FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em ovinos e com a adição de um fator de incerteza de 1,5, é suportado um intervalo de segurança para a carne e vísceras de caprinos de 6 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
Czech: Na základě dostupných údajů u ovcí a s přihlédnutím k faktoru nejistoty 1,5 byla stanovena ochranná lhůta 6 dní u kozího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Czech: Králíci jsou chováni v kontinuálních systémech, kde mohou během času rezistentní bakterie přetrvávat, nicméně celkové riziko zůstane malé z důvodu nízké spotřeby králičího masa;
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Czech: Maso: 13 dnů.
Portuguese: Tratamento da síndrome da disgalactia pós-parto (SDP), mastite, metrite, agalactia (síndrome de MMA) causadas por estirpes de Escherichia coli e Klebsiella spp.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites para cães e gatos, quando se toma em linha de conta que os dados FC/FD são, teoricamente, preditivos da boa eficácia clínica no tratamento das infeções bacterianas para as quais os medicamentos se destinam, e a eficácia dos medicamentos tem sido confirmada por estudos de campo e boa experiência clínica desde há mais de duas décadas.
Czech: Vzhledem k tomu, že předložené farmakokinetické/farmakodynamické údaje teoreticky predikují dobrou klinickou účinnost při léčbě bakteriálních infekcí, k níž jsou přípravky určeny, a že účinnost přípravků byla potvrzena terénními studiemi a na základě dobrých klinických zkušeností trvajících více než dvě desetiletí, dospěl výbor CVMP k názoru, že tyto indikace je u psů a koček možné akceptovat.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, diarreia).
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. průjem).
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Staphylococcus aureus (dosagem de 100 mg/ml)
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Staphylococcus aureus (síla 100 mg/ml)
Portuguese: Foram estudadas duas doses diferentes: 2,5 mg/kg pc e 5 mg/kg pc, duas vezes por dia durante 3 dias consecutivos.
Czech: Byly zkoumány dvě různé dávky: 2,5 mg/kg živé hmotnosti a 5 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3 po sobě následujících dní.
Portuguese: A enrofloxacina foi administrada nas doses de 2,5 e 5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 3 dias e por via oral.
Czech: Enrofloxacin byl podáván v dávce 2,5 a 5 mg/kg živé hmotnosti / den intramuskulárně po dobu 3 dní a perorální cestou.
Portuguese: Não obstante, tendo tomado os dados disponíveis de FC/FD e de resistência em linha de conta, concluiu-se que a dose para esta indicação pode ser aceite apenas com 5 mg de enrofloxacina por kg pc uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní cestou intramuskulární injekce.
Portuguese: A utilização deve fazer-se apenas de acordo com a avaliação benefício-risco pelo veterinário responsável.
Czech: Přípravek by měl být vždy používán v závislosti na hodnocení přínosů a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à enrofloxacina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Portuguese: Coelhos Suínos
Czech: Prasata Prasata
Portuguese: Noutras espécies, a segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Czech: U jiných druhů nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace stanovena.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40 % em cães e ruminantes e em menos de 10 % em suínos e gatos.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Portuguese: 5 dias consecutivos.
Czech: hm., jednou denně po dobu 5 dnů.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu.
Portuguese: 10 dias.
Czech: dnů.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Portuguese: Com 50 mg/kg pc uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos, pode ocorrer cegueira.
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas em gestação durante o 1º trimestre de gestação.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Portuguese: Foram investigados dois esquemas de tratamento diferentes com a enrofloxacina: 5 mg/kg pc durante 3 dias e 2,5 mg/kg durante 5 dias.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos,
Czech: • CVMP vzal v úvahu, že důvodem pro přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku,
Portuguese: Em bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Portuguese: Resumos das Características dos Medicamentos, Rotulagem e Folhetos Informativos
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Portuguese: Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Em cães, bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Czech: U psů, skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas durante a lactação.
Czech: Přípravek lze použít u krav během laktace.
Portuguese: Cães
Czech: Psi
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Portuguese: Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž.
Portuguese: Álcool n-butílico Hidróxido de potássio Água para preparações injetáveis
Czech: N-butanol Hydroxid draselný Voda na injekci
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Portuguese: Informativos propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais apresentados, o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados, conforme referido no Anexo I, para as quais os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos se encontram estabelecidos no Anexo III.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Escherichia coli (dosagem de 100 mg/ml)
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Portuguese: durante 5 a 10 dias.
Czech: hm., jednou denně po dobu 3 - 5 dnů.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: 6 dias.
Czech: Králíci: Maso: 6 dnů.
Portuguese: Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em cães e em menos de 10% em gatos e suínos.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a méně než z 10 % u koček a prasat.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat.
Portuguese: Cães e gatos (dosagens de 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Portuguese: As forquilhas de replicação e os complexos translacionais não podem progredir para além dos complexos enzimaADN-fluoroquinolona, e a inibição da síntese do ADN e mARN ativa acontecimentos que resultam numa morte rápida e dependente da concentração farmacológica das bactérias patogénicas.
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 10 ml por local de injeção subcutânea.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Em casos de sobredosagem acidental, podem ocorrer perturbações gastrointestinais (p. ex. vómitos, diarreia) ou neurológicas.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Portuguese: Coelhos (dosagem de 25 mg/ml)
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Portuguese: Dinamarca Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Czech: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: Caprinos:
Czech: Telata:
Portuguese: Por conseguinte, para a justificação da posologia, foi tomada em linha de conta uma análise FC/FD.
Czech: Kvůli odůvodnění dávkování byla tudíž vzata v úvahu farmakokinetika/farmakodynamika.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemanha
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 6 ml por local de injeção subcutânea.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Portuguese: Os dados FC/FD e de resistência antimicrobiana foram tomados em linha de conta para justificar esta indicação.
Czech: K odůvodnění této indikace byly zváženy farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se antimikrobiální rezistence.
Portuguese: Intervalos de segurança
Czech: Ochranné lhůty
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Portuguese: Foram fornecidos diversos estudos patenteados e inúmeras publicações científicas que documentam a eficácia da enrofloxacina, por via de administração injetável e/ou oral, com o propósito de demonstrarem a eficácia contra as supramencionadas bactérias para as indicações previstas, tanto em cães como em gatos.
Czech: Pro prokázání účinnosti proti výše specifikovaným bakteriím pro určené indikace jak u psů, tak u koček bylo předloženo několik soukromých studií a řada vědeckých publikací dokumentujících účinnost enrofloxacinu podávaného buď injekční, a/nebo perorální cestou.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver Sobredosagem).
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Portuguese: Demonstrou-se ainda que doses de 30 mg/kg pc administradas uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos, causaram lesões oculares irreversíveis.
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Portuguese: Vitelos
Czech: Hlodavci
Portuguese: Bovinos, ovinos, caprinos e suínos.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Portuguese: As principais lesões degenerativas foram observadas nas articulações carpo-metacárpicas de todos os vitelos que foram tratados com 90 mg/kg pc e num vitelo que foi tratado com 30 mg/kg pc.
Czech: V kolenních kloubech všech telat, která byla léčena dávkou 90 mg/kg živé hmotnosti, a jednoho telete, které bylo léčeno dávkou 30 mg/kg živé hmotnosti, byly nalezeny primární degenerativní změny.
Portuguese: Cães e gatos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
Portuguese: Leite de bovinos (dosagem de 100 mg/ml)
Czech: Kravské mléko (síla 100 mg/ml)
Portuguese: Conforme indicado no documento de reflexão do CVMP relativo à utilização das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - Precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente6, as fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera que respondam de forma insuficiente, a outras classes de agentes antimicrobianos.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy spojené s mykoplazmovými infekcemi způsobenými kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
Portuguese: Os dados fornecidos consistem em estudos efetuados com diversos regimes posológicos, nos quais se utilizou a dose mais frequente de 5 mg/kg pc. Noutros casos, utilizou-se a associação de administração parentérica e oral ou a via parentérica isoladamente.
Czech: Předložené údaje sestávají ze studií provedených s několika režimy dávkováni, kde častěji byla používána dávka 5 mg/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal durante 14 dias.
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Portuguese: Aves ornamentais: 20 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 a 10 dias.
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos, felinos, suínos (leitões), coelhos, roedores, répteis e aves ornamentais.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IV, SC, IM
Czech: i.v., s.c., i.m.
Portuguese: Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Portuguese: Carne e vísceras de ovinos (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml) Os dados de depleção de resíduos foram disponibilizados e suportaram um intervalo de segurança para a carne e vísceras de ovinos de 4 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
Czech: Ovčí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u ovčího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin.
Portuguese: suscetíveis a enrofloxacina (dosagem de 100 mg/ml)
Czech: citlivými na enrofloxacin (síla 100 mg/ml)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: A ser completado nacionalmente
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Doplní se národní údaje.
Portuguese: Representa uma abordagem prática em consonância com as finalidades deste procedimento e é adequado para a proteção da segurança do consumidor.
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Portuguese: Nenhum foi adequado para análise utilizando o método estatístico.
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Portuguese: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Portuguese: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Czech: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
Czech: Ochranná lhůta byla určena z první studie, ale při zohlednění výsledků druhé (potvrzovací) studie.
Portuguese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville França
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Portuguese: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de «nome do medicamento (a ser completado a nível nacional)».
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Portuguese: 1000 Ljubljana
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Czech: Žadatel / Držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Portuguese: 8501 Novo Mesto Eslovénia
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
Portuguese: 20864 Agrate Brianza (MB) Itália
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos:
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram recomendadas diversas contraindicações e frases de advertência, de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Czech: Přidat ke všem přípravkům: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Portuguese: Burgos Espanha
Czech: Burgos Španělsko