FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a evidenţiat că fluvoxamina, un inhibitor specific al CYP1A2, inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei.
Maltese: Ġie muri li fluvoxamine, inibitur speċifiku ta' CYP1A2, jimpedixxi b'mod sinifikanti lmetaboliżmu ta' olanzapine.
Romanian: Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s-a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi 2C19).
Maltese: Għalhekk, mhux mistenni li jseħħ xi effett partikolari ta' mediċini jew ta' affarijiet oħra fuq l-effett farmaċewtiku ta' olanzapine kif ivverifikat minn studji in vivo fejn ma nstabet ebda inibizzjoni tal-metaboliżmu tas-sustanzi attivi li ġejjin: antidepressiv triċikliku (li jirrapreżenta l aktar is-sensiela ta' reazzjonijiet ta' CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jewdiazepam (CYP3A4 u 2C19).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Romanian: La vârstincii (cu vârsta de 65 ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
Maltese: mhux irrakkomandat għall-kura fil-popolazzjoni anzjana (65 u fuqhom) sakemm ma tiġix stabbilita rutina ta' dożaġġ ittollerata tajjeb u effettiva b'olanzapine mill-ħalq, f'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) kontra persuni mhux anzjani, il-medja tal-half-life ta' l-eliminazzjoni kien imtawwal (51.8 kontra 33.8 siegħa) u t-tneħħija kienet imnaqqsa (17.5 kontra 18.2 l/siegħa).
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall għarrieda (ara taqsima 4.4)11
Romanian: Trei ace Hypodermic prevăzute cu dispozitiv de siguranţă.
Maltese: Tliet labar tas-sigurtà Hypodermic.
Romanian: Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro, olanzapina poate să acţioneze antagonist faţă de efectele agoniştilor dopaminergici direcţi şi indirecţi.
Maltese: Minħabba li in vitro jikkaġuna antagoniżmu ma' dopamine, olanzapine jista' jantagonizza l-effetti diretti u indiretti ta' l-agonisti ta' dopamine.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au înregistrat modificări adverse, semnificative clinic, ale creşterii în greutate, ale glicemiei, colesterolului total/LDL/HDL sau ale trigliceridelor a crescut de-a lungul timpului.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom tibdil avvers, klinikament sinifikanti, f'żieda fil-piż, glucose, kolesterol totali/LDL/HDL jew trigliċeridi żdied maż-żmien.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Maltese: 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) għal għoljin (≥ 2.26 mmol/l) kienu komuni ħafna.
Romanian: • Afecţiuni ale prostatei
Maltese: • Problemi fil-prostata
Romanian: Zypadhera olanzapină
Maltese: Zypadhera olanzapina
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zypadhera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanţa activă din Zypadhera, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zypadhera, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Romanian: Olanzapina este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din 1996.
Maltese: L-olanzapina ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1996.
Romanian: Zypadhera se administrează în doze de 150, 210 sau 300 mg din două în două săptămâni sau de 300 sau 405 mg din patru în patru săptămâni.
Maltese: Zypadhera jingħata f'dożi ta' 150, 210 jew 300 mg kull ġimagħtejn, jew f'dożi ta' 300 jew 405 mg kull erba' ġimgħat.
Romanian: Trei dintre dozele de Zypadhera erau „mari" (300 mg şi 150 mg din două în două săptămâni, iar 405 mg din patru în patru săptămâni), iar una era „mică" (45 mg din patru în patru săptămâni).
Maltese: Tliet mid-dożi ta' Zypadhera kienu ‘għoljin' (300 mg u 150 mg kull ġimagħtejn, u 405 mg kull erba' ġimgħat) filwaqt li waħda kienet ‘baxxa' (45 mg kull erba' ġimgħat).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Zypadhera.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zypadhera.
Romanian: Simptomele supradozajului sunt sedare (somnolenţă) şi delir (confuzie).
Maltese: Fost is-sintomi ta' dożaġġ eċċessiv hemm sedazzjoni (ħedla) u delirju (stat ta' konfużjoni).
Romanian: Este disponibilă sub formă de comprimate, comprimate orodispersabile (comprimate care se dizolvă în gură) şi injecţii cu acţiune rapidă în medicamentele Zyprexa, Zyprexa Velotab sau alte medicamente.
Maltese: Tiġi bħala pilloli, pilloli orodispersibbli (pilloli li jinħallu fil-ħalq) u f'injezzjonijiet b'azzjoni rapida f'Zyprexa, Zyprexa Velotab u mediċini oħra.
Romanian: Zypadhera este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Maltese: Zypadhera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zypadhera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Zypadhera valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-19 ta' Novembru 2008.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5idrossitripamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Romanian: Zypadhera nu se recomandă la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Maltese: Zypadhera mhuwiex rakkomandat għall-pazjenti ta' età ‘l fuq minn 65 sena.
Romanian: Scorurile simptomelor au fost în jur de 100 de puncte la începutul studiului, dar au scăzut cu aproximativ 25 de puncte la pacienţii care au primit Zypadhera, după opt săptămâni, în comparaţie cu aproximativ 9 puncte la pacienţii care au primit placebo.
Maltese: Ilpunteġġi relatati mas-sintomi kienu madwar 100 punt fil-bidu tal-istudju iżda fil-pazjenti ttrattati b'Zypadhera kienu naqsu b'madwar 25 punt wara tmien ġimgħat, meta mqabbla ma' madwar 9 punti fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Romanian: Este cunoscut ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferit de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Romanian: De ce a fost aprobat Zypadhera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zypadhera?
Romanian: • studiul tratamentului de întreţinere a comparat efectele a patru doze de Zypadhera cu cele ale olanzapinei administrate pe cale orală la 1 065 de pacienţi.
Maltese: • l-istudju fuq it-trattament ta' żamma qabbel l-effetti ta' erba' dożi ta' Zypadhera ma' dawk talolanzapina meħuda mill-ħalq f'1,065 pazjent.
Romanian: • studiul tratamentului iniţial a comparat efectele a trei doze de Zypadhera cu cele ale placebo (injecţie cu preparat inactiv) la 404 pacienţi.
Maltese: • l-istudju fuq it-trattament inizjali qabbel l-effetti ta' tliet dożi ta' Zypadhera ma' dawk ta' plaċebo (injezzjonijiet finti) fuq 404 pazjenti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zypadhera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea greutăţii, somnolenţă, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zypadhera (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, somnolenza (ngħas), ipotensjoni ortostatika (il-pressjoni tad-demm titbaxxa f'daqqa mal-qawmien bil-wieqfa) u żieda fil-livelli tal-prolaktin (ormon).
Romanian: Dozele „mari" de Zypadhera au fost mai eficace în prevenirea agravării simptomelor decât dozele „mici".
Maltese: Id-dożi ‘għoljin' ta' Zypadhera rriżultaw aktar effikaċi fil-prevenzjoni tal-iggravar tas-sintomi meta mqabbla mad-doża ‘baxxa'.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 de ani sau pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice pot lua Zypadhera dacă se determină o doză eficace şi bine tolerată de olanzapină pentru administrare orală.
Maltese: Madankollu, il-pazjenti ta' età bejn 65 u 75 sena jew il-pazjenti bi problemi fil-kliewi jew fil-fwied jistgħu jużaw Zypadhera jekk tiġi osservata doża effikaċi u tollerata sew ta' olanzapina mill-ħalq.
Romanian: Zypadhera a fost studiată în două studii principale care au cuprins adulţi cu schizofrenie.
Maltese: Zypadhera ġie eżaminat f'żewġ studji ewlenin li involvew adulti li jbatu minn skiżofrenija.
Romanian: Ce este Zypadhera?
Maltese: X'inhu Zypadhera?
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Lactoză monohidrat Acid tartric, E334
Maltese: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Romanian: (Vezi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Romanian: • carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de ZYPREXA.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' ZYPREXA.
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate faţă de unii receptori (Ki < 100 nM) pentru serotonină 5 HT2A/2C; 5 HT3, 5 HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Romanian: {LL/AAAA}
Maltese: {numru}
Romanian: Lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Maltese: Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, thiazepine și oxepine, cod ATC: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Romanian: ZYPREXA cu alcool
Maltese: ZYPREXA mal-alkoħol
Romanian: Sedare (incluzând hipersomnie, letargie, sedare, somnolenţă).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Romanian: Frecvente ( ≥ 1/100 până la < 1/10):
Maltese: Komuni ( ≥ 1/100 sa < 1/10):
Romanian: 28 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Maltese: 28 pillola miksija 35 pillola miksija 56 pillola miksija 70 pillola miksija 98 pillola miksija
Romanian: (învelişul comprimatului) shellac, macrogol, propilen glicol, polisorbat 80 şi colorant indigo carmin (E132), etanol anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, hidorxid de amoniu.
Maltese: (kisja tal-pillola) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 u bħala sustanza li tagħti kulur indigo carmine (E132) ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
Romanian: (învelişul comprimatului) macrogol şi oxid sintetic roşu de fier (E 172)
Maltese: (kisja tal-pillola) macrogol u iron oxide aħmar sintetiku (E172)
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1,000 şi 1/100), rare (≥1/10.000 şi 1/1.000), foarte rare (<1/10.000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 Septembrie 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Romanian: Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
Maltese: Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Romanian: Cerneală albastră alimentară (shellac, etanol anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilen glicol, hidroxid de amoniu, indigo carmin E132).
Maltese: Inka blu li tittiekel (shellac, ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
Romanian: Hidroxid de sodiu.
Maltese: Hydrochloric acid Sodium hydroxide
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Romanian: Amestec colorant roz (dioxid de titan E171, macrogol, lactoză monohidrat, hipromeloză, oxid roşu de fier sintetic)
Maltese: Kulur tat-taħlita roża (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, iron oxide aħmar sintetiku)
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la barbaţi (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite, vezi pct. 6.3.
Maltese: Għall kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara taqsima 6.3.
Romanian: ZYPREXA conține substanța activă olanzapină.
Maltese: ZYPREXA fih is-sustanza attiva olanzapine.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
Maltese: ZYPREXA hu disponibbli f'pakketti li fihom 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
Maltese: Agħti is-soluzzjoni intramuskolari.
Romanian: Se extrag 2,1 ml apă pentru preparate injectabile într-o seringă sterilă.
Maltese: Iġbed 2.1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'siringa sterilizzata.
Romanian: ZYPREXA 20 mg
Maltese: Pilloli ZYPREXA 20 mg
Romanian: Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei (vezi pct. 6.2).
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' agonisti ta' dopamine diretti jew indiretti (ara taqsima 6.2).
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67 %) decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0 %).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost issuġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Romanian: Blistere de aluminiu ambutisate la rece, în cutii conţinând 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate filmate.
Maltese: Strixxi ta' folji ta' l-aluminju cold-formed f'kartuni ta' 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola kull kartuna.
Romanian: Ce conţine ZYPREXA
Maltese: Tieħux ZYPREXA
Romanian: • Substanţa activă este olanzapina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Romanian: ZYPREXA 15 mg
Maltese: Pilloli ZYPREXA 15 mg
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg comprimate
Maltese: Pilloli ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg u 10 mg
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Romanian: Amestec colorant albastru deschis (dioxid de titan E171, lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, indigo carmin (E132))
Maltese: Kulur tat-taħlita blu ċar (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, kulur indigo carmine (E132))
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinaţional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienţi cu schizofrenie, tulburare shizoafectivă şi tulburări asociate având diferite grade de simptome depresive asociate (valoare bazală a scorului de 16,6 pe Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), o analiză secundară prospectivă a modificării scorului dispoziţiei de la momentul iniţierii tratamentului până la încetarea acestuia a demonstrat că îmbunătăţirea acestui scor (p=0,001) este semnificativă statistic în grupul tratat cu olanzapină (-6,0) comparativ cu grupul tratat cu haloperidol (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Romanian: Se pot administra până la 20 mg într-un interval de 24 ore.
Maltese: Sa 20 mg f'24 siegħa tista' tingħata.
Romanian: Febră10
Maltese: Prijapiżmu12
Romanian: Flaconul conţine 11,0 mg olanzapină, sub formă de soluţie cu concentraţia de 5 mg/ml (1 mg olanzapină rămâne în flacon şi seringă, permiţând astfel administrarea a 10 mg olanzapină).
Maltese: Il-fjala għandha 11.0 mg olanzapine bħala soluzzjoni ta' 5 mg/ml (1 mg olanzapine tibqa fil-fjala u fis siringa, b'hekk tkun tista tinjetta 10 mg ta' olanzapine).
Romanian: Flaconul conţine 11,0 mg olanzapină, sub formă de soluţie cu concentraţia de 5 mg/ml.
Maltese: Il-fjala għandha 11.0 mg olanzapine bħala soluzzjoni ta' 5 mg/ml.
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creştere a GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Romanian: La vârstnici (65 ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' l eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma'
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (ml)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, thiazepine şi oxepine, cod ATC: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi
Romanian: • Celelalte componente sunt - (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi - (învelişul comprimatului) hipromeloză, dioxid de titan (E171), ceară carnauba.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma - (qalba tal-pillola) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u - (kisja tal-pillola) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
Romanian: Insuficiență renală şi/sau hepatică
Maltese: Indeboliment renali u/jew epatiku
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate
Maltese: ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 5 mg pilloli miksija ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 10 mg pilloli miksija ZYPREXA 15 mg pilloli miksija ZYPREXA 20 mg pilloli miksija
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 178 mg.
Maltese: Kull pillola miksija fiha 178 mg lactose monohydrate
Romanian: 1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Maltese: Kunjett 1 EU/1/96/022/017 Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Tahicardie/fibrilaţi e ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall għarrieda (ara taqsima 4.4)11
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Inkontinenza urinarja,
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 până la < 1/100):
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100):
Romanian: Soluţia se administrează intramuscular.
Maltese: Agħti is-soluzzjoni b'mod intramuskolari.
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Maltese: żamma tal-urina Eżitazzjoni urinarja11
Romanian: Soluţia (după reconstituire): 1 oră.
Maltese: Soluzzjoni (wara li tiġi mħallta) : Siegħa.
Romanian: Zyprexa olanzapină
Maltese: Zyprexa olanzapina
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanţa activă din Zyprexa, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zyprexa, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg) şi sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15, u 20 mg) u bħala trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Pentru prevenirea episoadelor maniacale, Zyprexa sub formă de comprimate a fost studiat la 1 162 de pacienţi.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'1,162 adult.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyprexa.
Romanian: Zyprexa este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Maltese: Zyprexa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyprexa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zyprexa?
Romanian: Forma injectabilă a fost studiată la 581 de pacienţi cu schizofrenie (comparativ cu placebo sau haloperidol injectabil) şi la 228 de pacienţi maniacali (comparativ cu placebo sau lorazepam injectabil, alt medicament folosit în episoadele maniacale).
Maltese: L-injezzjoni ġiet studjata f'581 adult bl-iskiżofrenija (imqabbla ma' plaċebo jew haloperidol injettat) u f'228 adult manijaku (imqabbla ma' plaċebo jew ma' lorazepam injettat, mediċina oħra użata fl-episodji manijaċi).