FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Hungarian: Amint sikerült az asztmáját megfelelően kontrollálni, kezelőorvosa fontolóra veheti a DuoResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentését.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Hungarian: • Akkor is a DuoResp Spiromax-ot használja, amikor az asztmás tünetek enyhítése miatt kiegészítő adagok belélegzésére vagy befújására van szüksége, hogy újra könnyebben lélegezhessen.
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Hungarian: A DuoResp Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
English: DuoResp Spiromax contains lactose
Hungarian: A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a DuoResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a DuoResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: • Increased cough or increased breathing difficulties
Hungarian: • fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Hungarian: A DuoResp Spiromax nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint” inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asthmában szenvedő felnőtt betegeknél.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Hungarian: Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a DuoResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Hungarian: Használja a DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként” az asztmás tünetek fellépésekor azok kezelésére is.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a DuoResp Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Hungarian: Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként”.
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Hungarian: b) Önnek a DuoResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Hungarian: A betegeket fel kell kérni arra, hogy ha nem sikerül elérni az asthmás tünetek kontrollját, vagy a tünetek rosszabbodnának a DuoResp Spiromax-szal történő kezelés elkezdését követően, folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz.
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a DuoResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Hungarian: A DuoResp Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Hungarian: Ne alkalmazza viszont a DuoResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Hungarian: A DuoResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Hungarian: A DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Hungarian: A DuoResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Hungarian: A DuoResp Spiromax használata kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok olyan COPD-s betegekkel, akiknek a bronchodilatátor előtti FEV1-értéke nagyobb, mint a várható normálérték 50%-a és a bronchodilatátor utáni FEV1-értéke kisebb, mint a várható normálérték 70%-a (lásd 5.1 pont).
English: If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát”, ha van ilyenje.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Hungarian: Mindegyik DuoResp Spiromax inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Hungarian: Mindegyik DuoResp Spiromax inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DuoResp Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Hungarian: Az új DuoResp Spiromax előkészítése
English: Inhaled formoterol is rapidly absorbed and the maximum plasma concentration is reached within 10 minutes after inhalation.
Hungarian: Az inhalációs formoterol gyorsan felszívódik és a maximális plazmakoncentráció már az inhalációt követő
English: Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems, including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, darkening of the skin and weight loss.
Hungarian: A mellékveseműködés elnyomásának tünetei lehetnek a fáradtság, gyengeség, gyomorproblémák, ezek között hányinger, hányás, fájdalom és hasmenés, a bőr sötét elszíneződése és a fogyás.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál a DuoResp Spiromax-ot rohamoldóként való felhasználásra.
English: • Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Hungarian: • Szájon át alkalmazott szteroid tabletták (például prednizolon).
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyakran és nagy mennyiségben alkalmazzák a DuoResp Spiromax-ot szükség szerinti inhalációra, a dózisfüggő mellékhatások szoros megfigyelése szükséges.
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Hungarian: (A) DuoResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Hungarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Hungarian: mint ami a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a DuoResp Spiromax, de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Hungarian: Asztmája kezelésére kezelőorvosa DuoResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort”, például szalbutamolt ír fel.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Hungarian: (B) A DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata
English: Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Hungarian: mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, cataracta és glaucoma.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Hungarian: Tudnivalók a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt Ne alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot:
English: DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a DuoResp Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
English: For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches:
Hungarian: Két terápiás megközelítés létezik a DuoResp Spiromax esetében:
English: • Steroidtablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Hungarian: • Szájon át alkalmazott szteroidtabletták (például prednizolon).
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
English: • glaucoma (increased pressure in the eye)
Hungarian: • szürkehályog (a szemlencse homálya) • zöldhályog (megnövekedett szemnyomás)
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DuoResp Spiromax alkalmazását
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Hungarian: A fenntartó és rohamoldó kezelési rendhez a DuoResp Spiromax alacsonyabb hatáserősségű formája áll rendelkezésre.
English: How to use DuoResp Spiromax 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot?
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó kezelés
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DuoResp Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Hungarian: A betegek a DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó adagként, illetve szükség szerint tüneti kezelésként is alkalmazzák.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems including nausea, vomiting, pain and diarrhoea,
Hungarian: mellékvese-működés elnyomásának tünetei lehetnek a fáradtság, gyengeség, gyomorproblémák, ezek között hányinger, hányás, fájdalom és hasmenés, a bőr sötét elszíneződése és a fogyás.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Hungarian: • Ha az Ön számára egy DuoResp Spiromax-ot és egy külön rohamoldó inhalátort írtak fel, akkor olvassa el a „(A) DuoResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata” című részt.
English: DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Hungarian: DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata” című részt.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Hungarian: DuoResp Spiromax alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
Hungarian: A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd
English: OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Hungarian: • A szapora vagy szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például kinidin,
English: How to store DuoResp Spiromax
Hungarian: Hogyan kell a DuoResp Spiromax-ot tárolni?
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Hungarian: Ily módon kizárólag akkor alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, ha ezt kezelőorvosa írta elő Önnek.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Hungarian: Tudnivalók a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Hungarian: Az előírtnál több DuoResp Spiromax alkalmazásakor esetlegesen fellépő leggyakoribb tünetek a remegés,
English: Vistor
Hungarian: FÓLIA
English: Your doctor will tell you:
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel:
English: • A glass or cup
Hungarian: • Egy pohár vagy csésze
English: • Throw away any remaining solution.
Hungarian: • Az esetlegesen megmaradt oldatot dobja ki.
English: Take the next dose at the usual time.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időben.
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Hungarian: Csak akkor nyissa fel a tasako(ka)t, amikor készen áll a felhasználásukra.
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a tünetekre kell irányulnia.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Hungarian: Ne változtasson étrendjén anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
English: Use in all patients
Hungarian: Alkalmazás bármely betegnél
English: Each carton contains 30 sachets.
Hungarian: Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Hungarian: *A napi teljes dózis mennyiségét jelöli.
English: If you forget to take Kuvan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kuvant
English: This will change as your child grows.
Hungarian: Gyermeke növekedésével az adag változni fog.
English: BH4 deficiency
Hungarian: BH4-hiány
English: Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
Hungarian: Néhány esetben allergiás reakciókról (például bőrkiütésekről és súlyos reakciókról) számoltak be.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Ezek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The solution should be drank within 15 to 20 minutes.
Hungarian: Az oldatot 15 - 20 percen belül meg kell inni.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Hungarian: Fontos információk a Kuvan egyes összetevőiről
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Hungarian: • Ha gyermeke túl kicsi ahhoz, hogy pohárból vagy csészéből igyon, akkor az oldatot beadhatja a szájfecskendővel.
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Hungarian: EU/1/08/481/004 100 mg-os tasak EU/1/08/481/005 500 mg-os tasak
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Hungarian: A Kuvan biztonságosságát és hatásosságát 65 évesnél idősebb betegek esetében nem igazolták.
English: Date of first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. december 2.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Hungarian: Gyermekek esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága lényegében hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
English: Oral use, after dissolution.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra, feloldás után.
English: The dose is based on body weight.
Hungarian: Az adag a testtömegtől függ.
English: The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period.
Hungarian: Ebben az időszakban az étrendből származó fenilalanin-bevitelt állandó szinten kell tartani.
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Hungarian: A Kuvan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Hungarian: A szapropterin in vitro nem gátolta a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A4/5 enzimeket és nem indukálta a CYP1A2, 2B6, vagy 3A4/5 enzimeket.
English: Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az előírtnál több Kuvant vett be.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Hungarian: A használati utasításokat lásd a 4.2 pontban.
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása • 30 percen belül igya meg az oldatot.
English: More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase.
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzésre lehet szükség, mivel a vér fenilalaninszintje emelkedhet.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX07
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Hungarian: Az igen alacsony BH4-szintek miatt a fenilalanin nem hasznosul megfelelően és annak szintje megemelkedik.