FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Németország
Spanish: No se recomienda el uso de TRITACE durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Hungarian: A TRITACE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Spanish: Tras examinar los datos disponibles, el CHMP aprobó la indicación siguiente: «Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando el tratamiento se inicia > 48 horas después de un infarto agudo de miocardio.»
Hungarian: A CHMP a rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve az alábbi javallatot fogadta el: „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés: a szívizominfarktust követő akut fázisától bekövetkező halálozás csökkentése a szívelégtelenség klinikai jeleit mutató betegeknél, több mint 48 órával az akut szívizominfarktus után megkezdve."
Spanish: - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Hungarian: - Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Nemzetileg kitöltendő]
Spanish: Este efecto adverso puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento o al cambiar desde otro medicamento.
Hungarian: Ez jellemzően a terápia kezdeti szakaszában, vagy más készítményről való átálláskor fordulhat elő.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.
Hungarian: Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.
Spanish: Ajuste de la dosis y dosis de mantenimiento
Hungarian: Titrálás és fenntartó adagolás
Spanish: Es preferible administrarlo dos veces al día.
Hungarian: Ajánlott a napi kétszeri adagolás.
Spanish: • Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.
Hungarian: - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [nemzetileg kitöltendő]
Spanish: Las dosis posteriores de TRITACE se ajustarán en función de la presión arterial deseada.
Hungarian: A TRITACE további adagjának meghatározását a célvérnyomás értéknek megfelelően kell beállítani.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver la sección 4.8).
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy egy átlagos 15 hónapos utánkövetési időszak után a halálozás 16,9% volt a ramiprillel kezelt csoportban és 22,6% a placebóval kezelt csoportban.
Spanish: Debe individualizarse la dosis según el perfil del paciente (ver la sección 4.4) y los valores de presión arterial.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomásnak megfelelően.
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Hungarian: Görögország: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Spanish: Disminución del sodio en sangre
Hungarian: Csökkent szérum nátriumszint
Spanish: • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható.
Spanish: Ello resulta en la elevación de las concentraciones de ramiprilato, que disminuyen más lentamente que en los sujetos con función renal normal.
Hungarian: Ez emelkedett ramiprilát plazmakoncentrációt eredményez, mely lassabb csökken, mint ép veseműködésű betegekben.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: [nemzetileg kitöltendő]
Spanish: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
Hungarian: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.
Spanish: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Hungarian: Ramipril prevent 1.25 mg tabletta Ramipril prevent 2.5 mg tabletta Ramipril prevent 5 mg tabletta Ramipril prevent 10 mg tabletta
Spanish: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Triatec 1,25
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis una vez transcurridas una o dos semanas de tratamiento y, transcurridas otras dos a tres semanas, aumentarla hasta la dosis de mantenimiento deseada de 10 mg de TRITACE una vez al día.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Spanish: Esto es mas probable que ocurra cuando empiece a tomar TRITACE o cuando empiece a tomar una dosis mayor
Hungarian: Ez gyakoribb a TRITACE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor.
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Hungarian: Németország AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Németország
Spanish: Ictericia colestásica, lesión hepatocelular
Hungarian: Epepangásos sárgaság, hepatocelluláris
Spanish: - Insuficiencia cardíaca pasajera o persistente después de un infarto de miocardio
Hungarian: -Myocardialis infarktust követő átmeneti vagy tartós szívelégtelenség
Spanish: La tos es característicamente no productiva, persistente y se resuelve espontáneamente al interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem jár köpetürítéssel, elhúzódik, és a kezelés befejezését követően elmúlik.
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Hungarian: A legnagyobb adag naponta 10 mg.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones.
Hungarian: Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
Spanish: Insuficiencia cardiaca sintomática
Hungarian: Tünetekkel járó szívelégtelenség
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, se administrará una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días, con aumento después a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Hungarian: Ha a beteg a 2,5 mg-os adagot nem tolerálja, akkor 2 napon keresztül napi kétszeri 1,25 mg kell alkalmazni, az adag napi kétszer 2,5 mg-ra majd kétszer 5 mg-ra történő emelése előtt.
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Hungarian: 1,25 mg-os csökkentett adag alkalmazása mérlegelendő.
Spanish: Cómo tomar TRITACE 4.
Hungarian: Hogyan kell szedni a TRITACE-t?
Spanish: - Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de arteria renal en caso de que funcione un solo riñón
Hungarian: • működő második vese esetén egyoldali arteria renalis stenosisban szenvedő betegeknél
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE.
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a TRITACE-t -kezelt néhány betegnél előfordult hyperkalaemia.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg cápsulas duras
Hungarian: TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 1,25 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 10 mg kemény kapszula
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de TRITACE indicadas por su médico.
Hungarian: A TRITACE-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg comprimidos
Hungarian: TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 1,25 mg tabletta TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg tabletta TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg tabletta TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 10 mg tabletta
Spanish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Spanish: Deben vigilarse la función renal y el potasio sérico.
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum kálium-szintet ellenőrizni kell.
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Spanish: Debe informar a su medico si sospecha que pudiera estar embarazada.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának ha terhes lesz.
Spanish: La administración de dosis diarias iguales o superiores a 50 mg/kg de peso corporal de ramipril a ratas hembras durante el periodo fetal y el periodo de lactancia produjo una lesión renal irreversible (dilatación de la pelvis renal) en las crías..
Hungarian: A vemhes és szoptató nőstény patkányoknak, a ramiprilt napi 50 mg/ttkg ill. magasabb adagokban alkalmazva irreverzibilis vesekárosodást (a vesemedence tágulatát) okozott az utódokban.
Spanish: - Nefropatía no diabética glomerular manifiesta, definida por la presencia de macroproteinuria ≥ 3 g/día».
Hungarian: - Legalább 3 g/nap mértékű macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris, nem diabéteszes nefropátia."
Spanish: La dosis diaria se aumentará posteriormente duplicándola a intervalos de uno a tres días hasta la dosis de mantenimiento deseada de 5 mg dos veces al día.
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Spanish: Además, el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y AINES puede resultar en un aumento del riesgo de deterioro de la función renal y en elevación del potasio en sangre.
Hungarian: Ezen felül az ACE-gátlók és a nem-szteroid gyulladásgátlók együttadása növeli a vesefunkció károsodásának veszélyét és a kalaemia fokozódását.
Spanish: Considerando
Hungarian: Figyelemzavar
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakat hagyta jóvá: „Vízhajtó terápia mellett stabilizált betegeknél a Tritace és kapcsolódó nevek napi 1,25 mg-os ajánlott kezdő adagját úgy kell beállítani, hogy az adagot egy- vagy kéthetente megduplázzák, legfeljebb a 10 mg-os legnagyobb napi adag eléréséig.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Spanish: • Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme)
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütés a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un.
Spanish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Hungarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Spanish: Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Hungarian: Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Spanish: • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
Hungarian: - A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
Spanish: Prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio
Hungarian: Akut myocardialis infarktust követő másodlagos prevenció
Spanish: Antes de tomar TRITACE 3.
Hungarian: TUDNIVALÓK A TRITACE SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a TRITACE-t
Spanish: Antes de la desensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITACE.
Hungarian: Megfontolandó a TRITACE-kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Spanish: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Spanish: Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo y con insuficiencia cardíaca
Hungarian: Másodlagos prevenció akut myocardialis infarktust szívelégtelenség esetén
Spanish: Hipotensión hipotensión ortostática, síncope
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Spanish: - La presencia de hipotensión y disfunción renal después del infarto agudo de miocardio fue más frecuente con ramipril que con el placebo en la población considerada en el estudio AIRE.
Hungarian: - Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások [Nemzetileg kitöltendő].
Spanish: Vigile estrechamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando TRITACE.
Hungarian: Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITACE-t szed.
Spanish: Glositis
Hungarian: Glossitis
Spanish: 10 microgramos
Hungarian: 10 mikrogram
Spanish: Toxoide tetánico*
Hungarian: Tetanus toxoid*
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Hungarian: ** Alumínium-foszfáthoz kötött
Spanish: * adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Hungarian: * Alumínium-hidroxidhoz kötött
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
Spanish: Síntomas locales (%) Dolor
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Spanish: • Ensayos clínicos:
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Spanish: (separadas)
Hungarian: (külön adott)
Spanish: En ambos grupos de vacunación, la mayoría de las reacciones fueron de corta duración.
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/014/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Spanish: Grupo 2
Hungarian: II. csoport
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si ha recibido recientemente otra vacuna.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Spanish: * notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Spanish: • Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Spanish: La vacuna no debe mezclarse con otras vacunas excepto con las que se mencionan en la sección 6.6.
Hungarian: A vakcina elegyítése más vakcinával azonos fecskendőben tilos,kivéve a 6.6 fejezetben említett
Spanish: Este AgHBs expresado en células de levadura se purifica mediante diversas etapas físico-químicas.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Spanish: Estas pueden ser erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caida repentina de la presión sanguinea y pérdida de consciencia.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
Spanish: Dosis de recuerdo:
Hungarian: Emlékezető oltás:
Spanish: Grupo 1
Hungarian: I. csoport
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad (IPSs): el Titular de Autorización de comercialización continuará
Hungarian: Az időszakos biztonságossági jelentést (PSUR) a forgalombahozatali engedély jogosultjának 2
Spanish: La tos se acompaña a menudo de un "aullido" de ahí el nombre común de tos ferina.
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Spanish: B-1330 Rixensart Bélgica
Hungarian: B-1330 Rixensart, Belgium
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tritanrix HepB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Spanish: 6-10-14 semanas 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Spanish: 0,26 miligramos Al3+
Hungarian: 0,26 mg Al3+