FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
French: Dans les études cliniques, l'efficacité a été démontrée contre les gastro-entérites dues à des rotavirus de génotype G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] et G9P[8].
English: Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis
French: Hospitalisations et admissions dans les services d'urgence liées à des gastro-entérites de toute cause
English: In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
French: Dans REST, RotaTeq a été administré à environ 1 000 nourrissons, nés après une grossesse de 25 à 36 semaines.
English: These infants should receive the first dose of vaccine between 6 and 12 weeks after birth.
French: Ces enfants doivent recevoir la première dose de RotaTeq entre 6 et 12 semaines après la naissance.
English: Peak excretion occurred within 7 days of dosing.
French: Le pic d'élimination est observé dans les 7 jours suivant l'administration de la dose.
English: RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live
French: RotaTeq Solution buvable Vaccin Rotavirus, vivant
English: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: How to use RotaTeq.
French: Comment utiliser RotaTeq.
English: RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks.
French: RotaTeq peut être administré chez des enfants nés avant la date prévue de l'accouchement, à condition que la grossesse ait duré au moins 25 semaines.
English: • Bronchospasm (rare, may affect up to 1 in 1000 infants).
French: • Bronchospasme (rare, pouvant toucher jusqu'à 1 enfant sur 1 000) qui peut se manifester par une respiration sifflante, de la toux ou une respiration difficile.
English: Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise le marché: MSD VACCINS,, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
English: - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: From 6 weeks to 32 weeks
French: De la naissance à 6 semaines
English: RotaTeq may be given to infants who were born prematurely provided that the period of gestation was at least 25 weeks.
French: RotaTeq peut être administré à des nourrissons nés prématurés, à condition que la durée de la grossesse soit de 25 semaines au moins.
English: RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY.
French: RotaTeq EST A UTILISER UNIQUEMENT PAR VOIE ORALE
English: Outpatients due to RVGE
French: Hospitalisations pour gastroentérite à RV
English: Case-control study (US)
French: Cas/Témoins (USA)
English: What RotaTeq contains
French: Ce que contient RotaTeq
English: How to use RotaTeq
French: Comment utiliser RotaTeq
English: As no data exist regarding the interchangeability of RotaTeq with another rotavirus vaccine, it is recommended that infants who receive RotaTeq for the first immunisation against rotavirus should receive this same vaccine for the subsequent doses.
French: Il est recommandé que les enfants qui ont reçu une première dose de RotaTeq continuent de recevoir ce même vaccin pour les doses suivantes.
English: Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE
French: Hospitalisations et admissions dans les services d'urgence pour gastro-entérite à RV
English: No clinical data are available on the use of RotaTeq for post-exposure prophylaxis.
French: L'utilisation de RotaTeq en prophylaxie après exposition au rotavirus n'a pas été étudiée.
English: This vaccine is contained in a single-dose tube and is a pale yellow clear liquid that may have a pink tint.
French: RotaTeq se présente sous forme de tube unidose de 2 ml contenant un liquide clair, légèrement jaune, pouvant avoir une teinte rosée.
English: The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term.
French: L'efficacité était comparable entre ce sous-groupe de nourrissons et la population de nourrissons nés à terme.
English: Administer dose by gently squeezing liquid into infant's mouth toward the inner cheek until dosing tube is empty.
French: Administrer la dose en pressant délicatement le tube jusqu'à ce que celui-ci soit complètement vide.
English: These infants should receive the first dose of RotaTeq at least six weeks after birth (see sections 4.4 and 5.1).
French: Ces nourrissons doivent recevoir la première dose de RotaTeq au moins 6 semaines après leur naissance.
English: The safety and efficacy of RotaTeq in individuals from birth to 6 weeks of age have not been established.
French: RotaTeq n'est pas indiqué dans cette tranche d'âge La tolérance et l'efficacité de RotaTeq chez des sujets âgés de moins de 6 semaines n'ont pas été évaluées.
English: Uncommon Haematochezia †, Abdominal pain upper
French: †, douleur abdominale haute
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
French: Irritabilité Cet effet indésirable a été identifié lors de la surveillance après commercialisation La catégorie de fréquence a été estimée à partir des données des essais cliniques.
English: How to store RotaTeq
French: Comment conserver RotaTeq
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent
English: The vaccination course consists of three doses.
French: De 6 à 32 semaines Le schéma de vaccination est en 3 doses.
English:  2.8 x 10 6 IU
French:  2,8 x 10
English: Uncommon Nasopharyngitis, otitis media
French: Rhinopharyngite, otite moyenne
English: In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
French: Les événements indésirables ont été étudiés dans un sous-groupe de nourrissons (n=6 130 recevant RotaTeq et 5 560 recevant un placebo) issus de 3 études cliniques contrôlées contre placebo.
English: An updated RMP should be submitted:
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
English: Angioedema
French: Fièvre
English: Rotavirus vaccine, live
French: RotaTeq solution buvable Vaccin Rotavirus, vivant
English:  2.3 x 10 6 IU
French:  2,3 x 10
English:  2.0 x 10 6 IU
French:  2,0 x 10
English: Infectious Units
French: Invagination intestinale
English: Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
French: Percer le goulot du tube en vissant le bouchon dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au blocage.
English: Irritability
French: Indéterminée
English:  2.2 x 10 6 IU
French:  2,2 x 10
English: Intussusception
French: Eruption
English: Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
French: Hospitalisations et admissions dans les services d'urgence pour gastro-entérite à RV Spécifique à la souche - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8] Spécifique à l'âge e année de vie e année de vie e année de vie e année de vie e année de vie e-7
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
French: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: Endpoints
French: B. NOTICE
English: The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year.
French: Le médecin doit réévaluer annuellement la nécessité de poursuivre le traitement.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
English: Weight loss was more pronounced in women than in men.
French: La perte de poids était plus marquée chez les femmes que chez les hommes.
English: Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day.
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Saxenda.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Saxenda.
English: The starting dose is 0.6 mg per day.
French: La dose initiale est de 0,6 mg par jour.
English: Further information on the long-term safety of liraglutide (particularly its effects on the heart and blood vessels) is expected from an ongoing study with Victoza.
French: Des informations supplémentaires sur la sécurité à long terme du liraglutide (en particulier ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins) sont attendues d'une étude en cours portant sur Victoza.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Saxenda.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Saxenda.
English: To limit these effects, when starting treatment the dose of Saxenda is slowly increased over 4 weeks.
French: Pour limiter ces effets, au démarrage du traitement, la dose de Saxenda est augmentée lentement sur une période de 4 semaines.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Saxenda is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The CHMP considered that Saxenda has a modest (particularly in men) but still clinically relevant effect on weight loss.
French: Le CHMP a considéré que Saxenda avait un effet modeste (en particulier chez les hommes) mais toujours cliniquement pertinent sur la perte de poids.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Saxenda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Saxenda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Saxenda is a medicine used along with diet and exercise to help manage weight in adults:
French: Saxenda est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler le poids chez les adultes:
English: The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day.
French: La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,6 mg, jusqu'à une dose maximale de 3,0 mg par jour.
English: BMI is a measurement that indicates body weight relative to height.
French: L'IMC est une mesure qui indique le poids du corps par rapport à la taille.
English: Saxenda is available as a solution for injection in pre-filled pens.
French: Saxenda est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Saxenda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: It is given as an injection under the skin in the thigh, upper arm or abdomen (belly).
French: Il est administré en injection sous la peau dans la cuisse, le haut du bras ou l'abdomen (ventre).
English: The exact way that Saxenda works in weight loss is not fully understood, but it appears to act on the parts of the brain that regulate appetite, by attaching to GLP-1 receptors in brain cells and thereby increasing feelings of fullness and lowering feelings of hunger.
French: La manière exacte dont Saxenda agit dans la perte de poids n'est pas entièrement élucidée, mais il semble agir sur les régions du cerveau qui régulent l'appétit, en se fixant aux récepteurs du GLP-1 dans les cellules cérébrales, augmentant ainsi la sensation de satiété et diminuant la sensation de faim.
English: • who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep).
French: • qui sont en surpoids (ont un IMC compris entre 27 et 30) et présentent des complications liées au poids telles que le diabète, des taux anormalement élevés de graisses dans le sang, une tension artérielle élevée ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil).
English: The active substance in Saxenda, liraglutide, is a ‘glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist' that is already authorised in the EU as Victoza at lower doses (up to 1.8 mg per day) for the treatment of type 2 diabetes.
French: Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un «agoniste du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)» qui est déjà autorisé dans l'UE sous le nom de Victoza à des doses plus faibles (jusqu'à 1,8 mg par jour) pour le traitement du diabète de type 2.
English: When the figures for the main studies were re-analysed using a more conservative method that assumed that patients who did not complete the study (around 30%) would not have seen any improvement, similar but smaller weight reductions with Saxenda were noted.
French: Lorsque les chiffres obtenus pour les études principales ont été de nouveau analysés à l'aide d'une méthode plus conservatrice qui supposait que les patients qui ne finissaient pas l'étude (environ 30 %) ne constateraient aucune amélioration, des diminutions de poids similaires, mais plus faibles, ont été observées en association avec Saxenda.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Saxenda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda?
English: Saxenda contains the active substance liraglutide.
French: Saxenda contient le principe actif liraglutide.
English: Other information about Saxenda
French: Autres informations relatives à Saxenda:
English: Why is Saxenda approved?
French: Pourquoi Saxenda est-il approuvé?
English: Treatment with Saxenda should be stopped if patients have not lost at least 5% of their initial body weight after 12 weeks of treatment with 3 mg of Saxenda per day.
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial après 12 semaines de traitement à raison de 3 mg de Saxenda par jour.
English: Patients treated with Saxenda had a continuous decrease in body weight during the first 40 weeks of treatment, after which the weight loss achieved was maintained.
French: Les patients traités par Saxenda ont présenté une diminution de poids continue pendant les 40 premières semaines de traitement, après quoi la perte de poids obtenue s'est maintenue.
English: The most common side effects with Saxenda (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and constipation.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée et la constipation.
English: • who are obese (have a body-mass index - BMI - of 30 or more);
French: • qui sont obèses (ont un indice de masse corporelle, IMC, supérieur ou égal à 30);
English: What benefits of Saxenda have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Saxenda démontrés au cours des études?
English: Patients in the studies were given the medicine as part of a weight loss programme involving counselling and advice on diet and exercise.
French: Les patients enrôlés dans les études ont reçu le médicament dans le cadre d'un programme destiné à leur faire perdre du poids basé notamment sur des renseignements et des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice physique.
English: Saxenda has been shown to be effective at reducing body weight in 5 main studies involving over 5,800 obese or overweight patients and lasting up to 56 weeks, in which Saxenda was compared with placebo (a dummy treatment).
French: Saxenda s'est avéré efficace pour entraîner une perte de poids dans 5 études principales ayant duré jusqu'à 56 semaines et inclus plus de 5 800 patients obèses ou en surpoids, dans lesquelles Saxenda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
English: For more information about treatment with Saxenda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Saxenda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Saxenda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Saxenda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Looking at the results of the 5 studies together, Saxenda at a daily dose of 3 mg led to a 7.5% reduction in body weight, compared with a 2.3% reduction in patients taking placebo.
French: L'examen des résultats des 5 études ensemble a indiqué que Saxenda, administré à une dose quotidienne de 3 mg, entraînait une diminution du poids de 7,5 %, comparativement à une diminution de 2,3 % chez les patients sous placebo.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Saxenda, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.
English: What are the risks associated with Saxenda?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Saxenda?
English: Regarding safety, the most common side effects with Saxenda relate to the stomach and gut such as nausea.
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda touchent l'estomac et l'intestin, tels que les nausées.
English: What is Saxenda and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Saxenda et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Saxenda used?
French: Comment Saxenda est-il utilisé?
English: How does Saxenda work?
French: Comment Saxenda agit-il?
English: It is especially important to mention the following:
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
English: The expiry date refers to the last day of the month.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
English: • Take one tablet:
French: • Prenez un comprimé :
English: Other medicines and Ristfor
French: Autres médicaments et Ristfor
English: Ristfor with alcohol
French: Ristfor avec de l'alcool
English: Ristfor is contraindicated in patients with:
French: Ristfor est contre-indiqué chez les patients avec :
English: Your doctor may ask you to stop Ristfor.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Ristfor.
English: If you stop taking Ristfor, your blood sugar may rise again.
French: Si vous arrêtez de prendre Ristfor, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
English: See section 2, Do not take Ristfor.
French: Voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Ristfor ».
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
English: Ristfor should not be used during pregnancy.
French: Ristfor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
French: La pertinence clinique de cette diminution est inconnue.
English: • medicines which increase urine production (diuretics)
French: • les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the EU.
French: Les catégories de fréquence sont basées sur les informations figurant dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine disponible dans l'Union européenne.
English: • twice daily by mouth
French: • deux fois par jour, par voie orale
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
French: Après administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
English: • digoxin (to treat irregular heart beat and other heart problems).
French: • la digoxine (pour traiter les battements du cœur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après « EXP ».
English: Data from the 73 % of patients who were taking metformin are presented in Table 2.
French: Les données concernant 73 % des patients ayant pris également de la metformine figurent dans le tableau 2.
English: What Ristfor is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Ristfor et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
French: Les aliments diminuent et ralentissent légèrement l'absorption de la metformine.
English: What Ristfor is and what it is used for What you need to know before you take Ristfor How to take Ristfor
French: Qu'est-ce que Ristfor et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristfor Comment prendre Ristfor
English: This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
French: Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
English: During treatment with Ristfor, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
French: Pendant votre traitement par Ristfor, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
English: There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de sitagliptine chez la femme enceinte.
English: p< 0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
French: p < 0,001 comparé au placebo ou au placebo + traitement associé.
English: If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
French: En cas de survenue d'une forme quelconque d'acidose, le traitement doit être arrêté immédiatement et d'autres mesures correctives appropriées doivent être mises en place.
English: - The active substances are sitagliptin and metformin.
French: - Les substances actives sont la sitagliptine et la metformine.