FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMO CONSERVAR PEDEA
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Portuguese: No tratamento da persistência do canal arterial hemodinamicamente significativa em recém-nascidos pré-termo com idade gestacional inferior a 34 semanas.
Icelandic: Meðferð vegna opinnar slagæðarásar, sem hefur áhrif á blóðflæði hjá fyrirburum sem fæðast innan 34 vikna meðgöngu.
Portuguese: Informação importante sobre alguns componentes de Pedea Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (15 mg) por cada 2 ml, ou seja, é praticamente ‘isento de sódio'.
Icelandic: Pedea Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
Portuguese: Deve normalmente ser respeitado um volume máximo de 80 ml/kg/dia no primeiro dia de vida; este valor deve ser progressivamente aumentado nas 1-2 semanas seguintes (cerca de 20 ml/kg peso-de-nascimento/dia) até um volume máximo de 180 ml/kg peso-de-nascimento/dia.
Icelandic: Yfirleitt er hámarksmagn 80 ml/kg/sólarhring fyrsta dag eftir fæðingu, sem má auka smám saman næstu 1-2 vikur (u.þ.b.
Portuguese: Tal como outros AINEs, recomenda-se uma monitorização cuidadosa tanto da função renal como gastrointestinal.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með starfsemi nýrna og meltingarfæra.
Portuguese: Pedea 5 mg/ml solução injectável
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í bláæð.
Portuguese: Antes da administração de Pedea deve ser realizado um exame ecocardiográfico apropriado por forma a detectar uma persistência do canal arterial hemodinamicamente significativa e excluir a hipertensão pulmonar e a cardiopatia congénita para a qual a persistência do canal arterial apresente vantagens.
Icelandic: Fyrir Pedea gjöf á að gera fullnægjandi hjartaómskoðun til þess að ganga úr skugga að opin slagæðarás, sem hefur áhrif á blóðflæði sé til staðar og til þess að útiloka lungnaháþrýsting og meðfædda hjartabilun sem krefst þess að slagæðarás sé opin.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes - Infecção potencialmente fatal; - Hemorragia activa, especialmente intracraniana ou hemorragia gastrointestinal; - Trombocitopenia ou anomalias da coagulação; - Função renal seriamente comprometida; - Doença cardíaca congénita na qual a persistência do canal arterial é necessária para a manutenção de um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistémico satisfatório (por exemplo, atresia da pulmonar, formas graves de tetralogia de Fallot, coarctação grave da aorta); - enterocolite necrosante conhecida ou suspeitada;
Icelandic: Meðfæddur hjartagalli þegar nauðsynlegt er að slagæðarás sé opin til þess að tryggja fullnægjandi blóðflæði til lungna og út í hringrásina (t.d. meðfædd lungnaslagæðarlokun, alvarleg Fallots ferna, meginæðarþrenging (coarctation of the aorta)); Staðfest garnar- og ristilbólga með drepi eða ef grunur leikur á garnar- og ristilbólgu með drepi
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða úrgangi á að farga í samræmi við gildandi reglur.
Portuguese: Por forma a evitar variações substanciais no pH devidas à presença de medicamentos ácidos que poderiam permanecer na linha de perfusão, esta última deve ser perfundida antes e depois da administração de Pedea com 1,5 a 2 ml de solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 50 mg/ml (5%).
Icelandic: á pH vegna súrra lyfja sem hugsanlega gætu hafa orðið eftir í innrennslisslöngunni, verður að hreinsa hana fyrir og eftir Pedea gjöf með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
Portuguese: - o seu bebé pode estar a tomar corticosteróides para prevenir inflamações.
Icelandic: - hugsanlega hefur barnið fengið barkstera til að koma í veg fyrir bólgu.
Portuguese: Frequentes: - Hemorragia intracraniana (hemorragia intraventricular) e danos cerebrais (leucomalácia periventricular), - Hemorragia pulmonar, - Perfuração do intestino e danos no tecido intestinal (enterocolite necrosante), - Volume reduzido de urina produzida, sangue na urina, retenção de fluidos
Icelandic: Bæling á miðtaugakerfi, krampar, meltingartruflanir, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur, öndunarstöðvun, óeðlileg nýrnastarfsemi, blóð í þvagi.
Portuguese: Deste modo, o ibuprofeno não deve ser utilizado em crianças com concentração de bilirubina marcadamente elevada .
Icelandic: Því á ekki að nota íbúprófen hjá ungbörnum með greinilega bilirúbínhækkun í blóði.
Portuguese: - Os outros componentes são: trometamol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), ácido clorídrico 25% (para ajuste de pH), água para injectáveis.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla sýrustig), saltsýra 25% (til þess að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: Cada mililitro contém 5 mg de ibuprofeno.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg íbúprófen.
Portuguese: Caso o canal arterial não encerre nas 48 horas posteriores à última injecção ou se este vier a reabrir poderá ser iniciado um segundo ciclo terapêutico, com três doses, tal como acima indicado.
Icelandic: eftir síðustu inndælingu eða ef hún opnast aftur, getur þurft aðra meðferðarlotu með þremur skömmtum.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
Portuguese: Desconhecido: - Perfuração do estômago
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: rof á maga
Portuguese: Pedea será apenas administrado ao seu bebé numa unidade especial de cuidados intensivos neonatais por profissionais de saúde qualificados.
Icelandic: Pedea er eingöngu gefið af þjálfuðu heilbrigðisstarfsfólki á vökudeildum.
Portuguese: As reacções adversas notificadas encontram-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfum og tíðni.
Portuguese: OUTRAS
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Portuguese: Pedea 5mg/ml solução injectável Ibuprofeno
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen i.v.
Portuguese: Cada ciclo terapêutico consiste em três doses intravenosas de Pedea administradas com 24 horas de intervalo.
Icelandic: Ein meðferðarlota er skilgreind sem þrjár inndælingar af Pedea á 24 klst. fresti.
Portuguese: Frequentes: Hemorragia intraventricular, Leucomalácia periventricular
Icelandic: Blæðing í heilaholi, vefmeyra í hvítu umhverfis heilahol (periventricular leukomalacia)
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico do seu bebé ou o seu farmacêutico.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Portuguese: - corticosteróides: o ibuprofeno pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal.
Icelandic: Barksterar: íbúprófen getur aukið hættu á blæðingu frá meltingarfærum.
Portuguese: a injecções: 5 mg/kg.
Icelandic: Önnur og þriðja inndæling: 5 mg/kg.
Portuguese: Solução injetávell
Icelandic: Stungulyf, lausn
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 4 frascos para injetáveis
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
Portuguese: • pode não ter recebido uma dose completa.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Portuguese: 16 semanas(a) ou 24 semanas
Icelandic: 16 vikur(a) eða 24 vikur
Portuguese: • Entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
Icelandic: Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
Portuguese: Estas instruções não substituem um treino dado pelo profissional de saúde.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Portuguese: • se o doente é uma criança com menos de 3 anos de idade.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
Portuguese: 3) Lave as mãos Lave as suas mãos com água e sabão.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
Portuguese: Ainda não é conhecido se irão atingir a sua altura e peso previstos após concluírem o tratamento.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
Portuguese: Vai precisar de:
Icelandic: Það sem til þarf:
Portuguese: Hematológicas (ver também a Tabela 3)
Icelandic: Blóðmynd (sjá einnig töflu 3)
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
Icelandic: Arfgerð 4 (0/5)
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Icelandic: Takið fram það sem með þarf áður en byrjað er:
Portuguese: • se notar alterações na sua visão.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Icelandic: - Nægilega stýrð skjaldkirtilsstarfsemi (TSH og T4)
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas de tratamento com dose reduzida
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
Portuguese: → O indicador vermelho irá descer ao longo da janela à medida que decorre a injeção.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
Portuguese: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Icelandic: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
Icelandic: Innan 24 klst. hefur 80% af hámarkssermisþéttni náðst.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að gefa.
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Portuguese: Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
Portuguese: Espere que esta zona seque.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Portuguese: Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos.
Icelandic: Uppköst geta einnig komið fram hjá sumum sjúklingum.
Portuguese: Depois de ter iniciado o tratamento com Pegasys, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico:
Icelandic: Eftir að meðferð með Pegasys hefst skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing:
Portuguese: • se já teve alguma doença nervosa ou mental grave.
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
Portuguese: Alguns doentes chegaram a cometer suicídio.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
Portuguese: 24 semanas ou 48 semanas
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
Portuguese: Certifique-se que não toca na zona limpa antes de dar a injeção.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) aumentada
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Icelandic: Vöxtur og þroski (barna og unglinga):
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade, os intervalos de confiança são muito alargados.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Icelandic: Allir sjúklingar sem luku III. stigs rannsóknum gátu tekið þátt í langvinnri eftirfylgnirannsókn (WV16866).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o seguimento a longo prazo após tratamento nestes doentes (ver secção 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O seu médico vai vigiar o aparecimento de sinais e sintomas dessas situações.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum um slíka kvilla.
Portuguese: Na 6ª feira lembra-se que se esqueceu de a tomar na 2ª feira (4 dias mais tarde).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
Portuguese: Não se conhece o mecanismo na base destes acontecimentos: assim, o cotratamento com telbivudina e outros interferões (peguilados ou standard) pode igualmente envolver um risco adicional.
Icelandic: Verkunarháttur á bak við þetta er ekki þekktur, þannig að samsett meðferð með telbivudíni og öðrum interferónum (pegýleruðu eða hefðbundnu) getur einnig haft í för með sér aukna áhættu.
Portuguese: Não é necessário recolocar a tampa.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að setja hettuna aftur á.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas no estudo foi de gravidade ligeira ou moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Portuguese: O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarfólk hans mun leiðbeina þér um hvernig á að sprauta.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Icelandic: Sjúklingar og ummönnunaraðilar mega ekki gera tilraunir til að kljúfa 200 mg töflurnar.
Portuguese: Alguns doentes ficaram deprimidos quando estavam a tomar Pegasys, isolado ou em associação com a ribavirina e nalguns casos tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes contra outras pessoas, tais como pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas).
Icelandic: Sumir einstaklingar verða þunglyndir þegar þeir taka Pegasys eitt sér eða ásamt ríbavírini og í sumum tilvikum hafa komið fram sjálfsvígshugsanir eða árásargirni (stundum beint gegn öðrum eins og hugsanir um að ógna lífi annarra).
Portuguese: • se o doente é uma criança que já tenha tido doenças psiquiátricas graves tal como depressão grave ou pensamentos em cometer suicídio.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn sem hefur haft alvarlega geðræna sjúkdóma svo sem alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
Portuguese: O estudo não foi delineado com poder para considerações de eficácia .
Icelandic: Rannsóknin var ekki með styrk til að ákvarða virkni.
Portuguese: < 10 g/dl e ≥ 8,5 g/dl
Icelandic: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
Portuguese: Em ambos os estudos a duração do tratamento foi de 48 semanas, com um período de seguimento, sem tratamento, de 24 semanas.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
Icelandic: Hemóglóbín - enginn hjartasjúkdómur
Portuguese: É importante que leia, compreenda e siga estas instruções, de modo que a caneta pré-cheia seja utilizada corretamente por si ou por quem lhe presta os cuidados de saúde.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
Icelandic: Sermisþéttni peginterferóns alfa-2a er viðvarandi í heila viku (168 klst.).
Portuguese: • se tem diabetes ou hipertensão, o seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame aos olhos.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting, kann að vera að læknirinn biðji þig um að gangast undir augnskoðun.
Portuguese: • se é um adulto que tem ou já teve história de abuso de substâncias (p. ex. álcool ou substâncias ilícitas).
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur sem ert í eða hefur sögu um vímuefnaneyslu (t.d. áfengi eða eiturlyf)
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60.000, da qual a fração proteíca constitui aproximadamente 20.000.
Icelandic: Meðal sameindarþungi er um 60.000 þar sem próteinhluti er um 20.000.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou acontecimentos fora do vulgar, graves ou limitantes do tratamento.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
Portuguese: Estudos NV15496 + NV15497 + NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða "Vægur", "Miðlungs" og "Alvarlegur" samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
Icelandic: Bursta skal tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Portuguese: Lave muito bem as mãos antes de manusear os elementos a seguir referidos.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega áður en einhverjir af hlutunum eru meðhöndlaðir.
Portuguese: Se tal acontecer, a terapêutica deverá ser interrompida e deverá instituir-se imediatamente terapêutica adequada.
Icelandic: Ef það gerist, skal hætta meðferð og hefja þegar í stað viðeigandi meðferð.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Pegasys deve-se proceder à determinação dos níveis de TSH e T4.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
Portuguese: 27% 19% N/A
Icelandic: 27% 19% Á ekki við Á ekki við Á ekki við
Portuguese: Hepatite B Crónica: Pegasys é habitualmente utilizado isoladamente.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
Portuguese: Lamivudina 100 mg
Icelandic: Lamívúdín 100 mg
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Icelandic: Ef hann er ekki notaður innan 5 mínútna á að farga honum og nota annan áfylltan lyfjapenna.
Portuguese: Diminuição ≥2 log10
Icelandic: ≥2 log10 lækkun
Portuguese: Ensaio clínico ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
Portuguese: • Se a sua criança tem ou já teve uma perturbação psiquiátrica, fale com o seu médico; ele irá vigiar o aparecimento de sinais ou sintomas de depressão na sua criança (ver secção 4).
Icelandic: Ef barnið þitt er með eða hefur verið með geðræna kvilla skaltu ræða við lækninn, sem mun fylgjast með því hvort vart verður við einkenni þunglyndis hjá barninu (sjá kafla 4).
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni tilkynninga eftir markaðssetningu er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys Como utilizar Pegasys
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pegasys Hvernig nota á Pegasys
Portuguese: Se constatar que se esqueceu da injeção 6 dias depois da data prevista para a sua administração, deve aguardar e administrar a injeção no dia seguinte, isto é, no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Icelandic: Ef í ljós kemur að innspýting hefur gleymst í 6 daga frá því að hún var ráðgerð átt þú að bíða og sprauta næsta skammti næsta dag, sem er hefðbundinn ráðgerður dagur.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição da contagem absoluta de células TCD4+, nas primeiras 4 semanas, sem redução da percentagem de células TCD4+.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
Portuguese: A taxa concentração máxima/concentração no vale, após 48 semanas de tratamento, é de cerca de 1,5 a 2.
Icelandic: Hlutfallið á milli hámarks og lágmarks eftir 48 vikna meðferð er um 1,5 til 2.
Portuguese: Pegasys só é utilizado isoladamente se, por algum motivo, não puder tomar ribavirina.
Icelandic: Pegasys er aðeins notað eitt sér ef þú mátt ekki fá ribavírín af einhverjum ástæðum.
Portuguese: No final deste folheto fornecem-se instruções pormenorizadas (ver "Como injetar Pegasys").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar eru aftar í þessum fylgiseðli (sjá „Hvernig á að sprauta Pegasys").
Portuguese: Ensaio NV17317
Icelandic: Rannsókn NV17317
Portuguese: Grupo A (Tratamento com Pegasys) (n=101)
Icelandic: Hópur A (Meðferð með Pegasys) (N=101)
Portuguese: Após a visita de seguimento da semana 24, os doentes do grupo A, B e C entraram num período de seguimento de longo prazo (durou 5 após o final do tratamento).
Icelandic: Eftir komu í eftirfylgni í viku 24 hófu sjúklingar úr hópum A, B og C þátttöku í langtímaeftirfylgni (í 5 ár eftir að meðferð lauk).
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após o pico do crescimento pubertário, de modo a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Icelandic: Ávallt þegar það er mögulegt skal meðhöndla barnið eftir vaxtarskeið við kynþroska, til að lágmarka áhættu af vaxtarhindrun.
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)
Portuguese: A utilização de Pegasys não teve impacto negativo observável, no controlo da virémia do VIH, durante a terapêutica e no período de seguimento.
Icelandic: Notkun Pegasys hafði engin sýnileg neikvæð áhrif á stjórnun HIV veirudreyra á meðan á meðferð stóð eða við eftirfylgni.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia pressionada contra a pele durante 10 segundos para completar a injeção.
Icelandic: Þrýstið lyfjapennanum þétt að húðinni í 10 sekúndur til að ljúka inndælingu.
Portuguese: Prevê-se que a exposição média (AUC) no intervalo posológico seja 25% a 70% maior que a observada nos adultos que recebem uma dose fixa de 180 microgramas.
Icelandic: Áætluð meðalútsetning (AUC) á tímabilinu milli skammta er 25% til 70% meiri en hjá fullorðnum sem fá fasta 180 míkrógramma skammta.