FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dózis a beteg életkorától és a Revolade-dal kezelt betegségtől függ, és azt szükség esetén módosítják a megfelelő vérlemezkeszám fenntartása érdekében.
Romanian: Doza depinde de vârsta pacientului și de boala pentru care se utilizează Revolade; la nevoie, se ajustează astfel încât să se mențină un nivel corespunzător de trombocite.
Hungarian: A Revolade-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége immunszuppresszív kezeléssel (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet immunvédekezését) nem kontrollálható, és akik nem részesülhetnek vérképzőőssejt-transzplantációban (amikor a beteg csontvelőjét egy donortól származó őssejtekkel helyettesítik, hogy új csontvelőt alkossanak).
Romanian: Revolade se utilizează la pacienți adulți la care boala nu este controlată cu terapie imunosupresivă (medicamente care scad imunitatea organismului) și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (în care măduva osoasă a pacientului se înlocuiește cu celule stem de la un donator pentru a forma o nouă măduvă osoasă).
Hungarian: ITP-ben szenvedő felnőttek kezelésének vonatkozásában a Revolade-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 311 beteg vett részt, akik korábban már részesültek kezelésben, de ezek a kezelések nem voltak hatásosak, illetve a betegség kiújult.
Romanian: În tratamentul adulților cu PTI, Revolade a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au cuprins în total 311 pacienți tratați anterior, dar la care tratamentele nu dăduseră rezultate sau la care boala revenise.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Revolade sunt monitorizate continuu.
Hungarian: • Szerzett súlyos aplasztikus anémia (a csontvelő nem termel elég vérsejtet vagy vérlemezkét).
Romanian: • anemia aplastică severă dobândită (o boală în care măduva osoasă nu produce suficiente celule sanguine sau trombocite).
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a febrilis neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám lázzal) és a fertőzés.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt neutropenie febrilă (număr mic de globule albe cu febră) și infecții.
Hungarian: A Revolade-ot akkor alkalmazzák, ha a trombocitopénia túl súlyos ahhoz, hogy az interferon-alapú terápiát (a hepatitisz-C kezelésének egy fajtája) el lehessen végezni.
Romanian: Revolade se utilizează când trombocitopenia este prea severă pentru a permite tratamentul pe bază de interferon (un tip de tratament pentru hepatita C);
Hungarian: A Revolade hatóanyaga, az eltrombopag is a trombopoietin receptorokhoz kötődik, és serkenti azok működését.
Romanian: Substanța activă din Revolade, eltrombopagul, se leagă tot de receptorii de trombopoietină și îi stimulează.
Hungarian: Ezekben a Revolade-ot placebóval összehasonlítva vizsgálták abból a szempontból, hogy lehetővé teszi-e a vírusellenes kezelés megkezdését és folytatását olyan, hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma kezdetben túl alacsony volt az ilyen kezelés megkezdéséhez (mikroliterenként 75 000 alatt).
Romanian: Studiile au comparat Revolade cu placebo, pentru a permite inițierea și menținerea tratamentului antiviral la pacienții cu hepatită C la care numărul de trombocite era inițial prea mic pentru a permite inițierea acestui tratament (sub 75 000 pe microlitru).
Hungarian: Az ITP-ben, illetve aplasztikus anémiában szenvedő, ázsiai származású (például kínai, japán, koreai vagy tajvani) betegeknél alacsonyabb kezdő dózis alkalmazandó.
Romanian: În cazul PTI și al anemiei aplastice, trebuie folosită o doză inițială mai mică la pacienții de origine asiatică (de exemplu chinezi, japonezi, coreeni sau taiwanezi).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 12 hét után a betegek 40%-a (43-ból 17) reagált a kezelésre, és a reagálók 65%-ánál (17-ből 11-nél) a vérlemezkeszám mikroliterenként legalább 20 000-rel nőtt, vagy vérátömlesztés szükségessége nélkül stabilnak mutatkozott.
