FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia
Spanish: Por consiguiente, no debe tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a la misma vez que toma suplementos de hierro.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
Spanish: 5 Conservación de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Contenido del envase e información adicional
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Aunque la experiencia con dosis diarias totales de carbidopa superiores a 200 mg es limitada, la dosis máxima recomendada de entacapona es de 2.000 mg al día, por lo que la dosis máxima es de 10 comprimidos al día en el caso de las dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg y 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikutuksia.
Spanish: Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Spanish: - Reacción alérgica caracterizada por signos como urticaria, picor, erupción e hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Finnish: - Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Spanish: No se recomienda utilizar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei suositella käytettäväksi muiden lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalioireiden (tahattomat liikkeet, vapina, lihasjäykkyys ja lihaskouristukset) hoitoon.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Spanish: Es aconsejable optimizar la dosis diaria usando una de las siete combinaciones de dosis disponibles en comprimidos (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg de levodopa/carbidopa/entacapona).
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Spanish: Si toma más Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi
Spanish: - Tome solo un comprimido cada vez.
Finnish: 7 tablettia päivässä.
Spanish: Características generales de los principios activos
Finnish: Vaikuttavan aineen yleiset ominaisuudet
Spanish: Con respecto a la toxicidad de entacapona para la reproducción, en conejos sometidos a una exposición sistémica dentro de los niveles terapéuticos se observó una reducción del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo.
Finnish: Entakaponilla tehdyissä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevissa tutkimuksissa on havaittu sikiöiden painon alentuneen ja luuston kehityksen lievästi hidastuneen kaniinilla systeemisen altistustason ollessa terapeuttisella alueella.
Spanish: Los pacientes tratados con estos medicamentos y Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben ser vigilados atentamente por si se pierde la respuesta terapéutica.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
Spanish: No obstante, no se ha observado interacción con carbidopa en el régimen terapéutico recomendado (200 mg de entacapona hasta 10 veces al día).
Finnish: Annossuosituksia noudatettaessa (200 mg entakaponia korkeintaan 10 kertaa päivässä) ei yhteisvaikutuksia karbidopan kanssa kuitenkaan ole havaittu.
Spanish: Presentaciones de 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg y 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ó 250 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ja 175 tablettia.
Spanish: Poco frecuentes: Cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor)* Raras:
Finnish: Muun kuin virtsan värjäytyminen (esim. ihon, kynsien, hiusten, hien)*
Spanish: Si se necesita más levodopa, debe considerarse la posibilidad de aumentar la frecuencia de la dosis y/o utilizar otra concentración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, siempre dentro de las recomendaciones posológicas.
Finnish: Kun potilas tarvitsee enemmän levodopaa, tulee harkita joko Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontablettien annosvälin lyhentämistä ja/tai vaihtoehtoisten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionvahvuuksien käyttöä annossuositusten puitteissa.
Spanish: La dosis diaria óptima debe determinarse mediante ajuste cuidadoso de la levodopa en cada paciente.
Finnish: Potilaalle optimaalinen levodopan päiväannos tulee hakea annosta huolellisesti titraten.
Spanish: Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Jos unohdat ottaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana: - huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämensykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Spanish: El Síndrome de Disregulación de Dopamina (SDD) es un trastorno adictivo observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä (dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä, DDS) on riippuvuushäiriö, jota on todettu joillakin karbidopa-levodopahoitoa saaneilla potilailla.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Finnish: Jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
Spanish: - Levodopa/carbidopa pueden causar resultados falsos positivos cuando se emplea una tira reactiva para la determinación de cuerpos cetónicos en orina y esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Finnish: - Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Spanish: Dolor torácico, edema periférico, caídas, alteraciones de la marcha, astenia, fatiga Poco frecuentes: Malestar general
Finnish: Rintakipu, perifeerinen turvotus, kaatuminen, kävelyhäiriö, voimattomuus, väsymys
Spanish: No obstante, en un estudio sobre interacciones en voluntarios sanos, la entacapona no modificó la concentración plasmática de S-warfarina, mientras que el AUC de S-warfarina aumentó un 18% por término medio [IC90 11-26%].
Finnish: R-varfariinin AUC-arvot olivat keskimäärin 18 % korkeammat [CI90 11-26 %].
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Spanish: Se conocen pocas reacciones adversas imputables directamente al principio activo entacapona, como la diarrea o la coloración marrón rojiza de la orina.
Finnish: Muutamien haittavaikutusten, kuten ripulin ja virtsan värjäytymisen punaruskeaksi, tiedetään johtuvan suoraan vaikuttavasta aineesta, entakaponista.
Spanish: En general, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
Finnish: Yleisesti ottaen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
Spanish: No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si:
Finnish: Älä käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia, jos
Spanish: Absorción/distribución: Existen variaciones inter e intraindividuales considerables en la absorción de levodopa, carbidopa y entacapona.
Finnish: Imeytyminen/jakautuminen: Levodopan, karbidopan ja entakaponin imeytymisessä on suuria yksilönsisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg, o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hasta lograr la respuesta clínica óptima.
Finnish: Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver también la sección "Conducción y uso de máquinas") - empieza a notar movimientos incontrolados o éstos empeoran.
Finnish: Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (katso myös kohta 'Ajaminen ja koneiden käyttö') - huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: Por consiguiente, hay que vigilar atentamente cualquier reducción brusca de la dosis o retirada de levodopa, sobre todo en pacientes que también reciban neurolépticos.
Finnish: Potilaan tilaa on sen vuoksi seurattava huolellisesti, mikäli Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annosta pienennetään äkillisesti tai hoito lopetetaan, varsinkin jos potilas on myös neuroleptihoidolla.
Spanish: Puede reducirse la dosis diaria de levodopa ampliando los intervalos posológicos, reduciendo la cantidad de levodopa por dosis o de ambas formas, en función del estado clínico del paciente.
Finnish: Levodopan vuorokausiannosta voidaan vähentää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä levodopan annosta.
Spanish: Al principio, la dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deberá ser lo más parecida posible a la dosis diaria total de levodopa utilizada actualmente.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon alussa haetaan sellainen levodopan vuorokausiannos, joka vastaa mahdollisimman hyvin potilaan aiemmin käyttämää levodopan vuorokausiannosta.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, póngase en contacto con su médico de inmediato: - Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Finnish: Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Spanish: 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Finnish: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg tai
Spanish: El síndrome de disregulación de dopamina se incluyó en cinco informes de reacciones adversas a medicamentos durante este periodo de IPS. Acumulativamente, el síndrome de disregulación de dopamina se ha incluido en 10 informes.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes:
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen:
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos 250 comprimidos
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (ver sección 4.2).
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Spanish: Fecha de la primera autorización 18/agosto/2011 Fecha de la última renovación 8/abril/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Spanish: EU/1/11/708/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/002 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/004 175 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacapone Orion en niños o adolescentes.
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Spanish: La experiencia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años es limitada.
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Spanish: Si toma más Entacapone Orion del que debe En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Spanish: La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapone Orion con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapone Orion con la siguiente dosis de levodopa.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Entacapone Orion debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Entacapone Orion.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Entacapone Orionia.
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria) (ver también sección 4.4).
Finnish: Potilaita, jotka saavat entakaponia yhdessä levodopan kanssa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. myös kohta 4.4).
Spanish: Qué es -Entacapone Orion y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Qué es Entacapone Orion y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion Cómo tomar Entacapone Orion
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia Miten Entacapone Orionia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Entacapone Orion puede dificultar la digestión del hierro.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Spanish: Conservación de Entacapone Orion Contenido del envase e información adicional
Finnish: Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entacapone Orion No interrumpa el tratamiento con Entacapone Orion a menos que su médico se lo indique.
Finnish: Jos lopetat Entacapone Orionin käytön Älä lopeta Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Spanish: Otros medicamentos y Entacapone Orion
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Orion
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años de edad.
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
Spanish: • una alteración muscular rara grave (rabdomiolisis) que causa dolor, sensibilidad anormal al tacto o presión y debilidad de los músculos, y que puede derivar a problemas de riñón.
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Entacapone Orion -hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Spanish: Los comprimidos de Entacapone Orion contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Spanish: Entacapona pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa
Finnish: Entakaponi kuuluu uuteen terapialuokkaan, katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjiin.
Spanish: La dosis recomendada de Entacapone Orion es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Finnish: Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Spanish: Como Entacapone Orion debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Finnish: Koska Entacapone Orion -tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.