FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Spülung kann früher durchgeführt werden, zum Beispiel wenn sich beim Nachfüllen eine InsulinUnterversorgung zeigt oder wenn eine unzureichende Blutzuckerkontrolle vermutet wird.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če se med postopkom ponovnega polnjenja ugotovi nezadostno dovajanje insulina, ali če zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi obstaja sum na nezadostno dovajanje.
German: Insuman Implantable wurde ausschließlich zur intraperitonealen Anwendung mit der Medtronic MiniMed Implantable Pump entwickelt, die von Medtronic MiniMed geliefert wird und Insulin direkt in die Peritonealhöhle abgibt.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je izdelano le za intraperitonealno uporabo s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed in ki dovaja insulin neposredno v peritonealno votlino.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. februar 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
German: Leber- und Gallenerkrankungen fokale Steatosis hepatis1
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov fokalna steatoza jeter
German: Wenn Sie Insulinsuspensionen verwenden (Insuman Basal oder Insuman-Mischinsuline), muss zum Mischen des Insulins der Pen langsam mindestens 10-mal auf und ab gekippt werden.
Slovenian: Če uporabljate suspenzijo insulina (Insuman Basal ali mešanice zdravila Insuman) pretresite injekcijski peresnik gor in dol vsaj 10-krat, da insulin ponovno suspendirate.
German: Ein Teil der Insulintagesdosis wird von der Medtronic MiniMed Implantable Pump kontinuierlich abgegeben und der übrige Teil der Tagesdosis wird von Ihnen selbst unter Verwendung derselben Pumpe als Bolus vor den Mahlzeiten verabreicht.
Slovenian: Del dnevnega odmerka insulina vam stalno infundira črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, preostanek dnevnega odmerka pa si daste sami z uporabo iste črpalke, kot bolus pred obroki.
German: Entfernen und Entsorgen der Nadel
Slovenian: 6. korak Iglo odstranite in zavrzite
German: - zusammen mit anderen Insulinen als Insuman Implantable.
Slovenian: - skupaj s kakšnim drugim insulinskim zdravilom razen zdravila Insuman Implantable.
German: • Reinigungs- und Spülverfahren, Hubmessung und Pumpenmanagement einschließlich
Slovenian: • Postopek izpiranja črpalke in katetra, meritev pulznega volumna in upravljanje s črpalko,
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Diät erforderlich ist.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom: morda bo treba prilagoditi odmerke insulina in prehrano.
German: Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, ali če ste starejša oseba, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nižji odmerek.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Implantable Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Insuman Implantable To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
German: Zu den Kontraindikationen für den Einsatz von Insulinpumpen siehe Gerätehandbuch.
Slovenian: Za kontraindikacije, povezane z uporabo insulinske črpalke, glejte tehnični priročnik.
German: Anhand von Erfahrungen, die in einer 6-monatigen klinischen Phase-III-Vergleichsstudie (HUBIN_L_05335) mit Insuman Implantable gesammelt wurden, das über die Medtronic MiniMed Implantable Pump bei 84 Patienten im Alter von 26 bis 80 Jahren verabreicht wurde (siehe Abschnitt 5.1), und anhand der klinischen Erfahrung mit Insulin human 100 I. E./ml und 40 I. E./ml wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali v 6-mesečni primerjalni študiji III. faze (HUBIN_L_05335) z zdravilom Insuman Implantable, uporabljenim s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump pri 84 bolnikih, starih od 26 do 80 let (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo humanega insulina 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
German: Eine Hypoglykämie, im Allgemeinen die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis den Bedarf überschreitet.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
German: • Die wichtigen Packungsbeilagen für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed.
Slovenian: • Pomembnimi navodili za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed.
German: Was ist Insuman Rapid und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Rapid in za kaj ga uporabljamo
German: • die bereits zuvor auf eher niedrige Blutzuckerspiegel eingestellt waren,
Slovenian: • so že urejeni z razmeroma nizko koncentracijo glukoze v krvi,
German: Insulin kann auch eine Natriumretention verursachen, insbesondere wenn eine vormals schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
Slovenian: Insulin lahko povzroči tudi zadrževanje natrija, še zlasti če se prej slaba presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
German: Zur Vermeidung von mikrobieller Kontamination und Infektion sollte eine aseptische Hautdesinfektion gemäß den Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen durchgeführt werden.
Slovenian: Da bi preprečili kontaminacijo z mikrobi in okužbo, je treba kožo aseptično pripraviti upoštevaje standardni operativni postopek za sterilno pripravo, ki velja v zdravstveni ustanovi.
German: Aufgrund der Größe der implantierbaren Pumpe ist die Anwendung bei pädiatrischen Patienten, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.2 und 4.3).
Slovenian: Zaradi velikosti implantabilne črpalke je uporaba zdravila Insuman Implantable kontraindicirana pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
German: In einer Einzeldosisstudie an Ratten wurde ein semisynthetisches Humaninsulin in einer Formulierung mit 400 I. E./ml und identischen sonstigen Bestandteilen wie in der Formulierung von Insuman Implantable 400 I. E./ml mittels intraperitonealer Injektion verabreicht.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri podganah so intraperitonealno injicirali polsintezni humani insulin z jakostjo 400 i.e./ml in pomožnimi snovmi, enakimi kot so v zdravilu Insuman Implantable 400 i.e./ml.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human*.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina*.
German: kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Slovenian: se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zveča (hiperglikemija).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano uporabo.
German: Durch nicht richtig entgaste Flüssigkeiten kann Luft in die Pumpe gelangen, was eine Insulin-Aggregation und Insulin-Unterversorgung verursachen kann.
Slovenian: Nepravilno razplinjenje vseh tekočin lahko v črpalko vnese zrak, povzroči agregacijo insulina in nezadostno dovajanje insulina.
German: o Zusätzliches Insulin und die Mittel zu dessen Verabreichung müssen stets mitgeführt werden.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi še nek drug insulin in pripomočke za njegovo injiciranje.
German: Anwendung von Insuman Implantable zusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insuman Implantable Nekatera zdravila lahko spremenijo koncentracijo krvnega sladkorja (jo znižajo, zvišajo ali oboje, odvisno od okoliščin).
German: - Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Slovenian: - če ne jeste dovolj, se vam lahko krvni sladkor lahko preveč zniža (hipoglikemija).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass alle Patienten in folgenden Schlüsselbereichen zur 400 IE/ml Insuman Implantable Pump geschult werden:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
German: Insuman Infusat darf nur in Insulinpumpen eingesetzt werden, die für dieses Insulin geeignet sind.
Slovenian: Insuman Infusat morate uporabljati samo v insulinskih črpalkah, primernih za ta insulin.
German: Da Sie an einem Typ-1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Slovenian: Ker imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina.
German: Die Patienten sollten ein gutes Diabetes-Selbstmanagement praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich überprüfen, um eine Hyperglykämie und eine mögliche diabetische Ketoazidose aufgrund einer Unterversorgung durch die Pumpe zu erkennen und zu verhindern.
Slovenian: Bolniki morajo izvajati dobro samooskrbo sladkorne bolezni in morajo glukozo v krvi meriti vsaj 4-krat na dan, da bi odkrili in preprečili hiperglikemijo ter možno diabetično ketoacidozo zaradi nezadostnega dovajanja insulina.
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus führte die kontinuierliche Infusion bei intraperitonealer und intravenöser Anwendung (kombinierte Daten) zu höheren Cmax-Werten von freiem Insulin im Plasma als mehrfache tägliche subkutane Injektionen und kontinuierliche subkutane Infusionen von Insulin über eine externe Pumpe (kombinierte Daten).
Slovenian: Stalno intraperitonealno in intravensko infundiranje (kombinirani podatki) je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 povzročilo večjo Cmax prostega insulina v plazmi kot večkratne dnevne podkožne injekcije ali stalno podkožno infundiranje insulina z zunanjo črpalko (kombinirani podatki).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: - Mischen Sie Insuman Rapid mit keinem anderen Arzneimittel.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid ne mešajte z drugimi zdravili.
German: Nicht über 25 ºC lagern und vor direkter Hitzeeinwirkung und Licht schützen.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C in zaščitite pred neposredno toploto in svetlobo.
German: Insuman Basal ist eine Isophan-Insulinsuspension.
Slovenian: Insuman Basal je suspenzija insulina izofana.
German: Es wurde über Anwendungsfehler wie Verwechslung von subkutanen Insulin-Formulierungen oder anderen subkutanen Insulinen berichtet.
Slovenian: Opisane so bile napake pri uporabi zdravila, povezane z zamenjavo med podkožnimi oblikami insulina Insuman ali drugimi podkožno uporabljanimi insulini.
German: • bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Slovenian: • določene nekompenzirane endokrine bolezni (npr. pri hipotiroidizmu in sprednji hipofizni ali adrenokortikalni insuficienci),
German: Fachpersonal.
Slovenian: enoto.
German: Die Verabreichung von Insulin über die intraperitoneale Route ist mit einem erhöhten Risiko einer fokalen Steatosis hepatis verbunden, wenn die Katheterspitze in der Leberkapsel angebracht wird (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če je konica katetra nameščena v kapsuli jeter, intraperitonealno dajanje insulina spremlja večje tveganje za fokalno steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
German: Erhöhte Spiegel von Antikörpern gegen Insulin sind üblicherweise nicht mit der Notwendigkeit, Ihre Insulindosis zu ändern, oder mit dem Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Slovenian: Zvišano raven protiteles proti insulinu včasih spremlja potreba po spremembi odmerka insulina ali pojav resnih neželenih učinkov.
German: Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der reduzierten Kapazität zur Glukoneogenese und des verringerten Insulinabbaus vermindert sein.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
German: Insulin passiert nicht die Plazentaschranke.
Slovenian: Insulin ne prehaja skozi placentno pregrado.
German: Anwendung von Insuman Rapid zusammen mit Alkohol
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid skupaj z alkoholom
German: - Geben Sie kein anderes Insulin in die Patrone.
Slovenian: V vložek ne dodajajte nobenega drugega insulina.
German: Es ist möglich, dass das Insulin eine Verstopfung der implantierbaren Pumpe verursacht.
Slovenian: Insulin lahko povzroči, da se implantabilna črpalka zamaši.
German: • einem Schema mit ausschließlich Normalinsulin auf ein Schema mit einem länger wirksamen
Slovenian: • s sheme z le enim navadnim insulinom na shemo z dolgodelujočim insulinom.
German: Die Alarmsignale Ihres Personal Pump Communicators werden Sie auf niedrige Füllung des Reservoirs aufmerksam machen.
Slovenian: Alarmi v vašem PPC vas bodo opozorili, ko se bo količina v rezervoarju dovolj zmanjšala.
German: Nach Implantation des Geräts kann es an der Stelle des chirurgischen Einschnitts zu einer Wundheilungsstörung kommen.
Slovenian: Po vsaditvi pripomočka lahko na mestu kirurškega vreza pride do nenormalnega celjenja.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Slovenian: Ena i. e. (internacionalna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
German: Wenn Sie versuchen einen zweiten Bolus zuzuführen, wird erneut die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrer PPC-Anzeige erscheinen.
Slovenian: Če poskusite dati drugi bolus, se bo na zaslonu PPC znova pojavil alarm o preseženem urnem maksimumu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, ATC-Code: A10AB01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje s hitrim delovanjem in analogi, oznaka ATC: A10AB01.
German: Sobald die Patienten einen raschen Anstieg des Blutzuckers bemerken, der nicht auf eine Insulin-Bolusgabe anspricht, sollte die Möglichkeit einer Verstopfung der Pumpe von einem speziell dafür ausgebildeten Arzt überprüft werden.
Slovenian: Čim bolnik opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, mora zdravnik, usposobljen za izvajanje preiskav črpalke, preučiti možnost zamašitve črpalke.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Insulin-Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, ist zu erwägen, die Umstellung unter ärztlicher Überwachung und stationären oder vergleichbaren Bedingungen vorzunehmen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi insulinskih protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je treba razmisliti o prehodu pod zdravniškim nadzorom v bolnišnici ali podobnem okolju.
German: Wenn Sie klares Insulin verwenden (Insuman Rapid), darf der Pen nicht benutzt werden, wenn die Lösung wolkig oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Slovenian: Če uporabljate bister insulin (Insuman Rapid), ne uporabite SoloStarja, če je insulin moten, obaravan ali so v njem delci.
German: Insuman Rapid ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut, in Ausnahmefällen in eine Vene (Blutgefäß).
Slovenian: Raztopina Insuman Rapid je namenjena za injiciranje pod kožo ali, v izjemnih okoliščinah, v veno (žilo).
German: Insuman Infusat wurde für den Einsatz in externen tragbaren Insulinpumpen entwickelt.
Slovenian: Insuman Infusat je posebej pripravljen za uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah.
German: Das Insulin in Ihrer Pumpe muss spätestens alle 40 bis 45 Tage durch neues Insulin ersetzt werden oder je nach Ihrem Insulinbedarf auch früher.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom (lahko pa že prej, odvisno od vaših potreb po insulinu).
German: Schock allergische Reaktionen vom Sofort-Typ (Blutdruckabfall, Angioödem, Bronchospasmus, generalisierte Hautreaktionen), Insulin-Antikörper
Slovenian: Bolezni imunskega sistema šok alergijske reakcije takojšnjega tipa (hipotenzija, angionevrotični edem, bronhospazem, generalizirane kožne reakcije), protitelesa proti insulinu
German: Was ist Insuman Implantable und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Implantable in za kaj ga uporabljamo
German: Eine fokale Leberverfettung wurde nach Verabreichung von Insulin auf intraperitonealem Weg beobachtet, wenn der Katheter sehr nahe an oder in der Leberkapsel eingesetzt wurde.
Slovenian: Po intraperitonealnem dajanju insulina so opažali fokalno steatozo jeter, če je bil kateter nameščen zelo blizu ali v kapsuli jeter.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für SoloStar geeignet sind.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile odobrene za uporabo s SoloStarjem.
German: Arzneimittel werden zur Behandlung von psychischen Problemen verwendet, welche die Art,
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za duševne težave, ki vplivajo na vaše mišljenje, čustvovanje ali ravnanje.
German: Packungen mit 1 und 5 Durchstechflaschen.
Slovenian: Pakiranja z 1 in 5 vialami.
German: Insuman Infusat in einer Durchstechflasche kann jedoch auch in anderen Insulinpumpen eingesetzt werden, sofern deren Verwendbarkeit für dieses Insulin nachgewiesen wurde (siehe Pumpenhandbuch).
Slovenian: Insuman Infusat v vložku se lahko uporablja tudi v drugih insulinskih črpalkah, za katere je dokazano, da so primerne za ta insulin (glejte priročnik črpalke).
German: Insuman Implantable darf nicht mit anderen Pumpen (externen oder implantierbaren) als der Medtronic MiniMed Implantable Pump von Medtronic MiniMed und auch nicht mit anderen Medizinprodukten, einschließlich Spritzen (siehe Abschnitt 6.6), angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable se ne sme uporabljati z nobeno drugo črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump; prav tako se ga ne sme uporabljati z nobenim drugim medicinskim pripomočkom, tudi ne z brizgo (glejte poglavje 6.6).
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollte die Pumpe vom behandelnden Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung führt (siehe Abschnitt 4.4 und 6.6).
Slovenian: V primeru hude hipoglikemije mora lečeči zdravnik črpalko preiskati glede možne zapore katetra, ki povzroči kopičenje insulina in posledično sprostitev tega nakopičenega insulina (glejte poglavji 4.4 in
German: Verwenden Sie Insuman Implantable nicht mit irgendwelchen anderen Spritzen oder (extern tragbaren oder implantierbaren) Pumpen als mit der implantierbaren Pumpe von Medtronic MiniMed.
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable ne smete uporabljati z nobeno drugo brizgo ali črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen z implantabilno črpalko Medtronic MiniMed.
German: Eine Verabreichung von Insulin mittels Pumpe kann eine Fettinfiltration der Leber an einzelnen, begrenzten Stellen (sogenannte fokale Steatosis hepatis) verursachen.
Slovenian: Dajanje insulina s črpalko lahko povzroči maščobno infiltracijo jeter na posameznih, dobro omejenih mestih (to imenujemo žariščna (fokalna) steatoza jeter).
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Slovenian: Obrnete se lahko tudi na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je naveden na koncu tega navodila.
German: Beachten Sie aber, dass Sie nur Injektionsspritzen verwenden, die für eine Insulinstärke von 100 I. E. (Internationale Einheiten) pro ml vorgesehen sind.
Slovenian: Vendar uporabite le injekcijske brizge, namenjene za insulin s koncentracijo 100 i.e. (mednarodnih enot) na ml.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor (hiperglikemijo), si morda niste injicirali dovolj insulina.
German: • Vorwölbung im Nabelbereich (Nabelbruch)
Slovenian: • Izbočenje v predelu popka (umbilikalna hernija)
German: Insuman Rapid darf weder in externen oder implantierten Insulinpumpen noch in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen eingesetzt werden.
Slovenian: Insulina Insuman Rapid se ne sme uporabljati v zunanjih ali vsajenih insulinskih črpalkah ali v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
German: Anwendung von Insuman Infusat zusammen mit Alkohol
Slovenian: Zdravilo Insuman Infusat skupaj z alkoholom
German: Gelingt dies nicht, kann dies zu einer Tascheninfektion und zur nachfolgenden Explantation der Pumpe führen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Če za to ni poskrbljeno, se lahko pojavi okužba žepa črpalke in je posledično potrebna eksplantacija črpalke (glejte poglavje 4.8).
German: Insuman Infusat 100 I. E./ml in einer Patrone 2 Jahre.
Slovenian: Insuman Infusat 100 i.e./ml v vložku 2 leti.
German: • Verstopfung der Pumpe
Slovenian: • Zamašitev črpalke
German: Die folgenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen beziehen sich auf die Infusionslösung Insuman Implantable der Stärke 400 IE/ml.
Slovenian: Naslednji pogoji dovoljenja za promet z zdravilom veljajo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje.
German: Bei Patienten, die sich dauerhaft in Höhen von über 2.439 Metern aufhalten, darf keine Implantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Črpalke se ne sme vsaditi bolnikom, ki stalno živijo na višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.3).
German: • Durchführung aller erforderlichen Verfahren zur richtigen Verwendung und Wartung der Medtronic MiniMed Implantable Pump und des PPC, einschließlich der Beachtung der Reinigungsmaßnahmen und der Anleitung, wie mit Meldungen, Alarmen und üblichen Warnungen zu verfahren ist, die der PPC ausgibt;
Slovenian: MiniMed Implantable Pump in PPC, vključno s postopki za izpiranje in navodili za ravnanje v odziv na sporočila, alarme in rutinska opozorila, ki jih da PPC.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Basal
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Insuman Basal
German: Insuman Implantable kann während der Stillzeit verwendet werden.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
German: Das Etikett des Insulins muss stets vor jeder Anwendung überprüft werden, um Verwechslungen von Insuman Implantable und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba preveriti nalepko insulina, da bi preprečili zamenjave med zdravilom Insuman Implantable in drugimi insulini (glejte poglavje 6.6).
German: Insuman Implantable war als kontinuierliche intraperitoneale Infusion ebenfalls mit semisynthetischem Humaninsulin bezüglich der Kriterien für die Nachfüllgenauigkeit über 4 Nachfüllzyklen hinweg vergleichbar (Per-Protokoll-Population: mittlere Differenz: -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50).
Slovenian: V stalni intraperitonealni infuziji uporabljeno zdravilo Insuman Implantable je bilo podobno polsinteznemu humanemu insulinu tudi sodeč po točnosti ponovnega polnjenja v 4 ciklusih ponovnega polnjenja (populacija po-protokolu: povprečna razlika: -3,15 ± 1,34, 95 % IZ:
German: Unterversorgung aufgrund eines Problems mit der Pumpe Um diesen Zustand zu beseitigen, wird eine Spülung der Pumpe vorgenommen.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi težave s črpalko Za odpravo te motnje je treba opraviti izpiranje črpalke.