FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Italian: Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione della funzione renale, con o senza diabete, e devono essere tenuti in considerazione.
English: Important information about some of the ingredients of COZAAR COZAAR contains lactose monohydrate and sorbitol.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di COZAAR COZAAR contiene lattosio monoidrato e sorbitolo.
English: Carefully add the complete contents of the sachet into the PET container bottle containing the solvent, tapping the side of the sachet and inverting as necessary.
Italian: Aggiungere accuratamente l'intero contenuto della bustina nel flacone contenitore in PET contenente il solvente, battere leggermente il lato della bustina e capovolgere come necessario.
English: The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
Italian: L'osservazione dello studio ELITE I, che Losartan aveva ridotto il rischio di mortalità rispetto a captopril, non è stata confermata dal successivo studio ELITE II, che è sotto descritto.
English: Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation.
Italian: Losartan non ha effetto agonista e non blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
English: • elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
Italian: • elevati livelli nel sangue di alanina aminotranferasi (ALT), di solito risolvibili con l'interruzione del trattamento.
English: In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median: 1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
Italian: In questo studio 3.152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se Losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
English: The solvent is a cloudy, colorless liquid.
Italian: Il solvente è un liquido torbido, incolore.
English: • Lactation (see section 4.6).
Italian: • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
English: Limited pharmacokinetic data are available in hypertensive children above one month of age (see section 5.2).
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in bambini ipertesi di età superiore ad un mese (vedere paragrafo 5.2).
English: The most likely symptoms, depending on the extent of overdose, are hypotension, tachycardia, possibly bradycardia.
Italian: I sintomi più probabili, a seconda dell'entità del sovradosaggio, sono ipotensione, tachicardia e possibilmente bradicardia.
English: Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored.
Italian: Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio e i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati specialmente i pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina compresa tra 30 e 50 ml/min devono essere strettamente monitorati.
English: Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you.
Italian: Prenda sempre COZAAR seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: • serum creatinine and serum potassium in patients with heart failure,
Italian: • della creatinina e del potassio sierici in pazienti con insufficienza cardiaca,
English: Sorbitol/Fructose intolerance
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
English: It is normal to have a small amount of residual powder adhering to the interior surfaces of the sachet.
Italian: È normale che un piccolo quantitativo di polvere residua rimanga aderente alla superficie interna della bustina.
English: The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established.
Italian: Anche l'efficacia a lungo termine della terapia antiipertensiva con losartan durante l'infanzia per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare non è stata accertata.
English: When losartan is administered orally, about 4 % of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6 % of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Italian: Quando il losartan viene somministrato per via orale, circa il 4% della dose viene escreta immodificata nelle urine e circa il 6% della dose è escreta nelle urine in forma di metabolita attivo.
English: Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2times higher in haemodialysis dialysis patients.
Italian: Rispetto ai pazienti con funzione renale normale, l'AUC di losartan è circa 2 volte più alta nei pazienti in emodialisi.
English: These conditions should be corrected prior to administration of losartan, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
Italian: Queste condizioni vanno corrette prima della somministrazione di losartan oppure quest'ultimo va utilizzato ad un dosaggio iniziale inferiore (vedere paragrafo 4.2).
English: Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni di età) e in quelli più anziani.
English: Both Losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1-receptor than for the AT2-receptor.
Italian: Sia il Losartan che il suo pricipale metabolita attivo hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
English: Despite these increases, antihypertensive activity and suppression of plasma aldosterone concentration are maintained, indicating effective angiotensin II receptor blockade.
Italian: Nonostante questi aumenti, vengono mantenute l'attività antiipertensiva e la soppressione della concentrazione di aldosterone plasmatico, il che indica un blocco efficace del recettore dell'angiotensina II.
English: Losartan should not be initiated during pregnancy.
Italian: La terapia con Losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza.
English: The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
Italian: I dosaggi più bassi studiati, 2,5 mg e 5 mg, corrispondenti ad un dosaggio medio giornaliero di 0,07 mg/kg, non sono sembrati in grado di fornire un'efficacia antiipertensiva consistente.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale all'inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente.
English: Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Italian: I pazienti con precedenti anamnestici di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Italian: Pazienti con iperaldosteronismo primario generalmente non rispondono ai farmaci antiipertensivi che agiscono tramite inibizione del sistema renina-angiotensina.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
English: A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Italian: Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, labbra, bocca o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione).
English: The following side effects have been reported with COZAAR:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 ml oral suspension
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione orale 200 ml
English: Push the plunger of the dispenser completely down toward the tip of the dispenser.
Italian: Spingere lo stantuffo del dispenser completamente in basso verso la punta del dispenser.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Italian: • se soffre di iperaldosteronismo primario (una sindrome associata con una aumentata secrezione dell'ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale, provocata da una anormalità all'interno della ghiandola).
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces.
Italian: Nell'uomo, in seguito a somministrazione orale/endovenosa di losartan marcato con 14C, la radioattività viene ritrovata per il 35% / 43 % circa nelle urine e per il 58% / 50 % nelle feci.
English: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
English: In the ELITE Study carried out over 48 weeks in 722 patients with heart failure (NYHA Class II-IV), no difference was observed between the patients treated with Losartan and those treated with captopril was observed with regard to the primary endpoint of a long-term change in renal function.
Italian: Nello studio ELITE condotto per 48 settimane su 722 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) non è stata osservata alcuna differenza fra i pazienti trattati con Losartan e quelli trattati con captopril rispetto all'endpoint primario di un cambiamento a lungo termine della funzione renale.
English: Return the entire assembly to the upright position.
Italian: Rimettere tutto l'assemblato in posizione verticale.
English: • very rapid and irregular heartbeat (atrial fibrillation) brain attack (stroke),
Italian: • battito cardiaco molto rapido e irregolare (fibrillazione atriale), attacco cerebrale (ictus),
English: In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/or a beta-blocker.
Italian: Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, losartan è abitualmente associato con un diuretico (medicinale che aumenta il quantitativo di liquidi eliminato attraverso i reni) e/o digitale (medicinale che aiuta a rendere il cuore più forte ed efficiente) e/o beta-bloccanti.
English: • 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6).
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
English: However, as with many other medicines used to treat high blood pressure, losartan may cause dizziness or drowsiness in some people.
Italian: Come accade tuttavia con molti altri altri medicinali usati per abbassare la pressione alta, losartan può causare capogiro o sonnolenza in alcune persone.
English: • if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/or tongue) (see also section 4 ‘Possible side effects'),
Italian: • se ha avuto una storia clinica di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"),
English: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Italian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
English: Use in patients with intravascular volume depletion:
Italian: Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare:
English: An increased mortality was observed in ELITE II in the small subgroup (22 % of all HF patients) taking beta-blockers at baseline.
Italian: Un aumento della mortalità è stato osservato nello studio ELITE II in un piccolo sottogruppo di pazienti (22 % di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca) che al basale prendevano beta-bloccanti.
English: In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Italian: In vitro e in vivo, sia il losartan che il suo metabolita carbossilico farmacologicamente attivo E-3174 bloccano ogni attività fisiologicamente rilevante dell'angiotensina II, indipendentemente dall'origine e dal processo di sintesi.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Italian: Come si è osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, losartan e gli altri antagonisti dell'angiotensina sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione sanguigna nella popolazione di razza nera rispetto a quella di razza non nera, possibilmente a causa di una maggiore prevalenza di una condizione di bassa renina nella popolazione nera ipertesa.
English: There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension (see section 5.1).
Italian: Ci sono dati limitati sull'efficacia e la sicurezza di losartan per il trattamento dell'ipertensione in bambini e in adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 473 ml di solvente
English: The adverse experience profile for pediatric patients appears to be similar to that seen in adult patients.
Italian: Per la popolazione pediatrica il profilo delle esperienze avverse appare essere simile a quello visto negli adulti.
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Italian: Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
English: Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine.
Italian: La pressione sanguina può anche essere abbassata da uno dei seguenti medicinali/classe di medicinali: antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina,
English: COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Italian: E' poco probabile che COZAAR abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
English: It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of metabolism enzymes) gave a 40 % reduction in plasma concentration of the active metabolite.
Italian: È stato visto che il trattamento concomitante di losartan con rifampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha dato luogo ad una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo.
English: Therefore the results observed with losartan in comparison with atenolol in the LIFE study with regard to cardiovascular morbidity/mortality do not apply for black patients with hypertension and left-ventricular hypertrophy.
Italian: Pertanto i risultati osservati con losartan in confronto con atenololo nello studio LIFE rispetto alla morbilità/mortalità cardiovascolare non sono applicabili ai pazienti di razza nera con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.
English: Losartan is predominantly metabolised by cytochrome P450 (CYP) 2C9 to the active carboxy-acid metabolite.
Italian: Losartan è metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido.
English: Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy documented by ECG
Italian: Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG
English: • One 240 ml bottle with a child resistant closure for mixing the suspension
Italian: • Un flacone da 240 ml con chiusura a prova di bambino per miscelare la sospensione
English: The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine endstage renal failure (need for dialysis or transplantation) or death.
Italian: L'endpoint primario dello studio era un endpoint composito di raddoppiamento della creatinina sierica, insufficienza renale alla stadio finale (bisogno di dialisi o di trapianto) o decesso.
English: If this combination proves essential, serum lithium level monitoring is recommended during concomitant use.
Italian: Se tale associazione fosse necessaria, è consigliabile controllare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante.
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Italian: Losartan sospensione è un liquido di colore bianco-biancastro dopo ricostituzione con la soluzione fornita.
English: The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect.
Italian: L'aumento della pressione arteriosa diastolica di valle è stato tuttavia lo stesso nei pazienti trattati con placebo e in quelli che continuavano il trattamento con losartan al dosaggio più basso in ogni gruppo, suggerendo ancora una volta che il dosaggio più basso in ogni gruppo non ha avuto un effetto antiipertensivo significativo.
English: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite inclusa la porpora di Henoch -Schonlein),
English: In this study losartan was generally well tolerated, as shown by a therapy discontinuation rate on account of adverse events that was comparable to the placebo group.
Italian: In questo studio losartan è stato generalmente ben tollerato, come dimostrato dal tasso di interruzione della terapia che è risultato paragonabile al gruppo placebo.
English: If you forget to take COZAAR
Italian: Se dimentica di prendere COZAAR
English: COZAAR is used
Italian: COZAAR viene usato
English: Before opening the sachet gently tap on the side of the sachet to facilitate transfer of the material.
Italian: Prima di aprire la bustina battere leggermente in modo delicato sul lato della bustina per facilitare il trasferimento del materiale.
English: Renal transplantation There is no experience in patients with recent kidney transplantation.
Italian: Trapianto di rene Non c'è esperienza in pazienti con trapianto di rene recente.
English: Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 - 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5-6 ore dopo la dose, ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; è stato mantenuto il naturale ritmo diurno.
English: • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/or salt in your body,
Italian: • se soffre di eccessivo vomito o diarrea che provoca una grossa perdita di fluido e/o sale dell'organismo,
English: • low blood pressure,
Italian: • pressione sanguigna bassa,
English: Adult Patients with Heart Failure
Italian: Pazienti adulti con insufficienza cardiaca
English: In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily.
Italian: In casi eccezionali il dosaggio può essere aggiustato fino ad un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: About 14 % of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Italian: Circa il 14% di una dose di losartan somministrata per via endovenosa o orale viene trasformata nel suo metabolita attivo.
English: • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“LIFE indication”).
Italian: • in pazienti con pressione sanguigna alta ed ispessimento delle pareti del ventricolo sinistro, COZAAR ha dimostrato di poter diminuire il rischio di ictus ("indicazione dello studio LIFE").
English: -It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Italian: -Non è raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ min / 1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).
English: Losartan potassium
Italian: Losartan potassico
English: If you experience the following, stop taking losartan and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Italian: Se lei va incontro ad uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere losartan e consulti immediatamente il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale:
English: The primary endpoint was the composite of cardiovascular morbidity and mortality as measured by a reduction in the combined incidence of cardiovascular death, stroke and myocardial infarction.
Italian: L'endpoint primario era l'endpoint composito di mortalità e morbilità cardiovascolare misurate dalla riduzione dell'incidenza combinata di decesso cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio.
English: See package leaflet for instructions on how to prepare COZAAR 2.5 mg/ml oral suspension.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per le istruzioni su come preparare COZAAR 2,5 mg/ml sospensione orale.
English: For the following individual and combined components of the primary endpoint, the results showed a significant risk reduction in the group treated with Losartan: 25.3 % risk reduction for doubling of the serum creatinine (p = 0.006); 28.6 % risk reduction for end-stage renal failure (p = 0.002); 19.9 % risk reduction for end-stage renal failure or death (p = 0.009); 21.0 % risk reduction for doubling of serum creatinine or end-stage renal failure (p = 0.01).
Italian: Per i seguenti componenti individuali e combinati dell'endpoint primario, i risultati hanno mostrato una significativa riduzione del rischio nel gruppo trattato con Losartan: riduzione del rischio del 25,3 % per il raddoppiamento della creatinina sierica (p = 0,006); riduzione del rischio del 28,6 % per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,002); riduzione del rischio del 19,9 % per l'insufficienza renale allo stadio finale o il decesso (p = 0,009); riduzione del rischio del 21,0 % per il raddoppiamento della creatinina sierica o per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,01).
English: Despite the marked decrease in blood pressure, Losartan had no clinically significant effects on heart rate.
Italian: Nonostante la significativa riduzione della pressione arteriosa, la somministrazione di Losartan non ha avuto alcun effetto clinicamente significativo sulla frequenza cardiaca.