FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина, концентрирана - Меглумин
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot{numru}
Bulgarian: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIUM
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Динатриев хидроген фосфат додекахидрат Натриев бензоат
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Maltese: Injezzjoni ġol-muskoli.
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Maltese: Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Bulgarian: Ethanol: (96 %)
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Contacera, кон с маса 500 kg ще получава 20 ml Contacera и кон с маса 600 kg ще получава 24 ml Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,12 L/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Bulgarian: При клинични проучвания това е наблюдавано при по-малко от 10 % от третираните говеда.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Bulgarian: Приблизително 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Bulgarian: Health Tlf: +47 40 0041 90
Maltese: Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 40 0041 90
Bulgarian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Maltese: Tel: +39 06 3366 8133
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)
Bulgarian: N/A
Maltese: NUMRU/I
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Bulgarian: Ексципиенти:
Maltese: Majjali:
Bulgarian: Максималният брой пробождания е 42 за 20 ml, 50 ml и 100 ml запушалки и 20 за 250 ml запушалка.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Bulgarian: Това се равнява на 1 ml от Contacera на 25 kg от телесната маса на коня.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Bulgarian: Етикет за флакон от 20 ml
Maltese: Tikketta għal fliexken ta' 20 ml
Bulgarian: КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
Maltese: Suspensjoni orali
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed jerdgħu, rispettivament.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки, че количествено съществуват разлики.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa kwalitattivament simili fil-firien, majjali żgħar, fil-bniedem, baqar u majjali, għalkemm jeżistu xi differenzi kwantitattivi.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Maltese: Sustanza(i)
Bulgarian: Orion Pharma Animal
Maltese: Oriola Vilnius UAB
Bulgarian: Захарин натрий
Maltese: Soluzzjoni safra ċara.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'dożaġġ ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Bulgarian: Contacera meloxicam
Maltese: Contacera meloksikam
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Contacera fis-6 ta' Diċembru 2012.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Bulgarian: Говеда
Maltese: Frat
Bulgarian: Свине
Maltese: Ħnieżer
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Contacera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Contacera?
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju riskju jista' jinstab filmodulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Contacera:
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni dwar il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Maltese: Għalxiex jintuża Contacera?
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għat-titqiba ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għassoluzzjoni orali ta' 15 mg/ml huwa tlett ijiem.
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Maltese: Il-meloksikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklo-ossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Bulgarian: Contacera съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Maltese: Contacera fih il-meloksikam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Maltese: Il-persuni li huma ipersensittivi għall-NSAIDs għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Contacera.
Bulgarian: Измислено име
Maltese: Isem inventat
Bulgarian: Размер на опаковката
Maltese: Daqs tal-pakkett
Bulgarian: № на ЕС
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Bulgarian: HIV-инфекция).
Maltese: HIV).
Bulgarian: Повидон K25
Maltese: Povidone K25
Bulgarian: Tаблица 1.
Maltese: Tabella 1.
Bulgarian: Повидон K90
Maltese: Povidone K90
Bulgarian: Телефон:
Maltese: Tel:
Bulgarian: 12 юни 2009 г.
Maltese: 12 ta' Ġu nju 2009
Bulgarian: Агранулоцитоза Тромбоцитопения;
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopen ja;
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителнаинформация
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Bulgarian: В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по класификацията на MedDRA за честота:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира в черния дроб посредством цитохром P450 ензимната система.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Bulgarian: Микроскопски колит
Maltese: Kolite mikroskopika
Bulgarian: D-78467 Konstanz
Maltese: D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Bulgarian: Специфични тестове с карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глибенкламид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитоин, пироксикам, теофилин и перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етинил естрадиол не са покзали клинично значими взаимодействия.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Bulgarian: Натриев карбонат, безводен Maнитол (E421) Кросповидон
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и след 28 дни между 75,2% и 94,5%, респективно.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Виж Други лекарства и CONTROLOC Control.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Bulgarian: Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz Германия
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъгл ено виждане
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1% дo 92,3% от пациентите, респективно.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Bulgarian: Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1) Натриев лаурилсулфат
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Bulgarian: Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Bulgarian: Takeda GmbH BykGulden-Str. 2
Maltese: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Bulgarian: 0800 825332 4 Телефакс:
Maltese: Telefown: 0800 852332 4 Telefaks: 0800 825332 9
Bulgarian: CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Bulgarian: Как да използватеCONTROLOC Control 4.
