FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4. Vildagliptīns; vildagliptīns, metformīns - pemfigoīds (EPITT Nr. 18692)
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija ar ādas nekrozi un kas saistīts ar augstu mirstību.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Labdabīgi polipi kuņģī
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Sāpīgi ādas izsitumi.
Icelandic: A painful skin rash.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās neparasti ilgstošas vai biežas un sāpīgas erekcijas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Latvian: 1. Acenokumarols; fenprokumons; fluindions; fenindionskalcifilakse (EPITT Nr. 18710)
Icelandic: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Latvian: 2. Metilfenidāts - priapisms (EPITT Nr. 18719)
Icelandic: - Standpína (EPITT nr. 18719)
Latvian: Zāļu apraksts (fluindions, fenindions)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus, tai skaitā <zāļu nosaukums>, un kuriem nav nieru slimības.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Latvian: Zāļu apraksts (acenokumarols, fenprokumons)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Latvian: Lietojot metilfenidātu saturošas zāles, ir novērotas ilgstošas un sāpīgas erekcijas, galvenokārt saistībā ar metilfenidāta ārstēšanas režīma maiņu.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi og sársaukafullri stinningu getnaðarlims í tengslum við metýlfenidat lyf, aðallega í tengslum við breytingu á meðferðaráætlun með metýlfenidati.
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus un kuriem nav nieru slimības.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Latvian: Priapisms.
Icelandic: Metýlfenidat
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums "nav zināms": kalcifilakse
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Ilgstošas erekcijas, kas dažkārt ir sāpīgas, vai biežas erekcijas Biežums: nav zināms
Icelandic: Langvarandi stinning getnaðarlims, stundum sársaukafull, eða tíðari stinning getnaðarlims.
Latvian: Lietošanas instrukcija (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Icelandic: Fylgiseðill (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
Latvian: Bullozi vai eksfoliatīvi Eksfoliatīvi un bulozi ādas bojājumi, tai skaitā bulozs pemfigoīds Biežums: nav zināms
Icelandic: Flagnandi húðskemmdir með blöðrum, þar með talið bólublöðrusóttarlíki Tíðni: tíðni ekki þekkt
Latvian: 3. Protonu sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - kuņģa polipi (EPITT Nr. 18725)
Icelandic: 3. Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 29.-31. oktobrī
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Latvian: 2. Ksilometazolīns - Smaga ventrikulāra aritmija pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu (EPITT no 19242)
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slogu un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem ir jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un pasliktinātu aknu vai nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Icelandic: öflugri heildarónæmisbælingu og geta leitt til alvarlegs og jafnvel lífshættulegs ástands sem læknar ættu að hafa í huga við mismunargreiningu hjá ónæmisbældum sjúklingum með versnandi lifrar- eða nýrnastarfsemi og einkenni frá taugakerfi.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú ert með:
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar imūnsupresantiem, tostarp takrolimu, ir paaugstināts infekciju, tostarp oportūnistisku (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju risks, .
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus Advagraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra).
Latvian: Te jāminpiemēram, nefropātija saistībā ar BK vīrusu un progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) saistībā ar JC vīrusu.
Icelandic: Meðal þess sem upp getur komið eru svo sem BK veirutengduran nýrnasjúkdómur (nephropathy) og JC veirutengda ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgua (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Icelandic: á QT-bili sem fá meðferð með xýlómetazólíni geta verið í aukinni hættu á að fá alvarleg slegla-sláttarglöp.
Latvian: 1. Takrolima sistēmiskās zāļu formas - Hepatīta E vīrusa infekcija (EPITT Nr. 19246)
Icelandic: Takrólímus lyf til altækrar notkunar - lifrarbólgu E sýkingar (EPITT nr. 19246)
Latvian: ja ciešat no sirds slimības (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma)
Icelandic: Hjartasjúkdóm (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)
Latvian: Lietošanas instrukcijās, kurās nav minēta "sirds slimība", ir jāpievieno punkts par "sirds slimību (pagarināta QT intervāla sindromu)" atbilstoši iepriekšējam formulējumam.
Icelandic: Í þeim fylgiseðlum þar sem hjartasjúkdómur er ekki talinn upp á að bæta við upptalninguna ‘hjartasjúkdómur (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)', til samræmis við orðalagið hér fyrir ofan.
Latvian: Piezīme: lietošanas instrukcijā pie punkta, kurā minēta sirds slimība, ir jāpievieno teksts (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms), ņemot vērā jau esošo formulējumu nacionāli reģistrētām zālēm.
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Latvian: Infekcijas, tostarp oportūnistiskas infekcijas
Icelandic: Sjúklingar með heilkenni lengingar
Latvian: Pacientiem ir arī paaugstināts vīrusu hepatīta infekcijas risks (piemēram, hepatīta B un C reaktivācija un jauna infekcija, kā arī hepatīta E vīrusa infekcija, kas var kļūt hroniska).
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Latvian: Ja tā notiek, ārsts var vēlēties nomainīt Jūsu zāles.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijusi) vai attīstās jebkāds no šiem stāvokļiem vai simptomiem, īpaši:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
Latvian: Distonija
Icelandic: Aukaverkanir
Latvian: Sastopamības biežums "reti": Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
Icelandic: Ljósnæmi* *sjá kafla c)
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 29. augustā - 1. septembrī.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
Latvian: - Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Latvian: Par smagākām reakcijām ziņots pacientiem ar jau esošām ādas slimībām, piemēram, atopisko dermatītu un atopisko ekzēmu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Latvian: Dažkārt pacientiem ar Parkinsona slimību pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas ir ziņots par aksiālu distoniju, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti sastopamas blakusparādības
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Hreyfingatregða
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusu vai Pizas sindromu).
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Latvian: Lietošanas instrukcija
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Latvian: EMA/PRAC/600967/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Icelandic: - Hreyfingatregðu
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. aprīlī
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6 apríl 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Citas blakusparādības:
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Aðrar aukaverkanir:
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka nóg af vökva.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eperzan lietošanas
Icelandic: - Áður en byrjað er að nota Eperzan
Latvian: Dehidratācija
Icelandic: Vökvaskortur
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar albiglutīdu, Jūs varat zaudēt šķidrumu, ko izraisa vemšana, slikta dūša, caureja vai dehidratācija.
Icelandic: Vökvaskortur gæti komið fram í upphafi meðferðar með albiglútíði vegna uppkasta, niðurgangs eða vökvataps.
Latvian: 1. Albiglutīds - akūts nieru bojājums (EPITT Nr. 18778)
Icelandic: - Bráð nýrnaskemmd (EPITT nr. 18778)
Latvian: Retāk ir ziņots par jaunu vai reaktivētu (recidivējošu) citomegalovīrusa infekciju un reaktivētu B hepatīta vīrusa infekciju.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá nýtilkominni eða endurvirkjun cýtómegalóveirusýkingar og endurvirkjun lifrarbólgu B veirusýkingar.
Latvian: 3. Temozolomīds - herpesvīrusu meningoencefalīts (EPITT Nr. 18785)
Icelandic: 3. Temózólómíð - Heilahimnu- og heilabólga af völdum herpesveiru (EPITT nr. 18785)
Latvian: Biežums "retāk": herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus)
Icelandic: Tíðni ‘Sjaldgæfar': heilahimnu- og heilabólga af völdum herpesveiru (þ.m.t. banvæn tilvik)
Latvian: Ārstējot ar leflunomīdu un/vai teriflunomīdu (leflunomīda aktīvo metabolītu), jonizētā kalcija līmeņu mērījumos atkarībā no lietotā jonizētā kalcija analizatora veida (piemēram, asins gāzu analizators) var tikt uzrādītas kļūdaini pazeminātas vērtības.
Icelandic: Mælingar gætu sýnt falskt lækkað gildi kalsíumjóna hjá þeim sem fá leflúnómíð og/eða teriflúnómíð (virka umbrotsefni leflúnómíðs) eftir því hvaða aðferðum er beitt við að mæla kalsíumjónir (t.d. blóðgasmælingar).
Latvian: 2. Leflunomīds; teriflunomīds - kļūdaini pazemināti jonizētā kalcija līmeņi (EPITT Nr. 18787)
Icelandic: - Falskt lækkað gildi kalsíumjóna (EPITT nr. 18787)
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar albiglutīdu, ir ziņots par dehidratāciju, kas dažkārt izraisa nieru darbības traucējumus un akūtu nieru mazspēju, kā arī dehidratācija ir novērota pacientiem bez kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vökvaskort, sem í sumum tilfellum getur leitt til nýrnaskemmda og bráðrar nýrnabilunar, hjá sjúklingum sem fá albiglútíð og hefur komið fyrir hjá sjúklingum án aukaverkana frá meltingarfærum.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar albiglutīdu, ir jābrīdina par iespējamo dehidratācijas risku, un jāveic profilaktiski pasākumi, lai novērstu šķidruma zudumu.
Icelandic: Sjúklingar sem fá albiglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á skorti á vökva og þeim ráðlagt að drekka ríkulega til að fyrirbyggja vökvaskort.
Latvian: Herpesvīrusu meningoencefalīts
Icelandic: Albiglútíð
Latvian: Ietekme uz jonizētā kalcija līmeņa noteikšanu
Icelandic: Mæling á gildi kalsíumjóna getur verið trufluð
Latvian: Pirms {zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (kalcija līmeņa noteikšanai).
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en <sérlyfjaheiti> er notað ef:
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. jūlijā
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6. júlí 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Latvian: Attiecībā uz alfa darbepoetīnu:
Icelandic: Fyrir darbepóetín alfa:
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem
Icelandic: Fyrir öll epóetín
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt regulāri kontrolēt asinsspiedienu un urīnu.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að láta mæla blóðþrýstinginn og rannsaka þvag reglulega.
Latvian: Ziņots, ka vismazākais risks ir pacientiem ar ierobežotu sistēmisko sklerozi (2 %) un juvenīlu sistēmisko sklerozi (1 %).
Icelandic: Minnsta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með lítið útbreitt herslismein (limited systemic sclerosis) (2%) og við upphaf á útbreiðslu heslismeins hjá börnum/unglingum (1%).
Latvian: 4. Fulvestrants - Anafilaktiska reakcija (EPITT Nr. 18832)
Icelandic: 4. Fulvestrant - Bráðaofnæmisviðbrögð (EPITT nr. 18832)
Latvian: <Zāļu nosaukums> toniskums: XXX
Icelandic: Þrýstni lausnar <heiti lyfs>: XXX
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA termins)
Icelandic: Aukaverkun (samkvæmt MedDRA)
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem, izņemot alfa darbepoetīnu un bēta metoksipolietilēnglikolepoetīnu:
Icelandic: Fyrir öll epóetín nema darbepóetín alfa og metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín beta:
Latvian: Ja novērojat kādas no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt nepieciešama steidzama neatliekamā palīdzība:
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda ef þú færð einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Latvian: Ziņots, ka vislielākais risks ir pacientiem ar difūzu sistēmisku sklerozi.
Icelandic: Mesta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með útbreitt herslismein (diffuse systemic sclerosis).
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðini er ekki þekkt
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota <heiti lyfs> og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Latvian: Ja ir aizdomas par renālo krīzi, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Icelandic: Þegar grunur er um bráða nýrnabilun skal hafa vandlega stjórn á blóðþrýstingi.
Latvian: • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, ieskaitot sejas, lūpu, mēles un/vai kakla pietūkumu, kas var būt anafilaktisku reakciju pazīmes
Icelandic: ofnæmisviðbrögð, þar með talin bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem geta verið merki um bráðaofnæmisviðbrögð
Latvian: Nesaderība vērojama ar visiem infūziju šķīdumiem / zālēm, kas ir fizikāli vai ķīmiski nestabilas pie šķīdumu (piemēram, penicilīnu, heparīna šķīdumu) pH, īpaši kombinācijā ar šķīdumiem, kuru pH ir sārmains (ciprofloksacīna šķīdumu pH: 3,9-4,5).
Icelandic: Innrennslislyfið er ósamrýmanlegt öllum innrennslislausnum/lyfjum sem eru eðlis- eða efnafræðilega óstöðug við sýrustig lausnarinnar (t.d. penicillín, heparínlausnir), einkum í samsetningu með basískum lausnum (sýrustig cíprófloxacín innrennslislausna er 3,9-4,5).
Latvian: Nātrija koncentrācijas serumā uzraudzīšana ir īpaši svarīga, lietojot fizioloģiski hipotoniskus šķidrumus.
Icelandic: Eftirlit með natríum í sermi er sérstaklega mikilvægt fyrir lífeðlisfræðilega vanþrýstna vökva.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Icelandic: Hættu að nota <heiti lyfs> ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Latvian: 3. Alfa darbepoetīns; alfa epoetīns; bēta epoetīns; teta epoetīns; zeta epoetīns; bēta metoksipolietilēnglikolepoetīns - Smagas ādas nevēlamas blakusparādības, to vidū Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (EPITT Nr. 18846)
Icelandic: 3. Darbepóetín alfa; epóetín alfa; epóetín beta; epóetín theta; epóetín zeta; metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín betaAlvarleg húðviðbrögð (SCARs), þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (EPITT nr. 18846)
Latvian: Amoksicilīns
Icelandic: Amoxicillín
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - Slimnīcā iegūta hiponatriēmija*
Icelandic: Blóðnatríumlækkun fengin inni á sjúkrahúsi**
Latvian: Infūzijas ātrums un tilpums atbilstoši pacienta vecumam, ķermeņa masai, klīniskajam stāvoklim (piemēram, apdegumi, operācija, galvas trauma, infekcijas) un vienlaikus veiktajai terapijai jānosaka ārstējošam ārstam, kuram ir pieredze ar intravenozas šķidruma terapijas veikšanu bērniem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar, höfuðmeiðslis, sýkinga) og samhliða meðferð skal ákvörðuð í samráði við lækni sem hefur reynslu í meðferð með innrennslisvökvum hjá börnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, <zāļu nosaukums> lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun <heiti lyfs> strax og íhuga aðra meðferð.
Latvian: Tādēļ citiem šīs kategorijas glikozi saturošiem līdzekļiem (t. i., B05BA03 (ogļhidrāti) un B05BB02 (elektrolīti un ogļhidrāti)) zāļu apraksta grozījumi var būt jāpielāgo un jāiestrādā konkrētā līdzekļa esošajā zāļu aprakstā tā, lai tiktu saglabāta nepieciešamo grozījumu būtība.
Icelandic: SmPC fyrir aðrar glúkósalausnir í þessum flokki (þ.e. B05BA03 (kolvetni) og B05BB02 (blóðsölt með kolvetnum)) og fella þær inn í SmPC fyrir viðeigandi lyf - þannig að kjarni breytinganna sem þarf að gera varðveitist.
Latvian: • Nopietnas ādas reakcijas: - plaši izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms) un smagāka forma, kas izraisa plašu ādas lobīšanos (vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas - toksiska epidermas nekrolīze); - plaši sarkani izsitumi uz ādas ar nelieliem strutas saturošiem pūšļiem (bullozs eksfoliatīvs dermatīts); - sarkani, zvīņaini izsitumi ar sabiezējumiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze); - gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem, drudzi, palielinātiem limfmezgliem un patoloģiskiem asins analīžu rezultātiem (tai skaitā palielinātu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīliju) un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni) (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)).
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð: - útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun (meira en 30% af yfirborði líkamans - eitrunardreplos í húðþekju) - útbreidd rauð útbrot með litlum blöðrum sem í er gröftur (blöðruskinnflagningsbólga) - rauð hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum (útbrot með graftarbólum).
Latvian: Sklerodermijas renālā krīze pacientiem, kuriem jau ir sklerodermija (autoimūna slimība).
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma) hjá sjúklingum sem þegar eru með herslismein (sjálfsofnæmissjúkdómur).
Latvian: Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību
Icelandic: Lyf sem valda auknum áhrifum vasópressíns
Latvian: • Vazopresīna izdalīšanos stimulējošas zāles, piemēram, hlorpropamīds, klofibrāts, karbamazepīns, vinkristīns, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, 3,4-metilēndioksi-N-metamfetamīns, ifosfamīds, antipsihotiskie līdzekļi, narkotiskie līdzekļi.
Icelandic: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, sértækir serótonín endurupptökuhemlar, 3.4-methylendioxy-N-methamphetamin, ifosfamid, geðrofslyf, ávana- og fíknilyf
Latvian: Prednizolons; prednizons - Inducēta sklerodermijas renālā krīze (EPITT Nr. 18888)
Icelandic: - Virkjun bráðrar nýrnabilunar vegna herslismeins (scleroderma) (EPITT nr. 18888)
Latvian: Hiponatriēmija
Icelandic: Taugakerfi
Latvian: Tomēr organismā straujā glikozes metabolisma dēļ glikozi saturošie šķidrumi fizioloģiski var kļūt ļoti hipotoniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Í líkamanum geta lausnir sem innihalda glúkósa hins vegar orðið mjög lífeðlisfræðilega vanþrýstnar vegna hraðs umbrots glúkósa (sjá kafla 4.2).
Latvian: Biežums
Icelandic: Tíðni
Latvian: Citas zāles, kas palielina hiponatriēmijas risku, ir arī diurētiskie līdzekļi kopumā un pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, okskarbazepīns.
Icelandic: Önnur lyf sem einnig auka hættu á blóðnatríumlækkun eru þvagræsilyf, almennt, og flogaveikilyf svo sem oxcarbazepin.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Biežums "Nav zināmi": sklerodermijas renālā krīze* *skatīt c) apakšpunktu
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma)* *sjá kafla c)
Latvian: Sklerodermijas renālās krīzes pazīmes ir paaugstināts asinsspiediens un samazināta urīna veidošanās.
Icelandic: Merki um bráða nýrnabilun vegan herslismeins eru hækkaður blóðþrýstingur og minnkuð þvagmyndun.
Latvian: Turpmāk norādītais formulējums jāpielāgo katram līdzeklim individuāli, tādēļ par iesniedzamo izmaiņu veidu jāvienojas ar atbilstošo valsts kompetento iestādi (VKI) pirms pieteikuma iesniegšanas.
Icelandic: Aðlaga skal orðalag textans hér á eftir að hverju lyfi fyrir sig og því skal semja um tegund umsóknar við viðkomandi lyfjastofnun áður en umsókn er send inn.
Latvian: Tādēļ rutīnas veidā jāpārbauda asinsspiediens un nieru darbība (kreatinīna līmenis serumā).
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi (s-kreatíníni).
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ir pierādīta saderība ar citiem šķīdumiem/zālēm, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Icelandic: Innrennslislausnina á alltaf að gefa eina sér nema samrýmanleiki við aðrar lausnir/lyf hafi verið staðfestur.
Latvian: Devas un lietošanas veids
Icelandic: Húð og undirhúð
Latvian: Amoksicilīns + klavulānskābe
Icelandic: Amoxicillín; amoxicillín, klavúlansýra