FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Czech: Chraňte před mrazem a neuchovávejte v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalniškega razdelka ali v bližini zmrzovalniških vložkov.
Czech: Tělesná hmotnost ovlivňuje nelineárním způsobem clearance přípravku Toujeo.
Slovenian: Telesna masa nelinearno vpliva na očistek zdravila Toujeo.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo koncentracijo sladkorja v krvi.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Slovenian: V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši presnovni nadzor.
Czech: • sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin) nebo salbutamol, terbutalin] (užívané k léčbě astmatu).
Slovenian: • Simpatikomimetična zdravila, na primer adrenalin, salbutamol in terbutalin - za astmo.
Czech: Cílová skupina a úpravy v distribuci musí být schváleny členským státem.
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit počet vybraných jednotek na počítadle pera.
Slovenian: Bolniki morajo z ogledom preveriti število izbranih enot na odmernem okencu injekcijskega peresnika.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http//www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Czech: • isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy),
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Czech: Pokud je pero DoubleStar poničené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že správně funguje nebo pokud zaznamenáte, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila:
Slovenian: Če je peresnik DoubleStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Czech: - Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy); umělá sladidla NEJSOU sacharidy.
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Czech: Používejte pouze jehly vhodné pro použití s přípravkem Toujeo DoubleStar (např. jehly od BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford), které jsou dlouhé 8 mm nebo kratší.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při používání přípravku Toujeo ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko z zdravilom Toujeo izboljša odziv na insulin.
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v dva aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Czech: • kortikosteroidy (např. „kortison" používaný k léčbě zánětu),
Slovenian: • Kortikosteroide, kot je na primer kortizon - za vnetje.
Czech: B Úplně stlačte injekční tlačítko.
Slovenian: B Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek subkutánní injekce inzulínu glargin vychází především z expozice metabolitu M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce a formulaci inzulínu glargin.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka in oblike insulina glargin.
Czech: Pokud se přechází z bazálního inzulínu na přípravek Toujeo, je třeba na základě individuálního posouzení zvážit možnost snížení dávek bazálního a bolusového inzulínu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z bazalnega insulina na zdravilo Toujeo je treba individualno razmisliti o manjši potrebi po bazalnem in bolusnem insulinu, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Slovenian: Če gumb težko pritisnete noter:
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a mITT: Modifikovaná analýza populace podle původního léčebného záměru (intention-to-treat) b Rozdíl v léčbě: Toujeo - inzulín glargin 100 jednotek/ml; (95% interval spolehlivosti) c Změna od počátku do 6 měsíců (pozorovaný případ) d Změna od počátku do poslední hlavní hodnoty po 6 měsících při léčbě
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a mZNZ: modificirano z-namenom-zdravljenja b Razlika med zdravljenjema: Toujeo - insulin glargin 100 enot/ml; [95 % interval zaupanja] c Sprememba od izhodišča do 6 meseca (opazovani primeri) d Sprememba od izhodišča do zadnje glavne vrednosti med 6 meseci zdravljenja
Czech: - Trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některým jiným onemocněním, jako je hypothyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Slovenian: • Imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. hipotiroidizem.
Czech: Pokud zaznamenáte známky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste koncentracijo krvnega sladkorja takoj zvišali (glejte okvir na koncu tega navodila).
Czech: Krok 4: Volba dávky
Slovenian: KORAK: Izberite odmerek
Czech: C Nasaďte zpět víčko pera.
Slovenian: C Znova namestite pokrovček peresnika.
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero s připevněnou jehlou.
Slovenian: • Nikoli ne shranite peresnika z nameščeno iglo.
Czech: Jednotky ve Vašem peru
Slovenian: Enote insulina v vašem peresniku
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
Slovenian: Če iglo uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili pravega odmerka (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Czech: Pokud Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, viz rady v rámečku na konci této příbalové informace.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Czech: Léčba v kombinaci s inzulínovým analogem podávaným v době jídla
Slovenian: Zdravljenje v kombinaciji z insulinskim analogom ob obrokih
Czech: • Pro všechny injekce, pokud se neobjeví žádný inzulín, může být ucpaná jehla.
Slovenian: • Za vse injekcije, če iz konice še vedno ne priteče insulin, je igla morda zamašena.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Czech: - Při převodu z přípravku Toujeo na inzulín glargin 100 jednotek/ml má být dávka snížena (přibližně o 20 %), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Slovenian: - Pri prehodu z zdravila Toujeo na insulin glargin 100 enot/ml je treba odmerek zmanjšati (za približno 20%), da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Slovenian: To zdravilo ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 6 let.
Czech: • Jestliže inzulín vyteče/vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně.
Slovenian: • Če iz konice igle pride insulin, peresnik deluje pravilno.
Czech: - změna místa aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy, u insuficience adenohypofýzy nebo adrenokortikální insuficience), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovenian: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. pri hipotiroidizmu, insuficienci sprednjega režnja hipofize ali insuficienci nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud použijete nové pero, proveďte bezpečnostní test (viz Krok 3).
Slovenian: Če uporabite nov peresnik, izvedite varnostni preizkus (3.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykemii, patří jiné antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidy.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so antihiperglikemična zdravila, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Czech: Pro více informací, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetes mellitus 1 typu byla výrazně nižší než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargin in njegovih presnovkov) je bila pri sladkornih bolnikih tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Czech: Nikdy nepoužívejte pero, pokud zaznamenáte, že je poničené nebo pokud nefunguje správně.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Czech: V takový případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykemie (a dokonce mdloba), aniž abyste si toho všimli včas.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin 100 jednotek/ml a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Slovenian: Na zadnjem obisku med zdravljenjem je bilo povprečno povečanje telesne mase od izhodišča v skupini z insulinom glargin 100 enot/ml 1,4 kg in povprečno zmanjšanje v skupini s standardno oskrbo 0,8 kg.
Czech: Výrazná změna v glykemii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou pružnosti a indexu lomu čoček.
Slovenian: Izrazita sprememba urejenosti glikemije lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Czech: EU/1/00/133/033 1 pero (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pera (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 per (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 per (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pero (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pera (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 per (DoubleStar)
Slovenian: EU/1/00/133/033 1 injekcijski peresnik (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 injekcijski peresniki (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 injekcijskih peresnikov (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 injekcijskih peresnikov (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 injekcijski peresnik (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 injekcijski peresniki (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 injekcijskih peresnikov (DoubleStar)
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Slovenian: • Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Czech: Název inzulínu
Slovenian: Ime insulina
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus
Czech: Jak přípravek Toujeo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Toujeo je čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja Zdravilo Toujeo je bistra in brezbarvna raztopina.
Czech: Pokud vidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly, pero je připravené k použití.
Slovenian: Če vidite, da je iz konice igle prišel insulin, je peresnik pripravljen za uporabo.
Czech: Nikdy nevolte dávku nebo nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Slovenian: Nikdar ne izberite odmerka in tudi ne pritisnite gumba za injiciranje, če na peresniku ni nameščena igla.
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
Slovenian: • Pazite, da vam peresnik kam ne pade in da z njim ne udarite ob trde površine.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku),
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) - za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, voda pro injekci, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Toujeo") a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Czech: zvoleno 30 jednotek zvoleno 29 jednotek
Slovenian: izbrani odmerek 29 enot
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická, randomizovaná studie s faktoriálním uspořádáním 2x2, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou glykemií nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu (léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem) (88 % účastníků).
Slovenian: Študija zmanjšanja izidov z uvodno uporabo glargin (ORIGIN - Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 x 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in moteno glukozo na tešče (MGT) ali moteno toleranco za glukozo (MTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykemie vyvíjí postupně, - vyššího věku, - po převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki: - se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - se jim hipoglikemija razvije počasi, - so starejši, - so po prehodu z živalskih na humana insulinska zdravila, - imajo avtonomno nevropatijo, - so z dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - imajo kakšno psihiatrično bolezen, - sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Czech: Varovné symptomy hypoglykemie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije se lahko v nekaterih ogroženih skupinah bolnikov spremenijo, tako da so manj izraziti ali jih sploh ni.
Czech: V prvních dvou koprimárních cílech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulínem glargin a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kompozitní mikrovaskulární výstupy.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardno oskrbo ni bilo razlik pri dveh soprimarnih izidih; pri katerem koli elementu, ki je vključeval ta izida, pri umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali pri sestavljenem mikrovaskularnem izidu.
Czech: Jelikož kožní amyloidóza může vést k inzulínové rezistenci, způsobené zhoršeným vstřebáváním v místě infiltrace, musí být odborní zdravotničtí pracovníci a pacienti o těchto případech informováni v PI. Absorpci inzulínu lze zlepšit střídáním místa vpichu.
Slovenian: Ker lahko kožna amiloidoza, zaradi slabe absorpcije iz mesta infiltracije, povzroči insulinsko rezistenco, je treba zdravstvene delavce in bolnike seznaniti s tem pojavom preko informacij o zdravilu.
Czech: Pokud je pero nové, vždy musíte provést bezpečnostní test než pero poprvé použijete, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly.
Slovenian: Če je peresnik nov, morate varnostni preizkus opraviti, preden peresnik prvič uporabite, in sicer dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin.
Czech: 450 jednotek na pero (pero SoloStar)
Slovenian: 450 enot na peresnik (SoloStar peresnik)
Czech: Přítomnost těchto protilátek proti inzulínu může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykemii.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji.
Czech: Pokud neprovedete bezpečnostní test před každou aplikací injekce, můžete si nadávkovat inzulínu příliš málo.
Slovenian: Če pred vsakim injiciranjem ne izvedete varnostnega preizkusa, se lahko zgodi, da injicirate premajhen odmerek insulina.
Czech: • soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Slovenian: • Litijeve soli - za težave z duševnim zdravjem.
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina ckru v krvi)
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (výsledky z více než 1000 těhotenství s léčivým přípravkem obsahujícím inzulín glargin 100 jednotek/ml) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti z zdravilom, ki vsebuje insulin glargin 100 enot/ml ) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
Czech: Přípravek Toujeo je bazální inzulín pro podání jednou denně kdykoli během dne, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je bazalni insulin za uporabo enkrat na dan; uporabiti ga je mogoče kadar koli v teku dneva, po možnosti pa vsak dan ob istem času.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej používal(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s jinými léčivými přípravky na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte s kakšnim kratkodelujočim insulinom ali drugimi zdravili proti visokemu krvnemu sladkorju.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,5 ml raztopine.
Czech: Kojící ženy mohou potřebovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Slovenian: Nosečnice lahko potrebujejo prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 5 a 10 pery.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 5 in 10 peresniki.
Czech: Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar předplněná pera byla speciálně navržena pro přípravek Toujeo a není u nich proto zapotřebí přepočítávat dávky.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar sta posebej izdelana za zdravilo Toujeo, zato odmerka ni treba preračunavati.
Czech: Před první použitím
Slovenian: Pred prvo uporabo
Czech: • pokračujte v dostatečném příjmu sacharidů.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Czech: Není třeba přepočítávat dávku.
Slovenian: Preračunavanje odmerka ni potrebno.
Czech: pero SoloStar 1 krok=1 jednotka pero DoubleStar 1 krok = 2 jednotky
Slovenian: SoloStar peresnik 1 odmerni korak=1 enota DoubleStar peresnik 1 odmerni korak=2 enoti
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Slovenian: • Če v peresniku ni več dovolj enot insulina za vaš odmerek, se bo izbirnik odmerka ustavil na številu enot, ki so preostale.
Czech: Pouze ve velmi vzácných případech bude však zapotřebí změna dávky inzulínu.
Slovenian: V redkih primerih to zahteva spremembo odmerka insulina.
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypická antipsychotika (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Slovenian: Med zdravili oz. učinkovinami, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Czech: Na peru, které zrovna nepoužíváte, mějte vždy nasazené víčko, abyste jej chránili před světlem.
Slovenian: Kadar peresnika ne uporabljate, naj ima vedno nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná jako afinita humánního inzulínu.
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargin in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Czech: Hypoglykemie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká (viz bod 4.4).
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulínu glargin 100 jednotek/ml nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Slovenian: Insulin glargin 100 enot/ml v primerjavi s standardno oskrbo ni spremenil relativega tveganja za KV bolezen ali KV umrljivost.
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Toujeo je bila intraindividualna variabilnost, izražena s koeficientom variacije izpostavljenosti insulinu v teku 24 ur, v stanju dinamičnega ravnovesja majhna