FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Latvian: Šī likumdošana ļauj komitejām izveidot zinātniski konsultatīvas grupas noteiktu medikamentu vai ārstniecības metožu novērtēšanai; un termiņš VZK atzinuma sniegšanai par veterinārai lietošanai paredzētām zālēm ir samazināts līdz 15 dienām.
Slovak: očakáva sa, že pracovné zaťaženie po pomenovaní sa zvýši o 35 % (na konci roku 2004 bol počet pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia 246) riadenie a sledovanie približne 175 výročných správ, ktoré majú byť predložené v roku 2005 pre pomenované lieky na ojedinelé ochorenia viac liekov na ojedinelé ochorenia dosiahne etapu marketingového schválenia.
Latvian: Sagaidāms, ka darba apjoms pēc nozīmēšanas palielināsies par 35% (nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaits 2004. gada beigās bija 246);
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Apkopotie salīdzinošie budžeta pārskati 2003. - 2005. gadam ir šādi:
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Cooke jaunkundze ieņēma virkni amatu Īrijas farmācijas industrijā, pirms 1988. gadā iestājās darbā Īrijas Zāļu valdē farmācijas inspektores amatā.
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Latvian: Pagaidu darba grupas jauno ārstniecības metožu un jauno tehnoloģiju, t. i., farmakoģenētikas, gēnu terapijas un šūnu terapijas, jautājumos, turpinās tikties 2005. gadā, tā kā ir ļoti iespējams ka Aģentūra saņems pieteikumus saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm.
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
Latvian: 1984. viņš iestājās darbā Fužēras Veterinārmedicīnas laboratorijā, kur viņš bija eksperts konsultants un referents zāļu reģistrācijas jautājumos.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
Slovak: (sociálna farmakológia) na Univerzite v Kuopio.
Latvian: (Soc.Pharm.) grādu Kuopio Universitātē.
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
Slovak: Postup CVMP schválený v októbri 2004 na uľahčenie takejto komunikácie a dialógu (EMEA/CVMP/329/04-konečná verzia) bude úplne realizovaný a bude podporovať nasledujúce iniciatívy:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Latvian: Pabeidzama 2005. gadā pēc tālākām konsultācijām par attiecīgajiem zāļu aprakstiem
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Latvian: jaunā likumdošana paredz nosacījumus risku pārvaldības sistēmas ieviešanai, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas risku/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
Slovak: Množstvo práce súvisiacej s činnosťami po schválení, ako sú zmeny a rozšírenia sortimentu, bude postupne rásť v súlade s celkovým počtom marketingových schválení.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Latvian: Plazmas pamatdatnes un vakcīnu antigēnu pamatdatnes
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
Latvian: Signālu uztveri atbalstošu datu analīzes metodoloģiju un instrumentu izstrādāšana un ieviešana; adekvātas apmācības organizēšana visiem EudraVigilance sistēmas, tostarp jaunā ANNBP
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Latvian: Izglītība: PhD (ķīmija) un PhD (bioķīmija), Ģentes Universitāte, Beļģija.
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām Pediatrijas darba grupa
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta a diplom z medicíny a chirurgie na Barcelonskej univerzite a absolvoval postgraduálne štúdium farmakológie a toxikológie, verejného zdravia a európskych inštitúcií.
Latvian: Izglītība: Barselonas Universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija un grāds medicīnā un ķirurģijā, kā arī pēcdiploma studijas farmakoloģijā un toksikoloģijā, sabiedrības veselībā un Eiropas institūcijās.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Šesť rokov klinickej praxe v nemocniciach v Spojenom kráľovstve, 5
Latvian: Līdzšinējā karjera: sešu gadu pieredze Lielbritānijas slimnīcās, 5 gadi Astra Pharmaceuticals
Slovak: pravidelné aktualizovanie EPAR v etape po schválení z procedurálnych a vedeckých aspektov
Latvian: EPAR procesuālo un zinātnisko aspektu regulāra aktualizēšana pēcreģistrācijas posmā.
Slovak: Nová legislatíva uvádza ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík ako aj možnosť navrhnúť systém stáleho sledovania rovnováhy medzi rizikom a úžitkom.
Latvian: Jaunā likumdošana paredz nosacījumus riska pārvaldības sistēmas ieviešanā, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas riska/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
Slovak: Podobne EMEA koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci certifikácie referenčných spisov o plazme
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov.
Latvian: 2001. gada janvārī viņa tika iecelts par Zāļu drošības un efektivitātes sektora vadītāju.
Slovak: telekomunikácií, recepcie, telefónnej ústredne, archivovania, pošty, reprografie, technickej pomoci pre zasadacie miestnosti, skartovania dôverného odpadu, ochrany zdravia a bezpečnosti, požiarnych a havarijných plánov, plánovania nepretržitej činnosti, kancelárskeho zariadenia a kancelárskych potrieb, údržby, novej výbavy a výstroja a riadenia stravovacích zariadení.
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumu joma ietver plašu pakalpojumu klāstu, tostarp drošību, telekomunikācijas, pieņemšanu, komutāciju, arhivēšanu, pastu, reprogrāfiju, tehnisko palīdzību sanāksmju telpām, konfidenciālu atkritumu apsaimniekošanas, veselības un drošības, ugunsdzēsības un avārijas plānus, darbības nepārtrauktības plānošanu, inventāru, biroju aprīkojumu un apgādi, uzturēšanu, remontus un apdari, kā arī sabiedriskās ēdināšanas pakalpojumus.
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Latvian: VZK loceklis kopš un VZK Vides riska novērtēšanas ad hoc grupas loceklis 1998. gada.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Latvian: COMP kompetencē ir arī Eiropas Komisijas konsultēšana par politiku attiecībā uz zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, kā arī par palīdzības sniegšanu, sadarbojoties ar starptautiskajiem partneriem un pacientu organizācijām.
Slovak: Od roku 2000 do roku 2004 pôsobil v správnej rade Francúzskej národnej agentúry pre hodnotenie zdravia a akreditáciu nemocníc
Latvian: Viņš darbojās Francijas Valsts veselības vērtēšanas un slimnīcu akreditācijas aģentūras
Slovak: Bude zahrnuté do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Latvian: SWP-V izstrādāšanā
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od získania kvalifikácie v roku 1983 pán Humphreys pracoval v oblasti farmaceutických produktov pre výrobcu národných značkových generík a pre medzinárodnú výskumnú a vývojovú spoločnosť.
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš kvalifikācijas iegūšanas 1983. gadā Humphreys kungs ir strādājis farmācijas attīstības jomā valsts nepatentēto zāļu ražotnē un starptautiskā pētniecības un attīstības firmā.
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Latvian: Eiropas zāļu tīklam paveras nozīmīgas iespējas, kā arī izaicinājumi, kas izriet no politiskām, institucionālām, likumdošanas un jo īpaši zinātniskām norisēm, kuru rezultātā parādās jaunas slimību ārstēšanas tehnoloģijas;
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Latvian: VZK darba grupu un zinātniski konsultatīvo grupu darba programmu apspriešana;
Slovak: Kontaktné miesta EMEA
Latvian: EMEA kontaktpunkti
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1984. gadam Dr Moulin strādāja Liellopu patoloģijas laboratorijā
Slovak: Spoločný koncepčný dokument schválený EWP a SWP pri diskusii CVMP
Latvian: EDG un DDG pieņemts kopīgs konceptuāls dokuments, apspriešanā VZK
Slovak: Profily osobností EMEA
Latvian: EMEA personālijas
Slovak: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības un veselības aprūpes ekonomikas zinātnēs.
Slovak: Panos Tsintis, vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodený 18. septembra 1956, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V roku 1983 získal kvalifikáciu v medicíne na Sheffieldskej univerzite in 1983.
Latvian: Panos Tsintis, Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs, dz. 1956. gada 18. septembrī, Lielbritānijas pilsonis Izglītība: ieguvis kvalifikāciju medicīnā Šefīldas Universitātē 1983. gadā.
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šajā jomā:
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Latvian: Sniegt savlaicīgu informāciju, atbildot uz trešās puses pieprasījumiem par noteiktajiem MAD, saskaņā ar noteiktajiem termiņiem.
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Latvian: Pirmās desmit VAMF apliecības paredzams saņemt 2005. gadā.
Slovak: Tieto potvrdzujú marketingové schválenie a dobrý výrobný štatút liekov v EÚ a sú určené na použitie pri podpore žiadostí o marketingové schválenie v krajinách mimo EÚ
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
Latvian: VZK arī turpmāk būs pārstāvētas citos starptautiskajos forumos, tostarp PVO, OIE un FAO.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
Latvian: No 1993. līdz 1994. gadam viņš darbojās kā EBTA Farmācijas ekspertu grupas priekšsēdētāja vietnieks un no 1994. līdz 1995. gadam - kā Ziemeļvalstu Zāļu padomes priekšsēdētājs.
Slovak: Vypracuje sa usmernenie
Latvian: Sagatavojama vadlīnija
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Latvian: gadam viņš bija audita menedžeris Spānijā sabiedrībā Ernst and Young un no 1985. līdz 1995. gadam
Slovak: V roku 1997 nastúpil do farmaceutického inšpektorátu belgického Ministerstva verejného zdravia ako zdravotnícky odhadca.
Latvian: 1997. gadā viņš iestājās darbā Beļģijas Sabiedrības veselības ministrijas Farmācijas inspekcijā kā medicīniskās komisijas vadītājs.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Latvian: 1979. gadā viņš iestājās darbā Valsts Veselības pārvaldē, kur strādāja par vecāko farmācijas inspektoru un Farmācijas departamenta direktoru.
Slovak: Bude dokončené po skončení konzultácie
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Latvian: Pēcdiploma studijas kardioloģijā un endokrinoloģijā.
Slovak: Cieľ:
Latvian: Mērķis:
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
Latvian: 2001. gada janvārī viņš tika iecelts par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Slovak: Gérard Moulin, predseda CVMP, narodený 18. októbra 1958, francúzskej štátnej príslušnosti
Latvian: Gérard Moulin, VZK priekšsēdētājs, dz. 1958. gada 18. oktobrī, Francijas pilsonis
Slovak: Healthcare
Latvian: Healthcare Professional
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Slovak: V tejto súvislosti CHMP už zriadil pracovnú skupinu pre vedecké poradenstvo (SAWP), ktorá má výlučné právo na poskytovanie vedeckého poradenstva podnikom.
Latvian: Zinātniski konsultīvo darba grupu (ZKDG), kuras vienīgais uzdevumus ir projektu zinātniskā konsultēšana.
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
Slovak: podniknúc kroky na posilnenie oblastí, kde nie je kvalifikácia dostatočná, najmä ohľadom budúcich technológií, a tým upevniť európsku sieť pre lieky a zlepšiť celkovú kvalitu a účinnosť jej prevádzky podporovania výskumu a inovácie v oblasti liekov, nových terapií a technológií podporovaním Lisabonskej stratégie pre hospodársku, sociálnu a environmentálnu obnovu, záverov rady pre konkurencieschopnosť z 22. septembra 2003, uznesení zdravotnej rady z 1.-2. decembra 2003
Latvian: Pētniecības un inovācijas veicināšanu zāļu, jauno ārstniecības metožu un tehnoloģiju jomā, atbalstot Lisabonas stratēģiju attiecībā uz ekonomisko, sociālo un vides atjaunotni, 2003. gada 22. septembra Konkurētspējas padomes secinājumus, Veselības aizsardzības padomes 2003. gada 1.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
Latvian: CHMP Biotehnoloģijas darba grupa
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1977. līdz 1986. gadam Dr Le Courtois strādāja par ģimenes ārstu un medicīniskā centra direktoru Parīzē.
Slovak: Federácie poľnohospodárskych družstiev v Bruseli zastupujúcej všetky sektory poľnohospodárskej spolupráce pre európske inštitúcie.
Latvian: (MMB) kā sadarbības ķīmiķe, līdz tika iecelta par direktora palīdzi MMB/Lauksaimniecības kooperatīvu federācijā Briselē, kas Eiropas institūcijās pārstāv visus lauksaimnieciskās kooperācijas sektorus.
Slovak: Schválené QWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Latvian: Pieņēmusi KDG 2004. gada oktobrī, apspriešanā VZK
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības zinātniskās konsultēšanas jomā; Nodrošināt kvalitatīvas konsultācijas un protokola palīdzību pieteikumu iesniedzējiem un ievērot noteiktos termiņus.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Latvian: 1996. gada augustā viņš sāka strādāt EMEA kā Regulācijas jautājumu un farmakoloģiskās kontroles sektora vadītājs un 2000. gada septembrī tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības vadītāju.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Latvian: Iezīmes: Arī turpmāk sagaidāmais pieteikumu skaits būs stabils, tādā pašā līmenī, kā pirms 2004. gada, ar
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
Latvian: PhD grāds organiskajā ķīmijā Berlīnes Brīvajā universitātē.
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Latvian: ES komentāri ICH vadlīnijas sagatavošanā
Slovak: Arbitráž a predkladania Spoločenstva pre EMEA (vstup)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (ienākošās)
Slovak: Výbor pre herbálne lieky (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Latvian: Vadlīniju sniegšana Komitejai attiecībā uz kritērijiem, nosakot, vai uz zāļu reģistrācijas pieteikumu ir attiecināma centralizētā procedūra, vadoties no "pacientu vai dzīvnieku veselības interesēm Kopienas līmenī" (regulas 726/2004 3. panta 2. punkta b) apakšpunkts);
Slovak: Nové požiadavky zahŕňajú vytvorenie postupov pre podmienečné marketingové schválenia, zrýchlené hodnotenie, súcitné používanie a pre posudky o liekoch určených pre trhy výlučne mimo EÚ (v spolupráci s WHO).
Latvian: Jaunās prasības sevī ietver reģistrācijas ar nosacījumiem, paātrinātas novērtēšanas, labdarīgas lietošanas un atzinumu sniegšanas par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus ES esošiem tirgiem, procedūru ieviešanu.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Slovak: trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
Latvian: Turpināsies ievirzes centralizētās procedūras pilnveidošanā, nodrošinot veterinārārstiem un dzīvnieku īpašniekiem visā Kopienā stabilu apgādi ar jaunām un novatoriskām zālēm;
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Latvian: Konsultācijas pabeigtas 2004. gada 18. oktobrī, pārskatīšanā SWP-V pieņemšanai 2005. gada 1. ceturksnī
Slovak: Získala kvalifikáciu zverolekára na Kráľovskej veterinárnej fakulte Londýnskej univerzity.
Latvian: Ieguvusi veterinārā ķirurga kvalifikāciju Londonas Universitātes Karaliskajā veterinārajā koledžā.
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Latvian: Spiros Vamvakas, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītājs, dz. 1960. gada 4. septembrī, Vācijas pilsonis/grieķis
Slovak: Ciele:
Latvian: Mērķi:
Slovak: Získal titul magistra v sociálnej a regulačnej farmácii.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
Slovak: Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
Latvian: Viņš strādāja kā ārštata vadības konsultants līdz 1997. gadam, kad iestājās darbā EMEA.
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāma sākotnējo reģistrācijas pieteikumu skaita stabilizēšanās.
Slovak: Presuny pracovníkov
Latvian: Personāla kustība
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia zahŕňa viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadosti cez vyhodnotenie CHMP až po schválenie produktu Európskou komisiou.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas fāze ietver virkni EMEA darbību, sākot ar pārrunām ar nākamajiem pieteikumu iesniedzējiem pirms pieteikumu iesniegšanas, turpinot ar CHMP novērtējumu un noslēdzot ar reģistrāciju Eiropas Komisijā.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
Slovak: Počas roku CVMP zasadne 11 krát.
Latvian: Gada laikā VZK sēdes notiks 11 reizes.
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Latvian: Konceptuālais dokuments jāpieņem apspriešanai 2005. gada laikā
Slovak: Jytte Lyngvig, podpredseda správnej rady, narodený 13. októbra 1953, dánskej štátnej príslušnosti
Latvian: Jytte Lyngvig, Valdes priekšsēdētāja vietniece, dz. 1953. gada 13. oktobrī, Dānijas pilsone
Slovak: Za vedúceho úseku bol menovaný 1. mája 2002.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš tika iecelts par sektora vadītāju.