FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinvirusgenomet kan i sällsynta fall påvisas genom RT-PCR i tonsiller och lymfkörtlar i upp till 63 dagar efter vaccinationen och vaccinviruset kan i mycket sällsynta fall påvisas i tonsiller genom virusisolering under den första veckan efter vaccinationen.
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Swedish: Immunitetens insättande: 14 dygn efter vaccination.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Vätska till Suvaxyn CSF Marker
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av behörig myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU-lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest.
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 7 veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska infektion och sjukdom som orsakas av klassiskt svinpestvirus (CSFV).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Swedish: Diagnostiska verktyg avsedda för påvisning av antikroppssvar kan möjliggöra DIVA-strategier.
Croatian: Dijagnostički alati namjenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Swedish: Dokumentation för detta vaccin ger stöd för att vaccinet endast skall användas i fall av utbrott i besättningar inom begränsade kontrollzoner.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Swedish: Det rekombinanta vaccinviruset har potentiella marköregenskaper som kan vara användbara för DIVA (differentiering mellan djur infekterade med fältvirus och djur som enbart vaccinerats).
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Swedish: L2 frystorkande stabilisator innehåller följande Dextran 40
Croatian: Sastav L2 stabilizatora za liofilizaciju: Dekstran 40
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml Vatten för injektionsvätskor q.s.p.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Swedish: Injektionsflaskor av typ I hydrolytiskt glas innehållande 10 eller 50 doser frystorkat pulver och 10 eller 50 ml vätska.
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Swedish: Suggor ska således inte vaccineras på grund av risken för produktion av immuntolerant avkomma med ihållande infektion.
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Swedish: Beslut att vaccinera avelsgaltar och griskultingar med maternella antikroppar skall därför fattas baserat på det konstaterade utbrottet och tillhörande kontrollzoner.
Croatian: Stoga odluka o cijepljenju nerasta za rasplod i prasadi s materinjim antitijelima treba donijeti na temelju stvarnog izbijanja bolesti i povezanih kontroliranih zona.
Swedish: En engångsdos på 1 ml administreras intramuskulärt till svin från 7 veckors ålder.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Swedish: Frystorkat pulver: brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl Vätska: klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Croatian: 6 BROJ PROIZVODNE SERIJE
Swedish: Provokationsstudier har visat avsaknad av skydd mot transplacental överföring av klassiskt svinpestvirus.
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa virusa klasične svinjske kuge VKSK.
Swedish: Immuntoleranta griskultingar med ihållande infektion utgör en mycket stor risk eftersom griskultingarna sprider det virulenta viruset och inte kan identifieras serologiskt på grund av seronegativt status.
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavlja vrlo visoki rizik jer izlučuju virulentni virus, a oni se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Swedish: RT-PCR-verktyg kan användas i utbrottsituationer för att skilja mellan vaccinvirusgenomet och genom som tillhör fältstammar baserat på sekvenser som är unika för CP7_E2alf.
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Swedish: Vaccinet har visat minskat skydd i studier på griskultingar med maternella antikroppar jämfört med studier på griskultingar utan maternella antikroppar.
Croatian: Cjepivo je u ispitivanjima prasadi s majčinskim antitijelima pokazalo smanjenu zaštitu u usporedbi s ispitivanjima prasadi bez materinjih antitijela.
Swedish: Immuntoleranta griskultingar med ihållande infektion utgör en mycket stor risk eftersom griskultingarna sprider fältviruset och inte kan identifieras serologiskt på grund av seronegativt status.
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavljaju vrlo visoki rizik jer izlučuju terenski virus, a ona se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Swedish: Vätska: Klar färglös vätska.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina
Swedish: EXP {månad/år} Beredd förpackning ska användas omedelbart.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, odmah upotrijebiti.
Swedish: Provokationsstudier har visat avsaknad av skydd mot transplacental överföring av CSFV.
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Swedish: Principen bakom det serologiska DIVA-konceptet har beskrivits men faktiska DIVA-verktyg behöver testas på ett stort antal prover från nödvaccination i utbrottsituationer.
Croatian: Serološki DIVA koncept prikazan je u načelu, dok stvarni DIVA alati ostaju za testiranje na velikim panelima uzoraka kod hitnog cijepljenja u situacijama izbijanja bolesti.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 50 ml vätska.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 10 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 10 ml vätska.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Swedish: Användning av vaccinen till avelsgaltar i experimentella studier tyder inte på några säkerhetsproblem.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost .
Swedish: Det har inte utförts några studier på vaccinerade avelsgaltar gällande eventuell utsöndring av virulent testvirus i sperma.
Croatian: Ispitivanja u cijepljenih nerasta za rasplod, koja se odnose na potencijalno izlučivanje virulentnog ispitnog soja virusa u sjemenu, nisu provedena.
Swedish: Serologiska DIVAverktyg som bygger på påvisning av andra CSFV-antikroppar än de mot E2, som t.ex. påvisning av Erns-antikroppar, bör kunna skilja mellan antikroppssvar mot Erns-BVDV som uppnåtts efter att besättningen enbart vaccinerats med CP7_E2alf från svar mot Erns-CSFV som uppnåtts efter naturlig infektion med fält-CSFV.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Swedish: Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen (CP7_E2alf)
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan för att erhålla en injektionsvätska, suspension.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Swedish: Serologiska DIVAverktyg som bygger på påvisning av andra CSFV-antikroppar än de mot E2, som t.ex. påvisning av Erns-antikroppar, bör kunna skilja mellan antikroppssvar som uppnåtts efter att besättningen enbart vaccinerats med CP7_E2alf från svar som uppnåtts efter naturlig infektion med fält-CSFV.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijela CSFV različitih, od onih izazvanih protiv E2 kao što je otkrivanje Erns protutijela trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Swedish: DIVA-tester:
Croatian: DIVA ispitivanja:
Swedish: Provokationsstudier utfördes med klassiskt svinpestvirus tillhörande Koslov-stammen (genotyp 1).
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Swedish: Dräktighet:
Croatian: Liofilizat:
Swedish: Kaseinhydrolysat
Croatian: Hidrolizat kazeina
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Croatian: 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Frystorkat pulver: naturvit pellet.
Croatian: Liofilizat: peleta prljavo bijele boje
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: živa virusna cjepiva, živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge ATC vet kod: QI09AD04 Za stimuliranje aktivnog imuniteta na virus klasične svinjske kuge
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för svin
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Swedish: Skydd förhindrar mortalitet och minskar infektion och sjukdom.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Swedish: Vaccinet ges till svin från sju veckors ålder som en enstaka injektion i muskulaturen.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet mot CSFV varar.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var utveckling av antikroppar mot E2-protein 14 dagar efter vaccinationen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Sjukdomen orsakar feber, hudlesioner och kramper, och gör ofta att djuren dör.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Swedish: Eftersom CSF är en anmälningspliktig sjukdom är det inte möjligt att utföra standardmässiga fältstudier.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Swedish: Detta stärker skyddet mot sjukdomen.
Croatian: Ovo pomaže u imunizaciji protiv bolesti.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Swedish: Klassisk svinpest-vaccin (levande rekombinant)
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade nått sin fulla effekt mot CSFV efter två veckor.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Swedish: Skyddet varade i minst sex månader efter vaccinationen.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Suvaxyn CSF Marker när det används i enlighet med den godkända indikationen i produktinformationen.
Croatian: Nema poznatih nuspojava s VMP-om Suvaxyn CSF Marker kada se koristi u skladu s odobrenim indikacijama informacija o proizvodu.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel, eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Swedish: Tjugo griskultingar fick Suvaxyn CSF Marker och 10 griskultingar fick injektion med placebo (overksam behandling).
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Swedish: Ändamålsenligheten av Suvaxyn CSF Marker undersöktes vidare i en småskalig studie med 30 stycken åtta veckor gamla griskultingar.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Swedish: Anledningen till detta är att om vaccinet ges till dräktiga suggor så hindrar det inte dem från att överföra CSFV-infektion till sin avkomma men kan dölja tecken på infektion hos griskultingarna, vilket gör att de kan sprida sjukdomen vidare.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Swedish: Den 10/02/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn CSF Marker som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Suvaxyn CSF Marker är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Suvaxyn CSF Marker ska godkännas för försäljning.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker används för att skydda svin mot utbrott av klassisk svinpest, en mycket allvarlig och mycket smittsam virussjukdom hos både vilda och tama svin.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker koristi se za imunizaciju svinja protiv izbijanja klasične svinjske kuge, vrlo ozbiljne i vrlo zarazne virusne bolesti divljih i domaćih svinja.
Swedish: Vaccinet finns som ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Swedish: Vaccinet har potentiella marköregenskaper som gör det det möjligt att spåra svin som infekterats med fält-CSFV till skillnad från svin vaccinerade med Suvaxyn CSF-markören, i enlighet med DIVAprincipen (differentiering mellan infektion och vaccination).
Croatian: Cjepivo ima karakteristike potencijalnoga markera koji može omogućiti otkrivanje svinja zaraženih terenskim VKVS-om te ih razlikovati od svinja cijepljenih Suvaxyn CSF Marker cjepivom u skladu s DIVA načelom (diferencijacija infekcije od cjepiva).
Swedish: Suvaxyn CSF Marker ska inte användas för att vaccinera suggor.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ne smije se koristiti za cijepljenje krmača.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett vaccin som innehåller bovint virusdiarrévirus, som kan infektera svin men inte vanligtvis gör dem sjuka.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker je cjepivo koje sadrži virus goveđe virusne dijareje, koja može zaraziti svinje, no normalno ne uzrokuje bolest u svinja.
Swedish: Vaccinviruset i Suvaxyn CSF Marker har modifierats så att det kommer att framställa E2-proteinet, vilket ingår i ytterhöljet till det nära besläktade CSFV-viruset, som det skyddar mot.
Croatian: Virus u cjepivu Suvaxyn CSF Marker modificiran je tako da stvara protein E2, koji je sastavni dio vanjskog omotača usko povezanog virusa VKSK-a, protiv kojeg pruža imunizaciju.
Swedish: Karenstiden för Suvaxyn CSF Marker för svin är noll dagar.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Suvaxyn CSF Marker ledde till att 19 av 20 griskultingar utvecklade antikroppar mot E2-protein.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem utvrđeno da je cijepljenje VMP-om Suvaxyn CSF Marker rezultiralo razvojem protutijela protiv proteina E2 u 19 od 20 praščića.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett rekombinant veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande bovint virusdiarrévirus (BVDV) som har modifierats för att ersätta genen för höljet (E2) från BVDV med den motsvarande genen från klassisk svinpestvirus (CSFV).
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ije rekombinantno veterinarsko cjepivo koje sadrži živi virus goveđe virusne dijareje (BDV) koji je rekombiniran deletiranim E2 genom kako bi odgovarao genu klasičnog virusa svinjske kuge (VKSK).
Swedish: Varför har Suvaxyn CSF Marker godkänts?
Croatian: Zašto je Suvaxyn CSF Marker odobren?
Swedish: När vaccinet ges till ett friskt svin känner djurets immunsystem igen vaccinviruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för CSFV i framtiden kommer viruset att aktivera deras immunsystem som kommer att kunna reagera fortare.
Croatian: U buduće, ako se životinje izlože VKSK-u, virus aktivira njihov imunosni sustav i mogu brže odgovoriti.
Swedish: Mer information om Suvaxyn CSF Marker
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn CSF Marker:
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Vad är Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Što je Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Vilken nytta har Suvaxyn CSF Marker visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Suvaxyn CSF Markerutvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur verkar Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja
Swedish: Förpackning
Croatian: Ambalaža
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: EU- nummer Fantasinamn Styrka
Croatian: Izmišljeni naziv
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Croatian: ATCvet kôd: QI09AA07
Swedish: Lot {nummer}
Croatian: Lot: {broj}
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Croatian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Swedish: Lokal vävnadsreaktion i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanlig och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Swedish: Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större.
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Swedish: 50 doser 125 doser
Croatian: 125 doza
Swedish: Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Swedish: Hepes acid
Croatian: Hepes kiselina
Swedish: EU/2/09/099/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Swedish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Croatian: Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Swedish: 0,1 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigen kvantifiering (in vitro potency test) jämfört med ett referensvaccin.
Croatian: *Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije)
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner är mindre vanliga men kan leda till döden.
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 19 veckor efter vaccination.
Croatian: Trajanje imunosti: 19 tjedana nakon vakcinacije.
Swedish: Gris (smågrisar).
Croatian: Svinje (prasad)
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2009 Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24/07/2009