FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration with food did not reduce the extent of pramipexole absorption, but the rate of absorption was reduced.
Portuguese: A administração juntamente com alimentos não reduziu a quantidade absorvida de pramipexol, mas a taxa de absorção diminuiu.
English: Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial.
Portuguese: A eficácia a longo termo foi avaliada num ensaio clínico controlado com placebo.
English: If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Portuguese: Se parar de tomar os comprimidos durante alguns dias e quiser recomeçar o tratamento, deverá iniciar novamente com a dose mais baixa.
English: Pramipexole Teva contains sodium
Portuguese: Pramipexol Teva contém sódio
English: Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas A dose é geralmente tomada uma vez ao dia, à noite, 2-3 horas antes de se deitar.
English: • Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Portuguese: • Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico)
English: Do not take Pramipexole Teva:
Portuguese: Não tome Pramipexol Teva:
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Portuguese: Isto permite evitar hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial quando se levanta).
English: Mania and delirium
Portuguese: Mania e delírio
English: Initial treatment
Portuguese: Tratamento inicial
English: Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if pramipexole is titrated too fast.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão no início do tratamento, especialmente se o pramipexol for titulado com demasiada rapidez.
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Portuguese: A eliminação do pramipexol depende da função renal.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o efeito na fertilidade em seres humanos.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos, ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
English: • treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Portuguese: • tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos.
English: Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Portuguese: Pramipexol Teva pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
English: You should avoid taking Pramipexole Teva together with antipsychotic medicines.
Portuguese: Deverá evitar tomar Pramipexol Teva juntamente com medicamentos antipsicóticos.
English: Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk.
Portuguese: Pramipexol Teva pode reduzir a produção de leite.
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
Portuguese: • Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tornozelos)*
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Portuguese: Doença de Parkinson A dose diária terá de ser tomada dividida em três doses iguais.
English: The active substance is pramipexole.
Portuguese: A substância ativa é Pramipexol.
English: 63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Portuguese: 63 % dos doentes tratados com pramipexol e 52 % com placebo queixaram-se de pelo menos uma reação adversa medicamentosa.
English: • cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
Portuguese: • cimetidina (para o tratamento do excesso de ácido do estômago e úlceras do estômago)
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending
Portuguese: • Compras e gastos excessivos ou incontroláveis.
English: • procainamide (to treat irregular heart beat).
Portuguese: • procainamida (para tratar o batimento irregular do coração).
English: The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Portuguese: A incidência total de alucinações e sonolência foi geralmente superior na fase de escalonamento no grupo de pramipexol.
English: If treatment is interrupted for more than a few days it should be re-initiated by dose titration carried out as above.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido por mais de alguns dias, deve ser reiniciado por titulação da dose, como descrito em cima.
English: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
Portuguese: As doses de pramipexol que aparecem na literatura referem-se à forma de sal.
English: However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Portuguese: Contudo, se o seu uso for inevitável, deve interromper-se a amamentação.
English: In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
Portuguese: Num estudo de caso-controlo, transversal, retrospetivo, que incluiu 3090 doentes de Parkinson, 13,6% de todos os doentes que receberam tratamento dopaminérgico ou não dopaminérgico tiveram sintomas de distúrbio do controlo de impulsos durante os últimos seis meses.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notar que está a desenvolver ansia ou desejo de se comportar de maneiras que não são comuns em si e que não pode resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
English: These are called impulse control disorders and can include behaviours such as addictive gambling, excessive eating or spending, an abnormally high sex drive or preoccupation with an increase in sexual thoughts or feelings.
Portuguese: Estes são chamados distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir comportamentos tais como o jogo viciante, excessiva ingestão de alimentos ou excessivo gasto de dinheiro, uma preocupação ou desejo sexual anormalmente grandes, com um aumento dos pensamentos ou sentimentos sexuais.
English: The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma).
Portuguese: Os sintomas incluem: - aquinésia (perda do movimento muscular) - músculos rígidos - febre - pressão arterial instável - taquicardia (frequência cardíaca aumentada) - confusão - depressão do nível de consciência (por exemplo, coma).
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending*
Portuguese: • Compras e gastos excessivos ou incontroláveis*
English: No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Portuguese: Não se observou qualquer diferença entre o pramipexol e o placebo, quer no endpoint primário, quer em qualquer um dos endpoints secundários da eficácia, incluindo a pontuação total da YGTSS, da Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), da Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ou da Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
English: Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Portuguese: Portanto, as doses serão expressas em termos de pramipexol base e de pramipexol sal (entre parêntesis).
English: A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
Portuguese: No rato foi observado um atraso no desenvolvimento sexual (i.e., separação prepucial e abertura vaginal).
English: Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Portuguese: As alucinações são conhecidas como efeito secundário do tratamento com agonistas da dopamina e levodopa.
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
Portuguese: Recomenda-se controlo da pressão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco de hipotensão ortostática associado à terapêutica dopaminérgica.
English: If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson, poderá ter manifestação dos seguintes efeitos secundários:
English: The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolidos com água acompanhados ou não de alimentos.
English: Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Portuguese: Monitorização oftalmológica Recomenda-se monitorização oftalmológica periódica ou se ocorrerem anomalias da visão.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Teva.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deverá continuar a tomar Pramipexol Teva.
English: Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age ( ≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Portuguese: Os possíveis fatores de risco independentes para os distúrbios do controlo de impulsos incluíram tratamentos dopaminérgicos e doses elevadas de tratamento dopaminérgico, doentes com menor idade (≤ 65 anos), não casados e com historial familiar de jogo patológico.
English: In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego, de dois anos de duração, o tratamento inicial com pramipexol atrasou significativamente o início de complicações motoras e reduziu a sua ocorrência, em comparação com o tratamento inicial com levodopa.
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34 %, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Portuguese: Inibidores/competidores da via de eliminação renal ativa A cimetidina reduziu a depuração renal do pramipexol em cerca de 34 %, presumivelmente por inibição do sistema de transporte por excreção catiónica dos túbulos renais.
English: If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Portuguese: Se sofrer de doença renal moderada a grave, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa.
English: Maintenance treatment
Portuguese: Tratamento de manutenção
English: Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Portuguese: Referências na literatura indicam que o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas com medicamentos dopaminérgicos pode resultar em acréscimo.
English: A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Portuguese: A interrupção súbita pode levar ao desenvolvimento de uma condição clínica conhecida como síndrome neurolética maligna, a qual pode representar um risco maior para a saúde.
English: Other medicines and Pramipexole Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Pramipexol Teva
English: Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
Portuguese: A excreção renal de pramipexol intacto é a principal via de eliminação.
English: Neuroleptic malignant syndrome
Portuguese: Síndrome neurolética maligna
English: • Delusion*
Portuguese: • Ilusão*
English: In clinical trials approximately 5 % of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 5 % dos doentes foram tratados com doses inferiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal).
English: Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
Portuguese: Os acontecimentos adversos ocorridos em, pelo menos, 5% dos doentes do grupo do pramipexol e mais frequentes nos doentes tratados com pramipexol do que nos doentes tratados com placebo foram: cefaleias (27,9%, placebo 25,0%), sonolência (7,0%, placebo 5,0%), náuseas (18,6%, placebo 10,0%), vómitos (11,6%, placebo 0,0%), dor na parte superior do abdómen (7,0%, placebo 5,0%), hipotensão ortostática (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), perturbações do sono (7,0%, placebo 0,0%), dispneia (7,0%, placebo 0,0%) e infeções do trato respiratório superior (7,0%, placebo 5,0%).
English: There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
Portuguese: Não existe interação farmacocinética com a selegilina e a levodopa.
English: In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Portuguese: Na doença de Parkinson inicial ou avançada, a eficácia do pramipexol nos ensaios clínicos controlados manteve-se durante cerca de seis meses.
English: In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery.
Portuguese: Nestes casos, Pramipexol Teva pode afetar a sua capacidade para conduzir e operar máquinas.
English: • Urge to behave in an unusual way*
Portuguese: • Impulso para se comportar de forma pouco usual*
English: The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/min.
Portuguese: A dose diária deve ser administrada em duas doses parciais, se a depuração da creatinina está entre 20 e 50 ml/min, e como dose diária única, se a depuração da creatinina é inferior a 20 ml/min.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notar que está a desenvolver mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação) ou delírio (diminuição da consciência, confusão ou perda do sentido da realidade).
English: Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Portuguese: Portanto, medicamentos que são inibidores desta via de eliminação renal ativa ou são eliminados por esta via, tais como cimetidina, amantidina, mexiletina, zidovudina, cisplatina, quinina e procainamida poderão interagir com o pramipexol, tendo como resultado uma redução da depuração do pramipexol.
English: • Abnormal dreams
Portuguese: • Sonhos anormais
English: Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva.
Portuguese: Pramipexol Teva com alimentos, bebidas e álcool Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com Pramipexol Teva.
English: If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you.
Portuguese: Se sofrer de doença renal grave, Pramipexol Teva pode não ser um tratamento adequado para si.
English: • Hypotension (low blood pressure)
Portuguese: • Hipotensão (pressão arterial baixa)
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Portuguese: Deverá medir a sua pressão arterial regularmente, especial mente no início do tratamente.
English: In a pharmacoepidemiological study pramipexole use was associated with an increased risk of cardiac failure compared with non-use of pramipexole (observed risk ratio 1.86; 95% CI, 1.21
Portuguese: Num estudo farmacoepidemiológico o uso de pramipexol esteve associado a um risco aumentado de insuficiência cardíaca comparativamente à não utilização de pramipexol (taxa de risco observada 1,86; IC 95%, 1,21-2,85).
English: Antipsychotic medicinal products
Portuguese: Medicamentos antipsicóticos
English: • mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia)
Portuguese: • mexiletina (para tratar batimentos cardíacos irregulares, uma doença conhecida como arritmia ventricular)
English: You can take Pramipexole Teva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Pramipexol Teva com ou sem alimentos.
English: The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
Portuguese: A diferença média ajustada foi de -4,3 pontos (IC 95 % -6,4; -2,1 pontos, valor p < 0,0001).
English: There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pramipexol Teva na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
English: Read the package leaflet before use
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity.
Portuguese: O pramipexol é um agonista da dopamina que se liga com alta seletividade e especificidade à subfamília D2 dos recetores da dopamina, na qual tem afinidade preferencial para os recetores D3, com inteira atividade intrínseca.
English: Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Portuguese: A suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica pode levar ao desenvolvimento da síndrome neurolética maligna.
English: If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery.
Portuguese: Se observar estes efeitos secundários, não conduza ou opere máquinas.
English: Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Portuguese: Biotransformação O pramipexol só é metabolizado em pequena quantidade no homem.
English: Pramipexole
Portuguese: Pramipexol
English: This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
Portuguese: Este atraso das complicações motoras com pramipexol deve ser contrabalançado com uma melhoria superior da função motora com levodopa (tal como determinado pela alteração média da escala UPDRS).
English: Infections and infestations pneumonia1
Portuguese: Infeções e infestações pneumonia1
English: Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida mostraram que o pramipexol teve efeitos funcionais, envolvendo principalmente o SNC e o sistema reprodutor feminino, resultantes provavelmente de um efeito farmacodinâmico exagerado do Pramipexol.
English: Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Portuguese: A conduta em caso de sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem ao estômago, líquidos intravenosos, administração de carvão ativado e monitorização eletrocardiográfica
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Portuguese: ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) *
English: If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Pramipexol Teva deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30 %, então a dose de Pramipexol Teva deve ser reduzida 30 %.
English: These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: Estes pontos devem ser tidos em consideração quando se inicia o tratamento com pramipexol em doentes com doença de Parkinson.
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Portuguese: Num estudo de polisonografia controlado com placebo, de 3 semanas, pramipexol reduziu significativamente o número dos movimentos periódicos dos membros durante o tempo de permanência na cama.
English: Table 1: Parkinson's disease
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema corporal
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Pramipexol Teva pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: 90 tablets
Portuguese: 90 Comprimidos
English: A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
Portuguese: Foram randomizados 63 doentes (43 para pramipexol e 20 para placebo).
English: Neuropharmacological evidence suggests primary dopaminergic system involvement.
Portuguese: A evidência neurofarmacológica sugere o envolvimento primário do sistema dopaminérgico.
English: RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1
Portuguese: Doenças endócrinas secreção inapropriada de hormona antidiurética1
English: In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas controlado com placebo, observou-se um efeito rebound (agravamento dos sintomas em comparação com a linha de base) em 10 % dos doentes (14 entre 135), após suspensão abrupta do tratamento.
English: Ask your doctor for advice.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico.