FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Slovak: Po vložení všetkých štyroch skúmaviek so vzorkami a príslušnej dokumentácie do škatule prelepte veko škatule zabezpečovacou páskou a odošlite do špecializovaného laboratória na analýzu.
Danish: (ii) protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for de sidste 14 dage?
Slovak: (ii) inhibítory protónovej pumpy (PPIs) v posledných 14 dňoch?
Danish: I så fald angiv venligst, hvornår behandlingen ophørte.
Slovak: Ak áno, uveďte, kedy liečba skončila t =
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer
Slovak: Analýza dychových vzoriek a špecifikácie testu
Danish: ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Slovak: : -< 3,5 nadbytok d13C = negatívny ≥ 3,5 nadbytok d13C = pozitívny
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Slovak: Potom vypijete Pylobactell 13C močovinu.
Danish: Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
Slovak: Ak sú vo Vašom žalúdku prítomné aktívne baktérie H. pylori, rozložia 13C močovinu, čo je možné zistiť v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Slovak: ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PYLOBACTELL
Danish: t = 10 minutter.
Slovak: t = 10 minút.
Danish: En sikkerhedsetiket til forsegling af sættet leveres også.
Slovak: Súprava obsahuje takisto bezpečnostnú zabezpečovaciu etiketu.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Slovak: Vložte dychové vzorky a vyplnenú žiadanku o vykonanie analýzy späť do škatule a odošlite na adresu poskytnutú Vašim lekárom.
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Slovak: Pylobactell sa môže používať počas gravidity a dojčenia.
Danish: Stregkodeetiketten og alle oplysninger, der er skrevet på formularen til rekvisition af analyse.
Slovak: Kontrola Etiketa s čiarovým kódom a všetky detaily uvedené v žiadosti na vykonanie analýzy.
Danish: ETIKET
Slovak: ETIKETA}
Danish: Sættet indeholder materiale til en enkelt prøve.
Slovak: Obsah tejto súpravy postačuje na uskutočnenie jedného testu.
Danish: Tre reagensglas med udåndingsluft tages ved, at patienten ånder normalt ud gennem et sugerør, som holdes nede i bunden af et lille reagensglas (hvid hætte).
Slovak: Musia sa odobrať tri skúmavky dychu pri normálnom dýchaní cez slamku umiestnenú pri základni malej skúmavky (biely uzáver).
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Slovak: Pokúste sa zabrániť vniknutiu slín do skúmaviek.
Danish: Til in vivo diagnose af gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Slovak: Na in vivo diagnostiku gastroduodenálnej infekcie spôsobenej Helicobacter pylori (H. pylori).
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende den diagnostiske sikkerhed af Pylobactell-prøven, så den bør ikke anvendes til patienter med partiel gastrektomi eller til patienter under 18 år (se pkt.
Slovak: Pylobactell testu nie sú dostatočné na to, aby sa jeho použitie mohlo odporúčať u pacientov s čiastočnou gastrektómiou a u pacientov mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, må den ikke udføres før den følgende dag.
Slovak: Ak je potrebný opakovaný test, nemal by sa robiť v ten istý deň.
Danish: Pylobactell-tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket.
Slovak: Tableta Pylobactellu sa umiestni do 30 ml liekovky na miešanie a zaleje sa vodou po rysku.
Danish: Pylobactell er en udåndingsprøve.
Slovak: Pylobactell je dychový test.
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Slovak: Pacient by nemal jesť minimálne 4 hodiny pred testom, aby mohol byť test uskutočnený s prázdnym žalúdkom.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: SIKKERHEDSETIKET
Slovak: ĎALŠIE SÚČASTI SÚPRAVY: ZABEZPEČOVACIA ETIKETA {ETIKETA}
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Slovak: • 30 ml sklenenú zmiešavaciu skúmavku s viečkom.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Slovak: 1 písomná informácia pre používateľov
Danish: Deres læge ønsker nu at finde ud af, om behandlingen har virket.
Slovak: Váš lekár si chce overiť,
Danish: Notér det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Slovak: Zaznamenajte čas, kedy pacient vypil testovací nápoj.
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse med patientens oplysninger i formularens venstre side og lægens navn og adresse i den højre side.
Slovak: Vyplňte údaje o pacientovi na ľavej strane žiadanky a meno a adresu lekára na pravej strane žiadanky o vykonanie analýzy testu.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Slovak: ĎALŠIE SÚČASTI SÚPRAVY: LIEKOVKA NA MIEŠANIE A APLIKÁCIU
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Slovak: Na dokončenie testu si ponechajte jednu preureálnu vzorku (biely uzáver) a jednu postureálnu vzorku (červený uzáver).
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Slovak: Takto získané vzorky dychu sa použijú na meranie prirodzenej hladiny 13C v oxide uhličitom v dychu.
Danish: Prøvemåltid: Drik det anbefalede prøvemåltid.
Slovak: Testovací nápoj: Vypite odporučený testovací nápoj.
Danish: Prøvemåltidet medfølger ikke i dette sæt, men De har muligvis modtaget det særskilt.
Slovak: Tento nápoj nie je súčasťou súpravy a môže byť dodaný zvlášť.
Danish: Pylobactelludåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
Slovak: Pylobactell zahŕňa konzumáciu vhodného testovacej potraviny.
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Slovak: Po vypití nápoja Vám odoberú 3 vzorky dychu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Pylobactell på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: • hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
Slovak: • ste užívali inhibítory protónových púmp (zastavujú trávenie) v posledných 14 dňoch.
Danish: Patienten skal ånde ud, mens sugerøret langsomt og fuldstændigt trækkes op af reagensglasset, og hætten sættes straks på.
Slovak: Pacient musí vydýchnuť pri súčasnom pomalom vyťahovaní slamky zo skúmavky, ktorá sa potom ihneď uzatvorí.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Slovak: Súčasná liečba pacienta antibiotikami alebo inhibítorom protónovej pumpy, prípadne ukončenie cyklu takejto liečby v poslednej dobe, môže platnosť výsledkov testu ovplyvniť.
Danish: Åbn tabletposen, og hæld tabletten ned i blandingsflasken.
Slovak: Vyberte tabletu z vrecka a dajte ju do liekovky na miešanie.
Danish: Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
Slovak: Pacient musí vypiť roztok močoviny, potom naplňte fľaštičku znova až po rysku a znovu vypiť.
Danish: Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
Slovak: Ak ste zjedli nejaké ťažké jedlo, najmenej 6 hodín pred testom nejedzte vôbec.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN HER
Slovak: TU NALEPTE ETIKETU
Danish: En overdosis er ikke sandsynlig under de tilsigtede, kliniske forhold.
Slovak: Pri určenom klinickom použití je predávkovanie nepravdepodobné.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange).
Slovak: Zozbierajte preureálne vzorky (biele viečka - 3krát)
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Slovak: Jedna tableta obsahuje: 100 mg 13C-močoviny
Danish: • hvis det at faste (ikke at indtage føde) kan have helbredsmæssige konsekvenser for Dem.
Slovak: • hladovanie môže mať dopad na Vaše zdravie.
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
Slovak: Zozbierajte postureálne vzorky (červené viečka - 3krát)
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvor faste kan have medicinske konsekvenser.
Slovak: Pacientom, ktorým by obmedzenie príjmu stravy mohlo spôsobiť zdravotné problémy, treba venovať zvýšenú pozornosť.
Danish: Anvisninger for prøvetagning:
Slovak: POKYNY NA POUŹITIE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE MODRÁ KRABICI.
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Slovak: Povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460i), koloidný bezvodý oxid kremičitý, benzoan sodný (E211).
Danish: Ryst forsigtigt flasken for at opløse tabletten.
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa tableta rozpustila.
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Slovak: Výdych do skúmavky nemusí byť silný, stačí vydýchnuť normálne a skúmavku rýchlo uzavrieť viečkom.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Slovak: Ak pacient zjedol nejaké ťažké jedlo, najmenej 6 hodín pred testom nemá jesť vôbec.
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Slovak: Kontrolný zoznam testov
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ PYLOBACTELL
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Slovak: Použitím skúmaviek s červenými viečkami odoberte vzorky tak ako v predchádzajúcom prípade (pozri krok 4).
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Danish: Dette medfølger ikke i æsken.
Slovak: Táto potravina nie je súčasťou balenia.
Danish: Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Slovak: Pylobactell: - ak ste alergický na 13C-močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Slovak: Odoberte postureálne vzorky dychu (červený uzáver).
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven tages, mens patienten sidder ned.
Slovak: Odporúčame, aby počas výkonu dychového testu pacient sedel.
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Slovak: Liekovka sa uzavrie a dôkladne pretrepe, aby sa tableta rozpustila.
Danish: Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovak: Ak pre Vás hladovanie predstavuje problém (napr. diabetickí pacienti), informujte svojho lekára.
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Slovak: Vydýchnite ústami cez slamku do skúmavky na odoberanie vzoriek.
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Slovak: Jednu zabezpečovaciu etiketu a tri rezervné etikety s čiarovým kódom.
Danish: For patienter, som ikke kan tolerere det anbefalede prøvemåltid, bør der gives et alternativt prøvemåltid i stedet.
Slovak: Pacientom, ktorí neznášajú jedlo odporúčané na účely testu, sa môže podať iné jedlo.
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Slovak: 1 žiadanku na analýzu testu.
Danish: Opløs tabletten fra posen
Slovak: Vyberte tabletu z vrecka a rozpustite.
Danish: • 1 sikkerhedsetiket og 3 ekstra stregkodeetiketter.
Slovak: 1 bezpečnostnú a 3 náhradné etikety s čiarovým kódom.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Pylobactell po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Slovak: Jednu 30 ml sklenenú liekovka na miešanie a aplikáciu s viečkom.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
Slovak: Odoberte preureálne vzorky dychu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløselig tablet.
Slovak: Rozpustná tableta
Danish: Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f.eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter.
Slovak: Na zistenie ďalších možných komplikácií, napr. žalúdočných vredov, autoimunitného zápalu žalúdka alebo zhubných nádorov sa môžu indikovať alternatívne diagnostické postupy využívajúce invazívne endoskopické metódy.
Danish: Sammenlignet med biopsibaserede metoder til diagnosticering af H. pylori infektion, ved hjælp af data fra to terapeutiske forsøg, har Pylobactell under forskellige forhold (præ-undersøgelses- og opfølgningsbesøg) opnået følsomhedsbestemmelser over 95 % med lavere ensidig 95 % konfidensgrænse mellem 93 % og 98 %.
Slovak: V porovnaní s technikami na diagnostiku infekcie H.pylori založenými na biopsii, využívajúcim údaje z dvoch terapeutických skúšokí, Pylobactell dosiahol v rôznych podmienkach (lek.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írsko.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Slovak: Odporúča sa, aby ste pri teste dychu sedeli.
Danish: 1 x præ/post-prøve gemmes.
Slovak: 2x pre/postureálne vzorky
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Slovak: Tieto vzorky sa analyzujú na zistenie množstva 13C v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT
Slovak: S ČIAROVÝM KÓDOM K PROTOKOLU PACIENTA
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Slovak: - Ďalšie zložky sú povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460i), koloidný bezvodý oxid kremičitý a beznoan sodný (E211).
Danish: Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3,5, dvs. <3,5 er negativ og ≥3,5 er positiv.
Slovak: Bod rozlíšenia medzi pozitívnym a negatívnym nálezom baktérie H. pylori je hodnota 3,5
Danish: Check
Slovak: Sarže
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger
Slovak: Čo je Pylobactell a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pylobactell Ako používať Pylobactell
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Slovak: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C-močovina
Danish: Patientens navn: Fødselsdato:
Slovak: Meno pacienta:
Danish: En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet.
Slovak: Vrecko obsahuje jednu 100 mg rozpustnú tabletu Pylobactellu.
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Slovak: DYCHU (13C-UBT) na Helicobacter pylori
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írsko
Danish: Diagnosesæt
Slovak: Tableta
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Slovak: Na stanovenie Vašej diagnózy si Váš lekár chce overiť, či netrpíte infekciou H. pylori.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Slovak: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
Danish: Én indlægsseddel
Slovak: Jedna tableta
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Slovak: Pri výdychu pomaly vyberajte slamku zo skúmavky.
Danish: TIL ORAL ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú iformáciu pre používateľov.
Danish: Vent i 30 minutter fra det tidspunkt, hvor De drak Pylobactell 13C-urea-opløsningen.
Slovak: Počkajte 30 minút od vypitia roztoku.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej.
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Slovak: ZÁZNAM LIEČENIA
Danish: Kun til brug for laboratoriet
Slovak: LEN NA PERORÁLNE POUŽITIE
Danish: Notér det tidspunkt, hvor De drikker væsken.
Slovak: Poznačte si čas vypitia.
Danish: Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Slovak: Bezpečne zlikvidujte 30 ml liekovku na zmiešavanie.
Danish: • Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
Slovak: Po diagnostikovaní infekcie H. pylori ste brali lieky na jej potlačenie.
Danish: Modtagelsesdato:
Slovak: Dátum narodenia:
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 7. mája 2003 a 7. mája 2008.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Slovak: Získané výsledky sa porovnali, aby sa zistilo, či sú zhodné.
Danish: Disse prøver sendes herefter til analyse på et specialiseret laboratorium.
Slovak: Tieto vzorky sa pošlú na analýzu do špecializovaného laboratória.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Torbet Laboratories Limited.
Danish: Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Slovak: Tento oxid uhličitý označený 13C sa dá zmerať v špecializovaných laboratóriách pomocou techniky, ktorá sa nazýva hmotnostná spektrometria.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Slovak: Oxid uhličitý sa následne vylúči z tela dýchaním.
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Slovak: Najprv pacient vypije testovací nápoj (napríklad 200 ml čistého neriedeného pomarančového džúsu).
Danish: Pylobactell er en diagnostisk test.
Slovak: Pylobactell je diagnostický test.
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Slovak: Po ďalších piatich minútach pacient užije tabletu lieku Pylobactell rozpustenú vo vode.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften.
Slovak: Napokon po 30 minútach (40 minút po vypití testovacieho nápoja) pacient poskytne ďalšie tri dychové vzorky.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Slovak: Ak pacient zjedol ťažké jedlo, pred testom by šesť hodín nemal nič jesť.
Danish: Patienten skal faste i fire timer inden prøverne tages, så de tages på tom mave.
Slovak: Pacient by nemal pred testom štyri hodiny nič jesť, aby sa tak test vykonal na prázdny žalúdok.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.
Slovak: Na uskutočnenie testu musí pacient zhromaždiť šesť dychových vzoriek: tri pred užitím tablety Pylobactell a tri po jej užití.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Slovak: Európska komisia 7. mája 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Slovak: H. pylori je baktéria spôsobujúca také ochorenia, ako je dyspepsia (pálenie záhy, nadúvanie a nauzea), gastritída (zápal žalúdka) a peptický vred (vredy v žalúdku alebo v dvanástniku).
Danish: Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Slovak: Pylobactell, 13C-močovina, je prírodná chemická močovina, ktorá bola označená uhlíkom 13 (13C).
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Slovak: Pylobactell by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na 13C-močovinu alebo na iné zložky tablety.
Danish: Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C-urea.
Slovak: Je dostupný ako súprava, ktorá obsahuje bielu rozpustnú tabletu obsahujúcu 100 mg účinnej látky 13C-močoviny.
Danish: Fem minutter senere skal patienten indsamle tre prøver af udåndingsluften.
Slovak: Po piatich minútach pacient poskytne tri vzorky dychu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pyloriinfektion.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pylobactell je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri diagnostike in vivo gastroduodenálnej bakteriálnej infekcie H. pylori.
Danish: Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Slovak: Liek Pylobactell bol pri zistení bakteriálnej infekcie H. pylori citlivý viac ako na 95 %.
Danish: Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Slovak: Ak sa vo vzorke dychu po 30 minútach nachádza zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitívny test), znamená to, že v žalúdku alebo pacient je infikovaný baktériou H. pylori.
Danish: Hvis der ikke er mærket øget kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at patienten muligvis ikke har H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Slovak: Ak sa v dychu nenachádza označený oxid uhličitý, znamená to, že v žalúdku alebo dvanástniku pacienta sa nemusí nachádzať baktéria H. pylori.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion), da infektionen kan påvirke testen af udåndingsluften.
Slovak: Liek Pylobactell by nemali užívať pacienti, ktorí majú alebo mali gastrickú (žalúdočnú) infekciu, ktorá by mohla dyhový test skresliť.
Danish: Pylobactell anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Slovak: Pylobactell sa používa na diagnostiku bakteriálnej infekcie Helicobacter pylori (H. pylori) v žalúdku a v dvanástniku (časť čreva pod žalúdkom).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pylobactell?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pylobactell?
Danish: Hvorfor blev Pylobactell godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pylobactell schválený?
Danish: Pylobactell er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som indsamles i de rør, der følger med pakken.
Slovak: Pylobactell je dychový test: v skúmavkách, ktoré sú súčasťou súpravy, sa zhromaždia dychové vzorky.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplné informácie o teste sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvordan blev Pylobactell undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pylobactell skúmaný?
Danish: Disse er med til at nedbryde urea til ammonium og kuldioxid.
Slovak: H. pylori produkuje enzýmy ureázy, ktoré baktérii umožňujú rozložiť močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Danish: Hvad er Pylobactell?
Slovak: Pylobactell?