FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études de toxicologie de la reproduction, des effets sur le squelette ainsi qu'une baisse du poids fœtal ont été observés chez le rat et le lapin à des expositions au dulaglutide de 11 à 44 fois supérieures aux doses cliniques proposées ; en revanche, aucune malformation fœtale n'a été observée.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
French: Dans les études de phases II et III terminées de l'enregistrement initial, 4 006 patients ont été exposés au dulaglutide seul ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants.
Finnish: Faasin II ja faasin III päättyneissä ensimmäisissä rekisteröintitutkimuksissa 4 006 potilasta altistui pelkälle dulaglutidille tai dulaglutidin ja muiden glukoosipitoisuutta pienentävien lääkevalmisteiden yhdistelmälle.
French: Excipients : Citrate de sodium ; acide citrique, anhydre ; mannitol ; polysorbate 80 ; eau pour préparations injectables
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön; mannitoli; polysorbaatti 80; injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
French: Changement moyen de l'HbA1c
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
French: En monothérapie La dose recommandée est de 0,75 mg une fois par semaine.
Finnish: Monoterapia Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
French: Le traitement par dulaglutide a entrainé une diminution significative de la glycémie post-prandiale moyenne à la fin de la période d'évaluation principale par rapport à la valeur à l'inclusion (variations de -1,95 mmol/L à -4,23 mmol/L).
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
French: Conservation et manipulation Élimination du stylo Questions fréquemment posées Autres informations Informations complémentaires
Finnish: Säilytys ja käsittely Kynän hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
French: La seringue pré-remplie est à usage unique.
Finnish: Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.
French: Une diminution significative et durable des taux d'HbA1c entre l'inclusion et le 60ème mois a été observée pour Trulicity versus placebo, en association avec la prise en charge thérapeutique standard (-0,29 % versus 0,22 % ; différence de traitement estimée -0,51 % [-0,57 ; -0,45] ; p < 0,001).
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
French: Dans les essais cliniques, des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés sous dulaglutide (voir rubrique 4.8).
Finnish: Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu dulaglutidin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ont été étudiées dans une étude d'une durée de 24 semaines contrôlée versus placebo.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä sulfonyyliureaan tutkittiin 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
French: Le stylo pré-rempli est à usage unique.
Finnish: Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
French: Procédez à votre injection avec un autre stylo.
Finnish: Pistä annos toisella kynällä.
French: Après la co-administration de digoxine à l'état d'équilibre avec 2 doses consécutives de dulaglutide, l'exposition globale (ASCτ) et le tmax de la digoxine n'ont pas été modifiés ; la Cmax a diminué jusqu'à 22 %.
Finnish: Kun digoksiinin vakaassa tilassa annettiin 2 peräkkäistä dulaglutidiannosta, digoksiinin kokonaisaltistus (AUCτ) ja tmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja Cmax-arvo pieneni enintään 22 %.
French: Si vous n'effectuez pas vous-même l'injection, le produit peut être injecté dans le haut du bras.
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
French: - vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas) qui provoque d'intenses douleurs dans l'estomac et le dos qui ne disparaissent pas.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka eivät häviä.
French: - si vous êtes allergique au dulaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: Älä käytä Trulicity-valmistetta - jos olet allerginen dulaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Lors de l'initiation d'un traitement par Trulicity, vous pourriez, dans certains cas, présenter une perte d'eau/déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et/ou diarrhées, ce qui pourrait conduire à une diminution de la fonction rénale.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
French: Après l'administration concomitante de 2 doses consécutives de dulaglutide, l'ASC(0-τ) et la Cmax de la sitagliptine ont diminué respectivement d'environ 7,4 % et 23,1 %.
Finnish: Kun sitagliptiinia annettiin yhdessä kahden peräkkäisen dulaglutidiannoksen kanssa, sitagliptiinin AUC(0-τ)arvo pieneni noin 7,4 % ja Cmax-arvo noin 23,1 %.
French: 1 RETIRER LE CAPUCHON
Finnish: 1 POISTA SUOJUS
French: • Arrêtez d'utiliser la seringue.
Finnish: • Älä jatka ruiskun käyttöä.
French: Un allongement statistiquement significatif du tmax du lisinopril d'environ 1 heure a été observé aux jour 3 et jour 24 de l'étude.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1,5 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
French: Le dulaglutide bloque la sécrétion de glucagon, anormalement élevée chez les patients diabétiques de type 2.
Finnish: Dulaglutidi estää glukagonin eritystä, jonka tiedetään olevan normaalia suurempaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
French: Pour plus d'instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné dans la notice.
Finnish: Kysy myös lisäohjeita Lillyn paikallisesta toimistosta (ks. tiedot pakkausselosteessa.
French: Le temps de réponse du Rapport International Normalisé (tINRmax) a été retardé de 6 heures, ce qui est compatible avec l'allongement du tmax d'environ 4 et 6 heures respectivement pour les isomères S et R de la warfarine.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
French: TRULICITY 0,75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 0,75 mg
French: Dans la même étude, une dose unique de 1,5 mg de dulaglutide a permis d'augmenter la sécrétion maximale d'insuline par les cellules β et d'améliorer la fonction bêta-cellulaire chez des sujets atteints de diabète de type 2 par rapport aux sujets recevant le placebo.
Finnish: Samassa tutkimuksessa 1,5 mg kerta-annos dulaglutidia näytti lisäävän tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden maksimaalista insuliinieritystä beetasoluissa ja parantavan beetasolujen toimintaa lumelääkkeeseen verrattuna.
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 2,4 et de 3,4 % et les taux de 0,05 et de 0,06 événement/patient/an.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
French: La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Finnish: Annos voidaan pistää mihin vuorokauden aikaan tahansa riippumatta aterioista.
French: Le t1/2 moyen de l'atorvastatine et de l'o-hydroxyatorvastatine a été prolongé respectivement de 17 % et 41 % après l'administration de dulaglutide.
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
French: La clairance apparente moyenne du dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg à l'état d'équilibre a été de 0,111 L/h et de 0,107 L/h, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 et 4,7 jours, respectivement.
Finnish: Dulaglutidin näennäinen puhdistuman keski-arvo oli vakaassa tilassa 0,111 l/h (0,75 mg) ja 0,107 l/h (1,5 mg) ja eliminaation puoliintumisaika vastaavasti 4,5 päivää ja 4,7 päivää.
French: - Diminution de l'appétit - Indigestion - Constipation - Gaz (flatulences) - Ballonnements - Reflux gastro-œsophagien - maladie due à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l'estomac jusqu'à la bouche - Rôts - Sensation de fatigue - Accélération du rythme cardiaque - Ralentissement des courants électriques dans le cœur
Finnish: - ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,75 mg ou 1,5 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,75 mg tai 1,5 mg eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
French: 2 POSITIONNER ET DÉVERROUILLER
Finnish: 2 ASETA PAIKOILLEEN JA POISTA LUKITUS
French: Conservation et manipulation Élimination de la seringue Questions fréquemment posées Autres informations Informations complémentaires
Finnish: Säilytys ja käsittely Ruiskun hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
French: Retirez l'aiguille de votre peau.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
French: L'effet sur le fonctionnement des cellules bêta s'est maintenu jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Finnish: Beetasolutoimintaan kohdistuva vaikutus säilyi koko pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
French: • Tenir la seringue hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
French: L'administration concomitante de dulaglutide et de sitagliptine a entraîné des augmentations de l'exposition et de la Cmax du dulaglutide d'environ 38 % et 27 % respectivement ; le tmax médian a été allongé d'environ 24 heures.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen anto sitagliptiinin kanssa suurensi dulaglutidialtistusta noin 38 % ja Cmax-arvoa noin 27 %, ja tmax-ajan mediaani viivästyi noin 24 tuntia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity N'utilisez jamais Trulicity
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta
French: 1 500-2 000 mg/jou r (n = 268)
Finnish: 2 000 mg/vrk (n = 268)
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Finnish: Dulaglutidin antaminen 91-kertaisella humaanialtistuksella nuorille uros- tai naarasrotille ei aiheuttanut näille muistihäiriöitä.
French: L'incidence des pancréatites aiguës dans les études cliniques de phases II et III a été de 0,07 % pour le dulaglutide versus 0,14 % pour le placebo et 0,19 % pour les comparateurs avec ou sans autre traitement antidiabétique concomitant de fond.
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
French: La dose moyenne initiale d'insuline glargine était de 37 unités/jour pour les patients recevant le placebo et de 41 unités pour les patients recevant Trulicity 1,5 mg.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
French: Les seringues ne peuvent être séparées pour être vendues individuellement.
Finnish: Osa monipakkausta, ei tule myydä erikseen.
French: Le critère principal était le délai de survenue depuis la randomisation du premier évènement CV majeur (MACE) : décès de causes CV, infarctus du myocarde non-fatal, ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarti.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés dans les essais cliniques ont été de nature gastro-intestinale, incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - L'hypoglycémie est fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa.
French: l'injection en vous lavant les mains.
Finnish: pesemällä kädet.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide ont été évalués dans une étude de pharmacologie clinique, dans laquelle des sujets atteints d'insuffisance hépatique ont présenté des baisses statistiquement significatives de l'exposition au dulaglutide pouvant atteindre 30 % à 33 % respectivement pour la Cmax et l'ASC par rapport aux témoins contrôles.
Finnish: Dulaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisen farmakologian tutkimuksessa, jossa maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien dulaglutidialtistus pieneni tilastollisesti merkitsevästi (keskimääräinen Cmax-arvo enintään 30 % ja AUC-arvo enintään 33 %) verrattuna terveisiin verrokkeihin.
French: - vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
French: • Conservez la seringue au réfrigérateur.
Finnish: • Säilytä ruisku jääkaapissa.
French: Les patients développant des anticorps anti-médicament dulaglutide présentaient généralement des titres faibles ; et bien que le nombre de patients développant des anticorps anti-médicament dulaglutide ait été limité, l'examen des données de phase III ne montre pas d'impact avéré des anticorps anti-médicament dulaglutide sur les changements de l'HbA1c.
Finnish: Vaikka vasta-aineita kehittyi harvoille potilaille, faasin III tutkimustietojen perusteella dulaglutidivasta-aineiden ei havaittu vaikuttavan selvästi HbA1c-muutoksiin.
French: Vous pouvez noter sur un calendrier la date de l'injection suivante pour vous en rappeler.
Finnish: Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
French: Aucune différence n'a été observée sur la pression artérielle diastolique (PAD).
Finnish: Diastolisessa verenpaineessa ei ollut eroa.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux cumulés sur une période jusqu'à 104 semaines avec une dose de dulaglutide de 0,75 mg et 1,5 mg respectivement incluaient nausées (12,9 % et 21,2 %), diarrhées (10,7 % et 13,7 %) et vomissements (6,9 % et 11,5 %).
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
French: Chaque seringue délivre une seule dose.
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa vain yhden annoksen.
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment injecter Trulicity correctement.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten Trulicityvalmiste pistetään oikein.
French: (urticaire)) - Déshydratation, souvent associée à des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées - Calculs biliaires - Inflammation de la vésicule biliaire
Finnish: (nokkosrokko) - kuivuminen, liittyy tavallisesti pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin - sappikivet - sappirakon tulehdus.
French: • Certaines parties du stylo sont en verre.
Finnish: • Kynä sisältää lasiosia.
French: Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), la dose de metformine et/ou de l'iSGLT2 peut être conservée.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiinihoitoon ja/tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoitoon, metformiinin ja/tai SGLT2:n estäjän nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
French: Une quantité trop élevée de Trulicity peut faire baisser de façon importante votre glycémie (hypoglycémie) et vous pouvez avoir envie de vomir ou des vomissements.
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on sinua ohjeistanut.
French: - Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste dans l'estomac et le dos.
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
French: * Hypoglycémie symptomatique documentée avec une glycémie ≤ 3,9 mmol/L † Dose de 1,5 mg de dulaglutide uniquement.
Finnish: # Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu haittavaikutus * Dokumentoitu, oireinen hypoglykemia, jossa verenglukoosi ≤ 3,9 mmol/l † Koskee vain 1,5 mg dulaglutidiannosta.
French: Trulicity est une solution injectable transparente et incolore contenue dans un stylo pré-rempli.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
French: • Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)
French: • Pour toute question sur le stylo Trulicity ou en cas de problème, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur) - Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
French: Les expositions après administration sous-cutanée de doses uniques de dulaglutide (1,5 mg) dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras ont été comparables.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
French: L'âge n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du dulaglutide.
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dulaglutidin farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan.
French: Après une première dose de 1 et 3 mg de dulaglutide, la Cmax du paracétamol a été réduite respectivement de 36 et 50 % ; le tmax moyen a également été plus long (de respectivement 3 et 4 heures).
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
French: TRULICITY 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
French: • La seringue est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l'emploi.
Finnish: • Ruisku on kertakäyttöinen, esitäytetty pistosväline.
French: Lors des études cliniques, le traitement par dulaglutide a été associé à une incidence de 1,6 % d'apparition d'anticorps anti-médicament dulaglutide, ce qui indique que les modifications structurelles des portions GLP-1 et IgG4 modifiées de la molécule dulaglutide, ainsi que la forte homologie avec le GLP-1 et l'IgG4 natifs, minimisent le risque de réponse immunitaire contre le dulaglutide.
Finnish: Tämä osoittaa, että dulaglutidimolekyylin GLP-1- ja modifioitujen IgG4-osien rakenteellinen muokkaus ja suuri samanlaisuus natiivin GLP-1:n ja natiivin IgG4:n kanssa minimoivat immuunivasteen riskin dulaglutidille.
French: Le dulaglutide a été étudié dans une étude d'une durée de 52 semaines en monothérapie versus comparateur actif, le comparateur étant la metformine.
Finnish: Dulaglutidia verrattiin 52 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa metformiiniin.
French: Insuffisants hépatiques Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
French: Glycémie post-prandiale
Finnish: Aterianjälkeinen glukoosipitoisuus
French: Diminution de l'appétit, dyspepsie, constipation, flatulence, distension abdominale, reflux gastroœsophagien, éructation
Finnish: Ruokahalun heikentyminen, dyspepsia, ummetus, ilmavaivat, vatsan pullotus, refluksitauti, röyhtäily
French: Pour vous y aider, vous pouvez cocher le jour de la semaine où vous vous êtes injecté votre première dose sur la boîte contenant votre stylo ou sur un calendrier.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä kynän pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg en association avec du glimépiride a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé au glimépiride au bout de 24 semaines.
Finnish: Trulicity-hoito 1,5 mg yhdistettynä glimepiridiin pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja enemmän kuin lumelääke yhdistettynä glimepiridiin 24 viikon kohdalla.
French: En association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant Dans une étude avec comparateur actif d'une durée de 78 semaines, le dulaglutide a été comparé à l'insuline glargine, tous deux en association avec un traitement à base de metformine et de sulfamide hypoglycémiant.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
French: Pendant toute la durée de l'étude (104 semaines maximum), la fréquence des arrêts de traitement suite à des effets indésirables a été de 5,1% (0,75 mg) et de 8,4 % (1,5 mg) pour le dulaglutide.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
French: L'amélioration de la glycémie à jeun s'est maintenue jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Finnish: Paastoglukoosia parantava vaikutus säilyi pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
French: Vous pouvez injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
Finnish: • Voit pistää lääkkeen vatsan alueelle tai reiteen.