FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Swedish: Vid behov kan du få ytterligare salter.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.
Swedish: Kirurgi och trauma:
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume:
Swedish: Andra tillgängliga behandlingsalternativ bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Andre tilgjengelige behandlingsmuligheter bør vurderes.
Swedish: Den lägsta möjliga effektiva dosen ska användas.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig effektive dose skal benyttes.
Swedish: Det kommer dessutom att säkerställas att du får tillräckligt med vätska.
Norwegian Bokmål: I tillegg sørges det for at du mottar nok væske.
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska noga vägas mot ovissheten kring den långsiktiga säkerheten.
Norwegian Bokmål: Den forventede fordelen ved behandlingen skal nøye veies opp mot usikkerhetene knyttet til sikkerhet ved langtidsbruk.
Swedish: Produktinformationen skall därefter uppdateras av medlemsstatens behöriga myndighet, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta möjliga effektiva dos och kommer inte att ge dig <Produktnamn> under mer än 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil benytte lavest mulig effektive dose og vil ikke gi deg <produktnavn> i mer enn 24 timer.
Swedish: Den maximala rekommenderade dygnsdosen får inte överskridas.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose må ikke overskrides.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Swedish: Avbryt administreringen av HES vid första tecknet på koagulopati.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder <Produktnamn>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Swedish: Ett ökat behov av dialysbehandling har rapporterats upp till 90 dagar efter administrering av HES.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
Swedish: Användningen av HES bör begränsas till den inledande fasen av volymersättningen och användas under maximalt 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES skal begrenses til den innledende fasen av volumerstatningen og til en maksimal tid på 24 timer.
Swedish: Om njurfunktionen blir nedsatt under behandlingen:
Norwegian Bokmål: Dersom nedsatt nyrefunksjon oppstår under behandlingen:
Swedish: De första 10-20 ml bör infunderas långsamt och under noggrann övervakning av patienten, så att en eventuell anafylaktoid reaktion kan upptäckas så tidigt som möjligt.
Norwegian Bokmål: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøye overvåking av pasienten, slik at eventuelle anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig som mulig.
Swedish: Leverskada <ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)> Njurskada <ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)>
Norwegian Bokmål: Leverskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)> Nyreskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)>
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Swedish: Det saknas robusta långsiktiga säkerhetsdata hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp och hos patienter med trauma.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.
Swedish: Behandlingen bör åtföljas av kontinuerlig hemodynamisk övervakning så att infusionen kan stoppas så snart lämpliga hemodynamiska mål har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør styres ved kontinuerlig hemodynamisk overvåking, slik at infusjonen kan stoppes så snart tilstrekkelige hemodynamiske mål er oppnådd.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av detta läkemedel på barn.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
Swedish: Dessutom kan din läkare behöva övervaka din njurfunktion under upp till 90 dagar.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.
Swedish: Hur du använder <Produktnamn>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn>
Swedish: Doseringen måste justeras noggrant, särskilt hos patienter med lung- och hjärt-kärlproblem.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres nøye, spesielt hos pasienter med lunge- og hjerte-karproblemer.
Swedish: Svår hemodilution till följd av höga doser av HES-lösningar måste också undvikas vid behandling av hypovolemiska patienter.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hemodilusjon som følge av høye doser av HES-løsninger må unngås ved behandling av pasienter med hypovolemi.
Swedish: Volymöverbelastning p.g.a. överdos eller alltför snabb infusion måste alltid undvikas.
Norwegian Bokmål: Væskeoverbelastning forårsaket av overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås.
Swedish: Vårdpersonalen kommer också att övervaka din vätskebalans, salthalt i blodet och njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil også overvåke væskebalansen din, saltmengden i blodet og nyrefunksjonen.
Swedish: De relevant avsnitten av produktresumé och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Swedish: Detta kommer särskilt att ske om du har problem med dina lungor eller med hjärtat eller cirkulationen.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres spesielt dersom du har problemer med lungene eller med hjertet eller blodomløpet.
Swedish: Vad <Produktnamn> är och vad det används för [Detta avsnitt bör ändras för att återge följande ordalydelse] <Produktnamn> är ett volymersättningsmedel för plasma som används för att återställa blodvolymen när du har förlorat blod, när enbart produkter som kallas kristalloider inte anses tillräckliga.
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningsprodukt som benyttes for å gjenopprette blodvolumet når du har hatt blodtap og når det ikke er tilstrekkelig å bare bruke en annen type legemidler som kalles krystalloider.
Swedish: På grund av risken för allergiska (anafylaktiska/anafylaktoida) reaktioner, kommer du att övervakas noggrant när du får detta läkemedel för att upptäcka tidiga tecken på en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for allergiske (anafylaktiske/ anafylaktoide) reaksjoner, vil du overvåkes nøye for å oppdage tidlige tegn på en allergisk reaksjon når du mottar dette legemidlet.
Swedish: Din läkare kommer att justera dosen av <Produktnamn> noga för att förhindra vätskeöverbelastning.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av <produktnavn> nøye for å forhindre for mye væske i kroppen.
Swedish: Om du ska genomgå öppen hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin för att hjälpa till att pumpa blodet under operationen, rekommenderas inte att du får denna lösning.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår åpen hjertekirurgi og en hjerte-lungemaskin benyttes for å pumpe blod under operasjonen, anbefales ikke behandling med dette legemidlet.
Swedish: Hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin rekommenderas inte användning av HES-produkter på grund av blödningsrisken.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi i forbindelse med kardiopulmonal bypass, anbefales ikke bruk av HES-preparater på grunn av blødningsrisikoen.
Swedish: Serumelektrolyter, vätskebalans och njurfunktion bör övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter, væskebalanse og nyrefunksjon bør overvåkes nøye.
Swedish: Använd inte <produktnamn>:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn> dersom du:
Swedish: Vid upprepad administrering bör blodkoagulationsparametrar övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrasjon bør koagulasjonsfaktorer overvåkes nøye.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med störningar i blodkoagulationen.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon eller av pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
Swedish: Därför är det inte rekommenderat att använda detta läkemedel på barn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke brukes hos barn.
Swedish: På grund av risken för allergiska (anafylaktoida) reaktioner bör patienten övervakas noggrant och infusionen inledas med låg hastighet (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for allergiske (anafylaktoide) reaksjoner bør pasienten overvåkes nøye, og infusjonen bør gis med lav hastighet (se pkt.
Swedish: Användningen av HES måste avbrytas vid första tecknet på njurskada.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES må avbrytes ved første tegn på nyreskade.
Swedish: • Leverskada
Norwegian Bokmål: • leverskade
Swedish: <Produktnamn> ska inte ges till dig om du har nedsatt njurfunktion eller njurskada som kräver dialys.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> er kontraindisert dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller nyreskade som krever dialysebehandling.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är <30 ml/kg för 60 mg/ml HES (130/0,40) och för 60 mg/ml HES (130/0,42), för andra HES-produkter räknas den maximala dygnsdosen om på motsvarande sätt.>.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HES-preparater skal maksimal daglig dose omregnes>.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.>
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.>
Swedish: [Detta avsnitt bör ändras för att återge följande ordalydelse]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende ordlyd]
Swedish: Det finns begränsade data för barn, varför HES-produkter inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Eventuella biverkningar [Detta avsnitt bör ändras för att inkludera följande ordalydelse]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd]
Swedish: Om läkaren upptäcker tecken på nedsatt njurfunktion kommer han/hon sluta ge dig detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen oppdager tidlige tegn på nedsatt nyrefunksjon, vil han/hun avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Din läkare kommer att noggrant överväga om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume: Legen din vil vurdere nøye om dette legemidlet er egnet for deg.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Sepsis - Brännskador - Nedsatt njurfunktion eller dialysbehandling - Intrakraniell blödning eller hjärnblödning - Kritiskt sjuka patienter (vanligtvis inskrivna på intensivvårdsavdelning) - Hyperhydrering - Lungödem - Dehydrering - Hyperkalemi [endast för produkter som innehåller kalium] - Svår hypernatremi eller svår hyperkloremi - Kraftigt nedsatt leverfunktion - Kronisk hjärtsvikt - Svår koagulopati - Organtransplanterade patienter
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
Swedish: Om du får <Produktnamn> upprepade gånger kommer läkaren övervaka blodets förmåga att koagulera, blödningstid och andra funktioner.
Norwegian Bokmål: Dersom du får <produktnavn> gjentatte ganger vil legen din kontrollere ditt blods evne til å levre seg.
Swedish: HES-produkter är kontraindicerade hos patienter med nedsatt njurfunktion eller dialysbehandling (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: HES-preparater er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får nyreerstatningsbehandling (se pkt.
Swedish: Pediatrisk population Det finns begränsade data för barn, varför HES-produkter inte rekommenderas för denna population.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas under minst 90 dagar.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres hos pasientene i minst 90 dager.
Swedish: - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Swedish: Indikationen för volymersättning med HES måste övervägas noga, och hemodynamisk övervakning krävs för att kontrollera volym och dos (se även avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for volumerstatning med HES må vurderes nøye, og hemodynamisk overvåking er nødvendig for volum- og dosekontroll.
Swedish: Vid en försämring av blodets förmåga att koagulera kommer din läkare att sluta ge dig detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom blodets evne til å levre seg reduseres, vil legen avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Swedish: I. Produktresumé
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon
Swedish: 4.8 Biverkningar [Detta avsnitt bör ändras för att återge följande ordalydelse]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Følgende ordlyd bør gjenspeiles i dette avsnittet]
Swedish: Användning för barn
Norwegian Bokmål: Bruk av <produktnavn> hos barn
Swedish: Behandling av hypovolemi vid akut blodförlust när enbart kristalloider inte anses tillräckliga (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette avsnittet bør leses som nedenfor] Behandling av hypovolemi ved akutt blodtap når krystalloider alene ikke vurderes som tilstrekkelig (se pkt.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: [Detta avsnitt bör ändras för att inkludera följande kontraindikationer]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal endres for å inkludere følgende kontraindikasjoner]
Swedish: Via Camagre, 41-43 Isola della Scala (Verona) 37063
Norwegian Bokmål: Via Camagre, 41-43 Isola della Scala (Verona) 37063 Italy
Swedish: B-7860 Lessines
Norwegian Bokmål: B-7860 Lessines Belgium
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Swedish: 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Norwegian Bokmål: 9th Km National Highway Trikala
Swedish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Annex I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Norwegian Bokmål: Kennedya 6b 10000 Zagreb
Swedish: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov,
Norwegian Bokmål: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Swedish: Nederländerna Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Baxter B.V.
Swedish: Storbritannien Fresenius Kabi Limited Cestrian Court
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fresenius Kabi Limited Cestrian Court
Swedish: Slovenien Medias International d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medias International d.o.o.
Swedish: Belgium aktiv substans: hydroxietylstärkelse (MR
Norwegian Bokmål: Belgium virkestoff: Hydroksyetylstivelse (MR
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov,
Norwegian Bokmål: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Swedish: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hydroxietylstärkelse
Norwegian Bokmål: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Swedish: Boulevard René Branquart 80
Norwegian Bokmål: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Swedish: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Marina, 16-18-17
Swedish: Luxemburg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Swedish: Rumänien S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Norwegian Bokmål: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Swedish: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Swedish: Fresenius Kabi Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Østerrike Fresenius Kabi Austria GmbH
Swedish: Rumänien S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Swedish: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
Norwegian Bokmål: Østerrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg 15
Swedish: Rumänien S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: Nederländerna B. Braun Melsungen AG (Melsungen)
Norwegian Bokmål: Nederland B. Braun Melsungen AG (Melsungen)
Swedish: Tyskland
Norwegian Bokmål: Germany
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin
Swedish: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Norwegian Bokmål: Frankrike AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Swedish: Luxemburg B.Braun Melsungen A.G.
Norwegian Bokmål: Luxembourg B.Braun Melsungen A.G.
Swedish: Baxter Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Swedish: Belgium aktiv substans: hydroxietylstärkelse (polymer 130/0.4) och natriumklorid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (polymere 130/0.4) og natriumklorid
Swedish: poly-(O-2 hydroxietyl) stärkelse mol.
Norwegian Bokmål: Poly(O-2hydroksyetyl)stivelse mol.
Swedish: United Kingdom natriumklorid, hydroxietylstärkelse 130/0.4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, Hydroksyetylstivelse 130/0.4
Swedish: Storbritannien Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk
Swedish: Storbritannien Fresenius Kabi Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fresenius Kabi Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park,
Swedish: natriumklorid, hydroxietylstärkelse
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, Hydroksyetylstivelse
Swedish: hydroxietylstärkelse
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse
Swedish: Slovenien Baxter d.o.o.
Norwegian Bokmål: Baxter d.o.o.
Swedish: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium hydroxietylstärkelse
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
Swedish: 2790-073 Carnaxide Ptl
Norwegian Bokmål: Edifício Suécia III - Piso 2 2790-073 Carnaxide Ptl
Swedish: Železna cesta 18
Norwegian Bokmål: Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
Norwegian Bokmål: Avenue Louis Pasteur
Swedish: 60 g/l, 72 g/l, vatten ad 1000 ml
Norwegian Bokmål: 60 g/l, 72 g/l, water ad 1000 ml
Swedish: Belgium aktiv substans: hydroxietylstärkelse (MR 200.000), natriumklorid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (MR 200.000), Natriumklorid
Swedish: 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France hydroxietylstärkelse 250 000 LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse 250 000 LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche
Swedish: poly-(O-2 hydroxietyl) stärkelse
Norwegian Bokmål: Poly(O-2hydroksyetyl)stivelse
Swedish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1
Norwegian Bokmål: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1
Swedish: natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumklorid, natriumacetat, saltsyra
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, Kaliumklorid, Magnesiumklorid, Natriumacetat, saltsyre
Swedish: 100 g/l, 9 g/l, vatten ad 1000 ml
Norwegian Bokmål: 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Swedish: 2790-073 Carnaxide Portugal
Norwegian Bokmål: Edifício Suécia III - Piso 2 2790-073 Carnaxide Portugal
Swedish: 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France
Norwegian Bokmål: Frankrike FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316
Swedish: 60 g/l, 9 g/l, vatten ad 1000 ml
Norwegian Bokmål: 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Swedish: 100 g, 9 g infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 100 g, 9 g infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, vatten ad 1000 ml
Norwegian Bokmål: 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1000 ml
Swedish: 69007 Lyon France hydroxietylstärkelse 200 000 PLASMOHES 6%, solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse 200 000 PLASMOHES 6%, solution pour perfusion
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR:
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Swedish: Se avsnitt 2 för exempel på situationer när denna produkt aldrig ska användas.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for tilfeller der dette legemidlet aldri skal brukes.
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktinformationen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i produktinformasjonen
Swedish: MÄRKNING
Norwegian Bokmål: MERKING
Swedish: Obs:
Norwegian Bokmål: Merk:
Swedish: Medlemsstaternas behöriga myndigheter kan vid behov senare uppdatera produktinformationen i samarbete med referensmedlemsstaten i enlighet med de förfaranden som beskrivs i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i kapittel 4 i avsnitt III i Direktiv 2001/83/EF.
Swedish: [Texten nedan ska framhävas tydligt (t.ex. med hjälp av stora bokstäver, fet stil eller användning av färger), och de visuella detaljerna för varningen på den yttre förpackningen och på innerförpackningen bör överenskommas med nationell behörig myndighet och vara föremål för användartest inom 1 månad från kommissionens beslut i enlighet med riktlinjen "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" .]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal vektlegges sterkt (f.eks. store bokstaver, uthevet skrift eller bruk av farger), de visuelle detaljene for advarselen på ytre og indre emballasje skal avgjøres i samråd med nasjonale myndigheter og det skal utføres en brukertest i henhold til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket.]
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning för infusionslösningar innehållande HES bör göra ändringar i produktinformationen (tillägg, utbyte eller borttagande av text enligt vad som är lämpligt) för att återspegla ordalydelsen som anges nedan, och i enlighet med de vetenskapliga slutsatserna:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene: