FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Estonian: Hormoonasendusravi, eriti östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga toimuv ravi suurendab mammogrammil kudede tihedust, mis võib takistada rinnanäärmevähi radioloogilist avastamist.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Estonian: Östrogeenid stimuleerivad suguelundite ja kuseteede epiteelrakkude kasvamist ning suurendavad ka kollageeni sünteesi nahas.
Slovak: Randomizované kontrolované skúšania neposkytli žiadny dôkaz o ochrane pred infarktom myokardu u žien s existujúcim alebo bez existujúceho CAD, ktoré užívali estrogén a progestagén v kombinácii alebo iba estrogén.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutest ei ole andmeid müokardiinfarkti vastase kaitse kohta olemasoleva südamepärgarteritõvega või ilma selleta patsientidel, kes said kas kombineeritud östrogeeni ja progestageeni või ainult östrogeeni.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Estonian: Nagu teisedki steroidhormoonid, mõjutab östradiool spetsiifiliste retseptorite kaudu vahetult geeniinformatsiooni (DNA).
Slovak: Dlhodobé užívanie tabliet HSL, ktoré obsahujú iba estrogény, môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny výstelky maternice (endometria).
Estonian: Pikaajaline hormoonasendusravi ainult östrogeeni sisaldavate tablettidega võib suurendada endomeetriumi (emakalimaskesta) vähi tekkeriski.
Slovak: Skúšanie WHI poskytlo určité dôkazy o zvýšenom riziku pravdepodobnej demencie u žien, ktoré začali používať kontinuálnu kombinovanú HSL alebo HSL obsahujúcu iba estrogén po prekročení veku 65 rokov.
Estonian: WHI uuringust on andmeid, et võimaliku dementsuse risk suureneb naistel, kes alustavad kombineeritud või ainult östrogeeniga hormoonasendusravi üle 65 aasta vanuses.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
Estonian: − [Väljamõeldud nimetus] tohib kasutada ainult meditsiinilise järelevalve all.
Slovak: - porfýria.
Estonian: - otoskleroos.
Slovak: Liek [vymyslený názov] patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálna hormonálna substitučná liečba (HSL).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kuulub ravimirühma, mida nimetatakse toopiliseks (paikseks) hormoonasendusraviks.
Slovak: − ak trpíte alebo ste trpeli endometriózou a podstúpili ste hysterektómiu (odstránenie maternice),
Estonian: − Kui teil on või on olnud endometrioos ja teie emakas on eemaldatud.
Slovak: - rizikové faktory pre tromboembolické poruchy (pozri ďalej),
Estonian: - trombemboolia riskitegurid (vt allpool);
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
Estonian: Ainult süsteemset östrogeeniravi saavatel naistel on endomeetriumivähi risk teadaolevalt 2…12 korda suurem kui seda ravi mittesaavatel naistel, olenevalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Estonian: − kui teil on teadmata põhjusega tupeverejooksud;
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov] bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby ste predišli možným vedľajším účinkom u vášho partnera.
Estonian: Ärge kasutage ravimit [väljamõeldud nimetus] vahetult enne suguühet ega libestina, et ennetada võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri dlhodobom (dlhšie ako jeden rok) alebo opakovanom používaní estrogénu podávaného lokálne do vagíny nie je jasná.
Estonian: Toopiliselt tuppe manustatava östrogeeni pikaajalise (üle aasta) või korduva kasutuse ohutus emaka limaskestale ei ole teada.
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Estonian: Teadmata põhjusega genitaalse verejooksu korral tuleb ravi lõpetada ja põhjus selgitada, vajaduse korral vaginaalse ultraheliuuringu ja endomeetriumi biopsia abil, et välistada endomeetriumi hüperplaasia või halvaloomulisus.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Estonian: Kliinilisest aspektist võib östrogeenide kiirem metabolism mõju vähendada ja muuta emakaverejooksu profiili.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne krvácanie alebo špinenie, dôvod sa má preskúmať, čo môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie endometriálnej malignity.
Estonian: Kui ravi ajal tekib verejooks või määrimine, tuleb kindlaks teha selle põhjus; vajaduse korral tuleb halvaloomulisuse välistamiseks teha ka endomeetriumi biopsia.
Slovak: - bolestivý opuch a začervenanie nôh, - náhla bolesť v hrudníku, - ťažkosti pri dýchaní.
Estonian: - jalgade valulik turse ja punetus, - äkiline valu rindkeres, - hingamisraskus.
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Estonian: Östrogeenid suurendavad türoksiidi siduva globuliini (TBG) kontsentratsiooni, mis omakorda suurendab kilpnäärmehormoonide summaarset kontsentratsiooni veres (mõõdetuna valguga seotud joodi (PBI) järgi), samuti T4 (mõõdetuna kolonn- või radioimmuunanalüüsiga) või T3 (mõõdetuna radioimmuunanalüüsiga) kontsentratsiooni veres.
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 liečenej pacientky z 10
Estonian: esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st
Slovak: Prestaňte používať [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára.
Estonian: Lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole
Slovak: Komplex steroidných receptorov sa naviaže na DNA buniek a indukuje syntézu konkrétnych proteínov.
Estonian: Steroidi-retseptorikompleks seondub raku DNA-ga ja see indutseerib spetsiifiliste proteiinide sünteesi.
Slovak: − ak ste niekedy mali malígne tumory, ktoré sú citlivé na estrogény,
Estonian: − kui teil on kunagi östrogeensõltuvaid halvaloomulisi kasvajaid;
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
Estonian: Ainult suukaudne östrogeen* Suukaudse östrogeeni ja progestogeeni kombinatsioon
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Estonian: Vaginiit, sh suguelundite seeninfektsioon, libiido muutused, meeleoluhäired, peapööritus, peavalu, migreen, ärevus, kontaktläätsede talumatus, veenitromboos, iiveldus, gaaside kogunemine, kõhuvalu, hirsutism, kihelus, lööve, turse.
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
Estonian: Ravi [väljamõeldud nimetus] tohib toimuda ainult kliinilise jälgimise all.
Slovak: Vzhľadom na možné systémové účinky sa vyžaduje obozretnosť.
Estonian: Võimalike süsteemsete nähtude suhtes tuleb olla tähelepanelik.
Slovak: - anamnéza endometriálnej hyperplázie (pozri ďalej),
Estonian: - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool);
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri predĺženej liečbe a opakovaných liečebných kúrach nie je známa.
Estonian: Pikaaegse ravi ja korduvate ravikuuride ohutus emaka limaskestale on teadmata.
Slovak: Na prevenciu VTE po operácii sa majú zvážiť preventívne opatrenia, podobne ako v prípade všetkých pacientok po operácii.
Estonian: Nagu kõigi operatsioonijärgsete patsientide korral, tuleb pärast operatsiooni kaaluda venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktiliste meetmete kasutamist.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať počas dojčenia.
Estonian: Ravimit [väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada imetamise ajal.
Slovak: Počet ďalších prípadov mozgovej mŕtvice v dôsledku používania HSL sa zvyšuje s rastúcim vekom.
Estonian: Hormoonasendusraviga kaasuva insuldi lisajuhtumite arv suureneb koos vanusega.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na krátkodobú (4-týždňovú) lokálnu liečbu v pošve a jeho vstrebávanie do krvi je nižšie.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud tupe lühiajaliseks (4 nädalat) toopiliseks (paikseks) raviks ja imendumine verre on aeglane.
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Estonian: Kuivõrd üldine insuldirisk oleneb suuresti vanusest, suureneb üldine insuldirisk hormoonasendusravi saavatel naistel koos vanusega.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text tejto časti]
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Lõigu olemasolev tekst asendatakse järgmisega.]
Slovak: - ak mal niekedy ktokoľvek z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo inom orgáne, - máte systémový lupus erythematosus (SLE), - máte rakovinu.
Estonian: ravimiga; - kui teie lähisugulasel on olnud jalas, kopsus või mujal tromb; - teil on süsteemne erütematoosne luupus; - teil on vähk.
Slovak: Vplyv HSL na srdce a krvný obeh
Estonian: Hormoonasendusravi mõju südamele ja vereringele
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] asendab naise munasarjades normaalselt tekkivat östrogeeni.
Slovak: Pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl v prípade VTE, neexistuje žiadny konsenzus.
Estonian: Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia korral on vastuolulisi arvamusi.
Slovak: Štúdie WHI uskutočnené v USA - ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
Estonian: USA WHI uuringud, rinnanäärmevähi lisarisk pärast 5-aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Slovak: Metabolizmus estrogénov môže byť indukovaný rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný
Estonian: Östrogeenide metabolismi võivad indutseerida taimsed ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Lõigu kogu praegune tekst kustutatakse ja asendatakse järgmisega.]
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou boli spojené nasledujúce vedľajšie reakcie (účinky triedy):
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenraviga on seotud järgmised kõrvaltoimed (klassi toimed).
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa vám v žile vytvorí krvná zrazenina, sa zvyšuje s vekom a v prípade, že sa na vás vzťahuje čokoľvek z nasledujúceho.
Estonian: Trombi tekke tõenäosus suureneb vanusega ja järgmiste seisundite korral.
Slovak: ak ste otehotneli, ak ste spozorovali príznaky krvnej zrazeniny, napríklad:
Estonian: Kui täheldate tromboosi sümptomeid, näiteks:
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
Estonian: Seega peab olema ettevaatlik, kui ravimit kasutatakse naistel, kellel on endometrioosi tõttu emakas eemaldatud, eriti kui patsiendil on teadaolevaid residuaalseid endometrioosi koldeid.
Slovak: Ak bude po elektívnej operácii nasledovať predĺžená imobilizácia, odporúča sa dočasné zastavenie liečby HSL 4 až 6 týždňov pred operáciou.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb pikk liikumatuse periood, on soovitatav hormoonasendusravi 4…6
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve (prúžok masti dlhý asi 1 cm) na postihnuté oblasti kože vonkajších pohlavných orgánov ženy raz denne a potom sa jemne votrie.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] määritakse sõrmedega üks kord ööpäevas õhukese kihina (ligikaudu 1 cm pikkune kreemitriip) väliste naissuguelundite kahjustatud nahale ja hõõrutakse õrnalt sisse.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
Estonian: Östradiooli nahakaudset imendumist välistel naissuguelunditel [väljamõeldud nimetus] ei ole uuritud.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek [vymyslený názov]
Estonian: Mida on vaja teada enne ravimi [väljamõeldud nimetus] kasutamist
Slovak: Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má vysadiť.
Estonian: Kui venoosne trombemboolia tekib pärast ravi alustamist, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Slovak: Stimulácia samotnými estrogénmi môže viesť k premalígnej alebo malígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Estonian: Ainult östrogeeni kasutamine võib põhjustada endometrioosi residuaalsetes kolletes premaliigseid või maliigseid muutusi.
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a nepoužívajú HSL, sa predpokladá, že v období 5 rokov dostane mŕtvicu priemerne 8 žien z 1 000.
Estonian: 50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, tekib 5 aasta jooksul insult keskmiselt 8 naisel 1000st.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Estonian: Lõik 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Lõigust kustutatakse järgmine tekst.]
Slovak: - známe trombofilické poruchy (napr. nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu, pozri časť 4.4),
Estonian: kopsuemboolia); - teadaolevad trombofiilsed häired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini vaegus,
Slovak: Prednizolón
Estonian: Prednisoloon
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly s frekvenciou a povahou, ktoré sú prispôsobené konkrétnej žene.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav teha perioodiliselt, individuaalselt kohandatud ajavahemike järel patsienti uuesti kontrollida.
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)
Estonian: Mööduv mõõdukas nahaärritus (nt põletustunne, erüteem).
Slovak: Liek [vymyslený názov] je liek, ktorý obsahuje estradiol a prednizolón.
Estonian: 1. Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse [Väljamõeldud nimetus] on ravim, mis sisaldab östradiooli ja prednisolooni.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytuje alebo sa u vás v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených problémov.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus] Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud mis tahes järgmistest haigustest.
Slovak: Dlhodobé používanie HSL obsahujúcej iba estrogén a HSL s estrogénu a progestogénu kombinácii bolo spojené s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud hormoonasendusravi pikaajalist kasutust on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je krém na vaginálne použitie.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on vaginaalne kreem.
Slovak: % pri lokálnom alebo systémovom podávaní estradiol rozširuje kapilárne cievy a podporuje celkovú perfúziu krvi.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Estonian: Samuti võib pikaajalisel kasutamisel tekitada [väljamõeldud nimetus] sisalduv kortikosteroid nahaatroofiat, mis omakorda pikendab süsteemset ekspositsiooni östradiooliga.
Slovak: Krém [vymyslený názov] sa používa u žien na liečbu porúch spojených so zmenšením alebo oslabením tkaniva vonkajších pohlavných orgánov (vulvárna atrofia) zapríčinených nedostatkom estrogénov a na ochorenie lichen sclerosus (dlhodobé príznaky svrbenia kože) na vonkajších genitáliach.
Estonian: Kreemi [väljamõeldud nimetus] kasutatakse naistel, et ravida häbeme atroofilisi häireid, mille on põhjustanud östrogeenivaegus, ja sklerootilist lihhenit (teatud kauaaegsed sügelevad nahamuutused).
Slovak: Prednizolón je preto mimoriadne vhodný na liečbu zápalových dermatóz v problematických oblastiach,
Estonian: Seega sobib prednisoloon nõrga põletiku-, allergia- ja kihelusvastase toime tõttu eriti hästi põletikuliste dermatooside raviks probleemsetes piirkondades.
Slovak: - systémový lupus erythematosus,
Estonian: - süsteemne erütematoosne luupus;
Slovak: Po náhodnom alebo zámernom podaní veľkého množstva lieku [vymyslený názov] sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, napríklad gastrointestinálne problémy, nauzea atď.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] juhuslikul või sihilikul üleannustamisel võivad esineda kõrvaltoimed, näiteks seedimishäired, iiveldus jne.
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a ktorým bola odstránená maternica a používajú HSL obsahujúcu iba estrogén počas 5 rokov, to bude 5 až 8 prípadov z 1 000 používateliek (t. j.
Estonian: 50. eluaastates naistel, kellel on emakas eemaldatud ning kes on üle 5 aasta saanud ainult östrogeeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb tromboosi 5...8 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st 1 lisajuht).
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
Estonian: Ravim on hormoonasendusravim ja seepärast tuleb arvestada järgmist.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku [vymyslený názov] ukazuje, že estradiol sa počas liečby absorbuje systémovo v koncentráciách, ktoré sú prechodne vyššie ako hladiny po menopauze
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] farmakokineetilise profiili järgi imendub östradiool ravi ajal süsteemselt kontsentratsioonides, mis ajutiselt ületavad menopausijärgseid kontsentratsioone (vt lõik 5.2).
Slovak: − ak máte neliečenú endometriálnu hyperpláziu (t.
Estonian: − kui teil on ravimata endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);
Slovak: Estrogén a progestogén v kombinácii
Estonian: Östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud ravi
Slovak: 1/1 000 až <1/100 (>
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100)
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov]
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus]
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teadaolev toime puudub.
Slovak: Ako používať[vymyslený názov]
Estonian: KUIDAS [väljamõeldud nimetus]-t KASUTADA
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby sa predišlo možným nežiaducim účinkom u partnera.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada vahetult enne suguühet ega libestina, et ennetada võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
Slovak: HSL a rakovina
Estonian: Hormoonasendusravi ja vähk
Slovak: [Ďalej uvedený text sa má vypustiť]
Estonian: [Järgmine tekst kustutatakse]
Slovak: V súvislosti s liekom [vymyslený názov] boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus [Väljamõeldud nimetus] seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov*
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul*
Slovak: Abnormálne uterinné krvácanie (silné krvácanie/špinenie), bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, zväčšenie prsníkov, výtok z prsníka, leukorea
Estonian: Ebanormaalne emakaverejooks (vaheveritsus/määrimine), rindade valulikkus, tundlikkus ja suurenemine, eritis rinnast, valgevoolus
Slovak: 1 000 používateliek HSL v priebehu 5 rokov*
Estonian: Lisajuhud hormoonasendusravi 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul*
Slovak: Poznámka: Keďže základný výskyt karcinómu prsníka sa líši v závislosti od krajiny EÚ,
Estonian: Märkus: et rinnanäärmevähi esinemissageduse baasteave on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev, muutub ka rinnanäärmevähi lisajuhtude arv proportsionaalselt.
Slovak: U žien, ktoré HSL používali 5 rokov, to budú 2 až 3 prípady na 1 000 používateliek (t.
Estonian: Naistel, kes on hormoonasendusravi saanud 5 aastat, esineb seda 2...3 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st kuni 1 lisajuht).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Estonian: Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: Zvýšené riziko u používateliek liečby obsahujúcej iba estrogén je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestogénu v kombinácii.
Estonian: - Risk suureneb tunduvalt vähem ainult östrogeeni sisaldavat ravi saajatel võrreldes östrogeenprogestiini kombinatsiooni kasutajatega.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby v prípade výskytu krvácania alebo špinenia počas liečby liekom
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et nad pöörduks oma arsti poole, kui [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib verejooks või määrimine.
Slovak: CEE+MPA estrogén + progestogén
Estonian: Ainult CEE-östrogeen CEE- + MPA-östrogeen ja progestogeen
Slovak: V rámci skúšania WHI sa nezistilo zvýšenie rizika karcinómu prsníka u žien po hysterektómii užívajúcich HSL, ktorá obsahuje iba estrogén.
Estonian: WHI (Women's Health Initiative) uuring ei suurenenud rinnanäärmevähi risk hüsterektomeeritud naistel, kes kasutasid hormoonasendusraviks ainult östrogeeni.
Slovak: Aplikujte obsah 1 naplneného aplikátora (=
Estonian: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (= 2 g kreemi) enne magamaminekut.
Slovak: 1. ČO JE LIEK [vymyslený názov]
Estonian: 1. Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Riziko hemoragickej mozgovej mŕtvice nie je zvýšené počas používania HSL.
Estonian: Hormoonasendusravi ei suurenda hemorraagilise insuldi riski.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 liečenej pacientky z 10 000
Estonian: esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000st
Slovak: Asi u 2 žien z 1 000 vo veku 50 až 69 rokov, ktoré nepoužívajú HSL, sa v priebehu 5 rokov diagnostikuje rakovina vaječníkov.
Estonian: 50...69-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse ligikaudu 2 naisel 1000st 5 aasta jooksul munasarjavähk.
Slovak: % w/w na topické použitie (podľa prílohy I)
Estonian: 0,01 massi-% östradiooli sisaldavad toopilised ravimid (vt I lisa)
Slovak: Použitie liečby zahŕňajúcej iba estrogén a estrogén + progestagén je spojené až s 1,5-násobne zvýšeným relatívnym rizikom ischemickej mozgovej mŕtvice.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud ravi seostatakse isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurema suhtelise riskiga.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek [vymyslený názov]
Estonian: Kui te unustate [väljamõeldud nimetus] kasutada
Slovak: Na úvodnú krátkodobú vonkajšiu liečbu akútnych miernych zápalových kožných ochorení s pálením, svrbením v oblasti vonkajších genitálií u žien po menopauze, na ktoré sú indikované slabo pôsobiace kortikosteroidy a estradiol.
Estonian: Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste, põletustunde ja kihelusega nahahaiguste esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on näidustatud nõrgatoimeliste kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine.
Slovak: Výsledkom konania o postúpenej veci sú zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Slovak: Nerozlišovalo sa medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou mŕtvicou
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ LIEK [vymyslený názov]
Estonian: Kuidas ravimit [väljamõeldud nimetus] kasutada
Slovak: [V tejto časti sa má uviesť iba celý nasledujúci text]
Estonian: [Lõigus peab olema ainult järgmine tekst.]