FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het toxine is de oorzaak van botulisme, een vorm van voedselvergiftiging waarbij patiënten lijden aan spierzwakte en verlamming.
Czech: Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou.
Dutch: NeuroBloc (botulinetoxine type B)
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B)
Dutch: Acetylcholine is nodig om elektrische impulsen vanuit de zenuwen aan de spieren door te geven om de spieren te doen samentrekken.
Czech: Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů.
Dutch: Welke voordelen bleek NeuroBloc tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NeuroBloc, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Waarom is NeuroBloc geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Dutch: Hoe werkt NeuroBloc?
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Dutch: In NeuroBloc wordt het toxine gebruikt als een spierverslapper.
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Dutch: NeuroBloc bevat de werkzame stof botulinetoxine type B.
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Dutch: Hoe wordt NeuroBloc gebruikt?
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeuroBloc in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Dutch: Wat is NeuroBloc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá?
Dutch: NeuroBloc was effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de symptomen van cervicale dystonie in vier studies waarbij in totaal 392 volwassenen betrokken waren.
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NeuroBloc.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Dutch: < 6 jaar 6 tot 12 jaar
Czech: < 6 let 6 až 12 let
Dutch: Tijdens de procedure werden geen significante problemen vastgesteld.
Czech: Během řízení nebyly zjištěny žádné závažné problémy.
Dutch: Alle patiënten zijn met ondersteunende zorg volledig hersteld.
Czech: Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili.
Dutch: De significantie van deze uitkomsten is niet bekend, maar zij worden geassocieerd met een vertraagde ontwikkeling.
Czech: Význam těchto zjištění není znám, ale byla spojena se zpožděným vývojem.
Dutch: Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EU onder de volgende namen geregistreerd: Oostenrijk
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Dutch: Epilepsie vereist meestal langdurige behandeling.
Czech: Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Czech: Užití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Dutch: 1210 Wien, Austria
Czech: 1210 Wien, Rakousko
Dutch: In rubriek 5.1 werden de gegevens met betrekking tot de werkzaamheid bij kinderen bijgewerkt.
Czech: V oddíle 5.1 byly aktualizovány údaje o účinnosti přípravku u dětí.
Dutch: Alle afwijkende adviezen werden ingetrokken.
Czech: Všechny odchylné názory byly vyřešeny.
Dutch: Kinderen van 6 jaar en ouder:
Czech: Děti ve věku od 6 let a starší:
Dutch: Tsjechische Republiek Neurontin Denemarken
Czech: Česká republika Neurontin Dánsko
Dutch: Contact address:
Czech: Kontaktní adresa:
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Dutch: Respons (≥ 50% verbeterd) per behandeling en leeftijd MITT*-populatie Leeftijdscategorie Placebo
Czech: Odpověď (≥ 50% zlepšení) na léčbu a věk MITT* populace Věková kategorie Placebo
Dutch: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Czech: Via Valbondione, 113 00188 Roma Itálie
Dutch: Er zijn geen significante problemen met betrekking tot de kwaliteit vastgesteld en de farmaceutische gegevens van de productinformatie werden aangevuld, behalve voor de onderdelen die nationaal moeten worden ingevuld.
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Dutch: Hebt u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Dutch: B-1050 Bruxelles Belgium
Czech: B-1050 Bruxelles Belgie
Dutch: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Czech: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Lucembursko
Dutch: Totale dagelijkse dosisa (mg/dag)
Czech: Celková denní dávkaa (mg/den)
Dutch: De gegevens van deze additionele post-hoc analyse zijn in onderstaande tabel kort samengevat:
Czech: Data z této post-hoc analýzy jsou shrnuta v následující tabulce
Dutch: Het oorzakelijk verband met gabapentine is niet duidelijk (zie rubriek 4.4).
Czech: Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Tabletten: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Czech: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Dutch: Risico's verbonden aan epilepsie en anti-epileptica in het algemeen
Czech: Riziko epilepsie a antiepileptik obecně:
Dutch: Er werden evenwel verscheidene wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken ingediend.
Czech: Nicméně došlo k provedení několika úprav v souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: [Deze tekst zal alleen worden vermeld op de etikettering van de capsules]
Czech: [Tento text bude zahrnut pouze v označení na obalu tobolek]
Dutch: Dit geldt vooral bij aanvang van de behandeling en na verhoging van de dosis.
Czech: Toto se týká především začátku léčby a období, kdy jsou dávky zvyšovány.
Dutch: 2740-271Porto Salvo
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Neurontin Verenigd Koninkrijk Neurontin
Czech: Neurontin Velká Británie Neurontin
Dutch: In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen.
Czech: Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku.
Dutch: Lineariteit/Non-lineariteit
Czech: Linearita/nelinearita
Dutch: Capsules: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Czech: Tobolky: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Dutch: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
Czech: Ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polsko
Dutch: Tijdens behandeling met gabapentine zijn er gevallen van acute pancreatitis gemeld.
Czech: Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy.
Dutch: Bij dierproeven is reproductieve toxiciteit vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Dutch: • Niet-klinische aspecten
Czech: • Neklinické otázky
Dutch: De relevantie van deze diverse acties van gabapentine met betrekking tot de anticonvulsieve effecten moet nog worden vastgesteld.
Czech: Význam těchto různých působení gabapentinu pro antikonvulzní účinek je ještě třeba určit.
Dutch: U mag geen voertuig besturen, ingewikkelde machines bedienen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
Czech: Neměl/a byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý/á, že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NEURONTIN EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU NEURONTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Dutch: 15000 Praha 5
Czech: 15000 Praha 5 Česká republika
Dutch: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Czech: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Španělsko
Dutch: T1/2 (h)
Czech: t1/2 (hod.)
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finsko
Dutch: Er zijn met gabapentine geen systematische onderzoeken verricht bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Czech: U pacientů ve věku 65 let a více nebyly prováděny systematické studie s gabapentinem.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de indicatie niet moest worden beperkt tot patiënten die ongevoelig zijn voor standaardmedicatie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (výbor CHMP) souhlasí s tím, že indikace by neměla být omezena na pacienty nereagující na standardní léčbu.
Dutch: NO-1324 Lysaker
Czech: NO-1324 Lysaker Norsko
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen een positief testresultaat dat met dipsticks is verkregen te verifiëren met methodes op basis van een ander analytisch principe, zoals de biureetmethode, turbidimetrische methode of kleurstofbinding, of direct te meten met een van deze alternatieve methodes.
Czech: Z těchto důvodů se doporučuje ověřit takovýto pozitivní výsledek proužkového testu metodami založenými na různých analytických principech jako je Biuretova metoda, turbidimetrická nebo barvivo vážící metoda a nebo použít tyto alternativní metody hned na počátku.
Dutch: Farmacotherapeutische groepen: andere anti-epileptica ATC-code: N03 AX 12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX12
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Czech: [Neurontin a související názvy] může zkreslit výsledky některých laboratorních testů.
Dutch: Hoewel de plasmaconcentraties van gabapentine in klinische onderzoeken over het algemeen schommelen tussen 2 en 20 µg/ml, zijn dergelijke concentraties niet voorspellend voor de veiligheid en werkzaamheid.
Czech: Přestože obecně byly v klinických studiích plazmatické koncentrace gabapentinu v rozmezí 2-20 µg/ml, tyto koncentrace neurčovaly předem bezpečnost a účinnost.
Dutch: Tabel 3 Overzicht van de gemiddelde (%CV) steady-state farmacokinetische parameters van gabapentine na toediening iedere 8 uur
Czech: Tabulka 3 Přehled průměrných (%CV) farmakokinetických parametrů gabapentinu v ustáleném stavu při perorálním podávání každých 8 hodin
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) [Op nationaal niveau aanvullen]
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ [doplní se národní údaje]
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een capsule van 300 mg bedraagt ongeveer 60%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60%.
Dutch: Het ontbreken van relevante langetermijnstudies (meer dan 36 weken) bij kinderen om de groei, het leervermogen, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten te beoordelen, wordt vermeld in rubriek 4.4.
Czech: Nedostatek patřičně dlouhodobých studií (trvajících déle než 36 týdnů), jež by hodnotily růst, učení, inteligenci a rozvoj u dětí a adolescentních pacientů, je zmíněn v oddíle 4.4.
Dutch: *De gemodificeerde intentie-tot-behandeling-populatie (MITT-populatie) werd gedefinieerd als alle patiënten, gerandomiseerd op studiemedicatie die ook evalueerbare aanvalsdagboeken beschikbaar hadden over 28 dagen gedurende zowel de normaalperiode als de dubbelblindfasen.
Czech: *Upravená „intent to treat" populace (MITT) je definována jako všichni pacienti randomizováni do studie, kteří zároveň měli vyhodnotitelné deníky se záznamy záchvatů během 28 dnů v období před léčbou ve studii i během dvojitě zaslepené fáze léčby.
Dutch: De ongewenste reacties die zijn waargenomen gedurende klinische studies bij epilepsie (aanvullende therapie en monotherapie) en bij neuropathische pijn zijn in een enkele lijst hieronder weergegeven, gerangschikt naar klasse en frequentie (zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1.000, <1/100) en zelden (>1/10.000, <1/1.000).
Czech: Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (> 1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100) a vzácné (>1/10,000; <1/1,000).
Dutch: Eliminatie-farmacokinetiek (farmacokinetische parameters waarin F niet is opgenomen, zoals CLr en T1/2) wordt het best omschreven door lineaire farmacokinetiek.
Czech: Eliminační farmakokinetiku (farmakokinetika parametrů, které nezahrnují F jako je CLr a t1/2) lze nejlépe popsat lineární farmakokinetikou.
Dutch: Instructie voor alle indicatiegebieden
Czech: Doporučení pro všechny indikace
Dutch: De farmacokinetische parameters vindt u in Tabel 3.
Czech: Farmakokinetické parametry gabapentinu jsou uvedeny v Tabulce 3.
Dutch: De farmacokinetiek van gabapentine bij kinderen is vastgesteld bij 50 gezonde patiënten in de leeftijd van 1 maand tot 12 jaar.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu u dětí byla sledována u 50 zdravých jedinců ve věku od 1 měsíce do 12 let.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Dutch: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Czech: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Francie
Dutch: Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent, kunt u [Neurontin en geassocieerde namen] normaal gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren.
Czech: Jste-li starší pacient (starší 65 let), užívejte [Neurontin a související názvy] normálně, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Dutch: vermoeidheid, koorts
Czech: únava, horečka
Dutch: Gabapentine wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden en heeft een verdelingsvolume van 57,7 liter.
Czech: Gabapentin se neváže na plazmatické bílkoviny a jeho distribuční objem je 57,7 litrů.
Dutch: Ondanks deze bescheiden resultaten, keurde het CHMP, rekening houdend met het adequate veiligheidsprofiel en de medische behoefte bij deze pediatrische populatie, de volgende indicatie goed:
Czech: Navzdory těmto střídmým výsledkům výbor CHMP zohlednil náležitý profil bezpečnosti přípravku a potřebnost léčby u této pediatrické populace a souhlasil s touto indikací:
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die morfine bevatten, moet u dit aan uw arts of apotheker melden, omdat morfine het effect van [Neurontin en geassocieerde namen] kan verhogen.
Czech: Užíváte-li léky obsahující morfin, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože morfin může zvýšit účinek přípravku [Neurontin a související názvy].
Dutch: Gabapentine wordt niet gezien als een effectief middel tegen primair gegeneraliseerde aanvallen zoals absences, en kan deze aanvallen bij sommige patiënten zelfs versterken.
Czech: Gabapentin není účinný při léčbě primárně generalizovaných záchvatů jako jsou absence a může u některých pacientů tyto záchvaty zhoršit.
Dutch: De voordelen van voortgezette therapie moeten daarom worden afgewogen tegen de mogelijke risico's van dergelijke therapie.
Czech: Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Dutch: Op basis van de beschikbare informatie en een onderzoek van de literatuur, lijken zich geen grote problemen voor te doen op het gebied van de veiligheid bij toediening van gabapentine.
Czech: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se jeví, že k podávání gabapentinu se nepojí žádné významné problémy týkající se bezpečnosti.
Dutch: 76139 Karlsruhe
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Dutch: Als een ongewenste reactie in verschillende frequenties in klinische studies is waargenomen, is deze ondergebracht bij de hoogst gerapporteerde frequentie.
Czech: Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Dutch: 150b-300 a De totale dagelijkse dosis moet verdeeld over de dag in drie giften worden ingenomen.
Czech: 150b-300 a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek.
Dutch: Het is niet mogelijk de oorzaak van een eventuele ontwikkelingsachterstand te differentiëren naar genetische of sociale factoren, epilepsie bij de moeder of blootstelling aan antiepileptica.
Czech: Není možné rozlišit, zda je tento opožděný vývoj způsoben genetickými nebo sociálními faktory, onemocněním matky epilepsií nebo antiepileptickou léčbou.
Dutch: Voor wat betreft de indicatie bij epilepsie als monotherapie, was het CHMP op basis van de gepubliceerde studies van mening dat, hoewel de resultaten niet voor alle studies statistisch significant waren, ze desondanks voldoende consistent waren om de klinische werkzaamheid en de veiligheid van Gabapentine als monotherapie te ondersteunen.
Czech: Pokud jde o indikaci přípravku u epilepsie formou monoterapie, výbor CHMP na základě zveřejněných studií usoudil, že ačkoli výsledky nebyly u všech studií statisticky významné, vykazovaly dostatečnou konzistentnost, aby potvrdily klinickou účinnost a bezpečnost gabapentinu coby monoterapie.
Dutch: Gabapentine kan worden ingenomen met of zonder voedsel en dient in zijn geheel te worden ingenomen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water).
Czech: Gabapentin se podává s jídlem nebo bez jídla, polyká se vcelku a zapíjí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Dutch: Virale infectie
Czech: virové infekce
Dutch: Neem de capsules of tabletten altijd in hun geheel in met een ruime hoeveelheid water.
Czech: Vždy užívejte tobolky nebo tablety s dostatečným množstvím vody.
Dutch: DOSERINGSSCHEMA - INITIËLE TITRATIE Dag 1
Czech: DÁVKOVACÍ SCHÉMA - ÚVODNÍ TITRACE
Dutch: DOSIS GABAPENTINE BIJ VOLWASSENEN OP BASIS VAN NIERFUNCTIE Creatinineklaring (ml/min)
Czech: DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE LEDVIN Clearance kreatininu (ml/min)
Dutch: De behandeling wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van gemiddeld 3 dagen.
Czech: Léčba bývá zahájena nízkou zahajovací dávkou, která může být postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Dutch: De bindingsplaats voor gabapentine is geïdentificeerd als de alfa2-delta subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen.
Czech: Jako vazební místa gabapentinu byly identifikovány alfa2-delta subjednotky napěťově řízených kalciových kanálů.
Dutch: AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Czech: AUC (0-8) (µg x hod/ml) Ae (%)
Dutch: Verminderde absorptie van gabapentine bij hogere doses kan de absorptie van het geneesmiddel bij overdosering beperken en zo toxiciteit door overdosering minimaliseren.
Czech: Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorbci látky při předávkování a tím minimalizovat toxicitu po předávkování.
Dutch: anorexia, toegenomen eetlust Psychische stoornissen Vaak:
Czech: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten [Neurontin en geassocieerde namen] in te nemen Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert, behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít [Neurontin a související názvy] Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku.
Dutch: Plotseling onverwacht overlijden is gemeld, waarbij een oorzakelijk verband met de gabapentinebehandeling niet is vastgesteld.
Czech: Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Dutch: Volgens voorschrift van uw arts innemen.
Czech: Užívejte podle doporučení lékaře.
Dutch: Als een patiënt langer dan vijf maanden met dit geneesmiddel moet worden behandeld voor perifere neuropathische pijn, moet de behandelend arts de klinische status van de patiënt beoordelen en nagaan of aanvullende behandeling nodig is.
Czech: Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické boleti déle než 5 měsíců, je na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o nutnosti další léčby.
Dutch: Stop niet plotseling met het gebruik van dit geneesmiddel aangezien dit kan leiden tot doorbraakaanvallen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor u en uw kind.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie kan hemodialyse echter geïndiceerd zijn.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou renální funkce však může být hemodialýza indikována.
Dutch: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Czech: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Švédsko
Dutch: Ontwikkelingsachterstanden worden bij kinderen van moeders met epilepsie nauwelijks geconstateerd.
Czech: Opožděný vývoj u dětí matek s epilepsií byl pozorován pouze vzácně.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Velká Británie
Dutch: Uw arts zal u [Neurontin en geassocieerde namen] voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie als uw toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden.
Czech: Váš lékař Vám předepíše [Neurontin a související názvy] k léčbě epilepsie, pokud Vaše současná léčba nepomáhá plně kontrolovat vaše onemocnění.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen.
Czech: [Neurontin a související názvy] může být k léčbě dospělých a dětí nad 12 let užíván i samostatně.
Dutch: Epilepsie: [Neurontin en geassocieerde namen] wordt gebruikt voor de behandeling van diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen).
Czech: Epilepsie: [Neurontin a související názvy] se používá k léčbě různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan [Neurontin en geassocieerde namen] bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i [Neurontin a související názvy] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Dutch: De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg/kg/dag.
Czech: Obvyklá dávka kontrolující epilepsii je 25-35 mg/kg/den.
Dutch: Uw arts zal u vertellen deze in te nemen in drie verdeelde giften, bv. 's ochtends, 's middags en 's avonds.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku rozdělenou do 3 dávek denně, t.j. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn te behandelen.
Czech: [Neurontin a související názvy] patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Zelfs als deze ongewenste effecten slechts licht tot matig zijn, kan er gevaar zijn voor patiënten die een voertuig besturen of machines bedienen.
Czech: I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje.