FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož se fentanyl používá již mnoho let, společnost předložila údaje z vědecké literatury a rovněž z provedených studií, z nichž vyplývá, že přípravek Instanyl byl při léčbě průlomové bolesti u pacientů s nádorovým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: Et fentanüüli on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduse andmed ning oma uuringute andmed, mis tõendasid, et Instanyl oli efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) läbimurdevalu ravis vähipatsientidel.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Instanyl jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Instanyli kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muuks lühiajaliseks valuraviks peale läbimurdevalu ravi.
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
Estonian: Esimene Instanyli annus on 50 µg (väikseima tugevusega annuse üks pihustus) ühte ninasõõrmesse.
Czech: Více informací o používání přípravku Instanyl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Instanyli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Tato dávka se následně podle potřeby zvyšuje, dokud není dosaženo dávky, která pacientovi zajistí náležitou úlevu od bolesti.
Estonian: Annust suurendatakse vajadusel kuni annuseni, mis tagab patsiendi valu piisava leevenduse.
Czech: Každý z pacientů poté užíval stanovenou dávku přípravku Instanyl nebo placeba k léčbě průlomové bolesti.
Estonian: Seejärel kasutas iga patsient läbimurdevalu raviks Instanyli määratud annust või platseebot.
Czech: V jedné hlavní studii užívalo 178 dospělých pacientů s nádorovým onemocněním trpících průlomovými bolestmi jednu dávku přípravku Instanyl (50, 100 nebo 200 mikrogramů) nebo placeba, když se u nich vyskytla průlomová bolest.
Estonian: Ühes põhiuuringus osalenud 178 täiskasvanud läbimurdevaluga vähipatsienti manustasid läbimurdevalu tekkimisel kas ühe pihuse Instanyli (50, 100 või 200 µg) või platseebot.
Czech: Přípravek Instanyl nesmějí užívat pacienti, kteří zatím k potlačení bolesti neužívají opioidy, pacienti se závažnou respirační depresí (útlumem dýchání) nebo pacienti se závažnými obstrukčními plicními onemocněními (onemocněními, která závažně ztěžují dýchání).
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (hingamise pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Czech: Jakmile si pacient vstříkne přípravek Instanyl do nosu, vstřebá se dávka fentanylu do krevního oběhu krevními cévami v nose.
Estonian: Kui patsient pihustab Instanyli ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Czech: V další hlavní studii byly 128 pacientům podávány zvyšující se dávky přípravku Instanyl, dokud nebylo dosaženo vhodné dávky dostačující k úlevě od bolesti.
Estonian: Teises põhiuuringus manustati 128 patsiendile Instanyli suurenevas annuses kuni valu leevendamiseks piisava annuseni.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Instanyl by měla být pacientova dlouhodobá bolest náležitě zvládána léčivými přípravky proti bolesti s obsahem opioidů a u pacientů by nemělo k výskytu průlomové bolesti docházet častěji než čtyřikrát denně.
Estonian: Enne Instanyl-ravi alustamist peab patsiendi krooniline valu olema hästi ohjatud opioid-valuvaigistitega ja tal ei tohi olla üle 4 läbimurdevaluepisoodi päevas.
Czech: Nejvyšší podávaná dávka činila 200 mikrogramů v jednom vstříknutí do jedné nosní dírky a pacientům bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla dostatečná.
Estonian: Suurim annus ühe pihusena ühte ninasõõrmesse oli 200 µg ja patsiendid tohtisid 10 minuti pärast pihustada ravimit teist korda, kui valu leevendus ei olnud piisav.
Czech: Pociťovaná změna intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovala mezi 2,0 až 2,7 bodu při užívání přípravku Instanyl ve srovnání s 1,3 bodu při užívání placeba.
Estonian: Valu intensiivsuse muutus 10 minuti pärast oli vahemikus 2,0-2,7 punkti pärast Instanyli annuste manustamist ja 1,3 pärast platseebot.
Czech: To znamená, že jelikož tento léčivý přípravek může být zneužit nebo způsobovat závislost, vztahují se na jeho použití přísnější podmínky.
Estonian: See tähendab, et ravimit kasutatakse rangematel tingimustel kui tavalisi ravimeid, sest ravimit võidakse kuritarvitada või see võib põhjustada sõltuvust.
Czech: Léčivá látka v přípravku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Estonian: Instanyli toimeaine fentanüül on opioid.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Instanyl nejvýše při čtyřech výskytech průlomové bolesti za den.
Estonian: Patsiendile tohib Instanyli manustada maksimaalselt 4 läbimurdevaluepisoodi kohta ööpäevas.
Czech: Jak se přípravek Instanyl používá?
Estonian: Kuidas Instanyli kasutatakse?
Czech: Přípravek Instanyl je k dispozici ve formě nosního spreje (50, 100 a 200 mikrogramů v jedné dávce).
Estonian: Instanyli turustatakse ninaspreina (50, 100 ja 200 mikrogrammi (µg) annuse kohta).
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léčivých přípravků proti bolesti.
Estonian: Läbimurdevalu on selline täiendav ja äkiline valu, mida patsient tunneb vaatamata käimasolevale püsiravile valuvaigistitega.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Instanyl je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Instanyli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Pacientům, kteří užívali Instanyl, bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla po první dávce dostatečná.
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid Instanyli, tohtisid 10 minuti pärast esimest annust pihustada teise annuse, kui valu ei leevendunud piisavalt.
Czech: Počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, byl rovněž vyšší ve skupině pacientů užívajících přípravek Instanyl než ve skupině užívající placebo.
Estonian: Ravivastusega patsientide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebo rühmas.
Czech: Přípravek Instanyl se používá u pacientů, kteří již užívají opioidy (což je skupina léčivých přípravků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) k potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Estonian: Instanyli kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks patsientidel, kes juba kasutavad opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Czech: Pociťované snížení intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovalo mezi 1,8 až 2,7 bodu na 11bodové stupnici bolesti u pacientů, kteří užívali přípravek Instanyl, ve srovnání s 1,4 bodu u pacientů užívajících placebo.
Estonian: 11-punktisel valuskaalal vähenes valu intensiivsus pärast 10 minutit 1,8-2,7 punkti Instanyli kasutanud patsientidel ja 1,4 punkti platseebot kasutanutel.
Czech: Počet výskytů průlomové bolesti, které reagovaly na léčbu, byl rovněž vyšší u pacientů užívajících přípravek Instanyl než u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Läbimurdevalu ravivastusega episoodide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebot kasutanud patsientidel.
Czech: Instanyl je léčivý přípravek, který se používá k léčbě průlomové bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním.
Estonian: Instanyl on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
Czech: Jaké přínosy přípravku Instanyl byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Instanyli kasulikkus?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Instanyl, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Instanyli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Instanyl poskytuje rychlou úlevu od bolesti pacientům s nádorovým onemocněním.
Estonian: Instanyl leevendab tõendatult kiiresti valu vähipatsientidel.
Czech: Přehled pro přípravek Instanyl a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Instanyl ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Léčba přípravkem Instanyl by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním, a probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi Instanyliga peab alustama ja jälgima vähipatsientide opioidravis kogenud arst.
Czech: Rovněž jej nesmějí užívat pacienti, kteří podstoupili radioterapii obličeje (léčbu, při níž je obličej vystaven radioaktivnímu záření) nebo u nichž opakovaně dochází k výskytu epistaxe (krvácení z nosu).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on tehtud näopiirkonna kiiritusravi või kellel on olnud korduvaid ninaverejookse.
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
Estonian: Instanylis sisaldub fentanüül ninaspreis.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
Estonian: Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Czech: Přípravek také nesmějí užívat pacienti léčení přípravky s obsahem oxybátu sodného (používá se k léčbě narkolepsie, což je porucha spánku).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse ravimitega, mis sisaldavad naatriumoksübaati, mida kasutatakse narkolepsia (teatud unehäire) raviks.
Czech: Přípravek je dostupný v baleních obsahujících jednu dávku nebo více dávek.
Estonian: Seda turustatakse ühe- ja mitmeannuselistes mahutites.
Czech: Přípravek Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainena fentanüüli.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Estonian: See peaks igasuguse ummistuse eemaldama.
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Instanyl koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Estonian: Kliinilised tunnused ja sümptomid võivad tuleneda nendest hormonaalsetest muutustest.
Czech: Informace pro pečovatele
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Estonian: Annuseloendur võimaldab teil ja teie arstil kasutamist jälgida ja kohandada.
Czech: Další léčivé přípravky a Instanyl
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Estonian: Andmed puuduvad.
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Czech: Ještě píst nestlačujte.
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Estonian: Palun kaaluda nõupidamiseks arstiga ühenduse võtmist;
Czech: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Estonian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Czech: - všechny léky, které mohou ovlivnit způsob metabolizmu pro Instanyl v organizmu, jako například:
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Czech: Lehce skloňte hlavu dopředu.
Estonian: Kallutage pea kergelt ettepoole.
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně 89%.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Czech: - Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
Czech: OZNAČENÍ/ NOSNÍ SPREJ DoseGuard
Estonian: ETIKETT / NINASPREI DoseGuard
Czech: Při současném podání přípravku Instanyl s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy se doporučuje opatrnost.
Estonian: Instanyli manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Estonian: - kui teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Instanyl užívat, protože může zvýšit riziko, že se vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké či dokonce přestanete dýchat.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Czech: Třída orgánových systémů
Estonian: Organsüsteemi klassid
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Czech: Nemiřte nosním sprejem na sebe ani na jiné osoby.
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl s jinými intranasálními léčivými přípravky (kromě oxymetazolinu) nebylo v klinických studiích hodnoceno.
Estonian: Instanyli kasutamist koos teiste intranasaalselt manustatavate ravimitega (välja arvatud oksümetasoliin) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
Czech: Může být indikováno snížení dávek fentanylu, ukončení léčby fentanylem nebo přehodnocení léčby.
Estonian: Näidustatud võib olla fentanüüli annuse vähendamine või fentanüüliga ravi lõpetamine või ravi ümberhindamine.
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Estonian: Kui te lõpetate Instanyli kasutamise
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: • K otevření přestřihněte nůžkami blistr podél linie (nad symbolem nůžek).
Estonian: • Blisterpakendi avamiseks lõigake kääridega mööda joont (ülalpool kääride sümbolit).
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Estonian: Eeltäitmiseks on vajalik ninasprei ravimipudelit 5 korda järjest pumbata, mida näitab näidikul „P5", „P4", „P3", „P2" ja „P1".
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Estonian: Üleannustamise korral tekkiv hingamise pärssumine võib kesta kauem kui opioidi antagonisti toime.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Estonian: Hoida pudel püstiasendis.
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže pozorujete opakovaně krvácení z nosu nebo nepříjemné pocity v nose.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Estonian: Instanyli ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Estonian: Enne Instanyli kasutamist pidage nõu oma arstiga, eriti: - kui teil on tegemist pikka aega kestnud obstruktiivse kopsuhaigusega, siis võib Instanyl teie hingamist halvendada.
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et fentanüül imendub nina limaskestalt väga kiiresti.
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Estonian: Sellele vastav maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax) mediaanne väärtus on 12…15 minutit.
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Estonian: Kummardage pead veidi ettepoole.
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Estonian: Lisaks sellele oli intranasaalne fentanüül läbilöögivalu leevendamisel parem kui platseebo ka 10, 20, 40 ja 60 minutit pärast manustamist.
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiendile anda juhis teha eeltäitmine hästi ventileeritud ruumis, suunates otsiku patsiendist ja teistest inimestest eemale ning eemale pindadest ja esemetest, millega teised inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Estonian: Ninaspreisse alles jäänud annuste arv.
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Estonian: Kui näidikul kuvatakse patarei sümbolit, tähendab see, et patarei on tühjenemas.
Czech: - jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Estonian: - kui teil on muu lühiajaline valu, väljaarvatud läbilöögivalu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
Estonian: Fentanüül on äärmiselt lipofiilne.
Czech: Zčervenání, návaly horka
Estonian: Punetus, kuumahood
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks.