FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Emedastinedifumaraat werd niet carcinogeen bevonden in studies bij muizen en ratten.
Romanian: În studiile efectuate la şoarece şi şobolan, difumaratul de emedastină nu s-a dovedit a fi carcinogen.
Dutch: EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing.
Romanian: EMADINE 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, natriumchloride, hypromellose, gezuiverd water.
Romanian: - Celelalte componente sunt: trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză; apă purificată.
Dutch: De resterende inhoud van een ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Romanian: A se arunca soluţia rămasă neutilizată dintr-un flacon unidoză imediat după administrare.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat
Romanian: Emedastină 0,5 mg/ml sub formă de difumarat de emedastină
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Romanian: Rezultatele testelor de expunere la alergeni au susţinut aceste rezultate.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Emadine după o utilizare mai lungă de şase săptămâni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emadine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 ianuarie 1999.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Romanian: Aceste simptome includ mâncărimea, înroşirea şi umflătura.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine zich gewoonlijk hecht.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.
Dutch: Overige informatie over Emadine
Romanian: Alte informaţii despre Emadine
Dutch: Emadine emedastine
Romanian: Emadine emedastină
Dutch: De werkzame stof in Emadine, emedastine, is een antihistaminicum.
Romanian: Substanţa activă din Emadine, emedastina, este o substanţă antihistaminică.
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
Romanian: Acesta este un test în care pacienţii alergici, dar care momentan nu prezintă simptome de alergie, primesc o doză stabilită de alergen (substanţa la care sunt alergici) în scopul declanşării unei reacţii alergice.
Dutch: De resultaten waren bij volwassenen min of meer hetzelfde als bij kinderen.
Romanian: S-au observat rezultate similare la adulţi şi copii.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van studies waarbij patiënten Emadine, levocabastine of een placebo (schijnbehandeling) toegediend kregen, alvorens te worden onderworpen aan een ‘allergeenprovocatie'.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni".
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, efectele histaminei nu se pot produce, ceea ce duce la reducerea simptomelor de alergie.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Romanian: Emadine se utilizează la adulţi şi la copiii în vârstă de trei ani sau peste.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Dutch: Als er meerdere soorten oogbehandeling plaatsvinden, moet er tussen elke behandeling een pauze van minimaal tien minuten zijn en moeten oogzalven het laatste worden aangebracht.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oculare, fiecare medicament trebuie administrat la un interval de cel puţin 10 minute faţă de celălalt, iar unguentele oftalmice trebuie aplicate ultimele.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emadine.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emadine.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea mâncărimii şi a înroşirii, măsurate pe o scală de la unu la nouă, pe o perioadă de cel mult şase săptămâni.
Dutch: Emadine wordt niet aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 65 jaar of die lever- of nierproblemen hebben.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Emadine la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (care pot afecta 1 până la 2 pacienţi din 100) sunt durere oculară, prurit ocular (mâncărime a ochilor) şi hiperemie conjunctivală (flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroşire).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emadine vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emadine.
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Romanian: Emadine este disponibil în flacon şi în recipiente cu doză unică.
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Romanian: Pentru înroşire, scorurile au scăzut de la aproximativ 2,7 la 0,5 pentru Emadine şi la 1,1 pentru levocabastină.
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Dutch: De werking van Emadine werd vergeleken met die van levocabastine (een ander antihistaminicum) in één hoofdstudie waaraan 222 patiënten van vier jaar en ouder met seizoensgebonden conjunctivitis deelnamen.
Romanian: Emadine a fost comparat cu levocabastină (alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 de pacienţi cu vârsta de patru ani sau peste care prezentau conjunctivită sezonieră.
Dutch: Bij beide groepen patiënten zakten de jeukscores van ongeveer 5,1 bij aanvang van de studie naar ongeveer 3,8 na vijf minuten en ongeveer 2,7 na twee uur.
Romanian: În ambele grupuri de pacienţi, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la aproximativ 5,1 la începutul studiului, la aproximativ 3,8 după cinci minute şi la aproximativ 2,7 după două ore.
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
Romanian: Emadine se utilizează pentru tratarea simptomelor cauzate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamaţie la nivelul ochilor cauzată de polen la pacienţii cu polinoză).
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
Romanian: S-au observat reduceri similare pentru scorurile de înroşire, care au scăzut de la 4,5 la 3,7 după cinci minute şi la 2,7 după două ore.
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Romanian: Emadine sub formă de flacon conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
Romanian: Emadine a fost la fel de eficace ca levocabastina, în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de conjunctivită sezonieră.
Dutch: Wat is Emadine?
Romanian: Ce este Emadine?
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emadine pe parcursul studiilor?
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Romanian: Pe termen lung, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la o medie de aproximativ 3,9 în prima zi, după şase săptămâni scăzând la 0,8 pentru Emadine şi la 2,0 pentru levocabastină.
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emadine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emadine?
Dutch: Hoe werkt Emadine?
Romanian: Cum acţionează Emadine?
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Emadine?
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Emadine?
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Ambalaj Conţinut
Dutch: 1 injectieflacon
Romanian: 1 flacon Bovine:
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Dutch: Eén ml bevat:
Romanian: Un ml conţine:
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Dutch: Prik de injectieflacon niet vaker dan 50 keer aan.
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Romanian: Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul fiind eliminat prin fecale.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma bv
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Romanian: În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een broombutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Dutch: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Dutch: 15 µg/kg Melk
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Dutch: Geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Dutch: Wachttijd(en):
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Dutch: Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Dutch: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Romanian: La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Dutch: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan voor continuering van de behandeling gebruik worden gemaakt van een passende orale therapie die meloxicam bevat, toegediend volgens de aanbevelingen op het etiket.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Dutch: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Dutch: ChemVet dk A/S A.C.
Romanian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Dutch: Indicator residu
Romanian: Reziduu marker
Dutch: Meloxicam in de Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden is toegestaan,zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Dutch: Label voor flacon van 50 ml
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului pentru 50 ml
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Dutch: Werkzame bestanddeel:
Romanian: Substanţă activă:
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.