FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Las instalaciones deben limpiarse y desinfectarse después de cada ciclo de producción.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Spanish: Disolvente (disolvente óculo/nasal):
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Spanish: Reconstituir el liofilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura de la cápsula.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Spanish: Aplicar nebulización de gota gruesa ≥250 micras.
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Spanish: ETIQUETA - CÁPSULAS DE LIOFILIZADO
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal
Danish: Solvent Oculo/Nasal
Spanish: Después de la reconstitución, administrar una dosis de la vacuna mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
Danish: Til administration i øjet og/eller næsen fås solvensen "Solvent Oculo/Nasal".
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Danish: Aktivt stof: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Spanish: Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensión oculonasal, para pollos.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Spanish: Aves (Pollos)
Danish: Kyllinger
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Danish: Emballage
Spanish: Nebulización o vía oculonasal.
Danish: Via spray eller okulonasal administration.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Spanish: Formatos:
Danish: Indgivelsesveje:
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Spanish: Liofilizado para suspensión oculonasal.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension.
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente óculo/nasal.
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Spanish: Fosfato de potasio monobásico Fosfato de disodio dihidratado Edetato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Danish: Papæske med 10 hætteglas med solvens
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Spanish: Disolvente para suspensión oculonasal.
Danish: Solvens til okulonasal suspension.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Spanish: EU 2/14/174/004 (10 x 10000 dosis)
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
Spanish: Si se vacuna mediante rociado, deben llevarse mascarillas con protección ocular al manipular el producto.
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
Spanish: Los grupos control de aves no fueron vacunados, para demostrar la eficacia de la exposición.
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Spanish: El segundo estudio de campo demostró que el 93 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX y ninguna de las aves no vacunadas estaban protegidas de la exposición.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la bronquitis infecciosa.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: En un segundo estudio, 42 pollos de engorde fueron vacunados por rociado con un día de edad y fueron expuestos tres semanas después de la vacunación a una cepa QX del virus.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
Spanish: Cuando se administra Nobilis IB Primo QX a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: Dos grupos de 28 aves fueron expuestos al virus tres semanas después de la vacunación, un grupo con una cepa QX y el segundo grupo con otra cepa llamada M41.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
Spanish: El virus de la bronquitis infecciosa aviar de Nobilis IB Primo QX ha sido atenuado (debilitado) de manera que no causa enfermedad.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo necesario para que los pollos tuvieran una protección completa, la duración de la protección frente a la bronquitis infecciosa debida a variantes parecidas a QX y la influencia de los anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) sobre la eficacia de la vacuna.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
Spanish: Nobilis IB Primo QX se utiliza para proteger a los pollos frente a la bronquitis infecciosa viral causada por cepas del virus de la bronquitis infecciosa conocidas como variantes parecidas a QX, como la cepa D388.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
Spanish: En el primer estudio, se vacunaron pollos de engorde (pollos criados por la carne) mediante rociado tanto con Nobilis IB Primo QX como con Nobilis IB Ma5, una vacuna frente a una cepa Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa.
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
Spanish: Se investigó la eficacia de Nobilis IB Primo QX en dos estudios de campo.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
Spanish: En el primer estudio de campo, el 100 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX mezclado con Nobilis IB Ma5 fueron protegidas de la cepa QX y el 90 % fueron protegidas de M41, en comparación con ninguna en el caso de las aves no vacunadas.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está disponible como liofilizado (polvo criodesecado) que puede suministrarse con un disolvente.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna veterinaria que contiene virus de la bronquitis infecciosa aviar vivos atenuados (debilitados), de la cepa D388.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
Spanish: El tiempo de espera para Nobilis IB Primo QX en pollos es de cero días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis IB Primo QX:
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB Primo QX?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB Primo QX godkendt?
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
Spanish: Dosis
Danish: Tilbageholdelsestid
Spanish: 15 meses
Danish: 15 måneder
Spanish: Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
Spanish: 1 OJ nº L272 de 25.10.1996, p. 2 OJ nº L 61 de 18.3.1995, p. 1
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Spanish: • Para el principio activo de origen biológico indicado para inducir inmunidad, el Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 no es aplicable.
Danish: • For aktivstoffet af biologisk oprindelse som er beregnet til at danne immunitet, anvendes Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 ikke.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Spanish: No usar en aves en puesta (ver 4.3.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el producto deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis OR inac, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Spanish: Por consiguiente, no se ha demostrado la seguridad y la eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otra (bien cuando se administra el mismo día o en diferentes momentos).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
Spanish: En condiciones de campo se han descrito reacciones locales esporádicas y reacciones clínicas sistémicas.
Danish: Ved brug i praksis er der rapporteret om sporadiske lokale og systemiske kliniske reaktioner.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de esta vacuna con cualquier otra.
Danish: Der foreligger ingen informationer om forligelighed af denne vaccine med andre.
Spanish: Anexo III a la Directiva del Consejo 95/2/CE2).
Danish: Direktiv 95/2/EC2.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Spanish: Gallinas.
Danish: Kyllinger
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada Código ATCvet: QI01AB07
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine, ATCvet-kode: QI 01AB07
Spanish: Ocasionalmente se observaron inflamaciones locales endurecidas (0,5 - 2,0 cm) que desaparecieron 21 días después de la vacunación.
Danish: Lejlighedsvis ses små hårde lokale hævelser (0,5 - 2,0 cm), som forsvinder inden for 21 dage efter vaccination.
Spanish: • El oleato de sorbitán (E494), dihidrogenofosfato de potasio (E340), hidrogenofosfato de disodio (E339) y cloruro de potasio (E508) están aprobados como aditivos para consumo humano y por tanto están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 para sustancias con número E1 (con la excepción de los conservantes listados en la parte C del
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
Spanish: Trazas de formaldehído
Danish: Spor af formaldehyd
Spanish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: La primera inyección puede ser administrada a una edad de 6-12 semanas.
Danish: Den første injektion kan gives ved 6-12 ugers alderen.
Spanish: Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Danish: Lys paraffinolie: 107,21 mg
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Spanish: 500 ml (2000 dosis)
Danish: 500 ml (2000 doser)
Spanish: Hidrocarburos minerales, de viscosidad baja a alta, incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60; compuestos alifáticos, alifáticos ramificados y alicíclicos.
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de usarlo.
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Spanish: No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner/immunologiske produkter.
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de una dosis doble diferentes de los observados con una sola dosis de vacuna.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger efter administration af en dobbelt dosis vaccine end efter en enkelt dosis vaccine.
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Spanish: La segunda inyección debe ser administrada al menos 6 semanas después, a una edad de 14-18 semanas.
Danish: Den anden injektion skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,25 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,25 ml: