FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Toujeo-Arm waren 73 Kinder < 12 Jahre und 160 Kinder ≥12 Jahre eingeschlossen.
Italian: I pazienti nel gruppo Toujeo includevano 73 bambini di età < 12 e 160 bambini di età ≥12 anni.
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Italian: • controllare che penna e ago funzionino correttamente,
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Italian: • Se ha recentemente avuto un episodio ipoglicemico (per esempio il giorno precedente).
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di grave reazione allergica.
German: Die pharmakokinetischen Profile entsprachen der pharmakodynamischen Aktivität von Toujeo.
Italian: I profili farmacocinetici erano compatibili con l'attività farmacodinamica di Toujeo.
German: Die Skala auf den meisten Spritzen ist nur für nichtkonzentrierte Insuline gültig.
Italian: La scala sulla maggior parte delle siringhe è adatta solo per insulina non concentrata.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz.
Italian: Proteggere le penne dalla polvere e dallo sporco
German: • Pioglitazon.
Italian: • Pioglitazone.
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Italian: PUNTO 3: Eseguire un test di sicurezza
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Italian: In base al suo stile di vita, agli esami di controllo del livello di zucchero nel sangue e al suo uso precedente di insulina, il medico le dirà:
German: Zeit nach subkutaner Injektion (Stunden)
Italian: Tempo dopo l'iniezione sc (ore)
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato in base alla risposta individuale.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, teilen Sie die Dosis entweder in zwei Injektionen auf oder verwenden Sie einen neuen Pen.
Italian: • Se non è possibile selezionare la dose completa prescritta, suddividere la dose in due iniezioni o usare una nuova penna.
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Italian: Non condividere mai la penna, è destinata solamente a lei.
German: Das Schulungsmaterial besteht aus:
Italian: I materiali educazionali sono composti da:
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio siano modificati.
German: Die kumulative Bewertung der kutanen Amyloidose umfasste 29 Fälle, von denen 15 gut dokumentierte Fälle waren, in denen die Diagnose histopathologisch bestätigt wurde.
Italian: La revisione cumulativa dell'amiloidosi cutanea includeva 29 casi, di cui 15 casi ben documentati in cui l'evento è stato confermato con l'istopatologia.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
German: 5 Sek.
Italian: 5 secondi
German: Die Verwendung einer neuen sterilen Nadel bei jeder Injektion minimiert außerdem das Risiko einer Kontamination und Infektion.
Italian: L'uso di un nuovo ago sterile per ciascuna iniezione riduce al minimo il rischio di contaminazione e di infezione.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se ha in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
German: Das Schulungsmaterial für medizinische Fachkreise soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Italian: I materiali educazionali per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
German: Wenden Sie sich an einen Arzt, sobald Sie sich krank fühlen oder sich verletzen.
Italian: Si rivolga a un medico non appena si ammala o subisce una lesione.
German: • Nehmen Sie weiterhin ausreichend Kohlenhydrate zu sich.
Italian: • continui a mangiare una quantità sufficiente di carboidrati.
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Italian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
German: Leere Pens dürfen nicht wiederverwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Italian: Estrarre quindi l'ago dalla pelle.
German: • Isoniazid - bei Tuberkulose.
Italian: • isoniazide, per la tubercolosi,
German: A Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Italian: A Controllare il nome e la data di scadenza sull'etichetta della penna.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Toujeo erwogen wird.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si valuta il trattamento con l'associazione pioglitazone e Toujeo.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Italian: Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 194) erhielten Toujeo einmal täglich am Abend, entweder stets zur gleichen Zeit (fester Zeitpunkt der Anwendung) oder innerhalb von 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt der Anwendung (flexibler Dosierzeitpunkt).
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2 (n=194) hanno ricevuto Toujeo una volta al giorno alla sera, sia alla stessa ora (orario fisso di somministrazione) o entro 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (orario flessibile).
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Italian: Il diabete mellito è una malattia nella quale l'organismo non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
German: • Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.
Italian: • Non toccare ancora il pulsante d'iniezione.
German: • Muskelschmerzen (Myalgie).
Italian: • Dolore muscolare (mialgia).
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt angepasst werden.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Italian: • E' sotto stress, per esempio sofferenza affettiva o eccitazione.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Italian: • cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
German: • Pentamidin - bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Italian: • Ha una lesione, un'infezione o la febbre, o ha subito un intervento chirurgico.
German: • Prüfen Sie immer die Zahl im Dosisfenster, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben.
Italian: • Controllare sempre il numero nella finestrella della dose per essere sicuri di aver selezionato la dose corretta.
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Italian: Non beva o mangi cibi che contengono dolcificanti artificiali (come bevande dietetiche).
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà parlare con un medico.
German: B Ziehen Sie die Penkappe ab.
Italian: B Togliere il cappuccio.
German: • Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und stoßen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Italian: • Non farla cadere o urtare contro superfici dure.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Italian: Fertilità Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
German: • Lässt sich der Knopf dann immer noch schwer eindrücken, nehmen Sie einen neuen Pen.
Italian: • Se premere il pulsante risulta comunque difficile, prendere una nuova penna.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000; nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Italian: Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
German: Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Italian: Non selezionare mai una dose o premere il pulsante d'iniezione senza un ago inserito.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
German: • Wenn Ihnen eine Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht walten lassen.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
German: Die Dosis-Wirkungs-Analyse zeigte, dass nach der anfänglichen Titrationsphase die an das Körpergewicht angepassten Dosen bei pädiatrischen Patienten höher sind als bei erwachsenen Patienten im Steady State.
Italian: L'analisi dose-risposta ha mostrato che dopo la fase iniziale di titolazione, le dosi aggiustate per il peso corporeo nei pazienti pediatrici sono più elevate che nei pazienti adulti allo stato stazionario.
German: Das Körpergewicht beeinflusst die Toujeo-Clearance nichtlinear.
Italian: Il peso corporeo influisce sulla clearance di Toujeo in modo non lineare.
German: • Somatropin - ein Wachstumshormon.
Italian: • somatotropina, un ormone della crescita,
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Italian: Il fabbisogno insulinico di solito aumenta.
German: • Toujeo wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder „s.c.
Italian: • Toujeo viene iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo o "sc").
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Zucker (Kohlenhydrate) als üblich zu sich - künstliche Süßstoffe sind keine Kohlenhydrate.
Italian: • Non mangia a sufficienza o mangia cibo contenente meno zuccheri (carboidrati) del normale; i dolcificanti artificiali non sono carboidrati.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann Toujeo auch zusammen mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln gegeben werden.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Toujeo può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali anti-iperglicemici.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein humanes Insulin, wie Toujeo,
Italian: • Se è recentemente passato da un'insulina animale a un'insulina umana come Toujeo.
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Italian: La cartuccia deve essere controllata prima dell'uso.
German: Bei pH 4 ist Insulin glargin vollständig löslich.
Italian: A pH 4 l'insulina glargine è completamente solubile.
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Italian: • Getti la penna e ne usi una nuova.
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Italian: I dati sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
German: A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Italian: A Assicurarsi che sia inserito un ago e che la dose sia impostata su ‘0'.
German: • Anleitung wie Anwendungsfehler oder Nebenwirkungen zu melden sind: Details zur nationalen Meldung werden auf Länderebene ergänzt.
Italian: • Istruzioni su come segnalare errori terapeutici o eventi avversi: dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
German: Die Stärke „300" ist in einem honigfarbenen Goldton auf dem Etikett hervorgehoben (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta (vedere paragrafo 4.4).
German: • Wenn nicht genug Einheiten für Ihre Dosis in Ihrem Pen übrig sind, stoppt der Dosierring an der Anzahl der noch vorhandenen Einheiten.
Italian: • Se la penna non contiene unità sufficienti per la dose, il selettore della dose si ferma sul numero di unità rimaste.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Italian: * Lo stantuffo è visibile solo dopo aver iniettato alcune dosi.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre) soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen (siehe Abschnitt 4.8 und 5.1).
Italian: Negli anziani il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
German: Da die kutane Amyloidose zu einer Insulinresistenz führen kann aufgrund einer schlechten Resorption an der infiltrierten Stelle, sollten Ärzte und Patienten in der Produktinformation über dieses Ereignis informiert werden.
Italian: Poiché l'amiloidosi cutanea può portare all'insulino-resistenza a causa dello scarso assorbimento dal sito infiltrato, gli operatori sanitari e i pazienti devono essere informati di questo evento attraverso le Informazioni sul Prodotto.
German: Die Patienten müssen die Anzahl der ausgewählten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Italian: I pazienti devono verificare visivamente il numero di unità selezionate sul contatore delle dosi della penna.
German: Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Erfahrungen mit der allgemeinen Diabetikerpopulation (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
German: Insulineinheiten in Ihrem Pen
Italian: Unità di insulina nella penna
German: SCHRITT 6: Entfernen der Nadel
Italian: PUNTO 6: Estrarre l'ago
German: Toujeo kann bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren nach den gleichen Grundsätzen wie bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2) angewendet werden.
Italian: Toujeo può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 6 anni sulla base degli stessi principi adottati per i pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
German: • Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel, verursacht durch vorübergehende Wassereinlagerungen im Körper.
Italian: • Gonfiore ai polpacci e alle caviglie, provocato da un temporaneo accumulo di acqua nell'organismo.
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Italian: La penna potrebbe subire danni.
German: Die Halbwertszeit von Toujeo nach subkutaner Injektion beträgt unabhängig von der Dosierung 18-19 Stunden.
Italian: L'emivita di Toujeo dopo iniezione sottocutanea è di 18-19 ore indipendentemente dalla dose.
German: Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Toujeo bei Schwangeren vor.
Italian: Gravidanza Non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo in donne in gravidanza.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Italian: In questo modo si riduce il rischio che la pelle si assottigli o si ispessisca (per maggiori informazioni vedere la sezione "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
German: Bitte beachten Sie die Fachinformation des Arzneimittels, auf das der Patient umgestellt wird.
Italian: Fare riferimento alle informazioni di prescrizione del medicinale al quale il paziente sta passando.
German: Teil einer Mehrstückpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Italian: Componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
German: Nach subkutaner Injektion von Toujeo war die intraindividuelle Variabilität, definiert als Variationskoeffizient für die Insulinexposition über 24 Stunden, im Steady State gering (17,4 %).
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea di Toujeo, la variabilità intra-soggetto, definita come il coefficiente di variazione per l'esposizione all'insulina nelle 24 ore, era bassa allo stato stazionario (17,4%).
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangerschaften aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
German: Toujeo ist einmal täglich anzuwenden mit einem Mahlzeiteninsulin und erfordert eine individuelle Dosisanpassung.
Italian: Toujeo deve essere usato una volta al giorno con l'insulina prandiale, e richiede aggiustamenti individuali della dose.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 30 °C.
Italian: • Tenere la penna a temperatura ambiente, inferiore a 30°C.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Toujeo wurden in einer Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren nachgewiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo sono state dimostrate in uno studio in bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni.
German: • Wie Sie Ihr Insulin während der Reise richtig aufbewahren.
Italian: • come conservare correttamente l'insulina durante i viaggi,
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die Hypoglykämie bemerkt.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden - er könnte dadurch beschädigt werden.
Italian: Non immergere, lavare o lubrificare la penna, poiché potrebbe danneggiarsi.
German: Diese Fälle enthielten keine Störfaktoren und passten hinsichtlich des zeitlichen Zusammenhangs.
Italian: Questi casi non contenevano fattori confondenti e hanno un tempo compatibile con l'insorgenza.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll den finalen Text und den Kontext der Schulungsmaterialien für medizinische Fachkreise und Patienten sowie einen Kommunikationsplan mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vor der Markteinführung des Arzneimittels abstimmen.
Italian: Il titolare AIC deve concordare il testo finale e il contesto del materiale educazionale per l'operatore sanitario e i pazienti insieme ad un piano di comunicazione, con la Autorità Nazionali Competenti in ogni Stato Membro prima del lancio del medicinale.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi di chiedere immediatamente assistenza medica se non è in grado di inghiottire o se sviene (perde conoscenza).
German: D Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 5.
Italian: D Tenere premuto il pulsante d'iniezione, e quando nella finestrella compare il numero "0", contare lentamente fino a 5.
German: Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich werden.
Italian: Le reazioni allergiche gravi possono mettere in pericolo la vita.
German: Siehe „Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin".
Italian: Vedere "Pioglitazone usato assieme all'insulina".
German: • Um das Risiko einer Nadelstichverletzung zu vermeiden, setzen Sie niemals die innere Nadelschutzkappe wieder auf.
Italian: • Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
German: Toujeo: 0,4 Einheiten/kg
Italian: Trattamento: Toujeo 0,4 unità/kg
German: Toujeo DoubleStar wurde entwickelt, die Anzahl an Insulineinheiten abzugeben, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Italian: Toujeo DoubleStar è progettata per erogare il numero di unità di insulina che il medico le ha prescritto.
German: Sie müssen möglicherweise abklären:
Italian: Potrebbe dover discutere:
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Italian: • Controlli il prima possibile il livello di zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di chetoni nelle urine non appena nota uno qualsiasi dei segni indicati sopra.
German: • Der Dosierring klickt beim Drehen.
Italian: • Il quadrante scatta quando ruota.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch - das heißt:
Italian: Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione, allo scopo di:
German: • Bei Bedarf können Sie es bis zu 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt injizieren.
Italian: • Se necessario, può iniettarlo fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale di assunzione.
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre)
Italian: • una guida per il paziente/chi li assiste (opuscolo per il paziente)
German: • Lesen Sie alle diese Anweisungen sorgfältig, bevor Sie Ihren Pen benutzen.
Italian: • Legga le presenti istruzioni interamente prima di usare la penna.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Insulin glargin der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Insulin glargin enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche sull'insulina glargine, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti insulina glargine sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Italian: Conclusioni scientifiche:
German: HbA1c-Wert
Italian: HbA1c
German: Toujeo ist ein Basalinsulin, das einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, angewendet wird.
Italian: Toujeo è un'insulina basale da somministrare una volta al giorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
German: Es wurden keine Sicherheitsprobleme bei Toujeo hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Standardsicherheitsparameter festgestellt.
Italian: Non sono stati identificati problemi di sicurezza con Toujeo in relazione agli eventi avversi e ai parametri di sicurezza standard.