FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Bulgarian: За повече подробности относно биоподобните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Valtropin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Valtropin blev sammenlignet med Humatrope hos 149 børn med mangel på væksthormon, som ikke tidligere havde modtaget behandling.
Bulgarian: Valtropin е сравнен с Humatrope при 149 деца с недостиг на растежен хормон, които не са лекувани преди това.
Danish: Valtropin-behandling skal overvåges af en læge med erfaring inden for behandling af patienter med vækstsygdomme.
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да бъде проследявано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения в растежа.
Danish: Dette blev anset for at være tilstrækkeligt til at påvise, at fordelene ved Valtropin svarer til fordelene ved referencelægemidlet.
Bulgarian: Това се приема за достатъчно, за да се демонстрира, че ползите от Valtropin са сравними с ползите от референтното лекарство.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага в случаите, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
Danish: • børn med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Bulgarian: деца с нисък ръст поради синдром на Търнър (рядко генетично заболяване, засягащо момичета), доказан чрез хромозомен анализ (изследване на ДНК);
Danish: Det fremskynder væksten i barndommen og puberteten og indvirker også på den måde, hvorpå kroppen håndterer proteiner, fedt og kulhydrater.
Bulgarian: Той стимулира растежа по време на детството и юношеството и въздейства върху начина, по който организмът преработва белтъци, мазнини и въглехидрати.
Danish: Valtropin anvendes også til behandling af voksne med udtalt mangel på væksthormon, som er begyndt i voksenalderen eller i barndommen, og som skal bekræftes ved testning før iværksættelse af behandling (substitutionsterapi).
Bulgarian: Valtropin се използва също за лечение на възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, като заболяването е с начало в зряла или детска възраст и трябва да бъде потвърдено с изследване преди лечението (заместващо лечение).
Danish: Injektionsstedet skal varieres for at undgå lipoatropi (tab af underhudsfedt).
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия (загуба на мастна тъкан под кожата).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden somatropin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване somatropin
Danish: Det aktive stof i Valtropin, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Bulgarian: Активното вещество във Valtropin, соматропин, е идентично на човешкия хормон на растежа.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Valtropin.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Valtropin.
Danish: CHMP konkluderede, at Valtropin i overensstemmelse med EU' krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Humatrope.
Bulgarian: СНМР решава, че съгласно изискванията на ЕС Valtropin е показал сравними с Humatrope качество, безопасност и ефикасност.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Valtropin er reaktioner på injektionsstedet og hormonale forandringer og hos voksne hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), artralgi (ledsmerter) og forstyrrelser i leddene.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Valtropin са реакции в мястото на инжектиране и хормонални промени, а при възрастни - главоболие, парестезия (необикновени усещания като иглички и изтръпване), артралгия (болки в ставите) и ставни увреждания.
Danish: Valtropin indgives ved subkutan injektion (under huden) en gang daglig.
Bulgarian: Valtropin се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Danish: Valtropin er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Bulgarian: Valtropin е „биоподобно" лекарство.
Danish: Valtropin er blevet undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Humatrope.
Bulgarian: Valtropin е проучен с цел да се покаже, че е сравним с референтното лекарство Humatrope.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Hormonet fremstilles af gær, som har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at fremstille somatropin.
Bulgarian: Той се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да синтезират соматропин.
Danish: Andre oplysninger om Valtropin
Bulgarian: Допълнителна информация за Valtropin:
Danish: Valtropin indeholder det aktive stof somatropin.
Bulgarian: Valtropin съдържа активното вещество соматропин (somatropin).
Danish: Et væksthormon er et stof, der udskilles af en kirtel, der sidder i bunden af hjernen, som kaldes hypofysen.
Bulgarian: Хормонът на растежа се секретира от жлеза, наречена хипофиза, намираща се в основата на мозъка.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Valtropin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Valtropin?
Danish: Valtropin må ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et eller flere af de øvrige stoffer (opløsningen til Valtropin indeholder metacresol).
