FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: 100 comprimidos en un frasco HDPE.
Italian: 100 compresse in un flacone di HDPE (polietilene ad alta densità).
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Italian: • Non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Spanish: Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico.
Italian: PosologiaLa repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia.
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Italian: MODO E VIA(E)DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que Repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: Uso orale AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
Italian: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA(E)AVVERTENZA(E)PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie cardiache)
Spanish: • Dolor de estómago.
Italian: • Mal di stomaco • Diarrea.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), sustancias ß-bloqueantes no selectivas, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octreotide, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Spanish: • Tiazidas (diuréticos)
Italian: • Tiazidi (diuretici o "water pills")
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Repaglinide Accord:
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Italian: La capacità di Repaglinide Accord di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Italian: Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue) Se il livello degli zuccheri nel suo sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione per ipoglicemica).
Spanish: Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
Italian: Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia del paziente per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Spanish: Trastornos oculares
Italian: • Disturbi della vista
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Italian: • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie cardiache)
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Italian: Può prendere Repaglinide Accord in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg), incrementó 8.1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel (dose di carico di 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 5,1volte e dopo somministrazione continua (75 mg al giorno) ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Italian: I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali possono passare direttamente al trattamento con la repaglinide, sebbene non esista un'esatta relazione di dosaggio tra repaglinide e gli altri ipoglicemizzanti orali.
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord
Italian: Come conservare Repaglinide Accord
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/743/005
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y lisos en el otro.
Italian: La compressa di Repaglinide Accord da 0,5 mg è rotonda, biconvessa, con bordo smussato, di colore da bianco a biancastro, con la scritta ‘R' impressa su un lato e liscia sull'altro lato.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO HDPE NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido 100 comprimidos FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO FLACONE IN HDPE (polietilene ad alta densità) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa 100 compresse MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e un aumento esiguo, ma significativo, dei valori glicemici.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/743/010
Spanish: Menos de un 1% de repaglinida precursor se recupera en heces.
Italian: Meno dell'1% dei metaboliti è presente nelle feci.
Spanish: • Estreñimiento.
Italian: • Stitichezza
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Italian: Repaglinide Accord va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Repaglinide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Repaglinide Accord.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Italian: Il 22 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Repaglinide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Accord
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Repaglinide Accord.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Italian: Questo significa che Repaglinide è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Repaglinide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente/comparabile al medicinale di riferimento.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Italian: Repaglinide Accord aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Repaglinide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Italian: misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la più bassa dose efficace.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Italian: Repaglinide Accord viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Italian: Poiché Repaglinide Accord è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Italian: Sintesi destinata al pubblico repaglinide
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Italian: Repaglinide Accord è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide ed è disponibile in compresse tonde (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
Spanish: Repaglinide Accord también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Italian: Repaglinide Accord può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 il cui livello di glucosio nel sangue è solitamente ben controllato con una dieta, ma che stanno attraversando una fase di temporanea perdita di controllo del livello di glucosio nel sangue.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinide Accord?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Repaglinide Accord?
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Italian: Se i pazienti stavano utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg. Repaglinide Accord non è raccomandato in pazienti al di sotto di 18 anni, in assenza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto per questo gruppo di età.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinide Accord?
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinide Accord?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Accord?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinide Accord .
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Spanish: Repaglinide Accord puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
Italian: Repaglinide Accord può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Italian: Il medicinale è somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Spanish: ¿Qué es Repaglinide Accord?
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinide Accord?
Italian: Come agisce Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinide Accord ?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinide Accord ?
Italian: Come si usa Repaglinide Accord?
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Italian: Repaglinide Accord è un "medicinale generico".
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/11/2009 Fecha de la última renovación: 22 de Agosto de 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/11/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croacia
Italian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croazia
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan, puedan tener un efecto similar.
Italian: Non si può escludere che altri induttori, ad es fenitoina, la carbamazepina, il fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
Spanish: Repaglinida Krka debería tomarse con precaución.
Italian: Repaglinide Krka deve essere preso con cautela.
Spanish: Las frecuencias se definen como: - frecuentes (≥1/100 a <1/10); - poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); - raras (≥1/10.000 a <1/1.000); - muy raras (<1/10.000); desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita come: - Comune (da ≥1/100 a <1/10) - Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) - Rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000) - Molto rara (<1/10.000) - Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: No se ha observado cambio significativo sobre el nivel de glucosa en voluntarios sanos.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio in volontari sani.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Krka:
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Repaglinide Krka:
Spanish: Las sustancias inhibidora de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato mostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3).
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Krka puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Krka può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Spanish: No debe tomar Repaglinida Krka si está embarazada o planea estarlo.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Krka se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Spanish: Combinación con insulina Protamina Neutra Hagedorn (NPH) o tiazolidindionas
Italian: Combinazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Spanish: Si toma más Repaglinida Krka del que debe
Italian: Se prende più Repaglinide Krka di quanto deve