FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Många av de patienter hos vilka dessa biverkningar rapporterades hade bakomliggande riskfaktorer för utveckling av renala effekter som t.ex. uttorkning eller redan befintlig hypertoni eller diabetes.
Bulgarian: При повече от пациентите, при които това е наблюдавано, има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
Bulgarian: Може да се развие остър или хроничен интерстициален пневмонит, често свързан с еозинофилия, като има съобщени смъртни случаи.
Swedish: Mindre vanliga fall av akut njursvikt har rapporterats med pemetrexed enbart eller i kombination med andra kemoterapeutika (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Нечести случаи на остра бъбречна недостатъчност се съобщават при самостоятелната употреба на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства (вж. точка 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Ökad urinavgång
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Swedish: Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning
Bulgarian: Непроходимост на червата - тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане
Swedish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT no
Bulgarian: Пеметрексед - нефрогенен безвкусен диабет (EPITT
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar
Bulgarian: − плюене или изкашляне на кръв
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med onkologiska indikationer
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с онкологични показания
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове
Swedish: Allvarliga njurbiverkningar, inkluderande akut njursvikt, har rapporterats för pemetrexed som enda behandling eller i kombination med andra kemoterapeutika.
Bulgarian: Сериозни бъбречни събития, включително остра бъбречна недостатъчност, се съобщават при самостоятелното приложение на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Swedish: − lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet,
Bulgarian: − възпаление на белите дробове (симптомите могат да са общо заболяване, суха, дразнеща кашлица, задух, задух в състояние на покой, болка в гърдите или повишена температура)
Swedish: Ingen känd frekvens
Bulgarian: Категория „с неизвестна" честота"
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Swedish: Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat.
Bulgarian: При метотрексат се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове при пациенти с основно ревматологично заболяване.
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom)
Bulgarian: *(съобщено за метотрексат, когато се използва при пациенти с основно ревматологично заболяване)
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med både icke-onkologiska och onkologiska indikationer
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с неонкологични и онкологични показания
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med icke-onkologiska indikationer
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с неонкологични показания
Swedish: Metotrexat - Pulmonell alveolär blödning (EPITT nr
Bulgarian: Метотрексат - пулмонална алвеоларна хеморагия (EPITT № 18850)
Swedish: Till symtomen hör vanligen dyspné, hosta (särskilt torr, icke-produktiv hosta), bröstsmärta och feber.
Bulgarian: Симптомите обикновено включват диспнея, кашлица (особено суха непродуктивна кашлица), болка в гръдния кош и треска, за които пациентите трябва да бъдат наблюдавани на всеки контролен преглед.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове*
Swedish: Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning* * har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer.
Bulgarian: Освен това се съобщава за пулмонална алвеоларна хеморагия, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания.
Swedish: Ingen känd frekvens: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Bulgarian: Немеханична чревна обструкция
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning
Bulgarian: С неизвестна честота: епистаксис, пулмонална алвеоларна хеморагия
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 juli 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 юли 2019 г.
Swedish: Avsnitt i slutet av bipacksedeln:
Bulgarian: Точка в края на листовката:
Swedish: Om du har problem med blödningar.
Bulgarian: Ако страдате от кръвоизливи.
Swedish: Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се по време на лечението да се осигури достатъчен прием на течности.
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, смятате, че сте може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете <наименование на продукта>.
Swedish: Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефролитиаза при употребата на месалазин, включително камъни със съдържание на 100 % месалазин.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör överväga att använda preventivmedel.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят използването на контрацепция.
Swedish: Märkningstext
Bulgarian: Текст върху етикета
Swedish: Blödningshändelser har rapporterats i kliniska studier med axitinib (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб са има съобщения за хеморагични събития (вж. точка 4.8).
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
Bulgarian: В едно кохортно проучване, включващо 1,8 милиона бременности, употребата на ондансетрон през първия триместър е свързана с повишен риск от развитие на цепка на устната и/или небцето (3 допълнителни случая на 10 000 лекувани жени; коригиран относителен риск, 1,24 (95 % ДИ
Swedish: Utvärdering av experimentella Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Swedish: Mesalazin - Nefrolitiasis (EPITT nr 19405)
Bulgarian: Месалазин - нефролитиаза (EPITT № 19405)
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i sidorna av buken och blod i urinen.
Bulgarian: Симптомите могат да включват болка в областта на корема и кръв в урината.
Swedish: 3 Indicerat för nyfödda och barn under 2 års ålder.
Bulgarian: Показани при новородени и деца на възраст под 2 години.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska studier visar motstridiga resultat avseende hjärtmissbildningar.
Bulgarian: Наличните епидемиологични проучвания за сърдечни малформации показват противоречиви резултати.
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
Bulgarian: Акситиниб не е проучван при пациенти с доказани нелекувани мозъчни метастази или скорошен активен кръвоизлив в стомашно-чревния тракт и не трябва да се използва при тези пациенти.
Swedish: Blödning.
Bulgarian: Кръвоизлив.
Swedish: Det är inte känt om <produktnamn> är säkert under graviditet.
Bulgarian: Не е известно дали <наименование на продукта> е безопасен по време на бременност.
Swedish: Eftersom djurstudier inte alltid är förutsägande för resultat som avser människor rekommenderas dock inte användning av ondansetron vid graviditet.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като проучванията при животни невинаги предсказват човешкия отговор, употребата на ондансетрон по време на бременност не се препоръчва.
Swedish: Se till att dricka tillräckligt med vätska under behandlingen med mesalazin.
Bulgarian: Погрижете се по време на лечението с месалазин да пиете достатъчно количество течности.
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
Bulgarian: Ондансетрон - Сигнал за вродени дефекти след in-utero експозиция през първия триместър на бременността, произтичащ от скорошни публикации (EPITT № 19353)
Swedish: utvecklingen av embryot, eller fostret, fosterstadiet och den perinatala och postnatala utvecklingen.
Bulgarian: развитието на ембриона, или плода, хода на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Swedish: • njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)
Bulgarian: камъни в бъбреците и свързана с това болка в бъбреците (вж. също точка 2)
Swedish: Anledningen är att <produktnamn> kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen).
Bulgarian: Това е така, защото <наименование на продукта> може леко да увеличи риска от раждане на бебе с цепка на устната (заешка устна) и/или цепка на небцето (отвор или цепка на горната устна и/или небцето).
Swedish: Ondansetron bör inte användas under graviditetens första trimester.
Bulgarian: Ондансетрон не трябва да се използва през първия триместър на бременността.
Swedish: Inlyta kan öka risken för kärlbristning.
Bulgarian: Inlyta може да увеличи риска от разкъсването ѝ.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>:
Swedish: Säkerheten hos ondansetron vid användning för att behandla gravida kvinnor har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността на ондансетрон за употреба при бременност при хората не е установена.
Swedish: Du bör inte använda <produktnamn> under graviditetens första tre månader (första trimestern).
Bulgarian: Не трябва да използвате <наименование на продукта> през първия триместър на бременността.
Swedish: Berätta också för din läkare om du har fått diagnosen aneurysm innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако сте диагностицирани с аневризма, преди употребата на това лекарство.
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (* включва новородени и ако продуктът е показан при тази популация) 4.2.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Bulgarian: Незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми или сериозен кръвоизлив по време на лечението с Inlyta: катранено черни изпражнения, изкашляне на кръв или кървави храчки или промени в психичното състояние.
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
Bulgarian: Инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) за системно приложение3 - артериални дисекации и аневризми (EPITT № 19330)
Swedish: Axitinib
Bulgarian: Акситиниб
Swedish: Baserat på data från epidemiologiska studier misstänks ondansetron orsaka läpp- och/eller gomspalt vid administrering under graviditetens första trimester.
Bulgarian: Въз основа на опит при хора от епидемиологични проучвания се подозира, че ондансетрон причинява орофациални малформации, когато се прилага през първия триместър на бременността.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
Bulgarian: *Ако сте жена с детероден потенциал, може да бъдете посъветвани да използвате ефективна контрацепция.
Swedish: Berätta för din läkare om du får en blödning eller hostar blod eller blodblandat slem när du behandlas med detta läkemedel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакъв кръвоизлив, изкашляне на кръв или кървави храчки докато сте на лечение с това лекарство.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälso- och sjukvårdspersonal: Administreringssätt:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти.
Swedish: Mindre vanliga svår smärta i ryggen, bröstet eller buken i samband med bristningar i väggen i stora kroppspulsådern (aorta) och inre blödningar
Bulgarian: Нечести силна болка в гърба, гръдния кош или корема, свързана с разкъсване на стената на аортата и вътрешен кръвоизлив
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner Fotnoter: hInklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, blödning från ändtarmen, ruptur av aneurysm, arteriell blödning...
Bulgarian: зВключително удължено активирано парциално тромбопластиново време, анален кръвоизлив, руптура на аневризма, артериален кръвоизлив...
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering (se avsnitten 4.2, 4.4 och 6.3).
Bulgarian: Излагането на <наименование на продукта> на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина (вж. точки 4.2, 4.4 и 6.3).
Swedish: Njurstenar kan bildas vid användning av mesalazin.
Bulgarian: При използване на месалазин може да се образуват камъни в бъбреците.
Swedish: Om du har högt blodtryck (avser endast produkter som innehåller nintedanib och vandetanib eftersom denna varning redan ingår för resten av produkterna) Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане (приложимо само за продукти, съдържащи нинтеданиб и вандетаниб, тъй като за останалите продукти това предупреждение вече е включено)
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате аневризма (патологично балоноподобно разширение на стената на артерия), преди употребата на това лекарство.
Swedish: En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Bulgarian: Разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации).
Swedish: Frekvens: "Ingen känd frekvens"
Bulgarian: Честота: „неизвестна"
Swedish: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Bulgarian: Афлиберцепт (Zaltrap), бевацизумаб, кабозантиниб, нинтеданиб, пазопаниб, понатиниб, рамицирумаб, регорафениб, сорафениб, тивозаниб, вандетаниб
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
Bulgarian: [За продукти, използвани при <новородени и *> деца на възраст под 2 години) 2.
Swedish: - Om du tidigare har haft en bristning i aortaväggen, en så kallad aortadissektion.
Bulgarian: - Ако сте преживели предишен случай на разкъсване на аортна стена, известно като аортна дисекация.
Swedish: Fall av aortaaneurysm och/eller aortadissektion har rapporterats, även med dödlig utgång.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на аневризма и/или дисекация на аортата (включително събития с летален изход).
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа:
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering.
Bulgarian: Излагането на <наименование на продукта> на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan <produktnamn> sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Bulgarian: Преди започването на лечение с <име на продукта> трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Swedish: Ingen känd frekvens: nefrolitiasis* * Se avsnitt 4.4 för mer information
Bulgarian: * За допълнителна информация вж. точка 4.4
Swedish: En förstoring eller "utbuktning" av aorta (ett stort blodkärl) eller en bristning i aortaväggen (aortaaneurysm respektive aortadissektion).
Bulgarian: Разширение или „издуване" на аортен съд или разкъсване на стената на аортата (аневризми и дисекации на аортата).
Swedish: Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Bulgarian: Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Swedish: Om en blödning kräver medicinsk intervention bör axitinibdosen tillfälligt sättas ut. Fall av rupturerade aneurysm (inklusive befintliga aneurysm) har rapporterats, varav några med dödlig utgång.
Bulgarian: Съобщено е за случаи на руптурирали аневризми (вкл. и на вече съществуващи аневризми), някои от които водещи до смъртен изход.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar och försiktighet
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Inlyta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Inlyta Предупреждения и предпазни мерки
Swedish: Produkter för parenteral nutrition3 som innehåller aminosyror och/eller lipider med eller utan tillsats av vitaminer och/eller spårelement - Negativa effekter hos nyfödda som behandlats med lösningar som inte skyddats mot ljus (EPITT nr 19423)
Bulgarian: - Неблагоприятни последствия при новородени, третирани с разтвори, които не са защитени от светлина (EPITT № 19423)
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 års ålder ska <produktnamnet> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.2, 6.3 och 6.6).
Bulgarian: Когато се използва при деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.2, 6.3 и 6.6).
Swedish: Hållbarhet
Bulgarian: Срок на годност
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 år ålder ska <produktnamn> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad.
Bulgarian: Когато се използва при деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението.
Swedish: Biverkningar
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Swedish: - Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Bulgarian: - Ако сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Swedish: Vid användning för att behandla nyfödda och barn under 2 års ålder ska <produktnamn> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad.
Bulgarian: Когато се използва при новородени и деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението.
Swedish: Vid användning för att behandla nyfödda och barn under 2 års ålder ska <produktnamnet> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.2, 6.3 och 6.6).
Bulgarian: Когато се използва при новородени и деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.2, 6.3 и 6.6).
Swedish: Vid användning för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.4, 6.3 och 6.6).
Bulgarian: Когато се използва при <новородени и *> деца на възраст под 2 години, разтворът (в сакове и набори за приложение) трябва да бъде предпазен от излагане на светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.4, 6.3 и 6.6).
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 april 2018
Bulgarian: Приет от PRAC на 9-12 април 2018 г.
Swedish: Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Swedish: Om du ammar ska ditt barn få vitamin K1.
Bulgarian: Ето защо, ако кърмите, Вашето дете трябва да приема витамин К1.
Swedish: Fenprokumon är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Фенпрокумон е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Swedish: Hos människa passerar fenprokumon placentabarriären.
Bulgarian: При хората фенпрокумон преминава плацентарната бариера.
Swedish: Du får inte använda <…> när du är gravid, eftersom det passerar från modern till barnet.
Bulgarian: Не трябва да използвате <...>, когато сте бременна, тъй като лекарството преминава от майката към детето.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar <…> måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och ska fortsätta med detta i 3 månader efter den sista dosen.
Bulgarian: Жените в детеродна възраст, които приемат <...>, трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението и да продължат с тях 3 месеца след последната доза.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida ska byta till en säkrare alternativ behandling före graviditeten.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат към по-безопасно алтернативно лечение преди бременността.
Swedish: Det finns också en risk för blödning hos fostret.
Bulgarian: Съществува и риск от кървене на плода (фетален кръвоизлив).
Swedish: Det finns ingen information om effekten av <…> på fertilitet.
Bulgarian: Няма информация за ефектите на <...> върху фертилитета.
Swedish: Om du önskar bli gravid eller om du redan har blivit gravid medan du tagit detta läkemedel ska du genast tala med din läkare eftersom du ska byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin) om du planerar att bli gravid eller omedelbart efter upptäckt graviditet.
Bulgarian: Ако искате да забременеете или ако сте бременна, докато приемате това лекарство, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като трябва да преминете към друго по-безопасно лечение (например хепарин), ако планирате бременност или веднага след установяването на бременността.
Swedish: Detta betyder att intag av <...> under graviditeten kan leda till att ditt ofödda barn får missbildningar eller i värsta fall dör.
Bulgarian: Това означава, че приемането на <...> по време на бременност може да доведе до увреждане и дори до смърт на нероденото Ви дете.