FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Somatropin hat bisher bei rund 1 % der Patienten zur Bildung von Antikörpern geführt.
Swedish: Omnitrope har orsakat bildning av antikroppar hos ca 1% av patienterna.
German: Bei Erwachsenen wird Omnitrope angewendet:
Swedish: Hos vuxna används Omnitrope för att
German: Ihr Arzt müsste Ihnen bereits gezeigt haben, wie Sie sich Omnitrope-Spritzen geben.
Swedish: Din läkare bör redan ha visat dig hur du ska använda Omnitrope.
German: In den folgenden Anweisungen wird erklärt, wie man Omnitrope selbst injiziert.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml 15 mg Benzylalkohol.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 15 mg bensylalkohol.
German: Die sehr häufigen und häufigen Nebenwirkungen bei Erwachsenen können in den ersten Monaten der Behandlung auftreten und klingen entweder von selbst wieder ab oder sobald die Dosis verringert wird.
Swedish: De mycket vanliga och vanliga biverkningarna hos vuxna kan uppstå inom de första behandlingsmånaderna och kan försvinna antingen spontant eller om dosen sänks.
German: Somatropin, ein hochwirksames Stoffwechselhormon, spielt eine wichtige Rolle beim Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinmetabolismus.
Swedish: Somatropin är ett potent ämnesomsättningshormon med betydelse för metabolismen av lipider, kolhydrater och proteiner.
German: Neben einer Steigerung der Lipolyse verringert Somatropin die Ablagerung von Triglyzeriden in den Fettdepots.
Swedish: Somatropin ökar också lipolysen och minskar upptaget av triglycerider i kroppens fettdepåer.
German: • Der Arzt untersucht den Patienten auf Anzeichen einer Verengung der oberen Atemwege, Schlafapnoe (Atmungsaussetzer im Schlaf) sowie Infektionen der Atemwege, bevor die Behandlung mit Somatropin begonnen wird.
Swedish: • Din läkare kommer att bedöma dig avseende tecken på obstruktion (hinder) i övre luftvägarna, sömnapné (andningsuppehåll under sömnen) eller infektion i lungorna eller luftvägarna innan du påbörjar behandling med somatropin.
German: - Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms.
Swedish: - Tillväxtstörning i samband med Turners syndrom.
German: Ungeöffnete Patrone
Swedish: Oöppnad cylinderampull
German: Somatropin darf bei Kindern mit geschlossenen Epiphysenfugen nicht zur Verbesserung der Körpergröße eingesetzt werden.
Swedish: Somatropin får inte användas för tillväxtbehandling av barn med slutna epifyser.
German: Wenn die Untersuchung auf Obstruktion der oberen Atemwege einen pathologischer Befund ergibt, sollte das Kind an einen Hals-Nasen-Ohren- (HNO-)Facharzt überwiesen werden, damit die Erkrankung der Atemwege behandelt und geheilt wird, bevor die Wachstumshormontherapie eingeleitet wird.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
German: Kinder mit Wachstumshormonmangel:
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist:
German: Den Inhalt der Spritze auf die korrekte benötigte Dosis bringen.
Swedish: Fyll sprutan till den korrekta dosen.
German: Wenn ein WHM mit Erstmanifestation in der Kindheit in der Adoleszenz persistiert, ist die Therapie fortzuführen, um eine uneingeschränkte körperliche Entwicklung (z. B. hinsichtlich Körperzusammensetzung und Knochenmasse) zu erreichen.
Swedish: När GHD som debuterat i barndomen kvarstår i tonåren bör behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppssammansättning, benmassa).
German: Ältere Patienten können empfindlicher für die Wirkung von Somatropin und daher auch anfälliger für Nebenwirkungen sein.
Swedish: Äldre personer kan vara känsligare för effekterna av somatropin och kan därför löpa större risk att utveckla biverkningar.
German: • Das Körperwachstum verläuft nicht normal, und der Körper stellt nicht genug eigenes Wachstumshormon her.
Swedish: • Om du inte växer tillräckligt på grund av att du inte har tillräckligt av ditt eget tillväxthormon.
German: Nach Markteinführung wurden seltene Fälle von plötzlichem Tod bei Patienten mit Prader-WilliSyndrom unter Somatropin-Behandlung beschrieben, es konnte jedoch kein kausaler Zusammenhang nachgewiesen werden.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
German: Es liegen keine bzw. keine kompletten Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Somatropin bei geriatrischen oder pädiatrischen Populationen, bei unterschiedlichen Rassen sowie bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz vor.
Swedish: Information gällande farmakokinetiken för somatropin hos barn och äldre, i olika raser och för patienter med njur-, lever- eller hjärt-insufficiens saknas eller är ofullständig.
German: * Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild bis moderat, treten innerhalb der ersten Behandlungsmonate auf und klingen spontan oder bei Dosisreduzierung ab.
Swedish: *Dessa biverkningar är i allmänhet milda till måttliga, uppträder inom de första behandlingsmånaderna och avklingar spontant eller vid dosminskning.
German: Prader-Willi-Syndrom
Swedish: Prader-Willis syndrom
German: Bei Kindern mit PWS wurde unter einer Wachstumshormontherapie über das Auftreten von Todesfällen berichtet, wobei gleichzeitig einer oder mehrere der folgenden Risikofaktoren vorlagen: ausgeprägte Adipositas (Verhältnis Körpergewicht/Körpergröße von 200 %), respiratorische Störungen oder Schlafapnoen in der Anamnese und unerkannte Atemwegsinfektionen.
Swedish: Dödsfall har rapporterats i samband med behandling med tillväxthormon av pediatriska patienter med Prader-Willis syndrom, som hade en eller flera av följande riskfaktorer: kraftig övervikt (patienter vars vikt/längd överstiger 200%), nedsatt lungfunktion eller sömnapné eller oidentifierad luftvägsinfektion i anamnesen.
German: Bei Erwachsenen und Kindern steigert Somatropin die Stickstoffretention, stimuliert das Wachstum der Skelettmuskulatur und die Fettmobilisation und sorgt somit für eine normale Körperzusammensetzung.
Swedish: Hos vuxna, såväl som hos barn, bibehåller somatropin en normal kroppssammansättning genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten samt genom att mobilisera fettdepåerna.
German: Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
German: Kinder und Jugendliche Die Dosierung und Anwendung sollte für jeden einzelnen Patienten individuell abgestimmt sein.
Swedish: Pediatrisk population Dosering och administrering ska vara individuellt anpassad.
German: Bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) sollte die Behandlung immer in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät erfolgen.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
German: Die Dosis wird in Milligramm (mg) entweder bezogen auf das Körpergewicht in Kilogramm (kg) oder auf die Körperoberfläche (berechnet aus Körpergröße und -gewicht) in Quadratmetern (m2) angegeben.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur stor dos av Omnitrope i milligram (mg) som är lämplig för dig beroende på din kroppsvikt i kilogram (kg) eller din kroppsyta i kvadratmeter (m2), beräknad med utgångspunkt från din längd och vikt, samt din behandlingsplan.
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
German: Patienten mit Komplikationen infolge einer akuten kritischen Erkrankung nach operativen Eingriffen am offenen Herzen bzw. im Abdominalbereich, infolge von Polytrauma, akuter respiratorischer Insuffizienz oder ähnlichen Komplikationen dürfen nicht mit Somatropin behandelt werden (zu Patienten unter Substitutionstherapie siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: Patienter med akuta livshotande sjukdomstillstånd som komplikationer efter öppen hjärtkirurgi, bukkirurgi, olycksfall med multipla skador, akut andningsinsufficiens eller liknande tillstånd får ej behandlas med somatropin (angående patienter som får substitutionsbehandling, se avsnitt 4.4.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Omnitrope (Wasser für Injektionszwecke mit 1,5 % Benzylalkohol) Subkutane Anwendung
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
German: Wenn Sie schon während der Kindheit wegen Wachstumshormonmangels mit Omnitrope behandelt worden sind, wird Ihr Wachstumshormonstatus noch einmal untersucht, wenn Ihr Wachstum abgeschlossen ist.
Swedish: Om du har behandlats med Omnitrope för tillväxthormonbrist under barndomen, kommer mängden tillväxthormon i din kropp att testas på nytt efter att du har slutat växa.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
German: Leukämie ist bei einer geringen Zahl von Patienten mit Wachstumshormonmangel, von denen einige mit Somatropin behandelt wurden, beobachtet worden.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
German: Bei Patienten mit erhöhter Wahrscheinlichkeit für persistierenden WHM, z. B. wenn der WHM kongenital oder durch eine Erkrankung/Verletzung der Hypophyse/des Hypothalamus bedingt ist, ist ein niedriger IGF-I-Spiegel (insulinähnlicher Wachstumsfaktor I; SDS < -2) ohne Wachstumshormontherapie über mindestens 4 Wochen als ausreichender Beweis für einen ausgeprägten WHM zu betrachten.
Swedish: Hos patienter med hög sannolikhet för bestående GHD, dvs. med en medfödd orsak eller GHD sekundär till en sjukdom eller skada i hypotalamus-hypofys, ska insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) SDS <-2 utan tillväxthormonbehandling i minst 4 veckor anses vara tillräckligt bevis för uttalad GHD.
German: • Bei Turner-Syndrom - Das Turner-Syndrom ist eine genetisch bedingte Krankheit bei Mädchen, die das Wachstum beeinträchtigen kann.
Swedish: Turners syndrom är en genetisk sjukdom hos flickor som kan påverka tillväxten - din läkare har talat om för dig om du har detta syndrom.
German: Injektionslösung in einer Patrone für SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull för SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
German: Tumoren müssen inaktiv sein, und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor Sie mit der Behandlung mit Omnitrope beginnen.
Swedish: Tumören måste vara inaktiv och du måste ha avslutat din cancerbehandling innan du börjar din behandling med Omnitrope.
German: Indikation mg/kg Körpergewicht tägliche Dosis mg/m² Körperoberfläche tägliche Dosis
Swedish: Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg Benzylalkohol.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol
German: Die gebrauchsfertige Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom Tabelle 2
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom Tabell 2
German: Daher besteht bei Frauen das Risiko einer Unterdosierung, besonders bei oraler Östrogenersatztherapie, bei Männern eher die Gefahr einer Überdosierung.
Swedish: Detta innebär att det finns en risk att kvinnor, särskilt om de samtidigt erhåller peroral östrogensubstitution, är underbehandlade medan män är överbehandlade.
German: eine Patrone mit Lösungsmittel für Omnitrope 5 mg/ml.
Swedish: - En cylinderampull med lösning till Omnitrope 5 mg/ml.
German: • erhöhter Hirndruck (verursacht Symptome wie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Erbrechen)
Swedish: • Ökat intrakraniellt tryck (som kan orsaka symtom i form av svår huvudvärk, synrubbningar eller kräkningar)
German: Injizieren Sie mindestens 1 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt und denken Sie daran, die Injektionsstellen abzuwechseln, wie es Ihnen gezeigt worden ist.
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du blivit tillsagd.
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel Systemorganklasse Sehr häufig
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
German: Weitere Nebenwirkungen, wie eine mögliche Hyperglykämie infolge einer verminderten Insulinsensitivität, ein verminderter Spiegel des freien Thyroxins und eine benigne intrakranielle Hypertension, können als typische Wirkungen der Arzneimittelklasse von Somatropin betrachtet werden.
Swedish: Övriga biverkningar kan betraktas som klasseffekter av somatropin, som eventuell hyperglykemi orsakad av minskad insulinkänslighet, sänkt nivå av fritt tyroxin och benign intrakraniell hypertension.
German: Bei diesen Zweittumoren handelte es sich am häufigsten um intrakranielle Tumoren, insbesondere Meningiome, bei Patienten, die aufgrund ihrer ersten Neoplasie am Kopf bestrahlt wurden.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
German: Die Gebrauchsanleitung des Herstellers, die mit jedem Pen mitgeliefert wird, muss beim Laden mit der Patrone, beim Anbringen der Injektionsnadel und bei der Anwendung befolgt werden.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuell penna måste följas för laddning av cylinderampullen, fastsättning av injektionskanylen och administrering.
German: • Während der Behandlung wird der Arzt auch auf Anzeichen einer Skoliose (Verkrümmung der Wirbelsäule) achten.
Swedish: • Under behandlingen kommer din läkare att undersöka om du visar några tecken på skolios, en typ av deformitet i ryggraden.
German: Bei Wachstumshormonmangel, der im Erwachsenenalter erstmals auftritt, sollten Sie mit 0,15-0,3 mg pro Tag beginnen.
Swedish: Om din tillväxthormonbrist uppstod i vuxen ålder, ska du börja med 0,15-0,3 mg per dag.
German: Lassen Sie niemanden Ihren Pen mitbenutzen.
Swedish: Dela inte kanylen eller pennan med andra.
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
Swedish: Kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
German: • Wassereinlagerungen (zu erkennen an geschwollenen Fingern oder Knöcheln)
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder)
German: Parästhesie* Karpaltunnel syndrom
Swedish: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom:
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung: 1 ml enthält 9 mg Benzylalkohol.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol.
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Swedish: Tvätta injektionsområdet med en alkoholservett.
German: Die klinische Bedeutung dieser Erkenntnis ist unbekannt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
German: - Wechseln Sie die Injektionsstelle, um das Risiko einer lokalen Lipoatrophie (lokaler Schwund des Fettgewebes unter der Haut) gering zu halten.
Swedish: - Injektionsstället ska varieras för att minimera risken för lokal förtvining av fettceller under huden.
German: Somatropin 5 mg (15 I.E.)/ml in einer Durchstechflasche.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Somatropin ein Hinken einsetzt, sollten klinisch untersucht werden.
Swedish: Patienter som haltar under behandling med somatropin ska därför undersökas.
German: Eine Langzeit-Überdosierung könnte die bekannten Symptome einer Wachstumshormonübersekretion hervorrufen.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und eine sterile Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und eine Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
German: Die Glaspatrone ist fest in ein transparentes Behältnis eingebaut und in einen Kunststoffmechanismus mit Gewindestab an einem Ende montiert.
Swedish: Cylinderampullen av glas omsluts av en ej borttagbar, genomskinlig behållare och är hopsatt med en plastmekanism med en gängad stång i ena änden.
German: Erwachsene Patienten mit Wachstumshormonmangel Bei Fortführung einer Wachstumshormontherapie nach WHM-Manifestation in der Kindheit beträgt die empfohlene Dosis für die Wiederaufnahme 0,2 - 0,5 mg pro Tag.
Swedish: Hos patienter som fortsätter behandlingen med tillväxthormon efter GHD som debuterat i barndomen, är den rekommenderade dosen för återstart 0,2-0,5 mg per dygn.
German: Der Wirkstoff von Omnitrope ist Somatropin.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
German: eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel (Flüssigkeit) für Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: - En injektionsflaska med lösning (vätska) till Omnitrope 1,3 mg/ml.
German: - Der Wirkstoff von Omnitrope ist Somatropin.
Swedish: - Den aktiva substansen är somatropin.
German: Somatropin 1,3 mg (4 I.E.)/ml in einer Durchstechflasche.
Swedish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i en injektionsflaska.
German: Wenn Sie die Anwendung von Omnitrope vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Omnitrope
German: Patienten mit PWS, die einen oder mehrere dieser Risikofaktoren aufweisen, sind möglicherweise mehr gefährdet.
Swedish: Risken kan vara förhöjd för patienter som har Prader-Willis syndrom och en eller flera av dessa riskfaktorer.
German: Die empfohlene Dosis beträgt für
Swedish: Rekommenderad dos är:
German: Klinische Studien an Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
German: Die rekonstituierte Lösung darf nur mit sterilen Einwegspritzen angewendet werden.
Swedish: Den färdiga lösningen ska administreras med en steril engångsinjektionsspruta.
German: Wenn Sie die Anwendung von Omnitrope abbrechen
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
German: Den Pen nach der Gebrauchsanleitung zusammensetzen.
Swedish: Montera pennan enligt bruksanvisningen.
German: Jegliche Behandlung der Nieren sollte fortgesetzt werden.
Swedish: Medicinsk behandling av nedsatt njurfunktion ska fortsättas.
German: Stellen Sie sicher, dass sich die Nadelspitze in der aufgelösten Omnitrope-Injektionslösung befindet.
Swedish: - Se till att toppen på sprutan (kanylen) är i den beredda lösningen av Omnitrope.
German: Wenn sich die Nadel unter der Haut befindet, nehmen Sie die Hand, mit der Sie die Hautfalte gehalten haben weg, und halten Sie mit dieser Hand nun den Spritzenzylinder fest.
Swedish: Då kanylen är inne, ta då bort handen från den vikta huden och använd den för att hålla i sprutcylindern.
German: Dadurch bleibt Omnitrope steril und kann nicht mehr auslaufen.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
German: An der Injektionsstelle kann das Fettgewebe unter der Haut schrumpfen.
Swedish: Hudens fettvävnad kan krympa vid injektionsstället.
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Swedish: - Håll sprutan med kanylen i injektionsflaskan så att den pekar uppåt och ta bort sprutan från injektionsflaskan.
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
German: Somatropin 6,7 mg (20 I.E.)/ml.
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 21 Tagen verbrauchen
Swedish: Används inom 21 dagar efter beredning.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
German: Erwachsene mit Wachstumshormonmangel:
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
German: Somatropin vergrößert die Zahl der LDL-Rezeptoren in der Leber und verändert das Profil der Blutfette und Lipoproteine.
Swedish: Somatropin inducerar LDL-kolesterolreceptorer i levern och påverkar koncentrationen av serumlipider och lipoproteiner.
German: Charakteristisch bei Patienten mit Wachstumshormonmangel ist ein extrazelluläres Volumendefizit.
Swedish: Patienter med brist på tillväxthormon karaktäriseras av att de har en reducerad extracellulär volym.
German: Nur in Verbindung mit dem SurePal 10 verwenden.
Swedish: Använd endast med SurePal 10.
German: Nach der ersten Anwendung muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C), für höchstens 28 Tage.
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 28 dagar.
German: Eine erhöhe Chromosomenfragilität wurde nach Zugabe des Radiomimetikums Bleomycin in einer invitro-Studie mit Lymphozyten von Patienten nach Somatropin-Langzeitbehandlung festgestellt.
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
German: Die Gebrauchsanleitung des Herstellers, die mit jedem Transfer-Set und Pen mitgeliefert wird, muss bei der Rekonstitution von Omnitrope 5 mg/ml Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung, Befüllung der Patrone, Anbringen der Injektionsnadel und bei der Anwendung befolgt werden.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuellt överföringsset och penna måste följas för beredning av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, laddning av cylinderampullen, tillsättning av injektionskanylen och för administrering.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution
Swedish: Hållbarhet efter beredning
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Swedish: Långtidsadministrering av somatropin till osteopenipatienter med tillväxthormonbrist resulterar i en ökning av mineralinnehållet i skelettet och bentätheten i de viktbärande delarna.
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen und einem blauen Ring (nur bei Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung) auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
German: Wenn Sie eine größere Menge Omnitrope angewendet haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Omnitrope
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild bis moderat, treten innerhalb der ersten Behandlungsmonate auf und klingen spontan oder bei Dosisreduzierung ab.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar lätta till måttliga, uppkommer inom de första behandlingsmånaderna och avtar spontant eller efter dosreduktion.