FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар ако някои от изброените станат сериозни или продължат по-дълго от няколко дни.
Polish: Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie błony dializacyjnej innego typu lub leku przeciwnadciśnieniowego z innej klasy.
Bulgarian: Ако се изисква подобно лечение, необходимо е да се обмисли използване на различен тип диализна мембрана или различен клас антихипертензивно средство.
Polish: Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: След перорално приложение около 70 % от хидрохлоротиазида се абсорбират от стомашночревния тракт.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych w ruchu
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Polish: Obniżenie libido, ginekomastia
Bulgarian: Понижено либидо, гинекомастия
Polish: Przemijająca impotencja erekcyjna
Bulgarian: Преходна еректилна импотенция
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, leku TRITAZIDE może nie być odpowiednim lekiem.
Bulgarian: В зависимост от използваната апаратурата, TRITAZIDE може да не е подходящ за Вас
Polish: Nie prowadzono badań nad działaniem mutagennym i rakotwórczym tego skojarzenia leków, ponieważ badania indywidualnych składowych produktu nie wykazały żadnego ryzyka.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност с комбинацията, като проучванията с отделните компоненти не показват риск.
Polish: Różnica ta wiąże się z pojemnością saturacji enzymu dla wiązania ramiprylatu.
Bulgarian: Тази разлика е свързана с капацитета за насищане на ензима чрез свързване с рамиприлат.
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • W okresie ostatnich sześciu miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Bulgarian: • по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност и кърмене")
Polish: • Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Bulgarian: Помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.
Bulgarian: Изследването трябва да е по-често при пациенти в старческа възрастн и циротични пациенти.
Polish: Te dwie substancje czynne wywierają odwrotny wpływ na stężenie potasu w osoczu.
Bulgarian: Двете активни вещества имат противоположни ефекти върху плазмения калий.
Polish: Zwiększonemu wydalaniu nerkowemu tych jonów towarzyszy wzrost diurezy (na skutek osmotycznego wiązania wody).
Bulgarian: Повишената бъбречна екскреция на тези йони се съпътства от повишено отделяне на урина (поради осмотичното свързване на вода).
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при плъхове и зайци показват, че комбинацията е донякъде потоксична от самостоятелните компоненти, но нито едно от проучванията не показва тератогенен ефект на комбинацията.
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie wspomnianych wyżej leków wydaje się potrzebne, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на посочените средства се счита за подходяща, препоръчва се редовно проследяване на серумния калий (вж. точка 4.5).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
Bulgarian: При тези пациенти се наблюдава абдоминална болка (със или без гадене и повръщане).
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва коригиране на дехидратацията, хиповолемията или солевия дефицит преди началото на лечението (при пациенти със сърдечна недостатъчност обаче корекцията трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от обемно натоварване).
Polish: CHMP przyjął ujednolicone sformułowanie zgodne z zaleceniami grupy PhVWP: „Stosowanie preparatu Tritazide nie jest zalecane w okresie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4) oraz jest przeciwwskazane w okresie drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение според препоръките на PhVWP: „Tritazide не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (виж точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (виж точка 4.3).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 5 до 6 часа.
Polish: • Osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn
Bulgarian: Сексуална неспособност при мъже
Polish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Polish: Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą.
Bulgarian: Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност.
Polish: • Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
Bulgarian: Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация като например циклоспорин
Polish: Lekarz będzie korygował dawkę aż uzyska właściwą kontrolę ciśnienia krwi.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
Bulgarian: Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно.
Polish: Zmniejszenie stężenia sodu może początkowo nie powodować objawów; z tego powodu niezbędne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych.
Bulgarian: В началото пониженото ниво на натрия може да бъде асимптомно и поради това е важно редовното му изследване.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, лечението с TRITAZIDE трябва да бъде започнато само под стриктно медицинско наблюдение и максималните дневни дози са 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: рамиприл и диуретици, АТС код : C09ВA05
Polish: Z powodu silnego, wysycającego miejsca wiązania z ACE i powolnej dysocjacji połączenia z enzymem, ramiprylat cechuje wydłużona faza końcowej eliminacji przy bardzo małych stężeniach w osoczu.
Bulgarian: Поради неговото силно, насищащо свързване с АСЕ и бавното разделяне от ензима, рамиприлат показва удължена терминална елиминационна фаза при много ниски плазмени концентрации.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му, преди започване на лечение с
Polish: Substancja czynna ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel, podczas gdy substancja czynna hydrochlorotiazyd może prowadzić do pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego.
Bulgarian: Активното вещество рамиприл може да причини упорита суха кашлица, докато активното вещество хдрохлоротиазид може да доведе до влошаване метаболизма на глюкозата, липидите и пикочната киселина.
Polish: Może występować hiponatremia z rozcieńczenia.
Bulgarian: Може да настъпи дилутационна хипонатриемия.
Polish: Stwierdzono, że po wielu dniach dawkowania ramiprylu raz na dobę, efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg i jest dłuższy dla mniejszych dawek: 1,25-2,5 mg.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози рамиприл, веднъж дневно, ефективният полуживот на рамиприлат е 13-17 часа за дози от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози 1,25-2,5 mg.
