FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Elevación de las grasas en sangre (triglicéridos y colesterol).
Lithuanian: Trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos padidėjimas kraujyje.
Spanish: El tratamiento con bexaroteno será iniciado y mantenido únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con LCCT.
Lithuanian: Gydymą beksarotenu gali skirti tik gydytojas, kurio specializacija - OTLL gydymas.
Spanish: Se produjeron cataratas irreversibles en la parte posterior del cristalino en ratas y perros tratados con bexaroteno a exposiciones sistémicas que se pueden conseguir clínicamente en humanos.
Lithuanian: Esant panašiai į klinikinę ekspozicijai, žiurkėms ir šunims nustatyti negrįžtamos kataraktos, apimančios užpakalinę lęšio dalį, atvejai.
Spanish: Podrán ser necesarias revisiones periódicas de los ojos si experimenta dificultades visuales mientras toma este medicamento.
Lithuanian: Jei vartojant šį vaistą atsirado regėjimo sutrikimų, reikia nuolatos tikrintis akis.
Spanish: Se sopesará el suspender o interrumpir el tratamiento de bexaroteno si los resultados de la prueba son más del triple del límite superior de los valores normales para GOT/AST, GPT/ALT, o bilirrubina.
Lithuanian: Jeigu SGOT/AST, SGPT/ALT arba bilirubino tyrimų vertės viršutinę normos ribą viršija daugiau negu tris kartus, turi būti sprendžiama dėl beksaroteno vartojimo sustabdymo arba nutraukimo.
Spanish: Insomnio, mareos, menos sensación en la piel.
Lithuanian: Nemiga, galvos svaigimas, sumažėjęs odos jautrumas.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Limited
Spanish: Se tomarán precauciones a la hora de administrar bexaroteno a pacientes que usen insulina, agentes potenciadores de la secreción de insulina (p. ej., sulfonilureas), o sensibilizadores a la insulina (p. ej., tiazolidinedionas).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, vartojančius beksaroteną ir insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus (pvz., sulfonilkarbamido preparatus) arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (pvz.
Spanish: Fecha de la última renovación: 24/abril/2006.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad con tapas herméticas a los niños; contenido: 100 cápsulas.
Lithuanian: 100 kapsulių didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais uždoriais.
Spanish: Náuseas, diarrea, boca seca, labios secos, pérdida del apetito, estreñimiento, muchos gases, anomalías en las pruebas de la función hepática, vómitos.
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, lūpų džiūvimas, apetito praradimas, prietvaras, meteorizmas, pakitę kepenų veiklos tyrimai, vėmimas.
Spanish: Deberá usar un sistema anticonceptivo eficaz desde el momento de la prueba de embarazo negativa, de la iniciación del tratamiento, durante el mismo y por lo menos durante un mes después de terminar o suspender el tratamiento.
Lithuanian: Nuo neigiamo nėštumo testo iki gydymo beksarotenu pradžios, paskui visą gydymo laiką ir vieną mėnesį po gydymo moteris turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Spanish: Ganancia de peso GOT sérica aumentada GPT sérica aumentada Deshidrogenasa láctica elevada Creatinina elevada Hipoproteinemia
Lithuanian: Svorio prieaugis, padidėjusi SGOT, padidėjusi SGPT, padidėjusi laktatdehidrogenazė, padidėjęs kreatininas, hipoproteinemija
Spanish: Dermatitis exfoliativa Prurito Erupción
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas, niežulys, išbėrimas
Spanish: Cada cápsula contiene 75 mg de bexaroteno.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno.
Spanish: Targretin cápsulas se empleará con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a los retinoides.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas retinoidams padidėjęs, Targretin kapsulės turi būti skiriamos atsargiai.
Spanish: El bexaroteno puede potencialmente inducir enzimas metabólicas y reducir así en teoría la eficacia de los anticonceptivos estro-progestativos (consulte la sección 4.5).
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti kepenų fermentus ir todėl galėtų sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų efektyvumą (žr.
Spanish: Los datos de estudios clínicos indican que las concentraciones de bexaroteno no se vieron afectadas por la administración concomitante de atorvastatina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad kartu skiriamas atorvastatinas beksaroteno koncentracijai nedaro jokios įtakos.
Spanish: (CYP3A4), la administración simultánea con otros sustratos CYP3A4, tales como ketoconazol, itraconazol, inhibidores de las proteasas, claritromicina y eritromicina pueden producir, en teoría, un aumento de las concentraciones de bexaroteno en plasma.
Lithuanian: Beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 (CYP3A4) sistemoje, todėl jo vartojimas kartu su kitais CYP3A4 substratais - ketokonazolu, itrakonazolu, proteazių inhibitoriais, klaritromicinu ir eritromicinu, teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Spanish: La determinación de la hemoglobina deberá obtenerse al inicio, cada semana durante el primer mes y posteriormente todos los meses.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti tiriama hemoglobino koncentracija.
Spanish: Hipervitaminosis A.
Lithuanian: Vitamino A hipervitaminozė
Spanish: Durante los estudios clínicos en pacientes con LCCT (N=109) tratados con la dosis inicial recomendada de 300 mg/m2/día se comunicaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
Lithuanian: Žemiau pateiktos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo užregistruotos klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL (N=109) ir gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m2 per parą dozę.
Spanish: Agitación, dificultad para mantener el equilibrio, depresión, más sensación cutánea al tacto, sensaciones anormales de los nervios, vértigo.
Lithuanian: Sujaudinimas, savitvardos sutrikimai, depresija, padidėjęs odos jautrumas lytėjimui, padidėjęs nervų jautrumas, svaigimas.
Spanish: Sin embargo, no se ha excluido que un efecto adverso a largo plazo del tratamiento de bexaroteno sea la formación de opacidad del cristalino en humanos.
Lithuanian: Tačiau šalutinis ilgo gydymo beksarotenu poveikis lęšiuko drumsčių formavimuisi žmogui negali būti visiškai atmestas.
Spanish: Número de cápsulas de Targretin de 75 mg
Lithuanian: Targretin kapsulių po 75 mg skaičius
Spanish: Piel seca, afección de la piel, pérdida de pelo, úlceras de la piel, acné, engrosamiento de la piel, nódulos en la piel, más sudoración.
Lithuanian: Odos sausumas, odos pakitimai, plaukų slinkimas, odos išopėjimai, spuogai, odos sustorėjimas, odos mazgeliai, padidėjęs prakaitavimas.
Spanish: Reacciones adversas observadas por primera vez Equimosis, petequia, leucocitos anormales, disminución de tromboplastina, eritrocitos anormales, deshidratación, incremento de hormona luteinizante gonadotrópica, pérdida de peso, incremento de fosfatasa alcalina, incremento de creatinin-fosfoquinasa, incremento de lipasa, hipercalcemia, migraña, neuritis periférica, parestesia, hipertonía, confusión, ansiedad, labilidad emocional, somnolencia, disminución de la líbido, nerviosismo, ceguera nocturna, nistagmo, afección del lacrimal, tinnitus, alteración del gusto, dolor de pecho, arritmia, afección vascular periférica, edema generalizado, hemoptisis, disnea, aumento de la tos, sinusitis, faringitis, disfagia, úlceras de boca, moniliasis oral, estomatitis, dispepsia, sed, heces anormales, eructos, erupción vesicobullosa, erupción maculopapular, calambres en las piernas, hematuria, síndrome gripal, dolor de pelvis y mal olor corporal.
Lithuanian: padidėjęs nervingumas, naktinis aklumas, nistagmas, ašarojimo sutrikimas, ūžimas ausyse, pasikeitęs skonis, krūtinės skausmas, aritmija, periferinių kraujagyslių sutrikimas, generalizuota edema, atsikosėjimas krauju, dusulys, sustiprėjęs kosulys, sinusitas, faringitas, disfagija, burnos gleivinės išopėjimas, burnos kandidozė, stomatitas, dispepsija, troškulys, tuštinimosi sutrikimas, atsirūgimas, puslelinis ar pūslinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, kojų mėšlungis, hematurija, gripo sindromas, skausmas dubenyje ir prakaito kvapas.
Spanish: Deberán realizarse determinaciones de lípidos en sangre (triglicéridos y colesterol) en ayunas antes de comenzar el tratamiento de bexaroteno, y a intervalos semanales hasta establecer la respuesta lipídica al bexaroteno, lo que normalmente se da de dos a cuatro semanas más tarde, y posteriormente a intervalos, como mínimo, de un mes.
Lithuanian: Kraujo lipidų koncentracijos (trigliceridų ir cholesterolio) turi būti nustatomos prieš pradedant gydymą beksarotenu ir paskui tiriamos kas savaitę, kol bus nustatytas kraujo lipidų atsakas į gydymą beksarotenu.
Spanish: • dexametasona (para condiciones inflamatorias),
Lithuanian: • deksametazoną (vartojamą nuo uždegimo),
Spanish: Vómitos Diarrea Náuseas Anorexia Pruebas de función hepática
Lithuanian: viduriavimas pykinimas anoreksija
Spanish: Se han evaluado las cápsulas de bexaroteno en ensayos clínicos con 193 pacientes con LCCT, 93 de los cuales se encontraban en estadios avanzados de enfermedad resistente a terapia sistémica previa.
Lithuanian: Beksaroteno kapsulės buvo vertinamos tiriant 193 OTLL sergančius pacientus klinikinių studijų metu.
Spanish: En estudios clínicos se ha comunicado pancreatitis aguda asociada a elevaciones de triglicéridos en suero en ayunas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuotas ūminis pankreatitas, susijęs su serumo trigliceridų koncentracijos padidėjimu.
Spanish: Gota Bilirrubinemia BUN elevado Lipoproteínas de alta densidad disminuidas
Lithuanian: 1, sumažėję didelio tankio lipoproteinai
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y a lo largo del mismo se le realizarán análisis de sangre para evaluarle la función del hígado y la glándula tiroides y para ver su recuento sanguíneo de glóbulos blancos y rojos.
Lithuanian: Kraujo tyrimai kepenų, skydliaukės funkcijos įvertinti, eritrocitų ir leukocitų kiekiui stebėti turi būti atliekami prieš pradedant gydymą ir gydymo metu.
Spanish: Visión anormal, visión borrosa, inflamación de los párpados, cataratas, inflamación del blanco del ojo, lesión de la córnea del ojo, afección de los oídos, defectos en el campo visual.
Lithuanian: Sutrikęs regėjimas, miglotas regėjimas, vokų uždegimai, katarakta, skleros uždegimas, ragenos pažeidimas, klausos sutrikimai, akipločio defektai.
Spanish: Neoplasia Fiebre Celulitis Infección parasitaria Trastorno de las membranas mucosas Dolor de espalda Prueba anormal de laboratorio reacciones adversas observadas con mayor frecuencia al administrar bexaroteno a una dosis de >300 mg/m2/día.
Lithuanian: , pakitę laboratorinių tyrimų duomenys nepageidaujamos reakcijos vykdavo dažniau gavus beksaroteno >300 mg/m 2 paros dozę.
Spanish: Reacciones adversas adicionales observadas al utilizarse fuera de las dosis e indicación recomendadas (es decir, su uso en LCCT con una dosis inicial > 300 mg/m2/día o en indicaciones aparte de cáncer LCCT):
Lithuanian: vartojus OTLL atveju ir gavus pradinę >300 mg/m2 paros dozę arba vartojus sergant ne OTLL vėžiu):
Spanish: Si aprecia cualquier deterioro de su condición mientras toma Targretin, comuníqueselo a su médico.
Lithuanian: Jei vartodami Targretin pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Lithuanian: Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: 650 mg/m2/día en pacientes con LCCT.
Lithuanian: 650 mg/m2 dienos dozių poveikis pacientams, sergantiems OTLL, nebuvo tirtas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targretin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Targretin
Spanish: Se han comunicado depresión, empeoramiento de la depresión, ansiedad y alteraciones del estado de ánimo, en pacientes tratados con retinoides sistémicos, incluido el bexaroteno.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir beksarotenu, gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimas, nerimas ir nuotaikos pokyčiai.
Spanish: Hipercolesterolemia incontrolada.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipercholesterolemija
Spanish: Reacción alérgica Infección Escalofrío Dolor abdominal Nivel hormonal alterado
Lithuanian: 1, pilvo skausmai, pakitęs hormonų lygis
Spanish: EU/1/14/953/001
Lithuanian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Spanish: 800 mg Comprimido recubierto con película
Lithuanian: 800 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos formales de carcinogenicidad.
Lithuanian: Šiuo metu jokių oficialių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/953/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/953/001
Spanish: 1411 DD Naarden Países Bajos
Lithuanian: 1411 DD Naarden Nyderlandai
Spanish: Qué es Tasermity y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas
Spanish: El índice de notificación está clasificado como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Bajos
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nyderlandai
Spanish: Tratamiento crónico a largo plazo
Lithuanian: Ilgalaikis pastovus gydymas
Spanish: Su médico comprobará periódicamente la posible aparición de interacciones entre Tasermity y otros medicamentos.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Tasermity ir kitų vaistų sąveiką.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes en DP deben ser monitorizados detenidamente para asegurarse de usar la técnica aséptica adecuada y reconocer y tratar sin demora cualquier signo y síntoma asociado a la peritonitis.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Spanish: UNITED KINGDOM
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Tasermity en esta población.
Lithuanian: Todėl šiai populiacijai vartoti Tasermity nerekomenduojama.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Tasermity afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad Tasermity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Las reacciones adversas de estos estudios (299 pacientes), de los ensayos clínicos no controlados (384 pacientes), y que fueron notificados espontáneamente a partir de la experiencia poscomercialización se muestran en la siguiente tabla clasificados por su frecuencia.
Lithuanian: Šių tyrimų (299 pacientai), nekontroliuojamų klinikinių tyrimų (384 pacientai) ir spontaninių pranešimų poregistracinio stebėjimo metu nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal dažnį toliau pateiktoje lentelėje.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Tasermity para adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) es de uno a dos comprimidos 3 veces al día con cada comida.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresniems kaip 65 metų) pacientams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
Spanish: Si olvidó tomar Tasermity
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasermity
Spanish: En ensayos clínicos, los niveles medios de colesterol total y de LDL disminuyeron en un 15-31 %.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad bendra vidutinė ir mažo tankio cholesterolio (LDL) koncentracija sumažėjo 15-31 %.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la causalidad de los cristales de sevelámero al inico de estos trastornos.
Lithuanian: Tačiau neįrodyta, kad sevelamero kristalai sukelia tokius sutrikimus.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de TSH en sangre.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema de MedDRA
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasės
Spanish: • Tasermity puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados).
Lithuanian: • Tasermity gali slopinti tokių vaistų, kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzas (vaistų, skiriamų pacientams su transplantais), poveikį.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de hidrocloruro de sevelámero en pacientes con:
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas pacientams:
Spanish: • No se debe tomar Tasermity al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Lithuanian: • Tasermity negalima vartoti vienu metu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Spanish: La dosis inicial recomendada de hidrocloruro de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero hidrochlorido dozė yra 2,4 g arba 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento debe administrarse al menos una hora antes o tres horas después de hidrocloruro de sevelámero, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ar veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš arba praėjus trims valandoms po sevelamero hidrochlorido pavartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Spanish: Sin embargo, los estudios in vitro e in vivo han indicado que sevelámero carece de potencial genotóxico.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad sevelameras genotoksiškų savybių neturi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Este efecto se observa después de dos semanas y se mantiene a lo largo del tratamiento.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaites trukusio palaikomojo ilgalaikio gydymo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de Febrero de 2015
Lithuanian: vasario mėn. 26 d.
Spanish: Como Tasermity no contiene calcio, puede que su médico le recete comprimidos suplementarios de calcio.
Lithuanian: Kadangi Tasermity sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Spanish: 2 comprimidos tres veces al día
Lithuanian: 1 tabletė, 3 kartus per parą 2 tabletės, 3 kartus per parą
Spanish: En un ensayo clínico de un año de duración, la dosis media real utilizada en la fase crónica fue de 7 gramos de hidrocloruro de sevelámero.
Lithuanian: Vidutinė faktiška dienos dozė, kuri buvo skiriama vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo lėtinės fazės metu, buvo 7 gramai sevelamero hidrochlorido.
Spanish: Dado que el estreñimiento, muy raramente, podría ser un síntoma temprano de obstrucción del intestino, es importante que informe a su médico o farmacéutico de este síntoma antes o durante el uso de Tasermity.
Lithuanian: Kadangi vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvasis labai retų žarnyno užsikimšimo atvejų simptomas, svarbu apie šį simptomą pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Tasermity ar vartojimo metu.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero se ha administrado a voluntarios sanos normales en dosis de hasta 14 gramos, el equivalente a diecisiete comprimidos de 800 mg al día, durante ocho días, sin que se observaran reacciones adversas.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Spanish: Inicialmente su médico comprobará cada 2-3 semanas sus concentraciones de fósforo en sangre y podría ajustar la dosis de Tasermity cuando fuera necesario (entre 1 y 5 comprimidos de 800 mg por comida) para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Tasermity dozę (tai gali būti nuo 1 iki 5 tablečių po 800 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Genzyme Ireland Limited
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Limited
Spanish: Durante un estudio con un año de seguimiento se demostró que los efectos en el fosfato y el calcio se mantenían.
Lithuanian: Atlikus tyrimus ir vienerių metų trukmės tolesnį stebėjimą buvo įrodyta, kad poveikis kalcio ir fosfato koncentracijai išlieka.
Spanish: Los niveles de fosfato sérico deben ser monitorizados y ajustar la dosis de hidrocloruro de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día), con el objetivo de disminuir el fosfato sérico como mínimo a 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl).
Lithuanian: Būtina atidžiai tikrinti serumo fosfatų koncentraciją ir sevelamero hidrochlorido dozę titruoti didinant po 0,8 g tris kartus per parą (2,4 g per parą), siekiant sumažinti serumo fosfato koncentraciją iki 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ar mažiau.
Spanish: Se recomienda una monitorización más detenida de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se coadministre hidrocloruro de sevelámero y levotiroxina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: La influencia de hidrocloruro de sevelámero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Se realizaron estudios paralelos en los que participaron 244 pacientes en hemodiálisis, con una duración de tratamiento de hasta 54 semanas y, 97 pacientes en diálisis peritoneal, con una duración del tratamiento de 12 semanas.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodializuojami pacientai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 pacientams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.
Spanish: • si tiene diarrea prolongada o dolor en el abdomen (síntomas de enfermedad intestinal inflamatoria)
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (aktyvios uždegiminės žarnų ligos simptomai);