FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas un vispārējās atbildes reakcijas rādītājs bevacizumaba monoterapijas grupā bija zemāks nekā FOLFOX-4 grupā.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikyta bevacizumabo monoterapija, išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir objektyvaus atsako dažnio rezultatai buvo blogesni, negu pacientų, gydytų FOLFOX-4 režimu.
Latvian: Nieru trombotiska mikroangiopātijaa, b, aneirismas un artēriju disekcijas
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatijaa,b, Aneurizmos ir arterijų disekacijos
Latvian: Placebo + C/G (n = 242)
Lithuanian: Placebas+ C/G (n = 242)
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 368)
Lithuanian: Paklitakselis/ bevacizumabas (n = 368)
Latvian: Šajā pētījuma iekļāva tikai tādus pacientus, kuriem bija histoloģiski dokumentēts olnīcu, primārs peritoneāls vai olvadu vēzis ar recidīvu > 6 mēnešus pēc platīnu saturošu līdzekļu ķīmijterapijas, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju recidīva gadījumā un, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem, vai līdzekļiem, kas darbojas uz VEGF receptoriem.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiamos tik tos pacientės, kurioms histologiškai buvo patvirtintas ir dokumentuotas kiaušidžių, pirminis pilvaplėvės ar kiaušintakių vėžys, kai jis recidyvavo praėjus > 6 mėnesiams po gydymo chemoterapijos režimu su platinos preparatais ir kai pacientėms nebuvo skirta chemoterapija dėl recidyvavusios ligos bei prieš tai nebuvo skirtas gydymas bevacizumabu ar kitais KEAF inhibitoriais, ar į KEAF receptorius veikiančiais preparatais.
Latvian: Katrs 16 ml koncentrāta flakons satur 400 mg bevacizumaba.
Lithuanian: Kiekviename 16 ml tūrio koncentrato flakone yra 400 mg bevacizumabo.
Latvian: (17,5 vs. 14,3 mēneši; p = 0,0609
Lithuanian: (17,5 lyginant su 14,3 mėn.; p = 0,0609)
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p-vērtības ir norādītas tikai aprakstošiem mērķiem.
Lithuanian: turėtais duomenimis; visos p reikšmės pateiktos tik aprašomuoju tikslu.
Latvian: • galvas smadzeņu apasiņošanas pavājināšanās vai insults;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas,
Latvian: MVASI lietošana jāpārtrauc pacientiem, kuriem bevacizumaba terapijas laikā rodas 3. vai 4. pakāpes asiņošana (NCI-CTCAE v.3) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriuos gydant bevacizumabu atsiranda 3 arba 4 laipsnio kraujavimas (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), MVASI reikia išvis nebeskirti (žr.
Latvian: 10 mg/kg ik 2 nedēļas.
Lithuanian: 10 mg/kg kas 2 savaites.
Latvian: • novirzes urīna analīzēs (olbaltums urīnā);
Lithuanian: • nenormalus šlapimo tyrimas (baltymas šlapime),
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi, sinkope, miegainība
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, Sinkopė, Mieguistumas
Latvian: Katrs 4 ml koncentrāta flakons satur 100 mg bevacizumaba.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tūrio koncentrato flakone yra 100 mg bevacizumabo.
Latvian: FOLFOX-4 + bevacizumabs
Lithuanian: FOLFOX-4 + bevacizumabas
Latvian: (14,9 vs. 17,5 mēneši; p = 0,4146)
Lithuanian: (14,9 lyginant su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Latvian: Pulmonāla hipertensija,c deguna starpsienas perforācijac
Lithuanian: Plaučių hipertenzijaa, Nosies pertvaros perforacijaa
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, bet pētījuma sekundārais mērķa kritērijs ietvēra dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas, įskaitant antraeilį tikslą-išgyvenamumą iki ligos progresavimo.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novēroti augļa patoloģiju gadījumi sievietēm, kas ārstētas tikai ar bevacizumabu vai bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapijas līdzekļiem, kam ir zināma embriotoksiska iedarbība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta vaisiaus apsigimimų atvejų toms moterims, kurios vartojo vien bevacizumabo arba jo kartu su žinomą embriotoksinį poveikį sukeliančiais chemoterapijos preparatais (žr.
Latvian: Randomizēti pacienti ar novērtējamu slimību pētījuma sākumā.
Lithuanian: Pacientės, kurių liga tyrimo pradžioje buvo išmatuojama.
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši) 95% TI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendras išgyvenamumas Mediana (mėnesiais) 95 % PI
Latvian: 5-FU/FA + bevacizumabs
Lithuanian: 5-FU/FA + bevacizumabas
Latvian: BO17707 (ICON7) pētījuma efektivitātes rezultāti
Lithuanian: BO17704 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Latvian: Riska attiecība (95% TI)4 Randomizētie pacienti, kam ir IV stadijas slimība CPP (n = 153)
Lithuanian: Randomizuotos pacientės, kurioms nustatytas IV stadijos vėžys CPP šaka (n = 153)
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
Lithuanian: EAFR mutacijos tyrimą reikia atlikti prieš pradedant skirti gydymą MVASI ir erlotinibo deriniu. Svarbu pasirinkti gerai validuotą ir patvirtintą tyrimo metodologiją, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų ar klaidingai teigiamų mutacijų nustatymo rezultatų.
Latvian: Bevacizumaba farmakokinētika bija lineāra, ja tika lietotas devas no 1 līdz 10 mg/kg.
Lithuanian: Kai bevacizumabo dozė kito nuo 1 iki 10 mg/kg, jo farmakokinetika buvo tiesinės priklausomybės.
Latvian: Astēnija, nespēks, pireksija, sāpes, gļotādas iekaisums
Lithuanian: Astenija, Nuovargis, Karščiavimas, Skausmas, Gleivinių uždegimas
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 15. tabulā.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatų santrauka pateikta 15 lentelėje.
Latvian: Cisplatīns/gemcitabīns + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Lithuanian: Cisplatina/gemcitabinas + bevacizumabas po 15 mg/kg kas 3 savaites
Latvian: • sausa mute kopā ar slāpēm un/vai samazinātu urīna daudzumu vai tumšu urīnu;
Lithuanian: • burnos džiūvimas, taip pat troškulys ir (arba) sumažėjęs šlapimo kiekis arba patamsėjęs šlapimas,
Latvian: MVASI kombinācijā ar paklitakselu, topotekānu vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīnu saturošiem līdzekļiem rezistenta epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs, kuri iepriekš nav saņēmuši vairāk kā divus ķīmijterapijas kursus kā arī iepriekš nav saņēmuši bevacizumaba vai citu VEGF inhibitoru vai līdzekļu, kas iedarbojas uz VEGF receptoriem, terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: MVASI derinyje su paklitakseliu, topotekanu ar pegiliuotu liposominiu doksorubicinu skiriama suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas platinos preparatams atsparus recidyvavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminis pilvaplėvės vėžys, kurioms skirti ne daugiau kaip du chemoterapijos deriniai ir kurioms anksčiau nebuvo skirtas gydymas bevacizumabu ar kitais KEAF inhibitoriais arba į KEAF receptorius veikiančiais preparatais, gydyti (žr.
Latvian: • sausa āda, ādas zvīņošanās un iekaisums, ādas krāsas pārmaiņas;
Lithuanian: • odos sausėjimas, odos pleiskanojimas ir uždegimas, pakitusi odos spalva,
Latvian: CPB15+ (n = 403)
Lithuanian: CPB15 + šaka (n = 403)
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio analizė atlikta su 2014 m.
Latvian: CPB7.5+ (n = 383)
Lithuanian: CPB7,5 + šaka (n = 383)
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja,b,d supraventrikulāra tahikardija
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumasa,b, Supraventrikulinė tachikardija
Latvian: Gadījumos, kad bevacizumabs tika lietots kopā ar pretaudzēju līdzekļiem, perifērā tilpuma (Vp) tipiskās vērtības sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem bija attiecīgi 1,69 l un 2,35 l. Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai, vīriešu dzimuma pacientiem Vc bija par 20% lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
Lithuanian: Kai bevacizumabo vartojama kartu su priešnavikiniais preparatais, periferinio tūrio (Vp) tipiška reikšmė buvo: moterų - 1,69 l ir vyrų2,35 l.
Latvian: (p-vērtība5 < 0,0001)
Lithuanian: (p reikšmė5 < 0,0001)
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Laika mediāna (mēneši) 95 % TI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendras išgyvenamumas Laiko mediana (mėnesiais) 95 % PI
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir hipertensija, var būt paaugstināts proteinūrijas risks, lietojot bevacizumabu.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija, gali būti didesnė proteinurijos rizika.
Latvian: • asiņošana resnās zarnas lejasdaļā;
Lithuanian: • kraujavimas iš storosios žarnos apatinės dalies,
Latvian: Šie efektivitāti raksturojošie rezultāti parādīti 14. tabulā.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 14 lentelėje.
Latvian: Grūtniecības laikā MVASI ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu MVASI vartoti draudžiama (žr.
Latvian: NL-4817 ZK Breda, Nīderlande
Lithuanian: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nyderlandai
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vienreizējas lietošanas flakons satur 100 mg bevacizumaba / 4 ml koncentrāta.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename vienkartinio naudojimo flakone 4 ml koncentrato yra 100 mg bevacizumabo.
Latvian: • artēriju nosprostošanās ar trombu;
Lithuanian: Arterijų tromboembolija.
Latvian: • mutes dobuma un barības vada čūlas, kas var būt sāpīgas un izraisīt rīšanas traucējumus;
Lithuanian: • opų susidarymas burnoje ar burną su skrandžiu jungiančioje stemplėje, kurios gali būti skausmingos ir sunkinti rijimą,
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu fascītu, kam dažkārt bijis letāls iznākums.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie bevacizumabą vartojusiems pacientams pasireiškusius retus nekrotizuojančio fascito, įskaitant mirtį lėmusius, atvejus.
Latvian: (p-vērtība = 0,0012)
Lithuanian: (p reikšmė = 0,0012)
Latvian: • CBP grupa: karboplatīns (AUC5) un paklitaksels (175 mg/m2 i.v.) un vienlaicīgi bevacizumabs (15 mg/kg) ik pēc trim nedēļām sešu un līdz astoņu ciklu veidā un pēc tam bevacizumabs (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām) monoterapijas veidā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Lithuanian: • CPB grupė: karboplatinos (AUC5) ir paklitakselio (po 175 mg/m2 leidžiant į veną) derinio kartu su bevacizumabu (po 15 mg/kg kūno svorio) skiriant kas 3 savaites 6 ciklus ir iki 8 ciklų, vėliau skiriant tik bevacizumabo (po 15 mg/kg kūno svorio kas 3 savaites) iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Latvian: Topotekāns + paklitaksels
Lithuanian: Topotekanas+ Paklitakselis
Latvian: Arteriālā trombembolija: palielināts arteriālas trombembolijas sastopamība tika novērota pacientiem, kuri ārstēti ar bevacizumabu visu indikāciju gadījumā, arī cerebrovaskulāru traucējumu, miokarda infarkta, pārejošu išēmisku lēkmju un citas arteriālas trombembolijas gadījumā.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, padažnėjo arterinių tromboembolinių reiškinių, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius.
Latvian: Pacienti ar objektīvu atbildes reakciju (%)
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nustatytas objektyvus atsakas, dalis %
Latvian: Proteīnūrija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Proteinurija (žr.4.4 skyrių)
Latvian: Paklitaksels/ bevacizumabs (n = 252)
Lithuanian: Paklitakselis/ bevacizumabas (n = 252)
Latvian: Riska attiecība [95% TI]2
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI]2
Latvian: • karboplatīnu (AUC4, 1. diena) un gemcitabīnu (1 000 mg/m2 1. un 8. dienā), un vienlaikus bevacizumabu (15 mg/kg 1. dienā) reizi 3 nedēļās 6-10 ciklu garumā, pēc tam līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei lietojot tikai bevacizumabu (15 mg/kg reizi 3 nedēļās).
Lithuanian: • Karboplatinos (AUC 4, 1-ąją dieną) ir gemcitabino (po 1 000 mg/m2 1-ąją ir 8-ąją dienomis) bei kartu bevacizumabo (po 15 mg/kg kūno svorio 1-ąją dieną) kas 3 savaites nuo 6 iki 10 ciklų, vėliau skiriant tik bevacizumabo (po 15 mg/kg kūno svorio kas 3 savaites) iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Latvian: FOLFOX-4 + bevacizumabsa
Lithuanian: FOLFOX-4 + bevacizumabasa
Latvian: Perifēra sensora neiropātijaa,
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatijaa
Latvian: • galvassāpes;
Lithuanian: • šleikštulys,
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes venozās trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) duomenimis, 3-5 laipsnio venų tromboembolinių reiškinių pasireiškė iki 15,6 % pacienčių, kurioms buvo skirta bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, lyginant su iki 7,0 % pacienčių, kurioms buvo skiriama vien paklitakselio ir cisplatinos.
Latvian: Pētnieka vērtējumā
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas
Latvian: • CP grupa: karboplatīns (AUC 6) un paklitaksels (175 mg/m2) sešiem trīs nedēļas ilgiem cikliem;
Lithuanian: • CP šaka: šeši 3 savaičių trukmės karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklai;
Latvian: Ar vai bez lielu atlieku audzēju.
Lithuanian: Kai nustatytas didelis išlikęs auglys arba jo nenustatyta.
Latvian: • kuņģa un zarnu trakta traucējumi;
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas,
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Laika mediāna (mēneši)
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo Laiko mediana (mėnesiais)
Latvian: infūzijas veidā reizi divās nedēļās) grupā.
Lithuanian: kūno paviršiaus ploto) kas 2 savaites.
Latvian: Salīdzinājumā ar pacientiem, kuri pirmās izvēles sākumterapijas ietvaros saņēma tikai ķīmijterapiju (karboplatīnu un paklitakselu), pacientiem, kuri ik pēc trim nedēļām saņēma 15 mg/kg lielu bevacizumaba devu kombinācijā ar ķīmijterapiju un turpināja saņemt bevacizumabu monoterapijas veidā (CPB15+ grupā), klīniski nozīmīgi un statistiski ticami uzlabojās dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Lithuanian: Lyginant su pacientėmis, kurios buvo gydomos vien pirrmaeiliu chemoterapijos deriniu (karboplatina ir paklitakseliu), toms pacientėms, kurioms buvo skiriama bevacizumabo (po 15 mg/kg kūno svorio dozę kartą kas 3 savaites) kartu su chemoterapija ir kurioms vėliau buvo tęsiamas vien bevacizumabo vartojimas (CPB15 + šaka), nustatyta kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pailgėjusi IILP trukmė.
Latvian: • ēstgribas zudums;
Lithuanian: • apetito netekimas,
Latvian: • ĶT + BV grupa (ķīmijterapija un bevacizumabs): izvēlēto ķīmijterapiju kombinēja ar 10 mg/kg bevacizumaba i.v.
Lithuanian: • CT + BV grupė (chemoterapija ir bevacizumabas):
Latvian: Paklitaksels/ bevacizumabsC (n = 229)
Lithuanian: Paklitakselis/ bevacizumabas (n = 229)
Latvian: Lietojot pieaugušiem pacientiem ar progresējošu epiteliālu olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi, ja slimība atkārtojas 6 mēnešu laikā pēc pēdējā ķīmijterapijas kursa, kurā ietverts platīnu saturošs līdzeklis, MVASI tiks lietots kombinācijā ar paklitakselu vai topotekānu, vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu.
Lithuanian: Jeigu vaisto skiriama toms suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas progresavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminis pilvaplėvės vėžys ir kurioms liga atsinaujino praėjus mažiau nei 6 mėnesiams po paskutiniojo gydymo chemoterapiniais preparatais, kurių sudėtyje buvo platinos preparato, MVASI bus skiriamas kartu su paklitakseliu, topotekanu arba pegiliuotu liposominiu doksorubicinu.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par pacientiem, kas ārstēti ar bevacizumabu un kuriem radušies reta neiroloģiska traucējuma - atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroma (PRES) - pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Gaunama retų pranešimų, kad bevacizumabu gydytiems pacientams atsiranda požymių ir simptomų, kurie būdingi UGES, retai pasitaikančiam nervų sistemos sutrikimui.
Latvian: Nelietojiet MVASI, ja pirms ievadīšanas pamanāt kādas daļiņas vai krāsas pārmaiņas.
Lithuanian: Prieš vartojimą pastebėjus matomų dalelių ar pakitusią spalvą, MVASI vartoti negalima.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti tikai ar ķīmijterapiju (paklitaksels, topotekāns vai PLD) recidivējošas pret platīnu saturošiem līdzekļiemrezistentas slimības gadījumā, pacientiem, kuri saņēma 10 mg/kg bevacizumaba ik pēc 2 nedēļām (vai 15 mg/kg ik pēc 3 nedēļām, ja to lietoja kombinācijā ar 1,25 mg/m2 topotekāna 1.-5. dienā ik pēc 3 nedēļām) kombinācijā ar ķīmijterapiju un turpināja saņemt bevacizumabu līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei, bija statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo nustatytas recidyvavęs platinos preparatams atsparus vėžys ir kurioms buvo skiriama bevacizumabo po 10 mg/kg kūno svorio dozė kas 2 savaites (arba po 15 mg/kg kūno svorio dozė kas 3 savaites, kai vartota kartu su 1,25 mg/m2 kūno paviršiaus ploto topotekano doze, kuri skirta 1-5-ąją dienomis kas 3 savaites) kartu su chemoterapija bei toliau tęstas gydymas bevacizumabu iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo, buvo nustatytas statistiškai reikšmingas IILP rodiklio pagerėjimas, lyginant su pacientėmis, kurioms buvo skiriama vien chemoterapija (paklitakseliu, topotekanu ar PLD).
Latvian: Bevacizumabs + C/G (n = 242)
Lithuanian: Bevacizumabas + C/G (n = 242)
Latvian: Netika novērotas ne statistiski, ne klīniski nozīmīgas bevacizumaba klīrensa atšķirības, salīdzinot pacientus, kuri bevacizumabu saņēma monoterapijas veidā, ar pacientiem, kuri bevacizumabu saņēma kombinācijā ar alfa-2a interferonu, erlotinibu vai ķīmijterapeitiskām zālēm (IFL, 5-FU/LV, karboplatīnu/paklitakselu, kapecitabīnu, doksorubicīnu vai cisplatīnu/gemcitabīnu).
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapiniais preparatais (IFL, 5-FU/LV, karboplatina/paklitakseliu, kapecitabinu, doksorubicinu arba cisplatina/gemcitabinu), bevacizumabo klirensas nei statistiškai, nei poveikiu klinikai reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vienreizējas lietošanas flakons satur 400 mg bevacizumaba / 16 ml koncentrāta.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename vienkartinio naudojimo flakone 16 ml koncentrato yra 400 mg bevacizumabo.
Latvian: Ieteikumus par atšķaidīšanu un citu rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo ir ruošimo rekomendacijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Latvian: Augļa patoloģijasa,c
Lithuanian: Vaisiaus apsigimimaia,c
Latvian: CPP grupa: pieci placebo cikli (sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/m2) (seši cikli, kam seko tikai placebo), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai;
Lithuanian: • CPP šaka: skirti penki placebo ciklai (pradedant nuo 2-ojo ciklo) kartu su šešiais karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklais, po to skiriant vien placebo iki bendros 15 mėnesių gydymo trukmės;
Latvian: EGFR monoklonālās antivielas kombinācijā ar bevacizumaba ķīmijterapijas shēmām
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prieš epidermio augimo faktoriaus receptorius (EGFR) kartu su chemoterapija bevacizumabu
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. pakāpes asiņošanas gadījumi novēroti līdz 8,3% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 4,6% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) duomenimis, 3-5 laipsnio kraujavimo atvejų pasireiškė iki 8,3 % pacienčių, kurioms buvo skirta bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir topotekanu, lyginant su iki 4,6 % pacienčių, kurioms buvo skiriama paklitakselio ir topotekano.
Latvian: Lietojot MVASI pieaugušiem pacientiem ar progresējošu epiteliālu olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi, kuriem slimība atkārtojusies ne mazāk kā 6 mēnešus pēc pēdējās reizes, kad viņi ārstēti ar platīnu saturošu ķīmijterapiju, to lietos kombinācijā ar karboplatīnu un gemcitabīnu vai karboplatīnu un paklitakselu.
Lithuanian: Jeigu vaisto skiriama toms suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas progresavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminis pilvaplėvės vėžys ir kurioms liga atsinaujino praėjus bent 6 mėnesiams po paskutiniojo gydymo chemoterapiniais preparatais, kurių sudėtyje buvo platinos preparato, MVASI bus skiriamas kartu su karboplatina ir gemcitabinu arba kartu su karboplatina ir paklitakseliu.
Latvian: (p-vērtība = < 0,0001)
Lithuanian: (p reikšmė = < 0,0001)
Latvian: Pievienojot bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvais atbildes reakcijas rādītāji, ievērojami palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot tikai ar 5-FU/FA ķīmijterapiju.
Lithuanian: Papildžius 5-FU/FA chemoterapiją bevacizumabu (po 5 mg/kg kas dvi savaites), palyginti su vien 5-FU/FA chemoterapija, dažniau gautas objektyvus atsakas, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas iki ligos progresavimo ir pastebėta ilgiau trunkančio išgyvenamumo tendencija.
Latvian: Klīniskais bevacizumaba lietošanas ieguvums, kas novērtēts ar PFS, tika novērots visās iepriekš norādītajās pārbaudāmajās apakšgrupās (tai skaitā laiks bez slimības simptomiem, metastātisku vietu skaits, iepriekš saņemta adjuvanta ķīmijterapija un estrogēnu receptoru (ER) statuss).
Lithuanian: Bevacizumabo vartojimo klinikinė nauda, sprendžiant pagal išgyvenamumą iki ligos progresavimo (įskaitant laikotarpį iki ligos progresavimo, metastazių vietų skaičių, ankstesnę pagalbinę chemoterapiją ir estrogenų receptorių [ER] būklę), buvo aiški visų tyrimo pogrupių pacientams.
Latvian: Olnīcu mazspējab,c,d
Lithuanian: Kiaušidžių funkcijos nepakankamu masb,c,d
Latvian: • miegainība;
Lithuanian: • mieguistumas,
Latvian: Pievienojot bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvā atbildes reakcijas rādītājs, palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot ar 5-FU/FA ķīmijterapiju (skatīt 5. tabulu).
Lithuanian: Papildžius 5-FU/FA chemoterapiją bevacizumabu (po 5 mg/kg kas dvi savaites), palyginti su vien 5-FU/FA chemoterapija, dažniau buvo objektyvus atsakas, pailgėjo išgyvenamumas iki ligos progresavimo ir pastebėta ilgiau trunkančio išgyvenamumo tendencija (žr.
Latvian: Pacientiem ar krūts vēzi to lieto kopā ar ķīmijterapijas zālēm, ko sauc par paklitakselu.
Lithuanian: Kai MVASI vartojama pacientams, kurie serga krūties vėžiu, gydyti, jo bus vartojama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu paklitakseliu.
Latvian: • deguna asiņošana.
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis.
Latvian: Olnīcu vēža klīniskajos pētījumos līdz 1,8% bevacizumaba grupas pacientu, salīdzinot ar 0,1% pacientu kontroles grupā, tika novērotas 3.-5. smaguma pakāpes brūču dzīšanas komplikācijas (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kiaušidžių vėžiu sirgusios pacientės, metu 3-5 laipsnio žaizdos gijimo komplikacijų pastebėta iki 1,8 % bevacizumabo vartojusiųjų grupėje, palyginus su 0,1 % kontrolinės grupės pacienčių (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją).
Latvian: • patoloģisks elpceļu un barības vada, iekšējo orgānu un ādas, maksts un kādas zarnu daļas vai citu, normāli savstarpēji nesavienotu audu cauruļveida savienojums vai kanāls (fistula), kuru
Lithuanian: • susidarė nenormalus į vamzdelį panašus kanalas ar praėjimas (fistulė) tarp trachėjos ir stemplės, tarp vidaus organų ir odos, tarp makšties ir kurios nors žarnyno dalies arba tarp kitų audinių, kurie normaliai nesijungia, ir kas, Jūsų gydytojo nuomone, yra pavojinga,
Latvian: CPB15+ (n = 242)
Lithuanian: CPB15 + šaka (n = 242)