FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les supports de formation destinés aux autres professionnels de la santé comporteront des informations sur la manière de procéder avec la biopsie réalisée et de préparer ChondroCelect pour l'implantation, ainsi que sur les modalités de suivi des patients et sur la planification de la physiothérapie recommandée.
Portuguese: Os materiais destinados aos outros profissionais de saúde abrangerão informações sobre como proceder com o material biópsico, preparar o ChondroCelect para o implante, acompanhar os doentes e planificar a fisioterapia recomendada.
French: ChondroCelect ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants ou au sérum bovin (sang de bovin).
Portuguese: O ChondroCelect está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer outro componente do medicamento ou a soro bovino (sangue de vaca).
French: Aucun élément n'indiquait clairement une différence dans l'évolution du critère KOOS entre les patients traités au moyen de ChondroCelect et ceux traités par microfracture.
Portuguese: Não houve qualquer evidência clara da existência de uma alteração da Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho nos doentes tratados com o ChondroCelect e nos tratados com a microfratura.
French: ChondroCelect est utilisé chez les adultes pour réparer les dommages du cartilage du genou.
Portuguese: O ChondroCelect é utilizado em adultos para reparar uma deficiência na cartilagem do joelho.
French: ChondroCelect s'est révélé plus efficace que la technique de microfracture pour guérir les lésions du cartilage.
Portuguese: O ChondroCelect foi mais eficaz do que a microfratura na cura das deficiências da cartilagem.
French: Pourquoi ChondroCelect a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o ChondroCelect?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ChondroCelect?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ChondroCelect?
French: Il est utilisé lorsque les symptômes sont causés par une lésion unique du cartilage des condyles fémoraux (extrémité inférieure du fémur).
Portuguese: É utilizado quando há uma deficiência na cartilagem do côndilo femoral (extremidade inferior do osso da coxa) que origina os sintomas.
French: Qu'est-ce que ChondroCelect?
Portuguese: O que é o ChondroCelect?
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous ChondroCelect, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ChondroCelect, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment ChondroCelect est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o ChondroCelect?
French: Dans quel cas ChondroCelect est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o ChondroCelect?
French: Comment ChondroCelect agit-il?
Portuguese: Como funciona o ChondroCelect?
French: Conditionnement primaire Présentation
Portuguese: Acondicionamento Primário
French: Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
French: Date de première autorisation : 12 novembre 2002 Date du dernier renouvellement : 12 novembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de novembro de 2002 Data da última renovação: 12 de novembro de 2012
French: Les informations sur les effets de l'alcool sont à la section 3.
Portuguese: Informação sobre o efeito do álcool está na secção 3.
French: Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
French: CIALIS avec boissons et de l'alcool
Portuguese: CIALIS com bebidas e álcool
French: Voir également rubrique 5.1.
Portuguese: Ver também secção 5.1.
French: Diminution ou perte soudaine de l'audition
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de audição
French: Transporteurs
Portuguese: Transportadores
French: Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la fertilité.
Portuguese: Não é provável que estes efeitos provoquem perda de fertilidade.
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
French: Réactions d'hypersensibilité
Portuguese: Reações de Hipersensibilidade
French: Enfants et adolescents CIALIS n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes CIALIS não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Portuguese: (Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Cependant, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, à CIALIS, à l'activité sexuelle, à une association de ces facteurs, ou à d'autres facteurs.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com CIALIS, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CIALIS pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CIALIS durante a gravidez.
French: - une déformation du pénis.
Portuguese: - alguma malformação do pénis.
French: Autres médicaments et CIALIS
Portuguese: Outros medicamentos e CIALIS
French: La plupart de ces anomalies de l'ECG n'ont pas été associées à des effets indésirables.
Portuguese: A maioria das anomalias no ECG não estiveram associadas a reações adversas.
French: L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 pourrait par conséquent être augmentée.
Portuguese: Consequentemente, a incidência das reações adversas listadas na secção 4.8 poderá aumentar.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Portuguese: O risco para a criança em amamentação não pode ser excluído.
French: - perte soudaine de la vision (fréquence rare).
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
French: Dyspnée, Epistaxis
Portuguese: Dispneia, Epistaxis
French: Les améliorations du score total du questionnaire IPSS se sont produites dès la première semaine.
Portuguese: As melhorias na pontuação total da IPSS ocorreram cedo, na primeira semana.
French: Si l'effet de cette dose est trop faible, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg.
Portuguese: Se o efeito desta dose for demasiado fraco, o seu médico pode aumentá-la para 20 mg.
French: - une leucémie (cancer des cellules sanguines).
Portuguese: - leucemia (cancro das células sanguíneas).
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado de três em três anos.
French: Tachycardie, Palpitations
Portuguese: Taquicardia, Palpitações
French: La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Portuguese: A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia.
French: Le volume moyen de distribution est d'environ 63 l, ce qui suggère que le tadalafil est distribué dans les tissus.
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 63 l, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
French: Avalez CIALIS avec un peu d'eau, chaque jour, approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Portuguese: Tome CIALIS com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
French: Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
French: Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés avec des doses plus faibles.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
French: Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário, deve ser reavaliada periodicamente.
French: Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Portuguese: Se tiver uma ereção destas, a qual dura continuamente por mais de 4 horas, deve contactar o médico imediatamente.
French: CIALIS contient du lactose.
Portuguese: CIALIS contém lactose.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas\ no portal europeu de medicamentos.
French: Les patients ayant des érections d'une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu'il faut chercher une assistance médicale immédiate.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
French: Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfusozina ou tansulosina.
French: Les symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n'est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d'uriner, même la nuit.
Portuguese: Os sintomas incluem dificuldade em urinar, uma sensação de que não esvaziou completamente a bexiga e uma necessidade maior de urinar até de noite.
French: - un grave problème de foie.
Portuguese: - um problema grave de fígado.
French: CIALIS ne traite pas le cancer de la prostate.
Portuguese: CIALIS não trata o cancro da próstata.
French: AUTRE LUN, MAR, MER, JEU, VEN, SAM, DIM
Portuguese: OUTRAS SEG, TER, QUA, QUI, SEX, SÁB, DOM
French: CIALIS peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Portuguese: CIALIS pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
French: Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées.
Portuguese: Existem dados muito limitados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
French: Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d'un ou des deux yeux a été rarement rapportée.
Portuguese: Foi notificada raramente perda ou diminuição parcial, temporária ou permanente de visão num ou em ambos os olhos.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de tadalafil dans le lait.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais, mostraram que houve excreção de tadalafil no leite.
French: Inhibiteurs de la 5- alpha réductase
Portuguese: Inibidores da 5-alfa-redutase
French: Il a été montré que CIALIS améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
Portuguese: CIALIS mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
French: • Prenez toujours CIALIS selon les recommandations de votre médecin.
Portuguese: • Tome CIALIS sempre de acordo com as indicações do médico.
French: - du riociguat.
Portuguese: - riociguat.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes dans les 5 jours qui suivent une prise unitaire quotidienne.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio atingem-se dentro de 5 dias após a toma diária.
French: (1) La plupart des patients présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (voir rubrique 4.4).
Portuguese: (1) A maioria dos doentes tinha fatores de risco cardiovascular pré-existente (secção 4.4).
French: Les effets indésirables rapportés étaient transitoires et, généralement d'intensité légère ou modérée.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
French: Les études chez l'animal ne révèlent pas d'effets nocifs, directs ou indirects, sur le déroulement de la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
French: Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.
Portuguese: Tadalafil tem demonstrado produzir um aumento na biodisponibilidade oral do etinilestradiol; pode esperar-se um aumento semelhante com a administração oral de terbutalina, embora a consequência clínica disto seja incerta.
French: Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs.
Portuguese: Por isso, existe o potencial de interações do fármaco mediadas pela inibição dos transportadores.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et CIALIS peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim CIALIS pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Médicaments antidiabétiques Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite.
Portuguese: Antidiabéticos Não foram efetuados estudos específicos de interação com medicamentos antidiabéticos.
French: Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de l'alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Portuguese: Se tiver tomado ou estiver a planear tomar CIALIS, evite o excesso de bebida (nível de álcool no sangue de 0,08 % ou superior), dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
French: Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces médicaments.
Portuguese: CIALIS tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos secundários descritos na secção 4.
French: • L'alcool peut altérer votre capacité à avoir une érection, évitez donc une consommation excessive si vous prenez CIALIS.
Portuguese: • Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção, por isso evite beber em excesso quando tomar CIALIS.
French: - priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare).
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar CIALIS (frequência: rara).
French: L'heure des prises (matin ou soir) n'a aucun effet cliniquement significatif sur la vitesse ou l'importance de l'absorption.
Portuguese: O momento da toma (manhã versus noite), não teve efeitos clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção.
French: Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
Portuguese: Pode-se antecipar que esta reduzida exposição diminua a eficácia do tadalafil; desconhece-se qual a magnitude desta diminuição de eficácia.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode originar lesão dos tecidos penianos e impotência permanente.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar CIALIS.
French: La plupart des patients présentaient une dysfonction érectile depuis au moins un an.
Portuguese: A maioria dos doentes reportou disfunção eréctil, com, pelo menos 1 ano de duração.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant de prendre ce médicament.
Portuguese: A maioria destes homens tinha problemas conhecidos de coração, antes de tomarem este medicamento.
French: La majorité des céphalées rapportées avec CIALIS en prise quotidienne surviennent dans les 10 à 30 premiers jours suivant le début du traitement.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com CIALIS na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
French: Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée.
Portuguese: Nestas circunstâncias, apenas se devem administrar nitratos sob uma apertada supervisão médica e com uma adequada monitorização hemodinâmica.
French: Vision trouble, Sensations décrites comme des douleurs oculaires
Portuguese: Visão desfocada Sensação descrita como dor no olho,
French: La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
Portuguese: A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base na tolerabilidade individual.
French: Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado
French: Vous pouvez prendre un comprimé de CIALIS au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de CIALIS pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
French: Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar CIALIS em tais combinações.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com CIALIS em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
French: Chez les patients hémodialysés, la Cmax était supérieure de 41 % à celle observée chez des sujets sains.
Portuguese: Em doentes a fazerem hemodiálise, a Cmax foi 41 % mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá notificar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: - un grave problème de reins.
Portuguese: - um problema grave de rins.
French: La pharmacocinétique du tadalafil chez les sujets sains est linéaire en termes de temps et de dose.
Portuguese: A farmacocinética do tadalafil em indivíduos saudáveis é linear relativamente ao momento da toma e à dose.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Portuguese: A maioria dos doentes em que foram notificados estes acontecimentos, apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
French: CIALIS ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Portuguese: CIALIS, não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
French: Commencez par le comprimé du blister correspondant au jour de la première prise de CIALIS.
Portuguese: Comece pelo comprimido do blister que corresponde ao dia que começar a tomar CIALIS
French: Des doses uniques allant jusqu'à 500 mg ont été données à des sujets sains et des doses multiples allant jusqu'à 100 mg par jour ont été données à des patients.
Portuguese: Doses únicas até 500 mg foram administradas a indivíduos saudáveis e dose diárias múltiplas até 100 mg administradas a doentes.
French: Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4
Portuguese: Utilização com inibidores do CYP3A4
French: Dysfonction érectile chez les hommes adultes
Portuguese: Disfunção eréctil em homens adultos
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "VAL".
French: CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Portuguese: CIALIS contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
French: - souffrez d'hypotension artérielle ou d'hypertension artérielle non contrôlée.
Portuguese: - tem uma tensão arterial baixa ou uma tensão arterial descontroladamente elevada.
French: Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle.
Portuguese: Em indivíduos a tomar múltiplos antihipertensores, as alterações da pressão arterial em ambulatório pareciam estar relacionadas com o grau de controlo da pressão arterial.
French: Hommes adultes
Portuguese: Homens adultos
French: Convention en matière de fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: Chez les patients dont la pression artérielle n'était pas contrôlée, la diminution était plus importante bien qu'elle n'ait pas été associée à une symptomatologie hypotensive chez la majorité d'entre eux.
Portuguese: Nos indivíduos em estudo cuja pressão arterial não estava controlada, a redução foi superior embora não fosse associada aos sintomas hipotensivos na grande maioria dos indivíduos.