FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktoidsed reaktsioonid, mis võivad olla rasked (sealhulgas fataalsed).
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Estonian: Kui preparaadi kasutamisel järgitakse soovitatud annustamisrežiimi, on biosaadavus suukaudsel manustamisel ligikaudu 98%.
Dutch: Dit werd gezien in minder dan 10% van het behandelde runderen in klinische studies.
Estonian: Seda täheldati vähem kui 10 %-l veistel, keda raviti kliinilistes uuringutes.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit de noodzaak kan aangeven voor een chirurgische behandeling.
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Estonian: Järgnevad Contacera ja koostisosad on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur, geconcentreerd - Meglumine - Water voor injectie
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape
Dutch: Na openen gebruiken tot uiterlijk...
Estonian: Pärast esmast kasutamist kõlblik kuni...
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Estonian: Vt ka lõiku 4.3.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Estonian: Ligikaudu 50% manustatud annusest väljutatakse uriiniga ja ülejäänud osa roojaga.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Contacera per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Estonian: See võrdub 1 ml Contacera 25 kg kehakaaluga hobune.
Dutch: Bijvoorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Contacera, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Contacera en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Contacera toegediend.
Estonian: Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Contacera saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Contacera saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Contacera saavad.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Dutch: Behandeling van kalveren met Contacera, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Estonian: Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Estonian: Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Estonian: Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine hobustel tiinuse ja laktatsiooni ajal soovitatav.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Estonian: 4.11 Keeluaeg(-ajad)
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Estonian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding.
Estonian: Sigadel sisaldavad sapp ja uriin ainult lähteühendi jälgi.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Estonian: Meloksikaami leidub valdavalt plasmas.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas saavutatakse ligikaudu 2 - 3 tunni pärast.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud söögiisu kadumist, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Dutch: 15 μg/kg Milk
Estonian: 15 μg/kg Piim
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Goed schudden vóór gebruik.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Dutch: Paarden:
Estonian: Hobustel:
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südamevõi neerupuudulikkus ning verejooksud.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet in de vriezer bewaren.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida sügavkülmas.
Dutch: Wanneer deze voorkomen, dienen ze symptomatisch te worden behandeld.
Estonian: Kui need tekivad, tuleb neid ravida sümptomaatiliselt.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta mõõtesüstalt sooja veega ja jätta see kuivama.
Dutch: Iedere flacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium felscapsule.
Estonian: Iga viaal on suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Dutch: Als het diergeneesmiddel gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Estonian: Kui preparaati segatakse söödaga, tuleb see lisada enne söötmist väikesele söödakogusele.
Dutch: Paard
Estonian: Hobune.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 3 aastat.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan meloxicam orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib meloksikaami suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Estonian: Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.
Dutch: Therapeutische klasse
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioonid on kõige suuremad maksas ja neerudes.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Estonian: Imendumine Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer of direct in de mond, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Estonian: Manustada kas söödaga segatult või otse suhu üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/12/2012 Datum van laatste verlenging van de vergunning: xx/xx/xxxx
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/12/2012
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderen en varkens.
Estonian: Sagedaste kõrvaltoimete hulka kuulub kerge mööduv turse süstekohas pärast subkutaanset manustamist veistele ja sigadele.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Estonian: Hobustel: mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Dutch: Paarden: IV
Estonian: Hobustel: i.v.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Estonian: Hobustel on meloksikaami elimineerumise lõplik poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist 8,5 tundi.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen Geiten
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised Kitsede
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 5 mg
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni pärast.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Estonian: Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Dutch: Runderen Geiten
Estonian: Veised Kitsede
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen omvatten een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats bij paarden welke zonder behandeling verdwijnt.
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka hobustel kuulub mööduv turse süstekohas, mis laheneb ilma sekkumiseta.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2 ml schaal.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa j a selle peal on 2ml skaala.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui on tõendeid seedetrakti haavandite esinemisest.
Dutch: Rund, varken en paard
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune.
Dutch: IERLAND
Estonian: IIRIMAA
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Estonian: Pappkarp, milles HDPE pudel 100 või 250 ml lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septicaemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibiotica therapie.
Estonian: Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon.
Dutch: Contacera alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Contacera üksi piisavalt valu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva Piimale: 5 päeva.
Dutch: Runderen en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Estonian: Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Estonian: Veistel ja sigadel: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Estonian: Suukaudne suspensioon.
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Estonian: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Dutch: Dracht en lactatie:
Estonian: - meglumiin - süstevesi
Dutch: Honingaroma
Estonian: Meearoom
Dutch: INDICATIES
Estonian: ERIHOIATUSED
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Estonian: Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Veistel:
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 15/02/2014 Datum laatste verlenging: xx/xx/xxxx
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/02/2014
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3 ml 100 kg kehamassi kohta).
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing (niet-kristalliserend) Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Estonian: Naatriumkarboksüülmetüültselluloos Kolloidne ränidioksiid Sidrunhappe monohüdraat Vedel sorbitool
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Heldere, gele oplossing.
Estonian: Abiaine: Etanool (96%) 159,8 mg
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Dutch: Maximaal aantal keer aanprikken is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Estonian: Maksimaalne korgi läbistamise kordade arv on 20 ml, 50 ml ja 100 ml pudelil 14 ning 250 ml pudelil 20.
Dutch: Eénmalige SC of IV injectie.
Estonian: Manustada üks kord s.c. või iv.
Dutch: Meloxicam is een NSAID uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv (NSAID), mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Dutch: Runderen:
Estonian: Veistel:
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon die ieder 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml bevatten.
Estonian: Pappkarp 1 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Dutch: Ontstekingsrem mers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
Estonian: N/A Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Dutch: Zeer zelden zijn bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies, die kenmerkend zijn voor NSAID´s (lichte urticaria, diarree).
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati väga harva tüüpilisi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus).
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Dutch: Runderen: vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: vlees en slachtafval: 5 dagen
Estonian: Veistel: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Dutch: Paarden: vlees en slachtafval: 5 dagen
Estonian: Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1,
Estonian: Müügiloa hoidja Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: Müügiloa hoidja
Dutch: INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon van 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1 värvitust klaasist 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml süsteviaaliga.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.