FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak došlo k náhodnému kontaktu metotrexátu s povrchom kože alebo mäkkými tkanivami, musíte zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Icelandic: Ef metótrexat fer á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch nepreukázali žiadny dôkaz karcinogénnych účinkov metotrexátu.
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi eiginleikar Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlismyndun af völdum metótrexats.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizol) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických účinkov metotrexátu.
Icelandic: Gjöf á öðrum lyfjum sem hafa eiturverkanir á blóð (til dæmis metamízól) eykur líkurnar á alvarlegum eiturverkunum metótrexats á blóð.
Slovak: Nordimetu môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Icelandic: Nordimet getur leitt til alvarlegra aukaverkana sem geta verið banvænar.
Slovak: Štúdie chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch preukázali toxické účinky vo forme gastrointestinálnych lézii, myelosupresie a hepatotoxicity.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
Slovak: Pri prechode z perorálneho použitia na subkutánne použitie môže byť potrebné zníženie dávky kvôli variabilnej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.
Icelandic: Þegar skipt er úr inntöku yfir í gjöf undir húð, kann að vera nauðsynlegt að minnka skammtinn vegna breytilegs aðgengis metótrexats þegar það er gefið með inntöku.
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás vyskytli vedľajšie účinky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með aukaverkanir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að fá ráð.
Slovak: Vyskytnúť sa môže akútna alebo chronická intersticiálna pneumotitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a hlásené boli úmrtia.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Slovak: Nevynechajte návštevy u lekára za účelom vyšetrenia krvi.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
Slovak: Toto posúdenie sa má rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, akými sú napr. predchádzajúca nadmerná konzumácia alkoholu, pretrvávajúce zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, anamnéza ochorenia pečene, rodinná anamnéza dedičného ochorenia pečene, diabetes mellitus, obezita a anamnéza expozície hepatotoxickým liekom alebo chemikáliám a dlhodobá liečba metotrexátom alebo kumulatívne dávky 1,5 g alebo vyššie.
Icelandic: Við matið skal gera greinarmun á sjúklingum án áhættuþátta og sjúklingum með áhættuþætti eins og sögu um óhóflega áfengisneyslu, viðvarandi hækkun lifrarensíma, sögu um lifrarsjúkdóma, fjölskyldusögu um erfðabundna lifrarsjúkdóma, sykursýki, offitu og sögu um verulega útsetningu fyrir lyfjum eða efnum sem hafa eiturverkanir á lifur og langtíma metótrexatmeðferð eða uppsafnaðir skammtar sem eru 1,5 g eða meira.
Slovak: Ak má pacient pľúcne príznaky, možnosť pneumónie spôsobenej
Icelandic: Ef sjúklingurinn er með einkenni frá lungum skal íhuga möguleikann á pneumocystis jiroveci lungnabólgu.
Slovak: Pri používaní Nordimetu sa pozorovali len mierne lokálne kožné reakcie a tie sa ustúpili počas liečby.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Slovak: Metotrexát sa má vysadiť u pacientov s pľúcnymi príznakmi a po dôkladnom vyšetrení (vrátane röntgenu hrudníka) sa majú prijať opatrenia na vylúčenie infekcie a nádorov.
Icelandic: Hætta skal meðferð með metótrexati hjá sjúklingum með einkenni frá lungum og framkvæma skal ítarlega rannsókn (þar með talið röntgenmynd af lungum) til að útiloka sýkingu og æxli.
Slovak: Nasledujúce perá sú dostupné:
Icelandic: Eftirfarandi sprautur eru fáanlegar:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplnenej injekčnej striekačky a škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða áfylltu sprautunnar og öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Antibiotiká ako penicilín, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v jednotlivých prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, a tak sa môžu objaviť zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére so simultánnou hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Icelandic: Sýklalyf eins og penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og sefalótín geta í einstaka tilfellum minnkað nýrnaúthreinsun metótrexats þannig að styrkur metótrexats í sermi eykst og samtímis geta komið fram eiturverkanir á blóð og meltingarveg.
Slovak: Pacienti užívajúci potenciálne hepatotoxické a hematotoxické lieky počas liečby metotrexátom (napr. leflunomid, azatioprín, sulfasalazín a retinoidy) sa majú dôkladne sledovať kvôli prípadnej zvýšenej hepatotoxicite.
Icelandic: Sjúklingar sem nota lyf sem kunna að hafa eiturverkanir á lifur og blóð meðan á meðferð með metótrexati stendur (t.d. leflúnómíð, azatíóprín, súlfasalazín og retínóíðar) þurfa að vera undir nánu eftirliti m.t.t. hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur.
Slovak: V prípadoch refraktérnej liečby možno týždennú dávku zvýšiť až na 20 mg/m² BSA za týždeň.
Icelandic: Í þrálátum tilvikum má auka vikuskammtinn í 20 mg/m líkamsyfirborðs einu sinni í viku.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Icelandic: Einkum þarf að skoða aldraða sjúklinga með tilliti til fyrstu einkenna eiturverkana með stuttu millibili.
Slovak: Liečba sa nemá začať alebo sa má prerušiť ak existujú akékoľvek abnormality vo funkčných pečeňových testoch alebo biopsii pečene alebo ak tieto abnormality vzniknú počas liečby.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð og hún skal stöðvuð ef lifrargildi eða vefjasýni úr lifur eru á einhvern hátt afbrigðileg eða þróast í að verða afbrigðileg meðan á meðferð stendur.
Slovak: - Skontrolujte, či pero nie je poškodené a či je liek v ňom číry roztok žltej farby.
Icelandic: - Skoðaðu hvort penninn er óskemmdur og hvort lyfið í honum sé tær, gulleit lausn.
Slovak: Iné lieky a Nordimet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nordimet
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr úthreinsun á teófyllíni.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að metótrexat hefur eiturverkanir á erfðaefni, því er ekki hægt útiloka að fullu hættu á eiturverkunum á erfðaefni í sáðfrumum.
Slovak: Ak sa liečia ženy v pohlavne zrelom veku, musia počas liečby a najmenej šesť mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð, þarf að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð lýkur.
Slovak: Bezpečnostný kryt injekčnej striekačky automaticky zakryje ihlu, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Icelandic: Öryggishlífin á sprautunni fer sjálfkrafa yfir nálina til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Slovak: Metotrexát sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Icelandic: Skammtinn skal aðlaga eins og hér segir:
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu symptómy vrátiť.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Slovak: Počas liečby metotrexátom je potrebné sa vyhýbať nadmernej konzumácii nápojov s obsahom kofeínu alebo teofylínu (káva, nealkoholické nápoje s obsahom kofeínu, čierny čaj), pretože účinnosť metotrexátu môže byť znížená z dôvodu možného vzájomného pôsobenia medzi metotrexátom a metylxantínmi na receptory adenozínu.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Slovak: Metotrexát sa ukázal ako teratogénny u ľudí; boli hlásené prípady úmrtia plodu a/alebo kongenitálnych abnormalít (napr. kraniálnych, kardiovaskulárnych, súvisiacich s centrálnym nervovým systémom a malformácií končatín).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda ekki til aukinnar hættu á vansköpun eða fósturláti ef faðirinn notar minna en 30 mg/viku af metótrexati.
Slovak: Hoci kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinnosť metotrexátu inhibíciou syntézy kyseliny listovej prostredníctvom sulfasalazínu, a tak môže dôjsť ku zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, takéto nežiaduce účinky boli pozorované len u jednotlivých pacientov v rámci niekoľkých štúdií.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje intrahepatálne.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Slovak: Tlačte palcom na piest smerom nadol až do vyprázdnenia striekačky.
Icelandic: 10) Þrýstu stimplinum niður með fingrinum þar til sprautan er tóm.
Slovak: Príznaky poukazujúce na možné závažné poškodenie pľúc (intersticiálna pneumonitída) sú: suchý, neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť a horúčka.
Icelandic: Einkenni sem benda til að hugsanlega sé um alvarlegar lungnaskemmdir (millivefslungnabólga) að ræða eru: þurr hósti án uppgangs, mæði og hiti.
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Icelandic: Læknisskoðanir og öryggisráðstafanir sem mælt er með
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur vegna þess að metótrexat berst í brjóstamjólk.
Slovak: Enzýmová diagnostika neumožňuje žiadnu spoľahlivú predpoveď vývoja morfologicky detekovateľnej hepatoxicity, t.j. môže byť prítomná dokonca aj v prípade normálnych transamináz, len histologicky identifikovateľnej fibrózy pečene alebo zriedkavejšie, aj v prípade hepatocirhózy.
Icelandic: Ekki er hægt að spá á áreiðanlegan hátt fyrir um þróun formfræðilega greinanlegra eiturverkana á lifur með ensímgreiningu, jafnvel þótt transamínasar séu eðlilegir getur bandvefsaukning í lifur sem eingöngu er hægt að greina með vefjafræðilegum prófunum verið til staðar og í sjaldgæfari tilvikum getur skorpulifur verið til staðar.
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Slovak: Z dôvodu jeho možného vplyvu na imunitný systém, metotrexát môže skresliť výsledky a testy vakcinácie (imunologické postupy na zaznamenávanie imunitnej reakcie).
Icelandic: Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið getur það haft áhrif á svörun við bólusetningar og haft áhrif á niðurstöður í ónæmisprófunum (aðferðir til að skrá viðbrögð ónæmiskerfisins).
Slovak: V takých prípadoch sa má liečba metotrexátom do vymiznutia príznakov prerušiť.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gera hlé á notkun metótrexats þar til einkennin ganga til baka.
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy vo fertilnom veku informované o riziku vzniku malformácií súvisiacich s metotrexátom a akákoľvek gravidita sa musí s istotou vylúčiť použitím vhodných metód, napr. tehotenským testom.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Slovak: Ani hemodialýza, ani peritoneálna dialýza nepreukázali zlepšenie vylučovania metotrexátu.
Icelandic: Hvorki hefðbundin blóð- né kviðskilun hafa reynst auka brotthvarf metótrexats.
Slovak: Nordimet obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa podieľa: - na zmenšení zápalu alebo opuchu a - na potláčaní aktivity imunitného systému (telu vlastnému obrannému mechanizmu).
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
Slovak: Po odstránení viečka držte striekačku v ruke.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda sprautunni í hendinni.
Slovak: Metotrexát je antagonistom kyseliny listovej, ktorý patrí do skupiny cytostatík známych ako antimetabolity.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill sem tilheyrir flokki frumudrepandi lyfja sem nefnast andmetabólítar.
Slovak: Musíte predchádzať otehotneniu počas používania metotrexátu a najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby.
Icelandic: Þú verður að forðast þungun þegar þú notar metótrexat og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð er hætt.
Slovak: - Metotrexát môže, kvôli svojmu účinku na imunitný systém, zhoršiť odpoveď na vakcináciu a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Icelandic: - Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið getur það dregið úr svörun við bólusetningum og haft áhrif á niðurstöður í ónæmisprófunum.
Slovak: Pôsobí kompetitívnou inhibíciou enzýmu dihydrofolátreduktázy, a tak inhibuje syntézu kyseliny DNA.
Icelandic: Það verkar samkeppnishamlandi á ensímið díhýdrófólatredúktasa og hamlar þannig DNA-myndun.
Slovak: V prípade kontaminácie sa musí postihnuté miesto ihneď opláchnuť dostatočným množstvom vody.
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Icelandic: Ofvirkt ónæmiskerfi hefur verið tengt við bólgusjúkdóma.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky, prakticky bez častíc.
Icelandic: Aðeins má nota tærar lausnir sem eru að mestu lausar við agnir.
Slovak: Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn tekið blóðprufur og athugað lifrar- og nýrnastarfsemi.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Icelandic: Röng skömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem geta verið banvænar.
Slovak: Vitamínové preparáty alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu.
Icelandic: Vítamínblöndur og aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fóliniksýru eða afleiður þeirra geta dregið úr áhrifum metótrexats.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou, polyartrikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, psoriatickou artritídou alebo psoriasis vulgaris, môže toxicitu metotrexátu znižovať podanie kyseliny listovej alebo folínovej (gastrointestinálne príznaky, zápal sliznice ústnej dutiny, vypadávanie vlasov a zvýšenie pečeňových enzýmov)(pozri časť 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt, sóraliðbólgu eða skellusóra getur gjöf á fólínsýru eða fóliniksýru dregið úr eiturverkunum af völdum metótrexats (einkenni frá meltingarvegi, bólga í munnslímhúð, hárlos og hækkun lifrarensíma) (sjá kafla 4.5).
Slovak: V prípade podozrenia na metotrexátom indukované ochorenie pľúc sa má začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom nemá pokračovať.
Icelandic: Ef grunur leikur á lungnasjúkdómi af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð með metótrexati á ný.
Slovak: - Celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov.
Icelandic: - Heildarblóðkornatalning með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšené pigmentačné zmeny na nechtoch, akútna paronychia, furunkulóza, telangiektázia.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (Lyells heilkenni), auknar litarbreytingar á nöglum, bráð naglgerðisbólga, kýlasótt, háræðaútvíkkun.
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Slovak: Boli zaznamenané hlásenia o oligospermii, menštruačnej dysfunkcii a amenorei u ľudí, spôsobenej metotrexátom počas liečby a krátko po ukončení liečby a o poruche fertility ovplyvňujúcej spermatogenézu a oogenézu v čase jej podania - účinky, ktoré sa zdajú byť po ukončení liečby reverzibilné.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sæðisfrumnaeklu, tíðatruflun og tíðateppu hjá mönnum meðan á meðferð með metótrexati stendur og stuttu eftir að meðferð er hætt ásamt skerðingu á frjósemi sem hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun á meðferðartímabilinu.
Slovak: V súlade so súčasnými liečebnými postupmi je možné zvážiť suplementáciu kyselinou listovou alebo kyselinou folínovou.
Icelandic: Í samræmi við gildandi meðferðarleiðbeiningar má íhuga að gefa uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fóliniksýru.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o riziku pneumonitídy a poučení, aby pri prejavoch pretrvávajúceho kašľa alebo dyspnoe ihneď vyhľadali lekára.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um hættuna á lungnabólgu og ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða mæði.
Slovak: - Skontrolujte, či injekčná striekačka nie je poškodená a či je liek v nej číry roztok žltej farby.
Icelandic: - Skoðaðu hvort sprautan sé óskemmd og hvort lyfið í henni sé tær, gulleit lausn.
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram hjá 6,6% af lifandi fæddum börnum hjá konum sem fengu meðferð með lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Nesmie sa vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami.
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ľahké podliatiny alebo krvácanie, neobvyklú slabosť, vredy v ústach, nevoľnosť, vracanie, čiernu alebo krvavú stolicu, vykašliavanie krvi alebo zvratkov, podobných kávovej usadenine a znížené močenie.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið marblettir eða blæðingar, óvenjulegt máttleysi, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðhósti eða uppköst sem líta út eins og kaffikorgur og minnkuð þvaglát.
Slovak: - Funkcie obličiek sa majú sledovať pomocou vyšetrenia funkcie obličiek a urinoanalýzy (pozri časti 4.2 a 4.3).
Icelandic: - Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með því að framkvæma próf á starfsemi nýrna og með greiningu á þvagi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Icelandic: 2D strikamerki með einkvæmu auðkenni fylgir með
Slovak: Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, závažné stavy depresie kostnej drene, lymfoproliferatívne poruchy (pozri "ďalej opis").
Icelandic: Kyrningaleysi, alvarlegar lotur af beinmergsbælingu, illkynja eitilfrumufjölgun (lymphoproliferative disorders) (sjá lýsingu hér að neðan).
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť plodnosť.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og getur dregið úr frjósemi.
Slovak: I s objemom 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele, chlórbutylovou gumenou zátkou a chráničom ihly, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Icelandic: I með áfastri nál úr ryðfríu stáli, klórbútýltappa og nálarhlíf til að koma í veg fyrir nálastungumeiðsli og endurnýtingu.
Slovak: Zatvorte dôkladne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Icelandic: Lokaðu ílátinu vel og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Slovak: Preto majú byť možné riziká účinkov na reprodukciu, tehotenskú stratu a kongenitálne malformácie prediskutované s pacientkami vo fertilnom veku (pozri časť 4.6).
Icelandic: Því skal ræða við kvenkyns sjúklinga á barneignaaldri um hugsanlega hættu á áhrifum á æxlun, fósturmissi og meðfæddri vansköpun (sjá kafla 4.6).
Slovak: Dávka pre starších pacientov má byť znížená kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek súvisiacej s vekom.
Icelandic: Minnka skal skammtinn hjá öldruðum sjúklingum vegna aldurstengdrar skerðingar á lifrar- og nýrnastarfsemi.
Slovak: Pri pečeňovej insuficiencii nie je známe zhoršenie vylučovania.
Icelandic: Ekki er vitað hvort skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf.
Slovak: Ak prestanete používať Nordimet
Icelandic: Ef hætt er að nota Nordimet
Slovak: Perorálne antibiotiká ako tetracyklíny, chloramfenikol a neabsorbovateľné širokospektrálne antibiotiká môžu znižovať intestinálnu absorpciu metotrexátu alebo interferovať s enterohepatálnou cirkuláciou, v dôsledku inhibície črevnej flóry alebo supresie bakteriálneho metabolizmu.
Icelandic: Önnur sýklalyf eins og tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast geta haft áhrif frásog metótrexats í þörmum eða þarmalifrarhringrásina með því að bæla þarmaflóruna eða bæla bakteríuefnaskiptin.
Slovak: Nasledujúce injekčné striekačky sú dostupné:
Icelandic: Eftirfarandi lyfjapennar eru fáanlegar:
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce účinky metotrexátu patrí supresia kostnej drene, pľúcna toxicita, hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické príhody, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir metótrexats eru bergmeinsbæling, eituráhrif á lungu, eiturverkanir á lifur, eituráhrif á nýru, taugaeiturvirkni, segarekstilfelli, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni
Slovak: Nordimet naplnené perá obsahujú číry, injekčný roztok žltej farby.
Icelandic: Nordimet áfylltar sprautur innihalda tæra, gula lausn til inndælingar.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby alebo máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, informujte čo najskôr svojho lekára.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ef grunur leikur á þungun meðan á meðferð stendur, skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og mögulegt er.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko vzniku nekrózy mäkkých tkanív a kostí.
Icelandic: Geislameðferð við notkun á metótrexati getur aukið hættuna á drepi í mjúkvef eða beini.
Slovak: Pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) majú byť vždy poukázaní na reumatologické jednotky špecializujúce sa na liečbu detí/dospievajúcich.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Slovak: Pneumocystis jiroveci, dýchavičnosť a bronchiálna astma, pleurálny výpotok.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
Slovak: Injekčná striekačka je naplnená a pripravená na použitie.
Icelandic: 3) Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.