FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Mannitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, mannitol.
German: Zur Beurteilung der Wirkung auf den Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Spiegel im Serum wurden vier klinische Studien mit Respreeza an 89 Patienten (59 Männer und 30 Frauen) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Fire kliniske studier ble utført med Respreeza hos 89 personer (59 menn og 30 kvinner) for å evaluere effekten av Respreeza på serumnivået av alfa-1-proteinasehemmer.
German: Da der Alpha1-Proteinase-Inhibitor ein endogenes menschliches Protein ist, gilt eine Schädigung des Fötus durch Respreeza bei Verabreichung in der empfohlenen Dosierung als unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, anses det som usannsynlig at Respreeza vil forårsake skader på fosteret når det gis i anbefalte doser.
German: Wenn Sie die Anwendung von Respreeza vergessen haben Verabreichen Sie sofort Ihre nächste Dosis und setzen Sie die Anwendung in regelmäßigen Abständen fort, so wie von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal empfohlen.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose umiddelbart og fortsett med jevne mellomrom i henhold til anvisningene fra legen eller helsepersonellet.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt Proteinase-Inhibitoren aus menschlichem Plasma erhalten, ist eine Impfung gegen Hepatitis A und Hepatitis B in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Egnet vaksinasjon (hepatitt A og B) bør vurderes for pasienter som regelmessig/gjentatte ganger får behandling med human plasmabasert proteinasehemmer.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat und Mannitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, mannitol.
German: Das Lösungsmittel läuft automatisch in die Pulverflasche über.
Norwegian Bokmål: Vannet til injeksjonsvæsker vil automatisk overføres til hetteglasset med Respreeza.
German: Verwenden Sie für jede Pulverflasche ein seperates, unbenutztes Mix2Vial Set und eine Lösungsmittelflasche.
Norwegian Bokmål: Bruk et separat, ubrukt Mix2Vial-sett og et hetteglass med vann til injeksjonsvæsker for hvert hetteglass med Respreeza.
German: Das Mix2Vial Set mit der Blisterverpackung greifen und den Dorn der blauen Seite senkrecht nach unten in den Stopfen der Lösungsmittelflasche einstechen (Abbildung 2).
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen med Mix2Vial-settet, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med den blå spissen på Mix2Vial-settet (figur 2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
German: Entfernen Sie die Kunststoff Flip-Off Kappe von der Lösungsmittelflasche.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med Respreeza.
German: Da der Alpha1Proteinase-Inhibitor ein endogenes menschliches Protein ist, wird bei Verabreichung mit der empfohlenen Dosierung nicht mit negativen Auswirkungen auf die Fertilität gerechnet.
Norwegian Bokmål: Siden human alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, forventes ingen bivirkninger på fertiliteten når det gis i anbefalte doser.
German: Nach Rekonstitution mit 76 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 76 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
German: Nach Rekonstitution mit 95 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 95 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
German: Die Lösungsmittelflasche mit dem aufgesetzten Mix2Vial Set herumdrehen und den Dorn der transparenten Seite senkrecht nach unten in den Stopfen der Pulverflasche einstechen (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med Mix2Vial-settet festet på, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med Respreeza med den gjennomsiktige spissen på Mix2Vial-settet (figur 4).
German: Gesichtsschwellung
Norwegian Bokmål: Ansiktshevelser
German: Wenn Sie die Anwendung von Respreeza abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal zu sprechen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke dette legemidlet uten å rådføre deg med legen eller annet helsepersonell.
German: • wie man Nebenwirkungen erkennt, einschließlich Anzeichen von allergischen Reaktionen, und welche Maßnahmen zu ergreifen sind, falls solche Nebenwirkungen auftreten (siehe auch
Norwegian Bokmål: • hvordan bivirkninger identifiseres, inkludert tegn på allergiske reaksjoner og tiltak som skal iverksettes dersom slike bivirkninger oppstår (se også avsnitt 2 og avsnitt 4) Legen eller annet helsepersonell vil regelmessig gjennomgå din / omsorgspersonens infusjonsteknikk for å sikre fortsatt forsvarlig håndtering.
German: • Greifen Sie die Lösungsmittelflasche sowie den blauen Teil des Mix2Vial Sets fest mit der anderen Hand.
Norwegian Bokmål: • Med den andre hånden stramt rundt hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker og den blå delen av Mix2Vial-settet.
German: (≥1/10.000 bis <1/1.000); und sehr selten (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
German: Respreeza darf NICHT angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Respreeza
German: • Wenn die Packung offen oder beschädigt ist, sollten die mitgelieferten, sterilen Hilfsmittel auf keinen Fall zur Rekonstitution verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke vedlagt sterilt hjelpeutstyr for rekonstituering hvis pakningene er åpnet eller om de er skadet.
German: Nach Rekonstitution mit 20 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 20 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
German: Vorsichtig die Blisterverpackung vom Mix2Vial Set entfernen, indem man sie am Siegelrand fasst und senkrecht nach oben abzieht.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig blisterpakningen fra Mix2Vial-settet ved å holde på kanten og trekk rett opp. Sørg for at du kun tar bort blisterpakningen og ikke Mix2Vial-settet (figur 3).
German: Die Lösungsmittelflasche auf eine ebene, saubere Fläche stellen und festhalten.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med Respreeza på en jevn og fast overflate.
German: 6 (6 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (40000 IE/ml) 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
German: 4 (4 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 0.75 ml (40000 IE/ml) 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
German: Zum Zeitpunkt der finalen Analyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
German: • oder unter die Haut (subkutan).
Norwegian Bokmål: • Eller under huden (subkutant).
German: 1316 BN Almere Niederlande
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
German: Dies dauert gewöhnlich 15 bis 30 Minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
German: Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
German: • Erhöhter Blutdruck.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
German: 95 %-KI für den Mittelwert Vorhergehende Transfusionen
Norwegian Bokmål: 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner
German: • Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
German: Ihr Arzt oder das Pflegepersonal haben Ihnen möglicherweise gezeigt, wie Sie dieses tun sollten.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
German: Dies kann zu einer plötzlichen und schweren Blutarmut führen.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til plutselig og alvorlig blodmangel.
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18/12/2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15/11/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
German: Diese können zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
German: Über mindestens 1 bis 5 Minuten in Abhängigkeit von der Gesamtdosis geben.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
German: Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
German: Nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: Ikke press.
German: D-25436 Uetersen Deutschland
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
German: Die folgenden Erhaltungsdosen wurden in klinischen Studien nach 6monatiger Behandlung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske studier etter 6 måneders behandling.
German: • allergische Reaktion
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
German: Im Allgemeinen benötigen Kinder unter 30 kg Körpergewicht höhere Erhaltungsdosen als Kinder über 30 kg und Erwachsene.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
German: Retacrit kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
German: Ihr Arzt wird dies entscheiden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle aus.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
German: Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
German: Nebenwirkung (Ebene der bevorzugten Bezeichnung)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
German: Zusätzlich wurde über Thrombozythämie über dem normalen Bereich hinaus berichtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om trombocytemi over normalområdet.
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
German: Akute Porphyrie
Norwegian Bokmål: Akutt porfyri
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
German: Eine Untersuchung des Knochenmarks zur Diagnose einer PRCA sollte ebenfalls erwogen werden.
Norwegian Bokmål: En beinmargsundersøkelse bør også vurderes for diagnostisering av PRCA.
German: Retacrit enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder natrium
German: • wenn der Kühlschrank ausgefallen ist.
Norwegian Bokmål: • hvis kjøleskapet har sviktet.
German: Zwischen den Dosissteigerungen sollte ein Abstand von mindestens 4 Wochen liegen.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
German: Pharmakokinetische Daten in Neugeborenen sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrensede.
German: Die Retacrit-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
German: Der Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil IKKE bli aktivert hvis ikke HELE dosen er gitt.
German: Wie Retacrit aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Retacrit ser ut og innholdet i pakningen
German: Die mittleren Hämoglobinwerte waren während der gesamten postoperativen Phase in beiden Behandlungsgruppen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
German: • Peritonealdialyse-Patienten können Retacrit zweimal pro Woche erhalten.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får peritonealdialyse kan få Retacrit to ganger i uka.
German: Die empfohlene Dosierung wird in folgendem Diagramm beschrieben
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
German: Insgesamt zeigten diese Studien methodologische Einschränkungen, aber die Behandlung war mit einer positiven Entwicklung zu höheren Hämoglobinwerten assoziiert.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har disse studiene metodologiske begrensninger, men behandling var forbundet med positive trender mot høyere hemoglobinnivåer.
German: Zusammen umfassen diese zwei Komponenten die Nadelschutzfänger-Vorrichtung.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør disse to komponentene nålefangeren (sikkerhetsinnretningen).
German: Das apparente Molekulargewicht von Erythropoetin beträgt 32.000 bis 40.000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
German: Target Hb
Norwegian Bokmål: Mål Hb
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antianämika, Erythropoetin ATC-Code: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
German: *Hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters (CHO).
Norwegian Bokmål: *Produsert med rekombinant DNA-teknologi i cellelinje fra kinesisk hamster-ovarier (CHO).
German: Demzufolge darf Epoetin zeta in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko für den Föten überwiegt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal epoetin zeta bare brukes ved graviditet dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
German: • Anschwellen der Knöchel, Füße oder Finger
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
German: Die Einleitung der Behandlung mit Retacrit muss unter der Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den oben aufgeführten Indikationen haben.
Norwegian Bokmål: Behandling med Retacrit må startes under overvåking av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
German: • Stechen Sie die Nadel komplett in die Hautfalte.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
German: In den vier placebo-kontrollierten Studien betrug die Hazard-Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene varierte hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47, i favør av kontrollgruppen.
German: Das mediane Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 11,6 Jahre (Spannweite: 0,5 bis 20,1 Jahre).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
German: Das pharmakokinetische Profil von Epoetin alfa bei Kindern und Jugendlichen scheint dem bei Erwachsenen ähnlich zu sein.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
German: Eine Bedeutung von ESAs bei der Tumorprogression oder bei einer verkürzten progressionsfreien Überlebenszeit kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at ESAs har betydning for tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
German: Nach etwa zwei Behandlungsmonaten benötigten praktisch alle Patienten keine weiteren Transfusionen.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneders behandling var praktisk talt alle pasienter transfusjonsuavhengige.
German: Bei drei Fällen wurde ein TVE bestätigt, während im verbleibenden Fall (plötzlicher Tod) das thromboembolische Ereignis nicht bestätigt wurde.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
German: Epoetin zeta ist eine Kopie des humanen Proteins Erythropoetin (ee-rith-ro-poeh-tin) und wirkt auf die gleiche Weise.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
German: Korrekturphase
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase
German: Es wird empfohlen, das initiale erythroide Ansprechen 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at innledende erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
German: • Hautausschläge, die durch eine allergische Reaktion bedingt sein können
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
German: Zusätzlich sollten spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit Disposition für tiefe Venenthrombosen ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det tas særlige forholdsregler hos pasienter som er disponert for utvikling av dyp venetrombose.
German: • nach dem auf dem Etikett und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum,
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: Sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1.000, < 1/100), selten (> 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl während der ersten 8 Wochen der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Trombocytter anbefales monitorert regelmessig de første 8 ukene av behandlingen.
German: INTERMEDIÄRER KARTON (OHNE BLUE BOX) - TEIL DER BÜNDELPACKUNG
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
German: Im Allgemeinen stiegen alle pharmakodynamischen Marker linear mit steigender Dosis an und erreichten bei den höchsten Dosen auch ein maximales Ansprechen.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører lineært med dosen og nådde maksimal respons ved de høyeste dosenivåene.
German: Dieser Temperaturbereich ist strikt einzuhalten, bis das Arzneimittel dem Patienten gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet bør opprettholdes frem til administrasjon til pasienten.
German: Nach 52 Wochen waren noch 57 % der Patienten in der Studie und erhielten eine mediane Dosis von 200 I.E./kg KG/Woche.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
German: Ist der Blutdruck nicht kontrollierbar, sollte die Behandlung mit Epoetin zeta beendet werden.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør behandling med epoetin zeta stanses.
German: • Wenden Sie Retacrit nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist - siehe Abschnitt 5.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
German: Die Hämoglobinwerte sind regelmäßig zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
German: • Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können.
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
German: In einigen Studien schloss sich an die Doppelblindphase eine offene Phase an, in der alle Patienten Epoetin alfa erhielten und eine Aufrechterhaltung der Wirkung beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
German: • entweder direkt in eine Vene oder über eine Kanüle, die in eine Vene geht (intravenös)
Norwegian Bokmål: • Enten i en vene (blodåre) eller via en slange som går inn i en vene (intravenøst)
German: Grippeähnliche Symptome können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/riskoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
German: Zytotoxische Auswirkungen von Epoetin alfa auf die Knochenmarkszellen waren nicht nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske effekter av epoetin alfa på beinmargsceller kunne ikke påvises.
German: In Zellkulturen menschlicher Knochenmarkszellen stimuliert Epoetin alfa spezifisch die Erythropoese, ohne die Leukopoese zu beeinflussen.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer av humane beinmargsceller stimulerer epoetin alfa erytropoiese spesifikt og påvirker ikke leukopoese.
German: Wie bei jedem injizierbaren Produkt ist zu prüfen, dass weder Schwebepartikel in der Lösung noch Farbveränderungen vorhanden sind.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonspreparater, må man sjekke at det ikke er partikler i oppløsningen eller fargeforandringer.
German: • Setzen Sie den Kunststoff-Nadelfänger von dem Needle-Trap auf eine feste, stabile Oberfläche auf und biegen Sie den Spritzenkörper mit einer Hand nach oben, um die Nadel in den Nadelfänger zu drücken, wo sie einrastet (ein hörbarer ‚Klick' erfolgt, wenn die Nadel in dem Nadelfänger einrastet).
Norwegian Bokmål: • Legg nålefangeren i plast mot en hard, stabil overflate, og press sprøytebeholderen oppover mot nålen med den ene hånden, slik at nålen presses inn i nålefangeren der den låses på plass (det høres et "klikk" når nålen låses i fangeren).
German: Nach dem Erreichen des Zielhämatokrits wurde die Erhaltungsdosis für jeden Patienten individuell ermittelt.
Norwegian Bokmål: Når målet for hematokrittverdien var nådd ble vedlikeholdsdosen justert individuelt for hver pasient.
German: Längeres kräftiges Schütteln kann das Produkt schädigen.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig risting kan skade legemidlet.
German: Wenn Sie die Anwendung von Retacrit vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Retacrit
German: - wenn bei Ihnen ein großer planbarer orthopädischer Eingriff (wie z. B. Hüft- oder Knieoperation) vorgesehen ist und Sie an
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en større elektiv ortopedisk operasjon (slik som hofte- eller kneoperasjon), og du:
German: Knochenmarkfibrose ist eine bekannte Komplikation der chronischen Niereninsuffizienz beim Menschen und könnte auf einen sekundären Hyperparathyreoidismus oder unbekannte Faktoren zurückzuführen sein.
Norwegian Bokmål: Beinmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparathyroidisme eller ukjente faktorer.