FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той обаче се връща към норма до няколко години (най-много 5) след спиране на лечението.
Lithuanian: Padidėjusi rizika išryškėja per kelerius metus, tačiau nutraukus gydymą ji per kelerius metus (daugiausia per penkerius) grįžta į pradinį lygį.
Bulgarian: На женски плъхове са прилагани дневни дози от 0,3 до 30 mg/kg (0,15 до 14,6 пъти дозата при хора, на база на телесната повърхност, mg/m2 (дозата от 20 mg/kg при хора съответства на
Lithuanian: Prieš poruojantis su negydytais patinais ir poravimosi metu, žiurkių patelėms buvo skiriamos 0,330 mg/kg kūno svorio paros dozės (0,15-14,6 karto viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme pagal kūno paviršiaus plotą, mg/m2 [20 mg/kg dozė žmonėms atitinka 12,3 mg/m2]).
Bulgarian: Установява се слаб или напълно липсващ метаболизъм, медииран от цитохром P450.
Lithuanian: Citochromo P450 vykdomu metabolizmu metabolizuojama mažai arba visai nemetabolizuojama.
Bulgarian: Ако вагиналното кървене или зацапването между циклите възникне известно време след започване на лечението или продължава след спиране на лечението, причината за него трябва да се изследва, като това може да включва ендометриална биопсия за изключване на злокачествено заболяване на ендометриума.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
Bulgarian: Хиперплазията на ендометриума може да бъде прекурсор на рака на ендометриума.
Lithuanian: Dėl endometriumo hiperplazijos gali atsirasti endometriumo vėžys.
Bulgarian: Признаци на образуван кръвен съсирек в окото (ретиналната вена), като например едностранно зрително нарушение, включително загуба на зрение, болка и подуване на окото, особено ако са настъпили внезапно
Lithuanian: , regos sutrikimas vienoje pusėje, įskaitant regėjimo praradimą, akies skausmą ir tinimą, ypač jei jis staigus.
Bulgarian: КЕ/БЗА съдържа базедоксифен, който намалява риска от хиперплазия на ендометриума, която може да възникне при самостоятелното прилагане на естрогени (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Į KE / BZA sudėtį įeina bazedoksifenas, sumažinantis endometriumo hiperplazijos, kuri gali atsirasti vartojant vien estrogenus, riziką (žr.
Bulgarian: Проучване MWS рамо само на естрадиол - изчислен допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба
Lithuanian: Milijono moterų tyrimas (tik estradiolio grupė) - įvertintoji papildoma krūties vėžio rizika po 5 vartojimo metų
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10
Bulgarian: След монотерапия с БЗА се наблюдава линейно повишаване на плазмените концентрации за единични дози от 0,5 mg до 120 mg и многократни дневни дози от 1 mg до 80 mg.
Lithuanian: Vartojant vien tik BZA, po vienkartinių 0,5-120 mg dozių ir kartotinių 1-80 mg dozių vartojimo koncentracijos kraujo plazmoje didėjimas yra tiesinis.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,45 mg конюгирани естрогени (КE) и 20 mg базедоксифен (БЗА), приети под формата на една перорална таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų (KE) ir 20 mg bazedoksifeno (BZA), kartą per parą išgeriant vieną tabletę.
Bulgarian: - Установени, минали естроген-зависими злокачествени тумори или съмнение за такива (напр. рак на ендометриума)
Lithuanian: - Nustatyti, anksčiau buvę arba įtariami su estrogenais susiję piktybiniai navikai (pvz.
Bulgarian: Фармакокинетиката на КЕ/БЗА не е оценявана при жени с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas KE / BZA farmakokinetika nevertinta moterims, kurioms yra kepenų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: Проучвания при плъхове с базедоксифен показват наличие на нежелани ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį bazedoksifeno poveikį vaisingumui (žr.
Bulgarian: Как да съхранявате DUAVIVE
Lithuanian: Kaip vartoti DUAVIVE
Bulgarian: подобни на мигрена главоболия, които се появяват за пръв път
Lithuanian: • jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai, kurie anksčiau nepasireikšdavo;
Bulgarian: заболяване, което засяга тъпанчето и слуха (отосклероза)
Lithuanian: • Sergate liga, paveikiančia ausies būgnelį ir klausą (ausies skleroze).
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, би имало около 2 на 2 000 жени диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години.
Lithuanian: Per 5 metus tarp 50-54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 60 дни след отваряне на торбичката на блистера.
Lithuanian: 3 metai Atidarius lizdinės plokštelės paketėlį, suvartoti per 60 dienų.
Bulgarian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване конюгирани естрогени/базедоксифен
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Bulgarian: • чернодробно нарушение, като доброкачествен чернодробен тумор
Lithuanian: • Sergate kepenų liga, pvz., Jums yra gerybinis kepenų auglys.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при базедоксифен като монотерапия.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos vartojant vien tik bazedoksifeną
Bulgarian: Терапията със самостоятелно прилагане на естрогени е свързана с повишаване до 1,5 пъти на риска от исхемичен инсулт.
Lithuanian: Gydymas tik estrogenais siejamas su iki 1,5 karto didesne išeminio insulto atsiradimo rizika.
Bulgarian: КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg показва значима разлика спрямо изходната стойност на КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (+1,52%) на 12-тия месец в сравнение с плацебо.
Lithuanian: 1 metų trukmės tyrimo metu skiriant KE 0,45 mg / BZA 20 mg, 12-ą mėnesį, palyginti su tyrimo pradžios duomenimis, užfiksuoti reikšmingi stuburo juosmeninės dalies KMT (+1,52 %) skirtumai, palyginti su placebu.
Bulgarian: астма
Lithuanian: Astmos paūmėjimas
Bulgarian: Исхемична болест на сърцето (ИБС)
Lithuanian: Koronarinė širdies liga (KŠL)
Bulgarian: Тъй като естрогените спомагат за растежа на еднометриума, приложението им без антагонист повишава рискът от хиперплазия и рак на ендометриума.
Lithuanian: Kadangi estrogenai skatina endometriumo vešėjimą, todėl vieni estrogenai didina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką.
Bulgarian: (съществуваща неврологична болест, която се характеризира с неволеви спастични движения на тялото)
Lithuanian: • Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas
Bulgarian: Хирзуитизъм; обрив; пруритус; хлоазма
Lithuanian: Hirsutizmas; bėrimas; pruritas; chloazma
Bulgarian: Не се провеждани проучвания за карциногенност, мутагенност и репродуктивна токсичност на КЕ/БЗА.
Lithuanian: KE / BZA kancerogeniškumo, mutageniškumo ir sukeliamo vaisingumo sutrikimo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза DUAVIVE
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę DUAVIVE dozę?
Bulgarian: Не приемайте DUAVIVE
Lithuanian: DUAVIVE vartoti negalima
Bulgarian: Обостряне на епилепсия
Lithuanian: Epilepsijos paūmėjimas
Bulgarian: Съдържа също: лактоза, захароза, полидекстроза и течeн малтитол.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: laktozė, sacharozė, polidekstrozė ir skystasis maltitolis.
Bulgarian: Ако е била пропусната повече от една таблетка, трябва да се вземе само последната забравена таблетка, а пациентът не трябва да взема двойна доза, за да компенсира пропуснатите таблетки.
Lithuanian: Toliau gydymą reikia tęsti kaip anksčiau. Jei pacientė pamiršo daugiau kaip vieną tabletę, reikia išgerti tik naujausią pamirštą tabletę.
Bulgarian: Възможно е да имате и язви в устата, очите или половите органи, както и да имате висока температура.
Lithuanian: Burnoje, aplink akis ar ant lytinių organų gali atsirasti opų.
Bulgarian: повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)")
Lithuanian: „Kraujo krešuliai venose (trombozė)").
Bulgarian: Обвивка от активното вещество базедоксифен
Lithuanian: Bazedoksifeno veiklusis dangalas
Bulgarian: Необичайно кървене и/или зацапване са съобщени в групата на КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg от 7% от жените през първите 3 месеца на лечение и от 3% от жените през 10-ти до 12-ти месец от лечението.
Lithuanian: Pirmaisiais 3 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais apie nereguliarų kraujavimą ir (arba) tepimą pranešta 7 % moterų KE 0,45 mg / BZA 20 mg grupėje, o 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais - 3 % moterų.
Bulgarian: Обвивка от инертни пълнители
Lithuanian: Inertinio užpildo dangalas
Bulgarian: Панкреатит; исхемичен колит; повръщане
Lithuanian: Pankreatitas; išeminis kolitas; vėmimas
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000
Bulgarian: Фармакокинетиката на КЕ/БЗА не е оценявана при пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas KE / BZA farmakokinetika nevertinta pacientėms, kurioms yra inkstų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: При пациенти, получаващи базедоксифен като монотерапия, в постмаркетинговия период се съобщава за зрителни симптоми, като нарушение на зрителната острота или замъглено зрениe.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, būta pranešimų, kad vien tik bazedoksifenu gydomoms pacientėms atsirado regėjimo sutrikimo simptomų, pvz., regėjimo aštrumo sutrikimas arba miglotas matymas.
Bulgarian: 000 потребители на ХЗТ за 5 години
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000-iui PHT pacienčių per 5 metus
Bulgarian: миокарден инфаркт, инсулт)
Lithuanian: Širdies liga (miokardo infarktas)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при КЕ и/или базедоксифен като монотерапия
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos vartojant vien tik KE ir (arba) bazedoksifeną
Bulgarian: Болка, повишена чувствителност, подуване на гърдите
Lithuanian: • Krūties skausmas, krūties jautrumas, sutinusios krūtys
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, би могло да се очаква средно 8 на 1 000 жени да получат инсулт в рамките на 5-годишен период.
Lithuanian: Per 5 metų laikotarpį insultas vidutiniškai ištinka 8 PHT preparatų nevartojančias 50-59 metų moteris iš 1 000.
Bulgarian: задръжка на течности поради сърдечни или бъбречни проблеми
Lithuanian: • Jūsų organizme kaupiasi skysčiai dėl širdies arba inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: В случай на възникване или съмнение за инсулт, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Nustačius arba įtariant insultą, KE / BZA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti (žr.
Bulgarian: Въпреки това в клинично проучване за лекарствени взаимодействия многократното прилагане на 200 mg итраконазол - силен инхибитор на CYP3A4, приложен с единична доза КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg, оказва минимално влияние върху фармакокинетиката на КЕ (измерена чрез естрон и еквилин) и на базедоксифен.
Lithuanian: In vitro ir in vivo atlikti tyrimai parodė, kad estrogenus iš dalies metabolizuoja citochromo P450 fermentai, įskaitant CYP3A4, tačiau klinikinio vaistų sąveikos tyrimo metu kartotinės 200 mg itrakonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) dozės konjuguotųjų estrogenų (remiantis estrono ir ekvilino matavimais) ir bazedoksifeno farmakokinetiką, skiriant vieną KE 0,45 mg / BZA 20 mg dozę, veikė minimaliai.
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или да усетите при напипване
Lithuanian: • matote arba jaučiate gumbelių.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на всички източници на сорбитол - от други едновременно прилагани лекарствени продукти и хранителни източници.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio, ir su maistu vartojamo sorbitolio poveikį.
Bulgarian: Нарастване на чернодробни хемангиоми - доброкачествен (нераков) тумор на черния дроб
Lithuanian: • Kepenų hemangiomų (gerybinio (ne vėžinio) kepenų auglio) padidėjimas
Bulgarian: В случай на възникване или съмнение за ВТЕ, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно.
Lithuanian: Jei pradėjus gydymą atsiranda arba įtariama VTE, KE / BZA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000
Bulgarian: Обостряне на астма
Lithuanian: • Sergate astma.
Bulgarian: - Естрогените повишават тиреоид-свързващия глобулин (thyroid binding globulin - TBG), което води до повишаване на общото количество на циркулиращия тиреоиден хормон, измерен чрез свързания с протеините йод (protein-bound iodine - PBI), на нивата на T4 (чрез колона или радиоимунологичен тест), или на нивата на T3 (чрез радиоимунологичен тест).
Lithuanian: protein-bound iodine, PBI) tyrimą, T4 (nustatomą frakcionavimo arba radioimuninės analizės metodu) arba T3 (nustatomą radioimuninės analizės metodu).
Bulgarian: Непоносимост към глюкоза
Lithuanian: Gliukozės netoleravimas
Bulgarian: Възможно е повишаване на серумните нива на други свързващи протеини, т.е. кортикоид-свързващия глобулин (corticoid binding globulin - CBG), свързващия половите хормони глобулин (sexhormone-binding globulin - SHBG), което води съответно до повишена циркулация на кортикостероиди и полови стероиди.
Lithuanian: sex-hormonebinding globulin, SHBG) koncentracija kraujo serume, todėl atitinkamai padidėja kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените състояния се появи за пръв път по време на приема на това лекарство, веднага спрете да го вземате и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Lithuanian: Jei nesate tikra dėl pirmiau minėtų būklių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jei bet kuri iš pirmiau minėtų būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant šį vaistą, iškart nutraukite jo vartojimą ir nedelsdama pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: - Захарен диабет със или без засягане на съдовете - Холелитиаза - Мигрена или (тежко) главоболие - Системен лупус еритематодес - Анамнеза за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу) - Епилепсия - Астма
Lithuanian: , 1-ojo laipsnio krūties vėžio paveldimumas; hipertenzija; kepenų sutrikimai (pvz., kepenų adenoma); cukrinis diabetas, esant kraujagyslių pažeidimui arba be jo; tulžies pūslės akmenligė; migrena arba (stiprus) galvos skausmas; sisteminė raudonoji vilkligė; anksčiau buvusi endometriumo hiperplazija (žr.
Bulgarian: Признаци за наличие на кръвни съсиреци, като например болезнено подуване и зачервяване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане
Lithuanian: , skausmingas kojos tinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas ar dusulys.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба само от жени след менопауза.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas moterims, kurių gimda nepašalinta, gydyti.
Bulgarian: Плътност на гърдата
Lithuanian: Krūties tankis
Bulgarian: Метаболизмът на естрогените може да се повиши при едновременно приложение на вещества, за които е известно, че индуцират лекарствометаболизиращите ензими, като например антиконвулсанти (напр.
Lithuanian: Estrogenų metabolizmas gali suintensyvėti kartu vartojant preparatų, kurie indukuoja fermentus, metabolizuojančius vaistus.
Bulgarian: Съобщеното нарастване на риска от рак на ендометриума при самостоятелно прилагане на естрогени варира от 2 до 12 пъти повече в сравнение с риска при лица, които не използват естрогени, в зависимост от продължителността на лечението и дозата на естрогените.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant vien estrogenų, endometriumo vėžio rizika didėja priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės.
Bulgarian: В проучвания с БЗА при зайци се установява наличие на спонтанни аборти и повишена честота на сърдечни (камерен септален дефект) и скелетни (късна осификация, деформирани или разместени кости, предимно на гръбначния стълб и черепа) аномалии на плода при токсични за майките дози от  0,5 mg/kg/ден (1,5 пъти експозицията при хора).
Lithuanian: 0,5 mg/kg kūno svorio per parą (1,5 karto viršijančių ekspoziciją žmogaus organizme), buvo persileidimo atvejų, padidėjo vaisiaus širdies (skilvelio pertvaros defektas) ir skeleto sistemos (uždelsta osifikacija, deformuoti ar iškrypę kaulai, ypač stuburo ir kaukolės) anomalijų dažnis.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак, който е чувствителен на естрогени, като например рак на маточната лигавица (ендометриума), или има съмнение, че страдате от такова заболяване.
Lithuanian: - Jums yra, kada nors buvo arba įtariamas nuo estrogenų priklausomas vėžys, pvz.
Bulgarian: Няма съответна употреба на КЕ/БЗА в педиатричната популация.
Lithuanian: KE / BZA nėra skirtas vaikų populiacijai.
Bulgarian: Известно е, че естрогените повишават риска от ВТЕ (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Žinoma, kad estrogenai didina VTE riziką (žr.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оценят ефектите на комбинацията КЕ/БЗА върху репродуктивните функции.
Lithuanian: KE / BZA derinio tyrimų su gyvūnais, vertinančių poveikį reprodukcijai, neatlikta.
Bulgarian: Данни от рандомизирани контролирани проучвания не установяват повишаване на риска от ИБС при хистеректомирани жени, лекувани със самостоятелно приложени естрогени.
Lithuanian: Randomizuoti kontroliuojami duomenys nerodo, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, kiltų didesnė KŠL rizika.
Bulgarian: Данни от рандомизирани, контролирани проучвания не установяват повишен риск от исхемична болест на сърцето при хистеректомирани жени, използващи лечение само с естрогени.
Lithuanian: Randomizuoti kontroliuojami duomenys nerodo, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, kiltų didesnė koronarinės širdies ligos rizika.
Bulgarian: Ефектът на КЕ/БЗА върху риска от рак на гърдата не е известен.
Lithuanian: KE / BZA įtaka krūties vėžio rizikai nežinoma.
Bulgarian: Промяна в цервикалните ектропион и секреция
Lithuanian: Gimdos kaklelio erozijos pakitimas ir sekrecija
Bulgarian: Как да съхранявате DUAVIVE Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUAVIVE Kaip vartoti DUAVIVE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DUAVIVE Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Проучване WHI - рамо само на естрогени (оestrogen therapy - ET) - допълнителен риск от ВТЕ след употреба в продължение на 5 години
Lithuanian: WHI tyrimo tik estrogenų grupė - papildoma VTE rizika per 5 vartojimo metus Amžiaus intervalas (metais)
Bulgarian: При проучвания при зайци базедоксифен, приложен като монотерапия, показва репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį bazedoksifeno poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: проверявате редовно гърдите си за всякакви промени, като например трапчинки (вдлъбнатини) на кожата, промени в зърното, или някакви бучки, които сте видели или усетили чрез напипване.
Lithuanian: • reguliariai tikrintis, ar nėra krūtyse pakitimų - odos nelygumų arba įdubimų, ar nepakitę speneliai, ar nesimato arba nesijaučia gumbų.
Bulgarian: Естрогените може да се метаболизират недостатъчно при жени с нарушена чернодробна функция.
Lithuanian: Moterų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme estrogenai gali būti silpnai metabolizuojami.
Bulgarian: Ви дейности и Вашият лекар прецени, че останалите видове
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik tada, jei Jūsų patiriami simptomai trukdo Jūsų kasdieniam gyvenimui ir Jūsų gydytojas nusprendžia, kad kitų tipų PHT Jums netinka.
Bulgarian: Коремна болка Констипация, диария, гадене
Lithuanian: Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas; viduriavimas; pykinimas
Bulgarian: - Настояща или минала анамнеза за венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на ретиналната вена)
Lithuanian: - Aktyvi arba praeityje buvusi venų tromboembolinė liga (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija ir tinklainės venų trombozė).
Bulgarian: Базедоксифен не се подлага или се подлага в ниска степен на цитохром P450 (CYP)-медииран метаболизъм.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizme citochromo P450 (CYP) fermentai dalyvauja mažai arba visiškai nedalyvauja.
Bulgarian: На 16 декември 2014 г.
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Bulgarian: Лечението трябва да е с възможно най-кратка продължителност, докато ползите са по-големи от рисковете.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo trumpiau, kol gydymo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-12.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duavive?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duavive vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duavive може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duavive EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Препоръчителната доза Duavive е една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Duavive dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат на пазара в Европейския съюз (ЕС) отдавна.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) abiejų veikliųjų medžiagų galima įsigyti jau keletą metų.
Bulgarian: Какви ползи от Duavive са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Duavive nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Допълнителна информация за Duavive:
Lithuanian: Kita informacija apie Duavive
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които са имали инсулт или инфаркт.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, patyrusioms insultą ar širdies smūgį.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duavive се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duavive vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Как действа Duavive?
Lithuanian: Kaip veikia Duavive?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duavive.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duavive.
Bulgarian: Какво представлява Duavive и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Duavive ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: По отношение на безопасността дългосрочният риск от ендометриална хиперплазия не е напълно изследван и CHMP препоръча да се проведат допълнителни проучвания.
Lithuanian: Dėl Duavive saugumo, ilgalaikis gimdos gleivinės hiperplazijos pavojus nevisiškai ištirtas, todėl CHMP rekomendavo atlikti daugiau tyrimų.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duavive са по-големи от рисковете, и препоръча Duavive да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duavive nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duavive пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duavive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Duavive conjugated oestrogens / bazedoxifene
Lithuanian: Duavive konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duavive, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duavive rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duavive, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duavive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.