FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Análises de suporte/sensibilidade Todos (revisão local pelo investigador)
Czech: Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 70 mg com uma tolerabilidade aguda aceitável.
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Portuguese: Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Afinitor může poškodit Vaše nenarozené dítě a během těhotenství se nedoporučuje.
Portuguese: É esperado um aumento na exposição vezes (o efeito é muito variável).
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici (účinky se mohou výrazně lišit).
Portuguese: No entanto, os níveis correspondentes de estradiol no estado estacionário (4 semanas) não foram diferentes entre os dois braços de tratamento.
Czech: Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar imediatamente qualquer sintoma respiratório novo ou que se agrave.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili výskyt jakýchkoli nových respiračních příznaků nebo jejich zhoršení.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Portuguese: CgA: Cromogranina A
Czech: CgA: Chromogranin A
Portuguese: Não é provável que o aumento dos níveis de exemestano tenha impacto na eficácia ou na segurança.
Czech: Zvýšení hladin exemestanu nemá pravděpodobně vliv na účinnost nebo bezpečnost léčby.
Portuguese: Doentes do sexo masculino não devem ser proibidos de tentar ter filhos.
Czech: Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat snahy o početí.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
Czech: Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.
Portuguese: Cinquenta e oito por cento dos doentes em ambos os grupos receberam terapêutica sistémica prévia.
Czech: Padesát osm procent pacientů v obou ramenech užívalo před vstupem do studie systémovou terapii.
Portuguese: É esperado um grande aumento na concentração de everolímus.
Czech: Lze očekávat výrazné zvýšení koncentrací everolimu.
Portuguese: NSE: Enolase Específica do Neurónio
Czech: NSE: Neuron-specifická enoláza
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e irão geralmente desaparecer se interromper o tratamento durante uns dias.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Portuguese: O tempo de semivida médio do everolímus é de aproximadamente 30 horas.
Czech: Průměrný eliminační poločas everolimu je přibližně 30 hodin.
Portuguese: Taxa de benefício clínico c
Czech: Výskyt klinického prospěchu c
Portuguese: Afinitor pode ter efeitos reduzidos ou moderados sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Afinitor může mít zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Outras toxicidades não hematológicas (excluindo alterações metabólicas)
Czech: Jiné nehematologické toxicity (s výjimkou metabolických příhod)
Portuguese: Irá fazer regularmente análises ao sangue durante o tratamento.
Czech: Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve.
Portuguese: Se for necessário reduzir a dose, a dose diária recomendada é de 5 mg e não deve ser inferior a 5 mg por dia.
Czech: Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně.
Portuguese: Tabela 5 RADIANT-3 - Resultados de eficácia
Czech: Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Portuguese: Esta dose de Afinitor é calculada para ajustar a AUC ao intervalo observado sem indutores.
Czech: Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem esmagados.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Portuguese: Em estudos de reprodução em animais a fertilidade feminina não foi afetada.
Czech: Ve studiích na zvířatech reprodukční fertilita samic nebyla ovlivněna.
Portuguese: Parâmetros hematológicos
Czech: Hematologické parametry
Portuguese: Tabela 2 Efeitos de outras substâncias ativas no everolímus
Czech: Tabulka 2 Účinky jiných léčivých látek na everolimus
Portuguese: Com exemestano b
Czech: Plus exemestan b
Portuguese: Contudo, deve evitar-se o uso de produtos que contenham álcool, peróxido de hidrogénio, iodo e derivados do tomilho uma vez que são suscetíveis de exacerbar a situação.
Czech: Nemají se však používat přípravky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jódu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
Portuguese: Tome Afinitor uma vez por dia, todos os dias aproximadamente à mesma hora, consistentemente com ou sem alimentos.
Czech: Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Portuguese: Afinitor contém lactose (açúcar do leite).
Czech: Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Portuguese: Efavirenz, nevirapina Não estudada.
Czech: Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno.
Portuguese: No entanto, aparentemente, os alimentos não têm efeito na fase pós-absorção do perfil concentração/tempo.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Portuguese: Se sentir algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente porque podem ter consequências que podem colocar a vida em perigo.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože mohou mít život ohrožující následky.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Portuguese: se tiver diabetes (níveis elevados de açúcar no seu sangue).
Czech: jestliže máte cukrovku (vysokou hladinu cukru v krvi).
Portuguese: Assim, a vantagem na sobrevivência livre de progressão reflete, principalmente, a população com estabilização da doença (correspondente a 67% do grupo de tratamento com Afinitor).
