FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Dutch: Daarentegen is er geen significant effect gezien op het aantal fracturen.
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en nietwervelfracturen) was 4,8% bij de Forsteo en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos Forsteobehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Dutch: Urolithiasis
Swedish: Urolitiasis
Dutch: Ook kunnen misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn optreden.
Swedish: Illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk kan också uppkomma.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Dutch: Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op botbreuken (zie rubriek 5.1).
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met FORSTEO nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Swedish: 18 (median) månader efter FORSTEO-behandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p=0,004) jämfört med placebo.
Dutch: Alle patiënten kregen 1000 mg calcium per dag en 800 IE vitamine D per dag.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Dutch: Weggooien van pennaalden en pen Weggooien van Pennaalden en de FORSTEO pen
Swedish: Kassering av kanyler och FORSTEO-pennor
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
Dutch: De pennen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van één of drie pennen.
Swedish: Förpackningen innehåller antingen en penna eller tre pennor.
Dutch: Bij enkele patiënten is voorbijgaande, orthostatische hypotensie of duizeligheid waargenomen.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Dutch: Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Dutch: Sommige patiënten kregen ernstige rugkrampen of rugpijn, welke leidden tot ziekenhuisopname
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide*.
Swedish: En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Dutch: FORSTEO kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Swedish: FORSTEO kan tas oberoende av måltid.
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide verhoogde de BMD van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Dutch: Na afloop van de behandeling met FORSTEO mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
Swedish: Efter avslutad behandling med FORSTEO kan fortsättning ske med annan osteoporosterapi.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Dutch: • Veeg de buitenkant van uw FORSTEO pen af met een vochtige doek.
Swedish: • Torka av utsidan av pennan med en fuktig trasa.
Dutch: Duw de naald recht op de geneesmiddelpatroon.
Swedish: Sätt på kanylen rakt mot ampullen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.3).
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Dutch: Soms: erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats Zelden: mogelijke allergische gebeurtenissen vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer).
Swedish: Sällsynt: Eventuella allergiska reaktioner kort efter injektion: akut dyspné, orofaciala ödem, generell urticaria och bröstsmärta, ödem (huvudsakligen perifera).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriparatide.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Dutch: Lees ook de meegeleverde bijsluiter.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met Forsteo werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteobehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Dutch: • Leg de FORSTEO pen niet in het water, was de pen niet af en maak deze niet schoon met een vloeistof.
Swedish: • Lägg inte ner FORSTEO-pennan i vatten och tvätta/torka den inte med rengöringsmedel.
Dutch: De pen dient 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid.
Swedish: : Pennan ska kasseras 28 dagar efter den tagits i bruk.
Dutch: Soms: hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie Zelden: hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l Psychische stoornissen
Swedish: Hyperurikemi Sällsynt: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter.
Dutch: In een groot klinisch onderzoek werden bij 2,8% van de met FORSTEO behandelde vrouwen antistoffen gevonden die een kruisreactie met teriparatide aangingen.
Swedish: I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick FORSTEO.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG LÄS BIPACKSEDELN FÖRE ANVÄNDNING Subkutan användning
Dutch: Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen, met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Dutch: Elke milliliter van de oplossing voor injectie bevat 250 microgram teriparatide.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Dutch: FORSTEO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Swedish: FORSTEO är avsett för vuxna.
Dutch: *Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in E. coli geproduceerd, is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Swedish: *Teriparatid, rhPTH (1-34), är identiskt med 34 N-terminalaminosyrasekvensen av endogent, humant parathormon och tillverkas i E. coli med rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Als u ongemak ervaart zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding rond de injectieplaats (frequentie is vaak), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Dutch: 2) Gebruik de grote naaldbeschermer om de naald los te draaien.
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Dutch: Soms: tachycardie
Swedish: Mindre vanlig: Takykardi
Dutch: • Controleer voordat u uw FORSTEO pen weggooit of de pennaald is verwijderd.
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Dutch: Lees en volg de instructies in de Bijsluiter over hoe u uw pen moet bewaren.
Swedish: • Läs och följ instruktionerna i Information för bipacksedeln om hur du ska använda pennan.
Dutch: De zwarte injectieknop is helemaal ingedrukt om aan te geven dat de volledige dosis FORSTEO is geïnjecteerd.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Dutch: Verwijder de naald
Swedish: Ta av kanylen
Dutch: Indien u deze toch ziet, en u heeft al geïnjecteerd, injecteer uzelf dan niet een tweede keer op dezelfde dag.
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Dutch: 3 pennen met ieder 2,4 ml oplossing Elke pen bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliters).
Swedish: 1 penna innehållande 2,4 ml lösning 3 pennor innehållande 2,4 ml lösning vardera Pennan innehåller 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Dutch: C. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.
Swedish: C. Jag ser en luftbubbla i lösningen.
Dutch: Trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med FORSTEO.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de FORSTEO groep vergeleken met de alendronaat groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en de gehele heup BMD (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Dutch: 3) Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 maal helemaal rond te draaien.
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Dutch: Bij patiënten met een normale calciumspiegel zijn na injectie van teriparatide lichte en voorbijgaande verhogingen van de serumcalciumconcentratie waargenomen.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Dutch: Neem een nieuwe FORSTEO pen, zodat u uw dosis kunt toedienen zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Swedish: Byt till en ny FORSTEO-penna och ta din dos som din läkare/sköterska instruerat dig.
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte Soms: hemorroïden
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, hiatushernia, gastroesofageal reflux Mindre vanlig: Hemorrojder
Dutch: Op het 18 maanden eindpunt verhoogde FORSTEO significant de lumbale BMD (7,2%) vergeleken met alendronaat (3,4%) (p<0,001).
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Dutch: Uw FORSTEO pen schoonmaken
Swedish: Rengöring av din FORSTEO-penna
Dutch: Ernstige nietvertebrale fragiliteits fracturenc (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Dutch: De maximale totale behandelduur met FORSTEO moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Dutch: Voorbijgaande gebeurtenissen die gemeld zijn omvatten misselijkheid, zwakte/lusteloosheid en hypotensie.
Swedish: Övergående biverkningar inkluderande illamående, kraftlöshet/letargi och hypotoni har rapporterats.
Dutch: FORSTEO mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: FORSTEO dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Swedish: FORSTEO ska inte användas till unga vuxna.
Dutch: Trek de witte dop eraf.
Swedish: Dra av den vita skyddshatten
Dutch: FORSTEO wordt geleverd in een voorgevulde pen.
Swedish: FORSTEO är en förfylld penna.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente FORSTEOinjectie worden gedaan.
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste FORSTEO-injektion.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
Dutch: Niet alle verpakkingen zijn in ieder land beschikbaar.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att tillhandahållas.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing), Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), Water voor injecties.
Swedish: Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: • abnormaal geluid van het hart
Swedish: • onormalt hjärtljud
Dutch: Ελλάδa
Swedish: Utg.dat.
Dutch: Echter, er werden geen significante effecten op het aantal fracturen aangetoond.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Dutch: Bij postmenopauzale vrouwen is er een significante afname aangetoond in de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen, maar niet van heupfracturen.
Swedish: Incidensen vertebrala och icke-vertebrala frakturer reduceras signifikant hos postmenopausala kvinnor men detta har ej visats för höftfrakturer.
Dutch: Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg zoals door uw arts of apotheker aangegeven.
Swedish: Dra av kanylskyddet och kasta det som din läkare/sköterska instruerat dig.
Dutch: Vaak: spierkramp
Swedish: Vanlig: Muskelkramper
Dutch: Wanneer zich voorbijgaande orthostatische hypotensie voordeed, trad dit binnen de eerste paar doses op, werd dit verlicht door de proefpersonen in een achteroverliggende houding te brengen en sloot dit voortzetting van de behandeling niet uit.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med FORSTEO.
Dutch: Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Dutch: De botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk de gemiddelde T-scores -2,2 en -2,1.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u het gebruik van FORSTEO staken.
Swedish: Om du blir gravid ska behandlingen med FORSTEO avslutas.
Dutch: • U heeft last van ernstige nierproblemen.
Swedish: - om du har allvarliga problem med njurarna.
Dutch: Grote naaldbeschermer
Swedish: Stort kanylskydd
Dutch: Houd ingedrukt en tel l-a-n-g-z-a-a-m tot 5.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Dutch: De gemiddelde toename in BMD van 18 tot 24 maanden was 1,4%, 1,2% en 1,6% in respectievelijk de lumbale wervelkolom, de totale heup en de femurhals.
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Dutch: Duw de zwarte injectieknop in totdat deze stopt.
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Dutch: FORSTEO is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Swedish: FORSTEO är kontraindicerat för behandling under amning.
Dutch: NIEUWE naald te gebruiken voor elke injectie, en door de zwarte injectieknop helemaal in te drukken en l-a-n-g-z-a-a-m tot 5 te tellen.
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Dutch: Vaak: toegenomen transpiratie
Swedish: Vanlig: Ökad svettning
Dutch: • Bij u is ooit de diagnose gesteld van botkanker of een andere kanker, die naar de botten is uitgezaaid (metastasen).
Swedish: - om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig
Dutch: U kunt gebruik maken van Becton Dickinson en Company's injectienaalden.
Swedish: Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor kan användas.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Placebo (N=544)
Dutch: • zenuwpijn in het been
Swedish: • neuralgisk (nerv-) smärta i benen
Dutch: • Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de pen en de naaldcontainer veilig af te voeren.
Swedish: • Fråga din läkare eller sjuksköterska om hur du ska slänga din penna och kanylburk på rätt sätt.
Dutch: • Bewaar uw FORSTEO pen met de witte dop erop bevestigd.
Swedish: • Förvara pennan med den vita skyddshatten på.
Dutch: Als verschijnselen van overdosering kunt u misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn verwachten.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op wanneer u de pen gebruikt.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Dutch: Er is ook een gebruikershandleiding verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen.
Swedish: En användarhandledning, som beskriver rätt användning av pennan, finns att tillgå.
Dutch: De FORSTEO pen is ontwikkeld om bij ieder gebruik elke keer de volledige dosis te injecteren, zoals aangegeven in de rubriek Instructies voor Gebruik.
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Dutch: Na beëindiging van de injectie: Controleer of de zwarte injectieknop volledig is ingedrukt, zodra de naald uit de huid is verwijderd.
Swedish: Så snart du har dragit ut kanylen ur huden, kontrollera att den svarta injektionsknappen är helt intryckt.
Dutch: Echter, er trad foetale resorptie en afgenomen worpgrootte op bij zwangere konijnen die een dagelijke dosis kregen toegediend van 3 tot 100 µg/kg.
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografische vertebrale fracturen op baseline.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Dutch: • toegenomen drang om te plassen
Swedish: • ökat behov att tömma blåsan
Dutch: 6) Richt de pen met de naald naar beneden in een lege container.
Swedish: 5) Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det. 6) Håll pennan, med kanylen nedåt, mot en tom burk.
Dutch: Injecteer de dosis
Swedish: Injicera dosen
Dutch: Metacresol,
Swedish: Metakresol
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Swedish: Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Dutch: Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Swedish: Dra av kanylen och kasta den som din läkare/sköterska instruerat dig.
Dutch: De incidentie van andere typen neoplasieën bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Swedish: Teriparatid ökade inte förekomsten av någon annan typ av neoplasi hos råtta.
Dutch: Soms: urinaire incontinentie, poly-urie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiasis Zelden: nierfalen/nierfunctiestoornis
Swedish: Mindre vanlig: Urininkontinens, polyuri, miktionsstörningar, njursten Sällsynt: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Swedish: Riv av pappersfliken.
Dutch: Injectienaalden worden niet bij de pen geleverd.
Swedish: Injektionskanyler för insulinpennor kan användas.
Dutch: 1) Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Swedish: 1) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Dutch: Bent u vergeten of was u niet in staat om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att ta FORSTEO eller inte kan ta det vid vanlig tidpunkt, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Dutch: Gebruik niet meer dan één injectie per dag.
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: anafylaxie
Swedish: Sällsynt: Anafylaxi
Dutch: Soms: spierpijn, gewrichtspijn, rugkrampen/-pijn* Nier- en urinewegaandoeningen
Swedish: Mindre vanlig: Myalgi, artralgi, kramp i ryggen/smärta* Njurar och urinvägar
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familie geschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI dienen beschouwd te worden om vrouwen en mannen te identificeren die een verhoogd risico op osteoporose fracturen die een voordeel kunnen hebben met een behandeling.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Dutch: Uw FORSTEO pen bewaren
Swedish: Förvaring av FORSTEO-pennan
Dutch: • U heeft bepaalde botziektes.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet FORSTEO met voorzichtigheid worden toegepast.
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Dutch: Kleine naaldbeschermer
Swedish: Litet kanylskydd
Dutch: Maak de injectieplaats schoon volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING TEXT PÅ ETIKETT
Dutch: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wenen, Oostenrijk
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Dutch: Soms: emfyseem
Swedish: Mindre vanlig: Emfysem
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Swedish: Användaranvisningar