FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En comparación con los pacientes con función renal normal, la exposición media (% CV) a tenofovir aumentó desde 2.185 (12 %) ng·h/ml en los pacientes con CrCl > 80 ml/min hasta 3.064 (30 %) ng·h/ml, 6.009 (42 %) ng·h/ml y 15.985 (45 %) ng·h/ml en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave de forma respectiva.
Icelandic: Samanborið við þá sem eru með eðlilega nýrnastarfsemi er meðalgildi útsetningar fyrir (% CV) tenofoviri aukið úr 2.185 (12 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með CrCl > 80 ml/mín. í 3.064 (30 %) ng klst./ml, 6.009 (42 %) ng klst./ml og 15.985 (45 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi tilgreint í sömu röð.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. En innan við 12 klst.
Spanish: Doravirina mostró actividad antiviral frente a un amplio grupo de cepas primarias de VIH1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) con valores de CE50 comprendidos entre 1,2 nM y 10,0 nM.
Icelandic: Doravirin sýndi veiruhamlandi virkni gegn fjölda frum-HIV-1 stofna (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) með EC50 gildi á bilinu 1,2 nM til 10,0 nM.
Spanish: Se debe tener precaución al prescribir doravirina con medicamentos que puedan reducir la exposición de doravirina (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar doravirini er ávísað með lyfjum sem geta dregið úr útsetningu fyrir doravirini (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Spanish: Antagonistas del calcio diltiazem verapamilo
Icelandic: Kalsíumgangalokar diltiazem verapamil
Spanish: Tenofovir disoproxilo es un diéster fosfonato de un análogo nucleósido acíclíco de la adenosina monofosfato.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er keðjunúkleósíð fosfónat diester sem er hliðstæða adenosin monofosfats.
Spanish: rosuvastatina simvastatina
Icelandic: rosuvastatin simvastatin
Spanish: Cepas del VIH-1 con la sustitución K65R mostraron asimismo sensibilidad reducida a emtricitabina y lamivudina.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R skiptihvörf sýndu einnig minnkað næmi fyrir emtricitabini og lamivudini.
Spanish: La Cmáx de lamivudina disminuyó un 19 % con una comida rica en grasas, mientras que el AUC no se vio afectado de manera significativa.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin minnkaði um 19 % með fituríkri máltíð en engin veruleg breyting varð á AUC.
Spanish: Caja exterior
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Spanish: • El frasco contiene desecante que protege a los comprimidos de la humedad.
Icelandic: - Í glasinu er þurrkefni sem ver töflurnar gegn raka.
Spanish: Aparición o agravamiento de problemas renales, incluida insuficiencia renal Estos problemas pueden afectar a algunas personas que tomen Delstrigo.
Icelandic: Nýtilkomin eða versnandi nýrnavandamál m.a. nýrnabilun Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Spanish: • problemas de concentración, problemas de memoria, hormigueo en manos y pies, rigidez muscular, sueño de mala calidad
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Spanish: Ninguno de los 24 pacientes (11 del grupo de cambio de tratamiento inmediato, 13 del grupo de cambio de tratamiento retrasado) con mutaciones de ITINN iniciales (RT K103N, G190A o Y181C) experimentó fallo virológico hasta la semana 48 o en el momento de la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Enginn þeirra 24 þátttakenda (11 í hópnum tafarlaus skipti, 13 í hópnum síðbúin skipti) [vika 24]) með NNRTI stökkbreytingar við upphaf (K103N, G190A eða Y181C í bakrita) hafði orðið fyrir veirufræðilegum bresti á 48 vikum eða þegar meðferðinni var hætt.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las interacciones conocidas y otras interacciones posibles de medicamentos con los componentes individuales de Delstrigo, pero no están todas incluidas (el aumento se indica como ↑, la disminución se indica cómo  y la ausencia de cambios se indica como ).
Icelandic: Tafla 1 sýnir staðfestar milliverkanir og aðrar mögulegar milliverkanir einstakra þátta Delstrigo en taflan er þó ekki tæmandi (aukning er gefin til kynna sem ↑minnkun er gefin til kynna sem ↓ og engin breyting sem ).
