FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since glucocorticoids are excreted in breast-milk, it is reasonable to assume that beclometasone dipropionate and its metabolites are also excreted into breast milk.
Swedish: Eftersom glukokortikoider utsöndras i bröstmjölken är det rimligt att anta att också beklometasondipropionat och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölken.
English: • Your doctor may need to increase the dose of {INVENTED NAME} or give you a course of corticosteroid tablets, or change your treatment altogether.
Swedish: • Din läkare kanske behöver öka dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} eller ge dig en kur kortikosteroidtabletter, eller ändra hela behandlingen.
English: If patients find that short-acting relief bronchodilator treatment becomes less effective or they need more inhalations than usual, medical attention must be sought.
Swedish: Om patienterna upplever att det kortverkande symptomlindrande bronkdilaterande läkemedlet blir mindre effektivt eller de behöver mer inhalationer än vanligt, måste läkare uppsökas.
English: In the study 40.4% and 51.7% patients in the of nebulised beclometasone dipropionate and budesonide groups respectively did not experience any major exacerbation (primary endpoint).
Swedish: I studien upplevde 40,4 % och 51,7 % patienter som behandlades med nebuliserad beklometasondipropionat respektive budesonid inte någon svår exacerbation (primär slutpunkt).
English: Because growth retardation and damage to the unborn child cannot be excluded upon prolonged treatment with corticosteroids (such as beclometasone dipropionate contained in {INVENTED NAME}) during pregnancy, your doctor will decide whether your disease requires treatment with {INVENTED NAME}.
Swedish: Eftersom tillväxthämning och skada på det ofödda barnet inte kan uteslutas vid långvarig behandling med kortikosteroider (såsom beklometasondipropionat som ingår i {LÄKEMEDLETS NAMN}) under graviditet, kommer din läkare att besluta om din sjukdom kräver behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
English: The terminal elimination half-lives are 0.5 h and 2.7 h for BDP and B17MP respectively.
Swedish: Terminal halveringstid är 0,5 h och 2,7 h för BDP respektive B17MP.
English: No specific studies have been performed with beclometasone dipropionate with regard to the safety in human fertility.
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att undersöka beklometasondipropionats säkerhet med avseende på human fertilitet.
English: Nebuliser suspension 10 ampoules
Swedish: Suspension för nebulisator 10 ampuller
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder medicinen.
English: In patients with asthma, {INVENTED NAME} must be used regularly on a daily basis; the duration of treatment should be defined on the basis of symptoms.
Swedish: Hos patienter med astma, måste {LÄKEMEDLETS NAMN} användas regelbundet dagligen; behandlingens varaktighet fastställs beroende på symptomen.
English: At high doses over a long period of time, {INVENTED NAME} may affect the normal production of corticosteroids in the body.
Swedish: Vid höga doser under en lång tidsperiod kan {LÄKEMEDLETS NAMN} påverka normal produktion av kortikosteroider i kroppen.
English: You may be told that you should not use {INVENTED NAME} again.
Swedish: Du kanske blir ordinerad att inte använda {LÄKEMEDLETS NAMN} igen.
English: Patients with adrenal suppression are steroid dependent and have to be treated accordingly with supplementary systemic glucocorticosteroids.
Swedish: Patienter med adrenal suppression är steroidberoende och måste därför behandlas med kompletterande systemiska glukokortikosteroider.
English: Your doctor may prescribe a course of antibiotics.
Swedish: Din läkare kanske ordinerar en kur antibiotika.
English: Animal studies indicate that administration of glucocorticoids during pregnancy may increase the risk for intrauterine growth retardation, adult cardiovascular and/or metabolic disease and/or neurobehavioral development.
Swedish: Djurstudier tyder på att administrering av glukokortikoider under graviditet kan öka risken för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär och/eller metabolisk sjukdom hos vuxna och/eller neurobeteendestörningar.
English: What you need to know before you use {INVENTED NAME} 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} 3.
English: 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: 4.3 Kontroindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Severe exacerbations of asthma must be treated in the normal way, e.g. by increasing the dose of inhaled beclometasone dipropionate and, if necessary, by giving a systemic steroid, and/or an antibiotic if appropriate, and by use of beta 2-agonist therapy.
Swedish: Svåra exacerbationer av astma måste behandlas på normalt sätt, t.ex. genom att öka dosen av inhalerat beklometasondipropionat och vid behov ge systematisk steroid, och/eller antibiotika om så är lämpligt och genom användning av beta 2-agonistterapi.
English: Nausea, dyspepsia
Swedish: Illamående, dyspepsi
English: These allergies should be symptomatically treated with antihistamines and/or topical medicinal product, including steroids for local use.
Swedish: Dessa symptom bör behandlas med antihistaminer och/eller topiska läkemedel, inklusive steroider för lokal användning.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
English: Do not stop treatment with {INVENTED NAME} unless your doctor tells you to.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN} om inte din läkare ordinerat det.
English: For inhalation use.
Swedish: Endast för inhalation.
English: Patients suffering from tuberculosis should receive tuberculostatic therapy while being treated with beclometasone propionate.
Swedish: Patienter som lider av tuberkulos bör få anti-tuberkulosbehandling samtidigt som de behandlas med beklometasondiproprionat.
English: No harmful effects on the suckling infants have been reported for glucocorticoids.
Swedish: Inga skadliga effekter hos ammade spädbarn har rapporterats för glukokortikoider.
English: If no treatment benefit is observed within 2-3 months or if a diagnosis of asthma is not likely, {INVENTED NAME} should be discontinued to avoid unnecessary long-term exposure to inhaled corticosteroids and associated risks in children including growth retardation (see section 4.8).
Swedish: Om ingen fördel observeras med behandlingen inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos inte är trolig, bör {LÄKEMEDLETS NAMN} utsättas för att undvika onödigt långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn inklusive försenad tillväxt (se avsnitt 4.8).
English: {INVENTED NAME} should be discontinued immediately, the patient assessed and, if necessary, alternative therapy instituted.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} bör omedelbart utsättas, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
English: If your child is below 5 years of age and is receiving prolonged treatment of recurrent wheezing with {INVENTED NAME}, your doctor will regularly monitor his/her height to evaluate if growth impairment occurs and whether to stop the treatment.
Swedish: Om ditt barn är under 5 års ålder och får en längre behandling av återkommande pipande andningsljud med {LÄKEMEDLETS NAMN}, kommer din läkare att regelbundet övervaka barnets längd för att värdera om tillväxthämning förekommer och om behandlingen ska avslutas.
English: If you have been treated for a long time with high doses of inhaled corticosteroid, you may require an extra corticosteroid treatment in times of stress.
Swedish: Om du har behandlats en längre tid med höga doser av inhalerat kortikosteroid, kan du behöva en extra kortikosteroidbehandling under perioder av stress.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {INVENTED NAME} has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner {LÄKEMEDLETS NAMN} har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: The dose of nebuliser suspension may need to be diluted in order to obtain a final volume suitable for the particular nebuliser being used, to aid administration of small volumes or if a prolonged delivery time is desirable.
Swedish: Dosen av suspension för inhalation kan behöva spädas ut för att få en slutlig volym som passar den särskilda nebulisator som används, för att underlätta administrering av små doser eller om en förlängd tillförsel önskas.
English: Your doctor may decide that your dose should be diluted.
Swedish: Din läkare kan besluta att din dos behöver spädas.
English: BDP is cleared very rapidly from the systemic circulation, by metabolism mediated via esterase enzymes that are found in most tissues.
Swedish: BDP elimineras snabbt från den systemiska cirkulationen, genom metabolism medierat via esterasenzymer som finns i de flesta vävnader.
English: The absolute bioavailability following inhalation is approximately 2% and 62% of the nominal dose for BDP and B17MP respectively.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter inhalation är cirka 2 % och 62 % av den nominella dosen för BDP respektive B17MP.
English: • sore throat (pharyngitis, laryngitis).
Swedish: • ont i halsen (faryngit, laryngit).
English: In this situation patients should be reassessed and consideration given to the need for increased anti-inflammatory therapy (e.g. higher doses of inhaled corticosteroids or a course of oral corticosteroids).
Swedish: I denna situation bör patienterna bedömas på nytt och hänsyn tas till behovet av ökad antiinflammatorisk terapi (t.ex. högre doser av inhalerade kortikosteroider eller en kur av orala kortikosteroider).
English: Therefore the majority of the effect is related to B17MP systemic exposure.
Swedish: Därför är majoriteten av systemeffekten relaterad till systemisk exponering av B17MP.
English: Besides evidence coming from long lasting use of inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing, the following data are a collection of the main supportive published data.
Swedish: Utöver beviset från långvarig användning av inhalerat betaklometason i behandlingen av astma och pipande andning, är följer nedan en sammanställning av de viktigaste publicerade stödjande data.
English: Treatment with {INVENTED NAME} may continue at the lowest dose at which effective control of disease (asthma or wheezing) is maintained (see section 4.4).
Swedish: Behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}kan fortsätta vid den lägsta dosen vid vilken effektiv kontroll av sjukdomen (astma eller pipande andning) bibehålls (se avsnitt 4.4).
English: Repeat this operation, until the whole content is fully dispersed and mixed (Figure C).
Swedish: Upprepa tills hela innehållet är dispergerat och blandats fullständigt (figur C).
English: Incorrect use of the nebuliser device could lead to incorrect dosing of the medicinal product.
Swedish: Felaktig användning av nebulisatorn kan leda till felaktig dosering av läkemedlet.
English: Your doctor is likely to assess your asthma or wheezing and if necessary may start you on another course of treatment.
Swedish: Din läkare kommer troligen att bedöma din astma eller pipljud och vid behov sätta in en annan behandling.
English: [to be completed nationally]
Swedish: [kompletteras nationellt]
English: In any case, beclometasone dipropionate should be administered without discontinuing the systemic treatment; after approximately one week, the latter should be gradually reduced (the size of the reduction should correspond to the maintenance dose of the systemic steroid), patient should be checked at regular intervals (in particular, adrenocortical function tests should be carried out) and dose of inhaled beclometsone dipropionate should be adjusted according to the results obtained.
Swedish: Inhalations-beklometasondipropionat bör administreras utan att den systemiska behandlingen avbryts; efter ungefär en vecka ska den senare minskas gradvis(storleken på minskningen bör motsvara underhållsdosen av den systemiska steroiden), patienten kontrolleras med jämna mellanrum (i synnerhet bör test av binjurebarkfunktion utföras) och dosen inhalerat beklometsondipropionat justeras enligt de erhållna resultaten.
English: After nebulisation
Swedish: Efter nebulisering
English: Patients should be advised to have such relief medicinal product readily available.
Swedish: Patienterna bör rådas att ha sådana symptomlindrande läkemedel nära till hands.
English: Replacement of systemic steroid treatment with inhaled therapy sometimes also unmasks allergies such as allergic rhinitis or eczema previously controlled by the systemic medicinal product.
Swedish: När systemisk steroidbehandling ersätts med inhalationsbehandling kan detta ibland också avmaskera alleriger såsom allergisk rinit eller eksem som tidigare kontrollerats med systemiska läkemedel.
English: Your doctor will decide if you need a course of corticosteroid tablets or possibly a corticosteroid injection and will also advise you as to how long you need to take the course of corticosteroid tablets and how you should reduce these as you get better.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om du behöver en kur kortikosteroidtabletter eller en kortikosteroidinjektion och också informera dig om hur länge du behöver ta kuren med kortikosteroidtabletter och hur du ska minska dosen när du blir bättre.
English: 40 ampoules
Swedish: 40 ampuller
English: Such patients should be encouraged to continue treatment with beclometasone dipropionate by inhalation and withdrawal of the systemic corticosteroid, unless objective clinical signs of adrenal impairment are present.
Swedish: Sådana patienter bör uppmuntras att fortsätta behandlingen med beklometasondipropionat genom inhalering och utsättande av den systemiska kortikosteroiden, såvida inte objektiva kliniska tecken på adrenal försämring föreligger.
English: Growth retardation and behavioural disorders may be more prevalent in children than in adults, particularly at high doses administered for prolonged periods of time.
Swedish: Tillväxthämning och beteendestörningar kan vara vanligare hos barn än vuxna, framför allt vid höga doser under längre tidsperioder.
English: Strips of 5 ampoules are packed in a heat sealed pouch of PET/Al/PE (Polyethylene Terephthalate/Aluminium/Polyethylene).
Swedish: Remsor med 5 ampuller är förpackade i en tät påse av PET/Al/PE (polyetentereftalat/aluminium/polyeten).
English: If you forget to use {INVENTED NAME}:
Swedish: Om du har glömt att använda {LÄKEMEDLETS NAMN}:
English: The benefits of breastfeeding are likely to outweigh any theoretical risk.
Swedish: Fördelarna med amning uppväger sannolikt en eventuell teoretisk risk.
English: After improvement of control of asthma or wheezing, the total daily dose should be reduced to the lowest effective dose and a once daily dosing can be applied.
Swedish: Efter att förbättrad kontroll av astma och pipande andningsljud har uppnåtts, ska den totala dagliga dosen minskas till minsta effektiva dos och administrering en gång per dag kan tillämpas.
English: • maintenance treatment of asthma, when the use of pressurised metered dose or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate, in adults and children up to 18 years of age;
Swedish: • underhållsbehandling av astma, när användningen av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämplig hos vuxna och barn upp till 18 års ålder;
English: However if you experience side effects such as dizziness and/or trembling, your ability to drive or operate machines may be affected.
Swedish: Om du får biverkningar som yrsel och/eller skakningar, kan din förmåga att framföra eller använda maskiner dock påverkas.
English: Psychomotor hyperactivity, sleep disorders anxiety, depression, aggressiveness, behavioural changes (predominantly in children)
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression, aggression, beteendeändringar (särskilt hos barn)
English: However, at therapeutic doses of beclometasone dipropionate no effect on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Swedish: Vid terapeutiska doser av beklometasondipropionat förväntas dock inga effekter hos ammade nyfödda/spädbarn.
English: • worsening shortness of breath, cough and wheezing (which is known as paradoxical bronchospasm).
Swedish: • försämring av andfåddhet, hosta och pipande andningsljud (känt som paraoxal bronkospasm).
English: Corticosteroids pass into breast milk at low amounts.
Swedish: Kortikosteroider går över i bröstmjölken vid små doser.
English: Repeat this operation, until the whole content is fully re-dispersed and mixed (Figure C).
Swedish: Upprepa tills hela innehållet har återdispergerats och blandats fullständigt (figur C).
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Gastrointestinala problem
English: {INVENTED NAME} is also indicated to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används också som behandling av återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder.
English: In repeat-dose toxicity studies, administration of beclometasone dipropionate by nebulisation to rats (for 180 days) and dogs (for 90 days) had no effect on body weight and blood cells or on trophism of the airways mucosa.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering hade administrering av beklometasondipropionat genom nebulisation till råttor (i 180 dagar) och hundar (i 90 dagar) ingen effekt på kroppsvikt och blodceller eller på tropism i luftvägarnas slemhinna.
English: The bioavailability of orally administered BDP is negligible but pre-systemic conversion to B17MP results in absorption of approximately 40% of the swallowed portion as B17MP.
Swedish: Biotillgängligheten av oralt administrerat BDP är försumbar men presystemisk omvandling till B17MP resulterar i absorption av cirka 40 % av den svalda delen som B17MP.
English: Once half the content is used, reinsert the cap upside down by pushing it onto the container.
Swedish: När halva innehållet har använts sätter du tillbaka fliken upp och ned genom att trycka in den i behållaren.
English: Preclinical toxic effects of beclometasone dipropionate were confined to those associated with overstimulation of the recognised pharmacological action.
Swedish: Prekliniska toxiska effekter av beklometasondipropionat var begränsade till de som är associerade med överstimulering av känd farmakologisk verkan.
English: Turn on the nebuliser.
Swedish: Sätt på nebulisatorn.
English: Adults and adolescents (from 12 years of age) :
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder):
English: Do not use {INVENTED NAME} after the expiry date which is stated on the carton, pouch and ampoule.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN} efter utgångsdatumet som står på kartong, påse och ampull.
English: {INVENTED NAME} should be administered preferably via jet nebuliser and the compressor equipped with the mouthpiece or suitable face mask.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN}bör helst administreras via jetnebulisator och kompressor försedd med munstycke eller lämplig ansiktsmask.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE {INVENTED NAME}
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER {LÄKEMEDLETS NAMN}
English: The main product of metabolism is the active metabolite (B17MP).
Swedish: Metabolismens viktigaste produkt är den aktiva metaboliten (B17MP).
English: In case of asthma disease, {INVENTED NAME} must be used regularly on a daily basis.
Swedish: I fall av astmasjukdom, måste {LÄKEMEDLETS NAMN} användas regelbundet dagligen.
English: The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
Swedish: Behandlingen av astma ska normalt följa ett stegvis program och patientens svar ska övervakas kliniskt och genom lungfunktionstester.
English: • an allergic reaction (swelling of the eyes, face, lips and throat leading to severe difficulty in breathing, skin rashes, hives, itching or redness)
Swedish: • allergisk reaktion (svullnad av ögon, ansikte, läppar och hals som leder till andningssvårighet, hudutslag, nässelfeber, klåda eller rodnad)
English: This affection generally responds to a suitable topical antimycotic therapy, without discontinuing the treatment with beclometasone dipropionate.
Swedish: Denna infektion svarar vanligtvis på en lämplig topisk antimykotisk behandling, utan avbrott i behandlingen med beklometasondipropionat.
English: The renal excretion of BDP and its metabolites is negligible, faecal excretion is the major route of BDP elimination mainly as polar metabolites.
Swedish: Renal utsöndring av BDP och dess metaboliter är försumbar, fekal utsöndring är den huvudsakliga vägen för BDP-eliminering främst som polära metaboliter.
English: If you develop an immediate increase in wheezing, shortness of breath and cough after using {INVENTED NAME}, you should discontinued immediately {INVENTED NAME} and you should contact your doctor.
Swedish: Om du utvecklar en omedelbar ökning av pipljud, andfåddhet och hosta efter att ha använt {LÄKEMEDLETS NAMN}, ska du omedelbart sluta använda{LÄKEMEDLETS NAMN} och kontakta din läkare.
English: The use of beclometasone dipropionate nebuliser suspension in doses exceeding those recommended over a long period of time could lead to the suppression of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA)-axis function.
Swedish: Användning av nebulisatorsuspension av beklometasondipropionat i höga doser som överskrider de rekommenderade under en lång tidsperiod kan leda till suppression av HPA-axelns (hypotalamushypofys-adrenala) funktion.
English: In this case, the content of the ampoule should be emptied into the nebuliser bowl.
Swedish: I så fall ska innehållet i ampullen tömmas i nebulisatorns skål.
English: • thrush in the mouth, tongue and throat.
Swedish: • Svamp (candidiasis) i mun, på tunga och i hals.
English: If you have been taking corticosteroid tablets at high doses or for a long time, your dose may be gradually reduced, approximately one week after you started treatment with {INVENTED NAME}.
Swedish: Om du har tagit kortikosteroidtabletter med hög dos under en längre tidsperiod, kan du behöva minska dosen gradvis, ungefär en vecka efter att du startade behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
English: 5 ampoules containing 1 ml suspension each
Swedish: 5 ampuller med 1 ml suspension vardera
English: During nebulisation
Swedish: Under nebulisering
English: Throat irritation, hoarseness, dysphonia, paradoxical bronchospasm, wheezing
Swedish: Halsirritation, heshet, dysfoni, paradoxal bronkospasm, pipande andning
English: Following inhalation, systemic absorption of unchanged BDP occurs mainly through the lungs with negligible oral absorption of the swallowed dose.
Swedish: Efter inhalation sker systemisk absorption av oförändrat BDP huvudsakligen via lungorna med försumbar oral absorption av svald dos.
English: The possible benefits of inhaled beclometasone dipropionate for the mother must be weighed against the possible risk for the fetus or neonate.
Swedish: Möjliga positiva effekter av inhalerat beklometasondipropionat för modern måste vägas mot eventuell risk för fostret eller det nyfödda barnet.
English: Beclometasone dipropionate undergoes a very rapid pre-systemic metabolism via esterase enzymes without involvement of cytochrome P450 system.
Swedish: Beklometasondipropionat genomgår en mycket snabb presystemisk metabolism via esterasenzymer utan inblandning av cytokrom P450-systemet.
English: After inhaling the prescribed dose patients should rinse their mouth with water to minimise the risk of oropharyngeal thrush (see section 4.4).
Swedish: Efter inhalering av den föreskrivna dosen ska patienterna skölja munnen med vatten för att minimera risken för candida i svalget (se avsnitt 4.4).