FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ophobning af krystaller i øjnene kan medføre øget følsomhed for lys (fotofobi), nedbrydning af hornhinden (keratopati) og synstab.
Lithuanian: Dėl kristalų sankaupų akyse gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Danish: Almindelig: unormale fornemmelser i øjnene, tørre øjne, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, øjenlågsødem, øjenlågsirritation, nedsat syn, bygkorn
Lithuanian: Dažni: neįprastas pojūtis akyse, akių sausėjimas, svetimkūnio pojūtis akyse, akių vokų edema, akių vokų sudirginimas, regos suprastėjimas, miežis
Danish: • Vask hænderne grundigt for at undgå mikrobiel kontaminering af flaskens indhold.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio mikroorganizmais.
Danish: • Cystadrops må bruges i op til 7 dage efter, flasken er blevet åbnet.
Lithuanian: • Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
Danish: Benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Danish: Cystadrops indeholder: - Aktivt stof: cysteamin (mercaptamin) som hydrochlorid.
Lithuanian: Cystadrops sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cisteaminas (merkaptaminas) hidrochlorido pavidalu.
Danish: Hvis patienten får tågesyn efter drypning, skal han/hun vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Lithuanian: Jeigu įlašinus vaistinio preparato matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti.
Danish: I tilfælde af samtidig behandling med andre topikale okulære lægemidler skal der gå 10 minutter mellem anvendelse af hvert præparat.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, tarp lašinimų turi praeiti ne mažiau nei dešimt minučių.
Danish: Ved en mediandosis på 3 dråber/øje/dag (1-3 dråber) blev der hos 7 af de 8 patienter over tid opretholdt en gennemsnitlig reduktion i aflejring af cystinkrystaller i hornhinden på 30 % sammenlignet med baseline.
Lithuanian: 7 pacientams iš 8 ilgą laiką išliko vidutiniškai 30 % cistino kristalų sankaupų ragenoje sumažėjimas, palyginti su pradinės būklės verte, kai dozavimo režimo mediana buvo 3 lašai vienai akiai per parą (diapazonas - nuo 1 iki 3 lašų).
Danish: En ml indeholder mercaptaminhydrochlorid svarende til 3,8 mg mercaptamin (cysteamin).
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg og det franske NPU-program (Named Patient Use) med Cystadrops.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
Danish: • Inden du anvender Cystadrops første gang, skal øjendråberne have stuetemperatur.
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Danish: Frankrig
Lithuanian: France
Danish: Benzalkoniumchlorid er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cystadrops
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops
Danish: Øjendråberne anvendes til at nedsætte mængden af cystinkrystaller på øjets overflade (hornhinden) hos voksne og børn fra 2 år med cystinose.
Lithuanian: Vaistas skirtas sumažinti cistino kristalų sankaupas akies paviršiuje (ragenoje) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Danish: Her skal dråben placeres (billede 6).
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
Danish: Cystadrops må bruges i op til 7 dage efter, flasken blevet åbnet.
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumedetat
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i dagtimerne (i patientens vågenperiode).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
Danish: Brug ikke Cystadrops hvis du er allergisk over for cysteamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cystadrops (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija cisteaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: 5.3) bør kvinder, der tager oralt cysteamin, ikke amme.
Lithuanian: 5.3 skyrių), per burną cisteamino vartojančioms moterims žindyti negalima.
Danish: Efter anbrud: 7 dage.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: 7 paros.
Danish: • øjensmerter
Lithuanian: • akių skausmas;
Danish: Ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden øges, hvis Cystadrops seponeres.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml øjendråber, opløsning, indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Danish: Du skal bruge øjensalve sidst.
Lithuanian: Paskutinius tepkite akių tepalus.
Danish: • Kasser flasken 7 dage efter åbning.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
Danish: • Hold pipetteflasken med fingrene, flasken skal vende nedad.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką su lašintuvu, nukreiptą žemyn, tarp nykščio ir kitų pirštų.
Danish: Carmellosenatrium Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
Danish: Der blev på dag 30 observeret en udvikling mod en lavere total IVCM-score i Cystadrops-armen.
Lithuanian: Bendrojo IVCM rodiklio mažėjimo tendencija Cystadrops grupėje pastebėta 30-ąją dieną.
Danish: Patienten skal informeres om at opbevare pipetteflasken ved stuetemperatur, når den først er åbnet.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad pirmą kartą atidarytą buteliuką su lašintuvu laikytų kambario temperatūroje.
Danish: Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Belgique/België/Belgien
Danish: Meget almindelig: øjensmerter, tågesyn, øjenirritation, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, aflejringer i øjnene
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Danish: • Sæt den lille hvide hætte på dråbetælleren igen straks efter brug.
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
Danish: Kasseres 7 dage efter anbrud.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms.
Danish: Trin 2: Inden du bruger øjendråberne
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
Danish: Sådan skal du bruge Cystadrops
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
Danish: Patienten skal informeres om at fortsætte behandlingen med næste drypning, hvis han/hun glemmer en dosis.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Skema over bivirkninger
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Danish: • Fjern den grå prop fra flasken (billede 3).
Lithuanian: • Atkimškite pilkąjį flakono kamštį (3 pav.).
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
Danish: • tørre øjne
Lithuanian: • akių sausėjimas;
Danish: En ml øjendråber, opløsning, indeholder 3,8 mg cysteamin.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
Danish: • Det anbefales, at du kommer den sidste dråbe i øjnene mindst 30 minutter før sengetid for at undgå, at dine øjenlåg er klistret sammen om morgenen.
Lithuanian: • Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, patartina paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
Danish: • gener på det sted, dråberne er dryppet i (hovedsageligt sammenklistrede øjenlåg og vipper),
Lithuanian: • nemalonus pojūtis sulašinimo vietoje (dažniausiai lipnios akys ir lipnios blakstienos), vaisto sankaupos ant blakstienų ir aplink akis.
Danish: Du kan normalt fortsætte med at bruge dråberne, medmindre bivirkningerne er alvorlige.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
Danish: • tågesyn
Lithuanian: • ašarojimas;
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cystadrops
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
Danish: Der skal tages forholdsregler ved samtidig behandling med oralt cysteamin, selvom der ikke forventes nogen indvirkning på graviditet eller amning, fordi den systemiske eksponering for cysteamin er ubetydelig.
Lithuanian: Poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl nežymios cisteamino ekspozicijos nesitikima, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, jeigu cisteamino kartu vartojama ir per burną.
Danish: Der forventes ingen interaktioner med oralt administrerede lægemidler, eftersom det for alle aldersgrupper gælder, at den anbefalede totale dagsdosis af cysteaminbase kun er ca. 0,4 % af den højeste anbefalede orale dosis cysteaminbase.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir skiriant kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, galima sisteminė absorbcija, tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamoji cisteamino, skiriamo akių lašų forma, paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino paros dozės bet kuriai amžiaus grupei.
Danish: • hævede øjenlåg
Lithuanian: • akių vokų tinimas;
Danish: Behandlingen bør forløbe over lang tid.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
Danish: I starten af undersøgelsen havde patienterne i begge grupper et midlertidigt målingsresultat på 10.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cystadrops (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) vedrører øjet og omfatter smerter, kløe og irritation i øjet, øget tåreproduktion, slørret syn og okulær hyperæmi (røde øjne).
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
Danish: Disse virkninger er normalt milde og moderate og varer ikke ved.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cystadrops opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis progressivt til 1 daglig dråbe, afhængigt af resultaterne af øjenundersøgelserne.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti iki 1 lašo per dieną, priklausomai nuo akių patikros rezultatų.
Danish: Hvorfor blev Cystadrops godkendt?
Lithuanian: Kodėl Cystadrops buvo patvirtintas?
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i patientens vågenperiode.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
Danish: Cystadrops udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Lithuanian: Cystadrops galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cystadrops findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Cystadrops mercaptamin
Lithuanian: Cystadrops merkaptaminas
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cystadrops bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cystadrops.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadrops?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
Danish: Hvad er Cystadrops, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvad angår sikkerhed optræder der ofte bivirkninger i relation til øjet, men de er normalt håndterbare.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cystadrops findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Cystadrops indeholder det aktive stof mercaptamin (også kendt som cysteamin).
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (taip pat žinomo „cisteamino" pavadinimu).
Danish: Lægemidlet har også forbedret andre symptomer på cystinose såsom fotofobi.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį tokiems cistinozės simptomams, kaip fotofobija.
Danish: Det aktive stof i Cystadrops, mercaptamin, reagerer med og opløser cystin og danner stoffer, der kan fjernes fra cellerne.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cystadrops, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystadrops rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvordan virker Cystadrops?
Lithuanian: Kaip veikia Cystadrops?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cystadrops?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystadrops naudojimu?
Danish: Målingsværdierne går fra 0 til 28, hvor 0 svarer til ingen krystaller.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
Danish: Cystadrops er øjenmedicin, som anvendes til patienter fra 2 år med cystinose.
Lithuanian: Cystadrops - tai akims skirtas vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cistinoze.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Cystadrops fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cystadrops sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Cystadrops fås som øjendråber.
Lithuanian: Gaminami Cystadrops akių lašai.
Danish: Øjendråbeopløsninger med mercaptamin, som blandes lokalt på apoteker og hospitaler, er blevet anvendt i mange år til behandling af øjensymptomer på cystinose.
Lithuanian: Vaistinėse ar ligoninėse gaminamas merkaptamino akių lašų tirpalas jau daugelį metų naudojamas akių cistinozės simptomams gydyti.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystadrops Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadrops.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cystadrops vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Desuden har Cystadrops i en undersøgelse vist sig at være effektivt til at mindske cystinkrystaller i hornhinden.
Lithuanian: Be to, viename tyrime įrodyta, kad Cystadrops veiksmingai mažina cistino kristalus ragenoje.
Danish: Da antallet af patienter med cystinose er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cystadrops blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 7. november 2008.
Lithuanian: Kadangi cistinoze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på mindskelsen af krystalaflejringer i hornhinden ved mikroskopi og med kvantificering ved hjælp af en målingsværdi kaldet IVCM-score.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo cistino kristalų ragenoje sumažėjimas, nustatomas žiūrint per mikroskopą ir naudojant IVCM balų vertinimo sistemą.
Danish: Cystinose er en arvelig sygdom, hvor et naturligt stof kaldet cystin hober sig op i kroppen, hvilket forårsager, at der dannes skadelige krystaller i nyrerne og hornhinden (den gennemsigtige hinde, der dækker det forreste af øjet).
Lithuanian: Cistinozė yra paveldima liga, kuria sergant kūne, ypač inkstuose ir ragenoje (akies priekinėje dalyje esančiame skaidriame dangale) natūrali medžiaga cistinas kaupdamasi sudaro žalingus kristalus.
Danish: Ved lægemidlets kontakt med øjet reduceres mængden af cystin i hornhindens celler og begrænser herved øjenbeskadigelsen.
Lithuanian: Įlašinus vaisto į akį, sumažėja ragenos ląstelėse esantis cistino kiekis ir taip sumažėja akims daroma žala.
Danish: Cystadrops anvendes til at mindske ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden.
Lithuanian: Cystadrops vartojamas siekiant sumažinti cistino kristalų sankaupas ragenoje.
Danish: Behandling med Cystadrops førte også til reduktioner i fotofobi (ubehag i øjnene ved stærkt lys)
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).
Danish: Dannelsen af cystinkrystaller i hornhindecellerne kan beskadige øjet og forårsage alvorlige synsforstyrrelser.
Lithuanian: Cistino kristalų kaupimasis ragenos ląstelėse gali sukelti sunkių regėjimo sutrikimų.
Danish: Hvordan anvendes Cystadrops?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cystadrops, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cystadrops vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hos patienter, der anvendte Cystadrops, faldt IVCM-scoren med 4,6 point sammenlignet med et fald på 0,5 point hos patienter, der anvendte sammenligningslægemidlet.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cystadrops?
Lithuanian: Kokia Cystadrops nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Cystadrops er blevet sammenlignet med en mindre koncentreret mercaptamin-øjendråbeopløsning i en hovedundersøgelse, hvori der deltog 32 patienter fra 2 år med cystinose.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 32 pacientais (nuo 2 metų amžiaus), sergančiais cistinoze, Cystadrops buvo lyginamas su kitu mažesnės koncentracijos merkaptamino akių lašų tirpalu.
Danish: To andre studier har vist samme lignende resultater.
Lithuanian: Dviejų kitų tyrimų metu gauti panašūs rezultatai.
Danish: Forskellige organer påvirkes ved forskellige aldre.
Lithuanian: Įvairiame amžiuje pažeidžiami skirtingi organai.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Danish: De/du kan få brug for at læse den igen.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Cirka 35 % af patienterne kan forvente at opleve bivirkninger.
Lithuanian: Maždaug 35 % pacientų pasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Danish: Patienten selv eller dennes forældre bør også rådes til at undersøge huden.
Lithuanian: Taip pat reikėtų rekomenduoti pacientui ar tėvams patiems apžiūrėti odą.
Danish: Brug af CYSTAGON sammen med mad og drikke:
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret som værende: meget almindelige (forekommer i mindst 1 ud af 10 patienter), almindelige (forekommer i mindst 1 ud af 100 patienter), usædvanlige (forekommer i mindst 1 ud af 1.000 patienter), meget usædvanlige (forekommer i mindst 1 ud af 10.000 patienter) og sjældne (forekommer i mindst 1 ud af 100.000 patienter.
Lithuanian: Pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažni (pasireiškia bent vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia bent vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia bent vienam iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia bent vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia bent vienam iš 100 000 pacientų).
Danish: CYSTAGON kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: CYSTAGON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: - Deres/din læge kan jævnligt have brug for at kontrollere antallet af celler i blodet.
Lithuanian: - Jūsų gydytojui gali prireikti reguliariai tikrinti kraujo kūnelių skaičių.
Danish: Meget almindelige: Anorexi
Lithuanian: Labai dažni: anoreksija
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De/du har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: En patient døde siden hen af en cerebral iskæmi med udtalt vaskulopati.
Lithuanian: Vienas pacientas vėliau mirė dėl ūmios cerebralinės išemijos su žymia vaskulopatija.
Danish: CYSTAGON er et lægemiddel, der reagerer med cystin og reducerer dets indhold inden i cellerne.
Lithuanian: CYSTAGON yra vaistas, kuris reaguoja su cistinu ir mažina jo koncentraciją ląstelėse.
Danish: Frekvenser er defineret som: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10) og usædvanlige (≥1.000 til <1/100).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžtas kaip labai dažnas (1/10), dažnas (1/100 ir <1/10) ir nedažnas (1/1 000 ir <1/100).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De/du begynder at tage medicinen.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: Forstyrrelser i metabolisme og ernæring
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Danish: Usædvanlige: Leukopeni
Lithuanian: Nedažni: leukopenija
Danish: Hvis der opstår lignende hud eller knogle anomalier, anbefales det at nedsætte dosen af CYSTAGON.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms panašioms odos ar kaulų anomalijoms, CYSTAGON dozę rekomenduojama sumažinti.
Danish: CYSTAGON bør tages 4 gange dagligt, hver 6. time, og fortrinsvis lige efter lige efter eller sammen med maden.
Lithuanian: CYSTAGON reikia vartoti 4 kartus per parą, kas 6 valandas, geriausia iš karto po valgio ar valgant.
Danish: CYSTAGON kan forårsage sløvhed.
Lithuanian: CYSTAGON gali sukelti mieguistumą.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Ar toks poveikis galimas žmonėms, nežinoma.