FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Количеството гел от едно натискане на помпата ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Icelandic: Magnið af hlaupi sem fæst þegar dælunni er þrýst einu sinni niður er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
Bulgarian: Повторете до изпразването му.
Icelandic: Endurtaka skal þetta þar til skammtapokinn er tómur.
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hann sé allur fastur við húðina, einnig við brúnirnar.
Bulgarian: Зачервяване на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение
Icelandic: Roði á álímingarstað, viðbrögð á álímingarstað, útbrot á álímingarstað
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 многодозова опаковка с дозираща помпа.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
Bulgarian: Свободната базова форма на оксибутинин е фармакологично еквивалентна на оксибутининов хидрохлорид.
Icelandic: Hreint oxýbútýnín er lyfjafræðilega jafngilt oxýbútýnín hýdróklóríði.
Bulgarian: Въпреки това Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които може да са по-чувствителни към ефектите на централнодействащите антихолинергични средства и да показват разлики във фармакокинетиката (вж. точка 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar Kentera er notað fyrir aldraða sjúklinga sem gætu verið næmari fyrir áhrifum andkólínvirkra lyfja sem verka á miðtaugakerfið og sýna breytt lyfjahvörf (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
Bulgarian: Подскала за социалните взаимоотношения
Icelandic: Undireinkunn félagslegra tengsla
Bulgarian: Симптоматично лечение на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране, както може да се случи при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Icelandic: Meðferð einkenna við bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum eins og kann að gerast hjá fullorðnum sjúklingum með óstöðuga þvagblöðru.
Bulgarian: - Фенотиазини или клозапин (използват се за лечение на психични заболявания).
Icelandic: - Fenótíazín eða klózapín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum).
Bulgarian: Стъпка 5.
Icelandic: 5. skref.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 30 skammtapoka.
Bulgarian: Двама от 14-те нелекувани участници от режима на контакт дрехи-кожа са имали измерими плазмени концентрации на оксибутинин (Cmax < 0,1 ng/ml) през 48-те часа след контакта с лекуваните участници, а при останалите 12 нелекувани участници не се открива оксибутинин.
Icelandic: Hjá tveimur af þeim 14 ómeðhöndluðu einstaklingum sem tóku þátt í snertingu með klæðnaði á milli var þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax < 0,1 ng/ml) í 48 klst. eftir snertingu við meðhöndlaðan einstakling.
Bulgarian: Акрилен кополимерен адхезивен разтвор, съдържащ 2-етилхексил акрилат, N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери
Icelandic: Viðloðunarlausn akrýl-blandfjölliða sem inniheldur 2-etýlhexýlakrýlat, N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrílat fjölliður.
Bulgarian: На подгрупата пациенти, завършили двойнослепия период, е предложено 14-седмично открито лечение.
Icelandic: Fjórtán vikna opin meðferð var í boði fyrir undirhóp sjúklinga sem lauk tvíblinda tímabilinu.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на пластира в областта на талията, за да предотвратите триене на тесни дрехи върху пластира.
Icelandic: Forðastu að setja plásturinn á mittið til að koma í veg fyrir að fatnaður nuddist við hann.
Bulgarian: Отворете сашето, съдържащо пластира.
Icelandic: Opnaðu skammtapokann með plástrinum.
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Icelandic: 1 fjölskammtaílát með mælipumpu með 30 grömmum.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при едновременната употреба на азолни противогъбични средства (като кетоконазол) или макролидни антибиотици (като еритромицин) с оксибутинин.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar azólsveppalyf (t.d. ketókónazól) eða makrólíðasýklalyf (t.d. erýtrómýcín) eru gefin samtímis oxýbútýníni.
Bulgarian: За да поставите Kentera:
Icelandic: Kentera plásturinn settur á:
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Натриев хидроксид (за коригиране на рН)
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) Hreinsað vatn
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложението.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir sjöunda áburðardaginn.
Bulgarian: Вижте фигура В.
Icelandic: Sjá mynd C.
Bulgarian: Фигура Б:
Icelandic: Mynd B:
Bulgarian: Повърхността на пластира е 39 cm2, освобождаваща номинално количество 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Icelandic: Flatarmál plástursins er 39 cm2 og gefur frá sér 3,9 mg af oxýbútýníni á sólarhring.
