FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, si deve scegliere se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Efexor depot, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con Efexor depot per la donna.
Czech: Proto je třeba rozhodnout, zda pokračovat /ukončit užívání přípravku Efexor depot, přičemž se bere v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie Efexorem depot pro matku.
Italian: A causa del rischio di effetti avversi dose-correlati, gli incrementi di dose devono essere effettuati solo dopo una valutazione clinica (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků, souvisejících s dávkou, by zvýšení dávky mělo být provedeno až po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Italian: È stata inoltre decisa e inserita nel paragrafo 4.4 un'avvertenza sull'uso di Efexor depot nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Czech: Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor depot při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4.
Italian: Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l'allattamento al seno o la terapia con Efexor depot.
Czech: Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení, nebo léčení přípravkem EFEXOR DEPOT.
Italian: Fibrillazione ventricolare, Tachicardia ventricolare (compresa torsade de pointes)
Czech: Hypotenze, prodloužení QT intervalu, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes)
Italian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Svezia
Czech: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švédsko
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido e non devono essere divise, rotte, masticate o disciolte.
Czech: Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou a nesmí se dělit, drtit, žvýkat ani rozpouštět.
Italian: Se dimentica di prendere Efexor depot
Czech: Jestliže jste zapomněli užít EFEXOR DEPOT
Italian: Pertanto, anche se nota la presenza di sferoidi nelle feci, la dose di venlafaxina è stata assorbita.
Czech: Třebaže můžete spatřit sféroidy ve stolici, Vaše dávka venlafaxinu už byla absorbována.
Italian: Prevenzione delle ricorrenze degli episodi di depressione maggiore.
Czech: K prevenci recidivy těžkých depresivních epizod.
Italian: Non assuma in un'unica giornata più della quantità di Efexor depot giornaliera che le è stata prescritta.
Czech: Neužívejte větší množství přípravku EFEXOR DEPOT, než máte na každý den předepsáno.
Italian: Questa esposizione era circa da 1 a 2 volte la dose per l'uomo di venlafaxina di 375 mg/die.
Czech: Tato expozice odpovídala přibližně 1-2násobku expozice, které je dosaženo při podávání humánní denní dávky venlafaxinu 375 mg/den.
Italian: • Inibitori delle monoamminossidasi (I-MAO: consulti il paragrafo "Prima di predere Efexor depot")
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI: viz bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EFEXOR DEPOT užívat").
Italian: Anomalie dell'accomodazion e, Midriasi, Disturbi della visione
Czech: Poruchy akomodace, mydriáza, poruchy vidění
Italian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Svezia
Czech: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švédsko
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato (GAD): si è convenuto che l'efficacia di lungo periodo della venlafaxina a rilascio prolungato nell'indicazione per GAD era suffragata dai dati forniti.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: bylo schváleno, že předložené údaje dokládají dlouhodobou účinnost venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v indikaci generalizované úzkostné poruchy.
Italian: P.O.
Czech: Č.š.
Italian: Disturbo d'ansia sociale (SAD): la documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata giudicata sufficiente per suffragare la posologia dell'indicazione per SAD.
Czech: Sociální úzkostná porucha: dokumentace držitele rozhodnutí o registraci byla shledána dostatečnou k doložení dávkování pro indikaci sociální úzkostné poruchy.
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo da panico è stata dimostrata in due studi in doppio cieco, di 12 settimane, multicentrici, placebo-controllati in pazienti adulti con disturbo da panico, con o senza agorafobia.
Czech: Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě panické poruchy byla stanovena ve dvou dvojitě zaslepených, 12-ti týdenních multicentrických, placebem kontrolovaných studiích u dospělých ambulantních pacientů s panickou poruchou s agorafobií nebo bez agorafobie.
Italian: Sebbene nessun adeguamento del dosaggio è necessario per pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) compresa tra 30 e 70 ml/minuto, si raccomanda di usare cautela.
Czech: Podávání pacientům s po ruchou funkce ledvin Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Italian: Le capsule a rilascio prolungato di venlafaxina contengono sferoidi, che rilasciano il principio attivo lentamente nel tratto digestivo.
Czech: Tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním obsahují sféroidy, které pomalu uvolňují léčivou látku do trávicího traktu.
Italian: I pazienti ricevevano dosi comprese tra 75 e 225 mg/die.
Czech: Pacienti dostávali dávky v rozmezí od 75 do 225 mg/den.
Italian: Normalmente Efexor depot non deve essere utilizzato per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Czech: EFEXOR DEPOT by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let.
Italian: Successivamente i pazienti ricevevano dosi fisse di 75 o 150 mg/die in uno studio, e di 75 o 225 mg/die nell'altro studio.
Czech: Potom pacienti dostávali fixní dávky 75 mg nebo 225 mg/den v další studii.
Italian: È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamanento con Efexor depot, soprattutto quando Efexor depot è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente.
Czech: Po ukončení užívání přípravku EFEXOR DEPOT se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle nebo když jsou dávky sníženy příliš rychle.
Italian: Successivamente il dosaggio deve essere aumentato a 75 mg al giorno.
Czech: Dávka by pak měla být zvýšena na 75 mg/den.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Efexor depot e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Efexor depot a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Italian: Frequenza sconosciuta: febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazone o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli; pensiaeri di autolesionismo o suicidio.
Czech: Vysoká teplota se ztuhlými svaly, zmatenost nebo vzrušení a pocení, nebo záškuby svalů, které nelze ovládat, což můžou být příznaky závažných stavů, známých jako neuroleptický maligní syndrom; pocit euforie, netečnost, trvalé rychlé pohyby očí, nemotornost, neklid, pocit opilosti, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznakyserotonergního syndromu; dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium); ztuhlost, stahy a nedobrovolné pohyby svalů; myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
Italian: • Disturbi muscolari Frequenza sconosciuta: dolore, tenerezza o debolezza muscolare inspiegabile (rabdomiolisi)
Czech: Nevysvětlitelná bolest svalů, bolestivost na tlak, nebo slabost (rabdomyolýza)
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU MM/YYYY [Doplní se národní údaje]
Italian: Efexor depot è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Czech: EFEXOR DEPOT je antidepresivum které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide a rilascio prolungato [Completare con i dati nazionali]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tobolka s prodlouženým uvolňováním [doplní se národní údaje]
Italian: Comunque, a causa della variabilità individuale della clearance, una individualizzazione del dosaggio sarebbe preferibile.
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě clearance může být třebadávkování upravit individuálně.
Italian: Questi effetti si sono verificati alla dose di 30 mg/kg/die, ovvero 4 volte la dose giornaliera per l'uomo di 375 mg di venlafaxina (su una base di mg/kg).
Czech: Tyto účinky byly pozorovány pouze po dávkách 30 mg/kg/den, které 4 x převyšují (v mg/kg) denní dávku pro člověka 375 mg.
Italian: Metabolico /nutritivo
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Italian: La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose.
Czech: Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavně těch, u kterých jeriziko vysoké, a to zvláště na začátku léčby a při zvyšování dávky.
Italian: Disturbo di panico: è stato richiesto titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare più dettagliatamente il rapporto rischi/benefici per il disturbo di panico, comparando la sicurezza e l'efficacia del dosaggio di 75 mg con la dose raccomandata di 225 mg.
Czech: Panická porucha: držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby posoudil poměr přínosů a rizik pro indikaci panické poruchy podrobněji, a zároveň srovnal bezpečnost a účinnost dávky 75 mg s navrhovanou dávkou 225 mg. Výbor CHMP se s držitelem rozhodnutí o registraci shodl na tom, že individuální upravení dávek v rozmezí 75 mg až 225 mg může být pro pacienty přínosné.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzata
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) è stata dimostrata in due studi clinici di 8 settimane placebo-controllati, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), uno studio di 6 mesi, placebo-controllato, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), e uno studio di 6 mesi placebo-controllato, a dose variabile (37,5, 75 e 150 mg/die), con pazienti adulti.
Czech: Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) byla stanovena ve dvou 8-mi týdenních placebem kontrolovaných studiích s fixními dávkami (75 až 225 mg/den), v jedné 6-ti měsíční, placebem kontrolované studii s fixními dávkami (75 až 225 mg/den), a v jedné 6-ti měsíční, placebem kontrolované studii s flexibilními dávkami (37,5, 75 a 150 mg/den) u dospělých ambulantních pacientů.
Italian: Frequenza sconosciuta: lievi cambiamenti dei livelli ematici di enzimi epatici; diminuzione dei livelli ematici di sodio; prurito, pelle o occhi gialli, urina scura, o sintomi simil-influenzali, che sono segni di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessiva assunzione di acqua (conosciuto come SIADH); produzione anormale di latte al seno.
Czech: drobné změny hladin jaterních enzymů v krvi; snížená hladina sodíku v krvi; svědění; zežloutnutí kůže nebo oční spojivky; tmavá moč, nebo příznaky podobné chřipce, které jsou příznaky zánětu jater (hepatitis); zmatenost, nadměrný příjem vody ¨ (známý jako SIADH); abnormální tvorba mateřského mléka.
Italian: Non si preoccupi se nota dei piccoli granuli o sfere bianche nelle sue feci dopo aver assunto Efexor depot.
Czech: Nemějte obavy, pokud v období užívání přípravku EFEXOR DEPOT spatříte ve stolici malé bílé granule nebo kuličky.
Italian: Non sono risultati problemi di sicurezza associati a dosi maggiori di 75 mg/die, il che può anche rappresentare un vantaggio per determinati pazienti.
Czech: Co se týče bezpečnosti, nebyly s podáváním dávek vyšších než 75 mg/den, které mohou být v léčbě některých pacientů prospěšné, spojeny žádné problémy.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.4, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - il richiamo alle segnalazioni di aggressioni in relazione all'inizio e alla sospensione del trattamento; - il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, la cui inclusione nel paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto era stata raccomandata dal CHMP nel 2005 (decisione della Commissione del 19.8.2005); - la sicurezza cardiovascolare (aumentato rischio di aritmia ventricolare e ipertensione non controllata).
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4.4, v němž bylo třeba posoudit následující rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku: - zmiňování zpráv o projevech agresivity v souvislosti se začátkem a přerušením léčby, - léčba dětí a mladistvých do 18 let, kterou výbor CHMP v roce 2005 doporučil zahrnout do oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku (rozhodnutí Komise ze dne 19. srpna 2005).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE {GG/MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/YYYY} [Doplní se národní údaje]
Italian: Ecchimosi, Emorragia gastrointestinale
Czech: Ekchymóza, gastrointestinál ní hemoragie
Italian: Capsule a rilascio prolungato
Czech: Tobolky s prodlouženým uvolňováním
Italian: Dopo avere esaminato le informazioni disponibili, brividi, confusione, spersonalizzazione, mal di testa, irregolarità del ciclo mestruale, palpitazioni e pollakiuria sono state incluse nella tabella.
Czech: Po přezkoumání byla do tohoto seznamu přidána také zimnice, zmatenost, odosobnění, bolest hlavy, poruchy menstruace, palpitace a polakisurie.
Italian: Esistono dati limitati su pazienti con insufficienza epatica grave.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater jsou k dipozici omezené údaje.
Italian: Pertanto si raccomanda che si debba interrompere gradualmente l'assunzione mediante una riduzione progressiva della dose, quando il trattamento con venlafaxina non sia più necessario (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Czech: Doporučuje se proto, pokud už podávání venlafaxinu není nutné, postupně snižovat jeho dávku a pomalu jej vysadil (viz bod 4.2 a 4.4).
Italian: I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.
Czech: Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení srdečního tepu, změny v bdělosti (v rozmezí od ospalosti až po kóma), rozmazané vidění, křeče nebo záchvaty a zvracení.
Italian: Il rivestimento dello sferoide resta indisciolto ed è eliminato attraverso le feci.
Czech: „Skořápka" sféroidu je nerozpustná a vylučuje se stolicí.
Italian: In un secondo studio a più lungo termine, l'efficacia della venlafaxina per la prevenzione di episodi depressivi ricorrenti in un periodo di 12 mesi è stata dimostrata in uno studio clinico placebo-controllato in doppio cieco con pazienti adulti con episodi ricorrenti di depressione maggiore, che avevano risposto al trattamento con venlafaxina (da 100 a 200 mg/die, due volte al giorno) al loro ultimo episodio depressivo.
Czech: Účinnost venlafaxinu v prevenci rekurentních depresivních epizod byla hodnocena po dobu 12 měsíců ve druhé dlouhodobé, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u dospělých ambulantních pacientů s rekurentními těžkými depresivními epizodami , kteří v poslední epizodě deprese odpovídali na léčbu venlafaxinem (100 až 200 mg/den podle schématu b.i.d.
Italian: Disturbo d'ansia sociale
Czech: Sociální úzkostná porucha
Italian: Efexor depot non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Czech: Efexor depot by se neměl podávat dětem a dospívajících ve věku do 18 let.
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione;sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Czech: Abnormální sny; snížený pohlavní pud; závratě; zvýšené svalové napětí; nespavost; nervozita; mravenčení; útlum; třes; zmatenost; pocit odloučení (odpojení) od sebe samotného a od skutečnosti
Italian: Si verifica 1-10 pazienti su 10000
Czech: Postihnou 1 až 10 uživatelů z 10 000
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje]
Italian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Czech: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Italian: Deve assumere Efexor depot con del cibo (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor").
Czech: Efexor depot se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE EFEXOR DEPOT UŽÍVÁ") .
Italian: Frequenza non definibile dai dati disponibili
Czech: Četnost neznámá Frekvence nemohla být z dostupných údajů stanovena Poruchy krve a mízního systému
Italian: Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di Efexor depot sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d'età.
Czech: Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení přípravkem EFEXOR DEPOT nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Italian: Non è stata dimostrata una maggiore efficacia nel gruppo trattato con 150225 mg/giorno rispetto al gruppo trattato con 75 mg/die nello studio di 6 mesi.
Czech: V 6-ti měsíční studii se neprokázala vyšší účinnost ve skupině léčené dávkami 150 až 225 mg/den v porovnání se skupinou léčenou dávkou 75 mg/den.
Italian: - se sta assumendo contemporaneamente o ha assunto in qualsiasi momento nell'arco degli ultimi 14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson.
Czech: Neužívejte EFEXOR DEPOT máte-li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR.DEPOT užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Italian: Tali sferoidi sono rilasciati dalla capsula nel tratto gastrointestinale.
Czech: Tyto sféroidy se z tobolky uvolňují do trávicího traktu.
Italian: Poiché gli sferoidi attraversano l'intera lunghezza del suo tratto gastrointestinale, la venlafaxina è rilasciata lentamente.
Czech: Po celou dobu průchodu sféroidů trávicím traktem se z nich pomalu uvolňuje velnafaxin.
Italian: Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Efexor depot.
Czech: Po dobu užívání přípravku EFEXOR DEPOT byste neměli pít alkohol.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efexor depot e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Czech: Jak EFEXOR DEPOT vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
Italian: Paragrafo 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Controindicazioni Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.3, riguardo al quale devono essere esaminate le seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi (MAOI);
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindikace Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4.3, v němž bylo třeba posoudit následují rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku: - inhibitory monoaminooxidázy, - kardiovaskulární bezpečnost, - nekontrolovaná hypertenze.
Italian: Se prende più Efexor depot di quanto deve
Czech: Jestliže jste užili více přípravku EFEXOR DEPOT, než jste měli
Italian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsule a rilascio prolungato
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Italian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Capsule a rilascio prolungato
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Italian: Convulsioni, Reazione maniacale
Czech: Akatizie/psyc homotorický neklid, křeče, manická reakce
Italian: Se interrompe il trattamento con Efexor depot
Czech: Jestliže jste přestali užívat EFEXOR DEPOT
Italian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsule a rilascio prolungato
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Italian: In uno studio a più lungo termine, pazienti adulti che avevano risposto durante uno studio aperto di 8 settimane alla venlafaxina a rilascio prolungato (75, 150 o 225 mg) sono stati randomizzati rispetto alla continuazione dello stesso trattamento con venlafaxina a rilascio prolungato o al placebo, fino a 26 settimane di osservazione per comparsa di ricadute.
Czech: V jedné dlouhodobé studii byli dospělí ambulantní pacienti, kteří reagovali v průběhu 8-týdenní otevřené studie na podávání venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (75,150 nebo 225 mg),
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Italian: Dopo la somministrazione di venlafaxina a rilascio immediato, i picchi delle concentrazioni plasmatiche di venlafaxina e ODV si verificano rispettivamente entro 2 e 3 ore.
Czech: Po podání venlafaxinu s rychlým uvolňováním se dosáhne maximální plazmatické koncentrace venlafaxinu do 2 hod.
Italian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Capsula rigida a rilascio modificato Uso orale
Czech: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Perorální podání
Italian: Si deve evitare un brusca interruzione del trattamento.
Czech: Přípravek se nemá rychle vysazovat.
Italian: Digerente Nausea (20,0%) Diminuzione dell'appetito (anoressia), Stipsi,
Czech: Snížená chuť k jídlu (anorexie), obstipace, zvracení
Italian: Numero EU
Czech: Číslo EU EU/1/08/441/001
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Italian: L'aumento del dosaggio deve essere effettuato con prudenza.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Italian: Cerchi di tenere sveglia la persona fino all'arrivo del soccorso medico.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Italian: Tolleranza, dipendenza
Czech: Tolerance, závislost
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Italian: • Rischio di interazioni con altri medicinali
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce: