FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta acţionează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil ratiopharm għandu kwalità kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Romanian: Întrucât Sildenafil ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil ratiopharm huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Romanian: Sildenafil ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru sildenafil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil ratiopharm.
Romanian: 10 x 1 comprimat (unitate de do0zare)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Concentraţi a
Maltese: Numru ta' l-EU
Romanian: Cod ATC: G04B E03.
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Romanian: 31-546, Krakow, Polonia
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Romanian: Studii in vivo
Maltese: Studji in vivo:
Romanian: Rare (≥ 1/10000
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Romanian: ,S.L.U.
Maltese: L.U.
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilităţii după administrare orală este de 41 % (între 25-63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)*,
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN) *
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: Substanţa activă este sildenafil.
Maltese: Is-sustanza attiva hi sildenafil.
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Maltese: Il-kisi tar-rita Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (IÎ50> 150 μM) ale citocromului P450.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Romanian: Sildenafil Teva nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Maltese: Sildenafil Teva m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Romanian: Vărsături,
Maltese: Epistassi,
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscameloză sodică, stearat de magneziu,
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 Septembrie 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Romanian: Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară,
Maltese: Fotofobija, Fotopsja, Iperemija okulari, tara d-dawl qawwi,
Romanian: • Erecţii prelungite și uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000
Maltese: • Erezzjonijiet prolongati u kultant bl-uġigħ - dan iseħħ rari (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000)
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian,
Maltese: Mard tar-rifluss gastroesofaġeali,
Romanian: Sildenafil Teva potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
Maltese: Sildenafil Teva iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50 % din cea al medicamentului netransformat.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67 % la vârstnici, 59 % la pacienţii cu diabet zaharat, 69 % la pacienţii cu ischemie miocardică, 68 % la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61 % la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43 % la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83 % la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75 % la pacienţii cu depresie.
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskimiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %),
Romanian: inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau activatori ai metabolismului CYP450 (cum sunt rifampicina şi barbituricele).
Maltese: phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u li jirristrinġu t-tnixxija ta' potassju, inibituri tal-enżima li tikkonverti l-angiotensin, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew sensitizzaturi tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Romanian: • Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Romanian: Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate EU/1/09/584/002
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/002
Romanian: Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate EU/1/09/584/008
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/008
Romanian: La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai putin de 0,0002 % (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002 % (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Romanian: Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom, Defecte de câmp vizual,
Maltese: Emorraġija retinali, Retinopatija arterjosklerotika, Disturb retinali, Glawkoma, Difett fil-kamp viżiv,
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' importanza medika b'inċidenza ta' rapporti akbar minn plaċebo fi studji kliniċi kkontrollati, u reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati minn sorveljanza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq Sistema tal
Romanian: Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' impotenza.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Maltese: Uroloġiċi; Mediċini użati għal impotenza.
Romanian: În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9 %), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9 %), pacienţi cu diabet zaharat (20,3 %), boală cardiacă ischemică (5,8 %), hiperlipidemii (19,8 %), leziuni ale măduvei spinarii (0,6 %), depresie (5,2 %), rezecţie transuretrală de prostată (3,7 %), prostatectomie radicală (3,3 %).
Maltese: dijabete mellitus (20.3 %), mard iskemiku tal-qalb (5.8 %), iperlipidemja (19.8 %), korrimenti flispina dorsali (0.6 %), dipressjoni (5.2 %), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7 %), u prostatektomija radikali(3.3 %).
Romanian: În studiile efectuate cu doză fixă, procentul pacienţilor care au raportat îmbunătăţirea erecţiei în urma tratamentului a fost de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) şi 82 % (100 mg) comparativ cu 25 % la placebo.
Maltese: Fi studji b'doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62 % (25 mg), 74 % (50 mg), u 82 % (100 mg) imqabbla ma' 25 % tal-plaċebo.
Romanian: Midriază,
Maltese: Konġunktivite,
Romanian: Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra dwar provi kliniċi
Romanian: Tulburări ale irisului,
Maltese: Disturbi fl għajnejn,
Romanian: În cadrul studiilor clinice, riociguat a determinat o creștere a efectelor hipotensoare ale inhibitorilor de PDE5.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġie muri li riociguat jżid l effetti ipotensivi tal-inibituri ta' PDE5.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Romanian: Moarte cardiacă subită*, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară*, Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Maltese: Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari,*
Romanian: Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de Sildenafil Teva.
Maltese: Dan ġeneralment iseħħ fi żmien 4 sigħat wara li tkun ħadt Sildenafil Teva.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60 % rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Maltese: Fi studju tal-pene bil-plestismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-hin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60 % rigidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
Maltese: Dożi waħdanin ta' antaċidu (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) ma effettwatx il-bijodisponiblità ta' sildenafil.
Romanian: Ce conţine Sildenafil Teva
Maltese: Tiħux Sildenafil Teva
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiilor maxime de 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja tal-ogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Romanian: După o doză orală unică de 100 mg, media concentraţiei plasmatice totale maxime pentru sildenafil este de aproximativ 440 ng/mL (VC 40 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali fil plażma ta' sildenafil kienet madwar 440 ng/mL (CV 40 %).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin izoenzimele 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil isehh l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokromju P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija ) u 2C9 (rotta minuri).
Romanian: Sildenafil Teva 100 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, gravate cu "S 100"
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg huma bojod, f'għamla ovali, miksija b'rita li fuqhom hemm intaljat ‘S 100'
Romanian: Teva Pharma.
Maltese: Teva Pharma,S.
Romanian: Blistere perforate din PVC/Aluminiu pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 10 x 1 comprimat.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju pperforati li fihom 10 x 1 pilloli ta' doża waħda.
Romanian: Europene a Medicame ntului http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: După administrarea unei doze orale de 100 mg sildenafil, valoarea medie a scăderii maxime a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism a fost de 8,4 mmHg.
Maltese: 100 mg ta' doża orali ta' sildenafil kienet ta' 8.4 mmHg.
Romanian: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil Teva, sildenafilul, aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' Novembru 2009.
Romanian: până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Romanian: Sildenafil Teva este un „medicament generic".
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sildenafil Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
Romanian: Sildenafil Teva este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Romanian: Dat fiind că Sildenafil Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sildenafil Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sildenafil Teva?
Romanian: Pentru ca Sildenafil Teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Maltese: Biex Sildenafil Teva jkun effettiv irid ikun hemm stimulazzjoni sesswali.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Romanian: De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sildenafil Teva?
Romanian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Maltese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Romanian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/06/2015
Romanian: z o.o. ul. Grochowska 278/31
Maltese: Grochowska 278/31
Romanian: Propilen glicol
Maltese: Propylene glycol
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
Romanian: Se va include codul QR + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
Romanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală)
Maltese: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) siringi orali) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) siringi orali)
Romanian: (numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Maltese: EU/2/15/181/001-005
Romanian: Observaţie:
Maltese: IMPORTANTI:
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
Romanian: Albastru briliant (E133) şi tartrazină (E102).
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
Romanian: Seringi pentru administrare orală de 3 ml, din HDPE, preumplute, cu gradări de la 0,25 ml (1 punct) la 3 ml (12 puncte).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
Romanian: Biodisponibilitatea orală a dexmedetomidinei este mică din cauza metabolismului extins la nivelul primului pasaj hepatic.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' dexmedetomidine hi batuta minħabba metaboliżmu ‘first-pass estensiv'.
Romanian: Albastru briliant (E133) Tartrazină (E102)
Maltese: Brilliant blue (E133)
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (ekwivalenti għal 0.09 mg ta' dexmedetomidine).
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku fil-klieb, il-medja tal-bijodisponibilità oromukożali ta dexmedetomidine kienet ta' 28%.
Romanian: Tensiunea arterială scade uşor sub nivelurile normale.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tonqos ftit taħt il-livelli normali.
Romanian: La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
Maltese: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ġell oromukożali.
Romanian: Metabolizarea constituie peste 98% din eliminare.
Maltese: Il-metaboliżmu jammonta għal aktar minn 98% tat-tneħħija.