FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico do grupo das lincosamidas derivado do Streptomyces lincolnensis que inibe a síntese proteica.
Bulgarian: Lincomycin е линкозамиден антибиотик, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновия синтез.
Portuguese: Mais de 75% dos resíduos totais no fígado são metabolitos.
Bulgarian: Метаболитите са възлизали на 75% от общите остатъчни количества в черния дроб.
Portuguese: Nos suínos, uma dose única oral de cloridrato de lincomicina, na dose aproximada 22, 55 e 100 mg/Kg peso corporal, resultou em níveis plasmáticos de lincomicina durante 24-36 horas após administração.
Bulgarian: При еднократно перорално приложение на lincomycin hydrochloride в доза от приблизително 22, 55 и 100 mg/kg т.м. при прасета, се създават дозозависими серумни концентрации на lincomycin, измерени на 24-36 часа след приложението.
Portuguese: O Lincocin mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae em suínos.
Bulgarian: Показано е, че Lincocin е ефикасен за лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae при свине.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae quando administrado numa dose de 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Bulgarian: Предоставените клинични данни показват, че Lincocin е ефективен за лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, когато се прилага в доза от 10 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 21 последователни дни.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A completar localmente.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que as CIM para a lincomicina tinham intervalos amplos e não eram unimodais.
Bulgarian: Данните от in vitro проучвания от публикуваната литература и от собственото проучване на притежателя на лиценза за употреба показват, че MИК за линкомицин са в широк диапазон, а не са едномодални.
Portuguese: O Lincocin é um pó para solução oral que contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento veterinário.
Bulgarian: Lincocin е прах за перорален разтвор, съдържащ 400 mg линкомицин на грам продукт.
Portuguese: Sempre que possível, o tratamento deve ter em conta as políticas oficiais e locais (regionais e a nível da exploração) e a informação epidemiológica relativa à resposta a tratamentos de pneumonia enzoótica/enterite necrótica com lincomicina.
Bulgarian: Когато е възможно, лечението да се базира на локалната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация, относно резултатите от лечение на ензоотична пневмония/некротичен ентерит с lincomycin.
Portuguese: Por conseguinte, o elevado nível de resistência in vitro em B. hyodysenteriae constitui uma grande incerteza relativamente à eficácia clínica do Lincocin.
Bulgarian: hyodysenteriae представлява голяма несигурност по отношение на клиничната ефективност на Lincocin.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Portuguese: O Lincocin também mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens em galinhas.
Bulgarian: Доказано е също, че Lincocin е ефикасен за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от C. perfringens при пилета.
Portuguese: Oral (via água de bebida)
Bulgarian: Перорално приложение (във вода за пиене)
Portuguese: Suínos, Aves (frangos de carne)
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens numa dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias consecutivos.
Bulgarian: Предоставените клинични данни показват, че Lincocin е ефективен за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от C. perfringens, когато се прилага при нива на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 7 последователни дни.
Portuguese: Uma dose superior a 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal pode causar diarreia e fezes soltas em suínos.
Bulgarian: Доза, по-висока от 10 mg/ lincomycin за kg т.м., може да предизвика диария и редки изпражнения при прасетата.
Portuguese: Após utilização, lavar imediatamente com água e sabão, as mãos e qualquer área de pele em contacto com medicamento veterinário.
Bulgarian: След работа с продукта незабавно измийте ръцете със сапун и всички зони на контакт.
Portuguese: Para apoiar a indicação harmonizada proposta para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente de 2016, estudos clínicos e dados da bibliografia científica.
Bulgarian: За да подкрепи предложеното хармонизирано показание за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens, притежателят на лиценза за употреба представя данни за in vitro чувствителността, вкл. ново проучване, обхващащо периода от 2016 г., клинични проучвания и данни от научната литература.
Portuguese: Não administrar a aves produtoras de ovos destinadas ao consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.
Portuguese: Foi administrada uma dose oral única de 10 mg/Kg peso corporal para estabelecer a biodisponibilidade.
Bulgarian: Приложена е еднократна перорална доза от 10 mg/kg т.м. на прасета за определяне на бионаличността.
Portuguese: Embalagem de 150 g Embalagem de 1,5 kg
Bulgarian: Бутилка от 150 g Бутилка от 1.5 kg
Portuguese: Os riscos associados ao uso de Lincocin e nomes associados são os geralmente atribuídos aos agentes antimicrobianos que são utilizados em animais destinados à produção de alimentos, ou seja, o desenvolvimento de resistência antimicrobiana nas bactérias-alvo, a disseminação de bactérias resistentes/fatores de resistência, etc.
Bulgarian: отглеждани за производство на храни, т.е. развитие на антимикробна резистентност в целевите бактерии, разпространение на резистентни бактерии/фактори на резистентност и др.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: Em ocasiões raras, nos 2 dias seguintes ao início do tratamento, os suínos aos quais foi administrada água medicada com lincomicina podem desenvolver diarreia/fezes moles e/ou tumefação anal ligeira.
Bulgarian: В редки случаи при прасета, на които е давана lincomycin-медикаментозна вода може да се появи диария/меки изпражнения и/или слабо изразен оток в областта на ануса през първите два дни от началото на лечението.
Portuguese: Suínos, Frangos
Bulgarian: Прасета, пилета
Portuguese: Enterite necrótica: 5 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 12,5 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 7 dias consecutivos.
Bulgarian: Некротичен ентерит: 5 mg lincomycin/kg т.м. (съответства на 12.5 mg/kg т.м. от продукта) за 7 последователни дни.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A completar localmente.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Portuguese: A substância ativa lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Bulgarian: Активната субстанция линкомицин е антибиотик от групата на линкозамидите и се произвежда от Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: Consultar também a informação em Advertências especiais para cada espécie alvo.
Bulgarian: За допълнителна информация виж „Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП".
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo;
Bulgarian: предметът на сезирането е хармонизиране на кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката;
Portuguese: Se se desenvolverem sintomas respiratórios após exposição, procurar aconselhamento médico e mostrar esta advertência ao médico.
Bulgarian: При поява на респираторни симптоми след контакт с праха, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: Anexo I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Portuguese: Suínos e frangos.
Bulgarian: Прасета и пилета.
Portuguese: Em apoio da indicação para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente, e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae, притежателят на лиценза за употреба предоставя данни за in vitro чувствителност, вкл. скорошно собствено проучване, и клинични данни, вкл. полеви проучвания.
Portuguese: Estão disponíveis estudos mais antigos, utilizando métodos microbiológicos, que indicam que um intervalo de segurança de zero dias poderá ser apropriado; contudo, não se considera que esses estudos tenham sido realizados de acordo com os padrões atuais.
Bulgarian: Налични са по-стари проучвания, при които се използват микробиологични методи, показващи, че карентен срок от нула дни може да бъде подходящ.
Portuguese: A água de bebida contendo a medicação deve ser renovada a cada 24 horas.
Bulgarian: Всеки 24 часа да се приготвя прясна медикаментозна вода.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Bulgarian: Линкомицин (като линкомицин хидрохлорид)
Portuguese: Embora as lincosamidas sejam geralmente consideradas como agentes bacteriostáticos, a atividade depende da sensibilidade do organismo e da concentração do antibiótico.
Bulgarian: Активността на линкозамидите зависи от чувствителността на микроорганизмите и концентрацията на антибиотика, въпреки че те най-общо се считат за бактериостатични средства.
Portuguese: Foi considerado preferível um nível posológico único (ideal); com base nos dados disponíveis e tendo em consideração a variabilidade da ingestão de água e, por conseguinte, da dose ingerida pelos animais tratados, foi proposta uma dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни и като се вземе предвид променливостта в приема на вода, а следователно и на дозата, погълната от лекуваните животни, е предложена мощност на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 7 дни.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A completar localmente.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценза за употреба
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagens de 150 g or 1,5 kg
Bulgarian: Бутилки, съдържащи 150 g или 1.5 kg
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado da forma mais rigorosa possível, de modo a evitar subdosagens.
Bulgarian: Необходимо е да се определи телесната маса, за да се осигури прилагане на точната доза и да се избегне неправилно дозиране.
Portuguese: Pneumonia enzoótica: 10 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 25 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 21 dias consecutivos.
Bulgarian: 10 mg lincomycin/kg т.м. (съответства на 25 mg/kg т.м. от продукта) за 21 последователни дни.
Portuguese: Isto parecia estar de acordo com a posologia avaliada nos estudos fornecidos; contudo, o intervalo de doses entre um valor e o seu dobro sem orientações claras para o utilizador final relativamente a quando administrar o medicamento veterinário no limite superior ou inferior do intervalo foi considerado ambíguo.
Bulgarian: От друга страна, двукратно повишеният дозов диапазон, при който няма ясна насока за крайния потребител, кога продуктът да се прилага в горната или долната граница на диапазона, се счита за двусмислен.
Portuguese: = mg medicamento veterinário por litro de água de bebida
Bulgarian: = ___ mg от продукта на L вода за пиене
Portuguese: RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка
Portuguese: A sensibilidade do Mycoplasma hyopneumoniae aos agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a condicionalismos técnicos.
Bulgarian: Трудно е да се определи in vitro чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробни средства поради технически затруднения.
Portuguese: «A suscetibilidade de Mycoplasma hyopneumoniae face a agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a limitações técnicas.
Bulgarian: „Поради технически ограничения чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробни средства е трудна за изследване in vitro.
Portuguese: Cloridrato de lincomicina
Bulgarian: Линкомицин хидрохлорид
Portuguese: Pó solúvel oral
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos indicavam que o Lincocin era eficaz no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae; no entanto, os estudos em questão foram realizados no período de 1977-1993 e as CIM dos isolados não foram determinadas na maioria dos estudos clínicos submetidos.
Bulgarian: Въпросните проучвания обаче са проведени в периода 1977-1993 г. и в повечето представени клинични проучвания MИК на изолатите не са определени.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Portuguese: Isto excedia a dose mínima eficaz (3,9 mg/kg) estabelecida no estudo de avaliação da dose e situava-se no intervalo testado nos estudos de confirmação da dose e de segurança no animal-alvo.
Bulgarian: Това надхвърля минималната ефективна сила на дозата (3,9 mg/kg), установена в проучването за оценка на дозата, и е в диапазона, изследван в проучванията за потвърждаване на дозата и проучванията за безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП. CVMP признава трудностите при определянето на единична доза и се съгласява, че макар и донякъде произволно избрано, предложението за мощност на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло за 7 дни е приемливо.
Portuguese: Anexo III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Classificação quanto à prescrição: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Условия на отпускане:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida.
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/123)
Portuguese: O Lincocin foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Bulgarian: Lincocin е лицензиран за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Portuguese: O que é o Lincocin?
Bulgarian: Какво представлява Lincocin?
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 5 de outubro de 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 5 октомври 2017 г.
Portuguese: O Lincocin (e nomes associados, tais como Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) é comercializado na Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, França, Hungria, Polónia e Reino Unido.
Bulgarian: Lincocin (и свързаните с него имена, например Lincocine poudre soluble и Albiotic Pulver 400 mg/g) се предлага на пазара в Белгия, Германия, Дания, Ирландия, Обединеното кралство, Полша, Унгария и Франция.
Portuguese: 5 de outubro de 2017
Bulgarian: 5 октомври 2017 г.
Portuguese: A Comissão Europeia observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Lincocin é comercializado.
Bulgarian: Европейската комисия отбелязва, че има различия между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Lincocin се предлага на пазара.
Portuguese: Por que foi revisto o Lincocin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Lincocin?
Portuguese: O Lincocin é um medicamento veterinário disponível na forma de pó para solução oral e contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento.
Bulgarian: Lincocin е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на прах за перорален разтвор, и съдържа 400 mg линкомицин на грам продукт.
Portuguese: O Lincocin está indicado para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hypopneumoniae em suínos e para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfingens em galinhas.
Bulgarian: Lincocin е антибиотик от групата на линкозамидите, който се произвежда от Streptomyces lincolnensis. Lincocin е показан за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, и лечение и метафилактика на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens при пилета.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Lincocin em toda a União Europeia (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация [кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката] за Lincocin в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Lincocin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Lincocin.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para o medicamento veterinário supracitado, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Bulgarian: В резултат на това препоръката на CVMP е, че се изискват изменения в условията на лицензите за употреба за гореспоменатия продукт с цел съответна промяна на продуктовата информация.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че продуктовата информация за Lincocin и свързаните с него имена трябва да бъде хармонизирана в ЕС.
Portuguese: Em 5 de julho de 2016, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin (e nomes associados) na UE.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Lincocin (и свързаните с него имена) в ЕС.
Portuguese: A Decisão da Comissão C(2014)5053 foi emitida em 11 de julho de
Bulgarian: Решението на комисията С(2014)5053 е издадено на 11 юли 2014 г.
Portuguese: As durações do tratamento não eram claras, mas foram provavelmente de várias semanas.
Bulgarian: Периодите на лечение не са ясни, но вероятно са от по няколко седмици.
Portuguese: Algumas das estirpes podem ser naturalmente resistentes.
Bulgarian: Някои от тези щамове могат да бъдат естествено резистентни.
Portuguese: 25/28 North Wall Quay
Bulgarian: 25/28 North Wall
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: 12.
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 12.
Portuguese: Os resultados são favoráveis, mas o tratamento foi metafilático.
Bulgarian: Резултатите са благоприятни, но лечението е метафилактично.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Bulgarian: Препоръчителните нива на дозата са:
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos, e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се изтрият съществуващите текстове: 5.1 Фармакодинамични свойства
Portuguese: Nesses ensaios, parece que o tratamento é utilizado para prevenção de um modo não específico, talvez mesmo como um promotor do crescimento.
Bulgarian: В тези проучвания изглежда, че лечението е използвано за превенция по неспецифичен начин, може би дори като стимулатор на растежа.
Portuguese: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Bulgarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Portuguese: Na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/088)
Bulgarian: След процедура по сезиране (EMEA/V/A/088)
Portuguese: No entanto, estes resultados são difíceis de interpretar em termos da eficácia no terreno, pois este estudo foi baseado num modelo de infeção experimental.
Bulgarian: Това обаче е трудно за интерпретиране в контекста на практическа ефикасност, тъй като това проучване се основава на експериментален модел на инфекция.
Portuguese: Suprimir, onde aplicável, quaisquer referências a uso sistemático/profilático.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насоки към системна/профилактична употреба.
Portuguese: É provável que, inicialmente, o medicamento tenha sido desenvolvido e utilizado do mesmo modo que um promotor do crescimento e para prevenção da mortalidade e da perda de desempenho.
Bulgarian: Вероятно продуктът първоначално е бил разработен и използван по същия начин като стимулатор на растежа и за предотвратяване на смъртност и загуба на производствени резултати.
Portuguese: Os animais não podem ser abatidos para consumo humano durante o tratamento.
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се колят за консумиране от хора.
Portuguese: Além disso, os dados de farmacovigilância não indicam um risco de incumprimento do LMR.
Bulgarian: Също така данните за лекарствената безопасност не посочват риск от нарушаване на MRL.
Portuguese: As bactérias foram frequentemente re-isoladas nos animais tratados e, no caso de E. coli, a redução da percentagem de animais positivos não é estatisticamente significativa.
Bulgarian: Често бактериите се изолират повторно при лекуваните животни и в случая на E. coliнамалението на процента на положителните животни не е статистически значимо.
Portuguese: Não foram apresentados dados de eficácia adequados ou mesmo nenhuns dados relativos às outras indicações atualmente aprovadas para o grupo de medicamentos sob avaliação.
Bulgarian: Не са предоставени подходящи данни за ефикасност или изобщо не са предоставени данни по отношение на другите показания, които са одобрени към настоящия момент за групата продукти, които се оценяват.
Portuguese: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Bulgarian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Portuguese: Com E. coli e Salmonella, com base em dados in vitro, podem esperar-se taxas de resistência à espectinomicina de cerca de 30-50 %.
Bulgarian: При E. coli и Salmonella на базата на in vitro данни могат да бъдат очаквани нива на резистентност към спектиномицин от около 30-50%.
Portuguese: Mais importante ainda, estes estudos são muito antigos (foram realizados no contexto do desenvolvimento e da comercialização da associação há mais de 40 anos) e a suscetibilidade in vitro das estirpes de B. hyodysenteriae é desconhecida.
Bulgarian: Най-важното е, че тези проучвания са много стари (проведени са в контекста на разработването и предлагането на пазара на комбинацията преди повече от 40 години) и in vitro чувствителността на щамовете на B. hyodysenteriae не е известна.