FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If patients with HIV-1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Portuguese: Os doentes com infeção por VIH-1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
English: Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também uma brochura e um cartão lembrete para disponibilizar aos doentes aos quais o Truvada é receitado como profilaxia pré-exposição.
English: For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Truvada in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção por VIH-1, prevê-se que a presença do Truvada no sangue bloqueie a multiplicação e a disseminação do vírus em caso de exposição ao vírus.
English: The second study involved over 4,700 heterosexual couples, each with one partner who did not have HIV-1 infection and the other who had the infection.
Portuguese: O segundo estudo incluiu mais de 4700 casais heterossexuais em que um dos elementos estava infetado por VIH-1 e o outro não.
English: Of the patients taking the active substances of Truvada, 80% (194 out of 244) achieved and maintained viral load below 50 HIV1 copies/ml by 48 weeks, compared with 70% of the patients taking the comparator medicines (171 out of 243).
Portuguese: Dos doentes que tomaram as substâncias ativas do Truvada, 80 % (194 de 244) atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de VIH-1 ao fim de 48 semanas, em comparação com 70 % dos que tomaram os medicamentos de comparação (171 de 243).
English: Of the individuals taking Truvada, 0.8% (13 out of 1,576) tested positive for HIV-1 infection over 1 year compared with 3.3% (52 out of 1,578) of those taking placebo.
Portuguese: Dos indivíduos que tomaram o Truvada, 0,8 % (13 de 1576) tiveram um teste positivo para o VIH-1 ao longo de um ano, em comparação com 3,3 % (52 de 1578) dos que receberam o placebo.
English: Individuals taking Truvada to prevent HIV-1 infection should be tested at least every 3 months to make sure that they are free of HIV-1.
Portuguese: Os indivíduos que tomem o Truvada para a prevenção da infeção por VIH-1 devem fazer testes de três em três meses para se certificarem de que não estão infetados por VIH-1.
English: Truvada can be used for pre-exposure prophylaxis only in individuals who have been tested to be free of HIV infection.
Portuguese: O Truvada só pode ser utilizado para profilaxia pré-exposição em indivíduos não infetados por VIH.
English: Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um «pró-fármaco» do tenofovir.
English: The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients with HIV-1 infection.
Portuguese: O segundo estudo analisou os efeitos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil, tomados com lopinavir e ritonavir (outros medicamentos antivíricos), em 196 doentes com infeção por VIH-1.
English: In the first study involving over 2,400 men who have sex with men, 3.9% (48 out of 1,224) individuals taking Truvada tested positive for HIV-1 infection compared with 6.8% (83 out of 1,217) individuals taking placebo.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu mais de 2400 homens que mantêm relações sexuais com homens, 3,9 % (48 de 1224) dos indivíduos que tomaram o Truvada tiveram um teste positivo para o VIH-1, em comparação com 6,8 % (83 de 1217) dos indivíduos que receberam o placebo.
English: How is Truvada used?
Portuguese: Como se utiliza o Truvada?
English: In both studies Truvada was compared with placebo (a dummy treatment) in adults at high risk of sexually transmitted HIV-1 infection.
Portuguese: Nestes dois estudos, o Truvada foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em adultos com alto risco de contrair a infeção por VIH-1 por via sexual.
English: Two main studies have examined the effects of Truvada's active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in adults infected with HIV-1 who had not been treated before.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram o efeito das substâncias ativas do Truvada, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil, em adultos com infeção por VIH-1 não previamente tratados.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truvada have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Truvada.
English: The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil with the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines).
Portuguese: O primeiro estudo comparou a associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil com a associação de lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos), ambas tomadas em associação com efavirenz (outro medicamento antivírico) em doentes com infeção por VIH-1.
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
English: You can take Tolura with or without food.
Portuguese: Pode tomar Tolura com ou sem alimentos.
English: However, a causal relationship has not been established.
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
English: Sepsis including fatal outcome
Portuguese: Sepsis incluindo resultado fatal
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, no entanto não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Portuguese: “Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Portuguese: No entanto, não se sabe se o telmisartan é a causa.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Portuguese: Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.
English: If you take more Tolura than you should
Portuguese: Se tomar mais Tolura do que deveria
English: It is important that you take Tolura every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Tolura todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
English: See also information under the heading “Do not take Tolura”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Tolura”.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolura:
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Tolura:
English: Possible side effects of Tolura:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Tolura:
English: What Tolura is and what it is used for
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado
English: Such conditions should be corrected before the administration of Tolura.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Tolura.
English: Each blister contains 7 or 10 tablets.
Portuguese: Cada blister contém 7 ou 10 comprimidos.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
English: - Elevated potassium levels in your blood.
Portuguese: - Níveis elevados de potássio no sangue.
English: Date of first authorisation: 4 June 2010 Date of latest renewal: 19 March 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/06/2010 Data da última renovação: 19/03/2015
English: Other medicines and Tolura
Portuguese: Outros medicamentos e Tolura
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
English: Corticosteroids (systemic route)
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica)
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Portuguese: - Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
English: There are no adequate data from the use of Tolura in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tolura em mulheres grávidas.
English: - Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Portuguese: - Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration (see section 6.6).
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração (ver secção 6.6).
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoascom menos de 65 anos.
English: After oral (and intravenous) administration telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Portuguese: Após administração oral (e intravenosa), o telmisartan é quase exclusivamente excretado com as fezes, principalmente sob a forma inalterada.
English: What Tolura contains - The active substance is telmisartan.
Portuguese: Qual a composição de Tolura - A substância ativa é o telmisartan.
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Tolura.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Tolura.
English: Do not take Tolura - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Tolura - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Talk to your doctor before taking Tolura: - if you are taking digoxin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tolura: - se estiver a tomar digoxina.
English: 02-235 Warszawa Poland
Portuguese: 02-235 Warszawa Polónia
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolura” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Tolura” e “Advertências e precauções”).
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.
English: The contribution of the medicinal product's diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua atividade hipotensora ainda tem de ser definida.
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver sub-secção ” Descrição das reações adversas selecionadas”
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: These clinical data do not allow to make conclusions on the efficacy and safety of telmisartan in hypertensive paediatric population.
Portuguese: Estes dados não permitem estabelecer conclusões no que diz respeito à eficácia e segurança do telmisartan na população pediátrica hipertensa.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma atividade farmacológica para o conjugado.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides
English: Reduction of the antihypertensive effect.
Portuguese: Redução do efeito anti-hipertensor.
English: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Portuguese: Não se sabe se doses menores que 80 mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade cardiovascular.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
English: (It is also better to avoid Tolura in early pregnancy see pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Tolura no início da gravidez - ver secção Gravidez).
English: Therefore it is not expected to potentiate bradykininmediated adverse effects.
Portuguese: Assim, não se espera que potencie os efeitos adversos mediados pela bradiquinina.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolura before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolura.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Tolura antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Tolura.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: At the beginning of the preventive therapy with Tolura 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Tolura 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
English: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al.
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
English: Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática, sendo a Cmax e a AUC aproximadamente 3e 2- vezes superiores, respetivamente, em indivíduos do sexo feminino em comparação com o sexo masculino.
English: There is no experience regarding the administration of Tolura in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Tolura em doentes com transplante renal recente.
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Portuguese: O aumento observado na taxa de ocorrência de sepsis associada com o uso de telmisartan pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
Portuguese: Ao iniciar, ajustar e suspender o telmisartan, devem ser monitorizados os níveis de digoxina de modo a manter os níveis dentro da janela terapêutica.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Portuguese: O papel funcional destes recetores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobrestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pelo telmisartan.
English: What you need to know before you take Tolura
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tolura
English: There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de atividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Tolura.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Tolura.
English: Therefore, in these patients an approptiate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Portuguese: Assim, nestes doentes deve ser considerada uma monitorização apropriada da glucose sanguínea; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos pode ser necessário, quando indicado.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years).
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são: - Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos).
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Tolura.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Tolura.
English: In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo.
Portuguese: No ensaio PRoFESS, foi observada uma incidência de sepsis aumentada com o telmisartan, comparativamente ao placebo.
English: If you have the impression that the effect of Tolura is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Tolura é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA07.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC: C09CA07.
English: - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Portuguese: - Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Portuguese: Após a administração da primeira dose de telmisartan, o início da atividade anti-hipertensora ocorre gradualmente dentro de 3 horas.
English: Treatment: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Portuguese: Tratamento: O telmisartan não é removido por hemodiálise.
English: Tolura tablets contain lactose.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
English: What Tolura is and what it is used for What you need to know before you take Tolura How to take Tolura
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tolura Como tomar Tolura
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Portuguese: Isto é confirmado por razões da concentração mínima até ao pico consistentemente acima de 80%, observados após uma dose de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Tolura.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Tolura.
English: CARTON/BOX
Portuguese: CARTÃO/CAIXA
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
English: Telmisartan should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: O telmisartan deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.