FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Pregsure BVD to inaktywowana szczepionka do uodporniania samic bydła w celu zapobiegania przezłożyskowemu zakażeniu wirusem typu 1 wirusowej biegunki bydła (ang. bovine viral diarrhoea virus, BVDV; szczep cytopatogenny 5960) i rodzeniu cieląt trwale zakażonych wirusem BVDV typu 1.
Lithuanian: Pregsure BVD yra inaktyvinta vakcina, kuri naudojama galvijų patelėms imunizuoti, siekiant išvengti transplacentinės 1 tipo (citopatogeninės padermės 5960) galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV) infekcijos ir kad negimtų 1 tipo GVDV nuolat užsikrėtę veršeliai.
Polish: Po ocenie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych pod postacią noworodkowej pancytopenii cieląt po zastosowaniu szczepionki Pregsure BVD, danych epidemiologicznych i wyników projektów badawczych dotyczących noworodkowej pancytopenii cieląt, urząd niemiecki (Paul-Ehrlich Institut, PEI) zakwestionował stosunek korzyści do ryzyka tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Įvertinusi pranešimus apie naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltus nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD, bei naujagimių galvijų pancitopenijos mokslinių tyrimų projektų rezultatus ir epidemiologinius duomenis, Vokietijos institucija Paul-Ehrlich Institut (PEI) suabejojo šio preparato naudos ir rizikos pusiausvyra.
Polish: PregSure BVD vakcina A.U.V.
Lithuanian: PregSure BVD vakcina A.U.
Polish: Uznano, że potencjalne ryzyko wystąpienia noworodkowej pancytopenii cieląt po zastosowaniu produktu jest niedopuszczalne w porównaniu z korzyściami oferowanymi przez produkt.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naujagimių galvijų pancitopenijos rizika, kuri gali atsirasti panaudojus šį preparatą, yra nepriimtina, palyginti su preparato teikiama nauda.
Polish: Aby zawieszenie mogło zostać zniesione, podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić właściwym organom krajowym dowody naukowe wskazujące, że podanie szczepionki matkom zgodnie z zaleceniami określonymi w charakterystyce produktu leczniczego nie prowadzi do zwiększenia ryzyka wystąpienia noworodkowej pancytopenii cieląt lub zaproponować środki postępowania pozwalające na zmniejszenie tego ryzyka i wykazać korzystny stosunek korzyści do ryzyka produktu.
Lithuanian: Siekdami panaikinti rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojai turėtų nacionalinėms kompetentingoms institucijoms pateikti mokslinius įrodymus, kuriais būtų galima įrodyti, kad vadovaujantis vaisto apraše nurodytomis rekomendacijomis veislinėms patelėms sušvirkšta vakcina nepadidina naujagimių galvijų pancitopenijos rizikos arba pasiūlyti valdymo priemones šiai rizikai mažinti ir įrodyti teigiamą preparato naudos ir rizikos santykį.
Polish: Zwrócono uwagę, że w państwach członkowskich, gdzie preparat Pregsure BVD nie znajdował się w obrocie rynkowym, lub w stadach, w których nie stosowano szczepionki Pregsure BVD, zgłaszano pojedyncze przypadki noworodkowej pancytopenii cieląt, które mogą odpowiadać przypadkom tak zwanej idiopatycznej noworodkowej pancytopenii cieląt.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad valstybėse narėse, kuriose Pregsure BVD nebuvo prekiaujama arba bandose, kuriose Pregsure BVD nebuvo naudojamas, pranešama tik apie pavienius naujagimių galvijų pancitopenijos atvejus ir jie gali būti susiję su vadinamąja idiopatine naujagimių galvijų pancitopenija.
Polish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Lithuanian: Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Polish: Chociaż ostateczna etiologia noworodkowej pancytopenii cieląt jest obecnie nieznana, wydaje się, że jest to choroba wieloczynnikowa, a prawdopodobieństwo, że może być pobudzana immunologicznie, jest zgodne z dostępnymi danymi epidemiologicznymi, i na tym też skupiają się obecnie wysiłki badawcze mające na celu wykrycie czynnika (czynników) przyczyniających się do rozwoju noworodkowej pancytopenii cieląt.
Lithuanian: Nors galutinė naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, panašu, kad tai yra sutrikimas, kurį lemia daug veiksnių, o svarstoma galimybė, kad tai yra imuninės sistemos sukeliamas sutrikimas, neprieštarauja turimiems epidemiologiniams duomenims ir yra vis dažniau analizuojama atliekant mokslinius tyrimus, kuriais siekiama nustatyti veiksnį (-ius), kuris (-ie) lemia veršelių sergamumą naujagimių galvijų pancitopenija.
Polish: Komitet dokonał przeglądu wykazu obecnie trwających lub planowanych badań naukowych wspieranych przez podmiot odpowiedzialny i mających na celu zbadanie noworodkowej pancytopenii cieląt oraz jej możliwego związku ze szczepionką Pregsure BVD.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo finansuojamų šiuo metu vykdomų ar planuojamų mokslinių tyrimų, kuriais siekiama ištirti naujagimių galvijų pancitopeniją ir galimą šio sutrikimo ryšį su Pregsure BVD, sąrašą.
Polish: Ponadto niepublikowane dane z badania dotyczącego farm, w których uzyskano negatywne wyniki kontroli w poszukiwaniu czynników związanych z zarządzaniem potencjalnie związanych z noworodkową pancytopenią cieląt, wskazują na szczepienie stada za pomocą szczepionki Pregsure BVD jako możliwy czynnik ryzyka noworodkowej pancytopenii cieląt.
Lithuanian: Be to, remiantis leidiniuose neskelbtais duomenimis, gautais atlikus neigiamos kontrolės ūkių tyrimą, siekiant ištirti valdymo veiksnius, kurie gali būtų susiję su naujagimių galvijų pancitopenija, nustatyta, kad vakcinacija Pregsure BVD bandos lygiu yra galimas naujagimių galvijų pancitopenijos rizikos veiksnys.
Polish: W kwietniu 2010 r. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dobrowolnie wstrzymał sprzedaż produktu na obszarze Niemiec, a w czerwcu 2010 r. na obszarach wszystkich pozostałych zainteresowanych państw członkowskich UE.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas savo noru nutraukė preparato pardavimą Vokietijos rinkoje, o 2010 m.
Polish: Nie można wykluczyć prawdopodobieństwa, że szczepionka pobudza wytwarzanie allo- lub autoprzeciwciał, co może tłumaczyć szybki rozwój choroby u cieląt, które ostatnio połknęły siarę zaszczepionych matek.
Lithuanian: Galimybės, kad vakcina skatina aloantikūnų arba autoantikūnų gamybą, negalima atmesti, be to, ja galima paaiškinti, kodėl veršeliams, neseniai nurijusiems vakcinuotų veislinių patelių priešpienio, šis sutrikimas pasireiškia taip greitai.
Polish: Ocena możliwego związku pomiędzy występowaniem noworodkowej pancytopenii cieląt a szczepieniem matek za pomocą szczepionki Pregsure BVD i nazwy produktów związanych
Lithuanian: Veršelių sergamumo naujagimių galvijų pancitopenija ir veislinių patelių vakcinacijos, naudojant Pregsure BVD ir susijusius pavadinimus, galimo ryšio vertinimas
Polish: Zgłoszenia te zrodziły obawę, że możliwy jest związek ze stosowaniem szczepionki Pregsure BVD.
Lithuanian: Šie pranešimai sukėlė nerimą dėl galimo šių reiškinių ryšio su Pregsure BVD naudojimu.
Polish: CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktu w zatwierdzonych warunkach stosowania jest niekorzystny.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis bendras preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Polish: Od marca 2009 r. na obszarze 11 państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), w których produkt jest dopuszczony do obrotu, zgłoszono ponad 400 zdarzeń niepożądanych pod postacią noworodkowej pancytopenii cieląt (w odniesieniu do ponad 2000 zwierząt).
Lithuanian: vienuolikoje Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, kuriose suteikta šio preparato rinkodaros teisė, pranešta apie daugiau kaip 400 naujagimių galvijų pancitopenijos (angl.
Polish: Korzyści ekonomiczne oraz dotyczące zdrowia i dobrostanu zwierząt wynikające ze szczepienia przeciwko BVDV typu 1 są uznane, istnieją jednak zatwierdzone alternatywne szczepionki przeciwko BVD dostępne w obrocie rynkowym w UE, mające wpływ podobny do szczepionki Pregsure BVD.
Lithuanian: Nors ekonominė imunizacijos vakcina nuo 1 tipo GVDV nauda ir jos nauda gyvūnų sveikatai bei gerovei pripažįstama, ES rinkoje yra kitų tinkamų vakcinų nuo galvijų virusinės diarėjos, kurių deklaruojama nauda panaši į Pregsure BVD.
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Polish: Pomimo uznania, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mają ograniczone znaczenie oraz że w niektórych badaniach laboratoryjnych brakowało odpowiednich zwierząt kontrolnych, po ocenie dostępnych danych CVMP stwierdził, że powyższe wyniki stanowią dowody sugerujące związek pomiędzy występowaniem noworodkowej pancytopenii cieląt a szczepionką Pregsure BVD.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į farmakologinio budrumo duomenų apribojimus ir į tai, kad atliekant kai kuriuos laboratorinius tyrimus nebuvo sudaryta tinkamų kontrolinių gyvūnų grupė, CVMP, įvertinęs turimus duomenis, padarė išvadą, kad remiantis pirmiau minėtais rezultatais galima teigti, jog naujagimių galvijų pancitopenijos atvejai gali būti susiję su Pregsure BVD.
Polish: Ogólną częstość występowania przypadków noworodkowej pancytopenii cieląt zgłoszonych po zastosowaniu produktu w latach 2004-2009 na obszarze UE po podaniu pojedynczej dawki oszacowano na ponad 0,016%.
Lithuanian: bendras naujagimių galvijų pancitopenijos paplitimas ES lygiu buvo 0,016 % (apskaičiuota remiantis viena doze).
Polish: Chociaż było to rozpatrywane przez podmiot odpowiedzialny, nie wykryto związku pomiędzy występowaniem noworodkowej pancytopenii cieląt a wprowadzeniem do obrotu konkretnej serii (konkretnych serii) produktu.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas tokią galimybę apsvarstė, naujagimių galvijų pancitopenijos atvejų ir tam tikros (-ų) serijos (-ų) preparato išleidimo ryšio ar preparato užteršimo cirkovirusu požymių nepavyko nustatyti.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU Pregsure BVD I NAZWY PRODUKTÓW ZWIĄZANYCH (PATRZ ANEKS I)
Lithuanian: Pregsure BVD IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ (ŽR.
Polish: Poza danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania CVMP uwzględnił także badania epidemiologiczne i doświadczalne, które dostarczyły dalszych dowodów sugerujących związek pomiędzy szczepionką Pregsure BVD a noworodkową pancytopenią cieląt.
Lithuanian: CVMP atsižvelgė ne tik į farmakologinio budrumo duomenis, bet ir epidemiologinius bei eksperimentinius tyrimus, kuriuos atlikus gauta daugiau įrodymų, kuriais remiantis galima teigti, kad Pregsure BVD yra susijęs su naujagimių galvijų pancitopenija.
Polish: • CVMP uznał, że profil korzyści do ryzyka preparatu Pregsure BVD w zatwierdzonych warunkach stosowania jest niekorzystny;
Lithuanian: • CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis Pregsure BVD naudos ir rizikos santykis yra nepalankus;
Polish: Wcześniejsze badania epidemiologiczne wskazują związek pomiędzy występowaniem zwierząt z noworodkową pancytopenią cieląt a przebyciem przez stado szczepienia za pomocą szczepionki Pregsure BVD.
Lithuanian: Iš preliminarių epidemiologinių tyrimų rezultatų matyti, kad veršelių sergamumas naujagimių galvijų pancitopenija yra susijęs su vakcinacijos, kurios metu naudota Pregsure BVD, eiga bandos lygiu.
Polish: PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51
Lithuanian: Neo Psychiko GR-154 51
Polish: W wielu badaniach laboratoryjnych wykazano, że możliwym czynnikiem ryzyka jest połknięcie przeciwciał w siarze zaszczepionych matek.
Lithuanian: Atlikus ne vieną laboratorinį tyrimą nustatyta, kad nurytame vakcinuotų veislinių patelių priešpienyje esantys antikūnai gali būti vienas iš rizikos veiksnių.
Polish: Etiologia noworodkowej pancytopenii cieląt jest obecnie nieznana i obecnie trwające badania koncentrują się na ocenie prawdopodobieństwa związku tej choroby ze szczepionką Pregsure BVD.
Lithuanian: Naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, o galimas jos ryšis su Pregsure BVD tebetiriamas.
Polish: Dotychczas ocenione dane dostarczają dowodów sugerujących możliwy związek pomiędzy szczepieniem matek za pomocą preparatu Pregsure BVD a występowaniem noworodkowej pancytopenii cieląt.
Lithuanian: Remiantis lig šiol įvertintais duomenimis, galima teigti, kad veislinių patelių vakcinacija Pregsure BVD gali būti susijusi su veršelių sergamumu naujagimių galvijų pancitopenija.
Polish: • zdarzenia niepożądane pod postacią noworodkowej pancytopenii cieląt zgłaszane po zastosowaniu szczepionki Pregsure BVD wydają się wskazywać na związek z produktem; wyniki badań epidemiologicznych i laboratoryjnych potwierdzają te obserwacje;
Lithuanian: • iš naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltų nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD matyti, kad jie yra susiję su šiuo preparatu.
Polish: Podanie szczepionki Pregsure BVD samicom bydła umożliwia zapobieganie przezłożyskowemu zakażeniu wirusem BVDV typu 1 i rodzeniu cieląt trwale zakażonych wirusem BVDV typu 1.
Lithuanian: Galvijų patelių vakcinacija Pregsure BVD suteikia galimybę užkirsti kelią transplacentinei 1 tipo GVDV infekcijai ir išvengti nuolat 1 tipo GVDV užsikrėtusių veršelių gimimo, be to, laboratoriniais tyrimais įrodyta, kad vakcinacija gali sumažinti vaisiaus žūties dėl 1 tipo GVDV infekcijos ankstyvu gestacijos laikotarpiu tikimybę.
Polish: Podanie podskórne proszek: wkład dwukomorowy (szkło) we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym; rozpuszczalnik: wkład dwukomorowy (szkło) we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
Polish: Preotact µg
Lithuanian: Preotact mikrogramų
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinia m tirpalui
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..
Polish: Parathormon N=1341
Lithuanian: Parathormonas N=1341
Polish: • Pozostawić na około jedną minutę, aż lek całkowicie się rozpuści.
Lithuanian: • Palikite jį maždaug minutei, kol vaistas visiškai susimaišys.
Polish: Średni okres półtrwania wynosi około 1,5 godziny.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas maždaug 1,5 valandos.
Polish: Sporządzony roztwór: 28 dni
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: 28 dienos.
Polish: Obserwacja pacjentek podczas leczenia
Lithuanian: Pacienčių stebėjimas gydymo metu
Polish: Igłę można użyć tylko jeden raz.
Lithuanian: Kiekvieną adatą galima naudoti tik vieną kartą.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Polish: Lekarz będzie sprawdzał reakcję na leczenie w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór leku jest klarowny.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Polish: Część przednia
Lithuanian: Priekinė dalis
Polish: Ilość pozostałych dawek
Lithuanian: Likusių dozių skaičius
Polish: • ból pleców,
Lithuanian: • nugaros skausmas,
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca,
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas, • galvos skausmas,
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajduja się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje:
Polish: • Wyrzucić igłę zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: • Išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Polish: Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć lek (lub nie mógła go przyjąć o zwykłej porze) należy jak najszybciej lek przyjąć.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau.
Polish: Co to jest lek Preotact i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Preotact ir kam jis vartojamas
Polish: Dopóki dalsze dane kliniczne nie będą dostępne, zalecany czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 24 miesiące.
Lithuanian: Kol nėra klinikinių duomenų, ilgiau nei 24 mėnesius rekomenduojama negydyti.
Polish: Ponadto parathormon nie wiąże się z białkami, i ma małą objętość dystrybucji.
Lithuanian: Be to, parathormonas nesijungia su baltymais, o jo pasiskirstymo tūris mažas.
Polish: W celu zopobieżenia jednemu lub więcej nowemu złamaniu trzonów kręgów 48 kobiet z całej populacji musiało być leczonych przez średnio 18 miesięcy.
Lithuanian: Kad bendrojoje populiacijoje būtų išvengta vieno arba daugiau naujų stuburo slankstelių lūžių, 48 moteris reikia gydyti 18 mėnesių (mediana).
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest niewielkie.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė tikriausiai maža.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ, wstrząsanie może prowadzić do denaturacji substancji czynnej.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI, nes gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u pacjentek poniżej 18 lat nie były badane.
Lithuanian: Preotact saugumas bei veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų asmenims netirtas.
Polish: W sumie około 19% osób w każdej grupie terapeutycznej miało wyjściowo przynajmniej jedno złamanie.
Lithuanian: Maždaug 19 % kiekvienos grupės pacienčių prieš gydymą buvo patyrusios mažiausiai vieną stuburo slankstelio lūžį.
Polish: • ból brzucha, • grypa,
Lithuanian: • pilvo skausmas, • gripas,
Polish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Lithuanian: Gamintojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/339/003
Lithuanian: EU/1/06/339/003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (2 užpildyti švirkštikliai)
Polish: • mannitol,
Lithuanian: • manitolis,
Polish: • Małe bąbelki powietrza mogą pozostać we wstrzykiwaczu - jest to dopuszczalne.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje gali likti mažas oro burbuliukas: tai normalu.
Polish: Relatywnie niewiele pacjentek będących w okresie po menopauzie krócej niż 5 lat i w wieku 45-54 lat była zakwalifikowanych do badań III fazy (2-3 %).
Lithuanian: Moterų, kurioms nuo menopauzės pradžios buvo praėję mažiau kaip 5 metai, ir 45-54 metų moterų III fazės tyrime dalyvavo santykinai nedaug (2-3 %).
Polish: związku z relatywnie krótkim czasem aktywności farmakologicznej produktu Preotact dalsze środki nie powinny być potrzebne.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis Preotact poveikis trunka santykinai trumpai, tolesnių priemonių imtis nebūtina.
Polish: Wpływ na gęstość mineralną kości (ang. BMD)
Lithuanian: Poveikis mineraliniam kaulų tankiui (MKT)
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Preotact
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Preotact
Polish: Nie należy go ponownie wciskać aż do momentu, gdy będzie to zalecone w poniższej instrukcji.
Lithuanian: Nespauskite jo atgal tol, kol to nebus nurodyta padaryti šiame lapelyje.
Polish: Należy zdecydować, czy kontynuować postępowanie i wykonać codzienne wstrzyknięcie, czy przechowywać wstrzykiwacz w lodówce, zgodnie z informacjami podanymi w punkcie „Praktyczne informacje" na końcu Instrukcji
Lithuanian: Galite atlikti kasdienę injekciją arba pasidėti užpildytą švirkštiklį laikyti į šaldytuvą, kaip aprašyta naudojimo instrukcijų pabaigoje esančiame skyriuje „Praktinė informacija".
Polish: W normalnych warunkach fizjologicznych, pełnołańcuchowy parathormon (1-84) stanowi tylko 5-30% krążącej formy cząsteczki, podczas gdy 70-95% stanowią fragmenty pochodzące z końca karboksylowego.
Lithuanian: Esant normalioms fiziologinėms sąlygoms, visos grandinės (1-84) parathormono pavidalu apytakoje būna tik 5-30 % medžiagos, karboksi galo fragmentų pavidalu70-95 %.
Polish: Wszystkie kobiety otrzymywały suplementację wapnia (400-500 mg) i witaminy D (400 j.m.
Lithuanian: Visos moterys vartojo kalcio (400-500 mg) bei vitamino D (400 TV) papildų.
Polish: Wcisnąć niebieski przycisk wstrzykujący aż do zablokowania - następnie powoli policzyć do 10 i wyjąć igłę ze skóry.
Lithuanian: Iki galo spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką, kol jis užsirakins, lėtai suskaičiuokite iki 10 ir adatą ištraukite iš odos.
Polish: Przeciwciała przeciwko parathormonowi
Lithuanian: Antikūnai prieš parathormoną
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli nie był prawidłowo przechowywany, nawet jeśli nie został zużyty w całości.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai, jo vartoti negalima net jei jis dar nesuvartotas.
Polish: Kroki, które należy wykonać, aby przyjąć 14 wstrzyknięć:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti kiekvieną kartą 14 injekcijų metu:
Polish: • Nie wolno stosować leku, jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony (jeśli nie jest klarowny).
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei jis yra drumstas ar spalvotas (jei jis neskaidrus).
Polish: Hiperkalcemia występowała u 25,3% pacjentek a hiperkalciuria u 39,3% pacjentek leczonych produktem Preotact.
Lithuanian: Hiperkalcemija atsirado 25,3 %, hiperkalciurija - 39,3 % Preotact gydytų pacienčių.
Polish: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1211 Vienna
Lithuanian: Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zastosować nową, sterylną igłę.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu būtina naudoti naują sterilią adatą.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
Polish: Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie.
Lithuanian: Ji labai būdinga moterims po menopauzės.
Polish: • Na wstrzykiwaczu podany jest termin ważności.
Lithuanian: • Ant užpildyto švirkštiklio yra išspausdintas tinkamumo laikas.
Polish: Wyjściowo 165 kobiet (69%) miało T-score poniżej -2.5, a 112 (47%) zgłosiło przynajmniej jedno złamanie po menopauzie.
Lithuanian: Prieš gydymą iš viso 165 moterų (69 %) T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5, o 112 (47 %) po menopauzės buvo įvykęs bent vienas kaulo lūžis.
Polish: Jak każdy lek, Preotact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Preotact, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Zastosowano następujące kategorie w celu stopniowania częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥ 1/10), dažną (≥ 1/100, bet <1/10), nedažną (≥ 1/1 000, bet <1/100), retą (≥ 1/10 000, bet <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.
Polish: Modyfikacja dawki w zależności od wieku nie jest konieczna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Polish: Nastąpi słyszalne kliknięcie (patrz rysunek).
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas (žr.
Polish: Lek Preotact zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce jednorazowej.
Lithuanian: Vienoje Preotact dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Polish: Produkt Preotact był podawany w dawkach pojedynczych w stężeniu do 5 mikrogramów/kg mc./dobę, w dawkach wielokrotnych w stężeniu do 3 mikrogramów/kg mc./dobę przez 3 dni i do 2,5 mikrogramów/kg/dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Preotact buvo vartojama vienkartinėmis (didžiausia dozė - 5 mikrogramai/kg kūno svorio) bei kartotinėmis dozėmis (didžiausia - 3 dienas po 3 mikrogramus/kg kūno svorio per parą, 7 dienas - po 2,5 mikrogramus/kg kūno svorio).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie prowadzono żadnych badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Polish: Ważne informacje na temat stosowania leku
Lithuanian: Svarbi informacija apie Preotact vartojimą