FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi fornecida literatura de apoio para utilização da enrofloxacina em roedores (por exemplo, hamsters, gerbos e porquinhos-da-índia), répteis (cobras, lagartos e tartarugas) e aves ornamentais.
Romanian: A fost pusă la dispoziţie literatura de specialitate care susţine utilizarea enrofloxacinei la rozătoare (de exemplu, hamsteri, gerbili, cobai), la reptile (şerpi, şopârle şi chelonieni) şi la păsări ornamentale.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE {Nume şi adresă}
Portuguese: A substância parentérica e o metabolito ativo são eliminados do corpo através da urina e fezes.
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Portuguese: Em cães, coelhos, pequenos roedores, répteis e aves, não foram documentados casos de sobredosagem.
Romanian: La câini, iepuri, rozătoare mici, reptile și păsări, supradozarea nu a fost documentată.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico (fluoroquinolonas - enrofloxacina).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru utilizare sistemică, fluorochinolone
Portuguese: Os coelhos são classificados como espécie menor e, como tal, os dados disponíveis são avaliados no contexto da norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos de eficácia e dados de segurança no animal-alvo para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Romanian: Iepurii sunt clasificaţi ca specie minoră şi, astfel, datele disponibile sunt evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Portuguese: Num estudo, a farmacocinética da enrofloxacina foi comparada em ovinos do deserto e caprinos nubianos após a administração intravenosa e intramuscular na dose de 5 mg/kg pc.
Romanian: Într-un studiu a fost comparată farmacocinetica enrofloxacinei la oi sălbatice şi capre nubiene după administrarea intravenoasă şi intramusculară la o doză de 5 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: Aves e répteis
Romanian: Păsări și reptile
Portuguese: A França remeteu a questão devido a decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros (UE/EEE) que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados.
Romanian: Franţa a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre (UE/SEE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsele Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la mieii în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice la nivelul cartilajului articular, neasociate cu semne clinice.
Portuguese: Não foi documentada sobredosagem em cães, bovinos, ovinos e caprinos.
Romanian: Supradozajul nu a fost documentat la câini, bovine, oi şi capre.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos digestivo e respiratório em que a experiência clínica, se possível, sustentada por testes de sensibilidade para o microrganismo causal, indica a enrofloxacina como a substância ativa de escolha.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului digestiv şi respirator, unde experienţa clinică, dacă este posibil, sprijinită de testarea sensibilităţii micro-organismului în cauză, indică enrofloxacina ca substanţă de primă alegere.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à enrofloxacina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário foi determinada em vacas em gestação durante o 1º trimestre da gestação.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Portuguese: Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
Romanian: Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Portuguese: Coelhos:
Romanian: Iepuri:
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas em gestação durante o 1º trimestre de gestação.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vacile gestante în primul trimestru de gestaţie.
Portuguese: Testou-se uma dose de 2,5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 1 ou 3 dias em comparação com a administração oral.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Portuguese: Em gatos com menos de 5 kg, a dosagem de 25 mg/ml é mais adequada, de modo a evitar o risco de sobredosagem (ver Sobredosagem).
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea Supradozare).
Portuguese: Nos vitelos, podem ocorrer reações cutâneas locais passageiras, em casos muitos raros, e que podem ser observadas até 14 dias.
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare La viţei reacţii locale tisulare tranzitorii pot să apară în cazuri foarte rare şi poate fi observată până la
Portuguese: Roedores, répteis e aves ornamentais (dosagem de 25 mg/ml) Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório onde a experiência clínica, se possível suportada por testes de sensibilidade do organismo causador, aponta para a enrofloxacina como a substância de eleição.
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale (concentraţie de 25 mg/ml) Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator în care experienţa clinică, dacă este posibil susţinută de testarea sensibilităţii organismului care produce infecţia, indică enrofloxacina ca substanţă de primă opţiune.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à enrofloxacina e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la enrofloxacină şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Portuguese: Existem notificações de que a enrofloxacina tem um efeito nefasto na cartilagem articular dos equinos em crescimento.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Portuguese: Suínos (leitões)
Romanian: Porci ( purcei )
Portuguese: Incompatibilidades
Romanian: Incompatibilităţi:
Portuguese: Anexo III
Romanian: ANEXA III
Portuguese: A advertência relacionada com possíveis alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos é fundamentada por um estudo no qual vitelos (2 semanas de idade) receberam por via oral 0,30 ou 90 mg/kg pc de enrofloxacina por dia durante 14 dias.
Romanian: Atenţionarea privind posibile modificări degenerative ale cartilajului articular la viţei este susţinută de un studiu în care viţeilor (cu vârsta de 2 săptămâni) li s-a administrat oral 0, 30 sau 90 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Portuguese: Todos os animais foram tratados por via intramuscular com enrofloxacina na dose de 2,5 mg/kg pc uma vez por dia.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Portuguese: Desta forma, nos cães, a administração concomitante de enrofloxacina e flunixina, aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină si flunixin a crescut ASC si timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului si a crescut timpul de înjumătăţire si a redus Cmax al enrofloxacinei.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă
Portuguese: A enrofloxacina e a ciprofloxacina são bem distribuídas em todos os tecidos-alvo, por exemplo pulmões, rins, pele e fígado, atingindo concentrações 2 a 3 vezes superiores do que no plasma.
Romanian: Enrofloxacin și ciprofloxacina se distribuie bine în toate ţesuturile ţintă, de exemplu, plămân, rinichi, piele, ficat și atingând de 2 până la 3 ori concentraţii mai mari decât în plasmă.
Portuguese: A eficácia na dosagem de 2,5 mg/kg pc diariamente durante 3 dias foi comparada com a dosagem de uma associação fixa de trimetoprim-sulfamida (30 mg/kg pc diariamente durante 3 dias).
Romanian: A fost comparată eficacitatea dozei de 2,5 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile cu cea a unei asocieri fixe trimetroprim-sulfamidă (30 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile).
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Portuguese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Romanian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Portuguese: As principais lesões degenerativas foram observadas nas articulações carpo-metacárpicas de todos os vitelos que foram tratados com 90 mg/kg pc e num vitelo que foi tratado com 30 mg/kg pc.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: • Espécies-alvo,
Romanian: • speciile ţintă;
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Portuguese: Esta última conclusão aplica-se igualmente às infeções do trato alimentar e septicemia causadas por E. coli em suínos.
Romanian: Aceasta se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Portuguese: Cães
Romanian: Câini
Portuguese: A administração do medicamento veterinário nos últimos 3 trimestres de gestação deve estar em conformidade com a avaliação de benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Romanian: Utilizarea produsului la vacile în ultimele 3 trimestre de gestaţie trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, mas revelaram efeitos fetotóxicos a doses maternotóxicas.
Romanian: Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nici o dovadă de efecte teratogene, însă au evidenţiat efecte fetotoxice la doze maternotoxice.
Portuguese: Por conseguinte, os dados FC/FD e de resistência foram tomados em linha de conta ao considerar a eficácia da enrofloxacina contra Mycoplasma spp.
Romanian: Prin urmare, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa când s-a analizat eficacitatea enrofloxacinei împotriva Mycoplasma spp.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a animais com função renal comprometida.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Portuguese: Artrite causada por Mycoplasma bovis (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Romanian: Artrită cauzată de Mycoplasma bovis (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de condições clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter uma fraca resposta, a outras classes de antimicrobianos.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}A validade refere-se ao último dia do mês.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, diarreia).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Portuguese: As forquilhas de replicação e os complexos translacionais não podem progredir para além dos complexos enzimaADN-fluoroquinolona, e a inibição da síntese do ADN e mARN ativa acontecimentos que resultam numa morte rápida e dependente da concentração farmacológica das bactérias patogénicas.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Portuguese: Os ensaios de campo confirmatórios demonstraram a eficácia clínica da dose de 5 mg/kg pc/dia ao invés da dose inferior.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
Portuguese: A documentação fornecida foi considerada aceitável para suportar a eficácia da enrofloxacina contra infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost considerată acceptabilă în susţinerea eficacităţii enrofloxacinei împotriva infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal durante 14 dias.
Romanian: Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la viţeii trataţi oral cu 30 mg enrofloxacină / kg greutate corporală timp de 14 zile.
Portuguese: São escassos os dados relativos à Pasteurella spp.. Um estudo de confirmação da dose e um estudo de campo demonstraram a eficácia clínica da dose de 5 mg/kg pc/dia contra a pneumonia enzoótica causada por M. haemolytica e P. multocida.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Staphylococcus aureus (dosagem de 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Portuguese: Por conseguinte, os dados FC/FD e de resistência foram tomados em linha de conta ao considerar a eficácia da enrofloxacina contra a Pasteurella multocida.
Romanian: Prin urmare, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa când s-a analizat eficacitatea enrofloxacinei împotriva Pasteurella multocida.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine
Portuguese: Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se utilizează enrofloxacina concomitent cu substanţe antimicrobiene care acţionează antagonist la chinolone (de exemplu, macrolide, tetracicline sau fenicoli).
Portuguese: Bovinos Bovinos
Romanian: Bovine Viţei
Portuguese: A substância não metabolizada e o metabolito ativo são eliminados do corpo através da urina e fezes.
Romanian: Substanţă părinte și metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină și fecale.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 3 ml por local de injeção intramuscular.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
Romanian: S-a dovedit că pisicile suferă leziuni oculare după administrarea dozelor mai mari de 15 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive.
Portuguese: Após a primeira perfuração do frasco, administrar até …
Romanian: După desigilare se va utiliza până la ...
Portuguese: Ovinos
Romanian: Ovine
Portuguese: Mamíferos
Romanian: Mamifere
Portuguese: Ovinos:
Romanian: Ovine:
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Romanian: Bayer d.o.o.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemanha
Romanian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Portuguese: Foram resumidos os resultados de diferentes estudos de campo em leitões com enterite.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
Portuguese: Foram administradas três doses diferentes de enrofloxacina: 1,25, 2,5 ou 5 mg/kg pc/dia durante 3 dias.
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Romanian: Contraindicaţii
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados (clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Romanian: Având în vedere toate datele (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Portuguese: O documento de parecer do CVMP relativo à disponibilidade de medicamentos para usos menores e espécies menores (EMEA/CVMP/477/03)1 determina que os bovinos (animais para a produção leiteira e carne) e os ovinos (animais para a produção de carne) são considerados espécies principais destinadas à produção de alimentos.
Romanian: Capre (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Portuguese: Interações medicamentosas
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente
Portuguese: Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Portuguese: Leite de caprinos (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml) Não foram disponibilizados os dados de depleção de resíduos.
Romanian: Lapte de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Portuguese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em ovinos e com a adição de um fator de incerteza de 1,5, é suportado um intervalo de segurança para a carne e vísceras de caprinos de 6 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: No primeiro estudo, dois grupos de borregos que sofriam de colienterite foram tratados por via intramuscular com enrofloxacina, na dosagem de 2,5 mg/kg pc durante 5 dias ou 5 mg/kg pc durante 4 dias.
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a porcas durante a lactação.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la scroafe în timpul lactaţiei.
Portuguese: Foram investigados dois esquemas de tratamento diferentes com a enrofloxacina: 5 mg/kg pc durante 3 dias e 2,5 mg/kg durante 5 dias.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional