FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les stylos préremplis d'Humira sont présentés en boîtes de 1, 2, 4 ou 6 stylos préremplis.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra taip pat tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 2, 4 ir 6 užpildyti švirkštikliai.
French: Spondylarthrite ankylosante (SA)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS)
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Lithuanian: Išvardyti didžiausiu dažniu pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai, skiriant įvairioms indikacijoms.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80% pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistinių preparatų.
French: N'UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.
Lithuanian: NENAUDOKITE nė vieno aukščiau išvardinto daikto, jei galiojimo laikas ant dėžutės jau pasibaigęs.
French: Le principe actif dans Humira, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas.
French: Avec protège-aiguille
Lithuanian: Su apsaugota adata
French: Les taux rapportés pour les cancers de la peau non-mélanomes et les lymphomes sont respectivement d'environ 0,2 et 0,3 pour 1 000 patient-années de traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Stebėtas nemelanominio odos vėžio ir limfomų dažnis buvo, atitinkamai, apie 0,2 ir 0,3 per 1000 paciento gydymo metų (žr. 4.4 skyrių).
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration d'Humira doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Humira vartojimą reikia nedelsiant reikia nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
French: • Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45 laipsnių kampu odos atžvilgiu.
French: Capuchon gris 1 Manchon blanc de l'aiguille Flèche blanche
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
French: Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Lithuanian: Dvi dėžutės, kiekviena iš jų skirta vienai injekcijai Kiekvienoje dėžutėje yra:
French: En général, la fréquence et le type des événements indésirables observés chez l'enfant et l'adolescent ont été comparables à ceux observés chez les patients adultes.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamų poveikių vaikams dažnis ir tipas buvo panašus, kaip suaugusiems.
French: Avec protège-aiguille automatique.
Lithuanian: Su automatine adatos apsauga.
French: Humira a fait l'objet d'études chez plus de 3 000 patients dans l'ensemble des essais cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu Humira buvo tirtas daugiau kaip 3000 pacientų.
French: ***, ** Résultat statistiquement significatif à p < 0,001 et < 0,01 respectivement pour toutes les comparaisons entre Humira et le placebo.
Lithuanian: ***, ** Atitinkamai statistiškai reikšmingas skirtumas p < 0,001 ir < 0,01 visiems Humira ir placebo palyginimams.
French: Un patient traité par Humira nécessitant une intervention chirurgicale doit être attentivement surveillé afin de dépister des infections et des actions appropriées doivent être entreprises.
Lithuanian: Humira vartojantis pacientas, kuriam tuo metu reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Humira.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
French: Si votre médecin décide que le méthotrexate est inapproprié, Humira peut être donné seul.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Humira galima vartoti vieną.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNF a été observée.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
French: • Placez la seringue sur votre plan de travail propre.
Lithuanian: • Padėkite švirkštą ant švaraus darbo paviršiaus.
French: Humira a été étudié chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de rhumatisme psoriasique prenant Humira en monothérapie et chez ceux prenant simultanément du méthotrexate.
Lithuanian: Humira buvo tirtas pacientams, sirgusiems reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir psoriaziniu artritu ir vartojusiems jį monoterapijai bei kartu su metotreksatu.
French: Le critère d'évaluation principal était la variation en pourcentage du nombre d'articulations actives touchées par l'arthrite (gonflement non lié à une malformation ou articulations avec perte de mouvement et douleur et/ou sensibilité) entre l'inclusion et la semaine 12.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo procentinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 12-osios savaitės, nustatant, kiek aktyvių sąnarių buvo pažeista artrito (sąnariai patinę ne dėl deformacijos arba sąnariai, netekę judrumo, kartu su skausmu ir (arba) padidėjusiu jautrumu).
French: • Si vous remarquez qu'il reste des bulles ou des couches d'air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Lithuanian: •Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3
French: Les patients recevant des antagonistes du TNF sont plus prédisposés aux infections graves.
Lithuanian: TNF antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkiems infekciniams susirgimams.
French: • le liquide a été congelé ou a séjourné au soleil
Lithuanian: • skystis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje
French: • syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes précoces incluent malaise, fièvre, maux de tête et rash)
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas (ankstyvieji simptomai yra: negalavimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bėrimas)
French: Des instructions détaillées sur comment s'injecter Humira sont fournies à la rubrique 7 « Injecter Humira ».
