FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Stronghold Plus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Den loppedræbende virkning fortsætter i 5 uger, og den flåtdræbende virkning fortsætter i 4-5 uger (alt efter art).
Slovenian: Zdravilo Stronghold Plus povzroča pogin bolh in nekaterih vrst klopov v 24 urah ter nadaljnjih pet tednov učinkuje proti bolham in štiri do pet tednov proti klopom (odvisno od vrste).
Danish: Hvordan anvendes Stronghold Plus?
Slovenian: Kako se zdravilo Stronghold Plus uporablja?
Danish: Hvordan virker Stronghold Plus?
Slovenian: Kako zdravilo Stronghold Plus deluje?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Stronghold Plus naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Stronghold Plus naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: • behandling af øremider
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z ušmi,
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stronghold Plus?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Stronghold Plus izkazalo v študijah?
Danish: Stronghold Plus fås som spot-on opløsning i tre forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Stronghold Plus je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v treh jakostih.
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (numre)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Lægemidlet s navn
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Det kan tage 5-10 minutter.
Slovenian: To lahko traja 5-10 minut.
Danish: • du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Slovenian: • če slišite ali vidite stvari, ki jih ni (halucinacije).
Danish: Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
Slovenian: Spodaj je seznam primerov tovrstnih zdravil:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: den 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 26. september 2011
Danish: • Yderligere kontrol
Slovenian: • Dodatno spremljanje
Danish: Samme som kontrol
Slovenian: Podobno kot kontrola
Danish: Mindre end daglig dosering
Slovenian: Manj kot dnevno odmerjanje
Danish: Vigtige ting, du skal være opmærksom på:
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate poznati:
Danish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovenian: E-pošta: PatientSafetyRoW@indivior.com
Danish: • Afhængighed Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed.
Slovenian: • Odvisnost To zdravilo lahko povzroča odvisnost.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 24 mg.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati tisti, ki so mlajši od 15 let.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je potrebno nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
Danish: • nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
Slovenian: • nedavnih poškodb glave ali bolezni možganov,
Danish: Du vil muligvis ikke være i stand til at tænke klart og vil muligvis trække vejret meget langsommere end normalt.
Slovenian: Morda ne boste mogli trezno razmišljati, vaše dihanje pa bo morda veliko počasnejše, kot je za vas normalno.
Danish: • Forkert brug og misbrug
Slovenian: • Napačna uporaba in zloraba
Danish: Indledende behandling (induktion)
Slovenian: Začetek zdravljenja (indukcija)
Danish: Substitutionsbehandling for opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja.
Danish: • visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Suboxone.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Suboxone.
Danish: Naloxon har en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 1,2 timer.
Slovenian: Nalokson ima povprečni razpolovni čas v plazmi 1,2 ure.
Danish: Der er ikke observeret synergistisk øgning af toksiciteten.
Slovenian: Sinergijske okrepitve toksičnosti niso opazili.
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15-<18 år)
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starost 15 do <18)
Danish: Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarnih alergijskih reakcij.
Danish: 1 - Tryk ikke tabletten igennem folien.
Slovenian: 1 - Tablete ne potiskajte skozi folijo.
Danish: Buprenorphin kan bruges forkert eller misbruges på samme måde som andre opioider, legalt eller illegalt.
Slovenian: Buprenorfin se lahko uporablja napačno ali zlorablja podobno kot druge opioide, zakonite ali nezakonite.
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Danish: Derfor skal doseringen begrænses, og kombinationen skal undgås, hvis der er risiko for misbrug.
Slovenian: Zaradi tega je treba odmerke prilagoditi, in se izogniti tej kombinaciji, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike ni na voljo.
Danish: Der blev udleveret doser til at tage med hjem til weekenden.
Slovenian: Odmerke za čez vikend so bolniki vzeli s seboj domov.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 90 minutter efter sublingual administration.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže 90 minut po uporabi pod jezikom.
Danish: Frie luftveje og assisteret eller kontrolleret vejrtrækning skal sikres.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodne dihalne poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Danish: Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Slovenian: Povzroči lahko smrt ali druge poškodbe.
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje stanja dihanja in srčnega utripa bolnika.
Danish: Suboxone kan dog være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler.
Slovenian: Vendar je lahko zdravilo Suboxone tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept.
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Slovenian: • astme ali drugih težav z dihanjem,
Danish: Må ikke sluges.
Slovenian: Ne pogoltnite.
Danish: På grund af manglen af data om unge (i alderen 15-<18 år), skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starost 15 do <18) je treba bolnike v tej skupini med zdravljenjem spremljati bolj natančno.
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Slovenian: Porazdelitev Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
Danish: Behandlingen retter sig mod voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom nad 15 leti starosti, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti.
Danish: o benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Slovenian: o Benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Slovenian: Bolnika je treba prenesti v okolje, kjer so na voljo vsi pripomočki za oživljanje.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til andre.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur drugemu.
Danish: Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Suboxone fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Suboxone še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Danish: • Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, tako da tablete namestite pod jezik.
Danish: • Alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, ker alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7).
Danish: De kan også forårsage centralnervesystemsdepression, hvilket er meget alvorligt.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo osrednjega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og andre medlemmer i husstanden.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in drugim članom gospodinjstva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, midler mod afhængighedslidelser, ATC-kode: N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za živčni sistem, zdravila, ki se uporabljajo pri motnjah odvisnosti, oznaka ATC: N07BC51.
Danish: CYP 3A-hæmmere
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
Danish: Lad være med på nogen måde at ændre behandlingen, og stop ikke behandlingen uden samtykke fra din behandlende læge.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
Slovenian: Zdravilo Suboxone se uporablja pri odraslih ali mladostnikih, starih 15 let ali več, ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Danish: Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali naj se zdravljenje nadaljuje z nadomestnim zdravilom.
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovenian: • Benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja), kot so diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Suboxone, særligt hvis lægemidlet bruges forkert.
Slovenian: Poročali so o poškodbah jeter po jemanju zdravila Suboxone, še posebej ob napačni uporabi zdravila.
Danish: Husk at fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete to zdravilo.
Danish: Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
Slovenian: Ta zdravila vključujejo zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta karbamazepin in fenitoin) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
Danish: • Blodtryk
Slovenian: • Krvni tlak
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ~ 4 minutter).
Slovenian: Po intravenski administraciji se nalokson hitro porazdeli (porazdelitveni razpolovni čas ~ 4 minute).
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Slovenian: Renalna eliminacija ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Danish: Suboxone bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Slovenian: Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasnem dajanju z:
Danish: Mandag og onsdag skal dosis være det dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og fredag skal dosis være det tredobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.
Slovenian: Odmerek zdravila v ponedeljek in sredo mora biti dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek pa trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka.
Danish: Elimination af buprenorphin er bi- eller tri-eksponentiel med en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 32 timer.
Slovenian: Eliminacija buprenorfina je dvojno ali trikratno eksponentna in ima v plazmi razpolovni čas 32 ur.
Danish: Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioid-agonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonističnih in/ali antagonističnih snoveh.
Danish: Tag ikke Suboxone sammen med alkohol.
Slovenian: Zdravila Suboxone ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Slovenian: Uvesti je treba simptomsko zdravljenje respiratorne depresije in standardno intenzivno nego.
Danish: Indivior Europe Limited
Slovenian: Slovenija Indivior Europe Limited
Danish: Nogle lægemidler kan forstærke bivirkningerne af Suboxone og kan i visse tilfælde medføre meget alvorlige reaktioner.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Suboxone in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
Danish: Virkningen af buprenorphin 8 mg dagligt svarede til virkningen af den moderate dosis aktivt kontrolmiddel, men der blev ikke påvist ækvivalens.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina, 8 mg na dan, je bil podoben učinku zmernega aktivnega kontrolnega učinka, vendar enakovrednosti niso dokazali.
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger, som har erfaring med at behandle opioidafhængighed.
Slovenian: Vaše zdravljenje predpišejo in spremljajo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od mamil.
Danish: • lavt blodtryk
Slovenian: • nizkega krvnega tlaka,
Danish: Hvis blisterlommen er beskadiget, skal resoribletten kasseres.
Slovenian: Če je pretisni omot poškodovan, tableto zavrzite.
Danish: Vandfri citronsyre Natriumcitrat
Slovenian: Brezvodna citronska kislina Natrijev citrat
Danish: Mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Slovenian: Proti koncu nosečnosti lahko buprenorfin inducira respiratorno depresijo pri novorojenčku celo po kratkem času dajanja.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Slovenian: Sindrom se na splošno pojavi z zamikom več ur ali več dni po rojstvu.
Danish: Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt dette lægemiddel eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Slovenian: Nekateri ljudje so umrli zaradi odpovedi dihanja (nesposobnost dihanja), ker so zlorabili to zdravilo ali so ga vzeli v kombinaciji z drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, kot so alkohol, benzodiazepini (pomirjevala) ali drugi opioidi.
Danish: I dagene efter du begynder behandlingen, kan din læge øge din dosis af Suboxone i henhold til dine behov.
Slovenian: V dneh po začetku zdravljenja bo vaš zdravnik morda povečal odmerek zdravila Suboxone glede na vaše potrebe.
Danish: Tag aldrig medicinen foran børn.
Slovenian: Zdravila ne jemljite v prisotnosti otrok.
Danish: Patienterne skal informeres om at opbevare blisterpakningen sikkert, aldrig at åbne en blister på forhånd, at opbevare dem utilgængeligt for børn og andre medlemmer af husstanden og ikke at tage medicinen foran børn.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga ne odpirajo vnaprej, zdravila naj shranjujejo zunaj dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Danish: Start af behandlingen
Slovenian: Začetek zdravljenja
Danish: Buprenorphin elimineres i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Slovenian: Buprenorfin se izloča z blatom prek izločanja glukuronidno konjugiranih presnovkov v žolč (70 %), ostanek pa se izloča z urinom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 sublinguale resoribletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7 podjezičnih tablet
Danish: Suboxone bør ikke indtages sammen med:
Slovenian: Zdravila Suboxone se ne sme jemati skupaj z:
Danish: Dette lægemiddel kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler, og det skal derfor opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Slovenian: To zdravilo je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept, zato ga je treba hraniti na varnem mestu, zaščitenega pred krajo.
Danish: Fremkaldelse af opioid-abstinenssyndrom
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
Danish: • Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da medicinen så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
Slovenian: • Tablet ne žvečite ali pogoltnite, ker zdravilo ne bo delovalo, lahko pa se pojavijo odtegnitveni simptomi.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka (v razponu od 4-16 mg), čeprav povečanje ni bilo odvisno od odmerka.
Danish: 2 - Fjern kun én blisterlomme fra blisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Slovenian: 2 - S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Danish: Forkert brug, misbrug og diversion
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Slovenian: Odstotek vzorcev, ki se jih je odvzelo trikrat na teden in so bili negativni na prisotnost opioidov, ki se jih v študiji ni uporabljajo, so bili statistično višji za buprenorfin/nalokson glede na placebo (p < 0,0001) in buprenorfin glede na placebo (p < 0,0001).
Danish: Den renale elimination kan være forlænget, idet 30 % af den administrerede dosis elimineres renalt.
Slovenian: Eliminacija skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Te vrste zdravil zmanjšajo pozornost, zato vas motijo pri vožnji in upravljanju strojev.
Danish: Lægemidler, der hæmmer enzymet CYP3A4, kan forårsage øgede koncentrationer af buprenorphin.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko povzročijo povečane koncentracije buprenorfina.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Slovenian: Zdravilo shranjujte na varnem mestu, zaščitenega pred krajo.
Danish: 28 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Slovenian: 28 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitial (Leydigs) celle-adenomer i alle doseringsgrupper.
Slovenian: V vseh skupinah odmerjanja opazili so statistično pomembna povečanja pojavnosti benignega testikularnega adenoma intersticijskih celic (Leydigove celice).
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning, inden ordination af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem.
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet hos hunner ved høje doser (systemisk eksponering > 2,4 gange den humane eksponering ved den højeste anbefalede dosis på 24 mg buprenorphin, baseret på AUC).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 24 mg buprenorfina na podlagi vrednosti AUC).
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki poskrbeti za ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot so izogibanje večji količini zdravil pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanjem bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem, ki je primerno potrebam bolnika.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen nøje monitoreres.
Slovenian: Če bo z zdravljenjem nadaljeval, mora pozorno spremljati delovanje jeter.
Danish: Tilgængeligheden af resoribletter med 2 mg/0,5 mg og 8 mg/2 mg giver mulighed for en nedjustering af doseringen.
Slovenian: Razpoložljivost odmerkov 2 mg/0,5 mg in 8 mg/2 mg omogoča prilagajanje odmerka z manjšanjem količine zdravila.
Danish: 7 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Slovenian: 7 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Danish: Farerne ved at anvende Suboxone til gravide kvinder er ukendte.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Suboxone pri nosečnicah niso znana.
Danish: Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningerne af opioider, kan det medføre potentielt dødelig respirationsdepression.
Slovenian: Če se buprenorfin daje osebam, ki niso odvisne od opioidov in ki niso razvile tolerance na učinke opioidov, se lahko pojavi potencialno smrtna respiratorna depresija.
Danish: Du skal også straks informere din læge, hvis du har bivirkninger såsom:
Slovenian: Svojemu zdravniku tudi takoj povejte, če izkusite neželene učinke, kot so:
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih testov delovanja jeter so bila ocenjena kot resna.
Danish: • naltrexon og nalmefen (lægemidler til behandling af afhængighed) kan forhindre de terapeutiske virkninger af Suboxone.
Slovenian: • Naltrekson in nalmefen (zdravili za zdravljenje odvisnosti) lahko preprečita zdravilne učinke zdravila Suboxone.