Romanian: În acest studiu, 40 % (17 din 43) din pacienți au răspuns la tratament după 12 săptămâni, iar la 65 % (11 din 17) din aceștia s-a constatat fie creșterea numărului de trombocite cu cel puțin 20 000 pe microlitru, fie un număr de trombocite care a rămas stabil fără să fie necesare transfuzii de sânge.
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek a placebót szedőkhöz képest nagyobb arányban mutattak hepatitisz-C-re negatív vizsgálati eredményt (23%, illetve 14% az első vizsgálatban és 19%, illetve 13% a második vizsgálatban).
Romanian: În aceste două studii, procentul de pacienți care au luat Revolade și care au avut un rezultat negativ la testul de hepatită C a fost mai mare decât cel al pacienților care au luat placebo (23 % față de 14 % în primul studiu și 19 % față de 13 % în al doilea studiu).
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
Romanian: Revolade conține substanța activă eltrombopag.
Hungarian: Súlyos aplasztikus anémia
Romanian: Anemie aplastică severă
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő betegek vérlemezkeszáma alacsony (trombocitopénia), ezért fennáll náluk a vérzés kockázata.
Romanian: Pacienții cu PTI au un număr mic de trombocite în sânge (trombocitopenie) și au risc de sângerare.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények.
Romanian: Reacții adverse grave sunt probleme de ficat și complicații tromboembolice.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revolade alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revolade?
Hungarian: A Revolade hatásosabb volt a placebónál: az első vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek 59%-ának (73-ból 43) volt a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000 (a vérzéses szövődmények megelőzésére megfelelőnek tartott vérlemezkeszám) 6 hét kezelés után, szemben a placebóval kezelteknél megfigyelt 16%-kal (37-ből 6).
Romanian: Revolade a fost mai eficace decât placebo: în primul studiu, 59 % (43 din 73) din pacienții care au luat Revolade au ajuns la un număr de trombocite de cel puțin 50 000 pe microlitru (considerat suficient pentru a preveni complicațiile hemoragice) după 6 săptămâni de tratament, în comparație cu 16 % (6 din 37) din cei care au luat placebo.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a Revolade-ra a 12 vagy 16 hetes kezelés után választ mutató betegek száma volt (akiknek vérlemezke-, vörösvérsejt- vagy fehérvérsejtszáma az előre meghatározott szint felett maradt).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Revolade (la care numărul de trombocite, globule roșii sau globule albe a rămas peste nivelurile prestabilite) după 12 sau 16 săptămâni de tratament.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények (vérrögök az erekben).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse sunt problemele de ficat și complicațiile tromboembolice (probleme de cheaguri în vasele de sânge).
Hungarian: A Revolade-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Revolade și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A vizsgálat 13 hétig tartott, és azoknak a betegeknek az arányát mérte fel, akiknek a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000-re emelkedett mentő kezelés nélkül a vizsgálat 5. és 12. hete közötti, 8 hetes időszakban legalább hat héten keresztül.
Romanian: Acest studiu a durat 13 săptămâni și a analizat proporția de pacienți la care numărul de trombocite a crescut până la cel puțin 50 000 pe microlitru timp de cel puțin 6 săptămâni din 8, în săptămânile 5-12 ale studiului, fără medicație de urgență.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revolade-ot?
Romanian: Cum se utilizează Revolade?
Hungarian: A szervezetben található, trombopoietinnek nevezett hormon a csontvelőben lévő bizonyos receptorokhoz (célpontokhoz) kötődve serkenti a vérlemezkék termelődését.
Romanian: În organism, hormonul numit „trombopoietină" stimulează producția de trombocite legându-se de anumiți receptori (ținte) din măduva osoasă.
Hungarian: Az interferonnal és Revolade-dal kezelt, trombocitopéniában és előrehaladott krónikus hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), az étvágycsökkenés, a köhögés, a hányinger, a hasmenés, a bilirubin magas vérszintje, a hajhullás, a viszketés, az izomfájdalom, a láz, a fáradtság, az influenzaszerű betegség, a gyengeség, a hidegrázás és a duzzanat (a víz szervezetben való felgyülemlése miatt).
Romanian: La pacienții cu trombocitopenie și cu hepatită C cronică avansată tratați cu interferon și Revolade, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, anemie (număr mic de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, tuse, greață, diaree, niveluri ridicate de bilirubină în sânge, pierderea părului, mâncărimi, dureri musculare, febră, oboseală, boală pseudogripală, slăbiciune, frisoane și tumefiere (din cauza acumulării de apă în corp).
Hungarian: A Revolade bevételét megelőző 4 órában, illetve az azt követő 2 órában a betegek nem fogyaszthatnak savlekötő szereket, tejtermékeket és ásványi étrend-kiegészítőket.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente ca de exemplu antiacide, nici să consume produse lactate și suplimente minerale timp de 4 ore înainte și 2 ore după administrarea Revolade.
Hungarian: A Revolade leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ITP-ben szenvedő felnőtteknél a hányinger, a hasmenés és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revolade la adulți cu ITP (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree și niveluri anormale ale anumitor enzime hepatice în sânge.
Hungarian: Ez az arány a Revolade-ot szedőknél körülbelül 40% volt (63-ból 25), szemben a placebót szedőknél megfigyelt körülbelül 3%-kal (29-ből 1).
Romanian: Aceasta s-a întâmplat la aproximativ 40 % (25 din 63) din pacienții care au luat Revolade, în comparație cu aproximativ 3 % (1 din 29) din cei care au luat placebo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revolade?
Romanian: Cum acționează Revolade?
Hungarian: A Revolade biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revolade, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az orr- és torokfertőzés, a köhögés, a láz, a hasfájdalom vagy a száj- és torokfájdalom, a fogfájás és az orrfolyás.
Romanian: La copiii cu ITP, cele mai frecvente reacții adverse sunt infecții ale nasului și gâtului, tuse, febră, dureri de burtă, în gură și în gât, dureri de dinți și rinoree.
Hungarian: A súlyos aplasztikus anémiában szenvedő felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, a szédülés, a köhögés, a hasfájás vagy a száj- és torokfájdalom, a hányinger, a hasmenés, az ízületi fájdalom, a végtagfájdalom, a fáradtság, a láz, és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
Romanian: La adulții cu anemie aplastică severă, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, amețeală, tuse, dureri de burtă sau în gură și în gât, greață, diaree, dureri de articulații, dureri de membre, oboseală, febră și nivel anormal al anumitor enzime hepatice în sânge.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Revolade, citiți prospectul.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekekkel végzett fő vizsgálatban, amelyben 92, 1-17 éves, ITP-vel előzőleg már kezelt gyermek vett részt, a Revolade hatásosabb volt a placebónál.
Romanian: La copii și adolescenții cu PTI, Revolade a fost mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 92 de copii și adolescenți cu vârsta între 1 an și 17 ani, care fuseseră tratați anterior pentru PTI.
Hungarian: A második vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegeknél a placebót szedőkhöz képest körülbelül nyolcszor nagyobb volt a valószínűsége annak, hogy a 6 hónapig tartó kezelés alatt elérik a megcélzott vérlemezkeszámot (mikroliterenként 50 000-400 000).
Romanian: În al doilea studiu, probabilitatea de a ajunge la un număr de trombocite în intervalul 50 000 - 400 000 pe microlitru în cele 6 luni de tratament a fost de aproximativ 8 ori mai mare la pacienții care au luat Revolade decât la cei care au luat placebo.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek immunrendszere elpusztítja a vérlemezkéket (a vérnek az alvadást elősegítő összetevőit).
Romanian: • purpura trombocitopenică imună (PTI), o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele (componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia).
Hungarian: A Revolade alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Revolade sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Ez fokozza a vérlemezkék termelődését, ami végül a vérlemezkeszám növekedéséhez vezet.
Romanian: Astfel, producția de trombocite crește, îmbunătățind numărul de trombocite.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revolade és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Revolade și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy
Romanian: Asigurați-vă că
Hungarian: De még így is marad egy kevés a palackban, annak ellenére, hogy esetleg nem látja azt.
Romanian: Totuși, a mai rămas o cantitate mică în flacon chiar dacă nu o puteți vedea.
Hungarian: Ez normális jelenség.)
Romanian: Acesta este un lucru normal.)
Hungarian: • progresszív, vagy
Romanian: • progresive sau
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, a gyógyszer nem fog megfelelően felszívódni a szervezetébe.
Romanian: Dacă le luaţi, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Hungarian: Egyszer használatos kesztyűt is viselhet, így nem színeződik el a bőre.
Romanian: Puteți purta mănuși de unică folosință pentru a nu vă păta pielea.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt meg fogja Önnel beszélni.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Hungarian: • FONTOS: Mivel némi gyógyszer benne fog maradni a keverőpalackban, hajtsa végre a következő lépéseket.
Romanian: • IMPORTANT: Deoarece parte din medicament va rămâne în flaconul pentru amestecare, se parcurg pașii următori.
Hungarian: A thromboemboliás események többsége nem volt súlyos, és a vizsgálat végére rendeződtek.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Hungarian: Kerülje a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
Hungarian: A tünetek közé tartozik:
Romanian: Simptomele includ:
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Hungarian: Idősek (65 éves és idősebb)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Hungarian: Újra töltse meg a fecskendőt, ez alkalommal 10 ml ivóvízzel.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
Hungarian: Egy-két hétig is tarthat, amíg a Revolade hatni kezd.
Romanian: Pot fi necesare 1 până la 2 săptămâni până când Revolade va începe să acţioneze.
Hungarian: A Revolade egyidejű bevétele étellel és itallal
Romanian: Revolade împreună cu alimente şi băuturi
Hungarian: Ezt a késleltetett fototoxicitási index segítségével mérték.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
Hungarian: Albuminszintek f
Romanian: Niveluri de albumină f
Hungarian: Miután felhasználta a készletben lévő mind a 30 tasakot, dobja el a palackot.
Romanian: După ce ați utilizat cele 30 de pliculețe din kit, aruncați flaconul.
Hungarian: Összesen 14 beteg lépett be a vizsgálat kiterjesztett fázisába.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.
Hungarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanyolország
Romanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Hungarian: Mindazonáltal, a fényallergia potenciális kockázata nem zárható ki, mivel nem végezhető specifikus preklinikai vizsgálat.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene Először olvassa el ezeket az információkat
Romanian: Înainte de a începe Citiți mai întâi mesajele
Hungarian: • ha más vérkép-rendellenesség áll fenn Önnél, mint például a mielodiszpláziás szindróma (MDS).
Romanian: • dacă aveți o altă boală de sânge, cum este sindromul mielodisplazic (SMD).
Hungarian: • Használjon megbízható fogamzásgátló módszert mialatt a Revolade-et szedi, hogy elkerülje a teherbeesést.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timp ce luaţi Revolade, pentru a preveni sarcina
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Revolade szedésével járó előnyök felülmúlják a kockázatokat, akkor Önt gondosan ellenőrizni fogják a kezelés alatt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
Hungarian: Több sejtvonalra kiterjedő válaszreakciót a betegek 45%-ánál jelentettek.
Romanian: Răspunsurile la nivelul mai multor linii celulare au fost raportate la 45% dintre pacienți.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Az eltrombopag plazma eliminációs felezési ideje megközelítőleg 21-32 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Hungarian: • a direkt bilirubin emelkedésével jár együtt, vagy
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a palack, a kupak, és a fedél száraz legyen, mielőtt használja azokat.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul, dopul și capacul sunt uscate înainte de a le utiliza.
Hungarian: A vizsgálatoknak két fázisa volt - egy antivirális kezelés előtti fázis és egy antivirális kezelési fázis.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Hungarian: Mindamellett az emberekre gyakorolt kockázat nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Hungarian: (A keverőpalack elszíneződhet a gyógyszertől.
Romanian: (Flaconul se poate păta din cauza medicamentului.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 11.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 martie 2010
Hungarian: 5. táblázat A TRA100773B vizsgálat hatékonysági eredményei
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Hungarian: • Próbálja meg elkerülni, hogy a gyógyszer a bőrével érintkezzen.
Romanian: • Încercați să nu lăsați medicamentul să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa megnézi az Ön által szedett gyógyszereket, és megfelelő helyettesítő kezelést javasol, ha szükséges.
Romanian: Medicul dumneavoastră va analiza medicamentele pe care le luaţi şi vă va sugera tratamente alternative adecvate, dacă este necesar.
Hungarian: Ázsiai betegek
Romanian: Pacienţi originari din Asia
Hungarian: Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
Hungarian: Fiatal állatokkal végzett vizsgálatok
Romanian: Studii la animalele tinere
Hungarian: Az eltrombopag adását le kell állítani legalább egy hétre.
Romanian: Se întrerupe administrarea eltrombopag pentru cel puțin o săptămână.
Hungarian: Az eltrombopag nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Hungarian: • és a Revolade bevételét követő 2 órában az alábbiak egyikét se fogyassza:
Romanian: • și timp de 2 ore după ce luați Revolade nu consumați nimic din următoarele:
Hungarian: • A belsőleges szuszpenziót az elkészítés után azonnal be kell adni.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
Hungarian: • Vigyázzon, hogy a gyermek ne játsszon a palackkal, a kupakkal, a tetővel vagy a fecskendőkkel - fennáll a fulladás veszélye, ha a gyermek a szájába veszi azokat.
Romanian: • Nu lăsați copilul să se joace cu flaconul, dopul, capacul sau seringile - există riscul să se înece dacă le introduce în gură.
Hungarian: Ne hagyja abba a Revolade szedését anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
Romanian: Nu opriţi tratamentul cu Revolade fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ha a kezelést klinikailag indokoltnak tartják, akkor ezeknek a betegeknek a szoros monitorozása szükséges.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat a fi indicat din punct de vedere clinic, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Hungarian: Ennek jelentőségét, más thrombopoietin-receptor (TPO-R) agonistákhoz hasonlóan, még nem határozták meg.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii, ca și în cazul altor agonişti ai receptorului trombopoietinei (R-TPO), nu a fost încă stabilită.
Hungarian: Fontos, hogy mondja el orvosnak, ha Önnél ezek a tünetek jelentkeznek.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
Hungarian: Az antivirális kezelési fázisba belépő betegek teljes száma n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Hungarian: 9. Töltse meg a fecskendőt a gyógyszerrel.
Romanian: 9. Umpleți seringa cu medicament.
Hungarian: Dózismódosítás vagy válasz
Romanian: Ajustarea dozei sau răspuns
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
Romanian: Substanța activă din Revolade este eltrombopag.
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Romanian: Substraturi ale citocromului P450
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Revolade szedését, ha ezeknek az anyagoknak a mennyisége nagyon megemelkedik, vagy ha májkárosodás egyéb tünetei mutatkoznak.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi administrarea Revolade în cazul în care cantitatea acestor substanţe creşte prea mult sau dacă aveţi alte semne de leziune a ficatului.
Hungarian: Ha a vérrögképződés megelőzésére kapott gyógyszereket is szed, nagyobb a vérzés kockázata.
Romanian: De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, există un risc mai mare de sângerare.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, kérjük, mondja el kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavostră înainte de a începe tratamentul.
Hungarian: A betegek állapotát rendszeres időközönként értékelni kell, és a kezelés folytatásáról a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi periodic din punct de vedere clinic şi continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant.