FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA räknar med en fortsättning av den långsiktiga trenden med en gradvis ökning av antalet ansökningar om godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyezése iránti kérelmek számában megfigyelt fokozatos növekedés tendenciájának folytatódását várja hosszú távon is.
Swedish: EMEA kommer att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna för att genomföra initiativ som ska godkännas av EMEA:s styrelse och som syftar till att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel genom en rad åtgärder som ska stödja företag som vill få läkemedel för mindre vanliga arter och begränsade marknader godkända.
Hungarian: Az EMEA együttműködik az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel az EMEA igazgatótanácsa által elfogadandó kezdeményezések végrehajtásában, amelyek célja, hogy a ritka fajoknak és/vagy korlátozott piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó társaságok segítését szolgáló intézkedések révén elősegítsék az állatgyógyászati készítmények szélesebb hozzáférhetőségét.
Swedish: Rapportering av biverkningar och kvalitetsbrister hos läkemedel
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás:
Swedish: Antalet mottagna/förväntade nya ansökningar gällande veterinärmedicinska läkemedel (input)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek (input)
Swedish: För att stärka denna trend och underlätta tillgången till läkemedel kommer myndigheten att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna för att genomföra nya åtgärder som kan ge stöd åt företag som vill ansöka om godkännanden för begränsade marknader och/eller regionala sjukdomar.
Hungarian: Ügynökség e tendencia erősítése és a gyógyszerek hozzáférhetőségének segítése érdekében az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel új intézkedések bevezetésén dolgozik, hogy támogassa a korlátozott piacokra és/vagy kizárólag bizonyos régiókat érintő betegségekre vonatkozó kérelmeket benyújtani kívánó társaságokat.
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution (input)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44)-7880 55 06 97
Hungarian: Telefon munkaidőn kívül: +44 20 7880 55 06 97
Swedish: 2008 prel.
Hungarian: 2006. dec.
Swedish: Fortsatt förbättring av övervakning av säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságának nyomon követésével kapcsolatos rendszer fejlesztésének folytatása
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Swedish: EMEA kommer att göra bedömningar av de vetenskapliga yttrandenas effekter och överensstämmelse.
Hungarian: Az Ügynökség a tudományos állásfoglalásainak hatását és következetességét értékelő tevékenységeket fog végezni.
Swedish: 2.8 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Hungarian: 2.8 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Hungarian: az interneten az alábbi címen: www.emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.europa.eu faxon: +44 20 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Swedish: Personal och budget
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Swedish: Mottagna ansökningar (input)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Swedish: EU:s bidrag till policyn för små och medelstora företag
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A kkv-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás
Swedish: Myndigheten planerar också ett samarbete med FDA för att genomföra processen för parallellklassificering av särläkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
Swedish: Fortsätta bidra till de alleuropeiska ansträngningarna för att underlätta innovation och forskning, och därmed öka tillgängligheten av läkemedel, särskilt genom att delta i arbetet inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel för humanläkemedel, den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa, och det fortsatta genomförandet av rekommendationerna från EMEA/CHMP:s tankesmedja för innovativ läkemedelsutveckling.
Hungarian: Az innováció és kutatás segítését, ezáltal a gyógyszerek hozzáférhetőségének növelését célzó páneurópai erőfeszítésekben való közreműködés folytatása, különösen az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform munkájában való részvételen,
Swedish: Som en del av EMEA:s administration och styrning söker myndigheten återkoppling från intressenterna beträffande deras erfarenheter av EMEA och dess förfaranden.
Hungarian: Az Ügynökség a működését irányító rendszer részeként visszajelzést kér az érdekelt felektől az Ügynökséggel és annak eljárásaival kapcsolatos tapasztalataikról.
Swedish: EMEA räknar med att göra ytterligare framsteg i fråga om parallellgranskning av pediatriska läkemedel tillsammans med sina internationella partner.
Hungarian: Az Ügynökség a tervei szerint további előrehaladást fog elérni nemzetközi partnerével a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek fejlesztésének párhuzamos felülvizsgálatában.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (input)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények
Swedish: Genomföra initiativ i samarbete med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna för att förbättra tillgängligheten av veterinärmedicinska läkemedel, i synnerhet genom insatser för att hjälpa mikroföretag och små och medelstora företag inom veterinärbranschen och företag som ansöker om godkännande av läkemedel för mindre vanliga arter och/eller begränsade marknader.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
Swedish: Antalet ansökningar om utvidgningar har varit lågt under de senaste åren, trots de initiativ som tagits av CVMP för att underlätta godkännandet av läkemedel för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Swedish: budget4
Hungarian: 2008. évi költségvetési tervezet4
Swedish: Mottagna/förväntade förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (input)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Swedish: Chef: David Mackay
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Swedish: Läkemedelscertifikat
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Swedish: Inom området för initial utvärdering av läkemedel kommer EMEA att arbeta för att förbättra innehållet och presentationen av informationen i utvärderingsrapporterna från Kommittén för humanläkemedel (CHMP) och i EPAR.
Hungarian: Az Ügynökség a gyógyszerek elsődleges értékelése területén azon fog dolgozni, hogy javítsa az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának értékelő jelentéseiben és az EPAR-okban szereplő információk tartalmának minőségét és ismertetését.
Swedish: E-post: certificate@emea.europa.eu humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 07 Fax (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: E-mail: certificate@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 75 23 71 07 Fax: +44 20 74 18 85 95
Swedish: E-post: qdefect@emea.europa.eu Tfn direkt: (44 20) 7523 7075
Hungarian: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-mail: qdefect@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 7523 7075
Swedish: EU:s bidrag till policyn i fråga om pediatrik EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális EU-hozzájárulás EGT-hozzájárulás
Swedish: Konsolidera och öka antalet aktiviteter i samband med läkemedel för pediatrisk användning och bygga vidare på de erfarenheter som inhämtats under det första året med de nya förfarandena.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tevékenységek eredményeinek megszilárdítása és továbbfejlesztése, az új eljárások működésének első évében szerzett tapasztalatokra építve; a gyermekgyógyászati kutatási hálózatra vonatkozó stratégia végrehajtásával kapcsolatos munka megkezdése.
Swedish: Specifika läkemedelsområden
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Swedish: Utvecklingen av den elektroniska ansökningsblanketten (eAF) för humanläkemedel kommer att slutföras under 2008 (EU:s telematikprojekt).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Swedish: Ett förbättrat redskap som kommer att hjälpa myndigheten och dess partner att rationalisera behandlingen av information om biverkningsövervakning är EudraVigilance Veterinary Data Warehouse (EU:s telematikprojekt), vilket kommer att tas i drift under 2008.
Hungarian: 2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Swedish: Fasta tjänster
Hungarian: Állandó álláshelyek
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Swedish: humanläkemedel
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Hungarian: Fia WESTERHOLM Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Swedish: Som en del av uppdraget att genomföra pediatriklagstiftningen kommer EMEA att börja genomföra strategin för nätverket för pediatrisk forskning.
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag
Hungarian: KKV hivatal
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnostisering, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av. EMEA ger ekonomiska incitament för utveckling av sådana läkemedel eftersom de av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit az Európai Unióban kevés beteget érintő, életveszélyes vagy a képességek krónikus korlátozását okozó állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szánják.
Swedish: E-post: PMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Swedish: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Swedish: Förbättra av EMEA:s bedrivande av kärnverksamheten
Hungarian: Az EMEA felépítése
Swedish: För att stärka den aktiva biverkningsbevakningen genomför EMEA, tillsammans med sina partner inom det europeiska läkemedelsnätverket, den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Särskilda varningar:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Swedish: Hydrogenerad palmolja Lecitin
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Swedish: Hundar: Subkutan användning.
Hungarian: Kutyák: Szubkután alkalmazandó.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig för illrar.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Swedish: Skulle det emellertid bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Swedish: Implantat.
Hungarian: Implantátum.
Swedish: Hundar och illrar:
Hungarian: Kutyák és görények:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Sprutan kan återanvändas.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újrafelhasználható.
Swedish: Lyft upp den lösa huden mellan skulderbladen.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Swedish: GnRH-agonisten, deslorelin verkar genom att undertrycka funktionen hos hypofys-gonadaxeln när medlet tillförs i en låg, kontinuerlig dos.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Swedish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett illerns storlek.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (förbättring eller försämring) på aggressiviteten.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Swedish: Hund (handjur).
Hungarian: Kutyák (hím).
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig med avseende på överdosering hos illrar.
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni az implantátum eltávolítására.
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
Hungarian: Suprelorin 9,4 mg implantátum kutyáknak és görényeknek
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Natriumacetat, vattenfritt
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:: Virbac S.A.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS
Swedish: Pappkartong innehållande antingen två eller fem individuellt folieemballerade implantatinjektorer som är steriliserade, tillsammans med ett hjälpmedel för implantation (spruta) som inte är steriliserat.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
Hungarian: Suprelorin 4,7 mg implantátum kutyáknak
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Swedish: Hos illrar: Övergående måttlig svullnad, klåda och erytem på implantatstället observerades i vanliga fall under kliniska studier.
Hungarian: Görényekben: az implantáció helyén átmeneti, mérsékelt duzzanat, viszketés és bőrpír gyakran megfigyelhető volt a klinikai vizsgálatok alatt.
Swedish: Data visar att behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet minskar hundens könsdrift.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i ljumskkanalen.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.