FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da mængden af natrium i den maksimale daglige dosis kan overstige 200 mg, kan det være skadeligt for personer på en lav natriumdiæt.
Estonian: Kuna naatriumi hulk maksimaalses annuses võib ületada 200 mg ööpäevas, võib see osutuda kahjulikuks patsientidele, kellel on näidustatud madala naatriumisisaldusega dieet.
Danish: Passende vaccination (hepatitis A og B) bør overvejes for patienter i regelmæssig / gentagen behandling med humane plasmaudvundne Protein C produkter.
Estonian: Sobivat vaktsineerimist (hepatiit A ja B) tuleb kaaluda patsientidel, kes saavad regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Danish: Doseringer i de nævnte studier omfattende 83 patienter indikerer, at dosisvejledninger for voksne personer også gælder for nyfødte og pædiatriske patienter.
Estonian: Nimetatud uuringutes, mis hõlmasid 83 patsienti, kasutatud annused viitavad, et täiskasvanud patsientidel kasutatavad annused on sobivad ka vastsündinutel ja lastel.
Danish: Dosering vil variere afhængig af Deres tilstand og Deres kropsvægt.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist ja teie kehakaalust.
Danish: Standard forholdsregler for at undgå smitte som følge af anvendelsen af lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma omfatter udvælgelse af donorer, screening af enkeltdonationer og plasma pools for specifikke smittemarkører og inkludering af effektive fremstillingstrin for inaktivering/fjernelse af vira.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamisest tulenevate infektsioonide vältimise standardsete meetodite hulka kuuluvad doonorite valik, individuaalsete donatsioonide ja plasmapuulide skriinimine spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ja tõhusate tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Danish: CEPROTIN har ingen indflydelse på Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: CEPROTIN ei oma toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Danish: Efter opløsning er væsken farveløs til let gullig samt klar til let opaliserende og væsentlig fri for synlige partikler.
Estonian: Pärast valmistamist on lahus värvitu või kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv ja praktiliselt vaba nähtavatest osakestest.
Danish: Omgående afbrydelse af anvendelsen af produktet anbefales.
Estonian: Soovitatav on ravimi manustamine koheselt katkestada.
Danish: Imidlertid kan Deres læge i tilfælde af livstruende trombotiske komplikationer alligevel beslutte at fortsætte behandling med CEPROTIN.
Estonian: Teatud eluohtlike trombootiliste komplikatsioonide korral võib teie arst siiski pidada vajalikuks ravi CEPROTIN'iga.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Danish: - hvis De er allergisk over for human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) inklusiv museprotein eller heparin.
Estonian: - kui te olete allergiline inimese proteiin C või CEPROTINi mõne teise koostisosa (loetletud lõikes 6), sh hiire valgu või hepariini suhtes.
Danish: Det er konverteret af thrombin/thrombomodulin-kompleks på den endotele overflade til aktiveret protein C (APC).
Estonian: See konverteeritakse trombiin/trombomoduliin-kompleksi poolt endoteeli pinnal aktiveeritud proteiin C-ks (APC).
Danish: Styrken (IE) fastsættes ved en kromogen substrat metode over for WHO's internationale standard.
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelisele standardile, kasutades kromogeense substraadi meetodit.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Estonian: Ühtekokku manustati 6375 CEPROTINi annust.
Danish: Ingen symptomer for overdosering med CEPROTIN har været rapporteret.
Estonian: CEPROTIN'i üleannustamise sümptomite kohta teated puuduvad.
Danish: Forholdsreglerne anses for at være effektive for kapsel vira som human immundefekt virus (HIV), hepatitis B virus og hepatitis C virus samt for ikke-kapsel hepatitis A virus.
Estonian: Rakendatavaid meetmeid peetakse tõhusaks kestaga viiruste jaoks nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus ning ilma kestata viiruste jaoks nagu A-hepatiidi viirus.
Danish: Hvis der er mistanke om HIT, bør antallet af thrombocytter omgående bestemmes, og hvis det er nødvendigt, bør behandlingen med CEPROTIN stoppes.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Danish: Indhold:
Estonian: Koostis:
Danish: I det tilfælde, at der opstår allergiske symptomer, som er af akut og livstruende natur, bør indgivelsen udføres med livsopretholdende udstyr inden for rækkevidde.
Estonian: Kuna võivad tekkida ägedad ja eluohtlikud allergilised sümptomid, peavad manustamise ajal käeulatuses olema elustamisvahendid.
Danish: Selvom CEPROTIN har været anvendt sikkert i behandling af gravide kvinder med protein C mangel, er sikkerheden ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker endnu ikke påvist i kontrollerede, kliniske forsøg.
Estonian: Kuigi CEPROTIN'i on edukalt kasutatud proteiin C puudulikkusega rasedatel, pole selle ohutust inimrasedusele siiani tõestatud ühegi kontrollitud kliinilise uuringuga.
Danish: Pulver: - Det aktive stof er human protein C - De øvrige indholdsstoffer er humant albumin, natriumchlorid og natriumcitratdihydrat.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on inimese proteiin C - Teised koostisosad on inimese albumiin, naatriumkloriid ja naatriumtsitraat 2H2O.
Danish: Deres læge vil anbefale, at De overvejer vaccination mod hepatitis A og B, hvis De er i regelmæssig / gentagen behandling med humane plasmaudvundne Protein C produkter.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada vaktsineerimist hepatiit A ja B vastu, kui saate regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Estonian: Seetõttu peab rasedatel ja imetavatel emadel kaaluma preparaadist saadava loodetava kasu ning võimaliku riski suhet ja kasutama seda vaid äärmisel vajadusel.
Danish: Endvidere tilrådes det under påbegyndelsen af oral antikoagulationsbehandling at begynde med en lav dosis og justere denne gradvist stigende frem for at anvende en standard 'loading' dosis.
Estonian: Lisaks on soovitatav alustada suukaudset antikoagulantravi väiksema annusega ja suurendada seda astmeliselt, mitte kasutada standardset küllastavat annust.
Danish: Studiet er et randomiseret, dobbelt blindt, placebokontrolleret dosis-resultat studie og det er til indikation af erhvervet protein C mangel, som skyldes meningokok sepsis (IMAG 112).
Estonian: Uuring on randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga, leidmaks sobivat annust meningokokksepsise (IMAG 112) tõttu tekkinud omandatud proteiin C puudulikkuse korral.
Danish: Det anbefales kraftigt at notere navn og batch nummer på produktet hver gang CEPROTIN indgives til en patient for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af produktet.
Estonian: Tungivalt on soovitav igal CEPROTINi manustamisel patsiendile dokumenteerida toote nimi ja partii number, et säilitada side patsiendi ja toote partii vahel.
Danish: CEPROTIN påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: CEPROTIN'il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Tilberedt opløsning bør anvendes omgående.
Estonian: Valmislahus tuleb kasutada koheselt.
Danish: Hos patienter med HIT kan symptomer som arteriel eller venøs thrombose, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), purpura, petecchie og gastrointestinal blødning (melena) måske forekomme.
Estonian: HIT-ga patsientidel võivad esineda sümptomid nagu arteriaalne ja venoosne tromboos, dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIK), purpur, petehhiad ja seedetrakti veritsus (veriroe).
Danish: Tolv forløb med korttids profylakse inden kirurgisk eller invasiv terapi og 7 forløb af langtids profylakse var indeholdt i effektanalyserne.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Danish: Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
Estonian: Kuna puuduvad kogemused neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientide ravimisel, on neil juhtudel nõutav patsientide eriti hoolikas kontroll.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den .
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Danish: Som med andre intravenøse protein produkter er der mulighed for allergiske overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Sarnaselt teistele intravenoossetele proteiinipreparaatidele võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Estonian: Annuse määramine peab igal individuaalsel juhul põhinema laboratoorsetel analüüsidel.
Danish: Det gives til Dem under tilsyn af en læge med erfaring i erstatningsbehandling med koagulationsfaktorer/inhibitorer, og når overvågning af protein C aktivitet er mulig.
Estonian: Seda manustatakse teile sellise arsti järelevalve all, kellel on eelnevaid kogemusi hüübivusfaktorite/inhibiitorite asendusravi osas, ja kui on võimalik proteiin C aktiivsuse jälgimine.
Danish: YDRE PAKNING
Estonian: VÄLISPAKEND
Danish: • en overføringskanyle • en filterkanyle
Estonian: • 1 ülekandenõela • 1 filtriga nõela
Danish: * 1 International Enhed (IE) af protein C svarer til den amidolytisk bestemte aktivitet af protein C i 1 ml normal plasma.
Estonian: * Üks rahvusvaheline ühik (RÜ) proteiin C-d vastab amidolüütiliselt määratud proteiin C aktiivsusele ühes milliliitris normaalses plasmas.
Danish: CEPROTIN indeholder:
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira eller andre typer af smitte.
Estonian: See kehtib ka seni tundmatute viiruste ja teiste haigustekitajate kohta.
Danish: Hvis De har glemt at bruge CEPROTIN
Estonian: Kui te unustate CEPROTIN'i võtta
Danish: 21 asymptomatiske forsøgspersoner med homozygot eller dobbelt heterozygot protein C mangel blev evalueret for farmakokinetiske data.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 21 asümptomaatilisel homosügootse või kahekordse heterosügootse proteiin C puudulikkusega isikul.
Danish: En initial dosis på 60 til 80 IE/kg til bestemmelse af genfinding og halveringstid anbefales.
Estonian: Algannus on soovitatavalt 60,80 RÜ/kg, määramaks eliminatsiooni ja poolväärtusaega.
Danish: • Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger observeret i sjælden grad (dvs. i mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 indgivelser til patienter): kløe (pruritus), udslæt og svimmelhed.
Estonian: • Kliiniliste uuringute käigus on harva (vähem kui 1 juhtum patsientidele manustatud 1000 annuse kohta) esinenud: sügelemine (pruuritus), lööve ja pearinglus.
Danish: Hvidt eller cremefarvet pulver eller sprødt fast stof.
Estonian: Valge või kreemjat värvi pulber või pude tahke aine.
Danish: A-1221 Wien
Estonian: A-1221 Vienna
Danish: • Fra erfaring efter markedsføring af produktet har der været rapporter om rastløshed, forøget sveddannelse samt smerte og rødme på injektionsstedet.
Estonian: • Turuletulekujärgselt on täheldatud rahutust, suurenenud higistamist ning süstekoha valu ja punetust.
Danish: Behandling med CEPROTIN bør påbegyndes under overvågning af en læge med erfaring i substitutionsterapi med koagulationsfaktorer/inhibitorer, hvor overvågning af protein C aktivitet er mulig.
Estonian: CEPROTIN ravi peab algama sellise arsti järelevalve all, kellel on eelnevaid kogemusi hüübivusfaktorite/inhibiitorite asendusravi osas, kui on võimalik proteiin C aktiivsuse jälgimine.
Danish: Alle rester af opløsningen, tomme hætteglas og brugte kanyler samt sprøjter skal bortskaffes på passende vis.
Estonian: Kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad nõuetekohaselt hävitada.
Danish: • når coumarin behandling alene ikke er tilstrækkelig
Estonian: • Kui kumariinravi üksi ei ole küllaldane
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Estonian: Samuti puuduvad andmed selle kohta, kas proteiin C eritub rinnapiimaga.
Danish: Protein C fra humant plasma oprenset af monoklonale antistoffer fra mus.
Estonian: Inimplasma proteiin C, mis on puhastatud hiire monoklonaalsete antikehade abil.
Danish: Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende:
Estonian: Kõrvaltoimed olid järgmised:
Danish: Anden erfaring med CEPROTIN omfatter sygejournaler og et klinisk studie, i alt 69 pædiatriske patienter, med erhvervet protein C mangel.
Estonian: CEPROTIN'i kasutamise kogemust kajastavad ka haigusjuhtude kirjeldused ja kliiniline uuring 69 omandatud proteiin C puudulikkusega lapsel.
Danish: Det kan være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Danish: Protein C plasma aktivitet blev bestemt ved kromogen analyse.
Estonian: Proteiin C aktiivsust plasmas mõõdeti kromogeensel analüüsil.
Danish: I øjeblikket er der ikke kendskab til nogen interaktioner med andre lægemidler.
Estonian: Seni ei ole tuvastatud koostoimeid teiste ravimitega.
Danish: Under kliniske studier med CEPROTIN blev der rapporteret i alt 3 ikke-alvorlige bivirkninger (ADR'er) hos 1 ud af 67 inkluderede patienter (udslæt og pruritus (grupperet som overfølsomhed) og svimmelhed).
Estonian: CEPROTINiga läbi viidud kliiniliste uuringute käigus täheldati 67-st patsiendist ühel kokku 3 kerget kõrvaltoimet (nahalööve ja pruuritus (liigitatud ülitundlikkuseks) ning pearinglus).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge CEPROTIN
Estonian: Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist
Danish: Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi over for ikke-kapsel vira som parvovirus B19.
Estonian: Kasutusel olevad meetmed võivad ilma kestata viiruste puhul nagu parvoviirus B19 olla piiratud efektiivsusega.
Danish: Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
Estonian: Need sümptomid võivad kujutada endast allergilist reaktsiooni ravimi mistahes komponendile, hiire valgule või hepariinile.
Danish: Endvidere anvendes CEPROTIN til at forebygge tromboser hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, hvis et eller flere af følgende forhold er opfyldt:
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse ka tromboosi ennetamiseks kaasasündinud proteiin C raske puudulikkusega patsientidel, kui esineb üks või rohkem järgnevatest seisunditest:
Danish: Identifikation af HIT er kompliceret ved det faktum, at disse symptomer allerede kan være til stede i den akutte fase hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Estonian: HIT-i äratundmist raskendab asjaolu, et nimetatud sümptomid võivad esineda ka raskekujulise kaasasündinud proteiin C puudulikkuse ägedas faasis.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer under indgivelsen af CEPROTIN bør injektionen stoppes.
Estonian: Kui CEPROTIN'i manustamise käigus ilmnevad antud sümptomid, tuleb süstimine koheselt katkestada.
Danish: Hvis De holder op med at bruge CEPROTIN
Estonian: Kui te lõpetate CEPROTIN'i kasutamise
Danish: Hos patienter, der behandles profylaktisk med protein C, kan højere forekomst af lave niveauer være berettiget i situationer med forøget risiko for trombose (som infektion, traume eller kirurgiske indgreb).
Estonian: Profülaktiliselt proteiin C-d saavad patsiendid võivad vajada ravimi kõrgemat minimaalset plasmataset situatsioonides, kus esineb kõrgenenud tromboosirisk (infektsioon, trauma või kirurgiline vahelesegamine).
Danish: Heparin inducerede allergiske reaktioner, som kan være forbundet med et hurtigt fald i antallet af thrombocytter, kan måske observeres (heparin induceret thrombocytopeni [HIT]).
Estonian: Võivad esineda hepariin-indutseeritud allergilised reaktsioonid, mida võib seostada trombotsüütide arvu kiire langusega (hepariin-indutseeritud trombotsütopeenia[HIT]).
Danish: Denne medicin indeholder Protein C, et naturligt protein, som er dannet i leveren og findes i Deres blod.
Estonian: See ravim sisaldab looduslikku proteiin C-d, mida toodetakse maksas ja mida esineb teie veres.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning En overføringskanyle og en filterkanyle
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Üks ülekandenõel ja üks filternõel
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil patienten er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul peab proteiin C aktiivsust määrama patsiendi seisundi stabiliseerumiseni iga 6 tunni möödudes, hiljem 2 korda päevas ning alati enne järgmist süsti.
Danish: Hvis patienten er skiftet til permanent profylakse med orale antikoagulanter, skal protein C erstatningen kun afbrydes, når stabil antikoagulation er opnået (se pkt.
Estonian: Juhul kui patsiendil alustatakse pidevat profülaktilist suukaudset antikoagulantravi, tuleb proteiin C asendusravi katkestada alles siis, kui on saavutatud stabiilne antikoagulatiivne seisund (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis De er skiftet til permanent profylaktisk behandling med orale antikoagulanter, skal protein C erstatningen kun afbrydes, når stabil antikoagulation er opnået (se "Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i CEPROTIN").
Estonian: Juhul kui te alustate profülaktilist suukaudset verehüübivusevastast ravi, tuleb proteiin C asendusravi lõpetada alles siis, kui verehüübivusvastane toime on stabiliseerunud (vt Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes).
Danish: Doseringen bør bestemmes på basis af laboratoriebestemmelser af protein C aktiviteten.
Estonian: Annus tuleb määrata vastavalt proteiin C aktiivsuse laboratoorsele määramisele.
Danish: Såfremt præparatet bruges til patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, kan der udvikles antistoffer, som hæmmer protein C. Dette kan hæmme protein C og derfor formindske virkningen af produktet.
Estonian: Kui preparaati kasutatakse kaasasündinud proteiin C raske puudulikkusega patsientidel, võivad aja jooksul tekkida proteiin C vastased inhibeerivad antikehad, mis võivad pärssida proteiin C toimet ja seetõttu vähendada preparaadi efektiivsust.
Danish: Protein C er et vitamin K afhængigt antikoagulations glycoprotein, som syntetiseres i leveren.
Estonian: Proteiin C on vitamiin K-st sõltuv antikoagulatiivsete omadustega glükoproteiin, mida sünteesitakse maksas.
Danish: Hos patienter med akut trombotisk sygdom kan både den gradvist voksende stigning i protein C plasma niveauer såvel som halveringstiden reduceres betragteligt.
Estonian: Ägeda trombootilise haigusega patsientidel võib nii proteiin C taseme inkrementaalne tõus plasmas kui poolväärtusaeg olla oluliselt vähenenud.
Danish: 1221 Wien Østrig
Estonian: 1221 Vienna, Austria
Danish: Allergiske symptomer omfatter udslæt, nældefeber, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk, tæthed for brystkassen og shock.
Estonian: Allergia sümptomiteks võivad olla lööve, nõgestõbi, hingamisraskused, madal vererõhk, pigistustunne rinnus ja šokk.
Danish: Ved substitution af protein C hos patienter med protein C mangel forventes, at trombosekomplikationer kontrolleres, eller - hvis det indgives profylaktisk - at trombosekomplikationer forebygges.
Estonian: Proteiin C asendamist proteiin C puudulikkusega patsientidel teostatakse selleks, et ravida, või profülaktilise manustamise korral vältida trombootilisi komplikatsioone.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Danish: Det opløste præparat bør indgives straks ved intravenøs injektion.
Estonian: Valmislahus tuleb koheselt ära kasutada, manustades intravenoosselt.
Danish: Af denne grund skal protein C substitutionen fortsættes, indtil stabil antikoagulation er opnået, hvis patienten stilles om til orale antikoagulanter.
Estonian: Seetõttu peab antikoagulantravi algfaasis jätkama proteiin C asendusravi, kuni saavutatakse stabiilne antikoagulatsioon.
Danish: Hyppighed og varighed af behandling afhænger både af, hvor alvorlig Deres protein C mangel er, resultaterne fra bestemmelse af protein C niveauer i plasma, og hvor tromboserne findes, samt hvor udbredte de er.
Estonian: Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad teie proteiin C puudulikkuse astmest, proteiin C tasemest teie vereplasmas ning tromboosi asukohast ja ulatusest.
Danish: Man bør huske på, at halveringstiden for protein C kan være alvorligt forkortet under visse kliniske tilstande som akut trombose med purpura fulminans og hudnekroser.
Estonian: Peab teadma, et proteiin C poolväärtusaeg võib oluliselt lüheneda fulminantse purpuri ning nahanekroosiga kulgeva ägeda tromboosi korral.
Danish: Selvom warfarin-induceret hudnekrose kan forekomme hos enhver patient i løbet af initieringen af oral antikoagulationsbehandling, har personer med medfødt protein C mangel specielt høj risiko (se pkt.
Estonian: Kuigi varfariin-indutseeritud nahanekroos võib tekkida ravi alustamisel kõikidel patsientidel, kuuluvad riskirühma siiski kaasasündinud proteiin C puudulikkusega isikud (vt lõik 4.2).
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil Deres forhold er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul peab proteiin C aktiivsust määrama patsiendi seisundi stabiliseerumiseni iga 6 tunni möödudes, hiljem 2 korda ööpäevas ning alati enne järgmist süsti.
Danish: CEPROTIN er indiceret til purpura fulminans og coumarin-induceret hudnekrose hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Estonian: CEPROTIN on näidustatud fulminantse purpuri ja kumariin-indutseeritud nahanekroosi korral kaasasündinud proteiin C raske puudulikkusega patsientidel.
Danish: Da risikoen for en allergisk overfølsomhedsreaktion ikke kan udelukkes, bør patienter informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner inklusiv nældefeber, generel urticaria, tæthed for brystkassen, hiven efter vejret, hypotension og anafylaksi.
Estonian: Kuna ei saa välistada ülitundlikkuse esinemist ravimi suhtes, peab patsienti informeerima allergiliste reaktsioonide varajastest sümptomitest nagu nõgestõbi, generaliseerunud urtikaaria, pigistustunne rinnus, raskendatud hingamine, vererõhu langus ja anafülaksia.
Danish: CEPROTIN leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning og er et hvidt eller cremefarvet pulver eller sprødt stof.
Estonian: CEPROTIN'i süstelahuse pulber ja lahusti on valge või kreemjat värvi pulber või pude tahke aine.
Danish: Som med ethvert intravenøst produkt er der risiko for allergiske reaktioner.
Estonian: Sarnaselt teiste intravenoosselt manustatavate ravimitega on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Danish: Produktet kan indeholde spormængder af heparin og/eller museprotein efter fremstillingsprocessen.
Estonian: Ravimpreparaat võib tootmisprotsessi tulemusena sisaldada hepariini ja/või hiire valgu jälgi.
Danish: CEPROTIN er beregnet til intravenøs indgivelse (infusion ind i en vene).
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse intravenoosselt (infusioon veeni).
Danish: Sådan skal De bruge CEPROTIN
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i kasutada
Danish: Følgende ADR'er er blevet rapporteret i forbindelse med erfaring postmarketing:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De bruger CEPROTIN.
Estonian: Rääkige enne CEPROTIN'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Danish: Baxter AG A-1221 Wien, Østrig
Estonian: Baxter AG A-1221 Vienna, Austria