FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert 2 ml hætteglas indeholder eribulinmesilat svarende til 0,88 mg eribulin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje eribulini mesilas odpovídající eribulinum 0,88 mg.
Danish: Abdominalsmerter Stomatitis (11,1 %) (G3/4: 1,0 %)
Czech: Bolesti břicha Stomatitida (11,1 %), (G 3/4: 1,0 %)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas 3 ml hætteglas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 3ml injekční lahvička
Danish: Antal hændelser Median (måneder) Hazard ratio (95% CI)
Czech: Celkové přežití Počet případů Medián v měsících Poměr rizik (95% CI)
Danish: Teл: +359 2 962 12 00
Czech: Ewopharma AG Teл: +359 2 962 12 00
Danish: Dyspnø (15,2 %)a (G3/4: 3,5 %)a Hoste (15,0 %) (G3/4: 0,5 %)
Czech: (G 3/4: 3,5 %)a Kašel (15,0 %), (G 3/4: 0,5 %)d
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Udspilet abdomen
Czech: Gastroezofagální reflux Abdominální distenze
Danish: Nedsat appetit (22,5 %) (G3/4: 0,7 %)d
Czech: Zácpa (22,3 %), (G 3/4: 0,7 %)d
Danish: Knoglesmerter ( 6,7 %) (G3/4: 1,2 %) Muskelspasmer (5,3 %) (G3/4: 0,1 %)
Czech: Bolest kostí (6,7 %), (G 3/4: 1,2 %) Svalové křeče (5,3 %), (G 3/4: 0,1 %)d
Danish: Halaven eribulin
Czech: Halaven eribulinum
Danish: Halaven må ikke gives til ammende kvinder.
Czech: Přípravek Halaven se nesmí podávat kojícím ženám.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halaven den 17. marts 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halaven platné v celé Evropské unii dne 17. března 2011.
Danish: "Metastatisk" betyder, at canceren har bredt sig til andre dele af kroppen.
Czech: Výraz „metastazující" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Danish: Den beregnede dosis gives i en vene over 2-5 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus.
Czech: Vypočítaná dávka se podává do žíly po dobu dvou až pěti minut v 1. a 8. den každého cyklu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halaven findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Halaven je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Halaven
Czech: Další informace o přípravku Halaven
Danish: Sikkerheden for denne patientpopulation blev anset for acceptabel og sammenlignelig med situationen for patienter med brystkræft.
Czech: Bezpečnost přípravku u této populace pacientů byla považována za přijatelnou a srovnatelnou s pacienty s karcinomem prsu.
Danish: Dosis afhænger af patientens højde og vægt.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě výšky a tělesné hmotnosti pacienta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halaven.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Halaven.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Halaven anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Halaven byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halaven?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Halaven?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Halaven (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, som bekæmper infektion), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, der medfører en snurrende og prikkende fornemmelse), hovedpine, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme, forstoppelse, diarré, opkastning, alopecia (hårtab), muskel- og ledsmerter eller smerter i ryg og lemmer, træthed, pyreksi (feber) og vægttab.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Halaven (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, který bojuje s infekcemi), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách vedoucí k necitlivosti, pocitům brnění a píchání), bolest hlavy, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti), zácpa, průjem, zvracení, alopecie (vypadávání vlasů), bolesti svalů a kloubů zad nebo končetin, únava, pyrexie (horečka) a pokles hmotnosti.
Danish: Desuden forlængede Halaven overlevelsestiden for patienter med liposarkom, hvilket blev betragtet som vigtigt, da disse patienter har begrænsede behandlingsmuligheder.
Czech: Přípravek Halaven navíc prodloužil dobu přežití pacientů s liposarkomem, což bylo považováno za důležité, neboť tito pacienti mají omezené možnosti léčby.
Danish: Det binder sig til et protein i cellerne kaldet "tubulin", som er vigtigt for dannelsen af det indre "skelet", som cellerne opbygger, når de deler sig.
Czech: Váže se na bílkovinu v buňkách zvanou tubulin, která je důležitá pro tvorbu vnitřní „kostry" buněk, kterou buňky potřebují vybudovat, když se dělí.
Danish: Det gives til patienter, der allerede har været i behandling med antracykliner (medmindre denne behandling ikke var egnet).
Czech: Používá se u pacientů, kteří již byli léčeni antracykliny (s výjimkou případů, kdy tato léčba nebyla vhodná).
Danish: Kvinderne i Halaven-gruppen overlevede i gennemsnit i 13,1 måneder sammenlignet med 10,6 måneder i den gruppe, der modtog andre behandlinger.
Czech: Ženy ve skupině léčené přípravkem Halaven přežívaly v průměru po dobu 13,1 měsíce ve srovnání s 10,6 měsíce ve skupině pacientek podstupujících ostatní druhy léčby.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Halaven, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Halaven zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Halaven gives som intravenøse indsprøjtninger i cyklusser af 21 dage.
Czech: Přípravek Halaven se podává formou intravenózních injekcí (do žíly) v rámci 21denních cyklů.
Danish: Hvad er Halaven?
Czech: Co je Halaven?
Danish: Det aktive stof i Halaven, eribulin, ligner et stof til behandling af kræft kaldet halichondrin B, som findes i den marine svamp Halichondria okadai.
Czech: Léčivá látka v přípravku Halaven, eribulin, je podobná protinádorové látce zvané halichondrin B, která se nachází v mořské houbě Halichondria okadai.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Halaven, herunder anbefalinger om dosisreduktion, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Czech: Více informací o používání přípravku Halaven, včetně doporučení ohledně snížení dávky, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Halaven skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Halaven.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halaven?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halaven?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Halaven er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Halaven převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Halaven blev vurderet i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 864 patienter.
Czech: V případě rakoviny prsu byl přípravek Halaven zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 864 pacientů.
Danish: I den anden undersøgelse var der ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige progressionsfrie overlevelsestid med Halaven (4,1 måned) sammenlignet med capecitabin (4,2 måned) eller i den gennemsnitlige overlevelsestid med Halaven (15,9 måned) sammenlignet med capecitabin (14,5 måned).
Czech: Ve druhé studii nebyl zaznamenán významný rozdíl mezi průměrnou dobou přežití bez progrese onemocnění v případě přípravku Halaven (4,1 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (4,2 měsíce) nebo mezi průměrnou celkovou dobou přežití v případě přípravku Halaven (15,9 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (14,5 měsíce).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede progressionsfri overlevelse (hvor lang tid patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla celková doba přežití a doba přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění).
Danish: Halaven bruges også til behandling af voksne med fremskreden eller metastatisk liposarkom (bløddelskræft, der opstår i fedtcellerne), som ikke kan fjernes kirurgisk.
Czech: Přípravek Halaven se dále používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím liposarkomem (typem nádorového onemocnění měkkých tkání, které vzniká v tukových buňkách), který nelze chirurgicky odstranit.
Danish: Ved at binde sig til tubulinen i cancerceller standser eribulin skeletdannelsen og forhindrer derved cancercellerne i at dele og brede sig.
Czech: Navázáním na tubulin v nádorových buňkách eribulin přerušuje tvorbu této kostry, čímž zabraňuje dělení a šíření nádorových buněk.
Danish: Behandling med Halaven bør gives under opsyn af en læge med erfaring i behandling med lægemidler mod kræft.
Czech: Přípravek Halaven by se měl podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at Halaven havde en livsforlængende effekt hos patienter med liposarkom: Patienter behandlet med Halaven levede i gennemsnit 15,6 måneder, sammenlignet med 8,4 måneder for patienter behandlet med dacarbazin.
Czech: Třetí studie prokázala, že přípravek Halaven byl účinný v rámci prodloužení života u pacientů s liposarkomem: pacienti léčení přípravkem Halaven přežívali v průměru po dobu 15,6 měsíce ve srovnání s dobou 8,4 měsíce u pacientů léčených dakarbazinem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halaven, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halaven naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Halaven er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof eribulin.
Czech: Halaven je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eribulin.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede Halaven med capecitabin (et andet lægemiddel mod kræft).
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Halaven s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Danish: Halaven blev sammenlignet med dacarbazin (et andet lægemiddel mod kræft), og det primære effektmål var samlet overlevelse.
Czech: Přípravek Halaven byl porovnáván s dakarbazinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití.
Danish: Kvinderne fik enten Halaven eller et andet middel til behandling af cancer, som blev valgt af deres læge.
Czech: Ženám se podával buď přípravek Halaven, nebo jiný schválený protinádorový léčivý přípravek vybraný jejich lékařem.
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Halaven fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Halaven je uveden v příbalové informaci.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 1 102 patienter med fremskreden eller metastatisk brystcancer, som tidligere havde gennemgået en eller to behandlinger mod fremskreden eller metastatisk cancer, hvori der indgik et antracyklin- og et taxanpræparat.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Danish: Halaven blev også undersøgt hos 143 patienter med liposarkom, som tidligere havde gennemgået mindst to andre behandlingsforløb med et antracyklinpræparat.
Czech: Přípravek Halaven byl také zkoumán u 143 pacientů s liposarkomem, kteří již v minulosti podstoupili nejméně dvě jiné léčby zahrnující antracyklin.
Danish: De tidligere behandlinger skal have omfattet et antracyklin- og et taxanpræparat, medmindre disse behandlinger ikke var egnet.
Czech: Předchozí léčba by měla zahrnovat protinádorové léčivé přípravky typů známých jako antracykliny a taxany, s výjimkou případů, kdy léčba těmito přípravky nebyla vhodná.
Danish: I den første undersøgelse viste Halaven sig at være mere effektivt til livsforlængelse, når det blev sammenlignet med alle andre behandlinger tilsammen.
Czech: V první studii přípravek Halaven ve srovnání se všemi ostatními druhy léčby celkově prokázal vyšší účinnost v rámci prodloužení délky života.
Danish: CHMP konstaterede, at når Halaven anvendes som tredjevalgsbehandling for brystkræft (efter mindst to tidligere behandlinger med lægemidler mod fremskreden eller metastatisk kræft), forlænger det patienternes overlevelsestid, og sikkerhedsprofilen holder sig inden for det, der kan forventes af kemoterapeutiske lægemidler.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba třetí linie karcinomu prsu (po nejméně dvou předchozích léčbách protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), prodloužil dobu, po kterou pacienti přežívali, a že bezpečnostní profil odpovídá bezpečnostnímu profilu očekávanému od chemoterapeutických přípravků.
Danish: I den første undersøgelse blev Halaven sammenlignet med andre behandlinger hos 762 kvinder med fremskreden eller metastatisk brystcancer, som tidligere havde gennemgået mindst to andre behandlinger, der omfattede et antracyklin- og et taxanpræparat.
Czech: V první studii byl přípravek Halaven srovnáván s jinými typy léčby u 762 žen s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, které již v minulosti podstoupily nejméně dvě jiné léčby, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Danish: Halaven anvendes til at behandle lokalt fremskreden eller metastatisk brystcancer med fortsat spredning efter mindst en anden behandling for fremskreden cancer.
Czech: Přípravek Halaven se používá k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, který se i po nejméně jedné předchozí léčbě pokročilého karcinomu nadále šíří.
Danish: Doserne kan udsættes eller nedsættes, hvis patienten har et meget lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer) og blodplader (de blodlegemer, der medvirker ved blodets størkning) i blodet, eller hvis patienten har nedsat lever- eller nyrefunktion.
Czech: Jestliže pacienti mají velmi nízké hladiny neutrofilů (typu bílých krvinek) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi nebo poruchu funkce jater či ledvin, mohou být dávky sníženy nebo jejich podání odloženo.
Danish: Når Halaven blev anvendt som andenvalgsbehandling for brystkræft (efter tidligere behandling med mindst ét lægemiddel mod fremskreden eller metastatisk kræft), var Halaven et godt behandlingsalternativ svarende til capecitabin og havde en tilfredsstillende sikkerhedsprofil.
Czech: Pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba druhé linie karcinomu prsu (po nejméně jedné předchozí léčbě protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), představoval cennou možnost léčby podobnou kapecitabinu a vykazoval přijatelný bezpečnostní profil.
Danish: Det primære effektmål var samlet overlevelse (hvor længe patienterne levede).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití pacientek.
Danish: Hvad anvendes Halaven til?
Czech: K čemu se přípravek Halaven používá?
Danish: Hvordan anvendes Halaven?
Czech: Jak se přípravek Halaven používá?
Danish: Hvorfor blev Halaven godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halaven schválen?
Danish: Halaven kan forårsage kvalme eller opkastning, og lægen bør overveje at give patienten et antiemetikum (et lægemiddel, som forebygger kvalme og opkastning).
Czech: Lékaři by měli zvážit, zda pacientům nepodat antiemetikum (léčivý přípravek, který zabraňuje nevolnosti a zvracení), neboť přípravek Halaven může vyvolat pocit nevolnosti či zvracení.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halaven?
Czech: Jaký přínos přípravku Halaven byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan blev Halaven undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Halaven zkoumán?
Danish: Denne liste er ikke udtømmende.
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Danish: Behandlingen er understøttende.
Czech: Léčba je podpůrná.
Danish: Der foreligger begrænsede langtidssikkerhedsdata.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
Danish: Det er tegn på en alvorlig tilstand.
Czech: Jde o známky závažného stavu.
Danish: De fleste af disse symptomer var reversible.
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Danish: Det anbefales derfor, at nyfødte overvåges nøje.
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Danish: Danmark, Finland:
Czech: Dánsko, Finsko:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Danish: Blodpropper kan være meget alvorlige.
Czech: Krevní sraženiny mohou být velmi závažné.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Danish: Dette produktresumé er resultatet af referralproceduren, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Danish: Problemer med hjertet:
Czech: Problémy se srdcem:
Danish: Symptomer og tegn
Czech: Symptomy a známky
Danish: Alvorlig allergisk reaktion, som kan omfatte:
Czech: Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: Virkningen af aktivt kul er ikke klarlagt.
Czech: Účinnost aktivního uhlí nebyla stanovena.
Danish: Du kan have behov for øjeblikkelig lægebehandling.
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Danish: EKG'et måler hjertets elektriske aktivitet.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Danish: Der er størst sandsynlighed for dette i de første par uger af behandlingen.
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Danish: Antipsykotisk behandling skal omgående afbrydes og passende understøttende behandling og omhyggelig monitorering iværksættes.
Czech: Antipsychotickou léčbu je nutno ihned vysadit a musí se zavést vhodná podpůrná léčba a pečlivé sledování.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at risikoen er øget hos andre patientpopulationer.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných populací pacientů.
Danish: Der foreligger ingen data hos børn under 3 år.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Disse studier omfattede hovedsageligt børn og unge i alderen 2 til 17 år.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
Danish: • Træk opløsningen op til det korrekte antal milliliter (ml).
Czech: • Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml).
Danish: Ved skizofreni kan respons på antipsykotisk behandling være forsinket.
Czech: U schizofrenie může být odpověď na antipsychotickou léčbu opožděná.
Danish: Det kan også forårsage alvorlige allergiske reaktioner og blodpropper.
Czech: Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny.
Danish: • Øget følsomhed for sollys i huden
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (adrenalin)
Czech: • silné alergické reakce (adrenalin)
Danish: • Komatøs tilstand.
Czech: • Komatózní stav.
Danish: • Kan gentages hver time, indtil der opnås tilstrækkelig symptomkontrol.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
Danish: • Drik opløsningen med det samme.
Czech: • Roztok ihned vypijte.
Danish: • Luk flasken.
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Danish: Manifestationerne kan være permanente hos nogle patienter.
Czech: U některých pacientů mohou být tyto projevy trvalé.
Danish: Dette skal overvejes i forbindelse med beslutningen om, hvilken pakning der skal ordineres.
Czech: To má být zhodnoceno při rozhodování, jaké balení předepsat.
Danish: Disse intravenøse doser, der forlængede QTc, forårsagede ikke arytmier.
Czech: Tyto intravenózní dávky, které prodlužovaly QTc, nevyvolávaly arytmie.
Danish: • Nyligt akut myokardieinfarkt.
Czech: • Nedávný akutní infarkt myokardu.
Danish: • Lavt blodtryk
Czech: • nízký krevní tlak
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Danish: Skift fra mani til depression
Czech: Přechod z mánie do deprese
Danish: Det anbefales at behandle svær arytmi med passende antiarytmiske tiltag.
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
Danish: • hvilken sygdom du behandles for
Czech: • nemoci, pro kterou jste léčen(a)
Danish: Lægen vil også fortælle dig, om du skal tage Haldol en eller flere gange om dagen.
Czech: Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda máte přípravek Haldol užívat jednou nebo vícekrát denně.
Danish: Hos patienter, der udvikler disse symptomer, kan det være skadeligt at øge dosis.
Czech: U pacientů, které tyto symptomy postihnou, může být zvyšování dávky škodlivé.
Danish: Ældre og personer med demens
Czech: Starší lidé a lidé s demencí
Danish: Haloperidols virkning på andre lægemidler
Czech: Vliv haloperidolu na jiné léčivé přípravky
Danish: Voksne patienter i alderen 18 år og derover
Czech: Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
Danish: Følg altid omhyggeligt lægens anvisninger.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
Danish: Det anbefales at informere patienterne om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres følsomhed er klarlagt.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa jejich citlivost.
Danish: Agitation Insomni
Czech: Agitovanost Insomnie
Danish: Små mængder af medicinen kan nemlig gå over i mælken og dermed overføres til barnet.
Czech: To proto, že malá množství léku mohou prostupovat do mateřského mléka, a tak se dostat do dítěte.
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Czech: Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Danish: Mænd og yngre aldersgrupper har højere risiko for sådanne reaktioner.
Czech: Muži a mladší věkové skupiny jsou těmito nežádoucími účinky ohroženi více.
Danish: Den fortyndede opløsning skal tages straks.
Czech: Naředěný roztok se musí užít ihned.
Danish: Den præcise hyppighed af disse problemer er ukendt.
Czech: Přesná četnost výskytu těchto problémů není známa.