FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten, bij wie een nieuwe infectie optreedt tijdens de behandeling met Hyrimoz, dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en dienen een volledige diagnostische evaluatie te ondergaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Hyrimoz bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Dutch: Dragers van het hepatitis B-virus die behandeling met Hyrimoz nodig hebben dienen zorgvuldig te worden gemonitord op symptomen van actieve infectie met het hepatitis B-virus gedurende de behandeling en gedurende verschillende maanden na beëindiging van de behandeling.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Hyrimoz bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Hyrimoz symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Hyrimoz niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient etter behandling med Hyrimoz utvikler symptomer på lupuslignende syndrom og er positiv for antistoffer mot dobbelkjedet DNA, skal videre behandling med Hyrimoz stoppes (se pkt.
Dutch: De verpakking bevat: • Hyrimoz voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen: • Hyrimoz ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Dutch: Hyrimoz kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Dutch: De behandeling met Hyrimoz kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Dutch: Hyrimoz wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hyrimoz sammen med metotreksat.
Dutch: • Hyrimoz voorgevulde SensoReady-pen(nen) (zie afbeelding A).
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Dutch: Hyrimoz is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle betennelsessykdommene beskrevet under:
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Hyrimoz onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hyrimoz seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Dutch: Wanneer u met Hyrimoz werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med Hyrimoz under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose som du mottar under graviditeten.
Dutch: Mogelijk zal uw arts tijdelijke stopzetting van de behandeling met Hyrimoz aanbevelen.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hyrimoz midlertidig.
Dutch: Gebruik Hyrimoz niet samen met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Hyrimoz sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon.
Dutch: Patiënten dienen getest te worden op hepatitis B-infectie voordat met de behandeling met Hyrimoz begonnen wordt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Hyrimoz-behandling.
Dutch: Hyrimoz bevat natrium
Norwegian Bokmål: Hyrimoz inneholder natrium
Dutch: Wanneer u Hyrimoz per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan zou moeten, neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker en vertel hem of haar dat u te veel heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hyrimoz oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen te overwegen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen en het gebruik daarvan gedurende ten minste vijf maanden na de laatste Hyrimoz-behandeling voort te zetten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Hyrimoz-behandling.
Dutch: Neem dan contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige die bekend is met Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål, bør du snakke med en lege, apotek eller sykepleier som har kunnskap om Hyrimoz.
Dutch: • U dient het gebruik van een goed voorbehoedsmiddel te overwegen om zwangerschap te voorkomen en het gebruik ervan voort te zetten tot minimaal 5 maanden na de laatste Hyrimozbehandeling.
Norwegian Bokmål: • Du bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste behandling med Hyrimoz.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hyrimoz gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Hyrimoz begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hyrimoz worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hyrimoz om nødvendig.
Dutch: Hyrimoz bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz inneholder virkestoffet adalimumab, et legemiddel som virker på kroppens immunforsvar.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Hyrimoz dient onmiddellijk te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med Hyrimoz avbrytes omgående.
Dutch: Tijdens onderzoeken bij volwassenen met de ziekte van Crohn werden hogere incidenties van maligne en ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen gezien bij de combinatie van adalimumab en azathioprine/6- mercaptopurine in vergelijking met alleen Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: I studier med Crohns sykdom hos voksne var forekomsten av maligne og alvorlige infeksjonsrelaterte bivirkninger høyere ved kombinasjon av adalimumab og azatioprin/6-merkaptopurin, sammenlignet med adalimumab alene.
Dutch: Informeer uw arts wanneer u azathioprine of 6-mercaptopurine met Hyrimoz gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med Hyrimoz.
Dutch: • Als u allergische reacties met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Hyrimoz meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Hyrimoz, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
Dutch: Als u lijdt aan licht hartfalen en u wordt behandeld met Hyrimoz dan moet het verloop van uw hartfalen goed gecontroleerd worden door uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og du behandles med Hyrimoz skal din hjertestatus overvåkes nøye av legen.
Dutch: De Hyrimoz-behandeling dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Hyrimoz is bestemd.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av tilstander der Hyrimoz er indisert.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1 og 2 ferdigfylte penner med Hyrimoz.
Dutch: Afbeelding A: Hyrimoz voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Norwegian Bokmål: Figur A: Hyrimoz ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hyrimoz dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Hyrimoz bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante hematologiske abnormaliteter.
Dutch: Uw Hyrimoz voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik
Norwegian Bokmål: Hyrimoz ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk
Dutch: Alle patiënten, maar in het bijzonder patiënten die in het verleden uitgebreid met immunosuppressiva zijn behandeld en psoriasispatiënten die in het verleden met PUVA behandeld zijn, dienen vóór en tijdens de behandeling met Hyrimoz te worden onderzocht op de aanwezigheid van niet-melanoom huidkanker.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Hyrimoz worden gecontinueerd.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan tas sammen med metotreksat eller visse sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler (sulfasalasin, hydroksyklorokin, leflunomid samt gullpreparater til injeksjon), kortikosteroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Dutch: Artsen dienen de nodige voorzichtigheid in acht te nemen wanneer zij het gebruik van Hyrimoz overwegen bij patiënten met een geschiedenis van recidiverende infectie of met onderliggende aandoeningen die tot een predispositie voor infecties kunnen leiden, inclusief het gebruik van gelijktijdig toegediende immunosuppressiva.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Hyrimoz til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Dutch: Hyrimoz kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaatbehandeling.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Dutch: Bij het gebruik van Hyrimoz bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Hyrimoz hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Dutch: • Als u een demyeliniserende aandoening (een aandoening die de isolerende laag rond de zenuwen aantast, zoals multipele sclerose) heeft of ontwikkelt zal uw arts beslissen of u Hyrimoz kunt gebruiken of kunt blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nerver), som multippel sklerose, vil legen avgjøre om du kan bruke Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Norwegian Bokmål: Hyrimoz i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Dutch: Hyrimoz kan ook alleen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan også gis alene.
Dutch: Wat is Hyrimoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Hyrimoz er og hva det brukes mot
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz.
Dutch: De Hyrimoz voorgevulde spuit van 40 mg mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar met de ziekte van Crohn en een gewicht van minder dan 40 kg, aangezien het niet mogelijk is doses van minder dan 40 mg toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
Dutch: Hyrimoz wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hyrimoz patiëntenkaart worden aangegeven.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i pasientkortet ditt.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde pen voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hyrimoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte pennen, før du bruker den for første gang.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hyrimoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Dutch: Bij patiënten bij wie reactivering van hepatitis B optreedt, dient Hyrimoz te worden gestopt en dient effectieve antivirale therapie met geschikte ondersteunende behandeling te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz bør seponeres hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering og effektiv antiviralterapi med passende støttebehandling bør startes.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hyrimoz patiëntenkaart van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse testene og testresultatene registreres i pasientkortet.
Dutch: De behandeling met Hyrimoz moet worden gestaakt bij patiënten bij wie nieuwe of verergerende symptomen van congestief hartfalen optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hyrimoz bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Hyrimoz oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar en enthesitis-gerelateerde artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom fra 2 til 17 år og entesittrelatert artritt hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Dutch: • Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hyrimoz.
Dutch: Eventueel mag, indien een patiënt gestopt is met Hyrimoz en symptomen van de ziekte terugkeren, Hyrimoz opnieuw worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har seponert Hyrimoz og sykdomssymptomer kommer tilbake, kan Hyrimoz reintroduseres.
Dutch: Toediening van Hyrimoz dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis optreedt en een geschikte antimicrobiële of antischimmeltherapie dient te worden geïnitieerd tot de infectie onder controle is gebracht.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Hyrimoz seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Hyrimoz kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Hyrimoz (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Hyrimoz (se pkt.
Dutch: Hyrimoz is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
Dutch: Op basis van deze resultaten wordt aanbevolen om Hyrimoz in combinatie met MTX te gebruiken en als monotherapie bij patiënten voor wie MTX-gebruik ongewenst is (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hyrimoz til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hyrimoz alleen worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hyrimoz gis alene.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1286/001
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1286/001
Dutch: • Geef geen Hyrimoz aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hyrimoz gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Hyrimoz skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Dutch: Hyrimoz wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz injiseres under huden (subkutan bruk).
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hyrimoz dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz is een biosimilar geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Dutch: • Geef Hyrimoz niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med pediatrisk Crohns sykdom under alderen 6 år.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, die een inadequate respons hebben gehad op, of die intolerant zijn voor, non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hyrimoz startes igjen etter behov.
Dutch: Hyrimoz kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is (voor de werkzaamheid van monotherapie zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van deze aandoeningen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz i kombinasjon med metotreksat er indisert til behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på et eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de Hyrimoz-behandeling en regelmatig tijdens de behandeling om reeds bestaande of zich ontwikkelende centrale demyeliniserende aandoeningen vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikke-infeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Hyrimoz og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik Hyrimoz wordt geleverd in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen met transparant venster en etiket (SensoReady-pen).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk Hyrimoz leveres i ferdigfylt engangssprøyte montert i trekantet penn med transparent vindu og etikett (SensoReady-penn).
Dutch: Hyrimoz kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1286/004
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1286/004