FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: INHALEERITAVAD BEETA-AGONISTID Salmeterool
Latvian: INHALĒJAMIE BĒTA AGONISTI Salmeterols
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete pärast Darunavir Mylani võtmist pearinglust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Mylan lietošanas Jums ir reibonis.
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab toimeainena darunaviiri.
Latvian: Darunavir Mylan satur aktīvo vielu darunavīru.
Estonian: darunaviiriga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Ar darunavīru lietojamā kobicistata deva par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Estonian: - Teavitage oma arsti otsekohe, kui märkate endal infektsiooninähtusid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
Latvian: - Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi).
Estonian: 48. nädala tulemused
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, darunavīra relatīvā biopieejamība zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir par 30% zemāka, nekā lietojot ēšanas laikā.
Estonian: Darunaviiri ja 100 mg ritonaviiri efektiivsust ja ohutust samaaegsel kasutamisel teiste PI-dega (nt (fos)amprenaviir, nelfinaviir ja tipranaviir) ei ole HIV patsientidel kindlaks tehtud.
Latvian: Darunavīra lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
Estonian: • Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on soovitatav raviskeem 600 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Latvian: • Visiem citiem ART jau saņēmušajiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa testēšanas rezultāti nav pieejami, ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg darunavīra divas reizes dienā vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā ēšanas laikā.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Kortikosteroidid, mis metaboliseeritakse peamiselt CYP3A kaudu (sh beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību (tostarp betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu)
Estonian: Darunaviir koos ritonaviiriga farmakokineetilisi omadusi on hinnatud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaicīgi ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Estonian: Mõnel retroviirusvastast kombinatsioonravi saaval patsiendil võib areneda osteonekroosi nimeline luuhaigus (verevarustuse halvenemisest tingitud luukoe hävimine).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot antiretrovirālās terapijas kombinācijas, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par kaulu nekrozi (kaulaudu atmiršana, ko rada asinsplūsmas samazināšanās kaulā).
Estonian: Kui soovitused on darunaviiri võimendamisel väikeses annuses ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud darunaviir".
Latvian: Kad ieteikumi darunavīra lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistatu ir vienādi, lietots termins "pastiprināts darunavīrs".
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 on randomiseeritud kontrolliga uuringud, milles võrreldakse darunaviiri koos samaaegselt manustatud ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kontrollgrupiga, kus manustatakse uurija poolt valitud PI(de) raviskeemi HIV-1-infektsiooniga patsientidele, kellel oli eelnevalt viroloogiliselt ebaõnnestunud enam kui üks PI-d sisaldav raviskeem.
Latvian: POWER 1 un POWER 2 ir randomizēti, kontrolēti pētījumi, lai salīdzinātu vienlaicīgu darunavīra un ritonavīra lietošanu (600/100 mg divas reizes dienā) un kontroles grupu, kas saņem pētnieka izvēlētu PI shēmu HIV-1 inficētiem pacientiem, kuru vairāk kā 1 iepriekšējās terapijas režīms, kas saturēja PI, bijis neveiksmīgs.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke unustatud annus kohe.
Latvian: Ja to pamanāt 6 stundu laikā, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu.
Estonian: koos darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
Latvian: § ar darunavīru/kobicistatu 800/150 mg
Estonian: Seega ei saa välistada alfal-happelise glükoproteiiniga tugevalt seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt to zāļu izspiešanu no saistības ar olbaltumvielu, kas stipri saistās pie α1 skābā glikoproteīna (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu patsiendile ületab riski.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Estonian: Ei ole uuritud darunaviiri/ritonaviiriga.
Latvian: Pētījumi ar darunavīru/ritonavīru nav veikti.
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia
Latvian: DRESS, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, dermatīts, seborejisks dermatīts, ādas bojājumi, kserodermija toksiskā epidermālā nekrolīze, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze
Estonian: Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH Al blisteriepakojums Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (Child-Pugh' klass A; n = 8) ja mõõduka (Child-Pugh' klass B, n = 8) maksakahjustusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsiooni olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar darunavīru kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
Estonian: Võtke need alati koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduga.
Latvian: Vienmēr lietojiet to vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru un ēdienu.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ulatuslikult maksa CYP süsteemi kaudu ja peaaegu ainult isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
Latvian: Darunavīra metabolisms notiek galvenokārt ar hepātiskās CYP sistēmas starpniecību un gandrīz ekskluzīvi ar šīs sistēmas izoformu CYP3A4.
Estonian: Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada madalas annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Latvian: Klīniskā pētījumā, lietojot zāļu, ko metabolizē citohromi CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6, kokteili, novēroja CYP2C9 un CYP2C19 aktivitātes palielināšanos un CYP2D6 aktivitātes kavēšanu darunavīra/ritonavīra klātbūtnē, ko var attiecināt uz mazas ritonavīra devas ietekmi.
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās pārmaiņas (%)
Estonian: 75 mg ja 150 mg tablettide kasutamine soovitatava annuse saavutamiseks on kohane juhul, kui esineb 300 mg või 600 mg tablettide neelamisraskus.
Latvian: 75 mg un 150 mg tablešu lietošana ieteiktās devas sasniegšanai ir piemērota gadījumos, kad pacientam ir grūti norīt 300 mg vai 600 mg tabletes.
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu rifabutīna AUC rifabutīna Cmin
Estonian: Darunaviiri on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Latvian: Darunavīrs lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 g/1 mg üks kord ööpäevas
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā
Estonian: Alljärgnev tabel näitab uuringu GSUS-216-130 48. nädala efektiivsuse andmete analüüsi:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmapõletike, liigeste ja lihaste põletike ning teiste põletikuliste seisundite raviks.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu alerģijas, astmu, zarnu iekaisuma slimības, acu, locītavu, muskuļu un cita veida iekaisumu.
Estonian: Ravieelne HIV-RNA
Latvian: Pirms terapijas HIV RNS
Estonian: Pidage maksaprobleemide ilmnemise ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par aknu darbības traucējumu pazīmēm un simptomiem.
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 g/1 mg üks kord ööpäevas drospirenooni AUC ↑ 58%€
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN€
Estonian: • ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Latvian: • antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu);
Estonian: Seetõttu raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega patsiendid ei tohi darunaviiri kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ darunavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati ravi darunaviiri/ritonaviiri annusega 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Latvian: Klīniskās izstrādes programmas (N=2613 terapiju iepriekš saņēmuši pacienti, kas sāka darunavīra/ritonavīra lietošanu pa 600/100 mg divas reizes dienā) laikā vismaz viena blakusparādība radās 51,3% pētījuma dalībnieku.
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamine Kehakaal
Latvian: Lietošana vienu reizi dienā Ķermeņa masa
Estonian: Darunaviiri koos kobitsistaadi või ritonaviiriga farmakokineetilisi omadusi on hinnatud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Estonian: - Darunavir Mylani 75-milligrammised ja 150-milligrammised tabletid on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
Latvian: - Darunavir Mylan 75 miligramu un 150 miligramu tabletes ir izstrādātas lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Estonian: Saadaval on väiksema tugevusega tabletid, et koostada kohane annustamisskeem.
Latvian: Mazāka stipruma tabletes ir pieejamas, lai izveidotu atbilstošu devu.
Estonian: Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgipatsiendid kehakaaluga 10...< 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15...< 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pacienti saņēma no ķermeņa masas atkarīgu terapiju divas reizes dienā - pacienti ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 15 kg saņēma darunavīru/ritonavīru pa 25/3 mg/kg divas reizes dienā, bet pacienti ar ķermeņa masu no 15 kg līdz < 20 kg saņēma darunavīru/ritonavīru pa 375/50 mg divas reizes dienā.
Estonian: Annustamine kaks korda ööpäevas Kehakaal
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Estonian: Juhised täiskasvanute raviks - Võtke üks kord ööpäevas korraga kaks 400 milligrammist tabletti, iga päev samal ajal.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Lietojiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Estonian: HIV-nakkusega naised ei tohi imikut rinnaga toita, kuna HIV võib lapsele rinnapiima kaudu edasi kanduda ja ravimi toime lapsele on teadmata.
Latvian: HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo pastāv gan iespēja, ka zīdainis var tikt HIV inficēts ar krūts pienu, gan viņam var izpausties vēl nezināma zāļu iedarbība.
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Žurkām, kas saņēma darunavīru, nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Te peate darunaviiri võtma iga päev ja alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiri ja toiduga.
Latvian: Jums jālieto darunavīrs katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Estonian: Kogu darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Latvian: Kopējā darunavīra farmakokinētika (vidēji ± SN)
Estonian: Ärge kombineerige darunaviiri liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Latvian: Darunavīru nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast darunaviiri võtmist pearinglust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc darunavīra lietošanas Jums ir reibonis.
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad tsütokroom CYP3A, CYP2D6 ja P-gp inhibiitorid.
Latvian: Zāles, kuras var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Estonian: Vastavalt normaalsele lähendamisele ravivastuse osakaalu erinevusele e
Latvian: Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums e
Estonian: darunaviiri/ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamist.
Latvian: Pamatojoties uz darunavīra/ritonavīra drošuma īpašībām, darunavīra sistēmiskās iedarbības palielināšanās dēļ rifabutīna klātbūtnē nav noteikti nepieciešama darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana.
Estonian: Annus täiskasvanutele, kes on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks teie arst).
Latvian: - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Estonian: EXP Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna darunaviiri ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
Latvian: Var rasties nepieciešamība mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var mainīties darunavīra terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg apvalkotās tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: atorvastatiini Cmax ↑ 319%
Latvian: atorvastatīna Cmax ↑ 319% Ω atorvastatīna Cmin NN
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (võimendajana ritonaviir)
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (ritonavīrs kā farmakopastiprinātājs)
Estonian: Darunaviir võib suurendada verejooksuriski.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt asiņošanas risku.
Estonian: Kuna sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (ChildPugh' klass B) kõrgem ja kuna selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata, siis seetõttu tuleb darunaviiri kasutada ettevaatusega.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
Estonian: Kuna darunaviiri kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, peab olema ettevaatlik darunaviiri manustamisel eakatele patsientidele, sagedamini esineva maksafunktsiooni languse ning kaasuvate haiguste või muu ravi saamise tõttu (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Tā kā informācija par darunavīra lietošanu pacientiem virs 65 gadu vecumam ir ierobežota, jāievēro piesardzība, lietojot darunavīru gados vecākiem pacientiem, kuriem biežāk novēro pavājinātu aknu darbību un pavadslimības, un kuri biežāk lieto citu terapiju (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Mida Darunavir Mylan sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Latvian: Ko Darunavir Mylan satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Estonian: Darunaviiri ja teiste samal ajal manustatavate ravimite annustamissoovitused võivad erineda sõltuvalt sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ning farmakopotentseerija vahetamisel ritonaviirilt kobitsistaadile on ravi esimesel korral vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Latvian: Tāpēc ieteikumi par darunavīra lietošanu vienlaikus ar citām zālēm var atšķirties atkarībā no tā, vai darunavīra iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu), piesardzība jāievēro pirmajā ārstēšanas periodā pēc farmakopastiprinātāja nomaiņas no ritonavīra uz kobicistatu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: (CYP3A ja OATP1B inhibeerimine).
Latvian: (CYP3A un OATP1B inhibīcija).
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsioonile kui ritonaviiriga võimendatud darunaviir: darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine tugevate CYP3A indutseerijatega (nt liht-naistepuna ürt, rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju nekā darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru: darunavīra/kobicistata lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, ar asinszāli, rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed vanuses 3...< 6 aastat
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem
Estonian: Darunaviiri 400 mg ja 800 mg tuleb alati kasutada suukaudselt koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ning koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 5.2).
Latvian: Darunavīrs 400 mg vai 800 mg vienmēr jālieto perorāli vienlaicīgi ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Esmased (peamised) PI mutatsioonid
Latvian: Primārās (nozīmīgās)
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ei ole darunaviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on darunaviir raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Latvian: Darunavīra drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ darunavīrs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Kuidas Darunavir Mylani säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Darunavir Mylan
Estonian: CYP3A indutseerijad, mis on vastunäidustatud, hõlmavad rifampitsiini, liht-naistepuna ürti ja lopinaviiri.
Latvian: Kontrindicētie CYP3A induktori ir, piemēram, rifampicīns, asinszāle un lopinavīrs.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi võtta darunaviiri koos ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui nii on määranud arst.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot darunavīru ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Estonian: Üldjuhul võib Darunavir Mylani kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-sid ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, NNRTI-sid ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, CCR5 antagoniste ja fusiooni inhibiitoreid).
Latvian: Vairumā gadījumu darunavīru var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas [piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI (ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Estonian: Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi darunaviiri/ritonaviiri kasutada, sest annust selles vanuserühmas ei ole tõestatud piisaval hulgal patsientidel (vt lõik.
Latvian: Darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian:  30 kg kuni < 40 kg
Latvian:  30 kg līdz < 40 kg
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid Darunavir Mylani koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Latvian: Pacientiem jānorāda lietot Darunavir Mylan un kobicistatu vai mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Estonian: Tõendid üks kord ööpäevas võetava darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud kontrolliga avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse ööpäevas kas ühes või kahes osas).
Latvian: Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta nemaskēta III fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par antiretrovirālu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienu reizi dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg lietošanu (lietojot vienu vai divas reizes dienā).
Estonian: HDPE pudel See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: ABPE pudeļu iepakojums Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: TITAN on randomiseeritud kontrolliga avatud III faasi kliiniline uuring, kus võrreldakse darunaviir koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) vs. lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks korda ööpäevas) HIV-1 infektsiooniga varem RVR-i saanud täiskasvanud patsientidel, keda varem ei ole lopinaviiriga ravitud.
Latvian: TITAN ir randomizēts, kontrolēts atklāts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta kopā ar ritonavīru lietota darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) un lopinavīra/ritonavīra (400/100 mg divreiz dienā) lietošana ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pieaugušiem, ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Estonian: - Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Latvian: - Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildu oportūnistiskajām infekcijām var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).