FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com hemofilia Tipo A e B, foi notificado aumento da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano przypadki zwiększonego krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Portuguese: Em doentes infectados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reacção inflamatória a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Portuguese: VIH - 1 RNA plasma inferior a 400 cópias/ml c a
Polish: RNA HIV-1 w osoczu poniżej 400 kopii/ml (%)
Portuguese: Se parar de tomar Agenerase Não pode parar de tomar Agenerase sem consultar o seu médico.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Agenerase bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Necessitará de tomar Agenerase todos os dias.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agenerase Agenerase należy przyjmować codziennie.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina, glicerol, d-sorbitol e solução de sorbitanos, dióxido de titânio e tinta de impressão vermelha.
Polish: Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, glicerol, d-sorbitol i roztwór sorbitanów, tytanu dwutlenek, tusz czerwony.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação
Polish: Dalsze informacje patrz ulotka.
Portuguese: Nos estudos no animal não foi observada toxicidade local ou potencial para sensibilização.
Polish: W badaniach przeprowadzanych na zwierzętach nie stwierdzano toksyczności miejscowej ani działania uwrażliwiającego, odnotowano jednak niewielkie działanie drażniące na spojówki u królików.
Portuguese: Se estes fármacos forem usados concomitantemente, é aconselhada precaução, uma vez que a delavirdina pode tornar-se menos efectiva, devido à sua diminuição e consequente concentração plasmática subterapêutica potencial.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych preparatów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż delawirdyna może być mniej skuteczna na skutek spadku stężenia i osiągania subterapeutycznych stężeń w surowicy.
Portuguese: As terapêuticas antirretrovíricas correntes, incluindo Agenerase, não demonstraram prevenir o risco de transmissão do VIH a outros indivíduos por contacto sexual ou transmissão sanguínea.
Polish: Obecnie stosowane metody leczenia przeciwretrowirusowego, w tym także leczenie preparatem Agenerase, nie zapobiegają przeniesieniu HIV poprzez kontakty seksualne i zakażoną krew.
Portuguese: Portanto, recomenda-se que as mulheres com possibilidade de engravidar utilizem métodos de contracepção alternativos seguros(ver secção 4.5).
Polish: Dlatego też zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji u kobiet w okresie rozrodczym (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Foi recuperada na urina e fezes aproximadamente 90 % de uma dose de amprenavir marcada com radioisótopo e administrada por via oral, principalmente na forma de metabolitos do amprenavir.
Polish: Około 90% amprenawiru znakowanego radioaktywnie znajdowano w moczu i w kale, głównie w postaci metabolitów amprenawiru.
Portuguese: Efavirenze: em adultos, o efavirenze diminuiu a Cmax, a AUC e a Cminss do amprenavir em aproximadamente 40 %.
Polish: Efawirenz: zaobserwowano, że efawirenz obniża wartości Cmax, AUC, Cmin amprenawiru u dorosłych o około 40%.
Portuguese: A actividade antivírica in vitro do amprenavir foi avaliada relativamente ao VIH-1 IIIB em linhas celulares de linfoblastos com infecção aguda e crónica (MT-4, CEM-CCRF, H9) e em linfócitos de sangue periférico.
Polish: Przeciwwirusowe działanie in vitro amprenawiru została oceniona wobec HIV-1 IIIB w zarówno ostro jak i przewlekle zakażonych liniach komórek limfoblastycznych (MT-4, CEM-CCRF, H9) jak i w limfocytach krwi obwodowej.
Portuguese: Devem ser feitos testes aos níveis de triglicerídeos e de colesterol antes de iniciar a terapêutica com Agenerase e a intervalos periódicos durante esse tratamento, ver secção 4.8.
Polish: Stężenie trójglicerydów i cholesterolu należy oznaczać przed rozpoczęciem stosowania produktu Agenerase oraz regularnie w czasie leczenia (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Agenerase solução oral contém vitamina E (46 UI/ml), pelo que não se recomenda a administração adicional de suplementos de vitamina E.
Polish: Ponieważ preparat Agenerase roztwór doustny zawiera witaminę E (46 j.m./ml), nie zaleca się dodatkowego uzupełniania witaminy E.
Portuguese: A dose usual de Agenerase cápsulas é de 20 mg por cada kg de peso corporal, duas vezes por dia.
Polish: Zwykle dawka leku Agenerase w kapsułkach wynosi 20 mg na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com factores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica anti-retroviral combinada (TARC).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Portuguese: Foi observado uma maior incidência de carcinoma hepatocelular em todos os grupos ratos macho sujeitos ao tratamento com amprenavir.
Polish: Zwiększona częstość występowania nowotworów wątroby była obserwowana w grupie wszystkich samców myszy otrzymujących amprenawir.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Agenerase a doentes com função renal reduzida ou com dieta controlada de potássio.
Polish: Należy brać to pod uwagę u pacjentów z obniżoną funkcją nerek i i dietą kontrolowaną pod względem zawartości potasu.
Portuguese: A evidência da eficácia de Agenerase em combinação com ritonavir 100 mg duas vezes dia é baseada no estudo PRO30017, um estudo aleatorizado, aberto, no qual adultos com tratamento prévio com IP em falência viral (carga viral ≥ 1000 cópias/ml) receberam quer Agenerase (600 mg duas vezes dia) em combinação com ritonavir (100 mg duas vezes dia) e análogos de nucleósido (NRTI) ou um tratamento IP standardizado, predominantemente reforçado com dose baixa de RTV.
Polish: Dowody skuteczności działania preparatu Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanym dwa razy na dobę, są oparte na wynikach randomizowanego, otwartego badania PRO30017, w którym dorośli leczeni wcześniej PI, po niepowodzeniu wirusologicznym (miano wirusa ≥1000 kopii/ml) otrzymywali albo preparat Agenerase (600 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z rytonawirem (100 mg dwa razy na dobę) i analogami nukleozydów (NRTI), albo standardowe leczenie (SOC, ang. standard of care) PI, głównie wzmocnione małą dawką rytonawiru (RTV).
Portuguese: Fosamprenavir
Polish: Fosamprenawir
Portuguese: Conteúdo da cápsula: succinato de d-alfa tocoferol polietilenoglicol 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propilenoglicol.
Polish: Zawartość kapsułki: ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), glikol propylenowy.
Portuguese: 1 em 100 e < 1 em 10
Polish: ≥ 1 na 100, < 1 na 10
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros
Polish: Niezbyt często Rzadko
Portuguese: Como o amprenavir tem uma ligação às proteínas elevada, não é provável que a diálise seja útil na diminuição dos seus níveis sanguíneos.
Polish: Ponieważ amprenawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, zastosowanie hemodializy jest mało skuteczne w obniżaniu stężenia leku we krwi.
Portuguese: - se tem doença grave do fígado (ver Tome especial cuidado com Agenerase).
Polish: - w przypadku ciężkiej choroby wątroby (patrz Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agenerase) - w przypadku gdy pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Portuguese: Devem ser feitos testes sanguíneos aos níveis de glucose antes de iniciar a terapêutica com Agenerase e a intervalos periódicos durante esse tratamento.
Polish: Stężenie glukozy we krwi należy oznaczać przed rozpoczęciem stosowania produktu Agenerase oraz regularnie w czasie leczenia.
Portuguese: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polish: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Portuguese: Comparativamente a um grupo controlo histórico não emparelhado, a administração concomitante de metadona e amprenavir resultou numa diminuição de 30 %, 27 % e 25 %, respectivamente, da AUC, Cmax e Cmin séricas de amprenavir.
Polish: W porównaniu z niedobieraną historyczną grupą kontrolną jednoczesne podawanie amprenawiru i metadonu powoduje obniżenie w surowicy AUC, Cmax i Cmin amprenawiru odpowiednio o 30%, 27% i 25%.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose, de qualquer dos fármacos, quando cetoconazol ou itraconazol é administrado em associação com amprenavir.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawkowania żadnego z preparatów w przypadku stosowania ketokonazolu lub itrakonazolu jednocześnie z amprenawirem.
Portuguese: Os outros componentes são propilenoglicol, macrogol 400 (polietilenoglicol 400), succinato de d-alfa tocoferol polietilenoglicol 1000 (TPGS), acessulfame potássico, sacarina sódica, cloreto de sódio, aroma artificial de uva e pastilha elástica, aroma natural de menta, mentol, ácido cítrico anidro, citrato de sódio dihidratado, água purificada.
Polish: Inne składniki leku to glikol propylenowy, makrogol 400 (glikol polietylenowy 400), ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), acesulfam potasu, sodu sacharynian, sodu chlorek, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, mentol, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, woda oczyszczona.
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol, d-sorbitol (E420)e solução de sorbitanos, dióxido de titânio corante vermelho.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, d-sorbitol (E420) i roztwór sorbitanów, tytanu dwutlenek, tusz czerwony.
Portuguese: Para muitos destes efeitos, não está claro se estão relacionados com Agenerase, com terapêuticas concomitantes para o controlo da infecção VIH ou com o curso da doença.
Polish: W większości przypadków nie wiadomo, czy objawy te spowodowane są samym preparatem Agenerase, innymi lekami stosowanymi podczas leczenia HIV, czy też rozwojem samego procesu chorobowego.
Portuguese: Adultos com tratamento prévio com IP, cápsulas de Agenerase potenciado
Polish: Dorośli pacjenci leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI), preparat Agenerase w postaci kapsułek, wzmocniony
Portuguese: A AUC, a C max e a Cmin do amprenavir foram aumentadas em 130%, 40% e 125%, respectivamente.
Polish: AUC, Cmax i Cmin amprenawiru wzrastało odpowiednio o 130%, 40% i 125%.
Portuguese: Em doses terapêuticas (1200 mg, duas vezes por dia), a concentração máxima média no estado de equilíbrio (Cmax,ss) de amprenavir cápsulas é de 5,36 g/ml (0,92-9,81) e a concentração mínima média no estado de equilíbrio (Cmin,ss) é de 0,28 g/ml (0,12-0,51) .
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych (1200 mg dwa razy na dobę) dla amprenawiru podawanego w kapsułkach, średnie maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax, ss) wynosi 5,36 (0,92-9,81) µg/ml, a stężenie minimalne w stanie stacjonarnym (Cmin, ss) wynosi 0,28 (0,12-0,51) µg/ml.
Portuguese: Caso Agenerase cápsulas seja utilizado sem ser potenciado por ritonavir, devem ser administradas doses superiores de Agenerase (1200 mg duas vezes dia).
Polish: Jeżeli stosuje się preparat Agenerase kapsułki bez skojarzenia z rytonawirem, należy podawać wyższe dawki preparatu Agenerase (1200 mg dwa razy na dobę).
Portuguese: Cápsula mole.
Polish: Kapsułka elastyczna.
Portuguese: A terapêutica de associação antirretrovírica tem sido associada a uma redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia) em doentes infectados pelo VIH, incluindo a perda da camada adiposa subcutânea periférica e facial, aumento de tecido adiposo intra-abdominal e visceral, hipertrofia mamária e acumulação de gordura dorsocervical (nuca de búfalo).
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych HIV jest związane ze zmianą rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia), w tym utratą tkanki podskórnej w obwodowych częściach ciała i twarzy, zwiększeniem masy wewnątrzbrzusznej i trzewnej tkanki tłuszczowej, przerostem piersi i nagromadzeniem tłuszczu w okolicy karku („bawoli kark").
Portuguese: As mutações adicionais observadas que podem contribuir para a resistência foram: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M361, M461/L, 147V/L Q58E, 162V, L63P, V77I, 185V e 193L.
Polish: Dodatkowymi zaobserwowanymi mutacjami, które mogą wpływać na oporność, były: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V i I93L.
Portuguese: Ao tomar Agenerase com outros medicamentos Antes de iniciar o seu tratamento com Agenerase, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Agenerase należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Portuguese: Outras associações
Polish: • Inne połączenia
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Polish: Należy zapytać lekarza przed przyjęciem leku.
Portuguese: Agenerase cápsulas está contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave quando em associação com ritonavir (ver secção 4.3).
Polish: Preparat Agenerase w kapsułkach jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, jeśli jest stosowany w skojarzeniu z rytonawirem (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Caso o doente já esteja a tomar erva de São João, devem verificar-se os níveis de amprenavir e, se possível, os níveis virais, e interromper a administração da erva de São João.
Polish: Jeżeli już pacjent przyjmuje preparaty zawierajace ziele dziurawca; jeżeli to możliwe należy skontrolować stężenie amprenawiru i poziom wiremii i zaprzestać przyjmowania ziele dziurawca.
Portuguese: Antiácidos: com base na informação relativa a outros inibidores da protease, não se recomenda a administração simultânea de antiácidos com Agenerase, pois a sua absorção poderá diminuir.
Polish: Środki zobojętniające: Na podstawie wyników badań innych inhibitorów proteazy, zaleca się unikania stosowania środków zobojętniających w tym samym czasie co preparat Agenerase, ze względu na możliwość pogorszenia jego wchłaniania.
Portuguese: Após administração de Agenerase cápsulas em doses de 20 mg/kg, duas vezes por dia, e de 15 mg/kg, três vezes por dia, obteve-se uma exposição diária ao amprenavir semelhante à obtida pela administração de 1200 mg, duas vezes por dia, em adultos.
Polish: Podawanie preparatu Agenerase w kapsułkach w dawkach 20 mg/kg mc dwa razy na dobę i 15 mg/kg mc trzy razy na dobę u dzieci zapewniają uzyskiwanie podobnej ekspozycji dobowej na amprenawir jak uzyskiwana u dorosłych podczas podawania preparatu w dawce 1200 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Só deverá tomar os seguintes medicamentos com Agenerase se recomendado pelo seu médico: anestésicos (por ex. lidocaína), antibióticos (por ex. rifabutina, claritromicina, dapsona e eritromicina), antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol), antimaláricos (por ex. halofantrina), medicamentos anticonvulsivantes (por ex. carbamazepina, fenitoína e fenobarbital), bloqueadores dos canais de cálcio (por ex. amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nisoldipina e verapamil), medicamentos para baixar o colesterol (por ex. atorvastatina, lovastatina e sinvastatina), medicamentos para a disfunção eréctil (por ex. sildenafil e vardenafil), inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (por ex. delavirdina, efavirenze and nevirapina), opióides (por ex. metadona), hormonas como estrogénios e progestagénios (por ex. contraceptivos hormonais como a pílula), alguns glucocorticóides (por ex. proprionato de fluticasona e budenosida), antidepressivos tricíclicos (por ex. desipramina e nortriptilina), agentes sedativos (por ex. midazolam administrado por via injectável), paroxitina e outras substâncias (por ex. clozapina, e loratadina).
Polish: Następujące leki można stosować jednocześnie z lekiem Agenerase tylko po konsultacji z lekarzem: leki przeciwbólowe (np. lidokaina), antybiotyki (np. ryfabutyna, klarytromycyna, dapson i erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol), leki przeciwmalaryczne(np. halofantryna), leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenytoina i fenobarbital), antagoniści kanału wapniowego (np. amlodypina,diltiazem, felodypina, isradypina, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nislodypina i werapamil), leki obniżające stężenie cholesterolu (np. atorwastatyna, lowastatyna i symwastatyna), leki stosowane w zaburzeniach erekcji (syldenafil i wardenafil), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. delawirdyna efawirenz i newirapina), opioidy (np. metadon), hormony takie jak estrogeny i progestageny (np. hormonalne środki antykoncepcyjne, jak tzw. pigułki), niektóre glukokortykosteroidy (np. propionian flutykazonu i budezonid) trójcykliczne leki przecwdepresyjne (np. dezipramina i nortryptylina), leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu), paroksetyna i inne (np. klozapina i loratadyna).
Portuguese: Os padrões de mutação foram semelhantes aos descritos em adultos com tratamento prévio com IP e tratados com fosamprenavir/ritonavir.
Polish: Profile mutacji były podobne do tych opisywanych u leczonych wcześniej inhibitorami protezy (PI) dorosłych pacjentów, u których zastosowano fosamprenawir z rytonawirem.
Portuguese: É provável que o aumento da concentração plasmática de rifabutina se deva à inibição do metabolismo da rifabutina, mediado pela CYP3A4, pelo amprenavir.
Polish: Zwiększenie stężenia ryfabutyny w osoczu jest prawdopodobnie wynikiem hamowania przez amprenawir metabolizmu ryfabutyny przebiegającego za pośrednictwem CYP3A4.
Portuguese: - Caso sofra de doença hepática, fale com o seu médico.
Polish: - W przypadku przebytej choroby wątroby należy skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: A AUC e a Cmax do amprenavir não foram alteradas.
Polish: Wartości AUC i Cmax amprenawiru nie uległy zmianie.
Portuguese: Qual a composição de Agenerase
Polish: Co zawiera lek Agenerase
Portuguese: - se está a tomar produtos contendo erva de S. João (Hypericum perforatum) pois tal poderá impedir Agenerase de ter o efeito adequado (ver Ao tomar Agenerase com outros medicamentos).
Polish: w stanach lękowych - beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia) - w przypadku przyjmowania preparatów zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum), ponieważ może to zahamować właściwe działanie leku Agenerase (patrz Stosowanie leku Agenerase z innymi lekami).
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
Polish: Należy brać to pod uwagę u pacjentów z obniżoną funkcją nerek i i dietą kontrolowaną pod względem zawartości sodu.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I Nie dotyczy.
Portuguese: Muito frequentes: Frequentes:
Polish: Bardzo często: Często:
Portuguese: Caso tome uma dose de Agenerase superior à prescrita, deve procurar conselho do seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agenerase W przypadku zastosowania większej dawki leku Agenerase, niż została przepisana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções se estes medicamentos forem administrados concomitantemente, e uma monitorização clínica e virológica apertada deve ser realizada, uma vez que é difícil prever o efeito da associação de amprenavir e ritonavir na delavirdina.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie kliniczne i wirusologiczne, jeżeli te preparaty są stosowane jednocześnie, ponieważ trudno jest przewidzieć wpływ skojarzenia amprenawiru z rytonawirem na delawirdynę.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando Agenerase é utilizado concomitante com inibidores da PDE5 (por ex. sildenafil e vardenafil) (ver secção 4.5).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu Agenerase jednocześnie z inhibitorami PDE5(np. syldenafil i wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Este medicamento contém glicerol, sorbitol e propilenoglicol.
Polish: Produkt zawiera glikol propylenowy, sód i potas.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em 100 doentes tratados)
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Portuguese: A concentração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano é inferior a 1 % da concentração plasmática.
Polish: Stężenie amprenawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi mniej niż 1% stężenia w osoczu krwi.
Portuguese: Presentemente, não podem ser feitas recomendações relativamente ao ajustae da dose de amprenavir quando este é administrado com metadona.
Polish: Brak jest obecnie zaleceń dotyczących modyfikacji dawek amprenawiru podczas jednoczesnego stosowania z metadonem.
Portuguese: Estas associações deverão ser evitadas em doentes com compromisso hepático.
Polish: Należy unikać takiego skojarzenia u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Portuguese: COMO CONSERVAR AGENERASE
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AGENERASE
Portuguese: A escolha de amprenavir deve ser baseada em testes de resistência vírica individual e na história terapêutica do doente (ver secção 5.1).
Polish: Decyzja o zastosowaniu amprenawiru powinna być podjęta na podstawie indywidualnych badań oporności wirusa i historii leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Portuguese: O seu médico poderá monitorizá-lo relativamente a reacções adversas potencialmente relacionadas com o conteúdo em propilenoglicol de Agenerase solução oral, particularmente se tiver doença hepática ou renal.
Polish: Lekarz może przeprowadzać badania w celu wykrycia objawów niepożądanych potencjalnie związanych z glikolem propylenowym zawartym w roztworze doustnym Agenerase, szczególnie u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby.
Portuguese: Doentes de idade igual ou superior a 4 anos, com dificuldade em deglutir as cápsulas: a dose recomendada de Agenerase solução oral é 17 mg (1,1 ml)/kg, três vezes por dia, em associação com outros antirretrovíricos, sem exceder uma dose diária total de 2800 mg (ver secção 5.1).
Polish: Pacjenci w wieku 4 lat i starsi nie mogący połykać kapsułek Agenerase: zalecana dawka preparatu Agenerase w postaci roztworu doustnego, podawanego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, wynosi 17 mg (1,1 ml)/kg mc. trzy razy na dobę, nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 2800 mg (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Polish: Nie przeprowadzono badań na temat wpływu preparatu Agenerase na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (patrz punkt 4.8).
Portuguese: O amprenavir é principalmente metabolizado no fígado pela enzima CYP3A4.
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP3A4.
Portuguese: Caso tome determinados medicamentos que causam acontecimentos adversos graves, tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, lidocaína, cicloporina, tacrolimus, rapamicina, antidepressivos tricíclicos e varfarina, concomitantemente com Agenerase, poderá ser necessário efectuar análises sanguíneas adicionais para minimizar potenciais problemas de segurança.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Agenerase jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywołać poważne objawy niepożądane, takimi jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, lidokaina, cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i warfaryna, lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi, żeby zminimalizować ryzyko związane z bezpieczeństwem stosowania tych leków.