FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: alli-valmistetta käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloristen ja vähärasvaisten aterioiden rinnalla vähintään 18-vuotiailla ylipainoisilla (BMI vähintään 28) aikuisilla.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov (BMI 28 a vyššie).
Finnish: 68,1 kg-74,7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
Finnish: Kohtuullinen aktiivisuustaso alle 61,2 kg
Slovak: Stredný stupeň aktivity Menej ako 61,2 kg
Finnish: • jos käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Slovak: • ak užívate lieky proti HIV.
Finnish: alli-valmistetta käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloristen ja vähärasvaisten aterioiden rinnalla vähintään 18-vuotiailla ylipainoisilla aikuisilla.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov.
Finnish: 65,8 kg-70,2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
Finnish: Erityisryhmät
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Finnish: • Kolestaasi
Slovak: - Úzkosť
Finnish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Finnish: - Pidä fyysistä aktiivisuustasoasi yllä alli-valmisteen käytön ajan ja käytön lopettamisen jälkeen.
Slovak: - Zostaňte naďalej aktívny, a to ako počas užívania alli, tak aj po tom, ako ho prestanete užívať.
Finnish: MUUTA TIETOA
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Finnish: Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa alli-valmistetta ei pitäisi käyttää samanaikaisesti akarboosin kanssa.
Slovak: Nevykonali sa štúdie farmakokinetických interakcií, preto sa alli neodporúča používať u pacientov liečených akarbózou.
Finnish: Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö ja alli - Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen teho saattaa heikentyä, jos saat vaikean ripulin.
Slovak: Perorálna (ústami užívaná) antikoncepčná tableta a alli - Ak dostanete silnú hnačku, perorálna antikoncepčná tableta môže byť menej účinná.
Finnish: Orlistaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
Finnish: Kerro diabeteksesta lääkärillesi, joka voi tarvittaessa muuttaa diabeteslääkettäsi.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, ktorý užívate proti cukrovke.
Finnish: Kapseli otetaan veden kera juuri ennen pääateriaa, pääaterian aikana tai enintään tunnin kuluessa pääateriasta.
Slovak: Kapsula sa má užívať spolu s vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do hodiny po ňom.
Finnish: Tabletit vaikuttavat ainoastaan ruoansulatuselimistössä vähentämällä aterioiden sisältämän rasvan imeytymistä noin neljänneksen.
Slovak: Tablety účinkujú iba v tráviacom systéme tak, že zabraňujú vstrebaniu približne štvrtiny tukov prijatých v jedlách.
Finnish: • jos sinulla on kolestaasi (tila, jossa sappinesteiden kulku maksasta on estynyt).
Slovak: • máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Finnish: lumelääke orlistaatti 60 mg 191
Slovak: Placebo Orlistat 60 mg 191
Finnish: Vähärasvaisen ruokavalion noudattaminen pienentää ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutuksien todennäköisyyttä (ks. 4.4).
Slovak: Konzumácia stravy s nízkym obsahom tuku znižuje pravdepodobnosť výskytu nežiaducich gastrointestinálnych reakcií (pozri časť 4.4).
Finnish: Miehet Matala aktiivisuustaso alle 65,7 kg
Slovak: Nízky stupeň aktivity Menej ako 65,7 kg
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
Finnish: Miten alli toimii allin vaikuttava aine (orlistaatti) kohdistaa tehonsa ruoansulatuselimistössä olevaan rasvaan.
Slovak: Liečivo (orlistat) obsiahnuté v alli cielene pôsobí na tuky v tráviacom systéme.
Finnish: • jos sinulla on ravinnon imeytymishäiriöitä (krooninen malabsorptiosyndrooma).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen (E460)
Slovak: Obsah kapsuly mikrokryštalická celulóza (E460)
Finnish: - Jos edellisen pääaterian nauttimisesta on yli tunti, älä ota unohtunutta kapselia.
Slovak: - Ak uplynula viac ako hodina od vášho posledného hlavného jedla, vynechanú kapsulu neužite.
Finnish: Raskaus on vasta-aihe allin käytölle (ks. kohta 4.3).
Slovak: alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan vitamiinien imeytymisen.
Slovak: keď nebudete užívať alli, aby sa zaistilo, že vitamíny sa vstrebú.
Finnish: (E1201), natriumlauryylisulfaatti ja talkki.
Slovak: (E1201), laurylsíran sodný, mastenec.
Finnish: Havainto on tehty pienellä määrällä terveitä vapaaehtoisia koehenkilöitä, jotka saivat kerta-annoksen amiodaronia.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom,
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Finnish: Rasva poistuu elimistöstä, minkä vuoksi valmisteen käyttäjällä voi ilmetä muutoksia suolen toiminnassa.
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylučujú a môžu spôsobovať zmeny stolice.
Finnish: - Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja neuvoja - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Purkki sisältää 42, 60, 84, 90, 120 tablettia.
Slovak: obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tabliet.
Finnish: 1 purkki, jossa on 42 purutablettia 1 purkki, jossa on 60 purutablettia 1 purkki, jossa on 84 purutablettia 1 purkki, jossa on 90 purutablettia 1 purkki, jossa on 120 purutablettia
Slovak: 1 fľašu obsahujúcu 42 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 60 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 84 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 90 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 120 žuvacích tabliet
Finnish: - jos käytät siklosporiinia elinsiirron jälkeiseen hoitoon, vaikeaan nivelreumaan tai ihosairauteen.
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Finnish: Orlistaatin käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän tietoa.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní orlistatu u starších pacientov.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Finnish: Orlistaatista saatuihin kirjallisuusraportteihin ja myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen kokemukseen perustuen orlistaatti saattaa vaikuttaa negatiivisesti HIV-infektion hoitoon käytetyn antiretroviraalisten lääkevalmisteiden tehoon (ks. kohta 4.4).
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.4).
Finnish: Esiintymistaajuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1 / 10), yleinen (≥ 1 / 100, < 1 / 10), melko harvinainen 1 000, < 1 / 100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Finnish: - jos käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Slovak: - ak užívate lieky proti HIV.
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Finnish: Käy lääkärintarkastuksessa.
Slovak: diagnostikované lekárom.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/007-011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Reg. č.: EU/1/07/401/007-011
Finnish: 1 purkki, jossa on 42 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 60 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 84 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 90 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 120 kovaa kapselia
Slovak: 1 fľaša obsahujúca 42 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 60 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 84 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 90 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 120 tvrdých kapsúl
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/012-016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Reg. č.: EU/1/07/401/012-016
Finnish: Purutabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, viistoreunaisia ja kolmionmuotoisia ja niissä on merkintä "alli".
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
Finnish: - jos käytät amiodaronilääkitystä sydämen rytmihäiriöihin - jos käytät diabeteslääkitystä.
Slovak: - ak užívate amiodarón na liečbu porúch srdcového rytmu.
Finnish: Pyri mahdollisimman pitkälle välttämään runsasrasvaisten aterioiden nauttimista allin käytön yhteydessä.
Slovak: Počas užívania alli sa vždy snažte vyhnúť jedlám s vysokým obsahom tuku.
Finnish: Suunnittele kapseleiden käytön aloitusajankohta etukäteen.
Slovak: Zvoľte si vopred deň, v ktorý začnete užívať kapsuly.
Finnish: Tarvittaessa annostasi voidaan muuttaa ja voit ottaa lääkkeesi eriaikaan päivästä.
Slovak: - liek na štítnu žľazu (levotyroxín), pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku a užívať vaše lieky v rozdielnych časoch dňa.
Finnish: †On luultavaa, että orlistaattihoito saattaa aiheuttaa ahdistusta ruoansulatuskanava haittavaikutuksiin liittyen.
Slovak: †Je pravdepodobné, že liečba orlistatom môže vyvolať úzkosť z očakávania gastrointestinálnych nežiaducich reakcií alebo sekundárne v dôsledku týchto reakcií.
Finnish: -4,40 a a p < 0,001 verrattuna lumelääkkeeseen
Slovak: 0,001 oproti placebu
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Finnish: Munuaissairaudet
Slovak: Bolesť brucha
Finnish: Glyserolidibehenaatti (E471)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Finnish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Finnish: - jos sinulla on ravinnon imeytymishäiriöitä (krooninen malabsorptiosyndrooma).
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm)
Finnish: Jos potilas ei ole laihtunut 12 viikon alli-hoidon aikana, hänen on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak sa po 12 týždňoch liečby s alli pacientom nepodarí znížiť telesnú hmotnosť, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: • Varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.5 ja 4.8) 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ruoansulatuskanavan oireet
Slovak: Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Finnish: Muuttumattoman orlistaatin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysmenetelmän herkkyysrajan (< 5 ng/ml) kahdeksan tunnin kuluttua orlistaatin (360 mg) oraalisesta annostuksesta.
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Finnish: • jos käytät siklosporiinia.
Slovak: • užívate cyklosporín.
Finnish: GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
Slovak: GlaxoSmithKline Santé Grand
Finnish: Näin ollen on tärkeää, että sitoudut noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota, jotta haittavaikutukset pysyvät hallinnassa.
Slovak: Pre zvládnutie týchto účinkov je dôležité, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom tuku.
Finnish: - jos käytät verenpainelääkitystä - jos käytät kolesterolilääkitystä.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
Finnish: Kerro alli-valmisteen käytöstäsi lääkärille, jos sinulta otetaan verikokeita.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že užívate alli, keď máte podstúpiť krvné vyšetrenie.
Finnish: - jos sinulla on munuaissairaus.
Slovak: - ak máte ochorenie obličiek.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) orlistaatille tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Slovak: • ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Finnish: 42 purutablettia 60 purutablettia 84 purutablettia 90 purutablettia 120 purutablettia
Slovak: 42 žuvacích tabliet 60 žuvacích tabliet 84 žuvacích tabliet 90 žuvacích tabliet 120 žuvacích tabliet
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisää tietoja.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informáci pre používateľa.
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle alli 27 mg purutabletti orlistaatti
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /ehkäisy miehille ja naisille Vaikean ripulin yhteydessä suositellaan lisäehkäisymenetelmän käyttöä estämään mahdollinen oraalisen ehkäisyn epäonnistuminen (ks kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).
Finnish: Kohtuullinen aktiivisuustaso vähintään 59,0 kg
Slovak: Stredný stupeň aktivity 59,0 kg a viac
Finnish: Normaalipainoisilla ja lihavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa imeytymättömän vaikuttavan aineen havaittiin poistuvan elimistöstä pääasiallisesti ulosteen mukana.
Slovak: Eliminácia Štúdie vykonané s pacientmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi pacientmi ukázali,
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 27 mg purutabletti orlistaatti
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Finnish: - jos käytät varfariinia tai jotain muuta verenohennuslääkettä.
Slovak: - ak užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
Finnish: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Finnish: Τ.Θ.
Slovak: B.E.
Finnish: - jos sinulla on kolestaasi (tila, jossa sappinesteiden kulku maksasta on estynyt).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Finnish: Vaikuttava aine on orlistaatti.
Slovak: Čo alli obsahuje Liečivo je orlistat.
Finnish: Tutkimus kesti neljä kuukautta.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Finnish: Alli orlistaatti
Slovak: Alli orlistat
Finnish: Hoito on ehkä lopetettava.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli painon muutos.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin Alliksi 12. syyskuuta 2008.
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
Finnish: Alli-kapseleita on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
Finnish: Potilaan on noudatettava ruokavaliota, jossa kaloreista noin 30 prosenttia on peräisin rasvasta.
Slovak: Pacient má dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30 % kalórií pochádza z tukov.
Finnish: Ruokavalioon sisältyvä ruoka on jaettava kolmeen pääateriaan.
Slovak: V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
Finnish: Allia ei saa ottaa kuutta kuukautta pidempään.
Slovak: Liek Alli sa nemá užívať viac ako šesť mesiacov.
Finnish: Allia otetaan yksi kapseli tai purutabletti kolmesti päivässä ennen jokaista pääateriaa, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Slovak: Jedna kapsula alebo žuvacia tableta lieku Alli sa užíva trikrát denne tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Finnish: Koska Alli pohjautuu toiseen, EU:ssa myyntiluvan jo saaneeseen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävään lääkkeeseen (Xenical 120 mg:n kapselit), joissakin tutkimuksissa oli Xenicalia saaneita potilaita.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Allivalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Finnish: Miksi Alli on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Alli povolený?
Finnish: Orlistaatti salpaa gastrointestinaaliset lipaasit (entsyymit, jotka pilkkovat rasvaa).
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
Finnish: Sekä potilaat että lääkärit olivat tietämättömiä kunkin potilaan saamasta hoidosta tutkimuksen loppuun asti.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
Finnish: Sitä saa kapseleina (60 mg) ja purutabletteina (27 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Allin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Jos Allia saava potilas ei ole laihtunut 12 viikon kuluessa, hänen on keskusteltava asiasta lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Slovak: Ak sa telesná hmotnosť pacientov užívajúcich liek Alli po 12 týždňoch nezníži, mali by sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2007 Orlistat GSK:lle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Orlistat GSK na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Orlistat GSK.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
Finnish: Valmistetta eivät myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on krooninen imeytymishäiriöoireyhtymä (pitkäaikainen sairaus, jossa ruuan ravintoaineet eivät imeydy helposti ruuansulatuksen aikana), kolestaasi eli sapensalpaus (maksan toimintahäiriö), tai raskaana olevat tai imettävät naiset.
Slovak: Nesmú ho užívať ani osoby so syndrómom chronickej malabsorbcie (dlhodobá choroba, pri ktorej výživné látky z jedla nie sú počas trávenia ľahko vstrebávané), s cholestázou (poruchou pečene) alebo tehotné alebo dojčiace ženy.
Finnish: Allin on tarkoitus auttaa potilaita laihtumaan.
Slovak: Alli sa používa na pomoc pacientom pri znižovaní hmotnosti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Alliin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.
Finnish: Myyntilupa perustui Xenical-kapseleille jo vuonna 1998 myönnettyyn myyntilupaan.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
Finnish: Allin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat rasvaiset ulostetahrat, eritteelliset suolikaasut, kiireellinen ulostamisen tarve, öljyiset tai rasvaiset ulosteet, suolen öljyinen tyhjeneminen (öljyn aiheuttamat suolen liikkeet ilman ulostetta), ilmavaivat ja löysät ulosteet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.
Finnish: Oireet ovat yleensä lieviä, ja niitä esiintyy hoidon alkuvaiheessa ohimenevinä.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
Finnish: Alli on lääke, jonka vaikuttava aine on orlistaatti.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
Finnish: Miten Allia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Alli skúmaný?
Finnish: Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia osoittaakseen, että Alli 27 mg -purutabletit vaikuttavat rasvan imeytymiseen samalla tavoin kuin Alli 60 mg -kapselit.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie, že 27 mg žuvacie tablety lieku Alli majú rovnaký účinok na vstrebávanie tukov ako 60 mg kapsule lieku Alli.
Finnish: Purutabletteja ja kapseleita vertailevissa tutkimuksissa ilmeni, että kummankin lääkemuodon ottamisen jälkeen sama määrä imeytymätöntä rasvaa poistui potilaan ulosteissa.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich žuvacie tablety s kapsulami sa preukázalo, že pacienti užívajúci obidve formy lieku vylúčili v stolici rovnaké množstvo nestrávených tukov.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jotka saavat siklosporiinia (elinsiirtopotilaille hylkimisreaktion ehkäisyyn) tai verihyytymien ehkäisyyn käytettäviä lääkkeitä, kuten varfariinia.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby, ktoré sú liečené ciklosporínom (používaným na prevenciu odmietnutia orgánu u pacientov po transplantácii) alebo užívajú lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín ako napríklad warfarín.
Finnish: Salpauduttuaan entsyymit eivät kykene pilkkomaan kaikkea ravinnossa olevaa rasvaa, minkä vuoksi noin neljäsosa ravinnon sisältämästä rasvasta kulkee ruuansulatuskanavan läpi imeytymättä.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, nemôžu spracovať niektoré tuky prijaté v jedle a to umožňuje, že asi štvrtina tukov skonzumovaných v jedle sa vylúči v stolici bez strávenia.
Finnish: Alli-annos jätetään ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan pois.
Slovak: Liek Alli sa nemá užiť vtedy, ak sa jedlo vynechá alebo ak neobsahuje tuky.
Finnish: Muita tietoja Allista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Allia verrattiin lumelääkkeeseen 391 ylipainoisella potilaalla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnávali účinky lieku Alli s placebom v prípade 391 pacientov s nadváhou s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2.
Finnish: Allia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Allihoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Se, että tämä rasva ei imeydy elimistöön, auttaa potilasta laihtumaan.
Slovak: Telo tieto tuky nevstrebáva, a to pomáha pacientom znížiť ich hmotnosť.
Finnish: Miten Alli vaikuttaa?
Slovak: Alli účinkuje?
Finnish: Mitä riskejä Alliin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
Finnish: Suurin osa Allin sivuvaikutuksista liittyy ruuansulatusjärjestelmään, ja niitä esiintyy vähemmän todennäköisesti vähärasvaista ruokavaliota noudatettaessa.
Slovak: Alli postihuje tráviaci systém a pravdepodobnosť ich výskytu sa znižuje v kombinácii s diétou s nízkym obsahom tukov.
Finnish: Allia saavan potilaan on aloitettava ruokavalion noudattaminen ja säännöllinen liikunta ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Alli pacienti majú začať diétu a cvičebný režim.
Finnish: Kahteen 1-2-vuotta kestäneeseen tutkimukseen osallistui yhteensä 1,353 ylipainoista tai lihavaa potilasta, joiden painoindeksi oli vähintään 28 kg/m2.
Slovak: Dve z týchto štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 353 pacientov s nadváhou alebo obezitou s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším, trvali jeden až dva roky.
Finnish: Potilailla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2, tutkimus ei osoittanut painonpudotuksen Alli-hoidon avulla olevan merkittävä.
Slovak: V štúdii lieku Alli u pacientov s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2 sa nepreukázala taká úroveň zníženia hmotnosti, ktorá by bola pre pacientov významná.
Finnish: 60 mg:n Alli-kapseleita saaneiden potilaiden painonpudotus oli keskimäärin 4,8 kg vuoden jälkeen, kun se lumelääkettä saaneilla oli 2,3 kg.
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším pacienti užívajúci kapsule lieku Alli v dávke 60 mg po roku dosiahli zníženie hmotnosti v priemere o 4,8 kg v porovnaní s 2,3 kg u pacientov, ktorí užívali placebo.