FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forholdsregler
Estonian: Ettevaatusabinõud
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Estonian: • Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia.
Danish: • Din læge vil også tage speciel hensyn til, hvis du har eller tidligere havde problemer med dine nyrer, eller hvis du får lægemidler, som kan skade dine nyrer (nefrotoksiske lægemidler), da der er en meget lille risiko for akut nyresvigt.
Estonian: • Kuna väga harvadel juhtudel võib tekkida äge neerupuudulikkus, jälgib teie arst teid tähelepanelikult, kui teil on või on olnud neeruprobleeme kui kui kasutate neere kahjustavaid (nefrotoksilisi) ravimeid.
Danish: Vaskulære sygdomme Hypertension
Estonian: Vaskulaarsed häired Hüpertensioon
Danish: Dosering der er baseret på legemsvægt kan kræve justering hos under- eller overvægtige patienter.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik kehakaalul põhinevat annust kohandada.
Danish: Må ikke anvendes, hvis der iagttages småpartikler eller misfarvning.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada kui lahuses on tahkeid osakesi või selle värv on muutunud.
Danish: Primær immun trombocytopeni
Estonian: Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
Danish: Tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed er ikke kendt) er blevet iagttaget med humant normalt immunglobulin.
Estonian: Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi (sh kutaanse erütematoosse luupuse - sagedus teadmata) juhtudest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
Danish: Smerter i øjet, opsvulmet øje
Estonian: Silmavalu, silmade turse
Danish: Den anbefalede dosis er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uge.
Estonian: Soovitatav annus on 0,2-0,4 g/kg iga kolme kuni nelja nädala tagant.
Danish: • hos patienter, der får humant normalt immunglobulin for første gang eller, i sjældne tilfælde, når det normale immunglobulinprodukt bliver udskiftet, eller når der har været et langt interval efter den forrige infusion.
Estonian: • patsientidel, kes saavad inimese normaalimmunoglobuliini esmakordselt või harvadel juhtudel,
Danish: Takykardi
Estonian: Kawasaki tõbi
Danish: Transitorisk iskæmisk attak, cerebral vaskulær hændelse
Estonian: Närvisüsteemi häired Transitoorne isheemiline atakk, ajuveresoone lõhkemine
Danish: 0,4 g/kg/døgn i 5 dage
Estonian: 0,4 g/kg/päevas
Danish: Lungeemboli, lungeødem
Estonian: Kopsuemboolia, kopsuturse
Danish: Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Estonian: Lahus on selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või kahvatukollane.
Danish: • med ikke-målbart IgA, som har anti-IgA-antistoffer
Estonian: • mittemääratava IgA korral IgA-vastaste antikehadega patsientidel,
Danish: Opløsninger, der er grumsede eller indeholder bundfald, må ikke anvendes.
Estonian: Häguseid või settega lahuseid ei tohi kasutada.
Danish: • Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen.
Estonian: • Mis tahes infusiooniga seotud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada.
Danish: Hovedpine, højt blodtryk, kvalme, udslæt, lokale reaktioner (f.eks. smerter og hævelse eller andre reaktioner på infusionsstedet), feber, træthed.
Estonian: • Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): peavalu, kõrge vererõhk, iiveldus, lööve, lokaalsed reaktsioonid (nt infusioonikoha valu ja turse või muud reaktsioonid), palavik, väsimus.
Danish: KIOVIG må kun indgives intravenøst.
Estonian: KIOVIGi tohib manustada ainult intravenoosselt.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Estonian: Teatatud on pöörduvatest hemolüütilise aneemia juhtudest, eriti patsientidel veregruppidega A, B ja AB.
Danish: Enhver infusions relateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at afbryde infusionen.
Estonian: Mis tahes infusiooniga seotud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada.
Danish: Søvnløshed, angst
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unetus, ärevus
Danish: Hvor meget skal du tage?
Estonian: Kui palju võtta
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Estonian: • teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: • er over 75 år
Estonian: • kui olete vanem kui 75-aastane
Danish: Dette skyldes, at det kan skade barnet alvorligt.
Estonian: Põhjuseks on, et see võib teie imikut tõsiselt kahjustada.
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Estonian: E-post: medinfo_de@eisai.net
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 18. september 2019
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 18. september 2019
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Estonian: Järgmised terminid on ühendatud: a:
Danish: Drik blandingen.
Estonian: Jooge segu ära.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Estonian: Sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid.
Danish: Akut intervention er indiceret.
Estonian: Näidustatud on kiireloomuline sekkumine.
Danish: In vitro transporterstudier
Estonian: In vitro transporteriuuringud
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Estonian: Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 17.1.
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleks jätkata.
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Estonian: Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
Danish: Stabil sygdom
Estonian: Stabiilne haigus
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Estonian: Tootja Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
Danish: Genotoksicitet Lenvatinib var ikke genotoksisk.
Estonian: Genotoksilisus Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
Danish: cData-afskæringsdato = 31. juli 2015
Estonian: cAndmete lõppkuupäev = 31. juuli 2015
Danish: Hyppighederne defineres som:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Danish: På samme måde blev der heller ikke observeret induktion af P-gp mRNA-ekspression.
Estonian: Ei ole täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Estonian: Kapslid võib veega tervelt alla neelata.
Danish: • Tag kapslerne på nogenlundea samme tidspunkt hver dag.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Estonian: Lenvatiniib ei ole OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP substraat.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Estonian: Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Estonian: Kapsleid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Estonian: Seotud juhtumite parandusteks kasutati Efroni meetodit.
Danish: Antal personer med risiko:
Estonian: Riskiga uuringus osalejate arv:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de ovenstående bivirkninger.
Estonian: Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib mõni eelnimetatud kõrvaltoime.
Danish: Data-afskæringsdato = 13. juni 2014 Procenterne er baseret på det totale antal personer i det fuldstændige analysesæt i den relevante behandlingsgruppe.
Estonian: Andmete lõppkuupäev = 13. juuni 2014 Protsendid on arvutatud katsealuste üldarvu põhjal täisandmestikus sobivas ravirühmas.
Danish: Nefrotisk syndrom ------
Estonian: Nefroosisündroom ------
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Estonian: Need in vivo metabolismiteed on kooskõlas in vitro uuringute andmetega inimese biomaterjale kasutades.
Danish: Gradinddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Estonian: Astmed põhinevad USA Riikliku Vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvaltoimete terminoloogia üldistel kriteeriumitel (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Estonian: • Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer identificeret i dyrestudier (se pkt.
Estonian: Lenvatiniibi ei tohiks kasutada alla 2-aastastel lastel loomkatsetega kindlaksmääratud ohutusprobleemide tõttu (vt lõik 5.3).
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Estonian: Eelistatavad terminid on liigitatud sihtorgani suhtes kõige asjakohasema organsüsteemi järgi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. august 2016
Danish: Systemorganklasse (MedDRAterminologi*)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Estonian: 4. aste (vaatamata vastavale ravile)
Danish: Tabel 3 Anbefalet behandling af hypertension
Estonian: Tabel 3 Soovitused hüpertensiooni raviks
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Estonian: Vt lõik "Jaotumine".
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Estonian: Lenvatiniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel oli esinenud viimase 6 kuu jooksul arterite trombemboolia, ning seetõttu tuleb selle kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik.
Danish: • højt eller lavt blodtryk
Estonian: • kõrge või madal vererõhk
Danish: Behandling med antihypertensiva skal startes, så snart et forhøjet blodtryk er blevet bekræftet.
Estonian: Antihüpertensiivsete ainete kasutamist tuleb alustada kohe, kui vererõhu tõus on kinnitust leidnud.
Danish: Ikke kendt (nedenstående bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af lenvatinib, men hyppigheden af dem kendes ikke):
Estonian: Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast lenvatiniibi turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE29
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE29
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Estonian: Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Danish: Kisplyx kan forårsage bivirkninger, der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Kisplyx võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og først efter en nøje afvejning af behovet for at behandle moderen og risikoen for fosteret.
Estonian: Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Estonian: Toit imendumise ulatust ei mõjuta, kuid aeglustab imendumist.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Uriini valgusisaldust tuleb regulaarselt jälgida.
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med hypotyreoidisme er ikke fuldt belyst.
Estonian: Toimemehhanismi hüpotüreoidismi suhtes ei ole täielikult välja selgitatud.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til normal tid.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Patienter med legemsvægt < 60 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 60 kg
Danish: Der forventes derfor ingen signifikant lægemiddelinteraktion mellem lenvatinib og andre CYP3A4/Pgp-substrater.
Estonian: Olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel seega ei oodata.
Danish: Benefit/risk for disse patienter er ikke blevet evalueret.
Estonian: Kasu-riski suhet sellistel patsientidel ei ole uuritud.
Danish: • For at undgå at blive udsat for indholdet i kapslerne må omsorgspersoner ikke åbne kapslerne.
Estonian: • Et vältida kokkupuudet kapsli sisuga, ei tohi hooldajad kapsleid avada.
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 69,6 nädalat.
Danish: Baseret på AUC(0-inf) redegjorde lenvatinib for 60 % og 64 % af den totale radioaktivitet i hhv. plasma og blod.
Estonian: AUC(0 - ∞) põhjal moodustas lenvatiniib 60% ja 64% üldisest radioaktiivsusest vastavalt plasmas ja veres.
Danish: Seponer lenvatinib og påbegynd passende behandling.
Estonian: Katkestage ravi lenvatiniibiga ja alustage sobivat ravi.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Kisplyx, skal du straks fortælle det til din læge.
Estonian: • Kui rasestute ravi ajal Kisplyx'iga, öelge seda kohe arstile.
Danish: Plasmakoncentrationen falder bieksponentielt efter Cmaks.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid vähenevad Cmax-i järel bieksponentsiaalselt.
Danish: Grad 3 (trods optimal antihypertensiv behandling)
Estonian: 3. aste (vaatamata optimaalsele vererõhuravile)
Danish: Der foreligger ingen data for anvendelse af lenvatinib umiddelbart efter sorafenib eller andre anticancer-behandlinger, og der kan være en mulig risiko for additiv toksicitet, medmindre der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode mellem behandlingerne.
Estonian: Lenvatiniibi kasutamise kohta kohe pärast sorafeniibi või muud vähiravi andmed puuduvad ja võib tekkida aditiivse toksilisuse risk, kui ravimite vahele ei jää piisavat väljauhteperioodi.
Danish: Lenvatinibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til < 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage din dosis, afhænger af, hvor længe der er indtil din næste dosis.
Estonian: See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast.
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Estonian: Toimed inimesele ei ole teada.
Danish: Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx.
Estonian: Arst arutab tulemusi teiega ja otsustab, kas teile saab Kisplyx'i anda.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne opstillet efter faldende sværhedsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Tumorbedømmelsen var baseret på RECIST 1.1-kriterier.
Estonian: Kasvajaid hinnati RECIST 1.1 alusel.
Danish: • har højt blodtryk
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk
Danish: Bivirkninger observeret i kliniske studier og rapporteret ved anvendelse af lenvatinib efter markedsføring er opstillet i tabel 4.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud ning lenvatiniibi turuletulekujärgse kasutamise põhjal selgunud kõrvaltoimed on esitatud tabelis 4.
Danish: lenvatinib 24 mg (N = 52)
Estonian: lenvatiniib 24 mg (N = 52)
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Estonian: Objektiivse ravivastuse esinemissagedus n (%) uuringuarsti hinnangu põhjal Täielikke ravivastuseid
Danish: To 4 mg kapsler a:
Estonian: Kaks 4 mg kapslit a:
Danish: Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer.
Estonian: Lenvatiniibi, karboplatiini ja paklitakseeli samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt farmakokineetikat ühelgi neist kolmest ravimist.
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Estonian: Kisplyx'i toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Danish: • Slug kapslerne hele sammen med vand eller opløs dem.
Estonian: • Võtke kapslid tervelt koos veega või lahustatuna.
Danish: Børn og unge Kisplyx må ikke anvendes til børn og unge.
Estonian: Kisplyx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Danish: Symptomerne vil afhænge af, hvor fistlen er dannet.
Estonian: Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
Danish: I dette interval var det mediane akkumulationsindeks (Rac) i intervallet fra 0,96 (20 mg) til 1,54 (6,4 mg).
Estonian: Selles vahemikus oli mediaanne akumuleerumise indeks (Rac) 0,96 (20 mg) kuni 1,54 (6,4 mg).
Danish: Trombocytopeni omfatter trombocytopeni og nedsat antal trombocytter.
Estonian: Trombotsütopeenia hõlmab trombotsütopeeniat ja trombotsüütide arvu vähenemist.
Danish: Polyamid/aluminium/PVC/aluminium-blister indeholdende 10 kapsler.
Estonian: Polüamiid-/alumiinium-/PVC-/alumiiniumblistrid, milles on 10 kapslit.
Danish: Let til svær hypertension kan være til stede.
Estonian: Võib esineda kerget kuni rasket hüpertensiooni.
Danish: I plasmaprøver, der blev indsamlet op til 24 timer efter administration, udgjorde lenvatinib 97 % af radioaktiviteten i plasma-radiokromatogrammer, og M2-metabolitten udgjorde yderligere 2,5 %.
Estonian: Kuni 24 tundi pärast manustamist kogutud plasmaproovides moodustas lenvatiniib plasma radiokromatogrammides 97% radioaktiivsusest ning M2 metaboliit moodustas veel 2,5%.
Danish: Nedenstående bivirkninger kan forekomme med denne medicin.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: spring den glemte dosis over.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi: jätke unustatud annus vahele.
Danish: Din læge kan give dig lægemidler, der kan reducere disse bivirkninger.
Estonian: Arst võib määrata teile ravimit nende kõrvaltoimete vähendamiseks.
Danish: Anbefalet handling
Estonian: Soovitatavad tegevused
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Estonian: Toksikoloogiliste muutuste pöörduvust täheldati kõikidel uuritud loomaliikidel pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Estonian: Kopsumetastaasid võivad samuti pneumotooraksi riski suurendada.
Danish: Reaktionerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen, fra to uger til mere end 1 år efter lenvatinib blev påbegyndt, med en median latenstid på ca. 3 måneder.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid tekkis ravi jooksul erinevatel ajahetkedel alates kahest nädalast kuni rohkem kui 1 aasta möödumiseni lenvatiniibravi alustamisest, peiteaja mediaaniga ligikaudu 3 kuud alustamisest.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for doser under 8 mg.
Estonian: Andmed annuste kohta alla 8 mg on piiratud.
Danish: Behandling med lenvatinib har været forbundet med tilfælde af fistler, herunder tilfælde med dødelig udgang.
Estonian: Lenvatiniibi kasutamist on seostatud fistlite tekkimisega, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudel.
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Estonian: • Ärge võtke Kisplyx'i, kui soovite ravi ajal rasestuda.
Danish: Den primære identificerede risikofaktor var dehydrering og/eller hypovolæmi på grund af gastrointestinal toksicitet.
Estonian: Esmane täheldatud riskifaktor oli seedetraktis avalduvast toksilisusest põhjustatud dehüdratsioon ja/või hüpovoleemia.
Danish: Data fra et masse-balance/udskillelsesstudie hos mennesker indikerer, at lenvatinib i omfattende grad metaboliseres hos mennesker.
Estonian: Massitasakaalu/eritumise uuring inimestel näitas, et lenvatiniib metaboliseerub inimestel ulatuslikult.
Danish: Denne binding var primært til albumin med en mindre binding til surt α1glykoprotein og γ-globulin.
Estonian: See seondumine tulenes põhiliselt albumiinist, vähem seondumist toimus α1-happe glükoproteiini ja γ-globuliiniga.
Danish: Livstruende konsekvenser (malign hypertension, neurologisk funktionsforstyrrelse eller hypertensiv krise)
Estonian: Eluohtlikud tagajärjed (pahaloomuline hüpertensioon, neuroloogiline defitsiit või hüpertensiivne kriis)
Danish: • Meget almindelig (≥ 1/10)
Estonian: • väga sage (≥ 1/10)
Danish: • Hvis der er 12 timer eller længere indtil din næste dosis: tag den glemte dosis, så snart du kommer i tanker om det.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem: võtke vahele jäänud annus niipea, kui see meelde tuleb.
Danish: Periodisk monitorering af ekg og elektrolytter (magnesium, kalium og calcium) i løbet af behandlingen bør overvejes.
Estonian: Ravi ajal tuleb kaaluda EKG ja elektrolüütide (magneesiumi, kaaliumi ja kaltsiumi) tasemete perioodilist jälgimist.
Danish: Disse resultater indikerer, at lenvatinib har et teratogent potentiale, der sandsynligvis er relateret til lenvatinibs farmakologiske aktivitet som et antiangiogent stof.
Estonian: Need tulemused näitavad, et lenvatiniibil on teratogeenne potentsiaal, mis võib olla seotud lenvatiniibi kui antiangiogeense aine farmakoloogilise aktiivsusega.
Danish: Der skal tages en beslutning om behandling efter vurdering af den enkelte patients benefit/risk-forhold.
Estonian: Raviotsus tuleb teha patsiendi individuaalse kasu/riski suhte hindamise põhjal.
Danish: Kisplyx er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lenvatinib.
Estonian: Kisplyx on ravim, mis sisaldab toimeainena lenvatiniibi.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Estonian: milles on 30, 60 või 90 kõvakapslit.
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud operatsioon või kiiritusravi
Danish: Disse proteiner kan være til stede i store mængder i kræftceller, og ved at blokere deres virkning kan Kisplyx sænke hastigheden, hvormed kræftcellerne formerer sig, og tumoren vokser, og hjælpe med at afskære den nødvendige blodforsyning til kræftcellerne.
Estonian: Neid valke võib palju olla vähirakkudes, nende blokeerimisega võib Kisplyx aeglustada vähirakkude paljunemist ja kasvaja kasvu ning aidata vähile vajalikku verevarustust katkestada.
Danish: Derfor kan mortalitet muligvis tilskrives komplikationer relateret til primære duodenale læsioner med et muligt bidrag fra ekstra toksiciteter i umodne målorganer.
Estonian: Seetõttu võib suremuse põhjuseks pidada primaarsete kaksteistsõrmiksoole kahjustustega seotud tüsistusi, millele võisid kaasa aidata ka täiendavad toksilisused veel väljaarenemata sihtelundites.