FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: c Nakts hipoglikēmija: epizode, kas radusies laikā no plkst. 00:00 līdz plkst. 05:59. d 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods *RA: prognozētā riska attiecība; [95 % ticamības intervāls]
Lithuanian: c Naktinė hipoglikemija: epizodai, pasireiškę laikotarpiu nuo 00:00 iki 05:59 val.
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000
Latvian: Pirms Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā ietvertā Lietošanas pamācība (skatīt
Lithuanian: Prieš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio naudojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateikiamą naudojimo instrukciją (žr.
Latvian: Pamatojoties uz Toujeo galvenā metabolīta M1 koncentrācijas datiem, kas iegūti no 75 pediatriskiem pētījumu dalībniekiem (vecumā no 6 līdz < 18 gadiem) ar 1. tipa cukura diabētu, tika veikta Toujeo populācijas farmakokinētikas analīze.
Lithuanian: Toujeo populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis jo pagrindinio metabolito M1 koncentracijos duomenimis ir naudojant 1 tipo cukriniu diabetu sergančių 75 pediatrinių tiriamųjų (nuo 6 iki < 18 metų amžiaus) duomenis.
Latvian: RA: 1,00 [0,95;1,04]
Lithuanian: RS: 1,00 [0,95;1,04]
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Latvian: • Jums bieži ir pārāk zems cukura līmenis asinīs;
Lithuanian: • cukraus kiekis Jūsų kraujyje dažnai tampa per mažas;
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko (piemēram, maizi vai makaronus), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs uz ilgāku laiku.
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
Latvian: - Kad Toujeo tiek aizstāts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, hipoglikēmijas riska mazināšanai tā deva jāsamazina par aptuveni 20 %.
Lithuanian: - Vietoj Toujeo pradedant vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti (maždaug 20%), kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
Lithuanian: Jeigu adatas naudosite kartotinai, galite nesusileisti pakankamai vaisto (susileisti per mažą dozę) arba jo susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, lietojot zāles, kas satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne specifiskas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu grūtniecību, ne specifiskas glargīna insulīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Lithuanian: Daug nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių, susijusių su vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra insulino glargino 100 vienetų/ml), nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui.
Latvian: Retos gadījumos šādu insulīna antivielu dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai kompensētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju.
Lithuanian: Retais atvejais esant tokiems insulino antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, gali tekti koreguoti insulino dozę.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols insulīna hipoglikemizējošo iedarbību var pastiprināt vai samazināt.
Lithuanian: Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Latvian: Bieži pacientam nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Lithuanian: Poreikis insulinui dažnai padidėja.
Latvian: Kā uzglabāt Toujeo
Lithuanian: Kaip laikyti Toujeo
Latvian: Kad ārstēšana shēma, kurai tiek izmantots vidēji ilgas līdz ilgstošas iedarbības insulīns, tiek aizstāta ar Toujeo shēmu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaicīgā hipoglikemizējošā terapija (papildus lietojamā parastā (regulārā) insulīna vai ātras iedarbības insulīna analogu devas lielums un ievadīšanas laiks vai neinsulīna tipa hipoglikemizējošo zāļu devas).
Lithuanian: Keičiant gydymą vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulinu į Toujeo, gali reikėti keisti bazinio insulino dozę ir koreguoti gydymą kartu vartojamais antihiperglikeminiais vaistiniais preparatais (papildomai vartojamų paprastų žmogaus insulinų arba greitai veikiančių insulino analogų dozę ir vartojimo laiką arba ne insulino tipo antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozę).
Latvian: C Uzlieciet īkšķi uz injekciju pogas.
Lithuanian: D Laikykite injekcijos mygtuką nuspaustą.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā veikt injekciju.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip leisti vaistą.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Latvian: Ja pirms devas ievadīšanas neredzat, ka insulīns izplūst no adatas gala, Jūs, iespējams, saņemsiet pārāk mazu insulīna devu vai nesaņemsiet to vispār.
Lithuanian: Jei prieš dozės suleidimą nematysite, kad išbėga insulino, galite susileisti per mažą dozę arba insulino nesusileisti visai.
Latvian: Taču insulīnterapijas intensificēšana un tās panākts straujš glikēmijas kontroles uzlabojums var būt saistīts ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Lithuanian: Vis dėlto, suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei, diabetinė retinopatija gali laikinai pasunkėti.
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce 1 solis=1 vienība
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis 1 pasukimas=1 vienetas DoubleStar švirkštiklis 1 pasukimas =2 vienetai
Latvian: Ja redzēsiet, ka no adatas gala izplūdīs insulīns, pildspalva ir gatava lietošanai.
Lithuanian: 3 ETAPĄ). Jei matysite, pro adatos viršūnę išbėga insulino, Jūsų švirkštiklis yra paruoštas naudoti.
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārmērīgi zems.
Lithuanian: Jeigu suleisite per didelę šio vaisto dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas.
Latvian: • fibrātus, lai pazeminātu augstu taukvielu līmeni asinīs;
Lithuanian: • Fibratų, vartojamų per dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Latvian: Lietot tikai no šīs pildspalvveida pilnšļirces, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana.
Lithuanian: Vartoti tik su šiuo švirkštikliu, kitaip galimas sunkus perdozavimas.
Latvian: Šāds risks ir pacientiem: - kuriem ir izteikti uzlabojusies glikēmijas kontrole; - kuriem hipoglikēmija rodas pakāpeniski; - kuri ir gados vecāki; - kuriem dzīvnieku insulīna lietošana aizstāta ar cilvēka insulīna lietošanu; - kuriem ir autonomās nervu sistēmas neiropātija; - kuriem cukura diabēts ir ilgstoši; - kuriem ir psihiskas slimības; - kuri vienlaikus lieto citas noteiktu grupu zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Terapijas aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama rūpīga metabolisma kontrole.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojamas atidus metabolinės būklės stebėjimas.
Latvian: Ja tā notiek, pacientiem ir jāpalielina glikozes līmeņa asinīs pārbaužu biežums un, iespējams, būs jāievada papildu insulīns.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir gali tekti papildomai susišvirkšti insulino.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1, 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Latvian: Dalībnieki tika nejaušināti iedalīti grupās (1:1) glargīna insulīna 100 vienības/ml (n=6264) lietošanai, titrējot devu, lai sasniegtu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), vai standarta aprūpei (n=6273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino 100 vienetų/ml (n = 6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n = 6273).
Latvian: Ja adata ir aizsprostojusies, pacientam ir jārīkojas saskaņā ar lietošanas instrukcijai pievienotās Lietošanas pamācības 3. punktā izklāstīto norādījumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr.
Latvian: Pētījumu, kuros Toujeo salīdzināts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, rezultāti neliecināja par anti-insulīna antivielu veidošanās atšķirību ietekmi uz efektivitāti, drošumu vai bazālā insulīna devu Toujeo un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu lygintas Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis, metu vertinant insulino antikūnų susidarymą, veiksmingumą, saugumą arba bazinio insulino dozę, skirtumų tarp Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml nenustatyta.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimu nustatyta, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Latvian: - Aizstājot divas reizes dienā lietojamu bazālā insulīna formu ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo, tā ieteicamā sākumdeva ir 80 % no aizstājamā bazālā insulīna kopējās dienas devas.
Lithuanian: - Du kartus per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, rekomenduojama pradinė Toujeo dozė yra 80% bendros bazinio insulino, kurio vartojimas nutraukiamas, paros dozės.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė : 6 (2 pakuotės po 3) švirkštikliai Sudėtinė pakuotė : 9 (3 pakuotės po 3) švirkštikliai
Latvian: • Cita: norādījumos veselības aprūpes speciālistiem skaidrota arī saikne starp dažādām Toujeo zāļu formām: glargīna insulīns 300 vienības/ml ir pieejams divās dažādās formās: Toujeo SoloStar (1,5 ml pildspalvveida pilnšļirce/450 vienības) un Toujeo DoubleStar (3 ml pildspalvveida pilnšļirce/900 vienības); devas palielināšanas solis Toujeo SoloStar ir viena vienība, un devas palielināšanas solis Toujeo DoubleStar ir divas vienības;
Lithuanian: • kita: vadove sveikatos priežiūros specialistams pabrėžiami skirtumai tarp skirtingų Toujeo formų: insulinas glarginas 300 vienetų/ml tiekiamas dviejų skirtingų formų: Toujeo SoloStar (1,5 ml užpildytas švirkštiklis/450 vienetų) ir Toujeo DoubleStar (3 ml užpildytas švirkštiklis/900 vienetų); Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais; dozė, kuri bus sušvirkšta, yra rodoma dozės langelyje.
Latvian: • litija sāļus psihisku traucējumu ārstēšanai.
Lithuanian: • Ličio druskų, vartojamų psichikos sutrikimams gydyti.
Latvian: Tomēr šī iemesla dēļ insulīna deva var būt jāmaina tikai ļoti retos gadījumos.
Lithuanian: Vis dėlto, tik labai retais atvejais dėl to reikia koreguoti insulino dozę.
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja lietojat:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (gali pasireikšti hiperglikemija), jeigu vartojate:
Latvian: Pēc vielmaiņas kontroles uzlabošanās un tās izraisītās palielinātās jutības pret insulīnu var būt nepieciešama devu shēmas papildu pielāgošana.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo kontrolė ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, gali reikėti vėl koreguoti dozę.
Latvian: Tas iespējams, jo šīs zāles pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā (sīkāku informāciju skatīt 3. punktā).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas vieną kartą per parą. Jeigu reikia, injekcijos laiką galite keisti, kadangi šis vaistas mažina cukraus kiekį kraujyje ilgą laikotarpį (daugiau informacijos pateikta 3 skyriuje).
Latvian: Klīniskos pētījumos par 2. tipa cukura diabētu iegūtie rezultāti 26 nedēļas ilga ārstēšana Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės Pacientai, anksčiau gydyti baziniu insulinu
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi, skatiet ieteikumu ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, reikia vykdyti pakuotės lapelio pabaigoje pateikiamus nurodymus, apibrauktus stačiakampiu.
Latvian: • Neievērojot visus šos norādījumus, Jūs varat saņemt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Lithuanian: • Jeigu nevykdysite visų šios instrukcijos nurodymų, galite susileisti per didelę ar per mažą insulino dozę.
Latvian: EU/1/00/133/039 6 pildspalvveida pilnšļirces (2 iepakojumi pa 3) EU/1/00/133/040 9 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 3)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml (vienreiz dienā) ietekme uz diabētisko retinopātiju tika vērtēta nemaskētā, 5 gadu, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietoja divas reizes dienā), kurā piedalījās 1024 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem tika vērtēta retinopātijas progresēšana par 3 vai vairāk pakāpēm pēc Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalas, izmantojot acs dibena fotografēšanas metodi.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino 100 vienetų/ml poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės pacientai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Latvian: Pirms katras injekcijas ir jāpievieno jauna sterila adata.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją reikia prijungti naują sterilią adatą.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4 %, bet ārstēšanas laikā visā novērošanas periodā HbA1c vērtības mediāna bija no 5,9 līdz 6,4 % glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un no 6,2 % līdz 6,6 % standartās aprūpes grupā.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4%, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4% insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6% įprastinio gydymo grupėje.
Latvian: Salīdzinot ar standarta aprūpi, glargīna insulīns 100 vienības/ml nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml nepakeitė santykinės KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikos, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Latvian: Tas tiek lietots cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Lithuanian: Vaistas vartojamas gydyti cukriniu diabetu sergančius suaugusiuosius, paauglius ir 6 metų bei vyresnius vaikus.
Latvian: Cukura diabēta slimnieku populācija
Lithuanian: Diabetikų populiacija
Latvian: Ja esat vecumā no 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Latvian: (skatīt 3. POSMU).
Lithuanian: 3 ETAPĄ).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina par pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), nekavējoties rīkojieties, lai paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija nejaušināts daudzcentru pētījums ar 2x2 grupu plānojumu, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulārā (KV) riska pakāpi un glikozes līmeņa novirzēm tukšā dūšā (impaired fasting glucose, IFG) vai glikozes tolerances traucējumiem (impaired glucose tolerance, IGT; 12 % dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu (ārstēti ar ≤ 1 perorālu pretdiabēta līdzekli; 88 % dalībnieku).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2 x 2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo sutrikusi glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas (gydomas ≤ 1 geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto) (88% tiriamųjų).
Latvian: Klīniskā pētījuma drošuma dati nav pieejami par bērniem līdz
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Latvian: • Ja pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas netiek veikta drošības pārbaude, iespējams, tiks ievadīta nepietiekama deva.
Lithuanian: • Jei prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą neatliekamas saugumo mėginys, gali būti suleista per maža insulino dozė.
Latvian: -0,03 [-0,144 līdz
Lithuanian: -0,03 [nuo -0,144 iki
Latvian: Visos Toujeo klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka, vērtējot pēc HbA1c līmeņa pazemināšanās no pētījuma sākuma līdz beigām, Toujeo bija nepārāks par glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Lithuanian: Visų Toujeo klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad HbA1c sumažėjimas nuo pradinio rodmens tyrimo pabaigoje nenusileidžia sumažėjimui, nustatytam vartojant insulino glargino 100 vienetų/ml.
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientams būtina nurodyti, kad jie niekada nenaudotų švirkšto Toujeo (insulinui glarginui 300 vienetų/ml) įtraukti iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio (žr.
Latvian: Šādas vienības tiek lietotas tikai Toujeo, un tās neatbilst SV vai vienībām, kuras izmanto citu insulīna analogu stipruma izteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Toujeo stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par smagu hipoglikēmiju, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6 % un 8,8 %.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurie pranešė apie sunkią hipoglikemiją, Toujeo vartojusiųjų grupėje buvo mažesnė, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupe (atitinkamai 6 % ir 8,8 %).
Latvian: Interkurentu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka metabolisma kontrole.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga gretutine liga, reikalingas intensyvesnis metabolizmo jo organizme stebėjimas.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbību laika gaitā var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Lithuanian: Įtakos insulino glargino (kaip visų kitų insulinų) poveikio kitimui gali turėti fizinis krūvis ir kiti veiksniai.
Latvian: -0,03 [-0,168 līdz
Lithuanian: -0,03 [nuo -0,168 iki
Latvian: • informācijai, lai citi cilvēki zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
Lithuanian: • Užrašytą informaciją, kad sergate cukriniu diabetu (kad apie tai galėtų sužinoti kiti žmonės).
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no SoloStar pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: • Niekada negalima naudoti švirkšto Toujeo įtraukti iš SoloStar užpildyto švirkštiklio.
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida injektoru drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, insulino švirkštiklių negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Toujeo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Toujeo
Latvian: • vairogdziedzera hormonus ar vairogdziedzeri saistītu traucējumu ārstēšanai;
Lithuanian: • Skydliaukės hormonų, vartojamų skydliaukės sutrikimams gydyti.
Latvian: • pārliecinātos par to, ka ievadīsiet pareizu insulīna devu.
Lithuanian: • užtikrintumėte, kad susileisite tinkamą insulino dozę.
Latvian: • insulīna infūziju sūknī;
Lithuanian: • Naudojant insulino infuzijos pompą.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: • Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Klīniskos pētījumos par 1. tipa cukura diabētu iegūtie rezultāti 26 nedēļas ilga ārstēšana
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, be matomų dalelių, vandens konsistencijos tirpalą.
Latvian: • Ja noregulējāt lielāku devu, Jūs to varat samazināt pagriežot atpakaļ.
Lithuanian: • Jeigu nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
Latvian: Pēc katras injekcijas uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai pasargātu zāles no gaismas.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • Devu iestatiet pagriežot devas izvēles pogu līdz līnijai devu lodziņā.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu alerginių reakcijų dažnis Toujeo vartojusiems pacientams (5,3%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml (4,5%) vartojusiems pacientams buvo panašus.