FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A izoenzimek esetén.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Hungarian: Kettős-vak vizsgálatokban pioglitazon-kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0,5%) és egynél több elszigetelt esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams pasireiškė dažniau (≥0,5%), negu vartojantiems placebo, ir buvo dažnesnės nei pavieniai atvejai, išvardytos žemiau, remiantis MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemas ir absoliutų dažnį.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Actavis szedésének időtartama alatt.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Pioglitazone Actavis.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%) szenvedett törést.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1%), vartojusioms lyginamojo preparato − 23/905 (2,5%).
Hungarian: pontban található).
Lithuanian: skyriuje).
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, cardiovascularis kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1%; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato − 23/905 (2,5%; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Hungarian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Lithuanian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024
Hungarian: • Az időseknél való alkalmazáskor szükséges körültekintést, a korral járó kockázatok miatt (amelyek elsősorban a húgyhólyag-carcinoma, törések és szívelégtelenség).
Lithuanian: Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Hungarian: A pioglitazon plazma össz-koncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Lithuanian: Tokių pacientų kraujo plazmoje bendra pioglitazono koncentracija nekinta, bet preparato pasiskirstymo tūris yra didesnis.
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta, amit naponta egyszer kell bevennie.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena 15 mg pioglitazono tabletė, geriama kartą per parą.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Pioglitazon Actavis Group gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában, illetve törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Lithuanian: Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir pasireiškiantis dėl laikino lęšiuko standumo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausiai gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokį gliukozės kiekį kraujyje mažinantį gydymą.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Actavis-szal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Actavis metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Hungarian: Izland
Lithuanian: Island
Hungarian: Pioglitazone Actavis 15 mg 30 mg és 45 mg tabletta Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta
Lithuanian: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg ir 45 mg tabletės Pioglitazone Actavis 15 mg tabletės
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű szédülés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágyfokozódás
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 100 vartotojų) - gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime; - padidėję fermentų rodmenys; - galvos sukimasis; - prakaitavimas; - nuovargis; - padidėjęs apetitas.
Hungarian: 113,31 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 113,31 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Néhány betegnél, akiknél régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy ha korábban szélütés (sztrók) érte őket, a pioglitazon- és inzulin-kezelés alatt szívelégtelenség alakult ki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Pioglitazone Actavis ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Hungarian: Reykjavíkurvegi 76-78
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Hungarian: A vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, jog tokio gydymo metu dažniau pasireiškė širdies nepakankamumas, tačiau dėl jo mirštamumas nepadidėjo.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija
Hungarian: A legfeljebb 3,5 éves időtartamú, több mint 8100, pioglitazonnal és 7400, komparátorral kezelt beteg bevonásával végzett, randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis pioglitazont tartalmaz.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis sudėtyje yra pioglitazono.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iki 100 vartotojų) - sinusų uždegimas (sinusitas); - sunkumas užmigti (nemiga).
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t az előírás szerint naponta vegye be.
Lithuanian: Stenkitės Pioglitazone Actavis kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Actavis szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazine Actavis
Hungarian: Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Lithuanian: Kontrolinių klinikinių tyrimų (poveikis lygintas su kitokio veiklaus preparato sukeliamu poveikiu) metu vien pioglitazono vartojusių ligonių kūno svoris per metus padidėjo 2-3 kg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: A legfeljebb 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatásokat összesített elemzésnek vetették alá.
Lithuanian: Atlikta bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, analizė.
Hungarian: 37,77 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 37,77 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelés alatt.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Actavis metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össz-triglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációkat, valamint emelkedett HDL-koleszterinszinteket figyeltek meg, az LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedése mellett.
Lithuanian: Daugelio klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojančių pacientų, palyginti su vartojančiais placebo, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija ir šiek tiek, tačiau klinikai nereikšmingai, padidėjo MTL cholesterolio kiekis
Hungarian: • A húgyhólyag-carcinoma kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos bronchitas sinusitas nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALAT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, illetve a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél akik nem szedhetnek metformint, és akiknél a diéta, illetve testmozgás nem biztosítja a vércukorszint szabályozását, vagy adható más, olyan kezelés (pl. metformin-, szulfonilurea- vagy inzulin-terápia) mellett is, amellyel nem volt elérhető a vércukorszint megfelelő kontrollja.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - légúti fertőzés - látási rendellenesség - testtömeg-növekedés - zsibbadásérzet
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 vartotojų) - kvėpavimo takų infekcija; - regos sutrikimas; - svorio padidėjimas; - nutirpimas.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzíbilis excentrikus cardialis hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek, patkányoknak, kutyáknak és majmoknak adott ismételt dózisokat követően.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms, vartojusiems kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekcentrinė širdies hipertrofija.
Hungarian: A meglévő antidiabetikus- és cardiovascularis-kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, legfeljebb 3,5 évig.
Lithuanian: Tiriamiesiems jau taikomas gydymas antidiabetiniais bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais medikamentais buvo papildytas pioglitazonu ir taip jie toliau buvo gydomi ne ilgiau kaip 3,5 metų.
Hungarian: Túlérzékenységi és allergiás reakciók nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Hungarian: monoterápiában - olyan, diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt (különösen túlsúlyos) betegek esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallt, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Lithuanian: − suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu terapija dviem geriamaisiais preparatais, t. y.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis étellel vagy anélkül is bevehető.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Lithuanian: Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 45 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pioglitazone Actavis 45 mg
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha a készítményt inzulinnal együttesen alkalmazták.
Lithuanian: Kontrolinių klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebo, metformino ar sulfonilkarbamido, tačiau gydymą papildžius insulinu, dažnis padidėjo.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pioglitazone Actavis 30 mg
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia fejfájás nem gyakori szédülés insomnia nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai hipestezija galvos skausmas nedažni galvos svaigimas nemiga nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Hungarian: 75,54mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 75,54 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás
Lithuanian: Kūno svorio didėjimas
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pioglitazone Actavis 15 mg
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal látászavar nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas nedažni tinklainės dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Hungarian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta
Lithuanian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletės
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Actavis ir kam jis vartojamas
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data 2012 m.
Hungarian: A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,3% ill.
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3% ir 1,5%).
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, a stroke, az akut coronaria szindróma, a lábszár vagy combamputáció, coronaria revascularisatio és az alsó végtag revascularisatio összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú cardiovascularis problémák.
Lithuanian: mirštamumo dėl bet kokių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, smegenų insulto, ūminio koronarinio sindromo, didelės kojos dalies amputacijos, širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos ir kojų kraujagyslių revaskuliarizacijos dažnį,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Hungarian: Ha az ALAT-szintek meghaladják a normál érték felső határának háromszorosát a pioglitazon-terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pioglitazonu, rekomenduojama periodiškai nuolat stebėti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes. Jeigu vartojant pioglitazono, nustatoma, jog ALAT koncentracija yra 3 kartus didesnė už viršutinę normos ribą, tyrimą reikia kuo greičiau atlikti iš naujo.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pioglitazone Actavis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Lithuanian: Pioglitazone Actavis pioglitazonas
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pioglitazone Actavis vartojimą?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pioglitazone Actavis panašus į referencinį vaistą Actos, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Lithuanian: Gaminamos vaisto tabletės (15, 30 ir 45 mg), o rekomenduojama pradinė dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), ypač turintiems antsvorio, gydyti.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Actavis alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pioglitazone Actavis.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins informacine medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Actavis yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Actavis EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Pioglitazone Actavis ES.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Pioglitazone Actavis
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Pioglitazone Actavis nauda ir rizika?
Hungarian: A Pioglitazone Actavis „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Pioglitazone Actavis yra generinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pioglitazone Actavis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.