FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a pas eu d'effets sur les organes de reproduction quelque soit le sexe chez les chiens traités pendant 1 an à des doses allant jusqu'à 6 mg/kg/jour (82 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme).
Swedish: Inga effekter observerades på de reproduktiva organen hos hundar i något av könen, som behandlades under ett år vid en oral dos upp till 6 mg/ kg/ dag (82 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD).
French: N'arrêtez pas de prendre Emselex tant que votre médecin ne vous aura pas dit de le faire.
Swedish: Avbryt inte medicineringen med Emselex förrän din läkare säger till dig att göra det. Du bör inte få några biverkningar när behandlingen avslutas.
French: • si vous avez des brûlures d'estomac et des éructations (rots)
Swedish: • om du har halsbränna och rapningar.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Emselex är vanligtvis lindriga och övergående.
French: Infection du tractus urinaire
Swedish: Urinvägsinfektion
French: Comme avec d'autres agents antimuscariniques, Emselex peut provoquer des effets indésirables tels qu'étourdissement, vision trouble, insomnie et somnolence.
Swedish: Som andra läkemedel med antimuskarin effekt kan Emselex ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnlöshet och somnolens.
French: Le traitement par la darifénacine a entraîné une augmentation modeste de l'exposition au midazolam, substrat du CYP3A4.
Swedish: Darifenacinbehandling resulterade i en måttlig ökning av exponeringen av CYP3A4-substratet midazolam.
French: • si vous souffrez d'un glaucome par fermeture de l'angle non contrôlé (pression élevée dans les yeux avec une perte de la vision qui n'est pas correctement traitée)
Swedish: • om du lider av obehandlat glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel (obehandlat förhöjt tryck i ögonen med synförlust).
French: Impuissance, vaginite
Swedish: Erektil dysfunktion, vaginit
French: A l'état d'équilibre, les fluctuations pic-vallée des concentrations en darifénacine sont faibles (PTF ou fluctuations pic-vallée : 0,87 pour 7,5 mg et 0,76 pour 15 mg), maintenant dès lors les taux plasmatiques dans l'intervalle entre les prises.
Swedish: Vid steady-state är fluktuationen i högsta och lägsta darifenacinkoncentration liten (PTF: 0,87 för 7,5 mg och 0,76 för 15 mg) och därmed bibehålls den terapeutiska plasmanivån under doseringsintervallet.
French: A la dose de 30 mg/kg/jour chez les lapins (28 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme), une toxicité maternelle et fœtale (augmentation de la perte de fœtus après nidation et diminution du nombre de fœtus viables par portée) ont été observées.
Swedish: Vid dosen 30 mg/ kg/ dag hos kaniner (28 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD) observerades maternell toxicitet och foetotoxicitet (ökad förlust efter implantation och minskat antal livsdugliga foster per kull).
French: A l'état d'équilibre en raison d'un effet de premier passage très important, la darifénacine a une biodisponibilité d'environ 15% et 19% avec des doses journalières de 7,5 mg et 15 mg.
Swedish: På grund av omfattande första-passagemetabolism har darifenacin en biotillgänglighet på ungefär 15 % och 19 % efter dagliga doser 7,5 mg och 15 mg vid steady state.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Maux de tête, douleurs abdominales, indigestion, sensation de mal au cœur, sécheresse oculaire, sécheresse nasale.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Huvudvärk, buksmärta, matsmältningsbesvär, illamående, torra ögon, torrhet i näsa.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
French: Emselex est réservé à la voie orale.
Swedish: Emselex är avsedd för oral användning.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 15 mg
French: Il n'y a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles ou femelles traités à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour (78 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme [DMRH]).
Swedish: Inga effekter observerades avseende fertiliteten hos han- och honråttor som behandlades med orala doser upp till 50 mg/ kg/ dag (78 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid maximalt rekommenderad dos för människa [MRHD]).
French: On ne sait pas si Emselex est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om darifenacin utsöndras i bröstmjölk.
French: La co-administration de 7,5 mg de darifénacine avec 400 mg de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 5 fois l'ASC de la darifénacine à l'état d'équilibre.
Swedish: Samtidig administrering med 7,5 mg darifenacin och den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol 400 mg resulterade i en 5-faldig ökning av darifenacins AUC vid steady-state.
French: Il a été démontré que la prise correcte de votre traitement peut fortement améliorer l'efficacité du médicament.
Swedish: Om alla doser tas vid de rekommenderade tidpunkterna har det visat sig att effekten av läkemedlet kan öka i hög grad.
French: A la dose de 50 mg/kg/jour chez les rats (59 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme), un retard dans l'ossification des vertèbres du sacrum et caudales a été observé.
Swedish: Vid dosen 50 mg/ kg/ dag hos råttor (59 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid MRHD) observerades försening av förbeningen av sakralkota och svanskota.
French: Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire, pouvant s'observer chez les patients adultes souffrant d'hyperactivité vésicale.
Swedish: Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens miktioner och trängningar som kan uppkomma hos vuxna patienter med överaktiv blåsa.
French: Elévation des ALAT, élévation des ASAT Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Peu fréquent
Swedish: Ökning av aspartataminotransferas, ökning av alaninaminotransferas Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Mindre vanliga
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été bouche sèche, constipation, maux de tête, dyspepsie et sécheresse nasale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades var muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, dyspepsi och torrhet i näsan.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
French: Combien de temps faut-il prendre Emselex
Swedish: Hur länge tas Emselex
French: Dyspnée, toux, rhinite
Swedish: Dyspné, hosta, rinit
French: • Ne pas utiliser si la boîte est endommagée ou présente des signes de détérioration.
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller ser ut att ha brutits.
French: Les effets de la darifénacine sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 sont principalement cliniquement significatifs pour les substrats du CYP2D6 qui nécessitent une titration de dose individuelle.
Swedish: Darifenacins effekt på metabolismen av CYP2D6-substrat är kliniskt relevant framförallt för CYP2D6-substrat som dostitreras individuellt.
French: Emselex est contre-indiqué chez les patients présentant : une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. une rétention urinaire.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR HEL FÖRPACKNING
French: Chaque plaquette thermoformée contient 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples composés de 140 (10x14) comprimés.
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter eller i multipelförpackning bestående av 140 (10x14) tabletter.
French: Quand vous chercherez à obtenir un avis médical, assurez-vous que vous avez pris avec vous cette notice et vos comprimés restants pour les montrer au médecin.
Swedish: Medtag denna bipacksedel samt kvarvarande tabletter att visa för läkaren då du söker råd.
French: Cette dose-dépendance est probablement due à la saturation croissante du métabolisme catalysé par le CYP2D6, probablement combinée à une saturation de celui de la paroi intestinale médié par le CYP3A4.
Swedish: Detta dosberoende orsakas troligen av mättnad av CYP2D6-katalyserad metabolism eventuellt tillsammans med viss mättnad av CYP3A4-medierad metabolism i tarmväggen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 7,5 mg
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/CTFE/aluminium ou en PVC/PVDC/aluminium conditionnées dans des cartons de 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimés par boîte ou dans des conditionnements multiples contenant 140 (10x14) comprimés.
Swedish: Genomskinlig PVC/CTFE/aluminium eller PVC/PVDC/aluminium tryckförpackning i kartong innehållande 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter som hel förpackning eller i multipelförpackningar innehållande 140 (10x14) tabletter.
French: Le comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av måltid.
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise chez les patients atteints d'une insuffisance rénale.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med försämrad njurfunktion.
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Swedish: Vit, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Emselex
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex
French: L'alimentation'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de la darifénacine lors d'administrations à doses répétées de comprimés à libération prolongée.
Swedish: Föda påverkar ej farmakokinetiken av darifenacin vid flerdosadministrering av depottabletten.
French: Le métabolisme de la darifénacine chez les métaboliseurs lents en CYP2D6 est principalement médiée par le CYP3A4.
Swedish: Darifenacins metabolism hos långsamma CYP2D6-metaboliserare medieras huvudsakligen av CYP3A4.
French: Deux semaines après le début du traitement, les patients doivent être à nouveau réévalués pour l'efficacité et la tolérance.
Swedish: Patienterna skall följas upp vad beträffar effekt och säkerhet 2 veckor efter behandlingsstart.
French: NUMERO DU LOT Lot
Swedish: TILLVERKNINSSATSNUMMER Lot
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 7,5 mg sont blancs, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7,5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
French: • des antifongiques (par exemple kétoconazole et itraconazole),
Swedish: • medel mot svampinfektioner (t ex ketokonazol och itrakonazol),
French: Combien d'Emselex faut-il prendre
Swedish: Hur mycket Emselex skall intas
French: • des antiviraux (par exemple, nelfinavir et ritonavir),
Swedish: • virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir),
French: La darifénacine est métabolisée par le CYP3A4 et le CYP2D6.
Swedish: Darifenacin metaboliseras av CYP3A4 och CYP2D6.
French: La pharmacocinétique de la darifénacine à l'état d'équilibre est dose dépendante, due à la saturation de l'enzyme CYP2D6.
Swedish: Darifenacins farmakokinetik vid steady state är dosberoende orsakad av mättnad av CYP2D6enzymet.
French: • si vous souffrez de rétention gastrique (problèmes pour évacuer le contenu de votre estomac)
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 15 mg sont de couleur légèrement pêche, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 15 » sur l'autre.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
French: Hydrogénophosphate de calcium, anhydre Hypromellose
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt
French: P2
Swedish: P värde2
French: Comment prendre Emselex
Swedish: Hur du tar Emselex
French: Substrats du CYP3A4
Swedish: CYP3A4-substrat
French: comme le rythme cardiaque, la pression sanguine et les fonctions intestinales) - si cela est le cas, vous en auriez été informé par votre médecin
Swedish: såsom avsmalning av pyloros, nedre delen av magen) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg par jour, y compris pour les patients âgés de plus de 65 ans.
Swedish: Den rekommenderade startdosen, även för patienter över 65 år, är 7,5 mg dagligen.
French: Le métabolisme de la darifénacine est principalement médié par les enzymes du cytochrome P450 CYP2D6 et CYP3A4.
Swedish: Metabolismen av darifenacin medieras huvudsakligen via cytokrom P450 enzymerna CYP2D6 och CYP3A4.
French: Au cours de co-administration de darifénacine avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le fluconazole et le jus de pamplemousse, la dose initiale recommandée de darifénacine doit être de 7,5 mg par jour.
Swedish: Vid samtidig administrering med måttliga CYP3A4-hämmare såsom erytromycin, klaritromycin, telitromycin, flukonazol och grapefruktjuice, skall rekommenderad startdos darifenacin vara 7,5 mg dagligen.
French: La darifénacine est un inhibiteur modéré du CYP2D6.
Swedish: Darifenacin är en måttlig hämmare av enzymet CYP2D6.
French: Métaboliseurs lents CYP2D6
Swedish: Långsamma CYP2D6-metaboliserare
French: Tableau 1 : Effets indésirables avec Emselex 7,5 mg et 15 mg, comprimé à libération prolongée
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av Emselex 7,5 mg och 15 mg depottabletter
French: Douleur abdominale, nausées, dyspepsie
Swedish: Buksmärta, illamående, dyspepsi
French: • si vous recevez un traitement pour un glaucome par fermeture de l'angle
Swedish: • om du får behandling för glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel.
French: Les personnes ayant pris une surdose d'Emselex peuvent présenter une sécheresse de la bouche, une constipation, des maux de tête, une indigestion et une sécheresse nasale.
Swedish: Personer som tagit en överdos kan få muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, matsmältningsbesvär och torrhet i näsan.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
French: Après administration d'une dose orale d'une solution de 14C-darifénacine à des volontaires sains, approximativement 60% de la radioactivité a été retrouvée dans les urines et 40% dans les selles.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.
French: • des antipsychotiques (par exemple thioridazine),
Swedish: • medel vid psykoser (t ex tioridazin),
French: Pour Emselex, ces effets indésirables ont été rapportés de manière peu fréquente.
Swedish: Dessa biverkningar har rapporterats som mindre vanliga för Emselex.
French: Chez les patients recevant des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par exemple : paroxétine, terbinafine, cimétidine et quinidine) la dose initiale recommandée doit être de 7,5 mg par jour.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
French: La pharmacocinétique de la darifénacine a été étudiée chez des sujets avec une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B) ayant reçu 15 mg de darifénacine une fois par jour jusqu'à l'état d'équilibre.
Swedish: Farmakokinetiken av darifenacin undersöktes hos försökspersoner med lindrigt (Child Pugh A) eller måttligt (Child Pugh B) nedsatt leverfunktion.
French: Excrétion
Swedish: Utsöndring
French: • si vous avez des difficultés à uriner et un faible jet d'urine
Swedish: • om du har svårt att tömma blåsan och urinflödet är svagt.
French: Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: • si vous avez des troubles obstructifs gastro-intestinaux (obstruction au passage du contenu intestinal ou gastrique, comme un rétrécissement du pylore, la partie la plus basse de l'estomac)
Swedish: • om du har en obstruktiv gastrointestinal sjukdom (hinder i passagen av tarm- eller maginnehåll,
French: Chaque comprimé contient 15 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
French: Antimuscariniques
Swedish: Antimuskarina läkemedel
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 15 » sur l'autre.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
French: Chez les patients déjà traités par des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la paroxétine, la terbinafine, la quinidine et la cimétidine, le traitement devra débuter à la dose de 7,5 mg par jour.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare såsom paroxetin, terbinafin, kinidin och cimetidin skall behandlingen startas med 7,5 mg-dosen.
French: Durant votre traitement par Emselex, si vous ressentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (signes d'un œdème de Quincke), informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre Emselex.
Swedish: Tala genast om för din läkare och sluta ta Emselex om du under behandling med Emselex upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals (kan vara symptom på angioödem).
French: Dans les études cliniques pivots avec des doses d'Emselex 7,5 mg et 15 mg, les effets indésirables ont été rapportés comme présentés dans le tableau ci-dessus.
Swedish: I ovanstående tabell presenteras de biverkningar av Emselex i doserna 7,5 mg och 15 mg, som rapporterades i de basala kliniska studierna.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Emselex 15 mg comprimés à libération prolongée
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 15 mg depottabletter
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Emselex peut entraîner des effets indésirables tels qu'étourdissement, vision trouble, trouble du sommeil ou somnolence.
Swedish: Emselex kan ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
French: Polyéthylène glycol
Swedish: Polyetylenglykol
French: Dans quels cas peut-on utiliser Emselex
Swedish: Vad Emselex kan användas för
French: Etourdissement, dysgueusie, somnolence
Swedish: Yrsel, smakrubbning, dåsighet
French: Inducteurs enzymatiques
Swedish: Enzyminducerare
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 7,5 mg depottabletter
French: Changement par rapport à l'état initial (médiane)
Swedish: Ändring från utgångsvärde
French: Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée Darifénacine
Swedish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
French: Chez les patients déjà traités par des médicaments qui sont des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que le fluconazole, le jus de pamplemousse et l'érythromycine, le traitement devra débuter à la dose de 7,5 mg par jour.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är måttliga CYP3A4-hämmare såsom t ex flukonazol, grapefruktjuice och erytromycin är rekommenderad startdos 7,5 mg dagligen.
French: La darifénacine est métabolisée principalement par les cytochromes CYP3A4 et CYP2D6 dans le foie et par le CYP3A4 dans la paroi intestinale.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
French: Il bloque un récepteur appelé «récepteur muscarinique M3».
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
French: Au début des études, les patients présentaient environ 16 épisodes d'incontinence par semaine.
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
French: L'EPAR complet relatif à Emselex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après 12 semaines de traitement, les patients recevant 7,5 mg ou 15 mg d'Emselex présentaient 8,8 (68 %) ou 10,6 (77 %) d'épisodes d'incontinence en moins par semaine, respectivement, tandis que les patients sous placebo ne présentaient que 7 ou 7,5 (54 ou 58 %) d'épisodes en moins par semaine.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
French: La dose initiale recommandée d'Emselex est de 7,5 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant:
Swedish: Det får inte ges till patienter med
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification du nombre d'épisodes d'incontinence par semaine.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
French: Résumé EPAR à l'intention du public darifénacine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emselex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
French: • de graves problèmes du foie;
Swedish: • allvarliga problem med levern,
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emselex, le 22 octobre 2004.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Autres informations relatives à Emselex
Swedish: Mer information om Emselex
French: En combinant les résultats des quatre études, on a trouvé qu'Emselex était plus efficace dans la réduction du nombre d'épisodes d'incontinence que le placebo.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Emselex sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.