FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Czech: U pacientů s předchozím mírným jaterním onemocněním nebo abnormálními hladinami alanin aminotransferázy (ALT), aspartát aminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost 0,3 mg/ml oční kapky, roztok, nepříznivý účinek na funkci jater alespoň po dobu 24 měsíců.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência de hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 0,5%.
Czech: Po 12 měsících byl zaznamenán 0,5% výskyt hyperpigmentace duhovky při používání očních kapek bimatoprost 0,1 mg/ml, roztok.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários para LUMIGAN 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Czech: Kromě nežádoucích účinků LUMIGANU 0,1 mg/ml byly u vyšší síly přípravku (obsahujícího 0,3 mg/ml bimatoprostu) pozorovány následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Durante a terapêutica associada para o glaucoma, não foi avaliado o uso concomitante de LUMIGAN e outros antiglaucomatosos que não sejam bloqueadores beta tópicos.
Czech: Současné použití LUMIGANu s jinými antiglaukomatiky než topickými betablokátory nebylo během přídatné léčby glaukomu hodnoceno.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,2 mg.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico (formulação em recipiente multidose), solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Czech: U pacientů s předchozím mírným jaterním onemocněním nebo abnormálními hladinami alanin aminotransferázy (ALT), aspartát aminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost 0,3 mg/ml oční kapky (vícedávkové balení), roztok nepříznivý účinek na funkci jater alespoň po dobu 24 měsíců.
Portuguese: Embalagem com 3 ou 9 saquetas de alumínio, cada saqueta contendo 10 recipientes unidose, num total de 30 ou 90 recipientes unidose por embalagem, respetivamente.
Czech: Balení obsahuje 3 nebo 9 sáčků z hliníkové folie, každý z nich obsahuje 10 jednodávkových nádobek.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de infeções virais oculares significativas (p. ex. herpes simplex) ou uveíte/irite.
Czech: Pacienti s anamnézou předchozích závažných virových očních infekcí (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou by měli LUMIGAN používat opatrně.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino desconhecida asma, exacerbação da asma, exacerbação da DPOC e dispneia
Czech: Astma, zhoršení astmatu, exacerbace CHOPN a dušnost
Portuguese: • Edema macular cistoide (inchaço da retina dentro do olho levando a um agravamento da visão)
Czech: • cystoidní makulární edém (otok sítnice v oku vedoucí ke zhoršení vidění)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce pod označením EXP: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: • Vermelhidão (até 44% das pessoas)
Czech: • lehké zčervenání (až 44 % lidí)
Portuguese: • Pestanas mais escuras
Czech: • tmavší řasy
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos desconhecida eritema periorbitário
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes notificadas foram:
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi:
Portuguese: • Comichão e vermelhidão nas pálpebras
Czech: • zčervenání a svědění očních víček
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Czech: Během 12 měsíční monoterapie LUMIGANEM 0,3 mg/ml u dospělých je proti timololu hlavní změna v ranní základní hodnotě (08:00) nitroočního tlaku v rozmezí od -7,9 do -8,8 mm Hg.
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Como utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Efeitos secundários possíveis
Czech: Co je LUMIGAN 0,1 mg/ml a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,1 mg/ml používat Jak se LUMIGAN 0,1 mg/ml používá
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.
Czech: Jedna jednodávková nádobka obsahuje 0,4 ml roztoku.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a -7,2 mmHg para o latanoprost).
Czech: V 6 měsíční klinické studii LUMIGANU 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) bylo, oproti latanoprostu, bylo statisticky největší snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od -7,6 do -8,2 mm Hg u bimatoprostu oproti -6,0 do -7,2 mmHg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během studie.
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução.
Czech: Existují vzácná spontánní hlášení o reaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo očních infekcí následkem léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3 mg/ml.
Portuguese: Aos 12 meses de tratamento a incidência de pigmentação da íris com bimatoprost 0,3mg/ml foi de 1,5% (ver secção 4.8) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Czech: Po 12 měsících byl při používání bimatoprostu 0,3 mg/ml výskyt pigmentace duhovky 1,5 % (viz část 4.8) a v průběhu 3leté léčby se dále nezvyšoval.
Portuguese: • Retração da pálpebra com afastamento da pálpebra da superfície do olho
Czech: • stažení očního víčka, posun očního víčka od povrchu oka
Portuguese: Colírio, solução 3 x 3 ml
Czech: Oční kapky, roztok 3 x 3 ml
Portuguese: LUMIGAN não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.
Czech: Děti a dospívající LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto jej osoby mladší 18 let nemají používat.
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução (formulação em recipiente multidose).
Czech: Existují vzácná spontánní hlášení o reaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo očních infekcí následkem léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3 mg/ml (vícedávkové balení).
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Czech: Během 12 měsíční monoterapie LUMIGANEM 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) u dospělých je proti timololu hlavní změna v ranní základní hodnotě (08:00) nitroočního tlaku v rozmezí od -7,9 do8,8 mm Hg.
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,3 mg/ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml Como utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml Efeitos secundários possíveis
Czech: Co je LUMIGAN 0,3 mg/ml a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN 0,3 mg/ml používat Jak se LUMIGAN 0,3 mg/ml používá
Portuguese: Colírio, solução, em recipiente unidose.
Czech: Oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Bezbarvý roztok.
Portuguese: • Sensação de queimadura
Czech: • pálení
Portuguese: Embalagem com 30 ou 90 recipientes unidose em três ou nove saquetas de alumínio respetivamente.
Czech: Krabička celkem obsahuje 30 nebo 90 jednodávkových nádobek.
Portuguese: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Czech: V klinických studiích byl bimatoprost 0,3 mg/ml, oční kapky, roztok, LUMIGAN používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a7,2 mmHg para o latanoprost).
Czech: V 6 měsíční klinické studii LUMIGANU 0,3 mg/ml bylo, oproti latanoprostu, bylo statisticky největší snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od -7,6 do -8,2 mm Hg u bimatoprostu oproti -6,0 do7,2 mm Hg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během studie.
Portuguese: • Pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação • Irritação
Czech: • malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj
Portuguese: • Vermelhidão (até 24% das pessoas)
Czech: • lehké zčervenání (až 24 % lidí)
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agenturypro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100.
Czech: Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 - 9 osob ze 100 uživatelů
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 1000
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 až 9 z 1 000 použivatelů Účinky na oko:
Portuguese: • Irritação, quando coloca a gota no olho
Czech: • podráždění po nakapání do oka
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose - Não conservar acima de 25ºC.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání balení s 5 jednodávkovými nádobkami - Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C balení s 30 jednodávkovými nádobkami -Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: • Secura ocular
Czech: • otok oka
Portuguese: • Inflamação no olho
Czech: • zánět v oku
Portuguese: • Comichão (até 14% das pessoas)
Czech: • svědění (až 14 % lidí)
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Portuguese: Não se esperam interações em seres humanos, uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução.
Czech: Interakce u lidí nejsou očekávány, jelikož systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících bimatoprost 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade, com aba destacável.
Czech: Průhledné, jednodávkové LDPE nádobky s víčkem k ukroucení.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
Portuguese: 10 recipientes unidose
Czech: 10 jednodávkových obalů.
Portuguese: Afeções oculares frequentes erosão de córnea, ardor ocular, conjuntivite alérgica, blefarite, agravamento da acuidade visual, corrimento ocular, perturbação visual, escurecimento das pestanas.
Czech: Eroze rohovky, pálení očí, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakové ostrosti, výtok z oka, poruchy vidění, ztmavnutí očních řas
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes relatadas e relacionadas com o tratamento foram:
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití LUMIGANU 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky:
Portuguese: Em comparação com o tratamento com bloqueadores beta apenas, a terapêutica de adjunção com bloqueadores beta e com LUMIGAN 0,3 mg/ml, baixou a pressão intraocular matinal (08.00) mediana em -6,5 a -8,1 mmHg.
Czech: Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory, snížila kombinovaná terapie betablokátor a LUMIGAN 0,3 mg/ml ranní (08:00) průměrný nitrooční tlak o -6,5 až -8,1 mm Hg.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 1,5% (ver secção 4.8, Tabela 2) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Czech: Po stejné době byl výskyt tohoto účinku u očních kapek bimatoprost 0,3 mg/ml, roztok, 1,5% (viz bod 4.8, Tabulka 2) a rozsah změny se v průběhu 3leté léčby dále nezvyšoval.
Portuguese: : EMA/5531/2010 EMEA/H/C/391
Czech: č.: EMA/5537/2010 EMEA/H/C/391
Portuguese: Alguns desses doentes continuaram a receber os medicamentos por um período de dois ou três anos (379 e 183 doentes, respectivamente).
Czech: Někteří z těchto pacientů pokračovali v užívání léku po dobu dvou až tří let (379, respektive 183 pacientů).
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a pressão dentro do olho e os riscos de lesão.
Czech: Tím pomáhá snižovat tlak uvnitř oka a riziko poškození.
Portuguese: Lumigan bimatoprost Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Lumigan bimatoprost Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Isto pode conduzir à perda grave da visão e até à cegueira.
Czech: To může způsobit závažné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Portuguese: A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávají v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Portuguese: Num doente com hipertensão ocular ou glaucoma, o valor é normalmente superior a 21 mmHg.
Czech: U pacienta s oční hypertenzí nebo glaukomem jsou hodnoty obvykle vyšší než 21 mmHg.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão ocular.
Czech: Ve všech těchto studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
Portuguese: Em 8 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Allergan Pharmaceuticals Ireland uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lumigan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lumigan platné v celé Evropské unii společnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland dne 8. března 2002.
Portuguese: Por conseguinte, os utilizadores de lentes de contacto gelatinosas devem tomar as devidas precauções.
Czech: U osob, které takové kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Portuguese: Outras informações sobre o Lumigan
Czech: Další informace o přípravku Lumigan:
Portuguese: O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular.
Czech: Přípravek Lumigan byl zkoumán u dospělých s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lumigan durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Lumigan byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Lumigan actua da mesma forma e aumenta o fluxo do fluido para fora do olho.
Czech: Přípravek Lumigan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Portuguese: A dose recomendada do Lumigan é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), uma vez por dia, à noite.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lumigan je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) jednou denně večer.
Portuguese: O Lumigan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bimatoprost ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Lumigan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bimatoprost nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lumigan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lumigan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lumigan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: É utilizado em adultos que sofrem de glaucoma de ângulo aberto prolongado (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) e em adultos com hipertensão ocular (a pressão no olho é superior à normal).
Czech: Používá se u dospělých s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a dospělých s oční hypertenzí (pokud je tlak v oku vyšší než normální).
Portuguese: O que é o Lumigan?
Czech: Co je Lumigan?
Portuguese: O aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
Czech: Při zvýšení tlaku uvnitř oka dochází k poškození sítnice (světlocitlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Portuguese: A substância activa presente no Lumigan, o bimatoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia fabricada da substância natural, prostaglandina).
Czech: Bimatoprost, léčivá látka v přípravku Lumigan, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie přirozené látky prostaglandinu).
Portuguese: O Lumigan contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorir as lentes de contacto gelatinosas.
Czech: Přípravek Lumigan obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Portuguese: No entanto, a formulação do medicamento com uma dosagem mais baixa foi melhor tolerada, tendo baixado as probabilidades de ocorrência de hiperemia (vermelhidão do olho).
Czech: Přípravek s nižším obsahem léčivé látky však byl lépe snášen a byla u něho nižší pravděpodobnost, že způsobí hyperémii (zarudnutí očí).
Portuguese: Encontra-se disponível em duas dosagens: 0,1 e 0,3 mg por mililitro.
Czech: Je dostupný ve dvou variantách, které se liší obsahem léčivých látek, 0,1 mg a 0,3 mg na mililitr.
Portuguese: Como o Lumigan 0,1 mg/ml contém níveis mais elevados de cloreto de benzalcónio do que o Lumigan 0,3 mg/ml, o Lumigan 0,1 mg/ml não deve, em caso algum, ser utilizado em pessoas que tenham anteriormente reagido a medicamentos que contêm cloreto de benzalcónio, e que, consequente, tenham interrompido a utilização do medicamento.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lumigan 0,1 mg/ml vykazuje vyšší hladiny benzalkonium chloridu než přípravek Lumigan 0,3 mg/ml, přípravek Lumigan 0,1 mg/ml nesmí být používán u lidí, u kterých se již dříve vyskytla reakce na přípravek obsahující benzalkonium chlorid a následně museli tento přípravek přestat užívat.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lumigan, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lumigan je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lumigan (observado em mais de 1 em cada 10 pacientes) é hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue ao olho, conduzindo a vermelhidão do olho).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lumigan (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hyperémie spojivek (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí).
Portuguese: O Lumigan foi igualmente comparado ao latanoprost (outro análogo da prostaglandina utilizado no tratamento do glaucoma), num estudo com a duração de seis meses, que incluiu 269 doentes.
Czech: Přípravek byl rovněž srovnáván s latanoprostem (jiným analogem prostaglandinu používaným k léčbě glaukomu) v šestiměsíční studii zahrnující 269 pacientů.
Portuguese: Além disso, os seguintes efeitos secundários foram também observados em mais de 1 em cada 10 pacientes a utilizar o Lumigan 0,3 mg/ml: crescimento das pestanas e prurido ocular (comichão no olho).
Czech: Navíc byly u více než 1 pacienta z 10, kteří užívali přípravek Lumigan 0,3 mg/ml, pozorovány i tyto vedlejší účinky: růst řas a oční pruritus (svědění oka).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lumigan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumigan?
Portuguese: Esse efeito manteve-se após dois ou três anos de tratamento, com uma redução média da pressão ocular entre 7,1 e 8,6 mmHg com o Lumigan, administrado uma vez por dia, comparativamente a valores entre 4,6 e 6,4 mmHg com o timolol.
Czech: Tento účinek byl zachován po dvou nebo třech letech léčby, přičemž průměrné snížení nitroočního tlaku se pohybovalo mezi 7,1 a 8,6 mmHg při léčbě přípravkem Lumigan podávaným jednou denně ve srovnání s 4,6 až 6,4 mmHg při léčbě timololem.
Portuguese: Um estudo adicinal com uma duração de 12 meses comparou o Lumigan 0,1 mg/ml ao Lumigan 0,3 mg/ml, e com a dosagem intermédia de 0,125 mg/ml, em 561 pacientes.
Czech: Dodatečná, 12měsíční studie srovnávala u 561 pacientů přípravek Lumigan 0,1 mg/ml s přípravkem Lumigan 0,3 mg/ml a s variantou s obsahem léčivých látek 0,125 mg/ml.
Portuguese: O Lumigan 0.3 mg/ml utilizado em monoterapia foi comparado ao timolol (um bloqueador beta utilizado no tratamento do glaucoma) em dois estudos com a duração de 12 meses que incluíram um total de 1198 doentes.
Czech: Přípravek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samostatně byl srovnáván s timololem (betablokátorem používaným k léčbě glaukomu) ve dvou studiích trvajících 12 měsíců, do nichž bylo zařazeno celkem 1 198 pacientů.
Portuguese: No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do fluido (humor aquoso) do globo ocular.
Czech: Prostaglandin zlepšuje v oku odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oka.
Portuguese: Após três meses, a pressão ocular sofreu uma redução de 7,4 mmHg no grupo que adicionou o Lumigan ao tratamento, comparativamente a 3,6 mmHg no grupo que adicionou o placebo.
Czech: Po třech měsících poklesl u skupiny, u které byl ke stávající léčbě přidán přípravek Lumigan, nitrooční tlak o 7,4 mmHg ve srovnání s 3,6 mmHg u skupiny, která jako přídatnou léčbu užívala placebo.
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml foi igualmente mais eficaz do que o latanoprost, tendo os pacientes que utilizaram o Lumigan atingido uma redução na pressão ocular de 6,0 a 8,2 mmHg após seis meses de tratamento, comparativamente a uma redução de 4,9 a 7,2 mmHg com o latanoprost.
Czech: Přípravek Lumigan 0,3 mg/ml byl rovněž účinnější než latanoprost: pacienti užívající přípravek Lumigan dosáhli po šesti měsících léčby snížení nitroočního tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg ve srovnání s 4,9 až 7,2 mmHg v případě latanoprostu.
Portuguese: A eficácia da associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com uma solução oftálmica contendo um bloqueador beta foi comparada à da associação de um placebo (uma solução oftálmica simulada) num estudo que incluiu 285 doentes.
Czech: Účinky přidání přípravku Lumigan 0,3 mg/ml ke stávající léčbě betablokátorem ve formě očních kapek byly porovnány s účinky přidání placeba (léčby neúčinnými očními kapkami) v jedné studii, do které bylo zařazeno 285 pacientů.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lumigan encontra-se disponível aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lumigan je k dispozici zde.
Portuguese: A associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com um bloqueador beta foi mais eficaz do que a continuação do tratamento com o bloqueador beta isoladamente.
Czech: Přidání přípravku Lumigan 0,3 mg/ml ke stávající léčbě betablokátorem bylo účinnější než pokračování v léčbě samotným betablokátorem.