FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vectibix 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Panitumumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Vectibix 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning panitumumab
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość); zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia); zmniejszone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia);
Norwegian Bokmål: • for få røde blodceller (anemi), for lite kalium i blodet (hypokalemi), for lite magnesium i blodet
Polish: Aby uniknąć zmieszania z innymi produktami leczniczymi lub roztworami dożylnymi, linię infuzyjną należy przepłukać roztworem chlorku sodu przed i po infuzji leku Vectibix.
Norwegian Bokmål: Infusjonsslangen skal skylles med natriumklorid-oppløsning før og etter administrasjon av Vectibix for å forhindre at infusjonsvæske blander seg med andre legemidler eller intravenøse oppløsninger.
Polish: Objawy te obserwowano dla dawek mniej więcej równoważnych zalecanej dawce ludzkiej.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert ved doser omtrent tilsvarende den anbefalte dosen til mennesker og var reversible ved seponering av panitumumab.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Vectibix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vectibix er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Vectibix jest przeciwwskazany u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem płuc lub zwłóknieniem płuc (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med interstitiell pneumonitt eller pulmonal fibrose (se pkt.
Polish: • W skojarzeniu z chemioterapią opartą na oksaliplatynie, jeżeli badanie guza wykaże obecność zmutowanej wersji genów RAS lub jeśli status genów jest nieznany.
Norwegian Bokmål: • sammen med kjemoterapi som inneholder oksaliplatin, dersom RAS-testen din viser at du har en mutert RAS-tumor, eller dersom din RAS-tumorstatus er ukjent.
Polish: Podawanie produktu Vectibix
Norwegian Bokmål: Administrering av Vectibix
Polish: Reakcje dermatologiczne (w tym reakcje w obrębie paznokci) obserwowane u pacjentów otrzymujących Vectibix lub inne inhibitory EGFR są związane z efektem farmakologicznym terapii (odniesienie do punktów 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Dermatologiske reaksjoner (inkludert effekter på neglene) som ble observert hos pasienter som ble behandlet med Vectibix eller andre EGFR-hemmere, er kjent for å være forbundet med den farmakologiske effekten av behandlingen (med kryssreferanse til pkt.
Polish: • zapalenie rozprzestrzeniające się pod skórą (zapalenie tkanki łącznej); zapalenie mieszków włosowych; zakażenia miejscowe; wysypka skórna z ropnymi pęcherzykami; zakażenie dróg moczowych;
Norwegian Bokmål: • spredning av infeksjon under huden (cellulitt), betennelse i hårfolliklene (follikulitt), lokal infeksjon, utslett med verkfylte blemmer (pustulært utslett), urinveisinfeksjon
Polish: W następstwie ciężkich reakcji skórnych i tkanki podskórnej obserwowano zakażenia (w tym posocznicę) w rzadkich przypadkach zakończone zgonem, jak również zapalenie tkanki łącznej oraz ropnie miejscowe wymagające nacięcia i drenażu.
Norwegian Bokmål: I etterkant av utviklingen av alvorlige hud- og underhudsreaksjoner ble det rapportert om infeksiøse komplikasjoner inklusive sepsis, som i sjeldne tilfeller førte til død, cellulitt og lokale abscesser som krevde incisjon og drenering.
Polish: Pacjenci powinni być okresowo monitorowani w celu wykrycia hipomagnezemii z towarzyszącą hipokalcemią przed rozpoczęciem leczenia produktem Vectibix, a następnie okresowo przez maksymalnie 8 tygodni po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes regelmessig for hypomagnesemi og medfølgende hypokalsemi før oppstart av behandlingen med Vectibix.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg panitumumabu w 5 ml koncentratu lub 400 mg panitumumabu w 20 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder enten 100 mg panitumumab i 5 ml eller 400 mg panitumumab i 20 ml.
Polish: Vectibix jest podawany w placówce służby zdrowia pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Norwegian Bokmål: Vectibix gis (administreres) hos en lege med erfaring innen bruk av legemidler mot kreft.
Polish: U jednego pacjenta ze wznową raka płaskonabłonkowego głowy i szyi z przerzutami, leczonego produktem Vectibix w ramach badania klinicznego wystąpił obrzęk naczynioruchowy zakończony zgonem.
Norwegian Bokmål: Det har oppstått ett tilfelle av dødelig angioødem hos en pasient med tilbakevendende og metastatisk plateepitelkreft i hode og hals, som ble behandlet med Vectibix i en klinisk studie.
