FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sandimmun Neoral 10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral 100 mg Weichkapseln
Dutch: Sandimmun Neoral 10 mg zachte capsules Sandimmun Neoral 25 mg zachte capsules Sandimmun Neoral 50 mg zachte capsules Sandimmun Neoral 100 mg zachte capsules ciclosporine
German: Spezielle sonstige Bestandteile: Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl Sandimmun Neoral enthält Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmungen und Diarrhoe verursachen kann.
Dutch: Speciale hulpstoffen: polyoxyl-40 gehydrogeneerde ricinusolie Sandimmun Neoral bevat polyoxyl-40 gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen.
Dutch: Als u niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Sandimmun Neoral inneemt.
German: Wenn Sie Sandimmun Neoral nach einer Transplantation einnehmen, wird es Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der entsprechende Erfahrung mit Transplantaten und/oder Autoimmunerkrankungen hat.
Dutch: Als u Sandimmun Neoral krijgt na een transplantatie, zal het alleen aan u worden voorgeschreven door een arts met ervaring in transplantaties en/of auto-immuunziekten.
German: Eine Aktivierung von latenten Infektionen mit Polyomavirus, die zu einer Polyomavirus-assoziierter Nephropathie (PVAN), insbesondere zu BK-Virus-Nephropathie, oder zu JC-Virus-assoziierter progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie führt, wurde bei mit Ciclosporin behandelten Patienten beobachtet.
Dutch: Activering van latente polyomavirusinfecties die kunnen leiden tot polyomavirusgeassocieerde nefropathie (PVAN), voornamelijk tot BK-virus-nefropathie of tot JC-virusgeassocieerde progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) werd waargenomen bij patiënten die ciclosporine kregen.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln sollen als Ganzes geschluckt werden.
Dutch: Sandimmun Neoral capsules moeten heel worden doorgeslikt.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei endogener Uveitis Sandimmun sollte bei Patienten mit neurologischem Behçet-Syndrom mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Sandimmun Neoral moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met het neurologisch Behçet-syndroom.
German: Patienten unter Behandlung mit Sandimmun Neoral sollten keine gleichzeitige UVB-Bestrahlung oder PUVA-Photochemotherapie erhalten.
Dutch: Patiënten die Sandimmun Neoral krijgen, mogen niet gelijktijdig behandeld worden met UVBbestraling of PUVA-fotochemotherapie.
German: • Wenn Sie Ihr Arzt von Sandimmun auf Sandimmun Neoral umstellt:
Dutch: Als uw arts u laat overschakelen van Sandimmun naar Sandimmun Neoral:
German: Wenn sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen.
Dutch: Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts voordat u Sandimmun Neoral inneemt.
German: )/Polyoxyl-40-hydriertes
Dutch: )/polyoxyl-40
German: Die Bestimmung von Bilirubin und Parametern, die die Leberfunktion überprüfen, ist erforderlich bevor die Therapie gestartet wird und es wird empfohlen eine enge Überwachung während der Therapie durchzuführen.
Dutch: Voor de start van de behandeling moeten bilirubine en parameters ter bepaling van de leverfunctie worden gemeten en nauwkeurige monitoring tijdens de behandeling wordt aanbevolen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Dutch: Informeer uw arts indien u borstvoeding geeft.
German: Maisöl-Monoditriglyzeride, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.
Dutch: maïsolie-mono-di-triglyceriden, macrogolglycerol hydroxystearaat (Ph.Eur.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: {Naam van de lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} {Naam van de lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
German: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Dutch: Atorvastatine 10-80 mg Simvastatine 10-80 mg Fluvastatine 20-80 mg Lovastatine
German: Anwendung bei Kindern in anderen Indikationen als Transplantationen Abgesehen von der Behandlung von nephrotischem Syndrom liegen keine entsprechenden Erfahrungen mit Sandimmun Neoral bei Kindern vor.
Dutch: Pediatrisch gebruik bij niet-transplantatie-indicaties Behalve voor de behandeling van nefrotisch syndroom, is er niet voldoende ervaring met Sandimmun Neoral.
German: Sandimmun Neoral Weichkapseln sollen bei Raumtemperatur nicht über 25°C gelagert werden.
Dutch: Sandimmun Neoral-capsules kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur (beneden 25 °C).
German: Ändern Sie Ihre Dosis in keinem Fall eigenständig, es sei denn Ihr Arzt hat das ausdrücklich angeordnet.
Dutch: Wijzig nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sandimmun Neoral eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
German: • Nach der Verwendung Pipette außen mit einem trockenen Papiertuch abwischen.
Dutch: Veeg na gebruik de buitenkant van de doseerspuit alleen af met een droog doekje.
German: Besondere Vorsicht ist aufgrund einer synergistischen nephrotoxischen Wirkung dann geboten, wenn Sandimmun Neoral in Kombination mit Methotrexat angewendet wird.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden indien Sandimmun Neoral samen met methotrexaat wordt toegediend, vanwege nefrotoxische synergie.
German: Eine Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het gebruik van Sandimmun Neoral bij kinderen voor niet-transplantatie-indicaties anders dan nefrotisch syndroom kan niet worden aanbevolen (zie rubriek 4.4).
German: Wenn dies der Fall sein sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als dit het geval is, vertel dit dat aan uw arts of apotheker.
German: Flasche mit dem beiliegenden Schraubdeckel verschließen.
Dutch: Sluit de fles met de meegeleverde dop.
German: Sandimmun Neoral darf bei Kindern nicht zur Behandlung einer anderen nichttransplantationsbedingten Erkrankung angewendet werden, ausser zur Behandlung des nephrotischen Syndroms.
Dutch: Sandimmun Neoral mag niet aan kinderen worden gegeven voor een niet-transplantatie-aandoening, behalve voor de behandeling van nefrotisch syndroom.
German: Wie viel Sandimmun Neoral ist einzunehmen?
Dutch: Hoeveel Sandimmun Neoral moet u innemen?
German: Bei Patienten mit steroidabhängiger Minimal-ChangeNephropathie, bei denen Sandimmun Neoral für mehr als 1 Jahr angewendet wurde, sollte eine Nierenbiopsie in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Een nierbiopsie moet worden overwogen bij patiënten met steroïd-afhankelijke ‘minimalchange' nefropathie bij wie Sandimmun Neoral gedurende meer dan één jaar werd gebruikt.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks während der Therapie mit Sandimmun Neoral ist erforderlich.
Dutch: Tijdens de behandeling met Sandimmun Neoral moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
German: In der Packung von Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen finden sich zwei Pipetten zum Abmessen der Dosen.
Dutch: Sandimmun Neoral-drank wordt geleverd met twee doseerspuiten voor het afmeten van de doses.
German: Wenn Ihr Arzt Sie von einer oralen Ciclosporin-Darreichungsform auf eine andere umstellt
Dutch: Als uw arts u laat overschakelen van het ene naar het andere preparaat met ciclosporine dat via de mond wordt ingenomen Wanneer u van het ene orale preparaat met ciclosporine overschakelt naar een ander:
German: Bei Patienten, die für andere Indikationen als eine Transplantation behandelt werden, sollte Sandimmun Neoral in der gleichen Dosis begonnen werden, die zuvor mit Sandimmun eingesetzt wurde.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden voor niet-transplantatie-indicaties, moet Sandimmun Neoral gestart worden met dezelfde dagelijkse dosis als tevoren gebruikt werd met Sandimmun.
German: Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)10 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)25 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)50 mg Weichkapseln Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1)100 mg Weichkapseln [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: Sandimmun Neoral en verwante namen (zie Bijlage I) 10 mg zachte capsules Sandimmun Neoral en verwante namen (zie Bijlage I) 25 mg zachte capsules Sandimmun Neoral en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg zachte capsules Sandimmun Neoral en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg zachte capsules [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
German: • Vor und während der Behandlung mit Sandimmun Neoral müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen:
Dutch: Vertel het, voor en tijdens de behandeling met Sandimmun Neoral, onmiddellijk aan uw arts:
German: {Name und Anschrift} {Tel.:} {Fax-:} {E-Mail:}
Dutch: {Naam en adres} {tel.} {fax} {e-mail}
German: Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei schwangeren Frauen ist beschränkt.
Dutch: Ervaring met Sandimmun Neoral bij zwangere vrouwen is beperkt.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Indikationen abgesehen von Transplantationen Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion (mit Ausnahme von Patienten mit nephrotischem Syndrom mit einem zulässigen Grad der Nierenfunktionseinschränkung), unbehandelter Hypertonie, unbehandelten Infektionen oder jeglicher Form von Malignomen sollte Ciclosporin nicht angewendet werden.
Dutch: Bijkomende voorzorgen bij niet-transplantatie-indicaties Patiënten met een verstoorde nierfunctie (behalve patiënten met het nefrotisch syndroom die een aanvaardbare graad van nierinsufficiëntie hebben), ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde infecties of die een maligniteit hebben, zouden geen ciclosporine mogen krijgen.
German: Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin
Dutch: Pravastatine 20-80 mg Rosuvastatine 5-40 mg Pitavastatine 1-4 mg
German: o Aufdruck: Karminsäure (E 120).
Dutch: o Opdruk: karmijnzuur (E 120).
German: Es gibt nur beschränkte Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei älteren Patienten.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Sandimmun Neoral bij ouderen.
German: • Wenn einer der obigen Punkte vor oder während der Behandlung mit Sandimmun Neoral für Sie zutrifft, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
Dutch: Als een van bovenstaande situaties voor u geldt voor of tijdens uw behandeling met Sandimmun Neoral, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.
German: Angesichts des potenziellen Risikos von Hautmalignomen sind Patienten unter Behandlung mit Sandimmun Neoral, insbesondere jene mit einer Behandlung auf Psoriasis oder atopische Dermatitis, darauf hinzuweisen, eine Sonneneinstrahlung ohne entsprechenden Schutz zu vermeiden, und diese Patienten sollten auch keine gleichzeitige UVB-Bestrahlung oder PUVA-Photochemotherapie erhalten.
Dutch: Wegens het mogelijke risico op maligniteiten van de huid, moeten patiënten die Sandimmun Neoral krijgen, vooral deze die behandeld worden voor psoriasis of atopische dermatitis, gewaarschuwd worden om overmatige, onbeschermde blootstelling aan de zon te vermijden.
German: • Den Kolben aufziehen, bis die richtige Lösungsmenge in die Pipette aufgezogen ist.
Dutch: Trek de zuiger omhoog tot u de juiste hoeveelheid geneesmiddel heeft opgezogen.
German: Sandimmun Neoral und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sandimmun Neoral en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml drank [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
German: Ein Absetzen von Sandimmun Neoral könnte auch erforderlich sein, wenn eine sich während der Therapie entwickelnde Hypertonie nicht entsprechend behandeln lässt.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling met Sandimmun Neoral kan ook nodig zijn wanneer hypertensie, ontstaan gedurende de behandeling, niet onder controle te krijgen is door een geschikte therapie.
German: Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral bei Kindern mit atopischer Dermatitis ist beschränkt.
Dutch: De ervaring met het gebruik van Sandimmun Neoral bij kinderen met atopische dermatitis is beperkt.
German: • Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandimmun Neoral einnehmen.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten voor u van toepassing is (of u bent niet zeker), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Sandimmun Neoral inneemt.
German: Stillen wird während der Behandlung mit Sandimmun Neoral nicht empfohlen, denn der Wirkstoff Ciclosporin tritt in die Muttermilch über und dies könnte Auswirkungen auf Ihr Baby haben.
Dutch: Het wordt afgeraden borstvoeding te geven tijdens de behandeling met Sandimmun Neoral, omdat ciclosporine, de werkzame stof van Sandimmun Neoral, in de moedermelk terechtkomt.
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen), Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (HMG-CoAReduktasehemmer mit der Bezeichnung Statine), Prednisolon, Etoposid (zur Behandlung von Krebskrankheiten), Repaglinid (ein Arzneimittel gegen Diabetes), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Ambrisentan und spezifische Arzneimittel gegen Krebs mit der Bezeichnung Anthrazykline (wie etwa Doxorubicin).
Dutch: • Digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen), geneesmiddelen die de cholesterol verlagen (HMG-CoA reductaseremmers ook statines genaamd), prednisolon, etoposide (gebruikt om kanker te behandelen), repaglinide (een oraal anti-diabeticum), immunosuppressiva (everolimus, sirolimus), ambrisentan en specifieke anti-kanker geneesmiddelen antracyclines genaamd (zoals doxorubicine).
German: Erste Anwendung von Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen
Dutch: Eerste gebruik van Sandimmun Neoral-drank
German: Was Sandimmun Neoral enthält
Dutch: Wat Sandimmun Neoral is
German: Wann ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
Dutch: Wanneer moet u Sandimmun Neoral innemen?
German: Leichte Flocken oder Ablagerungen können dennoch festgestellt werden.
Dutch: Kleine vlokken of een licht sediment kan nog aanwezig blijven.
German: Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen enthält 12 Vol. % Ethanol (9,5 % m/V).
Dutch: Sandimmun Neoral-drank bevat 12% v/v ethanol (9,5% m/v).
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Dutch: Daarom mag Sandimmun Neoral niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
German: Einnahme von Sandimmun Neoral zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Sandimmun Neoral nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Aufdruck
Dutch: Opdruk
German: Wie lange ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
Dutch: Hoe lang moet u Sandimmun Neoral innemen?
German: Sehr häufig Hypertonie Häufig
Dutch: Zeer vaak Hyperlipidemie Vaak
German: Pravastatin
Dutch: BIJSLUITER
German: Aufdruck Karminsäure (E 120)
Dutch: Opdruk Karmijnzuur (E 120)
German: Sandimmun Neoral enthält Rizinusöl Sandimmun Neoral enthält Rizinusöl, welches Magen-Beschwerden und Durchfall verursachen kann.
Dutch: Sandimmun Neoral bevat ricinusolie Sandimmun Neoral bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
German: Wie ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
Dutch: Hoe moet u Sandimmun Neoral innemen?
German: Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entsprechend behandelt werden kann, sollte die Behandlung mit Sandimmun Neoral von Ihrem
Dutch: Als u een hoge bloeddruk krijgt tijdens de behandeling en deze kan niet onder controle gebracht worden,
German: Die Erfahrung mit Sandimmun Neoral während der Schwangerschaft ist beschränkt.
Dutch: De ervaring met Sandimmun Neoral bij zwangerschap is beperkt.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: deze bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun Neoral ist bei stillenden Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het ethanolgehalte van de Sandimmun Neoralpreparaten moet ook in overweging genomen worden bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.4).
German: Bei einigen wenigen mit Sandimmun Neoral behandelten Patienten mit Psoriasis kam es zu lymphoproliferativen Erkrankungen.
Dutch: Bij een klein aantal psoriasispatiënten behandeld met Sandimmun Neoral, traden lymfoproliferatieve aandoeningen op. Deze verdwenen bij het onmiddellijk stoppen met het geneesmiddel.
German: Jede Kapsel enthält 100 mg des Wirkstoffs Ciclosporin.
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg van de werkzame stof ciclosporine.
German: Eine Anwendung bei Kindern unter16 Jahren außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann daher nicht empfohlen werden.
Dutch: Het gebruik van Sandimmun Neoral bij kinderen jonger dan 16 jaar voor niet-transplantatieindicaties anders dan nefrotisch syndroom kan niet worden aanbevolen.
German: Dazu zählen: Antibiotika (Gentamicin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, die Amphotericin B enthalten, Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die Trimethoprim enthalten, Arzneimittel für Krebskrankheiten, die Melphalan enthalten, Arzneimittel zur Verminderung von Magensäure (Säuresekretionshemmer vom Typ H2-Rezeptorantagonisten), Tacrolimus, Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika wie Diclofenac), Fibrinsäure-Arzneimittel (zur Senkung der Blutfette).
Dutch: Deze zijn onder meer: antibacteriële geneesmiddelen (gentamycine, tobramycine, ciprofloxacine), anti-schimmelgeneesmiddelen die amfotericine B bevatten, geneesmiddelen gebruikt voor urineweginfecties die trimethoprim bevatten, geneesmiddelen tegen kanker die melfalan bevatten, geneesmiddelen gebruikt om de hoeveelheid zuur in uw maag te verminderen (zuurremmers van het type H2-receptor antagonist), tacrolimus, pijnstillers (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals diclofenac), fibrinezuur-geneesmiddelen (gebruikt om de hoeveelheid vet in het bloed te verminderen).
German: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zum Einnehmen
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
German: Es ergibt sich ein einheitlicheres Absorptionsprofil mit weniger Einfluss bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme oder des Tagesrhythmus als bei Sandimmun.
Dutch: Het absorptieprofiel van Sandimmun Neoral is constanter dan dat van Sandimmun en wordt minder beïnvloed door gelijktijdige voedselinname of door het dagritme.
German: • Nach Ihrer Umstellung von Sandimmun auf Sandimmun Neoral wird Sie Ihr Arzt für kurze Zeit genauer überwachen, da sich durch diese Umstellung auch die Aufnahme von Ciclosporin in das Blut verändert.
Dutch: • Na uw overschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral, zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
German: Niedrigere Dosen von Sandimmun Neoral sollten zur Behandlung von leichter, chronisch verlaufender GvHD eingesetzt werden.
Dutch: Voor de behandeling van een lichte, chronische GVHD dienen lage doses van Sandimmun Neoral te worden toegediend.
German: Eine 13 bzw. 33% ige Abnahme der AUC und Cmax wurde beobachtet, wenn Sandimmun Neoral mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurde.
Dutch: Bij toediening van Sandimmun Neoral met een vetrijke maaltijd werd een daling van de AUC en de Cmax van ongeveer 13 en 33% waargenomen.
German: Es liegen nur beschränkte Erfahrungen für die Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern mit endogener Uveitis vor.
Dutch: Ervaring met het gebruik van Sandimmun Neoral bij kinderen met endogene uveïtis is beperkt.
German: Macrogolglycerolhydroxystearat / Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl
Dutch: Macrogolglycerolhydroxystearaat/polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten wird eine gelegentliche Überwachung der CiclosporinBlutspiegel empfohlen, z. B. wenn Sandimmun Neoral zusammen mit Wirkstoffen verabreicht wird, die die Pharmakokinetik von Ciclosporin beeinflussen oder im Fall von ungewöhnlicher klinischer Response (z. B. ein Ausbleiben der Wirkung oder eine Erhöhung der Arzneimittelintoleranz wie eine renale Dysfunktion).
Dutch: Bij niet-transplantatiepatiënten wordt aanbevolen om de ciclosporinespiegels in het bloed af en toe te meten, bv. als Sandimmun Neoral samen wordt toegediend met stoffen die de farmacokinetiek van ciclosporine kunnen beïnvloeden, of bij een ongewone klinische respons (bv. bij gebrek aan werkzaamheid of toegenomen geneesmiddelintolerantie zoals nierinsufficiëntie).
German: Karminsäure (E 120)
Dutch: Karmijnzuur (E 120)
German: Sandimmun Neoral Lösung zum Einnehmen ist zu verdünnen und zwar vorzugsweise mit Orangenoder Apfelsaft.Es können aber je nach individuellem Geschmack auch andere Getränke, wie etwa Limonaden, verwendet werden.
Dutch: Andere dranken zoals frisdranken kunnen echter ook gebruikt worden naar eigen smaak.
German: (Unwohlsein), Appetitmangel, dunkel gefärbter Urin, Schwellung von Gesicht, Füßen, Händen und/oder dem ganzen Körper
Dutch: • Ernstige leverproblemen zowel met als zonder geel worden van de ogen of de huid, misselijkheid, verlies van eetlust, donkere urine, zwelling van het gezicht, de voeten, handen en/of het hele lichaam.
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Dutch: Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts op. Deze kunnen verschillend zijn van de algemene informatie in deze bijsluiter.
German: Die Beziehung zwischen Dosis und Exposition (AUC) von Ciclosporin ist im therapeutischen Dosisbereich linear.
Dutch: Binnen het therapeutische doseringsbereik is er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de blootstelling (AUC) aan ciclosporine.
German: Es liegt nur beschränkte Erfahrung für die Anwendung von Sandimmun Neoral bei Kindern mit Psoriasis vor.
Dutch: De ervaring met het gebruik van Sandimmun Neoral bij kinderen met psoriasis is beperkt.
German: o Kapselhülle: Titaniumdioxid (E 171), Glycerol 85%, Propylenglycol, Gelatine.
Dutch: o Capsulewand: Titaandioxide (E 171), glycerol 85%, propyleenglycol, gelatine.
German: Diese Empfehlungen treffen auch zu, wenn die Werte des Patienten immer noch im normalen Laborbereich liegen Wenn die Dosisreduktion nicht dazu führt, erfolgreich die eGFR innerhalb eines Monats zu verbessern, sollte die Behandlung mit Sandimmun Neoral abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Als de gGFS een maand na de dosisreductie niet is verbeterd, moet de behandeling met Sandimmun Neoral worden stopgezet (zie rubriek 4.4).
German: o Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E172), Titaniumdioxid (E 171), Glycerol 85%, Propylenglycol, Gelatine.
Dutch: o Capsulewand: Zwart ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), glycerol 85%, propyleenglycol, gelatine.
German: Andere Nebenwirkungen aus der Erfahrung nach Markteinführung Es liegen auch Berichte sowie Spontanmeldungen über Hepatotoxizität und Leberschäden, einschließlich Cholestase, Gelbsucht, Hepatitis und Leberversagen, bei mit Ciclosporin behandelten Patienten vor.
Dutch: Er zijn opgevraagde en spontane postmarketing meldingen geweest van hepatotoxiciteit en leverschade, waaronder cholestase, geelzucht, hepatitis en leverfalen bij patiënten behandeld met ciclosporine.