Polish: • Bóle głowy, uczucie osłabienia i zmęczenia
Bulgarian: Главоболие, чувство на слабост или умора
Polish: CHMP przyjął również w tym punkcie ujednoliconą treść sformułowania odnoszącego się do okresu ciąży i karmienia piersią (patrz ChPL).
Bulgarian: В тази точка CHMP също приема уеднаквено определение относно бременността и кърменето (виж КХП).
Polish: • Zmiany paznokci (np. luźne umocowanie lub oddzielanie się płytki od łoża paznokcia)
Bulgarian: Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло)
Polish: Po podaniu hydrochlorotiazydu początek diurezy występuje w ciągu dwóch godzin, maksymalny efekt działania - po około czterech godzinach i działanie utrzymuje się przez około 6-12 godzin.
Bulgarian: С хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва до 2 часа и пиковият ефект настъпва до 4 часа, като действието продължава приблизително 6 до 12 часа.
Polish: {Telefon} {Faks} {e-mail}
Bulgarian: {тел.:}
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
Bulgarian: Доказано е, че антихипертензивният ефект е постоянен при дълготрайна терапия продължаваща 2 години.
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu:
Bulgarian: Основните области за уеднаквяване са както следва:
Polish: • Kłopoty z zachowaniem równowagi (zawroty głowy)
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Bulgarian: Текстът, приет в PhVWP за това предупреждение не подкрепя и не предлага употребата на ACE инхибитори по време на първия триместър на бременността, а напротив, щом се докаже бременност лекаря трябва да спре употребата на ACE инхибитори и при необходимост да започне терапия с друг антихипертоничен агент възможно най-бързо.
Polish: • Zmiana barwy oziębionych palców rąk i stóp, następnie, po ich ogrzaniu, mrowienie i ból.
Bulgarian: Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите.
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie krwi.
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych.
Bulgarian: - Тежко увреждане на бъбречната функция с креатининов клирънс под 30 ml/min при недиализирани пациенти
Polish: • W morfologii krwi zbyt mała liczba komórek (pancytopenia)
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения)
Polish: Stosowanie preparatu TRITAZIDE pod różnymi nazwami należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Bulgarian: Терапията с TRITAZIDE и сродни имена следва да започва от най-ниската възможна доза.
Polish: 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność.
Bulgarian: Едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид не засяга тяхната бионаличност.
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
Bulgarian: Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта.
Polish: Mogą to być oznaki choroby krwi lub szpiku kostnego.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък.
Polish: Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Bulgarian: Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени "АСЕ инхибитори" (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
Polish: U większości pacjentów początek działania obniżającego ciśnienie pojedynczej dawki ramiprylu staje się widoczny po upływie 1-2 godzin od podania doustnego.
Bulgarian: При повечето пациенти началото на антихипертензивния ефект на еднократната доза се проявява 1 до 2 часа след перорално приложение.
Polish: Stosowanie produktu TRITAZIDE należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Bulgarian: TRITAZIDE трябва да бъде започван с най-ниската възможна доза.
Polish: Podczas leczenia występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Bulgarian: Има риск от влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация.
Polish: Początek działania obniżającego ciśnienie występuje po 3-4 dniach i działanie może utrzymywać się aż do 7 dni po odstawieniu leku.
Bulgarian: Началото на антихипертензивния ефект настъпва след 3 до 4 дни и може да продължи до една седмица след прекратяване на терапията.
Polish: Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Bulgarian: Много редки (проявявят се при по-малко от 1 на 10 000 души)
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
Bulgarian: Тъй като ангиотензин ІІ стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на алдостероновата секреция.
Polish: Lek TRITAZIDE jest skojarzeniem dwóch leków, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Bulgarian: TRITAZIDE е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид.
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
Polish: Splątanie, niepokój, zaburzenia uwagi
Bulgarian: Състояние на обърканост, безпокойство, нарушено внимание
Polish: Sympatomimetyki wazopresyjne i inne substancje (adrenalina), które mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowy efekt ramiprylu: zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.
Bulgarian: Вазопресорни симпатикомиметици и други вещества (епинефрин), които могат да намалят антихипертензивния ефект на рамиприл: препоръчва се стриктно проследяване на кръвното налягане.
Polish: - Pacjenci zagrożeni niedokrwieniem serca lub mózgu w przypadku ostrej hipotensji
Bulgarian: Пациенти, изложени на риск от сърдечна или мозъчна исхемия в случай на остра хипотония
Polish: Profil bezpieczeństwa skojarzenia ramipryl + hydrochlorotiazyd obejmuje działania niepożądane występujące w związku z hipotensją i(lub) hipowolemią na skutek zwiększonej diurezy.
Bulgarian: Профилът на безопасност на рамиприл + хидрохлоротиазид включва нежелани лекарствени реакции, проявяващи се във връзка с хипотония и/или с намаляване на телесните течности, поради повишена диуреза.
Polish: Hydrochlorotiazyd, w przypadku przedłużonej ekspozycji podczas trzeciego trymestru ciąży, może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i ryzyko opóźnienia rozwoju płodu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, в случай на продължителна експозиция по време на третия триместър на бременността, може да причини фетоплацентарна исхемия и риск от изоставане в растежа.
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
Bulgarian: Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)
Polish: Skojarzenie ramipryl + hydrochlorotiazyd nie jest leczeniem z wyboru w hiperaldosteronizmie pierwotnym.
Bulgarian: Комбинацията рамиприл + хидрохлоротиазид не е избор за лечение при първичен хипералдостеронизъм.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed leczeniem i sprawdzać podczas leczenia, korygując dawkowanie na podstawie uzyskanych wyników, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на терапията и дозата трябва да бъде коригирана особено през първите седмици от лечението.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Bulgarian: Метилдопа: възможна е хемолиза.
Polish: Jeśli narastające zaburzenia czynności nerek stają się wyraźne, na co wskazuje zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego, konieczna jest dokładna ponowna ocena leczenia z rozważeniem odstawienia diuretyków (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Ако настъпи прогресия на бъбречното увреждане, установено чрез повишен небелтъчен азот е необходима внимателна преоценка на терапията с оглед на преустановяване на диуретичната терапия (вж. точка 4.3).
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min powinni stosować najmniejsze dawki stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu po okresie monoterapii ramiprylem.
Bulgarian: Пациенти с нива на креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min могат да бъдат лекувани само с най-ниските дози на фиксираната комбинация рамиприл и хидрохлоротиазид, след самостоятелно прилагане на рамиприл.
Polish: Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej na lek TRITAZIDE.
Bulgarian: Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно изяснен.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСАТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Polish: • Rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne.
Bulgarian: Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów leczonych równocześnie diuretykami, ponieważ na początku stosowania produktu TRITAZIDE może wystąpić hipotensja.
Bulgarian: При пациенти, едновременно лекувани с диуретици, се препоръчва повишено внимание, тъй като може да възникне хипотония след започване на лечението.
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
Bulgarian: Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта)
Polish: Cholestyramina lub inne wymienniki jonowe podawane doustnie: zmniejszenie wchłaniania hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: Холестирамин или други перорално прилагани йонообменни вещества: намалена абсорбция на хидрохлоротиазид.
Polish: Podanie ramiprylu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia w pozycji leżącej i stojącej, bez kompensacyjnego przyspieszenia czynności serca.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл при пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане в изправено и легнало положение, без компенсаторно повишаване на сърдечната честота.
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u chorych z marskością wątroby, u pacjentów z szybko wywołaną diurezą, u pacjentów z niedostateczną podażą elektrolitów i u pacjentów równocześnie poddawanych kortykosteroidoterapii lub otrzymujących ACTH (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е най-голям при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти с форсирана диуреза, при пациенти, приемащи неподходящи електролити и при пациенти, приемащи съпътстваща терапия с кортикостероиди или АКТХ (вж. точка 4.5).
Polish: • Plamy na skórze i chłodne kończyny
Bulgarian: Петна по кожата или студени крайници
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITAZIDE w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego miesiąca ciąży lek może istotnie wpłynąć szkodliwie na dziecko, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене").
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE należy natychmiast poinformować lekarza.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате TRITAZIDE, незабавно уведомете Вашия лекар.
Polish: Ramipryl jest niemal całkowicie metabolizowany do ramiprylatu, reszta do estru i kwasu diketopiperazynowego oraz do glukuronidów ramiprylu i ramiprylatu.
Bulgarian: Рамиприл почти напълно се метаболизира до рамиприлат, и до дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат.
Polish: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zaburzać równowagę płynów lub elektrolitów (powodując hipokaliemię, hiponatremię i zasadowicę hipochloremiczną).
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят дисбаланс на телесните течности или електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Polish: Kumulacja efektów działania substancji czynnej może powstać u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Кумулативни ефекти на активните вещества могат да се проявят при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi ( w wynikach badań krwi).
Bulgarian: ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта)
Polish: Biodostępność aktywnego metabolitu, ramiprylatu, po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.
Bulgarian: Бионаличността на активния метаболит рамиприлат след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е 45 %.
Polish: Przeciętna odpowiedź na monoterapię inhibitorem ACE bywa słabsza u pacjentów rasy czarnej (afro-karaibskich) z nadciśnieniem tętniczym (populacja zwykle z nadciśnieniem z niskim stężeniem reniny) niż u chorych innych ras.
Bulgarian: Средностатистически повлияването от монотерапия с АСЕ инхибитор е по-слабо при чернокожи (афро-карибска раса) хипертонични пациенти (обикновено популация с хипертония с нисък ренин) отколкото при нечернокожи пациенти.
Polish: • Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki)
Bulgarian: Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза)
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (np. diuretyki) i inne substancje, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre spożycie alkoholu, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna): można przewidywać wzrost ryzyka hipotensji (patrz punkt 4.2 dotycząca diuretyków).
Bulgarian: Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр.нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, прекомерен прием на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, тетразозин): може да се очаква увеличаване на риска от хипотония (вж. точка 4.2 за диуретици)
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Bulgarian: ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем".