FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, une autre dose ne doit pas être prise.
Romanian: Dacă apar vărsăturile în interval de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie luat un alt comprimat.
French: Cmin: ↑91% (↑ 74 à ↑ 110)
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
French: Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir, le sofosbuvir et le velpatasvir ou le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ledipasvir și sofosbuvir, sofosbuvir și velpatasvir sau sofosbuvir, velpatasvir şi voxilaprevir
French: • Le fait de seulement prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu poate opri contactarea HIV.
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux
Romanian: Antiretrovirale
French: Il a été montré que la co-administration de ténofovir disoproxil avec lédipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir augmente les concentrations plasmatiques de ténofovir, en particulier en cas d'utilisation concomitante avec un traitement contre le VIH contenant du ténofovir disoproxil et un potentialisateur pharmacocinétique (ritonavir ou cobicistat).
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
French: Différence (%) (IC 95%)
Romanian: (IÎ 95%)
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente neutropenie
French: • fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures),
Romanian: • fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi), • dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor.
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Romanian: Dacă sunt suspectate anomalii osoase, se recomandă consult medical de specialitate.
French: Agents antiviraux contre le virus de l'herpès Famciclovir/emtricitabine
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului herpetic
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei.
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓
Romanian: ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
French: Dans une étude clinique randomisée (M02-418), 190 adultes naïfs de tout traitement antirétroviral ont été traités une fois par jour par l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil en association au lopinavir/ritonavir administré une versus deux fois par jour.
Romanian: TPLDRV = Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a Testul Van Elteren Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost, trataţi cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1 dans la population pédiatrique Aucune étude clinique n'a été réalisée avec emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil la copiii și adolescenții cu infecție cu HIV-1.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct.
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en sous-cutanés (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Romanian: Toxicitatea la nivel osos la exemplarele adulte tinere de şobolan şi câine a apărut la expuneri ≥ 5 ori faţă de expunerea la pacienţi copii şi adolescenţi sau adulţi; toxicitatea la nivel osos a apărut la maimuţe tinere infectate la expuneri foarte mari după administrarea subcutanată (≥ 40 ori faţă de expunerea la pacienţi).
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 55 % (↑ 43 à ↑
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 55% (↑ 43 până la
French: • Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec d'autres antirétroviraux.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru infecţia cu HIV, medicul vă va prescrie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asociat cu alte medicamente antiretrovirale.
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓
Romanian: ASC: ↓ 28% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 38% (↓ 46 până la
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Romanian: Având în vedere limitările studiului, nu a putut fi demonstrat un beneficiu al tenofovir disoproxil față de placebo în săptămâna 24, pe baza valorilor plasmatice ale ARN HIV-1.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
Romanian: Combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la persoanele cu vârsta peste 65 ani.
French: • vancomycine (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Romanian: • vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene).
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul infecției cu HIV-1
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
French: INTI
Romanian: Nucleu
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 38 % (↑ 14 à ↑
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑
Romanian: ASC: ↑ 142% (↑ 123 până la Cmax: ↑ 55% (↑ 41 până la Cmin: ↑ 301% (↑ 257 până la
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienții cu clearance al creatininei scăzut la < 60 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1 579)
Romanian: Emtricitabină/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté par le VIH :
Romanian: În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1 251)
Romanian: tenofovir disoproxil (n = 1251)
French: ASC: ↑40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 31 până laCmax: ↔
French: Cmin : ↓ 21 % (↓ 58 à ↑
Romanian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 până la
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 24 % (↓ 35 à ↓
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 35 până la
French: Fréquent éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)2
Romanian: Frecvente erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţie cutanată tranzitorie,
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d' 1 personne sur 10) :
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: • Problèmes osseux.
Romanian: • dificultăți de mișcare.
French: RARNP au cours des 12 semaines précédentes, N (%) 753 (60) RARNP avec partenaires VIH+ (ou statut inconnu) au cours des 6 mois précédents, N (%) Ayant eu des rapports sexuels tarifés au cours des 6 mois précédents, N (%)
Romanian: Număr de parteneri în utimele 12 săptămâni, Media (AS) RSARN în utimele 12 săptămâni, N (%) RSARN cu parteneri infectați cu HIV+ (sau cu status necunoscut)
French: Par conséquent, la prescription d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Romanian: Ca urmare, dacă este necesar, se poate avea în vedere utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii.
French: Cmin : ↑ 39 % (↑ 31 à ↑
Romanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 31 până la
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [sur ll'emballage extérieur uniquement].
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
French: L'administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva au cours d'un repas riche ou léger en lipides a retardé d'environ trois quarts d'heure l'obtention de la concentration maximale en ténofovir et provoqué l'augmentation de l'ASC et de la Cmax du ténofovir d'environ 35% et 15% respectivement par rapport à une administration à jeun.
Romanian: Administrarea combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil cu alimente a determinat o întârziere de aproximativ trei sferturi de oră în atingerea concentraţiilor maxime de tenofovir.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 42% (↑ 27 până la
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 % (↓ 41 à ↓
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% (↓ 41 până la
French: •Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ; Liste de contrôle pour les prescripteurs dans l'indication PrEP ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ; Carte de rappel dans l'indication PrEP.
Romanian: • Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)"
French: • informations sur la façon de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ;
Romanian: • Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: ANTALGIQUES OPIOÏDES Méthadone/ténofovir disoproxil
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Metadonă/tenofovir disoproxil
French: Comment se présente Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi conţinutul ambalajului
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Romanian: Au fost evaluate numai probele de la subiecții randomizați la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice sau intracelulare de tenofovir disoproxil-DP.
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz
Romanian: tenofovir disoproxil / efavirenz
French: Sujets positifs pour le VIH
Romanian: Statutul de HIV
French: ASC: ↑50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70)
Romanian: ASC: ↑ 50% (↑ 42 până laCmax: ↑ 64% (↑ 54 până laCmin: ↑ 59% (↑ 49 până la - ↑
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Romanian: • Broșura educaţională HIV pentru afecţiuni renale la copii și adolescenţi
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Dacă omiteți o doză Este important să nu omiteţi o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: • Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sans en parler avant avec votre médecin.
Romanian: • Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu
French: Il doit être expliqué à intervalles réguliers aux sujets non infectés par le VIH 1 de respecter strictement le schéma posologique quotidien recommandé d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Romanian: Persoanele neinfectate cu HIV-1 trebuie consiliate la intervale frecvente pentru a respecta strict schema de dozare zilnică recomandată pentru
French: La détection ou la suspicion d'anomalies osseuses pendant l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez tous patients pédiatriques doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la orice copil sau adolescent, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
French: ASC: ↓ 12% (↓ 16 à ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 à ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 à ↓ 9)
Romanian: ASC: ↓ 12% (↓ 16 până laCmax: ↓ 16% (↓ 22 până laCmin: ↓ 15% (↓ 12 până la - ↓
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Romanian: Au fost evaluate numai probele de Caz sau Cohortă de la subiecții randomizați fie la tenofovir disoproxil 245 mg fie la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice detectabile de tenofovir.
French: Fréquent élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences
Romanian: Frecvente valori crescute ale amilazei inclusiv ale amilazei pancreatice, valori crescute ale lipazei serice,
French: Autres médicaments et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva si vous prenez déjà des médicaments contenant les composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil) ou tout autre médicament antiviral contenant du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabină şi tenofovir disoproxil)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimate filmate
French: Agents antiviraux contre le virus de l'hépatite B (VHB) Adéfovir dipivoxil /ténofovir disoproxil
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic B (VHB)
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70% et 64% respectivement.
Romanian: După 48 săptămâni, 70% şi 64% dintre pacienţi au înregistrat un nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml după tratamentul cu lopinavir/ritonavir administrat o dată, respectiv, de două ori pe zi.
French: COMPOSITION EN PRINCIPES ACTIFS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
French: Comment conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: ASC : ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47 % (↓ 57 à ↓
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
French: Il doit être pris une fois par jour avec de la nourriture.
Romanian: Medicamentul se ia o dată pe zi, în timpul mesei.
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations sur le mode d'administration du médicament, y compris les doses chez l'adulte et l'adolescent, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de administrare a medicamentului, inclusiv dozele pentru adulți și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Cela signifie que Tenofovir disoproxil Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viread.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tenofovir disoproxil Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viread.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: La société qui commercialise Tenofovir disoproxil Zentiva veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Romanian: Compania care comercializează Tenofovir disoproxil Zentiva se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze medicamentul vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tenofovir disoproxil Zentiva est de qualité comparable à celle de Viread et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viread.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible en comprimés (245 mg) à prendre par voie orale.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (245 mg) cu administrare orală.
French: En ce qui concerne les adolescents (âgés de 12 à 18 ans), il est uniquement utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités avec d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT).
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Romanian: Tenofovirul interferează de asemenea cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numite „ADN polimerază", care este implicată în formarea ADN-ului viral.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tenofovir disoproxil Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tenofovir disoproxil Zentiva în UE.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des atteintes hépatiques et dont le foie ne fonctionne plus correctement (maladie hépatique décompensée) et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate folosi și la pacienții cu leziuni hepatice al căror ficat nu funcționează corespunzător (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
French: Étant donné que Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei (INRT).