FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Estonian: • annust suurendatakse 50 mg-ni (üks 50 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
French: • un médicament utilisé pour traiter le cancer appelé évérolimus
Estonian: • vähiravim, mida nimetatakse everoliimuseks;
French: • la dose initiale est de 20 mg (deux comprimés de 10 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Estonian: • algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
French: Comprimé pelliculé 14 comprimés pelliculés
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 14 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Comment Venclyxto agit-il
Estonian: Kuidas Venclyxto toimib
French: Aucun cas de SLT clinique n'a été observé chez les patients ayant suivi le schéma de titration de dose actuel de 5 semaines et les mesures de prophylaxie et de surveillance du SLT (voir rubrique 4.2).
Estonian: Kõik kuus patsienti läbisid annuse tiitrimise faasi ja saavutasid venetoklaksi soovitatava ööpäevase annuse 400 mg. Kliinilist TLS ei täheldatud patsientidel, kes järgisid kehtivat 5-nädalalist annuse tiitrimise skeemi ning TLS ennetavaid ja jälgimismeetmeid (vt lõik 4.2).
French: • la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Estonian: • annust suurendatakse 400 mg-ni (neli 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
French: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Estonian: Тел:+359 2 90 30 430
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Vénétoclax en monothérapie pour le traitement des patients atteints de LLC en échec à un traitement par inhibiteur des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B - étude M14-032 L'efficacité et la sécurité du vénétoclax chez les patients atteints de LLC préalablement traités et en échec à un traitement par ibrutinib ou idélalisib ont été évaluées au cours d'une étude de phase 2, multicentrique, non randomisée, réalisée en ouvert (M14-032).
Estonian: Venetoklaksi efektiivsust ja ohutust KLL-iga patsientidel, keda oli eelnevalt ravitud ibrutiniibi või idelalisiibiga ja kellel see ravi oli ebaõnnestunud, hinnati avatud mitmekeskuselises mitterandomiseeritud II faasi uuringus (M14-032).
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose est contre-indiquée (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5).
Estonian: Vastunäidustatud on venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
French: • urines foncées ou troubles
Estonian: • tume või hägune uriin;
French: Schéma de titration de dose
Estonian: Annuse tiitrimise skeem
French: Comprimé pelliculé 5 comprimés pelliculés
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 5 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Vaccination
Estonian: Immuniseerimine
French: Venclyxto 10 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 50 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 100 mg, comprimés pelliculés
Estonian: Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: Moelle osseuse, % (IC à 95 %)d
Estonian: Luuüdi, % (95% CI)d
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Estonian: Need peavad olema sama värvi.
French: o l'eptifibatide,
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator:
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Estonian: Kasutada saab kahte programmi:
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2013
French: Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
Estonian: Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
French: Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.
Estonian: Eelseadistatud programmi valib arst.
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Estonian: Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Estonian: Teatatud on üleannustamise juhtudest.
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Estonian: Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
French: Ventavis avec des aliments et boissons
Estonian: Ventavis koos toidu ja joogiga
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
French: • si vous avez un problème cardiaque, tel que
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, näiteks:
French: Tolérance locale, potentiel de sensibilisation par contact et d'antigénicité
Estonian: Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
French: Autres médicaments et Ventavis
Estonian: Muud ravimid ja Ventavis
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Estonian: Tuleb kaaluda ravi kohandamise ja/või muutmise vajadust (vt lõik 4.8).
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de
Estonian: • Teie vererõhku kontrollitakse enne ravi ja kui see on liiga madal (ülemine näit alla
French: • La substance active est l'iloprost.
Estonian: • Toimeaine on iloprost.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Estonian: Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Estonian: Arst teeb kindlaks seisundi põhjuse ja võtab kasutusele vastavad meetmed.
French: Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement modifier leur mode d'action respectif dans votre organisme.
Estonian: Ventavis ja teatud teised ravimid võivad teie organismis üksteise toimet mõjutada.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Estonian: In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
French: 3 minutes
Estonian: 3 minutit
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Estonian: - Müokardi infarkt viimase kuue kuu jooksul.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
French: Lors de l'utilisation du système I-Neb AAD, il convient de respecter les instructions ci-après.
Estonian: I-Neb AAD süsteemi kasutamisel tuleb järgida järgmisi juhiseid.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Estonian: * Teatatud on eluohtlikest ja/või surmaga lõppenud juhtudest.
French: • Si vous êtes atteints d'une faiblesse du cœur telle qu'une insuffisance cardiaque droite et si vous sentez que votre maladie s'aggrave, parlez-en à votre médecin.
Estonian: • Kui teil on nõrk süda nagu parempoolne südamepuudulikkus ja teil on tunne, et teie haigus süveneb, rääkige oma arstiga.
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Estonian: Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Estonian: Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Estonian: • Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: - Insuffisance cardiaque décompensée sans étroite surveillance médicale.
Estonian: - Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub pidev meditsiiniline järelvalve.
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez l'enfant jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Ventavis'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
French: Après perfusion intraveineuse, la récupération de la radioactivité totale a été de 81 %, et les récupérations dans les urines et les fèces ont été respectivement de 68 % et de 12 %.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järel leiti kogu radioaktiivsusest 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid 68% ja 12%.
French: Il ne peut être tiré de conclusion fiable concernant l'efficacité de cette association compte tenu de la courte durée de l'étude et de la faible taille de l'échantillon étudié.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Estonian: Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
French: Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps ?
Estonian: Kui palju ja kui kaua inhaleerida
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
French: Venta-Neb invite le patient à inhaler par un signal optique et acoustique.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt.
French: • Les malaises peuvent être provoqués par la maladie elle-même.
Estonian: • Minestused võivad olla põhjustatud teie haigusest.
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Estonian: • kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: • Si vous avez une hypertension pulmonaire, la grossesse doit être évitée car elle peut entraîner une aggravation de votre maladie et pourrait même mettre votre vie en danger.
Estonian: • Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Estonian: Teie vererõhk võib veelgi langeda.
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Estonian: • antikoagulandid, nagu hepariin, suukaudsed antikoagulandid (kas otsesed või kumariini tüüpi),
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Estonian: Ventavis't võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui teie arsti hinnangul ületab oodatav kasu võimalikke riske teile ja lootele.
French: Votre médecin vous conseillera.
Estonian: Selle kohta annab nõu teie arst.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Estonian: Farmakokineetika kasutamisel erinevate nebulisaatoritega
French: Avant de prendre tout médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien car il dispose d'informations complémentaires sur les médicaments à éviter lorsque vous prenez Ventavis ou avec lesquels vous devez être prudents.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis'e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
French: L'iloprost n'est pas éliminé sous forme inchangée.
Estonian: Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
French: • Pression sanguine basse (hypotension)
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon).
French: - Arythmies sévères.
Estonian: - Tõsised arütmiad.
French: Dose quotidienne
Estonian: Päevane annus
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
French: (maladie veino-occlusive).
Estonian: (veno-oklusiivne haigus).
French: Ne modifiez pas la dose recommandée sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Estonian: Ärge muutke teile määratud annust eelnevalt oma arstiga konsulteerimata.
French: Potentiel génotoxique et tumorigène
Estonian: Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
French: Le traitement par Ventavis ne doit pas être instauré chez des patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 85 mmHg.
Estonian: Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ventavis
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ventavis sisaldab
French: Les données cliniques disponibles concernant l'utilisation du nébuliseur Breelib sont limitées.
Estonian: Andmed Breelib nebulisaatori kasutamise kohta on piiratud.
French: Il est possible que l'on vous administre progressivement la dose prescrite ou que l'on vous prescrive une dose de Ventavis inférieure à celle des autres patients (voir rubrique 3 « Comment utiliser Ventavis »).
Estonian: Teie annust võidakse suurendada ettenähtud tasemeni järkjärgult, või teile võidakse määrata väiksem Ventavis'e annus, kui teistele patsientidele (vt lõik 3 „Kuidas Ventavis't kasutada").
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati perifeersest tursest 12,2% iloprosti ja 16,2% platseebot saanud patsientidest.
French: Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités par le médicament et des données de surveillance depuis la commercialisation.
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
French: Arrêtez votre traitement par Ventavis et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Estonian: Lõpetage Ventavis'e kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
French: • Le nébuliseur transforme la solution de Ventavis en un aérosol que vous devez inspirer par la bouche.
Estonian: • Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Estonian: Kogu plasma proteiini poolt seotud iloprosti kogus ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 30...3000 pikogrammi/ml ning moodustab ligikaudu 60%, millest 75% annab albumiin.
French: • si votre hypertension pulmonaire est due à une obstruction ou un rétrécissement veineux
Estonian: • kui teie pulmonaalne hüpertensioon on põhjustatud ummistunud või kitsenenud veenist
French: Classe pharmacothérapeutique: agents anti-thrombotiques, antiagrégants plaquettaires, à l'exception de l'héparine, Code ATC: B01AC11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC11
French: Patients atteints d'affections respiratoires
Estonian: Hingamisteede haigustega patsiendid
French: • Des saignements (principalement des saignements de nez (épistaxis) et des crachats de sang (hémoptysies) peuvent se produire de manière très fréquente, en particulier si vous prenez également des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants).
Estonian: • väga sageli võib esineda veritsusi (enamasti ninaverejooks (epistaksis) ja veriköha (hemoptüüs)), eriti kui te võtate ka verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulante).
French: Une séance de nébulisation avec le nébuliseur Breelib dure habituellement 3 minutes environ.
Estonian: Üks inhalatsioon Breelib'iga kestab tavaliselt ligikaudu 3 minutit.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Kasutus- ja käsitsemisjuhend
French: Si vous sentez que l'effet de Ventavis est excessif ou insuffisant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques ou des problèmes rénaux très sévères nécessitant une dialyse, informez-en votre médecin.
Estonian: • Kui teil on maksaprobleeme või väga raskekujulisi neeruhäireid, mille tõttu vajate dialüüsi, rääkige sellest arstile.
French: Ventavis inhibe la fermeture ou le rétrécissement indésirable des vaisseaux, favorisant ainsi le passage d'une plus grande quantité de sang dans les vaisseaux.
Estonian: Ventavis takistab veresoonte soovimatut sulgumist või kitsenemist ning võimaldab rohkemal hulgal verel läbi soonte voolata.
French: Les études in vitro (sur bactéries, cellules de mammifères et lymphocytes humains) et in vivo (test du micronucleus) sur les effets génotoxiques n'ont pas mis en évidence de potentiel mutagène.
Estonian: In vitro (bakterite, imetajarakkudega, inimese lümfotsüütidega) ja in vivo uuringud (mikronukleuse test) genotoksilise toime kohta ei ole näidanud mutageenset potentsiaali.
French: Dans le groupe iloprost, la classe NYHA a été améliorée chez 26 % des patients (placebo 15 %) (p=0,032), inchangée chez 67,7 % des patients (placebo 76 %) et diminuée chez 6,3 % des patients (placebo 9 %).
Estonian: Iloprosti grupis paranes NYHA klass 26% patsientidel (platseebo: 15%) (p = 0,032), ei muutunud 67,7% patsientidel (platseebo: 76%) ja halvenes 6,3% patsientidel (platseebo: 9%).
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et traitera les éventuels symptômes de ce surdosage.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome.
French: Les patients présentant des syncopes en rapport avec l'hypertension pulmonaire doivent éviter tout effort inhabituel, notamment pendant leurs activités physiques.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb pulmonaalse hüpertensiooniga seotud minestusi, tuleb vältida igasuguseid erandlikke pingutusi, nt füüsilise koormuse ajal.
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Estonian: § Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
French: • 42 ampoules.
Estonian: • 42 ampulli.
French: Les effets indésirables observés le plus fréquemment (≥ 20 %) dans les essais cliniques étaient : vasodilatation (dont hypotension), céphalées et toux.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (≥ 20%) kliinilistes uuringutes on vasodilatatsioon (sh hüpotensioon), peavalu ja köha.
French: La valeur pronostique de ces observations hémodynamiques aiguës est cependant limitée car la réponse en aigu n'est pas toujours corrélée avec un bénéfice à long terme d'un traitement par l'iloprost inhalé.
Estonian: Siiski tuleb nende hemodünaamiliste andmete ennustuslikku väärtust lugeda piiratuks, kuna äge reaktsioon ei korreleeru kõikidel juhtudel inhaleeritud iloprosti pikaajalise ravitulemusega.
French: En outre, les instructions d'hygiène et de nettoyage des nébuliseurs fournies par les fabricants des dispositifs doivent être soigneusement respectées.
Estonian: Lisaks sellele tuleb hoolikalt järgida seadme tootja poolseid hügieeni ja nebulisaatori puhastamise alaseid juhiseid.
French: Les effets indésirables les plus graves ont été : hypotension, saignements et bronchospasme.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid hüpotensioon, veritsused ja bronhospasm.
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Estonian: • Kui võite rasestuda, kasutage ravi alustamisel ja ravi ajal usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
French: Son principal métabolite est le tétranor-iloprost, qui est retrouvé dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Estonian: Põhiliseks metaboliidiks on tetranor-iloprost, mida leidub uriinis vabas ja konjugeeritud vormis.
French: Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données issues des essais cliniques, figurent dans la colonne intitulée « Fréquence indéterminée ».
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
French: Le critère principal d'efficacité défini pour cette étude était un critère combiné associant : une amélioration par rapport à la valeur initiale d'au moins 10% de la capacité à l'effort (mesurée par un test de marche à 6 minutes) à 12 semaines et une amélioration par rapport à la valeur initiale d'au moins une classe sur la classification NYHA à 12 semaines et l'absence d'aggravation de l'hypertension pulmonaire ou de décès durant ces 12 semaines.
Estonian: Selle uuringu jaoks määratud esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli kombineeritud reaktsiooni kriteerium, mis koosnes sooritusvõime paranemisest (6-minutiline käimistest) 12 nädala pärast vähemalt 10% võrra võrreldes baastasemega ja vähemalt ühe NYHA-klassi paranemine 12 nädala pärast baastasemega võrreldes ning ilma pulmonaalse hüpertensiooni süvenemiseta ega surmata 12 nädala vältel.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Estonian: Kui teil tekivad sellised nähud, ärge juhtige autot ega käsitsege mis tahes tööriistu või masinaid.
French: • La perte de connaissance (syncope) est un symptôme de la maladie même mais elle peut aussi se produire durant le traitement par Ventavis (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions », pour des conseils sur ce que vous pouvez faire pour éviter cela).
Estonian: • minestus (sünkoop) on haiguse enda sümptom, kuid võib tekkida ka Ventavis-ravi ajal (vt ka lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" nõuandeid selle kohta, kuidas seda vältida);
French: • L'inhalation de Ventavis peut déclencher des difficultés respiratoires (voir rubrique 4), en particulier chez les patients présentant un bronchospasme (constriction soudaine des muscles des parois des petites voies respiratoires) et une respiration sifflante.
Estonian: • Ventavis'e sissehingamine võib kutsuda esile hingamisraskusi (vt lõik 4), eriti patsientidel, kellel esineb bronhospasmi (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistavat hingamist.