FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica] Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Krvavitev iz nosu je bila na splošno blaga in je minila sama od sebe. Kot so poročali v kliničnih študijah alergijskega rinitisa, je bila njena pojavnost večja kot pri placebu (5 %), vendar pa primerljiva ali manjša od pojavnosti pri uporabi kontrolnih nazalnih kortikosteroidov, ki so jih preučevali (do
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med allergisk rhinitt ble det rapportert mild epistaxis, som vanligvis gikk over av seg selv, og som forekom med en høyere frekvens ved bruk av Nasonex enn i placebogruppen (5 %), men med en lignende eller lavere frekvens sammenlignet med andre nasale kortikosteroider som ble brukt i kontrollgruppen (opptil 15 %) .
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Nasonex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nasonex
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nasonex Ne uporabljajte zdravila Nasonex
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nasonex
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Nasonex?
Norwegian Bokmål: Hva brukes Nasonex mot?
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA pršilo za nos, suspenzija 60 vpihov
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Nesespray, suspensjon
Slovenian: Otroci, stari od 3 do 11 let: Običajni priporočeni odmerek je en vpih (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 100 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 og 11 år: Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram).
Slovenian: Če ste pršilo za nos ob predvidenem času pozabili uporabiti, ga uporabite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z uporabo zdravila kot običajno.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
Slovenian: Inhaliranje ali peroralna uporaba prevelikih odmerkov kortikosteroidov lahko zavre delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Norwegian Bokmål: Overdosering med inhalerte eller orale kortikosteroider kan føre til suppresjon av HPA-akse funksjonen.
Slovenian: Sezonski alergijski ali celoletni rinitis
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Slovenian: Glavo rahlo nagnite naprej, plastenka pa naj ostane v pokončnem položaju.
Norwegian Bokmål: (Figur 2) Bøy hodet litt forover og hold flasken rett opp.
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba vsebnik dobro pretresti.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
Slovenian: • če imate težave z neprestanim draženjem nosu ali žrela.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vedvarende irritasjon i nesen eller halsen.
Slovenian: Nosni polipi Zdravilo Nasonex uporabljamo za zdravljenje nosnih polipov pri odraslih, starih 18 let in več.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Slovenian: Odrasli (vključno s starostniki) in otroci, stari 12 let in več: običajni priporočeni odmerek sta dva vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 200 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Slovenian: Če se pojavi lokalizirana glivna okužba v nosu ali žrelu, bo morda treba prekiniti zdravljenje z zdravilom NASONEX pršilo za nos ali uvesti ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg kan seponering av Nasonex nesespray eller annen hensiktsmessig behandling være påkrevd.
Slovenian: Verjetnost za pojav teh učinkov je veliko manjša kot pri peroralnih kortikosteroidih in se lahko razlikuje glede na posameznega bolnika in vrsto uporabljenega kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Den systemiske effekten kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
Slovenian: Možni sistemski učinki lahko vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresijo nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakto in glavkom.
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og sjeldnere, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Slovenian: Če po 5 do 6 tednih simptomi niso zadostno nadzorovani, se dnevni odmerek lahko poveča na dva vpiha v vsako nosnico dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 400 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor to ganger daglig (total daglig dose på 400 mikrogram).
Slovenian: Kljub temu pa je pri bolnikih, ki so po dolgotrajnem zdravljenju s sistemsko aktivnim kortikosteroidom prešli na zdravljenje z zdravilom NASONEX pršilo za nos, potrebna posebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør likevel utvises hos pasienter som tidligere har brukt systemisk virkende kortikosteroider i lang tid, og som skal starte på Nasonex nesespray.
Slovenian: Če imate težave zaradi srbenja ali draženja oči, vam lahko zdravnik poleg zdravila Nasonex priporoči še uporabo drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg har øyeplager, som kløe eller irritasjon, kan legen din anbefale deg å bruke andre legemidler sammen med Nasonex.
Slovenian: Če se pršilnika ne uporablja 14 dni ali več, ga je treba pred naslednjo uporabo zopet pripraviti tako, da se pršilnik sproži 2-krat, dokler pršenje ni enakomerno.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Slovenian: Datum odprtja:
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles inn nasjonalt] Dato åpnet:
Slovenian: polipov v povezavi s cistično fibrozo ali polipov, ki popolnoma zaprejo nosne votline, niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper som fullstendig tetter nesehulen, har ikke blitt vurdert.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Nasonex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
Slovenian: Ob koncu sezone cvetenja bi se morali simptomi senenega nahoda izboljšati,
Norwegian Bokmål: Ved slutten av pollensesongen bør symptomene dine bli bedre, og det kan være at behandling ikke lenger er nødvendig.
Slovenian: Zdravilo Nasonex vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje nosne sluznice.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Slovenian: Študije učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila NASONEX pršilo za nos pri zdravljenju nosne polipoze so trajale štiri mesece.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
Slovenian: [izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: [Fylles inn nasjonalt]
Slovenian: Pri otrocih, ki se dolgotrajno zdravijo z nazalnimi kortikosteroidi, je priporočljivo redno nadziranje telesne višine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Slovenian: Če se kortikosteroidna pršila za nos uporablja v velikih odmerkih daljši čas, lahko povzročijo nekatere neželene učinke, kot je upočasnjena rast pri otrocih.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser kortikosteroid nesespray kan forårsake bivirkninger, som forsinket vekst hos barn.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni faringitis okužba zgornjih dihal†
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: Zdravilo Nasonex zmanjša vnetje nosne sluznice, zaradi česar se polipi postopoma skrčijo, s tem pa se zmanjša občutek zamašenega nosu, ki lahko ovira dihanje skozi nos.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Slovenian: • [izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: • [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nasonex
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nasonex
Slovenian: Breje podgane, zajklje in miši so slabo pridobivale telesno maso, kar je vplivalo na rast ploda (manjša telesna masa plodov in/ali zapoznela okostenitev), pri miših pa se je zmanjšalo tudi število preživelih mladičev.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en reduksjon i kroppsvekt hos mødrene, effekt på fosterutviklingen (lavere kroppsvekt hos fosteret og/eller forsinket ossifikasjon) hos mus, rotter og kaniner, samt redusert overlevelsesevne hos avkom fra mus.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih zdravilo Nasonex simptome olajša že 12 ur po uporabi prvega odmerka, vendar pa se polna korist zdravljenja pokaže šele po dveh dneh zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter vil Nasonex begynne å lindre symptomene 12 timer etter første dose.
Slovenian: Ko so simptomi pod nadzorom, je odmerek priporočljivo zmanjšati.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, anbefales en dosereduksjon.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi: disperzibilno celulozo, glicerol, natrijev citrat, citronsko kislino monohidrat, polisorbat
Norwegian Bokmål: Inneholder også: dispersibel cellulose, glyserol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkonklorid, renset vann.
Slovenian: do < 1/100).
Norwegian Bokmål: (Figur 1) 2.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila ga morate "pripraviti" za uporabo tako, da 10-krat pritisnete na pršilnik, dokler iz njega ne začne pršeti fina meglica:
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, skal du trykke på pumpen ca. 10 ganger ut i tomme luften til dusjen er jevn:
Slovenian: Pred prvo uporabo 10-krat, po 14-dnevni ali daljši neuporabi pa 2-krat pritisnite na pršilnik, da iz njega začne pršeti fina meglica.
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, trykk på pumpen 10 ganger, eller trykk 2 ganger hvis den har vært ubrukt i 14 dager eller mer, til dusjen er jevn.
Slovenian: V primeru kakršnih koli sprememb morate o tem obvestiti otrokovega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du observerer endringer bør du kontakte lege.
Slovenian: eno leto prejemali zdravilo NASONEX pršilo za nos v odmerku 100 mikrogramov na dan, niso opazili zmanjšanja hitrosti rasti.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie med pediatriske pasienter (n=49/gruppe) som fikk administrert Nasonex nesespray 100 mikrogram daglig i et år, ble det ikke observert reduksjon i veksthastigheten.
Slovenian: Zdravilo NASONEX pršilo za nos vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko draži nosno sluznico.
Norwegian Bokmål: Nasonex inneholder benzalkonklorid Nasonex inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Slovenian: Pri 28 % bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom se je klinično pomembni učinek zdravila
Norwegian Bokmål: For 28 % av pasientene med sesongbetont allergisk rhinitt, har Nasonex nesespray vist at en signifikant klinsk effekt innsetter innen 12 timer etter den første dosen.
Slovenian: Slika 3
Norwegian Bokmål: (Figur 3)
Slovenian: NASONEX pršilo za nos pojavi v 12 urah po prvem odmerku, vendar pa polna korist zdravljenja v prvih 48 urah morda ne bo dosežena.
Norwegian Bokmål: Full effekt av behandlingen vil imidlertid ikke oppnås hos alle pasienter innen de første 48 timene.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Slovenian: Znotraj vsakega organskega sistema so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, og bivirkningene er rangert etter frekvens.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi disperzibilna celuloza (mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat) glicerol natrijev citrat citronska kislina monohidrat polisorbat 80 benzalkonijev klorid prečiščena voda
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium) Glyserol
Slovenian: • Pomožne snovi so disperzibilna celuloza, glicerol, natrijev citrat, citronska kislina monohidrat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium), glyserol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkonklorid, renset vann.
Slovenian: Zdravilo NASONEX pršilo za nos je indicirano za zdravljenje nosnih polipov pri odraslih, starih 18 let in več.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos voksne over 18 år.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis in celoletni rinitis
Norwegian Bokmål: Pollenallergi og helårlig rhinitt
Slovenian: • poškodba dela nosu, ki ločuje nosnici
Norwegian Bokmål: • skader på skilleveggen mellom neseborene
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nasonex 50 µg pršilo za nos
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nasonex 50 mikrog nesespray [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Slovenian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Slovenian: B-1200 Bruxelles Belgija
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Slovenian: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Norwegian Bokmål: Nasonex aquosumNasenspray
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Slovenian: EU (MA) številka
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Slovenian: Vsebina
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Slovenian: {DD/MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Slovenian: Vehikel za NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat