FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w pkt 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika Rozporządzenia Komisji (EU) Nr 31/2010, nie jest wymagane ustalenie wartości MRL i które nie podlegają postanowieniom Rozporządzenia (EC) Nr 470/2009
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Polish: Po pierwszym pobraniu produktu przy użyciu sterylnej igły, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinært lægemiddel skal derfor foretages fra gang til gang.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: Administreres som subkutan injektion i nakken, lige bag øret, under anvendelse af en sikkerhedsvaccinator.
Polish: Produkt należy podać podskórnie w szyję, bezpośrednio za uchem, przy użyciu bezpiecznego urządzenia do szczepienia.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: Søg omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeżeli tylko niewielka ilość została wstrzyknięta, zabierając ze sobą ulotkę informacyjną.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage ved 2-8 °C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu: 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2 - 8˚C.
Danish: Undgå kontaminering.
Polish: Unikać kontaminacji w trakcie stosowania.
Danish: Dette medfører nedsat produktion og koncentration af testosteron og andre testikelsteroider, herunder androstenon, en af de hovedsubstanser, der er ansvarlige for ornelugt.
Polish: Prowadzi to do zmniejszonej produkcji i zmniejszonego stężenia testosteronu i innych sterydów produkowanych przez jądra, włączając w to androsteron, jedną z głównych substancji odpowiedzialnych za zapach knura.
Danish: Afhængig af typen af sikkerhedsvaccinator, vil der også kunne udløses et tryk mod huden og skubbe kanylen nogle få millimeter dybere ind i vævet.
Polish: W zależności od rodzaju bezpiecznego urządzenia do szczepienia, ciśnienie wywierane na skórę może także spowodować wciśnięcie igły o kilka milimetrów głębiej w tkanki.
Danish: Endvidere udvikler fuldt immuniserede orner metaboliske karakteristika, der er typiske for kirurgisk kastrerede dyr herunder reducerede koncentrationer af skatol, der er en anden nøglesubstans for ornelugt.
Polish: Dodatkowo, w pełni immunizowane knury rozwijają cechy metabolizmu typowe dla chirurgicznie kastrowanych zwierząt, włączając w to obniżenie poziomu skatolu, drugiego ważnego czynnika odpowiedzialnego za zapach knura.
Danish: Hvis der er mistanke om selvinjektion med Improvac, skal reproduktionsfysiologien overvåges ved målinger af testosteron- eller østrogenniveauer (efter omstændighederne).
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/05/2009 Data przedłużenia pozwolenia:10/04/2014
Danish: Veterinærlægemidlet skal opbevares sikkert og utilgængeligt for børn.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Danish: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIEN
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
Danish: Ved øjenkontakt skylles straks med rigelige mængder vand.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis (2 ml) indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
Danish: Dette nedsætter direkte androstenonproduktionen, og, ved at fjerne testikelhormonernes hæmmende virkning på den hepatiske metabolisme reducerer det indirekte skatolkoncentrationen.
Polish: To bezpośrednio kontroluje produkcję androsteronu oraz, poprzez usunięcie efektów hamujących sterydów jądrowych na metabolizm wątroby, pośrednio redukuje poziom skatolu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcję anafilaktoidalną (duszność, zapaść, sinica, zwiększona produkcja śliny związana lub nie z drżeniem mięśni lub wymiotami) w ciągu kilku minut po pierwszym szczepieniu, trwającą do 30 minut.
Danish: Hvis grisen ikke kan slagtes inden for denne periode, understøtter tilgængelige data, at grise stadig kan sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende vaccination med minimal risiko for ornelugt.
Polish: Jeśli świnie nie mogą zostać poddane ubojowi w tym zalecanym czasie, dostępne wyniki badań potwierdzają, że świnie mogą ciągle zostać poddane ubojowi do 10 tygodni po ostatnim podaniu przy zachowaniu minimalnego ryzyka obecności zapachu knura.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Polish: Nawet jeżeli niewielka ilość została wstrzyknięta, przypadkowa iniekcja tego produktu może powodować intensywny obrzęk, który może np. spowodować martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Danish: Da skatolniveauet ikke er fuldstændig afhængigt af seksualstatus, er både fodermæssige og hygiejniske kontrolprocedurer til reduktion af skatolniveauer ligeledes vigtige.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Danish: Administration af en dobbeltdosis Improvac (4 ml) til 8 uger gamle pattegrise resulterede meget hyppigt i palpable reaktioner på injektionsstedet.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Danish: Dette afspejler den tid, der er nødvendig for fjernelse af ornelugtfremkaldende stoffer, der allerede er til stede på vaccinationstidspunktet samt variabiliteten i respons mellem de enkelte dyr.
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selvinjektion er farlig.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowa samoiniekcja jest niebezpieczna.
Danish: Som en rettesnor kan en kort kanyle med 12-15 mm penetration anvendes.
Polish: Stosować krótką igłę tak by zapewnić jej penetrację na 12 - 15 mm.
Danish: Flasken kan brydes kun en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Polish: Produkt może zostać tylko raz ponownie pobrany w ciągu 28 dni, następnie powinien po użyciu zostać natychmiast zutylizowany.
Danish: Konjugatet er tilsat en adjuvans, som øger niveauet og virkningsvarigheden.
Polish: Koniugat posiada adiuwant w celu zwiększenia poziomu i czasu trwania odpowiedzi.
Danish: Kanylen skal rettes vinkelret mod hudoverfladen.
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
Danish: Orner, der får en initialdosis Improvac, er immunologisk 'primet', men bevarer deres fulde testikelfunktion, indtil de får den anden dosis, som inducerer et stærkt immunrespons mod GnRF og medfører midlertidig immunologisk undertrykkelse af testikelfunktionen.
Polish: Knury po podaniu pierwszej dawki produktu Improvac są immunologicznie przygotowane, ale pozostaje pełna funkcja jąder do momentu otrzymania drugiej dawki, która indukuje silną odpowiedź na GnRF i powoduje przejściowe immunologiczne zahamowanie funkcji jąder.
Danish: Hvis der er mistanke om hvorvidt en dosis er givet korrekt, skal dyret straks revaccineres.
Polish: W przypadku podejrzewanego opuszczenia dawki, należy zwierzę natychmiast doszczepić.
Danish: Ved hudkontakt afvaskes straks med sæbe og vand.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, miejsce kontaktu należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Danish: Hvis slagtning er planlagt til senere end 10 uger efter den anden dosis, skal der gives en tredje dosis 4-6 uger inden den planlagte slagtningsdato.
Polish: Jeżeli ubój jest planowany później niż 10 tygodni po drugim szczepieniu, należy podać trzecią dawkę na 4-6 tygodni przed spodziewaną datą uboju.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun anvendes med en sikkerhedsvaccinator, som har et dobbelt sikkerhedssystem med både en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Danish: Må ikke anvendes til hangrise, der er beregnet til avl.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do celów hodowlanych.
Danish: Ydre emballage:
Polish: Opakowanie zewnętrzne:
Danish: Du må ikke fremover administrere veterinærlægemidlet.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: DYREARTER Hangris (fra 8 uger).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Polish: Osłabieniu ulegają także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen fra 0,2 til 1,7 °C blev observeret i en 24-timers periode efter vaccinationen, med tilbagevenden til normaltemperaturen efter to dage.
Polish: Obserwowano przejściowy wzrost temperatury ciała od 0,2 - 1,7°C, utrzymujący się przez 24 godziny po podaniu i powracający do normy po 2 dniach.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis (2 ml) indeholder:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Danish: En forbigående forøget rektaltemperatur (postvaccinationshypertermi) på ca. 0,5 °C kan ses i 24 timer efter vaccination.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (poszczepienna hipertermia) około 0,5 °C jest bardzo często obserwowany w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Danish: Virkningen af immunisering (dannelse af anti-GnRF-antistoffer) kan forventes inden for 1 uge efter den anden vaccination.
Polish: Czas pojawienia się odporności (indukcji przeciwciał przeciw GnRF) może być oczekiwany w ciągu 1 tygodnia po drugim szczepieniu.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
Danish: Når lægemidlet gives til ældre grise (14-23 uger) ses hyppigt reaktioner på 2 cm til 5 cm i diameter ved injektionsstedet, og reaktioner på injektionsstedet ved slagtning ses almindeligvis, hvis anden vaccination gives blot 4 uger før slagtning.
Polish: Jeśli produkt podawany jest starszym świniom (14 - 23 tydzień życia) często obserwowane są obrzęki w miejscu podania o średnicy od 2 cm do 5 cm, reakcje w miejscu iniekcji obserwowane są często w trakcie uboju, jeśli drugie szczepienie zostało przeprowadzone jedynie 4 tygodnie przed ubojem.
Danish: Efter anbrud: Anvendes i løbet af 28 dage.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre ens virkninger hos mennesker og grise.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może wywołać u ludzi efekty podobne do tych obserwowanych u świń.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre lægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów o podobnym mechanizmie działania.
Danish: Anvendes som alternativ til fysisk kastration til reduktion af ornelugt forårsaget af androstenon, der er nøglesubstansen for ornelugt hos ikke-kastrerede hangrise efter begyndt kønsmodning.
Polish: Do stosowania jako alternatywa dla fizycznej kastracji w celu eliminacji zapachu knura powodowanego przez androsteron, główny czynnik powodujący ten zapach, u wszystkich samców świń od początku okresu dojrzewania płciowego.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre veterinærlægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów leczniczych weterynaryjnych o podobnym mechanizmie działania.
Danish: Reduktion af aggressive og seksuelle (montage) adfærd kan forventes fra 1 til 2 uger efter anden vaccination.
Polish: Osłabienie zachowań agresywnych i płciowych (wspinanie) może być oczekiwane od 1 do 2 tygodni po drugim szczepieniu.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Danish: Disse indbefatter en midlertidig reduktion i kønshormoner og reproduktive funktioner hos både mænd og kvinder og uønskede virkninger på graviditet.
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
Danish: Polyethylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummiprop og sikret med en hætte af aluminium.
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Danish: Risikoen for fysiologiske virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Polish: Ryzyko efektu fizjologicznego jest znacznie większe po drugiej lub następnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszym podaniu.
Danish: Virkningen af immuniseringen hidrører fra reduktion af testikelfunktionen, der er et resultat af nedsat GnRF-aktivitet.
Polish: Efekty immunizacji wynikają ze zmniejszonej funkcji jąder, będącej następstwem obniżonej aktywności GnRF.
Danish: Induktion af antistoffer mod GnRF for at inducere en midlertidig immunologisk suppression af testikelfunktionen.
Polish: Indukcja przeciwciał przeciw GnRF w celu wytworzenia tymczasowej immunologicznej supresji funkcji jąder.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan midlertidigt påvirke reproduktionsfysiologien hos både mænd og kvinder og kan have uønskede virkninger på graviditet.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
Danish: Det anbefalede tidspunkt for slagtning er 4-6 uger efter den afsluttende vaccination.
Polish: Zalecany czas poddania zwierząt ubojowi wynosi 4 - 6 tygodni po ostatnim podaniu.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Danish: Der er påvist reduktion af androstenon og skatol fra 4 til 6 uger efter anden vaccination.
Polish: Zmniejszenie poziomu androsteronu i skatolu zostało udowodnione w okresie od 4 do 6 tygodnia po drugim szczepieniu.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Danish: Må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, beregnet til avl.
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
Danish: Når lægemidlet indgives til grise på den laveste anbefalede alder (8 uger), ses meget hyppigt hævelser på injektionsstedet på op til 4×8 cm.
Polish: Podając produkt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Danish: Hangrise fra 8 uger og derover bør vaccineres med 2 doser à 2 ml med mindst 4 ugers mellemrum, hvor den anden dosis sædvanligvis gives 4-6 uger inden slagtning.
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Danish: Du må ikke fremover administrere lægemidlet.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu.
Danish: For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Danish: Utilsigtet vaccination af hangrise til avl kan efterfølgende påvirke frugtbarheden.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Danish: − Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Polish: Udowodniono, że Improvac jest bezpieczny dla świń w wieku od 8 tygodnia życia.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych efektów jest znacznie większe po drugiej i kolejnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszej samoiniekcji.
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 2ml, podanie podskórne (iniekcja wykonana pod skórę)
Danish: GnRF - analog - proteinkonjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną: Zoetis Belgium SA
Danish: Difteritoksoid:
Polish: Toksoid dyfterytu:
Danish: Som en indirekte virkning kan skatol, en anden nøglesubstans for ornelugt, ligeledes reduceres.
Polish: Drugi z głównych czynników powodujących zapach knura, skatol, może również być eliminowany jako efekt pośredni.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych gatunków zwierząt
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal skadestedet vaskes grundigt med rent, rindende vand.
Polish: W sytuacji omyłkowego wstrzyknięcia należy dokładnie umyć miejsce iniekcji bieżącą wodą.
Danish: Diethylaminoethyl (DEAE)-dextran, en vandig, ikke-mineralsk oliebaseret adjuvans
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - Dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Danish: Denne virkning ses inden for den første uge, men det kan vare op til 3 uger inden alle tilstedeværende stofkoncentrationer af ornelugt er reduceret til ubetydelige niveauer
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
Danish: (en syntetisk peptidanalog til GnRF konjugeret til difteritoksoid) Adjuvans:
Polish: (syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z toksoidem dyfterytu)
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden ....
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania należy zużyć do ...
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE-flasker
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Danish: Flasken kan brydes en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Polish: Po pierwszym otwarciu, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki i w ciągu 28 dni produkt może zostać jeden raz ponownie pobrany, a następnie zutylizowany bezpośrednio po użyciu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
Danish: Må ikke anvendes til sogrise.
Polish: Nie stosować u samic.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/002-10 x 100 ml
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych DEAE - Dekstran
Danish: − Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Polish: − często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml