FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto a další dokumenty jsou k dispozici:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Czech: Potřeba tohoto typu zasedání může nastat například v případě vypuknutí chřipkové pandemie.
Slovenian: Potreba po takem sestanku se na primer lahko pojavi pri izbruhu pandemije gripe.
Czech: Hodnocení plánů řízení rizik.
Slovenian: ocenjevanje načrtov za obvladovanje tveganja.
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2006 lze shrnout následovně:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2006 je mogoče povzeti na naslednji način:
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ 3 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Czech: London E14 4HB UK
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Czech: Agentura bude schopna zasedání zorganizovat do 24 hodin, kterýkoli den v týdnu.
Slovenian: Agencija bo sestanke lahko organizirala v 24 urah, vse dni v tednu.
Czech: Žádné zasedání v srpnu
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Czech: Úzká spolupráce s příslušnými vnitrostátními orgány má pro úspěch těchto iniciativ zásadní význam.
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků je prioritou agentury již řadu let.
Slovenian: Varnost zdravil je že vrsto let prednostna naloga Agencije.
Czech: Bude spuštěn pilotní projekt zavedení internetové telefonie (voice over IP).
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Czech: Malé a střední podniky
Slovenian: Mala in srednje velika podjetja
Czech: Do konce roku pak agentura očekává také dobrý pokrok v externích hodnoceních prováděných Kanadou.
Slovenian: Agencija do konca leta pričakuje tudi dober napredek na področju zunanjih ocenjevanj, ki jih izvaja Kanada.
Czech: Důraz bude kladen na úplné provádění nových právních předpisů Společenství a jeho monitorování.
Slovenian: Posebna pozornost se bo posvetila polnemu izvajanju nove zakonodaje Skupnosti in njegovemu spremljanju.
Czech: V nadcházejícím roce bude agentura i nadále stavět na prioritách stanovených v její dlouhodobé strategii a zaměří se na následující oblasti:
Slovenian: V prihajajočem letu bo Agencija še naprej gradila na prednostnih nalogah, določenih v njeni dolgoročni strategiji, in se osredotočila na naslednja področja:
Czech: zvýšení bezpečnosti léčivých přípravků pro lepší ochranu pacientů;
Slovenian: izboljšanje varnosti zdravil za večjo zaščito bolnikov;
Czech: Operativní výdaje 300 Zasedání 301 Hodnocení 302 Překlady 303 Studie a konzultanti 304 Publikace 305 Programy Společenství
Slovenian: 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti
Czech: Regulační záležitosti a organizační podpora
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Czech: Agentura zavede postupy pro organizaci naléhavých zasedání.
Slovenian: Agencija bo izvedla postopke za organizacijo izrednih sestankov.
Czech: Z těchto důvodů je efektivní zvládnutí procesů zásadní.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena učinkovito vodenje postopkov.
Czech: To je v souladu s prioritami agentury v oblasti bezpečnosti léčivých přípravků.
Slovenian: To je v skladu s prednostnimi nalogami Agencije na področju varnosti zdravil.
Czech: Paralelní distribuce
Slovenian: Vzporedna distribucija
Czech: EMEA se zavázala být průhlednou, otevřenou a přístupnou organizací.
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopnja AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopnja AST skupaj Osebje skupaj
Czech: Byl vytvořen dvouletý postupový pracovní plán podrobně rozpracovávající iniciativy, které mají proběhnout do poloviny roku 2007.
Slovenian: Oblikovan je bil dvoletni krožni delovni načrt o podrobnih pobudah, ki jih je treba sprejeti do sredine leta 2007.
Czech: Odhad počtu zasedání na rok 2006 znovu ukazuje na značný nárůst počtu zasedání a delegátských dní.
Slovenian: Napovedi sestankov za leto 2006 spet kažejo na pomembno povečanje števila sestankov in delegatskih dni.
Czech: Evropská komise vydala nová nařízení týkající se transparence a bude přezkoumávat evropská autorská práva.
Slovenian: Evropska komisija je izdala nove predpise o preglednosti in bo pregledovala evropske zakone o avtorskih pravicah.
Czech: EMEA plánuje přezkoumání svých klíčových procesů, aby mohla racionalizovat jejich fungování.
Slovenian: EMEA načrtuje pregled svojih ključnih procesov, da bi racionalizirala njihovo delovanje.
Czech: Poskytování cílených, srozumitelných a přístupných informací pacientům a zdravotníkům tvoří důležitou součást tohoto závazku a zůstane prioritou agentury i v roce 2006.
Slovenian: Zagotavljanje ciljno usmerjenih, razumljivih in dostopnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom je pomemben element te zavezanosti in bo še naprej prednostna naloga Agencije v letu 2006.
Czech: 20 Investice do nemovitého majetku, pronájem budov a související náklady
Slovenian: 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški
Czech: Agentura bude provádět nové právní předpisy a pokyny týkající se malých a středních podniků.
Slovenian: Agencija bo izvajala novo zakonodajo in smernice, ki zadevajo mala in srednje velika podjetja.
Czech: Telematický program EU nabízí kvalitnější komunikaci a lepší přístup k údajům.
Slovenian: Telematski program EU zagotavlja izboljšano sporočanje in boljši dostop do podatkov.
Czech: Všeobecné příspěvky EU
Slovenian: Splošni prispevek EU
Czech: Provádění rozhodnutí správní rady o přístupu k dokumentům agentury tak, aby byl zajištěn co nejširší přístup veřejnosti.
Slovenian: izvajanje sklepa upravnega odbora o dostopu do dokumentov Agencije, kar zagotavlja največji možni dostop javnosti.
Czech: Odhaduje se, že počet zasedání se zvýší o 5 % a počet delegátů, kterým jsou propláceny výdaje, o 33 %.
Slovenian: Napovedano je, da se bo število sestankov povečalo za 5 %, število delegatov, ki jim je treba povrniti stroške, pa za 33 %.
Czech: Programy Společenství
Slovenian: Programi Skupnosti
Czech: Vědecké poradenství podnikům
Slovenian: Znanstveno svetovanje podjetjem
Czech: hlášení z EU hlášení ze zemí mimo EU
Slovenian: Poročila iz držav članic EU Poročila iz držav nečlanic EU
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě až tři nové aktualizace hlavní aplikace EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Slovenian: V letu 2006 bosta izdani dve od treh posodobljenih različic glavnega uporabniškega programa EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Czech: Budou udržovány pravidelné kontakty s ostatními decentralizovanými agenturami EU, zvláště s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost a Evropským centrem pro prevenci a kontrolu nemocí.
Slovenian: Ohranili se bodo tudi redni stiki z drugimi decentraliziranimi agencijami EU, zlasti z Evropsko agencijo za varno hrano, Evropskim centrom za spremljanje drog in odvisnosti in Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Czech: Během této revize bude zapotřebí zvážit nejvhodnější začlenění specializovaných odborností do nejrůznějších procesů.
Slovenian: Pri takem pregledovanju bo treba natančno preučiti najustreznejši način vključevanja specializiranega strokovnega znanja v različne postopke.
Czech: Odpovídající řešení pro veterinární léčivé přípravky bude spuštěno v září 2006.
Slovenian: Ustrezen nabor za veterinarska zdravila bo objavljen septembra 2006.
Czech: Na mezinárodní úrovni bude agentura i nadále koordinovat účast EU na Mezinárodních konferencích o harmonizaci (ICH a VICH), přičemž v roce 2006 se očekává větší zapojení ze strany agentury a jejích vědeckých výborů.
Slovenian: Na mednarodni ravni bo Agencija še naprej usklajevala sodelovanje EU na Mednarodnih konferencah o usklajevanju (ICH in VICH), kjer se pričakuje večji prispevek Agencije in njenih znanstvenih odborov leta 2006.
Czech: V rámci sítě pracovat na vytváření komunikační strategie EU.
