FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De bør være specielt opmærksom, når De anvender Ultratard ► Hvis De har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis De drikker alkohol: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet ► Hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid: Vær særlig omhyggelig med at kontrollere Deres blodsukker, da hyperglykæmi (højt blodsukker) og hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan skade Dem selv og barnet ► Amning: Insulinbehandling under amning udgør ingen risiko for barnet, men det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og kost ► Hvis De kører bil eller betjener værktøj eller maskiner, skal De være opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Ultratard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
Danish: • Hvis De dyrker mere motion end De plejer.
Greek: • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive ved langvarig diabetes.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συµπτώµατα µπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς µε µακροχρόνιο διαβήτη.
Danish: • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Danish: Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionerne anvendes som basal insulin (injektion aften og/eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til måltiderne.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία το εναιώρηµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) µαζί µε ταχείας δράσης ινσουλίνη χορηγούµενη κατά τα γεύµατα.
Danish: • Træk nålen ud af hætteglasset
Greek: • Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο
Danish: Det leveres i et 10 ml hætteglas og anvendes i injektionssprøjter.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίο χρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Danish: Før De anvender Ultratard ► Kontrollér, at det er den rigtige insulin type ► Afsprit gummimembranen.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glukosemetabolismen.
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά µε το µεταβολισµό της γλυκόζης.
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Danish: • Stik nu nålen ind i hætteglasset med Ultratard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard.
Danish: Ultratard er en uklar, hvid, vandig suspension.
Greek: Το Ultratard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
Danish: Se en beskrivelse af symptomer på allergi i 5 Hvilke mulige bivirkninger Ultratard har.
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Danish: Der kan forekomme reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse og kløe), men de forsvinder normalt ved fortsat brug.
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της λήψης.
Danish: • Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven, og tryk stemplet i bund
Greek: • Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο
Danish: Ultratard gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulintyper.
Greek: Το Ultratard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.
Danish: Hætteglasset har en beskyttende, forseglet plastickapsel.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα µε χρωµατικό κωδικό.
Danish: Prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogent potentiale, reproduktionstoxicitet.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανένα ιδιαίτερο κίδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Danish: • Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
Greek: • Ασκήστε λιγότερο απ' ό,τι συνήθως.
Danish: Nedenstående liste omfatter en række almindelige lægemidler, som kan påvirke Deres insulinbehandling.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο σηµαντικά φάρµακα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Danish: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danmark mailto:
Greek: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Δανία mailto:
Danish: For at undgå dette bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion.
Greek: Μπορείτε να το αποφύγετε αν επιλέγετε κάθε φορά διαφορετικά σηµεία ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Danish: • Injicér insulinet under huden.
Greek: • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
Danish: Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Greek: Η οκρεοτίδη/lanreotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Danish: Over- eller underdosering af Ultratard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Ultratard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De måle Deres blodsukker, om muligt kontrollere Deres urin for ketonstoffer og straks søge lægehjælp.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών, έπειτα ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Danish: • Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 ml
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
Danish: Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør fortolkes under hensyntagen hertil.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και θα πρέπει να ερµηνεύονται λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Danish: Lavt eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
Danish: Suspensionen indeholder krystallinske partikler.
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
Danish: • Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere
Greek: • Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε
Danish: • Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og skub luften ud
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα
Danish: Der kan i sjældne tilfælde ses rødme, hævelse eller kløe på injektionsstedet (også kaldet lokale allergiske reaktioner).
Greek: Πολύ σπάνια, τα άτοµα εµφανίζουν ερυθρότητα, οίδηµα ή κνησµό γύρω από την περιοχή της ένεσης της ινσουλίνης (τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις).
Danish: Kontakt Deres læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Greek: Αν δεν υποχωρήσουν, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Danish: 5 HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER ULTRATARD HAR
Greek: 5 Πιθανές παρενέργειες
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ultratard 100 IE/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 100 IU/ml
Danish: Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin: Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορµόνες και βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη και δαναζόλη.
Danish: Normalt administreres Ultratard subkutant i låret.
Greek: Το Ultratard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Danish: • Træk den korrekte mængde Ultratard ind i sprøjten.
Greek: Τραβήξτε τη σωστή δόση Ultratard µέσα στη σύριγγα.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ultratard 40 IE/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 40 IU/ml
Danish: Det anbefales ikke at blande Ultratard med insulinpræparater med fosfatbuffer, da zincphosphat kan udfældes og ændre insulinblandingens aktionsprofil på en uforudsigelig måde.
Greek: Το Ultratard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Danish: 1 Hvad Ultratard er, og hvad det anvendes til
Greek: 1 Τι είναι το Ultratard
Danish: ULTRATARD OG ANDRE LÆGEMIDLER
Greek: Άλλα φάρµακα και το Ultratard
Danish: • Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Ultratard.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση Ultratard που χρειάζεστε.
Danish: • Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Danish: Kontrollér, at der ikke er mere luft i sprøjten: Vend nålen opad, og skub luften ud.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Danish: 3 Hvordan De anvender Ultratard
Greek: 3 Χρήση του Ultratard
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Danish: • Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar
Greek: • Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Danish: Hætteglas med Ultratard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Danish: De bør ikke anvende Ultratard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Danish: Sådan injiceres insulinet
Greek: Ένεση της ινσουλίνης
Danish: • Træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller led.
Greek: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού µπορεί να προκαλέσει οίδηµα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Ultratard har).
Greek: Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλ. 5 Πιθανές παρενέργειες).
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE OG FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF
Greek: A ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2006..©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2006.©EMEA 2006
Danish: Andre oplysninger om Ultratard:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ultratard:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ultratard til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Ultratard.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Ultratard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Ultratard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) ULTRATARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Danish: Ultratard leveres i styrkerne 40 eller 100 IE i hætteglas.
Greek: Το Ultratard παρέχεται σε φιαλίδια περιεκτικότητας 40 ή 100 IU.
Danish: Ultratard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Greek: Το Ultratard χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) με ένεση, συνήθως στον μηρό.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ultratard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ultratard;
Danish: Ultratard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Danish: Ultratard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Greek: Το Ultratard δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.
Danish: Hvis det passer bedre, kan det også gives i bugvæggen (maven), i ballerne eller i deltamuskelregionen (skulderen).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), την περιοχή των γλουτών ή η την περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Danish: Ultratard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Greek: Το Ultratard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Danish: Det aktive stof i Ultratard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant teknologi'.
Greek: Η δραστική ουσία του Ultratard, η ανθρώπινη ινσουλίνη (ανασυνδυασμένο DNA), παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού».
Danish: Ultratard indeholder insulin blandet med et andet stof, zink, i partikler, hvorfra insulinen absorberes meget langsommere i løbet af dagen, og dette giver Ultratard en længere virkning.
Greek: Το Ultratard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, τον ψευδάργυρο, σε σωματίδια, μέσω των οποίων η ινσουλίνη απορροφάται με πολύ αργότερους ρυθμούς κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξάνοντας τη διάρκεια δράσης του
Danish: Ultratard kan anvendes til type 1-diabetes, når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, og til type 2-diabetes, når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Greek: Το Ultratard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Danish: Ultratard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Greek: Το Ultratard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Danish: Ultratard anvendes til patienter med diabetes mellitus.
Greek: Το Ultratar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Ultratard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ultratard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ultratard.
Danish: Ultratard var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Greek: Το Ultratard υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ultratard kan ses i sin helhed her.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Ultratard διατίθεται εδώ.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Ultratard fremgår af indlægssedlen.
Greek: Η πλήρης περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ultratard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Ultratard er blevet undersøgt ved både type 1- og type 2-diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Greek: Το Ultratard μελετήθηκε τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και συγκρίθηκε με άλλους τύπους ινσουλίνης (ινσουλίνη χοίρων, ανθρώπινη ινσουλίνη).
Danish: Hvad er Ultratard?
Greek: Τι είναι το Ultratard;
Danish: Ultratard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Greek: Το Ultratard είναι ανάλογο ινσουλίνης και όμοιο με την ινσουλίνη που παράγεται στο πάγκρεας.
Danish: Hvordan anvendes Ultratard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ultratard;
Danish: Hvorfor er Ultratard blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ultratard;
Danish: Ultratard indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Greek: Η δραστική ουσία του Ultratard είναι η ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA).
Danish: Hvordan virker Ultratard?
Greek: Πώς δρα το Ultratard;
Danish: Hvad anvendes Ultratard til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ultratard;
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ultratard?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ultratard σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης συσκευασία
Danish: Dette lægemiddel kan dog forårsage svimmelhed (se punkt 4).
Greek: Παρόλα αυτά, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη (βλ. παράγραφο 4).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2019
Danish: • Håndter ikke kapslerne med fugtige hænder.
Greek: • Μην χειρίζετε τα καψάκια με υγρά χέρια.
Danish: Ulunar Breezhaler må ikke anvendes til behandling af astma, da der ikke foreligger data for denne indikation.
Greek: Το Ulunar Breezhaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για αυτή την ένδειξη.
Danish: Ulunar Breezhalers sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Ulunar Breezhaler σε παιδιά δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Du kan muligvis opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, eller du kan have hovedpine, føle dig døsig, have kvalme eller blive nødt til at kaste op. Du kan også opleve synsforstyrrelser, føle dig forstoppet eller have problemer med at lade vandet.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε ότι η καρδιά σας χτυπάει ταχύτερα από το συνηθισμένο, ή μπορεί να έχετε πονοκέφαλο, να αισθάνεστε υπνηλία, να αισθάνεστε ναυτία ή να κάνετε εμετό, ή να παρατηρήσετε οπτικές διαταραχές, να αισθάνεστε δυσκοιλιότητα ή να έχετε δυσκολία κατά την ούρηση.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Ulunar Breezhaler hvis noget af følgende passer på dig: - hvis du har astma - denne medicin må ikke bruges til behandling af astma.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας, προτού χρησιμοποιήσετε το Ulunar Breezhaler, εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: - έχετε άσθμα - το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία για το άσθμα.
Danish: Efter inhalation af Ulunar Breezhaler er den absolutte biotilgængelighed af indacaterol blevet estimeret til at være fra 61 til 85 % af leveret dosis, og for glycopyrronium var den omkring 47 % af leveret dosis.
Greek: Μετά από εισπνοή Ulunar Breezhaler, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινδακατερόλης έχει υπολογισθεί ότι κυμαίνεται από 61 έως 85% της παρεχόμενης δόσης, και του γλυκοπυρρονίου ήταν περίπου 47% της παρεχόμενης δόσης.
Danish: Der er ingen relevant brug af Ulunar Breezhaler i den pædiatriske population (under 18 år) ved indikationen KOL.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ulunar Breezhaler στον παιδιατρικό πληθυσμό (κάτω των 18 ετών) στην ένδειξη ΧΑΠ.
Danish: Ulunar Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis til ældre patienter (75 år eller ældre).
Greek: Το Ulunar Breezhaler μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη συνιστώμενη δόση στους ηλικιωμένους ασθενείς (75 ετών και άνω).
Danish: Der var ingen relevante virkninger af Ulunar Breezhaler på den gennemsnitlige hjertefrekvens i løbet af 24 timer og på hjertefrekvensen målt efter 30 minutter, 4 timer og 24 timer.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές επιδράσεις του Ulunar Breezhaler στο μέσο καρδιακό ρυθμό σε διάστημα 24 ωρών καθώς και στον καρδιακό ρυθμό που αξιολογήθηκε μετά από 30 λεπτά, 4 ώρες και 24 ώρες.
Danish: Ulunar Breezhaler bør anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Greek: Το Ulunar Breezhaler πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Danish: Du må ikke tage Ulunar Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Ulunar Breezhaler, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Danish: Anvendelse af Ulunar Breezhaler kan medføre paradoks bronkospasme, hvilket kan være livstruende.
Greek: Η χορήγηση του Ulunar Breezhaler μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο ο οποίο ενδέχεται να είναι απειλητικός για τη ζωή.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Ulunar Breezhaler.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με το Ulunar Breezhaler.
Danish: Oplysningerne om sikkerhedsprofilen er baseret på erfaringerne med Ulunar Breezhaler og de individuelle aktive stoffer.
Greek: Η παρουσίαση του προφίλ ασφάλειας βασίζεται στην εμπειρία με το Ulunar Breezhaler και τις επιμέρους δραστικές ουσίες.
Danish: • Ulunar Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Greek: • Τα καψάκια Ulunar Breezhaler πρέπει πάντοτε να φυλάσσονται στην κυψέλη και να αφαιρούνται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Du kan inhalere Ulunar Breezhaler på hvilket som helst tidspunkt før og efter indtagelse af mad og drikke.
Greek: Μπορείτε να εισπνεύσετε αυτό το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Danish: Virkningen var signifikant højere for Ulunar Breezhaler sammenlignet med indacaterol, glycopyrronium eller tiotropium alene (forskel på 110 ml for hver sammenligning).
Greek: Η επίδραση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη για το Ulunar Breezhaler, σε σύγκριση με την ινδακατερόλη, το γλυκοπυρρόνιο ή το τιοτρόπιο μεμονωμένα (διαφορά 110 ml, για κάθε σύγκριση).