FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tybosti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Tybost s'est avéré être aussi efficace que ritonavir: environ 85% des patients (293 patients sur 344) ayant reçu Tybost ont répondu au traitement, par comparaison avec environ 87% des patients (304 patients sur 348) ayant reçu ritonavir.
Estonian: Tybost oli sama tõhus kui ritonaviir: Tybostiga tekkis ravivastus ligikaudu 85%-l patsientidest (293 patsienti 344st), ritonaviiriga ligikaudu 87%-l patsientidest (304 patsienti 348st).
French: Tybost est administré en association avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour ou avec 800 mg de darunavir une fois par jour.
Estonian: Tybosti manustatakse koos 300 mg atasanaviiri või 800 mg darunaviiriga üks kord ööpäevas.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Estonian: Soovituslik annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
French: Pourquoi Tybost est-il approuvé?
Estonian: Miks Tybost heaks kiideti?
French: Lorsque l'enzyme est inhibée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.
French: Tybost ne doit pas être administré en association avec un certain nombre d'autres médicaments qui modifient la manière dont Tybost est dégradé ou dont l'action est modifiée par Tybost: alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate); amiodarone ou quinidine (utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque); carbamazépine, phénobarbital, ou phynytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie); rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections); dihydroergotamine, ergométrine or ergotamine (utilisées pour traiter la migraine); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac); millepertuis (remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété); lovastatine ou simvastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang); pimozide (utilisé pour traiter des pensées ou impressions anormales); sildénafil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire); et midazolam ou triazolam administré par voie orale (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété).
Estonian: Tybosti ei tohi manustada koos mitme teise ravimiga, mis mõjutavad Tybosti lagundamist või mille toimet Tybost mõjutab: alfusosiin (eesnäärme suurenemise ravim), amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid), karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid), rifampitsiin (tuberkuloosi ja teisi infektsioone ennetav ravim), dihüdroergotamiin, ergometriin või ergotamiin (migreeniravimid), tsisapriid (teatud maohäirete ravim), naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral), lovastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid), pimosiid (ebanormaalsete mõtete või tunnete ravim), sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravim), suukaudselt manustatav midasolaam või triasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).
French: Tybost a été comparé à un autre médicament appelé ritonavir dans une étude principale portant sur 698 patients infectés par le VIH-1.
Estonian: Tybosti võrreldi ritonaviiriga ühes põhiuuringus, milles osales 698 HIV-1 nakkusega patsienti.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tybost.
Estonian: See on ravimi Tybost Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tybost.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tybost, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tybosti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la charge virale (la quantité de virus présente dans le sang): les patients ayant atteints une charge virale inférieure à 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (viiruse sisaldus veres) vähenemine: ravile vastanuks loeti patsiente, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
French: L'étude a comparé ces deux médicaments utilisés pour augmenter les effets de l'atazanavir, administrés en association avec un autre médicament standard de traitement de l'infection par le VIH-1 contenant l'emtricitabine et le tenofovir.
Estonian: Uuringus võrreldi neid kahte ravimit atasanaviiri mõju võimendamisel ning ravimeid manustati koos teise tavapärase HIV-1 ravimiga, mis sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviiri.
French: Le traitement par Tybost doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-ravis kogenud arst.
French: Comment Tybost est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Tybosti kasutatakse?
French: Quels sont les bénéfices de Tybost démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tybosti kasulikkus?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tybost, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Tybostiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tybost, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tybost?
Estonian: Mis riskid Tybostiga kaasnevad?
French: Comment Tybost agit-il?
Estonian: Kuidas Tybost toimib?
French: Tybost est un médicament qui contient le principe actif cobicistat.
Estonian: Tybost on ravim, mille toimeaine on kobitsistaat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tybost (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10), lorsqu'il est administré avec l'atazanavir, sont les suivants: ictère oculaire (jaunissement du blanc des yeux), nausées (envie de vomir) et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Estonian: Tybosti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) manustatuna koos atasanaviiriga on okulaarne ikterus (silmavalgete kollasus), iiveldus ja kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse?
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1, un virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Estonian: Seda kasutatakse immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) täiskasvanute raviks.
French: Tybost est administré avec l'atazanavir ou le darunavir, qui sont tous deux des inhibiteurs de protéase: ils inhibent une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du virus VIH-1.
Estonian: Tybosti võetakse koos proteaasiinhibiitorite atasanaviiri või darunaviiriga: need blokeerivad HIVi paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
French: Les études ont démontré que Tybost était aussi efficace que ritonavir comme booster de l'atazanavir, et un effet similaire est attendu pour darunavir d'après les données sur l'incidence de
Estonian: Uuringute põhjal on Tybost atasanaviiri võimendajana sama tõhus kui ritonaviir ning, tuginedes andmetele, mis näitavad Tybosti toimet darunaviiri sisaldusele organismis, võib eeldada sarnast toimet ka darunaviiri korral.
French: Le traitement par Tybost et l'atazanavir ou le darunavir ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments standards de traitement de l'infection par le VIH-1.
Estonian: Ravi Tybosti ja atasanaviiri või darunaviiriga ei ravi HIV-1-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
French: Le CHMP a estimé qu'aucun problème de sécurité n'empêche Tybost d'être utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Tybosti kasutamisel koos atasanaviiri või darunaviiriga ei esine ohutusprobleeme.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tybost, voir la notice.
Estonian: Tybosti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Tybost ne traite pas directement le VIH mais il est administré pour augmenter les effets de l'atazanavir ou du darunavir, qui sont utilisés avec d'autres médicaments standards dans le traitement de l'infection par le VIH-1.
Estonian: Tybost ei ravi otseselt HIVi, aga seda manustatakse atasanaviiri või darunaviiri võimendamiseks, mida kasutatakse koos teiste tavapäraste HIV-1 ravimitega.
French: Le principe actif de Tybost, le cobicistat, inhibe l'action d'un groupe d'enzymes hépatiques appelées CYP3A, qui sont impliquées dans la dégradation des médicaments dans le corps.
Estonian: Tybosti toimeaine kobitsistaat blokeerib ravimite lagundamises osaleva maksaensüümi CYP3A toime.
French: Tybost ralentit la vitesse à laquelle l'atazanavir et le darunavir sont dégradés, prolongeant ainsi leur durée d'action dans le corps.
Estonian: CYP3A-d blokeerides aeglustab Tybost atasanaviiri ja darunaviiri lagundamist ning pikendab seega nende toimeaega.
French: Tybost n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Tybost on retseptiravim.
French: EU/1/06/336/001 Tygacil
Estonian: EU/1/06/336/001
French: 50 mg Poudre pour solution pour perfusion
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse pulber
French: Conditionnement Contenu (Concentration) Taille de l'emballage
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
French: Par ailleurs, le faible nombre de patients doit également être pris en compte.
Estonian: Samuti peab arvestama patsientide väikest arvu.
French: 95100 Catania (CT) Italie
Estonian: 95100 Catania (CT) Itaalia
French: Date de première autorisation : 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement : 22 février 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. veebruar 2016
French: Enfants et adolescents (de 8 à 17 ans)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 8...17 aastat)
French: Dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teid hoolikalt.
French: COMPOSITION QUALITATIVe et QUANTITATIVE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
French: Autres médicaments et Tygacil
Estonian: Muud ravimid ja Tygacil
French: Le mécanisme de cette interaction n'est toujours pas élucidé.
Estonian: Selle koostoime mehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
French: • Si vous avez ou avez eu une maladie du foie.
Estonian: • Kui teil on või on olnud maksahaigus.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua teid on vaja ravida.
French: Les concentrations critiques déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Estonian: Euroopa antimikrobiaalse tundlikkuse testimise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läved on järgmised:
French: La durée de traitement est habituellement de 5 à 14 jours.
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt 5...14 päeva.
French: Votre médecin vous a prescrit Tygacil parce que vous ou votre enfant âgé d'au moins 8 ans présentez l'une des infections graves suivantes :
Estonian: Arst määras teile või teie lapsele Tygacili, kuna teil või teie vähemalt 8-aastasel lapsel on järgmist tüüpi tõsine infektsioon:
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Estonian: Tuleb võtta arvesse ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
French: Les données d'efficacité présentées ci-dessus doivent être analysées avec précaution car des traitements antibiotiques concomitants étaient autorisés dans cette étude.
Estonian: Eespool esitatud efektiivsusandmeid peab käsitlema ettevaatlikult, sest selles uuringus oli lubatud samaaegne teiste antibiootikumide kasutamine.
French: Groupe des Bacteroides fragilis†
Estonian: Bacteroides fragilis grupp†
French: • Informez votre médecin immédiatement si vous développez les symptômes d'une réaction allergique.
Estonian: • Teatage arstile kohe, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid.
French: Ces modifications se sont révélées réversibles après deux semaines de traitement.
Estonian: Need muutused taandusid pärast kahenädalast manustamist.
French: La guérison clinique a été évaluée entre 10 et 21 jours après l'administration de la dernière dose du traitement.
Estonian: Kliinilist tervenemist hinnati 10. ja 21. päeva vahel pärast viimase raviannuse manustamist.
French: Espèces habituellement sensibles :
Estonian: Üldiselt tundlikud liigid
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: La valeur de l'ASC a été estimée plus élevée de 20 % chez la femme que chez l'homme.
Estonian: Naistel oli AUC hinnanguliselt 20% võrra suurem kui meestel.
French: Pseudomonas aeruginosa * Activité démontrée de façon satisfaisante dans les études cliniques.
Estonian: Pseudomonas aeruginosa * Liigid, mille vastast aktiivsust on kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõendatud.
French: ASC (ng•h/ml)*
Estonian: AUC (ng•h/ml)*
French: Les causes de ces résultats n'ont pas été identifiées, mais une efficacité moindre que celle des comparateurs ne peut être exclue.
Estonian: Nende leidude põhjused pole teada, kuid ei saa välistada halvemat efektiivsust ja ohutust kui uuringute võrdlusravimitel.
French: Parmi ces patients, 77,8 % avaient une péritonite constatée en per opératoire.
Estonian: Neist patsientidest 77,8%-l oli kirurgiliselt ilmnev peritoniit.
French: La tigécycline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la tigécycline.
Estonian: Tigetsükliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi tigetsükliiniga.
French: La durée du traitement dépend de la sévérité et du site de l'infection ainsi que de la réponse clinique du patient.
Estonian: Ravi kestus tuleb valida sõltuvalt infektsiooni raskusest ja kohast ning patsiendi ravivastusest.
French: Groupe des Streptococcus anginosus* (dont S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Estonian: Streptococcus anginosus grupp* (kaasa arvatud S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
French: Tygacil est utilisé uniquement lorsque votre médecin considère que les autres antibiotiques ne sont pas adaptés.
Estonian: Tygacili tohib kasutada ainult juhul, kui teie arst arvab, et muud antibiootikumid ei ole sobivad.
French: La tigécycline est administrée par voie intraveineuse et sa biodisponibilité est donc de 100 %.
Estonian: Tigetsükliini manustatakse intravenoosselt, mistõttu selle biosaadavus on 100%.
French: Généralement, la tigécycline est considérée comme bactériostatique.
Estonian: Tigetsükliini loetakse üldiselt bakteriostaatiliseks.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients sans facteur de risque connu de pancréatite.
Estonian: Seda on esinenud patsientidel, kellel ei olnud pankreatiidi teadaolevaid riskitegureid.
French: Dans les études in vitro, il n'a pas été observé d'antagonisme entre la tigécycline et d'autres classes d'antibiotiques fréquemment utilisées.
Estonian: In vitro uuringutes ei ole tigetsükliini ja teiste sageli kasutatavate antibiootikumiklasside vahelist antagonismi täheldatud.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Estonian: Omandatud resistentsuse osakaal varieerub valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas ning soovitatav on hankida resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
French: Tygacil vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Estonian: Tygacili manustab teile arst või meditsiiniõde.
French: Les données disponibles ne suggèrent pas que cette interaction puisse être responsable de modifications significatives de l'INR.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei näita, et see koostoime võiks rahvusvahelist standardsuhet (INR) oluliselt mõjutada.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tygacil.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Tygacili saamist nõu oma arstiga.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients pesant 140 kg ou plus.
Estonian: Patsientide kohta kehakaaluga 140 kg ja rohkem ei ole andmed kättesaadavad.
French: Parlez à votre médecin de la nécessité d'une méthode complémentaire de contraception lors de la prise de Tygacil.
Estonian: Küsige arstilt, kas teil on vaja Tygacili saamise ajal kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pour déceler toute infection éventuelle et vous traitera si nécessaire.
Estonian: Arst jälgib teid võimalike infektsioonide suhtes ja ravib teid vajadusel.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
French: Des données très limitées de sécurité d'emploi proviennent de deux études de pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Estonian: Väga piiratud ohutusandmed on saadaval kahe farmakokineetilise uuringu kohta (vt lõik 5.2).
French: La pharmacocinétique de la tigécycline a été étudiée dans deux études.
Estonian: Tigetsükliini farmakokineetikat hinnati kahes uuringus.
French: La clairance rénale est égale à environ 13 % de la clairance totale.
Estonian: Neerukliirens moodustab ligikaudu 13% üldkliirensist.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques pour usage systémique, tétracyclines, code ATC :J01AA12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid, ATCkood: J01AA12.
French: Pendant le traitement par Tygacil :
Estonian: Tygaciliga ravimise ajal:
French: • Si vous êtes allergique à la tigécycline, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui te olete tigetsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Aérobies à Gram négatif Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
French: Indication n/N (%)
Estonian: Näidustus n/N (%)
French: • Bien que les antibiotiques, dont Tygacil, agissent sur certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent continuer à se développer.
Estonian: • Antibiootikumid, kaasa arvatud Tygacil, võitlevad küll teatavate bakterite vastu, kuid teiste bakterite ja seente kasv võib jätkuda.
French: A noter : Le flacon contient 6 % de produit en plus.
Estonian: Märkus: Viaalis on sisu 6% ülearu.
French: mg/l et R > 2 mg/l.
Estonian: mg/l ja R > 2 mg/l
French: Chez le rat, une coloration des os, non réversible après deux semaines de traitement, a été observée.
Estonian: Rottidel täheldati luude värvimuutust, mis ei olnud pöörduv pärast kahenädalast manustamist.
French: • Si vous présentez une diarrhée avant de prendre Tygacil.
Estonian: • Kui teil on kõhulahtisus, enne kui teile antakse Tygacili.
French: • Informez votre médecin immédiatement si vous avez de fortes douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.
Estonian: • Teatage arstile kohe, kui teil tekib tugev kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
French: Si vous développez une autre infection bactérienne, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique spécifique au type d'infection concerné.
Estonian: Kui teil tekib mõni teine bakteriaalne infektsioon, võib teie arst teile välja kirjutada mõne teise antibiootikumi, mis sobib vastava infektsiooni ravimiseks.
French: La plupart des cas rapportés sont apparus après au moins une semaine de traitement.
Estonian: Enamikul juhtudel tekkis see pärast vähemalt ühenädalast ravi.
French: Infections et infestations sepsis/ choc septique, pneumonie, abcès, infections
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sepsis/septiline šokk, kopsupõletik, abstsess, infektsioonid
French: Pour administration intraveineuse après reconstitution et dilution.
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
French: Aucune étude n'a été effectuée pendant la durée de la vie de l'animal permettant d'évaluer le potentiel cancérigène de la tigécycline, mais les études de génotoxicité à court terme de la tigécycline se sont révélées négatives.
Estonian: Eluaegseid loomkatseid tigetsükliini võimaliku kantserogeensuse hindamiseks ei ole läbi viidud, kuid lühiajalised tigetsükliini genotoksilisuse uuringud andsid negatiivseid tulemusi.
French: Ce médicament est à usage unique seulement ; tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Estonian: Ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: • Cicatrisation de la plaie mauvaise ou lente
Estonian: • halb või aeglane haavade paranemine
French: Par conséquent, l'utilisation chez l'enfant doit se limiter aux situations cliniques où aucun autre antibiotique n'est disponible.
Estonian: Seetõttu peab olema lastel kasutamine piiratud ainult nendes kliinilistes olukordades, kus alternatiivne antibakteriaalne ravi puudub.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, l'ASC était 30 % plus importante que chez les patients ayant une fonction rénale normale (voir rubrique 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustuse korral oli AUC 30% võrra suurem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (vt lõik 4.2).
French: Par conséquent, la clairance de la tigécycline ne devrait pas être modifiée par des substances actives inhibant ou induisant l'activité des isoformes du CYP450.
Estonian: Seepärast ei mõjuta tigetsükliini kliirensit eeldatavasti toimeained, mis inhibeerivad või indutseerivad CYP450 isovormide aktiivsust.
French: Comment conserver Tygacil
Estonian: Kuidas Tygacili säilitada