FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes from baseline in hemoglobin, platelets, liver and spleen volumes, bone crisis, and bone disease comprised a predefined composite endpoint; achievement or maintenance of established Gaucher disease therapeutic goals for the hematologic and visceral parameters comprised an additional endpoint.
Estonian: Eelnevalt määratletud liittulemusnäitaja hõlmas hemoglobiini, trombotsüütide, maksa ja põrna mahu muutusi lähteväärtusega võrreldes, pseudoosteomüeliiti ja luuhaigust; lisatulemusnäitajaks oli Gaucher' tõve ravieesmärkide saavutamine ja hoidmine hematoloogiliste ja visteraalsete näitajate osas.
English: The most frequent disease manifestations are hepatosplenomegaly, thrombocytopenia, anaemia, and skeletal pathology, The skeletal abnormalities are frequently the most debilitating and disabling features of Gaucher disease.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks haiguse ilminguteks on hepatosplenomegaalia, trombotsütopeenia, aneemia ja luustiku patoloogiad.
English: If a patient experiences a reaction suggestive of hypersensitivity, subsequent testing for imiglucerase antibodies is advised.
Estonian: Võimaliku ülitundlikkusreaktsiooni tekkides patsiendil on soovitatav järgnevalt määrata imiglütseraasi antikehi.
English: Cerezyme, 400 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1, 5 or 25).
Estonian: Cerezyme 400 ühikut on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1, 5 või 25 viaali).
English: Maintenance therapy every 4 weeks (Q4) at the same cumulative dose as the bi-weekly (Q2) dose has been studied in adult patients with stable residual Gaucher disease type 1.
Estonian: Stabiilse residuaalse I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidel on uuritud säilitusravi manustamissagedusega iga 4 nädala järel (Q4), sama kumulatiivse annusega kui manustamisel igal teisel nädalal (Q2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 25 VIALS)
Estonian: VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 5 VIAALI, 25 VIAALI)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Estonian: Juhul kui vastate teatud tingimustele, võib arst soovitada teile kodust ravi.
English: After reconstitution, the solution contains 0.62 mmol sodium (200 U/5 mL).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 0,62 mmol naatriumit (200 Ü/5 ml).
English: The recommended dose is 60 units/kg body weight given once every 2 weeks.
Estonian: Cerezyme'i soovitatav annus on 60 ühikut kehakaalu kg kohta iga kahe nädala järel.
English: But, if you suffer with any shortness of breath you should tell your doctor.
Estonian: Kui teil tekib õhupuudus, peate seda ütlema oma arstile.
English: Package leaflet: Information for the user Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Cerezyme 200 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 400 ühikut imiglütseraasi 10,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
English: This medicine contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Estonian: Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt.
English: Cerezyme 200 Units, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial, pack size of 1 or 25).
Estonian: Cerezyme 200 ühikut on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1 või 25 viaali).
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
English: After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 200 ühikut imiglütseraasi 5,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
English: This may contribute to skeletal disease burden in Gaucher disease.
Estonian: See võib soodustada Gaucher' tõvega kaasneva luuhaiguse süvenemist.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,6 ml.
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Estonian: Lapsed Laste puhul pole annuse kohandamine vajalik
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Lahustage üks viaal 10,2 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
English: Package leaflet: Information for the user Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Cerezyme 400 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Lahustage üks viaal 5,1 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Estonian: Cerezyme 200 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 aastat
English: This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Estonian: Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
English: Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months.. Decision to have patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Estonian: Cerezyme'i infusiooni patsiendi kodus võib kaaluda nende patsientide puhul, kes on mitme kuu jooksul talunud infusioone hästi.
English: - The active substance is imiglucerase.
Estonian: • Toimeaine on imiglütseraas.
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.3 ml.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Korrektseks lahjendamiseks vajaliku mahu saavutamiseks on iga viaal ületäidetud 0,3 ml.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion 3 years
Estonian: Cerezyme 400 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 3 aastat
English: After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (400 U/10 ml).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (400 Ü/10 ml).
English: It is recommended to administer the diluted solution through an in-line low protein-binding 0.2 µm filter to remove any protein particles.
Estonian: Valguosakeste eemaldamiseks on lahjendatud lahust soovitatav manustada läbi liinisisese valke vähesiduva 0,2 µm filtri.
English: The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 5.0 ml (equal to 200 units) from each vial.
Estonian: Lahuse maht igas viaalis on 5,0 ml (võrdne 200 ühikuga).
English: Imiglucerase
Estonian: ABIAINED
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 200 units* of imiglucerase**.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 200 ühikut* imiglütseraasi** (imiglucerasum).
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: After reconstitution, the solution contains 40 units (approximately 1.0 mg) of imiglucerase per ml (200 U/5 ml).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (200 Ü/5 ml).
English: The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Estonian: Lahuse maht igas viaalis on 10,0 ml (võrdne 400 ühikuga).
English: Cerezyme contains sodium
Estonian: Cerezyme sisaldab naatriumi
English: One vial contains 400 units of imiglucerase.
Estonian: Üks viaal sisaldab 400 ühikut imiglütseraasi.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 400 ühikut* imiglütseraasi (imiglucerasum).
English: Routine evaluation to detect the presence of pulmonary hypertension after diagnosis of Gaucher disease and over time is recommended.
Estonian: Pärast Gaucher' tõve diagnoosimist ja ka edaspidi soovitatakse rutiinset hindamist pulmonaalse hüpertensiooni tuvastamiseks.
English: Excipients: mannitol, sodium citrate, citric acid monohydrate and polysorbate 80.
Estonian: Abiained: mannitool, naatriumtsitraat, sidrunhappemonohüdraat ja polüsorbaat 80.
English: How Cerezyme is given.
Estonian: Kuidas Cerezyme'i kasutada.
English: United Kingdom
Estonian: United Kingdom/Ireland
English: One vial contains 200 units of imiglucerase.
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 ühikut imiglütseraasi.
English: Vomiting, nausea, abdominal cramping, diarrhoea
Estonian: Oksendamine, iiveldus, krambid kõhus, kõhulahtisus
English: The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:
Estonian: Gaucher' tõve mitteneuroloogiliste nähtude hulka kuuluvad üks või enam järgmistest seisunditest: • aneemia pärast teiste põhjuste, nt rauapuudus, kõrvaldamist,
English: Each vial contains 400 units of imiglucerase.
Estonian: Iga viaal sisaldab 400 ühikut imiglütseraasi.
English: Each vial contains 200 units of imiglucerase.
Estonian: Iga viaal sisaldab 200 ühikut imiglütseraasi.
English: Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Estonian: Tõmmake 10,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
English: 25 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga.
English: Withdraw 5.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Estonian: Tõmmake 5,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
English: Тел.
Estonian: • lööve.
English: How Cerezyme is stored.
Estonian: Kuidas Cerezyme'i säilitada.
English: Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Estonian: Lahustage iga viaali sisu 5,1 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
English: How Cerezyme is given
Estonian: Kuidas Cerezyme'i kasutada
English: Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Estonian: Lahustage iga viaali sisu 10,2 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
English: After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut imiglütseraasi milliliitris.
English: After reconstitution, the solution contains 1.24 mmol sodium (400 U/10 mL).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 1,24 mmol naatriumit (200 Ü/5 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 25 VIALS)
Estonian: VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 25 VIAALI)
English: Unopened vials:
Estonian: • iiveldus,
English: Cerezyme 400 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber imiglucerasum
English: Cerezyme 200 Units Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber imiglucerasum
English: Cerezyme 200 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ühes milliliitris lahuses on 40 ühikut imiglütseraasi.
English: Cerezyme 400 Units powder for concentrate for solution for infusion The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Estonian: Cerezyme 400 ühikut, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ühes milliliitris lahuses on 40 ühikut imiglütseraasi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
English: Sanofi S.p.A. Tel: +39 059 349 811
Estonian: Tel: +39 059 349 811
English: Immune system disorders Hypersensitivity reactions
Estonian: Immuunsüsteemi häired
English: EXPIRY DATE
Estonian: Avamata viaalid
English: Intravenous use vial (glass)
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas) 26 ml (5 mg/ml)
English: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion
Estonian: 130 mg Infusioonilahuse kontsentraat
English: • At the request of the EMEA
Estonian: • EMEA taotlusel.
English: [Justification for not including Braille accepted]
Estonian: [Põhjendus Braille mitte lisamiseks]
English: 30-100 IU/kg.
Estonian: 30-100 RÜ/kg.
English: The following side effect can be serious and has been observed occasionally.
Estonian: Järgmine kõrvaltoime võib olla tõsine ja seda on täheldatud aeg-ajalt.
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Estonian: Tõelise ülitundlikkuse reaktsioonid on väga harvad.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Estonian: IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemis.
English: The quantity of ImmunoGam you will need will be determined by your doctor or nurse.
Estonian: Teile vajaliku ImmunoGami koguse määrab teie arst või õde.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
English: • Please inform your doctor if you are planning to receive a vaccine or have been recently vaccinated in the last three months.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti, kui plaanite end vaktsineerida lasta või teid on vaktsineeritud viimase kolme kuu jooksul.
English: Hypersensitivity to any of the components.
Estonian: Ülitundlikkus mis tahes koostisosa suhtes.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Estonian: • 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) staadiumi saavutamisest.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
English: Like all medicines, ImmunoGam can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka ImmunoGam põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: • Please tell your doctor or nurse, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription e.g. herbal medicines.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ravimtaimed).
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Estonian: See kehtib ka mis tahes tundmatute või tekkivate viiruste või muud tüüpi nakkuste kohta.
English: If the recipient is a carrier of HBsAg, there is no benefit in administering this medicinal product.
Estonian: Kui saaja on HBsAg-kandja, ei ole antud ravimi manustamisest kasu.
English: Depending on the nature and severity of the allergic reaction, your doctor may give you an additional treatment or your doctor may decide to stop the
Estonian: Sõltuvalt allergilise reaktsiooni iseloomust ja tugevusest võib arst teile määrata täiendavat ravi või otsustada süstimise kohe katkestada.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Estonian: Antud ravimi kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole kontrollitud kliiniliste uuringute abil kindlaks tehtud.
