FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако не се наблюдава подобрение (липсва промяна на дозата инсулин, гликемичният контрол е сходен и липсва подобрение по отношение на неврологичната симптоматика), приемът на AMGLIDIA трябва да бъде преустановен.
Latvian: Ja nav vērojams uzlabojums (nemainās insulīna deva, līdzīgi glikēmiskās regulācijas rādītāji un nav neiroloģiska uzlabojuma), AMGLIDIA lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Не е необходимо бутилката да се разклаща преди приложение.
Latvian: Pudelīte pirms lietošanas nav jāsakrata.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност не повлиява неговото елиминиране, докато креатининовият клирънс остава над 30 ml/мин.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē elimināciju, ja vien kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc "EXP".
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija
Bulgarian: Затова никога не трябва да спирате лекарството, без да се консултирате с лекар, който се грижи за детето Ви.
Latvian: Tāpēc nekad nepārtrauciet šo zāļu došanu bērnam, to nesaskaņojot ar bērna ārstējošo ārstu.
Bulgarian: Във всички други случаи следва да се предпочита AMGLIDIA 6 mg/ml.
Latvian: Visos pārējos gadījumos jāizvēlas AMGLIDIA 6 mg/ml stiprums.
Bulgarian: − при пациенти, приемащи бозентан (вж. точка 4.5);
Latvian: − pacientiem, kas lieto bosentānu (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Bulgarian: - Активното вещество е глибенкламид.
Latvian: - Aktīvā viela ir glibenklamīds.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството преди хранене.
Latvian: Vienmēr dodiet šīs zāles pirms bērna barošanas.
Bulgarian: Строгото наблюдение на кръвната захар от семейството на пациента трябва да продължи, докато семейството и лекарят (в случай че е необходимо семейството да се свърже с него) се уверят, че пациентът е извън опасност.
Latvian: Pacienta ģimenei ir jāturpina rūpīgi uzraudzīt glikozes līmeni pacienta asinīs, līdz ģimene un ārsts, ja ar viņu sazinājās, ir pārliecināti, ka pacienta stāvoklis vairs nav bīstams.
Bulgarian: Глибенкламид може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин и потенциално да доведе до повишаване на токсичността му.
Latvian: Glibenklamīds var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā un potenciāli pastiprināt tā toksicitāti.
Bulgarian: Ако в края на период от 5 или 6 седмици няма данни за отговор с дозите инсулин, подобни на тези при започването, се опитва прилагането на дози до 2 mg/kg дневно за една седмица.
Latvian: Ja 5 līdz 6 nedēļas ilga perioda beigās nav pierādījumu atbildes reakcijai ar līdzīgām insulīna devām kā šī perioda sākumā, vienu nedēļu var pamēģināt lietot devu līdz 2 mg/kg dienā.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е предписал нов вид опаковка AMGLIDIA, върнете предишната опаковка и спринцовка на фармацевта, за да избегнете объркване на спринцовките.
Latvian: Ja ārsts Jums paraksta lietošanai jaunu AMGLIDIA variantu, iepriekšējo šo zāļu variantu un šļirci atgrieziet farmaceitam, lai nesajauktu šļirces.
Bulgarian: Прилага се директно в устата на детето.
Latvian: Zāles ievada tieši bērna mutē.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāuzsāk ar viszemāko devu un strikti jāievēro dozēšanas līmenis, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Отговорите след хранене, включващи секреция на инсулин и С-пептид, продължават да се повишават след най-малко 6 месеца на лечение и дори в продължение на много години в случай на неонатален диабет поради нарушения на калиевите канали.
Latvian: Postprandiālā reakcija, kas ietver insulīna un C peptīda sekrēciju, turpina pastiprināties pēc vismaz 6 mēnešus ilgas ārstēšanas un pat vairāku gadu garumā ar kālija kanālu traucējumiem saistīta neonatāla cukura diabēta gadījumā.
Bulgarian: Уверете се, че разполагате с кутията, съдържаща спринцовка с обем, предписан от Вашия лекар.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu kastītē ir tāda izmēra šļirce, kādu ārsts Jums parakstījis.
Bulgarian: Циклоспорин, използва се за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган
Latvian: Ciklosporīns - lieto, lai novērstu transplantēta orgāna atgrūšanu
Bulgarian: При никой от пациентите не е имало влошаване на гликемичния контрол, дефиниран като повишение на HbA1c с > 0,5 % и над 5,6 % при пациенти с HbA1c ≤ 5,6 % на изходното ниво или повишение на HbA1c с > 0,5 % при пациенти с HbA1c > 5,6 % на изходното ниво.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija glikozes kontroles pasliktinājuma, kas definēts kā HbA1c koncentrācijas pieaugums par >0,5%, pārsniedzot 5,6 % pacientiem ar sākotnējo HbA1c koncentrāciju ≤5,6 %, vai HbA1c koncentrācijas pieaugums par >0,5 % pacientiem ar sākotnējo HbA1c koncentrāciju >5,6 %.
Bulgarian: В случай на гадене, изглежда че гликемията се поддържа и няма нужда от повторно въвеждане на инсулин, докато пациентът бъде в състояние да приема суспензията с глибенкламид.
Latvian: Sliktas dūšas gadījumā glikēmija tiek uzturēta un nav jāatsāk insulīna lietošana, kamēr pacients spēj uzņemt glibenklamīda suspensiju.
Bulgarian: Ако на пациента е предписан различен вид опаковка, предписващият трябва изрично да подчертае пред пациента разликите между различните видове опаковки (с фокус върху различаването по цветове, предупрежденията върху опаковката, дебелина и дължина на предоставената спринцовка).
Latvian: • Ja pacientam tiek parakstīts cits šo zāļu variants, zāles parakstījušajam ārstam, sniedzot pacientam informāciju, jāuzsver iepakojuma atšķirības starp dažādajiem zāļu variantiem (vēršot uzmanību uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājumiem uz kartona kastītes, kā arī iekļautās šļirces platumu un garumu).
Bulgarian: Глибенкламид преминава в плацентата в повечето случаи в малки количества; въпреки това степента на преминаване силно варира при различните пациенти.
Latvian: Parasti glibenklamīds placentu šķērso nelielā daudzumā, taču pārnese dažādiem pacientiem ir ļoti atšķirīga.
Bulgarian: Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни
Latvian: Pastiprina vai pavājina kumarīna atvasinājumu iedarbību
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се измери незабавно и AMGLIDIA да се приеме възможно найскоро.
Latvian: Nekavējoties jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un pēc iespējas drīzāk jālieto AMGLIDIA.
Bulgarian: Затова глибенкламид трябва да се прилага най-малко 4 часа преди колесевелам.
Latvian: Tāpēc glibenklamīds jālieto vismaz 4 stundas pirms holesevelama.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар надхвърля 16,5 mmol/l, трябва да се провери за наличие на кетонурия или кетонемия.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs pārsniedz 16,5 mmol/l, jāpārbauda arī ketonūrijas un ketonēmijas esamība.
Bulgarian: G6PD е ензим, който участва в метаболизма на захарта.
Latvian: G6PD ir enzīms, kas iesaistīts cukura metabolismā jeb vielmaiņā.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е използван за сравнение на стационарни концентрации след прилагане на 0,9 mg два пъти дневно при деца с телесно тегло между 1030 kg и 1,25 mg два пъти дневно при възрастни.
Latvian: Tika izmantota populācijas farmakokinētiskā pieeja, lai salīdzinātu līdzsvara koncentrācijas pēc 0,9 mg devas lietošanas divreiz dienā bērniem ar ķermeņa masu no 10 līdz 30 kg un pēc 1,25 mg devas lietošanas divreiz dienā pieaugušajiem.
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Нежелани реакции (диария/гадене/намален апетит/коремна болка) се съобщават при 10/81 (12 %); те са преходни и като резултат никой от пациентите не е прекратил приема на сулфонилурейното производно.
Latvian: Tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām (caureju, sliktu dūšu, samazinātu ēstgribu, sāpēm vēderā), kas radās 10 no 81 pacienta (12 %); šīs blakusparādības bija pārejošas, un neviens pacients to dēļ nepārtrauca sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu.
Bulgarian: За да се избегне превишаването на приемливата дневна доза натриев бензоат, дневната доза AMGLIDIA не трябва да надвишава 1 ml/kg/ден.
Latvian: Lai nepārsniegtu pieļaujamo nātrija benzoāta dienas devu, AMGLIDIA dienas deva nedrīkst būt lielāka par 1 ml/kg dienā.
Bulgarian: След това капачката на винт от бутилката трябва да се замени с адаптора и да не се отстранява по време на 30-дневната употреба.
Latvian: Pēc tam uz pudelītes ar adapteru atkal jāuzskrūvē vāciņš, un adapters nav jāizņem visu lietošanu laiku 30 dienu garumā.
Bulgarian: То трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по-разреден разтвор на кръвна захар (10 %) със скорост, осигуряваща поддържане на кръвната захар над 100 mg/dL (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Latvian: Pēc tam ar pastāvīgu infūziju jāievada atšķaidītāks glikozes šķīdums (10 %) tādā apmērā, lai glikozes līmeni asinīs uzturētu virs 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Bulgarian: След като веднъж е постигнато стационарно състояние, вече не е веобходимо кръвната захар в капилярната кръв да се проследява ежедневно, освен при клинични ситуации с риск от нарушен метаболитен баланс (вж. по-долу).
Latvian: Kad ir sasniegta līdzsvara koncentrācija, glikozes līmenis kapilārajās asinīs katru dienu vairs nav jānosaka, izņemot klīniskajās situācijās, kad pastāv metaboliska disbalansa risks (skatīt tālāk).
Bulgarian: Ако капилярната кръвна захар на детето Ви надвишава 3 g/l (или 300 mg/dl или 16,5 mmol/l), проверете за наличие на кетонурия чрез изследване с убождане на палеца или изследване на урина съгласно препоръките на Вашия лекар.
Latvian: Ja cukura līmenis bērna kapilārajās asinīs pārsniedz 3 g/l (jeb 300 mg/dl vai 16,5 mmol/l), pārbaudiet, vai bērnam nav ketonūrijas, izmantojot asins paraugu teststrēmeli vai urīna teststrēmeli atbilstoši bērna ārsta ieteikumiem.
Bulgarian: В момента протича голямо международно дългосрочно проучване за лечение на неонатален диабет поради KCNJ11 мутации и са съобщени резултатите при 81 пациенти от 90 пациенти, които в началото на проучването са включени с медиана [граници на интерквартила] на продължителността на проследяването 10,2 години [9,3-10,8 години].
Latvian: Pašlaik notiek liels starptautisks ilgtermiņa pētījums par KCNJ11 mutāciju izraisītu neonatālu cukura diabētu, un ir paziņoti rezultāti par 81 pacientu no sākotnējie iekļautajiem 90 pacientiem; apsekošanas ilguma mediāna ir 10,2 gadi [starpkvartiļu diapazons 9,3-10,8 gadi].
Bulgarian: Степента на превръщане между микронизираните таблетки и суспензията не е установена.
Latvian: Mikronizēto tablešu un suspensijas savstarpējās pārrēķināšanas koeficients nav noteikts.
Bulgarian: ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Latvian: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Bulgarian: При по-малко телесно тегло концентрацията се е увеличила, но е надхвърлила плазмените нива при възрастни в минимална степен само при слаби метаболизатори.
Latvian: Pie mazākas ķermeņa masas koncentrācijas līmenis palielinājās, bet pieaugušajiem noteikto līmeni plazmā tas pārsniedza minimāli un tikai personām ar vāju vielmaiņu.
Bulgarian: Публикуваните данни, получени от 11 майки, лекувани с глибенкламид, показват, че глибенкламид не се екскретира в кърмата и при новородени кърмачета не се съобщава за хипогликемия.
Latvian: Publicētie dati par 11 mātēm, kas ārstētas ar glibenklamīdu, liecina, ka glibenklamīds neizdalās cilvēka pienā, un netika ziņots par hipoglikēmiju ar krūti barotiem jaundzimušajiem.
Bulgarian: Стойностите на кръвната захар преди обед или преди вечеря спадат по-бързо и обикновено са по-добър маркер за отговор към
Latvian: Pirms pusdienām vai pirms vakariņām noteiktā glikozes koncentrācija samazinās ātrāk un parasti ir labāks marķieris, kas rāda atbildes reakciju uz AMGLIDIA.
Bulgarian: МАО инхибитори
Latvian: MAO inhibitori
Bulgarian: Трябва да се обясни на пациентите и/или на хората, които се грижат за тях, че:
Latvian: • Pacientiem un/vai viņu aprūpētājiem jāpaskaidro šāda informācija.
Bulgarian: Преходно повишаване на трансаминазите
Latvian: Pārejošs paaugstināts transamināžu līmenis
Bulgarian: По отношение на 2-ото и 3-ото тримесечие в публикуваните данни не се откриват фетотоксични ефекти.
Latvian: Publicētajos datos par grūtniecības 2. un 3. trimestri nav konstatēta toksiska ietekme uz augli.
Bulgarian: Заболяванията на кръвта обикновено са обратими при спиране на лечението.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas asins saslimšanas parasti ir atgriezeniskas.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и ситуацията е отшумяла в двата случая.
Latvian: Tika veikti simptomātiski pasākumi, un abos gadījumos situācija tika atrisināta.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir G6PD enzīma nepietiekamība, pēc AMGLIDIA lietošanas viņam var rasties traucējums, kam raksturīga patoloģiska sarkano asins šūnu šķelšana (akūta hemolītiska anēmija).
Bulgarian: Рифампицин, използва се за лечение на инфекции, включително туберкулоза
Latvian: Rifampicīns - lieto infekciju, tostarp tuberkulozes, ārstēšanai
Bulgarian: Това е едноцентрово, проспективно, открито, нерандомизирано проучване фаза II.
Latvian: Tas bija II fāzes viena centra prospektīvs atklāta tipa nerandomizēts pētījums.
Bulgarian: При пациенти с недохранване или такива, които проявяват значителна промяна в общото си състояние или чиито прием на калории е нередовен, както и при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem nepietiekamu uzturu, pacientiem ar izteiktām vispārējā stāvokļa izmaiņām vai pacientiem, kuriem kaloriju uzņemšana ir neregulāra, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, ārstēšana jāuzsāk ar viszemāko devu un strikti jāievēro dozēšanas līmenis, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Това лекарство е перорална суспензия за прием през устата, което е по-удобно лечение за новородени и малки деца в сравнение с обичайните инжекции инсулин.
Latvian: Šīs zāles ir suspensija iekšķīgai lietošanai, tās lieto caur muti, un jaundzimušajiem un maziem bērniem tā ir ērtāka ārstēšanas metode nekā regulāras insulīna injekcijas.
Bulgarian: Микроваскуларни усложнения се съобщават при 7/81 (9 %) пациенти; липсват макроваскуларни усложнения.
Latvian: Tika ziņots par mikrovaskulārām komplikācijām, kas radās 7 no 81 pacienta (9 %); makrovaskulāru komplikāciju nebija.
Bulgarian: Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца.
Latvian: Desmit pacientiem terapiju nomainīja uz glibenklamīda suspensiju iekšķīgai lietošanai, un ārstēšanu ar suspensiju turpināja 3 mēnešus.
Bulgarian: Симптомите на диабет могат да се появят отново и да доведат до сериозно нарушение на метаболизма в организма с високи кръвни нива на кетони (кетоацидоза), дехидратация и нарушаване на алкално-киселинното равновесие в организма.
Latvian: Cukura diabēta simptomi var atgriezties un radīt nopietnus traucējumus vielmaiņai, izraisot augstu ketonu līmeni asinīs (ketoacidozi), dehidratāciju un izjauktu skābju līdzsvaru organismā.
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.
Latvian: Orālais glikozes tolerances tests un intravenozais glikozes tolerances tests uzrādīja labu insulīna reakciju uz glikozi un saglabāja inkretīnu iedarbību pēc desmit gadiem.
Bulgarian: Седемдесет и пет пациенти (93 %) са останали само на сулфонилурейно производно при най-скорошно проследяване и 6/81 (7 %) са на сулфонилурейно производно и дневно инсулин.
Latvian: Septiņdesmit pieci pacienti (93 %) pēc jaunākajiem apsekošanas datiem lietoja tikai sulfonilurīnvielas atvasinājumus, un 6 no 81 pacienta (7 %) lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumus un insulīna dienas devu.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се изплаква старателно с вода, да се подсушава след всяка употреба и да се връща обратно в картонената опаковка на лекарството.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes šļirce ir rūpīgi jāizskalo ar ūdeni, jānoslauka un jāievieto atpakaļ zāļu kastītē.
Bulgarian: Възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне въздух, изпразнете спринцовката в бутилката и започнете процедурата отново.
Latvian: Piezīme: ja šļircē ir iekļuvis gaiss, iztukšojiet šļirces saturu pudelītē un sāciet procedūru no jauna.
Bulgarian: Увеличаването на билирубинемията вследствие на изместването ѝ от албумин може да увеличи неонаталната жълтеница, която може да се развие в керниктер (неконюгирани билирубинови отлагания в мозъчната тъкан).
Latvian: Bilirubinēmijas pastiprināšanās pēc tā atvienošanās no albumīna var pastiprināt jaundzimušo dzelti, kas var attīstīties par kodolu dzelti (nekonjugētā bilirubīna nogulsnējumiem smadzeņu audos).
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете.
Latvian: ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Bulgarian: Лекарят може отново да започне инсулинова терапия, когато се установи, че кетонемията или кетонурията са причина за тежкото повръщане.
Latvian: Ārsts var atsākt insulīna terapiju, ja konstatēts, ka nopietnas vemšanas cēlonis ir ketonēmija vai ketonūrija.
Bulgarian: винаги, когато системата за управление на риска се изменя, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: AMGLIDIA не трябва да се използва при пациенти с инсулинозависим захарен диабет тип 1 с данни за автоимунно разрушаване на бета-клетките.
Latvian: AMGLIDIA nedrīkst lietot pacientiem ar insulīnatkarīgu 1. tipa cukura diabētu, kad ir pierādījumi par autoimūniem bēta šūnu bojājumiem.
Bulgarian: Следователно глибенкламид не трябва да се предписва на тези пациенти, като се препоръчва прилагането на алтернативно лечение, ако има такова.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst parakstīt šādiem pacientiem, un stingri ieteicams izmantot citu ārstēšanu, ja tas ir iespējams.
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Latvian: − pacientiem ar ketoacidozi - šādu pacientiem standartterapija joprojām ir pastāvīgas intravenozas insulīna injekcijas un intravenoza fizioloģiskā šķīduma infūzija;
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Latvian: Ja bērns nespēj ēst vai dzert, jādodas uz neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu, lai bērnam tiktu ievadīts insulīns un glikoze, līdz vemšana apstājas.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на глибенкламид с плазмените протеини диализата не е от полза за пациента.
Latvian: Tā kā glibenklamīds spēcīgi piesaistītās proteīniem, dialīze nesniegs pacientam nekādu labumu.
Bulgarian: Ако приемът на дозата бъде забравен, съществува риск от хипергликемия.
Latvian: Ja ir aizmirsts lietot šo zāļu devu, pastāv hiperglikēmijas risks.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošana ar kālija kanālu traucējumiem saistīta neonatāla cukura diabēta ārstēšanā ir pamatota publicētos pētījumos, kuros uzrādīti izmērāmi glikēmiskās kontroles uzlabojumi un arī norādīts, ka tiek uzlabota neiropsihomotorā un neiropsiholoģiskā nepietiekamība, kas jaunākiem pacientiem ir izteiktāka.
Bulgarian: Преди закуска кръвната захар може да спада много бавно.
Latvian: Pirms brokastīm noteiktā glikozes koncentrācija var samazināties ļoti lēni.
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа активното вещество, наречено глибенкламид, което принадлежи към група лекарства, наречени сулфонилурейни производни, използвани за понижаване на кръвната захар (глюкоза).
Latvian: AMGLIDIA satur aktīvo vielu glibenklamīdu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, un to lieto cukura (glikozes) līmeņa pazemināšanai asinīs.
Bulgarian: Лекарствените продукти, с висока степен на свързване с плазмените протеини, които също могат да усилят хипогликемичното действие на глибенкламид поради изместването на глибенкламид от плазмените протеини, включват перорални антикоагуланти, фенитоин, салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства.
Latvian: Ar olbaltumvielām izteikti saistītas zāles, kas arī var pastiprināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību, izspiežot glibenklamīdu no plazmas proteīniem, ietver iekšķīgi lietojamus antikoagulantus, fenitoīnu, salicilātus un citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
Bulgarian: Ако е налице ясно намаление на нуждите от инсулин при тази доза 2 mg/kg дневно (намаляване на инсулина до поне 60 % от дозата преди AMGLIDIA), целесъобразно е да се продължи с повисоката доза AMGLIDIA за продължителен период от време при определени случаи.
Latvian: Ja deva 2 mg/kg dienā skaidri mazina vajadzību pēc insulīna (vajadzība pēc insulīna ir samazinājusies vismaz par 60 %, salīdzinot ar līmeni pirms AMGLIDIA lietošanas), tad atsevišķos gadījumos ir noderīgi ilgāku laiku turpināt augstākas AMGLIDIA devas lietošanu.
Bulgarian: Въведете около 1 cm от спринцовката в устата на детето и я насочете срещу вътрешната страна на бузата.
Latvian: Ielieciet bērna mutē apmēram 1 cm no šļirces gala garuma un novietojiet šļirci pret vaiga iekšpusi.
Bulgarian: Ако се диагностицира или възникне съмнение за хипогликемична кома, на пациента трябва незабавно да се приложи концентриран разтвор на кръвна захар (0,5 g/kg телесно тегло като 30 % разтвор на кръвна захар) чрез интравенозно инжектиране.
Latvian: Ja ir diagnosticēta hipoglikēmiska koma vai ir aizdomas par to, pacientam ātri jāievada intravenoza injekcija ar koncentrētu glikozes šķīdumu (0,5 g/kg ķermeņa masas kā 30 % glikozes šķīdums).
Bulgarian: Според данни, публикувани в литературата, лечението със сулфонилурейни производни се съобщава да е ефективно при приблизително 90% от пациентите с неонатален диабет, свързан с мутации на K-ATP канала.
Latvian: Kā rāda literatūrā publicētie dati, ārstēšana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ir veiksmīga aptuveni 90% pacientu ar neonatālu cukura diabētu, kas saistīts ar K-ATF kanālu mutācijām.
Bulgarian: Найтежката нежелана реакция е хипогликемия (вж. точка 4.4).
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir hipoglikēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Latvian: 1 x 30 ml pudelīte.
Bulgarian: Ако се установи наличие на кетонурия, трябва незабавно да инжектирате инсулин съгласно предварително определената процедура от лекаря на Вашето дете и да се свържете с него или неговия екип за съвет.
Latvian: Ja konstatēta ketonūrija, nekavējoties injicējiet bērnam insulīnu tā, kā iepriekš norādījis bērna ārsts, un sazinieties ar ārstu vai ārsta kolektīvu, lai saņemtu ieteikumus.