FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - At skiftet fra en insulinbehandling til en anden kun skal ske, når det er ordineret af deres læge; - At den dosis der nyligst er anbefalet af deres læge altid skal følges; - At blodsukkeret skal overvåges nøje under skiftet og de første uger herefter; - At de skal kontakte deres læge for yderligere informationer;
Lithuanian: Toujeo DoubleStar) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami nekoregavus dozės; - informacija, kad keisti gydymą vienu insulinu į kitą galima tik nurodžius sveikatos priežiūros specialistui; - būtinybė visada vartoti naują sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotą dozę; - būtinybė atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje gydymo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to; - būtinybė kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu reikia daugiau informacijos; - būtinybė pranešti apie su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas ir bet kokį nepageidaujamą poveikį.
Danish: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Danish: Fleksibilitet i doseringstid
Lithuanian: Vartojimo laiko keitimas
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Toujeo.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Toujeo.
Danish: Antal behandlede patientera HbA1c
Lithuanian: HbA1c
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Danish: Dette kan føre til at du får enten for meget eller lidt insulin.
Lithuanian: Galite nustatyti netinkamą dozę ir dėl to susileisti per daug ar per mažai insulino.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver SoloStar pen indgiver 1-80 enheder i trin af 1 enhed
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas glarginas Kiekvienu SoloStar švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų 1 vieneto tikslumu.
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din SoloStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš SoloStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Toujeo nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti. Jai pasireiškus, rekomenduojama į veną leisti paprastą žmogaus insuliną.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver DoubleStar pen indgiver 2-160 enheder i trin af 2 enheder
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas glarginas Kiekvienu DoubleStar švirkštikliu galima suleisti 2-160 vienetų 2 vienetų tikslumu.
Danish: Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Lithuanian: Jūsų kūdikio sveikatai yra ypač svarbu, kad atidžiai kontroliuotumėte cukrinį diabetą ir išvengtumėte hipoglikemijos.
Danish: A Vælg 3 enheder ved at dreje dosisvælgeren indtil dosisviseren er ved mærket mellem 2 og
Lithuanian: A Dozės selektorių nustatykite ties 3 vienetais (jį sukite, kol dozės rodyklė atsiras ties žyme tarp „2" ir „4").
Danish: • Muskelsmerter (myalgi)
Lithuanian: • Raumenų skausmas (mialgija).
Danish: Eksempler på symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Lithuanian: Galimi per didelio arba per greito cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas ar neritmiškas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsområde mellem injektionerne (se pkt.
Lithuanian: Injekcijos vietas pasirinktoje srityje reikia kiekvieną kartą keisti (žr. 4.8 skyrių).
Danish: HbA1c-værdi ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller body mass index (BMI).
Lithuanian: Lytis, etninė kilmė, amžius, cukrinio diabeto trukmė (< 10 metų ir ≥ 10 metų), pradinis HbA1c rodmuo (< 8% ar ≥ 8%) ir pradinis kūno masės indeksas (KMI) įtakos HbA1C sumažėjimui neturėjo.
Danish: Efter anbrud kan pennen opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C.
Lithuanian: Vaistą laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: 3 penne
Lithuanian: 3 lentelė.
Danish: Detaljer om national rapportering tilføjes på lande niveau - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder).
Lithuanian: - insulinas glarginas 300 vienetų/ml tiekiamas dviejų skirtingų formų: Toujeo SoloStar (1,5 ml užpildytas švirkštiklis/450 vienetų) ir Toujeo DoubleStar (3 ml užpildytas švirkštiklis/900 vienetų).
Danish: RR: 0,93 [0,88;0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Danish: natriumhydroxid (se punkt 2 "Toujeo indeholder natrium") og saltsyre (til pH-justering).
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toujeo medžiagas") ir vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig er skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Toujeo, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Denne medicin skal ikke bruges til børn under 6 år.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 6 metų, kadangi tokių amžiaus grupių pacientų gydymo Toujeo patirties nėra.
Danish: Pædiatrisk population
Lithuanian: Diabetikų populiacija
Danish: Medbring altid ekstra pen og nåle i tilfælde af, at de bliver væk eller går i stykker.
Lithuanian: Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų tam atvejui, kad būtų kuo pakeisti pamestas ar netinkamai veikiančias priemones.
Danish: - Skift fra basalinsulin, der skal tages en gang daglig, til Toujeo en gang daglig kan gøres enhed-til-enhed baseret på den tidligere dosis basalinsulin.
Lithuanian: - Kartą per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, galima pradėti vartoti tokią pačią vienetais išreikštą dozę kaip ir anksčiau vartoto bazinio insulino dozė.
Danish: Dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage for lavt blodsukker.
Lithuanian: Nes tokiu atveju pakis vaisto veikimo pobūdis ir cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudoti naują adatą.
Danish: Fleksibilitet i administrationstid - Brug Toujeo en gang om dagen, helst på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: • Toujeo reikia vartoti kartą per parą, geriausia kasdien tuo pat metu.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo, galinčio lemti per mažos ar per didelės dozės suleidimą, riziką.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige
Lithuanian: Gali padidėti cukraus kiekis kraujyje
Danish: Se "Pioglitazon anvendt i kombination med insulin".
Lithuanian: „Pioglitazono vartojimas su insulinu".
Danish: Hvis du gør, får du måske ikke din dosis (underdosering) eller du får for meget (overdosering), da nålen kan blive blokeret.
Lithuanian: Jeigu adatas naudosite kartotinai, galite nesusileisti pakankamai vaisto (susileisti per mažą dozę) arba jo susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 300 enheder (10,91 mg) insulin glargin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 300 vienetų (10,91 mg) insulino glargino.
Danish: C Sæt altid penhætten tilbage på pennen.
Lithuanian: C Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 450 enheder).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
Danish: Toujeo må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen, da det kan resultere i svær overdosering (se pkt.
Lithuanian: Toujeo negalima įtraukti į švirkštą iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.4, 4.9 ir 6.6 skyrius).
Danish: Medicinsk overvågning med tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger derefter.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojama medicininė priežiūra ir atidus metabolinės būklės stebėjimas.
Danish: Sådan læses dosisdisplayet Lige numre vises på linje med dosisviseren:
Lithuanian: Kaip perskaityti dozės langelyje esančią informaciją Lyginiai skaičiai rodomi kaip linija ties skaičiumi (dozės rodyklė turi būti ties ja).
Danish: - Brug ikke din pen hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Danish: Samlet set blev disse virkninger på hypoglykæmisk risiko konsekvent overholdt uanset alder, køn, BMI og varighed af diabetes (<10 år og ≥10 år) hos Toujeo-behandlede patienter sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Danish: Toujeo SoloStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 1,5 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Lithuanian: Toujeo SoloStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (1,5 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
Danish: Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Lithuanian: Retai insulinas gali sukelti edemą, ypač jeigu suintensyvintas gydymas šiuo vaistiniu preparatu pagerino iki tol prastą metabolizmo kontrolę.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke tilstede hos visse risikogrupper.
Lithuanian: Kada hipoglikemijos požymiai gali būti ne tokie aiškūs? Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali būti kitokie, silpnesni arba jų gali nepasireikšti visai jeigu:
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenose i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Lithuanian: sergantiems žymia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies arba smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Danish: Sådan læses dosisdisplayet Dosisvælgeren justeres i trin på 2 enheder.
Lithuanian: Kaip perskaityti dozės langelyje esančią informaciją Dozės selektorius yra sukamas kas 2 vienetus.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml injektionsvæske svarende til 450 enheder.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Lithuanian: • Panaudotus švirkštiklius išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti keisti insulino dozę.
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Lithuanian: Po šio laikotarpio švirkštiklį reikia išmesti. Jeigu diena yra ypač šilta ar šalta, insulino negalima palikti mašinoje.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derfor inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SmPC og PIL.
Lithuanian: Dėl to registruotojui yra nurodyta įtraukti sutrikimą odos amiloidozę į preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir pakuotės lapelį (PL).
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Danish: Pioglitazon anvendt i kombination med insulin
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulinu
Danish: DoubleStar pen
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis
Danish: - Hvis der er partikler i insulinet.
Lithuanian: • Jeigu insulino tirpale yra dalelių.
Danish: Legemsvægten påvirker clearance af Toujeo på en ikke-lineær måde.
Lithuanian: Kūno svorio poveikis Toujeo klirensui yra netiesinis.
Danish: SoloStar pen
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Lithuanian: Susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį gali kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
Danish: Dette vil mindske risikoen for krympning eller fortykkelse af huden (se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for mere information).
Lithuanian: 4 skyriuje „Kitoks galimas šalutinis poveikis").
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Danish: Under behandling med sympatikolytiske lægemidler som f.eks. beta-blokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Lithuanian: , beta blokatorius, klonidiną, guanetidiną ir rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektion Toujeo 300 enheder/mL DoubleStar injektion insulin glargin s.c.
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcija insulinum glarginum
Danish: Toujeo 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (SoloStar) BRUGSANVISNING
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Danish: Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Tovanor Breezhaler bør derfor bruges med forsigtighed i disse patientgrupper.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: • Tovanor Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Danish: Tovanor Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis til ældre patienter (75 år eller ældre) (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojamą Tovanor Breezhaler dozę galima vartoti senyviems pacientams (75 metų amžiaus ir vyresniems) (žr.
Danish: Hvis du har brugt for meget Tovanor Breezhaler Hvis du har inhaleret for meget af dette lægemiddel, eller hvis andre personer ved et uheld bruger dine kapsler, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig til den nærmeste skadestue.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tovanor Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Danish: Patienter skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og skal informeres om øjeblikkelig seponering af Tovanor Breezhaler og kontakte lægen, hvis patienten udvikler nogle af disse tegn eller symptomer.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Tovanor Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Danish: Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i en kapsel én gang dagligt ved hjælp af Tovanor Breezhaler-inhalatoren.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Danish: • Et eller flere blisterkort, som hver indeholder enten 6 eller 10 Tovanor Breezhaler kapsler til brug i inhalatoren
Lithuanian: • Viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 6 arba 10 Tovanor Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
Danish: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang dagligt kan anvendes sikkert i alle alders- og vægtgrupper.
Lithuanian: 44 mikrogramų Tovanor Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
Danish: - Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Tovanor Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Lithuanian: - Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Danish: Den lange virkningsvarighed kan delvist tillægges vedvarende koncentrationer af det aktive stof i lungerne, som afspejles af den forlængede terminale eliminationshalveringstid for glycopyrronium efter inhalation via Tovanor Breezhaler-inhalatoren i modsætning til halveringstiden efter intravenøs administration (se pkt.
Lithuanian: Ilga veikimo trukmė iš dalies paaiškinama ilgą laiką išliekančia veikliosios medžiagos koncentracija plaučiuose; tai parodė ilgesnis glikopironio galutinės pusinės eliminacijos laikas preparato įkvėpus per Tovanor Breezhaler inhaliatorių, lyginant su pusinės eliminacijos laiku vaistinio preparato paskyrus į veną (žr.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Tovanor Breezhaler til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie Tovanor Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Patienter med ustabil iskæmisk hjertelidelse, venstreventrikulær dysfunktion, tidligere myokardie infarkt, arytmi (eksklusive kronisk stabil atriflimren), kendt langt QT-syndrom eller hvis QTc (Fridericia metode) var forlænget (>450 ms for mænd eller >470 ms for kvinder) blev ekskluderet i de kliniske studier, og erfaringen med disse patientgrupper er derfor begrænset.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau nustatyta širdies ir kraujagyslių liga Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nestabilioji išeminė širdies liga, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas, anksčiau persirgtas miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (išskyrus lėtinį stabilų prieširdžių virpėjimą), anksčiau nustatytas pailgėjusio QT intervalo sindromas arba kuriems QTc intervalas (nustatytas Fridericia metodu) buvo pailgėjęs (>450 ms vyrams ar >470 ms moterims), todėl vaistinio prepapato vartojimo patirties šioje pacientų grupėje yra nedaug.
Danish: Tidspunkt for inhalering af Tovanor Breezhaler Brug dette lægemiddel på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Kada įkvėpti Tovanor Breezhaler Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Danish: Det gælder også for medicin tilsvarende Tovanor Breezhaler, som bruges i forbindelse med din lungelidelse, f.eks. ipratropium, oxitropium eller tiotropium (såkaldte antikolinerge lægemidler).
Lithuanian: Svarbu pasakyti, jeigu vartojate panašaus poveikio kaip Tovanor Breezhaler vaistų plaučių ligoms gydyti, pavyzdžiui, ipratropio, oksitropio ar tiotropio (vadinamųjų anticholinerginių vaistų).
Danish: Magyarország Novartis Hungária Kft.Tel.
Lithuanian: Magyarország Novartis Hungária Kft.
Danish: Efter oral inhalation med Tovanor Breezhaler-inhalatoren blev glycopyrronium hurtigt absorberet og nåede maksimale plasmaniveauer 5 minutter efter dosis.
Lithuanian: Per burną įkvėpus vaistinio preparato naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių, glikopironis greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 5 minučių nuo dozės vartojimo.
Danish: Den samlede analyse viste også, at færre patienter på Tovanor Breezhaler sammenlignet med placebo oplevede en eksacerbation, der krævede indlæggelse (1,7 % vs. 4,2 %, p=0,003).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą duomenų analizę taip pat nustatyta, kad mažesnei daliai Tovanor Breezhaler vartojusių pacientų, lyginant su placebo grupe, pasireiškė paūmėjimų, dėl kurių reikėjo stacionarinio gydymo (1,7 %, lyginant su 4,2 %, p = 0,003).
Danish: Sådan skal du inhalere Tovanor Breezhaler - Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Tovanor Breezhaler - Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir kapsules (lizdinėse plokštelėse), kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for glycopyrronium, inhaleret med Tovanor Breezhaler, blev estimeret til ca. 45 % af leveret dosis.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad įkvėpus glikopironio per Tovanor Breezhaler inhaliatorių, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 45 % suvartotos dozės.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Lithuanian: Šio vaistinio prepapato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: • Brug ikke Tovanor Breezhaler kapsler med nogen anden inhalator.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulių nevartokite su jokiu kitu inhaliatoriumi.
Danish: Tovanor Breezhaler reducerede ligeledes åndenød i hvile målt ved Transitional Dyspnoea Index.
Lithuanian: Vartojant Tovanor Breezhaler, taip pat sumažėjo dusulys ramybėje, vertinant pagal Tarpinį dusulio indeksą.