FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas a enroscar a agulha?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Portuguese: SCA = síndrome coronária aguda; IC = intervalo de confiança; CV = cardiovascular; IC = insuficiência cardíaca; HR = hazard ratio; MACE = acontecimento adverso cardíaco major; EM = enfarte do miocárdio; n = número de doentes com um acontecimento; N = número de doentes no grupo de tratamento.
Slovenian: AKS = akutni koronarni sindrom, IZ = interval zaupanja, SŽ = srčno-žilen, SP = srčno popuščanje, ROg = razmerje ogroženosti, MACE = hud srčni neželen dogodek, MI = miokardni infarkt, n = število bolnikov z dogodkom, N = število bolnikov v terapevtski skupini.
Portuguese: Enquanto os doentes com títulos elevados de anticorpos na última visita tiveram uma resposta HbA1c atenuada, as reduções na HbA1c nestes doentes foram clinicamente relevantes (-0,6% a -0,7%).
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Portuguese: Este medicamento é fornecido como pó e solvente (líquido) para suspensão injetável em caneta précheia.
Slovenian: To zdravilo je na voljo kot prašek in vehikel (tekočina) za suspenzijo za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Portuguese: Não avançe para o próximo passo, a menos que o seu medicamento esteja bem misturado.
Slovenian: Ne nadaljujte z naslednjim korakom, dokler zdravilo ni dobro premešano.
Portuguese: Será mais fácil misturar o medicamento se a caneta estiver à temperatura ambiente.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Portuguese: D. Compare ambos os lados da janela de mistura às fotos abaixo,
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Portuguese: Como é que sei que o medicamento está bem misturado?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Portuguese: Se vir medicamento branco, não está misturado.
Slovenian: Če vidite belo zdravilo, suspenzija ni premešana.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Bydureon Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Portuguese: • desidratação, por vezes com diminuição da função renal (dos rins)
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Portuguese: O conjunto de dados agrupados de estudos clínicos para Bydureon BCise compreende dois estudos de fase 3 controlados com substância ativa, de 6 a 12 meses de duração.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Portuguese: Num estudo de 30 semanas, aproximadamente 3% (n=4/148) dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram, pelo menos, um período de tempo de perda de peso rápida (perda de peso corporal registada entre duas visitas consecutivas no estudo superior a 1,5 kg/semana).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Portuguese: Utilizar em demasia este medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
Portuguese: Os resultados dos parâmetros de avaliação cardiovasculares composto primário e secundário são apresentados na Figura 2.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Portuguese: Porque é necessário segurar a caneta na posição vertical enquanto se remove a tampa laranja?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Portuguese: Se for iniciado um tratamento hipoglicemiante diferente após a descontinuação de exenatido de libertação prolongada, deve ter-se em consideração a libertação prolongada do medicamento (ver secção 5.2).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A. Escolha o seu local de injeção,
Slovenian: A. Izberite mesto za injiciranje,
Portuguese: A incidência aumentou quando foi utilizado em combinação com uma sulfonilureia (26,1%) comparativamente a sem sulfonilureia (0,9%) (ver secção 4.4).
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: − É uma caneta de dose fixa, de utilização única, que injeta automaticamente o seu medicamento.
Slovenian: − je peresnik za enkratno uporabo s fiksnim odmerkom, ki samodejno injicira zdravilo.
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes do exenatido de libertação imediata, não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol, quer do levonorgestrel.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Portuguese: • Segure a caneta pela base junto ao rótulo laranja e bata a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Portuguese: 1 "kit" unidose contém:
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Portuguese: O escudo verde envolve a agulha.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Portuguese: As reações são listadas a seguir segundo o termo preferido MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Portuguese: Dicas úteis
Slovenian: Koristni nasveti
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Portuguese: Nas injeções subsequentes deve utilizar-se um local de injeção diferente cada semana.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Portuguese: Entre os doentes tratados com Bydureon BCise avaliáveis para anticorpos (N=393), a incidência de reações potencialmente imunogénicas no local de injeção (mais frequentemente nódulos no local de injeção) durante os dois estudos foi aproximadamente 20%.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas para retirar a capa da agulha?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Portuguese: Teste os seus níveis de açúcar no sangue regularmente.
Slovenian: Redno testirajte nivo glukoze v krvi.
Portuguese: A reação adversa gastrointestinal mais frequentemente notificada foi náusea.
Slovenian: Gastrointestinalni neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Portuguese: Agora, pegue no frasco com o conetor laranja enroscado.
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo de resultados cardiovasculares com dupla ocultação, controlado com placebo (EXSCEL) incluiu 14.752 indivíduos com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV quando adicionado ao tratamento habitual em curso.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com exenatido de libertação prolongada e a insulina é reduzida.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Portuguese: Todos os doentes com dados de parâmetros de avaliação em falta são considerados como não-respondedores.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado à utilização de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Portuguese: Bem Misturado
Slovenian: Dobro premešano
Portuguese: - se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Portuguese: Os doentes que desenvolvem anticorpos para o exenatido tendem a ter mais reações no local de injeção (por exemplo; vermelhidão da pele e prurido) sendo as taxas e outros tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos doentes que não tiveram anticorpos ao exenatido.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Portuguese: NÃO continue a não ser que o seu medicamento esteja bem misturado
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido de libertação prolongada em mulheres grávidas.
Slovenian: O uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos para o exenatido após o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não aumentou o risco cardiovascular em doentes com diabetes mellitus tipo 2 comparativamente a placebo quando adicionado ao tratamento habitual em curso (HR:0,91; IC 95%: 0,832; 1,004; P <0,001 para não inferioridade) ver Figura 1.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Portuguese: De um modo geral, o nível de controlo glicémico (HbA1c) foi comparável ao observado nos que não tiveram titulação de anticorpos.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Portuguese: Após agitar a caneta, olhe pelos dois lados da janela.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
Slovenian: • Natančno preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Os resultados de um estudo usando paracetamol como marcador do esvaziamento gástrico sugerem que o efeito de exenatido de libertação prolongada no abrandamento do esvaziamento gástrico é mínimo e não se espera que cause reduções clinicamente significativas na taxa e extensão da absorção dos medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Portuguese: Se a haste laranja não aparecer, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Portuguese: A necessidade de medicação anti-hiperglicemiante adicional foi reduzida em 33% no grupo exenatido de libertação prolongada (incidência ajustada à exposição de 10,5 por 100 doentes-ano) em comparação com o grupo placebo (incidência ajustada à exposição de 15,7 por 100 doentes-ano).
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (4%) em comparação com doentes com anticorpos positivos (13%), com uma maior incidência naqueles com titulação elevada de anticorpos.
Slovenian: Te reakcije so bile manj pogoste pri bolnikih brez titrov protiteles (4 %) v primerjavi z bolniki s prisotnimi protitelesi (13 %), z večjo incidenco pri tistih z višjim titrom protiteles.
Portuguese: Pouse a agulha coberta.
Slovenian: Odložite pokrito iglo.
Portuguese: Rótulo verde
Slovenian: Zelena nalepka
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Portuguese: Se não tiver a certeza de que administrou a dose completa de Bydureon Se não tiver a certeza de que administrou a sua dose completa, não injete outra dose deste medicamento, administre-a apenas na semana seguinte, conforme planeado.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Portuguese: Não a visualiza antes, durante ou após utilizar a caneta.
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Portuguese: O solvente deve ser inspecionado visualmente antes de ser utilizado.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia com atenção estas instruções antes de utilizar Leia também o Folheto Informativo na sua embalagem
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila Preberite tudi navodilo za uporabo, priloženo v škatli
Portuguese: Durante o período controlado do estudo clínico comparando Bydureon BCise com exenatido de libertação imediata, foram notificadas náuseas em 9,6% e 20,5% dos doentes em cada grupo.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem klinične študije, ki je primerjala zdravilo Bydureon BCise in eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, so o navzei poročali pri 9,6 % bolnikov s prvim in pri 20,5 % bolnikov z drugim.
Portuguese: Não toque no conetor laranja que está lá dentro.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg duas vezes por dia
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
Portuguese: O exenatido suprime a secreção de glucagon, que se sabe ser inapropriadamente elevada em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Portuguese: Internacional aumentada (ver secção 4.4)
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada melhorou persistentemente e significativamente o controlo glicémico e o controlo do peso, comparativamente ao tratamento com a insulina glargina.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Portuguese: Número em Risco
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição da dose de insulina (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: SEM pedaços, solução uniformemente turva
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada foi adicionado à insulina basal, não foi necessário ajuste da dose inicial de insulina.
Slovenian: Če je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem dodan bazalnemu insulinu, začetnega odmerka insulina ni bilo treba prilagoditi.
Portuguese: Existe uma agulha extra no caso de necessitar.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.
Portuguese: Em ambos os estudos, foi evidente uma redução da HbA1c em ambos os grupos de tratamento, logo após as primeiras medições da HbA1c após o tratamento (Semanas 4 ou 6).
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
Slovenian: D. Izberite mesto za injiciranje.
Portuguese: Quando se utiliza este medicamento com um medicamento que contém uma sulfonilureia, podem ocorrer episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Portuguese: Taxa baseada nos dados de notificação espontânea com exenatido de libertação prolongada (denominador desconhecido).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro diabetologista devem ensiná-lo como injetar este medicamento antes de o utilizar pela primeira vez.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Portuguese: A. Combine o medicamento.
Slovenian: A. Premešajte zdravilo.
Portuguese: Aproximadamente 42% dos doentes desenvolveram títulos baixos de anticorpos para exenatido e 32% dos doentes desenvolveram títulos elevados de anticorpos em qualquer momento durante os estudos.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas com exenatido de libertação imediata controlados com placebo, a utilização concomitante de exenatido e de inibidores da HMG-CoA redutase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom kontroliranih kliničnih študijah sočasna uporaba eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze ni bila povezana s stalnimi spremembami lipidnega profila (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Misturar o medicamento e encher a seringa
Slovenian: Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge
Portuguese: PASSO 1: Preparação para injeção
Slovenian: KORAK: Priprava za injiciranje
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com uma insulina
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
Portuguese: Deite fora qualquer caneta de Bydureon que tenha sido congelada.
Slovenian: Zavrzite vsak set zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Portuguese: Em estudos clínicos de Bydureon BCise, a pancreatite aguda ocorreu em 0,4% dos doentes.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada é adicionado à terapêutica existente com metformina e/ou tiazolidinediona, a dose atual de metformina e/ou tiazolidinediona pode ser mantida.
Slovenian: Kadar dodamo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem k obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindionom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali tiazolidindiona.
Portuguese: Conteúdo em sódio: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".