FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnės dozės nei vyrams, kuriems po kurio laiko pasireiškia padidėjęs jautrumas IGF-I.
Slovak: Toxicita na reprodukciu a vývoj
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Lithuanian: Vėliau dozė galės būti gydytojo palaipsniui didinama, priklausomai nuo jūsų atsako.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín/metabolity vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas / jo apykaitos produktai išskiriami į motinos pieną.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Počkajte 5 sekúnd, potom vytiahnite aplikačné pero z kože.
Lithuanian: Paspaudę palaukite 5 sekundes, po to ištraukite švirkštiklį iš odos.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Lithuanian: : Kodėl šį vaistą reikia laikyti šaldytuve?
Slovak: Miesto podávania injekcie je potrebné meniť.
Lithuanian: Reikia keisti injekcijos vietą.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: 140 00 Praha 4
Lithuanian: CZ-140 00 Praha 4
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Lithuanian: Kitą dieną gydymą tęskite vartodami įprastą dozę, o apie praleistą dozę per kitą vizitą pasakykite gydytojui.
Slovak: EXP:
Lithuanian: EXP: {data}
Slovak: Všeobecné charakteristiky
Lithuanian: Bendroji charakteristika
Slovak: Uskutočnila sa jedna pivotná, otvorená, nekontrolovaná multicentrická štúdia na Turnerov Syndróm.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis, daugiacentris, atviras, kontroliuojamas tyrimas Turnerio sindromo atveju.
Slovak: NutropinAq je registrovaná ochranná známka spoločnosti Genentech, Inc.
Lithuanian: NutropinAq yra registruotas Genentech, Inc.
Slovak: Baterky obvykle vydržia 24 mesiacov a po prvom objavení sa blikania „bt" ešte vydržia 4 týždne.
Lithuanian: Paprastai elementai veikia 24 mėnesius, o nuo užrašo "bt" mirksėjimo pradžios - 4 savaites.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Lithuanian: At.: Ne.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Lithuanian: Duomenų apie kitų rasių populiacijas nėra.
Slovak: Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Lithuanian: LT-08105 Vilnius Tel.
Slovak: Aby ste sa vyhli nepríjemnostiam, obmieňajte miesta vpichov.
Lithuanian: Kad išvengtumėte nepatogumo, injekcijos vietas keiskite.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.
Lithuanian: Skiriant pagal pateiktas indikacijas nesitikima, kad somatropino vartojimas galėtų kelti nepriimtiną riziką aplinkai.
Slovak: Po tomto zaškolení si budete môcť podať injekciu sami alebo zaškolený opatrovateľ.
Lithuanian: Po šio apmokymo, jūs sugebėsite vaisto susišvirkšti patys arba jo galės sušvirkšti išmokytas globėjas
Slovak: Počas gravidity sa matkin somatropín zväčša nahradí rastovým hormónom z placenty.
Lithuanian: Nėštumo metu, didžioji dalis motinos somatropino bus pakeista placentos augimo hormonu.
Slovak: Tiež bol vysoký výskyt infekcií močových ciest.
Lithuanian: Taip pat buvo dažni šlapimo takų infekcijos atvejai.
Slovak: Varovanie:
Lithuanian: Įspėjimai:
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Lithuanian: Kiti vaistai ir NutropinAq
Slovak: Aplikačné pero a náplň môžete vybrať z chladničky 45 minút pred aplikáciou.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir užtaisą iš šaldytuvo jūs galite išimti iki 45 minučių prieš naudojimą.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą su pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Slovak: Ak ste v minulosti mali nádor (rakovinu), najmä nádor mozgu, váš lekár vám má venovať špeciálnu pozornosť a pravidelne vás vyšetrovať pre možný návrat nádoru.
Lithuanian: • Jei anksčiau Jums yra buvęs navikas (vėžys), ypač navikas, paveikiantis smegenis, Jūsų gydytojas turi tam skirti ypatingą dėmesį ir reguliariai Jus tikrinti dėl galimo naviko atsinaujinimo.
Slovak: Dole sú načrtnuté komponenty potrebné na aplikáciu injekcie.
Lithuanian: Žemiau yra nupieštos detalės, kurios yra būtinos injekcijai atlikti.
Slovak: Priemerný čas liečby bol 4,7 rokov v skupine somatropínu podávaného trikrát za týždeň a 4,6 rokov v skupine somatropínu podávaného denne.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 4,7 metų grupėje, kurioje somtaropino buvo švirkščiama tris kartus per savaitę, ir 4,6 metų grupėje, kurioje somatropino buvo švirkščiama kiekvieną dieną.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže vyústiť do znakov a symptómov gigantizmu a/alebo akromegálie v súlade so známym účinkom nadbytku rastového hormónu.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir/arba akromegalijos požymius ir simptomus, kurie atitinka žinomą per didelio augimo hormono kiekio poveikį.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Lithuanian: 60-ąjį mėnesį gauti rezultatai atskleidė toliau gerėjančią būklę - normalų ūgio SDS pasiekė dar daugiau pacientų.
Slovak: Zmena osobnosti a abnormálne (zvláštne) správanie.
Lithuanian: Asmenybės pokyčiai ar nenormali elgsena.
Slovak: Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, nº 16a, 1ºB 1495-190 Algés
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Slovak: DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Lithuanian: South San Francisco CA 94080-4990
Slovak: Ak je nutné očistiť vaše aplikačné pero neponorte ho do vody.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį reikia valyti, nemerkite jo į vandenį.
Slovak: Celkovo bolo 171 pacientov vystavených somatropínu v priemere 3,5 alebo 2,8 roka.
Lithuanian: Iš viso vidutiniškai 3,5 arba 2,8 metų somatropino vartojo 171 pacientas.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkých v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo inimalizácie rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: Náplň s NutropinAq sa môže použiť do 28 dní.
Lithuanian: • NutropinAq užtaisas gali būti naudojama iki 28 dienų.
Slovak: Dosiahnutá výška sa udržala u pacientov liečených 36 alebo 48 mesiacov.
Lithuanian: Ūgio didėjimas gydytiems pacientams buvo stebimas 36 ar 48 mėnesius.
Slovak: Malé bubliny môžu zostať a neovplyvnia podanú dávku.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai gali likti, įtakos dozei jie neturi.
Slovak: Tieto symptómy sa zvyčajne vyskytujú v prvých ôsmych týždňoch liečby s NutropinAq.
Lithuanian: Simptomai paprastai pasireiškia pirmųjų aštuonių gydymo NutropinAq savaičių laikotarpiu.
Slovak: Tieto udalosti sa očakávajú u detí a nežiaduce udalosti boli miernej/strednej závažnosti.
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai vaikams tikėtini, jie buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo aktyvus navikinis procesas.
Slovak: BMD v driekovej chrbtici malo štatisticky významné zvýšenia v oboch liečených skupinách a nárast bol závislý na dávke.
Lithuanian: Juosmens slankstelio KMT statistiškai reikšmingai padidėjo abiejose gydytose grupėse, o padidėjimas buvo susijęs su doze.
Slovak: Ak podáte príliš veľa NutropinAq po dlhú dobu (roky), môže dôjsť k nadmernému rastu niektorých častí tela ako sú uši, nos, pery, jazyk a brady (gigantizmus a/alebo akromegália).
Lithuanian: Jeigu per didelį kieki NutropinAq švirkšite ilgą laiką (metus), gali pradėti per daug augti kai kurios kūno dalys, pavyzdžiui, ausys, nosis, lūpos, liežuvis ir skruostikaulis (gigantizmas ir (arba) akromegalija).
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo dvejų metų trukmės gydymo etapas, kuriame dalyvavo placebą vartojusių asmenų grupė, po kurio sekė atviras, nekontroliuojamas tyrimo tęsinys, per kurį visi pacientai vartojo somatropiną.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Slovak: Dávka má byť upravovaná postupne kontrolujúc zároveň sérovú hladinu rastového faktoru-1 podobného inzulínu (IGF-I).
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre somatropín je CMDP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo somatropín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl somatropino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra somatropino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: Kauzálny vzťah k liečbe somatropínom nebol stanovený.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su gydymu somatropinu nebuvo nustatytas.
Slovak: NutropinAq boli skúmané len na zdravých dospelých mužoch.
Lithuanian: Farmakokinetinės NutropinAq savybės buvo tirtos tik sveikiems suaugusiems vyriškos lyties asmenims.
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF-I.
Lithuanian: Tokiems pacientams metaboliniai pokyčiai taip pat apima IGF-I kiekio serume normalizavimąsi.
Slovak: Ak ste tehotná, prerušte užívanie NutropinAq.
Lithuanian: Jei esate nėščia, NutropinAq vartojimą turite nutraukti.
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní somatropínu je jeho priemerný terminálny polčas t½ alebo t½ približne 20 minút a priemerný klírens je v rozmedzí 116 - 174 ml/hod/kg.
Lithuanian: Po intraveninės bolus injekcijos somatropino vidutinis galutinio skilimo pusperiodis (t ½ ß arba t ½ γ) yra apie 20 minučių, o vidutinis klirensas yra apie 116-174 ml/val.
Slovak: V priebehu liečby sa majú kontrolovať príznaky skoliózy.
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų stebėti skoliozės požymius.
Slovak: Nechajte aby sa náplň pomaly zohriala na izbovú teplotu a jemne ju otáčajte.
Lithuanian: Leiskite užtaisui atšilti iki kambario temperatūros ir lengvai pasukiokite.
Slovak: Toto zaručí, aby piest na stláčanie pumpy bol v základnej pozícii.
Lithuanian: Tai užtikrina, kad stūmoklio kotas yra pradinėje padėtyje.
Slovak: Liečba somatropínom nie je indikovaná u diabetických pacientov s aktívnou proliferatívnou alebo so závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
Lithuanian: Somatropinu negalima gydyti diabetu sergančių pacientų, kuriems nustatyta aktyvi proliferacinė ar sunki neproliferacinė retinopatija.
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Lithuanian: IGF-I kiekis nuo tyrimo pradžios 43 ng/ml lygmens didėjo iki 252 ng/ml 36-ąjį mėnesį ir pasiekė beveik normalų, tokio amžiaus vaikams tikėtiną kiekį.
Slovak: Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Lithuanian: , Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Prancūzija
Slovak: Vyhýbajte sa extrémnym teplotám.
Lithuanian: Venkite didelių temperatūros kaitų.
Slovak: Zo 139 zahrnutých pacientov, 128 dokončilo prvých 12 mesiacov liečby s priemernou dobou liečby 3,2 a 4,6 roka a celkovou expozíciou 542 pacientorokov.
Lithuanian: Iš 139 tyrimuose dalyvavusių pacientų, 128 pabaigė pirmąjį 12 mėnesių gydymo etapą, vidutinė gydymo trukmė buvo 3,2 ir 4,6 metų, o bendra vaisto poveikio trukmė - 542 pacientų metai.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Lithuanian: Kitos informacijos teiraukitės gydytojo.
Slovak: Dievčatá s Turnerovým syndrómom často hlásili neobvykle silné krvácanie počas menštruácie.
Lithuanian: Mergaitėms, kurioms yra Turnerio (Turner) sindromas, dažnai gauta pranešimų apie nenormaliai stiprų kraujavimą menstruacijų metu.
Slovak: Rastový hormón (RH) je chemický posol tvorený z malých žliaz v mozgu nazývanej hypofýza.
Lithuanian: Augimo hormonas (GH) yra cheminis signalas, kurį siunčia maža Jūsų smegenyse esanti liauka, vadinama hipofiziu.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre somatropín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovak: Injekčný roztok sa má podávať subkutánne každý deň.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti leidžiamas po oda kasdien.
Slovak: Sandoz), Zomacton a súvisiace názvy (MAH: Ferring), Norditropin a súvisiace názvy (MAH: Novo Nordisk), Genotropin a súvisiace názvy (MAH:
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Slovak: Ak podáte príliš veľa NutropinAq, môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi, príliš klesnúť a následne vystúpiť príliš vysoko (hyperglykémia).
Lithuanian: Jei sušvirkšite per daug NutropinAq, gali pernelyg sumažėti cukraus kiekis kraujyje, o vėliau per daug padidėti (hiperglikemija).
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Lithuanian: Absorbcija: absoliutus biologinis rekombinantinio žmogaus augimo hormono prieinamumas po poodinės injekcijos yra apie 80 %.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania NutropinAq by mali byť individualizované pre každého pacienta.
Lithuanian: NutropinAq dozė ir vartojimo schema nustatoma individualiai kiekvienam pacientui.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Lithuanian: Augimo greičio didėjimas nebuvo susijęs su nepageidaujamu kaulų amžiaus didėjimu, kuris galėtų slopinti tolesnį augimą.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Slovak: U dospelých sa NutropinAq používa:
Lithuanian: Suaugusiesiems NutropinAq vartojamas:
Slovak: Príležitostne, po chladení môžete spozorovať malé, bezfarebné častice v roztoku NutropinAq.
Lithuanian: Kartais po šaldymo galite pastebėti, kad NutropinAq tirpale atsirado smulkios bespalvės dalelės.
Slovak: Rast orgánov: Rastový hormón zvyšuje veľkosť vnútorných orgánov vrátane obličiek a zvyšuje množstvo červených krviniek.
Lithuanian: Organų augimas: augimo hormonas didina vidaus organų, tarp jų ir inkstų dydį bei didina raudonųjų kraujo ląstelių masę.
Slovak: Ak používate pasívne ochranné puzdro ihly (alebo bez puzdra) pokračujte krokom 13. Ak používate aktívne ochranné puzdro ihly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 čierne tlačidlá na uzamknutie na ochrannom puzdre, smerom k hrotu.
Lithuanian: Jeigu naudojate pasyvią apsaugą (arba jokios apsaugos), atlikite 13 punkto veiksmus. Jeigu naudojate aktyvią apsaugą, užmaukite apsaugą ant švirkštiklio ir paspauskite link viršūnės du juodus užrakinimo mygtukus ant adatos apsaugos.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1, 3 ir 6 užtaisai.
Slovak: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
Lithuanian: Torre Realia, Plaza Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Slovak: U liečených pacientov to počas 36 a 48 mesiacov pokračovalo k nárastu tejto hodnoty.
Lithuanian: Šis rodiklis toliau didėjo 36 ir 48 mėnesius gydytiems pacientams.
Slovak: U 51 pacientov, ktorí dosiahli takmer výšku dospelého po priemernom trvaní liečby 6 rokov u mužov a 5 rokov u žien, priemerná hodnota SDS takmer dospelého bola -0,7 u mužov a -1,2 u žien.
Lithuanian: Tarp 51 paciento, kurie per vidutiniškai 6 metus (vyrai) ir per 5 metus (moterys) trukusio gydymo pasiekė suaugusiojo ūgiui artimą ūgį, vidutinis suaugusiojo ūgiui artimo ūgio SDS buvo -0,7 vyrams ir -1,2 moterims.
Slovak: Ak ste podali viac NutropinAq ako ste mali, poraďte sa na svojim lekárom.
Lithuanian: Jei sušvirkštėte daugiau NutropinAq, nei reikėjo, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Slovak: Porucha rastu u detí
Lithuanian: Vaikų augimo sutrikimas
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose po pirmųjų metų augimo greitis sumažėjo, tačiau ir toliau iki 48 mėnesio buvo didesnis, palyginti su augimo greičiu iki gydymo (7,1 cm/per metus).
Slovak: Diagnóza a liečba somatropínom má byť začatá a sledovaná lekármi, ktorí sú dostatočne kvalifikovaní a skúsení v diagnostike a v zaobchádzaní s pacientami s uplatňovanou terapeutickou indikáciou.
Lithuanian: Diagnozę nustatyti ir gydymą somatropinu pradėti bei kontroliuoti turi tinkamai kvalifikuoti gydytojai, išmanantys gydytinų ligonių diagnostiką ir gydymo indikacijas.
Slovak: Aplikačné pero a náplň skladujte vždy na čistom, bezpečnom mieste v chladničke pri teplote medzi 2-8°C, mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklius ir užtaisus švarioje, saugioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, šaldytuve 2 - 8°C temperatūroje. Saugokite nuo intensyvios šviesos.
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindiniame ir papildomuose klinikiniuose tyrimuose (642 pacientai)
Slovak: Podržte aplikačné pero ihlou hore, jemne poklopkajte po držiaku na náplň, aby sa dostali všetky vzduchové bubliny hore.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį adata į viršų lengvai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad visi oro burbuliukai susirinktų viršuje.
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie glukózy v krvi, nárast hmotnosti
Lithuanian: Reti: padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs svoris
Slovak: U detí bol edém hlásený ako častý vedľajší účinok.
Lithuanian: Vaikams edema buvo pranešta kaip dažna.
Slovak: Liečba môže potom opäť začať po doznení príhody.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti sutrikimo epizodui praėjus.
Slovak: Ak sa tento úkon neurobí pred prvým stlačením dávkovacieho tlačidla, môže dôjsť k strate NutropinAq alebo môže náplň prasknúť.
Lithuanian: Jeigu tai nebus atlikta prieš nuspaudžiant dozės mygtuką, NutropinAq ištekės arba užtaisas gali suskilti.
Slovak: Bolesť, krvácanie, modriny, vyrážka a svrbenie v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Skausmas, kraujavimas, mėlynės, išbėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Slovak: Diabetes mellitus (cukrovka) môže viesť k zvýšenej tvorbe moču, smädu a hladu.
Lithuanian: Cukrinis diabetas gali sukelti šlapinimosi padažnėjimą, troškulį ir alkį.
Slovak: Test na deficit rastového hormónu nemá byť vykonaný, pokiaľ nebola určená adekvátna substitučná liečba ďalších hormonálnych deficitov.
Lithuanian: Augimo hormono stokos testas neturi būti atliekamas tol, kol nepradėtas pakankamas kito hormono stokos šalinimas pakeičiamuoju gydymu.
Slovak: V porovnaní s podobnými kontrolami z minulosti, skorá liečba somatropínom (priemerná doba trvania 5,6 rokov) v kombinácii s estrogénovou náhradou po 12 roku veku, viedla k prírastku výšky v dospelosti o 5,9 cm (n=26), zatiaľ čo dievčatá, ktoré začali s estrogénom vo veku 15 rokov (priemerná doba trvania liečby somatrotropínom 6,1 rokov) mali priemerný prírastok výšky v dospelosti o 8,3 cm (n=29).
Lithuanian: Palyginti su atitinkamais istoriniais kontroliniais rodikliais, anksti pradėtas gydymas somatropinu (vidutiniškai trunkantis 5,6 metų) kartu su estrogenų pakaitiniu gydymu sulaukus 12 metų amžiaus nulėmė 5,9 cm didesnį suaugusios moters ūgį (n = 26), o mergaičių, kurioms gydymas estrogenais buvo pradėtas sulaukus 15 metų amžiaus (vidutinė gydymo somatropinu trukmė 6,1 metų) vidutinis ūgis suaugus buvo didesnis 8,3 cm (n = 29).
Slovak: Intrakraniálna hypertenzia
Lithuanian: Intrakranijinė hipertenzija
Slovak: Uskutočnili sa dve pivotné, otvorené, nekontrolované multicentrické štúdie, jedna výhradne u predtým neliečených pacientov (n=67) a ďalšia u predtým neliečených pacientov (n=63) a u detí predtým liečených somatropínom (n=9).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, atviri, nekontroliuojami daugiacentriai tyrimai; viename dalyvavo tik anksčiau negydyti pacientai (n = 67), o kitame - anksčiau negydyti pacientai (n = 63) ir somatropinu praeityje gydyti vaikai (n = 9).
Slovak: Distribučný objem pre somatropín v ustálenom stave u zdravého dospelého muža je približne 50 ml/kg telesnej váhy, a približne zodpovedá sérovému objemu.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris esant pastoviai somatropino koncentracijai serume sveikiems vyriškos lyties asmenims yra maždaug 50 ml/kg kūno svorio, tai atitinka serume esantį kiekį.
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Lithuanian: 59 clădirea HQ Sector 1, 010626 Bucureşti,
Slovak: Pocit slabosti (asténia) a zvýšené svalové napätie (hypertónia).
Lithuanian: Silpnumo pojūtis (astenija) ir padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija).
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Lithuanian: Iš 236 į klinikinius tyrimus įtrauktų pacientų 3 pacientams diagnozuotas centrinės nervų sistemos navikas.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, môže byť odhalený predtým nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus, vyžadujúci substitučnú liečbu glukokortikoidmi.
Lithuanian: Somatropinu gydomiems pacientams gali išryškėti anksčiau nediagnozuotas centrinės kilmės (antrinis) hipoadrenalizmas, kurį reikia gydyti pakaitine gliukokortikoidų terapija.
Slovak: Vráťte náplň do lekárne alebo lekárovi.
Lithuanian: Grąžinkite ją vaistininkui ar paskyrusiam gydytojui.
Slovak: Ak sa tieto zmeny združia s nárastom vody v tele a kostnej masy, celkový efekt somatropínovej terapie je zmena skladby tela, účinok, ktorý sa nepretržitou liečbou udržiava.
Lithuanian: Susumavus šiuos pokyčius su bendros organizmo skysčių ir kaulų masės padidėjimu, bendras gydymo somatropinu poveikis yra kūno sandaros pokyčiai; poveikis yra palaikomas tolimesnio gydymo.