FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Estonian: Millal tuleb Desloratadine ratiopharm´i kasutada Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Estonian: Teises uuringus ei mõjutanud greipfruudi mahl desloratadiini jaotuvust.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: ● unormale prøver for leverfunktion
Estonian: ● kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) desloratadine ratiopharm 5 mg
Danish: Natriumcroscarmellose Lactosemonohydrat Talcum.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Talk
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Estonian: Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa info@ratiopharm.de
Danish: Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Estonian: Järgnevas tabelis on loetletud kliinilises uuringus võrreldes platseeboga sagedamini esinenud kõrvaltoimete ning teiste turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Danish: Tag ikke Desloratadine ratiopharm - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Estonian: • kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Danish: Desloratadine ratiopharm-tabletter indeholder lactose.
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i tabletid sisaldavad laktoosi.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Desloratadine ratiopharm indeholder lactose"), talcum.
Estonian: Mida Desloratadine ratiopharm sisaldab - Toimeaine on desloratadiin 5 mg - Teised koostisosad on Tableti sisu: poloksameer tüüp 188, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi"), talk Tableti kate: polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 3350, talk, indigokarmiin alumiinium lakk (E132)
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel.
Danish: Teva Czech Industries s.r.o.
Estonian: Teva Czech Indrustries s.r.o.
Danish: ● muskelsmerter
Estonian: ● lihasvalu
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiin tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Danish: ● Vægtforøgelse
Estonian: ● kehakaalu suurenemine
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine ratiopharm
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Estonian: Poloksameer tüüp 188 Sidrunhappe monohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Maisitärklis
Danish: ● mavebesvær
Estonian: ● kõhuvalu
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud desloratadiin psühhomotoorset võimekust.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Danish: ● hurtig hjerterytme (puls)
Estonian: ● kiire südame löögisagedus
Danish: Hvis du holder op med at tage Desloratadine ratiopharm Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Estonian: Enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Danish: ● mavesmerter hjerterytme
Estonian: ● aeglane südamerütm
Danish: 6.1 eller loratadin.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Danish: Tel: +351 21 476 75 50
Estonian: farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Danish: Sådan virker Desloratadine ratiopharm
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm toimib
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Estonian: Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Det leveres som tabletter (5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine ratiopharm findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine ratiopharm den 13. januar 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Desloratadine ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. jaanuaril 2012.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Desloratadine ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer som bl.a. kløe og nældefeber).
Estonian: Desloratadine ratiopharmi kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine ratiopharmi müügiloa.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Desloratadine ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Estonian: Et Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on geneeriline ravim.
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Estonian: Muu teave Desloratadine ratiopharmi kohta
Danish: Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
Estonian: Desloratadine ratiopharmi toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Danish: Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
Estonian: Miks Desloratadine ratiopharm heaks kiideti?
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
Estonian: Mis on Desloratadine ratiopharm?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
Estonian: Milles seisneb Desloratadine ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Estonian: 50 x 1 tablett (üksikannus)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Danish: EMA's procedurenr.
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 24. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Danish: Indigotin (E132).
Estonian: Indigokarmiin (E132)
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Estonian: Desloratadine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendid sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast teksti „EXP".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Teva B.V.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Estonian: Kui te unustasite annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Estonian: Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine Teva't võtma.
Danish: ● unormal adfærd ● aggression
Estonian: ● ebanormaalne käitumine ● agressioon
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Estonian: Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Estonian: Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud "D5" ja teine külg on puhas.
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, indigokarmiin (E132), šellak ja propüleenglükool.
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti ja perforeeritud üksikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Propüleenglükool
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Estonian: Tableti kate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Danish: ● langsomme hjerteslag
Estonian: ● aeglane südamerütm
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Estonian: Desloratadine Teva turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Tag ikke Desloratadine Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Ärge võtke Desloratadine Teva't
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Estonian: Täiskasvanud Desloratadine Teva turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Estonian: Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine Teva võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Estonian: ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumenhedsdosisblisterpakninger.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrid.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab laktoosi
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Estonian: - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
Estonian: 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus) 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Desloratadine Teva sisaldab
Danish: Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
Estonian: Kui te unustate Desloratadine Teva't võtta
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Danish: Ungarn eller
Estonian: Ungari või
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Danish: Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid
Danish: Bivirkninger set med desloratadin
Estonian: Esinemissagedus Desloratidiiniga täheldatud kõrvaltoimed
Danish: Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
Estonian: Millal tuleb Desloratadine Teva't kasutada
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,2 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Teva
Estonian: Muud ravimid ja Desloratadine Teva
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
Estonian: Pakendid sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus).