FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter oral administration af enkelte doser af 2 mg/kg clomipraminhydrochlorid var 240 nmol/l for clomipramin og 48 nmol/l for desmethylclomipramin.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea orală a unei doze unice de clorhidrat de clomipramină de 2 mg/kg au fost de: 240 nmol/l pentru clomipramină și 48 nmol/l pentru desmetilclomipramină.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate
Danish: Clomipramin absorberes godt (>80 %) fra mavetarmkanalen i hunde, når det administreres oralt, men den systemiske biotilgængelighed af clomipramin og desmethylclomipramin er 22-26% på grund af omfattende first pass metabolisme i leveren.
Romanian: Clomipramina se absoarbe bine (> 80 %) din tractul gastrointestinal al câinilor după administrare orală, dar biodisponibilitatea sistemică a clomipraminei și desmetilclomipraminei este de 22-26 %
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Danish: Samtidig administration af Clomicalm og foder var årsag til moderat forhøjede plasma AUC værdier for clomipramin (25%) og desmethylclomipramin (8%), sammenlignet med administration til fastende hunde.
Romanian: Administrarea de Clomicalm împreună cu alimente produce valori ale ASC moderat mai crescute pentru clomipramină (25 %) și desmetilclomipramină (8 %) în comparație cu administrarea fără alimente.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța
Danish: Eliminations-t½ efter intravenøs administration af clomipraminhydroklorid hos hund var 6.4 timer for clomipramin og 3.6 timer for desmethylclomipramin.
Romanian: Timpul de înjumătățire t1/2 după administrarea intravenoasă la câine al clorhidratului de clomipramină a fost de 6,4 ore, iar al desmetilclomipraminei a fost de 3,6 ore.
Danish: Til hunde med nedsat hjertefunktion og epilepsi anbefales det at administrere Clomicalm med forsigtighed, og kun efter at have vurderet ratio af risk-benefit.
Romanian: Se recomandă ca administrarea Clomicalm la câinii cu tulburări cardiovasculare sau epilepsie să fie făcută cu precauție și doar după evaluarea raportului beneficiu/risc.
Danish: Dets egenskaber svarer derfor både til en serotonin reuptake-hæmmer og et tricyklisk antidepressivum.
Romanian: Prin urmare, are proprietăți de inhibitor al recaptării serotoninei și de antidepresiv triciclic.
Danish: Højere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 gange den anbefalede dosis) forårsagede opkastning, afføring, hængende øjne, rystelser og stille opførsel.
Romanian: Dozele mai mari (500 mg/kg, adică de 250 de ori doza recomandată) au produs vărsături, defecație, ptoză palpebrală, tremurături și apatie.
Danish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
Danish: Det anbefales at undgå administration af Clomicalm i kombination med eller indenfor 2 uger efter ophør med behandling med monoamin-oxidasehæmmere.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Clomicalmului în combinație cu, sau la mai puțin de 2 săptămâni de tratament cu inhibitori de monoaminoxidază.
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administrationen.
Romanian: La o supradozare cu 20 mg/kg Clomicalm (de 5 ori doza terapeutică maximă) s-au observat bradicardii și aritmii (bloc atrioventricular și extrasistole ventriculare) la aproximativ 12 ore de la administrare.
Danish: Clomicalm kan forøge effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Romanian: Clomicalm poate crește efectul medicamentului antiaritmic chinidină, al agenților anticolinergici (de exemplu, atropină), al altor medicamente cu activitate asupra SNC (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, neuroleptice), al simpatomimeticelor (de exemplu adrenalină) și al derivaților cumarinici.
Danish: Clomicalm kan potensere effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Romanian: Clomicalm poate potența efectul medicamentului antiaritmic chinidină, al agenților anticolinergici (de exemplu, atropină), al altor medicamente cu activitate asupra SNC (de exemplu, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, neuroleptice), al simpatomimeticelor (de exemplu, adrenalină) și al derivaților cumarinici.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
Danish: Drægtighed:
Romanian: Gestație:
Danish: For yderligere oplysninger om præparatet bedes henvendelse rettet til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.
Danish: Ved steady state er ratio af plasma clomipramin: desmethylclomipramin koncentrationen ca. 3:1.
Romanian: La starea de echilibru, raportul concentrației plasmatice de clomipramină față de desmetilclomipramină este de aproximativ 3:1.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: Bør ikke anvendes til avlshanner.
Romanian: Nu se administrează la câinii masculi pentru reproducție.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitændringer, letargi eller en forhøjelse af lever enzymer, som er reversibel, når behandlingen stoppes.
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale apetitului, letargie sau o creștere a valorilor enzimelor hepatice, care este reversibilă după oprirea administrării produsului.
Danish: Overdosering med 40 mg/kg (20 gange den anbefalede dosis) Clomicalm forårsagede krumrygget stilling, mindre rystelser, udspilet bug og nedsat aktivitet hos hunde.
Romanian: O supradoză de 40 mg/kg (de 20 de ori doza recomandată) de Clomicalm a produs cifoză, tremor, eritem abdominal și diminuarea activității la câini.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI UTILIZARE
Danish: 5 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 4,5 mg clomipramin) 20 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin) 80 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende 71,7 mg clomipramin)
Romanian: 5 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 4,5 mg clomipramină) 20 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 17,9 mg clomipramină) 80 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Danish: LOT
Romanian: Lot {număr}
Danish: Biotransformationen af clomipramin sker hovedsagligt som en demethylering til desmethylclomipramin.
Romanian: Calea principală de metabolizare a clomipraminei este demetilarea la desmetilclomipramină.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitændringer, sløvhed eller forhøjelse af lever enzymer, som vil falde igen, når behandlingen stoppes.
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale apetitului, letargie sau creșterea valorilor enzimelor hepatice, care este reversibilă după oprirea administrării produsului.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Romanian: 26 Rue de la Chapelle
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N og der er delekærv på begge sider.
Romanian: Marcat cu „C/G" pe o față, cu „G/N" pe cealaltă față și cu linie mediană pe ambele fețe.
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Romanian: Marcat cu „CG" pe o față, cu „D/V" și o linie mediană pe cealaltă față.
Danish: Plasmakoncentrationen af visse anti-epileptiske lægemidler, så som phenytoin og carbamazepin, kan stige ved samtidig administration af Clomicalm.
Romanian: Prin administrare simultană cu Clomicalm pot crește concentrațiile plasmatice ale unor medicamente antiepileptice, cum sunt fenitoina și carbamazepina.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Romanian: Ingestia accidentală la copii poate avea urmări grave.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Danish: Clomicalm gives oralt i en doser på 1-2 mg/kg clomipramin to gange dagligt med en total daglig dosis på 2-4 mg/kg svarende til nedenstående tabel:
Romanian: Clomicalm se administrează oral, în doza de 1-2 mg clomipramină/kg de două ori pe zi, rezultând o doză zilnică totală de 2-4 mg/kg, conform tabelului de mai jos:
Danish: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablet >2,5 - 5 kg 1 tablet
Romanian: 1,25-2,5 kg > 2,5-5 kg
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Romanian: A se păstra în recipientul original.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor; ingestia accidentală trebuie tratată ca fiind gravă.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Danish: Povidon
Romanian: Comprimat
Danish: Clomipramin hydrochlorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Romanian: Clomipramină clorhidrat
Danish: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Romanian: PROSPECT Clomicalm 5 mg comprimate pentru câini Clomicalm 20 mg comprimate pentru câini Clomicalm 80 mg comprimate pentru câini
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clomicalm 5 mg comprimate pentru câini Clomicalm 20 mg comprimate pentru câini Clomicalm 80 mg comprimate pentru câini
Danish: 5 mg tablet: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Romanian: Comprimat 5 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE Nu este cazul.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Danish: (svarende til 4,5 mg clomipramin.)
Romanian: 5 mg (echivalent cu 4,5 mg clomipramină)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clomicalm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clomicalm este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at forøge antallet af visse neurotransmittere, serotin og noradrenalin, i centralnervesystemet.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea nivelului anumitor neurotransmițători, serotonină și noradrenalină, din sistemul nervos central.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clomicalm den 1. april 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clomicalm, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 aprilie 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clomicalm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clomicalm.
Danish: Hvis et barn utilsigtet indtager lægemidlet, kan dette forårsage alvorlige reaktioner.
Romanian: Dacă un copil înghite accidental medicamentul, acesta poate să provoace reacții grave.
Danish: Tabletterne gives to gange om dagen med eller uden mad, 2-3 måneder er som regel tilstrækkeligt til at kontrollere adfærden, selv om nogle hunde har behov for en længere behandling.
Romanian: Comprimatele se administrează de două ori pe zi, cu sau fără alimente, 2-3 luni de tratament fiind de obicei suficiente pentru controlarea afecțiunii, deși unii câini necesită o perioadă mai lungă de tratament.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, upassende defækation og urinering i hjemmet.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
Danish: Neurotransmittere er stoffer i kroppen, som sender signaler fra en nervecelle til en anden celle.
Romanian: Un neurotransmițător este o substanță care transmite semnale de la o celulă nervoasă la alta.
Danish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Romanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Danish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Romanian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Danish: Clomicalm fås som tabletter (5, 20 og 80 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Clomicalm este disponibil sub formă de comprimate (5, 20 și 80 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Da et lavt antal af disse neurotransmittere kan medføre depression og ængstelse, kan en forøgelse af disse hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre dens adfærdssymptomer i forbindelse med adskillelse.
Romanian: Întrucât nivelul scăzut al acestor neurotransmițători poate fi legat de depresie și anxietate, creșterea acestuia poate ajuta câinii să se simtă mai calmi, îmbunătățind astfel semnele comportamentale la câinii cu probleme legate de separare.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Clomicalm opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clomicalm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Feltundersøgelser udført i USA og Europa viste, at når Clomicalm blev anvendt sammen med adfærdsterapi, var det effektivt til at reducere adfærdsproblemer hos hunde, der følte ængstelse i forbindelse med adskillelse, og lægemidlet var mere effektivt end adfærdsterapi anvendt alene, set på baggrund af et bredt spektrum af adfærdsrelaterede tegn på ængstelse, herunder tegn på en tæt tilknytning til ejeren.
Romanian: Studiile pe teren realizate în SUA și în Europa au arătat că tratamentul cu Clomicalm, când este însoțit de terapie comportamentală, este eficace în reducerea problemelor comportamentale la câini asociate cu anxietatea de separare și că a fost mai eficace decât terapia comportamentală singură, pe baza unui spectru larg de semne comportamentale de anxietate, inclusiv semne de atașament puternic față de proprietar.
Danish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Romanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Danish: Opkastning kan reduceres ved at give tabletterne sammen med lidt mad.
Romanian: Vărsăturile pot fi diminuate prin administrarea comprimatelor cu o cantitate mică de hrană.
Danish: Clomicalm er et veterinærlægemiddel, der anvendes som en hjælp i behandlingen af hunde, som har adfærdsproblemer, når de adskilles fra deres ejere, deres hjem eller andre hunde.
Romanian: Clomicalm este un medicament veterinar utilizat ca tratament de susținere la câinii care au probleme comportamentale cauzate de separarea de stăpâni, de casă sau de alți câini.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitforandringer, letargi (manglende energi) eller en forøgelse af leverenzymer, hvilket dog stabiliserer sig igen, når behandlingen ophører.
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale poftei de mâncare, letargie (lipsă de energie) sau o creștere a enzimelor hepatice, care este reversibilă după încetarea tratamentului.
Danish: Clomicalm må ikke anvendes til hunde, der vides at være overfølsomme over for clomipramin og relaterede lægemidler (kendt som tricycliske antidepressive lægemidler).
Romanian: Clomicalm este contraindicat la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la clomipramină și alte medicamente similare (numite antidepresive triciclice).
Danish: Clomicalm er et antidepressivt lægemiddel.
Romanian: Clomipramina este un antidepresiv.
Danish: Clomicalm clomipraminhydrochlorid
Romanian: Clomicalm clorhidrat de clomipramină
Danish: Clomicalm bør kun gives i kombination med adfærdsterapi.
Romanian: Clomicalm se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
Danish: Det indeholder det aktive stof clomipraminhydrochlorid.
Romanian: Acesta conține substanța activă clorhidrat de clomipramină.
Danish: Hvorfor er Clomicalm blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Clomicalm?
Danish: Andre oplysninger om Clomicalm
Romanian: Alte informații despre Clomicalm:
Danish: Hvad er Clomicalm, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Clomicalm și pentru ce se utilizează?
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Romanian: Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, ținând seama de greutatea câinelui.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clomicalm?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clomicalm?
Danish: Der er rapporteret virkninger på leveren, navnlig hos hunde, der allerede havde leverproblemer.
Romanian: Efectele asupra ficatului au fost semnalate mai ales la câinii cu antecedente de afecțiuni hepatice.
Danish: Hvordan anvendes Clomicalm?
Romanian: Cum se utilizează Clomicalm?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clomicalm bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clomicalm.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Clomicalm?
Romanian: Cum acționează Clomicalm?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Clomicalm?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clomicalm pe parcursul studiilor?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: EU-nummer
Romanian: Numărul UE Numele
Danish: Paknings-størrelse
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Danish: • ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Danish: Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Danish: Dermed er resultaterne af denne delkonklusion i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Danish: Bivirkninger kan opstå med visse frekvenser, som defineres som følger:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, definite după cum urmează:
Danish: Særlige patientgrupper
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af Clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Romanian: • Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Danish: Neutropeni, inklusiv svær neutropeni
Romanian: Neutropenie, inclusiv neutropenie severă
Danish: Den gennemsnitlige blødningstid var endvidere ens i de to grupper.
Romanian: Media timpului de sângerare prelungit a fost similară în cele două grupuri.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, hvor der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimerings aktiviteter.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Danish: Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Romanian: Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la:
Danish: • Kan Deres læge bede om blodprøver
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Danish: Grojecka 22/24 lok.
Romanian: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af studierne, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Romanian: Diferenţa relativă a răspunsului antiplachetar între grupurile de genotipuri variază în studii în funcţie de metoda utilizată pentru a evalua răspunsul, dar, în mod caracteristic, este mai mare de 30%.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig bekymring.
Romanian: În plus, profilul de siguranţă al clopidogrelului la această subpopulaţie de pacienţi nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Danish: I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Romanian: In plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥ 65 de ani.