FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels in diesem Fall nicht empfohlen wird.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
German: Zu diesen Arzneimtteln gehören z. B. Antidiabetika zum Einnehmen (wie z. B. Metformin oder Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff) oder Insulin.
Slovenian: Med temi drugimi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (na primer metformin ali sulfonilsečnine) ali insulin.
German: Nach Einnahme einer Einzeldosis Paracetamol 1.000 mg waren AUC und Halbwertszeit (t1/2) von Paracetamol unverändert, unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme (vor oder nach der Lixisenatid-Injektion).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 1000 mg paracetamola se AUC in t1/2 paracetamola ne glede na čas njegove uporabe (pred injiciranjem liksisenatida ali po njem) nista spremenila.
German: Unter Lixisenatid wurden einige Fälle von akuter Pankreatitis berichtet, ein kausaler Zusammenhang ist jedoch nicht nachgewiesen.
Slovenian: Z liksisenatidom so bili opisani maloštevilni primeri akutnega pankreatitisa, toda vzročne povezanosti niso ugotovili.
German: Bei einigen (1,7 %) der mit Insulin, einschließlich Suliqua, behandelten Patienten traten Erytheme, lokale Ödeme und Pruritus (Juckreiz) an der Injektionsstelle auf.
Slovenian: Pri nekaterih (1,7 %) bolnikih, ki so prejemali zdravljenje, ki vsebuje insulin, vključno z zdravilom Suliqua, so se pojavili pordelost, lokalna oteklina in srbenje na mestu injiciranja.
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se liksisenatida ne sme znova začeti uporabljati.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei Erwachsenen zeigten Subgruppenanalysen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht keine Unterschiede bei der Sicherheit und Wirksamkeit.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih insulina glargin (100 enot/ml) analize podskupin glede na starost, raso in spol niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles treba prilagoditi odmerek zdravila Suliqua, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
German: • wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, z. B. einer Erkrankung der Magenmuskulatur, die als „Magenlähmung" (Gastroparese) bezeichnet wird und zu einer verzögerten Entleerung des Magens führt.
Slovenian: • če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen želodčnih mišic, imenovano "gastropareza", ki upočasni praznjenje želodca.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten und deren Pflegepersonen ausreichend darüber informiert sind, wie Insulin glargin/Lixisenatid anzuwenden ist.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo bolniki in njihovi negovalci ustrezno seznanjeni s tem, kako uporabljati insulin glargin/liksisenatid.
German: Aufbewahrungsbedingungen für verwendete Pens, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja peresnikov, ki so v uporabi, glejte poglavje 6.3.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch:
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus:
German: Wann die Anzeichen einer Unterzuckerung weniger ausgeprägt sind: Die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung können verändert oder abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn:
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo:
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua abbrechen Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap in je lahko smrtno nevarna.
German: In beiden Studien wurde die Dosis einmal wöchentlich auf Basis selbstgemessener Nüchternblutzuckerwerte titriert.
Slovenian: V obeh študijah so odmerek prilagajali enkrat na teden na podlagi samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi na tešče.
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Suliqua-Dosis höher ist als erforderlich.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek zdravila Suliqua večji, kot je potrebno.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Slovenian: • O času, ko uživate obroke in uporabljate zdravilo.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Suliqua niso izvedli.
German: • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle: Anzeichen sind z. B. Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja: Med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, oteklost ali vnetje.
German: Die dadurch entstandenen kleineren Peptide und Aminosäuren werden wieder dem Proteinstoffwechsel zugeführt.
Slovenian: Tako nastanejo manjši peptidi in aminokisline, ki se ponovno vključijo v presnovo beljakovin.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte največ 28 dni po prvi uporabi.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Slovenian: Mediano spremljanje v študiji je trajalo v skupini z liksisenatidom 25,8 mesece in v skupini s placebom 25,7 meseca.
German: • Fluoxetin, zur Behandlung von Depressionen.
Slovenian: • Fluoksetin, za depresijo.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die Anweisungen befolgen, die in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil der Packungsbeilage ist, beschrieben sind (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v navodilih za uporabo, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
German: Halten Sie die Nadel gerade und führen Sie sie wieder in die äußere Nadelschutzkappe ein.
Slovenian: Držite iglo naravnost in jo usmerite nazaj v zunanji pokrovček igle.
German: Nach einer standardisierten, radioaktiv markierten Testmahlzeit wurde in der oben erwähnten Studie bestätigt, dass Lixisenatid die Magenentleerung verzögert und dadurch die postprandiale Glukoseresorption reduziert.
Slovenian: Po standardiziranem označenem testnem obroku so v zgoraj omenjeni študiji potrdili, da liksisenatid upočasni praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost absorpcije glukoze po obroku.
German: Klären Sie vor der Anwendung von Insulin glargin/Lixisenatid wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Slovenian: Preden uporabite insulin glargin/liksisenatid, si morate biti povsem na jasnem, koliko odmernih korakov potrebujete.
German: • Disopyramid, zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen.
Slovenian: • Dizopiramid, za zdravljenje določenih težav s srcem.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Suliqua zur Blutzuckerkontrolle wurde in zwei randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Suliqua za urejanje glikemije so ocenili v dveh randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2:
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle: Wenn Sie Suliqua zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, können sich an dieser Stelle durch einen Schwund an Unterhautfettgewebe Dellen (Lipoatrophie) oder durch eine Verdickung des Unterhautfettgewebes Beulen (Lipohypertrophie) bilden.
Slovenian: • Spremembe na mestu injiciranja: Če si zdravilo Suliqua prepogosto injicirate na isto mesto, se vam lahko tam pojavijo vdolbine, ki so posledica izginotja podkožnega maščevja (lipoatrofija), ali se pojavijo bulice, ki so posledica kopičenja podkožnega maščevja (lipohipertrofija).
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije liksisenatida na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
German: Was andere Menschen tun sollten, wenn bei Ihnen eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftritt
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
German: Der zeitliche Verlauf der Wirkung von Insulinen, einschließlich Suliqua, kann inter- und intraindividuell variieren.
Slovenian: Časovni potek delovanja insulinov, vključno z zdravilom Suliqua, se lahko razlikuje od človeka do človeka in tudi pri eni in isti osebi.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten (Glucagon-like peptide 1, GLP-1) wird mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1, glucagon-like peptide-1) so povezovali s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin, bei Asthma.
Slovenian: • Simpatikomimetična zdravila, na primer adrenalin, salbutamol in terbutalin, za astmo.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite.
German: Suliqua wurde nicht in Kombination mit DPP-4-Inhibitoren, Sulfonylharnstoffen, Gliniden, Piogiltazon und SGLT-2-Inhibitoren untersucht.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano v kombinaciji z zaviralci DPP-4, sulfonilsečninami, glinidi, pioglitazonom in zaviralci SGLT-2.
German: Behandlung
Slovenian: zdravljenje
German: Ihre Suliqua-Dosis wird in „Dosisschritten" abgegeben.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua si daste v "odmernih korakih".
German: Nach 30-wöchiger Behandlung mit Suliqua betrug die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Insulin glargin in zwei Phase-3-Studien 21,0 % bzw. 26,2 %.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja z zdravilom Suliqua v dveh preskušanjih 3. faze je bila incidenca nastanka protiteles proti insulinu glargin 21,0 % in 26,2 %.
German: [1,4 bis 2,6]
Slovenian: [1,4 do 2,6]
German: Die ELIXA-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multinationale Studie, in der die kardiovaskulären Endpunkte unter der Behandlung mit Lixisenatid bei Patienten (n = 6.068) mit Typ-2-Diabetes mellitus nach einem kürzlich aufgetretenen akuten Koronarsyndrom untersucht wurden.
Slovenian: Študije ELIXA je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana multinacionalna študija, ki je ocenjevala srčno-žilne (SŽ) izide med zdravljenjem z liksisenatidom pri bolnikih (n = 6068) s sladkorno boleznijo tipa 2 po nedavnem akutnem koronarnem sindromu.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Slovenian: • Zaviralce proteaz, za HIV.
German: • Ob Ihr Arzneimittel im Reiseland erhältlich ist.
Slovenian: • Ali je vaše zdravilo na voljo v državi, ki jo boste obiskali.
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen
Slovenian: Kako odčitati okence odmerka
German: • Patienten, die blind oder sehbehindert sind, müssen angewiesen werden, stets die Hilfe einer anderen Person in Anspruch zu nehmen, die gut sieht und auf die Anwendung des Insulin glargin/Lixisenatid-Pens geschult ist.
Slovenian: • Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da morajo vedno dobiti pomoč druge osebe, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika z insulinom glarginom/liksisenatidom.
German: Bei Erreichen niedrigerer HbA1c-Spiegel und einer stärkeren HbA1c-Senkung führte die Behandlung mit dem Kombinationsprodukt im Vergleich zu Insulin glargin allein nicht zu verstärkten Hypoglykämien (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Doseganje nižje ravni HbA1c in večjega znižanja HbA1c ni povečalo deleža hipoglikemij med kombiniranim zdravljenjem v primerjavi s samim insulinom glargin (glejte poglavje 4.8).
German: * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG (postprandiale Glukose) nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
Slovenian: *Ni vključeno v vnaprej opredeljeni postopek redukcijskega testiranja ("step-down") **Vrednost glukoze 2 uri po obroku minus vrednost glukoze pred obrokom
German: • Es Ihnen schwer fällt zu erkennen, ob Ihr Blutzucker zu niedrig ist.
Slovenian: • Če težko prepoznate, kdaj imate prenizek krvni sladkor.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin oder Lixisenatid in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
German: Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Suliqua Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Suliqua To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
German: Schwerere Episoden von Hypoglykämie mit Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Beeinträchtigungen können mit einer intramuskulären/subkutanen Injektion von Glukagon oder intravenöser Gabe von konzentrierter Glukose behandelt werden.
Slovenian: Hujše primere hipoglikemij s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano ali s koncentrirano glukozo intravensko.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v vseh državah članicah, kjer bo zdravilo Suliqua na trgu, poskrbel, da bodo vsi zdravstveni delavci, ki bodo predvidoma predpisovali ali izdajali to zdravilo, in vsi bolniki, ki ga bodo predvidoma uporabljali, imeli dostop do naslednjega izobraževalnega kompleta oziroma bodo dobili ta komplet:
German: • wenn Sie an einer „diabetischen Ketoazidose" leiden (eine Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann, wenn der Körper aufgrund von Insulinmangel nicht in der Lage ist, Glukose zu verstoffwechseln), da dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (to je zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), kajti v takšnem primeru to zdravilo ni primerno za vas.
German: Patrone aus farblosem Glas Typ 1 mit einem schwarzen Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit beschichteten Dichtscheiben (Brombutylgummi auf der Arzneimittelseite und Polyisopren auf der Außenseite), die 3 ml Lösung enthält.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I s črnim batom (iz brombutilne gume) in obrobljeno zaporko (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na strani zdravila in poliizopren na zunanji strani), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt
Slovenian: Pri zdravih moških niso ugotovili podobnega vpliva na spermatogenezo.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Slovenian: Incidenca primarnega opazovanega dogodka je bila v skupini z liksisenatidom (13,4 %) in skupini s placebom (13,2 %) podobna: razmerje ogroženosti (ROg) za liksisenatid v primerjavi s placebom je bilo 1,017 in 2-stranski 95 % interval zaupanja (IZ) za to vrednost je bil od 0,886 do 1,168.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: *Insulin glargin wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli hergestellt.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Slovenian: Preverite, da je zdravilo bistro.
German: Zum Zeitpunkt des Screenings erhielten 64,4 % der Patienten Insulin glargin als Basalinsulin und 95,0 % erhielten mindestens ein begleitendes orales Antidiabetikum.
Slovenian: Ob presejanju je 64,4 % bolnikov kot bazalni insulin uporabljalo insulin glargin in 95,0 % bolnikov je sočasno prejemalo vsaj še 1 POAD.
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z uživanjem ogljikovih hidratov.
German: Eine Metabolismusstudie bei Diabetikern, die nur Insulin glargin erhielten, zeigte, dass Insulin glargin schnell am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut wird, wodurch zwei aktive Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Slovenian: Študija presnove pri sladkornih bolnikih, ki so prejemali samo insulin glargin, je pokazala, da se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige B. Tako nastaneta dva aktivna presnovka, M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: Vor der Injektion von Suliqua
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
German: Diese Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 60,0 Jahre, die Mehrheit (56,3 %) war zwischen 50 und 64 Jahre alt und 53,3 % waren weiblich.
Slovenian: Ta populacija s sladkorno boleznijo tipa 2 je imela naslednje značilnosti: povprečna starost je bila 60,0 let; večina bolnikov (56,3 %) je bila starih od 50 do 64 let.
German: A. Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Slovenian: A. Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und essen Sie mehr, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu vermeiden.
Slovenian: Merite si krvni sladkor in jejte več hrane, da boste preprečili preveliko znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
German: Suliqua wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 angewendet, um den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, da pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, kadar je previsoka.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Slovenian: *Bata ne boste videli, dokler ne injicirate nekaj odmerkov.
German: Bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben, da Suliqua bei Typ-2-Diabetes angewendet wird und dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1, kajti zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in tako ni primerno za vas.
German: - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Slovenian: KORAK), - potem ponovite varnostni preizkus (3.
German: • Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung), z. B. im Fall von Erbrechen und Durchfall.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten als üblich zu sich
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot po navadi - umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Slovenian: • če imate koncentracijo krvnega sladkorja skoraj normalno ali ni stabilna.
German: Siehe Schritt 3.
Slovenian: KORAK in 2.
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Slovenian: V vsakem od preskušanj, kontroliranih z zdravilno učinkovino, je zdravljenje z zdravilom Suliqua klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo hemoglobin A1c (HbA1c).
German: • Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Slovenian: Zato pred uporabo vsakega zdravila zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih so bili večinoma blagi in prehodni.
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Slovenian: Vodnik za bolnike bo obsegal naslednja ključna sporočila:
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Suliqua-Dosis angepasst werden muss.
Slovenian: To lahko pomeni, da je treba odmerek zdravila Suliqua spremeniti.
German: Suliqua hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Suliqua nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: • Diazoxid, bei hohem Blutdruck.
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Suliqua prekiniti.
German: Injektionslösung, SoloStar
Slovenian: raztopina za injiciranje SoloStar
German: Die Insulin-glargin-Exposition nach Gabe der Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination betrug 86 bis 88 %, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid.
Slovenian: Izpostavljenost insulinu glargin po uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid je bila od 86 do 88 % v primerjavi s sočasno uporabo ločenih injekcij insulina glargin in liksisenatida.
German: C. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis (siehe „Entsorgung Ihres Pens" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Slovenian: C. Uporabljeno iglo zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte "Kako zavreči peresnik" na koncu teh navodil).