FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the majority of cats the glucose lowering effect lasted for a minimum of 9 hours after first insulin injection.
Swedish: På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
English: The product should be administered in the morning and in the evening, approx. 12 hours apart.
Swedish: Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
English: Re-evaluation of clinical signs and laboratory parameters should be performed as recommended by the attending veterinarian.
Swedish: Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
English: ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human).
Swedish: ATCvet kod: QA10AC01 Insulin (humant).
English: Active substance: Insulin human*
Swedish: Aktiv substans: Insulin human*
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
English: Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney.
Swedish: Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
English: The dose should be given concurrently with or immediately after a meal.
Swedish: Dosen skall ges samtidigt med eller direkt efter en måltid.
English: Local injection site reactions were very rarely reported and resolved without cessation of therapy.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
English: Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2°C till 8°C).
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
English: It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney.
Swedish: Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
English: Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g. 1 week) since full action of insulin requires an equilibration phase.
Swedish: Varje justering av dosen (dvs. ökning av dosen) bör generellt ske med flera dagars mellanrum (t.ex. 1 vecka), eftersom full effekt av insulinet kräver en stabiliseringsfas.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
English: After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended.
Swedish: När den dagliga insulindosen har fastställts rekommenderas övervakning av diabetisk kontroll.
English: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat, heptahydrat Fenol
English: If the animal owner is to administer the product, suitable training/advice should be provided by the prescribing veterinarian before using for the first time.
Swedish: Om djurägaren ska administrera produkten bör lämplig utbildning/råd ges av förskrivande veterinär innan läkemedlet används för första gången.
English: The owner is advised to have glucose containing products (e.g. honey, dextrose gel) in the household.
Swedish: Ägaren rekommenderas att ha produkter hemma innehållande glukos (t.ex. honung eller dextros).
English: Elimination:
Swedish: Eliminering:
English: Major incompatibilities: In absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: General guidance:
Swedish: Allmänna riktlinjer:
English: In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation.
Swedish: Levern och njuren är huvudorganen som eliminerar insulin från cirkulationssystemet.
English: Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial.
Swedish: Agglomerat (t.ex. klumpar) kan bildas i insulinsuspensioner: Använd inte läkemedlet om synliga agglomerat kvarstår efter att flaskan rullats försiktigt.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
English: EXP {month/year} Once broached use by ...
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast....
English: To achieve optimal control of diabetes mellitus, dose adjustments should primarily be based on clinical signs.
Swedish: För att uppnå optimal kontroll av diabetes mellitus bör dosjusteringar i första hand baseras på kliniska tecken.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
English: - Adjustments of insulin dose if required should usually be done between 0.5 to 1 IU insulin per injection.
Swedish: - Om justeringar av insulindosen är nödvändiga, bör detta ske med 0,5 till 1 IE insulin per injektion.
English: In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Swedish: I dessa fall krävs omedelbar administrering av glukosinnehållande lösning eller gel och/eller mat.
English: Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment.
Swedish: Efter insulinets bindning till insulinreceptorn och den efterföljande aktiviteten, frigörs insulinet tillbaka till den extracellulära miljön.
English: Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient.
Swedish: Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
English: Overall insulin influences the regulation of the carbohydrate and fat metabolism.
Swedish: Övergripande påverkar insulinet regleringen av kolhydrat- och fettmetabolism.
English: It is recommended to establish a regular twice daily feeding schedule with the owner whether injecting insulin once or twice daily.
Swedish: Det rekommenderas att man tillsammans med djurägaren upprättar ett regelbundet utfodringsschema med utfodring två gånger per dag oavsett om insulinet injiceras en eller två gånger dagligen.
English: The main effects of insulin are the reduction in circulating blood glucose concentrations and the storage of fat.
Swedish: De huvudsakliga effekterna av insulin är sänkning av cirkulerande blodglukoskoncentrationer och inlagring av fett.
English: If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av diabetisk kontroll inte observeras efter en adekvat dosjusteringsperiod av 4 till 6 veckor vid behandling en gång dagligen, kan följande alternativ övervägas: - Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt vid behandling en gång dagligen, särskilt vid ökad fysisk aktivitet, förändringar i hundens kost eller samtidig sjukdom.
English: Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells.
Swedish: Insulin aktiverar insulinreceptorer och därmed en komplex cellsignalerande kaskad som resulterar i ökat glukosupptag i cellerna.
English: Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i en klinisk studie var mycket vanliga: 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
English: - For cats previously controlled on insulin, a higher starting dose up to 0.7 IU insulin/kg bodyweight may be appropriate.
Swedish: - För katter som tidigare behandlats med insulin kan en högre startdos på upp till 0,7 IE insulin/kg kroppsvikt vara lämplig.
English: Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i kliniska studier var mycket vanliga: 13 % (23 av 176) av behandlade katter och 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
English: In cases where hypoglycaemia is suspected, blood glucose measurements should be taken at the time of occurrence (if possible) as well as shortly prior to the next feeding/injection (where applicable).
Swedish: Om hypoglykemi misstänks ska blodglukos mätas vid tidpunkten för inträffande (om möjligt) samt strax före nästa utfodring/injektion (i förekommande fall).
English: Adjustments of insulin dose on a once daily regimen, if required, should generally be done in a conservative and gradual manner, (e.g. up to 25% increase/decrease of the dose per injection).
Swedish: Eventuell justering av insulindosen vid dosering en gång dagligen bör i allmänhet ske försiktigt och gradvis (t.ex. upp till 25 % ökning/minskning av dosen per injektion).
English: Cloudy, white, aqueous suspension.
Swedish: Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
English: Do not use for the acute management of diabetic ketoacidosis.
Swedish: Ska inte användas till akut behandling av diabetesketoacidos.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Swedish: Särskild försiktighet bör visas med hänsyn till noggrannheten i doseringen.
English: Protamine zinc recombinant human insulin is an insulin whose absorption and onset of action is delayed by the addition of protamine and zinc leading to crystal formation.
Swedish: Rekombinant protaminzinkinsulin human är ett insulin vars absorption och verkningseffekt fördröjs genom tillsats av protamin och zink som leder till kristallbildning.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum på kartongen och efter EXP på injektionsflaskan.
English: The veterinarian should re-evaluate the animal at appropriate intervals and make adjustments to the treatment protocol, for instance dose and dosing regimen, until adequate glycaemic control has been attained.
Swedish: Veterinären bör utvärdera behandlingen med lämpliga intervall och göra justeringar i behandlingen, till exempel dosen och doseringsregimen, tills adekvat glykemisk kontroll har uppnåtts.
English: In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
Swedish: Dessutom kommer interstitiell vätska att späda ut och bryta ned de bildade zink-insulin-hexamerkomplexen vilket resulterar i fördröjd absorption från den subkutana depån.
English: 40 IU/ml of insulin human
Swedish: 40 IE/ml insulin human
English: Very stressful events, inappetance, concomitant treatment with gestagens and corticosteroids or other concomitant diseases (e.g. gastro-intestinal, infectious or inflammatory or endocrine diseases), might influence insulin effectiveness and therefore the insulin dose may need to be adjusted.
Swedish: Mycket påfrestande händelser, aptitlöshet, samtidig behandling med gestagener och kortikosteroider eller andra samtidiga sjukdomar (t.ex. gastrointestinala, infektions- eller inflammatoriska eller endokrina sjukdomar), kan påverka effekten av insulinet, och insulindosen kan därför behöva justeras.
English: Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Swedish: På samma sätt kan intag av en kost med mycket proteiner/lite kolhydrater hos katter och byte av kost hos katter eller hundar påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
English: Special precautions for use in dogs
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för hundar
English: Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme.
Swedish: Nedbrytning sker normalt genom endocytos av insulin-receptorkomplexet, följt av inverkan av insulinnedbrytande enzym.
English: - Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Swedish: - Byte till dosering två gånger dagligen: I sådana fall rekommenderas det att dosen minskas med en tredjedel per injektion (t.ex. en hund som väger 12 kg och behandlas en gång dagligen med 12 IE insulin/injektion kan byta till 8 IE insulin/injektion två gånger dagligen).
English: Amendment of the periodic safety update report (PSUR) cycle is required, as detailed in the CVMP assessment report.
Swedish: Enligt CVMP:s bedömningsrapport är ändring av cykeln for inlämning av den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) nödvändig.
English: The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating animals has not been evaluated.
Swedish: Säkerheten och effekten av ProZinc har inte fastställts hos djur i avel eller hos dräktiga eller digivande djur.
English: Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues.
Swedish: När insulinet väl har absorberats från det subkutana injektionsstället kommer det in i cirkulationen och sprids till vävnader där det binds till de insulinreceptorer som återfinns i de flesta vävnader.
English: In general, insulin requirements during pregnancy and lactation might be different due to a change in the metabolic state.
Swedish: I allmänhet kan insulinbehovet variera under dräktighet och laktation på grund av metaboliska förändringar.
English: Similarly, changing the diet may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Swedish: På samma sätt kan byte av kost påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information.
English: 40 IU/ml
Swedish: 40 IE/ml
English: Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats.
Swedish: Beroende på bakomliggande orsak (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus) kan hundar utveckla diabetisk remission, även om det är mer sällsynt än hos katter.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi, vilket kan behandlas genom oral administrering av socker.
English: Dose reductions due to observed hypoglycaemia or suspected Somogyi effect (rebound hyperglycaemia) may be of 50% or higher (potentially including a temporary pause of insulin administration).
Swedish: Dosreduktion på grund av hypoglykemi eller misstanke på Somogyi-effekt (rekyleffekt som ger högt blodsocker) bör vara på 50 % eller mer (eventuellt med tillfälligt avbrott i insulinadministreringen).
English: Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary.
Swedish: Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt efter byte till administrering två gånger dagligen.
English: Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly.
Swedish: Monitorering av glukosvärdet ska utföras för korrekt dosjustering.
English: Target tissue organs are i.e. liver, muscle and adipose tissue.
Swedish: Målvävnadsorgan är främst lever, muskel- och fettvävnad.
English: The initial recommended dose is 0.2 to 0.4 IU insulin/kg bodyweight every 12 hours.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,2 till 0,4 IE insulin/kg kroppsvikt var 12:e timme.
English: Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann mätning av glukosnivåer under veterinär kontroll.
English: Insulin administration should be temporarily stopped and the next dose of insulin adjusted appropriately.
Swedish: Administreringen av insulin ska tillfälligt avbrytas och nästa dos av insulin bör justeras på lämpligt sätt.
English: In an experimental study in healthy dogs, the time to blood glucose nadir after a single subcutaneous injection of 0.8 or 0.5 IU/kg bodyweight of the product was variable between dogs (range 3 to >24 hours), as was the duration of insulin action (range 12 to >24 hours).
Swedish: I en experimentell studie hos friska hundar var tiden till lägstanivån på blodglukos efter en enkel subkutan injektion på 0,8 eller 0,5 IE/kg kroppsvikt av läkemedlet varierande mellan hundarna (intervall 3 till mer än 24 timmar), liksom även insulinets verkningstid (12 till mer än 24 timmar).
English: In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Swedish: I sådana fall återfås tillräcklig endogen insulinproduktion och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
English: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Swedish: 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
English: Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Swedish: Beroende på bakomliggande orsak (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus) kan hundar utveckla diabetisk remission, även om det är sällsynt.
English: After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin.
Swedish: Efter subkutan injektion bryts protamin ner av proteolytiska vävnadsenzymer och möjliggör absorption av insulin.
English: For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 till 1,0 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen på morgonen (ungefär var 24:e timme).
English: Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Swedish: Kliniska tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
English: The suspension should be mixed by gently rolling the vial prior to withdrawing each dose from the vial.
Swedish: Suspensionen blandas genom att försiktigt rulla injektionsflaskan innan dosen dras upp.
English: Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Swedish: Katter kan utveckla diabetisk remission, då tillräcklig endogen insulinproduktion återfås och den exogena insulintillförseln måste justeras eller upphöra.
English: For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended.
Swedish: Hos nydiagnostiserade hundar med diabetes rekommenderas en startdos på 0,5 IE insulin/kg kroppsvikt en gång dagligen.
English: Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir.
Swedish: Blodglukoskurvor bör således utföras under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån på blodglukos.
English: Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Swedish: Mediantiden till lägstanivån på blodglukos var cirka 16 och 12 timmar efter administrering av 0,5 respektive 0,8 IE/kg kroppsvikt.
English: Suspension for injection.
Swedish: Subkutan injektion.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 60 days.
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 60 dagar.
English: In an experimental study in healthy dogs, median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Swedish: I en experimentell studie hos friska hundar var tiden till lägstanivån på blodglukos cirka 16 och 12 timmar efter administrering av 0,5 respektive 0,8 IE/kg kroppsvikt.
English: For unused and broached vials:
Swedish: För obrutna och brutna injektionsflaskor:
English: 40 IU as protamine zinc insulin.
Swedish: 40 IE som protaminzinkinsulin.
English: Excipients: Protamine sulfate
Swedish: Hjälpämne: Protaminsulfat
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
Swedish: Blodparametrar såsom fruktosamin, maximalt blodglukos och minskning av blodglukoskoncentrationer i blodglukoskurvor, vilka har utförts under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån av blodglukos, bör användas som stödjande verktyg.
English: Pregnancy and lactation:
Swedish: Dräktighet och digivning
English: Protamine sulfate
Swedish: Protaminsulfat
English: Management
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
English: For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
Swedish: För behandling av diabetes mellitus hos katter och hundar för att uppnå reduktion av hyperglykemi och förbättring av kliniska tecken.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
Swedish: För symptom och lämplig behandling se avsnitt ”Överdosering” nedan.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi (lågt blodsocker), vilket kan behandlas genom intag av socker via munnen.
English: Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
Swedish: Blodparametrar såsom fruktosamin, maximalt blodglukos och minskning av blodglukoskoncentrationer i blodglukoskurvor, vilka utförts under en tillräckligt lång tid för att fastställa lägstanivån av blodglukos, bör användas som stödjande verktyg (se även avsnittet ”Särskilda försiktighetsåtgärder för hundar”).