FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lynparza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентките, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: По тази причина, когато PARP протеините са блокирани, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Bulgarian: Как действа Lynparza?
Estonian: Kuidas Lynparza toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lynparza?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lynparza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Lynparza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Дозите в милиграми са различни за таблетките и капсулите.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lynparza, вижте листовката.
Estonian: Lynparza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лечението може да се прекъсне или спре или дозата да се намали при появата на определени нежелани реакции.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel tohib ravi katkestada või lõpetada või vähendada ravimi annust.
Bulgarian: − жени, чиито рак се е появил отново (рецидивирал) след предходно лечение и при които в резултат на химиотерапия на базата на платина ракът се е свил или изчезнал;
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Bulgarian: Дозата и изборът между капсули и таблетки Lynparza зависи от това за какво заболяване се прилага.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Bulgarian: Lynparza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Bulgarian: Lynparza е ефективен в проучване, обхващащо 302 пациентки с HER2-отрицателен рак на гърдата с BRCA1/2 мутации, чийто рак се е разпространил.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Bulgarian: Lynparza може да удължи времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Bulgarian: Lynparza е противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Bulgarian: В трето проучване, обхващащо 391 пациенти с напреднал стадий на рак, който има BRCA1/2 мутации, заболяването не се е влошило при около 74 % от пациентите, приемащи Lynparza в продължение на 2 години, в сравнение с 35 % от пациентките на плацебо.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Bulgarian: При рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак Lynparza може също да отложи следващия цикъл на химиотерапия на базата на платина.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Bulgarian: Lynparza съдържа активното вещество олапариб (olaparib).
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainena olapariibi.
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Bulgarian: Пациентките, лекувани с Lynparza, живеят без влошаване на заболяването средно 7,0 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентките, лекувани с друго противораково лекарство, избрано от лекаря.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Bulgarian: Активното вещество в Lynparza, олапариб, блокира действието на ензимите, наречени човешка поли (ADP рибоза) полимераза (PARP), които помагат за възстановяване на повредената ДНК в клетките (нормални и ракови клетки) по време на клетъчното делене.
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Bulgarian: лечение на рак на гърдата, който е HER2-отрицателен и който се е разпространил извън първоначалното място при пациенти с мутации в гени на BRCA1 или BRCA2
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, и билкови лекарства.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Estonian: (Vt eelmine lõik: „Rasestumisvõimelised naised / kontratseptsioon" lisateabe saamiseks rasestumisvastaste vahendite ja rasedustestide kohta.)
Bulgarian: юни 2021 г.
Estonian: Juuni 2021
Bulgarian: събития/пациенти
Estonian: sündmused/patsiendid
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Статус на хормоналните рецептори (%) HR+
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Bulgarian: Информация за други съставки на това лекарство
Estonian: Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Bulgarian: юни 2020 г.
Estonian: Juuni 2020
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Estonian: Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Bulgarian: понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми:
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
Estonian: PURK/ETIKETT
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Bulgarian: Lynparza таблетки може да се приемат независимо от храненето.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Estonian: Pneumoniit on raske haigus, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Bulgarian: При многократно приложение, е наблюдавано AUC съотношение на кумулиране 1,8, и фармакокинетиката изглежда зависи от времето в малка степен.
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Estonian: • väsimus või nõrkus
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Bulgarian: Откриване на BRCA мутация
Estonian: BRCA mutatsiooni avastamine
Bulgarian: Има обаче леко намаляване на ембриофеталната преживяемост.
Estonian: Siiski esines embrüofetaalse elulemuse kerge lühenemine.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Estonian: post hoc analüüs.
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Bulgarian: Локално авансирало
Estonian: Lokaalselt levinud
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Estonian: Täielikult funktsionaalse HRR-i raja puudumine on üheks olulisemaks plaatinatundlikkust määravaks teguriks munasarja- ja teiste vähitüüpide korral.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Bulgarian: Обща класификация на заболяването Метастазирало
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Bulgarian: декември
Estonian: Detsember
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Estonian: Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
Bulgarian: Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените лекарства, които биха могли да повлияят на Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX46
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Bulgarian: Раса (%)
Estonian: Rass (%)
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Estonian: Esinemissagedus, CTCAE aste 3 ja suurem
Bulgarian: всякакви други противоракови лекарства;
Estonian: • kõik muud vähivastased ravimid;
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Estonian: • immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest vajalik võib olla teie hoolikas jälgimine;
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Estonian: Vanus - aastad (mediaan)
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Estonian: Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust käib teie kohta.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (ПБП), дефинирана като времето от рандомизирането до прогресия, определено чрез оценка на изследователя при използване на модифицирани Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, или смърт.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS), mis oli määratletud kui aeg randomiseerimisest kuni haiguse progresseerumiseni uurija hinnangu alusel, kasutades soliidtuumorite ravivastuse hindamise modifitseeritud kriteeriumite (Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versiooni 1.1, või surmani.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (7 блистера).
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit).
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Estonian: Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да бъде продължено до прогресия на основното заболяване или неприемлива токсичност.
Estonian: Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs:
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Измеримо заболяване (%)
Estonian: Mõõdetav haigus (%)
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Bulgarian: BRCA мутационният статус трябва да се определи от лаборатория с опит с помощта на валидиран метод на изследване (вж. точка 5.1).
Estonian: BRCA mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Пол (%) Жени Мъже
Estonian: Sugu (%) Naine Mees
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine - see test tehakse, et kontrollida teie neerude tööd.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Bulgarian: Какво съдържа Lynparza
Estonian: Mida Lynparza sisaldab
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
Bulgarian: При пациентите с BRCA мутация (n=136) се отбелязва статистически значимо подобрение на ПБП, ВППТ и ВВПТ.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Bulgarian: Поради това, по време на лечението трябва да се има предвид използването на допълнителен нехормонален контрацептивен метод (вж. точка 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Bulgarian: В разтвори с пречистени протеини фракцията на олапариб, свързана с албумин, е приблизително 56%, като не зависи от концентрациите на олапариб.
Estonian: Puhastatud valkude lahustes seondus olapariibi fraktsioon albumiiniga ligikaudu 56% ulatuses, mis ei sõltunud olapariibi kontsentratsioonidest.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide (Child-Pugh klass C) kohta.
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).