FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Formatos: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) y 35,1 ml (30 g).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
Spanish: Posaconazol
Maltese: Posakonazol
Spanish: Posaconazol es 40-100 veces más potente in vitro frente a Malassezia pachydermatis que clotrimazol, miconazol y nistatina.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
Spanish: CMI50
Maltese: MIC50
Spanish: Concentraciones Mínimas Inhibitorias vs. Orbifloxacino - Resumen Patógeno
Maltese: Orbifloxacin - Summarju Patoġenu
Spanish: El mecanismo por el cual posaconazol ejerce su acción fungicida incluye la inhibición selectiva del enzima lanosterol 14demetilasa (CYP51) implicado en la biosíntesis de ergosterol en levaduras y hongos filamentosos.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
Spanish: CMI90
Maltese: MIC 90
Spanish: Ácido láurico
Maltese: Lauric acid
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonazol.
Spanish: Orbifloxacino tiene actividad in vitro frente a un amplio rango de organismos Gram-positivos y Gramnegativos.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
Spanish: Frascos de 17,5 ml y 35,1 ml: 28 días.
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
Spanish: La acción bactericida de orbifloxacino resulta de la interferencia con los enzimas DNA topoisomerasa II (DNA-girasa) y DNA topoisomerasa IV que son necesarias para la síntesis y mantenimiento del DNA bacteriano.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
Spanish: La absorción sistémica de las sustancias activas se determinó en estudios a dosis única con [14C]orbifloxacino, [3H]-mometasona furoato y [14C]-posaconazol incluidos en la formulación de Posatex y administrados en los canales auditivos de perros Beagle normales.
Maltese: L-assorbiment sistemiku tal-ingredjenti attivi kien stabbilit fi studji dwar dożi waħidhom b'[14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate u [14C]-posakonażol li kienu ġol-formulazzjoni ta' Posatex u li tqiegħdu fil-kanali tal-widnejn ta' klieb Beagle normali.
Spanish: No existe información disponible.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Maltese: KONDIZZJONIJIET U RESTRIZZJONIJIET OĦRA TALAWTORIZZAZZJONI
Spanish: Orbifloxacino es un agente bactericida sintético de amplio espectro clasificado como un derivado del ácido carboxílico, quinolona, o más específicamente una fluoroquinolona.
Maltese: Orbifloxacin hu sustanza batteriċida sintetika bi spektrum wiesgħa li hi kklassifikata bħala kwinolon, derivattiv tal-aċidu karbossiliku, jew iktar speċifikament, fluorokwinolon.
Spanish: En ensayos in vitro posaconazol ha mostrado actividad fungicida frente a la mayoría de las aproximadamente 7000 cepas de levadura y hongos filamentosos investigados ensayados.
Maltese: F'testijiet in vitro, posakonażol wera attività fungiċidali kontra l-biċċa l-kbira tal-madwar 7,000 razza ta' fungi u fungi filamentużi li ġew ittestjati.
Spanish: La actividad in vitro de orbifloxacino frente a patógenos aislados de casos clínicos de otitis canina externa en un ensayo de campo UE llevado a cabo durante 2000-2001 fue:
Maltese: L-attività in vitro ta' orbifloxacin kontra patoġeni iżolati minn każijiet kliniċi ta' otite esterna fil-klieb fi provi ta' l-UE li saru fil-beraħ fl-2000-2001 kienet:
Spanish: Posaconazol es un agente antifúngico triazol de amplio espectro.
Maltese: Posakonażol hija sustanza bi spectrum antifungali wiesgħa tal-klassi triazole..
Spanish: Máx.
Maltese: IEĦOR
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos-Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación.
Maltese: Otoloġiċi - Kortikosterojdi u anti-infettiv flimkien Kodici ATC veterinarja:
Spanish: Los medicamentos veterinarios de la clase quinolonas han sido asociados con erosiones de cartílago en articulaciones que soportan peso y otras formas de artropatía en animales jóvenes de varias especies.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji tal-klassi ta' kwinolon kienu assoċjati ma' tgħawwir fil-qarquċa ta' ġogi li jerfgħu l-piż u forom oħrajn ta' artropatija f'annimali immaturi ta' diversi speċi.
Spanish: La administración de la dosis recomendada (4 gotas por oído) 5 veces al día durante 21 días consecutivos a perros con un peso entre 7,6 y 11,4 Kg provocó un ligero descenso en la respuesta a cortisol en suero tras la administración de la hormona adrenocorticotropa (ACTH) en un ensayo de estimulación ACTH.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti ta' lormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
Spanish: En perros con peso de 15 Kg o más, aplicar 8 gotas en el oído una vez al día.
Maltese: Għal klieb li jiżnu 15 kg jew iżjed: applika 8 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Spanish: La administración de la dosis recomendada (4 gotas por oído) 5 veces al día durante 21 días consecutivos a perros con un peso de entre 7,6 y 11,4 Kg provocó un ligero descenso en la respuesta a cortisol en suero tras la administración de la hormona adrenocorticotropa (ACTH) en un ensayo de estimulación ACTH.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti talormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 8,8 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa 8.8 mL
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli
Spanish: En perros con peso inferior a 2 Kg, aplicar 2 gotas en el oído una vez al día.
Maltese: Għal klieb li jiżnu inqas minn 2 kg: applika 2 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Spanish: La resistencia cruzada entre la clase de antibióticos fluoroquinolonas es frecuente.
Maltese: Reżistenza inkroċjata fil-klassi ta' antibijotiċi florokwinolon hi komuni.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Spanish: EMEA/V/C/122
Maltese: EMEA/V/C/122 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Spanish: Se presenta en envases de tres tamaños; frascos de 8,8, 17,5 y 35,1 ml. para los perros.
Maltese: Jinsab disponibbli fi tliet daqsijiet ta' pakketti; fi fliexken għall-klieb ta' 8.8ml, 17.5ml u 35.1ml.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) POSATEX
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) POSATEX
Spanish: La orbifloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas.
Maltese: Orbifloxacin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp fluoroquinolones.
Spanish: Posatex contiene tres principios activos: Orbifloxacina, furoato monohidrato de nometasona y posaconazole.
Maltese: Posatex fih tliet sustanzi attivi: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate u posaconzole.
Spanish: Se asignó un número igual de perros a cada grupo, de diferentes razas, edades, sexo y peso.
Maltese: Ġie assenjat l-istess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Spanish: En la dosis recomendada y tras 7 días de tratamiento, Posatex resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (rojez, hinchazón, descarga de oídos, malestar) de las infecciones de oído en los perros con infección bacteriana o fúngica aguda o recurrente.
Maltese: Fid-doża rakkomandata u wara 7 ijiem ta' trattament Posatex kien effikaċi daqs il-mediċina ta' tqabbil fit-titjib tas-sintomi (ħmura, nefħa, tnixxija mill-widna, sensazzjoni skomda) ta' linfezzjonijiet tal-widnejn fil-klieb b'infezzjonijiet batterjali jew tal-fungi akuti jew rikorrenti.
Spanish: El posaconazole es un antibiótico que pertenece al grupo de los triazoles.
Maltese: Posaconazole hija sustanza kontra l-fungu li tappartjeni għall-grupp triazoles..
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Posatex, la orbifloxacina y el posaconazole, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el monohidrato furoato de nometasona, actúa sobre la inflamación.
Maltese: Ta' spiss iwasslu sabiex il-widna tkun infjammata (ħamra, minfuħa u tqabbad il-ħakk) Tnejn missustanzi attivi f'Posatex, orbifloxacin u posaconazole jaħdmu kontra l-kawża ta' l-infezzzjoni waqt li t-tielet waħda, mometasone furoate monohydrate taħdem fuq l-infjammazzjoni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Posatex a S-P Veterinary, Reino Unido el 23/06 de 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Posatex lil S-P Veterinary, fir-Renju Unit fil-23/06/2008.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Posatex son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente en perros y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Posatex jisbqu r-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb u irrakkomanda li Posatex jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posatex?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Posatex?
Spanish: Blister unitario precortado (PVC/PVDC/alu)
Maltese: strixxa b' doża waħda (PVC/PVDC/alu)
Spanish: 100x1 comprimidos o
Maltese: 100 x 1 pillola t x
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE possia 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/656/001-006
Maltese: EU/1/10/656/001-006
Spanish: Södertälje Suecia
Maltese: Södertälje Sweden
Spanish: EU/1/10/656/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/10/656/001 60 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/002 180 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/003 14 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/004 56 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/005 168 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/006 100x1 pilloli miksija b' rita
Spanish: • Estómago inflamado (gastritis)
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
Spanish: • Hemorragia patológica activa
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Spanish: • Insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.2, 4.4 y 5.2)
Maltese: • Indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjoni 4.2, 4.4 u 5.2).
Spanish: Clopidogrel (% pacientes con acontecimientos) N=9.291
Maltese: Clopidogrel (% talpazjenti b'każ) N=9291
Spanish: RRRa (%) (IC del
Maltese: RRRa (%) (95% CI)
Spanish: Muerte CV IM (excl. IM silente)b
Maltese: Mewt CV MI (eskluż MI silenzjuż)b
Spanish: RARa (%/año)
Maltese: ARRa (%/yr)
Spanish: Trombosis confirmada del stent
Maltese: Trombożi ta' stent definit
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Maltese: Ear and labyrinth disorders
Spanish: Sistema de Farmacovigilancia
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Hemorragia vaginal (incluyendo metrorragia)
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Fsada mill-vaġina (inkluż metrorraġija)
Spanish: Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 499 74 00
Maltese: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400
Spanish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Spanish: BLISTER DE DOSIS UNITARIA PRECORTADO (100X1 COMPRIMIDOS)
Maltese: Folja b' unita ta' doża mtaqqba, folja (100x1 pilloli)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad incluyendo angioedema
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluża anġjoedema
Spanish: Hemartros#
Maltese: Emoartrite#
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia o
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Spanish: AstraZeneca AB S-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85
Spanish: No tome Possia si:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Spanish: • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos tales como paroxetina, sertralina y citalopram.
Maltese: • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Spanish: Se observó irritación gastrointestinal en varias especies animales a niveles de exposición clínicamente relevantes (ver sección 4.8).
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b' livelli t'esponiment klinikament relevanti (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según frecuencia y clasificación por Órganos y Sistemas (SOC) Frecuentes
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u l-Klassi tas-Sistema tal-Organi (SOC)
Spanish: България
Maltese: Il-Bulgarija
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Spanish: Subestudio Holter
Maltese: Fergħa tal-istudju Holter
Spanish: Mayor según la escala TIMI Mayor + Menor según la escala TIMI Definiciones de las categorías de hemorragias:
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri Definizzjonijiet tal-Kategorija ta' Fsada:
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio del ticagrelor es de 87,5 l. El ticagrelor y el metabolito activo se unen en un gran porcentaje a las proteínas plasmáticas humanas (>99,0%).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolu attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Spanish: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Spanish: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y 5.2).
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli (ara szzjoni 5.1 u 5.2)
Spanish: Possia (% de pacientes con acontecimientos) N=9.333
Maltese: Possia (%/sena) N=9235
Spanish: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Spanish: Tras la administración oral de ticagrelor 90 mg en condiciones de ayuno, la Cmáx es de 529 ng/ml y el AUC es de 3.451 ng*h/ml.
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
Spanish: AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Spanish: Ísland
Maltese: L-Islanda
Spanish: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en cajas de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) y 168 comprimidos (12 blisters).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji), u 168 pillola (12-il folja).
Spanish: Para Possia, 0,9% de los pacientes interrumpieron la medicación de estudio debido a la disnea en comparación con un 0,1% que tomaban clopidogrel.
Maltese: Għal Possia, 0.9% tal-pazjenti waqqfu l-prodott mediċinali minħabba d-dispneja imqabbla ma' 0,1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża ta' tagħbija ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Spanish: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Núcleo
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolu attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Polietilenglicol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Polyethylene-glycol 400 Hypromellose (E464)
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio dibásico, carboximetilalmidón de sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b)
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Spanish: Pocos pacientes incluidos en PLATO presentaron hemorragias mortales: 20 (0,2%) con ticagrelor y 23 (0,3%) con clopidogrel (ver sección 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20(0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: En el estudio pivotal de fase 3 (PLATO [PLATelet Inhibition And Patient Outcomes], 18.624 pacientes) los principales criterios de exclusión incluyeron el aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia o anemia clínicamente importante, hemorragia intracraneal previa, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses o cirugía mayor en los últimos 30 días.
Maltese: Fi provi ta' fażi 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18,624 pazjent) kriterji importanti ta' esklużjoni nkludew riskju akbar ta' fsada, tromboċitopenija klinikament importanti jew anemija, fsada fil-kranju fil-passat, fsada gastrointestinali fis-6 xhur ta' qabel jew kirurġija maġġuri f' dawn l-aħħar 30 ġurnata.
Spanish: El ticagrelor presenta una farmacocinética lineal y la exposición a ticagrelor y al metabolito activo (AR-C124910XX) son aproximadamente proporcionales a la dosis hasta 1.260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolu attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Spanish: Intención invasiva Intención médica
Maltese: Intent invażiv
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito activo se redujeron en un 89% y un 56%, respectivamente.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC tal-metabolu attiv tnaqqsu bi 89% u 56% rsipettivament.
Spanish: Las relaciones para el metabolito original son de 0,28 para la Cmáx y 0,42 para el AUC.
Maltese: Il-proporzjon tal-metaboli minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.42 għall-AUC.
Spanish: Aumento del ácido úrico
Maltese: Żieda fil- uric acid
Spanish: • Sensación de hormigueo
Maltese: • Sensazzjoni ta' tingiż
Spanish: La Cmáx y el AUC del ticagrelor fueron un 12% y un 23% mayores en los pacientes con insuficiencia hepática leve que en sujetos sanos correspondientes, respectivamente (ver sección 4.2).
Maltese: Cmax u AUC għal ticagrelor kienu 12% u 23% ogħla minn f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif meta mqabbla ma' pazjenti b'saħħithom, rispettivament (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Possia contiene el principio activo denominado ticagrelor.
Maltese: Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Possia
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Possia
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN AstraZeneca AB
Maltese: AstraZeneca AB
Spanish: Población pediátrica El ticagrelor no se ha evaluado en población pediátrica (ver sección 4.2 y 5.1).
Maltese: Pedjatriċi Ticagrelor ma kienx evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u 5.1).
Spanish: Tras una dosis inicial de AAS, Possia debe utilizarse con una dosis de mantenimiento de 75-150 mg de AAS (ver sección 5.1).
Maltese: Wara doża tal-bidu ta' ASA, Possia għandu jittieħed ma' doża ta' manteniment ta' ASA ta' 75 mg sa 150 mg (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Latvija
Maltese: Il-Latvja
Spanish: El tratamiento de 54 pacientes con SCA con ticagrelor en lugar de clopidogrel evitará 1 acontecimiento aterotrombótico; el tratamiento de 91 evitará 1 muerte CV (ver Figura 1 y la Tabla 3).
Maltese: Meta 54 pazjenti ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok clopidogrel jevita każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 jevita mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 3).
Spanish: Las dosis diarias crónicas de AAS para acompañar a Possia deben ser de 75-150 mg (ver sección 4.2 y
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma Possia għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Spanish: CYP3A4 es el principal enzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación del metabolito activo, y sus interacciones con otros sustratos del CYP3A van desde la activación hasta la inhibición.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolu attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la Cmáx y el AUC del ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente.
Maltese: L-għotja ta' rifampicin ma' ticagrelor naqqset is-Cmax u l-AUC b'73% u 86% rispettivament.
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Maltese: Il-varjant ewlieni ta' interess kienet li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento.
Maltese: It-twaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras los estudios con Possia (Tabla 1).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu identifikati wara studji bi Possia (Tabella 1).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Disneac, Epistaxis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Dispneja c, Epistassi
Spanish: Södertälje
Maltese: Södertälje Svezzja
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, polietilenglicol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), terra, polyethyleneglycol 400, u ferric oxide yellow (E172)