FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Gabe von radioaktiv markierten Epoprostenol beim Menschen, wurden mindestens 16 Metaboliten gefunden, von denen 10 strukturell identifiziert wurden.
Latvian: Pēc radioloģiski marķēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tika konstatēti vismaz 16 metabolīti, no kuriem 10 tika identificēta struktūra.
German: • mit Herzinsuffizienz, die durch eine schwere linksventrikuläre Dysfunktion verursacht wird.
Latvian: • ar sastrēguma sirds mazspēju, kuras cēlonis ir smaga kreisā kambara disfunkcija.
German: Der primäre Wirkungsendpunkt dieser Studie war die Verbesserung des 6MWT.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija 6MWT rādītāju uzlabojums.
German: Andere Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie viele Behandelte davon betroffen sind:
Latvian: Citas blakusparādības Nav zināms, cik daudz cilvēkiem tās var rasties:
German: Packungsgrößen:
Latvian: Iepakojumu lielums:
German: Wenn Ihnen ein Katheter in Ihre Vene gelegt wurde, ist es sehr wichtig, diesen Bereich sauber zu halten, da Sie sonst eine Infektion bekommen könnten.
Latvian: Ja Jums vēnā ir ievietota "caurulīte", ir ļoti svarīgi uzturēt šo zonu tīru, jo pretējā gadījumā Jums var rasties infekcija.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen immer unmittelbar vor der Anwendung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2, Abschnitt 6.3 und Abschnitt 6.6).
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tikai tieši pirms lietošanas (skatīt 4.2, 6.3 un 6.6 apakšpunktu).
German: Ihr Arzt wird entscheiden wie viel Flolan richtig für Sie ist.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāds daudzums Flolan Jums jālieto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel; Thrombozytenaggregationshemmer ausgenommen Heparin, ATC-Code: B01AC09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi; trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC09.
German: Es gibt keine Daten zur Wirkung von Epoprostenol auf die Fertilität beim Menschen.
Latvian: Nav datu par epoprostenola ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
German: Verbesserungen waren bei manchen Patienten am Ende der ersten Therapiewoche ersichtlich.
Latvian: Dažiem pacientiem uzlabojums bija vērojams jau pirmās terapijas nedēļas beigās.
German: Sepsis, Septikämie (hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Verabreichungssystem für Flolan) 1
Latvian: Sepse, septicēmija (lielākoties saistīta ar Flolan ievadīšanas sistēmu)1
German: Die Symptome dabei sind:
Latvian: Tam ir šādi simptomi:
German: Auch Ihr Blutdruck kann zu niedrig werden.
Latvian: Jums var arī pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Flolan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Flolan vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Gut mischen.
Latvian: Kārtīgi sajauciet.
German: • Hohes Risiko - eine aktive Blutung in den 3 Tagen vor Dialysebeginn, die während der VorDialysephase gestoppt wurde; oder chirurgische oder traumatische Wunden in den 3 Tagen vor der Dialyse.
Latvian: • Augsts risks - bijusi aktīva asiņošana trīs dienu laikā pirms dialīzes, kas apturēta pirmsdialīzes fāzē, vai trīs dienu laikā pirms dialīzes iegūtas ķirurģiskas vai traumatiskas brūces.
German: Was ist Flolan und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto
German: Epoprostenol potenziert die antikoagulierende Aktivität von Heparin um ca. 50% und reduziert möglicherweise die Freisetzung von Heparin neutralisierenden Faktoren.
Latvian: Epoprostenols aptuveni par 50 % pastiprina heparīna antikoagulanta aktivitāti, iespējams, samazinot heparīnu neitralizējošā faktora atbrīvošanos.
German: Patienten, die keinen klaren Hinweis auf Blutung genau vor ihrer ersten Studiendialyse hatten, aber die 3 Tage zuvor bluteten, wurden mit einem hohen Risiko für Blutung klassifiziert.
