FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
Swedish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Danish: Isavuconazol er ikke umiddelbart dialyserbart (se pkt.
Swedish: Isavukonazol är svår att avlägsna med dialys (se avsnitt 4.2).
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har oplyst andet, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - rufinamid eller andre lægemidler, der nedsætter QT-intervallet på elektrokardiogram (ekg) - aprepitant, der bruges til at forebygge kvalme og opkastning efter kræftbehandling - prednison, der bruges til behandling af leddegigt (rheumatoid arthritis) - pioglitazon, der bruges til behandling af diabetes
Swedish: Ta endast detta läkemedel på läkares ordination och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - rufinamid eller andra läkemedel som minskar QT-intervallet på EKG - aprepitant, används för att förebygga illamående och kräkningar vid cancerbehandling - prednison, används mot ledgångsreumatism - pioglitazon,används vid diabetes.
Danish: Methadon: Justering af dosis ikke nødvendig.
Swedish: Metadon: ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: Ketoconazol
Swedish: Antimykotika Ketokonazol
Danish: CYP3A4/5-hæmmere
Swedish: CYP3A4/5-hämmare
Danish: Hver hård kapsel indeholder 100 mg isavuconazol (som 186,3 mg isavuconazoniumsulfat)
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat)
Danish: Repaglinid: Justering af dosis ikke nødvendig.
Swedish: Repaglinid: ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: En mindre udtalt virkning kan forventes for andre potente CYP3A4/5-hæmmere.
Swedish: För andra starka CYP3A4/5-hämmare kan en mindre uttalad effekt förväntas.
Danish: S-methadon (inaktiv opiat-isomer) AUCinf: ↓ 35%
Swedish: S-metadon (inaktiv opiatisomer) AUCinf: ↓ 35 % Cmax: ↑ 1 %
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og ketoconazol er kontraindiceret.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och ketokonazol är kontraindicerad.
Danish: Nafcillin (moderat CY3A4/5-induktor)
Swedish: Nafcillin (måttlig CY3A4/5-inducerare)
Danish: NNRTI'er: nøje monitorering for forekomst af lægemiddeltoksicitet og/eller mangel på antiviral effekt.
Swedish: NNRTI: noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet och/eller utebliven antiviral effekt samt dosjustering är nödvändig.
Danish: Almindelig: kan ramme op til 1 ud af 10 personer - lavt indhold af kalium i blodet - nedsat appetit - hallucinationer (delirium) - hovedpine - søvnighed - betændelse i venerne, som kan føre til blodpropper - stakåndethed eller pludseligt, alvorligt vejrtrækningsbesvær - kvalme (nausea), opkastning, diarré, mavesmerter - ændringer i blodprøver af leverfunktionen - udslæt, kløe - nyresvigt - brystsmerter, træthed eller søvnighed
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - lågt kalium i blodet - minskad aptit - hallucinationer (delirium) - huvudvärk - sömnighet - inflammerade vener som kan orsaka blodproppar - andfåddhet eller plötsliga stora svårigheter att andas - illamående (kväljningar), kräkningar (uppkastningar), diarré, buksmärta - förändrade leverfunktionsvärden (ses med blodprov) - hudutslag, klåda - njursvikt - bröstsmärta, trötthet eller sömnighet
Danish: Koncentrationerne af cyclophosphamid kan falde.
Swedish: Koncentrationer av cyklofosfamid kan öka.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Cresemba, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Danish: Orale kontraceptiva Ethinyløstradiol og norethindron (CYP3A4/5-substrater)
Swedish: Etinylöstradiol/noretindron (CYP3A4/5-substrat)
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg isavuconazol (som 186,3 mg isavuconazoniumsulfat).
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat).
Danish: Justering af dosis ved moderate til milde CYP3A4/5-hæmmere er ikke berettiget.
Swedish: Ingen dosjustering behövs vid måttliga till svaga CYP3A4/5-hämmare.
Danish: Du kan få flere bivirkninger såsom: - hovedpine, svimmelhed, uro eller søvnighed - prikken, nedsat berørings- eller følesans i munden - opmærksomhedsforstyrrelser, hedestigninger, angst, ledsmerter - ændringer i smagssansen, mundtørhed, diarré, opkastning - tydeligt mærkbare hjerteslag, hurtigere hjerterytme, lysfølsomhed
Swedish: Du kan få fler biverkningar som t.ex.: - huvudvärk, yrsel, rastlöshet eller sömnighet - stickningar, minskad känslighet för beröring eller förnimmelser i munnen - koncentrationssvårigheter, värmevallningar, ångest, ledsmärta
Danish: Rygsmerter
Swedish: Laddningsdos
Danish: Methotrexat: Justering af dosis ikke nødvendig.
Swedish: Metotrexat: ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: Resistensmekanisme(r)
Swedish: Resistensmekanism
Danish: CRESEMBA 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Isavuconazol
Swedish: CRESEMBA 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Isavukonazol
Danish: Cresemba 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Isavuconazol
Swedish: Cresemba 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Isavukonazol
Danish: Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
Swedish: Det är vid behov möjligt att byta mellan infusionen och den orala kapseln.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Danish: CYP3A4/5, se indlægssedlen).
Swedish: CYP3A4/5, se bipacksedeln).
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Swedish: Behandlingslängden beror på hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: • visse lægemidler, der øger nedbrydningen af isavuconazol i kroppen (stærke induktorer af
Swedish: • vissa läkemedel som ökar nedbrytningen av isavukonazol i kroppen (starka inducerare av
Danish: Hvad sikkerheden angår, tåltes Cresemba sædvanligvis godt.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Cresemba i allmänhet väl.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cresemba används så säkert som möjligt.
Danish: Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller förhindras den att sprida sig.
Danish: Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
Swedish: Doseringen för infusionerna och kapslarna är desamma: 6 doser på 200 mg var 8:e timme under 48 timmar, som följs av en 200 mg underhållsdos en gång dagligen.
Danish: Andre oplysninger om Cresemba
Swedish: Mer information om Cresemba
Danish: Hos patienterne med mucormycose var dødeligheden efter 84 dage 43 %.
Swedish: För patienter med mukormykos var dödligheten efter 84 dagar 43 procent.
Danish: Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
Swedish: Cresemba får inte ges till patienter som tar något av följande:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cresemba (ses hos färre än 10 procent av de studerade patienterna) var: onormala leverprov, illamående, kräkningar, svårighet att andas, buksmärta, diarré, reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, låg kaliumhalt i blodet och hudutslag.
Danish: Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Dessutom har Cresemba fördelen att den kan ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Cresemba isavuconazol
Swedish: Cresemba isavukonazol
Danish: Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Cresemba och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cresemba?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med medfött kort QT-syndrom, ett problem med hjärtrytmen.
Danish: Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
Swedish: Studier visar att överlevnaden efter behandling med Cresemba liknar den som ses vid andra behandlingar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cresemba ska användas.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Cresemba har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 juni 2014 (för mukormykos) och 4 juli 2014 (för aspergillos).
Danish: Det virker ved at blokere dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampenes cellemembran.
Swedish: Det verkar genom att störa bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svampens cellmembran.
Danish: I en anden hovedundersøgelse deltog 146 patienter med enten invasiv aspergillose eller mucormycose, hvoraf 37 patienter havde mucormycose og blev behandlet med Cresemba.
Swedish: I en annan huvudstudie ingick 146 patienter med antingen invasiv aspergillos eller mukormykos, av vilka 37 patienter hade mukormykos och behandlades med Cresemba.
Danish: Ved mucormycose anvendes Cresemba, når amphotericin B er uhensigtsmæssigt.
Swedish: Vad gäller mukormykos används Cresemba när amfotericin B är olämpligt.
Danish: Invasiv aspergillose og mucormycose er livstruende infektioner med høj dødelighed.
Swedish: Invasiv aspergillos och mukormykos är livshotande infektioner förknippade med hög dödlighet.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cresemba är större än riskerna och rekommenderade att Cresemba skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Skønt amphotericin B er førstevalgsbehandling ved mucormycose, er der behov for alternative behandlingsmuligheder, og Cresemba vil være til fordel for patienter, for hvem amphotericin B er uegnet.
Swedish: Även om amfotericin B är förstahandsvalet vid behandling av mukormykos finns det ett behov av alternativa behandlingar och Cresemba kommer att vara till nytta för patienter hos vilka amfotericin B inte är lämpligt.
Danish: Cresemba indeholder det aktive stof isavuconazol.
Swedish: Cresemba innehåller den aktiva substansen isavukonazol.
Danish: Hvorfor blev Cresemba godkendt?
Swedish: Varför godkänns Cresemba?
Danish: I en hovedundersøgelse med 516 patienter med invasiv aspergillose var dødeligheden efter 42 dage den samme hos patienter, der blev behandlet med Cresemba (19 %), som hos dem, der blev behandlet med et andet svampemiddel (voriconazol) (20 %).
Swedish: I en huvudstudie på 516 patienter med invasiv aspergillos liknade dödligheten vid 42 dagar den för patienter som behandlats med Cresemba (19 procent) och de som behandlats med ett annat antimykotikum, vorikonazol, (20 procent).
Danish: I undersøgelserne var virkningen af Cresemba sammenlignelig med virkningen af voriconazol ved behandling af invasiv aspergillose.
Swedish: Studier visade att Cresemba hade jämförbar effekt med den av vorikonazol vid behandling av invasiv aspergillos.
Danish: Cresemba er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med en af to livstruende svampeinfektioner: invasiv aspergillose og mucormycose.
Swedish: Cresemba är ett antimykotikum (läkemedel mot svampinfektioner) som används för att behandla vuxna med någon av två livshotande svampinfektioner: invasiv aspergillos och mukormykos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cresemba fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cresemba finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Cresemba?
Swedish: Hur verkar Cresemba?
Danish: Dødeligheden i denne undersøgelse svarer til den, der ses i faglitteraturen for standardbehandlinger.
Swedish: Dödligheten i denna studie överensstämmer med den dödlighet som ses i den publicerade litteraturen för standardbehandlingar.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
Swedish: Vilka är riskerna med Cresemba?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillose) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycose)
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cresemba från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillos)
Danish: Hvordan anvendes Cresemba?
Swedish: Hur används Cresemba?
Danish: Det aktive stof i Cresemba, isavuconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
Swedish: Den aktiva substansen i Cresemba, isavukonazol, är ett antimykotikum som tillhör klassen "triazoler".
Danish: Cresemba fås som et pulver og indgives efter opløsning med drop (ved infusion) i en vene.
Swedish: Cresemba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven och som kapslar som tas genom munnen.
Danish: • ketoconazol (et svampemiddel)
Swedish: • ketokonazol (ett antimykotikum)
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cresemba?
Swedish: Vilken nytta med Cresemba har visats i studierna?
Danish: • ritonavir (et middel mod HIV) i høj dosis
Swedish: • högdos ritonavir (ett hivläkemedel)
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cresemba Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cresemba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Cresemba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cresemba, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Denne lille stigning anses ikke klinisk relevant.
Swedish: Denna smärre ökning anses inte kliniskt relevant.
Danish: LU1 3LU England Det Forenede Kongerige
Swedish: LU1 3LU England Förenade kungariket
Danish: Leverfunktion og CK niveauer bør monitoreres.
Swedish: Leverfunktion och CK-värden bör övervakas.
Danish: - alkoholmisbrug - alder (>70 år)
Swedish: • alkoholmissbruk • ålder >70 år
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: <Udfyldes nationalt>
Swedish: <Kompletteras nationellt>
Danish: Det er ikke alle pakningstørrelser, som er markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: - samtidig anvendelse af fibrater
Swedish: • samtidig användning av fibrater
Danish: - alkoholmisbrug
Swedish: • alkoholmissbruk
Danish: Derfor anbefales Crestor ikke til børn på nuværende tidspunkt.
Swedish: Crestor rekommenderas därför för närvarande inte för behandling av barn.
Danish: Dette blev mindsket, når antacida blev doseret 2 timer efter Crestor.
Swedish: Denna effekt minskade när antacidan gavs 2 timmar efter Crestor.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke undersøgt.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte studerats.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 20%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är ca 20%.
Danish: Almindelig: Myalgi.
Swedish: Vanliga: Myalgi
Danish: 2745-663 Barcarena
Swedish: 2745-663 Barcarena Portugal
Danish: Effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos børn.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte säkerställts för behandling av barn.
Danish: Denne interaktion kan skyldes en øget tarmmotilitet forårsaget af erythromycin.
Swedish: Denna interaktion kan vara orsakad av ökad tarmmotilitet genererad av erytromycin.
Danish: <Se bilag I - Udfyldes nationalt>
Swedish: <Se bilaga I. - Kompletteras nationellt>
Danish: Der findes ingen særlig behandling ved overdosering.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdos.
Danish: Crestor er kontraindikeret under graviditet og amning.
Swedish: Crestor är kontraindicerat vid graviditet och amning.
Danish: Inden behandling
Swedish: Innan behandling
Danish: ATC-kode: C10 A A07
Swedish: ATC kod: C10A A07
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CRESTOR 5 mg (se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CRESTOR 5 mg (se bilaga I)
Danish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrig
Swedish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Danish: Rund, gul, mærket med "ZD4522" og "5" på den ene side og jævn på den anden side.
Swedish: Rund, gul, präglad med "ZD4522" och "5" på ena sidan och blank på den andra sidan
Danish: Derfor bør kombinationen af Crestor og gemfibrozil undgås.
Swedish: Kombination av Crestor och gemfibrozil rekommenderas därför inte.
Danish: Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner som f.eks. angioødem.
Swedish: Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner såsom angioödem
Danish: Ca. 5 % udskilles uomdannet i urinen.
Swedish: Ca 5% utsöndras oförändrat i urin.
Danish: Crestor 5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Crestor 5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Rua Humberto Madeira 7
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 Valejas
Danish: Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
Swedish: Crestor kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
Danish: I sådanne situationer bør passende monitorering af INR foranstaltes.
Swedish: I dessa fall bör INR kontrolleras.
Danish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg er i øjeblikket godkendt i flertallet af medlemsstaterne som start- og vedligeholdelsesdosis med et acceptabelt risk/benefit forhold.
Swedish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg godkänns för närvarande i majoriteten av medlemsstaterna som en start och underhållsdos med ett acceptabelt förhållande mellan risk och nytta.
Danish: Dog har kombinationen været udbredt hos kvinder i de kliniske undersøgelser og var her veltolereret.
Swedish: Kombinationen har dock använts i stor omfattning i kliniska studier och tolererades då väl.
Danish: Ajourførte oplysninger fra kliniske undersøgelser og post-marketing oplysninger giver ikke grund til at ændre denne vurdering eller anbefale nærmere bestemte ændringer af ordineringsoplysningerne for dette dosisniveau.
Swedish: Uppdaterad information från kliniska prövningar och uppgifter efter det att produkten släppts ut på marknaden ger inte skäl för att ändra en sådan bedömning eller rekommendera särskilda ändringar av ordineringsinformationen för denna dosnivå.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: HMG-CoA reduktasehæmmere
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: HMG-CoA-reduktashämmare
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Danish: Anbefalet startdosis er 5 mg for patienter af Japansk og Kinesisk oprindelse.
Swedish: Rekommenderad startdos är 5 mg för patienter av japanskt eller kinesiskt ursprung.
Danish: Linearitet: Rosuvastatin's systemiske eksponering stiger proportionelt med dosis.
Swedish: Linjäritet: Systemisk exponering av rosuvastatin ökar proportionellt med ökad dos.
Danish: Den mulige relevans af behovet for >45 % reduktion af LDL-C og det forhold, at dette ville kunne tages i betragtning gennem individualiseret valg af startdosis, anerkendes i forvejen af CHMP for andre produkter af denne kategori.
Swedish: Den potentiella relevansen för behovet av >45-procentig minskning av LDLkolesterol, och att detta bör tas i beaktande vid ett individanpassat val av startdos, har redan erkänts av CPMP när det gäller andra produkter i denna klass.
Danish: - under graviditet og amning samt hos kvinder i den fødedygtige alder som ikke benytter sikker antikonception.
Swedish: • under graviditet och amning samt för kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel
Danish: Andre lægemidler: På baggrund af data fra specifikke interaktionsstudier forventes der ingen klinisk relevante interaktioner med digoxin.
Swedish: Andra läkemedel: Baserat på data från specifika interaktionsstudier förväntas ingen klinisk relevant interaktion med digoxin.
Danish: Dette afspejler sig i de behandlings-guidelines, der er udarbejdet af videnskabelige selskaber.
Swedish: Detta återspeglas i tillgängliga riktlinjer för behandling från lärda sällskap.
Danish: Hos patienter med sekundær hyperkolesterolæmi forårsaget af hypothyreoidisme eller nefrotisk syndrom, bør den underliggende sygdom behandles før behandling med Crestor startes.
Swedish: För patienter med sekundär hyperkolesterolemi orsakad av hypotyreoidism eller nefrotiskt syndrom bör den underliggande sjukdomen behandlas innan terapi med Crestor påbörjas.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingsrisikoen vægtes overfor mulige fordele og klinisk monitorering anbefales.
Swedish: För dessa patienter ska en bedömning av nyttan med behandling ställas mot eventuell risk och klinisk uppföljning rekommenderas.
Danish: Postfach 153, A-1037 Wien Østrig
Swedish: Postfach 153, A-1037 Wien
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium)
Danish: Anvendelse hos børn
Swedish: Behandling av barn
Danish: Erfaring hos børn er begrænset til et lille antal patienter (8 år og opefter) med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Swedish: Erfarenheten är begränsad till ett mindre antal barn (8 år och äldre) med familjär homozygot hyperkolesterolemi.
Danish: Der er ingen erfaring hos individer med Child-Pugh score over 9.
Swedish: Det finns inga data för patienter med Child-Pugh score över 9.
Danish: Der anbefales leverfunktionsmålinger før og 3 måneder efter behandlingsstart.
Swedish: Leverfunktionsprov rekommenderas innan behandling med Crestor påbörjas och 3 månader efter behandlingsstart.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne opdeles på følgende måde: Almindelig (>1/100, <1/10); Usædvanlig (>1/1000, <1/100) Sjælden (>1/10 000, <1/1000).
Swedish: (>1/1000, <1/100); Sällsynta (>1/10 000, <1/1000).