Czech: Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Portuguese: Observaram-se respostas tumorais objetivas confirmadas em 5 doentes (2%) a receber Afinitor, não se observando nenhuma em doentes a receber placebo.
Czech: Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta estes sintomas.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky.
Portuguese: Hemorragia b, hipertensão
Czech: Hemoragie b, hypertenze
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
Czech: Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Caso se sinta cansado de uma forma não habitual (a fadiga é um efeito secundário muito frequente), tome especial cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se cítíte neobvykle unavený(á) (únava je velmi častým nežádoucím účinkem), věnujte řízení nebo obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Portuguese: ter impacto na sua função renal.
Czech: ovlivnit funkci Vašich ledvin.
Portuguese: A notificação de casos de sobredosagem em seres humanos é muito reduzida.
Czech: Hlášené zkušenosti s předávkováním u lidí jsou velmi omezené.
Portuguese: O everolímus liga-se à proteína intracelular FKBP-12, formando um complexo que inibe a atividade do complexo-1 do mTOR (mTORC1).
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Portuguese: O everolímus reduz os níveis do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que potencia os processos angiogénicos tumorais.
Czech: Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy.
Portuguese: Em coelhos, a embriotoxicidade foi evidenciada pelo aumento de absorções tardias.
Czech: U králíků se embryotoxicita projevila zvýšením pozdních resorpcí.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínica do everolímus foi avaliado em ratinhos, ratos, mini-porco, macacos e coelhos.
Czech: Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Afinitor
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Afinitor
Portuguese: As seguintes podem reduzir a eficácia de Afinitor: rifampicina, usada para tratar a tuberculose (TB).
Czech: Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
Portuguese: Reiniciar o tratamento com a mesma dose.
Czech: Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Portuguese: A terapêutica anterior com bevacizumab e interferão-α também foi permitida.
Czech: Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de everolímus em mulheres grávidas.
Czech: Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné.
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas nos estudos clínicos
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Portuguese: Tabela 1 Recomendações de ajuste de dose de Afinitor
Czech: Tabulka 1 Doporučené úpravy dávkování Afinitoru
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Afinitor Como tomar Afinitor
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Afinitor užívat Jak se Afinitor užívá
Portuguese: Como conservar Afinitor
Czech: Jak Afinitor uchovávat
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Afinitor: se tiver problemas no fígado ou se alguma vez teve alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
Czech: Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Falta de ar ou respiração ofegante (sinais de síndroma de dificuldade respiratória aguda)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)
Portuguese: Por esta razão, as mulheres a tomar everolímus não devem amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose.
Czech: Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo a embriotoxicidade e fetotoxicidade (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně embryotoxicity a fetotoxicity (viz bod 5.3).
Portuguese: Risco intermédio
Czech: Střední riziko
Portuguese: Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Portuguese: Teste log-rank estratificado
Czech: Rozvrstvený log-rank test
Portuguese: PARE de tomar Afinitor e informe o seu médico imediatamente caso sinta quaisquer dos seguintes sinais de reação alérgica:
Czech: PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
Portuguese: A taxa sangue/plasma do everolímus, que é dependente da concentração no intervalo de 5 a 5.000 ng/ml, é de 17% a 73%.
Czech: Distribuční poměr krev/plazma everolimu, který je závislý na koncentraci v rozmezí 5 až 5000 ng/ml, je 17 % až 73 %.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 74% tanto em indivíduos saudáveis como em doentes com compromisso hepático moderado.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 74 %, a to jak u zdravých dobrovolníků, tak i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: Não se verificou qualquer diferença estatisticamente significativa na sobrevivência global (taxa de risco 0,87; intervalo de confiança: 0,65-1,17; p=0,177).
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl v celkovém přežití (poměr rizik 0,87; interval spolehlivosti: 0,65-1,17; p=0,177).
Portuguese: Efeito dos alimentos
Czech: Vliv potravy
Portuguese: Melhor resposta global (%) (95% IC) Taxa de resposta objetiva b
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes que permitam fazer recomendações de dose nesta situação.
Czech: V současné době nejsou k dispozici údaje, které by doporučily dávkování v tomto případě.
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos avançados o Vd foi 191 l no compartimento central aparente e 517 l no compartimento periférico aparente.
Czech: U pacientů s pokročilými solidními nádory byl distribuční objem Vd 191 l pro zdánlivý centrální kompartment a 517 l pro zdánlivý periferní kompartment.
Portuguese: Escala de prognóstico MSKCC (revisão central independente em ocultação) Risco favorável
Czech: MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko
Portuguese: Taxa de resposta objetiva = proporção de doentes com resposta completa ou parcial c
Czech: Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade que abrangeram parâmetros de avaliação relevantes não evidenciaram atividade clastogénica ou mutagénica.
Czech: Studie genotoxicity, pokrývající relevantní cílové parametry sledování genotoxicity, neprokázaly klastogenní nebo mutagenní účinky.
Portuguese: Vacinação
Czech: Očkování
Portuguese: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Czech: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Portuguese: A gestão das reações adversas suspeitas graves e/ou intoleráveis poderá requerer redução e/ou interrupção temporária da terapêutica com Afinitor.
Czech: Zvládnutí závažných a/nebo netolerovatelných suspektních nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky a/nebo dočasné přerušení léčby Afinitorem.
Portuguese: A incidência de estomatite de Grau 1 foi de 18,8% (n=16/85) e não foram notificados casos de estomatite de Grau 3 ou 4.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně 1 byl 18,8 % (n=16/85) a nebyl hlášen žádný případ stomatitidy stupně 3 nebo 4.
Portuguese: Afinitor pode ter um impacto na fertilidade feminina.
Czech: Afinitor může mít vliv na plodnost žen.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização e tratamento da infeção por fungos, especialmente em doentes tratados com medicamentos à base de esteroides.
Czech: Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených přípravky na bázi steroidů.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Czech: Popis vybraných nežádoucích reakcí
Portuguese: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
Czech: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Portuguese: Menstruação irregular e
Czech: Nepravidelný menstruační cyklus e
Portuguese: É administrado quando os tumores não são operáveis e não produzem demasiadas hormonas específicas ou outras substâncias naturais relacionadas.
Czech: Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
Portuguese: O valor p é obtido a partir do teste exato Cochran-Mantel-Haenszel usando uma versão estratificada do teste de tendência de Cochran-Armitage.
Czech: Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Portuguese: Não se observou diferença entre os dois grupos no tempo de deteorização definitiva do estado funcional (PS) classificado pela WHO (≥1 ponto) e tempo até deteorização definitiva da qualidade de vida pontuação total FACT-G (≥7 pontos).
Czech: Mezi oběma rameny nebyl pozorován žádný rozdíl v čase do definitivního zhoršení WHO PS (≥ 1 bod) a čase do definitivního zhoršení celkového skóre FACT-G (≥ 7 bodů).
Portuguese: Se os sintomas forem moderados (Grau 2) ou graves (Grau 3), a utilização de corticosteroides poderá ser indicada até os sintomas desaparecerem.
Czech: Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Portuguese: Análise primária Todos (revisão em ocultação, centralizada e independente)
Czech: Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Portuguese: A reativação da infeção é um acontecimento esperado durante os períodos de imunossupressão.
Czech: Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Portuguese: Todos (N=302) <65 anos (N=159) ≥65 anos (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Sim (N=157) Não (N=145) Sim (N=77)
Czech: Všichni (N=302) <65 let (N=159) ≥65 let (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Ano (N=157) Ne (N=145) Ano (N=77)
Portuguese: • Perda de cabelo ligeira
Czech: • Mírné padání vlasů
Portuguese: Outros medicamentos e Afinitor
Czech: Další léčivé přípravky a Afinitor
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por sensibilidade documentada a terapêutica hormonal prévia e pela presença de metástases viscerais.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz.
Portuguese: A taxa de sobrevivência livre de progressão aos seis meses foi de 36% para a terapêutica com Afinitor e de 9% para o placebo.
Czech: 6měsíční výskyt přežití bez progrese onemocnění byl 36 % pro léčbu Afinitorem a 9 % pro placebo.
Portuguese: O número de doentes com uma reação adversa que conduziu à descontinuação do medicamento foi superior em doentes com ≥65 anos de idade (20% vs. 13%).
Czech: Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
Portuguese: Foi notificada dislipidemia (incluindo hipercolestrolemia e hipertrigliceridemia).
Czech: Byla hlášená dyslipidemie (zahrnující hypercholesterolemii a hypertriglyceridemii).
Portuguese: imatinib, utilizado para inibir o desenvolvimento de células anormais.
Czech: imatinib užívaný k zamezení růstu neobvyklých buněk.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) Não são necessários ajustes de dose (ver secção 5.2).
Czech: Starší pacienti (≥65 let) Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Portuguese: Estas irão verificar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) para saber se Afinitor está a ter algum efeito indesejado nestas células.
Czech: Tímto způsobem Vám bude kontrolován počet krevních buněk (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby se zjistilo, zda Afinitor nemá nežádoucí účinky na tyto buňky.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas tomar a dose seguinte conforme prescrito.
Czech: V případě vynechání dávky nemá pacient užít vynechanou dávku dodatečně, ale má užít příští předepsanou dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: • Dor de cabeça
Czech: • Bolest hlavy
Portuguese: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Czech: AUC ↓ 63 % (rozmezí 0-80 %) Cmax ↓ 58 % (rozmezí 10-70 %)
Portuguese: • Sangramento (hemorragia), por exemplo na parede intestinal
Czech: • Krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva
Portuguese: Taxa de benefício clínico = proporção de doentes com resposta completa ou parcial ou doença estável ≥24 semanas d
Czech: Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d
Portuguese: O seu médico poderá reiniciar o tratamento com Afinitor com a mesma dose ou com uma dose reduzida.
Czech: Lékař může znovu zahájit léčbu Afinitorem se stejnou nebo nižší dávkou.
Portuguese: Se tiver qualquer questão sobre Afinitor ou por que lhe foi prescrito este medicamento, pergunte ao seu médico.
Czech: Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se Afinitoru nebo důvodu, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Portuguese: dronedarona, um medicamento utilizado para ajudar a regular o batimento cardíaco.
Czech: dronedaron, přípravek užívaný k podpoře regulace srdečního tepu.
Portuguese: N.º de doentes ainda em risco Tempo (meses) Afinitor
Czech: Počet pacientů dosud v riziku Doba (měsíce) Afinitor
Portuguese: A Tabela 3 apresenta a frequência das categorias de reações adversas notificadas na análise agregada considerada para os dados de segurança.
Czech: Tabulka 3 uvádí kategorie četností nežádoucích účinků hlášených v poolovaných analýzách s ohledem na hodnocení bezpečnosti.
Portuguese: Reiniciar o tratamento com 5 mg por dia.
Czech: Zahajte znovu léčbu dávkou 5 mg denně.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier
Czech: Kaplan-Meierovy mediány
Portuguese: Afinitor pode aumentar o nível de açúcar no sangue e agravar a diabetes mellitus.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cukru v krvi a zhoršit cukrovku.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente quando Afinitor é co-administrado com outros medicamentos que possam induzir hiperglicemia.
Czech: Častější sledování se doporučuje při souběžném podávání Afinitoru s jinými léčivými přípravky, které mohou indukovat hyperglykemii.
Portuguese: Angioedema*
Czech: Angioedém*
Portuguese: O perfil geral de segurança deste estudo foi consistente com o estabelecido para o everolímus nas configurações de oncologia e complexo da esclerose tuberosa (TSC), com exceção de uma frequência ligeiramente aumentada de candidíase oral, que foi notificada em 2,2% (n=2/92) dos doentes.
Czech: Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem ser alertados para o aumento do risco de infeções com Afinitor.
Czech: Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Portuguese: Desta forma, deve ser-se prudente na utilização de Afinitor no período peri-operatório.
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti, pokud je Afinitor užíván v období okolo operace.
Portuguese: • Aumento da temperatura, arrepios (sinais de infeção)
Czech: • Zvýšená teplota, zimnice (známky infekce)
Portuguese: É recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Czech: Doporučuje se sledovat funkce ledvin (viz bod 4.4).
Portuguese: Afinitor revelou superioridade em relação ao placebo no parâmetro de avaliação primário, sobrevivência livre de progressão, com 67% estatisticamente significativos na redução do risco de progressão ou morte (ver Tabela 7 e Figura 6).
Czech: Afinitor oproti placebu prokázal vyšší účinnost ve smyslu dosažení primárního cílového parametru, přežití bez progrese onemocnění, se statisticky významným 67% snížením rizika progrese nebo úmrtí (viz tabulka 7 a obrázek 6).
Portuguese: População
Czech: Populace
Portuguese: O tratamento da estomatite pode, assim, incluir a utilização profilática e/ou terapêutica de tratamentos tópicos, como uma solução oral de corticosteroides sem álcool como colutório.
Czech: Léčba stomatitidy může proto zahrnovat profylaktické a/nebo terapeutické použití topické léčby v podobě orálního roztoku kortikosteroidu bez alkoholu k výplachu úst.