FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av flukonazol vid lägre doser än 400 mg per dag och terfenadin bör övervakas noga (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flukonazol i doser mindre enn 400 mg/dag og terfenadin bør følges nøye (se pkt.
Swedish: Du kan också få Diflucan för att: Förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar).
Norwegian Bokmål: Du kan også bli gitt Diflucan for å - forhindre at du får en infeksjon forårsaket av Candida (hvis immunforsvaret ditt er nedsatt, og ikke virker som det skal).
Swedish: Kapseln har storlek 4.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 4.
Swedish: Flukonazol 200 mg till 400 mg dagligen har ingen kliniskt signifikant effekt på endogena steroidnivåer eller på ACTHstimulerad respons hos friska, manliga, frivilliga försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Flukonazol 50 mg daglig i opp til 28 dager er vist ikke å påvirke plasmakonsentrasjoner av testosteron hos menn eller steroidnivåer hos kvinner i fertil alder. Flukonazol 200 mg til 400 mg daglig har ingen signifikant effekt på endogene steroidnivåer eller ACTH-stimulert respons i friske frivillige menn.
Swedish: Pulver till oral suspension (60 ml flaska): Förvaras vid högst 25 ºC Pulver till oral suspension (175 ml flaska): Förvaras vid högst 25 ºC Tillslut flaskan väl.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon (60 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Pulver til mikstur, suspensjon (175 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Oppbevar flasken godt lukket.
Swedish: Diflucan tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: Diflucan tilhører en gruppe legemidler som kalles "antimykotika".
Swedish: Kapseln har storlek 2.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 2.
Swedish: Diflucan är indicerat till vuxna för att förebygga:
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert hos voksne for profylakse:
Swedish: 6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt
Norwegian Bokmål: 6 mgtil 12 mg/kg kroppsvekt
Swedish: • Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Coccidioidomykose (se pkt.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Swedish: För att förebygga svampinfektioner som påverkar slemhinnan i mun och svalg
Norwegian Bokmål: For å hindre tilbakefall av soppinfeksjoner i slimhinnene innvendig i munn og hals
Swedish: Varje 50 ml infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg flukonazol Varje 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 200 mg flukonazol Varje 200 ml infusionsvätska, lösning innehåller 400 mg flukonazol
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg flukonazol 100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg flukonazol 200 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 400 mg flukonazol
Swedish: Dosjustering av sakvinavir kan vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av sakinavir kan være nødvendig.
Swedish: Vitt till benvitt pulver för oral suspension som geren vit till benvit suspension med apelsinsmak efter beredning.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon som etter blanding gir en hvit til gulhvit mikstur med appelsinsmak.
Swedish: I tabellen nedan visas de vanliga doserna för olika infektioner:
Norwegian Bokmål: De vanlige dosene for dette legemidlet ved de forskjellige infeksjonene er som følger: Voksne
Swedish: 3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt
Norwegian Bokmål: 3 mgtil 12 mg/kg kroppsvekt
Swedish: Samtidig administrering av flukonazol och astemizol är kontraindicerad (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flukonazol og astemizol er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Uveit har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med flukonazol och rifabutin.
Norwegian Bokmål: Uveitt er sett ved kombinasjon av flukonazol og rifabutin.
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, kräkningar, diarré, illamående
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, oppkast, diaré, kvalme
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Pulver till oral suspension
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
Swedish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Swedish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: Pulver till suspension Oral användning
Norwegian Bokmål: Pulver til suspensjon Til oral bruk
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Swedish: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Swedish: Hungary
Norwegian Bokmål: Ungarn
Swedish: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Swedish: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Swedish: ÖVRIGT Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Swedish: *Jämfört med historiska data.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Swedish: Ingen av dessa effekter har observerats hos människa.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
Swedish: Inte rapporterat CP-klasser
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Swedish: Kategori/ Substitution, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Swedish: Ta blisterkartan med dig så du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Behold blisterpakningen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Swedish: Återfall inkluderar observationer gjorda till uppföljning vecka 24.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall omfatter observasjoner gjennom oppfølging uke 24.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2014
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du drabbas av dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har noen av disse bivirkningene.
Swedish: Effekt av födointag på oral absorption
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
Swedish: Vad Daklinza är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Daklinza er og hva det brukes mot
Swedish: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan vara högre.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Swedish: De mest vanliga av dessa biverkningar listas nedan.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige av disse bivirkningene er listet opp nedenfor.
Swedish: **GS-331007 är den främsta cirkulerande metaboliten av prodrugen sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Swedish: Saknad data efter behandling
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
Swedish: Huvudsakligen interferon-baserad behandling +/-NS3/4 PI.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Swedish: Kompenserad cirros Samtidig hiv-behandling: PI-baserad
Norwegian Bokmål: Kompensert cirrhose Samtidig HIV-behandling: PI-basert
Swedish: Du ska inte ta Daklinza om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Daklinza dersom du er gravid.
Swedish: Återbehandling med daklatasvir
Norwegian Bokmål: Rebehandling med daklatasvir
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Daklinza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Daklinza
Swedish: ** Cirrosstatus rapporterades inte för fyra patienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
Norwegian Bokmål: ** Cirrhosestatus ble ikke rapportert for fire pasienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
Swedish: Patienter med Child-Pugh C leversjukdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med Child-Pugh C leversykdom
Swedish: Begränsad data finns från en pågående uppföljningsstudie för att utvärdera varaktigheten av responsen upp till tre år efter behandling med daklatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Swedish: Alla 4 patienterna uppnådde SVR12.
Norwegian Bokmål: Alle 4 pasientene oppnådde SVR 12.
Swedish: Mödrar ska instrueras att inte amma om de tar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Swedish: Proteashämmare (PI:s) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Swedish: Om du har glömt att ta Dakinza Det är viktigt att inte missa någon dos av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Swedish: Resistens i kliniska studier
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=301
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Swedish: Dosjustering, avbrott och utsättande
Norwegian Bokmål: Dosejustering, avbrudd og seponering
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Swedish: Ålder (år): median (intervall) Ras:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Swedish: Behandlingsresultaten i studie AI444042 presenteras i tabell 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Swedish: Psykiatriska sjukdomar vanliga insomnia, irritabilitet insomnia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomnia, irritabilitet insomnia
Swedish: Fyra patienter avbröt Daklinza-regimen på grund av biverkningar, varav endast en ansågs relaterad till studiebehandlingen.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter avsluttet Daklinzaregimet på grunn av bivirkninger, hvor bare en av disse ble ansett som relatert til studiebehandlingen.
Swedish: Ingen antiviral antagonism har påvisats.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.
Swedish: Detta sänker nivåerna av hepatit C-virus i din kropp och så småningom avlägsnas viruset från ditt blod.
Norwegian Bokmål: Det senker mengden hepatitt C virus i kroppen din og fjerner viruset fra blodet ditt over en tidsperiode.
Swedish: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abakavir Didanosin Stavudin
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Swedish: Då daklatasvir är starkt proteinbundet (99 %) och har en molekylvikt > 500, så är det inte troligt att dialys signifikant kan minska plasmanivåerna av daklatasvir.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Swedish: Embryofetal utveckling
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Swedish: HCV-genotyp: 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Swedish: Kalciumkanalblockerare Diltiazem
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere Diltiazem
Swedish: Karcinogenicitet och mutagenes
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Daklinza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Daklinza Hur du tar Daklinza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Daklinza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Daklinza Hvordan du bruker Daklinza Mulige bivirkninger
Swedish: Du kan behöva ta dina andra läkemedel under längre tid.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge å ta de andre legemidlene i ulike tidsperioder.
Swedish: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxilfumarat
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Swedish: Effekten av Daklinza som del av en återbehandlingsregim hos patienter som tidigare exponerats för NS5A-hämmare har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekten av Daklinza som del av et rebehandlingsregime hos pasienter med tidligere eksponering for NS5A-hemmer er ikke etablert.
Swedish: Samtidig HCV/HIV-infektion (ALLY-2)
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV/HIV-infeksjon (ALLY-2)
Swedish: Följ ovanstående rekommendationer för hemoglobin
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
Swedish: EF: Ej fastställd * 2 patienter hade detekterbar HCV-RNA vid behandlingsslut; 1 av dessa patienter uppnådde SVR.
Norwegian Bokmål: ND: Not determined * 2 pasienter hadde detekterbar HCV RNA ved behandlingsslutt, én av disse pasientene oppnådde SVR.
Swedish: Återfall**
Norwegian Bokmål: Tilbakefall**
Swedish: ≤30 ml/min eller hemodialys
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
Swedish: Regim och behandlingstid HCV GT 1 eller 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
Swedish: Polyvinylklorid/polyklorotrifluoroetylen (PVC/PCTFE) genomskinligt blister/aluminiumförsegling.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid/polyklortrifluroetylen (PVC/PCTFE) klar blisterpakning/aluminiumsfolie som dekkfolie.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av data från kliniska studier indikerar att ålder inte har någon effekt på farmakokinetiken för daklatasvir.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra kliniske studier indikerer at alder tilsynelatende ikke hadde en effekt på farmakokinetikken til daklatasvir.
Swedish: Det finns inga klinisk data hos patienter med genotyp 5 (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data hos pasienter med genotype 5 (se pkt.
Swedish: Betydelsen av att lägga till ribavirin till denna behandlingsregim är oklar (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Betydningen av å legge ribavirin til dette behandlingsregimet er uklar (se pkt.
Swedish: In vitro hämmade daklatasvir inte (IC50 > 40 µM) CYP enzymerna 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 eller 2D6.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir in vitro hemmet ikke (IC50 > 40 mikroM) CYP enzymene 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, eller 2D6.
Swedish: *resultaten är dosnormaliserade för en 60 mg dos.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: medel median
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Swedish: Inga tecken på mutagen eller klastogen aktivitet observerades vid in vitro mutagenestest (Ames), mutationstest för däggdjur i äggstocksceller hos kinesisk hamster, eller i in vivo oralt mikrokärntest hos råttor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for mutagen eller klastogen aktivitet observert i in vitro mutagenese (Ames) tester, pattedyrcelle mutasjonstest i ovarieceller fra kinesiske hamstre eller i en in vivo oral mikronukleær studie hos rotter.
Swedish: Andra läkemedel och Daklinza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Daklinza
Swedish: Administrering av daklatasvir 60 mg tablett efter en lätt måltid resulterade inte i någon minskad exponering av daklatasvir.
Norwegian Bokmål: Administrering av 60 mg daklatasvir tablett etter et lett måltid ga ingen reduksjon i eksponering for daklatasvir.
Swedish: Behandlingserfarna*
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne*
Swedish: Gränsvärdena för HCV-RNA som triggar behandlingsutsättande (dvs riktlinjer för utsättande av behandling) listas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåene som utløser seponering av behandling (f.eks. retningslinjer for seponering) er vist i tabell 3.
Swedish: Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel) du har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant din lever är skadad och fungerar inte som den ska (dekompenserad leversjukdom)
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Systemisk dexametason
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Systemisk deksametason
Swedish: *Jämförelsen för daklatasvir gjordes mot en historisk referens (data från 3 studier med daklatasvir 60 mg en gång dagligen tillsammans med peginterferon alfa och ribavirin).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Swedish: I ett begränsat antal genotyp 4-infekterade patienter med icke-respons detekterades L28M och L30H/S substitutioner vid svikt.
Norwegian Bokmål: I begrensede antall genotype 4-infiserte pasienter med ikke-respons ble substitusjonene L28M og L30H/S detektert ved svikt.
Swedish: Försiktighet bör vidtas om läkemedlet har ett snävt terapeutiskt intervall (se tabell 4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom legemidlet har et smalt terapeutisk vindu(se tabell 4).
Swedish: Det finns inga data från användning av daklatasvir i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som hämmar P-gp eller OCT1-aktivitet har sannolikt en begränsad effekt på daklatasvir-exponeringen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som hemmer P-gp eller OCT1 aktivitet har trolig begrenset effekt på daklatasvireksponering.
Swedish: 8 veckors behandling
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Swedish: Daklatasvir utsöndrades i mjölken hos ammande råttor med en koncentration på 1,7-2 gånger plasmanivån hos modern.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir ble utskilt i morsmelk hos diegivende rotter med konsentrasjoner på 1,7 til 2 ganger de maternale plasmanivåene.
Swedish: Återfall definierades som HCV-RNA ≥ LLOQ under uppföljningen efter HCV-RNA < LLOQ vid behandlings slut.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall ble definert som HCV RNA ≥ LLOQ under oppfølging etter HCV RNA < LLOQ ved slutten av behandlingen.
Swedish: Rekommenderad dosering
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Swedish: Genotyp-specifik aktivitet
Norwegian Bokmål: Genotypespesifikk aktivitet
Swedish: Antiviral aktivitet i cellkulturer
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekultur
Swedish: HCV-genotyp 3 (ALLY-3)
Norwegian Bokmål: HCV genotype 3 (ALLY-3)
Swedish: Virologiskt genombrott**
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd**
Swedish: Daklinza rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Norwegian Bokmål: Daklinza er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Swedish: Patienter med CP C cirros
Norwegian Bokmål: Pasienter med CP C cirrhose
Swedish: Eliminering Efter oral administrering av enkeldos 14C-daklatasvir hos friska försökspersoner, återfanns 88 % av den totala radioaktiviteten i feces (53 % i oförändrad form) och 6,6 % utsöndrades i urinen (främst i oförändrad form).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose av 14C-daklatasvir hos friske personer ble 88 % av den totale radioaktiviteten gjennfunnet i faeces (53 % som uforandret legemiddel) og 6,6 % ble utskilt i urinen (hovedsakelig som uforandret legemiddel).
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiken för daklatasvir hos pediatriska försökspersoner har ännu inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Daklinza
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Daklinza
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk, trötthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Daklinza.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Daklinza.
Swedish: SVR var det primära effektmåttet för att bestämma graden av utläkning av HCV, vilket definierades som HCV-RNA lägre än LLOQ vid vecka 12 efter avslutad behandling (SVR12) för studierna AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218) AI444042 och AI444043 och som odetekterbar HCV-RNA vid vecka 24 efter avslutad behandling (SVR24) för studie AI444010.
Norwegian Bokmål: SVR var det primære endepunktet for å bestemme antallet HCV kurerte, som var definert ved HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter behandlingsslutt (SVR12) for studiene AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043, og ikkedetekterbart HCV RNA 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Swedish: Etinylestradiol 35 μg en gång dagligen i 21 dagar + norgestimat
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 μg én gang daglig i 21 dager + norgestimat
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga minskad aptit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
Swedish: Grad 3/4-ökning i totalbilirubin sågs hos 5% av patienterna (alla hos patienter med samtidig hivinfektion som samtidigt behandlades med atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C-cirros, eller som var levertransplanterade.
Norwegian Bokmål: Grad 3/4 økning i total bilirubin ble observert hos 5 % av pasientene (alle hos pasienter med samtidig HIV-infeksjon som også fikk atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C cirrhose, eller som var levertransplanterte).
Swedish: Patienter med cirros CP A eller B
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose CP A eller B
Swedish: Tablettkärna Vattenfri laktos Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Silikondioxid (E551)
Norwegian Bokmål: Laktose, vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium Silikondioksid (E551)
Swedish: För 11 patienter saknades cirrosstatus eller kunde inte bestämmas (FibroTest-poäng >0,48 till <0,75 eller APRI >1 till ≤2).
Norwegian Bokmål: Hos 11 pasienter var cirrhosestatus manglende eller ufullstendig (FibroTest-score >0,48 til <0,75 eller APRI >1 til ≤2).
Swedish: Patienter med CP A eller B cirros GT 1 eller 4
Norwegian Bokmål: Patients med CP A eller B cirrhose GT 1 eller 4
Swedish: I genotyp 4 var aminosyra-substitutioner frekventa vid 30 och 93 (EC50 <16 nM).
Norwegian Bokmål: For genotype 4 ble aminosyresubstitusjonene ved 30 og 93 (EC50 < 16 nM) ofte valgt