FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Hungarian: Lágy kapszula
Bulgarian: Меки капсули
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Agenerase-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Agenerase
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Bulgarian: Все пак това увеличение не е статистически значимо различно от контролната група мишки от мъжки пол при съответните тестове.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek
Bulgarian: Повишени трансаминази
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
Bulgarian: Middlesex UB6 ONN Великобритания
Hungarian: Annak ellenére, hogy a szabad hatóanyag abszolút koncentrációja változatlan marad, a szabad hatóanyag aránya az összhatóanyag koncentrációjával együtt változik a steady state állapot Cmax,ss és Cmin,ss értéke között az adagolási intervallum alatt.
Bulgarian: Въпреки че абсолютните концентрации на свободното активно вещество остават постоянни, процентът на свободното активно вещество се колебае по време на интервала между приема на дозите, като общите равновесни концентрации на активното вещество варират от Cmax,ss до Cmin,ss.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Hungarian: Hemofíliás betegek
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Hungarian: A nem támogatott Agenerase hatásossága igazolásának alapját két, nem kontrollos klinikai vizsgálat képezi, amelyekbe 288 HIV-fertőzött, 2-18 éves korú gyermeket vontak be, akik közül 152 már részesült PI-kezelésben.
Bulgarian: Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Hungarian: Ilyenkor mérlegelni kell az atorvasztatin adagjának csökkentését.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Hungarian: Csontrendszeri problémák
Bulgarian: Костни проблеми
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Hungarian: Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas-glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG), както и с албумина.
Hungarian: Az 50 mg-os és a 150 mg-os kapszulák bioegyenértékűek voltak.
Bulgarian: Капсулите от 50 mg и 150 mg са биоеквивалентни.
Hungarian: • A vércukorszint emelkedése.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a rifabutin koncentrációk nagyobb mértékben emelkedhetnek.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир концентрацията на рифабутин може да се увеличи повече.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
Bulgarian: За да се извлече пълната полза от лечението с Agenerase е много важно да приемате цялата дневна доза, която лекарят Ви е предписал.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Hungarian: - ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az gátolhatja az Agenerase megfelelő hatását (lásd A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek).
Bulgarian: - Ако приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да попречи на Agenerase да действа правилно (вж. прием/употреба на други лекарства).
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от посочените по-горе състояния или приемате някое от посочените лекарства.
Hungarian: A hemofíliás betegekkel közölni kell, hogy fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Hungarian: Az izompanaszok némely esetben súlyosak voltak (rabdomiolízis).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Hungarian: Az amprenavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban nem éri el a plazmakoncentráció 1%-át.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Hungarian: Időskorúak: az amprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката при пациенти над 65 годишна възраст.
Hungarian: Helyi toxicitási és érzékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek, de a nyulak szemén enyhe irritációt tapasztaltak.
Bulgarian: Проучвания при животни не установяват локална токсичност и сенсибилизиращ ефект, но е установено слабо изразено дразнене на очите при зайци.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Hungarian: Ezen felül a glükokortikoid kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 50 % при приложението му с Agenerase.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Hungarian: Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Hungarian: A rendellenes májfunkciós értékeket mutató betegek majdnem mindegyike hepatitis B vagy C vírussal is fertőzött volt.
Bulgarian: Почти всички индивиди с нарушени чернодробни функционални тестове са били ко-инфектирани с вирусите на хепатит B или C.
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Bulgarian: В случаите, когато успоредно се прилага хепатит B или C антивирусна терапия, моля имайте предвид също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Hungarian: Antikonvulzívumok (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Bulgarian: Антиконвулсантите (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) трябва да се прилагат с внимание.
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS 400 kópia/ml alatt (%)
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК под 400 копия/ml (%)
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt ajánlotta, hogy az Agenerase kapszulát szedje együtt kis adagú ritonavirrel, mely erősíti annak hatását, figyeljen arra, hogy a kezelés megkezdése előtt gondosan elolvassa a ritonavir dobozában lévő betegtájékoztatót.
Bulgarian: Ако за подсилване на активността лекарят Ви е препоръчал да приемате Agenerase капсули с ниски дози ритонавир, моля прочетете внимателно листовката за пациента на ритонавир преди да започнете лечението.
Hungarian: A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy a nemkívánatos hatásokért a Agenerase vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Agenerase, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase-t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: препоръчва се засилено проследяване на международното стандартизирно съотношение в случай на прилагане на Agenerase с варфарин или други перорални антикоагуланти поради възможното намаляване или повишаване на антитромботичния им ефект (вж. точка 4.4).
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás az ajkakon és a szájban, akaratlan mozdulatok
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Hungarian: Százhatvanhárom (163) olyan beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Bulgarian: Сто шестдесет и три (163) пациенти с вирус, чувствителен на Agenerase, поне един друт PI и поне един NRTI, са включени в PRO30017 подпроучване A.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert, mivel terápiás célra megfelelő intravénás gyógyszerformája nincs.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е установена поради липсата на приемлива интравенозна форма за приложение при човека.
Hungarian: • Fejfájás, fáradtságérzés
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Hungarian: A betegeket éppen ezért az ilyen gyógyszerekkel összefüggő toxikus reakciók észlelése miatt megfigyelés alatt kell tartani, ha ezeket az Agenerase-zal kombinációban alkalmazzuk.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат наблюдавани за токсични реакции, причинени от комбинирането на Agenerase с подобни лекарства.
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Bulgarian: При приемането на терапевтични дози при системна плазмена експозиция значително под (при зайци) и незначително над (при плъхове) очакваните експозиции при човека, обаче, бяха наблюдавани незначителни изменения като увеличение на тимуса и незначителни вариации в скелета, които показват забавяне на развитието.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Bulgarian: Приемането на подходящи антихистаминови продукти (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцира сърбежа и да ускори изчезването на обрива.
Hungarian: Nem szedhet többet, mint naponta 2800 mg-ot.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече от 2400 mg дневно.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Bulgarian: Включени са реакциите (степен 2-4), съобщени от изследователите в проучването като свързани с изпитваното лечение, и наблюдавани при > 1 % от пациентите, както и спешните за лечение лабораторни патологични реакции степен 3-4.
Hungarian: Ezért, bár az étkezés befolyásolta a felszívódás mértékét és sebességét, a steady state állapot Cmin,ss értékére nem volt hatással.
Bulgarian: Затова, въпреки че храната влияе отрицателно на степента и скоростта на резорбция, минималната равновесна концентрацията (Cmin,ss) не се повлиява от приема на храна.
Hungarian: A clearance az AUC-val arányosan szintén csökkent.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Hungarian: Együttadása esetén Agenerase-zal, ritonavirrel vagy anélkül, jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase с или без ритонавир може да доведе до голямо увеличение в концентрацията на този бензодиазепин.
Hungarian: A társítás ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Bulgarian: Противопоказани комбинации (вж. точка 4.3)
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatékonysága az amprenavirral történő metabolikus interakció lehetősége miatt megváltozhat, de nincs elég információ ahhoz, hogy a kölcsönhatás jellegét előre látni lehessen.
Bulgarian: Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде променена, но няма достатъчно информация, за да може да се предвиди характера на взаимодействията с ампренавир.
Hungarian: Ehhez a kombinációhoz dózisajánlás nem adható.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки относно дозирането при тази комбинация.
Hungarian: Agenerase és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása esetén az Agenerase terápiás hatása csökkenhet.
Bulgarian: Едновременната употреба на Agenerase и противозачатъчни таблетки може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на Agenerase.
Hungarian: Terhesség: nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok az amprenavir alkalmazásáról terhes nők esetében.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ампренавир при бременни жени.
Hungarian: Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI-kezelésben már részesült gyermekek terápiájának optimalizálásakor.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, трябва да бъде направена внимателна преценка на очакваната полза от неподсилен Agenerase при оптимизиране на терапията при деца, вече лекувани с протеазен инхибитор.
Hungarian: Paroxetin: A paroxetin plazmakoncentrációja jelentősen csökkenhet, ha amprenavirral és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Bulgarian: Пароксетин: плазмените концентрации на пароксетин могат да се понижат значимо при едновременно прилагане с ампренавир и ритонавир.
Hungarian: Önnek Agenerase kapszulát kell szednie, amint képes lenyelni azt.
Bulgarian: Трябва да започнете да приемате Agenerase капсули, веднага след като вече сте в състояние да ги преглъщате.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt egyéb gyógyszerek, köztük a CYP3A4 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai, Agenerase-zal együttadva azzal kölcsönhatásba léphetnek.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства, включително упоменатите субстрати, индуктори или инхибитори на CYP3A4, приложени едновременно с Agenerase могат да доведат до взаимодействия.
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Hungarian: Az Agenerase kapszula szokásos adagja 20 mg/kg naponta kétszer.
Bulgarian: Обичайната доза на Agenerase капсули са 20 mg/kg телесно тегло, два пъти дневно.
Hungarian: Az amprenavir felezési ideje a plazmában növekszik, ha az Agenerase kapszulákat ritonavirrel együtt adják.
Bulgarian: Плазменият полуживот на ампренавир се повишава, когато Agenerase капсули се прилагат едновремнно с ритонавир.
Hungarian: Rezisztencia
Bulgarian: Резистентност
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon vérszint hatása a ritonavir plazma szintjére nem ismert.
Bulgarian: Все още не са известни ефектите на системна експозиция на високи дози флутиказон върху плазмените нива на ритонавир.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy Agenerase adagot, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза Agenerase, приемете забравената доза от лекарството веднага, след като си спомните, и продължете приемането на следващите дози, както Ви е предписано.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при използване на ниски дози ритонавир (обикновено се използва за подсилване на активността на Agenerase капсули) заедно с Agenerase перорален разтвор.
Hungarian: Továbbá, mivel az Agenerase belsőleges oldat és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazásával kapcsolatban dózisajánlást nem lehet adni, ezt a kombinációt kerülni kell ennél a betegcsoportnál.
Bulgarian: Освен това, тъй като не може да се направят препоръки по отношение на дозирането при едновременно прилагане на Agenerase перорален разтвор с ниски дози ритонавир, при лечението на деца тази комбинация трябва да се избягва.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel.
Bulgarian: Agenerase може да взаимодейства с някои други лекарства.
Hungarian: Az Agenerase oldatot óvatosan kell szednie, ha Önnél csökkent a májenzimek aktivitása, vesekárosodásban szenved, vagy genetikusan csökkent az alkohol-lebontó képessége (pl. ázsiai származású), tekintettel az oldat propilénglikol tartalmával kapcsolatos mellékhatásokra.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор трябва да се прилага внимателно, ако имате намалена активност на чернодробните ензими, имате бъбречно увреждане или генетично намалена способност за разграждане на алкохол (например, ако сте от азиатски произход), тъй като могат да се проявят нежелани реакции, свързани със съдържанието на пропилен гликол в разтвора.
Hungarian: Sok betegnek nem volt egyértelmű a klinikai állapota, némelyik olyan szerekkel történő kezelést igényelt, melyek diabetes mellitust vagy hyperglykaemiát válthatnak ki.
Bulgarian: Много от пациентите са имали съпътстващи състояния, при някои от които се е наложила терапия с лекарства, които са свързани с развитие на захарен диабет и хипергликемия.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането на ампренавир и Kaletra при едновременното им приложение, но е необходимо внимателно проследяване, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са установени.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да бъдат овладявани по клинично приетите начини.
Hungarian: - triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/vagy szorongás enyhítésére alkalmazzák)bepridil (magasvérnyomás betegség kezelésére alkalmazzák).
Bulgarian: - триазолам или перорално приложен (приет през устата) мидазолам (използван, за да Ви помага да спите и / или за успокояване на тревожността) - бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане).
Hungarian: Gyermek betegek: az amprenavir farmakokinetikája gyermekekben (4 éves életkorban és e felett) azonos a felnőttekével.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни на ампренавир при деца (от 4-годишна възраст нагоре) са подобни на тези за възрастни.
Hungarian: Az Agenerase alkalmazása monoterápiában nem ajánlott, a gyorsan kialakuló vírus rezisztencia veszélye miatt.
Bulgarian: Не се препоръчва самостоятелното приложение на Agenerase поради бързата поява на резистентни вируси.
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).
Bulgarian: точка 4.3).
Hungarian: Az anyaállatok szisztémás expozíciója hasonló volt az ajánlott adag bevételét követő humán expozícióhoz.
Bulgarian: Системната експозиция на плъховете майки при това наблюдение е била сходна с тази за човека, след приложение на препоръчаната доза.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Bulgarian: Едновременното приложение на ампренавир и метадон води до намаляване концентрациите на метадон.
Hungarian: Az amprenavir szérumszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
Bulgarian: Серумните нива на ампренавир могат да се понижат при едновременно приложение на растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Hungarian: Nyulakban és patkányokban a placenta tömegének dózisfüggő megnövekedését figyelték meg, ami a placenta funkcióra kifejtett hatást jelzi.
Bulgarian: Установи се дозозависимо увеличаване на теглото на плацентата при зайците и плъховете, което може да показва въздействие върху функциите на плацентата.
Hungarian: Egy vagy két fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amelyek mindegyike 240 kapszulát tartalmaz.
Bulgarian: Една или две бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), всяка съдържаща по 240 капсули.
Hungarian: Jelenleg vannak adatok az amprenavir és egyéb proteázgátlók közötti keresztrezisztenciára, mind a 4 fozamprenavir rezisztencia típusra vonatkozóan, önmagában vagy más mutációkkal együtt vizsgálva.
Bulgarian: Понастоящем има данни за кръстосана резистентност между ампренавир и останалите протеазни инхибитори за всичките 4-ри пътища за резистентност на фозампренавир, самостоятелно или в комбинация с други мутации.
Hungarian: Ugyancsak nincs elegendő adat ahhoz, hogy az Agenerase kapszula ritonavirrel támogatott alkalmazását ajánlani lehessen 4-12 éves korú gyermekeknek vagy, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek.
Bulgarian: Няма и достатъчно информация, за да се препоръча приложението на Agenerase капсули, подсилена с ритонавир, при деца на възраст от 4 до 12 години и при пациенти с телесно тегло под 50 килограма.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Bulgarian: Въз основа на данните за други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да е значително повисока, когато мидазолам се прилага перорално.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt fennáll a toxicitás kockázata, ezért ez a gyógyszerforma 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt és bizonyos betegekcsoportoknak csak óvatosan adható.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от високото съдържание на пропиленгликол в пероралния разтвор Agenerase, тази лекарствена форма е противопоказана при деца под 4-годишна възраст и трябва да се употребява внимателно при някои други групи пациенти.