FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Polyetylénový obal na tablety s CRC polypropylénovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Polyetylentablettboks med lokk av CRC-polypropylen, pakningsstørrelser: 90 tabletter.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Slovak: Prandin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Slovak: Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Ako vyzerá Prandin a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Prandin ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin).
Slovak: Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Slovak: Prandin a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Slovak: Môžete užívať Prandin s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Prandin sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Slovak: Iné lieky a Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Slovak: Ako uchovávať Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Ako užívať Prandin
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prandin Hvordan du bruker Prandin Mulige bivirkninger
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Prandin.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Slovak: Prandin nie je pre vás vhodné.
Norwegian Bokmål: Prandin er ikke anbefalt.
Slovak: Prandin sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Slovak: Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
Norwegian Bokmål: Prandin bør brukes med forsiktighet
Slovak: Precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, sčervenanie kože, opuch kože)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Slovak: Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Slovak: Ak zabudnete užiť Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Slovak: Ako užívať Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Neužívajte Prandin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin
Slovak: Prandin sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Prandin brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety repaglinid
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. januára 2001
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Prandin, jedla alebo cvičenia.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Prandin, obráťte sa na svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME prandin 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 0,5 mg
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning*
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 1 mg
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Slovak: Prandin nemáte užívať.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Slovak: Prandin sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Slovak: EU/1/00/162/015 30 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/015 30 tabl.
Slovak: EU/1/00/162/004 90 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/162/004 90 tabl.
Slovak: Číslo MA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Slovak: Neužívajte dve dávky v jeden deň.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje 1 fľašu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Slovak: (% pacientov)
Norwegian Bokmål: (% pasienter)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Slovak: 2900 Komárom
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom
Slovak: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Slovak: TRITON bola multicentrická, medzinárodná, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia s paralelnými skupinami a s 13 608 pacientmi.
Norwegian Bokmål: TRITON var en internasjonal multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie med 13 608 pasienter.
Slovak: Populácia pacientov bola 92 % belochov, 26 % žien a 39 % vo veku ≥ 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Slovak: • vo veku ≥ 75 rokov (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP/.
Slovak: b Ostatné štandardné liečby boli vhodne použité.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Slovak: Pacienti vo veku ≥ 75 rokov
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år
Slovak: Vzhľadom na to, že reprodukčné štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú reakciu u ľudí, Prasugrel Mylan sa má podávať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Neužívajte Prasugrel Mylan, - ak ste alergickí (precitlivení) na prasugrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Prasugrel Mylan sa má podávať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
Slovak: Ak máte zvýšené riziko krvácania, ako je: - vek 75 rokov alebo viac.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Prasugrelu Mylan u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prasugrel Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Slovak: Prasugrel sa spájal s 50 % znížením trombózy stentu v priebehu 15­mesačného sledovaného obdobia.
Norwegian Bokmål: Prasugrel var assosiert med en 50 % reduksjon i stenttrombose gjennom oppfølgingsperioden på 15 måneder.
Slovak: Nekontrolovateľné krvácanie, napríklad z reznej rany
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt
Slovak: Je obzvlášť dôležité oznámiť svoju lekárovi, ak ste liečení:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre seg med lege dersom du blir behandlet med:
Slovak: Je dôležité oznámiť svojmu lekárovi, zubnému lekárovi a lekárnikovi, že užívate Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Slovak: Používanie Prasugrelu Mylan u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sa vo všeobecnosti neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruken av Prasugrel Mylan hos pasienter ≥ 75 år er vanligvis ikke anbefalt.
Slovak: Približne 68 % dávky prasugrelu sa vylučuje močom a 27 % stolicou vo forme neaktívnych metabolitov.
Norwegian Bokmål: Omtrent 68 % av prasugreldosen skilles ut i urin og 27 % i fæces, som inaktive metabolitter.
Slovak: Deti a dospievajúci Prasugrel Mylan sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Mali by ste lekárovi ukázať škatuľku Prasugrelu Mylan.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Mylan.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je žiadaný, Prasugrel Mylan by sa mal vysadiť minimálne 7 dní pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Prasugrel Mylan seponeres minst 7 dager før inngrepet.
Slovak: Prasugrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Prasugrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: • klopidogrelom (protidoštičková látka),
Norwegian Bokmål: • klopidogrel (en platehemmer),
Slovak: • „nesteroidnými protizápalovými liekmi" na bolesť a horúčku (ako je ibuprofén, naproxén, etorikoxib).
Norwegian Bokmål: • "ikke-steroide antiinflammatoriske midler" mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Slovak: Pacienti s hmotnosťou ≥ 60 kg a vekom < 75 rokov
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 kg og alder < 75 år
Slovak: Čo je Prasugrel Mylan a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Slovak: Nepožívajte ani neodstraňujte vysúšadlo, ktoré sa nachádza vo fľaši.
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Slovak: Aktívny metabolit sa ďalej metabolizuje na dve inaktívne látky S­metyláciou alebo konjugáciou s cysteínom.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten metaboliseres videre til to inaktive forbindelser via S-metylering eller konjugering med cystein.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier < 60 kg
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť počas užívania Prasugrelu Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Mylan.
Slovak: (N = 4980)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 4980)
Slovak: Všetky vyššie uvedené body môžu byť znakmi krvácania, najčastejšieho vedľajšieho účinku Prasugrelu Mylan.
Norwegian Bokmål: Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Prasugrel Mylan.
Slovak: Váš lekár vám tiež predpíše kyselinu acetylsalicylovú a povie vám presnú dávku, ktorú máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 mg a 325 mg denne).
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre - hun/han vil si nøyaktig hvilken dose du skal ta (vanligvis mellom 75 mg og 325 mg daglig).
Slovak: Ak si na svoju dávku nespomeniete celý deň, pokračujte v užívaní Prasugrelu Mylan vo zvyčajnej dávke v nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Prasugrel Mylan til vanlig tid neste dag.
Slovak: V klinickej štúdii fázy 3 bolo u týchto pacientov vyššie riziko krvácania, vrátane fatálneho krvácania, v porovnaní s pacientmi vo veku < 75 rokov.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien hadde disse pasientene en større risiko for blødning, inkludert fatal blødning, sammenlignet med pasienter < 75 år.
Slovak: Vyžadujúce chirurgický zákrok
Norwegian Bokmål: Behov for kirurgisk intervensjon
Slovak: Váš lekár vám tiež predpíše kyselinu acetylsalicylovú (napr. aspirín), ďalší protidoštičkový liek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i tillegg gi deg acetylsalisylsyre (f.eks. AlbylE), en annen platehemmer.
Slovak: Absorpcia a metabolizmus prasugrelu sú rýchle, pričom maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aktívneho metabolitu sa dosahuje približne o 30 minút.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen og metabolismen av prasugrel er rask, med maks plasmakonsentrasjon (Cmaks) av den aktive metabolitten etter omlag 30 minutter.
Slovak: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Slovak: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Slovak: Mylan Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Mylan Italia S.r.l.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, antigreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC22.
Slovak: Fatálne Symptomatické ICH
Norwegian Bokmål: Fatal Symptomatisk ICH
Slovak: Digoxín Prasugrel nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku digoxínu.
Norwegian Bokmål: Digoksin Prasugrel har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til digoksin.
Slovak: Prasugrel preukázal vyššiu účinnosť v porovnaní s klopidogrelom v znižovaní primárnych kombinovaných cieľových udalostí, rovnako ako vopred špecifikovaných sekundárnych cieľových udalostí, vrátane trombózy stentu (pozri tabuľku 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel viste prasugrel bedre effekt i å redusere hendelser i det primære sammensatte endepunktet, samt hendelser i det forhåndsspesifiserte sekundære endepunktet, inkludert stenttrombose (se tabell 3).
Slovak: Lekár vám predpísal Prasugrel Mylan, pretože ste niekedy prekonali srdcový záchvat alebo máte nestabilnú angínu a liečili ste sa metódou, ktorou sa otvárajú zablokované tepny v srdci.
Norwegian Bokmål: Du har fått foreskrevet Prasugrel Mylan fordi du alt har hatt et hjerteinfarkt eller ustabil angina og har gjennomgått et inngrep for å åpne blokkerte arterier i hjertet.
Slovak: Približne 40 % pacientov (v každej liečebnej skupine) užívalo inhibítory GP IIb/IIIa na podporu PCI (nie sú k dispozícii žiadne informácie o použitom type inhibítora GP IIb/IIIa).
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk GP IIb/IIIa-hemmere til støtte for PCI (ingen tilgjengelig informasjon vedrørende hvilken type GP IIb/IIIa-hemmer som ble brukt).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Slovak: Pri veľmi vysokej dávke (> 240-násobok odporúčanej dennej udržiavacej dávky u ľudí na mg/m²), ktorá vyvoláva účinky na telesnú hmotnosť v tehotenstve a/alebo konzumáciu jedla, sa pozorovalo malé zníženie telesnej hmotnosti potomstva (v porovnaní s kontrolami).
Norwegian Bokmål: Ved en svært høy dose (> 240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen basert på mg/m²) som forårsaket effekter på maternal kroppsvekt og/eller matinntak var det en svak nedgang i avkommets kroppsvekt (i forhold til kontroller).
Slovak: Pre pacientov s aktívnym krvácaním, u ktorých je potrebné zrušenie farmakologického účinku prasugrelu, môže byť vhodná transfúzia krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: For pasienter med aktiv blødning hvor reversering av den farmakologiske effekten av prasugrel er nødvendig kan det være hensiktsmessig med platetransfusjon.