Bulgarian: Valtropin е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към соматропин или някоя от другите съставки (разтворителят на Valtropin съдържа метакрезол).
Danish: Referencelægemidlet for Valtropin er Humatrope.
Bulgarian: Референтното лекарство за Valtropin е Humatrope.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (de store knoglers tilstand, efter at de er færdigudvoksede).
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (състояние, при което дългите кости са приключили растежа си).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Humatrope.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Humatrope, ползите превишават установените рискове.
Danish: • Børn fra toårsalderen og voksne, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon (substitutionsterapi)
Bulgarian: деца над две години и юноши със забавен растеж поради недостатъчна секреция на растежен хормон (заместващо лечение);
Danish: Valtropin er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Bulgarian: Valtropin е прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Valtropin?
Bulgarian: Какви ползи от Valtropin са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Valtropin fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Valtropin нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan blev Valtropin undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Valtropin?
Danish: Hvad anvendes Valtropin til?
Bulgarian: За какво се използва Valtropin?
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom (kronisk nyreinsufficiens).
Bulgarian: деца в предпубертета със забавен растеж поради хронично бъбречно заболяване (хронична бъбречна недостатъчност).
Danish: Hvad er Valtropin?
Bulgarian: Какво представлява Valtropin?
Danish: Hvordan anvendes Valtropin?
Bulgarian: Как да използвате Valtropin?
Danish: Hvordan virker Valtropin?
Bulgarian: Как действа Valtropin?
Danish: Hvorfor blev Valtropin godkendt?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Valtropin?
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Bulgarian: Необходими са няколко генетични елемента и множество мутации.
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem
Bulgarian: Видове, за които придобита резистентност може да е проблем
Danish: PMA (uger)
Bulgarian: PMA (седмици)
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Bulgarian: Тези изменения в съответните раздели на информацията за продукта са резултат от арбитражната процедура.
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Bulgarian: Спирането на инфузията обикновено води до бързо прекратяване на тези реакции.
Danish: Omhyggelig observation af patienten er afgørende.
Bulgarian: Внимателното наблюдение на пациента е от основно значение.
Danish: Streptococcus grupper A, B, C og G
Bulgarian: Streptococcus groups A, B, C and G
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Bulgarian: Ще получите ванкомицин от медицинския персонал, докато сте в болница.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Предложената продължителност на лечението е показана в таблицата по-долу.
Danish: Galdesekretion er ubetydelig (mindre end 5% af en dosis).
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Bulgarian: Това явление се нарича резистентност: някои антибиотични лечения стават неефективни.
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и възрастни пациенти е като цяло подобен.
Danish: Gram positive anaerober
Bulgarian: Gram positive anaerobes
Danish: For information om fremstilling af opløsningen, se punkt 6.6.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на разтвора, моля, вижте точка 6.6.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко от това лекарство трябва да приемате всеки ден и колко дълго ще продължи лечението.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Bulgarian: Не са открити концентрации в кръвта и възстановяването в урината не надвишава 0.76%.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Bulgarian: Злоупотребата с антибиотици увеличава резистентността.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от инфекцията, която имате и може да продължи няколко седмици.
Danish: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhed kan være progressiv trods ophør af behandling.
Bulgarian: Опитът с други антибиотици предполага, че глухота може да прогресира, въпреки прекратяването на лечението.
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Bulgarian: Хората в старческа възраст са особено податливи на слухови увреждания.
Danish: For at etablere doseringsregime for nyfødte bør der søges rådgivning fra en læge med erfaring i behandling af nyfødte.
Bulgarian: При определяне на схема на дозиране при новородени, трябва да се потърси съвет от лекар с опит в лечението на новородени.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Bulgarian: Развитието на вторична резистентност по време на терапия е рядко.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Resumé af Sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Danish: Kvinder: 0,85 x værdi beregnet ved ovenstående formel.
Bulgarian: 0.85 x стойността, изчислена по горната формула.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
Danish: Efterfølgende skal optimal dosis beregnes i overensstemmelse med doseringsanbefalingerne i punkt 4.2.
Bulgarian: След това оптималната доза трябва да се изчисли в съответствие с препоръките за дозиране, посочени в точка 4.2.
Danish: 10 til 21 dage
Bulgarian: 10 - 21 ден
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Bulgarian: Те са неефективни срещу вирусни инфекции.
Danish: På trods af antibiotika kan nogle bakterier overleve eller vokse.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават.
Danish: Du kan endda hjælpe bakterierne til at blive resistente, hvilket kan forsinke din helbredelse eller nedsætte antibiotikummets effektivitet, hvis du ikke overholder den korrekte: - dosering - tidsplan - behandlingsvarighed.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; - схемата; - продължителността на лечението.
Danish: Risikoen for toksicitet øges med høje blodkoncentrationer eller langvarig behandling.
Bulgarian: Рискът от токсичност се увеличава при високи концентрации в кръвта или продължителна терапия.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Bulgarian: При всички случаи продължителността на лечение трябва да бъде съобразена с вида и тежестта на инфекцията, както и индивидуалния клиничен отговор.
Danish: Hos patienter uden egen nyrefunktion er den gennemsnitlige halveringstid 7,5 dage.
Bulgarian: При пациентите с практически липсваща бъбречна функция, средният полуживот е 7,5 дни.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 60 l/1,73 m2 телесна повърхност.
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Bulgarian: Полуживотът варира между 3,5 и 10 часа и е по-дълъг от този при възрастни, което отразява обикновено по-ниските стойности на клирънса при новороденото.
Danish: Bemærk: Den eksisterende indlægsseddel skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af teksten efter behov) for at afspejle nedenstående ordlyd.
Bulgarian: Съществуващата листовка с упътвания се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е подходящо), за да се отрази формулировката по-долу:
Danish: 3 - ikke genbruger antibiotika uden recept, selv om du vil behandle en lignende sygdom.
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори ако искате да лекувате подобно заболяване.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че те ще се изхвърлят правилно.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Bulgarian: Методите, основаващи се на модели, могат да бъдат полезни при прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Danish: Overvågning af vestibulær og auditiv funktion hos ældre bør udføres under og efter behandlingen.
Bulgarian: Мониторирането на вестибуларната функция и слуха при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва по време и след лечението.
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното или последователно използване на други ототоксични вещества.
Danish: For denne aldersgruppe skal der muligvis tages blodprøver til kontrol af vancomycinniveauet i blodet.
Bulgarian: При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изследвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Bulgarian: Въпреки това, безопасността на увеличеното прилагане на ванкомицин не е достатъчно оценена и не се препоръчват по-високи дози от 60 mg/kg/ден.
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Bulgarian: Концентрацията на ванкомицин обикновено нараства пропорционално с увеличаване на дозата.
Danish: Potentiale for systemisk absorption
Bulgarian: Потенциал за системна абсорбция
Danish: Der bør indhentes prøver til bakteriekulturer med henblik på at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende organismer og bestemme deres følsomhed over for vancomycin.
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Danish: Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhedsreaktioner er mulige (se punkt 4.3 og 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни, и понякога летални, реакции на свъхчувствителност (вж. точки 4.3. и 4.8.).
Danish: Det er ikke egnet til anvendelse som enkeltstående middel til behandling af visse typer af infektioner, medmindre patogenet allerede er dokumenteret og vides at være følsomt, eller der er en særlig mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling med vancomycin.
Bulgarian: Не е подходящ да се използва като самостоятелно средство за лечението на някои видове инфекции, освен ако патогенът вече е документиран и е известно, че е чувствителен или има достатъчно основания да се счита, че най-вероятният(те) патоген (и) ще са чувствителни на лечение с ванкомицин.
Danish: Behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI):
Bulgarian: Лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI):
Danish: Lægemidlet metaboliseres kun i lille omfang.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
Danish: Vejledende doseringsanbefalinger til den pædiatriske population er vist i nedenstående tabel, der følger de samme principper som hos voksne patienter.
Bulgarian: Ориентировъчните препоръки за дозиране при педиатричната популация са показани в таблицата по-долу, която следва същите принципи както при възрастни пациенти.
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Bulgarian: Характеристики в определени групи
Danish: Den modelbaserede fremgangsmåde kan anvendes både i beregningen af den personlige startdosis og for dosisjusteringer baseret på TDM resultater (se punkt 5.1).
Bulgarian: Подходът, основаващ се на модели, може да се прилага както при изчисляване на персонализираната начална доза, така и при корекция на дозата въз основа на резултатите от TDM (вж. точка 5.1).
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Bulgarian: В случаи, при които е подходящо, ванкомицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Danish: Hyppigheden af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM) skal individualiseres ud fra den kliniske situation og respons på behandling, fra daglig prøveudtagning, som kan være nødvendig hos nogle hæmodynamisk ustabile patienter til mindst en gang om ugen hos stabile patienter, der viser behandlingsrespons.
Bulgarian: Честотата на терапевтичния лекарствен мониторинг (TDM) трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и отговор към лечението, вариращи от ежедневно вземане на проби, което може да се наложи при някои хемодинамично нестабилни пациенти до поне веднъж седмично при стабилни пациенти, проявяващи отговор към лечението.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат с много вода.
Danish: Dosisjusteringer hos voksne patienter kan baseres på estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) efter følgende formel:
Bulgarian: Адаптирането на дозата при възрастни пациенти може да се основава на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) с помощта на следната формула:
Danish: Ved kritisk syge patienter med nyreinsufficiens bør den initiale ladningsdosis (25 til 30 mg/kg) ikke reduceres.
Bulgarian: При критично болен пациент с бъбречна недостатъчност първоначалната натоварваща доза (25 до 30 mg/kg) не трябва да се намалява.
Danish: Dette kan reduceres ved at indgive vancomycin ved infusion over mindst 60 minutter før anvendelse af anæstesi.
Bulgarian: Честота им може да се намали при прилагане на ванкомицин чрез инфузия най-малко 60 минути преди индукция на анестезия.
Danish: I de første 24 timer udskilles ca. 80% af en administreret dosis af vancomycin i urinen gennem glomerulær filtration.
Bulgarian: През първите 24 часа приблизително 80% от приложената доза ванкомицин се екскретира в урината чрез гломерулна филтрация.
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Bulgarian: Появата на резистентност към ванкомицин е различна в различните болници и поради това трябва да се установи контакт с местна микробиологична лаборатория, за да се получи съответната местна информация.
Danish: Fuldbårne nyfødte (fra fødsel til 27 dage efter fødsel) og for tidligt fødte (fra fødsel til forventet fødselsdato plus 27 dage)
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
Danish: Vancomycin kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) er sjældne.
Bulgarian: Ванкомицин може да предизвика алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции (анафилактичен шок) са редки.
Danish: Hos patienter under 12 år skal en formulering, der er egnet til alderen, anvendes.
Bulgarian: За децата под 12-годишна възраст трябва да се използва подходяща за възрастта лекарствена форма.
Danish: Når det er muligt, skal antibakterielle stoffer, der mistænkes for at have forårsaget CDI, seponeres.
Bulgarian: Когато е възможно, антибактериалното средство, за което се подозира, че причинява CDI, трябва да бъде преустановено.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.
Bulgarian: За да е рационално използването на ванкомицин, трябва да се вземе предвид спектърът на бактериална активност, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Danish: Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат предвид официалните препоръки за подходяща употреба на антибактериални средства.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå målrettede terapeutiske koncentrationer.
Bulgarian: Последващите корекции на дозата трябва да се основават на серумните концентрации, за да се постигнат таргетните терапевтични концентрации.
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза.