FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EMEA aumentará todavía más su capacidad para proporcionar asesoramiento científico, así como para mejorar la calidad del mismo.
Swedish: EMEA kommer att bygga ut sin kapacitet att erbjuda vetenskaplig rådgivning ytterligare och även förbättra tjänstens kvalitet.
Spanish: Puesta en práctica de la estrategia de gestión de riesgos de la Unión Europea.
Swedish: Genomföra EU:s riskhanteringsstrategi.
Spanish: La Agencia seguirá trabajando estrechamente con las instituciones europeas competentes en el ámbito de los medicamentos de uso veterinario, en particular con la Comisión Europea, y tratará de estrechar la colaboración que ya ha mantenido con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria el año pasado.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta sitt nära samarbete med relevanta europeiska institutioner på området veterinärmedicinska läkemedel, särskilt med Europeiska kommissionen, och den kommer att arbeta för att utveckla och stärka det samarbete som inleddes med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet redan under det föregående året.
Spanish: Racionalización y optimización de la gestión de reuniones para conseguir el más alto nivel de calidad.
Swedish: Effektivisera och optimera organisationen av möten för att nå högsta möjliga standard.
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
Swedish: Han är en av grundarna av den internationella alliansen för patientorganisationer (IAPO), som är baserad i London och var dess vice ordförande 1997-2000.
Spanish: El Dr. Abedie ha sido consultor en cardiología y diabetología desde 1984.
Swedish: Har varit överläkare inom kardiologi och diabetologi sedan 1984.
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
Spanish: Mejora de los recursos necesarios para garantizar la continuidad operativa; es decir, establecimiento de la infraestructura y los procesos necesarios para garantizar que la actividad principal de la Agencia no quede interrumpida durante más de una jornada de trabajo.
Swedish: Förbättra förberedelserna för verksamhetens kontinuitet, dvs. införa de strukturer och de processer som behövs för att garantera att EMEA:s kärnverksamhet inte kan komma att avbrytas under mer än en arbetsdag.
Spanish: Desde octubre de 2004 se ha encargado de crear el nuevo Sector de información médica.
Swedish: 2004 har hon haft ansvaret för att inrätta den nya Sektorn för medicinsk information.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Swedish: 50 procent av avgifterna för ansökningar efter godkännande för försäljning och årsavgifter.
Spanish: No se espera un aumento de las solicitudes de inspección de BPC y de farmacovigilancia respecto al nivel de 2004, ya que el incremento del número de solicitudes ya fue importante ese año.
Swedish: Önskemål om GCP- och biverkningsbevakningsinspektioner väntas inte öka i förhållande till nivån för 2004, eftersom det ökade antalet var betydande redan under detta år.
Spanish: 2.12 Grupo de coordinación
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Spanish: Preparativos relacionados con el establecimiento de los procedimientos necesarios para proporcionar a los Estados miembros y a las instituciones europeas los mejores dictámenes científicos sobre cuestiones relacionadas con medicamentos de origen vegetal, así como para adoptar dictámenes a petición del Comité de Medicamentos de Uso Humano.
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Spanish: La telemática comunitaria constituye un ámbito prioritario para la Agencia.
Swedish: EU:s telematik är ett prioriterat område för EMEA.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av två viktiga delsystem: produktinformationssystemet (PIM) och administration av användarprofiler, tillsammans med rättsligt bindande digitala signaturer.
Spanish: Gestión y organización del CVMP
Swedish: Ledning och organisation av CVMP
Spanish: Aprobar reglas para la aplicación del Reglamento sobre personal.
Swedish: Anta bestämmelser för tillämpningen av tjänsteföreskrifterna.
Spanish: Entrada en vigor de la nueva legislación, lo cual exigirá un esfuerzo considerable para crear las estructuras, los procesos y las herramientas que requiere el nuevo marco legislativo.
Swedish: Den nya lagstiftningen träder i kraft och kräver avsevärda ansträngningar för att inrätta strukturer, processer och verktyg för det förändrade regelverket.
Spanish: Implantación de un nuevo sistema contable.
Swedish: Genomförandet av ett nytt redovisningssystem.
Spanish: En la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea se hará especial hincapié en la preparación de asesoramiento reglamentario y de procedimiento, que se complementará con la revisión ya iniciada de los documentos orientadores disponibles.
Swedish: Under genomförandet av EU:s nya läkemedelslagstiftning kommer stor vikt att läggas vid utarbetande av vägledning i regel- och procedurfrågor, vilket kommer att komplettera den pågående översynen av tillgängliga riktlinjedokument.
Spanish: Contribución a las actividades iniciadas por la Dirección General de Investigación en relación con las terapias nuevas y los medicamentos para enfermedades poco comunes y para los países en desarrollo.
Swedish: Bidra till den verksamhet som initierats av generaldirektoratet för forskning om nya behandlingsmetoder och läkemedel för sällsynta sjukdomar och för utvecklingsländer.
Spanish: Preparación de estrategias sobre transparencia y comunicación y políticas relacionadas que indiquen qué, cómo y cuándo se publicará información.
Swedish: Utarbeta strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden som anger vilken information som skall offentliggöras, hur den skall offentliggöras och när detta skall ske.
Spanish: Allí fue responsable de varios grupos en la división de apoyo técnico de la Dirección de Salvaguardias de Euratom.
Swedish: Där ansvarade han för ett antal grupper på avdelningen för teknisk support inom Euratoms direktorat för kärnämneskontroll.
Spanish: El Grupo de trabajo ad hoc de biotecnología del COMP seguirá apoyando el proceso de designación para terapias nuevas y el grupo del COMP seguirá reuniéndose periódicamente con las partes interesadas.
Swedish: COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Swedish: Han är chef för avdelningen för "Särskilda behandlingar" som har hand om farmaceutisk och klinisk bedömning av växtbaserade produkter, homeopatiska och antroposofiska produkter.
Spanish: El número de peticiones de aclaración de aspectos relacionados con la lista de los MRL es notable y se espera que se mantenga en unas 200.
Swedish: Tendenser: Antalet förfrågningar om klargöranden av förteckningarna över MRL är betydande och väntas ligga kvar på ungefär 200 st.
Spanish: Estudios de posgrado en gestión, liderazgo y administración.
Swedish: Diverse kurser i förvaltning, ledarskap och administration.
Spanish: Finalización del trabajo de evaluación interna con los nuevos Estados miembros en el contexto del acuerdo de reconocimiento mutuo con Canadá.
Swedish: Slutförande av det interna utvärderingsarbetet med nya medlemsstater mot bakgrund av det kanadensiska avtalet om ömsesidigt erkännande.
Spanish: Elaboración de un plan conjunto para gestionar las consecuencias de la nueva legislación farmacéutica a efectos de recursos, la aparición de nuevas tecnologías y el aumento del número de proveedores de recursos científicos.
Swedish: Genomföra gemensam planering för att hantera de resursmässiga konsekvenser som blir resultatet av den nya läkemedelslagstiftningen, tillkomsten av nya tekniker och det ökade antalet leverantörer av vetenskapliga resurser.
Spanish: El grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad" se reunirá también cuatro veces en 2005 y proseguirá con la elaboración de directrices sobre calidad de la Unión Europea.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor kommer också att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005 och fortsätta sitt arbete med att utveckla EU:s riktlinjer för kvalitet.
Spanish: Aplicación continuada de las medidas sobre política de transparencia de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración de la EMEA en octubre de 2003 en relación con los informes públicos europeos de evaluación, la información sobre los procedimientos de remisión, las actividades relativas a las inspecciones, los resúmenes de las reuniones, los resúmenes de los dictámenes y los documentos de preguntas y respuestas.
Swedish: Fortlöpande genomföra den politik för öppenhet som EMEA:s styrelse antog i oktober 2003 för offentliga europeiska utredningsprotokoll, information om hänskjutna ärenden, verksamhet med anknytning till inspektioner, sammanfattningar av sammanträden, sammanfattningar av yttranden och dokument med frågor och svar.
Spanish: La nueva legislación ha introducido un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal en los Estados miembros y ha creado un Comité de Medicamentos de Origen Vegetal.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen infördes ett förenklat registreringsförfarande för traditionella växtbaserade läkemedel i EU:s medlemsstater och inrättades en kommitté för växtbaserade läkemedel.
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
Swedish: Var brittisk representant i Arbetsgruppen för bioteknik och deltog i utarbetandet av ett stort antal riktlinjedokument avseende bioteknik och biologiska läkemedel.
Spanish: Organización de un seminario específico en el campo de los medicamentos de uso humano para debatir cuestiones de información y comunicación con los profesionales sanitarios.
Swedish: Anordna ett särskilt seminarium på området humanläkemedel för att diskutera frågor om information och kommunikation med vårdpersonal.
Spanish: 1.3 Hoja de ruta de la EMEA hasta 2010
Swedish: 1.3 EMEA:s färdplan till 2010
Spanish: Asesoramiento al Comité sobre los criterios aplicables para decidir si la solicitud para un producto puede acogerse al procedimiento centralizado porque «presenta para los pacientes o para la salud animal un interés en el ámbito comunitario» (letra b) del apartado 2 del artículo 3 del Reglamento
Swedish: Tillhandahållande av vägledning till kommittén om vilka kriterier som skall beaktas vid beslut om huruvida en ansökan om ett läkemedel kan omfattas av det centraliserade förfarandet på grund av att det är "av intresse för patienterna eller ur djurhälsosynpunkt på gemenskapsnivå" (artikel 3.2 b i förordning 726/2004).
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tim Buxton publicó artículos con Touche Ross & Co en Londres en 1987.
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Spanish: 1.4 Red europea de medicamentos
Swedish: 1.4 Europeiska läkemedelsnätverket
Spanish: Implantación de una mejor base de datos de presupuestos basados en actividades y planificación presupuestaria.
Swedish: Upprättandet av en förbättrad verksamhetsbaserad databas för budgetering och budgetplanering.
Spanish: La introducción de nuevos procedimientos para reforzar la seguridad de los medicamentos y facilitar el acceso a nuevos medicamentos afectará de manera importante a las actividades de la Agencia en 2005.
Swedish: Införandet av nya förfaranden som stärker läkemedlens säkerhet och gör det lättare att få tillgång till nya läkemedel kommer i hög grad att påverka EMEA:s verksamhet under 2005.
Spanish: Como resultado de las iniciativas en el campo de la transparencia y la comunicación, los pacientes, los profesionales sanitarios, el mundo académico, las asociaciones profesionales, la industria farmacéutica y demás partes interesadas dispondrán de un acceso más rápido y sencillo a una amplia gama de información relativa a las actividades de la Agencia y la red.
Swedish: Som ett resultat av initiativen för öppenhet och kommunikation kommer patienter, vårdpersonal, den akademiska världen, vetenskapliga samfund, läkemedelsbranschen och andra intressenter att snabbare och enklare få till gång till ett bredare urval av information om EMEA:s och nätverkets verksamhet.
Spanish: En 2005 se hará especial hincapié en los preparativos para asumir el mandato completo del comité.
Swedish: Under 2005 kommer särskild vikt att fästas vid att förbereda kommitténs verksamhet för hela dess mandat.
Spanish: Finalización de la creación de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Swedish: Slutföra uppbyggnaden av ett datacentrum för EU:s telematik med hög tillgänglighet, hög skalbarhet och god prestanda.
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
Swedish: Tendenser: Efter en mycket givande diskussion med IFAH-Europe under 2004 har betydande ändringar gjorts i förfarandet och vägledningen för kommande ansökningar om vetenskaplig rådgivning.
Spanish: 2.11 Actividades internacionales
Swedish: 2.11 Internationell verksamhet
Spanish: Preparativos para proporcionar incentivos a las pequeñas y medianas empresas.
Swedish: Förberedelser för att stimulera små och medelstora företag.
Spanish: En este período también trabajó de editor colaborador para una publicación sobre asuntos europeos y corresponsal en Bruselas para una publicación farmacéutica estadounidense.
Swedish: Arbetade under denna tid även som skrivande redaktör för en europeisk affärspublikation och som Bryssel-korrespondent för en amerikansk läkemedelstidskrift.
Spanish: Enviado a la Comisión Europea en comisión de servicios en 1992, participó en la puesta en práctica de la legislación de la UE sobre los productos químicos existentes, y coordinó el desarrollo del enfoque de la UE sobre la evaluación de los productos químicos.
Swedish: Lånades 1992 ut till Europeiska kommissionen där hon arbetade med tillämpningen av EU:s lagstiftning om existerande kemikalier och samordnade utarbetandet av EU:s strategi om riskbedömning för kemikalier.
Spanish: En anticipación a la legislación comunitaria sobre medicamentos pediátricos que podría aprobarse en 2006, la Agencia seguirá prestando apoyo al Grupo de trabajo sobre Pediatría en sus reuniones con varias empresas para discutir el desarrollo de formulaciones pediátricas y trabajar en relación con la disponibilidad de información sobre medicamentos de uso pediátrico.
Swedish: Inför den lagstiftning om barnläkemedel som EU skulle kunna anta under 2006 kommer EMEA att fortsätta att stödja arbetsgruppen för barnläkemedel i dess arbete med enskilda företag för att diskutera utvecklingen av pediatriska formuleringar och dess arbete med tillgången till information om läkemedel som används på barn.
Spanish: Colaboración y participación en las reuniones científicas y las actividades de formación conjuntamente con la OMS.
Swedish: Interaktion med och deltagande i vetenskapliga möten och utbildning med WHO.
Spanish: Ha sido miembro belga del CPMP (Comité de Especialidades Farmacéuticas) y del CVMP (Comité de Medicamentos Veterinarios), y representante en el Comité Farmacéutico, el Comité Permanente y el Grupo de trabajo de notificación a los solicitantes.
Swedish: Har varit belgisk ledamot av både CPMP och CVMP, och har varit representant i farmaceutiska kommittén, ständiga kommittén och arbetsgruppen för vägledning till sökande.
Spanish: Posteriormente ingresó en la Asociación Francesa de Enfermedades Neuromusculares (AFM) como consejero especial de su presidente: sus funciones fueron fomentar la salud pública sobre enfermedades raras y crear la Alianza Francesa de Enfermedades Raras, integrada por 134 organizaciones de pacientes.
Swedish: Kom senare till den franska sammanslutningen för neuromuskulära sjukdomar (AFM) som särskild rådgivare med uppgiften att försöka få till stånd ett offentligt folkhälsoprogram på området sällsynta sjukdomar, att skapa Alliance Maladies Rares - en nationell paraplyorganisation för 134 sammanslutningar av patienter med sällsynta sjukdomar.
Spanish: Las actividades de la ICH continuarán con dos reuniones en 2005, y la Agencia reforzará su labor de apoyo y coordinación, de acuerdo con la nueva legislación farmacéutica.
Swedish: Verksamheten inom ICH kommer att fortsätta med två möten under 2005, och EMEA kommer att bidra med förstärkt stöd och samordning i enlighet med den nya läkemedelslagstiftningen.
Spanish: La Agencia ayuda a los delegados con servicios logísticos y administrativos.
Swedish: EMEA hjälper delegaterna med logistiska och praktiska frågor.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización y las inspecciones relacionadas;
Swedish: 50 procent av avgifterna för initiala ansökningar för godkännanden för försäljning och inspektioner,
Spanish: El Profesor Wahlroos desempeñó una función capital dentro del sector farmacéutico con ocasión de los preparativos para la adhesión de Finlandia a la UE en 1995.
Swedish: Han hade en central roll inom läkemedelssektorn vid förberedelserna för Finlands medlemskap i EU 1995.
Spanish: Repercusión de las tecnologías analíticas en aspectos cualitativos de la evaluación y la inspección.
Swedish: Effekter av tekniker för processanalys (PAT) på kvalitetsaspekter av bedömning och inspektion.
Spanish: Los socios de la red europea de medicamentos se han fijado la importante meta de mejorar la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea.
Swedish: Samarbetsparterna inom det europeiska läkemedelsnätverket har föresatt sig det viktiga målet att höja kvaliteten på EU:s regel- och tillsynssystem.
Spanish: La certificación de estos ficheros maestros mediante un sistema análogo al procedimiento centralizado conduce a la emisión por parte de la EMEA de un certificado de cumplimiento de la legislación comunitaria válido en toda la Comunidad Europea.
Swedish: När dessa huvudfiler har certifierats i ett system som är jämförbart med det centraliserade förfarandet utfärdar EMEA ett intyg om överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen som är giltigt i hela Europeiska gemenskapen.
Spanish: Apoyo de secretaría al Grupo de trabajo de asesoramiento científico y apoyo a los posibles solicitantes.
Swedish: Tillhandahållande av sekretariatstjänster till arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och stöd till potentiella sökande.
Spanish: Estrategia comunitaria de telemática y tecnología de la información
Swedish: EU:s telematikstrategi och informationsteknik
Spanish: Fue nombrada Jefe en funciones del Sector de Seguridad y eficacia de los medicamentos en enero de 2001 y desde entonces se ha encargado de las actividades de la EMEA en materia de innovación, terapias y tecnologías emergentes y la coordinación de la formación científica.
Swedish: Utsågs till ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001 och har sedan dess ansvarat för EMEA:s verksamhet inom området innovation, nya behandlingsmetoder och tekniker samt samordningen av vetenskaplig utbildning.
Spanish: El sistema de auditorías integradas se complementa con el trabajo del Comité Asesor de Auditorías de la Agencia.
Swedish: Systemet med integrerade granskningar kompletteras av det arbete som utförs av EMEA:s rådgivande revisionskommitté.
Spanish: Después de una estancia de tres años en Praga (República Checa) donde trabajó como consultora para asuntos farmacéuticos europeos, además de continuar con su trabajo para la EFPIA, se incorporó a la Unidad Farmacéutica de la Comisión Europea en septiembre de 1988.
Swedish: Efter en treårig vistelse i Prag, Tjeckien, där hon arbetade som konsult för europeiska läkemedelsfrågor samtidigt som hon fortsatte sitt arbete med EFPIA, övergick hon till Europeiska kommissionens enhet för läkemedel i september 1998.
Spanish: Los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico apoyarán al CVMP en su labor de proporcionar información científica a la Comisión y demás instituciones comunitarias, cuando así lo soliciten, en cuestiones de salud animal de interés para la Comunidad.
Swedish: Arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter kommer att stödja CVMP i dess arbete med att på begäran förse kommissionen och andra gemenskapsinstitutioner med vetenskapligt stöd i djurhälsofrågor av betydelse för gemenskapen.
Spanish: Consideración de formas nuevas e innovadoras de aplicar soluciones tecnológicas a la organización de reuniones, entre otras cosas promocionando una mayor utilización de las videoconferencias y las retransmisiones en directo a través de la web.
Swedish: Överväga nya och innovativa sätt att tillämpa tekniska lösningar för att hålla möten, inklusive att verka för större användning av videokonferenser och direktuppspelning via webben.
Spanish: 1.2 Aplicación de la nueva legislación farmacéutica
Swedish: 1.2 Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen
Spanish: Tras la auditoría del CVMP realizada en octubre de 2004, la Agencia y el Comité garantizarán la implantación plena de las respuestas necesarias a las oportunidades de mejora, para optimizar los procedimientos de trabajo del Comité, de sus grupos de trabajo y de la Secretaría.
Swedish: Efter den granskning av CVMP som genomfördes i oktober 2004 kommer EMEA och kommitténs ledamöter att svara för att möjligheten att genomföra förbättringar tas till vara fullt ut, för att optimera arbetsmetoderna i kommittén, dess arbetsgrupper och dess sekretariat.
Spanish: Principales grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP en 2005
Swedish: CHMP:s viktigaste ständiga och tillfälliga arbetsgrupper 2005
Spanish: Se prevé un mayor número de medicamentos bioequivalentes en 2005, comparado con 2004.
Swedish: Fler biologiskt likartade produkter förväntas under 2005 jämfört med 2004.
Spanish: Se mantiene la tendencia de las solicitudes a través del procedimiento centralizado, asegurando un suministro constante de medicamentos nuevos e innovadores para veterinarios y propietarios de animales en toda la Comunidad.
Swedish: Tendenser: Tendensen för ansökningar genom det centraliserade förfarandet är oförändrad och tryggar en stadig tillgång på nya och innovativa läkemedel för veterinärer och djurägare inom hela gemenskapen.
Spanish: Racionalización del proceso de compras y la gestión de contratos.
Swedish: Effektivisering av upphandlingsförfaranden och kontraktsförvaltning.
Spanish: La Agencia seguirá trabajando con sus socios tradicionales en las conferencias trilaterales de armonización de la Unión Europea, Japón y Estados Unidos para la regulación de los requisitos técnicos de los medicamentos de uso humano y veterinario (ICH y VICH).
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
Spanish: Además, la EMEA organizará actividades relacionadas con la formación de auditores nacionales que se acuerden con los comités científicos de la EMEA y las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea.
Swedish: Dessutom kommer EMEA att organisera utbildning av nationella utvärderare i ämnen enligt överenskommelse med EMEA:s vetenskapliga kommittéer och behöriga nationella myndigheter i EU.