FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Instrucciones para una correcta administración:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
Icelandic: Notið hlífðarbúnað.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y en la caja de cartón.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Spanish: Uso en las colmenas.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Spanish: Mezclar con el polvo Dany's BienenWohl según las instrucciones antes de usar.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar la reinfestación.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Spanish: Mezclar con la solución Dany's BienenWohl antes de usar.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: El principal factor que contribuye a los efectos acaricidas es el bajo pH de la dispersión, y no el volumen de dispersión administrado.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Dany's BienenWohl debe ser de 3 °C como mínimo.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Spanish: Se debe verter todo el contenido del sobre en el frasco con la solución.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Spanish: El uso de Dany's BienenWohl con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con tableros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otro tipo de colmenas.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Spanish: Un frasco de 750 g de solución contiene:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Spanish: Un sobre de 125 g de polvo contiene:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Spanish: La sobredosis no afectó significativamente al desarrollo de las colonias a largo plazo, como demostró el desarrollo de las colonias en primavera.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Spanish: El ácido oxálico dihidrato se distribuye externamente en las abejas mediante contacto corporal y/o intercambio social de alimento (trofalaxis).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/225/001 (solución de 375 g)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn)
Spanish: Sobres cerrados de aluminio con cuatro capas (polietileno de baja densidad (LDPE)/aluminio/LDPE/papel recubierto de caolín) que contienen 125 g de sacarosa aromatizada.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un tapón de rosca a prueba de niños de HDPE/polipropileno (PP) que contiene 375 g o 750 g de solución.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Spanish: Dany's BienenWohl no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Spanish: Administrar en una vez una dosis máxima de 5-6 ml de la dispersión final para colmenas en cada espacio entre tableros ocupado por abejas.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Spanish: 1 ml de dispersión para colmenas de abejas mixtas contiene:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Spanish: Dany's BienenWohl no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Spanish: Un frasco de 375 g de solución contiene:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Spanish: Se debe usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Spanish: El medicamento veterinario debe utilizarse como tratamiento dentro de un programa integrado de control de la Varroa con vigilancia periódica de la caída de ácaros.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Spanish: Período de validez después de su mezcla según las instrucciones: 1 año.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Spanish: 250 g de sacarosa
Icelandic: 250 g súkrósi
Spanish: La dispersión final para colmenas goteará sobre las abejas en los espacios entre tableros.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (polvo y solución para dispersión para colmenas)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Spanish: Sacarosa 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Spanish: Abra el sobre del polvo de sacarosa con ayuda de unas tijeras.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Spanish: Ejemplo de dosificador.
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Spanish: La dispersión debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Spanish: La dispersión final para colmenas debería ser una dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Spanish: Dany's BienenWohl solo debe aplicarse una única vez en colonias sin cría.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Sobre
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Spanish: El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; ectoparasiticida para uso tópico, incluidos insecticidas.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Spanish: Solución:
Icelandic: Lausn:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru) Litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Spanish: Dany's BienenWohl tiene efectos corrosivos sobre las partes sensibles a la corrosión de los equipos de apicultura.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Spanish: El medicamento debe administrarse sobre las abejas en los espacios entre tableros utilizando un dosificador adecuado con las graduaciones apropiadas (p. ej., pipeta automática, jeringa desechable).
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/225/001-002
Icelandic: EU/2/18/225/001-002
Spanish: Antes de su uso, debe añadirse el contenido de los sobres con el polvo de sacarosa aromatizado al frasco que contiene la solución para dispersión para colmenas siguiendo estas instrucciones:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: Evitar la exposición oral, incluido el contacto de las manos a la boca.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Spanish: Ácido oxálico
Icelandic: Oxalsýra
Spanish: Una sobredosis del 53 % de la dispersión por tratamiento produjo un breve aumento de la mortalidad de las abejas a corto plazo.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Spanish: Precauciones específicas que debe adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Este producto tiene propiedades corrosivas.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið hefur ætandi eiginleika.
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución) 125 g de sacarosa
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn) 125 g súkrósi
Spanish: Residuo marcador
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas
Icelandic: LYFJAFORM Duft og lausn fyrir býbúsördreifu
Spanish: Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu fyrir hunangsbý
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Spanish: Solución para dispersión para colmenas (frasco con la sustancia activa): Solución límpida e incolora.
Icelandic: Lausn fyrir býbúsördreifu (glas sem inniheldur virka efnið):
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un frasco de 375 g de solución contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Spanish: LMR
Icelandic: A.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) Tær og litlaus lausn.
Spanish: Responsable de la fabricación Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Spanish: - Si tiene o ha tenido problemas de riñón.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
Spanish: Como la farmacocinética (ver sección 5.2) es comparable, los márgenes de seguridad para ambos métodos de administración son muy similares.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörfin (sjá kafla 5.2) eru sambærileg eru öryggismörk fyrir báðar íkomuleiðirnar mjög svipuð.
Spanish: Los resultados pueden indicar una coagulación de la sangre deficiente cuando, de hecho, no hay ningún problema.
Icelandic: Niðurstöður geta bent til lélegrar blóðstorknunar þegar í raun er ekkert vandamál fyrir hendi.
Spanish: 2 (alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina (ALP) elevadas)
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
Icelandic: Þessi alvarlegu ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Spanish: - Si tiene sobrepeso.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Spanish: Si esto sucede informe a su médico.
Icelandic: Ef það gerist skal láta lækninn vita.
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
Icelandic: Þessi aðferð við lyfjagjöf var einungis rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: La mayoría de los aumentos de transaminasas fueron de toxicidad de grado 1-3 y remitieron al interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Spanish: También se utiliza para tratar infecciones en la sangre cuando se asocian a una infección en la piel.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
Spanish: Después de la limpieza, no toque el tapón de goma con las manos ni permita que toque ninguna superficie.
Icelandic: Eftir að hann hefur verið hreinsaður má ekki snerta gúmmítappann eða láta hann komast í snertingu við neitt.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Icelandic: Algengasta tegundin af sýkingu sem var meðhöndluð var sárasýking (38% sjúklinga), en 21% voru með meiri háttar ígerðir.
Spanish: AUC0-24h
Icelandic: AUC0-24klst
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas de los estudios clínicos y de los informes posteriores a la comercialización
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og tilkynningar eftir markaðssetningu
Spanish: Dependiendo de la duración del estudio, todos los efectos musculares, incluidos los cambios microscópicos, fueron totalmente reversibles dentro de los 1-3 meses siguientes al cese del tratamiento.
Icelandic: Háð því hversu lengi rannsóknin varði, gengu öll áhrif á vöðva, þ.m.t. smásæjar breytingar, að fullu til baka innan 1-3 mánaða eftir að notkun lyfsins var hætt.
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 1 a 2 semanas para las infecciones de la piel.
Icelandic: Meðferðin varir venjulega í 1 til 2 vikur ef um húðsýkingu er að ræða.
Spanish: Esto da lugar a la muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante.
Icelandic: Þetta leiðir til dauða bakteríunnar með óverulegri frumusundrun.
Spanish: Alrededor del 5 % del radiomarcador administrado se excretó en las heces.
Icelandic: 5% af geislamerkinu sem gefið var skildist út í hægðum.
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria en una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia que, por lo tanto, se categoriza como desconocida.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al iniciar el tratamiento con daptomicina y, si se administra daptomicina, estos pacientes deben ser vigilados con más frecuencia que una vez por semana.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar meðferð með daptomycini er hafin og ef daptomycin er gefið skal fylgjast oftar en einu sinni í viku með þeim sjúklingum sem hér um ræðir.
Spanish: Daptomicina únicamente es activa frente a bacterias grampositivas (ver sección 5.1).
Icelandic: Daptomycin er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum (sjá kafla 5.1).
Spanish: De estos 19 pacientes, 11 estaban infectados con Staphylococcus aureus sensible a la meticilina y 8 con Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum voru 11 sýktir af meticillin næmum Staphylococcus aureus og 8 með meticillin ónæmum Staphylococcus aureus.
Spanish: - Los otros componentes son el hidróxido de sodio y el ácido cítrico.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumhýdroxíð og sítrónusýra.
Spanish: La mayoría de los casos se produjeron después de más de 2 semanas de tratamiento con daptomicina y mejoraron cuando se interrumpió el tratamiento con daptomicina y se inició el tratamiento con esteroides.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna kom fram eftir meira en 2 vikna meðferð með daptomycini og gekk til baka þegar meðferð með daptomycini var hætt og sterameðferð hafin.
Spanish: - Medir la CPK con más frecuencia (p. ej., cada 2-3 días al menos durante las primeras dos semanas de tratamiento) en pacientes con mayor riesgo de desarrollar miopatía.
Icelandic: - Mæla skal CK oftar (t.d. á 2-3 daga fresti, að minnsta kosti fyrstu tvær vikur meðferðar) hjá sjúklingum sem eru í meiri hættu á að fá vöðvakvilla.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Icelandic: Ef ofanísýking á sér stað meðan á meðferð stendur skal grípa til viðeigandi ráðstafana.
Spanish: ≥30 ml/min
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Spanish: Es posible que aumente el riesgo de efectos secundarios musculares en caso de que tome alguno de estos medicamentos (y otros que pueden afectar a los músculos) durante el tratamiento con daptomicina.
Icelandic: Hugsanlega er meiri hætta á aukaverkunum á vöðva þegar eitthvert af þessum lyfjum (og nokkrum öðrum sem geta haft áhrif á vöðva) er notað meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
Spanish: Por lo tanto, hasta que se adquiera más experiencia, se debe interrumpir la lactancia cuando daptomicina se administre a mujeres lactantes.
Icelandic: Því á, þar til meiri reynsla liggur fyrir, að stöðva brjóstagjöf þegar daptomycin er gefið konum með barn á brjósti.
Spanish: En estudios clínicos, 2.011 sujetos adultos recibieron daptomicina.
Icelandic: 2.011 fullorðnir einstaklingar daptomycin.
Spanish: Se observó fracaso del tratamiento debido a infecciones persistentes o recurrentes de Staphylococcus aureus en 19/120 (15,8 %) de los pacientes tratados con daptomicina, 9/53 (16,7 %) de los pacientes tratados con vancomicina y 2/62 (3,2 %) de los pacientes tratados con una penicilina antiestafilocócica semisintética.
Icelandic: Meðferðarbrestur vegna viðvarandi eða endurkominnar Staphylococcus aureus sýkingar kom fram hjá 19/120 (15,8%) þeirra sem fengu meðferð með daptomycini, 9/53 (16,7%) þeirra sem fengu meðferð með vancomycini og 2/62 (3,2%) þeirra sjúklinga sem fengu meðferð með hálf-samtengdu penicillini gegn stafýlókokkum.
Spanish: Sin embargo, actualmente no hay indicios de que sea necesaria una reducción de la dosis (ver sección 5.2).
Icelandic: Hins vegar liggja enn ekki fyrir neinar vísbendingar um að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (frecuencia definida como frecuente (≥ 1/100 a < 1/10)) son:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá (tíðni algengar (≥1/100 til <1/10)) eru:
Spanish: Población PP (por protocolo) EID
Icelandic: Þýði skv. rannsóknaráætlun (PP [per protocol] Population)
Spanish: Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de Daptomicina Hospira (ver sección 3 de este prospecto).
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti Daptomycin Hospira (sjá kafla 3 í fylgiseðlinum).
Spanish: Daptomicina experimenta poco o ningún metabolismo mediado por el citocromo P450 (CYP450).
Icelandic: Daptomycin umbrotnar lítið eða ekkert fyrir tilstilli cytokróm P450 (CYP450) ensíma.
Spanish: Daptomicina es un lipopéptido cíclico natural que es activo únicamente contra las bacterias grampositivas.
Icelandic: Daptomycin er náttúrulegt hringtengt lipópeptíð sem er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Spanish: - Anticoagulantes orales (p. ej., warfarina), que son medicamentos que evitan la coagulación de la sangre.
Icelandic: - Segavarnarlyf til inntöku (t.d. warfarin), sem eru lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Spanish: No hay suficientes datos para poder sacar conclusiones sobre la posible eficacia clínica de daptomicina frente a las infecciones por enterococos, como Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar til þess að unnt sé að draga ályktanir um hugsanlega klíníska verkun daptomycins gegn sýkingum af völdum enterókokka, þar með talið Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.