FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A semivida terminal média (1 a 3 dias para a cariprazina e a DCAR e 13 a 19 dias para a DDCAR) não é indicativa do tempo para alcançar o estado estacionário ou o declínio na concentração plasmática após descontinuação do tratamento.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (1 til 3 dage for cariprazin og DCAR og 13 til 19 dage for DDCAR) er ikke prædiktiv for den tid, det tager at nå steady state eller reduktion i plasmakoncentration efter seponering af behandlingen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Um complexo de sintomas potencialmente fatal, denominado síndrome neuroléptica maligna (SNM), tem sido notificado em associação ao tratamento antipsicótico.
Danish: Et potentielt letalt symptomkompleks, som kaldes malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo a consultar um oftalmologista.
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Portuguese: As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas, tensas ou incapazes de iniciar ou manter atividades planeadas, demonstrar falta de vontade para falar ou ausência de uma reação emocional a uma situação que normalmente desencadearia sentimentos nos outros.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse eller være urolige, anspændte eller ude af stand til at påbegynde og gennemføre planlagte aktiviteter, være fåmælte eller have utilstrækkelig følelsesmæssig reaktion på situationer, som fremkalder følelser hos andre.
Portuguese: Na forma de cariprazina inalterada 1,2% da dose é excretado na urina e 3,7% da dose nas fezes.
Danish: Uændret cariprazin udskilles med 1,2 % af dosen i urin og 3,7 % af dosen i fæces.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto às reações adversas e resposta ao tratamento durante várias semanas após o início do tratamento com cariprazina e após cada alteração da dosagem (ver secção 5.2).
Danish: Patienten skal overvåges for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uger efter initiering af cariprazin og efter hver dosisændring (se pkt.
Portuguese: No estado estacionário, a exposição à DDCAR é cerca de duas ou três vezes superior à exposição à cariprazina e a exposição à DCAR é cerca de 30% da exposição à cariprazina.
Danish: Ved steady state er eksponering for DDCAR ca. to til tre gange højere end for cariprazin, og eksponering for DCAR er ca. 30 % af eksponeringen for cariprazin.
Portuguese: - A substância ativa é a cariprazina.
Danish: - Aktivt stof: cariprazin.
Portuguese: Não se constatou uma relação significativa entre a depuração da cariprazina no plasma e a depuração da creatinina.
Danish: Der blev ikke fundet noget signifikant forhold mellem plasmaclearance af cariprazin og kreatininclearance.
Portuguese: No entanto, os doentes que venham a desenvolver sintomas potencialmente relacionados com cataratas devem ser aconselhados a realizar um exame oftalmológico e a respetiva continuação do tratamento deve ser reavaliada.
Danish: Ikke desto mindre skal patienter, der måtte udvikle symptomer, som potentielt kan relateres til katarakt, rådes til at få en oftalmologisk undersøgelse og genvalueres til at fortsætte behandling.
Portuguese: Dado que a cariprazina se liga fortemente às proteínas plasmáticas, não é provável que a hemodiálise seja útil no controlo da sobredosagem.
Danish: Da cariprazin binder sig tæt til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at hæmodialyse vil være nyttigt ved behandling af en overdosering.
Portuguese: A dose pode ser modificada com base na resposta e tolerabilidade de cada indivíduo (ver secção 4.8).
Danish: Dosis kan justeres på baggrund af det individuelle respons og den individuelle tolerabilitet (se pkt.
Portuguese: Os sintomas negativos predominantes persistentes foram definidos como sintomas com uma duração de pelo menos 6 meses, com um nível elevado de sintomas negativos e um nível reduzido de sintomas positivos [uma pontuação fatorial PANSS para sintomas negativos ≥ 24, uma pontuação ≥ 4 em pelo menos 2 de 3 itens da escala PANSS (N1: embotamento do afeto, N4: avolição, e N6: pobreza do discurso) e uma pontuação fatorial PANSS para sintomas positivos ≤ 19].
Danish: Vedvarende, overvejende negative symptomer blev defineret som symptomer i en periode på mindst 6 måneder med høje niveauer af negative symptomer og lave niveauer af positive symptomer [PANSS-faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for mindst 2 af de 3 PANSSelementer (N1: affladet affekt, N4: initiativløshed og N6: sprogfattigdom) samt en PANSS-faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Portuguese: Eficácia com uma utilização de longa duração
Danish: Virkning ved langvarig brug
Portuguese: Por esta razão, não é provável que os inibidores da CYP2D6 tenham um efeito clinicamente relevante no metabolismo da cariprazina.
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at CYP2D6-hæmmere har en klinisk relevant virkning på cariprazin-metabolismen.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir alguns sinais de AVC.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Portuguese: A cariprazina não tem uma afinidade apreciável para os recetores muscarínicos colinérgicos (IC50 > 1000 nM).
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
Portuguese: Foram obtidas avaliações eletrocardiográficas com monitor Holter em 129 doentes durante um período de doze horas no início do estudo e no estado estacionário.
Danish: Der blev foretaget Holter-monitorafledte elektrokardiografiske vurderinger af 129 patienter i en tolvtimers periode ved baseline og steady state.
Portuguese: - batimento cardíaco irregular ou se mais alguém na sua família tem antecedentes de batimento cardíaco irregular (incluindo o chamado prolongamento do intervalo QT detetado nos exames de ECG) e informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, pois estes podem provocar ou agravar esta alteração no ECG.
Danish: - har uregelmæssig hjerterytme, eller hvis en anden i din familie har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (herunder såkaldt QT-forlængelse, der kan ses på et elektrokardiogram (EKG), og fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, da dette kan forårsage eller forværre denne EKG-ændring.
Portuguese: Houve uma ocupação dependente da dose dos recetores dopaminérgicos D3 e D2 do cérebro (com uma ocupação preferencial nas regiões com uma expressão mais alta do D3) em doentes com esquizofrenia, dentro do intervalo da dose terapêutica da cariprazina durante 15 dias.
Danish: Der var dosis-afhængig okkupans af dopamin D3- og D2-receptorer i hjernen (med præferentiel okkupans i regioner med højere D3-udtrykkelse) hos patienter med skizofreni inden for cariprazins terapeutiske dosisinterval i 15 dage.
Portuguese: A exposição total à cariprazina (soma da cariprazina + DCAR e DDCAR) aproxima-se dos 50% da exposição no estado estacionário em ~1 semana de dosagem diária, ao passo que 90% do estado estacionário é alcançado em 3 semanas.
Danish: Eksponering for total cariprazin (summen af cariprazin + DCAR og DDCAR) nærmer sig 50 % af steady state-eksponering på ~1 uge med daglig dosering, mens 90 % af steady state nås på 3 uger.
Portuguese: Um estudo de 2 partes (uma dose única de 1 mg de cariprazina [Parte A] e uma dose diária de 0,5 mg de cariprazina durante 14 dias [Parte B]) foi realizado com doentes com diferentes graus de compromisso da função hepática (Classes A e B de Child-Pugh).
Danish: Der blev udført et studie i 2 dele (en enkeltdosis på 1 mg cariprazin [del A] og en daglig dosis på 0,5 mg cariprazin i 14 dage [del B]) hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A og B).
Portuguese: Reagila não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com cariprazina apresentou quaisquer lesões hepáticas.
Danish: Ingen af de patienter, der fik cariprazin havde leverskader.
Portuguese: Os efeitos da cariprazina sobre o intervalo QT foram avaliados em doentes com esquizofrenia ou perturbação esquizoafetiva.
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Portuguese: Outros sinais poderão incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Portuguese: Em seguida, os doentes estabilizados foram aleatorizados para receber doses fixas de 3 ou 6 mg de cariprazina (n=51) ou placebo (n=51) em dupla ocultação durante um máximo de 72 semanas.
Danish: Stabiliserede patienter blev derefter randomiseret til at få faste doser cariprazin på 3 eller 6 mg (n=51) eller placebo (n=51) i en dobbeltblindet fordeling i op til 72 uger.
Portuguese: Contracetivos hormonais
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Portuguese: Se tiver problemas graves nos rins ou no fígado Reagila pode não ser apropriado para si. Consulte o seu médico.
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva incluindo malformações de desenvolvimento em ratos (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, herunder udvikling af misdannelser hos rotter (se pkt.
Portuguese: (Efeito secundário raro) - sintomas relacionados com coágulos sanguíneos nas veias, sobretudo nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que poderão deslocar-se nos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor torácica e dificuldade em respirar.
Danish: (Sjælden bivirkning ) - blodpropper i venerne, især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødmen i benet), som kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne og medføre brystsmerter og åndedrætsbesvær.
Portuguese: Podem ser medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas que contenham digoxina, medicamentos para tornar o sangue fino que contenham dabigatrano ou medicamentos que afetem as suas funções mentais.
Danish: Dette gælder for lægemidler, som bruges til at behandle hjertesygdomme, der indeholder digoxin, blodfortyndende midler, der indeholder dabigatran eller lægemidler, der påvirker din mentale funktion.
Portuguese: A administração de uma dose única de 1,5 mg de cariprazina com uma refeição de alto teor de gordura (900 a 1.000 calorias) não afetou significativamente a Cmax nem a AUC da cariprazina (a AUC0-∞ aumentou 12% e a Cmax diminuiu < 5%, com a ingestão de alimentos versus em jejum).
Danish: Administration af en enkelt dosis på 1,5 mg cariprazin sammen med et fedtrigt måltid (900 til 1000 kalorier) påvirkede ikke Cmax eller AUC for cariprazin i betydelig grad (AUC0-∞ steg med 12 %, Cmax faldt med < 5 % ved samtidig indtagelse af mad i forhold til faste).
Portuguese: Isto sugere que uma interação entre a cariprazina e inibidores da gp-P, o OATP1B1, o OATP1B3 e a BCRP é pouco provável.
Danish: Dette tyder på, at en interaktion mellem cariprazin og hæmmere af P-gp, OATP1B1, OATP1B3 og BCRP er usandsynlig.
Portuguese: Sintomas oculares/cataratas
Danish: Øjensymptomer/katarakt
Portuguese: Um aumento de incidência de degenerescência/atrofia da retina foi observado em ratos albinos no estudo de 2 anos com exposições clinicamente relevantes.
Danish: Øget forekomst af retinal degeneration/atrofi blev observeret hos albinorotter i studiet af 2 års varighed ved klinisk relevante eksponeringer.
Portuguese: Não se observou inflamação no final do período de 2 meses sem medicação com uma exposição de 4,2 vezes a exposição clínica à MRHD; porém, continuou a haver inflamação com doses mais altas.
Danish: Der blev ikke observeret inflammation efter en lægemiddelfri periode på 2 måneder efter en eksponering på 4,2 gange den kliniske eksponering ved MRHD; der forekom dog stadig inflammation ved højere doser.
Portuguese: A cariprazina tem pouca afinidade para os recetores serotoninérgicos 5-HT2C e adrenérgicos α1 (valores Ki de 134 nM e 155 nM, respetivamente).
Danish: Cariprazin har lav affinitet for serotonin 5-HT2C- og adrenerge α1-receptorer (Ki-værdier på henholdsvis 134 nM og 155 nM).
Portuguese: As reações adversas estão organizadas por frequência (a mais frequente em primeiro lugar) utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes
Danish: Bivirkningerne er anført efter hyppighed med den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Portuguese: As mulheres que utilizam contracetivos hormonais de ação sistémica devem adicionar um segundo método de barreira.
Danish: Kvinder, der tager hormonelle antikonceptiva med systemisk virkning, skal anvende en ekstra barrieremetode.
Portuguese: - tensão arterial alta ou baixa, doença cardiovascular.
Danish: - har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom.
Portuguese: A eficácia da cariprazina para o tratamento de esquizofrenia aguda foi estudada em três ensaios multinacionais, multicêntricos, aleatorizados, realizados em dupla ocultação e controlados por placebo, de 6 semanas, incluindo 1.754 doentes com idades compreendidas entre os 18 e 60 anos.
Danish: Cariprazins virkning til behandling af akut skizofreni blev undersøgt i tre multinationale, randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede multicenter-forsøg af 6 ugers varighed, som omfattede 1.754 patienter i alderen 18 til 60 år.
Portuguese: Se estiver a tomar outro medicamento para tratar a esquizofrenia, antes da administração de Reagila, o seu médico irá decidir se deverá parar de tomar o outro medicamento de forma gradual ou imediata e como deverá ajustar a dose de Reagila.
Danish: Hvis du tog et andet antipsykotisk lægemiddel før Reagila, vil din læge beslutte, om du skal holde op med at tage det andet antipsykotiske lægemiddel gradvist eller med det samme, og om din dosis af Reagila skal tilpasses.
Portuguese: Tome Reagila sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.
Danish: Du skal tage Reagila på samme tidspunkt hver dag, og du kan tage det sammen med eller uden mad.
Portuguese: Se estiver a utilizar contracetivos hormonais, deve também ser utilizado o chamado método de barreira (consulte a secção "Gravidez e amamentação" em baixo).
Danish: Hvis du bruger hormonbaseret prævention, skal du også bruge en såkaldt barrieremetode (se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor).
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever cariprazina a doentes com doença de Parkinson.
Danish: Lægen skal derfor opveje risici i forhold til fordele ved ordination af cariprazin til patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: Devido à longa semivida das frações ativas da cariprazina, pode esperar-se um aumento adicional da exposição plasmática à cariprazina total durante uma coadministração mais longa.
Danish: På grund af den lange halveringstid for cariprazins aktive molekyledele kan der forventes en yderligere forøgelse af plasmaeksponering for total cariprazin ved længerevarende samtidig administration.
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Em comparação com participantes saudáveis, os doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado tiveram uma exposição (Cmax e AUC) até cerca de 25% mais elevada à cariprazina e até cerca de 45% mais baixa aos principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina e a didesmetil cariprazina, na sequência de uma dose única de 1 mg de cariprazina ou 0,5 mg de cariprazina durante 14 dias.
Danish: Sammenlignet med raske forsøgspersoner havde patienter med enten let eller moderat nedsat leverfunktion op til ca. 25 % højere eksponering (Cmax og AUC) for cariprazin og op til ca. 45 % lavere eksponering for de vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin og didesmethyl-cariprazin, efter en enkeltdosis på 1 mg cariprazin eller 0,5 mg cariprazin i 14 dage.
Portuguese: Observou-se inflamação nos pulmões de cães que receberam doses durante 1 ano com um NOAEL a exposições AUC de 2,7 (machos) e a 1,7 (fêmeas) vezes a exposição clínica à MRHD.
Danish: Der blev observeret inflammation i lungerne hos hunde, som fik en dosis i 1 år med en NOAEL ved AUC-eksponering 2,7 (hanner) og 1,7 (hunner) gange den kliniske eksponering ved MRHD.
Portuguese: Crises/ Convulsões Amnésia Afasia
Danish: Krampeanfald/ konvulsion Amnesi Afasi
Portuguese: O endpoint primário foi a variação desde o início do estudo até à semana 6 na pontuação total da escala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) e o endpoint secundário foi a variação desde o início do estudo até à semana 6 na pontuação da escala Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) em todos os estudos sobre esquizofrenia aguda.
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale), og det sekundære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i CGI-S-score (Clinical Global Impressions-Severity) i alle studier af akut skizofreni.
Portuguese: As cápsulas contêm um pó branco a branco amarelado.
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Reagila
Danish: Hvis du har glemt at tage Reagila
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: No entanto, não foi estabelecida uma relação causal entre as alterações do cristalino/cataratas observadas nos estudos em humanos e a utilização de cariprazina.
Danish: Men en årsagssammenhæng mellem linseændringer/katarakt observeret i undersøgelser af forsøgspersoner og cariprazin er ikke etableret.
Portuguese: Um outro metabolito, o ácido de desdiclorofenil piperazina cariprazina (DDCPPCAR), é produzido pela desalquilação e posterior oxidação da cariprazina.
Danish: En anden metabolit, desdichlorophenyl-piperazin-cariprazin-syre (DDCPPCAR-syre), dannes ved dealkylering og efterfølgende oxidering af cariprazin.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com cariprazina e devem ser adotadas medidas preventivas.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøs tromboemboli, skal alle eventuelle risikofaktorer for venøs tromboemboli identificeres før og under behandling med cariprazin og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Portuguese: No caso de ocorrerem sintomas extrapiramidais graves, devem administrarse medicamentos anticolinérgicos.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives antikolinergika.
Portuguese: (Efeito secundário de frequência desconhecida) - dores musculares inexplicáveis, cãibras musculares ou fraqueza muscular.
Danish: (En bivirkning med ukendt hyppighed) - uforklarlige muskelsmerter, kramper eller muskelsvaghed.
Portuguese: Fotofobia Catarata
Danish: Fotofobi Katarakt
Portuguese: A DCAR e a DDCAR não inibiram o transportador gp-P, apesar de a cariprazina ter sido um inibidor da gp-P no intestino (ver secção 4.5).
Danish: DCAR og DDCAR var ikke hæmmere af transportør P-gp, selvom cariprazin var en hæmmer af P-gp i tarmen (se pkt.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico da esquizofrenia com cariprazina, alguns casos de cataratas foram notificados, tendo sido caracterizados por pequenas opacidades do cristalino sem compromisso visual (13/3.192; 0,4%).
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram med cariprazin til behandling af skizofreni blev der rapporteret få tilfælde af katarakt, kendetegnet ved en mindre grad af linseuklarhed og uden tab af synsevne (13/3192; 0,4 %).
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou perturbação da alimentação.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær eller spiseforstyrrelse.
Portuguese: A exposição (AUC da cariprazina total), ao nível sem efeitos adversos observados (NOAEL), para toxicidade ocular é 4,2 vezes a exposição clínica AUC à dose máxima recomendada para humanos (MRHD) de 6 mg/dia.
Danish: Eksponeringen (AUC for total cariprazin) ved NOAEL (det niveau, ved hvilket der ikke observeres nogen bivirkninger), for okulær toksicitet er 4,2 gange den kliniske AUCeksponering ved MRHD (den højeste anbefalede dosis til mennesker) på 6 mg/dag.
Portuguese: Nos coelhos, a cariprazina provocou toxicidade materna, mas não se observou toxicidade fetal a exposições de 5,8 vezes a exposição clínica à MRHD.
Danish: Hos kaniner medførte cariprazin maternel toksicitet men ingen føtal toksicitet ved eksponeringer på 5,8 gange den kliniske eksponering ved MRHD.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo a cariprazina) durante o terceiro trimestre de gravidez correm o risco de sofrer reações adversas, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação, que podem variar em termos de gravidade e duração após o parto.
Danish: Nyfødte, som har været eksponeret for antipsykotika (herunder cariprazin) i graviditetens tredje trimester, har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
Portuguese: A cariprazina pode causar hipotensão ortostática, bem como hipertensão (ver secção 4.8).
Danish: Cariprazin kan forårsage ortostatisk hypotension og hypertension (se pkt.
Portuguese: Anemia Eosinofilia
Danish: Anæmi Eosinofili
Portuguese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Danish: Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: Eficácia nos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia A eficácia da cariprazina no tratamento dos sintomas predominantemente negativos da esquizofrenia foi investigada num ensaio clínico multicêntrico, com controlo ativo e em dupla ocultação, de 26 semanas.
Danish: Virkning ved overvejende negative symptomer på skizofreni Virkningen af cariprazin til behandling af overvejende negative symptomer på skizofreni blev undersøgt i et dobbeltblindet og aktivt kontrolleret klinisk multicenterforsøg af 26 ugers varighed.
Portuguese: A administração de cariprazina a ratos durante o período de organogénese causou malformações, uma taxa mais baixa de sobrevivência das crias e atrasos de desenvolvimento com exposições medicamentosas inferiores à exposição humana à MRHD de 6 mg/dia.
Danish: Administration af cariprazin til rotter i perioden med organogenese medførte misdannelser, lavere overlevelsesrater for afkom og udviklingsforsinkelser ved lægemiddeleksponeringer under human eksponering ved MRHD på 6 mg/dag.
Portuguese: Eficácia com uma utilização de curta duração
Danish: Virkning ved kortvarig anvendelse
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos foram excretados no leite de ratos durante o aleitamento.
Danish: Cariprazin og dets metabolitter blev udskilt i mælk hos diegivende rotter.
Portuguese: A exposição à fração ativa total (CAR+DCAR+DDCAR) (AUC e Cmax) diminuiu 21-22% e 13-15% nos casos de compromisso hepático ligeiro ou moderado, respetivamente, em comparação com os indivíduos saudáveis, se forem consideradas as concentrações não ligadas + ligadas.
Danish: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive molekyledel (CAR+DCAR+DDCAR) faldt med hhv. 21-22 % og 13-15 % ved hhv. let eller moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske personer, hvis der blev taget højde for ubundne + bundne koncentrationer.