FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 3mg tableta obsahuje 13,2 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка таблетка от 3 mg съдържа 13,2 mg лактоза.
Czech: Insomnie zahrnuje: problémy s usínáním, střední insomnii; Konvulze zahrnují: konvulze typu grand mal; Otok zahrnuje: generalizovaný otok, periferní otok, hydrostatický intersticiální edém; Menstruační obtíže zahrnují: nepravidelnou menstruaci, oligomenoreu.
Bulgarian: Припадък включва: гранд мал припадък; Оток включва: генерализиран оток, периферен оток, мек оток; Менструално нарушение включва: нередовна менструация, олигоменорея.
Czech: I když studie in vitro naznačovaly úlohu CYP2D6 a CYP3A4 v metabolismu paliperidonu, nebyly získány žádné důkazy in vivo, že se tyto izoenzymy významně podílejí na metabolismu paliperidonu.
Bulgarian: Въпреки че in vitro изследванията предполагат роля на CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизма на палиперидон, няма in vivo данни, че тези изоензими играят значима роля в метаболизма на палиперидон.
Czech: Paliperidon se musí podávat opatrně pacientům s možným prolaktin-dependentním nádorovým onemocněním.
Bulgarian: Палиперидон трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със съмнения за пролактин-зависими тумори.
Czech: Tato studie prokázala účinnost přípravku INVEGA u dospívajících pacientů se schizofrenií léčených střední dávkou.
Bulgarian: Това проучване доказва ефикасността на INVEGA в групата на средна доза при юноши с шизофрения.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených přípravkem INVEGA byly velmi vzácně pozorovány nebezpečně nízké počty jistého typu bílých krvinek, které jsou třeba pro boj s infekcí ve Vaší krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek.
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи INVEGA, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта и затова
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému snížení počtu bílých krvinek, trombocytopenie, anemie, snížení hematokritu agranulocytóza c,
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система намален брой бели кръвни клетки, тромбоцитопения, анемия, понижен хематокрит агранулоцитоза неутропения, увеличен брой на еозинофилите
Czech: Dospívající s tělesnou hmotností ≥ 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je 12 mg.
Bulgarian: Юноши с тегло ≥ 51 килограма: максималната препоръчителна дневна доза INVEGA е 12 mg.
Czech: Černý inkoust:
Bulgarian: Печатно мастило:
Czech: INVEGA proměnlivá dávka (3 - 12 mg)
Bulgarian: Гъвкава доза (3-12 mg)
Czech: Z důvodu rozdílných farmakodynamických a farmakokinetických profilů antipsychotických léčivých přípravků je při převedení na jiný antipsychotický přípravek, považovaný za léčebně vhodnější, nutný klinický dohled.
Bulgarian: Когато от медицинска гледна точка се счита обосновано да се премине на лечение с друг антипсихотичен продукт, поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходимо наблюдение от клиницист.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním nebo
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблетки с удължено освобождаване.
Czech: Před operací by měl být oční chirurg informován o užívání přípravků s alfa 1a-adrenergním antagonistickým účinkem v současnosti anebo v minulosti.
Bulgarian: Настоящата или предишна употреба на лекарства с алфа1a-адренергичен антагонистичен ефект трябва да са известни на очния хирург преди операцията.
Czech: Podávání přípravku INVEGA spolu s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním zvyšovalo expozici k paliperidonu (viz níže).
Bulgarian: Едновременното прилагане на INVEGA и дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване увеличава експозицията на палиперидон (вж. по-долу).
Czech: Infekce a infestace bronchitida, infekce horních cest dýchacích, sinusitida, infekce močových cest, chřipka pneumonie, infekce dýchacích cest, cystitida, infekce ucha, tonsilitida infekce oka, onychomykóza, celulitida, akarodermatitida
Bulgarian: Инфекции и инфестации бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, синузит, инфекция на пикочните пътища, грип пневмония, инфекция на дихателните пътища, цистит, ушна инфекция, тонзилит очна инфекция, онихомикоза, целулит, акародерматит
Czech: U pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním (např. srdečním selháním, infarktem myokardu nebo ischemickou chorobou, poruchami přenosu), cerebrovaskulárním onemocněním nebo při podmínkách, které pacienty predisponují k hypotenzi (např. při dehydrataci nebo hypovolémii), by měl být přípravek INVEGA užíván s opatrností.
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване (напр. сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда или исхемия, проводни нарушения), мозъчно-съдова болест или състояния, които предразполагат пациента към хипотония (напр. обезводняване или хиповолемия).
Czech: Makrogol 3350 Acetát celulózy
Bulgarian: Полиетилен гликол 3350 Целулозен ацетат
Czech: Bílý polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Bulgarian: Бял поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Czech: Studie zaměřená na schizofrenii u dospívajících: R076477-PSZ-3003: 26týdenní, s pružnou dávkou, aktivně kontrolovaná Intent-to-Treat Analysis Set.
Bulgarian: R076477-PSZ-3003: 26-седмично, гъвкава доза, активноконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Czech: Ze souhrnné analýzy EPS vyplynuly tyto projevy: parkinsonismus (zahrnuje hypersekreci slin, muskuloskeletální ztuhlost, parkinsonismus, slinění, fenomén „ozubeného kola", bradykinezi, hypokinezi, ztuhlost obličejových svalů, svalové napětí, akinezi, ztuhlost šíje, svalovou ztuhlost, parkinsonskou chůzi, abnormální glabelární reflex a parkinsonský třes), akatizie (zahrnuje akatizii, neklid, hyperkinezi a syndrom neklidných nohou), dyskineze (dyskineze, svalové záškuby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystonie (zahrnuje dystonii, hypertonii, tortikolis, mimovolní svalové kontrakce, svalové kontraktury, blefarospasmus, okulogyraci, paralýzu jazyka, faciální spasmus, laryngospasmus, myotonii, opistotonus, orofaryngeální spasmus, pleurototonus, spasmus jazyka a trismus) a tremor.
Bulgarian: Паркинсонизъм (включва хиперсаливация, мускулно-скелетна скованост, паркинсонизъм, изтичане на слюнка, ригидност тип „зъбчато колело", брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулна скованост, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка, абнормен глабеларен рефлекс, паркинсонов тремор при покой); акатизия (включва акатизия, безпокойство, хиперкинезия и синдром на неспокойните крака); дискинезия (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус); дистония (включва дистония, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, мускулна контрактура, блефароспазъм, окулогирация, парализа на езика, лицев спазъм, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и тризмус) и тремор.
Czech: Paliperidon není významně metabolizován v játrech.
Bulgarian: Палиперидон не се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно, както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie, infekce horních cest dýchacích, úzkost, závratě, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava, deprese, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest zubů, muskuloskeletální bolest, hypertenze, astenie, bolest zad a prodloužení QT na EKG a kašel.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клинични проучвания с възрастни са главоболие, безсъние, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекция на горните дихателни пътища, тревожност, замаяност, покачване на теглото, гадене, възбуда, констипация, повръщане, умора, депресия, диспепсия, диария, сухота в устата, зъбобол, мускулно-скелетна болка, хипертония, астения, болки в гърба, удължаване на QT в електрокардиограмата и кашлица.
Czech: 7 & 10 TABLET V PVC-PTFE/AL BLISTRU (pro bílý a čirý blistr)
Bulgarian: PVC-PTFE/ALU БЛИСТЕР СЪС 7 и 10 ТАБЛЕТКИ (за бял и прозрачен блистер)
Czech: - Jestliže u Vás byly v minulosti zjištěny příznaky jako je vysoká teplota a svalová ztuhlost
Bulgarian: - ако някога Ви е била поставяна диагноза за състояние, симптомите на което включват висока температура и скованост на мускулите (също известно като невролептичен малигнен синдром).
Czech: NÁZEV A ADRES DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Bulgarian: Да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от влага.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Czech: - Jestliže máte problémy s játry.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, vyrážka kopřivka, alopecie, ekzém, akné angioedém, poléková erupce c,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан сърбеж, обрив уртикария, алопеция, екзема, акне ангиоедем, лекарствен обрив в,
Czech: Srdeční poruchy atrioventrikul ární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, bradykardie, tachykardie sinusová arytmie, abnormální EKG, palpitace fibrilace síní, syndrom posturální ortostatické tachykardie
Bulgarian: Сърдечни нарушения атриовентрикуларен блок, нарушение на сърдечната проводимост, удължен QT интервал на електрокардиограма та, брадикардия, тахикардия синусова аритмия, абнормна електрокардиограма, палпитации предсърдно мъждене, синдром на постурална ортостатична тахикардия
Czech: U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni jinými podobnými léky, se však může zvýšit riziko cévní mozkové příhody (mrtvice) nebo úmrtí (viz bod 4.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с деменция, обаче, които са на лечение с други подобни по вид лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт.
Czech: Vaši schopnost polykat nebo snížit průchodnost potravy při normálním pohybu střev.
Bulgarian: - ако имате затруднения при преглъщане, стомашни или чревни нарушения, които намаляват способността за преглъщане и за преминаване на храната чрез нормалните движения на червата.
Czech: Dospívající s tělesnou hmotností < 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je 6 mg.
Bulgarian: Юноши с тегло < 51 килограма: максималната препоръчителна дневна доза INVEGA е 6 mg.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšení transamináz zvýšení gamaglutamyltransferázy, zvýšení hodnot jaterních enzymů žloutenka
Bulgarian: Хепатобилиа рни нарушения повишени стойности на трансаминазите повишени стойности на гамаглутамилтрансфераза та, повишени стойности на чернодробните ензими жълтеница
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 6 mg jednou denně ráno.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Czech: Je-li tento léčivý přípravek užíván s některými léčivými přípravky, které kontrolují srdeční rytmus, nebo s některými léčivými přípravky jiného typu, například antihistaminky, antimalariky nebo jinými antipsychotiky, mohou se vyskytnout nepravidelnosti elektrické funkce v srdci.
Bulgarian: Възможно е да се появят отклонения в електрическата дейност на сърцето, когато това лекарство се приема с определени лекарства за сърце, които контролират сърдечния ритъм или други видове лекарства като антихистамини, антималарийни средства или други антипсихотици.
Czech: V souvislosti s předávkováním byly hlášeny Torsade de pointes a ventrikulární fibrilace.
Bulgarian: При предозиране са докладвани Torsade de pointes и камерно мъждене.
Czech: INVEGA střední dávka 3 nebo 6 mg* N=48
Bulgarian: Средна доза 3 или 6 mg*
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně muskuloskeletální bolest, bolest zad, bolest kloubů zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, svalové spasmy, ztuhlost kloubů, otok kloubů, svalová slabost, bolest krční páteře rhabdomyolýza c, abnormální držení těla
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан мускулно-скелетна болка, болка в гърба, артралгия повишени стойности на креатин фосфокиназата в кръвта, мускулни спазми, скованост на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болка във врата рабдомиолиза в,
Czech: Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeurických dávek kojícím matkám je účinek na kojence pravěpodobný.
Bulgarian: Приложен в терапевтични дози на кърмещи жени, палиперидон се екскретира в кърмата до степен, при която има вероятност за поява на ефекти при кърмачето.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto léčivým přípravkem se mohou vyskytnout závratě a zrakové obtíže (viz bod 4.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да възникнат замайване и проблеми със зрението (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Czech: Takto zvýšená citlivost se může aditivně k extrapyramidovým projevům manifestovat zmateností, otupělostí, posturální nestabilitou s častými pády.
Bulgarian: Проявите на тази повишена чувствителност може да включват обърканост, замъглено съзнание, постурална нестабилност с чести падания в допълнение към екстрапирамидна симптоматика.
Czech: Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody (mrtvice).
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Czech: Možnost jiných léčivých přípravků ovlivňovat přípravek INVEGA Studie in vitro prokázaly, že CYP2D6 a CYP3A4 zasahují minimálně do metabolismu paliperidonu, a in vitro ani in vivo nejsou náznaky významné úlohy těchto izoenzymů v metabolismu paliperidonu.
Bulgarian: Изследвания in vitro показват, че CYP2D6 и CYP3A4 могат да имат минимално участие в метаболизма на палиперидон, но няма нито in vitro нито in vivo признаци, че тези изоензими играят значима роля в метаболизма на палиперидон.
Czech: Nežádoucí účinky, které se jevily závislé na dávce, zahrnovaly bolest hlavy, sedaci/somnolenci, parkinsonismus, akatizii, tachykardii, dystonii, závratě, třes, infekci horních cest dýchacích, dyspepsii a muskuloskeletální bolest.
Bulgarian: НЛР, които изглежда са дозозависими, включват главоболие, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, дистония, замаяност, тремор, инфекция на горните дихателни пътища, диспепсия и мускулно-скелетна болка.
Czech: Specifické antidotum paliperidonu není k dispozici.
Bulgarian: Палиперидон няма специфичен антидот.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku od 12 do 14 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизофрения при юноши на възраст от 12 до 14 години не са установени.
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávky, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den obvykle v intervalech 5 dnů a delších.
Bulgarian: Когато са показани повишения на дозата се препоръчват увеличения от 3 mg/дневно и като цяло трябва да се извършват на интервали от 5 или повече дни.
Czech: KRABIČKA PRO OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTR
Bulgarian: ЗА OPA-АЛУМИНИЙ-PVC/ АЛУМИНИЙ
Czech: Při současném podávání tohoto léčivého přípravku s valproátem je nutno zvážit snížení dávky tohoto přípravku.
Bulgarian: Намаляване на дозата на това лекарство трябва да се има предвид, когато това лекарство се прилага едновременно с валпроат.
Czech: INVEGA vysoká dávka 6 nebo 12 mg** N=47
Bulgarian: INVEGA Вискока доза 6 или 12 mg**
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: INVEGA 3 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 9 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване
Czech: Léčivá látka paliperidon se po spolknutí uvolní z pouzdra tablety a pouzdro se vyloučí stolicí.
Bulgarian: Активната съставка палиперидон се разтваря, след като веднъж е погълната, а обвивката на таблетката се изхвърля от тялото като отпадъчен материал.
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: 14 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 49 таблетки с удължено освобождаване 56 таблетки с удължено освобождаване 98 таблетки с удължено освобождаване
Czech: Polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Bulgarian: Поливинилхлорид (PVC), ламиниран с полихлоро-трифлуороетилен (PCTFE)/алуминий слой, от който таблетката може да бъде избутана.
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
Bulgarian: INVEGA 3 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 9 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване палиперидон
Czech: Studie zaměřená na schizofrenii u dospívajících: R076477-PSZ-3001: 6týdenní, s fixní dávkou, placebem kontrolovaná Intent-to-Treat Analysis Set.
Bulgarian: R076477-PSZ-3001: 6-седмично, с фиксирана доза, плацебоконтролирано Intent-to-Treat анализирана популация.
Czech: 8 týdnů, akutní cílový parametr
Bulgarian: Крайна точка на остра фаза на 8 седмица,
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávek, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 4 dny.
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 4 дни.
Czech: třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c,
Bulgarian: тремор б тардивна дискинезия, конвулсии д, синкоп, психомоторна хиперактивност, постурално замайване, нарушено внимание, дизартрия, дисгеузия, хипоестезия, парeстезия невролептичен малигнен синдром, мозъчна исхемия, неотговаряща на стимули в, загуба на съзнание, намалено ниво на съзнание в, диабетна кома в,
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek INVEGA Nepřestávejte lék užívat, protože účinky léku vymizí.
Bulgarian: Не спирайте да приемате това лекарство, тъй като
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, břišní diskomfort, zvracení, nauzea, zácpa, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, bolest zubů otok jazyka, gastroenteritida, dysfagie, flatulence pankreatitida c, obstrukce tenkého střeva, ileus, inkontinence stolice, fekaloma c,
Bulgarian: Стомашночревни нарушения коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол подуване на езика, гастроентерит, дисфагия, флатуленция панкреатит в, обструкция на червата, илеус, фекална инконтиненция, фекалом в, хейлит
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností 51 kg a více lze dávku zvýšit v rozmezí od 6 mg do 12 mg jednou denně.
Bulgarian: За юноши с тегло 51 kg или повече, дозата може да бъде увеличена в рамките на дозов диапазон от 6 mg до 12 mg веднъж дневно.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy faryngolaryngeální bolest, kašel, kongesce nosní sliznice dyspnoe, chrapot, epistaxe syndrom spánkové apnoe, hyperventilace, aspirační pneumonie, kongesce sliznice dýchacích cest, dysfonie plicní kongesce
Bulgarian: Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения фаринголарингеалн а болка, кашлица, запушване на носа диспнея, хрипове, епистаксис синдром на сънна апнея, хипервентилация, аспирационна пневномия, конгестия на дихателните пътища, дисфония пулмонална конгестия
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: 14 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 49 таблетки с удължено освобождаване 56 таблетки с удължено освобождаване 98 таблетки с удължено освобождаване
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob - infekce hrudníku (bronchitida, tj.
Bulgarian: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
Czech: Pokud je přípravek INVEGA předepisován pacientům se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu a současně s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, je nezbytná zvýšená opatrnost.
Bulgarian: QT интервал, и при съпътстваща употреба с други лекарства, за които се смята, че удължават QT интервала.
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите, когато приемате това лекарство.
Czech: Děti a dospívající INVEGA není určena pro děti a dospívající ve věku do 15 let k léčbě schizofrenie.
Bulgarian: INVEGA не е предназначен за употреба при деца и юноши под 15-годишна възраст за лечение на шизофрения.
Czech: zánět průdušek), příznaky nachlazení, infekce nosních dutin,
Bulgarian: гръдна инфекция (бронхит), симптоми на настинка, инфекция на синусите, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek INVEGA Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Schizoafektivní porucha: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA k léčbě schizoafektivní poruchy u dětí ve věku od 12 do 17 let nebyla dosud sledována nebo stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INVEGA за лечение на шизоафективни разстройства при пациенти на възраст от 12 до17 години не са проучвани или установени.
Czech: Užívání u dospělých
Bulgarian: Употреба при възрастни
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávek, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 5 dnů.
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 5 дни.
Czech: - Jestliže trpíte Parkinsonovou chorobou nebo demencí.
Bulgarian: (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) - ако имате болест на Паркинсон или деменция.
Czech: Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza
Bulgarian: Железен оксид (червен) (E172) Хидроксиетил целулоза
Czech: Prolaktin
Bulgarian: Пролактин
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,
Czech: Orientovaný polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylchlorid (PVC)/aluminiový dětský bezpečnostní protlačovací blistr.
Bulgarian: Ориентиран полиамид (OPA)-алуминий-поливинил хлорид (PVC)/защитен от деца алуминиев блистер, от който таблетката може да бъде избутана.
Czech: zimnice, zvýšení tělesné teploty, abnormální chůze, žízeň, bolest na hrudi, nepříjemný pocit na hrudi, malátnost hypotermie c, snížení tělesné teploty c, abstinenční příznaky c,
Bulgarian: студени тръпки, повишена температура, абнормна походка, жажда, гръдна болка, дискомфорт в гърдите, неразположение хипотермия в,