FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvikling af BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % af de hunde, der fik TruScient vs. 4,3 % af hundene i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Utvikling av BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % av hundene som fikk TruScient sammenlignet med 4,3 % av hundene i kontrollgruppen.
Danish: Sættet indeholder også:
Norwegian Bokmål: Preparasjonssettet inneholder også:
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder:
Danish: I tilfælde, hvor hunde får højere koncentrationer eller større mængder end de anbefalede, bør behandling af bivirkninger, når det er påkrævet, være symptomatisk.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hunder får konsentrasjoner eller større mengder enn anbefalt, bør behandling av bivirkninger være symptomatisk (hvis nødvendig).
Danish: Ved intravenøs injektion var den terminale halveringstid for dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i et feltstudie med hunde:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i en feltstudie med hunder:
Danish: Antistof-titerne korrelerede ikke med nogen uønskede kliniske tegn, herunder immunmedierede bivirkninger så som allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre korrelerte ikke med noen uønskede, kliniske tegn inkludert immunmedierte bivirkninger som f.eks. allergiske reaksjoner.
Danish: TruScient må kun anbringes på frakturstedet med største omhu.
Norwegian Bokmål: TruScient må administreres på frakturstedet med stor forsiktighet.
Danish: Bortskaf sprøjte og kanyle efter brug.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og kanylen etter bruk.
Danish: Radiografisk, biomekanisk og histologisk vurdering af det inducerede knoglevæv indikerer, at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturligt knoglevæv.
Norwegian Bokmål: Radiologisk, biomekanisk og histologisk vurdering av det induserte benet viser at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturlig ben.
Danish: Der er ikke udført studier med hunde med kendte autoimmune sygdomme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes hos avlshunde, drægtige og diegivende tæver efter en vurdering af risici/fordele af den ansvarlige dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun brukes hos avlshund, hos drektige eller diende hunder etter en nytte/risiko vurdering utført av ansvarlig veterinær.
Danish: TruScient er kun til éngangsbrug.
Norwegian Bokmål: TruScient er kun til engangsbruk.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i laboratorieundersøgelser med hunde:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder:
Danish: Indflydelsen af anti-BMP-2 antistofdannelse på føtal udvikling er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
Danish: Forekomsten af antistof-titere hos behandlede hunde i deres naturlige omgivelser er lav og hvalpe vil være udsat for ingen eller meget begrænset eksponering for anti-BMP-2 antistoffer på grund af mulighed for begrænset overførsel gennem placenta hos hunde.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistofftiter hos behandlede hunder under feltforhold er lav og valper vil ha ingen eller svært liten eksponering overfor anti-BMP-2 antistoffer på grunn av begrenset mulighet for overføring over placenta hos hunder.
Danish: Det højeste niveau af cirkulerende dibotermin alfa (0,1 % af den implanterede dosis) blev observeret inden for 6 timer efter implantationen.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjoner av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av den implanterte dosen) ble observert innen 6 timer etter implantasjonen.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Danish: Derfor, i mangel af kliniske data, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til applikation direkte på trabekulær knogle, når forbigående knogleresorption kan udgøre en risiko for knogleskørhed og dermed øge risikoen for mislykket implantation.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske data bør veterinærpreparatet derfor ikke brukes til direkte applikasjon på trabekulært ben når forbigående benresorpsjon kan føre til mulighet for benskjørhet, og dermed øke risikoen for implantat svikt.
Danish: Den højeste anbefalede dosis er hele indholdet af ét enkelt TruScient sæt for hver hund (dvs. op til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient matrixer pr. hund).
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt dose er hele innholdet av ett enkelt TruScient preparasjonssett til hver hund (dvs. opp til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient implantater pr. hund).
Danish: BMP-2-antistof respons over for TruScient blev vurderet hos 133 hunde, der blev opereret for diafysefrakturer stabiliseret med intern fiksering.
Norwegian Bokmål: BMP-2 antistoffrespons på TruScient har blitt undersøkt hos 133 hunder som fikk kirurgi for diafysefrakturer stabilisert med intern fiksering.
Danish: BMP-2 har en kritisk funktion under den føtale udvikling.
Norwegian Bokmål: BMP-2 spiller en viktig rolle under fosterutvikling.
Danish: Både rhBMP-2 og bovint type 1-kollagen kan fremkalde immunreaktion hos hunde.
Norwegian Bokmål: Både rhBMP-2 og bovint kollagen av type I kan utløse immunrespons hos hunder.
Danish: Hvert sæt består af:
Norwegian Bokmål: Hvert preparasjonssett inneholder:
Danish: Risikoen for en immunologisk reaktion over for produktet skal vurderes i tilfælde hvor der er mistanke om en bivirkning med immunologisk baggrund.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: knoglemorfogenetiske proteiner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benmorfogenetiske proteiner
Danish: Natirumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (justerer pH) Saltsyre (justerer pH)
Danish: TruScient kan medføre initial resorption af omgivende trabekulær knogle.
Norwegian Bokmål: TruScient kan forårsake initial resorpsjon av omliggende trabekulært ben.
Danish: Behandling af frakturer af lange knogler og bløddele bør være baseret på almindelig praksis, herunder kontrol af infektion.
Norwegian Bokmål: Brudd på lange rørknokler og bløtvevs behandling bør følge standard behandlingspraksis, inkludert infeksjonskontroll.
Danish: Anvendelse af TruScient i større koncentrationer eller mængder end anbefalet er forbundet med ekstra knogledannelse og øget dannelse af væskefyldte hulrum i den pågældende knogle.
Norwegian Bokmål: Bruk av TruScient i konsentrasjoner eller mengder høyere enn anbefalt er assosiert med overdreven bendannelse og økt produksjon av væskefylte hulrom i det induserte benvevet.
Danish: Mens der var en behandlingsrelateret reduktion i tid til radiografisk frakturopheling, så var der ingen forskel over tid mellem den TruScient-behandlede gruppe og kontrolgruppen for de individuelle kliniske parametre halthed og smerter eller samlede score for kliniske tegn på frakturopheling.
Norwegian Bokmål: Mens det var en behandlingsrelatert reduksjon i tid til radiografisk frakturtilheling, var det over tid ingen forskjell mellom TruScient-gruppen og kontrollgruppen med hensyn til individuelle kliniske parametre (halting og smerte) eller for en total score basert på kliniske tegn på frakturlheling.
Danish: Dibotermin alfa binder til receptorer på overfladen af mesenchymale celler og får cellerne til at differentiere sig i brusk- og knogledannende celler.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa bindes til reseptorene på overflaten av mesenkymalceller, og forårsaker at cellene differensieres til brusk- og bendannende celler.
Danish: Sikkerhed, herunder potentielt immunrespons og virkning efter gentagen administration er ikke vurderet hos hunde.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, inkludert mulig uønsket effekt av immunologisk opprinnelse, og effekt ved gjentatt administrasjon har ikke blitt undersøkt hos hunder.
Danish: Kontrollér at der ikke er iblandet luftbobler i opløsningen, der skal overføres.
Norwegian Bokmål: For nøyaktig dosering sørg for at det ikke er luftbobler i det opptrukne volumet som skal overføres.
Danish: Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
Danish: Selvom der ikke blev observeret nogen klar sammenhæng mellem det kliniske udbytte og bivirkninger i kliniske og sikkerhedsstudier, så kan risikoen for at udvikle neutraliserende antistoffer eller overfølsomhedsreaktioner ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klar assosiasjon med klinisk utfall eller bivirkninger i kliniske- og sikkerhetsstudier, kan ikke muligheten for å utvikle nøytraliserende antistoffer eller hypersensitivitets-type reaksjoner utelukkes.
Danish: Dette veterinære lægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under avl, drægtighed og diegivning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Den knogledannende proces udvikler sig fra implantatets yderside og ind mod centrum, indtil hele implantatet er erstattet af trabekulær knogle.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utvikler seg fra utsiden av implantatet og inn mot midten, inntil hele det tilberedte implantatet er erstattet av trabekulært ben.
Danish: Biomekaniske data tyder på, at disse hulrum har ringe indflydelse på de biomekaniske egenskaber af den pågældende knogle eller dens integration med tilstødende cortex.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
Danish: Prækliniske undersøgelser antyder, at knogledannelse, der fremkaldes af TruScient, er en selvbegrænsende proces, der danner en veldefineret mængde knogle.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har antydet at bendannelsen fremkalt av TruScient er en selvbegrensende prosess som danner et veldefinert benvolum.
Danish: Kliniske farmakologiske undersøgelser viser, at den absorberbare kollagene matrix alene ikke er osteoinduktiv og resorberes fuldstændig over tid.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
Danish: Ved kontakt med hud og øjne ved hændeligt uheld skylles omgående.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og øyne, skyll av umiddelbart.
Danish: EXP {måneder/år} Bortskaf overskydende solvens efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Kast gjenværende oppløsningsvæske etter rekonstitusjon.
Danish: TruScients evne til at understøtte gendannelse af knoglen kan være årsagen til den biologiske og biomekaniske integration af den nye knogle som TruScient medfører med den omgivende knogle.
Norwegian Bokmål: TruScients evne til å støtte remodellering av ben kan være årsaken til den biologiske og biomekaniske integreringen av det nye benvevet fremkalt av TruScient med omkringliggende ben.
Danish: Må ikke anvendes hos hunde med umodent skelet, hos hunde der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur eller enhver aktiv malignitet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Danish: Læs anvisningerne for tilberedning og anvendelse nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene for tilberedning og bruk hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
Danish: Anbring den klargjorte matrix så den dækker frakturen og opnår god kontakt med de større proksimale og distale frakturfragmenter.
Norwegian Bokmål: Plasser det tilberedte implantatet slik at det danner en bro over bruddområdet og oppnår god kontakt med de største proksimale og distale frakturfragmentene.
Danish: Den anbefalede dosis er op til 2 matrixer (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er opp til to implantater (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Danish: Resultaterne viste at TruScient var effektiv til reduktion af tid til radiografisk frakturopheling, når det blev tilføjet til standardbehandling sammenlignet med behandling med standardbehandling alene, uanset frakturtype (åben eller lukket).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at TruScient i kombinasjon med standardpleie var effektiv til å redusere tiden til radiografisk frakturheling sammenlignet med kun standardbehandling, uavhengig av bruddtype (åpent eller lukket).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 3 timer Ikke anvendt lægemiddel destrueres.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Danish: *Dibotermin alfa (rekombinant humant knogle-morfogenetisk protein-2; rhBMP-2) er et humant protein, der er fremstillet ved rekombinant teknologi i en cellelinje fra kinesiske hamsteres æggestokke.
Norwegian Bokmål: *Dibotermin alfa (rekombinant humant Ben-Morfogenetisk-Protein-2; rhBMP-2) er et humant protein utviklet ved genteknologi ved bruk av rekombinant ovariecellelinje fra kinesiske hamstere.
Danish: TruScient bør anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Norwegian Bokmål: TruScient bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Danish: Solvens til TruScient Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for TruScient Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst.
Danish: Der er ikke udført studier med hunde med metaboliske knoglesygdomme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med metabolske benlidelser.
Danish: Disse hævelser er resultatet af lokal proliferation af mesenkymalt væv, der modnes til ny knogle og er i overensstemmelse med rhBMP-2s farmakologiske aktivitet.
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene er en følge av lokal proliferasjon av mesenkymalt vev som modnes til nytt ben og er i overensstemmelse med den farmakologiske aktiviteten til rhBMP-2.
Danish: Denne selvbegrænsning skyldes sandsynligvis tabet af dibotermin alfa fra implantationsstedet samt tilstedeværelsen af BMP-hæmmere i det omgivende væv.
Norwegian Bokmål: Denne selvbegrensningen skyldes sannsynligvis tapet av dibotermin alfa fra implantasjonsstedet samt tilstedeværelse av BMP (benmodulerende protein) inhibitorer i det omkringliggende vevet.
Danish: Følg anvisningerne for klargøring nedenfor.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
Danish: Den tilberedte matrix kan svøbes omkring knoglen eller lægges op til hjørnerne af en knogleskinne afhængig af frakturens geometri og fiksering.
Norwegian Bokmål: Det tilberedte implantatet kan pakkes rundt benet eller plasseres opp til kanten av en benplate, avhengig av geometrien til bruddet og fikseringen.
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder
Danish: A. Tilbered dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Norwegian Bokmål: A. Rekonstituer dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Danish: Figur 2: Klargøring af TruScient matrix
Norwegian Bokmål: Figur 2: Tilberedning av TruScient implantater
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser, må dette veterinære lægemiddel kun fortyndes med den medleverede solvens og bør ikke blandes med andre solvenser eller andre veterinære lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, må dette veterinærpreparatet kun rekonstitueres med den medfølgende oppløsningsvæsken og bør ikke blandes med andre oppløsningsvæsker eller veterinærpreparater.
Danish: Da dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er blevet identificeret i den almindelige cirkulation, er det usandsynligt, at der opstår en farmakokinetisk interaktion med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ettersom dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er påvist i systemisk sirkulasjon, er sannsynligheten liten for at det er involvert i farmakokinetiske legemiddel-legemiddel-interaksjoner.
Danish: Ekstra knogledannelse og væskefyldte cyster omdannes til normalt knoglevæv over tid.
Norwegian Bokmål: Den økte dannelsen av ben- og væskefylte cyster omdannes til normalt ben over tid.
Danish: De differentierede celler danner trabekulær knogle efterhånden som matrix nedbrydes, samtidig med at vaskulær invasion er tydelig.
Norwegian Bokmål: De differensierte cellene danner trabekulært ben når implantatet brytes ned, med samtidig vaskulær invasjon.
Danish: Læs anvisningerne nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Les den nedenstående bruksanvisningen hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Norwegian Bokmål: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Danish: TruScient giver ikke mekanisk stabilitet og bør ikke bruges til udfyldning ved tilstedeværelse af kompressionskræfter.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein, der medfører induktion af nyt knoglevæv på implantationsstedet.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein som fører til induksjon av nytt benvev på implantasjonsstedet.
Danish: For at undgå kraftig postoperativ hævelse, må der kun anvendes den nødvendige mængde tilberedt TruScient-matrix til dækning af tilgængelige frakturlinjer og -defekter (mindre end 1 matrix og op til 2 tilberedte matrixer).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk virkestoff(er)
Danish: To sterile matrixer 2,5 x 5 cm i en polyvinylchlorid (PVC) blisterpakning, der er forseglet med et Tyvek-låg.
Norwegian Bokmål: To sterile implantater 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek-lokk.
Danish: Hvis der er behov for kirurgisk dræn, skal drænet anbringes mindst et lag over eller fjernt fra den klargjorte matrix.
Norwegian Bokmål: Hvis operativ drenering er nødvendig, plasseres drenet minst ett lag over eller i avstand fra det tilberedte implantatet.
Danish: Efter implantation skal den klargjorte matrix være fuldstændigt dækket af bløddele.
Norwegian Bokmål: Etter plassering er det viktig at de tilberedte implantatene dekkes fullstendig av bløtvev.
Danish: TruScient bør ikke blandes med andre midler.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Gendannelse af den omgivende trabekulære knogle sker på en måde, der er i overensstemmelse med de biomekaniske kræfter, den udsættes for.
Norwegian Bokmål: Remodellering av det omliggende trabekulære benet står i forhold til de biomekaniske kreftene som utøves på benet.
Danish: D. Efter implantation:
Norwegian Bokmål: D. Etter implantasjon
Danish: Matrix til TruScient
Norwegian Bokmål: Implantat for TruScient
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution i hætteglasanvendes inden 3 timer
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon: 3 timer
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til en 0,2 mg/ml opløsning og fordeles jævnt over begge matrixer.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til 0,2 mg/ml oppløsning og distribueres deretter jevnt over begge implantatene.
Danish: Injicer langsomt de 3,2 ml solvens i hætteglasset med lyofilisat (se figur 1) for at få en opløsning på 0,2 mg/ml rhBMP-2.
Norwegian Bokmål: Injiser 3,2 ml oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med lyofilisat (se Figur 1) for å oppnå en konsentrasjon på 0,2 mg/ml oppløsning med rhBMP-2.
Danish: B. Klargør TruScient matrix i et sterilt område:
Norwegian Bokmål: B. Tilbered TruScient implantater i det sterile området:
Danish: Anvendes inden for 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Danish: Åbn den indre emballage med matrixer og lad dem ligge i bakken.
Norwegian Bokmål: Åpne inneremballasjen med implantatene og la implantatene ligge på brettet.
Danish: Anvend kun den mængde af matrix der er nødvendig til at opnå dækning af tilgængelige frakturlinjer og defekter (mindre end 1 og op til 2 klargjorte matrixer).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Danish: 2 absorberbare kollagene matrixer 2 sterile 3 ml engangssprøjter med kanyler 1 steril 6 ml engangssprøjte med kanyle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (oppløsningsvæske) 2 absorberbare kollagenimplantater 2 sterile engangssprøyter à 3 ml inkludert kanyler 1 steril engangssprøyte à 6 ml inkludert kanyle
Danish: Vaskularisering af området bør opretholdes.
Norwegian Bokmål: Vaskulariteten på implantasjonsstedet bør opprettholdes.
Danish: De kliniske tegn, der blev observeret, blev anført som bivirkninger af TruScient, når de i intensitet og/eller varighed oversteg det der kunne anses for at være normalt for heling af fraktur efter standardbehandling (Standard Of Care (SOC)).
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomene ble registrert som bivirkninger av TruScient når de overgikk i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
Danish: Figur 1: Rekonstitution af dibotermin alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Danish: 1 hætteglas (lyofilisat) 1 hætteglas (solvens)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
Danish: Opnå fuldstændig frakturreduktion, fiksering og hæmostase før den klargjorte matrix anbringes.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bruddreduksjon, fiksering og hemostase må oppnås før plassering av det tilberedte implantatet.
Danish: Med 6 ml sprøjten og kanylen udtages 3,2 ml solvens (der er mere solvens i hætteglasset, end der skal anvendes).
Norwegian Bokmål: Trekk opp 3,2 ml oppløsningsvæske med 6 ml sprøyten og kanylen (det medfølger mer oppløsningsvæske enn det er bruk for).
Danish: Det konkluderes derfor, at dibotermin alfa på implantationsstedet langsomt frigøres fra matrix og hurtigt udskilles efter optagelse i kredsløbet.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert at dibotermin alfa frigis langsomt fra matriksen mens det elimineres hurtig når det opptas av den systemiske sirkulasjonen.
Danish: To matrixer fremstillet af bovint Type 1-kollagen.
Norwegian Bokmål: To implantater bestående av bovint kollagen type I.
Danish: Vent MINDST 15 minutter før de klargjorte matrixer anvendes.
Norwegian Bokmål: Vent minst 15 minutter før du bruker de tilberedte implantatene.
Danish: C. Implantation:
Norwegian Bokmål: C. Implantasjon
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde dibotermin alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)