FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over Aflunov is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Danish: Yderligere oplysninger om Aflunov findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aflunov continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Aflunov løbende overvåget.
Dutch: Het kan echter passend zijn om het vaccin tijdens een pandemie aan deze patiënten te geven, op voorwaarde dat reanimatiefaciliteiten beschikbaar zijn.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Dutch: Het virus is eerst geïnactiveerd zodat het geen ziekten kan veroorzaken.
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret, så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Dutch: Dit vaccin bevat bepaalde delen van het H5N1-virus.
Danish: Denne vaccine indeholder visse dele af H5N1-virusset.
Dutch: Aflunov is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
Danish: Aflunov fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aflunov te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Aflunov groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aflunov opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: In de tweede studie, waaraan 240 mensen deelnamen, kregen de proefpersonen Aflunov volgens verschillende vaccinatieschema's.
Danish: I det andet studie, som omfattede 240 personer, fik deltagerne Aflunov under anvendelse af forskellige vaccinationsforløb.
Dutch: Een overzicht van Aflunov en waarom het geregistreerd is in de EU
Danish: En oversigt over Aflunov, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aflunov (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, myalgie (spierpijn), reacties op de injectieplaats (zwelling, pijn, verharding en roodheid) en vermoeidheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aflunov (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, muskelsmerter (myalgi), reaktioner på injektionsstedet (hævelse, smerte, hårdhed og rødme) samt træthed.
Dutch: Het vaccin bevat een ‘adjuvans' (een verbinding die olie bevat) om een betere immuunreactie op te wekken.
Danish: Vaccinen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Dutch: Aflunov mag niet worden toegediend aan patiënten die een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, inclusief die bestanddelen die aanwezig zijn in zeer geringe concentraties (ei- of kippeneiwit, ovalbumine [een proteïne in eiwit], kanamycine of neomycinesulfaat [antibiotica], bariumsulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide).
Danish: Aflunov bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (alvorlig allergisk reaktion) på nogen af vaccinens komponenter, herunder de komponenter i vaccinen, der indgår som sporstoffer (dvs. i meget små mængder), såsom ægge- eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), kanamycin- og neomycinsulfat (antibiotika), bariumsulfat, formaldehyd og cetyltrimethylammoniumbromid.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aflunov worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Aflunov vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: In het geval van een officieel verklaarde pandemie veroorzaakt door de H5N1-stam van influenza A, hoeven mensen die al gevaccineerd zijn met Aflunov (met één of twee doses) slechts één extra dosis te krijgen, in plaats van de aanbevolen twee doses voor nietgevaccineerde mensen.
Danish: I tilfælde af en officielt anerkendt pandemi, der skyldes H5N1-stammen af influenza A, må personer, der allerede er blevet vaccineret med Aflunov (med en eller to doser), kun få én dosis mere i stedet for de to doser, der anbefales til ikke-vaccinerede personer.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via injectie in de schouderspier in twee enkelvoudige doses, met een interval van ten minste drie weken.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i skuldermusklen i to enkeltdoser med mindst tre ugers mellemrum.
Dutch: Waarom is Aflunov geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Aflunov godkendt i EU?
Dutch: Hoe werkt Aflunov?
Danish: Hvordan virker Aflunov?
Dutch: Aflunov is een type vaccin dat vóór of tijdens een grieppandemie wordt toegediend ter bescherming tegen een nieuwe griepstam.
Danish: Aflunov er en vaccinetype, som gives før eller under en influenzapandemi til at beskytte mod en ny influenzastamme.
Dutch: In de studie werd gekeken naar het vermogen van het vaccin om de productie van antilichamen (‘immunogeniciteit') tegen het griepvirus op gang te brengen.
Danish: I studierne så man nærmere på vaccinens evne til at udløse dannelse af antistoffer ("immunogenicitet") mod influenzavirussen.
Dutch: In deze studie werd vastgesteld dat Aflunov in twee doses moet worden toegediend, met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Danish: Studiet fastslog, at Aflunov skulle gives som to doser med mindst tre ugers mellemrum.
Dutch: In één studie onder 3 372 mensen kregen de proefpersonen ofwel een seizoensgriepvaccin, gevolgd door twee doses Aflunov met tussenpozen van drie weken, ofwel een placebo (een nepvaccin), gevolgd door twee doses van een seizoensgebonden vaccin met adjuvans, ook met tussenpozen van drie weken.
Danish: I et af studierne, som omfattede 3.372 personer, fik deltagerne enten vaccine mod sæsoninfluenza efterfulgt af to doser Aflunov med tre ugers mellemrum eller placebo (en virkningsløs vaccine) efterfulgt af to doser af en adjuveret vaccine mod sæsoninfluenza med tre ugers mellemrum.
Dutch: Aflunov bevat delen van influenzavirussen (griepvirussen) die zijn geïnactiveerd.
Danish: Aflunov indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret.
Dutch: Gezondheidsdeskundigen vrezen dat een toekomstige grieppandemie kan worden veroorzaakt door de H5N1-stam van het virus, een infectie die zich van vogels op mensen kan verspreiden (een ‘zoönotische' infectie).
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at H5N1-stammen af virusset i fremtiden kan forårsage en influenzapandemi, en infektion, som kan spredes fra fugle til mennesker (en "zoonotisk" infektion).
Dutch: In de eerste studie had ongeveer 90% van de mensen jonger dan 60 jaar en ongeveer 80% van de mensen ouder dan 60 jaar 21 dagen na de tweede injectie een toereikend niveau van antilichamen om bescherming tegen H5N1 te bieden.
Danish: I det første studie havde ca. 90 % af personer under 60 år og ca. 80 % af personer på over 60 år tilstrækkelige antistoffer til at beskytte dem mod H5N1 21 dage efter den anden injektion.
Dutch: Een grieppandemie treedt op wanneer een nieuwe griepvirusstam de kop opsteekt die zich gemakkelijk van persoon tot persoon kan verspreiden omdat mensen er niet immuun voor zijn (er geen weerstand tegen hebben).
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let kan spredes fra person til person, fordi de ikke har nogen immunitet (beskyttelse) mod den.
Dutch: Opgemerkt werd dat het waarschijnlijk is dat een H5N1-griepstam in de toekomst een pandemie zal veroorzaken en dat Aflunov aantoonbaar voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en bescherming te bieden tegen H5N1.
Danish: Det blev bemærket, at det er sandsynligt, at en H5N1-stamme af influenzaen vil forårsage en pandemi i fremtiden, og at Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aflunov in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aflunov?
Dutch: Aflunov bevat een stam van het griepvirus met de naam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Danish: Aflunov indeholder en influenzastamme kaldet A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-23) (forgrening 2.2.1).
Dutch: Op het moment van de eerste vergunning voor het in de handel brengen, hebben twee hoofdstudies naar een stam met de naam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-14) gegevens verstrekt over vaccinatie met Aflunov bij gezonde volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Danish: På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedstudier, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14), om vaccination af raske voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen ziekten te verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Dutch: Aangetoond is dat Aflunov voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en tegen H5N1 te beschermen.
Danish: Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aflunov, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Dutch: De studie toonde aan dat 21 dagen na de tweede injectie ongeveer 70% van de volwassenen jonger dan 60 jaar en ongeveer 64% van de volwassenen ouder dan 60 jaar een aanvaardbare antilichaamrespons gaven.
Danish: I det første studie havde ca. 70 % af de voksne under 60 år og ca. 64 % af de voksne over 60 år opnået en acceptabel antistofrespons 21 dage efter den anden injektion.
Dutch: Aflunov is een vaccin dat wordt gebruikt bij volwassenen om bescherming te bieden tegen de door de H5N1-stam van het influenza A-virus veroorzaakte griep (‘vogelpest').
Danish: Aflunov anvendes til voksne til beskyttelse mod influenza forårsaget af H5N1-stammen af influenzavirus A ("fugleinfluenza").
Dutch: Met gebruikmaking van een vaccin met de stam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) werd een derde studie uitgevoerd onder 343 volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Danish: Et tredje studie, hvor der blev anvendt en vaccine med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)lignende stamme (NIBRG-23), omfattede 343 voksne under og over 60 år.
Dutch: Wat is Aflunov en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Aflunov, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke voordelen bleek Aflunov tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aflunov?
Dutch: Hoe wordt Aflunov gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Aflunov?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Aflunov.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Aflunov fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Bijlage A
Danish: Bilag A
Dutch: EU-nummers
Danish: EU-nummer
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Dutch: Wachtttermijn
Danish: Tilbageholdelsestid
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Danish: Blisterkortet med de resterende tyggetabletter bør lægges tilbage i pakningen.
Dutch: Afoxolaner Merial heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Afoxolaner Merial fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Dutch: Meer informatie over Afoxolaner Merial is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Danish: Yderligere oplysninger om Afoxolaner Merial findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel NexGard.
Danish: Lægemidlet er identisk med NexGard, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Er mag slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking worden gehaald om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het middel.
Danish: Der bør kun tages én tyggetablet ud fra blisterkortet ad gangen for at forhindre, at børn får adgang til produktet.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2014 voor NexGard verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for NexGard i 2014 ("informeret samtykke").
Dutch: Afoxolaner Merial doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Danish: Afoxolaner Merial dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en uit zenuwcellen, met name die zenuwen die gamma-aminobutyrinezuur (GABA) produceren, een stof die het zenuwstelsel reguleert.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig hos de nerver, der producerer stoffet gammaaminosmørsyre (GABA), som regulerer nervesystemet.
Dutch: Na toediening houdt de werking van het middel minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Danish: Efter indgivelsen holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Dutch: Het kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion mod loppebid).
Dutch: Afoxolaner doodt parasieten door overmatige stimulatie van hun zenuwstelsel.
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at overstimulere deres nervesystem.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond beginnen te voeden.
Danish: For at det aktive stof kan virke, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, bestaat er een risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn.
Danish: Da parasitter skal begynde at tage næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprole bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Danish: Afoxolaner Merial reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Dutch: De werkzaamheid van Afoxolaner Merial is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Danish: Virkningen af Afoxolaner Merial er undersøgt i både laboratorie- og feltstudier.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Dutch: De toe te dienen sterkte is afhankelijk van het gewicht van de hond.
Danish: Den rette tabletstyrke, der skal gives, bestemmes ud fra hundens kropsvægt.
Dutch: Het bedrijf dat NexGard vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot NexGard voor Afoxolaner Merial worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Den virksomhed, som fremstiller NexGard, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Afoxolaner Merial ("informeret samtykke").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Afoxolaner Merial groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Afoxolaner Merial opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Afoxolaner Merial is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Danish: Afoxolaner Merial er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af loppe- og flåtangreb såvel som demodicose- og sarcoptesskab (angreb på huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde.
Dutch: Personen die met het geneesmiddel in aanraking zijn geweest, dienen hun handen te wassen.
Danish: Personer, der håndterer lægemidlet, bør vaske hænder efter at have håndteret produktet.
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Danish: Dette medfører en ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så lopperne, flåterne og miderne lammes og dør.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Danish: Afoxolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og reducerer dermed spredningen af smitten til hundens omgivelser.
Dutch: Overige informatie over Afoxolaner Merial
Danish: Andre oplysninger om Afoxolaner Merial
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil det er lykkedes at behandle skabet (bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Dutch: Afoxolaner Merial is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Danish: Afoxolaner Merial fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 56 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 97%, en 84 dagen na het begin van de behandeling met 98%.
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 97 % 56 dage efter behandlingsstart og med 98 % 84 dage efter behandlingsstart.
Dutch: Afoxolaner Merial bevat de werkzame stof afoxolaner.
Danish: Afoxolaner Merial indeholder det aktive stof afoxolaner.
Dutch: Waarom is Afoxolaner Merial in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor blev Afoxolaner Merial godkendt i EU?
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 28 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 96%, en 56 dagen na het begin van de behandeling met 100%.
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 96% 28 dage efter behandlingsstart og med 100% 56 dage efter behandlingsstart.
Dutch: Een derde EU-veldstudie betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Danish: Et tredje EU-feltstudie omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med Afoxolaner Merial.
Dutch: In een EU-veldstudie onder 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met Afoxolaner Merial tot 30 dagen ná de behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Danish: I et EU-feltstudie med 146 hunde med loppe- og/eller flåtangreb var en enkelt behandling med Afoxolaner Merial effektiv mod loppe- og flåtangreb hos hunde i op til 30 dage efter behandlingen.
Dutch: De werkzame stof in Afoxolaner Merial, afoxolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Danish: Det aktive stof i Afoxolaner Merial, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Dutch: Een overzicht van Afoxolaner Merial en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: Oversigt over Afoxolaner Merial, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Een tweede EU-veldstudie betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Danish: Et andet EU-feltstudie omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med Afoxolaner Merial.
Dutch: Hoe werkt Afoxolaner Merial?
Danish: Hvordan virker Afoxolaner Merial?
Dutch: Wat is Afoxolaner Merial en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Afoxolaner Merial, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Afoxolaner Merial in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Afoxolaner Merial?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Afoxolaner Merial.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Afoxolaner Merial, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Afoxolaner Merial gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Afoxolaner Merial?
Dutch: Welke voordelen bleek Afoxolaner Merial tijdens studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Afoxolaner Merial?
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid was 74 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE01.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Dutch: Hond.
Danish: Hund.
Dutch: Lichaamsgewicht van hond (kg)
Danish: Hundens vægt (kg)
Dutch: De inzendingen van Periodic Safety Update Report (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend met dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
Danish: Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
Dutch: Stop de blister met de overgebleven kauwtabletten terug in de kartonnen doos.
Danish: Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler til systemisk brug.