FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Aufnahme in überarbeiteten Band 9
Slovenian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
German: Ausbau der Zusammenarbeit mit Arbeitsgruppen des CHMP und wissenschaftlichen Beratergruppen.
Slovenian: Okrepitev povezovanja z delovnimi skupinami CHMP in znanstveno svetovalnimi skupinami.
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov se bo redno sestajala in zagotavljala pristojno mesto, kjer bodo bolniki lahko oddali svoj prispevek k regulativnemu sistemu.
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Slovenian: COMP se bo leta 2005 sestal enajstkrat, vsako zasedanje bo trajalo dva dneva, z možnostjo podaljšanja na tri dni, odvisno od števila in zahtevnosti vlog, ki jih bo treba pregledati.
German: Für 2005 plant die Agentur die weitere Durchführung sowie die Ausweitung der betreffenden Projekte entsprechend den rechtlichen Anforderungen.
Slovenian: Agencija načrtuje prevzem nadaljnjega izvajanja in razširitev teh projektov kot odziv na zakonodajne zahteve v letu 2005.
German: Die Agentur baut auf den früheren erfolgreichen Initiativen für die Kontaktpflege und den Gedankenaustausch mit den Interessengruppen auf und ist damit bestrebt, ihre Verpflichtungen entsprechend den neuen Rechtsvorschriften zu erfüllen und Kommunikation und Dialog zu Fragen von gemeinsamem Interesse intensiver fortzuführen.
Slovenian: Agencija bo izkoristila svoje prvotne uspešne pobude za ohranitev stikov in izmenjav z zainteresiranimi stranmi ter namerava izpolniti svoje obveznosti v skladu z novo zakonodajo, da se omogoči boljše obveščanje in dialog o zadevah skupnega interesa.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Slovenian: Posledice nove farmacevtske zakonodaje:
German: Klärung der Anforderungen bezüglich des Inhalts von Dossiers für den Antrag auf Zulassung.
Slovenian: Pojasnitev zahtev, ki se nanašajo na vsebino dokumentacije v vlogi za registracijo.
German: Die in der Datenbank gespeicherten Informationen werden damit der Öffentlichkeit in allen Amtssprachen der EU zugänglich gemacht und sollen zudem um weitere Angaben ergänzt werden.
Slovenian: To bo javnosti omogočilo dostop do informacij iz zbirke podatkov v vseh jezikih, vanjo pa bo vključenih še več informacij.
German: Die Zahl der Anträge auf GCP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen dürfte gegenüber dem Stand von 2004 nicht weiter zunehmen, da bereits 2004 ein erheblicher Anstieg zu verzeichnen war.
Slovenian: Število zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre klinične prakse in farmakovigilance se predvidoma ne bo povečalo ter bo ostalo na ravni iz leta 2004, saj se je že v tem letu zelo povečalo.
German: Zu den besonderen Aufgabenstellungen für das Jahr 2005 zählen:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Slovenian: Opredelitev in vzpostavitev slovarjev, ki se bodo izvajali centralno, skupaj z dogovorjenim postopkom za vodenje vzdrževanja slovarjev.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005
Slovenian: Priloga 2 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2003-2005
German: Erstellung von Berichten und Feedback zu Fragen der Pharmakovigilanz im Bereich der zentralisierten Verfahren für die Mitgliedstaaten, Interessengruppen und die Öffentlichkeit.
Slovenian: Poročanje in povratne informacije o vprašanjih farmakovigilance, ki se nanašajo na centralizirane postopke, za države članice, zainteresirane skupine in javnost.
German: Der Bereich der Infrastrukturdienste der EMEA deckt einen breiten Bereich von Diensten ab, einschließlich Sicherheit, Telekommunikation, Empfang, Telefonzentrale, Archiv, Poststelle, Vervielfältigungsabteilung, Konferenzraumtechnik, Entsorgung vertraulicher Dokumente, Brandschutz- und Notfallplan, Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb, Bestandsverwaltung, Büroausstattung und -materialien, Wartung, Renovierung und Ausstattung sowie Verwaltung des Kantinenbereichs.
Slovenian: Področje infrastrukturnih storitev v EMEA zajema širok razpon storitev, vključno z varnostjo, telekomunikacijami, sprejemanjem, posredovalnim mestom, arhiviranjem, pošto, reprografiko, tehnično pomočjo za sejne sobe, posebnimi odpadki, zdravjem in varnostjo, načrtom gašenja in ukrepov v sili, načrtovanjem zveznosti poslovanja, zalogami, pisarniško opremo in materialom, vzdrževanjem, obnavljanjem in opremljanjem ter upravljanjem zmogljivosti za pripravo in dostavo hrane.
German: Trends:
Slovenian: Trendi:
German: Vorbereitungen für die spezielle Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Slovenian: Pripraviti se na zagotavljanje posebne podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Slovenian: razširjen obseg uporabe centraliziranega postopka se bo začel izvajati v zadnjem četrtletju leta 2005, kar bo imelo za posledico majhno povečanje števila vlog;
German: Konsultation endete am 17. September
Slovenian: Posvetovanje zaključeno 17. sept.
German: Sonstige Personalkosten Titel 1 insgesamt
Slovenian: Odhodki za drugo osebje Naslov 1 skupaj
German: Er war in verschiedener Stellung in den Forschungs- und Zulassungsabteilungen mehrerer multinationaler Unternehmen sowohl im Vereinigten Königreich als auch in Übersee tätig.
Slovenian: Imel je več delovnih mest na področju raziskav in regulativnih zadev v večnacionalnih družbah v Združenem kraljestvu in v tujini.
German: In den achtziger Jahren veröffentlichte er zahlreiche Artikel in Computer-Fachzeitschriften und entwickelte verschiedene gängige Software-Pakete.
Slovenian: Njegova objavljena dela vključujejo članke v računalniških revijah v 80-ih letih in več splošnih programskih paketov.
German: Förderung der Inanspruchnahme der wissenschaftlichen Beratung durch die Tierarzneimittelindustrie.
Slovenian: Spodbujati industrijo veterinarskih zdravil k uporabi znanstvenega svetovanja.
German: Anträge auf Nachinspektionen der guten Herstellungspraxis (GMP) an Fertigungseinrichtungen dürften einen erheblichen Anteil der Anträge auf GMP-Inspektionen im Jahr 2005 ausmachen;
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi zahtevki za ponovne inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse na proizvodnih mestih pomenili velik delež zahtevkov za dobro proizvodno prakso v letu 2005,
German: Entwicklung von Verfahren für die systematischere und wiederholte Inanspruchnahme von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen während der Entwicklung von Arzneimitteln, insbesondere für seltene Krankheiten und neue Therapien.
Slovenian: Razvoj postopkov za bolj sistematično in večkratno uporabo znanstvenega svetovanja in pomoč pri protokolu med razvojem zdravil, zlasti za redke bolezni in nove terapije.
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Slovenian: Recognition facilitation Group, MRFG) na njenih mesečnih zasedanjih.
German: Verfahren nach Artikel 30 werden im Wesentlichen eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln, die bereits von den Mitgliedstaaten zugelassen wurden, zu erreichen.
Slovenian: Predložitve iz člena 30 se uvedejo predvsem, da se v Skupnosti uskladijo pogoji za izdajo dovoljenj za izdelke, ki so jim države članice že izdale dovoljenja.
German: Bisherige Laufbahn: Tim Buxton schrieb 1987 Artikel für Touche Ross & Co in London.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Tim Buxton je leta 1987 opravil pripravništvo pri Touche Ross & Co v
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Slovenian: Krepitev znanstveno svetovalnega postopka za boljše obravnavanje varnostnih vidikov po izdaji dovoljenja.
German: Die Extrapolation der bestehenden Rückstandshöchstmengen auf weitere Arten dürfte wie vereinbart innerhalb der Politik des CVMP für seltene Anwendungsbereiche and Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung als direkte Antwort auf gezielte Anträge fortgeführt werden, die von Inhabern von Genehmigungen für das Inverkehrbringen gestellt werden.
Slovenian: Po pričakovanjih naj bi se nadaljnja ekstrapolacija sedanjih MRL na dodatne vrste nadaljevala, kot je bilo dogovorjeno v okviru politike CVMP za manjše uporabe in manj pomembne vrste, kot neposredni odgovor na posebne vloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
German: Die Aktivitäten im Zusammenhang mit den Plasma- und Impfantigen- Stammdokumentationen und Medizinprodukten, die biotechnologisch hergestellte und aus Blutprodukten hergestellte Arzneimittel enthalten, werden weiterentwickelt.
Slovenian: Dejavnosti, povezane z glavnima dosjejema plazme in virusnih antigenov ter medicinskimi pripomočki, ki vsebujejo biotehnološka zdravila in zdravila iz krvi, se bodo razvijale še naprej.
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Slovenian: Pred imenovanjem za vodjo Enote za farmakovigilanco je opravljal več služb na področju dejavnosti pred in po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom ter bil tudi delegat Združenega kraljestva v Delovni skupini CPMP za farmakovigilanco.
German: Die EMEA wird ihre Kapazitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung weiter ausbauen und die Qualität der Beratung weiter verbessern.
Slovenian: EMEA bo še naprej povečevala svoje zmogljivosti za zagotavljanje znanstvenega svetovanja in njegove kakovosti.
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
German: Das Spektrum der Arzneimittel, für die obligatorisch das zentralisierte Verfahren anzuwenden ist, wird um zusätzliche therapeutische Kategorien erweitert.
Slovenian: Obseg zdravil, za katera je centralizirani postopek obvezen, se razširi z vključitvijo novih terapevtskih kategorij.
German: Überwachung und begleitende Unterstützung der Umsetzung der die Agentur betreffenden neuen Rechtsvorschriften; Erhöhung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und fristgerechte Vorlage von Berichten und Gutachten für Einrichtungen und Organe der EU.
Slovenian: Spremljati in omogočiti izvajanje nove zakonodaje, ki zadeva Agencijo, povečati preglednost njenih dejavnosti ter institucijam EU pravočasno zagotavljati poročila in mnenja.
German: Königreich und Kanada wechselte Dr. Jones zur pharmazeutischen Industrie, wo er im Sektor Tiergesundheit arbeitete.
Slovenian: Združenem kraljestvu in Kanadi pridružil farmacevtski industriji na področju zdravja živali.
German: Einsetzung einer Arbeitsgruppe unter Beteiligung der Leiter der Arzenimittelbehörden, die sich mit Fragen der Transparenz- und Kommunikationspolitik des Netzwerks befasst.
Slovenian: Ustanovitev delovne skupine iz vodij agencij za zdravila, ki bo obravnavala vprašanja, povezana s politiko preglednosti in obveščanja v mreži.
German: Dies erfordert u. a. die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau, sowie ein zuverlässiges Qualitätssicherungssystem.
Slovenian: To vključuje razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj ter stabilen sistem zagotavljanja kakovosti.
German: Trotz dieses eher negativen Umfeldes dürfte ein geringer, aber kontinuierlicher Strom neuer Arzneimittel vor der Einführung stehen; für 2005 werden 11 Anmeldungen nach dem zentralisierten Verfahren erwartet.
Slovenian: Kljub temu dokaj neugodnemu okolju se zdi, da je se pripravlja manjši, a stalen dotok novih izdelkov, saj je za leto 2005 predvidenih enajst vlog, ki naj bi se v celoti obravnavale po centraliziranem postopku.
German: Der Direktor der Agentur ist - in Abstimmung mit den wissenschaftlichen Ausschüssen - verantwortlich für die Schaffung geeigneter Verwaltungsstrukturen und -verfahren, in deren Rahmen ein Beratungsangebot für Unternehmen - insbesondere im Hinblick auf neue Therapien - über die Durchführung der verschiedenen Prüfungen, die als Nachweis für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln erforderlich sind, entwickelt werden können.
Slovenian: Izvršni direktor je pristojen, da po posvetovanju z znanstvenimi odbori vzpostavi upravno organiziranost in postopke, ki bodo omogočali razvoj svetovanja za podjetja, zlasti glede novih terapij, o izvajanju različnih preizkušanj in testiranj, potrebnih, da se dokaže kakovost, varnost in učinkovitost zdravil.
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Slovenian: Razvijanje in izvajanje metodologij in orodij za analiziranje podatkov v podporo odkrivanju signalov, zagotavljanje ustreznega usposabljanja za vse uporabnike sistema EudraVigilance, vključno z novim elementom SUSAR.
German: (EMEA/CVMP/329/04-Final), wird in vollem Umfang umgesetzt und schließt folgende Maßnahmen ein:
Slovenian: 2004, da se omogočita takšno obveščanje in dialog (EMEA/CVMP/329/04-končno), se bo začel v celoti izvajati in bo razvijal naslednje pobude:
German: Einführung einer ersten Produktionsversion des PIM-Systems zum 21. November 2005.
Slovenian: Začetek izvajanja prve proizvodne različice sistema upravljanja informacij o izdelkih 21. novembra 2005.
German: Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Slovenian: Vzpostavitev postopka za objavljanje informacij o umiku vlog in zavrnitvi izdaje dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom.
German: Produktmängel und sonstige qualitätsbezogene
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge zadeve v zvezi z njihovo kakovostjo
German: 15. Dezember
Slovenian: 15. december
German: Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Transparenz im Ausweisungsverfahren in Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen.
Slovenian: Izvajanje pobud za preglednost postopka za določitev v povezavi z organizacijami bolnikov.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
Slovenian: To svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu, ki lahko vključuje tudi svetovanje o pomembni koristi izdelka.
German: Zur Umsetzung einer europäischen Arzneimittelpolitik und der diesbezüglichen Rechtsvorschriften wurden verschiedene Initiativen ins Leben gerufen, um die Effizienz der vorgeschriebenen Verfahren zu erhöhen, ihre Transparenz zu verbessern und die Anwendung dieser Verfahren zu unterstützen und zu vereinfachen.
Slovenian: Za izvajanje evropske farmacevtske politike in zakonodaje so različne pobude usmerjene k povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in lažjemu izvajanju postopkov, vzpostavljenih z zakonodajo.
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Slovenian: Spodbujanje razvoja zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste na podlagi izvajanja priporočil strateškega akcijskega načrta, ki je bil predstavljen v Dokumentu o stališču Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, sprejetem julija 2004.
German: Einrichtung eines „Besucherzentrums" auf der EMEA-Website, das Informationen wie z. B. das
Slovenian: Vzpostaviti "center za obiskovalce" na spletni strani EMEA, ki bo vključeval informacije, kot je priročnik za delegate.
German: Um auf dringende Fälle eingehen zu können, ist ein System provisorischer Maßnahmen vorgesehen.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
German: Ausbau des Systems der tätigkeitsbasierten Haushaltsplanung.
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Input)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnost predloži EMEA (Vhodni podatek)
German: Die Rechtsvorschriften sehen weiter vor, dass die Agentur in verschiedenen internationalen Foren, die sich mit der Harmonisierung im Bereich der Arzneimittelzulassung befassen, eine aktivere Rolle übernimmt.
Slovenian: Zakonodaja predvideva dejavnejšo vlogo Agencije v različnih mednarodnih forumih, ki se ukvarjajo z usklajevanjem zakonov in predpisov.
German: Entwicklung von Instrumenten für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe und Intensivierung des Dialogs mit den Interessengruppen der Agentur.
Slovenian: Razvoj orodij za obveščanje bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov ter krepitev povezanosti z zainteresiranimi stranmi Agencije.
German: Anhang 3 enthält Einzelheiten zu den geplanten Leitlinienpapieren.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predvidenih usmeritvenih dokumentih so vključene v Prilogo 3.
German: Darüber hinaus können die Aufsichtsbehörden in der EU direkt auf Informationen über laufende klinische Versuche in Europa sowie über den Status der GMP-Bescheinigungen und der Herstellungsgenehmigungen zugreifen.
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
German: Mögliche Revision 2005
Slovenian: Možna revizija v letu 2005
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratergruppen, vorrangig für die obligatorischen therapeutischen Gebiete des zentralisierten Verfahrens.
Slovenian: Ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin, zlasti za obvezna terapevtska področja centraliziranega postopka.
German: Im neuen Jahr wird das Inkrafttreten der übrigen Bestimmungen zum 20. November 2005 im Mittelpunkt unserer Aufmerksamkeit stehen.
Slovenian: Podobno bo letos naša pozornost usmerjena k 20. novembru 2005, začetku veljavnosti preostalih določb.
German: Sekretariatsaufgaben im Zusammenhang mit der Ausarbeitung von Jahresberichten, Hilfestellung bei bestimmten Aufgaben, die den Koordinierungsgruppen im Rahmen ihrer Arbeitsprogramme übertragen werden, sowie Mitwirkung an der zulassungsrechtlichen und rechtlichen
Slovenian: pisarniško pomoč pri pripravi letnih poročil, pomoč pri posebnih dejavnostih, dodeljenih skupinam za usklajevanje na podlagi njihovih delovnih programov, ter pomoč pri zagotavljanju regulativne in pravne podpore dejavnostim skupine.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Slovenian: EMEA preverja skladnost takšnih izdelkov, ki so v vzporedni distribuciji z ustreznimi pogoji Skupnosti za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Ständige Beobachtung der Auswirkung der wissenschaftlichen Beratung auf die Ergebnisse der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie Analyse der Beobachtungsergebnisse im Rahmen der Arbeiten für die Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und für wissenschaftliche Beratung.
Slovenian: Stalno spremljanje vpliva znanstvenega svetovanja na rešitev vlog za izdajo dovoljenja za promet in analiziranje v okviru zbirk podatkov znanstvenega pomnilnika in znanstvenega svetovanja.
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
Slovenian: V ta namen je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) že ustanovil Delovno skupino za znanstveno svetovanje (SAWP), katere izključna naloga je znanstveno svetovanje podjetjem.
German: Bessere Verfügbarkeit von Information über gemeinschaftliche Befassungen.
Slovenian: Izboljšati dostopnost informacij o postopkih za predložitev Skupnosti.
German: Die Agentur wird die EudraVigilance-Datenbank weiterentwickeln und um eine zusätzliche Komponente zu Verdachtsfällen unerwarteter schwer wiegender Nebenwirkungen erweitern.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraVigilance in dodala nov element o nepričakovanih resnih neželenih učinkih zdravila oziroma sumu nanje.
German: 2005 nach weiterer Konsultation zum zugehörigen Kern-SPC
Slovenian: Dokončno se oblikuje leta 2005 po nadaljnjem posvetovanju o s tem povezanim osnovnim SPC
German: Die Einreichung elektronischer Meldungen von Tierarzneimittelnebenwirkungen beginnt im Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden, wobei zugleich auch die Zahl der elektronischen Meldungen durch Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen zunehmen wird.
Slovenian: Januarja 2005 bodo pristojni organi začeli izvajati elektronsko poročanje o neželenih učinkih v veterinarskem sektorju, povečal se bo tudi obseg elektronskega poročanja imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
Slovenian: Potem ko je delal kot farmacevt (vodja) v farmacevtskem nadzornem laboratoriju nemške vojske, se je leta 1983 pridružil bivšemu nemškemu Zveznemu uradu za zdravje.
German: Stärkung des Konzepts des Lebenszyklusmanagements und der wissenschaftlichen
Slovenian: Krepitev koncepta upravljanja življenjskega cikla in znanstvene doslednosti.
German: Es steht zu erwarten, dass im Rahmen der Zusammenarbeit mit der WHO Anträge eingehen, bei denen die EMEA um Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, ersucht wird.
Slovenian: Pričakujejo se vloge v okviru sodelovanja s Svetovno znanstveno organizacijo, kjer se EMEA lahko zaprosi za mnenje o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti.
German: Verwaltung der Auswirkungen der Erweiterung auf die verschiedenen Dienststellen im
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.