FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA s tako imenovanim modrim okencem - SKUPNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE 360 (2 PLASTENKI S 180 TABLETAMI) TABLET PO 800 mg ZUNANJA OVOJNINA s tako imenovanim modrim okencem - SKUPNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE 540 (3 PLASTENKE S 180 TABLETAMI) TABLET PO 800 mg
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 360 TABLEČIŲ (2 BUTELIUKAI PO 180 TABLEČIŲ) PO 800 mg IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 540 TABLEČIŲ (3 BUTELIUKAI PO 180 TABLEČIŲ) PO 800 mg
Slovenian: 1 plastenka s 100 filmsko obloženimi tabletami 1 plastenka s 180 filmsko obloženimi tabletami Pakiranje z več vsebniki, ki vsebuje 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk s 30 tabletami) Pakiranje z več vsebniki, ki vsebuje 360 filmsko obloženih tablet (2 plastenki s 180 tabletami) Pakiranje z več vsebniki, ki vsebuje 540 filmsko obloženih tablet (3 plastenke s 180 tabletami)
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 100 tablečių 1 buteliukas, kuriame yra 180 tablečių Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 360 tablečių (2 buteliukai po 180 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 540 tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): siljenje na bruhanje, bruhanje
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;
Slovenian: NALEPKA brez tako imenovanega modrega okenca - PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg Z ZUNANJO OVOJNINO (SKUPNO PAKIRANJE)
Lithuanian: ETIKETĖ be mėlynojo rėmelio - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg SU IŠORINE PAKUOTE (SUDĖTINĖS PAKUOTĖS PREZENTACIJA)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA s tako imenovanim modrim okencem - PAKIRANJE Z VEČ VSEBNIKI, KI VSEBUJE 720 (2 PLASTENKI S 360 TABLETAMI) TABLET PO 400 mg ZUNANJA OVOJNINA s tako imenovanim modrim okencem - PAKIRANJE Z VEČ VSEBNIKI, KI VSEBUJE 1080 (3 PLASTENKE S 360 TABLETAMI) TABLET PO 400 mg
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 720 TABLEČIŲ (2 BUTELIUKAI PO 360 TABLEČIŲ) PO 400 mg IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 1080 TABLEČIŲ (3 BUTELIUKAI PO 360 TABLEČIŲ) PO 400 mg
Slovenian: 3-krat na dan po 2 tableti
Lithuanian: 2 tabletės, 3 kartus per parą
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Renagel zmanjša.
Lithuanian: • Renagel gali slopinti tokių vaistų, kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzas (medikamentų, skiriamų pacientams su transplantais), poveikį.
Slovenian: NALEPKA - PLASTENKA S 360 TABLETAMI PO 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Slovenian: Na voljo je v tabletah (400 in 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 400 ir 800 mg).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Renagel je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Renagel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Renagel, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. januarja 2000.
Lithuanian: sausio 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Renagel rinkodaros leidimą.
Slovenian: V tretji študiji je bilo v 44 tednih ugotovljeno povprečno znižanje za 0,71 mmol/l.
Lithuanian: Trečiajame tyrime per 44 gydymo savaites šis kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Renagel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Renagel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Renagel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renagel vartojimą?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Renagel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni fosfatov v krvi od začetka do konca zdravljenja.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fosfato kiekio kraujyje gydymo pradžioje ir gydymo pabaigoje skirtumas.
Slovenian: Pri hemodializi so zdravilo Renagel proučili v dveh kratkotrajnih študijah (8 tednov) in eni daljši študiji (44 tednov).
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma hemodializė, buvo tiriamas dviejuose trumpalaikiuose tyrimuose (8 savaičių) ir viename ilgalaikiame tyrime (44 savaičių).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Renagel
Lithuanian: Kita informacija apie Renagel
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Renagel je odvisen od koncentracije fosfatov v krvi in znaša od 800 do 1 600 mg trikrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė priklauso nuo fosfato kiekio kraujyje ir gali būti 800-1 600 mg triskart per parą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Renagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Renagel (opažena pri enem bolniku od desetih) sta navzeja (slabost) in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Renagel šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Renagel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Renagel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: V daljši študiji so proučevali uporabo zdravila Renagel pri 192 bolnikih, od katerih ga je večina jemala v predhodnih študijah.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime buvo tiriamas Renagel poveikis 192 pacientams, kurių dauguma Renagel vartojo ankstesnių tyrimų metu.
Slovenian: Če se zdravilo jemlje ob obrokih, se v črevesju veže na fosfate iz hrane, s čimer preprečuje njihovo absorpcijo v telo.
Lithuanian: Valgio metu jis žarnyne prisijungia prie maiste esančio fosfato ir neleidžia organizmui jo absorbuoti.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Renagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Renagel vartojimu?
Slovenian: To povzroča hiperfosfatemijo, ki lahko dolgoročno vodi do zapletov, na primer do bolezni srca in okostja.
Lithuanian: Ilgą laiką inkstų ligomis sergančių pacientų organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri zdravila Renagel niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, je sodelovalo 172 bolnikov.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 172 pacientai, Renagel nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Renagel odobreno?
Lithuanian: Kodėl Renagel buvo patvirtintas?
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagoditi tako, da koncentracija fosfatov v krvi ostane pod 1,76 mmol/l.
Lithuanian: Renagel dozę reikia pritaikyti individualiai, kad fosfato kiekis kraujyje neviršytų 1,76 mmol/l.
Slovenian: V primerjalni študiji bolnikov, ki so prejemali hemodializo, je bilo povprečno znižanje v osmih tednih zdravljenja z zdravilom Renagel 0,65 mmol/l, medtem ko je bilo znižanje pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat, 0,68 mmol/l.
Lithuanian: Lyginamajame tyrime su pacientais, kuriems taikoma hemodializė, per 8 gydymo savaites Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o kalcio acetatą vartojusiems - 0,68 mmol/l.
Slovenian: V študiji z bolniki, ki so prejemali peritonealno dializo, je bilo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Renagel, ugotovljeno podobno znižanje koncentracije fosfatov kot pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat (0,52 oziroma 0,58 mmol/l).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo panašiai kaip ir kalcio acetatą vartojusiems pacientams (atitinkamai 0,52 mmol/l ir 0,58 mmol/l).
Slovenian: Renagel sevelamerijev hidroklorid
Lithuanian: Renagel sevelamero hidrochloridas
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (dializo z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri čemer se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).
Lithuanian: Vaistą gali vartoti pacientai, kuriems taikoma hemodializė (dializė naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su skysčiu pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Slovenian: Renagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sevelamerijev hidroklorid.
Lithuanian: Renagel -tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
Slovenian: Zdravilo Renagel je v vseh študijah povzročilo bistveno znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Renagel reikšmingai sumažino fosfato kiekį kraujyje.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Renagel izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokia Renagel nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Renagel, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Renagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Pri peritonealni dializi so v eni študiji zdravilo 12 tednov primerjali s kalcijevim acetatom pri 143 bolnikih.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė buvo lyginamas su kalcio acetato poveikiu; 143 pacientai buvo tiriami 12 savaičių.
Slovenian: Zdravila se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizko koncentracijo fosfatov v krvi) ali zaporo črevesa.
Lithuanian: Renagel negalima vartoti pacientams, sergantiems hipofosfatemija (kai fosfato kiekis kraujyje yra per mažas) arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Renagel je fosfatni vezalec sevelamerijev hidroklorid.
Lithuanian: Renagel veiklioji medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Renagel raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Renagel?
Slovenian: Bolniki morajo tablete zdravila jemati cele ob obroku in se držati predpisane diete.
Lithuanian: Renagel tabletės geriamos valgio metu nekramtant; pacientai turi laikytis jiems skirtos dietos.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Renagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Renagel rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo primerjali s kalcijevim acetatom (drugim zdravilom za zniževanje koncentracije fosfatov) pri 84 bolnikih.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 84 pacientai, Renagel buvo lyginamas su kalcio acetatu (kitu fosfato kiekį mažinančiu vaistu).
Slovenian: Zdravilo Renagel se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfatov v krvi) pri odraslih osebah na dializi (tehniki čiščenja krvi pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Lithuanian: Renagel skirtas suaugusiųjų, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla), hiperfosfatemijai (padidėjusiam fosfato kiekiui kraujyje) kontroliuoti.
Slovenian: Zdravilo Renagel je treba uporabljati skupaj z drugimi načini zdravljenja, na primer z dodatki kalcija in vitamina D za nadzor razvoja obolenja kosti.
Lithuanian: , kalcio ar vitamino D papildais, siekiant išvengti kaulų ligos.
Slovenian: Kaj je zdravilo Renagel?
Lithuanian: Kas yra Renagel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Renagel uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Renagel?
Slovenian: Kako zdravilo Renagel deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Renagel?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Renagel, je bilo v drugi študiji ugotovljeno podobno znižanje koncentracije fosfatov.
Lithuanian: Antrajame tyrime fosfato kiekio Renagel vartojusių pacientų kraujyje sumažėjimas buvo maždaug vienodas.
Slovenian: "Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:
Lithuanian: „Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės"
Slovenian: Ta kombinacija očitno poveča tveganje neželenih učinkov, zato ni priporočljiva.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl jo skirti nerekomenduojama.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Slovenian: To so zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte "Druga zdravila in zdravilo X")."
Lithuanian: Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir X").
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacija
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Slovenian: 1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
Lithuanian: 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo (pri zdravilih, ki vsebujejo telmisartan in v poglavju 5.1 že imajo obsežno razlago o študiji ONTARGET, je treba poleg obstoječega besedila (ki ga je treba ohraniti) dodati naslednje besedilo):
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą tekstą (jei preparatų, kurių sudėtyje yra telmisartano, charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje jau yra pateikta išsami informacija apie ONTARGET, šį tekstą reikia pridėti prie esamo teksto, kurį reikia palikti).
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Slovenian: 1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo "Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų simptominiam širdies nepakankamumui gydyti.
Slovenian: "Srčno popuščanje
Lithuanian: „Širdies nepakankamumas
Slovenian: Uporaba zdravila [Ime zdravila] pri bolnikih s srčnim popuščanjem pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, a ob upoštevanju navodil za odmerjanje po navadi ni potrebna prekinitev zdravljenja zaradi dolgotrajne simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant [vaistinio preparato pavadinimas], dažniausiai šiek tiek sumažėja kraujospūdis, tačiau, jei laikomasi dozavimo nurodymų, nutraukti gydymą dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: • "če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren."
Lithuanian: • „jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno"
Slovenian: (Zaviralci ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja)."
Lithuanian: (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).
Slovenian: Spremembe relevantnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uvajanju zdravljenja bolnikom s srčnim popuščanjem.
Lithuanian: Pradedant gydyti pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fozinopril, imidapril, lizinopril, moeksipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ali zofenopril, je treba obstoječe informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), tokių kaip benazeprilis, kaptoprilis, cilazaprilis, delaprilis, enalaprilis, fosinoprilis, imidaprilis, lizinoprilis, moeksiprilis, perindoprilis, kvinaprilis, ramiprilis, spiraprilis, trandolaprilis ir zofenoprilis, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Slovenian: Valsartan je blokator receptorjev angiotenzina II, zato med uporabo zdravila [Ime zdravila] ni mogoče izključiti okvare delovanja ledvic.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, negalima atmesti, kad [vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu.
Slovenian: Zdravilo [Ime zdravila] se lahko uporablja hkrati z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo simptomatsko srčno popuščanje kljub optimalnemu standardnemu zdravljenju srčnega popuščanja, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od delovanja sistema renin-angiotenzinaldosteron (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale oligurija in/ali napredujoča azotemija, ali, redko, akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas AKF inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija ir, retais atvejais, su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Slovenian: Valsartan se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja.
Lithuanian: Valsartanas gali būti skiriamas su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Slovenian: "Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju
Lithuanian: „Vartojimas kartu su AKF inhibitoriumi esant širdies nepakankamumui
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą kontraindikaciją.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke, zlasti za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), se lahko poveča, če je zdravilo [Ime zdravila] uporabljeno v kombinaciji z zaviralcem ACE.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, ypač hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), rizika gali padidėti [vaistinio preparato pavadinimas] vartojant kartu su AKF inhibitoriumi.
Slovenian: Navodilo za uporabo, 2. poglavje.
Lithuanian: PL 2 skyrius.
Slovenian: "Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Lithuanian: „Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Slovenian: "Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti.
Lithuanian: „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kurių širdies raumuo susilpnėjęs, širdies nepakankamumui gydyti, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių vartoti negalima, arba kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai simptomai išlieka nepaisant gydymo ir negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA).
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte z zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoja>, prieš pradėdami vartoti X.
Slovenian: V to poglavje je treba vstaviti naslednje besedilo:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti šį tekstą:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo blokatorje receptorjev angiotenzina II azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan ali telmisartan, je treba obstoječe informacije o zdravilu spremeniti tako (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno), da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatorių, tokių kaip azilsartanas, eprosartanas, irbesartanas, losartanas, olmesartanas ir telmisartanas, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem, ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali - pri bolnikih, ki ne prenesejo blokatorjev beta - kot dodatek zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Poleg tega je treba obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole: "Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Lithuanian: „Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %), gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)".