FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei seiner Beurteilung überprüfte der CHMP alle verfügbaren Daten, einschließlich der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen während des Verfahrens eingereichten Daten, und zog den Pädiatrieausschuss (PDCO), die entsprechenden Arbeitsgruppen des CHMP, d. h. die
Romanian: În cadrul evaluării sale, CHMP a analizat toate datele disponibile, inclusiv informațiile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii, și s-a consultat cu Comitetul pediatric (PDCO), cu grupurile de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG), precum și cu experți externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)].
German: Infolgedessen konnte der CHMP in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Vancomycin zur i.v.
Romanian: În consecință, CHMP nu a putut face nicio recomandare concretă privind doza pentru perfuzia continuă în RCP-ul pentru vancomicina cu administrare i.v.
German: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Romanian: ESCMID guideline for bacterial meningitis (Meningita bacteriană: Ghidul ESCMID pentru meningita bacteriană): http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Romanian: Strides Arcolab International Limited
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Romanian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
German: KAPSEL
Romanian: CAPSULE
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Accord Healthcare S.L.U.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Romanian: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Griechenland Demo Abee
Romanian: Demo Abee
German: Großbritannien Nrim Limited
Romanian: Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Romanian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Romanian: Teva Pharma Belgia N.V.-S.A
German: Voxin® 1g/Durchstechflasche
Romanian: Voxin® 1g/Vial
German: Spanien Pfizer, S.L.
Romanian: Pfizer, S.L.
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Morningside Healthcare Ltd
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Romanian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: 1.025G
Romanian: 1,025 g FLACON
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Romanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Republica Croația Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Romanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: 1000 mg Flasche
Romanian: 1000 mg FLACON
German: Hospitalarios, S.L.
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Romanian: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Romanian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
German: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Romanian: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Norwegen Pfizer As
Romanian: Pfizer As
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
German: Niederlande Eurocept B.V.
Romanian: Eurocept B.V.
German: ZUR INHALATION
Romanian: INHALATION USE
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Romanian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Romanian: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Romanian: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Romanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Romanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: Pharmatex Italia Srl
Romanian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: PULVER FÜR INJEKTION
Romanian: PULBERE INJECTABILĂ
German: Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh Edicin
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Romanian: Vancomycin Actavis Group
German: 125MG KAPSEL
Romanian: 125 mg CAPSULE
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Romanian: Hospira Deutschland Gmbh
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Lettland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Slovacă Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Romanian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG ORALE ANWENDUNG
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Romanian: Sandoz Ltd
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Romanian: Laboratorios Normon, S.A.
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Romanian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
German: Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
German: Schweden Sandoz A-S
Romanian: Sandoz A-S
German: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Romanian: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Romanian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
German: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Romanian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
German: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
German: Pharmaswiss česká Vancomycin Pharmaswiss VANCOMYCIN
Romanian: Pharmaswiss česká Vancomicină
German: Tschechien Mylan S.A.S
Romanian: Republica Cehă Mylan S.A.S
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Romanian: Farmaplus A.S.
German: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Romanian: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Romanian: CLORHIDRAT 1025,14 mg/20 ml
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Romanian: Pfizer Europe Ma Eeig
German: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
German: Vancomicina IV Accord VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Romanian: Vancomicina IV Accord
German: Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORID 0.5G FLASCHE
Romanian: Vancomycin Mylan VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 0,5 g FLACON
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1000000 I.E. G
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000000 U.I. G
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
German: Vancomycin Kapseln
Romanian: Vancomicina capsule
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Romanian: • Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Romanian: • Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Romanian: • Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Romanian: Se poate administra și pe cale orală (sub formă de capsule sau lichid) pentru tratarea unei infecții a mucoasei peretelui intestinal, cauzată de bacteriile numite Clostridium difficile.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Romanian: Se poate utiliza și pentru profilaxia perioperativă la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta endocardită bacteriană și pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Romanian: Vancomicina soluție perfuzabilă
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Romanian: De asemenea, vancomicina se administrează pe cale orală pentru tratarea infecțiilor cauzate de Clostridium difficile, care de obicei apar în spital la pacienții tratați cu alte antibiotice.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Romanian: Aceasta se administrează prin perfuzie (picurare în venă) pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii gram-pozitive rezistente la alte antibiotice, precum Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), sau la pacienții cărora nu li se pot administra alte antibiotice.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Romanian: Vancomicina poate fi utilizată și pentru prevenirea endocarditei bacteriene (o infecție a inimii) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și pentru tratarea infecțiilor la pacienții cărora li se efectuează o procedură numită dializă peritoneală.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Romanian: Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare în venă) sau prin injecție în abdomen (burtă).
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare orală pot fi administrate pe gură la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecției cu Clostridium difficile (ICD).
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Romanian: Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare intraperitoneală pot fi administrate la pacienții de toate vârstele pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Romanian: CHMP a concluzionat că vancomicina nu mai trebuie utilizată pentru tratarea enterocolitei stafilococice (inflamație a intestinului cauzată de S. aureus) și pentru eliminarea bacteriilor din intestin la pacienții cu un sistem imunitar (de apărare) slăbit, deoarece datele disponibile nu susțin în mod corespunzător utilizarea acesteia pentru indicațiile menționate.
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Romanian: Numrul UE Numele inventat
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Romanian: Până în prezent nu există alte date epidemiologice relevante.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Persoanele în vârstă: (> 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Romanian: * La finalul tratamentului (Săptămâna 24).
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.