Slovak: Používanie prasugrelu u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa má preto zvážiť len v prípade, keď prínosy z hľadiska prevencie ischemických príhod prevýšia riziká závažných krvácaní.
Norwegian Bokmål: Bruk av prasugrel hos pasienter med økt blødningsrisiko skal derfor kun vurderes når nytten i form av forebygging av iskemiske hendelser oppveier risikoen for alvorlige blødninger.
Slovak: Pozorovaný prínos prasugrelu u pacientov vo veku ≥ 75 rokov bol menší ako prínos pozorovaný u pacientov vo veku < 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Den observerte nytten av prasugrel for pasienter ≥ 75 år var mindre enn hva som ble sett for pasienter < 75 år.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna tableta obsahuje 0,016 mg hlinitého laku oranžovej žlte FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 0,016 mg paraoransje (E110).
Slovak: Prasugrel Mylan sa môže tiež podávať súčasne s ASA, heparínom, digoxínom a liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, vrátane inhibítorov protónovej pumpy a H2 blokátorov.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan kan også administreres samtidig med ASA, heparin, digoksin og legemidler som øker gastrisk pH, inkludert protonpumpehemmere og H2-blokkere.
Slovak: Prasugrel Mylan znižuje pravdepodobnosť, že sa u vás objaví ďalší srdcový záchvat alebo mozgová príhoda alebo úmrtie na jednu z týchto aterotrombotických príhod.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan reduserer sjansen din for å få flere hjerteinfarkt eller slag, og for å dø som en følge av en av disse aterotrombotiske hendelsene.
Slovak: Ako vyzerá Prasugrel Mylan a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Prasugrel Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: V klinickej štúdii fázy 3 bol prasugrel podávaný bez ohľadu na súbežné podávanie inhibítora protónovej pumpy alebo H2 blokátora.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien ble prasugrel administrert uten hensyn til samtidig administrering av protonpumpehemmere eller H2-blokkere.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskejagentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Život ohrozujúce c
Norwegian Bokmål: Livstruende c
Slovak: Prasugrel Mylan sa môže súbežne podávať s liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (vrátane statínov) alebo s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú enzýmy cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan kan administreres samtidig med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450enzymer (inkludert statiner) eller legemidler som induserer eller hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Slovak: Hoci sa ich používanie neskúmalo v špecifických interakčných štúdiách, v klinickej štúdii fázy 3 sa prasugrel podával súčasne s heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou, bivalirudínom a GP IIb/IIIa inhibítormi (nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa použitého typu GP IIb/IIIa inhibítora), pričom sa nedokázali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt i spesifikke interaksjonsstudier har prasugrel i den kliniske fase 3-studien blitt gitt samtidig med lavmolekylært heparin, bivalirudin og GP IIb/IIIa-hemmere (ingen tilgjengelig informasjon vedrørende hvilken type GP IIb/IIIa-hemmer som ble brukt) uten tegn på klinisk signifikante uønskede interaksjoner.
Slovak: Vyžadujúce inotropné látky
Norwegian Bokmål: Behov for inotroper
Slovak: Prasugrel Mylan, súbežne podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (t.j. nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez elevácie ST segmentu [UA/NSTEMI] alebo infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI]), ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan gitt samtidig med acetylsalisylsyre (ASA) er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (dvs. ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segmentelevasjon [UA/NSTEMI] eller hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon [STEMI]) som gjennomgår primær eller forsinket perkutan koronarintervensjon (PCI).
Slovak: Biela nepriehľadná HDPE fľaša s bielym nepriehľadným polypropylénovým uzáverom s hliníkovou indukčnou tesniacou vložkou.
Norwegian Bokmål: Hvit, opak HDPE-flaske med hvit, opak polypropylenskrukork og induksjonsforsegling av aluminium.
Slovak: V rozsiahlej klinickej štúdii fázy 3 bola priemerná odhadovaná expozícia (AUC) aktívneho metabolitu o 19 % vyššia u veľmi starých pacientov (vo veku ≥ 75 rokov) v porovnaní s jedincami vo veku < 75 rokov.
Norwegian Bokmål: I den store kliniske fase 3-studien var gjennomsnittlig estimert eksponering (AUC) overfor den aktive metabolitten 19 % høyere hos eldre pasienter (≥ 75 år) sammenlignet med individer < 75 år.
Slovak: Klinický význam nie je známy, aleale údaje naznačujú potenciálne zníženú účinnosť prasugrelu u pacientov liečených súbežne morfiom a prasugrelom.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men data indikerer potensialet for redusert prasugreleffekt hos pasienter ved samtidig administrasjon av prasugrel og morfin.