FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente le sue abitudini alimentari (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie, in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne prehrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (organski sistem po katerem se prenaša seč).
Italian: Marixino è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Slovenian: Zdravilo Marixino uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat na dan (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Italian: - Questo medicinale è stato prescrittosoltanto per lei.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t1/2) 60 do 100 ur.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol), ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: Lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale ali,ADAS-cog) (p = 0,003) in CIBIC-plus (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward (LOCF)).
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa rivestita con film da 20 mg al giorno.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto na dan.
Italian: Nei casi di sovradosaggio con dose inferiore a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale (confusione, senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi dell'andatura) e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea).
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnost, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano LCR/siero di 0,52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Italian: Poiché Marixino altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Slovenian: Tudi zdravilo Marixino lahko ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (1 x 5 mg).
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali polovico 10-miligramske tablete (1x5 mg) enkrat na dan.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse della memantina sulla fertilità maschile e femminile.
Slovenian: Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Italian: Allattamento Le donne che assumono Marixino non devono allattare.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki jemljejo zdravilo Marixino, ne smejo dojiti.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Marixino: - se lei ha una storia di crisi epilettiche; - se lei ha avuto di recente un infarto del miocardio(attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione non controllata (pressione alta).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Marixino se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno popuščanje ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Italian: Solo una limitata esperienza circa il sovradosaggio è disponibile dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: Po 6 mesečnem zdravljenju z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih bolnikov, lestvice CIBIC-plus ("Clinician's Interview Based Impression of Change" Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja): p = 0,025; lestvica ADCS-ADLsev ("Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living " Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti): p = 0,003; SIB ("severe impairment battery" oz.
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
Slovenian: Potem je potrebno ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Italian: Per l'aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo druge jakosti.
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 51,45 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco (antiacidi).
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (učinkovina, ki se običajno uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Italian: La dose raccomandata di Marixino per persone adulte e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za odrasle in starejše osebe je priporočeni odmerek zdravila Marixino 20 mg enkrat na dan.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Italian: In uno studio con
Slovenian: V študiji s peroralnim
Italian: C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Slovenian: odmerka v 20 dneh, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Italian: Nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Italian: Marixino contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo
Italian: Marixino deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Zdravilo Marixino jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 102,90 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata.
Italian: In un altro studio in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 11 e 23) sono stati randomizzati 470 pazienti.
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Italian: Marixino compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v škatlah po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati učinek zdravljenja.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14) Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) al giorno per 7 giorni.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Italian: Questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Italian: Trattamento:
Slovenian: Zdravljenje
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Distrurbi del'equilibrio Noncomune Disturbi dell'andatura Molto raro
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica pogosti motnje ravnotežja občasni neobičajna hoja zelo redki epileptični napadi
Italian: Come prendere Marixino
Slovenian: Kako jemati zdravilo Marixino
Italian: Prima settimana (giorno 1-7) Il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) al giorno per 7 giorni.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja dalje.
Italian: Cosa contiene Marixino - Il principio attivo è memantina cloridrato.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Marixino - Učinkovina je memantinijev klorid.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P450.
Italian: 4.2 Posologiae modo di somministrazione
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i domini, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i domini (21% vs. 11%, p < 0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih,
Italian: Rivestimento della compressa: copolimero metacrilato-etil acrilato (1:1), sodio lauril solfato, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
Slovenian: Filmska obloga: kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec (E553b), triacetin, emulzija simetikona.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru prevelikega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Italian: Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100): - Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Slovenian: Utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpovedovanje srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Italian: Marixino appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Marixino agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Slovenian: Zdravilo Marixino deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Italian: Due compresse da 10 mg
Slovenian: 2. teden ena 10-miligramska tableta
Italian: Marixino contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, talco (E553b), magnesio stearato (E470b).
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat na dan (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat na dan. Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat na dan (1 x 20 mg).
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Marixino 20 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Srčne bolezni občasni srčno popuščanje
Italian: Descrizione dell'aspetto di Marixino e contenuto della confezione Compresse rivestite con film, di colore bianco, di forma ovale, biconvesse con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5 4,5 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Marixino in vsebina pakiranja Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Marixino e contenuto della confezione Compressa rivestite con film di colore bianco, ovale, biconvessa (lunghezza della compressa 15,7-16,4 mm, spessore 4,7-5,7 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Marixino in vsebina pakiranja Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7-16,4 mm, debelina: 4,7-5,7 mm).
Italian: La somministrazione di Marixino è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Slovenian: Dajanje zdravila Marixino bolnikom s hudo okvaro jeter ni priporočeno.
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Italian: 6.4 Precauzioni particolariper la conservazione
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Italian: Settimana 1 Mezza compressa da 10 mg Settimana 2 Una compressa da 10 mg Settimana 3 Una compressa e mezza da 10 mg Settimana 4 e successive
Slovenian: 3. teden ena 10-miligramska tableta in pol
Italian: B. CONDIZIONIO LIMITAZIONIDI FORNITURAE UTILIZZO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONEIN COMMERCIO
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere eseguito dal medico come specificato.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali kljub vaši bolezni lahko varno vozite in varno upravljate strojev.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra Talco (E553b)
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Italian: Marixino deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Zdravilo Marixino se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Italian: Il 9 Agosto 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Marixino.
Slovenian: Ime zdravila je bilo Dne 9 avgusta 2013 spremenjeno v Marixino.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Marixino?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Italian: Marixino memantina
Slovenian: Marixino memantin
Italian: Noto in precedenza come Maruxa.
Slovenian: Prej znano kot Maruxa.
Italian: Marixino è un "medicinale generico".
Slovenian: Marixino je „generično zdravilo".
Italian: Inoltre una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Slovenian: Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbo ali odmiranje celic.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Marixino.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Marixino consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 29 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Marixino, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Marixino viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Marixino v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Italian: Questo significa che Marixino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Italian: "Bioequivalente" significa che i medicinali dovrebbero produrre gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Italian: Marixino è un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer in forma da moderata a grave, un tipo di demenza (un disturbo neurologico) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Marixino?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Marixino.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Italian: Perché Marixino è stato approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Marixino odobreno?