FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Patient sollte auf eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels gesetzt werden, bevor er {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} erhält, und sollte diese Diät während der Behandlung mit {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} beibehalten.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} alkalmazása előtt a betegnek a szokásos koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni, amit a {FANTÁZIA név}-kezelés ideje alatt is folytatni kell.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlägt die Aufnahme der Gegenanzeige bei schwangeren und stillenden Patientinnen sowie bei gebärfähigen Frauen, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, mit einem Querverweise auf Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolja a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallat belefoglalását az alkalmazási előírásba, kereszthivatkozással az alkalmazási előírás 4.3 pontjára.
German: Die Dosis ist entsprechend dem LDL-C-Baselinewert, dem Therapieziel und je nach Ansprechen des Patienten anzupassen.
Hungarian: Az adagolást egyedileg, a kiindulási LDL-koleszterinszint, a kezelés célja és a betegnél kialakuló terápiás válasz alapján kell megállapítani.
German: Als vereinheitlichten Text in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwendete der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, da der Wortlaut zur Überdosierung in allen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten im Wesentlichen mit dem aktuellen Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung identisch ist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerési eljárásban elfogadott alkalmazási előírás szövegét javasolta a harmonizált alkalmazási előírás szövegeként, mivel a túladagolásra vonatkozó megfogalmazás a tagállamok alkalmazási előírásaiban lényegében azonos az aktuális kölcsönös elismerési eljárás alkalmazási előírásának szövegével.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte ausreichende Begründungen für die vorgeschlagenen Empfehlungen zur Atorvastatindosierung in Zusammenhang mit dem spezifischen Anstieg der Atorvastatin-Exposition bei gleichzeitiger Anwendung mit den wechselwirkenden Arzneimitteln vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kielégítően indokolta az interakciót mutató gyógyszerek együttes adásakor az atorvasztatin-expozícióban fellépő, a gyógyszertől függő mértékű növekedéssel kapcsolatos adagolási ajánlásait.
German: Zur Prävention von Herzkreislaufereignissen bei Patienten, bei denen der Einschätzung nach ein hohes Risiko für ein erstmaliges Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses besteht (siehe Abschnitt 5.1), ergänzend zur Beseitigung anderer Risikofaktoren."
Hungarian: Az egyéb kockázati tényezők korrekciójának kiegészítéseként cardiovascularis események megelőzésére olyan betegek esetében, akiknél a becslések szerint nagy az első cardiovascularis esemény kockázata (lásd 5.1 pont)."
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei diesen Patienten beträgt 10 mg Atorvastatin pro Tag.
Hungarian: A javasolt kezdő adag e betegpopuláció esetében napi 10 mg atorvasztatin.
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Es wurden Zusammenfassungen der Studien hinzugefügt, in denen die Auswirkung von Atorvastatin auf Atherosklerose (REVERSAL-Studie), akutes Koronaryndrom (MIRACL-Studie), die Prävention von Herzkreislauferkrankungen (die Studien ASCOT-LLA und CARDS) und rezidivierenden Schlaganfall (SPARCL-Studie) untersucht wurden.
Hungarian: Az atorvasztatinnak az atherosclerosisra (REVERSAL vizsgálat), akut coronaria szindrómára (MIRACL vizsgálat), cardiovascularis betegségek megelőzésére (ASCOT-LLA és CARDS vizsgálat), illetve visszatérő stroke-ra (SPARCL vizsgálat) gyakorolt hatását kutató vizsgálatok összefoglalását is beillesztették.
German: Was pharmakokinetische Wechselwirkungen anbelangt, so blieb die Einführung im Text erhalten, während die Angaben zu den Wechselwirkungen sowie die entsprechenden klinischen Empfehlungen wie beispielsweise Cutoff-Werte für besondere Dosierungsempfehlungen bzw. sonstige Empfehlungen ergänzt wurden.
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A farmakokinetikai kölcsönhatásoknál a bevezető információk megmaradtak a szövegben, ugyanakkor bekerültek az interakciókra vonatkozó információk, valamint a vonatkozó klinikai ajánlás, például a speciális adagolási ajánlásoknál a küszöbértékek, illetve egyéb ajánlások.
German: Diese Überprüfung ergab eine Reihe neuer Nebenwirkungen, die der Wissensbasis zur Unterstützung klinischer Entscheidungen („clinical decision support", CDS) von Atorvastatin und damit auch der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt wurden, sowie einige Änderungen der Häufigkeiten bereits bekannter Nebenwirkungen.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat több új nemkívánatos eseményre derített fényt, amelyekkel kiegészítették az atorvasztatin törzs alkalmazási előírását, és így az alkalmazási előírást is, valamint néhány változtatást végeztek az ismert nemkívánatos események gyakoriságában is.
German: Was die Indikation in Bezug auf die Prävention von Herzkreislauferkrankungen anbelangt, so werden die Dosierungsangaben der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung entnommen.
Hungarian: A cardiovascularis betegségek megelőzésére vonatkozó javallat esetében az adagolási információk a kölcsönös elismerési eljárásban elfogadott alkalmazási előírásból származnak.
German: {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist ferner zur Senkung des Gesamt-C- und LDL-C-Spiegels bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzend zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) indiziert, oder wenn solche Behandlungen nicht zur Verfügung stehen."
Hungarian: A {FANTÁZIA név} az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére is javallt familiáris hypercholesterinaemia homozigóta formájában szenvedő betegeknél, más lipidszintcsökkentő kezelések (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha ilyen kezelések nem elérhetők."
German: Es wurde eine Gegenanzeige bei schwangeren und stillenden Patientinnen und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, ergänzt.
Hungarian: Szerepeltették a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallatot.
German: Die übrigen Nebenwirkungen, die in dem von der PhVWP beschlossenen Wortlaut für die Klasse der Statine erwähnt sind, wurden ebenfalls hinzugefügt.
Hungarian: A sztatin gyógyszercsoportnak a farmakovigilanciai munkacsoport szerinti szövegezésében említett további nemkívánatos eseményeket szintén beillesztették.
German: Beeinträchtigung der Leberfunktion {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} muss bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Hungarian: A {FANTÁZIA név} csak elővigyázatossággal alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Die Informationen aus einer Compassionate-Use-Studie bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wurden dem Vorschlag des CHMP gemäß nach Abschnitt 5.1 verschoben.
Hungarian: Különleges betegcsoportok: - Az információk, amelyek egy homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegpopulációban végzett „compassionate use" (engedélyezés előtti kezelési programot alkalmazó) vizsgálatból származnak, a CHMP javaslatára átkerültek az 5.1 pontba.
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg pro Tag erhöht werden.
Hungarian: Az adag a terápiás választól és a toleranciától függően napi 80 mg-ig emelhető.
German: Die Patienten sollten zu Beginn der Therapie 10 mg {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} täglich erhalten.
Hungarian: A beteg kezelését naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel kell kezdeni.
German: In den meisten Märkten liegt derzeit der vorgeschlagene vereinheitlichte Wortlaut vor.
Hungarian: A piacok többségén jelenleg a tervezett harmonizált megfogalmazás van érvényben, amely összhangban áll az alkalmazási előírásokra vonatkozó, 2009. szeptemberi keltezésű iránymutatással.
German: Zwischen Dosisanpassungen sind Zeitabstände von mindestens 4 Wochen einzuhalten.
