FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vprašanja o agenciji
Croatian: Pitanja o Agenciji
Slovenian: Odgovornost agencije je omejena na vrednotenje zdravil za namen odobritve in nadzor zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Croatian: Zadatci Agencije ograničeni su na ocjenjivanje lijekova u svrhe davanja odobrenja i nadzor nad lijekovima kad su odobreni.
Slovenian: Čeprav zdravila, ki jih ovrednoti agencija EMA, pridobijo dovoljenje za promet, ki je veljavno v celotni EU, odločitve o tem, kje se bo zdravilo tržilo, sprejema družba, ki trži zdravilo (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom).
Croatian: Iako lijekovi koje ocjenjuje EMA dobivaju odobrenje važeće na prostoru cijele Europske unije, odluke o tome gdje će se lijek naći na tržištu donosi tvrtka koja lijek stavlja u promet (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet).
Slovenian: Vsaka organizacija bolnikov in potrošnikov, ki sodeluje z agencijo, mora predložiti svoje računovodske izkaze, vključno s podatki o donacijah in prispevkih.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Slovenian: Evropska komisija na podlagi rezultatov vrednotenj agencije odloča, ali je mogoče izdati dovoljenje za promet z zdravilom v Evropski uniji (EU).
Croatian: Na temelju ocjene Agencije Europska komisija odlučuje može li neki lijek biti odobren za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU).
Slovenian: Agencija objavlja pravilnik o pristojbinah, v katerem je seznam pristojbin za vsako posamezno vrsto postopka.
Croatian: Pravila za te naknade Agencija objavljuje svake godine, uključujući popis svih naknada koje se naplaćuju za svaku vrstu postupka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne more sprejeti prijave neželenega učinka neposredno od bolnikov.
Croatian: Europska medicinska agencija ne može prihvatiti nuspojave prijavljene izravno od bolesnika.
Slovenian: Ali lahko agencija priporoči študij?
Croatian: Može li Agencija preporučiti predmete na studiju?
Slovenian: Prav tako ne more zagotoviti zdravniškega nasveta ali potrditi, ali simptome povzroča vaše zdravilo.
Croatian: Agencija također ne može davati medicinske savjete pojedincima ili potvrditi uzrokuje li lijek Vaše simptome.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri sprejemanju teh odločitev in nima nobenih podatkov o dogovorih glede cene ali povračil v posameznih državah članicah.
Croatian: Agencija nije uključena u te odluke i nema nikakvih informacija o tome kako su organizirane cijene i naknade u državama članicama.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v promet brez dovoljenja.
Croatian: Lijekovi se ne mogu naći na tržištu, a da nisu odobreni.
Slovenian: Mi agencija lahko zagotovi podatke o patentih za zdravila?
Croatian: Može li mi Agencija dati informacije o medicinskim patentima?
Slovenian: Ima agencija podatke o ceni ali povračilih za zdravila v državah članicah?
Croatian: Ima li Agencija informacije o cijenama ili naknadama za lijekove u državama članicama?
Slovenian: Kako se spremljajo navzkrižni interesi?
Croatian: Kako se nadziru tržišni interesi?
Slovenian: Če se je pri vas pojavil neželeni učinek ali se vam zdi, da se je pojavil, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako osjećate nuspojavu ili mislite da je osjećate, morate potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Agencija prav tako nadzira varnost zdravil v EU po pridobitvi dovoljenja za promet.
Croatian: Agencija također nadzire sigurnost primjene lijekova u EU-u nakon njihova odobravanja.
Slovenian: Ali je zdravilo trenutno na voljo v vaši državi v programu sočutne uporabe, lahko preverite pri nacionalnem regulativnem organu za zdravila ali družbi, ki je odgovorna za zdravilo.
Croatian: Da biste saznali je li neki lijek trenutačno dostupan u Vašoj zemlji putem programa za milosrdnu primjenu lijekova, obratite se nacionalnom regulatornom tijelu ili tvrtki koja je odgovorna za taj lijek.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je prepovedano neposredno oglaševanje zdravil, ki se predpisujejo in izdajajo le na recept, bolnikom in potrošnikom.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) zabranjeno je bolesnicima i potrošačima izravno reklamirati lijekove koji se mogu dobiti samo na recept.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
Croatian: Agencija nije odgovorna za pitanja o lijekovima s obzirom na zakon o patentima jer to nije u djelokrugu Agencije.
Slovenian: Kako se vrednotijo prehranski dodatki?
Croatian: Kako se ocjenjuju dodaci prehrani?
Slovenian: Ne. Agencija ne more svetovati posameznim bolnikom glede njihovega zdravljenja ali bolezni.
Croatian: Agencija ne može savjetovati pojedine bolesnike o njihovom liječenju ili bolestima.
Slovenian: Agencija EMA utrinke s sej Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) in Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) z rezultati vrednotenj zdravil, ki so v širšem javnem interesu, objavi vsak petek po mesečnih plenarnih zasedanjih.
Croatian: Za Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) i Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), EMA objavljuje glavne točke sastanaka s rezultatima ocjenjivanja od najvećeg javnog interesa nakon njihovih mjesečnih plenarnih sastanaka, a to je petkom.
Slovenian: • medicinskih pripomočkov;
Croatian: • medicinske uređaje
Slovenian: Agencija EMA objavlja mesečna poročila s sej Odbora za napredno zdravljenje (CAT), Odbora za zdravila sirote (COMP) in Odbora za pediatrijo (PDCO) v tednu po plenarni zasedanjih odbora.
Croatian: Za Odbor za napredne terapije (Committee for Advanced Therapies, CAT), Odbor za lijekove za liječenje rijetkih i teških bolesti (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) i Pedijatrijski odbor (Paediatric Committee, PDCO), EMA objavljuje mjesečna izvješća u tjednu koji slijedi nakon plenarnog sastanka odbora.
Slovenian: Prosimo, navedite čim več podatkov, saj vam bomo tako lažje odgovorili na vprašanje.
Croatian: Kako biste nam pomogli da na vaše pitanje odgovorimo uspješno, navedite što više osnovnih informacija.
Slovenian: Vprašanja o navzkrižju interesov in preglednosti
Croatian: Pitanja o tržišnom natjecanju i transparentnosti
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo, ga lahko začne tržiti šele po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga izda Evropska komisija.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek može ga staviti u promet tek kada od Europske komisije dobije odobrenje za njegovo stavljanje u promet.
Slovenian: Na zahtevo držav članic ali Evropske komisije lahko izdaja tudi znanstvena mnenja o zdravilih.
Croatian: Na zahtjev država članica ili Europske komisije, Agencija može dati i znanstveno mišljenje o lijekovima.
Slovenian: Vprašanja o razpoložljivosti zdravil
Croatian: Pitanja o dostupnosti lijekova
Slovenian: Agencija prav tako ne more nuditi finančne pomoči bolnikom pri preskrbi z zdravili.
Croatian: Agencija također ne može pružiti nikakvu financijsku pomoć bolesnicima koji pokušavaju doći do lijeka.
Slovenian: Agencija priporoča, da se o možnostih zdravljenja pogovorite z zdravstvenim strokovnjakom, na primer zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Agencija predlaže da o svom liječenju razgovarate sa zdravstvenim stručnjakom, kao što je liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: Da bomo vaše vprašanje napotili na pravo osebo v agenciji, vas prosimo, da navedete, ali postavljate vprašanje iz osebnih razlogov (npr. bolnik ali negovalec, študent, raziskovalec, zdravnik itd.) ali v imenu organizacije.
Croatian: Naznačite postavljate li pitanje iz osobnih razloga (npr. jeste li bolesnik ili njegovatelj, student, istraživač, zdravstveni radnik, itd.) ili u ime neke organizacije, jer će nam to pomoći da
Slovenian: Za informacije o zdravilih, odobrenih z nacionalnim postopkom, se obrnite na regulativni organ za zdravila v svoji državi;
Croatian: Za pronalaženje informacija o lijeku odobrenom nacionalnim postupkom, obratite se regulatornoj agenciji u svojoj zemlji.
Slovenian: Vprašanja o pristojbinah
Croatian: Pitanja o naknadama
Slovenian: Agencija nima seznama zdravnikov specialistov in ne more svetovati posameznim bolnikom glede iskanja zdravljenja.
Croatian: Agencija ne vodi popis medicinskih specijalista tako da ne može savjetovati pojedine bolesnike o tome gdje mogu zatražiti liječenje.
Slovenian: Več informacij o kliničnih preskušanjih dobite pri zdravniku ali medicinski sestri.
Croatian: Za informacije o kliničkim ispitivanjima obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: • razpoložljivosti zdravil;
Croatian: • dostupnost lijekova
Slovenian: Kako se vrednotijo medicinski pripomočki?
Croatian: Kako se ocjenjuju medicinski uređaji?
Slovenian: Informacije o posameznih patentih je mogoče dobiti pri Evropskem patentnem uradu.
Croatian: Europski ured za patente može Vam dati informacije o određenom patentu.
Slovenian: Podatke o odobrenih kliničnih preskušanjih, ki trenutno potekajo, najdete v registru kliničnih preskušanj EU.
Croatian: Za informacije o odobrenim kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku možete pogledati Registar kliničkih ispitivanja EU-a.
Slovenian: Ima agencija podatke o razpoložljivosti zdravil v državah članicah?
Croatian: Ima li Agencija informacije o dostupnosti lijekova u državama članicama?
Slovenian: V tem dokumentu so odgovori na pogosta vprašanja, naslovljena na Evropsko agencijo za zdravila (EMA).Če ne najdete odgovora na svoje vprašanje, uporabite naš spletni obrazec: Pošljite vprašanje agenciji EMA.
Croatian: Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
Slovenian: Agencija objavi informacije o zdravilih, ki so v postopku vrednotenja, ko je pripravljeno priporočilo in ko Evropska komisija izda dovoljenje za promet z zdravilom.
Croatian: Agencija objavljuje informacije o lijeku koji je ocijenila u trenutku kad je dala preporuku, a također nakon što Europska komisija izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Nato to priporočilo predloži Evropski komisiji, ki sprejme zavezujoči sklep o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Tu preporuku Agencija potom šalje Europskoj komisiji koja donosi obvezujuću odluku o tome smije li se dati odobrenje za stavljanje lijeka u promet ili ne.
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki so bila odobrena v posameznih državah članicah z nacionalnimi postopki, so na voljo samo pri nacionalnih regulativnih organih za zdravila.
Croatian: Informacije o lijekovima koji su odobreni nacionalnim postupkom davanja odobrenja u pojedinoj državi članici, mogu se dobiti samo putem nacionalnih regulatornih tijela te države.
Slovenian: Ne. Agencija nima posodobljenih podatkov o razpoložljivosti zdravil v državah članicah.
Croatian: Agencija nema ažurirane informacije o dostupnosti lijekova u državama članicama.
Slovenian: Informacije o neželenih učinkih pri uporabi zdravila lahko najdete tudi v navodilu za uporabo.
Croatian: Informacije o nuspojavama možete pronaći i u uputi o lijeku.
Slovenian: So vsa zdravila odobrena prek agencije?
Croatian: Odobrava li Agencija sve lijekove?
Slovenian: Vprašanja o vrednotenju drugih snovi
Croatian: Pitanja o ocjenama drugih tvari
Slovenian: Medicinske pripomočke vrednotijo regulativni organi za zdravila v vsaki državi članici posebej.
Croatian: Medicinske uređaje ocjenjuju medicinska regulatorna tijela svake države članice.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora v Evropski uniji (EU) odobrijo regulativni organi za zdravila v posameznih državah članicah.
Croatian: U Europskoj uniji (EU), biljne lijekove odobravaju regulatorna tijela nadležna za lijekove u državama članicama.
Slovenian: Za informacije o načinu prijave neželenega učinka v svoji državi se obrnite na pristojni organ.
Croatian: Informacije o tome kako prijaviti nuspojave u svojoj zemlji zatražite od odgovarajućeg nadležnog tijela.
Slovenian: Priporoča pa, da se o tem pogovorite z zdravstvenim delavcem, na primer zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Agencija predlaže da o tome razgovarate sa zdravstvenim stručnjakom, kao što je liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: Kako se vrednotijo zdravila rastlinskega izvora?
Croatian: Kako se ocjenjuju biljni lijekovi?
Slovenian: Evropska komisija odobri zdravilo približno dva meseca po izdaji pozitivnega mnenja agencije.
Croatian: Poslije pozitivne preporuke Agencije, Europskoj komisiji treba otprilike dva mjeseca da odobri lijek.
Slovenian: Običajno potrebuje približno eno leto za postopek vrednotenja zdravila, po katerem izda priporočilo, ali naj se zdravilo odobri.
Croatian: Agenciji treba približno godinu dana da ocijeni lijek, a preporuke o tome smije li se lijek odobriti objavljuje tek na kraju toga postupka.
Slovenian: Vprašanja o zdravilih
Croatian: Pitanja o lijekovima
Slovenian: Mi lahko agencija svetuje glede zdravljenja ali bolezni?
Croatian: Može li mi Agencija dati savjet o liječenju moje medicinske bolesti?
Slovenian: Vsako evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) vključuje povzetek za javnost.
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Slovenian: stran 8/15
Croatian: Stranica 8/15
Slovenian: „Rastlinske monografije Skupnosti", ki jih pripravlja Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), vsebujejo informacije o namenu uporabe zdravil rastlinskega izvora, omejitvah uporabe, neželenih učinkih in medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Croatian: neki biljni lijek, ograničenja o njegovoj primjeni, neželjenim učincima i međudjelovanju s drugim lijekovima.
Slovenian: Ne. Oglaševanje zdravil ob samoregulaciji farmacevtske industrije nadzirajo regulativni organi za zdravila v državah članicah in drugi nacionalni regulativni organi.
Croatian: Reklamiranje lijekova kontroliraju medicinska regulatorna tijela u državama članicama i druga nacionalna regulatorna tijela, zajedno s regulativom farmaceutske industrije.
Slovenian: • patentov zdravil;
Croatian: • zaštitu intelektualnog vlasništva (patente) za lijekove
Slovenian: Katere informacije o zdravilih, ki jih vrednoti agencija, so na voljo?
Croatian: Koje se vrste informacija mogu dobiti o lijeku koji je ocijenila Agencija?
Slovenian: • cen zdravil;
Croatian: • cijenu lijekova
Slovenian: Ali mi lahko agencija priskrbi blago z blagovno znamko?
Croatian: Mogu li od Agencije dobiti promidžbeni materijal?
Slovenian: stran 7/15
Croatian: Stranica 7/15
Slovenian: stran 11/15
Croatian: Stranica 11/15
Slovenian: stran 9/15
Croatian: Stranica 9/15
Slovenian: stran 6/15
Croatian: Stranica 6/15
Slovenian: Več informacij o razpoložljivosti zdravil na teh območjih je na voljo pri regulativnih organih za zdravila v zadevnih državah.
Croatian: Obratite se medicinskom regulatornom tijelu u tim zemljama kako biste dobili više informacija o dostupnosti lijeka na njihovom teritoriju.
Slovenian: stran 12/15
Croatian: Stranica 12/15
Slovenian: Agencijo pa lahko zaprosijo za mnenje, če medicinski pripomoček vsebuje zdravilne učinkovine.
Croatian: Međutim, kada se radi o medicinskim uređajima koji sadrže medicinske tvari, Agenciju se može pitati za savjet.
Slovenian: stran 4/15
Croatian: Stranica 4/15
Slovenian: 9. december 2015 EMA/680058/2015
Croatian: 9. prosinca 2015. EMA/680058/2015
Slovenian: Če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od dva tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku.
Slovenian: Svež plod borovnice EMA/680058/2015
Croatian: EMA/680058/2015
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije o motnjah obtočil, ki so bile izvedene pred 30-40 leti.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio klinička ispitivanja poremećaja cirkulacijskog sustava koja su provedena prije 30 do 40 godina.
Slovenian: Kaj je svež plod borovnice?
Croatian: Što je svježi borovničin plod?
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati več kot 4 tedne.
Croatian: Lijekove od svježeg ploda borovnice smiju uzimati samo odrasle osobe tijekom razdoblja ne duljeg od četiri tjedna.
Slovenian: Antocianini naj bi prav tako popravljali kapilare po poškodbi lokalnega obtoka.
Croatian: Također se smatra da antocijani obnavljaju male krvne žile nakon oštećenja lokalne cirkulacije.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo svežega plodu borovnice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene svježeg ploda borovnice.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo svež plod borovnice
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij kažejo, da so borovnice bogate z antocianini, ki naj bi s sproščanjem in dilatacijo (širjenjem) žil in zaščito žil pred poškodbami izboljševali krvni obtok.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju upućuju na to da su borovnice bogate antocijanima, za koje se smatra da poboljšavaju cirkulaciju krvi opuštanjem i dilatacijom (širenjem) krvnih žila i da štite krvne žile od oštećenja.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke s svežim plodom borovnice, so navadno na voljo v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže svježi plod borovnice najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Slovenian: Čeprav so bili ugotovljeni možni koristni učinki, so bile pri izvedbi študij pomanjkljivosti in zato zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Croatian: Iako su primijećeni mogući pozitivni učinci, bilo je ograničenja u načinu na koji su ispitivanja provedena te se zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice stoga temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže svježi plod borovnice.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice za ublažavanje nelagode i težine u nogama koji su povezani s manjim problemima s cirkulacijom i za ublažavanje simptoma krvarenja na koži iz malih krvnih žila temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo svež plod borovnice.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže svježi borovničin plod.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže svježi plod borovnice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže svježi plod borovnice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, uporabljajo za lajšanje neugodja in težkih nog, povezanih z manjšimi težavami z obtočili, in za lajšanje simptomov krvavitve v kožo iz kapilar.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se lijekovi od svježeg ploda borovnice mogu koristiti za ublažavanje nelagode i težine u nogama koji su povezani s manjim problemima s cirkulacijom, te za ublažavanje simptoma krvarenja na koži iz malih krvnih žila.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže svježi plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže svježi plod borovnice?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo svež plod borovnice?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže svježi plod borovnice?
Slovenian: Svež plod borovnice je splošno ime za svež plod rastline Vaccinium myrtillus L. Pripravki s svežim plodom borovnice se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. metanol), v katerem se raztopijo spojine.
Croatian: Pripravci od svježeg ploda borovnice dobivaju se primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (npr. u metanolu), koje se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo svež plod borovnice, odobrena v EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže svježi plod borovnice?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže svježi plod borovnice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklena)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka napunjena štrcaljka (staklena) sa štitnikom za iglu