FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty: Bez ochranných lhůt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 5 dávkami.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Danish: 30. juni 2023
Czech: 30. června 2023
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Danish: 31. december 2035.
Czech: 31. prosince 2035
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Czech: E. Často kladené otázky
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Danish: †, insomni*
Czech: †, insomnie*
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Danish: • Slip den blå knap.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Danish: • højt blodtryk*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Overvej at reducere
Czech: Zvažte snížení
Danish: Hvad er Natpar?
Czech: Co je přípravek Natpar?
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin E. Ofte stillede spørgsmål
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává E. Často kladené otázky
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Czech: Jak mám čistit pero?
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Danish: Vejledningen i brug af Narpar fyldt pen er inddelt i 5 trin: A. Sådan kommer du i gang
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Danish: Du må ikke nedsænke pennen i vand.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Danish: Følgende muligvis alvorlige bivirkninger kan opstå under behandling med Natpar:
Czech: Následující potenciálně závažné vedlejší účinky se mohou objevit při používání přípravku Natpar:
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Danish: C. Daglig injektion
Czech: C. Každodenní podání injekce
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts handelsnavn og batchnummer ydeligt registreres.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Danish: Efter rekonstitution er kemisk og fysisk i-brug-stabilitet påvist i op til 14 dage ved opbevaring i køleskab (2 °C-8 °C) og i op til 3 dage, når injektionsvæsken opbevares uden for køleskab ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C, i løbet af anvendelsesperioden på 14 dage.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Danish: Læs punkt 7, "Brugervejledning", i denne indlægsseddel, inden du bruger pennen.
Czech: Přečtěte si Bod 7 „Návod k použití" v této informaci před tím, než použijete pero.
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Danish: Du skal blive ved med at tage Natpar i så lang tid, som lægen har ordineret det.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Danish: Ring til din læge.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Danish: Aktivt D-vitamin
Czech: Aktivní vitamín D
Danish: - Lægen kan dog give dig 25 mikrogram pr. dag som startdosis alt efter resultatet af din blodprøve.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Danish: • tørst*
Czech: • žízeň*
Danish: Efter opblanding
Czech: Po smíchání
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Danish: Natpar har den samme primære aminosyresekvens som endogent parathyroideahormon og kan forventes at have samme fysiologiske virkninger.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Danish: De kliniske studier med Natpar inkluderede ikke tilstrækkeligt mange forsøgspersoner i alderen 65 år og derover til at klarlægge, om responsen hos ældre er anderledes end hos yngre personer.
Czech: Klinické studie s přípravkem Natpar nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více pro stanovení, zda je odpověď u těchto subjektů odlišná od mladších subjektů.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Danish: Parathyroideahormon-receptorer hører til familien af G-forbundne proteinreceptorer.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser i 6 måneder, sås en øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved eksponeringer på 2,7 gange den kliniske eksponering ved den højeste dosis.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Natpar.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat s léčbou přípravkem Natpar.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.