Polish: U niektórych pacjentów zaobserwowano stopniowe zmniejszanie poziomu magnezu w surowicy krwi prowadzące do ciężkiej (stopień 4.)
Norwegian Bokmål: Progressivt synkende serummagnesiumnivåer som fører til alvorlig hypomagnesemi (grad 4), er observert hos noen pasienter.
Polish: Vectibix stosowany jest w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami u dorosłych pacjentów z pewnym typem guza, określanym jako guz bez mutacji genu RAS („typ dziki").
Norwegian Bokmål: Vectibix brukes til behandling av metastatisk kolorektalkreft (kreft i tarmen) for voksne pasienter med en bestemt type kreft som kalles "villtype RAS-tumor".
Polish: Dawki większe niż 1000 mg należy rozcieńczać w 150 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg, bør fortynnes i 150 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Polish: Okresowo w czasie przyjmowania leku Vectibix oraz aż do 8 tygodni po zakończeniu leczenia, lekarz prowadzący będzie kontrolował poziom magnezu i wapnia we krwi pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen vil også kontrollere blodnivåene dine av magnesium og kalsium regelmessig under behandlingen, og i opptil 8 uker etter at behandlingen er fullført.
Polish: Mediana (miesiące) (95% CI) Hazard względny (95% CI) PFS
Norwegian Bokmål: Median (måneder) (95 % KI) Hasardratio (95 % KI) PFS
Polish: • nadmierny wzrost rzęs; wzmożone łzawienie; zaczerwienienie oka (przekrwienie oka); suchość oka; swędzenie oczu (świąd oka); podrażnienie oka; zapalenie powiek;
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper, økt tåreutskillelse (lakrimasjon), røde øyne (okulær hyperemi), tørre øyne, kløe i øynene (pruritus i øynene), øyeirritasjon, øyelokksbetennelse (blefaritt)
Polish: Hazard względny (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Polish: Vectibix plus FOLFOX (miesiące) Mediana (95% CI)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Polish: Mediana czasu trwania odpowiedzi (miesiące) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (måneder) (95 % KI)
Polish: Następnie zidentyfikowano dodatkowe mutacje w genach KRAS i NRAS w eksonie 3.
Norwegian Bokmål: Ytterligere mutasjoner i KRAS og NRAS ved ekson 3 (kodon 59) ble identifisert (n = 7).
Polish: Populacja z niezmutowanym genem RAS (typ dziki) PFS
Norwegian Bokmål: Villtype RAS-populasjon PFS
Polish: Biegunka1
Norwegian Bokmål: Angioødem1
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2007
Polish: Reakcje skórne i objawy toksyczności tkanek miękkich
Norwegian Bokmål: Dermatologiske reaksjoner og bløtvevstoksisitet
Polish: Dawki przewyższające 1000 mg powinny być podawane w infuzji trwającej około 90 minut (zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg skal administreres i løpet av ca. 90 minutter (se pkt.
Polish: Częstość występowania dodatkowych mutacji genu RAS (eksony 3.,4. genu KRAS i eksony 2.,3.,4. genu NRAS) w populacji pacjentów z genem KRAS (ekson 2.)
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse ytterligere RAS-mutasjonene (KRAS ekson 3, 4 og NRAS ekson 2, 3, 4) i populasjonen med villtype KRAS (ekson 2) var omkring 19 %.
Polish: występowały dodatkowe mutacje w genach RAS nie odnieśli korzyści z dodania panitumumabu do chemioterapii FOLFIRI, natomiast u pacjentów otrzymujących chemioterapię FOLFOX skutki włączenia panitumumabu były niekorzystne.
Norwegian Bokmål: For pasienter med ytterligere RAS-mutasjoner utover KRAS-genets ekson 2 var det ikke sannsynlig at de ville ha nytte av panitumumab i tillegg til FOLFIRI, og en ugunstig effekt ble observert når panitumumab ble brukt i tillegg til FOLFOX hos disse pasientene.
Polish: • wrzody skórne; strupy; nadmierne owłosienie; zaczerwienie i obrzęk dłoni i podeszw stóp (zespół dłoniowo-podeszwowy); nadmierne pocenie; reakcje skórne (zapalenie skóry);
Norwegian Bokmål: • hudsår, skorpedannelse, unormalt kraftig hårvekst (hypertrikose), rødme og hovenhet i håndflater eller fotsåler (hånd/fot-syndrom), overdreven svetting (hyperhidrose), hudreaksjon (dermatitt)
Polish: • suchość w ustach; problemy z trawieniem (niestrawność); krwawienie z odbytu; zapalenie warg; zgaga (choroba refluksowa przełyku);
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, fordøyelsesbesvær (dyspepsi), blødning i endetarmen (rektal blødning), betennelse i leppene (keilitt), halsbrann (gastroøsofageal refluks)
Polish: FOLFIRI (miesiące) Mediana (95% CI)
Norwegian Bokmål: FOLFIRI (måneder) Median (95 % KI)
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie preparatów nawilżających, produktów zawierających filtry ochronne (SPF > 15), miejscowych steroidów i (lub) antybiotyków doustnych, które mogą pomóc w leczeniu szkodliwych działań na skórę związanych ze stosowaniem leku Vectibix.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å bruke fuktighetskrem, solkrem (solfaktor > 15), topisk steroidkrem og/eller peroralt antibiotika.
Polish: x1 fiolka
Norwegian Bokmål: x1 hetteglass
Polish: FOLFOX (miesiące) Mediana (95% CI)
Norwegian Bokmål: FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Polish: Reakcje skórne zagrażające życiu (stopień 4. w skali NCI-CTC) występowały u < 1% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Alvorlige (NCI-CTC grad 3) hudreaksjoner ble rapportert hos 23 % og livstruende (NCI-CTC grad 4) hudreaksjoner ble rapportert hos < 1 % av pasientene.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy1
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Paronyki1
Polish: Nasilone łzawienie Przekrwienie gałki ocznej Zespół suchego oka Świąd oka
Norwegian Bokmål: Vekst av øyevipper Økt lakrimasjon Okulær hyperemi Tørre øyne Pruritus i øynene Øyeirritasjon
Polish: Reakcje skórne
Norwegian Bokmål: Tørr hud
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Wyniki dla skuteczności panitumumabu u pacjentów z mCRC z genami RAS bez mutacji (typ dziki) i u pacjentów z mCRC z mutacjami w genach RAS zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekt hos pasienter med villtype RAS mCRC og mutert RAS mCRC er vist i tabellen nedenfor.
Polish: Ból w jamie brzusznej Zapalenie jamy ustnej Zaparcia
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i slimhinnene Perifert ødem
Polish: Owrzodzenie skóry Złuszczanie skóry Wysypka złuszczająca Zapalenie skóry Wysypka grudkowa Wysypka świądowa Wysypka rumieniowata Wysypka uogólniona Wysypka plamkowa Wysypka plamkowo-grudkowa Zmiany skórne Toksyczność skórna Strup
Norwegian Bokmål: Papuløst utslett Pruritisk utslett Erytematøst utslett Generalisert utslett Makuløst utslett Makulopapuløst utslett Hudsår
Polish: W przypadku rozpoznania śródmiąższowej choroby płuc, produkt Vectibix należy na stałe odstawić, a pacjenta poddać odpowiedniemu leczeniu.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ILD blir stilt, skal behandlingen med Vectibix seponeres permanent og egnet behandling startes.
Polish: -1 Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*
Norwegian Bokmål: -1 Celleforbundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500 - 8000 PFU*
Polish: * PFU - jednostka tworząca łysinkę.
Norwegian Bokmål: * PFU - plaque forming units (plakkdannende enheter).
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstø rrelse
Polish: Okres karencji
Norwegian Bokmål: Avvennings periode
Polish: Nazwa własna
Norwegian Bokmål: Legemidde lets navn
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form Målarter
Polish: Nie zamrażać ich ponownie pod żadnym pozorem.
Norwegian Bokmål: Ikke frys dem igjen under noen omstendigheter.
Polish: Czynność powtórzyć raz lub dwa razy.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen en eller to ganger.
Polish: Logo lub
Norwegian Bokmål: logo eller
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet
Polish: Nie wykazano przenoszenia między kurczętami.
Norwegian Bokmål: Ingen spredning ble påvist mellom kyllinger.
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Polish: Mrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.
Norwegian Bokmål: Frosne glassampuller kan eksplodere ved plutselige temperaturendringer.
Polish: Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.
Norwegian Bokmål: Inhalering av flytende nitrogen er farlig.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Polish: Nie używać Vectormune ND jeśli zauważysz widoczne oznaki niedopuszczalnego odbarwiania w fiolkach.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vectormune ND hvis du merker synlige tegn på uakseptabel misfarging i beholderne.
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) inneholder:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 2 timer.
Polish: Rozmrozić szybko zawartość ampułek poprzez łagodne mieszanie w wodzie w 27-39 °C.
Norwegian Bokmål: Tin raskt innholdet i ampullene ved forsiktig å bevege dem i vann ved 27-39 °C.
Polish: 1107 Budapeszt
Norwegian Bokmål: 1107 Budapest UNGARN
Polish: Wielkość ampułki ze szczepionką (ilość ampułek ze szczepionką pomnożona przez ilość potrzebnych dawek)
Norwegian Bokmål: Vaksineampuller (antall vaksineampuller multiplisert med nødvendige doser)
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zmieszanych nie różnią się od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av de blandede vaksinene er ikke forskjellig fra de som er beskrevet for vaksinene administrert separat.
Polish: Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu.
Norwegian Bokmål: Flytende nitrogen må kun oppbevares og brukes på et tørt og godt ventilert sted.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan utskille vaksinestammen.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Vectormune ND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: Czynności opisane w punktach 2-7 powtórzyć dla odpowiedniej ilości ampułek do rozmrożenia.
Norwegian Bokmål: Gjenta handlingene i punkt 2-7 for det antall ampuller som skal tines.
Polish: lata, rozpuszczalnik: 30 miesięcy
Norwegian Bokmål: suspensjonsvæske: 30 måneder .
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyr til egg må kalibreres for å garantere at en 0,05 ml dose tilføres hvert egg.
Polish: Rozpuszczalnik to przezroczysty, czerwony roztwór.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken er en klar, rød væske.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
Norwegian Bokmål: Les også produktinformasjonen til Cevac Transmune før bruk.
Polish: Pięć ampułek na stelażu.
Norwegian Bokmål: Fem ampuller per ampullestativ.
Polish: Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby.
Norwegian Bokmål: Nivået av flytende nitrogen i beholderen med flytende nitrogen må kontrolleres regelmessig og etterfylles ved behov.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Norwegian Bokmål: Det må tas spesielle forholdsregler for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Polish: Nie wolno ponownie używać otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk åpne beholdere med fortynnet vaksine.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier viser at den utskilte vaksinestammen ikke er skadelig for kalkuner, men spesielle forholdsregler skal imidlertid tas for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny".
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 18 dager gamle embryonerte kyllingegg eller daggamle kyllinger for å redusere dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av Newcastle sykdomsvirus, og for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av virulente stammer av Mareks sykdomsvirus.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer ble observert etter administrasjon av en 10-dobbel dose av vaksinen.
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Norwegian Bokmål: Vaksinens effektivitet ble testet med en virulent stamme av Mareks sykdom, MD70.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
Norwegian Bokmål: Personell involvert i behandlingen av vaksinerte fugler må følge hygieniske prinsipper og være spesielt nøye når de håndterer avfall fra vaksinerte kyllinger.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Szczepionki z żywym wirusem dla ptactwa domowego
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til fjærfe.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ med ampuller oppbevares i en beholder med flytende nitrogen.
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter)
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Norwegian Bokmål: I en kontaktstudie så man en langsom spredning til kalkuner som ikke kunne påvises ved 35 dager, men som var påviselig etter 42 dager.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
Norwegian Bokmål: Så snart de er fullstendig tint, åpner du ampullene ved å holde dem på en armlengdes avstand for å forhindre fare for skader dersom ampullen skulle knuse.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Pojemniki z ciekłym azotem i ampułki ze szczepionką powinny być obsługiwane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Beholdere med flytende nitrogen og vaksineampuller må kun håndteres av riktig opplært personell.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
Norwegian Bokmål: De vanlige aseptiske forholdsreglene må følges for alle administreringsmetoder.
Polish: Po dopasowaniu odpowiedniej wielkości dawki szczepionki do wielkości rozpuszczalnika, szybko wyjąć potrzebną ilość ampułek z pojemnika z ciekłym azotem.
Norwegian Bokmål: Etter å ha beregnet mengde vaksine i forhold til mengde suspensjonsvæske, fjerner du raskt det nødvendige antall ampuller fra beholderen med flytende nitrogen.
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
Norwegian Bokmål: Kjenn til alle sikkerhetstiltak og forholdsregler for håndtering av flytende nitrogen for å unngå personskader.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
Norwegian Bokmål: Oransje-gul halvtransparent frossen suspensjon.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Cevac Transmune (der denne er markedsført) og suspensjonsvæsken (Cevac Solvent Poultry) levert for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Norwegian Bokmål: Eggleggende fugler: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Polish: Czas trwania odporności u brojlerów i niosek: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for slaktekyllinger og verpehøner: En enkelt vaksinasjon er tilstrekkelig til å gi beskyttelse under risikoperioden for infeksjon med Mareks sykdom.
Polish: Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26:
Norwegian Bokmål: Cellebundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: