FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne retirez pas l'adaptateur pour le flacon de son logement en plastique.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
French: AUTRES Bayer-Logo
Romanian: Bayer Logo
French: Piquez la veine et fixez le nécessaire de ponction veineuse à l'aide d'un sparadrap.
Romanian: Puncţionaţi vena şi fixaţi setul pentru puncţie venoasă cu un plasture.
French: Tenez droite la seringue stérile préremplie d'eau pour préparation injectable (p.p.i), saisissez l'embout du piston suivant le schéma et vissez l'embout en le tournant fermement dans le sens des aiguilles d'une montre au niveau du pas de vis de la seringue (C).
Romanian: Ţineţi seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus, apucaţi tija piston conform ilustraţiei şi ataşaţi tija printr-o înşurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat (C).
French: • Vous devez être dans des conditions aseptiques (assurant propreté et absence de germes) pendant la reconstitution et l'administration.
Romanian: • Reconstituirea şi administrarea se vor face numai în condiţii aseptice (curăţenie şi lipsa contaminării cu microbi).
French: • un flacon avec le dispositif Bio-Set contenant de la poudre (flacon de 10 ml en verre clair de type 1 avec bouchon caoutchouc halogenobutyl gris sans latex accompagné du dispositif de transfert avec capsule protectrice [Bio-Set])
Romanian: • un flacon şi un dispozitiv Bio-Set, conţinând pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc halogen-butilic fără latex, de culoare gri, şi un dispozitiv de transfer cu capac protector [Bio-Set])
French: Attachez la seringue au nécessaire de ponction veineuse en la vissant dans le sens des aiguilles d'une montre et assurez-vous qu'il n'entre pas de sang dans la seringue (J).
Romanian: Ataşaţi seringa la setul de venopuncţie prin înşurubare în sensul acelor de ceasornic şi asiguraţivă ca în seringă să nu intre sânge (J).
French: Injectez le solvant dans le flacon contenant la poudre en poussant lentement le piston vers le bas de la seringue (F).
Romanian: Injectaţi solventul în flaconul care conţine pulberea, împingând încet în jos pistonul seringii
French: Injectez le solvant en poussant lentement le piston vers le bas de la seringue (G).
Romanian: Injectaţi diluantul, împingând uşor tija piston (G).
French: Fixez la seringue préremplie au pas de vis de l'adaptateur pour le flacon en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre (F).
Romanian: Ataşaţi seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat, prin înşurubarea în sensul acelor de ceasornic (F).
French: Utilisez le nécessaire de ponction veineuse car il contient un filtre intégré.
Romanian: Utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil, deoarece acesta conţine un filtru de linie.
French: La vitesse d'administration doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient (vitesse maximale d'injection : 2 ml/min).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
French: Conserver le flacon et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Romanian: A se ţine flaconul şi seringa preumplută în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
French: De tels traitements doivent être conduits par des médecins ayant l'habitude de traiter les patients atteints d'hémophilie A.
Romanian: Aceste tratamente trebuie prescrise de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu hemofilie A.
French: Classification MedDRA Classes de systèmes d'organes
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate,
French: Choisissez le point d'injection et désinfectez la peau au moyen d'un antiseptique.
Romanian: Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
French: La vitesse d'administration doit être déterminée par le niveau de confort du patient, mais ne doit pas dépasser 2 ml/min (vitesse maximale d'injection).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
French: 1 nécessaire de ponction veineuse
Romanian: 1 set pentru puncţie venoasă
French: Assurez-vous que la poudre soit complètement dissoute avant utilisation.
Romanian: Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
French: La vitesse de perfusion (en UI/ kg/h) = Clairance (en ml/h/kg) x taux de facteur VIII à atteindre (en UI/ml).
Romanian: Ritmul de perfuzare (în UI/kg şi oră) = clearance (în ml/oră şi kg) × nivelul dorit al factorului VIII (în
French: • un nécessaire de ponction veineuse
Romanian: • un set pentru puncţie venoasă
French: Seuls les composants fournis (un flacon de poudre, une seringue préremplie contenant le solvant, un adaptateur pour flacon et un nécessaire de ponction veineuse) peuvent être utilisés pour la reconstitution et l'injection car des échecs au traitement ont été observés suite à l'adsorption du facteur VIII humain de coagulation sur la surface interne de certains systèmes de perfusion.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere, seringă preumplută cu solvent, adaptor de flacon şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Lire attentivement la notice avant emploi.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Seuls les composants fournis (un flacon de poudre avec le dispositif de transfert Bio-Set, une seringue préremplie contenant le solvant et un nécessaire de ponction veineuse) peuvent être utilisés pour la reconstitution et l'injection car des échecs au traitement ont été observés suite à l'adsorption du facteur VIII humain de coagulation sur la surface interne de certains systèmes de perfusion.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
French: KOGENATE Bayer 250 UI contient du sodium
Romanian: KOGENATE Bayer 250 UI conţine sodiu
French: 2 tampons alcoolisés à usage unique
Romanian: 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate
French: Dissoudre la poudre en agitant doucement le flacon d'un mouvement circulaire.
Romanian: Dizolvaţi pulberea prin rotirea uşoară a flaconului.
French: KOGENATE Bayer 500 UI contient du sodium
Romanian: KOGENATE Bayer 500 UI conţine sodiu
French: FLACON AVEC 5,0 ml D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 5,0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
French: Pour toute question concernant KOGENATE Bayer et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, contacter Bayer Pharma AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer
French: • deux sparadraps
Romanian: • doi plasturi
French: 2 sparadraps
Romanian: 2 plasturi
French: FLACON AVEC 2,5 ml D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2,5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
French: KOGENATE Bayer contient un faible taux de polysorbate-80, excipient connu pour augmenter le taux d'extraction du di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) à partir des matériaux en chlorure de polyvinyle (PVC).
Romanian: cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (pouvant inclure un œdème de Quincke, une sensation de brûlure et de piqûre au site de perfusion, des frissons, des bouffées de chaleur, une urticaire généralisée, des céphalées, une urticaire, une hypotension, une léthargie, des nausées, une agitation, une tachycardie, une oppression thoracique, des picotements, des vomissements, une respiration sifflante) ont été observées avec des facteurs VIII recombinants et celles-ci peuvent dans certains cas évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
Romanian: La administrarea de medicamente care conțin factor VIII recombinant s-au observat reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepătură la locul de administrare a perfuziei, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
French: • N'utilisez que le nécessaire qui est fourni avec chaque boîte de ce médicament (un flacon de poudre avec le dispositif de transfert Bio-Set, une seringue préremplie contenant le solvant et un nécessaire de ponction veineuse) pour la reconstitution et l'administration de ce médicament.
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
French: Dans les études cliniques portant sur 73 patients préalablement traités (PTP, définis comme ayant ≥ 100 jours d'exposition) et suivis pendant 4 ans, aucun inhibiteur de novo n'a été observé.Dans les études observationnelles post-AMM à grande échelle portant sur KOGENATE Bayer, ayant inclus plus de 1000 patients, les résultats suivants ont été observés : moins de 0,2% des PTPs ont développé des inhibiteurs de novo.
Romanian: În studiile clinice cu 73 de pacienţi trataţi anterior (PTA, definiţi ca având mai mult de 100 de zile de expunere), urmăriţi timp de patru ani, nu s-au observat inhibitori de novo.
French: Posez enfin un petit pansement compressif.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul perfuzării.
French: Agitez le flacon de poudre d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute (H).
Romanian: Rotiţi flaconul uşor, până la dizolvarea completă a conţinutului (H).
French: • un flacon de poudre (flacon de 10 ml en verre clair de type 1 avec bouchon caoutchouc halogenobutyl gris sans latex et opercule en aluminium ).
Romanian: • un flacon cu pulbere (flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc halogen butilic fără latex, de culoare gri, sigilat cu capac din aluminiu)
French: Tel: +420 266 101 111
Romanian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 250 UI
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
French: KOGENATE BAYER n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Aucun cas de surdosage avec le facteur VIII recombinant de coagulation n'a été rapporté.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant.
French: N'utilisez que le nécessaire qui est fourni avec chaque boîte de ce médicament (un adaptateur pour le flacon, une seringue préremplie contenant le solvant et un nécessaire de ponction veineuse) pour la reconstitution et l'administration.
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale (adaptor de flacon, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la fécondité ou l'utilisation de KOGENATE Bayer chez les femmes enceintes ou au cours de l'allaitement.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea sau utilizarea KOGENATE Bayer 1000 UI în timpul sarcinii şi alăptării.
French: Ce que contient KOGENATE Bayer 2000 UI
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 2000 UI
French: Ce que contient KOGENATE Bayer 250 UI
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 250 UI
French: N'utilisez jamais KOGENATE Bayer 250 UI
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 2000 UI
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 250 UI ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
French: Si vous utilisez KOGENATE Bayer pour prévenir les saignements (prophylaxie), votre médecin calculera la dose qui vous convient.
Romanian: Prevenirea hemoragiei Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
French: N'utilisez jamais KOGENATE Bayer 500 UI
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 500 UI
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
French: N'utilisez jamais KOGENATE Bayer 1000 UI
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
French: N'utilisez jamais KOGENATE Bayer 3000 UI
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
French: Ce que contient KOGENATE Bayer 500 UI
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 500 UI
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 3000 UI
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 500 UI ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
French: Ce que contient KOGENATE Bayer 3000 UI
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 3000 UI
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 3000 UI ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
French: Ce que contient KOGENATE Bayer 1000 UI
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 1000 UI
French: Qu'est-ce que KOGENATE Bayer 250 UI et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 250 UI Comment utiliser KOGENATE Bayer 250 UI Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver KOGENATE Bayer 250 UI Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
French: − Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: La seringue préremplie contient de l'eau pour préparations injectables qui doit être utilisée pour reconstituer le contenu du flacon.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile pentru a fi utilizată la reconstituirea conţinutului de flacon.
French: Mettez la seringue de côté pour un usage ultérieur.
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
French: La dose de KOGENATE Bayer que vous devez utiliser et la fréquence d'administration dépendent de nombreux facteurs tels que :
Romanian: Doza de KOGENATE Bayer pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt:
French: Système Bio-Set
Romanian: Bio-Set Sistem:
French: À présent, retirez et jetez le boîtier de l'adaptateur (E).
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
French: Cette préparation ne contient pas de facteur von Willebrand et ne doit donc pas être utilisée dans le traitement de la maladie de Willebrand.
Romanian: Acest preparat nu conţine factor von Willebrand şi de aceea nu trebuie utilizat în boala von Willebrand.
French: Le matériel ne doit pas être plus chaud que la température corporelle (37 °C au plus).
Romanian: Substanţa nu trebuie să fie mai caldă decât temperatura corpului (să nu depăşească 37 °C).
French: Reconstituez la quantité désirée de produit en répétant les étapes 2 à 9, utilisez une nouvelle seringue et attachez-la au nécessaire de ponction veineuse.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de medicament, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
French: KOGENATE Bayer doit être injecté par voie intraveineuse sur 2 à 5 minutes.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de 2 până la 5 minute.
French: Placez le flacon sur une surface rigide et non glissante et tenez-le fermement avec une main.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
French: Vous effectuez la filtration en suivant les étapes de reconstitution et/ou d'administration décrites ci-dessous.
Romanian: Puteţi filtra urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare descrişi mai jos.
French: • vous avez été informé(e) que vous aviez une maladie du cœur ou un risque de maladie du cœur.
Romanian: - vi s-a spus că aveți o boală de inimă sau că prezentați risc de boală de inimă.
French: Ne retirez pas le boîtier de l'adaptateur à ce stade.
Romanian: Nu îndepărtaţi ambalajul adaptorului în această etapă.
French: Retirez la capsule protectrice du flacon (A) et essuyez le bouchon en caoutchouc du flacon à l'aide d'un tampon alcoolisé puis laissez-le sécher à l'air libre avant utilisation.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie al flaconului (A) şi stergeţi dopul de cauciuc de pe flacon cu un tampon îmbibat cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce în aer înainte de utilizare.
French: Il est peu probable que KOGENATE Bayer puisse avoir des effets sur la fertilité chez les patients de sexe masculin ou féminin dans la mesure où la substance active est naturellement présente dans l'organisme.
Romanian: KOGENATE Bayer este puţin probabil să afecteze fertilitatea la bărbaţi şi femei, deoarece substanţa activă se găseşte în mod natural în organism.
French: KOGENATE Bayer contient du sodium
Romanian: KOGENATE Bayer conţine sodiu
French: Injectez la solution dans la veine sur 2 à 5 minutes, tout en surveillant la position de l'aiguille.
Romanian: Injectaţi soluţia intravenos timp de 2 până la 5 minute, supraveghind poziţia acului.
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Retirez la capsule du flacon de poudre en la déplaçant doucement de part et d'autre, plusieurs fois, tout en tirant vers le haut.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
French: Dans les cas où le nécessaire de ponction veineuse ne peut pas être utilisé (par ex., en cas d'injection par l'intermédiaire d'une voie périphérique ou centrale), un filtre distinct, compatible avec KOGENATE Bayer, doit être utilisé.
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu KOGENATE Bayer.
French: L'adaptateur s'enclenchera sur le capuchon du flacon.
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
French: Réchauffez le flacon de poudre non ouvert et la seringue de solvant entre vos mains jusqu'à ce qu'ils deviennent aussi chauds que vos mains.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajung la fel de calde ca mâinile dumneavoastră.
French: La vitesse d'injection doit être ajustée en fonction de votre niveau de confort, mais elle ne doit pas dépasser 2 mL par minute.
Romanian: Viteza de administrare trebuie trebuie determinată de confortul dumneavoastră, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml pe minut.
French: Exemple: pour un patient de 75 kg dont la clairance est de 3 mL/h/kg, la vitesse de perfusion initiale serait de 3 UI/h/kg pour obtenir un taux de FVIII de 100%.
Romanian: De exemplu: pentru un pacient cu greutatea de 75 kg şi având un clearance de 3 ml/oră şi kg, ritmul iniţial de perfuzare pentru atingerea unui nivel al FVIII de 100% va fi de 3 UI/oră şi kg.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
French: Chaque boîte de KOGENATE Bayer contient :
Romanian: Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
French: Si vous utilisez KOGENATE Bayer pour prévenir les saignements (prophylaxie), votre médecin calculera la dose qui vous convient.
Romanian: Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
French: Adaptateur pour flacon :
Romanian: Adaptor de flacon:
French: Si une dose supplémentaire doit être administrée, utilisez une nouvelle seringue contenant du produit reconstitué en suivant les étapes ci-dessus.
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
French: Vous pouvez être exposé(e) à un risque de complications liées à l'utilisation de ce cathéter, notamment la survenue d'infections locales, la présence de bactéries dans le sang (bactériémie) ou la formation d'un caillot de sang dans le vaisseau sanguin où a été placé le cathéter (thrombose).
Romanian: Puteţi avea riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • dysgueusie (trouble du goût)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • disgeuzie (alterarea gustului)
French: Si vous ne pouvez pas utiliser le nécessaire de ponction veineuse fourni, utilisez un filtre distinct, comme indiqué par votre infirmier/ère ou votre médecin.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie furnizat, utilizaţi un filtru separat, aşa cum doctorul sau asistenta medicală v-au instruit.
French: Cas des patients avec inhibiteurs
Romanian: Pacienţii cu inhibitori
French: Pour toute question concernant KOGENATE Bayer et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, contacter Bayer AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer AG.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (système Bio-Set).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (Sistem Bio-Set).
French: Répéter la perfusion toutes les 8 à 24 heures jusqu'à obtention d'une cicatrisation suffisante de la plaie puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir l'activité en facteur VIII entre 30% et 60% (UI/dl).
Romanian: Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8 - 24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi se continuă terapia timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30% şi 60% (UI/dl).
French: Si vous avez des questions concernant ce médicament et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, veuillez contacter votre médecin.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre acest medicament şi filtre compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Aucune étude du potentiel mutagène de KOGENATE Bayer n'a été effectuée car aucun potentiel mutagène n'avait été décelé in vitro ou in vivo avec le produit prédécesseur de KOGENATE Bayer.
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor KOGENATE Bayer.