FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila Bydureon BCise, ugotovljeni v kliničnih študijah
Estonian: Bydureon BCise-ga kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoimed.
Slovenian: Slika P
Estonian: Joonis P
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
Estonian: Kuidas ma tean, et ma süstisin endale kogu annuse ravimit?
Slovenian: Srčno-žilno ovrednotenje
Estonian: Südame-veresoonkonna hindamine
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom (BCise).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Multipakend: 12 (3 x 4 pakendit) üheannuselist pen-süstlit (BCise).
Slovenian: Približno 10 tednov po prenehanju zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem srednja vrednost plazemske koncentracije eksenatida pade pod minimalno zaznavno koncentracijo.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Slovenian: KLIK!
Estonian: Klõps!
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -2,6 mmHg in v skupini s placebom -0,7 mmHg.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus glargiin-insuliiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega süstoolse vererõhu väärtuses -2,6 mmHg toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,7 mmHg platseebogrupis.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
Estonian: ÄRGE püüdke kasutatud pensüstlile katet peale panna, et seda uuesti kasutada.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če sočasno jemljete tudi sulfonilsečnino.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Estonian: Lahusti on 1,5 ml I tüüpi klaasist süstlas, mis on suletud bromobutüülkummist otsiku ja kummikolviga.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Estonian: Kõik patsientidel, kes tegid läbi kontrollimata uuringu pikendusfaasi kestvusega 7 aastat (n=122 patsienti 258-st, kes olid kaasatud uuringu pikendusfaasi), suurenes järk-järgult alates 52 nädalast HbA1c, mis jäi siiski väiksemaks kui algväärtus pärast 7 aastat -1.5%.
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ= interval zaupanja, *p< 0,05
Estonian: SE = standardviga, CI= usaldusintervall), * p< 0,05
Slovenian: Bolezni kože in podkožja makularen in papulozen izpuščaj srbenje in/ali urtikarija
Estonian: Sügelus ja/või urtikaaria
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Slovenian: Če vidite mehurčke, ni s tem nič narobe.
Estonian: Kui seal on õhumulle, pole see probleem.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
Estonian: Toime beetarakkudele säilis 52 nädala jooksul.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c skozi obdobje od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5%).
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Estonian: Uuringute järelkontroll ja lisafaas on samuti lisatud andmete hulka.
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic
Estonian: • neerufunktsiooni langus
Slovenian: • glejte Pogosta vprašanja in odgovori
Estonian: • vt lõiku „Korduma kippuvad küsimused".
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Estonian: Enne ravimi esmakordset kasutamist peab teie arst või diabeediõde teile õpetama selle ravimi süstimist.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem:
Estonian: 10 μg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga on viidud läbi allpool mainitud uuringud, kuid neid ei ole tehtud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravimvormidega:
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2), ki so prejemali zdravilo Bydureon BCise, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic niso opažali klinično pomembnih razlik ne v koncentraciji eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja ne v prenašanju zdravila.
Estonian: Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 7).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi saanute ravirühmas vähenes HbA1c sisaldus võrreldes algsega suuremal määral kui toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini monoteraapiat saanute ravirühmades (tabel 7).
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Estonian: Pöörake tähelepanu ampulli põhjale.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom bolj zmanjšal telesno maso do 28. tedna (preglednica 6).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid oli võrreldes platseeboga efektiivsem kehakaalu vähendamisel 28. nädalal (6tabel 6).
Slovenian: NALEPKA NA DRŽALU PERESNIKA
Estonian: Lipiidid paastuseerumis
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Slovenian: Izboljšanje krvnega tlaka je trajalo vseh 52 tednov.
Estonian: Vererõhunäitajate paranemine säilis 52 nädala jooksul.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
Slovenian: Držite pokonci
Estonian: INR-i tõus
Slovenian: Pokrova igle za zdaj še ne odstranite.
Estonian: Ärge nõela katet veel eemaldage.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga 15 minut pustite v vodoravnem položaju.
Estonian: Võtke 1 pen-süstel külmutuskapist ning laske sel seista lamavas asendis 15 minutit.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Slovenian: • napihnjenost
Estonian: • nõgeslööve
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo.
Estonian: Võtke süstal kätte.
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg + insuliinglargiin
Slovenian: • Enoodmerni set
Estonian: • Üheannuseline komplekt
Slovenian: Povprečna sprememba glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem (mmol/l) (± SE)
Estonian: Paastu plasma glükoosi sisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (±SE)
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake kork kindlalt ära
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Bydureon eksenatid
Estonian: Bydureon eksenatiid
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Estonian: Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Estonian: Esimeses kahes uuringus (kokku 555 patsienti) võrreldi Bydureoni teise ravimiga, mis sisaldas samuti eksenatiidi, kuid mida manustati kaks korda ööpäevas; mõlemat ravimit manustati suukaudsete diabeediravimite või ainult dieedi ja kehalise koormuse lisaravina.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Estonian: Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Estonian: See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Estonian: Bydureoni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja kõhulahtisus.
Slovenian: Kako zdravilo Bydureon deluje?
Estonian: Kuidas Bydureon toimib?
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Estonian: Kuuendas uuringus (464 patsienti) võrreldi Bydureoni ja glargiininsuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamist platseeboga (näiv ravim), mida anti samuti koos glargiininsuliiniga (koos metformiiniga või ilma).
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Estonian: Viiendas uuringus (695 patsienti) võrreldi Bydureoni ja dapagliflosiini koos kasutamist Bydureoni ja dapagliflosiini kasutamisega ainuravimitena.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bydureoni kasulikkus?
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Estonian: Bydureoni toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Estonian: Kolmandas uuringus (514 patsienti) võrreldi Bydureoni sitagliptiini või pioglitasooniga metformiini lisaravina.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 30-nädalast ravi keskmiselt 1,9% võrra, kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 1,5% võrra.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Estonian: Bydureoni turustatakse 2 mg eksenatiidi prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahustina.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Estonian: Bydureoni ja dapagliflosiini kombinatsioon vähendas HbA1c-sisaldust 28-nädalase ravi järel keskmiselt 2,0% võrra, Bydureon ainuravimina keskmiselt 1,6% võrra ja dapagliflosiin ainuravimina keskmiselt 1,4% võrra.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Estonian: Teises uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 24-nädalast ravi keskmiselt 1,6% võrra ja kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 0,9% võrra.
Slovenian: Na začetku študije je bila raven HbA1c pri bolnikih okoli 9,3 %.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 9,3%.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Estonian: Bydureon vähendas HbA1c-sisaldust 26-nädalase ravi järel keskmiselt 1,4% võrra, sitagliptiin keskmiselt 0,8% võrra ja pioglitasoon keskmiselt 1,1% võrra.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Slovenian: dvakrat dnevno
Estonian: Kaks korda päevas
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Estonian: VAJUTAGE JA HOIDKE
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele on teadmata.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise aeg: 22. juuli 2016
Slovenian: To je običajno.
Estonian: See on normaalne.
Slovenian: Ni znano ali lahko to zdravilo škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Slovenian: • Ne.
Estonian: • Ei.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Slovenian: • izguba energije in moči
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Slovenian: Ne bo vam škodoval ali vplival na vaš odmerek.
Estonian: See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.