FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
Romanian: Monitorizarea suplimentară poate fi recomandată; consultați informațiile de prescriere pentru astfel de medicamente.
Spanish: El CMV es un virus que muchas personas lo tienen sin saberlo.
Romanian: CMV este un virus prezent la multe persoane, fără ca acestea să știe de prezența lui.
Spanish: Efecto de la ciclosporina
Romanian: Efectul ciclosporinei
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Romanian: n (%) = numărul (proporţia) de subiecţi din fiecare subcategorie.
Spanish: Es muy importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de PREVYMIS.
Romanian: Este foarte important să nu uitaţi sau să omiteţi o doză de PREVYMIS.
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că tabelul nu este exhaustiv, dar oferă exemple de interacțiuni relevante clinic.
Spanish: Letermovir es un inductor moderado de enzimas y de transportadores.
Romanian: Letermovir este un inductor moderat al enzimelor și transportorilor.
Spanish: Se desconoce si letermovir puede afectar la exposición de piperacilina/tazobactam, amfotericina B y micafungina.
Romanian: Nu se cunoaște dacă letermovir poate influența expunerea la piperacilină/tazobactam, amfotericină B și micafungină.
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Romanian: Valorile CE50 pentru aceste mutaţii sunt de 13 până la 8262 ori mai mari decât cele înregistrate pentru virusul sălbatic de referinţă.
Spanish: No hay datos relativos al uso de letermovir en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea letermovir la femeile gravide.
Spanish: Medicamentos transportados por el transportador renal OAT3
Romanian: Medicamente transportate de către transportorul renal OAT3
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 54 ani (interval: 1878 ani); 56 (15%) dintre subiecți au avut 65 ani sau peste; 58% dintre participanţi erau de sex masculin; 82% erau caucazieni; 10% erau asiatici; 2% aparțineau rasei negre; şi 7% erau hispanici sau latino-americani.
Spanish: Poco frecuentes dolor abdominal
Romanian: Mai puțin frecvente dureri abdominale
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu PREVYMIS.
Spanish: No se observaron efectos en la fertilidad de las ratas hembra.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii la femelele şobolan.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Romanian: Intervalul de timp median până la iniţierea tratamentului cu letermovir a fost de 9 zile după operaţia de transplant.
Spanish: En estudios clínicos
Romanian: În cadrul studiilor clinice
Spanish: Sin embargo, si su sistema inmunológico se debilita después de recibir un trasplante de médula ósea, usted puede estar en alto riesgo de enfermar por CMV.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit după ce ați efectuat un transplant de măduvă osoasă, este posibil să aveți un risc crescut de a vă îmbolnăvi de la CMV.
Spanish: Se recomienda además realizar una vigilancia si se cambia la vía de administración.
Romanian: Monitorizarea se recomandă, de asemenea, la schimbarea căii de administrare.
Spanish: Es probable que CYP2C9 también sea inducida.
Romanian: Este posibil ca CYP2C9 să fie, de asemenea, indus.
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Romanian: După administrarea orală de letermovir marcat radioactiv, componenta marcată radioactiv a fost recuperată în proporţie de 93,3% din materiile fecale.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar la aparición de reacciones adversas en los pacientes e instaurar un tratamiento sintomático apropiado.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru apariţia de reacţii adverse şi să se instituie un tratament simptomatic adecvat.
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Romanian: efectul net asupra celorlalte enzime și transportori enumerați nu este cunoscut.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes.
Romanian: Valorile serice ale creatininei trebuie atent monitorizate la această categorie de pacienţi.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament.
Spanish: Vía intravenosa tras la dilución.
Romanian: Administrare intravenoasă după diluare.
Spanish: # (ver sección 4.4).
Romanian: # (vezi pct. 4.4).
Spanish: La diferencia calculada entre tratamientos del -23,5 % fue estadísticamente significativa (valor p unilateral < 0,0001).
Romanian: Diferenţa estimată între tratamente, de -23,5% a fost semnificativă statistic (valoare -p unilaterală <0,0001).
Spanish: Además informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Romanian: Efectul complet de inducere poate să apară după 10-14 zile de tratament cu letermovir.
Spanish: *Consulte la información de prescripción para confirmar la compatibilidad de la administración conjunta simultánea.
Romanian: *Consultați informațiile de prescriere ale medicamentelui pentru confirmarea compatibilității în cazul administrării concomitente.
Spanish: Carcinogénesis No se han realizado estudios de carcinogénesis con letermovir.
Romanian: Carcinogeneza Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu letermovir.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión contiene hidroxipropilbetadex.
Romanian: PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine hidroxipropilbetadex.
Spanish: • Administrar exclusivamente mediante perfusión intravenosa.
Romanian: • Administraţi numai sub formă de perfuzie intravenoasă.
Spanish: Puede ser necesario control clínico y ajuste de la dosis.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare clinică şi ajustarea dozei.
Spanish: Sulfato de magnesio
Romanian: Sulfat de magneziu
Spanish: Se desconoce si con la diálisis se podría conseguir una eliminación suficiente de PREVYMIS en la circulación sistémica.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dializa va avea ca rezultat eliminarea semnificativă a PREVYMIS din circulaţia sistemică.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para la sobredosis de PREVYMIS.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu PREVYMIS.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Spanish: Sin embargo, la amfotericina B (liposomal) es incompatible (ver sección 6.2).
Romanian: Cu toate acestea, amfotericina B (lipozomală) este incompatibilă (vezi pct. 6.2).
Spanish: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Romanian: Raportul mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax (mecanism de acţiune probabil)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea PREVYMIS la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Romanian: Cantitatea de letermovir excretată pe cale urinară a fost neglijabilă (<2% din doză).
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Romanian: Mutaţiile sunt asociate genei UL56 şi survin în reziduurile de aminoacizi dintre poziţiile 231şi 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Letermovir se puede administrar por vía oral con o sin alimentos tal como se hizo en los ensayos clínicos (ver sección 4.2).
Romanian: Letermovir poate fi administrat oral cu sau fără alimente, așa cum s-a utilizat și în studiile clinice (vezi pct. 4.2).
Spanish: Se desconoce su relevancia para los humanos.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui aspect la om.
Spanish: Letermovir se administró por vía oral o IV; la dosis de letermovir fue la misma independientemente de la vía de administración.
Romanian: Letermovir a fost administrat pe cale orală sau i.v.; doza de letermovir a fost aceeaşi, indiferent de calea de administrare.
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Romanian: Doza de atorvastatină nu trebuie să depăşească 20 mg zilnic în cazul administrării concomitente cu PREVYMIS
Spanish: Actividad antiviral
Romanian: Activitatea antivirală
Spanish: Contiene sodio y ciclodextrina.
Romanian: Conţine sodiu și ciclodextrină.
Spanish: La Tabla 1 proporciona una lista de las interacciones medicamentosas clínicamente importantes, confirmadas o posibles.
Romanian: Tabelul 1 conţine o listă a interacţiunilor medicamentoase stabilite sau posibil semnificative clinic.
Spanish: No se recomienda utilizar PREVYMIS durante el embarazo, ni en mujeres de edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Romanian: PREVYMIS nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Spanish: • amiodarona - utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares
Romanian: • amiodaronă - utilizată pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones plasmáticas de medicamentos que son sustratos de estas enzimas o de estos transportadores pueden aumentar o disminuir cuando se administran junto con letermovir.
Romanian: Prin urmare, concentrațiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori, pot crește sau scădea atunci când sunt administrate concomitent cu letermovir.
Spanish: • A continuación se indican los medicamentos compatibles.
Romanian: • Medicamentele compatibile sunt enumerate mai jos.
Spanish: Medicamentos incompatibles
Romanian: Medicamente incompatibile
Spanish: Inhibidores de gp-P/BCRP
Romanian: Inhibitori ai gp-P/BCRP
Spanish: Estos inhibidores de la ADN polimerasa son plenamente activos contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a letermovir.
Romanian: Aceşti inhibitori ai ADN polimerazei virale sunt complet activi împotriva populaţiilor virale cu substituţii ce conferă rezistenţă la letermovir.
Spanish: Los datos in vitro indican que letermovir es un inhibidor de OAT3; por lo tanto, letermovir puede ser un inhibidor de OAT3 in vivo.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că letermovir este un inhibitor al OAT3; prin urmare, in vivo, letermovir poate fi un inhibitor al OAT3.
Spanish: Para optimizar el nivel de seguridad de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) del proceso de fabricación, el titular de la autorización de comercialización debe implementar las medidas descritas en el protocolo de gestión de cambio posaprobación (PACMP, por sus siglas en inglés) acordado con el CHMP sobre el desarrollo, la validación y la introducción de la esterilización en la fase terminal.
