FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés időtartamának és az indukciós dózis használatának többszörös regresszióval és összesített csoportanalízissel történő értékelése a tartós virológia válasz elérésének legfontosabb elősegítőjeként egyértelműen a 72 hetes kezelési időtartamot jelölte meg.A tartós virológiai válaszban (SVR) a kezelés időtartama, a demográfiai adatok és a korábbi kezelésre adott legjobb válasz szerinti különbségek a 19. táblázatban láthatóak.
Estonian: Mitmese regressiooni ja ühendatud gruppide analüüsid, mis hindasid ravi kestuse ja induktsioonannuse kasutamise mõju, näitasid selgelt, et ravi kestus 72 nädalat on esmane tegur püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamiseks.
Hungarian: A kezelőorvos meghatározza a Pegasys pontos adagját és azt is, hogy a gyógyszert milyen gyakran kell alkalmazni.
Estonian: Arst on teile määranud Pegasys`e täpse annuse ning ütleb, kui sageli seda manustada.
Hungarian: A Pegasys javasolt dózisa ribavirinnel kombinálva 180 mikrogramm hetente egyszer, subcutan adva.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Hungarian: 3-as genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCV-RNS kimutatható, a kezelés előtti vírusterheléstől függetlenül, 24 hétig kell kezelni.
Estonian: HCV genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsiente, kellel on 4. nädalal määratav HCV RNA tase, tuleb ravieelsest vireemia tasemest olenemata ravida 24 nädalat.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a peginterferon alfa-2a illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas alfa-2a-peginterferoon/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a ribavirin alkalmazási előírását is.
Estonian: Palun tutvuge ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Hungarian: Az NR16071 számú vizsgálatban a normális ALT értékkel rendelkező betegek random módon a következő kezelést kapták: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin 800 mg/nap vagy 24 vagy 48 héten át, amit egy 24 hetes kezelésmentes periódus követett illetve 72 hétig nem kaptak kezelést.
Estonian: Uuringus NR16071 randomiseeriti normaalsete ALT väärtustega HCV patsiendid saama Pegasys't annuses 180 mikrogrammi nädalas ja ribaviriini 800 milligrammi päevas 24 või 48 nädala jooksul, millele järgnes 24-nädalane ravivaba jälgimisperiood või ravita 72-nädalane periood.
Hungarian: A Pegasys injekciót célszerű este, lefekvéskor beadni.
Estonian: Pegasys't süstitakse tavaliselt enne magamaminekut.
Hungarian: • Pegasys 180 mikrogramm/hét 48 hétig
Estonian: • Pegasys 180 µg nädalas 48 nädala vältel
Hungarian: A tartós virológiai válasz valószínűsége 35% (20/57) 48 hetes kezeléssel és 57% (57/100) 72 hetes kezeléssel abban az esetben, ha a 12. hétre kialakult a vírus-szuppresszió.
Estonian: Tõenäosus, et kui 12. nädalaks on saavutatud viiruse supressioon, siis saavutatakse 48 või 72 nädalat kestva raviga püsiv viroloogiline ravivastus, on vastavalt 35% (57-st 20) ja 57% (100-st 57).
Hungarian: A csoport (Pegasys-kezelésben részesült) (N=101)
Estonian: Rühm A (Pegasys-ravi) (N=101)
Hungarian: Általános tünetek: láz, gyengeség, fáradtság, reszketés, hidegrázás, fájdalom, érzékenység az injekció beadásának a helyén és ingerlékenység (könnyen felzaklatja magát).
Estonian: Üldised häired: palavik, nõrkus, väsimus, värisemine, külmavärinad, valu, süstekoha ärritusnähud ja kergesti ärritatavus
Hungarian: Dóziscsökkentésre vagy a kezelés végleges leállítására szükség lehet a hemoglobinszint, a neutrofilszám vagy a trombocitaszám csökkenése vagy az ALT-szint emelkedése esetén (lásd 4.2 pont).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu languse ning ALAT aktiivsuse tõusu korral võib olla vaja annust vähendada või ravi püsivalt lõpetada (vt lõik 4.2).
Hungarian: • Távolítsa el a gumisapkát a fecskendőről (3).
Estonian: ● Eemaldage kummikork süstlalt (3).
Hungarian: Németország A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Hungarian: A kezelőorvos vagy a szakszemélyzet is el fogja magyarázni Önnek, hogyan kell az injekciót beadni.
Estonian: Arst või õde õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Hungarian: A 24 hetes kezelés helyett 16 hétre lerövidített kezdeti kezelés végső klinikai hatása nem ismert, a kezelésre nem reagáló, illetve visszaeső betegek ismételt kezelésének szükségességét meg kell fontolni.
Estonian: Arvestades vajadust ravida uuesti ravile mittealluvaid ja retsidiveerunud haigusega patsiente on ravi kestuse 24 nädalalt 16 nädalani lühendamise lõplik kliiniline mõju teadmata.
Hungarian: 500 sejt/µl volt.
Estonian: < 25 000 rakku/
Hungarian: Transzplantáció
Estonian: Transplantatsioon
Hungarian: vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance alacsonyabb, mint 30 ml/perc), vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, krónikus hemodialízist (HD) igénylő betegek adatait értékelte.
Estonian: Kliinilises uuringus hinnati 50 kroonilise C-hepatiidiga patsienti, kellel oli kas mõõdukas (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) neerukahjustus või pidevat hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus.
Hungarian: Ha ribavirinnel kombinált kezelést kap, vegye figyelembe a ribavirin tartalmú gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Estonian: Kombinatsioonravi puhul ribaviriiniga pöörake tähelepanu ribaviriini sisaldavate ravimpreparaatide infolehte märgitud vastavale teabele.
Hungarian: tüdőembólia pulmonalis arterias hypertonia§
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon§
Hungarian: • Adja be az oldatot a tolórudat óvatosan ütközésig benyomva.
Estonian: ● Süstige lahus, vajutades kolvi ettevaatlikult alla.
Hungarian: Nem lehetett elfogadható hatékonyságú biomarkert azonosítani a HBeAG-negatív, HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Estonian: HBeAg-negatiivsetel HBV B- või C-genotüübi infektsiooniga patsientidel ei ole tuvastatud ühtegi vastavat biomarkerit.
Hungarian: Cirrózis státusza
Estonian: Tsirroosiga
Hungarian: Továbbá 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél krónikus hepatitisz B kezelésére, valamint 5 éves vagy annál idősebb, korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazzák a krónikus hepatitisz C kezelésére.
Estonian: Seda kasutatakse ka kroonilise B-hepatiidi raviks lastel ja noorukitel alates 3 aasta vanusest ning kroonilise C-hepatiidi raviks lastel ja noorukitel alates 5 aasta vanusest, kes ei ole varem ravi saanud.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság depresszió, szorongás, hallucináció, kóros viselkedés, agresszió, indulatosság, a koncentráció zavara
Estonian: Depressioon, ärevus, hallutsinatsioonid, käitumishäired, agressiivsus, raev, tähelepanudefitsiit / hüperaktiivsushäire
Hungarian: 3, a kezelést fel kell függeszteni, amíg az abszolút neutrophilszám a >1000 sejt/mm3 értéket el nem éri.
Estonian: tuleb ravi katkestada kuni ANC väärtused on taas > 1000 rakku/mm3.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/02/221/005
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/005
Hungarian: Jó-, és rosszindulatú daganatok: májdaganat.
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad: maksakasvaja
Hungarian: Peginterferon és ribavirin kombinációjával és azatioprinnel kezelt betegeknél a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata fokozott.
Estonian: Patsientidel, kes saavad asatiopriini kombinatsioonis ribaviriini ja peginterferooniga, on suurem risk raskekujuliste verepildi muutuste tekkeks.
Hungarian: A Pegasys ribavirinnel kombinálva olyan 5 éves vagy annál idősebb, krónikus C típusú hepatitisben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére javallott, akik még nem részesültek kezelésben és szérum HCV-RNS pozitívak.
Estonian: Pegasys kombinatsioonis ribaviriiniga on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks varem ravi mittesaanud lastel ja noorukitel alates 5 aasta vanusest, kellel on HCV-RNA leid seerumis positiivne.
Hungarian: Pegasys és vele kombinációban alkalmazott más gyógyszerekkel történő kezelés időtartama
Estonian: Ravi kestus, kui Pegasys't kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega
Hungarian: Korlátozott adatokon alapuló feltáró jellegű vizsgálatok alapján a kezelés 12. hetében történő nagyobb HBV-DNS-csökkenést mutató gyermekek nagyobb valószínűséggel érik el a HBeAG szerokonveziót a követési periódus 24 hetére.
Estonian: Piiratud andmetel põhinevad uuringuandmed näitavad, et 12. ravinädalal halvenenud HBV-DNA näitajaga lapsed saavutasid tõenäolisemalt HBeAg-i serokonversiooni jälgimisperioodi 24 nädala jooksul (tabel 24).
Hungarian: ● ha előrehaladott stádiumú májbetegsége van és májműködése nem megfelelő (pl. a bőre besárgul).
Estonian: ● kui teil esineb kaugelearenenud maksahaigus ning teie maksafunktsioon on halvenenud (nt teie nahk on muutunud kollaseks).
Hungarian: ekcéma, kiütés,
Estonian: Hingeldus, köha
Hungarian: 4-es genotípus RVR
Estonian: Genotüüp 4 mitte-RVR
Hungarian: A krónikus hepatitisz B és C a máj vírusos fertőző betegségei.
Estonian: Krooniline B- ja C-hepatiit on mõlemad viiruse poolt tekitatud maksapõletikud.
Hungarian: aplasztikus anémia) (amely a csontvelő betegsége, amikor elégtelen számú vörösvértest, fehérvérsejt és vérlemezke termelődik).
Estonian: Vere häired: aplastiline aneemia (luuüdis ei toodeta punavereliblesid, valgevereliblesid ja vereliistakuid)
Hungarian: Néhány, krónikus hepatitisz B-ben szenvedő, 48 hetes Pegasys-kezelésben részesülő gyermek és serdülő testmagasság- és testtömeg-növekedése elmaradt az életkorukhoz képest várható mértéktől.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid, kes said Pegasys't kroonilise B-hepatiidi raviks 48 nädala jooksul, ei kasvanud ega võtnud kaalus juurde vanusele vastaval määral.
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert:
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed:
Hungarian: Vesebetegségek: veseelégtelenség.
Estonian: Neerude häired: neerupuudulikkus
Hungarian: A csak HCV-vel fertőzött betegek Pegasys és ribavirin kombinációs terápiára adott virológiai válaszát a genotípus és a kezelés előtti vírusterhelés függvényében, illetve a genotípus, a kezelés előtti vírusterhelés és a 4. héten észlelt rapid virológiai válasz függvényében, a 14. és 15. táblázatban tüntettük fel.
Estonian: Viroloogilised vastused Pegasys`e/ribaviriini kombineeritud ravi saanud HCV-infektsiooniga patsientidel viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi ning viirusgenotüübi, ravieelse vireemia taseme ja 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi on toodud vastavalt tabelis 14 ja tabelis 15.
Hungarian: • A fecskendőben lévő légbuborékok eltávolításához tartsa úgy a fecskendőt, hogy a tű felfelé nézzen.
Estonian: ● Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstalt nõelaga ülespoole.
Hungarian: Tudnivalók a Pegasys alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?
Estonian: Mida on vaja teada enne Pegasys'e kasutamist
Hungarian: Bármilyen kérdés esetén kérdezze meg az Önt ellátó gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Esitage kõik küsimused tervishoiutöötajale.
Hungarian: Minden kezelési kar egy 24 hetes kezelésmentes követési periódust tartalmazott.
Estonian: Kõikides ravirühmades leidis aset 24-nädalane ravivaba järelkontroll.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél szédülés, zavartság, aluszékonyság vagy fáradtság jelentkezik, ne vezessenek járművet és ne kezeljenek gépeket.
Estonian: Pearingluse, segasuse, unisuse või väsimuse tekkimisel tuleb hoiduda autojuhtimisest ja masinatega töötamisest.
Hungarian: Kombinációs terápiában részesülő 1-es genotípusú és 2/3-as genotípusú, HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken 45%-os (50/110) és 70%-os (59/84) pozitív prediktív értéket figyeltek meg.
Estonian: Positiivseid prognostilisi väärtusi 45% (50/110) ja 70% (59/84) täheldati genotüüpide 1 ja 2/3 puhul HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, kes said kombinatsioonravi.
Hungarian: HBV-DNS (IU/ml) = HBV-DNS (kópiaszám/ml)/5,26)
Estonian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (RÜ/ml) = HBV-DNA
Hungarian: 180 µg INJEKCIÓS ÜVEG
Estonian: 180 µg VIAAL
Hungarian: Egy fecskendőt egy személy használhat fel és a fecskendő egyszer használatos.
Estonian: Igat süstlit tohib kasutada ainult üks inimene ja see on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: • Pegasys 360 mikrogramm/hét 12 hétig, ezt követően 180 mikrogramm/hét további 60 hétig
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 60
Hungarian: 12. táblázat: Szerológiai, virológiai és biokémiai válaszok krónikus hepatitis B-ben HBeAg pozitív
Estonian: Tabel 12: Seroloogiline, viroloogiline ja biokeemiline ravivastus kroonilise B-hepatiidi puhul HBeAg-positiivsed Uuring WV16240
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus HVL RVR**-rel
Estonian: Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Hungarian: A vizsgálatokban a Pegasys karba történő beadása után az expozíció alacsonyabb volt, mint a hasba, vagy combba történt beadás után.
Estonian: Uuringutes oli Pegasys`e imendunud hulk pärast ravimi manustamist käsivarde kõhu- ja reiepiirkonnaga võrreldes väiksem.
Hungarian: A megtelt dobozt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően dobja ki.
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt tervishoiutöötaja või apteekri juhistele.
Hungarian: HCV 1-es genotípus HCV 2-3-as genotípus
Estonian: HCV genotüüp 1
Hungarian: 16. táblázat: A kezelés végi virológiai válasz relapszusa a rapid virológiai választ adó betegeken
Estonian: Tabel 16: Viroloogilise ravivastuse kadumine ravi lõpus kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud patsientidel
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Estonian: Ravi kestuse 16 nädalani lühendamise võimalust genotüübiga 2 või 3 patsientidel uuriti püsiva viroloogilise ravivastuse põhjal, mida täheldati kiire viroloogilise ravivastusega patsientidel 4. nädalal uuringus NV17317 (vt tabel 17).
Hungarian: • Pegasys 360 mikrogramm/hét 12 hétig, ezt követően 180 mikrogramm/hét további 36 hétig
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 36
Hungarian: Az NV15495 számú vizsgálatba kifejezetten olyan betegeket vontak be, akiknek szövettanilag igazolt cirrózisa volt (kb.
Estonian: Uuringusse NV15495 kaasati ainult histoloogiliselt kinnitatud maksatsirroosi diagnoosiga patsiendid (ligikaudu 80%) või tsirroosiks ülemineva hepatiidi staadiumis patsiendid (ligikaudu 20%).
Hungarian: A HAART
Estonian: Naha õhetus
Hungarian: A Pegasys kizárólag 5 éves vagy annál idősebb, krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek vagy 3 éves és annál idősebb, krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adható.
Estonian: Pegasys't tohib kasutada kroonilise C-hepatiidiga lastel ja noorukitel alates 5 aasta vanusest või kroonilise B-hepatiidiga lastel ja noorukitel alates 3 aasta vanusest.
Hungarian: Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben peginterferon alfa-2a
Estonian: Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
Hungarian: Ha észreveszi, hogy 3 - 5 nappal haladta túl a tervezett beadási időpontot, azonnal adja be magának a szükséges adagot.
Estonian: Kui ravimi manustamine hilineb 3...5 päeva, manustage ettenähtud annus niipea kui võimalik.
Hungarian: 1-es genotípusú HCV-HIV társfertőzésben szenvedő betegeken végzett újabb vizsgálatban (NV18209) a következő kezeléseket hasonlították össze: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin naponta 800 mg vagy 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg), 48 héten át.
Estonian: Järgnevas uuringus (NV18209), kus osalesid HCV 1. genotüübi ja HIV kaasuva infektsiooniga patsiendid, võrreldi 180 μg/nädalas Pegasys'e kasutamist koos 800 mg või 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) ribaviriiniga ööpäevas 48 nädala jooksul.
Hungarian: „nagyon aktív retrovírus-ellenes kezeléssel" (HAART) együttjáró mellékhatások; a tejsav vérben történő felszaporodása miatt annak savassá válása és a májfunkció romlása súlyosbodhat.
Estonian: HIV-nakkuse puhul kasutatava kõrge aktiivsusega retroviirusevastase ravi võimalikeks kõrvaltoimeteks on laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Hungarian: 2. táblázat: A 12. hétre bekövetkező virológiai válasz prediktív értéke az ajánlott adagolási séma alkalmazása esetén, Pegasys kombinációs terápia során krónikus hepatitis C-ben szenvedő,
Estonian: Tabel 2: 12. nädalaks saavutatud viroloogilise vastuse prognostiline väärtus soovitatatud annustamisskeemi kasutamisel Pegasys'e kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Hungarian: HIV-HCV társfertőzés
Estonian: HIV-HCV kaasuv infektsioon
Hungarian: torokfájás.
Estonian: Naha kahjustus
Hungarian: Helyezze vissza a védősapkát és helyezze vízszintes helyzetbe a fecskendőt, míg használatba nem kerül.
Estonian: Asetage tagasi nõelakate ja pange süstal kuni kasutamiseni horisontaalsesse asendisse.
Hungarian: A HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken a csak Pegasys-szal vagy a Pegasys és ribavirin kombinációjával kezelt betegeken észlelt mellékhatás profil hasonló volt a csak HCV­fertőzésben szenvedő betegeken észlelthez.
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel olid kliinilised kõrvaltoimed, mida kirjeldati Pegasys'e kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, sarnased nendega, mida täheldati ainult HCV-infektsiooniga patsientidel.
Hungarian: Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -szindróma eseteket jelentettek interferonnal kezelt, krónikus hepatitis
Estonian: Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Hungarian: A fecskendőn 90 mikrogrammos (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg és 10 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
Estonian: Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 90 mikrogrammi (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ja 10 µg.
Hungarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Estonian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Hungarian: 13. táblázat: Virológiai válasz a krónikus hepatitis C-vel fertőzött betegeknél
Estonian: Tabel 13: Viroloogiline ravivastus kroonilise C-hepatiidiga patsientidel Pegasys-monoteraapia
Hungarian: 1295 ng•h/ml), de a csúcskoncentrációk (9,1 vs.
Estonian: AUC oli veidi suurenenud (1663 vs 1295 ng· h/ml), kuid maksimaalne kontsentratsioon (9,1 vs 10,3 ng/ml) oli üle 62-aastastel noorematega sarnane.
Hungarian: 180 mcg x testfelszín/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Estonian: Tabel 25: Püsiv viroloogiline ravivastus uuringus NV17424 Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m² + ribaviriin 15 mg/kg (N=55)*
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid
Hungarian: Májfunkció Azon betegek esetében, akiknél a májműködés dekompenzációjának tünetei jelennek meg a kezelés során, a Pegasys adását abba kell hagyni.
Estonian: Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Hungarian: Kóros pajzsmirigyműködést, vagy a már meglévő thyroid diszfunkció rosszabbodását figyelték meg alfa-interferonok, így Pegasys-kezelés során is.
Estonian: Alfainterferoonide (sh Pegasys`e) kasutamisel on kirjeldatud kilpnäärme talitluse häireid või olemasoleva kilpnäärmehaiguse süvenemist.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?
Estonian: Kuidas Pegasys't kasutada
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és még 4 hónapig a kezelés befejezése után.
Estonian: Fertiilses eas naispatsiendid peavad kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 4 kuud pärast ravi lõppu.
Hungarian: Cardiovascularis betegségben szenvedők ribavirin dózisát csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni a ribavirin kezelést, ha anaemia lép fel (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kardiovaskulaarse haigusega patsientidel võib aneemia tõttu vajalikuks osutuda annuse vähendamine või ribaviriini ärajätmine (vt lõik 4.2).
Hungarian: Krónikus hepatitis C-ben szenvedő, korábbi kezelésre nem reagáló betegek Összességében, a Pegasys és ribavirin kombináció biztonságossági profilja a korábbi kezelésre nem reagáló betegek esetében hasonló volt a korábban nem kezelt betegekéhez.
Estonian: Eelnevale ravile mittereageerinud patsientidel oli Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni ohutusprofiil üldiselt sarnane varem ravi mittesaanud patsientidel täheldatule.
Hungarian: 3as genotípusú HCV-vel fertőzött betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) (>800 000 NE/ml), és a kezelés 4. hetére HCV-negatívvá válnak, mivel ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ (lásd 1. táblázat).
Estonian: Genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda ettevaatusega, kuna sellel võib olla märkimisväärselt ebasoodne mõju püsivale viroloogilise ravivastusele (vt tabel 1).
Hungarian: Dózismódosítás gyermekeknél - Pegasys és ribavirin kettős terápia
Estonian: Annuse kohandamine lastel -Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben 4 év
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis 4 aastat.
Hungarian: ● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: ● Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Szív- és érbetegségek: gyorsult szívverés, szívdobogásérzés, végtagok duzzanata, kipirulás.
Estonian: Südame ja veresoonte häired: kiire südametegevus, südamekloppimine, jäsemete turse, õhetus
Hungarian: ● ha a kezelés alatt súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek Önnél (pl. légzési nehézség,
Estonian: ● kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal tõsise allergilise reaktsiooni nähud (nt hingamisraskus, vilistav hingamine või nõgeslööve), pöörduge otsekohe arsti poole.
Hungarian: 6 MNE/3 MNE és 3 MNE
Estonian: Aste 3...4*
Hungarian: • Várjon, amíg a terület megszárad.
Estonian: ● Laske nahal kuivada.
Hungarian: A 24 hetes kezelés megfontolandó azoknál a betegeknél akik, - 1-es genotípussal fertőzöttek, vírusterhelésük alapértéke kicsi (LVL) (≤800 000 NE/ml) vagy,
Estonian: Vaid 16 nädalat kestvat ravi võib kaaluda genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt madala vireemia tasemega (LVL) (≤ 800 000 IU/ml)
Hungarian: és akik a kezelés 4. hetére HCV-RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.
Estonian: patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda veelgi suurema ettevaatusega, kuna vähesed olemasolevad andmed näitavad, et sellel võib olla märkimisväärselt negatiivne mõju püsivale viroloogilisele ravivastusele.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél fog- és ínybetegségek fordultak elő, melyek a fogak elvesztéséhez vezethetnek.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hamba- ja igemekahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
Hungarian: ALT < 1 × ULN ≥ 1 × ULN< 1,5 × ULN ≥ 1,5 × ULN< 2 × ULN ≥ 2 × ULN< 5 × ULN ≥5 × ULN< 10 × ULN ≥ 10 × ULN
Estonian: ALAT < 1 x ULN >= 1 x ULN...< 1,5 x ULN 2/22 (9,1%) >= 1,5 x ULN...< 2 x ULN 7/19 (36,8%) >= 2 x ULN...< 5 x ULN 15/43 (34,9%) >= 5 x ULN...< 10 x ULN 2/8 (25,0%) >= 10 x ULN
Hungarian: Az 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCV­ RNS kimutatható, függetlenül a kezelés előtti vírusterheléstől, 48 hétig kell kezelni.
Estonian: HCV genotüübiga 1 nakatunud ja 4. nädalal määratava HCV RNA tasemega patsientide ravi peab ravieelsest vireemia tasemest olenemata kestma 48 nädalat.