FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Danish: Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Danish: Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Danish: Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Danish: Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bevespi Aerosphere a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Danish: Den vil kun virke, så længe du bruger den.
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Danish: Åbn her
Slovak: Tu otvorte
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Danish: Vigtig information:
Slovak: Dôležité informácie:
Danish: Både central og perifer deponering blev set.
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Danish: • du har astma.
Slovak: • ak máte astmu.
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbrug.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
Danish: Stop med at bruge denne medicin og søg straks lægehjælp, da det kan være en alvorlig tilstand, som kaldes paradoks bronkospasme.
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Danish: • højt blodsukkerniveau
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Slovak: o Vrecko a vrecúško s vysušovadlom zahoďte.
Danish: Hvis du vil stoppe behandlingen, skal du først tale med din læge.
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
Danish: INDRE KARTON, MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Danish: Tabel 2 Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelaterede livskvalitets-resultater ved uge 24
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: • du har hjerteproblemer
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Danish: Glycopyrronium medførte ikke nogen uønskede indvirkninger på fertiliteten hos rotter.
Slovak: Glykopyrónium nespôsobil žiadne nežiaduce účinky na fertilitu potkanov.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Danish: Daglig Ventoline anfaldsmedicin (inhalationer/ dag)
Slovak: Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
Danish: Utilstrækkelige farmakokinetiske data er tilgængelige til sammenligning af eksponeringen for andre etniske grupper eller racer.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Danish: Foretrukken term
Slovak: Preferovaný názov
Danish: Stop derefter med at trykke på dosisindikatoren.
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Danish: Hvis overdosering finder sted, skal patienten behandles understøttende med passende monitorering efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Danish: Anvisningen skal bruges sammen med en samtale med din læge angående din sygdom og behandling.
Slovak: Tieto informácie sa majú použiť pri rozhovore s vaším lekárom o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Danish: Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatorer.
Slovak: Tieto liečivá patria do skupiny liekov nazývanej dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Danish: YDRE KARTON, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - S BLUE BOX
Danish: Brug ikke denne medicin til at behandle et pludseligt anfald af vejrtrækningsbesvær eller hvæsen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Danish: CYP2D6 og CYP2C er blevet identificeret som primært ansvarlige for O-demethylering.
Slovak: CYP2D6 a CYP2C boli identifikované ako primárne zodpovedné za O-demetyláciu.
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením.
Danish: Kombinationen af disse stoffer med forskellige virkningsmekanismer resulterer i additiv effekt sammenlignet med anvendelse af hvert stof alene.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Danish: Trin 3: Hold plasthylsteret under vandhanen og lad varmt vand løbe igennem det i cirka 30 sekunder.
Slovak: Krok 3: Dávkovač vložte pod kohútik a prepláchnite ho teplou vodou približne počas 30 sekúnd.
Danish: Dette kan medføre, at et pust medicin frigives.
Slovak: Mohlo by to viesť k uvoľneniu dávky lieku.
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Danish: 120 pust
Slovak: 120 dávok
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages hurtigst muligt, og den næste dosis bør tages på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Danish: Figur 2d
Slovak: Obrázok 2d
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i det kliniske udviklingsprogram (omfatter 1.588 patienter, der fik Bevespi Aerosphere) var hovedpine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhed (1,3 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas programu klinického vývoja (zahŕňajúcom 1 588 pacientov užívajúcich Bevespi Aerosphere) boli bolesť hlavy (1,9%), nevoľnosť (1,4%), svalové kŕče (1,4%) a závrat (1,3%).
Danish: Baseret på litteratur og et in vitro humant hepatocyt-studie spiller metabolismen en mindre rolle i den samlede eliminering af glycopyrronium.
Slovak: Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Slovak: Pri výskyte paradoxného bronchospazmu sa má liečba liekom ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Danish: Nyrefunktionen viste sig ikke at påvirke eksponeringen for formoterol.
Slovak: Zistilo sa, že funkcia obličiek nemá vplyv na expozíciu formoterolu.
Danish: Bevespi Aerosphere påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Bevespi Aerosphere nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Der var ingen dæmpning af bronkodilatorvirkningen over tid.
Slovak: V priebehu času nedošlo k žiadnemu oslabeniu bronchodilatačného účinku.
Danish: Sekundære metaboliske veje omfatter deformylering og sulfatkonjugering.
Slovak: Sekundárne metabolické dráhy zahŕňajú deformyláciu a sulfátovú konjugáciu.
Danish: - du er allergisk over for glycopyrronium, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovak: - ak ste alergický na glykopyrónium, dihydrát formoteroliumfumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Danish: • Klargør inhalatoren ved at ryste den og pumpe ud i luften fire gange før første anvendelse eller to gange, når inhalatoren ikke har været anvendt i mere end syv dage, har været udsat for lave temperaturer eller har været tabt.
Slovak: • inhalátor pred prvým použitím pripravil pretrepaním a stlačením do vzduchu štyrikrát alebo dvakrát, ak sa inhalátor nepoužíval počas viac ako sedem dní, bol vystavený nízkym teplotám alebo padol.
Danish: Trin 6: Når du er færdig med at trække vejret ind, skal du fjerne mundstykket fra munden.
Slovak: Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
Danish: • du har problemer med skjoldbruskkirtlen (kaldet tyrotoksikose)
Slovak: • ak máte problémy so štítnou žľazou (nazývané „tyreotoxikóza").
Danish: Hold vejret så længe du kan, uden det bliver ubehageligt, op til 10 sekunder (se figur 11).
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Slovak: Aerosphere každý deň, aj keď v tom čase nemáte žiadne príznaky CHOCHP.
Danish: Trykbeholderen må ikke brydes, perforeres eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Slovak: Tlakový obal sa nesmie poškodiť, prepichnúť ani spáliť, aj keď je zjavne prázdny.
Danish: SGRQ total score
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Slovak: Môže sa vám zdať, že inhalátor nie je prázdny a stále funguje.
Danish: Enkeltdosis-studier hos mennesker viste, at meget små mængder af glycopyrronium passerede placenta-barrieren.
Slovak: Štúdie s jednorazovou dávkou u ľudí odhalili prechod veľmi malých množstiev glykopyrónia cez placentárnu bariéru.
Danish: Tryk ikke hårdt på trykbeholderen.
Slovak: Na tlakový obal príliš silno netlačte.
Danish: Sikkerhedsprofilen er karakteriseret ved antikolinerge og β2-adrenerge klasseeffekter relateret til de enkelte komponenter i kombinationen.
Slovak: Bezpečnostný profil je charakterizovaný anticholinergnými a β2-adrenergnými skupinovými účinkami súvisiacimi s jednotlivými zložkami kombinovaného lieku.
Danish: Glycopyrronium har en lignende virkning på muskarinreceptorerne subtype M1 til M5.
Slovak: Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
Danish: Tallet i dosisindikatorvinduet vil ændre sig efter hver 20. dosis.
Slovak: Číslo v kontrolnom okienku ukazovateľa dávky sa zmení po každých 20 dávkach.
Danish: Det vides ikke, om glycopyrronium eller formoterol udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa glykopyrónium alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Vend plasthylsteret på hovedet og skyl det igen igennem mundstykket i cirka 30 sekunder (se figur 16).
Slovak: Otočte dávkovač naopak a opätovne ho prepláchnite cez náustok približne počas 30 sekúnd (pozri obrázok 16).
Danish: Frankrig eller
Slovak: Francúzsko alebo
Danish: Et placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin) grundigt QT-studie hos 69 raske forsøgspersoner viste ikke nogen klinisk relevant effekt på QT-intervallet ved anvendelse af en grænse på 10 ms.
Slovak: Placebom a aktívnou liečbou (moxifloxacín) kontrolovaná úplná štúdia vplyvu na QT interval u 69 zdravých osôb nepreukázala klinicky významný účinok na QT interval, s použitím prahu 10 ms.
Danish: Hvis β-adrenerge blokkere er nødvendige (inklusive øjendråber), er kardioselektive β-adrenerge blokkere at foretrække, selvom de også bør administreres med forsigtighed.
Slovak: Ak je potrebné použiť β-adrenergné blokátory (vrátane očných instlácií), uprednostňujú sa kardioselektívne β-adrenergné blokátory, hoci aj tie je potrebné podávať s opatrnosťou.
Danish: SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: 85 Södertälje Švédsko
Danish: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Slovak: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Danish: Der var ingen store forskelle i total systemisk eksponering (AUC) for de to forbindelser mellem japanske og vestlige forsøgspersoner.
Slovak: Medzi zdravými osobami japonského a západného etnika sa pre obe liečivá nepozorovali žiadne významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC).
Danish: Den primære metabolisme af formoterol er ved direkte glukuronidering og ved O-demethylering efterfulgt af konjugering til inaktive metabolitter.
Slovak: Primárny metabolizmus formoterolu je prostredníctvom priamej glukuronidácie a O-demetylácie nasledovanej konjugáciou na neaktívne metabolity.
Danish: • du har sukkersyge
Slovak: • ak máte cukrovku.
Danish: Dette vil frigøre en dosis medicin fra mundstykket (se figur 5).
Slovak: Týmto sa z náustku uvoľní dávka lieku (pozri obrázok 5).
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Danish: Patienter, der finder det svært at koordinere tryk med inhalering, kan anvende Bevespi Aerosphere med en spacerenhed, for at sikre korrekt administration af lægemidlet.
Slovak: Pacienti, ktorí majú ťažkosti s koordináciou stlačenia inhalátora s vdychovaním vzduchu, môžu používať Bevespi Aerosphere s inhalačným nadstavcom, aby sa zabezpečilo správne podanie lieku.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Slovak: Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti s klinicky významným, nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením.
Danish: • du har prostataproblemer eller vandladningsbesvær
Slovak: • ak máte problémy s prostatou alebo ťažkosti pri močení.
Danish: Men du vil ikke få den rette mængde medicin, hvis du fortsætter med at bruge den.
Slovak: Ak ho však budete naďalej používať, nedostanete správne množstvo lieku.
Danish: Bevespi Aerosphere må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Bevespi Aerosphere sa nesmie používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Danish: Virkning på lungefunktion
Slovak: Účinky na funkciu pľúc
Danish: Hvis du ikke bruger din Bevespi Aerosphere i mere end 7 dage, eller hvis den udsættes for lave temperaturer eller tabes:
Slovak: Ak ste Bevespi Aerosphere nepoužívali počas viac ako 7 dní, ak bol vystavený nízkym teplotám alebo vám spadol:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom; adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest: sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL07.
Danish: Det er meget vigtigt at holde din inhalator ren, så medicinen ikke samler sig og blokerer sprayen gennem mundstykket (se figur 14).
Slovak: Je veľmi dôležité udržiavať váš inhalátor čistý, aby sa v ňom neusadzoval liek a nezapchal trysku v náustku (pozri obrázok 14).
Danish: Gentag trin 2 til 7 for at tage dit andet Bevespi Aerosphere pust.
Slovak: Zopakujte kroky 2 až 7, aby ste užili vašu druhú dávku Bevespi Aerosphere.
Danish: Denne medicin forhindrer, at musklerne omkring luftvejene spændes, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Slovak: Tento liek zabraňuje stiahnutiu svalov okolo dýchacích ciest, čím uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Danish: • du har en øjenlidelse, som kaldes snævervinklet glaukom (kaldes også lukketvinklet grøn stær)
Slovak: • ak máte problém s okom nazývaný zelený zákal s úzkym uhlom (nazývaný tiež glaukóm so zatvoreným uhlom).
Danish: Du kan mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, du kan føle dig usikker, have synsforstyrrelser, tør mund eller hovedpine og kvalme.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, máte poruchy videnia, sucho v ústach alebo že máte bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie).
Danish: Trin 4: Luk dine læber rundt om mundstykket og vip hovedet tilbage og hold tungen under mundstykket (se figur 9).
Slovak: Krok 4: Zovrite pery okolo náustku a zakloňte hlavu dozadu, pričom jazyk držte pod náustkom (pozri obrázok 9).
Danish: Læs brugsanvisningen i slutningen af denne indlægsseddel.
Slovak: Prečítajte si, prosím, návod na použitie na konci tejto písomnej informácie.
Danish: Et lungedeponeringsstudie af Bevespi Aerosphere udført i raske frivillige viste, at 38 % af den nominelle dosis i gennemsnit deponeres i lungen.
Slovak: Štúdia s Bevespi Aerosphere týkajúca sa ukladania lieku v pľúcach, vykonaná u zdravých dobrovoľníkov preukázala, že v priemere 38% nominálnej dávky sa ukladá v pľúcach.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky
Danish: Figur 1 - Gennemsnitsændring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uge 12
Slovak: Obrázok 1 - Priemerná zmena FEV1 oproti východiskovej hodnote v priebehu času v 1. deň a v 12. týždni
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter (se pkt.
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky (pozri časť 5.2).
Danish: EU/1/18/1339/002 360 pust (3 inhalatorer med 120 pust hver)
Slovak: EU/1/18/1339/002 360 dávok (3 balenia po 120 dávok)
Danish: • Læs omhyggeligt brugsvejledningen i indlægssedlen, som er pakket sammen med hver inhalator.
Slovak: • si pozorne prečítal návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je pribalená ku každému inhalátoru.
Danish: Det er usandsynligt, at Bevespi Aerosphere administreret i den anbefalede dosis vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Bevespi Aerosphere podávaný v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
Danish: Trin 5: Se ind i plasthylsteret og mundstykket for at sikre, at eventuelle medicinrester er blevet vasket helt væk.
Slovak: Krok 5: Pohľadom do dávkovača a náustku skontrolujte, či došlo k úplnému vymytiu akéhokoľvek usadeného lieku.