FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci peut éventuellement conduire à des problèmes en matière de bien-être des animaux.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel administrées une fois par jour pendant 21 jours consécutifs se sont avérées provoquer des lésions oculaires irréversibles.
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
French: Il a été démontré que des chats ayant reçu des doses supérieures à 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs présentent des lésions oculaires.
Spanish: En gatos, se ha observado que dosis superiores a 15 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos pueden ocasionar alteraciones oculares.
French: Viande et abats : 13 jours.
Spanish: Carne: 13 días.
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
French: La documentation fournie était exactement la même, et les deux dosages (50 mg/ml et 100 mg/ml) ont les mêmes temps d'attente.
Spanish: Además, para ambas concentraciones (50 mg/ml y 100 mg/ml) el tiempo de espera establecido es el mismo.
French: 50 mg/kg administrés une fois par jour pendant 21 jours consécutifs peuvent provoquer la cécité.
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
French: aureus provenant de lapins est relativement rare par comparaison avec la résistance des isolats de Staph.
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
French: Toutefois, compte tenu des données PC/PD et de résistance disponibles, il a été a conclu que, pour cette indication, seule une dose de 5 mg d'enrofloxacine par kg pc une fois par jour pendant 3 jours par injection intramusculaire peut être acceptée.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Devra être complété nationalement
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A completar nacional.
French: Chiens et chats (dosages à 25 mg/ml et 50 mg/ml)
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
French: Dans l'étude de terrain, des veaux (de 15 kg à 150 kg pc) présentant des infections gastro-intestinales d'origine naturelle dues à E.coli, ont été traités quotidiennement par l'enrofloxacine par voie orale ou parentérale (intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse) puis par voie orale, ou bien uniquement par voie parentérale.
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
French: Chats
Spanish: Gatos
French: Les données PC/PD et de résistance aux antimicrobiens ont été prises en compte pour justifier cette indication.
Spanish: Para justificar esta indicación se han tenido en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia antimicrobiana.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
French: Compte tenu de ce qui précède, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées.
Spanish: En vista de lo anterior, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse.
French: Chez les chiens, bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
French: Porcs
Spanish: Porcino
French: - Une étude, réalisée dans des élevages intensifs de lapins en Espagne, a démontré une forte prévalence des souches de Staph.
Spanish: - Un estudio llevado a cabo en granjas de cría intensiva de conejos en España reveló una elevada prevalencia de cepas de S. aureus, el 17,2 % de las cuales eran resistentes a la meticilina4.
French: Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
Spanish: Las dosis indicadas a continuación son recomendaciones que sirven como base al veterinario para una adaptación individual.
French: Des essais de confirmation sur le terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour supérieure par rapport à la dose de 2,5 mg/kg pc/jour.
Spanish: Ensayos de campo confirmatorios mostraron la eficacia clínica de la dosis de 5 mg/kg p.v./día, pero no de la dosis más baja.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Spanish: Se han identificado como objetivos moleculares de las fluoroquinolonas dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN: la ADN girasa y la ADN topoisomerasa IV.
French: Traitement du syndrome post-partum dysgalaxie (SPD), du syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA) causés par des souches d'Escherichia coli ou de Klebsiella spp.
Spanish: Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto SDP (síndrome de mastitis, metritis y agalactia MMA) causados por cepas de Escherichia coli y Klebsiella spp.
French: L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
French: Chiens, Chats et animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Spanish: Perros, gatos y animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
French: Ne pas injecter plus de 6 ml par site d'injection.
Spanish: No administrar más de 6 ml en un mismo punto de inyección.
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Spanish: Lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura.
French: Bovins, ovins, caprins et porcins.
Spanish: Bovino, ovino, caprino y porcino.
French: Dans une autre étude, l'efficacité contre Staph.
Spanish: En otro estudio se investigó la eficacia frente a S. aureus en una explotación de ganado en lactación.
French: Propriétés pharmacodynamiques
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
French: Enrofloxacine ……….
Spanish: Enrofloxacino:
French: Chiens, Chats, animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
French: En raison de la présence du système porte rénal présent chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la partie avant du corps lorsque cela est possible.
Spanish: Se recomienda inyectar en la mitad delantera del cuerpo siempre que sea posible, debido al sistema porta renal de los reptiles.
French: Traitement des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à l'enrofloxacine.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de la piel y en heridas casuadas por cepas de Staphylococcus aureus sensibles a enrofloxacino.
