FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Slovak: 30 x 1 TABLIET
Croatian: 30 X 1 TABLETA
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1%.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Slovak: Efavirenz Dávka (mg)
Croatian: Doza efavirenza (mg)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupnia
Slovak: Tmavožltá, kapsulového tvaru s potlačou "SUSTIVA" na obidvoch stranách.
Croatian: Tamnožute, u obliku kapsule, s otisnutom oznakom "SUSTIVA" na obje strane.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 ­ 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať SUSTIVA večer pred spaním a na prázdny žalúdok.
Croatian: Ako se u Vas pojave opisani simptomi, liječnik Vam može predložiti da lijek SUSTIVA uzimate prije spavanja i na prazan želudac.
Slovak: Držte kapsulu s vrchnákom obráteným smerom nahor a stiahnite vrchnák z tela kapsule.
Croatian: Držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore te povucite i odvojite kapicu od tijela kapsule.
Slovak: SUSTIVA je určený na užívanie ústami.
Croatian: SUSTIVA se uzima kroz usta.
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída‡
Croatian: rijetko fotoalergijski dermatitis†
Slovak: Priemerná hodnota Cmax µg/ml
Croatian: Srednja vrijednost Cmax µg/ml
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti vôbec v záujme zábrany prenosu HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV-a.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho maravirok.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadrži maravirok.
Slovak: Keď začnete užívať SUSTIVA, dávajte pozor na:
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek SUSTIVA, obratite pozornost na:
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, napr. viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, moraju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rad sa strojevima.
Slovak: Kapsulu sa odporúča prehltnúť v celku, s vodou.
Croatian: Preporučuje se kapsule progutati cijele s vodom.
Slovak: Ak začnete užívať SUSTIVA, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Croatian: Ako liječenje lijekom SUSTIVA započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnožavanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Slovak: príznaky závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
Croatian: znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamaljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Slovak: ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl: fľaša 42 x 1 tvrdých kapsúl: blister
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 90 tvrdih kapsula: bočica 42 x 1 tvrda kapsula: blister
Slovak: Lekár môže tento spôsob užívania SUSTIVA odporučiť aj u dospelých, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly.
Croatian: Liječnik također može preporučiti primjenu ove metode uzimanja lijeka SUSTIVA kod odraslih osoba koje ne mogu progutati kapsulu.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri SUSTIVAe dostanete vyrážku.
Croatian: Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa kod uzimanja lijeka SUSTIVA.
Slovak: (inhibícia oxidačného metabolizmu sprostredkovaného CYP)
Croatian: (inhibicija oksidativnog metabolizma posredovanog izoenzimima CYP-a)
Slovak: Tento pomer je približne 3­násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Croatian: Taj je udio približno triput veći od udjela slobodne frakcije efavirenza (koja se ne veže za proteine) u plazmi.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili SUSTIVA alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín a tenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a iné diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali SUSTIVA ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Slovak: Rozmiešajte, aby v nádobe nezostali žiadne zvyšky lieku (obrázok e).
Croatian: 13 Pomiješajte kako biste se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi (ilustracija e).
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne mase iznad 40 kg
Slovak: Zmes podajte dieťaťu čo najskôr, ale najneskôr 30 minút po zmiešaní.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Croatian: režim s efavirenzom (n=1008)
Slovak: Aby sa zlepšila znášanlivosť nežiaducich reakcií na nervový systém, odporúča sa podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava na živčani sustav, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Slovak: b IS, interval spoľahlivosti.
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov a možno ho odporúčať počas prvých týždňov terapie a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú (pozri časť 4.2).
Croatian: Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja, kao i za bolesnike u kojih se simptomi ne povlače (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Opatrne stiahnite vrchnák z tela kapsule (obrázok c).
Croatian: 7 Pažljivo odvojite kapicu od tijela kapsule (ilustracija c).
Slovak: Zmes sa má podať čím skôr, nie však neskôr ako 30 minút po zmiešaní.
Croatian: Mješavina se treba uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať SUSTIVA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Kako čuvati lijek SUSTIVA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: 2 Pred a po príprave kapsuly na posypanie si umyte a osušte ruky.
Croatian: 2 Operite i osušite ruke prije i nakon pripreme posipanja sadržaja kapsule.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childovo­Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania SUSTIVAu.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka SUSTIVA.
Slovak: 10 Zmiešajte obsah kapsuly s potravou (obrázok e).
Croatian: 10 Pomiješajte sadržaj kapsule i hranu (ilustracija e).
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania SUSTIVAu ovplyvnená.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, liječnik će Vam možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se nije promijenila zbog uzimanja lijeka SUSTIVA.
Slovak: Pokiaľ ide o liekovú interakciu s implantátom obsahujúcim etonogestrel, PRAC vzal na vedomie dostupné údaje zo 16 prípadových správ a z publikovaných článkov od autorov Vieira et al., 2014 a
Croatian: Vezano za interakciju lijek-lijek s implantatom koji sadrži etonogestrel, PRAC je razmotrio dostupne podatke iz 16 prijava slučajeva i objavljenih literaturnih članaka Vieire i sur., 2014. i Chappela i sur., 2017.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať sám na liečbu HIV alebo pridávať ako jediné liečivo k neúspešnému režimu.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom režimu liječenja.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku SUSTIVAu.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka SUSTIVA.
Slovak: ťažkosti s kosťami.
Croatian: tegobe s kostima.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo­galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.
Croatian: Doza lijeka za djecu tjelesne mase 40 kg ili veće je 600 mg jedanput na dan.
Slovak: Dávkovo závislý vzostup Cmax a AUC sa pozoroval po dávkach až do 1 600 mg; vzostup nebol celkom proporcionálny, čo poukazuje na znížené vstrebávanie vyšších dávok.
Croatian: O dozi ovisno povišenje Cmax i AUC zabilježeno je kod primjene doza do 1600 mg; povišenja su bila manja od proporcionalnih, što upućuje na smanjenu apsorpciju lijeka pri višim dozama.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV­1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
Slovak: SUSTIVA užívaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu v krvi.
Croatian: Uzimanje lijeka SUSTIVA u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa u krvi.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte SUSTIVA (pozri časť 2, Neužívajte SUSTIVA).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati lijek SUSTIVA (pogledajte dio 2.
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Croatian: Doza lijeka za odrasle je 600 mg jedanput na dan.
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90% pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Croatian: Ova je mutacija zapažena u 90% bolesnika koji su primali efavirenz bez virološkog odgovora.
Slovak: Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
Croatian: Preporučuje se uzimati efavirenz na prazan želudac.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené SUSTIVAom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije nije uvijek moguće procijeniti jesu li neke nuspojave nastale zbog primjene lijeka SUSTIVA ili drugih lijekova koji se istodobno uzimaju, ili zbog same HIV bolesti.
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom viedlo k zníženiu (približne 50 %) systémovej expozície velpatasviru.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom uzrokovala je smanjenje (približno 50%) sistemske izloženosti velpatasviru.
Slovak: Efavirenz je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene (pozri časti 4.3 a 5.2) a neodporúča sa u pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene vzhľadom na nedostatočné údaje pre stanovenie, či je potrebné upraviť dávku.
Croatian: Efavirenz je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre jer nema dovoljno podataka na temelju kojih bi se moglo zaključiti je li potrebna prilagodba doze.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 tvrdých kapsúl
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 tvrdih kapsula
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať SUSTIVA, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Croatian: diltiazem ili slične lijekove (koji se zovu blokatori kalcijevih kanala, to su lijekovi koji se obično primjenjuju kod povišenog krvnog tlaka ili srčanih tegoba): kada počnete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu blokatora kalcijevih kanala.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava *,†,‡
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) kožná vyrážka.
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) kožni osip
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo odmah o tome obavijestite svog liječnika radi potrebnog liječenja.
Slovak: Monosubstitúcie, ktoré spôsobili najvyššiu rezistenciu voči efavirenzu v bunkovej kultúre, zodpovedali výmene leucínu za izoleucín v polohe 100 (L100I, 17- až 22-násobná rezistencia) a lyzínu za asparagín v polohe 103 (K103N, 18­ až 33­násobná rezistencia).
Croatian: Pojedinačne zamjene koje su uzrokovale najveću rezistenciju na efavirenz u staničnim kulturama odgovaraju zamjeni leucina izoleucinom na mjestu 100 (L100I, 17 do 22 puta veća rezistencija) i zamjeni lizina asparaginom na mjestu 103 (K103N, 18 do 33 puta veća rezistencija).
Slovak: PRAC sa na základe týchto nových údajov domnieva, že tvrdenie, že interakcia medzi etonogestrelom a efavirenzom sa neštudovala, už neplatí a že toto tvrdenie sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky obsahujúce efavirenz.
Croatian: Na temelju tih novih podataka PRAC smatra da navod kako interakcija između etonogestrela i efavirenza nije ispitivana više ne vrijedi te da je tu rečenicu potrebno ukloniti iz sažetaka opisa svojstava lijeka za sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg liečiva dvakrát denne boli hlásené zosilnené príznaky zo strany nervového systému.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma živčanog sustava.
Slovak: Užívanie SUSTIVAu na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Croatian: Uzimanjem lijeka SUSTIVA na prazan želudac mogu se smanjiti nuspojave.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 90 tvrdými kapsulami.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 90 tvrdih kapsula.
Slovak: Psychické poruchy časté abnormálne sny, úzkosť, depresia, insomnia*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, anksioznost, depresija, nesanica *
Slovak: SUSTIVA obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Croatian: SUSTIVA sadrži efavirenz i može prouzročiti omaglicu, smetnje koncentracije i omamljenost.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe SUSTIVAom.
Croatian: Međutim, u većini slučajeva osip se povuče, a da nije potrebno mijenjati terapiju lijekom SUSTIVA.
Slovak: Ak prestanete užívať SUSTIVA
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek SUSTIVA
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne náradie alebo stroje.
Croatian: Ako primijetite opisane učinke, nemojte voziti niti raditi sa strojevima ili s alatima.
Slovak: Kapsuly sa musia otvárať opatrne, aby sa ich obsah nevysypal alebo nerozptýlil do vzduchu.
Croatian: Kapsule treba otvoriti pažljivo kako bi se spriječilo izlijevanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie.
Croatian: NC = F, liječenje nije završeno = neuspješno.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Počas liečby SUSTIVAom a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja lijekom SUSTIVA.
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Croatian: Ostale posebne populacije bolesnika
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek príznaky závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte SUSTIVA užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako opazite bilo kakve znakove jakog osipa s mjehurićima ili vrućicom, odmah prestanite uzimati lijek SUSTIVA i javite se svom liječniku.
Slovak: SUSTIVA sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Croatian: SUSTIVA se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: SUSTIVA môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva primárne metabolizované pečeňou, ako napr. fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, si môžu vyžadovať periodické monitorovanie plazmatických hladín.
Croatian: Bolesnicima koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno razgrađuju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, potrebno je periodički kontrolirati koncentracije u plazmi.
Slovak: SUSTIVA sa musí užívať každý deň.
Croatian: Lijek SUSTIVA morate uzimati svaki dan.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, posebno u bolesnika s opće poznatim rizičnim čimbenicima, uznapredovalom HIV bolešću ili kod dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Slovak: Do prázdnej nádoby na miešanie pridajte ďalšie malé množstvo (približne 2 čajové lyžičky) potravy, rozmiešajte, aby v nádobe nezostali žiadne zvyšky lieku a znovu nechajte dieťa zjesť všetku zmes.
Croatian: Kako bi se pokupili ikakvi ostaci lijeka u posudi, dodajte malu količinu hrane (oko 2 čajne žličice) u praznu posudu, pomiješajte kako bi se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi te dajte djetetu da ponovo pojede sav sadržaj.
Slovak: Je potrebné povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Slovak: Vzhľadom na údaje uvedené v revidovaných PSUR sa preto celkový pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich efavirenz považuje za nezmenený pre schválené indikácie za predpokladu, že sa príslušne zmenia podmienky rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Stoga se, s obzirom na podatke prikazane u pregledanom PSUR-u, ukupni omjer rizika i koristi efavirenza smatra nepromijenjenim u odobrenim indikacijama, s tim da je uvjete odobrenja za stavljanje lijeka u promet potrebno odgovarajuće izmijeniti.
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania SUSTIVAu otehotnieť, používajte spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s inými metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcia).
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti dok uzimate lijek SUSTIVA, morate koristiti pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (npr. prezervativ) zajedno s drugim metodama kontracepcije, uključujući kontracepcijske tablete (pilule) ili druge oblike hormonske kontracepcije (npr. implantat ili injekcije).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT)*, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST)*, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT)*, povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT)*
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PIs alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka efavirenz u kombinaciji s nukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTI), s inhibitorom proteaze ili bez njega (vidjeti dio 4.5), jest 600 mg peroralno, jedanput na dan.
Slovak: Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): vorikonazol.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike): vorikonazol.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí mladších ako 3 mesiace alebo u detí s telesnou hmotnosťou pod 3,5 kg neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka efavirenz u djece mlađe od 3 mjeseca ili u djece tjelesne težine manje od 3,5 kg nisu ustanovljene.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podanie efavirenzu a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Croatian: Kako se primjena dva NNRTI-ja nije pokazala korisnom u smislu djelotvornosti i sigurnosti, istodobna primjena efavirenza i drugog
Slovak: V jednej štúdii sa často vyskytovali príznaky zo strany nervového systému počas prvých 1­3 hodín po užití dávky.
Croatian: U jednom su se ispitivanju simptomi živčanog sustava često pojavljivali u prvih 13 sata nakon uzimanja doze lijeka.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus‡, vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus†, vrtoglavica
Slovak: Pridajte 1­2 čajové lyžicky potravy do malej nádoby (obrázok a).
Croatian: 4 Stavite 1 - 2 čajne žličice hrane u malu posudu (ilustracija a).
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200­400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22­42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza efavirenza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvremena u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti niže).
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Croatian: Pri prilagodbi doze blokatora kalcijevih kanala treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).