FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fig. 10
Finnish: Kuva 10
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2.
English: (Fig.9).
Finnish: (kuva 7).
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
English: EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Finnish: EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
English: Fig.2
Finnish: Kuva 2
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
English: b. Verify a complete injection.
Finnish: b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
English: Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Finnish: Rintojen arkuus, lantiokipu, lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) Melko harvinainen: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4) Harvinainen:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
English: • Recap the pen.
Finnish: Käytät kynää uudelleen
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Finnish: • kipu vatsan tai lantion alueella
English: Remove the needle immediately after each injection.
Finnish: Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.
English: Time
Finnish: Kellonaika
English: Fig.7
Finnish: Kuva 7
English: • Check that the Dose Feedback Window shows
Finnish: • Tarkasta, että annosikkunassa näkyy arvo
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.
English: Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Finnish: Tarkasta kynän etikettiin merkitty voimassaolopäivä
English: seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
Finnish: • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml -kynä
English: THEN
Finnish: jälkeen.
English: VIAL LABEL
Finnish: Kynän tilavuus
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml -kynä
English: Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
English: How Pergoveris works
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
English: • Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
Finnish: • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole ”0'' (sarake 8).
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Finnish: Lievät tai vaikeat pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, ruhje, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
English: • 1 needle for preparation
Finnish: • yksi valmistusneula
English: Pergoveris pre-filled pen
Finnish: Esitäytetty Pergoveris-kynä
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Finnish: • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
English: A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
English: In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
Finnish: Sopivaa r-hLH:n annosta on tutkittu yhdessä kliinisessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli hypogonadotrooppinen hypogonadismi ja endogeeninen seerumin LH-pitoisuus <1,2 IU/l.
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Finnish: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa/Lutropiinialfa
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Finnish: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
English: • Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä kevyesti.
English: Prescribed Dose
Finnish: Lääkärin määräämä annos
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynän ja 14 injektioneulaa.
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Finnish: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.
English: • The dose number shown in the Dose Feedback
Finnish: • Annosikkunassa näkyvä annosmäärä palaa arvoon
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Pergoveris
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris-valmisteen liuotin
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa (r-hFSH) ja 225 IU (vastaa 9 mikrogrammaa) lutropiinialfaa (r-hLH) 0,72 ml:ssa.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Finnish: Jokainen esitäytetty Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynä sisältää 1,44 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kuusi annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Finnish: • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan ”Toisen pistoksen määrä” (sarake 8).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa (r-hFSH) ja 450 IU (vastaa 18 mikrogrammaa) lutropiinialfaa (r-hLH) 1,44 ml:ssa.
English: • Remove the protective cap from the vial filled with Pergoveris powder.
Finnish: • Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
English: This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes toivottu vaste on saavutettu, eli kunnes sinulle on kehittynyt ultraäänitutkimuksien ja verikokeiden avulla sopivaksi arvioitu follikkeli.
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynän ja 5 injektioneulaa.
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Finnish: Jokainen esitäytetty Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä sisältää 0,72 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kolme annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Finnish: Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Finnish: Jokainen esitäytetty Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynä sisältää 0,48 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kaksi annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
English: • Remove the protective cap from the vial filled with water (solvent vial).
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Finnish: • Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin
English: In your body:
Finnish: Kehossasi
English: Pen Volume
Finnish: Pistettäv ä määrä
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynän ja 7 injektioneulaa.
English: Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Finnish: Monisikiöraskauksissa raskauden aikaisten ja perinataalisten komplikaatioiden riski on suurentunut, erityisesti mikäli sikiöitä on useampia.
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/Lutropiinialfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 225 IU (vastaa 9 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 0,72 ml:ssa liuosta.
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/lutropiinialfa
English: Contents of the pack and other information What Pergoveris contains
Finnish: Pergoveris-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 75 IU (vastaa 3 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH).
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Fosforihappo, väkevä, pH:n säätämistä varten Natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Finnish: • Pyydä apteekkihenkilökunnalta ohjeet tyhjän kynän hävittämiseen.
English: Very rare:
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen:
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten Fosforihappo, väkevä, pH:n säätämistä varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: • Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
Finnish: • Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon ja työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta.
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/lutropiinialfa
English: Attach the needle.
Finnish: Kiinnitä neula.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Finnish: • Poista vihreä, sisempi neulansuojus varovasti ja heitä se pois.
English: What Pergoveris is used for
Finnish: Mihin Pergoveris-valmistetta käytetään
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 450 IU (vastaa 18 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 1,44 ml:ssa liuosta.
English: Using a new pen Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
Finnish: Käytät uutta kynää Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa/Lutropiinialfa s.c.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Finnish: • yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten
English: How to use Pergoveris
Finnish: Miten Pergoveris-valmistetta käytetään
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 300 IU (vastaa 22 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 150 IU (vastaa 6 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 0,48 ml:ssa liuosta.
English: • Slowly push the needle into the skin entirely
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
English: • Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään ruiskuun.
English: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen: Tromboembolia, liittyy yleensä vaikeaan OHSS:ään
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa) follitropiinialfaa (r-hFSH) ja 75 IU (vastaa 3 mikrogrammaa) lutropiinialfaa (r-hLH).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula.
English: • The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
English: 5 disposable injection needles.
Finnish: 3 injektiopulloa liuotinta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Pergoveris is not indicated during breast-feeding.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
English: If you have ever had this type of reaction to a similar medicine, talk to your doctor before using Pergoveris.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla on ilmennyt allergisia reaktioita samankaltaisten valmisteiden käytön yhteydessä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