FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведени са две проучвания на ембрио-феталното развитие (ЕФР) при плъхове с дози от 400, 1200 и 3600 mg/kg/ден.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1200 mg/kg ir 3600 mg/kg per parą.
Bulgarian: Нежелани реакции, които не са били наблюдавани по време на клиничните проучвания, но са установени при плъхове и в по-малка степен при мишки, при нива на прилагане подобни на тези при човека и с възможна връзка с клиничната употреба са били чернодробните промени, показващи адаптивния отговор като увеличаване на теглото и центрилобуларна хипертрофия, мастна инфилтрация и повишени стойности на чернодробните ензими в плазмата.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu laipsniu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų (matomai adaptaciniai) pokyčiai: padidėjęs kepenų svoris, centrinių skilčių hipertrofija, riebalinė infiltracija ir kepenų fermentų suaktyvėjimas kraujo plazmoje.
Bulgarian: Част от комбинирана опаковка, не може да бъде продавано отделно.
Lithuanian: Kartono dėžutės esančios sudėtinėje pakuotėje negali būti parduodamos atskirai.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straβe 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Bulgarian: Таблетките не са подходящи за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Lithuanian: Tabletės nėra skirtos vartoti kūdikiams ir vaikams iki 6 metų.
Bulgarian: В допълнение, той частично е намалил редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и βкарболини.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Bulgarian: Поради пълната и линейна абсорбция, плазмените нива може да бъдат предвидени в зависимост от оралната доза леветирацетам изразени в mg/kg телесна маса.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės rezorbcijos vaisto koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: Дневната доза се прилага като се разделя на две равни части.
Lithuanian: Paros dozė padalinama į dvi lygias dalis.
Bulgarian: 150 mg (1,5 ml) два пъти дневно 450 mg (41,5 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 150 mg (1,5 ml) du kartus per parą 450 mg (4,5 ml) du kartus per parą
Bulgarian: Леветирацетам 2 000 mg не е оказал влияние върху фармакокинетиката на дигоксин и варфарин; протромбиновото време не е било променено.
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Bulgarian: 72,2 % от пациентите в групата на леветирацетам и 45,2 % от пациентите в групата на плацебо са били с 50 % или по-голямо понижение на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
Lithuanian: 72,2% levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2% placebo pacientų 50% ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Bulgarian: При доза от 3600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо понижение на теглото на зародиша, свързано с гранично повишение на промени в скелета/малки аномалии.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embriono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Bulgarian: При пациенти в ануричен стадий на бъбречна недостатъчност, полуживотът е бил приблизително 25 и 3,1 часа съответно през интердиализния и интрадиализния период.
Lithuanian: Suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Bulgarian: При кърмачета лечението трябва да започне с Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
Lithuanian: Kūdikius reikia pradėti gydyti Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Bulgarian: NOAEL е бил ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Bulgarian: По време на обичайната 4-часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам.
Lithuanian: Frakcinis levetiracetamo pašalinimas per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą buvo 51%.
Bulgarian: В допълнение, леветирацетам не въздейства in vitro върху глюкуронирането на валпроева киселина.
Lithuanian: Be to, in vitro levetiracetamas neveikia valproinėsrūgšties gliukuronizacijos.
Bulgarian: Ако забележите каквото и да е забавяне на растежа или неочаквана поява на признаци на пубертета при Вашето дете, моля обадете се на Вашия лекар.
Lithuanian: • Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtą brendimą, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Ето защо не е необходим контрол на плазмените нива на леветирацетам.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo koncentracijos kraujo plazmoje stebėti nereikia.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло над 50 kg е същата както при възрастни.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris 50 kg arba didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: Във всички тези случаи трябва да се използва Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
Lithuanian: Visais išvardintais atvejais turėtų būti vartojamas Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas.
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Bulgarian: Двойно сляпо, плацебо контролирано проучване за безопасност при деца с неинфериорен дизайн е оценило когнитивното и невропсихологично действие на леветирацетам при деца от 4 до 16-годишна възраст с парциални пристъпи.
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Bulgarian: След остро предозиране трябва да се предприемат действия за изпразване на стомаха чрез стомашна промивка или чрез провокиране на повръщане.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju patartina plauti skrandį arba sukelti vėmimą.
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е 128) и пропил парахидроксибензоат (Е 126), които могат да са причина за алергични реакции (възможно е да са забавени).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilparahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАЕЛЯ
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Другите съставки са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), монохидрат на лимонената киселина, натриев хидроксид, пречистена вода, ацесулфан калий (Е 950), аромат на грозде.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, acesulfamokalio druska (E950), vynuogių skonio medžiaga.
Bulgarian: Едновременното приложение с дигоксин, перорални контрацептиви и варфарин не е повлияло фармакокинетиката на леветирацетам.
Lithuanian: Digoksinas, geriamieji kontraceptikai ir varfarinas neveikė kartu vartojamo levetiracetamo farmakokinetikos.
Bulgarian: грипоподобни симптоми и обрив по лицето, последвани от обширен обрив с висока температура, повишени стойности на чернодробните ензими, наблюдавани при изследвания на кръвта и повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai ir bėrimas ant veido, pereinantis į užsitęsusį bėrimą, lydimą aukštos temperatūros, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje ir padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai (reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS])
Bulgarian: Промените в дозата може да се извършват с увеличаване или понижаване от 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi-keturias savaites.
Bulgarian: 105 mg (1,05 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 105 mg (1,05 ml) du kartus per parą
Bulgarian: Възможните нежелани реакции при предозиране с Levetiracetam ratiopharm са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm perdozavimo nepageidaujami šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, susijaudinimas, agresija, sumažėjęs budrumas, kvėpavimo slopinimas ir koma.
Bulgarian: Доза от 1800 mg/kg/ден е предизвикала забележима токсичност при майката и понижение на теглото на плода, свързано с повишен риск от плод със сърдечно-съдови/скелетни аномалии.
Lithuanian: 1800 mg/kg/per parą dozė pasižymėjo išreikštu toksiniu poveikiu patelėms ir vaisiaus masės sumažėjimu bei dažnesnėmis kardiovaskulinėmis ir skeleto anomalijomis.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Lithuanian: /1,73 m2, kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50%.
Bulgarian: При деца на 6 години и по-големи Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва при дози под 125 mg, при дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 125 mg dozėms, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 125 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Bulgarian: Установено е, че пробенецид (500 mg четири пъти дневно), блокер на реналната тубулна секреция инхибира бъбречния клирънс на първичния метаболит, но не и на леветирацетам.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Bulgarian: 125 mg, за дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Lithuanian: 125 mg dozėms, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 125 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване на развитието при плъхове с дози леветирацетам от 70, 350 и 1800 mg/kg/ден.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimas buvo atliktas žiurkėms, skiriant 70 mg/kg, 350 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą levetiracetamo dozes.
Bulgarian: Не съществуват категорични данни за клинично значими лекарствени взаимодействия както при възрастни, така и при педиатрични пациенти, които приемат до 60 mg/kg телесно тегло дневно леветирацетам.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai
Bulgarian: Помощни вещества
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: В плацебо-контролирани клинични проучвания, с експозиция са били 35 кърмачета с парциални пристъпи, на възраст под 1 година, от които само 13 са били на възраст < 6 месеца.
Lithuanian: Tiktai 35 jaunesni kaip 1 metų kūdikiai su židininiais (daliniais) epilepsijos priepuoliais, iš kurių 13 buvo jaunesni kaip 6 mėn., dalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Lithuanian: Tel: +39 02 891798 1
Bulgarian: Над 50 kg (2)
Lithuanian: Nuo 50 kg (2)
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е била доказана в едно 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца с идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с големи припадъци след събуждане).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Bulgarian: Отделянето чрез изпражненията е само за 0,3 % от дозата.
Lithuanian: Tik 0,3% vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Bulgarian: 147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 147 mg du (1,5 ml) kartus per parą
Bulgarian: Уверете се, че бутилката и спринцовката са добре закрепени.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką ir švirkštą saugiai suspaustus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Levetiracetam ratiopharm.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam ratiopharm
Bulgarian: Обичайна доза: Levetiracetam ratiopharm се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam ratiopharm vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Bulgarian: • болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas; • bėrimas;
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката в чаша вода като натискате буталото на спринцовката (фигура ).
Lithuanian: • Stumdami švirkšto stūmoklį į švirkštą, išspausite turinį į vandenį (pav.
Bulgarian: CLcr (ml/min) = [140-възраст(години)] x телесна маса (kg)_ (x 0,85 за жени) 72 x серумен креатинин (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiausplotą (KPP) taip: KK
Bulgarian: Установено е, че леветирацетам не се различава (не е по-лош) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет (Leiter-R Attention and Memory), комбиниран скор за изследване на паметта в определената в протокола популация.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ембрио-феталното развитие при зайци, покриващи дози от 200, 400, 800, 1200 и 1800 mg/kg/ден.
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1200 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą dozes.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 1,2 mmol (или 46,65 mg) калий в 15 ml.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 15 ml geriamojo tirpalo yra 1,2 mmol (arba 46,65 mg) kalio.
Bulgarian: CLCR в ml/min за възрастни и юноши с телесно тегло 50 kg или повече може да бъде определен от стойностите на серумния креатинин (mg/dl) като се използва следната формула:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Bulgarian: 84 mg (0,85 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 84 mg (0,85 ml) du kartus per parą
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, клирънсът на леветирацетам e намален с повече от 50 % поради съпътстващо бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, sergančių sunkiui kepenų funkcijos sutrikimu, levetiracetamo klirensas dėl kartu esančio inkstų nepakankamumo sumažėjo daugiau nei 50% (žr.
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на 16 и повече години:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus:
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не е оказал влияние върху фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните показатели (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не са се променили.
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (luteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Bulgarian: - Бутилка от 150 ml с 3 ml спринцовка за перорарлни форми (която доставя до 300 mg леветирацетам) с деления на всеки 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo) viena padala atitinka 0,1 ml (tai atitinka 10 mg).
Bulgarian: Активното вещество леветирацетам е пиролидиново производно (S-енантиомер на α-етил-2-оксо-1-пиролидин ацетат), химически несвързан със съществуващите активни вещества с антиепилептично действие.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: = Височина (cm) x ks____ Серумен креатинин (mg/dl)
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumotyrimų duomenys
Bulgarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija
Bulgarian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва за дози под
Lithuanian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei
Bulgarian: Отворете бутилката: натиснете капачката и я завъртете в посока обратна на часовниковата стрелка.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę .
Bulgarian: Един мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания на антиепилептични лекарствени продукти е показал леко повишен риск от поява на суицидни мисли и поведение.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
Bulgarian: Активното вещество леветирацетам е пиролидиново производно (S-енантиомер на α-етил-2оксо-1-пиролидин ацетат), химически несвързан със съществуващите активни вещества с антиепилептично действие.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-okso-1pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на леветирацетам на базата на креатининовия клирънс, при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Въпреки това, данните предполагат 20% по-висок клирънс на леветирацетам при деца, които приемат ензим-индуциращи антиепилептични лекарствени продукти.
Lithuanian: Tačiau duomenys rodo, kad fermentus aktyvinantys priešepilepsiniai vaistiniai preparatai vaikams 20% padidina levetiracetamo klirensą.
Bulgarian: Описание на определени нежелани реакции
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Bulgarian: 120 (2 опаковки от 60) филмирани таблетки
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (2 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: 28 mg (0,3 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 28 mg (0,3 ml) du kartus per parą
Bulgarian: 44,6 % от пациентите в групата на леветирацетам и 19,6 % от пациентите в групата на плацебо са имали 50 % или по-високо понижение на честотата на парциалните пристъпи за седмица спрямо изходното ниво.
Lithuanian: 44,6% levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6% placebo pacientų židininių traukulių priepuolių dažnis per savaitę sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su pradiniu lygiu.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Lithuanian: Naudoti 10 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg дневно при възрастни или 60 mg/kg при деца, приемана като две отделни дози.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dalinant dozę į 2 dalis.
Bulgarian: 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва увеличение на честотата на малформациите.
Lithuanian: Didesnio embrionų mirtingumo ar apsigimimų dažnio nenustatyta.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4% pacientų neturėjo toninių-kloninių traukuliųbent 6 mėnesius, o 31,5% neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Bulgarian: 35 mg (0,35 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 35 mg (0,35 ml) du kartus per parą
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems 50 kg ir daugiau:
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.