FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O maropitant revela uma farmacocinética linear quando administrado subcutaneamente numa dose variando entre 0,5-2 mg/Kg.
Hungarian: A maropitant, a 0,5-2 mg/kg dózishatárok között, szubkután adagolva lineáris farmakokinetikájú.
Portuguese: O medicamento veterinário, encontra-se disponível em frascos de vidro âmbar com 20 ml.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Cerenia 10 mg/ml oldatos injekció kutyák számára 20 ml-es barna injekciós üvegben kerül forgalomba.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" BLISTER/Comprimidos
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Após administração repetida por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/Kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Hungarian: Az 5 napon keresztül naponta egyszeri, ismételt, szubkután alkalmazott 1 mg/ttkg adag akkumulációja 250 % volt.
Portuguese: Cães:
Hungarian: Kutyák:
Portuguese: A maioria dos cães recebeu também tratamento adicional.
Hungarian: A kutyák többsége kiegészítő kezelésben is részesült.
Portuguese: Gatos:
Hungarian: Macskák:
Portuguese: O Cerenia foi geralmente bem tolerado.
Hungarian: A Cerenia-t az állatok általában jól tolerálták.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cerenia.
Hungarian: 2006. szeptember 29-én az Európai Bizottság a Cerenia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outros efeitos secundários comunicados foram os níveis de atividade reduzidos e o cansaço.
Hungarian: További jelentett mellékhatások a csökkent aktivitás és a fáradtság voltak.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2015.
Portuguese: O manuseamento do Cerenia não representa qualquer risco para o ser humano.
Hungarian: A Cerenia kezelés nem jelent kifejezett veszélyt az emberre nézve.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cerenia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Cerenia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Outras informações sobre o Cerenia
Hungarian: A Cerenia-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Dado que o maropitant pode afetar a atividade cardíaca, o Cerenia deve ser utilizado com precaução em animais com determinadas doenças cardíacas.
Hungarian: Mivel a maropitant befolyásolhatja a szívműködést, a Cerenia-t óvatosan kell alkalmazni bizonyos szívbetegségekben szenvedő állatoknál.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de autoinjeção, é necessário consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkeszöveget meg kell mutatni az orvosnak.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia incluíram evidência de regurgitação, vómito, intensidade das náuseas e aumento da rapidez de recuperação avaliados, por exemplo, pela medição do tempo necessário para o cão se sentar e se levantar.
Hungarian: A hatékonysági mutatók az öklendezés és hányás megjelenése, a hányinger intenzitása és az ébredés sebességének javulása voltak, például a felülés és felállás idejének mérése révén.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência mostraram que a injeção subcutânea produz os mesmo níveis de maropitant no organismo que a injeção intravenosa.
Hungarian: A biológiai egyenértékűségi vizsgálatok azt mutatták, hogy a bőr alá adott injekció ugyanolyan maropitant-szintet eredményezett a szervezetben, mint a vénába adott injekció.
Portuguese: No estudo que analisou o efeito do Cerenia antes e após a cirurgia, o Cerenia foi eficaz na prevenção do vómito associado à utilização de morfina.
Hungarian: A Cerenia műtét előtti és utáni hatását tanulmányozó vizsgálatban a Cerenia hatékony volt a morfin alkalmazásával társuló hányás megelőzésében.
Portuguese: De igual forma, o tratamento do vómito só deve ser efetuado em conjunto com outras medidas de suporte ou outras terapêuticas veterinárias, tratando também as causas subjacentes do vómito.
Hungarian: Fontos továbbá, hogy a hányás kezelését mindig más támogató kezeléssel, vagy egyéb állatgyógyászati kezeléssel együtt kell végezni, miközben meg kell vizsgálni a hányást kiváltó okokat is.
Portuguese: Uma vez que não foi estudada a utilização do Cerenia em cachorros ou gatos muito novos ou em cadelas ou gatas em gestação ou lactação, a utilização do Cerenia nestes animais deverá ser discutida com o veterinário.
Hungarian: Mivel a Cerenia-t nem vizsgálták nagyon fiatal kutya- és macskakölykök, illetve vemhes vagy szoptató szukák és nőstények esetében, ezért ezeknél az állatoknál a Cerenia alkalmazását állatorvosával kell megbeszélnie.
Portuguese: Apenas um em cada 16 cães que receberam o Cerenia vomitou depois de receber a morfina, enquanto que 14 em cada 15 cães que receberam o placebo vomitaram e, neste grupo, nove dos cães que vomitaram fizeram-no mais do que uma vez.
Hungarian: A Cerenia-val kezelt 16 kutya közül csupán egy hányt a morfin beadását követően, míg a placebóval kezelt 15 kutya közül 14 hányt, és ebben a csoportban a hányó kutyák közül kilenc esetében ez megismétlődött.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (16, 24, 60 e 160 mg) para cães e em solução injetável (10 mg/ml), para administração por via subcutânea ou via intravenosa, para cães e gatos.
Hungarian: Kutyák számára tabletta (16, 24, 60 és 160 mg), illetve kutyák és macskák számára bőr alá vagy vénába beadandó oldatos injekció (10 mg/ml) formájában kapható.
Portuguese: Em gatos, o tratamento do vómito é realizado unicamente com a injeção.
Hungarian: Macskáknál a hányás kizárólag injekcióval kezelhető.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cerenia durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: No tratamento de seguimento, o dono do animal pode administrar os comprimidos ao cão.
Hungarian: Az állat gazdája fenntartó kezelésként adhat tablettát a kutyának.
Portuguese: Para estudar os efeitos do Cerenia no enjoo causado por transportes, os cães com predisposição para o vómito em viagem foram sujeitos a viagens de carro de várias horas, durante dois dias consecutivos.
Hungarian: A Cerenia utazási betegség esetén kifejtett hatásának vizsgálata során utaztatás alatt hányásra hajlamos kutyákat szállítottak autóval több órától legfeljebb két egymást követő napig terjedő időtartamon keresztül.
Portuguese: Dado que este efeito se observou principalmente em cães que apresentavam o estômago vazio, recomenda-se que recebam uma refeição ligeira ou um snack antes de os comprimidos serem administrados.
Hungarian: Mivel ezt főként éhgyomorra kezelt kutyáknál figyelték meg, ezért a tabletták beadása előtt könnyű étel vagy falatkák adása ajánlott.
Portuguese: Uma vez que a injeção subcutânea provoca dores nos gatos, estes animais terão de ser imobilizados durante o tratamento.
Hungarian: Mivel a bőr alá adott injekció macskáknál fájdalmat vált ki, az állatot a kezeléskor le kell fogni.
Portuguese: Um efeito secundário muito frequente em gatos foi a evidência de dor aquando da injeção subcutânea; este efeito pode ser reduzido administrando o mediamento a uma temperatura refrigerada.
Hungarian: Macskáknál nagyon gyakori mellékhatás volt a bőr alá adott injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, amely hűtött hőmérsékletű injekció adásával csökkenthető.
Portuguese: Os cães receberam a solução injetável de Cerenia ou um placebo 45 minutos antes da administração de morfina para sedação e alívio da dor antes da anestesia.
Hungarian: A kutyák Cerenia oldatos injekciót vagy placebót kaptak 45 perccel az altatást megelőzően szedáció és fájdalomcsillapítás céljából alkalmazott morfin beadása előtt.
Portuguese: Em cães, os comprimidos podem ser utilizados na prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
Hungarian: Kutyáknál a tabletta az utazási betegség által kiváltott hányás megelőzésére alkalmazható.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Cerenia foi mais eficaz do que o placebo: observou-se uma menor reação de vómito em cães e gatos que receberam o medicamento, por comparação com os animais que receberam o placebo, tanto no tratamento como na prevenção do vómito.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cerenia hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: kevesebb hányás jelentkezett azoknál a kutyáknál és macskáknál, amelyek mind a hányás kezelésére, mind megelőzésére a gyógyszert, és nem a placebót kapták.
Portuguese: A substância ativa no Cerenia, o maropitant, é metabolizada no fígado e, por conseguinte, recomendase uma utilização cuidadosa em animais com doença hepática.
Hungarian: A Cerenia hatóanyaga, a maropitant, a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő állatok esetében kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Portuguese: Um efeito secundário frequente dos comprimidos quando usados numa dose elevada de 8 mg/kg em cães (enjoo de transportes) foi o vómito antes de se iniciar a viagem.
Hungarian: A nagy, 8 mg/kg dózisú tablettával kezelt kutyáknál (utazási betegség esetében) gyakori mellékhatás volt a hányás az utazás megkezdése előtt.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cerenia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerenia alkalmazása?
Portuguese: O Cerenia bloqueia os recetores da neurocinina 1 (NK 1) que se encontram na superfície de certas células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito e que são ativados pela ligação a uma substância química existente no organismo, a substância P. Ao impedir que a substância P se ligue aos recetores NK 1, o Cerenia bloqueia a sua ativação, reduzidndo as náuseas e os vómitos.
Hungarian: A Cerenia az agy hányingert és hányást kontrolláló részében bizonyos sejtek felszínén található neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja, amelyek a „P-anyag" nevű kémiai anyag kötődésével aktiválódnak a szervezetben.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu cães analisou a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma cirurgia.
Hungarian: Egy kutyákkal végzett további vizsgálatban a műtét előtt és után kialakuló hányinger és hányás megelőzését tanulmányozták.
Portuguese: Em gatos, a solução injetável é utilizada na prevenção do vómito e na redução das náuseas, mas não é adequada para a prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
Hungarian: Macskáknál az oldatos injekciót a hányás megelőzésére és a hányinger enyhítésére alkalmazzák, azonban az utazási betegség esetében nem megfelelő.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia (ou do placebo) em cães doentes a vomitar por diversos motivos, por exemplo, devido a uma infeção gastrintestinal.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban a Cerenia (vagy a placebo) hatását olyan beteg kutyákon vizsgálták, amelyek különböző okok, például gyomor-bélrendszeri fertőzés miatt hánytak.
Portuguese: O Cerenia solução injetável é utilizado em cães para a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknál egyaránt alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint a morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő felébredés javítása céljából.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia em comparação com um placebo em gatos doentes a vomitar por diversos motivos.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban placebóval összehasonlítva a Cerenia hatását olyan beteg macskákon vizsgálták, amelyek különböző okok miatt hánytak.
Portuguese: Os comprimidos são administrados a cães na dose de 2 mg de maropitant por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, para a prevenção ou o tratamento do vómito, até um máximo de 14 dias.
Hungarian: A Cerenia tablettát kutyáknál 2 mg maropitant/testtömeg-kilogramm dózisban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napig alkalmazzák a hányás megelőzésére vagy kezelésére.
Portuguese: O Cerenia é utilizado no tratamento do vómito em cães e gatos (solução injetável) e na prevenção do vómito em cães (comprimidos), em associação com outras medidas de suporte.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál és macskáknál a hányás kezelésére (oldatos injekció), illetve kutyáknál a hányás megelőzésére (tabletta) alkalmazzák más támogató kezeléssel kombinációban.
Portuguese: Como funciona o Cerenia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerenia?
Portuguese: Como foi estudado o Cerenia?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerenia-t?
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em cães que receberam o Cerenia ou um placebo (comprimido ou injeção fictícios), antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito (como determinados medicamentos anticancerígenos).
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan kutyákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát vagy injekciót) kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot (mint például bizonyos daganatellenes gyógyszerek) adtak nekik.
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em gatos que receberam o Cerenia ou um placebo antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito.
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan macskákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot adtak nekik.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cerenia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cerenia forgalomba hozatalát?
Portuguese: Foram administrados comprimidos de Cerenia, numa dose de 8 mg/kg de peso corporal, ou um placebo, até um período máximo de dois dias consecutivos.
Hungarian: Az állatok 8 mg/testtömeg-kilogramm dózisú Cerenia tablettát vagy placebót kaptak maximum két egymást követő napon keresztül.
Portuguese: Foi realizado um elevado número de estudos com o Cerenia, quer em cães de laboratório, quer em gatos e animais doentes em consultórios veterinários, em diversos países da Europa e dos EUA. Foram conduzidos estudos de bioequivalência, tanto em gatos como em cães, que compararam a injeção por via subcutânea com a injeção por via intravenosa.
Hungarian: Számos európai országban és az Amerikai Egyesült Államokban a Cerenia-val kapcsolatban több vizsgálatot végeztek laboratóriumi kutyákon és macskákon, illetve állatorvosi rendelőben kezelt állatokon.
Portuguese: Para que é utilizado o Cerenia?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cerenia?
Portuguese: No entanto, o maropitant pode produzir uma irritação breve dos olhos; no caso de exposição ocular acidental, os olhos devem ser lavados com água abundante e consultado um médico.
Hungarian: Ilyen esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Os cães foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) ou 2 mg/kg (comprimido), uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
Hungarian: A kutyákat öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg (bőr alá adott injekció) vagy 2 mg/kg (tabletta) dózissal kezelték.
Portuguese: A solução injetável é administrada a cães e gatos uma vez por dia por meio de uma injeção subcutânea (sob a pele) ou intravenosa (numa veia), na dose de 1 mg por cada quilograma de peso corporal, até um máximo de cinco dias.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknak és macskáknak naponta egyszer, a bőr alá vagy a vénába (1 mg/testtömeg-kilogramm) adják be legfeljebb öt napon keresztül.
Portuguese: O Cerenia é utilizado em cães na prevenção (comprimidos e solução injetável) e no tratamento (solução injetável) das náuseas induzidas pela quimioterapia.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál a kemoterápia által okozott hányinger megelőzésére (tabletta és oldatos injekció) és kezelésére (oldatos injekció) is alkalmazzák.
Portuguese: Os gatos foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
Hungarian: A macskákat legfeljebb öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg dózissal (bőr alá adott injekció) kezelték.
Portuguese: O que é o Cerenia?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cerenia?
Portuguese: Isto poderá ocorrer a cada 6 ou 12 meses.
Hungarian: Erre 6-12 havonta kerülhet sor.
Portuguese: De um ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai biztonsági okokból a termék azonnal felhasználandó.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Hungarian: Itt a ritka betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos honlapokhoz vezető kapcsolatok is megtalálhatók.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Exclusivamente para utilização única.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag egyszeri használatra.
Portuguese: Outros medicamentos e Cerezyme
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cerezyme
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Novembro de 1997 Data da última renovação: 17 de Setembro de 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadás dátuma: 1997. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítás dátuma: 2007/09/17
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - reações anafilactóides
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - anafilaxiás reakció
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Portuguese: Os seus dados clínicos serão registados de forma anónima - ninguém saberá que as informações são sobre si.
Hungarian: Az Ön beteg adatai név nélkül kerülnek bejegyzésre - senki nem fogja megtudni, hogy ezek az adatok Önnel kapcsolatosak.
Portuguese: Os dados dos doentes serão reunidos anonimamente neste registo.
Hungarian: Ebben a nyilvántartásban a betegek adatait névtelenül gyűjtik.
Portuguese: Isto não levará a qualquer perda da actividade da imiglucerase.
Hungarian: Ez nem eredményezi az imigluceráz-aktivitás bárminemű csökkenését.
Portuguese: O Registo de Gaucher do ICGG
Hungarian: Az ICGG Gaucher nyilvántartás
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose com base na gravidade dos seus sintomas e em outros factores.
Hungarian: Kezelőorvosa a tünetek súlyossága, valamint egyéb tényezők alapján állapítja meg az Ön adagját.
Portuguese: A informação deste folheto aplica-se a todos os grupos, incluindo as crianças, adolescentes, adultos e idosos.
Hungarian: A betegtájékoztatóban szereplő információk valamennyi betegcsoportra, így gyerekekre, serdülőkorúakra, felnőttekre, és idősekre egyaránt érvényesek.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Tal deve conduzir a uma melhoria na utilização segura e eficaz de Cerezyme.
Hungarian: Ez végül a Cerezyme biztonságosabb és hatékonyabb alkalmazásához vezet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cerezyme Caso tenha falhado uma perfusão, contacte o seu médico.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cerezyme-et Ha kihagyott egy infúziót, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Portuguese: Cerezyme reduz a taxa de consumo energético em repouso.
Hungarian: A Cerezyme csökkenti a nyugalmi energiafelhasználást.
Portuguese: Recomenda-se a administração da solução diluída no prazo de 3 horas.
Hungarian: A hígított oldatot ajánlott 3 órán belül beadni.
Portuguese: Pode ocorrer quer os doentes sejam tratados com Cerezyme ou não.
Hungarian: Ez attól függetlenül előfordulhat, hogy a beteget kezelik-e Cerezyme-mel, vagy sem.
Portuguese: Taquicardia*, cianose*
Hungarian: Tachycardia*, cyanosis*
Portuguese: • doença óssea, após exclusão de outras causas, como, por exemplo, deficiência de vitamina D
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Portuguese: As manifestações clínicas da doença de Gaucher podem afectar negativamente a qualidade de vida.
Hungarian: A Gaucher-kór klinikai megjelenése hátrányosan befolyásolhatja az életminőséget.
Portuguese: As reacções adversas encontram-se listadas por classe e frequência do sistema de órgãos (frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100) e raros (1/10.000 a <1/1.000)).
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel, szervrendszer kategóriák és gyakoriság szerint (gyakori (1/100 - <1/10 ), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000)).
Portuguese: O seu médico irá verificar atentamente a sua resposta ao tratamento, e poderá alterar a sua dose (aumentar ou diminuir a dose) até encontrar a melhor dose para controlar os seus sintomas.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan figyelemmel kíséri, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és előfordulhat, hogy megváltoztatja a dózist (akár felfelé, akár lefelé) mindaddig, amíg meg nem találja a tünetei kézben tartásához legalkalmasabb dózist.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequences publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Por conseguinte, não pode recomendar-se nenhum regime posológico especial.
Hungarian: Ezért nem ajánlható speciális adagolási séma.
Portuguese: Materiais educacionais para a utilização de Cerezyme com perfusão em casa, consistem no seguinte:
Hungarian: A Cerezyme-mel történő otthoni infúziós kezelésre -vonatkozóoktatási anyagok, melyek a következőket tartalmazzák:
Portuguese: O pH da solução reconstituída é, aproximadamente, de 6,1.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke körülbelül 6,1.
Portuguese: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Reino Unido Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Hungarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Nagy-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Portuguese: Não se sabe se Cerezyme passa para o feto em desenvolvimento através da placenta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Cerezyme a placentán keresztül átjut-e a fejlődő magzatba.
Portuguese: Após a perfusão a actividade enzimática no plasma diminui rapidamente, apresentando uma semi-vida entre 3,6 a 10,4 minutos.
Hungarian: Az infúziót követően a plazma enzimaktivitása gyorsan csökkent, a felezési ideje 3,6 és 10,4 perc között változott.
Portuguese: Não foram efectuados estudos em animais no que respeita à avaliação dos efeitos de Cerezyme na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Hungarian: A Cerezyme terhességre, embrionális/magzati fejlődésre, szülésre és szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatásának értékelése céljából állatkísérletes vizsgálatokat nem végeztek.