FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Czech: Biologická dostupnost látky byla > 98% bez ohledu na rozdíly mezi pohlavími.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Czech: Biologická dostupnost gamithromycinu byla > 92%.
Italian: Un ml contiene:
Czech: 1 ml obsahuje:
Italian: Suini: 16 giorni.
Czech: Prasata: 16 dní.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl přibližně 39 l/kg.
Italian: Bovini: 64 giorni Ovini: 29 giorni Suini: 16 giorni
Czech: Skot: 64 dní Ovce: 29 dní Prasata: 16 dní
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
Czech: Na základě laboratorních studií u zvířat, gamithromycin neprokazuje žádné specifické vývojové nebo reprodukční účinky.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Czech: Gamithromycin může způsobit podráždění očí a/nebo kůže.
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
Czech: Sloučenina je rychle absorbována do tkáně cílové pro SRD.
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
Czech: Může se vyskytnout zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, macrolidi Codice ATCvet: QJ01FA95.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA95.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Czech: Tato resistence je často uváděna jako MLSB resistence, jelikož se vztahuje k makrolidům, linkosamidům a streptograminům.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Czech: Tyto mechanizmy zahrnují alteraci ribosomálního cílového místa, využití aktivního efflux mechanismu a produkci inaktivujících enzymů.
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Czech: Toto chemické složení umožňuje rychlou absorpci při fyziologickém pH a prodlouženou dobu účinku v cílových tkáních, plicích a kůži.
Italian: Classificazione terapeutica
Czech: Terapeutická klasifikace
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi paragrafo 4.8).
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
Czech: Pro častější použití je doporučeno automatické dávkovací zařízení, aby se předešlo nadměrnému propichování zátky.
Italian: MIC90
Czech: MIC90s
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
Czech: MIC a MBC údaje (skot a prasata) jsou zjištěny z reprezentativního počtu vzorků terénních izolátů z různých zeměpisných oblastí EU.
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Italian: Bovini e suini: Nessuna.
Czech: Skot a prasata: Nejsou.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl 25 l/kg.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
Czech: Při zasažení očí, ihned vypláchněte čistou vodou.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni considerando le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
Italian: 1 ml contiene
Czech: 1 ml obsahuje
Italian: I macrolidi inibiscono la biosintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S e impedendo l'allungamento della catena peptidica.
Czech: Makrolidy inhibují bakteriální proteosyntézu prostřednictvím vazby na 50S ribosomální podjednotku a zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
Italian: Gamitromicina
Czech: Gamithromycinum
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina può essere ridotta da altri fattori, come condizioni umide dell'ambiente, così come una gestione inappropriata del gregge.
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o antibiotici noti come lincosamidi.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovini
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Italian: Suini: iniezione intramuscolare.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Italian: Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione del collo (bovini e suini) o nella parte anteriore della spalla (ovini).
Czech: Jednorázově v dávce 6 mg gamithromycinu na kg živé hmotnosti (odpovídá 1 ml na 25 kg živé hmotnosti) do krku (skot a prasata) nebo zepředu do oblasti lopatky (ovce).
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Italian: Le concentrazioni di gamitromicina nella cute erano molto più elevate delle concentrazioni plasmatiche determinando rapporti di concentrazione cute/plasma di circa 21, 58 e 138 a due, cinque e dieci giorni dopo la somministrazione, rispettivamente, dimostrando ampia distribuzione e accumulo nel tessuto cutaneo.
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Italian: • Negli studi clinici negli ovini e nei suini è stato riportato comunemente gonfiore al punto di inoculo, da lieve a moderato con, negli ovini, un leggero dolore occasionale, persistente per un giorno.
Czech: • Během klinických studií u ovcí a prasat byl často hlášen mírný až střední otok v místě podání, u ovcí s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den.
Italian: L'accumulo di gamitromicina nel polmone è stato dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute nel polmone e nel fluido bronchiale, nettamente superiori a quelle riscontrate a livello del plasma sanguigno.
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Italian: Il trattamento antibiotico della zoppina benigna non è considerato appropriato.
Czech: Antibiotická léčba neinfekční hniloby paznehtů není vhodná.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Italian: Bovini ed ovini: iniezione sottocutanea.
Czech: Skot a ovce: subkutánní podání.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
Czech: Léčba hniloby paznehtů by proto měla být provedena společně s dalšími opatřeními ve stádě, například zajištění suchého prostředí.
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Italian: La gamitromicina è una azalide, antibiotico semi-sintetico appartenente alla classe dei macrolidi a 15 atomi con un azoto alchilato in posizione 7a dell'anello lattonico.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Italian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suini
Czech: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Italian: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Czech: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg e di ovini di peso superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) o più di 5 ml (ovini) per singolo punto di inoculo.
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Italian: In studi clinici condotti su bovini, ovini e suini adulti in giovane età, la gamitromicina è stata somministrata per iniezione alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento).
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Studi in vitro sul legame alle proteine plasmatiche hanno consentito di determinare che la concentrazione media di sostanza attiva libera era del 74 %.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Italian: (suini) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Italian: I macrolidi hanno, in generale, sia una azione batteriostatica che battericida mediata dalla interruzione della sintesi proteica batterica.
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Italian: s.c. (bovini, ovini), i.m.
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: s.c. (bovini) i.m.
Czech: s.c. (skot) i.m. (prasata)
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Italian: Bovini, ovini, suini
Czech: Skot, ovce, prasata
Italian: L'ampio spettro d'azione della gamitromicina include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, gli agenti patogeni più comunemente associati alla BRD e alla SRD, ed anche Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Czech: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriální patogeny nejčastěji spojené s BRD a SRD a také Fusobacterium necrophorum a Dichelobacter nodosus.
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Italian: Iniezione sottocutanea.
Czech: Intramuskulární podání.
Italian: Non utilizzare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi (vacche, manze) o nel mese (pecore) precedente la data presunta del parto.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců (krávy, jalovice) nebo 1 měsíce (bahnice) před předpokládaným porodem.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
Czech: U látek ze skupiny makrolidů se popisují v zásadě tři mechanismy způsobující rezistenci.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do__/__/__
Italian: Durante gli studi clinici sono stati osservati gonfiori transitori al punto d'inoculo.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Italian: Flacone di polipropilene da 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
Czech: Polypropylenová injekční lahvička po 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Italian: Monotioglicerolo Acido succinico Glicerolo formale
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Italian: Trattamento della sindrome respiratoria dei suini (SRD) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Czech: Léčba respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica.
Italian: Non utilizzare in vacche gravide e manze, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto.
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Italian: Tempi di attesa: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Czech: Ochranné lhůty: Maso: Skot: 64 dní.
Italian: Principio attivo: 150 mg di gamitromicina Eccipienti: 1 mg di monotioglicerolo Soluzione da incolore a giallo pallido.
Czech: Léčivá látka: 150 mg Gamithromycinum Pomocné látky: 1 mg monothioglycerolu
Italian: Non utilizzare in animali che producono latte per il consumo umano
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu
Italian: La gamitromicina somministrata agli ovini per via sottocutanea nella regione del collo, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, viene assorbita rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime osservate tra 15 minuti e 6 ore dopo somministrazione (con una media di 2,5 ore) con elevata biodisponibilità assoluta dell'89 %.
Czech: Gamithromycin podaný subkutánně do krku ovce v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace byly pozorovány mezi 15 minutami a 6 hodinami po podání (2 a půl hodiny v průměru) s vysokou absolutní biologickou dostupností 89%.
Italian: Flacone di vetro tipo I da 50, 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
Czech: Kůže a tuk v přiroze ném poměru
Italian: L'escrezione biliare è la principale via di eliminazione del principio attivo immodificato.
Czech: Biliární exkrece nezměněného léčiva byla hlavní cestou eliminace.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Czech: Nemísit s dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai macrolidi o ad uno degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Italian: La principale via di eliminazione del principio attivo non modificato è quella biliare.
Czech: Biliární exkrece nezměněné léčivé látky byla hlavní cestou eliminace.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE 100 ml, 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml, 250 ml
Italian: Sovradosaggio:
Czech: EXP:
Italian: La gamitromicina somministrata nei suini per via intramuscolare alla dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 5-15 minuti e con una emivita plasmatica lunga (circa 4 giorni).
Czech: Intramuskulární podání gamithromycinu u prasat v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 5 - 15 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (asi 4 dny).
Italian: Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente.
Czech: V místě podání byly pozorovány reakce odpovídající objemu aplikované dávky.
Italian: La gamitromicina somministrata per via sottocutanea nella regione del collo nel bovino, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento, con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 30 - 60 minuti e con una lunga emivita plasmatica (> 2 giorni).
Czech: Subkutánní podání gamithromycinu do krku u skotu v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 30 - 60 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (> 2 dny).
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Italian: 100 µg/kg 300 µg/kg
Czech: 100 μg/kg 300 μg/kg
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP/Scad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Italian: MBC90
Czech: MBC90s µg/ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 500 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (500 ml)
Czech: Papírová krabička (500 ml)
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea Suini: per via intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Czech: Skot a ovce: Subkutánní podání Prasata: Intramuskulární podání
Italian: Tempo(i) di attesa:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
Italian: • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Czech: • neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Italian: 100 µg/kg
Czech: 200 μg/kg
Italian: Eccipiente:
Czech: Předávkování:
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Italian: La dose è calcolata in base al peso dell'animale.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zactran, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zactran je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La tumefazione generalmente si risolve dopo 3-14 giorni, ma in alcuni animali può persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Czech: Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
Italian: Il 24 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zactran, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zactran registraci platnou v celé Evropské unii dne 24. července 2008.
Italian: Altre informazioni su Zactran
Czech: Další informace o přípravku Zactran
Italian: Tali reazioni locali sono di breve durata e si risolvono solitamente nel giro di due giorni per i suini e di quattro giorni per gli ovini.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
Italian: L'antibioticoresistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Italian: Quali benefici di Zactran sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
Italian: Per i bovini che pesano più di 250 kg e per i suini e gli ovini che pesano più di 125 kg, è necessario suddividere la dose e iniettarla in più di una sede.
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.