FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También puede leer en estas instrucciones la sección "Elija su zona de inyección" para ayudarle a elegir qué zona puede ser mejor para usted.
Italian: Può anche leggere la sezione "Scelga il sito d'iniezione" di queste istruzioni per aiutarla a scegliere quale area possa essere la migliore per lei.
Spanish: Puntuación Total MIDAS N
Italian: Punteggio Totale MIDAS N
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Emgality durante la gravidanza, poiché non sono noti gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza.
Spanish: Esto es algo normal.
Italian: Questo è normale.
Spanish: Asegúrese de que tiene cerca un contenedor de objetos punzantes.
Italian: Si assicuri di avere vicino un contenitore per materiali taglienti.
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Italian: Emgality non è stato studiato in pazienti con malattie cardiovascolari serie.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Italian: Successivamente, si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici.
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Italian: Questi segni sono elencati al paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Italian: Che cosa succede se non posso premere lo stantuffo?
Spanish: En el caso del cuestionario MIDAS, las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
Italian: Per il MIDAS, punteggi più alti indicano una disabilità maggiore.
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Italian: Meno del 2,5 % dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Italian: Il MSQ misura l'impatto dell'emicrania su lavoro o attività quotidiane, relazioni con famiglia e amici, tempo libero, produttività, concentrazione, energia e stanchezza.
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Italian: Si assicuri che la penna sia in posizione di blocco.
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Italian: Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Spanish: Preguntas frecuentes
Italian: Domande più frequenti
Spanish: Parte superior
Italian: Parte alta
Spanish: La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja.
Italian: L'eliminazione renale di anticorpi monoclonali IgG è bassa.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja
Italian: Parte bassa/ Estremità con l'ago
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Italian: Ad esempio, se la sua prima iniezione è stata fatta nell'addome, l'iniezione successiva potrebbe essere fatta in un'altra zona dell'addome.
Spanish: - si es alérgico a galcanezumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico a galcanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici, altre preparazioni antiemicrania, codice ATC: N02CX08
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes o durante el tratamiento con Emgality si: - tiene una enfermedad cardiovascular grave.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima o durante il trattamento con Emgality se: - ha una malattia cardiovascolare seria.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar al paciente por si aparecen signos o síntomas de reacciones adversas y se debe instaurar inmediatamente tratamiento sintomático apropiado.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per riscontrare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente una terapia sintomatica adeguata.
Spanish: Deposite su pluma de forma segura para evitar un pinchazo accidental con la aguja.
Italian: Conservi la penna in un posto sicuro per evitare di pungersi accidentalmente con l'ago.
Spanish: No debe interrumpir el uso de Emgality sin hablar antes con su médico.
Italian: Non dovrebbe interrompere il trattamento con Emgality senza prima aver parlato con il medico.
Spanish: • No toque la aguja.
Italian: • Non tocchi l'ago.
Spanish: No se inyecte en la zona comprendida en los 5 centímetros alrededor del ombligo.
Italian: Non effettui l'iniezione nell'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Spanish: Riesgo cardiovascular
Italian: Rischio cardiovascolare
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Italian: Altri medicinali ed Emgality
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Italian: Utilizzi una nuova penna per l'iniezione.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Italian: Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.
Spanish: ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi jeringa de Emgality?
Italian: Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella siringa di Emgality?
Spanish: Diferencia entre Tratamientos
Italian: Differenza tra Trattamenti
Spanish: Reacciones o dolor en la zona de inyección
Italian: Dolore o reazioni nel sito d'iniezione
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste reazioni mentre sta utilizzando Emgality.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di galcanezumab nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Prepárese para inyectar
Italian: Si prepari per l'iniezione
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Italian: Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti ad indicare una minore compromissione, ovvero una condizione in cui il paziente presenta minori limitazioni nell'adempimento delle attività quotidiane.
Spanish: Símbolos de Bloqueo/Desbloqueo
Italian: Anello di blocco Simboli di blocco/sblocco
Spanish: • Otra persona puede inyectarle en la parte posterior de su brazo o en el glúteo.
Italian: • Un'altra persona può farle l'iniezione nella parte posteriore del braccio o nel gluteo.
Spanish: La aguja incluida en el envase solo es adecuada para inyección por vía subcutánea.
Italian: L'ago incluso nella confezione è idoneo soltanto per iniezione sottocutanea.
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Italian: Nei 3 studi, i pazienti erano per la maggior parte di sesso femminile (> 83 %) con un'età media di 41 anni e una storia clinica media di emicrania della durata di 20-21 anni.
Spanish: Listado de reacciones adversas en ensayos clínicos e informes poscomercialización
Italian: Elenco delle reazioni avverse negli studi clinici e nelle segnalazioni post-marketing
Spanish: 2 Colocar y desbloquear
Italian: 2 Posizionare e Sbloccare
Spanish: Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves se excluyeron de los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Italian: Pazienti con alcune patologie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Italian: Nell'86 % dei pazienti che hanno riportato dolore nel sito d'iniezione, l'evento si è verificato entro un'ora dall'iniezione e si è risolto in media in un giorno.
Spanish: Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.
Italian: Successivamente, l'uso di galcanezumab durante l'allattamento può essere considerato solo se clinicamente necessario.
Spanish: • Empuje lentamente el pulsador para empujar el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Italian: • Prema lentamente il pulsante per il pollice in modo da spingere lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone prima di fare l'iniezione di Emgality.
Spanish: • No continúe usando la jeringa
Italian: • Non continui ad usare la siringa
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Italian: • il medicinale è torbido, scolorito o contiene piccole particelle
Spanish: 2 Insertar
Italian: 2 Inserimento
Spanish: La tasa de respuesta es el porcentaje medio de pacientes que alcanzan un umbral definido en la reducción del número de MHDs mensuales (≥ 50%, ≥ 75% y 100%) durante el periodo de tratamiento doble ciego.
Italian: Il tasso di risposta è la percentuale media di pazienti che hanno raggiunto una soglia definita di riduzione del numero di MHDs mensili (≥ 50%, ≥ 75% e 100 %) durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo casos de anafilaxia, angioedema y urticaria.
Italian: Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità che hanno incluso casi di anafilassi, angioedema e orticaria.
Spanish: Si se ha olvidado inyectar una dosis de Emgality, inyéctese la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego inyéctese la siguiente dosis después de un mes a partir de esa fecha.
Italian: Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Emgality, effettui la dose mancante al più presto e poi si somministri la dose successiva un mese dopo tale data.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 600 mg a humanos por vía subcutánea sin que haya habido toxicidad limitante de la dosis.
Italian: Dosi fino a 600 mg sono state somministrate per via sottocutanea nell'uomo senza osservare tossicità limitante la dose.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito d'iniezione sono state riportate entro un giorno e, in media, si sono risolte entro 5 giorni.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Italian: ALLEGATO IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Italian: L'esposizione a galcanezumab aumenta proporzionalmente alla dose.
Spanish: Se identificaron 96 casos que describen reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas o angioedema (29 resultados graves, 0 mortales); 18 casos (14 graves, 4 no graves) calificados bajo el término SMQ (Standardised MedDRA Queries, SMQ por sus siglas en inglés) reacción anafiláctica, 40 casos calificados bajo el termino SMQ (estricto) angioedema y 36 casos descritos como erupción cutánea.
Italian: Sono stati identificati 96 casi che descrivono reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche o angioedema (29 gravi, 0 esiti fatali); 18 casi (14 gravi, 4 non gravi) classificati come reazione anafilattica SMQ (Quesiti standardizzati MedDRA), 40 casi classificati come angioedema SMQ (in senso stretto) e 36 casi descritti come eruzione cutanea.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Italian: Emgality può in teoria causare reazioni allergiche gravi.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Spanish: Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria.
Italian: È noto che le immunoglobuline umane (IgG) possono attraversare la barriera placentare.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive., Branchburg New Jersey NJ 08876
Italian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Spanish: Emgality no se debe utilizar si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, o si alguna parte del dispositivo parece dañada.
Italian: Emgality non deve essere usato se la soluzione appare torbida, scolorita o contiene particelle, o se qualsiasi altra parte del dispositivo sembra essere danneggiata.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad.".
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe usar Emgality.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Emgality.
Spanish: P. ¿Qué pasa si la aguja no se ha retraído después de la inyección?
Italian: D. Che cosa succede se l'ago non si ritrae dopo l'iniezione?
Spanish: Antes de usar su pluma precargada (pluma):
Italian: Prima di utilizzare la penna preriempita (penna):
Spanish: • Si tiene problemas de visión o de oído no use la pluma sin ayuda de un cuidador.
Italian: • Se ha problemi di vista o di udito, non usi la penna senza l'aiuto di una persona che la assista.
Spanish: El impacto de la migraña sobre la funcionalidad se evaluó utilizando el dominio de restricción de actividades "Role Function-Restrictive domain" del cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña, versión 2.1 (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ, por sus siglas en inglés), y el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (Migraine Disability Assessment, MIDAS, por sus siglas en inglés).
Italian: L'impatto dell'emicrania sulla funzionalità è stato valutato tramite il dominio Role Function-Restrictive del Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per l'Emicrania (MSQ, Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire) versione 2.1 e tramite il Questionario di Valutazione della Disabilità da Emicrania (MIDAS, Migraine Disability Assessment).
Spanish: De manera aproximada, un tercio de los pacientes de los ensayos tuvo al menos 1 fallo previo a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia, y de manera aproximada el 16% de los pacientes de los ensayos tuvieron al menos 2 fallos previos a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia.
Italian: Circa un terzo dei pazienti negli studi aveva avuto almeno un fallimento di un precedente trattamento profilattico per l'emicrania per motivi di efficacia e circa il 16 % dei pazienti negli studi aveva avuto almeno 2 fallimenti con precedenti trattamenti profilattici per motivi di efficacia.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de galcanezumab e iniciar tratamiento apropiado.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, la somministrazione di galcanezumab deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de galcanezumab durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di galcanezumab durante la gravidanza.
Spanish: Si usted es una mujer con posibilidad de quedarse embarazada, se le aconseja que evite quedarse embarazada mientras utilice Emgality.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, è consigliato evitare di rimanere incinta durante il trattamento con Emgality.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (18 a 65 años), sexo, peso, raza o etnia ya que estos factores no tuvieron efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento aparente o el volumen de distribución aparente de galcanezumab.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose sulla base dell'età (dai 18 ai 65 anni), genere, peso, razza od etnia, in quanto non vi è stato nessun effetto clinicamente rilevante di questi fattori sulla clearance apparente o sul volume apparente di distribuzione di galcanezumab.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir la mejor zona de inyección para usted.
Italian: Il medico, il farmacista e l'infermiere possono aiutarla a scegliere il migliore sito d'iniezione per lei.
Spanish: Consulte a su médico o busque asistencia médica inmediata si nota alguno de estos signos.
Italian: Informi immediatamente il medico o chieda assistenza medica d'emergenza se nota uno qualsiasi di questi segni.
Spanish: Si se ha inyectado más Emgality del que debe, p.ej. si después de la primera dosis de 240 mg se ha inyectado el medicamento dos veces en un solo mes, o si alguna otra persona ha utilizado Emgality de manera accidental, contacte con su médico inmediatamente.
Italian: Se si è iniettato più Emgality di quanto deve, ad esempio se successivamente alla prima dose di 240 mg si è somministrato due dosi in un singolo mese o se qualcun altro ha usato accidentalmente Emgality, informi il medico immediatamente.
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Italian: D. Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l'iniezione è terminata?
Spanish: Anafilaxis Angioedema
Italian: Anafilassi Angioedema
Spanish: Inspeccione la pluma y el medicamento
Italian: Ispezioni la penna ed il medicinale
Spanish: Figura 1 Reducción de los días con migraña al mes a lo largo del tiempo en los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2
Italian: Figura 1 Riduzione dei Giorni di Emicrania mensili nel tempo negli studi EVOLVE-1 e EVOLVE-2
Spanish: Figura 2 Reducción de los días con migraña al mes a lo largo del tiempo en el ensayo REGAIN
Italian: Figura 2 Riduzione dei Giorni di Emicrania mensili nel tempo nello studio REGAIN
Spanish: - El principio activo es galcanezumab.
Italian: Il principio attivo è galcanezumab.
Spanish: En general, las reacciones alérgicas con Emgality son de leves a moderadas (tales como erupción o picor).
Italian: Reazioni allergiche con Emgality sono solitamente da lievi a moderate (come eruzione cutanea o prurito).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emgality
Italian: Se interrompe il trattamento con Emgality
Spanish: R. No toque la aguja ni vuelva a colocar la tapa de la base.
Italian: R. Non tocchi l'ago né rimetta il cappuccio alla base.
Spanish: Aproximadamente, el 15% de los pacientes continuaron con tratamiento simultáneo para prevención de la migraña con topiramato o propranolol, tal y como se permitía en el protocolo.
Italian: Circa il 15 % dei pazienti ha continuato il trattamento concomitante con topiramato o propranololo come consentito dal protocollo per la profilassi dell'emicrania.
Spanish: Qué es Emgality y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Emgality e a cosa serve 2.
Spanish: Galcanezumab se une al CGRP con una alta afinidad (KD = 31 pM) y una alta especificidad (> 10.000 veces vs péptidos relacionados como adrenomedulina, amilina, calcitonina e intermedina).
Italian: Galcanezumab si lega al CRGP con alta affinità (KD = 31 pM) e alta specificità (> 10.000 volte rispetto ai peptidi correlati adrenomedullina, amilina, calcitonina ed intermedina).
Spanish: Estos hallazgos se produjeron sin toxicidad materna y se consideraron relacionados con galcanezumab, pero no adversos.
Italian: Questi risultati sono stati rilevati senza avere tossicità materna e sono stati considerati correlati a galcanezumab, sebbene non avversi.
Spanish: P. ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi pluma?
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna?
Spanish: R. Después de presionar el botón verde azulado de inyección, escuchará 2 clics altos.
Italian: R. Dopo aver premuto il pulsante turchese d'iniezione, sentirà 2 scatti forti.
Spanish: A partir de un análisis PK poblacional que incluyó dosis que oscilaron entre 5 -300 mg, la tasa de absorción, el aclaramiento aparente y el volumen aparente de distribución fueron independientes de la dosis.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha incluso dosaggi compresi tra 5 e 300 mg, il tasso di assorbimento, di clearance apparente e di volume apparente di distribuzione è stato indipendente dalla dose.
Spanish: Galcanezumab no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada.
Italian: Galcanezumab non è stato studiato in pazienti anziani.
Spanish: La eficacia y seguridad de galcanezumab se ha estudiado en 3 ensayos fase 3, aleatorizados, controlados con placebo, doble ciego en pacientes adultos (N = 2.886).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di galcanezumab sono state valutate in 3 studi di fase 3, randomizzati, controllati con placebo, in doppio cieco, in pazienti adulti (N = 2886).
Spanish: La tasa de respondedores basada en el dominio de restricción de actividades del MSQ se definió como aquellos con una mejoría ≥ 17,14 puntos en el
Italian: Function Restrictive del MSQ sono definiti come quelli con un miglioramento di ≥ 17,14 punti per Emicrania
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Italian: • Non ricicli il contenitore per materiali taglienti.
Spanish: Las puntuaciones basales del cuestionario MIDAS mostraron una grave discapacidad asociada con la migraña en los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2 (media de 33,1) y una población con una discapacidad muy grave (media de 67,2) en el ensayo REGAIN.
Italian: I punteggi del MIDAS al basale riflettevano una grave disabilità correlata all'emicrania dei pazienti in EVOLVE-1 e EVOLVE-2 (media di 33,1) ed una popolazione con una disabilità molto grave (media 67,2) in REGAIN.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para galcanezumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per galcanezumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Spanish: Un paciente se puede autoinyectar galcanezumab siguiendo las Instrucciones de Uso.
Italian: Un paziente può iniettarsi da solo galcanezumab seguendo le Istruzioni per l'Uso.
Spanish: Deje de utilizar Emgality e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota cualquier signo de reacción alérgica grave.
Italian: Interrompa l'uso di Emgality e informi il suo medico o chieda immediatamente assistenza medica se osserva un qualsiasi segno indicativo di una grave reazione allergica.
Spanish: Si se exceden estas condiciones, la pluma precargada se debe desechar.
Italian: Se queste condizioni vengono superate, la penna preriempita deve essere gettata.
Spanish: Resultados de eficacia y resultados comunicados por los pacientes
Italian: Tabella 3 Misure di Efficacia e di Outcome riferiti dai pazienti
Spanish: Valor de P
Italian: P-value