FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Südamepaispuudulikkus, perikardi efusioon, arütmia.
Latvian: Miokarda infarkts, sirds išēmija Sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā, aritmija
Estonian: Follikulaarne lümfoom - lisaravina keemiaravile 5 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Latvian: Folikulārā limfoma: papildinot ķīmijterapiju, 5 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Latvian: 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest: - valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; nahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes,
Latvian: • sāpes krūškurvī vai pastāvīgs un stiprs klepus; neregulāri vai strauji sirdspuksti; elpas trūkums, apjukums, apgrūtināta uzmanības noturēšana, nejutīgums vai tirpšana, vai sāpes plaukstās un pēdās; krampji (konvulsijas); miega traucējumi, domāšanas vai koncentrēšanās grūtības; garastāvokļa pārmaiņas; domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums; izmainīta uzvedība vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem); halucinācijas; stipras sāpes kuņģī; melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra deguna asiņošana; vaska bālums, augsts glikozes līmenis asinīs, drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana, problēmas ar acīm vai redzi vai dzirdi, dzirdes zudums, stipri vai sāpīgi apsārtumi vai jēlumi uz jūsu ādas vai gļotādas.
Estonian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Latvian: EMA/CHMP/75177/2012 EMEA/H/C/000281
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst IntronA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns IntronA EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1-50 miljonit rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet milliliitri kohta.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem starptautisko vienību (SV) mililitrā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis IntronA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza IntronA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Latvian: Interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist võivad patsiendid endale ravimit ise süstida.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, tie var paši sev injicēt šīs zāles.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz tam cīnīties ar slimībām, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Estonian: See on ravimi IntronA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par IntronA.
Estonian: Et IntronAga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Latvian: Tā kā IntronA lietošana ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā depresija, terapijas laikā pacienti cieši jāuzrauga.
Estonian: Muu teave IntronA kohta
Latvian: Cita informācija par IntronA.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja hepatiidiuuringutes oli ravivastusega patsientide arv ja vähiuuringutes patsientide elulemus.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija uz terapiju reaģējošo pacientu skaits hepatīta pētījumos un pacientu dzīvildze vēža pētījumos.
Estonian: Alfa-2b-interferooni turustatakse Euroopa Liidus eri haiguste raviks juba palju aastaid.
Latvian: Interferons alfa-2b ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) dažādu slimību ārstēšanai jau vairākus gadus.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest ning annused on 2-20 miljonit IU kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 2 līdz 20 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina atbilstīgi pacienta augumam un svaram).
Estonian: Arstid peavad täisealisest noorematele patsientidele ravi määramisel seda riski arvesse võtma.
Latvian: Ārstiem šis risks jāņem vērā, lemjot par pacienta ārstēšanu līdz pieaugušā vecuma sasniegšanai.
Estonian: IntronAt manustatakse tavaliselt kolm korda nädalas, kuid kroonilise müelogeense leukeemia ja melanoomi korral võidakse süstida seda ka sagedamini.
Latvian: Parasti IntronA ievada trīs reizes nedēļā, bet HML un melanomas gadījumā tās var ievadīt biežāk.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstina, kuid melanoomi korral võib seda manustada ka infusiooni teel.
Latvian: Parasti zāles ievada zemādas injekcijas veidā, bet melanomas gadījumā var ievadīt arī infūzijas veidā.
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism vähi ja viirushaiguste ravis ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
Latvian: Nav pilnībā skaidrs, kā tieši tie darbojas vēža un vīrusu infekciju gadījumā, bet pastāv uzskats, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas darbību).
Estonian: Tavaliselt kasutatakse seda koos ribaviriiniga (viiruseravim);
Latvian: Tās parasti lieto kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu līdzekli);
Estonian: IntronAt tohib kasutada esimesel aastal koos tsütarabiiniga (vähiravim);
Latvian: IntronA var lietot kombinācijā ar citarabīnu (pretvēža zālēm) pirmajā gadā;
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske neeru- või maksahaigus, epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired või ravile allumatu kilpnäärmehaigus.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem, vai nekontrolētu vairogdziedzera slimību.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi seostatakse ka laste ja noorukite kehakaalu languse ja kasvupeetusega.
Latvian: IntronA lietošana kombinācijā ar ribavirīnu ir saistīta arī ar svara zudumu un augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et IntronA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IntronA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt IntronA reģistrācijas apliecību.
Estonian: • pikaajaline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) vähemalt kolme aasta vanustel patsientidel.
Latvian: • ilgstošs C hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu) pacientiem no trīs gadu vecuma.
Estonian: Mis on IntronA?
Latvian: Kas ir IntronA?
Estonian: • pikaajaline B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) täiskasvanutel (vähemalt 18-aastastel);
Latvian: • ilgstošs B hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma);
Estonian: Miks IntronA heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc IntronA tika apstiprinātas?
Estonian: Et alfa-2b-interferooni on Euroopa Liidus kasutatud aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduses avaldatud uuringutulemused, samuti andmed uuringutest ravimi kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müelogeense leukeemia raviks ning andmed IntronA kasutamise kohta ainsa ravimina (täiskasvanutel) või koos ribaviriiniga (vähemalt 3-aastastel patsientidel) pikaajalise C-hepatiidi raviks.
Latvian: Tā kā interferons alfa-2b ES lietots vairākus gadus, uzņēmums prezentēja publicēto pētījumu rezultātus, kā arī to pētījumu rezultātus, kuros interferons alfa-2b lietots kopā ar citarabīnu HML ārstēšanai, un IntronA pētījumu rezultātus, kuros šīs zāles lietotas atsevišķi (pieaugušajiem) vai kopā ar ribavirīnu (pacientiem no trīs gadu vecuma) ilgstoša C hepatīta ārstēšanai.
Estonian: kõhulahtisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), düspepsia (kõrvetised), alopeetsia (juuste väljalangemine), kihelus, nahakuivus, lööve, liighigistamine, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas põletik), väsimus, külmavärinad, püreksia (palavik), gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, rindkerevalu, halb enesetunne ja kehakaalu langus.
Latvian: emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa maiņas), uzbudinājums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausa mute, neskaidra redze, dispneja (apgrūtināta elpošana), klepus, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), dispepsija (grēmas), alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, pastiprināta svīšana, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcija injekcijas vietā, tostarp iekaisums, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), aizkaitināmība, sāpes krūtīs, savārgums (slikta pašsajūta) un svara zudums.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud raske südamehaigus või teatud immuunsüsteemi häired või kes võtavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatsed.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai noteikti imūnsistēmas darbības traucējumi, pacientiem, kuri lieto imūnsistēmu nomācošas zāles, hepatīta pacientiem ar aknu cirozi (ar rētaudu veidošanos), kas izraisa simptomus, un pacientiem, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību, kā arī bērniem un pusaudžiem, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un kā lietošanai gatavs injekciju šķīdums flakonā vai daudzdevu pildspalvinjektorā.
Estonian: IntronAt kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Latvian: IntronA lieto šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfa-2b-interferoon
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai interferons alfa-2b
Estonian: Uuringud näitasid IntronA efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Latvian: Pētījumi rāda, ka IntronA ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said IntronAt koos ribaviriiniga, sarnanesid kõrvalnähud täiskasvanute omadega, ent lisaks esines enam kui 1 patsiendil 10st aneemia (punaliblede vähesus), neutropeenia (valgeliblede neutrofiilide vähesus), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus) ja kasvupeetus.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri saņem IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan vairāk nekā vienam pacientam no desmit novēroja arī anēmiju (mazu sarkano asinsķermenīšu skaitu), neitropēniju (mazu balto asinsķermenīšu neitrofilu skaitu), hipotireozi (nepietiekamu vairogdziedzera aktivitāti) un augšanas aizturi.
Estonian: IntronAt kasutatakse pärast operatsiooni patsientidel, kellel võib melanoom ilmuda uuesti.
Latvian: IntronA lieto pacienti pēc melanomas operācijas, kad pastāv recidīva iespēja.
Estonian: Kui vajate IntronA toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar IntronA pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • kartsinoidkasvaja (hormoone tekitav endokriinsüsteemi kasvaja);
Latvian: • karcinoīds audzējs (endokrīnās sistēmas, kas ražo hormonus, audzējs);
Estonian: IntronAs sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: IntronA sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju" - to ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Estonian: IntronAt kasutatakse vähivastase toime säilitamiseks patsientidel, kellel varasem vähiravi on tekitanud ravivastuse;
Latvian: IntronA lieto, lai uzturētu pretvēža zāļu iedarbību pacientiem, kuri ir reaģējuši uz iepriekšējo pretvēža zāļu terapiju;
Estonian: • pahaloomuline melanoom (melanotsüütideks nimetatavaid rakke kahjustav nahavähi liik).
Latvian: • ļaundabīga melanoma (ādas vēža veids, kas skar šūnas, ko sauc par melanocītiem).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par IntronA lietošanu.
Estonian: IntronA on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Latvian: IntronA ir zāles, kas satur aktīvo vielu interferonu alfa-2b.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IntronA kasulikkus?
Latvian: Kāds ir IntronA iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas IntronA toimib?
Latvian: Kā IntronA darbojas?
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: IntronA nedrīkst lietot cilvēki, kuriem varētu būt paaugstināta jutība (alerģija) pret interferonu alfa-2b vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: IntronA toimeaine alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Latvian: IntronA aktīvā viela interferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Estonian: Ravi IntronAga tohib alustada ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar IntronA jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
Estonian: Tehislik alfa-2b-interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Latvian: Aizstātais interferons alfa-2b darbojas tieši tāpat kā dabiski ražotais interferons alfa.
Estonian: Lisaks selgus, et IntronA on efektiivne täiskasvanute C-hepatiidi ravis, kui seda kasutatakse ainsa ravimina või koos ribaviriiniga, ning noorematel patsientidel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga.
Latvian: IntronA iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, novērots gan, lietojot šīs zāles atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu, un to iedarbīgums, lietojot kopā ar ribavirīnu, konstatēts gados jauniem pacientiem.
Estonian: Mis riskid IntronAga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot IntronA?
Estonian: IntronAga seotud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnīgs ierobežojumu saraksts, lietojot IntronA, atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsientide elulemus oli kolme aasta pärast suurem kui ainult IntronAt kasutanud patsientide elulemus.
Latvian: Trīs gadus pēc pētījumiem grupā, kurā HML pacientiem ievadīja IntronA kopā ar citarabīnu, izdzīvojušo bija vairāk nekā grupā, kas saņēma tikai IntronA.
Estonian: • hulgimüeloom (luuüdi vähk).
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu vēzis).
Estonian: IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu IntronA izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Milleks IntronAt kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto IntronA?
Estonian: IntronA on retseptiravim.
Latvian: IntronA lieto kā papildterapiju pretvēža zālēm;
Estonian: Täiskasvanutel on ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kasutatava IntronA kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) farüngiit (neelupõletik), viirusinfektsioon, leukopeenia (valgeliblede vähesus), isutus, depressioon, unetus, ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumishäired, suukuivus, nägemise hägustumine, düspnoe (õhupuudustunne), köha, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu,
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot IntronA kopā ar ribavirīnu vai bez tā (vairāk nekā 1 pacientam no 10), ir faringīts (rīkles iekaisums), vīrusu infekcija, leikopēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), ēstgribas zudums, depresija, bezmiegs (miega traucējumi), trauksme,
Estonian: • karvrakkleukeemia (valgeliblede vähk);
Latvian: • matšūnu leikoze (balto asinsķermenīšu vēzis);
Estonian: Kuidas IntronAt uuriti?
Latvian: Kā noritēja IntronA izpēte?
Estonian: • krooniline müelogeenne leukeemia (samuti valgeliblede vähk) täiskasvanutel.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML, balto asinsķermenīšu vēzis) pieaugušajiem.
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: • keskenduda.
Latvian: • koncentrēties.
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Latvian: Intuniv kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Estonian: 31. Jaanuar 2022
Latvian: 2022. gada 31. janvāris
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Latvian: Iespējams, viņiem ir grūti labi uzvesties mājās, skolā vai citās vietās.
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
Latvian: Šajā laika posmā ieteicams veikt klīnisko vērtējumu.
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Latvian: + 44 (0) 1256 894 959 e-pasts medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
Latvian: Bērni (jaunāki par 6 gadiem) un pieaugušie (no 18 gadu vecuma)
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Latvian: Guanfacīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 18 stundas.
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie" läbivalt sõnadega „teie laps".
Latvian: Ja zāles dodat savam bērnam, „Jūs" aizstājiet ar „jūsu bērns".
Estonian: Hüpromelloos 2208
Latvian: Hipromeloze 2208
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Latvian: • ja nesen esat zaudējis samaņu;
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. septembris
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Latvian: Intuniv lieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nogaidiet līdz nākamajai dienai un lietojiet parasto devu.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientu ķermeņa masai jābūt vismaz 34 kg.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guanfacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Uuringu lõpparuande esitamine:
Latvian: Pētījuma gala ziņojuma iesniegšana:
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Latvian: Nesakošļāt, nesadalīt un nesasmalcināt.
Estonian: Teatatud on ka minestamisest, kuid see ei ole sageli esinev kõrvaltoime.
Latvian: Ziņots arī par ģīboni, taču tā nav bieži vērojama blakusparādība.
Estonian: Kõik ravimite koostoimete uuringud on tehtud täiskasvanutel, kuid tulemused on osutatud laste vanusevahemikus arvatavasti sarnased.
Latvian: Visi zāļu mijiedarbības pētījumi veikti pieaugušajiem, taču paredzams, ka paredzētajā bērnu vecuma diapazonā rezultāts būs līdzīgs.
Estonian: Mõju suurus
Latvian: Efekta lielums
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Latvian: Intuniv jālieto kā daļa no visaptverošas UDHS terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli pasākumi.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Latvian: Ārstēšana ieteicama tikai bērniem, kuri bez grūtībām spēj norīt veselu tableti.
Estonian: • teil on suitsidaalseid mõtteid või tundeid;
Latvian: • ja Jums ir pašnāvnieciskas domas vai sajūtas;
Estonian: Muud ravimid ja Intuniv
Latvian: Citas zāles un Intuniv
Estonian: See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt uzlabot Jūsu uzmanību un koncentrēšanos un padarīt Jūs mazāk impulsīvus un hiperaktīvus.
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Latvian: Šīs zāles tiek dotas kā daļa no terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst:
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Latvian: Tas var mēreni vai stipri ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai braukt ar velosipēdu.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Latvian: Pacientiem jāiesaka dzert daudz šķidruma.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Latvian: Primārā mērķa kritērija pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Estonian: Guanfatsiin ei ole stimulaator.
Latvian: Guanfacīns nav stimulators.
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Latvian: Pētījuma SPD503-316 primārās efektivitātes kopsavilkums: UDHS-NS-IV
Estonian: Individuaalne tõus võib olla ka keskmistest muutustest suurem.
Latvian: Tomēr atsevišķām personām var būt lielāks palielinājums nekā atspoguļots vidējās izmaiņās.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid
Latvian: Bakteriālas infekcijas
Estonian: Diltiaseem, verapamiil
Latvian: Diltiazems, verapamils
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un pastāstiet ārstam, cik daudz zāļu lietojāt.
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsi tulemustes (alaniinaminotransferaasi tõus)
Latvian: • izmaiņas aknu analīžu rezultātos asinīs (alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās)
Estonian: Kui te võtate ravimit Intuniv rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Intuniv vairāk nekā noteikts
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
Latvian: Šiem pacientiem atbilstīgi klīniskajam vērtējumam jāveic papildu sirds izmeklējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).