FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een lange termijn ongecontroleerde open label studie bleef bij patiënten die respondeerden op 8 weken acute behandeling met eenmaal daags duloxetine 60 mg de pijnreductie nog 6 maanden gehandhaafd, zoals gemeten op basis van de verandering op de Brief Pain Inventory (BPI) 24-uurs gemiddelde pijn item.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
Dutch: Capsule inhoud: sacharose, maïszetmeel, hypromellose, talk, hypromellose acetaat succinaat, triëthylcitraat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Sukrose, maisstivelse, hypromellose, talkum, hypromelloseacetatsuccinat, trietylsitrat.
Dutch: Voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, zie rubriek 4.3.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Dutch: Gedurende 52 weken placebo-gecontroleerde dubbelblinde behandeling hadden met duloxetine behandelde patiënten met terugkerende depressieve stoornis een langere symptoomvrije periode (p<0,001) vergeleken met patiënten, gerandomiseerd op placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av 52 uker med placebokontrollert dobbeltblind behandling, hadde pasienter med tilbakevendende depressive lidelser som ble behandlet med duloksetin signifikant lengre symptomfrie perioder (p<0,001) sammenlignet med pasienter randomisert til placebobehandling.
Dutch: • U heeft een leverziekte.
Norwegian Bokmål: • har leversykdom;
Dutch: • Geneesmiddelen die de serotoninespiegel verhogen: Triptanen, tramadol, tryptofaan, SSRI's (zoals paroxetine en fluoxetine), SNRI's (zoals venlafaxine), tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine, amitriptyline), pethidine, sint-janskruid en MAO-remmers (zoals moclobemide en linezolide).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Dutch: Duloxetine is een matige remmer van CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er en moderat CYP2D6-inhibitor.
Dutch: Elke capsule Duloxetine Zentiva bevat korrels van duloxetinehydrochloride met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Zentiva inneholder små kuler med duloksetinhydroklorid dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Dutch: De farmacokinetiek van duloxetine bij patiënten die langzame omzetters zijn met betrekking tot CYP2D6, is niet specifiek onderzocht.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Dutch: Duloxetine 60 mg tot 120 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit vergeleken met placebo (p<0.001) op de terugvalpreventie, gemeten als tijdsduur tot terugval.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg til 120 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
Dutch: Duloxetine 60 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit in vergelijking met placebo (p = 0,004) wat betreft het primaire eindpunt, de preventie van terugval van depressie, zoals gemeten aan de hand van de tijdsduur tot terugval.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van Duloxetine Zentiva tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Zentiva-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Dutch: • suïcidaal gedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en afgenomen slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en boosheid
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner,
Dutch: Het geven van borstvoeding had geen invloed op de farmacokinetiek van duloxetine.
Norwegian Bokmål: Ammingen påvirker ikke farmakokinetikken til duloksetin.
Dutch: • toenemend geeuwen
Norwegian Bokmål: • økt gjesping;
Dutch: Capsule wand:
Norwegian Bokmål: Kapselskall:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als duloxetine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av duloksetin sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, trisykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Dutch: De incidentie van terugval tijdens de 6 maanden durende, dubbelblinde follow-up fase was 17 % en 29 % voor respectievelijk duloxetine en placebo.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6 måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
Dutch: • pijn op de borst, het koud hebben, dorst hebben, rillen, het warm hebben, abnormale manier van lopen
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange;
Dutch: Serotonine syndroom6 Convulsie1
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom6 Krampeanfall1
Dutch: De werkzaamheid van duloxetine 30 -120 mg (flexibele dosering) eenmaal per dag bij ouderen (> 65 jaar) met gegeneraliseerde angststoornis werd geëvalueerd in een studie die een statistisch significante verbetering aantoonde in de HAM-A totaalscore voor patiënten behandeld met duloxetine vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlede pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
Dutch: Duloxetine Zentiva dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die respondeerden op 6 maanden acute behandeling met open label duloxetine gerandomiseerd naar ofwel duloxetine ofwel placebo voor nog eens 6 maanden.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "openlabel" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Dutch: Het stoppen vanwege bijwerkingen kwam vaker voor bij patiënten die duloxetine namen in vergelijking met hen, die met fluoxetine behandeld werden, meestal vanwege misselijkheid.
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling som følge av bivirkninger, for det meste pga. kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Dutch: Geneesmiddelen die een effect uitoefenen op het CZS Het risico van het gebruik van duloxetine in combinatie met andere geneesmiddelen die een effect uitoefenen op het CZS is niet systematisch onderzocht, behalve in de gevallen beschreven in deze rubriek.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved kombinasjon av duloksetin og andre CNS-aktive legemidler er ikke systematisk undersøkt, unntatt de som er beskrevet under dette punktet.
Dutch: Daarom dient Duloxetine Zentiva niet te worden toegediend in combinatie met krachtige CYP1A2-remmers zoals fluvoxamine (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Duloxetine Zentiva bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Dutch: • leverontsteking die buikpijn en gele verkleuring van de huid of het oogwit kan veroorzaken
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse som kan medføre magesmerter, gulfarge på huden eller det hvite i øyet;
Dutch: Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAO-remmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u Duloxetine Zentiva mag gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Zentiva.
Dutch: Duloxetine Zentiva kan u slaperig of duizelig maken.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Dutch: ATC-code: N06AX21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX21
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Duloxetine liet geen werkzaamheid in pijnreductie zien, gemeten naar de primaire uitkomstmaat van het Brief Pain Inventory (BPI) gemiddelde pijnscore eindpunt: op 13 weken was de least squares (LS) gemiddelde verandering vanaf de baseline in gemiddelde BPI pijnscore -0,97 in de placebogroep vergeleken met -1,62 in de duloxetine 30/60 mg groep (p = 0,052).
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat (LS) gjennomsnittlig endring fra baseline i BPI gjennomsnittlig smertescore etter 13 uker var -0,97 i placebogruppen, sammenlignet med -1,62 i gruppen duloksetin 30/60 mg (p = 0,052).
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Zentiva stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Dutch: Opake PVC/PCTFE/Alu blisterverpakkingen in papieren vouwdoos.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC (polyvinylklorid)/PCTFE (polyklortrifluoretylen)/Alu-blistere, kartong.
Dutch: Hepatitis3
Norwegian Bokmål: Hepatitt³
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Duloxetine Zentiva dient de dosering over een periode van tenminste 1 tot 2 weken geleidelijk te worden afgebouwd om de kans op onthoudingsverschijnselen zo klein mogelijk te houden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Zentiva avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Dutch: Duloxetine Zentiva mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min; zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Dutch: • verhoogde bloeddruk, blozen
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, hetetokter;
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Zentiva met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Zentiva og ikke-selektive, irreversible monoaminooksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Duloxetine Zentiva 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28, 56, 84 en 98 capsules.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg er tilgjengelig i pakninger à 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden bijwerkingen waargenomen na abrupt stopzetten van de behandeling in 45 % van de patiënten behandeld met duloxetine en in 23 % van de patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av duloksetin-behandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
Dutch: • U heeft een ernstige nierziekte.
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nyresykdom;
Dutch: Suïcidale gedachten5,7
Norwegian Bokmål: Suicidale tanker5,7
Dutch: • strak gevoel bij de keel, neusbloedingen
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger;
Dutch: Het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening, kan, zoals bij andere serotonerge middelen, bij behandeling met duloxetine voorkomen, in het bijzonder bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge middelen (waaronder SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva of triptanen), met middelen die het metabolisme van serotonine aantasten zoals MAO-remmers, of met antipsychotica of andere dopamine-antagonisten die het serotonerge neurotransmittersysteem kunnen beïnvloeden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin kan i likhet med andre serotonerge preparater føre til utvikling av serotonergt syndrom, en potensiell livstruende tilstand, spesielt ved samtidig bruk av andre serotonerge preparater (inkludert SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva og triptaner), med legemidler som hemmer serotoninmetabolismen som f.eks.: MAO-hemmere, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister som kan påvirke det serotonerge transmittorsystemet (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Zentiva met selectieve, reversibele MAO-remmers, zoals moclobemide, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Zentiva og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u Duloxetine Zentiva kunt innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Duloxetine Zentiva.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2
Dutch: • menopausale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwenovermatig vaginaal bloeden kort na de geboorte (post-partumbloedingen)
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumblødning)
Dutch: 7 harde maagsapresistente capsules 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Norwegian Bokmål: 7 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Dutch: Duloxetine Zentiva harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva harde enterokapsler inneholder sukrose.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 30 mg duloxetine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 30 mg duloksetin.
Dutch: Capsule dop: Indigokarmijn (E132), titaniumdioxide (E171), gelatine Capsule omhulsel: geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), gelatine
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin
Dutch: 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Norwegian Bokmål: 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Dutch: • leverfalen, geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht)
Norwegian Bokmål: • leversvikt, gulfarge på huden eller det hvite i øyet (gulsott);
Dutch: Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI's) kunnen als ze tijdens de zwangerschap zijn gebruikt de kans op een ernstige bijwerking bij baby's, blijvende pulmonale hypertensie (PPHN) genaamd, verhogen.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIer) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24
Dutch: Duloxetine Zentiva mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis (zie de rubrieken 4.3 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: In het algemeen werd de werkzaamheid van duloxetine aangetoond bij dagdoses tussen 60 en 120 mg in totaal vijf van de zeven gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Zentiva, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Zentiva før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Dutch: Duloxetine Zentiva bevat het werkzame bestanddeel duloxetine.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva inneholder virkestoffet duloksetin.
Dutch: 20 augustus 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
Dutch: De werkzaamheid van duloxetine bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags werd aangetoond in drie van de drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Dutch: Capsule-omhulsel
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Sukrose
Dutch: Uit farmacokinetische populatieanalyses is gebleken dat rokers bijna 50 % lagere plasmaspiegels van duloxetine hebben dan niet-rokers.
Norwegian Bokmål: Det er vist at røykere har nesten 50 % lavere plasmakonsentrasjon av duloksetin sammenlignet med ikke-røykere i populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
Dutch: 5 Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld tijdens de behandeling met duloxetine en net na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Dutch: Middelen met CYP1A2-inducerende werking
Norwegian Bokmål: CYP1A2-indusere
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als duloxetine tegelijk wordt gebruikt met serotonerge middelen zoals SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, MAO-remmers zoals moclobemide of linezolide, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis duloksetin anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI- legemidler, SNRIlegemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitryptilin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Dutch: • overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, oprispingen, slikproblemen
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, raping, vanskelighet med å svelge;
Dutch: Verhoogde neiging tot blauwe plekken
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Duloxetine Zentiva wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwekamerhoekglaucoom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av Duloxetine Zentiva til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Zentiva is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Zentiva hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Dutch: Duloxetine Zentiva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er indisert til voksne.
Dutch: Interstitiële longziekte10 Eosinofiele pneumonie6
Norwegian Bokmål: Eosinofil pneumoni6
Dutch: • een nierziekte heeft
Norwegian Bokmål: • har nyresykdom;
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, pijn in de testikels of balzak
Norwegian Bokmål: uregelmessige eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, smerte i testikler eller pung;
Dutch: Flauwvallen2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Dutch: • spierstijfheid, spierkrampen
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper;
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Norwegian Bokmål: • tar andre legemidler mot depresjon (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva");
Dutch: Hypromellose
Norwegian Bokmål: Hypromellose Talkum
Dutch: Als uw arts Duloxetine Zentiva heeft voorgeschreven bij een patiënt die jonger dan 18 jaar is en u wilt dit bespreken, vraag het dan aan uw arts. U moet uw arts informeren indien een van de symptomen die hierboven zijn beschreven zich ontwikkelen of verslechteren als patiënten jonger dan 18 jaar Duloxetine Zentiva innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Duloxetine Zentiva.
Dutch: Maagdarmbloedingen7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastiniumaandoeningen Geeuwen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Gjesping
Dutch: Harde maagsapresistente capsule.
Norwegian Bokmål: Harde enterokapsler.
Dutch: Verdraagzaamheid van duloxetine 60 mg eenmaal daags in oudere patiënten was vergelijkbaar met, zoals waargenomen bij, jonge volwassenen.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Dutch: Extrapyramidale symptomen6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6 Ekstrapyramidale symptomer6
Dutch: • U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: • tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva").
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg duloxetine.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 60 mg duloksetin.
Dutch: • U gebruikt een ander geneesmiddel, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen gebruikt (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: • tar, eller innenfor de siste 14 dager har vært behandlet med et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva");
Dutch: Capsule dop: Indigokarmijn (E132), titaniumdioxide (E171), gelatine Capsule omhulsel: titaniumdioxide (E171), gelatine Duloxetine Zentiva 60 mg:
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Titandioksid (E171), gelatin
Dutch: • misselijkheid, droge mond
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme), tørr munn.