FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não está completamente compreendida a forma exacta como o TNFα actua contra alguns tipos de cancro, mas pensa-se que pode matar as células tumorais directamente, para além de destruir os vasos sanguíneos que fornecem os nutrientes aos tumores e estimular o sistema imunitário no sentido de atacar os tumores.
Bulgarian: Точният начин, по който TNFα действа срещу различни видове рак, не е напълно установен, но се счита, че той може да убива пряко туморни клетки, както и да унищожава кръвоносните съдове, които кръвоснабдяват туморите, и да стимулира имунната система да ги атакува.
Portuguese: O Beromun é então injectado na solução de perfusão numa dose de 3 mg para um braço e de 4 mg para uma perna, administrada ao longo de 90 minutos.
Bulgarian: После Beromun се инжектира в перфузионния разтвор в доза 3 mg за ръка и 4 mg за крак в продължение на 90 минути.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em doentes que não possam receber vasoconstritores (medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial), anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue) ou medicamentos que possam ser prejudiciais para o coração.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при пациенти, които не могат да получават съдосвиващи (за повишаване на кръвното налягане) лекарства, антикоагуланти (за предотвратяване на кръвосъсирване) или лекарства, които могат да увредят сърцето.
Portuguese: Os peritos independentes concordaram que 62% dos doentes que receberam o Beromun e melfalan (90 doentes de um total de 145) tiveram melhores resultados do que o previsto, uma vez que o seu membro foi salvo sem o recurso a cirurgia para remover o tumor ou o seu tumor foi removido sem uma perda significativa da capacidade funcional.
Bulgarian: Независимите рецензенти са съгласни, че 62% от пациентите, получаващи Beromun и мелфалан (90 от 145), са с по-добър изход от очаквания, тъй като крайникът им е бил спасен без хирургическо отстраняване на тумора или туморът е бил отстранен без причиняване на значителна загуба на функция.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados muito frequentemente (em mais de 1 em cada 10 doentes) são infecção, arritmia cardíaca (ritmo cardíaco instável), náuseas (indisposição), vómitos, danos no fígado, fadiga (cansaço), arrepios, dores no membro, lesões dos nervos, reacções cutâneas (a nível da pele), edema (inchaço) e infecção de feridas.
Bulgarian: Други често наблюдавани (при повече от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са инфекция, сърдечна аритмия (непостоянен пулс), гадене (позиви за повръщане), повръщане, увреждане на черния дроб, отпадналост (умора), студени тръпки, болка в крайника, нервни травми, кожни реакции, оток (подуване) и ранева инфекция.
Portuguese: O Beromun foi estudado em quatro estudos principais em que foi administrado em associação com melfalan, que incluíram um total de 188 doentes.
Bulgarian: Beromun е изследван в рамките на четири основни проучвания, обхващащи 188 пациенти, като лекарството е прилагано в комбинация с мелфалан.
Portuguese: Na maioria dos doentes tratados com o Beromun ocorre febre, geralmente ligeira a moderada.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи Beromun, вдигат температура, като обикновено повишението е леко до умерено.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Beromun durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Beromun са установени в проучванията?
Portuguese: No final do procedimento de 90 minutos, o membro é lavado, com um líquido adequado, para remover completamente os dois medicamentos.
Bulgarian: В края на 90-минутната процедура, лекарствата се промиват от крайника с подходяща течност.
Portuguese: Estes centros devem dispor de uma unidade de cuidados intensivos de rápido acesso e condições de monitorização contínua, com marcadores radioactivos, de uma possível fuga do medicamento para a circulação do resto do corpo.
Bulgarian: Центровете трябва да разполагат и с достъпни отделения за интензивно лечение и апаратура за непрекъснато наблюдение с радиоактивни маркери за проникване на лекарството в останалата част от тялото.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Beromun?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Beromun?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Beromun.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Beromun да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) significativa, doença grave dos pulmões, uma úlcera de estômago recente ou activa, ascite grave (acumulação de fluidos no abdómen), doenças do sangue, doenças dos rins ou do fígado ou hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с тежко сърдечносъдово заболяване (сърце и кръвоносен съд), тежко белодробно заболяване, неотдавнашна или активна стомашна язва, тежък асцит (събиране на течност в корема), кръвни нарушения, бъбречно или чернодробно заболяване, хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта) или при бременни или кърмещи жени.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Beromun são superiores aos seus riscos como adjuvante da cirurgia para a remoção subsequente do tumor, para modo a prevenir ou retardar a amputação, ou como tratamento paliativo em sarcomas dos tecidos moles irresecáveis dos membros, em associação com melfalan, através de perfusão hipotérmica moderada isolada do membro (ILP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Beromun са повече от рисковете при употребата му като допълнение към хирургическата намеса за последващо отстраняване на тумора с цел предотвратяване или забавяне на ампутация или в палиативна ситуация при неоперабилен сарком на меките тъкани на крайниците, използван в комбинация с мелфалан чрез леко хипертермична ПИК.
