FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších osôb nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Croatian: U starijih influenca-pozitivnih osoba oseltamivir je značajno smanjio incidenciju specifičnih komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa), koje su se liječile antibioticima s 19 % (52/268) u skupini koja je primala placebo, na 12 % (29/250) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,0156).
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata,
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti je 3 tjedna ako se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 30 mg, 60 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 45 mg.
Slovak: bolesť v končatinách
Croatian: • bolovi u udovima
Slovak: 3 mg/kg jedenkrát denne
Croatian: 3 mg/kg jednom na dan
Slovak: Počet potrebný liečiť (NNT), pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky, bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje
Slovak: dávka po dobu 5 dní
Croatian: doza tijekom 5 dana
Slovak: Prosím, použite inú silu* kapsuly
Croatian: Treba koristiti drugu jačinu kapsula*
Slovak: dávka po dobu 10 dní
Croatian: doza tijekom 10 dana
Slovak: Telesná hmotnosť Dávka Ebilfuminu
Croatian: Tjelesna težina Doza lijeka Ebilfumin Broj kapsula
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
Croatian: Djeca mlađa od jedne godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Slovak: Všeobecné informácie
Croatian: Općeniti podaci
Slovak: Liečba chrípky u dospelých s oslabeným imunitným systémom:
Croatian: Liječenje gripe u imunokompromitiranih odraslih bolesnika:
Slovak: Musíte užívať také množstvo kapsúl alebo suspenzie, ktorú vám predpísal lekár.
Croatian: Morate uzimati onu količinu kapsula ili oralne suspenzije koju je propisao liječnik.
Slovak: Použitie Ebilfuminu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u treudnica u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Croatian: Incidencija kliničke, laboratorijski potvrđene gripe bila je 2,9 % (7/238) u placebo skupini i 2,1 % (5/237) u skupini koja je primala oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,722).
Slovak: 23 kg až 40 kg 60 mg
Croatian: > 23 kg do 40 kg 60 mg
Slovak: Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Croatian: Doza lijeka Ebilfumin Količina Ebilfumin suspenzije
Slovak: Objem na jednu dávku (6 mg/ml)
Croatian: Volumen po dozi (6 mg/ml)
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
Croatian: U ženki štakora se u laktacijskom razdoblju oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u mlijeko.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Croatian: Dojenčad i djeca u dobi od 1 godine i starija: Farmakokinetika oseltamivira ocjenjivana je tijekom farmakokinetičkog ispitivanja primjene jednokratne doze u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 1 do 16 godina.
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Croatian: 11 kapsula (825 mg)
Slovak: Ebilfumin obsahuje sodík
Croatian: Ebilfumin sadrži natrij
Slovak: Musíte užívať také množstvo kapsúl alebo suspenzie, ktoré vám predpísal lekár.
Croatian: Morate koristiti količinu oralnih kapsula ili suspenziju propisane od strane liječnika.
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča
Croatian: Liječenje gripe u trudnica: Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene oseltamivira u trudnica, međutim, postoje dokazi prikupljeni tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja koji pokazuju korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica u smislu manjeg pobola/smrtnosti.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
Croatian: U Tablici 2 prikazane su najčešće prijavljivane nuspojave u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamelová alebo fondánová poleva.
Croatian: To može biti čokoladni sirup, sirup s okusom trešnje ili desertni preljevi, primjerice preljev od karamela ili čokolade.
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg
Croatian: Odrasli, adolescenti u dobi od 13 godina i više i djeca tjelesne težine 40 kg i više
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Croatian: 5,0 ml (ili 10,0 ml)
Slovak: Kapsuly nelámte alebo nežujte.
Croatian: Nemojte ih lomiti ni žvakati.
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní
Croatian: Preporučena doza tijekom 10 dana
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Croatian: Pogledajte prethodne upute.
Slovak: U pacientov nakazených chrípkovým vírusom s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí boli liečení antibiotikami, bol kombinovaný výskyt komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy)
Croatian: U influenca-pozitivnih bolesnika s kroničnim srčanim i/ili respiratornim bolestima, incidencija komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa) liječenih antibioticima bila je 17 % (22/133)
Slovak: Deti (1 - 12 rokov)
Croatian: Odrasli i adolescenti Djeca (1-12 godina)
Slovak: Prevencia chrípky:
Croatian: Prevencija gripe:
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Ebilfumin kapsula u ljekarni, za dojenčad i djeci u dobi od 1 godine i stariju
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Ebilfumin kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od godine dana
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Croatian: Ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Slovak: 99 % cirkulujúcich chrípkových izolátov v Európe.
Croatian: U 2008. godini je H275Y nađen u > 99 % cirkulirajućih H1N1 izolata virusa gripe u Europi.
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Croatian: Kada su dostupne odgovarajuće jačine kapsula za potrebnu dozu, doza se daje tako da se kapsula otvori i njezin sadržaj pomiješa s ne više od jedne čajne žličice prikladne slatke hrane.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba)
Slovak: Fertilita, gravidita a dojčenie).
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
Croatian: Oseltamivirfosfat inhibira infekciju virusom gripe i replikaciju virusa in vitro.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 45 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg.
Slovak: 10 kg alebo viac
Croatian: 10 kg ili više
Slovak: Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr. chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
Croatian: Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid,
Slovak: Je nutné, aby príslušnú dávku opatrovateľ zmiešal s rovnakým množstvom sladkého tekutého pokrmu ako ocukrená voda, čokoládový sirup, čerešňový sirup, dezertné polevy (ako karamel alebo fondánová poleva) na prekrytie horkej chuti.
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme)
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Croatian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Slovak: 3,0 ml jedenkrát denne 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Croatian: 3,0 ml dvaput dnevno 3,0 ml jednom dnevno 3,0 ml (ili 5,0 ml)
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsulu.
Croatian: Za dozu od 75 mg smijete koristiti samo kapsule od 75 mg.
Slovak: Oseltamivir nie je náhrada za vakcináciu chrípky
Croatian: Oseltamivir nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Croatian: Preporučena doza za 5 dana
Slovak: propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Croatian: propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Slovak: randomizovaných na podávanie oseltamiviru počas 10 dní: 98 pacientov dostávalo štandardnú dávku (75 mg dvakrát denne) a 101 pacientov dostávalo dvojnásobnú dávku (150 mg dvakrát denne).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju liječenja gripe ukupno je 199 odraslih imunokompromitiranih bolesnika (u kojih se mogla ocijeniti sigurnost primjene) bilo randomizirano za primanje oseltamivira tijekom 10 dana: 98 bolesnika primalo je standardnu dozu (75 mg dvaput na dan), dok je 101 bolesnik primao dvostruku dozu (150 mg dvaput na dan).
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
Croatian: Liječenje gripe: U odraslih i adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se prilagodba doze.
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Croatian: Tinta za označivanje šelak glazura-45% (20% esterificirana) željezov oksid, crni (E172) propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Slovak: tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Croatian: Tinta za označivanje šelak glazura-45% (20% esterificirana) željezov oksid, crni (E172)
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Croatian: Mogućnost senzibilizacije kože na oseltamivir primijećena je u testu "maksimizacije" na zamorcima.
Slovak: % v skupine liečenej oseltamivirom v porovnaní so 4,7 % v prípade placeba (p =
Croatian: 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Slovak: Boli izolované rezistentné kmene u pacientov s normálnym imunitným systémom a taktiež u pacientov s oslabeným imunitným systémom liečených oseltamivirom.
Croatian: Rezistentni sojevi izdvojeni tijekom liječenja oseltamivirom izolirani su kod bolesnika s normalnim imunim odgovorom i kod imunokompromitiranih bolesnika.
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Croatian: U najmlađe je dojenčadi varijabilnija i izloženost metabolitu.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Croatian: Takvi događaji su se također javljali kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu dozu oseltamivira jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Croatian: U tom je ispitivanju stopa značajnih urođenih srčanih grešaka nakon izlaganja oseltamiviru tijekom prvog tromjesečja iznosila 1,76% (7 dojenčadi od 397 trudnoća), u odnosu na 1,01% kod neizloženih trudnoća u općoj populaciji (omjer izgleda: 1,75; interval pouzdanosti od 95%: 0,51 - 5,98).
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Croatian: (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba)
Slovak: Štúdia vykonaná u starších osôb v domoch opatrovateľskej služby, kde 80 % účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/272 (4,4
Croatian: gdje je 80 % ispitanika bilo cijepljeno u vrijeme ispitivanja, oseltamivir u dozi od 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana značajno je smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe s 12/272
Slovak: 1 rok.
Croatian: 10 dana.
Slovak: 0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug" a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da izloženost nakon primjene doze od 3 mg/kg u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci omogućuje izloženost predlijeku i metabolitu za koju se pretpostavlja da će biti učinkovita, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih kod primjene odobrene doze (vidjeti dijelove 4.1 i 4.2).
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka, vidjeti dio 6.6.
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji od intenzivno žutog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 30".
Slovak: 3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Croatian: 3 mg po kg tjelesne težine, dvaput dnevno
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu dvoch dní od expozície infikovanej osobe.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Slovak: Liečba chrípky:
Croatian: Liječenje gripe:
Slovak: Ak je to možné, vyznačte alebo zvýraznite kalibrovanie zodpovedajúce príslušnej dávke (podľa vyššie uvedených dávkovacích tabuliek) na perorálnej striekačke pre každého pacienta.
Croatian: Ako je moguće, na štrcaljki za usta označite graduaciju koja odgovara propisanoj dozi za pojedinog bolesnika (sukladno prethodnim tablicama doziranja).
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Croatian: 2,0 ml (ili 3,0 ml)
Slovak: Čo sa týka podrobností pre simuláciu expozície, pozri časť 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za detalje vezane za simulaciju izloženosti virusu.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov) a sú uvedené v tabuľke 1.
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave koje su u ispitivanjima liječenja i prevencije u odraslih i adolescenata pri preporučenoj dozi (75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana za liječenje, odnosno 75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana za profilaksu) bile najučestalije.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by oseltamivir mal vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3).
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da oseltamivir utječe na mušku ili žensku plodnost
Slovak: %), v skupine dostávajúcej placebo, na 1/276 (0,4
Croatian: (4,4 %) u skupini koja je primala placebo, na 1/276 (0,4 %) u skupini koja je primala oseltamivir
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Croatian: Ovakvi neuropsihijatrijski događaji također su prijavljeni kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Slovak: 40 kg a viac
Croatian: 40 kg i više
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha porucha tympanickej membrány
Croatian: Poremećaji uha i labirinta bol u uhu poremećaj bubnjića
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu pre dojčatá vo veku do 1 roka počas vypuknutia pandémie chrípky je polovica dennej liečebnej dávky.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena doza za prevenciju gripe kod dojenčadi mlađe od 1 godine iznosi pola dnevne terapijske doze.
Slovak: Veľkosť kapsuly: 2.
Croatian: Veličina kapsule: 2.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u tom je ispitivanju bio 28 (95 % CI 24 - 50).
Slovak: Do skleneného pohára primeranej veľkosti nalejte potrebné množstvo vody obsahujúcej 0,05
Croatian: U staklenu graduiranu čašu odgovarajuće veličine ulijte navedenu količinu vode s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Croatian: Pogledajte stupac na desnoj strani tablice da provjerite koliko kapsula
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75".
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i intenzivno žute kapice s crnim natpisom „OS 75".
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny).
Croatian: • probenecid (koristi se za liječenje gihta)
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija koja imaju manje od 40 kg:
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Croatian: 3,0 ml (ili 5,0 ml)
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu: nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: (vrátane vertiga), únava, pyrexia,
Croatian: (uključujući vrtoglavicu), umor, pireksija, bol u udovima
Slovak: Liečba infekcie spôsobenej chrípkovým vírusom B: Celkovo bolo z nakazenej populácie 15 % pacientov nakazených chrípkovým vírusom B, v jednotlivých štúdiách v rozsahu 1 až 33 %. Priemerná dĺžka ochorenia u pacientov nakazených chrípkovým vírusom B sa významne nelíšila medzi skupinami liečenými v jednotlivých štúdiách.
Croatian: B: Ukupno je 15 % influenca-pozitivne populacije bilo zaraženo gripom B, a odnosi su u pojedinačnim ispitivanjima varirali od 1 % do 33 %.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Croatian: Za dozu od 45 mg smijete koristiti samo kapsule od 45 mg.
Slovak: U pacientov sa majú starostlivo sledovať zmeny správania, opísané vyššie, najmä u detí a dospievajúcich.
Croatian: • Bolesnike, a naročito djecu i adolescente, treba pomno nadzirati kako bi se uočile eventualne gore opisane promjene ponašanja.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ, upchaný nos výtok z nosa
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, kongestija nosa rinoreja
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 30 mg ili 60 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma.
Croatian: Pogledajte dio Priprema tekućeg Ebilfumin kod kuće za upute.
Slovak: 657 mg/kg a vyšších.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Slovak: Neužívajte Ebilfumin:
Croatian: Nemojte uzimati Ebilfumin
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tablety s obsahom 10 kapsúl.
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici
Slovak: použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Croatian: Na bočicu nalijepite naljepnicu s imenom bolesnika, uputama za doziranje, rokom valjanosti, nazivom lijeka i drugim potrebnim informacijama u skladu s lokalnim ljekarničkim propisima.
Slovak: Odporúčané dávky
Croatian: Preporučene doze
Slovak: (oseltamivirkarboxylát).
Croatian: metotreksat, fenilbutazon).
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Croatian: Većina bolesnika s virusom rezistentnim na oseltamivir bila je zaražena virusom gripe tipa
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45".
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji od bijelog neprozirnog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 45".
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Croatian: Ako nefrolog smatra potrebnim, može se promijeniti oblik liječenja s automatizirane na kontinuiranu ambulantnu peritonejsku dijalizu.
Slovak: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður
Croatian: Actavis Group PTC ehf. Hafnarfjörður Island
Slovak: Nepozorovala sa žiadna rezistencia počas 12-týždňovej profylaktickej štúdie u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Croatian: Kod imunokompromitiranih bolesnika nije opažena rezistencija na lijek tijekom ispitivanja profilakse u trajanju od 12 tjedana.
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Croatian: Dojenčad dobi od 0 do 12 mjeseci