FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Osim toga, oko 86 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 62 % bolesnika koji su primali ustekinumab i 6 % onih koji su primali placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
Croatian: U trećem ispitivanju na 605 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 72 % bolesnika koji su primili Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 47 % u bolesnika koji su primali adalimumab.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
Croatian: Konačno, u četvrtkom ispitivanju koje je uključivalo 507 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 73 % bolesnika koji su primali Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 2 % bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Skyrizi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Skyrizi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Kod oko 84 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Na semana 52, o número de doentes que apresentaram pele limpa ou quase limpa foi maior nos grupo dos doentes que continuaram com Skyrizi do que nos que foram transferidos para o placebo.
Croatian: Nakon 52 tjedna više bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s bolesnicima koji su prebačeni na placebo.
Portuguese: Como se utiliza Skyrizi?
Croatian: Kako se Skyrizi primjenjuje?
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Portuguese: Isto é normal
Croatian: To je normalno.
Portuguese: Quanto?
Croatian: Koliko?
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Croatian: • ako je tekućina ikad bila zamrznuta (čak i ako se odmrznula)
Portuguese: Género ou raça
Croatian: Spol ili rasa
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi se mogu vratiti.
Portuguese: DLQI 0 ou 1
Croatian: DLQI 0 ili 1
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
Croatian: Međutim, ovo se opažanje temelji na ograničenom broju ispitanika.
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
Croatian: 67061 Ludwigshafen Njemačka
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
Croatian: • Skyrizi se ne smije zagrijavati ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Portuguese: • se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.
Croatian: • ako imate infekciju, uključujući aktivnu tuberkulozu, koju Vaš liječnik smatra važnom
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što su crvenilo ili bol)
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne bilo što drugo.
Portuguese: • se o prazo de validade (EXP) tiver passado
Croatian: • ako mu je istekao rok valjanosti (EXP)
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Croatian: Tjedni nakon ponovne randomizacije
Portuguese: • Barriga (abdómen) pelo menos a 5 cm do seu umbigo
Croatian: • trbuh (abdomen), najmanje 5 cm od pupka
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
Croatian: Trenutno se ne preporučuje prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
Croatian: Risankizumab može povećati rizik od infekcije.
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado
Croatian: Što je Skyrizi i za što se koristi
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou se tem uma infeção que está constantemente a aparecer.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju ili ako imate infekciju koja se neprestano vraća
Portuguese: Todas as comparações atingiram p<0,001
Croatian: Kod svih je usporedbi postignut p<0,001
Portuguese: Necessárias 2 Injeções
Croatian: Potrebne su 2 injekcije
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate svu tekućinu.
Portuguese: Tire lentamente o polegar do êmbolo.
Croatian: Polako podignite palac s klipa.
Portuguese: • É normal ver bolhas na janela de visualização
Croatian: • Normalno je da se kroz prozorčić vide mjehurići.
Portuguese: • se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na risankizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.
Croatian: Naime, nije poznato kako će ovaj lijek djelovati na dijete.
Portuguese: Outros medicamentos e Skyrizi
Croatian: Drugi lijekovi i Skyrizi
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Skyrizi u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Sem impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde c
Croatian: Bez utjecaja na kvalitetu života vezanu uz zdravlje c
Portuguese: Cada seringa pré-cheia destina-se apenas a uma única utilização.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
Croatian: Ako je bolesnik primio živo cjepivo (virusno ili bakterijsko), preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja risankizumabom.
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u obliku 2 injekcije pod kožu („supkutane injekcije").
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Croatian: Otkrivanje stvaranja protutijela uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Portuguese: • Contentor de eliminação especial (não incluído na embalagem)
Croatian: • poseban spremnik za odlaganje (nije uključen u pakiranje)
Portuguese: Coloque os seguintes itens numa superfície plana limpa:
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu i ravnu površinu:
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Croatian: • Možda ćete na vrhu igle vidjeti kapljicu tekućine.
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Croatian: Vratite lijek u ljekarnu:
Portuguese: Pressione uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no local da injeção e mantenha durante 10 segundos.
Croatian: Pritisnite komad pamučne vate ili gaze na mjesto injiciranja i držite ga tako 10 sekundi.
Portuguese: O perfil de segurança de risancizumab para uma exposição até 77 semanas foi consistente com o perfil observado até 16 semanas.
Croatian: Sigurnosni profil risankizumaba tijekom najviše 77 tjedana izloženosti bio je u skladu s profilom opaženim do najviše 16. tjedna.
Portuguese: Escolha um destes três locais para administrar a injeção:
Croatian: Odaberite jedno od ova 3 područja za injiciranje:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC18
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Croatian: Poznato je da se tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda humana IgG protutijela izlučuju u majčino mlijeko i da njihove koncentracije ubrzo nakon toga padaju na nisku razinu; posljedično, ne može se isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas • pequenos nódulos vermelhos na pele
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • male uzdignute crvene kvržice na koži
Portuguese: • Não administre a injeção através da roupa
Croatian: • Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (0 ou 1)
Croatian: sPGA: „čisto" ili „gotovo čisto" (0 ili 1)
Portuguese: • infeção fúngica na pele
Croatian: • gljivična infekcija kože
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 1,7 acontecimentos por 100 indivíduos-ano (ver secção 4.4).
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija bila je 1,7 događaja po 100 ispitanik-godina (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Croatian: • otežano disanje ili gutanje
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu risankizumaba tijekom trudnoće.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão
Croatian: • Uhvatite štrcaljku jednom rukom.
Portuguese: Tabela 1: Lista de reações adversas em estudos clínicos
Croatian: Tablica 1: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanja
Portuguese: IMMHANCE Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo
Croatian: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Portuguese: • se a seringa tiver caído ou estiver danificada
Croatian: • ako je štrcaljka pala ili ako je oštećena
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su infekcije gornjih dišnih putova, koje su se javile u 13% bolesnika.
Portuguese: Se utilizar mais Skyrizi do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Skyrizi nego što ste trebali
Portuguese: Os resultados às 28 semanas após re-aleatorização são apresentados na Tabela 5 e na Figura 2.
Croatian: Rezultati 28 tjedana nakon ponovne randomizacije prikazani su u Tablici 5 i na Slici 2.
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Terapêutica imunossupressora ou fototerapia concomitante
Croatian: Istodobna imunosupresijska terapija ili fototerapija
Portuguese: Segure o corpo da seringa numa mão entre o dedo polegar e o indicador, como se segurasse um lápis.
Croatian: Jednom rukom uhvatite tijelo štrcaljke, između palca i kažiprsta, kao što biste uhvatili olovku.
Portuguese: A depuração e o volume de distribuição de risancizumab aumentam com o peso corporal, o que pode resultar em eficácia reduzida em indivíduos com elevado peso corporal (>130 kg).
Croatian: Klirens i volumen distribucije risankizumaba povećavaju se s porastom tjelesne težine što može dovesti do smanjene djelotvornosti u ispitanika s velikom tjelesnom težinom (>130 kg).
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti možete li nastaviti primjenjivati lijek Skyrizi.
Portuguese: Sem impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde
Croatian: Bez utjecaja na kvalitetu života vezanu uz zdravlje
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
Croatian: Iste informacije možete pronaći i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.skyrizi.eu
Portuguese: Com a sua outra mão, aperte delicadamente a área da pele limpa e segure-a com firmeza.
Croatian: Drugom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože i čvrsto ga držite.
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
Croatian: Ukupno je 9,8% ispitanika imalo dijagnosticirani psorijatični artritis u anamnezi.
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
Croatian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 u svakoj vremenskoj točki
Portuguese: A IL-23 é uma citocina que está envolvida nas respostas inflamatória e imunitária.
Croatian: IL-23 je citokin koji sudjeluje u upalnim i imunosnim odgovorima.
Portuguese: Não foram realizados estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade com risancizumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja mutagenosti i kancerogenog potencijala risankizumaba.
Portuguese: Na maioria dos indivíduos, os anticorpos para risancizumab, incluindo anticorpos neutralizantes, não foram associados a alterações na resposta clínica ou segurança.
Croatian: U većine ispitanika protutijela na risankizumab, uključujući neutralizirajuća protutijela, nisu bila povezana s promjenama u kliničkom odgovoru ili sigurnosti.
Portuguese: Este medicamento funciona bloqueando a atividade de uma proteína do corpo chamada "IL-23", que causa inflamação.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da u tijelu zaustavlja djelovanje proteina pod nazivom „IL-23", koji uzrokuje upalu.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de risancizumab em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 resultados de gravidez) ou inexistente.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni risankizumaba u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • infekcije gornjih dišnih putova praćene simptomima poput grlobolje i začepljenog nosa
Portuguese: A agulha será então coberta pela proteção de segurança da agulha.
Croatian: Iglu će tada prekriti štitnik za iglu.
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, risankizumab može imati imunogeno djelovanje.
Portuguese: • A proteção de segurança da agulha não será ativada sem que todo o líquido seja injetado
Croatian: • Štitnik za iglu neće se aktivirati ako se ne injicira sva tekućina.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi, administre uma dose assim que se lembrar.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Skyrizi, injicirajte dozu čim se sjetite.
Portuguese: Não friccione a pele no local da injeção.
Croatian: Nemojte trljati kožu na mjestu injiciranja.
Portuguese: Não administre a injeção no mesmo local.
Croatian: Ne smije se injicirati na istom mjestu.
Portuguese: • Parte frontal da coxa direita
Croatian: • prednji dio desnog bedra
Portuguese: Os doentes tratados com risancizumab não devem receber vacinas vivas durante o tratamento e durante, pelo menos, 21 semanas após o tratamento (ver secção 5.2).
Croatian: Bolesnici liječeni risankizumabom ne smiju primiti živa cjepiva tijekom liječenja ni najmanje 21 tjedan nakon liječenja (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Croatian: Nisu se procjenjivale sigurnost i djelotvornost risankizumaba u kombinaciji s imunosupresivima, uključujući biološke lijekove, ili fototerapijom.
Portuguese: Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver sintomas de uma infeção grave, tais como:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako imate simptome ozbiljne infekcije kao što su:
Portuguese: As reações adversas com risancizumab de estudos clínicos (Tabela 1) estão classificadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA e baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000).
Croatian: klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: Para cada dose, as injeções devem ser administradas em diferentes zonas anatómicas (como as coxas ou o abdómen), e não em áreas onde a pele esteja sensível, com equimoses, eritematosa, endurecida ou afetada por psoríase.
Croatian: Kod primjene svake doze, injekcije se moraju primijeniti u različita anatomska područja (kao što su bedra ili abdomen), ali se ne smiju primijeniti u područja na kojima je koža osjetljiva na dodir, prekrivena modricama, eritematozna, otvrdnula ili zahvaćena psorijazom.
Portuguese: Após administração subcutânea de risancizumab, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas entre 3-14 dias após a administração com uma biodisponibilidade absoluta estimada de 89%.
Croatian: Nakon supkutane primjene risankizumaba vršne plazmatske koncentracije postignute su 3-14 dana nakon primjene, uz procijenjenu apsolutnu bioraspoloživost od 89%.
Portuguese: A farmacocinética de risancizumab em doentes pediátricos não foi estabelecida.
Croatian: Farmakokinetika risankizumaba u pedijatrijskih ispitanika nije ustanovljena.
Portuguese: Dos 2.234 indivíduos com psoríase em placas expostos a risancizumab, 243 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 24 indivíduos tinham idade igual ou superior a 75 anos.
Croatian: Od 2234 ispitanika s plak psorijazom izložena risankizumabu, njih 243 bilo je u dobi od 65 ili više godina, a 24 ispitanika imala su 75 ili više godina.
Portuguese: Para mais informação sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu ou leia este código.
Croatian: Za više informacija o lijeku Skyrizi i podršku posjetite stranicu www.skyrizi.eu ili skenirajte ovaj kôd.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação/abstenção da terapêutica com risancizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com risancizumab para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja risankizumabom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja risankizumabom za ženu.
Portuguese: Antes da utilização, recomenda-se efetuar uma inspeção visual de cada seringa pré-cheia.
Croatian: Prije primjene preporučuje se vizualno pregledati svaku napunjenu štrcaljku.
Portuguese: • Parte frontal da coxa esquerda
Croatian: • prednji dio lijevog bedra
Portuguese: As reações no local de injeção foram todas de intensidade ligeira a moderada, nenhuma foi grave, e nenhuma levou à descontinuação de risancizumab.
Croatian: Sve su reakcije na mjestu injiciranja bile blage do umjerene težine, nijedna nije bila ozbiljna i nijedna nije dovela do prekida liječenja risankizumabom.
Portuguese: Se tiver utilizado mais Skyrizi do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.
Croatian: Ako ste primijenili više lijeka Skyrizi nego što ste trebali ili ste dozu primijenili prije nego što je propisano, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Verifique o líquido na seringa.
Croatian: Pregledajte tekućinu u štrcaljki.
Portuguese: Para uma injeção mais confortável: Retire a embalagem do frigorífico e deixe-a à temperatura ambiente, longe da luz solar direta, durante 15 a 30 minutos antes de administrar a injeção.
Croatian: Da bi injekcija bila ugodnija: Izvadite kutiju iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi, podalje od izravne sunčeve svjetlosti, tijekom 15 do 30 minuta prije injiciranja.
Portuguese: • febre, sintomas de gripe, suores noturnos
Croatian: • vrućica, simptomi nalik gripi, noćno znojenje
Portuguese: • Marque as datas no seu calendário de forma a saber quando administrar a injeção de Skyrizi
Croatian: • Označite datume na kalendaru kako biste znali kada trebate injicirati Skyrizi.
Portuguese: Skyrizi deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Croatian: Skyrizi je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika koji ima iskustva s dijagnosticiranjem i liječenjem psorijaze.
Portuguese: • Administre a injeção com a segunda seringa logo após a primeira injeção mas pelo menos a 3 cm de distância do local da primeira injeção
Croatian: • Sadržaj druge štrcaljke injicirajte odmah nakon prve injekcije, ali najmanje 3 cm od mjesta primjene prve injekcije.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com risancizumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da psoríase em placas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja risankizumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje plak psorijaze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: AbbVie (logotipo)
Croatian: AbbVie (kao logo)
Portuguese: Segure a seringa com a agulha coberta apontando para baixo, como ilustrado.
Croatian: Uhvatite štrcaljku tako da je igla s pokrovom usmjerena prema dolje, kako je prikazano na slici.
Portuguese: Em doentes com uma infeção crónica, um historial de infeção recorrente, ou fatores de risco para infeção conhecidos, risancizumab deve ser utilizado com precaução.
Croatian: U bolesnika koji imaju kroničnu infekciju, rekurentnu infekciju u anamnezi ili poznate faktore rizika za infekciju, risankizumab je potrebno primjenjivati s oprezom.
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.
Croatian: Uzmite jednu štrcaljku za prvu injekciju.
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se pensa que não administrou a dose completa
Croatian: • Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da niste primijenili punu dozu.
Portuguese: A partir da semana 16, para indivíduos que se encontravam a receber adalimumab, o tratamento foi continuado ou alterado com base na resposta:
Croatian: Počevši od 16. tjedna, ispitanici koji su primali adalimumab nastavili su primati isto liječenje ili su prešli na drugi lijek, ovisno o odgovoru:
Portuguese: Ao longo de todo o programa na psoríase, incluindo exposição a longo prazo a risancizumab, a taxa de infeções foi de 75,5 acontecimentos por 100 indivíduos-ano.
Croatian: Tijekom cjelokupnog kliničkog programa psorijaze koji uključuje dugoročno izlaganje risankizumabu, stopa infekcija bila je 75,5 događaja po 100 ispitanik-godina.