FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Polish: Dupixent jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 200 mg lub 300 mg dupilumabu w roztworze do wstrzykiwań pod skórę, zwykle w udo lub brzuch.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Polish: Czym jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Polish: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i pacjenci z astmą wytwarzają wysokie poziomy białek o nazwie interleukina 4 i interleukina 13 (IL-4 i IL-13), które mogą powodować zapalenie skóry i dróg oddechowych, prowadzące do objawów tych chorób.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Polish: Dupixent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z typem zapalenia dróg oddechowych o nazwie „zapalenie typu 2".
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dupixent
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka uzna to za stosowne.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia lek Dupixent poprawił FEV1 (maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydmuchać w ciągu jednej sekundy) u pacjentów o 320 ml (w przypadku stosowania 200 mg leku Dupixent) lub o 340 ml (w przypadku stosowania 300 mg leku Dupixent), w porównaniu z 180 ml i 210 ml w przypadku placebo.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z astmą, którą niedostatecznie kontrolowano za pomocą połączenia kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach i innych leków, wykazano, że lek Dupixent powodował zmniejszenie liczby przypadków zaostrzenia objawów astmy podczas leczenia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dupilumab.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg raz na dwa tygodnie.
Czech: Atopická dermatitida
Polish: Atopowe zapalenie skóry
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Polish: Jak działa lek Dupixent
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Polish: Pacjenci lub ich opiekunowie mogą
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Polish: Jak stosować lek Dupixent
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Polish: Dupixent był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) w zmniejszaniu zakresu i nasilenia atopowego zapalenia skóry w 3 badaniach głównych u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Czech: Výměna náplasti pondělí čtvrtek úterý pátek středa sobota čtvrtek neděle pátek pondělí sobota čtvrtek neděle středa
Polish: poniedziałek czwartek wtorek piątek środę sobotę czwartek niedzielę piątek poniedziałek sobotę wtorek niedzielę środę
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Polish: • Należy szczególnie obserwować dziecko przez 48 godzin od:
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Czech: (četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Czech: Může jít o známky těžké alergické reakce.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Czech: • Alergická reakce.
Polish: • reakcja alergiczna,
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Czech: • Pocit změny tělesné teploty.
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Czech: • Pocit chladu.
Polish: • uczucie zimna,
Czech: • Vždy nejprve odstraňte starou náplast před nalepením nové.
Polish: • Zawsze należy najpierw usunąć stary plaster przed przyklejeniem nowego.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Czech: Pokyny k likvidaci:
Polish: Instrukcje dotyczące usuwania:
Czech: • Náplast si musíte měnit každý třetí den, pokud Váš lékař neurčil jinak.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Polish: Zarówno minimalne skuteczne stężenie i stężenie toksyczne zwiększają się wraz tolerancją.
Czech: <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku - może być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Polish: Następnie rozerwać torebkę z obu stron i otworzyć ją jak książkę.
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Polish: {miesiąc RRRR}
Czech: • Nadměrné pocení.
Polish: • nadmierne pocenie,
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Polish: Obliczyć 24-godzinną dawkę (mg/dobę) aktualnie przyjmowanego opioidu.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje więcej niż 1 plaster, należy zmieniać wszystkie plastry jednocześnie.
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Polish: Krok 2: Otwieranie torebki
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Polish: Rozwój tolerancji jest osobniczo zmienny.
Czech: Úplný přehled nežádoucích účinků je uveden v bodě 4.
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Czech: • Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
Polish: • Sprawdzić czy plaster nie jest uszkodzony
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Czech: Náplast nalepte lehkým tlakem dlaně trvajícím asi 30 sekund.
Polish: Przykleić plaster na skórę, stosując lekki ucisk dłonią przez około 30 sekund.
Czech: • Horečka.
Polish: • gorączka,
Czech: Je vhodné zvážit alternativní cesty podání (perorální, parenterální).
Polish: Należy rozważyć inne sposoby podania (doustnie, parenteralnie).
Czech: Stanovení počáteční dávky
Polish: Wybór dawki początkowej
Czech: Ujistěte se, že náplast je dobře nalepená, zejména na okrajích.
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie, szczególnie na obrzeżach.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Polish: Należy także dbać o utrzymanie właściwej temperatury ciała oraz zapewnić podaż płynów.
Czech: V závislosti na dodatečných analgetických potřebách a stavu bolesti dítěte lze rozhodnout, že se dávka zvýší.
Polish: Na podstawie zapotrzebowania na dodatkowe analgetyki i nasilenia bólu u dziecka podejmuje się decyzję o zwiększeniu dawki.
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Polish: Pobudzenie, dezorientacja, nastrój euforyczny
Czech: Dospělí a děti:
Polish: Dorośli i dzieci
Czech: Úprava individuální dávky fentanylu musí být založena na pacientově odpovědi a míře snášenlivosti.
Polish: Dostosowanie indywidualnej dawki fentanylu musi opierać się na odpowiedzi pacjenta i poziomie tolerancji.
Czech: Byly hlášeny závažné a nepředvídatelné interakce s IMAO, včetně zesílení opioidních nebo serotonergních účinků.
Polish: Odnotowano ciężkie i nieprzewidywalne interakcje z IMAO, w tym skutkujące nasileniem działania opioidów lub nasileniem działania serotoninergicznego.
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Polish: W razie nasilenia bólu
Czech: • Kdy si náplast vyměnit ukazuje následující tabulka:
Polish: • Poniższa tabela pokazuje kiedy zmieniać plaster:
Czech: V potaz se musí vzít prodleva 12 až 24 hodin po aplikaci první náplasti a po zvýšení dávky.
Polish: Należy pamiętać o opóźnieniu od 12 do 24 godzin po przyklejeniu pierwszego plastra i po zwiększeniu dawki.
Czech: • Náplast nenalepujte ihned po horké koupeli nebo sprše.
Polish: • Nie przyklejać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
Czech: b Založeno na jednodávkových studiích, kdy i.m. dávka každé uvedené léčivé látky byla porovnána s morfinem s cílem stanovit relativní účinnost.
Polish: b W oparciu o badania, w których pojedyncza, podawana domięśniowo dawka każdego z wymienionych leków była porównywana z morfiną w celu określenia względnej siły działania.
Czech: Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i ustępują po usunięciu plastra.
Czech: Úpravy dávky se provádějí v krocích po 12 mikrogramech za hodinu.
Polish: Dostosowanie dawki przeprowadza się w krokach, co 12 μg/h.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Czech: Farmakokinetika transdermálního fentanylu se při opakované aplikaci nemění.
Polish: Farmakokinetyka transdermalnego fentanylu nie zmienia się podczas wielokrotnej aplikacji.
Czech: • Deprese.
Polish: • depresja,
Czech: Ochranná fólie náplasti je nastřižena.
Polish: Plaster jest zabezpieczony warstwą ochronną.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Czech: • Často kontrolujte, zda náplast zůstává přilepená na kůži.
Polish: • Należy zawsze często sprawdzać czy plaster jest prawidłowo przyklejony do skóry.
Czech: Ve studii u pacientů s rakovinou léčených transdermálním fentanylem byla vazba na plasmatické proteiny v průměru 95 % (rozmezí 77 až 100 %).
Polish: W badaniu u pacjentów nowotworowych leczonych fentanylem transdermalnym wiązanie z białkami osocza krwi było na poziomie około 95% (zakres 77-100%).
Czech: Než se na stejné místo kůže nalepí nová náplast, musí uplynout několik dní.
Polish: Przed naklejeniem kolejnego plastra w to samo miejsce powinno minąć kilka dni.
Czech: Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s akutní hypovolemií.
Polish: Opioidy mogą wywoływać niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z ostrą hipowolemią.
Czech: Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval.
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Czech: • Pokud zvýšení síly náplasti nepomůže, může lékař rozhodnout, že přestanete náplasti používat.
Polish: • Jeśli zwiększenie mocy plastrów nie daje poprawy, lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania plastrów
Czech: • Náplast použijte pouze jednou.
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Polish: Ten efekt mógł wynikać ze zmienionej opieki matek lub bezpośredniego wpływu fentanylu na potomstwo.
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Polish: Ryzyko działania mutagennego przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, gdyż działania te występowały tylko przy dużych stężeniach.
Czech: Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu.
Polish: Przeprowadzano standardowe badania toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój z zastosowaniem fentanylu podawanego parenteralnie.
Czech: • silně ochlupenou kůži.
Polish: • Na bardzo owłosioną skórę.
Czech: * Přiřazená četnost (méně časté) je založena na analýzách incidence zahrnujících pouze studie u dospělých a pediatrických subjektů s bolestmi nenádorového původu.
Polish: * określona częstość (niezbyt często) opiera się na analizach częstości występowania w badaniach u dorosłych i dzieci z bólem nienowotworowym.
Czech: Dospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých.
Polish: Dzieci w wieku 16 i więcej lat Patrz dawkowanie dla dorosłych
Czech: • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Polish: • u dzieci w wieku powyżej 2 lat które już stosowały leki opioidowe i wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych.