni, zato delež absorpcije in absolutna biološka uporabnost nista ugotovljeni.
Lithuanian: Parenterinės ritonaviro formos nėra, todėl nėra nustatytas absorbcijos dydis ir absoliutus biologinis prieinamumas.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša biološko uporabnost tablet ritonavirja.
Lithuanian: Maistas šiek tiek mažina ritonaviro tabletės bioprieinamumą.
Slovenian: Za otroke, ki imajo težavo s požiranjem tablet, so morda bolj primerne druge oblike tega zdravila.
Lithuanian: Vaikams, kuriems sunku nuryti tabletę, gali būti tinkamesnės kitos šio vaisto formos.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 5,5 (7,6) med uporabo ritonavirja 400 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95 % viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 5,5 (7,6), kai buvo vartojama 400 mg ritonaviro du kartus per parą.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo ritonavir, se lahko pojavijo spremembe na elektrokardiogramu (EKG).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems ritonavirą, gali atsirasti pakitimų elektrokardiogramoje (EKG).
Slovenian: (μg/ml)
Lithuanian: (g/ml)