FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.
English: Pregnancy, lactation, Fertility:
Spanish: Gestación, Lactancia, Fertilidad:
English: In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con agua.
English: Dose of oral suspension to be given (ml)
Spanish: Dosis de suspensión oral a ser administrada (ml)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
English: However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Spanish: Sin embargo, los estudios clínicos mostraron que el alimento no tenía ningún efecto sobre el tratamiento.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de:
English: Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Spanish: Informe a su veterinario si su mascota tiene la función renal alterada.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Spanish: Para garantizar la correcta dosificación, se deberá determinar el peso de los animales lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.
English: Dogs, cats
Spanish: Perros, gatos.
English: In case of contact with the skin, rinse off with water.
Spanish: En caso de contacto con la piel, lávese con agua.
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en cachorros han demostrado indicios de artropatía (daño en el cartílago articular) tras la administración sistémica de fluoroquinolonas.
English: Bacterial species
Spanish: Especies bacterianas
English: Yellowish to beige suspension.
Spanish: Suspensión de color amarillento a beige.
English: The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Spanish: La principal vía de eliminación en gatos es la glucuronidación.
English: The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta al mismo.
English: Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Spanish: No usar en perros durante el periodo de crecimiento, ya que el cartílago articular en desarrollo puede verse afectado.
English: In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Spanish: En caso de gingivitis y periodontitis, el medicamento sólo debe usarse como complemento a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica.
English: When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Spanish: Cuando la dosis a administrar requiera únicamente el uso de medio comprimido, la mitad sobrante se administrará en la siguiente toma.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
English: Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Spanish: Las concentraciones de pradofloxacino en homogeneizados de piel de perro superaron hasta siete veces las concentraciones séricas.
English: In vitro plasma protein binding is low (35%).
Spanish: La unión in vitro a las proteínas plasmáticas es baja (35%).
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Spanish: Las vías de eliminación principales son la glucuronidación así como la excreción renal.
English: In vitro plasma protein binding is low (30%).
Spanish: La unión in vitro a las proteínas plasmáticas es baja (30%).
English: Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Spanish: Veraflox debe usarse únicamente en infecciones graves de los tejidos periodontales.
English: The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Spanish: Administre el medicamento durante el periodo que le haya recomendado su veterinario.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
English: Number of 15 mg tablets
Spanish: Número de comprimidos de 15 mg
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Spanish: El uso simultáneo de fluoroquinolonas con digoxina también debe evitarse ya que podría aumentar la biodisponibilidad oral de la digoxina.
English: Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal.
Spanish: Informe a su veterinario sobre los medicamentos que tiene previsto administrar a su mascota.
English: The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Spanish: El uso simultáneo de fluoroquinolonas con teofilina podría aumentar los niveles plasmáticos de teofilina por alteración de su metabolismo, por lo que debe evitarse.
English: Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Spanish: No utilizar durante la lactancia ya que no existen datos sobre el uso de pradofloxacino en gatitos de menos de 6 semanas.
English: (including S. pseudintermedius),
Spanish: (incluyendo S. pseudintermedius),
English: The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Spanish: Los objetivos principales de pradofloxacino son las enzimas bacterianas ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Spanish: Siempre que sea posible, el medicamento debe usarse después de realizar un test de sensibilidad.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Spanish: La excreción por vía renal es una vía de eliminación importante para pradofloxacino en perros.
English: Thus, one syringe should only be used for one animal.
Spanish: Use una jeringa para un solo animal.
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Spanish: Debido a la ausencia de datos, pradofloxacino no debe usarse en gatitos de menos de 6 semanas.
English: This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Spanish: Este medicamento veterinario debe usarse únicamente en infecciones graves de los tejidos periodontales.
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Spanish: Amberlita IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma xantán Propilenglicol Aroma a vainilla Agua purificada
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv)plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutación puntual de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias Gram negativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
English: Date of last renewal: 07/01/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/04/2011 Fecha de la última renovación: 07/01/2016
English: Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Spanish: Infecciones de la piel: Pioderma superficial Pioderma profunda Heridas infectadas Infecciones agudas del tracto urinario Infecciones graves de los tejidos gingival y periodontales
English: Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Spanish: La escala de la jeringa dosificadora corresponde a un intervalo de dosis comprendido entre 5 y 7,5 mg/kg peso, conforme a la tabla siguiente:
English: Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Spanish: La unión reversible entre pradofloxacino y la ADN girasa o ADN topoisomerasa IV en las bacterias provoca la inhibición selectiva de estas enzimas y la muerte rápida de la célula bacteriana.
English: (mg/kg bw)
Spanish: (mg/kg peso)
English: After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Spanish: Tras la administración oral de la dosis terapéutica a perros, pradofloxacino se absorbe con rapidez (Tmax 2 horas) y casi por completo (aproximadamente 100%) alcanzando concentraciones máximas de 1,6 mg/l.
English: As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Spanish: Al igual que para otras fluoroquinolonas, la excreción renal de pradofloxacino puede verse disminuida en perros con la función renal alterada, por lo que pradofloxacino debe utilizarse con precaución en estos animales.
English: Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Spanish: El tratamiento diario a largo plazo no modifica el perfil farmacocinético presentando un índice de acumulación de 1,1.
English: After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Spanish: Después de la administración, limpie la jeringa con agua del grifo y guárdela en la caja junto con el medicamento.
English: Shelf life after first opening the container: 3 months.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el frasco: 3 meses.
English: The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Spanish: El alto volumen de distribución (Vd > 4 l/kg de peso) indica una buena penetración tisular.
English: Folding cartons containing aluminium blister packs.
Spanish: Cajas que contienen blisters de aluminio.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Spanish: No usar durante la gestación y lactancia (ver sección “Advertencias especiales”).
English: Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Spanish: Fertilidad: Se ha demostrado que pradofloxacino no tiene efectos sobre la fertilidad en animales reproductores.
English: Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Evite el contacto del medicamento con la piel y los ojos.
English: The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Spanish: El alto volumen de distribución (Vd > 2 l/kg de peso) indica una buena penetración tisular.
English: The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Spanish: La dosis recomendada es de 3 mg de pradofloxacino/kg peso una vez al día, conforme a las siguientes tablas.
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Spanish: - 7 comprimidos - 21 comprimidos - 70 comprimidos - 140 comprimidos
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Spanish: No se conoce antídoto específico para pradofloxacino (u otras fluoroquinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación, debe administrarse un tratamiento sintomático.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Spanish: Pida consejo a su veterinario si no observa mejoría tras 3 días de tratamiento.
English: Bodyweight of Cat (kg)
Spanish: Peso del gato (kg)
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Spanish: Pradofloxacino se elimina del suero con una semivida terminal de 7 horas.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Spanish: Las fluoroquinolonas no deben usarse simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en animales con historial de epilepsia debido a posibles interacciones farmacodinámicas en el SNC.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Spanish: La excreción por vía renal es una vía de eliminación importante para pradofloxacino en perros, por lo que pradofloxacino debe utilizarse con precaución en animales con la función renal alterada.
English: Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Spanish: Este medicamento veterinario debe usarse únicamente en aquellos perros en los que el tratamiento periodontal no puede lograrse sólo con tratamiento mecánico.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Spanish: Pradofloxacino se elimina del suero con una semivida terminal de 9 horas.
English: Shake well before use.
Spanish: Agite bien el frasco antes de usar.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Spanish: No usar durante la gestación y lactancia (ver sección 4.7).
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Spanish: No se conoce antídoto específico para pradofloxacino (u otras fluoroquinolonas), por lo que debe administrarse un tratamiento sintomático en caso de sobredosificación.
English: Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Spanish: Pradofloxacino no presenta efectos sobre el cartílago en desarrollo en gatitos a partir de 6 semanas.
English: Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Spanish: Veraflox no debe administrarse junto con antiácidos o sucralfato (usados contra la acidez gástrica), complejos multivitamínicos o derivados lácteos, ya que la absorción de Veraflox puede verse disminuida.
English: Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Spanish: Gestación, Lactancia, Fertilidad: No ha quedado demostrada la seguridad de Veraflox durante la gestación y lactancia en perros.
English: Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Spanish: Pueden presentarse vómitos y heces blandas como signos de sobredosificación.
English: Do not use during pregnancy.
Spanish: No utilizar durante la gestación.
English: Vomiting may be a symptom of overdose.
Spanish: Pueden presentarse vómitos como signo de sobredosificación.
English: Cats
Spanish: Gatos.
English: 7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
Spanish: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra Aroma artificial a buey Croscarmelosa sódica
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Spanish: El aclaramiento de pradofloxacino del organismo se efectúa a 0,24 l/h/kg.
English: Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of
Spanish: Tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas sensibles de
English: Acute infections of the upper respiratory tract
Spanish: Infecciones agudas del tracto respiratorio superior
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Proudkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Spanish: Para perros con un peso superior a 15 kg, administre comprimidos de 60 mg o 120 mg de pradofloxacino.
English: Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Spanish: Por ello, el medicamento no debe administrarse junto con antiácidos, sucralfato, complejos multivitamínicos o derivados lácteos, ya que la absorción de Veraflox puede verse disminuida.
English: For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de pradofloxacino está contraindicado en perros menores de 12 meses y en razas gigantes, menores de 18 meses.
English: In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Spanish: En gatos, la absorción de pradofloxacino tras la administración oral de la dosis terapéutica es rápida alcanzando concentraciones máximas de 1,2 mg/l en 0,5 horas.
English: • acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
Spanish: • Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de Escherichia coli y del grupo
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Spanish: El aclaramiento de pradofloxacino del organismo se efectúa a 0,28 l/h/kg.
English: Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Spanish: Dosis pradofloxacino (mg/kg peso)
English: After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Spanish: Tras la administración oral de la dosis terapéutica recomendada del medicamento a gatos, la absorción de pradofloxacino es rápida alcanzando concentraciones máximas de 2,1 mg/l en 1 hora.
English: Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Spanish: Se ha descrito una disminución de la biodisponibilidad de las fluoroquinolonas tras la administración conjunta de fluoroquinolonas con cationes metálicos tales como los de los antiácidos o sucralfato fabricados con hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio, o complejos multivitamínicos que contienen hierro o zinc, y con los derivados lácteos que contienen calcio.
English: MIC range (µg/ml)
Spanish: Intervalo de CMI (µg/ml)
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Spanish: Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
English: TARGET SPECIES Dogs, cats
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA Pradofloxacino 25 mg/ml
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Spanish: Debe evitarse el uso simultáneo de Veraflox con teofilina (usada en procesos respiratorios crónicos) o digoxina (usada en la insuficiencia cardiaca congestiva) debido al posible aumento de los niveles plasmáticos de estos medicamentos que podría ocasionar una respuesta exagerada.
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Spanish: El tratamiento repetido no modifica el perfil farmacocinético (índice de acumulación = 1,0).
English: Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Spanish: Caja que contiene un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) conteniendo 30 ml con adaptador de polietileno y cierre a prueba de niños.
English: Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Spanish: Infecciones agudas del tracto urinario Infecciones graves de los tejidos gingival y periodontales
English: Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Spanish: Heridas infectadas y abscesos Infecciones agudas del tracto respiratorio superior
English: • as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
Spanish: • Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas sensibles de anaerobios tales como Porphyromonas spp.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Spanish: En estudios de laboratorio, la biodisponibilidad de pradofloxacino en perros y gatos con el estómago lleno se redujo en comparación con animales en ayunas.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Spanish: En estudios de laboratorio, la biodisponibilidad de pradofloxacino gatos con el estómago lleno se redujo en comparación con animales en ayunas.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en perros y gatos.
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Spanish: No usar en gatos con trastornos del sistema nervioso central (SNC), tales como epilepsia, ya que las fluoroquinolonas posiblemente podrían provocar convulsiones en animales con predisposición.