FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Minskning av post-operativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): injecţie intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Swedish: Ofärgade typ I glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en grå EPDM gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon pentru injecţie de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Swedish: Hund: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: injecţie subcutanată unică.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: en enkel subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: injecţie subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Swedish: Meloxikam 5 mg/ml.
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml.
Swedish: EXTEN "FÖR DJUR"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Romanian: Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Swedish: Hos hund har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats i mycket sällsynta fall.
Romanian: La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: − Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Swedish: Etanol, vattenfri Poloxamer 188
Romanian: Poloxamer 188 Glicofurol Meglumină Glicină
Swedish: Typiska NSAID biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats.
Romanian: Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: 4.1 Djurslag
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Swedish: Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Swedish: − Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har endast blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 5 mg.
Romanian: Meloxicam 5 mg.
Swedish: − Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Romanian: − Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
Swedish: Enstaka subkutan injektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Romanian: Injecţie subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Swedish: Katt: 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Romanian: Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
Swedish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar.
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului după desigilare: 28 zile.
Swedish: Hund: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg) som engångsdos.
Romanian: Câini: administrarea unică a 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg).
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Swedish: Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Swedish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast januari 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Ianuarie 2012.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot fi grave sau fatale.
Swedish: Mer information om Acticam:
Romanian: Alte informaţii despre Acticam:
Swedish: Meloxikam
Romanian: Meloxicam
Swedish: Den 9 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Acticam som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Acticam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 decembrie 2008.
Swedish: De försvinner när behandlingen har upphört.
Romanian: Ele dispar odată cu întreruperea tratamentului.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Swedish: Acticam har undersökts i jämförelse med Metacam, som redan är godkänt i EU.
Romanian: Acticam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall av övergående art.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, de obicei, în prima săptămână de tratament şi sunt, în general, temporare.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Swedish: Om man råkar injicera sig själv kan detta ge upphov till smärta.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate provoca durere.
Swedish: Vilken nytta har Acticam visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acticam în timpul studiilor?
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare konsulteras omedelbart.
Romanian: Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie consultat imediat medicul.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot meloxikam ska undvika kontakt med läkemedlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la meloxicam trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Swedish: Varför har Acticam godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Acticam?
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Swedish: Vilka är riskerna med Acticam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acticam?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Swedish: Vad används Acticam för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Acticam?
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa reaktioner.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamarea, durerea, exudaţia şi febra, meloxicamul reduce aceste reacţii.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID:er ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Romanian: La pisici, nu trebuie aplicată terapia orală de urmărire cu meloxicam sau cu alte AINS, pentru că nu s-a stabilit încă doza de siguranţă pentru administrarea repetată pe cale orală.
Swedish: Acticam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Romanian: Acticam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Swedish: Acticam finns som oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml).
Romanian: Acticam se prezintă sub formă de suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini (care se administrează împreună cu mâncarea) şi o soluţie injectabilă de 5mg/ml.
Swedish: Acticam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Romanian: Acticam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Swedish: Acticam ska inte ges till dräktiga eller digivande tikar och kattor, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Romanian: Acticam nu trebuie administrat animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Romanian: Meloxicam acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Acticam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Acticam cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Swedish: Acticam ska inte heller ges till djur som lider av magtarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAID-preparat, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Romanian: De asemenea, Acticam nu trebuie administrat animalelor care suferă de tulburări gastrointestinale sau hemoragice sau a căror funcţie renală sau hepatică este alterată, nici animalelor cu hipersensibilitate cunoscută la AINS şi nici animalelor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pisicilor cu greutatea mai mică de 2 kg.
Swedish: Vad är Acticam?
Romanian: Ce este Acticam?
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Acticam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Acticam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Swedish: En studie har gjorts där man undersökte hur Acticam togs upp av kroppen och vilka effekter det hade i kroppen, jämfört med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Romanian: Într-un studiu s-a analizat modul de absorbţie a suspensiei Acticam şi efectele acesteia în organism comparativ cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Swedish: Hur har Acticams effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Acticam?
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Acticam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, dvs. att Acticam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Acticam este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Acticam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Swedish: Detta betyder att Acticam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Romanian: Acticam este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Acticam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Acticam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och smärre mjukdelsoperationer hos katter.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Acticam sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi la pisici şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Acticam.
Swedish: Acticam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och smärre mjukdelsoperationer hos katter.
Romanian: Acticam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Swedish: Hur verkar Acticam?
Romanian: Cum acţionează Acticam?
Swedish: Katter: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och smärre mjukdelsoperationer.
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Swedish: Hundar: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi reducerea durerii şi a inflamaţiei postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Swedish: Ta inte [Läkemedlets namn] om du är gravid eller ammar.
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Swedish: Dessa förändringar återgick till det normala inom två veckor.
Romanian: Aceste modificări au revenit la normal în două săptămâni.
Swedish: Actira godkändes första gången i juni 1999.
Romanian: Actira a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Swedish: Detta förfarande för ömsesidigt erkännande av ändring inleddes den 7 december 2006.
Romanian: Această modificare a procedurii de recunoaştere reciprocă a fost începută la data de 7 decembrie 2006.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten uppgår till ca 91%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută ajunge la aproximativ 91%.
Swedish: Eventuella biverkningar).
Romanian: Reacţii adverse posibile).
Swedish: M1 och M2 är de enda relevanta metaboliterna hos människa och båda är mikrobiologiskt inaktiva.
Romanian: M1 şi M2 sunt singurii metaboliţi semnificativi la om şi amândoi sunt microbiologic inactivi.
Swedish: I denna situation skall lämplig åtgärd vidtagas omedelbart.
Romanian: In această situaţie trebuie iniţiate imediat măsuri terapeutice adecvate.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela kuren, även om du känner dig bättre efter några dagar.
Romanian: Este important să duceţi tratamentul până la capăt, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Swedish: H. influenzae och M. catarrhalis
Romanian: H. influenzae şi M. catarrhalis
Swedish: Känslighetsdata in vitro
Romanian: Date de sensibilitate in vitro
Swedish: Det rekommenderas att ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Se recomandă să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: - Kommittén ansåg att man inte man behövde räkna med ytterligare säkerhetsproblem när det gäller den påstådda indikationen jämfört med de tidigare godkända indikationerna.
Romanian: - Comitetul a considerat că nu sunt aşteptate probleme suplimentare legate de siguranţă în ceea ce priveşte indicaţia solicitată, comparativ cu indicaţiile anterioare aprobate.
Swedish: Det finns inte någon indikation på oxidativ metabolism.
Romanian: Nu există dovezi de metabolizare oxidativă.
Swedish: Därför rekommenderas det att dessa mediciner inte skall tas samtidigt.
Romanian: De aceea se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
Swedish: Den rekommenderade dosen skall därför ej överskridas.
Romanian: De aceea doza recomandată nu trebuie depăşită.
Swedish: Eftersom dessa problem inte löstes under ändringsförfarandet meddelade Belgien CHMP den 19 oktober 2007 att landet hänskjutit ärendet för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003.
Romanian: Deoarece aceste probleme nu au fost rezolvate în timpul modificării procedurii, la data de 19 octombrie 2007 Belgia a înaintat către CHMP o notificare a sesizării oficiale pentru arbitraj, în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Swedish: Streptococcus Grupp A, B, C, G
Romanian: Streptococcus grupele A, B, C, G
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes den 15 november 2007 med antagandet av en lista med frågor från CHMP som skulle överlämnas till innehavarna av godkännande för försäljning.
Romanian: Procedura de sesizare a început la 15 noiembrie 2007 cu adoptarea unei liste de întrebări a CHMP care trebuie rezolvate de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Swedish: Berkshire RG14 1Ja Storbritannien
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
Swedish: Efter oral administrering absorberas moxifloxacin snabbt och nästan fullständigt.
Romanian: În urma administrării orale moxifloxacina este absorbită rapid şi aproape complet.
Swedish: Med hänsyn till dessa farhågor ansåg Belgien under förfarandet för ömsesidigt erkännande att ett positivt nytta/riskförhållande inte hade påvisats och att en mer gedigen bevisning måste läggas fram för att den ansökta indikationen ska kunna godkännas.
Romanian: Având în vedere aceste probleme, în timpul procedurii de recunoaştere reciprocă, Belgia a considerat că nu a fost demonstrat un raport beneficiu-risc pozitiv şi că ar trebui aduse dovezi mai clare pentru acordarea indicaţiei solicitate.
Swedish: I denna situation skall du inte ta något läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörlighet.
Romanian: În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillhör någon patientgrupp som beskrivs nedan.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteţi sigur că faceţi parte din unul dintre grupurile de pacienţi descrise mai jos.
Swedish: De skall endast användas för arter som inte har fått en art-specifik brytpunkt och skall inte användas för arter där tolkningskriterier återstår att fastställa (gramnegativa anaerober).
Romanian: Acestea se folosesc doar pentru specii care nu au un punct limită specific şi nu se folosesc pentru specii pentru care nu s-au stabilit încă criteriile de interpretare (anaerobe gramnegativ).
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind folosirea adecvată a chimioterapicelor antibacteriene.
Swedish: 5-10 dagar
Romanian: 5 - 10 zile
Swedish: Graden av QT-förlängning kan öka med stigande koncentration av läkemedlet.
Romanian: Mărimea prelungirii intervalului QT poate creşte cu concentraţia medicamentului.