FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti liječenje još nekoliko mjeseci kako bi se izbjegao relaps.
Bulgarian: За да бъде предотвратен рецидив, след консолидиране на антидепресивния отговор се препоръчва лечението да продължи няколко месеца.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Cymbalta više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар счете, че вече не се нуждаете от Cymbalta, той/тя ще Ви посъветва да намалявате
Croatian: Oralni antikoagulansi i antitrombotici: Lijekovi koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или пречат на кръвта да се съсирва.
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza
Bulgarian: Дехидратация Хипонатриемия СНАДС
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Cymbalta primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike,
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато Cymbalta се приема в комбинация с други централно действащи лекарствени продукти или вещества, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр. безнодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem se ispitivala veća doza druge soli duloksetina nisu uočene malformacije.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации в друго проучване, за изпитване на по-високи дози на различна сол на дулоксетин.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave prikupljene iz spontanih prijava i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции, представено в таблица Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани при спонтанно съобщаване и при плацебо-контролирани клинични проучвания.
Croatian: Kako uzimati lijek Cymbalta
Bulgarian: Как да приемате Cymbalta
Croatian: • omaglica, trnci ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u glavi), smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor, pospanost, nemir ili uznemirenost, tjeskoba, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje (tremor), glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost,
Bulgarian: замайване, умора, усещания за изтръпване или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Croatian: Smanjenje boli od najmanje 50%
Bulgarian: Съответните цифри за поне 50% редукция на болката са съответно 50% и 26%.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Duloksetin se nije pokazao genotoksičnim u standardnom kompletu testova niti kancerogenim u štakora.
Bulgarian: Дулоксетин не е генотоксичен при стандартен набор от тестове, а при плъхове не е карциногенен.
Croatian: Manje često
Bulgarian: по-често прозяване
Croatian: − ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: НЕ приемайте Cymbalta, ако: - сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Cymbalta NEMOJTE prestati uzimati kapsule a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Bulgarian: Вашите капсули без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате подобре.
Croatian: eozinofilna pneumonija6
Bulgarian: Еозинофилна пневмония
Croatian: Eliminacija: Poluvrijeme eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost
Bulgarian: Елиминационният полуживот на дулоксетин варира от 8 до 17 часа (средно 12 часа).
Croatian: Starije osobe Postoje samo ograničeni podaci o primjeni lijeka Cymbalta u dozi od 120 mg u starijih osoba s velikim depresivnim poremećajem i generaliziranim anksioznim poremećajem.
Bulgarian: Данните за употреба на 120 mg Cymbalta при пациенти в старческа възраст с голям депресивен епизод и генерализирано тревожно разстройство са ограничени.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/296/007 (500 tvrdih želučanootpornih kapsula) (25 kutija s 20) EU/1/04/296/008 (100 tvrdih želučanootpornih kapsula) (5 kutija s 20)
Bulgarian: EU/1/04/296/007 (500 твърди стомашно-устойчиви капсули) (25 опаковки по 20) EU/1/04/296/008 (100 твърди стомашно-устойчиви капсули) (5 опаковки по 20)
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Вие може понякога да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Rizik od pojave simptoma ustezanja uočenih kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja može ovisiti o nekoliko čimbenika,
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозировка на лечението и степен на намаляване на дозата.
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в прекъсването на проучването поради нежелани събития между групите с дулоксетин и плацебо в течение на 10-седмичната фаза на остро лечение.
Croatian: Sadržaj kapsule: hipromeloza, hipromelozaacetatsukcinat, saharoza, šećerne kuglice, talk, titanijev dioksid (E171), trietilcitrat (pogledajte kraj dijela 2. za dodatne informacije o saharozi).
Bulgarian: Съдържание на капсулата: хипромелоза, хипромелоза ацетат сукцинат, захароза, захарни сфери, талк, титанов диоксид (E171), триетил цитрат
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP2D6: Duloksetin je umjereni inhibitor CYP2D6.
Bulgarian: Дулоксетин е умерен инхибитор на CYP2D6.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Croatian: 10 Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Croatian: uključujući lijek Cymbalta, može izazvati ozbiljne, čak i po život opasne nuspojave.
