FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils peuvent varier d'une dépression du SNC (sédation, apnée, altération de la vigilance, cyanose, coma, collapsus cardiovasculaire) à une stimulation du SNC (insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions)
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
French: Des réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) peuvent survenir avec les produits contenant de la pseudoéphédrine.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
French: Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportés avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
French: Couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208 cellulose microcristalline povidone K30 dioxyde de silicium stéarate de magnésium.
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
French: Troubles psychiatriques
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
French: • troubles du sommeil
Portuguese: • problemas relacionados com o sono
French: Couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs cellulose microcristalline édétate disodique acide citrique acide stéarique colorant (carmin d'indigo E132 laque d'aluminium).
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
French: • baisse de l'appétit • constipation
Portuguese: • diminuição do apetite • prisão de ventre
French: Quand Aerinaze doit être utilisé
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Cependant, en raison de la variabilité interindividuelle, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Portuguese: No entanto, dada a existência de variação na resposta interindividual aos medicamentos, recomenda-se que os doentes não se envolvam em atividades que requeiram estados de alerta mental, como condução de viaturas ou utilização de máquinas, até que a sua resposta individual ao medicamento esteja estabelecida.
French: - Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Portuguese: - Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina .
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Portuguese: A associação dos fármacos loratadina/sulfato de pseudoefedrina utilizada nos estudos de dose aguda e de dose múltipla, apresentou um baixo nível de toxicidade.
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Portuguese: Embora a maioria das pessoas não tenha tonturas, recomenda-se que não realize atividades que requeiram estados de alerta mental, como conduzir viaturas ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
French: Si vous arrêtez subitement le traitement, un état dépressif peut apparaître.
Portuguese: Pode ocorrer depressão se parar o tratamento subitamente.
French: - composants dans la couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208, cellulose microcristalline, povidone K30, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium.
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
French: • les décongestionnants
Portuguese: • descongestionantes
French: Ces sujets présentaient une concentration Cmax environ 3 fois plus élevée à la 7
Portuguese: Estes indivíduos apresentaram uma concentração máxima (Cmax) cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
French: L'hypertension peut être contrôlée par un agent alphabloquant et la tachycardie par un agent bêtabloquant.
Portuguese: A hipertensão pode ser controlada com um fármaco bloqueador dos recetores adrenérgicos e a taquicardia com um fármaco beta-bloqueante.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
French: Les barbituriques à courte durée d'action, le diazépam ou le paraldéhyde peuvent être administrés pour contrôler les convulsions.
Portuguese: Para controlar as convulsões podem administrar-se barbitúricos de ação rápida, diazepam ou paraldeído.
French: • antécédents d'infarctus du myocarde, de diabète sucré, d'obstruction du col vésical, ou de bronchospasme retrouvé à l'anamnèse
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
French: Desloratadine
Portuguese: Desloratadina
French: • convulsions
Portuguese: • convulsões
French: Augmentation de la bilirubine sanguine
Portuguese: Aumento da bilirrubina no sangue
French: • saignements de nez
Portuguese: • perda de sangue pelo nariz
French: Frissons, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur
Portuguese: Arrepios, afrontamento, rubor quente
French: Le temps moyen de la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la desloratadine est atteint approximativement 4 à 5 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax) et une aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) d'environ 1,09 ng/ml et 31,6 ng•h/ml respectivement, ont été observés.
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
French: L'utilisation d'anesthésiques halogénés volatils au cours d'un traitement par des agents sympathomimétiques indirects peut entraîner une poussée aiguë hypertensive périopératoire.
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão perioperatória aguda se se utilizarem anestésicos halogenados voláteis durante o tratamento com fármacos simpaticomiméticos indiretos.
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Portuguese: Após a administração oral de Aerinaze durante 14 dias a voluntários saudáveis normais, as condições de estado estacionário foram atingidas ao dia 10 para a desloratadina, 3-hidroxidesloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
French: • selles anormales
Portuguese: • fezes anormais
French: Aerinaze est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Portuguese: Aerinaze está indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal.
French: • irritation du nez
Portuguese: • nariz irritado
French: • somnolence
Portuguese: • sonolência
French: - Les autres composants sont : - composants dans la couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs, cellulose microcristalline, édétate disodique, acide citrique, acide stéarique et colorant (carmin d'indigo E132, laque d'aluminium).
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
French: • anxiété
Portuguese: • ansiedade
French: • hypertension artérielle
Portuguese: • tensão arterial elevada
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
French: L'augmentation de la consommation dépassant les doses préconisées peut entraîner une toxicité.
Portuguese: Em última análise, a administração de doses elevadas pode originar toxicidade.
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Portuguese: Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
French: • agitation
Portuguese: • agitação
French: • gorge sèche
Portuguese: • garganta seca
French: Pharyngite
Portuguese: Faringite
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Troubles gastro-intestinaux et génito-urinaires
Portuguese: Efeitos gastrointestinais e genitourinários
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, le Tmax moyen a été atteint 6 à 7 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) d'approximativement 263 ng/ml et 4.588 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
French: • antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
French: • hallucination
Portuguese: • alucinações
French: Céphalées, fatigue, sécheresse buccale
Portuguese: Cefaleias, fadiga, boca seca
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
French: Elévation des enzymes hépatiques
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
French: Hépatite
Portuguese: Hepatite
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Portuguese: Para a desloratadina, a média observada dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) foi de cerca de 1,7 ng/ml e 16 ng•h/ml, respetivamente.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Réactions d'hypersensibilité (notamment anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária)
French: si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions - réactions cutanées sévères, se manifestant par un rougissement de la peau, l'apparition de nombreux petits boutons, avec ou sans fièvre.
