FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Zwiększone stężenie lamotryginy może być związane z wystąpieniem działań niepożądanych zależnych od dawki.
Slovenian: Povečanje koncentracije lamotrigina lahko spremljajo od odmerka odvisni neželeni učinki.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Slovenian: Povprečni očistek pri starejših (0,39 ml/min/kg) je v območju povprečnih vrednosti očistka (0,31 do 0,65 ml/min/kg), ugotovljenih v devetih študijah mlajših odraslih po posamičnih odmerkih od 30 do 450 mg.
Polish: Działanie leku Lamictal w leczeniu padaczki polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe.
Slovenian: Lamictal zdravi epilepsijo tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev).
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (dwa zagłębienia)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (dva žepka)
Polish: - Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Polish: Działania niepożądane oparte na aktualnie dostępnych danych zostały podzielone na objawy obserwowane w leczeniu padaczki i objawy obserwowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovenian: Glede na podatke, ki so trenutno na voljo, so neželeni učinki razdeljeni na specifični poglavji pri epilepsiji in bipolarni motnji.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Polish: Lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności wykonania badań czynności wątroby, nerek lub krwi i może zalecić odstawienie leku
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil preiskave jeter, ledvic ali krvi, ali vam bo naročil, da nehate jemati Lamictal.
Polish: W badaniach rozrodczości i toksyczności rozwojowej u gryzoni i królików nie obserwowano działania teratogennego, oprócz zmniejszonej masy ciała płodu i opóźnionego kostnienia szkieletu, przy ekspozycji mniejszej lub zbliżonej do przewidywanej w warunkach klinicznych.
Slovenian: Raziskave reproduktivne in razvojne toksičnosti lamotrigina pri glodalcih in kuncih z odmerki, ki so bili nižji ali podobni pričakovani klinični izpostavitvi zdravilu, niso pokazale teratogenih učinkov, opazili pa so zmanjšanjo telesno težo zarodka in zapoznelo osifikacijo okostja .
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie rifampicynę należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo rifampicin, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Polish: 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę)
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Polish: Mediana klirensu lamotryginy u pacjentów z niewydolnością wątroby stopnia A, B lub C (klasyfikacja Child-Pugh) wynosiła odpowiednio 0,31, 0,24 lub 0,10 ml/min/kg, w porównaniu do 0,34 ml/min/kg u osób zdrowych.
Slovenian: Srednji navidezni očistek lamotrigina je bil pri bolnikih z okvaro jeter stopnje A po Child-Pughu 0,31 ml/min/kg, stopnje B 0,24 ml/min/kg in stopnje C 0,10 ml/min/kg; pri zdravih kontrolnih osebah je bila ta vrednost 0,34 ml/min/kg.
Polish: Co zawiera lek Lamictal
Slovenian: Kaj vsebujejo tablete Lamictal
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianem Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 tabletami, monoterapija
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zagłębienia)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Polish: Z uwagi na to, należy rozważyć stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (na przykład hormonalne środki antykoncepcyjne podawane w sposób ciągły lub zastosowanie innych niż hormonalne metod antykoncepcji).
Slovenian: Zato morajo imeti prednost pri izbiri kontracepcije takšna zdravila, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonske metode).
Polish: • czy pacjent przyjmuje lek Lamictal w skojarzeniu z innymi lekami
Slovenian: • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili,
Polish: Oznaczone są napisami „GS CL2" na jednej stronie i „5" na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Polish: Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Polish: Objawy napadów mioklonicznych mogą ulec pogorszeniu po zastosowaniu lamotryginy.
Slovenian: Lamotrigin lahko poslabša mioklonične napade.
Polish: Bez manii Wartości p Test log rank
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
Polish: Rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów:
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb:
Polish: W przypadku osiągnięcia kontroli objawów padaczki w leczeniu skojarzonym, jednocześnie stosowane inne leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, a leczenie produktem Lamictal może być kontynuowane w monoterapii.
Slovenian: Če je epilepsija z dodatnim zdravljenjem nadzorovana, lahko sočasno uporabo antiepileptikov ukinete in nadaljujete monoterapijo z Lamictalom.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia afektywne dwubiegunowe takie myśli mogą wystąpić częściej:
Slovenian: Pri bipolarni motnji je pojav takšnih misli verjetnejši:
Polish: Oznaczone są napisami „GSEC5" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Polish: U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Slovenian: Če ženska uporablja hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Polish: Jak wygląda lek Lamictal i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled tablet Lamictal in vsebina pakiranja
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki klirens zmniejszał się o 12% z 35 ml/min.
Slovenian: Po posamičnih odmerkih se je navidezni očistek zmanjšal za 12 % iz 35 ml/min pri starosti 20 let na 31 ml/min pri starosti 70 let.
Polish: Można rozważyć kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w celu potwierdzenia utrzymania wyjściowego stężenia lamotryginy.
Slovenian: Priporočljivo je merjenje koncentracije lamotrigina v serumu pred začetkom uporabe hormonskih kontraceptivov in potem; tako se lahko prepričate, da se je vzdrževana koncentracija lamotrigina ohranila.
Polish: Badania epidemiologiczne obejmujące całkowitą liczbę około 2000 kobiet, otrzymujących podczas ciąży lamotryginę w monoterapii, nie pozwalają wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Polish: Lek Lamictal może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lamictal lahko povzroči omotico in dvojen vid.
Polish: Istnieje jednak zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki stosowały lek Lamictal w czasie ciąży.
Slovenian: Znano pa je, da imajo otroci mater, ki med nosečnostjo jemljejo zdravilo Lamictal, večje tveganje za prirojene hibe.
Polish: Lamitrin jest stosowany w leczeniu skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu Lennox-Gastaut.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox-Gastautovega sindroma.
Polish: W praktyce klinicznej, aby osiągnąć możliwą do zaakceptowania kontrolę objawów, leki zarejestrowane w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych z reguły muszą być stosowane w skojarzeniach.
Slovenian: V klinični praksi je treba v splošnem kombinirati odobrena zdravila za zdravljenje bipolarne motnje, da bi dosegli sprejemljiv nadzor simptomov.
Polish: W badaniach, w których pojedynczą dawkę podawano pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, stężenia lamotryginy w osoczu nie ulegały istotnej zmianie.
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Polish: Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego i teoretycznie może powodować zwiększenie ryzyka uszkodzenia zarodka lub płodu poprzez zmniejszenie stężenia kwasu foliowego (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo in bi tako lahko z zmanjšanjem koncentracije folne kisline teoretično povzročil tveganje za embrio-fetalno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Polish: Lamotrygina powodowała proporcjonalne do dawki hamowanie końcowego prądu kanału hERG w komórkach nerkowych embrionów ludzkich.
Slovenian: V človeških embrionalnih ledvičnih celicah je lamotrigin povzročil, od odmerka odvisno inhibicijo terminalnega toka hERG kanalov.
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zagłębienie)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 žepek)
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Polish: Na drugiej stronie wytłoczone są dwie elipsy krzyżujące się pod kątem prostym.
Slovenian: Druga stran tablete pa je označena z dvema pravokotno postavljenima prekrivajočima se superelipsama.
Polish: Bardzo rzadko: zespół nadwrażliwości** (w tym objawy takie jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby, rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe, niewydolność wielonarządowa).
Slovenian: preobčutljivostni sindrom** (vključno s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem obraza, nepravilnosti krvi in jeter, diseminirana intravaskularna koagulacija, večorganska odpoved)
Polish: U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Lamictal mogą wystąpić:
Slovenian: Če kdorkoli vzame preveč zdravila Lamictal:
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki lamotryginy powinny być uzależnione od rodzaju stosowanych jednocześnie produktów leczniczych; zredukowana dawka podtrzymująca może być skuteczna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo v zadnji fazi morajo začetni odmerki lamotrigina temeljiti na sočasni uporabi drugih zdravil; pri bolnikih s pomembno okvarjenim delovanjem ledvic pa so lahko učinkoviti že nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL7" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Polish: „Padaczka
Slovenian: „Epilepsija
Polish: Należy jednak zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Lamictal.
Slovenian: Kljub temu se morate najprej posvetovati z zdravnikom, če želite opustiti jemanje zdravila Lamictal.
Polish: W razie wystąpienia wyżej wymienionego przypadku: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego i nie przyjmować leku Lamictal.
Slovenian: Če to velja za vas: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej można zastosować maksymalną dawkę 200 mg/dobę
Slovenian: Uporabite lahko največji odmerek do 200 mg/dan, odvisno od kliničnega odziva
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
Slovenian: Ni še znano, kako Lamictal v možganih doseže ta učinek.
Polish: Farmakokinetyka litu po podaniu 2 g bezwodnego glukonianu litu dwa razy na dobę przez sześć dni 20 zdrowym osobom nie uległa zmianie podczas jednoczesnego przyjmowania lamotryginy w dawce 100 mg/dobę.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Izmišljeno ime
Polish: Klirens lamotryginy odbywa się głównie na drodze metabolizmu do pochodnych glukuronidowych, które są następnie eliminowane z moczem.
Slovenian: Očistek lamotrigina je predvsem presnoven, ki se izloči v obliki z glukuronidom konjugiranih snovi v urinu.
Polish: • swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)
Slovenian: • srbenje oči z izcedkom in krastami na vekah (konjunktivitis)
Polish: {DD miesiąc RRRR}
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zagłębienia)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Polish: Tabela 3: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Zalecany schemat zwiększania dawki lamotryginy w celu osiągnięcia całkowitej podtrzymującej stabilizację dawki dobowej w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovenian: Preglednica 3: Odrasli od 18. leta naprej - priporočeno zviševanje odmerka do vzdrževalnega celotnega dnevnega stabilizacijskega odmerka pri zdravljenju bipolarne motnje
Polish: W badaniu najwyższej pojedynczej dawki stwierdzono, że farmakokinetyka lamotryginy jest liniowa w zakresie do 450 mg.
Slovenian: Farmakokinetika lamotrigina je linearna do odmerka 450 mg, ki je največji testirani posamični odmerek.
Polish: • szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
Slovenian: • hitro, neobvladljivo gibanje zrkel (nistagmus)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno zagłębienie)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (en žepek)
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Slovenian: Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina.
Polish: Bardzo rzadko: niewydolność wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie wyników badań czynnościowych wątroby.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 60 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 90 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 100 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 200 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Polish: Dane dotyczące dostosowania dawki po dołączeniu do terapii innego leku psychotropowego lub przeciwpadaczkowego są również przedstawione poniżej (Tabela 5).
Slovenian: V preglednici 5 so navedene tudi prilagoditve odmerka ob dodatku drugih psihotropnih zdravil in/ali antiepileptikov.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Polish: biegunka.
Slovenian: driska.
Polish: W grupie 143 pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy, o masie ciała od 3 do 16 kg, klirens uległ zmniejszeniu w porównaniu do starszych dzieci o tej samej masie ciała, którym podano podobne dawki doustne w przeliczeniu na kilogram masy ciała do tych stosowanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Średni okres półtrwania u niemowląt w wieku poniżej 26 miesięcy jest szacowany na 23 godziny w przypadku przyjmowania leków indukujących enzymy, 136 godzin w przypadku skojarzonego leczenia z walproinianem i 38 godzin u pacjentów, których leczono nie podając leków indukujących lub hamujących enzymy.
Slovenian: Pri 143 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do 26 mesecev, s telesno težo od 3 do 16 kg, je bil očistek manjši kot pri starejših otrocih z enako telesno težo, ob uporabi podobnih peroralnih odmerkov na kilogram telesne teže kot pri otrocih, starejših od 2 let.
Polish: Dlatego pacjenci powinni być poddani ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia zdarzeń związanych z samobójstwem w trakcie leczenia produktem Lamictal.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem z zdravilom Lamictal nadzirati glede znakov samomorilnosti.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Slovenian: Pakiranja s 30, 56 ali 100 tabletami.
Polish: Zazwyczaj na wstępie wprowadzany jest jeden lek, a następnie, przy niedostatecznej kontroli objawów, dołączane są kolejne leki na podstawie doświadczeń lekarza.
Slovenian: Če nadzor simptomov ni dosežen, zdravnik glede na svoje izkušnje doda druga zdravila.
Polish: Wielka Brytania prowadzący działalność pod nazwą
Slovenian: Velika Britanija trži
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Polish: Zespół ten może mieć różne nasilenie kliniczne, i w rzadkich przypadkach może prowadzić do wystąpienia rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz niewydolności wielonarządowej.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LAMICTAL
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO LAMICTAL
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami depresyjnymi i innymi zaburzeniami psychicznymi.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje depresije in druge težave z duševnim zdravjem povečujejo tveganje za samomorilne misli in samomorilno vedenje med otroci in mladostniki, mlajšimi od 18 let.
Polish: Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN BREZ INDUKTORJEV glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Polish: 150 mg/dobę
Slovenian: 150 mg/dan
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 14 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 28 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Polish: nudności, wymioty.
Slovenian: navzeja, bruhanje.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie lopinawir/rytonawir należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Polish: oczopląs.
Slovenian: ataksija.
Polish: Substancja czynna leku Lamictal przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko.
Slovenian: Î Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom Zdravilna učinkovina zdravila Lamictal prehaja v materino mleko in lahko vpliva na otroka.
Polish: 200 - 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Polish: Odstawianie leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Slovenian: Ukinitev zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina NITI (glejte poglavje 4.5):
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah,
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Często:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Polish: Pregabalina
Slovenian: Presnova
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianemopakowanie wskazujące numery dni):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Polish: Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 25-50 mg co jeden do dwóch tygodni, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Polish: Istnieją doniesienia, że lamotrygina może nasilać objawy parkinsonizmu u pacjentów z wcześniej rozpoznaną chorobą Parkinsona, a w pojedynczych przypadkach może wywoływać objawy pozapiramidowe i choreoatetozę u pacjentów bez pierwotnego schorzenia.
Slovenian: Opisano je, da lahko lamotrigin poslabša parkinsonske simptome pri bolnikih, ki že imajo Parkinsonovo bolezen.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Polish: Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy - patrz punkt 4.5): Ten schemat dawkowania powinien być zachowany w leczeniu skojarzonym z walproinianem bez względu na inne stosowane jednocześnie leki.
Slovenian: Dodatno zdravljenje Z VALPROATOM (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5): Ta režim odmerjanja morate uporabiti z valproatom ne glede na morebitna druga sočasna zdravila