FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Postupujte podle následujících instrukcí pro určení přesného množství veterinárního léčivého přípravku ke smíchání s pitnou vodou:
Estonian: Kasutage järgnevaid juhised joogiveele lisatava veterinaarravimi täpse koguse arvutamiseks.
Czech: Do bodu 5.1 Farmakodynamické vlastnosti by měla být přidána informace o rozšířeném snížení citlivosti B. hyodysenteriae a o bimodální distribuci E. coli.
Estonian: Samuti tuleks punktis 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" mainida laialt levinud vähenenud tundlikkust B. hyodysenteriae ja bimodaalset jaotumist E. coli puhul.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na láhvi nebo pytli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <pudelil või kotil.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se domnívá, že by spektinomycin mohl působit na příbuzné patogeny spojené s prasečí dyzentérií, avšak takový účinek nebyl u konkrétních patogenů formálně in vivo prokázán.
Estonian: Müügiloa hoidja on oletanud, et spektinomütsiinil võib olla toime sigade düsenteeriaga seotud sarnastele patogeenidele; sellist toimet konkreetsetele patogeenidele ei ole siiski ametlikult in vivo tõestatud.
Czech: Přímé přínosy
Estonian: Otsene kasu
Czech: Možná rezistence vyvolaná používáním linkomycinu u zvířat by mohla ovlivnit zdraví zvířat, rovněž i cestou zkřížené rezistence s makrolidy.
Estonian: Linkomütsiini loomadel kasutamise tagajärjel tekkida võiv resistentsus võib mõjutada loomade tervist, sealhulgas ristresistentsuse kaudu makroliididega.
Czech: Podle in vitro studií a údajů z klinických testů účinnosti je kombinace linkomycin-spektinomycin účinná proti Lawsonia intracellularis.
Estonian: Nii in vitro uuringud kui ka kliinilise efektiivsuse andmed näitavad, et linkomütsiini-spektinomütsiini kombinatsioon toimib Lawsonia intracellularis'e vastu.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude vyplněno národně
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Czech: Ačkoliv jsou linkosamidy obecně považovány za bakteriostatické, jejich účinnost závisí na citlivosti mikroorganismu a koncentraci antibiotika.
Estonian: Kuigi linkosamiide peetakse üldiselt bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub nende toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Czech: Kmeny s chromozomální rezistencí nevykazují zkříženou rezistenci vůči aminoglykosidům.
Estonian: Kromosomaalse resistentsusega tüved ei näita ristresistentsust aminoglükosiididega.
Czech: Tento prášek je určen pouze pro použití v pitné vodě a před podáním se musí rozpustit.
Estonian: Pulber on mõeldud ainult joogivees manustamiseks ja selle peab enne kasutamist lahustama.
Czech: U kuřat je přípravek již indikován v mnoha členských státech EU k léčbě chronických respiračních onemocnění spojených s mykoplazmaty a/nebo E. coli.
Estonian: Kanade puhul on ravim juba näidustatud paljudes ELi liikmesriikides Mycoplasma ja/või E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse raviks.
Czech: Jestliže v důsledku onemocnění dojde u zvířete k velkému snížení spotřeby vody, může být nutné použití parenterální léčby.
Estonian: Kui haigusega kaasneb veetarbimise oluline vähenemine, võib olla vaja alustada parenteraalse raviga.
Czech: Nesplňovaly podmínky správné laboratorní praxe (GLP) ani správné klinické praxe (GCP) a cílový klinický a bakteriologický stav nebyl ve zprávách ze studií správně vymezen.
Estonian: Need ei olnud hea laboritava ega hea kliinilise tava kohased uuringud ning kliinilised ja bakterioloogilised sihtseisundid ei olnud uuringuaruannetes selgelt määratletud.
Czech: Několik dřívějších laboratorních studií prokázalo účinnost kombinace při experimentálních inokulacích Mycoplasma spp.
Estonian: Mitmed varasemad esilekutsutud nakkusega uuringud näitasid kombineeritud ravimi tõhusust kanade katselise inokuleerimise korral Mycoplasma spp.
Czech: Při manipulaci a míchání přípravku by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru (buď jednorázový respirátor vyhovující Evropské normě EN149, nebo respirátor pro více použití vyhovující Evropské normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143), rukavic a ochranných brýlí.
Estonian: Veterinaarravimi käsitlemisel ja segamisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas Euroopa standardile EN 149 vastav ühekordselt kasutatav poolmaskrespiraator või Euroopa standardile EN 140 vastav EN 143 filtriga korduvkasutatav respiraator), kinnastest ja kaitseprillidest.
Czech: Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häire korral.
Czech: Lucembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Czech: Zamezte přístupu jiných zvířat k medikované vodě.
Estonian: Ärge võimaldage teistele loomadele juurdepääsu ravimilisandiga veele.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Estonian: Vältima peab kokkupuudet silmade ja nahaga.
Czech: Objem (l) pro 150 g veterinárního léčivého přípravku =
Estonian: Kogus (l) 150 g veterinaarravimi kohta
Czech: Účinnost zde byla vyšší než u samotného linkomycinu a o trochu vyšší než u samotného spektinomycinu.
Estonian: Efektiivsus näis olevat parem kui ainult linkomütsiinil ning veidi parem kui ainult spektinomütsiinil.
Czech: Přestože toto riziko nebylo jednoznačně posouzeno, existuje možnost vlivu na lidské zdraví cestou zkřížené rezistence na klindamycin a jiné látky ze skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS).
Estonian: Kuigi seda riski ei ole üheselt hinnatud, avaldab ristresistentsus klindamütsiini ning teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma ainete suhtes inimtervisele reaalset mõju.
Czech: Nebyly předloženy žádné aktuální klinické údaje, které by toto tvrzení podložily.
Estonian: põhjendamiseks ei ole esitatud uuemaid kliinilisi andmeid.
Czech: Váže se na 50 S ribozomální podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového místa, ovlivňuje elongaci peptidového řetězce inhibicí asociace 50 S podjednotky a stimulací disociace peptidyl-tRNA.
Estonian: Linkomütsiin seondub bakteri ribosoomi 50S subühikuga peptidüültransferaasi keskuse lähedal ja sekkub peptiidahela elongatsiooniprotsessi, pärssides 50S subühiku formeerumist ja stimuleerides ribosomaalse peptidüül-tRNA dissotsiatsiooni.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Bude vyplněno národně
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Czech: Po celkovém zhodnocení z hlediska harmonizace již schváleného přípravku a z níže uvedených důvodů se výbor CVMP domnívá, že 50 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů lze akceptovat jako harmonizovanou dávku u kuřat:
Estonian: Pärast üldhinnangu andmist juba heakskiidetud ravimi ühtlustamise kontekstis ja allpool loetletud põhjustel leidis veterinaarravimite komitee, et annuse 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul võib heaks kiita kui ühtlustatud annuse kanade puhul:
Czech: Linco-Spectin 100 (a související názvy) je prášek pro podání v pitné vodě a obsahuje léčivé látky linkomycin (222 mg/g) a spektinomycin (444,7 mg/g).
Estonian: Linco-Spectin 100 (ja sarnased nimetused) on joogivees kasutatav pulber, mis sisaldab toimeaineid linkomütsiini (222 mg/g) ja spektinomütsiini (444,7 mg/g).
Czech: K dispozici jsou dřívější studie snášenlivosti provedené u prasat, kuřat a krůt.
Estonian: Varasemad taluvusuuringud on kättesaadavad sigade, kanade ja kalkunite kohta.
Czech: 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1000 g
Estonian: 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1000 g
Czech: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg živé váhy je obecně nejnižší schválená dávka v národních registracích a nejčastěji doporučovaná pouze pro léčbu.
Estonian: Ühtlustatud annus 50 mg kehamassi kg kohta on riiklike müügilubade puhul üldiselt väikseim heakskiidetud annus ja kõige sagedasem ravisoovitus.
Czech: Bílá HDPE láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg vodorozpustného prášku s bílým LDPE víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Estonian: Valge HDPE-st pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava LDPE-st kaanega.
Czech: Farmakovigilanční zprávy neuvádějí žádnou nedostatečnou účinnost přípravku Linco-Spectin 100 v doporučených harmonizovaných indikacích u prasat.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes ei ole teatatud Linco-Spectin 100 efektiivsuse puudumisest sigade soovitatavatel ühtlustatud näidustustel.
Czech: Nebyla však stanovena žádná přesná klinická hraniční hodnota a z předložených údajů lze usoudit, že citlivost in vitro nebyla
Estonian: Samas ei ole kehtestatud täpset kliinilist läviväärtust ja esitatud andmetest nähtub, et in vitro tundlikkus ei olnud seotud kliinilise efektiivsusega.
Czech: Prasata: pro podání v pitné vodě.
Estonian: Sead: joogiveega manustamiseks.
Czech: Přestože omezené dostupné údaje ukazují na slabou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis, lze při zvážení dobře zavedeného používání přípravku v EU a skutečnosti, že farmakovigilanční zprávy neobsahují žádná hlášení o nedostatečné účinnosti, namítnout, že klinický stav nekoreluje přímo s klinickou účinností přípravku.
Estonian: Kuigi olemasolevad napid andmed osutavad, et L. intracellularis'e vastase toimeaine in vitro aktiivsus on väike, võib siiski väita, arvestades ravimi väljakujunenud kasutamist ELis ja seda, et ravimiohutuse järelevalve aruanded ei sisalda teateid efektiivsuse puudumisest, et kliiniline olukord ei kajasta otseselt ravimi kliinilist efektiivsust.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Sigadel võib üleannustamise korral täheldada muutusi rooja konsistentsis (pehme väljaheide ja/või diarröa).
Czech: V této studii činilo rozmezí MIC 4:8 µg/ml až ≥ 256:512 s vysokou hodnotou MIC90 > 256 µg/ml pro spektinomycin a se zdánlivě bimodální distribucí.
Estonian: Selles uuringus oli MIC-väärtuste vahemik 4:8 µg/ml kuni ≥256:512, spektinomütsiini puhul kõrgete MIC90-väärtuste >256 µg/ml ja nähtavalt bimodaalse jaotumisega.
Czech: Byla rovněž popsána rezistence k linkomycinu v důsledku působení efluxních pump a linkomycin inaktivujících enzymů.
Estonian: Kirjeldatud on ka eflukspumba vahendatud või ensüümide inaktiveerimise teel toimivat linkomütsiinivastast resistentsust.
Czech: Indikace chronického respiračního onemocnění (CRD) souvisejícího s Mycoplasma gallisepticum a E. coli byla podložena dvěma nedávno provedenými průzkumy MIC a údaji ohledně MIC ze starší literatury.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse (CRD) näidustust toetasid kaks hiljutist MIC-uuringut ja varasemad MIC-kirjandusandmed.
Czech: Perorální použití přípravků obsahujících linkomycin je indikováno pouze pro prasata a kura domácího.
Estonian: Linkomütsiini sisaldavate preparaatide suukaudne kasutamine on näidustatud ainult sigadel ja kanadel.
Czech: Farmakovigilanční zprávy neuvádějí žádnou nedostatečnou účinnost přípravku Linco-Spectin 100 v navržených harmonizovaných indikacích u kuřat.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes ei ole teatatud Linco-Spectin 100 efektiivsuse puudumisest kanade jaoks väljapakutud ühtlustatud näidustusel.
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Estonian: Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Czech: Po zvážení všech údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tuto indikaci lze akceptovat.
Estonian: Võttes arvesse kõiki andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát, laktosa
Estonian: Abiained: naatriumbensoaat, laktoos.
Czech: To by mohlo být způsobeno kombinací intracelulárního a extracelulárního působení linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Estonian: See võib olla tingitud linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisesest ja rakuvälisest toimest.
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Estonian: Sead: 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta päevas, 7 päeva.
Czech: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Estonian: Laboratoorsed uuringud koertel ja rottidel ei ole ei näidanud reproduktiivset, fetotoksilist või teratogeenset toimet ei linkomütsiinil ega spektinomütsiinil.
Czech: V zátěžové studii byly bakterie způsobující infekci zřejmě zcela vyhlazeny.
Estonian: Esilekutsutud nakkusega uuringus näis, et bakteriaalne infektsioon likvideeriti.
Czech: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Estonian: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Czech: Koncentrace přípravku v medikované pitné vodě závisí na živé hmotnosti zvířat a jejich denní spotřebě vody.
Estonian: Joogivee valmistamisel oleneb lisatava veterinaarravimi kogus loomade kehamassist ja nende tegelikust päevasest veetarbimisest.
Czech: Tabulka níže uvádí objem vody potřebný pro rozpuštění 150 g přípravku.
Estonian: Alltoodud tabel näitab 150 g veterinaarravimi lahustamiseks vajalikku vee kogust.
Czech: Portugalsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada resistentsete bakterite arenemise ja selektsiooni riski ning vähendada makroliididega ravimise efektiivsust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Czech: Nepodávejte souběžně s kaolinem nebo pektinem, které ovlivňují absorpci linkomycinu.
Estonian: Mitte manustada koos kaoliini või pektiiniga, sest need halvendavad linkomütsiini imendumist.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Czech: Láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg a nádoba obsahující 4,5 kg
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid ja 4,5 kg sisaldav ämber
Czech: V několika dalších souhrnech údajů o přípravku je dávka vyjádřena jako koncentrace v pitné vodě a u podstatné části zvířat odpovídá asi 50 mg/kg živé váhy;
Estonian: Mitmes teises ravimi omaduste kokkuvõttes väljendatakse annust kontsentratsioonina joogivees, mis küünib olulise osa loomade puhul 5 mg-ni kehamassi kg kohta;
Czech: Dne 28. září 2012 zaslala Belgie Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Estonian: 28. septembril 2012. aastal saatis Belgia veterinaarravimite komiteele/Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste kohta.
Czech: Linco-Spectin 100 je prášek pro přípravu perorálního roztoku obsahující 33,3 g linkomycinu (v podobě lincomycin hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycinu (v podobě spektinomycin sulfátu) na 150g balení.
Estonian: Linco-Spectin 100 on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 33,3 g linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina) ja 66,7 g spektinomütsiini (spektinomütsiinsulfaadina) 150 g paki kohta.
Czech: V dřívějších terénních studiích se obvykle používal režim dávkování 150 mg/kg živé váhy v první fázi a poté 50 mg/kg živé váhy ve druhé fázi.
Estonian: Varasemates väliuuringutes kasutati tavaliselt annustamisskeemi 150 mg kehamassi kg kohta esimeses etapis, millele teises etapis järgnes annus 50 mg kehamassi kg kohta.
Czech: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Estonian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Czech: I přes nízkou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis by mohla být kombinace účinná díky spojení intracelulárních a extracelulárních účinků linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Estonian: Vaatamata toimeainete vähesele in vitro aktiivsusele L. intracellularis'e suhtes võib kombineeritud ravim olla efektiivne linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisese ja rakuvälise toime tõttu.
Czech: Z literatury a starších údajů, na něž se vztahuje vlastnické právo a které se týkají citlivosti in vitro, vyplývá, že rozmezí minimální inhibiční koncentrace (MIC) linkomycinu je pro B. hyodysenteriae obecně velmi široké a populační hodnoty MIC50 a MIC90 jsou vysoké.
Estonian: Kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute andmed näitavad, et linkomütsiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtuste vahemik on B. hyodysenteriae puhul väga lai ja populatsiooni MIC50- ja MIC90-väärtused on kõrged.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Estonian: Linkomütsiini farmakokineetilised uuringud sigadel näitavad, et linkomütsiin on biosaadav intravenoossel, intramuskulaarsel või suukaudsel manustamisel.
Czech: Klinická účinnost je u prasečí dyzentérie v režimu dávkování blížícímu se doporučenému harmonizovanému režimu 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů podložena staršími laboratorními a klinickými studiemi, přestože nevyhovují správné laboratorní praxi a správné klinické praxi a ve zprávách ze studie nejsou vždy přesně vymezena klinická ani bakteriologická kritéria pro zařazení.
Estonian: Kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria korral annustamisskeemiga, mis on lähedane soovitatavale ühtlustatud skeemile 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul, toetavad varasemad labori- ja kliinilised väliuuringud vaatamata asjaolule, et need ei ole hea laboritava või hea kliinilise tava kohased uuringud ning et neisse kaasamise kliinilised ja bakterioloogilised kriteeriumid ei ole uuringuaruannetes alati täpselt määratletud.
Czech: Používejte pouze po zhodnocení rizika a přínosů veterinárním lékařem.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Czech: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Estonian: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Czech: U linkomycinu a spektinomycinu byla prokázána větší účinnost než u každé z obou látek samostatně.
Estonian: Linkomütsiin ja spektinomütsiin osutusid koos efektiivsemaks kui kumbki toimeaine eraldi.
Czech: Po zvážení všech údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tuto indikaci lze zachovat.
Estonian: Võttes arvesse kõiki andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et selle näidustuse võib alles jätta.
Czech: Spektinomycin
Estonian: Spektinomütsiin
Czech: V novém průzkumu MIC, ve kterém bylo použito 25 izolátů z Belgie, bylo zjištěno rozmezí MIC linkomycinu-spektinomycinu 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Estonian: Uues MIC-uuringus, kus kasutati 25 Belgiast pärit isolaati, saadi linkomütsiini-spektinomütsiini MIC-väärtuste vahemikuks 1:2 kuni 32:64 µg/ml, kusjuures MIC50 oli 16:32 ja MIC90 32:64 µg/ml.
Czech: Hlavními oblastmi nesrovnalostí v dosavadních informacích o přípravku jsou:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Czech: Výsledky údajů ohledně MIC z literatury, které se týkaly pouze několika izolátů, celkově ukázaly vysoké hodnoty MIC u linkomycinu i spektinomycinu.
Estonian: Ainult mõnda isolaati käsitlevad kirjandusest pärit MIC-andmed osutavad üldiselt kõrgetele MICväärtustele nii linkomütsiini kui ka spektinomütsiini kasutamisel.
Czech: Dvojitý LDPE pytel obsahující 4,5 kg vodorozpustného prášku v polypropylenové nádobě s polypropylénovým víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Estonian: Kahekordne LDPE-st kott, mis sisaldab 4,5 kg pulbrit avamist tuvastada võimaldavas polüproplüleenkaanega polüproplüleenämbris.
Czech: Režimy dávkování použité v těchto studiích lze však pouze odhadovat a pohybují se pravděpodobně od harmonizované dávky 50 mg/kg živé váhy/den až po nejvyšší schválenou dávku 150 mg/kg živé váhy/den.
Estonian: Nendes uuringutes kohaldatud annustamisskeeme võib aga ainult hinnanguliselt kindlaks teha ja need jäävad tõenäoliselt ühtlustatud annuse 50 mg kehamassi kg kohta päevas ja suurima heakskiidetud annuse 150 mg kehamassi kg kohta päevas vahele.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě.
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks.
Czech: Ochranná lhůta je podložená studií, ve které byla kuřata léčena první týden života dávkou 500 mg/kg živé váhy a třetí týden života dávkou 60 mg/kg, přičemž sledování deplece bylo provedeno pouze po druhé fázi.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Czech: Dále kromě dřívějších experimentálních a terénních klinických studií účinnosti byla předložena nedávno provedená zátěžová studie, na niž se vztahuje vlastnické právo a v níž bylo použito 210 kuřat k ověření účinnosti přípravku proti infekci vyvolané E. coli a/nebo M. gallisepticum.
Estonian: Peale varasemate kliinilise efektiivsuse katse- ja väliuuringute esitati hiljutine esilekutsutud nakatumisega uuring, kus 210 kanal uuriti ravimi efektiivsust esilekutsutud E. coli ja/või M. gallisepticum'i infektsiooni vastu.
Czech: průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Estonian: Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Czech: V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Estonian: Sigadel võib üleannustamise korral täheldada muutusi rooja konsistentsis (pehme väljaheide ja/või diarröa).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Czech: Prasata: LincoSpectin 100
Estonian: Sead: LincoSpectin 100
Czech: Na podporu indikace proliferativní enteropatie vyvolané Lawsonia intracellularis byl předložen přehled literatury údajů o citlivosti in vitro společně se dvěma staršími klinickými studiemi zkoumajícími účinnost.
Estonian: Bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia näidustuse toetuseks esitati ülevaade in vitro tundlikkuskaitseid käsitlevast kirjandusest, samuti kaks varasemat kliinilist efektiivsusuuringut.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Všeobecně by přípravek neměl být míchán s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Üldiselt tuleb teiste ravimitega segamist vältida.
Czech: Před použitím přípravku je třeba stanovit přítomnost onemocnění v hejnu."
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb enne ravimi kasutamist kindlaks teha."