FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávky upravené dle poruchy ledvin se mají podávat po dialýze.
Norwegian Bokmål: Doser justert for nedsatt nyrefunksjon bør administreres etter dialysen.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud během vaší léčby trpíte průjmem.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Czech: Vzhledem k tomu, že meropenem/vaborbaktam nepodstupují jaterní metabolismus, neočekává se, že by byla systémová clearance meropenemu/vaborbaktamu ovlivněna poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Da meropenem/vaborbaktam ikke gjennomgår levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av meropenem/vaborbaktam å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Czech: Souběžné podávání probenecidu s přípravkem Vaborem se nedoporučuje, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím meropenemu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av meropenem.
Czech: Průměrná renální clearance vaborbaktamu byla 10,5 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for vaborbaktam var 10,5 l/t.
Czech: Nová infekce
Norwegian Bokmål: Ny infeksjon
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (ser, hører eller oppfatter ting som ikke er der) Svimmelhet
Czech: Studie karcinogenicity nebyly s meropenemem provedeny.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for meropenem.
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (kIAI).
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)
Czech: Údaje ze studií in vitro a studií u zvířat naznačují, že karbapenemy mohou inhibovat hydrolýzu glukuronidového metabolitu kyseliny valproové (VPA g) zpět na kyselinu valproovou ,a tím snižovat sérové koncentrace kyseliny valproové.
Norwegian Bokmål: Data fra studier in vitro og dyrestudier antyder at karbapenemer kan hemme hydrolysen av valproinsyrens glukoronidmetabolitt (VPAg) tilbake til valproinsyre og dermed redusere serumkonsentrasjonene av valproinsyre.
Czech: Cmax a AUC meropenemu a vaborbaktamu jsou lineární v rámci rozsahu hodnocených dávek (1 g až 2 g pro meropenem a 0,25 g až 2 g pro vaborbaktam), pokud se podávají jako jedna 3hodinová intravenózní infuze.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for meropenem og vaborbaktam er lineær på tvers av de studerte dosene (1 g til 2 g for meropenem og 0,25 g til 2 g for vaborbaktam) administrert som én enkelt intravenøs infusjon over 3 timer.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví nebo rasy na farmakokinetiku meropenemu a vaborbaktamu.
Norwegian Bokmål: Ved en populasjonsfarmakokinetisk analyse var det ingen effekt av kjønn eller rase på farmakokinetikken til meropenem og vaborbaktam.
Czech: Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret til meropenem/vaborbaktam
Czech: Necitlivé organismy
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Czech: Pokud se u pacientů objeví fokální třes, myoklonus nebo křeče, je třeba provést neurologické vyšetření a zahájit antikonvulzivní terapii, pokud již nebyla zahájena.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfall bør evalueres nevrologisk og settes på et antikonvulsivaregime om det ikke allerede er gjort.
Czech: Meropenem/vaborbaktam může způsobovat bolest hlavy, parestezie, letargii a závratě (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Meropenem/vaborbaktam kan forårsake hodepine, parestesi, letargi og svimmelhet (se pkt.
Czech: Antibakteriální účinek v kombinaci s jinými antibakteriálními látkami Studie in vitro neprokázaly žádný antagonismus mezi meropenemem/vaborbaktamen a levofloxacinem, tigecyklinem, polymyxinem, amikacinem, vankomycinem, azithromycinem, daptomycinem nebo linezolidem.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste ingen antagonisme mellom meropenem/vaborbaktam og levofloksacin, tigesyklin, polymyksin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Czech: Distribuční objemy ustáleného stavu meropenemu a vaborbaktamu u pacientů byly 20,2 l resp. 18,6 l po dávkách 2 g meropenemu/2 g vaborbaktamu v infuzi trvající 3 hodiny jednou za 8 hodin, což znamená, že obě sloučeniny se distribuují do distribučního objemu odpovídajícího kompartmentu extracelulární tekutiny.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum av meropenem og vaborbaktam hos pasientene var henholdsvis 20,2 l og 18,6 l etter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infundert over 3 timer hver 8. time, noe som antyder at begge stoffene distribueres til et distribusjonsvolum som er konsistent med det ekstracellulære væskerommet.
Czech: Vazba meropenemu na plazmatické bílkoviny je asi 2 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av meropenem er omtrent 2 %.
Czech: Děti nebo dospívající
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Czech: Léčivý přípravek se dodává v balení s 6 injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Czech: Souběžné podávání antibakteriálních léků s warfarinem může zvyšovat jeho antikoagulační účinek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av antibakterielle midler og warfarin kan forsterke virkningen av antikoagulantia.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l) Følsom
Czech: Informujte svého lékaře před podáním přípravku Vaborem, pokud se na vás cokoliv z výše uvedeného vztahuje.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vaborem hvis noe av ovennevnte gjelder for deg.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Vaborem je třeba se pozorně zeptat na předchozí hypersenzitivní reakce a betalaktamová antibiotika.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Vaborem startes, må tidligere overfølsomhetsreaksjoner på betalaktamantibiotika undersøkes nøye.
Czech: Pokles chuti k jídlu, Hyperkalemie Hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperkalemi Hyperglykemi
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C nebo po dobu 22 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er påvist til 4 timer ved 25 °C eller innenfor 22 timer ved 2-8 °C.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo sestrou dříve, než začnete přípravek Vaborem používat.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av ovenstående gjelder for deg eller du ikke er sikker, må du rådføre deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem.
Czech: Trvání dle místa infekce
Norwegian Bokmål: Varighet i henhold til infeksjonssted
Czech: Tento produkt obsahuje asi 250 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
Czech: Přípravek Vaborem obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder natrium
Czech: Mechanismus bakteriální rezistence, který by mohl snižovat antibakteriální účinek kombinace meropenemu/vaborbaktamu, zahrnuje porinové mutace ovlivňují permeabilitu zevní membrány a nadměrnou expresi efluxních pump.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved bakterieresistens som kan redusere den antibakterielle aktiviteten til meropenem/vaborbaktam, omfatter porinmutasjoner som påvirker permeabiliteten til ytre membran og overekspresjon av efflukspumper.
Czech: Eliminace meropenemu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av meropenem via nyrene førte til høye terapeutiske konsentrasjoner i urinen.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin dojde k rychlé eliminaci ledvinami.
Norwegian Bokmål: Hos personer med normal nyrefunksjon oppstår rask eliminering via nyrene.
Czech: Přípravek Vaborem je antibiotikum, které obsahuje dvě léčivé látky: meropenem a vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er Vaborem er et antibiotikum som inneholder to virkestoffer: meropenem og vaborbaktam.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vaborem Pokud si myslíte, že jste vynechal(a) dávku, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose Vaborem Hvis du tror at du har gått glipp av en dose, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Czech: Pro rozpuštění jemně promíchejte a pak rekonstituovaný roztok meropenemu/vaborbaktamu bude mít přibližnou koncentraci meropenemu 0,05 g/ml a přibližnou koncentraci vaborbaktamu 0,05 g/ml.
Norwegian Bokmål: Etter forsiktig blanding for å løse opp har den rekonstituerte meropenem/vaborbaktam-løsningen en meropenemkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml og en vaborbaktamkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml.
Czech: Agranulocytóza Hemolytická anemie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hemolytisk anemi
Czech: Pro vaborbaktam je index FK-FD spojený s antimikrobiální aktivitou poměr plazmatické AUC volného vaborbaktamu: MIK meropenemu/vaborbaktamu.
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
Czech: Tabulka 2 ukazuje doporučené úpravy dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalt dosejustering for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min.
Czech: Meropenem vykazuje baktericidní aktivitu inhibicí syntézy peptidoglykanové buněčné stěny jako následku vazby a inhibice aktivity esenciálních proteinů vázajících penicilin (PBP).
Norwegian Bokmål: Meropenem utøver bakteriedrepende aktivitet ved å hemme peptidglykan-celleveggsyntese gjennom binding til og hemming av aktiviteten til essensielle penicillinbindende proteiner (PBP-er).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je třeba opatrnosti při podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu souběžně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou převážně metabolizovány enzymy CYP450 (například imunosupresiva, jako je tacrolimus, everolimus a cyklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil a warfarin), protože nejsou dosud k dispozici závěrečné údaje, zda mohou meropenem nebo vaborbaktam být inhibitory nebo induktory enzymů CYP450.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
Czech: Studie s meropenemem a vaborbaktamem provedené u zvířat neukazují škodlivé účinky z hlediska fertility (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Czech: Tabulka 3: Frekvence nežádoucích účinků dle třídy orgánových systémů Třída orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem
Czech: • Náhlý vznik těžké vyrážky se skvrnami tvaru terče nebo puchýře nebo olupování kůže, které může být spojeno s vysokou teplotou, bolestí kloubů, abnormální funkcí jater, ledvin nebo plic (toto mohou být příznaky závažnějšího onemocnění označovaného jako toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav známý jako léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoliv jiný typ beta laktamového antibiotika (např. peniciliny, cefalosporiny nebo monobaktamy).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Czech: Meropenem a vaborbaktam se mohou odstraňovat hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam kan fjernes ved hemodialyse.
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Det kan skyldes bakterien Clostridium difficile.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Norwegian Bokmål: Økt bilirubinnivå i blodet
Czech: Perorální antikoagulancia
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia:
Czech: Sledování funkce jater
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjon
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat náhlý otok vašich rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo závažnou vyrážku nebo jiné závažné kožní reakce nebo pokles krevního tlaku (který by způsobil, že budete mít pocit na omdlení nebo závratě).
Norwegian Bokmål: • Kraftige allergiske reaksjoner, som kan omfatte plutselig hovne lepper, ansikt, hals eller tunge, problemer med å svelge eller puste eller kraftig utslett eller andre kraftige hudreaksjoner, eller redusert blodtrykk (som kan få deg til å kjenne deg svimmel eller nær besvimelse).
Czech: 50ml injekční lahvička z čirého skla (třídy 1) uzavřená pryžovou brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem
Norwegian Bokmål: Hetteglass av klart glass på 50 ml (type 1) som er lukket med en gummipropp (brombutyl) dekket av et flipp-lokk av aluminium.
Czech: Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B,
Norwegian Bokmål: Det hemmende spekteret til vaborbaktam omfatter karbapenemaser i klasse A, (som KPC) og karbapenemaser i klasse C. Vaborbaktam hemmer ikke karbapenemaser i klasse D, som OXA-48 eller metallo-β-laktamaser i klasse B, som NDM og VIM (se pkt.
Czech: Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové se spojuje se snížením koncentrací kyseliny valproové s následnou ztrátou kontroly záchvatů.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meropenem og valproinsyre har vært forbundet med reduserte valproinsyrekonsentrasjoner med påfølgende tap av anfallskontroll.
Czech: (metalo-β-laktamázy) nebo karbapenemázy třídy D. Vaborbaktam nemá antibakteriální aktivitu.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam hemmer ikke enzymer i klasse B (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemaser i klasse D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Czech: Méně časté: (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Czech: Farmakokinetické údaje z populační farmakokinetické analýzy ukázaly snížení plazmatické clearance meropenemu/vaborbaktamu, které korelují s redukcí clearance kreatininu souvisejícího s věkem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse viste en reduksjon i plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerer med en aldersforbundet reduksjon i kreatininclearance.
Czech: Jak přípravek Vaborem uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaborem
Czech: Rekonstituce:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering:
Czech: Během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu se má důkladně sledovat funkce jater v důsledku rizika jaterní toxicity (porucha funkce jater s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes nøye under behandling med meropenem/vaborbaktam på grunn av risiko for levertoksistitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni.
Czech: • Otok a podráždění v tlustém střevě - to může způsobit průjem, horečku a křeče v břiše a je důsledkem jiné infekce tlustého střeva
Norwegian Bokmål: Hovenhet og irritasjon i tykktarmen - kan forårsake diaré, feber og magekramper og skyldes en annen tarminfeksjon
Czech: Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Vaborem, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Vaborem, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Czech: • Lék snižující hladinu cholesterolu, označovaný jako lovastatin.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles lovastatin, som senker kolesterolnivået
Czech: • Lék používaný k léčbě záchvatů křečí nebo podávaný před operací nebo některými vyšetřeními uvnitř vašeho těla, jako je kolonoskopie, označovaný jako midazolam.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles midazolam, som gis mot krampeanfall eller før operasjoner eller visse indre undersøkelser, som kolonoskop
Czech: Zvýšení hladiny aspartát aminotransferázy
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, které jsou relevantní pro schválené indikace, i když studie in vitro naznačují, že by byly citlivé na meropenem anebo meropenem/vaborbaktam při chybění získaných mechanismů rezistence.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Czech: Bakteriemie ve spojení nebo při podezření ze spojení s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Norwegian Bokmål: Bakteremi i forbindelse med, eller som er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor
Czech: Je třeba zvážit ukončení terapie přípravkem Vaborem a podat specifickou léčbu infekce bakterií Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Vaborem og administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Czech: Meropenem a vaborbaktam se primárně vylučují ledvinami.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam skilles primært ut via nyrene.
Czech: • Snížení počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek označovaných jako neutrofily a pokles počtu krevních destiček - dle krevních testů
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller eller en type hvite blodceller som kalles nøytrofiler samt reduksjon av antall trombocytter - vises ved blodprøve
Czech: • Potíže s kontrolou močového měchýře
Norwegian Bokmål: Problemer med å kontrollere urinblæren
Czech: Nepoužívejte přípravek Vaborem
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Vaborem
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na karbapenemy, peniciliny nebo jiné beta-laktamové antibakteriální léky, mohou mít také hypersenzitivitu na meropenem/vaborbaktam.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utvist overfølsomhet overfor karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika, kan også være overfølsomme for meropenem/vaborbaktam.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti následujícím patogenům, které byly citlivé na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist ved kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for meropenem/vaborbaktam in vitro.
Czech: Anaerobní mikroorganizmy:
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
Czech: Souběžné použití kyseliny valproové/natrium-valproátu/valpromidu Kazuistiky v literatuře ukazují, že souběžné podávání kabapenemů, včetně meropenemu, pacientům, kteří dostávají kyselinu valproovou nebo heminatrium-valproát, může snižovat plazmatické hladiny kyseliny valproové na koncentrace pod terapeutickou hladinu jako výsledek této interakce, a tím zvyšovat riziko výskytu záchvatů křečí.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter i litteraturen har vist at samtidig administrasjon av karbapenemer, inkludert meropenem, til pasienter som får valproinsyre eller divalproeksnatrium kan redusere plasmanivået av valproinsyre til konsentrasjoner under terapeutisk nivå på grunn av denne interaksjonen og dermed øke risikoen for gjennombruddsanfall.
Czech: Frekvence Doba trvání infuze
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid Behandlingsvarighet
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 ℃.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce s frekvencí „není známo" nebyly pozorovány u pacientů účastnících se studií s přípravkem Vaborem nebo meropenemem,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som står oppført med "ukjent" frekvens i tabellen, ble ikke observert hos pasienter som deltok i studier med Vaborem eller meropenem, men har vært rapportert etter markedsføring for behandling med meropenem alene.
Czech: Farmakokinetické studie s meropenemem a vaborbaktamem u pacientů s poruchou funkce ledvin ukázaly, že plazmatická clearance meropenemu a vaborbaktamu koreluje s clearance kreatininu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Czech: Eliminace vaborbaktamu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av vaborbaktam via nyrene førte til høye konsentrasjoner i urinen.
Czech: Závažnost stavu se může lišit od mírného průjmu po fatální kolitidu a má se na něj myslet u pacientů, kteří se dostaví s průjmem během nebo po podání přípravku Vaborem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Czech: • Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot urinsyregikt som kalles probenecid
Czech: Přípravek Vaborem se má používat k léčbě infekcí způsobených gramnegativními organismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi pouze po konzultaci s lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s léčbou infekčních chorob (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Czech: Pacienti s preexistujícími chorobami jater mají podstoupit monitorování funkce jater během léčby kombinací meropenemu/vaborbaktamu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende leverlidelser bør leverfunksjonen overvåkes under behandling med meropenem/vaborbaktam.
Czech: Proto se má podat doplňková antikonvulzivní terapie, pokud není možné se vyhnout souběžnému podávání kyseliny valproové spolu s kombinací meropenemu/vaborbaktamu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransfer ázy
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Czech: Úprava dávky dle věku není nutná (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.