FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sildenafilo Actavis EMA/482355/2014
Greek: Sildenafil Actavis EMA/482355/2014
Spanish: El EPAR completo de Sildenafil Actavis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Sildenafil Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son biosimilares cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοομοειδή όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sildenafil Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Actavis.
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Sildenafilo Actavis tomado sin alimentos.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sildenafil Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Sildenafilo Actavis se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria.
Greek: Το Sildenafil Actavis χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Spanish: La dosis recomendada de Sildenafilo Actavis es de 50 mg tomados en el momento adecuado, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Actavis είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sildenafilo Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Viagra.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοομοειδές με το Viagra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Actavis.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
Greek: Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να είναι τα 25 mg.
Spanish: Al bloquear la degradación de la GMPc, Sildenafilo Actavis restaura la función eréctil.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Actavis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Spanish: Para que Sildenafilo Actavis sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Actavis, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Viagra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Viagra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Spanish: Otras informaciones sobre Sildenafilo Actavis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Actavis
Spanish: Como Sildenafil Actavis es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: La frecuencia máxima recomendada es de un comprimido al día.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Spanish: Como Sildenafilo Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Spanish: Estoprovoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos, lo que produce la erección.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης.
Spanish: Sildenafilo Actavis es un «medicamento genérico», Sildenafilo Actavis es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildanfil Actavis el 10.12.09.
Greek: Στις 10 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sildenafil Actavis.
Spanish: Sildenafilo Actavis
Greek: Sildenafil Actavis σιλδεναφίλη
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sildenafilo Actavis?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Sildenafil Actavis;
Spanish: Sildenafilo Actavis es un medicamento que contiene el principio activo «sildenafilo» Se presenta en forma de comprimidos (de 25, 50 y 100 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (25, 50 και 100 mg).
Spanish: ¿Qué es Sildenafilo Actavis?
Greek: Τι είναι το Sildenafil Actavis;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Sildenafilo Actavis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Actavis;
Spanish: El principio activo de Sildenafilo Actavis es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc).
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Actavis, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Spanish: ¿Cómo actúa Sildenafilo Actavis?
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Actavis;
Spanish: ¿Cómo se usa Sildenafilo Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Actavis;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sildenafilo Actavis ?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Actavis;
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos o con otros factores.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιορισθεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονται άμεσα με τους παράγοντες αυτούς ή με άλλους παράγοντες.
Spanish: En ese caso, es posible que el médico decida administrarle una dosis menor.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μικρότερη δόση.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento NO debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο ΔΕΝ θα πρέπει να δίνεται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de diciembre 2009 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Spanish: El sildenafilo se absorbe rápidamente.
Greek: Η σιλντεναφίλη απορροφάται ταχέως.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas normales de apoyo según sea necesario.
Greek: Σε περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης, πρέπει να εφαρμόζονται τα απαιτούμενα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα.
Spanish: Para obtener el máximo beneficio de su medicamento, se recomienda que evite el consumo de alcohol antes de tomar este medicamento.
Greek: Για να αποκομίσετε το μεγαλύτερο δυνατό όφελος από το φάρμακο, συνιστάται να αποφύγετε το αλκοόλ πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Spanish: No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος.
Spanish: Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección.
Greek: Τα αλκοολούχα ποτά μπορεί να επιδεινώσουν τα προβλήματα στύσης.
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado al titular de la autorización de comercialización e incluido en la base de datos de seguridad, las frecuencias de estas reacciones no pueden determinarse de modo fiable.
Greek: Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των αντιδράσεων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo ratiopharm más de una vez al día.
Greek: Δεν θα πρέπει να παίρνετε το Sildenafil ratiopharm περισσότερες από μία φορά την ημέρα.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιλντεναφίλης διατηρήθηκε σταθερή κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων μελετών.
Spanish: Estudios in vivo:
Greek: Μελέτες in vivo
Spanish: Es posible que note que este medicamento tarda más en actuar si lo toma con una comida abundante.
Greek: Μπορεί να διαπιστώσετε πως αυτό το φάρμακο αργεί περισσότερο να δράσει, εάν το πάρετε μαζί με μεγάλο γεύμα.
Spanish: 036 80 Martin Eslovaquia
Greek: 036 80 Martin Σλοβακία
Spanish: La tensión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9%.
Greek: Η μέση πνευμονική συστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 9%.
Spanish: - si tiene tensión arterial baja.
Greek: - εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo.
Greek: Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου.
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales de medicamento.
Greek: Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τις συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR/ESTUCHE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΚΟΥΤΙ
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP.
Spanish: Estos medicamentos se usan a menudo para aliviar los síntomas de dolor de pecho (angina de pecho).
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του πόνου στο στήθος (στηθάγχη).
Spanish: Su efecto es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas.
Greek: Η επίδρασή της στην PDE5 είναι περισσότερο ισχυρή σε σχέση με άλλες γνωστές φωσφοδιεστεράσες.
Spanish: Se ha notificado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafilo sin actividad sexual.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής πράξης ή αμέσως μετά από αυτή και ορισμένα αναφέρθηκαν ότι συνέβησαν μετά τη χρήση της σιλντεναφίλης, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Spanish: Estos síntomas habitualmente ocurren dentro de las 4 horas de tomar Sildenafilo ratiopharm.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμβαίνουν συνήθως μέσα σε 4 ώρες από τη λήψη του Sildenafil ratiopharm.
Spanish: El tiempo que tarda en actuar Sildenafilo ratiopharm varía de persona a persona, pero habitualmente tarda entre media hora y una hora.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται το Sildenafil ratiopharm για να δράσει, διαφέρει από άνθρωπο σε άνθρωπο, αλλά συνήθως κυμαίνεται μεταξύ μισής και μίας ώρας.
Spanish: No es posible determinar si estos episodios tenían relación directa con Sildenafilo ratiopharm.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών).
Spanish: En ese caso, su médico debe verificar cuidadosamente si su corazón está en condiciones de soportar el esfuerzo adicional de tener relaciones sexuales.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει σε αυτήν την περίπτωση να ελέγξει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να αντέξει την πρόσθετη επιβάρυνση της σεξουαλικής πράξης.
Spanish: Si está tomando cualquiera de estos medicamentos, es posible que su médico le indique que comience con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo ratiopharm.
Greek: Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δόση (25 mg) του Sildenafil ratiopharm.
Spanish: Posología Uso en adultos
Greek: Χρήση στους ενήλικες
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y más de 700 veces superior por las PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Greek: Στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις εμφανίζεται 80 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα ως προς την PDE1 και μεγαλύτερη από 700 φορές ως προς τις PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 και 11.
Spanish: Informe a su médico acerca de ellos.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με αυτό.
Spanish: Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Spanish: Disminución repentina o pérdida de la visión: esto ocurre raramente.
Greek: Μια ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια.
Spanish: Este medicamento puede hacer que algunas personas se sientan mareadas o con dificultades visuales o auditivas.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να κάνει ορισμένους ανθρώπους να αισθανθούν ζαλάδα ή να επηρεάσει την όραση ή την ακοή τους.
Spanish: Dióxido de titanio Óxido rojo de hierro
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes del ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia posterior a la comercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο >10 χρόνια, κατ' εκτίμηση.
Spanish: Es más probable que ocurra esto en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Spanish: NO debe tomar este medicamento - si ya está utilizando otro tratamiento para la disfunción eréctil.
Greek: ΔΕΝ θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν ήδη κάνετε άλλες θεραπείες για τη δυσλειτουργία της στύσης.
Spanish: En los ensayos clínicos se administró sildenafilo a más de 8000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8.000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Spanish: Blísteres de lámina de aluminio/PVdC/PVC .
Greek: Κυψέλες PVdC/PVC/Αλουμινίου.
Spanish: Reduce el efecto de los productos químicos naturales de su organismo que hacen que desaparezca la erección.
Greek: Μειώνει τη δράση της φυσικής χημικής ουσίας του σώματός σας, η οποία κάνει τη στύση να φεύγει.
Spanish: Este medicamento permite que una erección dure lo suficiente como para que usted pueda completar satisfactoriamente su actividad sexual.
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπει τη διατήρηση της στύσης για χρονικό διάστημα αρκετό, ώστε να ολοκληρώσετε επιτυχώς τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Spanish: Dolores en el pecho: esto ocurre con poca frecuencia.
Greek: Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά.
Spanish: El prospecto del medicamento debe indicar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Spanish: Es más probable que esto ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en estado de equilibrio para el sildenafilo es de 105 l, lo que indica distribución tisular.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της σιλντεναφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 105 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή του στους ιστούς.
Spanish: El sildenafilo no presentó efectos sobre el rendimiento cardíaco, y no afectó al flujo sanguíneo a través de las arterias coronarias estenosadas.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν έδειξε καμία επίδραση στην καρδιακή παροχή, και δεν επηρέασε δυσμενώς την ροή του αίματος διαμέσου των στενωμένων στεφανιαίων αρτηριών.
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante al aumentar el flujo sanguíneo al pene.
Greek: Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.
Spanish: Si usted está tomando ritonavir, no podrá exceder una dosis máxima de 25 mg de sildenafilo en un período de 48 horas.
Greek: Εάν παίρνετε ριτοναβίρη, δεν επιτρέπεται να υπερβείτε τη μέγιστη δόση των 25 mg της σιλντεναφίλης μέσα σε περίοδο 48 ωρών.
Spanish: El perfil de seguridad del sildenafilo se basa en 9570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς σε74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.
Greek: Εξαιτίας της νιτρικής ομάδας που περιέχει, έχει δυνατότητα σοβαρής αλληλεπίδρασης με τη σιλντεναφίλη.
Spanish: Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Greek: Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου.
Spanish: Si toma más Sildenafilo ratiopharm del que debiera, informe a su médico.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερο Sildenafil ratiopharm από αυτό που πρέπει να παίρνετε, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Spanish: Estos son síntomas de un descenso de la tensión arterial al levantarse rápidamente de la posición sentada o acostada (hipotensión postural).
Greek: Αυτά είναι συμπτώματα μίας πτώσης της αρτηριακής πίεσης όταν κανείς σηκώνεται απότομα από καθιστή ή ξαπλωτή θέση (ορθοστατική υπόταση).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmáx para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
Greek: Επιπλέον, οι τιμές AUC και Cmax για τον Ν-απομεθυλιωμένο μεταβολίτη αυξήθηκαν σημαντικά και ήταν ίσες με 200% και 79% αντίστοιχα.
Spanish: Algunos pacientes que toman bloqueantes alfa pueden experimentar mareos o sensación de vahído cuando se ponen de pie.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν άλφα αναστολείς μπορεί να αισθανθούν ζαλάδα ή καρηβαρία όταν σηκώνονται.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo ratiopharm y busque atención médica inmediatamente:
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε Sildenafil ratiopharm και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΗΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Si el priapismo no se trata de inmediato, podrían producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia.
Greek: Εάν ο πριαπισμός δεν θεραπευτεί άμεσα, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη των ιστών του πέους και μόνιμη απώλεια της σεξουαλικής ικανότητας.
Spanish: Ésta ocurre cuando un varón no puede obtener o mantener el pene rígido y erecto, adecuado para la actividad sexual.
Greek: Πρόκειται για την κατάσταση, στην οποία ο άνδρας δεν μπορεί να αποκτήσει ή να διατηρήσει το πέος επαρκώς σκληρό και σε στύση, ώστε να εκτελέσει σεξουαλική δραστηριότητα.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero la tasa de incidencia y la gravedad aumentaron.
Greek: Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ήταν αυξημένες.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media por vía oral es del 41% (intervalo del 25 al 63%).
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι 41% (με διακύμανση από 25-63%).
Spanish: Para disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe comenzar a tomar Sildenafilo ratiopharm recién cuando ya esté bien controlado con una dosis regular diaria de su bloqueante alfa.
Greek: Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να ξεκινήσετε να παίρνετε Sildenafil ratiopharm, μόνο εάν έχετε ήδη ρυθμιστεί καλά με τακτική ημερήσια δόση του άλφα αναστολέα σας.