FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det har praktisk taget ingen anticholinerg aktivitet og har næsten ingen indvirkning på det kardiovaskulære system, når det gives i terapeutiske doser.
Hungarian: Gyakorlatilag nincs antikolinerg hatása és - terápiás adagokban - gyakorlatilag nem hat a szív- és érrendszerre.
Danish: Eksempler på MAO-hæmmere er moclobemid, tranylcypromine (begge er antidepressiva) og selegilin (anvendes ved Parkinsons sygdom).
Hungarian: MAO-gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin (Parkinson-kór kezelésére használt szer).
Danish: Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne type medicin.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Danish: • Den antidepressive medicin nefazodon.
Hungarian: • egy nefazodon nevű depresszió ellenes szerrel.
Danish: • Tanker om at gøre skade på dig selv eller selvmordstanker → Kontakt straks lægen, eller tag på hospitalet.
Hungarian: • önkárosító vagy öngyilkos gondolatok → Azonnal konzultáljon kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat.
Danish: Mirtazapine Remeron mikstur, oppløsning
Hungarian: Mirtazapin Remeron mikstur, oppløsning
Danish: Børnesikret, peel-to-open ubøjeligt og perforeret blisterkort fremstillet af et laminat af aluminiumsfolie og plastikfilm forseglet til et papirbaseret laminat af aluminiumsfolie overtrukket med en varmeforseglet lak.
Hungarian: Gyermekbiztos, leválasztható takarófóliájú, merev, adagonként perforált buborékfólia, mely laminált alumínium fóliához és műanyag rétegekhez forrasztott, melegragasztással rávitt lakkréteggel ellátott, papír alapú laminált alumínium fóliából áll.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Hungarian: A Remeron tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
Danish: Disse tanker kan blive værre, lige når du begynder at tage antidepressiva, fordi det tager tid, før denne form for medicin begynder at virke.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Danish: Du kan være mere følsom overfor bivirkninger af antidepressiv medicin.
Hungarian: Érzékenyebb lehet ugyanis a depresszió ellenes gyógyszerek mellékhatásaira.
Danish: Mirtazapine Rexer Flas
Hungarian: Mirtazapin Rexer Flas
Danish: I meget sjældne tilfælde kan Remeron alene eller kombinationen af Remeron og disse lægemidler resultere i et såkaldt serotoninsyndrom.
Hungarian: Igen ritka esetekben a Remeron önmagában vagy a fenti gyógyszerekkel együtt adva úgynevezett szerotoninszindrómához vezethet.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve.
Hungarian: → Hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
Danish: Knoglemarvsdepression, der sædvanligvis viser sig som granulocytopeni eller agranulocytose, er blevet rapporteret under behandling med Remeron.
Hungarian: Csontvelődepressziót, általában granulocytopenia vagy agranulocytosis formájában jelentettek a Remeron-kezelés során.
Danish: Mirtazapin er indiceret ved svære depressive episoder.
Hungarian: A mirtazapin a major depressziós epizódok kezelésére javallt.
Danish: • Monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
Hungarian: monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
Danish: I afsnit 4.2, Dosering og indgivelsesmåde, i produktresuméet vurderede CHMP, at sætningen "Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten har været helt symptomfri i 4-6 måneder" skal erstattes med "Patienter med depression skal behandles i en tilstrækkelig periode på mindst 6 måneder for at sikre, at de er fri for symptomer."
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az alkalmazási előírás adagolásról és alkalmazásról szóló 4.2. pontjában az „A kezelést lehetőleg a beteg 4-6 hónapos teljes tünetmentességéig kell folytatni."
Danish: Som ved andre antidepressiva bør der tages højde for følgende: - Forværring af psykotiske symptomer kan forekomme, når antidepressiva administreres til patienter med skizofreni eller andre psykotiske tilstande.
Hungarian: Ezen kívül, mint a többi antidepresszáns esetében, figyelembe kell venni a következőket: - Schizophreniában vagy egyéb pszichózisban szenvedő betegek pszichotikus tünetei antidepresszív szerek adása mellett súlyosbodhatnak; a paranoid gondolatok felerősödhetnek.
Danish: Mirtazapine Mirtazapin STADA
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapin STADA
Danish: → Kontakt lægen 2 til 4 uger efter, du har startet med at tage Remeron, og fortæl hvilken virkning medicinen har haft.
Hungarian: → A Remeron-kezelés 2-4. hetében mondja el kezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.
Danish: Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Danish: Æsken indeholder en brun glasflaske med 66 ml remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Hungarian: A doboz egy barna, 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveget és egy adagolópumpát tartalmaz.
Danish: • Medicin mod angst eller søvnløshed såsom benzodiazepiner; medicin mod skizofreni såsom olanzapin; medicin mod allergier såsom cetirizin; medicin mod voldsomme smerter såsom morfin.
Hungarian: • szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a benzodiazepinek; skizofrénia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin; allergia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin; erős fájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Danish: Noter, hvornår flasken er åbnet første gang.
Hungarian: Írja fel magának azt a dátumot, amikor felbontotta az üveget.
Danish: • Hvis du har glemt at tage din Remeron dosis, må du ikke tage den glemte dosis.
Hungarian: • Ha elfelejti bevenni a Remeron-adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
Danish: Forslaget blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og spørgsmålet blev således afklaret.
Hungarian: A javaslatot a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta, és a kérdést tisztázták.
Danish: Hvis du får en kombination af disse symptomer, skal du straks konsultere din læge.
Hungarian: Amennyiben Önnél a fenti tünetek jelentkeznek, azonnal szóljon orvosának!
Danish: Doseringspumpen er pakket i en forseglet plasticpose.
Hungarian: Az adagoló pumpa forrasztással zárt műanyag tasakba van csomagolva.
Danish: Mirtazapine Mirtazon
Hungarian: Mirtazapin Mirtazon
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort fremstillet af ugennemsigtig polyvinyl chlorid film og aluminiumsfolie belagt med en varmforseglet belægning på den side, der er i kontakt med de filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta átlátszatlan, polivinil-klorid film és alumínium fólia rétegből álló buborékfólia csomagolással ellátott, melynek a filmtablettákkal érintkező belső felülete melegragasztással rávitt réteggel van bevonva.
Danish: - Hos personer i behandling med warfarin forårsagede mirtazapin doseret med 30 mg en gang daglig en lille, men statistisk signifikant, øgning i international normaliseret ratio (INR).
Hungarian: - A naponta egyszer 30 mg adagban adott mirtazapin a warfarinnal kezelt betegeknél a nemzetközi normalizált arányszám (INR) kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését okozta.
Danish: Efter peroral indtagelse af Remeron absorberes det aktive stof mirtazapin hurtigt og godt (biotilgængelighed ≈ 50 %), og maksimale plasmaniveauer nås efter ca. to timer.
Hungarian: A Remeron szájon át történő alkalmazását követően a mirtazapin hatóanyag gyorsan és jól szívódik fel (a biohasznosulás mintegy 50%-os), és körülbelül két óra múlva éri el a csúcs plazmakoncentrációt.
Danish: • Medicin mod infektioner; medicin mod bakterieinfektioner (såsom erytromycin), medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol) og medicin mod HIV/AIDS (såsom HIV proteasehæmmere).
Hungarian: • fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV-proteáz gátlókkal).
Danish: Den 14. februar 2007 vedtoges en kombineret fornyelse, via den gensidige anerkendelsesprocedure, for Remeron filmovertrukne tabletter, 45 mg, Remeron, 15, 30, 45 mg, Remeron oral opløsning 15 mg/ml, Mirtazapin smeltetabletter, 15, 30, 45 mg, som omfattede i alt otte medlemsstater, herunder referencemedlemsstaten (RMS).
Hungarian: 2007. február 14-én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg-os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg-os Remeron, a 15 mg/ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó mirtazapin-tabletta tekintetében.
Danish: - Mirtazapin doseret med 30 mg én gang daglig kan medføre en lille, men statistisk signifikant øgning i INR (international normalized ratio) hos personer, der behandles med warfarin.
Hungarian: - A mirtazapin napi egyszeri 30 mg-os adagban enyhe, de statisztikailag szignifikáns emelkedést okozott a nemzetközi normalizált arányszám (INR) értékben a warfarinnal kezelt betegekben.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler ordineres sammen med mirtazapin.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Danish: Æsken indeholder en brun (type III) glasflaske indeholdende 66 ml Remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Hungarian: A dobozban egy 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó barna üveg (III-as típusú) és egy adagolópumpa található.
Danish: Tryk tuden helt i bund med en fast og jævn bevægelse - ikke for langsom.
Hungarian: Egy határozott, egyenletes - nem túl lassú - mozdulattal nyomja le teljesen az adagolócsőrt.
Danish: Dette forslag blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og spørgsmålet var således afklaret.
Hungarian: Ezt a javaslatot a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta, és a kérdést tisztázták.
Danish: Mirtazapine Mitazon
Hungarian: Mirtazapin Mitazon
Danish: • Stil flasken på et fladt underlag.
Hungarian: • Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Danish: Derfor anbefales tilføjelsen af en krydshenvisning til afsnit 4.3 i produktresuméet i afsnit 4.5 (efter formuleringen angående interaktionen med MAO-inhibitorer), hvilket er i tråd med det harmoniserede produktresumé for SSRI'er og med produktresuméet for venlafaxin - et SNRI.
Hungarian: Ezért az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatásról szóló szöveg után) a 4.3. pontra utaló kerethivatkozás beillesztését javasolta, az SSRI-kre vonatkozó harmonizált alkalmazási előírással és az SNRI-k közé tartozó venlafaxin alkalmazási előírásával összhangban.
Danish: Når carbamazapin eller en anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapinbehandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Hungarian: Karbamazepin vagy más, a májban zajló metabolizmust fokozó gyógyszer (mint a rifampicin) és a mirtazapin-terápia egyidejű alkalmazásakor szükséges lehet a mirtazapin adagjának emelése.
Danish: Mirtazapine Zispin® Filmovertrukne tabletter
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Filmtabletta
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
Danish: Hvis du tager Remeron, og du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, om du skal fortsætte med at tage Remeron.
Hungarian: Amennyiben Remeront szed és teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, kérdezze meg orvosától, hogy folytathatja-e a Remeron szedését.
Danish: ATC-kode: N06AX11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antidepresszánsok, ATC kód: N06A X11
Danish: Følgende ændringer til indlægssedlen anbefaledes, i overensstemmelse med ændringerne i produktresuméet.
Hungarian: A betegtájékoztatóra vonatkozóan - az alkalmazási előírásban elvégzett változtatásokkal összhangban - az alábbi módosításokat javasolták:
Danish: Derfor skal du fylde pumpen inden du tager din første dosis.
Hungarian: Az első adag bevétele előtt fel kell töltenie a pumpát.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Danish: • unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden og prikken
Hungarian: • szokatlan érzés a bőrön pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergő érzés (paresztézia)
Danish: Flasken med oral opløsning er lukket med et skruelåg med børnesikring og forsegling, som brydes når låget skrues af.
Hungarian: A belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos csavaros kupakkal és zárógyűrűvel zárt, mely utóbbi a kupak lecsavarásakor eltörik.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
Danish: Gruppe 1 Normalt sunde kontrolpersoner med en glomerulær filtrationshastighed på >80 ml/min./1,73 m2
Hungarian: 1. csoport: Egészséges kontroll, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 80 ml/perc/1,73 m2
Danish: Begrænsede data vedrørende gravide kvinders brug af mirtazapin indikerer ikke øget risiko for kongenit misdannelser.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott számú adat alapján a mirtazapin terhes nőkön történő alkalmazása nem utal a születési rendellenességek megemelkedett kockázatára.
Danish: Rumænien N.V.
Hungarian: Svédország N.V.
Danish: Mirtazapine Mitazon Smelt
Hungarian: Mirtazapin Mitazon Smelt
Danish: Knoglemarvsdepression (granulocytopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi trombocytopeni) Eosinofili
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csontvelődepresszió (granulocytopenia, agranulocytosis, aplasticus anaemia, thrombocytopenia) eosinophilia
Danish: Interaktion med serotonerge aktive stoffer: serotonergt syndrom kan forekomme, når selektive serotonin reuptake inhibitorer (SSRI'er) gives samtidig med andre serotonerge aktive stoffer (se pkt.
Hungarian: Interakció szerotonerg hatóanyagokkal: szerotonin szindróma alakulhat ki szelektív szerotonin reuptake gátlókkal (SSRI) és más szerotonerg hatóanyaggal kombinációban (lásd 4.5 pont).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta
Danish: Der er rapporteret om påvirkning af centralnervesystemet med desorientering og længerevarende sedation samtidig med takykardi og let hyper- eller hypotension.
Hungarian: A központi idegrendszer - dezorientációval és elhúzódó szedációval járó - depressziójáról számoltak be, amit még tachycardia és enyhe vérnyomás-emelkedés, illetve -csökkenés is kísért.
Danish: Tag ikke Remeron - hvis du er allergisk (overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Remeron egyéb összetevőjére.
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron nedsætte mængden af Remeron i dit blod.
Hungarian: Ezen gyógyszerek Remeronnal való együttes alkalmazása csökkentheti a Remeron mennyiségét az Ön vérében.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget hhv. ca. 55 % og 115 %.
Hungarian: Az átlagos mirtazapin plazmakoncentráció körülbelül 55%-kal emelkedett.
Danish: Mirtazapine Rexer
Hungarian: Mirtazapin Rexer
Danish: (kun i 30 mg filmovertrukne tabletter)
Hungarian: (csak a 30 mg-os filmtabletta esetében)
Danish: Det kan øge mængden af Remeron i dit blod.
Hungarian: A Remeron mennyiségét növelheti ugyanis a vérében.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Hungarian: Száraz kézzel vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát és helyezze a nyelvére.
Danish: • Hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden.
Hungarian: • ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.
Danish: Tag tabletten uden at tygge på den, sammen med vand eller juice.
Hungarian: A felírt mennyiségű Remeron tablettát rágás nélkül nyelje le, némi vízzel vagy gyümölcslével.
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Hungarian: • antidepresszánsok, például SSRI-k, venlafaxin és L-triptofán vagy triptánok (a migrén kezelésére alkalmazzák), tramadol (fájdalomcsillapító), linezolid (antibiotikum), lítium (bizonyos pszichiátriai állapotok kezelésére használják) és lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmények (a depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Danish: - Der bør udvises forsigtighed hos patienter med miktionsforstyrrelser såsom prostatahypertrofi og hos patienter med akut snævervinklet glaukom og forhøjet intraokulært tryk (også her er der en lille risiko for problemer under behandling med Remeron på grund af den meget svage anticholinerge aktivitet).
Hungarian: - Óvatosság szükséges vizeletürítési zavar, pl. prosztata megnagyobbodás esetén, valamint akut szűk-zugú glaukóma és emelkedett szembelnyomás esetén (bár kevés esély van rá, hogy a Remeron problémát jelentene, mert nagyon gyenge antikolinerg hatással bír).
Danish: • Aktivt stof: mirtazapin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása
Danish: Uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem megfelelő antidiuretikus hormon-kiválasztás
Danish: • søvnighed og træthed
Hungarian: • bágyadtság vagy álmosság
Danish: Når den er låst kan tuden ikke trykkes ned og man kan ikke pumpe opløsningen op.
Hungarian: Zárt pozícióban a csőrt nem lehet lenyomni és ilyenkor nem lehet a belsőleges oldatot adagolni.
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Hungarian: 122, Vouliagmenis Av.
Danish: Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
Hungarian: A Remeron ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okozta álmosságot.
Danish: Mirtazapine Remergil
Hungarian: Mirtazapin Remergil
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter fås også i HDPE-glas med sikkerhedslåg (LDPE).
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta LDPE garanciazáras kupakkal ellátott HDPE tartályban is rendelkezésre áll.
Danish: Forberedelse af doseringspumpen
Hungarian: Az adagoló pumpa előkészítése az adagolásra
Danish: Børn og unge under 18 år Remeron bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år (se pkt.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén (lásd 4.4 pont).
Danish: Reversibel agranulocytose er rapporteret som en sjælden tilstand i kliniske studier med Remeron.
Hungarian: Ritkán reverzíbilis agranulocytosist jelentettek a Remeronnal folytatott klinikai vizsgálatok során.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron filmovertrukne tabletter til patienten.
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron filmtablettát szabad kiadni a betegnek.
Danish: Hver Remeron 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose.
Hungarian: A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 13,95 mg aszpartámot és 84 mg szacharózt tartalmaz.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeron tabletter indeholder lactose.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron tabletta laktózt tartalmaz.
Danish: Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose.
Hungarian: A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,30 mg aszpartámot és 56 mg szacharózt tartalmaz.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Flydende maltitol
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Maltit-szirup
Danish: Når carbamazapin eller en hvilken som helst anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapin behandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Hungarian: Amennyiben a mirtazapinnal végzett kezelést karbamazepinnel vagy a májban zajló metabolizmust serkentő bármilyen egyéb szerrel (például rifampicinnel) egészítik ki, a mirtazapin adagjának növelésére lehet szükség.
Danish: - Mirtazapin kan øge den CNS-deprimerende effekt af alkohol.
Hungarian: - A mirtazapin fokozhatja az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását.
Danish: Halveringstiden er tilstrækkelig til at begrunde doseringen med én daglig dosis.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő megfelelő a napi egyszeri adagoláshoz.
Danish: • Meget sjældne:
Hungarian: • Nagyon ritka:
Danish: 6 Der er rapporteret tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd under mirtazapin behandling eller kort tid efter behandlingsophør (se pkt.
Hungarian: A mirtazapin-kezelés alatt szorongás és álmatlanság jelentkezéséről vagy súlyosbodásáról számoltak be. 6 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a mirtazapin-terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Danish: Det er bedst at indtage Remeron som en enkelt dosis før sengetid.
Hungarian: A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
Danish: - Produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3, som foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Remeron og tilknyttede navne (sebilag I).
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget, betegtájékoztatót és 3. modult a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Danish: Hver Remeron 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg saccharose.
Hungarian: A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 4,65 mg aszpartámot és 28 mg szacharózt tartalmaz.