FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Italian: La relazione più recente (Reinhardt et al. 2005)2 ha dimostrato che, anche con il trattamento con enrofloxacina a 10 mg/kg di peso corporeo, il patogeno non veniva eradicato e che quando gli uccelli erano sollecitati, fino a 3 mesi dopo l'inoculazione iniziale, M. gallisepticum era stato riattivato.
German: Darüber hinaus gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass unzureichende Daten zur Optimierung des Verabreichungsschemas zur Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern und/oder Puten vorlagen.
Italian: Inoltre, secondo le conclusioni del CVMP, vi sono dati insufficienti per ottimizzare il regime posologico per il trattamento di Escherichia coli nei polli e/o nei tacchini.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Italian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spagna
German: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Italian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungheria
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Italian: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Italian: È stata dimostrata la sensibilità in vitro in ceppi di (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Italian: Polli: carne e visceri: 7 giorni.
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Italian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Repubblica slovacca
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto e le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I del parere), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi come indicato nell'allegato III.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Italian: Mycoplasma spp sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza o monitoraggio, ed è difficile trovare prove di una diffusa resistenza nell'UE o di un'assenza di efficacia della dose nel trattamento della micoplasmosi.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Italian: Quando si considerano livelli polmonari del sito di infezione di enrofloxacina pari a 0,84 µg/g, nei confronti dello stesso patogeno, il rapporto Cmax/MIC è ben al di sotto del valore clinicamente predittivo di 8.
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Italian: I dati di tollerabilità del 2009 mostrano che, a dosi di 300 e 600 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo somministrate una volta o per 5 giorni, a polli da carne di 21 giorni di età, sono stati osservati diarrea e comportamento anomalo, come riluttanza a muoversi, ridotta attività motoria e disturbi della coordinazione del movimento.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Italian: Lo studio sperimentale del 2009 (che ha utilizzato un isolato di E. coli sensibile) ha dimostrato che una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni era più efficace nel controllo della malattia e nella riduzione del reisolamento di E. coli, rispetto alla dose totale (50 mg/kg di peso corporeo), somministrata nell'arco di 20 ore, quando E. coli era stato rilevato nella trachea 4 giorni dopo l'inizio del trattamento.
German: B-1831 Diegem (Machelen)
Italian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Italian: Nello studio di laboratorio più recente (2007), che ha simulato condizioni di campo, ai tacchini era stata somministrata enrofloxacina a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni; non era stato tuttavia esaminato il tasso di reisolamento.
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Italian: L'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, batteri Gram-positivi e Mycoplasma spp.
German: 51368 Leverkusen, Deutschland
Italian: 51368 Leverkusen, Germania
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Italian: In Europa diversi antimicrobici sono autorizzati per il trattamento della colibacillosi nei polli e tacchini (apramicina, clortetraciclina, colistina, difloxacina, doxiciclina e sulfadiazina + trimetoprim), ma la diffusa resistenza multifarmaco dell'E.
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
Italian: Soluzione per uso in acqua
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Italian: In questa pubblicazione, la resistenza clinica è stata valutata rispetto al breakpoint del CLSI per la ciprofloxacina di ≥4 mg/l.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
German: Niederlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Italian: Danimarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Italian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Italian: Tuttavia, secondo la relazione EFSA/ECDC (2012)5, la resistenza a ciprofloxacina negli isolati di E. coli indicatori prelevati da polli è moderata-elevata, a un tasso del 47%.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Italian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Italian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Italian: AUC0-24h/MIC e Cmax/MIC rispettivamente di >100 e >8 siano predittivi dell'esito clinico per i fluorochinoloni.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Italian: L'enrofloxacina è associata a un'azione battericida concentrazione-dipendente e, pertanto, i rapporti AUC0-24h/MIC e Cmax/MIC sono considerati indicatori di efficacia.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Italian: 1107 Budapest, Ungheria
German: • In einigen Fällen, aber nicht in allen, wurden Korrekturfaktoren auf der Grundlage der festgestellten Genauigkeit der Analysemethode verwendet;
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Italian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Italian: A tale riguardo, i tacchini sono riconosciuti come specie minore.
German: Alle Produkte sind wässrige Lösungen und enthalten ein löslichkeitsverstärkendes Mittel wie etwa Kaliumhydroxid oder Essigsäure und ein Konservierungsmittel wie etwa Benzylalkohol und werden mit Wasser auf das erforderliche Volumen gebracht.
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Italian: • a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006), il CVMP ha ritenuto che l'indicazione per il trattamento delle infezioni da salmonella debba essere eliminata dagli RCP;
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Italian: Uno studio di Haritova et al. (2011)11 ha dimostrato che, quando polli infetti da E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) sono stati trattati con 10 mg/kg di peso corporeo o 50 mg/kg di peso corporeo di enrofloxacina per 3 giorni, entrambe le dosi hanno tenuto sotto controllo i segni clinici, ma a 25 giorni dall'infezione, il patogeno è stato ancora reisolato dalla milza nel gruppo trattato con 50 mg/kg di peso corporeo, rispetto al reisolamento dai polmoni, dal fegato, dal cuore e dalla milza nel gruppo trattato con 10 mg/kg di peso corporeo.
German: Die Studie von Evans at al (2009)17 gelangte zu dem Schluss, dass Patienten mit Infektion mit fluorchinolonresistentem Campylobacter im Vereinigten Königreich nicht schwerer erkranken als Patienten, die mit empfindlichem Campylobacter infiziert sind, selbst wenn die Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe berücksichtigt wird.
Italian: Secondo le conclusioni dello studio di Evans et al. (2009)17, nel Regno Unito le persone infette da Campylobacter resistente ai fluorochinoloni non hanno sofferto di una malattia più grave rispetto a quelle infetti da Campylobacter sensibile, anche tenendo conto dell'uso di antimicrobici; tuttavia, gli autori non hanno indicato se vi sia stato un impatto su specifici sottogruppi vulnerabili.
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Italian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten beibehalten werden sollten.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ed E. coli nei tacchini debbano essere mantenute;
German: Eine weitere, in der EU durchgeführte Feldstudie zeigte, dass Dosisraten bis zu 20,6 mg/kg KG ebenfalls eine Kontrolle der Anzeichen bewirkten, den Erreger jedoch nicht eliminieren.
Italian: Un ulteriore studio sul campo condotto nell'UE ha dimostrato che intensità di dose fino a 20,6 mg/kg di peso corporeo hanno ancora una volta tenuto sotto controllo i segni clinici, ma non hanno eliminato il patogeno.
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Italian: L'attuale regime posologico per le infezioni da E. coli non è ritenuto ottimizzato in termini di efficacia o di limitazione dello sviluppo di resistenza in questo patogeno bersaglio.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Italian: Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento della setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame.
German: Der CVMP zog auch die Möglichkeit in Betracht, dass sich die Darreichungsformen der Produkte erheblich unterschieden, was aufgrund möglicher Unterschiede der Bioverfügbarkeit zu der Variabilität in Bezug auf den Stoffwechsel und die Depletion geführt haben könnte.
Italian: Il CVMP ha considerato inoltre la possibilità che vi fossero differenze significative di formulazione tra i prodotti, che potrebbero spiegare la variabilità del metabolismo e della deplezione, a causa delle potenziali differenze di biodisponibilità; tuttavia, le formulazioni di tutti i prodotti interessati sono molto simili e contengono eccipienti analoghi.
German: Es wurden elf Referenzen als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
Italian: Sono stati presentati undici riferimenti bibliografici, due dei quali successivi al 2000, a sostegno dell'indicazione per Mycoplasma spp.
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Italian: Sono stati forniti dati sia di proprietà riservata sia pubblicati per tracciare un quadro della deplezione dei residui da tessuti commestibili, derivanti dal trattamento con medicinali veterinari contenenti enrofloxacina somministrati per via orale alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo/die, per 5 giorni consecutivi, a polli e tacchini.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Italian: Nell'ottobre 2012, in seguito a una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per Baytril 10% soluzione orale (EMEA/V/A/067), l'indicazione relativa al trattamento delle infezioni da salmonella è stata eliminata dall'RCP, a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006).
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Italian: Terapie alternative comprendono amoxicillina, eritromicina, tetracicline e sulfamidici, anche se è stata segnalata resistenza, possibilmente veicolata da plasmidi, agli aminoglicosidi e ai macrolidi in Asia.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto non ottimizzato l'attuale regime posologico per le infezioni da E. coli, in termini di efficacia o di limitazione dello sviluppo di resistenza in questo patogeno bersaglio;
German: In einer älteren Studie wurde für diesen pathogenen Stamm O78/H12 eine minimale bakterizide Konzentration (MBK) von 0,06 µg/ml und eine MPC (Mutant Prevention Concentration) von 4 µg/ml bestimmt.
Italian: In uno studio precedente, una concentrazione minima battericida (MBC) di 0,06 µg/ml e concentrazioni che prevengono lo sviluppo di mutanti (Mutant Prevention Concentration, MPC) di 4 µg/ml erano state determinate per questo ceppo patogeno O78/H12.
German: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Italian: 18 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf riportate alla strategia del CVMP 2011-2015 e sono state affrontate nel precedente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come principi attivi (EMEA/V/A/049)19 e nell'attuale deferimento.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei tacchini è accettabile a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Italian: Questa proposta garantirebbe la sicurezza dei consumatori di carne e visceri derivati da polli e tacchini trattati con i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina per somministrazione in acqua di bevanda a polli e tacchini alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
German: Die Studie zeigte jedoch, dass auf ein E.-coli-Isolat Resistenz von der symbiotischen Flora des Huhns überging.
Italian: Lo studio ha però dimostrato che un isolato di E. coli ha acquisito resistenza dalla flora commensale del pollo.
German: Die MHK gegen den Challenge-Stamm, sofern angegeben, betrug 0,06 µg/ml.
Italian: La MIC del ceppo utilizzato per il challenge era 0,06 µg/ml, ove riportato.
German: Die Selektion resistenter Stämme wird außer von dem Mutantenselektionsfenster durch weitere Merkmale von Enrofloxacin begünstigt.
Italian: Al di là delle finestre di selezione di mutanti, anche altre caratteristiche dell'enrofloxacina promuovono la selezione di ceppi resistenti.
German: In einer Öffentlichen Stellungnahme (2007)18 zog der CVMP die Auswirkungen von Infektionen mit fluorchinolonresistenten Lebensmittelbakterien auf die menschliche Gesundheit aufgrund der Anwendung von Fluorchinolonen in Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU in Betracht.
Italian: Il CVMP ha preso in esame l'impatto delle infezioni da batteri di origine alimentare resistenti ai fluorochinoloni sulla salute umana, a causa dell'uso di fluorochinoloni in animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, in una dichiarazione pubblica (2007)18.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Italian: I valori di MIC50 e MIC90 degli isolati di E. coli erano rispettivamente 1 e 32 mg/l, il che si traduce in parametri di Cmax/MIC e AUC/MIC notevolmente al di sotto dei breakpoint per i fluorochinoloni.