FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavir jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni od 25 bolesnika iz QD grupe i 26 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Croatian: U QD grupi nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u BID grupi kod 1 bolesnika, koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze, zabilježena je dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s lopinavirem/ritonavirem: zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata:Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lopinavirom/ritonavirom: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).
Czech: U jedinců infikovaných pouze virem HIV-1 a u jedinců léčených z důvodu postexpoziční profylaxe se do 7 dní po zahájení léčby lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s jinými antiretrovirotiky objevily zvýšené hladiny aminotransferáz s nebo bez výšení hladin bilirubinu.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7. dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 60 nebo 60 x 1 (2 balení po 30 nebo 30 x 1) potahovanými tabletami a v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 60 potahovanými tabletami.
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 60 filmom obloženih tableta.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i ergot alkaloida kontraindicirana je jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Mylan SAS
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 1-8 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 120, 120 x 1 (4 balení po 30 nebo 30 x 1) nebo 360 (12 balení po 30) potahovanými tabletami, v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 120 potahovanými tabletami a ve vícenásobném balení obsahujícím 360 potahovaných tablet (3 lahvičky po 120).
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 120, 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija sa 30) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 120 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užilai více přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan, než jste měli
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan nego što ste trebali
Czech: V kontrolovaných studiích s lopinavirem/ritonavirem trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky lopinaviru/ritonaviru (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
Croatian: Učinci lopinavira/ritonavira (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNA u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u nadziranom ispitivanju lopinavira/ritonavira u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Czech: Cmax: ↑ 1,8krát
Croatian: AUC: ↑ 3 puta Cmax: ↑ 1,8 puta
Czech: Gastrointestinální poruchy
Croatian: Lijekovi za gastrointestinalnu pokretljivost
Czech: Ketokonazol, itrakonazol: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem .
Croatian: Ketokonazol, itrakonazol: Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Czech: Nicméně v případě, že přínos léčby převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem opatrnosti.
Croatian: Međutim, ukoliko korist nadmašuje rizik, prilikom istodobne primjene bedakilina s lopinavirom/ritonavirom potreban je oprez.
Czech: AUC lopinaviru v ustáleném stavu po podání perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru v dávce 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Czech: Doporučená dávka lopinaviru/ritonaviru (mg) v dávkování dvakrát denně Pro dosažení vhodné dávky jsou tablety lopinaviru/ritonaviru k dispozici ve dvou různých silách: 100/25 mg a 200/50 mg.*
Croatian: Odgovarajuća doza može se postići s dvije dostupne jačine tableta lopinavira/ritonavira: 100/25 mg i 200/50 mg.*
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Ctrough: ↑ 12,33 puta
Czech: Průjem, nauzea
Croatian: Proljev, mučnina
Czech: AUC: ↑ 5,7krát Cmax: ↑ 3,5krát
Croatian: AUC: ↑ 5,9 puta Cmax: ↑ 4,7 puta
Czech: Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 333) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 333).
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali 800/200 mg lopinavira/ritonavira jednom dnevno (n = 333), a drugi 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno (n = 331).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Croatian: Fluvastatin i pravastatin Fluvastatin, pravastatin:
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovitoriky neléčení (N = 44)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-940
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Croatian: Pročitajte popis lijekova gore pod "Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lopinavir/ritonavir.
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma, srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Czech: - Pokud Vám nežádoucí účinky brání v užívání lopinaviru/ritonaviru podle doporučení, oznamte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lopinavir/ritonavir, recite to svom liječniku odmah.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviru od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Croatian: Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje lopinavir/ritonavir od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lopinavirom/ritonavirom, odnosno od komplikacija same infekcije HIV-om.
Czech: Opatrnost je zapotřebí při současném podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bosentanem.
Croatian: Oprez je nužan kada se Lopinavir/Ritonavir Mylan primjenjuje s bosentanom.
Czech: Může se dojít k výraznému snížení koncentrací lopinaviru v důsledku indukce CYP3A rifampicinem.
Croatian: Moguće su jako smanjene koncentracije lopinavira zbog indukcijskog učinka rifampicina na CYP3A.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T stanica je bila 259 stanica/mm3 (raspon 2 do 949 stanica/mm3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi je bila 4,9 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 6,8 log10 kopija/ml).
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: AUC: ↑ 13 puta Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno " není známo" byly hlášeny po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh.
Croatian: Događaji zabilježeni kao "Nepoznato" su zabilježeni u postmarketinškom praćenju.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, byly hlášeny zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze (CPK), mijalgija, miozitis i rijetko rabdomioliza zabilježeni su tijekom primjene inhibitora proteaze, pogotovo u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože tyto látky mohou zvyšovat riziko závažných arytmií (viz bod
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i astemizola i terfenadina kontraindicirana je jer može povećati rizik od ozbiljnih aritmija uzrokovanih tim tvarima (vidjeti dio
Czech: Kombinace lopinaviru/ritonaviru s atorvastatinem se nedoporučuje.
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira s atorvastatinom se ne preporučuje.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání lopinaviru/ritonaviruzůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Croatian: Stoga je važno da budete pod nadzorom liječnika za vrijeme liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Croatian: Pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan tijekom 2 tjedna, bez ograničenja uzimanja hrane, vršna je koncentracija lopinavira u plazmi (Cmax) postignuta oko 4 sata nakon uzimanja, a iznosila je 12,3 ± 5,4 μg/ml (srednja vrijednost ± SD).
Czech: Z toho důvodu je třeba sledovat plazmatické hladiny lamotriginu, zejména před zahájením a v průběhu prvních 2 týdnů léčby Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, nebo naopak 2 týdny po jeho vysazení, aby bylo zřejmé, zda je úprava dávky lamotriginu potřebná.
Croatian: Dozu lamotrigina će možda trebati povećati ako se dodaje Lopinavir/Ritonavir Mylan, ili smanjiti ako se Lopinavir/Ritonavir Mylan prestaje uzimati; stoga treba provesti praćenje lamotrigina u plazmi, pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja -stanica CD4+ bila je 216 stanica/mm³ (raspon od 20 do 775 stanica/mm³), a srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 5,0 log10 kopija/ml (raspon od 1,7 do 7,0 log10 kopija/ml).
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta veličine približno 18,8 mm x 10,0 mm s ukošenim rubom i utisnutom oznakom "MLR3" na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Czech: Ve studii sledující účinek opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně byl porovnáván ustálený stav farmakokinetických parametrů lopinaviru u pacientů infikovaných HIV s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater a pacientů infikovaných HIV, kteří měli normální funkci jater.
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre uspoređeni su s onim u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
Czech: Současné podávání ibrutinibu a přípravku
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ibrutiniba i lijeka
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni od 75 bolesnika iz QD grupe i 75 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4" a na druhé straně je tableta hladká.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta veličine približno 15,0 mm x 8,0 mm s ukošenim rubom i utisnutom oznakom "MLR4" na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Czech: - Vícenásobná balení obsahující 60 nebo 60 x 1 (2 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet.
Croatian: Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta.
Czech: U osob užívajících lopinavir/ritonavir může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
Croatian: Ljudi koji uzimaju lopinavir/ritonavir mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolesti i AIDS-om.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
Croatian: Što morate znati prije nego vi ili vaše dijete počnete uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Croatian: Neuobičajeni snovi, smanjeni libido Poremećaji živčanog sustava Često
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba lopinavirem/ritonavirem(400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Croatian: Bolesnici bez ranije terapije antiretrovirusnim lijekovima Studija M98-863 bila je randomizirano, dvostrukoslijepo ispitivanje lopinavira/ritonavira (400/100 mg dvaput na dan) u usporedbi s nelfinavirom (750 mg triput na dan) plus stavudin i lamivudin u 653 bolesnika bez prethodne antiretrovirusne terapije.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan tablety obsahuje lopinavir a ritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablete sadrže lopinavir i ritonavir, koji su oba inhibitori P450 izoforme CYP3A.
Czech: Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost CD4+ T-stanica je bila 254 stanica/mm³ (raspon: 4 do 952 stanica/mm³) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 4,3 log10 kopija/ml (raspon: 1,7 do 6,6 log10 kopija/ml).
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Zasad su iskustva o akutnom predoziranju lopinavirom/ritonavirom u čovjeka ograničena.
Czech: Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30)
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (4 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 120 x 1 (4 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta
Czech: Amiodaron, dronedaron: Možnost zvýšení koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 přípravkem lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicije CYP3A4 izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA (ŠTÍTEK)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA (NALJEPNICA)
Czech: Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Croatian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i ostalih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih ovim tvarima (vidjeti dio 4.5).
Czech: Koncentrace jsou sníženy v důsledku indukce CYP3A fenytoinem.
Croatian: Koncentracije su smanjene zbog indukcijskog učinka fenitoina na CYP3A.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i pimozida i terfenadina kontraindicirana je jer može povećati rizik od teških hematoloških promjena ili drugih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih tom tvari (vidjeti dio 4.3).
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi- a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Croatian: Pankreatitis1, povraćanje, gastroezofagealna refluksna bolest, gastroenteritis i kolitis, bol u abdomenu (gornji i donji dio), distenzija abdomena, dispepsija, hemoroidi, flatulencija Manje često Gastrointestinalno krvarenje, uključujući gastrointestinalni vrijed, duodenitis, gastritis i rektalno krvarenje, stomatitis, ulceracije usne šupljine, inkontinencija fecesa, konstipacija, suha usta
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Croatian: Za antivirusnu aktivnost lopinavira/ritonavira odgovoran je lopinavir.
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml*
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml*
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Croatian: Stoga nije preporučena istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i salmeterola (vidjeti dio 4.4).
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem).
Croatian: Povećan rizik od nuspojava (depresija disanja, sedacija) usljed viših koncentracija u plazmi, nastalih zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Výsledky v týdnu 24: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Croatian: Rezultati u 360. tjednu: studija M97-720
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg spolu s ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira u kombinaciji s 50 mg ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Czech: - Lopinavir/ritonavir má být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Croatian: Bez obzira koliko se bolje počnete osjećati, lopinavir/ritonavir morate uzimati svaki dan kako bi pomogla u kontroli Vaše HIV infekcije.
Czech: Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je također dostupan u obliku 100 mg/25 mg filmom obloženih tableta.
Czech: Z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Czech: Současné podávání s lurasidonem je kontraindikováno (viz bod
Croatian: Istodobna primjena s lurasidonom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml*†
Croatian: HIV RNA < 50 kopija/ml*†
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira su također pokazale manju farmakokinetičku varijabilnost u svim uvjetima obroka u odnosu na meke kapsule lopinavira/ritonavira.
Czech: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Croatian: Antivirusni lijekovi s direktnim djelovanjem na hepatitis C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)