FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurios gautos vaistui patekus į rinką ir gali pasireikšti retai (mažiau nei 1 atvejis iš 1 000 pacientų) Dažniausia nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
English: A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Lithuanian: Vaistų vienkartinių dozių sąveikos tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad kartu skiriamas ciklosporinas (200 mg ir 600 mg) didina aliskireno (75 mg) Cmax maždaug 2,5 karto, o AUCmaždaug 5 kartus.
English: Safety information for Rasitrio in patients aged 75 years and older is limited.
Lithuanian: Informacijos apie Rasitrio saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
English: If you forget to take Rasitrio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio
English: Although aliskiren has known irritation potential, safety margins obtained in humans at the dose of 300 mg during a study in healthy volunteers were considered to be appropriate at 9-11-fold based on faecal concentrations or 6-fold based on mucosa concentrations in comparison with 250 mg/kg/day in the rat carcinogenicity study.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi dirginamuoju poveikiu, tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaisto dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9-11 kartų mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
English: • palpitations (awareness of your heart beat).
Lithuanian: • palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
English: In a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 paediatric hypertensive patients (aged 6-17 years) given daily doses of 2 mg/kg or 6 mg/kg aliskiren administered as granules (3.125 mg/tablet), pharmacokinetic parameters were similar to those in adults.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams skiriant po 2 mg/kg arba 6 mg/kg kūno svorio aliskireno dozes per parą granulių pavidalu (po 3,125 mg tabletėje), jiems farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs į suaugusiesiems nustatytus šiuos rodiklius.
English: Description of selected adverse events:
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas:
English: In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (<2% of oral clearance).
Lithuanian: Atlikto tyrimo, kuriame dalyvavo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliekamos hemodializės, duomenimis nustatyta, kad aliskireno klirensas dializių metu buvo nedidelis (<2 % geriamojo vaistinio preparato klirenso).
English: With amlodipine, available data suggest that gross overdose could result in excessive peripheral vasodilatation and possibly reflex tachycardia.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad stipriai perdozavus amlodipino, gali labai išsiplėsti periferinės kraujagyslės ir pasireikšti refleksinė tachikardija.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide and aliskiren/amlodipine Non-clinical studies of the toxicology of Rasitrio alone have not been conducted as these studies have been conducted for the individual components.
Lithuanian: Aliskireno/hidrochlorotiazido ir aliskireno/amlodipino deriniai Ikiklinikinių toksinio Rasitrio poveikio tyrimų neatlikta, kadangi šie tyrimai atlikti kiekvienai veikliajai medžiagai atskirai.
English: Angiotensin II causes blood vessels to tighten, which raises blood pressure.
Lithuanian: Angiotenzinas II skatina siaurėti kraujagysles ir dėl to didėja kraujospūdis.
English: Myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)
Lithuanian: miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
English: When Rasitrio is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Lithuanian: Rasitrio skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų įskaitant kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
English: The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with varying degrees of renal insufficiency.
Lithuanian: Aliskireno farmakokinetika ištirta pacientams, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumas.
English: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination The safety profile of Rasitrio presented below is based on clinical studies performed with Rasitrio and the known safety profile of the individual components aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno/amlodipino ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Toliau pateikti Rasitrio saugumo duomenys pagrįsti klinikinių Rasitrio tyrimų metu gauta informacija ir žinomais atskirų veikliųjų medžiagų, aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, saugumo duomenimis.
English: Aliskiren Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiklus vartojant per burną, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti gestacinės (sukeltos nėštumo) edemos, gestacinės hipertenzijos ar preeklampsijos gydymui, nes gali sumažėti plazmos tūris ir atsirasti placentos hipoperfuzija be naudingo poveikio ligos eigai.
English: Calcium channel blockers, including amlodipine, should be used with caution in patients with congestive heart failure, as they may increase the risk of future cardiovascular events and mortality.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas, kadangi šie vaistiniai preparatai gali didinti širdies ir kraujagyslių sutrikimų išsivystymo ateityje bei mirtingumo riziką.
English: • increased sensitivity of skin to the sun
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
English: - Moderate P-gp inhibitors
Lithuanian: - Vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriai
English: Since amlodipine is highly protein-bound, dialysis is not likely to be of benefit.
Lithuanian: Kadangi amlodipinas stipriai susijungia su plazmos baltymais, nesitikima, kad perdozavimo atveju galėtų būti naudingos dializės procedūros.
English: The fixed dose combination should only be used after a stable effect on the monocomponents, given concurrently, has been established after dose titration.
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinį galima skirti tik tuomet, kai padidinus kartu vartojamų atskirų veikliųjų medžiagų dozes nustatomas stabilus jų poveikis.
English: • liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais
English: Patients receiving aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide from separate tablets given concurrently at the same time of the day may be switched to a fixed combination tablet of Rasitrio containing the same component doses.
Lithuanian: Pacientams, kasdien tuo pačiu metu kartu vartojantiems atskirų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido preparatų, gydymą galima keisti Rasitrio tabletėje esančiu fiksuotų veikliųjų medžiagų dozių deriniu, kuriame yra tokios pat veikliųjų medžiagų dozės.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or torasemide (see section 4.5).
Lithuanian: Aliskireno reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kurie gydomi furozemidu ar torazemidu (žr. 4.5 skyrių).
English: Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai aliskireno skiriant kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
English: • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
English: • swelling of hands, ankles and feet (peripheral oedema).
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
English: Rasitrio combines three antihypertensive active substances with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: aliskiren belongs to the direct renin inhibitor class, amlodipine to the calcium channel blocker class and hydrochlorothiazide to the thiazide diuretics class.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trys veikliosios antihipertenziniu poveikiu pasižyminčios ir viena kitą papildančios medžiagos, vartojamos pirmine arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdžiui reguliuoti: aliskirenas priklauso tiesioginio poveikio renino inhibitorių grupei, amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių grupei, o hidrochlorotiazidas - tiazidinių diuretikų grupei.
English: NSAIDs may also weaken the diuretic and antihypertensive activity of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: NVNU gali mažinti hidrochlorotiazido diuretinį ir antihipertenzinį poveikį.
English: Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Lithuanian: Ūminės uždarojo kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniais gali būti anksčiau pasireiškusi alergija sulfamidui ar penicilinui.
English: Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Aliskirenas pasižymėjo papildomu kraujospūdį mažinančiu poveikiu, kai jo skirta kartu su hidrochlorotiazidu.
English: You should not take this medicine together with grapefruit juice.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
English: 4.4 and 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: What you need to know before you take Rasitrio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio
English: The results from a food effect study using a standard high-fat meal with the 300/10/25 mg fixed combination tablet showed that food reduced the rate and extent of absorption of aliskiren in the fixed combination tablet with a similar magnitude of effect as for aliskiren monotherapy.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant fiksuotų 300 mg/10 mg/25 mg dozių derinio tabletę kartu su įprastu daug riebalų turinčiu maistu, aliskireno absorbcijos greitis ir apimtis iš fiksuotų dozių derinio tabletės sumažėjo panašiai tiek pat, kaip ir vartojant su maistu vien aliskireno.
English: Food had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine or hydrochlorothiazide in the fixed combination tablet.
Lithuanian: Maistas neturėjo jokio įtakos fiksuotų dozių derinio tabletės sudėtyje esančių amlodipino ir hidrochlorotiazido farmakokinetikai.
English: itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness)
Lithuanian: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys)
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling).
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamo vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate vieną iš toliau išvardytų vaistų: - furozemido ar torazemido (diuretikais vadinamų vaistų grupei priklausančių vaistų), kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti ir taip pat tam tikriems širdies sutrikimams (širdies nepakankamumui) ar edemai (patinimui) gydyti; - kai kurių infekcijoms gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, ketokonazolo, amfotericino ar penicilino G.
English: If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
English: As with any antihypertensive medicinal product, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kito antihipertenzinio vaistinio preparato, dėl per daug sumažėjusio kraujospūdžio išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams gali pasireikšti miokardo infarktas ar insultas.
English: Peripheral oedema is a known, dose-dependent adverse reaction of amlodipine and has also been reported with aliskiren therapy in post-marketing experience.
Lithuanian: Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
English: - Beta blockers and diazoxide
Lithuanian: - Beta adrenoblokatoriai ar diazoksidas
English: • increased level of creatinine in the blood
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
English: • irregular heart beat
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
English: In patients treated with both aliskiren and oral furosemide or torasemide, it is therefore recommended that the effects of furosemide or torasemide be monitored when initiating and adjusting furosemide, torasemide or aliskiren therapy to avoid changes in extracellular fluid volume and possible situations of volume overload (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, skiriant kartu aliskireno ir per burną vartojamų furozemido ar torazemido, rekomenduojama stebėti furozemido ar torazemido poveikį pradedant skirti furozemidą, torazemidą arba aliskireną ar keičiant jų dozes, kad būtų išvengta galimo ekstraląstelinio skysčio kiekio ir panašių skysčių pertekliaus organizme būklės (žr.
English: - Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of aliskiren.
Lithuanian: - Aliskireną skiriant kartu su metforminu (↓28 %), amlodipinu (↑29 %) arba cimetidinu (↑19 %), aliskireno Cmax arba AUC pakito 20 - 30 %. Skiriant kartu su atorvastatinu, pusiausvyrinės aliskireno koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
English: However, in patients receiving aliskiren there was a significantly higher rate of hyperkalaemia, hypotension and kidney dysfunction when compared to the placebo group.
Lithuanian: Tačiau aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su placebo grupe, reikšmingai dažniau pasireiškė hiperkalemijos, hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų.
English: - if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujyje
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų grupei.
English: Do not take Rasitrio and talk to your doctor if you are taking any of the following medicines: - ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection and also in other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis).
Lithuanian: Nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų: - ciklosporino (vaisto vartojamo transplantologijoje apsaugoti nuo organo atmetimo ar kitų būklių, pvz.
English: Other substances that act directly on the renin-angiotensin-aldosterone system have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
English: The use of Rasitrio in patients aged 75 years or older should be restricted to patients for whom blood pressure control has been established for the free combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently without accompanying safety concerns, in particular hypotension.
Lithuanian: Rasitrio turi būti skiriamas 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vartojant aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinius pavyko sureguliuoti kraujospūdį be lydinčių šalutinių poveikių, įskaitant hipotenziją.
English: - Amantadine
Lithuanian: - Amantadinas
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno (AUC) padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %.
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Lithuanian: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos
English: Reproductive studies in rats have shown no toxicity except for delayed date of delivery and prolonged duration of labour at dosages 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans (see section 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, išskyrus tai, kad skiriant 50 kartų didesnę dozę nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui buvo nustatytas vėlesnis atsivedimas ir pailgėjęs atsivedimo laikotarpis (žr.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN), oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Lithuanian: sunkios odos reakcijos įskaitant Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę (TEN), burnos gleivinės reakcijas, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė
English: Information on Rasitrio interactions
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio sąveiką
English: Steady-state plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje, vaisto vartojant vieną kartą per parą, susidaro per 5-7 dienas, ji yra maždaug 2 kartus didesnė nei išgėrus pradinę vaisto dozę.
English: Haemoglobin and haematocrit: Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/l and 0.16 volume percent, respectively) were observed.
Lithuanian: Skiriant aliskireno stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
English: - P-glycoprotein (P-gp) potent inhibitors
Lithuanian: - Stiprūs P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriai
English: Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
English: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos si atenololiu digoksinu, amlodipinu ar cimetidinu nenustatyta.
English: • swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Lithuanian: • delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema)
English: Amlodipine has demonstrated beneficial clinical effects in patients with chronic stable angina, vasospastic angina and angiographically documented coronary artery disease.
Lithuanian: Nustatytas palankus klinikinis amlodipino poveikis lėtine stabilia krūtinės angina, vazospazmine krūtinės angina ir angiografiškai patvirtinta vainikinių arterijų liga sergantiems pacientams.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
English: The incidence of peripheral oedema for Rasitrio in a short-term double active-controlled study was 7.1% compared to 8.0% for aliskiren/amlodipine, 4.1% for amlodipine/hydrochlorothiazide and 2.0% for aliskiren/hydrochlorothiazide dual combinations.
Lithuanian: Trumpalaikio dvejomis veikliosiomis medžiagomis kontroliuojamo tyrimo duomenimis, periferinės edemos pasireiškimo dažnis vartojant Rasitrio buvo 7,1 %, lyginant su 8,0 % aliskireno/amlodipino, 4,1 % amlodipino/hidrochlorotiazido ir 2,0 % aliskireno/hidrochlorotiazido derinių vartojusiųjų grupėse.
English: Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
Lithuanian: Per 12 savaičių laikotarpį gydant vien aliskirenu sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 14,0/5,1 mmHg, lyginant su kraujospūdžio sumažėjimu 11,6/3,6 mmHg ramiprilio vartojusiųjų grupėje; tai rodo, kad pasirinktų dozių ribose aliskireno poveikis yra neprastesnis nei ramiprilio, o sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio skirtumai buvo statistiškai reikšmingi.
English: Lowering the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax; this lowers blood pressure.
Lithuanian: Sumažinus angiotenzino II kiekį, kraujagyslės gali atsipalaiduoti, ir todėl kraujospūdis mažėja.
English: In post-marketing experience, renal dysfunction and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie rizikos grupių pacientų inkstų funkcijos sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejus (žr. 4.4 skyrių).