FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Latvian: Agopton un saistītie nosaukumi, ar kuriem apzīmē 15 mg kapsulas [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli] lansoprazols
English: You should check with your doctor if you are not sure how to take your medicine.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, kā lietot zāles, vērsieties pie sava ārsta.
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
Latvian: • Ar NPL lietošanu saistītas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL
English: Each oro-dispersible tablet contains <white to pale brownish white enteric-coated granules>.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur <mikrogranulas, kuru krāsa var būt no oranžas līdz tumši brūnai>.
English: Interstitial nephritis
Latvian: Intersticiāls nefrīts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Latvian: Agopton un saistītie nosaukumi, ar kuriem apzīmē 15 mg mutē disperģējamās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli] lansoprazols
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Latvian: [Aizpilda katra valsts individuāli] 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg lansoprazola (lansoprazolum)
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda katra valsts individuāli]
English: It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Latvian: Zāles atbilstoši iedarbojas uz kuņģa skābes bazālo sekrēciju.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Latvian: Agopton un saistītie nosaukumi, ar kuriem apzīmē 30 mg mutē disperģējamās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli] lansoprazols
English: Agopton is strawberry flavoured and should be placed on the tongue and gently sucked.
Latvian: Tā ir jānovieto uz mēles un saudzīgi jāsūkā.
English: dose was investigated.
Latvian: devas ievadīšanas tika pētīta 9 dienu garumā.
English: What Agopton looks like and contents of the pack
Latvian: Agopton ārējais izskats un iepakojums:
English: Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis
Latvian: Tāpat Jūsu ārsts var parakstīt Agopton, lai: - Ārstētu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu - Ārstētu barības vada iekaisumu (atviļņa ezofagītu) - Novērstu atviļņa ezofagītu - Ārstētu baktērijas Helicobacter pylori izraisītas infekcijas, šo preparātu lietojot kopā ar antibiotikām
English: Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Agopton un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I), ar kuriem apzīmē 30 mg mutē disperģējamās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
English: • Eradication and prevention of relapse of gastric ulcer and duodenal Two studies to support the indication prevention of duodenal ulcers were provided.
Latvian: Tika iesniegti divi pētījumi, lai atbalstītu indikāciju duodenālo čūlu profilakse.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Latvian: Agopton un ar to saistītie nosaukumi, ar kuriem apzīmē 30 mg zarnās šķīstošu granulu iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt Pielikumu 1- aizpilda katra valsts individuāli] Lansoprazols
English: Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
Latvian: Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) lietošanu saistītu labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana pacientiem, kuriem ir jāturpina lietot NSAID.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Latvian: Agopton un ar to saistītie nosaukumi, ar kuriem apzīmē 30 mg zarnās šķīstošu granulu iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli] lansoprazols
English: Posology and methods of administration
Latvian: 2. Devas un lietošanas veids
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and relief of symptoms in patients requiring continued therapy
Latvian: • Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu, duodenālo čūlu profilakse un simptomu atvieglošana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana;
English: Agopton contains lactose.
Latvian: Agopton ir pievienots zemeņu aromatizētājs.
English: Glossitis, candidiasis of the oesophagus, pancreatitis, taste disturbances
Latvian: Mēles iekaisums, barības vada kandidāze, pankreatīts, garšas traucējumi
English: - angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breath.
Latvian: Ja Jums attīstās angioedēmas simptomi, piemēram, sejas, mēles vai rīkles pietūkums,
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda katra valsts individuāli]
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued
Latvian: • Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) lietošanu saistītu labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnu čūlu ārstēšana pacientiem, kuriem ir nepieciešama ilgstoša NSAID
English: Headache, dizziness
Latvian: Nātrene, nieze, izsitumi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
English: • Treatment of reflux oesophagitis
Latvian: • Ezofageālā atviļņa ārstēšanai
English: Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Agopton un ar to saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I), ar kuriem apzīmē zarnās šķīstošas 30 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: Unopened vial: 3 years.
Latvian: Neatvērts flakons: 3 gadi.
English: Activity in vitro and in vivo
Latvian: Darbība in vitro un in vivo
English: Date of first authorisation: 18 January 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. janvāris
English: • It is very important that you do not miss the dose of this medicine.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi, lai Jūs neizlaistu šo zāļu devu.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential have not been evaluated.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes potenciāls nav novērtēts.
English: • You will get ZINPLAVA in one dose and it will take about 1 hour.
Latvian: • Jums ievadīs vienu ZINPLAVA devu, un tas aizņems aptuveni 1 stundu.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāievada uzreiz.
English: • When people get CDI, they are usually given an antibiotic to get rid of the infection, but CDI can often come back within weeks or months.
Latvian: • Kad cilvēkiem ir CDI, viņi parasti lieto antibiotiskos līdzekļus, lai atbrīvotos no infekcijas, bet CDI bieži var atkārtoties pēc dažām nedēļām vai mēnešiem.
English: The CDI recurrence rates are shown in Table 2.
Latvian: CDI recidīva rādītāji ir parādīti 2. tabulā.
English: Your dose will be calculated using your body weight.
Latvian: Devu aprēķinās izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
English: • We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant.
Latvian: • Mēs nezinām, vai ZINPLAVA kaitēs bērnam, kamēr esat grūtniecības stāvoklī.
English: Children and adolescents ZINPLAVA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži ZINPLAVA nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Latvian: Oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm netika veikti.
English: • If you are pregnant or trying to get pregnant, tell your doctor.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai cenšaties palikt stāvoklī, pasakiet to ārstam.
English: • Discard vial(s) and all unused contents.
Latvian: • Izmetiet flakonu(-s) un visu neizlietoto saturu.
English: These patients presented with risk factors primarily but not exclusively associated with higher risk of CDI recurrence.
Latvian: Šie pacientie ar esošiem riska faktoriem, bet ne tikai, galvenokārt ir saistīti ar augstāku CDI recidīva risku.
English: • You and your doctor should decide together if you will use ZINPLAVA.
Latvian: • Jūs kopā ar ārstu nolemsiet, vai Jums jālieto ZINPLAVA.
English: • ZINPLAVA must not be co-administered with other medicinal products simultaneously through the same infusion line.
Latvian: • ZINPLAVA nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citām zālēm caur to pašu infūzijas sistēmu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
English: It binds to C. difficile toxin B.
Latvian: Tā saistās pie C. difficile B toksīna.
English: The safety profile of ZINPLAVA was assessed in two Phase 3 clinical studies.
Latvian: ZINPLAVA drošuma profilu vērtēja divos 3. fāzes klīniskos pētījumos.
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto infūzijas šķīduma daļu atkārtotai lietošanai.
English: The median age was 65 years, 85 % were white, 57 % were female, and 68 % were inpatients.
Latvian: Vecuma mediāna bija 65 gadi, 85 % bija baltās rases pārstāvji, 57 % bija sievietes un 68 % bija stacionēti pacienti.
English: • The diluted solution can be infused via a central line or peripheral catheter.
Latvian: • Atšķaidīto šķīdumu var ievadīt infūzijā caur centrālo vai perifēro katetru.
English: • Call your doctor or health care professional right away to reschedule your appointment.
Latvian: • Nekavējoties zvaniet ārstam vai veselības aprūpes speciālistam, lai vienotos par citu laiku.
English: Adjusted Difference (95% CI)
Latvian: Koriģētā atšķirība (95% TI)
English: Other medicines and ZINPLAVA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un ZINPLAVA Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: • You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor.
Latvian: • Jums jāturpina antibiotiku lietošana CDI ārstēšanai, tieši tā, kā nozīmējis Jūsu ārsts.
English: ATC code: J06BB21
Latvian: ATĶ kods: J06BB21.
English: Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment).
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) (pH korekcijai).
English: Among the 976/1554 (62 %) patients who had a positive baseline stool culture for C. difficile a hypervirulent strain (ribotypes 027, 078 or 244) was isolated in 22 % (217 of 976 patients), of which the majority (87 %, 189 of 217 strains) were ribotype 027.
Latvian: No 976/1554 (62 %) , kuriem bija pozitīvs fēču uzsējums uz C. difficile, hipervirulentu celmu (ribotipi 027, 078 vai 244) izolēja 22 % (217 no 976 pacientiem), no kuriem vairākumam (87 %, 189 no 217 celmiem) bija ribotips 027.
English: Store in a refrigerator 2 °C to 8 °C.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī 2 °C - 8 °C temperatūrā.
English: What ZINPLAVA is and what it is used for
Latvian: Kas ir ZINPLAVA un kādam nolūkam to lieto
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Of the total 28 % had one or more episodes of CDI within the six months prior to the episode under treatment (18 % of the patients had one, 7 % had two and a few patients had 3 or more prior episodes).
Latvian: No visiem pacientiem 28 % bija viena vai vairāk CDI epizožu sešu mēnešu laikā pirms ārstētās epizodes (18 % pacientu bija viena epizode, 7 % bija divas epizodes un mazākam skaitam pacientu bija 3 vai vairāk iepriekšēju epizožu).
English: The baseline characteristics of the 781 patients receiving ZINPLAVA and 773 receiving placebo were generally similar across treatment groups.
Latvian: Sākotnējais raksturojums 781 pacientiem, kuri saņēma ZINPLAVA un 773, kuri saņēma placebo, kopumā bija līdzīgs ārstēšanas grupās.
English: In clinical studies, serious adverse reactions occurring within 12 weeks following infusion were reported in 29 % of ZINPLAVA-treated patients and 33 % in patients receiving placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, kas radās 12 nedēļu laikā pēc infūzijas, ziņoja 29 % ar ZINPLAVA ārstēto pacientu un 33 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, specific immunoglobulins.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, specifiskie imūnglobulīni.
English: ZINPLAVA should be administered as a single intravenous infusion of 10 mg/kg (see below and section 6.6).
Latvian: ZINPLAVA jāievada vienreizējās intravenozas infūzijas veidā devā 10 mg/kg (skatīt zemāk un 6.6. apakšpunktu).
English: Fertility studies have not been conducted in animals.
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
English: A similar proportion of patients were receiving oral metronidazole (48 %) or oral vancomycin (48 %) and only 4 % were receiving fidaxomicin as antibacterial treatment for CDI.
Latvian: Līdzīga pacientu daļa saņēma perorālu metronidazolu (48 %) un perorālu vankomicīnu (48 %) un tikai 4 % saņēma fidaksomicīnu CDI antibakteriālajai ārstēšanai.
English: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Latvian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
English: Overall, 51 % were ≥ 65 years, 29% were ≥ 75 years and 39 % received one or more systemic antibacterial agents during the 12 week follow-up period.
Latvian: Kopumā 51 % bija ≥ 65 gadus veci (29% bija ≥ 75 gadi) un 39 % saņēma vienu vai vairākus sistēmiskus antibakteriālos līdzekļus 12 nedēļu novērošanas periodā.
English: Therapeutic monoclonal antibodies do not typically have significant drug-drug interaction potential, as they do not directly affect cytochrome P450 enzymes and are not substrates of hepatic or renal transporters.
Latvian: Terapeitiskajām monoklonālajām antivielām parasti nepiemīt nozīmīga zāļu savstarpējās mijiedarbības spēja, jo tās tieši neietekmē citohroma P450 enzīmus un nav aknu vai nieru transportieru substrāti.
English: In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment should be instituted.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jākontrolē, vai nerodas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, kā arī jāuzsāk atbilstoša simptomātiskā ārstēšana.
English: • Do not freeze the diluted solution.
Latvian: • Nesasaldējiet atšķaidīto šķīdumu.
English: Twenty one (21) percent of the patients were immunocompromised and 16 % presented with clinically severe CDI.
Latvian: Divdesmit vienam (21) procentam pacientu bija pavājināta imunitāte un 16 % bija klīniski smaga CDI.
English: The number of patients completing the studies and included in the full analysis set (FAS) was 781 in the ZINPLAVA group versus 773 in the placebo group.
Latvian: Pacientu skaits, kas pabeidza pētījumu un tika iekļauti pilnās analīzes kopā, bija 781 ZINPLAVA grupā, salīdzinot ar 773 placebo grupā.
English: There is no data regarding the efficacy of ZINPLAVA if given after the initial 10- to 14-days of antibacterial therapy for CDI.
Latvian: Datu par ZINPLAVA efektivitāti, lietojot to pēc sākotnējās 10 - 14 dienu CDI antibakteriālas terapijas, nav.
English: These adverse reactions were reported at a similar frequency in placebo treated patients compared with ZINPLAVA treated patients.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības tika ziņotas ar līdzīgu biežumu pacientiem, kurus ārstēja ar placebo salīdzinājumā ar pacientiem, kurus ārstēja ar ZINPLAVA.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc „Derīgs līdz” un „EXP”.
English: Following treatment with ZINPLAVA in MODIFY I and MODIFY II, none of the 710 evaluable patients tested positive for treatment-emergent anti-bezlotoxumab antibodies.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar ZINPLAVA MODIFY I un MODIFY II pētījumos nevienam no 710 vērtējamiem pacientiem nebija pozitīvs zāļu radītu antivielu pret bezlotoksumabu testa rezultāts.
English: Hypervirulent strain included the following: 027, 078, or 244 ribotypes
Latvian: Hipervirulents celms ietver 027, 078 vai 244 ribotipu
English: Overall, 10 % of subjects in the ZINPLAVA group experienced one or more infusion specific adverse reactions on the day of, or the day after, the infusion compared to 8 % in the placebo group.
Latvian: Kopumā 10 % pētāmo personu ZINPLAVA grupā infūzijas dienā vai nākamajā dienā radās viena vai vairākas ar infūziju saistītas nevēlamās blakusparādības, salīdzinot ar 8 % placebo grupā.
English: Sodium citrate dihydrate (E331) Water for injections
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts (E331) Ūdens injekcijām
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth
Latvian: 101 International Drive Portsmouth
English: † See Description of selected adverse reactions below.
Latvian: † Skatīt atsevišķu nevēlamo blakusparādību aprakstu zemāk.
English: Intravenous use after dilution Single dose vial
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas Vienas devas flakons
English: Efficacy results did not point towards a benefit of ZINPLAVA in patients with no known risk factors for CDI.
Latvian: Efektivitātes rezultāti nenorādīja uz ZINPLAVA ieguvumu pacientiem bez zināmiem CDI riska faktoriem.
English: • The bacteria responsible for CDI produce a toxin that can inflame and damage your colon, causing stomach pain and severe diarrhoea.
Latvian: • Baktērija, kas atbild par CDI attīstīšanos, izdala toksīnu, kas var veicināt iekaisumu un bojāt Jūsu zarnas, izraisot vēdera sāpes un smagu caureju.
English: ≥ 90 mL/min/1.73 m2) renal function.
Latvian: ≥ 90 ml/min/1,73 m2) nieru darbība.
English: The toxin B epitope to which bezlotoxumab binds is conserved, though not identical, across all known toxin sequences.
Latvian: Toksīna B epitops, pie kura saistās bezlotoksumabs, saglabājas, lai arī ne identisks, starp visām zināmajām toksīna sekvencēm.
English: All patients received concomitant standard of care antibacterial therapy for CDI.
Latvian: Visi pacienti vienlaicīgi saņēma antibakteriālo standartterapiju CDI ārstēšanai.
English: Do not use the vial if the solution is discoloured or contains visible particles.
Latvian: Nelietojiet flakonu, ja šķīdums mainījis krāsu vai tajā ir redzamas daļiņas.
English: The following factors had no clinically meaningful effect on the exposure of bezlotoxumab and no dose adjustment is required: age (range 18 to 100 years), gender, race, ethnicity, renal impairment, hepatic impairment, and presence of co-morbid conditions.
Latvian: Tālāk minētajiem faktoriem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz bezlotoksumaba iedarbību, un deva nav jāpielāgo: vecums (robežās no 18 līdz 100 gadiem), dzimums, rase, etniskā piederība, nieru darbības traucējumi, aknu darbības traucējumi un blakusslimības.
English: The efficacy of ZINPLAVA (bezlotoxumab) was investigated in two randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 studies (MODIFY I and MODIFY II) where 810 patients were randomised to bezlotoxumab and 803 to placebo.
Latvian: ZINPLAVA (bezlotoksumaba) efektivitāti pētīja divos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos, daudzcentru, 3. fāzes pētījumos (MODIFY I un MODIFY II), kuros 810 pacienti bija randomizēti, lai saņemtu bezlotoksumabu un 803 - placebo.
English: In the studies, the clinical cure rates of the presenting CDI episode were comparable between the treatment arms.
Latvian: Esošās CDI epizodes klīniskās izārstēšanas rādītāji pētījumos bija salīdzināmi starp ārstēšanas grupām.
English: Infected with 027 ribotype n = Number of patients within subgroup that met the criteria for endpoint m = Number of patients within subgroup
Latvian: Inficēti ar hipervirulentu celmu Inficēti ar 027 ribotipu n = Pacientu skaits apakšgrupā, kas atbilst galamērķa kritērijiem m = Pacientu skaits apakšgrupā
English: • We don't know if ZINPLAVA gets in your breast milk and is passed to your baby.
Latvian: • Mēs nezinām, vai ZINPLAVA izdalās mātes pienā un nonāk bērna organismā.
English: Table 3 shows the results of a prospectively planned combined analysis of the CDI recurrence rates in pre-specified subgroups of patients at high risk for CDI recurrence across the two Phase 3 Trials.
Latvian: 3. tabulā ir parādīti CDI recidīvu rādītāja prospektīvi plānotās kombinētās analīzes rezultāti iepriekš noteiktās pacientu apakšgrupās ar augstu CDI recidīva risku divos 3. fāzes pētījumos.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: • If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, check with your doctor first.
Latvian: • Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, vispirms konsultējieties ar ārstu.
English: • Administer the diluted solution for infusion intravenously over 60 minutes using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micron to 5 micron in-line or add-on filter.
Latvian: • Atšķaidītais šķīdums infūzijai jāievada intravenozi 60 minūtēs, izmantojot sterilu, apirogēnu, olbaltumvielas maz saistošu 0,2 mikronu - 5 mikronu sistēmā iestrādātu vai tai pievienotu filtru.
English: The mean clearance of bezlotoxumab was 0.317 L/day (CV: 41 %) and the terminal half-life (t½) was approximately 19 days
Latvian: Bezlotoksumaba vidējais klīrenss bija 0,317 l dienā (CV: 41 %), un terminālais eliminācijas pusperiods (t½) bija aptuveni 19 dienas (28 %).
English: Each mL of concentrate contains 0.2 mmol sodium, which is 4.57 mg sodium.
Latvian: Katrs koncentrāta ml satur 0,2 mmol nātrija, kas ir 4,57 mg nātrija.
English: The effects of various covariates on the pharmacokinetics of bezlotoxumab were assessed in a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Dažādu kovariātu ietekmi uz bezlotoksumaba farmakokinētiku vērtēja populācijas farmakokinētikas analīzē.
English: (eGFR < 15 mL/min/1.73 m 2), as compared to patients demonstrating normal (eGFR
Latvian: (eGFĀ < 15 ml/min/1,73 m 2) salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bija normāla (eGFĀ