FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση, διόγκωση του προσώπου με δυσκολία στην αναπνοή, μπορεί μερικές φορές να είναι σοβαρές.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Greek: Αναφέρθηκε μειωμένη γονιμότητα σε επίμυες που έλαβαν φαρμακευτικές δόσεις θυλακιοτροπίνης άλφα (≥ 40 IU/Kg/ημέρα) για μεγάλες περιόδους, λόγω μειωμένης ικανότητας σύλληψης.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Greek: Η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του GONAL-f στις γυναίκες απαιτεί την παρακολούθηση της ωοθηκικής ανταπόκρισης μόνο με υπερήχους, ή κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την τακτική μέτρηση των επιπέδων οιστραδιόλης του ορού.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 5, 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό προγεμισμένων συριγγών διαλύτη.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
Greek: • μία, λεπτού διαμετρήματος, βελόνα για ένεση κάτω από το δέρμα
Icelandic: 1 fíngerð stungunál til inndælingar undir húð
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag eða næsta dag eftir hCG gjöf.
Greek: Το GONAL-f είναι μια ισχυρή γοναδοτρόπος ουσία που είναι ικανή να προκαλέσει μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι πλήρως εξοικειωμένοι με τα προβλήματα και το χειρισμό της υπογονιμότητας.
Icelandic: GONAL-f er öflugt gónadótrópínlyf sem getur valdið vægum eða miklum aukaverkunum og ætti því einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að ávísa því.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι σταθερό για 28 ημέρες σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Icelandic: Fullbúin lausn er stöðug í 28 daga við eða undir 25°C.
Greek: • σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «lutropin alfa» («Ωχρινοτρόπος Ορμόνη» ή LH) για να βοηθήσει να ελευθερωθεί ένα ωοκύτταρο από την ωοθήκη (ωορρηξία) σε γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία επειδή το σώμα τους παράγει πολύ λίγες γοναδοτροπίνες (FSH και LH).
Icelandic: Ásamt öðru lyfi sem nefnist „lútrópín alfa" („gulbúsörvandi hormón" eða LH) til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokk (egglos) hjá konum sem hafa ekki egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η lutropin alfa πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως GONAL-f.
Icelandic: Í þeim tilvikum ætti að byrja á að blanda upp lútrópín alfa og nota það síðan til að blanda upp GONAL-f stungulyfsstofninn.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f áfyllta lyfjapennann Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροπικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με GONAL-f σε συνδυασμό με lutropin alfa είναι η ανάπτυξη ενός ωρίμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), er markmið með GONAL-f meðferð ásamt lútrópín alfa að mynda stakt blöðrueggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman leysist úr læðingi eftir hCG (human chorionic gonadotropin) gjöf.
Greek: • Κάνετε την ένεση κάτω από το δέρμα πιέζοντας μαλακά το έμβολο, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að þrýsta varlega á stimpilinn eins og þér hefur verið kennt.
Greek: • Πιέστε το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Greek: Η συνολική εμπειρία στην IVF δείχνει ότι γενικά το ποσοστό επιτυχίας της αγωγής παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 προσπαθειών και μειώνεται βαθμηδόν στις επόμενες.
Icelandic: Reynsla af glasafrjóvgunarmeðferð bendir til að árangur meðferðarinnar sé hinn sami í fyrstu fjórum tilraununum en dali smám saman eftir það.
Greek: Το GONAL-f δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά.
Icelandic: GONAL-f er ekki ætlað til notkunar fyrir börn.
Greek: Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εκθέσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτυριών ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, ισοδύναμα με 75 IU.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 450 IU.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 33 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 450 a.e.
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αναγράψει επάνω στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f την ημέρα της πρώτης χρήσης.
Icelandic: Sjúklingur skal skrá dagsetningu fyrstu notkunar á GONAL-f áfyllta pennann.
Greek: Δόση (IU)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
Greek: Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Icelandic: Útlit leysis: tær, litlaus lausn.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Greek: • Οι αριθμοί στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης μετριούνται σε Διεθνείς Μονάδες (International Units) ή IUs.
Icelandic: Tölurnar á skammtaglugganum eru mældar í alþjóðlegum einingum eða a.e.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Icelandic: Vaggaðu varlega án þess að fjarlægja sprautuna.
Greek: με καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Greek: Το GONAL-f περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Greek: Τι είναι το GONAL-f και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað
Greek: • Υπάρχουν 600 IU (44 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
Icelandic: Það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í hverjum millilítra af vökva.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη και σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Icelandic: Stingdu svo nálinni í hettuglasið með leysinum og ýttu stimplinum til að losna við loft.
Greek: Υπάρχουν ανακοινώσεις για νεοπλασίες των ωοθηκών και άλλες νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθεις και μη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góð- og illkynja í konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) μαζί με 75 IU (0,12 ml) lutropin alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών δυσμορφιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος απ' ό,τι στη φυσιολογική σύλληψη.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Greek: Η προς τα κάτω ρύθμιση με εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH) αγωνιστές ή ανταγωνιστές χρησιμοποιείται συνήθως με στόχο την καταστολή της ενδογενούς LH και τον έλεγχο των τονικών επιπέδων της LH.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.
Greek: Μόλις ανοιχτεί, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað má geyma það í að hámarki 28 daga við eða undir 25°C.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζεύγους θα πρέπει να έχει αξιολογηθεί και να έχουν εκτιμηθεί οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Greek: Για την ακριβή κατανόηση των δεικτών της ανάπτυξης και ωρίμανσης των θυλακίων, ο ιατρός θα πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Icelandic: Til þess að geta metið rétt þroska eggbúa skal læknir hafa hlotið þjálfun í að meta niðurstöður viðeigandi rannsókna.
Greek: • Το GONAL-f προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Icelandic: GONAL-f á að gefa með inndælingu rétt undir húð.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των κύκλων διέγερσης μέσω υπερηχογραφήματος, όπως επίσης μετρήσεις της οιστραδιόλης για την πρώιμη αναγνώριση των παραγόντων κινδύνου.
Icelandic: örvunarlota með ómskoðun og mælingum á östradíóli til þess að hægt sé að koma snemma auga á áhættuþætti.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του GONAL-f με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της ωορρηξίας (π.χ. hCG, κιτρική κλομιφαίνη) μπορεί να ενδυναμώσει την απόκριση του ωοθυλακίου, ενώ η ταυτόχρονη χρήση των GnRH αγωνιστών ή ανταγωνιστών που οδηγούν στην απευαισθητοποίηση της υπόφυσης μπορεί να αυξήσει τη δόση του GONAL-f που χρειάζεται για να δημιουργήσει επαρκή ωοθηκική απόκριση.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.200 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον πλευριτικό χώρο και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, hækkun kynhormóna (sex steroids) í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
Greek: Καθώς το GONAL-f σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων προορίζεται για περισσότερες από μία ενέσεις, πρέπει να δίνονται ξεκάθαρες οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας πολλαπλών δόσεων.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 75 IU.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 75 a.e.
Greek: Καθώς το GONAL-f πολλαπλών δόσεων προορίζεται για περισσότερες από μία ενέσεις, πρέπει να δίνονται ξεκάθαρες οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας πολλαπλών δόσεων.
Icelandic: GONAL-f er ætlað fyrir fleiri en eina inndælingu skal gefa sjúklingum skýrar leiðbeiningar til þess að koma í veg fyrir ranga notkun fjölskammta lyfs.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για έως 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί και πρέπει να απορρίπτεται μετά.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα Βενζυλική αλκοόλη
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Greek: • Σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις των ωοθηκών)
Icelandic: Vökvablöðrur í eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum)
Greek: • Ελέγξτε εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του GONAL-f κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun GONAL-f á meðgöngu.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν οι γοναδοτροπίνες αυξάνουν ή όχι τον κίνδυνο των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópín eykur hættu á æxli eða ekki í ófrjóum konum.
Greek: Στις γυναίκες η πιo σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.
Icelandic: Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun þroskaðra blöðrueggbúa hjá konum.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ:
Icelandic: VARÚÐ:
Greek: Γυναίκες με ανωορρηξία (που περιλαμβάνει και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) Το GONAL-f μπορεί να χορηγηθεί ως μία σειρά από καθημερινές ενέσεις.
Icelandic: Konur sem hafa ekkert egglos (anovulation) (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum) Gefa má GONAL-f daglega um nokkurt skeið.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αποδείχθηκε ότι το GONAL-f αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών όταν χορηγείται με lutropin alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 1050 a.e.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα, 600 IU/ml (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια/ml)
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
Greek: Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 75 IU.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 75 a.e.
Greek: Το GONAL-f πρέπει να ανασυστάται με τον διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί (βλ. παράγραφο "Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f κόνις και διαλύτης" στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Greek: Εναλλακτικά μπορεί να χρησιμοποιείται μια σύριγγα του 1 ml, με διαβαθμίσεις σε ml και προσαρμοσμένη βελόνη για υποδόρια χορήγηση (βλ. παράγραφο "Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f κόνις και διαλύτης" στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Greek: Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f (βλ. τον πίνακα στο τέλος)
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna (sjá töflu neðst)
Greek: Η παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση και κατόπιν να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Icelandic: Einungis skal nota áfylltu sprautuna með leysinum til að útbúa fullbúna lausn og farga henni síðan samkvæmt gildandi reglum.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση σε διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Icelandic: á FSH skammti, skal viðeigandi skammtaaðlögun helst fara fram með 7-14 daga millibili og helst með 37,5-75 a.e. hækkun.
Greek: Πιέστε το έμβολο μέχρι να φύγουν όλες οι φυσαλίδες.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Greek: 450 IU
Icelandic: 450 a.e.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 200 IU (87 μg)/φιαλίδιο
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Greek: Πετάξτε την σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Icelandic: Fleygðu því í ílát fyrir beitt áhöld.
Greek: Τα μεμονωμένα φιαλίδια που έχουν ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για το συγκεκριμένο ασθενή.
Icelandic: Hvert hettuglas með upplausn er aðeins fyrir einn sjúkling.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Greek: 900 IU/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f πριν επανατοποθετήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Fjarlægið ávallt nálina af GONAL-f áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Greek: • Συνδέστε τη βελόνα για ανασύσταση στην προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετέ την στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη.
Icelandic: Settu nálina til undirbúnings á áfylltu sprautuna, stingdu henni í hettuglasið með stofninum og sprautaðu varlega öllum leysinum.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Icelandic: Gónadótrópín gegna hlutverki við æxlun og frjósemi.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. θεωρείται ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Greek: Περιεχόμενα
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá kafla 2 Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες 1 ml διαλύτη.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Greek: Ενδεχομένως να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας σε επιδείνωση ή πρώτη εκδήλωση αυτής της κατάστασης.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (≥ 5 IU/kg/ημέρα) η θυλακιοτροπίνη άλφα προκάλεσε μείωση στον αριθμό των βιώσιμων εμβρύων χωρίς να υπάρξει τερατογένεση και δυστοκία παρόμοια με αυτή που παρατηρείται με την Εμμηνοπαυσιακή Γοναδοτροπίνη (hMG) των ούρων.
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Greek: • σε διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη μη οφειλόμενη στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis
Greek: • Περιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Greek: • σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη» (hCG) για να βοηθήσει την παραγωγή σπέρματος στους άνδρες, που δεν είναι γόνιμοι επειδή έχουν μερικές ορμόνες σε χαμηλά επίπεδα.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Greek: Άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό
Icelandic: Karlar með kynkirtlavanseytingu
Greek: • Πρόκληση πολυωοθυλακικής ανάπτυξης σε γυναίκες που υποβάλλονται σε υπερωορρηξία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) όπως εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών και ενδοσαλπιγγική μεταφορά ζυγώτου.
Icelandic: Örvun margra eggbúa samtímis hjá konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive technologies; ART) eins og við glasafrjóvgun (IVF), ísetningu kynfrumna í legpípur (gamete intra-fallopian transfer) og ísetningu okfrumna í legpípur (zygote intra-fallopian transfer).
Greek: Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και δεν περιέχει κανένα σωματίδιο.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
Greek: Σε ένα συνηθισμένο πρωτόκολλο, το GONAL-f ξεκινά περίπου 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής με αγωνιστές και συνεχίζονται και τα δύο μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανάπτυξη.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og einnig með hCG.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 150 έως 225 IU (0,24 έως 0,36 ml) καθημερινά, από τη 2
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af GONAL-f er 150 til 225 a.e. (0,24 til 0,36 ml) daglega, frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f σταθερά με το ένα χέρι, και σύρετε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Icelandic: -f áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.