FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a considéré que ces effets indésirables étaient gérables et traités comme il se doit dans les informations sur le produit.
Portuguese: O CHMP considerou que estes efeitos secundários eram geríveis e estavam adequadamente abordados na informação do medicamento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Orbactiv?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Orbactiv?
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Orbactiv est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Portuguese: Uma lista das bactérias contra as quais o Orbactiv atua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Orbactiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Orbactiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pourquoi Orbactiv est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Orbactiv?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Orbactiv (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: nausées (envie de vomir), réactions d'hypersensibilité (allergie) ou réactions au site de perfusion, et maux de tête.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Orbactiv (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são náuseas (sensação de enjoo), reações de hipersensibilidade (alergia) ou reações no local da perfusão e dor de cabeça.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Orbactiv est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Orbactiv.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés ayant entraîné l'interruption du traitement étaient la cellulite et l'ostéomyélite (infection de l'os).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que resultaram na suspensão do tratamento foram celulite e osteomielite (infeção dos ossos).
French: Orbactiv est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des tissus mous (tissu sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Portuguese: O Orbactiv é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas agudas (de curta duração) da pele e das estruturas da pele (tecido sob a pele), tais como celulite (inflamação do tecido cutâneo profundo), abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Orbactiv, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Orbactiv, consulte o Folheto Informativo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Orbactiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Orbactiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce qu'Orbactiv et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Orbactiv e para que é utilizado?
French: Orbactiv, administré en perfusion unique, a été comparé à un traitement de 7 à 10 jours par la vancomycine (un autre glycopeptide) dans deux études principales incluant un total d'environ 1 959 patients souffrant d'infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Portuguese: O Orbactiv, administrado como perfusão única, foi comparado com um tratamento de 7 a 10 dias com vancomicina (outro glicopéptido) em dois estudos principais que incluíram um total de 1959 doentes com infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele, tais como celulite, abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
French: Le CHMP a estimé qu'Orbactiv, qui peut être administré en une seule dose, pouvait être une alternative thérapeutique valable pour les infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Orbactiv, que pode ser administrado como uma dose única, pode constituir uma opção de tratamento alternativo importante para as infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele.
French: Orbactiv est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Orbactiv encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Orbactiv, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Medicamento e no Folheto Informativo do Orbactiv, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Comment Orbactiv agit-il?
Portuguese: Como funciona o Orbactiv?
French: Comment Orbactiv est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Orbactiv?
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (nom et adresse): État membre de référence :
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência:
French: 81737 Munchen Allemagne
Portuguese: 81737 Munchen Alemanha
French: 5.8 Posologie et mode d'administration
Portuguese: 5.8 Posologia e modo de administração
French: 6.1 Incompatibilités
Portuguese: 6.1 Incompatibilidades
French: Un traitement symptomatique est recommandé..
Portuguese: Terapia sintomática é recomendada.
French: POIDS DU CHIEN (kg)
Portuguese: Peso do cão (kg)
French: Si aucune amélioration ne se produit au bout de 5 jours, le diagnostic devra être réévalué et un autre traitement entrepris.
Portuguese: Caso não se verifique uma melhoria nos primeiros 5 dias, o diagnóstico deverá ser reavaliado e considerar-se uma terapia alternativa.
French: Afin d'assurer une administration correcte, le poids corporel doit être bien déterminé pour éviter un sous-dosage.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso deve ser determinado de um modo preciso para se evitar baixas dosagens.
French: L'accumulation entre 2 doses administrées à 24 heures d'intervalle est négligeable.
Portuguese: A acumulação entre doses dadas em intervalos de 24 horas é insignificante.
French: L'utilisation exclusive d'une seule classe d'antibiotique peut conduire à l'induction de résistance dans la population bactérienne.
Portuguese: A utilização sistemática de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
French: L'orbifloxacine a montré son activité contre la plupart des souches des organismes suivants :
Portuguese: A orbifloxacina demonstrou ser activa contra a maior parte das estirpes dos seguintes organismos:
French: Ne pas utiliser chez le jeune chien pendant la phase de croissance rapide (jusqu'à 8 mois chez les races de petite et moyenne taille, jusqu'à 12 mois chez les grandes races et jusqu'à 18 mois dans les races géantes).
Portuguese: Os comprimidos Orbax são contra-indicados em cães jovens durante a fase de crescimento rápido (até aos 8 meses de idade nas raças pequenas e médias, até 12 meses nas raças grandes e até 18 meses de idade nas raças gigantes).
French: Les effets potentiels de l'orbifloxacine sur la rétine du chien n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Os potenciais efeitos da orbifloxacina na retina do cão, não foram estudados.
French: Présentations
Portuguese: Apresentações:
French: La spécialité doit être administrée pendant 10 jours consécutifs.
Portuguese: Os comprimidos de Orbax deverão ser administrados durante 10 dias consecutivos.
French: Classe thérapeutique : Antibactérien systémique Code ATCvet : QJ01MA95
Portuguese: Grupo farmacêutico: Antibacteriano para uso sistémico Código ATCvet: QJ01MA95
French: En tenant compte du fait qu'il est préférable de recommander une dose unique (plutôt qu'une gamme de doses) pour le traitement ; du risque de résistance aux antimicrobiens d'une dose inférieure, chez les agents pathogènes causant des infections de la peau, étant donné que les concentrations dans la peau sont inférieures à celles au niveau de l'infection urinaire ; du fait que la dose recommandée a été confirmée comme étant efficace dans une étude clinique ;
Portuguese: Tendo em conta que é preferível recomendar uma única dose (do que uma diversidade de doses) para o tratamento; o risco de resistência antimicrobiana de uma dose inferior, em patógenos que causam infecções cutâneas, pelo facto de as concentrações na pele serem inferiores às do trato urinário; que a eficácia da dose recomendada foi confirmada num estudo clínico;
French: Des effets secondaires bénins tels que vomissement, selles mou ou diarrhée peuvent survenir à l'occasion chez certains animaux.
Portuguese: Efeitos secundários tais como vómitos, fezes moles ou diarreia podem acontecer ocasionalmente em alguns animais.
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit figurent à l'annexe III pour Orbax.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para Orbax, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
French: DK-3520 Farum Danemark
Portuguese: DK-3520 Farum Dinamarca
French: Chez le chien, la biodisponibilité orale de l'orbifloxacine est approximativement de 100 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral de orbifloxacina nos cães é aproximadamente 100%.
French: Il a aussi admis qu'il n'était pas recommandé d'utiliser une dose inférieure à 7,5 mg/kg en raison du risque de résistance pouvant se produire ainsi que du manque éventuel d'efficacité.
Portuguese: Considerou também que não é recomendável uma dose inferior a 7,5 mg/kg devido ao risco de desenvolvimento de resistência e de possível ineficácia.
French: Welwyn Garden City, Herts AL7 1TW Royaume-Uni
Portuguese: Welwyn Garden City, Herts AL7 1TW Reino Unido
French: L'orbifloxacine a une activité bactéricide principalement contre les bactéries Gram négatif mais aussi contre quelques bactéries Gram positif.
Portuguese: A orbifloxacina é bactericida com actividade, principalmente, contra bactérias Gram-negativas mas também contra bactérias Gram-positivas.
French: 5.1 Espèce cible
Portuguese: 5.1 Espécie alvo
French: Plaquette thermoformée (PVC/Alu)
Portuguese: Blister (PVC/alumínio)
French: Approximativement 50% d' une dose administrée oralement est excrétée dans les urines sous forme non modifiée.
Portuguese: No cão, cerca de 50 % de uma dose oralmente administrada, é excretada na urina, inalterada.
French: La demi-vie plasmatique est d'environ 6 heures.
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação plasmática é aproximadamente 6 horas.
French: Certaines mutations qui peuvent conférer une résistance aux fluoroquinolones peuvent aussi conférer la résistance à d'autres classes d'antibiotiques comme les céphalosporines et les tétracyclines.
Portuguese: Algumas mutações que podem conferir resistência às fluoroquinolonas podem também conferir resistência a outras classes de antibioticos tais como as cefalosporinas e as tetraciclinas.
French: 5.7 Interactions médicamenteuses et autres
Portuguese: 5.7 Interacção com outros medicamentos
French: Le demandeur a été prié de fournir une justification pour l'augmentation, d'un facteur 3, de la dose pour l'indication supplémentaire.
Portuguese: Pediu-se ao requerente que justificasse a triplicação da dose na indicação adicional.
French: L'administration concomitante des fluoroquinolones peut accroître l'action des anticoagulants oraux.
Portuguese: A administração simultânea de fluoroquinolona pode aumentar a acção dos anticoagulantes orais.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Portuguese: O produto não utilizado e as embalagens vazias deverão ser eliminadas de acordo com a legislação nacional.
French: le CVMP a accepté que la dose recommandée de 7,5 mg/kg est suffisante pour garantir un traitement approprié des infections de la peau chez le chien.
Portuguese: o CVMP considerou que a dose recomendada de 7,5 mg/kg é suficiente para garantir um tratamento adequado das infecções cutâneas nos cães.
French: Une résistance bactérienne aux fluoroquinolones peut survenir du fait de modifications dans la perméabilité de la paroi bactérienne, de l'activation d'une pompe d'efflux ou de changement dans le site de liaison à la molécule 4-quinolone via une mutation de l'ADN gyrase ou de la topoisomérase IV.
Portuguese: A resistência bacteriana às fluoroquinolonas pode ocorrer através de alterações na permeabilidade da parede celular bacteriana, a activação de uma bomba efluxo, ou a alteração no local de ligação da molécula 4-quinolona por via da mutação da ADN girase ou da topoisomerase IV.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Portuguese: 6.6 Precauções especiais na eliminação do produto não utilizado ou de materiais residuais, se alguns
French: Schering-Plough Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustin de Guadalix Madrid
Portuguese: Schering-Plough SA Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustin de Guadalix Madrid
French: 92300 LEVALLOIS PERRET
Portuguese: 92300 Levallois-Perret França
French: 5.11 Temps d'attente
Portuguese: 5.11 Intervalo de segurança
French: Chez des chiens ayant reçu un surdosage (dose supérieure à 22.5 mg/kg) , de la salivation, des selles molles et/ou mucoïdes et des vomissements ont pu être observés.
Portuguese: Nos cães que receberam uma sobredosagem maior que 22.5 mg/kg foi observado salivação, fezes moles e/ou mucoides e vómitos.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des fluoroquinolones dérivées de l'acide carboxylique.
Portuguese: A orbifloxacina é um agente antibacteriano sintético de largo espectro pertencente à classe dos derivados das fluoroquinolonas - ácido carboxílico.
French: 5.12 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Portuguese: 5.12 Precauções especiais de segurança a serem tomadas pela pessoa que administra o produto Nenhuma
French: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athènes
Portuguese: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atenas
French: La cimétidine est reconnue pour interférer avec le métabolisme des fluoroquinolones et devra être utilisée avec précaution en cas d'usage simultané.
Portuguese: A cimetidina demonstrou interferir com o metabolismo das fluoroquinolonas e deverá ser utilizada com precaução quando utilizada simultaneamente.
French: Dans les essais terrains conduits avec l'orbifloxacine, la pyodermite canine n'a pas été évaluée ; par conséquent, les chiens atteints de cette affection devraient être exclus de cette thérapie.
Portuguese: Em ensaios de campo a pioderma canina não foi avaliada clinicamente com o uso de orbifloxacina, consequentemente, cães com a pele nestas condições devem ser excluídos desta terapia.
French: 6.2 Durée limite d'utilisation
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
French: C'est pourquoi, il est prudent de réserver les fluoroquinolones au traitement de cas cliniques répondant peu ou connus pour répondre peu à d'autres classes d'antibiotiques.
Portuguese: Será prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de estados clínicos que tenham respondido fracamente a outras classes de antibióticos.
French: Chien
Portuguese: Cão
French: L'utilisation de fluoroquinolones telles l'orbifloxacine doit être basée sur un contrôle de sensibilité et doit prendre en compte les polices officielles et locales en vigueur, relatives aux antimicrobiens.
Portuguese: O uso de fluoroquinolonas tais como orbifloxacina deve ser baseado em testes de susceptibilidade e levar em consideração as políticas antibióticas autorizadas.
French: Au bout de 24 heures, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 40µg/ml.
Portuguese: Durante 24 horas as concentrações de orbifloxacina são de aproximadamente 40 g/ml.
French: Les fluoroquinolones agissent par inhibition de l'ADN gyrase nécessaire à la synthèse de l'ADN bactérien.
Portuguese: As fluoroquinolonas actuam através da interferência com a enzima bacteriana DNA girase a qual, é necessária para a síntese do DNA bacteriano.
French: Traitement des cystites infectieuses non compliquées du chien dues à des souches de E.coli et de Proteus mirabilis sensibles à l'orbifloxacine et des infections de la peau et des tissus mous associés, (blessures et abcès), dues à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine.
Portuguese: Tratamento de cistites bacterianas não complicadas, causadas por estirpes susceptíveis de E coli e Proteus mirabilis e tratamento da pele e tecidos moles infectados associados (lesão e abcesso) associados com a susceptibilidade da bactéria à orbifloxacina.
French: 5.3 Contre-indications
Portuguese: 5.3 Contra indicações
French: La procédure d'arbitrage s'est fondée sur les inquiétudes soulevées par le Danemark et l'Espagne, selon lesquelles l'augmentation, d'un facteur 3, de la dose d'orbifloxacine recommandée pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous comparée à la dose recommandée pour le traitement des infections urinaires n'était pas justifiée.
Portuguese: O recurso ao procedimento de arbitragem ficou a dever-se às questões levantadas pela Dinamarca e Espanha, que não consideram justificada a triplicação da dose de orbifloxacina recomendada para o tratamento das infecções da pele e dos tecidos moles em comparação com a dose recomendada para o tratamento de infecções do trato urinário.
French: L'usage concomitant des fluoroquinolones avec la cyclosporine par voie orale est contre-indiqué.
Portuguese: O uso simultâneo de fluoroquinolonas e ciclosporinas é contraindicado.
French: La résistance à une fluoroquinolone entraîne fréquemment une résistance à toutes les fluoroquinolones (résistance croisée).
Portuguese: A resistência a uma fluoroquinolona resulta frequentemente numa resistência a todos os processos acima indicados (resistência cruzada).
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Portuguese: 6.3 Precauções especiais na armazenagem
French: En l'absence d'études spécifiques conduites chez les femelles gestantes, il n'est pas recommandé d'administrer Orbax chez les chiennes pendant la gestation et la lactation.
Portuguese: Como não foram feitos estudos específicos em fêmeas em gestação, não é recomendável a administração de comprimidos de Orbax durante a gestação e lactação
French: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danemark
Portuguese: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dinamarca
French: 5.5 Précautions particulières d'emploi
Portuguese: 5.5 Precauções especiais na utilização
French: Danemark Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Portuguese: Dinamarca Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
French: 5.6 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Portuguese: 5.6 Utilização durante a gestação e lactação
French: Royaume-Uni Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Portuguese: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Portuguese: DADOS FARMACÊUTICOS
French: Après administration d'une dose de 2.5 mg/kg, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 100µg/ml, environ 12 heures après l'administration.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 2,5 mg/kg, as concentrações de orbifloxacina na urina são de aproximadamente 100 g/ml durante cerca de 12 horas.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient.
Portuguese: 6.4 Natureza e componentes da embalagem
French: Les doses de théophylline doivent être diminuées en cas d'utilisation simultanée de fluoroquinolones.
Portuguese: A administração de teofilina deverá ser reduzida quando usada conjuntamente com fluoroquinolonas.
French: 5.4 Effets indésirables
Portuguese: 5.4 Efeitos secundários nocivos
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO medicamento
French: NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE ORBAX 6.25 MG COMPRIMES
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 6,25 mg
French: Les concentrations plasmatiques maximales de 2.3 et 6.8 µg/ml sont atteintes deux heures après l'administration de 2.5 et 7.5 mg/kg, respectivement.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de 2.3 e 6.8 g/ml são alcançadas dentro de duas horas após a administração de
French: EXCIPIENT QSP 1 COMPRIME Le pelliculage contient du dioxyde de Titane (E 171)
Portuguese: Revestimento contendo dióxido de titânio (E171).
French: Luxembourg Schering-Plough NV/SA Rue de Stalle 73, 1180 Bruxelles Belgique
Portuguese: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
French: 5.10 Mises en garde particulières pour chaque espèce de destination Les fluoroquinolones peuvent induire une érosion du cartilage articulaire chez les jeunes animaux et particulièrement chez le chien.
Portuguese: Demonstrou-se que as fluoroquinolonas induzem a erosão da cartilagem articular em animais jovens, sendo o cão particularmente sensível.
French: Nombre de comprimés de 75 mg
Portuguese: N.º de comprimidos de 75 mg
French: Schering-Plough NV/SA Rue de Stalle 73, 1180 Bruxelles Belgique
Portuguese: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
French: Conditionnement
Portuguese: Comprimido
French: Une licence a été accordée, dans certains États membres, pour Orbax dans le cas du traitement des infections urinaires chez les chiens et le demandeur a présenté une demande d'extension de l'indication permettant de couvrir le traitement des infections de la peau et des tissus mous à une dose différente de celle recommandée pour la demande initiale.
Portuguese: O requerente apresentou um pedido de extensão da indicação por forma a abranger igualmente o tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles a uma dose diferente da recomendada aquando do primeiro pedido.
French: 92, RUE BAUDIN
Portuguese: Schering-Plough Veterinaire 92 rue Baudin
French: Nombre de comprimés de 25 mg
Portuguese: N.º de comprimidos de 25 mg
French: L'administration simultanée des métaux présents dans les antiacides fabriqués avec de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, ainsi que des produits multivitaminés à base de fer ou de zinc peut diminuer fortement la biodisponibilité des fluoroquinolones.
Portuguese: Tem sido relatado que a biodisponibilidade das fluoroquinolonas é bastante diminuída quando esta é administrada concomitantemente com catiões metálicos, tais como os presentes nos antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou multivitaminas contendo ferro ou zinco.
French: Nombre de comprimés de 6.25 mg 3
Portuguese: N.º de comprimidos de 6,25 mg
French: Suite à l'administration multiple, une fois par jour, de 7.5 mg/kg à des chiens souffrant d'affections dermatologiques, les concentrations d'orbifloxacine au niveau de la peau sont supérieures aux concentrations plasmatiques.
Portuguese: A administração múltipla de dose única diária de 7,5 mg/kg, faz com que a concentração de orbifloxacina na pele doente exceda a concentração plasmática.
French: 5.9 Surdosage (symptômes, procédures d'urgences, antidotes) Dans les études de tolérance chez le chien, le produit est très bien toléré à 5 fois la dose recommandée de 7.5 mg/kg et 15 fois la dose recommandée de 2.5 mg/kg.
Portuguese: Em estudos de tolerância realizados no cão, utilizando até 5 vezes a dose máxima recomendada de 7.5mg/Kg, o medicamento é bem tolerado.
French: Numéros d'identification administrative Nature du conditionnement primaire
Portuguese: INFORMAÇÃO ADICIONAL 7.1 Número de Autorização de Introdução no Mercado