FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezenfelül a plazma törzsadatok tanúsítását alátámasztó ellenőrzéseket tervezzük, amelyek az összes ellenőrzés körülbelül 15%-át teszik ki.
Estonian: Peale selle on kavas korraldada mitmeid plasma toimiku sertifikaate toetavaid kontrolle, mis peaksid moodustama umbes 15% kontrollide üldarvust.
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a díjmentes tudományos tanácsadás, valamint a kkv-knak biztosított támogatáshoz hasonló adminisztratív és pénzügyi támogatás.
Estonian: Need meetmed sisaldavad tasuta teadusnõustamist ning VKEdele antava haldus- ja finantsabiga sarnast abi.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a ténylegesen forgalomba hozott termékek megfeleljenek a közegészségügyi és állat-egészségügyi követelményeknek.
Estonian: Sellega tagatakse, et praegu turustatavad tooted vastaksid jätkuvalt rahva- ja loomatervise nõuetele.
Hungarian: ezer EUR % ezer EUR %
Estonian: Tuhandete s eurodes %
Hungarian: Következésképpen az élelmiszer-termelés céljából tartott állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények száma változatlanul alacsony marad.
Estonian: Sellest tulenevalt jääb toiduloomadele ettenähtud uute veterinaarravimite arv väikeseks.
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Noël Wathion
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa egy sor intézkedést vezetett be az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének támogatására.
Estonian: Ameti haldusnõukogu on võtnud mitmeid meetmeid veterinaarravimite kättesaadavuse toetamiseks.
Hungarian: Az Ügynökség e követelményre válaszolva ki fogja dolgozni az EudraVigilance hozzáféréssel kapcsolatos politikáját, amelynek véglegesítését 2008-ra tervezi.
Estonian: Selle nõude täitmiseks töötab amet välja EudraVigilance'i juurdepääsupoliitika ning kavatseb 2008. aastal selle lõpetada.
Hungarian: Ez segíteni fogja az Ügynökséget abban, hogy tisztázza az iparág egyes részei számára problémás területeket, amelyeket az IFAH 2006-ban elvégzett teljesítményértékelő felmérése azonosított.
Estonian: See aitab ametil tööstuse teatud osapooltele selgitada probleemseid valdkondi, mis tehti kindlaks 2006. aastal IFAHi võrdlusuuringul.
Hungarian: A döntőbírósági eljárások és beterjesztések számát változatlanul nehéz előre jelezni, de várhatóan folytatódni fog az új jogszabályok bevezetése óta megfigyelhető növekvő tendencia.
Estonian: Vahekohtumenetluste ja esildiste arvu on endiselt keeruline prognoosida, kuid oodatakse uue õigusakti rakendamise järgse kasvutendentsi jätkumist.
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
Estonian: Sellest tulenevalt on kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ameti jaoks 2008. ja 2009. aastal suureks muutuste valdkonnaks.
Hungarian: A várt növekedés oka részben az, hogy a generikus készítményekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások egyidejűleg közösségi érdekű beterjesztéshez is vezetnek, mivel ez az egyetlen módja annak, hogy a tagállamok az eljárás során felmerülő biztonsági és hatékonysági kérdéseket kezeljék.
Estonian: Eeldatav kasv tuleneb osaliselt asjaolust, et paljud geneeriliste ravimite taotlusi puudutavad vahekohtumenetlused põhjustavad samal ajal ühenduse huvidega seonduvate esildiste esitamist, kuna see on ainuke viis, kuidas liikmesriigid saavad lahendada menetluse käigus seoses ohutuse ja tõhususega tekkivaid küsimusi.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
Estonian: Ameti panuse suurendamine rahvusvahelisse regulatiivsesse tegevusse
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
Estonian: Sellega seoses tuleks Bulgaaria ja Rumeenia hindamistöö lõpetada Euroopa Komisjoni ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepingu osana.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei - a nemzeti illetékes hatóságok - működési környezetéből eredő kihívások egy része a tudományos erőforrások iránti egyre növekvő igényhez kapcsolódik.
Estonian: Mõni ülesanne, mida seab ameti ja tema partneriteks olevate pädevate riiklike ametite tegevuskeskkond, seondub teadusressursside kasvava vajadusega.
Hungarian: A gyógyszerek szabályozási környezetének fokozódó globalizációja azt jelenti, hogy az EMEA-nek ki kell terjesztenie tevékenységeit a nemzetközi színtérre.
Estonian: Ravimitega seonduva regulatiivse keskkonna kasvava üleilmastumise mõjul peab EMEA oma tegevust rahvusvahelises plaanis laiendama.
Hungarian: Ezt az EudraVigilance akció terv végrehajtásán keresztül fogják elvégezni, amely segíti az európai gyógyszerhálózatot az adatbázisba bevitt adatok minőségének javításában.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, tájékoztatás, valamint a betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés
Estonian: 1.2 Läbipaistvus, teavitamine ja koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega
Hungarian: Ez biztosítja az Ügynökség számára a szükséges javító intézkedések bevezetését szolgáló információkat.
Estonian: See annab ametile asjakohast teavet vajalike paranduste tegemiseks.
Hungarian: A stratégia segíti a partnereket abban, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyszerre nézve optimalizálja az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciára vonatkozó szabályozási hálózatának hatékonyságát.
Estonian: Kõnealune strateegia aitab partneritel optimeerida tõhusust ELi veterinaarravimite ohutuse järelevalve regulatiivses võrgustikus kõikide ühenduses lubatud ravimite puhul.
Hungarian: 2008-ban az általános elvek, előírások, valamint a minőségbiztosítással és átláthatósággal kapcsolatos szempontok kidolgozása kapja a fő hangsúlyt, amelyek azután alkalmazásra kerülnek e központok hálózatában .
Estonian: Eelkõige keskendutakse 2008. aastal peamiste põhimõtete, standardite, kvaliteedi tagamise ja läbipaistvusega seonduvate aspektide väljaarendamisele, mida järgnevalt kohaldatakse terves kõnealuste keskuste võrgustikus.
Hungarian: Ezen európai szakértők listájába az EMEA irodáiban kérésre be lehet tekinteni.
Estonian: Nende Euroopa ekspertide nimekiri on EMEA büroodes taotluse korral uurimiseks kättesaadav.
Hungarian: Ennek oka, hogy egyre több terméket engedélyeznek, és ennek következtében egyre több módosítás iránti kérelmet nyújtanak be.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et üha rohkem tooteid saab müügiloa ning seega esitatakse rohkem muudatuste taotlusi.
Hungarian: A KKV hivatal kapcsolattartója:
Estonian: VKEde büroo kontaktisik:
Hungarian: Az Ügynökség azt tervezi, hogy 2008-ban megszilárdítja a kétéves „folyamatjavító" gyakorlat eredményeit,, folytatja az alapvető folyamatok optimalizálását szolgáló intézkedések végrehajtását és az Ügynökség működésének költséghatékonyabbá tételét, valamint növeli a munkájával kapcsolatos elégedettséget az érdekelt felek körében.
Estonian: 2008. aastal kavatseb amet konsolideerida kaheaastase n-ö protsesside parandamise tulemused ning jätkab meetmete rakendamist peamiste protsesside optimeerimiseks, ameti toimingute kulutasuvuse parandamiseks ja ameti sidusrühmade suurema rahulolu saavutamiseks.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
Estonian: 2008. aastal keskendub amet muudatuste valdkonnas uue menetluse rakendamisele geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite muudatuste jaoks, et võimaldada tooteinfos muudatuste tegemist pärast standardtoote muutmist, tagades seega järjepidevuse.
Hungarian: Az információtechnológia területén az Ügynökség és partnerei az együttműködést támogató különböző IT eszközök használatának fokozásán fognak dolgozni.
Estonian: Infotehnoloogia valdkonnas teevad amet ja tema partnerid tööd selle nimel, et kasutada rohkem mitmesuguseid koostööd toetavaid IT-vahendeid.
Hungarian: A projektek a kimenetelüktől függően hatással lehetnek annak bizonyos vonatkozásaira, ahogyan az Ügynökség a gyógyszereket értékeli és felügyeli, valamint szolgáltatásait az érdekelt feleknek nyújtja.
Estonian: Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
Hungarian: Az EMEA ezt szem előtt tartva néhány kísérleti projektet vezet be a haszon/kockázat arány értékelésével, a kockázati kommunikációval és a tudományos memóriával kapcsolatban.
Estonian: Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
Hungarian: Az intézkedések megismertetik a nemzeti illetékes hatóságokkal az EMEA tudományos bizottságai és ezek munkacsoportjai által végzett munkát.
Estonian: Nende meetmetega tutvustatakse riikide pädevatele asutustele EMEA teaduskomiteedes ja nende töörühmades tehtavat tööd.
Hungarian: A tanácsadás egy másik típusa a korlátozott piacokra szánt termékekre vonatkozó dokumentációs követelmények értékeléséhez kapcsolódik.
Estonian: Teine nõustamisliik käsitleb toimiku nõuete hindamist seoses piiratud turgudele mõeldud toodetega.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja az előcsatlakozási eszköz (IPA) új átmeneti programját, amely Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság megfigyelői részvételét támogatja az EMEA által tervezett üléseken, továbbképzéseken és munkaértekezleteken.
Estonian: EMEA jätkab tööd uue üleminekuprogrammiga IPA (ühinemiseelse abi rahastamisvahend), et toetada Horvaatia, Türgi ja endise Jugoslaavia Makedoonia Vabariigi osalemist vaatlejana EMEA kavandatud koosolekutel, koolituskursustel ja seminaridel.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
Estonian: Allpool esitatud graafikust nähtub, et kõnealune tegevus on aastate jooksul märgatavalt suurenenud.
Hungarian: Az új típusú kérelmek magas minőségű értékelésének biztosítása érdekében az Ügynökség felül fogja vizsgálni az Ügynökség és annak bizottságai rendelkezésére álló tudományos szakértelmet, és szükség esetén a tagállamokkal szorosan együttműködve kiegészítő szakértelem/tapasztalatok megszerzésére törekszik.
Estonian: Uut liiki taotluste kvaliteetse hindamise tagamiseks vaatab amet läbi ametis ja selle komiteedes kättesaadavad teaduslikud eriteadmised ning otsib vajadusel lisateadmisi/-kogemusi tihedas koostöös liikmesriikidega.
Hungarian: A 2008. évi fő tevékenységek egyike a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai (gyógyszerbiztonsági) központok európai hálózatával (ENCePP) kapcsolatos projekt végrehajtására való felkészülés lesz.
Estonian: Üheks peamiseks tegevuseks 2008. aastal saab ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste Euroopa võrgustiku (ENCePP) projekti rakendamise ettevalmistamine.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
Estonian: See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
Estonian: 1 Välja arvatud haldusnõukogu otsusega (EMEA/MB/244582/2007) loodud kuus lisaametikohta pediaatriaalaste õigusaktide väljatöötamiseks
Hungarian: Ez a megközelítés segíteni fogja, hogy az alkalmazottak, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtsanak.
Estonian: See lähenemisviis aitab ametil tagada usaldusväärsete ja töökindlate IT-teenuste kättesaadavuse oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Hungarian: Ezenfelül sor kerül a tudományos bizottsági munkacsoportok működésének felülvizsgálatára, hogy értékeljük, lehetséges-e a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott erőforrások ésszerűbb felhasználása.
Estonian: Peale selle vaadatakse läbi teaduskomiteede töörühmade tegevus, et hinnata riikide pädevate asutuste ressursside kasutamise ratsionaliseerimise võimalust.
Hungarian: Az EMEA folytatja részvételét a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH), a Nemzetközi Állat-egészségügyi Harmonizációs Együttműködés (VICH) és a Codex Alimentarius Bizottság munkájában, valamint folytatja együttműködését az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), az Állat-egészségügyi Világszervezettel és más nemzetközi szervezetekkel.
Estonian: EMEA osaleb jätkuvalt rahvusvaheliste ühtlustamiskonverentside (ICH) töös, veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (VICH), Codex Alimentariuse töös ja rahvusvahelises standardimises ning teeb jätkuvalt koostööd Maailma Terviseorganisatsiooni, Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni ja muude rahvusvaheliste organisatsioonidega.
Hungarian: Az Ügynökség közreműködik a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtásában is.
Estonian: Samuti toetab amet kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi rakendamist.
Hungarian: Ülésszervezés és konferenciák
Estonian: Koosolekute haldus ja konverentsid
Hungarian: Lépéseket tesznek majd, hogy felkészüljenek a végrehajtására.
Estonian: Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
Hungarian: A hatóságokat az EU telematikai programjába is bevonják.
Estonian: Samuti kaasatakse kõnealused asutused ELi telemaatikaprogrammi.
Hungarian: Ezek között az Ügynökség az ajurvédikus és a hagyományos kínai orvoslással foglalkozó egyeztetésekben fog részt venni.
Estonian: Sealhulgas osaleb amet ajurveeda ja traditsioonilist Hiina meditsiini käsitlevates aruteludes.
Hungarian: Az igazgatótanács azt tervezi, hogy felülvizsgálja az EMEA-nak nyújtott tudományos szolgáltatásokért járó díjazás rendszerét, hogy javítsa a meglevő jogszabályok betartását.
Estonian: Haldusnõukogu kavatseb kehtivate õigusaktidega vastavuse parandamiseks läbi vaadata EMEA-le osutatavate teadusteenuste tasustamise süsteemi.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése („farmakovigilancia") az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét képezi.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.
Hungarian: Az érdekelt felekkel konzultálva több útmutató dokumentumot fognak kidolgozni a fejlett terápiás gyógyszerekről és az új technológiákról.
Estonian: Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaani kokkuvõte
Hungarian: Az e területen végzett munka folytatódik, és végrehajtjuk az üzletmenetfolytonossági megoldások következő szakaszát, beleértve annak információtechnológiai elemeit is.
Estonian: Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
Estonian: Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Hungarian: Több kapcsolódó iránymutatást is továbbfejlesztünk, és támogatást nyújtunk az Európai Bizottságnak a klinikai vizsgálatokról szóló jogszabályok végrehajtásával foglalkozó 2007-es konferencia megállapításainak nyomon követéséhez.
Estonian: Arendatakse edasi mitmeid asjakohaseid suuniseid ning toetatakse Euroopa Komisjoni kliiniliste uuringute õigusakti rakendamist käsitleva, 2007. aastal toimunud konverentsi järelmeetmete osas.
Hungarian: A jogszabályok előírják az Ügynökség számára, hogy az érdekelt felek számára hozzáférést biztosítson az EudraVigilance adataihoz.
Estonian: Õigusaktidega on ette nähtud, et amet peab võimaldama oma sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmetele.
Hungarian: Ezen a tevékenységi területen komoly növekedés mutatkozott az évek során, de továbbra is nehéz megbecsülni a döntőbírósági eljárások és beterjesztések mennyiségét.
Estonian: See tegevusvaldkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud, kuid vahekohtumenetluste ja esildiste mahtu on endiselt keeruline prognoosida.
Hungarian: Projektirányítás
Estonian: Projektijuhtimine
Hungarian: A terv végrehajtása lehetővé fogja tenni az Ügynökség, a tagállamok és az állatgyógyászati iparág szereplői számára, hogy javítsák és korszerűsítsék a farmakovigilanciai információk elektronikus cseréjét.
Estonian: Selle tegevuskava rakendamine võimaldab ametil, liikmesriikidel ja veterinaarravimitööstusel parandada ja kiirendada ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektroonilist vahetamist.
Hungarian: Az eljárások számát nehéz megjósolni, a CHMP-re és az EMEA titkárságára háruló munkamennyiségre gyakorolt hatást pedig gondosan figyelemmel fogjuk kísérni.
Estonian: Menetluste arvu on keeruline prognoosida ning nende mõju inimravimikomitee ja EMEA sekretariaadi töökoormusele jälgitakse hoolikalt.
Hungarian: Az Ügynökség e kezdeményezés részeként a Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet (IFAH) európai részlegével közösen elindítja az állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárásaira vonatkozó felülvizsgálati felmérést.
Estonian: Kõnealuse algatuse raames käivitab amet koos Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga (IFAH) oma veterinaarravimitele müügiloa andmise menetluste läbivaatamise.
Hungarian: Ennek oka az Ügynökség és hálózati partnerei által ellátott alapvető hatáskörökhöz tartozó feladatok mennyiségének növekedése, valamint az új jogszabályok által előírt új feladatokkal történő kiegészülése (pl. az új gyermekgyógyászati jogszabályok 2007-ben, valamint a fejlett terápiákról szóló új jogszabályok végrehajtása 2008-ban).
Estonian: See tuleneb ameti ja tema võrgustikupartnerite põhiülesannete suurenevast mahust ning uute õigusaktide püstitatud ülesannete lisandumisest (nt pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2007. aastal ja uudseid ravimeetodeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2008. aastal).
Hungarian: Működésünk környezetét befolyásoló tényezők közé tartoznak a gyógyszerek terén elfogadott új uniós jogszabályok, az új terápiák fejlesztése kapcsán a kutatók előtt álló kihívások, a szabályozási környezet globalizációja, valamint az Ügynökség meglevő feladatkörében végzett munka egyre intenzívebbé válása.
Estonian: Keskkonda mõjutavate tegurite hulgas on uue ELi õigusakti vastuvõtmine farmaatsiatoodete valdkonnas, teadlaste ees seisvad väljakutsed uute ravimeetodite väljaarendamisel, regulatiivse keskkonna üleilmastumine ning töö pidev intensiivistamine ameti olemasolevates vastutusalades.
Hungarian: Ide tartozik a bizottságok üléseit dokumentáló anyagok kezelését szolgáló elektronikus rendszerek bevezetése az összes bizottságban, valamint a video- és telefonkonferenciák lehetőségeinek szélesebb körű bevezetése.
Estonian: Sealhulgas rakendatakse kõikides komiteedes elektroonilist koosolekudokumentide haldamise süsteemi ning kasutatakse ulatuslikumalt video- ja telekonverentside võimalusi.
Hungarian: 2.4 Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Estonian: 2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
Hungarian: A hivatal célja, hogy megkönnyítse a kkv-kkal folytatott kommunikációt az Ügynökség elkötelezett munkatársainak segítségével, akik válaszolnak a gyakorlati vagy eljárásbeli kérdésekre, figyelemmel kísérik a kérelmeket, továbbá műhelymunkákat és képzéseket szerveznek a kkv-k számára.
Estonian: Büroo eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate vahendusel, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is adminisztratív és pénzügyi támogatást nyújt ezeknek a vállalkozásoknak, és segíti a mellékhatások adatait tartalmazó elektronikus jelentések kkv-k általi benyújtását az EudraVigilance rendszeren keresztül.
Estonian: Amet jätkab neile ettevõtetele haldus- ja finantsabi andmist ning hõlbustab EudraVigilance'i süsteemi abil VKEde elektroonilist aruandlust ravimite kõrvalmõjusid käsitlevate andmete kohta.
Hungarian: Új gyógyszerekre vonatkozó kérelmek Generikus kérelmek
Estonian: Uute ravimite taotlused Geneeriliste ravimite taotlused
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel és a fejlődő országok szabályozó hatóságaival való kapcsolattartás javítása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos vélemények hatékony felhasználása érdekében.
Estonian: Parandada suhteid Maailma Terviseorganisatsiooni ja arengumaade reguleerivate asutustega, et kasutada tõhusalt ELi välistele turgudele suunatud ravimeid käsitlevaid seisukohti.
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
Estonian: 1.4 Rahva- ja loomatervisega seonduv tegevus Euroopas
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
Estonian: 3.3 Kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ja muud väljatöötatavad ravimeetodid ning uued tehnoloogiad
Hungarian: Az Ügynökség betegekkel és egészségügyi szakemberekkel kialakított kapcsolattartása és együttműködése folytatódik.
Estonian: Jätkub ameti koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega.
Hungarian: A betegek képviselőit az EMEA egyes bizottságaiban és munkacsoportjaiban való részvételükön túl továbbra is bevonjuk a betegek és a nyilvánosság számára készített dokumentumok felülvizsgálatába.
Estonian: Peale teatavate EMEA komiteede ja töörühmade töös osalemise on patsientide esindajad jätkuvalt kaasatud patsientide ja laiema avalikkuse jaoks koostatud dokumentide läbivaatamisse.
Hungarian: A 2008-as prioritásokat és munkát az Ügynökség működésének állandóan változó környezete fogja meghatározni.
Estonian: Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
Hungarian: Az Ügynökség erősíteni fogja a nemzetközi szervezetekkel fenntartott kapcsolatait, illetve fokozni fogja a nemzetközi szintű tudományos és szabályozási egyeztetésekben való közreműködését.
Estonian: Amet tihendab koostööd rahvusvaheliste organisatsioonidega ning suurendab oma panust rahvusvahelisel tasandil peetavatesse teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi käsitlevatesse aruteludesse.
Hungarian: Ez javítani fogja az engedélyezés utáni alapvető információk hozzáférhetőségét, és jobban felkészíti a hálózatot a köz- és az állategészségügy védelmére.
Estonian: See omakorda suurendab juurdepääsu peamisele müügiloa andmise järgsele teabele ning annab võrgustikule paremad võimalused rahva- ja loomatervise kaitsmiseks.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
Estonian: Amet prognoosib, et 2007. aastaga võrreldes kasvab ameti koosolekutel osalevate saadikute arv 2008. aastal 8% (8400) ja koosolekute arv 12%.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi harmonizációjával, a közösségi érdekekkel és egyéb biztonsági kérdésekkel kapcsolatban is fog érkezni néhány beterjesztés.
Estonian: Samuti prognoosib amet, et teatud arv esildisi saadakse seoses juba müügiloa saanud toodetele müügiloa andmise tingimuste ühtlustamisega ühenduse piires, ühenduse huvidega ja muude ohutusalaste küsimustega.
Hungarian: Az Ügynökség a WHO rendszerének megfelelően gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
Estonian: Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni süsteemiga annab amet välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.