FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Contacera durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Contacera nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Contacera?
Italian: Qual è il rischio associato a Contacera?
Spanish: La septicemia y la toxemia son enfermedades en las que las bacterias circulan por el torrente sanguíneo y producen sustancias nocivas (toxinas).
Italian: La setticemia e la tossiemia sono condizioni in cui i batteri circolano nel sangue e producono sostanze nocive (tossine).
Spanish: Meloxicam actúa bloqueando una enzima denominada ciclo-oxigenasa que participa en la producción de prostaglandinas.
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Spanish: En casos muy raros, se comunicaron pérdida de apetito, letargia, dolor abdominal y colitis (inflamación de la parte inferior del intestino.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite (infiammazione della parte bassa dell'intestino).
Spanish: Así pues, dictaminó que, al igual que con Metacam, los beneficios de Inflacam son mayores que sus riesgos para las indicaciones para las que ha sido aprobado, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Contacera siano superiori ai rischi individuati per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Contacera el 06.12.12.
Italian: In data 6 dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Contacera contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos llamada antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: Contacera contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Spanish: En casos muy raros después de la administración de la solución inyectable pueden producirse reacciones anafilácticas potencialmente graves o mortales (similares a reacciones alérgicas graves), que deberán recibir tratamiento sintomático.
Italian: In casi molto rari, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Contacera?
Italian: Perché è stato approvato Contacera?
Spanish: Contacera es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Italian: Questo significa che Contacera è simile a un "medicinale veterinario di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Spanish: Para la carne el periodo de retirada es de cinco días.
Italian: Il tempo di sospensione è di cinque giorni per la carne.
Spanish: Por esta razón, se considera que el beneficio de Contacera es idéntico al del medicamento de referencia.
Italian: Di conseguenza, il beneficio di Contacera è considerato lo stesso di quello prodotto dal medicinale di riferimento.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
Italian: Nei cavalli si può verificare un gonfiore transitorio nella sede dell'iniezione, che tuttavia si risolve senza bisogno di intervenire.
Spanish: Si una persona ingiere o se inyecta accidentalmente el producto deberá buscar ayuda médica inmediatamente.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Spanish: A partir de los resultados de los estudios, Contacera fue considerado bioequivalente al medicamento de referencia.
Italian: In base ai risultati degli studi, Contacera è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Spanish: En el caso de la carne el periodo de retirada es de cinco días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para la suspensión oral de 15 mg/ml.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne è di cinque e di tre giorni con la soluzione per iniezione da 20 mg/ml e con la sospensione orale da 15 mg/ml rispettivamente.
Spanish: Contacera no debe utilizarse en animales con problemas hepáticos, cardiacos o renales, trastornos hemorrágicos, o que padecen irritación o úlceras del tracto digestivo.
Italian: Contacera non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore e ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Spanish: ¿Qué es Contacera?
Italian: Che cos'è Contacera?
Spanish: También es el tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para consumo humano.
Italian: È inoltre l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes que no se encuentren en lactancia.
Italian: Può essere usato contro la diarrea insieme alla terapia di reidratazione orale (medicinali somministrati per bocca al fine di ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre i segni clinici della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Spanish: Los efectos secundarios que pueden aparecer con la suspensión oral en los caballos incluyeron casos aislados de las reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve y diarrea).
Italian: Con la somministrazione della sospensione orale ai cavalli si sono osservati effetti indesiderati fra cui casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria e diarrea).
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Contacera?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Contacera?
Spanish: Equinos
Italian: Cavalli
Spanish: Para la carne el periodo de retirada en de 15 días y para la leche de cinco días.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per la carne e di cinque giorni per il latte.
Spanish: El medicamento no está autorizado para su administración a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
Italian: L'uso del prodotto non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
Spanish: También puede utilizarse pra el alivio del dolor posoperatorio tras el descornado de terneros.
Italian: Può essere usato per alleviare i dolori post-operatori a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli.
Spanish: En el ganado vacuno y los cerdos se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea.
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore passeggero in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea.
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) y para la terapia de apoyo para tratar algunas enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Italian: Nei suini Contacera è usato per ridurre i sintomi di zoppia e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento) e per la terapia di sostegno, insieme a una terapia antibiotica adeguata, nel trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale e tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Spanish: Como Contacera es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Italian: Poiché Contacera è un medicinale generico, sono stati condotti studi per dimostrare che esso possiede le stesse caratteristiche del medicinale di riferimento, Metacam.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Spanish: En los caballos, Contacera se utiliza para reducir el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Italian: Nei cavalli Contacera è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nei disordini muscoloscheletrici sia acuti sia cronici.
Spanish: Contacera se utiliza en el ganado bovino, junto con una terapia antibiótica adecuada, para reducir los signos clínicos en la infección respiratoria aguda (infección de pulmones y vías respiratorias) y para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
Italian: Contacera è usato nei bovini, in associazione a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici della malattia nelle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per trattare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Contacera
Italian: Per che cosa si usa Contacera?
Spanish: Contacera no debe administrarse a yeguas durante la gestación y la lactancia, aunque sí puede administrarse a hembras de bóvidos y cerdos durante la gestación y la lactancia.
Italian: Contacera non deve essere somministrato alle cavalle in gravidanza o in allattamento, ma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento nei bovini e nei suini.
Spanish: ¿Cómo actúa ?
Italian: Come agisce Contacera?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Spanish: Parte de ese aumento puede ser debido a otros factores de riesgo.
Italian: Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio.
Spanish: No superar esta dosis.
Italian: Non superare questa dose.
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio2009 Fecha de la última renovación: 21 febrero 2014
Italian: Data di prima autorizzazione: 12 giugno 2009 Data di ultimo rinnovo: 21 febbraio 2014
Spanish: No debe tomarlo como medida preventiva.
Italian: Non deve assumerlo come misura preventiva.
Spanish: • Sufren cualquier enfermedad grave que afecte al bienestar general.
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
Italian: L'aumento della gastrina è reversibile.
Spanish: Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse.
Spanish: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Italian: Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Si usted toma CONTROLOC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Italian: L'assunzione di CONTROLOC Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua.
Italian: Deve inghiottire la compressa intera con un po' di acqua.
Spanish: Puede que este medicamento no le proporcione un alivio inmediato.
Italian: Questo medicinale può non dare un sollievo immediato.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No obstante, solamente en casos aislados se ha observado un aumento excesivo.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
Spanish: 10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
Spanish: • Son mayores de 55 años y presentan síntomas nuevos o con cambios recientes.
Italian: • Hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas no varían después de una administración única o repetida.
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
Spanish: Los pacientes deberán consultar con su médico si:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se:
Spanish: Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba.
Italian: Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.
Spanish: Frecuencia Clasificación por órganos y sistemas
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer reacciones adversas tales como mareos y trastornos en la visión (ver sección 4.8).
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Sin embargo,no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa un'interazione di pantoprazolo con altre sostanze metabolizzate attraverso lo stesso sistema enzimatico.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
Spanish: El ligero aumento en AUC y Cmáx en voluntarios de edad avanzada en comparación con sujetos más jóvenes no fue clínicamente relevante.
Italian: Il leggero aumento dei valori di AUC e Cmax nei volontari anziani rispetto ai soggetti più giovani non era clinicamente rilevante.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con CONTROLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con CONTROLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo (hasta de 4 semanas) (ver sección 4.2).
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH
Italian: Inibitori della proteasi dell'HIV
Spanish: El efecto es el mismo tanto si se administra el principio activo por vía intravenosa como oral.
Italian: L'effetto è lo stesso se il principio attivo è somministrato sia oralmente che per via endovenosa.
Spanish: Los pacientes no debe tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come medicinale preventivo.
Spanish: Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
Spanish: Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.
Italian: Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Spanish: No debe utilizar CONTROLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Italian: Non deve usare CONTROLOC Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco tiempo antes del nacimiento.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumentava poco prima della nascita.
Spanish: Además, niveles bajos de magnesio pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre.
Italian: Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue.
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
Italian: Allucinazioni; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggioramento di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
Spanish: CONTROLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Italian: CONTROLOC Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales:
Italian: I seguenti rischi aggiuntivi sono considerati rilevanti in un trattamento a lungo termine:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR PARA BLISTER CARTONAJE EXTERIOR PARA BLISTER CON REFUERZO DE CARTÓN
Italian: SCATOLA ESTERNA PER BLISTER SCATOLA ESTERNA PER BLISTER CON RINFORZO IN CARTONE
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo, los niveles de gastrina se duplican en la mayoría de los casos.
Italian: Durante i trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
Spanish: Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos.
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
Spanish: Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento según las guías clínicas vigentes y deben tener una ingesta adecuada de vitamina D y calcio.
Italian: I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere cure basate sulle attuali linee guida cliniche e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio.
Spanish: No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
Spanish: No mastique ni parta el comprimido.
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
Spanish: CONTROLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Spanish: Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
Spanish: Al final de la fase de recuperación, los parámetros óseos fueron similares en todos los grupos y los pesos corporales mostraron también una tendencia hacia la reversibilidad del efecto después de un periodo de recuperación sin medicación.
Italian: Alla fine della fase di recupero, i parametri ossei erano simili tra i gruppi e anche i pesi corporei tendevano verso la reversibilità dopo un periodo di recupero senza farmaco.
Spanish: Durante el tratamiento de corta duración estos valores no exceden, en la mayoría de los casos, del límite superior normal.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggior parte dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
Spanish: REFUERZO DE CARTÓN
Italian: RINFORZO IN CARTONE
Spanish: La vida media del metabolito principal (aproximadamente 1,5 h) no es mucho más prolongada que la de pantoprazol.
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1,5 h) non è molto più lunga di quella di pantoprazolo.
Spanish: Como pantoprazol se une extensamente a proteínas, no se dializa con rapidez.
Italian: Dato che pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile.
Spanish: Por tanto, en situaciones en las que se utilice dosis altas de metotrexato, por ejemplo cáncer y psoriasis, puede ser necesario considerar una retirada temporal de pantoprazol.
Italian: Pertanto, in situazioni in cui il metotrexato viene utilizzato ad alte dosi, ad esempio cancro e psoriasi, può essere necessario considerare una sospensione temporanea del pantoprazolo.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: Biotransformación Pantoprazol se metaboliza casi exclusivamente en el hígado.
Italian: Biotrasformazione Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
Spanish: CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Italian: L'uso di CONTROLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de ‘CAD'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "SCAD.".
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Spanish: En estos casos debe excluirse la presencia de enfermedades malignas.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
Spanish: • Reciben tratamiento sintomático continuo para la dispepsia o pirosis durante 4 o más semanas.
Italian: • Sono in trattamento sintomatico continuo per l'indigestione o per la pirosi da 4 settimane o più.
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10-40%.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%.
Spanish: Aumento en la temperatura, edema periférico.
Italian: Aumento della temperatura corporea; edema periferico