FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni su Lumigan
Latvian: Cita informācija par Lumigan.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida a tempo illimitato.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Italian: In un paziente affetto da ipertensione oculare o da glaucoma, questo valore è generalmente superiore a 21 mmHg.
Latvian: Pacientam ar okulāro hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir augstāka par 21 mmHg.
Italian: Il principio attivo di Lumigan, bimatoprost, è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale di una sostanza naturale, la prostaglandina).
Latvian: Lumigan aktīvā viela, bimatoprosts, ir prostaglandīna analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Lumigan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lumigan , pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Italian: Lumigan bimatoprost Sintesi destinata al pubblico
Latvian: Lumigan bimatoprosts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Perché è stato approvato Lumigan?
Latvian: Kāpēc Lumigan tika apstiprināts?
Italian: Poiché Lumigan 0,1 mg/ml contiene livelli elevati di benzalconio cloruro rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml, non deve essere utilizzato in persone che in passato hanno avuto una reazione al prodotto contenente benzalconio cloruro e che di conseguenza hanno dovuto interrompere l'uso di tale prodotto.
Latvian: Tā kā Lumigan 0,1 mg/ml satur lielāku benzalkonija hlorīda daudzumu nekā Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nedrīkst lietot cilvēki, kuriem pirms tam ir bijusi alerģiskā reakcija pret benzalkonija hlorīdu saturošām zālēm un kuri šā iemesla dēļ pārtrauca šo zāļu lietošanu.
Italian: Tuttavia, la formulazione in concentrazione minore è stata tollerata meglio e si è rivelata meno propensa a causare iperemia (arrossamento dell'occhio).
Latvian: Tomēr mazākas koncentrācijas zāles bija labāk panesamas un retāk izraisīja hiperēmiju (acs sasarkumu).
Italian: Lumigan 0,1 mg/ml ha conseguito diminuzioni leggermente inferiori della pressione intraoculare rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml.
Latvian: Lumigan 0,1 mg/ml izraisīja nedaudz mazāku IOP samazinājumu nekā Lumigan 0,3 mg/ml.
Italian: Che cos'è Lumigan?
Latvian: Kas ir Lumigan?
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello, il che può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Latvian: Ja spiediens ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Italian: Lumigan può essere usato in monoterapia o con colliri beta-bloccanti (altri medicinali usati per questa patologia).
Latvian: Lumigan var lietot atsevišķi vai kopā ar acu pilieniem, kas satur beta blokatorus (citām zālēm, ko lieto šo slimību ārstēšanā).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con l'uso di Lumigan (osservati in più di un paziente su 10) sono iperemia congiuntivale (aumentato flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento).
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā Lumigan blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lumigan, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Lumigan izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di Lumigan nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno di sera.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens Lumigan slimības skartajā acī (-īs) vienu reizi dienā vakaros.
Italian: Lumigan è usato per ridurre la pressione nell'occhio È usato in pazienti adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto a lungo termine (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all'esterno dell'occhio) e in pazienti adulti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, pie kuras spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nevar izkļūt no acs) un pacientiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml usato in monoterapia è stato raffrontato con timomol (un beta-bloccante impiegato nel trattamento del glaucoma) in due studi della durata di 12 mesi condotti su un totale di 1 198 pazienti.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml, lietotas atsevišķi, tika salīdzinātas ar timololu (beta-blokatoru, ko lieto glaukomas ārstēšanā) divos 12 mēnešu pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 1198 pacienti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lumigan cliccare qui.
Latvian: Pilns Lumigan teksts ir atrodams šeit.
Italian: Lumigan è stato studiato in soggetti adulti affetti da glaucoma o da ipertensione oculare.
Latvian: Lumigan iedarbību noskaidroja pieaugušajiem ar glaukomu vai okulāro hipertensiju.
Italian: In un ulteriore studio della durata di 12 mesi, cui hanno partecipato 561 pazienti, è stato confrontato Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml e con un dosaggio intermedio di 0,125 mg/ml.
Latvian: Papildu 12 mēnešus ilgā pētījumā Lumigan 0,1 mg/ml salīdzināja ar Lumigan 0,3 mg/ml un ar vidēji stipru 0,125 mg/ml devu, iesaistot 561 pacientu.
Italian: Lumigan non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a bimatoprost o ad altri ingredienti del medicinale.
Latvian: Lumigan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bimatoprostu vai kādu Lumigan sastāvdaļu.
Italian: Tale effetto è stato mantenuto anche dopo due o tre anni di trattamento, con una riduzione media della pressione oculare situata tra 7,1 e 8,6 mmHg osservata con la somministrazione di Lumigan una volta al giorno rispetto alla riduzione di 4,6 fino a 6,4 mmHg riscontrata con timolol.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās divus vai trīs gadus pēc ārstēšanās ar vidējo acs spiediena samazinājumu starp 7,1 un 8,6 mmHg, lietojot Lumigan reizi dienā, salīdzinājumā ar 4,6 - 6,4 mmHg samazinājumu, lietojot timololu.
Italian: Lumigan è stato inoltre confrontato con latanoprost (altro analogo delle prostaglandine usato nella cura del glaucoma) in uno studio condotto su 269 pazienti.
Latvian: Tās tika salīdzinātas arī ar latanoprostu (citu prostaglandīna analogu, ko lieto glaukomas ārstēšanā) sešu mēnešu pētījumā, kas aptvēra 269 pacientus.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno continuato ad assumere i farmaci per due o tre anni
Latvian: Daži no šiem pacientiem turpināja saņemt zāles līdz pat diviem līdz trim gadiem (attiecīgi 379 un 183 pacienti).
Italian: Lumigan si è rivelato altrettanto efficace del latanoprost se utilizzato in terapia aggiuntiva al trattamento con beta-bloccanti, con riduzioni della pressione oculare di 8,0 e 7,4 mmHg rispettivamente, dopo tre mesi di trattamento.
Latvian: Lumigan bija vismaz tikpat iedarbīgas kā latanoprosts, kad tās pievienoja ārstēšanai ar beta blokatoru, samazinot acs spiedienu attiecīgi par 8,0 un 7.4 mmHg pēc triju mēnešu ārstēšanas.
Italian: L'efficacia di Lumigan come terapia adiuvante è stata anche confrontata a quella di latanoprost in un altro studio cui hanno partecipato 437 pazienti.
Latvian: Lumigan iedarbību, kad tās pievieno beta-blokatoru terapijai, salīdzināja arī ar latanoprosta iedarbību vēl vienā pētījumā ar 437 pacientiem.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lumigan nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Lumigan iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia era la diminuzione della pressione oculare misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Latvian: Acs spiedienu mēra „dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Italian: L'aggiunta di Lumigan 0,3 mg/ml alla terapia in corso con beta-bloccanti è risultata più efficace della monoterapia con beta-bloccanti.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml pievienošana esošajai terapijai ar beta blokatoru bija iedarbīgāka nekā beta blokatora atsevišķa lietojuma turpināšana.
Italian: In oltre un paziente su 10 in cura con Lumigan 0,3 mg/ml sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: crescita delle ciglia e prurito oculare.
Latvian: Turklāt, lietojot Lumigan 0,3 mg/ml, šādas nevēlamās blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit: augšana un okulārais prurīts (acu nieze).
Italian: Dopo tre mesi di trattamento con Lumigan, come terapia aggiuntiva, la pressione oculare è diminuita di 7,4 mmHg, rispetto alla diminuzione di 3,6 mmHg osservata nel gruppo che ha aggiunto un placebo.
Latvian: Pēc trim mēnešiem acs spiediens bija pazemināts par 7,4 mmHg grupā, kuras terapija tika papildināta ar Lumigan, salīdzinājumā ar 3,6 mmHg grupā, kas tika ārstēta papildus ar placebo.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml si è inoltre dimostrato più efficace di latanoprost dopo sei mesi di trattamento nei pazienti trattati con Lumigan raggiungendo una diminuzione della pressione oculare di 6,0 fino a 8,2 mg/ml, rispetto alla riduzione di 4,9 fino a 7,2 mg/ml rilevata con latanoprost.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml bija iedarbīgākas arī par latanoprostu - pacientiem, kuri lietoja Lumigan, tika panākts acs spiediena samazinājums par 6,0 - 8,2 mmHg pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanās salīdzinājumā ar 4,9 - 7,2 mmHg samazinājumu, ārstējot ar latanoprostu.
Italian: Lumigan contiene benzalconio cloruro, che può rendere opache le lenti a contatto morbide; pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Latvian: Lumigan satur benzalkonija hlorīdu, kura iedarbībā mīkstās acu kontaktlēcas izbalo.
Italian: Nell'occhio la prostaglandina aumenta il drenaggio dell'umore acqueo (liquido trasparente presente all'interno dell'occhio) verso l'esterno.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acs ābola.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumigan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lumigan?
Italian: Come agisce Lumigan?
Latvian: Kā Lumigan darbojas?
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml somministrato in monoterapia è risultato più efficace di timolol nel ridurre la pressione oculare.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Lumigan 0,3 mg/ml acs spiediena samazināšanā bija iedarbīgākas par timololu.
Italian: Lumigan agisce in modo analogo e aumenta il flusso di umore acqueo verso l'esterno dell'occhio e contribuisce in tal modo a diminuire la pressione all'interno dell'occhio e il rischio di danno.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acī un bojājuma risku.
Italian: Essi calcoleranno la giusta dose per lei.
Latvian: Viņi aprēķinās Jums pareizo devu.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state identificate altre forme di interazione.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi un nav konstatēti citi mijiedarbības veidi.
Italian: La CLlung è stata trovata significativamente ridotta nelle femmine (51%) in confronto ai maschi (tutti i soggetti).
Latvian: CLlung bija ievērojami mazāks sievietēm (51%), salīdzinot ar vīriešiem (visiem indivīdiem).
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Latvian: Septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. Jūlijs
Italian: Farmacocinetica in speciali gruppi di popolazione
Latvian: Farmakokinētika īpašās populācijas grupās
Italian: Luminity non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
Latvian: Luminity nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo tas nav pētīts šajās grupās.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.
Latvian: Fertilitāte Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Italian: In tali pazienti, Luminity deve essere somministrato solo dopo attenta valutazione del rischio/beneficio.
Latvian: Šiem pacientiem Luminity jāievada tikai pēc rūpīgas riska/ieguvuma izvērtēšanas.
Italian: In alcuni casi, il medico può scegliere di utilizzare due iniezioni per completare l'esame ecografico.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārsts var izvēlēties izmantot divas injekcijas, lai veiktu izmeklējumu ar ultraskaņu.
Italian: • dolore nel sito di iniezione.
Latvian: • sāpes injekcijas vietā.
Italian: In tale evenienza, il medico adotterà le misure opportune.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārsts veiks atbilstošas darbības.
Italian: Se le viene somministrato più Luminity di quanto dovuto
Latvian: Ja ievadīts Luminity vairāk nekā noteikts
Italian: Vedere paragrafo 4.
Latvian: 4. punktu..
Italian: Normalmente questi effetti indesiderati scompaiono rapidamente senza alcun trattamento.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ātri pāriet bez jebkādas ārstēšanas.
Italian: Se ha già avuto in passato una reazione allergica con Luminity o con un altro mezzo di contrasto per ultrasuoni informi il medico.
Latvian: Ja kādreiz Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret Luminity vai kādu citu ultraskaņas kontrastlīdzekli, izstāstiet to ārstam.
Italian: Questi livelli sono sostanzialmente al di sotto della dose clinica massima raccomandata.
Latvian: Šis līmenis būtiski pārsniedz klīniski rekomendētās maksimālās devas.
Italian: È un mezzo di contrasto (un farmaco che contribuisce a rendere visibili le strutture interne dell'organismo durante i test di diagnostica per immagini).
Latvian: Ta ir kontrastviela (zāles, kas attēlveidošanas izmeklējumos palīdz padarīt saskatāmas organisma iekšējās struktūras).
Italian: Cos'è Luminity e a cosa serve
Latvian: Kas ir Luminity un kādam nolūkam to lieto
Italian: Non è possibile definire una relazione sicura dose/risposta, sebbene dosi maggiori abbiano dimostrato di produrre un effetto contrastografico di più lunga durata.
Latvian: Precīzu devas/reakcijas sakarību nevar formulēt, tomēr zināms, ka lielākas devas rada ilgstošāku kontrasta efektu.
Italian: Dopo l'attivazione: usare entro 12 ore
Latvian: Pēc aktivizācijas: izlietot 12 stundu laikā
Italian: Confezioni da 1 o 4 flaconcini.
Latvian: Iepakojumu lielums ir 1 vai 4 flakoni.
Italian: Dopo 4-5 minuti, nella maggior parte dei soggetti, il perflutreno non era determinabile nel sangue e nell'aria espirata.
Latvian: Lielākai daļai indivīdu pēc 4-5 minūtēm perflutrēnu nevarēja konstatēt asinīs un izelpojamajā gaisā.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio dovrà essere indirizzato al sostegno di tutte le funzioni vitali ed alla pronta istituzione di una terapia sintomatica.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jābūt vērstai uz to, lai nodrošinātu dzīvības funkcijas un ātri uzsāktu simptomātisku terapiju.
Italian: Il flusso dell'infusione deve iniziare a 4 ml/minuto, ma può essere titolato, se necessario, per raggiungere l'effetto ottimale dell'immagine, senza superare i 10 ml/minuto.
Latvian: Sākotnējais infūzijas ātrums ir 4 ml/minūtē, bet nepieciešama titrēšana pēc nepieciešamības, lai sasniegtu optimālu attēla pastiprināšanos, taču nepārsniedzot 10 ml/minūtē.
Italian: Somministrazione e procedura di attivazione meccanica Luminity non deve essere somministrato con metodi non specificati nel paragrafo 4.2 (per es.: iniezione intra-arteriosa).
Latvian: Ievadīšana un mehāniskās aktivizēšanas procedūra Luminity nedrīkst ievadīt, izmantojot metodes, kas nav norādītas apakšpunktā 4.2 (piemēram, intraarteriāla injekcija).
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse con le seguenti frequenze (Molto comune ≥ 1/10; Comune da ≥ 1/100 a < 1/10; Non comune da ≥ 1/1.000 a <1/100; Raro da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000) e con frequenza non nota (che non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kuras uzskaitītas sekojošā biežuma iedalījumā: ļoti bieži ≥ 1/10; bieži ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk ≥ 1/1000 līdz < 1/100; reti ≥ 1/10000 līdz < 1/1000; ļoti reti < 1/10000, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: • perdita di coscienza,
Latvian: • samaņas zudums,
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche queste reazioni sono state riferite raramente, mentre per quanto riguarda le segnalazioni post-marketing la frequenza non è nota.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par šīm reakcijām tika ziņots reti, un pēcreģistrācijas ziņojumos biežums nav zināms.
Italian: Luminity non deve essere usato con la tecnica fondamentale per immagini nell'ecocardiografia sotto stress dal momento che l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.
Latvian: Luminity nevajadzētu lietot ehokardiogrāfijai ar fundamentālo attēlveidošanas tehniku sistolē, jo tā efektivitāte un drošums nav noskaidrots.
Italian: Non iniettare aria nel flaconcino.
Latvian: Flakonā nedrīkst ievadīt gaisu.
Italian: Alcuni pazienti possono poi presentare convulsioni, che possono essere associate a queste reazioni allergiche.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var rasties krampji, kas var būt saistīti ar šīm alerģiskajām reakcijām.
Italian: L'utilizzo di ecocardiografia con mezzo di contrasto in tali pazienti deve essere preso in considerazione se i risultati saranno verosimilmente in grado di modificare la gestione del singolo paziente.
Latvian: Kontrasta ehokardiogrāfijas veikšana šādiem pacientiem jāapsver tikai tad, ja rezultāti varētu mainīt terapiju individuālajam pacientam.
Italian: Come conservare Luminity
Latvian: Kā uzglabāt Luminity
Italian: Esiste tuttavia il rischio che queste reazioni di tipo allergico diventino gravi e comprendano lo shock anafilattico (una risposta allergica seria potenzialmente fatale).
Latvian: Tomēr pastāv risks, ka šīs alerģiskās reakcijas var kļūt smagas un ietvert anafilaktisko šoku (nopietnu, dzīvību apdraudošu alerģisko reakciju).
Italian: In questi pazienti, le microsfere fosfolipidiche incapsulate possono evitare il polmone ed entrare direttamente nel circolo arterioso.
Latvian: Šiem pacientiem fosfolipīdu iekapsulētās mikrosfēras var apiet plaušas un tieši nonākt arteriālajā asinsritē.
Italian: Le microsfere con un diametro medio da 1 a 10 µm contribuiscono all'effetto contrasto generando eco fortemente potenziati.
Latvian: Mikrosfēras, kuru diametrs ir no 1 līdz < 10 µm, nodrošina kontrasta efektu, veidojot stipri paaugstinātu rezonansi.
Italian: Luminity si attiva utilizzando Vialmix che ha un tempo programmato di agitazione pari a 45 secondi.
Latvian: Luminity tiek aktivēts, lietojot Vialmix, kuram ieprogramētais kratīšanas laiks ir 45 sekundes.
Italian: Luminity è per uso endovenoso (iniezione diretta nella vena).
Latvian: Luminity paredzēts intravenozai ievadīšanai (tiešai injicēšanai vēnā).
Italian: I pazienti con condizione cardiopolmonare instabile devono essere monitorati durante e per almeno 30 minuti dopo la somministrazione di Luminity.
Latvian: Pacienti ar nestabilu kardiopulmonālo stāvokli jāuzrauga Luminity ievadīšanas laikā un vismaz 30 minūtes pēc tās.
Italian: Raro: elettrocardiogramma anomalo
Latvian: Reti: novirzes elektrokardiogrammā
Italian: Questo medicinale contiene 103,5 mg/ml di glicole propilenico, che equivalgono a 182,2 mg in ogni fiala.
Latvian: Šīs zāles satur 103,5 mg/ml propilēnglikola, kas ir 182,2 mg katrā flakonā.
Italian: La farmacocinetica ed il metabolismo di MPEG5000 DPPE non è stato valutato negli esseri umani.
Latvian: MPEG5000 DPPE farmakokinētika un metabolisms cilvēkiem nav pētīts.
Italian: Se Luminity viene somministrato direttamente al paziente senza aver provveduto all'attivazione meccanica con Vialmix (vedere paragrafo 6.6), il prodotto non avrà l'effetto atteso.
Latvian: Ja Luminity tiek lietots pacientam tieši, bez mehāniskās aktivācijas procedūras ar Vialmix (skatīt 6.6. apakšpunktu), tas nerada paredzēto efektu.
Italian: Processo di attivazione e somministrazione
Latvian: Aktivēšanas process un ievadīšana
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Italian: Il tempo per il livello massimo di intensità del segnale Doppler (tmax) si è dimostrato simile al tmax ematico del perflutreno (1,13 vs 1,77 minuti).
Latvian: Laiks līdz maksimālai Doplera signāla intensitātei tmax bija līdzīgs perflutrēna tmax asinīs (1,13 pret 1,77 minūtēm).
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta neiekļaušanai akceptēts 17.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare reazioni di tipo allergico, come il gonfiore del volto.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, sejas pietūkums.
Italian: Dato che Luminity non ha effetti farmacologici e sulla base del suo profilo farmacocinetico e farmacodinamico, non ci si attende alcuna o trascurabile influenza sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari con l'uso di questo medicinale.
Latvian: Tā kā Luminity nav farmakoloģiskas iedarbības, pamatojoties uz tā farmakokinētisko un farmakodinamisko raksturojumu, sagaidāms, ka tas neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Attrezzatura per la rianimazione e personale addestrato devono essere sempre prontamente disponibili.
Latvian: Vienmēr nekavējoties jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam un apmācītam personālam.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono: cefalea (2,0%), arrossamento (1,0%) e mal di schiena (0,9%).
Latvian: Visbiežāk ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes (2,0%), pietvīkums (1,0%) un muguras sāpes (0,9%).
Italian: Per perflutreno non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Latvian: Klīniskie dati par perflutrēna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Italian: Questi risultati suggeriscono che l'eliminazione sistemica totale del perflutreno è rapida e non è significativamente ridotta in pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto ai pazienti sani.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka visumā perflutrēna sistēmiskā eliminācija noris strauji, un tā nav ievērojami samazināta HOPS pacientiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Italian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Italian: Come usare Luminity
Latvian: Kā lietot Luminity
Italian: • alterazione del battito cardiaco, palpitazioni (sente il cuore battere più forte o in modo irregolare),
Latvian: • sirdsdarbības ātruma izmaiņas, sirdsklauves (Jūs varat sajust stiprākus sirdspukstus vai tie ir neregulāri),
Italian: Tutti i lipidi sono metabolizzati in acidi grassi liberi.
Latvian: Visi lipīdi tiek metabolizēti par brīvām taukskābēm.
Italian: Luminity contiene glicole propilenico.
Latvian: Luminity satur propilēnglikolu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Luminity Non usi Luminity
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Luminity lietošanas Kā lietot Luminity