FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se deschide tubul cu capac cu protecție pentru copii Pentru a evita împrăștierea medicamentului, nu strângeți tubul în timp ce îl deschideți sau îl închideți.
Estonian: Mahavalgumise vältimiseks ärge tuubi avamise või sulgemise ajal pigistage.
Romanian: Este important să începeți tratamentul cu o cantitate mică de gel, să creșteți doza treptat, dar să nu depășiți doza maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre).
Estonian: Oluline on alustada ravi väikese geeli kogusega, suurendada annust järk-järgult ja mitte ületada maksimaalset annust (vt lõik „Kuidas Mirvasot kasutada").
Romanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Estonian: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Romanian: Tub de 10 g și 30 g
Estonian: 10 g ja 30 g tuub
Romanian: Dacă prezentați o agravare a înroșirii pielii sau a senzației de arsură, trebuie să opriți utilizarea Mirvaso și să vă adresați medicului dumneavoastră, dacă este necesar.
Estonian: Punetuse süvenemisel või kõrvetustunde tekkimisel katkestage Mirvaso kasutamine ja pöörduge vajaduse korral arsti poole.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/904/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/904/006
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, care vă va oferi recomandări cu privire la măsurile necesare.
Estonian: Sel juhul pöörduge arsti poole, kes annab nõu, kuidas toimida.
Romanian: Mirvaso 3 mg/g gel Brimonidină
Estonian: Mirvaso 3 mg/g geel brimonidiin
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - acnee - gură uscată - senzație de rece la nivelul mâinilor și picioarelor - senzație de căldură - durere de cap - congestie nazală - umflare a pleoapelor - urticarie - ameţeală
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): - akne - suukuivus - käte ja jalgade külmatunne - kuumatunne - peavalu - ninakinnisus - lauturse - nõgestõbi - pearinglus
Romanian: Gel Mirvaso n=127
Estonian: Mirvaso geel n = 127
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini.
Romanian: Mirvaso conține:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Romanian: Gel Mirvaso n=142
Estonian: Mirvaso geel n = 142
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Estonian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Estonian: Monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorit (nt selegiliin või moklobemiid) kasutavad patsiendid ja noradnergilist ülekannet mõjutavaid tritsüklilisi (nt imipramiin) või tetratsüklilisi (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin) antidepressante kasutavad patsiendid.
Romanian: Mirvaso este un gel opac, de culoare albă până la galben deschis.
Estonian: Mirvaso on valge või helekollane läbipaistmatu geel.
Romanian: S-a raportat că supradozajul după utilizarea orală de alți alfa2-agoniști determină apariția unor simptome cum sunt hipotensiunea arterială, astenia, vărsăturile, letargia, sedarea, bradicardia, aritmia, mioza, apneea, hipotonia, hipotermia, deprimarea respiratorie și crizele convulsive.
Estonian: Teiste alfa-2-agonistide suukaudsel üleannustamisel on esinenud näiteks järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, asteenia, oksendamine, letargia, sedatsioon, bradükardia, arütmiad, mioos, apnoe, hüpotoonia, hüpotermia, respiratoorne depressioon ja krambihood.
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Estonian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Romanian: Mirvaso conține substanța activă brimonidină, care aparține unui grup de medicamente denumite în mod obișnuit „agoniști alfa".
Estonian: Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse Mirvasos toimeaine brimonidiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse alfaagonistideks.
Romanian: Pentru ameliorarea simptomelor pot fi utile tratamentele simptomatice, precum răcire locală, AINS și antihistaminice.
Estonian: Sümptomite leevendumisele võivad kaasa aidata meetmed nagu jahutamine, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) ja antihistamiinikumide kasutamine.
Romanian: Dacă vă apar reacții adverse mai puțin frecvente cum ar fi o iritație severă a pielii sau o inflamație, o erupție trecătoare pe piele, durere sau disconfort la nivelul pielii, piele uscată, senzație de căldură la nivelul pielii, furnicături sau senzație de înțepături sau umflare a feței sau reacții adverse frecvente cum ar fi agravarea acneei rozacee, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekivad aeg-ajalt raske nahaärritus või- põletik, nahalööve, valu või ebamugavustunne nahal, soojatunne nahal, surin või torkimistunne, näoturse või rosaatsea halvenemine, pidage nõu oma arstiga, kuna see ravim ei pruugi teile sobida.
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=128
Estonian: Vehiikelgeel n = 128
Romanian: Excreția urinară reprezintă principala cale de eliminare a brimonidinei și a metaboliților acesteia.
Estonian: Eritumine Brimonidiini ja selle metaboliitide põhiline eritumistee on eritumine uriiniga.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu tartrat de brimonidină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini, mis vastab 5 mg brimonidiintartraadile.
Romanian: Frecvențele generale de apariție a reacțiilor adverse în cadrul acestui studiu sunt ilustrate în Tabelul 1 de mai sus, cea mai mare frecvență de apariție având loc în primele 29 de zile de utilizare.
Estonian: Uuringus täheldatud kõrvaltoimete üldine sagedus on toodud ülal tabelis 1.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu, paresteesia
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt ninakinnisus
Romanian: Dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca acest medicament să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või kui nahapunetus või naha kõrvetustunne ägeneb, rääkige sellest oma arstiga, sest see ravim ei pruugi teile sobida.
Romanian: Sarcina și alăptarea
Estonian: Maksa- ja neerukahjustus
Romanian: Recipient multidoză prevăzut cu sistem cu pompă fără aer cu închidere securizată pentru copii.
Estonian: Õhukindla pumbaga mitmeannuselise konteiner lastekindla korgiga.
Romanian: Aceasta deoarece efectele acestuia asupra fătului sunt necunoscute.
Estonian: Selle toime sündimata lapsele on teadmata.
Romanian: Utilizarea Mirvaso nu este recomandată în timpul sarcinii.
Estonian: Mirvasot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Romanian: Se aplică pe pielea feței pentru a trata înroșirea cauzată de acneea rozacee la pacienții adulți.
Estonian: Seda kantakse näonahale rosacea'st (roosvistrik) põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Vezi sfârșitul pct. 2 pentru informații privind metilparahidroxibenzoatul și propilenglicolul.
Estonian: Teavet metüülparahüdroksübensoaadi ja propüleenglükooli kohta vt lõigu 2 lõpus.
Romanian: Mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial caracteristic acneei rozacee la pacienții adulți.
Estonian: Mirvaso on näidustatud rosacea näoerüteemi sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
Romanian: Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Estonian: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave după ingerarea accidentală a Mirvaso de către doi copii de vârstă mică ai unui subiect din studiul clinic.
Estonian: Ühe kliinilises uuringus osaleja kahel väikesel lapsel tekkisid tõsised kõrvaltoimed pärast Mirvaso kogemata allaneelamist.
Romanian: Mai puțin frecvente Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*.
Estonian: Seedetrakti häired aeg-ajalt Suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage erüteem, kihelus, rosacea, naha kõrvetustunne aeg-ajalt akne, allergiline kontaktdermatiit, kontaktdermatiit, dermatiit, nahakuivus, nahavalu, ebamugavustunne nahal, papulaarne lööve, nahaärritus, naha soojatunne, näopaistetus*, nõgestõbi harv Angioödeem*
Romanian: Agravarea înroșirii pielii, a înroșirii feței sau a senzației de arsură a pielii Până la 1 din 6 pacienți prezintă o reapariție a înroșirii pielii, mai severă decât a fost la început.
Estonian: Kuni 1-l patsiendil 6-st nahapunetus süveneb võrreldes esialgsega.
Romanian: Eritemul moderat sau sever a fost definit ca eritem de gradul 3 sau mai mare pe ambele scale de evaluare, atât pe Evaluarea eritemului de către clinician (EEC), cât și pe Autoevaluarea de către pacient (AEP).
Estonian: Mõõdukas või raske erüteem määrati nii erüteemi kliinilise hinnangu (ingl.
Romanian: Mirvaso împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Mirvaso
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=142
Estonian: Vehiikelgeel n = 142
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de căldură, extremități reci
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid aeg-ajalt kuumatunne, perifeerne külmatunne
Romanian: Gel apos, opac, de culoare albă până la galben deschis.
Estonian: Valge või helekollane läbipaistmatu veepõhine geel.
Romanian: Tabelul 3: Procentul de subiecți cu eritem sever în momentul de referință înZiua 1 (gradul EEC sau AEP de 4) cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Estonian: Tabel 3: Ravi alustamise 1. päeval raskekujulise erütreemiga patsiendi (kliinilise hinnangu või enesehinnangu väärtus on 4) kliinilise hinnangu ja enesehinnangu 2-punktilise paranemisega patsientide arv
Romanian: - medicamente care acționează prin același mecanism ca și Mirvaso (alți agoniști alfa, de exemplu clonidină; așa numiți alfa-blocanți sau antagoniști alfa, de exemplu prazosin, izoprenalină, care sunt utilizate cel mai des pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, pulsului lent sau astmului bronșic).
Estonian: nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks); - südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks; - vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid
Romanian: Polipropilenă (PP) / poliolefină termoplastică (TPO) / polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) / termoplastilisest polüolefiinist (TPO) / suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) ja polüpropüleenist (PP) lastekindla korgiga.
Romanian: Metabolizare
Estonian: Imendumine
Romanian: Obiectivulfinalprincipal a fost exprimat în termeni de succes compus, adică subiecții care au răspuns cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului de referință EEC, cât și a scorului de referință AEP în ziua 29.
Estonian: Esmast tulemusnäitajat väljendati liittulemusena, s.t nii erüteemi kliinilise hinnangu kui ka patsiendi enesehinnangu 2-punktilise paranemisena 29. päeval võrreldes kliinilise hinnangu ja patsiendi enesehinnangu ravieelsete punktidega.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mirvaso, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mirvaso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Veebruaril 2014.
Romanian: Aceste zone trebuie lăsate să se usuce înainte de a aplica alte creme sau produse cosmetice.
Estonian: Neil piirkondadel tuleb lasta kuivada enne muude kreemide või kosmeetika pealekandmist.
Romanian: Mirvaso brimonidină
Estonian: Mirvaso brimonidiin
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Mirvaso să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Mirvaso võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Mirvaso sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Mirvaso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce este Mirvaso şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Mirvaso este contraindicat la copii sau adolescenţi cu vârsta între 2 şi 18 ani.
Estonian: Mirvasot ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses 2-18 aastat.
Romanian: Alte informaţii despre Mirvaso
Estonian: Muu teave Mirvaso kohta
Romanian: De ce a fost aprobat Mirvaso?
Estonian: Miks Mirvaso heaks kiideti?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Mirvaso?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mirvaso ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mirvaso?
Estonian: Mis riskid Mirvasoga kaasnevad?
Romanian: Utilizarea Mirvaso este contraindicată la copiii cu vârsta sub 2 ani sau la pacienţii care primesc alte medicamente, cum sunt inhibitorii de monoaminoxidaze (MAO) sau anumite antidepresive.
Estonian: Mirvasot ei tohi kasutada alla 2aastastel lastel või patsientidel, kes saavad muid ravimeid, näiteks monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või teatud antidepressante.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mirvaso.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Mirvaso trebuie aplicat numai pe pielea feţei.
Estonian: Mirvasot tohib kanda ainult näonahale.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Mirvaso sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Mirvaso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Mirvaso este un medicament care conţine substanţa activă tartrat de brimonidină.
Estonian: Mirvaso on ravim, mis sisaldab toimeainena brimonidiintartraati.
Romanian: De asemenea, efectele s-au menţinut timp de 12 ore după aplicare şi au început să scadă după 6 ore.
Estonian: Toime püsis samuti 12 tundi pärast manustamist ja hakkas vähenema 6 tunni möödudes.
Romanian: Efectele s-au menţinut timp de 12 ore după aplicare, deşi au început să scadă după 6 ore.
Estonian: Toime püsis 12 tundi pärast manustamist, kuigi see hakkas nõrgenema 6 tunni möödudes.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a confirmat că profilul de siguranţă este acceptabil, deoarece majoritatea efectelor secundare raportate apar local (la nivelul pielii) şi sunt similare celor observate frecvent în asociere cu utilizarea altor medicamente aplicate pe piele pentru tratarea acneei rozacee.
Estonian: Ohutuse osas võttis inimravimite komitee teadmiseks, et ohutusprofiil on vastuvõetav, sest enamik teatatud kõrvalnähtudest esinesid paikselt (nahal) ja on sarnased nendega, mida tavaliselt täheldatakse teiste nahale manustatavate rosaatsea ravimite puhul.
Romanian: Mirvaso a fost evaluat în două studii principale care au implicat un număr total de 553 de pacienţi cu eritem facial moderat sau sever determinat de acneea rozacee.
Estonian: Mirvasot on hinnatud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 553 rosaatsea põhjustatud mõõduka või raske näopunetusega patsienti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mirvaso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100), care sunt, de obicei, de severitate uşoară până la moderată, sunt eritem (înroşire), prurit (mâncărime), eritem facial şi senzaţie de arsură la nivelul pielii.
Estonian: Mirvaso kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st), mis on tavaliselt kerged kuni mõõduka raskusastmega, on erüteem (punetus), pruritus (kihelus), punastamine ja naha põletustunne.
Romanian: Mirvaso este disponibil sub formă de gel (3 mg/g) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Mirvaso on müügil geelina (3 mg/g) ja see on retseptiravim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mirvaso.
Estonian: See on ravimi Mirvaso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Mirvaso, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Mirvaso omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Simptomele includ episoade de înroşire care au fost corelate cu dilatarea vaselor mici de sânge din pielea feţei, care determină creşterea fluxului sanguin spre această zonă.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad punetusepisoodid, mida on seostatud väikeste veresoonte laienemisega näonahas, mis suurendab verevoolu sellesse piirkonda.
Romanian: Substanţa activă din Mirvaso, tartratul de brimonidină, acţionează prin legarea de receptorii numiţi receptori alfa2-adrenergici localizaţi la nivelul celulelor vaselor de sânge din piele şi prin activarea acestora.
Estonian: Mirvaso toimeaine brimonidiintartraat kinnitub alfa2-adrenergilistele retseptoritele naha veresoonte rakkudel ja aktiveerib neid.
Romanian: Cum acţionează Mirvaso?
Estonian: Kuidas Mirvaso toimib?
Romanian: Aceasta determină micşorarea calibrului acestor vase de sânge, ceea ce diminuează fluxul sanguin spre faţă, reducând astfel înroşirea.
Estonian: See põhjustab veresoonte ahenemist, mis vähendab näo verevoolu ja seega väheneb ka punetus.
Romanian: Ambele studii au demonstrat că Mirvaso aplicat o dată pe zi a fost mai eficace decât placebo în reducerea eritemului facial la aceşti pacienţi.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et üks kord ööpäevas manustatud Mirvaso oli näopunetuse vähendamisel platseebost efektiivsem.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost procentajul de pacienţi care au înregistrat o reducere semnificativă a eritemului facial în diferite momente de evaluare (la 3, 6, 9 şi 12 ore) în zilele 1, 15 şi 29 după iniţierea tratamentului.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid näopunetuse olulise vähenemise erinevatel ajahetkedel (3, 6, 9 ja 12 tunni pärast) 1., 15. ja 29. ravipäeval.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mirvaso, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Mirvasoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Mirvaso, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cantităţile mici de gel (de dimensiunea aproximativă a unui bob de mazăre) se aplică o dată pe zi pe piele la nivelul frunţii, bărbiei, nasului şi obrajilor, în strat subţire.
Estonian: Väike (hernetera suurune) kogus geeli kantakse laubale, lõuale, ninale ja põskedele õhukese kihina üks kord päevas.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Mirvaso, consultaţi prospectul.
Estonian: Mirvaso kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Ambele studii au comparat Mirvaso cu placebo (un preparat inactiv sub formă de gel) pe o perioadă de patru săptămâni de tratament.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Mirvasot neljanädalase ravi jooksul platseeboga (näiv ravim).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mirvaso pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirvaso kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Mirvaso?
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutatakse?
Romanian: Acneea rozacee este o afecţiune a pielii care apare în special la nivelul feţei.
Estonian: Rosaatsea on nahahaigus, mis mõjutab peamiselt nägu.
Romanian: CHMP a concluzionat că Mirvaso ameliorează simptomele înroşirii la nivelul feţei la pacienţii cu acnee rozacee.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Mirvaso vähendab rosaatseaga patsientidel näopunetust.
Romanian: • În al doilea studiu, în ziua 1, procentajul sau numărul de pacienţi la care s-a constatat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicare a fost de 19,6 % (29 din 148 de pacienţi) pentru Mirvaso, în comparaţie cu 0 % (niciunul din 145 de pacienţi) pentru placebo.
Estonian: • Teises uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 19,6% (29 patsienti 148st) Mirvaso puhul võrreldes 0%ga (mitte ühtki patsienti 145st) platseebo puhul.
Romanian: În ziua 29, la 31,5 % dintre pacienţi (40 din 127) s-a înregistrat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicarea Mirvaso, în comparaţie cu un răspuns de 10,9 % (14 din 128) pentru placebo.
Estonian: 29. päeval esines 31,5% (40 patsienti 127st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 10,9%ga (14 patsienti 128st) platseebo puhul.
Romanian: • În primul studiu, în ziua 1, procentajul sau numărul de pacienţi la care s-a constatat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicare a fost de 16,3 % (21 din 129) pentru Mirvaso, în comparaţie cu 3,1 % (4 din 131) pentru placebo.
Estonian: • Esimeses uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 16,3% (21 patsienti 129st) Mirvaso puhul võrreldes 3,1%ga (4 patsienti 131st) platseebo puhul.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul eritemului facial (înroşire la nivelul pielii feţei) la pacienţii adulţi cu acnee rozacee, o afecţiune de lungă durată a pielii, care cauzează frecvent înroşire.
Estonian: Seda kasutatakse näoerüteemi (näonaha punetus) raviks rosaatseaga täiskasvanutel.
Romanian: În ziua 29, la 25,4 % dintre pacienţi (36 din 142) s-a înregistrat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicarea Mirvaso, în comparaţie cu un răspuns de 9,2 % (13 din 142) pentru placebo.
Estonian: 29. päeval esines 25,4% (36 patsienti 142st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 9,2%ga (13 patsienti 142st) platseebo puhul.
Romanian: flacon (din sticlă) 10 ml
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali
Romanian: 12 unităti
Estonian: 12 ühikut
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Romanian: Cum arată Mixtard şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Mixtard välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Înainte de fiecare injectare:
Estonian: Enne iga süsti toimige järgnevalt:
Romanian: 12 unități sunt marcate pe scala reziduală.
Estonian: 12 ühikut on märgitud jäägiskaalal.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.