FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker lahko zdravilo Suliqua povzroča neželene učinke na prebavilih, ni raziskano pri bolnikih s hudimi težavami z želodcem ali črevesjem.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba previdno uporabljati pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih, zahtevajo natančen klinični nadzor ali imajo ozko terapevtsko okno.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Suliqua pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Suliqua v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų amžiaus paauglių gydymo Suliqua patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: • Vaše zdravilo je postalo manj učinkovito - na primer ker ni bilo pravilno shranjeno.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Lithuanian: Vartojant Suliqua, mažas cukraus kiekis kraujyje gali išlikti ilgiau, nes vaisto sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino (insulino glargino).
Slovenian: Če jih uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili celotnega odmerka zdravila (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Slovenian: • če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen želodčnih mišic, imenovano "gastropareza", ki upočasni praznjenje želodca.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Slovenian: Vzporedno s tem zavre izločanje glukagona.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija.
Slovenian: Doseganje nižje ravni HbA1c in večjega znižanja HbA1c ni povečalo deleža hipoglikemij med kombiniranim zdravljenjem v primerjavi s samim insulinom glargin (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Mažesnio HbA1c kiekio pasiekimas ir didesnis HbA1c kiekio sumažėjimas taikant gydymą deriniu, palyginti su gydymu vien insulinu glarginu, hipoglikemijos dažnio nedidino (žr.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
Lithuanian: MACE apėmė kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ir nemirtiną insultą.
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti vaistinio preparato vartojimo klaidų, vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad recepte yra nurodytas tinkamas stiprumas ir dozės dalių skaičius (žr.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS sanofi-aventis groupe
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Lithuanian: Suliqua turi būti dozuojamas atsižvelgiant į individualų paciento insulino poreikį.
Slovenian: [-1,8 do -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Slovenian: Zdravilo Suliqua nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,7 miligrama metakrezola.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,7 miligramo metakrezolio.
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Pariz Francija
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Slovenian: *Ni vključeno v vnaprej opredeljeni postopek redukcijskega testiranja ("step-down") **Vrednost glukoze 2 uri po obroku minus vrednost glukoze pred obrokom
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Slovenian: A. Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Slovenian: KORAK, Namestite novo iglo), potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Slovenian: Ob zelo vročih ali zelo hladnih dneh peresnika ne puščajte v avtu.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima palikti automobilyje ypač šaltą ar karštą dieną.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Slovenian: S tem namreč lahko poškodujete peresnik.
Lithuanian: Tai gali sugadinti švirkštiklį.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su insulinu glarginu, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Slovenian: [8,1 do 22,4]
Lithuanian: [nuo 8,1 iki 22,4]
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano v kombinaciji z zaviralci DPP-4, sulfonilsečninami, glinidi, pioglitazonom in zaviralci SGLT-2.
Lithuanian: Suliqua vartojimas kartu su DPP-4 inhibitoriais, sulfonkarbamidais, glinidais, pioglitazonu ir SGLT-2 inhibitoriais tirtas nebuvo.
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodytos Suliqua užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir stiprumas bei dozės dalių, kurias reikia suleisti, skaičius.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Slovenian: Liksisenatid
Lithuanian: Liksizenatidas
Slovenian: Terapevtskih izkušenj z zdravilom Suliqua pri bolnikih, starih ≥ 75 let, je malo.
Lithuanian: ≥ 75 metų pacientų gydymo Suliqua patirties yra nedaug.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Suliqua, so dosegli statistično značilno večje znižanje povprečne 7-točkovne vrednosti samomerjenja glukoze v plazmi od izhodišča do 30. tedna (-3,35 mmol/l) kot bolniki, ki so prejemali insulin glargin (-2,66 mmol/l, razlika -0,69 mmol/l), in bolniki, ki so prejemali liksisenatid (-1,95 mmol/l, razlika -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 za obe primerjavi).
Lithuanian: self-monitored plasma glucose, SMPG) rodmenų sumažėjimas nuo tyrimo pradžios iki 30-osios savaitės (-3,35 mmol/l), palyginti su insulino glargino grupės pacientais (-2,66 mmol/l; skirtumas -0,69 mmol/l) ir liksizenatido grupės pacientais (1,95 mmol/l; skirtumas -1,40 mmol/l) (p<0,0001 abiems palyginimams).
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti med subkutano uporabo pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Slovenian: Takšna zdravila mora jemati na standardiziran način glede na liksisenatid.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų liksizenatido atžvilgiu būtina vartoti standartizuotai.
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Slovenian: • Peresnik vsebuje 300 odmernih korakov.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
Slovenian: HbA1c so imeli med 7,5 % in 10 % (povprečni HbA1c ob presejanju 8,5 %) in glukozo v plazmi na tešče manj ali enako 10,0 mmol/l oziroma 11,1 mmol/l, odvisno od predhodnega antidiabetičnega zdravljenja.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Suliqua za urejanje glikemije so ocenili v dveh randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2:
Lithuanian: Suliqua sukeliamos glikemijos kontrolės saugumas ir veiksmingumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu.
Slovenian: V vnaprej opredeljeni analizi tega primarnega opazovanega dogodka so bile opažene razlike dosledne glede na izhodiščni HbA1c (< 8 % ali ≥ 8 %) ali izhodiščno uporabo POAD (samo metformin ali metformin skupaj s še enim POAD).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą šios pagrindinės vertinamosios baigties analizę, nustatyta, kad stebėti skirtumai buvo stabilūs ir nepriklausė nuo pradinio HbA1c kiekio (< 8% ar ≥ 8%) bei nuo prieš tyrimą vartotų GVPNCD
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic, ker pri njih z liksisenatidom ni dovolj terapevtskih izkušenj.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kadangi tokių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nepakanka.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, naj takšna zdravila vzamejo vsaj 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Slovenian: Število preiskovancev (mZNZ)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (mITT)
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Slovenian: • Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Slovenian: Mesta za injiciranje
Lithuanian: Injekcijos vietos
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Slovenian: • Kortikosteroide, na primer kortizon ali prednizolon, za vnetje.
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Slovenian: • Ne dotikajte se še gumba za injiciranje.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Slovenian: Posebej se morate zavedati naslednjega:
Lithuanian: Ypač svarbu atkreipti dėmesį
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas glarginas ir liksizenatidas.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: D. Znova namestite pokrovček peresnika.
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Slovenian: Držite iglo naravnost in jo usmerite nazaj v zunanji pokrovček igle.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Slovenian: • Kaj morate storiti v nujnem primeru, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Lithuanian: • Kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Slovenian: • Ste pod stresom - ste na primer v čustveni stiski ali razburjeni.
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Slovenian: Takšno injekcijo morate dobiti, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Slovenian: • Vedno uporabljajte igle, združljive s peresnikom Suliqua.
Lithuanian: • Visada naudokite tik adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu.
Slovenian: Izgled zdravila Suliqua in vsebina pakiranja
Lithuanian: Suliqua išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: • Del vodnika za bolnike bo opozorilo, da je treba poročati o vseh napakah pri uporabi zdravila Suliqua.
Lithuanian: • Į paciento vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaisto vartojimo klaidas.
Slovenian: • če se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Lithuanian: • jeigu per mažas cukraus kiekis kraujyje atsiranda lėtai;
Slovenian: Zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (bolniki, ki še niso prejemali insulina)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Slovenian: Preskušanje ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) je bilo odprta, randomizirana študija, ki je zajela 12.537 bolnikov in je primerjala čas do prvega pojava pomembnega neželenega srčno-žilnega dogodka (MACE, major adverse cardiovascular event) z zdravilom LANTUS in običajnim zdravljenjem.
Lithuanian: Initial Glargine INtervention, ORIGIN) tyrimas buvo atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 12 537 pacientai ir buvo lyginamas laikas iki pirmojo sunkaus nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (angl.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I s črnim batom (iz brombutilne gume) in obrobljeno zaporko (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na strani zdravila in poliizopren na zunanji strani), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Slovenian: Peresniki, ki niso v uporabi
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice (hipotiroidizem).
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 30 do 60 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Slovenian: • Ne izberite odmerka in ne pritisnite gumba za injiciranje, če na peresniku ni nameščena igla.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ar spausti suleidimo mygtuko be prijungtos adatos.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Slovenian: Naučite se injiciranja:
Lithuanian: Išmokite atlikti injekciją
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pasireiškimo riziką, pacientą būtina stebėti ypač atidžiai, be to, gali reikėti keisti dozę.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike zdravil, ki vsebujejo snovi, občutljive na razgradnjo v želodcu, je treba uporabiti 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Slovenian: • Glukagon, za zelo nizek krvni sladkor.
Lithuanian: • Gliukagonas, vartojamas esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Slovenian: • Injicirali ste si preveč zdravila Suliqua.
Lithuanian: • Suleidus per didelę Suliqua dozę.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce bo vseboval naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegna, v nadlaket ali sprednji del trebuha.
Lithuanian: • Vaistą suleiskite į priekinę šlaunies, rankos viršutinės dalies (žasto) ar liemens (pilvo) dalį.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 10 do 40 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Lithuanian: Suliqua vartojimas su alkoholiu
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Slovenian: Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Slovenian: V skladu z relativno stalnim profilom koncentracije insulina glargin skozi čas v 24 urah, brez izrazitega vrha, če je uporabljen sam, je bil profil hitrosti porabe glukoze skozi čas podoben, če je bil insulin glargin uporabljen v kombinaciji z liksisenatidom.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Suliqua ali niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Slovenian: Glejte 3.
Lithuanian: 3 VEIKSMĄ.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto insulino glargino poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido vartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.