FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking tenofovir disoproxil they do not need to take another dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 1 stundu pēc tenofovīra disoproksila lietošanas, otra deva nav jālieto.
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BLISTERU KASTĪTE
English: Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Latvian: 48. (n = 39), 96. (n = 24), 144. (n = 6), 192. (n = 5), 240. (n = 4), 288. (n = 6) un 384. nedēļā (n = 2) genotipa vērtējumi tika veikti visiem pacientiem ar HBV DNS > 400 kopijas/ml, kuri saņēma tenofovīra disoproksilamonoterapiju.
English: The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Latvian: AlAT līmeņa normalizācijas testi veikti tikai pacientiem, kuriem sākotnēji AlAT līmenis bija virs NAR (normas augšējā robeža).
English: n (%)
Latvian: VIELAS(U)
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%)
Latvian: (log10 kopijas/ml) HBV DNS (%) < 400 kopijas/ml (< 69 SV/ml) AlAT (%) Normalizēts AlAT līmenisd
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
English: The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu ārstētajiem pediatriskiem pacientiem tika konstatētas tās pašas nevēlamās blakusparādības, kādas tika konstatētas tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu Nevēlamo blakusparādību saraksts veidā tabulas un 5.1. apakšpunktu).
English: In clinical trials of HBV infected patients, the most frequently occurring adverse reaction to tenofovir disoproxil was nausea
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar HBV inficētiem pacientiem visbiežāk sastopamā tenofovīra disoproksila nevēlamā blakusparādība bija slikta dūša (5,4%).
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums;
English: Each Tenofovir disoproxil Mylan tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Latvian: Katra Tenofovir disoproxil Mylan tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila maleāta veidā.
English: Forty-two percent (19/45) of patients had at least 6 months of prior lamivudine experience, 20% (9/45) of patients had prior adefovir dipivoxil experience and 9 of 45 patients (20%) had lamivudine and/or adefovir dipivoxil resistance mutations at baseline.
Latvian: Tenofovīra disoproksila terapijas grupā pacientiem sākotnēji CPT rādītājs bija vidēji 7,2, HBV DNS kopiju daudzums - vidēji 5,8 log10 kopijas/ml, un AlAT līmenis serumā - vidēji 61 V/l. 42% pacientu (19/45) bija vismaz 6 mēnešus ilgas iepriekšējas lamivudīna lietošanas pieredze, 20% pacientu (9/45) bija iepriekšējas adefovīra dipivoksila lietošanas pieredze, un 9 no 45 pacientiem (20%) sākotnēji bija konstatētas mutācijas, kuras noteica rezistenci pret lamivudīnu un/vai adefovīra dipivoksilu.
English: ALT n (%)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
English: Week b e h j m 384o c f i k n 384p
Latvian: 288m 384p
English: Mean change from baseline in CPT score Mean change from baseline in MELD score a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622,
Latvian: Vidējās MELD rādītāja izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību a p vērtība, salīdzinot tenofovīru ietverošas kombinētās terapijas grupas un entekavīra grupu, = 0,622; b p vērtība, salīdzinot tenofovīru ietverošas kombinētās terapijas grupas un entekavīra grupu, = 1,000.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Latvian: • slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: f 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 96 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: headache Gastrointestinal disorders: Very common:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
English: • Try to avoid getting pregnant during treatment with Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: • Tenofovir disoproxil Mylan terapijas laikā izvairieties no grūtniecības iestāšanās.
English: Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17),
Latvian: Visiem pacientiem šajā grupā ar HBV DNS daudzumu > 400 kopijas/ml 96. nedēļā (n = 17), 144. nedēļā (n = 7) un 192. nedēļā (n = 8) veica genotipa izvērtēšanu.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: c 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 48 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Latvian: b 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 48 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: Renally eliminated medicinal products
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients:
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) un pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
English: The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir retāk sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 100 pacientiem):
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 336 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: Serology (%)
Latvian: Histoloģija Histoloģiskā atbildes reakcija (%)
English: Whole body mean (SD) change from baseline
Latvian: Visa ķermeņa vidējās (SD) izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo KMB Zrādītājua
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 96 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: Tenofovir disoproxil can cause dizziness.
Latvian: Tenofovīra disoproksils var izraisīt reiboni.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 144 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: • adefovir dipivoxil (for HBV),
Latvian: • adefovīra dipivoksils (HBV ārstēšanai);
English: Paediatrics
Latvian: Triacetīns
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 48 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 48 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: p48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 336 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ārējais izskats un iepakojums
English: Other suitable formulations may be checked for their availability.
Latvian: Var būt jāpiemeklē cita piemērotāka zāļu forma.
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood
Latvian: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 336 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 96 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: lactic acidosis Nervous system disorders:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
English: • increased creatinine in your blood
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs; • aizkuņģa dziedzera darbības problēmas.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir.
Latvian: Lietojot tenofovīra dizoproksilu vienlaicīgi ar entekavīru, klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība netika konstatēta.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 240 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 240 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Latvian: e 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 96 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: n 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 240 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Latvian: h 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 144 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 192 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 144 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., ritonavīru vai kobicistatu), nav noteikts.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: d 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja līdz 192 nedēļas ilgs tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Latvian: j 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 192 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 192 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: NRTIs
Latvian: angioedēma
English: Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudineresistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
Latvian: 72. nedēļā HBV DNS < 400 kopijas/ml konstatēja 95% ar nukleoz(t)īdu iepriekš neārstētiem pacientiem, 84% ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem un 83% pret lamivudīnu rezistentiem pacientiem.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) , myopathy Renal and urinary disorders: Uncommon:
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Latvian: m 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 240 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Latvian: c 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja līdz 192 nedēļas ilgs atklātais ārstēšanas kurss.
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-score a
Latvian: Vidējais (SD) KMB Z-rādītājs a mugurkaula jostas daļai
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + darunavīrs/ritonavīrs (800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/245 mg q.d.)
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg apvalkotās tabletes
English: Interrupting treatment with tenofovir disoproxil should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi nieru darbības progresīva pasliktināšanās un nav identificēts cits iemesls, jāapsver arī tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas iespēja.
English: Do not take Tenofovir disoproxil Mylan:
Latvian: Nelietojiet Tenofovir disoproxil Mylan kopā ar zālēm,
English: Injection
Latvian: injekcija
English: Nationally authorised medicinal products Member state
Latvian: I pielikums Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
English: Bulgaria дотарем
Latvian: Bulgārija дотарем
English: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Latvian: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
English: Ge Healthcare Buchler Gmbh & Co. Kg
Latvian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Belgium Bayer Sa Nv
Latvian: Bayer SA NV
English: Netherlands Guerbet Nederland Bv
Latvian: Guerbet Nederland BV Dotarem
English: B.E.Imaging.Gmbh
Latvian: B.E.Imaging.GmbH Magnevision
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadotersäure Sanochemia
Latvian: Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Solution for injection Intraarticular use
Latvian: Artirem šķīdums injekcijām intraartikulārai lietošanai
English: Bracco International Bv
Latvian: Bracco International BV Prohance
English: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
Latvian: Eurocontrast GmbH Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Netherlands Bayer Bv
Latvian: Bayer BV
English: Mallinckrodt Deutschland Gmbh Optimark
Latvian: Mallinckrodt Deutschland GmbH
English: Radco-Imaging Gmbh
Latvian: Radco-Imaging GmbH Gadolan
English: Solution for injection in cartridge
Latvian: Gadovist šķīdums injekcijām kārtridžā
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multidose
Latvian: Cyclolux Multidose
English: Ge Healthcare As омнискен
Latvian: GE Healthcare Bvba Omniscan
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Latvian: IA pielikums - zāles, kas satur gadobēnskābi, gadobutrolu, gadoterskābi, gadoteridolu, gadoksetikskābi intravenozai lietošanai, kā arī gadopentētikskābi intraartikulārai lietošanai un gadoterskābi intraartikulārai lietošanai
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
Latvian: Cyclolux Rep
English: Bayer Vital Gmbh
Latvian: Bayer Vital GmbH Magnevist
English: Netherlands Ge Healthcare B.V.
Latvian: GE Healthcare B.V.
English: Intraarticular use
Latvian: Dotarem Arthro intraartikulārai lietošanai
English: Solution for injection/infusion
Latvian: Magnegita šķīdums injekcijām/ infūzijām
English: Bayer Austria Gmbh
Latvian: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Magnevision B.E.
Latvian: B.E.Imaging.GmbH Magnevision B.E.
English: Eurocontrast Gmbh
Latvian: Eurocontrast GmbH Magnevist
English: Omniscan
Latvian: омнискен
English: Solution for injection in cartridge | solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Gadovist Pfs šķīdums injekcijām kārtridžā | šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Bracco Imaging France
Latvian: Bracco Imaging France Multihance
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
Latvian: Gadotersäure Sanochemia
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
Latvian: Cyclolux Multi
English: Gadovist Fsp
Latvian: Eurocontrast GmbH Gadovist Fsp
English: Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
Latvian: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml šķīdums injekcijām intraartikulārai lietošanai
English: Magnevision
Latvian: Magnevist
English: Dotarem Dsf
Latvian: Eurocontrast GmbH Dotarem Dsf
English: Ενεσιμο διαλυμα Intravenous use
Latvian: Magnevist intraartikulārai lietošanai
English: Dotarem Fsp
Latvian: Eurocontrast GmbH Dotarem Fsp
English: Gadovist Dsf
Latvian: Eurocontrast GmbH Gadovist Dsf
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Magnetolux
Latvian: Bayer Pharma AG Magnevist
English: Member state
Latvian: Nīderlande
English: Bayer Spa
Latvian: Bayer S.p.A.
English: Omniscan 0,5 Mmol/Ml
Latvian: Eurocontrast GmbH Omniscan 0,5 Mmol/Ml
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
English: Route of Administration
Latvian: EMA procedūras numurs
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
Latvian: Pētījumu plānojumi pirmajās 26 nedēļas bija vienādi.
English: BSS <5 Response
Latvian: BSS <5 atbildes reakcija
English: Gender, age, ethnicity
Latvian: Dzimums, vecums, etniskā izcelsme
English: There were no efficacy differences according to gender.
Latvian: Efektivitātes atšķirības saistībā ar dzimumu nekonstatēja.
English: Other medicines and Truberzi
Latvian: Citas zāles un Truberzi
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 19. Septembris
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
Latvian: • sāpes var sākties drīz pēc Truberzi lietošanas uzsākšanas.
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība pacientiem, kuri saņem šādas zāles, it īpaši lielās devās.
English: Study 2 (IBS 3002)
Latvian: 2. pētījums (IBS 3002)
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, ja esat 65 vai vairāk gadus vecs, jo pastāv lielāks risks, ka Jums var būt noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu).
English: Approximately 50% of constipation events occurred within the first 2 weeks of treatment.
Latvian: Aptuveni 50% aizcietējumu gadījumu radās pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Latvian: Truberzi nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
English: The tablets should be taken orally with food in the morning and in the evening.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi kopā ar uzturu no rīta un vakarā.
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Latvian: • Alkoholisms, alkohola ļaunprātīga lietošana, atkarība no alkohola, hroniska vai akūta pārmērīga alkohola lietošana.
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Latvian: Visi pacienti atbilda kairinātas resnās zarnas sindroma Rome III kritērijiem un viņiem bija jāatbilst šādiem kritērijiem:
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Latvian: Sāpes var izstarot uz muguru vai plecu;
English: eluxadoline
Latvian: Eluxadolinum
English: Mean plasma elimination half-life is 5 hours with high inter-subject variability.
Latvian: Vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 5 stundas ar lielu dažādību indivīdu starpā.
English: Do not take Truberzi with any of the above medicines.
Latvian: Nelietojiet Truberzi kopā ar iepriekš minētajām zālēm.
English: (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Latvian: Lietojiet nākamo devu nākamā plānotā reizē un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā ierasts.
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Latvian: Tabletes jālieto kopā ar uzturu no rīta un vakarā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Benefits and risks of the treatment should be periodically assessed in the context of patient symptoms severity.
Latvian: Periodiski jānovērtē ārstēšanas ieguvumi un riski simptomu smaguma kontekstā.
English: In principle, general dose recommendations also apply to patients aged 65 years and above.
Latvian: Pamatā vispārējie devu ieteikumi attiecas arī uz pacientiem, kuri ir 65 gadus veci vai vecāki.
English: 80% (8/10) of sphincter of Oddi spasm events presented within the first week of treatment.
Latvian: 80% (8/10) Odi sfinktera spazmu gadījumu radās ārstēšanas pirmajā nedēļā.
English: If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Latvian: Eluksadolīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus šo zāļu lietošanas laikā, kamēr nezināt, kā zāles Jūs ietekmē.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in this subgroup of IBS-D patients has not been established.
Latvian: Eluksadolīna drošums un efektivitāte šajā IBS-D pacientu apakšgrupā nav pierādīti.
English: Adequate Relief Response
Latvian: Atbilstoša atvieglojuma atbildes reakcija
English: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Latvian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt,
English: If you have taken more Truberzi than you should, tell your doctor or seek urgent medical assistance.
Latvian: Ja esat lietojis Truberzi vairāk nekā vajadzīgs, pastāstiet par to ārstam vai meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
English: 56 tablets
Latvian: 56 tabletes.
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Latvian: Tādēļ šajā populācijā var lietot 75 mg devu divreiz dienā.
English: Responder rates P values
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji P vērtības
English: Therefore, the 75 mg dose twice daily can be considered for this population, but its benefit risk ratio should be periodically assessed in the context of their symptoms severity (see section 4.2).
Latvian: Tādēļ šai populācijai var apsvērt 75 mg devu divreiz dienā, bet tās ieguvumu un riska attiecība periodiski jāvērtē, ņemot vērā simptomu smagumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: What Truberzi is and what it is used for
Latvian: Kas ir Truberzi un kādam nolūkam to lieto
English: Pharmacotherapeutic group: antipropulsives, ATC code: A07DA06 Mechanism of action
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: peristaltiku nomācošie līdzekļi, ATĶ kods: A07DA06 Darbības mehānisms
English: Medicinal products that cause constipation
Latvian: Zāles, kas izraisa aizcietējumu