FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg.
Czech: Požití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí k např. gastrointestinálním poruchám.
Hungarian: A mavacoxib lenyelése káros lehet a gyermekekre, és az elnyújtott gyógyszerhatás következtében pl. gyomor-bélrendszeri panaszok következhetnek be.
Czech: Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
Czech: Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících psů.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyésztésre szánt vagy szoptató kutyánál.
Czech: V studiích předávkování, v souladu s jinými NSAID, se objevily nežádoucí farmakodynamické případy ovlivňující gastrointestinální systém.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges A túladagolási vizsgálatok során, más NSAID készítményekhez hasonlóan, a gyomor-bélrendszert érintő, nemkívánatos farmakodinámiás jelenségek fordultak elő.
Czech: Trocoxil 6 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 20 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 30 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 75 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy Mavacoxibum
Hungarian: Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
Czech: Při 25 mg/kg byla prokázána gastrointestinální ulcerace.
Hungarian: A 25 mg/kg adag mellett gyomor bélfekélyesedés jelentkezett
Czech: Trocoxil 6 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 20 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 30 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 75 mg žvýkací tablety pro psy Trocoxil 95 mg žvýkací tablety pro psy
Hungarian: Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának
Czech: Riziko interakcí je třeba zvažovat během období účinnosti tj.
Hungarian: A kölcsönhatások kockázatára figyelemmel kell lenni a hatástartam teljes ideje alatt, azaz, a Trocoxil alkalmazássa után 1-2 hónapig.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Czech: Mavakoxib má delší poločas eliminace u psů vlastněných klienty.
Hungarian: A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
Czech: Je k dispozici ve formě trojúhelníkových žvýkacích tablet v pěti různých koncentracích účinné látky (6, 20, 30, 75 a 95 mg).
Hungarian: Háromszögletű rágótablettaként kapható öt különféle erősségben (6, 20, 30, 75 és 95 mg).
Czech: Přípravek se používá v případech, kdy je nutná nepřetržitá léčba po dobu delší než jeden měsíc.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha egy hónapnál hosszabb folyamatos kezelés szükséges.
Czech: Mezi podáním první a druhé dávky by měl být zachován odstup dvou týdnů a poté je přípravek podáván jednou za měsíc.
Hungarian: Az első és a második adag között két hét szünetet kell tartani, ezután havonta egyszer kell beadni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trocoxil platné v celé Evropské unii společnosti dne 9. září 2008.
Hungarian: 2008. szeptember 9-én az Európai Bizottság részére a Trocoxilra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Během manipulace s přípravkem Trocoxil nepijte, nejezte a nekuřte.
Hungarian: Trocoxil kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
Czech: Po manipulaci s lékem si umyjte ruce.
Hungarian: A készítmény kezelése után mossunk kezet.
Czech: Dodržování léčby bylo u přípravku Trocoxil jednodušší zřejmě z toho důvodu, že se nepodává každý den, ale pouze jednou za měsíc.
Hungarian: A kezelés betartása a Trocoxil esetében jobb volt, valószínűleg azért, mert csak havonta egyszer, nem pedig naponta kell beadni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 04.2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Czech: Přípravek byl srovnáván s carprofenem (jiným přípravkem ze skupiny NSAID) po dobu až 6,5 měsíce a zároveň byly zkoumány i dlouhodobé účinky léčby.
Hungarian: A gyógyszert carprofennel (egy másik NSAID szerrel) összehasonlítva vizsgálták 6,5 hónap időtartamig, és a kezelés hosszú távú hatásait is tanulmányozták.
Czech: Dávka a trvání léčby (maximálně 6,5 měsíce) závisí na hmotnosti a typu zvířete a závažnosti onemocnění, které má být léčeno.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama (legfeljebb 6,5 hónap) az állat súlyától és típusától, valamint a kezelendő állapottól függ.
Czech: Do studie byli zařazeni psi obou pohlaví a různých ras.
Hungarian: A vizsgálatba mindkét nemhez és különféle fajtákhoz tartozó kutyákat bevontak.
Czech: Mavacoxibum
Hungarian: Mavacoxib
Czech: Požití Trocoxilu u dětí může být škodlivé.
Hungarian: A Trocoxil elfogyasztása gyermekekre ártalmas lehet.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem (carprofenem).
Hungarian: Kimutatták, hogy a készítmény a referenciakészítménnyel (carprofen) összemérhető.
Czech: Přípravek Trocoxil byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních a klinikách po celé Evropě („klinické studie").
Hungarian: A Trocoxilt laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („klinikai vizsgálatok").
Czech: Přípravek Trocoxil nesmí být podáván psům mladším jednoho roku nebo psům o hmotnosti nižší než 5 kg.
Hungarian: A Trocoxilt nem szabad egy évnél fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb súlyú kutyáknál alkalmazni.
Czech: Další informace o přípravku Trocoxil:
Hungarian: A Trocoxillal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na přípravky NSAID by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem Trocoxil.
Hungarian: Olyan személyek, akikről ismert, hogy allergiásak a NSAID szerekre, kerüljék a Trocoxillal való érintkezést.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trocoxil v rámci léčby bolesti a zánětu spojených s degenerativním onemocněním kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Trocoxil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy határozott, hogy a Trocoxil előnyei kutyák degeneratív ízületi betegségével járó fájdalom és gyulladás kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan esetekben, amikor egy hónapot meghaladó folyamatos kezelés javallt, és a Trocoxilra vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását ajánlotta.
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek nazývaných prostaglandiny, jež ovlivňují vznik bolesti a zánětu.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amely anyagok szerepet játszanak a fájdalom és gyulladás kialakulásában.
Czech: Vedlejší účinky přípravku Trocoxil jsou podobné těm, které jsou pozorovány v souvislosti s podáváním jiných léčivých přípravků z této skupiny výrobků (NSAID), a zahrnují ztrátu chuti, řídkou stolici / průjem, zvracení, apatii (nezájem o okolí) a známky poškození ledvin.
Hungarian: A Trocoxil mellékhatásai hasonlók az e gyógyszercsoportba (NSAID) tartozó más készítményeknél tapasztaltakhoz, beleértve a következőket: étvágycsökkenés, lágy széklet/hasmenés, hányás, apátia (környezet iránti érdektelenség), és veseproblémák jelei.
Czech: Pokud se u psa objeví tyto vedlejší účinky, je nutné přerušit léčbu a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která je vhodná při klinickém předávkování přípravky NSAID.
Hungarian: Ha egy kutyánál a fenti mellékhatások jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, és szükség szerint a NSAID túladagoláskor adandó általános szupportív terápiát kell alkalmazni.
Czech: Nesmí být podáván s glukokortikoidy nebo s jinými přípravky ze skupiny NSAID.
Hungarian: Nem szabad glükokortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, dejte psovi tabletu ihned po vyjmutí z blistru.
Hungarian: A véletlen elfogyasztás elkerülése érdekében a kutyának a tablettát közvetlenül az után adjuk, hogy azt a műanyag bliszter csomagolásból kivettük.
Czech: V případě náhodného požití léku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Hungarian: Véletlen elfogyasztás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Czech: Účinná látka přípravku Trocoxil, mavakoxib, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga, a mavacoxib a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: Přípravek Trocoxil žvýkací tablety pro psy byl zkoumán v jedné hlavní studii u psů s osteoartritidou.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil rágótablettát egy fő vizsgálatban vizsgálták oszteoartritiszben szenvedő kutyákon.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX2).
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzim gátlása útján hat.
Czech: Přípravek také nesmí být podáván psům s možnou přecitlivělostí (alergií) na mavakoxib, na kteroukoli jinou složku tablet nebo na sulfonamidy.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a mavacoxibra vagy a tabletta más összetevőire, illetve a szulfonamidokra.
Czech: Blokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje přípravek Trocoxil bolest a zánět, které jsou způsobené poškozením kloubů.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a Trocoxil csökkenti az ízületek károsodása által okozott fájdalmat és gyulladást.
Czech: Dle hodnocení majitelů psů mělo podávání přípravku v souladu s doporučeným měsíčním dávkovacím schématem po dobu až 6,5 měsíce za následek zmírnění chromosti a zvýšení kvality života u psů s prokázanou osteoartritidou.
Hungarian: Megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyáknak az ajánlott havi adagolási rendnek megfelelően legfeljebb 6,5 hónapig adva a készítmény a kutyák gazdáinak értékelése szerint javulást idézett elő a kutyák sántaságában, és javította életminőségüket.
Czech: Přípravek Trocoxil tablety pro psy zvýšil míru úlevy od bolesti a zmírnil zánět.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil tabletta csillapította a fájdalmat és a gyulladást.
Czech: Trocoxil obsahuje účinnou látku mavakoxib, která patří do skupiny léčiv s protizánětlivým účinkem.
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga a mavacoxib, amely a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Výsledky prokázaly zlepšení v hodnocení chromosti u psů s prokázanou osteoartritidou.
Hungarian: Az eredmények javulást mutattak a megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyák sántaságának fokában.
Czech: Přípravek Trocoxil se podává bezprostředně před hlavním jídlem psa nebo v rámci tohoto jídla v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Hungarian: A Trocoxilt 2 mg/testsúly kg adagban, közvetlenül a kutya fő étkezése előtt vagy közben adva alkalmazzák.
Czech: Nesmějí ho užívat psi s potížemi, které postihují žaludek a střeva, včetně vředů nebo krvácení, nebo psi se známkami krvácivých obtíží.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni kutyáknál gyomorral vagy béllel kapcsolatos problémák, így fekély vagy vérzés esetén, vagy ha vérzési problémák jelei mutatkoznak.
Czech: Přípravek Trocoxil se používá u psů od jednoho roku věku k léčbě bolesti a zánětů spojených s degenerativním onemocněním kloubů (onemocnění, které způsobuje poškození kloubů, jakým je například osteoartritida).
Hungarian: A Trocoxilt a degeneratív ízületi betegség (ízületek károsodásával járó betegség, pl. oszteoartritisz) során jelentkező fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák, egy éves és annál idősebb kutyáknál.
Czech: Jaký přínos přípravku Trocoxil byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Trocoxil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaké vedlejší účinky jsou spojeny s přípravkem Trocoxil?
Hungarian: Milyen mellékhatások társulhatnak a Trocoxil alkalmazásához?
Czech: Jak byl přípravek Trocoxil zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Trocoxilt?
Czech: Jak přípravek Trocoxil působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trocoxil ?
Czech: Přípravek Trocoxil nesmějí užívat psi s poškozením ledvin nebo jater, psi s nedostatečným přítokem krve do srdečního svalu nebo březí, chovní či kojící psi.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál, amelyeknek vese- vagy májproblémái vannak, illetve szívizmukba csökkent a véráramlás, sem vemhes, ivarzó vagy szoptatós kutyáknál.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Hungarian: Kérjük, hogy a részleteket illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
Czech: Registrační (EU) číslo
Hungarian: Forgalombahozat ali engedély (EU) száma
Czech: 200 mg koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Hungarian: 200 mg Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
Hungarian: A betegeket az első infúzió beadása után legalább egy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
Hungarian: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
Hungarian: Ha reakció lép fel, az infúziót le kell állítani, és a betegeknek megfelelő kezelést kell kapniuk.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
Hungarian: A Trogarzo biztonsági profilja összességében elfogadhatónak tekinthető.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trogarzo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trogarzo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
Hungarian: A Trogarzo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a kiütés, hasmenés, szédülés, fejfájás, hányinger (rosszullét), hányás és fáradékonyság.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Trogarzo infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: A Trogarzo nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: T-buňky jsou hlavním cílem viru HIV, který je využívá jako hostitelské buňky při rozmnožování.
Hungarian: A T-sejtek jelentik a HIV-vírus fő célpontját, amelyeket gazdaként használ a szaporodáshoz.
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
Hungarian: Bár a benyújtott vizsgálatok kis mértékűek voltak, és nem terjedtek ki más gyógyszerekkel való közvetlen összehasonlításra, az eredmények azt mutatják, hogy a más gyógyszerekhez adott Trogarzo segíthet a vírusterhelés szabályozásában.
Czech: Vazbou na receptor CD4 zabraňuje ibalizumab viru ve vstupu do T-buněk a jeho rozmnožování, čímž zpomaluje šíření infekce.
Hungarian: A CD4-hez való kötődés révén az ibalizumab megakadályozza, hogy a vírus bekerüljön a T-sejtekbe és szaporodni kezdjen, ezáltal lelassítja a fertőzés terjedését.
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
Hungarian: A több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-fertőzés esetén a betegek kezelési lehetőségei korlátozottak, ezért e betegcsoport esetében a gyógyászati igénye kielégítetlen.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Trogarzo na trh, provede studii, jejímž cílem je potvrdit přínosy léčby přípravkem Trogarzo u pacientů s multirezistentní infekcí virem HIV.
Hungarian: A Trogarzo-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni a Trogarzo-kezelés előnyeinek megerősítése érdekében a több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-fertőzéssel élő betegek körében.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trogarzo, ibalizumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) navržená tak, aby se navázala na receptor (cíl) zvaný CD4, který se nachází na povrchu určitých buněk imunitního systému označovaných jako T-buňky.
Hungarian: A Trogarzo hatóanyaga, az ibalizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön a CD4-hez, a T-sejteknek nevezett immunsejtek felszínén található receptorhoz (célreceptor).
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 113 dospělých a v níž byly po 25 týdnech zaznamenány nezjistitelné hladiny viru HIV u 44 % pacientů, jimž byly ke standardní léčbě doplněny udržovací dávky přípravku Trogarzo.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg egy második, 113 felnőtt körében végzett fő vizsgálatban amelyben a standard kezelés mellett a Trogarzo fenntartó dózisát alkalmazó betegek 44%-ánál 25 hét elteltével a HIV-vírus szintje nem volt kimutatható.
Czech: Trogarzo je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Hungarian: A Trogarzo egy olyan gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőtt betegek kezelésére alkalmaznak.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Trogarzo užívaný spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV účinně snižuje virovou zátěž (hladiny viru HIV v krvi) u pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV, tzn. v případech, kdy se pomocí standardních kombinací k léčbě HIV nepodařilo dostatečně snížit hladiny HIV v krvi.
Hungarian: A más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazott Trogarzo hatásosnak bizonyult a vírusterhelés (a HIV-vírus vérszintje) csökkentésében a több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-vírussal kezelt betegeknél, azaz azokban az esetekben, ha a standard HIV kombinációs kezelések nem képesek a vérben lévő HIV szintjét kellő mértékben visszaszorítani.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Léčba se zahajuje jednorázovou infuzí dávky 2 000 mg, po níž následuje každé dva týdny 800mg dávka.
Hungarian: A kezelést egyszeri 2000 mgos infúzióban kezdik, amelyet kéthetente 800 mg-os dózisnak kell követnie; ha a kezelés megszakad, ugyanezen a módon kell újrakezdeni.
Czech: Přípravek Trogarzo obsahuje léčivou látku ibalizumab.
Hungarian: A Trogarzo hatóanyaga az ibalizumab.
Czech: Přehled pro přípravek Trogarzo a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Trogarzo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Jaké přínosy přípravku Trogarzo byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trogarzo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 40 dospělých infikovaných multirezistentním virem HIV, u nichž léčba HIV selhávala, byly po 25 týdnech léčby kombinací standardní léčby a přípravku Trogarzo nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 50 kopií/ml) zaznamenány u 43 % pacientů.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 40 olyan, több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-vírussal fertőzött felnőttek vettek részt, akiknél a HIV-kezelés nem volt hatásos, a vérben található HIV-vírus szintje nem volt kimutatható (50 kópia/ml alatt) a betegek 43%-ánál 25 hét elteltével a standard kezelést és a Trogarzo-t kombinálva alkalmazva.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trogarzo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Trogarzo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Přípravek Trogarzo se podává spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV v případě, kdy žádná ze standardních kombinací nezajišťuje kontrolu této infekce, neboť virus je vůči nim odolný (jedná se o multirezistentní virus HIV).
Hungarian: A Trogarzot egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amikor a rezisztens vírus miatt a standard kombinációk egyike sem hatásos (multirezisztens HIV-vírus).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trogarzo je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trogarzo registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trogarzo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak přípravek Trogarzo působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trogarzo?
Czech: Jak se přípravek Trogarzo používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trogarzo-t?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trogarzo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trogarzo alkalmazása?
Czech: Přípravek Trogarzo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Hungarian: A Trogarzo vénába adandó oldatos infúzió formájában kerül forgalomba.
Czech: 95% CI*
Hungarian: 95%-os CI*
Czech: Předložení závěrečné zprávy: 31. října 2025
Hungarian: Végleges jelentés benyújtása: 2025. október 31.
Czech: • vysoký krevní tlak nebo časté změny krevního tlaku.
Hungarian: • magas vérnyomás vagy a vérnyomás gyakori változása
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení cART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a cART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Czech: Hodnocení se skládalo ze tří samostatných období:
Hungarian: A vizsgálat három különálló időszakból állt:
Czech: Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.