FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu, - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Czech: Jedna stříkačka obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg).
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Czech: Tabulka 2: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u monoterapie dulaglutidem v porovnání s metforminem
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Czech: Pro Trulicity 1,5 mg v kombinaci s inzulinem glarginem byla jedním pacientem hlášena závažná hypoglykémie a pro placebo nebyla hlášená žádná.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=304)
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Czech: - Trulicity 0,75 mg: Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5ml roztoku.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Czech: Jedno pero obsahuje týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg).
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Czech: Injekční roztok Multipak: 4 předplněná pera o obsahu 0,5 ml roztoku.
English: Severe side effects
Czech: Závažné nežádoucí účinky
English: In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
Czech: (0,75 mg) a 6,1 % (1,5 mg) u dulaglutidu oproti 3,7 % u placeba.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA ( s blue boxem) multipak - PŘEDPLNĚNÉ PERO
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268) † 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro non-inferioritu, †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti metforminu, hodnoceno pouze pro HbA1c
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Czech: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Czech: Míry doložených symptomatických hypoglykémií při užívání přípravku Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg a placeba byly 0,15 a 0,16 a 0,12 příhod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Czech: - Trulicity 1,5 mg: Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5ml roztoku.
English: Each pen delivers one dose only.
Czech: Jedno pero je určeno k podání jen jedné dávky.
English: At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Czech: Na konci 28 týdnů vedla léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg k statisticky významnému snížení HbA1c v porovnání s placebem a k významně vyššímu procentu pacientů, kteří dosáhli cílového HbA1c
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
English: Mean change in HbA1c
Czech: Výchozí HbA1c
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Czech: Při podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky atorvastatinu.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Czech: - Trulicity 0,75 mg: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5ml roztoku.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Czech: (n=194) † 1stranná p-hodnota < 0,025 pro non-inferioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem ve srovnání s inzulinem glarginem + Dávkování inzulinu glarginu bylo upraveno pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glukózy v plazmě nalačno ≤ 8,3 mmol/l Počty zdokumentovaných symptomatických hypoglykémií u přípravků Trulicity 0,75 mg a Trulicity
English: 1 UNCAP
Czech: 1 SEJMĚTE KRYT
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je injekční stříkačka poškozená nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice.
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Czech: Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v kombinaci s derivátem sulfonylurey a metforminem, byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 39,0 % a 40,3 % s četností 1,67 a
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a metforminu byl 0,062, 0,15 a 0,09 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
English: Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Czech: U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná zvýšení srdeční frekvence od 2 do 4 tepů za minutu a 1,3% a 1,4% incidence sinusové tachykardie, se současným zvýšením ≥ 15 tepů/min oproti výchozímu stavu.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=190)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a sitagliptinu byl 0,19, 0,18 a 0,17 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Czech: Trulicity 1,5 mg injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum* 1,5 mg v 0,5 ml roztoku.
English: ^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
Czech: ** p < 0,001 ve skupině léčené dulaglutidem v porovnání s placebem ^ Pacienti, kteří byli vyřazeni z ranodomizované léčby před 24. týdnem byli považováni za nesplňující cíl.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=192)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=302)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=293)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=239)
English: - Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
Czech: - Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Czech: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=272)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Czech: (n = 142) Placebo (n = 140) ‡‡ p < 0,001 pro superioritu dulaglutidu v porovnání s placebem, s kontrolovanou celkovou chybou 1. druhu
English: Storage and Handling Disposal of Syringe Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Czech: - Trulicity 1,5 mg: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5ml roztoku.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=269)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Czech: * p < 0.05, ** p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s placebem * p < 0.05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s exenatidem + Dávka exenatidu byla 5 μg dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů a poté 10 μg dvakrát denně
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (s blue boxem) multipak - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a exenatidu byl 0,19, 0,14 a 0,75 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=273)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=295)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Czech: Trulicity 0,75 mg injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dulaglutidum* 0,75 mg v 0,5 ml roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
English: The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Czech: 0,7 % s četností 0,00 a 0,01 příhod/pacienta/rok pro každou dávku.
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Czech: Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky perorální antikoncepce.
English: Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Czech: CKD-EPI] < 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2) byl farmakokinetický profil přípravků Trulicity 1,5 mg a
English: Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain†
Czech: - Zažívací obtíže - Zácpa - Plynatost (nadýmání) - Nadýmání žaludku
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=280)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Czech: Dulaglutid 1,5 mg jednou týdně (n=279)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Czech: Dulaglutid 0,75 mg jednou týdně (n=270)
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Czech: (n=296) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem
English: 3 INJECT
Czech: Injekční roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v injekční stříkačce dulaglutidum s.c.
English: UNCAP
Czech: FBG
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Czech: Nepoužívejte jej, pokud zpozorujete na peru poškození nebo je lék zakalený, má pozměněnou barvu nebo obsahuje částečky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Czech: (n=296) †† 1stranná p-hodnota < 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Czech: Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum Subkutánní podání
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse Do not recycle the filled sharps container.
Czech: Stříkačku vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře,
English: Patient reported outcomes
Czech: Výsledky léčby udávané pacienty
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Czech: Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
English: Posology
Czech: PEČEŤ
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Czech: Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky metforminu s okamžitým uvolňováním.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce dulaglutidum
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Czech: 0,12 epizod/pacienta/rok a u liraglutidu 0,29 epizod/pacienta/rok.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 0,75 mg v 0,5 ml roztoku
English: 2 PLACE AND UNLOCK
Czech: 2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE
English: Mon Tues
Czech: Nauzea,
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Czech: U přípravků Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg významně vyšší procento pacientů dosáhlo cílového HbA1c < 7,0 % a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Trulicity 1,5 mg injekční roztok v injekční stříkačce
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: Trulicity 0,75 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Czech: Trulicity 1,5 mg injekční roztok v předplněném peru dulaglutidum
English: If you are taking a sulphonylurea or insulin, the dose may need to be lowered while you use dulaglutide.
Czech: může být nutné snížit dávku, pokud používáte dulaglutid.
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Czech: Při současném podávání s dulaglutidem není nutná žádná úprava dávky warfarinu.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Czech: 1,5 mg a u inzulinu glarginu byly 4,44; 4,34 a 9,62 epizod na pacienta a rok.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje dulaglutidum 1,5 mg v 0,5 ml roztoku
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Czech: Velikosti balení 2, 4 nebo multipak obsahující 12 (3 balení po 4) předplněných per. Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
English: Each syringe delivers one dose only.
Czech: Jedna injekční stříkačka je určena k podání jen jedné dávky.
English: Other substitutions were observed less frequently.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
English: How often they happen is not known:
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
English: It is however especially important that you:
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
English: *)historical controls
Czech: *)historické kontroly
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření“ v bodě 2 výše.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.