FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege het potentiële risico van beschadiging van de gewrichten mag ciprofloxacine tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt.
Czech: Proto by vzhledem k potencionálnímu riziku poškození kloubů neměl být kojícími ženami užíván.
Dutch: Orale dosis
Czech: Denní dávka
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE FLES 100 mg/ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV HDPE 100 mg/ml
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
Czech: Bylo prokázáno, že po perorálním podávání 500 mg každých 12 hodin je dosaženo stejné plochy pod křivkou sérovou koncentrací (AUC) jako po podávání 60 minutové intravenózní infuze 400 mg ciprofloxacinu každých 12 hodin.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Czech: Léčbu mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících (viz body 4.4 a 5.1).
Dutch: • bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
Czech: broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie,
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Czech: Jestliže se vyskytnou záchvaty, musí se léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit (viz bod 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan desalniettemin na microbiologische documentatie van het causatieve organisme en na de voordelen tegen de risico's te hebben afgewogen ciprofloxacine aan deze patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infecties, met name als de standaardbehandeling faalt of bij bacteriële resistentie, waarbij de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine mogelijk rechtvaardigen.
Czech: Ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém zdokumentování původce a vyhodnocení poměru přínosu/rizika, může být přípravek ciprofloxacin těmto pacientům předepsán za účelem léčby určitých závažných infekcí, zejména pak v případech selhání standardní léčby nebo bakteriální rezistence, pokud mikrobiologické údaje použití ciprofloxacinu potvrzují.
Dutch: • Door gramnegatieve bacteriën veroorzaakte infecties van huid en zachte weefsels
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram-negativními bakteriemi
Dutch: Groeperingen van relevante soorten volgens gevoeligheid voor ciprofloxacine(zie rubriek 4.4 voor Streptococcus species)
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (druhy Streptococcs viz bod 4.4)
Dutch: Deze toestand is levensbedreigend en kan een fatale afloop hebben.
Czech: Tento stav je život ohrožující a může mít fatální následky.
Dutch: Regelmatige bepaling van resistentie is daarom aanbevolen.
Czech: Doporučuje se proto pravidelné stanovování rezistence.
Dutch: Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Czech: Anaeroby jsou všeobecně méně citlivé.
Dutch: Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd.
Czech: Proto by doba krvácení měla být kontrolována.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Czech: Používání během těhotenství je kontraindikováno.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Velmi vzácné (< 1/10,000), neznámo (nemohlo být odhadnuto z dostupných údajů)
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Czech: Před zahájením léčby - jestliže jste trpěl/a či trpíte některou z následujících chorob:
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Czech: Výše zmíněné látky jsou přeměňovány specifickým enzymem (CYP1A2).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Niet van toepassing.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Není aplikováno.>
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, ledaže by se reakce znovu objevily nebo horšily.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Dutch: E. coli multi-resistent
Czech: E. coli multirezistentní
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze allergische reacties overgaan tot een levensbedreigende shock.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto alergické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šoku.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Czech: • Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
Dutch: pH van de oplossing: 3,9 - 4,5.
Czech: pH roztoku: 3,9 - 4,5
Dutch: De officiële richtlijnen voor wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Czech: Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení o patřičném používání antibakteriálních látek.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Dutch: Lokale reacties:
Czech: Lokální reakce:
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Czech: Podíl rezistentních kmenů může být předmětem značné lokální variace.
Dutch: Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
Czech: Jestliže se tyto reakce znovu vyskytnou či zhorší během další infuze, neměla by další infuze být podána.
Dutch: Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Czech: Je doporučeno nikdy neužívat několik léků společně bez předchozí porady se svým lékařem.
Dutch: Inhoud (Concentratie
Czech: Způsob podání Obsah (koncentrace)
Dutch: Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 °C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla doložena bezprostředně po naředění, dále po 24 hodinách při 2-8 °C a po 24 hodinách při pokojové teplotě.
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 5 jaar
Czech: • U dětí pod 5 roků věku
Dutch: Deze voorvallen werden hoofdzakelijk waargenomen bij patiënten met verdere risico factoren voor QTc verlenging.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s dalšími rizikovými faktory prodloužení intervalu QT.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)VAN TOEPASSING
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Dutch: - de verzochte wijzigingen in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken waaronder de breekpunten die relevant zijn voor de indicaties, aanvaardbaar zijn,
Czech: - požadované změny části 5.1 Souhrnu údajů o přípravku jsou včetně přerušení týkajících se indikací přijatelné,
Dutch: Voor informatie over het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Czech: Informace o kompatibilitě s jinými roztoky: viz body 6.2 a 6.6.
Dutch: Andere preklinische effecten werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling zodat zorg voor de veiligheid bij de mens verwaarloosbaar is.
Czech: Jiné pozorované předklinické účinky byly pozorovány až při expozicích, které dostatečně překračovaly maximální humánní expozice, takže jejich význam pro humánní bezpečnost je zanedbatelný.
Dutch: • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
Czech: • těžký a trvalý průjem během léčby, případně s krví a hlenem.
Dutch: Tijdens of na de behandeling - als één van de volgende situaties optreedt:
Czech: Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností:
Dutch: 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat:
Czech: 1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Dutch: De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
Czech: Léčba by měla pokračovat ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 1200 mg.
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoliv léku.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, mogen vooral hogere intraveneuze doses alleen worden toegediend in een grote ader of via een centrale lijn.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku lokálních reakcí by zejména vyšší intravenózní dávky měly být podány pouze prostřednictvím velké žíly či centrálně žilního přístupu.
Dutch: • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
Czech: • místní reakce po podání tohoto léku.
Dutch: - Kinderen jonger dan 5 jaar.
Czech: • u dětí pod 5 roků věku.
Dutch: • Allergische reacties na de eerste toediening van dit geneesmiddel.
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Czech: Je také účinný proti grampozitivní mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky.
Dutch: • levensbedreigende toename in hartslag (torsade de pointes).
Czech: • život ohrožující zvýšení srdečního tepu (torsade de pointes).
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Czech: To může zvýšit riziko vzniku toxických reakcí spojených s podáváním methotrexátu.
Dutch: Amp-C producerende Escherichia coli
Czech: Amp-C produkující Escherichia coli
Dutch: Karakteristieken bij patiënten:
Czech: Charakteristika u pacientů:
Dutch: Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel).
Czech: Může docházet ke zvýšení účinku glibenklamidu (příliš nízké hladině krevního cukru).
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Czech: Stanovení sérových koncentrací, obzvláště teofylinu, a úprava dávkování může být nezbytné.
Dutch: Teratogene effecten zijn niet waargenomen tijdens dierexperimenteel onderzoek.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní účinky.
Dutch: • myastenia gravis (een bepaald type van spierzwakte).
Czech: • myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti).
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Czech: Tyto reakce se objevují častěji pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Czech: Prevalence získané rezistence může pro vybrané kmeny kolísat geograficky a v čase, a proto je vhodná lokální informace ohledně rezistence, především při léčbě těžkých infekcí.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling kan 4-6 weken bedragen.
Czech: Průměrná délka léčby bývá 4-6 týdnů.
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Czech: Mohou se manifestovat jako lokální kožní reakce, které rychle mizí po ukončení infuze.
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Czech: Renální clearance tvoří 60 % - 70 % z celkové tělesné clearance a je přibližně 3 krát vyšší než clearance kreatininu.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
Czech: Pokud kompatibilita není prokázána, infuzní roztok by vždy měl být podáván samostatně.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Czech: Může docházet k prodloužení doby krvácení.
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Czech: V takovém případě musí být pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány ledvinné funkce.
Dutch: Zelden: tachycardie.
Czech: Vzácné: tachykardie.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en UV licht.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo či UV záření.
Dutch: Deze reacties kunnen vooral voorkomen als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit především pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
Dutch: De patiënt moet nauwkeurig gecontroleerd worden en symptomatisch behandeld worden met ondersteunende maatregelen.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
Czech: neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, které vyžadují Vaši plnou pozornost.
Dutch: Bij hemodialyse of peritoneale dialyse wordt slechts een geringe hoeveelheid van ciprofloxacine (minder dan 10%) geëlimineerd.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10 %).
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: Bij een overdosis van 12 g zijn milde symptomen van toxiciteit waargenomen.
Czech: Bylo zjištěno, že předávkování 12 g vedlo k mírným příznakům toxicity.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren.
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zkontrolovat funkce Vašich ledvin.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN HIKMA EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Czech: Jestliže je Váš věk vyšší než 65 roků, Váš lékař Vám může předepsat dávkování v závislosti na funkci ledvin a závažnosti nemoci.
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Czech: Vazba ciprofloxacinu na proteiny bývá mezi 16 a 28 % a není závislá na koncentraci a pH (stanoveno ultrafiltrací).
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, musí být okamžitě konzultován lékař.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen van een overdosis methotrexaat.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat příznaky předávkování methotrexátem.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dutch: Indien noodzakelijk, moet advies van een expert worden gezocht wanneer het plaatselijk voorkomen van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel in op zijn minst enkele types infecties twijfelachtig is.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de infectie, de klinische respons, en de bacteriologische bevindingen.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti infekce, klinické odpovědi a bakteriálních nálezech.
Dutch: Verder moet u voldoende vloeistof drinken (ongeveer 1.5-2 liter per dag).
Czech: Kromě toho dbejte na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 - 2 litry denně).
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako jsou závratě, je zakázáno řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Als een verlengde behandeling nodig is, moet een herbeoordeling van de behandeling op zijn minst na 2 maanden worden gedaan.
Czech: Jestliže je nezbytná prolongovaná terapie, přezkoumání její vhodnosti by mělo být učiněno nejdéle po 2 měsících.
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen omdat u een ernstige ontsteking van de dikke darm (pseudo membraneuze colitis) kunt hebben.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem, protože můžete trpět těžkým zánětem tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidou).
Dutch: Een enorme vernietiging van rode bloed cellen (hemolytische reacties) kan optreden waardoor anemie (bloedarmoede) ontstaat.
Czech: Může se objevit rozsáhlé poškození červených krvinek (hemolytická reakce), které vyvolá anémii.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt om kanker te behandelen of het immuunsysteem te onderdrukken).
Czech: • methotrexát (užívaný k léčbě rakoviny nebo k potlačení imunitního systému).
Dutch: Centrale zenuwstelsel:
Czech: Centrální nervový systém:
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Czech: Dávkování u dětí s omezenou funkcí ledvin a/nebo jater nebylo dosud prostudováno.
Dutch: Zelden: fotosensibiliteit, erythema multiforme en erythema nodosum.
Czech: Vzácné: fotosenzibilita, erythema multiforme a erythema nodosum.
Dutch: De renale klaring vindt plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Czech: Renální clearance probíhá glomerulární filtrací i aktivní tubulární sekrecí.
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám Výboru pro humánní léčivé přípravky souvisejícími s poměrem rizik a přínosů léčby pro navrženou dávku u infekcí močového traktu a s maximální denní dávkou pro dospělé, neboť se v tomto případě jedná o tzv. „generickou" žádost (referenční přípravek/původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
Dutch: In het geval van zeer ernstige, levensbedreigende of terugkerende infecties kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg drie maal daags.
Czech: Ve velmi vážných případech, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávkování zvýšeno na 400 mg třikrát denně.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine veranderd niet met de leeftijd.
Czech: Eliminační poločas ciprofloxacinu se nemění s věkem.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Czech: Ohledně bezpečnosti a použití ciprofloxacinu u dětí viz také bod 4.4
Dutch: Direct te gebruiken nadat de injectieflacon is geopend.
Czech: Určeno k okamžitému použití po otevření injekční lahvičky.
Dutch: • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
Czech: • přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, epidermale necrolyse (Lyell syndroom), petechieën.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën treedt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen op van de chromosomen.
Czech: Během růstové fáze baktérie dochází k segmentálnímu stáčení a roztáčení chromozomů.
Dutch: Als er toch klachten optreden zoals koorts, eczeem, jeuk, kleine rode vlekjes op de huid dan moet u uw arts raadplegen omdat de behandeling misschien moet worden stopgezet.
Czech: Pokud se přesto objeví takové potíže, jako jsou horečka, vyrážka, svědění, malé červené skvrnky na kůži, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné ukončit léčbu.
Dutch: Indien nodig moet de dosis van het orale anticoagulantium naar behoren worden aangepast.
Czech: V případě nutnosti by dávkování perorálních antikoagulancií mělo být upraveno dle potřeby.
Dutch: Aanpassing van de dosis
Czech: Úprava dávkování
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je potřeba pozitivní reakce pacienta a odpovídajícího dávkování.
Dutch: Depressie of psychoses kunnen in sommige gevallen tot gedrag leiden waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt.
Czech: Deprese nebo psychózy vedou v některých případech k sebepoškozujícímu chování.
Dutch: Als fotosensibiliteit optreedt moet de behandeling worden gestopt.
Czech: Jestliže se fotosenzibilní reakce objeví, léčba musí být ukončena.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen overgaan in levensbedreigende shock, soms zelfs na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Czech: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce se mohou ve velmi vzácných případech vyvinout do život ohrožujícího šoku, někdy dokonce po prvním podání ciprofloxacinu.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou použitelná pouze u dětí s cystickou fibrózou.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
Czech: Při akutním a extrémním předávkování bylo pozorováno reverzibilní poškození ledvin.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Czech: Obecně citlivé druhy Gramnegativními aerobní druhy Citrobacter spp.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Czech: Vzácné: úzkostné stavy, noční můry, deprese, halucinace.
Dutch: Tot nu toe is geen bewijs gevonden van een toegenomen risico op geboorteafwijkingen of andere ongewenste effecten na gebruik van ciprofloxacine of andere quinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Czech: Doposud nebyl nalezen doklad zvýšeného rizika vrozených abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků následně po použití ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Dutch: Fenytoine
Czech: Fenytoin