FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ligikaudu pooltel kõikidest patsientidest oli haigusest haaratud kolm või enam organit ning enamikel patsientidel olid ravieelselt metastaasid kopsudes (74%) ja/või lümfisõlmedes (54%).
Lithuanian: Maždaug pusės visų pacientų liga buvo apėmusi 3 ar daugiau organų ir, prieš pradedant tyrimą, daugumai pacientų buvo aptikta metastazių plaučiuose (74 %) ir (arba) limfmazgiuose (54 %).
Estonian: Südame funktsioonihäire/südamepuudulikkus, infarkt Votrient võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab või võib suurendada infarkti saamise tõenäosust.
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis Votrient gali paveikti Jūsų širdies pulsavimą arba gali pagreitinti širdies plakimą, kuris gali sukelti širdies priepuolį.
Estonian: Haigustunnused esmase diagnoosimise ja skriiningu ajal olid ravirühmade vahel tasakaalus; enamusel patsientidest oli heledarakuline histoloogia ja haiguse IV staadium.
Lithuanian: Ligos apibūdinimas pradinės diagnozės nustatymo ir patikros metu gydymo grupėse buvo panašus: daugumai pacientų buvo diagnozuota šviesiųjų ląstelių histologija ir IV ligos stadija.
Estonian: Perforatsioonid ja fistulid
Lithuanian: Perforacija ir fistulė
Estonian: * - Varem ravi mittesaanud ja eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsiendid.
Lithuanian: * - anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais.
Estonian: Ärge lõpetage Votrienti võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Votrienti senikaua, kui arst soovitab.
Lithuanian: Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Estonian: Votrienti ravi ajal ei tohi juua greibimahla, sest selle tagajärjel võib suureneda võimalus kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Vartojant Votrient, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel koos UGT1A1 substraatidega peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Sarnane arv patsiente kummaski grupis ei olnud varem ravi saanud või olid saanud eelnevat ravi tsütokiiniga (53% ja 47% pasopaniibi grupis, 54% ja 46% platseebogrupis).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje panaši dalis pacientų nebuvo gydyti arba anksčiau buvo gydyti citokinais (53 % ir 47 % pazopanibo grupėje, 54 % ir 46 % placebo grupėje).
Estonian: Adipotsüütse sarkoomi patsiente ei kaasatud peamisesse III faasi uuringusse, kuna eelnevas II faasi uuringus (VEG20002) ei saavutatud pasopaniibiga vajalikku aktiivsust (PFS 12. nädalal), mis oli eelduseks edasisteks kliinilisteks uuringuteks.
Lithuanian: Verta žinoti, kad pacientai, kuriems buvo diagnozuota adipocitinė sarkoma, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį III fazės tyrimą, nes preliminaraus II fazės tyrimo (VEG20002) duomenimis, pazopanibo poveikis (PFS 12-ą savaitę) adipocitinės sarkomos atveju neatitiko būtinų sąlygų, kad būtų galima toliau dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
Estonian: Väga sage Maitsehäire c
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimas c
Estonian: - Abiained 200 mg ja 400 mg tablettides on: hüpromelloos, makrogool 400, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, polüsorbaat 80, povidoon (K30), naatriumtärklisglükolaat, titaandioksiid (E171).
Lithuanian: - 200 mg ir 400 mg tablečių pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, makrogolis 400, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo natrio druska, titano dioksidas (E171).
Estonian: Kui tromb vabaneb, võib see liikuda teie kopsudesse ja see võib olla eluohtlik või isegi surmav.
Lithuanian: Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
Estonian: Pasopaniib on suukaudseks manustamiseks.
Lithuanian: Pazopanibas vartojamas per burną.
Estonian: Pasopaniib ei ole näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste ravimitega.
Lithuanian: Pazopanibo negalima skirti vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Votrient võib langetada organismis toodetava kilpnäärmehormooni taset.
Lithuanian: Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį.
Estonian: Kuna vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid võivad mõjutada haavaparanemist, tuleb ravi pasopaniibiga lõpetada vähemalt 7 päeva enne plaanilist operatsiooni.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai gali sutrikdyti žaizdų gijimą, todėl gydymą pazopanibu reikia nutraukti, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki planuojamos chirurginės operacijos.
Estonian: Votrient võib põhjustada verehüüvete teket neerude ja aju väikestes veresoontes, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimisega seotud rakkude vähenemine (trombootiline mikroangiopaatia, TMA).
Lithuanian: Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Estonian: Ähmane nägemine või nägemishäired
Lithuanian: Neryškus arba sutrikęs regėjimas
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Estonian: P-väärtus (ühepoolne)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Estonian: Pasopaniib (Pazopanibum)
Lithuanian: Pazopanibas (Pazopanibum)
Estonian: Tavaline annus on kaks Votrient 400 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi Votrient 400 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą.
Estonian: Pasopaniibi 800 mg ületavate annuste puhul ei ilmnenud AUC või Cmax väärtuste ühesugust suurenemist.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Makrogool 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Makrogolis 400
Estonian: Üldise elulemuse tulemustes võib esineda kõrvalekaldeid, sest 54% platseebogrupi patsientidest said pärast haiguse progresseerumist selle uuringu jätkuosas samuti pasopaniibi.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Votrienti toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Votrient poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę.
Estonian: Mida Votrient sisaldab - Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina).
Lithuanian: Votrient sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazopanibo hidrochloridas.
Estonian: Pasopaniibi kaheaastases kartsinogeensusuuringus täheldati hiirtel maksa adenoomide esinemise suurenemist ning rottidel kaksteistsõrmiksoole adenokartsinoomide esinemise suurenemist.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės pazopanibo kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, pastebėtas padidėjęs kepenų adenomų skaičius pelėms ir dvylikapirštės žarnos adenokarcinomų žiurkėms.
Estonian: Kui rottidele manustati pärast võõrutamist pasopaniibi post partum 21. päevast kuni 62. päevani, olid toksikoloogilised leiud sarnased täiskasvanud rottidel täheldatutega võrreldavas ekspositsioonis.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą žiurkiukams baigus žindymą nuo 21 paros po atsivedimo iki 62 paros po atsivedimo, toksinio poveikio duomenys buvo panašūs į suaugusių žiurkių, esant panašioms ekspozicijoms.
Estonian: Nendeks on: - klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin, vorikonasool
Lithuanian: Tokie vaistai yra: - klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas, telitromicinas, vorikonazolas
Estonian: Kui pasopaniibi kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub pasopaniibi saamise ajal, tuleb patsiendile selgitada võimalikke riske lootele.
Lithuanian: Jeigu pazopanibo vartojama nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja, vartodama pazopanibą, pacientei būtina išaiškinti galimą riziką vaisiui.
Estonian: Selle uuringu esmane eesmärk oli hinnata ja võrrelda progressioonivaba elulemust pasopaniibi ja sunitiniibiga ravitud patsientidel.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti pacientų, gydytų pazopanibu, išgyvenimo laikotarpį, per kurį liga neprogresavo, su sunitinibu gydytų pacientų.
Estonian: Vastavas andmekogus kandis 133/2235 (6%) patsientidest HLA-B*57:01 geenialleeli (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, 133 iš 2 235 (6 %) pacientų buvo HLA-B*57:01 alelio nešiotojais (žr.
Estonian: 400 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamisel koos 250 mg/m tsetuksimabi ja 150 mg/m irinotekaaniga viis SN-38 süsteemse ekspositsiooni suurenemiseni ligikaudu 20% võrra.
Lithuanian: 400 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą vartojant kartu su 250 mg/m cetuksimabo ir 150 mg/m irinotekano dozėmis, maždaug 20 % padidėjo SN-38 sisteminė ekspozicija.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas
Estonian: Fertiilses eas naised peavad pasopaniib-ravi ajal hoiduma rasestumisest (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti nepastoti gydymo pazopanibu metu (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Müokardi düsfunktsioon tekkis 13% (47/362) uuritavatest pasopaniibi rühmas ja 11% (42/369) uuritavatest sunitiniibi rühmas.
Lithuanian: Miokardo funkcijos sutrikimas pasireiškė 13 % (47 iš 362) tiriamųjų pazopanibo grupėje, palyginti su 11 % (42 iš 369) tiriamųjų sunitinibo grupėje.
Estonian: Pasopaniibi 400 mg purustatud tableti manustamisel suurenesid AUC(0-72) 46% ja Cmax ligikaudu 2 korda ning tmax vähenes umbes 2 tundi võrreldes terve tableti manustamisega.
Lithuanian: Pavartojus 400 mg pazopanibo sutraiškytą tabletę, AUC(0-72) padidėjo 46 %, Cmax padidėjo maždaug 2 kartais, o tmax sumažėjo maždaug 2 valandomis, palyginti su rodmenimis, vartojant visą tabletę.
Estonian: Muud täheldatud toimed on kaalulangus, kõhulahtisus ja/või haigestumus kas sekundaarselt paiksetele seedetrakti toimetele, mida põhjustas ravimi suur lokaalne ekspositsioon limaskestal (ahvid), või farmakoloogilistele toimetele (närilised).
Lithuanian: Kitas nustatytas poveikis buvo kūno svorio sumažėjimas, viduriavimas ir (arba) sergamumas, kurie buvo antriniai dėl lokalaus poveikio virškinimo traktui, esant didelei lokaliai vaistinio preparato ekspozicijai gleivinėje (beždžionėms) arba dėl farmakologinio poveikio (graužikams).
Estonian: Pasopaniibi kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pazopanibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Raviotsus peab põhinema individuaalsel riski ja kasu suhte hinnangul.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Estonian: Pasopaniibi samaaegsel manustamisel koos teiste tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt itrakonasool, klaritromütsiin, atazanaviir, indinaviir, nefasodoon, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telitromütsiin, vorikonasool) võib suureneda pasopaniibi kontsentratsioon.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su kitais stipriais CYP3A4 izofermentų inhibitoriais (pvz., itrakonazolu, klaritromicinu, atazanaviru, indinaviru, nefazodonu, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru, telitromicinu, vorikonazolu), pazopanibo koncentracijos gali padidėti.
Estonian: Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
Estonian: Paresteesia Perifeerne sensoorne neuropaatia
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija
Estonian: Votrient võib põhjustada vererõhu tõusu.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
Estonian: Reproduktiivsed ja teratogeensed toimed ning toime fertiilsusele
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st: - kopsupõletik (pneumoniit).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): - plaučių uždegimas (pneumonitas).
Estonian: CYP3A4, P-gp, BCRP inhibiitorid Pasopaniib on CYP3A4, P-gp ja BCRP substraat.
Lithuanian: CYP3A4, P-gp, KVAB inhibitoriai Pazopanibas yra CYP3A4, P-gp ir KVAB substratas.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise tulemused (andmed uuritavatelt kreatiniini kliirensi algväärtustega 30,8...150 ml/min) näitasid, et neerukahjustusel ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju pasopaniibi farmakokineetikale.
Lithuanian: Tyrimų su populiacijos modeliais duomenimis (duomenys tiriamųjų, kurių pradiniai kreatinino klirenso rodmenys buvo 30,8-150 ml/min. ribose) rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų kliniškai reikšmingai veikti pazopanibo farmakokinetikos.
Estonian: Kuidas Votrienti säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Votrient
Estonian: Pasopaniibil spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Lithuanian: Perdozavus pazopanibo, specifinio priešnuodžio nėra, perdozavimo atveju reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones.
Estonian: Rottidele ja küülikutele manustatuna oli pasopaniib embrüotoksiline ja teratogeenne ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid enam kui 300 korda madalamad inimestel saavutatavast ekspositsioonist (AUC alusel).
Lithuanian: Pazopanibas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, kai ekspozicijos buvo daugiau kaip 300 kartų mažesnės už atsirandančias žmogaus organizme (remiantis AUC).
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilised uuringud, kus kasutati pasopaniibi annuses 800 mg üks kord päevas, on näidanud, et pasopaniibil ei ole kliiniliselt olulist toimet kofeiini (CYP1A2 substraat), varfariini (CYP2C9 substraat) või omeprasooli (CYP2C19 substraat) farmakokineetikale vähihaigetel.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai parodė, kad vartojant 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą, pazopanibas kliniškai reikšmingos įtakos kofeino (CYP1A2 bandomojo substrato), varfarino (CYP2C9 bandomojo substrato) ar omeprazolo (CYP2C19 bandomojo substrato) farmakokinetikai vėžiu sergančių pacientų organizme neturėjo.
Estonian: Sagedused põhinevad uurija poolt teatatud kõrvaltoimetele.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas nepageidaujamais reiškiniais, apie kuriuos pranešė tyrėjai.
Estonian: See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid.
Lithuanian: Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
Estonian: Enne pasopaniibiga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb kõikidele patsientidele teha maksafunktsiooni testid, et kindlaks määrata, kas neil on maksakahjustus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą ir gydymo pazopanibu metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar jiems nėra kepenų funkcijos sutrikimo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Pasopaniibi ohutust ja farmakokineetikat ei ole uuritud mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsientidel või neil, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) on alla normi.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir farmakokinetika pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas arba kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) mažesnė už normalią, organizme neištirti.
Estonian: Hinnatud on ka turuletuleku järgseid andmeid ravimi ohutuse ja talutavuse kohta kõikide pasopaniibi kliiniliste uuringute lõikes ja spontaansete teadete põhjal.
Lithuanian: Be to, buvo įvertinti po vaistinio preparato patekimo į rinką saugumo ir toleravimo duomenys, gauti visų pazopanibo tyrimų metu ir pagal savanoriškus pranešimus.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et pasopaniib inhibeeris CYP ensüüme 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2E1.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus mikrosomomis parodė, kad pazopanibas slopina CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 izofermentus.
Estonian: Bradükardia Müokardiinfarkt Südame düsfunktsioon f
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija Miokardo infarktas Širdies funkcijos sutrikimas f
Estonian: Patsiente tuleb jälgida, kuni väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol rodmenys sumažėja iki I laipsnio arba pradinių rodmenų.
Estonian: Pasopaniibi süsteemne ekspositsioon suureneb koos toiduga manustamisel.
Lithuanian: Kartu su maistu vartojamo pazopanibo sisteminė ekspozicija padidėjo.
Estonian: Votrienti võtmise ajal esinevad infektsioonid võivad tõenäoliselt tõsiseks muutuda.
Lithuanian: Infekcijos, atsiradusios vartojant Votrient, gali būti sunkios.
Estonian: Sümptomiteks on hingeldus või köha, mis ei lähe ära.
Lithuanian: Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys.
Estonian: Sarnasele arvule kummagi grupi patsientidest oli tehtud eelnev nefrekroomia (89% ja 88% vastavalt pasopaniibi- ja platseebogrupis) ja/või nad olid saanud eelnevat kiiritusravi (22% ja 15% vastavalt pasopaniibi- ja platseebogrupis).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje panašiai daliai pacientų anksčiau buvo atlikta inksto pašalinimo operacija (atitinkamai 89 % ir 88 % pacientų pazopanibo ir placebo grupėse) ir (arba) taikytas spindulinis gydymas (atitinkamai 22 % ir 15 % pazopanibo ir placebo grupėse).
Estonian: Pasopaniibi kasutamisega seoses on kirjeldatud PRES/RPLS'i teket.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja - progressioonivaba elulemuse - esmane analüüs põhineb haiguse sõltumatul radioloogilisel hinnangul kogu uuringupopulatsioonis (varem ravi mittesaanud ja eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsiendid).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
Estonian: Uuringus VEG108844 randomiseeriti lokaalselt kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise kartsinoomiga patsiendid (N = 1110), kes ei olnud saanud eelnevat süsteemset ravi, saama pasopaniibi 800 mg üks kord päevas pidevalt või sunitiniibi 50 mg üks kord päevas 6-nädalaste tsüklitena (4 nädalat ravi, millele järgnes 2 ravivaba nädalat).
Lithuanian: VEG108844 tyrimo duomenimis, pacientai (n = 1 110), kuriems buvo diagnozuotas lokaliai išplitęs ir (arba) metastazavęs ILV ir pirmiau nebuvo taikytas sisteminis gydymas, atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti arba 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą nepertraukiamai, arba 50 mg sunitinibo dozę per parą 6 savaičių ciklais: 4 savaitės gydymo, po kurių 2 savaitės be gydymo.
Estonian: Kuidas Votrienti võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient
Estonian: Närilistel on täheldatud ka kollaskeha vähenemist, tsüstide sagenemist ja munasarjade atroofiat.
Lithuanian: Be to, graužikams nustatytas geltonkūnio sumažėjimas, cistų padaugėjimas ir kiaušidžių atrofija.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et pasopaniib on P-gp ja BCRP substraat.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pazopanibas yra P-gp ir KVAB substratas.
Estonian: STS III faasi uuringus oli 13 isikul 15-st samaaegselt hüpertensioon, mis võis südame järelkoormuse suurenemise tõttu ägestada riskipatsientidel südame düsfunktsiooni.
Lithuanian: Trylikai iš 15 pazopanibo grupės tiriamųjų, dalyvavusių III fazės MAS tyrime, kartu pasireiškė hipertenzija, kuri rizikos grupių pacientams gali sunkinti širdies funkcijos sutrikimą dėl pokrūvio padidėjimo.
Estonian: Teised VEG110727 uuringusse kaasamise tingimused olid: histoloogiliselt kõrge või keskmise astme pahaloomuline STS ja haiguse progressioon metastaatilise haiguse ravi 6 kuu jooksul või haiguse taasteke 12 kuu jooksul pärast (neo) -/adjuvantravi.
Lithuanian: Kiti pagrindiniai tinkamumo kriterijaiVEG110727 tyrime buvo: histologiniu tyrimu buvo diagnozuota blogai arba vidutiniškai diferencijuota piktybinė MAS ir liga progresavo per 6 gydymo mėnesius, gydant metastazavusią ligą, arba atsinaujino per 12 (neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos mėnesių.
Estonian: Kui puudub meditsiiniliselt vastuvõetav alternatiiv tugevale CYP3A4 inhibiitorile, tuleb samaaegse manustamise ajal vähendada pasopaniibi annust 400 mg-ni ööpäevas.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kito medicininiu požiūriu priimtino stipraus poveikio CYP34A inhibitoriaus, vartojant kartu, pazopanibo dozę reikia sumažinti iki 400 mg per parą.
Estonian: Seetõttu võivad CYP3A4 inhibiitorid ja indutseerijad muuta pasopaniibi metabolismi.
Lithuanian: Taigi CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali veikti pazopanibo metabolizmą.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija (TMA)
Estonian: Votrienti võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski võimalike probleemide tekkeks.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Votrient, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika.
Estonian: PRES/RPLS'i ilminguteks võivad olla peavalu, hüpertensioon, krambid, letargia, segasus, pimedus ning muud nägemis- ja neuroloogilised häired, mis võivad lõppeda surmaga.
Lithuanian: LUES / LULES gali pasireikšti galvos skausmu, hipertenzija, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais ir gali būti mirtinas.
Estonian: Kuidas Votrient välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Votrient išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Pasopaniibi tootmise sünteetiline vaheprodukt, mida leidub väikestes kogustes ka ravimpreparaadis, ei olnud Amesi testis mutageenne, kuid oli genotoksiline hiire lümfoomitestis ja in vivo hiire mikronukleuste testis.
Lithuanian: Sintetinis tarpinis pazopanibo gamybos produktas, kurio nedidelis kiekis būna ir galutiniame vaistiniame preparate, nesukėlė mutageninio poveikio Ames mėginiuose, bet sukėlė genotoksinį poveikį pelių limfomos mėginiuose ir mėginiuose su pelių mikrobranduoliais in vivo.
Estonian: Sooritusvõime (ECOG) oli sarnane pasopaniibi ja platseebo gruppides (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
Lithuanian: , Eastern Cooperative Oncology Group) pazopanibo ir placebo grupėse buvo panaši (ECOG 0: 42 %, palyginti su 41 %, ECOG 1: 58 %, palyginti su 59 %).
Estonian: Uurijapoolse hinnangu alusel täheldati sarnast paranemist PFSi osas pasopaniibi rühmas võrreldes platseeborühmaga (üldise ITT populatsioonis HR: 0,39; 95% CI, 0,30 kuni 0,52, p <0,001).
Lithuanian: Panašus PFS pagerėjimas pazopanibo grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo nustatytas ir remiantis tyrėjų įvertinimais (bendrojoje ITT populiacijoje SR: 0,39; 95 % PI, 0,30-0,52, p < 0,001).
Estonian: Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Votrient
Estonian: Samaaegse ketokonasoolravi ajal on täheldatud hüperglükeemia juhtusid.
Lithuanian: Gydant kartu su ketokonazolu, buvo pastebėta hiperglikemijos atvejų.
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes ilmnesid venoosse trombemboolia juhud, sealhulgas venoosne tromboos ja fataalne pulmonaalembolism.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, buvo nustatyti venų tromboembolijos atvejai, įskaitant venų trombozę ir mirtiną plaučių emboliją.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, sest puudub pasopaniibi kasutamise kogemus nendel patsientidel (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., gydyti reikia atsargiai, nes šios grupės pacientų gydymo pazopanibu patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Votrient võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-, pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb harva.
Lithuanian: Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai.
Estonian: Partii nr
Lithuanian: lentelę Nr.
Estonian: Pasopaniib on ensüümi uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaas 1A1 (UGT1A1) inhibiitor in vitro.
Lithuanian: Pazopanibas yra uridino difosfogliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) fermento inhibitorius in vitro.