English: Manufacturer Cangene Corporation 155 Innovation Drive Winnipeg, MA R3T 5Y3
Estonian: Cangene Corporation 155 Innovation Drive Winnipeg, MA R3T 5Y3
English: IgA content is less than 40 micrograms/ml.
Estonian: IgA sisaldus on väiksem kui 40 mikrogrammi/ml.
English: If more ImmunoGam is used than recommended
Estonian: Kui kasutate ImmunoGami rohkem kui ette nähtud
English: This half-life may vary from patient to patient.
Estonian: Poolestusaja pikkus võib patsientidel erineda.
English: ImmunoGam has an elimination half-life of 3 - 4 weeks.
Estonian: ImmunoGami väljutamise poolestusaeg on 3-4 nädalat.
English: Your doctor will decide if ImmunoGam can be used during pregnancy and breastfeeding.
Estonian: Teie arst otsustab, kas tohite ImmunoGami raseduse ja imetamise ajal kasutada.
English: Pharmacotherapeutic group: Hepatitis B immunoglobulin, ATC code: J06BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Hepatiit B immunoglobuliin, ATC-kood: J06BB04
English: • There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
Estonian: • Andmed ImmunoGami koostoimete kohta teiste ravimitega puuduvad.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100)
English: Frequency of Administration
Estonian: Manustamise sagedus
English: Immunoglobulins are normal constituents of the human body.
Estonian: Immunoglobuliinid on inimkeha loomulik koostisosa.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nii nagu seda on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1. versioonis 2.0, on rakendatud ja toimib enne toote turule toomist ning toote turul oleku ajal.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Estonian: Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemide suunisele tuleb uuendatud riskijuhtimise kava esitada samal ajal kui järgmine perioodiliselt ajakohastatav ohutusaruanne.
English: • Allergic reaction: There is a chance that you may experience an allergic reaction after administration of this medicine.
Estonian: • Allergiline reaktsioon: on võimalus, et selle ravimi manustamine põhjustab teil allergilise reaktsiooni.
English: What ImmunoGam looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas ImmunoGam välja näeb ja pakendi sisu
English: ADR frequency category*
Estonian: KT esinemissagedus*
English: If any of the side effects mentioned in this leaflet gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile, õele või apteekrile.
English: Effects of the medicinal product on the immune system of the newborn have not been studied.
Estonian: Ravimi mõju vastsündinu immuunsüsteemile ei ole uuritud.
English: The immunoglobulin IgG subclasses are:
Estonian: Immunoglobuliin IgG alamklassid on järgmised.
English: In animals, acute toxicity testing is of no relevance as higher doses result in overloading.
Estonian: Loomade peal pole ägeda mürgisuse testimine tähtsaks osutunud, kuna suuremad annused põhjustavad kuhjumist.
English: ImmunoGam contains a small quantity of IgA (less than 40 micrograms/ml).
Estonian: ImmunoGam sisaldab väikest kogust IgA-d (vähem kui 40 mikrogrammi/ml).
English: Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
Estonian: Ülitundlikkus humaanimmunoglobuliinide suhtes, eriti harvaesinevatel IgA-puudulikkuse juhtudel, kui patsiendil on IgA-vastased antikehad.
English: However, it should be noted that there are no clinical efficacy data to support administration by the subcutaneous route.
Estonian: Kuid tuleks arvestada, et subkutaanset manustamist toetavaid kliinilisi efektiivsusandmeid pole.
English: When simultaneous vaccination is necessary, the immunoglobulin and the vaccine should be administered at two different sites.
Estonian: Kui samaaegselt on vaja vaktsineerimist, tuleks immunoglobuliin ja vaktsiin manustada kahte erinevasse kohta.
English: • Do not use ImmunoGam after the expiry date which is stated on the label and carton.
Estonian: • Ärge kasutage ImmunoGami pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
English: ImmunoGam belongs to a group of medicines containing immunoglobulins (antibodies which can protect against certain infections), which are present in your blood.
Estonian: ImmunoGam kuulub samasse rühma ravimitega, mis sisaldavad immunoglobuliine (antikehi, mis kaitsevad teatud nakkuste vastu), mis sisalduvad teie veres.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Estonian: Seda tuleb suhkurtõvega patsientide puhul arvestada.
English: • ImmunoGam contains maltose (10%w/w).
Estonian: • ImmunoGam sisaldab maltoosi (10 massiprotsenti).
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4
Estonian: Teavet ohutuse kohta seoses ülekanduvate ainetega vt lõik 4.4.
English: ImmunoGam should be administered via the intramuscular route.
Estonian: ImmunoGami tuleks manustada intramuskulaarsel teel.
English: In all these situations, vaccination against hepatitis B virus is highly recommended.
Estonian: Kõigis nendes olukordades on vaktsineerimine hepatiit B viiruse vastu tungivalt soovituslik.
English: Live attenuated virus vaccines
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinid viiruste vastu