FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa liek Edurant podáva spolu s rifabutínom, lekár má počas liečby rifabutínom zvýšiť dávku lieku Edurant na dve tablety podávané raz denne.
Croatian: Ako se Edurant primjenjuje zajedno s rifabutinom, liječnik treba povećati dozu lijeka Edurant na dvije tablete jedanput na dan tijekom terapije rifabutinom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Edurant.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edurant.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Edurant bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Edurant.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek Edurant spôsobuje menej vedľajších účinkov v počiatočných fázach liečby a jeho prínosom je, že sa užíva vo forme len jednej tablety raz denne.
Croatian: Odbor je napomenuo da Edurant uzrokuje manje nuspojava u ranim fazama terapije i ima prednost zato što se uzima kao jedna tableta jedanput na dan.
Slovak: Blokuje účinok reverznej transkriptázy, čo je enzým vytváraný vírusom HIV-1, ktorý mu umožňuje vytvárať viac vírusov v bunkách, ktoré infikoval.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1, a koji mu omogućuje proizvodnju većeg broja virusa u zaraženim stanicama.
Slovak: V rámci týchto dvoch štúdií odpovedalo na liečbu po jednom roku 84 % pacientov užívajúcich liek Edurant v porovnaní s 82 % pacientov užívajúcich efavirenz.
Croatian: Uzimajući u obzir oba ispitivanja, 84 % bolesnika koji su primali Edurant odgovorilo je na terapiju nakon godine dana, u usporedbi s 82 % bolesnika koji su primali efavirenz.
Slovak: Liek Edurant sa musí užívať s jedlom.
Croatian: Edurant se mora uzimati uz obrok.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Edurant?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edurant?
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV-1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Croatian: No, CHMP je napomenuo da postoji određeni rizik da HIV-1 razvije otpornost na rilpivirin te da se čini da je taj rizik manji u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem.
Slovak: • rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici)
Slovak: Liek Edurant sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu hladiny rilpivirínu v krvi, čím sa zníži účinnosť lieku Edurant:
Croatian: Edurant se ne smije koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu prouzročiti snižene koncentracije rilpivirina u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Edurant:
Slovak: Pacienti, ktorí po 48 týždňoch liečby dosiahli vírusovú záťaž menej ako 50 HIV-1 RNA kópií/ml, sa považovali za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici u kojih je nakon 48 tjedana terapije postignuto virusno opterećenje manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml odgovorili na terapiju.
Slovak: Edurant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rilpivirín.
Croatian: Edurant je lijek koji sadrži djelatnu tvar rilpivirin.
Slovak: • systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Croatian: • deksametazon (steroidni protuupalni lijek i imunosupresant), osim ako se primjenjuje kao terapija jednokratnom dozom
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu proti vírusu HIV a ktorí majú hladinu vírusu HIV v krvi (vírusovú záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju protiv HIV-a i u kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veća od 100 000 HIV 1-RNK kopija/ml.
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na záchvaty),
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi protiv napadaja)
Slovak: Liek Edurant sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 368 dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Croatian: Edurant je ispitivan u dva glavna ispitivanja provedena na 1 368 odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Slovak: Liek Edurant sa podával v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov a neporovnával sa so žiadnou inou liečbou.
Croatian: Edurant je davan u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova i nije uspoređivan s drugom terapijom.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Edurant na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Edurant na snazi u Europskoj uniji od 28. studenoga 2011.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Edurant sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním u pacientov s nízkou vírusovou záťažou vírusu HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh pre túto skupinu pacientov.
Croatian: Stoga CHMP smatra da koristi od lijeka Edurant nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika s niskim opterećenjem virusom HIV-1 te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za tu skupinu bolesnika.
Slovak: Liek Edurant sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí sú infikovaní ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Croatian: U kombinaciji s ostalim protuvirusnim lijekovima, Edurant se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edurant?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edurant?
Slovak: V druhej štúdii sa liek Edurant porovnával s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu alebo s dvomi ďalšími nukleozidovými alebo nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Croatian: Edurant je uspoređen s efavirenzom, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina ili dva druga nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi je rovnako účinný ako hlavný inhibítor NNRTI, ktorý sa v súčasnosti používa na liečbu prvej línie u dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Croatian: CHMP je zaključio da je Edurant, u kombinacija s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako djelotvoran kao i glavni NNRTI koji se trenutno koristi za terapiju prve linije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Slovak: Liek Edurant sa takisto skúmal v ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 36 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí boli infikovaní vírusom HIV-1.
Croatian: Edurant je također ispitivan u još jednom ispitivanju provedenom na 36 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Slovak: Prečo bol liek Edurant povolený?
Croatian: Zašto je Edurant odobren?
Slovak: V prvej štúdii sa liek Edurant porovnával s iným inhibítorom NNRTI nazývaným efavirenz, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
Croatian: Edurant je uspoređen s drugim NNRTI-om naziva efavirenz, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Slovak: V prípade dospelých bol liek Edurant v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri znižovaní hladiny vírusu HIV-1 v krvi pacientov rovnako účinný ako porovnávací liek.
Croatian: U odraslih osoba, Edurant je, ako se uzimao u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako učinkovit kao i usporedni lijek u snižavanju razine virusa HIV-1 u krvi bolesnika.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné antidepresívum).
Croatian: • gospina trava (biljni antidepresiv).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edurant sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edurant potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Ako se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, inhibirajući taj enzim Edurant snižava količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovak: Čo je liek Edurant?
Croatian: Što je Edurant?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Edurant v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Edurant utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek Edurant používa?
Croatian: Za što se Edurant koristi?
Slovak: Ako bol liek Edurant skúmaný?
Croatian: Kako je Edurant ispitivan?
Slovak: EU číslo
Croatian: Broj
Slovak: Sila
Croatian: EU
Slovak: Niektorí pacienti skutočne spáchali samovraždu.
Croatian: Neki bolesnici su počinili samoubojstvo.
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Croatian: Spol, rasa, starije osobe
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Slovak: Antagonista CCR5
Croatian: Antagonist CCR5
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Croatian: a 90% intervali pouzdanosti, osim ako nije drukčije navedeno.
Slovak: 48 týždňov
Croatian: 48 tjedana
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca i žena
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. január 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. siječnja 2012.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Croatian: b 95% intervali pouzdanosti.
Slovak: (mechanizmus)
Croatian: (mehanizam)
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Croatian: Kod štakora je zapažena bilijarna fibroza.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. september 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2016.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať.
Croatian: To je vrlo važno jer ako prestanete uzimati lijek, makar i na kratko, količina virusa opet može porasti.
Slovak: Efavirenz Teva a jedlo a nápoje
Croatian: Efavirenz Teva s hranom i pićem
Slovak: V každej z týchto štúdií sa podávali štandardné dávky NRTI každých 12 hodín.
Croatian: U svakom od tih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Slovak: Používa sa u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 3 rokov a starších.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Slovak: Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s označením "Teva" na jednej strane a "7541"na druhej strane.
Croatian: Žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „Teva" na jednoj i „7541" na drugoj strani.
Slovak: (indukcia UDP-G)
Croatian: (indukcija UDP-G)
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Slovak: celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Croatian: Ukupno aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
Croatian: Navedeni lijekovi uključuju:
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima.
Slovak: Osemdesiatsedem percent pacientov už predtým užívalo antiretrovírusovú liečbu.
Croatian: Osamdeset sedam posto bolesnika prethodno je primilo antiretrovirusnu terapiju.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča potvrdzovacie testovanie špecifickejšou metódou, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se potvrdni test sa specifičnijim metodama poput plinske kromatografije/masene spektrometrije.
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovak: Zložka multibalenia sa nemôže predávať osobitne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Ak však vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku čo najskôr, neužite však dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: ATC kód: J05AG03.
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Slovak: Priemerná hodnota
Croatian: Srednja vrijednost
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Efavirenzu Teva.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu Efavirenza Teva.
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Croatian: Neki bolesnici imaju ozbiljnije simptome koji mogu utjecati na raspoloženje ili sposobnost rasuđivanja.
Slovak: Terapiu musí nasadiť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovak: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Croatian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
Slovak: ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Croatian: o ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Slovak: - Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Croatian: - Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Croatian: To će Vam ojačati imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, pretože táto úprava dávky môže byť u niektorých pacientov nedostatočná.
Croatian: Potreban je oprez, jer ovako prilagođena doza može biti nedovoljna za neke bolesnike.
Slovak: • Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Croatian: o bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanja imunološkog odgovora koji omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovak: Čo je Efavirenz Teva a na čo sa používa
Croatian: Što je Efavirenz Teva i za što se koristi
Slovak: Značný pokles v expozícii lopinaviru.
Croatian: Znatno snižena izloženost lopinaviru.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom, pretože niektoré druhy vyrážok môžu byť závažné.
Croatian: Ako Vam se pojavi osip, odmah se obratite svom liječniku jer neki osipi mogu biti ozbiljni.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti vôbec v záujme zábrany prenosu HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV virusom ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV virusa.
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI
Croatian: Ne preporučuje se jer se za oba IPa očekuje značajno smanjena izloženost
Slovak: Váš lekár vám predpísal Efavirenz Teva pretože máte infekciu HIV.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Efavirenz Teva jer ste zaraženi HIV-om.
Slovak: Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Croatian: Ovo sniženje Cmin atazanavira može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Slovak: Medzi ko-infikovanými pacientmi v štúdii 006
Croatian: Među koinficiranim bolesnicima u studiji 006, porast
Slovak: kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima učestalost specifičnih ozbiljnih psihijatrijskih događaja bila je sljedeća:
Slovak: - Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
Croatian: - Efavirenz Teva morate uzimati svaki dan.
Slovak: Dávka nelfinaviru bola 750 mg trikrát denne.
Croatian: Doza nelfinavira bila je 750 mg triput na dan.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Efavirenz Teva obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Efavirenz Teva sadrži
Slovak: Zahŕňajú niektoré bežné lieky a rastlinný prípravok (ľubovník bodkovaný), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Croatian: Obuhvaćaju neke često primjenjivane lijekove i biljni pripravak (gospinu travu) koji mogu izazvati ozbiljne interakcije.
Slovak: Zvýšenia dávky bupropiónu sa majú riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nemá prekročiť.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećati u skladu s kliničkim odgovorom, ali se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Slovak: Ak začnete užívať Efavirenz Teva, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Croatian: Ako liječenje Efavirenzom Teva započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnožavanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Slovak: Iné interakcie
Croatian: Ostale interakcije
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenzu Teva.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja Efavirenza Teva.
Slovak: Pozorovala sa pozitívna súvislosť medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc intervala.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u ľudí nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos efavirenzu preváži potenciálne karcinogénne riziko pre ľudí.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto imunosupresíva ovplyvnia expozíciu efavirenzu.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (npr. omaglicu, pospanost).
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov a možno ho odporúčať počas prvých týždňov terapie a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú (pozri časť 4.2).
Croatian: Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma, te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja kao i za bolesnike u kojih se simptomi nastavljaju (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali su bile rjeđe i često tek u kombinaciji s
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg liečiva dvakrát denne, boli hlásené zosilnené príznaky zo strany nervového systému.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačane simptome živčanog sustava.
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Croatian: Ketokonazol i drugi imidazolski antifungici
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 - 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Slovak: cetirizín:
Croatian: Cetirizin:
Slovak: Pacienti užívajúci lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (proarytmické).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijekove za koje se zna da produljuju QTc interval (proaritmici).
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5-1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Slovak: **Na základe porovnania historických údajov.
Croatian: ** na temelju retrospektivne usporedbe
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Croatian: Ako postoje, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95%, navedeni su u zagradama.
Slovak: Keď začnete užívať Efavirenz Teva, dávajte pozor na:
Croatian: • Nakon što počnete uzimati Efavirenz Teva, obratite pozornost na:
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Croatian: To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) tako što smanjuje količinu virusa u krvi.
Slovak: Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Efavirenz Teva, na začiatku 2. časti.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku „Ne uzimajte Efavirenz Teva", na početku dijela 2.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Efavirenz Teva večer pred spaním a na prázdny žalúdok.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da Efavirenz Teva uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Slovak: Pri začiatku alebo ukončení liečby efavirenzom sa počas minimálne 2 týždňov (pokiaľ sa nedosiahnu stabilné koncentrácie) odporúča dôkladné sledovanie koncentrácií imunosupresíva.
Croatian: Kod uvođenja ili prekida liječenja efavirenzom, preporučuje se pažljivo pratiti koncentracije imunosupresiva tijekom najmanje 2 tjedna (dok se postignu stabilne koncentracije).