FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Lithuanian: Zurampic tablečių sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - ravi vajavad podagrahood Randomiseeritud uuringute viimasel 6 kuul (pärast podagrahoo profülaktika lõpetamist) olid ravi vajavate podagrahoogude määrad madalad ja võrreldavad platseeboga, mediaanskooriga null.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t.y.
Estonian: Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole kindel), siis enne Zurampicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiaunurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartotiZurampic.
Estonian: Võrreldes platseeboga andis Zurampic lisatuna allopurinoolile kohese keskmise kusihappe seerumitaseme languse seerumis, mis püsis pikaajaliselt patsientidel, kes said jätkuvalt ravi (vt joonis
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Estonian: Podagra on üks liigesepõletiku tüüp, mida põhjustab uraadikristallide kuhjumine liigestes.
Lithuanian: Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius susikaupę šlapimo rūgšties kristalai.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes teatavad sümptomitest, mis võivad osutada ägedale kusihappe nefropaatiale, sh valust küljes, iiveldusest või oksendamisest, ja mõõtke kohe seerumi kreatiniinisisaldust.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui, arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti Zurampic vartojimą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Estonian: Patsientidel, kes said platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes tiasiiddiureetikume kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga, täheldati püsivat seerumi kusihappe sisalduse langust.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tiazidinių diuretikų derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija
Estonian: Neil uuringutel põhinevalt soovitatakse Zurampicut kasutada ainult 200 mg annusena üks kord ööpäevas kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, rekomenduojamas tik Zurampic 200 mg 1 kartą per parą derinys su ksantinoksidazės inhibitoriumi (žr.
Estonian: Vanusepõhine annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2), ometi võib eakatel patsientidel esineda suurema tõenäosusega neerufunktsiooni langus (vt annustamissoovitused neerukahjustuse puhul).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija dažniau būna susilpnėjusi (žr.
Estonian: Zurampic 200 mg vs platseebo
Lithuanian: Zurampic 200 mg plg. su placebu
Estonian: URAT1 vastutab enamuse filtreeritud kusihappe tagasiimendumise eest neerutuubulite valendikust.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Estonian: Zurampic, 200 mg tabletid lesinuradum
Lithuanian: Zurampic 200 mg tabletės Lesinuradas
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On vähetõenäoline, et Zurampic mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Zurampic įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti kokius nors prietaisus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Estonian: Võrreldes platseeboga andis Zurampic lisatuna febuksostaadile kohese keskmise kusihappe seerumitaseme languse seerumis, mis püsis pikaajaliselt patsientidel, kes said jätkuvalt ravi.
Lithuanian: Kartu su febuksostatu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ir tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: Lesinuraadi toime teistele ravimitele:
Lithuanian: Lesinurado įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Lithuanian: Stebėjimas, ar nepasireiškė šalutinis poveikis
Estonian: Allopurinooli soovitatav minimaalne annus on 300 mg või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [CrCL] 30...59 ml/min) 200 mg. Ksantiinioksüdaasi inhibiitorravi katkestamisel tuleb ka Zurampic-ravi katkestada.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali alopurinolio dozė yra 300 mg, o pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-59 ml/min.
Estonian: Pärast Zurampic-ravi algust võib esineda neerufunktsiooniga seotud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Zurampic, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
Estonian: Zurampic lesinuraad
Lithuanian: Zurampic lesinuradas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Zurampicu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zurampic EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis on Zurampic ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-mm.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zurampicu võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zurampic vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zurampicu ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zurampic vartojimą?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zurampicu kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zurampic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Muu teave Zurampicu kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zurampic
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zurampicu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, <müügiloa väljastamise kuupäev>.
Lithuanian: Europos Komisija <rinkodaros leidimo suteikimo data> suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zurampic rinkodaros leidimą.
Estonian: Zurampicut turustatakse 200 mg tablettidena.
Lithuanian: Zurampic tiekiamas 200 mg tablečių forma.
Estonian: Miks Zurampic heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zurampic buvo patvirtintas?
Estonian: See on ravimi Zurampic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zurampic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zurampic.
Estonian: Korraldati kaks Zurampicu põhiuuringut, milles osales üle 1200 podagraga täiskasvanu, keda enne raviti allopurinooliga.
Lithuanian: Zurampic buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 200 podagra sergančių suaugusiųjų, kurie anksčiau buvo gydomi alopurinoliu.
Estonian: Selle alusel lisati Zurampicu omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zurampic preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus osales 324 patsienti, kellel oli vähemalt üks mõõdetav toofus (laialdane kusihappeladestus liigeses või liigese ümber naha all) ja suur vere kusihappesisaldus (üle 80 mg/l ilma podagraravimiteta või üle 60 mg/l vaatamata allopurinool- või febuksostaatravile).
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, kuriems buvo nustatytas bent vienas išmatuojamo dydžio tofusas (didelis šlapimo rūgšties darinys sąnaryje ar apie sąnarį arba po oda) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (daugiau kaip 80 mg/l - nevartojant vaistų nuo podagros ir daugiau kaip 60 mg/l - nepaisant gydymo alopurinoliu arba febuksostatu).
Estonian: Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraadi.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado.
Estonian: Esialgu raviti patsiente kolm nädalat ainult febuksostaadiga, seejärel febuksostaadi ja Zurampicu või platseeboga.
Lithuanian: Pirmiausia tris savaites pacientai buvo gydomi vienu febuksostatu, vėliau - febuksostatu su Zurampic arba placebu.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mis esinesid vähem kui 1 patsiendil 100st.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų veikla ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Estonian: Zurampicu kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, peavalu, kõrvetised ja maohappe tagasivool suhu (gastroösofageaalne reflukshaigus) ning vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja).
Lithuanian: Dažniausi Zurampic šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, galvos skausmas, rėmuo ir skrandžio sulčių pakilimas iki burnos (gastroezofaginio refliukso liga) bei kraujo tyrimu patvirtintas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Estonian: Kuidas Zurampic toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic?
Estonian: Zurampic on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Zurampicut turustaja korraldab uuringu, et hinnata südame-, veresoonkonna- ja neeruhaiguste tekke riski Zurampicuga ravitud patsientidel, eriti neil, kes on juba varem selliseid haigusi põdenud, sest Zurampicu-ravi ajal on neid haigusi esinenud.
Lithuanian: Zurampic prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų širdies, kraujotakos arba inkstų veiklos sutrikimų pavojų Zurampic gydomiems pacientams, ypač tiems, kuriems anksčiau pasireiškė tokie sutrikimai.
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic?
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Zurampicut, kui neil esineb tuumori lüüsi sündroom (vähiraviaegne vähirakkude kiirest lagunemisest tingitud tüsistus) või haruldane pärilik haigus Lesch-Nyhani sündroom, mis mõlemad suurendavad vere kusihappesisaldust.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti Zurampic, jeigu jiems diagnozuotas naviko lizės sindromas (vėžio gydymo komplikacija, kurią sukelia sparčiai yrančios vėžinės ląstelės) arba paveldima liga, vadinama LeschoNyhano sindromu; sergant abiem ligomis, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje padidėja.
Estonian: Riske, nagu neerukahjustus ja südameprobleemid, on täpsemalt kirjeldatud pakendi infolehel.
Lithuanian: Tokie pavojai kaip inkstų pažeidimas arba širdies negalavimai aptarti preparato informaciniuose dokumentuose.
Estonian: Kui vajate Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zurampic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: URAT1 blokeerimisega viiakse uriiniga rohkem kusihapet välja ja seega väheneb vere kusihappesisaldus.
Lithuanian: Blokuojant URAT1, su šlapimu pasišalina daugiau šlapimo rūgšties ir kraujyje jos lieka mažiau.
Estonian: Aja jooksul kadusid nähtavad kusihappeladestused üha suuremal arvul patsientidel, kes jätkasid ravi Zurampicu ja febuksostaadiga, ning ägedaid podagraatakke esines väiksemal hulgal patsientidel.
Lithuanian: Laikui bėgant, matomų šlapimo rūgšties darinių nebeliko vis daugiau pacientų, kurie tęsė gydymą Zurampic ir febuksostatu, organizme ir podagros priepuoliai kartojosi mažiau pacientų.
Estonian: See takistab kusihappe ladestumist liigestes, kus see põhjustab valu, turset ja liigesekahjustusi.
Lithuanian: Dėl to šlapimo rūgštis nebesikaupia sąnariuose, kur ji gali sukelti skausmą, tinimą ir pažeisti sąnarius.
Estonian: Kui vajate Zurampicuga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zurampic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Arst soovitab patsiendil tarvitada päeva jooksul piisavalt vedelikku ja võtta Zurampicut alati koos allopurinooli või febuksostaadiga, sest see aitab ennetada Zurampicu kahjulikku toimet neerudele.
Lithuanian: Taikant gydymą Zurampic, paciento inkstų veikla bus nuolat tikrinama, o gydytojas patars pacientams dienos metu vartoti daug skysčių ir visada vartoti Zurampic kartu su alopurinoliu arba febuksostatu, nes tai padeda išvengti Zurampic sukeliamo inkstų pažeidimo.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas hommikuti samal ajal koos ksantiini oksüdaasi inhibiitorit sisaldava ravimi, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą; vaistas vartojamas iš ryto, tuo pat metu kaip vaistas su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zurampicu kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zurampic nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Zurampicu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zurampic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Nende vere kusihappesisaldus ei olnud üksnes allopurinooliga piisavalt reguleeritud ja see ületas uuringu algul 60 mg/l.
Lithuanian: Šiems pacientams nepakako vieno alopurinolio šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti, ir tyrimo pradžioje jis buvo didesnis nei 60 mg/l.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 60 mg/l.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 60 mg/l ribos, skaičius.
Estonian: Podagra tekib kusihappekristallide ladestumisel liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes, põhjustades turset ja valu.
Lithuanian: Sergant podagra, sąnariuose, ypač kojų pirštų sąnariuose, ir apie juos kaupiasi šlapimo rūgšties kristalai, o tai sukelia skausmą ir tinimą.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe teket organismis.
Lithuanian: Ksantino oksidazės inhibitoriai slopina šlapimo rūgšties gamybą žmogaus organizme.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 50 mg/l.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 50 mg/l ribos, skaičius.
Estonian: Koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kasutamisel vähendas Zurampic vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kelle vere suurt kusihappesisaldust ei suudetud ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga piisavalt reguleerida.
Lithuanian: Kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi vartojamas Zurampic sumažino šlapimo rūgšties kiekį kraujyje podagra sergantiems pacientams, kuriems nepakako vieno ksantino oksidazės inhibitoriaus padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: Tavaolukorras võimaldab URAT1 neerude filtreeritud kusihappel osaliselt verre tagasi liikuda.
Lithuanian: Paprastai URAT1 suteikia galimybę tam tikram šlapimo rūgšties kiekiui sugrįžti į kraujotaką po to, kai inkstai išfiltruoja kraują.
Estonian: Uuringutes võrreldi Zurampicu või platseebo (näiva ravimi) lisamist patsientide allopurinoolravile.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo lyginamas gydymo alopurinoliu poveikis pacientams, kai jis papildomas Zurampic arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Ka neerufunktsiooni olulise halvenemise ja siiratud neeruga patsiendid ei tohi Zurampicut kasutada.
Lithuanian: Taip pat Zurampic negalima vartoti pacientams, turintiems labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems persodintas inkstas.
Estonian: Mis riskid Zurampicuga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zurampic vartojimu?
Estonian: Zurampicut kasutatakse koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Lithuanian: Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Estonian: Kui ravi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga katkestatakse, tuleb samal ajal katkestada ka ravi Zurampicuga.
Lithuanian: Visą dieną pacientai turi vartoti daug skysčių. Jeigu gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi nutraukiamas, tuo pat metu taip pat būtina nutraukti gydymą Zurampic.
Estonian: Zurampicu toimeaine lesinuraad aitab väljutada organismist kusihapet, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu 1 (URAT1).
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia blokuodamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (angl.
Estonian: Üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic oli efektiivne 55%-l patsientidest (222 patsienti 405st) ning 26%-l patsientidest (104 patsienti 407st), kes said allopurinoolile lisaks platseebot.
Lithuanian: Pacientų, kurie, be alopurinolio, papildomai vartojo placebą, grupėje toks poveikis pasireiškė 26 proc. (104 iš 407) pacientų.
Estonian: Seega vähendab Zurampicu lisamine ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga tehtavale ravile kusihappesisaldust veelgi.
Lithuanian: Taigi, gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi papildžius Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje dar labiau sumažėja.
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/1/09/600/001
Lithuanian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Estonian: 5 süstelit
Lithuanian: 5 užpildytų švirkštų
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustusPakendi sisu Pakendi suurus
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Estonian: Zutectra
Lithuanian: Vaisto forma
Estonian: 500 RÜ Süstelahus
Lithuanian: 500 TV injekcinis tirpalas vartoti po oda užpildytas švirkštas (stiklo) 1 ml
Estonian: Tähtis on, et käed ja kasutatavad esemed oleksid võimalikult puhtad.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojamos priemonės būtų kuo švaresnės.
Estonian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Estonian: Arst võib seda teile selgitada.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Estonian: Siia on raskem ennast süstida.
Lithuanian: Patiems susišvirkšti čia sudėtingiau.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Estonian: Enamik patsiente olid võimelised ravimit ise manustama.
Lithuanian: Dauguma pacientų galėjo preparatą susišvirkšti patys.
Estonian: Kui vajate abi, on kellelgi teisel palju lihtsam seda süstekohta kasutada.
Lithuanian: Jeigu jums reikia pagalbos, kam nors kitam bus daug lengviau švirkšti į šią vietą.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/600/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/600/001
Estonian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sisaldus ≤ 6000 mikrogrammi/ml
Lithuanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA kiekis ≤ 6 000 mikrogramų/ml
Estonian: Zutectra poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 nädalat.
Lithuanian: Zutectra pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-4 savaitės.
Estonian: See on väga haruldane ja võib kutsuda esile allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Tai būna labai retai ir gali sukelti alergines reakcijas.
Estonian: Zutectra võib mõjutada teatud vereanalüüside (seroloogiliste analüüside) tulemusi.
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravi kestuseks kavandati kuni 24 nädalat pärast siirdamist.
Lithuanian: Buvo planuota kiekvieną pacientą gydyti iki 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas seda kasutada.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid viirusevastaseid ravimeid.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo antivirusinius preparatus.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti nurodymus ir jų vienas po kito laikytis.
Estonian: IgGja IgG kompleksid lagunevad retikuloendoteliaalsüsteemis.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinėje sistemoje.
Estonian: Ravi ebaõnnestumisi 6-kuulisel uuringuperioodil ei esinenud.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Estonian: Ühe süsteli sisu on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vieną kartą.
Estonian: - Kontrollige lahust hoolikalt.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Estonian: Järgmiste juhistega selgitatakse, kuidas Zutectrat süstida.
Lithuanian: Tolimesni nurodymai paaiškina, kaip sušvirkšti Zutectra.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: • Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Pange tähele, et alkoholiga puhastuslappe ja nõelu pakendis ei sisaldu ning et te peate need ise varuma.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad alkoholiu suvilgytų tamponų ir adatų pakuotėje nėra, jais turėsite pasirūpinti patys.
Estonian: Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nėra žinomos.
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Estonian: Nõrgestatud viirusega elusvaktsiinid
Lithuanian: Gyvo susilpninto viruso vakcinos
Estonian: Muid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Kitų ikiklinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Estonian: Võimalik mõju vereanalüüsi tulemustele
Lithuanian: Galimas poveikis kraujo tyrimais
Estonian: Muud ravimid ja Zutectra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zutectra
Estonian: Ükski patsient HBV-ga uuesti ei nakatunud.
Lithuanian: Nė vienas pacientas pakartotinai neužsikrėtė HBV infekcija.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie seisundit ja ütleb teile, kui palju ja kui sageli teil on vaja Zutectrat kasutada.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę ir nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Estonian: 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Lithuanian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Estonian: Välja arvatud 6 patsienti, kes katkestasid osalemise enne 36. päeva, saavutasid kõik patsiendid ravimi isemanustamise oskuse nii haiglas kui ka kodus.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid pidid läbima vähemalt 29-päevase väljaõppe, kusjuures ravimi isemanustamine kodus võis alata mitte enne kui 36. päeval.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada šoki standardset ravi.
Lithuanian: Ištikus šokui, reikia imtis įprastų medicininių šoko gydymo priemonių.