FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Slovenian: Poleg tega srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Greek: - Αναισθητικά, ναρκωτικά.
Slovenian: - anestetike, narkotike.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - kakršnakoli zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Greek: Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Greek: Άλλες μεταβολικές διαταραχές
Slovenian: Druge presnovne motnje
Greek: - Εάν είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο ή έχετε προβλήματα με την παροχή αίματος στον εγκέφαλό σας.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvavitvijo možganov.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Greek: Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο
Slovenian: Kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Greek: Το Vascace Plus δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Slovenian: Do tega je prišlo pri odmerkih 50 mg/kg, kar je visok večkratnik terapevtskih odmerkov pri ljudeh.
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Slovenian: Podatki, ki jih je malo, kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših bolnikih manjši od tistega pri mladih zdravih prostovoljcih.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: V kliničnih študijah sta bili učinkovitost in prenašanje kombinacije cilazaprila s hidroklorotiazidom podobni pri starejših in pri mlajših bolnikih s hipertenzijo, čeprav farmakokinetični podatki kažejo, da je očistek obeh učinkovin pri starejših zmanjšan (glejte poglavje 5.2).
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo glede na starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Greek: To Vascace Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kontraindicirano pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Εμφάνιση του Vascace και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Vascace Plus in vsebina pakiranja
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vascace Plus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Vascace Plus.
Greek: Αλληλεπιδράσεις κυρίως σχετιζόμενες με τη σιλαζαπρίλη
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s cilazaprilom
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Vascace Plus je intravensko infundiranje 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά.
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace Plus, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace Plus svetoval drugo zdravilo.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Αυτό καταλήγει σε αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazida v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Izkušenj s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko resno škoduje otroku, če se ga uporablja po tretjem mesecu nosečnosti.
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή των ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja ali motenj srčnega ritma.
Greek: Εάν η έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ έχει συμβεί από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται να γίνεται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zaviralcem ACE od drugega tromesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo cilazapril in se jim pojavi ikterus ali občutno zvišanje jetrnih encimov, morajo nehati uporabljati zdravilo Vascace Plus in potrebujejo ustrezno zdravniško spremljanje.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus αλλά αναφέρθηκαν σε σχέση με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ ή διουρητικών της κατηγορίας των θειαζιδών ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘όχι συχνές'(< 1/100).
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso ugotovili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Vascace Plus, ampak so bili opisani v povezavi z monoterapijo s katerokoli učinkovino v zdravilu ali z drugimi zaviralci ACE ali tiazidnimi diuretiki ali evidentirani na podlagi poročil o primerih v obdobju trženja, so opredeljeni kot "občasni" (< 1/100).
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Slovenian: Če bolnik kašelj prenaša, je zdravljenje smiselno nadaljevati.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αποδίδονται στη σιλαζαπρίλη και συμβαίνουν σε ασθενείς που λαμβάνουν τη θεραπεία συνδυασμού (σιλαζαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη), μπορεί να διαφέρει από αυτή που παρατηρείται στους ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με σιλαζαπρίλη.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, povezanih s cilazaprilom, pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (cilazapril in hidroklorotiazid), se lahko razlikuje od tiste pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo s cilazaprilom.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της σιλαζαπρίλης είναι χαμηλή.
Slovenian: Akutna peroralna toksičnost cilazaprila je majhna.
Greek: Απέκκριση Η σιλαζαπριλάτη αποβάλλεται αναλλοίωτη από τα νεφρά, με αποτελεσματικό χρόνο ημιζωής 9 ώρες.
Slovenian: Izločanje Cilazaprilat se izloča nespremenjen skozi ledvice, njegov efektivni razpolovni čas je približno 9 ur.
Greek: Οι τιμές AUC αυξάνουν αναλογικά για τη σιλαζαπριλάτη και την υδροχλωροθειαζίδη με την αύξηση των δόσεων της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης στο συνδυασμένο δοσολογικό σχήμα.
Slovenian: Vrednosti AUC za cilazaprilat in hidroklorotiazid naraščajo sorazmerno z naraščanjem odmerkov cilazaprila in hidroklorotiazida v kombiniranem zdravilu.
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Greek: Μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν αξιοσημείωτα ευρήματα εκτός από αλλαγές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία).
Slovenian: V študijah subkronične ter kronične toksičnosti s hidroklorotiazidom pri podganah in psih ni bilo pomembnih izsledkov, razen sprememb v ravnotežju elektrolitov (hipokaliemija).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται, σε μεγάλο βαθμό, αναλλοίωτη από τους νεφρούς με χρόνο ημιζωής 7 έως 11 ώρες.
Slovenian: Hidroklorotiazid se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, njegov razpolovni čas je 7 do 11 ur.
Greek: Το Vascace Plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πορφυρία.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih s porfirijo.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη τερατογένεσης με το συνδυασμό της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης σε αρουραίους και ποντίκια.
Slovenian: Ni bilo znakov teratogenosti pri uporabi kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida pri podganah in miših.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Slovenian: Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace Plus vzeti pred jedjo ali po jedi.
Greek: Η δόση του Vascace Plus είναι ένα δισκίο (5,0 mg σιλαζαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη) χορηγούμενο μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Greek: Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών έχει προέλθει από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία, και περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιλαζαπρίλη και/ή άλλους αναστολείς του ΜΕΑ μόνο, υδροχλωροθειαζίδη και/ή άλλα διουρητικά του τύπου των θειαζιδών, και σε αυτούς που λαμβάνουν τη θεραπεία συνδυασμού.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja ter vključuje neželene učinke, opažene pri bolnikih, ki so prejemali cilazapril in/ali druge zaviralce ACE kot monoterapijo, hidroklorotiazid in/ali druge tiazidne diuretike kot monoterapijo, ter pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Greek: Η υπόταση συμβάλλει επιπλέον στη μείωση της νεφρικής αιμάτωσης (βλέπε παράγραφο 4.4 ‘‘Υπόταση'').
Slovenian: Hipotenzija dodatno pripomore k zmanjšanju ledvične perfuzije (glejte poglavje 4.4, "Hipotenzija").
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace Plus (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace Plus - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila Vascace Plus (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Greek: Τι είναι το Vascace Plus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Plus Πώς να πάρετε το Vascace Plus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus Λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace Plus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vascace Plus Kako jemati zdravilo Vascace Plus Možni neželeni učinki
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της θεραπείας με Vascace Plus είναι παρόμοιος με αυτόν που παρατηρείται σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με σιλαζαπρίλη.
Slovenian: Celokupno tveganje za pojav neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom Vascace Plus je podobno kot pri bolnikih, ki so cilazapril prejemali kot monoterapijo.
Greek: Μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην περι-και μεταγεννητική απόδοση και στη γονιμότητα δεν έχουν διεξαχθεί με το συνδυασμό.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Greek: Το Vascace Plus ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με σιλαζαπρίλη μόνο.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je indicirano za zdravljenje hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s cilazaprilom.
Greek: Οι κύριες επιδράσεις του συνδυασμού ήταν η εξασθένιση της απώλειας καλίου που προκαλείται από τη θειαζίδη και μειωμένες κινητικές δραστηριότητες σε υψηλές δόσεις στους πιθήκους.
Slovenian: Glavna učinka kombinacije učinkovin sta bila zmanjšanje izgube kalija, povezane z uporabo tiazida, ter zmanjšana motorična aktivnost pri opicah.
Greek: {fax} {e-mail}
Slovenian: {e-mail}
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Slovenian: Glavni opažanji sta bili povečano število predimplantacijskih izgub in manj donošenih plodov.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Slovenian: - Zdravilo Vascace Plus lahko vzamete pred obrokom ali po njem.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Greek: χολεστυραμίνη και η χολεστιπόλη μειώνουν την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Holestiramin/holestipol Holestiramin in holestipol zmanjšata absorpcijo hidroklorotiazida.
Greek: Γερμανία: Dynorm Plus Ιταλία, Πορτογαλία: Inibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν: αίσθημα ζάλης ή αδιαθεσία, ρηχή αναπνοή, κρύο ιδρωμένο δέρμα, ανικανότητα στην κίνηση ή στην ομιλία και αργός ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji učinki: omotica ali vrtoglavica, plitvo dihanje, hladna, lepljiva koža, nezmožnost gibanja ali govorjenja in počasno bitje srca.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών (π.χ. ατροπίνη, βιπεριδένη) μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης λόγω της μειωμένης γαστρεντερικής κινητικότητας και της μειωμένης γαστρικής εκκένωσης.
Slovenian: Sočasna uporaba antiholinergikov (npr. atropin, biperiden) lahko zveča biološko razpoložljivost hidroklorotiazida zaradi zmanjšane mobilnosti prebavil in upočasnjenega praznjenja želodca.
Greek: Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα.
Slovenian: Kombinacija učinkovin v različnih odmerkih je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot uporaba katerekoli od posameznih učinkovin.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η δράση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες.
Slovenian: V priporočenih odmerkih učinek cilazaprila pri hipertenzivnih bolnikih ponavadi traja 24 ur.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του EOΦ
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με Vascace Plus έδειξαν ότι ο συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης χορηγούμενος μία φορά την ημέρα σε διάφορες δόσεις μειώνει τη συστολική και διαστολική πίεση του αίματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης,
Slovenian: Študije z zdravilom Vascace Plus so pokazale, da jemanje kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida enkrat na dan v različnih odmerkih zniža sistolični in diastolični krvni tlak v primerjavi s placebom; učinek se v statistično značilni in klinično pomembni meri ohrani 24 ur po odmerjanju.
Greek: Όταν απαιτείται ταυτόχρονη διουρητική θεραπεία σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη, προτιμάται η χρήση ενός διουρητικού της αγκύλης μαζί με σιλαζαπρίλη, παρά η χρήση ενός διουρητικού της κατηγορίας των θειαζιδών.
Slovenian: Kadar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebno sočasno zdravljenje z diuretiki, se za uporabo v kombinaciji s cilazaprilom raje odločimo za diuretik zanke kot za tiazidni diuretik.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δουλεύουν μαζί για να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak.
Greek: σιλαζαπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη
Slovenian: cilazapril/hidroklorotiazid
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς του ΜΕΑ θα πρέπει να παρακολουθηθούν προσεκτικά για υπόταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zaviralce ACE, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Greek: Σε ασθενείς με ασκίτη, η χορήγηση σιλαζαπρίλης δε συνιστάται.
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ια (π.χ.κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη)
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Greek: Η ηπατική ασθένεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Okvara jeter nima bistvenega vpliva na farmakokinetiko hidroklorotiazida.