FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách konkrétnych liekov označených ytriom (90Y), pripravených označením rádioaktívnym izotopom s použitím lieku YTRACIS, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov ku konkrétnemu lieku, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Tieto informácie budú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
English: Effective dose (Sv/1 GBq administered) Adult male Adult female 15 years 10 years 5 years
Slovak: Dosp. muž Dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok Novorodenec
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa použitia ytriom (90Y) označených liekov v tehotenstve a počas dojčenia nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
English: Do not administer YTRACIS directly to the patient.
Slovak: Pacientovi nepodávajte YTRACIS priamo.
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
Slovak: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
English: For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených ytriom (90Y), nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
English: In this leaflet:
Slovak: Dojčenie:
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti liekov označených ytriom (90Y), pripravených pred podaním označením rádioaktívnym izotopom s použitím lieku YTRACIS, budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
English: Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Slovak: (mGy/MBq)
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti liekov označených ytriom (90Y), pripravených pred podaním označením rádioaktívnym izotopom s použitím lieku YTRACIS, budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
English: Pregnancy: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku/Písomná informácia pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa interakcií spojených s použitím liekov označených ytriom (90Y) nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
English: YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
Slovak: YTRACIS, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
English: BATCH NUMBER
Slovak: Boîte
English: HOW TO STORE YTRACIS
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ YTRACIS
English: BEFORE YOU USE YTRACIS
Slovak: SKÔR AKO POUŽI JETE YTRACIS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE SKLENÁ INJEKČNÁ LIEKOVKA NÁZOV LIEKU A CESTA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION YTRACIS Yttrium (90Y) chloride
Slovak: PODANIA YTRACIS, chlorid ytritý (90Y)
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Slovak: 91192 GIF-SUR-YVETTE
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Slovak: F-91192 GIF-SUR-YVETTE
English: This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť na 10 mg dvakrát denne v závislosti od odpovede pacienta.
English: This summary was last updated in 10-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2015
English: EMA/675530/2015 EMEA/H/C/001177
Slovak: EMEA/H/C/001177
English: Sycrest asenapine
Slovak: Sycrest azenapín
English: It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (5 a 10 mg).
English: The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine.
Slovak: Pacient nemá 10 minút po užití lieku jesť ani piť.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
English: Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve.
Slovak: Sublingválne tablety sú tablety, ktoré sa vkladajú pod jazyk, kde sa rozpustia.
English: The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening.
Slovak: Sycrest je 5 mg dvakrát denne, jedna dávka ráno a jedna večer.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sycrest.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sycrest.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, liek sa však viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sycrest?
English: Sycrest tablets should not be chewed or swallowed.
Slovak: Sycrest sa nemajú žuť ani prehĺtať.
English: The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sycrest (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú úzkosť a somnolencia (spavosť).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Sycrest bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease.
Slovak: Keďže sa tieto neurotransmitery podieľajú na bipolárnej poruche, liek Sycrest pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje príznaky ochorenia.
English: The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease.
Slovak: Výsledky štúdií skúmajúcich schizofréniu sa nepovažovali za dostatočný dôkaz o účinnosti lieku pri liečbe tohto ochorenia.
English: The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60.
Slovak: Škálou Y-MRS sa hodnotí závažnosť príznakov manických epizód na stupnici od 0 do 60.
English: The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sycrest sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
English: Sycrest was also studied in patients with schizophrenia.
Slovak: Sycrest sa skúmal aj v prípade pacientov so schizofréniou.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood.
Slovak: Sycrest sa používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (extrémne povznesenej nálady) u dospelých (vo veku od 18 rokov) s bipolárnou poruchou, čo je duševné ochorenie, pri ktorom sa u pacientov striedajú obdobia abnormálne povznesenej nálady s obdobiami normálnej alebo depresívnej nálady.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sycrest.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v skóre na hodnotiacej škále Young Mania (YMRS).
English: For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Sycrest, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára či lekárnika.
English: It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Slovak: Predpokladá sa, že liek Sycrest účinkuje tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery 5hydroxytrypamín (nazývaný aj sérotonín) a dopamín.
English: The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
Slovak: Výbor CHMP však neodporučil, aby bol liek povolený na liečbu schizofrénie, pretože v prípade tejto choroby sa účinnosť lieku nepreukázala.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sycrest na trh platné v celej Európskej únii.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sycrest vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine.
Slovak: Sycrest je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azenapín.
English: The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Sycrest, azenapín, je antipsychotický liek.
English: The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo.
Slovak: Išlo o krátkodobé a dlhodobé štúdie, do ktorých boli zahrnutí pacienti užívajúci liek Sycrest, iné lieky na schizofréniu (olanzapín, risperidón alebo haloperidol) alebo placebo.
English: The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Sycrest sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou.
English: Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder.
Slovak: Sycrest bol účinný pri liečbe manických epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
English: What is the risk associated with Sycrest?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sycrest?
English: Why has Sycrest been approved?
Slovak: Prečo bol liek Sycrest povolený?
English: In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks.
Slovak: V dvoch štúdiách dostávalo celkovo 977 dospelých pacientov počas troch týždňov liek Sycrest, olanzapín (ďalší antipsychotický liek) alebo placebo (zdanlivý liek).
English: When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last.
Slovak: Keď sa liek Sycrest užíva v kombinácii s inými liekmi, má sa užiť ako posledný.
English: How has Sycrest been studied?
Slovak: Ako bol liek Sycrest skúmaný?
English: The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
Slovak: Zníženie v prípade druhej krátkodobej štúdie predstavovalo 10,8 bodu pre liek Sycrest, 12,6 bodu pre olanzapín a 5,5 bodu pre placebo.
English: Other information about Sycrest:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
Slovak: V prvej dlhodobej štúdii sa v prípade pacientov užívajúcich liek Sycrest zaznamenalo zníženie skóre na škále Y-MRS o 12,9 bodu v porovnaní so 16,2 bodu v prípade pacientov užívajúcich olanzapín.
English: In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
Slovak: V druhej dlhodobej štúdii sa po troch týždňoch zaznamenalo zníženie skóre na škále Y-MRS o 10,3 bodu pre liek Sycrest a o 7,9 bodu pre placebo a po 12 týždňoch o 12,7 bodu, resp. 9,3 bodu.
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Slovak: V prvej krátkodobej štúdii predstavovalo zníženie skóre na škále Y-MRS po troch týždňoch 11,5 bodu pre liek Sycrest a 14,6 bodu pre olanzapín v porovnaní so 7,8 bodu pre placebo.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Slovak: Použitie lieku Sycrest pri manických epizódach bipolárnej poruchy sa skúmalo v štyroch hlavných štúdiách.
English: What is Sycrest?
Slovak: Sycrest?
English: The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
Slovak: V druhej, tzv. doplňujúcej štúdii, ktorá trvala 12 týždňov a zahŕňala 326 pacientov liečených iným liekom (lítiom alebo kyselinou valproovou), takisto dostávali buď liek Sycrest alebo placebo.
English: What benefit has Sycrest shown during the studies?
Slovak: Sycrest v týchto štúdiách?
English: How is Sycrest used?
Slovak: Ako sa liek Sycrest užíva?
English: How does Sycrest work?
Slovak: Sycrest účinkuje?
English: 90429 Nuremberg Germany
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
English: - You do not take the medicine every day.
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
English: Follow all your doctor's instructions carefully.
Slovak: Starostlivo dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
English: You may need medical treatment.
Slovak: Možno budete potrebovať lekársku starostlivosť.
English: Time (months)
Slovak: Čas (mesiace)
English: Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
English: The remainders are metabolites.
Slovak: Zvyšky sú metabolity.
English: Complete response Near complete response Partial response
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
English: These could be signs of a low level of red blood cells.
Slovak: Môžu to byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek
English: Cycle:Day
Slovak: Cyklus:Deň
English: Then continue taking the medicine as normal.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Slovak: Zoznam súvisiacich príznakov je uvedený v časti 4, Možné vedľajšie účinky.
English: Response rates are summarised in Table 9.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister obsahujúci 6 kapsúl.
English: * Based on NCI-CTEP classification
Slovak: *Podľa klasifikácie NCI-CTEP
English: Number of patients at risk
Slovak: Počet rizikových pacientov
English: - The medicine can be taken with or without food.
Slovak: - Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Slovak: Informujte lekára o všetkých vynechaných dávkach v priebehu ktoréhokoľvek 21-dňového liečebného cyklu.
English: The median OS was 17.5 months.
Slovak: Medián OS bol 17,5 mesiacov.
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
Slovak: Po 3. týždni začnete znovu nový cyklus tak, ako je to uvedené nižšie v tabuľkách 1 a 2.
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
English: Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Slovak: Lekár vás bude informovať, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
English: The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2) a nesmú sa otvárať, drviť ani žuvať.
English: These patients had a median of 3 prior therapies.
Slovak: Títo pacienti mali medián 3 predchádzajúcich terapií.
English: A total of 53.0% of patients were male.
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Slovak: Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 1,0.
English: One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle
Slovak: Jeden blister Farydaku = 3 týždne = 1 cyklus
English: Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%).
Slovak: Neutropénia bola často hlásená na základe laboratórnych nálezov zistených v priebehu klinického skúšania (všetky stupne: 75%).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.
English: Monitoring recommendations
Slovak: Odporúčania pre monitorovanie
English: SGOT (AST) levels
Slovak: Hladiny SGOT (AST)
English: Bilirubin level
Slovak: Hladina bilirubínu
English: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Slovak: Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
English: Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú a embryofetálnu toxicitu (pozri časť 5.3).
English: How much to take
Slovak: Koľko užívať
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Slovak: 15,7% pacientov bolo vystavených liečbe v tejto štúdii počas ≥48 týždňov.
English: Contraception for women and men
Slovak: Antikoncepcia pre ženy a mužov
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Slovak: Ak sa používa počas tehotenstva alebo ak pacientka otehotnie počas jeho užívania, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
English: The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Slovak: Medián dĺžky expozície v štúdii bol 5,0 mesiacov.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Okrem toho kategória frekvencie zodpovedajúca každej nežiaducej reakcii na liek vychádza z nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
English: Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa vyskytla vyššia frekvencia vybraných nežiaducich účinkov a ukončenia liečby kvôli nežiaducim účinkom.
English: • with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
Slovak: • s nekontrolovaným alebo závažným ochorením srdca, vrátane nedávneho infarktu myokardu,
English: Overall response [95% CI]
Slovak: Celková odpoveď [95%
English: - Do not take Farydak in Week 3.
Slovak: V 3. týždni Farydak neužívajte.
English: Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Farydak môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Hard capsule 6 capsules 12 capsules 24 capsules
Slovak: Tvrdá kapsula 6 kapsúl 12 kapsúl 24 kapsúl
English: • with long QT syndrome.
Slovak: • so syndrómom dlhého QT.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Slovak: Ak pri užívaní tohto lieku pocítite závraty, nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať náradie či stroje.
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Slovak: Panobinostat je P-gp substrát.
English: Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Slovak: Keďže jedlo nezmenilo celkovú biologickú dostupnosť (AUC), panobinostat sa môže pacientom s rakovinou podávať nezávisle od jedla.