FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Domande di valutazione iniziale dell'autorizzazione all'immissione in commercio per categoria terapeutica 2004
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Italian: Nel maggio 2004 il gruppo ad hoc degli ispettori GMP ha assunto la nuova denominazione di "gruppo di implementazione telematica" della banca dati comunitaria sulla buona pratica di fabbricazione.
Estonian: 2004. aasta mais määrati hea tootmistava inspektorite ajutine töörühm ühenduse hea tootmistava andmebaasi käsitleva telemaatikastrateegia juurutamise töörühmaks ning töötati välja esialgne ellurakendamise kava.
Italian: Richieste di consulenza scientifica per argomento 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Italian: 3.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Estonian: 3.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 90 giorni)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Italian: Il 15 agosto 2004 è entrata in vigore una nuova procedura per richiedere e segnalare le ispezioni inerenti alla GLP per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate in base alla procedura centralizzata.
Estonian: 2004. aasta 15. augustil jõustus tsentraliseeritud taotlustega seotud hea laboritava kontrollimise taotluste ja aruandluse uus kord.
Italian: Immunoterapia/ oncologia
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia
Italian: I tempi di risposta delle aziende farmaceutiche alle richieste di precisazioni riguardanti elementi carenti nella formulazione (fase di inattività) sono aumentati.
Estonian: Ettevõtete taotlustes esinenud puudujääkidega seotud küsimustele vastamise aeg (menetluspaus) pikenes.
Italian: Anche la comunicazione e l'azione da parte degli Stati membri, in risposta a sospetti difetti di qualità relativi a medicinali ad autorizzazione centralizzata, sono coordinate dall'EMEA.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja tegevust seoses kahtlustatavate puudustega tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
Italian: Articolo 30
Estonian: Artikkel 30
Italian: Il settore TI ha fornito servizi di supporto ed helpdesk agli utenti dell'EMEA, ad un livello elevato e professionale.
Estonian: IT-sektor pakkus EMEA ettevõtetest kasutajatele kõrgetasemelisi ja professionaalseid tugiteenuseid ja kasutajatuge.
Italian: Per un elenco dettagliato dei pareri adottati, cfr. l'allegato 10.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Italian: Ciò consente ai servizi sanitari ed ai pazienti europei di disporre, molto più velocemente di prima, delle innovazioni dell'industria farmaceutica.
Estonian: See võimaldab farmaatsiatööstuse innovatsioonide senisest kiiremat jõudmist tervishoiuteenuste osutajate ja patsientideni ELi turul.
Italian: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Italian: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Italian: Per informazioni dettagliate sui gruppi di lavoro e sul gruppo consultivo scientifico, cfr. l'allegato 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza Presidente: Kalle HOPPU Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Italian: Nuove domande relative a limiti massimi di residui 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Italian: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Italian: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Presidente: Anne CASTOT (ad interim) Contatto EMEA: Panos TSINTIS
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel gennaio/febbraio 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Italian: Nel 2004 l'EMEA si è dotata di un nuovo centro di elaborazione dati, con capacità di archiviazione mirroring e servizi di ridondanza critica, insieme con l'attivazione di una nuova LAN con sofisticate attrezzature per lo switch dei dati.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Italian: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Italian: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 4° trimestre 2004 o nel 1° trimestre
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektor
Italian: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc
Estonian: Töörühmad ja ajutised rühmad
Italian: Capo del settore "Qualità dei medicinali"
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Italian: Nel 2004, si sono tenute 65 riunioni di questo tipo.
Estonian: 2004. aastal toimus 65 taotluse esitamise eelset koosolekut.
Italian: Il team di sviluppo TI ha cominciato a lavorare alla fase iniziale di questo progetto, insieme con il gruppo di implementazione telematica per le ispezioni.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Italian: Rubrica comune Eudra (Eudra Common Directory)
Estonian: Eudra ühine register (ECD)
Italian: Nel 2004 sono state ricevute cinque domande di consulenza scientifica.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Italian: Rispetto ai prodotti distribuiti in parallelo, l'EMEA verifica il rispetto dei termini dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa asjakohastele tingimustele.
Italian: Nel 2004, l'EMEA ed il CVMP, insieme con le direzioni delle agenzie per i medicinali per uso veterinario, hanno avviato la strategia europea di sorveglianza - un'iniziativa tesa ad incentivare la collaborazione tra gli Stati membri per il perseguimento di buone pratiche di farmacovigilanza.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Italian: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Italian: Aleš MLINARIC (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Estonian: Aleš MLINARIC (Sloveenia) Asendusliige: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Italian: Articolo 31
Estonian: Artikkel 31
Italian: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Italian: REGNO UNITO
Estonian: Ühendkuningriik
Italian: Regno Unito
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Italian: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II Estensioni
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Italian: Capo del settore "Informazione medica"
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Italian: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Italian: Linee guida generali
Estonian: Üldsuunised
Italian: L'ampiezza della gamma di servizi dedicati forniti al personale dell'EMEA, ai delegati ed agli utenti (dalle applicazioni ai servizi di supporto dell'helpdesk, a tre livelli) garantisce che i sistemi telematici UE siano in linea con le esigenze operative dell'Agenzia
Estonian: Mitmed erinevad EMEA personalile, delegaatidele ja ELi telemaatikasüsteemide kasutajatele osutatud sihtotstarbelised teenused, alates rakendustest enestest ja lõpetades kolmetasandilise kasutajatoe teenustega, tagavad nende süsteemide vastavuse ameti tegevusest tulenevatele vajadustele
Italian: Per quanto riguarda l'estensione o la modifica dei limiti massimi di residui, nel 2004 sono state presentate sette domande, tre in meno rispetto alla previsione di 10 domande: ciò significa che il numero resta pari a quello del 2003.
Estonian: See on prognoositud 10 jääkide piirnormide taotlusega võrreldes kolme võrra vähem ning tähendab seda, et taotluste arv jäi 2003. aastaga võrreldes samale tasemele.
Italian: Si è proceduto inoltre all'attivazione, nel centro elaborazione dati, di un server per il sito web, di un altro server per le applicazioni e di un terzo server per la banca dati, il tutto per le principali applicazioni telematiche dell'UE e dell'EMEA stessa (cfr. architettura a tre pilastri)
Estonian: Samuti seati andmekeskuses sisse veebi-, rakendus- ja andmebaasiserverid tähtsamate ELi telemaatikarakenduste ja ettevõtetele suunatud rakenduste kasutamise võimaldamiseks (vt kolmetasandiline ülesehitus)
Italian: Rispetto a tre su 31 prodotti, i risultati hanno richiesto ulteriori indagini.
Estonian: Täiendavat uurimist nõudvad tulemused saadi 31 ravimist 3 puhul.
Italian: 2 Medicinali per uso umano
Estonian: 2 Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Italian: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Italian: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Italian: Stato di applicazione
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Italian: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Italian: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Italian: Il settore TI fornisce servizi TI affidabili e validi al personale dell'EMEA, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei, oltre a fornire un supporto efficiente e servizi di helpdesk agli utenti dell'Agenzia.
Estonian: IT-sektor osutab EMEA personalile, delegaatidele ja kõigile üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele usaldusväärseid ja töökindlaid IT-teenuseid.
Italian: Essi prevedono che gli Stati membri dell'UE ed il paese partner MRA riconoscano reciprocamente le conclusioni delle ispezioni sulle aziende produttrici effettuate dai rispettivi servizi ispettivi e la certificazione di conformità alle proprie specifiche di ciascun lotto di produzione, senza procedere ad ulteriori controlli al momento dell'importazione.
Estonian: Need annavad ELi liikmesriikidele ja vastastikuse tunnustamise lepingu sõlminud riigile võimaluse tunnustada vastastikku järeldusi, mille teise osapoole vastav kontrollimistalitus on teinud tootjate kontrollimise
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee e trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Italian: Accordi di riservatezza UE-FDA statunitense
Estonian: ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelised konfidentsiaalsuslepingud
Italian: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Italian: Creazione di gruppi consultivi scientifici
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Italian: Per informazioni dettagliate sui documenti di orientamento, cfr. l'allegato 10.
Estonian: Juhendmaterjale puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 10. lisas.
Italian: Per la composizione del comitato, dei gruppi di lavoro e dei gruppi ad hoc, cfr. l'allegato 3.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Italian: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA.........................................................................80
Estonian: 6.1 Haldus..................................................................................................................................70
Italian: Prodotti medicinali biosimilari
Estonian: Bioloogiliselt sarnased ravimid
Italian: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Italian: Si è provveduto a valutare l'impatto della consulenza scientifica sui risultati delle valutazioni scientifiche al momento dell'autorizzazione all'immissione in commercio: nel 2004, su 37 domande di autorizzazioni all'immissione in commercio con procedura centralizzata andate a buon fine, 8 (il 22%) avevano fruito di una precedente consulenza scientifica.
Estonian: 2004. aastal viidi eelnev teadusnõustamine läbi 8 (22%) müügiloa taotluse puhul 37-st tsentraliseeritud menetluse läbinud taotlusest.
Italian: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Italian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Italian: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Italian: • "Linee guida sugli aspetti procedurali riguardanti i pareri scientifici del CHMP nel quadro della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la valutazione dei medicinali destinati esclusivamente ai mercati esterni alla Comunità europea".
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Italian: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Italian: La missione dell'EMEA
Estonian: EMEA missioon
Italian: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Italian: Il CHMP ha adottato un documento d'insieme che illustra il mandato, gli obiettivi e le caratteristiche generali del regolamento interno dei gruppi consultivi scientifici, sulla base del quale sarà elaborato il regolamento interno dei singoli gruppi consultivi scientifici.
Estonian: Komitee võttis vastu CHMP teadusnõuanderühmade mandaati, eesmärke ja töökorda kirjeldava raamdokumendi.
Italian: La guida fornisce inoltre consigli su come segnalare le reazioni avverse.
Estonian: Samuti sisaldab juhend ravimite kõrvaltoimetest teatamise alaseid nõuandeid.
Italian: • Sono state avviate iniziative volte a formare i valutatori ed altro personale delle autorità competenti rispetto ai nuovi requisiti dei test di sicurezza ambientale.
Estonian: • Käivitati algatused uute keskkonnaohutuse testimisnõuete tutvustamiseks hindajatele ja teistele reguleerimisega seotud töötajatele ning nende sellealaseks koolitamiseks.
Italian: Proventi derivanti da diritti
Estonian: Sissetulekud tasudest
Italian: Con l'introduzione della nuova normativa comunitaria, tuttavia, in conformità dell'articolo 24 del regolamento (CE) n. 726/2004, a meno di circostanze eccezionali, a partire dal 20 novembre 2005, le segnalazioni di reazioni avverse dovranno essere trasmesse per via elettronica.
Estonian: Sellele vaatamata muutub ravimite kõrvaltoimeid käsitleva teabe elektrooniline edastamine seoses uute ELi õigusaktide vastuvõtmisega ja vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 24 alates 2005. aasta 20. novembrist kohustuslikuks, välja arvatud erandjuhtudel.
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Italian: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Italian: Nel caso degli sponsor che sviluppano medicinali qualificati orfani, i servizi di consulenza scientifica forniti dall'Agenzia riguardano l'assistenza all'elaborazione del protocollo e sono offerti gratuitamente.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Italian: AMMINISTRAZIONE
Estonian: HALDUSÜKSUS
Italian: I gruppi di lavoro partecipano, a seconda della propria specifica area di responsabilità, allo sviluppo ed alla revisione di linee guida, nonché all'elaborazione di raccomandazioni e consigli sui medicinali rispetto ai quali sono presentate domande di consulenza scientifica, di autorizzazione all'immissione in commercio o attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Italian: Gruppo di lavoro sugli emoderivati Presidente: Manfred HAASE Contatto EMEA: John PURVES
Estonian: Veretoodete töörühm Esimees: Manfred HAASE EMEA kontaktisik: John PURVES
Italian: LUSSEMBURGO
Estonian: Luksemburg
Italian: Lussemburgo
Estonian: LUKSEMBURG
Italian: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Italian: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Italian: Numero delle ispezioni 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Italian: La maggioranza dei risultati ricevuti (>90%) mostra che i prodotti
Estonian: Enamus (>90%) laekunud tulemustest andis tunnistust ravimite kõrgest kvaliteedist ja nende vastavusest müügiloa nõuetele.
Italian: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Italian: Per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso veterinario da utilizzare su specie destinate all'alimentazione, devono essere stabiliti in anticipo i cosiddetti limiti massimi di residui (MRL) di tutte le sostanze farmacologicamente attive, per le specie animali interessate e per i relativi tessuti o prodotti, vale a dire carne, latte, miele, ecc.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
Italian: Adottato dal CVMP/CHMP nel maggio/luglio 2004
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
Italian: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Italian: Il comitato ha ultimato inoltre le sue proposte alla Commissione europea riguardanti un elenco di prodotti essenziali per gli equini, che possono essere autorizzati senza limiti massimi di residui, purché si applichi il periodo di sei mesi previsto dalla normativa per la sospensione della somministrazione.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Italian: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha ricevuto sei nuove domande per nuovi MRL, cinque in più rispetto all'anno precedente: ciò riflette il continuo emergere di nuove sostanze attive per animali destinati all'alimentazione.
Estonian: See on 5 võrra rohkem kui eelneval aastal ning annab märku toiduloomadele mõeldud uute toimeainete pidevast väljatöötamisest.
Italian: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Italian: Valutazioni
Estonian: Hindamised
Italian: REPUBBLICA CECA Milan ŠMÍD
Estonian: Milan ŠMÍD
Italian: L'EMEA può proporre un incontro preliminare alle aziende farmaceutiche, prima cioè che esse formalizzino la richiesta di consulenza scientifica o di assistenza all'elaborazione del protocollo: nell'incontro possono essere forniti chiarimenti di carattere normativo e delucidazioni scientifiche su come sottoporre la richiesta, quali informazioni fornire e quale formato utilizzare.
Estonian: Ettevõtetele pakutakse enne teadusnõustamise/menetlusliku abi taotluste esitamist võimalust osaleda taotluse esitamise eelsel koosolekul, mille käigus EMEA võib anda teadusalast abi ja õiguslikku teavet taotluse esitamise, nõutava teabe ja sobivaima vormistuse kohta.
Italian: Risultati
Estonian: Saavutused
Italian: Inoltre, l'EMEA ha fornito consigli agli operatori sanitari ed ai pazienti sotto forma di documenti contenenti domande e risposte, che accompagnano le dichiarazioni pubbliche dell'EMEA, in linea con la politica dell'Agenzia di aumentare la trasparenza nei confronti del pubblico.
Estonian: Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
Italian: Il segretariato EMEA/MRFG può essere contattato via e-mail all'indirizzo: mrp@EMEA.eu.int
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Italian: • gruppo di lavoro sulla pediatria,
Estonian: • pediaatria töörühm
Italian: Nel corso del 2004, l'Agenzia ha consultato i propri stakeholder su una serie di argomenti, ha portato a termine un processo di consultazione pubblica in merito al documento sulla "Road map al 2010" dell'EMEA e si è consultata in merito alle raccomandazioni su come migliorare le informazioni da fornire ai pazienti.
Estonian: Korraldati „EMEA arengukava aastani 2010" nõuandva dokumendi avalik arutelu ning patsientide paremat teavitamist puudutavate soovituste arutelu.
Italian: Le sue attività in questo campo comprendono la raccolta e l'esame delle relazioni su reazioni avverse e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, la gestione dei sistemi elettronici di raccolta e segnalazione, così come l'invio di raccomandazioni in materia di sicurezza agli operatori sanitari.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve on EMEA-le prioriteetne valdkond ning ameti sellekohased tegevused hõlmavad ravimite kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete kogumist ja läbivaatamist, elektrooniliste kogumis- ja aruandlussüsteemide haldamist ning tervishoiutöötajatele ohutusalaste soovituste esitamist.
Italian: Adottato dal CVMP nel luglio 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Italian: Il CVMP ha impiegato in media 210 giorni per valutare le nuove domande rispetto alle quali la Commissione europea ha assunto una decisione nel 2004.
Estonian: Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
Italian: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Italian: Procedure di deferimento per armonizzazione comunitaria e farmacovigilanza Tipo di deferimento
Estonian: Ühtlustamist ja ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad ühenduse esildised Esildise liik