FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Neoclarityn samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Neoclarityn 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Latvian: Neoclarityn lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Maltese: Neoclarityn jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata b'allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab(dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Latvian: Cita informācija par Neoclarityn.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neoclarityn
Latvian: Kāpēc Neoclarityn tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neoclarityn?
Latvian: Neoclarityn tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Neoclarityn li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji f'pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Latvian: Kas ir Neoclarityn?
Maltese: X'inhu Neoclarityn?
Latvian: Neoclarityn aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neoclarityn, id-desloratadina, hija sustanza anti-istaminika.
Latvian: Sastāvs
Maltese: Qawwa
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Latvian: VĀCIJA
Maltese: FRANCE
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Latvian: Tiomersāls 2
Maltese: Thiomersal2
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Maltese: farmakoloġikament attiva(i)
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
Maltese: Aluminium hydroxide1
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/03/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid 11/03/2008
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
Maltese: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
Maltese: Sodium hydroxide3
Latvian: 1,7 SA.U*
Maltese: 1.7 SA.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas: 3 stundas.
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Maltese: 2 ml = doża 5d kunjett ta' 10 ml 2ml = doża 10d kunjett ta' 20 ml 2 ml = doża 25d kunjett ta' 50 ml
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Maltese: Sodium chloride4
Latvian: Tiomersāls ..
Maltese: Tiffriżax.
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
Maltese: VETERINARJU Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14/04/2003
Maltese: data tal-ewwel awtorizzazzjoni 14/04/2003
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Maltese: 10.96 4 OJ Numru L 290 tal-5.12.95
Latvian: PAŅĒMIENA
Maltese: IEĦOR
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Latvian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' bejn 2 °C u 8°C protett mid-dawl.
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 08-2008.
Latvian: NEOCOLIPOR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni intramuskolari.
Latvian: Neocolipor ievada sivēnmātēm un jauncūkām, lai imunizētu to pēcnācējus pret jaundzimušo enterotoksikozi.
Maltese: Neocolipor huwa vaċċin inattivat biex jintuża għat-tnaqqis tal-enterotossikożi neonatali (infezzjoni batterika kkawżata minn strains ta' E. coli) fi driefeġ ta' età ċkejkna.
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Latvian: Kas ir Neocolipor?
Maltese: X'inhu Neocolipor?
Latvian: Kāpēc Neocolipor tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
Maltese: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Latvian: 10 x 1 tabletes (viena deva katrā)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Użu orali
Latvian: 10 x 1 tablešu
Maltese: 10 x 1 pilloli
Latvian: Bieži: vertigo.
Maltese: Komuni: Vertigo.
Latvian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Latvian: Nekontrolētas psihozes.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Latvian: Tablete
Maltese: Pillola.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 tablešu.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 16. marts
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Latvian: Tendinīts
Maltese: Tendonite
Latvian: − epilepsijas lēkmes;
Maltese: − Attakki tal-epilessija;
Latvian: − bieža urinēšana;
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Latvian: Pacientiem jāveic klīniska uzraudzība, tostarp endoskopija.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Latvian: Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Latvian: Eliminācija Deksametazona pussabrukšanas periods plazmā ir aptuveni 250 minūtes.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Latvian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Latvian: Deksametazonu metabolizē citohroms P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: − katarakta, neskaidra redze;
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Latvian: Bieži: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija, leikocitoze.
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Latvian: Neofordex nevēlamās blakusparādības atbilst paredzamam glikokortikoīdu drošuma profilam.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Latvian: Nav zināmi: ādas atrofija, akne.
Maltese: Atrofija tal-ġilda, akne.
Latvian: Deksametazonu metabolizē citohroms P450 3A4 (CYP3A4) un transportē P glikoproteīns (P-gp, ko dēvē arī par MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Multiplā mieloma ir reti sastopama progresējoša hematoloģiska slimība.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Latvian: Ar Pom + LD-Dex ārstētajiem pacientiem neitropēnija reti bija nopietna (2,0% pacientu), tās dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc; tā bija saistīta ar ārstēšanas pārtraukšanu 21,0% pacientu, bet ar devas samazināšanu - 7,7% pacientu.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Latvian: Nav zināmi: mānija, psihoze, uzvedības traucējumi.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Latvian: Infekcijas risks
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Latvian: Retāk: cerebrovaskulārs notikums, pārejoša išēmiska lēkme, amnēzija, koordinācijas traucējumi, ataksija, sinkope.
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Latvian: Deksametazona akūtā toksicitāte ir vāja un pēc akūtas pārdozēšanas toksisku ietekmi novēro reti.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Latvian: Neofordex var izraisīt nopietnus garīgās veselības traucējumus.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 98,1 mg laktozes (monohidrāta formā).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Deksametazonam nepiemīt klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība ar talidomīdu, lenalidomīdu, pomalidomīdu, bortezomibu, vinkristīnu vai doksorubicīnu.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (sk. 2. punktu).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Latvian: Tai ir raksturīgs pārmērīgs patoloģisku plazmas šūnu skaits kaulu smadzenēs un neskartu monoklonālu imūnglobulīnu (IgG, IgA, IgD vai IgE) vai tikai Bence-Jones proteīna (brīvas imūnglobulīna monoklonālas κ un λ vieglās ķēdes) pārprodukcija.
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Latvian: − nātrene;
Maltese: − Ħorriqija;
Latvian: Parasti var veikt vakcināciju ar inaktivētām vakcīnām.
Maltese: Ġeneralment huwa possibbli tilqim b'vaċċini inattivati.
Latvian: Retāk: febrila neitropēnija, pancitopēnija, koagulopātija.
Maltese: Mhux komuni: Newtropenija bid-deni, panċitopenija, koagulopatija.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija 41,7% pacientu, kas saņēma Pom + LDDex, salīdzinot ar 14,8%, kas saņēma HD-Dex.
Maltese: Newtropenija kienet ta' Grad 3 jew 4 f'41.7% tal-pazjenti li rċevew Pom + LD-Dex, meta mqabbla ma' 14.8% li rċevew HD-Dex.
Latvian: Deksametazons ir mērens CYP3A4 un P-gp induktors.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Latvian: Deksametazona biopieejamība ir aptuveni 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' dexamethasone hija bejn wieħed u ieħor ta' 80%.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl, eritropoēzi stimulējošo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Latvian: Neofordex ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Latvian: − vairogdziedzera nespēja sintezēt hormonus normālā daudzumā (hipotireoze);
Maltese: − Nuqqas taċ-ċellola tat-tirojde li tipproduċi ammonti normali ta' ormoni (ipotirojdiżmu);
Latvian: Ļoti bieži: nespēks, astēnija, tūska (arī perifēra un sejas tūska).
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Latvian: Neofordex ir lielas devas glikokortikoīds.
Maltese: Neofordex huwa glukokortikojd ta' doża għolja.
Latvian: Deksametazons var izraisīt apjukumu, halucinācijas, reiboni, miegainību, nespēku, sinkopi un neskaidru redzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Dexamethasone jista' jikkawża stat konfużjonali, alluċinazzjonijiet, sturdament, ngħas, għeja, sinkope u vista mċajpra (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Latvian: − nieru mazspēja.
Maltese: Indeboliment tal-fejqan.
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Latvian: Vienā pētījumā 10,7 % ar talidomīdu un deksametazonu ārstēto pacientu radās 3./4. pakāpes neiropātiskas reakcijas, salīdzinot ar 0,9 % pacientu, kuri ārstēti tikai ar deksametazonu.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Latvian: • kombinācijā ar eritropoēzi stimulējošām zālēm vai citām zālēm, kas var radīt trombozes risku, piemēram, ar hormonu aizstājterapiju, pacientiem, kuri vienlaikus ar Neofordex saņem talidomīdu vai tā analogus (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu);
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali eritropojetiċi jew prodotti mediċinali oħra li jistgħu jżidu r-riskju ta' trombożi, bħat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni, f'pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu thalidomide jew l-analogi tiegħu ma' Neofordex (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Trombocitopēnija bija nopietna 1,7% ar Pom + LD-Dex ārstēto pacientu, tās dēļ deva bija jāsamazina 6,3% pacientu, devas lietošana bija jāpārtrauc 8% pacientu, bet ārstēšana bija jāpārtrauc 0,7% pacientu.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Latvian: Dati par hronisku toksicitāti un kancerogenitāti nav pieejami.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Latvian: − agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, garastāvokļa pārmaiņas;
Maltese: − Aggressjoni, konfużjoni, irritabbiltà, nervożiżmu, irrekwitezza, tibdil fil-burdata;
Latvian: Pierādīts, ka deksametazons inducē multiplās mielomas šūnu bojāeju (apoptozi), samazinot nukleārā faktoraκB aktivitāti un aktivizējot kaspāzi-9, kā arī tādējādi atbrīvojot otro no mitohondrijiem iegūto kaspāzes aktivatoru (Smac; apoptozi veicinošs faktors).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Latvian: Bieži: perifēra neiropātija, reibonis, psihomotora hiperaktivitāte, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, trīce, parestēzijas, galvassāpes, ageizija, disgeizija, miegainība, letarģija, līdzsvara traucējumi, disfonija.
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Latvian: Nav zināmi: glikozes tolerances traucējumi, nātrija aizture, metaboliskā alkaloze.
Maltese: Indeboliment tat-tolleranza għall-glukożju, żamma tas-sodju, alkalożi metabolika.
Latvian: Deksametazona apoptotisko darbību pastiprina lietošana kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem un proteāzes inhibitoru (piemēram, bortezomibu).
Maltese: L-attività apoptotika ta' dexamethasone hija msaħħa bil-kombinazzjoni ma' thalidomide jew l-analogi tiegħu u bl-inibitur tal-proteasome (eż. bortezomib).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Latvian: Neofordex 40 mg tabletes dexamethasonum
Maltese: Neofordex 40 mg pillola dexamethasone
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēnija bija 20,7% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, un 24,2% pacientu, kas saņēma HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu, jo ir palielināts hematoloģiskas toksicitātes risks.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Latvian: Lenalidomīda, talidomīda vai pomalidomīda lietošana kombinācijā ar deksametazonu ir saistīta ar palielinātu dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas risku pacientiem ar multiplo mielomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide, thalidomide jew pomalidomide ma' dexamethasone hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari fil-pazjenti b'majeloma multipla (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp lietotām un biopieejamām devām.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-dożi mogħtija u dawk bijodisponibbli.
Latvian: Deksametazons saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, līdz aptuveni 80 % atkarībā no ievadītās devas.
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Latvian: Ko Neofordex satur - Aktīvā viela ir deksametazons.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Latvian: Lielas perorālas deksametazona devas (40 mg vai 20 mg) lietošanu multiplās mielomas ārstēšanā pētīja kombinācijā ar ķīmijterapiju pēc VAD shēmas (vinkristīns, adriamicīns/doksorubicīns un deksametazons) vai saistībā ar jaunajām zālēm, tostarp talidomīdu un tā analogiem, kā arī proteāzes inhibitoriem.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Latvian: sausa mute, žagas, gļotādu iekaisums;
Maltese: ħanqa, ħalq xott, sulluzzu, infjammazzjoni tal-membrani mukużi;
Latvian: 10 x 1 tabletes iepakotas kartona kastītē OPA/Al/PVH-alumīnija perforētā vienas devas blisterī.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Latvian: • pretkrampju līdzekļi, kas ir aknu enzīmu induktori: karbamazepīns, fosfenitoīns, fenobarbitāls, fenitoīns, primidons, jo pazeminās deksametazona koncentrācija plazmā un līdz ar to arī tā efektivitāte;
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, glikokortikoīdi, ATĶ kods: H02AB02 Darbības mehānisms
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Latvian: Citas zāles un Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Latvian: Deksametazona kombinācija ar lenalidomīdu multiplās mielomas pacientiem ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' lenalidomide f'pazjenti b'majeloma multipla hija assoċjata ma' inċidenza akbar ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% fil-pazjenti li ngħataw plaċebo/dexamethasone) (ara sezzjoni 4.8).