FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Slovak: 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) so zátkou piesta (halobutylová guma) a piestom (plastový) a injekčnou ihlou (nehrdzavejúca) - balenie po 1.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvá a špecifické charakteristiky párov s problémami s plodnosťou (napríklad z dôvodu veku) môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom vrodených porúch.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat chorion gonadotropine-alfa op een andere wijze dan endogeen hCG wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by sa choriogonadotropín alfa metabolizoval alebo vylučoval z organizmu inak ako endogénny hCG.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen - "De dosis instellen op 250" De dosis injecteren
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle Pripravenie naplneného pera Ovitrelle na injekciu Nastavenie dávky - „Ako nastaviť dávku na 250"
Dutch: Wanneer te veel Ovitrelle is gebruikt, is er de mogelijkheid dat het ovariële hyperstimulatiesyndroom optreedt.
Slovak: V prípade, že ste si podali väčšie množstvo Ovitrellu, možno sa objaví ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Dutch: Chorion gonadotropine-alfa is identiek aan een hormoon met de naam 'chorion gonadotropine', dat van nature in uw lichaam voorkomt en dat betrokken is bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Dutch: Naar verwachting heeft Ovitrelle geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen:
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verhoogde kans op OHSS bij een serum oestradiolgehalte boven 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) en 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of meer.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven die ervoor zorgen dat de follikels zich ontwikkelen en rijpen.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky na vývoj a dozrievanie folikulov.
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
Dutch: Het is belangrijk dat in een vroeg stadium met echografie wordt bevestigd dat een zwangerschap in de baarmoeder plaatsvindt en dat de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt uitgesloten.
Slovak: Je dôležité mať včasné ultrazvukové potvrdenie toho, že tehotenstvo je vnútromaternicové, a vylúčiť možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/h.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Dutch: • Zich depressief, prikkelbaar of rusteloos voelen.
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Dutch: Een zwangerschap buiten de baarmoeder (een buitenbaarmoederlijke zwangerschap) kan voorkomen bij vrouwen bij wie de eileiders beschadigd zijn (de eileiders brengen de eicel van de eierstok naar de baarmoeder).
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Dutch: Bij het ondergaan van kunstmatige voortplantingstechnieken of stimulatie van uw eierstokken voor het produceren van eicellen is het risico van een miskraam groter dan bij de gemiddelde vrouw.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Slovak: Dospelých žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou: Ovitrelle sa podáva na vyvolanie ovulácie a luteinizácie u žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou po stimulácii folikulárneho rastu.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Slovak: Mimomaternicová gravidita v ostatných 3 mesiacoch
Dutch: Het gebruik van dit middel
Slovak: Používanie tohto lieku
Dutch: Bij het ondergaan van kunstmatige voortplantingstechnieken is het risico van het krijgen van een meerlingzwangerschap gerelateerd aan het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u terug wordt geplaatst.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Dutch: • Lage buikpijn in combinatie met misselijkheid of braken kunnen symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u last krijgt van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberiete na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním.
Dutch: Na subcutane toediening wordt chorion gonadotropine-alfa uitgescheiden uit het lichaam met een uiteindelijke halfwaardetijd van ± 30 uur, en is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Slovak: Ovitrelle, keď ste tehotná alebo dojčíte.
Dutch: Het risico van meerlingzwangerschappen als gevolg van kunstmatige voorplantingstechnieken hangt samen met het aantal embryo's dat teruggeplaatst wordt.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Dutch: Ovitrelle is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Slovak: Ovitrelle nie je indikovaný počas dojčenia.
Dutch: Bij anovulatie neemt het risico van ovariële hyperstimulatie toe bij een serum oestradiolgehalte boven 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) en aanwezigheid van meer dan 3 follikels met een diameter van 14 mm of meer.
Slovak: Pri anovulácii je riziko OHSS zvýšené pri sérovej hladine estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a viac ako 3 folikuloch s priemerom 14 mm alebo viac.
Dutch: Bij therapie met Ovitrelle is een geringe stimulatie van de schildklier mogelijk, het is niet bekend of dit fenomeen klinische consequenties heeft.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Dutch: De belangrijkste farmacodynamische activiteit bij vrouwen is het hervatten van de meiose van de oöcyt, het openbreken van de follikel (ovulatie), vorming van het corpus luteum en productie van progesteron en oestradiol door het corpus luteum.
Slovak: Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Slovak: U pacientok podstupujúcich indukciu ovulácie je zvýšený výskyt mnohopočetných tehotenstiev a pôrodov (väčšinou dvojčatá) v porovnaní s prirodzeným oplodnením.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Slovak: Ovitrelle, ak spozorujete akékoľvek znaky poškodenia lieku, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Dutch: Ovitrelle bevat een geneesmiddel met de naam 'chorion gonadotropine-alfa', dat in een laboratorium is geproduceerd met behulp van een speciale recombinant DNA-techniek.
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Dutch: • Vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF):
Slovak: Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Slovak: Ovitrelle sa používa na spustenie konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie po použití liekov na stimuláciu folikulárneho rastu.
Dutch: Trek de naald direct terug en maak de huid schoon met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing voor injectie
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako použiť naplnené pero Ovitrelle na injekčné podanie lieku.
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Dutch: Indien het product in deze periode niet gebruikt is, moet het worden weggegooid.
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Dutch: Zwangerschapstests
Slovak: Tehotenské testy
Dutch: OHSS door een te sterke ovariële reactie kan worden vermeden door af te zien van hCG-toediening.
Slovak: Prerušením podávania hCG možno predísť OHSS v dôsledku nadmernej ovariálnej odpovede.
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Dutch: Gedurende de houdbaarheidstermijn kan het product gedurende 30 dagen bij of beneden 25°C bewaard worden zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld voor subcutaan gebruik, d.w.z. om via een injectie onder de huid te worden toegediend.
Slovak: Ovitrelle je určený na subkutánne použitie, čo znamená podanie vo forme injekcie pod kožu.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
Slovak: Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Dutch: Wanneer er aanwijzingen optreden voor ovariële hyperstimulatie, zoals een oestradiolgehalte in serum boven 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) en/of wanneer er 30 of meer follikels in totaal zijn, wordt daarom aanbevolen af te zien van hCG-toediening en de patiënt te adviseren zich ten minste 4 dagen van gemeenschap te onthouden of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Slovak: 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo celkovo je 30 alebo viac folikulov, odporúča sa prerušiť podávanie hCG a pacientke sa má odporučiť, aby sa minimálne 4 dni zdržala pohlavného styku alebo aby použila bariérové metódy antikoncepcie.
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým na displeji dávky neuvidíte bodku (●).
Dutch: • Zet voorzichtig de buitendop van de naald op de naald.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Dutch: • Als de dosisweergave niet ‘0' aangeeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Dutch: Hoe ziet Ovitrelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
Slovak: Mimomaternicová gravidita, torzia ovárií a iné komplikácie sa zaznamenali u pacientok po podaní hCG.
Dutch: • Als u uw injectie voltooid heeft, moet u de gebruikte naald op een veilige manier afvoeren.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Dutch: • Gooi de pen weg. U kunt de pen het best terugdoen in de oorspronkelijke verpakking.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Dutch: Het risico op OHSS is lager als de gebruikelijke dosis van Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
Slovak: Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
Dutch: Het risico op een meerlingzwangerschap wordt minder wanneer de gebruikelijke dosis Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Slovak: Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Dutch: In vergelijkend klinisch onderzoek was toediening van 250 microgram Ovitrelle even effectief als 5.000 I.E. en 10.000 I.E. uit urine verkregen hCG voor de inductie van de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie bij kunstmatige voortplantingstechnieken, en even werkzaam als 5.000 I.E. uit urine verkregen hCG bij ovulatie-inductie.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Dutch: Meerlingzwangerschap en/of aangeboren afwijkingen Bij gebruik van Ovitrelle is het risico groter dat u zwanger wordt van meer dan één baby tegelijk (meerlingzwangerschap, gewoonlijk tweelingen) dan wanneer u op de natuurlijke manier zwanger wordt.
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Dutch: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct de lege spuit in een container voor naalden en glas te werpen.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
Dutch: • Baarmoedermyomen die zwangerschap onmogelijk maken
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Toto pero je len na jednorazové použitie.
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
Dutch: Er is met Ovitrelle geen klinische ervaring opgedaan bij de behandeling van andere aandoeningen (zoals corpusluteuminsufficiëntie of mannelijke aandoeningen).
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
Dutch: • Misvorming van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlúčiteľné s graviditou
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Slovak: Skontrolujte, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „0"
Dutch: 3.4 Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Dutch: Aangeboren misvormingen
Slovak: Vrodené malformácie
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Dutch: Kan worden bewaard bij of beneden 25°C gedurende 30 dagen zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Dutch: 1 voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing 1 injectienaald
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde pen (250 microgram/0,5 ml) wat als eenmalige injectie wordt gegeven.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Ovitrelle bij pediatrische patiënten.
Slovak: Ovitrellu sa netýka pediatrickej populácie.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Dutch: LET OP:
Slovak: UPOZORNENIE: