FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Czech: - cetirizin je indikován pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy.
English: Important information about some of the ingredients of Zyrtec
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec perorální roztok obsahuje sorbitol.
English: - Hepatobiliary disorders: rare: liver function abnormal
Czech: - Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: abnormální funkce jater
English: - Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Czech: - Poruchy dýchací soustavy: Časté: zánět hltanu, rýma
English: oral solution
Czech: Perorální podání
English: Cyprus: Zyrtec
Czech: Kypr: Zyrtec
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Czech: • Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek dvakrát denně).
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Czech: • Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek dvakrát denně).
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Czech: - Celkové poruchy a reakce v místě podání: méně časté: astenie (nadměrná únava), malátnost ; vzácné: edém (otok)
English: - The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Czech: - Dalšími složkami přípravku jsou: sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), banánová příchuť, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Czech: Jak Zyrtec perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení: Zyrtec perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina, nasládlá s banánovou příchutí.
English: One ml (equals to 20 drops) contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Czech: Jeden ml (= 20 kapek) obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu.
English: Belgium: Zyrtec
Czech: Belgie: Zyrtec
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu
English: Lithuania: Zyrtec
Czech: Litva: Zyrtec
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Czech: ZYRTEC SAFT 1mg/ml
English: Luxembourg: Zyrtec
Czech: Lucembursko: Zyrtec
English: - Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
Czech: - Srdeční poruchy: Vzácné: zrychlená srdeční činnost
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Czech: UCB Pharma B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg/ml oral drops, solution Cetirizine dihydrochloride
Czech: Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek 2x denně).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: - Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Czech: Časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem; méně časté: bolesti břicha
English: - The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Czech: - Dalšími složkami tohoto přípravku jsou: glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová, čištěná voda
English: Estonia: Zyrtec
Czech: Estonsko: Zyrtec
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Czech: U dětí ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety 2x denně) .
English: Norway: Zyrtec
Czech: Norsko: Zyrtec
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 1 mg/ml oral solution Cetirizine dihydrochloride
Czech: Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok cetirizini dihydrochloridum
English: Poland: Zyrtec
Czech: Polsko: Zyrtec
English: Finland: Zyrtec
Czech: Finsko: Zyrtec
English: 15 tablets
Czech: Potahovaná tableta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizin-dihydrochloridu.
English: Bulgaria: Zyrtec
Czech: Bulharsko: Zyrtec
English: Portugal: Zyrtec
Czech: Portugalsko: Zyrtec
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Czech: Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek 2x denně).
English: [To be completed nationally] {Name and address}
Czech: [doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail})
English: - Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Czech: Poruchy nervové soustavy: méně často parestézie, vzácně křeče, poruchy pohyblivosti, velmi vzácně porucha chuti, synkopa, třes, dystonie, dyskinezie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg film-coated tablets Cetirizine dihydrochloride
Czech: Zyrtec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Czech: Zyrtec se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá ke - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).
English: Romania: Zyrtec
Czech: Rumunsko: Zyrtec
English: - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Czech: Pomocné látky: - jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu - jeden ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
English: Denmark: Zyrtec
Czech: Dánsko: Zyrtec
English: Netherlands: Zyrtec
Czech: Holandsko: Zyrtec
English: (other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Czech: ); - jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Zyrtec, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené piperazinu (ty jsou příbuzné s léčivými látkámi jiných přípravků).
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Czech: Zyrtec se u dospělých a u dětí od 2 let věku používá pro - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).
English: Latvia: Zyrtec
Czech: Lotyšsko: Zyrtec
English: 5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
Czech: 2,5 mg dvakrát denně jako 2,5 ml roztoku (= polovina odměrky).
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Czech: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
English: PACKAGE LEAFLET
Czech: Mírná porucha
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Czech: Obecné poruchy a stavy související s místem podávání: méně často astenie, malátnost, vzácně edém
English: Respiratory system disorders Pharyngitis
Czech: Poruchy respiračního systému Zánět hltanu
English: oral drops, solution
Czech: Perorální kapky, roztok
English: CARTON BOX AND BOTTLE
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU LAHVIČKY KARTONOVÁ KRABIČKA, ŠTÍTEK
English: - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Czech: Glycerol, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 98%, čištěná voda
English: Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Czech: Ledvinové a močové poruchy: velmi vzácně obtíže s močením
English: Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Czech: Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin dihydrochlorid.
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Czech: pro děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
English: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
Czech: Pfizer Consumer Healthcare BV
English: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Czech: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
English: Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Pokud víte od svého lékaře že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před zahájením léčby.
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Czech: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgie
English: Menstruation is no contraindication.
Czech: Menstruace není kontraindikací.
English: No further interaction studies have been performed.
Czech: Nebyly provedeny žádné další studie interakcí.
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Czech: Do studie bylo randomizováno 75 pacientů a 62 z nich studii dokončilo.
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Czech: Lékař s Vámi projedná, zda je vhodné v léčbě pokračovat.
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Czech: U těchto pacientů se nedoporučuje žádná úprava dávky.
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Czech: Ve třech studiích byl pozorovaný rozdíl jednoznačně statisticky významný.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
English: GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI)
Czech: GRA (95% CI) Bolest (95% CI) Urgence (95% CI)
English: Open date: ……………………
Czech: Datum otevření: ……………………
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Czech: Kromě toho byly pozorovány příznivé účinky na profil močení, ačkoliv pozorované rozdíly nebyly statisticky významné:
English: • ringing or buzzing in the ears
Czech: • zvonění nebo bzučení v uších
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Czech: Za uvedených okolností je třeba zvážit ukončení léčby.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • need to urinate more frequently than usual
Czech: • častější potřeba močení, než je běžné
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. června 2017
English: : 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
Czech: : 60 % dávky v játrech, 7,7 % ve slezině; 3 hod po podání dávky: 60 % v játrech plus slezině a 13 % v močovém měchýři).
English: • lack of blood platelets, red or white blood cells
Czech: • nedostatek krevních destiček, červených nebo bílých krvinek
English: White opaque capsules size 2.
Czech: Neprůhledné bílé tobolky velikosti 2.
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Czech: Použitá stupnice pro vyhodnocení zkoušejícím zahrnovala kategorie „horší“, „beze změny“, „uspokojivé“, „dobré“, „velmi dobré“ a „vynikající“.
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
Czech: • alergické reakce, zvýšená citlivost na světlo
English: After first opening: use within 45 days.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Czech: Sekundární cílové parametry účinnosti zahrnovaly vyhodnocení zlepšení zkoušejícím.
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Czech: Užívejte celé tobolky a zapíjejte je sklenicí vody, a to minimálně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle.
English: Av. improvement* (*Mean ± SD)
Czech: zlepšení* (*Průměr ± SD)
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Czech: • Dalšími složkami je mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, želatina, oxid titaničitý (E171).
English: EXP After first opening: use within 45 days.
Czech: EXP Po prvním otevření spotřebujte do 45 dnů.
English: Side effects have been observed with the following frequencies:
Czech: Byly zjištěny nežádoucí účinky v následující četnosti:
English: Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny.
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Czech: Účastníci, kteří uvedli jednu z posledních dvou kategorií, byli hodnoceni jako pacienti s odpovědí na léčbu.
English: • bleeding (other than menstrual bleeding)
Czech: • jestliže krvácíte (kromě menstruačního krvácení)
English: In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Czech: V případě nežádoucích účinků lze léčbu přerušit do odeznění příznaků a poté pokračovat v léčbě v doporučené dávce po kritickém zvážení rizik.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, jiná urologika, kód ATC: G04BX15.
English: The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Czech: Pacientům byla položena otázka, zda pociťují celkové zlepšení od začátku léčby, a pokud ano, zda je toto zlepšení „mírné“ (25%), „střední“ (50%), „velké“ (75%), nebo zda nastalo „úplné vyléčení“ (100%).
English: A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
Czech: Analýza pacientů s odpovědí založená na Hodnocení celkové odpovědi (Global Response Assessment, GRA) pacientem po 24 týdnech léčby byla definována jako primární cílový parametr.
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Czech: podání, zdánlivý plazmatický poločas po perorálním podání se pohybuje od 24 do 34 hodin.
English: 81479 Munich GERMANY
Czech: 81479 Mnichov NĚMECKO
English: Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
Czech: Sekundární výsledky zahrnovaly O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom skóre, příznaky bolesti/diskomfortu a urgence hlášené pacientem a výsledky 24hodinového mikčního deníku.
English: Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky, které brání srážlivosti krve, nebo léky proti bolestem snižující srážlivost krve.
English: Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Czech: Pacienti, kteří uvedli alespoň střední (50%) zlepšení, byli považováni za pacienty s odpovědí.
English: Other medicines and elmiron
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek elmiron
English: The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Czech: Tvrdé tobolky jsou bílé a neprůhledné, dodávají se v plastové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem nebo v plastových/hliníkových blistrech v krabičce.
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek elmiron a k čemu se používá 2.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Czech: Váš lékař posoudí vaši odpověď na přípravek elmiron vždy jednou za 6 měsíců.
English: Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Czech: Přípravek elmiron se nedoporučuje u dětí do 18 let, protože u této skupiny pacientů nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost.
English: Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
Czech: Zrakové symptomy mohou zahrnovat stížnosti pacientů na potíže při čtení a pomalou adaptaci na prostředí se špatným nebo omezeným osvětlením.
English: • ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
Czech: • jste někdy měl(a) snížený počet krevních destiček vlivem přípravku, který se nazývá heparin,
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
English: Blister 21 months
Czech: 21 měsíců
English: Uncommon Lacrimation, amblyopia
Czech: Lakrimace, amblyopie
English: 300 (3x100) hard capsules
Czech: 300 (3x100) tvrdých tobolek
English: The following two studies were conducted following very comparable double-blind, randomized, placebo-controlled multicentre study designs.
Czech: Následující dvě studie se uskutečnily podle velmi srovnatelné dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické koncepce studie.
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v rámci studie bylo celkové zlepšení hlášené pacientem po třech měsících léčby.
English: In healthy volunteers, a single parenteral administration of radioactively labelled pentosan polysulfate sodium leads to a progressive up-take of total radioactivity by the liver, spleen, and kidney (50 min after 1 mg/kg i.v.
Czech: U zdravých dobrovolníků jedno parenterální podání radioaktivně značeného natrium-pentosanpolysulfátu vede k progresivnímu vychytávání celkové radioaktivity játry, slezinou a ledvinami (50 min po 1 mg/kg i.v.
English: Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Czech: Nežádoucí příhody jsou uvedeny níže v klasifikaci podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
English: The safety and efficacy of pentosan polysulfate sodium in children and adolescent below 18 years has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost natrium-pentosan-polysulfátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Efficacy of treatment was evaluated based on the patient reported improvement on four typical symptoms of bladder pain syndrome: pain, urgency, frequency, and nocturia, no primary endpoint was defined.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována na na základě zlepšení uváděných pacienty u čtyř typických příznaků syndromu bolestí močového měchýře: bolest, urgence, frekvence a nykturie; nebyl definován žádný primární cílový parametr.
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Czech: Obsah tobolky Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát
English: In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Czech: V případě, že v době 6 měsíců po zahájení léčby nebylo dosaženo žádného zlepšení, je třeba léčbu natriumpentosan-polysulfátem ukončit.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
English: 110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Czech: Do první z těchto dvou velmi srovnatelných studií bylo zařazeno a léčeno po dobu tří měsíců 110 pacientů.
English: This binding of glycosaminoglycans to the bladder mucous reduces bacterial adherence to the inner surface of the bladder and in consequence the incidence of infections is reduced as well.
Czech: Tímto navázáním glykosaminoglykanů ke sliznici močového měchýře se snižuje adherence bakterií k vnitřnímu povrchu močového měchýře a v důsledku toho dochází i ke snížení incidence infekcí.
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Czech: Tobolky se užívají minimálně hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle a zapíjejí se vodou.
English: PVC/Aclar-Aluminium blister with 90 (9x10) capsules.
Czech: Blistr (PVC/Aclar/Al) s 90 tobolkami (9x10).
English: • bleeding, including small bleeding beneath the skin
Czech: • krvácení, včetně drobného podkožního krvácení
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na natrium-pentosan-polysulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
Czech: Lék po užití přechází do moči, kde se váže ke sliznici močového měchýře, a tak napomáhá vzniku ochranné vrstvy.
English: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Czech: AT SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien,
English: Comparison of those patients receiving pentosan polysulfate sodium with those not receiving pentosan polysulfate sodium (irrespective of treatment with oral hydroxyzine) revealed no statistically significant difference between the two group, but a trend for better efficacy was observed for the primary endpoint in those patients treated with pentosan polysulfate sodium (either alone or in combination with hydroxyzine) (20 of 59, 34%) compared to the those patients not receiving pentosan polysulfate sodium, but who might receive hydroxyzine (11 of 62, 18%, p0.064):
Czech: Srovnáním pacientů užívajících natrium-pentosan-polysulfát s pacienty, kteří tento přípravek neužívali (bez ohledu na léčbu perorální hydroxyzinem), neukázalo žádný statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami, avšak u primárního cílového parametru byl pozorován trend k lepší účinnosti u pacientů léčených natrium-pentosan-polysulfátem (buď v monoterapii nebo v kombinaci s hydroxyzinem) (20 z 59, 34 %) ve srovnání s těmi, kteří neužívali natrium-pentosan-polysulfát, avšak mohli užívat hydroxyzin (11 z 62, 18 %, p 0,064):