FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Glenmark kan gå over i morsmelk.
Greek: H κύρια φαρμακολογική δράση οφείλεται στη μητρική ουσία την ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktivitet stammer fra uomdannet olanzapin.
Greek: Το δισκίο Olanzapine Glenmark περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Glenmark tabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Glenmark Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Greek: ξηροστομία, εξάνθημα, απώλεια δύναμης, υπερβολική κόπωση, κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες.
Norwegian Bokmål: • vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Greek: Πολύ συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 7 %, ≥ 15 % και ≥ 25% από το αρχικό βάρος σώματος σε ασθενείς με μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδες) (64, 4 %, 31,7 % και 12,3 % αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis ≥ 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Greek: Πως να φυλάσσεται το Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Glenmark
Greek: • Σχιζοφρένεια, μια ασθένεια με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70, 98 δισκίων ανά κουτί.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56, 70, 98 tabletter per eske.
Greek: Παρκινσονισμός Δυσκινησία 6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Dyskinesi 6
Greek: Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 35, 56, 70, 98 δισκίων ανά κουτί.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter per eske.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ, ΥΠΕΥΘΥΝOI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Υπνηλία Ζάλη Ακαθισία 6
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet Akatisi 6
Greek: Σε μελέτη Τομογραφίας Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) μιας εφάπαξ δόσης (10 mg) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερο βαθμό σύνδεσης με τους 5-HT2α υποδοχείς από ότι με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron emisjons tomografi (PET) studie med friske frivillige personner, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A -reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Greek: Σε μελέτες διάρκειας μέχρι 3 μηνών σε ποντικούς και μέχρι 1 έτους σε αρουραίους και κύνες, οι κύριες επιδράσεις ήταν καταστολή του KNΣ, αντιχολινεργικές επιδράσεις και περιφερικές αιματολογικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder, med opp til ett års varighet,var CNS depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Greek: Μακράς-διάρκειας έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδων) Η αναλογία των ασθενών που είχαν σοβαρές και κλινικά σημαντικές αλλαγές όσον αφορά την αύξηση σωματικού βάρους, τη γλυκόζη, την ολική LDL/HDL χοληστερόλη ή τα τριγλυκερίδια, αυξήθηκε με τη πάροδο του χρόνου.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Greek: Επιπλέον, μελέτη σχιζοφρενικών ασθενών με χρήση μονοφωτονικής υπολογιστικής τομογραφίας εκπομπής (SPECT - Single Photon Emission Computed Tomography) απoκάλυψε ότι οι ανταποκρινόμενοι στην ολανζαπίνη ασθενείς είχαν μικρότερη D2 σύνδεση σε νευρώνες του ραβδωτού σώματος παρά οι ανταποκρινόμενοι σε τυπικά αντιψυχωτικά - και ρισπεριδόνη - ασθενείς και συγκρίσιμη με αυτή των ανταποκρινόμενων σε κλοζαπίνη ασθενών.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT) undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde en lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, Bindingsgraden var derimot sammenlignbar med den sett hos pasienter som responderte på klozapin.
Greek: 9 Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε σε κλινικές μελέτες, στην Ολοκληρωμένη Βάση
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Greek: Παρκινσονισμό ς 6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6
Greek: Aναστρέψιμη ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία ή αναιμία παρατηρήθηκαν σε ορισμένους κύνες που έλαβαν δόσεις 8 ή 10 mg/kg/ημερησίως (συνολική έκθεση σε ολανζαπίνη [AUC] ήταν 12 -15πλάσια αυτής του ανθρώπου που έλαβε δόση 12 mg ολανζαπίνης.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Greek: Πολύ συχνές: Αύξηση σωματικού βάρους13, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων14, αύξηση της όρεξης Συχνές: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης15
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Greek: Διαταραχές των
Norwegian Bokmål: Forstyrr
Greek: Σε ασθενείς με μανιακά ή μεικτά επεισόδια διπολικής διαταραχής, η ολανζαπίνη απεδείχθει ότι έχει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo) και του βαλπροϊκού νατρίου (divalproex) στην ελάττωση των μανιακών συμπτωμάτων εντός 3 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode av bipolar lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg olanzapin.
Greek: Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί σπασμοί,
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente nevroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Greek: Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς φαγητό.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele, med vann.
Greek: Ουδετεροπενία1
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon1
Greek: Olanzapine Glenmark 7,5 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με τον αριθμό «C» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark 7,5 mg: gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘C' på den ene siden.
Greek: Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία, ή έμετος έχουν αναφερθεί σπάνια (≥ 0,01 % και < 0,1 %) όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller brekninger er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Greek: Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, τρανσαμινάση αλανίνης (ALT), ασπαρτική τρανσαμινάση (AST) έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Forbigående asymptomatiske økninger av leveraminotransferaser, ALAT og ASAT har vært en vanlig observasjon, spesielt tidlig i behandlingen.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Greek: Με δεδομένες τις κύριες επιδράσεις της ολανζαπίνης στο KNΣ, θα πρέπει να δίδεται προσοχή στη συγχορήγησή της με άλλα φάρμακα που δρουν επίσης στο KNΣ καθώς και με το αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Effekt på sentralnervesystemet Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Greek: αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, υψηλή γάμα γλουταμυλτρανσφεράση, υψηλό ουρικό οξύ, υψηλή κρεατινική φωσφοκινάση και οίδημα.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
Greek: Η χρήση του Olanzapine Glenmark σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δε συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.
Norwegian Bokmål: - Bruk av Olanzapine Glenmark Europe hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger - Du vil muligens trenge å ligge ned til du føler deg bedre.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με φαρμακο-επαγώμενη (αγωνιστή ντοπαμίνη) ψύχωση στο πλαίσιο νόσου Parkinson, επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων και των ψευδαισθήσεων αναφέρθηκε πολύ συχνά και σε μεγαλύτερη συχνότητα από το εικονικό φάρμακο (placebo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med legemiddelindusert (dopaminagonist) psykose assosiert med Parkinsons sykdom, ble en forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo.
Greek: Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (ΝΜS) (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (se pkt.
Greek: Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν η ολανζαπίνη συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το QTc διάστημα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTcintervallet (se pkt.
Greek: Ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια και/ή διαταραχές συμπεριφοράς Η ολανζαπίνη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια και/ή διαταραχές συμπεριφοράς λόγω της αυξημένης θνησιμότητας και του κινδύνου εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hos pasienter med demensrelaterte psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία/ μαρμαρυγή, αιφνίδιος θάνατος (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 0,69 mg ασπαρτάμη.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 0,69 mg aspartame For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Greek: Το Olanzapine Glenmark περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: • Olanzapine Glenmark inneholder den aktive substansen olanzapine.
Greek: 4 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<5,56 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 7
Greek: (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης Olanzapine Glenmark που λαμβάνετε.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olanzapine Glenmark dose.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και
Norwegian Bokmål: i immunsystem et
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: 15 Παρατηρήθηκαν συχνά μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (<4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
Greek: Σε περίπτωση έναρξης θεραπείας με έναν αναστολέα του CYP1A2, το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ολανζαπίνης θα πρέπει να εξετάζεται.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapin -dosen bør overveies dersom det initieres behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Greek: Αύξηση βάρους 1 Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης2,
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåer2,
Greek: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåe r2,3
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, κλινικά σημαντικές παρατάσεις στα διαστήματα του διορθωμένου QT (QTc) (διόρθωση του διαστήματος QT κατά Fridericia [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] οποτεδήποτε μετά την αρχική εκτίμηση σε ασθενείς με αρχική εκτίμηση QTcF < 500 msec) ήταν όχι συχνές (0,1 % έως
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 msek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Greek: Η ολανζαπίνη είναι δυνατόν να χορηγηθεί ανεξαρτήτως γευμάτων καθώς η απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 20 mg olanzapin
Greek: 5 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<1,69 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 2,26
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από οριακά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var svært vanlig.
Greek: Πιείτε το αμέσως.
Norwegian Bokmål: Drikk det med en gang.
Greek: Θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας, για να είναι εύκολη η κατάποσή του.
Norwegian Bokmål: Den vil løses opp direkte i munnen slik at den lett kan svelges.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå å redusere dosen gradvis før du slutter med behandlingen.
Greek: Μαννιτόλη E 421
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Greek: O κύριος μεταβολίτης στο αίμα είναι το 10-N-γλυκουρονίδιο, το οποίο δε διαπερνά τον αιμο-εγκεφαλικό φραγμό.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod hjerne-barrieren.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen.
Greek: Εναλλακτικά, μπορούν να διαλυθούν σε ένα ποτήρι γεμάτο με νερό ή άλλο κατάλληλο ρόφημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) αμέσως πριν τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan de løses opp i et helt glass vann eller annen passende drikk (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe) umiddelbart før de administreres.
Greek: Αντιμετώπιση Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ολανζαπίνη.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for olanzapin.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Olanzapine Glenmark Europe δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Glenmark Europe er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Greek: - Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων (τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet, Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med Olanzapine Glenmark Europe og regelmessig under behandlingen.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70 δισκίων ανά κουτί.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56, 70 tabletter per eske.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legn din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Μπορείτε να τοποθετήσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι ή φλιτζάνι γεμάτο με νερό ή με άλλο κατάλληλο αφέψημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) και να ανακατέψετε.
Norwegian Bokmål: Du kan også plassere tabletten i et fullt glass eller en full kopp med vann eller annet egnet drikke (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kafee) or røre om.
Greek: Συνιστάται η αρτηριακή πίεση να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Det anbefales det at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακομπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: Η ολανζαπίνη δεν προκαλεί αναστολή των κυριότερων ισοενζύμων του κυτοχρώματος CYP450 in vitro (π.χ. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450 isoenzymer in vitro (for eksempel 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Greek: Δεδομένα ελεγχόμενης αποτελεσματικότητας σε έφηβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) προέρχονται από μικρής διάρκειας μελέτες για τη σχιζοφρένεια (6 εβδομάδες) και για τη μανία που σχετίζεται με διπολική διαταραχή τύπου Ι (3 εβδομάδες) με συμμετοχή λιγότερων από 200 εφήβων.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Greek: Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσήματα, ενημερώστε το γιατρό σας:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av en av de følgende sykdommene skal du informere legen din så snart som mulig:
Greek: Η δόση έναρξης και το εύρος της δόσης δεν απαιτείται, συνήθως, να τροποποιούνται σε μη καπνιστές σε σχέση με καπνιστές.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Greek: Εάν ένας ασθενής εμφανίσει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του ΝΜS ή ανεξήγητο υψηλό πυρετό χωρίς άλλες επιπρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις του ΝΜS, η χορήγηση όλων των αντιψυχωτικών φαρμάκων, περιλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, , skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin seponeres.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olanzapine Glenmark Europe μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Glenmark Europe kan gå over i morsmelk.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος σας τακτικά.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig I samarbeid med legen din.
Greek: Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε νεογνά, οι μητέρες των οποίων είχαν λάβει Olanzapine Glenmark Europe το τελευταίο τρίμηνο (στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα, και δυσκολία στη σίτιση.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Olanzapine Glenmark Europe i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αναμένεται να είναι περιορισμένες αλλά συνιστάται η κλινική παρακολούθηση των ασθενών και μία αύξηση της δόσης της ολανζαπίνης μπορεί να γίνει εάν κριθεί απαραίτητο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning av olanzapindosen kan vurderes hvis nødvendig (se avsnitt 4.2).
Greek: κροσποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό.
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες, κωδικός ATC: N05A H03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika,diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05A H03
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τις ανεπιθύμητες παρενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε έφηβους ασθενείς (ηλικίας 13-17 ετών) συγκριτικά με ενήλικες ασθενείς ή μόνο τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη διάρκεια βραχυπρόθεσμων κλινικών δοκιμών με έφηβους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene som ble rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Greek: Στις προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έδειξε χημική συγγένεια (Κi < 100 nΜ) για ευρύ φάσμα υποδοχέων όπως οι υποδοχείς της σεροτονίνης 5-HT2A/2C, 5- HT3, 5- HT6, οι υποδοχείς της ντοπαμίνης D1, D2, D3, D4, D5, οι χολινεργικοί μουσκαρινικοί υποδοχείς M1-M5, οι αδρενεργικοί υποδοχείς α1 και οι υποδοχείς της ισταμίνης H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5; α1 adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Greek: H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvikes ikke av matinntak.