FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Italian: Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedere il foglietto illustrativo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Zie de bijsluiter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/07/2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Italian: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (ceppo Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (ceppo Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (ceppo As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (ceppo Gr-01-005)).
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Italian: Il 16/07/2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac L4, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
Italian: Vaccino Leptospira
Dutch: Leptospiravaccin
Italian: L'azienda ha presentato dati di studi effettuati sia in laboratorio che sul campo per stabilire la sicurezza e l'efficacia del vaccino, compresi il tempo necessario perché i cani siano completamente protetti e la durata della protezione.
Dutch: De firma heeft gegevens van laboratorium- en veldstudies voorgelegd die de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin aantonen, alsmede de volledige beschermingsduur en de mogelijke beschermingsduur voor de honden.
Italian: Si è anche dimostrato che il vaccino può essere somministrato in tutta sicurezza a cagne incinte.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Italian: La principale fonte di infezione proviene dalle urine o da acqua e terreno contaminato.
Dutch: De belangrijkste infectiebron komt van de urine, met urine besmet water of met urine besmette bodem.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata da sei a nove settimane di età e la seconda quattro settimane più tardi.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Italian: Dopo la vaccinazione è possibile registrare un lieve aumento della temperatura corporea temporaneo ( 1°C) per pochi giorni e i cuccioli possono mostrarsi meno attivi e/o più inappetenti.
Dutch: Een paar dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur ( 1°C) voorkomen bij enkele puppies die dan wat minder actief zijn en/of een geringere eetlust hebben.
Italian: La Leptospirosi nei cani provoca emorragie, epatite (infezione del fegato), ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) e nefriti (infezione dei reni).
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Italian: Il vaccino riduce anche l'escrezione (diffusione) del virus nelle urine di cani infetti, riducendo in tal modo il rischio di trasmissione.
Dutch: Het vaccin vermindert ook de uitscheiding van het virus in de urine van geïnfecteerde honden wat het risico van overdracht beperkt.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino riduce le infezioni da Leptospira e l'escrezione del batterio nelle urine.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacterie in de urine beperkt.
Italian: Una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere efficace il vaccino.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Italian: Quando è possibile stabilire che i cuccioli hanno un elevato livello di anticorpi materni (speciali tipi di proteine ricevute dalla madre nel latte, che aiutano il corpo a combattere le infezioni), si raccomanda di somministrare il primo vaccino
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
Italian: Inoltre, può anche verificarsi una reazione allergica occasionale, temporanea, acuta (a breve termine).
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Italian: Contiene quattro ceppi inattivi (morti) dei batteri di Leptospira.1Per che cosa si usa Nobivac
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
Italian: Nobivac L4 è usato per vaccinare cani dall'età di 6 settimane, per ridurre il rischio di sviluppo di un'infezioni causata da certi ceppi di Leptospira.
Dutch: Nobivac L4 wordt gebruikt voor de vaccinatie van honden ouder dan zes weken om het risico van een infectie met bepaalde Leptospirastammen te verminderen.
Italian: Nobivac L4 è un vaccino disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac L4 siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac L4.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac L4 groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Italian: Quando un cane viene vaccinato con Nobivac L4, il sistema immunitario riconosce il batterio contenuto nel vaccino come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Dutch: Wanneer honden Nobivac L4 krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Italian: Nobivac L4 è un vaccino.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con due iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di quattro settimane.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van vier weken.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac L4 nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac L4 tijdens de studies te hebben?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Italian: Altre informazioni su Nobivac L4
Dutch: Overige informatie over Nobivac L4:
Italian: Perché è stato approvato Nobivac L4?
Dutch: Waarom is Nobivac L4 goedgekeurd?
Italian: all'età di nove settimane.
Dutch: is het beter dat zij de eerste vaccinatie krijgen wanneer ze negen weken oud zijn.
Italian: Che cos'è Nobivac L4?
Dutch: Wat is Nobivac L4?
Italian: Come agisce Nobivac L4?
Dutch: Hoe werkt Nobivac L4?
Italian: Ulteriori informazioni su Nobivac LeuFel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Nobivac LeuFel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Leucogen nel 2009 ("consenso informato").
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2009 voor Leucogen verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Questo medicinale è uguale a Leucogen, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Leucogen.
Italian: Nobivac LeuFel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 novembre 2017.
Dutch: Nobivac LeuFel heeft op 6 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac LeuFel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac LeuFel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Il vaccino viene somministrato ai gatti per iniezione sottocutanea.
Dutch: Het vaccin wordt aan katten toegediend als een injectie onder de huid.
Italian: La leucemia felina è una malattia infettiva dei gatti che colpisce il sistema immunitario ed è causata dal virus della leucemia felina (FeLV).
Dutch: Feliene leukemie is een infectieziekte van katten die het immuunsysteem aantast en wordt veroorzaakt door het feliene leukemievirus (FeLV).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nobivac LeuFel (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (≤2 cm) dopo la prima iniezione, che si risolve senza trattamento entro 3-4 settimane, un aumento della temperatura corporea (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Italian: Nobivac LeuFel è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Nobivac LeuFel is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino veterinario usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro la leucemia felina.
Dutch: Nobivac LeuFel is een diergeneeskundig vaccin dat bij katten vanaf acht weken oud wordt gebruikt om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino.
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Italian: A distanza di un anno dal primo ciclo di vaccinazione è necessaria una vaccinazione di richiamo in una singola iniezione.
Dutch: Er is één jaar na de eerste vaccinatiekuur een boostervaccinatie met een enkelvoudige injectie nodig.
Italian: Nobivac LeuFel contiene anche gel di idrossido di alluminio ed estratto di Quillaja saponaria come adiuvanti (componenti che rafforzano la risposta immunitaria).
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Italian: La ditta produttrice di Leucogen ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Nobivac LeuFel ("consenso informato").
Dutch: De fabrikant van Leucogen heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Leucogen voor Nobivac LeuFel worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Nobivac LeuFel non deve essere usato in gatte gravide.
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Italian: Uno studio di laboratorio in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti erano immuni dalla leucemia per un periodo di tre anni.
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Italian: In un secondo studio, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane è stato somministrato un primo ciclo di vaccinazione di un vaccino combinato composto da una dose di Feligen RCP (contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino e il virus della panleucopenia felina) insieme a una dose di Nobivac LeuFel.
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Italian: Nel caso di una successiva esposizione al FeLV, il sistema immunitario sarà in grado di produrre più rapidamente gli anticorpi, che aiuteranno l'organismo a proteggersi dalla malattia causata dal virus.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV, wat zal helpen om tegen de door het virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Italian: Nobivac LeuFel contiene piccole quantità di una proteina derivante dalla superficie esterna del virus denominata "proteina p45 dell'involucro".
Dutch: Nobivac LeuFel bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Italian: Nobivac LeuFel (vaccino inattivato contro la leucemia felina)
Dutch: Nobivac LeuFel (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Italian: Quali benefici di Nobivac LeuFel sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac LeuFel tijdens de studies te hebben?
Italian: Altre informazioni su Nobivac LeuFel
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Italian: Perché Nobivac LeuFel è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Nobivac LeuFel geregistreerd in de EU?
Italian: In uno studio sul campo, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane sono stati somministrati un primo ciclo di vaccinazione di Nobivac LeuFel mediante 2 iniezioni a 3 settimane l'una dall'altra e un'iniezione di richiamo annuale a distanza di un anno.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Italian: Sintesi di Nobivac LeuFel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Come agisce Nobivac LeuFel?
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Italian: La percentuale dei gattini che presentavano anticorpi contro il FeLV era pari al 69 % dopo la prima iniezione ed è salita al 100 % dopo la seconda.
Dutch: Na de eerste injectie had 69% van de katjes antistoffen tegen FeLV en dit steeg naar 100% na de tweede injectie.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nobivac LeuFel, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Italian: Cos'è Nobivac LeuFel e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobivac LeuFel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?