FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige behandlinger: På grund af enten din nyresygdom eller din dialysebehandling kan følgende gælde for dig:
Norwegian Bokmål: På grunn av enten nyresykdommen eller dialysebehandlingen, kan du:
Danish: Det er vigtigt, at du tager Renvela, for at opretholde et passende fosfatindhold i dit blod.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Renvela for å opprettholde et passende nivå av fosfat i blodet.
Danish: 4.8 herunder primært obstipation og andre kendte gastrointestinale sygdomme.
Norwegian Bokmål: 4.8, og omfatter hovedsakelig forstoppelse og andre kjente gastrointestinale lidelser.
Danish: Generelt stemmer sikkerhedsprofilen for børn og unge (6 til 18 år) overens med sikkerhedsprofilen for voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (6 til 18 år) er generelt tilsvarende sikkerhetsprofilen hos voksne.
Danish: Sevelamercarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgjengeligheten til andre legemidler.
Danish: I kliniske studier med sevelamer reduceredes både det gennemsnitlige total-kolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Renvela, og blodovervågning kan overvejes.
Norwegian Bokmål: Antiarytmika bør tas minst én time før eller tre timer etter Renvela, og overvåkning av blodverdier kan vurderes.
Danish: Tag Renvela efter eller sammen med din mad.
Norwegian Bokmål: Ta Renvela etter måltid eller med mat.
Danish: Brug altid måleskeen i æsken
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleskjeen som følger med i esken.
Danish: Jævnlig måling af serumfosfat koncentrationen er altid nødvendig ved administration af fosfatbindere.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.
Danish: Der er p.t. utilstrækkelige data til at udelukke risikoen for folatmangel under langtidsbehandling med sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerkarbonat.
Danish: Titrering forøgelse/reduktion
Norwegian Bokmål: Titrering økes/reduseres
Danish: Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet efter markedsføring, er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Danish: Der blev ikke identificeret nye risici eller sikkerhedssignaler ved brug af sevelamercarbonat under studiet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye risikoer eller sikkerhetssignaler ved bruk av sevelamerkarbonat i løpet av studien.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med sevelamercarbonat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført farmakokinetiske studier med sevelamerkarbonat.
Danish: Det er vigtigt at drikke det hele og det kan være nødvendigt at fylde lidt mere vand i det tomme glas og drik også det for at være sikker på, at du har slugt alt pulveret.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken, og det kan være nødvendig å skylle glasset med vann og drikke dette også for å sikre at alt pulveret er svelget.
Danish: Den anbefalede startdosis af Renvela til børn er baseret på deres højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Renvela til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Danish: Den nøjagtige startdosis og behandlingsplan fastsættes af din læge.
Norwegian Bokmål: Den eksakte startdosen og doseringsregime vil bli bestemt av legen din.
Danish: Hvis du holder op med at tage Renvela kan det medføre alvorlige konsekvenser som forkalkning i blodkarrene.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med Renvela, kan det føre til alvorlige konsekvenser som forkalkning av blodårene.
Danish: Aflejringerne kan gøre dine blodkar stive og gøre det mere besværligt for blodet at blive pumpet rundt i kroppen.
Norwegian Bokmål: Disse avleiringene kan gjøre blodårene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Danish: Triglycerider, HDL-kolesterol og albumin koncentrationerne forandredes ikke efter behandling med sevelamer.
Norwegian Bokmål: Triglyserider, HDL-kolesterol og albuminnivå endret seg ikke etter behandling med sevelamer.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses, tygges eller deles i mindre biter før administrering.
Danish: Risikoen herfor kan reduceres ved nøje at følge anvisningerne, når poserne udskiftes.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan reduseres hvis du overholder steril teknikk nøye når du bytter poser.
Danish: Det kan være et tidligt symptom på tilstopning af tarmene.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Danish: I alt blev 101 patienter (6 til 18 år med et legemsoverfladearealinterval på 0,8 m til 2,4 m2) randomiseret i studiet.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 101 pasienter (6 til 18 år med en variasjon i BSA fra 0,8 m2 til 2,4 m2) randomisert i studien.
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret som relateret eller eventuelt relateret til sevelamercarbonat var af gastrointestinal karakter.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene som kunne relateres til, eller muligens relateres til, sevelamerkarbonat, var gastrointestinale.
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet.
Danish: Det er vigtigt at drikke al væsken, for at sikre, at alt pulveret er slugt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken for å sikre at du svelger alt pulveret.
Danish: Dyrestudier har påvist nogen reproduktionstokcisitet, når sevelamer administreres til rotter i høje doser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist visse reproduksjonstoksiske effekter når sevelamer ble administrert i høye doser til rotter (se pkt.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid ble gjennomført på mus (doser på opptil 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Danish: Symptomer observeret i tilfælde af overdosering ligner de bivirkninger, der er anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Symptomene som er sett ved overdosering, er like bivirkningene listet opp i pkt.
Danish: Det er også blevet påvist, at sevelamer reducerer absorption af flere vitaminer, inklusive folinsyre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Biotilgængelighed
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten
Danish: • har forstyrret indhold af bikarbonat i blodet, og øget surhedsgrad i blodet og andre kropsvæv.
Norwegian Bokmål: • få forstyrret nivået av bikarbonat i blodet og økt syrenivå i blodet og annet kroppsvev.
Danish: o Opløs pulveret fra måleskeen i 30 ml vand.
Norwegian Bokmål: o Bland pulveret fra måleskjeen i 30 ml vann.
Danish: Jernoxid gul (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172)
Danish: Sevelamer indeholder ikke kalcium og reducerer incidensen af episoder med hyperkalcæmi sammenlignet med patienter, der kun tager kalciumbaserede fosfatbindere.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Danish: Virkningerne kan være sekundære i forhold til D-vitamindepletering.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være sekundære til vitamin D-mangel.
Danish: Tag ikke Renvela
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Renvela
Danish: Det vides ikke om Renvela udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Renvela skilles ut i morsmelken og kan påvirke barnet.
Danish: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Norwegian Bokmål: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Danish: Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: • Renvela må ikke tages på samme tid som ciprofloxacin (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: • Renvela skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Danish: Hvis du har glemt at tage Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
Danish: 27 % af pædiatriske patienter nåede deres aldersrelaterede serumfosfatniveau ved behandlingens afslutning.
Norwegian Bokmål: 27 % av pasientene oppnådde passende fosfornivå i serum i forhold til sin alder ved slutten av behandlingen.
Danish: Pulveret kan også opblandes i kold væske eller uopvarmet mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
Danish: Behandlingsresponset i den 2-ugers FDP blev ikke påvirket af legemsoverfladeareal, derimod blev der ikke observeret behandlingsrespons hos pædiatriske patienter med kvalificerende fosfatniveauer < 7,0 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker ble ikke påvirket av BSA, men i motsetning ble det ikke observert noen behandlingsrespons hos pediatriske pasienter med kvalifiserte fosfornivåer < 7,0 mg/dl.
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos patienter med følgende sygdomme:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerkarbonat er ikke fastslått for pasienter med følgende lidelser:
Danish: Patientens serumfosfatniveau
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå hos pasienter
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af sevelamer til gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen, eller begrenset mengde, data for bruk av sevelamer hos gravide kvinner.
Danish: Patienter i dialyse har en vis risiko for infektion, der er specifik for dialysemodalitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dialyse er utsatt for visse risikoer for infeksjoner som er spesifikke for dialyseformen.
Danish: • aktiv inflammatorisk tarmsygdom
Norwegian Bokmål: • aktiv inflammatorisk tarmsykdom
Danish: Hver karton indeholder 60 eller 90 breve.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 60 eller 90 doseposer.
Danish: Patienter, der får antiarytmika til kontrol af arytmi og lægemidler mod krampeanfald til kontrol af krampelidelser, blev udelukket fra de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
Danish: Renvela filmovertrukne tabletter er hvide og har Renvela 800 trykt på den ene side.
Norwegian Bokmål: Renvela filmdrasjerte tabletter er hvite tabletter med Renvela 800 trykt på den ene siden.
Danish: Eftersom sevelamer binder galdesyrer, kan det interferere med absorptionen af fedtopløselige vitaminer såsom A, D, E og K.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer binder gallesyrer, kan det virke forstyrrende på absorpsjonen av fettløselige vitaminer som A, D, E og K.
Danish: Derfor bør sevelamercarbonat ikke tages samtidigt med ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Danish: Yderligere information om Renvela findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienter, der tager sevelamercarbonat, skal overholde den ordinerede diæt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Renvela påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Renvelas virkning.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot halsbrann og sure oppstøt fra magen eller spiserøret, som omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Renvela.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallincellulose Natriumklorid Sinkstearat
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Renvela.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Renvela.
Danish: Non-kliniske data med sevelamer viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for sevelamer indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Danish: Kun til tabletbeholder etiket for 180 tabletter: PC:
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: PC:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på brevet og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Andre bivirkninger er rapporteret hos patienter, der tager Renvela:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Renvela:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Danish: • børn med kronisk (langvarig) nyresygdom over 6 år og med en vis højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
Norwegian Bokmål: • pediatriske pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som er over 6 år og over en viss høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Antiarytmika og lægemidler mod krampeanfald
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
Danish: Sikkerheden og virkningen af Renvela er ikke undersøgt for børn (under 6 år).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 6 år).
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Sevelamerhydrochlorid var ikke mutagen i Ames bakterielle mutationsanalyse.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 eller 180 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. februar 2019
Danish: Hypromellose (E464) Diacetyleret monoglycerid
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Danish: Yderligere vejledning er beskrevet i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner er beskrevet i pakningsvedlegget.
Danish: Patienter i peritonealdialyse skal overvåges nøje for at sikre korrekt brug af aseptisk teknik samt øjeblikkelig genkendelse og håndtering af tegn og symptomer på peritonitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk og umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer på peritonitt.
Danish: Studiet nåede sit primære endepunkt, da sevelamercarbonat reducerede serumfosfat med en mindste kvadrater gennemsnitlig forskel på -0,90 mg/dL sammenlignet med placebo og sekundære effektmål.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Danish: 49 patienter fik sevelamercarbonat og 51 fik placebo i løbet af de 2-ugers FDP.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter fikk sevelamerkarbonat og 51 fikk placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til kontrol af hyperfosfatæmi (forhøjet fosfat niveauer) hos:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle hyperfosfatemi (høye nivåer av fosfat i blodet) hos:
Danish: Hos patienter, der behandles med sevelamer, men som ikke tager supplerende folinsyre, skal folatniveauet vurderes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tar folsyretilskudd, men som går på sevelamer, skal folatnivået måles regelmessig.
Danish: o Bortskaf breve med pulver, der har været åbne i mere end 24 timer.
Norwegian Bokmål: o Doseposer med pulver som har vært åpnet i mer enn 24 timer kastes.
Danish: Det kan anvendes til patienter i hæmodialyse (ved hjælp af en blodfiltreringsmaskine) eller peritonealdialyse (hvor væske pumpes ind i bughulen og en indre membran i kroppen filtrerer blodet);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
Danish: Trykfarven indeholder jernoxid sort (E172), isopropylalkohol og propylenglycol.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen inneholder jernoksid svart (E172), isopropylalkohol og propylenglykol.
Danish: Sevelamercarbonat bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide og kun efter udførelse af en omhyggelig risk-benefit-analyse for både mor og foster.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av risiko/nytte-forholdet for både mor og foster.
Danish: Derfor kan det for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales for tiden ikke bruk av sevelamerkarbonat for disse pasientene.
Danish: Din læge kan ordinere Renvela pulver til oral suspension
Norwegian Bokmål: Legen din kan i stedet skrive ut Renvela pulver til mikstur, suspensjon
Danish: Den anbefalede startdosis af Renvela-tabletter for voksne og ældre er en til to tabletter af 800 mg sammen med hvert hovedmåltid 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Renvela for voksne og eldre er én til to tabletter på 800 mg til hvert måltid 3 ganger om dagen.
Danish: Forberedelse ved hjælp af måleske:
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
Danish: Renvela er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos pædiatriske patienter (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m2) med kronisk nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
Danish: Dialyse Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
Norwegian Bokmål: Dialyse Det er ikke utført interaksjonsstudier med pasienter i dialyse.
Danish: • svær gastrointestinal motilitetslidelse inklusiv ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retention af gastrisk indhold og abnorm eller uregelmæssig tarmbevægelse
Norwegian Bokmål: • alvorlige motilitetsforstyrrelser i mage/tarm, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retensjon av mageinnhold og unormal eller uregelmessig tarmaktivitet
Danish: Pulveret anbefales til børn, da tabletter ikke er hensigtsmæssige til denne population.
Norwegian Bokmål: Pulver er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne populasjonen.
Danish: Obstipation kan være et første symptom.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et symptom i forkant av dette.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, luft i maven
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, magesmerter, dårlig fordøyelse, oppblåsthet
Danish: I et 12 ugers studie med peritonealdialysepatienter sås dog lignende reduktioner af iPTH sammenlignet med patienter, der fik kalciumacetat.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid og sinkstearat.
Danish: Filmovertrækket indeholder hypromellose (E464) og diacetyleret monoglycerid.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
Danish: Fosfat-serum niveauet bør overvåges, og Renvela dosis justeret i overensstemmelse hermed.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av fosfat bør overvåkes og Renvela-dosen juseres i henhold til dette.
Danish: • Du kan have for lidt D-vitamin i blodet.
Norwegian Bokmål: • ha lave verdier av vitamin D i blodet.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af protonpumpehæmmere til patienter, der samtidig behandles med Renvela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av protonpumpehemmere til pasienter som blir behandlet med Renvela.
Danish: Galdesyrebinding vha. ionbytterresiner er en dokumenteret metode til reduktion af kolesterol i blodet.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding ved bruk av ionebytterharpikser er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagus-abnormaliteter.
Norwegian Bokmål: Mange av disse tilfellene gjaldt pasienter med komorbide tilstander som inkluderte svelgeproblemer eller unormale forhold i øsofagus.
Danish: Det vides ikke, om sevelamer/metabolitter udskilles i brystmælk hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sevelamer/metabolitter går over i morsmelk.
Danish: Sevelamercarbonat indeholder ikke kalcium.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat inneholder ikke kalsium.
Danish: I de kliniske studier med hæmodialysepatienter havde sevelamer alene ikke nogen vedvarende og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om meget sjældne tilfælde af forhøjede fosfatniveauer hos patienter hvor protonpumpehæmmere og sevelamercarbonat er administreret samtidig.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.