FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ketorolac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
German: Darüber hinaus erlitten 7 % (29 von 403) der Patienten, die Omidria erhalten hatten, mittelschwere bis schwere Schmerzen, im Vergleich zu 14 % (57 von 403) der Patienten unter Placebo, und 25 % (104 von 403) waren kurz nach dem Eingriff schmerzfrei, im Vergleich zu 17 % (69 von 403) der Patienten unter Placebo.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Omidria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
German: Was ist Omidria und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist", der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
Swedish: Fenylefrin är en "selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist" som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Omidria (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Augenschmerzen, Entzündungen der vorderen Augenkammer (Entzündung des mit Flüssigkeit gefüllten Abschnittes im Augeninneren zwischen Iris und Hornhaut), Bindehauthyperämie (Rötung der dünnen Haut, die sich auf dem weißen Teil des Auges befindet), Photophobie (erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht), Hornhautödeme (Schwellung der transparenten Schicht vorne im Auge, die Pupille und Iris bedeckt) und Entzündungen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
German: Die Linse ist der Teil des Auges, der das Licht fokussiert, das durch die Pupille dringt, und scharfes Sehen ermöglicht.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
German: Phenylephrin/Ketorolac
Swedish: Omidria fenylefrin/ketorolak
German: Der Ophthalmologe kann auch Augentropfen verschreiben, die häufig vor und nach dem Eingriff angewendet werden, um Infektionen und Schmerzen im Auge zu verhindern.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
German: In beiden Studien waren die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Veränderung des Pupillendurchmessers zum Ende des Eingriffs und die Schmerzintensität, die die Patienten kurz nach dem Eingriff erlitten und anhand einer Standardschmerzskala von 1 bis 100 angaben.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
German: Omidria darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkel-Glaukom leiden, einer schweren Erkrankung des Auges, bei der der Augeninnendruck rapide ansteigt, da Flüssigkeit nicht abfließen kann.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
German: Beide Studien zeigten, dass die Pupille während der Operation bei Patienten unter Omidria erweitert blieb (+0,1 mm), während sie sich bei jenen unter Placebo zusammenzog (-0,5 mm).
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
German: Omidria wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 821 Patienten, die sich einer Linsenersatzoperation unterzogen, im Vergleich zu Placebo (eine Scheinbehandlung) untersucht.
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
German: Omidria hat sich bei der Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung und der Vermeidung einer Pupillenkontraktion im Zuge einer Linsenersatzoperation als wirksam erwiesen, womit es dazu beitragen sollte, derartige Eingriffe zu erleichtern und sicherer zu machen.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
German: In Bezug auf die Schmerzen gaben die Patienten unter Behandlung mit Omidria einen durchschnittlichen Schmerzscore von etwa 4 an, im Vergleich zu etwa 9 bei jenen unter Placebo.
Swedish: Vad gäller smärta rapporterade patienterna som behandlades med Omidria ett genomsnittligt värde för smärta på omkring 4, jämfört med omkring 9 för dem som fick placebo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omidria zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omidria ska användas.
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Omidria war jener, die bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, ähnlich.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
German: Weniger als 1 von 10 der Patienten, die Omidria erhalten hatten, wiesen einen Pupillendurchmesser von unter 6 mm auf (was einen Eingriff erschwert), während dies bei etwa 4 von 10 Patienten nach Gabe von Placebo der Fall war.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
German: Warum wurde Omidria zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Omidria?
German: Welche Risiken sind mit Omidria verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Omidria berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
German: Wie wirkt Omidria?
Swedish: Hur verkar Omidria?
German: Bei Anwendung im Auge reduziert Ketorolac die Produktion von Prostaglandinen im Auge und lindert somit Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Augenoperationen.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
German: Omidria enthält die Wirkstoffe Phenylephrin und Ketorolac.
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass bestimmte Enzyme mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert werden, die Prostaglandine produzieren.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
German: Omidria ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen einer Linsenersatzoperation im Auge, um die Pupille geweitet zu halten und eine Kontraktion zu verhindern sowie die Augenschmerzen nach dem Eingriff zu lindern.
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
German: Wie wird Omidria angewendet?
Swedish: Hur används Omidria?
German: Omidria ist als Konzentrat zur Herstellung einer Spüllösung (eine Lösung zur Spülung des Augeninneren während einer Operation) erhältlich.
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
German: Bei Anwendung im Auge führt Phenylephrin zur Kontraktion (Zusammenziehen) des Irismuskels und ermöglicht so die Weitung der Pupille.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
German: Sie waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer und bildeten sich spontan zurück.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Omidria finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Omidria aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Omidria.
German: 5 Durchstechflaschen + 5 Patronen
Swedish: 5 injektionsflaskor + 5 cylinderampuller
German: EU-Nummer Name Stärke
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
German: Durchstechflasche (Glas)
Swedish: Solvent: injektionsflaska (glas)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 cylinderampull
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
German: Alle Menschen sind verschieden.
Swedish: Alla människor är olika.
German: Die Hände waschen.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
German: Nur klare Lösung verwenden.
Swedish: Använd endast klar lösning.
German: Systemorganklasse Sehr häufig
Swedish: Organsystemklass Mycket vanliga
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Swedish: Sängdags är en bra tidpunkt eftersom den är lätt att komma ihåg.
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
Swedish: Det bidrar även till att fett- och muskelvävnad utvecklas i rätt mängder.
German: Eine Verringerung des peripheren Gefäßwiderstands könnte zu diesem Effekt beitragen.
Swedish: En minskning av den perifera kärlresistensen kan medverka till denna effekt.
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
Swedish: Injicera ditt tillväxthormon vid ungefär samma tid varje dag.
German: Insulinsensitivität
Swedish: Insulinkänslighet
German: Warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
Swedish: Vänta tills huden har torkat.
German: Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
Swedish: Även högre doser har använts.
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta behandlingen till dess att slutlig längd har uppnåtts.
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
German: Bei Kindern
Swedish: Hos barn
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre dosering än män, medan män kan uppvisa en ökad IGF-I känslighet över tiden.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot somatropin eller mot något av övriga innehållsämnen i Omnitrope.
German: „Rekombinant" bedeutet, dass es nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen wurde.
Swedish: Det är rekombinant, vilket betyder att det inte är framställt av vävnad från människa eller djur.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
German: Injizieren Sie nicht an dieser Stelle, sondern ziehen Sie die Nadel heraus und wiederholen Sie diesen Schritt.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Swedish: Följ läkarens anvisningar.
German: Diese kann bei allen Kindern mit schnellem Wachstum voranschreiten.
Swedish: Skolios kan utvecklas hos alla barn som växer snabbt.
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
Swedish: Tvätta händerna innan nästa steg.
German: • Diabetes mellitus Typ 2 • Verringerung des Cortisol-Hormonspiegels im Blut
Swedish: • Typ 2-diabetes • En minskning av nivåerna av hormonet kortisol i blodet
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Swedish: Ändra inte dosen eller behandlingsplanen utan att rådfråga din läkare.
German: Akute schwere Krankheit
Swedish: Akut livshotande sjukdom
German: Somatropin kann die Insulinsensitivität vermindern.
Swedish: Somatropin kan minska insulinkänsligheten.
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Swedish: Det bästa är om du använder tillväxthormonet regelbundet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod: H01AC01.
German: Nicht schütteln, dies könnte zu einer Denaturierung des Wirkstoffs führen.
Swedish: Skaka ej, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Swedish: Hållbarhet efter första användning
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
Swedish: • Erfarenheten hos patienter över 80 år är begränsad.
German: Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten:
Swedish: Dosrekommendationer för pediatriska patienter
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
Swedish: Hos barn används Omnitrope för att behandla följande tillväxtstörningar:
German: In beiden Fällen sollte das Behandlungsziel eine IGF-I-Konzentration innerhalb von 2 SDS des für das jeweilige Lebensalter korrigierten Mittelwertes.
Swedish: I båda fallen ska målet för behandlingen vara att uppnå IGF-I-koncentrationer inom 2 SDS av medelvärdet korrigerat för patientens ålder.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Swedish: Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011 10.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 april 2011
German: Somatropin erhöht zudem die Herzleistung; der Mechanismus ist aber noch unklar.
Swedish: Somatropin ökar även hjärtminutvolymen, men mekanismen är ännu inte klarlagd.
German: • Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Unterarmen (sogenanntes Karpaltunnelsyndrom)
Swedish: • Smärta eller sveda i händerna eller underarmarna (kallat karpaltunnelsyndrom)
German: Omnitrope hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Swedish: Du (eller ditt barn) kan få högt blodsocker eller sänkta nivåer av sköldkörtelhormon.
German: - Prader-Willi-Syndrom (PWS), zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung.
Swedish: - Prader-Willis syndrom (PWS), för att förbättra tillväxt och kroppssammansättning.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad.
German: Sie sollten Omnitrope nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder gerade vorhaben, schwanger zu werden.
Swedish: Du ska inte använda Omnitrope om du är gravid eller försöker att bli gravid.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Swedish: Används inom 28 dagar efter första öppnandet.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar är låg och de har ingen effekt på tillväxthastigheten.
German: periphere Ödeme*
Swedish: Perifert ödem*
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
Swedish: Använd inte Omnitrope om du upptäcker att lösningen är grumlig.
German: Verringerter Cortisolspiegel im Serum
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
German: Folgen Sie den Anweisungen, die mit dem Transfer-Set mitgeliefert werden.
Swedish: Följ instruktionerna som följer med överföringssettet.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
German: Enthält Benzylalkohol.
Swedish: Innehåller bensylalkohol.
German: • Diabetes-Medikamente
Swedish: • läkemedel för diabetes,
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Swedish: Din andra hand är nu fri att dra i kolven.
German: Spritzen Sie sich in die Stelle, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Swedish: Ge injektionen på det ställe som din läkare har visat dig.
German: • steife Arme und Beine, Muskelschmerzen
Swedish: • Stelhet i armar och ben, muskelvärk
German: Dadurch kann sich Ihre Haut und der Bereich darunter von einer Injektion erholen, bevor ein weiteres Mal an derselben Stelle gespritzt wird.
Swedish: Därmed får huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan den får ytterligare en på samma ställe.
German: Stechen Sie die Nadel in die Hautfalte in einem Winkel von 45º bis 90º.
Swedish: Sätt in kanylen i den vikta huden i en 45° till 90° vinkel.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von Omnitrope.
Swedish: Samtidig behandling med glukokortikoider hämmar de tillväxtfrämjande effekterna av Omnitrope.
German: Erfahrungen bei der Langzeitbehandlung von Erwachsenen und von Patienten mit PWS sind begrenzt.
Swedish: Erfarenheten av långtidsbehandling av vuxna och patienter med PWS är begränsad.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verabreicht werden, der in der Behandlung von Wachstumsstörungen erfahren ist und Ihre Diagnose bestätigt hat.
Swedish: Du ska endast få detta läkemedel av en läkare som har erfarenhet av behandling med tillväxthormon och som har bekräftat din diagnos.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
Swedish: Diagnosen PWS ska bekräftas med genetisk analys.
German: • Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Swedish: • Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk.
German: Falls die Lösung trübe ist (und wenn die Trübung nicht innerhalb von 10 Minuten verschwindet) oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
German: Sie können die Dosis nun injizieren.
Swedish: Du är nu färdig att injicera dosen.
German: • Östrogen zur oralen (durch den Mund) Einnahme oder andere Geschlechtshormone
Swedish: • östrogen som tas via munnen eller andra könshormoner
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Swedish: Du kan känna dig darrig, svettig, sömnig eller "konstig" och du kan svimma.
German: Bei allen Patienten sollte daher die Schilddrüsenfunktion überwacht werden.
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise auf ein erhöhtes Leukämierisiko ohne prädisponierende Faktoren wie Bestrahlung des Gehirns oder Kopfes.
Swedish: Det finns emellertid ingen evidens för en ökad risk för leukemi utan predisponerande faktorer, som strålning mot hjärnan eller skallen.
German: Aus mikrobiologischer Sicht wird eine sofortige Verwendung nach der Rekonstitution empfohlen.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl rekommenderas omedelbar användning efter beredning.
German: Spritzen Sie das Lösungsmittel langsam hinein.
Swedish: Spruta långsamt ut lösningsmedlet.
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND GRÜNDE FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: Bei pädiatrischen Patienten treten solche Nebenwirkungen gelegentlich auf.
Swedish: Hos pediatriska patienter är sådana biverkningar ovanliga.
German: Aufgrund dieser Erkenntnis sollten solche Patienten nicht mit Somatropin behandelt werden.
Swedish: Baserat på denna information ska denna typ av patienter inte behandlas med somatropin.
German: Das Lyophilisat ist weiß.
Swedish: Pulvret är vitt.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
Swedish: Erfarenhet från behandling av patienter med Silver-Russells syndrom är begränsad.
German: Ferner zeigte Somatropin folgende Wirkungen:
Swedish: Dessutom har följande effekter påvisats:
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen Omnitrope eller andra läkemedel:
German: Daher wird ein Therapiestart nahe dem Pubertätsbeginn nicht empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas ej att behandling inleds nära pubertetsstart.
German: Die übrig gebliebene Lösung, Durchstechampullen und das Injektionszubehör zum einmaligen Gebrauch muss vernichtet werden.
Swedish: - Den kvarvarande lösningen, injektionsflaskor och injiceringsmaterial ämnat för engångsbruk måste destrueras.
German: Bewegen Sie den Kolben langsam nach hinten und ziehen Sie ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die
Swedish: - Dra sakta kolven bakåt och dra ut lite mer än dosen som din läkare har förskrivit i sprutan.