FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Mucositis
Norwegian Bokmål: Bensmerte
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the ampoule should
Norwegian Bokmål: Dersom utfellinger er til stede eller konsentratet er misfarget, skal ampullen ikke benyttes.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter behandlet i kliniske studier):
English: Asthenia
Norwegian Bokmål: Diarré
English: Nasopharyngitis Rhinitis
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
English: Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Norwegian Bokmål: Bronkospasme Pulmonalinfiltrasjon Pleural effusjon
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
English: Median Age (Years)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere doseringsregimer (range)
English: Bacterial infection Viral infection Fungal dermatitis Laryngitis Rhinitis
Norwegian Bokmål: Unormal nyrefunksjon Pulmonalødem Perifert ødem
English: Palpitation Tachycardia
Norwegian Bokmål: Angina pectoris
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
English: Weight decreased Tumour lysis syndrome Hyperglycaemia
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom Hyperglykemi Fall i total protein Anoreksi
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati
English: Body tinea
Norwegian Bokmål: Tinea corporis Nasofaryngitt Rinitt
English: Fatigue Asthenia
Norwegian Bokmål: Slimhinnebetennelse
English: Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Munnubehag Ubehag i magen
English: Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Norwegian Bokmål: Sinusbradykardi Supraventrikulære ekstrasystoler
English: Peripheral ischaemia
Norwegian Bokmål: Biopharma SRL
English: Content Package size
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3 og 8 timer.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. april 2013 Dato for siste fornyelse: 18. januar 2018
English: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC-Al-folie)
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Norwegian Bokmål: I den på forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble bare observert ved høye doser hos gnagere.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen.
English: What Marixino is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Marixino er og hva det brukes mot
English: About 45 % of memantine is bound to plasma-proteins.
Norwegian Bokmål: Cirka 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
English: Marixino should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Marixino bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Siden effektene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
English: Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Marixino bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelige.
English: - If you take a large overdose of Marixino, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Marixino, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
English: If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Marixino - Hvis du har glemt å ta en dose med Marixino, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.4.4).
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Marixino.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Marixino.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Norwegian Bokmål: Kravet for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Once daily
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
English: Magnesium stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E470b)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before talking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Norwegian Bokmål: C-memantin, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen detektert etter 20 dager, der mer enn 99 % ble utskilt renalt.
English: See section 2 "Marixino contains lactose".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Marixino inneholder laktose".
English: In a study using orally administered
Norwegian Bokmål: I en studie med oralt
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t1⁄2 på 60 til 100 timer.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds-) dose er nådd.
English: Psychotic reactions
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner
English: What you need to know before you take Marixino
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Marixino
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Seizures.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer): Anfall
English: - Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige effekter av memantin på fertilitet.
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
English: Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med bakterien Proteus.
English: Isolated cases reported in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
English: - There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Norwegian Bokmål: - Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt ”international normalized ratio” (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%).
English: It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANY
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
English: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 20 mg per dag.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) mengder på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
English: Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, som nås i starten av den 4. behandlingsuken.
English: In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier hos rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt nevronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye toppkonsentrasjoner i serum.
English: Marixino acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Norwegian Bokmål: Marixino virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske effektene og virkningsmekanismen til memantin, kan følgende interaksjoner forekomme: - Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
English: In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
English: - Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksidhydrolase eller sulfatering in vitro.
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
English: Marixino belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: Marixino tilhører en gruppe legemidler som kalles NMDA-reseptorantagonister.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Betennelse i bukspyttkjertelen, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner.
English: Do not take Marixino: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Marixino: - hvis du er allergisk overfor memantin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
English: Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
English: Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Marixino ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
English: In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold:
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Norwegian Bokmål: For at legemidlet skal virke hensiktsmessig, må du ta den på samme tid hver dag.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
English: Other medicines and Marixino
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Marixino
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Marixino reassessed by your doctor on a regular basis.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Marixino må vurderes jevnlig av legen din.
English: Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk av memantin til gravide er ikke anbefalt.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: I det trykte pakningsvedlegget for legemidlet skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
English: Blister (PVC/PVDC-Alu foil): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 and 112 film-coated tablets, in a carton box.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/PVDC-Al-folie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmdrasjerte tabletter, i en kartong.
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1 x 15 mg) in the third week.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1 x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uken.
English: If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: ”Alzheimer's disease assessment scale” (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 (”last observation carried forward” (LOCF)).
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomer blanding av 4- og 6-hydroksymemantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
English: Administration of Marixino is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Marixino anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Marixino is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Marixino brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én om dagen) som beskrevet ovenfor.
English: If you take more Marixino than you should - In general, taking too much Marixino should not result in any harm to you.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Marixino - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Marixino.
English: Biotransformation
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon:
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter behandlet med memantin og 1595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med memantin den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.