FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesem Grunde liefern die sechs oben aufgeführten Studien keine klinischen Daten, die sich maßgeblich auf die Beurteilung des Antrags auswirken würden gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die vom Antragsteller vorgelegten Studien BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 und BY1023/VMG309, für die der einjährige Unterlagenschutz beantragt wird, im Hinblick auf die Einstufung von CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten als „Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt" nicht relevant und erforderlich sind.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
German: sehr häufig: betrifft mehr als 1 Anwender von 10 häufig: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100 gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000 selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000 sehr selten: betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000 nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
German: Ferner verwies der Antragsteller auf die Studien BF010 (CSR 298E/99) und VMG309 (CSR 323/2004), die nach seiner Auffassung Daten für eine frühzeitig einsetzende Linderung der Refluxsymptome lieferten.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kern: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon (K90), Calciumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
German: Alu/Alu-Blisterpackungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten oder Alu/Alu- Blisterpackungen mit Kartonverstärkung mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
German: 346 Pantoprazol und Omeprazol waren ähnlich wirksam
Maltese: 346 Pantoprazole u omeprazole kienu effikaċi b'mod simili
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie CONTROLOC Control zusammen mit Antacida (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
German: In diesen Studien lag der Prozentsatz der Patienten, die nach 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens erlebten, zwischen 54,0% und 80,6 % in der Pantoprazol-Gruppe.
Maltese: F'dawn l-istudji, il-perċentwali ta' pazjenti li kellhom solliev totali mill-qrusa fl-istonku wara 7 ijiem kienet bejn 54.0% u 80.6% fil-grupp ta' pantoprazole.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmern, ATC Code: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
German: ANNEX II
Maltese: ANNESS II
German: Die Anfangsdosis für Omeprazol beträgt bei Reflux-Krankheit in der Regel 20 mg; 10 mg Omeprazol ist 20 mg Pantoprazol therapeutisch nicht äquivalent.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
German: Detaillierte Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Homepage der European MedicinesAgency (EMEA) erhältlich: http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
German: Zum Einnehmen.
Maltese: Jista'
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid und Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Titandioxid (E171) und Entschäumer DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in der im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags präsentierten Version 3.0 vom 07.11.2008 beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 magensaftresistente Tabletten 14 magensaftresistente Tabletten
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
German: Verstopfung;
Maltese: Urtikarja;
German: Trommelbauch und Völlegefühl;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
German: Pantoprazol war Placebo überlegen
Maltese: Pantoprazole kien superjuri għal plaċebo
German: Pantoprazol wird im sauren Kompartiment der Belegzelle in die aktive Form, ein cyclisches Sulphenamid, umgelagert und hemmt das H+/K+-ATPase-Enzym, das die Endstufe der Salzsäureproduktion im Magen ist.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
German: Ähnliche Ergebnisse lieferte die veröffentlichte Studie M3-316, in der die Wirksamkeit von 20 und 40 mg Pantoprazol bei der Behandlung von GORD-Symptomen verglichen wurde.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
German: Pantoprazol war Ranitidin bei der Behandlung der GORD-Schlüsselsymptome überlegen.
Maltese: Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine fit-trattament ta' sintomi prinċipali GORD.
German: Hyponatriämie
Maltese: Anġjoedema
German: 344 Pantoprazol war Ranitidin bei der Linderung der GORDSymptome überlegen
Maltese: 344 Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine fis-serħan missintomi talGORD
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen Behandlung
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD wara 8 ġimgħat ta' trattament
German: Wie CONTROLOC Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Maltese: Id-Dehra ta' CONTROLOC Control u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
German: Überschreiten Sie diese empfohlene Tagesdosis von 20mg Pantoprazol nicht.
Maltese: Taqbiżx din id-doża rakkomandata ta' 20 mg ta' pantoprazole kuljum.
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Entölte Phospholipide aus Sojabohnen Titandioxid (E171)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510
German: Pan 20, Ran 300 einmal täglich
Maltese: Pan 20, Ran 300 darba kuljum
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) prüfte die vorgelegten klinischen Daten unter Berücksichtigung der Bestimmungen in Artikel 74a der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zur Unterstützung der Einstufung von CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten als „Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt".
Maltese: Is-CHMP ivvaluta l-informazzjoni ppreżentata, billi kkunsidra d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 74a tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, b'appoġġ għall-klassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
German: • das Sicherheitsprofil von Pantoprazol ist gut belegt und annehmbar.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
German: Sodbrennens bei GORD der
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Controloc Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In der zweiten Studie hatten 70 % der Patienten, die Pantoprazol einnahmen (121 von 172), und 59 % der Patienten, die Ranitidin einnahmen (102 von 172), nach zweiwöchiger Behandlung kein Sodbrennen.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
German: Controloc Control
Maltese: Controloc Control pantoprazole
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2013 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
German: In der ersten Studie hatten 74 % der Patienten, die Pantoprazol einnahmen (80 von 108), und 43 % der Patienten, die Placebo einnahmen (48 von 111), nach zwei Wochen kein Sodbrennen.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
German: Der Wirkstoff in Controloc Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
German: Arzneimittel, die Pantoprazol enthalten, sind in der Europäischen Union (EU) seit 1994 erhältlich.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
German: In der ersten Studie wurde Pantoprazol mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 219 Erwachsenen und in der zweiten Studie mit Ranitidin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von RefluxSymptomen) bei 344 Erwachsenen verglichen.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
German: Pantoprazol
Maltese: [HIV].
German: Controloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
German: Controloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Controloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
German: Weitere Informationen über Controloc Control
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
German: Darüber hinaus legte er Daten aus zwei Hauptstudien vor, in denen die Wirkungen von Pantoprazol 20 mg bei insgesamt 563 Erwachsenen mit Reflux-Symptomen und mindestens einer Episode von Sodbrennen in den drei Tagen vor Beginn der Studien untersucht wurden.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
German: Es darf nicht gleichzeitig mit Atazanavir (einem Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV]) angewendet werden.
Maltese: M'għandux jintuża ma' atazanavir (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana
German: Welches Risiko ist mit Controloc Control verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Controloc Control?
German: EU-Nummern Phantasie¬b ezeichnung
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
German: Packungs ¬größe
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
German: ATCvet-Code: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
German: (2003 Studie)
Maltese: (servej 2003)
German: belief sich auf 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % bzw. 1,4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
German: (z. B. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Maltese: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/059/001 (23ml) EU/2/06/059/002 (5ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
German: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
German: Max MHK50
Maltese: Max MIC50
German: Citronensäure
Maltese: Citric acid
German: (periodontal 2008) Hund 29 ≤0.008
Maltese: Kelb 29 ≤0.008
German: MHK Cefovecin (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
German: und Prevotella spp.
Maltese: u Prevotella spp.
German: und Fusobacterium spp.
Maltese: Fusobacterium spp.
German: Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate von E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Maltese: Il-persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
German: Koagulase-negative Staphylococcus spp.4
Maltese: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
German: Datum der Erstzulassung: 19/06/2006 Datum der letzten Verlängerung: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 5,5 Tage.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
German: Hund4 Katze4
Maltese: Kelb4 Qattus4
German: Koagulase-positive Staphylococcus spp.
Maltese: Coagulase positive Staphylococcus spp.
German: Zur Behandlung von Haut- und Weichteil-Abszessen und Wunden hervorgerufen durch Pasteurella multocida, Fusobacterium-spp., Bacteroides-spp., Prevotella oralis, β-haemolytische Streptokokken und/oder Staphylococcus pseudintermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
German: (siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Maltese: (Ara ukoll Sezzjoni 4.5 ‘Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu'.)
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 6,9 Tage.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 ml (nach Rekonstitution) 4 ml (nach Rekonstitution)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (wara rikostituzzjoni) 4 ml (wara rikostituzzjoni)
German: Katze:
Maltese: Qtates:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Mittel zum systemischen Gebrauch (Cephalosporine).
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
German: Die in-vitro-Aktivität gegen diese Erreger sowie gegen andere Pathogene für Haut und Harnwege wurde wie folgt gemessen (Messdaten aus einer europäischen Studie zur minimalen Hemmstoffkonzentration, MHK (1999-2000) in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Großbritannien und Italien sowie aus europäischen Feldstudien (2001-2003) zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit in Deutschland, Frankreich, Großbritannien und Spanien).
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
German: S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
German: MENGENANGABE SONSTIGE BESTANDTEILE 13mg/ml Benzylalkohol
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Benzylalkohol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
German: Der Grad der PlasmaproteinBindung ist hoch (96,0-98,7 %), das Verteilungsvolumen niedrig (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
German: Anaerobe Bakterien wie Bacteriodes spp.
Maltese: Mikrobi anerobiċi bħal Bacteroides spp.
German: 23 ml Durchstechflasche - 5 ml Durchstechflasche
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
German: 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 2,9 μg/ml.
Maltese: Fl-14-il jum wara lamministrazzjoni, il-konċentrazzjoni fl-urina kienet ta' 2.9 μg/ml.
German: Cefovecin zeigt in vitro Aktivität gegen Staphylococcus pseudintermedius und Pasteurella multocida, die bei Hautinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden.
Maltese: Cefovecin juri attività in-vitro kontra Staphylococcus pseudintermedius u Pasteurella multocida li huma assoċjati ma' infezzjonijiet tal-ġilda tal-klieb u l-qtates.
German: 7,67 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,85 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Maltese: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
German: Prophyromonas gingivalis und Prevotella intermedia, die aus dem periodontalen Gewebe des Hundes isoliert wurden, erwiesen sich ebenfalls als empfindlich.
Maltese: Prophyromonas gingivalis u Prevotella intermedia miġbura minn mard periodontali tal-klieb dehru li jirrispondu ukoll.
German: Bakterieller Erreger
Maltese: Batterju patoġenu Oriġini
German: Ausgehend von einem vorgeschlagenen mikrobiologischen Grenzwert von S ≤ 2 μg/ml wurde bei den Isolaten aus den Feldstudien bei den Gattungen Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Maltese: Meta jiġi applikat breakpoint mikrobijoloġiku propost ta' S ≤ 2 µg/ml, ma kien hemm l-ebda reżistenza f'iżolati ta' Pasteurella multocida u Fusobacterium spp u Porphyromonas spp.
German: 19,17 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,13 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Maltese: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
German: Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate beträgt bei den Koagulase-negativen Staphylococci spp.
Maltese: Il persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' coagulase negative Staphylococcus spp.
German: GEBRAUCH
Maltese: PROVVISTA
German: 13 mg/ml Benzylalkohol 4,45 ml Wasser für Injektionszwecke
Maltese: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml ilma għall-injezzjonijiet
German: Cephalosporin-Resistenz entsteht durch Enzym-Inaktivierung (β-laktamase-Produktion), durch verminderte Permeabilität infolge von Porin-Mutationen oder Veränderung im Efflux, oder durch Selektion niedrig-affiner Penicillin-Bindungsproteine.
Maltese: permjebilità imnaqqsa permezz ta' porin mutations jew bdil fl-efflux, jew b'selezzjoni ta' low-affinity penicillin-binding proteins.
German: 10 bzw. 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 1,3 µg/ml bzw. 0,7 µg/ml.
Maltese: Fl-10 jum u fl-14-il jum wara l-amministrazzjoni, il-konċentrazzjoni fl-urina kienet ta' 1.3 μg/ml u ta' 0.7 μg/ml, rispettivament.
German: Wirkstoff: 852 mg Cefovecin (als Natriumsalz)
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
German: ITALIEN
Maltese: L-ITALJA
German: Wirkstoff: 340 mg Cefovecin (als Natriumsalz)
Maltese: 340 mg cefovecin
German: Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (über 99, %), das Verteilungsvolumen niedrig (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
German: Hund Katze β-hämolytische Streptococcus spp.
Maltese: Kelb Qattus β haemolytic Streptococcus spp.
German: Cefovecin ist ein Cephalosporin der dritten Generation mit Breitbandwirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Salzsäure (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
German: Natriumcitrat
Maltese: IL-PROVVISTA
German: Cefovecin
Maltese: Convenia cefovecin
German: Was ist Convenia?
Maltese: X'inhu Convenia?
German: Welche Risiken sind mit Convenia verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
German: Bis heute wurden keinerlei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Convenia gemeldet.
Maltese: S'issa, l-ebda effetti sekondarji ma ġew rapportati b'Convenia.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2013 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
German: Weitere Informationen über Convenia:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Convenia:
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Maltese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Maltese: D-90429 Norimberga
German: Dantrolen (Infusion)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
German: Amlodipin/Valsartan
Maltese: Amlodipine/Valsartan
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
German: Amlodipin (mg)
Maltese: Amlodipine (mg)
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson