FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician`s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer`s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápával folytatott alapvizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Hungarian: Az Axura tabletták 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 840 (20 x 42 tabletta), darabos buborékfóliás csomagban, illetve 980 (10 x 98 tabletta), vagy 1000 (20 x 50 tabletta) darabos gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba.
English: The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán:
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Hungarian: A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Hungarian: Az Axura filmtabletta 14, 28, 42, 56, 98, vagy 840 (20 x 42 tabletta) darabos buborékfóliás csomagban kerülnek forgalomba.
English: Axura 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
English: The usual starting dose is one pump actuation (1 x 5 mg) once daily for the first week.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer egy kipumpált adag (1 x 5 mg).
English: The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Hungarian: Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult a placebónál (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS-cog (az Alzheimer-kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer's disease assessment scale) skálán: p=0,003; a CIBIC-plus skálán: p=0,004). Egy másik enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám:
English: How to store Axura
Hungarian: Hogyan kell az Axura-t tárolni?
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Hungarian: Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Hungarian: A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta Axura 20 mg filmtabletta
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Hungarian: TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS (20 x 42 TABLETTA, 20 x 50 TABLETTA ÉS 10 × 98
English: Axura contains sorbitol
Hungarian: Az Axura cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz
English: Lot {number}
Hungarian: Gy.sz. {szám}
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc/1,73 m2) a dózis 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Hungarian: Narancssárga-szürkésnarancssárga színű, ovális és hosszúkás alakú Axura 15 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „15”-ös, másik oldalukon „MEM” feliratú vésettel.
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Hungarian: Axura 5 mg filmtabletta Axura 10 mg filmtabletta Axura 15 mg filmtabletta Axura 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Hungarian: Az Axura tabletta halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel.
English: one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mgos tabletta
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
English: Axura with food and drink
Hungarian: Az Axura akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (1 kipumpálás
English: What is Axura used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Hungarian: Az Axura 20 mg-os filmtablettáa halványpiros, vagy szürkéspiros színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán „20”-as számú, másik oldalán pedig „MEM” feliratú vésettel.
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” vésettel.
English: Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Hungarian: Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott Axura 10 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „1-0”, a másik oldalukon „M M” vésettel.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172)
English: Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Hungarian: (nyitott állapot) illetve az óramutató járásával megegyező irányban (zárt állapot).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Hungarian: 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú Axura 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel.
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: EMEA szám Készítmény neve Erősség GyógyszerformaCélállat fajok
English: Route of administration
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Hungarian: Adagolás módja Csomagolás
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
English: AstraZeneca d.o.o.
Hungarian: Horvátország AstraZeneca d.o.o.
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56,
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
English: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Hungarian: Bocskai út 134-146., Hungary
English: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: 10000 Zagreb
English: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Hungarian: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
English: Visacor 5 mg 5 mg
Hungarian: Visacor 5 mg
English: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
English: Visacor 20 mg 20 mg
Hungarian: Visacor 20 mg
English: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
English: Visacor 40 mg 40 mg
Hungarian: Visacor 40 mg
English: Visacor 10 mg 10 mg
Hungarian: Visacor 10 mg
English: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: Crestor 5 mg 5 mg
Hungarian: Crestor 5 mg
English: Crestor 40 mg 40 mg
Hungarian: Crestor 40 mg
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Hungarian: Észtország AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street,
English: 4 days (including the day of administration)
Hungarian: 4 napig (beleértve az alkalmazás napját is)
English: This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Hungarian: Ezt a másik szemében is megismétlik legalább 6 nap elteltével.
English: • Some medicine may be present in your tears.
Hungarian: • Egyes gyógyszerek jelen lehetnek a könnyében.
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Hungarian: 31 beteget vontak be, 13 férfit és 18 nőt.
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Hungarian: Fontos, hogy a kapott utasítások szerint szedje ezt a gyógyszert.
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhességre és a meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
English: Followed by 5 days
Hungarian: Ezután 5 napig
English: Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Hungarian: Kezelőorvosa beszél majd Önnel az anesztéziáról, és arról, hogy azt hogyan fogják elvégezni Önnél.
English: There are no known clinically significant interactions.
Hungarian: Nincsenek ismert, klinikailag jelentős kölcsönhatások.
English: Control, N = 10
Hungarian: Kontroll, (N = 10)
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Hungarian: Kezelőorvosa segíthet csökkenteni a kellemetlenséget, amit ezek az átmeneti zavarok előidéznek.
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Hungarian: A 301-es vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Hungarian: • A szív elektromos tevékenységében bekövetkezett változások
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Hungarian: Ha ez mégis előfordul, kezelőorvosa szükség szerint kezelni fogja a tüneteket.
English: Phase 3 study
Hungarian: Fázis III vizsgálat
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {még nincs meghatározva}, ATC kód: {még nincs meghatározva}.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Hungarian: Minden beteg vizsgálatát videón rögzítették, és független osztályozók által értékelték.
English: • Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek bármilyen típusú aktív fertőzése van.
English: Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Hungarian: Kezelőorvosa késleltetheti az Ön kezelését, amíg a fertőzés el nem múlik, mert ez a gyógyszer megnehezítheti az Ön fertőzéssel szembeni küzdelmét.
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Hungarian: A gén bejuttatásához felhasznált vírus embereknél nem okoz betegséget.
English: This enables the retina to produce the proteins needed for vision.
Hungarian: Ez képessé teszi a retinát arra, hogy termelje a látáshoz szükséges fehérjéket.
English: Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Hungarian: A speciális formátumok beszerzésével kapcsolatos információk szerepelni fognak a betegkártyán.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Hungarian: A függőleges szaggatott vonalak a téglalap feletti és alatti további 25%-ot jelzik.
English: 30 June 2030
Hungarian: 2030. június 30.
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Hungarian: Tíz (10) beteget randomizáltak a kontroll- (nem intervenciós) csoportba.
English: The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Hungarian: A szemekbe adott injekciók közötti időszak minden betegnél 6-18 nap között volt.
English: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Hungarian: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
English: Ocular or periocular infection.
Hungarian: Ocularis vagy periocularis fertőzés.
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a gyógyszer szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
English: System organ class / Frequency
Hungarian: Szervrendszeri kategória / gyakoriság
English: Talk to your doctor before resuming these activities.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdi ezeket a tevékenységeket.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerünek felsorolásra, az alábbi megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Table 1 Pre- and post-operative immunomodulatory regimen for each eye
Hungarian: 1. tábláza Pre- és posztoperatív immunmodulátor rezsim mindegyik szemben
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Hungarian: Az átlagéletkor 15 év volt (szélső értékek: 4-44 év), beleértve 64% gyermekgyógyászati beteget (n = 20, életkor: 4-17 év) és 36% felnőttet (n = 11).
English: Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
Hungarian: A Luxturna-t az egészségügyi szakemberek fogják tárolni, az egészségügyi ellátást nyújtó intézetben.
English: Luxturna 5 x 10
Hungarian: Luxturna 5 × 10
English: A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Hungarian: Összesen 41 beteg (81 kezelt szem [egy fázis I vizsgálati beteg nem felelt meg a második injekció alkalmassági kritériumainak]) vett részt a klinikai programban.
English: • You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
Hungarian: • Nem adhat majd vért, szerveket, szöveteket és sejteket transzplantációhoz, miután megkapta a Luxturna-kezelést.
English: Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Hungarian: A hím és nőstény fertilitásra gyakorolt hatásait állatkísérletekben nem vizsgálták.
English: After receiving Luxturna:
Hungarian: A Luxturna beadása után:
English: Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change.
Hungarian: Minden egyes téglalap az MLMT-pontszámban bekövetkezett változás eloszlásának középső 50%-át jelzi.
English: Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p<0.001
Hungarian: Különbség (95%-os CI) (Intervenció-Kontroll) -2,33 (-3,44, -1,22), p < 0,001
English: You should follow these precautions for 14 days.
Hungarian: Ezeket az óvintézkedéseket 14 napig kell követniük.
English: Active intraocular inflammation.
Hungarian: Aktív intraocularis gyulladás.
English: Serious adverse reactions related to the administration procedure were reported in three subjects during the clinical programme.
Hungarian: A beadási eljárással összefüggő súlyos mellékhatásokról három betegnél számoltak be a klinikai program alatt.
English: In the Phase 3 study, the MLMT used seven levels of illumination ranging from 400 lux to 1 lux (corresponding to, for example, a brightly lit office down to a moonless summer night).
Hungarian: A fázis III vizsgálatban az MLMT-t hét, 400 luxtól 1 luxig terjedő megvilágítási szint mellett alkalmazták (ami megfelel például egy fényesen megvilágított irodának, illetve egy holdfény nélküli nyári éjszakának).
English: Please talk to your doctor before travelling.
Hungarian: Kérjük, utazás előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Hungarian: A kontroll-csoport egy betege visszavonta a beleegyezését, és abbahagyta a vizsgálatot.
English: These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Hungarian: Ezek a mutációk meggátolják, hogy a szervezet egy, a látáshoz szükséges fehérjét termeljen, ami így látáscsökkenéshez, és végül vaksághoz vezet.
English: • Increase in intraocular pressure.
Hungarian: • Az intraocularis nyomás emelkedése.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő: EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Patients treated with Luxturna should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation.
Hungarian: A Luxturna-val kezelt betegek nem adhatnak vért, transzplantáció céljára szerveket, szöveteket és sejteket.