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip susileisti Humira, pateikiami 7 skyriuje „Humira injekcija".
French: p = 0,015 p = 0,031
Lithuanian: b p = 0,015
French: Humira peut ralentir les atteintes des articulations causées par la maladie et peut aider à bouger plus facilement.
Lithuanian: Humira gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių pakenkimą ir padėti jiems laisviau judėti.
French: Vous verrez la solution passer du flacon dans la seringue.
Lithuanian: Jūs pamatysite, kaip vaistas teka į švirkštą.
French: Humira peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus.
Lithuanian: Humira vartojimas gali iššaukti HBV pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
French: L'arrêt du traitement par Humira devra être envisagé pour les patients chez qui des anomalies hématologiques significatives seront confirmées.
Lithuanian: Gydymą Humira reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
French: La sécurité d'Humira chez l'enfant et l'adolescent présentant un psoriasis en plaques a été évaluée sur une durée moyenne de 13 mois.
Lithuanian: Humira saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13
French: • le méthotrexate
Lithuanian: • metotreksatu
French: • asthme
Lithuanian: • astma
French: 117/276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l'adalimumab.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3
French: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)
French: Les autres infections graves observées dans les essais cliniques sont : pneumonie, pyélonéphrite, arthrite septique et septicémie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos tokios sunkios infekcijos, kaip pneumonija, pielonefritas, sepsinis artritas ir septicemija.
French: NE JETEZ PAS ces éléments avec les ordures ménagères.
Lithuanian: NEIŠMESKITE į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
French: Dans l'étude IV sur la PR, la réponse ACR 20 des patients traités par Humira en plus des soins habituels a été significativement meilleure que chez les patients recevant le placebo plus les soins habituels (p < 0,001).
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pacientų, vartojusių Humira su standartiniu gydymu, ACR 20 atsakas buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu pacientų, vartojusių placebą su standartiniu gydymu (p<0,001).
French: Des infections graves, incluant des septicémies dues à des infections bactériennes, mycobactériennes, fongiques invasives, parasitaires, virales ou à d'autres infections opportunistes, telles que listériose, légionellose et pneumocystose ont été rapportées chez des patients traités par Humira.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems Humira.
French: Semaine 56
Lithuanian: 56-oji savaitė
French: • Posez doucement le flacon muni de l'adaptateur sur votre plan de travail propre.
Lithuanian: • Atsargiai padėkite flakoną su adapteriu ant Jūsų švaraus darbo paviršiaus.
French: Si le piston blanc est complètement sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement.
Lithuanian: Jei stūmoklį visiškai ištraukėte iš švirkšto, išmeskite švirkštą ir susisiekite su asmeniu, kuris Jums tiekia vaistą, kad pakeistų švirkštą.
French: Humira 40 mg par semaine N = 70
Lithuanian: Humira 40 mg kas savaitę N = 70
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Humira.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Humira pradžios, vadovaujantis klinikine praktika.
French: Comparativement au placebo, les patients sous Humira ont montré une amélioration statistiquement significative des capacités fonctionnelles évaluées par le HAQ et la Short Form Health Survey (SF 36) au bout de 24 semaines.
Lithuanian: Humira gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
French: • troubles de la vision
Lithuanian: • regėjimo sutrikimai
French: Dans l'étude I, les améliorations des scores résumés des composantes physiques et psychologiques du SF-36 étaient également significatives par rapport au placebo.
Lithuanian: Taip pat I tyrime buvo pasiektas reikšmingas pagerėjimas pagal SF-36 klausimyno fizinių ir psichinių komponentų bendruosius balus, lyginant su placebu.
French: Si un patient a arrêté le traitement par Humira et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Humira pourra être ré-administré.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Humira ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti
French: La posologie d'Humira chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Humira dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr.
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Patients en rémission sans corticoïdes depuis >= 90 jours
Lithuanian: Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa
French: L'aiguille est maintenant fixée à la seringue.
Lithuanian: Dabar adata yra prijungta prie švirkšto.
French: Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Humira
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti Humira
French: Au cours d'une étude portant sur 64 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par Humira, on n'a enregistré aucun élément évocateur d'une dépression de l'hypersensibilité de type retardé, d'une diminution des taux d'immunoglobulines ou d'une modification de la numération des lymphocytes effecteurs T et B, des lymphocytes NK, des monocytes/macrophages et des granulocytes neutrophiles.
Lithuanian: Tiriant 64 pacientus, sergančius reumatoidiniu artritu ir gydomus Humira, nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų / makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių.
French: Un total de 233 patients répondeurs PASI 75 à la semaine 16 et à la semaine 33 ont reçu un traitement en continu par Humira pendant 52 semaines dans l'étude I et ont poursuivi le traitement par Humira dans l'étude d'extension en ouvert.
Lithuanian: Iš viso 233 pacientai, kuriems pasireiškė PPSI 75 atsakas 16-ąją savaitę ir 33-iąją savaitę, toliau buvo gydomi Humira 52 savaites I psoriazės tyrimo metu ir po to tęsė gydymą Humira atvirame tęstiniame tyrime.
French: Les patients traités par Humira présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
Lithuanian: Humira gydyti pacientai turėjo reikšmingai mažesnė ligos staigaus paūmėjimo („pliūpsnio") riziką pradiniu 12 savaičių laikotarpiu.
French: Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen
Lithuanian: Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo
French: Dans les essais contrôlés pivots menés chez l'adulte et l'enfant, la fréquence des infections a été de 1,51 par patient-année dans le groupe Humira et de 1,46 par patient-année dans le groupe placebo et le groupe contrôle.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis buvo 1,51 atvejo per paciento metus Humira vartojusiems ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
French: • cancer affectant le système lymphatique
Lithuanian: • vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą
French: Une amélioration clinique mais non statistiquement significative a été observée chez la majorité des patients pour les critères secondaires tels que le nombre de sites d'enthésite, le nombre d'articulations douloureuses, le nombre d'articulations gonflées, et la réponse selon les critères ACR 50 et 70 pédiatriques.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinamųjų baigčių, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
French: Le nombre d'hospitalisations toutes causes confondues dans le groupe traité par l'adalimumab était de 0,18 par patient-année versus 0,26 par patient-année dans le groupe placebo et le nombre correspondant d'hospitalisations liées à la RCH était de 0,12 par patientannée versus 0,22 par patient-année.
Lithuanian: Adalimumabo grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų, lyginant su 0,26 paciento metų placebo grupėje, ir atitinkamai hospitalizacijos dėl opinio kolito buvo 0,12 paciento metų, lyginant su 0,22 paciento metų.
French: • Tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu'à 0,1 ml au-delà de la dose prescrite.
Lithuanian: • LĖTAI traukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš Jums reikalingos dozės.
French: • Vérifiez que la petite protection noire de l'aiguille de la seringue a été enlevée avec le capuchon
Lithuanian: • Patikrinkite, ar kartu su gaubteliu nusiėmė mažas juodas švirkšto adatos dangtelis
French: • Sortez de l'étui, une boîte contenant une seringue, un adaptateur pour flacon, un flacon, deux tampons d'alcool et une aiguille.
Lithuanian: • Išimkite vieną dėžutę, kurioje yra vienas švirkštas, vienas flakono adapteris, vienas flakonas, du alkoholiu suvilgyti tamponai ir viena adata.
French: Des cas de mélanome et de carcinome à cellules de Merkel ont été également rapportés chez les patients traités par anti-TNF, y compris l'adalimumab (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydytiems TNF-antagonistais, taip pat ir adalimumabu (žr. 4.8 skyrių).
French: Tenez le stylo prérempli de telle sorte que vous puissiez voir la fenêtre de contrôle.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite taip, kad matytumėte langelį.
French: • à au moins 3 cm du dernier site d'injection de votre enfant
Lithuanian: • Bent 3 cm atstumu nuo Jūsų vaiko paskutinės injekcijos vietos
French: À 10 ans, 79 des 207 patients traités dès le début par 40 mg d'Humira une semaine sur deux ont été évalués par radiographie.
Lithuanian: Po 10 metų, 79 iš 207 pacientų, nuo pradžių gydytų Humira po 40 mg kas antrą savaitę, buvo tirti radiologiškai.
French: Avec votre autre main, tirez d'un seul coup le capuchon gris (1), vérifiez que la petite protection noire de l'aiguille de la seringue a été enlevée avec le capuchon puis jetez-le.
Lithuanian: Kita ranka tiesiai patraukite pilką gaubtelį, patikrinkite, ar mažas juodas švirkšto adatos dangtelis nusiėmė su gaubteliu, tada išmeskite gaubtelį.
French: La rémission clinique (définie par un score Mayo ≤ 2 sans aucun sous-score > 1) a été évaluée à la semaine 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę <2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre
Lithuanian: • Normalu langelyje matyti 1 ar daugiau burbuliukų
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad, neskiriant metotreksato, dėl įsotinamosios dozės pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
French: ASAS 5/6
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira ont été évaluées au cours d'études randomisées, en double-aveugle, contrôlées versus placebo et d'une étude d'extension en ouvert chez des patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) modérée à sévère ayant présenté une intolérance, une contre-indication ou une réponse insuffisante à un traitement antibiotique systémique de 3 mois minimum.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
French: Ne pas remettre le capuchon.
Lithuanian: Nedėkite gaubtelio atgal.
French: Ne pressez pas le bouton déclencheur prune avant que le positionnement ne soit correct sinon il en résulterait la libération du médicament.
Lithuanian: Tamsiai violetinės spalvos aktyvavimo mygtuko nespauskite tol, kol jis nebus tinkamai nustatytas, nes tada gali ištekėti vaistai.
French: • Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue
Lithuanian: •Stumkite stūmoklį, kad sušvirkštumėte tirpalą - švirkštą galite ištuštinti per 2 - 5 sekundes.
French: Poids du patient
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Paciento svoris
French: • compression des racines nerveuses (y compris douleurs au bas du dos et douleurs dans les jambes)
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą)
French: Dans l'étude III sur la PR, la plupart des patients ayant obtenu une amélioration des capacités fonctionnelles et ayant poursuivi le traitement ont maintenu cette amélioration jusqu'à la semaine 520 (120 mois) du traitement en ouvert.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki 520 savaitės (120 mėnesių) atvirojo gydymo metu.
French: Si elle est trouble ou jaunie ou contient des flocons ou des particules, vous ne devez pas l'utiliser.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
French: • œdème (gonflement)
Lithuanian: • edema (patinimas)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Humira dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la rectocolite hémorragique, voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Lithuanian: Europos Vaistų Agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Humira tyrimų su vienu ar daugiau opiniu kolitu sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament ou le flacon, même vide.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę arba flakoną, net jei jie tušti.
French: En se liant au TNF, Humira diminue le processus inflammatoire de ces maladies.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Humira mažina uždegiminį šių ligų procesą.
French: Des instructions détaillées sur comment s'injecter Humira sont fournis à la rubrique 7 « Injecter Humira».
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip susileisti Humira, pateikiami 7 skyriuje „Humira injekcija"
French: Le médecin de votre enfant devra effectuer un dépistage du VHB chez votre enfant.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Humira pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Humira pendant la grossesse.
Lithuanian: • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias Humira moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir Humira nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos nepastebėta.
French: Vous verrez dans la fenêtre un indicateur jaune se déplacer pendant l'injection.
Lithuanian: Injekcijos metu pro langelius matosi judanti geltona rodyklė.
French: Comment se présente Humira en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Humira užpildyto švirkšto su automatine adatos apsauga išvaizda ir jo pakuotės turinys
French: Chaque boîte contient :
Lithuanian: Pakuotėje yra:
French: Les patients ont reçu soit un placebo soit 20 mg d'adalimumab (s'ils pesaient < 30 kg) ou 40 mg d'adalimumab (s'ils pesaient ≥ 30 kg) toutes les deux semaines en association avec leur dose initiale de méthotrexate.
Lithuanian: Pacientai gavo placebą arba 20 mg adalimumabo (jei svėrė < 30 kg) ar 40 mg adalimumabo (jei svėrė ≥ 30 kg) kas antrą savaitę kartu su jiems skirta pradine metotreksato doze.