FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et 6-merkaptopuriini on tablettidena kasutatud Euroopa Liidus ägeda lümfoblastleukeemia raviks aastaid, esitas ettevõte merkaptopuriini tablettidega korraldatud varasemate uuringute tulemused teaduskirjandusest.
Latvian: 6-merkaptopurīns tablešu veidā Eiropas Savienībā ALL ārstēšanai tiek lietots vairākus gadus, tādēļ uzņēmums iesniedza rezultātus, kas pieejami literatūrā no iepriekš ar merkaptopurīna tabletēm veiktos pētījumos.
Estonian: Ravimit võetakse suu kaudu üks kord päevas õhtul, kasutades pakendis olevat süstalt.
Latvian: Zāles lieto iekšķīgi, izmantojot iepakojumā esošo šļirci, vienreiz dienā vakarā.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et merkaptopuriin on oluline ägeda lümfoblastleukeemia ravim, kuid ainus ravimvorm, millel on Euroopa Liidus müügiluba, on 50 mg tablett, mis raskendab väikelaste annuse kohandamist.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka merkaptopurīns ir nozīmīgs ALL ārstēšanas līdzeklis un ka vienīgā Eiropas Savienībā reģistrētā forma ir 50 mg tablete, kas apgrūtina devas pielāgošanu mazākiem bērniem.
Estonian: Ravimi toimeaine merkaptopuriin sarnaneb keemilise struktuuri poolest puriiniga, mis on üks peamisi aineid, millest tekib DNA.
Latvian: Šo zāļu aktīvajai vielai merkaptopurīnam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā purīnam, kas ir viena no pamata ķīmiskajām vielām, kas veido DNS.
Estonian: Ravimi Xaluprine lisaeelised on, et suukaudse suspensioonina võimaldab täpsemat annustamist ja lastel on seda lihtsam võtta.
Latvian: Xaluprine pievienotā vērtība ir tā, ka tas kā suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošinās precīzāku dozēšanu un to ir vieglāk lietot bērniem.
Estonian: Samuti korraldati uuring, kus võrreldi ravimi Xaluprinee suukaudse suspensiooni biosaadavust tablettide omaga.
Latvian: Pētījumu veica arī, lai salīdzinātu Xaluprine suspensijas iekšķīgai lietošanai un tablešu biopieejamību.
Estonian: Muu teave ravimi Xaluprine kohta
Latvian: Cita informācija par Xaluprine
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse laste, noorukite ja täiskasvanute raviks, kellel on äge lümfoblastiline leukeemia (ALL, lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähiliik).
Latvian: Xaluprine lieto, lai ārstētu bērnus, pusaudžus un pieaugušos, kuriem ir akūta limfoblastiska leikoze (ALL), limfocītu (balto asins šūnu paveida) vēzis.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada ajal, kui patsiente vaktsineeritakse kollapalaviku vastu.
Latvian: To nedrīkst lietot vienlaikus ar vakcīnu pret dzelteno drudzi.
Estonian: Ravimit Xaluprine ei tohi kasutada patsiendid, kes on merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Xaluprine nedrīkst lietot cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret merkaptopurīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi Xaluprine kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Xaluprine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Merkaptopuriini sisaldavaid tablette on Euroopa Liidus kasutatud ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide raviks aastaid.
Latvian: Merkaptopurīnu saturošas zāles tablešu formā Eiropas Savienībā ALL pacientu ārstēšanai jau tiek lietotas daudzus gadus.
Estonian: Organismis muutub 6-merkaptopuriin rakkudes aineks, mis takistab uue DNA tekkimist, mis omakorda pärsib rakkude jagunemist.
Latvian: Organismā 6-merkaptopurīns šūnās tiek pārveidots par vielu, kas ietekmē jaunas DNS veidošanos.
Estonian: Ravi selle ravimiga peab toimuma ägeda lümfoblastleukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam, kam ir pieredze ALL pacientu ārstēšanā.
Estonian: Kui vajate ravimiga Xaluprine toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xaluprine pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Xaluprine lietošanu.
Estonian: Miks ravim Xaluprine heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Xaluprine tika apstiprinātas?
Estonian: Mis riskid ravimiga Xaluprine kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xaluprine?
Estonian: Milleks ravimit Xaluprine kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Xaluprine?
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Estonian: Ravimi Xaluprine kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis on ravim Xaluprine?
Latvian: Kas ir Xaluprine?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Xaluprine kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Xaluprine priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas ravim Xaluprine toimib?
Latvian: Kā Xaluprine darbojas?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Xaluprine?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine uuriti?
Latvian: Kā noritēja Xaluprine izpēte?
Estonian: 15 mg + 20 mg õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 15 mg + 20 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Estonian: Alustuspakend: 49 tabletti (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: 42 x 15 mg +7 x 20 mg tabletes
Estonian: • vajadus kanda patsiendi hoiatuskaarti endaga alati kaasas;
Latvian: • Nepieciešamība pacientam vienmēr ņemt līdzi Pacienta kartīti.
Estonian: • Õppepaketi eesmärk on suurendada teadlikkust Xarelto-raviga kaasnevast võimalikust veritsusohust ning anda juhiseid, kuidas selle puhul toimida.
Latvian: • Izglītojošo materiālu mērķis ir paaugstināt informētību par potenciālu asiņošanas risku Xarelto terapijas laikā un nodrošināt vadlīnijas rīcības taktikai.
Estonian: • verejooksu sümptomite kirjeldus, selgitused millal on vaja pöörduda arsti poole;
Latvian: • Asiņošanas pazīmes un simptomi un kad nepieciešams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Liikmesriik tagab, et on rakendatud järgmised allpool toodud tingimused ja piirangud ravimpreparaadi ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks.
Latvian: Dalībvalstis apņemas ievērot sekojošus nosacījumus vai ierobežojumus attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu:
Estonian: Liikmesriikides rakendamiseks mõeldud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, ko apņemas nodrošināt dalībvalstis
Estonian: • vajadus informeerida tervishoiutöötajaid rivaroksabaani kasutamisest enne kirurgilist operatsiooni või mõnda muud invasiivset protseduuri.
Latvian: • Nepieciešamību informēt veselības aprūpes speciālistus, ka pacients lieto Xarelto, ja viņam nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās vai invazīva procedūra.
Estonian: • ravisoostumuse tähtsus;
Latvian: • Ārstēšanas plāna ievērošanas svarīgums.
Estonian: Lisa Liikmesriikides rakendamiseks mõeldud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud
Latvian: Pielikums Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu
Estonian: • Enne õppepaketi levitamist ja uue näidustuse turuletoomist tuleb müügiloa hoidjaga kokku leppida õppepaketi sisu ja formaat koos kommunikatsiooniplaaniga.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošo materiālu saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
Estonian: • Müügiloa hoidja koostab kõigile Xarelto't välja kirjutada/kasutada võivatele arstidele õppepaketi enne uue näidustuse "Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia koos ühe või enama riskiteguriga" turuletoomist.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Estonian: • Müügiloa hoidja koostab kõigile Xarelto't välja kirjutada/kasutada võivatele arstidele õppepaketi enne uue näidustuse „Süvaveenitromboosi ravi ja korduva süvaveenitromboosi ning kopsuarteri trombemboolia ennetamine täiskasvanutel ägeda süvaveenitromboosi järgselt" turuletoomist.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - dziļo vēnu trombozes (DVT) ārstēšana un recidivējošas DVT un plaušu embolijas (PE) profilakse pēc akūtas DVT pieaugušajiem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Estonian: ♦ Kandke seda kaarti kogu aeg endaga kaasas.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi.
Estonian: Muud reaktiivid annaksid teised tulemused.
Latvian: Citi reaģenti uzrādīs atšķirīgus rezultātus.
Estonian: Päikese sümbol Kuu sümbol
Latvian: saules simbols mēness simbols
Estonian: p-väärtus b)
Latvian: p-vērtība b)
Estonian: Puudub piisav teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Estonian: • Vaheanalüüsi raportid esitatakse igal aastal alates 2015. aasta IV kvartalist kuni uuringuprogrammi lõppemiseni.
Latvian: • Starpposma analīzes ziņojums jāiesniedz katru gadu, sākot no 2015.gada 4.kvartāla līdz pētījuma programmas pabeigšanai.
Estonian: Võtta koos toiduga.
Latvian: Jālieto kopā ar pārtiku.
Estonian: Insult, MI või CV surm
Latvian: Insults, MI vai KV nāve
Estonian: PIONEER AF-PCI uuringu peamiseks eesmärgiks oli ohutuse hindamine.
Latvian: Galvenais PIONEER AF-PCI mērķis bija drošuma noteikšana.
Estonian: PÄEV 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Latvian: 1. NEDĒĻA, 2. NEDĒĻA, 3. NEDĒĻA DIENA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Estonian: Kui protseduuri ei ole võimalik edasi lükata, tuleb suurenenud veritsemisohtu hinnata võrdluses sekkumisvajaduse pakilisusega.
Latvian: Ja procedūru nevar atlikt, jāizvērtē palielinātais asiņošanas risks salīdzinājumā ar manipulācijas neatliekamību.
Estonian: 22. päev ja edaspidi
Latvian: 22. diena un turpmāk
Estonian: Siiski võib olla inimesi, kellel farmakodünaamiline vastus väljendub tugevamalt.
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem farmakodinamiskā atbilde var būt vairāk izteikta.
Estonian: • Ühendkuningriigis, Saksamaal, Hollandis ja
Latvian: • Zāļu izmantošanas un iznākuma pētījumi Lielbritānijā, Vācijā, Nīderlandē un Zviedrijā
Estonian: Erinevused etniliste gruppide vahel
Latvian: Etniskās atšķirības
Estonian: • Uuringu lõpparuanne esitatakse 2020. aasta IV kvartaliks.
Latvian: • Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz 2020.gada 4.kvartālam.
Estonian: Seondumata AUC suurenes 2,6-kordselt.
Latvian: Nesaistītā AUC palielinājās 2,6 reizes.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barot bērnu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas.
Estonian: Farmakodünaamiliste toimete vastav suurenemine oli rohkem väljendunud.
Latvian: Attiecīgais farmakodinamiskās iedarbības pieaugums bija vairāk izteikts.
Estonian: Erinevad kehakaalu kategooriad
Latvian: Dažāda ķermeņa masas kategorijas
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Xarelto tablette.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja lietojāt pārāk daudz Xarelto tablešu.
Estonian: PT puhul kirjeldas andmeid üldjuhul kõige paremini lineaarse sirglõigu mudel.
Latvian: PT datus vislabāk raksturoja lineārās intercepcijas modelis.
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Latvian: Ja atklāts neiroloģisks bojājums, nepieciešams steidzami noteikt diagnozi un sākt ārstēšanu.
Estonian: Muud ravimid ja Xarelto
Latvian: Citas zāles un Xarelto
Estonian: Pärast 1 mg annuse intravenoosset manustamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 4,5 tundi.
Latvian: Pēc 1 mg devas ievadīšanas intravenozi eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4,5 stundas.
Estonian: Patsientidel pidi olema sümptomaatiline HF vähemalt 3 kuud ja vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF - left ventricular ejection fraction) ≤ 40% ühe aasta jooksul uuringusse kaasamisest.
Latvian: Pacientiem bija jābūt simptomātiskai HF vismaz 3 mēnešus un kreisā kambara izsviedes frakcijai (LVEF-left ventricular ejection fraction) ≤40% viena gada laikā pēc iesaistīšanas.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana.
Estonian: PATSIENDI HOIATUSKAART Patsiendi hoiatuskaart
Latvian: PACIENTA BRĪDINĀJUMA KARTĪTE
Estonian: Kalle erines oluliselt olenevalt kasutatud PT reaktiivist.
Latvian: Slīpne būtiski atšķīrās atkarībā no PT reaģentiem.
Estonian: Millal pean konsulteerima oma arstiga?
Latvian: Kad jālūdz padoms veselības aprūpes speciālistam?
Estonian: Soovitus põhineb ka piiratud mittekliinilistel andmetel.
Latvian: Ieteikumi pamatojas arī uz ierobežotiem neklīniskajiem datiem.
Estonian: Patsientide jälgimise mediaanaeg oli 23 kuud, maksimaalne jälgimise kestus oli 3,9 aastat.
Latvian: Pacientu novērošanas laika mediāna bija 23 mēneši un maksimāli 3,9 gadi.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xarelto põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Xarelto var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Andmed efektiivsuse (sh trombembooliate esinemise) kohta selles patsiendipopulatsioonis on piiratud.
Latvian: Dati par efektivitāti (tai skaitā tromboemboliski gadījumi) šajā populācijā ir ierobežoti.
Estonian: Kuna kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud ja ühtegi uut kõrvaltoimet ei tuvastatud, ei võetud uuringu COMPASS andmeid selles tabelis esinemissageduste arvutamisel arvesse.
Latvian: Tā kā nevēlamo blakusparādību sastopamība nepalielinājās un netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības, biežuma aprēķinā šajā tabulā netika iekļauti COMPASS pētījuma dati.
Estonian: Ulatuslik verejooks võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk).
Latvian: Masīva asiņošana var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos (šoku).
Estonian: Teised ravimid / haigused
Latvian: Citas zāles/slimības:
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravimisviisi.
Latvian: Jūsu ārsts varētu izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt ārstēšanu.
Estonian: Risk võib suureneda ka traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral.
Latvian: Risku var paaugstināt arī traumatiska vai atkārtota epidurāla vai spināla punkcija.
Estonian: Alates 4. nädalast
Latvian: 4. nedēļa
Estonian: Esimene annus tuleb võtta 6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud hemostaas.
Latvian: Sākuma deva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Estonian: 23% patsientidest
Latvian: 23 % pacientu
Estonian: Tuleb märkida, et Xarelto võib soodustada INR-väärtuse suurenemist.
Latvian: Jāņem vērā, ka Xarelto var veicināt INR paaugstināšanos.
Estonian: Neil patsientidel vähenes ka rivaroksabaani eliminatsioon neerude kaudu sarnaselt mõõduka neerukahjustusega patsientidega.
Latvian: Šiem pacientiem ir arī samazināta rivaroksabana eliminācija caur nierēm līdzīgi kā pacientiem ar mērenu nieru bojājumu.
Estonian: Üldine ravikestus oli kõigis uuringutes kombineeritult kuni 21 kuud.
Latvian: Kopējais kombinētās terapijas ilgums visos pētījumos bija līdz 21 mēnesim.
Estonian: • vajadus võtta 15 mg ja 20 mg tablette koos toiduga;
Latvian: • nepieciešamība lietot 15 mg un 20 mg tabletes kopā ar uzturu;
Estonian: Inimestel täheldati faktori Xa aktiivsuse annusest sõltuvat inhibeerimist.
Latvian: Cilvēkiem tika novērota no devas atkarīga Xa faktora aktivitātes inhibīcija.
Estonian: Hädaolukorras palun teavitage:
Latvian: Ārkārtas situācijā lūdzu paziņot: Ārsta vārds:
Estonian: Ravi kestus oli sõltuvalt individuaalsest randomiseerimise kuupäevast kuni 12 kuud (mediaan 351 päeva).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija maksimāli 12 mēneši, atkarībā no individuālā randomizācijas datuma (mediāna: 351 diena).
Estonian: Traumaatilise punktsiooni korral tuleb rivaroksabaani manustamine lükata edasi 24 tunni võrra.
Latvian: Traumatiskas punkcijas gadījumā rivaroksabana lietošana jāatliek uz 24 stundām.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet varfariini ja rivaroksabaani vahel ei täheldatud.
Latvian: Nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp varfarīnu un rivaroksabanu.
Estonian: 34,9% patsientidest raviti atsetüülsalitsüülhappega ja 11,4% raviti III klassi antiarütmikumidega, sh amiodarooniga.
Latvian: 34,9 % pacientu ārstēšanā saņēma acetilsalicilskābi un 11,4 % - III grupas antiaritmiskos līdzekļus, tai skaitā amiodaronu.
Estonian: Efektiivsuse andmeid selle populatsiooni kohta on piiratud hulgal (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Latvian: Dati par efektivitāti šajā populācijā ir ierobežoti (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Hüpotensioon, hematoom
Latvian: Hipotensija, hematoma
Estonian: Nagu teised sarnased ravimid (tromboosivastased ained), võib Xarelto põhjustada verejookse, mis võivad olla eluohtlikud.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (antitrombotiski līdzekļi), Xarelto var izraisīt asiņošanu, kas var būt dzīvībai bīstama.
Estonian: 39 päeva
Latvian: 39 dienas
Estonian: Kui te võtate Xarelto't rohkem, kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Xarelto vairāk nekā noteikts
Estonian: Suur intrakraniaalne verejooks p = 0,59858
Latvian: Smaga intrakraniāla asiņošana p = 0,59858
Estonian: bid: kaks korda ööpäevas; od: üks kord ööpäevas; CI: usaldusvahemik
Latvian: bid: divas reizes dienā; od: vienu reizi dienā; TI: ticamības intervāls
Estonian: Muud veritsemisohtu suurendavad tegurid
Latvian: Citi asiņošanas riska faktori
Estonian: Morfolinoonrühma oksüdatiivne lõhustamine ja amiidsidemete hüdrolüüs on biotransformatsiooni peamised protsessid.
Latvian: Morfolinona daļas oksidatīva degradācija un amīda saišu hidrolīze ir svarīgākie biotransformācijas posmi.
Estonian: Viimase uuringu lõpparuande esitamisel peab müügiloa hoidja esitama ülevaate ja tulemuste analüüsi kõigi uuringuprogrammi kuulunud uuringute kohta ÄKS-iga patsientidel.
Latvian: Iesniedzot programmā iekļauto pētījumu pēdējo gala ziņojumu, RAĪ jāiesniedz pārskats un diskusiju rezultāti par visiem programmas pētījumiem attiecībā uz AKS pacientiem.
Estonian: Ärge võtke Xarelto't, kui te olete rase või imetate last.
Latvian: Nelietojiet Xarelto, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Üldine uuringuravi mediaankestus oli 504 päeva.
Latvian: Kopējā terapijas ilguma mediāna bija 504 dienas.
Estonian: Algtaseme väljutusfraktsiooni mediaan oli 34% (IQR: 28%...38%) ja 53% uuritavatest olid NYHA klassis III või IV.
Latvian: Sākotnēji vidējā izsviedes frakcija bija 34% (IQR: 28%38%) un 53% pacientu bija NYHA III vai IV klase.
Estonian: Patsientidel, kellel on oluliste mööduvate riskitegurite (st hiljutine suur operatsioon või trauma) poolt põhjustatud SVT või KATE, tuleb kaaluda lühikese kestusega ravi (vähemalt 3 kuud).
Latvian: Pacientiem ar DVT vai PE, ko izraisa nozīmīgi pārejoši riska faktori (t.i., nesen veikta liela operācija vai trauma), jāapsver īslaicīga terapija (vismaz 3 mēneši).
Estonian: Verejooksust põhjustatud surm*
Latvian: Nāve asiņošanas dēļ*
Estonian: Pärast vähemalt 6 kuud: 10 mg või 20 mg
Latvian: Pēc vismaz 6 mēnešiem: 10 mg vai 20 mg
Estonian: Teie arst palub teil võtta ka:
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs arī :
Estonian: Xarelto sisaldab laktoosi.
Latvian: Xarelto satur laktozi.
Estonian: Siiski ei saa öelda täpset aega, millal on iga patsiendi puhul saavutatud piisavalt madal antikoagulantne toime.
Latvian: Tomēr precīzs laiks, kad katram pacientam ir pietiekami zems antikoagulatīvais efekts, nav zināms.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes täheldatud kõrvaltoimed olid põhiliselt põhjustatud rivaroksabaani ülemäärasest farmakodünaamilisest aktiivsusest.
Latvian: Efekti, kurus novēroja atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, galvenokārt bija saistīti ar pārāk lielu rivaroksabana farmakodinamisko aktivitāti.
Estonian: Rivaroksabaan metaboliseerub CYP3A4, CYP2J2 ja CYP-sõltumatute mehhanismide kaudu.
Latvian: Rivaroksabans metabolizējas no CYP3A4, CYP2J2 un CYP-neatkarīgos ceļos.
Estonian: Vastavalt in vitro uuringutele on rivaroksabaan transportvalkude P-gp (P-glükoproteiin) ja Bcrp (rinnavähi resistentne valk) substraat.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, noteikts, ka rivaroksabans ir substrāts transportētājproteīniem P-gp (P-glikoproteīns) un Bcrp (krūts vēža rezistences proteīns).
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise individuaalsest riskist ja see määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids.
Estonian: Faktori Xa inhibeerimine katkestab verehüübimiskaskaadi sisemised ja välimised teed, inhibeerides nii trombiini moodustumist kui ka trombide tekkimist.
Latvian: Xa faktora inhibīcija pārtrauc asins koagulācijas kaskādes iekšējo un ārējo ceļu, bloķējot gan trombīna veidošanos, gan trombu attīstību.
Estonian: Muutumatul kujul rivaroksabaan on inimese plasmas kõige olulisem ühend, tähtsaid või aktiivseid veres ringlevaid metaboliite ei esine.
Latvian: Neizmainīts rivaroksabans ir vissvarīgākā sastāvdaļa cilvēka plazmā bez svarīgu vai aktīvu cirkulējošu metabolītu klātbūtnes.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).
Latvian: Šī blakusparādība sastopama ļoti reti (līdz 1 no 10 000).
Estonian: Trombotsütoos (k.a trombotsüütide arvu suurenemine)A, trombotsütopeenia
Latvian: Trombocitoze (iesk. paaugstinātu trombocītu skaitu)A, trombocitopēnija
Estonian: Patsientide arv*
Latvian: Pacientu skaits*
Estonian: Sellisel juhul võib korraga võtta kaks 15 mg tabletti.
Latvian: Šajā gadījumā var lietot divas 15 mg tabletes vienlaicīgi.
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab iga liikmesriigi pädeva asutusega ravimit määravale arstile mõeldud juhiste sisu ja formaadi koos kommunikatsiooniplaaniga enne õppepaketi levitamist selles riigis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo Izrakstīšanas vadlīniju saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Estonian: - insult
Latvian: - Insults
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravi Xareltoga soovitatav.
Latvian: Šiem pacientiem nav ieteicama ārstēšana ar Xarelto.
Estonian: Õppepaketi eesmärk on suurendada teadlikkust Xarelto-raviga kaasnevast võimalikust veritsusohust ning anda juhiseid, kuidas selle puhul toimida.
Latvian: Izglītojošo materiālu mērķis ir paaugstināt informētību par potenciālu asiņošanas risku Xarelto terapijas laikā un nodrošināt vadlīnijas rīcības taktikai.
Estonian: Rivaroksabaani farmakokineetikat ja farmakodünaamikat puudutavaid kliiniliselt olulisi erinevusi patsientide erinevate etniliste gruppide (kaukaaslased, afroameeriklased, hispaanlased, jaapanlased või hiinlased) vahel ei täheldatud.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas rivaroksabana farmakokinētikas un farmakodinamikas etniskās atšķirības starp baltās, afroamerikāņu, spāņu, japāņu vai ķīniešu rases pacientiem.
Estonian: Üleminekul mistahes alternatiivsele antikoagulandile tuleb tagada pidev piisav antikoagulatsioon.
Latvian: Nomainot terapiju ar jebkādu alternatīvu antikoagulantu, jānodrošina nepārtraukta pietiekoša antikoagulācija.