FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Immuntolerancia indukcióra vonatkozó adatokat gyűjtöttek azoknak az A típusú hemofíliában szendvedő betegeknek a kezelése során, akiknél inhibitor jelentkezett a VIII-as faktorral szemben.
Estonian: Andmeid immuuntolerantsuse induktsiooni (ITI) kohta on kogutud A-hemofiiliaga patsientidelt, kellel tekkisid VIII hüübimisfaktori vastased antikehad.
Hungarian: - 1, 4 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, polipropilén ujjtámasszal, bróm-butil gumidugattyúval és fecskendősapkával, ami alatt (bróm-butil) gumidugó található.
Estonian: - 1 klaasist (I tüüpi) viaal pulbri ja klorobutüülkummist korgiga - 1 steriilne viaali adapter lahuse valmistamiseks - 1 eeltäidetud polüpropüleenist süstal 4 ml lahustiga, millel on bromobutüülkummist kolb ja bromobutüülkorgiga süstlakate - 1 kolvivars (polüpropüleen)
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A NovoEight injekcióval nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket.
Estonian: Reproduktiivsusuuringuid loomadel ei ole NovoEight'iga läbi viidud.
Hungarian: Hatáserősségét (NE) az Európai Gyógyszerkönyv (Ph.
Estonian: Ravimi toime tugevust (RÜ) määratakse Euroopa Farmakopöa (Ph. Eur) kromogeense meetodiga.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkeznek)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) történő tárolás esetén 30 hónap.
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud, kui ravimit hoitakse külmkapis (2 °C…8 °C).
Hungarian: A NovoEight 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 1500 NE, 2000 NE és 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz tartalma dobozonként:
Estonian: Üks pakend NovoEight 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ ja 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab:
Hungarian: A NovoEight injekcióval történő kezelést az A típusú hemofília kezelésben jártas orvos kezdi el.
Estonian: NovoEight-ravi tuleb alustada A-hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: Engedje szobahőmérsékletűre melegedni az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt.
Estonian: Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
Hungarian: • 2 °C - 8 °C-on történő tárolás esetén 24 órán át.
Estonian: • 24 tundi temperatuuril 2 ºC…8 ºC;
Hungarian: Áttekintés
Estonian: Uuringud
Hungarian: c Reakciók az injekció beadásának helyén, ideértve az erythemát, a beadás helyén kialakult vérömlenyt és pruritust.
Estonian: c Süstekoha reaktsioonid hõlmavad süstekoha punetust, süstekoha ekstravasatsiooni ja süstekoha sügelust.
Hungarian: A NovoEight nátriumot tartalmaz
Estonian: NovoEight sisaldab naatriumi
Hungarian: • ízületi betegség
Estonian: • liigesehaigus
Hungarian: Tudnivalók a NovoEight injekció alkalmazása előtt Ne alkalmazza a NovoEight injekciót:
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoEight'i kasutamist Ärge kasutage NovoEight'i:
Hungarian: Az oldat egy centrális vénába vezetett eszközön (central venous access device - CVAD), mint egy centrális vénás katéteren vagy egy bőr alá beültetett porton keresztül injekcióként történő beadása:
Estonian: Lahuse süstimine tsentraalse veeniühendusseadme nagu näiteks tsentraalse veenikateetri või subkutaanse pordi kaudu.
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid, süstevesi.
Hungarian: A lejárati időt a „Felhasználható" szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciós üveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.
Estonian: Kõlblikkusaeg on trükitud välispakendile, viaalile, viaali adapterile ja eeltäidetud süstlale „Kõlblik kuni:" järele.
Hungarian: • fáradtság
Estonian: • väsimustunne
Hungarian: novoeight 500 ne
Estonian: NovoEight 500 RÜ
Hungarian: Amennyiben hozzáér a fecskendő hegyéhez, kórokozók juthatnak át az ujjairól.
Estonian: Kui puudutate selle külgi või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
Hungarian: 3. táblázat: A NovoEight felhasznált mennyisége és a haemostaticus eredményességi arány korábban még nem kezelt és korábban már kezelt betegeknél
Estonian: Tabel 3 NovoEight'i kasutamine ja hemostaatilise edukuse hinnang eelnevalt ravimata (PUP =
Hungarian: Skála
Estonian: Skaala
Hungarian: Vegye le a védőkupakot az injekciós üveg-adapterről.
Estonian: Eemaldage kaitsepakend adapterilt.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy csapadék van benne.
Estonian: Ärge kasutage hägusat või sadet sisaldavat lahust.
Hungarian: Azonnal csatlakoztassa a dugattyúszárat a fecskendőhöz úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.
Estonian: Selleks keerake kolvivars kellaosuti suunas eeltäidetud süstla sees oleva kolvi sisse, kuni tunnete takistust.
Hungarian: Korábban már kezelt fiatalabb gyermekek
Estonian: Nooremad lapsed
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-adatbázisa (szervrendszer és preferált megnevezés) alapján készült.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alltoodud tabel on kooskõlas MeDRA organsüsteemi klassifikatsiooniga.
Hungarian: Gyógyszerésze utasításait követve az injekció beadása után, biztonságos helyre dobja ki az összes fel nem használt NovoEight oldatot, a fecskendőt az infúziós készlettel, az injekciós üveget az injekciós üveg adapterrel és egyéb hulladékanyagot.
Estonian: Pärast süstimist hävitage kogu kasutamata NovoEight'i lahus, süstal koos infusioonikomplektiga, viaal koos viaali adapteriga ja muud kasutatud vahendid vastavalt apteekrilt saadud soovitustele.
Hungarian: • Legfeljebb 40 °C-on történő tárolás esetén 4 órán át, annál a készítménynél, amit 3 hónapot nem meghaladó egyszeri időtartamig tároltak szobahőmérsékletnél magasabb hőmérsékleten (30 °C felett, legfeljebb 40 °C-on).
Estonian: • 4 tundi temperatuuril kuni 40 ºC ravimitele, mida on hoitud üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C).
Hungarian: Húzza a dugattyúszárat kissé lefelé, hogy az elkészített oldatot a fecskendőbe szívja.
Estonian: Tõmmake kolvivart kergelt tagasi, et lahus täidaks süstla.
Hungarian: Vegye ki a dobozból az injekciós üveget, az injekciós üveg-adaptert és az előretöltött fecskendőt.
Estonian: Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
Hungarian: Vegye le a fecskendő kupakját az előretöltött fecskendőről oly módon, hogy addig hajlítja a fecskendő kupakját amíg a perforáció át nem szakad.
Estonian: Eemaldage eeltäidetud süstlalt kate, painutades seda kuni see puruneb perforeeritud kohast.
Hungarian: Injekciós üveg-adapter
Estonian: Viaali adapteri kinnitamine
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoTwist
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoFine
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Estonian: Seda turustatakse järgmistes vormides:
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Estonian: Lisateave NovoMixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Hungarian: A gyógyszereket általában röviddel étkezés előtt kell beadni, de szükség esetén közvetlenül étkezés után is beadhatók.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Hungarian: A NovoMix-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave NovoMixi kohta
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoMixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NovoMix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoMixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 csak felnőtteknél alkalmazható (18 éves kortól).
Estonian: NovoMix 50 ja NovoMix 70 tohib kasutada ainult täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased).
Hungarian: 2000. augusztus 1-én a NovoMix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: NovoMix on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. augustil 2000.
Hungarian: NovoMix (aszpart inzulin)
Estonian: NovoMix (aspartinsuliin)
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a NovoMix-et.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale NovoMixi ise süstida.
Hungarian: A NovoMix leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Estonian: NovoMixi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Hungarian: A NovoMix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist NovoMix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoMix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks NovoMix ELis heaks kiideti?
Hungarian: Több vizsgálatban megállapították, hogy a NovoMix hatásos a glikozilált hemoglobin (HbA1c, egy olyan anyag, amely jelzi a vércukorszint szabályozásának minőségét 12-28 héten keresztül), illetve az étkezés utáni vércukorszint csökkentésében.
Estonian: Mitmes uuringus leiti, et NovoMix vähendab efektiivselt glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c, aine, mille põhjal hinnatakse, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud 12-28 nädala jooksul) või vere glükoosisisaldust pärast sööki.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A gyógyszereket a hasba, a combba, a felkarba vagy a farba bőr alá történő befecskendezéssel kell beadni.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide, õlavarde või tuharasse.
Hungarian: Az inzulin hatásainak helyreállításával a vércukorszint jobban szabályozható, így csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Estonian: Taastades insuliini toime, reguleerib see vere glükoosisisaldust paremini ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel elég inzulint, illetve nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni, ami a vérben a vércukorszint emelkedését eredményezi.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada, mistõttu suureneb vere glükoosisisaldus.
Hungarian: A NovoMix hatóanyaga, az aszpart inzulin a szervezetben gyorsabban felszívódik, mint a természetes inzulin, és a beadást követően hamarosan hatni kezd.
Estonian: NovoMixi toimeaine aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui looduslik insuliin ja ravimi toime algab peagi pärast süstimist.
Hungarian: A NovoMix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: NovoMixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A NovoMix 30 esetében a kétfázisú humán inzulinnal (30% gyors hatású és 70% közepesen gyors hatású humán inzulin kombinációja) szinte azonos eredményt mértek 294, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint előállítani), illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint), valamint 167, 10 és 17 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.
Estonian: Ravimvormiga NovoMix 30 saadi peaaegu samad tulemused kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga (kiire toimeajaga (30%) ja keskmise toimeajaga (70%) iniminsuliini kombinatsioon) 294 täiskasvanul, kellel oli 1. tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini) või 2. tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada), ning 167 patsiendil vanuses 10-17 aastat, kellel oli 1. tüüpi diabeet.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség esetén a NovoMix önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel együtt is adható.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral tohib NovoMixi manustada ainuravimina või koos muude diabeediravimitega.
Hungarian: A NovoMix ugyanúgy hat, mint a természetes inzulin, segíti a glükóz eljuttatását a vérből a sejtekbe.
Estonian: Novomix toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet NovoMixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A NovoMix adagja a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a legalacsonyabb hatásos dózis megtalálása érdekében.
Estonian: NovoMixi annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida efektiivne annus.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse NovoMixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Öt, összesen körülbelül 1350, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a más diabétesz gyógyszerekhez (metformin, szulfonilurea, pioglitazon és liraglutid) adott NovoMix gyógyszerek alkalmazásával a vércukorszint jobb kontrolltját értek el, mint a más gyógyszerekkel, illetve az önmagában alkalmazott NovoMix-szel.
Estonian: Samuti saavutati 5 uuringus, milles osales kokku ligikaudu 1350 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, NovoMixi lisamisel muudele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, pioglitasoon ja liraglutiid) parem vere glükoosisisalduse reguleeritus kui muude ravimitega või NovoMixi kasutamisel ainuravimina.
Hungarian: A NovoMix 50 és a NovoMix 70 általában véve jobban szabályozta a vércukorszintet 664, 1es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél, mint a kétfázisú humán inzulin 30.
Estonian: Ravimvormidega NovoMix 50 ja NovoMix 70 saavutati 664 patsiendil, kellel oli 1. või 2. tüüpi diabeet, glükoosisisalduse parem üldreguleeritus kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga.
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek hatóanyaga a hosszabb hatás érdekében protaminnal kombinált aszpart inzulin (100 egység/ml).
Estonian: NovoMixi ravimid sisaldavad toimeainena aspartinsuliini (100 ühikut/ml) kombinatsioonis protamiiniga, et pikendada insuliini toimeaega.
Hungarian: A NovoMix aszpart inzulint és hosszabb hatástartamú aszpart inzulin protamint is tartalmaz, amely lassabban szívódik fel és hosszabb ideig hat.
Estonian: NovoMix sisaldab aspartinsuliini ja selle pikema toimeajaga vormi aspartinsuliinprotamiini, mis imendub aeglasemalt ja toimib kauem.
Hungarian: A NovoMix inzulinpótló.
Estonian: NovoMix on asendusinsuliin.
Hungarian: A NovoMix 3010 éves kortól alkalmazható.
Estonian: NovoMix 30 tohib kasutada vähemalt 10-aastastel patsientidel.
Hungarian: A NovoMix egy olyan inzulin-gyógyszercsalád, amelyet a vércukorszint szabályozásához inzulint igénylő, cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak.
Estonian: NovoMix hõlmab mitmesuguseid insuliinravimeid, mida kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on diabeet ja kes vajavad insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
Hungarian: A NovoMix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: NovoMixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoMix-et?
Estonian: Kuidas NovoMixi kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoMix alkalmazása?
Estonian: Mis riskid NovoMixiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoMix?
Estonian: Kuidas NovoMix toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoMix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoMixi kasulikkus?
Hungarian: A NovoMix gyógyszerek csak receptre kaphatók, patronban és előretöltött injekciós tollban kerülnek forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra!
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Hungarian: ATC kód: A10AD05.
Estonian: ATC kood: A10AD05.
Hungarian: Felbontás előtt: 2 év.
Estonian: Enne avamist: 2 aastat.
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és elimináció
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Estonian: Vt suurt pilti kasutusjuhendi alguses.
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után gondolni kell a dózis módosítására (lásd 4.2, 4.8 és 4.9 pont).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimesel manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Hungarian: Adagmódosításra hetente egyszer kerülhet sor a kívánt HbA1c érték eléréséig.
Estonian: Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatuddirektiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 2.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Hungarian: Az előző három nap során mért legalacsonyabb étkezés előtti vércukorértéket kell felhasználni.
Estonian: Kasutama peaks eelneva kolme päeva madalamaid vereglükoosi söögieelseid tasemeid.
Hungarian: Étkezés előtti vércukorérték
Estonian: Söögieelne vereglükoos
Hungarian: Tájékoztassa az érintetteket arról, hogy cukorbetegsége van és, hogy mi lehet ennek a következménye, beleértve azt is, hogy fennáll a kockázata annak, hogy alacsony vércukorszint miatt elveszítheti az eszméletét.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Hungarian: A cukorbetegség gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése gyermeke egészsége szempontjából fontos.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az utasításnak megfelelően fel kell keverni.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében az injekció beadása után 10 percen belül étkezzen, vagy egyen pár falatot.
Estonian: Madala veresuhkru vältimiseks sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus kiiresti raseduseelse taseme.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben vagy egy gép kezelésekor jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi raviks kasutatavad ained.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen injekciós tollat.
Estonian: Kui on järel alla 12 ühiku, võtke kasutusele uus FlexPen.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy mélyedések kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa meg és ne olajozza be, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Estonian: Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Hungarian: ► Mindig ellenőrizze a patront, beleértve a patron alján lévő gumidugattyút is.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Hungarian: Mindeközben a Cmax különböző volt az egyes korcsoportok között, ami aláhúzza az aszpart inzulin egyéni titrálásának a fontosságát.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada aspartinsuliini individuaalset annust.
Hungarian: ► Ha a FlexPen leesett, megsérült, vagy eltörött.
Estonian: ► kui FlexPen on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését válthatja ki.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Hungarian: Az inzulinanalógok, köztük az aszpart inzulin hatáserősségét egységekben, míg a humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki.
Estonian: Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Hungarian: hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.