FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de ZYPREXA podem passar para o leite materno.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá ZYPREXY môžu prejsť do materského mlieka.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Slovak: Pred začatím liečby ZYPREXOU a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Obalené tablety:
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
Slovak: Je krajne dôležité, aby pacienti dostávajúci intramuskulárny olanzapín boli starostlivo sledovaní s ohľadom na hypotenziu, vrátane posturálnej hypotenzie, bradykardiu a/alebo hypoventiláciu najmä počas prvých 4 hodín po podaní injekcie a v prípade klinickej potreby má toto sledovanie trvať dlhšie.
Portuguese: Estes sintomas agravar-se temporariamente ou até surgir após a descontinuação do tratamento.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršiť alebo dokonca aj objaviť po vysadení liečby.
Portuguese: Dosagem (mg)
Slovak: Dávka (mg)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ZYPREXA
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete ZYPREXU
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Slovak: Je dôležité, aby ste ZYPREXU užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: A dose para doentes com idade superior a 65 anos é de 2,5 mg ou 5 mg.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa podáva dávka 2,5 mg alebo 5 mg.
Portuguese: Não congelar após a reconstituição.
Slovak: Nezmrazujte ho po rozpustení.
Portuguese: Não utilize ZYPREXA:
Slovak: Nepoužívajte ZYPREXU:
Portuguese: Como todos os medicamentos, ZYPREXA injetável pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí absolvovali 9-12 mesačnú terapiu, sa rýchlosť zvýšenia priemernej hladiny krvnej glukózy spomalila približne po 6 mesiacoch.
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
Slovak: Roztok je potrebné použiť ihneď do 1 hodiny po rozpustení.
Portuguese: Devem tomar-se precauções nos doentes que consomem álcool ou que receberam medicamentos que podem induzir a hipotensão, bradicardia, depressão respiratória ou do sistema nervoso central (ver a secção 4.4)
Slovak: Potrebná je opatrnosť u pacientov konzumujúcich alkohol alebo užívajúcich lieky, ktoré môžu navodiť hypotenziu, bradykardiu a útlm dýchacieho alebo centrálneho nervového systému (pozri časť 4.4).
Portuguese: - България тел : + 359 2 491 41 40
Slovak: Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução que lhe será administrada por injeção.
Slovak: Lekár alebo sestra z neho pripravia roztok, ktorý sa podáva formou injekcie.
Portuguese: ZYPREXA contém lactose
Slovak: ZYPREXA obsahuje laktózu
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ZYPREXA que necessita e durante quanto tempo.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, akú dávku ZYPREXY potrebujete a ako dlho ju budete potrebovať.
Portuguese: ZYPREXA deve ser conservado na sua embalagem de origem para ficar protegido da luz e da humidade.
Slovak: ZYPREXA sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Portuguese: O aumento do número de mortes não estava associado com a dose de olanzapina (dose média diária de 4,4 mg) nem com a duração do tratamento.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4 mg)
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Slovak: • v prípade, že ste nedávno prekonali srdcový záchvat alebo trpíte srdcovým ochorením vrátane syndrómu chorého sínusu, nestabilnej anginy pectoris alebo nízkeho krvného tlaku
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na myšiach a potkanoch sa zistilo, že olanzapín nie je karcinogénny.
Portuguese: ZYPREXA está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Slovak: Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA contêm lactose.
Slovak: Tablety ZYPREXA obsahujú laktózu.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto.
Slovak: Novorodenci, ktorí boli vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane olanzapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky sú vystavení riziku vedľajších reakcií vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo príznakov z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania od pôrodu.
Portuguese: Contudo, a combinação aumentou a sonolência observada com qualquer um dos fármacos isoladamente.
Slovak: Avšak kombinácia týchto liekov viedla k výraznejšej somnolencii v porovnaní s podávaním každého lieku osobitne.
Portuguese: 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3 % aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25 % do seu peso corporal basal.
Slovak: 15% a 29,1% pribralo ≥ 25% pôvodnej telesnej hmotnosti.
Portuguese: O tabaco e a carbamazepina podem induzir o metabolismo da olanzapina, o que pode produzir uma redução das concentrações de olanzapina.
Slovak: Fajčenie a karbamazepín môžu indukovať metabolizmus olanzapínu, čo môže viesť ku zníženiu koncentrácie olanzapínu.
Portuguese: A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e o nível de consciência devem ser observados regularmente e deve ser instituído tratamento medicamentoso se necessário.
Slovak: Pravidelne majú byť kontrolované tlak krvi, pulzová frekvencia, frekvencia dýchania a stav vedomia, prípadne sa má zahájiť príslušná liečba.
Portuguese: ZYPREXA contém como substância ativa olanzapina.
Slovak: ZYPREXA obsahuje účinnú látku olanzapín.
Portuguese: Se o seu médico tiver que lhe administrar uma injeção de benzodiazepina, deve decorrer, pelo menos, um período de uma hora após a injeção de ZYPREXA e deverá ser observado de perto após lhe ter sido administrada a injeção de benzodiazepina.
Slovak: Ak vám váš lekár musí na liečbu vášho stavu podať benzodiazepínovú injekciu, má ju podať aspoň hodinu po injekcii ZYPREXY, a po podaní benzodiazepínovej injekcie by ste mali byť dôkladne sledovaný.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável é para um tratamento de curto prazo, até um máximo de três dias consecutivos.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je určená len na krátkodobú liečbu najviac počas troch nasledujúcich dní.
Portuguese: Uma caixa contém 1 ou 10 frasco (s).
Slovak: Jedna škatuľa obahuje 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: Solução (após reconstituição): 1 hora.
Slovak: Roztok (po rozpustení obsahu injekčnej liekovky): 1 hodina.
Portuguese: ZYPREXA injetável pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, e é utilizado no tratamento de sintomas de agitação súbita e alterações do comportamento que podem ocorrer nas seguintes condições:
Slovak: ZYPREXA injekcia patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu príznakov agitovanosti a rušivého správania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri nasledujúcich ochoreniach:
Portuguese: Não tome ZYPREXA:
Slovak: Neužívajte ZYPREXU:
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA
Slovak: Ak prestanete užívať ZYPREXU
Portuguese: Nos descendentes dos ratos que receberam olanzapina, foram observados atrasos no desenvolvimento fetal e diminuições transitórias nos níveis de atividade da descendência.
Slovak: U potomstva potkanov dostávajúcich olanzapín sa pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodné zníženie aktivity.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Slovak: Zmeny lipidov sa majú liečiť tak, ako je to klinicky vhodné, najmä u pacientov s dyslipidémiou a u pacientov s rizikovými faktormi pre vývoj porúch lipidového spektra.
Portuguese: Os perfis metabólicos após administração intramuscular e oral são similares.
Slovak: Metabolické profily sú podobné po intramuskulárnej aj perorálnej aplikácii.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Portuguese: Os dados de eficácia controlados em adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) estão limitados aos estudos de curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Slovak: , obráťte sa na svoho lekára alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Retire 2,1 ml de água para injetáveis para uma seringa estéril.
Slovak: Do sterilnej striekačky natiahnite 2,1 ml vody na injekciu.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
Slovak: Indikovanie ďalších injekcií týmto pacientom má byť konzervatívne.
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Slovak: - Manické epizódy s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Portuguese: Uma vez que a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, as substâncias que especificamente podem induzir ou inibir esta isoenzima podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Slovak: Pretože olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet ZYPREXY máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados abaixo foram observados após administração da olanzapina por via oral e após libertação prolongada de uma injeção intramuscular, mas podem também ocorrer após administração de ZYPREXA pó para solução injetável.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie boli pozorované po užití perorálneho olanzapínu a intramuskulárnej injekcie s predĺženým uvoľňovaním, ale môžu sa takisto vyskytnúť po podaní ZYPREXY prášku na injekčný roztok.
Portuguese: Apenas são necessárias algumas doses de ZYPREXA injetável.
Slovak: Počas liečby je potrebných iba niekoľko dávok ZYPREXA injekcie.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Slovak: ZYPREXU máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Portuguese: Para informação adicional sobre a continuação do tratamento com olanzapina por via oral (5 a 20 mg por dia), veja o Resumo das Características do Medicamento de ZYPREXA comprimidos revestidos ou de ZYPREXA VELOTAB comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Ďalšie informácie o pokračujúcej liečbe perorálnym olanzapínom (v dennej dávke 5-20 mg) sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností ZYPREXY obalené tablety alebo ZYPREXY
Portuguese: A olanzapina é metabolizada no fígado, pelas vias conjugativa e oxidativa.
Slovak: Olanzapín sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom konjugácie a oxidácie.
Portuguese: O principal metabolito circulante é o 10-N-glucuronido, o qual não ultrapassa a barreira hematoencefálica.
Slovak: Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je 10-N-glukuronid, ktorý neprechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Portuguese: Devido ao facto de a olanzapina poder causar sonolência e vertigem, os doentes devem ser advertidos quando operarem com máquinas, incluindo veículos a motor.
Slovak: Nakoľko olanzapín môže spôsobiť ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov,
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
Slovak: Po podaní parenterálneho benzodiazepínu sa u pacienta môže zvážiť aplikácia intramuskulárneho olanzapínu len po starostlivom zhodnotení klinického stavu, pričom následne má byť pacient starostlivo sledovaný s ohľadom na vznik nadmernej sedácie a útlmu kardiorespiračného systému.
Portuguese: Nas ocasiões em que seja diagnosticada hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas ou mistas), o tratamento com olanzapina deve ser interrompido.
Slovak: Ak je diagnostikovaná hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), liečba olanzapínom sa má ukončiť.
Portuguese: • Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Slovak: • črevná nepriechodnosť (paralytický ileus)
Portuguese: • Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Slovak: Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka.
Portuguese: Em cães citopénicos, não se verificaram efeitos adversos nas células progenitoras e proliferativas da medula óssea.
Slovak: U cytopenických psov sa nezistili žiadne nežiaduce účinky na progenitorové a proliferatívne bunky v kostnej dreni.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos 35 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos 70 comprimidos revestidos 98 comprimidos revestidos
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Slovak: Súbežné užívanie ZYPREXY s nasledujúcimi liekmi môže spôsobovať ospalosť: lieky proti úzkosti alebo nespavosti (trankvilizéry vrátane benzodiazepínov) a antidepresíva.
Portuguese: Não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Slovak: Užívanie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Portuguese: Não administre por via intravenosa ou subcutânea.
Slovak: Nesmie sa podať intravenózne ani subkutánne.
Portuguese: A eficácia da olanzapina IM não foi estabelecida em doentes com agitação e perturbações de comportamento não relacionadas com a esquizofrenia ou com episódio maníaco.
Slovak: Účinnosť intramuskulárneho olanzapínu nebola stanovená u pacientov s agitovanosťou a poruchami správania, ktoré súvisia s iným ochorením ako schizofréniou alebo manickou epizódou.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Slovak: Ak náhle prestanete užívať ZYPREXU, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa nem deve ser utilizada concomitantemente com benzodiazepinas.
Slovak: Olanzapín na injekcie sa nesmie v striekačke kombinovať s benzodiazepínmi, ani sa s nimi nesmie podávať súčasne.
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
Slovak: Ak nie je možné zistiť anamnézu spomenutých stavov, musia sa zvážiť riziká a prínos intramuskulárneho olanzapínu s inými dostupnými formami liečby.
Portuguese: A administração concomitante de olanzapina por via intramuscular e benzodiazepinas parentéricas não é recomendada (ver secções 4.4 e 6.2).
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 6.2).
Portuguese: Zyprexa injetável está disponível em embalagens de 1 ou 10 frasco(s).
Slovak: ZYPREXA injekcia je dostupná v balení po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: Se retirar 2,0 ml da solução, 1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo assim dar 10 mg de olanzapina.
Slovak: Ak sa odoberú 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Portuguese: Não se recomenda a injeção simultânea de olanzapina intramuscular e de benzodiazepina por via parentérica, devido à possibilidade de sedação excessiva, depressão cardiorrespiratória e, em casos muito raros, morte (ver secções 4.5 e 6.2).
Slovak: Súbežné podanie intramuskulárneho olanzapínu a parenterálneho benzodiazepínu nebolo skúmané, a neodporúča sa kvôli možnosti nadmernej sedácie, kardiorespiračnej depresie a vo veľmi zriedkavých prípadoch smrti (pozri časti 4.5 a časť 6.2).
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Slovak: (obal tablety) triacetín a indigokarmín (E132).
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Slovak: V štúdii s jednorazovým intramuskulárnym podaním olanzapínu 5 mg jednu hodinu pred podaním intramuskulárneho lorazepamu 2 mg (ktorý sa metabolizuje prostredníctvom glukuronizácie) sa nepozorovali žiadne zmeny farmakokinetických parametrov oboch liekov.
Portuguese: Tiras de blisters de alumínio formadas a frio, em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabletách v škatuli.
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que 3 injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Slovak: Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy nemajú byť podané viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka (vrátane ďalších liekových foriem) 20 mg olanzapínu.
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem respiração mais lenta; ritmo cardíaco anormal, que pode ser grave.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú pomalšie dýchanie a nezvyčajnú srdcovú činnosť, ktorá môže byť závažná
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Slovak: Jadro tabliet monohydrát laktózy hyprolóza krospovidón mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
Slovak: Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou) po aplikácii, najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu.
Portuguese: Em relatos pós-comercialização foi notificada muito raramente uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina IM e a ocorrência de casos de depressão respiratória, hipotensão ou bradicárdia e morte, particularmente em doentes que receberam concomitantemente benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos ou que foram tratados com uma dose diária de olanzapina superior à recomendada (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: V postmarketingových hláseniach bola veľmi zriedkavo hlásená časová súvislosť liečby intramuskulárnym olanzapínom s prípadmi dychovej depresie, hypotenziou alebo bradykardiou a úmrtím - väčšinou u pacientov, ktorým boli súčasne podané benzodiazepíny a/alebo iné antipsychotiká alebo u tých, ktorí boli liečení dávkou olanzapínu, ktorá prekročila odporúčanú dennú dávku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Portuguese: VAL Utilizar a solução no prazo de 1 hora.
Slovak: Roztok spotrebujte do 1 hodiny.
Portuguese: • Além disso, os comprimidos das diferentes dosagens de ZYPREXA também contêm os seguintes componentes:
Slovak: Okrem toho rozdielne sily tablety ZYPREXA taktiež obsahujú nasledujúce zložky: SILA TABLETY
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Slovak: Neznáme glutamyltransferázy10