Maltese: CONTROLOC Control.
Bulgarian: Повлияване на лабораторните резултати
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Bulgarian: СистемоОрганен клас
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Bulgarian: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Maltese: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Влияние въру абсорбцията на витамин В12
Maltese: Influwenza fuq l-Assorbiment ta' Vitamina
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Bulgarian: Много редки
Maltese: Mhux komuni Rari
Bulgarian: Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствител ност
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skelet riċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Bulgarian: Антисекреторни лекарства, ATC код: A02BC02
Maltese: A02BC02
Bulgarian: Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu CONTROLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Пропиленгликол
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Bulgarian: Slovenská republika Novartis s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bulgarian: 7 стомашно-устойчиви таблетки 14 стомашно устойчиви таблетки
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Може би
Maltese: Jista'
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4).
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: CONTROLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Maltese: CONTROLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Bulgarian: Пантопразол се конвертира в неговата активна форма, цикличен сулфенамид, в киселата среда на париеталните клетки, където инхибира H+, K+ ATФаза ензимите, т. е. финалния стадий от продукцията на солна киселина в стомаха.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Bulgarian: 4.1 Tерапевтични показания
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: При ретроспективен анализ на 17 проучвания при 5960 пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) лекувани с 20 mg пантопразол като монотерапия, симптомите асоциирани с киселинния рефлукс, напр. киселини в стомаха и кисели оригвания, са били оценени съгласно стандартизираната методология.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).
Maltese: Ferita epatoċellulari; Suffejra;
Bulgarian: Повишаване на билирубина
Maltese: Żieda fil-bilirubina
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (SCLE)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (SCLE)
Bulgarian: Хиперлипидеми и и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Bulgarian: Все пак, може да приемате CONTROLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Takeda GmbH
Bulgarian: Проведените изследвания не откриват доказателства за увреждане на фертилитета или тератогенни ефекти.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Bulgarian: Левкопения;
Maltese: Urtikarja;
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Česká republika Novartis s.r.o.
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (pantoprazole)(като натриев сеcкихидрат).
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с CONTROLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi CONTROLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
Maltese: Żieda fit-temperatura tal-ġisem;
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Bulgarian: Второстепенна цел Лечение
Maltese: Objettiv Sekondarju Trattament
Bulgarian: Резултатите са подобни на публикуваните проучвания (FK3059, VMG306, FK3034 и BGSA006)
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
Bulgarian: Липсва статистически значима разлика между терапевтичнит е групи
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi ta' trattament
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъглено виждане
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Bulgarian: Пан 20, Лан 15
Maltese: Pan 20, Lan 15
Bulgarian: CSR = Доклад от клинично проучване, N = Брой пациенти, Есо = Есомепразол, Лан = Лансопразол, Низ = Низатидин, Оме = Oмепразол, Пан = Пантопразол, Пла = Плацебо, Ран = Ранитидин
Maltese: CSR = Rapport tal-Istudju Kliniku, N = Numru ta' Pazjenti, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Plaċebo, Ran = Ranitidine, bid = darbtejn kuljum
Bulgarian: D-78467 Konstanz
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира в черния дроб посредством цитохром P450 ензимната ситема.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1,000 дo <1/100); редки (≥1/10,000 дo <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1% дo 92,3% от пациентите, респективно.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Bulgarian: Повишаване на телесната температура;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
Bulgarian: Все пак, няма наблюдавани клинично значими взаимодействия при специфичните тестове с карбамазепин, кафеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глибенкламид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитоин, пироксикам, теофилин и перорални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етинил естрадиол.
Maltese: Madankollu, l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma kienu osservati f'testijiet speċifiċi ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol.