FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Podría estar indicado el uso simultáneo de un agente antiSARM (Staphylococcus aureus resistente a meticilina) adecuado, en las indicaciones aprobadas, cuando se sospeche o se demuestre que existen infecciones producidas por este patógeno.
Italian: L'uso concomitante di un appropriato agente anti methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) può essere indicato quando si sospetta o sia provato che infezioni MRSA siano coinvolte nelle indicazioni approvate.
Spanish: Se han notificado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa con imipenem/cilastatina y con casi todos los demás agentes antibacterianos y pueden ser desde leves hasta potencialmente mortales.
Italian: La colite associata con gli antibiotici e la colite pseudomembranosa sono state segnalate con imipenem/cilastatina e praticamente con tutti gli altri agenti antibatterici e può variare per gravità da una forma lieve ad una pericolosa per la vita.
Spanish: Muy raras prurito vulvar
Italian: Molto raro prurito vulvare
Spanish: Aproximadamente el 70% del antibiótico administrado se recuperó intacto en la orina en el plazo de diez horas y no se detectó más excreción urinaria de imipenem.
Italian: Circa il 70 % dell'antibiotico somministrato è stato ritrovato immodificato nelle urine entro 10 ore, e non è stata rilevata una ulteriore escrezione urinaria del farmaco.
Spanish: Cada dosis >500 mg/500 mg se debe perfundir a lo largo de 40 a 60 minutos.
Italian: Ogni dose > 500 mg/500 mg deve essere infusa in un periodo di tempo compreso tra 40 e 60 minuti.
Spanish: Muy raras anemia hemolítica, depresión de la médula ósea
Italian: Molto raro anemia emolitica, depressione midollare
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)* Staphylococcus coagulasa negativo (sensible a meticilina) Streptococcus agalactiae
Italian: Staphylococcus coagulasi negativo (meticillino-sensibile) Streptococcus agalactiae
Spanish: Si le preocupa que pueda haber recibido demasiado TIENAM, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Italian: Se ritiene che le sia stato somministrato troppo TIENAM, contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤5 ml/min/1,73 m2
Italian: Pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Spanish: • infecciones intra-abdominales complicadas
Italian: • infezioni intra-addominali complicate
Spanish: Muy raras hiperhidrosis, cambios en la textura de la piel
Italian: Molto raro iperidrosi, cambiamenti del tessuto cutaneo
Spanish: Los principios activos son imipenem y cilastatina.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene TIENAM I principi attivi sono imipenem e cilastatina.
Spanish: Cada dosis 500 mg/500 mg se debe administrar mediante perfusión intravenosa a lo largo de 20 a 30 minutos.
Italian: Ogni dose ≤ 500 mg/500 mg deve essere somministrata per infusione endovenosa in un periodo di tempo compreso tra 20 e 30 minuti.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón.
Italian: I sintomi di sovradosaggio possono comprendere attacchi epilettici, confusione, tremori, nausea, vomito, pressione del sangue bassa e battito cardiaco lento.
Spanish: • infecciones intraparto y postparto
Italian: • infezioni intra- e post-partum
Spanish: La dosis habitual de TIENAM para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas ó 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas.
Italian: La dose usuale di TIENAM per adulti e adolescenti è 500 mg/500 mg ogni 6 ore oppure 1.000 mg/1.000 mg ogni 6 o 8 ore.
Spanish: Cuando se administra solo, el imipenem se metaboliza en los riñones por parte de la deshidropeptidasa-I.
Italian: Somministrato da solo, imipenem viene metabolizzato a livello renale dalla deidropeptidasi-I.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo antes de recibir TIENAM.
Italian: E' importante informare il medico se sta allattando o se intende allattare prima di iniziare la terapia con TIENAM.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes aumento de las transaminasas séricas, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Italian: Comune aumento delle transaminasi sieriche, aumento della fosfatasi alcalina sierica
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de 250 mg/250 mg de TIENAM, el área bajo la curva (AUC) para el imipenem se multiplicó por 1,1, 1,9 y 2,7 en sujetos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina (ClCr) 50-80 ml/min/1,73 m2), moderada (ClCr 30-<50 ml/min/1,73 m2) y grave (ClCr <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, en comparación con los sujetos con función renal normal (ClCr >80 ml/min/1,73 m2) y las AUC de la cilastatina se multiplicaron por 1,6, 2,0 y 6,2 en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con sujetos con función renal normal.
Italian: A seguito di una singola dose endovenosa di TIENAM 250 mg/250 mg, l'area sotto la curva (AUC) di imipenem è aumentata rispettivamente di 1,1 volte, 1,9 volte, e 2,7 volte in soggetti con lieve (Clearance della Creatinina (CC) 50-80 ml/min/1,73 m2), moderata (CC 30-<50 ml/min/1,73 m2), e grave (CC <30 ml/min/1,73 m2) compromissione della funzione renale, rispetto ai soggetti con funzione renale normale (CC >80 ml/min/1,73 m2), e l'AUC della cilastatina è aumentata rispettivamente di 1,6 volte, 2,0 volte, e 6,2 volte in soggetti con lieve, moderata, e severa compromissione della funzione renale, rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
Spanish: Frecuentes tromboflebitis
Italian: Comune tromboflebite
Spanish: Al tratar a pacientes con aclaramientos de creatinina 5 ml/min/1,73 m2 que estén sometidos a diálisis, se deben utilizar las recomendaciones de dosis para pacientes con aclaramientos de creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1).
Italian: Pazienti in emodialisi Quando si trattano pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m2 che sono sottoposti a emodialisi va usata la dose raccomandata per pazienti con clearance della creatinina compresa tra 6 e 20 ml/min/1,73 m2 (vedere tabella 1).
Spanish: • Enrojecimiento de la piel local
Italian: • Arrossamento cutaneo locale
Spanish: Muy raras disnea, hiperventilación, dolor faríngeo
Italian: Molto raro dispnea, iperventilazione, dolore faringeo
Spanish: • Alteraciones de la función del riñón, del hígado y en la sangre, detectadas mediante un análisis de sangre
Italian: • Alterazioni del rene, fegato e della funzione ematica rilevate dagli esami del sangue
Spanish: Población pediátrica <1 año de edad Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a niños menores de 1 año de edad.
Italian: I dati clinici non sono sufficienti per raccomandare la somministrazione in bambini di età inferiore ad 1 anno.
Spanish: • Erupción en la piel intensa, con pérdida de la piel y el pelo (dermatitis exfoliativa)
Italian: • Eruzione cutanea grave con perdita di cute e capelli (dermatite esfoliativa)
Spanish: CONSERVACIÓN DE TIENAM
Italian: COME CONSERVARE TIENAM
Spanish: TIENAM se administra por vía intravenosa (en una vena) a lo largo de 20-30 minutos para una dosis de ≤500 mg/500 mg o 40-60 minutos para una dosis de >500 mg/500 mg.
Italian: TIENAM è somministrato per via endovenosa (dentro una vena) in 20-30 minuti quando somministrato ad una dose inferiore o uguale a 500 mg/500 mg o in 40-60 minuti quando somministrato ad una dose superiore a 500 mg/500 mg.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
Spanish: • Alteraciónes de la función del hígado detectadas mediante análisis de sangre
Italian: • Alterazione della funzione epatica rilevata dagli esami del sangue
Spanish: Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Italian: Se pensa che non le sia stata somministrata una dose, contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Spanish: Se debe evaluar neurológicamente a los pacientes si se producen temblores focales, mioclonías o crisis y se les debe instaurar un tratamiento con anticonvulsivantes, si no lo recibían ya.
Italian: Se si verificano tremori focali, mioclonie o attacchi epilettici, i pazienti devono essere valutati da un punto di vista neurologico e posti sotto terapia anticonvulsivante se non già istituita.
Spanish: • infecciones complicadas del tracto urinario
Italian: • Infezioni complicate del tratto urinario
Spanish: Muy raras colitis hemorrágica, dolor abdominal, ardor de estómago, glositis, hipertrofia de las papilas linguales, aumento de la salivación
Italian: Colite emorragica, dolore addominale, pirosi gastrica, glossite, ipertrofia delle papille linguali, aumento della salivazione
Spanish: Sistema/órgano
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Se debe continuar el tratamiento con anticonvulsivantes en pacientes con antecedentes convulsivos.
Italian: In pazienti con disordini a carattere epilettico noti, la terapia anticonvulsivante deve essere continuata.
Spanish: Raras encefalopatía, parestesias, temblor focal, perversión del sentido del gusto
Italian: Raro encefalopatia, parestesia, tremore focale, alterazione del gusto
Spanish: Una reducción en las dosis es necesaria cuando: el aclaramiento de creatinina es ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ver tabla 1) ó el peso corporal es < 70 kg.
Italian: Una riduzione di dose è necessaria quando: ─ la clearance della creatinina è ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (vedere Tabella 1) o
Spanish: Población anciana No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes ancianos con función renal normal (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani con funzione renale normale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Imipenemcilastatina sódica es hemodializable.
Italian: Imipenem/cilastatina sodica è emodializzabile.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad
Italian: Ipersensibilità
Spanish: TIENAM es un polvo blanco a amarillo claro para solución para perfusión en un vial de vidrio.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TIENAM e contenuto della confezione TIENAM è una polvere per soluzione per infusione di colore che varia dal bianco al giallo chiaro contenuta in un flaconcino di vetro.
Spanish: Se debe tener en cuenta el espectro antibacteriano de imipenem/cilastatina antes de comenzar cualquier tratamiento empírico, especialmente en enfermedades potencialmente mortales.
Italian: Prima di iniziare qualsiasi trattamento empirico deve essere preso in considerazione, specialmente nelle patologie pericolose per la vita, lo spettro antibatterico di imipenem/cilastatina.
Spanish: Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Italian: Popolazione pediatrica con compromissione della funzione renale I dati clinici non sono sufficienti per raccomandare la somministrazione in pazienti pediatrici con compromissione della funzione renale (creatinina sierica > 2 mg/dl).
Spanish: Cuando se administraron dosis de imipenem-cilastatina sódica (aproximadamente 100/100 mg/kg/día o aproximadamente 3 veces la dosis intravenosa habitual diaria recomendada en seres humanos) a macacos hembra gestantes a un ritmo de perfusión intravenosa que simula el uso clínico en seres humanos, hubo una intolerancia materna mínima (vómitos ocasionales), no hubo muertes maternas ni evidencia de teratogenia, pero sí un aumento de la pérdida embrionaria en relación con los grupos control (ver sección 4.6).
Italian: Quando dosi di imipenemcilastatina sodica (circa 100/100 mg/kg/die o circa 3 volte la dose endovenosa giornaliera usualmente raccomandata nell'uomo) sono state somministrate a scimmie cinomolgo gravide con un tasso di infusione endovenosa simile a quello utilizzato in clinica nell'uomo, c'è stata una intolleranza materna minima
Spanish: Luxemburgo: Tienam
Italian: Lussemburgo: Tienam
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para eliminación y otras manipulaciones
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Ogni flaconcino è solo per uso singolo.
Spanish: Islandia: Tienam
Italian: Islanda: Tienam
Spanish: • muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Italian: • molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
Spanish: En voluntarios sanos, la perfusión intravenosa de TIENAM a lo largo de 20 minutos produjo niveles plasmáticos máximos de imipenem que oscilaban de 12 a 20 μg/ml para la dosis de 250 mg/250 mg, de 21 a 58 μg/ml para la dosis de 500 mg/500 mg y de 41 a 83 μg/ml para la dosis de 1000 mg/1000 mg.
Italian: Nei volontari sani, l'infusione di TIENAM di durata superiore a 20 minuti, ha procurato livelli plasmatici massimi di imipenem variabili da 12 a 20 µg/ml alla dose di 250 mg/250 mg, da 21 a 58 µg/ml alla dose di 500 mg/500 mg, e da 41 a 83 µg/ml alla dose di 1.000 mg/1.000 mg.
Spanish: Especies con resistencia intrínseca: Aerobios grampositivos: Enterococcus faecium Aerobios gramnegativos: Algunas cepas de Burkholderia cepacia (antes Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Italian: Alcuni ceppi di Burkholderia cepacia (in passato Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Spanish: Poco frecuentes hipotensión
Italian: Non comune ipotensione
Spanish: Muy raras vértigo, acúfenos
Italian: Molto raro vertigine, tinnito
Spanish: España: TIENAM IV
Italian: Spagna: TIENAM IV
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos medios de cilastatina después de las dosis de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg y 1000 mg /1000 mg fueron 22, 42 y 72 μg/ml, respectivamente.
Italian: I livelli plasmatici massimi medi di cilastatina in seguito a dosi di 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1.000 mg/1.000 mg erano rispettivamente di 22, 42, e 72 µg/ml.
Spanish: Reino Unido: Primaxin IV
Italian: Regno Unito: Primaxin IV
Spanish: Portugal: Tienam IV
Italian: Portogallo: Tienam IV
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos medios de imipenem después de las dosis de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg y 1000 mg /1000 mg fueron 17, 39 y 66 μg/ml, respectivamente.
Italian: La media delle massime concentrazioni plasmatiche di imipenem alle dosi di 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1.000 mg/1.000 mg è stata rispettivamente di 17, 39 e 66 µg/ml.
Spanish: • Enfermedad del cerebro, sensación de hormigueo (pinchazos), temblor localizado • Pérdida de oído (pérdida auditiva)
Italian: • Malattia del cervello, sensazione di formicolio, tremore localizzato
Spanish: • Infección producida por hongos (candidiasis)
Italian: • Infezione fungina (candidiasi)
Spanish: Se han notificado descensos de los niveles de ácido valproico que podrían caer por debajo del rango terapéutico cuando se administró ácido valproico simultáneamente con agentes de tipo carbapenem.
Italian: Quando l'acido valproico è stato co-somministrato con agenti carbapenemici sono state riportate diminuzioni dei livelli sierici di acido valproico che possono scendere al di sotto del range terapeutico.
Spanish: Peso corporal real (kg) X dosis estándar 70 (kg)
Italian: La dose proporzionale per pazienti di peso < 70 kg deve essere calcolata usando la seguente formula: peso corporeo effettivo (kg) X dose standard/70 (kg)
Spanish: Por tanto, no se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Italian: Pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Muy raras gastroenteritis
Italian: Molto raro gastro-enterite
Spanish: Raras insuficiencia renal aguda, oliguria/anuria, poliuria, cambios de coloración de la orina (inofensivos y que no deben confundirse con la hematuria)
Italian: Raro insufficienza renale acuta, oliguria/anuria, poliuria, alterazione del colore delle urine (questo fatto è di nessuna importanza e non deve essere confuso con l'ematuria) E' difficile da valutare il ruolo del TIENAM nelle variazioni della funzione renale, in quanto sono di solito presenti fattori predisponenti per l'insorgenza di iperazotemia dovuta a cause extra-renali o di un'alterata funzione renale.
Spanish: Streptococcus pyogenes
Italian: Streptococcus piogene
Spanish: Noruega: Tienam
Italian: Norvegia: Tienam
Spanish: • raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Italian: • raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos de cilastatina, después de una perfusión intravenosa de 20 minutos de TIENAM, oscilaron de 21 a 26 μg/ml para la dosis de 250 mg/250 mg, de 21 a 55 μg/ml con la dosis de 500 mg/500 mg y de 56 a 88 μg/ml con la dosis de 1000 mg/1000 mg.
Italian: I livelli plasmatici massimi di cilastatina, a seguito di 20 minuti di infusione del TIENAM, oscillavano da 21 a 26 µg/ml per dose di 250 mg/250 mg, da 21 a 55 µg/ml per dose di 500 mg/500 mg e da 56 a 88 µg/ml per dose di 1.000 mg/1.000 mg.
Spanish: Es necesario el ajuste de la dosis para pacientes con deterioro de la función renal (ver sección 4.2).
Italian: E' necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzione renale compromessa (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Grupo de Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Italian: Fusobacterium spp.
Spanish: Rumanía: TIENAM IV
Italian: Romania: TIENAM IV
Spanish: • muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Italian: • molto raro: interessa meno di un utilizzatore su 10.000
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión intravenosa Polvo blanco a amarillo claro.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
Spanish: República Eslovaca: TIENAM i.v.
Italian: Repubblica Slovacca: TIENAM i.v.
Spanish: Hungría: Tienam
Italian: Ungheria: Tienam
Spanish: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella spp.
Italian: Porphyromonas asaccharolytica
Spanish: 25 viales
Italian: 25 flaconcini
Spanish: Poco frecuentes urticaria, prurito.
Italian: Non comune orticaria, prurito
Spanish: • frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Italian: • comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Spanish: Rara reacciones anafilácticas
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro reazioni anafilattiche
Spanish: • Presión arteria baja (hipotensión)
Italian: • Pressione del sangue bassa
Spanish: • Sensación de giro de objetos (vértigo), dolor de cabeza
Italian: • Una sensazione di giramento (vertigine), cefalea
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes convulsiones, actividad mioclónica, mareos, somnolencia
Italian: Attacchi epilettici, attività mioclonica, capogiro, sonnolenza
Spanish: • Puntos de corte no relacionados con especies específicas: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Italian: • Breakpoint non correlati alla specie: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
Spanish: Anaerobios gramnegativos:
Italian: Anaerobi Gram-positivi:
Spanish: TIENAM se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de glóbulos blancos, que tienen fiebre y que se sospecha que es debida a una infección producida por bacterias.
Italian: • Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un'infezione batterica.
Spanish: Bélgica: Tienam
Italian: Belgio: Tienam
Spanish: • Cambios en las cantidades de células sanguíneas
Italian: • Alterazione del numero dei globuli rossi
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune
Spanish: Cada vial contiene: imipenem monohidrato, equivalente a 500 mg de imipenem anhidrato y cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
Italian: Ogni flaconcino contiene: imipenem monoidrato pari a 500 mg di imipenem anidro e cilastatina sale sodico pari a 500 mg di cilastatina.
Spanish: Si es usted alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes
Italian: Non usi TIENAM se è allergico (ipersensibile) all'imipenem, alla cilastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di TIENAM se è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici quali penicilline, cefalosporine, o carbapenemi.
Spanish: a través del cual se está perfundiendo una solución de lactato.
Italian: Può essere somministrato, tuttavia, in un sistema per infusione endovenosa attraverso cui sia stata somministrata una soluzione di lattato.
Spanish: Tienam fue aprobado en la UE en 1985 y en la actualidad está autorizado en 28 países europeos (Noruega, Islandia y todos los países de la UE excepto Dinamarca).
Italian: Tienam è stato approvato nell'UE nel 1985 e attualmente è autorizzato in 28 paesi europei (Norvegia, Islanda e tutti gli Stati membri dell'UE ad eccezione della Danimarca).
Spanish: 500 mg cada 6 horas O 1 000 mg cada 8 horas O cada 6 horas
Italian: 500 mg ogni 6 ore OPPURE 1000 mg ogni 8 ore OPPURE ogni 6 ore
Spanish: SECCIÓN 6 - DATOS FARMACÉUTICOS
Italian: SEZIONE 6 - INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Spanish: La dosis máxima diaria total no debe sobrepasar 4 000 mg.
Italian: La dose giornaliera totale massima non deve superare i 4000 mg/die.
Spanish: En mayo de 2009 se inició una procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83, modificada, para Tienam y nombres asociados.
Italian: Nel maggio 2009 è stata avviata una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83 e successive modifiche per Tienam e denominazioni associate.
Spanish: Durante el procedimiento, el CHMP convocó una reunión de su Grupo de redacción.
Italian: Nel corso della procedura, il CHMP ha convocato una riunione del gruppo di redazione.
Spanish: Dosis ≥ 4 gm/día
Italian: Dosi ≥ 4 gm/die
Spanish: 4.1.8 Endocarditis
Italian: 4.1.8 Endocardite
Spanish: Adultos y adolescentes.
Italian: Adulti e adolescenti.
Spanish: En las secciones 6.3 y 6.6 se añadió las advertencias de que las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente y de que el intervalo entre el inicio de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debe sobrepasar las dos horas.
Italian: Nelle sezioni 6.3 e 6.6, è stato aggiunto un avvertimento per segnalare che le soluzioni diluite devono essere utilizzate immediatamente e che l'intervallo tra l'inizio della ricostituzione e la fine dell'infusione endovenosa non deve superare le due ore.
Spanish: Tienam está aprobado como formulación intravenosa (IV): Polvo para solución para perfusión, 250 mg/250 mg y 500 mg/500 mg.
Italian: Tienam è approvato come formulazione endovenosa (EV): polvere per soluzione per infusione, 250 mg/250 mg e 500 mg/500 mg.
Spanish: El uso profiláctico es inaceptable si no se justifica ni argumenta.
Italian: Non è accettabile l'impiego profilattico ingiustificato e non comprovato.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Tienam y nombres asociados (véase Anexo I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Tienam e delle denominazioni associate (cfr.
Spanish: Por otra parte, el uso de imipenem para el tratamiento de cualquier tipo de endocarditis no aparece mencionado en la Directriz europea relativa a la endocarditis de 2004.
Italian: Inoltre, l'impiego di imipenem nella gestione di qualsiasi tipo di endocardite non è stato menzionato nelle linee guida sull'endocardite dell'UE del 2004.
Spanish: Secciones 4.3 - Contraindicaciones, 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia, 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, 4.8 - Reacciones adversas, 4.9 - Sobredosis, 5.1 - Propiedades farmacodinámicas, 5.2 - Propiedades farmacocinéticas y 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad
Italian: Sezioni 4.3 - Controindicazioni, 4.5 - Interazione con altri farmaci e altre forme di interazione, 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento, 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, 4.8 - Effetti indesiderati, 4.9 - Sovradosaggio, 5.1Proprietà farmacodinamiche, 5.2 - Proprietà farmacocinetiche e 5.3 - Dati di sicurezza preclinici
Spanish: 4.1.12 Rechazo de la indicación de tratamiento de la meningitis.
Italian: 4.1.12 Nessuna indicazione per il trattamento della meningite.