FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Finnish: GONAL-f saatetaan käyttövalmiiksi mukana tulevalla liuottimella ennen käyttöä (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Romanian: GONAL-f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare (vezi pct. „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent" din prospect).
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 600 IU follitropiinialfaa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
Finnish: Mitä GONAL-f sisältää
Romanian: Ce conține GONAL-f
Finnish: Sekä anovulatorisen hedelmättömyyden hoitoon että avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä follikkelien kasvun stimulaatio saattaa johtaa munasarjojen laajentumaan tai hyperstimulaation kehittymiseen.
Romanian: Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Romanian: • Dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 600 IU (44 μg)/injektiopullo
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI (44 μg)/flacon
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Romanian: • Țineți ferm GONAL-f stilou injector (pen) preumplut, cu o mână, și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) în combinație cu 75 UI (0,12 ml) de lutropină alfa.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca pulbere și solvent utilizate pentru prepararea unei soluții injectabile.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 20 injektioneulaa.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 20 ace pentru injectare
Finnish: • Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Romanian: • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin injektiota varten käytettäväksi GONAL-f-kuiva-aineen kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru pulbere pentru soluție injectabilă pentru GONAL-f Apă pentru preparate injectabile
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 8 kertakäyttöistä neulaa.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen:
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare:
Finnish: KäyttäessäsiGONAL-f:ää sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Romanian: La utilizarea GONAL-f există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă la pct. „Doza prescrisă" (5).
Finnish: • Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare" de pe rândul următor (6).
Finnish: Valmistele neula pistosta varten.
Romanian: Pregătiți acul pentru injectare
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Finnish: Lisäys 150
Romanian: N/C 150
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
Romanian: A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL-f monodoză și cea multidoză.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 300 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
Finnish: Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne alustalle:
Romanian: Pregătiți și așezați tot ce este necesar:
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Romanian: Pentru ce se utilizează GONAL-f
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden mukana.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Finnish: • Tartu ulompaan neulansuojukseen ja irrota neula vastapäivään kiertämällä.
Romanian: • Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 2 ml liuotinta.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2 ml de solvent.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 12 kertakäyttöistä neulaa.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
Finnish: • Vedä sinulle määrätty annos GONAL-f:ää pistokseen käytettävään ruiskuun vetämällä mäntä oikean annoksen kohdalle (IU:ta FSH:ta).
Romanian: • Extrageți doza prescrisă de GONAL-f în seringa pentru administrare trăgând pistonul până ce ajunge la doza corectă exprimată în UI FSH.
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Romanian: • pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneți gravidă), cum ar fi „fertilizarea in vitro", „transferul intrafalopian al gameților" sau „transferul intrafalopian al zigoților".
Finnish: • GONAL-f-valmistetta (valkoinen kuiva-aine) sisältävä injektiopullo
Romanian: • Flaconul ce conține GONAL-f (pulberea albă)
Finnish: • Poista kuiva-aineinjektiopullon suojakorkki sekä esitäytetyn ruiskun suojatulppa.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere și al seringii preumplute.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Romanian: GONAL-f este destinat utilizării subcutanate.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
Finnish: Initiaalinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia ja terminaalinen puoliintumisaika noin vuorokausi.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi.
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Romanian: • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile care nu pot ovula și care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen".
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU (33 μg)/injektiopullo
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Muut haittavaikutukset naisilla
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
Finnish: Valmistettua liuosta voi käyttää useisiin pistoskertoihin.
Romanian: Soluția preparată poate fi utilizată pentru mai multe injecții.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 20 kertakäyttöistä neulaa.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
Romanian: GONAL-f nu este indicat în timpul alăptării.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, koska haluttu vaihe on saavutettu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge și/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä GONAL-f-valmisteella saatiin virtsapohjaista FSH:ta pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä hoitojaksolla kerättyä merkittävästi suurempi määrä munasoluja hedelmöitystä varten.
Romanian: În TRA, GONAL-f administrat într-o doză totală mai mică și pe o perioadă mai scurtă de tratament față de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu FSH-ul urinar.
Finnish: • terävien esineiden keräysastia
Romanian: • 1 container pentru obiecte ascuțite
Finnish: VAROITUS: Älä koskaa säilytä kynää, jossa on neula kiinni.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul atașat.
Finnish: Varmista, että annosnäytössä on lukema "0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să arate „0".
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de hiperstimulare ovariană, cum ar fi concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG și ca pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puțin 4 zile.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
Romanian: Fiecare flacon conține folitropină alfa* 5,5 micrograme, echivalent cu 75 UI.
Finnish: Irrota kynän korkki.
Romanian: Scoateți capacul stiloului injector (pen)
Finnish: Määrätty annos
Romanian: Doza prescrisă
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 1050 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä).
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după TRA comparativ cu populația generală.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Romanian: Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană.
Finnish: Esitäytettyä kynää voi käyttää useisiin pistoksiin.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti m-kresoli
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m-Crezol
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä valmistetta.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Romanian: • dacă sunteți femeie, în caz de: creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută sângerări vaginale inexplicabile cancer la ovare, uter sau sân când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
Finnish: Apuaineet: poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 1 200 IU:ta.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun vetämällä mäntää.
Romanian: • Întoarceți flaconul invers și trageți ușor soluția în seringă trăgând pistonul.
Finnish: • Ota esitäytetty ruisku, työnnä neula kuiva-aineinjektiopulloon ja ruiskuta hitaasti kaikki liuotin kuiva-aineinjektiopulloon.
Romanian: • Luați seringa preumplută, introduceți acul în flaconul cu pulbere și injectați încet tot solventul în flaconul cu pulbere.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 900 IU:ta (66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
Romanian: Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
Finnish: Kun kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Romanian: dată ce pulberea s-a dizolvat, se trage soluția înapoi în seringă.
Finnish: Ruiskuissa on kansainvälisten FSH-yksiköiden (IU) asteikko.
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 2 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
Romanian: • Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,75 ml/esitäytetty ruisku
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
Finnish: Miten GONAL-f:ää käytetään
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 0,75 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 0,75 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Finnish: Natriumhydroksidi
Romanian: Hidroxid de sodiu
Finnish: GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen
Romanian: CUM SĂ PREPARAȚI ȘI SĂ UTILIZAȚI GONAL-f PULBERE ȘI SOLVENT
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
Finnish: Miehistä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin niiden miesten määrää, joiden siittiötuotanto alkoi 18 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
Finnish: GONAL-f follitropiini alfa
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
Finnish: Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
Finnish: • aikuiset miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutossairaus).
Romanian: • bărbaţi adulţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru GONAL-f.
Finnish: Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Finnish: Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
Romanian: În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
Finnish: GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Romanian: GONAL-f se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimia tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteissa käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Romanian: GONAL-f, în asociere cu LH, a fost, de asemenea, studiat la 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH şi, în asociere cu hCG, la 19 bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Finnish: • aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), joiden elimistö ei tuota munasoluja ja joihin klomifeenisitraatti (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste) ei tehoa.
Romanian: • femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Romanian: GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman la femeile care nu produceau ovule sau care nu au răspuns la clomifen citrat: 84% din femeile care au primit GONAL-f au produs ovule, faţă de 91% din cele care au primit FSH uman.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.