FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii de laborator care au demonstrat că preparatele din frunză de strugurii ursului au o acțiune antibacteriană.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Romanian: Solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractului uscat.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de strugurii ursului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din frunză de strugurii ursului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin pulverizarea frunzelor, sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol sau apă), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes leesikalehe valmistisi, mis on saadud lehtede kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de strugurii ursului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din frunză de strugurii ursului, de exemplu greață, vărsături și dureri de stomac.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud sellistest kõrvalnähtudest nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
Estonian: Mis riskid leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză de strugurii ursului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin frunză de strugurii ursului.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda leesikalehe valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din frunză de strugurii ursului se pot utiliza pentru tratarea simptomelor infecțiilor ușoare și recurente de la nivelul căilor urinare inferioare (structura care transportă urina), precum senzația de arsură la urinare și/sau urinarea frecventă.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid leesikalehe valmistisi kasutada kergete korduvate alumiste kuseteede infektsioonide sümptomite, nagu põletustunne urineerimisel ja/või sage urineerimine, raviks.
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Estonian: Leesikaleht on hariliku leesika (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng) taime lehtede üldnimetus.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei de strugurii ursului.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb leesikalehe meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de strugurii ursului?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus leesikalehte sisaldavate ravimite müügiluba?
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului pentru infecțiile de la nivelul căilor urinare inferioare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende leesikalehe valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta alumiste kuseteede infektsiooni korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar frunză de strugurii ursului.
Estonian: Ainult leesikalehte sisaldavate valmististega tehtud kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză de strugurii ursului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut și sub forme solide pentru administrare pe cale orală.
Estonian: Neid leesikalehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din frunză de strugurii ursului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin frunză de strugurii ursului.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii
Estonian: Mis tõendid toetavad leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamist?
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused leesikalehe meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Romanian: Medicamentele din frunză de strugurii ursului sunt contraindicate la femeile care suferă de tulburări renale.
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Romanian: Produsul este comercializat într-un ambalaj care conţine 3 x 21 comprimate filmate.
Estonian: Toodet turustatakse pakendites, milles on 3 × 21 õhukese polümeerkattega tabletti.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul aprobate sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioonid.
Romanian: În plus, blisterele nu pot fi separate de portofelele de carton şi, prin urmare, utilizatorii au întotdeauna acces la informaţiile solicitate.
Estonian: Peale selle ei ole blistreid võimalik rahakotikujulistest papppakenditest eraldada, ning seega on vajalik teave kasutajatel alati käepärast.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU BELANETTE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Estonian: BELANETTE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Romanian: De asemenea, nevăzătorii au confirmat că textul în alfabetul Braille de pe carton este palpabil şi lizibil.
Estonian: Pimedad on ka kinnitanud, et papp-pakendil olev Braille' kirjas tekst on kombitav ja loetav.
Romanian: Deşi utilizatorii nevăzători au făcut diverse observaţii cu privire la lizibilitatea textului în alfabetul Braille prin ambalajul din celofan, se presupune că înainte de utilizarea produsului ambalajul de celofan va fi înlăturat, iar nevăzătorul va putea astfel să identifice produsul.
Estonian: Kuigi pimedad kasutajad on esitanud mitmesuguseid märkusi Braille' kirjas teksti loetavuse kohta läbi tsellofaanümbrise, eeldatakse, et tsellofaanümbris enne ravimi kasutamist eemaldatakse ning pime inimene saab seega ravimit tuvastada.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE
Estonian: LISA II TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Romanian: Riscul rezultat din separarea prospectului de portofelele de carton este comparabil cu riscul rezultat din separarea blisterelor de ambalajele externe convenţionale (cutia din carton).
Estonian: Pakendi infolehe rahakotikujulisest papp-pakendist eraldamisest tulenev oht on võrreldav blistrite tavalisest välispakendist (papp-karbist) eemaldamise ohuga.
Romanian: Prin urmare, nevăzătorii vor putea să compare informaţiile scrise pe portofelele de carton (în alfabetul Braille) cu informaţiile obţinute de la un medic (în timpul consultaţiei).
Estonian: Seega saavad pimedad kasutajad võrrelda rahakotikujulisele papp-pakendile kirjutatud teavet (Braille' kirjas teksti) arstilt (visiidi ajal) saadud teabega.
Romanian: Blisterul cu Belanette este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Estonian: Belanette blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Mai mult decât atât, portofelele din carton protejează blisterele împotriva degradării.
Estonian: Rahakotikujulised papppakendid kaitsevad blistreid vigastuste eest.
Romanian: După îndepărtarea ambalajului din celofan, utilizarea în siguranţă a produsului este în continuare asigurată deoarece portofelele din carton conţin informaţiile solicitate.
Estonian: Pärast tsellofaanümbrise eemaldamist on ravimi ohutu kasutamine endiselt tagatud, sest vajalik teave sisaldub rahakotikujulises papp-pakendis.
Romanian: Deoarece Belanette este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Estonian: Et see on retseptiravim, teab pime kasutaja alati ravimi nimetust, sest arst teatab patsiendile visiidi ajal talle määratava ravimi ja selle nimetuse.
Romanian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Estonian: Müügiloa hoidja
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul (PL) şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Estonian: Rahakotitaolisele blistipakendile on lisatud pakendi infoleht ning kõigi nende osade ümber on mähitud läbipaistev tsellofaan, moodustades tervikliku ühikupakendi.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, greşelile sau utilizările neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Estonian: Võimalike vigade ja väära tarvitamise ohu muudab minimaalseks ka asjaolu, et ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Estonian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Romanian: Informaţiile de bază solicitate (modul de utilizare a produsului, cum se procedează în cazul în care s-a sărit peste o doză etc.), care contribuie la utilizarea în siguranţă a produsului sunt prezentate pe portofelele din carton şi sunt vizibile prin ambalajul din celofan.
Estonian: Rahakotikujulisel papp-pakendil on läbi tsellofaanümbrise nähtavad nõutavad põhiandmed (kuidas ravimit kasutada, mida teha vahelejäänud annuse korral jne), mis tagavad ravimi ohutu kasutamise.
Romanian: Forma farmaceutică Cale de administrare
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Numărul (UE)
Estonian: EL NUMBER
Romanian: Cât de mult să utilizaţi
Estonian: Kui palju kasutada
Romanian: Diferenţele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Estonian: Erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (p < 0,05) kõigi loetletud kriteeriumide osas.
Romanian: Poloxamer 188
Estonian: Poloksameer 188
Romanian: Alegeţi o zonă curată • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafaţă curată.
Estonian: Otsige puhas ala • Sobiv koht on puhas laud või pind.
Romanian: 1103 Budapesta Ungaria
Estonian: 1103 Budapest Ungari
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua IUI.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib läbi viia IUI.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
Estonian: OHSS võib progresseeruda kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päeva jooksul ning kujuneda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Estonian: Suurem osa mitmikrasedustest on kaksikud.
Romanian: FSH urinar (n = 116)
Estonian: uriini FSH (n = 116)
Romanian: • Utilizaţi numai dumneavoastră stiloul injector (pen) - nu lăsaţi pe nimeni altcineva să-l utilizeze.
Estonian: • Kasutage pensüstlit ainult ise - ärge laske seda kellelgi teisel kasutada.
Romanian: Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 şi 20 zile.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes 10 päeva, kuid see võib toimuda igal ajal 5. ja 20. päeva vahel.
Romanian: Notă: Verificaţi ca medicamentul să nu fie îngheţat.
Estonian: palun veenduge, et ravim ei ole külmunud.
Romanian: • Veţi utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
Estonian: • Te kasutate neid kaht ravimit iga päev kuni viis nädalat.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum şi obiectele pe care le utilizaţi pentru a pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.
Estonian: • On oluline, et teie käed ja muud esemed, mida kasutate pensüstli ettevalmistamiseks, oleksid võimalikult puhtad.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Estonian: Lubatud on stimulatsiooni kestuse pikendamine ühe tsükli jooksul kuni 5 nädalani.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
Romanian: • De obicei, Bemfola se administrează zilnic.
Estonian: • Bemfolat manustatakse tavaliselt iga päev.
Romanian: Veți auzi un clic când este bine fixat.
Estonian: Te kuulete klõpsatust, kui see on kindlalt paigas.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la femei
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus naistel
Romanian: • Veţi folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână, timp de cel puţin 4 luni.
Estonian: • Neid kahte ravimit kasutate kolm korda nädalas vähemalt 4 kuu vältel.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Bemfola ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Romanian: Aceasta este cauzată de diferenţele dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Romanian: La bărbaţi, FSH este necesar pentru producerea spermei.
Estonian: Meestel on FSH vajalik sperma tootmiseks.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Romanian: Nu scoateți acul imediat, ci aşteptaţi 5 secunde înainte de a-l scoate.
Estonian: Ärge eemaldage nõela kohe, oodake 5 sekundit, siis tõmmake süstlanõel välja.
Romanian: Diferitele componente ale stiloului dumneavoastră
Estonian: Teie pensüstli erinevad osad
Romanian: Dozele enumerate mai jos sunt exprimate în Unităţi Internaţionale (UI) şi în mililitri (ml).
Estonian: Allpool kirjeldatud annused on esitatud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ) ja milliliitrites (ml).
Romanian: • Dacă nu aţi răspuns la tratament după 4 luni, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puţin 18 luni.
Estonian: • Kui teil ei ole 4 kuu pärast ravivastust tekkinud, võib arst soovitada teil nende kahe ravimi kasutamist jätkata vähemalt 18 kuud.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Bemfola dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Bemfolat, kui te olete rase või imetate last.
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie, puteţi începe utilizarea medicamentului în orice zi convenabilă pentru dumneavoastră.
Estonian: Kui teil menstruatsioon puudub, võite ravimi kasutamist alustada teile sobival päeval.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge intensitatea maximă la aproximativ şapte până la zece zile după tratament.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist ja jõuab maksimaalse tasemeni umbes seitse kuni kümme päeva pärast ravi.
Romanian: pH-ul soluţiei este 6,7-7,3.
Estonian: Lahuse pH on 6,7…7,3.
Romanian: Aceste instrucţiuni se găsesc la sfârşitul prospectului.
Estonian: See juhend on pakendi infolehe lõpus.
Romanian: Veți avea nevoie de el după injecție.
Estonian: Teil on seda pärast süstimist vaja.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Totuşi, trebuie avut în vedere că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Estonian: Siiski tuleb arvestada, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed võivad mõnevõrra erineda.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat ce observaţi că aţi uitat o doză.
Estonian: Võtke oma arstiga ühendust kohe, kui märkate, et unustasite annuse võtmata.
Romanian: Scoateţi stiloul injector din frigider cu 5-10 minute înainte de a-l utiliza.
Estonian: Võtke pensüstel külmikust välja 5…10 minutit enne kasutamist.
Romanian: În studiile la animale nu s-a observat niciun efect teratogen (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
Romanian: Experienţa generală în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă în timpul primelor patru încercări, după care scade progresiv.
Estonian: Üldine in vitro viljastamise kogemus näitab, et ravi edukus on esimese nelja katse ajal stabiilne ning hakkab seejärel järk-järgult vähenema.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola
Estonian: Kui te unustate Bemfolat kasutada
Romanian: Păstrați-l pentru mai târziu.
Estonian: Hoidke see alles.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicaţii medicale pentru dumneavoastră şi pentru copii.
Estonian: Mitmikrasedus võib teil ja teie lastel põhjustada tüsistusi.
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/03/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27.03.2014
Romanian: Stiloul folosit trebuie aruncat într-un container pentru obiecte ascuțite și dus înapoi la farmacie pentru a fi aruncat corect.
Estonian: Kasutatud pensüstel tuleb visata teravate esemete konteinerisse ja tagastada apteeki korrektseks hävitamiseks.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des.
Estonian: Arst otsustab, kui palju ja kui sageli te ravimit manustate.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Estonian: Nahaaluse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 70%.
Romanian: S-a raportat frecvent sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) uşor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Estonian: Sageli on teatatud kergest või mõõdukast munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (OHSS) ja seda tuleb pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
Romanian: • insuficienţă testiculară primară.
Estonian: • primaarne testikulaarne puudulikkus.
Romanian: Această reacţie adversă este foarte rară.
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv.
Romanian: Bemfola împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Muud ravimid ja Bemfola Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Soluţie incoloră şi limpede.
Estonian: Selge värvitu lahus.
Romanian: • aveţi dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.
Estonian: • kui teil esineb valu kõhus, käes või jalas.
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Estonian: Ravimi kasutamine
Romanian: Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant" (FSH).
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet alfafollitropiini, mis on peaaegu identne organismis toodetava loodusliku hormooniga, mida nimetatakse folliikuleid stimuleerivaks hormooniks (FSH).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat (vt lõik 4.4).
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie injectat imediat.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim ära kasutada kohe.
Romanian: • Substanţa activă este folitropină alfa.
Estonian: • Toimeaine on alfafollitropiin.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Estonian: • Bemfola annust võib suurendada sõltuvalt ravivastusest.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la punctul 4.
Estonian: Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS), mida on kirjeldatud lõigus 4.
Romanian: • Astmul bronşic se poate înrăutăţi.
Estonian: • astma võib süveneda.
Romanian: SHSO uşor sau moderat se remite adesea spontan.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS laheneb tavaliselt iseenesest.