FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vizamyl.
Estonian: Kui vajate Vizamyliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Estonian: (vt lõik 4.8).
Dutch: Gebruik door volwassenen:
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.mai 2014
Dutch: In vitro onderzoek:
Estonian: In vitro uuringud:
Dutch: Danmark KRKA Sverige AB
Estonian: Norge KRKA Sverige AB
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Estonian: Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Dutch: In vivo onderzoek:
Estonian: In vivo uuringud:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui võtsite rohkem tablette kui määratud.
Dutch: In een paar seconden begint de tablet in de mond uiteen te vallen en de tablet kan vervolgens worden doorgeslikt met of zonder wat water.
Estonian: Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ning seejärel võib ravimi kas koos veega või ilma veeta alla neelata.
Dutch: Hanteer de tabletten niet met vochtige handen omdat de tabletten dan uit elkaar kunnen vallen.
Estonian: Ärge käsitlege tablette märgade kätega, sest tabletid võivad laguneda.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Vizarsin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekro-lüüs (TEN)
Dutch: Niet bewaren boven 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken als u een vrouw bent.
Estonian: Te ei tohi Vizarsin'i võtta, kui olete naine.
Dutch: Leg de tablet op de tong zodra deze uit de verpakking is verwijderd.
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Dutch: Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Estonian: - kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
Dutch: Wanneer Vizarsin u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Estonian: Kui Vizarsin ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om te beschermen tegen vocht.
Estonian: Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Dutch: Houd de blisterverpakking aan de rand vast en verwijder één blistervakje van de rest van de verpakking door dit voorzichtig van de rest af te scheuren langs de perforaties eromheen.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Dutch: - Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Estonian: - Nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Dutch: Vizarsin kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Estonian: Vizarsin võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Dutch: Vizarsin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Vizarsin'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Laat in de mond oplossen.
Estonian: Lasta suus lahustuda.
Dutch: Verwijder als volgt een tablet uit de verpakking:
Estonian: Eemaldage tablett pakendist alljärgneval viisil:
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringugruppides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Dutch: - Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Estonian: Valu rinnus - seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: - Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.
Dutch: - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Dutch: Laten de tablet op uw hand vallen en leg het op de tong.
Estonian: Kallutage tablett käele ja asetage keelele.
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Estonian: - Kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Dutch: Gebruik Vizarsin niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Estonian: Ärge võtke Vizarsin´i koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha.
Dutch: Het orodispergeerbare tablet dient in de mond op de tong te worden gelegd, waar het snel in speeksel zal oplossen zodat het gemakkelijk door te slikken is.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb panna suhu keele peale, kus see süljega kokkupuutel kiiresti lahustub, nii on seda kerge neelata.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica, geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATCcode: G04BE03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ravimid, ATC-kood: G04BE03.
Dutch: Wat is Vizarsin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Estonian: Rasedus ja imetamine Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25-63%).
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, peate te enne selle ravimpreparaadi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van Vizarsin.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin'i võtmist.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat sildenafil de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Estonian: Arvestades asjaolu, et sildenafiili maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas on soovitatavate annuste kasutamisel umbes 1 μM, on ebatõenäoline, et sildenafiil mõjutaks nimetatud isoensüümide substraatide kliirensit.
Dutch: Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Estonian: Vizarsin ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Vizarsin dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Vizarsin´i kasutada.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel, mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Dutch: Wanneer Vizarsin tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Estonian: Kui Vizarsin´i võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2).
Dutch: Vizarsin bevat sorbitol (E420).
Estonian: Vizarsin sisaldab sorbitooli (E420).
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
Estonian: Tabel 1: Turuletulekujärgselt registreeritud meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed mille esinemissagedus on suurem kui platseebo kontrollitud kllinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed.
Dutch: De N-desmethyl-metaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Estonian: Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Dutch: Gebruik geen Vizarsin orodispergeerbare tabletten samen met Vizarsin in andere vormen.
Estonian: Ärge võtke Vizarsin suus dispergeeruvaid tablette koos teiste Vizarsin'i ravimvormidega.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Vizarsin is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Estonian: Vizarsin'i efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, in de meerderheid van de gevallen leidt dit niet tot klinische effecten.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile kerge ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Vizarsin te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teile tundub, et Vizarsin´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Dutch: Vizarsin bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers".
Estonian: Vizarsin sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks.
Dutch: Hoe ziet Vizarsin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Vizarsin välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Vizarsin met alfablokkers.
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Vizarsin'i võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Vizarsin zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Estonian: Vizarsin'i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet in uw mond stopt.
Estonian: Teie suu peab olema enne tablet võtmist tühi.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Vizarsin inneemt.
Estonian: Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Vizarsin'i võtmist suures koguses alkoholi.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de feces uitgescheiden (ongeveer 80% van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13% van de oraal toegediende dosis).
Estonian: Nii suukaudse kui intravenoosse manustamise järgselt eritub sildenafiil metaboliitidena peamiselt väljaheitega (ligikaudu 80% suukaudselt manustatud annusest) ning vähemal määral uriiniga (ligikaudu 13% suukaudselt manustatud annusest).
Dutch: Til het randje van het folie op en trek het er volledig af.
Estonian: Tõmmake fooliumi nurk üles ja sellest tõmmates kõrvaldage foolium täielikult.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, zoals voor de behandeling van HIV, kan uw dokter u laten beginnen met de laagste dosis Vizarsin (25 mg).
Estonian: Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib teie arst alustada ravi väikseima Vizarsin'i annusega (25 mg).
Dutch: Ze dienen niet door het folie van de blisterverpakking heen gedrukt te worden omdat de tablet hierdoor zal beschadigen.
Estonian: Neid ei tohi vajutada läbi blisterpakendi fooliumkihi, kuna see võib tabletti kahjustada.
Dutch: Vizarsin bevat sorbitol.
Estonian: Vizarsin sisaldab sorbitooli.
Dutch: - Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Estonian: - Tõsised nahareaktsioonid - seda esineb harva Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.
Dutch: Vizarsin is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Estonian: Vizarsin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb nägemise kaotus ühes silmas mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli seotud eelneva kokkupuutega PDE5 inhibiitoritega või mitte (vt lõik 4.4).
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
Estonian: Suus dispergeeruvat tabletti on raske suust eemaldada.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda
Dutch: U dient Vizarsin niet vaker dan eenmaal per dag in te nemen.
Estonian: Vizarsin´i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Dutch: Aangezien het orodispergeerbare tablet breekbaar is, dient het onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking te worden ingenomen.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on õrn tuleb seda kasutada koheselt peale blistrist avamist.
Dutch: - Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Estonian: - Krambid või krambihood - seda esineb harva
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vizarsin stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Vizarsin'i võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Estonian: Et nii sildenafiil kui ka tema peamine veres tsirkuleeriv N-demetüleeritud metaboliit seonduvad ligikaudu 96%-liselt plasmavalkudega, on vaba sildenafiili keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: De tijd totdat Vizarsin gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Estonian: Ajavahemik, mis kulub Vizarsin'i tableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on individuaalne, kuid tavaliselt jääb poole kuni ühe tunni vahemikku.
Dutch: Het fosfodiësterase-selectiviteitsprofiel van deze metaboliet is vergelijkbaar met dat van sildenafil en het heeft in vergelijking met de moederstof een in vitro werkzaamheid voor PDE5 van ongeveer 50%.
Estonian: Nimetatud metaboliidil on sildenafiiliga sarnane fosfodiesteraaside selektiivsuse profiil ning toime PDE5-le in vitro on ligikaudu 50% võrra nõrgem kui sildenafiilil.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Vizarsin en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmine tõsine kõrvaltoime, katkestage Vizarsin'i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Vizarsin gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
Estonian: Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde Vizarsin´i kasutamisest ja ajast millal te seda tegite.
Dutch: Vizarsin tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen "pijn op de borst".
Estonian: Vizarsin võib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele.
Dutch: - Als u een maagzweer heeft, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
Estonian: - kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
Dutch: Bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was sprake van een verminderde klaring van sildenafil, resulterend in ongeveer 90% hogere plasmaconcentraties van sildenafil en de actieve Ndesmethylmetaboliet vergeleken met de concentraties die bij gezonde jongere vrijwilligers (18-45 jaar) werden aangetroffen.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel eakatel (65-aastased või vanemad) täheldati sildenafiili kliirensi vähenemist, mille väljenduseks oli sildenafiili ja tema aktiivse N-demetüleeritud metaboliidi umbkaudu 90% võrra kõrgem plasmakontsentratsioon kui noorematel tervetel vabatahtlikel (18...45-aastased).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metaboliet zijn ongeveer 40% van de plasma-sildenafilconcentraties.
Estonian: Metaboliidi kontsentratsioon plasmas on ligikaudu 40% sildenafiili puhul täheldatust.
Dutch: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 (IC50 > 150 μM).
Estonian: Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 >150 μM).
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Vizarsin.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Vizarsini'ist tingitud või mitte.
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine, waardoor dit middel schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Estonian: Vizarsin sisaldab aspartaami (E951) mis on fenüülalaniini allikas, mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Dutch: Bevat aspartaam (E951) en pepermuntolie (sorbitol (E420)).
Estonian: Sisaldab aspartaami (E951) ja piparmündiõli (sorbitool (E420)).
Dutch: - Als u een ernstig hartprobleem of leverprobleem heeft.
Estonian: - kui teil on tõsine südame- või maksahaigus.
Dutch: Met uitzondering van ritonavir, waarvoor gelijktijdige toediening met sildenafil niet wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4), dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.5).
Estonian: Välja arvatud ritonaviiri korral, mille kasutamine koos sildenafiiliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4), on sildenafiili samaaegselt koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutavatel patsientidel soovitatavaks algannuseks 25 mg (vt lõik 4.5).
Dutch: U dient niet vaker dan eenmaal per dag Vizarsin in te nemen.
Estonian: Vizarsin'i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Dutch: In een kleinschalige, placebo gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek), kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Estonian: Väikesemahulises (n=9) platseebokontrolliga uuringus talusid patsiendid, kellel oli tegemist dokumenteeritud algava ealise kollatähni degeneratsiooniga, sildenafiili ühekordset annust 100 mg hästi ja neil ei täheldatud olulisi muutusi läbi viidud nägemise testides (nägemisteravus, Amsleri võrgustik, värvide eristamisvõime, simuleeritud foorituledest, Humphrey perimeetria ja fotostress).
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Vizarsin begint.
Estonian: Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Vizarsin'i võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit.
Dutch: Vizarsin dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes põevad harvaesinevat pärilikku galaktoositalumatust, laktaasidefitsiiti või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinisch onderzoek met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op Vizarsin reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Estonian: Et sildenafiiliga läbi viidud kliinilistes uuringutes on täheldatud pearinglust ja nägemishäireid, tuleb patsiente hoiatada, et enne autojuhtimist või masinate käsitsemist peavad nad eelnevalt veenduma, kuidas nad reageerivad ravile Vizarsin´iga.
Dutch: Vizarsin bevat lactose
Estonian: Vizarsin sisaldab laktoosi
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Estonian: Neerufunktsiooni häire:
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951) en sorbitol (E420) Aspartaam is een bron van fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met een aandoening met de naam fenylketonurie.
Estonian: Vizarsin sisaldab aspartaami (E951) ja sorbitooli (E420) Aspartaam on fenüülalaniini allikas, mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vizarsin, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Estonian: On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Vizarsin, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet.
Dutch: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergeerbare tabletten Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Estonian: Vizarsin 50 mg, 100 mg suus dispergeeruvad tabletid Blister (koori ava blister, Orienteeritud polüamiid/Alumiinium/PVC//PET/Alumiinium): 1 suus dispergeeruv tablett karbis.
Dutch: Patiënten die gevoeliger zijn voor vaatverwijders zijn onder andere patiënten met linker ventrikel outflow obstructie (zoals aorta stenose, hypertrofe obstructieve cardiomyopathie) of met het zeldzame syndroom van multipel systeem atrofie, wat zich uit als ernstig gestoorde autonome controle van de bloeddruk.
Estonian: Vasodilatatoorse toime suhtes on üldiselt tundlikumad patsiendid, kellel esineb vere väljavoolu takistus südame vasakust vatsakesest (aordi stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia) ja patsiendid, kellel on tegemist sellise harvaesineva sündroomiga nagu mitme organsüsteemi atroofia, mis väljendub vererõhu autonoomse kontrollsüsteemi tõsise häirena.
Dutch: Vizarsin bevat lactose.
Estonian: Vizarsin sisaldab laktoosi.
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Vizarsin gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Estonian: Te võite täheldada, et Vizarsin'i toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.
Dutch: De mond moet leeg zijn voordat u de tablet op de tong legt.
Estonian: Enne tableti keelele asetamist peab suu olema tühi.
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Vizarsin voorschrijven.
Estonian: Arst võib alustada teie ravi Vizarsin'i väikseima annusega (25 mg).
Dutch: DOOS voor drietalige verpakking
Estonian: KARP kolmekeelsele pakendile