FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Romanian: Reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia anticolinergică, în general sau observate la administrarea orală a oxibutininei, dar care nu au fost încă observate la utilizarea Kentera în studii clinice sau în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață, sunt: anorexia, vărsăturile, esofagita de reflux, diminuarea transpirației, șocul termic, scăderea secreției lacrimale, midriaza, tahicardia, aritmia, coșmarurile, neliniștea, convulsiile, hipertensiunea intraoculară și apariția glaucomului, paranoia, fotosensibilitatea, disfuncția erectilă.
Slovak: - nervovú poruchu, ktorá postihuje mimovoľné telesné funkcie vrátane srdcového tepu, krvného tlaku, potenia a trávenia;
Romanian: - Tulburări nervoase care afectează în mod involuntar funcţiile organismului, inclusiv ritmul cardiac, tensiunea arterială, transpiraţia şi digestia;
Slovak: Kentery je založený na umožnení zväčšenia močového mechúra a udržaní väčšieho množstva moču.
Romanian: Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Slovak: Časť pacientov, ktorí absolvovali dvojito zaslepenú etapu, mala možnosť zúčastniť sa na 14-týždennej otvorenej liečbe.
Romanian: Un tratament de 14 săptămâni din cadrul unui studiu deschis a fost aplicat unui subset de pacienţi care au efectuat perioada de tratament dublu-orb.
Slovak: Ďalšími často sa vyskytujúcimi nežiaducimi reakciami lieku sú suché ústa (8,6
Romanian: Alte reacţii adverse frecvente raportate la medicament au fost xerostomie (8,6%),
Slovak: Miesta aplikácie zakryte odevmi, ak prichádzate do styku s dojčiacimi ženami alebo dojčatami.
Romanian: Ţineţi locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când intraţi în contact cu femei care alăptează sau atunci când îngrijiţi nou-născuţi.
Slovak: 5. krok: Po aplikácii Kentery si okamžite dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Romanian: După ce aţi aplicat Kentera, spălaţi-vă imediat bine pe mâini cu apă şi săpun.
Slovak: Skôr ako použijete Kenteru
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Romanian: A se evita îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea în apă a locului de aplicare timp de o oră după aplicare (vezi pct. 4.4).
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Romanian: Fiecare recipient multidoză conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 g.
Slovak: Pretože Kentera môže vyvolávať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Romanian: Deoarece Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii, pacienţii trebuie sfătuiţi să manifeste prudenţă la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Slovak: Nepokračujte vo vtieraní Kentery po zaschnutí.
Romanian: Nu continuaţi să masaţi după ce Kentera s-a uscat.
Slovak: Pri použití oxybutynínu počas dojčenia sa malé množstvo uvoľňuje do materského mlieka.
Romanian: Atunci când se utilizează oxibutinină în timpul alăptării, o mică cantitate se excretă în laptele mamei.
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: Recipientul multidoză gol trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Oxybutynín pôsobí ako kompetitívny antagonista acetylcholínu na postgangliové muskarínové receptory, čo vedie k relaxácii hladkého svalu močového mechúra.
Romanian: Mecanismul de acţiune Oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Romanian: Dacă pe durata utilizării nu se eliberează gel după ce aţi apăsat pompa, repetaţi aşa cum s-a indicat mai sus pentru a pregăti din nou pompa.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Slovak: - zbavené zvyškov telového púdru, mlieka a oleja;
Romanian: Fără pudră de corp, loţiune şi ulei.
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Romanian: EU/1/03/270/004 <30 plicuri>
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Romanian: A se aplica imediat după deschiderea plicului.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá obsahu jednej dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou aplikovanej raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, nadlaktí/ramien alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Romanian: Doza obişnuită este conţinutul unei doze eliberate din recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicat o dată pe zi pe pielea uscată, intactă, de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse, care eliberează 4 mg de oxibutinină în decurs de 24 de ore.
Slovak: Pred použitím Kentery musíte tento problém prediskutovať so svojím lekárom.
Romanian: Trebuie să discutaţi această problemă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kentera.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mişcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, sau utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Romanian: MICI PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou.
Romanian: A se aplica imediat după ce doza a fost eliberată de recipientul multidoză cu pompă dozatoare.
Slovak: Plocha náplasti je 39 cm2, uvoľňuje nominálne 3,9 mg oxybutynínu v priebehu 24 hodín.
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Slovak: Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Romanian: Kentera trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kentera la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Romanian: Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Slovak: Kentera obsahuje liečivo oxybutynín a používa sa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Romanian: Kentera conţine substanţa activă oxibutinină şi se utilizează la adulţi pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Slovak: Nepoužívajte ak je spoj na vrecku poškodený.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe plic este rupt.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, narušovať terapie na vyprázdňovanie čriev a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mișcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, interferând cu tratamentele pentru defecaţie, şi utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať, pretože oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Slovak: Kentery sú zatienené oblasti na obrázku A.
Romanian: Locurile aprobate pentru aplicarea Kentera sunt indicate în Figura A. Acestea sunt abdomenul
Slovak: Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Romanian: Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Romanian: Poliester siliconat
Slovak: - spavosť, ospalosť - pachuť, zmena chuti, abnormálne chuťové vnemy (t.
Romanian: - somnolenţă - gust persistent, gust schimbat, simţ al gustului anormal (adică gust metalic în gură)
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Symptomatická liečba urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s nestabilným močovým mechúrom.
Romanian: Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau al senzaţiei imperioase şi frecvente de micţionare, care pot apare la pacienţii adulți cu vezică urinară instabilă.
Slovak: - nízke hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus - pocit obavy
Romanian: - dificultăți la adormire - nivel scăzut de potasiu în sânge, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară, tresăriri involuntare sau ritm cardiac anormal - sentimentul de îngrijorare
Slovak: - abnormálny elektrokardiogram (EKG, srdcový test) - zmeny na EKG - vysoké hladiny chloridov v krvi
Romanian: - electrocardiogramă anormală (ECG sau EKG, un test la nivelul inimii) - modificarea ECG sau EKG - nivel crescut de cloruri în sânge
Slovak: Miesto aplikácie môže byť zakryté odevmi ihneď po zaschnutí Kentery.
Romanian: Locul de aplicare poate fi acoperit cu un obiect de îmbrăcăminte după ce Kentera s-a uscat.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií akútnej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea acută, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea locală.
Slovak: Opatrne umyte miesto podania teplou vodou a jemným mydlom, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo,
Romanian: Spălaţi uşor locul de aplicare cu apă caldă şi un săpun delicat pentru a îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele după îndepărtarea plasturelui.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pred užívaním Kentery sa poraďte so svojím lekárom.
Romanian: Înainte de a utiliza Kentera, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, s-ar putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovak: Obrázok B:
Romanian: Figura B:
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Romanian: Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Slovak: Kentera sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití transdermálnej náplasti oxybutynínu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bolo sucho v ústach (Kentera 6,9
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
Slovak: Priehľadná plastová náplasť má lepivý podklad chránený odlepovacou vrstvou, ktorá sa má odstrániť pred aplikáciou.
Romanian: Plasturele este din material plastic transparent, partea din spate fiind adezivă şi protejată de o folie protectoare care trebuie îndepărtată înainte de aplicare.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Romanian: Utilizarea de oxibutinină concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau cu alte substanţe active care se metabolizează tot prin intermediul izoenzimei CYP3A4 poate duce la creşterea frecvenţei sau accentuarea uscăciunii bucale, constipaţiei şi somnolenţei.
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Romanian: Fiecare plasture de 39 cm2 conţine oxibutinină 36 mg.
Slovak: Viacdávkový obal sa skladá z vonkajšej polypropylénovej fľaše s vreckovou vložkou z nízkohustotného polyetylénu (LDPE), polypropylénovej dávkovacej pumpy s tesneniami z dién-etylénpropylénového monoméru (EPDM) a polypropylénového viečka.
Romanian: Recipientul multidoză este compus dintr-o sticlă exterioară din polipropilenă cu husă protectoare din polietilenă de joasă densitate (PEJD), o pompă dozatoare din polipropilenă cu garnituri din cauciuc etilen-propilen-dienic (EPDM) şi un capac fără filet, din polipropilenă.
Slovak: Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Romanian: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutynínu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti, a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou,
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii,
Slovak: - srdcové problémy, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov;
Romanian: - Probleme cardiace, care pot produce tulburări respiratorii sau umflarea gleznelor; - Bătăi neregulate ale inimii;
Slovak: Liečivo je oxybutynín.
Romanian: Substanţa activă este oxibutinina.
Slovak: Bolesť chrbta
Romanian: - bufeuri - dureri de spate
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Romanian: Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Slovak: Obrázok C:
Romanian: Figura C:
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Porucha metabolizmu
Romanian: Afectare metabolică
Slovak: Ďalšie zložky sú: každá náplasť obsahuje triacetín, roztok akrylového lepidla.
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Slovak: Rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný, gél bez vône a farby.
Romanian: Gel hidroalcoolic cu uscare rapidă, transparent, fin, inodor şi incolor.
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Slovak: Vonkajšie obaly s 30 vreckami.
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
Slovak: - progresívne neurologické ochorenie charakterizované trasením svalstva v pokoji, stuhnutosťou,
Romanian: - O boală neurologică progresivă caracterizată prin tremuratul muşchilor aflaţi în stare de relaxare, rigiditate, încetineală în mişcări, echilibru precar şi mers cu paşi mici;
Slovak: myasténiou gravis alebo glaukómom s uzavretým uhlom a u pacientov, u ktorých je riziko takýchto ochorení.
Romanian: Kentera este contraindicat la pacienţii cu retenţie urinară, afecţiuni severe gastro-intestinale, miastenia gravis sau glaucom cu unghi îngust şi la pacienţii care prezintă risc pentru aceste afecţiuni.
Slovak: A:
Romanian: Figura A:
Slovak: Použitie Kentery:
Romanian: Pentru a aplica Kentera:
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Romanian: Deşi în urma administrării subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la şobolani nu s-au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femelă a fost afectată şi s-a identificat un NIARA (nivel insesizabil al reacțiilor adverse) de 5 mg/kg.
Slovak: Aplikácia Kentery pri užívaní iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Romanian: Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
Slovak: S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické účinky a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Romanian: Evenimentele anticolinergice de natură psihică și la nivelul SNC, cum sunt tulburările de somn (de exemplu, insomnia) și tulburările cognitive, au fost asociate cu utilizarea oxibutininei, în special la pacienții vârstnici.
Slovak: Preto sa používanie oxybutynínu počas dojčenia neodporúča.
Romanian: De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
Slovak: Po odstránení transdermálneho systému (systémov) klesá plazmatická koncentrácia oxybutynínu v priebehu 1 až 2 hodín.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină scade în decurs de 1-2 ore după îndepărtarea plasturelui(ilor) transdermic(i).
Slovak: Odhadovaný distribučný objem po intravenóznom podaní 5 mg oxybutyníniumchloridu dosahuje 193 l.
Romanian: Volumul de distribuţie a fost estimat la 193 l după administrarea intravenoasă de 5 mg de hidroclorură de oxibutinină.
Slovak: Aplikujte jednu nameranú dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Kentera Aplicaţi o singură doză imediat ce vă daţi seama că aţi sărit peste o aplicaţie.
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutyníniumchloridu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti, a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii, aritmie cardiacă şi retenţie urinară.
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Romanian: Triacetină Soluţie adezivă de copolimer acrilic conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol.
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do viacdávkového balu s dávkovacou pumpou.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Slovak: Oxybutynín, triacetín a akrylové lepidlo sú nanesené na priehľadnú podkladovú fóliu z PET/EVA a zakryté silikonizovanou polyesterovou odlepovacou fóliou.
Romanian: Oxibutinina, triacetina şi adezivul acrilic sunt acoperite cu un film de bază transparent din poliester/ acetat de etilen- vinil (PET/EVA) şi cu o folie protectoare din poliester siliconat.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: Cum se aplică
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Romanian: Doza recomandată este de o doză măsurată recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicată o dată pe zi, ceea ce corespunde cu o doză eliberată de aproximativ 4 mg.
Slovak: Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
Romanian: Eritem la locul de aplicare, reacție la locul de aplicare, erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Romanian: Excipienţi: triacetină; adeziv acrilic (conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat, N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol).
Slovak: V troch kontrolných štúdiách porovnávajúcich Kenteru s placebom, perorálnym oxybutynínom a/alebo dlhodobo pôsobiacimi kapsulami tolterodínu sa hodnotilo celkovo 957 pacientov s urgentnou inkontinenciou moču.
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.
Slovak: Pri podávaní anticholinergických liekov pacientom s klinicky významnou obštrukciou vyprázdňovania močového mechúra je potrebná zvýšená opatrnosť z dôvodu rizika retencie moču.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Slovak: chinidín, tricyklické antidepresíva, atropín a príbuzné zlúčeniny, ako sú atropínové spazmolytiká a dipyridamol.
Romanian: (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiți, cum sunt antispasticele atropinice, şi dipiridamolul.
Slovak: Perorálne podávanie oxybutynínu môže oprávňovať k nasledovným varovným vyhláseniam, avšak počas klinických skúšaní s Kenterou takéto prípady neboli pozorované: Gastrointestinálne poruchy
Romanian: La administrarea orală de oxibutinină poate fi necesar să se aibă în vedere următoarele precauţii deşi aceste evenimente, nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera: