FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, un pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem novēroja palielinātu tā koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako u tih bolesnika postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Latvian: Ja šādiem pacientiem aknu slimība pastiprinās, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana vai atcelšana.
Croatian: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Grazoprevīra Cmin: ↑1064%
Croatian: Glekaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Latvian: Glekaprevīra AUC : ↑553% Glekaprevīra Cmax : ↑306% Glekaprevīra Cmin : ↑1330% Pibrentasvīra AUC : ↑64% Pibrentasvīra Cmax : ↑29% Pibrentasvīra Cmin: ↑129% Atazanavīra AUC : ↑11% Atazanavīra Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavīra Cmin: ↑16% (↑7%; ↑25%) *
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novērots Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS), daudzformu eritēma (erythema multiforme), toksiski izsitumi uz ādas un zāļu lietošanas izraisītu izsitumu sindroms ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms).
Croatian: Kod istodobne primjene s atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ, povećava se izloženost diltiazemu i jednom njegovom metabolitu, dezacetil-diltiazemu.
Latvian: Diltiazēmu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ aktīvo vielu atazanavīru, palielinās diltiazēma un tā metabolīta dezacetil-diltiazēma kopējā iedarbība.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, palielinoties pH, kas saistīts ar antacīdu savienojumu didanozīna buferētās tabletēs.
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
Latvian: Pimozīda, kvetiapīna vai lurazidona kombinācija ar EVOTAZ ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako se razvije težak osip, potrebno je prekinuti primjenu lijeka EVOTAZ i bilo kojeg drugog lijeka koji sadrži atazanavir.
Latvian: Ja rodas smagi izsitumi, EVOTAZ vai citu atazanavīru saturošu zāļu lietošana jāpārtrauc pavisam.
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Latvian: Pacienti ar blakusslimībām
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i rivaroksabana.
Latvian: No EVOTAZ un rivaroksabāna lietošanas vienlaikus ir jāizvairās.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka o primjeni lijeka EVOTAZ u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par EVOTAZ lietošanu pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem nav pieejami.
Croatian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Latvian: Atazanavīra AUC ↓94% Atazanavīra Cmax ↓96% (↓96%; ↓95%) Atazanavīra Cmin ↓95% (↓97%; ↓93%)
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima, koji su snažni induktori izooblika CYP3A4 citokroma P450, zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka (vidjeti dio 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (antiepileptici) gospina trava (Hypericum perforatum) (biljni pripravak). rifampicin (antimikobakterijski lijek)
Latvian: Lietošanas gadījumā vienlaikus ar šādiem stipriem citohroma P450 CYP3A4 izoformas inducētājiem iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu): karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (pretepilepsijas līdzekļiem); divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts zāles); rifampicīnu (zāles pret mikobaktērijām).
Croatian: Digoksin (0,5 mg jednokratna doza)/kobicistat (150 mg, višekratne doze)
Latvian: Digoksīns (0,5 mg viena deva)/ kobicistats (150 mg vairākas devas)
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Latvian: Peļu mātītēm atazanavīra kopējā iedarbība devās, kas izraisīja aknu atsevišķo šūnu nekrozi, 12 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem pēc atazanavīra lietošanas pa 400 mg vienreiz dienā.
Croatian: Ispitivanje provedeno u bolesnika s HIV infekcijom
Latvian: Pētījumā piedalījās HIV inficēti pacienti.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var ievērojami palielināt šo benzodiazepīnu koncentrāciju.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra DF lietošana vienlaikus ar kobicistatu palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem nav ieteicama.
Croatian: Postoji rizik od gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije na atazanavir (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pastāv terapeitiskās iedarbības zuduma un rezistences veidošanās risks pret atazanavīru (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Možda će biti potrebno kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama klīniska novērošana.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima kancerogenosti atazanavira u miševa i štakora opažena je povećana incidencija benignih adenoma jetre, ali samo u ženki miša.
Latvian: Atazanavīra ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām palielināta labdabīgas aknu adenomas sastopamība tika novērota tikai peļu mātītēm.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se metadon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ.
Latvian: Metadonu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, deva nav jāpielāgo.
Croatian: Kod lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A te povišene plazmatske koncentracije mogu uzrokovati teške, po život opasne ili smrtonosne događaje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Latvian: CYP3A metabolizēto zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā var izraisīt smagas, dzīvībai bīstamas vai pat letālas reakcijas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Latvian: Elbasvīra AUC: ↑376%
Croatian: Procjena prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora pokazala je da je atazanavir izazvao prolazno smanjenje tjelesne težine potomstva pri dozama koje su bile toksične za majku.
Latvian: Pirmsdzemdību un pēcdzemdību attīstības pētījums ar žurkām atklāja, ka mātītēm toksiskās devās atazanavīrs uz laiku aizkavēja masas palielināšanos pēcnācējiem.
Croatian: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Latvian: Velpatasvīra Cmax : ↑29% (↑7%; ↑56%)
Croatian: Istodobna primjena boceprevira i atazanavira/ritonavira smanjila je izloženost atazanaviru i ritonaviru.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar atazanavīru/ritonavīru izraisīja mazāku atazanavīra un ritonavīra kopējo iedarbību.
Croatian: Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kobicistatu, flukonazola koncentrācija var palielināties.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Latvian: Tas ir viens no proteāzes inhibitoriem.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir CYP3A substrāts, bet nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Croatian: Demografske i početne značajke bile su slične u skupini liječenoj atazanavirom i kobicistatom i onoj liječenoj atazanavirom i ritonavirom.
Latvian: Demogrāfiskie dati un raksturlielumi pētījuma sākumā starp atazanavīra un kobicistata, atazanavīra un ritonavīra grupām bija līdzīgi.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ možda će trebati smanjiti dozu neuroleptika koji se metaboliziraju putem enzima CYP3A ili CYP2D6.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama mazāka CYP3A vai CYP2D6 metabolizēto neiroleptisko līdzekļu deva.
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā, 2 stundas pēc omeprazola)
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Sildenafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
Latvian: Dihidroergotamīns Ergometrīns Ergotamīns Metilergonovīns
Croatian: U odraslih bolesnika s HIV infekcijom (n=33, kombinirana ispitivanja), srednji poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagan obrok.
Latvian: Ar HIV inficētiem pieaugušajiem (n = 33, kombinēti pētījumi) atazanavīra dozēšanas intervālā vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Croatian: Povišene koncentracije mogu potencirati nuspojave povezane s primjenom tenofovira, uključujući bubrežne poremećaje.
Latvian: Lielāka koncentrācija var pastiprināt ar tenofovīru saistītas nevēlamas reakcijas, tai skaitā nieru darbības traucējumus.
Croatian: Maravirok je supstrat za CYP3A i njegove se plazmatske koncentracije povisuju pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A.
Latvian: Maraviroks ir CYP3A substrāts, un, lietojot vienlaikus ar stipriem CYP3A inhibitoriem, tā koncentrācija plazmā palielinās.
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Taču atazanavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh) vai smagiem (C klase pēc Child-Pugh) aknu funkciju traucējumiem.
Croatian: Snižene plazmatske koncentracije atazanavira mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom EVOTAZ.
Latvian: Kuņģa pH palielināšanās sekas var būt samazināta atazanavīra koncentrācija plazmā, ja antacīdi, tostarp bufersistēmu saturošas zāles, tiek lietoti kopā ar EVOTAZ.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar CYP3A inhibējošām zālēm var samazināt atazanavīra un kobicistata klīrensu, panākot lielāku atazanavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
Latvian: Retāk mialģija, muskuļu atrofija, artralģija
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP2D6 koju uzrokuje kobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP2D6 inhibīcija ar kobicistatu.
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Latvian: Ja notikusi EVOTAZ pārdozēšana, jākontrolē, vai pacientam nerodas toksiskās izpausmes.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih lijekova, što može pojačati nuspojave koje se obično povezuju s tim lijekovima za liječenje raka.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija var palielināties, tādēļ palielinās ar šīm pretvēža zālēm parasti saistīto blakusparādību rašanās iespēja.
Croatian: Voksilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Latvian: Voksilaprevīra AUC : ↑331%
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) pojačan tek, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), suha usta glavobolja, omaglica nesanica (poteškoće sa spavanjem), neuobičajeni snovi, somnolencija (pospanost) povraćanje, proljev, bol u abdomenu (bol ili nelagoda u trbuhu), dispepsija (probavne tegobe), nadutost ili rastezanje trbuha, flatulencija (vjetrovi) hiperbilirubinemija (povišene razine bilirubina u krvi) osip iscrpljenost (izrazit umor)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) pastiprināta ēstgriba, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sausa mute; galvassāpes, reibonis; bezmiegs (grūtības iemigt), patoloģiski sapņi, miegainība; vemšana, caureja, vēdersāpes (sāpes vai diskomforts vēderā), dispepsija (gremošanas traucējumi), uzpūties vēders,gāzu izdalīšanās; hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs); izsitumi; nespēks (ārkārtīgs nogurums).
Croatian: EVOTAZ je fiksna kombinacija antivirusnog lijeka atazanavira pojačanog farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom.
Latvian: EVOTAZ ir pretvīrusu līdzekļa atazanavīra un tā farmakokinētiskā pastiprinātāja kobicistata fiksētu devu kombinācija.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za predoziranje lijekom EVOTAZ.
Latvian: EVOTAZ pārdozēšanas gadījumā nav īpaša antidota.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir mēreni vai vāji CYP3A inducētāji, var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas samazināšanos plazmā, panākot atazanavīra terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos.
Croatian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Croatian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Latvian: Sildenafils Tadalafils Vardenafils Avanafils
Croatian: 245 mg tenofovirdizoproksila.
Latvian: 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarāta ir ekvivalents 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76%
Latvian: 14-OH klaritromicīna Cmax ↓72 %
Croatian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete atazanavir/kobicistat
Latvian: EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg)
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 36 godina (raspon: Medijan početne plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK bio je 4,81 log10 kopija/ml (raspon: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + šūnu skaits bija 352 šūnas/mm3 (diapazons: 1-1455) un 16,9% bija CD4 + šūnu skaits
Croatian: Atazanavir, primijenjen 1 sat nakon ddI+d4T (natašte)
Latvian: Atazanavīrs, deva lietota 1 h pēc ddI+d4T (tukšā dūšā) Atazanavīra AUC ↔3 %
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog moguće sedacije i kognitivnih učinaka.
Latvian: Lietojot vienlaikus, nepieciešama klīniska kontrole, vai nerodas sedācija un ietekme uz kognitīvām funkcijām.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Latvian: Atazanavīra AUC: ↔ Atazanavīra Cmax:↔ Atazanavīra Cmin: ↑ 6%
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Latvian: Simeprevīrs var palielināt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka EVOTAZ pronađena je u majčinom mlijeku.
Latvian: Atazanavīrs, EVOTAZ aktīvā sastāvdaļa, ir atklāts cilvēka pienā.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) torsade de pointes (po život opasna nepravilnost srčanog ritma) preosjetljivost (alergijska reakcija) anoreksija (gubitak teka), gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja) periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (visok krvni tlak) dispneja (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (vrijedovi i afte u ustima) hepatitis (upala jetre) angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva , najčešće usana i očiju) urtikarija (osip koji svrbi), alopecija (neuobičajeno opadanje ili stanjivanje kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (smanjenje mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) nefrolitijaza (stvaranje bubrežnih kamenaca), intersticijski nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje), kronična bubrežna bolest (kako dobro rade vaši bubrezi) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše osjećanje), vrućica astenija (neuobičajen umor ili slabost) ozbiljni kožni osipi (alergijske reakcije koje uključuju osip, povišenu tjelesnu temperaturu, povišene razine jetrenih enzima u nalazima krvnih pretraga, povišen broj određene vrste bijelih krvnih stanica [eozinofilija] i/ili povećane limfne čvorove) (pogledajte dio 2.)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) torsade de pointes (dzīvībai bīstama, neregulāra sirdsdarbība); paaugstināta jutība (alerģiska reakcija); anoreksija (ēstgribas zudums), ķermeņa masas zudums, ķermeņa masas palielināšanās; depresija, trauksme, miega traucējumi; dezorientācija, amnēzija (atmiņas zudums); perifēra neiropātija (roku un kāju nejutība, vājums, tirpšana vai sāpes); sinkope (ģībonis), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens); aizdusa (elpas trūkums); pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), gastrīts (kuņģa iekaisums), aftozs stomatīts (čūlas mutes dobumā un aukstumpumpas); hepatīts (aknu iekaisums); angioneirotiskā tūska (smaga ādas un citu audu pietūkšana, visbiežāk ap lūpām vai acīm); nātrene (niezoši izsitumi), alopēcija (neparasta matu izkrišana), nieze; muskuļu atrofija (muskuļu samazināšanās), artralģija (locītavu sāpes), mialģija (muskuļu sāpes); nefrolitiāze (nierakmeņu veidošanās), intersticiāls nefrīts (nieres iekaisums), hematūrija (asinis urīnā), proteinūrija (pārāk daudz proteīnu urīnā), polakiūrija (biežāka urinēšana), hroniska nieru slimība (ietekme uz nieru darbību); ginekomastija (krūts dziedzeru palielināšanās vīriešiem); sāpes krūškurvī, savārgums (vispārējas saslimšanas sajūta), drudzis; astēnija (neparasts nogurums vai vājums); smagi izteikti izsitumi uz ādas (alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi, paaugstināta temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, ko atklāj asins izmeklējumos, palielināts noteiktu leikocītu skaits [eozinofilija] un/vai palielināti limfmezgli) (skatīt 2. punktu); žultspūšļa traucējumi (žultsakmeņi un žultspūšļa iekaisums).
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se dabigatran primjenjuje istodobno s inhibitorima P-gp-a.
Latvian: Dabigatrānu lietojot vienlaikus ar P-gp inhibitoriem, ieteicama klīniska kontrole.
Croatian: Među njih se ubrajaju alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovastatin, peroralno primijenjen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), avanafil, sistemski lidokain, tikagrelor, terfenadin i triazolam.
Latvian: Šādas zāles ir alfuzosīns, amiodarons, astemizols, bepridils, cisaprīds, kolhicīns, dronedarons, melnā rudzu grauda atvasinājumi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns, metilergonovīns), lovastatīns, iekšķīgi lietots midazolāms, pimozīds, kvetiapīns, hinidīns, lurazidons, simvastatīns, sildenafils (ja to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), avanafils, sistēmisks lidokaīns, tikagrelors, terfenadīns un triazolāms.
Croatian: lijekove koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio 4.5) glekaprevir/pibrentasvir fiksna kombinacija (vidjeti dio 4.5) supstrati za CYP3A4 ili izooblik UGT1A1 UDP-glukuroniltransferaze koji imaju uzak terapijski raspon: alfuzosin (antagonist alfa-1-adrenoreceptora) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, sistemski lidokain (antiaritmici/antianginici) astemizol, terfenadin (antihistaminici) cisaprid (lijek za motilitet probavnog sustava) derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsihotici/neuroleptici) (vidjeti dio 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacije trombocita) triazolam, peroralno primijenjen midazolam (sedativi/hipnotici) (za mjere opreza kod parenteralne primjene midazolama vidjeti dio 4.5).
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
Croatian: Očekuje se da će ovi antiepileptici sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Latvian: Sagaidāms, ka šie pretepilepsijas līdzekļi samazinās atazanavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Latvian: Metadons, stabila balstdeva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Croatian: Učinak na izloženost atazanaviru i ritonvairu nije ispitivan.
Latvian: Ietekme uz atazanavīra un ritonavīra iedarbību nav pētīta.
Croatian: Atorvastatin 10 mg u jednokratnoj dozi
Latvian: Atorvastatīns 10 mg reizes deva
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Latvian: PRETAUDZĒJU LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI