FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Inlyta?
Romanian: Ce este Inlyta?
Czech: Přípravek Inlyta byl porovnáván se sorafenibem (dalším protinádorovým lékem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 723 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž selhala předchozí léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky, jako jsou sunitinib nebo cytokiny.
Romanian: Inlyta a fost comparat cu sorafenib (un alt medicament anticanceros) într-un studiu principal la care au participat 723 de pacienți cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul anterior cu alte medicamente anticanceroase, precum sunitinibul sau citokinele, nu dăduse rezultate.
Czech: Léčba přípravkem Inlyta by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Romanian: Tratamentul cu Inlyta trebuie inițiat de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Inlyta je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Inlyta, consultați prospectul.
Czech: U pacientů, kteří byli dříve léčeni cytokiny, byl účinek lepší než u pacientů, kteří předtím užívali sunitinib.
Romanian: Efectele au fost mai bune la pacienții tratați anterior cu citokine în comparație cu cei care fuseseră tratați cu sunitinib.
Czech: Pacienti se středně závažným poškozením funkce jater by měli užívat zahajovací dávku 2 mg dvakrát denně.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie să primească o doză inițială de 2 mg de două ori pe zi.
Czech: Přípravek Inlyta byl v rámci léčby pokročilého renálního karcinomu účinnější než sorafenib.
Romanian: Inlyta a fost mai eficace decât sorafenibul în tratamentul carcinomului renal în stadiu avansat.
Czech: Přípravek Inlyta se používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem, což je druh rakoviny ledvin.
Romanian: Inlyta se utilizează pentru tratamentul adulților cu carcinom renal în stadiu avansat, un tip de cancer al rinichilor.
Czech: Jaký přínos přípravku Inlyta byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inlyta pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Inlyta se nesmí používat u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Romanian: Inlyta nu se administrează pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Czech: Přípravek Inlyta se používá v případech, kdy selhala léčba přípravkem Sutent (sunitinibem) nebo tzv. cytokiny (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Romanian: Inlyta se utilizează atunci când tratamentul cu Sutent (sunitinib) sau cu „citokine" (alte medicamente anticanceroase) nu a dat rezultate.
Czech: Blokováním těchto receptorů pomáhá přípravek Inlyta omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst nádorových buněk.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Inlyta contribuie la reducerea dezvoltării și răspândirii cancerului și la suprimarea vascularizației care favorizează dezvoltarea celulelor canceroase.
Czech: Receptory VEGF se podílejí na růstu a šíření nádorových buněk a vzniku cév zásobujících nádor.
Romanian: Receptorii FCEV sunt implicați în dezvoltarea și răspândirea celulelor canceroase și în dezvoltarea vaselor de sânge care vascularizează tumorile.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Inlyta v rámci léčby pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž léčba přípravkem Sutent nebo cytokinem selhala.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea Inlyta pentru tratarea pacienților cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul cu Sutent sau cu o citokină nu a dat rezultate, a fost demonstrată.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inlyta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Inlyta este disponibil pe site-ul agenției:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inlyta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: K čemu se přípravek Inlyta používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inlyta?
Czech: Jak přípravek Inlyta působí?
Romanian: Cum acționează Inlyta?
Czech: Jak byl přípravek Inlyta zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Inlyta?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inlyta schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Inlyta?
Czech: Jak se přípravek Inlyta používá?
Romanian: Cum se utilizează Inlyta?
Czech: --1 Živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy: 103,1 - 104,1 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Romanian: --1 Herpesvirus de curcă viu recombinant (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI de virus al laringotraheitei infecțioase: 103.1 - 104.1 UFP*.
Czech: Ochranná lhůta
Romanian: Perioada de așteptare
Czech: Velikost balení
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Romanian: Număr EU (MA) Nume Concentrație Formă farmaceutica
Czech: Smyšlený název
Romanian: Specii țintă
Czech: Nepoužívejte chemické desinfekční prostředky.
Romanian: Nu utilizați dezinfectanți chimici.
Czech: Nerozmrazujte je v horké nebo ledové vodě.
Romanian: Nu le decongelați în apă fierbinte sau rece gheață.
Czech: Vakcína je tímto připravena k použití.
Romanian: Vaccinul este acum gata pentru a fi utilizat.
Czech: 103,1 - 104,1 PFU1.
Romanian: 103.1 - 104.1 UFC1.
Czech: Příprava vakcíny:
Romanian: Pregătirea vaccinului:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 03/07/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 03/07/2015
Czech: Kontrola správného uchovávání:
Romanian: Controlul stocării corecte:
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Romanian: Se recomandă manipularea a maxim 5 fiole (dintr-o singura cutie) în același timp.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Romanian: Totuși trebuie luate măsuri de precauție pentru a aevita contactul direct sau indirect între păsările vaccinate și curci.
Czech: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Romanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Statele Unite ale Americii
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Czech: Dezinfikujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo autoklávováním (15 minut při 121°C).
Romanian: Dezinfectați echipamentul de vaccinare prin fierbere în apă timp de 20 minute sau prin autoclavare (15 minute la 121 °C).
Czech: 400 ml 800 ml
Romanian: 800 ml
Czech: Mělo by být zajištěno, aby se zabránilo kontaminaci vašich rukou, očí a oblečení suspenzí.
Romanian: Se va avea grijă să se prevină contaminarea mâinilor, ochilor și hainelor cu suspensie.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/182/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/182/001
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor mentionate mai sus.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při náhlých změnách teploty.
Romanian: Se știe că fiolele explodează la schimbări bruște de temperatură.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) HVT/ILT-138
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE HVT/ILT-138
Czech: Kontejner:
Romanian: Container:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru păsări, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Czech: Osušte ampuli, zlomte ji u jejího krčku a ihned postupujte způsobem, jak je popsáno níže.
Romanian: Se usuca fiola, după care se sparge la nivelul gâtului și se procedează imediat așa cum este descris mai jos.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Romanian: Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin.
Czech: Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat.
Romanian: În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezeze vasele sanguine in zona gâtului puilor.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Romanian: Scoateți seringa și răsturnați punga (de 6-8 ori) pentru omogenizarea vaccinului.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiți prospectul înainte de utilizare.
Czech: Pro smíšené podání vakcín byl prokázán nástup imunity pro MD 5 dnů.
Romanian: Pentru această utilizare mixtă, s-a demonstrat debutul imunității de 5 zile pentru boala Marek.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Romanian: Ca orice vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Romanian: Suspensia celulară: se depozitează și se transportă congelată în azot lichid frozen (-196 °C).
Czech: Trvání imunity: ILT: 60 týdnů, MD: celé rizikové období.
Romanian: ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc.
Czech: Pokud se podává Innovax-ILT mísený s Nobilis Rismavac nástup imunity proti ILT může být opožděný u zvířat s mateřskými protilátkami.
Romanian: Când Innovax-ILT este amestecat cu Nobilis Rismavac dezvoltarea imunității pentru ILT poate fi întârziată la animalele cu anticorpi derivați maternal.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
Romanian: O singură injecție de 0.2 ml per pui la vârsta de o zi, pe cale subcutanată.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti infekční laryngotracheitídě a Markově chorobě u kuřat.
Romanian: Vaccinul induce imunitatea active împotriva laringotraheitei infecțioase și a bolii Marek la puii de găină.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Romanian: (numărul de doze per fiolă este reprezentat prin clema cu cod de culoare atașată la fiecare cutie ce conține fiolele)
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificata înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Nobilis Rismavac a rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia Nobilis Rismavac si a diluantului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Czech: Innovax-ILT je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Romanian: Innovax-ILT este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Czech: Buněčná suspenze:
Romanian: Suspensia celulară:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Romanian: Se păstrează și transportă în azot lichid (-196 °C).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore la temperatura sub 25 °C.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit, s vakcínami Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că acest vaccine poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Romanian: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin Incompatibilităţi
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Romanian: Punga cu vaccin se va agita ușor in timpul vaccinării frecvent, pentru a garanta ca suspensia de vaccin rămâne omogenă și că se administrează titrul corect de vaccin (de ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Innovax ILT este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Innovax ILT trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Czech: PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Romanian: Se extrage ușor conținutul fiolei într-o seringă sterilă dotată cu un ac de 18.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie sa aibă loc în spații bine ventilate.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Romanian: Fertilitate Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
Romanian: Herpesvirus de curcă viu recombinant celular (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase:
Czech: Suspenze: bovinní sérum bazální médium dimethylsulfoxid
Romanian: Ser bovin Soluția primară Dimetil sulfoxid
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Romanian: După scoaterea fiolelor, cele care rămân se vor introduce imediat înapoi în containerul cu azot lichid.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Innovax-ILT lze mísit ve stejném rozpouštědle a podávat společně s přípravkem Nobilis Rismavac v členských státech, kde je tato vakcína registrována.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că Innovax-ILT poate fi amestecat în același solvent și administrat cu Nobilis Rismavac in Statele Membre în care acest vaccin este autorizat.
Czech: 5 vaků s 400 ml rozpouštědla nebo 5 vaků s 800 ml rozpouštědla.
Romanian: 5 pungi de 400 ml solvent sau 5 pungi de 800 ml solvent.
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Romanian: Suspense: suspensie roșu deschis până la roșu.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze po rozpuštění ihned smíchána s rozpouštědlem.
Romanian: Este important ca dupa decongelare suspensia sa fie imediat amestecată cu diluant pentru a proteja celulele.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Romanian: După adăugarea conținutului fiolei în diluant , produsul gata pentru utilizare este o suspensie injectabilă clară de culoare roșie.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
Romanian: Vaccinul este herpesvirus de curcă viu recombinant celular (HVT) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Czech: 5 ampulí, každá s obsahem 2 000 nebo 4 000 dávek buněčné suspenze (na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Romanian: 5 fiole, fiecare conținând 2,000 sau 4,000 doze de suspensie celulară (atașat la cutie există o clemă de culoare ce evidențiază numarul dozelor (2,000 doze: clemă roz somon și 4,000 doze: clemă colorată galbenă.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Romanian: Solventul trebuie să fie clar,de culoare roșie, fără sediment si la temperatura camerei (15-25 °C) în momentul mixarii.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
Romanian: In cazul unui accident pentru a preveni leziuni serioase datorate azotului lichid sau fiolelor, atunci când se se scot fiolele din container, se va ține mâna cu mânușă cat mai departe de față și corp.
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Fenolsulfoftaleină (Roșu fenol) Potasiu dihidrogen fosfat Apă pentru preparate injectabile
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
Romanian: Din acest motiv fiolele se decongelează în apă prospătă la 25-27 °C.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
Romanian: Conținutul fiolei este dezghețat rapid prin imersie în apă curate la 25-27 °C.
Czech: Pokud je tento přípravek mísen s Nobilis Rismavac, oba přípravky by měly být rozpuštěny ve stejném vaku rozpouštědla stejným způsobem (400 ml rozpouštědla pro každých 2 000 dávek obou přípravků nebo 800 ml rozpouštědla pro každých 4 000 dávek obou přípravků).
Romanian: Utilizați 400 ml de solvent pentru fiecare 2,000 doze de suspensie celulară sau 800 ml solvent pentru fiecare 4,000 doze de suspensie celulară Cand acest produs se amestecă cu Nobilis Rismavac, ambele vaccinuri trebuie diluate în aceeași pungă de diluant în același mod (400 ml diluant pentru fiecare 2,000 doze pentru ambele produse sau 800 ml diluant pentru fiecare 4,000 doze din ambele produse).
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator .
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: 5 ampulek v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Romanian: 5 fiole per cutie , atașat de cutie este o clemă colorată ce afișează dozajul (2,000 doze: clemă colorată roz somon și 4,000 doze: clemă galbenă).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Romanian: Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Romanian: Agitați ușor prin răsturnarea pungii pentru amestecul vaccinului.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Romanian: Innovax-ILT, suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă pentru puii de găină
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Romanian: Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Romanian: - Fiole de tip I ce conțin 2,000 sau 4,000 doze.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Romanian: Pentru a permite controlul stocării și a transportului corecte fiolele se amplasează cu capătul in jos în containerele de azot lichid.