FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket eller omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med endosebeholderens spiss.
Icelandic: Það verkar með því að draga úr óþægindum vegna ofnæmisins.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Norwegian Bokmål: Notér dato for når du åpnet flasken på etiketten og på kartongen, samt på linjen under:
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken med bunnen opp mellom tommel og pekefinger.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist noen effekt på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs eftir staðbundna notkun emedastíns er 10 klst.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma etter topikal administrasjon av emedastin er ti timer.
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMADINE ser ut og innholdet i pakningen EMADINE er en væske (en oppløsning) som leveres i en 5 ml eller 10 ml plastflaske (DROPTAINER) med skrukork.
Icelandic: Haltu á ílátinu milli þumalfingurs og hinna fingranna og láttu opna endann snúa niður.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover.
Icelandic: Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr helst með sæfðu saltvatni eða, ef það er ekki tiltækt, með volgu vatni.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMADINE, kan det skylles ut fortrinnsvis med sterilt saltvann Dersom du ikke har det, bruk lunkent vann.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Fordi EMADINE inneholder benzalkoniumklorid kreves nøye overvåking ved hyppig eller langvarig bruk.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, pokanum og ílátinu á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og kartongen etter "EXP".
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
Norwegian Bokmål: Dråpene skal bare brukes i øyet.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
Norwegian Bokmål: • Kast de ubrukte endosebeholderene en uke etter åpning av folieposen-selv om endosebeholderene er uåpnet.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie som omfattet ti friske frivillige, som ble behandlet i begge øynene to ganger daglig i 15 dager med EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning, var plasmakonsentrasjonen av modersubstansen generelt under deteksjonsgrensen for metoden (0,3 ng/ml).
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt hos pasienter eldre enn 65 år og kan derfor ikke anbefales til denne pasientgruppen.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,5 mg eða 1 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 eða 10 ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumklorid i hver 5 eller 10 ml.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Norwegian Bokmål: 5´-oxoanalogene av 5-og 6-hydroxy-emedastin og N-oksiden dannes også og utgjør mindre metabolitter.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er útbúið þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på siden av flasken, den er konstruert slik at du bare behøver å trykke lett i bunnen
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i en studie på kanin.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk; en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker kontaktlinser, se avsnittet "EMADINE inneholder benzalkoniumklorid"
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Emdedastindifumarat er ikke funnet carcinogent i studier med mus og rotter.
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Norwegian Bokmål: EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Emedastindifumarat var ikke gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo genotoksiske undersøkelser.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á emedastín í mjólk rotta eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Emedastin er påvist i melken hos rotter etter peroral administrasjon.
Icelandic: Helmingunartíminn eftir staðbundna notkun emedastíns er tíu klst.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma etter topikalt administrasjon av emedastin er ti timer.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Norwegian Bokmål: Øyesalve skal brukes til slutt.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke blitt undersøkt hos disse pasientene og behandling anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter som er eldre enn 65 år, da det ikke er gjort noen kliniske studier i denne aldersgruppen.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.
Icelandic: Emedastín hefur greinst í mjólk rotta eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Emedastin har blitt påvist i melken hos rotter etter oral administrasjon.
Icelandic: Augndropar, lausn.
Norwegian Bokmål: Øyedråper,oppløsning.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid eller saltsyre kan være tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået) normalt.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i ugjennomsiktige flasker (DROPTAINER) à 5 ml eller 10 ml.
Icelandic: Belgíu
Norwegian Bokmål: Belgia
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMADINE ser ut og innholdet i pakningen EMADINE er en væske (en oppløsning) levert i endosebeholdere som inneholder 0,35 ml.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat har vist et lavt nivå av akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.
Icelandic: Fleygja á glasinu fjórum vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
Norwegian Bokmål: Du må kaste flasken 4 uker etter åpning for å forhindre forurensing av innholdet, og dermed risiko for infeksjon i øynene.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å vente minst 15 minutter etter dryppingen med EMADINE før kontaktlinsene kan settes inn igjen.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter ble observert i okulære topikale langtidsstudier på kaniner.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt i kliniske studier av mer enn seks uker varighet.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
Norwegian Bokmål: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerte legemiddelsubstanser.
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige korneale infiltrater, flekker på hornhinnen, sløret syn, øyeirritasjon, tørre øyne, fornemmelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE (forts.)
Icelandic: Gæta skal varúðar ef EMADINE er notað hjá konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom EMADINE brukes under amming.
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneforstyrrelser, unormalt sensitive øyne, økt tåreproduksjon, trette øyne, øyeirritasjon, sløret syn, flekker på hornhinnen, tørre øyne.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Norwegian Bokmål: I teratologistudier med rotter, ble det observert fostertoksiske, men ikke teratogene effekter, ved den høyest evaluerte dosen (140 mg/kg/dag).
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater
Icelandic: Fleygið ónotuðum ílátum einni viku eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukte endosebeholdere 1 uke etter første åpning av folieposen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku lyfsins annaðhvort af slysni eða ásettu ráði.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente opplysninger angående overdose hos mennesker ved uaktsomt eller forsettelig inntak.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker etter en oral dose av emedastin er ca. 50 %, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1-2 timer etter dosering.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Norwegian Bokmål: Inneholder: trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Icelandic: Sjaldgæfar höfuðverkur, skútahöfuðverkur, bragðtruflun
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hodepine, hodepine på grunn av tette bihuler, dysgeusi
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Icelandic: Eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Icelandic: önnur augnlyf á að nota lyfin með að minnsta kosti 10 mínútna millibili.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet brukes sammen med andre øyepreparater, skal det gå minst ti minutter mellom påføring av hvert legemiddel.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa samtímis EMADINE skaltu fylgja ráðleggingunum í lok
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper samtidig som du bruker EMADINE, følg rådene nederst i avsnitt 3 "Hvordan du bruker EMADINE".
Icelandic: Höfuðverkur, svefnerfiðleikar, skútahöfuðverkur, vont bragð, útbrot.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: hodepine, søvnproblemer, hodepine på grunn av tette bihuler, endret smakssans, utslett
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan benzalkoniumklorid forårsake øyeirritasjon og som kan misfarge myke kontaktlinser.
Icelandic: Einn dropi í augað tvisvar sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: Drypp én dråpe EMADINE i det berørte øyet/øynene to ganger daglig
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Icelandic: 30 x 0,35 ml stakskammtaílát og 60 x 0,35 ml stakskammtaílát.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: 30 x 0,35 ml endosebeholdere og 60 x 0,35 ml endosebeholdere.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkaliumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellose, sterilt vann.
Icelandic: Færðu oddinn á ílátinu að auganu.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen tett opp til øyet.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent, men i betraktning av manglende virkning av emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer, kan EMADINE brukes under graviditet dersom den anbefalte dosen i pkt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om topikal administrasjon hos mennesker kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Icelandic: Þú þarft að slíta það frá þar sem það er fast við hin
Norwegian Bokmål: Du må rive dem fra hverandre der de henger sammen (se bilde 1).
Icelandic: Ekki var greint frá neinum alvarlegum aukaverkunum í augum eða alvarlegum almennum aukaverkunum í klínísku rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger ble rapportert i de kliniske forsøkene.
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 1 FLASKE, 5 ml og 10 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anlås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT 5 ml og 10 ml
Icelandic: Aukaverkun
Norwegian Bokmål: Endosebeholder
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Drypp én dråpe EMADINE i det/de berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Icelandic: Fleygðu ílátinu strax eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Du må kaste endosebeholderen straks du har brukt den.
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást eru um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
Norwegian Bokmål: NOEL tilsvarer nivåer 23 ganger høyere enn de som ble observert hos pasienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml, dvs. deteksjonsgrensen for emedastin).
Icelandic: Þú getur haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Med mindre bivirkningene er alvorlige, kan du fortsette å ta medisinen.
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
Norwegian Bokmål: Kartong med 30 x 0,35 ml ampuller og kartong med 60 x 0,35 ml ampuller
Icelandic: Innihald
Norwegian Bokmål: Navn
Icelandic: Dýrategundir
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelses tider
Icelandic: EU - númer
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form Målarter Tilførselsvei
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 300 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
Norwegian Bokmål: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Norwegian Bokmål: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: Tær, gul lausn.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Norwegian Bokmål: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.08.2011 Dato for siste fornyelse: 21.06.2016
Icelandic: 28 dagar
Norwegian Bokmål: 15 dager
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Norwegian Bokmål: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest.
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Norwegian Bokmål: Muskel Lever Nyre
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen i hetteglasset skal ikke gjennomstikkes mer enn 50 ganger.
Icelandic: Engar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - 50, 100 eller 250 ml hetteglass
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Icelandic: Hestar
Norwegian Bokmål: Hest
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gi antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN"
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia