FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Trisenox alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trisenox alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trisenox forgalomba hozatalát?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dva roky po diagnóze nevyskytla žiadna udalosť (ako napr. zhoršenie ochorenia alebo smrť).
Hungarian: A Trisenox-ot egy antraciklinnel (rákgyógyszer típus) hasonlították össze, mindkettőt ATRA-val kombinációban alkalmazva, és a hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél nem következett be nemkívánatos esemény (mint például a betegség rosszabbodása vagy elhalálozás) a diagnózis felállítása után 2 évvel.
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Hungarian: A Trisenox-ot a leukémia (a fehérvérsejtek rákja) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trisenox?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni Trisenox-ot?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trisenox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Trisenox sa skúmal u 159 novodiagnostikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali žiadnu liečbu na APL. Liek Trisenox sa porovnával s antracyklínom (iným protirakovinovým liekom), pričom obidva sa používali spolu s all-trans-retinovou kyselinou.
Hungarian: A Trisenox-ot 159 újonnan diagnosztizált betegnél vizsgálták, akiknek az APL-jét még nem kezelték.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Hungarian: A javaslatok némi tökéletesítéssel elfogadhatók.
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Hungarian: NO-1325 Lysaker Norvégia
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Hungarian: Az előadók véleménye szerint módosított szöveg ajánlott, amelyben az alsó életkori küszöb 55 év.
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu/kapsulu.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy ez utóbbi mondat helytállósága megkérdőjelezhető és semmilyen anyagspecifikus adatot nem nyújtottak be, ezért törölte ezt a megjegyzést.
Slovak: LV1010 - Riga Lotyšsko
Hungarian: LV1010 - Riga Lettország
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Hungarian: A különböző vizsgálatokban (HOPE, EUROPA, PEACE és PART 2) kapott eredményekben azonban eltérések mutatkoznak.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Hungarian: Duzzadt karok és lábak.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Hungarian: Ez a tájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Hungarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Olaszország
Slovak: Zhoršený sluch, tinnitus
Hungarian: Hallás zavar, tinnitus
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITACE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: N=4,652
Hungarian: N=4.645 N=4.652
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra.
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Hungarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Slovak: Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
Hungarian: A legtöbb országban az adag 1-2 hetente megduplázható, Magyarország kivételével, ahol ez az időtartam 2-3 hét.
Slovak: Musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Slovak: Aké množstvo lieku treba užívať
Hungarian: Mennyi gyógyszert vegyen be
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Hungarian: Nem szabad összerágni vagy összetörni.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejtszám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A TRITACE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Hungarian: - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik.
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Hungarian: Ez az abszolút halálozás 5,7%-os és a relatív kockázat 27%-os csökkenését (95% CI [1140%]) jelenti.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Hungarian: A beteg szoros orvosi ellenőrzése szükséges valamint tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Hungarian: - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek.
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Hungarian: DK-2970 Hoersholm Dánia
Slovak: Pacient musí byť okamžite liečený na pohotovosti.
Hungarian: Azonnal sürgősségi ellátást kell kezdeni.
Slovak: Mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
Hungarian: - Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia
Hungarian: Látászavar beleértve a homályos látást
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Hungarian: Az első adag bevételét követően, illetve az adagok emelésekor néhány órán át nem javasolt az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritace a bola prijatá revidovaná informácia o lieku.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritace termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Hungarian: A lítiumszintet ellenőrizni kell.
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugália
Slovak: Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikom 2 až 3 dni pred začiatkom liečby TRITACE (pozri časť 4.4).
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a diuretikummal történő kezelést 2-3 nappal a TRITACE-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Hungarian: Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Je to kvôli tomu, že TRITACE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a TRITACE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak: az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. és 4.6.
Slovak: Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A TRITACE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovak: A-1037
Hungarian: A-1037 Wien
Slovak: Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
Slovak: Trasenie, poruchy rovnováhy
Hungarian: Tremor, egyensúlyi zavar
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Hungarian: Az ismételt adagolás hatása nem ismert.
Slovak: V prípade výskytu angioedému sa musí liečba s TRITACE ukončiť.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITACE-kezelést meg kell szakítani.
Slovak: o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Hungarian: A TRITACE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Slovak: MARION ROUSSEL LTD.
Hungarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovak: TRITACE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča počiatočná dávka 1,25 mg a počiatočná liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél 1,25 mg-os kezdő adag javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Hungarian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Slovak: Kroky titrácie dávky a cieľová dávka sú založené na výsledkoch štúdie AIRE.
Hungarian: Az adag beállításának lépései és a megcélzott adag az AIRE vizsgálat eredményein alapulnak.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Hungarian: Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Slovak: Štúdia ukázala, že po uplynutí času sledovania v priemere 15 mesiacov bola mortalita u pacientov liečených ramiprilom 16,9 % a u pacientov liečených placebom 22,6
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy egy átlagos 15 hónapos utánkövetési időszak után a halálozás 16,9% volt a ramiprillel kezelt csoportban és 22,6% a placebóval kezelt csoportban.
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Hungarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Slovak: Náhle ukončenie liečby ramiprilom nemá za následok rýchle a nadmerné zvýšenie krvného tlaku.
Hungarian: A ramipril kezelés hirtelen megszakítása nem vált ki hirtelen és túlzott kiugrást a vérnyomásban.
Slovak: Smrť z akejkoľvek príčiny Potreba revaskularizácie Hospitalizácia kvôli nestabilnej angine
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
Slovak: Surrey GU1 4YS UK
Hungarian: Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Hungarian: A TRITACE-t folyadékkal kell bevenni.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča pred začatím liečby upraviť dehydratáciu, hypovolémiu alebo depléciu solí (u pacientov so srdcovým zlyhaním sa však úprava musí dôkladne zvážiť s ohľadom na riziko objemového preplnenia).
Hungarian: Általában ajánlatos a dehidrációt, hypovolaemiát vagy a sóhiányt a kezelés megkezdése előtt korrigálni (szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén az korrektív kezelést azonban alaposan mérlegelni kell a volumenterhelés kockázatával szemben).
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Hungarian: Mindhárom fajnál a plazma elektrolit-értékek eltolódására és vérkép-elváltozásra utaló jeleket találtak.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby najmä v počiatočných týždňoch sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt, főként a kezelés első heteiben a veseműködést ellenőrizni, és az adagot igazítani kell.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na základe medzinárodných usmernení navrhol nasledujúce znenie: „Namiesto zvýšenia dávky na viac ako 5 mg Tritace a súvisiace názvy denne sa môže zvážiť pridanie ďalšieho lieku, napríklad diuretika alebo antagonistu vápnika".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nemzetközi iránymutatások alapján a következő szöveget javasolta: „A Tritace és kapcsolódó nevek adagjának napi 5 mg fölé emelése helyett mérlegelni lehet a kezelés más szerrel, pl. vízhajtóval vagy kalcium-antagonistával történő kiegészítését."
Slovak: Liek mal prospešné účinky na hemodynamiku srdca (znížený plniaci tlak ľavej a pravej komory, znížená celková periférna vaskulárna rezistencia, zvýšený srdcový výdaj a zlepšený srdcový index).
Hungarian: A gyógyszer jótékony hatással volt a szív hemodinamikájára (csökkentette a bal és jobb kamra telítődési nyomását, csökkentette a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát, emelte a kardiális output-ot és javította a kardiális index-et).
Slovak: NL-2800 BD Gouda
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
Slovak: Užívanie ramiprilu spôsobuje výraznú redukciu periférnej artériovej rezistencie.
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
Slovak: Štúdia preukázala, že ramipril štatisticky významne znižuje výskyt infarktu myokardu, smrti z kardiovaskulárnej príčiny a mozgovej príhody, samotných a kombinovaných (primárne kombinované udalosti).
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a ramipril statisztikailag szignifikánsan csökkenti a myocardialis infarktus, a stroke és a kardiovaszkularis eredetű halálozás gyakoriságát, önmagában vagy kombináltan (elsődleges kombinált események).
Slovak: Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A TRITACE-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Hungarian: A Tritace a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Hungarian: {Név és cím} {Tel.}
Slovak: Odporúča sa, aby sa liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín ako napríklad ramiprilom, ukončila v prípadoch, kde je to možné, jeden deň pred operáciou.
Hungarian: Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim-gátló, így a ramipril kezelést is ahol lehetséges, a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [nemzetileg kitöltendő]
Slovak: Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) terhesség alatt nem szabad a kezelést megkezdeni.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku TRITACE.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE hatására.
Slovak: Vyrážka najmä makulopapulár na
Hungarian: Kiütés, különösképpen maculopapulosus
Slovak: Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate TRITACE, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Slovak: Kontraindikované kombinácie
Hungarian: Ellenjavallt kombinációk
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Hungarian: A ramipril magas vérnyomásra vonatkozó jelenlegi javallata eltér az EU országai között.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie ramiprilátu po užití obvyklých dávok ramiprilu raz denne sa dosahuje približne na štvrtý deň liečby.
Hungarian: Az egyensúlyi ramiprilát plazmakoncentráció a szokásos adagok napi egyszeri alkalmazása esetén nagyjából a kezelés negyedik napjára alakul ki.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Hungarian: Nincsenek bizonyító erejű epidemiológiai evidenciák a teratogentiás veszélyéről az ACE-gátlók első trimeszterben történő alkalmazása esetén, mindazonáltal egy csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Slovak: Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
Hungarian: Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Hungarian: Vizeletből történt visszamérések alapján a felszívódás mértéke legalább 56% és a felszívódást a gyomor-béltraktusban lévő táplálék nem befolyásolja.
Slovak: Uskutočnila sa preventívna placebom kontrolovaná štúdia (HOPE-study), kde sa pridával ramipril k štandardnej liečbe u viac ako 9 200 pacientov.
Hungarian: Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások:
Slovak: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Hungarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa".
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Slovak: Indikácia na prevenciu kardiovaskulárnych udalostí je opodstatnená na základe výsledkov štúdie HOPE.
Hungarian: A szív-érrendszeri megelőzés javallatát a HOPE vizsgálat eredményei támasztják alá.
Slovak: V dôsledku farmakodynamickej aktivity ramiprilu sa zaznamenalo výrazné rozšírenie juxtaglomerulárneho aparátu u psa a opice od denných dávok 250 mg/kg/deň.
Hungarian: A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
Slovak: Pacienti s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikom
Hungarian: Diabéteszes és legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező betegek
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Hungarian: A patkányokban, nyulakban és majmokban elvégzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak ki bármiféle teratogén hatást.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou pečene.
Hungarian: Ugyanakkor a ramiprilát csúcskoncentrációk ilyen betegekben nem különböznek a normális májműködésű egyének esetén tapasztaltaktól.
Slovak: Ak je to možné, udržiavacia dávka sa rozdelí do dvoch podaní za deň.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a fenntartó adagot két adagra osztva javasolt bevenni.
Slovak: Užívanie TRITACE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Hungarian: A TRITACE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Slovak: Preukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržuje dlhodobou liečbou trvajúcou 2 roky.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP.
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el.
Slovak: Prechodná erektilná impotencia, znížené libido
Hungarian: Átmeneti erektilis diszfunkció, csökkent libidó
Slovak: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158
Hungarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Olaszország
Slovak: Navrhnuté opatrenia zahrňujú primárnu detoxifikáciu (výplach žalúdka, podanie adsorbentov) a opatrenia na obnovenie hemodynamickej stability, vrátane podania alfa-1 adrenergných agonistov alebo podania angiotenzínu II (angiotenzínamid).
Hungarian: A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges detoxikálás (gyomormosás, adszorbensek adása), valamint a haemodinamikai stabilitás helyreállítását célzó kezelések, ideértve az α1 - adrenerg agonisták, vagy angiotenzin-II (angiotenzinamid) alkalmazását is.
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás