FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre.
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Spanish: Povidona (K25) Meglumina Hidróxido de sodio Sorbitol (E420) Estearato de magnesio.
Portuguese: Hidróxido de sódio Sorbitol (E240) Estearato de magnésio.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, alteraciones del gusto (disgeusia), función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumentos das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.
Spanish: Otras informaciones sobre Pritor
Portuguese: Outras informações sobre o Pritor
Spanish: El EPAR completo de Pritor se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pritor pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pritor el 11 de diciembre de 1998.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pritor.
Spanish: Telmisartán
Portuguese: Pritor telmisartan
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pritor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pritor?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pritor.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pritor.
Spanish: Sin embargo, en entre uno y diez pacientes de cada mil se han constatado los siguientes efectos secundarios: infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), incluida inflamación de la garganta y sinusitis, infección del tracto urinario (infección de las estructuras por las que circula la orina) incluida infección de la vejiga, anemia (bajos recuentos de glóbulos rojos), hiperpotasemia (altos niveles de potasio en la sangre), depresión, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síncope (desfallecimiento), vértigo (sensación de mareo), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), hipotensión (baja presión arterial), disnea (dificultad respiratoria), tos, dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gas), vómitos, hiperhidrosis (sudor excesivo), prurito (picor), urticaria, mialgia (dolor muscular), dolor de espalda, espasmos musculares, trastorno renal (disfunción renal), incluida insuficiencia renal repentina, dolor en el pecho, astenia (debilidad) y aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la pérdida de músculo).
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Spanish: Pritor es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Portuguese: O Pritor é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Spanish: También permite que el corazón bombee la sangre con más facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro..
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pritor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pritor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pritor durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pritor durante os estudos?
Spanish: Se compararon varias dosis de Pritor con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipino).
Portuguese: Várias doses de Pritor foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) e com outros fármacos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
Spanish: Pritor está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
Portuguese: O Pritor é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pritor?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pritor?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pritor.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pritor la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pritor, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pritor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pritor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pritor se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pritor.
Spanish: Se utiliza con pacientes que ya han experimentado anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que presentan diabetes de tipo 2 que ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido problemas anteriores relacionados com coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, ataque cardíado ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 que tenha causado danos a um órgão (como os olhos, o coração ou os rins).
Spanish: La hipotensión puede manifestarse con más frecuencia en pacientes a los que se administra Pritor con el fin de prevenir problemas cardiovasculares.
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Pritor como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pritor, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pritor, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor fue más eficaz que el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de otros medicamentos para la hipertensión.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Pritor demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da tensão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos antihipertensores.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pritor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pritor?
Spanish: El doctor deberá supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Pritor, y puede optar por ajustar la medicación destinada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Portuguese: O médico deve monitorizar atentamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Pritor, e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
Spanish: No deberá administrarse Pritor a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Portuguese: É contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión sanguínea medida entre dos latidos).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Spanish: El principal criterio para la evaluación de la eficacia fue la disminución del número de pacientes que fallecieron o ingresaron en el hospital, o que sufrieron un ataque cardiaco o un ictus.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados ou que sofreram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona, lo que permite la disminución de lapresión arterial, reduciéndose los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o apoplejía.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, fazendo com que a tensão arterial baixe, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, se estudió el efecto de una dosis de 80 mg de Pritor en un estudio principal sobre casi 26 000 pacientes de 55 años o más que habían sufrido enfermedad coronaria o arterial, apoplejía o que padecían diabetes y corrían un alto riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Pritor a uma dose de 80 mg, uma vez ao dia, foi avaliado num estudo principal que incluiu quase 26 000 doentes com 55 ou mais anos de idade que tinham tido doença cardíaca, doença arterial ou acidente vascular cerebral, ou que sofriam de diabetes ou apresentavam risco elevado de problemas cardiovasculares.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor se estudió en 2 647 pacientes que habían tomado Pritor en monoterapia o en combinación con hidrocloriaticida.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Pritor foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Pritor ou o Pritor combinado com hidroclorotiazida.
Spanish: Pritor se comparó con ramipril (otro medicamento para prevenir problemas cardiovasculares) y con la combinación de ambos medicamentos.
Portuguese: O Pritor foi comparado com ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com Pritor em combinação com ramipril.
Spanish: A los pacientes con grave disminución de la función renal deberá administrárseles una dosis inicial inferior a 20 mg una vez al día.
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem receber uma dose inicial de 20 mg uma vez por dia.
Spanish: ¿Qué es Pritor?
Portuguese: O que é o Pritor?
Spanish: En la prevención de los problemas cardiovasculares, el efecto de Pritor fue similar al de ramipril, con un porcentaje de alrededor del 17% de pacientes fallecidos, hospitalizados a causa de problemas cardiovasculares, o tras haber sufrido un ataque cardiaco o un ictus.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Pritor teve uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17 % de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares ou ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Spanish: Pritor se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
Portuguese: O Pritor é também utilizado na prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais).
Spanish: Pritor no suele presentar efectos adversos.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados ao Pritor.
Spanish: El principio activo de Pritor, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Portuguese: A substância ativa do Pritor, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o mesmo é dizer que bloqueia a acção de uma hormona chamada angiotensina II.
Spanish: Pritor no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves En pacientes con diabetes de tipo 2, o en pacientes con trastorno renal de moderado a grave, Pritor tampoco deberá utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (utilizados también para el tratamiento de la hipertensión esencial) La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada ou grave, o Pritor é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Spanish: ¿Cómo se usa Pritor?
Portuguese: Como se utiliza o Pritor?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pritor?
Portuguese: Para que é utilizado o Pritor?
Spanish: ¿Cómo actúa Pritor?
Portuguese: Como funciona o Pritor?
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, la dosis puede incrementarse a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiacida.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada habitualmente de Pritor é 40 mg uma vez por dia, apesar de alguns doentes poderem ter benefícios com uma dose de 20 mg uma vez por dia. Nos casos em que não é atingida a tensão arterial pretendida, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos,
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza
Portuguese: O que é PritorPlus e para que é utilizado
Spanish: Si toma más PritorPlus del que debe
Portuguese: Se tomar mais PritorPlus do que deveria
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de PritorPlus.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de PritorPlus.
Spanish: Los comprimidos de PritorPlus son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos de PritorPlus são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
Spanish: Es importante que tome PritorPlus cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Portuguese: É importante que tome PritorPlus todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
Spanish: • si está tomando digoxina.
Portuguese: •se estiver a tomardigoxina.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome PritorPlus".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome PritorPlus".
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de PritorPlus en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de PritorPlus em mulheres grávidas.
Spanish: PritorPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: PritorPlus pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/abril/2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 abril 2002 Data da última renovação: 14 maio 2007
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el uso de PritorPlus.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de PritorPlus.
Spanish: Toma de PritorPlus con alimentos y alcohol
Portuguese: PritorPlus com alimentos e álcool
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PritorPlus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de PritorPlus em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: Posibles efectos adversos de PritorPlus:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de PritorPlus:
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar PritorPlus.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar PritorPlus.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con PritorPlus en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com PritorPlus em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Portuguese: Telmisartan liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Spanish: No existe evidencia de que PritorPlus reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Portuguese: Não existem quaisquer dados que indiquem que PritorPlus reduza ou previna a hiponatremia induzida pelos diuréticos.
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del 68 % y su volumen aparente de distribución es de 0,83-1,14 l/kg.
Portuguese: Hidroclorotiazida apresenta uma ligação de 68% às proteínas plasmáticas, e o seu volume de distribuição aparente é de 0,83 a 1,14 l/kg.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar PritorPlus:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus:
Spanish: Puede tomar PritorPlus con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar PritorPlus com ou sem alimentos.
Spanish: Si olvidó tomar PritorPlus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PritorPlus
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda la utilización de PritorPlus en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de PritorPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Spanish: La reacción adversa más frecuente es mareo.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada são tonturas.