FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Hinzufügen von Xultophy zu ihrer Behandlung wurde mit dem Hinzufügen eines seiner Wirkstoffe, Insulin degludec oder Liraglutid, verglichen.
Portuguese: A adição de Xultophy ao tratamento foi comparada com a adição das suas substâncias ativas, nomeadamente a insulina degludec ou o liraglutido.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel, der zu Beginn 8,3 % betrug, fiel nach 26 Wochen Behandlung mit Xultophy auf 6,4 %, verglichen mit 6,9 % bei Insulin degludec und 7,0 % bei Liraglutid.
Portuguese: O nível médio de HbA1c, 8,3 % no início, diminuiu para 6,4 % após 26 semanas de tratamento com Xultophy, em comparação com 6,9 % e 7,0 %, respetivamente, com a insulina degludec e o liraglutido.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xultophy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Xultophy.
German: Wie wirkt Xultophy?
Portuguese: Como funciona Xultophy?
German: Wie wird Xultophy angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Xultophy?
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug 7,8 %, bevor die Patienten mit der Einnahme von Xultophy begannen, und fiel nach 26 Wochen Behandlung auf 6,4 %.
Portuguese: A HbA1c média era de 7,8 % antes de os doentes iniciarem o tratamento com Xultophy, tendo diminuído para 6,4 % após 26 semanas de tratamento.
German: • An der zweiten Studie nahmen 413 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Insulin und Metformin, mit oder ohne andere Diabetesarzneimittel zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Portuguese: • O segundo estudo incluiu 413 doentes cujo nível de glucose no sangue não era adequadamente controlado por uma associação de insulina e metformina, com ou sem outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug in der XultophyGruppe zu Beginn 8,7 % und fiel nach 26 Wochen Behandlung auf 6,9 %.
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo era de 8,7 % no grupo de Xultophy, tendo diminuído para 6,9 % após 26 semanas de tratamento.
German: C Langsam zählen:
Portuguese: C Contar lentamente:
German: Die Differenzen waren statistisch nicht signifikant.
Portuguese: As diferenças não foram estatisticamente significativas.
German: Vor dem Öffnen
Portuguese: Antes da abertura
German: Die empfohlene anfängliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
Portuguese: A dose inicial recomendada não deve ser excedida.
German: Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper:
Portuguese: Tem diabetes, porque o seu organismo:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Juli 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2014 Data da última renovação: 08 de julho de 2019
German: Die lokale Toleranz wurde an Kaninchen und Schweinen beurteilt.
Portuguese: A tolerância local foi avaliada em coelhos e porcos.
German: • eine Infektion oder Fieber haben
Portuguese: • tiver uma infeção ou febre
German: Eine Studie wurde auf 52 Wochen verlängert.
Portuguese: Um estudo foi prolongado até às 52 semanas.
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Portuguese: • comer muito pouco ou falhar uma refeição
German: EAC: Event adjudication committee.
Portuguese: CAA: Comité de Adjudicação de Acontecimentos.
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5).
Portuguese: • Se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5).
German: • nicht fähig ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Portuguese: • não consegue utilizar a insulina adequadamente.
German: Das Arzneimittel muss 21 Tage nach dem ersten Öffnen entsorgt werden.
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado 21 dias após a abertura inicial.
German: • wie Sie die Dosis anpassen müssen.
Portuguese: • como deve ajustar a dose.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito na secção 5 e repita todos os passos desde a secção 1: Prepare a sua caneta com uma agulha nova.
German: • Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
Portuguese: • Não conserve a sua caneta a temperaturas superiores a 30°C.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Portuguese: Estas reações foram habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
German: • Alkohol trinken
Portuguese: • beber bebidas alcoólicas
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen:
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe:
German: ATC-Code: A10AE56.
Portuguese: Código ATC: A10AE56
German: • eine Erinnerung daran, sämtliche Medikationsfehler zu melden, unabhängig davon, ob diese unerwünschte Ereignisse zur Folge hatten oder nicht.
Portuguese: • um recordatório da necessidade de comunicar todos os erros de medicação, independentemente de os mesmos terem resultado ou não num acontecimento adverso.
German: Der Anteil der Patienten, der innerhalb einer Woche von Übelkeit berichtete, lag zu jedem Zeitpunkt der Behandlung unter 4 %.
Portuguese: A proporção de doentes com náuseas por semana, em qualquer momento durante o tratamento, foi inferior a 4%.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Portuguese: O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
German: Es liegen keine Daten vor, die über die 52 Behandlungswochen hinausgehen.
Portuguese: Não existem dados disponíveis além das 52 semanas de tratamento.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
German: Setzen Sie dann die Anwendung Ihres Arzneimittels wie gewohnt fort.
Portuguese: Em seguida, continue o tratamento com o medicamento como habitualmente.
German: Während des Gebrauchs
Portuguese: Durante a utilização
German: Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais)
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man „Ketoazidose" nennt.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado "cetoacidose".
German: Bei Ratten wurde ein No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) nicht beobachtet.
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
German: Überempfindlichkeit gegen einen oder beide Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade a uma ou ambas as substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: Dies gilt auch dann, wenn eine Verabreichung zur gleichen Tageszeit nicht möglich ist.
Portuguese: Tal também se aplica quando não é possível efetuar a administração à mesma hora do dia.
German: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dänemark Novo Nordisk A/S
Portuguese: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
German: Nehmen Sie keinerlei Umrechnungen Ihrer Dosis vor.
Portuguese: Não faça qualquer conversão da sua dose.
German: Das Schulungspaket soll Folgendes enthalten: - die Fachinformation und die Packungsbeilage; - eine Broschüre für das medizinische Fachpersonal, die die folgenden Schlüsselelemente enthalten soll:
Portuguese: Os materiais educacionais deverão conter: - Resumo das características do medicamento e folheto informativo; - Brochura para os profissionais de saúde, que deverá conter os seguintes elementos-chave:
German: • mehr essen als üblich
Portuguese: • comer mais do que o habitual
German: Diarrhoe und Erbrechen wurden bei 7,5 % bzw. 3,9 % der Patienten berichtet.
Portuguese: Foram notificadas ocorrências de diarreia e vómitos em 7,5% e 3,9% dos doentes, respetivamente.
German: Klare, farblose, isotonische Lösung.
Portuguese: Solução límpida, incolor, isotónica.
German: • Niedriger Blutzucker (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (muito frequente: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
German: • Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de medicamento superior ao que resta na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
German: Hypoglykämierate (Ereignisse pro PYE)
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (acontecimentos por PYE)
German: Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel für bis zu 21 Tage bei einer maximalen Temperatur von 30 °C gelagert werden.
Portuguese: Após a abertura inicial, o medicamento pode ser conservado durante 21 dias a uma temperatura máxima de 30°C.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Portuguese: Para informação sobre os resultados do estudo relativamente às associações, efeitos sobre o controlo glicémico e as populações estudadas, ver as secções 4.4, 4.5 e 5.1.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Xultophy hielten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 52 Wochen an.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Xultophy mantiveram-se até às 52 semanas de tratamento.
German: Xultophy enthält zwei Wirkstoffe, die Ihren Körper bei der Regulierung des Blutzuckers unterstützen:
Portuguese: Xultophy contém duas substâncias ativas que ajudam o seu organismo a controlar o açúcar no sangue:
German: Zeit seit Randomisierung (Woche)
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (Semana)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecido (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
German: Wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Portuguese: Escolha uma hora do dia que seja melhor para si.
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Portuguese: Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com a administração deste medicamento:
German: Bei 7,8 % der Patienten wurde Übelkeit berichtet, die bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur war.
Portuguese: Foram comunicadas náuseas em 7,8% dos doentes, sendo as mesmas de caráter temporário na maioria dos doentes.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Novo Nordisk A/S
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren:
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar:
German: Das klinische Entwicklungsprogramm für Xultophy umfasste etwa 1.900 mit Xultophy behandelte Patienten.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Xultophy incluiu aproximadamente 1.900 doentes tratados com Xultophy.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Tabletten oder Injektionen)
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (comprimidos ou injeções)
German: Die lokalen Gewebereaktionen in den beiden Studien an Kaninchen und Schweinen beschränkten sich auf leichte entzündliche Reaktionen.
Portuguese: As reações do tecido local nos dois estudos em coelhos e porcos, respetivamente, foram limitadas a reações inflamatórias ligeiras.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as alterações na sua dose.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
Portuguese: Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, incluindo o risco de desmaiar.
German: • Teilen Sie Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Portuguese: • Nunca partilhe as suas agulhas com outras pessoas.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen.
Portuguese: Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Veränderungen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Portuguese: Se continuar a dar a injeção no mesmo local, estas alterações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo a partir da caneta.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes.
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung von Akromegalie (einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird).
Portuguese: Octreótido e lanreótido - utilizados para o tratamento de acromegalia (uma doença rara que envolve um excesso de hormona do crescimento).
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 42 Dosisschritte übrig
Portuguese: Exemplo O marcador de doses parou: restam 42 unidades de dose
German: Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
Portuguese: O seu medicamento poderá ser prejudicial para a sua saúde.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass eine Verbesserung des Blutzuckers möglicherweise nicht sofort erfolgt.
Portuguese: Isso porque a melhoria do nível de açúcar no sangue poderá não acontecer imediatamente.
German: Patienten, die eine Dosis vergessen haben, werden angewiesen, sich diese zu geben, sobald sie es bemerken, und anschließend zu ihrem gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückzukehren.
Portuguese: Os doentes que se esqueçam de administrar uma dose são aconselhados a tomá-la logo que se apercebam de tal e a retomarem, posteriormente, a sua posologia habitual de uma vez ao dia.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xultophy" für Informationen über Natrium.
Portuguese: Veja também a secção 2 ‘Informações importantes sobre alguns componentes de Xultophy' para informação sobre o sódio.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Xultophy bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva classe IV da New York Heart Association (NYHA), pelo que a utilização de Xultophy não é recomendada nestes doentes.
German: • wie viel Xultophy Sie täglich benötigen
Portuguese: • a quantidade diária de Xultophy de que necessita
German: • Insulinsekretion/Betazellfunktion
Portuguese: • Secreção de insulina/função das células beta
German: Liraglutid (Victoza)
Portuguese: Liraglutido (Victoza)
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Portuguese: A administração do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
German: • eine klare Erklärung der Dosierung des Arzneimittels sowie die Bedeutung des Begriffs "Dosisschritte" - mit Bezug auf die Dosis von jedem Bestandteil für jeden Dosisschritt
Portuguese: • uma explicação clara da posologia do medicamento e do significado de ‘unidades de dose' - com referência à dose de cada componente para cada unidade de dose.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption.
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção.
German: Insulin degludec und Liraglutid sind stark an Plasmaproteine gebunden (> 99 % bzw. > 98 %).
Portuguese: A insulina degludec e o liraglutido ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas (>99% e >98%, respetivamente).
German: • Kardiovaskuläre Sicherheit
Portuguese: • Segurança Cardiovascular
German: In beiden Gruppen erreichten 66 % - 67 % der Patienten einen HbA1c von < 7 %.
Portuguese: Em ambos os grupos, 66%-67% alcançaram uma HbA1c < 7%.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen zwei Dosen liegen müssen.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, injete a dose em falta quando se aperceber de tal, certificando-se de que garante um mínimo de 8 horas entre doses.
German: • Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: • Reação alérgica grave (reação anafilática) (desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis).
German: • wenn die Flüssigkeit, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen, nicht klar und farblos aussieht.
Portuguese: • Se o líquido que observa pela janela da caneta não tiver um aspeto límpido e incolor.
German: Er enthält 3 ml Xultophy Lösung.
Portuguese: Contém 3 ml de solução de Xultophy.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou a uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
German: • nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckerspiegel in Ihrem Blut zu regulieren, oder
Portuguese: • não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Portuguese: N: Número de indíviduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
German: Bevor Sie Xultophy zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie es richtig zu injizieren ist.
Portuguese: Antes de utilizar Xultophy pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como deve administrar a injeção.
German: Wenden Sie Xultophy nicht an, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Não utilize Xultophy se estiver grávida ou se planeia engravidar.
German: Bei Umstellung von einem langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (z. B. mit einmal wöchentlicher Gabe) sollte die verlängerte Wirkung berücksichtigt werden.
Portuguese: Se for feita a transferência de um agonista dos recetores GLP-1 de ação lenta (por exemplo, com a posologia de uma vez por semana), a ação prolongada deverá ser tida em conta.
German: • sich weniger körperlich betätigen als üblich
Portuguese: • fizer menos exercício do que o habitual
German: Verwendbar bis: Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 21 Tagen verbrauchen.
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 21 dias
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI (body mass index) 32,5 kg/m2.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC médio foi de 32,5 kg/m2.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, sollte die Behandlung mit Xultophy abgebrochen werden.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Xultophy deverá ser interrompido.
German: • In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Portuguese: • Neste caso, não recebeu qualquer medicamento, apesar de o marcador de doses se ter movido da dose original que marcou.
German: Xultophy darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Portuguese: Xultophy não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
German: Der Patient sollte deshalb immer zuckerhaltige Lebensmittel bei sich haben.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham açúcar.
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Xultophy und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend werden.
Portuguese: Pare de utilizar Xultophy e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
German: Die Bildung von Antikörpern war nicht mit einer verminderten Wirksamkeit von Xultophy verbunden.
Portuguese: A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia de Xultophy.
German: Xultophy ist eine klare und farblose Lösung.
Portuguese: Xultophy é uma solução límpida e incolor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Xultophy anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Xultophy.
German: Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Portuguese: • esteroides anabolizantes - tais como a testosterona
German: Gelegentlich Ruktus, Flatulenz Nicht bekannt Pankreatitis (einschließlich nekrotisierender Pankreatitis)
Portuguese: Pouco frequentes Eructação, flatulência Desconhecido Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
German: Zur Häufigkeit von Hypoglykämien, siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: Para informação sobre as frequências de hipoglicemia, ver secção 5.1.
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Portuguese: Os beta-bloqueadores podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
German: Beenden Sie Ihre Xultophy Therapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Portuguese: Não pare a utilização de Xultophy sem falar com o seu médico.
German: • Wenden Sie Xultophy einmal am Tag an, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
Portuguese: • Utilize Xultophy uma vez ao dia, preferencialmente todos os dias à mesma hora.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch in spezifischen Regionen des Herzens, des Gefäßsystems, des Immunsystems und der Nieren exprimiert.
Portuguese: Os recetores GLP-1 são também expressos em locais específicos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls diese nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Xultophy angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Xultophy do que deveria
German: Verminderter Appetit Gelegentlich Dehydrierung
Portuguese: Diminuição do apetite Pouco frequentes Desidratação
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden oder einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Insulin degludec, maximal 50 Einheiten erlaubt
Portuguese: Insulina degludec, dose máxima permitida de 50 unidades
German: Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Portuguese: Xultophy pode ser usado nos doentes idosos.