FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Bulgarian: От известно време се знае, че инхалаторните кортикостероидни лекарства увеличават риска от пневмония (инфекции на белите дробове) при пациенти, приемащи тези лекарства за хроничното белодробно заболяване ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Bulgarian: След преразглеждането на наличните данни EMA потвърди риска от пневмония при инхалаторните кортикостероиди (ICS), приемани от пациенти с ХОББ.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Bulgarian: Здравните специалисти трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациентите с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на тези инфекции се препокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Bulgarian: Няма категорични клинични доказателства за разлики в рамките на класа по отношение на размера на риска сред продуктите, които съдържат ICS.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Bulgarian: Когато се приемат чрез инхалиране, те се свързват с рецептори в дихателните пътища и водят до намаляване на белодробното възпаление, което на свой ред улеснява дишането.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Bulgarian: ХОББ е хронично белодробно заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднено дишане.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Bulgarian: Кортикостероидните инхалатори намаляват възпалението и подуването в белите дробове и така облекчават дишането при пациенти с ХОББ.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Bulgarian: При преразглеждането не бяха открити убедителни доказателства за разлики по отношение на този риск при различните продукти.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko agentury.
Bulgarian: Препоръките на PRAC бяха изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становището на Агенцията.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Bulgarian: Резултатите не откриват разлики по отношение на риска между продуктите.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Bulgarian: При преразглеждането не са открити разлики между продуктите за риска от пневмония
Czech: 5 injekční lahvičku
Bulgarian: 5 флакон
Czech: 2 000 IU (20 mg)/
Bulgarian: 2 000 IU (20 mg)/ 0,2 ml
Czech: (Smyšlený) název
Bulgarian: (Свобод но избрано ) име
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo) s krytem jehly
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за игла
Czech: 0,4 ml (100 6 předplněných roztok Nitrožilní použití, Subkutánní použití injekční stříkačka (sklo) s krytem jehly UltraSafe Passive injekčních stříkaček
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за игла UltraSafe Passive
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото действие и указания за употреба.
Czech: Po prvním otevření
Bulgarian: След първоначално отваряне
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били летални.
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Препоръчва се разреждането да се извърши непосредствено преди употреба.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Bulgarian: Някои от тези случаи са бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Bulgarian: Антителата в циркулацията може да персистират няколко години.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Bulgarian: Ако такава употреба се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след внимателна оценка на индивидуалното съотношение полза/риск.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Bulgarian: Няма информация за първия триместър.
Czech: Jaké množství vám má být podáno
Bulgarian: Колко ще Ви бъде приложено
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Bulgarian: Ако не е, използвайте друга спринцовка.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те трябва да информират своя лекар.
Czech: Je to důležité k dosažení hemostázy v místě punkce po PCI.
Bulgarian: Важно е да се постигне хемостаза в мястото на пункция след PCI.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby ihned informovali svého lékaře, pokud zaznamenají některé z výše zmíněných znaků a příznaků.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да уведомят своя лекар, ако усетят който и да било от гореспоменатите признаци и симптоми.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на три месеца.
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, първата инжекция обикновено ще Ви бъде приложена 2 часа или 12 часа преди операцията.
Czech: Kryt vyhoďte.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Bulgarian: Не е установена полза от лечение за повече от 14 дни.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Bulgarian: Смущаващи фактори, включващи подлежащо заболяване и недостатъчни клинични данни, ограничават възможността за оценка на тези случаи.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Bulgarian: Те включват масивни кръвоизливи, съобщени при 4,2 % от пациентите (хирургични пациенти).
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Bulgarian: Лечението трябва да се приложи за най-малко 2 дни и да продължи до постигане на клинично стабилизиране.
Czech: ATC kód: B01AB05
Bulgarian: ATC код: B01A B05
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
Czech: Viz. bod 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е минала.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Bulgarian: Не прилагайте лекарствения продукт на Вашето новородено бебе (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Bulgarian: Инжекционeн обем и доза с концентрация в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Bulgarian: Ако можете сами да си прилагате това лекарство, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това.
Czech: Všeobecná charakteristika
Bulgarian: Общи характеристики
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Bulgarian: Ретроперитонеалните и вътречерепните кръвоизливи винаги се считат за сериозни.
Czech: Změna antikoagulační léčby
Bulgarian: Промяна на антикоагулантното лечение
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Bulgarian: След като сте отстранили предпазителя, не допускайте иглата да се допре до какво и да е.
Czech: Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat.
Bulgarian: Уверете се, че виждате мястото, в което ще инжектирате.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Bulgarian: - Проверете дали спринцовката не е повредена и дали лекарството в нея е бистър разтвор.
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на профилактичните дози при пациенти със затлъстяване (BMI >30 kg/m2) не са напълно определени и няма консенсус относно коригирането на дозата.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при температура под 25
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Bulgarian: Извършена е билатерална венография между 25 и 31-ия ден, или по-рано, ако са настъпили симптоми на венозна тромбоемболия.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), Inhixa може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Czech: 00-725 Varšava
Bulgarian: 00-725 Варшава
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Bulgarian: Количеството Inhixa, което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Czech: Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.
Bulgarian: Това е така, защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Bulgarian: Индивидуалният тромбоемболичен риск при пациентите може да се изчисли с помощта на валидиран модел за стратификация на риска.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Bulgarian: Схемата трябва да бъде избрана от лекаря на базата на индивидуална оценка, включително оценка на риска от тромбоемболия и риска от кървене.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с възглавници за повдигане.
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Bulgarian: Количественото определяне на анти-Xa и анти-IIa фармакокинетичното действие е извършено по валидирани амидолитични методи.
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Czech: Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, може да възникне кървене на различни места.
Czech: Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu.
Bulgarian: Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин.
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Bulgarian: Тези антикоагулантни свойства се медиират чрез анти-тромбин III (ATIII), което води до антитромбозна активност при хора.
Czech: Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Bulgarian: При пациенти, на които им предстои перкутанна коронарна интервенция (PCI):
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол може да премине през плацентата, се препоръчва да се използва лекарствена форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв проблем с гръбначния стълб или ако някога сте имали операция на гръбначния стълб.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Bulgarian: Известно е, че тези фактори допринасят за цялостния антитромбозен ефект на еноксапарин натрий.
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Bulgarian: След разреждане разтворът трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Czech: Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Inhixa и за какво се използва
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Bulgarian: Това намаляване на комбинираната честота се поддържа след 30 дни (от 23,3 на 19,8%; намаление на относителния риск с 15%).
Czech: Poruchy nervového systému • časté: bolest hlavy*
Bulgarian: Нарушения на нервната система o Чести: главоболие*
Czech: Nepoužitý lék zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната част от лекарството.
Czech: Pacienti museli být hospitalizování minimálně 2 dny a maximálně 8 dní, až do klinické stabilizace, revaskularizační procedury nebo propuštění z nemocnice.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в болница за минимум 2 дни и максимум 8 дни, до постигане на клинично стабилизиране, реваскуларизационни процедури или изписване от болница.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти се различават по процес на производство, молекулно тегло, специфична анти-Xa и анти-IIa активност, единици, дозировка и клинична ефикасност и безопасност.
Czech: V rámci každého orgánového systému jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на активните фрагменти представлява около 10% от приложената доза и общата бъбречна екскреция на активните и неактивните фрагменти е 40% от дозата.
Czech: 00-725 Varšavě
Bulgarian: 00-725 Warsaw
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Bulgarian: Други лекарства и Inhixa
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Bulgarian: Варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Czech: - Dalšími složkami jsou benzylakohol (viz. část 2) a voda pro injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са бензилов алкохол (вижте точка 2) и вода за инжекции.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Bulgarian: Ако сте бременна и имате механична сърдечна клапа, може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Bulgarian: Терапевтични показания Inhixa е показан при възрастни за:
Czech: Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4)
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точка 4.4)
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете какво количество ще инжектирате.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Bulgarian: Дръжте спринцовката в ръката, с която пишете (като писалка), а с другата ръка леко захванете между показалеца и палеца част от почистената зона от корема, така че да се образува кожна гънка.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Bulgarian: Затворете здраво капака на контейнера и го поставете на недостъпно за деца място.
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Bulgarian: Препоръчаните корекции на дозата не се отнасят за показанието при хемодиализа.
Czech: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Bulgarian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Bulgarian: Ако спрете употребата му, може да получите кръвен съсирек, което може да бъде много опасно.
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Bulgarian: Като цяло наличните данни показват, че няма доказателства за повишен риск от кръвоизлив, тромбоцитопения или остеопороза в сравнение с риска, наблюдаван при жени, които не са бременни, освен този, който се наблюдава при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи (вж. точка 4.4).
Czech: Tím se lék dostane do tukové tkáně břicha.
Bulgarian: Така лекарството ще попадне в подкожната мастна тъкан на корема.
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Bulgarian: Коригирането на дозата на базата на проследяване на нивата на анти-Xa активността не е надеждно при пациенти с чернодробна цироза и не се препоръчва (вж. точка 5.2)
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Bulgarian: Няма значими разлики в честотата на масивни кръвоизливи, въпреки по-голямата честота на кръвоизлив на мястото на подкожно инжектиране.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
Bulgarian: Натиснете буталото с пръста си.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Inhixa Inhixa съдържа бензилов алкохол (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Czech: Následkem toho mají rozdílnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (například antitrombinové aktivitě, interakci s trombocyty).
Bulgarian: Това води до разлики във фармакокинетиката и съответната биологична активност (напр. антитромбинова активност и тромбоцитни взаимодействия).
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на черния дроб или бъбреците или ако сте бременна или кърмите.
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Bulgarian: При хирургични пациенти хеморагичните усложнения се считат за сериозни, ако (1) кръвоизливът причинява значимо клинично събитие или (2) е придружен от намаляване на хемоглобина ≥ 2 g/dl или трансфузия на 2 или повече единици кръвни продукти.
Czech: • časté: alergická reakce
Bulgarian: Чести: алергична реакция
Czech: Je potřeba pravidelně monitorovat plazmatickou hladinu draslíku, zejména u rizikových pacientů.
Bulgarian: Плазмените нива на калий трябва да се следят редовно, особено при пациенти, изложени на риск.