FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono rendersi necessarie l'assunzione continua di carboidrati e l'osservazione costante, dal momento che l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente recupero clinico.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany i przyjmować posiłki zawierające węglowodany, ponieważ hipoglikemia może nawrócić, pomimo widocznej poprawy klinicznej.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali erano prevalentemente lievi e di natura transitoria.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Italian: • Disopiramide - per alcuni problemi cardiaci.
Polish: dyzopiramid, stosowany w leczeniu niektórych chorób serca.
Italian: Ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Italian: In caso di ipoglicemia, la funzione fisiologica di ripristino della secrezione di glucagone è preservato.
Polish: W przypadku hipoglikemii zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
Italian: Come usare Suliqua
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Italian: • Suliqua viene iniettato sottopelle (uso sottocutaneo o "SC").
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo elevati (iperglicemia).
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Italian: Dopo il primo utilizzo: usare entro 28 giorni Data di apertura: / / /
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere rimesso sulla penna dopo ciascuna iniezione per proteggerla dalla luce.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Italian: Suliqua penna (10-40) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (10-40) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Italian: 10-40 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,5 microgrammi di lixisenatide)
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
Italian: L'incidenza di MACE era simile tra LANTUS e la terapia standard in ORIGIN [rapporto di rischio (IC al 95%) per MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Polish: MACE (95% CI): 1,02 (0,94; 1,11)].
Italian: Potrebbe essere un segno di pancreas infiammato (pancreatite acuta).
Polish: Może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Italian: Al termine del periodo di run-in, i pazienti che restavano inadeguatamente controllati (HbA1c tra il 7% e il 10%) sono stati randomizzati a Suliqua, a insulina glargine oppure a lixisenatide.
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów, u których dalej nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c od 7% do 10%), przydzielano w sposób losowy do grupy leczonej produktem Suliqua, do grupy leczonej insuliną glargine lub do grupy leczonej liksysenatydem.
Italian: • Chieda aiuto se ha problemi nel maneggiare la penna, ad esempio se ha problemi alla vista.
Polish: • W przypadku problemów z obsługą wstrzykiwacza, na przykład jeśli pacjent ma kłopoty ze wzrokiem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD.
Polish: Data otwarcia: / / /
Italian: • Sensazione di malessere (nausea)
Polish: • mdłości (nudności)
Italian: • Inibitori della proteasi - per l'HIV.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Italian: Studio clinico su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati con insulina basale Un totale di 736 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato a uno studio multicentrico, randomizzato, di 30 settimane, con controllo attivo, in aperto, a gruppi paralleli con 2 bracci di trattamento per valutare l'efficacia e la sicurezza di Suliqua rispetto a insulina glargine (100 unità/ml).
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Italian: • Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) - per problemi cardiaci o per l'ipertensione.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia tętniczego.
Italian: Questo può portare a livelli molto alti di zucchero nel sangue (iperglicemia) e a un accumulo di acido nel sangue (chetoacidosi).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Italian: 30-60 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,33 microgrammi di lixisenatide)
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
Italian: Reazioni allergiche (orticaria) possibilmente legate a Suliqua sono state segnalate nello 0,3% dei pazienti.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Italian: La finestrella della dose sulla penna mostra il numero di dosi unitarie.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Italian: L'età non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Italian: [da 1,4 a 2,6]
Polish: 2,01 [1,4 do 2,6]
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico con lixisenatide può ridurre l'assorbimento di medicinali somministrati per via orale.
Polish: Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Italian: • Per dosi >40 dosi unitarie/die, la titolazione deve essere proseguita con Suliqua penna (30-60).
Polish: • W przypadku dawek >40 dawek jednostkowych na dobę dostosowywanie dawki należy kontynuować wstrzykiwaczem Suliqua (30-60).
Italian: Il medico potrebbe indicarle di usare Suliqua con altri medicinali per l'iperglicemia.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Italian: • Non riutilizzare gli aghi.
Polish: • Nie używać igieł ponownie.
Italian: Quindi, prima di prendere un medicinale chieda al medico se, ed in quale modo, questo può agire sulla glicemia e se occorre prendere delle precauzioni.
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Italian: Bere o consumare alimenti dolcificati artificialmente (come le bibite dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Italian: In tal caso: - cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 e PASSAGGIO 2), - quindi ripetere il test di sicurezza (PASSAGGIO 3).
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Italian: L'uso di agonisti del recettore del GLP-1 può essere associato a reazioni avverse gastrointestinali.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Italian: La terapia con insulina basale o medicinali ipoglicemizzanti orali diversi dalla metformina deve essere sospesa prima dell'inizio del trattamento con Suliqua.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Suliqua należy przerwać leczenie insuliną bazalną lub doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy innym niż metformina.
Italian: • Non riapplicare il cappuccio interno dell'ago.
Polish: • Nie nakładać wewnętrznej nasadki na igłę ponownie.
Italian: - Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Italian: Quando iniettare Suliqua
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Italian: Durante il trattamento con Suliqua, l'ipoglicemia è stata la reazione avversa segnalata con maggiore frequenza (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, które obserwowano w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua była hipoglikemia (patrz punkt 4.8).
Italian: PPG (postprandial glucose [glicemia postprandiale]) a 2 ore (mmol/L)** Basale (media)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Italian: Acido cloridrico concentrato (per la correzione del pH) Idrossido di sodio (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Italian: Perciò Suliqua non deve essere somministrato in associazione con una sulfanilurea.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Italian: Come conservare Suliqua
Polish: Jak przechowywać lek Suliqua
Italian: Differenza vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Polish: [95% przedział ufności] (wartość p)
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Polish: • Niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia.
Italian: A. Afferrare la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Polish: A. Chwycić zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Italian: Il medico darà questa informazione.
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
Italian: Non si ritiene che la disfunzione epatica possa influire sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Polish: Uważa się, że zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakokinetykę liksysenatydu.
Italian: Non è noto se Suliqua passi nel latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua wydzielany jest do mleka kobiecego.
Italian: Conservare la penna nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Italian: • Quando deve controllare la glicemia e se è necessario eseguire altri controlli delle urine.
Polish: Kiedy należy wykonywać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu.
Italian: • Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi per evitare lesioni e trasmissione di infezioni.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 10 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 10 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
Italian: La differenziazione tra i dosaggi delle penne è data dall'intervallo di dose della penna.
Polish: Różnice pomiędzy mocami dawek wstrzykiwaczy wynikają z ich zakresów dawkowania.
Italian: Conservi queste Istruzioni per l'uso come riferimento futuro.
Polish: Należy zachować „Instrukcję użycia", ponieważ może się przydać w przyszłości.
Italian: Suliqua non è stato studiato in associazione agli inibitori della DPP-4, sulfaniluree, glinidi, pioglitazone e inibitori di SGLT-2.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua w skojarzeniu z inhibitorami DPP-4, pochodnymi sulfonylomocznika, glinidami, pioglitazonem i inhibitorami
Italian: Nello studio clinico come passaggio dall'insulina basale, la dose iniziale era pari a 20 dosi unitarie (20 unità di insulina glargine e 10 μg di lixisenatide) o 30 dosi unitarie, (30 unità di insulina glargine e 10 μg di lixisenatide), vedere paragrafo 4.2, in base alla dose di insulina precedente.
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu) lub 30 dawek jednostkowych (30 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu), patrz punkt 4.2, w zależności od wcześniej stosowanej dawki insuliny.
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Polish: Płeć nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Italian: • Non selezionare una dose né premere il pulsante di iniezione senza aver inserito un ago, la penna potrebbe danneggiarsi.
Polish: • Nigdy nie należy wybierać dawki czy wciskać przycisku podania dawki bez nałożonej igły.
Italian: Durante l'uso di questo medicinale, presti attenzione agli eventi elencati di seguito e si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Suliqua:
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Italian: • Un promemoria sulla necessità di segnalare tutti gli errori terapeutici con Suliqua sarà parte della Guida per il paziente.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla pacjenta będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących leku Suliqua.
Italian: • Iniettarlo nella parte anteriore di cosce, parte superiore delle braccia o sulla parte anteriore della vita (addome).
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, w ramię lub w przednią część brzucha.
Italian: Differenza proporzionale vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować omdlenie (utratę przytomności).
Italian: Non è stata condotta alcuna sperimentazione sugli esiti cardiovascolari con Suliqua.
Polish: Nie przeprowadzono badania ukierunkowanego na ocenę następstw sercowo-naczyniowych z użyciem produktu leczniczego Suliqua.
Italian: - Non riutilizzare mai gli aghi.
Polish: - Nigdy nie należy ponownie używać igły.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 30 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 30 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio applicato.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać z założoną nasadką.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente accurato e possono richiedere una correzione della dose.
Polish: Należy szczególnie starannie monitorować u pacjenta czynniki zwiększające jego podatność na hipoglikemię, które mogą wymagać korekty dawkowania.
Italian: Se salta una dose di Suliqua o se non ha iniettato una dose sufficiente di insulina, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo elevati (iperglicemia).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Suliqua W przypadku pominięcia dawki leku Suliqua lub wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się za bardzo (hiperglikemia).
Italian: Rinofaringite Infezioni del tratto respiratorio superiore
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jamy nosowo gardłowej zakażenie górnych dróg oddechowych
Italian: Medicinali concomitanti
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra Suliqua e altri medicinali antidiabetici, incluse le 2 diverse penne di Suliqua (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
Italian: Suliqua è disponibile in due penne, che consentono diverse opzioni di dosaggio, cioè rispettivamente penna Suliqua (10-40), penna Suliqua (30-60).
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach, tj. odpowiednio Suliqua wstrzykiwacz (10-40) i Suliqua wstrzykiwacz (30-60), które zapewniają inne opcje dawkowania.
Italian: Sulla base del suo stile di vita, dei risultati dei test per la glicemia e dell'impiego precedente di insulina, il medico le indicherà:
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna correzione della dose di digossina quando è cosomministrata con lixisenatide.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki digoksyny przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Italian: In seguito alla somministrazione 1 o 4 ore dopo 10 µg di lixisenatide, la Cmax di paracetamolo era ridotta del 29% e del 31% rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato rispettivamente di 2,0 e 1,75 ore. Con la dose di mantenimento di 20 μg sono stati previsti un ulteriore ritardo nel tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 lub 4 godziny po podaniu 10 µg liksysenatydu wartość Cmax paracetamolu uległa zmniejszeniu o odpowiednio 29% i 31%, a mediana tmax uległa opóźnieniu o odpowiednio 2,0 i 1,75 godziny.
Italian: Vedere la tabella e la figura di seguito per gli altri endpoint dello studio.
Polish: Informacje na temat innych punktów końcowych w badaniu przedstawiono w tabeli i na rycinie poniżej.
Italian: • In aggiunta alla metformina [naïve all'insulina]
Polish: • leczenie uzupełniono metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną].
Italian: Terapia precedente
Polish: Dotychczasowe leczenie
Italian: Il volume di distribuzione apparente di lixisenatide dopo la somministrazione sottocutanea delle combinazioni di insulina glargine/lixisenatide (Vz/F) è pari a circa 100 L. Il volume di distribuzione apparente di insulina glargine dopo somministrazione sottocutanea delle combinazioni di insulina glargine/lixisenatide (Vss/F) è pari a circa 1.700 L.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji insuliny glargine po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vss/F) wynosi około 1700 litrów.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali con la combinazione di insulina glargine e lixisenatide per valutare la teratogenicità a dosi ripetute, la carcinogenesi, la genotossicità o la tossicità della riproduzione.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, karcynogenezy, genotoksyczności czy toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem.
Italian: Segni premonitori di iperglicemia
Polish: Objawy ostrzegawcze hipoglikemii
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, per Suliqua possono essere necessari frequenti monitoraggi della glicemia e correzioni della dose.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne częste kontrolowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawek.
Italian: • Un promemoria sulla necessità di segnalare tutti gli errori terapeutici con Suliqua farà parte della Guida per l'operatore sanitario.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla fachowego personelu medycznego będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących produktu leczniczego Suliqua.
Italian: La somministrazione di Suliqua può causare la produzione di anticorpi contro l'insulina glargine e/o lixisenatide.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
Italian: • Cambiare il punto nell'area in cui si procede all'iniezione ogni giorno.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku.
Italian: Controlli la glicemia e consumi pasti più sostanziosi per evitare che i livelli di zucchero nel sangue diventino troppo bassi (ipoglicemia).
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Italian: Afferrare e premere la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Polish: B. Chwycić i ścisnąć zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Italian: • Beta-bloccanti o clonidina - per l'ipertensione.
Polish: leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 2, trattati con sola metformina o metformina e un secondo trattamento OAD, che poteva essere una sulfanilurea o una glinide o un inibitore di SGLT-2 (sodium-glucose cotransporter-2 [inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2]) o un inibitore della DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4 [dipeptidil peptidasi-4]), che non venivano adeguatamente controllati con questo trattamento (intervallo HbA1c dal 7,5% al 10% per i pazienti precedentemente trattati con sola metformina e dal 7,0% al 9% per i pazienti precedentemente trattati con metformina e un secondo trattamento antidiabetico orale) hanno preso parte a un periodo di run-in per 4 settimane.
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.
Italian: In tutti i punti temporali, i valori medi di glucosio plasmatico a 30 settimane erano inferiori nel gruppo Suliqua rispetto sia al gruppo insulina glargine che al gruppo lixisenatide, con la sola eccezione di un valore pre-colazione che era simile tra il gruppo Suliqua e il gruppo insulina glargine.
Polish: Suliqua niż w grupach otrzymujących insulinę glargine i liksysenatyd, przy czym jedyny wyjątek stanowiła wartość oznaczona przed śniadaniem, która była podobna w grupie otrzymującej produkt Suliqua i grupie otrzymującej insulinę glargine.
Italian: • Usare sempre aghi compatibili per l'uso con la penna Suliqua.
Polish: • Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua.
Italian: L'AUC era simile, mentre c'era una piccola riduzione nella Cmax di lixisenatide del 22-34% rispetto alla somministrazione simultanea separata di insulina glargine e lixisenatide, che probabilmente non è clinicamente rilevante.
Polish: Wartość AUC była porównywalna i stwierdzono niewielkie zmniejszenie Cmax liksysenatydu o 22-34% w porównaniu z oddzielnymi,
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Suliqua se:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:
Italian: Deve imparare a riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando, così da poter prendere adeguate contromisure per evitare che peggiorino.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Italian: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Polish: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005
Italian: Non è noto se insulina glargine o lixisenatide siano escreti nel latte materno.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
Italian: Passaggio dall'insulina basale
Polish: Zmiana leczenia z insuliny bazalnej
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Polish: Leku Suliqua nie należy stosować w okresie karmienia piersią.