FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e
Czech: Vzdělávací materiál by měl obsahovat informaci zaměřenou na minimalizaci nežádoucích příhod a podporu efektivního užití prostřednicvím vhodného vzdělání o: a) nutnosti shodné a standardní inhalační techniky k zajištění jak optimálního tak shodného podání přípravku b) zvláštních opatřeních pro inzulínový inhalátor c) hypoglykémii d) neexistenci ekvivalence mezi 1mg a 3mg dávkami e) důležitosti titračních kroků a z toho vyplývajících opatřeních f) změně plicní funkce a nutnosti její monitorace g) kouření v souvislosti s indukcí alterace farmakokinetiky h) vzácných plicních příhodách i) vzrůstajících hladinách protilátek proti inzulínu j) doporučeních pro zvláštní populace; souběžné/základní plicní onemocnění jako je astma a
Italian: BPCO, insufficienza cardiaca congestizia, gravidanza, età pediatrica e soggetti
Czech: CHOPN, městnavé srdeční selhání, těhotenství, děti a mladiství
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNÉMU A EFEKTIVNÍMU UŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MUSÍ BÝT ADRESOVÁNY ČLENSKÝM STÁTŮM
Italian: Gli stati membri devono garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà al personale sanitario materiale educazionale per gli operatori sanitari e per i pazienti con l'obiettivo di ridurre al minimo i rischi e garantire un uso sicuro ed efficace del prodotto da parte del paziente.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby držitel rozhodnutí o registraci poskytl odborné lékařské veřejnosti vzdělávací materiály pro lékaře, zdravotníky a pacienty.
Italian: Il materiale educazionale includerà informazioni volte a ridurre al minimo gli eventi avversi ed a supportare un uso efficace del prodotto attraverso un'educazione adeguata su:
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na minimalizaci rizika a mají podpořit bezpečné a účinné užití přípravku pacientem.
Italian: Ogni 2 settimane
Czech: Každé 2 týdny
Italian: E' importante seguire esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Je důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře.
Italian: Questi effetti sono generalmente transitori.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné.
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie?
Italian: Tuttavia, la dose giornaliera iniziale raccomandata si basa sulla seguente formula:
Czech: Nicméně doporučená úvodní denní dávka je založena na následujícím vzorci:
Italian: Portare sempre con sé dello zucchero (almeno 20 grammi).
Czech: Vždy s sebou noste nějaký cukr (nejméně 20 g).
Italian: Non bloccare l'apertura del boccaglio con la lingua o con i denti.
Czech: Neblokujte otvor náustku jazykem nebo zuby.
Italian: Chiudere la bocca e trattenere il respiro per 5 secondi.
Czech: Zavřete ústa a zadržte dech na 5 vteřin.
Italian: La durata dell'azione è approssimativamente di 6 ore.
Czech: Trvání účinku je přibližně 6 hodin.
Italian: CT13, 9NJ Regno Unito
Czech: CT13 9NJ Velká Británie
Italian: Visite (settimane)
Czech: Návštěva (týdny)
Italian: Non sono disponibili ulteriori informazioni per i restanti 3 soggetti che hanno interrotto il trattamento.
Czech: Žádné další informace nejsou k dispozici o zbývajících 3 pacientech, kteří přerušili studii.
Italian: Informazioni sugli Studi Clinici
Czech: Informace o klinických studiích
Italian: Informi il medico o l'infermiere/a se sta pianificando una gravidanza o se è già incinta.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Italian: Il medico o l'infermiera ne avranno discusso con lei .
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra to s Vámi proberou.
Italian: Ora il boccaglio deve essere rivolto verso di lei.
Czech: Náustek nyní směřuje k Vám.
Italian: GIR media (% del Livello Massimo)
Czech: Průměrná GIR (% maximální hodnoty
Italian: Togliersi il boccaglio dalla bocca.
Czech: Vyjměte náustek z úst.
Italian: Questo cambiamento si verifica nei primi mesi di trattamento e di solito non peggiora con il proseguire della terapia.
Czech: Tato změna se objeví během prvních měsíců léčby a během pokračování léčby se nezhoršuje.
Italian: Non assuma altra insulina.
Czech: Neberte si více inzulínu.
Italian: Non forzare, in quanto dovrebbe collocarsi facilmente nella propria sede.
Czech: Netlačte, protože by měla na místo lehce zapadnout.
Italian: Lasciarli asciugare all'aria.
Czech: Nechte komůrku vysušit na vzduchu.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objeví náhle.
Italian: Altre reazioni
Czech: Další reakce
Italian: Peso corporeo (kg) X 0,15 mg/kg = Dose giornaliera totale (mg).
Czech: Tělesná hmotnost (kg) x 0,15 mg/kg = celková denní dávka (mg).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Italian: L'inalatore ed i relativi componenti devono essere conservati ed utilizzati in luogo asciutto.
Czech: Inhalátor a jeho části musí být uchovávány a používány na suchém místě.
Italian: Mettersi in posizione eretta, in piedi o da seduti.
Czech: Vzpřímeně se postavte nebo posaďte.
Italian: Sistema d'organo Molto comune
Czech: Tělesný systém Velmi časté
Italian: Occorre prestare attenzione non solo quando si inizia a prendere un altro medicinale, ma anche quando se ne sospende l'uso.
Czech: Buďte opatrný(á) nejen když začínáte užívat jiný lék, ale rovněž při ukončení jeho užívání.
Italian: I pazienti devono quindi trattenere il respiro per 5 secondi ed espirare normalmente.
Czech: Pacienti pak musí zadržet svůj dech na 5 sekund a normálně vydechnout.
Italian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germania.
Czech: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Německo.
Italian: Peso del paziente
Czech: Hmotnost pacienta
Italian: Uso di altri medicinali
Czech: Užívání jiných léků:
Italian: Alcuni medicinali possono determinare una caduta dei livelli di zucchero nel sangue, altri possono causare un aumento ed altri ancora possono avere entrambi gli effetti a seconda della situazione.
Czech: Některé léky způsobují pokles hladiny cukru v krvi, některé zase její vzestup a jiné mohou mít oba účinky, v závislosti na situaci.
Italian: COME ASSUMERE LA DOSE
Czech: JAK SI VZÍT DÁVKU LÉKU
Italian: Attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Czech: Těžké záchvaty hypoglykemie, zejména pokud jsou opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Italian: Se l'ipoglicemia si ripresenta, assuma nuovamente 10-20 grammi di zucchero.
Czech: Pokud se hypoglykemie vrátí, vezměte si dalších 10-20 g cukru.
Italian: Negli studi clinici della durata fino a due anni, non è stata osservata una riduzione rapida oltre 3-6 mesi.
Czech: V klinických studiích trvajících až dva roky nebyl po 3-6 měsících pozorován zrychlený pokles.
Italian: Attenzione: ricordi che i dolcificanti artificiali e i cibi contenenti dolcificanti artificiali (per esempio bevande dietetiche) non sono di aiuto in caso di ipoglicemia.
Czech: Upozornění: pamatujte, že umělá sladila nebo potraviny s umělými sladidly (např. dietní nápoje) Vám v případě hypoglykemie nepomohou.
Italian: In queste situazioni il trattamento del diabete può richiedere molta attenzione e potrebbe avere bisogno di chiedere consiglio al medico o al personale infermieristico.
Czech: Zvládnutí diabetu může v takových situacích vyžadovat mnoho péče a může se stát, že budete potřebovat vyhledat lékaře nebo zdravotní sestru.
Italian: Non esistono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Czech: Neexistují pevná pravidla pro dávkování inzulínu.
Italian: Non è stata identificata alcuna significatività clinica per questi anticorpi.
Czech: Žádný klinický význam těchto protilátek nebyl zjištěn.
Italian: Non usare sapone o altre sostanze detergenti.
Czech: Nepoužívejte mýdlo ani jiný čistící prostředek.
Italian: Ex-fumatori
Czech: Dřívější/bývalí kuřáci
Italian: Se ha meno di 18 anni parli con il suo medico poiché l'uso di EXUBERA non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Czech: Pokud je Vám méně než 18 let, řekněte to prosím svému lékaři, protože užívání přípravku EXUBERA se nedoporučuje pacientům ve věku nižším než 18 let.
Italian: Il materiale educazionale includerà informazioni volte a ridurre al minimo gli eventi avversi ed a supportare un uso efficace del prodotto attraverso un'educazione adeguata su:
Czech: Vzdělávací materiál by měl obsahovat informaci zaměřenou na minimalizaci nežádoucích příhod a podporu efektivního užití prostřednicvím vhodného vzdělání o:
Italian: Tenga conto di questo possibile problema in tutte le situazioni che possono rappresentare un rischio per lei e per gli altri (p.es. guidare l'automobile o utilizzare macchinari).
Czech: Mějte, prosím, tento možný problém na paměti za všech okolností, kdy můžete přivést do rizika sebe a jiné osoby (např. řízení automobilu nebo práce se stroji).
Italian: Assicurarsi che non siano rimaste delle gocce d'acqua e quindi chiudere il boccaglio.
Czech: Zajistěte, aby na ní nezůstaly žádné kapičky vody a potom uzavřete náustek.
Italian: La tosse è di solito lieve e spesso migliora con il passare del tempo.
Czech: Kašel je obvykle mírný a v průběhu času se často zlepšuje.
Italian: Informi il suo medico di tutti i medicinali che sta assumendo, inclusi quelli senza prescrizione (come quelli acquistati in farmacia o altrove).
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (v lékárně nebo jiném obchodě).
Italian: Porti sempre con sé i documenti che certificano che lei è diabetico.
Czech: Noste při sobě informaci, že jste diabetik.
Italian: Segua sempre le istruzioni del medico su quando e come assumere EXUBERA.
Czech: Vždy dodržujte pokyny Vašeho lékaře ohledně toho kdy a jak přípravek EXUBERA užívat.
Italian: Non soffiare nel boccaglio.
Czech: Nefoukejte do náustku.
Italian: La base della camera DEVE trovarsi sopra il pulsante grigio.
Czech: Dno komůrky MUSÍ být nad šedivým tlačítkem.
Italian: Dose giornaliera e tempo di somministrazione
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Italian: Nota: Nel programma clinico globale, inclusi gli studi non controllati di estensione, sono stati segnalati due casi di versamento pleurico per i quali non si può escludere una correlazione al trattamento.
Czech: Poznámka: V souhrnném klinickém programu, včetně nekontrolovaných prodloužených studií, byly hlášeny dva případy pleurálního výpotku, u nichž nelze vyloučit účinek související s léčbou.
Italian: Come per le altre insuline, la capacità del paziente di concentrarsi e reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů, schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být zhoršená následkem hypoglykemie.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre dosi pre-pasto.
Czech: Celková denní dávka se rozdělí do tří dávek podávaných před jídlem.
Italian: Come per le altre insuline, si possono verificare molto raramente delle reazioni allergiche generalizzate.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů se mohou velmi vzácně vyskytnout generalizované alergické reakce.
Italian: Questo significa che inizierà ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue 10-20 minuti dopo l'assunzione, con un effetto massimo dopo 2 ore ed una durata dell'effetto di circa 6 ore.
Czech: To znamená, že začne snižovat hladinu cukru v krvi 10-20 minut potom, co jej užijete, s tím, že, maximální účinek se dostavuje za 2 hodiny a účinek léku potrvá asi 6 hodin.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Italian: Questi sintomi compaiono spesso prima di quelli che indicano la presenza di bassi livelli di glicemia a livello cerebrale.
Czech: Tyto příznaky se často vyskytují ještě před vznikem příznaků nízké hladiny cukru v mozku.
Italian: Se utilizzata con altri farmaci antidiabetici, la dose di ogni farmaco deve essere accuratamente aggiustata per determinare la dose ottimale necessaria per raggiungere l'effetto farmacologico desiderato.
Czech: Pokud se EXUBERA použije s dalšími antidiabetiky, pak dávka každého léku musí být pečlivě upravena tak, aby byla stanovena optimální dávka potřebná k dosažení požadovaného farmakologického účinku.
Italian: Un Risk Management Plan aggiornato, in accordo alla linea guida del CHMP "Guideline on Risk Management" per le specialità medicinali per uso umano, deve essere presentato contemporaneamente agli PSUR, entro 60 giorni dal raggiungimento di un risultato importante (relativo alla farmacovigilanza o alla minimizzazione dei rischi) o quando i risultati di uno studio diventano disponibili oppure su richiesta dell'autorità competente.
Czech: Aktualizovaný Risk Management Plan odpovídající CHMP pokynu „Risk Management System for medicinal product for human use", by měl být předložen současně s PSURy, během 60 dnů po dosažení důležitých milníků (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizika) nebo jakmile jsou dostupné výsledky studie nebo na vyžádání kompetentní autoritou.
Italian: Gravi reazioni allergiche alle insuline sono molto rare.
Czech: Těžké alergické reakce na inzulín jsou velmi vzácné.
Italian: Non appena possibile deve contattare il suo medico o il farmacista per ricevere altri blister da 3 mg.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka jakmile je to možné abyste si opatřili další blistry po 3 mg.
Italian: I pazienti non devono fumare durante la terapia con EXUBERA e devono avere smesso di fumare almeno 6 mesi prima di iniziare il trattamento con EXUBERA.
Czech: Pacienti nesmí během léčby přípravkem EXUBERA kouřit a musí přestat kouřit nejméně 6 měsíců před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Italian: Il punto blu posto alla base della camera deve trovarsi sullo stesso lato del pulsante blu.
Czech: Modrá tečka na dně komůrky musí být na stejné straně jako modré tlačítko.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNÉMU A EFEKTIVNÍMU UŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Basale 24 36
Czech: Baseline24 36
Italian: Raramente può verificarsi broncospasmo.
Czech: Vzácně se může objevit bronchospasmus.
Italian: • Se ha un'asma scarsamente controllata, instabile o grave.
Czech: • Pokud máte nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Italian: Un'iperglicemia grave o una chetoacidosi devono essere sempre trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Czech: Závažnou hyperglykemii nebo ketoacidózu musí vždy léčit lékař, obvykle za pobytu v nemocnici.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è certi che si tratti di ipoglicemia.
Czech: Tyto injekce mohou být odůvodněné i v případech, kdy není jisté, zda máte hypoglykemii.
Italian: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Regno Unito
Czech: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13,9NJ Velká Británie
Italian: EXUBERA non deve essere utilizzato in pazienti con malattie polmonari come asma e BPCO perché i dati a supporto di un impiego sicuro in questi pazienti non sono sufficienti.
Czech: EXUBERA by neměla být užívána u pacientů s plicním onemocněním jako je astma a CHOPN, neboť data dokládající bezpečné užití u těchto pacientů nejsou dostatečná.
Italian: EXUBERA viene spesso utilizzato insieme ad altri trattamenti per il diabete.
Czech: Přípravek EXUBERA se často podává v kombinaci s jinými přípravky k léčbě diabetu.
Italian: NON lavare la camera in lavastoviglie.
Czech: NEDÁVEJTE komůrku do myčky nádobí.
Italian: Confronto Washout INH
Czech: Comparator INH Washout
Italian: Il numero di casi era troppo esiguo per determinare se l'insorgenza di questi eventi sia correlata ad Exubera.
Czech: Případů bylo příliš málo na to, aby bylo možné bezpečně stanovit souvislost těchto případů s přípravkem Exubera.
Italian: Non utilizzare EXUBERA se si osserva che un blister non è adeguatamente sigillato o se è danneggiato.
Czech: Nepoužívejte přípravek EXUBERA, jestliže zaznamenáte, že blistr není řádně uzavřen nebo je poškozen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a condurre gli studi e ad effettuare le attività di farmacovigilanza dettagliate nel Piano di Farmacovigilanza.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen provést studie a doplňující farmakovigilanční činnosti podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu.
Italian: Reversibilità del FEV1
Czech: Reverzibilita FEV1
Italian: EXUBERA è disponibile nelle seguenti confezioni:
Czech: EXUBERA je k dostání v těchto velikostech balení:
Italian: ¾ Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare un piano educazionale a livello nazionale prima dell'immissione in commercio e così come concordato con le autorità competenti degli stati membri.
Czech: ¾ Držitel rozhodnutí o registraci musí implementovat národní edukační plán a to ještě před uvedením přípravku na trh se souhlasem kompetentních autorit členských států.
Italian: (In caso di difficoltà o se la nuova Unità di Rilascio dell'Insulina non si inserisce saldamente nella propria sede, rimuoverla e riprovare).
Czech: (Pokud nová jednotka uvolňující inzulín nezapadne na místo nebo pasuje příliš pevně, vyjměte ji a pokuste se o nové zasunutí.)
Italian: Asma scarsamente controllata, instabile o grave.
Czech: Nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Italian: L'omissione di un pasto o un'attività fisica non pianificata ed intensa può causare ipoglicemia.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná, intenzivní fyzická zátěž může vést k hypoglykemii.
Italian: Il dosaggio iniziale e le dosi successive (dose e tempi) devono essere stabiliti su base individuale dal medico ed adattate in base alla risposta ed alle necessità del singolo paziente (p. es. dieta, attività fisica e stile di vita).
Czech: Úvodní dávka a další dávkování (dávka a doba podání) musí být stanoveny individuálně lékařem a upravovány podle individuální odpovědi pacienta a podle jeho potřeb (např. dieta, tělesná aktivita a způsob života).
Italian: Segua con attenzione le istruzioni relative al dosaggio, al monitoraggio (test del sangue e delle urine), alla dieta e all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico o con il personale infermieristico.
Czech: Dodržujte, prosím, přesně pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) tak jak jste o nich hovořili s Vaším lékařem či zdravotní sestrou.
Italian: Diabete di tipo 1
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Italian: Media del tasso di infusione di glucosio (GIR) normalizzata a GIRmax per ogni soggetto in trattamento rispetto al tempo rilevato nei volontari sani.
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
Italian: Come tutti i medicinali EXUBERA può avere effetti indesiderati.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EXUBERA nežádoucí účinky.
Italian: Non è stato osservato un aumento del rischio di ipoglicemia o uno scarso controllo glicemico in questi studi.
Czech: V těchto studiích nebylo pozorováno zvýšené riziko hypoglykemie nebo špatná glykemická kontrola.
Italian: Durante il trattamento con EXUBERA può verificarsi una lieve riduzione della funzionalità polmonare, sebbene possa mancare una sintomatologia evidente.
Czech: Během léčby přípravkem EXUBERA se může objevit malé snížení funkce plic, ačkoliv si nemusíte všimnout žádných příznaků.
Italian: Se in base al dosaggio prescritto è necessario un altro blister, ripetere i passaggi 2, 3 e 4.
Czech: Pokud si potřebujete vzít další blistry jako součást Vaší dávky, opakujte kroky 2, 3 a 4.
Italian: EXUBERA deve essere assunto entro i 10 minuti che precedono l'inizio di un pasto.
Czech: EXUBERA má být užita 10 minut před začátkem jídla.
Italian: La sicurezza a lungo termine dell'insulina umana per inalazione non è stata stabilita nei pazienti diabetici in età pediatrica e pertanto il suo utilizzo non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Dlouhodobá bezpečnost inhalačního lidského inzulínu u dětských pacientů s diabetem nebyla stanovena a proto se jeho používání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz bod 5.2).
Italian: E' importante che assuma il numero di blister da 1 mg e da 3 mg che il suo medico le ha raccomandato di assumere e nella combinazione che le è stata raccomandata.
Czech: Je důležité, abyste si vzal(a) takový počet blistrů s 1 mg nebo 3 mg přípravku, které Vám lékař doporučil a v kombinaci, kterou Vám doporučil.
Italian: Errori nel dosaggio
Czech: Chyby při dávkování
Italian: Ocreotide/Lanreotide (utilizzati per particolari disturbi endocrini) possono alterare il fabbisogno d'insulina.
Czech: Octreotide/lanreotide (užívané k léčbě zvláštních endokrinních poruch) mohou změnit potřebu inzulínu.
Italian: Il produttore è Heinrich Mack Nachf.
Czech: Výrobce je Heinrich Mack Nachf.
Italian: Diabete di tipo 2
Czech: Diabetes mellitus 2. typu
Italian: Tosse: La tosse può verificarsi entro alcuni secondi o minuti dopo l'inalazione di EXUBERA.
Czech: Kašel - kašel se může objevit během několika vteřin až minut po inhalování přípravku EXUBERA.
Italian: Gravi episodi di ipoglicemia possono causare perdita di coscienza e/o convulsioni e possono determinare una compromissione temporanea o permanente della funzionalità cerebrale o persino il decesso.
Czech: Těžké hypoglykemie mohou vést ke ztrátě vědomí a/nebo křečím a mohou způsobit přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.
Italian: L'alcool può intensificare e prolungare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Czech: Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Italian: Una volta alla settimana: pulire la camera e il boccaglio
Czech: Čištění Komůrka a náustek - jednou týdně
Italian: Il livello dello zucchero nel sangue può diminuire o aumentare se assume beta-bloccanti o bevande alcoliche.
Czech: Hladina cukru v krvi může poklesnout nebo se zvýšit při užívání betablokátorů nebo při pití alkoholu.
Italian: Insulina umana
Czech: Lidský inzulín
Italian: Inumidire un panno pulito e morbido ed utilizzare del sapone liquido neutro per pulire la parte esterna ed interna della camera e del boccaglio.
Czech: Navlhčete čistý měkký hadřík a použijte jemné tekuté mýdlo k otření vnějšku a vnitřku komůrky a náustku.
Italian: E' importante segnalare che l'incidenza delle reazioni avverse dovute a tutte le cause e correlate a coronaropatia, come angina pectoris o infarto del miocardio, non è aumentata con l'uso di EXUBERA.
Czech: Důležité je, že incidence všech nežádoucích příhod kauzálně souvisejících s onemocněním koronárních arterií, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu, nebyla při užití přípravku EXUBERA zvýšená.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza sia attivo e in funzione prima dell'immissione in commercio del prodotto.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl systém farmakovigilance zaveden a zprovozněn ještě před uvedením přípravku na trh.
Italian: Se fuma, la quantità di insulina assorbita dall'organismo aumenterà ed avrà un maggiore rischio di ipoglicemia.
Czech: Pokud kouříte, bude množství inzulínu vstřebaného do Vašeho organismu vyšší a bude u Vás vyšší riziko hypoglykémie.