FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Czech: • zarudnutí kůže (generalizovaný erytém), zánět kůže (dermatitida), odumírání kožní tkáně, kožní vřed, bronzová pigmentace kůže, suchá kůže
English: Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Czech: Mají být podány růstové factory (G-CSF, GM-CSF), trombocyty a/nebo erytrocyty, je-li to indikováno.
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia
Czech: Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Czech: Celková dávka treosulfanu je 42 g/m²;
English: • enlarged liver, liver damage
Czech: • zvětšená játra, poškození jater
English: Not known Scrotal erythema
Czech: Není známo Erytém skrota
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Czech: Generalizovaný erytém, dermatitida, kožní nekróza nebo vřed, kožní hyperpigmentaced, suchá kůže
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Czech: • selhání jater, zvětšená játra, bolest jater
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Czech: Orofaryngeální bolest, hypoxie, dysfonie
English: • decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
Czech: • snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie)
English: Not known γGT increased
Czech: Není známo Zvýšená hladina γGT
English: Hazard ratiob (95% CI)
Czech: (95% CI)
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Czech: Celková dávka treosulfanu je 30 g/m²;
English: Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Czech: Za účelem minimalizace tlaku a možné tvorby aerosolu se doporučuje na propichování zátek použít velkou injekční jehlu.
English: Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Czech: Méně časté Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, extrapyramidová porucha, synkopa, parestezie
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Czech: • selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida), bolest při močení (dysurie)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech:  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Czech: Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém
English: Common Bilirubin increased
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu Časté
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Czech: • snížení funkce ledvin, selhání ledvin, zánět močového měchýře (cystitida)
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Czech: Nejnižší incidence byla zaznamenána při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (4,1 %).
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Czech: • krvácení v ústech, pocit plnosti, bolest hltanu nebo žaludku, sucho v ústech
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Czech: Makulopapulózní vyrážka, purpura, erytém, syndrom palmoplantární erytrodysestézie, pruritus, alopecie
English: You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
Czech: Během léčby tímto přípravkem a ještě 6 měsíců po jejím ukončení nesmíte otěhotnět.
English: • pain in arms or legs
Czech: • bolest paží nebo nohou
English: Men should seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility.
Czech: Muži mají před zahájením léčby vyhledat odborné poradenství ohledně kryokonzervace spermií vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti z důvodu terapie treosulfanem.
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Czech: U kojenců, batolat a dětí nosících pleny se může objevit plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru (perianální), protože treosulfan vylučovaný močí může poškodit kůži.
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater)
English: You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Czech: Během léčby treosulfanem Vám nesmí být podány živé očkovací látky.
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Czech: • kožní vřed, typ vyrážky s červenými skvrnami a někdy s fialovými ložisky nebo ložisky s puchýři v centru (erythema multiforme), kopřivka, kožní onemocnění s puchýři naplněnými tekutinou (bulózní dermatitida), akné, syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), plenková vyrážka s tvorbou vředů v okolí řitního otvoru
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Czech: Encefalopatie, intrakraniální krvácení, synkopa
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Czech: Neutropenická kolitida, anální zánět, dyspepsie, proktitida, gastrointestinální bolest, zácpa
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Czech: • Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem (režim FT14);
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Czech: • bolest hrdla, snížené množství kyslíku dodávaného do tkání (hypoxie), chrapot
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
Czech: Infekce (bakteriální, virové, mykotické)
English: Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Czech: Kumulativní incidence mortality v souvislosti s transplantací; % (95% CI)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Czech: Při vysokodávkové chemoterapii nebyla pozorována žádná interakce treosulfanu.
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Czech: Nejnižší frekvence výskytu srdečních poruch byla pozorována při dávkovém režimu 10 g/m²/den ode dne -4 do dne -2 (2,7 %).
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Czech: • typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), červené skvrny na kůži (purpura), zarudnutí kůže (erytém), syndrom ruka-noha (dlaně nebo chodidla brní, stávají se necitlivými, bolestivě otékají nebo rudnou), svědění, ztráta vlasů
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Czech: Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 5 g treosulfanu rekonstituujte ve 100 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete.
English: Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Czech: Infekce (bakteriální, virové, mykotické), sepsea
English: Uncommon Hyperglycaemia
Czech: Méně časté Hyperglykemie
English: A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Czech: Jiní zkoušející lékaři hlásili několik dalších případů sekundárních malignit po přípravné léčbě založené na treosulfanu.
English: Chronic GvHDa; % (95% CI)
Czech: Chronická GvHDa; % (95% CI) Extenzivní chronická GvHDa; % (95% CI)
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Czech: U potkanů byl pozorován velmi mírný přestup treosulfanu přes hematoencefalickou bariéru.
English: Common Oedema, pyrexiae, chills
Czech: Časté Edém, pyrexiee, zimnice
English: increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Czech: Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu, snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Czech: Jednu injekční lahvičku přípravku Trecondi obsahující 1 g treosulfanu rekonstituujte v 20 ml předehřátého (maximálně 30 °C) roztoku chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) tím, že ji protřepete.
English: Not known Chills, fatigue, pain
Czech: Není známo Zimnice, únava, bolest
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, zvýšená hladina bilirubinu v krvi (jaterního pigmentu, často známka poruchy funkce jater)
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku treosulfanum 50 mg.
English: Powder for solution for infusion.
Czech: Prášek pro infuzní roztok.
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Thiotepa 5 mg/kg dvakrát denně, podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Czech: • Treosulfan se ve dnech -4, -3, -2 podává před fludarabinem (režim FT10).
English: The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky (u dospělých/pediatrických pacientů) po přípravné léčbě založené na treosulfanu, následované alloHSCT, jsou infekce (13,1 % / 11,4 %), gastrointestinální poruchy (nauzea [39,5 % / 30,7 %], stomatitida [36,0 % / 69,3 %], zvracení [22,5 % / 43,2 %], průjem [15,6 % / 33,0 %], bolest břicha [10,4 % / 17 %]), únava (15,1 % / 2,3 %), febrilní neutropenie
English: Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Czech: stupně / frekvence
English: Not known Septic shockc
Czech: Septický šokc
English: Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Czech: Velmi časté Myelosuprese, pancytopenie, febrilní neutropenie
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Czech: • zarudnutí kůže a její odlupování na většině povrchu těla (exfoliativní dermatitida), typ vyrážky s plochými nebo vyvýšenými červenými hrbolky na kůži (makulopapulární vyrážka), vyrážka, zarudnutí kůže (erytém), kožní bolest, bronzová pigmentace kůže, ztráta vlasů
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Czech: • tekutina v okolí plic (pleurální výpotek), zánět hrdla, zánět nebo bolest hlasivek, kašel, škytání
English: • headache, dizziness
Czech: • bolest hlavy, závrať
English: Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Czech: Není známo Selhání jater, hepatomegalie, bolest jater
English: Cardiac disorders* Common Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Czech: Srdeční poruchy* Časté Porucha srdečního rytmu (např. fibrilace síní, sinusová arytmie)
English: VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
Czech: VOD byly zaznamenány pouze při podávání treosulfanu v dávkovém režimu 14 g/m²/den.
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Czech: • bolest paží nebo nohou, bolest zad, kostní bolest, bolest kloubů, svalová bolest
English: Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Czech: Injekční lahvičku protřepejte, čímž dojde k důkladnému odstranění prášku treosulfanu z jejího vnitřního povrchu.
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Czech: Akutní poškození ledvin, renální selhání, neinfekční cystitida
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
Czech: • bolest v ústech, zánět žaludku, žaludeční nevolnost, zácpa, potíže s polykáním
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Czech: [haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] skóre >2) randomizováni do skupiny s přípravným režimem 3 × 10 g/m² treosulfanu v kombinaci s fludarabinem (FT10; n = 220) nebo do skupiny s režimem intravenózního busulfanu (v celkové dávce 6,4 mg/kg) v kombinaci s fludarabinem (FB2; n = 240), po kterých následovala alloHSCT.
English: The latter may also be reduced by the use of a venting needle.
Czech: Míru tvorby aerosolu lze také snížit použitím odvzdušňovací jehly.
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Czech: • bolest hlavy, pocit brnění, píchání nebo necitlivost (parestezie), záchvat
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů, zvýšená hladina C-reaktivního proteinu (ukazatele přítomnosti zánětu v organismu), zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
English: Treosulfan has a broad antineoplastic and antileukaemic activity.
Czech: Spektrum antineoplastických a antileukemických účinků treosulfanu je široké.
English: How Trecondi is given
Czech: Jak se přípravek Trecondi podává
English: • chills, tiredness, pain
Czech: • zimnice, únava, bolest
English: Sepsisa
Czech: Mukozitida
English: Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Czech: Gastrointestinální poruchy* Velmi časté Stomatitida/mukozitida, průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha Časté
English: How to use Trecondi
Czech: Jak se přípravek Trecondi používá
English: Very common Bilirubin increased
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu Méně časté
English: Headache, dizziness Uncommon
Czech: Bolest hlavy, závrať Méně časté
English: There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
Czech: U pediatrických pacientů s přípravnou léčbou založenou na treosulfanu byla významná souvislost mezi věkem a respirační toxicitou.
English: Not known Paraesthesia
Czech: Není známo Parestezie
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
Czech: • zánět sliznice, obzvlášť v ústech (s vředy), průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok treosulfanum
English: • throat pain, nosebleeds
Czech: • bolest hrdla, krvácení z nosu
English: Pathogens included bacteria (e.g. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), viruses (e.g. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr virus [EBV], herpes) as well as fungi (e.g. candida).
Czech: (např. cytomegalovirus [CMV], virus Epstein-Barrové [EBV], herpes), ale také plísně či kvasinky (např. kandida).
English: On the basis of human data, treosulfan has been classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a human carcinogen.
Czech: Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC)
English: System Organ Class (SOC)
Czech: Třída orgánových systémů
English: Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
Czech: a Podle odhadů Kaplanovou-Meierovou metodou; b upraveno pro typ dárce, rizikovou skupinu a centrum za použití Coxova regresního modelu Výsledky GvHD jsou uvedeny v tabulce 2.
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Czech: Porucha srdečního rytmu (např. fibrilace síní, sinusová arytmie) Není známo
English: BATCH NUMBER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
English: * See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Czech: Acidóza mohla nastat následkem uvolnění kyseliny metansulfonové v průběhu aktivace treosulfanu / jeho štěpení v plazmě c Případové studie (>2) po přípravné léčbě založené na treosulfanu získané z jiných zdrojů d Bronzová pigmentace e Horečka bez přítomnosti neutropenie, přičemž neutropenie byla definována jako ANC < 1,0 x 10
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Czech: Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi.
English: Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy
English: Unopened vial 5 years
Czech: 5 let
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Czech: Bolest na hrudi jiného než srdečního původu, edém, pyrexiee
English: Uncommon Haematoma, hypotension
Czech: Méně časté Hematom, hypotenze
English: Not known Skin necrosis
Czech: Kožní nekróza
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g. Po rekonstituci podle bodu 6.6 obsahuje 1 ml infuzního roztoku treosulfanum 50 mg.
English: • increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
Czech: • zvýšená hladina jaterního enzymu (gamaglutamyltransferázy) v krvi
English: • difficulty breathing, nosebleeds
Czech: • ztížené dýchání, krvácení z nosu
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
Czech: Celkové přežitía; % (95% CI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Kumulativní incidence relapsu/progrese; % (95% CI)
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Czech: • Závažná souběžná porucha funkce srdce, plic, jater nebo ledvin
English: How to store Trecondi
Czech: Jak přípravek Trecondi uchovávat
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Czech: Bolest končetin, bolest zad, kostní bolest, artralgie, myalgie
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Czech: Dospělí s maligním onemocněním Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem.
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Czech: Jak přípravek Trecondi vypadá a co obsahuje toto balení Bílý krystalický prášek ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Czech: Zvracení, bolest v ústech, dysfagie, krvácení v ústech, ezofageální nebo gastrointestinální bolest
English: • difficulty in swallowing, mouth pain
Czech: • obtíže s polykáním, bolest v ústech
English: • inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain
Czech: • zánět sliznic v různých částech těla, obzvlášť v ústech (kde mohou vznikat vředy), průjem,
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti po sobě jdoucích dní (dny -7, -6, -5, -4, -3) před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: Contents of the pack and other information What Trecondi contains
Czech: Co přípravek Trecondi obsahuje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Czech: Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok treosulfanum
English: Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Czech: Srdeční zástava, infarkt myokardu
English: Transaminases (ALT/AST) increase
Czech: Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
English: Each vial contains 5 g treosulfan.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje treosulfanum 5 g.
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Czech: • Thiotepa (intenzivní režim, 5 mg/kg dvakrát denně), podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti po sobě jdoucích dní (dny -6, -5, -4, -3, -2) před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Czech: • Treosulfan 10 g/m² plochy tělesného povrchu (body surface area, BSA) na den jako dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní (dny -4, -3, -2) před infuzí kmenových buněk (den 0).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
Czech: Trecondi 1 g prášek pro infuzní roztok Trecondi 5 g prášek pro infuzní roztok
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Czech: Exfoliativní dermatitda, makulopapulózní vyrážka, vyrážka, erytém, kožní bolest, kožní hyperpigmentace b,