FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
Spanish: En casos muy raros, se comunicaron pérdida de apetito, letargo, dolor abdominal y colitis (inflamación de la parte inferior del intestino).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Spiegel des Stresshormons Cortisol im Blut 30 Minuten nach der Operation.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de cortisol, una hormona que regula el estrés, 30 minutos después de la cirugía.
German: Bei Diarrhö kann es in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restablecer los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de la enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
German: Von Rindern und Schweinen wird Metacam gut vertragen; unter Laborbedingungen wurde bei den meisten behandelten Rindern lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
German: Eine Studie wurde außerdem bei Katzen mit chronischen muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
German: Bei Hunden wurde in sehr seltenen Fällen über hämorrhagische Diarrhö (blutiger Durchfall), Hämatemesis (Erbrechen von Blut) oder gastrointestinale Ulzeration (Darmgeschwür) berichtet.
Spanish: En casos muy raros, se comunicó en perros diarrea hemorrágica (diarrea con sangre), hematemesis (vómitos con sangre) o ulceración gastrointestinal (úlcera en el intestino).
German: Die Wirksamkeit der Metacam-Injektion in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde bei Rindern mit akuten Atemwegsinfektionen untersucht.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
German: 37 Katzen erhielten Metacam und 39 Katzen Carprofen (ein anderes NSAID) mittels einer subkutanen (unter die Haut verabreichten) Injektion unmittelbar nach der Gabe des
Spanish: A 37 gatas se les administró Metacam y a 39, carprofeno (otro AINE) mediante inyección subcutánea inmediatamente después de recibir la anestesia.
German: Eine Studie wurde bei Katzen mit akuten muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
German: Metacam führte zu einer Verringerung der Lahmheit bei Pferden an Tag 14 und bei der abschließenden Nachuntersuchung zwei bis vier Tage später als Vedaprofen bei der mit Vedaprofen behandelten Gruppe.
Spanish: Metacam mejoró la cojera en los caballos a partir del día 14 y en el examen de seguimiento final entre 2 y 4 días después que el grupo tratado con vedaprofeno, mientras que el segundo estudio demostró que Metacam era comparable al vedaprofeno.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war ihr Allgemeinzustand, die Milchproduktion und Entzündungssymptome des Euters.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en el estado general de los animales, el aspecto de la leche y los signos de inflamación de las ubres.
German: Es wurde eine Studie mit 150 Ferkeln durchgeführt, um die Auswirkungen von Metacam-Injektionen mit Placebo-Injektionen bei der Anwendung vor der Kastration zu vergleichen.
Spanish: Se realizó un estudio con 150 lechones para comparar los efectos de Metacam en su forma inyectable con los del placebo cuando se administra antes de la castración.
German: 326 Rinder erhielten Metacam als Injektionslösung zusammen mit einer Antibiotikabehandlung und 326 Rinder eine Placebo-Injektion (eine Scheininjektion) in Verbindung mit einer Antibiotikabehandlung.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
German: Metacam war bei der Behandlung von Symptomen von Infektionen und Entzündungen in Verbindung mit puerperaler Septikämie und Toxämie vergleichbar mit Flunixin.
Spanish: Metacam presentó resultados comparables a los del flunixino en el tratamiento de los signos de infección y de inflamación asociados a la septicemia puerperal y la toxemia.
German: Die Metacam 5 mg/mlInjektionslösung war bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei Katzen nach einer Ovariohysterektomie mit Carprofen vergleichbar.
Spanish: Metacam en solución inyectable de 5 mg/ml presentó resultados comparables a los del carprofeno en la reducción del dolor posoperatorio en gatas tras una ovariohisterectomía.
German: Wie wird Metacam angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?
German: In den Studien zu chronischen Bewegungsstörungen wurde der Nachweis für die Wirksamkeit von Metacam erbracht.
Spanish: Los estudios en perros con trastornos del aparato locomotor crónicos demostraron la eficacia de Metacam.
German: Wie wirkt Metacam?
Spanish: ¿Cómo actúa Metacam?
German: Die Metacam-Injektion wurde bei 60 Kälbern untersucht, wobei eine Gruppe vor der Enthornung Metacam in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum und eine Gruppe eine Placebo-Injektion in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum erhielten.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 60 terneros, de los que un grupo recibió Metacam y un anestésico local y otro grupo, una inyección de placebo y un anestésico local antes de la intervención quirúrgica para el descornado.
German: Bei Hunden und Katzen treten unter Metacam gelegentlich Nebenwirkungen auf, wie sie bei der Anwendung von NSAID zu beobachten sind, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Diarrhö, Blut im Stuhl, Apathie (mangelnde Lebendigkeit) und Nierenversagen.
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
German: Die Metacam-Injektion verbesserte die klinischen Symptome einer Atemwegsinfektion und senkte das Fieber im Vergleich zur alleinigen Gabe von Antibiotika in erheblichem Maße.
Spanish: La inyección de Metacam en bovinos mejoró significativamente los signos clínicos de la infección respiratoria y redujo la fiebre en comparación con los antibióticos en monoterapia.
German: Die mit Metacam behandelten Ferkel wiesen 30 Minuten nach der Kastration im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich reduzierte Cortisol-Spiegel im Blut auf (was zeigt, dass sie einem geringeren Maß an Stress ausgesetzt waren).
Spanish: Los lechones tratados con Metacam presentaron una considerable disminución de los niveles de cortisol en sangre (lo que indica que estuvieron expuestos a niveles más bajos de estrés) 30 minutos después de la castración en comparación con el grupo de control.
German: Mit Metacam behandelte Kälber wiesen gegenüber der Kontrollgruppe eine deutliche Verbesserung bei ihren Symptomen einer Diarrhö auf.
Spanish: Los terneros que recibieron Metacam presentaron una notable mejoría de los signos de diarrea frente al grupo de control.
German: Bei Schweinen wird Metacam bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen zur Verringerung von Lahmheit und Entzündung, zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit Antibiotika zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom, eine bakterielle Infektion des Euters und/oder der Gebärmutter), angewendet.
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
German: Bei Pferden wird Metacam zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen (langfristigen) muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
German: Metacam ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Injektionslösung und Kautabletten erhältlich.
Spanish: Metacam se presenta en forma de suspensión oral (para tomar por la boca), solución inyectable y comprimidos masticables.
German: Bei Rindern wird Metacam in Verbindung mit Antibiotika zur Linderung klinischer Symptome wie Fieber und Entzündung bei akuten (vorübergehenden) Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
German: Die Schweine erhielten Metacam oder eine Scheininjektion.
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
German: Die MetacamSuspension zum Eingeben wurde fünf Tage lang verabreicht und mit der Wirkung von Ketoprofen (einem anderen NSAID) verglichen.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben war bei der Verbesserung von Lahmheit und Schmerzen mit Ketoprofen vergleichbar.
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
German: Die Metacam-Injektionslösung in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde in einer Studie an 240 Rindern mit akuter Mastitis untersucht.
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
German: Metacam-Injektionen wurden mit Vedaprofen (einem anderen NSAID) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken bei 269 Pferden untersucht.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
German: Es kann ferner bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach der Enthornung sowie als unterstützende Therapie bei der Behandlung der akuten Mastitis (Euterentzündung) in Kombination mit Antibiotika angewendet werden.
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
German: Bei Katzen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
German: Beide Arzneimittel waren bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken bei Pferden vergleichbar.
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
German: Eine Reihe von Studien wurde bei Hunden mit akuten und chronischen Bewegungsstörungen sowohl mit Metacam zum Eingeben als auch mit injizierbarem Metacam durchgeführt.
Spanish: Se efectuaron diversos estudios en perros con trastornos del aparato locomotor agudos y crónicos que recibieron Metacam en su forma oral e inyectable.
German: Bei Hunden wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Spanish: En los perros, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de los tejidos blandos.
German: Metacam war als unterstützende Behandlung der akuten Mastitis bei Rindern mit dem Kontrollprodukt vergleichbar.
Spanish: Metacam presentó una eficacia comparable a la del producto de control en el tratamiento complementario de la mastitis aguda en el ganado.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben wurde in zwei Studien zur Behandlung muskuloskelettaler Störungen in Verbindung mit Lahmheit untersucht und mit Vedaprofen verglichen.
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
German: Bei Meerschweinchen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastration angewendet.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
German: Eine andere Studie wurde bei 501 Kälbern mit Diarrhö durchgeführt.
Spanish: En otro estudio participaron 501 terneros con diarrea, a los que se administró una inyección de Metacam o una inyección de placebo.
German: Verglichen mit der Kontrollgruppe erwies sich Metacam von Tag 0-14 als wirksam bei der Verbesserung der Mobilität und Linderung der Schmerzen.
Spanish: Metacam fue eficaz para mejorar la movilidad y aliviar el dolor desde el día 0 al 14 en comparación con el grupo de control.
German: Darüber hinaus wird Metacam bei Hunden zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Störungen angewendet.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
German: Meerschweinchen
Spanish: Ganado bovino
German: EU-Zulassungs nummer
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Dies bedeutet, dass jede Packung folgendes enthält:
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
German: Dies wird auch durch tierexperimentelle Daten gestützt.
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
German: Ältere Patienten (≥ 75 Jahre)
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
German: Schlaganfälle insgesamt (alle Typen)
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado este medicamento, porque contiene información importante para usted.
German: Nicht verbrauchte Lösung sollte verworfen werden.
Spanish: Debe desecharse la solución no utilizada.
German: Im Falle einer Überdosierung könnte eine erhöhte Blutungsgefahr bestehen.
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
German: Zur Koronarintervention siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Para intervención coronaria ver sección 4.4.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
German: Systolischer Blutdruck > 160 mm Hg
Spanish: Presión arterial sistólica > 160 mm Hg
German: Was ist Metalyse und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
German: Niedriges Körpergewicht < 60 kg
Spanish: Bajo peso corporal  60 kg.
German: Dies hilft den durch einen Infarkt am Herzen entstehenden Schaden abzuwenden und so nachweislich Leben zu retten.
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
German: Tenecteplase wird nicht als teratogen angesehen (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
German: Nichtbeachtung kann dazu führen, dass eine höhere Dosis Metalyse als erforderlich verabreicht wird.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2006
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/2001
German: Das Pulver ist weiß bis weißlich.
Spanish: El polvo es blanco o blanquecino.
German: Tenecteplase (mg)
Spanish: Tenecteplasa (mg)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotika, Enzyme; ATC-Code: B01A D11
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
German: Frauen weisen im Allgemeinen eine niedrigere Clearance als Männer auf, was sich durch das allgemein niedrigere Körpergewicht erklären lässt.
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 129  87 min und die Plasmaclearance 119  49 ml/min.
Spanish: La vida media terminal es de 129 ± 87 min y el aclaramiento plasmático es de 119 ± 49 ml/min.
German: STREAM-Studie
Spanish: Estudio STREAM
German: Es ist nicht bekannt, ob Tenecteplase in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna.
German: Diese Arzneimittel sind in der Lage, Blutgerinnsel aufzulösen.
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
German: Tenecteplase (U)
Spanish: Tenecteplasa (U)
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Metalyse bei Schwangeren vor.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses ArzneimittelsIhren Arztum Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
German: Andernfalls liegen die gebrauchsfertige Aufbewahrungsdauer und Lagerbedingungen vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten üblicherweise 24 Stunden bei 2-8 °C nicht überschreiten.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
German: Dieser signifikante Unterschied im primären Endpunkt nach 90 Tagen zeigte sich bereits während der Hospitalzeit und nach 30 Tagen.
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
German: Die gleichzeitige Anwendung von GP IIb/IIIa Antagonisten erhöht das Blutungsrisiko.
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
German: Metalyse wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern (unter 18 Jahren) aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Spanish: Metalyse no está recomendado para uso en niños (menores de 18 años) debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
German: Nur klare, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden.
Spanish: Solo debe ser administrada una solución transparente y sin partículas.
German:  60 bis < 70  70 bis < 80  80 bis < 90
Spanish: > 60 a < 70 > 70 a < 80 > 80 a < 90
German: Die Studienpopulation bestand aus 1892 Patienten, die mit Hilfe eines Sprachdialogsystems randomisiert wurden.
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
German: Eine klinisch relevante Antikörperbildung wurde bis 30 Tage nicht beobachtet.
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
German: Aktive peptische Ulzera
Spanish: Ulcera péptica activa
German: Ihr Arzt wird jedoch aus mikrobiologischen Gründen die rekonstituierte Injektionslösung normalerweise sofort anwenden.
Spanish: Sin embargo, por razones microbiológicas, normalmente su médico utilizará inmediatamente la solución inyectable reconstituida.
German: Primäre PCI (n=948)
Spanish: ICP primaria (n=948)
German: Pharmako-invasiv
Spanish: Fármaco-invasivo
German: Chemische und physikalische gebrauchsfertige Stabilität wurde für 24 Stunden bei 2-8 °C und für 8 Stunden bei 30 °C nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física, en condiciones de uso, de 24 horas a 2-8ºC y de 8 horas a 30ºC.
German: Die Verteilungsphase macht 31 % ± 22 % bis 69 % ± 15 % (Mittelwert ± SD) der Gesamt-AUC nach Verabreichung von Dosen im Bereich von 5 bis 50 mg aus.
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
German: Das Injektionsvolumen zur Verabreichung der richtigen Dosis kann mittels des folgenden Schemas ermittelt werden:
Spanish: El volumen requerido para administrar la dosis correcta puede calcularse a partir del siguiente esquema:
German: Die erforderliche Dosis sollte als intravenöser Einfach-Bolus innerhalb ca. 10 Sekunden verabreicht werden.
Spanish: La dosis requerida debe administrarse como bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos.
German: Alternativ kann die Rekonstitution auch mit Hilfe der beigefügten Nadel vorgenommen werden.
Spanish: Como alternativa, la reconstitución puede realizarse con la aguja que se incluye.
German: Siehe Abschnitt 6.6: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Spanish: Ver sección 6.6.: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
German: Metalyse gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombolytika bezeichnet werden.
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
German: Die beobachtete Inzidenz stärkerer und leichter nicht-zerebraler Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar:
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
German: Entsprechendes Volumen der rekonstituierten Lösung (ml)
Spanish: Volumen correspondiente de solución reconstituida (ml)
German: Koronarintervention
Spanish: Intervención coronaria
German: Sollte eine anaphylaktoide Reaktion auftreten, ist die Injektion sofort abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.
Spanish: Si se produce una reacción anafilactoide, debe interrumpirse inmediatamente la inyección y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
German: Tenecteplase führte zum Absterben aller Föten im mittleren Embryonalstadium.
Spanish: La tenecteplasa indujo la muerte total de la descendencia durante el periodo embrionario medio.