Romanian: Pentru a optimiza nivelul de asigurare a sterilității (Sterility assurance level- SAL) în procesul de fabricație, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsurile descrise în Protocolul post-autorizare privind gestionarea modificărilor (Post Approval Change Management ProtocolPACMP) stabilit cu CHMP privind elaborarea, validarea și introducerea sterilizării terminale.
Spanish: Medicamentos transportados por la gp-P en el intestino Letermovir es un inductor de la gp-P intestinal.
Romanian: Medicamente transportate de către gp-P la nivelul intestinului Letermovir este un inductor al gp-P intestinale.
Spanish: La amfotericina B (en complejo lipídico) es compatible con PREVYMIS.
Romanian: Amfotericina B (complex lipidic) este compatibilă cu PREVYMIS.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/amânarea tratamentului cu PREVYMIS, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Romanian: Nu au fost detectați metaboliţi de importanţă majoră la nivel plasmatic.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Romanian: • Dacă uitaţi să luați o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Spanish: Puede solicitar a su médico o farmacéutico una lista de los medicamentos que pueden interaccionar con PREVYMIS.
Romanian: Puteţi cere medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă furnizeze o listă cu medicamentele care pot interacţiona cu PREVYMIS.
Spanish: Medicamentos eliminados principalmente a través del metabolismo o afectados por transporte activo Letermovir, in vivo, es un inductor frecuente de enzimas y de transportadores.
Romanian: Medicamente eliminate în principal prin metabolizare sau influențate de transportul activ In vivo, letermovir este în general un inductor al enzimelor și transportorilor.
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Spanish: ↑ midazolam IV:
Romanian: ↑ midazolam i.v.:
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Romanian: Tratamentul profilactic cu PREVYMIS trebuie continuat pe durata a 100 zile după transplant.
Spanish: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Romanian: simvastatină, pitavastatină, rosuvastatină
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Schering-Plough Labo N.V.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Schering-Plough Labo NV
Spanish: Sulfato de morfina
Romanian: Morfină sulfat
Spanish: Parámetro n (%)
Romanian: Parametru n (%)
Spanish: Si también está tomando un medicamento para tratar el colesterol elevado (ver a continuación lista de medicamentos en la sección "Otros medicamentos y PREVYMIS"), debe informar a su médico inmediatamente si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si está indispuesto o tiene fiebre.
Romanian: Dacă luați, și, un medicament pentru valori mari ale colesterolului (vezi lista medicamentelor de la punctul "PREVYMIS împreună cu alte medicamente" de mai jos), trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile sau alte dureri mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră.
Spanish: Las categorías de fracaso son mutuamente excluyentes y se basan en la jerarquía de categorías en el orden indicado.
Romanian: Valoare p † Categoriile de eşec se exclud reciproc şi sunt bazate pe ierarhia categoriilor în ordinea prezentată.
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Romanian: Aceste date reprezintă efectul rifampicinei asupra letermovirului după 24 ore de la ultima doză de rifampicină.
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Romanian: Efect anticipat: ↑ inhibitori de HMG-CoA reductază
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Spanish: Los genes UL56 y UL89 del CMV codifican subunidades de la ADN terminasa del CMV.
Romanian: Genele UL56 şi UL89 ale CMV codifică subunităţile terminazei ADN CMV.
Spanish: Hidróxido de sodio (E524) Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Hidroxid de sodiu (E524) Apă pentru preparate injectabile
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo.
Romanian: In vivo, efectul net nu este cunoscut.
Spanish: Hidroxipropilbetadex (ciclodextrina) Cloruro de sodio
Romanian: Hidroxipropilbetadex (ciclodextrină) Clorură de sodiu
Spanish: La diferencia estimada (IC del 95% para la diferencia) fue de -26,1% (-45,9%, -6,3%), con un valor nominal de p unilateral <0,0048.
Romanian: Diferența estimată (IÎ 95% a diferenței) a fost de -26,1% (-45,9%, -6,3%), cu o valoare p nominală, unilaterală <0,0048.
Spanish: No se le debe administrar PREVYMIS:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze PREVYMIS dacă:
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas observadas con PREVYMIS Frecuencia
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse identificate în cazul administrării PREVYMIS Frecvenţă
Spanish: Letermovir es plenamente activo contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a los inhibidores de la ADN polimerasa del CMV (como ganciclovir, cidofovir y foscarnet).
Romanian: Letermovir este complet activ împotriva populaţiilor virale cu substituţii care conferă rezistenţă la inhibitorii de polimerază ADN CMV (ganciclovir, cidofovir şi foscarnet).
Spanish: Tarjetón con blíster de poliamida/aluminio/PVC- aluminio.
Romanian: Blister din poliamidă/aluminiu/PVC-aluminiu de tip card.
Spanish: Riesgo de reacciones adversas o disminución del efecto terapéutico debido a interacciones medicamentosas
Romanian: Riscul de reacţii adverse sau de diminuare a efectului terapeutic ca urmare a interacţiunilor cu alte medicamente
Spanish: ↓ = disminución, ↑ = aumento ↔ = ningún cambio clínicamente importante Estudio de interacción unidireccional para evaluar el efecto de letermovir en el medicamento concomitante.
Romanian: ↓ =scădere, ↑ =creştere ↔ =fără modificări clinice relevante Studiu de interacţiune unidirecţională care a evaluat efectul letermovir asupra medicamentului administrat concomitent.
Spanish: • ciclosporina, tacrolimus o sirolimus - utilizados para evitar el rechazo de un trasplante
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus - utilizate în prevenirea respingerii transplantului
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Romanian: Agoniști ai receptorilor opiozi Exemple: alfentanil, fentanil
Spanish: Soluciones intravenosas compatibles y otros medicamentos
Romanian: Soluţii cu administrare intravenoasă şi alte medicamente compatibile
Spanish: Vial sin abrir: 30 meses Después de su apertura: usar de forma inmediata
Romanian: Flacon sigilat:30 luni După deschidere:
Spanish: Para más información, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.2.
Spanish: • Amfotericina B (en complejo lipídico)
Romanian: • Amfotericină B (complex lipidic)
Spanish: Ninguna de las mutaciones conocidas asociadas a resistencia a letermovir afecta al gen UL89.
Romanian: Nu se cunosc mutaţii asociate cu rezistenţa la letermovir la nivelul genei UL89.
Spanish: • Citrato de fentanilo
Romanian: • Citrat de fentanil
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre letermovir
Romanian: Efectul altor medicamente asupra letermovir
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que recibieron PREVYMIS en ensayos clínicos.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în continuare au fost identificate la pacienţii cărora li s-a administrat PREVYMIS în cadrul studiilor clinice.
Spanish: Sólo para vía intravenosa.
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă.
Spanish: Variable principal de eficacia (Proporción de pacientes en los que fracasa la profilaxis en la semana 24)
Romanian: Criteriu final principal de evaluare a eficacității (Proporţia subiecţilor cu eşec la tratamentul profilactic până în săptămâna 24)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: • posibles reacciones adversas clínicamente importantes como consecuencia del aumento de la exposición a los medicamentos concomitantes o a letermovir.
Romanian: • posibile reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic, cauzate de expunerea mai mare la medicamentele administrate concomitent sau la letermovir.
Spanish: En el estudio de desarrollo pre- y postnatal, se administró letermovir por vía oral a ratas gestantes.
Romanian: În studiul privind dezvoltarea pre- şi postnatală, letermovir a fost administrat oral la femele de şobolan gestante.
Spanish: • gliburida, repaglinida - para el azúcar elevado en sangre
Romanian: • gliburidă, repaglinidă - pentru concentraţii crescute de zahăr în sânge
Spanish: En los estudios de fertilidad y de primeras fases del desarrollo embrionario en la rata, no se observaron efectos de letermovir en la fertilidad de las hembras.
Romanian: În cadrul studiilor privind fertilitatea şi fazele incipiente de dezvoltare embrionară la şobolan nu au fost observate efecte ale letermovir asupra fertilităţii la femele.
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión es una solución transparente e incolora.
Romanian: PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră.
Spanish: Ver también la información general descrita anteriormente sobre inducción en relación a la evolución del tiempo de la interacción.
Romanian: De asemenea, a se vedea, mai sus, informațiile generale privind efectul inductor, referitoare la evoluția în timp a interacțiunii.
Spanish: • si es alérgico al letermovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • sunteţi alergic la letermovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Si se olvida una dosis, se le debe administrar al paciente lo antes posible.
Romanian: În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie administrată pacientului cât mai curând posibil.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis de PREVYMIS en función de la edad (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de PREVYMIS în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.1 și 5.2)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) - los signos pueden consistir en pitidos, dificultad para respirar, erupción cutánea o habones, picor, inflamación
Romanian: • reacţie alergică (hipersensibilitate) - semnele pot include respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie, erupţie trecătoare pe piele sau urticarie, mâncărimi, umflături.