FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностични радиофармацевтици АТС- Код: V04D
Icelandic: Geislavirk sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Bulgarian: Разтваря се със стерилен, апирогенен 99mTc нaтриев пертехнетат
Icelandic: Leysið upp með sæfðu, 99mTc
Bulgarian: Дозата съдържа радиоактивен изотоп
Icelandic: Það inniheldur geislasamsætuna teknetíum
Bulgarian: 10 (2 x 5)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Bulgarian: 16 април 2009 г.
Icelandic: 16. apríl 2009
Bulgarian: Обикновено това скоро изчезва.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Bulgarian: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Bulgarian: Колко инсулин е останал?
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Bulgarian: 6 секунди
Icelandic: 6 sekúndur
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Bulgarian: NPH инсулин CV (%)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Bulgarian: Може да се инжектира по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dags.
Bulgarian: 2 x (5 х 3 ml).
Icelandic: 2 x (5 x 3 ml).
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ05.
Icelandic: A10AE05.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулин, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Bulgarian: Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
Icelandic: Þú átt alltaf að mæla blóðsykurinn reglulega.
Bulgarian: 26 седмици
Icelandic: 26 vikur
Bulgarian: Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Bulgarian: Не пипайте дозовия брояч с пръсти.
Icelandic: Ekki snerta skammtateljarann með fingrunum.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Icelandic: Viðbót Levemir lækkaði HbA1c enn frekar, úr 7,6% í 7,1%, eftir 52 vikur.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Bulgarian: Последици от диабета в точка 4.
Icelandic: Afleiðingar sykursýki í kafla 4.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Levemir.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Levemir.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Levemir.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Levemir.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningarnar sem eru í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans.
Bulgarian: Промяна в телесното тегло спрямо изходното (kg)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Icelandic: Það getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla).
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Изпитването, включващо деца над 2-годишна възраст е продължено за допълнителни 12 месеца (данни от общо 24-месечно лечение), за да се оцени образуването на антитела след дългосрочно лечение с Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Bulgarian: Тези реакции могат да станат по-тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklings skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо също и ако до 10-15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Icelandic: Við notkun eða þegar notað sem varabirgðir:
Bulgarian: Не използвайте Levemir
Icelandic: Ekki má nota Levemir
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата, която използвате.
Icelandic: Við hverja inndælingu skal skipta um stungustað innan þess húðsvæðis sem þú notar.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, тъй като нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Icelandic: Góð stjórn á sykursýkinni, sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvæg fyrir heilsu barnsins.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Icelandic: Fjöldi lifandi fæddra barna mæðra sem urðu þungaðar eftir slembiröðun, var 50 (83%) fyrir Levemir og 55 (89%) fyrir NPH.
Bulgarian: ► Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1-5 години), деца (612 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Bulgarian: + лираглутид + метформин n = 160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Bulgarian: Колко често да се инжектира
Icelandic: Hversu oft á að gefa lyfið
Bulgarian: След раждането, инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Франция
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца от 1-годишна възраст (вж. точка 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране.
Icelandic: Ef þú ætlar til útlanda, ferðalög milli tímabelta geta haft áhrif á insúlínþörfina og tímasetningu inndælingar.
Bulgarian: Levemir два пъти дневно
Icelandic: Levemir tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Bulgarian: След увеличение на инсулиновите антитела през първата година, инсулиновите антитела през втората година намаляват до ниво, малко по-високо от това преди изпитването.
Icelandic: Eftir aukna myndun insúlínmótefna á fyrsta ári, minnkuðu insúlínmótefnin á öðru ári og voru örlítið hærri en áður en rannsóknin hófst.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Bulgarian: ► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Icelandic: ► Ef þú ert undir meira líkamlegu álagi en venjulega eða ef þú vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Bulgarian: Общият процент на лекуваните пациенти, при които се очаква да се получат нежелани лекарствени реакции, се оценява на 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Bulgarian: Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega eftir nokkrar vikur við áframhaldandi notkun insúlínsins.
Bulgarian: Levemir трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en er eftir í lyfjapennanum, geturðu skipt skammtinum milli tveggja lyfjapenna.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че инсулиновата Ви доза трябва да се промени.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykur í líkama þínum og þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Icelandic: Áður en ferðast er til annarra tímabelta á að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir geta þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Bulgarian: Употреба при специални групи пациенти
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Icelandic: Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki tegund 2 hafa verið framreiknuð frá gögnum um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 2.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Levemir 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Icelandic: Byrjaðu á því að athuga hvort lyfjapenninn innihaldi Levemir 100 einingar/ml, líttu svo á myndina til hægri þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Bulgarian: CV (%)
Icelandic: 36. viku (%)
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða ef þú ert eldri en 65 ára áttu að fylgjast nánar með blóðsykrinum og ræða breytingar á insúlínskammtinum við lækninn.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с мястото на инжектиране, са леки и с преходен характер, т.е. те обикновено изчезват при продължително лечение за няколко дни до няколко седмици.
Icelandic: Flest viðbrögð á stungustað eru minni háttar og tímabundin, þ.e. hverfa venjulega við áframhaldandi meðferð á nokkrum dögum eða vikum.
Bulgarian: Изходните стойности на тези параметри са подобни в двете групи.
Icelandic: Grunngildi þessara breyta voru svipuð í hópunum tveimur.
Bulgarian: Данни от изпитвания при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3)
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции
Icelandic: * sjá kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingnum, lyfjafræðingnum eða viðkomandi yfirvöldum.
Bulgarian: Вижте а)
Icelandic: Sjá c)
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum meðallangvirkum eða langvirkum insúlínlyfjum getur þurft að breyta skammti og tímasetningu lyfjagjafar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте точка 2 Консумация на алкохол и прием на Levemir).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun Levemir í kafla 2).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяко инжектиране.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено възникват внезапно.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega snögglega.
Bulgarian: Много ниска кръвна захар може да доведе до безсъзнание.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið meðvitundarleysi.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Bulgarian: Селекторът на дозата се връща на "0".
Icelandic: Skammtamælirinn fer aftur á 0.
Bulgarian: Инсулиновата доза е намалена с 20% при пациенти с изходен HbA1c ≤ 8,0%, за да се намали рискът от хипогликемия.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате кола или да работите с машини.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína og þar með á hæfni til aksturs bifreiða og stjórnunar véla.
Bulgarian: Информирайте хората около Вас, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете (да изпаднете в безсъзнание) в резултат на ниска кръвна захар.
Icelandic: Segðu því fólki sem við á að þú sért með sykursýki og hvaða afleiðingar það getur haft, þar með talin hættan á að það líði yfir þig (þú missir meðvitund) vegna lágs blóðsykurs.
Bulgarian: Това обаче изглежда не оказва някакво влияние върху гликемичния контрол.
Icelandic: Þetta virðist hins vegar ekki hafa áhrif á blóðsykursstjórn.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин детемир се отделя в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: ► Ако сте болен/на, продължете да приемате
Icelandic: ► Ef þú ert veik/veikur:
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Levemir Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулин инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Bulgarian: Многократно приемате по-малко инсулин от необходимото.
Icelandic: Notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft.
Bulgarian: Вижте указанията за употреба на Вашата писалка за допълнителни инструкции.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar fyrir pennann til að fá frekari upplýsingar.
Bulgarian: Разлика:
Icelandic: Mismunur:
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Icelandic: Salisýlöt (notuð við verkjum og til að lækka hita)
Bulgarian: Levemir има дълъг и стабилен намаляващ кръвната захар ефект в рамките на 3 до 4 часа след инжектиране.
Icelandic: Levemir er langvirkt með stöðuga blóðsykurslækkandi virkni innan 3 til 4 klukkustunda eftir inndælingu.
Bulgarian: При тези пациенти, добавянето на лираглутид води до по-голям спад на HbA1c в сравнение с добавяне на плацебо (до 6,93% спрямо до 8,24%), по-голям спад на плазмената глюкоза на гладно (до 7,20 mmol/l спрямо до 8,13 mmol/l), и по-голям спад в телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Icelandic: Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Вашия инсулин
Icelandic: Ef gleymist að nota insúlínið
Bulgarian: NPH инсулин
Icelandic: NPH insúlín
Bulgarian: Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба.
Icelandic: Fleygðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á eftir hverja notkun.
Bulgarian: Данните за рецепторен афинитет и in vitro тестовете за митогенност не показват доказателства за повишен митогенен потенциал в сравнение с човешки инсулин.
Icelandic: Upplýsingar um sækni í viðtaka og in vitro próf á mítósuhvötun (mitogenicity) sýndu ekki fram á aukna mítósuhvetjandi eiginleika samanborið við mannainsúlín.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta áhrif Levemir á blóðsykursstjórn þungaðra kvenna með sykursýki (sjá kafla 5.1).