FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El CHMP revisó todos los datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas y en pacientes inmunodeficientes de las vacunas que contienen rubéola, entre los que se incluyen las publicaciones más recientes y los datos de farmacovigilancia posterior a la comercialización para las vacunas monovalentes y polivalentes de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Romanian: • CHMP a revizuit toate datele disponibile privind utilizarea vaccinurilor care conţin virusul rubeolei la femeile gravide şi la pacienţii imunocompromişi, inclusiv publicaţiile şi datele cele mai recente din perioada de supraveghere de după punerea pe piaţă, referitoare la vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
Spanish: Los datos obtenidos de la farmacovigilancia posterior a la comercialización y de la bibliografía publicada no demostraron ningún problema de seguridad con respecto a aborto espontáneo ni a malformaciones congénitas en mujeres embarazadas que fueron vacunadas involuntariamente con vacunas tetravíricas y no se han notificado casos de SRC ni de SVC.
Romanian: Datele furnizate din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată nu au prezentat niciun motiv de îngrijorare privind siguranţa referitoare la avortul spontan sau malformaţiile congenitale la femeile gravide care au fost vaccinate inadecvat cu vaccinuri MMRV şi nu a fost raportat niciun caz de SRC sau SVC.
Spanish: Para revisar la contraindicación de embarazo, se consideraron los datos de farmacovigilancia posteriores a la comercialización y la bibliografía publicada que se centraba en el riesgo de aborto espontáneo, aborto natural, muerte uterina, inmadurez y bajo peso al nacer en mujeres expuestas a sarampión, parotiditis, rubéola y/o varicela, riesgo de malformación y síndrome de rubéola congénita (SRC) en los hijos de estas mujeres y riesgo de síndrome de varicela congénita (SVC).
Romanian: Dovezile obţinute din supravegherea de după punerea pe piaţă şi din literatura publicată, care s-au concentrat asupra riscului de avort spontan, pierdere a sarcinii, moarte fetală, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere, în cazul femeilor susceptibile la rujeolă, oreion, rubeolă şi/sau varicelă, asupra riscului de malformaţii şi de sindrom rubeolic congenital (SRC) la copiii acestor femei şi asupra riscului de sindrom varicelic congenital (SVC), au fost analizate în revizuirea contraindicaţiei referitoare la sarcină.
Spanish: Basándose en el bajo riesgo teratógeno y en el hecho de que no se han notificado casos de SRC, también debe mencionarse en el RCP que la vacunación involuntaria de mujeres que desconocían estar embarazadas con vacunas monovalentes o polivalentes que contienen rubéola, parotiditis y sarampión no debe motivar la interrupción del embarazo.
Romanian: Pe baza riscului teratogen teoretic scăzut şi a faptului că nu a fost raportat niciun caz de SRC, în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să se menţioneze şi că vaccinarea inadecvată cu vaccinuri monovalente sau polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei la femeile gravide, a căror sarcină nu este cunoscută, nu trebuie să fie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Spanish: El CHMP también consideró que en el resumen de las características del producto deben reflejarse los últimos datos publicados sobre la vacunación contra la rubéola en mujeres embarazadas de las vacunas contra la rubéola monovalentes y de las vacunas trivalentes.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că trebuie introduse cele mai recente date publicate privind vaccinarea împotriva rubeolei la femeile gravide în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vaccinurile monovalente împotriva virusului rubeolei şi pentru vaccinurile polivalente MMR.
Spanish: Estado Miembro (UE/EEE)
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
Spanish: *UFP: unidades formadoras de plaquetas
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
Spanish: 169 29 Solna Sweden
Romanian: 169 29 Solna Suedia
Spanish: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
Spanish: 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: 2610-008 Amadora
Spanish: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
Spanish: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
Spanish: Anexo I Relación de nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Spanish: 1495-131 Algés Portugal
Romanian: 1495-131 Algés Portugalia
Spanish: 28760 Madrid Spain
Romanian: 28760 Madrid Spania
Spanish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
Spanish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Romanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania
Spanish: B-1140 Brussels Belgium
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
Spanish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
Spanish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
Spanish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Spanish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Romanian: Forma farmaceutică Calea de Administrare
Spanish: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
Spanish: Athens Greece
Romanian: Athens Grecia
Spanish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
Spanish: Berkshire SL6 1QP
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
Spanish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
Spanish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Spanish: 69181 Leimen Germany
Romanian: 69181 Leimen Germania
Spanish: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
Spanish: 2031 BN Haarlem
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Spanish: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
Spanish: CCID50
Romanian: TCID50
Spanish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
Spanish: 80339 München Germany
Romanian: 80339 München Germania
Spanish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: GlaxoSmithKline (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Spanish: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
Spanish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Romanian: Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Spanish: B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Spanish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Romanian: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia
Spanish: Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
Spanish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Spanish: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Spanish: Eslovaquia Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Spanish: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Romanian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Romanian: Republica Slovacă GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
Spanish: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Spanish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Romanian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Spanish: Alemania Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Romanian: Germania Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Spanish: Polvo para suspension inyecyable
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă
Spanish: Vacunas frente a la varicela (virus vivo) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul
Spanish: DICC50
Romanian: CID50
Spanish: R.O.R.
Romanian: z o.o.
Spanish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Romanian: Na Pankráci 17/1685
Spanish: EEE
Romanian: em.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Spanish: Reino Unido Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Spanish: Varivax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de la varicella (zoster vivo) - 1350 UFP*
Romanian: Varivax o doză (0,5 ml) conține: virus varicelic (in vivo zoster) - 1350 UFP*
Spanish: Nombre Comercial
Romanian: Numele inventat
Spanish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Spanish: Vacunas frente a la parotiditis (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul Membru (UE/SEE)
Spanish: VARILRIX powder and solvent for solution for injection
Romanian: VARILRIX Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Spanish: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwartz (vivos, atenuados)no menos de 103 DICC50
Romanian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole o doză (0,5 ml) conţine: virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) - minimum
Spanish: Rudixax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - por lo menos 103.0 DICC50
Romanian: Rudixax o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
Spanish: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Romanian: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Spanish: 27 de junio de 2013
Romanian: 27 iunie 2013
Spanish: Resultado de los procedimientos realizados conforme al artículo 20 del Reglamento (CE) Nº 726/2004 y al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE
Romanian: Rezultatul unor proceduri iniţiate în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE
Spanish: (Esto no se aplica a Zostavax, que tiene diferentes concentraciones e indicaciones).
Romanian: (Aceasta nu se aplică în cazul Zostavax, care are o concentraţie şi indicaţii diferite.)
Spanish: Se deberá actualizar la información sobre el producto de modo que refleje estos cambios.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs trebuie actualizate pentru a reflecta aceste modificări.
Spanish: El CHMP también consideró las guías disponibles de la Organización Mundial de la Salud.
Romanian: De asemenea, CHMP a avut în vedere şi ghidul pus la dispoziţie de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Spanish: • En niños con infección por VIH, la vacunación está contraindicada en aquéllos con porcentajes de CD4+ específicos de la edad inferiores al 25 % en menores de 12 meses, inferiores al 20 % en niños entre los 12 y los 35 años de edad o inferiores al 15 % en niños entre los 36 y los 59 meses de edad.
Romanian: • Vaccinarea este contraindicată la copiii cu infecţie HIV la care procentele CD4+ specifice vârstei sunt mai mici de 25% la copiii cu vârsta sub 12 luni, mai mici de 20% la copiii cu vârsta între 12 şi 35 de luni sau mai mici de 15% la copiii cu vârsta între 36 şi 59 de luni.
Spanish: El Comité también recomendó realizar algunos cambios en la información sobre el producto para aclarar los riesgos y precauciones a tomar.
Romanian: De asemenea, Comitetul a recomandat să se aducă unele modificări Informaţiilor referitoare la produs pentru a se stabili clar riscurile şi precauţiile care trebuie luate.
Spanish: Contienen versiones vivas atenuadas (debilitadas) de los virus responsables de estas enfermedades.
Romanian: Acestea conţin forme vii atenuate (slăbite) ale virusurilor care cauzează aceste boli.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: • Pentru orice întrebare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: No obstante, las pruebas, que incluían datos de seguimiento de algunos de los casos, no fueron suficientes para que el Comité tuviera la certeza de que no había ninguna relación.
Romanian: Totuşi, dovezile, inclusiv urmărirea anumitor cazuri, nu au fost suficiente pentru a permite Comitetului să fie sigur că nu exista nicio asociere cu aceste vaccinuri.
Spanish: Si una mujer está embarazada o cree que pudiera estarlo se lo debe comunicar a su médico o enfermera antes de recibir cualquiera de estas vacunas.
Romanian: Dacă o femeie este gravidă sau crede că poate fi gravidă, trebuie să informeze medicul sau asistenta înainte de administrarea oricăruia dintre aceste vaccinuri.
Spanish: Para los pacientes con inmunodeficiencias, el Comité revisó las pruebas procedentes de estudios clínicos y los informes sobre el uso posterior a la comercialización.
Romanian: În cazul pacienţilor cu imunodeficienţe, Comitetul a analizat dovezile din studii clinice şi rapoartele obţinute în urma utilizării postautorizare.
Spanish: Algunos virus pueden atravesar la placenta en mujeres embarazadas e infectar a los fetos.
Romanian: Unele virusuri pot să traverseze bariera placentară la femeile gravide şi să provoace infecţii fetale.
Spanish: Todos los cambios realizados en la información sobre el producto para los médicos y los pacientes se detallan aquí para M-M-RVAXPRO, aquí para ProQuad, aquí para Zostavax y aquí para los productos autorizados mediante procedimientos nacionales.
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu pentru M-M-RVAXPRO aici, pentru ProQuad aici, pentru Zostavax aici şi pentru produsele autorizate prin procedura naţională aici.
Spanish: Al mismo tiempo, la Comisión Europea solicitó al CHMP que ampliara su análisis para abarcar también a los productos autorizados por procedimientos centralizados y que evaluara si sus autorizaciones de comercialización debían modificarse o mantenerse.
Romanian: Totodată, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi extindă aria de evaluare pentru a acoperi şi produsele autorizate prin procedură centralizată şi să analizeze dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acestea trebuie modificate sau menţinute.
Spanish: Las vacunas SPRV pueden presentarse como vacunas individuales para cada infección (monovalentes) o como vacunas combinadas (multivalentes).
Romanian: Vaccinurile RORV pot fi disponibile ca vaccinuri individuale pentru fiecare infecţie (monovalente) sau ca vaccinuri combinate (polivalente).
Spanish: Aunque están demasiado débiles como para dar lugar a problemas de salud en adultos sanos, su uso en mujeres embarazadas no se ha autorizado debido al posible riesgo para el nonato y se aconseja a las mujeres que no se queden embarazadas durante los tres meses posteriores a la vacunación.
Romanian: Deşi acestea sunt prea slăbite pentru a putea provoca probleme de sănătate la adulţii sănătoşi, utilizarea lor la femeile gravide nu a fost autorizată, din cauza riscului potenţial pentru copiii nenăscuţi, iar femeilor li se recomandă să evite sarcina timp de trei luni după vaccinare.
Spanish: • Los pacientes inmunodeficientes vacunados pueden no desarrollar una inmunidad adecuada y se les debe supervisar para detectar el posterior desarrollo de sarampión, parotiditis, rubéola o varicela tras el contacto con estas enfermedades.
Romanian: • Pacienţii imunocompromişi care sunt vaccinaţi nu pot dezvolta o imunitate adecvată şi trebuie supravegheaţi pentru apariţia ulterioară a rujeolei, parotiditei, rubeolei sau varicelei după ce au intrat în contact cu aceste boli.
Spanish: Las pruebas sí indicaron que no había ninguna necesidad de retrasar el embarazo durante más de un mes después de la vacunación.
Romanian: Dovezile au sugerat clar că nu este necesară amânarea sarcinii cu mai mult de o lună după vaccinare.
Spanish: La vacunación se puede considerar en pacientes con inmunodeficiencias menores si los beneficios son mayores que los riesgos.
Romanian: Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe minore dacă beneficiul este mai mare decât riscul asociat.
Spanish: Las vacunas multivalentes M-M-RVAXPRO y ProQuad y la vacuna del herpes zóster monovalente Zostavax están autorizadas mediante un procedimiento centralizado para su uso en la Unión Europea (UE).
Romanian: Vaccinurile polivalente M-M-RVAXPRO şi ProQuad şi vaccinul monovalent zona zoster (herpes zoster) Zostavax sunt autorizate prin procedura centralizată pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Spanish: En concreto, la rubéola puede producir malformaciones y problemas especialmente en los oídos, los ojos y el corazón (en lo que se conoce como "síndrome rubeólico congénito") y la varicela puede producir malformaciones que afectan a las extremidades (en lo que se conoce como "síndrome varicélico congénito") en neonatos cuyas madres han sufrido varicela en las primeras etapas de la gestación.
Romanian: În special, virusul rubeolic poate provoca malformaţii şi afecţiuni mai ales la nivelul urechilor, ochilor şi inimii (cunoscute sub denumirea de „sindrom rubeolic congenital"), iar virusul varicelic poate provoca malformaţii care afectează membrele (cunoscute sub denumirea de „sindrom varicelic congenital"), la copiii ale căror mame au fost infectate într-un stadiu incipient al sarcinii.
Spanish: Las SPRV también están contraindicadas en pacientes con inmunodeficiencias, en los que la vacuna puede no funcionar adecuadamente y en los que podrían presentar riesgo de desarrollar una enfermedad grave o extendida.
Romanian: De asemenea, vaccinurile RORV sunt contraindicate la pacienţii cu imunodeficienţe la care este posibil ca vaccinul să nu acţioneze adecvat şi care ar putea fi expuşi riscului de a dezvolta o boală gravă sau extinsă.
Spanish: • Si la mujer se queda embarazada antes de transcurrido un mes desde la administración de una de estas vacunas, no significa que su feto esté definitivamente en riesgo ni que tenga que interrumpir el embarazo.
Romanian: • Dacă o femeie rămâne gravidă într-un interval de o lună de la administrarea unuia dintre aceste vaccinuri, nu înseamnă că fătul este cu siguranţă expus unui risc sau că sarcina trebuie întreruptă.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos disponibles sobre la seguridad de las vacunas SPRV en el embarazo procedentes del uso posterior a la comercialización y de la bibliografía publicada, centrándose en el riesgo de aborto espontáneo, mortinatalidad, malformaciones, inmadurez y bajo peso del neonato.
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile privind siguranţa vaccinării cu RORV la femeile gravide, obţinute în urma utilizării postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, concentrându-se asupra riscului de avort spontan, moarte fetală, malformaţii, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere.
Spanish: El 13 de diciembre de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del uso de vacunas monovalentes y multivalentes contra el sarampión, las paperas, la rubéola y/o la varicela (SPRV) durante el embarazo y en pacientes con inmunodeficiencias (sistema inmunitario debilitado).
Romanian: La 13 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a utilizării vaccinurilor monovalente şi polivalente rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (RORV) în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe (sisteme imunitare slăbite).
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP concluyó que los beneficios de la vacunación con SPRV no son mayores que sus riesgos durante el embarazo ni en inmunodeficiencias graves y recomendó que debía mantenerse la contraindicación de esta vacunación en estos grupos.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile vaccinurilor RORV nu sunt mai mari decât riscurile asociate la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţe severe şi a recomandat ca vaccinarea să fie contraindicată în continuare la aceste grupuri.
Spanish: • Las mujeres que han recibido estas vacunas tomarán las precauciones necesarias para evitar un embarazo durante un mes tras la vacunación.
Romanian: • Femeile cărora li se administrează unul dintre aceste vaccinuri trebuie să ia precauţiile necesare pentru evitarea sarcinii timp de o lună după vaccinare.
Spanish: • La vacunación se puede considerar en pacientes con determinadas inmunodeficiencias en los que los beneficios son mayores que los riesgos (p. ej., pacientes infectados por el VIH asintomáticos, pacientes con deficiencias selectivas de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica y enfermedades de deficiencia del complemento).
Romanian: • Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu anumite imunodeficienţe pentru care beneficiile sunt mai mari decât riscurile vaccinării (de exemplu, pacienţii infectaţi cu HIV asimptomatici, pacienţii cu deficit selectiv de subclase de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli cauzate de deficitul de complement).
Spanish: • La vacunación con SPRV sigue estando contraindicada en el embarazo y en pacientes con inmunodeficiencia celular o humoral grave (como inmunodeficiencia combinada grave, agammaglobulinemia o SIDA).
Romanian: • Vaccinarea cu RORV rămâne contraindicată la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţă umorală sau celulară severă (cum ar fi imunodeficienţa combinată severă, agamaglobulinemia sau SIDA).
Spanish: No obstante, desde la autorización de estas vacunas han aparecido datos nuevos procedentes de su uso posterior a la comercialización y de la bibliografía publicada sobre su seguridad en el embarazo y en pacientes con inmunodeficiencias.
Romanian: Totuşi, din momentul în care aceste vaccinuri au fost autorizate, au devenit disponibile date noi, obţinute din utilizarea postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, despre siguranţa acestora în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe.