FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehållet i NeoSpect injektionsflaskan är ej radioaktivt, men efter tillsatsen av natriumperteknetat (99mTc) injektionsvätska måste adekvat skydd av den slutliga beredningen
Finnish: Vaikka NeoSpect -pullon sisältö ei ole radioaktiivinen tulee valmiin tuotteen riittävästä säteilysuojauksesta huolehtia natriumperteknetaatti-injektionesteen (99mTc) lisäämisen jälkeen.
Swedish: Tillsätt ca 5 g natriumklorid på botten av en kromatografikammare.
Finnish: Voidaan valmistaa lisäämällä n. 5 g NaCl:ia kromatografia-kammioon.
Swedish: Förbered ett vattenbad med kontinuerlig kokning med en blyskyddad, upprättstående flaskhållare, som står i jämvikt med det kokande vattenbadet.
Finnish: Saata käyttövalmiiksi kierukkavastuksella varustettu vesihaude, joka sisältää pullolle sopivan lyijystä valmistetun säteilysuojan käyttölämpötilaan tasapainotettuna.
Swedish: Administrering av radiofarmaka medför risk för andra personer genom strålning, kontamination från urinrester, kräkningar etc.
Finnish: Radiofarmaseuttisten tuotteiden käyttö voi altistaa muut henkilöt ulkoiselle säteilylle tai saastumiselle radioaktiivisista virtsa- tai oksennusroiskeista jne. Säteilysuojausta ja radioaktiivisten jätteiden käsittelyä koskevaa paikallista lainsäädäntöä on noudatettava.
Swedish: Radioktivitet i övre delen av ITLC-SG MN remsa (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i båda delarna av ITLC - SG MN-remsa
Finnish: Kylläisessä natriumkloridiliuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan yläosan radioaktiivisuus (Rf 0,75B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Swedish: 1 injektionsflaska innehållande 47 mikrogram depreotid 5 injektionsflaskor, vardera innehållande 47 mikrogram depreotid.
Finnish: 1 injektiopullo on 47 mikrogrammaa depreotidia 5 injektiopulloa, joissa jokaisessa on 47 mikrogrammaa depreotidia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Användaren skall ha vattentäta handskar och skydd hela tiden vid hantering av den färdigblandade flaskan eller sprutor innehållande det radioaktiva preparatet.
Finnish: Valmistetta käsittelevän henkilön tulee käyttää vedenpitäviä käsineitä ja säteilysuojaimia käsitellessään radioaktiivista ainetta sisältäviä
Swedish: Överför omgående reaktionsflaskan till blyskyddet i vattenbadet och förvara flaskan stående.
Finnish: Siirrä välittömästi reaktioastia pystyasennossa lyijyiseen säteilysuojaan vesihauteeseen.
Swedish: Denna lösning är färdig för injektion i en ven.
Finnish: Tämä liuos on valmis injektioneste laskimonsisäiseen
Swedish: Resultaten indikerar att 99mTc-depreotid visar hög bindningsaffinitet till somatostatinreceptorer.
Finnish: Tutkimuksissa saadun tiedon mukaan 99mTc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptoreihin.
Swedish: 99mTc-depreotid är därför kontraindicerad under graviditet.
Finnish: 99mTc-depreotidi on siten kontraindisoitu raskauden aikana (kts kohta 4.3).
Swedish: • Hjälpämnen är natriumglukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat och saltsyra
Finnish: • Muut aineet ovat: natrium glukoheptonaattidihydraattia, tinaklorididihydraatti,
Swedish: De mest frekvent rapporterade var: * huvudvärk
Finnish: Useimmin raportoituja olivat
Swedish: Placera den andra ITLC-SG remsan i MN-framkallningslösning.
Finnish: Käytä toisen ITLC-SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAMliuosta.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Swedish: Efter beredning med natriumperteknetat(99mTc )- injektionsvätska, bildas 99mTc-depreotid.
Finnish: Natrium perteknetaatti-injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc-depreotidi.
Swedish: Använd strålskyddad spruta, injicera erforderlig aktivitet upp till 1,8 GBq av natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (spädd med lämplig mängd 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska till en total mängd av 1 ml) i den skyddade flaskan.
Finnish: (laimennettuna 1 ml:aan saakka tarvittavalla määrällä 0.9 % w/v natriumkloridiinjektionestettä) säteilysuojattua injektioruiskua käyttäen säteilysuojattuun pulloon.
Swedish: Ska beredas med natriumperteknetat(99mTc)-injektionsvätska
Finnish: Käyttövalmista natriumperteknetaatti (99mTc)-injektion kanssa
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Swedish: Skall beredas med natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (ej inkluderat i förpackningen).
Finnish: Tehdään käyttövalmiiksi natriumperteknetaatti (99mTc) injektionesteen kanssa (ei sisälly tähän
Swedish: Tillsätt så mycket destillerat vatten eller fast natriumklorid som behövs för senare användning och se alltid till att det finns en bottensats av olöst natriumklorid på kärlets botten.)
Finnish: Lisää tislattua vettä tai kiinteää NaCl:ia tarpeen mukaan, pitäen kuitenkin aina jonkin verran kiinteää NaCl:ia kehitysastian pohjalla.)
Swedish: En 1 ml spruta och 21-gauge nål Lämplig registreringsutrustning
Finnish: Yksi 1 ml:n injektioruisku ja yksi injektioneula nro 21.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Swedish: Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktivitet är strängt reglerade i lagar, administreras NeoSpect endast på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Finnish: Radiofarmaseuttisten aineiden käyttöä, käsittelyä ja annostelua säätelevät tarkat lait.
Swedish: * yrsel
Finnish: * huimaus
Swedish: Försiktighetsåtgärder skall också vidtas för att minimera strålningsexpositionen för patienten i enlighet med god patientvård.
Finnish: Potilaiden asianmukaiseen hoitokäytäntöön nojaten on pyrittävä mahdollisimman pieniin potilaiden säteilyaltistuksiin.
Swedish: Bara fem av de 49 patienterna genomgick en öppen torakotomi för att fastställa histologin, för de övriga patienterna användes finnålsaspiration (FNA).
Finnish: Kuitenkin histologia oli etupäässä hankittu ohutneulanäytteellä potilailta, joilla 5:lla 49:sta tehtiin avoin torakotomia.
Swedish: Häll MAM och MN i separata framkallningskärl till en nivå av ca 0,5 cm. Täck kärlen och låt Märk två Gelman ITLC-SG-remsor med en ljus penna 1 cm från vardera nederkanten.
Finnish: Merkitse kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa kevyellä lyijykynämerkinnällä 1 cm:n korkeudelta Aplisoi yksi tippa (noin 5-10 mikrolitraa) 99mTc-leimattua depreotidia kummallekin liuskalle hypodermista neulaa käyttäen.
Swedish: 99mTc-depreotid administreras intravenöst som engångsdos.
Finnish: 99mTc-depreotidi annetaan laskimonsisäisenä kerta-annoksena.
Swedish: används för beredning.
Finnish: Sopivat laskentavälineet.
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel Depreotid
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Swedish: SPECT-bilder (Single Photon Emission Computed Tomography) som tas 2 - 4 timmar efter 99mTc-depreotid-injektionen har visats ge
Finnish: Optimaalisen kuvan aikaansaamiseksi, SPECT-kuvaus (yksifotoniemissiotomografia) tapahtuu 2-4 tunnin kuluttua 99m Tc
Swedish: Denna produkt är en beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Finnish: Valmiste on yhdistelmävalmiste radioaktiivista lääkettä varten.
Swedish: Om ingen bottensats finns, tillsätt mera fast natriumklorid och skaka igen i 10-15 minuter.
Finnish: Kiinteää NaCl:ia pitäisi jäädä kammion pohjalle; ellei jäänyt, lisää NaCl:ia ja sekoita uudelleen 10-15 minuutin kuluessa.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 november 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Swedish: NeoSpect har undersökts i två viktiga studier som omfattade 258 patienter med misstänkt lungcancer.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NeoSpect skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista NeoSpectiä varten.
Swedish: Det bör vanligtvis inte användas vid mer än ett tillfälle till en patient.
Finnish: NeoSpectiä ei pidä antaa useammin kuin kerran samalle potilaalle.
Swedish: Den 29 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoSpect som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Swedish: Det är ovanligt med biverkningar av NeoSpect, men de vanligaste (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, yrsel, rodnad och
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Swedish: Detta innebär att den verkar på samma sätt som somatostatin och binder till samma receptorer i kroppen som somatostatin.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Swedish: Vilken nytta har NeoSpect visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä NeoSpectistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: NeoSpect används inte ensamt, utan måste bli radioaktivt märkt innan det används.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Swedish: När NeoSpect är märkt med radioaktivitet, sitter det radioaktiva ämnet teknetium-99m (99mTc) fast på depreotid.
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEOSPECT Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Hur har NeoSpects effekt undersökts?
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Swedish: Dessa receptorer förekommer i stort antal på vissa elakartade tumörer såsom lungtumörer.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
Finnish: NeoSpectiä eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) depreotidille, natriumperteknetaatille tai muille valmisteen aineosille.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Swedish: NeoSpect hanteras och ges endast av specialutbildad personal med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Finnish: NeoSpectiä saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käsittelystä.
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
Finnish: Neospectiä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Swedish: NeoSpect märks genom att det blandas med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Finnish: NeoSpect radioleimataan sekoittamalla siihen radioaktiivista teknetiumliuosta (99mTc).
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effektivitet var riktigheten vid diagnostisering av en elakartad tumör (positiv) eller en godartad tumör (negativ).
Finnish: pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
Swedish: När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
Finnish: Depreotidin sitoutuessa reseptoreihin radioaktiivisuus kerääntyy pahanlaatuiseen kudokseen, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten gamma- tai SPECT-kuvauksella (yksifotoniemissiotomografia).
Swedish: Den aktiva substansen i NeoSpect, depreotid, är en somatostatinanalog.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine, depreotidi, on somatostatiinianalogi.
Swedish: Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Swedish: Om en solitär lungnodulus blir märkt med NeoSpect är den troligen elakartad.
Finnish: Jos NeoSpectiä kertyy keuhkokasvaimen, se on todennäköisesti pahanlaatuinen.
Swedish: NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
Finnish: NeoSpect on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
Finnish: NeoSpectiä ei suositella raskaana oleville tai
Swedish: Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Swedish: Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Swedish: När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
Finnish: Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2-4 tunnin kuluttua.
Swedish: Om den inte blir märkt är den
Finnish: Muussa tapauksessa se voidaan todeta hyvänlaatuiseksi.
Swedish: verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
Finnish: NeoSpect-kuvauksen tulosta verrattiin varsinaiseen diagnoosiin, joka perustui noduluksen histologiaan (kudosnäytteen mikroskooppitutkimus).
Swedish: (Läkemedlets) namn
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Swedish: Vad Neparvis är och vad det används för
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
Swedish: NT-proBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Finnish: NT-proBNP ei puolestaan ole neprilysiinin substraatti ja siksi se on sopivampi biomerkkiaine.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neparvis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Om detta händer kan din läkare minska dosen av andra läkemedel som du tar, tillfälligt sänka din Neparvis-dos eller avbryta Neparvis-behandlingen helt.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
Swedish: Andra läkemedel och Neparvis Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neparvis Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Interaktioner mellan Neparvis och litium har inte studerats.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: Använd inte en Neparvis-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Finnish: Älä käytä Neparvis-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Neparvis omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy angioedeema, Neparvis-hoito on keskeytettävä välittömästi ja potilasta on hoidettava ja seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet ja merkit ovat kadonneet täysin ja pysyvästi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neparvis
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neparvis-valmistetta
Swedish: Läkaren kan komma att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum under Neparvis behandling.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veresi kaliumpitoisuutta säännöllisin välein Neparvis-hoitosi aikana.
Swedish: Neparvis förbättrade överlevnaden genom en signifikant minskad mortalitet av alla orsaker med 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapril 19,8 %).
Finnish: Neparvis pidensi elossaoloaikaa ja vähensi merkittävästi kaikki kuolinsyyt kattavaa kuolleisuutta 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapriili 19,8 %).
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Neparvis.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Neparvis-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Neparvis-valmisteen sijasta.
Swedish: Neparvis har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Neparvis-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Användningen av Neparvis rekommenderas inte under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
Finnish: Neparvis-lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lääkkeen käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Neparvis varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer.
Finnish: Neparvis ei ole CYP450-entsyymien induktori eikä estäjä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Neparvis för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hjärtsvikt (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Neparvisvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: • om du eller en medlem av din familj någon gång har reagerat med så kallat angioödem (svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, samt andningssvårigheter) när du tagit en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (t.ex. valsartan, telmisartan eller irbesartan).
Finnish: • jos sinulle tai perheenjäsenellesi on joskus kehittynyt angioedeemaksi kutsuttu reaktio (kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, hengitysvaikeuksia) ACE:n estäjän tai angiotensiinireseptorin (ATR:n) salpaajan (kuten valsartaani, telmisartaani tai irbesartaani) käytön yhteydessä.
Swedish: - Sluta ta Neparvis och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Finnish: • Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Swedish: Enalapril (N=4212) Neparvis(N=4187)
Finnish: Enalapriili (N=4212) Neparvis (N=4187)
Swedish: Om du slutar ta Neparvis kan din sjukdom förvärras.
Finnish: Neparvis-hoidon lopettaminen voi pahentaa sairauttasi.
Swedish: Farmakokinetiken för Neparvis (sakubitril, LBQ657 och valsartan) är likartad hos manliga och kvinnliga försökspersoner.
Finnish: Neparvis-valmisteen (sakubitriilin, LBQ657:n ja valsartaanin) farmakokinetiikka on samanlainen mies- ja naispuolisilla tutkittavilla.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Neparvis sätts in till patienter med NYHA-funktionsklass IV på grund av den begränsade kliniska erfarenheten av behandling i denna population.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa Neparvis-hoito potilaille, joiden NYHAtoimintakykyluokka on IV, koska kliinistä kokemusta tästä potilasryhmästä on vähän.
Swedish: Neparvis kan öka blodurea- och serumkreatininvärdena hos patienter med bilateral eller unilateral njurartärstenos.
Finnish: Neparvis saattaa suurentaa veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on molemminpuolinen tai toispuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neparvis
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neparvisvalmistetta
Swedish: TITRATION TITRATION var en 12-veckors säkerhets- och tolerabilitetsstudie på 538 patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA-klass II-IV) och systolisk dysfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion ≤35 %) som inte tidigare behandlats med ACE-hämmare eller ARB eller som fått varierande doser av ACEhämmare eller ARB innan de rekryterades till studien.
Finnish: TITRATION oli 12 viikon pituinen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus, johon osallistui 538 potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV) ja systolinen toimintahäiriö (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %) ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet ACE:n estäjiä tai ATR:n salpaajia tai jotka ennen tutkimukseen osallistumistaan olivat saaneet vaihtelevia annoksia ACE:n estäjiä tai ATR:n salpaajia.
Swedish: Enalapril N=4 212 n (%)
Finnish: Enalapriili N = 4 212 n (%)
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med Neparvis (se beskrivning av vissa biverkningar).
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu Neparvishoitoa saaneilla potilailla (ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
Swedish: PARADIGM-HF var en multinationell, randomiserad, dubbelblind studie av 8 442 patienter där man jämförde Neparvis med enalapril.
Finnish: PARADIGM-HF oli monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistui 8 442 potilasta ja jossa verrattiin Neparvis-valmistetta ja enalapriilia.
Swedish: Ingen dosjustering behövs när Neparvis ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen annettaessa Neparvis-valmistetta potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus A).
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen furosemid var oförändrad från baslinjen till slutet av PARADIGM-HF-studien hos patienter som behandlades med Neparvis.
Finnish: Furosemidin keskimääräinen vuorokausiannos pysyi samana lähtötilanteesta PARADIGM-HF-tutkimuksen loppuun Neparvis-valmistetta saaneilla potilailla.
Swedish: Komponenterna i Neparvis, sakubitril och valsartan, utsöndrades i mjölken hos lakterande råttor (se avsnitt 5.3).
Finnish: Neparvis-valmisteen aineosat, sakubitriili ja valsartaani, erittyivät imettävien rottien maitoon (ks. kohta 5.3).
Swedish: Neparvis kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Finnish: Neparvis voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).