FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den andra huvudstudien visade att två doser Cervarix som gavs med 5-13 månaders mellanrum inte var mindre effektiva hos flickor i åldern 9-14 år än en standardvaccination med tre doser till kvinnor och äldre flickor.
Greek: Σε δεύτερη βασική μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων Cervarix σε κορίτσια ηλικίας 9 έως 14 ετών με την αποτελεσματικότητα των τριών δόσεων σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας
Swedish: I en andra huvudstudie jämfördes effekten av två doser av Cervarix som gavs till flickor i åldern 914 år med effekten av tre doser som gavs till flickor och kvinnor i åldern 15-25 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen hos personer som inte tidigare hade vaccinerats.
Greek: Η δεύτερη βασική μελέτη κατέδειξε ότι το Cervarix χορηγούμενο σε δύο δόσεις, με χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων 5 έως 13 μήνες, δεν ήταν λιγότερο αποτελεσματικό σε κορίτσια ηλικίας 9 έως 14 ετών από ό,τι ο εμβολιασμός των τριών δόσεων σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας: όλα τα άτομα τα οποία δεν είχαν μέχρι τότε προστασία ανέπτυξαν υψηλά επίπεδα προστατευτικών αντισωμάτων κατά των τύπων 16 και 18 του ιού, έναν μήνα μετά την χορήγηση της τελευταίας δόσης.
Swedish: I studierna som undersökte förebyggande av lesioner och cancer i anus jämfördes 2 eller 3 doser av Cervarix med ett annat HPV-vaccin som är godkänt för analcancer.
Greek: Για την πρόληψη των πρωκτικών βλαβών και του καρκίνου του πρωκτού, οι μελέτες που συνέκριναν είτε τις 2 δόσεις του είτε τις 3 δόσεις του Cervarix με άλλο εμβόλιο κατά του ιού HPV εγκεκριμένο για τον καρκίνο του πρωκτού, κατέδειξαν ότι τα επίπεδα αντισωμάτων σε γυναίκες και κορίτσια ήταν παρόμοια ή καλύτερα με το Cervarix από ό,τι με το άλλο εμβόλιο.
Swedish: Vad används Cervarix för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cervarix;
Swedish: För förebyggande av precancerösa lesioner eller cancer i livmoderhalsen har Cervarix undersökts i en huvudstudie med omkring 19 000 kvinnor i åldern 15-25 år. Cervarix jämfördes med ett annat vaccin som inte är aktivt mot HPV (i detta fall ett vaccin mot hepatit A-virus).
Greek: Για την πρόληψη των προκαρκινικών βλαβών ή του καρκίνου της μήτρας, το Cervarix εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 19 000 γυναίκες ηλικίας 15 έως 25 ετών.
Swedish: Varför har Cervarix godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cervarix;
Swedish: I studien undersöktes hur många kvinnor som utvecklade precancerösa lesioner i livmoderhalsen kopplade till en infektion med HPV-typerna 16 eller 18.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τον αριθμό των γυναικών, οι οποίες στην συντριπτική πλειοψηφία τους δεν είχαν κατά την έναρξη της μελέτης τρέχουσα λοίμωξη από τους τύπους 16 και 18 του ιού HPV και στη συνέχεια ανέπτυξαν προκαρκινικές τραχηλικές βλάβες σχετιζόμενες με λοίμωξη από τους εν λόγω τύπους του HPV.
Swedish: 7 injektionsflaskor + 7 förfyllda sprutor + 14 injektionsnålar + 14 kompresser med alkohol
Greek: 7 φιαλίδια + 7 προγεµισµένες σύριγγες + 14 βελόνες σύριγγας + 14 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 injektionsnålar + 2 kompresser med alkohol
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεµισµένη σύριγγα + 2 βελόνες σύριγγας + 2 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,25 mg som ges var 24 timme, antingen på morgonen eller på kvällen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενα κάθε 24 ώρες, το πρωί ή το απόγευμα.
Swedish: Mer information om Cetrotide finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cetrotide διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Swedish: Mer information om Cetrotide
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cetrotide
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cetrotide?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide;
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cetrotide kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cetrotide τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Proceduren för assisterad befruktning ledde till graviditet hos 23 procent av de patienter som fick Cetrotide, jämfört med 32 procent i jämförelsegrupperna.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, εγκυμοσύνη επιτεύχθηκε στο 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cetrotide utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cetrotide θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: På grund av risken för allvarliga allergiska reaktioner ska den första injektionen övervakas av läkare och patienten ska hållas under uppsikt i 30 minuter.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού καθώς και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
Swedish: Den 13 april 1999 beviljades Cetrotide ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Cetrotide έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Απριλίου 1999.
Swedish: De följande injektionerna kan patienten själv utföra under förutsättning att hon görs uppmärksam på de tecken som kan tyda på en allergisk reaktion och vad hon ska göra om dessa uppträder.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής έχει ενημερωθεί για τα συμπτώματα που ενδέχεται να δηλώνουν αλλεργική αντίδραση καθώς και για τον τρόπο αντιμετώπισής τους αν αυτά εκδηλωθούν.
Swedish: Resultaten visade att mellan 95 och 97 procent av patienterna som fick Cetrotide inte fick någon LHökning, jämfört med 98 procent för buserelin och 97 procent för triptorelin.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι ποσοστό 95-97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν απότομη αύξηση της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης, έναντι ποσοστού 98% για τη βουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras långsamt på ett nytt ställe på buken varje dag.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται αργά, σε διαφορετικά σημεία της κοιλιάς κάθε ημέρα.
Swedish: Vad är Cetrotide och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Cetrotide και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: För mer information om hur Cetrotide används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: I tre huvudstudier var Cetrotide lika effektivt som jämförelsebehandlingarna när det gäller att förhindra en ökning av produktionen av LH.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Swedish: Cetrotide får inte ges till patienter som är gravida eller ammar, eller till patienter med allvarlig njursjukdom.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Swedish: Vilka fördelar med Cetrotide har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Cetrotide är receptbelagt och behandling ska ges av läkare med erfarenhet av denna typ av fertilitetsbehandling.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
Swedish: Hur används Cetrotide?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide;
Swedish: Varför är Cetrotide godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cetrotide στην ΕΕ;
Swedish: Studierna omfattade 814 kvinnor och Cetrotide jämfördes med buserelin nässpray och med triptorelin depotinjektion.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν 814 γυναίκες και πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Cetrotide με βουσερελίνη σε μορφή ρινικού εκνεφώματος και με τριπτορελίνη σε μορφή ένεσης μακράς διάρκειας (depot).
Swedish: Vilka är riskerna med Cetrotide?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;
Swedish: Sammanfattning av Cetrotide och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Cetrotide και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cetrotide (kan förekomma hos 1-10 användare av 100) är mild till måttlig överstimulering av äggstockarna (som kan uppträda som en biverkning av själva ovulationsstimuleringsproceduren) och reaktioner lokalt på injektionsstället, t.ex. rodnad, svullnad och klåda.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cetrotide (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να προκύψει ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός.
Swedish: Cetrotide ges genom injektion under huden i den nedre delen av buken (magen).
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
Swedish: Behandlingen inleds i regel under dag 5 eller 6 av ovulationsstimuleringen och ges sedan under hela ovulationsstimuleringsperioden fram till kvällen före eller morgonen den dag då man vill framkalla ovulation (ägglossning).
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πραγματοποιείται συνήθως την 5η ή 6η ημέρα της ωοθηκικής διέγερσης, συνεχίζεται δε καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοθηκικής διέγερσης έως το πρωί της ίδιας ημέρας της προγραμματισμένης πρόκλησης ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων) ή έως το βράδυ της προηγούμενης.
Swedish: Cetrotide innehåller den aktiva substansen cetrorelix.
Greek: Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία σετρορελίξη.
Swedish: Cetrotide får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något hormon som kemiskt liknar gonadotropinfrisättande hormon eller mot exogena peptidhormoner (hormonbaserade läkemedel som liknar Cetrotide).
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cetrotide är större än riskerna och att Cetrotide kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Hur verkar Cetrotide?
Greek: Πώς δρα το Cetrotide;
Swedish: Plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats med Cetrotide och kan förekomma hos 1-10 användare av 1 000.
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
Swedish: Cetrotide är ett effektivt alternativ till befintliga behandlingar för att förebygga för tidig ägglossning och dess biverkningar är hanterbara.
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
Swedish: Cetrotide är ett läkemedel som används för att förebygga för tidig ägglossning (när äggen frigörs för tidigt från äggstocken).
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
Swedish: Genom att blockera effekten av LHRH stoppar Cetrotide produktionen av LH och förebygger på så sätt för tidig ägglossning där ägg frisätts som inte är mogna och inte lämpar sig för användning i tekniker som in vitrofertilisering (IVF).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
Swedish: Under en fertilitetsbehandling används ovulationsstimulering för att få äggstockarna att producera fler ägg.
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
Swedish: LHRH kontrollerar produktionen och utsöndringen av ett annat hormon som kallas luteiniserande hormon (LH), vilket framkallar ovulationen.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
Swedish: Dessa läkemedel påverkar också utsöndringen av LH, men de verkar genom att stimulera produktionen av LHRH i så hög grad att kroppen reagerar med att minska och stoppa produktionen av LH.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός ανταποκρινόμενος στο φάρμακο να μειώνει ή να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Swedish: Cetrotide ges till kvinnor som genomgår ovulationsstimulering (fertilitetsbehandling där äggstockarna stimuleras att producera fler ägg).
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
Swedish: Den aktiva substansen i Cetrotide, cetrorelix, blockerar effekten av luteiniserande hormon-frisättande hormon (LHRH) i kroppen.
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cetrotide har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cetrotide finns i bipacksedeln.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Innan du börjar
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Swedish: Vanligen krävs inga särskilda åtgärder.
Greek: Συνήθως δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα.
Swedish: Använd inte någon annan typ av vatten.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο είδος ύδατος.
Swedish: Effekten av läkemedlet kommer att vara längre.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt datum och tid.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την ακριβή ημερομηνία και ώρα.
Swedish: Tvätta händerna - Det är viktigt att händerna och alla föremål du använder är så rena som möjligt.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας - Είναι σημαντικό τα χέρια σας και όλα τα αντικείμενα που θα χρησιμοποιήσετε να είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρά.
Swedish: • Din läkare måste övervaka din första injektion.
Greek: • Ο γιατρός σας πρέπει να επιβλέπει την πρώτη σας ένεση.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009
Swedish: (Se nästa avsnitt "Hur mycket du ska använda".)
Greek: (Δείτε την επόμενη ενότητα ‘Πόσο φάρμακο να χρησιμοποιήσω'.)
Swedish: Du börjar sedan använda Cetrotide några dagar senare.
Greek: Στη συνέχεια θα αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Cetrotide λίγες ημέρες αργότερα.
Swedish: Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Swedish: Det är bäst att använda läkemedlet vid samma tid varje dag med 24 timmar mellan varje dos.
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αφήνοντας διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 april 1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999
Swedish: Nedan rapporterade biverkningar är klassificerade efter förekomst enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Swedish: Administrering på morgonen
Greek: Χορήγηση το πρωί
Swedish: Din läkare kommer att noggrant gå igenom fördelarna och riskerna för dig om du behöver ta Cetrotide under fler än en cykel.
Greek: Ο γιατρός σας θα μελετήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που διατρέχετε, αν χρειαστεί να λάβετε το Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου.
Swedish: Du kan välja mellan att injicera varje morgon eller varje kväll.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cetrotide
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Swedish: Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Greek: Αφαιρέστε από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) är 1,1 l x kg
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Swedish: Därför ska cetrorelix endast ges vid upprepade cykler efter noggrann nytta/riskutvärdering.
Greek: Για αυτόν το λόγο θα πρέπει να χρησιμοποιείται το cetrorelix σε επαναληπτικούς κύκλους μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των οφελών/κινδύνων.
Swedish: Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Swedish: • två kompresser fuktade med alkohol för rengöring
Greek: • δύο τολύπια αλκοόλης για καθαρισμό.
Swedish: Använd inte Cetrotide om något av ovanstående gäller dig.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Swedish: Däremot är allvarligt OHSS mindre vanligt.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Swedish: Använd inte Cetrotide
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Swedish: Cetrotide är ett av de läkemedel som används vid assisterad reproduktionsteknik för att hjälpa dig att bli gravid.
Greek: Το Cetrotide είναι ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια των ‘τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής' για να σας βοηθήσουν να μείνετε έγκυος.
Swedish: • Om du glömt att ta en dos ska du injicera den så snart du kommer ihåg och kontakta din läkare.
Greek: • Αν ξεχάσετε μια δόση, κάντε την ένεση μόλις την θυμηθείτε και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Swedish: Det ska tas ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Swedish: Detta är till för att om äggen lösgörs för tidigt (för tidig ägglossning) kan läkaren eventuellt inte ta ut dem.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Swedish: Eventuella tecken på detta som du ska vara uppmärksam på och vad du ska göra om detta inträffar, se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Greek: Για πιθανά σημεία που πρέπει να προσέξετε και για το τι πρέπει να κάνετε αν συμβεί κάτι τέτοιο, βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες'.
Swedish: Detta sker när folliklarna utvecklas för mycket och blir stora cystor.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνουν μεγάλες κύστεις.
Swedish: Får ej frysas eller placeras bredvid frysfacket eller en kylklamp.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Swedish: Hur mycket du ska använda
Greek: Πόσο φάρμακο να χρησιμοποιήσω
Swedish: Om du har glömt att använda Cetrotide
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Swedish: - Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.
Greek: - Μην αγγίζετε την γκρι βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια.
Swedish: Cetrotide ska endast förskrivas av specialist inom området.
Greek: Το Cetrotide θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό.
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
Greek: • Θα ξεκινήσετε με χρήση άλλου φαρμάκου την 1η ημέρα του κύκλου της αγωγής σας.
Swedish: Graviditet och amning Cetrotide ska inte användas under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Greek: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Swedish: • Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: Eventuella interaktioner med gonadotropiner eller läkemedel som kan framkalla histaminfrisättning hos känsliga individer kan dock inte helt uteslutas.
Greek: Πάντως, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
Swedish: Barn och ungdomar Cetrotide är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Cetrotide δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Swedish: - Nyp försiktigt ihop huden runt det ställe där du ska injicera och håll detta grepp stadigt med den andra handen.
Greek: Τσιμπήστε μαλακά το δέρμα στο σημείο που πρόκειται να κάνετε την ένεση και κρατήστε το σταθερά με το άλλο σας χέρι.
Swedish: • Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Greek: • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη.
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har utförts med cetrorelix.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων με το cetrorelix.
Swedish: Den hämmande effekten inträder praktiskt taget omedelbart och underhålls genom kontinuerlig behandling, utan någon initial stimulerande effekt.
Greek: Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.
Swedish: Andra läkemedel och Cetrotide Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Begränsade data från kliniska uppföljningsstudier på 316 nyfödda barn till kvinnor som givits cetrorelix för infertilitetsbehandling tyder på att cetrorelix inte ökar risken för medfödda anomalier hos avkomman.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.