FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Факторите, които увеличават склонността към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и може да наложат коригиране на дозата.
Lithuanian: Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pasireiškimo riziką, pacientą būtina stebėti ypač atidžiai, be to, gali reikėti keisti dozę.
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimo išvengimas
Bulgarian: Пациентите, които коригират количеството или времето на прилагане, трябва да правят това само под лекарско наблюдение при подходящо проследяване на глюкозата (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Не ги замразявайте.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
Lithuanian: Neišmeskite šių naudojimo instrukcijų, kad galėtumėte jas perskaityti ir ateityje.
Bulgarian: флуоксетин -при депресия;
Lithuanian: • Fluoksetinas, skirtas depresijai gydyti.
Bulgarian: Ръководството за пациента трябва да съдържа следните основни послания:
Lithuanian: Į paciento vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Bulgarian: имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Bulgarian: 000 случая на бременност) с инсулин гларжин не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai ir specifinio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje.
Bulgarian: Само за индивидуална употреба.
Lithuanian: Vartoti tik vienam pacientui.
Bulgarian: Вашата доза на стъпки от 1 дозова стъпка.
Lithuanian: Dozę galima nustatyti 1 dozės dalies žingsniais.
Bulgarian: ниската кръвна захар се развива бавно;
Lithuanian: • jeigu per mažas cukraus kiekis kraujyje atsiranda lėtai;
Bulgarian: Няма опит със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Suliqua при тази възрастова група.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymo Suliqua patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Използвайте само с тази писалка.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
Bulgarian: [-1,8 до -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Bulgarian: Винаги използвайте игли, които са пригодени за употреба с писалка Suliqua. A.
Lithuanian: • Visada naudokite tik adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu.
Bulgarian: Suliqua писалка
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Bulgarian: инсулин гларжин: вид дългодействащ инсулин, който помага за контрола на кръвната захар (глюкоза) през целия ден;
Lithuanian: ilgai veikiantis insulinas, padedantis kontroliuoti cukraus (gliukozės) kiekį visą parą;
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Bulgarian: Тези инжекции трябва да се приложат дори и ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Bulgarian: След съпътстващо приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax се понижава с 19%, а tmax се удължава със 7 часа.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Bulgarian: Препоръчително е да се оптимизира гликемичният контрол посредством коригиране на дозата, въз основа на плазмената глюкоза на гладно (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama optimizuoti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, dozę koreguojant remiantis gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius (žr.
Bulgarian: Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол се понижава съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел се понижава съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се удължава с 1 до 3 часа.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Bulgarian: имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза", което води до забавено изпразване на стомаха.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Bulgarian: Бета блокерите и някои други лекарства (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци на ниска кръвна захар (хипогликемия).
Lithuanian: Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Bulgarian: Преди да се използва Suliqua, трябва внимателно да се прочетат указанията за употреба, включени в листовката за пациента.
Lithuanian: Prieš Suliqua vartojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира веднъж дневно, в рамките на един час преди хранене.
Lithuanian: Suliqua reikia leisti kartą per parą vienos valandos laikotarpiu iki valgio.
Bulgarian: В случай на хипогликемия се запазва спасителният механизъм на секреция на глюкагон.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Bulgarian: Вашата доза Suliqua се прилага като „дозови стъпки".
Lithuanian: Jūsų Suliqua dozė yra vartojama vadinamosiomis dozės dalimis.
Bulgarian: изониазид - при туберкулоза;
Lithuanian: • Izoniazidas, skirtas tuberkuliozei gydyti.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas glarginas arba liksizenatidas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Вашият фармацевт или местните власти.
Lithuanian: vaistininkui arba slaugytojui.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник между 2°C до 8°C.
Lithuanian: • Naujus švirkštiklius laikykite šaldytuve 2-8 °C temperatūroje.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), предприемете незабавно действия за повишаване на кръвната захар (вижте карето в края на тази листовка).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични изпитвания са изброени по-долу по системо-органен клас и в низходящ ред по отношение на честотата (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка според указанията на Вашия фармацевт или местните власти.
Lithuanian: Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Lithuanian: • Prieš insulino glargino/liksizenatido išdavimą vaistininkams rekomenduojama patikrinti, ar pacientas ir jo globėjas gali perskaityti, koks yra Suliqua stiprumas, kokios yra užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir ką rodo užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklis.
Bulgarian: Вашата писалка от прах и замърсяване
Lithuanian: Švirkštiklį apsaugokite nuo dulkių ir purvo
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира въз основа на клиничния отговор и да се титрира в зависимост от инсулиновите нужди на пациента.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Bulgarian: кортикостероиди, като кортизон и преднизолон - при възпаление;
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Bulgarian: Преди да инжектирате Suliqua
Lithuanian: Prieš suleidžiant Suliqua
Bulgarian: 10 дозови стъпки (10 единици/5 µg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, медианата на tmax на ликсизенатид е в границите от 2,5 до 3,0 часа.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Bulgarian: Повторната употреба на игли повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
Bulgarian: Suliqua не е изпитван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително тежка гастропареза, и по тази причина не се препоръчва употребата на Suliqua при тези пациенти.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като например пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (като ацетилсалицилова киселина);
Lithuanian: • Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, tokie kaip pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis).
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Bulgarian: Няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания при употреба на Suliqua, инсулин гларжин или ликсизенатид.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu gautų klinikinių duomenų apie Suliqua, insulino glargino arba liksizenatido vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност, тъй като няма достатъчно терапевтичен опит с употребата на ликсизенатид.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kadangi tokių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nepakanka.
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол и тербуталин - при астма.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Suliqua или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Bulgarian: Уверете се, че Вашите пациенти и хората, които ги обгрижват са достатъчно информирани за това как да използват инсулин гларжин/ликсизенатид.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti tinkamą pacientų ir jų globėjų informavimą apie tai, kaip vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą.
Bulgarian: Това ще гарантира, че сте получили пълната доза.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Bulgarian: На седмица 30 Suliqua показва статистически значимо подобрение на HbA1c (p-стойност <0,0001) в сравнение с инсулин гларжин.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su insulinu glarginu, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui patartina vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Как изглежда Suliqua и какво съдържа опаковката Suliqua е бистър и безцветен разтвор за инжекция (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка SoloStar.
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от страната на лекарствения продукт и полиизопрен от външната страна), съдържащ 3 ml разтвор.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Bulgarian: Как да организирате доставката на Вашето лекарство, игли и други пособия.
Lithuanian: • Kaip apsirūpinti vaistais, švirkštais ir kitomis priemonėmis.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечение със Suliqua са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta gydymo Suliqua metu, buvo hipoglikemija ir nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (žr.
Bulgarian: Не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Bulgarian: Може да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа (само с вода).
Lithuanian: • Švirkštiklio išorinį paviršių galima valyti šluostant drėgnu audiniu (jį drėkinti galima tik vandeniu).
Bulgarian: Постпрандиалното инжектиране на ликсизенатид също забавя изпразването на стомашното съдържимо, като по този начин намалява скоростта, с която глюкозата от храната се абсорбира и постъпва в кръвообращението.
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Bulgarian: (p-стойност)
Lithuanian: (vidurkis)
Bulgarian: Преди първата употреба, писалката трябва да се извади от хладилника и да се съхранява под 25°C в продължение на 1 до 2 часа.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš pirmąjį naudojimą švirkštiklį reikia išimti iš šaldytuvo ir palaikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje 1-2 valandas.
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Bulgarian: Перорално антидиабетно лечение (пациенти, нелекувани с инсулин)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Bulgarian: Тъй като Suliqua може да предизвика нежелани реакции от страна на стомаха, лекарството не е изпитвано при пациенти с тежки стомашни или чревни проблеми.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Bulgarian: Бъдете особено внимателни за следното:
Lithuanian: Ypač svarbu atkreipti dėmesį
Bulgarian: На седмица 30 Suliqua показва статистически значимо подобрение на HbA1c (p-стойност <0,0001) в сравнение с отделните съставки.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su atskirai vartotomis sudėtinėmis medžiagomis, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua
Bulgarian: В съответствие с относително постоянния 24-часов профил концентрация/време на инсулин гларжин без изразен пик при самостоятелно приложение, профилът скорост на усвояване на глюкозата/време е сходен, когато се прилага в комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Bulgarian: Тази писалка е с прасковен цвят и оранжев бутон за инжектиране.
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax се понижава с 31%, а tmax се удължава с 3,25 часа.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę. Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų
Bulgarian: В предварително определен анализ на тази първична крайна точка, наблюдаваните разлики са в съответствие по отношение на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или употребата на ПАЛ на изходно ниво (метформин самостоятелно или метформин плюс второ ПАЛ).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą šios pagrindinės vertinamosios baigties analizę, nustatyta, kad stebėti skirtumai buvo stabilūs ir nepriklausė nuo pradinio HbA1c kiekio (< 8% ar ≥ 8%) bei nuo prieš tyrimą vartotų GVPNCD
Bulgarian: При 2-годишно проучване за карциногенност при подкожно приложение при мишки са наблюдавани 3 случая на аденокарцином на ендометриума при групата със средна доза със статистически значимо повишение, съответстващо на 97-кратно съотношение на експозицията.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Bulgarian: Примерните признаци, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо, включват: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане и сърцебиене.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 29% и 31%, а медианата на tmax се удължава съответно с 2,0 и 1,75 часа.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Bulgarian: Събития за пациентогодина, n Тежка хипогликемия**
Lithuanian: Sunki hipoglikemija** Reiškiniai paciento metams, n
Bulgarian: • имате травма, инфекция или висока температура, или сте претърпели операция;
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 25°C.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.