Spanish: Para conocer las interacciones posibles de medicamentos con tenofovir disoproxilo o lamivudina, (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Sjá mögulegar milliverkanir lyfja við tenofovir disoproxil eða lamivudin, (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Delstrigo se utiliza para tratar la infección por el VIH en personas a partir de 18 años.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Spanish: Recubrimiento con película Cera de carnauba (E903) Hipromelosa (E464) Óxido de hierro amarillo (E172) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171) Triacetina (E1518)
Icelandic: Karnaubavax (E903) Hypromellósi (E464) Gult járnoxíð (E172) Laktósa einhýdrat Titandioxíð (E171) Triacetin (E1518)
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos no mostraron efectos sobre el apareamiento, la fertilidad, el embarazo ni los parámetros fetales.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkanir á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu ekki fram á áhrif á mökun, frjósemi, meðgöngu eða áhrif á fóstur.
Spanish: No tome Delstrigo si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
Icelandic: Ekki taka Delstrigo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
Spanish: Sin embargo, la administración de doravirina junto con midazolam, un sustrato de CYP3A sensible, dio lugar a una disminución del 18% en la exposición de midazolam, lo que indica que doravirina puede ser un inductor débil de CYP3A.
Icelandic: Þó varð samhliða gjöf doravirins og midazolams sem er næmt CYP3A hvarfefni til þess að útsetning fyrir midazolami minnkaði um 18 % sem bendir til þess að doravirin geti verið vægur CYP3A virkir.
Spanish: • dolor en las articulaciones, rotura del tejido muscular, debilidad muscular
Icelandic: • liðverkur, niðurbrot á vöðvavef, vöðvaslappleiki
Spanish: Previsto:  canagliflozina  liraglutida  sitagliptina
Icelandic: Áætlað:  canagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Spanish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Spanish: Durante la fase inicial del tratamiento antirretroviral de combinación, los pacientes cuyo sistema inmunitario responde, pueden presentar una respuesta inflamatoria a infecciones oportunistas inactivas o residuales (como infección por Mycobacterium avium, citomegalovirus, neumonía por Pneumocystis jirovecii o tuberculosis), que precise una evaluación más detallada y tratamiento.
Icelandic: Við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, hjá sjúklingum með ónæmiskerfi sem svarar, getur bólgusvörun komið fram við duldum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra (t.d. Mycobacterium avium sýking, cytomegaloveira, Pneumocystis jirovecii lungnabólga [PCP] eða berklar) sem getur krafist frekara mats og meðferðar.
Spanish: • tacrolimus (un medicamento utilizado para controlar la respuesta inmunitaria de su cuerpo después de un trasplante)
Icelandic: • tacrolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Delstrigo en adultos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) estimado ≥ 50 ml/min.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Delstrigo hjá fullorðnum með áætlaða kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥ 50 ml/mín.
Spanish: canagliflozina liraglutida sitagliptina
Icelandic: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Spanish: • pesadillas, depresión, ansiedad, irritabilidad, confusión, pensamientos suicidas
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, rugl, sjálfsvígshugsanir
Spanish: Lamivudina no fue mutágena en una prueba de mutagenicidad microbiana, en una prueba de transformación celular in vitro, en una prueba de micronúcleos en ratas, en un análisis citogenético en médula ósea de rata y en un análisis de síntesis de ADN no programada en hígado de rata.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki stökkbreytandi áhrif í örverugreiningu á stökkbreytandi áhrifum í in vitro frumuummyndunargreiningu, í örkjarnaprófi hjá rottum, í genagreiningu á beinmergsprófi hjá rottum og í greiningu á ófyrirséðri DNA nýmyndun í rottulifur.
Spanish: • inflamación de la piel debido a una alergia, enrojecimiento de las mejillas, nariz, barbilla o frente, bultos o granos en la cara, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Icelandic: • húðbólga vegna ofnæmis, roði á kinnum, nefi, höku og enni, ójöfnur eða bólur í andliti, þroti í andliti, vörum, tungu eða koki
Spanish: También pueden aparecer dolores articulares, musculares o debilidad muscular.
Icelandic: Lið- eða vöðvaverkir eða vöðvaslappleiki getur einnig komið fram.
Spanish: Puede aparecer dolor muscular, debilidad muscular y disminución del potasio o el fosfato en sangre por daño de las células del túbulo renal.
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvaslappleiki og minnkuð gildi kalíum eða fosfats í blóði getur verið vegna skemmda í frumum nýrnapíplna.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Doravirina se metaboliza de manera principal por CYP3A y se espera que los medicamentos que inducen o inhiben CYP3A afecten al aclaramiento de doravirina (ver sección 5.2).
Icelandic: Doravirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og gert er ráð fyrir að lyf sem virkja eða hamla CYP3A hafi áhrif á úthreinsun doravirins (sjá kafla 5.2).
Spanish: En el ensayo DRIVE-FORWARD, 766 pacientes fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis de 100 mg de doravirina o 800 + 100 mg de darunavir + ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo (FTC/TDF) o abacavir/lamivudina (ABC/3TC), a elección del investigador.
Icelandic: Í DRIVE-FORWARD var 766 þátttakendum slembiraðað og fengu a.m.k. einn skammt af doravirini 100 mg eða darunavir + ritonavir 800+100 mg einu sinni á dag, hvort um sig ásamt emtricitabin/tenofovir disoproxili (FTC/TDF) eða abacavir/lamivudin (ABC/3TC) samkvæmt vali rannsakanda.
Spanish: No hubo números suficientes de grupos raciales y étnicos distintos de la raza blanca para determinar de manera adecuada las posibles diferencias farmacocinéticas entre estas poblaciones tras la administración de tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Ekki var fullnægjandi fjöldi úr öðrum kynþáttum en hvíta kynþættinum til að hægt væri á viðunandi hátt að ákvarða mun á lyfjahvörfum hjá þessum hópum við gjöf tenofovir disoproxils.
Spanish: La actividad antiviral de doravirina no fue antagonista cuando se combinó con lamivudina y tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni doravirins hafði ekki mótverkandi áhrif þegar það var í samsetningu með lamivudini og tenofovir disoproxili.
Spanish: Cepas del VIH-1 aisladas en pacientes (N=20) cuyo VIH-1 expresaba una media de 3 sustituciones de aminoácidos en la TI asociadas a zidovudina (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F o K219Q/E/N) mostraron una disminución de la sensibilidad a tenofovir de 3,1 veces.
Icelandic: HIV-1 stofnar hjá sjúklingum (n = 20) með HIV-1 sem tjá að meðaltali 3 zidovudin tengd bakrita aminósýruskiptihvörf (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eða K219Q/E/N) sýndu 3,1-falda minnkun næmis fyrir tenofoviri.
Spanish: Doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa del VIH-1 no nucleósido derivado de la piridinona e inhibe la replicación del VIH-1 mediante la inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1.
Icelandic: Doravirin er pyridinon bakritahemill HIV-1 sem ekki er núkleósíð og hamlar HIV-1 eftirmyndun með HIV-1 bakrita án samkeppnishömlunar.
Spanish: Delstrigo es un tratamiento completo en un solo comprimido para el tratamiento de la infección por el VIH.
Icelandic: Delstrigo er heildstæð meðferð, ein tafla er tekin til meðferðar á HIV.
Spanish: Las sustituciones ITINN excluyentes fueron las enumeradas anteriormente (DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD) con la excepción de las sustituciones RT K103N, G190A e Y181C (aceptadas en DRIVE-SHIFT).
Icelandic: NNRTI skiptihvörf sem voru hluti af útilokunarviðmiðum eru talin upp hér að ofan (DRIVEFORWARD og DRIVE-AHEAD) að frátöldum skiptihvörfum K103N, G190A og Y181C í bakrita (voru tekin með í DRIVE-SHIFT).
Spanish: Sin embargo, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y el peso de las crías en un estudio de toxicidad peri-postnatal con dosis tóxicas para la madre.
Icelandic: Samt hefur tenofovir disoproxil minnkað lífvænleika og þyngd hjá afkvæmum í rannsókn á eiturverkunum kringum og eftir fæðingu við skammta sem hafa eiturverkun hjá móður.
Spanish: • sirolimus (un medicamento utilizado para controlar la respuesta inmunitaria de su cuerpo después de un trasplante)
Icelandic: • sirolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Spanish: Los efectos clínicamente relevantes observados fueron una reducción en el recuento de glóbulos rojos y neutropenia
Icelandic: Þau klínísku áhrif sem sáust voru fækkun rauðra blóðkorna og daufkyrningafæð.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que doravirina se excreta en la leche (ver sección 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að doravirin skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como enfermedad de Graves, hepatitis autoinmune, polimiositis y síndrome de Guillain-Barré) en el contexto de una reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo hasta su aparición es más variable y puede ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur, sjálfsofnæmis lifrarbólga, fjölvöðvabólga og Guillain-Barré heilkenni) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hófst.
Spanish: Esta reacción adversa se puede producir como consecuencia de tubulopatía renal proximal.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram sem afleiðing af aðlægum píplukvilla í nýrum.
Spanish: La administración de lamivudina en estudios de toxicidad en animales a dosis altas no se asoció a toxicidad orgánica importante.
Icelandic: Gjöf lamivudins í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun í stórum skömmtum tengdist ekki alvarlegum eiturverkunum á líffæri.
Spanish: Lamivudina
Icelandic: Lamivudin
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu)
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Icelandic: Þessi breyting á lyfjahvörfum skiptir ekki máli klínískt.
Spanish: La administración de doravirina en estudios de toxicidad en animales no se asoció a toxicidad.
Icelandic: Gjöf doravirins í dýrarannsóknum á eiturverkunum tengdist ekki eiturverkunum.
Spanish: El mecanismo de acción principal de 3TC-TP es la inhibición de la TI mediante la terminación de la cadena de ADN tras la incorporación del análogo nucleotídico.
Icelandic: Aðalverkunarháttur 3TC-TP er hömlun bakrita (RT) með stöðvun keðjulengingar fyrir tilstilli DNA eftir upptöku nukleótíð hliðstæðunnar.
Spanish: La sustitución K70E seleccionada clínicamente por tenofovir disoproxilo reduce la sensibilidad a abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina y tenofovir.
Icelandic: K70E skiptihvörf valin klínískt af tenofovir disoproxil valda minnkuðu næmi fyrir abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini og tenofoviri.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administre doravirina junto con medicamentos que son sustratos de CYP3A sensibles que también tengan un margen terapéutico estrecho (p. ej., tacrolimus y sirolimus).
Icelandic: Því á að gæta varúðar við samhliða gjöf doravirins og lyfja sem eru næm CYP3A hvarfefni og eru einnig með þröngt meðferðarbil (t.d. tacrolimus og sirolimus).
Spanish:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Inducción de CYP3A)
Icelandic: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)
Spanish: Los resultados de los estudios de toxicidad de dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición iguales o superiores a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia para el uso clínico incluyeron cambios renales y óseos y una disminución de la concentración sérica de fosfato.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum, hundum og öpum við útsetningu sem er meiri eða jöfn klínískri útsetningu og með hugsanlega þýðingu við klíníska notkun voru m.a. breytingar á nýrum og beinum og minnkuð sermisþéttni forfats.
Spanish: • ledipasvir/sofosbuvir (medicamentos utilizados para tratar la infección de la hepatitis C)
Icelandic: • ledipasvir/sofosbuvir (lyf við lifrarbólgu C)
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Delstrigo en la fertilidad.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Spanish: Tenofovir disoproxilo requiere una hidrólisis inicial del diéster para su conversión a tenofovir y posteriores fosforilaciones por acción de enzimas celulares para formar difosfato de tenofovir.
Icelandic: Vatnsrof diesters er nauðsynlegt fyrir tenofovir disoproxil til að breytast í tenofovir og fosfórun með frumuensími í kjölfarið til að mynda tenofovir difosfat.
Spanish: Consulte también la lista en la sección "Otros medicamentos y Delstrigo ".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo".
Spanish: Doravirina no inhibe las ADN polimerasas celulares α, ß ni la ADN polimerasa γ mitocondrial del ser humano.
Icelandic: Doravirin hamlar ekki DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Spanish: En una prueba de micronúcleos de ratón in vivo, tenofovir disoproxilo fue negativo cuando se administró a ratones macho.
Icelandic: Í in vivo örkjarnaprófi hjá músum var tenofovir disoproxil neikvætt þegar það var gefið karlmúsum.
Spanish: La dosis recomendada de Delstrigo 100/300/245 mg es de un comprimido administrado por vía oral una vez al día, con o sin alimentos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Delstrigo er ein 100/300/245 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
Spanish: Doravirina se excretó en la leche de ratas lactantes tras su administración oral, con concentraciones en la leche aproximadamente 1,5 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de la madre.
Icelandic: Doravirin skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum eftir inntöku þar sem þéttni í mjólk er u.þ.b. 1,5 föld plasmaþéttni móður.
Spanish: • bosentán (un medicamento para tratar enfermedades pulmonares)
Icelandic: • bosentan (lyf við lungnasjúkdómi)
Spanish: Doravirina tiene una semivida terminal (t1/2) aproximada de 15 horas.
Icelandic: Lokahelmingunartími doravirins (t1/2) er u.þ.b. 15 klst.
Spanish: En otros estudios (prospectivos y transversales), las reducciones más pronunciadas de la DMO se observaron en pacientes tratados con tenofovir disoproxilo como parte de un tratamiento que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framvirkum og þversniðs) var mest áberandi minnkun á beinþéttni hjá sjúklingum sem fengu tenofovir disoproxil sem hluta af meðferð sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Spanish: Debido al componente tenofovir disoproxilo de la combinación doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo, se debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con medicamentos nefrotóxicos o que se hayan tomado de manera reciente.
Icelandic: Vegna þess að tenofovir disoproxil er hluti af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili á að forðast notkun lyfsins samhliða lyfjum sem hafa eiturverkun á nýru eða þegar þau hafa nýlega verið notuð.
Spanish: Se desconocen los efectos de los cambios asociados a tenofovir disoproxilo en la DMO y los marcadores bioquímicos en la salud ósea a largo plazo y el futuro riesgo de fracturas.
Icelandic: Áhrif tenofovir disoproxils sem tengjast breytingum á beinþéttni og lífefnafræðilegum lífmerkjum á langtíma beinheilbrigði og hættu á beinbroti síðar eru ekki þekkt.
Spanish: Los problemas óseos son dolor óseo, ablandamiento o adelgazamiento de los huesos (lo que puede provocar fracturas).
Icelandic: Beinvandamál geta verið m.a. beinverkur og mjúk bein eða beinþynning (sem getur valdið beinbrotum).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para cambiar el tratamiento a Delstrigo al inicio del ensayo [N=447, Grupo de Cambio de Tratamiento Inmediato (GCTI)] o permanecer con su pauta posológica inicial hasta la semana 24, momento en el cual se les cambió el tratamiento a Delstrigo [N=223, Grupo de Cambio de Tratamiento Retrasado (GCTR)].
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað og voru annaðhvort látnir skipta í Delstrigo við upphaf [N= 447, tafarlaus skipti, ISG, (Immediate Switch Group)] eða látnir vera áfram á grunnmeðferðinni fram að viku 24, þá var skipt í Delstrigo [N= 223, síðbúin skipti, DSG (Delayed Switch Group)].
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Delstrigo.
Icelandic: Ákveðin lyf má ekki nota samhliða Delstrigo.
Spanish: Se han notificado exacerbaciones agudas graves de la hepatitis B (p. ej., con descompensación hepática e insuficiencia hepática) en pacientes coinfectados por el VIH-1 y el VHB, y que han interrumpido el tratamiento con lamivudina o tenofovir disoproxilo, dos de los componentes de Delstrigo.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri, bráðri versnun lifrarbólgu B (t.d. vantempruðum lifrarsjúkdómi (liver decompensated) og lifrarbilun) hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir með HIV-1 og HBV og hafa hætt notkun lamivudins eða tenofovir disoproxils, sem eru tvö innihaldsefni Delstrigo.
Spanish: Incluye pacientes que suspendieron el medicamento del ensayo o se retiraron del ensayo antes de la semana 48 para GCTI o antes de la semana 24 para GCTR por falta o pérdida de eficacia y pacientes con ARN del VIH-1 ≥ 40 copias/ml en la ventana de la semana 48 para GCTI y en la ventana de la semana 24 para GCTR.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu á rannsóknarlyfinu eða í meðferðinni fyrir viku 48, ISG hópur eða fyrir viku 24, DSG hópur vegna skorts á verkun eða verkunarleysis og þátttakendur með HIV-1 RNA ≥ 40 eintök/ml í viku 48, ISG hópur og í viku 24, DSG.
Spanish: La eficacia del cambio de tratamiento a Delstrigo desde una pauta posológica inicial que consiste en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido en combinación con un IP potenciado con ritonavir o cobicistat, o elvitegravir potenciado con cobicistat, o un ITIAN, se evaluó en un ensayo clínico abierto, aleatorizado (DRIVE-SHIFT) en adultos infectados por VIH-1 virológicamente suprimidos.
Icelandic: Áhrif þess að skipta úr grunnmeðferð sem samanstendur af tveimur núkleósíð bakritahemlum ásamt ritonavir- eða cobicistat-örvuðum próteasahemli, eða cobicistat-örvuðu elvitegraviri, eða NNRTI í Delstrigo var metið í slembaðri, opinni rannsókn (DRIVE-SHIFT) hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1.
Spanish: Se desconoce si doravirina se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doravirin skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Delstrigo está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 sin evidencia pasada o presente de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN), lamivudina o tenofovir (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sem eru sýktir með HIV-1 án fyrri eða yfirstandandi vísbendinga um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), lamivudini eða tenofoviri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Spanish: No se ha estudiado la doravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver sección 4.2).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá þeim sem eru með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C) (sjá kafla 4.2).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes sueños anormales, insomnio
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi