FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Bulgarian: <Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 <или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)}>.>
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Bulgarian: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
French: <Fertilité>
Bulgarian: <Фертилитет>
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de : {Nom de l'état membre/Agence}>.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция}>
French: <Elimination>
Bulgarian: <Елиминиране>
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
French: <Distribution>
Bulgarian: <Разпределение>
French: DOSIMETRIE>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: <Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> <използвате> това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}>
Bulgarian: <Дата на последно подновяване:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L'EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
French: <Biotransformation>
Bulgarian: <Биотрансформация>
French: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: [*За печатните материали вижте указанието в анотирания
French: <X contient {nommer le/les excipient(s)}>
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
French: <Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
French: {Nom de l'état membre/Agence} réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.>
Bulgarian: {име на ДЧ/агенция} ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира.>
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Bulgarian: Активнoтo(ите) вещество (а) е(са):
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû>
Bulgarian: <Ако сте <приели> <използвали> повече от необходимата доза X>
French: {substance(s) active(s)}
Bulgarian: {Активно(и) вещество(и) вещества(а)}
French: <Il n'y a pas d'utilisation justifiée de {X} <dans la population pédiatrique> <chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …>.>
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
French: <{JJ mois AAAA}>
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}>
French: {MM/AAAA}
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}>
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
French: <{X} ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] en raison de problème(s) <d'efficacité> <de sécurité>.>
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
French: <Absorption>
Bulgarian: <Абсорбция>
French: Comment <prendre> <utiliser> X
Bulgarian: Как да <приемате> <използвате> X
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Bulgarian: <Дата на първо разрешаване:
French: L (es) <autre(s) composant(s)> <(excipient(s))> est (sont)…
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X< :>
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X<:>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X
French: {Voie d'administration}
Bulgarian: {Път на въвеждане}
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката
French: Posologie
Bulgarian: БАРКОД
French: <Si vous arrêtez <de prendre> <d'utiliser> X>
Bulgarian: <Ако сте спрели <приема> <употребата> на X>
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Bulgarian: <Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, ,попитайте <Вашия> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт><или> <медицинска сестра>.>
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation>
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Bulgarian: < Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez <votre médecin> <,> <ou> <votre pharmacien> <ou votre infirmier/ère>.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт><или> <медицинска сестра>.
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Bulgarian: <Помощно(и) вещество(а) с известно действие>
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
French: NA = non atteint.
Bulgarian: НД = не е достигнато.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
French: • Si vous êtes enceinte.
Bulgarian: сте бременна.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
French: Analyse finale.
Bulgarian: Краен анализ.
French: Autres médicaments et MVASI
Bulgarian: Други лекарства и MVASI
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация.
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Bulgarian: p-стойността е показана само с описателна цел.
French: *** L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant
Bulgarian: *** Крайният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи,
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
French: Chaque boîte de MVASI contient un flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка MVASI съдържа един флакон.
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a 9 MIU 3 x седмично.
French: Les effets indésirables post-commercialisation sont inclus dans les tableaux 1 et 2, si applicable.
Bulgarian: Постмаркетинговите нежелани реакции са включени в таблици 1 и 2, където е приложимо.
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée.
Bulgarian: Наблюдавано е клинично и статистически значимо подобрение на ПБП.
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
French: L'administration de MVASI doit être temporairement suspendue
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва да бъде временно прекъснато
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Bulgarian: Популационната фармакокинетика е била анализирана при възрастни и педиатрични пациенти с цел оценка на ефектите на демографските характеристики.
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
French: Système Organe Classe
Bulgarian: Системо-органен клас
French: L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Bulgarian: Туморните оценки и оценките на отговора са определени от изследователите с помощта на GOG критериите на RECIST (Преработено ръководство на RECIST (версия 1.1) Eur J Cancer.
French: 73,7 % des patients inclus, ait été observée.
Bulgarian: което представлява 73,7% от включените пациенти.
French: Toutes les analyses présentées dans ce tableau sont des analyses stratifiées.
Bulgarian: Всички анализи, представени в тази таблица, са стратифицирани анализи.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par MVASI.
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от MVASI.
French: En fonction de la dose qui vous est prescrite, la totalité ou une partie du contenu d'un flacon de MVASI sera diluée dans une solution de chlorure de sodium avant utilisation.
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона MVASI ще се разреди с разтвор на натриев хлорид преди употреба.
French: N'arrêtez pas le traitement par MVASI sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си с MVASI преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
French: Avec ou sans maladie résiduelle macroscopique.
Bulgarian: С или без остатъчно заболяване макроскопски.
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Bulgarian: След цикъл 1, лекарственият продукт може да се прилага като 1-часова инфузия.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Bulgarian: 15 януари 2018
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Bulgarian: Резултати за ефикасност при проучване ML18147 (ITT популация)
French: Toutefois, des cas de somnolence et d'évanouissement ont été rapportés sous MVASI.
Bulgarian: Съобщава се обаче за сънливост и припадъци при употреба на MVASI.
French: Ces effets cliniquement significatifs ont ainsi été inclus dans la colonne « fréquence indéterminée » du tableau 2.
Bulgarian: Поради това, тези клинично значими реакции са включени в таблица 2 в колоната, озаглавена „С неизвестна честота".
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания относно употребата на бевацизумаб при бременни жени.
French: Des informations relatives aux malformations fœtales observées après commercialisation figurent en rubriques 4.6 et 4.8.
Bulgarian: Информация за фетални малформации, които са наблюдавани при постмаркетинговата употреба е дадена в точки 4.6 и 4.8.
French: MVASI n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Bulgarian: MVASI не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
French: L'incidence des effets indésirables, dont des effets indésirables de grade ≥ 3 et des effets indésirables graves, était similaire entre les deux bras de traitement.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, включително нежелани реакции степен ≥ 3 и сериозни нежелани реакции, е сходна между двете рамена на лечение.
French: L'utilisation de MVASI n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces populations de patients.
Bulgarian: Употребата на MVASI не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2 % des femmes évaluables.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2% от тези оценявани жени.
French: Dans un essai clinique, l'incidence de l'hypertension artérielle de grade ≥ 3 a été deux fois plus élevée chez les patients > 65 ans que chez des groupes d'âge plus jeune (< 65 ans).
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в по-младата възрастова група (< 65 години).
French: Ce que contient MVASI
Bulgarian: Какво съдържа MVASI
French: IC à 95 % approximatif pour la différence entre les deux taux utilisant la méthode d'Hauck-Anderson.
Bulgarian: Приблизителен 95% CI за разликата от две стойности с използване на метода на Hauck-Anderson.
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
French: En conséquence, des stratégies de préservation de la fertilité doivent être discutées avec les femmes en âge de procréer, avant de démarrer un traitement par bevacizumab.
Bulgarian: Поради това стратегиите за запазване на фертилитета трябва да бъдат обсъдени с жените с детероден потенциал, преди започване на лечение с бевацизумаб.
French: IC à 95 % pour un échantillon binomial utilisant la méthode de Pearson-Clopper.
Bulgarian: 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper.
French: Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Bulgarian: Схеми на лечение в изпитване NO16966 (МКРК)
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, votre médecin ou votre pharmacien doivent enregistrer le nom de marque et le numéro de lot du produit qui vous a été donné dans votre dossier patient.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запишат търговското име и партидния номер на продукта, който Ви е приложен в медицинската Ви документация.
French: Qu'est-ce que MVASI et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява MVASI и за какво се използва
French: Après correction selon le poids corporel, le Vc était plus important (+ 20 %) chez les hommes que chez les femmes.
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете са имали по-голям Vc (+ 20%) в сравнение с жените.
French: • Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traité par MVASI, en particulier si vous recevez ou avez reçu une injection de bisphosphonates dans votre sang.
Bulgarian: ако трябва да се подложите на инвазивно зъболечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате с MVASI (бевацизумаб), особено когато получавате или сте получавали също и инжекция с бифосфонат в кръвта.
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Bulgarian: Краен анализ на общата преживяемост, проведен при смъртта на 46,9% от пациентките.
French: Au cours des essais cliniques, 8 cas de SEPR ont été rapportés.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на PRES.
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Bulgarian: При директно инжектиране на бевацизумаб в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Bulgarian: 6 - 12 месеца (n = 202)
French: La prudence est nécessaire lors du traitement de ces patients par MVASI.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на тези пациенти с MVASI.
French: Les signes peuvent inclure: une difficulté à respirer ou une douleur thoracique.
Bulgarian: Признаците може да включват: затруднения в дишането или болка в гърдите.
French: L'arrêt du traitement par MVASI peut interrompre l'effet sur la croissance de la tumeur.
Bulgarian: Преустановяване на лечението с MVASI може да спре ефекта му върху туморния растеж.
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Bulgarian: По-долу са обобщени резултатите от ПБП:
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine: jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Bulgarian: Голям или масивен белодробен кръвоизлив/хемоптиза може да възникне внезапно, като до две трети от сериозните белодробни кръвоизливи са завършили летално.
French: MVASI peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Bulgarian: MVASI може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
French: MVASI est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur.
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au bevacizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Bulgarian: сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: L'administration de MVASI doit être définitivement arrêtée si vous développez
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва окончателно да бъде прекратено, ако получите
French: Ces traitements en association à MVASI peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sévères.
Bulgarian: Тези видове терапия в комбинация с MVASI може да увеличат риска от тежки нежелани реакции.
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Bulgarian: Преди да Ви се приложи MVASI или докато се лекувате с MVASI:
French: Avant l'instauration de MVASI, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с MVASI, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MVASI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MVASI