FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking into account all available data it was considered that the use of HIPRALONA ENRO-S and its generics in rabbits would represent a comparable or lower risk for public health compared to the use of enrofloxacin in other animal species (e.g. poultry or pigs).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus tika uzskatīts, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem radītu līdzīgu vai mazāku risku sabiedrības veselībai, salīdzinot ar enrofloksacīna lietošanu citām dzīvnieku sugām (piemēram, mājputniem vai cūkām).
English: Most of the MICs obtained were above the range expected for wild-type isolates, data from EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) indicate that the distribution of MICs of enrofloxacin for the wild type of the target pathogen, P. multocida, is between 0.004 and 0.03 µg/ml.
Latvian: Lielākā daļa noteikto MIC pārsniedza dabīga tipa izolātiem paredzēto diapazonu, EUCAST (Eiropas Jutības pret antibakteriāliem līdzekļiem noteikšanas komitejas) dati liecina, ka enrofloksacīna MIC izkliede pret dabīga tipa mērķa patogēnu P. multocida ir robežās no 0,004 līdz 0,03 µg/ml.
English: This observed decrease of susceptibility could either be explained by methodological factors, or it could reflect a true emergence of decreased susceptibility, that could be related to the use of enrofloxacin in rabbits or other animal species.
Latvian: Šo novēroto jutības samazināšanos varētu izskaidrot vai nu ar metodoloģiskiem faktoriem, vai tas varētu atspoguļot patieso samazinātas jutības sastopamību, kas varētu būt saistīta ar enrofloksacīna lietošanu trušiem vai citām dzīvnieku sugām.
English: Regarding S. aureus, 89% (2009) and 82% (2010) of the bacterial isolates were susceptible to enrofloxacin.
Latvian: 89 % (2009) un 82 % (2010) S. aureus izolātu bija jutīgi pret enrofloksacīnu.
English: The practice of coprophagy (consumption of faeces) that is part of rabbits behaviour/physiology may hypothetically have an impact on development of antimicrobial resistance.
Latvian: Koprofāgijas (izkārnījumu ēšana) paradums, kas ir daļa no trušu uzvedības/fizioloģijas, hipotētiski varētu ietekmēt mikrobu rezistences attīstību.
English: In another study carried out in Spain in 2011 to address the evolution of the level of resistances the MIC50 and the MIC90 of the P. multocida strains examined were 0.125 and 0.380 µg/ml, respectively.
Latvian: Citā, 2011. gadā Spānijā veiktā pētījumā, kura mērķis bija novērtēt rezistences līmeņa pārmaiņas, pārbaudīto P. multocida celmu MIC50 un MIC90 bija attiecīgi 0,125 un 0,380 µg/ml.
English: With regard to intensively reared rabbits, the risk is likely to be minor in comparison with the other species due to the size of rabbits production and no measures have been deemed necessary to minimise the risk for spread of MRSA from those.
Latvian: Attiecībā uz intensīvi audzētiem trušiem, risks salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, dēļ trušu produkcijas apjoma, un nav nepieciešami pasākumi, lai mazinātu MRSA izplatīšanās risku no šiem dzīvniekiem.
English: There are two risks for public health identified with the use of enrofloxacin in rabbits: (i) the risk for spread of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) from rabbits to people in contact with these animals and (ii) the risk of spread of resistant zoonotic bacteria and transmissible resistance genes via food, e.g. Salmonella and E. coli.
Latvian: Lietojot enrofloksacīnu trušiem, sabiedrības veselībai ir konstatēti divu veidu riski: (i) pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanās risks no trušiem uz cilvēkiem, saskaroties ar šiem dzīvniekiem, un (ii) rezistentu zoonotisku baktēriju un pārnēsājamu rezistences gēnu izplatīšanās risks ar ēdienu, piemēram, ar Salmonella un E. coli.
English: The safety and efficacy of the product have been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial that fulfils the requirements of Directive 2001/82/EC and the relevant guidelines using a dose of 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte tika parādīta labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā, kas atbilst 2001/82/EK Direktīvas prasībām un atbilstošajās vadlīnijās, par 10 mg/kg ķermeņa svara lietošanu piecas dienas pēc kārtas.
English: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Latvian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011. Estimation of transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
English: • Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Latvian: • lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā un vietējā pretmikrobu zāļu lietošanas kārtība;
English: The data from published literature (RESAPATH annual reports) show that the sensitivity of P. multocida strains to enrofloxacin in rabbits was high (100% and 99% in 2009 and 2010, respectively).
Latvian: Literatūrā publicētie dati (RESAPATH ikgadējie ziņojumi) liecina, ka P. multocida celmu jutība pret enrofloksacīnu trušiem bija liela (100 % un 99 % attiecīgi 2009. un 2010. gadā).
English: • on the basis of the available data on antimicrobial resistance, and taking into account the very limited data on resistance that are available in rabbit production, the CVMP considered that the use of the concerned products in rabbits would not represent a higher risk for public health when compared with use in other animals species;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un ņemot vērā, ka ir pieejams ļoti maz datu par rezistenci trušiem, CVMP uzskatīja, ka konkrēto zāļu lietošana trušiem neradītu lielāku risku sabiedrības veselībai, kā to lietošana citām dzīvnieku sugām;
English: 08028 - BARCELONA SPAIN
Latvian: 08028 - BARCELONA SPĀNIJA
English: In intensive reared rabbits the treatment will be of the flock and not individual animals which may increase the risk of development of resistant bacteria, this is similar to poultry production where flocks of animals are treated.
Latvian: Intensīvi audzētiem trušiem ārstēšana būs visa ganāmpulka ietvaros, nevis atsevišķiem dzīvniekiem, kas varētu palielināt rezistento baktēriju attīstības risku, kas ir līdzīgi kā putnkopības ražošanā, kur tiek ārstēti dzīvnieku ganāmpulki.
English: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: UNIVERSAL FARMA,S.L. Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPĀNIJA
English: The development of antimicrobial resistance is a risk for target animal species resulting in lack of efficacious treatment and for humans by transferring resistant bacteria from animals to humans.
Latvian: Mikrobu rezistences attīstība rada risku dzīvnieku mērķa sugām, jo tās rezultātā ārstēšana ir neefektīva un cilvēkiem, jo rezistentās baktērijas tiek pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem.
English: It is anticipated that the risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Latvian: Tiek paredzēts, ka risks trušiem, salīdzinājumā ar citām sugām, individuālā līmenī varētu būt palielināts.
English: It should also be noted that coprophagy involves the ingestion of the own rabbit faeces and that there are no data to assess if this would have any impact on increase of resistance.
Latvian: Jāatzīmē arī fakts, ka koprofāgija ir saistīta ar truša paša izkārnījumu ēšanu un nav pieejamu datu, lai novērtētu, vai tam varētu būt jebkāda ietekme uz rezistences palielināšanos.
English: • Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Latvian: • šo zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā minētajām instrukcijām var palielināt baktēriju rezistences prevalenci pret fluorhinoloniem un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot citus hinolonus, iespējamas krusteniskās rezistences dēļ.
English: From the route of administration it can be concluded that the risk of rabbit treatment would be similar to that of poultry.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu lietošanas veidu, var secināt, ka trušiem ārstēšanas risks būtu līdzīgs kā putnkopībā.
English: From the RESAPATH annual reports, the highest susceptibility levels to enrofloxacin in E. coli in rabbits were 90% (2009) and 85% (2010).
Latvian: Saskaņā ar RESAPATH ikgadējiem ziņojumiem augstākais E. coli jutības līmenis pret enrofloksacīnu trušiem bija 90 % (2009) un 85 % (2010).
English: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf that are less likely to produce resistances of public health concern are used as a first option instead of fluoroquinolones.
Latvian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf neļauj izpildīt ieteikumu, ka kā pirmās izvēles līdzekļus fluorhinolonu vietā būtu vēlams lietot antibakteriālos līdzekļus, kuri ar mazāku varbūtību izraisa sabiedrības veselību ietekmējošu rezistenci.
English: It is acknowledged that the limited availability of authorised veterinary medicinal products containing first line antimicrobials as active substance make it difficult to comply with the responsible use recommendations for fluoroquinolones and the recommendation that it is desirable that antimicrobials
Latvian: Uzskata, ka situācija, kad ir ierobežota reģistrētu veterināro zāļu pieejamība, kas kā aktīvo vielu satur pirmās rindas antibakteriālos līdzekļus, apgrūtina ieteikumu ievērošanu par atbildīgu fluorhinolonu lietošanu un
English: HIPRALONA ENRO-S and its generics were involved in the referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species (EMEA/V/A/049) and the adequate prudent use warnings were recommended for these products.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti bija iekļauti pārvērtēšanas procedūrā, kas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu tika veikta visām hinolonus saturošām veterinārām zālēm, tostarp fluorhinoloniem, kas paredzētas lietošanai cilvēka uzturā izmantojamām produktīvajām sugām (EMEA/V/A/049), un tika rekomendēti atbilstoši brīdinājumi par šo zāļu apdomīgu lietošanu.
English: On 30 September 2011, France initiated a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics indicated for use in rabbits.
Latvian: 2011. gada 30. septembrī Francija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīviem preparātiem, kas indicēti lietošanai trušiem.
English: The antimicrobial prudent use recommendations and warnings that are included in the product information are as follows:
Latvian: Rekomendācijas un brīdinājumi par šo pretmikrobu zāļu apdomīgu lietošanu, kas iekļautas zāļu aprakstā ir sekojošas:
English: J. Appl.
Latvian: Appl.
English: Overall benefit-risk
Latvian: Kopējie ieguvumi un riski
English: The concerns raised by France were that the use of HIPRALONA ENRO-S and its generics in rabbit production would increase Escherichia coli and Staphylococcus aureus resistance to enrofloxacin.
Latvian: Francija izteica bažas, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem varētu palielināt Escherichia coli and Staphylococcus aureus rezistenci pret enrofloksacīnu.
English: Data on susceptibility of enrofloxacin from a study conducted in Spain in 2005 showed a MIC90 of 0.06 µg/ml.
Latvian: 2005. gadā Spānijā veiktajā pētījumā iegūtie dati par jutību pret enrofloksacīnu liecināja, ka MIC90 ir 0,06 µg/ml.
English: • Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Latvian: • fluorhinolonus jāatstāj tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuros reakcija uz citu grupu pretmikrobu zālēm ir vāja vai ir paredzams, ka tā būs vāja;
English: Risk to public health due to spread of resistant bacteria from treated animals Data from the RESAPATH 2009 and 2010 annual reports (French surveillance network for antimicrobial resistance in pathogenic bacteria of animal origin) were provided.
Latvian: Tika iesniegti dati no RESAPATH 2009. un 2010. gada ziņojuma (Francijas dzīvnieku izcelsmes patogēno baktēriju antibakteriālās rezistences uzraudzības tīkls).
English: Furthermore, several studies were presented in order to address the susceptibility of different field strains of P. multocida to enrofloxacin.
Latvian: Turklāt tika iesniegti vairāki pētījumi, lai vērtētu dažādu P. multocida lauka celmu jutību pret enrofloksacīnu.
English: In the absence of specific data concerning transmission of resistant bacteria from rabbits to humans, the risk analysis from other animal species where enrofloxacin is used (poultry and pigs) is extrapolated to rabbits.
Latvian: Specifisku datu trūkuma dēļ par rezistento baktēriju pārnesi no trušiem uz cilvēkiem, dati par citu dzīvnieku sugām, kurām tiek lietots enrofloksacīns (putnkopībā un cūkām) tika ekstrapolēti uz trušiem.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the products concerned by this procedure; the CVMP recommended the maintenance of the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics (see Annex I) in accordance with the previously approved product information.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šajā procedūrā ietvertām zālēm ir pozitīva, CVMP ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un to patentbrīviem preparātiem (skatīt I pielikumā) saskaņā ar iepriekš apstiprinātiem zāļu aprakstiem.
English: The transfer of resistant bacteria from animals to humans may occur via consumption of meat carrying enteric zoonotic bacteria e.g. E. coli or by direct contact with animals, e.g. Staph.
Latvian: Rezistento baktēriju pārnese no dzīvniekiem uz cilvēkiem var notikt lietojot uzturā gaļu, kas satur zarnu zoonotiskās baktērijas, piem., E. coli vai tieša kontakta veidā ar dzīvniekiem, piem., Staph. aureus (ādas slimība).
English: The dosage is 10 mg enrofloxacin per kg bodyweight (bw) during 5 days.
Latvian: Deva ir 10 mg enrofloksacīna uz 1 kg ķermeņa svara piecu dienu laikā.
English: The conclusion of a comparative study of plasma levels of enrofloxacin and its metabolite ciprofloxacin during treatment with the product at doses equivalent to 5 and 10 mg/kg bw of enrofloxacin administered in drinking water for 5 consecutive days was that the effective dose regimen of enrofloxacin for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw.
Latvian: Pēc salīdzinošā pētījuma par enrofloksacīna un tā metabolīta ciprofloksacīna līmeni plazmā ārstēšanas laikā ar zālēm devās, kas atbilst 5 un 10 mg enrofloksacīna uz 1 kg ķermeņa svara, pievienojot to dzeramajam ūdenim piecas dienas pēc kārtas, secināja, ka efektīvā enrofloksacīna dozēšanas shēma P. multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai trušiem ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
English: • prudent use warnings for fluoroquinolones were recommended by the CVMP for the products concerned and should be strictly followed;
Latvian: • attiecībā uz šīm zālēm CVMP ieteica brīdinājumus par saprātīgu fluorhinolonu lietošanu un tie ir precīzi jāievēro;
English: The CVMP was requested to give its opinion as to whether the benefit-risk ratio for HIPRALONA ENRO-S and its generics is positive when the products are administered to rabbits and whether the introduction of such highly critical antibiotics in a food production species, used via oral route, is in line with the current recommendations to implement prudent use of antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu, vai HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, lietojot šīs zāles trušiem, un vai šādu ļoti nozīmīgu antibiotiku iekšķīga lietošana cilvēka uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām atbilst spēkā esošiem ieteikumiem par antibakteriālo līdzekļu saprātīgu lietošanu (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
English: The products are authorised for use in the target species chickens, turkeys and rabbits.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas lietošanai cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām.
English: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAIN
Latvian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona)
English: RESAPATH annual reports to reach a conclusion on the trends of resistance to enrofloxacin in E. coli in rabbits compared to other resistance studies provided.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem, lai varētu secināt par tendencēm attiecībā uz E.coli rezistenci pret enrofloksacīnu trušiem, salīdzinot ar citiem iesniegtajiem pētījumiem par rezistenci.
English: HIPRALONA ENRO-S, and its generics, contain enrofloxacin as active ingredient, and are indicated in rabbits for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti kā aktīvo sastāvdaļu satur enrofloksacīnu un ir indicēti trušiem Pasteurella multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai.
English: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Latvian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
English: Risk to animals health
Latvian: Riska novērtējums dzīvnieku veselībai
English: HIPRALONA ENRO-S and its generics contain 100 mg enrofloxacin per ml oral solution for use in drinking water.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti satur 100 mg enrofloksacīna vienā iekšķīgi lietojama šķīduma ml, ko lieto dzeramajā ūdenī.
English: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Latvian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
English: Overall summary of the scientific evaluation of HIPRALONA ENRO-S and its generics intended for use in rabbits (see Annex I)
Latvian: Lietošanai trušiem paredzētā HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (Skatīt I pielikumu)
English: Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Latvian: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
English: The route of administration for pigs is injectable or oral.
Latvian: Cūkām zāles tiek ievadītas injicējot vai lietojot iekšķīgi.
English: Medivet S.A. Szkolna 17
Latvian: Medivet S.A.
English: • the CVMP considered whether the benefit-risk ratio for HIPRALONA ENRO-S and its generics is positive when the products are administered to rabbits and whether the use of such highly critical antibiotics in a food producing species, used via oral route, is in line with the current recommendations to implement responsible use of antimicrobials.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, vai HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu ieguvumu un riska attiecība, lietojot trušiem, ir pozitīva un vai šādu ļoti nozīmīgu antibiotiku iekšķīga lietošana cilvēka uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām atbilst spēkā esošiem ieteikumiem par atbildīgu antibakteriālo līdzekļu lietošanu;
English: Oral solution Chickens (Broilers, replacement chickens, broiler breeders),
Latvian: Cāļi (broileri, aizstāšanas cāļi, sugas broileri), truši
English: The conclusion of this study was that the optimal dose for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Latvian: Šajā pētījumā izdarītais secinājums bija, ka optimālā deva P. multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai trušiem ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara piecas dienas pēc kārtas.
English: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Latvian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPĀNIJA
English: In order to confirm the adequate dose for rabbits two studies were carried out showing that the optimal dose for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Latvian: Lai apstiprinātu trušiem piemērotu devu, tika veikti divi pētījumi, kas parādīja, ka P. multocida izraisītas respiratoras slimības ārstēšanai optimālā deva trušiem ir 10 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas pēc kārtas.
English: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Latvian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
English: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Latvian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPĀNIJA
English: The route of administration for rabbits is oral via drinking water, similar to the route of administration for poultry.
Latvian: Trušiem zāļu lietošanas veids ir iekšķīgs ar dzeramo ūdeni, līdzīgi kā putnkopībā izmantotais zāļu ievadīšanas veids.
English: The indication for rabbits is the treatment of respiratory diseases due to P. multocida strains susceptible to enrofloxacin.
Latvian: Indikācija lietošanai trušiem ir pret enrofloksacīnu jutīgu P. multocida celmu izraisītas elpceļu infekcijas ārstēšana.
English: Oral solution Poultry (Chicken and Turkeys),
Latvian: Mājputni (cāļi un tītari), truši
English: Date of first authorisation: 3 October 2011 Date of latest renewal: 9 June 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 9. jūnijs
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai to izraisīja telmisartāns.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc ”EXP”.
English: • Alcohol
Latvian: − alkoholu,
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
English: HU-4042 Debrecen
Latvian: 4042 Debrecen
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva Pharma.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija, un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
English: • Baclofen (a muscle relaxant)
Latvian: − baklofēnu (muskuļu relaksants)
English: If you have the impression that the effect of Telmisartan Teva Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.