Slovenian: sodelovanje znotraj mreže za vzpostavitev komunikacijske strategije EU;
Czech: SPRÁVNÍ RADA SPRÁVNÍ RADA Předseda: Hannes Wahlroos Předseda: Hannes Wahlroos
Slovenian: UPRAVNI ODBOR MANAGEMENT BOARD Predsednik: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Czech: Shrnutí pracovního programu Evropské agentury pro léčivé přípravky
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Czech: Zapojení agentury do tohoto cyklu bude v roce 2006 pokračovat.
Slovenian: Sodelovanje Agencije v tem ciklusu se bo nadaljevalo tudi v letu 2006.
Czech: První výrobní verze databáze EudraGMP bude připravena k použití ve třetím čtvrtletí roku 2006.
Slovenian: Prva delovna različica EudraGMP bo pripravljena za uporabo v tretji četrtini leta 2006.
Czech: Správná laboratorní praxe Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná výrobní praxe (včetně PMF)
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa Dobra klinična praksa (vključno s farmakovigilanco) Dobra proizvodna praksa (vključno s PMF)
Czech: Agentura bude i nadále pracovat se svými mezinárodními partnery na vytváření srozumitelnějšího regulačního prostředí a zlepšování přístupu k léčivým přípravkům.
Slovenian: Agencija bo še naprej sodelovala s svojimi mednarodnimi partnerji za oblikovanje razumljivejšega regulativnega okolja in izboljšanje dostopa do zdravil.
Czech: Agentura bude i nadále spolupracovat se Světovou zdravotnickou organizací, výborem Codex Alimentarius a Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo, Codexom Alimentariusom in Mednarodnim uradom za živalske kužne bolezni (OIE).
Czech: Ve farmaceutickém sektoru, který nabírá stále globálnějšího rozměru, hraje příspěvek agentury na mezinárodních vědeckých fórech o harmonizaci regulačního prostředí významnou úlohu.
Slovenian: V vse bolj globaliziranem farmacevtskem sektorju je prispevek Agencije k mednarodnim znanstvenim forumom o usklajevanju regulativnega okolja bistven.
Czech: Systém záruky jakosti bude posílen prováděním doporučení vyplývajících z auditu Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), který byl proveden v říjnu 2005.
Slovenian: sistem zagotavljanja kakovosti bo okrepljen z izvedbo priporočil, ki izhajajo iz presoje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP), opravljene oktobra 2005.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace ("farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Czech: Odhaduje se, že v roce 2006 počet oznámení o paralelní distribuci vzroste o dalších 14 %, na 750.
Slovenian: Napoveduje se, da bo v letu 2006 obvestil o vzporedni distribuciji še za 14 % več, tako da bodo dosegla število 750.
Czech: Budou přezkoumány dosud získané zkušenosti a identifikovány oblasti, ve kterých je možné dosáhnout zlepšení.
Slovenian: Do sedaj pridobljene izkušnje bodo pregledane in določene bodo možnosti za izboljšave.
Czech: Očekává se, že příslušné vnitrostátní orgány dokončí zbývající interní hodnocení a sledování nových členských států v kontextu dohody o vzájemném uznávání mezi ES a Kanadou.
Slovenian: Od nacionalnih pristojnih organov se pričakuje, da bodo dokončali preostali del notranjega ocenjevanja in spremljali nove države članice glede sporazuma o vzajemnem priznavanju med EU in Kanado.
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Czech: Očekává se, že se počet žádostí o certifikát zvýší o 16 % z důvodu zvýšeného počtu schválených registrací.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo število zahtevkov za potrdila povečalo za 16 %, in sicer zaradi povečanega števila odobrenih dovoljenj za promet.
Czech: Po oslavách 10. výročí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a po náročném roce provádění nových farmaceutických právních předpisů Evropské unie vstupuje agentura do nové fáze svého vývoje.
Slovenian: Po praznovanju desete obletnice Evropske agencije za zdravila (EMEA) in po izzivov polnem letu izvajanja nove farmacevtske zakonodaje EU Agencija stopa v novo fazo svojega razvoja.
Czech: V roce 2006 agentura očekává zvýšení počtu žádostí o rozšíření nebo změnu maximálních limitů reziduí (MRL).
Slovenian: Agencija v letu 2006 pričakuje povečanje števila vlog za razširitev ali spremembo mejnih vrednosti ostankov (MVO).
Czech: Agentura očekává, že veškeré příslušné vnitrostátní orgány budou podávat elektronická hlášení do systému EudraVigilance do konce roku 2006, což se odráží v předpokládaném nárůstu elektronických hlášení v níže uvedeném grafu.
Slovenian: Agencija od vseh nacionalnih pristojnih organov pričakuje, da bodo do konca leta 2006 začeli pošiljati elektronska poročila v sistem EudraVigilance, kar je razvidno iz napovedi o povečanju števila poročil v elektronski obliki v spodnjem grafikonu.
Czech: Pokračující poskytování vědeckého poradenství v otázkách týkajících se jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků v různých fázích jejich vývoje.
Slovenian: nadaljnje zagotavljanje znanstvenega svetovanja o vprašanjih, ki se nanašajo na kakovost, varnost in učinkovitost zdravil na različnih stopnjah njihovega razvoja;
Czech: V roce 2006 se bude agentura i nadále zaměřovat na rozvoj a provádění opatření podporujících dostupnost léčivých přípravků.
Slovenian: Leta 2006 se bo Agencija še naprej posvečala razvoju in izvajanju ukrepov za spodbujanje dostopnosti zdravil.
Czech: Agentura bude také spolupracovat s Ministerstvem zemědělství USA při výměně informací o veterinárních léčivech.
Slovenian: Agencija bo sodelovala tudi z Ministrstvom za kmetijstvo v ZDA in si izmenjavala ustrezne informacije o veterinarskih zdravilih.
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Czech: Pacienti a zdravotníci potřebují přístup k užitečným, cíleným a srozumitelným informacím o léčivých přípravcích.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni strokovnjaki potrebujejo dostop do uporabnih, ciljno naravnanih in enostavno razumljivih informacij o zdravilih.
Czech: Konsolidace a plná funkčnost postupů, které agentura zavedla v roce 2005 poté, co v účinnost vstoupily nové právní předpisy EU ve farmaceutické oblasti.
Slovenian: utrditev in polna uporaba postopkov, ki jih je Agencija uvedla leta 2005, ko je začela veljati nova farmacevtska zakonodaja EU.
Czech: Partneři sítě budou zvažovat nové způsoby optimalizace jimi vykonávaných činností a posílí své snahy o poskytování vysoce kvalitních informací pacientům i zdravotníkům v celé EU.
Slovenian: Poleg tega bodo partnerji mreže preučili nove načine za optimizacijo dejavnosti, ki jih izvajajo, in okrepili prizadevanja za zagotavljanje visoko kakovostnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom po vsej EU.
Czech: Formát projektu bude zahrnovat účast na vybraných jednáních a školících kurzech a organizaci konkrétních konferencí.
Slovenian: Projekt bo zajemal sodelovanje na izbranih sestankih in tečajih usposabljanja ter organizacijo posebnih konferenc.
Czech: Po úplném přechodu na elektronická hlášení o nepříznivých účincích veterinárních léčiv ve všech členských státech v roce 2005 bude nezbytné provést řadu kroků souvisejících s dalším školením a poskytováním pomoci členským státům a odvětví.
Slovenian: Po popolnem prehodu na elektronsko poročanje o neželenih učinkih veterinarskih zdravil v vseh državah članicah v letu 2005 se zahteva vrsta dejavnosti v zvezi z dodatnim usposabljanjem in zagotavljanjem pomoči državam članicam in industriji.
Czech: Za tímto účelem budou stanoveny oblasti, kde je zapotřebí odborné znalosti posílit a rozvinout.
Slovenian: To bo dosegla tako, da bo opredelila področja, kjer je treba strokovno znanje in izkušnje okrepiti in razviti.
Czech: Podpora a pobídky pro malé a střední podniky vyvíjející léčivé přípravky.
Slovenian: zagotavljanje podpore in spodbud malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila;
Czech: Agentura proto musí znovu přezkoumat své postupy pro přístup k dokumentům a související otázky autorských práv.
Slovenian: Agencija mora tako pregledati svojo politiko dostopa do dokumentacije in s tem povezanih vprašanj avtorskih pravic.
Czech: Kapitola 5 Podpůrné činnosti
Slovenian: Poglavje 5 Podporne dejavnosti
Czech: Nejvýznamnější kroky roku 2006 jsou v souvislosti s výchozím hodnocením humánních léčivých přípravků očekávány ve čtyřech hlavních oblastech:
Slovenian: V letu 2006 se najpomembnejše dogajanje pri začetnem ocenjevanju zdravil za uporabo v humani medicini pričakuje na štirih poglavitnih področjih:
Czech: V důsledku opatření provedených v roce 2005 nyní agentura veřejnosti poskytuje širší škálu informací o léčivých přípravcích hodnocených agenturou.
Slovenian: Agencija zaradi izvedenih ukrepov leta 2005 sedaj javnosti zagotavlja več vrst informacij o zdravilih, ki jih vrednoti.
Czech: Přezkoumání efektivity činnosti agentury je v této době zvláště důležité, protože agentura čelí výzvám vyplývajícím z narůstající složitosti a objemu její činnosti, z širšího rozsahu povinností, vyšších očekávání ze strany zájmových subjektů, z problematiky nástupu nových a složitějších technologií a z pokračující globalizace farmaceutického sektoru.
Slovenian: Pregled učinkovitosti delovanja Agencije je v tem trenutku še posebej pomemben, saj se Agencija spopada z izzivi, ki izhajajo iz vedno večje zahtevnosti in količine njenih dejavnosti, iz vedno večjega obsega odgovornosti, iz povečanih pričakovanj zainteresiranih strani, iz izzivov, ki jih predstavlja prihod novih in bolj zapletenih tehnologij, in nadaljnje globalizacije farmacevtskega sektorja.
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovenian: Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Czech: Databáze přispěje ke zlepšení důslednosti vědeckých hodnocení.
Slovenian: Zbirka podatkov bo pomagala okrepiti skladnost znanstvenih ocen;
Czech: V první polovině roku 2006 bude probíhat pilotní provoz internetových zasedání (web meeting), který prověří potenciální výhody tohoto přístupu.
Slovenian: Pilotna izvedba spletnih sestankov se bo začela v prvi polovici leta 2006, da bi preučili morebitne prednosti tega pristopa.
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23/25 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23/25 Drugi dohodki za poslovanje 24 Poštnine in obveščanje
Czech: V tomto roce bude agentura pracovat na zavádění nových, nástrojů pro řízení rizik vycházejících z právních předpisů a mezi jinými iniciativami bude rozvíjet systém intenzivního monitorování léčiv.
Slovenian: Letos si bo Agencija prizadevala za uvedbo novih orodij za obvladovanje tveganja, ki izhajajo iz zakonodaje, in bo med drugimi pobudami razvila intenziven sistem za spremljanje drog.
Czech: Práce agentury v oblasti infrastruktury přímo souvisí se zvýšeným počtem zasedání, návštěvníků agentury, telekomunikační činnosti a zaměstnanců.
Slovenian: Delo Agencije na področju infrastrukture je neposredno povezano z večjim številom sestankov, obiskov na Agenciji, telekomunikacijskih dejavnosti in zaposlenih.
Czech: EMEA bude úzce monitorovat účinnost a vhodnost všech nových nástrojů, postupů a procesů a bude jejich funkčnost vylepšovat tak, aby bylo dosaženo těch nejlepších výsledků.
Slovenian: EMEA bo skrbno spremljala učinkovitost in ustreznost vseh novih orodij, postopkov in procesov in uskladila njihovo delovanje za zagotovitev najboljših rezultatov.
Czech: Navíc bude uvedena do praxe řada doporučení vycházejících ze spolupráce agentury s organizacemi pacientů a spotřebitelů, prostřednictvím rozvoje specifických struktur budou posíleny kontakty s pacienty a zdravotníky a bude vytvořena nová pracovní skupina se zapojením zdravotníků.
Slovenian: Poleg tega bodo izvedena številna priporočila, ki izhajajo iz sodelovanja Agencije z organizacijami bolnikov in potrošnikov, okrepljeni bodo stiki z bolniki in zdravstvenimi strokovnjaki prek razvoja posebnih okvirov, ustanovljena pa bo tudi nova delovna skupina z zdravstvenimi strokovnjaki.
Czech: Záruka kvality hodnocení, včetně posílené regulační a vědecké celistvosti.
Slovenian: zagotavljanje kakovosti ocenjevanja, vključno z večjo regulativno in znanstveno usklajenostjo.
Czech: Průhlednost, komunikace a poskytování informací pacientům, zdravotníkům a uživatelům léčivých přípravků
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in uporabnikom zdravil
Czech: Agentura plánuje realizaci většího projektu modernizace s cílem rozšířit zasedací kapacity pro vědecké výbory a pracovní skupiny agentury poté, co vstoupí v platnost nové právní předpisy.
Slovenian: Agencija namerava uvesti večji projekt obnove, tako da bi pridobila prostore za sestanke znanstvenih odborov in delovnih skupin Agencije po začetku veljavnosti nove zakonodaje.
Czech: Podílet se na programu EU pro omezování testování na zvířatech a rozvíjet další moderní přístupy k hodnocení bezpečnosti látek.
Slovenian: prispevek k programu EU za zmanjšanje poskusov na živalih in razvoj drugih modernih pristopov za oceno varnosti snovi.
Czech: Jedna z důležitých legislativních změn vyžaduje, aby žadatelé do své žádosti zařadili plán řízení rizik, který vyhodnocuje Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Slovenian: Pomembna zakonodajna sprememba od vlagateljev zahteva, da svoji vlogi priložijo načrt za obvladovanje tveganja, ki ga oceni Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Czech: S přihlédnutím k dalším změnám regulačního a právního prostředí agentury bude agentura rozvíjet strategii pro jakékoli budoucí rozšiřování a reorganizaci svých kanceláří.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Czech: Na podporu inovace a výzkumu, který vede k lepší dostupnosti léčivých přípravků - a za účelem podpory přístupu k nim - bude agentura vyvíjet řadu aktivit a zavádět nejrůznější nástroje tak, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Za podporo inovacijam in raziskavam, ki vodijo k večji dostopnosti zdravil - in za spodbujene dostopa do njih - bo Agencija opravila vrsto dejavnosti in uporabila vrsto orodij, kot je opisano spodaj:
Czech: Tato legislativní iniciativa je výzvou a vyžaduje nové odborné znalosti o léčivech a onemocněních, která se v Evropě nevyskytují.
Slovenian: To je zahtevna zakonodajna pobuda, za katero je treba imeti dodatno strokovno znanje o zdravilih in boleznih, ki jih v Evropi ni.
Czech: Podobné činnosti budou zahájeny v rámci programu PHARE pro více příjemců zaměřeného na účast Chorvatska a Turecka v některých agenturách Společenství za účelem podpory přípravy těchto zemí na přistoupení.
Slovenian: Podobne dejavnosti se bodo začele izvajati v okviru večnamenskega programa PHARE pri sodelovanju Hrvaške in Turčije v nekaterih agencijah Skupnosti, da bi tako podprli pripravo teh držav na vstop v EU.
Czech: Rok 2006 je prvním rokem plného zavedení revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Slovenian: Leto 2006 je prvo leto, ko se je spremenjena farmacevtska zakonodaja začela polno izvajati.