FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velcade groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velcade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Wanneer de eiwitten in de kankercellen die bijvoorbeeld de groei van de cellen aansturen, niet worden afgebroken, worden de cellen aangetast en sterven ze uiteindelijk af.
Lithuanian: Kai vėžinėse ląstelėse esantys baltymai, pvz., baltymai, kurie kontroliuoja ląstelių augimą, nesuskaidomi, ląstelės pažeidžiamos ir jos galiausiai žūsta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 april 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velcade verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
Dutch: Bovendien zal de firma die Velcade in de handel brengt, ervoor zorgen dat medewerkers in de gezondheidszorg worden voorzien van voorlichtingsmateriaal met instructies over het berekenen van de dosis en de bereiding en toediening van het middel.
Lithuanian: Be to, vaistu Velcade prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų mokomąją medžiagą su paaiškinimais, kaip apskaičiuoti dozę ir kaip paruošti ir suleisti šį vaistą.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 19 maart 2012 niet langer van toepassing.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2012 m.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Velcade veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velcade preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Velcade is oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat om wetenschappelijke redenen slechts beperkte informatie beschikbaar was op het moment van de goedkeuring.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
Dutch: Bij toediening in een ader wordt de oplossing via een katheter (een dun steriel buisje) in drie tot vijf seconden geïnjecteerd.
Lithuanian: Į veną tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį) per trispenkias sekundes.
Dutch: De tijd tussen twee opeenvolgende doses Velcade moet minstens 72 uur zijn.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Velcade te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velcade vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Wanneer Velcade wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, moet rekening worden gehouden met de beperkende voorwaarden van die middelen, waaronder de vereisten wat betreft zwangerschapstests en anticonceptie in samenhang met thalidomide.
Lithuanian: Kai Velcade vartojamas kartu su kitais vaistais, būtina laikytis ir tų vaistų vartojimo apribojimų, įskaitant reikalavimus atlikti nėštumo testą ir nepastoti vartojant talidomidą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velcade in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
Dutch: Waarom is Velcade goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Velcade buvo patvirtintas?
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid in deze studies waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, skaičius ir pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Dutch: Velcade mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor bortezomib, boron of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Velcade negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bortezomibui, borui ar kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Dutch: Wat betreft multipel myeloom is Velcade beoordeeld in tien hoofdstudies met meer dan 4 339 volwassenen, waarin de voordelen van Velcade als op zichzelf staand middel of in combinatie met andere behandelingen werden beoordeeld.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Dutch: Velcade 1 mg mag alleen worden toegediend via injectie in een ader, terwijl Velcade 3,5 mg wordt toegediend via injectie in een ader of onder de huid.
Lithuanian: Velcade 1 mg galima švirkšti tik į veną, o Velcade 3,5 mg - tik į veną arba po oda.
Dutch: Het mag niet worden toegediend aan patiënten met acute diffuse infiltratieve longziekte of een pericardiale aandoening (aantasting van het hartzakje).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Velcade de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Uit studies naar multipel myeloom bleek dat Velcade en Velcade-bevattende combinaties bij verscheidene groepen patiënten een gunstige werking hadden.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren onder meer hartfalen, tumorlysissyndroom (een complicatie veroorzaakt door de afbraak van kankercellen), pulmonale arteriële hypertensie (hoge bloeddruk in de longslagaders), reversibel posterieur encefalopathiesyndroom (omkeerbare zwelling in de hersenen), acute diffuse infiltratieve longziekte (ernstig longprobleem) en autonome neuropathie (beschadiging van de zenuwen die organen controleren zoals de blaas, ogen, darmen, het hart en de bloedvaten).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - širdies nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacijos dėl vėžinių ląstelių irimo), plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose), užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (grįžtamas galvos smegenų sutrikimas), ūminė difuzinė infiltracinė plaučių liga (sunkus plaučių funkcijos sutrikimas) ir autonominė neuropatija (nervų, kontroliuojančių įvairius organus, pvz., šlapimo pūslę, akis, žarnyną, širdį ir kraujagysles, pažeidimas).
Dutch: • Uit de studie waarin onder de huid toegediend Velcade vergeleken werd met in een ader toegediend Velcade, bleek het percentage patiënten dat gedeeltelijk of volledig op de behandeling reageerde gelijk te zijn (42%), ongeacht de toedieningsweg.
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
Dutch: Velcade mag niet via een andere weg worden toegediend.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
Dutch: Wat betreft mantelcellymfoom werd Velcade beoordeeld in een hoofdstudie met 487 niet eerder behandelde volwassenen die niet als geschikt voor bloedstamceltransplantatie werden beschouwd.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant mantijos ląstelių limfomą buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 487 anksčiau negydyti suaugusieji, kurie buvo laikomi netinkamais kandidatais kamieninių kraujodaros ląstelių persodinimui.
Dutch: • niet eerder behandelde patiënten die hoge doses chemotherapie gaan krijgen, gevolgd door een bloedstamceltransplantatie.
Lithuanian: • anksčiau negydyti pacientai, kuriems bus taikoma didelių dozių chemoterapija, o po topersodinamos kamieninės kraujodaros ląstelės.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Velcade zijn misselijkheid, diarree, constipatie, braken, vermoeidheid, koorts, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), anemie (laag aantal rode bloedcellen), neutropenie (te weinig neutrofielen, de witte bloedcellen die infectie bestrijden), perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de handen en voeten), hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals tintelingen), verminderde eetlust, kortademigheid, huiduitslag, gordelroos en spierpijn.
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Dutch: Welke voordelen bleek Velcade tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: • volwassenen bij wie de ziekte verergert na minstens één andere behandeling en die al een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan dan wel hier niet voor in aanmerking komen.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverproblemen moeten met lagere doses worden behandeld.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Dutch: Bij deze patiënten wordt Velcade gebruikt in combinatie met melfalan en prednison;
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas kartu su melfalanu ir prednizonu;
Dutch: • Van de patiënten wier ziekte verergerde of was teruggekomen of die niet op minstens één andere behandeling hadden gereageerd, reageerde ongeveer 70% op behandeling met de combinatie van Velcade en dexamethason.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
Dutch: • Ongeveer 34% van de patiënten reageerde gedeeltelijk dan wel volledig op behandeling met Velcade (in een studie waarin Velcade niet met een ander geneesmiddel werd vergeleken).
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
Dutch: Voor mantelcellymfoom wordt Velcade gebruikt in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
Dutch: • niet eerder behandelde volwassenen die geen hoge doses chemotherapie samen met bloedstamceltransplantatie kunnen krijgen.
Lithuanian: • anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima taikyti didelių dozių chemoterapijos ir persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Dutch: Bij mantelcellymfoom leefden patiënten die werden behandeld met een combinatie van Velcade plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison langer zonder dat hun ziekte verergerde (24,7 maanden) dan degenen die dezelfde combinatie kregen, maar met vincristine in plaats van Velcade (14,4 maanden).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
Dutch: Velcade wordt ook gebruikt voor de behandeling van mantelcellymfoom, een andere vorm van bloedkanker, bij onbehandelde volwassenen die geen bloedstamceltransplantatie kunnen ondergaan.
Lithuanian: Taip pat Velcade gydomi mantijos ląstelių limfoma (kitos rūšies kraujo vėžiu) sergantys ir anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Dutch: Een behandeling met Velcade mag alleen worden ingeleid en gegeven onder toezicht van een arts die ervaring heeft met toepassing van chemotherapie tegen kanker.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Velcade gali tik gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais vaistais patirties.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Velcade vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Daarnaast reageerde 49% van deze patiënten op Velcade plus thalidomide en dexamethason, tegenover ongeveer 26% die reageerde op behandeling met Velcade plus een ander middel tegen kanker en 17% die reageerde op alleen thalidomide en dexamethason.
Lithuanian: iš šių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir talidomido bei deksametazono deriniu, palyginti su maždaug 26 proc. pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu, bei 17 proc.
Dutch: Hoe werkt Velcade?
Lithuanian: Kaip veikia Velcade?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velcade.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velcade rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: • Eerder behandelde patiënten die Velcade kregen, leefden gemiddeld 6,2 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, en degenen die dexamethason kregen 3,5 maand.
Lithuanian: • Anksčiau gydytų pacientų, kurie vartojo Velcade, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 6,2 mėnesio, o vartojusių deksametazoną - 3,5 mėnesio.
Dutch: • Niet eerder behandelde patiënten leefden gemiddeld 20,7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde wanneer ze behandeld werden met Velcade in combinatie met melfalan en prednison, tegenover 15,0 maanden bij de patiënten die alleen melfalan en prednison kregen.
Lithuanian: • Anksčiau negydytų pacientų, kurie vartojo Velcade kartu su melfalanu ir prednizonu, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 20,7 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik melfalaną ir prednizoną,- 15 mėnesių.
Dutch: • Patiënten die Velcade in combinatie met gepegyleerde liposomale doxorubicine kregen wier ziekte was verergerd en die niet op minstens één andere behandeling hadden gereageerd, leefden 9,3 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 6,5 maanden bij patiënten die uitsluitend Velcade kregen.
Lithuanian: • Velcade ir pegiliuoto liposominės formos doksorubicino deriniu gydytų pacientų, kurių liga progresavo po ne mažiau kaip vieno kito nesėkmingai taikyto gydymo kurso, išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė siekė 9,3 mėnesio, o vartojusių vieną Velcade - 6,5 mėnesio.
Dutch: Velcade wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom, een vorm van bloedkanker, bij de volgende groepen patiënten:
Lithuanian: Velcade gydomi šie daugybine mieloma (kraujo vėžiu) sergantys pacientai:
Dutch: Hoe is Velcade onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velcade?
Dutch: In deze studie werd Velcade samen met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison vergeleken met dezelfde combinatie die een ander geneesmiddel, namelijk vincristine, in plaats van Velcade bevatte.
Lithuanian: Šiame tyrime Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono derinys buvo lyginamas su tokiu pat vaistų deriniu, tik Velcade pakeitus vinkristinu.
Dutch: Bij onderhuidse injectie wordt Velcade in de dij of de buik ingespoten.
Lithuanian: Po oda vaistas leidžiamas šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Dutch: Velcade-doses worden niet doorlopend toegediend, maar met rustperioden tussen de doses, in behandelcycli van drie tot zes weken, afhankelijk van het feit of Velcade afzonderlijk of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Lithuanian: Velcade dozių injekcijos atliekamos su pertraukomis, taikant 3-6 savaičių gydymo ciklus, atsižvelgiant į tai, ar vaistas vartojamas vienas, ar kartu su kitais vaistais. Jei po gydymo ciklo pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti arba pakoreguoti vaisto dozę.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons (1 en 3,5 mg) in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor injectie moet worden gemaakt.
Lithuanian: Velcade - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bortezomibo. Jis tiekiamas buteliukuose (1 ir 3,5 mg) miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Dutch: De belangrijkste voordelen die in deze onderzoeken naar voren kwamen zijn als volgt:
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
Dutch: Velcade wordt bij deze patiënten gebruikt als op zichzelf staande behandeling, of in combinatie met gepegyleerde liposomale doxorubicine of dexamethason.
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas vienas arba kartu su pegiliuotu liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu.
Dutch: • Ongeveer 15% van de patiënten die in aanmerking kwamen voor hoge doses chemotherapie en een bloedstamceltransplantatie reageerde op behandeling met Velcade en dexamethason, tegenover 6% van degenen die een behandeling met een standaardcombinatie kregen.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo numatyta taikyti didelių dozių chemoterapiją ir persodinti kamienines kraujodaros ląsteles, o atsakas į gydymą standartiniais vaistų deriniais pasireiškė 6 proc. tokių pacientų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Velcade.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velcade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Bij deze groep patiënten wordt Velcade gebruikt in combinatie met het middel dexamethason of in combinatie met dexamethason plus thalidomide;
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje Velcade skiriamas kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu;
Dutch: Deze blokkeert het proteasoom - dit is een systeem in de cellen dat eiwitten afbreekt wanneer deze niet meer nodig zijn.
Lithuanian: Velcade veiklioji medžiaga bortezomibas yra proteasomos inhibitorius. Jis blokuoja proteasomąląstelėse veikiančią sistemą, kuri suskaido nebereikalingus baltymus.
Dutch: Hoe wordt Velcade gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Velcade?
Dutch: (grootverpakking)
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Dutch: Wat is Velmetia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Velmetia ir kam jis vartojamas
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Velmetia tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Velmetia procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Velmetia moet hervatten.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Velmetia.
Dutch: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Lithuanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Velmetia voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Velmetia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Dutch: Velmetia is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Lithuanian: Velmetia draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Velmetia.
Lithuanian: Velmetia tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Velmetia te stoppen.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Velmetia vartojimą.
Dutch: Wanneer u digoxine met Velmetia gebruikt, kan het nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
Lithuanian: Kol vartosite Velmetia, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Dutch: Filmomhulling poly(vinylalcohol) macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Dutch: Velmetia bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.
Lithuanian: Velmetia sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Dutch: Velmetia kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Velmetia in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti dėl hipoglikemijos pavojaus, kai Velmetia vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniais arba kartu su insulinu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Velmetia in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Velmetia visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Dutch: Als u stopt met het innemen van Velmetia kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Velmetia, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Velmetia beschreven.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Velmetia veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Dutch: Als een patiënte zwanger wil worden of als zij zwanger wordt, moet de behandeling worden gestaakt en dient de patiënt zo spoedig mogelijk over te gaan op behandeling met insuline.
Lithuanian: Nėštumo metu Velmetia vartoti negalima. Jei moteris nori pastoti arba tampa nėščia, gydymą reikia nutraukti ir kiek galima greičiau pakeisti į insuliną.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een jodiumhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Velmetia.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Velmetia.
Dutch: Velmetia moet tweemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Lithuanian: Velmetia reikia vartoti du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusios nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Velmetia beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vastedosiscombinatie.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Velmetia stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.