FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: "Hyperkolesterolæmi "{PRODUKTNAVN} er indiceret som supplement til diæt med henblik på reduktion af forhøjet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), når respons på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelig.
Romanian: „Hipercolesterolemie „{DENUMIREA PRODUSULUI} este indicat ca adjuvant la regimul alimentar pentru reducerea nivelurilor crescute de colesterol total (C-total), LDL-colesterol (LDL-C), apolipoproteină B şi trigliceride la pacienţii cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie combinată (mixtă) (corespunzătoare tipurilor IIa şi IIb din clasificarea Fredrickson) atunci când răspunsul la regimul alimentar şi la alte măsuri nefarmacologice este insuficient.
Danish: {PRODUKTNAVN} er også indiceret til at nedsætte total-C og LDL-C hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig."
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este, de asemenea, indicat pentru reducerea nivelurilor de C-total şi LDLC la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt disponibile."
Danish: Særlige patientgrupper:
Romanian: În ceea ce priveşte populaţiile speciale:
Danish: Primær hyperkolesterolæmi og kombineret (blandet) hyperlipidæmi
Romanian: Hipercolesterolemie primară şi hiperlipidemie combinată (mixtă)
Danish: For indikationen vedrørende forebyggelse af kardiovaskulær sygdom tages doseringsinformationen fra det gensidigt anerkendte produktresumé.
Romanian: Pentru indicaţia referitoare la profilaxia bolilor cardiovasculare, informaţiile de dozare sunt preluate din RCP-ul din cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă (PRR).
Danish: Den harmoniserede tekst er identisk med det nuværende gensidigt anerkendte produktresumé.
Romanian: Textul armonizat este identic cu actualul RCP PRR aprobat.
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
Romanian: Profilaxia bolilor cardiovasculare
Danish: {PRODUKTNAVN} er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom (se pkt.
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţii cu boală hepatică activă (vezi pct. 4.3).
Danish: Bivirkningerne i databasen blev alle knyttet til MedDRA-terminologi.
Romanian: Reacţiile adverse din baza de date au fost toate reprezentate sub forma termenilor din dicţionarul MedDRA.
Danish: - En gennemgang af indehaveren af markedsføringstilladelsens kliniske undersøgelsesdata viste ingen sikkerhedsproblemer for muskler hos patienter med nedsat nyrefunktion, og en gennemgang af litteraturen viste, at statiner er sikre til patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Romanian: - O evaluare a datelor din studiile clinice prezentate de DAPP nu a relevat niciun motiv de îngrijorare legat de siguranţa pentru muşchi la populaţia cu insuficienţă renală, iar o evaluare a literaturii medicale de specialitate a sugerat că statinele pot fi utilizate în condiţii de siguranţă la pacienţii cu boală renală cronică (BRC).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for de foreslåede dosisanbefalinger for atorvastatin ved specifikke antal gange stigninger i atorvastatineksponering under samtidig administration med interagerende lægemidler.
Romanian: DAPP a prezentat o justificare satisfăcătoare pentru recomandările propuse de dozare a atorvastatinei asociate cu creşteri specifice de mai multe ori ale expunerii la atorvastatină în timpul administrării concomitente cu medicamentele cu care interacţionează.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt eller kombineres med en galdesyrebinder og 40 mg atorvastatin én gang dagligt.
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută până la maxim 80 mg pe zi sau un sechestrant de acid biliar poate fi combinat cu 40 mg atorvastatină o dată pe zi.
Danish: Oplysninger fra undersøgelsen om anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er også medtaget i dette punkt.
Romanian: Informaţiile din studiul privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost, de asemenea, incluse în această secţiune.
Danish: De resterende bivirkninger, som er nævnt i statinklasseformuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning, er også medtaget.
Romanian: Celelalte reacţii adverse menţionate în formularea PhVWP pentru clasa statinelor au fost, de asemenea, incluse.
Danish: Der blev inkluderet en kontraindikation for patienter under graviditet og amning og for fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception.
Romanian: A fost inclusă o contraindicaţie la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate.
Danish: De områder, der især er uenighed om, og som indehaveren af markedsføringstilladelsen har undersøgt, vedrørte indikation, dosering, særlige advarsler og forholdsregler, interaktion med andre lægemidler, fertilitet, graviditet og amning, bivirkninger, farmakokinetiske egenskaber og prækliniske sikkerhedsdata.
Romanian: Principalele puncte de dezacord care au fost discutate de DAPP s-au referit la indicaţie, doze, atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare, interacţiunea cu alte medicamente, sarcina şi alăptarea, reacţiile adverse, proprietăţile farmacodinamice, proprietăţile farmacocinetice şi datele preclinice de siguranţă.
Danish: Resuméer af de undersøgelser, hvor man undersøger effekten af atorvastatin på aterosklerose (REVERSAL-undersøgelsen), akut koronarsyndrom (MIRACL-undersøgelsen), forebyggelse af kardiovaskulær sygdom (ASCOT-LLA- og CARDS-undersøgelsen), tilbagevendende apopleksi (SPARCLundersøgelsen) er medtaget.
Romanian: Au fost incluse rezumate ale studiilor care au investigat efectul atorvastatinei asupra aterosclerozei (studiul REVERSAL), sindromului coronarian acut (studiul MIRACL), profilaxiei bolilor cardiovasculare (studiile ASCOT-LLA şi CARDS), accidentului vascular cerebral recurent (studiul SPARCL).
Danish: CHMP godkendte indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea DAPP.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
Romanian: Răspunsul se menţine în timpul terapiei cronice.
Danish: De foreslåede ændringer i produktresuméet var baseret på data fra Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA) og Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS).
Romanian: Modificările propuse ale RCP-ului s-au bazat pe studiul anglo-scandinav privind efectele cardiaceramura hipolipemiantă (ASCOT-LLA) şi pe studiul privind diabetul efectuat cu atorvastatină în regim de colaborare (CARDS).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt den gensidigt anerkendte tekst som det harmoniserede produktresumé, inklusive den foreslåede harmoniserede formulering for særlige patientgrupper som ældre, børn og unge, kønsforskelle, patienter med nedsat nyre- og leverfunktion samt SLOC1B1-polymorfisme (og dens indvirkning på atorvastatin-eksponering) er medtaget.
Romanian: DAPP a utilizat textul PRR ca RCP armonizat, incluzând formularea armonizată propusă pentru populaţiile speciale precum pacienţi vârstnici, copii şi adolescenţi, fiind incluse diferenţele între sexe, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi polimorfism al SLOC1B1 (şi efectele acestuia asupra expunerii la atorvastatină).
Danish: Patienter bør starte med {PRODUKTNAVN} 10 mg dagligt.
Romanian: Pacienţii trebuie trataţi cu {DENUMIREA PRODUSULUI} 10 mg în fiecare zi.
Danish: Lavere startdoser af atorvastatin for potente CYP3A4-hæmmere og lavere maksimumdoser af atorvastatin for både potente og moderate CYP3A4-hæmmere er anbefalet, sådan som CHMP har anmodet om.
Romanian: La cererea CHMP, au fost recomandate doze iniţiale mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii puternici de CYP3A4 şi doze maxime mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii de CYP3A4 atât puternici, cât şi moderaţi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt den gensidigt anerkendte produktresumétekst som den foreslåede harmoniserede produktresumétekst, da overdoseringsformuleringen i medlemsstaternes produktresuméer stort set er identisk med den nuværende gensidigt anerkendte produktresumétekst.
Romanian: DAPP a utilizat textul RCP-ului PRR ca text al RCP-ului armonizat propus întrucât formularea pentru supradozaj din RCP-urile tuturor statelor membre este, în esenţă, aceeaşi cu textul RCP-ului actual.
Danish: Kliniske oplysninger
Romanian: Date clinice
Danish: Det harmoniserede produktresumé, etikettering og indlægsseddel, som er resultatet heraf, er godkendt af CHMP.
Romanian: RCP-ul, etichetarea şi prospectul rezultate în urma armonizării au fost acceptate de CHMP.
Danish: - under graviditet og amning og hos kvinder i den fertile alder, som ikke benytter sikker antikonception (se pkt.
Romanian: - în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 4.6)."
Danish: Henvisningen til nefazodon som samtidig behandling er fjernet efter anmodning fra CHMP.
Romanian: La cererea CHMP, a fost ştearsă referinţa la nefazodonă ca tratament concomitent.
Danish: Patienten bør sættes på en standardkolesterolsænkende diæt, inden der gives {PRODUKTNAVN}.
Romanian: Pacientul trebuie trecut pe un regim alimentar hipocolesterolemiant standard înainte de a primi {DENUMIREA PRODUSULUI} şi trebuie să continue acest regim alimentar în timpul tratamentului cu {DENUMIREA PRODUSULUI}.
Danish: Dosis bør justeres med intervaller på 4 uger eller mere.
Romanian: Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de minim 4 săptămâni.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde."
Romanian: Fiecare doză zilnică de atorvastatină se administrează toată odată şi poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Danish: I de primære forebyggelsesundersøgelser var dosis 10 mg dagligt.
Romanian: În studiile de profilaxie primară, doza a fost de 10 mg/zi.
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som vurderes at have en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt.
Romanian: Profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii despre care se estimează că prezintă un risc ridicat pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant la corectarea altor factori de risc."
Danish: Nedsat leverfunktion {PRODUKTNAVN} bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică {DENUMIREA PRODUSULUI} trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede at flytte de angivne ADR'er til deres primære MedDRA-systemorganklasse, sådan som CHMP havde anmodet om.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a fost de acord să transfere reacţiile adverse la medicament (RAM) specificate în clasele de sisteme şi organe (SOC) MedDRA primare.
Danish: Den anbefalede startdosis i denne patientgruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Romanian: Doza iniţială recomandată la această populaţie este de 10 mg atorvastatină pe zi.
Danish: Startdosis er sædvanligvis 10 mg én gang dagligt.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Danish: - Oplysningerne fra en undersøgelse af anvendelse med særlig udleveringstilladelse hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi er flyttet til pkt.
Romanian: - Informaţiile obţinute dintr-un studiu privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost mutate la punctul 5.1, la sugestia CHMP.
Danish: Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
Romanian: Hipercolesterolemie familială heterozigotă
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen mente, at det er vigtigt, at lægerne kender til den potentielle forhøjede risiko i denne patientgruppe og overvåger disse patienter med hensyn til virkning på skeletmuskulaturen, og der er tilføjet en krydshenvisning til pkt.
Romanian: DAPP a considerat că este important ca medicii să fie conştienţi de potenţialul risc crescut la această populaţie şi să monitorizeze aceşti pacienţi pentru a depista eventualele efecte asupra muşchilor scheletici, fiind adăugată o trimitere la punctul 4.4 care se referă la informaţiile privind măsurile de precauţie legate de antecedentele de insuficienţă renală ale pacienţilor ca potenţial factor de risc pentru dezvoltarea rabdomiolizei şi prin care se recomandă o monitorizare mai atentă pentru depistarea simptomelor musculare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår, at kontraindikationen til patienter under graviditet og amning og til fertile kvinder, som ikke benytter sikker antikonception, medtages med krydshenvisning til pkt.
Romanian: DAPP propune includerea contraindicaţiei la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate, cu o trimitere la punctul 4.3 din RCP.
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Romanian: Punctul 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile produselor medicamentoase, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Danish: 115 28 Ilisia Athens,
Romanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Danish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Romanian: 02-697 Warszawa Poland
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Romanian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Romanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Romanian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: 2040 Budaörs Vasút u. 11.
Romanian: Vasút u. 11.
Danish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Romanian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Danish: 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Romanian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Danish: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Romanian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Danish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Romanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Romanian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Pfizer Europe MA EEIG,
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Danish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Danish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Romanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Danish: B-1050 Brussels, Belgium
Romanian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Danish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Danish: Farmacêuticos, Lda, Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Danish: Liprimar 10 mg
Romanian: Liprimar 10 mg 10mg
Danish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Liprimar 40 mg
Romanian: Liprimar 40 mg 40mg
Danish: Liprimar 20 mg
Romanian: Liprimar 20 mg 20mg
Danish: Liprimar 80 mg
Romanian: Liprimar 80 mg 80mg
Danish: Atorvastatin 10 mg PD 10mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Danish: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Danish: Atorvastatin 40 mg PD 40mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 10 (2 x 5) fyldte penne
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flacoane
Danish: Har du været syg for nylig?
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Danish: Tid, timer
Romanian: Time, hours
Danish: Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Romanian: Publicul țintă și modalitățile de distribuție ale acestor materiale vor fi convenite la nivelul Statelor Membre.
Danish: Liprolog sammen med alkohol
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Danish: Dyrker du mere motion end normalt?
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Danish: Tid (timer)
Romanian: Timp(ore)
Danish: De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer:
Romanian: Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Romanian: Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţeibiologic active
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Danish: ii) Blanding af Liprolog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Romanian: ii) Amestecarea Liprolog cu insuline umane cu acţiune mai lungă (vezi pct. 6.2)
Danish: 0,63 enheder/kg
Romanian: 0,63 unități/kg
Danish: • Du må ikke nedfryse Liprolog.
Romanian: • Nu congelaţi Liprolog.
Danish: 0,42 enheder/kg
Romanian: 0,42 unități/kg
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Romanian: • Liprolog este acum disponibil în 2 concentrații
Danish: Efter første anvendelse 28 dage.
Romanian: După prima utilizare: 28 zile.
Danish: Du bør aldrig blande Liprolog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Romanian: Nu trebuie să amestecaţi niciodată Liprolog cu insuline produse de alţi producători sau cu insuline de origine animală.
Danish: Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Liprolog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Liprolog.
Danish: Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Romanian: Liprolog KwikPen este disponibil în două concentrații.
Danish: Efter indsprøjtningen Trin 12:
Romanian: După injectare Pasul 12:
Danish: - Hele enheder er trykt på doseringskiven.
Romanian: - Unitățile întregi sunt imprimate pe cadran.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Liprolog med en af de humane insuliner.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi Liprolog cu o insulină umană.
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed over for insulin.
Romanian: Alergia sistemică, rară dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Danish: Etiketten er hvid med en orange stribe og et gråt bånd.
Romanian: Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri.
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du enten: - Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller - Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că profesioniștii din domeniul sănătății sunt informați că toți pacienții cărora le-a fost prescris Liprolog trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a stiloului injector preumplut, înainte de prescrierea sau eliberarea Liprolog.
Danish: Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (regular/opløselig, NPH/isophan, etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis.
Romanian: Modificările concentraţiei, mărcii (producătorului), tipului (insulină regular/solubilă, NPH/izofan, etc.), speciei (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (ADN recombinant faţă de insulină de origine animală) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului.
Danish: Trin 2: • Tag en ny nål.
Romanian: Pasul 2: Selectaţi un Ac nou.
Danish: Der er ikke anført nogen specifik hyppighed for hypoglykæmi, eftersom hypoglykæmi er et resultat af både insulindosis og andre faktorer såsom patientens diæt og motionsniveau.
Romanian: Nu sunt prezentate frecvenţe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât şi al altor factori, de exemplu, nivelul dietei şi exerciţiilor pacientului.
Danish: Tal med din læge, hvis du har behov for at injicere din insulin på en anden måde.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulin prin altă metodă.
Danish: • Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Liprolog produkt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før.
Romanian: • Dacă schimbaţi tipul de insulină pe care îl folosiţi (de exemplu, de la insulina umană sau animală la un produs Liprolog), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte.
Danish: Svære symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls.
Romanian: Simptomele severe sunt dificultăți la respiraţie şi pulsul rapid.
Danish: Én KwikPen indeholder flere doser af insulin.
Romanian: Un stilou injector KwikPen conține mai multe doze de insulină.
Danish: Liprolog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Romanian: De asemenea, Liprolog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.