FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la 2° dose
Portuguese: Após Dose 2
Italian: Gruppo meningococcico
Portuguese: Meningocócico
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile in fiala
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em ampola
Italian: Persistenza ad 1 anno (studio MenACWY-TT-028)
Portuguese: 1 ano após a primovacinação (estudo MenACWY-TT-028)
Italian: I batteri "Neisseria meningitidis" tipi A, C, W-135 e Y possono causare malattie gravi quali:
Portuguese: Os tipos A, C, W-135 e Y da bactéria "Neisseria meningitidis" podem causar doenças graves, como:
Italian: Nelle persone di età compresa tra 9 e 25 anni, Nimenrix può essere somministrato in concomitanza con il vaccino contro il Papilloma Virus Umano [Tipo 16 e 18] e un vaccino combinato contro difterite (a ridotto contenuto di antigeni), tetano e pertosse acellulare (dTap).
Portuguese: Em indivíduos com 9 a 25 anos de idade, Nimenrix pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra o Papilomavírus Humano [tipos 16, 18] e com a vacina combinada contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular (doses reduzidas).
Italian: Ci si può attendere che in pazienti che ricevono un trattamento immunosoppressivo o in pazienti con immunodeficienza, possa non essere indotta una risposta immunitaria adeguata.
Portuguese: Doentes a receber terapêutica imunossupressora, ou doentes com diagnóstico de imunodeficiência podem não apresentar uma resposta imunitária adequada à imunização ativa.
Italian: Dopo somministrazione di Nimenrix avviene un declino dei titoli sierici di anticorpibattericidi nei confronti del gruppo A quando viene utilizzato hSBA (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Após a administração de Nimenrix, verifica-se um declínio dos títulos de anticorpos bactericidas séricos contra o serogrupo A, determinados pelo ensaio bactericida sérico utilizando o hSBA (ver secção 5.1).
Italian: N
Portuguese: O
Italian: Studio MenACWY-TT-040
Portuguese: Estudo MenACWY-TT-040
Italian: L'analisi di immunogenicità è stata condotta su una coorte ATP per la persistenza adattata per ciascun punto temporale.
Portuguese: A análise da imunogenicidade foi realizada na coorte PP para persistência adaptada para cada ponto temporal.
Italian: Nimenrix polvere e solvente per soluzione iniettabile in fiala Vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W-135 e Y
Portuguese: Nimenrix pó e solvente para solução injetável em ampola Vacina meningocócica conjugada para os serogrupos A, C, W-135 e Y
Italian: La somministrazione di Nimenrix un mese dopo il vaccino DTaP-HBV-IPV/Hib è risultata in una Media Geometrica dei Titoli rSBA verso i gruppi A, C e W-135 inferiore rispetto alla co-somministrazione (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração de Nimenrix, um mês após a administração da vacina DTPaVHB-VIP/Hib, resultou em TMGs-rSBA de anticorpos contra os serogrupos A, C e W-135 inferiores, comparativamente aos induzidos pela administração concomitante das vacinas (ver secção 4.5).
Italian: Dopo la 1° dose Prima della dose di richiamo Dopo la dose di richiamo
Portuguese: Após Dose 2 Após Reforço
Italian: Vaccino MenCTT
Portuguese: Vacina MenCTT
Italian: Nei neonati di età compresa tra 6 settimane e meno di 12 mesi, dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria, al raggiungimento dei 12 mesi di età deve essere somministrata una dose di richiamo ad almeno 2 mesi di distanza dall'ultima vaccinazione con Nimenrix (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Após a conclusão da série de imunização primária de lactentes entre as 6 semanas e menos de 12 meses de idade, deve ser administrada uma dose de reforço aos 12 meses de idade com um intervalo de pelo menos 2 meses após a administração da última dose de Nimenrix (ver secção 5.1).
Italian: Nimenrix è un vaccino che aiuta a proteggere contro le infezioni causate da batteri (germi) chiamati "Neisseria meningitidis" tipi A, C, W-135 e Y.
Portuguese: Nimenrix é uma vacina que ajuda a proteger contra as infeções causadas pela bactéria (germe) chamada de "Neisseria meningitidis" dos tipos A, C, W-135 e Y.
Italian: Tabella 13: dati di persistenza a 5 anni (rSBA*) in adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni al momento della vaccinazione
Portuguese: Tabela 13: Dados de persistência da resposta imunitária (rSBA*) 5 anos após a primovacinação de adolescentes com 11-17 anos de idade
Italian: Nimenrix polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita Vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W-135 e Y
Portuguese: Nimenrix pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia Vacina meningocócica conjugada para os serogrupos A, C, W-135 e Y
Italian: La persistenza della risposta immunitaria è stata valutata mediante hSBA 1 anno dopo la vaccinazione in bambini di età compresa tra 6 e 10 anni, inizialmente vaccinati nello studio MenACWY-TT-027 (Tabella 11) (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, 1 ano após a vacinação de crianças com 6-10 anos de idade, inicialmente vacinadas no estudo MenACWY-TT-027 (Tabela 11) (ver secção
Italian: Tabella 9: Risposte anticorpali battericide (rSBA*) a Nimenrix e il vaccino ACWY-PS in bambini di età compresa tra 2 e 10 anni, 1 mese dopo la vaccinazione (studio MenACWY-TT-038)
Portuguese: Tabela 9: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA*) de Nimenrix e da vacina ACWY-PS de crianças com 2-10 anos de idade, 1 mês após a vacinação (estudo MenACWY-TT-038)
Italian: EU/1/12/767/007 - confezione da 100
Portuguese: EU/1/12/767/007 - embalagem de 100
Italian: Simi: + 354 540 8000
Portuguese: Icepharma hf Simi: + 354 540 8000
Italian: Molto comune Febbre Tumefazione in sededi iniezione Dolore in sede di iniezione Arrossamento in sede di iniezione Stanchezza
Portuguese: Tumefação no local de injeção Dor no local de injeção Vermelhidão no local de injeção Fadiga
Italian: Effetto di una precedente vaccinazione con un vaccino polisaccaridico meningococcico semplice I soggetti vaccinati precedentemente con un vaccino polisaccaridico meningococcico semplice e vaccinati con Nimenrix nei 30-42 mesi successivi hanno mostrato un valore della Media Geometrica dei Titoli (GMTs) anticorpali misurato mediante il saggio dell'attività battericida del siero utilizzando complemento di coniglio (rSBA) più basso rispetto ai soggetti che non avevano ricevuto alcun vaccino meningococcico nei 10 anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Efeito de vacinação anterior com uma vacina meningocócica polissacárida simples Os indivíduos anteriormente vacinados com uma vacina meningocócica polissacárida simples e vacinados com Nimenrix 30 a 42 meses depois, apresentaram Títulos Médios Geométricos (TMG) determinados por ensaio bactericida sérico utilizando complemento de coelho (rabbit complement serum bactericidal assay - rSBA) inferiores, comparativamente aos indivíduos que não tinham sido vacinados com uma vacina meningocócica nos 10 anos anteriores (ver secção 5.1).
Italian: EU/1/12/767/005 - confezione da 1
Portuguese: EU/1/12/767/005 - embalagem de 1
Italian: Effetto di una precedente vaccinazione con un vaccino polisaccaridico meningococcico semplice I soggetti vaccinati precedentemente con un vaccino polisaccaridico meningococcico semplice e vaccinati con Nimenrix nei 30-42 mesi successivi hanno mostrato un valore della Media Geometrica dei Titoli (GMTs) misurato mediante il saggio dell'attività battericida del siero utilizzando complemento di coniglio (rSBA) più basso rispetto ai soggetti che non avevano ricevuto alcun vaccino meningococcico nei 10 anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Efeito de vacinação anterior com uma vacina meningocócica polissacárida simples Os indivíduos anteriormente vacinados com uma vacina meningocócica polissacárida simples, e vacinados com Nimenrix 30 a 42 meses depois, apresentaram Títulos Médios Geométricos (TMG) determinados por ensaio bactericida sérico utilizando complemento de coelho (rabbit complement serum bactericidal assay - rSBA) inferiores, comparativamente aos indivíduos que não tinham sido vacinados com uma vacina meningocócica nos 10 anos anteriores (ver secção 5.1).
Italian: Prelievo di sangue eseguito 42 - 56 giorni dopo la vaccinazione * test eseguito presso laboratori GSK
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 42 a 56 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios da GSK
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLA COM SOLVENTE
Italian: Nel secondo anno di vita, Nimenrix può anche essere somministrato contemporaneamente con vaccini combinati per difterite - tetano - pertosse acellulare (DTaP), compresi vaccini DTaP combinati con epatite B, poliovirus inattivato o Haemophilus influenzae tipo b (HBV, IPV o Hib), come il vaccino DTaP-HBV-IPV/Hib, e con il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente.
Portuguese: No segundo ano de vida, Nimenrix pode também ser administrado concomitantemente com vacinas combinadas contra a difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), incluindo as vacinas DTPa combinadas com hepatite B, poliomielite inativada ou Haemophilus influenzae do tipo b (VHB, VIP ou Hib), tal como a vacina DTPa-VHB-VIP/Hib e com a vacina pneumocócica conjugada 13-valente.
Italian: • sensazioni di stordimento
Portuguese: • sensação de tonturas
Italian: La persistenza della risposta immunitaria è stata valutata mediante hSBA fino a 5 anni dopo la vaccinazione in adolescenti e adulti inizialmente vaccinati nello studio MenACWY-TT-052 (Tabella 14) (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, durante um período de até 5 anos após a vacinação de adolescentes e adultos com 11-25 anos de idade, inicialmente vacinados no estudo MenACWY-TT-052 (Tabela 14) (ver secção 4.4).
Italian: Nello studio MenACWY-TT-081, Nimenrix ha dimostrato di essere non inferiore ad un altro vaccino autorizzato MenC-CRM in termini di risposta vaccinale al gruppo C [94,8% (95% IC: 91,4; 97,1) e 95,7% (95% IC: 89,2; 98,8) rispettivamente].
Portuguese: No estudo MenACWY-TT-081, Nimenrix demonstrou ser não inferior a outra vacina MenC-CRM registada, em termos de resposta à vacina para o serogrupo C [94,8% (IC 95%: 91,4; 97,1) e 95,7% (IC 95%: 89,2; 98,8) respetivamente], mas os TMGs foram inferiores no grupo de Nimenrix [2795 (IC 95%: 2393; 3263)] versus os obtidos no grupo da vacina MenC-CRM [5292 (IC 95%: 3815; 7340)].
Italian: Istruzioni per la ricostituzione del vaccino con il solvente presentato nella fiala
Portuguese: Instruções para reconstituição da vacina com o solvente em ampolas
Italian: 1 flaconcino: polvere 1 siringa preriempita: solvente 2 aghi
Portuguese: 1 frasco para injetáveis: pó 1 seringa pré-cheia: solvente 2 agulhas
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nimenrix e contenuto della confezione Nimenrix è una polvere e un solvente per soluzione iniettabile.
Portuguese: Nimenrix é um pó e um solvente para solução injetável.
Italian: Nimenrix conferirà protezione solo contro la Neisseria meningitidis gruppo A, C, W-135 e Y. Il vaccino non proteggerà contro altri gruppi di Neisseria meningitidis.
Portuguese: Nimenrix confere proteção apenas contra os serogrupos A, C, W-135 e Y da Neisseria meningitidis.
Italian: L'analisi dell'immunogenicità è stata condotta sulla coorte primaria secondo il protocollo (ATP) per l'immunogenicità.
Portuguese: A análise de imunogenicidade foi realizada na coorte primária per protocolo (PP) para imunogenicidade.
Italian: Tabella 10: dati di persistenza a 44 mesi in bambini di età compresa tra 2 e 10 anni al momento della vaccinazione (Studio MenACWY-TT-088; estensione dello studio 081)
Portuguese: Tabela 10: Dados de persistência da resposta imunitária 44 meses após a primovacinação de crianças com 2-10 anos (Estudo MenACWY-TT-088; extensão do estudo 081) Serogrupo
Italian: Prelievo di sangue eseguito 21 - 48 giorni dopo la vaccinazione * test eseguito presso laboratori GSK
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 21 a 48 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios da GSK
Italian: A partire dal primo anno di vita, Nimenrix può essere somministrato contemporaneamente ad uno qualsiasi dei seguenti vaccini: vaccini per epatite A (HAV) ed epatite B (HBV), vaccini per morbilloparotite - rosolia (MPR), vaccini per morbillo - parotite - rosolia - varicella (MPRV), vaccino coniugato pneumococcico 10-valente o vaccini non adiuvati per l'influenza stagionale.
Portuguese: A partir de 1 ano de idade, Nimenrix pode ser administrado concomitantemente com as seguintes vacinas: vacinas contra a hepatite A (VHA) e hepatite B (VHB), vacina contra o sarampo-papeirarubéola (VASPR), vacina contra o sarampo-papeira-rubéola-varicela, vacina pneumocócica polissacárida conjugada 10-valente ou vacina sem adjuvante contra a gripe sazonal.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações.
Italian: Ci si può attendere che in pazienti che stiano ricevendo un trattamento immunosoppressivo, possa non essere indotta una adeguata risposta immunitaria.
Portuguese: Doentes a receber terapêutica imunossupressora podem não apresentar uma resposta imunitária adequada à imunização ativa.
Italian: Vaccino MenCCRM
Portuguese: Vacina MenCCRM
Italian: EU/1/12/767/006 - confezione da 10
Portuguese: EU/1/12/767/006 - embalagem de 10
Italian: Non comune: (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro:
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000)
Italian: Prelievo di sangue eseguito 42 - 56 giorni dopo la vaccinazione Prelievo di sangue eseguito 30 - 42 giorni dopo la vaccinazione * test eseguito presso laboratori GlaxoSmithKline
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 42 a 56 dias após a vacinação colheita de amostras sanguíneas 30 a 42 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios da Glaxo SmithKline Biologicals (GSK)
Italian: 1 FLACONCINO E 1 FIALA 10 FLACONCINI E 10 FIALE 100 FLACONCINI E 100 FIALE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 AMPOLA 10 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 10 AMPOLAS 100 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 100 AMPOLAS
Italian: Molto comune Febbre Tumefazione in sede di iniezione Dolore in sededi iniezione Arrossamento in sededi iniezione Stanchezza
Portuguese: Induração no local de injeção Prurido no local de injeção Sensação de calor no local de injeção Anestesia no local de injeção
Italian: GMT (95% IC)
Portuguese: TMG (IC 95%)
Italian: Nimenrix proteggerà solo contro le infezioni causate dai batteri "Neisseria Meningitidis" tipi A, C, W135 e Y.
Portuguese: Nimenrix apenas pode proteger contra as infeções causadas pela bactéria "Neisseria meningitidis" dos tipos A, C, W-135 e Y.
Italian: Frequenza Reazioni avverse
Portuguese: Reações adversas
Italian: Mese 1 356 82,0% (77,6; 85,9) 58,7 (48,6; 70,9) Anno 1 350 29,1% (24,4; 34,2) 5,4 (4,5; 6,4) Anno 5 141 48,9 % (40,4; 57,5) 8,9 (6,8; 11,8)
Portuguese: Mês 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Ano 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Ano 5 141 48,9% (40,4; 57,5)
Italian: Tabella 8: dati di persistenza a 5 anni in bambini di età tra 12 e 23 mesi al momento della vaccinazione (studio MenACWY-TT-032; estensione dello studio 027)
Portuguese: Tabela 8: Dados de persistência da resposta imunitária 5 anos após a primovacinação de crianças com 12-23 meses de idade (estudo MenACWY-TT-032; extensão do estudo 027) Serogrupo Meningocócico
Italian: Mese 1 364 95,1% (92,3; 97,0) 246 (208; 291) Anno 1 356 97,8% (95,6; 99,0) 272 (237; 311) Anno 5 142 94,4% (89,2; 97,5) 225 (174; 290) L'analisi di immunogenicità è stata condotta su una coorte ATP per la persistenza adattata per ciascun punto temporale.
Portuguese: Mês 1 364 95,1% (92,3; 97,0) Ano 1 356 97,8% (95,6; 99,0) Ano 3 142 94,4% (93,2; 97,8) A análise de imunogenicidade foi realizada na coorte PP para persistência adaptada para cada ponto temporal.
Italian: Corpo della siringa Tappo della siringa
Portuguese: Cânula da seringa Cápsula de fecho da seringa
Italian: Bambini al di sotto dei 12 anni.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos.
Italian: E' quindi consigliabile un costante monitoraggio clinico.
Portuguese: Por isso, é aconselhável uma monitorização clínica adequada.
Italian: Alcolismo, dipendenza da droghe.
Portuguese: Alcoolismo, toxicodependência.
Italian: Dismenorrea primaria.
Portuguese: Dismenorreia primária.
Italian: Usi TRADEMARK per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Portuguese: Use TRADEMARK durante o período de tempo mais curto possível e não exceda os 15 dias em cada ciclo de tratamento.
Italian: Il nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda linea.
Portuguese: A nimesulida apenas deve ser prescrita como tratamento de segunda linha.
Italian: 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Italian: Non dia TRADEMARK a un bambino di età inferiore a 12 anni.
Portuguese: -Não administrar TRADEMARK a crianças com menos de 12 anos de idade.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15 giorni.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di diversi FANS.
Portuguese: Não é recomendada a utilização simultânea de diferentes AINE.
Italian: Prenda sempre TRADEMARK seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tomar TRADEMARK sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: I FANS possono mascherare la febbre dovuta a un'infezione batterica sottostante.
Portuguese: Os AINE podem mascarar uma febre relacionada com uma infecção bacteriana subjacente.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Portuguese: No terceiro trimestre da gravidez e no aleitamento (ver secções 4.6 e 5.3).
Italian: Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2).
Italian: Lesioni epatiche, reversibili nella maggior parte dei casi, sono state riportate dopo esposizione breve al farmaco.
Portuguese: Têm sido notificadas situações de lesão hepática, na maioria dos casos reversíveis, após curtas exposições ao fármaco.
Italian: Esposizione concomitante ad altre sostanze potenzialmente epatotossiche.
Portuguese: Exposição concomitante a outras substâncias potencialmente hepatotóxicas
Italian: La dose abituale è 1 <unità> da 100 mg due volte al giorno, dopo i pasti.
Portuguese: A dose habitual é 1 <unidade> de 100 mg duas vezes ao dia após uma refeição.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Portuguese: Indicações terapêuticas
Italian: Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Portuguese: Adições aparecem em itálico e sublinhado; rasuras em itálico e riscado
Italian: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM NIMESULIDA (FORMULAÇÕES SISTÉMICAS)
Italian: Disturbi gravi della coagulazione.
Portuguese: Doenças graves da coagulação.
Italian: Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti.
Portuguese: Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes.
Italian: Ipersensibilità nota a nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nimesulida ou a qualquer dos excipientes do medicamento.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo.
Italian: Pazienti con febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Portuguese: Doentes com febre e/ou sintomas gripais
Italian: Prima di prescrivere TRADEMARK, il medico valuterà i potenziali benefici di questo medicinale rispetto ai rischi di comparsa di effetti indesiderati.
Portuguese: Antes de lhe receitar TRADEMARK o seu médico irá avaliar os benefícios deste medicamento relativamente aos riscos de vir a desenvolver efeitos secundários.
Italian: La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever nimesulida deverá ser baseada numa avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: Se ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere sospeso (vedere anche paragrafo 4.5).
Portuguese: Em caso de deterioração o tratamento deve ser interrompido (ver também secção 4.5).
Italian: Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2).
Italian: Non usi TRADEMARK:
Portuguese: Não utilize TRADEMARK:
Italian: Sospendere il trattamento se non si osservano benefici.
Portuguese: Se não forem observados benefícios o tratamento deverá ser interrompido.
Italian: È usato per il trattamento del dolore acuto, dei sintomi dell'osteoartrite dolorosa e dei dolori mestruali.
Portuguese: É utilizado no tratamento da dor aguda, no tratamento de sintomas de osteoartrite dolorosa e no tratamento de dores menstruais.
Italian: Adulti: 100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Portuguese: Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições.
Italian: TRADEMARK è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ("FANS"), con proprietà analgesichee antipiretiche.
Portuguese: O QUE É TRADEMARK E PARA QUE É UTILIZADO TRADEMARK é um medicamento anti-inflamatório não esteróide ("AINE"), com propriedades analgésicas e antipiréticas.
Italian: COME PRENDERE TRADEMARK
Portuguese: COMO TOMAR TRADEMARK
Italian: Questi pazienti non devono più utilizzare nimesulide.
Portuguese: Estes doentes não devem ser re-expostos à nimesulida.
Italian: In qualsiasi momento durante il trattamento si possono manifestare emorragie, ulcere o perforazioni gastrointestinali con o senza sintomi di preavviso o precedenti eventi gastrointestinali.
Portuguese: Pode ocorrer hemorragia ou ulceração/perfuração gastrointestinal em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas ou história prévia de acontecimentos gastrointestinais.
Italian: Faccia particolare attenzione con TRADEMARK
Portuguese: Tome especial cuidado com TRADEMARK
Italian: PRIMA DI PRENDERE TRADEMARK
Portuguese: ANTES DE TOMAR TRADEMARK
Italian: Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min), Nimesulide 100mg compresse/granuli è invece controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30ml/min) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Portuguese: Função renal comprometida: com base na farmacocinética, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30-80 ml/min); Nimesulida, 100mg comprimidos e granulado para suspensão oral está contraindicado no caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30ml/min) (ver secções 4.3 e 5.2).
Italian: Nimesulide deve essere usata con cautela nei pazienti con patologie gastrointestinali, inclusi precedenti ulcera peptica, emorragie gastrointestinali, colite ulcerosa o morbo di Crohn.
Portuguese: A nimesulida deve ser utilizada com precaução em doentes com doenças gastrointestinais, incluindo história de úlcera péptica, história de hemorragia gastrointestinal, colite ulcerosa ou doença de Crohn.
Italian: Scompenso cardiaco grave.
Portuguese: Insuficiência cardíaca grave.