FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Bulgarian: 60 kg или повече
Lithuanian: 60 kg ar daugiau
Bulgarian: Проучване DRI12544
Lithuanian: Tyrimas DRI12544
Bulgarian: Изчакайте 45 минути
Lithuanian: Palaukite 45 minutes
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Bulgarian: Освободете и извадете
Lithuanian: Paleiskite ir ištraukite
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Lithuanian: Šis poveikis išliko viso gydymo metu.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Lithuanian: Vertinimo kriterijai buvo vertinami 51 arba 52 savaites.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į bendrosios tyrimo populiacijos.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Lithuanian: Pastaba: Galite jausti pasipriešinimą.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Dupilumabo galima vartoti nėštumo metu tik tuomet, jeigu galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Lithuanian: Iš viso 305 pacientai buvo gydyti dupilumabu mažiausiai 1-erius metus.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Lithuanian: Praleidus dozę Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kuo greičiau.
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite toliau išvardytas priemones:
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Lithuanian: Geriamųjų kortikosteroidų dozės mažinimo tyrimas (VENTURE)
Bulgarian: Задръжте здраво
Lithuanian: Tvirtai laikykite
Bulgarian: Последващи дози (през седмица)
Lithuanian: Kitos dozės (kas antrą savaitę)
Bulgarian: % пациенти с FeNO ppb
Lithuanian: % pacientų, kuriems FeNO ppb
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се назначи подходящо симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir nedelsiant taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia apsvarstyti bent kas metus, pagal gydytojo nustatytą paciento astmos kontrolės lygį.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnių suaugusių pacientų, sergančių atopiniu dermatitu, 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų skaičiaus nepakanka, norint nustatyti, ar jų organizmas reaguoja kitaip, nei jaunesnių pacientų.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Lithuanian: Informacija apie gyvas vakcinas pateikiama 4.4 skyriuje.
Bulgarian: На пациентите е било позволено да използват също локални инхибитори на калциневрина (TCI).
Lithuanian: Pacientams taip pat buvo leidžiama vartoti vietinius kalcineurino inhibitorius (VKI).
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Lithuanian: Šių vaistų (ypač vadinamų kortikosteroidais) vartojimą reikia nutraukti palaipsniui atidžiai stebint gydytojui ir priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą Dupixent.
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar visas langelis pasidarė geltonas.
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Lithuanian: Paciento kūno svoris
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Lithuanian: Šie reiškiniai įprastai, bet ne visada, gali būti susiję su geriamųjų kortikosteroidų dozės sumažinimu.
Bulgarian: Подгответе A1.
Lithuanian: A: Pasiruošimas A1.
Bulgarian: Поради това, пациентите, получаващи дупилумаб, могат да получават едновременно ваксинация с инактивирани или неживи ваксини.
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys dupilumabo, gali kartu vartoti inaktyvuotas ar negyvas vakcinas.
Bulgarian: Всички пациенти са били на перорални кортикостероиди в продължение на най-малко 6 месеца преди започване на проучването.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo geriamuosius kortikosteroidus bent 6 mėnesius iki tyrimo pradžios.
Bulgarian: (+/-SE)
Lithuanian: (+/- SK)
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с дупилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Sprendimą nutraukti žindymą ar gydymą dupilumabu reikia priimti, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни; поради това е за предпочитане да се избягва употребата на Dupixent по време на бременност, освен ако
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl geriau vengti vartoti Dupixent nėštumo metu, nebent gydytojas patartų jį vartoti.
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN VOKIETIJA
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Lithuanian: Toliau vartoti pagal įprastą grafiko laiką.
Bulgarian: Общо
Lithuanian: Bendrai
Bulgarian: Това обикновено, но не винаги се случва при хора, приемащи и стероидно лекарство, което се спира, или дозата му се намалява.
Lithuanian: Paprastai, bet ne visada, tai nutinka žmonėms, kurie kartu vartoja steroidų ir nutraukia jų vartojimą arba sumažina jų dozę.
Bulgarian: Тези маркери са били близо до максимална супресия след 2 седмици лечение, с изключение на IgE, който намалява по-бавно.
Lithuanian: Šie žymenys po 2 savaičių gydymo buvo beveik maksimaliai nuslopinti, išskyrus IgE, kurio koncentracija mažėjo lėčiau.
