FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
Romanian: • Efectuarea tuturor procedurilor necesare pentru gestionarea corectă şi întreţinerea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a DPCP, inclusiv procedurile de curăţare şi instrucţiunile privind modul de gestionare a mesajelor, alarmelor şi avertismentelor de rutină emise de DPCP;
English: If you try to deliver more than 2.5 times the bolus maximum in one hour, the alarm “hourly max exceeded” will be displayed on your PPC screen.
Romanian: Dacă încercaţi să vă administraţi mai mult de 2,5 ori doza maximă pe oră pentru bolus, alarma „doza maximă pe oră depăşită” va fi afişată pe ecranul DPCP.
English: Hypersensitivity to titanium alloy, polysulfone or silicone materials used in the implanted components of the pump.
Romanian: Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
English: If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump.
Romanian: Dacă prezentaţi valori reduse sever ale glicemiei, acest fapt poate indica o problemă cu pompa.
English: A rinse procedure using 0.1 M sodium hydroxide solution is performed to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter.
Romanian: Se efectuază o procedură de curăţare care utilizează soluţie de hidroxid de sodiu 1 M, pentru a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral.
English: Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin.
Romanian: Deoarece aveţi diabet zaharat de tip 1, un diabet zaharat insulino-dependent, nu încetaţi să utilizaţi insulină.
English: To prevent pump problems, your doctor will schedule appointments at least every 6-months to rinse your pump.
Romanian: Pentru a preveni problemele pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
English: • Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia)
Romanian: • Apariţia unei proeminenţe în zona buricului (hernie ombilicală)
English: In case of severe hypoglycaemia, patients should immediately contact their physician trained to perform pump investigations and the pump should then be investigated by the physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see section 6.6).
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pacienţii trebuie să se adreseze imediat medicului lor, instruit pentru a efectua verificări ale pompei şi, ulterior, pompa trebuie verificată de către medic pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea de insulină, cu eliberare ulterioară a acestei cantităţi de insulină acumulată (vezi pct. 6.6).
English: • a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
Romanian: • o schemă de tratament numai cu o insulină regular la o schemă de tratament cu o insulină cu durată mai lungă de acţiune.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Romanian: Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insuman utilizat.
English: Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Romanian: Înainte de a utiliza acul, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” care însoţesc acele.
English: Do not administer insulin.
Romanian: Nu vă administraţi insulină.
English: You must also make sure you get enough carbohydrates.
Romanian: De asemenea, trebuie să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
English: Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats.
Romanian: Toxicitatea acută a insulinei umane a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
English: • Infection of space where the pump has been implanted (pump pocket)
Romanian: • Infecţii ale locului unde este poziţionată pompa („buzunarul” pompei)
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
Romanian: Dacă apar hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) sau cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr) sau comă, acestea pot indica o problemă cu pompa.
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acest prospect este disponibil în limba dumneavoastră naţională pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
English: Table 1: Adverse reactions observed in HUBIN_L_05335 study with insulin human 400 IU/ml and clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Romanian: De asemenea, Insuman Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
English: Failure to properly degas all fluids may introduce air in the pump causing insulin aggregation and under-delivery.
Romanian: Eşecul în eliminarea adecvată a aerului din toate lichidele poate determina introducerea aerului în pompă, care provoacă agregarea insulinei şi subdozajul.
English: In a phase III study (HUBIN_L_05335) in patients with type 1 diabetes mellitus, the pharmacokinetic profile of Insuman Implantable after intraperitoneal administration of an insulin bolus was assessed in 10 patients after intraperitoneal administration.
Romanian: Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
English: Insuman Implantable with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Romanian: Insuman Implantable împreună cu alcool etilic Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
English: In another study, rats also received the same semi-synthetic insulin via an intraperitoneally implanted osmotic mini-pump infusion for up to 6 weeks.
Romanian: Într-un alt studiu, s-a administrat la şobolan aceeaşi insulină semi-sintetică, timp de 6 săptămâni, prin intermediul unei mini-pompe osmotice pentru perfuzie, implantată intraperitoneal.
English: Patients implanted with a Medtronic MiniMed Implantable Pump must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia and hyperglycaemia or pump failure.
Romanian: Pacienţii care utilizează pompa implantabilă Medtronic MiniMed trebuie instruiţi despre fiecare detaliu referitor la utilizarea pompei şi la măsurile necesare în caz de boală, hipoglicemie şi hiperglicemie sau defecţiune a pompei.
English: Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Romanian: Timp de câteva săptămâni după implantarea pompei, sunt necesare deseori ajustări frecvente ale dozelor de insulină sub supraveghere medicală strictă.
English: Insuman Implantable must not be used with any other type of injection devices (e.g. syringes).
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de dispozitiv pentru administrare injectabilă (de exemplu seringi).
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau asistenta medicală.
English: • Device programming
Romanian: • Programarea dispozitivului
English: When the refill needle is properly seated in the pump fill port, then the vacuum in the pump reservoir will passively draw the insulin from the syringe into the pump reservoir.
Romanian: Atunci când acul pentru reumplere este poziţionat adecvat în portul de umplere a pompei, vidul din rezervorul pompei va extrage pasiv insulina din seringă în rezervorul pompei.
English: Insuman Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Romanian: Prin urmare, Insuman Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
English: In patients who have not reached adult size, Insuman Implantable is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Romanian: La pacienţii care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte, utilizarea Insuman Implantable este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
English: Depending on blood glucose values, an appropriate bolus amount must be programmed to remove the sterile rinse buffer solution from the catheter.
Romanian: În funcţie de valorile glicemiei, trebuie programată o cantitate adecvată de insulină pentru administrarea în bolus, pentru a îndepărta soluţia tampon sterilă pentru curăţare din cateter.
English: Elevated levels of antibodies to insulin are not commonly associated with a need to change your insulin dose or occurrence of serious side effects.
Romanian: Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
English: Insuman Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Romanian: Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile.
English: Use specific pens: see leaflet.
Romanian: Utilizaţi stilourile injectoare specificate: vezi prospectul.
English: The pump is not connected to a glucose meter, and as such, patients are advised to practice good diabetes self management and test their own blood glucose levels at least four times daily to detect potential malfunction of the pump, to monitor glycaemic control and to determine required insulin doses.
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru şi, în consecinţă, pacienţii trebuie sfătuiţi să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a detecta o eventuală defecţiune a pompei, pentru a monitoriza controlul glicemic şi pentru a determina dozele necesare de insulină.
English: Figure 1: Mean pharmacokinetic profile of serum insulin in patients with type 1 diabetes mellitus after a dose of 0.15 IU/kg Insuman Implantable.
Romanian: Figura 1: Profilul farmacocinetic mediu al insulinei plasmatice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, după administrarea Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg.
English: In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
Romanian: În caz de hipoglicemie severă, pompa trebuie verificată de către medicul curant pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea insulinei cu eliberarea uterioară a acestei insuline acumulate (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
English: If you notice a rapid increase in blood sugar level which does not respond to a bolus dose of insulin, contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă observaţi o creştere rapidă a valorii glicemiei, care nu răspunde la o doză de insulină administrată în bolus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Romanian: Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
English: Medical device change due to device malfunction Device blockage
Romanian: Schimbarea dispozitivului medical din cauza unei defecţiuni
English: The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency.
Romanian: Prin procedura de determinare a capacităţii de ejecţie se testează funcţionarea pompei, în timp ce prin procedura de spălare a cateterului se testează permeabilitatea cateterului.
English: Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion.
Romanian: Insulina reziduală şi insulina nouă trebuie cântărite pentru a completa fişa de reumplere şi pentru a calcula indicele de reumplere.
English: The patient should also be provided with alternative means of supplying insulin, e.g. provide the patient with 100 IU/ml insulin, devices, and supplies for subcutaneous injections.
Romanian: De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
English: A single-blind, randomised, 6-month controlled clinical study (HUBIN_L_05335) was conducted to evaluate the clinical efficacy and safety of Insuman Implantable compared to a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml) administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Romanian: Un studiu clinic controlat (HUBIN_L_05335), simplu-orb, randomizat, cu durata de 6 luni a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea clinică şi siguranţa Insuman Implantable, comparativ cu o insulină umană semi-sintetică (400 UI/ml), administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed.
English: Do not use Insuman Rapid
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Rapid
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Romanian: Insulina poate determina şi retenţie de sodiu, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Romanian: • Prospecte cu informaţii importante pentru pacient, ale sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed.
English: The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Not all of these pens may be marketed in your country(see section 4.2 and 6.6).
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră (vezi pct. 4.2 și 6.6).
English: Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients.
Romanian: Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea Insuman Implantable (utilizare intraperitoneală) la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
English: Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat maxim 2 săptămâni.
English: If your pump has run out of insulin or is delivering less insulin than you need, you may feel symptoms of high blood sugar.
Romanian: Dacă pompa a rămas fără insulină sau dacă vă administrează mai puţină insulină decât aveţi nevoie, este posibil să prezentaţi simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
English: Your doctor will tell you how to manage your blood glucose levels.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum se tratează valorile mari ale glicemiei.
English: As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Romanian: Imediat ce pacienţii observă o creştere rapidă a glicemiei, care nu răspunde la administrarea unei doze de insulină în bolus, posibilitatea înfundării pompei trebuie verificată de către medicul instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
English: Do not use Insuman Infusat
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Infusat
English: If this occurs, you should contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if itcomes back.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Romanian: Astfel de reacţii la insulină sau la excipienţi pot determina reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
English: Insuman Implantable is used to reduce high blood sugar in adult patients with a certain form of diabetes (type 1 diabetes mellitus).
Romanian: Insuman Implantable este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii adulţi cu o anumită formă de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 1).
English: 4,000 IU/10 ml
Romanian: 4000 UI/10 ml
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Romanian: Insuman Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele.
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile.
English: In literature, insulin pharmacokinetics are generally described to be reproducible in patients with type 1 diabetes mellitus receiving short-term and long-term continuous intraperitoneal insulin infusion.
Romanian: În literatură, farmacocinetica insulinei este, în general, descrisă a fi reproductibilă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, trataţi cu insulină administrată în perfuzie intraperitoneală continuă o perioadă scurtă şi lungă de timp.
English: Sodium retention
Romanian: Retenţie de sodiu
English: Transfer to Insuman Rapid
Romanian: Trecerea la Insuman Rapid
English: After intraperitoneal administration of 0.15 IU/kg Insuman Implantable, insulin was eliminated from serum with an apparent mean half-life of 2.7 hours.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
English: You should know what these are so that you can react correctly to changes in your blood sugar level and prevent it from becoming too high or too low.
Romanian: Trebuie să îi cunoaşteţi, astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
English: The prescription of this medicinal product is restricted to centres certified by Medtronic as having received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Romanian: Prescrierea acestui medicament este restricţionată unităţilor certificate de Medtronic, în care a fost efectuată instruirea adecvată privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile sau mai devreme, în funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină.
English: A catheter flush procedure should be performed to clear the occlusion.
Romanian: Trebuie efectuată o procedură de spălare a cateterului pentru a îndepărta obstrucţia.
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Romanian: De asemenea, Insuman Infusat soluţie injectabilă în cartuș poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină și acest tip de cartuș (vezi instrucţiunile pompei).
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Romanian: Pot apărea infecţii la locul în care este poziţionată pompa („buzunarul” pompei), eroziuni ale pielii de la nivelul locului unde este implantată pompa şi vindecarea slabă a locului inciziei de la nivelul pielii.
English: The healthcare institution's standard sterile operating procedures for skin preparation must be followed to avoid microbial contamination and infection.
Romanian: În pregătirea pielii, trebuie respectate procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate, pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
English: • Rinse and flush procedure, stroke measurement and pump management including troubleshooting
Romanian: • Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days (see section 6.6).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei (vezi pct. 6.6).
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Romanian: Înainte de prima extragere de insulină trebuie să îndepărtaţi capsa de siguranţă detaşabilă a flaconului.