FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av Rasilez HCT og en angiotensin-konverterende enzym-hemmer (ACEhemmer) eller en angiotensin II-reseptorblokker (AII-reseptorantagonist) er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Although aliskiren has known local (gastrointestinal tract) irritation potential, safety margins obtained in humans at the dose of 300 mg during a study in healthy volunteers were considered to be appropriate at 9-11-fold based on faecal concentrations or 6-fold based on mucosa concentrations in comparison with 250 mg/kg/day in the rat carcinogenicity study.
Norwegian Bokmål: Selv om det er kjent at aliskiren har et lokalt (gastrointestinaltrakt) irritasjonspotensiale ble sikkerhetsmarginene ved dosen 300 mg (i en studie på friske frivillige) vurdert å være tilstrekkelige.
English: Yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172)
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Norwegian Bokmål: Amantadin Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
English: If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker Rasilez HCT dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
English: Ion exchange resins
Norwegian Bokmål: Ionebytterresiner
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: 2), povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose substitusjonstype 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172).
English: Treatment
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of aliskiren shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalte startdose med aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos flertallet av pasienter i alderen 65 år eller eldre viser en dose med aliskiren på 300 mg ingen ytterligere fordeler når det gjelder redusering av blodtrykket, sammenlignet med dosen på 150 mg.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49)
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: 2), povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose substitusjonstype 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
English: Eye disorders Rare
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sjeldne
English: Rasilez HCT contains wheat starch.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder hvetestivelse.
English: 98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49 x 1)
English: If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX) INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
English: Acute angle-closure glaucoma
Norwegian Bokmål: Akutt trangvinkelglaukomh
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX) INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
English: You should take this medicine either with a light meal or without a meal, once a day, preferably at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez HCT sammen med mat og drikke Du bør ta dette legemidlet én gang daglig enten sammen med et lett måltid eller utenom måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tablett
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter er svakt gule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med ”CLL” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX) INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
English: Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Norwegian Bokmål: Leversykdommera,*, hepatitta, leversvikta,**
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hvit, bikonveks, oval filmdrasjert tablett, merket med ”LCI” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasilez HCT Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.
English: An additional 52 to 104 weeks non-interventional observational extension study in 106 patients (no study treatment administered) was conducted with the objective to evaluate the long-term safety in terms of growth and development of children 6-17 years of age with hypertension (primary or secondary) at baseline in the core study, previously treated with aliskiren.
Norwegian Bokmål: Målet var å evaluere den langsiktige sikkerheten når det gjelder vekst og utvikling hos barn 6-17 år med hypertensjon (primær eller sekundær) ved baseline i kjernestudien, som tidligere ble behandlet med aliskiren.
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
English: If you stop taking Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasilez HCT
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Dyspnoeaa
Norwegian Bokmål: Dyspné
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg /25 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 25 mg alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. Rasilez HCT 300 mg /12,5 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 300 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg alene eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. Rasilez HCT 300 mg /25 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 300 mg eller hydroklortiazid 25 mg alene eller med Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg eller Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Norwegian Bokmål: - en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX) INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er fioletthvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med ”CVI” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
English: Hypokalaemiah
Norwegian Bokmål: Hypokalemih
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne:
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjonera, hypersensitivitetsreaksjonera,h Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: - pain killers such as non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors).
Norwegian Bokmål: inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere).
English: In general, dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is not recommended (see section “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)” above and also sections 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: En dobbel blokade av RAAS ved å kombinere aliskiren med en ACEhemmer eller AII-reseptorantagonist er generelt sett ikke anbefalt (se pkt.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter er lysegule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med ”CVV” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: - en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan - hvis du har saltrestriksjoner i kosten - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet,
English: • Muscle spasm
Norwegian Bokmål: Nyresykdommerh
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av natrium i blodet ditt, slik som antidepressiva,
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen dokumentasjon på Rasilez HCT og behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: Aplastic anaemiah
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemih
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: Astheniah, pyrexiah
Norwegian Bokmål: Astenih, feberh
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Synssvekkelseh
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/079
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: • Low level of potassium in the blood
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/070
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/029
English: − Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulphonamide-derived substances.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/059
English: If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig overvåkning av kaliumnivået anbefales dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/061
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hver av de enkelte komponentene anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/030
English: Transporters
Norwegian Bokmål: Transportmolekyler
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/028
English: Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Norwegian Bokmål: Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan redusere responsen av pressoraminer slik som adrenalin men den kliniske betydningen av denne effekten er ikke tilstrekkelig til å utelukke bruken.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/069
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/068
English: Serum potassium
Norwegian Bokmål: Serumkalium
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/080
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/491/019
English: • High level of potassium in the blood
Norwegian Bokmål: • Høyt nivå av kalium i blodet.
English: The usual recommended starting dose of aliskiren in elderly patients aged 65 years or older is 150 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med aliskiren hos eldre pasienter i alderen 65 år eller eldre er 150 mg. Hos de fleste pasienter i alderen 65 år og eldre viser dosen på 300 mg av aliskiren ingen ytterligere effekt på reduksjon av blodtrykket sammenlignet med dosen på 150 mg.
English: Visual impairmenth
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: spritserviett
English: Do not take a double dose.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose.
English: Allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner.
English: Date of latest renewal: 17 June 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. juni 2008
English: 17498 Mesekenhagen Germany or
Norwegian Bokmål: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
English: • Medicines to treat HIV.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot HIV.
English: This means you will usually take one capsule at breakfast time, one capsule at lunch time and one capsule at dinner time.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
English: The following side effects have also been reported but their frequency cannot be estimated from the available data:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger: