FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sângerările majore din cadrul studiului REPLACE-2 au fost definite ca apariţia oricăror dintre următoarele: hemoragie intracraniană, hemoragie retroperitoneală, pierderi de sânge ce necesită transfuzie de cel puţin două unităţi de masă integrală de sânge sau masă eritrocitară, sau sângerare ce duce la scăderea hemoglobinei cu mai mult de 3g/dl, sau scăderea hemoglobinei peste 4g/dl (sau 12% din hematocrit), fără identificarea locului de sângerare.
Norwegian Bokmål: REPLACE-2 større blødninger ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, blodtap som fører til transfusjon med minst 2 enheter blod eller røde blodceller, blødning som resulterer i et hemoglobinfall på mer enn 3 g/dl, eller et hemoglobinfall på mer enn 4 g/dl (eller 12 % av hematokrittverdi) når intet blødningssted er identifisert.
Romanian: Alăptarea
Norwegian Bokmål: Reinfarkt
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt frysetørket pulver.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Romanian: Sângerările majore au fost definite ca: intracraniene, retroperitoneale, intraoculare, hemoragii la nivelul locului de administrare necesitând intervenţii radiologice şi chirurgicale, hematom cu diametru ≥ 5 cm la nivelul locului de administrare, reducerea concentraţiei de hemoglobină ≥4 g/dl în absenţa unei surse de sângerare vizibile, reducerea concentraţiei de hemoglobină ≥3 g/dl cu sursă de sângerare vizibilă, repetarea operaţiei în caz de sângerare sau utilizarea oricărui medicament sanguin pentru transfuzie.
Norwegian Bokmål: intraokulær blødning, blødning på injeksjonsstedet som krever radiologisk eller kirurgisk intervensjon, Hematom ≥5 cm i diameter på injeksjonsstedet, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥4 g/dl uten åpenbar kilde for blødningen, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥3 g/dl med åpenbar kilde for blødningen, ny operasjon på grunn av blødning eller overføring av et blodprodukt.
Romanian: • 0,75 mg/kg prin injecție intravenoasă, urmată imediat de o perfuzie (picurare) în venă cu 1,75 mg/kg și oră, pe o durată cel puțin egală cu a intervenției PCI.
Norwegian Bokmål: • 0,75 mg/kg kroppsvekt som intravenøs injeksjon, umiddelbart etterfulgt av en infusjon (drypp) i en vene på 1,75 mg/kg kroppsvekt per time, minst gjennom hele PCI-prosedyren.
Romanian: heparină  inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2882)
Norwegian Bokmål: heparin  GP IIb/IIIahemmer (N=2 882)
Romanian: Se rotunjește până la cel mai apropiat număr întreg.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Romanian: Rectificare (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, relevant pentru copii, la care aportul zilnic maxim este considerat proporțional cu adulții și pe baza cerințelor energetice.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Romanian: Valoarea maximă de gluten din excipient poate fi calculat pe baza acestor informații (conținutul de proteine).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Romanian: Poate creşte sensibilitatea la acţiunea radiaţiilor UV (lumină naturală şi artificială).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Romanian: Numele
Norwegian Bokmål: Navn
Romanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Romanian: < 12 ani
Norwegian Bokmål: < 12 år
Romanian: (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Romanian: Poate dăuna dinţilor.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Romanian: Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Romanian: < 2 ani
Norwegian Bokmål: < 2 år
Romanian: CAS No
Norwegian Bokmål: CAS nr.
Romanian: Comentarii
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Romanian: Menţionare suplimentară necesară în cazul vaccinurilor.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Romanian: Poate provoca durere la locul injectării.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Romanian: Medicamentele orale utilizate frecvent sau pentru o lungă perioadă de timp, de exemplu pentru două săptămâni sau mai mult.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Romanian: Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Romanian: 200 mg/kg și zi și utilizare > 2 săptămâni
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Romanian: Uleiul purificat de arahide poate conţine proteine din arahide.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Romanian: Totuși, în general, la copil, ochiul are o reacție mai puternică la un stimul dat, comparativ cu adultul.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Romanian: Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindiseres for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: * 1 mg B = 5,7 mg acid boric.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Romanian: Acest lucru se aplică numai medicamentelor pentru care doza prescrisă permite ca medicamentul să fie utilizat zilnic timp de peste o lună sau să se utilizeze repetat mai mult de 2 zile pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Romanian: [Dacă medicamentul intră în contact cu dinții (de exemplu lichide orale, pastile sau comprimate masticabile) și se intenționează administrarea pe termen lung:]
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de <Z> sau mai mult <unitate dozată> pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține bor care poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Romanian: De aceea, la copiii cu vârste peste 5 ani poate fi administrată o doză mai mare de 500 mg/kg și zi, dar va trebui luată în considerare de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Romanian: <Alergen(i)>* pot determina reacții alergice.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice şi reducerea numărului celulelor sanguine, fapt ce poate afecta procesul de coagulare.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare în timp ce luați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Romanian: Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Romanian: Latex Cauciuc natural (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Romanian: Alcool cetostearilic, inclusiv alcool cetilic
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Romanian: Grosimea tegumentului variază considerabil în funcție de locul corpului și de vârstă și poate fi un factor important privind sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu.
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Romanian: Acest medicament conține arome cu <alergen(i)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Romanian: Rectificare
Norwegian Bokmål: Rettelse
Romanian: Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi senzația de înșepătură sau arsură) sau poate crește reacțiile cutanate determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleași zone.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
Romanian: (conținând bergapten)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Romanian: Menţiunea nu este necesară dacă se demonstrează că bergaptenul este absent din compoziţia uleiului.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke dersom oljen ikke inneholder bergapten.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Romanian: În cazul utilizării de lungă durată pacienții trebuie monitorizați.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Romanian: Este considerat ca „fără gluten"*> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K+ i legemiddelet.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Romanian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Romanian: Aprotinină
Norwegian Bokmål: Aprotinin
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Romanian: În acest caz, administrarea topică se referă la locurile prin care substanţa poate ajunge în circulaţia sanguină (de exemplu răni, cavităţi ale corpului etc.).
Norwegian Bokmål: Med lokal administrasjonsvei forstås bruk på steder der overgang til sirkulasjonen oppstår (f.eks. åpne sår, åpne kroppsdeler osv.).
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt allergiske reaksjoner som følge av bruk av heparin bør unngå bruk av legemidler med heparin.
Romanian: O <unitate dozată> nu conține mai mult de x micrograme de gluten.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (izomaltitol) Maltitol lichid (sirop de glucoză hidrogenată)
Norwegian Bokmål: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Romanian: Heparină (ca excipient)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Romanian: Aspectele cu privire la siguranța ciclodextrinelor au fost luate în considerare în timpul dezvoltării și evaluării siguranței acestui medicament și sunt detaliate în RCP.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsaspekter rundt syklodekstriner har blitt vurdert under utviklingen og en sikkerhetsvurderingen av legemidlet skal komme klart fram i SmPC.
Romanian: Toate
Norwegian Bokmål: Alle
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Romanian: Parenterală
Norwegian Bokmål: Parenteral
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos nyfødte.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Romanian: Poate fi necesar ca în diferite puncte ale prospectului să se insereze atenţionări.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Romanian: Lactitol (E 966)
Norwegian Bokmål: Laktilol (E 966)
Romanian: Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de tegument cu discontinuitate de substanță (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til babyer under 4 uker med åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilen glicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, fordi det er rapportert en rekke bivirkninger forbundet med propylenglykol f.eks. forstyrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt og forstyrelser i leverfunkjson.
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.