Bulgarian: Приемът на МАОинхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Cymbalta, може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Croatian: U bolesnika koji imaju kontinuirano povišenje krvnog tlaka za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjivanje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka
Bulgarian: При пациенти с персистиращо повишение на кръвното налягане по време на приемане на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепено прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) koji su na hemodijalizi, povećana je koncentracija duloksetina u plazmi.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на дулоксетин са наблюдавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, подложени на хемодиализа (креатининов клирънс <30 ml/min).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol spazam mišića stezanje mišića trzanje mišića trizmus
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Croatian: EU/1/04/296/002 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/003 (84 tvrde želučanootporne kapsule) EU/1/04/296/004 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/005 (56 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Bulgarian: EU/1/04/296/002 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/003 (84 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/004 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/005 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Manija i napadaji
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja (samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima) uključivali su somnolenciju,
Bulgarian: Белезите и симптомите на предозиране (дулоксетин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти) включват сомнолентност, кома, серотонинов синдром, припадъци, повръщане и тахикардия.
Croatian: Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja od 36 tjedana, suicidalno ponašanje pojavilo se u 6 od 333 bolesnika prvotno randomizirana za primanje duloksetina te u 3 od 225 bolesnika prvotno randomizirana za liječenje fluoksetinom (incidencija prilagođena za izloženost iznosila je
Bulgarian: През целия 36-седмичен курс на изследването, 6 от 333 пациенти, които първоначално са рандомизирани да получават дулоксетин, и 3 от 225 пациенти, които първоначално са рандомизирани да получават флуоксетин, проявяват суицидно поведение (експозиция-коригираната честота на суицидно поведение е 0,039 събития на пациент на година за дулоксетин и 0,026 за флуоксетин).
Croatian: Tablica 1: Nuspojave
Bulgarian: Таблица 1:
Croatian: • zatvor, proljev, bol u želucu, povraćanje, žgaravica ili loša probava, vjetrovi
Bulgarian: запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане,
Croatian: Višestruko pakiranje: 500 (25 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula Višestruko pakiranje: 100 (5 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula
Bulgarian: 500 (25 опаковки по 20) твърди стомашно-устойчиви капсули
Croatian: EU/1/04/296/001 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/006 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/009 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Bulgarian: EU/1/04/296/001 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/006 (7 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/009 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Croatian: 8-tjedno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Bulgarian: При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с Cymbalta 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
Croatian: Stoga se u bolesnika s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Bulgarian: Затова при пациенти с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване се препоръчва проследяване на артериалното налягане, особено по време на първия месец лечение . Дулоксетин трябва да се използва с внимание при пациенти, чието състояние може да се влоши от повишаване на сърдечната честота или от покачване на артериалното налягане.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja njihova je tjelesna težina porasla i izjednačila se s tjelesnom težinom djece i adolescenata iste dobi i spola.
Bulgarian: Теглото се повишава до съответното при другите деца и юноши от тяхната възраст, и пол след 6 месеца от лечението.
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
Croatian: 17 godina s velikim depresivnim poremećajem i 241 pedijatrijski bolesnik u dobi od 7 do 17 godina s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Bulgarian: Общо 509 пациенти деца на възраст от 7 до 17 години с голямо депресивно разстройство и 241 педиатрични пациенти на възраст от 7 до 17 тодини с генерализирано тревожно разстройство са лекувани с дулоксетин в клинични проучвания.
Croatian: - ako patite od bipolarnog poremećaja - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje") - imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Bulgarian: особенно, ако сте бременна (вижте „Бременност и кърмене") - сте изложени на риск от ниски нива на натрий (например, ако приемате диуретици, особено ако сте в старческа възраст) - понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Cymbalta")
Croatian: • mučnina, suha usta
Bulgarian: повдигане (гадене), сухота в устата
Croatian: Cymbalta 30 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) zelena tinta, jestiva
Bulgarian: Натриев лаурил сулфат Титанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Croatian: Tvrda želučanootporna kapsula.
Bulgarian: Твърда стомашно-устойчива капсула
Croatian: U načelu su ti simptomi blagi do umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti i teški.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните реакции са посочени в точка 4.8. Обикновено, симптомите са леки до умерени, въпреки, че при някои от пациентите те може да бъдат тежки по интензивност.
Croatian: neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Bulgarian: Абнормни усещания Чувство за студ Жажда
Croatian: Liječenje duloksetinom pokazalo je statistički značajno veće poboljšanje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja, mjereno rezultatom težine generaliziranog anksioznog poremećaja na ljestvici za ocjenu anksioznosti u djece (engl.
Bulgarian: Лечението с дулоксетин показва статистически значимо по-голямо подобрение на симптомите на генерализираното тревожно разстройство, както е оценено с помощта на скалата за тежест на генерализирано тревожно разстройство PARS(средна разлика между дулоксетин и плацебо 2,7 точки [95%
Croatian: inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe lijekom Cymbalta (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Антибиотикът линезолид е обратим неселективен MAO-инхибитор и не трябва да се дава на пациенти, лекувани с Cymbalta (вж. точка 4.4).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija7 nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom6
Bulgarian: Миоклония Акатизия Нервност Нарушение на вниманието Дисгеузия Дискинезия
Croatian: − ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte „Drugi lijekovi i Cymbalta")
Bulgarian: - имате тежко бъбречно заболяване - приемате или през последните 14 дни сте приемали друго лекарство, известено като моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор) (вижте „Други лекарства и Cymbalta") - приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Cymbalta")
Croatian: posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.
Bulgarian: Повечето случаи на хипонатриемия са съобщавани при пациенти в старческа възраст, особено в комбинация със скорошна анамнеза за или наличие на състояние, предразполагащо към промени във водния баланс.
Croatian: Doziranje
Bulgarian: Прозяване
Croatian: 60-120 mg/dan.
Bulgarian: 30 mg и 60 mg.
Croatian: ekstrapiramidni simptomi6
Bulgarian: Психомоторно безпокойство Екстрапирамидни симптоми
Croatian: • pojačano zijevanje
Bulgarian: Повишени чернодробни
Croatian: hemoperfuzija i izmjena perfuzijom vjerojatno ne bi koristile.
Bulgarian: Дулоксетин има голям обем на разпределение и форсираната диуреза, хемоперфузия и обменна перфузия е малко вероятно да са от полза.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Croatian: To ovisi o:
Bulgarian: То ще зависи от:
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Croatian: • Vašoj krvnoj slici
Bulgarian: кръвната Ви картина
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи от какво количество имате нужда.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Croatian: Nakon toga će se provoditi manje često.
Bulgarian: След това тестовете ще се извършват по-рядко.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Bulgarian: За повече информация вижте „Сериозни нежелани реакции" в началото на точка 4.
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Bulgarian: 0,85 x стойността за мъже
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Bulgarian: халюцинации - чуване или виждане на неща, които не съществуват в действителност.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Bulgarian: безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет"
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Bulgarian: Времето до началото на CMV инфекция е сравнимо в двете групи.
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Bulgarian: Ако сте получили твърде голямо количество, може да имате следните симптоми:
Croatian: • Ovaj virus može zaraziti bilo koji dio tijela.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всяка част от организма.
Croatian: Tijekom prva 2 tjedna te će krvne pretrage biti česte.
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Croatian: • promjene osjeta okusa
Bulgarian: промяна във вкуса
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Bulgarian: След реконституиране:
Croatian: To uključuje i mrežnicu u očnoj pozadini, što znači da ovaj virus može uzrokovati tegobe s vidom.
Bulgarian: Това включва ретината в задната част на окото - това означава, че вирусът може да причини проблеми със зрението.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Bulgarian: Ганцикловир не се метаболизира в значима степен.
Croatian: Nije bilo smrtnih slučajeva koji bi bili posljedica CMV-a.
Bulgarian: Няма смъртни случаи вследствие на CMV.
Croatian: - Vaš će liječnik provesti krvne pretrage prije početka liječenja i tijekom liječenja
Bulgarian: - Вашият лекар ще извърши кръвни тестове преди началото и по време на лечението Ви
Croatian: Bijeli do bjelkasti kompaktni kolačić.
Bulgarian: Бяла до почти бяла компактна маса.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Bulgarian: При тези хора CMV вирусът може да доведе до сериозно заболяване.
Croatian: Prije početka liječenja vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Преди започване на лечение вижте точка 4.4.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание официалното ръководство за правилна употреба на противовирусни средства.
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Bulgarian: Пациентите с нисък изходен брой тромбоцити (< 100 000 /ml) имат повишен риск от развитие на тромбоцитопения.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Bulgarian: Не са наблюдавани смъртни случаи, свързани с проучваното лекарство.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Croatian: Ne preporučuju se infuzije u koncentraciji većoj od 10 mg/ml.
Bulgarian: Не се препоръчват концентрации на инфузията по-големи от 10 mg/ml.
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cymevene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Симевен
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Bulgarian: При общо 38,5% от участниците не са прилагани противовирусни лекарства освен началната им постоперативна профилактика.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi
Bulgarian: Други антиретровирусни лекарства
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Bulgarian: слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije izloženi su povećanom riziku od toksičnosti (osobito hematološke toksičnosti).
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция са изложени на повишен риск от токсичност (особено хематологична токсичност).
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ползите от лечението трябва внимателно да се преценят във всеки отделен случай и трябва категорично да надхвърлят рисковете (вж. точка 4.2).
Croatian: Što je Cymevene i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Симевен и за какво се използва
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Bulgarian: проблеми със съня