FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax sollte unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Swedish: Behandlingen med Airexar Spiromax ska avbrytas omedelbart och patienten utvärderas, vid behov ska alternativ behandling sättas in.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Airexar Spiromax angewendet haben, als Sie sollten Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator gemäß den Anweisungen anwenden.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Airexar Spiromax Det är viktigt att använda inhalatorn enligt anvisningarna.
German: Brechen Sie die Anwendung nicht ab und reduzieren Sie nicht plötzlich die Dosis von Airexar Spiromax.
Swedish: Sluta inte att ta och sänk inte dosen av Airexar Spiromax plötsligt.
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als durch Airexar Spiromax zur Verfügung steht, verordnet Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids als Airexar Spiromax enthält.
Swedish: Om läkaren anser att du behöver en lägre dos än den som Airexar Spiromax ger, kan läkaren förskriva en alternativ inhalator som innehåller samma aktiva substanser som Airexar Spiromax men med en lägre dos av kortisonet.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht zu erwarten, dass Airexar Spiromax die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Airexar Spiromax påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
German: Eine Behandlung mit Airexar Spiromax sollte nicht während einer Exazerbation oder bei sich signifikant verschlechterndem oder akut verschlimmerndem Asthma begonnen werden.
Swedish: Behandling med Airexar Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation, eller vid en akut eller markant försämring av astman.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen und bei Patienten mit Diabetes mellitus, Thyreotoxikose, unkorrigierter Hypokaliämie oder bei Patienten mit einer Prädisposition zu niedrigen Serumkaliumspiegeln mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med svår kardiovaskulär sjukdom eller rytmrubbningar i hjärtat och till patienter med diabetes mellitus, tyreotoxikos, obehandlad hypokalemi eller till patienter predisponerade för låga serumnivåer av kalium.
German: Airexar Spiromax ist angezeigt zur regelmäßigen Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Anwendung eines Kombinationspräparat (inhalatives Kortikosteroid und langwirksamer β2Agonist) angezeigt ist:
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för regelbunden behandling av patienter med svår astma när det är lämpligt att använda en kombinationsprodukt (inhalationssteroid och långverkande β2-agonist):
German: Die nachstehenden Angaben beziehen sich auf eine niedrigere Dosis der Fixkombination mit diesen beiden Wirkstoffen, d. h. einer Dosis und Stärke, die mit Airexar Spiromax nicht zur Verfügung steht.
Swedish: De uppgifter som presenteras nedan avser en lägre dos av den fasta doskombinationen innehållande dessa två aktiva substanser, i en dos och styrka som inte är tillgänglig för Airexar Spiromax.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax jedoch nicht ab, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt dazu aufgefordert.
Swedish: Tala om det för din läkare men sluta inte ta Airexar Spiromax om inte din läkare säger åt dig att sluta.
German: Airexar Spiromax ist nicht zur Asthmabehandlung vorgesehen, wenn erstmalig eine Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat erforderlich ist.
Swedish: Airexar Spirmax är inte avsett för behandling av astma hos patienter som behöver en fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat för första gången.
German: Da Airexar Spiromax Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, können diejenigen Nebenwirkungen nach Art und Schweregrad erwartet werden, die mit jedem der beiden Wirkstoffe verbunden sind.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat kan samma typ och samma svårighetsgrad av biverkningar förväntas som finns rapporterade för respektive aktiv substans.
German: Airexar Spiromax ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
German: Wenn ein Patient mit schwerer COPD eine Pneumonie entwickelt hat, sollte die Behandlung mit Airexar Spiromax überprüft werden.
Swedish: Om en patient med svår KOL har fått pneumoni ska behandlingen med Airexar Spiromax omprövas.
German: In den nachstehend beschriebenen Studien (GOAL, TORCH und SMART) wurde diegleiche Fixkombination von Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat verwendet, es wurde aber ein bereits zugelassenes Arzneimittel untersucht.
Swedish: Studierna som beskrivs nedan (GOAL, TORCH och SMART) utfördes med samma fasta doskombination av salmeterolxinafoat och flutikasonpropionat, men det var ett tidigare godkänt läkemedel som undersöktes; studierna som beskrivs utfördes inte med Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax ist möglicherweise nicht für die Anwendung mit manchen anderen Arzneimitteln geeignet.
Swedish: Det kan hända att det inte är lämpligt att ta Airexar Spiromax tillsammans med vissa andra läkemedel.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Airexar Spiromax bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Airexar Spiromax för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
German: Wie Airexar Spiromax aussieht und Inhalt der Packung Airexar Spiromax ist ein Pulver zur Inhalation.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Airexar Spiromax är ett inhalationspulver.
German: Allergische Reaktionen: Möglicherweise bemerken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Airexar Spiromax eine plötzliche Verschlechterung der Atmung.
Swedish: Allergiska reaktioner: du kan märka att din andning plötsligt försämras direkt efter att du har använt Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax hilft dabei, das Auftreten von Atemnot oder pfeifender Atmung zu verhindern.
Swedish: Airexar Spiromax bidrar till att förebygga andningsbesvär och väsande andning.
German: Wenn Sie die Anwendung von Airexar Spiromax vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Swedish: Om du har glömt att använda Airexar Spiromax Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: Airexar Spiromax darf nicht angewendet werden, um einen Anfall von Atemnot oder pfeifender Atmung zu lindern.
Swedish: Dock ska Airexar Spiromax inte användas för att lindra ett anfall med andningsbesvär eller väsande andning.
German: Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung des Airexar Spiromax-Inhalators ab.
Swedish: Om detta händer, sluta att använda Airexar Spiromax-inhalatorn.
German: Der verschreibende Arzt sollte alle Patienten in der Anwendung von Airexar Spiromax schulen.
Swedish: Förskrivande hälsooch sjukvårdspersonal ska ge alla patienter utbildning i hur Airexar Spiromax används.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat einzuholen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich nach Therapiebeginn mit Airexar Spiromax verschlimmern.
Swedish: Patienter ska uppmanas att fortsätta med behandlingen, men samtidigt rådgöra med läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Airexar Spiromax.
German: Aufgrund des sonstigen Bestandteils Lactose können die Patienten bei der Anwendung von Airexar Spiromax einen Geschmack bemerken.
Swedish: På grund av hjälpämnet laktos kan en smak upplevas vid användning av Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax darf nur zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren und COPD bei Erwachsenen angewendet werden.
Swedish: Airexar Spiromax ska endast användas för att behandla svår astma hos vuxna som är 18 år eller äldre samt vuxna med KOL.
German: Wenn eine Anpassung an eine geringere Stärke angebracht ist, die nicht mit Airexar Spiromax möglich ist, ist ein Wechsel auf eine andere Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer geringeren Dosis des inhalativen Kortikosteroids erforderlich.
Swedish: När det är lämpligt att titrera ned till en lägre styrka som inte kan erhållas med Airexar Spiromax, krävs ett byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden.
German: Sie sollten die Anwendung von Airexar Spiromax fortsetzen, die Anzahl der Inhalationen jedoch nicht erhöhen.
Swedish: Du ska fortsätta att ta Airexar Spiromax men inte öka antalet puffar som du tar.
German: Bevor Sie Airexar Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie den Inhalator folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Swedish: Förberedelse av Airexar Spiromax Innan du använder Airexar Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt följande:
German: Bei Asthma-Patienten sollte wegen des Risikos einer Exazerbation die Behandlung mit Airexar Spiromax nicht abrupt abgebrochen werden.
Swedish: Behandling med Airexar Spiromax ska inte avbrytas abrupt hos astmapatienter på grund av risk för exacerbationer.
German: Airexar Spiromax ist nicht angezeigt bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren.
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Airexar Spiromax enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat, die verschiedene Wirkmechanismen haben.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
German: Informieren Sie vor der Anwendung von Airexar Spiromax Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Swedish: Innan du börjar använda Airexar Spiromax ska du tala om för din läkare om du använder följande läkemedel:
German: Eine symptomatische Candidiasis im Mund- und Rachenraum kann mit einem topischen Antimykotikum behandelt werden.
Swedish: Symtomatisk candidiasis i mun och hals kan behandlas med topikala antimykotika samtidigt som behandlingen med Airexar Spiromax fortgår.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Airexar Spiromax für den optimalen Behandlungserfolg Airexartäglich angewendet werden muss, auch wenn sie symptomfrei sind.
Swedish: För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att använda Airexar Spiromax dagligen, även vid symtomfrihet.Airexar
German: Airexar Spiromax darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder einen der in
Swedish: Använd inte Airexar Spiromax: - om du är allergisk (överkänslig) mot salmeterol, flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Airexar Spiromax enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17-propionat (Fluticasonpropionat):
Swedish: Airexar Spiromax innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat:
German: Airexar Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Airexar Spiromax användas på rätt sätt.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
German: Aus klinischen Prüfungen liegen keine Daten zur Überdosierung mit Airexar Spiromax vor.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga från kliniska studier beträffande överdosering av Airexar Spiromax men data om överdosering av båda aktiva substanser anges nedan:
German: Anwendung von Airexar Spiromax zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Wie ist Airexar Spiromax aufzubewahren?
Swedish: Hur Airexar Spiromax ska förvaras
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
German: Airexar Spiromax ist nur zur Anwendung bei Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för användning till patienter med svår astma.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Airexar Spiromax beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Airexar Spiromax
German: Airexar Spiromax ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Swedish: Airexar Spiromax är avsett för användning till vuxna i åldern 18 år och äldre.
German: In den beschriebenen Studien wurde ein bereits zugelassenes Arzneimittel untersucht, das in drei verschiedenen Stärken erhältlich ist.
Swedish: Studierna som bekrivs utfördes med ett tidigare godkänt läkemedel tillgängligt i tre olika styrkor; studierna utfördes inte med Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för vuxna från 18 års ålder.
German: Wie ist Airexar Spiromax anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Airexar Spiromax
German: Airexar Spiromax 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Airexar Spiromax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Airexar Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Airexar Spiromax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Airexar Spiromax.
German: Die beiden Wirkstoffe in Airexar Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Swedish: De två aktiva substanserna i Airexar Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
German: Airexar Spiromax ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Asthma und zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD, eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt).
Swedish: Airexar Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
German: Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten die Patienten in dem Fall, dass eine niedrigere Dosis angemessen wird, auf eine alternative Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer niedrigeren Dosis von Fluticasonpropionat umgestellt werden.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
German: Airexar Spiromax ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Swedish: Airexar Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
German: Bei COPD kann Airexar Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Swedish: Vid KOL används Airexar Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
German: Bei Asthma kann Airexar Spiromax bei Patienten angewendet werden, die trotz Behandlung mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Agonist und einer niedrigen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids nicht angemessen eingestellt sind oder die bereits mit einem langwirksamen Beta-2Agonisten und einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid ausreichend eingestellt sind.
Swedish: Vid astma kan Airexar Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
German: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Swedish: Airexar Spiromax salmeterol/flutikasonpropionat
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Airexar Spiromax?
German: Da Airexar Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Weitere Informationen über Airexar Spiromax
Swedish: Mer information om Airexar Spiromax
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Airexar Spiromax och vad används det för?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Airexar Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Airexar Spiromax verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Airexar Spiromax?
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Airexar Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Airexar Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Airexar Spiromax zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Airexar Spiromax ska användas.
German: Airexar Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel", Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt), ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält.
Swedish: Det innebär att Airexar Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Airexar Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide Diskus vergleichbare Qualität aufweist und mit Seretide Diskus bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Airexar Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
German: Airexar Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Airexar Spiromax är receptbelagt.
German: Wie wirkt Airexar Spiromax?
Swedish: Hur verkar Airexar Spiromax?
German: Warum wurde Airexar Spiromax zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Airexar Spiromax?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Seretide Diskus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Airexar Spiromax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Airexar Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Allerdings ist Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Wirkstärken erhältlich ist, nämlich einmal in der gleichen hohen Stärke und zweimal in niedrigeren Stärken Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich ist, ist seine Anwendung bei Asthma auf Patienten mit schwerer Erkrankung beschränkt.
Swedish: Airexar Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Swedish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver aluminiumfolie/polyesterl aminerad påse
German: Legetiere nicht zugelassen.
Swedish: Förpackni ngsstorlek
German: • WEITERE BEDINGUNGEN:
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR:
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Swedish: Deras effekt är väsentligen begränsad till organismer som delar sig snabbt.
German: Tylvalosin besitzt einen sechzehngliedrigen Ring.
Swedish: Tylvalosin har en sextonledad ring.
German: Wirksamkeitsstudien unter Feldbedingungen wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Effektstudier under fältförhållanden har inte utförts.
German: Datum der Erstzulassung: 9. September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 9. September 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 9 september 2004 Datum för förnyat godkännande: 9 september 2014
German: Tylvalosin ist laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 eine zulässige Substanz:
Swedish: Tylvalosin är ett tillåtet ämne enligt beskrivningen i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Kontaminierte Haut waschen.
Swedish: Tvätta kontaminerad hud.
German: Tylvalosin Geflügel 200 µg/kg Eier
Swedish: Tylvalosin Fjäderfä 200 µg/kg Ägg
German: Trächtigkeit und Laktation
Swedish: Dräktighet och laktation:
German: Dauer der Behandlung
Swedish: Behandlingens varaktighet
German: Tylvalosin (als Tylvalosintartrat)
Swedish: Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
German: Bei reduzierter Futteraufnahme ist nach folgender Formel vorzugehen:
Swedish: Vid reducerat foderintag, använd följande formel:
German: Sie gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch.
Swedish: De betraktas i allmänhet som bakteriostatiska.
German: Weißes Granulat.
Swedish: Vitt granulat.