FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para niños y adolescentes que pesen menos de 47 kg está disponible una formulación en solución.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg er en mikstur, oppløsning tilgjengelig.
Spanish: La ribavirina cuenta con dos vías metabólicas: 1) una vía de fosforilación reversible; 2) una vía de degradación, que implica la desrribosilación y la hidrólisis de la amida para producir un metabolito triazol carboxiácido.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har to ruter for metabolisme: 1) en reversibel fosforyleringsvei og 2) en nedbrytende vei som involverer deribosylering og amidhydrolyse som gir en triazolkarboksylsyremetabolitt.
Spanish: No utilice Ribavirina BioPartners sin el consejo de su médico o farmacéutico si observa algún cambio
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ribavirin BioPartners uten å rådføre deg med legen din eller apoteket hvis du oppdager forandringer i utseendet av tablettene.
Spanish: En aquellos ensayos clínicos en los que los pacientes fueron tratados durante un año, los pacientes que no mostraron una respuesta virológica después de seis meses de tratamiento (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección) no mantuvieron una respuesta virológica (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección seis meses después de la suspensión
Norwegian Bokmål: Under de kliniske studiene hvor pasienter ble behandlet i ett år, var det usannsynlig at pasienter som ikke viste virologisk respons etter seks måneders behandling (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) ville bli vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense seks måneder etter behandlingsslutt).
Spanish: En el ensayo clínico C/I98-580, 1.530 pacientes no tratados previamente fueron tratados durante un año con uno de los siguientes regímenes de combinación:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1 530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIPS
Spanish: • Genotipo 1: El tratamiento debe continuarse durante otro periodo de seis meses (es decir, un total de un año) en los pacientes que presenten ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Behandling bør fortsette i en ny seks måneders periode (dvs. totalt ett år) hos pasienter som viser negativ HCVRNA etter seks måneders behandling.
Spanish: Algunas personas se deprimen cuando toman ribavirina junto con un interferón y, en algunos casos, algunas personas tienen pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimert når de bruker ribavirin i kombinasjonsbehandling med et interferon, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administran
Norwegian Bokmål: Det skal utvises varsomhet når disse to legemidlene administreres
Spanish: - Con zidovudina o estavudina, no es seguro que Ribavirina BioPartners cambie la forma de actuar de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: - Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt at Ribavirin BioPartners vil påvirke hvordan disse legemidlene virker.
Spanish: Hipersensibilidad al fármaco
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor legemidlet
Spanish: El uso de Ribavirina Biopartners está contraindicado durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners er kontraindisert under graviditet.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Ribavirina Biopartners y didanosina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ribavirin BioPartners og didanosin er ikke anbefalt.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Biopartners GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Biopartners GmbH
Spanish: Los niños y adolescentes son especialmente propensos a presentar depresión cuando son tratados con ribavirina e interferón alfa.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med ribavirin og interferon alfa.
Spanish: Debido a la falta de datos en estos dos ensayos multicéntricos para los niños con una progresión severa de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ribavirina e interferón alfa-2b en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i disse to multisenterstudiene med barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko av kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se punkt 4.1.
Spanish: Se han notificado casos de toxicidad mitocondrial, en particular acidosis láctica y pancreatitis, algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se pkt 4.4).
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Norwegian Bokmål: I tillegg har enkelte pasienter opplevd brekninger.
Spanish: Antiácidos: La biodisponibilidad de 600 mg de ribavirina disminuyó al administrarse junto con un antiácido que contenía aluminio, magnesio y simeticona; el AUCtf disminuyó un 14%.
Norwegian Bokmål: Antacida: Biotilgjengeligheten av ribavirin 600 mg ble redusert ved samtidig administrasjon av et antacidum inneholdende magnesium, aluminium og simetikon: AUC minsket med 14 %.
Spanish: Empleo en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad): No parece haber un efecto significativo de la edad en la farmacocinética de la ribavirina.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre ( 65 år): Det synes ikke som om det er noen signifikant aldersrelatert effekt på farmakokinetikken for ribavirin.
Spanish: La esteatosis mejoró significativamente en los pacientes infectados con el genotipo 3 del VHC.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Spanish: Esto es particularmente importante en los pacientes con antecedentes conocidos de anemia inducida por zidovudina.
Norwegian Bokmål: Dette vil være spesielt viktig hos pasienter med zidovudinindusert anemi i
Spanish: El modelo de aclaramiento desarrollado mostró que las principales covariantes eran el peso corporal, el sexo, la edad y la creatinina sérica.
Norwegian Bokmål: Den derfra utledede clearancemodellen viste at kroppsvekt, kjønn, alder og serumkreatinin var de viktigste variablene.
Spanish: • es alérgico (hipersensible) a la ribavirina o a cualquiera de los demás componentes de
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor ribavirin eller et av de andre innholdsstoffene i Ribavirin
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 4 se basan en la experiencia obtenida en ensayos clínicos en los pacientes adultos, sin tratamiento previo, tratados durante 1 año y en la utilización después de la comercialización.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 4 er basert på erfaringer fra kliniske studier av voksne naive pasienter behandlet i 1 år etter markedsføring.
Spanish: La elección de la posología se basa en las características del paciente.
Norwegian Bokmål: Valget av kombinasjonsregime baseres på pasientkarakteristika.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis correcta de Ribavirina BioPartners basándose en su peso o en el del niño que está a su cargo.
Norwegian Bokmål: Legen din har fastsatt den korrekte dosen av Ribavirin BioPartners basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg
Spanish: La absorción es amplia, excretándose por las heces en torno al 10% de una dosis radiomarcada.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er omfattende, cirka 10 % av en radiomerket dose utskilles via feces.
Spanish: Solicite atención de urgencia si nota que se está deprimiendo, o que tiene pensamientos suicidas o cambios en el comportamiento.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses excepto para los pacientes infectados con los genotipos 2 ó 3 y con una carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor) que fueron tratados durante 24 semanas con un
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Spanish: Enfermedad cardiaca grave preexistente, como cardiopatía inestable o no controlada, en los seis
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Spanish: - Debido al riesgo de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el organismo) y de pancreatitis, no se recomienda el uso de ribavirina y didanosina y se debe evitar el uso
Norwegian Bokmål: - På grunn av risikoen for laktacidose (opphopning av melkesyre i kroppen) og bukspyttkjertelbetennelse er bruken av ribavirin og didanosin ikke anbefalt og bruken av ribavirin og stavudin bør unngås.
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas en forma de ideación homicida), trastorno bipolar, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Norwegian Bokmål: Andre CNS effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfa-interferon.
Spanish: *AUC12 (ng.hr/ml) correspondiente a la ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) correspondiente al interferón alfa-2b.
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (II.time/ml) for interferon alfa-2b
Spanish: En los ensayos clínicos se desarrollaron unas normas para la modificación de la dosis (ver la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Utfra kliniske studier er det utarbeidet retningslinjer for dosejustering (se Retningslinjer for dosejustering, Tabell 3).
Spanish: Nota 1: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de Ribavirina BioPartners es de 200 mg diarios (excepto en pacientes que estén recibiendo 1.400 mg, cuya reducción deberá ser de 400 mg diarios).
Norwegian Bokmål: Note 1: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av Ribavirin BioPartners på 200 mg/dag (utenom hos pasienter som får 1400 mg, bør dosereduksjonen være på 400 mg/dag).
Spanish: Este riesgo se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño, tales como aparición de progresión de la enfermedad (principalmente fibrosis), comorbilidades que pueden influir negativamente sobre la progresión de la enfermedad (tales como coinfección por VIH), así como factores pronósticos de respuesta (genotipo del VHC y carga viral).
Norwegian Bokmål: Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-type og
Spanish: Si se detectan anormalidades tiroideas, debe evaluarse el status tiroideo del paciente y tratarse clínicamente de modo apropiado.
Norwegian Bokmål: Dersom tyreoideadysfunksjon oppdages, bør pasientens tyreoideastatus undersøkes og behandles dersom dette er klinisk hensiktsmessig.
Spanish: Ribavirina BioPartners en comprimidos se administra por vía oral diariamente, dividido en dos dosis (mañana y noche) con los alimentos.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners tabletter skal gis peroralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) samtidig med mat.
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja.
Norwegian Bokmål: Menn med gravide partnere må instrueres til å bruke kondom for å minimalisere risikoen for overføring av ribavirin til partneren.
Spanish: d: La dosificación de ribavirina fue de 800 mg para los pacientes < 60 kg, 1.000 mg para los pacientes de 60 a 75 kg, y
Norwegian Bokmål: d: Ribavirindose var 800 mg for pasienter < 60 kg, 1 000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1 200 mg for pasienter > 75 kg.
Spanish: Referirse a la tabla de dosificación de adultos (Tabla 1)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter b Se doseringstabell for voksne (Tabell 1)
Spanish: Por tanto, debe advertirse a los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: La administración conjunta de Ribavirina BioPartners y estavudina debe evitarse para limitar el riesgo de empeorar la toxicidad mitocondrial.
Norwegian Bokmål: samtidig administrering av Ribavirin BioPartners og stavudine bør unngås for å begrense risikoen for overlappende mitokondrietoksisitet.
Spanish: Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem står bivirkninger oppført under overskrifter for frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000, ikke kjent).
Spanish: Al final de las 24 semanas del seguimiento después del tratamiento, la media de la disminución basal en los percentiles de peso y altura fueron todavía de 3 percentiles y 7 percentiles respectivamente, y el 20% de los niños continuaron teniendo un crecimiento inhibido (velocidad de crecimiento < al 3er percentil).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden på 24 uker, var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler fortsatt på henholdsvis 3 persentiler og 7 persentiler, og 20 % av barna hadde fortsatt hemmet vekst (veksthastighet < 3. persentil).
Spanish: • Es una mujer en edad fértil (ver sección "Embarazo y lactancia").
Norwegian Bokmål: • er en kvinne i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Spanish: Se suspenderá el tratamiento en los pacientes que presenten una prolongación de los marcadores de coagulación que pueda indicar
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som får en forlengelse av koagulasjonsmarkører som kan indikere leverdekompensasjon.
Spanish: Si aparecen estos síntomas el médico que receta debe tener en cuenta la gravedad potencial de estas reacciones adversas y se debe considerar la necesidad de un tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes sufrieron otras reacciones adversas psiquiátricos (por ejemplo depresión, labilidad emocional y somnolencia).
Norwegian Bokmål: Som for voksne pasienter opplevde barn og ungdom andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, emosjonell labilitet og somnolens).
Spanish: En los estudios de tres y seis meses de duración realizados en el ratón para investigar los eventuales efectos inducidos por la ribavirina en el testículo y el esperma, se produjeron alteraciones del esperma a dosis de 15 mg/kg y superiores.
Norwegian Bokmål: I 3 og 6 måneders-studier med mus for å undersøke Ribavirins induserte effekter på testikler og spermier, oppsto spermieabnormaliteter ved doser på 15 mg/kg og høyere.
Spanish: La ribavirina no inhibe las enzimas del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer.
Spanish: La dosis de Ribavirina BioPartners se basa en el peso corporal del paciente (tabla 1).
Norwegian Bokmål: Dosen med Ribavirin BioPartners er basert på pasientens kroppsvekt (Tabell 1).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas alcanzadas en crías de rata fueron inferiores a las concentraciones plasmáticas en el hombre a la dosis
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner oppnådd hos rotteunger var under humane plasmakonsentrasjoner ved terapeutisk dose.
Spanish: Importantes reacciones adversas emergentes al tratamiento que ocurrieron en esta población de pacientes fue nerviosismo (8%), agresión (3%), irritabilidad (2%), depresión/estado de ánimo deprimido (4%) e hipotiroidismo (3%) y 5 pacientes recibieron tratamiento con levotiroxina para el hipotiroidismo/TSH elevada.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme/forhøyet TSH.
Spanish: Los pacientes cuya dosis de Ribavirina BioPartners se reduzca a 600 mg diarios reciben un comprimido de 200 mg por la mañana y dos comprimidos de 200 mg por la noche.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert Ribavirin BioPartners-dose til 60 mg daglig skal ta én 200 mg tablett om morgenen og to 200 mg tabletter om kvelden.
Spanish: Si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted o a su niño que está a su cargo, no tome Ribavirina BioPartners e informe a su médico si:
Norwegian Bokmål: Hvis følgende gjelder deg eller barnet du har omsorg for, ikke ta Ribavirin BioPartners og informer
Spanish: Transferencia a través del líquido seminal: Se ha estudiado la transferencia seminal de la ribavirina.
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Spanish: Cambios oculares: Ribavirina se utiliza en terapia de combinación con los interferones alfa.
Norwegian Bokmål: Okulare forandringer: Ribavirin brukes i kombinasjonsterapi med alfainterferon.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, blanco, biconvexo.
Norwegian Bokmål: Rund, hvit, bikonveks filmdrasjert tablett.
Spanish: La principal alteración relacionada con el tratamiento fue una anemia de grado leve a moderado, de mayor importancia que la producida por cada principio activo por separado.
Norwegian Bokmål: Den viktigste behandlingsrelaterte forandringen var en reversibel mild til moderat anemi hvor alvorlighetsgraden var større enn den som ble sett med en av de aktive substansene alene.
Spanish: - Erupciones graves de la piel que pueden asociarse a ampollas en la boca, la nariz, los ojos y otras mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (formación de ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel).
Norwegian Bokmål: - alvorlige utslett som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, øynene og andre mukøse membraner (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), toksisk epidermal nekrolyse (blemmedannelse og avskalling av øverste lag av huden).
Spanish: • ha tenido algún problema cardiaco grave previo o cualquier problema del corazón en los últimos seis meses.
Norwegian Bokmål: • har tidligere hatt alvorlige hjerteproblemer, eller har hatt problemer med hjertet i de siste
Spanish: La ribavirina, a través de un efecto inhibitorio sobre la inosina monofosfato deshidrogenada, puede interferir con el metabolismo de la azatioprina, produciendo posiblemente una acumulación de 6metiltioinosina monofosfato (6-MTIMP), la cual se ha asociado con la mielotoxicidad de pacientes tratados con azatioprina.
Norwegian Bokmål: Fordi ribavirin har en inhiberende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan det virke forstyrrende inn på stoffskiftet av azatioprin, og det kan føre til akkumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter som blir behandlet med azatioprin.
Spanish: • Recubierta del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.
Norwegian Bokmål: • Tablettdrasjeringen: Hypromellose, macrogol, titandioksid.
Spanish: En la población VIH-positiva tratada con un nucleósido inhibidor de la retrotranscriptasa, deben controlarse con atención los marcadores de toxicidad mitocondrial y acidosis láctica cuando se administra ribavirina.
Norwegian Bokmål: I den HIV-positive populasjonen som får en behandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer, bør leger nøye monitorere markører på mitokondrietoksisitet og laktoacidose når ribavirin administreres.
Spanish: Es posible que la disminución de la biodisponibilidad en este estudio se debiera a un retraso de la distribución de la ribavirina o a la modificación del pH.
Norwegian Bokmål: Det er mulig den reduserte biotilgjengeligheten i denne studien var forårsaket av en forsinket passasje av ribavirin eller modifisert pH.
Spanish: Tanto la ribavirina como sus metabolitos triazol carboxamida y triazol ácido carboxílico se excretan también por vía renal.
Norwegian Bokmål: Både ribavirin og dens triazolkarboksamid- og triazolkarboksylsyremetabolitt utskilles via nyrene.
Spanish: < 50 x 109/l (adultos) < 80 x 109/l (niños y adolescentes)
Norwegian Bokmål: < 50 x 109/l (voksne) < 70 x 109/l (barn og ungdom)
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - Niños y adolescentes En un ensayo observacional de seguimiento a largo plazo de cinco años se reclutaron 97 pacientes pediátricos con hepatitis C crónica tras su tratamiento en los dos ensayos multicéntricos mencionados anteriormente.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i de to tidligere nevnte multisenterstudiene.
Spanish: Infección viral, faringitis
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon, faryngitt
Spanish: Pacientes con fracaso terapéutico previo
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere behandlingssvikt
Spanish: El uso de ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b no tuvo un impacto negativo apreciable sobre el control de la viremia de VIH durante el tratamiento o el seguimiento.
Norwegian Bokmål: Bruken av ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Spanish: Las reacciones adversas graves fueron notificadas en el 7% (8/107) de los pacientes e incluyeron dolor en el sito de inyección (1%), dolor en las extremidades (1%), dolor de cabeza (1%), neutropenia (1%), y pirexia (4%).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 7 % (8/107) av alle pasientene og inkluderte smerte på injeksjonsstedet (1 %), smerte i ekstremiteter (1 %), hodepine (1 %), nøytropeni (1 %) og pyreksi (4 %).
Spanish: Por tanto, ribavirina debe administrarse con precaución en los pacientes con una enfermedad cardiaca preexistente (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Ribavirin skal derfor gis med forsiktighet til pasienter med tidligere hjertesykdom (se pkt.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones basadas en las enzimas del citocromo P450 es mínimo.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for P450 enzymbaserte interaksjoner er derfor
Spanish: No hay información de seguridad ni de eficacia para el uso de ribavirina con otras formas de interferón
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på sikkerhet og effekt ved bruk av ribavirin sammen med andre former for
Spanish: Tres ensayos evaluaron la utilización de interferón en los pacientes no tratados previamente, dos con ribavirina + interferón alfa-2b (C95-132 e I95-143) y uno con ribavirina + peginterferón alfa-2b (C/I98-580).
Norwegian Bokmål: Tre studier undersøkte bruken av interferon hos naive pasienter, to med ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 og I95-143) og en med ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).