Portuguese: Antes da administração do Beromun, o membro deve ser isolado através do seguinte procedimento: enquanto o doente está sob anestesia geral, uma banda apertada é aplicada em volta da parte superior do membro para isolar a circulação de sangue e para evitar que o medicamento chegue ao resto do corpo.
Bulgarian: Преди употребата на Beromun крайникът се изолира: докато пациентът е под въздействието на обща упойка, стегнат турникет се поставя върху горната част на крайника за изолиране на кръвния поток и предотвратяване на възможността лекарството да достигне в останалата част на тялото.
Portuguese: O Beromun é utilizado em doentes com sarcoma dos tecidos moles (um tipo de cancro) dos membros (braço ou perna) em associação com melfalan (um medicamento anticanceroso), utilizando uma técnica denominada "perfusão isolada" (ILP), em que ambos os medicamentos são injectados no membro enquanto a circulação sanguínea nesse membro é mantida isolada da do resto do corpo.
Bulgarian: Beromun се прилага при пациенти със сарком на меките тъкани (вид рак) на крайника (ръка или крак) в комбинация с мелфалан (противораково лекарство) чрез техника, наречена „перфузия на изолиран крайник" (ПИК): двете лекарства се инжектират в крайника, като кръвната циркулация в него се поддържа изолирана (прекъсната) от останалата част на тялото.
Portuguese: A substância activa presente no Beromun, a tasonermina, é produzida por um método conhecido como "tecnologia do ADN recombinante", ou seja, é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o TNFα O TNFα de substituição actua da mesma forma que a proteína produzida naturalmente.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, получили ген (ДНК), което ги прави способни да произведат TNFα.
Portuguese: O Beromun não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à tasonermina ou a qualquer outro componentes do medicamento.
Bulgarian: Beromun е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тасонермин или към някоя от другите съставки.
Portuguese: Em 13 de Abril de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Beromun.
Bulgarian: за Beromun на Boehringer Ingelheim International GmbH на 13 април 1999 г.
Portuguese: Para uma lista mais completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Beromun, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Beromun нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: O que é o Beromun?
Bulgarian: Какво представлява Beromun?
Portuguese: Como foi estudado o Beromun?
Bulgarian: Как е проучен Beromun?
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) BEROMUN Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Para que é utilizado o Beromun?
Bulgarian: За какво се използва Beromun?
Portuguese: Para a lista completa das restrições, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Portuguese: Como funciona o Beromun?
Bulgarian: Как действа Beromun?
Portuguese: O Beromun é um medicamento disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução para perfusão.
Bulgarian: Beromun е прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор.
Portuguese: Como se utiliza o Beromun?
Bulgarian: Как да използвате Beromun?
Portuguese: EU/1/17/1200/001
Bulgarian: EU/1/17/1200/001 BESPONSA 1 mg
Portuguese: 1 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: Via Intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Portuguese: BESPONSA
Bulgarian: Интравенозно приложение
Portuguese: Fale com o seu médico.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар.
Portuguese: a (relacionada com BESPONSA)
Bulgarian: a (свързана с BESPONSA)
Portuguese: Pergunte ao seu médico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: a, b, c, d, e, f
Bulgarian: a, б, в,г,д,е
Portuguese: < 7 dias (dentro de um ciclo)
Bulgarian: < 7 дни (в рамките на цикъл)
Portuguese: Portanto, apenas devem ser utilizados testes validados com elevada sensibilidade demonstrada.
Bulgarian: По тази причина трябва да се използват само валидирани изследвания с доказана висока чувствителност.
Portuguese: Não estão disponíveis dados.
Bulgarian: Липсват данни.
Portuguese: Os ciclos seguintes têm 4 semanas de duração.
Bulgarian: Следващите цикли са с продължителност 4 седмици.
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau ≤ 2 de gravidade.
Bulgarian: Всички събития са с тежест степен ≤ 2.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose correta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е точната доза.
Portuguese: B-1930, Zaventem Bélgica
Bulgarian: B-1930, Zaventem Белгия
Portuguese: BESPONSA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não existem dados disponíveis para esta população.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни в тази популация.
Portuguese: Intervalo de 7 dias sem tratamento a começar no Dia 21.
Bulgarian: 7-дневен интервал без лечение, започващ на ден 21.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 0,01 e 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Крайната концентрация трябва да е между 0,01 и 0,1 mg/ml.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
Portuguese: Cada embalagem de BESPONSA contém:
Bulgarian: Всяка опаковка BESPONSA съдържа:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Portuguese: +/- 2 dias (manter um mínimo de 6 dias entre as doses).
Bulgarian: +/- 2 дни (поддържайте най-малко 6 дни между дозите).
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции може да са сериозни.
Portuguese: 3 antes da primeira dose.
Bulgarian: 3 се препоръчва преди първата доза.
Portuguese: Os termos preferidos foram obtidos mediante consulta do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 19.1.
Bulgarian: Предпочитаните термини са получени чрез използване на Медицински речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) версия 19.1.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BESPONSA 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA 3.
Portuguese: Idade, raça e sexo
Bulgarian: Възраст, раса и пол
Portuguese: Omitir a dose seguinte dentro do ciclo.
Bulgarian: Пропуснете следващата доза в рамките на цикъла.
Portuguese: A segurança e eficácia de BESPONSA nas crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BESPONSA при деца (на възраст от 0 до <18 години) не са установени.
Portuguese: • Redução do número de vários tipos de células sanguíneas
Bulgarian: понижаване на броя на различни типове кръвни клетки
Portuguese: A duração da remissão foi definida como o tempo desde a primeira resposta de RC
Bulgarian: Продължителността на ремисията се дефинира като времето от първия отговор на CR
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва 2.
Portuguese: Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без лекарско предписание, и билкови препарати.
Portuguese: No estudo clínico, a sensibilidade de alguns testes locais foi inferior à do teste do laboratório central.
Bulgarian: В клиничното проучване, чувствителността на някои изследвания на място е по-ниска от тази на изследването в централната лаборатория.
Portuguese: a ou RCi b, segundo a avaliação do investigador, até à data de um acontecimento de PFS ou à data da censura caso não tenha sido documentado qualquer acontecimento de PFS.
Bulgarian: a или CRi б по оценка на изследователя до датата на PFS събитие или дата на цензуриране, ако не е документирано PFS събитие.
Portuguese: Duração do ciclo
Bulgarian: Продължителност на цикъла
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de hemorragia.
Bulgarian: Забележка: пациентите може да са имали > 1 вид кървене.
Portuguese: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Estados Unidos (EUA)
Bulgarian: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Portuguese: • Cada dose é administrada semanalmente e cada ciclo de tratamento é composto por 3 doses.
Bulgarian: Всяка доза се прилага седмично и всеки цикъл на лечение включва 3 дози.
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades hematológicas no início de um ciclo de tratamento (Dia 1)
Bulgarian: Промени на дозата при хематологична токсичност в началото на цикъл на лечение (ден 1)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BESPONSA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Portuguese: Proteger da luz e não congelar.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина и да не се замразява.
Portuguese: Utilize uma técnica assética apropriada para os procedimentos de reconstituição e diluição.
Bulgarian: Използвайте подходяща асептична техника за процедурите на разтваряне и разреждане.
Portuguese: Infeção também inclui outros tipos de infeção (11%).
Bulgarian: „Инфекция" включва и други видове инфекции (11%).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos cujo alvo são as células cancerosas.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които са насочени към раковите клетки.
Portuguese: A perfusão tem de ser administrada ao longo de 1 hora.
Bulgarian: Инфузията трябва да се приложи в продължение на 1 час.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и номерът на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade em doentes.
Bulgarian: Липсва информация относно фертилитета при пациенти.
Portuguese: Como conservar BESPONSA 6.
Bulgarian: Как да съхранявате BESPONSA 6.
Portuguese: (< 0,01%) de células nucleadas da medula óssea.
Bulgarian: (< 0,01%) от костномозъчните нуклеирани клетки.
Portuguese: BESPONSA não pode ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o potencial benefício para a mãe seja superior aos potenciais riscos para o feto.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не превишава потенциалните рискове за фетуса.
Portuguese: Verificou-se igualmente uma tendência para um melhor resultado de OS com BESPONSA nos doentes com outros fatores de prognóstico (Ph
Bulgarian: Също така има тенденция за по-добра OS с BESPONSA при пациентите с други прогностични фактори (Ph
Portuguese: Este procedimento pode ser realizado se a sua doença responder totalmente ao tratamento.
Bulgarian: Тази процедура може да бъде извършена, ако се получи пълен отговор на заболяването към лечението.
Portuguese: Após o início da diluição
Bulgarian: След започване на разреждането
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате признаци и симптоми на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Portuguese: • Calcule a dose (mg) e o número de frascos para injetáveis de BESPONSA necessários.
Bulgarian: Изчислете дозата (mg) и броя на необходимите флакони BESPONSA.
Portuguese: Um transplante de células estaminais é um procedimento para transplantar células estaminais (células que se desenvolvem em novas células do sangue) de outra pessoa para a sua corrente sanguínea.
Bulgarian: Трансплантацията на стволови клетки е процедура за присаждане на стволови клетки от друг човек (които се развиват в нови кръвни клетки) в кръвообръщението Ви.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: Um total de 276 (85%) doentes tinha LLA Ph
Bulgarian: Общо 276 (85%) пациенти са с Ph
Portuguese: • O médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да понижи дозата въз основа на Вашия отговор към лечението.
Portuguese: Esta condição pode ocorrer durante o tratamento com BESPONSA ou após tratamento posterior com um transplante de células estaminais.
Bulgarian: Това състояние може да се наблюдава по време на лечение с BESPONSA или след последващо лечение с трансплантация на стволови клетки.
Portuguese: A maioria dos efeitos era reversível a parcialmente reversível, excetuando os efeitos no fígado e no sistema nervoso.
Bulgarian: Повечето ефекти са обратими до частично обратими с изключение на ефектите в черния дроб и нервната система.
Portuguese: Se a dose for reduzida devido a toxicidade relacionada com BESPONSA, a dose não deve ser reescalonada.
Bulgarian: Ако дозата бъде понижена поради свързана с BESPONSA токсичност, не трябва да се повишава отново.
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com BESPONSA
Bulgarian: Лекарства, прилагани преди лечението с BESPONSA
Portuguese: Não utilize filtros fabricados em nylon ou éster de celulose mista (MCE).
Bulgarian: Не използвайте филтри, изработени от найлон или смесен целулозен естер (MCE).
Portuguese: Os efeitos de BESPONSA nas mulheres grávidas são desconhecidos mas, baseado no seu mecanismo de ação, BESPONSA poderá ser prejudicial para o feto.
Bulgarian: Ефектите на BESPONSA при бременни жени не са известни, но въз основа на неговия механизъм на действие BESPONSA може да доведе до увреждане на плода.
Portuguese: A contagem de plaquetas utilizada para a dosagem tem de ser independente de transfusões de sangue.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите, използван за дозирането, трябва да е независим от кръвна трансфузия.
Portuguese: Para informação completa sobre a dosagem e alterações da dose consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Bulgarian: За пълна информация относно дозировката и промените в дозата, моля консултирайте се с Кратката характеристика на продукта.
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento de hiperbilirrubinemia e aumento das transaminases foi de 73 dias e 29 dias, respetivamente.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на хипербилирубинемия и повишени трансаминази е съответно 73 дни и 29 дни.
Portuguese: Assim que for alcançada uma recuperação adequada, diminuir a dose total em 25% para o ciclo seguinte.
Bulgarian: След постигане на подходящо възстановяване, намалете общата доза с 25% за следващия цикъл.
Portuguese: BESPONSA aumentou significativamente o risco de DVO/SOS acima do risco dos regimes de quimioterapia padrão nesta população de doentes.
Bulgarian: BESPONSA значимо повишава риска от VOD/SOS над този на стандартните химиотерaпевтични режими в тази популация пациенти.
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява BESPONSA и за какво се използва
Portuguese: A segurança da imunização com vacinas virais vivas durante ou após o tratamento com BESPONSA não foi estudada.
Bulgarian: Безопасността на имунизациите с живи противовирусни ваксини по време на или след лечението с BESPONSA не е проучвана.
Portuguese: Dose (mg/m
Bulgarian: Доза (mg/m
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver sintomas, tais como tonturas, atordoamento ou desmaios.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако имате симптоми като световъртеж, замаяност или припадъци.
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado em ciclos de 3 a 4 semanas.
Bulgarian: BESPONSA трябва да се прилага в 3- до 4-седмични цикли.
Portuguese: Outros medicamentos e BESPONSA
Bulgarian: Други лекарства и BESPONSA
Portuguese: A análise foi baseada na população ITT, sendo atribuída aos doentes sem remissão uma duração de zero e considerado como sendo um acontecimento.
Bulgarian: Анализът е базиран на ITT популацията с пациенти без ремисия, за който е определена продължителност нула и се счита за събитие.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.
Portuguese: As características basais eram semelhantes nos 218 doentes aleatorizados iniciais.
Bulgarian: Изходните характеристики са сходни при първоначално рандомизираните 218 пациенти.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser utilizada imediatamente.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.