FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie <X> einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker <X>, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
German: • Niedrige Konzentrationen von Fibrinogen (einem an der Blutgerinnung beteiligten Protein) im Blut
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av fibrinogen i blodet (et protein som er involvert i blodlevring)
German: Packungsbeilage: Es sind keine Änderungen an der Gebrauchsinformation notwendig.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Ingen endringer i pakningsvedlegget er nødvendig.
German: • Tumore, einschließlich Hautkrebs.
Norwegian Bokmål: • Svulster, inkludert hudkreft.
German: • verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Norwegian Bokmål: • ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
German: Es wurde berichtet, dass ein Absetzen der Immunosuppression unter Umständen zu einer teilweisen Regression der lymphoproliferativen Erkrankung führt.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjonen kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
German: • Lymphoproliferative Erkrankungen o Die Behandlung mit <X> erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird.
Norwegian Bokmål: • Lymfoproliferativ sykdom o Behandling med <X> øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit Pathogenen wie EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hypofibrinogenämie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): hypofibrinogenemi
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Mercaptopurin ist abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkaptopurin bør avsluttes.
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Azathioprin ist abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med azatioprin bør avsluttes.
German: Tigecyclin (TYGACIL) - Hypofibrinogenämie (EPITTNr.
Norwegian Bokmål: Tigesyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
German: Mercaptopurin (XALUPRINE); Azathioprinlymphoproliferative Erkrankungen (EPITT-Nr. 18503)
Norwegian Bokmål: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativ sykdom (EPITT no 18503)
German: Packungsbeilage (Mercaptopurin und Azathioprin) 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (merkaptopurin and azatioprin) 2.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, einschließlich <Azathioprin> <Mercaptopurin>, besteht ein höheres Risiko für das Auftreten lymphoproliferativer Erkrankungen und anderer maligner Erkrankungen, insbesondere Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere ), Sarkome (Kaposi-Sarkom und andere ) sowie In-situ-Karzinome der Cervix uteri.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling, inkludert <azatioprin> <merkaptopurin> har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom og andre maligniteter, spesielt hudkreft (melanom og ikkemelanom), sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ.
German: Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für Epstein-Barr-Virus (EBV) bedingte lymphoproliferative Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av flere immunsuppressive midler gitt samtidig øker risikoen for EpsteinBarr virus (EBV)-relatert lymfoproliferativ sykdom.
German: o Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-BarrVirus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
Norwegian Bokmål: o Samtidig bruk av flere immundempende legemidler øker risikoen for sykdommer i lymfesystemet på grunn av en virusinfeksjon (Epstein-Barr virus-relatert lymfoproliferativ sykdom).
German: Vor Beginn einer Axitinib-Behandlung und regelmäßig während der Therapie werden Untersuchungen auf Proteinurie empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten med hensyn til proteinuri før og regelmessig under hele behandlingen med aksitinib.
German: • Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenaktivierungssyndrom" genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.
Norwegian Bokmål: • Utvikle en alvorlig tilstand som kalles makrofag aktiveringssyndrom (overaktivering av hvite blodceller i forbindelse med en betennelse).
German: Gutartige und bösartige Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen) Selten: Neoplasien, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen, Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Kaposi-Sarkome und andere) und In-situ-Karzinom der Cervix uteri (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
German: Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopuriner) kan være livstruende.
German: Axitinib sollte abgesetzt werden, wenn beim Patienten ein nephrotisches Syndrom auftritt.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nefrotisk syndrom må behandling med aksitinib avsluttes.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8 Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin und Azathioprin):
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin):
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
German: In klinischen Studien mit Axitinib wurde über Proteinurie, einschließlich der Schweregrade 3 und 4, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Proteinuri, også av alvorlighetsgrad 3 og 4, er sett i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung (nicht zugelassene Indikation).
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkaptopurin.
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung .
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av azatioprin.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <einnehmen> <anwenden>.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker X Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av <X> gjøre at du har større risiko for:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin und Azathioprin): Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin): 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Mutagenitet og karsinogenitet
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Bewertung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være nødvendig dersom ingen alternativ diagnose kan stilles.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. Mai 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mai 2018 PRAC
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Lenalidomid hatten, informieren Sie Ihren Arzt über jegliche Veränderungen Ihrer Symptome.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med lenalidomid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
German: Falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungen von Eliquis verstärken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhöhen:
Norwegian Bokmål: - Følgende medisiner kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning:
German: Patienten sollten außerdem geraten werden, ihre Partner oder Pflegepersonen über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome bemerken können, die dem Patienten nicht bewusst sind.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere deres partner eller omsorgsperson om behandlingen sin, da de kan oppdage symptomer pasienten ikke selv legger merke til.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Lixiana/Roteas beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana/Roteas
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase kan øke blødningsrisikoen.
German: Nachdem PML bestätigt wurde, ist Lenalidomid dauerhaft abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom PML bekreftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
German: (mit der entsprechenden Häufigkeit):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (under tilsvarende frekvenser):
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig tilstand som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
German: Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimLungenhämorrhagie (EPITT-Nr. 19181)
Norwegian Bokmål: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLungeblødning (EPITT no 19181)
German: Lenalidomid - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 19130)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
German: Ärzte sollten die Patienten in regelmäßigen Abständen überwachen und PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Anzeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør overvåke pasienten med jevne mellomrom og vurdere PML i differensialdiagnosen dersom nye eller forverrede nevrologiske symptomer, kognitive eller adferdsrelaterte tegn eller symptomer oppstår.
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom PML mistenkes, skal videre dosering opphøre inntil PML er utelukket.
German: • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin))
Norwegian Bokmål: • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
German: Die Fälle wurden generell bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Dexamethason behandelt wurden oder zuvor mit einer immunsuppressiven Chemotherapie behandelt worden waren.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene er observert hos pasienter som samtidig behandles med deksametason eller som har fått en annen immunsuppressiv kjemoterapi.
German: Häufigkeit „selten": Meningitis (aseptisch)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Frekvens ‘sjeldne': meningitt (aseptisk)
German: Die Bewertung in Bezug auf PML sollte auf einer neurologischen Untersuchung, einer Kernspintomographie des Gehirns sowie einer Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einer Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV beruhen.
Norwegian Bokmål: Vurderingen for PML bør baseres på nevrologiske undersøkelser, magnetresonansundersøkelse av hjernen og testing for JC-virus (JCV) DNA i cerebrospinalvæske eller hjernebiopsi ved polymerasekjedereaksjon (PCR).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Eliquis beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis Andre legemidler og Eliquis
German: Pembrolizumab - Aseptische Meningitis (EPITTNr.
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab - Aseptisk meningitt (EPITT nr. 19115)
German: Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Norwegian Bokmål: Informere lege eller sykepleier dersom du under eller etter behandlingen opplever tåkesyn, manglende syn eller dobbeltsyn, vanskeligheter med å snakke, svakhet i en arm eller et ben, endret ganglag eller problemer med balansen, vedvarende nummenhet, nedsatt følelse eller tap av følelse, hukommelsestap eller forvirring.
German: Es wurde über PML mehrere Monate bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Lenalidomid berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert med lenalidomid flere måneder til flere år etter oppstart av behandlingen.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute, die sich als Nackensteife, Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit der Augen, Übelkeit und Erbrechen (Meningitis) äußert
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
German: Anwendung von Lixiana/Roteas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Thrombolytika Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Norwegian Bokmål: Antikoagulanter, hemmere av blodplateaggregasjon og trombolytika Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
German: Edoxaban
Norwegian Bokmål: Pakaningsvedlegg
German: Dazu gehören Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer aus der Gruppe der P2Y12-Rezeptorantagonisten, andere antithrombotische Substanzen, Fibrinolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) und dauerhaft angewendete nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter acetylsalisylsyre (ASA), P2Y12 hemmere av blodplateaggregasjon, andre antitrombotiske midler, fibrinolytisk terapi, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), og kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
German: Lungenhämorrhagie (selten*)
Norwegian Bokmål: Hemoptysis (mindre vanlige*) Lungeblødning (sjeldne*)
German: Apixaban; Edoxaban - Arzneimittelwechselwirkung mit Apixaban oder Edoxaban und selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI) und/oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (EPITT-Nr. 19139)
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom apiksaban eller edoksaban og selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) og/eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) som gir økt blødningsrisiko (EPITT nr 19139)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, und NSAR und SSRI/SNRI
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Antikoagulanter, blodplateaggregasjonshemmere, og NSAIDs og SSRI/SNRIer
German: In einer klinischen Studie an Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom wurde ein signifikanter Anstieg des Blutungsrisikos bei einer Dreifachkombination von Apixaban, ASS und Clopidogrel berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i blødningsrisiko er rapportert med trippelkombinasjonen av apiksaban, ASA og klopidogrel i en klinisk studie med pasienter med akutt koronarsyndrom (se pkt.
German: - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem) - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin
Norwegian Bokmål: - medisiner mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem)
German: • Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
German: Apixaban
Norwegian Bokmål: Apiksaban
German: Abhusten von Blut (Hämoptyse) - gelegentlich*
Norwegian Bokmål: Hoste opp blod (hemoptysis) - mindre vanlige* Blødning fra lungene - sjeldne*
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, SSRI/SNRI und NSAR
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia, blodplateaggregasjonshemmere, SSRIer/SNRIer og NSAIDs
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. Mai 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. mai 2017 PRAC
German: Brentuximab Vedotin - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT Nr. 18789)
Norwegian Bokmål: Brentuksimabvedotin - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT no 18789)
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, stafylokokk-bakteriemi, sepsis/septisk sjokk (også med fatale utfall) og herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candida, er rapportert hos pasienter behandlet med brentuksimabvedotin.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer) - ny eller tilbakevennende cytomegalovirus-infeksjon (CMV)
German: Häufigkeit „gelegentlich": Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Hyppighet ‘mindre vanlig': Cytomegalovirus-infeksjon eller reaktivering
German: Häufigkeit „Nicht bekannt"
Norwegian Bokmål: Hyppighet "Ikke kjent"
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von IMBRUVICA beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imbruvica
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. September 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. september 2019 PRAC
German: 2 Canagliflozin; Canagliflozin, Metformin; Dapagliflozin; Dapagliflozin, Metformin; Empagliflozin; Empagliflozin, Metformin; Empagliflozin, Linagliptin; Ertugliflozin, Metformin; Ertugliflozin, Sitagliptin; Saxagliptin, Dapagliflozin
Norwegian Bokmål: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; sakagliptin, dapagliflozin
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data)
German: Patienten scheinen das höchste Risiko für diese Reaktionen schon früh im Verlauf der Therapie zu haben, wobei der Beginn der Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Monats der Behandlung auftritt.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen; de fleste tilfellene oppstår i løpet av første behandlingsmåned.
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Norwegian Bokmål: 2 Følgende tekst skal erstatte all aktuell informasjon angående alvorlige hudreaksjoner i avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler.
German: In beiden FällenDie Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> kann erneut aufgenommen werden, nachdem wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan bBehandlingen med <produktnavn> kan gjenopptas straks når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
German: Fußnoten:
Norwegian Bokmål: Fotnoter:
German: Schwerwiegende Hautreaktionen
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner