FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighedskategorier inddeles efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: Ketonuri
Slovak: Ketonémia
Danish: Kliniske studier med type 2-diabetes mellitus
Slovak: Klinické štúdie s diabetes mellitus
Danish: Ved behov, bør reduktionen af insulindosis udføres med forsigtighed for at undgå ketose og DKA (se pkt.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka inzulínu znižovať opatrne, aby sa zabránilo ketóze a DKA (pozri časť 4.2).
Danish: I uge 208 var den justerede gennemsnitlige ændring i HbA1c i forhold til baseline
Slovak: V 208. týždni bola upravená priemerná zmena od východiskovej hodnoty v HbA1c -0,10%
Danish: • DKA kan forekomme hos patienter, som behandles med dapagliflozin, selv hvis blodsukker niveauet er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: DKA sa môže vyskytnúť u pacientov liečených dapagliflozínom, aj keď hladiny glukózy v krvi sú nižšie ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: • Tal med din læge om risikoen for diabetisk ketoacidose, før du begynder at tage Edistride.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Edistride, poraďte sa so svojím lekárom o riziku diabetickej ketoacidózy.
Danish: Dapagliflozin 10 mg Metformin
Slovak: Dapagliflozín 10 mg Metformín
Danish: Hold op med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid, da det ikke bør tages i de sidste seks måneder af graviditeten.
Slovak: Pri zistení tehotenstva liečbu s Edistride máte skončiť, pretože sa neodporúča počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
Danish: Kombinationsbehandling af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid resulterede i en signifikant større reduktion i systolisk blodtryk i uge 28 (-4,3 mmHg) sammenlignet med dapagliflozin alene (-1,8 mmHg, p < 0,05) og depotformulering af exenatid alene (-1,2 mmHg, p < 0,01).
Slovak: Kombinovaná liečba dapagliflozínom 10 mg a exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok signifikantne väčšie zníženie systolického krvného tlaku v 28. týždni (-4,3 mmHg) v porovnaní so samotným dapagliflozínom (-1,8 mmHg, p <
Danish: Crospovidon (E1202) Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Slovak: Magnéziumstearát (E470b)
Danish: I et dedikeret studie hos diabetespatienter med en eGFR ≥ 45 til < 60 ml/min/1,73 m2 viste behandling med dapagliflozin reduktioner i siddende systolisk blodtryk ved uge 24: -4,8 mmHg sammenlignet med -1,7 mmHg for placebo (p < 0,05).
Slovak: 45 až < 60 ml/min/1,73 m2 liečba dapagliflozínom preukázala pokles systolického krvného tlaku v sede v 24. týždni: -4,8 mmHg v porovnaní s -1,7 mmHg pre placebo (p <
Danish: Hver Edistride 5 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin.
Slovak: Jedna Edistride 5 mg filmom obalená tableta (tableta) obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
Danish: • Din læge kan starte din behandling med en 5 mg dosis, hvis du har en leversygdom.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, lekár môže začať liečbu s dávkou 5 mg.
Danish: Måling af ketonniveauer i blod foretrækkes frem for i urin.
Slovak: Uprednostňuje sa meranie hladín ketónov v krvi pred meraním v moči.
Danish: Der blev rapporteret om alvorlige bivirkninger hos 81 (0,9 %) og 70 (0,8 %) i henholdsvis dapagliflozin- og placebogruppen.
Slovak: Závažné nežiaduce udalosti sa hlásili u 81 (0,9%) pacientov v skupine s dapagliflozínom a u 70 (0,8%) pacientov v skupine s placebom.
Danish: *Rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne og hos ≥ 1 % flere og mindst 3 forsøgspersoner flere behandlet med dapagliflozin 10 mg end med placebo.
Slovak: 1% častejšie a minimálne u ďalších 3 jedincov liečených s dapagliflozínom 10 mg v porovnaní s placebom.
Danish: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± orale glukosesænkende lægemidler
Slovak: Dapagliflozín 10 mg + inzulín ± perorálne antidiabetiká
Danish: Inden initiering af dapagliflozin
Slovak: Pred začatím liečby dapagliflozínom
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 9).
Slovak: V liečebnej skupine s kombináciou 10 mg dapagliflozínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní so samotným dapagliflozínom a samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (tabuľka 9).
Danish: Sådan skal du tage Edistride
Slovak: Ako uchovávať Edistride
Danish: • Edistride anvendes hvis din type 2-diabetes ikke kan kontrolleres med diæt og motion.
Slovak: Edistride sa používa, keď sa nedarí kontrolovať cukrovku 2. typu diétou a pohybovou aktivitou.
Danish: Hver Edistride 10 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin.
Slovak: Jedna Edistride 10 mg filmom obalená tableta (tableta) obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 10 mg dapagliflozínu.
Danish: I et studie med tillægsbehandling til insulin blev der rapporteret om tilfælde af svær hypoglykæmi hos 0,5 % og 1,0 % af de forsøgspersoner, som fik dapagliflozin 10 mg og insulin, i henholdsvis uge 24 og 104, og hos 0,5 % af de forsøgspersoner, som fik placebo og insulin, i uge 24 og 104.
Slovak: a 1,0% jedincov liečených dapagliflozínom 10 mg s inzulínom po 24 a 104 týždňoch, v uvedenom poradí, a u 0,5% jedincov v skupine liečenej placebom s inzulínom po 24 a 104 týždňoch.
Danish: Tillægskombination
Slovak: Prídavná kombinácia
Danish: Edistride 10 mg tabletter dapagliflozin
Slovak: Edistride 10 mg tablety dapagliflozin
Danish: Kliniske studier med type 1-diabetes mellitus
Slovak: V klinických štúdiách s diabetes mellitus
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn) Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af nekrotiserende fasciitis i perineum (også kendt som Fourniers gangræn) hos kvindelige og mandlige patienter, der behandles med SGLT2-hæmmere (se pkt.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna) (pozri časť 4.8).
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid, viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 8).
Slovak: V liečebnej skupine s kombináciou 10 mg dapagliflozínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní so samotným dapagliflozínom a samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (tabuľka 8).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča.
Danish: • urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Slovak: • infekcia močových ciest, pozorovaná často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
Danish: Statistisk signifikante stigninger i procenten af glukosebestemmelser inden for intervallet > 70 mg/dl til ≤ 180 mg/dl fra baseline til uge 24 for dapagliflozin 5 mg i forhold til placebo var henholdsvis +9,11 % og +9,02 % i de to studier (p < 0,0001).
Slovak: V obidvoch štúdiách bolo zistené štatisticky významné zvýšenie podielu hodnôt hladín glukózy v rozmedzí > 70 mg/dl až ≤ 180 mg/dl o 9,11%, resp. 9,02%
Danish: I placebogruppen var den gennemsnitlige stigning på 10,5 IE dagligt og 18,3 IE dagligt fra baseline (gennemsnitsdosis på 84 og 92 IE dagligt) i henholdsvis uge 48 og 104.
Slovak: Po 48 a 104 týždňoch zostala dávka inzulínu s priemernou dávkou 76 IU/deň stabilná v porovnaní s východiskovou hodnotou u jedincov liečených dapagliflozínom 10 mg. V skupine s placebom došlo k zvýšeniu priemeru 10,5 IU/deň a 18,3 IU/deň od východiskovej hodnoty (stredná priemerná dávka 84 a 92 IU/deň) po 48 a 104 týždňoch, v uvedenom poradí.
Danish: Andelen af patienter, der opnåede ≥ 0,5 % reduktion i HbA1c uden alvorlig hypoglykæmi, var signifikant højere hos patienter behandlet med dapagliflozin sammenlignet med placebo (tabel 11).
Slovak: bez závažnej hypoglykémie, bol významne vyšší u pacientov liečených dapagliflozínom v porovnaní s placebom (tabuľka 11).
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Slovak: EU/1/11/736/001
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Slovak: 25 mg filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE)
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú štyri situácie:
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia podávania CART.
Danish: Tal med lægen først.
Slovak: Najskôr sa porozprávajte s lekárom.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Danish: Alternativer bør overvejes, navnlig ved langtidsbehandling.
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti, najmä pri dlhodobom podávaní.
Danish: Hvis det er muligt, bør alternativer som azithromycin overvejes.
Slovak: Kde je to možné, je potrebné zvážiť alternatívne možnosti, napr. azitromycín.
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Slovak: Vplyv potravy na absorpciu
Danish: Resultat af analysen i uge 96
Slovak: Výsledok analýzy v 96. týždni
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Slovak: Väčšina NÚ bola 1. alebo 2. stupňa.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Slovak: Oboznámte lekára so svojou situáciou
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Slovak: Medián trvania expozície bol u pacientov 63,5 týždňa.
Danish: Alternativt kan et skift til et andet ART-regimen overvejes.
Slovak: Alternatívne sa môže zvážiť prechod na iný ART režim.
Danish: Resistens var defineret som enhver mutation forbundet med resistens ved svigt.
Slovak: Rezistencia bola definovaná ako vznik ktorejkoľvek mutácie súvisiacej s rezistenciou pri zlyhaní.
Danish: EDURANT bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Slovak: EDURANT sa má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko.
Danish: Effekt på elektrokardiogram
Slovak: Vplyv na elektrokardiogram
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens
Slovak: Virologické zlyhanie a vývoj rezistencie
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet synkes hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Slovak: Odporúča sa, aby sa filmom obalené tablety prehltli vcelku s vodou a aby sa nežuli ani nedrvili.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Rekombinante kliniske isolater
Slovak: Rekombinantné klinické izoláty
Danish: Klinisk monitorering anbefales dog, da det hos nogle patienter kan være nødvendigt at justere vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Slovak: Odporúča sa však klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby metadónom.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Slovak: Lekár vám poradí, aká kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Danish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Slovak: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke for tiden.
Slovak: Klinické dôsledky tohto nálezu nie sú v súčasnosti známe.
Danish: Alle*
Slovak: Všetci*
Danish: Fastslåede og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Slovak: Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Danish: EDURANT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: EDURANT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Slovak: EDURANT sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 12 rokov, pretože sa dostatočne neskúmal u týchto pacientov.
Danish: (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH)
Slovak: (znížená absorpcia z dôvodu zvýšenia gastrického pH)
Danish: Efter peroral indgift opnås den maksimale plasmakoncentration af rilpivirin normalt inden for 4-5 timer.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu obyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogen af dem gælder for dig.
Slovak: Nezabudnite si prečítať nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Danish: Yderligere oplysninger om særlige populationer
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných skupinách populácie
Danish: Det kan åbnes ved at trykke skruelåget ned, samtidig med at det drejes mod uret.
Slovak: Možno ju otvoriť stlačením uzáveru nadol a otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Slovak: Pre analýzu rezistencie bola použitá širšia definícia virologického zlyhania ako v primárnej analýze účinnosti.
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og frekvens.
Slovak: NÚ sú vymenované podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku menej ako 18 rokov)
Danish: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Slovak: Neboli zistené žiadne nové NÚ v porovnaní s tými, ktoré boli pozorované u dospelých.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Slovak: U psov sa pozorovali účinky podobné cholestáze.
Danish: Uge 240 N=32
Slovak: Týždeň 240 N =
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i uge 48- og uge 96-analyserne.
Slovak: Najčastejšie mutácie boli v analýze 48. týždňa a 96. týždňa rovnaké.
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Slovak: Ak užívate didanozín (liek na liečbu HIV infekcie), nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Toksicitet efter gentagne doser
Slovak: Toxicita po opakovanej dávke
Danish: Hiv-behandling kurerer ikke hiv-infektionen!
Slovak: Liečba HIV nelieči infekciu HIV!
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af EDURANT kendes ikke.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lieku EDURANT nie je známa.
Danish: N = antal forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe.
Slovak: N = počet subjektov v liečebnej skupine.
Danish: En ernæringsdrik (f.eks. en proteindrik) alene kan ikke erstatte et måltid.
Slovak: j. nápoj bohatý na proteíny) sám osebe nie je náhradou jedla.
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Slovak: Rilpivirín sa približne v 99,7 % viaže na bielkoviny plazmy v podmienkach in vitro, prevažne na albumín.
Danish: Når EDURANT blev taget kun sammen med en proteinrig ernæringsdrik, var eksponeringen 50 % lavere end, når det blev taget sammen med et måltid.
Slovak: Keď sa EDURANT užil len s výživným nápojom bohatým na proteíny, expozícia bola o 50 % nižšia než pri príjme spolu s jedlom.
Danish: Interaktion Geometrisk middelværdi ændring
Slovak: Priemerná geometrická zmena
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Slovak: Neprestaňte užívať EDURANT bez toho, aby ste sa vopred neporadili s lekárom.
Danish: Respons efter underkategori Inddelt efter baggrunds-NRTI Tenofovir/emtricitabin 83,5 %
Slovak: Odpoveď podľa podkategórií Podľa základného NRTI Tenofovir/emtricitabín 83,5 %
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate: - rifabutín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií).
Danish: Baseret på tilnærmelse til normal fordeling
Slovak: Na základe normálnej aproximácie.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon*
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ Metadón*
Danish: Der var ingen patienter, som afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.
Slovak: Žiaden z pacientov neprerušil liečbu z dôvodu NÚ.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. júl 2016
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage EDURANT eller din anden hiv-medicin.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať EDURANT ani ďalšie lieky proti HIV.
Danish: Fordelingen af rilpivirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke vurderet hos mennesker.
Slovak: Distribúcia rilpivirínu do iných kompartmentov než plazma (napr. mozgovomiechového moku, sekrétov genitálneho traktu) sa u ľudí nehodnotila.
Danish: Rilpivirin metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Slovak: Rilpivirín sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Danish: Disse symptomer skyldes formodentlig en bedring i kroppens immunforsvar, som sætter kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der har været til stede i kroppen uden at give synlige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje telu bojovať proti infekciám, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Danish: Det er ukendt, om rilpivirin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa rilpivirín vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: EDURANT virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Slovak: EDURANT pôsobí tak, že znižuje množstvo vírusu HIV v ľudskom organizme.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvilken hiv-medicin du kan kombinere med EDURANT, så I sammen kan finde frem til den kombination, der bedst dækker dine behov.
Slovak: Lekár vám poradí, ktoré lieky proti HIV je možné kombinovať s liekom EDURANT a spolu rozhodnete, ktorá kombinácia najviac vyhovuje vašim potrebám.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Slovak: Neočakávajú sa klinicky relevantné liekové interakcie.
Danish: Der sås ingen overførsel fra moder til barn hos nogen af de 10 fødte spædbørn til de mødre, som gennemførte studiet, og for hvem hiv-statussen var tilgængelig.
Slovak: Nevyskytol sa ani jeden prípad prenosu ochorenia z matky na dieťa zo všetkých 10 dojčiat narodených matkám, ktoré dokončili štúdiu, a u ktorých bola známa infekcia HIV.
Danish: Hos disse patienter blev der observeret fænotypekrydsresistens over for andre NNRTI med følgende hyppighed: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Slovak: U týchto pacientov bola zaznamenaná fenotypová skrížená rezistencia na iné NNRTI nasledovne: etravirín 32/42, efavirenz 30/42 a nevirapín 16/42.
Danish: Der findes ingen data om rilpivirins virkning på fertiliteten hos mennesker.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve rilpivirínu na fertilitu u ľudí.
Danish: Interaktionen mellem rilpivirin og lægemidlet blev vurderet i et klinisk studie.
Slovak: Interakcia medzi rilpivirínom a uvedeným liekom sa hodnotila v klinickej štúdii.
Danish: Der er kun begrænsede oplysninger tilgængelige om muligheden for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på EKG'et.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené informácie o potenciáli vzniku farmakodynamickej interakcie medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú QT interval na EKG.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{ MM/ÅÅÅÅ }
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Danish: Lægen vil vurdere, hvor alvorlig din lever- eller nyresygdom er, før vedkommende beslutter, om du kan tage EDURANT.
Slovak: Lekár najprv posúdi, nakoľko je vaše ochorenie pečene alebo obličiek závažné, a potom rozhodne, či môžete užívať EDURANT.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, da der er risiko for, at hiv-smitten kan blive overført til barnet via modermælken.
Slovak: Matky infikované vírusom HIV nesmú dojčiť, pretože je tu možnosť nakazenia dieťaťa týmto vírusom prostredníctvom materského mlieka.
Danish: Behandlingen af overdosering med rilpivirin består af generelle understøttende tiltag, herunder monitorering af vitale tegn og EKG (QT-interval) samt observation af klinisk status.
Slovak: Liečba predávkovania rilpivirínom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane sledovania vitálnych znakov a EKG (QT interval), ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase mangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsproblemer i uge 240-analyserne.
Slovak: V analýzach zo 240. týždňa sa nevyskytli nijaké upozornenia ohľadom bezpečnosti.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed til denne population.
Slovak: EDURANT sa má v tejto populácii používať opatrne.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Slovak: Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Danish: BR = baggrundsregime
Slovak: BR = základný režim (z angl. background regimen)
Danish: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Slovak: Cimetidín Nizatidín Ranitidín
Danish: K103Nsubstitutionen alene medførte ikke nedsat følsomhed for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I medført en syvdobbelt reduktion af følsomheden for rilpivirin.
Slovak: Samotná substitúcia K103N neviedla k zníženiu citlivosti na rilpivirín, ale kombinácia K103N a L100I viedla k 7-násobnému zníženiu citlivosti na rilpivirín.
Danish: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Danish: Metabolisme og ernæring meget almindelige forhøjet totalkolesterol (fastende) forhøjet LDL-kolesterol (fastende)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté zvýšenie celkového cholesterolu (nalačno) zvýšenie LDL-cholesterolu (nalačno)
Danish: Der foreligger dog rapporter om træthed, svimmelhed og døsighed hos nogle patienter, der fik EDURANT, og dette bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Napriek tomu u niektorých pacientov užívajúcich EDURANT bola hlásená únava, závrat a somnolencia a má sa zvážiť pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Rilpivirin bør ikke indgives samtidig med andre NNRTI.
Slovak: Neodporúča sa podávať rilpivirín súčasne s inými NNRTI.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres, og behandling iværksættes efter behov.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe.
Danish: EDURANT indeholder lactose
Slovak: EDURANT obsahuje laktózu
Danish: Tag ikke EDURANT, hvis du er allergisk over for rilpivirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i EDURANT (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte EDURANT, ak ste alergický na rilpivirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).