Latvian: Pacienti, kam nebija skaidru pierādījumu par asiņošanu tieši pirms pirmās pētījuma dialīzes procedūras, bet kam radās asiņošana trīs iepriekšējo dienu laikā, tika klasificēti kā pacienti ar augstu asiņošanas risku.
German: • Sie spüren Ihr Herz schneller schlagen, oder Sie haben Burstschmerzen oder sind kurzatmig.
Latvian: • Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas straujāk, vai Jums ir sāpes krūtīs vai elpas trūkums;
German: Tachykardie2, Bradykardie3 Gefäßerkrankungen Sehr häufig
Latvian: Tahikardija2, bradikardija3 Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
German: Jene Patienten, die weiter bluteten, wurden auf Änderungen der Blutungsschwere untersucht.
Latvian: Pacientiem, kuriem asiņošana turpinājās, vērtēja asiņošanas smaguma pakāpes izmaiņas.
German: Die Anwendung von Flolan muss schrittweise beendet werden.
Latvian: Flolan lietošana jāpārtrauc pakāpeniski.
German: Flolan Injektionen sind in unterschiedlichen Stärken verfügbar.
Latvian: Flolan šķīdums injekcijām ir pieejams dažādos stiprumos.
German: • für maximal 8 Stunden, wenn sie früher hergestellt wurde und dann bei 2-8°C aufbewahrt wurde.
Latvian: • maksimāli 8 stundas, ja tas ir pagatavots iepriekš un ticis uzglabāts 2-8 oC temperatūrā.
German: Ein plötzliches Absetzen oder Unterbrechung der Infusion muss vermieden werden, außer in lebensbedrohlichen Situationen.
Latvian: Jāizvairās no straujas zāļu atcelšanas vai infūzijas pārtraukšanas, izņemot dzīvībai bīstamās situācijās.
German: • wenn Sie eine Herzschwäche haben.
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
German: Bevor Sie Flolan anwenden, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie • irgendwelche Probleme mit Blutungen haben.
Latvian: Pirms Jums tiek lietots Flolan, Jūsu ārstam jābūt informētam, • ja Jums ir jebkāda veida problēmas, kas saistītas ar asiņošanu.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, da dies Zeichen einer Blutinfektion oder niedrigen Blutdrucks oder einer schweren Blutung sein können:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, jo šīs var būt asins infekcijas, pazemināta asinsspiediena vai būtiskas asiņošanas pazīmes:
German: Die Menge, die Ihnen verabreicht wird, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Krankheit.
Latvian: Jums lietojamais daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa masas un slimības veida.
German: Sogar kurze Unterbrechungen der Flolanzufuhr können zu einer raschen Verschlechterung der Symptomatik führen.
Latvian: Pat neilgs Flolan ievadīšanas pārtraukums var izraisīt simptomu strauju pasliktināšanos.
German: Trocken aufbewahren.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
German: Aufgrund der chemischen Instabilität, der hohen Wirksamkeit und der kurzen Halbwertzeit von Epoprostenol, konnte kein präziser Test gefunden werden, der zur Quantifizierung von Epoprostenol in biologischen Flüssigkeiten geeignet wäre.
Latvian: Epoprostenola ķīmiskās nestabilitātes, augstās potences un īsā eliminācijas pusperioda dēļ nav izdevies atrast precīzu un atbilstošu testu, kas būtu piemērots epoprostenola kvantitatīvai noteikšanai bioloģiskajos šķidrumos.
German: Ängstlichkeit, Nervosität
Latvian: Trauksme, nervozitāte
German: Wenn Sie Flolan selbst zu Hause anwenden, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Flolan vorzubereiten und anzuwenden ist.
Latvian: Ja lietosit terapiju pats sev mājās, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā sagatavot un lietot Flolan.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle*, Brustschmerzen
Latvian: Sāpes injekcijas vietā*, sāpes krūtīs
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Katheter und der Bereich herum zu reinigen sind.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā tīrīt "caurulīti" un zonu ap to.
German: Der mittlere systemische arterielle Druck unterschied sich statistisch nicht signifikant zwischen beiden Gruppen (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Latvian: Vidējais sistēmiskais arteriālais spiediens abās grupās būtiski neatšķīrās (-4,33 pret -3,05 mmHg).
German: In Abwesenheit alternativer Arzneimittel kann Epoprostenol bei Frauen angewendet werden, die sich für das Fortführen der Schwangerschaft entschieden haben, trotz des bekannten Risikos der pulmonalen arteriellen Hypertension während der Schwangerschaft.
Latvian: Tā kā alternatīvas zāles nav pieejamas, epoprostenolu var lietot sievietēm, kuras izvēlas saglabāt grūtniecību, neraugoties uz zināmo pulmonālās arteriālās hipertensijas risku grūtniecības laikā.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Flolan in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Nav zināms, vai Flolan sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
German: Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Flolan nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Latvian: Ja domājat, ka to var attiecināt uz Jums, nelietojiet Flolan, kamēr neesat konsultējies par to ar ārstu.
German: Im Gegensatz zu vielen anderen Prostaglandinen, wird Epoprostenol während der Passage durch den Pulmonalkreislauf nicht metabolisiert.
Latvian: Atšķirībā no daudziem citiem prostaglandīniem, epoprostenols netiek metabolizēts pulmonālās cirkulācijas laikā.
German: * assoziiert mit dem Verabreichungssystem für Flolan 1 Es wurden Katheter-bedingte Infektionen durch Organismen berichtet, die nicht immer als pathogen angesehen wurden (einschließlich Micrococcus).
Latvian: 1 Ir ziņots par infekcijām, kas saistītas ar katetru un ko izraisījuši mikroorganismi, kas ne vienmēr uzskatīti par patogēniem (tostarp mikrokoki).
German: Es ist auch ein starker Vasodilator.
Latvian: Turklāt tas ir spēcīgs vazodilatators.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage liegen in der zum Zeitpunkt der Entscheidung der Kommission gültigen Version vor.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel verwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
German: Nieren Dialyse
Latvian: Nieru dialīze
German: Bei Verfärbung oder in Gegenwart von Partikeln ist die Anwendung verboten.
Latvian: Ja redzamas krāsas izmaiņas vai daļiņu klātbūtne, to lietot ir aizliegts.
German: Außer in lebensbedrohenden Situationen (z.B. bei Bewusstlosigkeit, Kollaps etc.) darf die Infusionsrate von Flolan nur nach Anordnung eines Arztes angepasst werden.
Latvian: Izņemot dzīvībai bīstamās situācijās (piemēram, bezsamaņa, kolapss u.c.), Flolan infūzijas ātrumu drīkst koriģēt tikai pēc ārsta norādījuma.
German: Anwendung wie vom Arzt verordnet
Latvian: Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem
German: Beim normalen physiologischen pH-Wert und Körpertemperatur, zerfällt Epoprostenol spontan zu 6Oxo-Prostaglandin F1 alpha, obwohl es auch einen gewissen enzymatischen Abbau zu anderen Produkten gibt.
Latvian: Apstākļos ar normālu fizioloģisku pH vērtību un temperatūru epoprostenols spontāni sadalās līdz 6-oksoprostaglandīnam F1 alfa, lai gan zināmā mērā notiek arī enzimātiska sašķelšana līdz citiem produktiem.
German: Die meisten EpoprostenolDialysen (67%), die einen Austausch einer künstlichen Niere benötigten, wurden daraufhin mit Epoprostenol ohne Gerinnung beendet.
Latvian: Lielākā daļa dialīzes procedūru ar epoprostenolu (67 %), kurās bija nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa, pēc tam tika sekmīgi pabeigtas ar epoprostenolu bez asins recēšanas.
German: Flolan kann auch die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, wenn es gleichzeitig angewendet wird.
Latvian: Arī Flolan var ietekmēt dažu zāļu darbību, ja tās lieto vienlaikus.
German: Wenn Flolan Patienten verabreicht wird, die gleichzeitig Antikoagulantien erhalten, ist die standardmäßige Überwachung der Antikoagulation ratsam.
Latvian: Ja Flolan lieto pacientiem, kas vienlaikus saņem antikoagulantus, ieteicams standarta antikoagulācijas rādītāju monitorings.
German: Jeder verwendete Kühlmantel muss imstande sein, die Temperatur der rekonstituierten Lösung aufrechtzuerhalten.
Latvian: Visiem izmantotajiem aukstuma maisiņiem jāspēj uzturēt pagatavotā šķīduma temperatūru.
German: Die Rekonstitution und Verdünnung von Flolan darf nur unter aseptischen Bedingungen und unmittelbar vor der klinischen Anwendung durchgeführt werden.
Latvian: Flolan šķīdināšana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos un tieši pirms klīniskas lietošanas.
German: Wenn NSARs oder andere Arzneimittel, welche die Thrombozytenaggregation beeinflussen, gleichzeitig angewendet werden, kann Flolan das Risiko einer Blutung erhöhen.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietoti NPL vai citas zāles, kas ietekmē trombocītu agregāciju, Flolan var palielināt asiņošanas risku.
German: Flolan ist ein starker pulmonaler und systemischer Vasodilatator.
Latvian: Flolan ir spēcīgs pulmonāls un sistēmisks vazodilatators.
German: Sollte das passieren, könnte die Haut geschädigt werden.
Latvian: Ja tā notiek, iespējams ādas bojājums.
German: Es werden nicht alle Packungsgrößen werden in allen Märkten in den Verkehr gebracht.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi visos tirgos var nebūt pieejami.
German: Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).
Latvian: • digoksīns (izmanto sirds slimības ārstēšanai).
German: Diese hämodynamischen Verbesserungen scheinen zu bestehen, wenn Epoprostenol für mindestens 36 Monate in einer offenen, nicht randomisierten Studie verabreicht wurde.
Latvian: Šie hemodinamiskie uzlabojumi saglabājās arī tad, kad epoprostenolu atklāta tipa pētījumā bez nejaušināšanas lietoja vismaz 36 mēnešus.
German: Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Epoprostenol bei Schwangeren vor.
Latvian: Dati par epoprostenola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
German: Lösungsmittel für parenterale Anwendung: - Klare, farblose Lösung (pH 10,3-10,8)
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: - dzidrs, bezkrāsains šķīdums (pH 10,3-10,8).
German: Gesichtsröte (auch bei anästhesierten Patienten)
Latvian: Sejas pietvīkums (novērots arī pacientam, kam veikta anestēzija)
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
German: Anwendung von Flolan zu Hause (nur für die Behandlung des arteriellen Lungenhochdrucks (pulmonale arterielle Hypertonie))
Latvian: Flolan lietošana mājās (tikai pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai)
German: Der Filter darf nur einmal verwendet werden und ist dann zu verwerfen.
Latvian: Filtru drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
German: Die Flüssigkeit enthält kein Konservierungsmittel.
Latvian: Šis šķidrums nesatur konservantus.
German: Die für die Hämolyse empfohlene Dosierung darf nur dann überschritten werden, wenn eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks des Patienten sichergestellt ist.
Latvian: Ieteikto devu nieru dialīzes gadījumā drīkst pārsniegt tikai tādā gadījumā, ja tiek rūpīgi kontrolēts pacienta asinsspiediens.
German: Die Stabilität der Flolan-Lösung ist pH abhängig.
Latvian: Flolan šķīdumu stabilitāte ir atkarīga no pH vērtības.
German: Die konzentrierte Lösung wird normalerweise vor der Anwendung weiter verdünnt.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu parasti pirms lietošanas atšķaida.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Glycin, Natrium Chlorid, Natriumhydroxid und Wasser.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
German: Wenn Flolan allein verwendet wird, können Messungen wie aktivierte Vollblut-Gerinnungszeit unzuverlässig sein.
Latvian: Ja Flolan lieto kā vienīgo līdzekli, mērījumi, piemēram, aktivētais pilnasiņu recēšanas laiks, var nebūt uzticami.
German: Ein Anstieg der Belastungsfähigkeit wurde begleitet von der statistisch signifikanten Verbesserung der Dyspnoe gemessen mit dem Borg Dyspnoe Index.
Latvian: Slodzes tolerances rādītāju uzlabojumu papildināja statistiski nozīmīgs stāvokļa uzlabojums saistībā ar dispnoju, ko vērtēja pēc Borga dispnojas indeksa.
German: Der „Kühlakku" muss regelmäßig während des Tages gewechselt werden, um die Temperatur der Lösung aufrecht zu erhalten.
Latvian: Dienas laikā aukstuma maisiņš regulāri jāmaina, lai saglabātu šķīduma temperatūru.
German: Am Ende des Behandlungszeitraums verstarben 4 von 56 (7%) Patienten, die Epoprostenol erhielten, während 5 von 55 (9%) Patienten, die konventionelle Therapie allein erhielten, verstarben.
Latvian: Ārstēšanas perioda beigās nāve bija iestājusies 4 no 56 (7 %) pacientiem, kuri saņēma epoprostenolu, un 5 no 55 (9 %) pacientiem, kuri saņēma tikai standarta terapiju.
German: Eine Dosiserhöhung soll in Betracht gezogen werden, wenn die Symptome pulmonaler arterieller Hypotonie weiterbestehen oder nach Besserung erneut auftreten.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
German: Verringerung der Thrombozytenzahl, Blutungen an verschiedenen Stellen (z.B.: pulmonal, gastrointestinal, Nasenbluten, intrakranial, postprozedural, retroperitoneal)
Latvian: Samazināts trombocītu skaits, dažādas lokalizācijas asiņošana (piemēram, plaušās, kuņģa-zarnu traktā, no deguna, intrakraniāla, pēc procedūras, retroperitoneāla)
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind:
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
German: Die Wirkungen von Epoprostenol auf den mittleren pulmonalarteriellen Blutdruck (PAPm) bei Patienten mit PAH waren variabel und geringfügig.
Latvian: Epoprostenola ietekme uz vidējo pulmonālo arteriālo spiedienu (PASv) pacientiem ar PPH bija atšķirīga un nebūtiska.
German: Während der Hämodialyse mit Flolan soll sichergestellt werden, dass die Herzleistung stärker als üblich zunimmt, so dass die Versorgung des peripheren Gewebes mit Sauerstoff nicht reduziert wird.
Latvian: Nierudialīzes laikā ar Flolan jānodrošina, lai sirds izsviede palielinātos vairāk nekā minimāli, lai nemazinātos perifēro audu apgāde ar skābekli.
German: Das Pulver ist weiß oder grauweiß und die Lösung ist klar und farblos.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, un šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
German: Das beinhaltet:
Latvian: Pie tām pieder:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Flolan erhalten haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Flolan vairāk nekā noteikts
German: Bewahren Sie Flolan an einem trockenen Ort auf.
Latvian: Uzglabāt Flolan sausā vietā.
German: Wie ist Flolan aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Flolan
German: Flüssigkeiten sind nicht geeignet zur Verdünnung der konzentrierten Lösung, da der notwendige pH-Wert nicht erreicht wird.
Latvian: šķidrumi nav piemēroti koncentrētā šķīduma atšķaidīšanai, jo netiek sasniegta nepieciešamā pH vērtība.
German: Die Dosierung wird erhöht, bis sich Ihre Symptome bessern und jegliche Nebenwirkungen handhabbar sind.
Latvian: Deva tiks palielināta, līdz simptomi būs mazinājušies un jebkuras blakusparādības - kontrolējamas.
German: Jede Ampulle enthält entweder:
Latvian: Katrs flakons satur:
German: Bei Auftreten einer Überdosierung ist die Dosis zu verringern oder die Infusion zu unterbrechen und nach Bedarf geeignete unterstützende Maßnahmen einzuleiten z.B. Plasmavolumen - Expansion und/oder Anpassung des Pumpendurchflusses.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, samaziniet devu vai pārtrauciet infūziju un pēc vajadzības uzsāciet piemērotus atbalstošos pasākumus; piemēram, palieliniet plazmas tilpumu un/vai koriģējiet sūkņa plūsmu.
German: Die unten angeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit geordnet.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
German: Es ist wichtig, dass das Arzneimittel nicht aus der Vene in das umgebende Gewebe rinnt.
Latvian: Svarīgi, lai zāles no vēnas neizplūstu apkārtējos audos.
German: Während der Behandlung mit Flolan ist es wichtig, dass Sie die Injektionsstelle überprüfen.
Latvian: Laikā, kamēr Jums veic ārstēšanu ar Flolan, ir svarīgi kontrolēt injekcijas vietu.
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoprostenol oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Nav zināms, vai epoprostenols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkiem.
German: Wenn Sie Probleme mit der Infusionspumpe oder Injektionskatheter haben, die die Behandlung mit Flolan stoppen oder verhindern, informieren Sie sofort Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder das Krankenhaus.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar infūziju sūkni vai injekciju caurulīti, kuru dēļ tiek pārtraukta vai nav iespējama ārstēšana ar Flolan, nekavējoties sazinieties ar ārstu, medmāsu vai slimnīcu.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions und Entwicklungtoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: Es wurden keine Langzeitstudien zur Kanzerogenität von Epoprostenol an Tieren durchgeführt.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu epoprostenola kancerogenitātes potenciālu.
German: Flolan wurde erfolgreich statt Heparin bei der renalen Dialyse verwendet, aber es ist bei wenigen Dialysen zur Blutgerinnselbildung im Dialysekreislauf gekommen, was einen Abbruch der Dialyse erforderte.
Latvian: Flolan ir sekmīgi lietots heparīna vietā renālajā dialīzē, taču nelielā daļā dialīzes gadījumu dialīzes sistēmā ir notikusi asins sarecēšana, kā dēļ dialīzi bija nepieciešams pārtraukt.
German: Es wurde über erhöhte Serum - Glukosespiegel berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu glikozes koncentrāciju serumā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig ≥ 1/10 (≥ 10%), häufig ≥ 1/100 und < 1/10 (≥ 1% und < 10%), gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100 (≥ 0,1% und < 1%), selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000 (≥ 0,01% und < 0,1%) und sehr selten <1/10.000 (< 0,01%), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Äußerste Vorsicht ist bei Patienten mit koronar arterieller Erkrankung angebracht.
Latvian: Pacientiem ar koronāro artēriju slimību ieteicams ievērot īpašu piesardzību.
German: Flolan ist indiziert zur Behandlung pulmonaler arterielle Hypertonie (PAH) (idiopathische oder vererbbare PAH und mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) bei Patienten mit Symptomen der WHO Funktionsklasse III-IV zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Flolan ir indicēts pulmonālās arteriālās hipertensijas (PAH) (idiopātiskas vai pārmantotas PAH un ar saistaudu slimībām saistības PAH) ārstēšanai pacientiem ar III-IV funkcionālās klases simptomiem pēc PVO klasifikācijas, lai uzlabotu slodzes panesību (skatīt 5.1 apakšpunktu).
German: Es gibt keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Flolan in der renalen Dialyse und bei pulmonaler arterieller Hypertonie bei Patienten über 65 Jahre.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Flolan lietošanu nieru dialīzes vai pulmonālās arteriālās hipertensijas gadījumā pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
German: Wenn Sie die Anwendung von Flolan vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Flolan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Die Wirkungen von Flolan auf die Herzfrequenz können durch die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, welche die kardiovaskulären Reflexe beeinflussen, überlagert werden.
Latvian: Flolan ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu var maskēt vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras ietekmē kardiovaskulāros refleksus.