FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Romanian: Pflugstrasse 12,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: Metil parahidroxibenzoat
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Romanian: 9490 Vaduz,
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, rekomenduotina kai tik jis tampa pajėgus gerti. Jei veršelis negeria, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Romanian: * prin metoda microaglutinării Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoato ≤0,8 mg/ml.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, şi nu mai târziu de 12 ore după naştere.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Produsul asigură o suplimentare a proprietăţilor colostrului normal, de protecţie împotriva adezinei F5
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Preparatas papildo normalių krekenų savybes, apsaugant nuo E.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gaištamumui mažinti pirmosiomis veršelių gyvenimo dienomis dėl enterotoksikozės, sukeltos E.
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Produsul asigură o suplimentare a proprietăţilor colostrului normal, de protecţie împotriva adezinei F5
Lithuanian: Preparatas papildo normalių krekenų savybes, apsaugant nuo E.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal, în plus faţă de produs.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
Lithuanian: Buteliukus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Romanian: (K99) a E. Coli.
Lithuanian: coli F5 (K99) adheziną.
Romanian: Locatim.
Lithuanian: Išlauka
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥ 2,8 log10/ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių E.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Romanian: 1 flacon
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Romanian: 12 ore de viaţă)
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Romanian: Concentrat bovin
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Romanian: Medicul vă va spune:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Romanian: Recomandări pentru tratament şi monitorizare*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Romanian: Săptămâna 0 Săptămâna 2 Săptămâna 6 Săptămâna 10 Săptămâna 14 Săptămâna 18 Săptămâna 22 Săptămâna 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Romanian: • Substanţa activă este lomitapida.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
Romanian: Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Romanian: Săptămâna studiului
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Romanian: DAPP trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru înainte de a începe distribuţia pe teritoriul acestuia.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Romanian: Au fost incluşi 16 bărbaţi (55%) şi 13 femei (45%) cu o medie de vârstă de 30,7 ani, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
Romanian: Săptămâna 78 (N=23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Romanian: 4.3 și 5.2).
Lithuanian: 4.3 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Creşterea raportului normalizat internaţional
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis
Romanian: Statinele pot produce ocazional miopatie.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
Romanian: Este de asemenea posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Lojuxta pe care o luaţi.
Lithuanian: Taip pat gydytojas gali sumažinti jūsų vartojamą Lojuxta dozę.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al lomitapidei a fost de aproximativ 29 de ore.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Romanian: • reduceţi la jumătate doza de Lojuxta.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Romanian: Săptămâna 26/LOCF (N=29)
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Lithuanian: Įspėjamosios paciento kortelės paskirtis - informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką, prieš išrašant papildomus vaistinius preparatus.
Romanian: • Înainte de a începe tratamentul trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă şi că utilizaţi măsuri contraceptive eficace, astfel cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, turėtumėte patvirtinti, kad nesate nėščia ir naudojate veiksmingas kontracepcijos priemones, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Romanian: CUTIE ŞI FLACON (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg şi 60 mg)
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ir 60 mg)
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGASI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul scade nivelurile grăsimilor şi ale colesterolului (lipidelor) din sânge.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, šis vaistas sumažina riebalų ir cholesterolio (lipidų) kiekį kraujyje.
Romanian: În consecinţă, aceasta ar trebui să reducă efectul lomitapidei.
Lithuanian: Todėl lomitapido poveikis turėtų susilpnėti.
Romanian: Valori crescute al procentului de neutrofile
Lithuanian: Padidėjusi neutrofilų procentinė dalis
Romanian: Alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Lojuxta.
Lithuanian: Kiti vaistai gali daryti įtaką Lojuxta veikimo būdui.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, este posibil să vă crească din nou colesterolul.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, cholesterolio kiekis jūsų kraujyje gali vėl padidėti.
Romanian: Modificările valorilor enzimelor hepatice pot surveni în orice moment în timpul tratamentului, însă cel mai adesea apar în timpul creșterii dozei.
Lithuanian: Kepenų fermentų pokyčiai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, tačiau jie dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu.
Romanian: • unele medicamente pe bază de plante:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
Romanian: • paracetamol - pentru tratamentul durerii
Lithuanian: • paracetamolio - vaisto nuo skausmo;
Romanian: Restul a fost excretat în materiile fecale, în principal sub formă de metaboliţi oxidaţi.
Lithuanian: Likusi dalis išsiskyrė su išmatomis, daugiausia oksiduotų metabolitų forma.
Romanian: • senzaţie de defecare incompletă, nevoia urgentă de a defeca
Lithuanian: • ne visiško išsituštinimo pojūtis, neatidėliotinas poreikis tuštintis;
Romanian: Aceste capsule pot produce reacţii adverse care pot fi, de asemenea, simptome alte afecţiunilor hepatice.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament cu alimente, deoarece administrarea sa împreună cu alimente poate cauza probleme de stomac.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto su maistu, nes vartojamos su maistu šios tabletės gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Romanian: Aproximativ 33 % din radioactivitate a fost excretată în urină sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Romanian: Pacienţii care iau Lojuxta trebuie să evite consumul de suc de grepfrut.
Lithuanian: Lojuxta vartojantys pacientai turėtų vengti greipfrutų sulčių.
Romanian: Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
Lithuanian: Nė vieno iš toliau nurodytų vaistų negalima vartoti kartu su Lojuxta:
Romanian: • În cazul în care, după ce aţi început tratamentul cu Lojuxta, hotărâţi că doriţi să rămâneţi gravidă, informaţi-vă medicul, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui modificat.
Lithuanian: • Jeigu pradėjusi vartoti Lojuxta nuspręstumėte, kad norite pastoti, informuokite apie tai savo gydytoją, nes reikės pakeisti Jums taikomą gydymą.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Romanian: Pacienţii trataţi cu 5 mg trebuie să rămână la 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 5 mg, reikia toliau vartoti 5 mg dozę.
Romanian: Pachetul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Lithuanian: Gydytojams skirtame šviečiamosios medžiagos pakete turėtų būti:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care modifică profilul lipidic, alte medicamente care modifică profilul lipidic, codul ATC: C10AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lipidus modifikuojantys vaistiniai preparatai, kiti lipidus modifikuojantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - C10AX12.
Romanian: În studiile pe animale, lomitapida s-a acumulat în concentraţii mari (200 de ori) în ficat.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, didelė lomitapido koncentracija (200 kartų didesnė) susidarė kepenyse.
Romanian: Tratamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Romanian: Poate fi justificată monitorizarea mai frecventă a analizelor hepatice.
Lithuanian: Tokiu atveju gali būti pateisinamas dažnesnis su kepenų funkcija susijusių tyrimų rezultatų sekimas.
Romanian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Marea Britanie
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX
Romanian: Aceste capsule trebuie să vă fie administrate de un medic care are experienţă în tratamentul tulburărilor lipidice şi care vă va monitoriza în mod regulat.
Lithuanian: Šias kapsules Jums turėtų paskirti lipidų sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas, kuris taip pat Jus nuolat stebės.
Romanian: alprazolam, fluoxetină, fluvoxamină)
Lithuanian: , alprazolamo, fluoksetino, fluvoksamino);
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Romanian: Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
Lithuanian: Lojuxta gali sumažinti šių medžiagų kiekį kraujyje:
Romanian: Dozele mai mari de 60 mg sugerează o tendinţă de nelinearitate şi nu sunt recomandate.
Lithuanian: Didesnės nei 60 mg dozės rodo polinkį netiesiškumui, todėl jų vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientului trebuie să i se administreze tratament simptomatic și trebuie instituite măsuri de susținere, după caz.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Romanian: Doza medie de lomitapidă a fost de 45 mg în săptămâna 26 şi de 40 mg în săptămâna 78.
Lithuanian: Vidutinė lomitapido dozė 26-ą savaitę buvo 45 mg, o 78-ą savaitę - 40 mg.
Romanian: • gripă sau răceală, febră, inflamarea sinusurilor, tuse
Lithuanian: • gripas arba sloga, karščiavimas, sinusų uždegimas, kosulys;
Romanian: Informaţia privind faptul că materialele educaţionale pentru pacienţi incluse în pachetul pentru medicii care prescriu medicamente pot fi folosite pentru consilierea pacientului.
Lithuanian: Informacija, kad vaistinius preparatus išrašantiems gydytojams skirtame informacijos pakete esančią šviečiamąją medžiagą pacientams galima naudoti pacientams konsultuoti.
Romanian: Aceasta trebuie luată pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară, deoarece conţinutul lipidic al unei mese recente poate avea un efect negativ asupra tolerabilităţii gastro-intestinale.
Lithuanian: Jį reikia vartoti, kai skrandis yra tuščias, praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po vakarienės, nes neseniai suvalgytame patiekale esantys riebalai gali turėti neigiamos įtakos vaistinio preparato toleravimui virškinimo trakte.
Romanian: o Hydrastis canadensis (pentru inflamaţii şi infecţii)
Lithuanian: o kanadinės auksašaknės preparatų (nuo uždegimo ir infekcijos).
Romanian: Informaţii privind faptul că Lojuxta poate produce afecţiuni hepatice;
Lithuanian: • informacija, kad Lojuxta gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus;
Romanian: >5% până la ≤10% >10% până la ≤15% 4 (18) >15% până la ≤20% 1 (5) >20% până la ≤25% 1 (5)
Lithuanian: Nuo >5 % iki ≤10 % 6 (27) Nuo >10 % ik ≤15 % 4 (18) Nuo >15 % iki ≤20 % 1 (5) Nuo >20 % iki ≤25 % 1 (5)
Romanian: • Informarea pacienţilor cu privire la riscul consumului concomitent de alcool etilic;
Lithuanian: • informacija pacientams apie alkoholio vartojimo kartu su Lojuxta keliamą riziką;
Romanian: De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament.
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.