FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur har Carmustine Obvius effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Carmustine Obvius zkoumán?
Swedish: Hur verkar Carmustine Obvius?
Czech: Jak přípravek Carmustine Obvius působí?
Swedish: Referensläkemedlet är Carmubris.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius je „generikum".
Swedish: 1081 CN Amsterdam Nederländerna
Czech: 1081 CN Amsterdam Nizozemsko
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Czech: Pacienti byli ve věku 22 měsíců až 72 let.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ema/.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Czech: Škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Swedish: Lungtoxicitet har observerats hos upp till 30 procent av patienterna.
Czech: Plicní toxicita byla pozorována u až 30 % pacientů.
Swedish: Detta läkemedel ska inte längre användas.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být dále používán.
Swedish: Om du inte är säker på om produkten är tillräckligt nerkyld ska du genast granska varje enskild injektionsflaska i kartongen.
Czech: Pokud si nejste jisti, jestli je produkt adekvátně chlazen, pak byste měli okamžitě zkontrolovat každou injekční lahvičku v krabici.
Swedish: Halveringstiden α är 14 minuter och halveringstiden β är 18-69 minuter.
Czech: Poločas α je 1-4 minuty a poločas β 18-69 minut.
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Czech: Mediánový věk pacientů, kteří zemřeli v důsledku léčby, byl 2,5 let (1-12 let), mediánový věk pacientů dlouhodobě přežívajících na léčbě byl 10 let (5-16 let).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 10.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Czech: Není k dispozici specializovaná protilátka.
Swedish: - Gynekomasti (brösttillväxt hos män).
Czech: - gynekomastie (růst prsou u mužů).
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Czech: Ke 2 z těchto 8 úmrtí došlo během prvních 3 let od léčby a k 6 z nich během 8 až 13 let od léčby.
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Czech: Kompatibilita/inkompatibilita s nádobami
Swedish: < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Fenytoin och dexametason
Czech: Fenytoin a dexametason
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, ihned kontaktujte svého lékaře (viz část 4).
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Czech: Přibližně 60 až 70 % celkové dávky se vyloučí v moči během 96 hodin a asi 10 % v podobě vydechovaného CO2.
Swedish: Detta läkemedel ska därför normalt inte ges till gravida kvinnor.
Czech: Z toho důvodu se lék normálně nepodává těhotným ženám.
Swedish: Karmustins kinetik hos människor kännetecknas av en tvåkammarmodell.
Czech: Kinetika karmustinu u lidí je charakterizovaná dvoukomorovým modelem.
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Swedish: Carmustine Obvius ska inte användas under graviditet eftersom det kan skada ditt ofödda barn.
Czech: Carmustine Obvius nepoužívejte během těhotenství, jelikož může poškodit vaše nenarozené dítě.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Czech: Dávkování a laboratorní vyšetření
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Czech: Tento lék může způsobit závažné (možná až smrtelné) poškození plic.
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Czech: Dlouhodobé sledování u 17 pacientů, kteří přežili tumory mozku v dětství, ukázalo, že 8 z nich zemřelo na plicní fibrózu.
Swedish: Emetogen potential.
Czech: Emetogenní potenciál.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Czech: K poškození plic může dojít roky po léčbě.
Swedish: Trombocyter/mm3
Czech: Trombocyty/mm3
Swedish: Detta läkemedel förvaras av din läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal.
Czech: Tento léčivý přípravek bude uchovávat váš lékař nebo profesionální zdravotník.
Swedish: Fenytoin, används vid epilepsi
Czech: Fenytoin používaný na epilepsii
Swedish: Säker användning vid graviditet har inte fastställs, varför det är viktigt att noga väga nyttan mot toxicitetsrisken.
Czech: Bezpečnost použití v těhotenství nebyla potvrzena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity.
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Czech: Hladiny radioaktivity v mozkomíšním moku jsou minimálně o 50 % vyšší než hladiny současně naměřené v plazmě.
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Czech: Délku léčby určí lékař a u jednotlivých pacientů se může lišit.
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Czech: 30 ml zásobního roztoku je třeba pečlivě promíchat.
Swedish: Andra läkemedel och Carmustine Obvius
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Carmustine Obvius
Swedish: Carmustine Obvius innehåller etanol (alkohol)
Czech: Přípravek Carmustine Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Swedish: - Huvudvärk.
Czech: - bolest hlavy,
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Czech: Může způsobovat vrozené vady.
Swedish: Om det lägsta värdet efter den initiala dosen inte hamnar på samma rad för leukocyter och trombocyter (t.ex. leukocyter > 4 000 och trombocyter < 25 000) ska värdet med lägst procent av den tidigare dosen användas (t.ex. vid trombocyter < 25 000 ska maximalt 50 procent av den tidigare dosen ges).
Czech: Pokud minimální hladina po úvodní dávce nepoklesne do stejné řady pro leukocyty a trombocyty (např. leukocyty >4 000 a trombocyty <25 000), použijte hodnotu uvedenou pro nejnižší procentuální koncentraci před dávkou (např. u hladiny trombocytů <25 000 podejte maximálně 50 % předchozí dávky).
Swedish: - Sekundär behandling vid non-Hodgkins lymfom och Hodgkins sjukdom.
Czech: - sekundární terapie v případě non-hodgkinského lymfomu a Hodgkinovy nemoci.
Swedish: - Luftvägssjukdomar (lungrelaterade sjukdomar) med andningsproblem.
Czech: - onemocnění dýchacích cest (onemocnění spojená s plícemi) s dýchacími problémy.
Swedish: Om det används under graviditet måste patienten vara medveten om den potentiella risken för det ofödda barnet.
Czech: Při použití během těhotenství si pacienti musí být vědomi potenciálního rizika pro nenarozené dítě.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Může se jednat o příznaky alergické reakce.
Swedish: Biverkningar tas vanligen med om de rapporterades hos mer än 1 procent av patienterna i produktmonografin eller pivotala prövningar, och/eller ansågs vara kliniskt viktiga.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle zařazeny, pokud byly v monografii přípravku nebo pilotních klinických hodnoceních hlášeny u více než 1 % pacientů a/nebo jsou považovány za klinicky důležité.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom, kroppsstorlek och hur du svarar på behandling.
Czech: Dávka je založena na vašem zdravotním stavu, velikosti těla a reakci na léčbu.
Swedish: Den frystorkade produkten innehåller inga konserveringsmedel och är endast lämplig för engångsbruk.
Czech: Suchý zmrazený produkt neobsahuje žádná konzervační činidla a je vhodný pouze k jednorázovému použití.
Swedish: Karmustin ska inte ges till patienter som är gravida.
Czech: Karmustin není vhodné podávat těhotným pacientkám.
Swedish: Leukocyter/mm3
Czech: Leukocyty/mm3
Swedish: Din läkare kommer därför att övervaka dina blodvärden varje vecka under minst 6 veckor efter en dos.
Czech: Z toho důvodu bude váš lékař každý týden po dobu minimálně 6 týdnů po podání dávky kontrolovat váš krevní obraz.
Swedish: Doserna kommer att justeras efter hur du svarar på behandlingen.
Czech: Dávky budou upraveny dle vaší reakce na léčbu.
Swedish: Efter beredning är Carmustine Obvius stabilt i 3 timmar om det förvaras i en glasbehållare och skyddas från ljus.
Czech: Po rekonstituci je přípravek Carmustine Obvius stabilní po dobu 3 hodin, pokud je uchováván ve skleněné nádobě a chráněn před světlem.
Swedish: Ska uppmärksammas av högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Czech: Je nutné vzít v potaz u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Swedish: Det är inte känt om karmustin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: Den ges vanligtvis minst var 6:e vecka.
Czech: Obvykle se podává minimálně jednou za 6 týdnů.
Swedish: Övervakning och efterföljande doser
Czech: Sledování a následné dávky
Swedish: Efter den intravenösa infusion under 1 timme sjunker nivån av karmustin i plasma på ett bifasiskt sätt.
Czech: Po intravenózní infuzi během 1 hodiny klesá plasmatická hladina karmustinu bifázickým způsobem.
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Czech: Tabulka uvádí nežádoucí účinky hlášené během léčby tímto léčivým přípravkem, které však nemusí mít kauzální vztah s léčivým přípravkem.
Swedish: Om så sker kan produkten inte längre accepteras på grund av risken för temperaturavvikelser till över 30 °C.
Czech: Takové produkty nejsou přijatelné vzhledem k riziku teplotních výkyvů více než 30 °C.
Swedish: - Karmustin har visats försämra utvecklingen av ofödda spädbarn.
Czech: - karmustin má nepříznivý vliv na vývoj nenarozených dětí.
Swedish: Doseringen kommer att bekräftas genom blodvärdet.
Czech: Dávka bude potvrzena s krevním obrazem.
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Czech: Rekonstituce a další ředění mají být prováděny za aseptických podmínek.
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Czech: Během léčby je nutné pravidelně provádět testy plicních funkcí (FVC, DLCO).
Swedish: Detta motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Czech: To odpovídá 11,2 ml piva nebo 4,65 ml vína na dávku.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C - 8 °C).
Swedish: - Innehållsämnen: - Pulver: Inga hjälpämnen.
Czech: - Pomocné látky: - Prášek: Bez pomocných látek.
Swedish: Carmustine Obvius ska endast administreras av specialister med erfarenhet inom området kemoterapi och under lämplig medicinsk övervakning
Czech: Přípravek Carmustine Obvius musí podávat výhradně specialisté se zkušenostmi v oblasti chemoterapie a pod odpovídajícím lékařským dohledem.
Swedish: När placebokontrollerade prövningar är tillgängliga tas biverkningar bara med om incidensen är ≥ 5 procent högre i behandlingsgruppen.
Czech: Když jsou k dispozici placebem kontrolovaná klinická hodnocení, nežádoucí účinky jsou zařazeny, pokud je jejich incidence o ≥5 % vyšší v léčené skupině.
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Czech: Přípravek Carmustine Obvius může způsobovat tyto nežádoucí účinky:
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Czech: Melfalan Konkomitantní použití s melfalanem zvyšuje riziko plicní toxicity.
Swedish: Pulver: vitt till nästan vitt pulver eller lyofilisat.
Czech: Prášek: bílý až téměř bílý prášek nebo lyofilizát.
Swedish: Det kan bilda interstrand-korsbindningar i DNA, som förhindrar replikation och transkription av DNA.
Czech: Je schopno vytvářet mezivláknové křížení v DNA, což brání replikaci a transkripci DNA.
Swedish: Genom att följa de rekommenderade förvaringsanvisningarna är det möjligt att undvika all nedbrytning i den oöppnade injektionsflaskan fram till utgångsdatumet på förpackningen.
Czech: Dodržováním doporučovaných podmínek sledování se lze vyhnout rozkladu neotevřených lahviček až do data spotřeby uvedeného na obalu.
Swedish: Den utspädda 530 ml-lösningen (dvs. den bruksfärdiga lösningen) ska blandas under minst 10 sekunder före administrering.
Czech: 530 ml naředěného roztoku (tzn. roztok připravený k použití) se má před podáním minimálně 10 sekund míchat.
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Czech: Carmustine Obvius je léčivý přípravek obsahující karmustin.
Swedish: Hos patienter som fick karmustin i barn- eller ungdomen har fall av extremt fördröjd lungfibros (upp till 17 år efter behandlingen) beskrivits.
Czech: U pacientů, kteří dostali karmustin v dětství nebo během dospívání, byly popsány případy plicní fibrózy s extrémně opožděným rozvojem (až 17 let po terapii).
Swedish: Alla patienter som var under 5 år vid tiden för behandling dog av lungfibros; varken karmustindosen eller en ytterligare vinkristindos eller strålbehandling av ryggmärgen kunde påverka den dödliga utgången.
Czech: Všichni pacienti mladší 5 let v době léčby zemřeli na plicní fibrózu; dávka karmustinu, další dávka vinkristinu ani ozáření páteře nemělo žádný vliv na fatální důsledek.
Swedish: Mycket vanliga Lungtoxicitet, interstitiell fibros (vid långvarig behandling och kumulativ dos) Pneumonit.
Czech: Velmi časté Plicní toxicita, intersticiální fibróza (u dlouhodobé terapie a kumulativní dávka) Pneumonitida.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (detta gäller även receptfria läkemedel), såsom:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu jako např.:
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Carmustine Obvius a k čemu se používá
Swedish: Barn och ungdomar.
Czech: Děti a dospívající
Swedish: Carmustine Obvius får inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Swedish: Infertilitet, teratogenes.
Czech: Není známo Infertilita, teratogeneze.
Swedish: Etanol.
Czech: Ethanol.
Swedish: Karmustins benmärgstoxicitet är kumulativ, och därför måste dosjustering övervägas utifrån det lägsta blodvärdet från tidigare doser (se avsnitt 4.2).
Czech: Toxicita karmustinu pro kostní dřeň je kumulativní a tudíž je nutné na základě minimálních hodnot krevního obrazu po předchozích dávkách zvážit úpravu dávky (viz bod 4.2).
Swedish: På grund av sin goda fettlöslighet och bristande jonisering vid fysiologiskt pH passerar karmustin mycket väl genom blod-hjärnbarriären.
Czech: Vzhledem k dobré rozpustnosti v tucích a absenci ionizace při fyziologickém pH prochází karmustin velice dobře přes hematoencefalickou bariéru.
Swedish: Myelosuppression är mycket vanligt och börjar efter 7-14 behandlingsdagar med återhämtning efter 42-56 behandlingsdagar.
Czech: Myelosuprese je velice častá a začíná 7 až 14 dní po podání s obnovou 42 až 56 dní po podání.
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om möjligheten att lungskada och allergiska reaktioner kan uppstå samt deras symtom.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky.
Swedish: Åsikterna är dock delade om de karbamylerande intermediärernas roll som mediatorer av nitrosureas biologiska effekter.
Czech: Názory na roli karbamoylačních meziproduktů jako mediátorů biologických účinků nitrosourey však nejsou jednotné.
Swedish: Lyofilisatet kan se ut som ett fint pulver, men hanteringen kan göra det till ett tyngre och klumpigare lyofilisat istället för ett pulvrigt lyofilisat, till följd av den frystorkade kakans mekaniska instabilitet.
Czech: Lyofilizát může mít vzhled jemného prášku, nicméně manipulace může způsobit, že se objeví jako těžší a hrudkovitý lyofilizát než jako práškový lyofilizát v důsledku mechanické nestability lyofilizačního koláče.
Swedish: Du måste rådfråga läkare innan du framför fordon eller använder några verktyg eller maskiner eftersom mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, než začnete řídit nebo obsluhovat jakékoli nástroje či stroje, jelikož množství alkoholu v tomto léku může narušit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Den intravenösa lösningen är instabil i behållare av polyvinylklorid.
Czech: Intravenózní roztok není stabilní v polyvinylchloridových nádobách.
Swedish: Endast avsett för utspädning
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro rozpouštění
Swedish: Karmustin kan orsaka nedsatt fertilitet hos män.
Czech: Karmustin může ovlivňovat fertilitu mužů.
Swedish: Då användningen av Carmustine Obvius kan leda till lungskada kommer röntgenundersökning av bröstregionen och lungfunktionstester att utföras innan behandlingen börjar (se även avsnittet "Eventuella biverkningar").
Czech: Jelikož použití přípravku Carmustine Obvius může vést k poškození plic, před zahájením léčby podstoupíte rentgenové vyšetření oblasti hrudníku a plicních funkcí (viz také část „Možné nežádoucí účinky").
Swedish: Detta kan leda till förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin (upptäcks genom blodprov).
Czech: Může vést ke zvýšeným jaterním enzymům a bilirubinu (odhalí krevní testy),
Swedish: Patienter med ett utgångsvärde på < 70 procent av beräknad forcerad vitalkapacitet eller koloxiddiffusionskapacitet i dessa tester löper särskild risk.
Czech: pacientů s výchozí úrovní <70 % usilovné vitální kapacity nebo difuzní kapacity oxidu uhelnatého je dle těchto testů riziko vyšší.
Swedish: Fallen av illamående och kräkning är svåra och börjar inom 2-4 timmar efter administreringen och varar i 4-6 timmar.
Czech: Nauzea a zvracení jsou závažné a začínají do 2 až 4 hodin od podání, přetrvávají 4 až 6 hodin.
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras
Czech: Jak přípravek Carmustine Obvius uchovávat
Swedish: Dessutom kan följande allvarliga biverkningar uppträda: levernekros, interstitiell pneumonit, encefalomyelit.
Czech: Kromě toho se můžou objevit následující závažné nežádoucí účinky: jaterní nekróza, intersticiální pneumonitida, encefalomyelitida.
Swedish: Det främsta symtomet på intoxikation är myelosuppression.
Czech: Hlavním příznakem intoxikace je myelosuprese.
Swedish: Dina blodvärden kommer att övervakas med täta mellanrum för att undvika toxicitet i benmärgen och dosen kommer vid behov att justeras.
Czech: Pravidelně budete podstupovat kontroly krevního obrazu s cílem předejít toxickým účinkům na kostní dřeň a upravit dávku v případě potřeby.
Swedish: Alopeci, rodnad (på grund av vätskans alkoholinnehåll; ökad vid administreringstider < 1-2 timmar), reaktion på injektionsstället.
Czech: Alopecie, zarudnutí (vzhledem k alkoholu v rozpouštědlu; prodloužení doby podávání <1- 2 h), reakce v místě injekčního podání.
Swedish: Den bruksfärdiga lösningen ska ges under 1-2 timmar, och administreringen ska vara slutförd inom 3 timmar från beredningen av produkten.
Czech: Roztok připravený k použití se má podávat během 1 až 2 hodin a podání má být dokončeno dříve než 3 hodiny od rekonstituce produktu.
Swedish: Denna information beskriver kortfattat läkemedlets beredning och/eller hantering, inkompatibiliteter, dosering, överdoserings- eller övervakningsåtgärder och laboratorieundersökningar baserat på den aktuella produktresumén.
Czech: Tyto informace představují krátký popis přípravy a/nebo manipulace, inkompatibilit, dávkování přípravku, opatření při předávkování nebo sledování a laboratorních vyšetření dle aktuálního
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Czech: Neotevřená injekční lahvička
Swedish: Mycket vanliga Hypotoni, på grund av vätskans alkoholinnehåll (högdosterapi).
Czech: Velmi časté Hypotenze, kvůli alkoholu obsaženému v rozpouštědlu (vysokodávková terapie).
Swedish: Vidare måste den bruksfärdiga lösningen skyddas mot ljus (t.ex. med hjälp av aluminiumfolie som lindas runt den bruksfärdiga lösningens behållare), och helst förvaras vid temperaturer under 20-22 °C eftersom karmustin bryts ner snabbare vid högre temperaturer.
Czech: Kromě toho je třeba roztok připravený k použití chránit před světlem (např. použitím alu fólie k obalení kolem nádoby s roztokem připraveným k použití), ideálně jej udržujte při teplotách pod 20 °C až 22 °C, jelikož karmustin se při vyšších teplotách rychleji rozkládá.
Swedish: Anemi.
Czech: Anémie.
Swedish: När antiepileptika används i kombination med kemoterapeutika ska en nedsatt effekt hos de antiepileptiska läkemedlen förväntas.
Czech: Při kombinaci s chemoterapeutickými léčivými přípravky je nutné očekávat sníženou aktivitu antiepileptických léčivých přípravků.
Swedish: Njurtoxicitet Njurtoxicitet är sällsynt, men inträffar för kumulativa doser < 1 000 mg/m2
Czech: Renální toxicita Renální toxicita je vzácná, ale objevuje se u kumulativních dávek <1 000 mg/m2.
Swedish: Ska uppmärksammas hos gravida kvinnor eller kvinnor som ammar, hos barn och hos högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Czech: Je nutné vzít v potaz u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Swedish: Interstitiell fibros (vid lägre doser).
Czech: Intersticiální fibróza (s nižšími dávkami).
Swedish: Carmustine Obvius är kontraindicerat under amning och upp till sju dagar efter behandling (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Carmustine Obvius je kontraindikován během kojení a až 7 dní po terapii (viz bod 4.3).
Swedish: Karmustinet måste vara helt upplöst i etanol före tillsättningen av sterilt vatten för injektion.
Czech: Karmustin musí být zcela rozpuštěn v ethanolu před přidáním sterilní vody na injekci.
Swedish: I fall med tidigt insättande lungtoxicitet (inom 3 år efter behandlingens början) sågs lunginfiltrat och/eller lungfibrosis, varav vissa var dödliga.
Czech: V případech s časným rozvojem plicní toxicity (do 3 let od zahájení léčby) došlo k vzniku plicních infiltrátů a/nebo plicní fibrózy, přičemž některé případy byly fatální.
Swedish: Pneumonit ses för doser > 450 mg/m2 och interstitiell lungsjukdom ses vid långvarig behandling och kumulativ dos > 1 400 mg/m2
Czech: Pneumonitida je popisována u dávek >450 mg/m2 a intersticiální plicní onemocnění u dlouhodobé terapie a kumulativní dávky >1 400 mg/m2.
Swedish: Alla återstående överlevare som var tillgängliga för uppföljning fick diagnosen lungfibros.
Czech: Všichni přežívající pacienti v následném sledování měli diagnostikovánu plicní fibrózu.
Swedish: Å andra sidan har det spekulerats om att den karbamylerande varianten kan mediera en del av karmustins toxiska effekter.
Czech: Na druhou stranu se objevily hypotézy, že karbamoylační látky můžou mediovat určité toxické účinky karmustinu.
Swedish: Myelosuppressionen är relaterad till dos och kumulativ dos, och ofta bifasisk.
Czech: Myelosuprese je spojená s dávkou a kumulativní dávkou, často je bifázická.
Swedish: Akut leukemi, benmärgsdysplasiefter långvarig användning.
Czech: Akutní leukémie, dysplazie kostní dřeně - po dlouhodobém používání.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,57 vol% etanol (alkohol), vilket innebär 7,62 g per dos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. 7,62 g na dávku.
Swedish: Om Carmustine Obvius används under graviditeten eller om patienten blir gravid medan hon tar (får) Carmustine Obvius ska patienten göras medveten om den möjliga faran för fostret.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius během těhotenství nebo jestliže pacientka otěhotní při používání (podávání) přípravku Carmustine Obvius, je pacientku nutno informovat o možném riziku pro plod.