FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Titrationspackung 12 Filmtabletten
Portuguese: Embalagem de titulação 12 comprimidos revestidos por película
German: Aus Cox-Modellen für die Zeit bis zur Progression Aus einem Modell für wiederkehrende Ereignisse Durchschnitt aus Monat 12 und Monat 24 Bis Monat 24 Bestätigt nach 6 Monaten [Der nominale p-Wert für Endpunkte, die nicht in den hierarchischen Tests enthalten und nicht an die Multiplizität eingestellt sind] Nicht bestätigender p-Wert; das hierarchische Testverfahren wurde vor Erreichen des Endpunkts beendet
Portuguese: Confirmado aos 6 meses [Valor p nominal para parâmetros de avaliação não incluídos na análise hierárquica e não ajustado para multiplicidade]
German: Jede Tablette enthält 0,25 mg Siponimod (als Hemifumarat).
Portuguese: Cada comprimido contém 0,25 mg de siponimod (como ácido fumárico).
German: Nach Absetzen von Siponimod sollten Patienten auf maßgebliche Anzeichen einer möglichen schweren Verschlimmerung oder Rückkehr einer hohen Krankheitsaktivität überwacht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para sinais relevantes de possível exacerbação grave ou regresso de elevada atividade da doença após interrupção de siponimod e deve ser instituído tratamento adequado, conforme necessário.
German: EU Nummern Phantasie bezeichnung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung
Portuguese: Espécie a que se
German: Nicht rauchen.
Portuguese: Não fumar.
German: Nicht anwenden nach {Monat/Jahr}.
Portuguese: Não utilizar depois de {Mês/Ano}.
German: 100 % Sauerstoff.
Portuguese: 100 % oxigénio.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise <für jede Zieltierart> Keine.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo> Não existem.
German: Sauerstoff ist ein für lebende Organismen lebensnotwendiges Element.
Portuguese: O oxigénio é um elemento essencial para todos os organismos vivos.
German: Nach diesen katalytischen Reaktionen erscheint er wieder in Form von CO2 und H2O.
Portuguese: Seguindo estas reacções catalíticas, o oxigénio reaparece na forma de CO2 e H2O.
German: ZIELTIERARTEN Hund, Katze und Pferd.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães, gatos e cavalos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase, ATCvet-Code: QV03AN01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: gases medicinais, Código ATCvet: QV3AN01
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei von kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Selbstentzündung besteht und eine heftige Explosion ausgelöst werden könnte.
Portuguese: As válvulas cilíndricas e o equipamento associado não devem ser lubrificados e têm que ser mantidos livres de óleos à base de carvão e gordura, porque de outro modo corre-se o risco de combustão espontânea que poderá dar origem a uma explosão violenta.
German: Eine Änderung des Sauerstoffpartialdruckes im Blut beeinflusst das Herz-Kreislauf-System, die Atmungsorgane, den Zellstoffwechsel und das zentrale Nervensystem.
Portuguese: A variação da pressão parcial de oxigénio no sangue afecta o sistema cardiovascular, o sistema respiratório, o metabolismo celular e o sistema nervoso central.
German: F-54181 Heillecourt Frankreich
Portuguese: F-54181 Heillecourt Cedex França
German: Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht.
Portuguese: Isto pode ser melhor monitorizado com um monitor de oxigénio no circuito.
German: ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden.
Portuguese: Os animais com danos pré-existentes do pulmão devido a radicais de oxigénio podem sofrer danos exacerbados com a terapia de oxigénio, por exemplo no tratamento de intoxicação por paraquat.
German: Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den Erythrozyten in Form von Oxyhämoglobin transportiert.
Portuguese: Está presente no plasma na solução e é transportado por eritrócitos na forma de oxihemoglobina.
German: Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden.
Portuguese: Reacções adversas podem ocorrer se os mamíferos estiverem expostos a níveis excessivos de oxigénio durante longos períodos de tempo ou se lhes forem administradas grandes quantidades de oxigénio sob condições hiperbáricas.
German: Es ist am Zellstoffwechsel und Zellkatabolismus beteiligt und erlaubt die Bildung von Energie in Form von Adenosin-5-triphosphat (ATP).
Portuguese: O oxigénio participa no metabolismo celular e catabolismo e permite a produção de energia sob a forma de Adenosina trifosfato (ATP).
German: Die Sauerstoffkonzentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden.
Portuguese: A concentração de oxigénio pode ser reduzida para 50 % ao incluir 50 % de nitrogénio ou aproximadamente 60 % de ar medicinal.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 15 l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cilindros metálicos de 15 l e 50 l com válvulas de controlo de pressão (corpo e extremidade pintados de branco).
German: Da schon der kleinste Funken eine heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte, die zur Funkenbildung geeignet sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff behandelt werden.
Portuguese: Uma vez que até a chama mais pequena pode causar uma violenta ignição, não se deve utilizar qualquer equipamento eléctrico nas imediações do paciente a receber o oxigénio.
German: Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin freigesetzt wird, wird dann in Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet.
Portuguese: O oxigénio libertado pela oxihemoglobina ao nível do tecido é depois usado na mitocôndria para a síntese de ATP.
German: Beide werden verstoffwechselt und überschüssige, nicht verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körper beim Ausatmen eliminiert.
Portuguese: Tanto o oxigénio metabolizado, o em excesso e o não metabolizado são eliminados do corpo durante a exalação.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação.
German: Die Sauerstoffversorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden.
Portuguese: A oxigenação pode ser medida usando um pulsoxímetro ou a análise de gás no sangue arterial.
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Portuguese: Muito embora o oxigénio seja não inflamável, ele suporta fortemente a combustão e, por isso, não devem ser permitidas chamas perto do recipiente.
German: BESONDERE(R) WARNHINWEIS(E)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
German: Sauerstoffmangel, aus dem sich Gewebehypoxie ergibt, führt schlussendlich zu einer schnellen Verschlechterung in der Tätigkeit des Myokards und des zentralen Nervensystems.
Portuguese: A deprivação de oxigénio, resultando na hipóxia dos tecidos, dá origem a uma rápida deterioração da actividade miocardial, bem como da actividade nervosa central.
German: Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte und -mittel bestimmt werden.
Portuguese: O fluxo de oxigénio requerido pelo animal durante a anestesia e a recuperação deve ser determinada por um veterinário com experiência, tomando em consideração o peso e o estado de saúde do animal, bem como o equipamento de anestesia e os agentes a serem usados.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
German: DARREICHUNGSFORM Inhalationgas.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gás para inalação.
German: Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alveolär-kapillaren Austausch absorbiert.
Portuguese: O oxigénio administrado por via inalatória é absorvido pela troca alveólo-capilar.
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Portuguese: Medidores de oxigénio no circuito podem ser usados para medir a fracção de oxigénio inspirado e, dependendo do animal, pode ser necessário um nível entre 50 - 100 % do medicamento veterinário.
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Portuguese: A intervenção da terapia de oxigénio é essencial para a determinação da oxigenação adequada dos tecidos.
German: Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Portuguese: O animal tem de ser monitorizado de perto, de preferência com o uso de um pulsoxímetro e o fluxo adaptado de forma a ter em conta as necessidades individuais do paciente.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Von offenen Flammen fernhalten.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Manter fora do alcance de chamas.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend aus 100 % Sauerstoff.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé é um gás para inalação contendo 100% oxigénio.
German: Aufgrund des hohen Partialdruckes des von den Tieren während der Behandlung inhalierten Sauerstoffs kann bei Tieren nach längerer Anwendung eine Sauerstoffvergiftung beobachtet werden.
Portuguese: Devido à alta pressão de oxigénio inalada pelos animais durante a administração do medicamento veterinário, a intoxicação por oxigénio pode ser suspeitada nos animais após longos períodos de uso.
German: EU/2/06/067/001 - 15 l EU/2/06/067/002 - 50 l
Portuguese: EU/2/06/067/002 - 50 l
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine angemessene Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Portuguese: Nos casos em que se suspeite de intoxicação por oxigénio, o fluxo de gás deve ser mantido, mas a concentração de oxigénio do gás inspirado deve ser reduzida para aproximadamente 50 % ou menos, se se conseguir manter a devida oxigenação.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Portuguese: O oxigénio em concentração superior a 80 % (FiO2 0.8) não deve exceder as 18 horas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais O oxigénio em concentração até 100 % (FiO2 1.0) não deve exceder as 12 horas.
German: Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern.
Portuguese: Armazenar os cilindros cheios e os vazios separadamente.
German: Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungseinflüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält.
Portuguese: Conservar os cilindros num local fechado, asseado e ventilado, reservado para o armazenamento de gases, protegido da temperatura exterior e sem materiais inflamáveis.
German: PACKUNGSBEILAGE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Informação a figurar num rótulo de plástico durável a colar directamente no corpo do cilindro.
German: 5 Jahre.
Portuguese: Zero dias.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollte nur von Personen verwendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
German: Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffangereicherten Umgebung mindestens 15 Minuten das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.
Portuguese: Se esteve a trabalhar numa atmosfera rica em oxigénio evite fumar, evite chamas abertas ou outras fontes de ignição pelo menos durante 15 minutos.
German: Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen .
Portuguese: Proteger os cilindros da queda, de serem atingidos, de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas superiores a 50 ºC e de materiais combustíveis.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/067/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 % Sauerstoff.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 100 % oxigénio.
German: Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe von 80 % Sauerstoff unter normobaren Bedingungenzu erwarten.
Portuguese: Os primeiros sinais de intoxicação por oxigénio incluem dispneia e cianose, mas só se deve suspeitar disso após pelo menos 12 horas de administração de oxigénio a 100 % ou após 18 horas de administração do oxigénio a 80 % sob condições normobáricas.
German: Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.
Portuguese: Como alternativa, a um animal respirando ar pode ser fornecido suplemento de oxigénio e o fluxo ser ajustado para fornecer a concentração inspirada apropriada.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS>
German: 15 l Druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 3,2 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Portuguese: Cilindros com 15 l enchidos a 200 bar, contendo 3.2 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
German: 50 l Druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 10,6 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Portuguese: Cilindros com 50 l enchidos a 200 bar, contendo 10.6 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé hat keine bekannten Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln, die wahrscheinlich begleitend verabreicht werden.
Portuguese: Não são conhecidas incompatibilidades com outros medicamentos possivelmente administrados concomitantemente.
German: Im Allgemeinen sollte der Sauerstoffanteil in der Einatmungsluft bei über 50 % gehalten werden, wenn die Sauerstoffspannung nicht gemessen werden kann.
Portuguese: Por norma, se a tensão de oxigénio não puder ser medida, a fracção de oxigénio inspirado deve ser mantida a mais de 50 %.
German: Besondere Lagerungshinweise
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
German: NEBENWIRKUNGEN Keine.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não existem.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist für die sichere Verwendung als Trägergas bei der Inhalationsnarkose geeignet.
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado com segurança como transporte de gás para fins de anestesia por inalação.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Zylinder mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.
Portuguese: Os cilindros de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé não desejados, parcialmente cheios ou vazios, devem ser devolvidos ao fabricante ou ao (s) responsável (eis) pela distribuição do lote.
German: PACKUNGSGRÖSSEN
Portuguese: Dimensão das embalagens
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação.
German: 1/1 ©EMEA 2006
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
German: CVMP/431314/06
Portuguese: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13209/2007 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumo do EPAR destinado ao público
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
German: Inhalt Packungs größe
Portuguese: Outras informações sobre o Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
German: Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
German: Mekinist erhielt am 30. Juni 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen über Mekinist
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mekinist kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
German: Weitere Informationen zu Mekinist finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Mekinist ist als Tabletten (0,5 mg und 2 mg) erhältlich.
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuale Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que tiveram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
German: Die Mekinist-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich, eingenommen auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) sowie jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit.
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
German: Die Folge ist die Entwicklung von Krebserkrankungen durch eine unkontrollierte Teilung von Zellen.
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
German: Nach einem operativen Eingriff wegen eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung in der Regel 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn, die Erkrankung tritt erneut auf.
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
German: Mekinist enthält den Wirkstoff Trametinib.
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
German: • fortgeschrittenes Melanom (Stadium III), nachdem ein operativer Eingriff deswegen erfolgt ist.
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
German: Die Behandlung mit Mekinist muss von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
German: Die Nebenwirkungen von Mekinist wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mekinist werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Warum wurde Mekinist in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mekinist entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welche Risiken sind mit Mekinist verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
German: Ca. 40 % der mit der Kombination behandelten Patienten waren im Durchschnitt nach ca. 3,5 Jahren verstorben oder hatten ein Rezidiv (Wiederauftreten) ihrer Erkrankung erlitten, verglichen mit 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
German: Welchen Nutzen hat Mekinist in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?