FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To uključuje bolesnike s obiteljskom anamnezom nepravilnog QT intervala, istodobnim uzimanjem lijekova koji produljuju QT interval i bolesnike s hipertrofijom lijeve klijetke (LVH) i/ili disfunkcijom lijeve klijetke (LVD).
Lithuanian: Tai taikytina pacientams, kurių šeimoje būta QT intervalo nukrypimų nuo normos, kurie tuo pat metu vartoja vaistinius preparatus, ilginančius QT intervalą, ir pacientams, kuriems diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (KSH) ir (arba) kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas (KSFS).
Croatian: Dekstrometorfan hidrobromid je farmakološki aktivni sastojak koji djeluje na središnji živčani sustav (SŽS).
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas yra farmakologiškai aktyvi medžiaga, veikianti CNS.
Croatian: I dekstrometorfan i memantin antagonisti su N-metil-D-aspartatnih (NMDA) receptora, što bi teoretski moglo rezultirati aditivnim učinkom na NMDA receptore i potencijalno povećanom incidencijom nuspojava.
Lithuanian: Ir dekstrometorfanas, ir memantinas yra NMDA receptorių antagonistai, todėl teoriškai galėtų pasireikšti didesnis poveikis NMDA receptoriams ir padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: • ako ste u prošlosti imali niski broj krvnih stanica prouzročenih kinidinom, kininom ili meflokinom (to može izazvati sklonost krvarenju ili stvaranju modrica češće nego što je normalno).
Lithuanian: • jeigu Jums jau buvo nustatytas chinidino, chinino arba meflokvino sukeltas kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (tai gali paskatinti polinkį kraujuoti arba dažnesnį nei įprasta kraujosruvų susidarymą);
Croatian: Liječnik će kod Vas pažljivo nadzirati moguću pojavu nuspojava i/ili će možda trebati prilagoditi dozu drugog lijeka ili lijeka NUEDEXTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis, ir (arba) galės pakoreguoti Jums paskirto kito vaisto arba NUEDEXTA dozę.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek NUEDEXTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NUEDEXTA
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Croatian: U slučaju propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dodatnu dozu, nego treba nastaviti sa sljedećom propisanom dozom u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Nesuvartojus vienos dozės, dvigubos NUEDEXTA dozės vartoti negalima; tokiu atveju reikia įprastu laiku išgerti kitą paskirtą šio vaisto dozę.
Croatian: Triciklički antidepresiv desipramin metabolizira se prvenstveno putem CYP2D6.
Lithuanian: Triciklį antidepresantą dezipraminą daugiausia metabolizuoja CYP2D6.
Croatian: S obzirom na farmakodinamičke i farmakokinetičke interakcije, ne preporučuje se istovremena primjena lijeka NUEDEXTA i tricikličkih antidepresiva, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką, dėl padidėjusios serotonino sindromo rizikos tuo pat metu vartoti NUEDEXTA ir triciklius antidepresantus nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: • učinke na aktivnost srca (produljenje QT intervala) uključujući prethodne kardiovaskularne bolesti i klinički značajne neravnoteže elektrolita
Lithuanian: • poveikį širdžiai (QT intervalo pailgėjimą), įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos ligas, kuriomis sirgta anksčiau ir kliniškai reikšmingus elektrolitų pusiausvyros sutrikimus;
Croatian: • lijekovi za liječenje raznih srčanih stanja, kao što su diltiazem, verapamil, digoksin, flekainid i beta blokatori (kao što je metoprolol)
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos įvairios širdies ligos, kaip antai diltiazemą, verapamilį, digoksiną, flekainidą, bei beta blokatorius (kaip antai metoprololį);
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (GGT, AST, ALT)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (GGT, AST, ALT) kiekis;
Croatian: • ako imate srčanu tegobu pod nazivom „potpuni srčani blok" ili „sindrom dugog QT intervala" ili ste imali tegobu sa srcem pod nazivom „torsades de pointes".
Lithuanian: • jeigu Jums nustatytas širdies sutrikimas, vadinamas visiška širdies blokada arba ilgo QT intervalo sindromu, arba Jums nustatytas širdies veiklos sutrikimas, vadinamas verpstine skilvelių tachikardija;
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima nisu opaženi učinci na plodnost u ženki i mužjaka štakora (vidjeti dio
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tyrimus, NUEDEXTA poveikio žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Croatian: • određeni lijekovi protiv depresije koji se nazivaju inhibitorima monoaminoksidaze (primjerice fenelzin i moklobemid).
Lithuanian: • tam tikri vaistai nuo depresijos, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), pvz., fenelzinas ir moklobemidas.
Croatian: • lijekovi koji sadrže kinidin, kinin ili meflokin.
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra chinidino, chinino arba meflokvino.
Croatian: • gospina trava, biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije
Lithuanian: augalinį vaistą, kuriuo gydoma depresija;
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja, ustanovljeno je neznatno razvojno zaostajanje potomstva pri srednjim i visokim dozama.
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą, tiriant vidutinio dydžio ir dideles dozes, nustatytas nedidelis palikuonių vystymosi atsilikimas.
Croatian: Titracija preporučene doze provodi se prema sljedećem rasporedu:
Lithuanian: Toliau pateikiamas rekomenduojamas dozės titravimo planas:
Croatian: • ako ste skloni padovima; ovaj lijek može izazvati omaglicu i liječnik će možda trebati s Vama porazgovarati o odgovarajućim mjerama opreza, kako bi se umanjila opasnost od padova.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Croatian: Obratite se liječniku prije i nakon uzimanja lijeka NUEDEXTA:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami ir pradėję vartoti NUEDEXTA, jeigu:
Croatian: U postupku razvoja ovog lijeka, ispitivane su kombinacije doza dekstrometorfan / kinidin koje su sadržavale do 6 puta više doze dekstrometorfana i 12 puta više doze kinidina.
Lithuanian: Kuriant šį vaistinį preparatą, buvo tiriami dekstrometorfano ir chinidino deriniai, kuriuose buvo iki 6 kartų didesnė dekstrometorfano ir 12 kartų didesnė chinidino dozė.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi se smanjila opasnost od padova, osobito u bolesnika s motoričkim oštećenjem koje utječe na držanje/hod ili u onih s padovima u anamnezi.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.
Croatian: • prekomjerno ukočenost mišića (spastičnost)
Lithuanian: • itin stiprus raumenų sustingimas (spastiškumas)
Croatian: Rijetko infarkt miokarda, palpitacije, ventrikularne ekstrasistole
Lithuanian: Miokardo infarktas, palpitacijos, skilvelių ekstrasistolės
Croatian: Drugi lijekovi i NUEDEXTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Croatian: • dvostruke slike, zamućen vid
Lithuanian: • dvejinimasis akyse, miglotas regėjimas;
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Croatian: • ako ste u prošlosti imali bolest koja se naziva sindrom nalik lupusu prouzročenu kinidinom (to može izazvati bolove u zglobovima, osip na koži, pretjeranu osjetljivost kože na sunce i sveukupni osjećaj bolesti).
Lithuanian: • jeigu sirgote chinidino sukelta liga, vadinama į vilkligę panašiu sindromu (tai gali sukelti sąnarių skausmą, išbėrimą, padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai ir bendrą prastą savijautą);
Croatian: Prvo ispitivanje trajalo je 4 tjedna i provedeno je u ispitanika s pseudobulbarnim afektom i ALS u podlozi, a drugo je trajalo 12 tjedana i provedeno je u ispitanika s MS u podlozi.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Croatian: Učestalost epizoda pseudobulbarnog afekta mjerena kao „broj epizoda" u obje skupine liječene NUEDEXTOM značajno se smanjila tijekom trajanja ispitivanja, postupnim smanjenjem od 47% odnosno 49% u odnosu na placebo (p<0,0001 za obje usporedbe).
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį PA epizodų dažnis, matuotas pagal epizodų skaičių, abiejose NUEDEXTA gydymo grupėse reikšmingai sumažėjo: jis buvo atitinkamai 47 % ir 49 % mažesnis, lyginant su placebu (lyginant abiem atvejais, p < 0,0001).
Croatian: • ako Vam se pojave simptomi kao što su nastanak modrica, krvarenje ispod kože, krvarenje iz nosa i/ili iz desni, jer to može biti znak malog broja krvnih stanica koji se nazivaju trombociti (trombocitopenija).
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip kraujosruvos, poodinis kraujavimas, kraujavimas iš nosies ir (arba) kraujuojančios dantenos, kadangi tai gali būti sumažėjusio kraujo ląstelių trombocitų kiekio (trombocitopenijos) požymis;
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos grybelinės infekcijos, kaip antai ketokonazolą, itrakonazolą, flukonazolą;
Croatian: Klirens kinidina nije zahvaćen, iako postoji povećan volumen distribucije koji dovodi do povećanog poluvremena eliminacije.
Lithuanian: Chinidino klirensas nepasikeitė, tačiau pasiskirstymo tūris padidėjo, todėl pusinės eliminacijos laikas taip pat pailgėjo.
Croatian: Obično, ali ne uvijek, trombocitopenija povezana s kinidinom nestaje unutar nekoliko dana nakon prekida davanja lijeka koji izaziva senzitizaciju.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Croatian: Viša doza kinidina primijenjena u tim ispitivanjima rezultirala bi približno 1,6 puta većom izloženošću dekstrometorfanu nego uz lijek NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Lithuanian: Vartojant šiuose tyrimuose naudotą didesnę chinidino dozę, dekstrometorfano ekspozicija būtų maždaug 1,6 kartus didesnė, nei vartojant NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg.
Croatian: Dok uzimate lijek NUEDEXTA ne smijete piti sok od grejpa ili jesti grejp, jer to može povećati vjerojatnost pojave ozbiljnih popratnih učinaka.
Lithuanian: NUEDEXTA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartojant NUEDEXTA, negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų, nes tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio tikimybę.
Croatian: Smatra se da u prisustvu kinidina oksidacijski metabolizam ovisan o CYP3A4 ima veću ulogu u eliminaciji dekstrometorfana.
Lithuanian: Manoma, kad esant chinidinui, nuo CYP3A4 priklausomas oksidacinis metabolizmas stipriau veikia dekstrometorfano eliminaciją.
Croatian: • prekomjerno sporo ili plitko disanje (depresija disanja) i/ili pojava plave boje kože.
Lithuanian: • labai sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas) ir (arba) odos pamėlynavimas.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je sličnu farmakokinetiku u bolesnika u dobi <65 godina i onih ≥65 godina (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetikos duomenų analizę nustatyta, kad vaisto farmakokinetinės savybės gydant 65 metų ir vyresnius pacientus bei pacientus iki 65 metų yra panašios (žr.
Croatian: Molimo obavijestite liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova jer će Vas liječnik pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų, nes gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis:
Croatian: • nastaviti liječenje kapsulama NUEDEXTA 15 mg/9 mg, ili
Lithuanian: • tęsti gydymą NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulėmis arba
Croatian: Može se očekivati da će istovremena primjena lijekova koji inhibiraju CYP3A4 povećati razine kinidina u plazmi, što bi moglo povećati rizik koji se odnosi na produljenje QTc intervala.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant vaistus, kurie slopina CYP3A4, chinidino koncentracija plazmoje gali padidėti, dėl to gali padidėti rizika, susijusi su QTc intervalo pailgėjimu.
Croatian: Popis drugih nuspojava nalazi se ispod:
Lithuanian: Toliau pateikiamas visų kitų šalutinių reiškinių sąrašas:
Croatian: Ako imate određenih srčanih tegoba ili sada uzimate neke druge lijekove, NUEDEXTA možda za Vas nije prikladan lijek, a možda će Vam liječnik htjeti nadzirati rad srca kada počnete uzimati lijek NUEDEXTA.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti širdies ritmo pakitimus. Jeigu turite tam tikrų širdies veiklos sutrikimų arba šiuo metu vartojate tam tikrus kitus vaistus, NUEDEXTA gali Jums netikti, arba Jūsų gydytojas gali pageidauti pradėjus gydymą NUEDEXTA stebėti jūsų širdies veiklą;
Croatian: Dok su terapijske doze kinidina za liječenje srčanih aritmija ili malarije uglavnom ≥10 puta više od doze kinidina u ovom lijeku, potencijalno fatalne srčane aritmije, uključujući torsades de pointes, mogu se razviti pri izloženosti kinidinu kakvo je moguće u slučaju predoziranja NUEDEXTOM.
Lithuanian: Nors širdies aritmijai ar maliarijai gydyti skiriamos terapinės chinidino dozės paprastai ≥10 kartų didesnės už šiame vaistiniame preparate esančią chinidino dozę, chinidino poveikis perdozavus NUEDEXTA gali sukelti širdies aritmiją (įskaitant verpstinę skilvelių tachikardiją), kuri gali būti mirtina.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka NUEDEXTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije u pseudobulbarnom afektu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NUEDEXTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis PA indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Ova testna doza odgovarajuće predstavlja izloženost u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika s fenotipom ekstenzivnih metabolizatora CYP2D6.
Lithuanian: Pagal šią tiriamąją dozę galima vertinti vaisto ekspoziciją pusiausvyrinėje būsenoje, kai ją vartoja stipraus CYP2D6 metabolizuotojo fenotipo pacientai.
Croatian: Dekstrometorfan je nekompeticijski antagonist niskog afiniteta za receptore NMDA i agonist receptora sigma-1, koji nije sustavno ispitan u životinja ili ljudi u odnosu na mogućnost zlouporabe, podnošljivost ili tjelesnu ovisnost.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas vaistais ir priklausomybė nuo vaistų Dekstrometorfanas yra silpno afiniškumo nekonkuruojantis n-metil-d-aspartato (NMDA) antagonistas ir sigma-1 receptorių agonistas, kurio sistemingų piktnaudžiavimo, toleravimo ar fizinės priklausomybės potencialo tyrimų su gyvūnais ar žmonėmis dar neatlikta.
Croatian: U takvih bolesnika određenih kao ultra brzi metabolizatori, dekstrometorfan se brzo metabolizira što dovodi do nižih, potencijalno subterapijskih koncentracija.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme dekstrometorfanas greitai metabolizuojamas, todėl susidaro mažesnė ir galimai subterapinė jo koncentracija.
Croatian: Glavni je metabolit 3-hidroksikinidin, koji se s obzirom na učinke na srčanu aktivnost kao što je produljenje QT intervala, smatra barem upola farmakološki aktivnim u usporedbi s kinidinom.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.
Croatian: • ako Vam se pojave simptomi kao što su žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, mučnina ili povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu i vrućica, jer to može biti znak žutice izazvane lijekom (upala jetre).
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip odos arba akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, pykinimas arba vėmimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas ir karščiavimas, nes tai gali būti vaistų sukelto hepatito (kepenų uždegimo) požymis;
Croatian: • ako ste u prošlosti imali bolest jetre (hepatitis) uzrokovanu kinidinom.
Lithuanian: • jeigu sirgote chinidino sukelta kepenų liga (hepatitu);
Croatian: • promijenjen osjet okusa (disgeuzija), pospanost (hipersomnija), mišićna ukočenost, nesvjestica
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (dizgeuzija), mieguistumas (hipersomnija), raumenų spastiškumas,
Croatian: Rijetko poremećaj ravnoteže, abnormalna koordinacija, disartrija, motorička disfunkcija, parestezija, parapareza, sedacija
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas, koordinacijos sutrikimai, dizartrija, motorinės funkcijos sutrikimas, parestezija, paraparezė, sedacija
Croatian: Dekstrometorfan se brzo metabolizira s pomoću enzima CYP2D6 u svoj primarni metabolit dekstrorfan, koji se brzo glukuronizira i eliminira putem bubrega.
Lithuanian: CYP2D6 labai greitai metabolizuoja dekstrometorfaną į jo pirminį metabolitą dekstrorfaną, prie kurio greitai prijungiama gliukurono rūgštis ir jis pašalinamas pro inkstus.
Croatian: U tom placebom kontroliranom ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana, 326 ispitanika s pseudobulbarnim afektom te ALS ili MS kao temeljnim bolestima, randomizirano je u skupine koje su 12 tjedana primale lijek NUEDEXTA 15 mg/9 mg, (n=107), NUEDEXTA 23 mg/9 mg (n=110) ili placebo (n=109).
Lithuanian: Atliekant šį placebu kontroliuojamą 12 savaičių trukmės tyrimą, 326 ŠAS arba IS sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota PA, atsitiktinės atrankos būdu paskirtas 12 savaičių trukmės gydymas NUEDEXTA 15 mg / 9 mg (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110) arba placebu (n=109).
Croatian: Supraterapijske doze odgovarajuće su pokazale povećanja izloženosti kinidinu zbog interakcija lijekova i disfunkcija organa.
Lithuanian: Pagal didesnes nei terapinės dozes galima vertinti chinidino ekspozicijos padidėjimą dėl vaistų tarpusavio sąveikos ir organų veiklos sutrikimo.
Croatian: Rijetko eritem, hiperhidroza, facijalna hipoestezija, noćna znojenja
Lithuanian: Eritema, hiperhidrozė, veido hipestezija, naktinis prakaitavimas
Croatian: Najvažniji učinci akutnog predoziranja jesu ventrikularne aritmije i hipotenzija.
Lithuanian: Svarbiausi ūmaus perdozavimo chinidinu sukeliami reiškiniai yra skilvelių aritmijos ir hipotenzija.
Croatian: Svaka bočica izrađena je od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, a sadrži 60 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu, kuriame yra 60 kietųjų kapsulių.
Croatian: Metabolizam dekstrometorfana inhibira kinidin, tako da nuspojave/štetne reakcije predoziranja zbog lijeka NUEDEXTA mogu biti teže ili ustrajnije nego one nastale kao posljedica predoziranja samo dekstrometorfanom.
Lithuanian: Chinidinas slopina dekstrometorfano metabolizmą taip, kad NUEDEXTA perdozavimo sukeltos nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkesnės arba trukti ilgiau, nei perdozavus vieno dekstrometorfano.
Croatian: • krvarenje iz nosa, bol u grlu, prekomjerno sporo ili plitko disanje (depresija disanja), curenje nosa, zijevanje
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, gerklės skausmas, labai sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas), varvanti nosis, žiovavimas;
Croatian: Paroksetin, inhibitor selektivne ponovne pohrane serotonina (SSRI) metabolizira se prvenstveno putem CYP2D6 i također je snažan inhibitor CYP2D6.
Lithuanian: Paroksetinas (CYP2D6 inhibitorius ir substratas) Selektyvųjį serotonino reabsorbcijos inhibitorių paroksetiną daugiausia metabolizuoja CYP2D6, taip pat jis yra stiprus CYP2D6 inhibitorius.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį padėsite mums sukaupti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Croatian: Budući da NUEDEXTA može naškoditi Vašem nerođenom djetetu, upotreba tog lijeka ne preporučuje kada ste trudni ili ako ste žena reproduktivnog potencijala koja ne rabi kontracepciju.
Lithuanian: Kadangi NUEDEXTA gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Croatian: • ako nakon uzimanja ovog lijeka razvijete simptome alergijske reakcije, kao što su oticanje grla ili jezika, otežano disanje, omaglica, vrućica, osip ili koprivnjača.
Lithuanian: • išgėrus šio vaisto, Jums pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, kaip antai gerklės arba liežuvio patinimas, sunkus kvėpavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, išbėrimas arba dilgėlinė;
Croatian: • imate tegoba s jetrom ili bubrezima.
Lithuanian: • turite kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Croatian: • ako imate bolest koja se naziva mijastenija gravis (autoimuna neuromišićna bolest koja uzrokuje mišićnu slabost i brzo umaranje).
Lithuanian: • sergate liga, vadinama generalizuotąja miastenija (tai autoimuninė nervų ir raumenų liga, kuri sukelia raumenų silpnumą ir polinkį greitai pavargti);
Croatian: Nakon doza dekstrometorfana / kinidina od 23 mg / 26 mg i 46 mg / 53 mg, maksimalne srednje vrijednosti razlika (95% gornje granice pouzdanosti) u odnosu na placebo iznosile su nakon korekcije početnih vrijednosti 10,2 (14,6) odnosno 18,4 (22,7) ms.
Lithuanian: Išgėrus 23 mg /26 mg ir 46 mg /53 mg dekstrometorfano/chinidino dozes, lyginant su placebu, didžiausi vidutiniai skirtumai (esant 95 % viršutinei pasikliautinajai ribai), pakoreguoti pagal gydymo pradžios duomenis, buvo atitinkamai 10,2 (14,6) ms ir 18,4 (22,7) ms.
Croatian: P-vrijednost za lijek NUEDEXTA 23 mg/9 mg naspram placebu bila je p=0,0002, a za lijek NUEDEXTA 15 mg/9 mg naspram placebu p=0,008.
Lithuanian: NUEDEXTA 23 mg /9 mg lyginant su placebu, p reikšmė buvo 0,0002, o NUEDEXTA 15 mg /9 mg su placebu - 0,008.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Lithuanian: Nedelsdamas (-a) praneškite savo gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:
Croatian: Nije bilo značajne razlike u koncentracijama dekstrometorfana i dekstrorfana u plazmi prije i poslije primjene memantina i nije bilo učinka na koncentraciju memantina u plazmi prije i poslije primjene dekstrometorfana / kinidina.
Lithuanian: Reikšmingų dekstrometorfano ir dekstrorfano koncentracijos plazmoje skirtumų prieš išgeriant ir išgėrus memantino nenustatyta; poveikio memantino koncentracijai plazmoje prieš išgeriant ir išgėrus dekstrometorfano ir chinidino derinio taip pat nenustatyta.
Croatian: Kako NUEDEXTA izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NUEDEXTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Induktori jetrenih enzima
Lithuanian: Kepenų fermentų induktoriai
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ispraviti prije započinjanja terapije, a koncentracije kalija i magnezija u serumu treba nadzirati za vrijeme liječenja, ako je klinički indicirano.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikia pakoreguoti hipokalemiją ir hipomagnezemiją, o esant klinikinių indikacijų, gydymo laikotarpiu stebėti kalio ir magnio kiekį serume.
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje depresije, uključujući nortriptilin, desipramin, paroksetin imipramin i amitriptilin, nefazodon
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kuriais gydoma depresija, įskaitant nortriptiliną, dezipraminą, paroksetiną, imipraminą ir amitriptiliną, nefezodoną;
Croatian: Kontraindicirana je kombinacija s MAOI (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vartoti NUEDEXTA kartu su MAOI negalima (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Blago do umjereno oštećenje funkcije jetre imalo je mali učinak na farmakokinetiku kinidina.
Lithuanian: Nesunkūs ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimai neturėjo didelės įtakos chinidino farmakokinetikai.
Croatian: Manje često osip
Lithuanian: Nedažni Nerimas Reti