FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Slovak: Ariclaim je 60 mg jedenkrát denne, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ariclaim fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ariclaim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvordan blev Ariclaim undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Ariclaim skúmaný?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ariclaim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ariclaim?
Danish: Det aktive stof i Ariclaim, duloxetin, er en selektiv serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Ariclaim, duloxetín, je inhibítorom spätného vychytávania serotonínunoradrenalínu.
Danish: Andre oplysninger om Ariclaim:
Slovak: Ariclaim:
Danish: Hvad anvendes Ariclaim til?
Slovak: Na čo sa liek Ariclaim používa?
Danish: Hvad er Ariclaim?
Slovak: Ariclaim?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ariclaim?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ariclaim v týchto štúdiách?
Danish: Ansøgeren forpligter sig til:
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje, že:
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Vnútroštátne zdravotnícke orgány koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, že držiteľ povolenia na uvedenie na trh splní tieto podmienky:
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage pålidelige konklusioner vedrørende sikkerheden.
Slovak: Počet liečených detí bol príliš nedostatočný na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti.
Danish: Det primære formål var at vurdere virkningen og sikkerheden af dette kombinationsregime over 12 måneder.
Slovak: Primárnym cieľom bolo stanoviť účinnosť a bezpečnosť tohto kombinovaného liečebného režimu v priebehu 12 mesiacov.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for langtidssikkerhed hos børn og unge.
Slovak: Dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a mladistvých nie sú dostupné.
Danish: Kun 14 forsøgspersoner på anastrozol gennemførte de 36 måneder.
Slovak: Iba 14 subjektov na anastrozole ukončilo 36 mesiacov.
Danish: • at sikre at indlægssedlen på alle sprog indeholder oplysninger om, at Arimidex ikke må gives til børn.
Slovak: • zabezpečí, aby písomná informácia pre používateľov obsahovala vo všetkých jazykoch vyhlásenie, že liek Arimidex by sa nemal podávať deťom.
Danish: 13 af de 14 rekrutterede patienter gennemførte 12 måneder med kombinationsbehandlingen (en patient var tabt for opfølgning).
Slovak: Trinásť zo 14 zaradených pacientov ukončilo 12 mesiacov kombinovanej liečby (1 pacient sa na kontrolu nedostavil).
Danish: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Slovak: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano)
Danish: • at forelægge en risikostyringsplan (eller en ajourføring af risikoplanen) for Arimidex på nationalt plan under hensyntagen til de nye pædiatriske oplysninger og CHMP's anbefalinger
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (resp. jeho aktualizované znenie) na vnútroštátnej úrovni pre liek Arimidex, pričom zohľadní nové pediatrické údaje a odporúčania výboru CHMP;
Danish: Athens, Greece
Slovak: Athens, Grécko
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, CESTA PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7
Danish: Sluthøjdedata var ikke tilgængelige.
Slovak: Konečné údaje o telesnej výške nie sú dostupné.
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle langtidseffekt af anastrazolbehandling på børn (se også pkt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobých účinkoch liečby anastrozolom u detí (pozri tiež časť 5.3).
Danish: Arimidex er ikke indiceret til børn.
Slovak: Arimidex nie je určený na používanie u detí.
Danish: Nedsættelsen var forbigående, eftersom alle parrings- og fertilitetsparametre svarede til kontrolgruppeværdierne efter en 9 ugers behandlingsfri restitutionsperiode.
Slovak: Zníženie bolo dočasné ako aj všetky parametre párenia a fertility boli podobné hodnotám v kontrolnej skupine po 9-týždňovom období zotavenia bez podávania liečby.
Danish: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norway
Slovak: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Nórsko
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finland
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Fínsko
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage pålidelige konklusioner vedrørende sikkerhed, men der var en øget frakturrate og en tendens til reduceret knoglemineraltæthed i anastrozolarmen sammenlignet med placebo.
Slovak: Zatiaľ čo počet liečených detí bol príliš nedostatočný na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti, vyskytol sa zvýšený pomer fraktúr a trend vedúci k redukcii kostnej minerálnej hustoty v ramenne s anastrozolom v porovnaní s placebom.
Danish: 2045 Törökbálint Park u 3.
Slovak: 2045 Törökbálint Park u 3. Magyarország
Danish: Der var ingen signifikant forskel i vækstraten efter 12 måneders behandling i forhold til vækstraten i de seks måneder før deltagelsen i studiet.
Slovak: Nezistil sa žiadny štatisticky významný rozdiel v rýchlosti rastu po 12 mesiacoch liečby vzťahujúci sa na rýchlosť rastu počas 6 mesiacov pred vstupom do skúšania.
Danish: Efter 3 år fandt man, at anastrozol i statistisk signifikant grad hæmmer knoglemodningen hos pubertære drenge i behandling med væksthormon.
Slovak: Zistilo sa, že anastrozol po 3 rokoch štatisticky významne spomaľoval dozrievanie kostí u chlapcov v puberte liečených rastovým hormónom.
Danish: Parringsindekset blev negativt påvirket hos begge dosisgrupper, mens nedsat fertilitet kun sås ved dosering med 400 mg/l.
Slovak: Ukazovatele párenia boli nežiadúco ovplyvnené v obidvoch skupinách, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba v skupine s dávkou 400 mg/l.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet pligten til at indsende resultater af studier med Arimidex i et eller flere subsæt af den pædiatriske population med manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel (GHD), testotoksikose, gynækomasti og McCune-Albrights syndrom.
Slovak: Európska lieková agentúra netrvala na povinnosti predloženia výsledkov skúšania s Arimidexom v jednej alebo niekoľkých podskupinách pediatrickej populácie nízkeho vzrastu vzhľadom na nedostatočnosť rastového hormónu (GHD), testikulárnu toxikózu, gynekomastiu a McCuneAlbrightový syndróm.
Danish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie evaluerede 14 drenge (alder 2-9 år) med familiær mandlig pubertas praecox, også kendt som testotoksikose, som blev behandlet med en kombination af Arimidex og bicalutamid.
Slovak: V otvorenom, neporovnávacom, multicentrickom skúšaní sa hodnotilo 14 pacientov mužského pohlavia (vo veku 2-9 rokov) s familiárnym výskytom predčasnej puberty (pubertas praecox) u mužov, známej tiež ako testikulárna toxikóza, liečených kombináciou Arimidexu a bikalutamidu.
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Danish: I et fertilitetsstudie blev fravænnede hanrotter doseret oralt med 50 eller 400 mg anastrozol/l via deres drikkevand i 10 uger.
Slovak: V skúšaniach fertility samčie mláďatá potkana dostávali perorálne dávku 50 alebo 400 mg/l anastrozolu v pitnej vode počas 10 týždňov.
Danish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Španielsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Danish: Pædiatri
Slovak: Pediatria
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til drenge med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon.
Slovak: Arimidex sa nemá používať u chlapcov s deficienciou rastového hormónu ako prídavok k liečbe rastovým hormónom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel med placebo for de vækstrelaterede parametre for forventet voksenhøjde, højde, højde-SDS og væksthastighed.
Slovak: S placebom nebol pozorovaný žiadny rozdiel pre rastové ukazovatele predpovedanej telesnej výšky u dospelých, telesnú výšku, smerodajnú odchýlku výšky a rýchlosť rastu.
Danish: Virkningen er ikke fastslået i den undersøgte pædiatriske population (se nedenfor).
Slovak: Účinnosť v sledovaných populáciách detí nebola stanovovaná (pozri nižšie).
Danish: Manglende højdevækst på grund af væksthormonmangel Et randomiseret, dobbeltblindet multicenterforsøg evaluerede 52 drenge i puberteten (11-16 år begge inklusive) med GHD behandlet i 12-36 måneder med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med væksthormon.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom, multicentrickom skúšaní sa hodnotilo 52 chlapcov v puberte (vo veku 11-16 rokov) s nedostatočnosťou rastového hormónu liečených 12 až 36 mesiacov Arimidexom 1 mg/deň alebo placebom v kombinácii s rastovým hormónom.
Danish: I det grundlæggende kliniske forsøg blev der ikke demonstreret nogen effekt, og sikkerheden blev ikke klarlagt (se pkt.
Slovak: V pivotnom klinickom skúšaní nebola dokázaná účinnosť a preukázaná bezpečnosť (pozri časť 5.1).
Danish: BILAG II ÆNDRING AF PRODUKTRESUME
Slovak: PRÍLOHA II DODATOK K SÚHRNU
Danish: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: Rueil-Malmaison Cedex
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn, da sikkerhed og virkning ikke er fastslået for denne patientgruppe (se pkt.
Slovak: Arimidex sa neodporúča podávať deťom, nakoľko bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nebola preukázaná (pozri časť 5.1).
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Slovak: Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Danish: Testotoksikose
Slovak: Testikulárna toxikóza
Danish: Arimidex bør ikke anvendes til børn pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Slovak: Arimidex sa neodporúča podávať deťom vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časti 4.4 and 5.1).
Danish: De målte gennemsnitlige plasmakoncentrationer var 44,4 (±14,4) ng/ml og 165 (±90) ng/ml henholdsvis.
Slovak: 14,7) ng/ml a 165 (±
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Názov
Danish: AstraZeneca
Slovak: Cheshire
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Slovak: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185
Danish: ÆNDRINGERNE INDFØRES I DE RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR ARIMIDEX
Slovak: ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Danish: Grækenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi
Danish: Arimidex må ikke anvendes til piger med væksthormonmangel som tillæg til behandling med væksthormon, idet anastrozol reducerer østradiolniveauet.
Slovak: Pretože anastrozol znižuje hladiny estradiolu, Arimidex sa nesmie používať u dievčat s deficienciou rastového hormónu ako prídavok k liečbe rastovým hormónom.
Danish: Lithuaen
Slovak: Litva
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability
Danish: Antal (%) patienter, der døde.
Slovak: e Počet (%) pacientok, ktoré zomreli.
Danish: En virkning hos mennesker kan ikke udelukkes.
Slovak: Účinok u človeka nemožno vylúčiť.
Danish: Macrogol 300
Slovak: Makrogol 300
Danish: Disse doser var veltolererede.
Slovak: Tieto dávky boli dobre tolerované.
Danish: 51689 Reims Cedex Frankrig
Slovak: 51689 Reims Cedex Francúzsko
Danish: 5 år
Slovak: 5 rokov.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandenes kompetente myndigheder, i overensstemmelse med referencelandet, opdatere produktinformationen som påkrævet.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Danish: - Prøv at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: - Pokúste sa tabletu užívať každý deň v rovnakom čase.
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bør yderligere evaluering overvejes.
Slovak: Ak krvácanie pretrváva, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenie
Danish: De fleste af disse hændelser forekom hos patienter med identificerbare risikofaktorer for udvikling af tilstanden.
Slovak: Väčšina z týchto prípadov sa však vyskytla u pacientok s identifikovateľnými rizikovými faktormi pre vývoj tohto stavu.
Danish: Antallet af behandlede børn var for begrænset til at drage nogen pålidelige konklusioner om sikkerheden.
Slovak: Počet liečených detí bol príliš obmedzený na to, aby sa vyvodili spoľahlivé závery týkajúce sa bezpečnosti.
Danish: Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden en smule, men ikke absorptionsfraktionen.
Slovak: Jedlo trochu znižuje rýchlosť absorpcie, ale nie jej rozsah.
Danish: Dette kan sænke indholdet af mineraler i dine knogler.
Slovak: Môže tak znížiť obsah minerálov vo Vašich kostiach.
Danish: Dine tabletter kan skade børn.
Slovak: Vaše tablety by im mohli uškodiť.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Danish: Det er en langvarig behandling, og du skal muligvis tage det i flere år.
Slovak: Ide o dlhodobú liečbu, ktorá môže trvať aj niekoľko rokov.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage den næste dosis som normalt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite ako zvyčajne.
Danish: Dette ville fremgå af en blodprøve.
Slovak: Ukázalo by sa to v krvných testoch.
Danish: - Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt.
Slovak: - Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.
Danish: Resultater fra de sekundære endepunkter understøttede resultaterne af de primære effekt-endepunkter.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov podporovali výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Der findes ingen specifik antidot ved overdosering, og behandlingen skal være symptomatisk.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum proti predávkovaniu, liečba musí byť symptomatická.
Danish: - Slug tabletten hel med et glas vand.
Slovak: - Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou.
Danish: Hyppigheden af længerevarende (mere end 24 uger) stabil sygdom, progressionsrate og overlevelse blev også beregnet.
Slovak: Tiež sa vypočítali: miera dlhodobého (viac ako 24 týždňov) stabilného ochorenia, miera progresie a prežívania.
Danish: Det anbefales, at du taler med din læge om risici og behandlingsmuligheder.
Slovak: Máte sa s lekárom porozprávať o rizikách a možnostiach liečby.
Danish: Generel støttebehandling, herunder hyppig monitorering af vitale tegn og nøje observation af patienten, er indiceret.
Slovak: Indikujú sa všeobecné podporné opatrenia, vrátane častého monitorovania vitálnych funkcií a starostlivé pozorovanie pacienta.
Danish: Estron omdannes derefter til estradiol.
Slovak: Estrón sa následne premieňa na estradiol.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: • Ændringer i blodprøver, der viser, hvor godt din lever fungerer.
Slovak: Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň.
Danish: Anastrozol blev hos piger fordelt i vid udstrækning og elimineret langsomt.
Slovak: Anastrozol sa u dievčat vo veľkej miere distribuoval a pomaly eliminoval.
Danish: Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder "aromatase".
Slovak: Robí to tak, že vo Vašom tele blokuje prirodzenú látku (enzým), ktorý sa nazýva „aromatáza".
Danish: Lille af vækst på grund af væksthormonmangel
Slovak: Nízky vzrast spôsobený nedostatočnosťou rastového hormónu
Danish: Alle patienter fik vitamin D og calcium.
Slovak: Všetky pacientky užívali vitamín D a vápnik.
Danish: Anastrozol hæmmer CYP1A2, 2C8/9 og 3A4 in vitro.
Slovak: Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 in vitro.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom Angioødem
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Danish: Virkningen af stærke CYP-hæmmere er ukendt.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP nie je známy.
Danish: Sikkerhedsdata ved langvarig behandling hos børn og unge er ikke tilgængelige.
Slovak: Dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich nie sú dostupné.
Danish: Disse virkninger optrådte ved klinisk relevante doser.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri klinicky relevantných dávkach.
Danish: Tabel 2 Forudspecificerede utilsigtede hændelser i ATAC-forsøget Utilsigtede hændelser
Slovak: Tabuľka 2 Vybrané nežiaduce udalosti zo štúdie ATAC
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager følgende: - Medicin, som kaldes "LHRH-analoger".
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledovné: - Liek nazývaný „analóg LHRH".
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "aromatasehæmmere".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory aromatázy".
Danish: Tag ikke Arimidex, hvis du allerede tager et af følgende lægemidler: - Visse lægemidler, der anvendes til at behandle brystkræft (selektive østrogenreceptor modulatorer), f.eks. lægemidler, som indeholder tamoxifen.
Slovak: Neužívajte Arimidex, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napríklad lieky, ktoré obsahujú tamoxifen.
Danish: Data om sluthøjde var ikke tilgængelige.
Slovak: Konečné údaje o výške neboli dostupné.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Slovak: Spôsob účinku a farmakodynamické účinky
Danish: Ved behandling af en overdosis skal man overveje den mulighed, at patienten kan have taget flere stoffer.
Slovak: Pri liečbe predávkovania treba zvážiť možnosť, že sa mohli užiť viaceré lieky.
Danish: I begge forsøg var der for få dødsfald på tværs af behandlingsgrupperne til at drage nogen konklusioner om forskelle i den overordnede overlevelse.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách oboch štúdií sa vyskytlo príliš málo úmrtí na to, aby sa mohli vyvodiť závery ohľadom rozdielov v celkovom prežívaní.
Danish: Hvid, rund, bikonveks tablet med logo på den ene side og styrke på den anden.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s logom na jednej strane a silou na druhej strane.
Danish: To andre tilsvarende forsøg (GABG/ARNO 95 og ITA), hvor patienter i et af dem var blevet opereret og havde fået kemoterapi, samt en kombineret analyse af ABCSG 8 og GABG/ARNO 95 underbyggede disse resultater.
Slovak: Ďalšie dve podobné štúdie (GABG/ARNO 95 a ITA) - do jednej z nich boli zaradené pacientky po operácii a chemoterapii - a kombinovaná analýza štúdií ABCSG 8 a GABG/ARNO 95 podporili tieto výsledky.
Danish: Disse virkninger var relateret til stoffets farmakologiske virkning på fødslen.
Slovak: Tieto účinky súviseli s farmakologickými účinkami zlúčeniny na pôrod.
Danish: Det primære formål var at evaluere sikkerheden og virkningen af Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Slovak: Primárnym cieľom bolo zhodnotiť bezpečnosť a účinnosť Arimidexu 1 mg/deň u pacientok s MAS.
Danish: De virkninger, der sås (forstørret placenta hos rotter og spontane aborter hos kaniner), var relateret til stoffets farmakologi.
Slovak: Účinky, ktoré sa pozorovali (zväčšenie placenty u potkanov a potrat u králikov), súviseli s farmakológiou zlúčeniny.
Danish: - Det er lige meget, om du tager Arimidex før, under eller efter et måltid.
Slovak: - Nezáleží na tom, či Arimidex užijete pred jedlom, počas jedla alebo po ňom.
Danish: De nedenfor angivne bivirkninger er klassificeret efter frekvens og systemorganklasse (SOC).
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a triedy orgánových systémov (System Organ Class, SOC).
Danish: Anastrozol elimineres langsomt med en plasmahalveringstid på 40-50 timer.
Slovak: Anastrozol sa eliminuje pomaly s plazmatickým polčasom eliminácie 40 - 50 hodín.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Arimidex Arimidex indeholder lactose, der er en form for sukker.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Arimidexu Arimidex obsahuje laktózu, čo je typ cukru.
Danish: Tabel 3 Sammendrag af ATAC-endepunkter: Analyse af 5-års behandlingsgennemførelse Effekt-endpoints
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn koncových ukazovateľov zo štúdie ATAC: analýza po ukonení 5-ročnej liečby Koncové ukazovatele účinnosti
Danish: Behandlingen bør baseres på en benefit-risk vurdering hos den enkelte patient.
Slovak: Liečba sa má zakladať na vyhodnotení prínosu - rizika pre konkrétnu pacientku.
Danish: • Ændringer i særlige blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (gamma-GT og bilirubin).
Slovak: Zmeny špeciálnch krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň (gamaglutamyltransferáza a bilirubín).
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), bl.a. i ansigtet, på læberne eller tungen.
Slovak: Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane tváre, úst alebo jazyka.
Danish: Triazol, hovedmetabolitten i plasma, hæmmer ikke aromatase.
Slovak: Triazol, hlavný metabolit v plazme, neinhibuje aromatázu.
Danish: Parringsindekset blev påvirket negativt i begge dosisgrupper, men en reduktion i fertilitet var kun tydelig ved dosisniveauet på 400 mg/l.
Slovak: Ukazovatele párenia boli v obidvoch skupinách nežiaduco ovplyvnené, kým zníženie fertility bolo zrejmé iba pri dávke 400 mg/l.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne reprezentovať súčasný text.
Danish: Hvis du skal på hospitalet, skal du fortælle sundhedspersonalet, at du tager Arimidex.
Slovak: Pri nástupe do nemocnice informujte zdravotnícky personál, že užívate Arimidex.
Danish: Kutan vaskulitis (inklusive enkelte rapporteringer om Schönlein-Henoch purpura)**
Slovak: Kožná vaskulitída (vrátane HenochovejSchönleinovej purpury)**
Danish: Absorption af anastrozol sker hurtigt, og maksimale plasmakoncentrationer nås normalt inden for to timer efter dosering (under faste).
Slovak: Anastrozol sa absorbuje rýchlo a maximálne plazmatické koncentrácie sa zvyčajne dosiahnu v priebehu 2 hodín po podaní dávky (pri podaní lieku nalačno).
Danish: • Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kuldefornemmelse, svaghed i dele af hånden).
Slovak: Syndróm karpálneho tunela (brnenie, bolesť, chlad, slabosť v niektorých častiach ruky).
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Slovak: {Názov a adresa}
Danish: Det skyldes, at Arimidex kan påvirke den måde, visse lægemidler virker på, og visse lægemidler kan påvirke Arimidex.
Slovak: Dôvodom je, že Arimidex môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Arimidexu.
Danish: • Blødning fra skeden (sædvanligvis kun under de første få ugers behandling - hvis blødningen fortsætter, skal du kontakte din læge).
Slovak: Krvácanie z pošvy (zvyčajne počas niekoľkých prvých týždňov liečby - ak krvácanie pokračuje,
Danish: Hvis du får en af disse bivirkninger, skal du straks tilkalde en ambulance eller søge læge - du skal muligvis behandles med det samme.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek zo stavov uvedených vyššie, zavolajte sanitku alebo ihneď navštívte lekára - budete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť.