FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg tabletki rytonawiru z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (857 kcal, 31% kalorii pochodziło z tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (907 kcal, 52% kalorii pochodziło z tłuszczu) wiązało się ze średnim zmniejszeniem AUC i Cmax rytonawiru o 20 - 23%.
Estonian: Ühe 100 mg ritonaviiri tableti manustamist koos mõõdukalt rasvase toiduga (857 kcal, 31% kaloreid rasvast) või kõrge rasvasisaldusega toiduga (907 kcal, 52% kaloreid rasvast) seostatakse ritonaviiri AUC ja Cmax keskmiselt 20...23% vähenemisega.
Polish: Żółta tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach około 19,1 mm × 10,2 mm z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu mõõtmetega 19,1 × 10,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M163" ja teine külg on puhas.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidu oraz dokładnie monitorować miejscowe i ogólne działania lub przejść na stosowanie glikokortykosteroidu, który nie jest substratem dla CYP3A4 (np. beklometazon).
Estonian: Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Polish: - Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko, i rytonawir musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja ritonaviiri on tarvis kasutada, tuleb vähendada ibrutiniibi annust 140 mg-ni ja jälgida patsienti hoolikalt toksilisuse suhtes.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania rytonawiru u takich pacjentów (patrz punkt 5.1).
Estonian: Ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Võtke seda ravimi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Polish: Kumulacja innych mutacji w genie proteazy (w tym w pozycjach 20, 33, 36, 46, 54, 71 i 90) również może się przyczyniać do oporności na rytonawir.
Estonian: Ritonaviirresistentsuse kujunemises võib rolli mängida ka teiste proteaasi geeni mutatsioonide (sh mutatsioonid positsioonidel 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) akumuleerumine.
Polish: Są pewne leki, których w ogóle nie można stosować z rytonawirem.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1242/004
Polish: - Składniki otoczki tabletki to: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, żelaza tlenek żółty (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80.
Estonian: Tabletikatte koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogoolid, hüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid (E172), kolloidne veevaba ränidioksiid, polüsorbaat 80.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących rytonawir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Estonian: Mõned ritonaviiri võtvad patsiendid võivad kogeda muutusi elektrokardiogrammis (EKG).
Polish: Leku Ritonavir Mylan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Ritonavir Mylan'it ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel.
Polish: Po 16 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,79 log10 (maksymalne średnie zmniejszenie: 1,29 log10) w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,01 log10 w grupie kontrolnej.
Estonian: 16 nädala möödudes oli ritonaviiri grupis keskmine HIV RNA taseme muutus algväärtusest -0,79 log10 (maksimaalne langus keskmiselt: 1,29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega -0,01 log10.
Polish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania
Estonian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania stwierdzono po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Estonian: Toimed, mille puhul on märgitud esinemissageduseks „teadmata", on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Ritonavir Mylan) w okresie ciąży.
Estonian: Ritonaviiri (Ritonavir Mylan'i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi vt V lisa) kaudu.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy odpowiednia ilość leku Ritonavir Mylan, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
Estonian: Kui te lähete reisile või jääte haiglaravile, kontrollige, et teil on piisavalt Ritonavir Mylan'it kuni uue koguse saamiseni.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Estonian: Toit vähendab veidi ritonaviiri tableti biosaadavust.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m² u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m² u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m² u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Estonian: Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9,0 l/h/m2 alla 3-kuustel lastel, 7,8 l/h/m2 3- kuni 6kuustel lastel ja 4,4 l/h/m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
Polish: W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p = 0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir, zydowudyna i lamiwudyna).
Estonian: Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48-nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0,03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje między produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud juhtudest, mis viitavad ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide võimalikule koostoimele levotüroksiiniga.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Estonian: Kõigis annusegruppides oli üle kahe aasta vanustel lastel ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) läbivalt ligikaudu 1,5 kuni 1,7 korda kiirem kui täiskasvanutel.
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Estonian: Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV-1 ja HIV-2-aspartüülproteaaside inhibiitor.
Polish: Lek ten zawiera 87,75 mg sodu w każdej tabletce.
Estonian: Ravim sisaldab 87,75 mg naatriumi ühes tabletis.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu z wbudowanym środkiem pochłaniającym wilgoć.
Estonian: HDPE-pudel keeratava polüpropüleenist korgiga, milles on desikant.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Estonian: Ritonaviiri toimet (üksi või koos teiste retroviirusvastaste ainetega) haiguse aktiivsuse bioloogilistesse markeritesse, nagu CD4 rakkude arv ja viiruse RNA, on hinnatud mitmetes HIV-1 nakkusega patsientidel läbiviidud uuringutes.
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i E. coli, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach u myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Estonian: Ritonaviiri ei peetud mutageenseks ega klastogeenseks in vitro ja in vivo uuringutes, sh Ames'i bakteriaalne pöördmutatsiooni uuring S. typhimurium ja E. coli mikroobidel, hiire lümfoomi uuring, hiire mikronukleuse test ja kromosomaalse aberratsiooni test inimese lümfotsüütidel.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Ritonaviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania midazolamu podawanego pozajelitowo i innych inhibitorów proteazy, wskazują na możliwość 3 - 4-krotnego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu.
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3…4-kordsele midasolaami kontsentratsiooni suurenemisele vereplasmas.
Polish: Poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, gdy Ritonavir Mylan stosowany jest w pełnej dawce.
Estonian: Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Ritonavir Mylan'it võetakse täisannusena.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Estonian: Mõnedel ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võivad tekkida kõhunäärmega seotud tõsised probleemid.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Polish: • zapalenie wątroby i zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Estonian: • maksapõletik ja naha või silmavalgete kollasus
Polish: Jeśli rytonawir stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Estonian: Kui ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab seda tegema intensiivraviüksuses (ICU) või sarnases kohas, mis kindlustab põhjaliku kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise abi respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Estonian: Puudub teave ritonaviiri mõjude kohta rinnaga toidetud lapsele või ravimi toime kohta rinnapiima tekkele.
Polish: Ritonavir Mylan tabletki powlekane dostępny jest w plastikowych butelkach z zakrętkami zawierających 30, 90 lub 100 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych 90 tabletek zawierających 3 butelki, każda po 30 tabletek.
Estonian: Ritonavir Mylan õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval keeratava korgiga plastpudelites, mis sisaldavad 30, 90 või 100 tabletti või hulgipakendites, mis sisaldavad 90 tabletti (koosnevad kolmest pudelist, millest iga pudel sisaldab 30 tabletti).
Polish: Rytonawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV-infektsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Polish: Dawka rytonawiru (mg)
Estonian: Ritonaviiri annus (mg)
Polish: - Hemofilię, ponieważ informowano o nasileniu krwawień u pacjentów z hemofilią, przyjmujących tego rodzaju leki (inhibitory proteazy).
Estonian: Hemofiilia, sest on teatatud verejooksude sagenemisest patsientidel, kes võtavad seda tüüpi ravimeid (proteaasi inhibiitorid).
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMGCoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Polish: ↔ ↑ 4-krotnie
Estonian: ↑ 4 korda
Polish: Rytonawir może indukować reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i utleniania z udziałem izoenzymów CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 i CYP2C19 zwiększając przez to biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych tą drogą i może spowodować zmniejszenie narażenia na te produkty lecznicze, co mogłoby osłabiać lub skrócić ich działanie lecznicze.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida glükuronisatsiooni ja CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ning CYP2C19 kaudu toimuvat oksüdatsiooni, suurendades nende ensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite biotransformatsiooni, mis võib põhjustada nende ravimite biosaadavuse vähenemist, mis omakorda võib vähendada terapeutilist toimet või lühendada selle kestust.
Polish: - Rytonawir nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Estonian: Ritonaviir ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując sildenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji, pacjentom stosującym rytonawir.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik sildenafiili või tadalafiili määramisel erektsioonihäirete raviks ritonaviirravil olevatele patsientidele.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, wystąpić mogą także zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje wtedy zdrowe tkanki organizmu).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis esineb kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Polish: • drgawki (napady padaczkowe)
Estonian: • krambihood (tõmblused)
Polish: Indukcja enzymów może się utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia dziurawcem zwyczajnym (patrz punkt 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise katkestamist (vt lõik 4.3).
Polish: ↑ 152% NO
Estonian: Nelfinaviir ↑ 152% ND
Polish: Jeden z pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych przyjmował przez dwa dni rytonawir w dawce 1 500 mg/dobę i informował o pojawieniu się parestezji, które ustąpiły po zmniejszeniu dawki.
Estonian: Üks patsient võttis kliinilise uuringu ajal 1500 mg ritonaviiri ööpäevas kaks päeva ja teatas paresteesia tekkest, mis möödus pärast annuse langetamist.
Polish: - Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Estonian: Sildenafiil või tadalafiil impotentsuse raviks (erektsioonihäired).
Polish: Dlatego rytonawiru nie należy stosować jednocześnie z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania rytonawiru i midazolamu podawanego pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Estonian: Seetõttu ei tohi ritonaviiri manustada koos suu kaudu manustatava midasolaamiga (vt lõik 4.3), samas kui koos parenteraalse midasolaamiga tuleb ritonaviiri manustada ettevaatusega.
Polish: Wielkość opakowań: 30, 90, 100 oraz opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Estonian: Pakendi suurused: 30, 90, 100 ja hulgipakend, mis sisaldab 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: - Leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon, triamcynolon), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Estonian: Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest ritonaviir võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushingi sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket.
Polish: Tabletki powlekane leku Ritonavir Mylan są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Estonian: Ritonavir Mylan õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, kapslikujulised ja nende ühel küljel on pimetrükk „M163" ning teine külg on puhas.
Polish: - Zaburzenia erekcji, ponieważ każdy z leków stosowanych w zaburzeniach erekcji może powodować niedociśnienie tętnicze i przedłużający się wzwód.
Estonian: Erektsioonihäired, sest erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid võivad põhjustada hüpotensiooni ja pikenenud erektsiooniaega
Polish: Są leki, których stosowanie razem z rytonawirem może być niewskazane, ponieważ ich działanie może nasilać się lub zmniejszać, gdy zażywane są jednocześnie.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos ritonaviiriga kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
Polish: Informowano również o wystąpieniu zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit).
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4), podczas gdy inne inhibitory proteazy mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Estonian: On näidatud, et ritonaviir mõjutab ka madalates annustes oluliselt teiste proteaasi inhibiitorite (ja ka teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimite) farmakokineetikat ja teised proteaasi inhibiitorid võivad mõjutada ka ritonaviiri farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne, w tym pęcherze (zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Estonian: • raske või eluohtlik villidega nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu
Estonian: • kolesterooli sisalduse suurenemine
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWARTĄ W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (BEZ NIEBIESKIEGO POLA „BLUE BOX")
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI PUDELI SILT (ILMA SINISE RAAMITA)
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Estonian: Manustamine koos ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Ritonavir Mylan, aby go nie zabrakło.
Estonian: Hoidke enda käes alati piisavalt Ritonavir Mylan'i varusid, et ravim ei lõpeks otsa.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Estonian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko kolejną dawkę.
Estonian: Kui on juba aeg järgmise annuse võtmiseks, võtke ainult see annus.
Polish: 2 Sulfametoksazol podawano w skojarzeniu z trimetoprimem.
Estonian: Sulfametoksasooli manustati koos trimetoprimiga.
Polish: Ważne jest, aby tabletki leku Ritonavir Mylan połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć.
Estonian: On oluline, et Ritonavir Mylan'i tabletid neelatakse tervelt ning neid ei närita, murta ega purustata.
Polish: Ważne jest zatem pozostawanie pod opieką lekarza prowadzącego podczas stosowania leku Ritonavir Mylan.
Estonian: Seetõttu on oluline, et jääksite Ritonavir Mylani ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 butelki pod 30) tabletek powlekanych
Estonian: Mitmikpakend: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni.
Polish: - Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, ponieważ rytonawir może zmniejszać skuteczność tych środków.
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid, mis sisaldavad etünüülöstradiooli, sest ritonaviir võib nende ravimite toimet vähendada.
Polish: • trudności z koncentracją uwagi
Estonian: • keskendumisraskus
Polish: Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, Ritonavir Mylan należy przyjmować codziennie, bez względu na poprawę stanu zdrowia.
Estonian: Ritonavir Mylan'it tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest.
Polish: Podczas stosowania w praktyce klinicznej z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (DF) informowano o niewydolności nerek, zaburzeniu czynności nerek, zwiększeniu stężenia kreatyniny, hipofosfatemii i uszkodzeniu bliższych kanalików nerkowych (w tym zespół Fanconiego) (patrz punkt 4.8).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (DF) kliinilisel kasutamisel on teatatud neerupuudulikkusest, neerukahjustusest, kreatiniini sisalduse suurenemisest, hüpofosfateemiast ja proksimaalsest tubulopaatiast (sh Fanconi sündroom) (vt lõik 4.8).
Polish: Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu Antagoniści receptorów adrenergicznych α1
Estonian: Samaaegselt manustatava ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemine või vähenemine Alfa1adrenoretseptorite antagonist
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Estonian: Kui te olete mõjutatud, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Polish: Badania kliniczne u ludzi nie ujawniły klinicznie istotnych zmian w badaniach czynności tarczycy.
Estonian: Kliinilised uuringud inimestel ei ole näidanud kliiniliselt olulisi muutusi kilpnäärme talitluse testides.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów wskazujących na reakcję alergiczną po przyjęciu leku Ritonavir Mylan takich, jak wysypka, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Mylani võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP (KOOS SINISE RAAMIGA)