FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otvorte Twist-off port. 6b Držiac infúzny vak otočený, spojte infúznu súpravu.
Croatian: 6b Držeći infuzijsku vrećicu preokrenutom, priključite infuzijsku liniju.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Croatian: Nuspojave vezane uz vid
Slovak: Krok 5
Croatian: Korak 5
Slovak: Ak je odpoveď pacienta na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg (alebo v prírastkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, doza se može povećavati u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i rifabutina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 217,6 mg sodíka.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 217,6 mg natrija.
Slovak: Poklepte po fľaške, aby sa prášok uvoľnil.
Croatian: Lupkajte po boci da rastresete prašak.
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu s dávkami efavirenzu 400 mg QD alebo vyššími je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili više je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Poklepte fľašku, aby sa prášok uvoľnil.
Croatian: Kucnite bocu da rastresete prašak.
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Croatian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; supstrat CYP2C19 i CYP3A4]
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 350 mg BID)
Slovak: VFEND obsahuje sodík
Croatian: VFEND sadrži natrij
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
Croatian: 200 mg svakih 12 sati
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/013-024
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj strani.
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza1, pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza1, pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Croatian: Everolimus [supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina]
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
Croatian: EU/1/02/212/010 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/011 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/012 100 filmom obloženih tableta
Slovak: • sterilnú, injekčnú striekačku na jednorazové použitie
Croatian: • sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu
Slovak: Krok 2
Croatian: Korak 2
Slovak: Násadec slúži na to, aby ste mohli naplniť perorálnu striekačku liekom z fľašky.
Croatian: Nastavak za bocu priložen je zato da biste preko njega mogli napuniti lijek u štrcaljku za usta.
Slovak: Statíny (napr. lovastatín) [substráty CYP3A4]
Croatian: Statini (npr. lovastatin) [supstrati CYP3A4]
Slovak: - ťažkosti s dýchaním - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Croatian: - povišeni jetreni enzimi
Slovak: Počas liečby vorikonazolom dochádzalo k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
Croatian: U bolesnika s drugim ozbiljnim osnovnim bolestima liječenje vorikonazolom se povezivalo sa slučajevima ozbiljne hepatotoksičnosti.
Slovak: Biela až takmer biela tableta v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR200" na opačnej strane.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela tableta u obliku kapsule s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR200" na suprotnoj.
Slovak: Poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, fotofóbie, chloropsie, chromatopsie, farboslepoty, cyanopsie, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, oscilopsie, fotopsie, scintilačného skotómu, zníženej zrakovej ostrosti, jasnosti, poruchy zrakového poľa, zákal v sklovci a xantopsia) pri vorikonazole boli v klinických skúšaniach veľmi časté.
Croatian: Oštećenja vida s vorikonazolom bila su vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (uključujući zamagljeni vid, fotofobiju, kloropsiju, kromatopsiju, sljepoću za boje, cijanopsiju, poremećaj oka, halo vid, noćnu sljepoću, oscilopsiju, fotopsiju, svjetlucajuću skotomu, smanjenje oštrine vida, svjetlinu vida, ispade vidnog polja, skotome i ksanatopsiju).
Slovak: 1 injekčnú liekovku VFENDU na infúzny roztok (injekčná liekovka na jednorazové použitie) 1 obal
Croatian: 1 bočicu VFEND praška za otopinu za infuziju (bočica za jednokratnu uporabu) 1 infuzijsku vrećicu
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
Croatian: 200 mg (5 ml) svakih 12 sati
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Croatian: PVC/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR200" na suprotnoj strani.
Slovak: Súčasťou balenia je tiež odmerná nádobka (kalibrovaná na 23 ml), 5 ml injekčná striekačka na perorálne podanie a tlakový násadec na fľašku.
Croatian: Priloženi su i odmjerna čašica (s oznakom za 23 ml), štrcaljka za usta volumena 5 ml i nastavak za bocu.
Slovak: Rozpúšťadlo na infúzny roztok: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekciu
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu kŕčov)
Croatian: • karbamazepin (koristi se za liječenje epileptičkih napadaja)
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta na fototoxicitu a SCC:
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika o fototoksičnosti i SCC-u: - Podsjeća bolesnike na rizik od fototoksičnosti i SCC-a kože.
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
Croatian: EU/1/02/212/022 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/023 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/024 100 filmom obloženih tableta
Slovak: Ak pacient nereaguje adekvátne na liečbu, možno udržiavaciu dávku zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnej aplikácii.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, peroralna doza održavanja može se povećati na 300 mg dvaput na dan.
Slovak: Sími: + 354 540 8000
Croatian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Slovak: Táto analýza ukázala úspešnú odpoveď u 41
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-∞  100%
Slovak: , zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Croatian: opekline od sunca ili tešku kožnu reakciju uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu, crvenilo i nadraženost kože, crvenu ili ljubičastu promjenu boje kože koja može biti prouzročena niskim brojem trombocita, ekcem reakcija na mjestu infuzije - alergijska reakcija ili pretjerani imunološki odgovor
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
Croatian: Otapalo za VFEND prašak za otopinu za infuziju natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije Intravenska primjena
Slovak: Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Blister pakiranje za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: 9 mg/kg každých 12 hodín
Croatian: 9 mg/kg svakih 12 sati
Slovak: ** S použitím hranice 5 % sa preukázala noninferiorita *** Rozdiel v pomeroch a 95 % IS získané po úprave pri randomizácii
Croatian: * Primarni ishod ispitivanja ** Uz primjenu granice od 5%, dokazana je neinferiornost ***Razlika u udjelima, 95%-tni CI dobiven nakon prilagodbe za randomizaciju
Slovak: xantánová guma citrónan sodný bezvodá kyselina citrónová benzoan sodný (E211) prírodná pomarančová príchuť
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni titanijev dioksid (E171) ksantanska guma natrijev citrat citratna kiselina, bezvodna natrijev benzoat (E211) prirodna aroma naranče
Slovak: Krok 6
Croatian: Korak 6
Slovak: - Liečivo je vorikonazol.
Croatian: Djelatna tvar je vorikonazol.
Slovak: Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Blister pakiranje za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Štítok na injekčnej liekovke
Croatian: Naljepnica na infuzijskoj vrećici
Slovak: Poruchy zraku
Croatian: Oštećenja vida
Slovak: - poskytuje HCP aktuálne odporúčania na sledovanie a zvládnutie týchto rizík. - pripomína HCP používanie kontrolného zoznamu pre HCP a Karty s upozorneniami pre pacienta a spôsob, akým získať ďalšie kópie týchto dokumentov.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike na korištenje kontrolnog popisa i kartice s upozorenjima za bolesnika te kako dobiti dodatne primjerke.
Slovak: 6 mg/kg každých 12 hodín
Croatian: 6 mg/kg svakih 12 sati
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Slovak: Otočte vonkajšou tubou o 90 °každým smerom, aby ste sa uistili, že sa úplne zlomila.
Croatian: 2a Otvorite plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici tako da vanjski dio cjevčice savijate za 90° u svakom smjeru kako bi se potpuno prelomio.
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju i VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju:
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
Croatian: • VFEND prašak se rekonstituira uporabom posebno označene štrcaljke potrebne za izvlačenje 19 ml VFEND otapala za otopinu za infuziju (natrijev klorid (0,9%) kroz plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici.
Slovak: Ak použijete viac suspenzie, ako máte predpísané (alebo ak niekto iný užije vašu suspenziu), musíte sa poradiť s lekárom, alebo okamžite vyhľadať najbližšiu lekársku pohotovosť.
Croatian: Vašu suspenziju), morate odmah zatražiti savjet liječnika ili otići u hitnu službu najbliže bolnice.
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch)
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje želučanih tegoba)
Slovak: Monitorovanie funkcií pankreasu
Croatian: Nadzor funkcije gušterače
Slovak: Zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo účinkujúcich opiátov metabolizovaných pomocou CYP3A4 (napr. hydrokodónu) sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog djelovanja koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. hidrokodon) kada se primjenjuju istodobno s vorikonazolom.
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Slovak: Časový bod vorikonazol (N =
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
Croatian: 400 mg svakih 12 sati
Slovak: Obe časti vysušte.
Croatian: Osušite dijelove štrcaljke.
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg vorikonazola.
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín) [substráty CYP3A4]
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin i dihidroergotamin) [supstrati CYP3A4]
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)
Croatian: Niska doza (100 mg BID)
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Slovak: Tel: +385 1 3908 777
Croatian: Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
Croatian: • nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (koriste se za liječenje HIV-a) (neke doze efavirenza NE smiju se uzimati u isto vrijeme kad i VFEND)
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg, praška za otopinu za injekciju od 200 mg i praška i otapala za otopinu za infuziju od 200 mg.
Slovak: Zabezpečte, aby vnútorná špička adaptéra bola umiestnená v centre septa injekčnej liekovky a jemne potlačte adaptér na injekčnú liekovku, pokiaľ nezapadne na miesto.
Croatian: Provjerite je li unutarnji šiljak na nastavku za bočicu smješten na sredini čepa bočice i čvrsto pritisnite nastavak na bočicu dok ne sjedne na mjesto.
Slovak: VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok v obalenom, sterilnom, polypropylénovom infúznom vaku na jednorazové použitie
Croatian: • VFEND otapalo za otopinu za infuziju u omotanoj, sterilnoj polipropilenskoj infuzijskoj vrećici za jednokratnu uporabu
Slovak: België /Belgique /Belgien
Croatian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Slovak: Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Croatian: Prevencija gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja transplantacije koštane srži.
Slovak: časť 4.3).
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Vorikonazol by sa mal týmto pacientom podávať v perorálnej forme s výnimkou, keď po posúdení miery rizika a benefitu pre pacienta vychádza intravenózna aplikácia ako prospešnejšia.
Croatian: U tih bolesnika vorikonazol treba primijeniti peroralnim putem, osim ako omjer rizika i koristi ne opravdava intravensku primjenu lijeka.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Croatian: Međutim, ako je kombinacija prijeko potrebna, doza održavanja vorikonazola smije se povećati s 200 mg na 350 mg peroralno, dvaput na dan (100 mg na 200 mg peroralno, dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú prísnu diétu so zníženým obsahom sodíka.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na režimu prehrane sa strogo ograničenim unosom natrija.
Slovak: 1b Na prípravu i.v. injekčnej liekovky na rekonštitúciu vyberte plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrite vršok antiseptickým tampónom.
Croatian: Nemojte skidati vanjski zaštitni kalup. 1b Kako biste bočicu za i.v. primjenu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Slovak: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Croatian: Doza održavanja vorikonazola može se povisiti na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 350 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Hepatotoxicita, ktorá sa objavuje pri plazmatických koncentráciách blízkych koncentráciám pri terapeutických dávkach u ľudí, je podobná ako pri iných antimykotikách.
Croatian: Kao i kod drugih antimikotika, hepatotoksičnost je zabilježena pri razinama izloženosti u plazmi koje su podjednake onima koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi.
Slovak: 3c Injekčnou liekovkou jemnekrúžte, pokiaľ sa prášok nerozpustí.
Croatian: 3c Bočicu nježno okrećite kružnim pokretima dok se ne otopi sav prašak.
Slovak: • takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
Croatian: • takrolimus (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete VFEND 200 mg filmom obložene tablete vorikonazol
Slovak: Väčšia interindividuálna variabilita sa pozorovala u pediatrických pacientov v porovnaní s dospelými.
Croatian: U usporedbi s odraslima, u pedijatrijskih je bolesnika zabilježena veća varijabilnost između ispitanika.
Slovak: Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka)
Croatian: Doza tijekom prva 24 sata (udarna doza)
Slovak: Potlačte piest injekčnej striekačky úplne nadol.Tlačte a skrutkujte injekčnú striekačku bezpečne na Modrý port.
Croatian: Štrcaljku gurnite u plavi ulazni otvor i pričvrstite je na navoj.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete
Slovak: Aby ste pripravili injekčnú liekovku VFENDU na rekonštitúciu, odstráňte plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrite špičku antiseptickým tampónom.
Croatian: • Kako biste VFEND bočicu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Slovak: Hepatálne NÚ vzniknuté počas liečby viedli k trvalému vysadeniu skúšaného lieku u 50 jedincov (21,4
Croatian: Jetrene nuspojave izazvane liječenjem rezultirale su trajnim prekidom ispitivanog lijeka u 50 ispitanika (21,4%) liječenih vorikonazolom i 18 ispitanika (7,1%) liječenih itrakonazolom.
Slovak: Vytiahnite perorálnu striekačku z fľašky.
Croatian: Skinite štrcaljku za usta s boce.
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
Croatian: 400 mg (10 ml) svakih 12 sati
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg i praška za oralnu suspenziju od 40 mg/ml.
Slovak: Dátum exspirácie pripravenej suspenzie:
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije:
Slovak: HDPE fľašky obsahujúce 2, 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Croatian: Spremnici za tablete od polietilena visoke gustoće (HDPE) koji sadrže 2, 30 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovak: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Croatian: Everolimus (supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina):
Slovak: Zlomením otvorte modrý port infúzneho vaku.
Croatian: Otvorite plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici.
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Croatian: 400 mg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospievajúcich/dospelých.
Croatian: Ti ispitanici vjerojatno mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego adolescentima/odraslima.
Slovak: Perorálne Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Croatian: Peroralno Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više*
Slovak: Rekonštituovaný liek vyžaduje pred podaním ďalšie riedenie.
Croatian: Pripremljenu otopinu prije primjene treba dodatno razrijediti.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
Slovak: In vitro sa potvrdila aktivita voči nasledujúcim patogénom, ale nie je známa klinická významnosť: Curvularia spp. a Sporothrix spp.
Croatian: Dokazana je i aktivnost in vitro protiv patogena iz rodova Curvularia i Sporothrix, no klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Slovak: Krok 3
Croatian: Korak 3
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla tableta s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR50" na opačnej strane.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela okrugla tableta s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj.
Slovak: Krok 4
Croatian: Korak 4
Slovak: Efavirenz 400 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 200 mg BID
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine manje od 40 kg*
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju EU/1/02/212/025
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť vorikonazolu pri perorálnom podaní sa odhaduje na 96 %. Pri opakovaných dávkach vorikonazolu spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku dochádza k redukcii Cmax a AUCτ o 34
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Slovak: Vorikonazol ako sekundárna profylaxia sa skúmal v otvorenej, nekomparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI.
Croatian: Sekundarna profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija - djelotvornost u primatelja HSCT s prethodnom dokazanom ili vjerojatnom invazivnom gljivičnom infekcijom Vorikonazol je ispitan kao sekundarna profilaksa u otvorenom, nekomparativnom, multicentričnom ispitivanju u odraslih primatelja alogene HSCT s prethodnom dokazanom ili vjerojatnom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 400 mg BID)
Slovak: 50 kg; od 15 do 17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť)
Croatian: Svi ostali adolescenti (12 do 14 godina i ≥ 50 kg; 15 do 17 godina neovisno o tjelesnoj težini) Vorikonazol se treba dozirati kao kod odraslih.
Slovak: Na intravenózne použitie
Croatian: Intravenska primjena
Slovak: Po rekonštitúcii sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke).
Croatian: VFEND se mora primijeniti odmah nakon pripreme, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).