FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - indigestion, bloating, flatulence - nose bleed - dry mouth or mouth ulcers - infections - abnormal drowsiness - difficulty sleeping - chest pain, shortness of breath, leg pain, and swelling of the legs/feet.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - emésztési zavar, puffadás, szélszorulás, - orrvérzés, - szájszárazság vagy fekélyek a szájüregben, - fertőzések, - kóros álmosság, - alvászavar, - mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb-/lábfejduzzanat.
English: N = 109
Hungarian: N = 109 N = 49
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Hungarian: Votrient 200 mg filmtabletta Votrient 400 mg filmtabletta
English: Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Hungarian: Rágcsálókban a sárgatestek számának csökkenését, a ciszták számának növekedését és petefészek atrophiát is megfigyeltek.
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél TMA alakul ki, végleg be kell fejezni a pazopanib-kezelést.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Hungarian: Votrient 200 mg filmtabletta
English: In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult QT-szakasz megnyúlás és torsade de pointes (lásd 4.8 pont).
English: N = 123
Hungarian: N = 246 N = 123
English: Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Hungarian: A Votrient ritkán az agy vizenyőjét okozhatja, amely életveszélyes lehet.
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Hungarian: Votrient 400 mg filmtabletta
English: All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on pazopanib treatment.
Hungarian: A pajzsmirigyműködés zavarainak jeleit és tüneteit szorosan figyelni kell minden pazopanib-kezelésben részesülő betegnél.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Hungarian: 200 mg pazopanib filmtablettánként (hidroklorid formájában).
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Hungarian: Votrient 200 mg filmtabletta pazopanib
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Hungarian: Votrient 400 mg filmtabletta pazopanib
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
Hungarian: A pazopanib farmakológiai hatásaiból nem lehet arra következtetni, hogy hátrányosan befolyásolná a fenti képességeket.
English: See Table 1 for dose modification guidance for patients with baseline values of total bilirubin 1.5 x ULN and AST and ALT 2 x ULN:
Hungarian: A dózismódosítási javaslatokat azon betegekre vonatkozóan, akiknél a kiindulási bilirubinszint a normálérték felső határának legfeljebb 1,5-szerese, illetve az AST és ALT érték a normálérték felső határának legfeljebb 2-szerese, lásd az 1. táblázatban:
English: N = 112
Hungarian: N = 112 N = 61
English: Cerebrovascular accident
Hungarian: Cerebralis infarktus
English: Hyperhydrosis Nail disorder
Hungarian: Bőrszárazság Hyperhydrosis Körömbetegség Pruritus Erythema
English: Blood glucose decreased
Hungarian: Csökkent vércukorszint
English: Pulmonary haemorrhage
Hungarian: Szájüregi vérzés Flatulentia
English: Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Hungarian: 400 mg pazopanib filmtablettánként (hidroklorid formájában).
English: Pazopanib is for oral use.
Hungarian: A pazopanibot szájon át kell alkalmazni.
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Hungarian: Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Hungarian: Votrient 200 mg filmtabletta Votrient 400 mg filmtabletta pazopanib
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának > 1,5-3-szorosára, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknél a pazopanib csökkentett, 200 mg-os adagja javasolt naponta egyszer (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of pazopanib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e a döntéshozatalt, motoros vagy kognitív funkciókat igénylő feladatok ellátására, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a pazopanib mellékhatásprofilját.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Hungarian: 30 filmtabletta 90 filmtabletta
English: Weight decreased 96 (8%) Blood bilirubin increased
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben Emelkedett lipázszint 51 (4%) Csökkent fehérvérsejtszám d
English: In clinical studies with pazopanib, events of cardiac dysfunction such as congestive heart failure and decreased LVEF have occurred (see section 4.8).
Hungarian: pangásos szívelégtelenség és csökkent LVEF értékek (lásd 4.8 pont).
English: Mucosal inflammation 86 (7%) Asthenia
Hungarian: Thrombocytopenia 86 (36% 7 (3%) Neutropenia
English: Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Hungarian: EKG QT-megnyúlás 7 (<1%) Emelkedett transzamináz-szint Kóros pajzsmirigyfunkció vizsgálati érték
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Hungarian: A szérum májfunkciós értékek enyhe eltérései esetén a javasolt dózis naponta egyszer 800 mg pazopanib (lásd 4.2 pont).
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Hungarian: Menorrhagia Vaginális vérzés Metrorrhagia
English: Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a pazopanib óvatosan és a beteg szoros megfigyelése mellett adható.
English: Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia
Hungarian: Enterocutan fistula 1 (<1%) Haematemesis
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult GI perforáció és fisztulaképződés (lásd 4.8 pont).
English: Haematemesis
Hungarian: Haemorrhagia
English: Skin hypopigmentation Dry skin
Hungarian: Bőr hipopigmentáció 52 (5%) Száraz bőr
English: These may harm organs such as the brain and kidneys.
Hungarian: pl. az agyban vagy a vesékben.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a teljes populáció (korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezeltbetegek) progressziómentes túlélésének ábrázolására, független értékelés alapján (VEG105192)
English: Liver test values
Hungarian: Kóros májfunkció vizsgálati érték
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Hungarian: A szérum májfunkciós értékek enyhe eltérése esetén (definíció szerint vagy normál bilirubinszint és az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének bármilyen mértékű emelkedése, vagy a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának legfeljebb az 1,5-szeresére (> 35% direkt), tekintet nélkül az ALT-értékre) a javasolt dózis naponta egyszer 800 mg pazopanib.
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Hungarian: Napi egyszeri 800 mg pazopanib és heti egyszeri 80 mg/m paklitaxel (CYP3A4 és CYP2C8 szubsztrát) együttes adásakor 26%-kal emelkedett a paklitaxel AUC-értéke és 31%-kal a Cmax-értéke.
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Hungarian: A pazopanib alkalmazása során beszámoltak ILD-ről, mely esetenként halálos kimenetelű lehet (lásd 4.8 pont).
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Hungarian: Enyhe májkárosodás
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak vérzéses eseményekről (lásd 4.8 pont).
English: Transaminase elevation of >8 x ULN
Hungarian: A normálérték felső határának 8-szorosát meghaladó transzaminázszint-emelkedés
English: Anal haemorrhage Large intestine perforation
Hungarian: Stomatitis Dyspepsia Flatulentia Haspuffadás Szájnyálkahártya fekélyek
English: Hypertension
Hungarian: Dehidráltság
English: Cardiac disorders
Hungarian: Myocardialis infarktus
English: The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
Hungarian: Korábbról fennálló cardialis diszfunkció esetén, a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a pazopanib kockázatait és előnyeit.
English: Stroke
Hungarian: Sztrók
English: Rash papular
Hungarian: Papulás bőrkiütés
English: Neutropenia
Hungarian: Szédülés
English: Common Hypothyroidism 18 (5%)
Hungarian: Mellkasi fájdalom 18 (2%)
English: Uncommon Mucosal inflammation e
Hungarian: Nyálkahártya gyulladás e
English: Hepatotoxicity
Hungarian: Hypertonia
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Hungarian: A gastrointestinalis traktus felső szakaszából eredő vérzés
English: Common Musculoskeletal pain 35 (9%) Myalgia Muscle spasms Uncommon Arthralgia
Hungarian: Gyakori Csont-és izomfájdalom 35 (9%) Myalgia
English: Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Hungarian: Erythemás bőrkiütés 6 (<1%) Bőrrendellenesség 5 (<1%) Macularis bőrkiütés Viszkető bőrkiütés Vesicularis bőrkiütés 3 (<1%) Generalizált pruritus 2 (<1%) Generalizált bőrkiütés 2 (<1%) Papulás bőrkiütés Plantaris erythema
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a korábban nem kezelt betegek progressziómentes túlélésének ábrázolására, független értékelés alapján (VEG105192)
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta
English: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival;
Hungarian: HR = Relatív hazárd; PFS = Progressziómentes túlélés a; P-érték = 0,245 (2 oldalas)
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a korábban citokinnel kezelt betegek progressziómentes túlélésének ábrázolására, független értékelés alapján (VEG105192)
English: If the clot breaks off, it may travel to your lungs and this may be life threatening or even fatal.
Hungarian: Ha a vérrög elszakad a keletkezési helyétől, eljuthat a tüdőbe,
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (definíció szerint a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának > 1,5-3-szorosára, tekintet nélkül az ALT-értékekre) a pazopanib csökkentett, 200 mg-os adagja javasolt naponta egyszer (lásd 5.2 pont).
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE - 200 mg filmtabletta
English: Hepatic impairment
Hungarian: Nyelőcsővérzés Peritonitis
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE - 400 mg filmtabletta
English: Frequent bowel movements
Hungarian: Gyakori Haspuffadás Szájszárazság Dyspepsia
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Hungarian: 50 - 60%-kal emelkedtek, az önmagában adott 800 mg pazopanibhoz képest.
English: 200 mg OD
Hungarian: 200 mg naponta egyszer.
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Hungarian: 39%-át érte el a normális májfunkciójú betegeknél történő napi egyszeri 800 mg alkalmazását követően megfigyelt medián értékeknek (lásd 7. táblázat).
English: Abdominal pain a
Hungarian: Ízérzékelési zavar c
English: Paraesthesia
Hungarian: Mellékhatás
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient.
Hungarian: A Votrient szedése alatt ellenőrzi fogják Önt, hogy van-e bármilyen probléma a tüdejével.
English: Transaminase elevations >3 x ULN concurrently with bilirubin elevations >2 x ULN
Hungarian: A normálérték felső határának 3-szorosát meghaladó transzaminázszint-emelkedés, egyidejűleg a normálérték felső határának 2-szeresét meghaladó bilirubinszint emelkedéssel.
English: Uncommon Nail disorders Skin exfoliation
Hungarian: Hajszínváltozás Bőr hypopigmentatio Exfoliatív bőrkiütés Gyakori Alopecia Bőrrendellenesség c
English: Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Hungarian: Étvágycsökkenés 108 (28%) 12 (3%) 0 Hypalbuminemia f
English: Hepatic failure
Hungarian: Vérzéses események
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint Aszpartát-aminotranszferáz 2 (<1%) Alanin-aminotranszferáz Vérlemezkeszám-csökkenés 1 (<1%) EKG QT-megnyúlás
English: Uncommon Pancreatitis Rectal haemorrhage 8 (<1%) Haematochezia
Hungarian: Oesophagealis vérzés 1 (<1%) Retroperitoneális vérzés
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Hungarian: 1 db előre feltekert 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: (Kereskedelmi) név Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
English: Continue with the remaining steps.
Hungarian: Folytassa a fennmaradó lépéseket!
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Hungarian: ● Körülbelül 10 másodpercig hagyja száradni a bőrt.
English: Higher scores indicate better quality of life.
Hungarian: A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
English: ● Additional risk minimisation measures
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Hungarian: A hatásosság elvesztését a 398 beteg közül 1-nél jelentették.
English: Median Efficacy Period (weeks)
Hungarian: Medián hatásossági időszak (hét)
English: Examples:
Hungarian: Példák:
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Hungarian: Az egy éves kor alatti gyermekeknél a vérkeringési rendszer még mindig fejlődik.
English: If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Hungarian: Ha abbahagyja a Hemlibra alkalmazását, lehetséges, hogy már nem lesz védve a vérzésekkel szemben.
English: Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available.
Hungarian: Az aPCC alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha semmilyen más kezelési lehetőség/alternatíva nem áll rendelkezésre.
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Hungarian: ● Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet!
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Hungarian: a Az alacsonyabb pontszámok (negatív változást jelző pontszámok) jobb funkciót tükröznek.
English: Haem-A-QoL at week 25
Hungarian: Haem-A-QoL a 25. héten
English: Pharmacokinetic parameters derived from the population PK model.
Hungarian: Populációs PK modellből származtatott farmakokinetikai paramtérek.
English: Children below the age of 1 year
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekek
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Hungarian: Ne használja ezeket, ha sérültnek tűnnek vagy leestek.
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Hungarian: Klinikailag jelentős különbség összpontszám: 7 pont; Fizikális Egészség: 10 pont.
English: Delayed or missed doses
Hungarian: Késve beadott vagy kihagyott adagok
English: 7a,a,a,b
Hungarian: > 48 óra a,a,a,b
English: Other medicines and Hemlibra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hemlibra
English: Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body.
Hungarian: A monoklonális ellenanyagok olyan típusú fehérjék, amelyek felismernek egy bizonyos célpontot a szervezetben és kötődnek ahhoz.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 23.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Hungarian: A Hemlibra biztonságossági profilja a csecsemők, a gyermekek, a serdülők és a felnőttek körében összességében egyformának bizonyult.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Hungarian: Néhány esetben ez a vese és/vagy más szervek károsodását okozhatja.
English: Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment.
Hungarian: A Hemlibra hosszú távú profilaxisra való.
English: Patient treatment preference was also assessed using a preference survey.
Hungarian: A betegek által előnyben részesített kezelést is értékelték preferencia kérdőív alkalmazásával.
English: - upright and stable during use.
Hungarian: - a használat során függőlegesen és stabilan áll.
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Hungarian: Ez a gyógyszerek „monoklonális ellenanyagok” elnevezésű csoportjába tartozik.
English: IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body.
Hungarian: Az IgG ellenanyagok elsősorban lysosomalis proteolysis útján katabolizálódnak, majd a szervezet eliminálja vagy újrahasznosítja azokat.
English: Do not use Hemlibra:
Hungarian: Ne alkalmazza a Hemlibra-t:
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek a hatékonyság csökkenésére utalnak, meg kell fontolni a kezelés módosítását.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Hungarian: Amennyiben nem kerül felhasználásra azonnal, a felbontás utáni tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzés ellenes szerek, egyéb systemás haemostaticumok, ATC kód: B02BX06
English: Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Hungarian: A további kezelést a beteg egyéni klinikai körülményei alapján kell meghatározni.
English: Alternating the site of injection may help prevent or reduce injection site reactions (see section 4.8).
Hungarian: Az injekció beadási helyének váltogatása segítheti az injekció beadásának helyén fellépő reakciók megelőzését vagy csökkentését (lásd 4.8 pont).
English: No fertility data are available in humans.
Hungarian: Humán termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
English: ● Thigh (front and middle).
Hungarian: ● Comb (elülső, középső rész).
English: Hemlibra can be used in all age groups.
Hungarian: A Hemlibra minden korcsoportban alkalmazható.
English: ● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
Hungarian: ● Ha nem hall kattanást, nézze meg, hogy a biztonsági tűvédő teljesen befedi-e a tűt.
English: ● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain)
Hungarian: ● reakció az injekció beadásának helyén (bőrpír, viszketés, fájdalom)
English: The corresponding frequency categories for each ADR are based on the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az egyes mellékhatások megfelelő gyakorisági kategóriái az alábbi sémát követik: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Dosage adjustments during treatment
Hungarian: Az adagolás módosítása a kezelés során
English: ● Collect all supplies listed below to prepare and give your injection.
Hungarian: ● Gyűjtse össze az alább felsorolt összes eszközt az injekció előkészítéséhez és beadásához.
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlázott számú adatok alapján nincs arra bizonyíték, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél különbség lenne a hatásosság vagy a biztonságosság tekintetében.
English: Calculated ABR
Hungarian: Számított ABR
English: - the medicine contains particles.
Hungarian: - a gyógyszer részecskéket tartalmaz.
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Hungarian: * Az aPCC-kezelés definiciója: minden aPCC dózis amit a beteg kapott, bármilyen okból kifolyólag, egészen egy 36 órás kezelésmentes szünetig.
English: % reduction (RR)
Hungarian: %-os csökkenés (RR)
English: Malta (See Ireland)
Hungarian: (See Ireland)
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Hungarian: Erre a demográfiai tényezőre való tekintettel nem szükséges a dózist módosítani.
English: There are no data in patients over 77 years old.
Hungarian: Nincsenek adatok 77 évesnél idősebb korú betegekre vonatkozóan.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
English: Factor VIII (FVIII) prophylaxis may be continued for the first 7 days of Hemlibra treatment.
Hungarian: A VIII-as faktor (FVIII) profilaxis folytatható a Hemlibra-kezelés első 7 napjában.
English: No patients with such characteristics were enrolled in clinical trials.
Hungarian: Ilyen sajátosságokkal rendelkező betegeket nem választottak be klinikai vizsgálatokba.
English: Following single subcutaneous injection in healthy subjects, the elimination half-life was approximately 4 to 5 weeks.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál egyszeri subcutan injekciót követően az eliminációs felezési idő körülbelül 4-5 hét volt.
English: Throw away any unused solution appropriately.
Hungarian: A fel nem használt oldatot megfelelően ki kell dobni.
English: Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis)
Hungarian: 11. táblázat: HAVEN 2: Hatásossági összefoglaló (időközi elemzés)
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
English: Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a Hemlibra alkalmazását anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.