FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compressa rivestita con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na
Italian: Per ulteriori informazioni su Clopidogrel BMS, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: COME CONSERVARE CLOPIDOGREL BMS
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CLOPIDOGREL BMS
Italian: Eccipienti: ogni compressa contiene 12 mg di lattosio e 13,2 mg di olio di ricino idrogenato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 12 mg laktoze in 13,2 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Italian: Sab
Slovenian: S
Italian: Se Clopidogrel BMS è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Clopidogrel BMS, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2009.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Italian: È stata registrata una riduzione anche nei pazienti sottoposti a impianto di stent.
Slovenian: Do zmanjšanja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Iscover nel 1998 ("consenso informato").
Slovenian: Podlaga za odobritev dovoljenja je bila odobritev za zdravilo Iscover iz leta 1998 („privolitev po pojasnilu").
Italian: Nel caso della sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST, la riduzione relativa complessiva del rischio di un evento rispetto al placebo era del 20%.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice je znašalo celotno relativno zmanjšanje tveganja za pojav dogodka v primerjavi s placebom 20 %.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Italian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Slovenian: Clopidogrel BMS klopidogrel
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BMS, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG dne 16. julija 2008.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Clopidogrel BMS (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clopidogrel BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez elevacije ST spojnice).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero di pazienti che subivano un nuovo "evento ischemico" (attacco cardiaco, ictus ischemico o decesso) in un periodo di uno - tre anni.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko bolnikov je v enem do treh let imelo nov „ishemični dogodek" (srčni napad, ishemično kap ali smrt).
Italian: Negli studi sulla sindrome coronarica acuta, tutti i pazienti hanno inoltre assunto aspirina e il principale indice di efficacia è stato il numero di pazienti che hanno riportato un "evento", quale un'arteria bloccata, un altro attacco cardiaco o il decesso, nel corso dello studio.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali tudi aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, še en srčni napad ali smrt med samo študijo.
Italian: Clopidogrel BMS si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Clopidogrel BMS in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, ciò potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov ga morda nekateri bolniki lahko pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je
Italian: Clopidogrel BMS può essere usato in pazienti che subiscono un attacco cardiaco con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'ECG o elettrocardiogramma) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „elevacijo ST spojnice" (nenormalni zapis na EKG ali elektrokardiogramu), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel BMS:
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez
Italian: Tali risultati hanno dimostrato che Clopidogrel BMS riduce il rischio di un evento.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Clopidogrel BMS znižuje tveganje za pojav
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è usato assieme ad aspirina e generalmente il trattamento comincia con una dose di carico da una compressa da 300 mg o da quattro compresse da 75 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Italian: Clopidogrel BMS è stato comparato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE comprendente circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da infarto o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Italian: Nel caso dell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST, il numero di pazienti trattati con Clopidogrel BMS che aveva riportato eventi era inferiore rispetto a quelli trattati con placebo (262 rispetto a 377 nello studio CLARITY e 2 121 rispetto a 2 310 nello studio COMMIT).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z elevacijo spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Clopidogrel BMS, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Italian: Clopidogrel BMS è stato altresì confrontato con un placebo in due studi su pazienti con innalzamento del tratto ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Clopidogrel BMS, con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z elevacijo ST spojnice: študija CLARITY je vključevala več kot 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Clopidogrel BMS z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Italian: Clopidogrel BMS può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Italian: In altre parole, circa 10 pazienti su 1 000 eviteranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Clopidogrel BMS rispetto a quelli trattati con aspirina.
Slovenian: To pomeni, da se bo približno 10 bolnikov od 1 000 izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila
Italian: La dose standard di Clopidogrel BMS è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel BMS je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Italian: Nell'organismo, Clopidogrel BMS viene convertito nella forma attiva.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Clopidogrel BMS, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Clopidogrel BMS, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Clopidogrel BMS nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clopidogrel BMS izkazalo med študijami?
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) su oltre 12 000 pazienti senza innalzamento del tratto ST; di cui 2 172 pazienti sono stati sottoposti a impianto di stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino a un anno).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Clopidogrel BMS primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 12 000 bolnikih brez elevacije ST spojnice, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, trajala do enega leta).
Italian: La coagulazione del sangue avviene quando speciali cellule del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Italian: Clopidogrel BMS è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel BMS?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel BMS odobreno?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Clopidogrel BMS sono superiori ai suoi rischi per la prevenzione degli eventi aterotrombotici negli adulti e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Clopidogrel BMS za bolnike, pri katerih obstaja nevarnost aterotrombotičnih dogodkov, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Qual è il rischio associato a Clopidogrel BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clopidogrel BMS?
Italian: Clopidogrel BMS è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in forma di compresse rosa (rotonde: 75 mg; oblunghe: 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnatih tablet (okroglih: 75 mg; podolgovatih: 300 mg).
Italian: Clopidogrel BMS non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a una qualsiasi delle altre sostanze, a pazienti con grave insufficienza epatica o con una malattia che può provocare sanguinamento.
Slovenian: Zdravila Clopidogrel BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Durante lo studio CAPRIE si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Clopidogrel BMS e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina, il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina, ovverosia il numero di pazienti che subiscono nuovi eventi ischemici è inferiore se sono trattati con Clopidogrel BMS invece che con l'aspirina.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Clopidogrel, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel BMS, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ossia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BMS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: Come agisce Clopidogrel BMS?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel BMS deluje?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel BMS?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja?
Italian: Numero EU Nome
Slovenian: Številka EU
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco ai bambini perché non funziona.
Slovenian: Otroci in mladostniki Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Italian: Molto raro, non nota*
Slovenian: Zelo redki, neznana pogostnost*
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista della Union reference dates (EURD list), previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e pubblicati sul portale web europeo dei medicinali
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Slovenian: (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Italian: Dato che lo studio CAPRIE non è stato dimensionato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi, non risulta chiaro se le differenze nella riduzione del rischio relativo per le varie patologie qualificanti siano reali oppure siano dovute al caso.
Slovenian: Ker študija CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Italian: Eccipienti con effetto noto:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Dura o viceversa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel dura in obratno.
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Slovenian: Mylan, Lda.
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
Slovenian: • Odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009.
Italian: Nel follow-up relativo alla sicurezza a lungo termine di questo studio, 26 pazienti con shunt ancora posizionato ad un anno di età hanno ricevuto clopidogrel fino a 18 mesi di età.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18.
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Dura
Italian: Nei casi di confermato prolungamento attivato tempo di tromboplastina parziale (aPTT), con o senza sanguinamento, deve essere considerate l'emofilia acquisita.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Italian: • se ha avuto un'allergia o reazione a qualsiasi farmaco usato per trattare la malattia.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Italian: Inoltre, il medico può avere identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali seča.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi od zdravljenja s klopidogrelom pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih starih 75 let ali manj.
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL DURA E A CHE COSA SERVE
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Dura in za kaj ga uporabljamo
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Dura è il sanguinamento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel dura je krvavitev.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve majhen in podoben v obeh skupinah.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discusse di seguito.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni v nadaljevanju.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V .