FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očekává se, že počet žádostí o označení se ustálí na úrovni roku 2005, ačkoli pro dlouhodobé trendy a potenciální vývoj politiky týkající se vzácných onemocnění na úrovni Společenství bude rozhodující výsledek zprávy Evropské komise o nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění začátkem roku 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka nozīmēto pieteikumu skaits saglabāsies stabils un noturēsies 2005. gada līmenī, lai gan Eiropas Komisijas ziņojumam par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu noteikumiem būs izšķiroša nozīme attiecībā uz ilgtermiņa tendencēm un iespējamo retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politikas attīstību Kopienas līmenī.
Czech: Bude pokračovat i spolupráce s Evropským lékopisem a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv v kontextu programu odebírání vzorků a testování, který má dohlížet na kvalitu centrálně registrovaných léčivých přípravků uvedených na trh.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Czech: Předseda: Gérard Moulin
Latvian: Chairman: Gérard Moulin
Czech: Vzhledem k rozhodnutí správní rady prodloužit období bezplatného vědeckého poradenství u přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy na dalších 12 měsíců agentura také očekává zvýšení počtu žádostí o vědecké poradenství pro veterinární léčivé přípravky.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem
Czech: Informace o vnitrostátně registrovaných přípravcích mohou být zařazeny pro ty členské státy, které poskytly své údaje o přípravku a podepsaly memorandum o porozumění o výměně a údržbě dat. Do konce roku budou doplněny nástroje pokročilého vyhledávání.
Latvian: Informācija par dalībvalstīs reģistrētiem produktiem var tikt iekļauta tajās dalībvalstīs, kas sniegušas zāļu datus un parakstījušas saprašanās memorandu par datu apmaiņu un uzturēšanu.
Czech: Shrnutí pracovního programu Evropské agentury pro léčivé přípravky
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Czech: Plán řízení rizik identifikuje známá a potenciální rizika léčivého přípravku tak, aby mohla být proaktivně provedena opatření minimalizující rizika a další kroky v oblasti farmakovigilance, které budou chránit veřejné zdraví.
Latvian: RPPN norāda uz zāļu zināmu un iespējamu risku tā, lai profilakses nolūkos varētu tikt īstenoti riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Czech: Koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (humánní a veterinární přípravky)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Czech: Služby infrastruktury Účetnictví
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi Grāmatvedība
Czech: Kromě údržby a provozní podpory telematických aplikací agentury a EU - a rozvoje nových telematických projektů EU - se bude úsilí a zdroje agentury v oblasti informačních technologií zaměřovat na provoz, podporu, údržbu a rozvoj řady projektů týkajících se agentury a kontinuity její práce.
Latvian: Papildus korporatīvo un ES telemātikas pieteikumu uzturēšanai un darbības atbalstam un jaunu ES telemātikas projektu izstrādei Aģentūras darbs un resursi IT jomā tiks izmantoti vairākos korporatīvo un uzņēmējdarbības nepārtrauktības projektos.
Czech: Agentura bude požadovat zpětnou vazbu ke zjištění úrovně spokojenosti s novým postupem pro veterinární léčivé přípravky.
Latvian: Aģentūra centīsies veikt kontrolpasākumus par apmierinātību ar jaunajām veterinārajām zālēm domātajām procedūrām.
Czech: Agentura bude i nadále společným úsilím se zúčastněnými stranami a členskými státy zlepšovat komunikaci s veřejností a podporovat kulturu hlášení.
Latvian: Aģentūra turpinās uzlabot sazināšanos ar sabiedrību un veicinās ziņojumu kultūru, sadarbojoties ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm.
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
Czech: ADMINISTRATIVA
Latvian: ADMINISTRATION
Czech: Ačkoliv je postup oznámení o paralelní distribuci mandatorní povahy, soulad s právními předpisy se stále považuje za problematickou záležitost a odhad budoucího počtu oznámení bude úzce monitorován.
Latvian: 2006. gadā ir paredzams paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaita pieaugums par vēl 14%, sasniedzot 750. Taču par spīti tam, ka paziņojumu procedūra ir obligāta, tās ievērošana vēl joprojām ir problēma, un tāpēc prognožu izpildei tiks cieši sekots.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky
Latvian: Eiropas zāļu tīkls
Czech: Instituce a agentury EU a evropští a mezinárodní partneři Řízení agentury
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri Aģentūras vadība
Czech: Dle schválení rozpočtového orgánu a úprav správní rady ze dne 15. prosince 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Czech: Správná laboratorní praxe Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná výrobní praxe (včetně PMF)
Latvian: Laba klīniskā prakse (ieskaitot farmakoloģisko kontroli)
Czech: Další provádění politiky v oblasti léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, podle níž firmy vyvíjející léčivé přípravky označené jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění - často vycházející z nových technologií - platí za řadu postupů agentury nižší poplatky, nebo jsou od placení poplatků zcela osvobozeny, což podněcuje vývoj těchto přípravků a zlepšuje přístup pacientů k nim.
Latvian: turpmāka retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu politikas īstenošana, kuras ietvaros norādīto retu slimību ārstēšanai paredzētu un bieži vien uz jaunām tehnoloģijām balstītu zāļu izstrādātājiem tiek piešķirtas atlaides vai atbrīvojumi no maksām par vairākām Aģentūras procedūrām, šādi stimulējot šo produktu izveidi un palielinot zāļu pieejamību pacientiem;
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Czech: Jeho výhody, včetně těch uvedených níže, se zřetelněji projeví s postupným pokračováním programu.
Latvian: Programmai attīstoties, būs labāk redzamas tās priekšrocības, no kurām daļa norādīta zemāk.
Czech: Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam
Czech: Poskytování bezplatného vědeckého poradenství firmám vyvíjejícím veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a vyvíjejícím a provádějícím - ve spolupráci s příslušnými orgány členských států - související pokyny pro usnadnění dostupnosti těchto léčivých přípravků.
Latvian: bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšana uzņēmumiem, kas izstrādā veterinārās zāles retu slimību vai retu sugu ārstēšanai, kā arī sadarbībā ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm izstrādā un ievieš ar to saistītas vadlīnijas, šādi veicinot minēto zāļo pieejamību;
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Czech: hlášení z EU hlášení ze zemí mimo EU
Latvian: ES ziņojumi Trešo valstu ziņojumi
Czech: usnadnění spolupráce s ostatními vědeckými pracovními skupinami a zúčastněnými stranami; pomoc s přípravou výročních zpráv; specifické činnosti přidělené koordinačním skupinám CMD podle jejich pracovních programů; pomoc při poskytování regulační a právní podpory činnosti skupin CMD; koordinaci šedesátidenního postupu pro projednávání v případě nesouhlasu mezi členskými státy v otázkách vzájemného uznávání nebo decentralizovaných postupů; a přípravu seznamu léčivých přípravků, pro které je zapotřebí připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích.
Latvian: Aģentūra sniegs sekretāra pakalpojumus SDG un to darba partneriem, kuru atbildības joma ietver: dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu; līdzīgos jautājumos pieņemtu pozīciju saraksta sniegšanu; sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildīšanas pārbaudi; sakaru veicināšanu ar citām zinātniskām grupām un ieinteresētajām pusēm; palīdzības sniegšanu, sagatavojot gada ziņojumus; specifiskas darbības, kas uzticētas SDG to darba programmu ietvaros; palīdzību, sniedzot regulējošu un juridisku atbalstu SDG darbībām; 60 dienu diskusijas procedūru koordināciju gadījumā, ja starp dalībvalstīm rodas domstarpības par savstarpējās atzīšanas vai decentralizētām procedūrām; zāļu, kurām nepieciešams izveidot harmonizētu SDG, saraksta sagatavošanu.
Czech: Příloha 1 Organizační struktura EMEA Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006 Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006 Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 006 Příloha 5 Kontaktní místa EMEA
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Czech: Pokud jde o centrálně registrované léčivé přípravky, dostává EMEA hlášení o jejich bezpečnosti jak z území EU, tak z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Czech: Informační technologie
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Czech: Poskytovat vysoce kvalitní informace tak, aby byli pacienti dostatečně informováni, a zlepšovat dostupnost užitečných informací pro zdravotníky.
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
Czech: Zaměstnanci
Latvian: Personāls
Czech: Třída A celkem
Latvian: Kategorija un klase
Czech: KOMUNIKACE A SÍTĚ
Latvian: COMMUNICATIONS AND NETWORKING
Czech: VETERINÁRNÍ A INSPEKCE
Latvian: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Czech: Žádosti o certifikát
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Czech: Přezkoumávání plánů řízení rizik (včetně opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v oblasti farmakovigilance) za účelem identifikace známých a potenciálních rizik léčivého přípravku bude navíc vyžadováno u některých změn a rozšíření registrací, které představují významnou změnu udělené registrace.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Czech: Ke splnění požadavku nařízení Evropského parlamentu a Rady bude agentura zřejmě muset své internetové stránky a emailové adresy převést na nově vytvořenou doménu „europa.eu".
Latvian: Aģentūrai var arī būt nepieciešams īstenot pāreju uz jaunizveidoto "europa.eu" domēnu tīmekļa lapām un e-pasta adresēm, lai izpildītu Eiropas Parlamenta un Padomes regulas prasības.
Czech: HMPC bude také pokračovat v aktualizaci metodických pokynů k obsahu žádostí o registraci tradičního léčivého použití rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Turklāt HZK turpinās strādāt pie pieteikuma satura ieteikumu atjaunošanas, lai reģistrētu homeopātisko zāļu izmantošanu tradicionālajā medicīnā.
Czech: Informační technologie Infrastruktura
Latvian: Informāciju tehnoloģija Infrastruktūra
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Czech: EMEA bude navíc muset členským státům pomoci s importem údajů o přípravcích a analýzou údajů týkajících se farmakovigilance, aby bylo bezpečnostní signály možné identifikovat.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
Czech: Odhad počtu zasedání na rok 2006 znovu ukazuje na značný nárůst počtu zasedání a delegátských dní.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Czech: Příloha 1 Organizační struktura EMEA
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Czech: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Czech: Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Czech: SPRÁVA
Latvian: ES ziņojumi
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Latvian: Esošā uzņēmējdarbības nepārtrauktības kārtība tiks uzlabota, lai atbalstītu virkni darbības scenārijus katastrofu gadījumā.
Czech: • na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Czech: KAPITOLA 3 INSPEKCE
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Czech: Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Czech: Přístup k léčivým přípravkům a podpora inovace a výzkumu Rozvíjet postupy vědeckého poradenství a poskytovat maximální podporu podnikům v různých fázích vývoje léčivých přípravků.
Latvian: Attīstīt zinātnisko konsultāciju procedūras, lai sniegtu pēc iespējas lielāku atbalstu uzņēmumiem dažādās medicīnas produktu attīstības stadijās.
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: Pokračující spolupráce agentury na evropské úrovni bude zahrnovat spolupráci s institucemi EU zaměřenou na řízení hrozeb pandemie, projekt věnovaný inovativním humánním a veterinárním léčivým přípravkům pro Evropu (technologické platformy) a činnosti týkající se nových předpisů o pediatrických léčivých přípravcích a moderních léčebných postupech.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (veterinární léčivé přípravky)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti E-mail: qualitydefects@emea.eu.int týkající se jakosti
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
Czech: Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use).
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Czech: Jako důležitý prvek harmonizovaného přístupu k vědeckému hodnocení rostlinných léčivých přípravků v EU bude Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) v roce 2006 věnovat zvláštní pozornost vytvoření rostlinných monografií Společenství, jakož i přípravě seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Czech: Databáze léčivých přípravků registrovaných v EU bude regulačním orgánům, zdravotníkům a obecné veřejnosti poskytovat věrohodné, aktuální informace o všech těchto přípravcích.
Latvian: ES reģistrētu zāļu datubāze sagatavos autoritatīvu, atjaunotu informāciju par visiem šiem regulatoriem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai pieejamiem produktiem;
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (veterinární léčivé přípravky)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Czech: Žádosti o výzkumnou asistenci a další sledování Žádosti o vědecké poradenství a další sledování
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Czech: Řízení agentury
Latvian: Aģentūras vadība
Czech: Usilovat o to, aby měla agentura pro hodnocení léčivých přípravků a pro monitorování a hodnocení jejich bezpečnosti k dispozici nejkvalitnější odbornou expertizu na úrovni EU.
Latvian: Strādāt pie tā, lai nodrošinātu Aģentūrai augstākās kvalitātes ekspertīzes pieejamību ES līmenī zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un novērtēšanai.
Czech: Záhlavi 2 celkem
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Záhlavi 1 celkem
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
Czech: Organizační struktura EMEA
Latvian: EMEA struktūra
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Agentura bude i nadále hodnotit žádosti o registraci léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006).
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Czech: Úzká spolupráce s příslušnými vnitrostátními orgány má pro úspěch těchto iniciativ zásadní význam.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Czech: • na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Czech: Právní útvar
Latvian: Juridiskais sektors
Czech: - 22. června
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Czech: - 6. dubna
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Czech: Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (humánní léčivé přípravky)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
Czech: Pokud mají být zavedeny solidní systémy záruky jakosti, je nezbytné zaujmout koordinovaný přístup k neustálému zlepšování jakosti v rámci evropské sítě pro léčivé přípravky s více než čtyřiceti členy.
Latvian: Koordinēta darbība nepārtrauktas kvalitātes uzlabošanas sasniegšanai Eiropas zāļu tīklā, kas aptver vairāk nekā 40 dalībnieku, ir svarīga, ja vēlamies ieviest spēcīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Czech: Tiskový úřad
Latvian: Preses dienests
Czech: Přidělení prostředků/rozpočet na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Czech: Pokračovat v úsilí zaměřeném na zvyšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, zvláště přípravků určených pro minoritní druhy a minoritní užití.
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro přípravky neregistrované centrálním postupem (humánní léčivé přípravky)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Czech: Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Czech: Díky novým právním předpisům agentura očekává, že v tomto roce obdrží první žádosti o registraci generických léčivých přípravků a převezme plnou odpovědnost za hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních poruch, které vyžadují registraci centralizovaným postupem.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Czech: Tiskový mluvčí
Latvian: Preses sekretārs:
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Latvian: Aģentūra turpinās modernizēt savu elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu, jo tā veido pamatu efektīvas pamatdarbības informācijas publicēšanai tīmekļa saskarnē, un veiks nepieciešamo dokumentācijas pārvaldības (tai skaitā saglabāšanas politikas) un pasta reģistrācijas pilnveidošanu.
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Czech: - 14. prosince
Latvian: 12. - 14. decembris
Czech: Dále pak uvede první pracovní verzi databáze obsahující informace o povolení výroby a certifikátech GMP v rámci celé EU.
Latvian: Tā pabeigs arī pirmo ES mēroga ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes versiju.
Czech: • faxem na čísle (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Latvian: Papildus tam Aģentūra pilnībā sadarbosies un strādās kopā ar dalībvalstu veterināriju regulējošām iestādēm Eiropas Uzraudzības sistēmā, lai veicinātu kopīgu pieeju ES veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles efektivitātes uzlabošanā attiecībā uz visiem Kopienā reģistrētajiem medicīnas produktiem.
Czech: - 23. března
Latvian: 20. - 23. marts
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: VÝDAJE CELKEM
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Czech: Certifikáty léčivých přípravků
Latvian: Zāļu sertifikāti
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků
Latvian: Zāļu drošums
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Latvian: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int