FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Polish: Terapia skojarzona z pegylowaną liposomalną doksorubicyną Bortezomib SUN podaje się we wstrzyknięciu dożylnym lub podskórnym w zalecanej dawce 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21dniowym cyklu leczenia.
English: Bortezomib subcutaneous arm
Polish: Podrażnienie pęcherza moczowego
English: The following medicinal products are given on day 1 of each Bortezomib SUN 21-day treatment cycle as intravenous infusions:
Polish: 21-dniowego cyklu leczenia lekiem Bortezomib SUN.
English: Bortezomib should be discontinued if serious reactions occur.
Polish: W razie pojawienia się poważnych reakcji bortezomib należy odstawić.
English: Reduce Bortezomib SUN to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
Polish: Bortezomib SUN do 0,7 mg/m2
English: Special handling instructions
Polish: Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem.
English: Multiple myeloma
Polish: Neuropatia obwodowa
English: Table 1: Recommended* posology modifications for bortezomib-related neuropathy Severity of neuropathy
Polish: Zalecane* modyfikacje dawkowania u pacjentów z neuropatią związaną z przyjmowaniem bortezomibu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Polish: Bortezomib SUN 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: or ANC < 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Polish: - Jeżeli liczba płytek krwi w badaniu morfologicznym wynosi < 25 000/μl lub bezwzględna liczba neutrofili wynosi < 750/μl w dniu podania dawki produktu Bortezomib SUN (innym niż dzień 1.)
English: Thalidomide is administered orally at 50 mg daily on days 1-14 and if tolerated the dose is increased to 100 mg on days 15-28, and thereafter may be further increased to 200 mg daily from cycle 2 (see Table 4).
Polish: ), oraz talidomidu (podawanego doustnie w dawce 50 mg na dobę w dniach 1-14, zwiększanej do 100 mg w dniach 15-28, a następnie do 200 mg na dobę).
English: Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Polish: Terapia skojarzona z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN podaje się we wstrzyknięciu dożylnym lub podskórnym w zalecanej dawce 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. po czym następuje 10-dniowy okres przerwy w dniach 12-21.
English: Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności i wymioty*, biegunka*, zapalenie jamy ustnej*, zaparcia
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Polish: Dawkowanie u wcześniej nieleczonych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych Terapia skojarzona z melfalanem i prednizonem
English: Neuropathic pain and/or peripheral neuropathy Patients who experience bortezomib-related neuropathic pain and/or peripheral neuropathy are to be managed as presented in Table 1 (see section 4.4).
Polish: Tabela 1 (patrz punkt 4.4) zawiera wskazówki, którymi należy kierować się przy leczeniu pacjentów, u których występuje ból neuropatyczny i (lub) obwodowa neuropatia związane z przyjmowaniem bortezomibu (zob.
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Polish: W przypadku stosowania produktu Bortezomib SUN w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi należy sprawdzić przeciwwskazania wymienione w ChPL tych produktów.
English: Aplasia, Gastrointestinal malformation, Ichthyosis
Polish: Aplazja, wady rozwojowe żołądka i jelit, rybia łuska
English: Peripheral embolism, Lymphoedema, Pallor, Erythromelalgia, Vasodilatation, Vein discolouration, Venous insufficiency
Polish: Zatorowość obwodowa, obrzęk limfatyczny, bladość, czerwienica bolesna kończyn, rozszerzenie naczyń, odbarwienie żył, niewydolność żylna
English: Pyrexia*, Fatigue, Asthenia
Polish: Duszność*, kaszel*, czkawka
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - shingles (localized including around the eyes or spread across the body) - herpes virus infections - bacterial and viral infections - respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness - fungal infections - hypersensitivity (allergic reaction) - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - fluid retention - difficulty or problems in sleeping - loss of consciousness - altered level of consciousness, confusion - feeling dizzy - increased heartbeat, high blood pressure, sweating - abnormal vision, blurred vision - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - high or low blood pressure - sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting - shortness of breath with exercise - cough - hiccups - ringing in the ears, ear discomfort - bleeding from your bowels or stomach - heartburn - stomach pain, bloating - difficulty swallowing - infection or inflammation of the stomach and intestines - stomach pain - sore mouth or lip, throat pain - alteration of liver function - itching of skin - redness of skin - rash - muscle spasms - infection of the urinary tract - pain in limbs
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) - choroby serca w tym zawał serca, dławica piersiowa - napady gorąca - odbarwienie żył - zapalenie rdzenia kręgowego - choroby uszu, krwawienie z uszu - niedoczynność tarczycy - zespół Budd-Chiari (objawy kliniczne wywoływane blokadą żył wątrobowych) - zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit - krwawienie w mózgu - zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka) - ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła co może powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu, zapaść - choroby piersi - owrzodzenie pochwy - obrzęk narządów płciowych - nietolerancja alkoholu - wyniszczenie lub zmniejszenie masy ciała - zwiększenie apetytu - przetoka - wysięk w stawach - torbiel w wyściółce stawu (torbiel maziówkowa) - złamania kości - rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań - obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby - rak nerki - stan skóry podobny do łuszczycy - rak skóry
English: Decreased appetite Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Polish: Hipokaliemia *, nieprawidłowa glikemia *, hiponatremia *, cukrzyca*, retencja płynów Niezbyt często Zespół rozpadu guza Zaburzenia psychiczne Często
English: Response Rate at 8 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-valuea
Polish: Odsetek odpowiedzi po 8 cyklach n (%)
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular
Polish: Niedociśnienie*, niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie*
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia psychiczne Często
English: chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - breast disorders - vaginal tears - genital swelling - inability to tolerate alcohol consumption - wasting, or loss of body mass - increased appetite - fistula - joint effusion - cysts in the lining of joints (synovial cysts) - fracture - breakdown of muscle fibers leading to other complications - swelling of the liver, bleeding from the liver - cancer of the kidney - psoriasis like skin condition - cancer of the skin - paleness of the skin - increase of platelets or plasma cells (a type of white cell) in the blood - blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy) - abnormal reaction to blood transfusions - partial or total loss of vision - decreased sex drive - drooling - bulging eyes - sensitivity to light - rapid breathing - rectal pain - gallstones - hernia - injuries - brittle or weak nails - abnormal protein deposits in your vital organs - coma - intestinal ulcers - multi-organ failure - death.
Polish: - bladość skóry - zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów (rodzaj białych komórek krwi) - zakrzep krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa) - nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi - częściowa lub całkowita utrata widzenia - zmniejszone libido - ślinienie się - wytrzeszcz oczu - nadwrażliwość na światło - zwiększona częstość oddychania - ból odbytnicy - kamica żółciowa - przepuklina - skaleczenia - łamliwe lub słabe paznokcie - nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach - śpiączka - owrzodzenie jelit - niewydolność wielonarządowa - zgon.
English: Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*, Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia#
Polish: Niezbyt często Pancytopenia*, neutropenia z gorączką, koagulopatia*, leukocytoza*, limfadenopatia, niedokrwistość hemolityczna#
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP c Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Polish: Wartość współczynnika ryzyka niższa niż 1 wskazuje przewagę schematu leczenia VMP. c Nominalna wartość p otrzymana w oparciu o test logarytmicznych rang dopasowany do czynników stratyfikacji β2
English: n: ITT patients
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat
Polish: a Populacja oceniana wg zamiaru leczenia (ang. intent to treat, ITT).
English: Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzmbR-CAP) were hepatitis B infection (< 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Polish: Dodatkowe działania niepożądane stwierdzone podczas stosowania terapii skojarzonej (BzmbR-CAP) to zakażenie WZW
English: Other medicines and Bortezomib SUN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bortezomib SUN
English: Day Day
Polish: Na dobę
English: - Platelet counts should be ≥ 70 x 109/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 109/l
Polish: Dostosowanie dawki podczas terapii oraz powtórne rozpoczęcie terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem Przed rozpoczęciem nowego cyklu terapeutycznego: Liczba płytek krwi powinna wynosić ≥ 70 x 109/l, a bezwzględna liczba neutrofili powinna wynosić ≥ 1,0 x 109/l Toksyczność niehematologiczna nie powinna przekraczać stopnia 1. lub powinna osiągnąć stopień wyjściowy
English: If you have not been treated before for mantle cell lymphoma you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously together with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Polish: Wcześniej nieleczony chłoniak z komórek płaszcza Jeśli pacjent nie był wcześniej leczony z powodu chłoniaka z komórek płaszcza, będzie otrzymywał dożylnie lek Bortezomib SUN razem z lekami: rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem.
English: Incidence Adverse reaction Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Polish: Zgon (w tym nagły), niewydolność wielonarządowa, krwotok w miejscu wstrzyknięcia*, przepuklina (w tym rozwór)*, upośledzone gojenie*, zapalenie, zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia*, tkliwość, wrzód, drażliwość, ból w klatce piersiowej niepochodzący od serca, ból wywołany wprowadzaniem cewnika naczyniowego, uczucie obcego ciała
English: Progression-free survival Events n (%)
Polish: Zdarzenia n (%)
English: Patients in the BzmbTDx group received six 4-week cycles, each consisting of bortezmib (1.3 mg/m2 administered twice weekly days 1, 4, 8, and 11, followed by a 17-day rest period from day 12 to day 28), dexamethasone (40 mg administered orally on days 1 to 4 and days 8 to 11), and thalidomide (administered orally at 50 mg daily on days 1-14, increased to 100 mg on days 15-28 and thereafter to 200 mg daily).
Polish: Deksametazon podaje się doustnie w dawce 40 mg w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. cyklu leczenia produktem Bortezomib SUN. Talidomid podaje się doustnie w dawce 50 mg na dobę w dniach 1-14 i jeśli dawka jest tolerowana, zwiększa się ją następnie do 100 mg na dobę w dniach 15-28, a następnie do 200 mg na dobę od cyklu 2 (patrz Tabela 4).
English: Herpes zoster virus reactivation
Polish: Uczynnienie wirusa półpaśca
English: Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment.
Polish: Podczas leczenia bortezomibem bardzo często występują objawy toksyczności ze strony przewodu pokarmowego w tym: nudności, biegunka, wymioty i zaparcia.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.5 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
English: and Citovirax.
Polish: i Citovirax.
English: The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age.
Polish: Leki może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
English: It is also available in the EU under the names Cymevan, Cymeven i.v.
Polish: Jest również dostępny w UE pod nazwami Cymevan, Cymeven i.v.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016.
Polish: W dniu 28 kwietnia 2016 r. Komisja Europejska wydała w związku z tą opinią wiążącą prawnie decyzję, obowiązującą w całej UE.
English: Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia.
Polish: Produkt Cymevene jest dopuszczony do obrotu we wszystkich państwach członkowskich UE z wyjątkiem Łotwy, Malty i Słowenii.
English: It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms.
Polish: Zakażenie może nastąpić prawie u każdego, jednak u zdrowych osób na ogół pozostaje w uśpieniu, rzadko powodując objawy.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.04.2016 r.
English: What is Cymevene?
Polish: Co to jest Cymevene?
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie tych leków do obrotu jest firma F. Hoffmann - La Roche Ltd. i podmioty z nią powiązane.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.5 (interakcje) i 4.8 (działania niepożądane).
English: Cymevene has been authorised in the EU via national procedures.
Polish: Lek Cymevene został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene.
Polish: W dniu 25 lutego 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Cymevene.
English: Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines.
Polish: Należy stosować odrębne schematy dawkowania w trakcie leczenia początkowego i podtrzymującego, zgodnie z wytycznymi terapeutycznymi.
English: Why was Cymevene reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Cymevene?
English: In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes.
Polish: U tych pacjentów CMV może powodować ciężkie lub zagrażające życiu zakażenia z zajęciem różnych narządów, w tym płuc, mózgu i oczu.
English: For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child.
Polish: Z tego powodu CHMP uzgodnił, że produktu Cymevene nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla nienarodzonego dziecka.
English: Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans.
Polish: Gancyklowir może powodować wady wrodzone u ludzi.
English: Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Cymevene.
English: When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Polish: W przypadku przepisywania produktu Cymevene należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania środków przeciwwirusowych.
English: On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU.
Polish: Dnia 15 września 2014 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Cymevene na obszarze UE.
English: Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary.
Polish: Ponieważ stosowanie wysoce aktywnego leczenia przeciwretrowirusowego (HAART) doprowadziło do zmniejszenia ryzyka chorób wywoływanych przez wirusa CMV u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, profilaktycznego stosowania produktu Cymevene nie uważa się już za konieczne.
English: It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants.
Polish: Nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka; takiej możliwości nie można jednak wykluczyć, w związku z czym kobiety leczone produktem Cymevene powinny przerwać karmienie piersią, aby uniknąć potencjalnych ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
English: The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease.
Polish: Zalecana dawka produktu Cymevene i czas trwania leczenia zależą od masy ciała pacjenta oraz od tego, czy lek jest stosowany w profilaktyce czy leczeniu chorób wywoływanych przez wirusa CMV.
English: Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene.
Polish: Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek powinni otrzymywać zmniejszone dawki produktu Cymevene.
English: CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family.
Polish: CMV jest powszechnie spotykanym wirusem należącym do rodziny wirusów opryszczki.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Cymevene, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
English: Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Cymevene zawiera substancję czynną gancyklowir i jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu kroplowego) do żyły.
English: Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Polish: Uznano, że lek Cymevene wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
English: Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped.
Polish: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, należy pouczyć o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia produktem Cymevene i przez co najmniej 30 dni po jego zakończeniu.
English: Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy).
Polish: Produkt Cymevene może być też stosowany w profilaktyce chorób wywoływanych przez wirusa CMV u pacjentów z immunosupresją polekową (np. po przeszczepieniu narządu miąższowego lub po chemioterapii).
English: However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant.
Polish: Może natomiast powodować problemy u osób z osłabionym układem immunologicznym, takich jak osoby z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS), osoby poddawane leczeniu przeciwnowotworowemu lub osoby przyjmujące leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządowego.
English: Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine.
Polish: Produktu Cymevene nie wolno stosować u pacjentów ze stwierdzonym uczuleniem na substancję czynną gancyklowir, na pokrewny lek przeciwwirusowy - walgancyklowir - lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
English: Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards.
Polish: Mężczyzn, których partnerka może zajść w ciążę, należy pouczyć o konieczności stosowania metod antykoncepcji mechanicznej w okresie leczenia produktem Cymevene i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.
English: The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS.
Polish: CHMP uzgodnił również, że produkt Cymevene nie powinien już być wskazany do stosowania w zapobieganiu chorobom wywoływanym przez wirusa CMV u chorych na AIDS.
English: This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
English: Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system).
Polish: Cymevene jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu i profilaktyce zakażeń cytomegalowirusem (CMV) u osób z obniżoną odpornością (osłabionym układem immunologicznym).