FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kas ir apguvuši šo zāļu lietošanu.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 1: fibrinogen 80 mg/ml epilezijska uporaba
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 1. sastāvdaļa: Fibrinogen 80 mg/ml Lietošanai uz brūcēm.
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
Latvian: Pozitīvs parvovīrusa B19 testa rezultāts, pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks, alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients, pagarināts protrombīna laiks, transamināžu līmeņa paaugstināšanās, samazināta urīna izdalīšanās
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
Latvian: Sarkanais indikators nebūs redzams, ja bezgaisa aerosola uzgalis būs pareizi savienots.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Latvian: Uzklāšanai izsmidzinot īpašus ieteikumus par nepieciešamo atstatumu no audiem katrai ķirurģiskajai procedūrai skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
Latvian: Randomizētus, vienkārši maskētus klīniskos pētījumus ar VeraSeal veica pacientiem, kam tika veiktas asinsvadu, parenhīmas audu un mīksto audu operācijas, un tajos pierādīja hemostāzi un šuvju nostiprināšanu asinsvadu ķirurģijā.
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina), - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml humanega fibrinogena in 5 ml humanega trombina).
Latvian: - VeraSeal 2 ml (satur 1 ml cilvēka fibrinogēna un 1 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 4 ml (satur 2 ml cilvēka fibrinogēna un 2 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 6 ml (satur 3 ml cilvēka fibrinogēna un 3 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 10 ml (satur 5 ml cilvēka fibrinogēna un 5 ml cilvēka trombīna).
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - navzea,
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
Latvian: Ja izmanto citus aplikatora uzgaļus, jāievēro aplikatora uzgaļu lietošanas pamācībā norādītais.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal dubulto aplikatoru un divus papildu bezgaisa aerosola uzgaļus, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Slovenian: - če ste alergični na humani fibrinogen ali humani trombin ali katero koli sestavino tega zdravila
Latvian: Ķirurgs nedrīkst ārstēt Jūs ar VeraSeal: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka fibrinogēnu vai cilvēka trombīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Latvian: Uzglabāt un transportēt saldētavā (vismaz -18 ºC).
Slovenian: Izgled zdravila VeraSeal in vsebina pakiranja
Latvian: VeraSeal ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Instituto Grifols, S.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Instituto Grifols, S.A.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
Latvian: Parenhīmas audu operācijas pētījumā iesaistīja 325 pacientus, kuriem veica aknu rezekciju.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Instituto Grifols, S.A.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Instituto Grifols, S.A.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2. sastāvdaļa: Thrombin 500 SV/ml Lietošanai uz brūcēm.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile femoralno poplitealna premostitvena operacija, vaskularni dostop do zgornjega uda za hemodializo in iliofemoralna premostitvena operacija.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija ciskas-paceles šuntēšana, piekļuves vieta augšējās ekstremitātes asinsvadam hemodialīzei un gūžas-ciskas šuntēšana.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni abdominalni absces, celulitis, absces v jetrih, peritonitis, pooperativna okužba rane, okužba rane, infekcija na mestu vreza, infekcija po posegu občasni
Latvian: Vēdera dobuma abscess, celulīts, aknu abscess, peritonīts, brūces infekcija pēc operācijas, brūces infekcija, infekcija iegriezuma vietā, infekcija pēc manipulācijām
Slovenian: Držite držalo z brizgama tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
Latvian: Turiet VeraSeal šļirces turētāju ar šļirces Luer tipa uzgaļiem, vērstiem uz augšu.
Slovenian: Pri uporabi nanašalnih nastavkov se je treba ravnati po navodilih za njihovo uporabo.
Latvian: Ja izmanto papildu uzgaļus, jāievēro uzgaļu lietošanas norādījumi.
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija občasni
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, ventrikulāra tahikardija
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki
Latvian: Vissmagākās blakusparādības
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo do uporabe shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali 24 ur na sobni temperaturi (20 ºC- 25 ºC), če ostane zatesnjeno v originalni ovojnini.
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC), ja tās paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
Latvian: Lai nomainītu bezgaisa aerosola uzgali, izņemiet ierīci no pacienta un noskrūvējiet lietoto bezgaisa aerosola uzgali.
Slovenian: Nanašajte zdravilo VeraSeal z dvojnim aplikatorjem, ki je priložen zdravilu.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo dubulto aplikatoru.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Slovenian: En dvojni aplikator z dvema dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama je priložen zdravilu za uporabo s pršenjem ali kapljanjem.
Latvian: Zāļu komplektā ir viens dubultais aplikators ar diviem papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem uzklāšanai uzsmidzinot vai pilinot.
Slovenian: Španija
Latvian: Barcelona
Slovenian: plazmacitom občasni
Latvian: Plazmas šūnu mieloma
Slovenian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Treba ga je shraniti v zamrzovalniku pri temperaturi -18 °C ali nižji.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime držalo za brizgi z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal in ga prenese v sterilno polje.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje komponente fibrinskega lepila.
Latvian: VeraSeal satur sastāvdaļu - fibrīna sīlantu.
Slovenian: • Uporaba zdravila
Latvian: • Lietošana
Slovenian: Glejte sliko 4.
Latvian: Skatīt 4. attēlu.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo VeraSeal Zdravilo VeraSeal smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki so se izurili za uporabo zdravila
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kas ir apguvuši VeraSeal lietošanu.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je namenjeno samo za epilezijsko uporabo.
Latvian: VeraSeal paredzēts tikai lietošanai uz brūcēm.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V redkih primerih se lahko pri bolnikih, zdravljenih s fibrinskimi lepili/hemostatskimi zdravili pojavijo preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu uporabe, bronhospazem, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo,
Latvian: Retos gadījumos ar fibrīna sīlantu/hemostatiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem var rasties paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas (tās var būt, piemēram, angioedēma, dedzināšanas un dzeloša sajūta lietošanas vietā, bronhu spazmas, drebuļi, pietvīkums, vispārēja nātrene, galvassāpes, nātrene, hipotensija, letarģija, slikta dūša, nemiers, tahikardija, spiedoša sajūta krūtīs, tirpšana, vemšana, sēkšana).
Slovenian: natrijev glutaminat,
Latvian: Nātrija hlorīds
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom VeraSeal, so vključevali:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ziņotās blakusparādības ietvēra tālāk norādītās.
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA TROMBĪNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pljučna embolija, dispnea, hipoksija, plevralni izliv, plevritis, pljučni edem,
Latvian: Plaušu embolija, aizdusa, hipoksija, šķidrums pleiras dobumā, pleirīts, plaušu tūska, gārgšana, sēkšana
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA FIBRINOGĒNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Slovenian: Po odtajanju s sterilno kirurško gazo osušite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama.
Latvian: Pēc atkausēšanas šļirces turētāju ar pilnšļircēm nosusiniet ar sterilu ķirurģisko marli.
Slovenian: humani fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: cilvēka fibrinogēns - nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; cilvēka trombīns - kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Slovenian: Ravnanje z zdravilom VeraSeal
Latvian: Rīkošanās ar VeraSeal
Slovenian: OPOZORILO: Ne nadaljujte s pritiskanjem na bat, da bi poskusili iztisniti fibrinski strdek iz brezzračne razpršilne konice; zaradi tega lahko postane aplikator neuporaben.
Latvian: Neturpiniet stumt virzuli, mēģinot no bezgaisa aerosola uzgaļa iztīrīt fibrīna recekli, citādi aplikators var kļūt nelietojams.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, hemoragična anemija,
Latvian: Anēmija, hemorāģiskā anēmija, leikocitoze, leikopēnija
Slovenian: Položite rabljeno brezzračno razpršilno konico proč od rezervnih brezzračnih razpršilnih konic.
Latvian: Lietoto bezgaisa aerosola uzgali nolieciet atsevišķi no rezerves bezgaisa aerosola uzgaļiem.
Slovenian: ŠKATLA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Slovenian: NALEPKA PRETISNEGA OMOTA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA MARĶĒJUMS (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Slovenian: Grifols Italia S.p.A.
Latvian: Grifols Polska Sp. z o.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih bolečina pri posegu pogosti dehiscenca abdominalne rane, iztekanje žolča po posegu, kontuzija, eritem na mestu incizije, bolečina na mestu incizije, krvavitev po posegu,
Latvian: Vēdera brūces atvēršanās, žults noplūde pēc manipulācijām, sasitums, eritēma iegriezuma vietā, sāpes iegriezuma vietā, asiņošana pēc manipulācijām, ar manipulācijām saistīta hipotensija, ar asinsvadu transplantātu saistītas komplikācijas, asinsvadu transplantāta tromboze, izdalījumi no brūces
Slovenian: - tesnoba (anksioznost),
Latvian: Ekhimoze, eritēma
Slovenian: - zaspanost,
Latvian: Galvassāpes, miegainība
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Latvian: Sīkāka informācija par VeraSeal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par VeraSeal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2017. gada 10. novembrī VeraSeal saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Redko lahko zdravilo VeraSeal povzroči alergijsko reakcijo, ki je lahko resna, zlasti ob večkratni uporabi zdravila.
Latvian: Reti VeraSeal var radīt alerģisku reakciju, kas var būt nopietna, it īpaši, ja zāles lieto atkārtoti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila VeraSeal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila VeraSeal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot VeraSeal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja, kadar standardne kirurške tehnike niso dovolj učinkovite.
Latvian: VeraSeal lieto, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
Latvian: Cita informācija par VeraSeal
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih lahko pojavijo protitelesa proti zdravilu, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost, tega v študijah niso opazili.
Latvian: Lai gan pacientiem var izstrādāties antivielas pret zālēm, kas var samazināt to iedarbīgumu, veiktajos pētījumos tas nav novērots.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal sme uporabljati samo izkušeni kirurg, ki je bil usposobljen za njegovo uporabo.
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs, kas apmācīts to lietošanā.
Slovenian: Kot velja za vsa zdravila, pridobljena iz krvi, se z zdravilom lahko prenašajo okužbe, vendar je to izdelano s filtracijo in postopkom inaktivacije virusov, kar to tveganje zmanjšuje.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, kas iegūtas no asinīm, ar zālēm var tikt pārnestas infekcijas; tomēr zāles ražo, izmantojot filtrāciju un procesu, ar ko inaktivē vīrusus, kas mazina šo risku.
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
Latvian: Zāles ir pieejamas divās pilnšļircēs, kas ir novietotas uz šļirces turekļa; vienā ir cilvēka fibrinogēna šķīdums (80 mg/ml), bet otrā ir cilvēka trombīna šķīdums (500 starptautiskās vienības/ml).
Slovenian: Pregled zdravila VeraSeal in zakaj je odobreno v EU
Latvian: VeraSeal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo VeraSeal učinkovito ustavi krvavitev med kirurškim posegom, kar po pričakovanju zmanjša izgubo krvi, skrajša čas v operacijski dvorani in morda skrajša ležalno dobo.
Latvian: Ir pierādīts, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu operācijas laikā, līdz ar to paredzams, ka tiks samazināts asiņu zudums, samazināts laiks operāciju zālē un, iespējams, saīsināts hospitalizācijas laiks.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od številnih dejavnikov, vključno z vrsto kirurškega posega, velikostjo rane in številom nanosov.
Latvian: VeraSeal izmantojamais daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp operācijas veida, brūces lieluma un uzklāšanas vietu skaita.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VeraSeal odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc VeraSeal ir reģistrētas ES?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila VeraSeal (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), pruritus (srbenje) in bolečina pri posegu (bolečina zaradi kirurškega posega).
Latvian: Visbiežākās VeraSeal blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), nieze un sāpes procedūras laikā (sāpes no ķirurģiskās procedūras).
Slovenian: Kako zdravilo VeraSeal deluje?
Latvian: Kā VeraSeal darbojas?
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili takšni, kot se pričakujejo pri večjih kirurških posegih oziroma glede na bolnikovo stanje.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija, kā paredzēts ar smagām operācijām, vai atkarīgas no pacienta stāvokļa.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila VeraSeal so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi VeraSeal ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir VeraSeal un kāpēc tās lieto?
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih pojavila protitelesa proti beljakovinam v zdravilu VeraSeal, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem izveidojās antivielas pret VeraSeal sastāvā esošām olbaltumvielām, kas varēja ietekmēt asinsreci.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas fibrinogēns un trombīns ir vielas, kas atrodamas cilvēka plazmā (asins šķidrā daļa) un ir iesaistītas normālā asins recēšanas procesā.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu VeraSeal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar VeraSeal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VeraSeal?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila VeraSeal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno (znotraj žil) ali za zdravljenje obilnih krvavitev iz arterij.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri (asinsvadu iekšpusē), un ar tām nedrīkst ārstēt artēriju nopietnu asiņošanu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila VeraSeal glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot VeraSeal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Vsebuje učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Slovenian: Če se zdravilo VeraSeal nenamerno injicira v žilo, lahko nastanejo trombembolični zapleti (krvni strdki).
Latvian: Ja VeraSeal tiek nejauši injicētas asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri 614 bolnikih so ugotovili, da je zdravilo VeraSeal med kirurškim posegom učinkovito pri ustavitvi krvavitve v štirih minutah po nanosu.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 614 pacienti, atklāja, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu 4 minūšu laikā pēc to uzklāšanas operācijas laikā.
Slovenian: Pred uporabo se injekcijski brizgi pritrdita na pripomoček, priložen zdravilu, ki omogoča, da se njuni vsebini zmešata med nanosom na rano s kapljanjem ali pršenjem.
Latvian: Pirms lietošanas šļirces piestiprina ierīcei, kura sniegta kopā ar zālēm un kurā šļirču saturs sajaucas tā izpilināšanai vai izsmidzināšanai uz brūces.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Latvian: Pēc tam fibrīns uzkrājas (salīp kopā) un veido fibrīna recekli, kas nodrošina brūces dzīšanu, novēršot asiņošanu.
Slovenian: Ko se učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v fibrin.
Latvian: Sajaucot divas aktīvās vielas, trombīns sadala fibrinogēnu fibrīnā.
Slovenian: Kako se zdravilo VeraSeal uporablja?
Latvian: Kā lieto VeraSeal?
Slovenian: V drugi študiji pri kirurškem posegu na organih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot drugo zdravilo, zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 93 % (103 od 111) bolnikov , zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 81 % (91 od 113) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Latvian: Otrajā orgānu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā citas zāles Surgicel: 93 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (103 no 111), bet 81 % pacientu asiņošanu apturēja ar Surgicel (91 no 113).
Slovenian: V študiji pri kirurškem posegu na žilah je zdravilo VeraSeal delovalo bolje kot ročna kompresija, pri čemer 76 % (83 od 109) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, po štirih minutah ni več krvavelo, delež takšnih bolnikov, zdravljenih z ročno kompresijo, pa je bil 23 % (13 od 57 bolnikov).
Latvian: Vienā asinsvadu ķirurģijas pētījumā VeraSeal iedarbojās labāk par manuālo saspiešanu, kad 76 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (83 no 109) salīdzinājumā ar 23 % pacientu pēc manuālas saspiešanas (13 no 57).
Slovenian: V tretji študiji pri kirurškem posegu na mehkih tkivih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 83 % (96 od 116) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 78 % (84 od 108) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Latvian: Trešajā mīksto audu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā Surgicel: 83 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (96 no 116) salīdzinājumā ar 78 % pacientu, kuriem asiņošanu apturēja ar Surgicel (84 no 108).
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je lepilo za tkiva, ki se uporablja za ustavitev krvavitve med kirurškim posegom ali kot opora šivom med kirurškim posegom na žilah.
Latvian: VeraSeal ir sīlants (līme), kuru izmanto, lai operācijas laikā apturētu asiņošanu vai asinsvadu operācijas laikā nostiprinātu asinsvadu šuves.
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: - če imate okužbo očesa.
Latvian: - ja Jums ir acu infekcija.
Slovenian: Neporabljeno emulzijo je treba takoj zavreči.
Latvian: Neizmantotā emulsija ir nekavējoties jālikvidē.
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Slovenian: V obdobju 2 so analize pokazale stabilnost izboljšanj, doseženih v obdobju 1 za oba režima odmerjanja.
Latvian: 2. periodā analīzes parādīja uzlabojumu, kas tika sasniegti 1. perioda laikā, stabilitāti.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Latvian: Ja piliens nav trāpījis acī, mēģiniet vēlreiz.