FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myalgia * °
Polish: DreszczeΛ *°
English: What Betaferon is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Betaferon
English: HR = 0.63 [0.48, 0.83]
Polish: HR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
English: HR = 0.60 [0.39, 0.92]
Polish: HR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
English: If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Polish: W zestawie przeznaczonym do stopniowego zwiększania dawki znajdują się 4 różnokolorowe i różnie ponumerowane opakowania, z których każde zawiera:
English: Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Polish: Podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne), występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Polish: Po zużyciu zawartości czerwonego opakowania, należy kontynuować leczenie używając zielonego potrójnego opakowania oznaczonego wyraźnie numerem 3 w prawym górnym rogu pudełka.
English: - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
Polish: zapalenie oka (zapalenie spojówek), zaburzenia widzenia ból ucha nieregularne, szybkie bicie lub pulsowanie serca (kołatanie) zaczerwienienie twarzy i (lub) uderzenia gorąca na twarzy spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych, podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie) katar, kaszel, chrypka spowodowane zakażeniem górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, nasilony kaszel, zadyszka (duszność) biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, ból brzucha zwiększenie aktywności we krwi enzymów wytwarzanych przez wątrobę (wykazane w badaniach krwi) zaburzenia skóry, wysypka sztywność mięśni (wzmożone napięcie), bolesność mięśni (mialgia), osłabienie mięśni
English: AREA 6
Polish: OKOLICA 6
English: United Kingdom Bayer plc
Polish: Deutschland Bayer Vital GmbH
English: especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
Polish: (miastenia), ból pleców, bóle w kończynach, takie jak bóle palców rąk i nóg trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu), obecność białka w moczu (wykazana w badaniach moczu), częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz bolesne miesiączkowanie (bolesne menstruacje), zaburzenia miesiączkowania, obfite krwawienie z macicy (krwotok maciczny), zwłaszcza pomiędzy miesiączkami, impotencja reakcja w miejscu wstrzyknięcia (w tym zaczerwienienie, obrzęk, przebarwienie, zapalenie, ból, reakcja alergiczna (nadwrażliwość), przerwanie ciągłości skóry i uszkodzenie tkanek (martwica) w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), objawy grypopodobne, gorączka, ból, ból w klatce piersiowej, gromadzenie płynu w ramieniu, nodze lub twarzy (obrzęk obwodowy), brak/utrata siły (astenia), dreszcze, pocenie się, złe samopoczucie
English: 3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I.
Polish: 3-miesięczne opakowanie zawierające 42 (3x14) opakowań pojedynczych, z których każde zawiera:
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Polish: 1 ampułkostrzykawkę z 1,2 ml rozpuszczalnika do przygotowania roztworu zawierającą roztwór chlorku sodu o stężeniu 5,4 mg/ml.
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Polish: 10 - Trzymać zestaw strzykawki za dolną część fiolki.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
Polish: Do objawów należą: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, bardzo znaczne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
English: Talk to your doctor before you start using Betaferon:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Betaferon należy omówić to z lekarzem:
English: Table 2: Adverse drug reactions (ADRs) identified during post-marketing surveillance (frequencies where known - calculated based on pooled clinical trial data N= 1093)
Polish: (częstość występowania - jeśli znana - obliczona w oparciu o zbiorcze dane z badań klinicznych N = 1 093)
English: Secondary Progressive Multiple Sclerosis (North American Study)
Polish: (badanie północnoamerykańskie)
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Polish: Podczas podawania interferonu beta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i rozważyć ścisłe monitorowanie pacjentów.
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Polish: Aby rozpuścić proszek w fiolce z lekiem Betaferon, należy użyć całego rozpuszczalnika Następnie należy pobrać roztwór do strzykawki do zaznaczonego na niej miejsca: 1,0 ml dla pierwszych trzech wstrzyknięć (w 19.,21. i 23. dniu terapii) Należy wyrzucić fiolkę z resztą niewykorzystanego roztworu.
English: HR = 0.59 [0.42, 0.83]
Polish: HR = 0,59 [0,42; 0,83] p = 0,0011
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Polish: § Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (różne rodzaje) obejmuje wszystkie zdarzenia niepożądane występujące w miejscu wstrzyknięcia, tj. następujące stany: krwotok w miejscu wstrzyknięcia, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, guz w miejscu wstrzyknięcia, martwica w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz atrofia w miejscu wstrzyknięcia & „Zespół objawów grypopodobnych” oznacza objawy grypy i (lub) połączenie co najmniej dwóch następujących zdarzeń niepożądanych: gorączka, dreszcze, ból mięśni, złe samopoczucie,
English: There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Polish: Obserwowano trombocytopenię ze znacznym zmniejszeniem liczby płytek krwi.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, należy zapytać lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: The binding of interferon beta-1b to these receptors induces the expression of a number of gene products that are believed to be the mediators of the biological actions of interferon beta-1b.
Polish: Wiązanie się interferonu beta-1b z tymi receptorami indukuje ekspresję produktów wielu genów które, jak się uważa, są mediatorami działań biologicznych interferonu beta-1b. Wiele z tych produktów oznaczano w surowicy oraz we frakcjach komórek krwi pacjentów leczonych interferonem beta-1b. Interferon beta-1b zmniejsza powinowactwo receptorów do wiązania się z interferonem gamma oraz przyspiesza internalizację i degradację receptorów interferonu gamma.
English: A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon.
Polish: W celu stopniowego ustalania dawki w okresie rozpoczynania leczenia dostępny jest zestaw czterech potrójnych opakowań.
English: Keep the syringe horizontal.
Polish: Strzykawkę trzymać poziomo.
English: Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) ×
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
English: This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Betaferon 8.0 million IU under the skin every other day.
Polish: pod skórę, co drugi dzień, profil bezpieczeństwa jest taki sam, jak u dorosłych.
English: In the Betaferon pack you will find:
Polish: Podczas stosowania leku Betaferon należy ponadto uwzględnić, że:
English: One controlled clinical trial with Betaferon in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5) was performed.
Polish: Ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego Przeprowadzono 1 kontrolowane badanie kliniczne, w którym produkt Betaferon zastosowano u pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego zdolnych do samodzielnego poruszania się (przy początkowym stopniu niesprawności do 5,5 wg skali EDSS).
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Polish: 1 fiolka z proszkiem: 300 mikrogramów (9,6 milionów j.m.)
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy odłączyć fiolkę z łącznikiem fiolki od ampułkostrzykawki.
English: Preparing the injection
Polish: Przygotowanie wstrzyknięcia
English: Menorrhagia
Polish: Objętość
English: Discard the vial with the remaining solution.
Polish: Należy wyrzucić fiolkę z resztą niewykorzystanego roztworu.
English: E) Making the injection
Polish: D) Pobieranie roztworu do wstrzyknięcia
English: Use all the solvent in the syringe to dissolve the Betaferon powder in the vial.
Polish: Aby rozpuścić proszek w fiolce z lekiem Betaferon, należy użyć całego rozpuszczalnika
English: Drawing up the injection
Polish: Pobieranie roztworu do wstrzyknięcia
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych po rozpuszczeniu zawartości fiolki w 1,2 ml rozpuszczalnika.
English: Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Polish: Teraz można przystąpić do podłączenia ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem do łącznika fiolki.
English: 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Polish: 4 etap stopniowego zwiększania dawki (1,0 ml) na 19., 21., 23. dzień leczenia Opakowanie to jest częścią zestawu przeznaczonego do stopniowego zwiększania dawki.
English: Confusional state
Polish: Zespół nerczycowy
English: Abdominal pain °
Polish: Nietrzymanie moczu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: OPAKOWANIE ZBIORCZE (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
English: Peripheral oedema
Polish: interferonu beta
English: Drug-induced lupus erythematosus
Polish: Toczeń rumieniowaty polekowy
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from interferon beta registries, national registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure or exposure during the first trimester of pregnancy.
Polish: wskazuje na brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych w związku z ekspozycją na interferon beta przed zapłodnieniem oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Polish: Betaferon, 250 mikrogramów/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Polish: 3 ampułkostrzykawki z 1,2 ml rozpuszczalnika do przygotowania roztworu, zawierające roztwór chlorku sodu o stężeniu 5,4 mg/ml.
English: Betaferon may cause serious side effects.
Polish: Lek Betaferon może powodować poważne działania niepożądane.
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Polish: które zawiera 3 strzykawki z zaznaczoną skalą 0, 25 ml, przeznaczone na 1., 3. i 5. dzień leczenia.
English: Bronchospasm2
Polish: Biegunka Zaparcia
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Polish: Informacje dotyczące sporządzania i stosowania leku Betaferon znajdują się w pierwszej części Ulotki, punkt 3: ,,Jak stosować lek Betaferon'', oraz w Aneksie znajdującym się w drugiej części Ulotki: ,,Instrukcja samodzielnego wykonywania wstrzyknięć''.
English: Malaise * × Laboratory abnormality
Polish: × Odchylenia w badaniach laboratoryjnych
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Polish: Opakowanie zawiera specjalnie oznaczone strzykawki z zaznaczoną dawką 0,50 ml, co pozwoli odmierzyć tylko wymaganą dawkę.
English: Contents of the pack and other information Annex - self injection procedure
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Betaferon Zawartość opakowania i inne informacje Aneks - Jak samodzielnie wykonać wstrzyknięcie
English: Convulsion
Polish: Depresja
English: It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Polish: Opakowanie zawiera specjalnie oznaczone strzykawki z zaznaczoną dawką 0,75 ml, co pozwoli odmierzyć tylko wymaganą dawkę.
English: It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Polish: Opakowanie zawiera specjalnie oznaczone strzykawki z zaznaczoną dawką 0,25 ml, co pozwoli odmierzyć tylko wymaganą dawkę.
English: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Polish: Tel: +49-(0)214-30 513 48
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Polish: ► Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 użytkowników):
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Polish: 1,2 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 5,4 mg/ml (0,54% m/v).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE POTRÓJNE (3 FIOLKI / 3 AMPUŁKOSTRZYKAWKI)
English: Nausea
Polish: Ból
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Polish: Po rozpuszczeniu każdy mililitr zawiera 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.)
English: (see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates').
Polish: - Po wykonaniu wstrzyknięcia należy zapisać, gdzie je wykonano i kiedy w tabelce w dokumentacji leczenia (patrz przykład: „Prowadzenie notatek dotyczących miejsc i dat wykonania wstrzyknięć”).
English: - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
Polish: - zwiększenie aktywności swoistego enzymu (gamma GT), produkowanego przez wątrobę
English: − 2-month pack with 2x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie 2-miesięczne z 2x14 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Polish: - zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała - splątanie - nieprawidłowo szybkie bicie serca (tachykardia) - zwiększenie czerwonawożółtego barwnika (bilirubiny), produkowanego przez wątrobę (wykażą to badania krwi)
English: Before preparing your injection, decide where you are going to inject.
Polish: Przed przygotowaniem roztworu należy wybrać miejsce zamierzonego wstrzyknięcia.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Polish: ► Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 użytkowników):
English: Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Polish: Tel.:+36-14 87-41 00
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Polish: Odkręcić pomarańczową nasadkę, a następnie wyrzucić ją.
English: − Pack with 5 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie z 5 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: − Pack with 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie z 14 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: − 3-month pack with 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie 3-miesięczne z 3x15 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: For details on storage conditions, see section 5.
Polish: Szczegółowe informacje na temat warunków przechowywania znajdują się w punkcie 5.: „Jak przechowywać lek Betaferon”, w pierwszej części tej Ulotki.
English: However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving Betaferon 8.0 million IU subcutaneously every other day is similar to that seen in adults.
Polish: Jednakże ograniczone dane z literatury sugerują, że profil bezpieczeństwa młodzieży w wieku od
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Polish: Po sporządzeniu roztworu 1 ml zawiera 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.)
English: Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
Polish: maksymalne stężenie leku w surowicy występowało po 1-8 godzinach, osiągając wartość około 40 j.m./ml.
English: − Pack with 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie z 12 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: − 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie 3-miesięczne z 3x14 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: To reduce the risk of getting injection site reactions you must:
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia, pacjent musi: - używać jałowej (aseptycznej) techniki wstrzyknięcia,
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Polish: W opakowaniu z lekiem Betaferon znajdują się: 1 fiolka z lekiem Betaferon (z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań), - 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem leku Betaferon (roztwór chlorku sodu o stężeniu 5,4 mg/ml (0,54% w/v)), - 1 łącznik fiolki z wstępnie zamocowaną igłą, - 2 waciki nasączone alkoholem do oczyszczenia skóry i fiolki.
English: - serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Polish: - ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) - nieprawidłowe działanie tarczycy (zaburzenia tarczycy), wytwarzana jest zbyt duża ilość hormonu (nadczynność tarczycy)
English: NOVAGEM Limited
Polish: ANEKS III
English: immediate use recommended.
Polish: Po przygotowaniu zaleca się niezwłoczne zastosowanie.
English: Λ °
Polish: Тел.
English: − Pack with 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Polish: Opakowanie z 15 oddzielnymi opakowaniami, z których każde zawiera 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik fiolki z igłą, 2 waciki nasączone alkoholem lub
English: If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Polish: Jeśli wraz z powietrzem do fiolki przepchnięto zbyt dużą ilość roztworu, należy ustawić zestaw strzykawkowy w pozycji poziomej (patrz rys.13) i odciągnąć nieznacznie tłok, aby wycofać roztwór z fiolki do strzykawki.
English: Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Polish: W tym celu do zawartości fiolki z lekiem Betaferon w postaci proszku dodaje się 1,2 ml rozpuszczalnika znajdującego się w ampułkostrzykawce.
English: If you stop using Betaferon
Polish: Jak działa lek Betaferon
English: Pack sizes
Polish: na fiolkę.
English: 0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
Polish: Następnie należy pobrać roztwór do strzykawki do zaznaczonego na niej miejsca: 0,5 ml dla pierwszych trzech wstrzyknięć (w 7., 9. i 11. dniu terapii) Należy wyrzucić fiolkę z resztą niewykorzystanego roztworu.
English: This leaflet was last revised in
Polish: BĘDĄCE OPAKOWANIEM POŚREDNIM ZAWARTYM W ZESTAWIE DO
English: What Betaferon contains
Polish: Spis treści ulotki
English: EXP After reconst.
Polish: w ml po przygotowaniu roztworu
English: Reconstitution:
Polish: Rekonstytucja
English: In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience
Polish: Tabela 2: Zdarzenia niepożądane obserwowane w czasie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
English: After preparing the solution you should use it immediately.
Polish: Roztwór należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu.
English: Part of a titration pack.
Polish: w 1 ml przygotowanego roztworu.
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Polish: 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, każda zawierająca 300
English: Anorexia2
Polish: ANEKS II
English: It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Polish: Nanosi się go cienką warstwą na zmieniony obszar dwa razy dziennie przez pięć dni.