FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den samlede population var den gennemsnitlige placebo-korrigerede reduktion i HbA1c i forhold til middel-baseline på 8,8 % -0,72 %.
Croatian: U sveukupnoj populaciji srednje sniženje, prilagođeno s obzirom na placebo, u odnosu na srednju početnu vrijednost HbA1c 8,8% bilo je -0,72%.
Danish: I pioglitazon-tillægsstudiet var den absolutte vægtstigning 1,4 for placebo og 2,7 kg for Galvus 100 mg daglig.
Croatian: U kliničkom ispitivanju kao dodatne terapije uz pioglitazon, apsolutno povećanje tjelesne težine s placebom bilo je 1,4 kg, odnosno 2,7 kg sa 100 mg Galvusa na dan.
Danish: Medbring pakningen, hvis du skal til læge eller på hospitalet.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Danish: I kliniske studier var forekomsten af hypoglykæmi almindelig blandt de patienter, der fik vildagliptin 100 mg daglig kombineret med metformin (1 %) og ikke almindelig blandt de patienter, som fik placebo + metformin (0,4 %).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila česta u bolesnika koji su primali 100 mg vildagliptina na dan u kombinaciji s metforminom (1%) te manje česta u bolesnika koji su primali placebo uz metformin (0,4%).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Galvus 100 mg dagligt i kombination med insulin (med eller uden metformin) i dobbeltblindede studier (N=371)
Croatian: Tablica 6 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali Galvus 100 mg na dan u kombinaciji s inzulinom (s ili bez metformina) u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=371)
Danish: I et 24-ugers forsøg blev vildagliptin (50 mg to gange daglig) sammenlignet med pioglitazon (30 mg én gang daglig) hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (gennemsnitlig daglig dosis: 2.020 mg).
Croatian: U ispitivanju koje je trajalo 24 tjedna uspoređivao se vildagliptin (50 mg dva puta na dan) s pioglitazonom (30 mg jedanput na dan) u bolesnika u kojih nije bila postignuta dovoljna kontrola metforminom (srednja dnevna doza: 2020 mg).
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Galvus alene:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali samo Galvus:
Danish: Efter 1 år var middelreduktionen i HbA1c -0,4 % med vildagliptin lagt til metformin og -0,5 % med glimepirid lagt til metformin fra en middel-baseline HbA1c på 7,3 %.
Croatian: Nakon 1 godine srednje vrijednosti sniženja HbA1c bila su -0,4% uz dodatak vildagliptina metforminu i -0,5% uz dodatak glimepirida metforminu, od početne srednje vrijednosti HbA1c od 7,3%.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til ældre patienter (se også pkt.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti također dijelove 5.1 i 5.2).
Danish: Mere end 1.900 af de patienter, som fik vildagliptin 50 mg én gang daglig eller 100 mg daglig, var ≥ 65 år.
Croatian: Broj bolesnika koji su primali vildagliptin u dozi od 50 mg jedanput na dan ili 100 mg na dan, a koji su bili u dobi ≥65 godina, iznosio je više od 1900.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Galvus og metformin:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i metformin:
Danish: Vildagliptins DPP-4hæmning er ikke afhængig af køn.
Croatian: Spol ne utječe na inhibiciju DPP-4 vildagliptinom.
Danish: Som oral trippelbehandling kombineret med - et sulfonylurinstof og metformin når diæt, motion og behandling med disse to lægemidler ikke udviser tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Croatian: Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa - sulfonilurejom i metforminom u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna usprkos dijeti i tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivostudie af rotter med DPP-4-mangel.
Croatian: Na osnovu in vivo ispitivanja u kojem su korišteni štakori s manjkom DPP-4 otkriveno je da DPP-4 djelomično doprinosi hidrolizi vildagliptina.
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Rysten, hovedpine, svimmelhed,
Croatian: • Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): drhtanje, glavobolja, omaglica, mučnina, niska razina glukoze u krvi
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Der blev observeret akkumulering af skumlignende alveolære makrofager i lungerne hos rotter og mus.
Croatian: U štakora i miševa zapaženo je nakupljanje pjenastih alveolarnih makrofaga u plućima.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Galvus Sådan skal du tage Galvus Bivirkninger
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller med nyresygdom i sidste stadie (end-stage renal disease: ESRD) er den anbefalede dosis 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega ili u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti preporučena doza Galvusa je 50 mg jedanput na dan (vidjeti također dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Danish: Vildagliptins DPP-4-hæmning er ikke afhængig af alder.
Croatian: Dob ne utječe na inhibiciju DPP-4 vildagliptinom.
Danish: Der blev ikke fastslået et nuleffektniveau.
Croatian: Nije ustanovljena doza koja ne izaziva učinak.
Danish: I kliniske studier ændrede vægten sig ikke fra baseline, når vildagliptin 100 mg daglig blev givet som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima tjelesna težina nije mijenjala od početne vrijednosti kada se 100 mg vildagliptina na dan primjenjivalo kao monoterapija (-0,3 kg za vildagliptin odnosno -1,3 kg za placebo).
Danish: Sådan skal du tage Galvus
Croatian: Kako uzimati Galvus
Danish: I kontrollerede studier af kombinationen af vildagliptin 100 mg daglig + et glitazon, blev der ikke rapporteret nogen udtræden af studierne på grund af bivirkninger, hverken i gruppen, der fik vildagliptin 100 mg daglig + et glitazon, eller i gruppen, der fik placebo + et glitazon.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinacije 100 mg vildagliptina na dan i tiazolidindiona, nije zabilježeno povlačenje iz ispitivanja zbog nuspojava niti u skupini liječenoj sa 100 mg vildagliptina na dan uz tiazolidindion, niti u skupini koja je primala placebo uz tiazolidindion.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik Galvus 100 mg daglig i kombination med metformin i dobbeltblindede studier (N=208)
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan u kombinaciji s metforminom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=208)
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion reducerede vildagliptin HbA1c-værdien signifikant sammenlignet med placebo (difference på -0,56 %) fra en gennemsnitlig baseline-værdi på
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, vildagliptin je značajno smanjio HbA1c u usporedbi s placebom (razlika od -0,56%) u odnosu na srednju početnu vrijednost od 7,7%.
Danish: Hjerteinsufficiens
Croatian: Zatajivanje srca
Danish: Vildagliptin forbedrer også alfacellernes følsomhed over for glucose ved at øge de endogene GLP-1niveauer, og det resulterer i mere glucosepassende glukagonsekretion.
Croatian: Povišenjem razina endogenog GLP-1, vildagliptin također povećava osjetljivost alfa stanica na glukozu što rezultira prikladnijom sekrecijom glukagona s obzirom na koncentraciju glukoze.
Danish: I kontrollerede studier af kombinationen af vildagliptin 100 mg daglig + metformin, blev der ikke rapporteret nogen udtræden af studierne på grund af bivirkninger, hverken i gruppen, der fik vildagliptin 100 mg daglig + metformin, eller i gruppen, der fik placebo + metformin.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinacije 100 mg vildagliptina na dan uz metformin, nije zabilježeno povlačenje iz ispitivanja zbog nuspojava niti u skupini liječenoj sa 100 mg vildagliptina na dan uz metformin, niti u skupini na placebu uz metformin.
Danish: Tabel 4 Bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik Galvus 100 mg daglig som monoterapi i dobbeltblindede studier (N=1.855)
Croatian: Tablica 4 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan kao monoterapiju u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=1855)
Danish: Kvalme, gastroøsofageal reflukssygdom Ikke almindelig Diarré, flatulens
Croatian: Mučnina, gastroezofagealna refluksna bolest
Danish: Emballage
Croatian: Veličina pakiranje
Danish: Indhold (koncentration) Paknings-størrelse
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Danish: Disse forandringer kan måske blive permanente.
Croatian: Ove promjene mogu biti trajne.
Danish: Hermed nedsættes trykket i øjet.
Croatian: To snižava tlak u oku.
Danish: Dryp med næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Man kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre virkningerne er alvorlige.
Croatian: Obično možete nastaviti primjenjivati kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Danish: Hallucinationer:
Croatian: Halucinacije:
Danish: Plasmaproteinbindingen af bimatoprost er ca. 88 %.
Croatian: Vezivanje bimatoprosta na proteine plazme iznosi otprilike 88%.
Danish: Disse patienters respons skal observeres nøje.
Croatian: Treba pažljivo motriti odgovor tih bolesnika.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, terapiju treba nastaviti sljedećom planiranom dozom.
Danish: Timolols plasmahalveringstid er ca. 4-6 timer.
Croatian: Poluvrijeme timolola u plazmi je otprilike 4 do 6 sati.
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Croatian: Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan u starijih i mlađih bolesnika.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Croatian: Nisu primijećene nikakve funkcionalne niti mikroskopske promjene povezane uz periokularne učinke, a sam mehanizam djelovanja kod periokularnih promjena nije poznat.
Danish: Prostamidreceptorens struktur er imidlertid endnu ikke bestemt.
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Danish: Timolol bindes ikke i væsentlig grad til plasma.
Croatian: Timolol nije u većoj mjeri vezan za plazmu.
Danish: I humant blod findes bimatoprost hovedsagelig i plasma.
Croatian: U ljudskoj krvi, bimatoprost se većinom nalazi u plazmi.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Danish: Timolol kan komme ud i Deres modermælk.
Croatian: Timolol može dospjeti u majčino mlijeko.
Danish: Faktisk oversteg den øvre grænse af 95 %konfidensintervallet ikke 0,14 mmHg ved uge 12.
Croatian: Zapravo, gornja granica za 95% CI nije prelazila 0,14 mm Hg u 12. tjednu.
Danish: Kasseres fire uger efter åbning.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed efter anbrud er påvist i 28 dage ved 25 ºC.
Croatian: 2 godine Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na 25 °C.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler..
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Ikke kendt bronkospasme, (hovedsageligt hos patienter med eksisterende bronkospastisk lidelse) 2, astma
Croatian: Nepoznato bronhospazam (pretežno u bolesnika s već postojećom bronhospastičnom bolešću) 2, astma
Danish: • Røde, skællede pletter på huden, udslæt på huden
Croatian: • Crvene ljuskave mrlje na koži; osip kože
Danish: Dette er med til at forhindre, at GANFORT kommer ud i resten af kroppen.
Croatian: To pomaže u sprečavanju ulaska GANFORT-a u ostatak tijela.
Danish: Derfor skal flasken kasseres 4 uger efter første åbning, selv om der stadig er lidt af opløsningen tilbage.
Croatian: Stoga, morate baciti bočicu 4 tjedna od prvog otvaranja, čak i ako je u njoj ostalo još otopine.
Danish: Ikke kendt bradykardi
Croatian: Nepoznato bradikardija
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za više informacija.
Danish: Dette kan mindske de systemiske bivirkninger og øge den lokale effekt.
Croatian: Na taj se način mogu smanjiti sistemske nuspojave i može se povećati lokalna aktivnost.
Danish: Signifikant hjertesvigt, kardiogent shock.
Croatian: Simptomatsko srčano zatajenje, kardiogeni šok.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Læg nakken tilbage og kig op i loftet.
Croatian: Zabacite glavu unazad i gledajte prema stropu.
Danish: Bimatoprost efterligner selektivt virkningen af nyopdagede biosyntetiske substanser, som kaldes prostamider.
Croatian: Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi.
Danish: Egenskaber hos ældre mennesker
Croatian: Osobitosti u osoba starije životne dobi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse 19. maj 2006 Dato for seneste fornyelse 23. juni 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2011.
Danish: Denne dosis udtrykt i mg/m2 er mindst 70 gange højere end den ved et uheld indtaget dosis af 1 flaske GANFORT hos et barn, der vejer 10 kg.
Croatian: Ta doza, izražena kao mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice GANFORT-a u djeteta od 10 kg.
Danish: Anæstesiologen skal underrettes i tilfælde af, at patienten får timolol.
Croatian: Anesteziolog mora biti obaviješten kada bolesnik uzima timolol.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Croatian: Promjena može biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Danish: Ikke kendt alopeci2
Croatian: Nepoznato alopecija2
Danish: Kirurgisk anæstesi
Croatian: Kirurška anestezija
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser efter anbrud, som normalt ikke bør overstige 28 timer ved 25 ºC.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rok i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti duži od 28 dana na 25 °C.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2α (PGF2α), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2α (PGF2α) koji ne djeluje kroz poznate prostaglandinske receptore.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær administration.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska ekspozicija i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo nisko nakon okularne primjene.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Danish: Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør monitoreres for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Croatian: Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima treba pratiti radi znakova pogoršanja tih bolesti ili nuspojava.
Danish: Denne risiko kan stige med høj alder, og den psykiatriske sygehistorie ser ud til at være en risikofaktor snarere end en konfunderende faktor for udvikling af hallucinationer efter administration af øjendråber, der indeholder timolol.
Croatian: Taj se rizik može povećati u starijoj životnoj dobi te se čini da je povijest psihijatrijskih bolesti faktor rizika a ne zbunjujući faktor za pojavu halucinacija nakon primjene kapi za oči koje sadrže timolol.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Croatian: Kao i ostali lijekovi koji se primjenjuju u oko, timolol se apsorbira u krv.
Danish: Det anerkendes, at timolol-øjendråber i mere end halvdelen af tilfælde var det eneste mistænkte lægemiddel, selvom yderligere risikofaktorer såsom høj alder, underliggende sygdom eller samtidige lægemidler kan have bidraget.
Croatian: Potvrđeno je da su u više od polovice slučajeva kapi za oči koje sadrže timolol bile jedini lijek na koji se sumnjalo, no nuspojavama su mogli doprinijeti i dodatni faktori rizika poput starije životne dobi, osnovne bolesti ili lijekova koji se istodobno uzimaju.
Danish: Kontrollér, at enkeltdosisbeholderen er intakt før brug.
Croatian: Provjerite da jednodozni spremnik nije ranije oštećen.
Danish: EU/1/06/340/003 5 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/004 30 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/005 90 enkeltdosisbeholdere
Croatian: EU/1/06/340/003 5 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/004 30 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/005 90 jednodoznih spremnika
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 3 plastflasker med skruelåg.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 plastične bočice sa zatvaračem s navojem.
Danish: I tilfælde af overdosering gives symptomatisk og understøttende behandling.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}
Danish: PC: SN:
Croatian: PC SN NN
Danish: Patienter med hornhindesygdomme skal behandles med forsigtighed.
Croatian: Bolesnike s poremećajima rožnice treba liječiti s oprezom.
Danish: Meget almindelig konjunktival hyperæmi.
Croatian: Vrlo često hiperemija konjunktive.
Danish: I alt 56 tilfælde er blevet udledt af EudraVigilance for oftalmologiske timolol-produkter, herunder 5 for bimatoprost/timolol-kombinationsproduktet, der har givet anledning til forskellige "opfattelsesforstyrrelser" som f.eks.: hallucination; derealisation; hallucination, auditiv; hallucination, visuel.
Croatian: Ukupno 56 slučajeva preuzeto je iz sustava EudraVigilance za oftalmološke lijekove koji sadrže timolol, uključujući 5 slučajeva za lijek koji sadrži kombinaciju bimatoprosta/timolola, koji su doveli do raznih „Poremećaja percepcije" kao što su: halucinacije; derealizacija; halucinacije, slušne; halucinacije, vizualne.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira po tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Danish: De enkelte komponenters okulære og systemiske sikkerhedsprofil er veldokumenteret.
Croatian: Dobro su utvrđeni okularni i sistemski sigurnosni profili pojedinih komponenti.
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, før symptomerne er væk.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok taj učinak ne prođe.
Danish: Bimatoprost gennemgår dernæst oxydering, N-deethylering og glucuronisering, hvorved der dannes en række forskellige metabolitter.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Danish: Ved de terapeutiske doser timolol i øjendråber er det imidlertid ikke sandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i mælken til at fremkalde kliniske symptomer på betablokade hos spædbarnet.
Croatian: Međutim, pri terapijskoj dozi timolola u kapima za oko nije vjerojatno da će u majčinom mlijeku biti prisutna dovoljna količina da proizvede kliničke simptome beta-blokade u dojenčadi.
Danish: Efter okulær administration er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav og uden akkumulering over tiden.
Croatian: Nakon primjene u oko, sistemska ekspozicija bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Danish: Dryp øjet/øjnene på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Primijenite svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: Hvis tårevejene aflukkes, eller øjenlågene lukkes i 2 minutter, nedsættes den systemiske absorption.
Croatian: Nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem vjeđa u trajanju od 2 minute smanjuje se sistemska apsorpcija.
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se primjena dvaju topikalnih beta-adrenergičkih blokatora (vidjeti dio 4.5).
Danish: De kendte bivirkninger omfatter reaktioner, der ses inden for bimatoprost og timolol, når de anvendes til behandling af øjenlidelser:
Croatian: Navedene nuspojave uključuju reakcije koje su opažene kod bimatoprosta i timolola kada se koriste za liječenje bolesti oka:
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
Croatian: Ispitivanja na glodavcima rezultirala su pobačajima koji su specifični za vrstu pri sistemskim razinama izloženosti 33 do 97 puta većim od onih postignutih u ljudi nakon okularne primjene.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Croatian: Vaše oko sadrži prozirnu, vodenastu tekućinu koja hrani unutrašnjost oka.
Danish: Den sædvanlige dosis er en dråbe én gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen i hvert øje, der skal behandles.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jedanput dnevno, ujutro ili navečer, u svako oko koje treba liječiti.
Danish: Lægemidlet GANFORT
Croatian: Lijek GANFORT
Danish: Hvis GANFORT administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Croatian: Ako se GANFORT primjenjuje do poroda, potrebno je pažljivo pratiti novorođenče tijekom prvih dana života.
Danish: Riv 1 enkeltdosisbeholder af strippen.
Croatian: Otrgnite jednodozni spremnik sa stripa.
Danish: Hvide, uigennemsigtige lavdensitets polyethylenflasker med polystyrenskruelåg.
Croatian: Bijele, neprozirne, plastične bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Danish: Efter åbning af flasken kan opløsningen blive forurenet, hvilket kan give øjeninfektioner.
Croatian: Nakon otvaranja, otopina se može zagaditi, što može prouzročiti infekcije oka.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse gennem nyrerne, og op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, mens 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira bubrežnim izlučivanjem, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se u fecesu.