Bulgarian: Как да използвате многодозовата опаковка с дозиращата помпа:
Icelandic: Rétt notkun á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni:
Bulgarian: Преди започване на терапията жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност, а по време на терапията да използват някаква форма на контрацепция.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Konum á barneignaraldri ber að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð hefst og nota einhvers konar getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Тъй като лечение с оксибутинин може да причини намалено потоотделяне, съществува увеличен риск от повишена температура и топлинен удар, ако сте изложени на високи температури в околната среда.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur dregið úr svitamyndun eykst hættan á hækkuðum líkamshita og hitaslagi ef dvalið er í háum umhverfishita.
Bulgarian: Редуването на одобрените места за приложение при всяка доза може да спомогне за намаляване на риска от развитие на кожни раздразнения.
Icelandic: Skipti á áburðarstöðum með hverjum skammti gætu hjálpað til við að draga úr hættunni á húðertingu.
Bulgarian: Сменяйте местата на приложение при всяко ново поставяне.
Icelandic: Skiptast ber á áburðarstöðum.
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следните условия:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana, sem taldar eru upp hér í framhaldi, er skilgreind á hefðbundinn hátt sem hér segir:
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, гъбична инфекция
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, sveppasýking
Bulgarian: Тъй като оксибутинин се метаболизира от цитохром P 450 изоензим CYP 3A4, взаимодействия с инхибиращи този изоензим лекарствени продукти не могат да бъдат изключени.
Icelandic: Þar sem umbrot á oxýbútýníni eru fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 samsætuensímsins CYP 3A4, er ekki hægt að útiloka samverkun við lyf sem hamla þetta samsætuensím.
Bulgarian: Моля, прочетете цялата информация, преди да започнете да прилагате Kentera.
Icelandic: Lestu allar upplýsingar hér að neðan áður en þú setur Kentera plásturinn á.
Bulgarian: Вана, душ, плуване и физически упражнения:
Icelandic: Böð, steypiböð, sund og æfingar:
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна бутилка с вътрешен предпазващ плик, дозираща помпа и капачка.
Icelandic: Fjölskammtaílátið með mælipumpunni er gerð úr ytri flösku með pokafóðri, mælipumpu og loki.
Bulgarian: Обемът на разпределение е изчислен на 193 l след интравенозно приложение на 5 mg оксибутининов хидрохлорид.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál er 193 l þegar 5 mg oxýbútýnín hýdróklóríð er gefið í æð.
Bulgarian: (засягат 1 до 10 на 100 потребители)
Icelandic: - Algengar (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата Kentera
Icelandic: Ef hætt er að nota Kentera
Bulgarian: Употреба със слънцезащитни средства
Icelandic: Notkun með sólarvörn
Bulgarian: - Обща мускулна слабост
Icelandic: - Almennan vöðvaslappleika
Bulgarian: Сашето е изработено от многослоен ламиниран опаковъчен материал на основата на фолио (полиметакрилат/акрилонитрилов съполимер/лепило/алуминий/полиетилен с ниска плътност/хартия).
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu (pólýmetakrýlat/akrýlónítrílkópólýmer/lím/ál/eðlislétt pólýetýlen/pappír).
Bulgarian: При концентрация 0,4 mg/kg/ден на оксибутинин, приложен подкожно, честотата на органни аномалии е значително повишена, но се наблюдава само при наличие на майчина токсичност.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er gefið í þéttninni 0,4 mg/kg/dag undir húð fjölgar tilvikum um vansköpuð líffæri marktækt, en þessarar fjölgunar verður þó eingöngu vart þegar eiturverkanir eru fyrir hendi hjá móður.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при употребата на антихолинергични средства като оксибутинин в гореща среда могат да получат топлинна прострация (повишена температура и топлинен удар в резултат от намалено потоотделяне).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að hitaörmögnun (hiti og hitaslag vegna minnkaðrar svitamyndunar) getur átt sér stað þegar andkólínvirk efni eins og oxýbútýnín eru notuð í heitu umhverfi.
Bulgarian: Поглъщане на 100 mg перорален оксибутинин в комбинация с алкохол е съобщено при 13-годишно момче, което получава загуба на паметта, и при 34-годишна жена, която развива ступор, последван от дезориентация и възбуда при събуждане, разширени зеници, суха кожа, сърдечна аритмия и задръжка на урина.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um neyslu 100 mg af oxýbútýníni til inntöku samhliða áfengi hjá 13 ára gömlum dreng sem fann fyrir minnisleysi og hjá 34 ára gamalli konu þar sem fram kom stjarfi og í kjölfarið vistarfirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, húðþurrkur, hjartsláttartruflanir og þvagteppa.
Bulgarian: Перорално приложеният оксибутинин се метаболизира предимно от ензимните системи на цитохром P450 и най-вече от CYP3A4, намиращ се главно в черния дроб и чревната стена.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er tekið inn fara umbrot þess aðallega fram fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímkerfa, einkum CYP3A4, sem aðallega er að finna í lifur og þarmaveggjum.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu:
Bulgarian: Пластирът представлява прозрачна пластмаса с адхезивна основа, защитена от предпазно покритие, което трябва да се отстрани преди поставяне.
Icelandic: Plásturinn er úr gegnsæju plasti með viðloðunarefni á bakhliðinni sem hulið er hlífðarbréfi sem fjarlægja skal áður en hann er límdur á húðina.
Bulgarian: - Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 10.000).
Bulgarian: Поставете веднага след изваждане от сашето.
Icelandic: Notið plásturinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
Bulgarian: Свободната форма на оксибутинин, оксибутинин база, е фармакологично еквивалентна на оксибутининов хидрохлорид.
Icelandic: Oxýbútýnín í formi óbundins basa er lyfjafræðilega sambærilegt við oxýbútýnín hýdróklóríð.
Bulgarian: Средно и медианно изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно, честотата на уриниране и обема урина на уриниране на седмица 12 (LOCF)
Icelandic: Meðaltal og miðgildi breytingar frá upphafi rannsóknar til viku 12 á þvaglekatilvikum, þvaglátatíðni og þvagrúmmáli við tæmingu (síðasta þekkta gildi notað)
Bulgarian: Активната съставка оксибутинин е устойчива в околната среда.
Icelandic: Virka efnið oxýbútýnín er þrávirkt í umhverfinu.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera съдържа активното вещество оксибутинин и се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Icelandic: Kentera inniheldur virka efnið oxýbútýnín og er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni þvaglátatíðni og bráðum þvaglátum (spreng).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota oxýbútýnín meðan barn er haft á brjósti.
Bulgarian: Подскала за физическата активност
Icelandic: Undireinkunn líkamlegrar athafnasemi
Bulgarian: Как се прилага
Icelandic: HVERNIG NOTA
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 15.06.2004 г.
Icelandic: 15/06/2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Bulgarian: Стъпка 1.
Icelandic: 1. skref.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху многодозовата опаковка с дозираща помпа и картонената опаковка след надписа „Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota Kentera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni og öskjunni á eftir Fyrnist.
Bulgarian: Приложете според указанията по-горе.
Icelandic: Berðu hlaupið á þig samkvæmt fyrirmælunum hér að framan.
Bulgarian: Едновременната употреба на оксибутинин с други антихолинергични лекарствени продукти или с други средства, които се конкурират за CYP3A4 ензимен метаболизъм, може да увеличи честотата или тежестта на сухота в устата, запек и сънливост.
Icelandic: Samtímis notkun oxýbútýníns með öðrum andkólínvirkum lyfjum eða með öðrum efnum sem keppa um CYP3A4 ensím-umbrot geta aukið tíðni eða einkenni munnþurrks, hægðatregðu og svefnhöfgi.
Bulgarian: Kentera не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Ekki ætti að taka Kentera á meðgöngu nema það sé klárlega nauðsynlegt.
Bulgarian: - Еритромицин или други макролидни антибиотици (използват се за лечение на бактериални инфекции).
Icelandic: - Erýtrómýcín, sem er makrólíðasýklalyf (notað til meðferðar við bakteríusýkingum).
Bulgarian: Kentera е разработен за ежедневно приложение и може да осигури поддържането на терапевтични кръвни нива на оксибутинин.
Icelandic: Kentera miðast við áburð einu sinni á sólarhring og með notkun þess er unnt að viðhalda meðferðarstyrk oxýbútýníns í blóði.
Bulgarian: Оксибутинин
Icelandic: Oxýbútýnín
Bulgarian: Активният метаболит N-дезетилоксибутинин притежава фармакологична активност върху човешкия мускул детрузор, която е подобна на тази на оксибутинин в изследвания in vitro, но притежава по-голям свързващ афинитет към паротидната тъкан в сравнение с оксибутинин.
Icelandic: N-desetýloxýbútýnín veldur lyfhrifum á detrusor-vöðva þvagblöðru í mönnum líkt og oxýbútýnín í rannsóknum in vitro, en hefur meiri tilhneigingu til að bindast vef eyrakirtils heldur en oxýbútýnín.
Bulgarian: Обемът на разпределение е бил изчислен на 193 l след интравенозно приложение на 5 mg оксибутининов хидрохлорид.
Icelandic: Dreifingarrúmmál var áætlað 193 l eftir gjöf 5 mg af oxýbútýnín hýdróklóríði í bláæð.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на оксибутинин гел за външно приложение при бременни жени.
Icelandic: Ekki eru til fullnægjandi gögn um notkun oxýbútýnín forðaplásturs hjá konum á meðgöngu
Bulgarian: Поставяйте пластира под дрехите си.
Icelandic: Láttu plásturinn vera undir fatnaði.
Bulgarian: Нарушение на паметта#, амнезия#, летаргия#, нарушение на вниманието#
Icelandic: Minnisskerðing#, minnisleysi#, svefnhöfgi#, athyglisbrestur#
Bulgarian: Оксибутинин действа като конкурентен антагонист на ацетилхолина в постганглийните мускаринови рецептори, което води до отпускане на гладката мускулатура на пикочния мехур.
Icelandic: Oxýbútýnín verkar sem samkeppnisblokki acetýlkólíns við eftirhnoða-múskarínviðtaka og veldur þannig slökun á sléttum vöðva blöðrunnar.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota Kentera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á skammtapokanum og öskjunni.
Bulgarian: - Активното вещество е оксибутинин.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Bulgarian: Измийте областта, където ще бъде приложен Kentera, с мек сапун и вода.
Icelandic: Kentera með mildri sápu og vatni.
Bulgarian: Вт/Пет Ср/Съб Четв/Нед Пет/Пон Съб/Вт
Icelandic: sun/mið mán/fim þri/fös mið/lau fim/sun fös/mán lau/þri
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera hjá börnum.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
Bulgarian: След приложението на Kentera, плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава за около 24 до 48 часа, достигайки средна максимална концентрация от 3 до 4 ng/ml.
Icelandic: Strax eftir að Kentera plástur er settur á, eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í um það bil einn til tvo sólarhringa og nær að hámarki um 3 til 4 ng/ml þéttni.
Bulgarian: След прилагането на Kentera, веднага измийте старателно ръцете си с вода и сапун.
Icelandic: Eftir að búið er að bera Kentera á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: - гнойни пъпки на мястото на приложение - отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ, изследване на сърцето) - промени в ЕКГ - високи нива на хлориди в кръвта
Icelandic: - graftarbólur á áburðarstað - óeðlilegt hjartalínurit (hjartarannsókn sem felst í rafriti af hjarta) - breyting á hjartalínuriti - há klóríðgildi í blóði.
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа опаковката Kentera е бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят, опакован в еднодозови сашета.
Icelandic: Kentera er hraðþornandi, tært, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup sem pakkað er í skammtapoka með stökum skammti.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при едновременното приложение на азолни противогъбични средства (като кетоконазол) или макролидни антибиотици (като еритромицин) с оксибутинин.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar notuð eru asól sveppalyf (t.d. ketókónasól) eða makrólíðar (t.d. erýtrómýcin) samhliða oxýbútýníni.
Bulgarian: Оксибутинин може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и така да повлияе върху резорбцията на други перорални лекарства, да повлияе на лечение за запек, като употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин.
Icelandic: Oxýbútýnín getur hægt á meltingarveginum og þannig haft áhrif á upptöku annarra lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða, truflað áhrif lyfja sem hafa áhrif á þarmahreyfingar og jafnframt getur verkun oxýbútýníns aukist þegar þetta lyf er notað samtímis öðrum lyfjum.
Bulgarian: При пациенти с хиперреактивен пикочен мехур, характеризиращ се с нестабилност или хиперрефлексия на мускула детрузор, цистометрични изследвания са демонстрирали, че оксибутинин увеличава максималния уринен капацитет на пикочния мехур и увеличава обема до първата контракция на детрузора.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofvirka blöðru, sem einkennist af óstöðugleika í detrusor-vöðva þvagblöðru eða ofviðbrögðum, hafa mælingar á þvagblöðru sýnt að oxýbútýnín eykur hámarksrúmmál í þvagblöðru og eykur rúmmálið fyrir fyrsta samdrátt detrusor-vöðvans.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят стомашно-чревната перисталтика и трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с обструктивни стомашно чревни нарушения поради риска от задръжка на стомашно съдържимо и при състояния катоулцерозен колит и атония на червата.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta minnkað hreyfanleika meltingarfæranna og því skal gæta varúðar þegar þau eru notuð fyrir sjúklinga með stíflusjúkdóma í meltingarfærum vegna hættu á magateppu og einnig þegar fyrir hendi eru sjúkdómar á borð við sáraristilbólgu og máttleysi í þörmum.
Bulgarian: Антихолинергичниге лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с автономна невропатия, когнитивно увреждане или болест на Паркинсон.
Icelandic: Andkólínvirk lyf ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með sjálfráða taugakvilla, vitsmunaskerðingu eða Parkinsonssjúkdóm.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 <8 трансдермални пластира> EU/1/03/270/002 <24 трансдермални пластира> EU/1/03/270/003 <2 трансдермални пластира>
Icelandic: EU/1/03/270/001 <8 forðaplástrar> EU/1/03/270/002 <24 forðaplástrar> EU/1/03/270/003 <2 forðaplástrar>
Bulgarian: Затова Kentera не трябва да се прилага върху наскоро избръсната или увредена кожна повърхност.
Icelandic: Því skal gæta þess að bera Kentera ekki á nýrakað eða skaddað húðyfirborð.
Bulgarian: Обрив, суха кожа, сърбящ обрив
Icelandic: Útbrot, húðþurrkur, útbrot með kláða
Bulgarian: Нечести нежелани реакции - инфекция на пикочния мехур - тревожност - обърканост - нервност - възбуда - безсъние - ниски нива на калий в кръвта, което може да причини мускулна слабост, потрепвания или отклонения в сърдечния ритъм - тревожност - унесеност, сънливост - послевкус, променен вкус, необичайно вкусово усещане (напр. метален вкус в устата) - лош сън - треперене - усещане за лепкавост, пясък в очите - усещане за замайване или световъртеж - неравномерна сърдечна дейност - учестена неравномерна сърдечна дейност - видимо зачервяване на кожата - кашлица - повишена секреция на слуз, храчки - меки или воднисти изпражнения - гадене, повдигане - лошо храносмилане, стомашни киселини - повръщане - подуване на кръвоносните съдове около ануса - обрив - суха кожа - сърбящ обрив - болезнено или затруднено уриниране - кръв в урината - бъбречна болка - задържане или забавяне на началото на отделяне на урина - отпадналост, изтощение - подуване на глезените, ходилата или пръстите - малки пъпки на мястото на приложение - изтръпване на мястото на приложение - зачервяване на мястото на приложение - раздразнение на мястото на приложение - болка на мястото на приложение
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýking í blöðru - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - lág kalíumgildi í blóði sem geta valdið vöðvaslappleika, kippum eða hjartsláttartruflunum - áhyggjur - syfja, sljóleiki - eftirbragð, breytt bragðskyn, óeðlilegt bragðskyn (þ.e. málmbragð í munni) - lítil svefngæði - skjálfti - augu virðast klístruð, sendin - sundl- eða svimatilfinning - óreglulegur hjartsláttur - hraður og óreglulegur hjartsláttur - greinilegur roði á húð - hósti - aukið slím, öndunarfæraslím - lausar eða vatnskenndar hægðir - flökurleiki, velgja - meltingartregða, brjóstsviði - uppköst - þrútnar æðar kringum endaþarmsop (gyllinæð) - útbrot - húðþurrkur - útbrot með kláða - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát - blóð í þvagi - nýrnaverkur - þvagrennsli tefst eða byrjar hægt - þreyta, örmögnun - þroti á ökklum, fótum eða fingrum - litlar bólur á áburðarstað - dofi á áburðarstað - roði á áburðarstað - erting á áburðarstað - verkur á áburðarstað
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на изследвания за остра токсичност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli rannsókna á bráðri eitrun, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og staðbundinni eitrun.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, мишниците/раменете или бедрата не е клинично значима.
Icelandic: Mismunurinn á AUC og Cmax fyrir oxýbútýnín og virka umbrotsefnið, N-desetýloxýbútýnín, eftir að Kentera er gefið gegnum húð, annað hvort á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum, skiptir ekki máli í klínísku tilliti.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/005 <1 многодозова опаковка с дозираща помпа>
Icelandic: EU/1/03/270/005 <1 fjölskammtaílát með mælipumpu>
Bulgarian: Оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани след системна абсорбция.
Icelandic: Oxýbútýnín dreifist víða um líkamsvefi eftir frásog inn í líkamann.
Bulgarian: Скъсайте сашето при изрезката непосредствено преди употреба.
Icelandic: Opnaðu skammtapokann með því að rífa hann frá hakinu rétt fyrir notkun.