FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct.
Slovak: Biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s priemerom 8,82 mm, na strane s deliacou ryhou s označením „8024" nad „8024" a na druhej strane s označením „93".
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8,82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „ 8024" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „ 93" pe cealaltă faţă.
Slovak: Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)*
Romanian: • Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)*
Slovak: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety sú biele, okrúhle tablety s označením „93" na jednej strane a „P1" na druhej strane.
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu „93" pe o faţă şi cu „P1" pe cealaltă faţă.
Slovak: 5 %) hlásené nežiaduce reakcie na liek u pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom boli nauzea, bolesť hlavy, závraty a únava.
Romanian: Sindromul picioarelor fără repaus, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5 %) reacţii adverse la medicament raportate la pacienţii trataţi cu pramipexol pentru Sindromul picioarelor fără repaus au fost greaţă, cefalee, ameţeli şi oboseală.
Slovak: Užívanie Pramipexolu Teva u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, keďže účinnosť a bezpečnosť v tejto populácii neboli stanovené.
Romanian: Pramipexol Teva nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la acest grup nu au fost stabilite.
Slovak: • Nevoľnosť (vracanie)
Romanian: • Oboseală (surmenare)
Slovak: Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dávky, denná dávka sa má zvyšovať o 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až na maximálnu dávku 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Slovak: Dávkovacia schéma Pramipexolu Teva Titračný krok Jedenkrát denne, večerná dávka (mg bázy)
Romanian: Schema de creştere a dozelor de Pramipexol Teva Faza de creştere O dată pe zi seara
Slovak: Pramipexol Teva 0,35 mg tablety sú biele, oválne, bikonvexné tablety s označením 9 na vertikálnej ryhe a 3 na predelenej strane a s označením 8023 na druhej strane.
Romanian: Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate sunt albe, ovale, biconvexe, marcate pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu „ 8023" pe cealaltă faţă.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu povidón K25 magnéziumstearát nátriumstearylfumarát koloidný oxid kremičitý
Romanian: Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu Povidonă K25
Slovak: U človeka je väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny veľmi nízka (<
Romanian: La om, pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într-o proporţie foarte mică (< 20 %), biotransformarea fiind redusă.
Slovak: Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe sa pri kombinovanej liečbe s levodopou môžu počas počiatočného zvyšovania dávky Pramipexolu Teva vyskytnúť dyskinézy.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de Pramipexol Teva administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Slovak: Dyskinéza (napr. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín)
Romanian: • Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,35 mg trikrát denne ALEBO
Romanian: Pramipexole Teva 0,35 mg de trei ori pe zi SAU
Slovak: Liečba pramipexolom je často spojená so somnolenciou a menej často je spojená s nadmernou ospalosťou počas dňa a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Romanian: Tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu somnolenţă (8,6 %) şi, mai puţin frecvent, cu somnolenţă diurnă excesivă şi episoade de somn cu instalare bruscă (0,1 %).
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg trikrát denne (čo zodpovedá 0,264 mg denne):
Romanian: În prima săptămână, dDoza uzuală este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pramipexol pe zi).
Slovak: Pramipexol TEVA 0,088 mg tablety Pramipexol TEVA 0,18 mg tablety Pramipexol TEVA 0,35 mg tablety Pramipexol TEVA 0,7 mg tablety pramipexol
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
Slovak: Pri predpisovaní Pramipexolu Teva pacientom s Parkinsonovou chorobou a poruchou funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky v súlade s časťou 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Pramipexol Teva, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Slovak: Biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s priemerom 7,00 mm, na strane s deliacou ryhou s označením „P2" nad „P2" a na druhej strane s označením „93".
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93" pe cealaltă faţă.
Slovak: Falošné predstavy*
Romanian: • Delir*
Slovak: Ak sa počas udržiavacej liečby funkcia obličiek zhoršuje, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o rovnaký percentuálny podiel, o ktorý klesol klírens kreatinínu, t.j. ak klírens kreatinínu klesol o 30 %, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o 30 %. Denná dávka sa môže podávať rozdelená do dvoch jednotlivých dávok, ak je klírens kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min, a ako jednorazová denná dávka, ak je klírens kreatinínu pod 20 ml/min.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu acelaşi procentaj cu cel cu care scade funcţia renală, de exemplu, dacă clearance-ul creatininei scade cu 30 %, atunci doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu 30 %.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1 395 pacientami liečenými pramipexolom.
Romanian: Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 1395 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Pramipexolom Teva, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
Romanian: Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu
Slovak: (ako je: chorobné nakupovanie, patologické hráčstvo, hypersexualita, nadmerné prejedanie sa)
Romanian: dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate,
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 201805900
Romanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovak: Ak máte stredne závažné ochorenie obličiek, zvyčajná počiatočná dávka je jedna 0,088 mg tableta Pramipexolu Teva dvakrát denne.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť abnormálne sny nepokoj zmätenosť halucinácie poruchy libida delúzie1 hyperfágia1 paranoja1 mánia1 delírium1 impulzívne a kompulzívne správanie1
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1 hiperfagie1
Slovak: Počas zvyšovania dávky sa v pilotných štúdiách pozorovala účinnosť už pri dennej dávke 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Romanian: În cadrul a trei studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
Slovak: Ukončenie liečby
Romanian: Iniţierea tratamentului
Slovak: Teva máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
Romanian: Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu
Slovak: Jednotlivá dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Romanian: Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maximum de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexol Teva u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Dávka (mg soli)
Romanian: (mg sare)
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,18 mg trikrát denne ALEBO
Romanian: Pramipexole Teva 0,18 mg de trei ori pe zi SAU
Slovak: Ak sa vyvinú takéto symptómy, má sa zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie lieku.
Romanian: Trebuie luată în considerare micşorarea dozei/ întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei dacă se instalează astfel de simptome.
Slovak: • ochorenie obličiek.
Romanian: • Afecţiune renală.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom*
Romanian: • Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
Slovak: • halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Romanian: • Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
Slovak: Pramipexol Teva 0,18 mg tablety sú biele, okrúhle tablety na jednej strane s deliacou ryhou a označením „P2" nad „P2" a na druhej strane s označením „93".
Romanian: Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu „P2" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93" pe cealaltă faţă.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2008.
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Romanian: În consecinţă, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla mişcările în mod corespunzător.
Slovak: Ak sa má liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaviť, dávka by sa mala znižovať postupne.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Slovak: Dodáva sa vo forme bielych okrúhlych tabliet (0,088; 0.8, 0,35 a 0,7 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (0,088, 0,18, 0,35 şi 0,7 mg).
Slovak: Najvyššia denná dávka je 1,1 mg užívaná trikrát denne.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1,1 mg de trei ori pe zi.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní až kým sa symptómy budú dať kontrolovať bez toho, aby vyvolávali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú.
Romanian: Doza trebuie mărită la intervale de 5-7 zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,088 mg užívaná trikrát denne.
Romanian: Doza iniţială este de 0,088 mg de trei ori pe zi.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku Sifrol, prínos lieku je väčší ako identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referină este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sifrol.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pramipexol Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sifrol.
Slovak: Tablety lieku Pramipexole Teva by sa mali prehltnúť a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Comprimatele de Pramipexol Teva trebuie înghiţite cu apă, cu sau fără alimente.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Pramipexol Teva:
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa musí podávať menej často pacientom, ktorí majú problémy s obličkami.
Romanian: Pramipexol Teva trebuie administrat mai puţin frecvent pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky, ktoré produkujú dopamín, začínajú odumierať a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s prípravkom levodopa (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok prípravku levodopa začína slabnúť.
Romanian: Pramipexol Teva poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să îşi piardă din eficacitate.
Slovak: Keďže Pramipexole Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva.
Slovak: Keďže liek Pramipexole Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (şi anume, că cele două medicamente produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Slovak: Pramipexole stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako sú trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Romanian: Pramipexolul stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii pot să-şi controleze mai bine mişcările şi au mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum tremorul, rigiditatea şi lentoarea în mişcări.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Pramipexole Teva s liekom Sifrol a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pramipexol Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sifrol.
Slovak: Pramipexole Teva je generický liek.
Romanian: Pramipexol Teva este un „medicament generic".
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Romanian: Pramipexol Teva se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Pramipexole Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Pramipexol Teva?
Slovak: Pramipexole Teva je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
Romanian: Pramipexol Teva este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol bază.
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Teva, pramipexole, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
Romanian: Substanţa activă din Pramipexol Teva, pramipexolul, este un agonist al dopaminei, care imită acţiunea dopaminei.
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Teva schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Pramipexol Teva?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Európska komisia 18 decembra 2008 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2008.
Slovak: Ako bol liek Pramipexole Teva skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Pramipexol Teva?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Teva sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pramipexol Teva este disponibil aici.
Slovak: Na čo sa liek Pramipexole Teva používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pramipexol Teva?
Slovak: Čo je liek Pramipexole Teva?
Romanian: Ce este Pramipexol Teva?
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de imediat asistenţă medicală.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Prandin.
Slovak: Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
Romanian: Nu luaţi mai mult Prandin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Prandin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Romanian: Prandin nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou diabetu alebo zníženou odpoveďou na liek.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravităţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Slovak: Prandin nie je pre vás vhodné.
Romanian: S-ar putea ca Prandin să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Prandin, obráťte sa na svojho lekára:
Romanian: Înainte să luaţi Prandin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Slovak: Nie je stanovený presný vzťah medzi dávkovaním repaglinidu a ostatnými perorálnymi antidiabetikami.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. januára 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 ianuarie 2001
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Prandin se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Ako užívať Prandin
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Prandin de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Slovak: Môžete užívať Prandin s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Romanian: Puteţi să luaţi Prandin în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Slovak: Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
Romanian: Prandin trebuie luat cu prudenţă.
Slovak: Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Prandin dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Slovak: Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Romanian: S-a demonstrat că Prandin scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie také ako vaskulitída.
Romanian: Reacţii alergice Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice,
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin)
Slovak: Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte
Romanian: Prandin nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Prandin).
Slovak: Prandin sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Romanian: Prandin este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Prandin se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Slovak: Ak zabudnete užiť Prandin
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Prandin
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburările renale (vezi pct. 5.2).
Slovak: Blistrové balenie (hliník/hliník) obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
Romanian: Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4, ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Romanian: Rifampicina, un inductor potent al CYP3A4, dar şi al CYP2C8, acţionează atât ca inductor cât şi ca inhibitor al metabolizării repaglinidei.
Slovak: Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Romanian: Prandin este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Prandin.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Prandin.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný, môžu mať podobný účinok.
Romanian: Nu este exclus ca alţi inductori, de exemplu, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea, să aibă un efect similar.
Slovak: Ak prestanete užívať Prandin
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Prandin
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozelor.
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Romanian: Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Slovak: Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic) vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Romanian: Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub-terapeutice de repaglinidă.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením obličiek.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală.