FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La farmacocinetica di lamivudina dopo somministrazione in pazienti di età superiore ai 65 anni non è stata studiata; tuttavia non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di raltegravir all'interno del range di età studiato (19-71 anni, con un numero limitato (8) di soggetti di
Finnish: Ikä ei kuitenkaan vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan tutkitussa ikäryhmässä (ikäjakauma 1971 vuotta; hyvin vähän (8) yli 65-vuotiaita).
Italian: I virus con mutazione M184V della trascrittasi inversa mostrano una diminuzione di 4 volte inferiore nella sensibilità a didanosina; il significato clinico di queste osservazioni non è noto.
Finnish: M184 V-käänteiskopioijaentsyymimutantin herkkyys didanosiinille on alentunut alle 4-kertaisesti.
Italian: La C12 h di raltegravir aumenta proporzionalmente alla dose nell'ambito di un range di dose da 100 mg a 800 mg e aumenta leggermente meno rispetto a un aumento proporzionale alla dose nel range di dose da 100 mg a 1.600 mg. Nei pazienti la proporzionalità della dose non è stata stabilita.
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin terveille tutkittaville kerta-annoksena tyhjään mahaan, raltegraviirin AUCja Cmax-arvot suurenivat suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Raltegraviirin C12 h-arvo suurenee suhteessa annokseen annosalueella 100-800 mg ja hieman vähemmän kuin suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Annosvastetta ei ole vahvistettu potilailla.
Italian: La farmacocinetica di DUTREBIS nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è stata definita.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla lapsilla.
Italian: L'eruzione cutanea considerata dallo sperimentatore farmacocorrelata si è verificata con tassi di incidenza simili.
Finnish: Ihottumaa, jonka tutkija arvioi lääkkeestä johtuvaksi, esiintyi samassa määrin kaikissa ryhmissä.
Italian: In alcuni studi, la somministrazione concomitante di raltegravir con darunavir ha dato luogo a una modesta diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di darunavir; il meccanismo di questo effetto non è noto.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin ja darunaviirin yhteiskäyttö pienensi jonkin verran darunaviirin pitoisuutta plasmassa.
Italian: • infezione delle radici del capello; influenza; infezione cutanea dovuta a virus; infezione del tratto respiratorio superiore (come infiammazione della cavità nasale o dei seni situati intorno al naso; raffreddore comune); infezione linfonodale (ghiandole del collo, delle
Finnish: • karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
Italian: La somministrazione concomitante di rifampicina con DUTREBIS non è raccomandata.
Finnish: Rifampisiinin ja DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella.
Italian: DUTREBIS è usato per trattare l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Finnish: DUTREBIS-tabletit on tarkoitettu HI-viruksen (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Italian: molto raro aplasia eritrocitaria pura sindrome da immunoricostituzione, ipersensibilità iatrogena,
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen immuunireaktivaatio-oireyhtymä, lääkeyliherkkyys, yliherkkyys
Italian: Gli esiti alla settimana 48 e alla settimana 240 per i pazienti trattati con la dose raccomandata di raltegravir 400 mg due volte al giorno derivanti dallo studio STARTMRK sono riassunti nella Tabella 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, joissa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Durante il trattamento della malattia da HIV con lamivudina e/o raltegravir (in monoterapia o in associazione con altri antiretrovirali) sono state riportate le seguenti reazioni avverse.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, kun lamivudiinia ja/tai raltegraviiria on annettu HIV-taudin hoitoon (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa).
Italian: L'HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: HI-virus (HIV) on AIDSin aiheuttaja.
Italian: DUTREBIS non deve essere somministrato insieme a rifampicina per via delle ridotte concentrazioni plasmatiche di raltegravir (vedere paragrafo 4.5); l'impatto sull'efficacia di raltegravir non è noto.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei tulisi antaa yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä se pienentää plasman raltegraviiripitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Italian: Possibile interazione tra lamivudina e cladribina per l'effetto inibitorio di lamivudina sulla intracellulare di
Finnish: Lamivudiinin ja kladribiinin yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, koska lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota.
Italian: Il dosaggio in bambini di età inferiore a 6 anni e in quelli con un peso inferiore a 30 kg richiede aggiustamenti della dose in base al peso dei singoli componenti di DUTREBIS.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden ja alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa on käytettävä DUTREBIS-valmisteen yksittäisiä lääkeaineita painonmukaisina annoksina.
Italian: Lamivudina nel farmaco di associazione in compresse a dose fissa è stata bioequivalente alla lamivudina (singolo agente) dopo somministrazione del singolo componente.
Finnish: Kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin sisältämä lamivudiini oli biologisesti samanarvoinen kuin yksittäisenä aineosana (ainoana lääkeaineena) annettu lamivudiini.
Italian: 48 settimane
Finnish: Viikko 48
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino (HDPE), chiuso con un sigillo ad induzione in alluminio.
Finnish: Polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on turvakorkki (HDPE) ja induktiokuumennuksella saumattu foliokansi.
Italian: Uno studio di farmacocinetica è stato condotto per raltegravir in pazienti adulti con insufficienza renale grave.
Finnish: Raltegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di etravirina.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Eruzione cutanea
Finnish: Maitohappoasidoosi
Italian: In pazienti affetti da HIV con immunodeficienza grave al momento dell'istituzione della CART può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aloittaminen voi laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan.
Italian: • dosi elevate di co-trimossazolo - usato per trattare le infezioni.
Finnish: • sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää suurina annoksina - käytetään infektioiden hoitoon
Italian: I pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono essere ad alto rischio.
Finnish: Riski saattaa olla erityisen suuri potilailla, joilla on samanaikainen C-hepatiitti ja jotka saavat alfainterferoni- ja ribaviriinihoitoa.
Italian: Il regime posologico del componente lamivudina di DUTREBIS nella popolazione pediatrica è il medesimo previsto per il singolo componente (EPIVIR).
Finnish: DUTREBIS-valmisteen lamivudiiniosan annostusohjelma lapsipotilailla on sama kuin yksittäisen
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, la probabilità di interazioni metaboliche di lamivudina con altri medicinali è bassa.
Finnish: Lamivudiinin ja muiden lääkevalmisteiden metabolisten yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, mikä johtuu maksassa tapahtuvan metabolian pienestä osuudesta (5-10 %) ja vähäisestä sitoutumisesta proteiiniin.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di metadone.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai metadonin annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: A 96 settimane, in pazienti con esperienza di trattamento, alterazioni di grado 2 o maggiori dei valori di laboratorio di AST, ALT o bilirubina totale, indicative di un peggioramento di grado dal basale, si sono verificate rispettivamente nel 29%, 34% e 13% dei soggetti coinfettati trattati con raltegravir, in confronto all'11%, 10% e 9% di tutti gli altri soggetti trattati con raltegravir.
Finnish: Viikolla 96 aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähintään 2. asteen muutoksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 29 prosentilla, ALAT-arvoissa 34 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 13 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Italian: • lamivudina appartiene a un gruppo di medicinali denominati analoghi nucleosidici inibitori della
Finnish: • Lamivudiini kuuluu NRTI-lääkkeiden eli nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin
Italian: Poiché lamivudina viene escreta essenzialmente per via renale e gli anziani tendono ad avere una funzionalità renale ridotta, occorre monitorare la funzionalità renale.
Finnish: Koska lamivudiini erittyy huomattavassa määrin munuaisten kautta ja heikentynyt munuaisten toiminta on yleisempää iäkkäillä potilailla, munuaisten toimintaa on seurattava.
Italian: Non prenda più compresse di quanto prescritto dal medico.
Finnish: Jos otat enemmän DUTREBIS-tabletteja kuin sinun pitäisi Älä ota useampia tabletteja kuin lääkäri on suositellut.
Italian: Etinilestradiolo Cmax ↑ 6% Norelgestromina AUC
Finnish: etinyyliestradiolin Cmax norelgestromiinin AUC
Italian: • aumento dell'appetito; diabete; alti livelli di zucchero nel sangue; sete eccessiva; grave perdita di peso; disturbo del grasso corporeo
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu, diabetes, korkeat verensokeriarvot, voimakas janon tunne,
Italian: La somministrazione concomitante di DUTREBIS con antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio non è pertanto raccomandata.
Finnish: Siksi DUTREBISvalmisteen ja alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien antasidien samanaikaista käyttöä ei suositella.
Italian: I fattori associati con il fallimento terapeutico includono alta carica virale al basale e OBT che non comprendeva almeno un potente agente farmacologico attivo.
Finnish: Hoitotehon puuttumiseen vaikuttaneita tekijöitä olivat suuri virusmäärä lähtötilanteessa ja optimoitu peruslääkehoito, johon ei sisältynyt edes yhtä tehokasta vaikuttavaa
Italian: A 240 settimane, in pazienti naïve al trattamento, alterazioni di grado 2 o maggiori dei valori di laboratorio di AST, ALT o bilirubina totale, indicative di un peggioramento di grado dal basale, si sono verificate rispettivamente nel 22%, 44% e 17% dei soggetti coinfettati trattati con raltegravir in confronto al 13%, 13% e 5% di tutti gli altri soggetti trattati con raltegravir.
Finnish: Viikolla 240 aikaisemmin hoitamattomien potilaiden ryhmässä esiintyi vähintään 2. asteen poikkeavuuksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 22 prosentilla, ALAT-arvoissa 44 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 17 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Italian: In che misura raltegravir sia dializzabile non è noto.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin raltegraviiri voidaan poistaa dialyysin avulla.
Italian: • debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività.
Finnish: • lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa,
Italian: etravirina AUC  10% etravirina C12 h  17% etravirina Cmax  4%
Finnish: etraviriinin AUC  10 % etraviriinin C12h  17 % etraviriinin Cmax  4 %
Italian: Studi d'interazione per tali agenti sono stati
Finnish: Näiden lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain aikuisia.
Italian: • fastidio toracico; brividi; gonfiore della faccia; sensazione di nervosismo; massa a livello del collo; gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi; dolore
Finnish: • rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, kyhmy niskassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
Italian: La somministrazione concomitante di DUTREBIS con antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio non è raccomandata.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien antasidien yhteiskäyttöä ei suositella.
Italian: La somministrazione di DUTREBIS a pazienti con anamnesi di depressione o malattia psichiatrica richiede cautela.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on aikaisemmin todettu masennusta tai psyykkinen sairaus.
Italian: Le più comuni reazioni avverse riportate durante il trattamento con lamivudina sono cefalea, nausea, malessere, affaticamento, segni e sintomi nasali, diarrea e tosse.
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Italian: Non aver completato è considerato un fallimento: i pazienti che hanno interrotto prematuramente il trattamento sono stati di conseguenza registrati come fallimento.
Finnish: Ennenaikaisesti keskeyttäneitä potilaita käsitellään keskeyttämisestä lähtien hoitotehon puuttumistapauksina ('failure').
Italian: • voce aspra, stridula o affaticata; perdita di sangue dal naso; congestione nasale
Finnish: • käheä, rahiseva tai kireä ääni, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
Italian: H2 ANTAGONISTI E INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA omeprazolo/raltegravir (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu H2-RESEPTORINSALPAAJAT JA PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT omepratsoli/raltegraviiri (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Italian: I pazienti con disfunzione epatica preesistente, epatite cronica inclusa, presentano un'aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione (CART) e devono essere monitorati secondo la prassi consueta.
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoon liittyvät maksan toimintahäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on jo ennestään maksan vajaatoimintaa, krooninen hepatiitti mukaan luettuna, ja näiden potilaiden tilaa on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Italian: Durante una breve interruzione nell'assunzione del medicinale la quantità di virus nel sangue può aumentare.
Finnish: Virusten määrä elimistössäsi voi lisääntyä jo lyhyenkin lääketauon aikana.
Italian: • dolore dorsale; dolore osseo/muscolare; dolorabilità o debolezza muscolare; dolore al collo; dolore alle braccia o alle gambe; infiammazione dei tendini; diminuzione del quantitativo di minerali nelle ossa
Finnish: • selkäkipu, luu- tai lihaskipu, lihasten aristus tai heikkous, niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu, jänteiden tulehdus, luun mineraalitiheyden pieneneminen
Italian: La funzionalità renale deve essere monitorata nei pazienti maggiormente predisposti ad avere una funzionalità renale ridotta.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava niissä potilasryhmissä, joissa munuaisten toiminnan heikkeneminen on todennäköisempää.
Italian: I casi di pancreatite in associazione all'uso di lamivudina sono stati rari.
Finnish: Lamivudiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt harvoin haimatulehdusta.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato nel sangue; alterazione dei globuli bianchi nel sangue; aumento dei livelli dei grassi nel sangue (quali colesterolo e trigliceridi); aumento del livello di enzimi secreti dalle ghiandole salivari o dal pancreas.
Finnish: • kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, veren rasvojen (kuten kolesterolin ja triglyseridien) kohonneet arvot, sylkirauhasten tai haiman erittämän
Italian: • respirazione difficoltosa, profonda e rapida, senso di sonnolenza, intorpidimento o debolezza delle braccia o delle gambe, malessere o sensazione di malessere (nausea o vomito), mal di
Finnish: • syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Italian: 2 anni
Finnish: 2 ja suurempi
Italian: 2 ore prima di raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 h  56% raltegravir Cmax  51%
Finnish: 2 tuntia ennen raltegraviiria raltegraviirin AUC  51 % raltegraviirin C12h  56 % raltegraviirin Cmax  51 %
Italian: raltegravir AUC  8% raltegravir Cmax  20% raltegravir C12 h 14%
Finnish: raltegraviirin AUC  8 % raltegraviirin Cmax  20 % raltegraviirin C12h  14 %
Italian: Tuttavia, nelle interazioni farmacologiche l'entità di questo effetto non sembrerebbe essere di rilevanza clinica.
Finnish: Vaikutuksen voimakkuuden perusteella näyttää kuitenkin epätodennäköiseltä, että se voisi johtaa kliinisesti merkittäviin yhteisvaikutuksiin muiden lääkkeiden kanssa.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DUTREBIS e contenuto della confezione La compressa rivestita con film è ovale, di colore verde, con impresso "144" su un lato.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144".
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di boceprevir.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300 mg di raltegravir (come
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina)
Italian: Esso contiene i principi attivi lamivudina e raltegravir:
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri:
Italian: Gli studi SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolli 032 e 033) hanno valutato pazienti con infezione da HIV che ricevevano terapia soppressiva (HIV RNA <50 copie/ml allo screening; regime stabile >3 mesi) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 compresse due volte al giorno più almeno 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e randomizzati 1:1 per continuare con lopinavir (+) ritonavir 2 compresse due volte al giorno (n=174 e n=178, rispettivamente) o sostituire lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg due volte al giorno (n=174 e n=176, rispettivamente).
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche, l'uso in popolazioni speciali e le interazioni farmacofarmaco di ciascuno dei singoli componenti (lamivudina e raltegravir) sono applicabili anche a
Finnish: Kummankin yksittäisen lääkeaineen (lamivudiinin ja raltegraviirin) farmakokineettiset ominaisuudet, käyttö erityisryhmien hoidossa ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa pätevät myös DUTREBIS-valmisteeseen.
Italian: • acidosi lattica - i segni includono respirazione difficoltosa, profonda e rapida, senso di sonnolenza, intorpidimento o debolezza delle braccia o delle gambe, malessere o sensazione di malessere (nausea o vomito), mal di stomaco.
Finnish: • maitohappoasidoosi, jonka oireita ovat syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Italian: La somministrazione concomitante di raltegravir con antiacidi contenenti alluminio e magnesio ha dato luogo a una riduzione dei livelli plasmatici di raltegravir.
Finnish: Raltegraviirin yhteiskäyttö alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien kanssa pienensi raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Italian: HIV-1 RNA plasmatico (log10 copie/ml), media [range] Conta delle cellule CD4 (cellule/mm Percentuale di CD4, mediana [range]
Finnish: Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo
Italian: Lamivudina non è stata specificatamente studiata nei pazienti HIV con infezione concomitante da
Finnish: Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio.
Italian: herpes genitale, follicolite, gastroenterite, herpes simplex, infezione da herpes virus, herpes zoster, influenza, ascesso linfonodale, mollusco contagioso, nasofaringite, infezione del anemia sideropenica, dolore linfonodale, linfadenopatia, neutropenia e anemia (entrambe occasionalmente gravi),
Finnish: Elinjärjestelmä Yleisyys Lamivudiini ja/tai raltegraviiri (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)* sukuelinherpes, karvatupentulehdus, gastroenteriitti, yskänrokko, herpesvirusinfektio, vyöruusu, influenssa, imusolmukepaise, ontelosyylä, nasofaryngiitti, ylähengitysteiden infektio raudanpuuteanemia, imusolmukekipu, imusolmukkeiden suurentuminen, neutropenia ja anemia (molemmat toisinaan
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di tenofovir disoproxil fumarato.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin annosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Negli adulti non sono state evidenziate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica tra pazienti con un'insufficienza epatica moderata e soggetti sani.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten potilaiden ja terveiden tutkittavien välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza Nel complesso è stata osservata una variabilità inter- e intra-individuale considerevole nella farmacocinetica di raltegravir (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Finnish: Virologinen tehottomuus ja resistenssin kehittyminen Raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin yleisesti huomattavia yksilöiden välisiä ja yksilökohtaisia
Italian: Non sono stati condotti studi sull'animale con DUTREBIS.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Italian: Medicinali per area terapeutica
Finnish: Lääkevalmisteet käyttöaiheen mukaan
Italian: L'esposizione sistemica al NOAEL è stata simile a quella della dose clinica di 400 mg due volte al giorno.
Finnish: Annostasolla, joka ei aiheuttanut eläimissä haitallisia vaikutuksia (NOAEL), systeeminen altistus vastasi kliinisen annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaa altistusta.
Italian: Il 26 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dutrebis, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. maaliskuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Dutrebis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Dutrebisia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Finnish: Se ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Italian: Quali benefici di Dutrebis sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Dutrebisista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dutrebis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dutrebislääkevalmistetta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dutrebis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dutrebisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Si ritiene che l'efficacia e la sicurezza siano le stesse osservate singolarmente con i due principi attivi, che sono ben caratterizzati e non destano particolare preoccupazione.
Finnish: Tehon ja turvallisuuden katsotaan olevan samat kuin kahden erillisen vaikuttavan aineen, joita kumpaakin on luonnehdittu hyvin, eivätkä ne aiheuta erityistä huolta.