FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio principale ha mostrato che Natpar contribuisce al controllo dei livelli di calcio nel sangue riducendo al tempo stesso la necessità di integratori di calcio e vitamina D. Tuttavia, tale studio è stato di breve durata e non vi è stata evidenza di miglioramenti nella qualità di vita dei pazienti o di riduzione di problemi a lungo termine come l'insufficienza renale.
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
Italian: Natpar è disponibile sotto forma di polvere e liquido da mescolare assieme per formare una soluzione iniettabile.
Dutch: Natpar is beschikbaar in de vorm van een poeder en een vloeistof, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie.
Italian: Il principio attivo contenuto in Natpar, l'ormone paratiroideo, è una copia dell'ormone naturale prodotto dalle ghiandole paratiroidee.
Dutch: De werkzame stof in Natpar, parathyroïdhormoon, is een kopie van het natuurlijke hormoon dat door de bijschildklieren wordt geproduceerd.
Italian: Natpar non deve essere utilizzato in pazienti che si stanno sottoponendo o si sono sottoposti a radioterapia alle ossa, sono affetti da cancro delle ossa o da un cancro che si è diffuso alle ossa e sono maggiormente a rischio di sviluppare un cancro delle ossa detto osteosarcoma.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij patiënten die bestralingstherapie van de botten hebben of hebben ondergaan, bij patiënten met botkanker of kanker die zich naar de botten heeft verspreid en bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een vorm van botkanker met de naam osteosarcoom.
Italian: Inoltre Natpar non deve essere utilizzato in pazienti che presentano aumenti non chiariti dei livelli di un enzima detto fosfatasi alcalina ossea e in pazienti che presentano pseudo-ipoparatiroidismo, una malattia rara nella quale l'organismo non risponde in modo adeguato all'ormone paratiroideo che produce.
Dutch: Natpar mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onverklaarde toenames in de concentratie van een enzym met de naam bot-alkalinefosfatase en bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame ziekte waarbij het lichaam niet adequaat reageert op het door het lichaam geproduceerde parathyroïdhormoon.
Italian: Nei pazienti con questa affezione, le ghiandole paratiroidee del collo non producono una sufficiente quantità dell'ormone paratiroideo che controlla il livello di calcio nel sangue.
Dutch: Bij patiënten met deze aandoening produceren de bijschildklieren in de hals niet genoeg parathyroïdhormoon, dat de concentratie calcium in het bloed reguleert.
Italian: La dose di Natpar e quella degli integratori di vitamina D e di calcio assunti dal paziente vengono poi aggiustate sulla base dei livelli di calcio nel sangue del paziente.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
Italian: Natpar è un medicinale ormonale sostitutivo per il trattamento di adulti con ghiandole paratiroidee ipoattive, un'affezione nota come ipoparatiroidismo.
Dutch: Natpar is een hormoonvervangend geneesmiddel voor het behandelen van volwassenen met onderactieve bijschildklieren, een aandoening die hypoparathyreoïdie wordt genoemd.
Italian: Natpar viene iniettato sottocute nella coscia utilizzando la penna Natpar.
Dutch: Natpar wordt onder de huid van de dij geïnjecteerd met behulp van de Natparpen.
Italian: Natpar sostituisce l'ormone paratiroideo mancante in pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Dutch: Natpar vervangt het ontbrekende parathyroïdhormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie.
Italian: Si è evidenziato che Natpar contribuisce a controllare i livelli di calcio nel sangue in pazienti affetti da ipoparatiroidismo che stanno assumendo integratori di calcio e vitamina D.
Dutch: Er is aangetoond dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren bij patiënten met hypoparathyreoïdie die calcium- en vitamine D-supplementen krijgen.
Italian: Sostituisce l'ormone mancante nei pazienti affetti da ipoparatiroidismo, aiutandoli a ripristinare i livelli di calcio.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende hormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie, wat helpt om de calciumconcentratie te herstellen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Natpar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Natpar in?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Natpar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Natpar.
Italian: Natpar ormone paratiroideo
Dutch: Natpar parathyroïdhormoon
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Natpar?
Dutch: Wat is Natpar en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Come si usa Natpar?
Dutch: Hoe wordt Natpar gebruikt?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Natpar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Natpar.
Italian: Principio Attivo: Ceftiofur
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur
Italian: Latte: zero giorni
Dutch: Melk: nul dagen
Italian: 1 flacone Carne e visceri: 71 giorni
Dutch: 1 flacon Vlees: 71 dagen
Italian: Contenuto della confezione
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Italian: Bovini Uso sottocutaneoFlacone di vetro
Dutch: Rundvee Subcutane injectie
Italian: Queste reazioni si risolvono entro un massimo di 23 giorni.
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
Italian: Agitare bene il flacone per 30 secondi, o fino a che tutto il sedimento visibile è stato risospeso.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD90.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD90.
Italian: Suini.
Dutch: Varkens.
Italian: Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Italian: Il principio attivo di Naxcel è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/05/2010.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: Sospensione opaca da bianco a marrone chiaro.
Dutch: Ondoorzichtige witte tot lichtbruine suspensie.
Italian: Se i sintomi clinici non migliorano 48 ore dopo il trattamento, la diagnosi e il trattamento devono essere rivalutati.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.
Italian: L'ipersensibilità alle penicilline può indurre a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Italian: Quando si valuta la strategia del trattamento, è appropriato considerare un miglioramento delle pratiche di gestione dell'allevamento e l'impiego di trattamenti di supporto con appropriati prodotti ad azione locale (per esempio disinfettanti).
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
Italian: Durante l'uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici.
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Italian: Somma di tutti i residui che conservano la struttura betalattamic a espressi come desfuroilcef tiofur
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Italian: Nei bovini, sebbene Naxcel non sia stato specificatamente testato per il sovradosaggio, nessun sintomo di tossicità sistemica dovuta al ceftiofur è stato osservato in seguito ad un sovradosaggio giornaliero di 55 mg/kg di ceftiofur sodico per via parenterale per cinque giorni.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
Italian: Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa.
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
Italian: • Somministrare nella parte posteriore della base dell'orecchio (vedere Figura 1)
Dutch: • Toedienen in het achterste deel van de oorbasis (zie figuur 1)
Italian: Allattamento: Questo medicinale veterinario può essere usato durante l'allattamento.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Italian: Bordetella bronchiseptica è naturalmente insensibile al ceftiofur in vitro.
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
Italian: In condizioni di campo, due giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati edemi visibili al sito di inoculo in circa due terzi degli animali trattati.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
Italian: • Impugnare la siringa e inserire l'ago dietro l'orecchio dell'animale affinchè l'ago e la siringa puntino in direzione di una linea immaginaria che passa attraverso la testa verso l'occhio sul lato opposto (vedere Figura 2).
Dutch: • Houd de spuit vast en breng de naald zodanig in achter het oor van het dier dat naald en spuit in de richting wijzen van een denkbeeldige lijn die door de kop loopt naar het tegenover liggende oog van het dier (zie figuur 2).
Italian: In casi molto rari, è stata osservata morte improvvisa in seguito alla somministrazione del prodotto.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Italian: Lievi reazioni tessutali al punto di inoculo, come piccole aree (inferiori a 6 cm2) di decolorazione e piccole cisti sono state osservate fino a 42 giorni dalla somministrazione.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
Italian: Il ceftiofur è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione, efficace nei confronti di molti patogeni gram-positivi e gram-negativi.
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alle penicilline e cefalosporine devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Italian: Nessun effetto sulle performance riproduttive è stato osservato in entrambe le specie.
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Italian: In questi casi, la morte è stata attribuita alla somministrazione intra-vascolare del prodotto o ad anafilassi.
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Italian: Trigliceridi, a catena media.
Dutch: Triglyceriden, middellange ketens
Italian: Un'ora dopo una singola somministrazione, le concentrazioni plasmatiche sono superiori a 1 µg/ml.
Dutch: Eén uur na een eenmalige toediening zijn de plasmaconcentraties hoger dan 1 µg/ml.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è elevato, circa del 70% - 90%.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/10/2009.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
Italian: Schema della testa che mostra la direzione delle iniezioni alla base dell'orecchio somministrate verso l'occhio opposto dell'animale.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
Italian: Alla dose terapeutica raccomandata, le concentrazioni plasmatiche sono risultate superiori ai valori di MIC90 (<0,2 µg/ml) per i patogeni target isolati negli studi clinici, per almeno 158 ore.
Dutch: Bij de aanbevolen therapeutische dosering bleef de concentratie in het plasma tenminste 158 uur boven de MIC90 waarde (<0.2 μg/ml) van de in klinische studies geïsoleerde doelbacteriën.
Italian: Non usare come profilassi in caso di ritenzione di placenta.
Dutch: Niet gebruiken als routine profylaxe in geval van een achtergebleven placenta.
Italian: Agenti antinfettivi /Antibiotici
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Italian: Il ceftiofur è bene assorbito nei bovini in seguito all'iniezione alla base dell'orecchio.
Dutch: Ceftiofur wordt goed geabsorbeerd bij rundvee na injectie in de oorbasis.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (4,2 ± 0,9 µg/ml) vengono raggiunte dopo circa 22 ore dalla somministrazione.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
Italian: In alcuni animali, gli edemi al sito di inoculo possono risultare in dolore da lieve a moderato nei primi giorni dopo l'iniezione.
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
Italian: Edema del viso, labbra, occhi o difficoltà di respirazione sono sintomi più seri e richiedono urgenti cure mediche.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Italian: La risoluzione è stata osservata 56 giorni dopo la somministrazione.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
Italian: Edema del viso, labbra, occhi o difficoltà di respirazione sono reazioni serie e richiedono urgenti cure mediche.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige reacties, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Italian: • Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa, come bloccare adeguatamente l'animale (usando un travaglio o bloccando l'animale nel catturante) ed usare aghi adatti [lunghi 1 pollice (2,54 cm), 16 gauge].
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
Italian: TEMPI DI ATTESA
Dutch: Wachttijd:
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Naxcel è disponibile in flaconi da 100 ml.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Naxcel is verkrijgbaar in 100 ml flacons.
Italian: Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Italian: Nei bovini, il ceftiofur è attivo nei confronti dei seguenti microorganismi coinvolti nella metrite acuta post-parto (puerperale): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum; e nella necrobacillosi interdigitale: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 100 ml con tappo di gomma clorobutil-isoprene e ghiera di alluminio.
Dutch: Kartonnen doos met een type I glazen flacon à 100 ml met chlorobulyl-isopreen rubber stop en een aluminium dop.
Italian: Occasionalmente, una tumefazione locale transitoria si può manifestare dopo la somministrazione intramuscolare.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di terza-generazione.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
Italian: Il desfuroilceftiofur è il principale metabolita attivo.
Dutch: Desfuroylceftiofur is de voornaamste actieve metaboliet.
Italian: Naxcel è disponibile in flaconi da 50 ml e 100 ml.
Dutch: Naxcel is verkrijgbaar in 50 ml of 100 ml flacons.
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è circa del 70%.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 4 ml.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio, deve essere accuratamente determinato il peso vivo per evitare sottodosaggi.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/05/2005.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
Italian: Nel caso di contatto, lavare con acqua pulita.
Dutch: Vermijd contact met huid en ogen; in geval van contact direct spoelen met schoon water.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico in seguito alla somministrazione del prodotto.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
Italian: Se possibile, le cefalosporine devono essere usate esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Italian: Studi di laboratorio sui topi non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Italian: Possiede un'attività antimicrobica simile a quella del ceftiofur nei confronti dei patogeni target.
Dutch: Het heeft een overeenkomstige antimicrobiële activiteit als ceftiofur tegen de doelpathogenen.
Italian: 1000 µg/kg Muscolo Per i suini l'LMR del grasso si riferisce a «pelle e grasso in proporzioni naturali»
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
Italian: Carne e visceri: 71 giorni.
Dutch: Vlees en slachtafval: 71 dagen.
Italian: FLACONE DA 50 ml
Dutch: Flacon - 50 ml
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend.
Italian: Concentrazioni plasmatiche totali superiori a 0,2 µg/ml e 1 µg/ml di ceftiofur e dei suoi metaboliti attivi sono mantenute per almeno 7 e 4 giorni rispettivamente.
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 30 ml per sito di inoculo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 30 ml per injectieplaats te beperken.
Italian: Studi di laboratorio sui ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, ma sono stati osservati effetti maternotossici (feci molli) e fetotossici (ridotto peso fetale).
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 50 ml e 100 ml con tappo di gomma clorobutilisoprene e ghiera in alluminio.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 1 glazen flacon, type I, met een inhoud van 50 ml of 100 ml met een chlorobutylisoprene rubber stop en aluminium dop.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario A causa della bassa tossicità del ceftiofur nel suino, il sovradosaggio non causa alcun sintomo clinico tipico, ad eccezione della possibilità di una tumefazione locale transitoria, come descritto nel paragrafo 4.6 (Reazioni avverse).
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 4.6 (Bijwerkingen, frequentie en ernst).
Italian: Dopo la somministrazione, il ceftiofur viene rapidamente metabolizzato in desfuroilceftiofur, il principale metabolita attivo.
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken binnen 28 dagen.
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale): Trigliceridi, a catena media.
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong): Triglyceriden, middellange keten Katoenzaadolie.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Italian: Circa il 60% e 15% della dose sono escreti con le urine e le feci, rispettivamente, entro 10 giorni dalla somministrazione.
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Italian: Somministrazione alla base dell'orecchio:
Dutch: Toediening in de oorbasis:
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 28 giorni.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.