Bulgarian: AD-1526(FAS)a
Lithuanian: AD-1526 (PAR)a
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на дупилумаб при бременни жени.
Lithuanian: Duomenys apie dupilumabo vartojimą nėščioms moterims yra riboti.
Bulgarian: Честота на тежки екзацербации в QUEST, определена според изходните FeNO подгрупи
Lithuanian: Sunkių paūmėjimų dažnis tyrime QUEST, apibrėžtas pagal pradinį FeNO pogrupių vertinimą
Bulgarian: IGA 0 или 1б,
Lithuanian: TBĮ 0 arba 1c,
Bulgarian: херпес (на устните и кожата)
Lithuanian: • pūslelinė (ant lūpų ir odos)
Bulgarian: Погледнете етикета
Lithuanian: Pažiūrėkite į etiketę
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Lithuanian: Sustiprintas prenatalinės ir postnatalinės raidos tyrimas neparodė nepageidaujamo preparato poveikio gyvūnų patelėms arba jų jaunikliams iki 6 mėnesių laikotarpiu po gimdymo (gimimo).
Bulgarian: Подгответе
Lithuanian: Pasiruoškite
Bulgarian: Иглата е вътре.
Lithuanian: Viduje yra adata.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението при пациенти, които не са показали отговор след 16-седмично лечение на атопичен дерматит.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą pacientams, kuriems po 16 savaičių nepasireiškė atsakas į atopinio dermatito gydymą.
Bulgarian: Изберете
Lithuanian: Pasirinkite
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Lithuanian: Gali būti vartojami vietinio poveikio kalcineurino inhibitoriai, tačiau geriau turi būti paliekami tik probleminėms sritims, pvz., veidui, kaklui, sritims, kur oda liečiasi su oda, ir lytinių organų sričiai.
Bulgarian: Проблеми с очите (ако имате атопичен дерматит)
Lithuanian: Akių sutrikimai (jei sergate atopiniu dermatitu)
Bulgarian: LS =най-малките квадрати; SE = стандартна грешка a Всички пациенти са на основна локална терапия с кортикостероиди и на пациентите е позволено да използват локални инхибитори на калциневрина.
Lithuanian: MK = mažiausi kvadratai; SK = standartinė klaida a Visiems pacientams buvo skiriamas bazinis gydymas vietiniais kortikosteroidais ir pacientams buvo leidžiama naudoti vietinius kalcineurino inhibitorius.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Lithuanian: Mutageninis dupilumabo poveikis tirtas nebuvo; tačiau nesitikima, kad monokloniniai antikūnai pažeistų DNR ar chromosomas.
Bulgarian: Екзацербации на година
Lithuanian: Paūmėjimai per metus
Bulgarian: • реакции на мястото на инжектиране (т.е. зачервяване, подуване и сърбеж)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., paraudimas, patinimas ir niežėjimas)
Bulgarian: Резултати от първичните и вторичните крайни точки в проучването CAFE
Lithuanian: Pagrindinių ir antrinių vertinimo kriterijų CAFE tyrime rezultatai
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas esant astmai
Bulgarian: Седмици
Lithuanian: savaites
Bulgarian: Включени са общо 325 пациенти, при 210 пациенти, които преди това са били изложени на циклоспорин и 115 пациенти, които никога не са били изложени на циклоспорин, тъй като лечението с циклоспорин не е медицински препоръчително.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 325 pacientai, iš jų 210 anksčiau vartojo ciklosporiną, o 115 pacientų niekada nebuvo vartoję ciklosporino, nes gydymas ciklosporinu buvo mediciniškai nepatartinas.
Bulgarian: Всички тежки екзацербации
Lithuanian: Visi sunkūs paūmėjimai
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на проучванията за токсичност при многократно прилагане (включително крайни точки за фармакологична безопасност) и проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys neparodė ypatingo pavojaus žmogui, remiantis įprastais kartotinio dozės toksiškumo (įskaitant saugumo farmakologijos vertinimo kriterijus) ir toksiškumo reprodukcijai bei vaisiaus raidai tyrimais.
Bulgarian: Има много ограничени данни за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Turimas tik labai ribotas duomenų kiekis apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Конюнктивит и свързани събития
Lithuanian: Konjunktyvitas ir susiję reiškiniai
Bulgarian: Захванете кожна гънка на мястото на инжектиране, както е показано на снимката.
Lithuanian: Suimkite odą injekcijos vietoje, kaip parodyta paveikslėlyje.
Bulgarian: Натискайте буталото надолу бавно и непрекъснато до края, докато спринцовката се изпразни.
Lithuanian: Lėtai nesustojant stumkite žemyn stūmoklį, kol švirkštas bus tuščias.
Bulgarian: Обемът на разпределение на дупилумаб от приблизително 4,6 l се определя чрез ФК популационен анализ, което показва, че думилумаб се разпределя основно в съдовата система.
Lithuanian: Dupilumabo pasiskirstymo tūris yra maždaug 4,6 l - kaip apskaičiuota iš populiacijos FK analizės, nurodant, kad dupilumabas pasiskirsto daugiausia kraujagyslių sistemoje.
Bulgarian: Други лекарства и Dupixent
Lithuanian: Kiti vaistai Dupixent
Bulgarian: Dupixent помага за предотвратяване на тежки пристъпи на астма (екзацербации) и може да подобри дишането Ви.
Lithuanian: Dupixent padeda išvengti sunkių astmos priepuolių (paūmėjimų) ir gali pagerinti Jūsų kvėpavimą.
Bulgarian: Quality Index, CDLQI) е 13,6.
Lithuanian: CDLQI, Children Dermatology Life Quality Index) balas buvo 13,6.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: IL-4 и IL-13 са основните медиатори на възпалителните заболявания тип 2 при хора, като атопичен дерматит и астма.
Lithuanian: IL-4 ir IL-13 yra pagrindiniai citokinai, dalyvaujantys žmogaus 2 tipo uždegimo sukeltose ligose, tokiose kaip atopinis dermatitas ir astma.
Bulgarian: Хелминтна инфекция
Lithuanian: Helmintinė infekcija
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Lithuanian: CHRONOS tyrime veiksmingumas taip pat buvo vertinamas 52 savaitę.
Bulgarian: Ако се появи системна реакция на свръхчувствителност (от бърз или забавен тип), приложението на дупилумаб трябва да се прекрати незабавно и да се започне подходяща терапия.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos (staigios ar uždelstos), dupilumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Dupixent ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за метаболизма, тъй като дупилумаб е протеин.
Lithuanian: Specifiniai metabolizmo tyrimai nebuvo atlikti, nes dupilumabas yra baltymas.
Bulgarian: Елиминирането на дупилумаб се осъществява чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Lithuanian: Dupilumabo eliminacija vyksta lygiagrečiais linijiniu ir nelinijiniu būdais.
Bulgarian: Като цяло, 92,0% от пациентите са имали най-малко едно съпътстващо алергично заболяване; 65,6% са имали алергичен ринит, 53,6% са имали астма, а 60,8% са имали хранителни алергии.
Lithuanian: 92,0 % pacientų buvo bent viena gretutinė alerginė būklė, 65,6 % buvo alerginis rinitas, 53,6 % buvo astma ir 60,8 % buvo alergija maistui.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите комбинация от симптоми, като например грипоподобно заболяване, мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškia toliau išvardytų simptomų derinys, pvz., į gripą panaši liga, rankų ar kojų dilgčiojimas ar tirpimas, plaučių simptomų blogėjimas ir (arba) išbėrimas.
Bulgarian: Наблюдаваният профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Lithuanian: Saugumo profilis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка здраво върху кожата.
Lithuanian: Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaudę prie odos.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, с променен цвят или съдържа видими частици, не трябва да се използва.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumstas, pakitusi jo spalva arba yra matomų dalelių, jo vartoti negalima.
Bulgarian: Dupixent не е животоспасяващо лекарство и не трябва да се използва за лечение на внезапен астматичен пристъп.
Lithuanian: Dupixent nėra gelbstimasis vaistas ir jo negalima vartoti staigiam astmos priepuoliui gydyti.
Bulgarian: Дупилумаб може да се използва със или без локални кортикостероиди.
Lithuanian: Dupilumabas gali būti vartojamas su vietinio poveikio kortikosteroidais arba be jų.
Bulgarian: Проверете
Lithuanian: Apžiūrėkite
Bulgarian: EASI-75,
Lithuanian: EIS-75,
Bulgarian: Данните, събрани от това проучване, не показват клинично значими ефекти на дупилумаб върху активността на CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19,
Lithuanian: Šiame tyrime surinkti duomenys nenurodė klinikai reikšmingo dupilumabo poveikio CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP2C9 aktyvumui.
Bulgarian: 52-седмично проучване със съпътстващо приложение на TCS (CHRONOS)
Lithuanian: 52 savaičių trukmės tyrimas, kuriame kartu buvo vartojami VKS (CHRONOS)
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на дупилумаб след s.c. доза е подобна между пациентите с AD и астма, варираща между 61 и 64 %, както е определено чрез фармакокинетичен (ФК) популационен анализ.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad absoliutus biologinis dupilumabo prieinamumas, jo sušvirkštus po oda, yra panašus AD ir astma sergantiems pacientams, svyruoja tarp 61 % ir 64 %, kaip tai nustatyta populiacijos farmakokinetikos (FK) analize.
Bulgarian: Степента на повлияване е определена като подобрение в скора с 0,5 или повече (диапазон на скалата 0-6 за ACQ-5 и 1-7 за AQLQ(S)).
Lithuanian: Atsako dažnis buvo apibrėžtas, kaip 0,5 ar daugiau balų pagerėjimas (0-6 balų skalė ACQ-5 ir 1-7 balų skalė AQLQ(S)).
Bulgarian: Проверете срока на годност.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką • Patikrinkite tinkamumo laiką.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е еритема на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo paraudimas injekcijos vietoje.
Bulgarian: Инжектирайте си сами Dupixent само след като сте били обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Galite pats leistis Dupixent tik po to, kai būsite tinkamai išmokytas gydytojo ar slaugytojo.
Bulgarian: Изходната средна употреба на перорален кортикостероид е 11,75 mg в групата на плацебо и 10,75 mg в групата, приемаща дупилумаб.
Lithuanian: Pradinio vertinimo metu geriamųjų kortikosteroidų vidutinė dozė buvo 11,75 mg placebo grupėje ir 10,75 mg dupilumabą vartojančioje grupėje.
Bulgarian: Не е известно дали това е причинено от Dupixent.
Lithuanian: Nežinoma, ar Dupixent sukelia tokį poveikį.
Bulgarian: След 12-седмично приложение на дупилумаб, пациентите са ваксинирани с Tdap (T клетъчно-зависима) ваксина и менингококова полизахаридна ваксина (T клетъчно-независима) и имунните отговори са оценени 4 седмици по-късно.
Lithuanian: Po 12 dupilumabo vartojimo savaičių pacientai buvo paskiepyti DTaP vakcina (priklausoma nuo T ląstelių) ir polisacharidine meningokokine vakcina (nepriklausoma nuo T ląstelių), imuninis atsakas buvo įvertintas po 4 savaičių.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) при атопичен дерматит и астма:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) esant atopiniam dermatitui ir astmai:
Bulgarian: При по-високи концентрации елиминирането на дупилумаб се осъществява предимно чрез ненасищаем протеолитичен път, докато при по-ниски концентрации преобладава нелинейния насищаем IL-4R α мишена-медииран път на елиминиране.
Lithuanian: Dupilumabo pavartojus didesnėmis koncentracijomis, jis eliminuojamas daugiausia neprisotinamuoju proteoliziniu būdu, o pavartojus mažesnėmis koncentracijomis, vyrauja nelinijinė prisotinamoji IL-4R α taikiniu tarpininkaujama eliminacija.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако прозорецът е жълт.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei langelis yra geltonas.
Bulgarian: Вие може да инжектирате в бедрото или корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Lithuanian: • Galite leisti injekciją į šlaunį arba pilvą, išskyrus 5 cm atstumą apie bambą.
Bulgarian: Имунните реакции към ваксинация са оценени в едно проучване, при което пациенти с атопичен дерматит са лекувани веднъж седмично с 300 mg дупилумаб в продължение на 16 седмици.
Lithuanian: Imuninis atsakas į skiepijimą buvo įvertintas tyrime, kuriame atopiniu dermatitu sergantys pacientai buvo gydyti 300 mg dupilumabo doze kartą per savaitę 16 savaičių.
Bulgarian: В допълнение, Dupixent спомага за подобряване на нарушението на съня и цялостното качество на живот.
Lithuanian: Taip pat Dupixent padeda sumažinti miego sutrikimus ir pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на изпитванията при астма Показател
Lithuanian: Astmos tyrimų demografiniai rodikliai ir pradinės charakteristikos
Bulgarian: Пациентите, лекувани с дупилумаб, които развиват конюнктивит, неповлияващ се от стандартното лечение, трябва да бъдат подложени на офталмологичен преглед (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dupilumabu gydomus pacientus, kuriems išsivysto konjunktyvitas, nepraeinantis taikant standartinį gydymą, turi apžiūrėti oftalmologas (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероидите може да е свързано със системни симптоми на отнемане и/или демаскиране на състояния, които преди това са били потиснати от системната кортикостероидна терапия.
Lithuanian: Kortikosteroidų dozės sumažinimas gali būti susijęs su sisteminiais abstinencijos simptomais ir (arba) gali pasireikšti būklės, kurias prieš tai slopino gydymas sisteminiu būdu vartojamais kortikosteroidais.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, конюнктивит, блефарит и херпес на устата.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos reakcijos, konjunktyvitas, blefaritas ir burnos pūslelinė.
Bulgarian: Пациентите са получавали дупилумаб или плацебо с едновременна употреба на TCS, започвайки от изходното ниво, като се използва стандартизирана схема.
Lithuanian: Pacientai vartojo dupilumabą arba placebą ir tuo pat metu - VKS, pradedant nuo pradinio įvertinimo, taikant standartizuotą gydymo režimą.
Bulgarian: n (%) †P< 0,05, *P< 0,01, **P< 0,001, ***P≤ 0,0001
Lithuanian: †p<0,05, *p<0,01, **p<0,001, ***p≤0,0001
Bulgarian: Намаляването на дозата на кортикостероидите, ако е подходящо, трябва да е постепенно и да се извършва под прякото наблюдение на лекар.
Lithuanian: Jei reikia, kortikosteroidų dozę reikia mažinti palaipsniui esant tiesioginei gydytojo priežiūrai.
Bulgarian: Паразитни (чревни паразити) инфекции
Lithuanian: Parazitinė (žarnyno parazitų) infekcija
Bulgarian: QUEST е 52-седмично, потвърждаващо проучване, което включва 1 902 пациенти (на възраст 12 години и по-големи).
Lithuanian: QUEST buvo 52 savaičių trukmės patvirtinamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 1902 pacientai (12 metų ir vyresni).
Bulgarian: *Това устройство може да бъде с мека или твърда капачка на иглата
Lithuanian: *Šis prietaisas gali būti uždengtas minkštu ar kietu adatos dangteliu.
Bulgarian: DRI12544 е 24-седмично проучване за определяне на дозата, което включва 776 пациенти (на възраст 18 години и по-големи).
Lithuanian: DRI12544 buvo 24 savaičių trukmės dozės ribų nustatymo tyrimas, kuriame dalyvavo 776 pacientai (18 metų ir vyresni).
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Dupixent ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: 18,0 % 43,4 %б
Lithuanian: 18,0 % 43,4 %b
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист колко често трябва да инжектирате лекарството.
Lithuanian: • Paklauskite sveikatos priežiūros specialisto, kaip dažnai Jums reikia susileisti vaistą.
Bulgarian: EASI-90,
Lithuanian: EIS-90,
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани взаимодействия между двете неживи ваксини и дупилумаб в хода на проучването.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo pastebėta nepageidaujamų sąveikų tarp negyvų vakcinų ir dupilumabo.
Bulgarian: 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Lithuanian: EXP Data, kai išimama iš šaldytuvo: / / /
Bulgarian: Седмица 16 (FAS)б
Lithuanian: 16 savaitė (PAR)b
Bulgarian: Първичните и вторичните крайни точки за 16-седмичното проучване на CAFE са обобщени в таблица 6.
Lithuanian: Pagrindiniai ir antriniai vertinimo kriterijai 16 savaitę CAFE tyrime apibendrinti 6 lentelėje.
Bulgarian: Еозинофилни състояния
Lithuanian: Eozinofilinės būklės