Hungarian: Az adagolást 4 hetes vagy hosszabb időközönként kell módosítani.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Lipitorra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
German: „Dosierung
Hungarian: Májkárosodás
German: Es wurde ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 bezüglich darauf hinzugefügt, dass bei Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte mit beeinträchtigter Nierenfunktion als möglichem Risikofaktor für die Entwicklung von Rhabdomyolyse Vorsicht angezeigt ist und eine engmaschigere Überwachung auf Muskelsymptome empfohlen wird.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja fontosnak tartotta, hogy az orvosok tisztában legyenek az ebben a betegpopulációban potenciálisan fennálló fokozottabb kockázattal, és hogy ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a vázizmokra gyakorolt hatásokat, így a 4.4 pontra vonatkozó kereszthivatkozást illesztettek be, amely a beteg kórelőzményében szereplő veseelégtelenségre - mint a rhabdomyolysis kialakulásának lehetséges kockázati tényezőjére - vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, valamint az izmokkal kapcsolatos tünetek alaposabb ellenőrzésére vonatkozó ajánlást tartalmazza.
German: Gegebenenfalls sind höhere Dosen erforderlich, um einen (LDL-)Cholesterinspiegel einzustellen, der den aktuellen Leitlinien…………………..entspricht.
Hungarian: Az aktuális iránymutatásoknak megfelelő LDL-koleszterinszintek eléréséhez nagyobb adagokra lehet szükség.
German: Es liegen keine Belegdaten darüber vor, wie lange vor der Empfängnis eine Atorvastatinbehandlung abzusetzen ist.
Hungarian: Nincs olyan adat, amely alapján konkrét időkeretet lehetne meghatározni, amelynek az atorvasztatin szedésének befejezése és a fogamzás között el kell telnie.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
German: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Hungarian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
German: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Hungarian: Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
German: Atorvastatina Parke-Davis
Hungarian: Atorvastatina ParkeDavis
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Hungarian: Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
German: MOM Park "F" Ép.,
Hungarian: Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
German: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Hungarian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
German: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Hungarian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
German: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Hungarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Hungarian: Pfizer. s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
German: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Hungarian: Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F.
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Hungarian: 1123 Budapest,
German: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Hungarian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street 115 28 Ilisia, Athens Greece
German: Via Livornese, 897 - La Vettola
Hungarian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Hungarian: Pfizer Holding Franciaország 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Hungarian: Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B
German: B-1050 Brussels, Belgium
Hungarian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
German: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Hungarian: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Pfizer.
Hungarian: Pfizer SA
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Hungarian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: Parke-Davis GmbH, Linkstr.
Hungarian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
German: 5 (5 x 1)
Hungarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn = 8,5 %)
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8,5%)
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Liprolog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Hungarian: ii) A Liprolog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6.2 pont)
German: KwikPen verlieren oder dieser beschädigt wird.
Hungarian: KwikPen elveszne illetve sérülne.
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Hungarian: A Liprolog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit einem anderen Arzneimittel mit Ausnahme der unter Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
German: • Somastatin-Analoga (wie Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Hungarian: • szomatosztatin analógokat (mint az oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezet),
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Hungarian: • A Liprolog már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Hungarian: • angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.
German: Anwendung von Liprolog zusammen mit Alkohol
Hungarian: A Liprolog egyidejű alkalmazása alkohollal
German: Die Durchstechflasche muss zusammen mit einer passenden Spritze (markiert für 100 Einheiten) verwendet werden.
Hungarian: Az injekciós üveg csak megfelelő (100 egység jelzésű) fecskendővel együtt használható.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Liprolog aufzuziehen.
Hungarian: • Használjon tiszta, steril fecskendőt és tűt a gumidugó átszúrásához, és szívja fel a Liprolog kívánt mennyiségét.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal darüber informiert wird, dass alle Patienten, denen Liprolog verschrieben wird, vor der Verschreibung oder Abgabe in dem korrekten Gebrauch des Fertigpens unterwiesen werden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak arról, hogy minden betegnek, akinek Liprolog-ot írtak fel, oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll megfelelő használatáról, a Liprolog felírása vagy kiadása előtt.
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Hungarian: • A Liprolog ezentúl 2 hatáserősségben kapható
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Liprolog 200 Einheiten/ml)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Liprolog 200 egység/ml)
German: • Falls Sie auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Liprolog-Produkt), könnten Sie mehr oder weniger davon benötigen als zuvor.
Hungarian: • Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. emberi vagy állati eredetű inzulinról Liprolog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt.
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Hungarian: Nem megfelelő adagolás alkalmazása vagy a kezelés kihagyása, különösen inzulindependens cukorbetegekben, hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet; ezek az állapotok potenciálisan halálhoz vezethetnek.
German: Die Reduzierung des HbA1c-Werts ist auch bei der Verwendung anderer Insulinprodukte wie lösliche oder Isophan-Insuline zu erwarten.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
German: Es spielt keine Rolle, welche Injektionsstelle Sie benutzen; egal ob Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch, Ihre Liprolog-Injektion wird immer schneller wirken als Normalinsulin.
Hungarian: Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, a Liprolog injekció gyorsabban hat, mint az oldható emberi inzulin.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadnia az inzulin adagját.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird vor der Markteinführung ein direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben sowie eine Patientenkommunikation verfügbar machen; Zielgruppe sind alle Ärzte und Diabetesberaterinnen, die voraussichtlich in die Behandlung und Betreuung von Diabetespatienten eingebunden sind, sowie, wo dies erforderlich ist, alle Apotheker, die voraussichtlich Liprolog abgeben werden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt megelőzően gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató (DHPC) levelet és a betegeknek szóló kommunikációt kell eljuttatnia minden olyan kezelőorvos és a gondozást végző egészségügyi szakember részére, akik diabeteses betegek kezelésével és gondozásával foglalkoznak, és minden olyan gyógyszerész részére, akik várhatóan kiadhatnak Liprolog-ot.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, preferált szakkifejezésekkel, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100;
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Hungarian: A Liprolog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Hungarian: Egy kettős vak, keresztezett klinikai vizsgálat során 12 heti lispro inzulinkezelést követően a glikozilált haemoglobin 0,37 százalékkal, míg az oldható inzulinkezelést követően 0,03 százalékkal csökkent (p=0,004).
German: Sie sollten Liprolog niemals mit Insulinen anderer Hersteller oder mit tierischem Insulin mischen.
Hungarian: Soha ne keverje a Liprolog-ot más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem grauen Farbstreifen.
Hungarian: A címke fehér színű, narancssárga sávval és narancssárga-sárga színű gyűrűvel.
German: • Frieren Sie Liprolog nicht ein.
Hungarian: • Ne fagyassza le a Liprolog-ot.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Hungarian: • Kezelőorvosa határozza meg, hogy kell-e keverni a Liprolog-ot valamelyik emberi inzulinnal.
German: Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 - 45 Minuten vor der Mahlzeit).
Hungarian: 15 percen belül) kialakul, ez teszi lehetővé, hogy beadására az étkezés idejéhez közelebb (az étkezést 0-15 perccel megelőzően) kerüljön sor, mint az oldható inzulin esetében (az étkezést 30-45 perccel megelőzően).
German: Injizieren Sie nun in der gleichen Art und Weise Luft in die Liprolog-Flasche, aber ziehen Sie die Spritze nicht heraus.
Hungarian: Most nyomjon levegőt a Liprolog injekciós üvegbe az előbbi módon, de ne húzza ki a tűt.
German: Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose
Hungarian: Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis
German: Fermentation:
Hungarian: Fermentáció
German: • Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler Anwendung ansammeln kann.
Hungarian: • Az injekciós toll légtelenítése azt jelenti, hogy a tűből és a patronból eltávolítja a levegőt, ami a normál használat során összegyűlhet.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Hungarian: Liprolog 100 egység/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen, Liprolog 200 egység/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország.
German: Liprolog ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.
Hungarian: A Liprolog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
German: 1 Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Liprolog Mix25 Behandlung 2 Bei Patienten, die in der ersten Crossover-Periode mit Liprolog Mix25 behandelt wurden
Hungarian: 2 a Liprolog Mix25-kezelésben részesülő betegeknél az első crossover időszakban (a keresztezett vizsgálat első kezelési időszakában)
German: • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen);
Hungarian: • szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után; • fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
German: • Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen
Hungarian: • Liprolog 200 egység/ml KwikPen