FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' levetiracetam huwa ġeneralment simili fil-gruppi ta' età (pazjenti adulti u pedjatriċi) u flindikazzjonijiet ta' epilessija indikati.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for levetiracetam er generelt lik for ulike aldersgrupper (voksne og pediatriske pasienter) og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.
Maltese: L-effiċjenza tal-estrazzjoni tad-dijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f'2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Maltese: • uġigħ ta' żaqq, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), remettar, tqalligħ;
Norwegian Bokmål: • buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme
Maltese: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konċentrat sterili levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Maltese: Studju ta' sigurtà fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam fi tfal ta' 4 sa 16-il sena ta' età b'aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert sikkerhetsstudie med barn med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
Maltese: Kunjett wieħed ta' Levetiracetam Hospira fih 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat f'100 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Levetiracetam Hospira konsentrat inneholder 500 mg levetiracetam (5 ml konsentrat med 100 mg/ml).
Maltese: Attentat ta' suwiċidju, ħsibijiet suwiċidali, disturb psikotiku, imġieba abnormali, alluċinazzjoni, rabja, stat konfużjonali, attakki ta' paniku, responsabilità affettwata/xejriet fil-burdata, agitazzjoni
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger,
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet fis-serum ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti mediċinali ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med voksne før markedsføring tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjonen av andre antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetikk.
Maltese: Il-profil ta' każijiet avversi t'hawn isfel hu bażat fuq analiżi minn provi kliniċi li saru bil-plaċebo bħala kontroll bl-indikazzjonijiet kollha studjati, b'total ta' 3,416-il-pazjent ikkurat b'levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Maltese: Doża waħda massima ta' konċentrat ta' Levetiracetam Hospira fiha 2.5 mmol (jew 57 mg) ta' sodium (0.8 mmol (jew 19 mg) ta' sodium f'kull kunjett).
Norwegian Bokmål: Én maksimal enkeltdose av Levetiracetam Hospira konsentrat inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per hetteglass).
Maltese: Kull ml fiha 100 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kienet murija fi studju doubleblind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter, som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, remettar, tqalligħ
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Maltese: Kull kartuna fiha 10 jew 25 kunjett.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 eller 25 hetteglass.
Maltese: The NAOEL (Livell ta' Ebda Effett Avvers Osservat) kien ta' 3600 mg/kg/ġurnata għal firien feminili tqal (x 12 il-MRHD fuq bażi ta' mg/m2) u 1200 mg/kg/ġurnata għal feti.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Maltese: Doża fl-adulti u adolexxenti (minn 16-il sena):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Maltese: Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Maltese: Rabdomijolożi u żieda fi creatine phosphokinase fid-demm *
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Maltese: Il-profil farmakokinetiku huwa lineari bi ftit varjazzjoni bejn pazjenti differenti u fl-istess pazjenti infishom.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Maltese: • diplopja (viżjoni doppja), viżjoni mċajpra;
Norwegian Bokmål: • vekttap, vektøkning
Maltese: 5 sa 15 mg/kg (0.05 sa 0.15 ml/kg) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger Daglig
Maltese: 250 sa 750 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 250-750 mg to ganger daglig
Maltese: Il-livell tad-doża ta' 1800 mg/kg/ġurnata indotta tossiċità materna notevoli u tnaqqis fil-piż tal-fetu assoċjat ma' żieda fl-inċidenza ta' feti b'anormalitajiet kardjovaskolari/skeltrali.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Maltese: Terapija aġġuntiva għal adulti (≥18 sena ) u adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
Maltese: Il-CLcr f'ml/min/1.73 m2 tista' tigi kkalkulata mill-livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl), għal adolexxenti żgħar u tfal, billi tuża din il-formula (formula Schwartz):
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m 2 beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Maltese: 1,000 mg 10 ml (żewġ kunjetti ta' 5 ml)
Norwegian Bokmål: 1000 mg 10 ml (to 5 ml hetteglass)
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b'levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2 % (95 % CI:-7.8 8.2) .
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Maltese: Suwiċidju, attentat ta' suwiċidju, ħsibijiet u mġiba suwiċidali kienu rrappurtati f'pazjenti trattati b'mediċini ta' kontra l-epilessija (inkluż levetiracetam).
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler (inkludert levetiracetam).
Maltese: Sustanzi oħra jinkludu sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, ilma għal injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: L-effikaċja ta' levetiracetam kienet stabbilita fi studju double-blind, ikkontrollata minn plaċebo ta' 24 ġimgħa, li inkludiet adulti, adolexxenti u numru limitat ta' tfal b'epilessija tat-tip ġeneralizzat idjopatiku b'aċċessjonijiet ġeneralizzati primarji tat-tip tonic-clonic (PGTC) f'sindromi (epilessija mijoklonika ġovanili, epilessija assenti ġovanili, epilessija assenti tat-tfal, jew epilessija b'aċċessjonijiet Grand Mal meta jqumu).
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos en pasientgruppe bestående av voksne, ungdom og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte tonisk-kloniske anfall i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absense-epilepsi, absense-epilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Maltese: Terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u adolexxenti min 12-il sena b'epilessija mijoklonika ġovanili.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Maltese: Tfal minn 4 snin u adolexxenti li jiżnu inqas minn 50 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Maltese: Dejta disponibli fil-preżent hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1, u 5.2 iżda ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet fuq pożoloġija.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Maltese: Tneħħija ta' kreatinina (ml/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Maltese: Ammont kbir ta' dejta minn wara t-tqegħid fis-suq dwar nisa tqal esposti għal monoterapija b'levetiracetam ('il fuq minn 1800, li fosthom f'iktar minn 1500, l-esponiment seħħ matul l-ewwel trimestru tat-tqala) ma jissuġġerix żieda fir-riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali maġġuri.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.5 mmol (jew 57 mg) sodium għal kull doża massima (0.8 mmol (jew 19 mg) f'kull kunjett).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per maksimale enkeltdose (0,8 mmol (eller 19 mg) per hetteglass).
Maltese: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Iseddik
Maltese: Levetiracetam huwa mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet (attakki talqamar) f‘epilessija).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Maltese: Email: info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: E-post: info@ratiopharm.de
Maltese: 1800 mg/kg/ġurnata.
Norwegian Bokmål: 1800 mg/kg/dag.
Maltese: 4+ snin
Norwegian Bokmål: 4+ år
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle- Straβe 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2011 Dato for siste fornyelse: 28. april 2016
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Ilma purifikat
Norwegian Bokmål: Citronsyremonohydrat Natriumhydroksid Renset vann
Maltese: Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta(1),
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggres jon, angst(1),
Maltese: (≥1/10,000 sa ≤1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/aluminju.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blister pakninger.
Maltese: Clcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
Maltese: nervożita`/irritabilta`
Norwegian Bokmål: søvnløshet, nervøsitet/irritabili tet
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum250 sa 750 mg darbtejn kuljum250 sa 500 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 500 til 1,500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg to ganger daglig 250 til 750 mg to ganger daglig 250 til 500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg en gang daglig (2)
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma kienu osservati 0.5 sa 1.0 siegħa wara d-doża.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble observert 0,5 til 1,0 time etter dosering.
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Maltese: 6-48 xahar
Norwegian Bokmål: 6-48 måneder
Maltese: Multipack: 200 (2 pakketti ta' 100) pillola miksija b'rita Multipack: 120 (2 pakketti ta' 60) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 120 (2 pakker med 60) filmdrasjerte tabletter
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 4 snin.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Maltese: Kull ml fih 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) u 3.1 mg potassium
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder1,4 mg metyl parahydroksybenzoat (E218), 0,27 mg propyl parahydroksybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Maltese: Colloidal anhydrous, silica Crospovidone A Cellulose powdered Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Krysspovidon A Cellulosepulver Magnesiumstearat
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa età ta' sena; ks= 0.55 fi tfal sa inqas minn 13-il sena u fl-adoloxxenti feminili; ks= 0.7 f'adoloxxenti maskili.
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000, vannfri kolloidal silika, krysspovidon, cellulosepulver, magnesiumstearat.
Maltese: 72.2 % ta' pazjenti fuq levetiracetam u 45.2 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom tnaqqis ta' 50 % jew aktar fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet PGTC fil-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: 72,2 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 45,2 % av pasientene som fikk placebo fikk en 50 % eller mer reduksjon i frekvens av PGTC anfall per uke.
Maltese: L-età kellha wkoll effett fuq iż-żewġt parametri.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametre.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin ta' età, kienu użati f'dan l-istudju.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasientene forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på deres titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Maltese: It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi l-aħjar trattament possibbli għat-trattament tal-overdose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Acesulfame potassium (E950)
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat (E218) Propyl parahydroksybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druesmak
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fiha 100 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder100 mg levetiracetam.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa użat:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm brukes:
Maltese: Din il-preżentazzjoni għandha tiġi preskritta lil tfal ta' età t'4 snin u aktar, adoloxxenti u adulti.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen bør forskrives til barn i alderen 4 år og eldre, unge og voksne.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium u sodium.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, kalium og natrium
Maltese: 5 sa 15 mg/kg (0.05 sa 0.15 ml/kg) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to ganger daglig
Maltese: Studju ta' sigurtà fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam fi tfal ta' 4 sa 16-il sena ta' età b'aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med "non-inferiority"-design ble kognitive og neuropsykologiske effekter av levetiracetam vurdert hos barn i alderen 4 til 16 år med partielle anfall.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poly(vinylalkohol), titandioksid (E171), makrogol, talkum, blå indigokarmin aluminium lake (E132).
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelige:
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablet).
Maltese: Soluzzjoni orali 150 ml ta' soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: Mikstur 150 ml mikstur
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni tal-imġiba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b'levetiracetam f'imġiba aggressiva kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Maltese: F'trabi u tfal t'eta` minn xahar sa inqas minn 4 snin, irritabilta` (komuni ħafna, 11.7 %) u koordinazzjoni abnormali (komuni, 3.3 %) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn fil-gruppi t'etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Maltese: Disturbi respiratorji toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer , thorax og mediastinum
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Maltese: Bi trattament li jikompla fit-tul, 11.4 % tal-pazjenti ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.2 % ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder, og 7,2 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Maltese: Erba' studji dwar l-iżvilupp tal-embriju u l-fetusaru fil-fniek li koprew dożi ta' 200, 600, 800, 1200 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Norwegian Bokmål: Fire studer av embryo-føtal utvikling ble utført hos kanin med doser på 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Maltese: OĦRAJN
Norwegian Bokmål: Levetiracetam
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: Johnsons syndrom, erythema multiforme
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet tal-epoxide hydroxylase. Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolittikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Maltese: 7 sa 14 mg/kg darba kuljum (2)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2) (4)
Maltese: Flixkun ta' 300 ml b'siringa orali ta' 10 ml (li tagħti sa 1000 mg levetiracetam) iggradata kull 0.25 ml (li jikkorispondi għal 25 mg)..
Norwegian Bokmål: • En 300 ml flaske med en 10 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,25 ml (som tilsvarer 25 mg).
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Maltese: [Kaxxa għad-doża tar-riċetta]
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram]
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal-Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skont il-protokol.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at levetiracetam ikke var forskjellig ("non inferior") fra placebomed hensyn til endring fra baseline av Leiter-R Attention og Memory, Memory Screen Composite score i per protokoll- populasjonen.
Maltese: (2) Wara d-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Norwegian Bokmål: (2)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 250 til 500 mg.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.2 mmol (jew 46.65 mg) potassium kull 15 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Maltese: Komponenti oħrajn li ma ġewx identifikati jagħmlu biss 0.6 % mid-doża kollha.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde bare 0,6 % av dosen.