French: En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
French: L'efficacité à la posologie de 2,5 mg/kg pc par jour pendant 3 jours a été comparée à celle d'une association fixe de triméthoprime et de sulfamide (30 mg/kg pc par jour pendant 3 jours).
Spanish: diarios durante 3 días, con la de una combinación fija de trimetroprima-sulfamida (30 mg/kg p.v.
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
French: aureus multi-résistants à plusieurs types d'antimicrobiens sont actuellement documentés et (iii) qu'une transmission de bactéries résistantes de l'animal à l'homme, c'est-à-dire les consommateurs et les manipulateurs de lapins, est possible.
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
French: Viande et abats : 6 jours.
Spanish: Caprino: Carne: 6 días.
French: Un risque a été identifié concernant une posologie insuffisante contre les agents pathogènes cibles chez les espèces cibles bovins et porcins.
Spanish: Respecto a las especies de destino bovino y porcino, se ha identificado un riesgo por un régimen posológico insuficiente frente a los patógenos diana.
French: Porcins, Lapins, Chiens, Chats
Spanish: Porcino, conejos, perros y gatos
French: En premier lieu, des lésions dégénératives ont été observées au niveau des articulations fémoro-tibiales chez tous les veaux traités par 90 mg/kg de poids corporel et chez un veau traité par 30 mg/kg de poids corporel.
Spanish: Las principales lesiones degenerativas se encontraron en las articulaciones de la rodilla de todos los terneros tratados con 90 mg/kg p.v.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que ces deux indications peuvent être acceptées.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
French: Traitement des infections digestives et respiratoires dues à Escherichia coli, Pasterurella multocida et Staphylococcus spp.
Spanish: Tratamiento de infecciones del tracto digestivo y respiratorio causadas por cepas de Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Spanish: Artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., correspondiente a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
French: Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Spanish: No usar enrofloxacino de forma concomitante con sustancias antimicrobianas de acción antagonista a la de las quinolonas (p. ej. macrólidos, tetraciclinas o fenicoles).
French: Ne pas injecter plus de 10 ml par point d'injection.
Spanish: No administrar más de 10 ml en un mismo punto de inyección subcutánea.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres (UE/EEE) en ce qui concerne les informations sur le produit de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés, la France a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 26 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Spanish: El 26 de octubre de 2012, Francia envió una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, modificada, al CVMP/Agencia Europea de Medicamentos para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas.
French: Porcins:
Spanish: Porcino:
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida et de Mannheimia haemolytica sensibles à l'enrofloxacine.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica sensibles al enrofloxacino.
French: Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Spanish: No usar enrofloxacino de forma concomitante con sustancias antimicrobianas de acción antagonista a la de las quinolonas (p. ej., macrólidos, tetraciclinas o fenicoles).
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Spanish: Bravničarjeva 13
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine sur les animaux présentant une insuffisance rénale.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con la función renal alterada.
French: - Posologie: 5 mg/kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p. v. una vez al día mediante por subcutánea durante un máximo de 5 días.
French: Lait de bovins (dosage à 100 mg/ml)
Spanish: Leche de vacuno (concentración de 100 mg/ml)
French: Substance(s) active(s) :
Spanish: Sustancia activa:
French: État membre UE/EEE
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEU
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Spanish: No se han presentado datos de otros países o regiones europeos, por lo que no puede determinarse si esta situación es representativa del conjunto de la UE.
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Spanish: Por ello, las recomendaciones que aquí se hacen solo pueden utilizarse como punto de partida para determinar la dosis individual.
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Spanish: Los tiempos de espera deben modificarse tal como se ha propuesto a fin de garantizar la seguridad del consumidor.
French: Discussion des données disponibles
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
French: aux doses thérapeutiques recommandées.
Spanish: a las dosis terapéuticas recomendadas.
French: ces dernières années: bovins: 45 % à 86 %; porcins: 4 % à 27 %.
Spanish: en los últimos años: vacuno: 45 % a 86 %; porcino: 4 % a 27 %.
French: 1123 Budapest Hungary
Spanish: 1123 Budapest Hungría
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Spanish: No utilizar en aves destinadas al consumo humano.
French: Ce temps d'attente doit être appliqué à tous les produits concernés.
Spanish: Este tiempo de espera deberá aplicarse a todos los productos afectados.
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
French: Les données provenaient de deux études.
Spanish: Se presentaron datos procedentes de dos estudios.
French: Ajouter pour tous les produits:
Spanish: Añadir en todos los productos:
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Spanish: En casos concretos, puede ser necesario ampliar el intervalo de tratamiento a 48 horas.
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Spanish: El tiempo de espera se dedujo del primer estudio, pero también teniendo presentes los resultados del segundo estudio (confirmatorio).
French: 4.11 Temps d'attente
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
French: Le terme «jeune bétail» doit être remplacé par «bovins (veaux)».
Spanish: El término «ganado joven» debe reemplazarse por «vacuno (terneros)».
French: non entériques entre la période 2004-2006 et la période 2008-2009 dans les isolats testés en Allemagne.
Spanish: desde el periodo 2004-2006 hasta el periodo 2008-2009 en los aislados estudiados en Alemania.
French: Ajouter pour tous les produits: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Spanish: Añadir en todos los medicamentos: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Spanish: Supone un enfoque práctico, en línea con los objetivos de este procedimiento y es adecuado para proteger la salud del consumidor.
French: Au niveau européen, diverses actions et activités sont menées constamment afin de maintenir l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant des fluoroquinolones.
Spanish: En el ámbito europeo, constantemente se realizan acciones y actividades para mantener la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen fluoroquinolonas.
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Spanish: El TAC propuso un tiempo de espera de 5 días.
French: Après évaluation des données disponibles, plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde sont recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los productos.
French: Les indications évaluées sont considérées comme étant conformes aux principes d'une utilisation responsable des fluoroquinolones chez les animaux.
Spanish: Las indicaciones evaluadas se consideran acordes con los principios de uso responsable de fluoroquinolonas en animales.
French: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Spanish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francia
French: Les termes «ovins et caprins» doivent être utilisés au lieu de «brebis laitières/agneaux» et «chèvres laitières/chevreaux».
Spanish: Deben utilizarse los términos «ovino» y «caprino» en lugar de «ovejas lecheras/corderos» y «cabras lecheras/cabritos».
French: On ne sait pas bien si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Spanish: No está claro si la infección por Campylobacter resistente a las quinolonas podría estar relacionada con consecuencias adversas para la salud humana.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
French: Aucune d'elles n'était appropriée pour l'analyse utilisant la méthode statistique.
Spanish: Ninguno de ellos era apropiado para un análisis conforme al método estadístico.
French: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Spanish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
French: Dans ce cas, le temps d'attente après injection sous-cutanée s'applique.
Spanish: En tal caso, el tiempo de espera tras la inyección subcutánea se amplía.
French: La seconde dose peut être administrée par voie sous-cutanée.
Spanish: La segunda dosis puede administrarse por vía subcutánea.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Spanish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
French: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Spanish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
French: Roumanie PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Spanish: Rumanía PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
French: Cependant, les résultats fournis ne permettent pas d'évaluer l'efficacité des produits pour chacun de ces agents individuellement parce que seules les données relatives à M. haemolytica ont été fournies.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos agentes individualmente, ya que solo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
French: De meilleurs résultats cliniques ont été observés chez les animaux âgés de 3 à 4 semaines par rapport aux animaux âgés de 1 à 2 semaines.
Spanish: Los mejores resultados clínicos se observaron los animales de 3 a 4 semanas de edad, en comparación con los animales de 1 a 2 semanas.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: 1000 Ljubljana
French: Une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée pour compenser le faible nombre d'animaux utilisés dans l'étude.
Spanish: Se consideró adecuado un margen de seguridad del 20 % para compensar el pequeño número de animales utilizados en el estudio.
French: Burgos Espagne
Spanish: Burgos España
French: Il n'a été constaté aucune résistance dans des échantillons issus d'ovins et de caprins.
Spanish: No se observó resistencia en muestras procedentes de ovino y caprino.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Spanish: El riesgo individual podría ser mayor en los conejos que en otras especies.
French: Les fluoroquinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Spanish: Las fluoroquinolonas son una clase de agentes antimicrobianos de gran importancia en el tratamiento de infecciones graves e invasivas en personas y animales, por lo que tienen un especial interés en salud pública y animal.
French: Elle exerce une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana frente a un amplio espectro de bacterias Gram negativas y Gram positivas.
French: Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels.
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos, por lo que dependen de fuentes de calor externas para mantener su temperatura corporal a niveles óptimos para el correcto funcionamiento de todos los sistemas corporales.
French: Résumé des caractéristiques des produits
Spanish: Resumen de las características del producto
French: 8501 Novo Mesto Slovénie
Spanish: 8501 Novo Mesto Eslovenia
French: B-2322 Hoogstraaten Belgique
Spanish: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
French: 20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Spanish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia