FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojim retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) podmienené posúdením pomeru rizikoprospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Slovak: Držiteľ tohoto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku registrovaného týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Bulgarian: Хидрокортизоновият ацепонат е дермокортикоид със силно изразено действие като глюкокортикоид, което означава, че облекчава както възпалението, така и сърбежа, в следствие на което се наблюдава бързо подобряване на състоянието на кожните лезии в случаи на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Bulgarian: При 12 кучета с атопичен дерматит, след локално приложение върху кожата на препоръчителната терапевтична доза в продължение на 28 до 70 последователни дни, не се наблюдава забележим ефект върху нивата на кортизола.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Bulgarian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Slovak: Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
Slovak: ND-Barneveld
Bulgarian: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: A SPÔSOB PODANIA
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {ден/месец/година}
Slovak: 06516 Carros, Francúzsko
Bulgarian: 06516 Carros, France
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Slovak: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu/cm2 postihnutej kože denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO VETERINÁRNEHO LIEKU
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2007
Bulgarian: 09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: EU/2/06/069/002
Bulgarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky .
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Bulgarian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Tomu nasvedčujú výsledky radiologických štúdií a farmakokinetické údaje.
Bulgarian: , както и от събраните фармакокинетични данни.
Slovak: Sp. z o.o.
Bulgarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: PRE ZNEŠKODŇOVANIE
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Slovak: OSOBITNÉUPOZORNENIA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Slovak: 1ère
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Slovak: Hydrokortizónaceponát
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Bulgarian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
Slovak: A VÝROBCOVIA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото, не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при лечението на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Bulgarian: Тъй като системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат е незначителна, няма вероятност от тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при препоръчителните дози за кучета.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: Profilvej 1
Slovak: Österreich GmbH
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Bulgarian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkou 76 ml
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 76 ml
Slovak: POVOLENIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkou 31 ml
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовка или етикета на продукта.
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Bulgarian: Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилно количество вода.
Slovak: CY: Κύπρος
Bulgarian: Κύπρος
Slovak: DRŽITEĽA A DRŽITEĽA
Bulgarian: И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Slovak: Veľkosti balení:
Bulgarian: Опаковки:
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Bulgarian: ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovak: Účinné látky: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 76 ml EU/2/06/069/004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Kartónová škatuľka s PET liekovkou 31 ml EU/2/06/069/002
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na posúdení pomeru riziko-prospech.
Bulgarian: При липса на специфични данни, прилагането му при животно с, Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Slovak: EMEA/V/C/110
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Slovak: European Medicines Agency
Bulgarian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Slovak: Čo je Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Slovak: Čas (týždne)
Bulgarian: Време (Седмици)
Slovak: správne nesprávne
Bulgarian: Правилно Неправилно
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на и над 65 години)
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Slovak: Ako držať pero:
Bulgarian: Как се държи писалката:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nemožno urobiť.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Slovak: x 2″).
Bulgarian: 21G x 2″).
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Slovak: Odporúčaným miestom je predná strana stehna.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: • pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.