FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The second included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol with switching to placebo.
Finnish: potilasta, jotka käyttivät Sifrolia kuuden kuukauden ajan, ja siinä verrattiin Sifrol-hoidon jatkamista ja Sifrolin vaihtamista lumelääkkeeseen.
English: How does Sifrol work?
Finnish: Miten Sifrol vaikuttaa?
English: This could be serious.
Finnish: Tilanne voi olla vakava.
English: Final Study report by 15 December
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti 15. joulukuuta mennessä
English: Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. maaliskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. marraskuuta 2015
English: • Monitoring requirements at treatment initiation:
Finnish: • Monitorointivaatimukset hoitoa aloitettaessa:
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: or - Patients who have rapidly evolving severe MS.
Finnish: tai - Potilaille, joilla on nopeasti etenevä vaikea MS.
English: The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents.
Finnish: Edellä mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat myös lapsia ja nuoria.
English: Specific measures are also included in the Physician Information Pack.
Finnish: Erityistoimia on lueteltu myös lääkärin tietopaketissa.
English: Talk to your doctor about reliable methods of contraception.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa luotettavista ehkäisymenetelmistä.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles, including a bicycle, and use machines safely.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, vaikuttaako sairautesi kykyysi ajaa ajoneuvoa, myös polkupyörää, ja käyttää koneita turvallisesti.
English: Children and adolescents (10 years of age and above):
Finnish: Lapset ja nuoret (vähintään 10-vuotiaat):
English: You may need to be monitored more closely.
Finnish: Tarkempi seuranta saattaa olla tarpeen.
English: In this case, it is recommended to repeat the first-dose observation period.
Finnish: Tässä tapauksessa on suositeltavaa toistaa ensimmäisen annoksen seurantajakso.
English: - Weight loss.
Finnish: - painon lasku.
English: • Vaccines.
Finnish: • Rokotteet.
English: • wearing appropriate protective clothing.
Finnish: • Suojaa iho asianmukaisesti vaatteilla.
English: Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%).
Finnish: Fingolimodi imeytyy hitaasti (tmax 12-16 tuntia) ja laajasti (≥ 85 %).
English: • regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection.
Finnish: • Levitä iholle säännöllisesti aurinkovoidetta, jonka UV-suojakerroin on suuri.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)*
Finnish: posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)*
English: The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered.
Finnish: Mahdollinen poikkeuksellisen vaikea-asteinen taudin uudelleenaktivoituminen on otettava huomioon.
English: These measures must be implemented before fingolimod is prescribed to female patients and during treatment.
Finnish: Nämä toimet on suoritettava ennen fingolimodin määräämistä naispotilaille sekä hoidon aikana.
English: MRI findings may be apparent before clinical signs or symptoms.
Finnish: MRI löydökset voivat olla näkyviä ennen kliinisiä merkkejä tai oireita.
English: As a result, you may feel dizzy or tired, or be consciously aware of your heartbeat, or your blood pressure may drop.
Finnish: Sen vuoksi saatat tuntea huimausta tai väsymystä, saatat tiedostaa sydämensykkeesi tai verenpaineesi voi alentua.
English: PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
Finnish: PML on vakava tila, joka saattaa johtaa vaikeaan vammautumiseen tai kuolemaan.
English: The dose depends on body weight:
Finnish: Annos riippuu painosta:
English: This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers.
Finnish: Tämä suurentaa tiettyjen syöpien ja etenkin ihosyöpien riskiä.
English: If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening.
Finnish: Jos olet nainen, lääkäri saattaa myös suositella HPV-testausta.
English: Infections could be serious and life-threatening.
Finnish: Infektiot voivat olla vakavia ja henkeä uhkaavia.
English: Other vaccines may not work as well as usual if given during this period.
Finnish: Tänä aikana annetut muut rokotteet eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita kuin yleensä.
English: Summary of Product Characteristics (SmPC);
Finnish: Valmisteyhteenvedon (SmPC);
English: Specifically for Pediatric patients:
Finnish: Erityisesti pediatriset potilaat:
English: Other dosing regimens have not been approved.
Finnish: Muita annostuksia ei ole hyväksytty.
English: • Cases of seizure, including status epilepticus, have been reported.
Finnish: • Kouristuskohtauksia, status epilepticus mukaan lukien, on raportoitu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA27
English: As Gilenya causes a slight elevation of blood pressure, your doctor may want to check your blood pressure regularly.
Finnish: Koska Gilenya aiheuttaa lievän verenpaineen kohoamisen, lääkäri saattaa haluta tarkistaa verenpaineesi säännöllisesti.
English: They usually did not require treatment and resolved within the first 24 hours on treatment.
Finnish: Ne eivät yleensä vaatineet hoitoa ja korjaantuivat hoidon ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
English: Any infection that you already have may get worse.
Finnish: Jos sinulla on jo jokin infektio, se voi pahentua.
English: - Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis).
Finnish: - Vakavat aktiiviset infektiot, aktiiviset krooniset infektiot (hepatiitti, tuberkuloosi).
English: Be sure to tell your doctor about any changes in your vision.
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista näkömuutoksista.
English: Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days.
Finnish: Fingolimodipuhdistuma on 6,3  2,3 l/h ja sen keskimääräinen ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on 6-9 vuorokautta.
English: Detailed information of adverse reactions with no recommendation should not be included in this section.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja haittatapahtumista ilman suosituksia ei pidä lisätä tähän kohtaan.
English: This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks.
Finnish: Tämä annoksen jälkeinen vaikutus säilyy myös seuraavina päivinä, mutta se on yleensä lievempi ja heikkenee tulevien viikkojen aikana.
English: The majority of patients were Tanner stage 2 or higher (94.4%) and were >40 kg (95.3%).
Finnish: Valtaosalla potilaista Tannerin vaihe oli vähintään 2 (94,4 %) ja paino > 40 kg (95,3 %).
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kotimaassasi.
English: Other medicines and Gilenya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Gilenya Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: This is called demyelination.
Finnish: Tätä ilmiötä kutsutaan myeliinikadoksi.
English: - Long-term safety data in the paediatric population are not available.
Finnish: • Pediatrisia potilaita koskevia pitkäaikaisturvallisuustietoja ei ole saatavilla.
English: Formation of pharmacologically inactive non-polar ceramide analogues of fingolimod was also observed.
Finnish: Farmakologisesti inaktiivisten fingolimodin nonpolaaristen keramidianalogien muodostumista on myös havaittu.
English: The macula is a small area of the retina at the back of the eye which enables you to see shapes, colours, and details clearly and sharply.
Finnish: Makula on pieni alue verkkokalvolla silmän takaosassa, joka auttaa näkemään muotoja, värejä ja yksityiskohtia selvästi ja terävästi.
English: Gilenya can also cause an irregular heartbeat, especially after the first dose.
Finnish: Gilenya voi aiheuttaa myös epäsäännöllistä sydämensykettä erityisesti ensimmäisen annoksen jälkeen.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
English: Delay in diagnosis and treatment may lead to permanent neurological sequelae.
Finnish: Diagnoosin ja hoidon viivästyminen voi johtaa pysyviin neurologisiin jälkiseurauksiin.
English: It should also be noted that a negative anti-JCV antibody test does not preclude the possibility of subsequent JCV infection.
Finnish: Lisäksi on huomioitava, että negatiivinen tulos JCV-vasta-ainemäärityksessä ei poissulje myöhemmän JCV-infektion mahdollisuutta.
English: Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
Finnish: Teriflunomidi on myös hitaasti plasmasta poistuva lääkeaine.
English: • GILENYA is teratogenic.
Finnish: • GILENYA on teratogeeninen.
English: Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Finnish: Viikko maanantai tiistai keskiviikko torstai perjantai lauantai sunnuntai
English: S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion.
Finnish: S1P4 on voinut osittain edistää vaikutusta mutta ei ollut pääasiallinen reseptori, josta aiheutui imukudosdepleetio.
English: Autoimmune haemolytic anaemia*** Peripheral oedema***
Finnish: autoimmuunihemolyyttinen anemia*** perifeerinen ödeema***
English: The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established.
Finnish: Gilenyan turvallisuutta ja tehoa alle 10 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Fingolimod was neither mutagenic nor clastogenic in animal studies.
Finnish: Fingolimodi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen eläinkokeissa.
English: This increase persisted with continued treatment.
Finnish: Tämä nousu säilyi hoitoa jatkettaessa.
English: - Autoimmune form of anaemia (decreased amount of red blood cells) where red blood cells are destroyed (autoimmune haemolytic anaemia).
Finnish: - autoimmuuninen muoto anemiasta (punasolujen vähentynyt määrä), jossa punaiset verensolut tuhoutuvat (autoimmuunihemolyyttinen anemia).
English: If you need to receive a vaccine, seek your doctor's advice first.
Finnish: Jos tarvitset rokotetta, kysy ensin neuvoa lääkäriltä.
English: Your ability to drive and use machines may be impaired during and potentially after this time period.
Finnish: Kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita tänä aikana ja mahdollisesti tämän jälkeenkin saattaa olla heikentynyt.
English: Fingolimod and fingolimod phosphate are highly protein bound (>99%).
Finnish: Fingolimodi ja fingolimodifosfaatti sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin (> 99 %).
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: Clinical experience and pharmacokinetic information in patients aged above 65 years are limited.
Finnish: Kliiniset kokemukset ja farmakokineettiset tiedot yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat rajalliset.
English: Fingolimod is extensively distributed to body tissues with a volume of distribution of about 1,200260 litres.
Finnish: Fingolimodi jakautuu laajasti kudoksiin ja sen jakautumistilavuus on noin 1 200  260 litraa.
English: Severe exacerbation of disease after Gilenya discontinuation***
Finnish: taudin vaikea-asteinen paheneminen Gilenya-hoidon lopettamisen jälkeen***
English: If this risk is suspected, discontinuation of treatment should be considered by the physician on a case-by-case basis.
Finnish: Jos tätä riskiä epäillään, lääkärin on arvioitava tapauskohtaisesti hoidon lopettamista.
English: The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
Finnish: Suun kautta otetun lääkkeen ilmeinen absoluuttinen hyötyosuus on 93 % (95 % luottamusväli: 79-111 %).
English: Drug exposure in rabbits at these doses was similar to that in patients.
Finnish: Jänisten lääkealtistuminen näillä annoksilla oli samankaltainen kuin potilaiden.
English: The capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Finnish: Kapselit on aina nieltävä ehjänä, eikä niitä saa avata.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: HPS is a rare condition that has been described in association with infections, immunosuppression and a variety of autoimmune diseases.
Finnish: HPS on harvinainen tila, jota on kuvattu infektioiden, immunosuppression ja erilaisten autoimmuunisairauksien yhteydessä.
English: Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years.
Finnish: Ilman eliminaatioprosessin nopeuttamista teriflunomidin poistuminen plasmasta voi viedä useista kuukausista aina kahteen vuoteen saakka.
English: There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin enemmän neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä.
English: MRI analyses used evaluable dataset.
Finnish: MRI-analyyseissä käytettiin arviointikelpoista materiaalia.
English: Gilenya will stay in your body for up to 2 months after you stop taking it.
Finnish: Gilenya säilyy elimistössäsi kahden kuukauden ajan sen jälkeen, kun olet lopettanut sen käytön.
English: The following information is particularly important for children and adolescents and their caregivers: - Before you start Gilenya, your doctor will check your vaccination status.
Finnish: Seuraavat tiedot ovat erityisen tärkeitä lapsille ja nuorille ja heidän hoitajilleen: - Ennen Gilenya-hoidon aloittamista lääkäri tarkistaa rokotustilanteesi.
English: The patient was excluded from the full analysis and safety set.
Finnish: Potilas suljettiin pois koko analyysipopulaatiosta ja turvallisuuspopulaatiosta.
English: The safety profile in paediatric patients is similar to that in adults and the warnings and precautions for adults therefore also apply to paediatric patients.
Finnish: Pediatristen potilaiden turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin aikuisten, ja näin ollen aikuisia koskevat varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
English: Therefore, blood pressure should be regularly monitored during treatment with Gilenya.
Finnish: Tämän vuoksi verenpainetta on seurattava säännöllisesti Gilenya-hoidon aikana.
English: Expanded Disability Status Score (EDSS) was between 0 and 5.5.
Finnish: Potilaiden EDSS-pisteet (Expanded Disability Status Score) olivat 0-5,5.
English: Take Gilenya once a day with a glass of water.
Finnish: Ota Gilenya kerran vuorokaudessa vesilasillisen kera.
English: Weight decreased*** Blood triglycerides increased
Finnish: painon lasku*** veren triglyseridiarvojen suureneminen
English: What Gilenya is and what it is used for What you need to know before you take Gilenya How to take Gilenya
Finnish: Mitä Gilenya on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gilenyaa Miten Gilenyaa otetaan
English: In clinical studies, transaminase elevations occurred at any time during treatment although the majority occurred within the first 12 months.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa transaminaasiarvojen suurenemista ilmeni missä tahansa vaiheessa hoitoa, joskin suurin osa tapauksista todettiin ensimmäisten 12 kuukauden kuluessa.
English: Although the estimated risk appears to increase with cumulative exposure over time, an exact relationship with the duration of treatment is unknown.
Finnish: Vaikka arvioitu riski vaikuttaisi nousevan kumulatiivisen altistumisen kanssa ajan myötä, tarkka yhteys hoidon pituuteen on tuntematon.
English: Fingolimod can induce bradycardia upon treatment initiation.
Finnish: Fingolimodi voi aiheuttaa bradykardiaa hoitoa aloitettaessa.
English: As this could potentially impair the efficacy, their co-administration should be used with caution.
Finnish: Koska tämä voi heikentää valmisteen tehoa, on näiden yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta.
English: The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys.
Finnish: Fingolimodin prekliinistä turvallisuusprofiilia tutkittiin hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla.
English: Immunosuppressive effects
Finnish: Immunosuppressiiviset vaikutukset
English: - After Gilenya treatment is stopped, symptoms of MS can return and may become worse than they were before or during treatment.
Finnish: - kun Gilenya-hoito on lopetettu, MS-taudin oireet voivat palata, ja ne voivat olla pahempia kuin ennen hoitoa tai hoidon aikana.
English: Therefore, fingolimod is not expected to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are CYP3A4 substrates.
Finnish: Fingolimodin ei siksi odoteta muuttavan sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
English: If you forget to take Gilenya
Finnish: Jos unohdat ottaa Gilenyaa
English: Fingolimod highly distributes in red blood cells, with the fraction in blood cells of 86%.
Finnish: Fingolimodi jakautuu laajasti punasoluihin ja fraktio verisoluissa on 86 %.
English: Continuous (real time) ECG monitoring during this 6 hour period is recommended.
Finnish: Jatkuvaa (reaaliaikaista) EKG-monitorointia suositellaan tämän 6 tunnin jakson ajan.
English: PML is an opportunistic infection caused by John Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
Finnish: PML on John Cunningham -viruksen (JCV) aiheuttama opportunistinen infektio, joka saattaa johtaa potilaan kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen.
English: Starting other therapies during this interval will result in concomitant exposure to fingolimod.
Finnish: Muiden lääkehoitojen aloittaminen tänä aikana aiheuttaa samanaikaisen altistuksen fingolimodille.
English: Gilenya is not intended for use in children below 10 years old as it has not been studied in MS patients in this age group.
Finnish: Gilenyaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 10-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä ei ole tutkittu tämän ikäryhmän MS-potilailla.
English: Taking Gilenya at the same time each day will help you remember when to take your medicine.
Finnish: Kun otat Gilenya-annoksen samaan aikaan joka päivä, sinun on helppo muistaa, milloin on lääkkeen ottamisen aika.
English: During routine MRI (in accordance with national and local recommendations), physicians should pay attention to PML suggestive lesions.
Finnish: Rutiininomaisten (kansallisten ja paikallisten suositusten mukaisten) MRI-tutkimusten yhteydessä lääkäreiden on kiinnitettävä huomiota mahdollisiin PML:ään viittaaviin leesioihin.
English: If you have never had chickenpox
Finnish: Jos sinulla ei koskaan ole ollut vesirokkoa
English: The patients recovered spontaneously.
Finnish: Potilaiden tila korjaantui itsestään.
English: - more than 7 days during weeks 3 and 4 of treatment.
Finnish: - yli seitsemäksi päiväksi kolmannen ja neljännen hoitoviikon aikana.
English: This will usually go back to normal within 2 months of stopping treatment.
Finnish: Määrä palautuu yleensä normaaliksi kahden kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta.
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Finnish: PML voi ilmaantua ainoastaan JC-viruksen läsnä ollessa.
English: This has generally been observed within 12 weeks after stopping fingolimod, but has also been reported up to 24 weeks after fingolimod discontinuation.
Finnish: Tätä on yleensä havaittu fingolimodihoidon lopettamista seuraavien 12 viikon kuluessa, mutta tapauksia on ilmoitettu myös jopa 24 viikon kuluttua fingolimodihoidon lopettamisen jälkeen.
English: The mechanism of action of bradycardia and vasoconstriction were also studied in vitro in guinea pigs and isolated rabbit aorta and coronary artery.
Finnish: Bradykardian ja vasokonstriktion vaikutusmekanismia tutkittiin myös in vitro marsuilla ja eristetyssä kaniinin aortassa ja sepelvaltimossa.
English: White blood cells fight infection.
Finnish: Valkosolut torjuvat infektioita.
English: What you need to know before you take Gilenya
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gilenyaa
English: After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua (kk 36) 856 potilasta (93 %) oli vielä mukana tutkimuksessa.
English: Blood levels of fingolimod and fingolimod phosphate decline in parallel in the terminal phase, leading to similar half-lives for both.
Finnish: Fingolimodin ja fingolimodifosfaatin pitoisuudet veressä pienenevät samansuuntaisesti loppuvaiheessa, mikä johtaa samanlaisiin puoliintumisaikoihin.
English: Gilenya capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Finnish: Gilenya-kapselit on aina nieltävä ehjänä, eikä niitä saa avata.
English: If you develop problems with your skin, your doctor may refer you to a dermatologist, who after consultation may decide that it is important for you to be seen on a regular basis.
Finnish: Jos sinulle tulee iho-ongelmia, lääkärisi saattaa lähettää sinut ihotautilääkärille, joka tarkastuksen jälkeen saattaa päättää, että sinut on tärkeää tarkastaa säännöllisesti.
English: The desired effect of Gilenya treatment is to reduce the amount of white blood cells in your blood.
Finnish: Gilenya-hoidon odotetaan vähentävän valkosolujen määrää veressäsi.
English: After stopping Gilenya you may have to wait for 6-8 weeks before starting a new MS treatment.
Finnish: Gilenya-hoidon lopettamisen jälkeen, saatat joutua odottamaan 6-8 viikkoa ennen uuden MS-hoidon aloittamista.
English: • Corticosteroids, due to a possible added effect on the immune system.
Finnish: • Kortikosteroidit, koska lääkevaikutus immuunijärjestelmään voi korostua.
English: Potent inhibitors of transporter proteins are not expected to influence fingolimod disposition.
Finnish: Voimakkaiden kuljettajaproteiinien estäjien ei odoteta vaikuttavan fingolimodin dispositioon.
English: Caution patients against exposure to sunlight without protection.
Finnish: Potilaita on varoitettava altistumasta auringonvalolle ilman aurinkosuojausta.
English: * p<0.05, ** p<0.001, compared to interferon beta-1a.
Finnish: * p < 0,05, ** p < 0,001, verrattuna interferonibeeta-1a:han.
English: Gilenya does not cure MS, but it helps to reduce the number of relapses and to slow down the progression of physical disabilities due to MS.
Finnish: Gilenya ei paranna MS-tautia, mutta se auttaa vähentämään pahenemisvaiheita ja hidastaa MS-taudin aiheuttamien fyysisten toimintahäiriöiden kehittymistä.
English: - Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: - Potilaat, joiden tauti on erittäin aktiivinen huolimatta asianmukaisesti toteutetusta hoitojaksosta vähintään yhdellä taudin kulkua muuntavalla lääkehoidolla (poikkeukset ja tiedot washoutjaksoista, ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: If you have never had chickenpox, your doctor will check your immunity against the virus that causes it (varicella zoster virus).
Finnish: Jos sinulla ei koskaan ole ollut vesirokkoa, lääkäri tarkistaa vastustuskykysi vesirokkoa aiheuttavalle virukselle (varicella zoster -virus).