FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Italian: Le variazioni nei parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre er beskrevet i tabel 4.
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Danish: Persistens af resistens-associerede substitutioner
Italian: È importante non dimenticare di assumere alcuna dose di questo medicinale.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Danish: Eftersom reproduktionsstudier hos dyr ikke altid er prædiktive for human respons, må ZEPATIER kun anvendes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Italian: Gli effetti di ZEPATIER durante la gravidanza non sono noti.
Danish: Virkningen af ZEPATIER under graviditet er ukendt.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il bambino non ancora nato.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi riguardo alla tossicità riproduttiva.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidigt) som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Danish: For elbasvir er den absolutte biotilgængelighed estimeret til at være 32%.
Italian: Questo perché ZEPATIER non è stato studiato in questa fascia di età.
Danish: Det skyldes, at ZEPATIER ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Danish: • sunitinib til behandling af visse cancertyper
Italian: Non si può escludere che grazoprevir abbia il potenziale di essere un substrato della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at grazoprevir har potentiale til at være substrat for brystcancer-resistent protein (BCRP).
Italian: Meno dello 0,5 % di grazoprevir è stato rinvenuto nel dializzato durante una sessione di dialisi di 4 ore.
Danish: Mindre end 0,5% af grazoprevir blev genfundet i dialysat i løbet af en 4-timers dialysesession.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Danish: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Danish: Hyppigheder er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Include 1 soggetto con stato cirrotico "non noto" nel C-SCAPE.
Danish: Inkluderer 1 forsøgsperson med cirrosestatus "ukendt" i C-SCAPE.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con ZEPATIER.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med ZEPATIER.
Italian: • È molto importante che lei legga con particolare attenzione le informazioni riguardanti gravidanza e contraccezione riportate nel foglio illustrativo di ribavirina.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du læser informationen vedrørende graviditet og prævention meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Italian: Ogni scatola contiene in totale 28 compresse.
Danish: Hver æske indeholder i alt 28 tabletter.
Italian: Se dovesse dimenticare di assumere una dose, calcoli quanto tempo è trascorso dal momento in cui avrebbe dovuto prendere ZEPATIER:
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe der er gået, siden du skulle have taget ZEPATIER:
Italian: ZEPATIER per 12 settimane
Danish: ZEPATIER i 12 uger
Italian: GT4 (con esperienza di trattamento)
Danish: GT4 (behandlingserfarne)
Italian: Tabella 8: Studi condotti con ZEPATIER
Danish: Tabel 8: Studier udført med ZEPATIER Studie
Italian: L'incidenza degli aumenti tardivi dell'ALT non è stata influenzata dalla durata del trattamento.
Danish: Incidensen af sene ALAT-forhøjelser blev ikke påvirket af behandlingsvarigheden.
Italian: L'efficacia di ZEPATIER non è stata dimostrata nell'HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6.
Danish: Virkning af ZEPATIER er ikke påvist for HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Italian: Dopodiché prenda la dose successiva al solito orario.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Danish: Klinisk overvågning og laboratorieovervågning anbefales.
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Danish: Dette gør det muligt at bekæmpe infektionen fuldstændigt.
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono legati in modo considerevole (> 99,9 % e per il 98,8 % rispettivamente) alle proteine plasmatiche umane.
Danish: Elbasvir og grazoprevir har en høj bindingsgrad (hhv. >99,9% og 98,8%) til humane plasmaproteiner.
Italian: Il medico la sottoporrà a degli esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con ZEPATIER.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med ZEPATIER.
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Danish: ALAT (IE/l) 5,1-10,0 × ULN
Italian: • decidere se deve assumere ZEPATIER e per quanto tempo
Danish: • beslutte, om du skal tage ZEPATIER og i hvor lang tid
Italian: Conservare nella confezione originale fino al momento dell'uso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Danish: Opbevares i den originale pakning indtil brug for at beskytte mod fugt.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con ZEPATIER in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier fra anvendelse af ZEPATIER til gravide kvinder.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine dell'emergenza o della persistenza di virus contenenti sostituzioni associate a resistenza a ZEPATIER non è noto.
Danish: Den kliniske langtidseffekt ved forekomst af eller persistens hos virus, der har ZEPATIER-resistensassocierede substitutioner, kendes ikke.
Italian: • controllare se il trattamento ha funzionato e lei non ha più l'epatite C
Danish: • kontrollere, om din behandling har virket, og om du er fri for hepatitis C-virus
Italian: Questo darà al medicinale la migliore possibilità di trattare l'infezione da epatite C.
Danish: Derved får lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din hepatitis C-infektion.
Italian: • tacrolimus per prevenire il rigetto di un trapianto d'organo
Danish: • tacrolimus til forebyggelse af afstødning af et transplanteret organ
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Danish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Italian: EBR con GZR
Danish: EBR med GZR
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a ZEPATIER.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du skal tage sammen med ZEPATIER.
Italian: • è allergico a elbasvir, a grazoprevir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for elbasvir, grazoprevir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: • decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a ZEPATIER e per quanto tempo
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med ZEPATIER og i hvor lang tid
Italian: I principi attivi contenuti nel medicinale agiscono insieme bloccando due diverse proteine necessarie al virus dell'epatite C per la crescita e la riproduzione.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig.
Italian: SVR in base allo stato cirrotico
Danish: SVR ud fra cirrosestatus
Italian: ZEPATIER viene talvolta assunto insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Danish: ZEPATIER tages nogle gange sammen med et andet lægemiddel, der hedder ribavirin.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt.
Italian: ZEPATIER è usato per il trattamento a lungo termine dell'infezione da epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Danish: ZEPATIER anvendes til at behandle langvarig hepatitis C-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover.
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati tipicamente asintomatici.
Danish: Disse sene ALAT-forhøjelser var typisk asymptomatiske.
Italian: 2Q 2023
Danish: 2. kvartal 2023
Italian: Include quattro soggetti con infezione di genotipo 1 di sottotipi diversi da 1a o 1b.
Danish: Inkluderer fire forsøgspersoner inficeret med andre genotype 1-subtyper end 1a eller 1b.
Italian: Lamivudina Abacavir Entecavir
Danish: Lamivudin Abacavir Entecavir
Italian: La percentuale di aumenti tardivi dell'ALT durante il trattamento è direttamente correlato all'esposizione plasmatica a grazoprevir.
Danish: Forekomst af sene ALAT-forhøjelser under behandlingen er direkte relateret til eksponeringen for grazoprevir i plasma.
Italian: Deglutisca la compressa intera con o senza cibo.
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Italian: Una freccia verso l'alto "↑" o verso il basso "↓" indica una variazione nell'esposizione che richiede monitoraggio o un aggiustamento della dose di quel medicinale o indica che la co-somministrazione non è raccomandata o è controindicata.
Danish: Pil op "↑" eller ned "↓" angiver en ændring i eksponering, som kræver monitorering eller dosisjustering af det pågældende lægemiddel, eller samtidig administration anbefales ikke eller er kontraindiceret.
Italian: Quando ZEPATIER viene utilizzato in associazione con ribavirina, le donne in età fertile o i loro partner di sesso maschile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento e per un periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
Danish: Når ZEPATIER anvendes i kombination med ribavirin, skal kvinder i den fertile alder eller deres mandlige partner anvende sikker kontraception under behandlingen og i en periode efter ophørt behandling.
Italian: Razza/etnia
Danish: Race/etnisk oprindelse
Italian: Include soggetti con breakthrough virologico.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner med virologisk gennembrud.
Italian: Co-infezione HCV/HBV (virus dell'epatite B)
Danish: Co-infektion med HCV og HBV (hepatitis B-virus)
Italian: • ha mai preso qualsiasi tipo di medicinale per l'epatite C
Danish: • nogensinde har taget medicin mod hepatitis C
Italian: L'epatite C è un virus che infetta il fegato.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
Italian: † (Grado 3) >10,0 × ULN (Grado 4) Bilirubina totale (mg/dL) 2,6-5,0 × ULN (Grado 3) >5,0 × ULN (Grado 4)
Danish: † (grad 3) >10,0 × ULN (grad 4) Total bilirubin (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (grad 3) >5,0 × ULN (grad 4)
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Italian: È molto importante che il ciclo di trattamento venga interamente completato.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet.
Italian: Sulla base dei dati in vitro, non si attendono interazioni clinicamente significative con ZEPATIER come inibitore di altri enzimi del CYP, UGT1A1, esterasi (CES1, CES2 e CatA), OAT1, OAT3 e OCT2.
Danish: Baseret på in vitro-data forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner med ZEPATIER pga. hæmning af andre CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Zepatier, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da una coorte di un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Zepatier skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Italian: Non è noto se i due medicinali contenuti in ZEPATIER passino nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om de to lægemidler i ZEPATIER udskilles i mælken hos mennesker.
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP54
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, antivirale midler til behandling af HCV-infektioner, ATC-kode: J05AP54.
Italian: Effetto dei polimorfismi di HCV al basale sulla risposta al trattamento
Danish: Indvirkning af HCV-polymorfismer ved baseline på behandlingsrespons
Italian: Non è probabile che ZEPATIER (somministrato da solo o in associazione con ribavirina) abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ZEPATIER (administreret som monoterapi eller i kombination med ribavirin) påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono parzialmente eliminati mediante metabolismo ossidativo, principalmente tramite il CYP3A.
Danish: Elbasvir og grazoprevir elimineres delvist ved oxidativ metabolisering, hovedsageligt via CYP3A.
Italian: Tabella 4: Anomalie di laboratorio selezionate emerse con il trattamento Parametri di laboratorio
Danish: Tabel 4: Udvalgte unormale laboratorieværdier, der er opstået under behandlingen Laboratorieparametre
Italian: Si stima che l'AUC di grazoprevir sia più elevata nella misura del 15 % in un soggetto di 53 kg rispetto a un soggetto di 77 kg.
Danish: AUC for grazoprevir estimeres at være 15% højere hos en forsøgsperson, der vejer 53 kg, i forhold til en forsøgsperson, der vejer 77 kg.
Italian: Se uno dei casi descritti sopra la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZEPATIER.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager ZEPATIER.
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C
Danish: • har andre leverproblemer end hepatitis C
Italian: ZEPATIER + RBV, 16°settimane
Danish: ZEPATIER + RBV, 16 uger
Italian: Devono essere eseguiti test epatici di laboratorio prima della terapia, alla settimana 8 di trattamento e come clinicamente indicato.
Danish: Laboratorieanalyser for leverfunktion skal udføres før behandling, i behandlingsuge 8 og som klinisk indiceret.
Italian: Se prende più ZEPATIER di quanto deve, si rivolga immediatamente a un medico.
Danish: Hvis du har taget for meget ZEPATIER, skal du straks kontakte lægen.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva al solito orario.
Danish: Du skal vente og tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Include soggetti con dati di sequenziamento al basale e che avevano ottenuto una SVR 12 o che presentavano i criteri di fallimento virologico.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner med sekventeringsdata ved baseline, og som enten opnåede SVR12 eller opfyldte kriterierne for virologisk svigt.
Italian: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina, per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
Danish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for at sænke indholdet af kolesterol i blodet
Italian: I dati non clinici rivelano l'assenza di rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo con grazoprevir o elbasvir.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet med elbasvir eller grazoprevir.
Italian: Nelle analisi di farmacocinetica di popolazione, il peso non ha influito sulla farmacocinetica di elbasvir.
Danish: I farmakokinetiske populationsanalyser var der ingen indvirkning af vægt på elbasvirs farmakokinetik.
Italian: Comune astenia, irritabilità
Danish: Asteni, irritabilitet
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere e possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Danish: De filmovertrukne tabletter skal sluges hele og kan tages med eller uden mad (se pkt.
Italian: INIBITORI DELL'HMG-CoA REDUTTASI
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE
Italian: ZEPATIER non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
Danish: ZEPATIER anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt i denne population.
Italian: Non mastichi, frantumi o divida la compressa.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Italian: È stato dimostrato che elbasvir attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Danish: Det er vist, at elbasvir passerer placenta hos rotter og kaniner.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse identificate con ZEPATIER* Frequenza
Danish: Tabel 3: Bivirkninger, som blev identificeret med ZEPATIER* Hyppighed
Italian: Il medico potrà decidere di sottoporla a degli esami del sangue per verificare il funzionamento del fegato in caso di comparsa di uno di questi sintomi.
Danish: Lægen vil eventuelt undersøge dit blod for at kontrollere, hvordan din lever virker, hvis du udvikler et eller flere af disse symptomer.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con grazoprevir ed elbasvir.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med elbasvir og grazoprevir.
Italian: Isolati clinici
Danish: Kliniske isolater
Italian: I soggetti non sono stati esclusi o hanno interrotto lo studio in base ad un risultato positivo allo screening urinario per i farmaci.
Danish: Forsøgspersonerne blev ikke ekskluderet og udtrådte ikke af studiet på grund af en positiv urinprøve ved rusmiddeltestning.
Italian: La principale via di eliminazione di elbasvir e grazoprevir è quella fecale; la quasi totalità (> 90 %) della dose radiomarcata è stata rinvenuta nelle feci rispetto a < 1 % nelle urine.
Danish: Den primære eliminationsvej for elbasvir og grazoprevir er via fæces med størstedelen (>90%) af den radioaktive dosis genfundet i fæces sammenlignet med <1% i urin.
Italian: ZEPATIER combina due agenti antivirali ad azione diretta dotati di meccanismi d'azione distinti e di profili di resistenza non sovrapponibili allo scopo di agire sull'HCV a più livelli durante il ciclo di vita del virus.
Danish: ZEPATIER kombinerer to direkte virkende antivirale midler med forskellige virkningsmekanismer og ikke-overlappende resistensprofiler, der er målrettet HCV i flere faser af den virale livscyklus.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ZEPATIER in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med ZEPATIER i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af kronisk hepatitis C (se pkt.
Italian: Elbasvir e grazoprevir si legano entrambi all'albumina sierica umana e all'1-glicoproteina acida.
Danish: Både elbasvir og grazoprevir bindes til humant serum-albumin og surt 1-glykoprotein.
Italian: Elbasvir produce una minima inibizione sulla P-gp intestinale nell'uomo e non determina incrementi clinicamente rilevanti delle concentrazioni di digossina (un substrato della P-gp), con un aumento dell'11 % dell'AUC plasmatica.
Danish: Elbasvir hæmmer i minimal grad intestinal P-gp hos mennesker og medfører ikke klinisk relevant stigning i koncentrationen af digoxin (et P-gp-substrat) (stigning på 11% i plasma-AUC).
Italian: EBR con GZR + RBV
Danish: EBR med GZR + RBV
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione con ZEPATIER
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med ZEPATIER
Italian: In base a dati aggregati di pazienti trattati con ZEPATIER per 12 settimane senza ribavirina ULN: limite superiore del valore normale in base al test di laboratorio.
Danish: Baseret på puljede data fra patienter, der fik ZEPATIER i 12 uger uden ribavirin ULN: Øvre normalgrænse i henhold til testlaboratoriet.
Italian: Valore mediano di EC50 (range) nM
Danish: Median EC50 (interval) nM
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è alterato in maniera significativa nei pazienti con compromissione epatica o renale.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ikke nævneværdigt ændret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Italian: Le interazioni farmacologiche descritte si basano sui risultati ottenuti da studi condotti con ZEPATIER o elbasvir (EBR) e grazoprevir (GZR) usati singolarmente oppure rappresentano interazioni farmacologiche che possono verificarsi con l'uso di elbasvir o grazoprevir.
Danish: De beskrevne lægemiddelinteraktioner er baseret på resultater fra studier udført med enten ZEPATIER eller elbasvir (EBR) og grazoprevir (GZR) som enkeltstoffer, eller de lægemiddelinteraktioner, der kan forventes at opstå med elbasvir eller grazoprevir.
Italian: • Se lei o la sua partner inizia una gravidanza durante l'assunzione di ZEPATIER insieme a ribavirina o nei mesi successivi, informi immediatamente il medico.
Danish: • Hvis du/ din partner bliver gravid under behandling med ZEPATIER og ribavirin, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Italian: Sono compresi i medicinali a base di erbe e i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Danish: Dette gælder også naturlægemidler og medicin, som ikke er købt på recept.
Italian: Elbasvir è un inibitore dell'HCV NS5A, che è essenziale per la replicazione dell'RNA virale e l'assemblaggio del virione.
Danish: Elbasvir hæmmer HCV-NS5A, som er afgørende for viral RNA-replikation og samling af virioner.
Italian: Percentuali più elevate di aumenti tardivi dell'ALT sono state riscontrate nelle donne (2 % [11/652]), negli asiatici (2 % [4/165]) e nei soggetti di età ≥ 65 anni (2 % [3/187]) (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Danish: Sene ALAT-forhøjelser forekom hos kvinder (2% [11/652]), asiatere (2% [4/165]) og hos forsøgspersoner ≥ 65 år (2% [3/187]) (se pkt.
Italian: Compressa beige, ovale avente dimensioni 21 mm x 10 mm, con impresso "770" su un lato e liscia sull'altro.
Danish: Oval beige tablet, 21 mm x 10 mm, med "770" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune affaticamento
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge giver dig et andet lægemiddel eller justerer dosis af det lægemiddel, du tager.
Italian: La farmacocinetica di elbasvir/grazoprevir nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Farmakokinetikken for elbasvir/grazoprevir hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.