FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Polish: Występowały ciężkie zmiany paznokci charakteryzujące się odbarwieniami lub przebarwieniami, czasem bólem oraz oddzielaniem się płytki paznokciowej od łożyska.
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Polish: W badaniu TAX 316 obrzęk limfatyczny, który zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się podczas okresu obserwacji po zakończeniu chemioterapii obserwowano u 11 z 744 pacjentów (1,5 %) w ramieniu TAC i 1 z 736 pacjentów (0,1%) w ramieniu FAC.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. do 395 mg etanolu bezwodnego w fiolce o pojemności 1 ml, co odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%)patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Polish: Po 10 letnim okresie obserwacji w badaniu GEICAM 9850 ostrą białaczkę stwierdzono u 1 z 532 (0,2%) pacjentów w ramieniu TAC.
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Polish: Taxespira, 80 mg/4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Docetaksel
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m 2 pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka
English: Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Polish: Taxespira w monoterapii jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanych leków cytotoksycznych.
English: • ventricular arrhythmia or ventricular tachycardia (manifested as irregular and/or rapid heartbeat,
Polish: • komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy (objawiające się nieregularnym i (lub) szybkim biciem serca, ciężką dusznością, zawrotami głowy i (lub) omdleniami).
English: You must not be given Taxespira
Polish: Kiedy nie stosować leku Taxespira:
English: The performance status scale, for head and neck (PSS-HN) subscales designed to measure understandability of speech, ability to eat in public, and normalcy of diet, was significantly in favour of TPF as compared to PF.
Polish: W grupie pacjentów leczonych schematem TPF stwierdzono lepsze wyniki leczenia w porównaniu z grupą leczona schematem PF w oparciu o skalę sprawności czynnościowej obejmujące podskale dotyczące głowy i szyi (PSS-HN, ang. performance status scale for head and neck) przeznaczone do pomiaru, czy mowa pacjenta jest zrozumiała, czy może jeść w miejscu publicznym oraz czy może stosować zwykłą dietę.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial, equivalent to 70 ml of beer or 29 ml wine.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. do 2765 mg etanolu bezwodnego w fiolce o pojemności 7 ml, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina.
English: EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml vial x 1 vial
Polish: EU/1/15/1017/004 Fiolka 140 mg/7 ml x 1 fiolka
English: 50 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m 2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 (FAC arm).
Polish: 500 mg/m pc. (539 pacjentów w ramieniu TAC), lub doksorubicynę w dawce 50 mg/m 2 pc.
English: In patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (TCF), febrile neutropenia and neutropenic infection occurred at lower rates when patients received prophylactic G-CSF.
Polish: Częstość występowania gorączki neutropenicznej i zakażenia z neutropenią była mniejsza wśród pacjentów leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem, w sytuacji, gdy podawano im profilaktycznie G-CSF.
English: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml vial x 1 vial
Polish: EU/1/15/1017/005 Fiolka 160 mg/8 ml x 1 fiolka
English: Docetaxel pharmacokinetics in the presence of prednisone was studied in patients with metastatic prostate cancer.
Polish: Badano farmakokinetykę docetakselu u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, którym podawano prednizon.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Polish: Pacjentom w ramieniu docetakselu podawano docetaksel (T) w dawce 75 mg/m2 pc. we wlewie dożylnym, w pierwszej dobie, a następnie cisplatynę (P) w dawce 100 mg/m pc. we wlewie dożylnym trwającym od 30 minut do trzech godzin.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. do 2370 mg etanolu bezwodnego w fiolce o pojemności 6 ml, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina.
English: Myalgia (severe:
Polish: Nr serii (Lot):
English: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Polish: Cis+5-FU n = 181
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Polish: Bóle stawów (G3/4: 0,3%); bóle mięśni (G3/4: 0,3%)
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1,491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin
Polish: Po stratyfikacji w zależności od ilości zajętych węzłów chłonnych (1-3, 4+), 1491 pacjentów przydzielono losowo do grup otrzymujących albo docetaksel w dawce 75 mg/m2 pc., podawany 1 godzinę po podaniu doksorubicyny w dawce 50 mg/m pc. i cyklofosfamidu w dawce 500 mg/m2 pc. (grupa TAC), albo doksorubicynę w dawce 50 mg/m pc., po czym fluorouracyl w dawce 500 mg/m2 pc. i cyklofosfamid w dawce 500 mg/m2 pc. (grupa
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m pc. w skojarzeniu z doksorubicyną w leczeniu raka piersi
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m 2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Polish: Druga grupa otrzymywała winorelbinę (V) w dawce 25 mg/m pc. podawaną przez 6 - 10 min w dniach 1., 8., 15. i 22. cyklu, po której podawano cisplatynę w dawce 100 mg/m 2 pc. każdego pierwszego dnia cyklu leczenia powtarzanego co 4 tygodnie.
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI) Wartość p*
English: Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00
Polish: Tel: + 36 1 488 37 00
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, brak miesiączki zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się przez okres obserwacji po zakończeniu leczenia u 18 pacjentek (3,4%) w ramieniu TAC i u 5 pacjentek (1,0%) w ramieniu FAC.
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Polish: Ból nadbrzusza; suchość w ustach
English: Lacrimation increased (G3/4:
Polish: Zwiększone łzawienie (G3/4:
English: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml vial x 1 vial
Polish: EU/1/15/1017/003 Fiolka 120 mg/6 ml x 1 fiolka
English: Cancer pain (G3/4:
Polish: Ból brzucha (G3/4:
English: Cardiac disorders
Polish: Kardiotoksyczność
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Polish: Trzeci epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o
English: Taxespira is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Polish: Taxespira jest wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii.
English: • For the treatment of metastatic gastric cancer, Taxespira is administered in combination with
Polish: • w leczeniu raka żołądka z przerzutami Taxespira podawany jest w połączeniu z cisplatyną i
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Polish: 0,7%); gorączka (G3/4: 1,2%)
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Polish: Jednoczesne stosowanie docetakselu, doksorubicyny i cyklofosfamidu nie wpływa na farmakokinetykę podawanych leków.
English: • For the treatment of prostate cancer, Taxespira is administered in combination with prednisone
Polish: • w leczeniu raka gruczołu krokowego Taxespira podawany jest w połączeniu z prednizonem lub
English: Rare cases of enterocolitis, including colitis, ischemic colitis, and neutropenic enterocolitis, have been reported with a potential fatal outcome (frequency not known).
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki zapalenia jelit, w tym zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelit w przebiegu neutropenii, z ryzykiem zgonu (częstość nieznana).
English: Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² single agent
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem produktu leczniczego Taxespira 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml vial x 1 vial
Polish: EU/1/15/1017/002 Fiolka 80 mg/4 ml x 1 fiolka
English: Rash pruritic; Dry skin; Skin exfoliative (G3/4:
Polish: Łysienie; odczyny skórne (G3/4:
English: (95% CI) ***p-value
Polish: Wartość p***
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST >1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase >2.5 × ULN, and bilirubin >1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Polish: W głównym badaniu klinicznym, dotyczącym stosowania docetakselu w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka, zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) > 1,5-krotnej wartości GGN, z jednoczesnym zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej > 2,5-krotnej wartości GGN oraz zwiększeniem stężenia bilirubiny > GGN, było kryterium wykluczenia z udziału w badaniu.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu raka głowy i szyi
English: Pain
Polish: Letarg
English: • 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Polish: • 332 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: NIE STOSOWAĆ produktu leczniczego (Taxespira 140 mg/7 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml vial x 1 vial
Polish: EU/1/15/1017/001 Fiolka 20 mg/1 ml x 1 fiolka
English: • shortness of breath
Polish: • ból brzucha
English: In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, obwodowa neuropatia czuciowa zaczęła się w okresie leczenia i utrzymywała się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 10 pacjentów (1,9%) w ramieniu TAC i 4 pacjentów (0,8%) w ramieniu FAC.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316, peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Polish: W badaniu TAX 316, obrzęk obwodowy, który zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się podczas okresu obserwacji po zakończeniu chemioterapii obserwowano u 119 z 744 pacjentów (16,0%) w ramieniu TAC i 23 z 736 pacjentów (3,1%) w ramieniu FAC.
English: Hepatic impairment
Polish: Zakażenie z neutropenią
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients and 4 FAC patients (0.5%).
Polish: Pod koniec okresu obserwacji (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wyniosła 8 lat), obrzęk obwodowy utrzymywał się u 19 pacjentów (2,6%) w ramieniu TAC i 4 pacjentów (0,5%) w ramieniu FAC.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Polish: Niedociśnienie (G3/4: 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi
English: Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); Abdominal pain; Dyspepsia;
Polish: Zaparcia; zapalenie przełyku/dysfagia/ból podczas połykania (G3/4: 0,6%); ból brzucha;
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805 łysienie zaczęło się w okresie leczenia i utrzymywało się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 49 pacjentów (9,2%) w ramieniu TAC i 35 pacjentów (6,7%) w ramieniu FAC.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m 2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Polish: • Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia (TAX 323) Zalecana dawka leku docetakselu w leczeniu indukcyjnym nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN) wynosi 75 mg/m 2 pc.
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Polish: Przeprowadzono dwa porównawcze badania randomizowane III fazy z udziałem pacjentów z rakiem piersi z przerzutami: 326 pacjentów po niepowodzeniu leczenia produktami alkilującymi i 392 pacjentów po niepowodzeniu leczenia antracyklinami.
English: If you are a man being treated with Taxespira you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because Docetaxel may alter male fertility.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia powinien także zasięgnąć porady w sprawie przechowania swojego nasienia, ponieważ docetaksel może zmieniać płodność u mężczyzn.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem produktu leczniczego Taxespira 100 mg/m
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea
Polish: Nudności (G3/4: 3,3%); zapalenie Zaparcia
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%) Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Polish: Duszność (G3/4: 1%); kaszel (G3/4: <1%); krwawienie z nosa (G3/4: <1%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Polish: Zakażenie (G3/4: 2,4%); infekcja w przebiegu neutropenii (G3/4: 2,6%)
English: Hypersensitivity (G3/4:
Polish: Nadwrażliwość (G3/4:
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: NIE STOSOWAĆ produktu leczniczego (Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: NIE STOSOWAĆ produktu leczniczego (Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: In vivo, docetaxel is schedule independent and has a broad spectrum of experimental antitumour activity against advanced murine and human grafted tumours.
Polish: Lek ma szerokie spektrum doświadczalnie stwierdzonej aktywności przeciwnowotworowej w zaawansowanych wszczepach linii nowotworów mysich bądź ludzkich in vivo.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<2.5%);
Polish: G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (< 2,5%)
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Polish: zapalenie jamy ustnej (G3/4: 4,0%); biegunka (G3/4: 2,9%); wymioty (G3/4: 0,6%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: NIE STOSOWAĆ produktu leczniczego (Taxespira 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Polish: Drugi epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o
English: • oral candidiasis (thrush)
Polish: • zapalenie przełyku (zgaga)
English: Weight increased (G3/4: 0%); Weight decreased (G3/4:
Polish: Zwiększenie masy ciała (G3/4: 0%); zmniejszenie masy ciała (G3/4: 0,2%)
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy, or liver impairment.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, ma padaczkę lub zaburzenie czynności wątroby, powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Polish: Zakażenia związane z neutropenią G4 (G3/4:
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Taxespira administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Taxespira in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Polish: Jeden dzień przed podaniem leku Taxespira oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu, zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia objawów niepożądanych.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m pc. w skojarzeniu z kapecytabiną w leczeniu raka piersi
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 0.7%)
Polish: Zaparcia (G3/4: 1,0 %); ból żołądka i jelit (G3/4: 1,0%); zapalenie przełyku/dysfagia/bolesne połykanie (G3/4: 0,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka
English: For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥10% are displayed.
Polish: Zgłoszone zdarzenia niepożądane (wszystkich stopni) wystąpiły u ≥ 10% pacjentów leczonych terapią skojarzoną z trastuzumabem.
English: 3 -hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day
Polish: Kolejno podawano 5-fluorouracyl (F) w postaci ciągłego wlewu dożylnego w dawce 1000 mg/m2 pc. na dobę, od pierwszej do piątej doby.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² single agent
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem produktu leczniczego Taxespira 75 mg/m
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (<4%); G3/4 AST increased (<3%); G3/4 ALT increased (<2%)
Polish: G3/4 zwiększenie aktywności AspAT (< 3%); G3/4 zwiększenie aktywności AlAT (< 2%)
English: Ischemia myocardial
Polish: ***Test chi kwadrat
English: • If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: NIE STOSOWAĆ produktu leczniczego (Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: Diarrhoea (G3/4:
Polish: Niestrawność (G3/4:
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Polish: Zapalenie przełyku (ciężkie przypadki:
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Polish: Krwawienie z nosa (G3/4: 0%); duszność (G3/4: 0,6%); kaszel (G3/4: 0%)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Polish: Punkt końcowy
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Polish: • odczyny skórne, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu podania