FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: methazolamid a dorzolamid - léky, které mohou ovlivnit metabolismus, jako jsou chlorpromazin, methylfenidát a reserpin - antivirotika, antiretrovirotika (používané k léčbě infekce virem HIV) nebo antibiotika - léky proti kvasinkám nebo plísním - inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo antidepresiva, včetně amitriptylinu, nortriptylinu,
Norwegian Bokmål: metazolamid og dorzolamid - legemidler som kan påvirke metabolismen, som klorpromazin, metylfenidat og reserpin - antivirale, antiretrovirale legemidler (brukes til behandling av humant immunsviktvirus (hiv))
Czech: (doba odpovídající rannímu maximu účinnosti) pro návštěvu hodnotící primární parametr účinnosti ve 3. měsíci byl procentuální podíl pacientů s NOT nižším než 18 mmHg 61,7 % ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA; 40,1 % ve skupině léčené brinzolamidem a 40 % ve skupině léčené brimonidinem.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet + 2 t (tidspunktet samsvarer med morgeneffekttoppen) for den primære effektkontrollen i måned 3, var prosentandelen av pasienter med et intraokulært trykk på mindre enn 18 mmHg på 61,7 % i Simbrinza-gruppen, 40,1 % i brinzolamid-gruppen og 40,0 % i brimonidin-gruppen.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: třes, snížená citlivost, ztráta chuti, abnormální hodnoty jaterní funkce podle krevního testu, otok obličeje, bolest kloubů, časté močení, bolest na hrudi, otok končetin.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: skjelving, redusert sensibilitet, tap av smak, unormale leverfunksjonsverdier angitt i blodprøver, hevelser i ansiktet, leddsmerter, hyppig vannlating,
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 5ml LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG 5 ml FLASKE
Czech: 2, madaróza
Norwegian Bokmål: 2, madarose
Czech: 1, rozmazané vidění
Norwegian Bokmål: 1, rennende øyne
Czech: Ve studii brinzolamidu se subjekty s poruchou funkce ledvin byl prokázán 1,6násobný až 2,8násobný nárůst systémové expozice u brinzolamidu a N-desethylbrinzolamidu mezi subjekty s normální funkcí ledvin a subjekty se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: I en studie av brinzolamid på studiedeltakere med nyresvikt ble det vist en 1,6 til 2,8 ganger så stor økning i den systemiske eksponeringen av brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hos deltakere med nyresvikt sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) - Účinky na oko: poškození povrchu oka s úbytkem buněk, zánět očního víčka, depozita na povrchu oka, citlivost na světlo, otok oka (postihující rohovku nebo oční víčko), suché oko, výtok z oka, slzící oko, zarudnutí očního víčka, abnormální pocit nebo snížený cit v oku, unavené oko, zhoršené vidění, dvojité vidění, částice léku v oku.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger i øyet: betennelse på øyeoverflaten med tap av celler, betennelse i øyelokket, avleiringer på øyeoverflaten, lysfølsomhet, hevelser i øyet (som berører kornea eller øyelokket), tørre øyne, rennende øyne, fuktige øyne, røde øyelokk, unormal eller redusert følelse i øyet, trøtte øyne, redusert syn, dobbeltsyn, legemiddelpartikler i øynene
Czech: 2, kongesce horních cest dýchacích
Norwegian Bokmål: 2, tetthet i øvre luftveier
Czech: Je rovněž absorbován do systémového oběhu, kde dochází k silné vazbě na karboanhydrázu v erytrocytech.
Norwegian Bokmål: Stoffet absorberes inn i det systemiske kretsløpet der det bindes til karboanhydrase i røde blodceller (RBC).
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater, a proto se u této populace doporučuje postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet i denne populasjonen (se pkt.
Czech: Změna NOT (mmHg)metodou nejmenších čtverců
Norwegian Bokmål: IOP-endring (mmHg) LSMeans
Czech: 2, orální parestezie
Norwegian Bokmål: 2, oral paraestesi
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze tehdy, když Vám to jasně nařídil lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Simbrinza med mindre legen mener det er nødvendig.
Czech: Jestliže konzumujete alkohol pravidelně, poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du drikker alkohol regelmessig.
Czech: Není známo: rinitida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: leddsmerter
Czech: Přípravek SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, který je sulfonamidovým inhibitorem karboanhydrázy se systémovou absorpcí.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Czech: Doporučuje se postupovat opatrně při zahajování (nebo změně dávkování) souběžné léčby systémově podávanými léčivými přípravky (bez ohledu na jejich lékovou formu), které mohou interagovat s αadrenergními agonisty nebo ovlivnit jejich účinek, tj.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved samtidig oppstart av (eller doseendring av) systemiske legemidler (uavhengig av legemiddelform) som kan påvirke α-adrenerge agonister eller virke inn på aktiviteten, dvs. agonister eller antagonister til den adrenerge reseptoren (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Czech: V očních tkáních zůstává po delší dobu v důsledku vazby na karboanhydrázu.
Norwegian Bokmål: Retensjon i okulære vev er forlenget pga. binding til karboanhydrase.
Czech: • bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ujevne hjerteslag
Czech: 1, pterygium 2, erytém očního víčka meibomianitida
Norwegian Bokmål: 2, økt tåreflod pterygium 2, erytem på øyelokket
Czech: Šestiměsíční kontrolovaná klinická studie sledující příspěvek jednotlivých složek přípravku zahrnovala 560 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (včetně pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze) a/nebo oční hypertenzí, u nichž bylo podle názoru zkoušejícího onemocnění nedostatečně kontrolováno monoterapií nebo již bylo léčeno několika léčivými přípravky na snížení nitroočního tlaku a kteří měli na počátku studie průměrnou výchozí hodnotu denního NOT 26 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder lang, kontrollert klinisk effektstudie med 560 inkluderte pasienter med åpenvinklet glaukom (inkludert pseudoeksfoliasjon eller pigmentdispersjonkomponent) og/eller okulær hypertensjon, som ifølge utprøver var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller allerede tok flere IOP-senkende legemidler, og som hadde et gjennomsnittlig baseline-diurnal IOP-senkende effekt på 26 mmHg, var den gjennomsnittlige diurnal IOP-senkende effekten, der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, ca. 8 mmHg.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně byly nejčastějšími nežádoucími účinky oční hyperemie a oční alergická reakce, které se vyskytly přibližně u 6-7 % pacientů, a dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po instilaci přípravku), které se vyskytly přibližně u 3 % pacientů.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, fikk ca. 6-7 % av pasientene vanlige bivirkninger som okulær hyperemi og okulære allergiske reaksjoner.
Czech: O účinku přípravku SIMBRINZA na fertilitu u lidí po lokálním očním podání nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som viser om lokal administrasjon av Simbrinza i øyet har effekt på fertilitet hos mennesker.
Czech: 1, abnormální vidění
Norwegian Bokmål: 1, unormalt syn
Czech: Procentuální podíly pacientů s naměřenými hodnotami NOT méně než 18 mmHg byly v jednotlivých časových bodech při všech návštěvách ve studii až do 6. měsíce obdobné ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA i ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med en IOP-måling på mindre enn 18 mmHg var lik gjennom studiekontrollene for samme tidspunkt i måned 6 i Simbrinza-gruppen og brinzolamid- og brimonidingruppene.
Czech: 1, průjem 2, zvracení nauzea
Norwegian Bokmål: 1, kornealt ødem 2, blefaritt
Czech: (doba odpovídající rannímu maximu účinnosti) pro návštěvu hodnotící primární parametr účinnosti ve 3. měsíci byl procentuální podíl pacientů s NOT nižším než 18 mmHg 65,6 % ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA a 63,7 % ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet + 2 t (tidspunktet samsvarer med morgeneffekttoppen) for den primære effektkontrollen i måned 3, var prosentandelen av pasienter med et intraokulært trykk på mindre enn 18 mmHg, på 65,6 % i Simbrinza-gruppen og 63,7 % i brinzolamid- og brimonidingruppene.
Czech: Co přípravek SIMBRINZA obsahuje - Léčivými látkami jsou brinzolamidum a brimonidini tartras.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Simbrinza - Virkestoffer er brinzolamid og brimonidintartrat.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Časté: sucho v ústech1 Méně časté: dyspepsie
Norwegian Bokmål: Vanlige: munntørrhet Mindre vanlige: dyspepsi
Czech: Brinzolamid se po lokálním očním podání absorbuje rohovkou.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid absorberes gjennom kornea etter lokal administrasjon i øyet.
Czech: Při lokálním podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích reakcí, jaké lze přisuzovat sulfonamidům.
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes sulfonamider, kan forekomme ved lokal administrering.
Czech: travoprost, latanoprost nebo bimatoprost) superiorní účinnost ve srovnání s kombinací vehikulum + PGA při snížení NOT oproti výchozím hodnotám po 6 týdnech léčby, s rozdílem mezi léčbami v modelově upravené průměrné změně denního NOT od výchozích hodnot -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-hodnota <0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene i modelljustert gjennomsnittlig endring fra baseline i diurnal IOP, var -3,44 mmHg (95 % KI, -4,2, -2,7; p-verdi < 0,001).
Czech: Z bezpečnostních důvodů je přípravek SIMBRINZA kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat ve věku do 2 let ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze, u nichž monoterapie nevede k dostatečnému snížení NOT (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert til reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos nyfødte og spedbarn under 2 år med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi gir utilstrekkelig IOPreduksjon, på grunn av forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper, suspensjon
Czech: Při použití kapek pro druhé oko není potřeba lahvičku zavřít a protřepat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta på korken og riste flasken før du drypper i det andre øyet.
Czech: Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrerte gjennomsnitt hentet fra en statistisk modell som tar for seg baseline-IOP-stratum kl. 09.00 og tilknyttede IOP-målinger for pasienten.
Czech: 2, ageuzie
Norwegian Bokmål: 2, ageusi
Czech: Klinické údaje o použití přípravku SIMBRINZA jako doplňku k očním kapkám s fixní kombinací travoprostu a timolol-maleinátu také prokázaly superiorní účinnost kombinace SIMBRINZA + travoprost-timolol-maleinát ve formě očních kapek při snížení NOT v porovnání se samotnou fixní kombinací travoprostu a timolol-maleinátu.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på brun av Simbrinza i tillegg til travoprost-timololmaleat øyedråper, oppløsning med fast dosekombinasjon, viste også større IOP-senkende effekt med Simbrinza + travoprost-timololmaleat øyedråper sammenlignet med travoprost-timololmaleat alene.
Czech: V takovém případě ihned kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du er bekymret.
Czech: Tyto dvě složky potlačují produkci komorové vody řasnatým tělískem v oku, čímž u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí snižují nitrooční tlak (NOT).
Norwegian Bokmål: Disse to komponentene senker det intraokulære trykket (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertensjon (OHT) ved å undertrykke dannelsen av kammervann i de ciliære strukturene i øyet.
Czech: Údaje o podávání přípravku SIMBRINZA těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data for bruk av Simbrinza hos gravide kvinner.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Šestiměsíční kontrolovaná klinická studie non-inferiority zahrnovala 890 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (včetně pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze) a/nebo oční hypertenzí, u nichž bylo podle názoru zkoušejícího onemocnění nedostatečně kontrolováno monoterapií nebo již bylo léčeno několika léčivými přípravky na snížení nitroočního tlaku a kteří měli na počátku studie průměrnou hodnotu denního NOT 26 až 27 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder kontrollert, klinisk, «non-inferiority»-studie med 890 pasienter med åpenvinklet glaukom (inkludert pseudoeksfoliasjon eller pigmentdispersjonkomponent) og/eller okulær hypertensjon, som ifølge utprøver var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller allerede tok flere IOP-senkende legemidler, og som hadde et gjennomsnittlig baseline-diurnalt IOP på 26 til 27 mmHg, ble «non-inferiority» for Simbrinza demonstrert ved alle kontroller i studien med hensyn til diurnal IOP-reduksjon fra baseline (tabell 1) sammenlignet med samtidig dosering av brinzolamid 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SIMBRINZA, než jste měl(a) Vypláchněte si oko teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Simbrinza Skyll øyet med varmt vann.
Czech: 2, hrudní diskomfort
Norwegian Bokmål: 2, ubehag i brystet
Czech: Po použití očních kapek zavřete oko a prstem jemně stiskněte koutek oka u nosu po dobu alespoň 2 minut, čímž omezíte množství přípravku, které se dostane do ostatních částí těla.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å redusere mengden legemiddel som kan gå ut i resten av kroppen etter dryppingen av øyedråpen, ved å lukke øynene og trykke forsiktig i øyekroken med en finger i minst 2 minutter.
Czech: Není známo: artralgie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: rinitt
Czech: 2, faryngitida
Norwegian Bokmål: 2, faryngitt
Czech: Poruchy acidobazické rovnováhy byly hlášeny u perorálně podávaných inhibitorů karboanhydrázy.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre/base-forstyrrelser i forbindelse med orale karboanhydrasehemmere.
Czech: 2, reziduum léku Není známo: bolest na hrudi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: brystsmerter
Czech: Informace o náhodném požití brimonidinové složky přípravku SIMBRINZA u dospělých pacientů jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med informasjon om utilsiktet inntak av brimonidinkomponenten i Simbrinza hos voksne.
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/brimonidini tartras
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/brimonidintartrat
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy a vstřebává se systémově, přestože je podáván lokálně.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en karboanhydrasehemmer som absorberes systemisk selv om den tilføres lokalt.
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky brinzolamidum/brimonidini tartras
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper brinzolamid/brimonidintartrat
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Účinky na oko: snížený růst očních řas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: C.
Norwegian Bokmål: KI)
Czech: -8,1 (n = 346) -8,2 (n = 330)
Norwegian Bokmål: -8,1 (n = 346)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SIMBRINZA Informujte svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Velmi vzácné: synkopa Není známo: tremor
Norwegian Bokmål: 2, parestesi Svært sjeldne: synkope Ikke kjent: skjelving 2, hypoestesi
Czech: 1, kopřivka
Norwegian Bokmål: 1, urtikaria
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: Ve studii CQVJ499A2401 prokázala kombinace SIMBRINZA + PGA (tj.
Norwegian Bokmål: I studien CQVJ499A2401 viste Simbrinza + PGA (dvs. travoprost, latanoprost eller bimatoprost) større IOP-senkende effekt fra baseline etter 6 ukers behandling sammenlignet med Vehicle + PGA.
Czech: 2, podráždění hrdla
Norwegian Bokmål: 2, tørr hals
Czech: blistr (alu/alu) 1 tableta Není určeno pro potravinová zvířata
Norwegian Bokmål: 1 tablet
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/191/001-018
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/001-018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" nebo "120".
Norwegian Bokmål: Tallet gravert på den ene siden av tabletten angir styrken (mg) av tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 1, 3 eller 6 tabletter.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Simparica pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom Simparica tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelser: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 1, 3 eller 6 tabletter.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica žvýkací tablety pro psy
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Simparica tyggetabletter til hund
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter)
Czech: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Czech: 3 tablety
Norwegian Bokmål: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Czech: Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Czech: ATCvet kód: QP54AB52.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB52.
Czech: Použití u těchto zvířat se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse dyrene anbefales ikke.
Czech: Léčena by měla být pouze zvířata s negativním výsledkem.
Norwegian Bokmål: Kun negative dyr skal behandles.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 17/09/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/09/2019
Czech: Vhodná kombinace tablet
Norwegian Bokmål: Egnet tablettkombinasjon
Czech: Tablety Simparica Trio mají dobré chuťové vlastnosti, většina psů je ochotně konzumuje, když jim je chovatel nabídne.
Norwegian Bokmål: Simparica Trio tabletter smaker godt og de fleste hunder spiser dem gjerne når de får dem av eieren.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NĚMECKO
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av produktet kan potensielt medføre uønskede virkninger som for eksempel forbigående eksitatoriske nevrologiske symptomer.
Czech: Každá síla tablety je dostupná v balení po 1, 3 nebo 6 tabletách.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Czech: Pyrantel embonát je špatně absorbován a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a poločas 7,7 hodiny.
Norwegian Bokmål: Pyrantel embonat absorberes dårlig og den absorberte andelen har en tmax på 1,5 timer og en halveringstid på 7,7 timer.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/243/001-018
Norwegian Bokmål: EU/2/19/243/001-018
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, kombinace moxidektinu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasitttære midler, moksidektinkombinasjoner.
Czech: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze, místní epizootologické situaci a/nebo epizootologické situaci v jiných oblastech, které pes navštívil nebo navštíví.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet skal baseres på diagnose satt av veterinær, den lokale epidemiologiske situasjonen og/eller den epidemiologiske situasjonen i områder hunden har vært eller skal reise til.