FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 388 pasienter, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, randomisert til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 4 mg i én enkelt dose, og opptil 4 mg på én uke, er rapportert i kliniske studier.
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Norwegian Bokmål: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uke 40 Semaglutid 0,5 mg
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopatib
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Czech: Semaglutid způsobil mírné zpoždění časného postprandiálního vyprazdňování žaludku, což snížilo rychlost, jakou se glukóza postprandiálně dostává do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
Czech: injekční roztok
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Czech: Diabetická retinopatie
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen.
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Czech: Jak přípravek Ozempic uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uke 30
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Norwegian Bokmål: I 40-ukers studien versus dulaglutid ble et vekttap på ≥5 % og ≥10 % oppnådd for flere personer med Ozempic 0,5 mg (44 % og 14 %) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23 % og 3 %) og Ozempic 1 mg (opptil 63 % og 27 %) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30 % og 8 %).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/006 3 penner og 12 engangsnåler
Czech: Komplikace diabetické retinopatie
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopati
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,25 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/004 3 penner og 12 engangsnåler
Czech: Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 ble det fra baseline til uke 104 observert en signifikant og vedvarende reduksjon i kroppsvekt med Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillegg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg).
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Eruktasjon Flatulens
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid.
Czech: • Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: • Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,5 mg. Ikke tell penneklikkene.
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 1 mg har blitt valgt.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
Norwegian Bokmål: Du kan få bivirkninger slik som kvalme.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du bruker en ny penn for første gang.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal være på linje med dosepekeren.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
Norwegian Bokmål: Semaglutid reduserer fastende og postprandial glukosekonsentrasjon.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Hypoglykemie a při použití s jinými PAD (perorálními antidiabetiky)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med andre orale antidiabetika Redusert appetitt
Czech: • plynatost (nadýmání)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er nok oppløsning igjen i pennen til en full dose, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn med Ozempic.
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Czech: Nastaven 1 mg
Norwegian Bokmål: 1 mg valgt
Czech: Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Ozempic ferdigfylt penn.
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Norwegian Bokmål: Semaglutid reduserer blodglukose på en glukoseavhengig måte ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon når blodglukosen er høy.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av semaglutid økte på en doseproposjonal måte for doser på 0,5 mg og 1 mg.
Czech: Menší počet pacientů trpěl gastrointestinálními potížemi při podání 0,75 mg dulaglutidu (100 [33 %]).
Norwegian Bokmål: Færre pasienter fikk gastrointestinale plager med dulaglutid 0,75 mg
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ozempic
Czech: Ponechávejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg* v 1,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Ozempic 1 mg injekce semaglutidum subkutánní podání
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 1 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg v 1,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
Norwegian Bokmål: Semaglutid ble skilt ut i melken hos diegivende rotter.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení říje a malý pokles počtu ovulací (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
Czech: Ve 40. týdnu byl nárůst tepové frekvence pro Ozempic 0,5 mg 2,4 tepů/min, pro Ozempic 1 mg 4,0 tepů/min, pro dulaglutid 0,75 mg 1,6 tepů/min a dulaglutid 1,5 mg 2,1 tepů/min.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,5 mg.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg ve 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Ozempic 0,25 mg injekce semaglutidum subkutánní podání
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC0-60 min og Cmax ble redusert med henholdsvis 27 % og 23 % ved samtidig bruk av semaglutid 1 mg. Total paracetamol-eksponering (AUC0-5 t) ble ikke påvirket.
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky) 3 pera a 12 jednorázových jehel (12 dávek)
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 engangsnåler (12 doser)
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,3 %, -1,8 % og -0,4 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Czech: -2,3b a c a ap <0,0001 (2stranné) pro superioritu b
Norwegian Bokmål: -3,6c [-4,3, -2,8]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet b
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Czech: Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ozempic
Czech: Před otevřením:
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
Norwegian Bokmål: 1 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,5 mg.
Czech: • říhání
Norwegian Bokmål: • oppkast
Czech: O likvidaci ostrých předmětů se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek om kasting av skarpe gjenstander.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,37 ml) obsahuje semaglutidum 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,37 ml) inneholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Czech: Semaglutid snížil vysoké koncentrace glukózy v krvi tak, že v závislosti na koncentraci glukózy stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket høye blodglukosekonsentrasjoner ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte.
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Czech: Čím více injekcí vám bude podáno, tím více těchto účinků se může projevit.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Czech: [Bude přiloženo v krabičce]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Czech: Vizualizaci je možno provést ve velké většině případů.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Czech: • Kdy vyhledat neodkladnou pomoc lékaře
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Czech: Je důležité tyto příhody zjistit a léčit co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Czech: Systémové vstřebávání je minimální a žádné interakce nejsou očekávány.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Czech: Pečlivě, prosím, dbejte těchto pokynů.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Czech: Datum první registrace: 27. července 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 23. března 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Czech: Westport, Co Mayo Irsko
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Czech: DME je stav, který postihuje některé osoby trpící cukrovkou.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Czech: Vždy je třeba používat správných aseptických injekčních technik.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Czech: K jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Czech: Vrchol využití medikace (33 %) nastal v průběhu prvních 12 měsíců a zůstal v jednotlivých letech na podobných hodnotách.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Czech: 37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014 Pediatrická populace
Norwegian Bokmål: 37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014
Czech: 1 implantát
Norwegian Bokmål: 1 implantat.
Czech: Fertilita Údaje o vlivu na fertilitu nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Czech: • Pokročilý glaukom, který není možné odpovídajícím způsobem kontrolovat pouze pomocí léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.