Portuguese: • reações graves na pele, incluindo sinais e sintomas tais como pele avermelhada, numerosas borbulhas pequenas, com ou sem febre
French: La prudence est recommandée dans les cas suivants :
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre Aerinaze : - si vous avez 60 ans ou plus.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Aerinaze:
French: Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses à terme) sur l'utilisation de l'association de la desloratadine et du sulfate de pseudoéphédrine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Que contient Aerinaze - Les substances actives sont la desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine.
Portuguese: - As substâncias ativas são a desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina.
French: Le sulfate de pseudoéphédrine présente un risque addictif.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
French: L'arrêt de l'administration de la desloratadine doit être envisagé en cas de crise convulsive pendant le traitement.
Portuguese: O médico assistente pode considerar a descontinuação da desloratadina em doentes que tenham experienciado uma convulsão durante o tratamento.
French: Des diminutions de production de lait ont été rapportées avec le sulfate de pseudoéphédrine chez les femmes qui allaitent.
Portuguese: Tem sido notificado com o uso de sulfato de pseudoefedrina produção de leite diminuída em mães a amamentar.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Une diminution de la production de lait a été rapportée avec le sulfate de pseudoéphédrine, un des composants d'Aerinaze, chez des femmes qui allaitent.
Portuguese: Tem sido notificado para o sulfato de pseudoefedrina, um componente de Aerinaze, produção de leite reduzida em mães a amamentar.
French: Examens biologiques
Portuguese: Testes Laboratoriais
French: Vision trouble, sécheresse oculaire
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
French: Troubles musculosquelettiques et systémiques
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
French: Boire de l'alcool pendant le traitement avec Aerinaze n'est pas recommandé.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
French: Troubles du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
French: • pouls irrégulier ou palpitations
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
French: Autres informations relatives à Aerinaze
Portuguese: Outras informações sobre o Aerinaze
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerinaze.
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
Portuguese: A eficácia do Aerinaze foi avaliada em dois estudos principais que envolveram um total de 1248 doentes adultos e adolescentes.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2011.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et blancs.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos de libertação modificada de cor azul e branca.
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerinaze pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte qu'une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l'autre est libérée sur quelques heures.
Portuguese: "Libertação modificada" significa que os comprimidos foram formulados de modo a permitir que uma das substâncias activas seja libertada de imediato e a outra seja libertada ao longo de algumas horas.
French: Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose d'Aerinaze recommandée est d'un comprimé deux fois par jour à prendre tel quel avec un grand verre d'eau.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de Aerinaze é um comprimido duas vezes ao dia, tomado inteiro com um copo cheio de água.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerinaze au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerinaze durante os estudos?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Aerinaze.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerinaze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerinaze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Aerinaze était plus efficace dans la réduction des symptômes que les deux autres substances actives prises séparément.
Portuguese: O Aerinaze foi mais eficaz na redução dos sintomas do que qualquer uma das duas substâncias activas tomadas em monoterapia.
French: La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.
Portuguese: A desloratadina está disponível na União Europeia (UE) desde 2001; a pseudoefedrina é amplamente utilizada em medicamentos de venda livre há já muitos anos.
French: Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).
Portuguese: O Aerinaze é um medicamento que contém as substâncias activas desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
French: Les principaux critères d'efficacité étaient l'évolution de la sévérité des symptômes du rhume des foins décrits par les patients depuis le début du traitement jusqu'au terme de leurs 15 jours de traitement.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração da gravidade dos sintomas da febre dos fenos comunicados pelos doentes entre antes do início do tratamento e ao longo do período de tratamento de 15 dias.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerinaze.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerinaze.
French: Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerinaze?
French: La desloratadine est libérée immédiatement une fois le comprimé avalé, tandis que la pseudoéphédrine se libère lentement sur 12 heures.
Portuguese: A desloratadina é libertada imediatamente depois do comprimido ser tomado, ao passo que a pseudoefedrina é libertada de forma lenta, ao longo de 12 horas.
French: Ainsi, on assiste à une réduction de la quantité de liquide libéré par les vaisseaux et donc à une diminution de leur dilatation et de la production de mucus dans le nez.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de fluido libertado pelos vasos, o que resulta numa diminuição do edema e da produção de muco no nariz.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes, en particulier de la congestion nasale (nez bouché).
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e suspendido quando os sintomas, especialmente a congestão (nariz entupido), desaparecerem.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aerinaze sont supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci est accompagnée de congestion nasale et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Aerinaze são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Concernant la congestion nasale, les patients sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients sous desloratadine seule.
Portuguese: Se analisarmos a congestão nasal, constatamos que os doentes a tomar o Aerinaze apresentaram uma redução dos sintomas da ordem dos 37,4%, em comparação com 26,7% entre os doentes a tomar a desloratadina em monoterapia.