FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • värk i käkarna/kramp i käkmusklerna (trismus)
Estonian: • lõuavalu/lõualihaste spasm (trism);
Swedish: Långvarig peroral behandling med iloprostklatrat till hundar under upp till ett år var förenad med lätt förhöjda fasteglukosnivåer i serum.
Estonian: Koerte pika-ajalist, kuni üheaastast suukaudset ravi iloprostklatraadiga seostati tühja kõhu glükoosisisalduse veidi kõrgenenud tasemega plasmas.
Swedish: 5 mikrogram Guldfärgad
Estonian: 5 mikrogrammi kuldne kuldne
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med Ventavis eller som byter till Breelib från en annan nebulisator ska noga övervakas av den behandlande läkaren för att säkerställa att dos och inhalationshastighet tolereras väl.
Estonian: Raviarst peab patsiente, kes alustavad Ventavis-ravi, või lähevad mõnelt teiselt inhalaatorilt üle Breelib'ile hoolikalt jälgima, tagamaks et annus ja inhalatsioonikiirus on hästi talutavad.
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta fynd även är relevant för människor vid långvarig Ventavis-behandling.
Estonian: Ei saa välistada, et see võib ilmneda ka inimeste pikaajalisel Ventavis'e ravil.
Swedish: Det finns två läkemedelsbehållare med olika färgkod.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Swedish: Initialt bör man ge 2,5 mikrogram-doser av iloprost med Ventavis 10 mikrogram/ml med 3-4 timmars intervall (vilket motsvarar administration högst 6 gånger dagligen).
Estonian: Alustada tuleb annustest 2,5 mikrogrammi iloprosti, kasutades Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml, manustamisintervalliga 3...4 tundi (mis vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda päevas).
Swedish: Det finns inget behov av dosanpassning för patienter med kreatininclearance > 30 ml/min (bestämt utifrån serumkreatinin med Cockrofts och Gaults formel).
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras innan behandling med Ventavis påbörjas.
Estonian: Ravi alustamisel Ventavis'ega tuleb kontrollida vererõhku.
Swedish: Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör inte vara i rummet medan du inhalerar Ventavis.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida samas ruumis, samal ajal kui te manustate Ventavis't.
Swedish: En undergruppanalys visade ingen behandlingseffekt jämfört med placebo avseende 6 minuters gångtest för gruppen av patienter med sekundär pulmonell hypertension.
Estonian: Läbi viidud alagrupi analüüs näitas, et raviefekt võrreldes platseebogrupiga puudus 6-minutilises käimistestis sekundaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide alagrupis.
Swedish: I-Neb AAD är ett bärbart, handhållet nebulisatorsystem som använder en teknik med vibrerande nät.
Estonian: I-Neb AAD süsteem on kaasaskantav, vibreerival võrktehnoloogial põhinev käsinebulisaatorsüsteem.
Swedish: I akuta toxicitetsstudier har enstaka intravenösa eller perorala doser av iloprost givit svåra intoxikationssymtom eller dödsfall (intravenös användning) vid doser som låg två gånger högre än den terapeutiska intravenösa dosen.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid iloprosti intravenoossest raviannusest ligikaudu kaks suurusjärku suuremad intravenoossed või peroraalsed üksikannused raskeid mürgistussümptomeid või surma (intravenoossel manustamisel).
Swedish: Patienter som stabiliserats med en nebulisator bör inte byta till en annan nebulisator utan övervakning av behandlande läkare, eftersom olika nebulisatorer har visat sig producera aerosoler med något olika fysikaliska egenskaper och kan medföra snabbare tillförsel av lösningen (se avsnitt 5.2).
Estonian: Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt lõik 5.2).
Swedish: Om din läkare beslutar att öka dosen till 5 mikrogram, ska doseringsintervall på 3-4 timmar till en början användas igen och kortas ner beroende på hur du tolererar behandlingen.
Estonian: Kui teie arst otsustab annust suurendada kuni 5 mikrogrammini, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning lühendada neid seejärel vastavalt teie taluvusele.
Swedish: Ventavis har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner hos patienter som får hypotensiva symtom som till exempel yrsel.
Estonian: Ventavis'el on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele hüpotensiooni sümptomitega (sh pearinglus) patsientidel.
Swedish: Vid varje inhalationstillfälle ska hela innehållet i en öppnad ampull Ventavis överföras till läkemedelsbehållaren omedelbart före användning.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb vahetult enne kasutamist ravimikambrisse viia ühe avatud Ventavis'e ampulli kogu sisu.
Swedish: Det kan vara lämpligt att inhalera Ventavis före motion.
Estonian: Enne seda võib olla kasulik inhaleerida Ventavis't.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är trometamol, etanol, natriumklorid, saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: • Teised koostisosad on trometamool, etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Swedish: • 2 ml ampuller för användning med Venta-Neb: - Förpackning som innehåller 30, 90, 100 eller 300 ampuller.
Estonian: • 2 ml ampullid, kasutamiseks Venta-Neb'iga: pakend sisaldab 30, 90, 100 või 300 ampulli; mitmikpakend sisaldab 90 (3 x 30) või 300 (10 x 30) ampulli.
Swedish: • andningssvårigheter (dyspné)
Estonian: • hingamisraskused (düspnoe);
Swedish: - dåligt blodflöde till hjärtmuskeln (allvarlig kranskärlssjukdom eller ostabil angina).
Estonian: südamelihaste halb verevarustus (tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia).
Swedish: Denna nebulisator kontrollerar andningsmönstret för att bestämma den aerosolpulstid som krävs för att avge den förinställda dosen om 2,5 eller 5 mikrogram iloprost.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik määratud 2,5 või 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Swedish: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Estonian: 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Swedish: Hjälpämnen: trometamol, etanol 96 %, natriumklorid, saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: trometamool, etanool 96%, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Swedish: • Ditt blodtryck kontrolleras före behandling och om det är för lågt (under 85 mm Hg som övre värde) ska behandling med Ventavis inte påbörjas.
Estonian: • Teie vererõhku kontrollitakse enne ravi ja kui see on liiga madal (ülemine näit alla
Swedish: Efter varje inhalationstillfälle ska eventuell kvarvarande lösning i nebulisatorn kasseras.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi järel tuleb nebulisaatorisse jäänud lahuse jäägid ära visata.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig behandling med Ventavis och andra blodtryckssänkande eller vasodilaterande medel, då dosjustering kan vara nödvändig.
Estonian: Ventavis'e koosmanustamisel muude vererõhku alandavate või veresooni laiendavate preparaatidega tuleb olla ettevaatlik, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Swedish: Med hänsyn till den potentiella fördelen för den blivande modern vid en eventuell graviditet, kan användning av Ventavis efter noggrann nytta-risk-bedömning övervägas hos de kvinnor som väljer att fortsätta graviditeten, trots de kända riskerna med pulmonell hypertension under graviditet.
Estonian: Kui naine rasestudes on otsustanud rasedust mitte katkestada, hoolimata teadaolevatest riskidest, mis pulmonaalse hüpertensiooniga raseduse ajal kaasnevad, võib arvestades võimalikku kasu emale, Ventavis'e kasutamist raseduse ajal kaaluda vaid pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml innehåller dubbla koncentrationen av Ventavis 10 mikrogram/ml.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on kaks korda suurema kontsentratsiooniga kui Ventavis 10 mikrogrammi/ml.
Swedish: Breelib är ett litet handhållet, batteridrivet och andningsaktiverat system som använder en teknik med vibrerande nät.
Estonian: Breelib on patareitoitel hingamisel aktiveeruv vibreerival võrktehnoloogial põhinev väike käsinebulisaatorsüsteem.
Swedish: Ventavis är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning för nebulisator för inhalation via Breelib eller INeb nebulisator.
Estonian: Ventavis on selge, värvitu kuni kergelt kollakas nebuliseeritav lahus, inhaleerimiseks Breelib või INeb nebulisaatoriga.
Swedish: 2,5 mikrogram röd röd
Estonian: 2,5 mikrogrammi punane punane
Swedish: Ungefärlig inhalationstid
Estonian: Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Swedish: Patienter som stabiliserats med en nebulisator bör inte byta till en annan nebulisator utan noggrann övervakning av behandlande läkare, eftersom olika nebulisatorer har visat sig producera aerosoler med något olika fysikaliska egenskaper och kan medföra snabbare tillförsel av lösningen (se avsnitt 5.2 i produktresumén).
Estonian: Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 5.2).
Swedish: Data för intravenöst administrerat iloprost visar att eliminationshastigheten för iloprost är reducerad hos patienter med nedsatt leverfunktion och patienter med dialyskrävande njursvikt (se avsnitt 5.2).
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et maksa funktsioonihäirete ja dialüüsi nõudva neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Swedish: Varje inhalationstillfälle med Veta-Neb varar vanligen ungefär 4-10 minuter, beroende på den ordinerade dosen.
Estonian: Üks inhalatsioon Venta-Neb'iga kestab tavaliselt ligikaudu 4...10 minutit, sõltuvalt ettenähtud annusest.
Swedish: Ventavis innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Estonian: Ventavis sisaldab väheses koguses (vähem kui 100 mg annuse kohta) etanooli (alkohol).
Swedish: Genomsnittlig förändring av gångförmågan under 6 minuter efter 12 veckors behandling jämfört med baslinjevärdet var en ökning med 22 meter i iloprostgruppen ( -3,3 meter i placebogruppen, inget antagande av data är gjort vid död eller vid avsaknad av mätvärden).
Estonian: Iloprosti grupis suurenes keskmine läbitud vahemaa 6-minutilises käimistestis pärast 12-nädalast ravi 22 meetri võrra (platseebogrupis -3,3 meetrit, ilma puuduvate andmete või surmade tingliku arvestamiseta).
Swedish: • eller andra medel som hämmar trombocytaggregation såsom acetylsalicylsyra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel icke-selektiva fosfodiesteras-hämmare såsom pentoxifyllin, selektiva fosfodiesteras 3 (PDE3)-hämmare såsom cilostazol eller anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, såsom o abciximab o eptifibatid o tirofiban, defibrotid.
Estonian: • trombotsüütide agregatsiooni teised inhibiitorid, nagu atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ained, mitteselektiivsed fosfodiesteraasi inhibiitorid, nagu pentoksifülliin, selektiivsed fosfodiesteraas-3 [PDE3] inhibiitorid, nagu tsilostasool või anagreliid, tiklopidiin, klopidogreel, glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid, nagu o abtsiksimaab, o eptifibatiid, o tirofibaan, defibrotiid.
Swedish: • 90 ampuller
Estonian: • 90 ampulli,
Swedish: • Generellt behöver du vara särskilt försiktig för att försöka undvika effekter av lågt blodtryck, som svimning och yrsel: - Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel eftersom kombinationen med Ventavis kan sänka ditt blodtryck ytterligare (se under "Andra läkemedel och Ventavis").
Estonian: • Püüdke hoiduda madalast vererõhust põhjustatud nähtudest, nt minestusest ja peapööritusest: öelge arstile, kui te kasutate muid ravimeid, sest nende koostoime Ventavis'ega võib teie vererõhku veelgi alandada (vt lõik „Muud ravimid ja Ventavis"); toolilt või voodist tõustes tehke seda aeglaselt; kui kaldute minestama kohe pärast voodist tõusmist, võib päeva esimese annuse võtta veel voodis lamades; kui kaldute minestama, vältige igasuguseid erakordseid pingutusi, näiteks füüsilise koormuse ajal.
Swedish: - Pulmonell hypertension orsakad av venös ocklusiv sjukdom.
Estonian: - Veenide sulgusest tingitud pulmonaalne hüpertensioon.
Swedish: Aerosoldropparnas uppmätta MMAD konstaterades vara 2,6 mikrometer.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2,6 mikromeetrit.
Swedish: Inga patienter med ett kreatininclearance ≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole osalenud patsiendid kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/min.
Swedish: • I-Neb AAD nebulisator (1 ml ampull med vita och gula ringar)
Estonian: • I-Neb AAD nebulisaator (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga)
Swedish: Risken för blödning kan öka hos patienter när trombocytaggregationshämmare eller antikoagulantia ges samtidigt (se även avsnitt 2).
Estonian: Patsientidel, kellele antakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid või antikoagulante, võib veritsuse risk suureneda (vt ka lõik 2).
Swedish: 30 AMPULLER À 2 ML 90 AMPULLER À 2 ML 90 (3 x 30) AMPULLER À 2 ML 100 AMPULLER À 2 ML 300 AMPULLER À 2 ML 300 (10 x 30) AMPULLER À 2 ML
Estonian: 30 AMPULLI x 2 ml 90 AMPULLI x 2 ml 90 (3 x 30) AMPULLI x 2 ml 100 AMPULLI x 2 ml 300 AMPULLI x 2 ml 300 (10 x 30) AMPULLI x 2 ml
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och ampullen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
Swedish: På grund av det nattliga avbrottet i administrationen av läkemedlet är ackumulation av iloprost efter flera dagars behandling inte sannolik.
Estonian: Iloprosti kuhjumine pärast mitmepäevast raviperioodi ei ole tõenäoline tänu öistele manustamisvaheaegadele.
Swedish: En potentiell risk för det ammade barnet kan inte uteslutas och amning bör därför undvikas under behandling med Ventavis.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired veritsused*§
Swedish: - Svår kranskärlssjukdom eller instabil angina.
Estonian: - Tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia.
Swedish: Iloprost kan öka effekten hos vasodilaterare och antihypertensiva medel och därmed öka risken för hypotension (se avsnitt 4.4).
Estonian: Iloprost võib tugevdada veresooni laiendavate ja vererõhku alandavate preparaatide toimet ning seeläbi suurendada hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Swedish: Ampuller med 2 ml lösning för nebulisator (för användning med Venta-Neb):
Estonian: 2 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Venta-Neb nebulisaatoriga)
Swedish: Denna nebulisator kontrollerar andningsmönstret för att bestämma den aerosolpulstid som krävs för att avge den förinställda dosen 5 mikrogram iloprost.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik määratud 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Swedish: 2,5 mikrogram Röd
Estonian: 2,5 mikrogrammi Punane
Swedish: Massmedianen för den aerodynamiska diametern på aerosoldropparna (MMAD) som mättes med hjälp av I-Neb nebulisatorsystemet som försetts med en effektnivå 10-skiva, var likvärdig för Ventavis 20 mikrogram/ml (guldfärgat program) och Ventavis 10 mikrogram/ml (lila program) lösning för nebulisator (dvs cirka 2 mikrometer), men med snabbare tillförsel vid användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD), mõõdetuna I-Neb nebulisaatori kasutamisel (kettaga 10), oli Ventavis 20 mikrogrammi/ml (kuldne programm) ja Ventavis 10 mikrogrammi/ml (lilla programm) nebuliseeritavate lahuste puhul sarnane (st ligikaudu 2 mikromeetrit), kuid Ventavis 20 mikrogrammi/ml lahuse puhul oli annuse väljastamine kiirem.
Swedish: • Ventavis 10 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 0,81 mg etanol 96 % (motsvarar 0,75 mg etanol).
Estonian: Üks ml sisaldab 0,81 mg 96%-list etanooli (vastab 0,75 mg etanoolile).
Swedish: Andra personer skulle av misstag kunna få i sig Ventavis med rumsluften.
Estonian: Teised inimesed võivad juhuslikult sattuda Ventavis't sisaldava õhu kätte.
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna från varje enskild inhalation planar ut inom en till två timmar.
Estonian: Iga eraldi inhalatsiooni korral taandub kopsuveresooni laiendav toime ühe kuni kahe tunni jooksul.
Swedish: Läkare ska uppmärksammas på tillstånd eller läkemedel som kan öka risken för hypotension och synkope (se avsnitt 4.5).
Estonian: Arst peab jälgima patsienti samaaegsete seisundite või kasutatavate ravimpreparaatide suhtes, mis võivad suurendada hüpotensiooni ja minestuste riski (vt lõik 4.5).
Swedish: Alldeles innan du börjar inhalera, ta den gul-röda färgkodade ampullen med Ventavis 20 mikrogram/ml, bryt glasampullen och häll hela innehållet om 1 ml i nebulisatorns guldfärgade läkemedelsbehållare.
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist võtke Ventavis 20 mikrogrammi/ml kollase-punase värviga märgistatud klaasampull, murdke see lahti ning valage kogu ampulli sisu (1 ml) nebulisaatori kuldsesse ravimikambrisse.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Swedish: • 100 ampuller
Estonian: • 100 ampulli,
Swedish: Beroende på vilken typ av nebulisator som används och vilken dos som ordinerats är 1 ml eller 2 ml av Ventavis 10 mikrogram/ml lämplig att använda.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast seadmest ja teile määratud annusest, kasutatakse 1 ml või 2 ml Ventavis'e 10 mikrogrammi/ml lahust.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Swedish: Om du tolererar denna dos väl, kommer din nästa inhalation vara med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampull med gula och röda ringar).
Estonian: Kui te talute seda annust hästi, siis kasutate järgmisel inhalatsioonil Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml (ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga).
Swedish: Det kan också hända att du får ett sänkt eller förhöjt blodtryck, bradykardi (långsam puls), takykardi (snabb puls), kräkningar, diarré eller smärta i armar eller ben.
Estonian: Teil võib tekkida ka vererõhu langus või vererõhu tõus, bradükardia (südame löögisageduse aeglustumine), tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), oksendamine, kõhulahtisus või jäsemevalu.
Swedish: Vad Ventavis är och vad det används för Vad Ventavis är
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ventavis
Swedish: Del av multipelförpackning med 300 ampuller à 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 300 ampulli 2 ml lahusega.
Swedish: Byte till nebulisatorn Breelib
Estonian: Üleminek Breelib nebulisaatorile
Swedish: Cmax och AUC (0-tsista) efter inhalation av 5 mikrogram iloprost administrerat med Ventavis 20 mikrogram/ml med Breelib var 77 % respektive 42 % högre jämfört med inhalation av samma dos vid användning av Ventavis 10 mikrogram/ml och I-Neb AAD-systemet.
Estonian: Pärast 5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimist, kasutades Breelib'i ja Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml, olid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) vastavalt 77% ja 42% suuremad võrreldes sama annuse inhaleerimisega, kasutades I-Neb AAD süsteemi ja Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml.
Swedish: Denna nebulisator kontrollerar andningsmönstret för att bestämma den aerosolpulstid som krävs för att avge den förinställda dosen om 5 mikrogram iloprost av Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator (1 ml ampull med gula och röda ringar).
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (1 ml ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga) eelmääratud 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Swedish: Om Ventavis 20 mikrogram/ml inte tolereras, bör dosen sänkas genom att använda 1 ml ampull av Ventavis 10 mikrogram/ml (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui Ventavis'e tugevust 20 mikrogrammi/ml talutakse halvasti, tuleb annust vähendada ja kasutada Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (vt lõik 4.4).
Swedish: Du ska fortsätta med denna dos.
Estonian: Selle annusega tuleb jätkata.
Swedish: Ampull/ färgad ring
Estonian: Ampull värviline rõngas
Swedish: Farmakokinetiken för iloprost undersöktes i en randomiserad crossover-studie med 27 patienter stabila på Ventavis 10 mikrogram/ml inhalerat med I-Neb, efter inhalation av enkeldos 2,5 eller 5 mikrogram iloprost med Breelib- eller I-Neb AAD-nebulisatorn.
Estonian: Iloprosti farmakokineetikat uuriti randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus 27 patsiendil (kes kasutasid varasemalt Ventavis 10 mikrogrammi/ml lahuse inhaleerimiseks I-Neb'i) pärast iloprosti 2,5 või 5 mikrogrammise ühekordse annuse inhaleerimist Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga.
Swedish: Det är inte nödvändigt att ändra dosen för patienter med milda till måttliga njurbesvär (patienter med ett kreatininclearence > 30 ml/min).
Estonian: Kergete või mõõdukate neeruhäiretega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Swedish: Perifert ödem är ett mycket vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling.
Estonian: Perifeerne turse on haiguse enda väga sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Swedish: I inhalationsstudier på råttor sågs ingen lokal irritation i de övre eller nedre luftvägarna efter tillförsel av en iloprostberedning med en koncentration av 20 mikrogram/ml i upp till 26 veckor.
Estonian: Inhalatsiooniuuringutes rottidel ei põhjustanud iloprosti manustamine kontsentratsioonil 20 mikrogrammi/ml kuni 26 nädala jooksul hingamisteede alumises ja ülemises osas mis tahes paikseid ärritusi.
Swedish: Behandling med Ventavis ska bara påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension.
Estonian: Ventavis'e ravi tohib määrata ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Swedish: • 168 (4 x 42) ampuller
Estonian: • 168 (4 x 42) ampulli,
Swedish: De farmakologiska effekterna efter inhalation av Ventavis är:
Estonian: Ventavis'e inhaleerimise järgsed farmakoloogilised toimed
Swedish: Ingen störning i den postnatala utvecklingen eller reproduktionsförmågan sågs hos djur som exponerats under laktation.
Estonian: Imetamise ajal ravimiga kokkupuutes olnud loomadel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes.
Swedish: • 30 ampuller
Estonian: • 30 ampulli,
Swedish: För att få optimal droppstorlek för administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator ska den gröna mellanväggen användas.
Estonian: Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
Swedish: • Låt INTE Ventavis lösning komma i kontakt med din hud eller dina ögon.
Estonian: • VÄLTIGE Ventavis'e lahuse sattumist nahale või silmadesse.
Swedish: Använd en ny Ventavis-ampull för varje inhalationstillfälle.
Estonian: Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis'e ampulli.
Swedish: Del av multipelförpackning med 90 ampuller à 2 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 90 ampulli 2 ml lahusega.
Swedish: De hemodynamiska observationer som finns antyder ett akut svar med en kraftigare effekt på lungkärlen efter inhalation av läkemedlet.
Estonian: Vaadeldud hemodünaamika viitab ägedale reaktsioonile, kus inhalatsioonravi tagab eelistoime kopsuveresoontele.
Swedish: • Ventavis 20 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 1,62 mg etanol 96 % (motsvarar 1,50 mg etanol).
Estonian: Üks ml sisaldab 1,62 mg 96%-list etanooli (vastab 1,50 mg etanoolile).