FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leków, oraz prowadzić obserwację tych pacjentów w kierunku objawów niewłaściwego stosowania, nadużywania oraz uzależnienia od pregabaliny (zgłaszano przypadki rozwoju tolerancji na lek, zwiększania dawki, poszukiwania środka uzależniającego).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kjent tidligere rusmisbruk og pasienten bør overvåkes for symptomer på feilbruk, misbruk eller avhengighet av pregabalin (utvikling av toleranse, doseeskalering, legemiddelsøkende oppførsel er rapportert).
Polish: Produktu Pregabalin Sandoz GmbH nie należy stosować w okresie ciąży(chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Polish: Pojemnik z HDPE z zakrętką PP zapakowany w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder med skrulokk pakket i kartong.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Sandoz GmbH działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Sandoz GmbH er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Polish: • Jeśli lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Sandoz GmbH tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Sandoz GmbH może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz GmbH kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Polish: Po zastosowaniu dawek terapeutycznych obserwowano objawy kliniczne dotyczące OUN - zwiększoną aktywność i bruksizm, a także zmiany we wzrastaniu (przejściowe zahamowanie tempa zwiększenia masy ciała).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk eksponering ble det i sentralnervesystemet påvist kliniske tegn på hyperaktivitet og bruksisme og noen endringer i vekst (midlertidig suppresjon av vektøkning).
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz GmbH Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentracje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Polish: W przypadku obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av skal du oppsøke lege med en gang.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Sandoz GmbH Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pregabalin Sandoz GmbH Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pregabalin Sandoz GmbH Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH regularnie o tych samych porach dnia.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Sandoz GmbH Det er viktig at du tar Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg, kapsułki twarde Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg harde kapsler pregabalin
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Polish: Co to jest lek Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz GmbH er og hva det brukes mot
Polish: Ze względu na fakt, że klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2), redukcja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr), jak pokazano w Tabeli 1, przy użyciu następującego wzoru:
Norwegian Bokmål: må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Polish: Blister z PVC//PVDC/aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-blister.
Polish: Leku Pregabalin Sandoz GmbH nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Polish: Pregabalin Sandoz GmbH należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Sandoz GmbH.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen Pregabalin Sandoz GmbH.
Polish: Co to jest lek Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregabalin Sandoz GmbH Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Pregabalin Sandoz GmbH er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH Mulige bivirkninger
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano, w południe i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Sandoz GmbH enten to eller tre ganger daglig.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Sandoz GmbH stosuje się rano i wieczorem, o stałej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) .
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Sandoz GmbH, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Sandoz GmbH til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Polish: Produkt Pregabalin Sandoz GmbH jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pregabalin Sandoz GmbH Leczenia lekiem Pregabalin Sandoz GmbH nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Sandoz GmbH Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Sandoz GmbH med mindre legen din sier du skal.
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Sandoz GmbH forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral bruk.
Polish: Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172) (wszystkie moce z wyjątkiem 50 mg i 150 mg), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 300 mg).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) (alle styrker untatt 150 mg), rødt jernoksid (E 172) (alle styrker untatt 50 mg og 150 mg), svart jernoksid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Polish: Przerwanie stosowania pregabaliny może spowodować ustąpienie się objawów.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan reversere reaksjonen.
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Sandoz GmbH mogą wystąpić działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz GmbH może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas sammen med p-piller.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Pregabalin Sandoz GmbH Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172)
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du får forstoppelse, og spesielt hvis du vet at du lett får forstoppelse.
Polish: Opakowanie bezposrednie Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Polish: (× 0,85 dla kobiet)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015 r.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Polish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rumunia
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Polish: Międzyosobnicze różnice w farmakokinetyce leku są małe (<20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Polish: Szybkość wchłaniania pregabaliny jest zmniejszona, jeśli lek podawano wraz z pokarmem, co powoduje zmniejszenie Cmax o około 25- 30% i opóźnienie tmax o około 2,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Polish: Pregabalin Zentiva i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Polish: A. WYTWÓRCA (Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: 1,23 × [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Polish: Te szacunkowe dawki stanowią około 7% łącznej dawki dobowej przyjętej przez matkę, w przeliczeniu na mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Polish: Pregabaliny nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
Polish: Substancja czynna -pregabalina - to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Polish: W tabeli 2, poniżej, przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta, według klasy i częstości ich występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Bardzo częste: (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób): • Zawroty głowy, senność, bóle głowy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Polish: • lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
Polish: • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
Norwegian Bokmål: • Gulsott (gulfarging av huden og øynene)
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z lekami zawierającymi:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (w wieku 12-17 lat).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, takimi jak brakiem laktazy lub z zaburzonym wchłanianiem glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Co to jest lek Pregabalin Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Zentiva przez dłuższy czas.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Polish: Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy (patrz Tabela 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Polish: Pregabalina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Zentiva mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna populacji Stosownie do powyższego, w badaniach in vivo nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, po 3 do 7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a następnie w zależności od potrzeby, po kolejnych 7 dniach do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Polish: Zgłaszano także napady drgawkowe.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om kramper.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Polish: Dodatkowo, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu hemodializy (po 4 godzinnym zabiegu hemodializy stężenie pregabaliny w osoczu zostaje zmniejszone o około 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Polish: W badaniach przedklinicznych pregabalina przenikała przez barierę krew-mózg u myszy, szczurów i małp.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne-barrieren hos mus, rotter og aper.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO logo Zentiva
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva-logo
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avsluttet behandling med pregabalin.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Zentiva działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Polish: • oksykodon - (lek przeciwbólowy)
Norwegian Bokmål: • oksykodon (smertestillende legemiddel)
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni w bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano w ciągu pierwszego tygodnia i utrzymywało się przez cały okres badania.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana preżelowana, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, szelak, żelaza tlenek czarny (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, talkum, titandioksid (E171), gelatin, skjellakk, sort jernoksid (E172).