FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Italian: No. Nei paesi dell'Unione europea (UE) esistono due modi per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale: la procedura centralizzata, tramite l'Agenzia, che sfocia in una singola autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutto il territorio dell'UE; le procedure di autorizzazione nazionali, nell'ambito delle quali i singoli Stati membri dell'UE autorizzano l'uso di un medicinale nel proprio territorio.
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
Italian: Domande sull'Agenzia
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Italian: L'Agenzia pubblica anche una newsletter mensile intitolata "human medicine highlights" (punti salienti sui medicinali per uso umano), che offre informazioni fondamentali sulle attività recenti dell'Agenzia in relazione ai medicinali per uso umano.
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Italian: Come è possibile prendere parte a una sperimentazione clinica?
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
Spanish: Preguntas sobre conflictos de interés y transparencia
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
Italian: La società che produce un medicinale può commercializzarlo solo dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
Italian: Dopodiché l'Agenzia invia questa raccomandazione alla Commissione europea, che prende una decisione vincolante in merito al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos cobra tasas a las empresas farmacéuticas por los servicios prestados.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Italian: Domande sulle sperimentazioni cliniche
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
Italian: Potete effettuare questa segnalazione rivolgendovi a un operatore sanitario o, in alcuni casi, potete segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'autorità nazionale competente utilizzando i moduli di segnalazione online per i pazienti oppure per telefono.
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
Italian: I risultati delle valutazioni condotte dall'Agenzia vengono utilizzati dalla Commissione europea per decidere se autorizzare l'immissione in commercio di un medicinale nell'Unione europea (UE).
Spanish: La Agencia carece de control sobre estas decisiones.
Italian: L'Agenzia non esercita alcun controllo su tale decisione.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
Italian: L'acronimo "EMEA", che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
Spanish: Los ciudadanos pueden enviar sus preguntas a la Agencia en cualquiera de las lenguas oficiales de la UE.
Italian: I cittadini possono sottoporre all'Agenzia domande in qualsiasi lingua ufficiale dell'UE e l'Agenzia risponderà nella stessa lingua.
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
Italian: • sfogliando l'elenco alfabetico dei medicinali ("A-to-Z list") per uso umano o veterinario valutati dall'Agenzia;
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
Italian: Per informazioni sulle sperimentazioni cliniche, rivolgetevi al medico o all'infermiere.
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni sui volumi di vendita o sul numero di prescrizioni di un medicinale.
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Italian: Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Italian: L'Agenzia raccomanda, inoltre, di segnalare eventuali possibili effetti indesiderati all'autorità nazionale competente.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
Italian: L'Agenzia controlla la pubblicità dei medicinali?
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Italian: Il medicinale che assumo è stato valutato dall'Agenzia, ma non è disponibile nel mio paese.
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
Italian: Per informazioni su come segnalare un effetto indesiderato nel vostro paese, rivolgetevi all'autorità competente in materia.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali a base di piante sono autorizzati dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
Italian: L'Agenzia non è responsabile dei brevetti dei medicinali: le questioni legate alla legge sui brevetti non rientrano fra le competenze dell'Agenzia.
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni sui medicinali in corso di valutazione nel momento in cui formula una raccomandazione e dopo che la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
Italian: Come vengono valutati i cosmetici?
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
Spanish: En la página web sólo se pueden consultar los medicamentos evaluados por la Agencia.
Italian: Il sito elenca unicamente i medicinali valutati dall'Agenzia.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
Italian: L'Agenzia non può consigliare i pazienti in merito a terapie o affezioni mediche.
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
Italian: Domande sulla consulenza medica
Spanish: • Los dispositivos médicos;
Italian: • i dispositivi medici;
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere la terapia con un professionista, come il medico curante o il farmacista.
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
Italian: Su richiesta degli Stati membri o della Commissione europea può anche esprimere pareri scientifici sui medicinali.
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
Italian: Quali sono i compiti dell'Agenzia?
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri?
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Italian: Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
Italian: Le "monografie comunitarie sulle erbe" vengono redatte dal Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) e contengono informazioni sulle indicazioni d'uso dei medicinali a base di piante, sulle restrizioni d'uso, sugli effetti indesiderati e sulle interazioni con altri medicinali.
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
Italian: Inoltre potete essere ammessi a partecipare a una sperimentazione clinica.
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
Italian: La ricerca sul sito dell'Agenzia potrebbe non fornire un elenco completo delle opzioni terapeutiche disponibili per una determinata condizione clinica.
Spanish: Si desea utilizar un acrónimo para referirse a la Agencia, utilice «EMA».
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
Italian: Domande sui medicinali
Spanish: • el precio de los medicamentos;
Italian: • il prezzo dei medicinali;
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
Italian: • la disponibilità dei medicinali;
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
Italian: L'Agenzia inoltre vigila sulla sicurezza dei medicinali commercializzati nei paesi UE, dopo che sono stati autorizzati.
Spanish: • las patentes de medicamentos;
Italian: • i brevetti sui medicinali;
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
Italian: Potete anche trovare informazioni sugli effetti indesiderati rilevati durante l'assunzione di un medicinale nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia materiales con su imagen de marca?
Italian: L'Agenzia può fornire merce con il suo logo?
Spanish: ¿Cuándo está abierta la Agencia?
Italian: Quali sono gli orari di apertura dell'Agenzia?
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
Italian: Per informazioni sui medicinali autorizzati nei singoli Stati membri mediante procedura nazionale, contattare le autorità di regolamentazione nazionali.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Italian: Tuttavia, per i dispositivi che contengono sostanze medicinali è possibile interpellare l'Agenzia.
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
Italian: Come vengono organizzati i diritti dell'Agenzia?
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Italian: Per informazioni su un brevetto specifico, contattare l'Ufficio europeo dei brevetti.
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
Italian: Per trovare informazioni sui medicinali autorizzati a livello nazionale, contattare l'autorità di regolamentazione del proprio paese;
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non può accettare segnalazioni di effetti indesiderati direttamente dai pazienti e non è nella misura di fornire consulenza medica né di confermare se i sintomi siano causati dal medicinale che state assumendo.
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
Italian: L'Agenzia può fornire consulenza su una terapia o un'affezione medica?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
Italian: Come vengono valutati gli integratori alimentari?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
Italian: Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
Italian: Tali condizioni includono sperimentazioni cliniche e programmi di uso compassionevole, disciplinati dagli Stati membri.
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
Italian: L'Agenzia può consigliare un medico specialista per un'affezione medica?
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
Italian: Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
Spanish: Preguntas sobre tasas
Italian: Domande sui diritti
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
Italian: Per ricevere maggiori informazioni sulla disponibilità di medicinali in questi territori, contattate le autorità di regolamentazione di tali paesi.
Spanish: • los suplementos dietéticos;
Italian: • gli integratori alimentari;
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
Italian: In caso di (possibile) effetto indesiderato, dovreste chiedere il parere di un medico o di un farmacista.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
Italian: Come vengono valutati i dispositivi medicali?
Spanish: ¿Pueden ayudarme a conseguir un medicamento?
Italian: L'Agenzia può aiutare un paziente a procurarsi un medicinale?
Spanish: • los suplementos de herbolario;
Italian: • gli integratori a base di piante;
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.
Italian: Per ottenere informazioni sulle vendite di un medicinale è possibile contattare le autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Italian: L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
Spanish: Página 13/16
Italian: 13 febbraio 2017
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/680058/2015
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/680058/2015
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos sobre trastornos del sistema circulatorio que se llevaron a cabo hace entre 30 y 40 años.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui disturbi dell'apparato circolatorio che sono stati condotti 30-40 anni fa.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que lleva utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 4 semanas.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
Spanish: ¿Qué es el fruto fresco de arándano?
Italian: Che cos'è il mirtillo nero fresco?
Spanish: Aun cuando se observaron posibles efectos beneficiosos, el desarrollo de los estudios presentó limitaciones, por lo que las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.