FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoon liittyviä ja hoidon lopettamista edellyttäviä haittatapahtumia ilmenee alle 5 %:lla ACE:n estäjiä käyttävistä potilaista.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
Finnish: Trisykliset masennuslääkeet/antipsykootit/anesteetit/narkoottiset aineet Samanaikainen ACE:n estäjien ja tiettyjen anesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö saattaa voimistaa verenpaineen laskua (ks. kohta 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootikumid Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine koos AKE-inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tugevat alanemist (vt lõik 4.4).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta annossuositukset perustuivat useiden Rochen tekemien tutkimusten ja julkaistujen kliinisten tutkimusten tuloksiin.
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään silatsapriililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 7171 potilasta.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Finnish: - Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa - tavanomainen ylläpitoannos on 2,5 mg - 5 mg vuorokaudessa.
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni - tavaline säilitusannus on 2,5 - 5 mg ööpäevas.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKEinhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Finnish: Jos kehittyy hypotensio, potilas tulee asettaa sokkiasentoon.
Estonian: Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Finnish: Vaikka ACE-estäjät laskevat verenpainetta kaikissa kohonneen verenpaineen eri muodoissa, tehokkuus vaihtelee, koska ne ovat vähemmän tehokkaita potilailla, joiden kohonneeseen verenpaineeseen liittyy matala reniinipitoisuus.
Estonian: Kuigi ACEinhibiitorid langetavad vererõhku kõigi hüpertensiooni vormide korral, on nende efektiivsus siiski erinev, sest ACE-inhibiitorid on vähem efektiivsed plasma väikese reniinisisaldusega hüpertensiivsetel patsientidel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan vastaus viittaa muilla ACE-estäjillä saatuihin tuloksiin suotuisasta hoitovaikutuksesta sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Estonian: Müügiloa hoidja viitas oma vastuses teiste ACE-inhibiitoritega läbi viidud uuringute tulemustele, mis on näidanud soodsat toimet kroonilise südamepuudulikkusega patsientide ravis.
Finnish: Vascacen enimmäisannos
Estonian: Vascace maksimaalne annus
Finnish: Valmisteen sisältämän laktoosimonohydraatin vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Finnish: Lapset: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu, joten silatsapriilin annossuosituksia lapsille ei voida antaa.
Estonian: Lapsed.Lastel ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust uuritud, mistõttu tsilasapriili ei soovitata lastele manustada.
Finnish: Angiotensiini II:n muodostumisen estyminen sekä mahdollisesti myös bradykiniinin muodostumisen lisääntyminen aiheuttaa efferentin arteriolin laajenemista, mistä seuraa glomerulusfiltraatiopaineen väheneminen.
Estonian: Seega, angiotensiin II sünteesi blokaad ja võimalik, et ka bradükiniini sünteesi suurenemine põhjustavad eferentse arteriooli laienemist, mis vähendab glomerulaarse filtratsiooni rõhku.
Finnish: Vascacen verenpainetta laskeva vaikutus säilyy pitkäaikaisessa hoidossa.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime säilib pikaajalise ravi kestel.
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta - Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg vuorokaudessa.
Estonian: Krooniline südamepuudulikkus - Tavaline algannus on 0,5 mg ööpäevas.
Finnish: Silatsapriilihoito tulee keskeyttää ennen siedätyshoidon aloittamista, ja sitä ei saa korvata β-salpaajalla.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Finnish: Näiden potilaiden suurin sallittu päiväannos on 5,0 mg. Silatsapriilin annossuositus sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoidossa perustuu ennemminkin potilaan tilan symptomaattiseen paranemiseen kuin tietoihin, joiden mukaan silatsapriili pienentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tässä potilasryhmässä (katso kohta 5.1)."
Estonian: Selliste patsientide maksimaalne ööpäevane annus on 5,0 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkuse korral põhinevad pigem ravimi toimel sümptomaatilisele paranemisele, mitte andmetel, mis näitavad, et tsilasapriil vähendab selles patsiendirühmas haigestumust ja suremust (vt lõik 5.1).
Finnish: Huolellisesta kirjallisuuskatsauksesta, joka ulottui marraskuulle 2009 saakka, löydettiin vain yksi siihen liittyvä julkaisu.
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
Estonian: • Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Finnish: Ellei ACE-estäjillä annettavan hoidon jatkamista pidetä ehdottoman tärkeänä, raskautta suunnittelevien potilaiden verenpainelääkkeet on vaihdettava sellaisiin, joiden turvallisuusprofiilin perusteella niiden käyttö raskauden aikana on turvallista.
Estonian: Kui ravi jätkamist AKE-inhibiitoritega ei loeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivate patsientide hüpertensioonivastane ravim vahetada sellise ravimi vastu, mille ohutus raseduse ajal on tõestatud.
Finnish: Vitaalitoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava jatkuvasti.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida vitaalnäitajaid, seerumi elektrolüüditasakaalu ja kreatiniinisisaldust.
Finnish: Maksakirroosipotilaille (ilman askitesta), joiden hypertensio vaatii hoitoa, silatsapriilihoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella ja suurta varovaisuutta noudattaen, koska merkittävää hypotensiota voi esiintyä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Finnish: Silatsapriilin tehokkuus kohonneen verenpaineen hoidossa on osoitettu useissa Rochen rahoittamissa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Tsilasapriili efektiivsus hüpertensiooni ravis on tõendatud mitmes ravimifirma Roche rahastatud kliinilises uuringus.
Finnish: Vascace on spesifinen, pitkäkestoinen angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjä, joka estää reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää ja siten angiotensiini I:n muuttumista verenpainetta kohottavaksi angiotensiini II:ksi, joka on voimakas vasokonstriktori.
Estonian: Vascace on spetsiifiline pikatoimeline angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja sellest tulenevalt ka mitteaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkettä määrääville lääkäreille on tiedotettava siitä, että silatsapriilin käyttöstä sydämen vajaatoiminnan hoidossa on kliinisissä tutkimuksissa havaittu vain symptomaattista hyötyä ja että käytettävissä ei ole tietoja sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta, koska silatsapriilin käytöstä sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoidossa ei ole tehty tulostutkimuksia.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tuleb siin jaotises ravimit määravale arstile teatada, et tsilasapriili kasutamisel südamepuudulikkuse ravis on täheldatud üksnes sümptomite paranemist, kuid andmed haigestumuse/suremuse vähendamise kohta tsilasapriili kasutamisel puuduvad, sest selliste tulemusnäitajatega uuringuid ei ole kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud.
Finnish: Kuten muillakin ACE:n estäjillä, Vascacen verenpainetta alentava vaikutus voi olla heikompi mustaihoisilla potilailla.
Estonian: Nagu kõigi AKE-inhibiitorite korral võib Vascace vererõhku alandav toime olla mustanahalistel patsientidel nõrgem kui mittemustanahalistel patsientidel.
Finnish: Munuaisten toiminnan heikentyminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), veren kreatiniini- ja/tai ureapitoisuuden suureneminen
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Finnish: - lausuntomenettelyn tavoitteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Vascace-valmisteen lisäksi myös muita lääkkeitä sairautesi hoitoon.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
Finnish: Salpaamalla reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmää Vascace kohentaa heikentyneen sydämen kuormitusolosuhteita alentamalla systeemiverenkierron vastusta (afterload) ja keuhkopapillaarien kiilapainetta (preload) diureetti- ja/tai digitalishoitoa saavilla potilailla.
Estonian: Tänu reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimisele vähendab Vascace alanenud koormusega südames energiatarbimist, vähendades diureetikume ja/või digitaalist võtvate patsientide süsteemset vaskulaarset resistentsust (järelkoormus) ja kopsukapillaaride kiilrõhku (eelkoormus).
Finnish: Sen jälkeen ylläpitoannos on määritettävä yksilöllisen sietokyvyn, hoitovasteen ja kliinisen tilan mukaan.
Estonian: Seejärel tuleb säilitusannus kohandada vastavalt patsiendi ravimitaluvusele, ravivastusele ja kliinilisele seisundile.
Finnish: Yhtenäistetty luettelo haittavaikutuksista on peräisin silatsapriilia ja/tai muita ACE-estäjiä koskevista kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä tiedoista.
Estonian: Kõrvalnähtude ühtlustatud loetelu pärines tsilasapriili ja/või teiste ACE-inhibiitorite kliinilistest uuringutest ning müügiloa andmise järgse kasutamise andmetest.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascacekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että silatsapriilin käyttö olisi automaattisesti vasta-aiheista kaikissa munuaissuoniperäisen verenpainetaudin muodoissa.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Finnish: Suositelluilla annoksilla Vascacen vaikutus säilyy 24 tuntia hypertensiivisillä potilailla ja sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Estonian: Soovituslike annuste kasutamisel kestab Vascace toime hüpertensiivsetel patsientidel ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kuni 24 tundi.
Finnish: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä ja sympaattinen hermojärjestelmä ovat yleensä aktivoituneet, mikä johtaa voimistuneeseen systeemiseen vasokonstriktioon ja lisääntyneeseen suolan ja nesteen kertymiseen.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem ja sümpaatiline närvisüsteem üldjuhul aktiveeritud, põhjustades suuremat süsteemset vasokonstriktsiooni ning naatriumi- ja veepeetust.
Finnish: Näiden potilaiden kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Estonian: Nende patsientide korral tuleb vastavalt tavapärasele kliinilisele praktikale kaaliumi ja kreatiniini taset rutiinselt jälgida.
Finnish: Lihaskouristukset, myalgia, artralgia
Estonian: Lihaskrambid, müalgia, artralgia.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Vascace on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Vascace-valmistetta Miten Vascace-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Vascace-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Vascace ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vascace võtmist Kuidas ravimit Vascace võtta Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Vascace säilitada Lisainfo
Finnish: Angioedeema (voi kohdistua kasvoihin, huuliin, kieleen, nieluun tai ruoansulatuskanavaan) (ks. kohta
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
Finnish: Suositeltu aloitusannos näillä potilailla on 0,5 mg päivässä."
Estonian: Soovitatav algannus sellistel patsientidel on 0,5 mg üks kord ööpäevas."
Finnish: Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
Estonian: Tsilasaprilaadi biosaadavus suukaudsest tsilasapriilist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 60 %.
Finnish: ACE:n estäjät näyttävät aiheuttavan enemmän angioedeemaa mustaihoisilla kuin ei-mustaihoisilla potilailla.
Estonian: Angiödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Finnish: Dyspnea, bronkospasmi, riniitti
Estonian: Düspnoe, bronhospasm, riniit
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui teil esineb laktoositalumatus, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.
Finnish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Estonian: Enamikul juhtudest pärinesid need viited kahest allikast: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Lääke tehoaa rentouttamalla ja laajentamalla verisuonia, mikä auttaa alentamaan verenpainetta.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Finnish: Jos annos on sopinut potilaalle hyvin, sitä voidaan nostaa viikon välein ja potilaan kliinisen tilan mukaan 1,0-2,5 mg:aan.
Estonian: Kui annust talutakse hästi, võib seda nädalaste vahedega suurendada ja sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist tõsta kuni 1,0 või 2,5 milligrammini.
Finnish: Verenpaine mitataan ja annostus määritetään yksilöllisesti verenpainevasteen mukaan.
Estonian: Mõõta tuleb vererõhku ja iga patsiendi annust vastavalt vererõhu näitajatele kohandada.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivoituminen ylläpitää munuaisperfuusiota aiheuttamalla efferentin arteriolin supistumista.
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsientidel aitab reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine säilitada renaalset perfusiooni, põhjustades eferentse arteriooli ahenemist.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot ace-estäjistä ja sydämen kroonista vajaatoimintaa koskevat kliiniset hoito-ohjeet eivät tue yhdistelmähoitoa digitaliksen ja diureettien kanssa.
Estonian: Praegu ACE-inhibiitorite kasutamise kohta olemasolevad andmed ja kroonilise südamepuudulikkuse ravijuhised ei toeta ACE-inhibiitorite kasutamist täiendava ravina lisaks südameglükosiididele ja diureetikumidele.
Finnish: ACE:n estäjiä tulee käyttää varoen, jos potilaalla on obstruktiivinen sydänsairaus (esim. mitraalistenoosi, aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia), koska sydämen minuuttitilavuus ei voi lisääntyä kompensoidakseen systeemistä vasodilataatiota, mikä puolestaan lisää hypotensioriskiä.
Estonian: Obstruktiivsete südamehäiretega (nt mitraalstenoosi, aordi stenoosi, hüpertroofilise kardiomüopaatiaga) patsientidel tuleb AKE-inhibiitoreid kasutada ettevaatlikult, kuna südame minutimaht ei saa süsteemse vasodilatsiooni kompenseerimiseks suureneda, mistõttu esineb tõsise hüpotensiooni risk.
Finnish: Vascace sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ja lääkevalmistekomitean suositusten mukaisesti myyntiluvan haltija hyväksyi tähän kohtaan otsikon "Sydämen krooninen vajaatoiminta" alle seuraavan lausuman:
Estonian: Võttes arvesse olemasolevat teavet ja inimravimite komitee soovitust, nõustus müügiloa hoidja järgmise lause lisamisega alajaotisesse „Krooniline südamepuudulikkus":
Finnish: Vascace alentaa systolista ja diastolista verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa, yleensä ilman pystyasentoon nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Estonian: Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Finnish: Seuraavaa annostusohjelmaa suositellaan:
Estonian: Soovitatav on kasutada järgmisi annustamisskeeme:
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät ja kaliumia sisältävät suolavalmisteet Vaikka seerumin kaliumpitoisuus yleensä pysyy normaalirajoissa, hyperkalemiaa voi esiintyä joillakin silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid Seerumi kaaliumitase jääb küll tavaliselt normi piiresse, kuid osadel tsilasapriiliga ravitavatel pastientidel võib esineda hüperkaleemiat.
Finnish: Demografiset tiedot vahvistavat lääkevalmisteen tehokkuuden eri-ikäisillä, eri sukupuolta olevilla ja eripainoisilla potilailla, joiden verenpaine on kohonnut lievästi tai kohtalaisesti.
Estonian: Demograafilised andmed on näidanud ravimi efektiivsust kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga mitmesuguses vanuses, kummastki soost ja mitmesuguse kehakaaluga patsientide ravis.
Finnish: Koska kirroosipotilaita koskevien mahdollisten kliinisten tilanteiden kirjo on laaja, on myös tilanteita, joissa potilaita on hoidettava silatsapriililla huolellisen valvonnan alaisuudessa.
Estonian: Arvestades asjaolu, et tsirroosiga patsientidel võivad esineda väga mitmesugused kliinilised seisundid, võib olla vaja tsilasapriili kasutada hoolika arstliku järelevalve all.
Finnish: "Vascasea käytetään sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoitoon."
Estonian: „Vascase on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse raviks."
Finnish: Hyperkalemia, hyponatremia, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, nefriitti Sukupuolielimet ja rinnat
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia, proteinuuria, nefrootiline sündroom, nefriit.
Finnish: Tällaisille potilaille tulisi harkita toisenlaisten hemodialyysikalvojen tai eri ryhmän verenpainelääkkeiden käyttöä.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Finnish: Tämän merkkejä ovat tulehdusten lisääntyminen esimerkiksi suussa, ikenissä, nielussa ja keuhkoissa.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetes, kõris ja kopsudes.
Finnish: Tiedetään kuitenkin varsin hyvin, että ACE-estäjillä voi olla vakavia vaikutuksia munuaisten toimintaan, etenkin jos munuaisten läpivirtaus on heikentynyt.
Estonian: Teisalt on väga hästi teada, et ACE-inhibiitoritel võib olla küllalt suur toime neerufunktsioonile, eelkõige neerude vähenenud perfusiooni korral.
Finnish: MITEN VASCACE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Estonian: KUIDAS VASCACE VÕTTA
Finnish: ACE:n estäjähoidosta johtuva angioedeema voi ilmetä toistuvana kasvojen turvotuksena, joka häviää kun hoito lopetetaan, tai akuuttina suun ja nielun turvotuksena ja hengitysteiden ahtautumisena, mikä vaatii välitöntä hoitoa ja voi olla hengenvaarallinen.
Estonian: AKE-inhibiitorite põhjustatud angiödeem esineb näotursete korduvate episoodidena, mis taanduvad ravi lõpetamisel, või ägeda orofarüngeaalse turse ja hingamisteede ahenemisena, mis nõuab erakorralist ravi ja võib olla eluohtlik.
Finnish: Kun raskaus on diagnosoitu, ACE-estäjillä annettava hoito on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava hoito muilla lääkkeillä.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Finnish: Ensimmäisen annoksen jälkeistä hypotensiota ilmenee todennäköisimmin potilailla, joiden reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmä on aktivoitunut, kuten potilailla, joilla on renovaskulaarisen hypertensio tai muu munuaisten hypoperfuusiolle altistava tekijä, neste- tai suolavajaus, aiempi hoito muilla vasodilataattoreilla.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilataatoritega.
Finnish: Päänsärkyä raportoidaan yleisenä haittatapahtumana, vaikka päänsäryn esiintyvyys on suurempi plaseboa saaneilla kuin ACE:n estäjiä saaneilla potilailla.
Estonian: Peavalu on sageli registreeritud kõrvaltoime, kuid peavalu esinemissagedus on suurem platseebot võtvatel patsientidel kui AKE-inhibiitoreid saavatel patsientidel.
Finnish: Samanaikaisesti injektoitavaa kultaa (natriumaurotiomalaatti) ja ACE:n estäjiä saaneilla potilailla on harvoin raportoitu nitritoidisia reaktioita, joiden oireina ovat olleet kasvojen punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio.
Estonian: Süstitava kulla (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitori koosmanustamisel on patsientidel harva registreeritud nitritoidseid reaktsioone (sümptomid on näo punetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
Finnish: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (katso kohdat 4.4 ja 4.6)."
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt jaotised 4.4 ja 4.6)."
Finnish: Hypertensiivisillä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, glomerulusfiltraatio ja munuaisten verenvirtaus pysyvät yleensä muuttumattomina Vascace-hoidon aikana kliinisesti merkitsevästä verenpaineen laskusta huolimatta.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega hüpertensiivsetel patsientidel glomerulaarse filtratsiooni ja renaalse verevoolu tase, hoolimata kliiniliselt olulisest vererõhu alanemisest, Vascace manustamisel üldjuhul ei muutunud.
Finnish: - jos olet saanut vakavan haittavaikutuksen nimeltä angioedeema muiden ACE:n estäjien käytön yhteydessä, periytyvä angioedeema tai tuntemattomasta syystä aiheutunut angioedeema.
Estonian: - kui teil on pärast teiste AKE-inhibiitorite võtmist esinenud tõsine kõrvaltoime angiödeem või teil esineb pärilik angiödeem või teadmata põhjusega angiödeem.
Finnish: Psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), punajäkälä, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen
Estonian: Psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs
Finnish: Muita lääkehoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana tunnetaan paremmin suositellaan käytettäväksi, erityisesti imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosvauvaa.
Estonian: Imetamise ajal tuleb eelistada muud ravimit, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil, eriti juhul, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut."