FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan dog også ske, at der utilsigtet trækkes luft ind i injektionsprøjten, og denne luft skal fjernes inden injektionen.
Hungarian: A felszívás során azonban könnyen levegő juthat a fecskendőbe, amit a beadás előtt el kell távolítani.
Danish: Symptomer, der tyder på hepatitis eller anden leverskade (f.eks. gulsot, bilirubinuri, træthed, kvalme, opkastning, smerter i øvre højre kvadrant, ascites, uforklaret ødem, øget tendens til blå mærker)
Hungarian: Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
Danish: Væsken leveres i en fyldt injektionssprøjte med etiketten ‘Solvens til SOMAVERT'.
Hungarian: A folyadék az „Oldószer a SOMAVERT-hez" feliratú előretöltött fecskendőben található.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
Danish: Injektionssprøjten skal holdes opret for at undgå sivning, og spidsen af injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget.
Hungarian: A fecskendőt függőlegesen kell tartani a szivárgás megakadályozása érdekében, és arról is gondoskodni kell, hogy a fecskendő vége ne érintkezzen semmivel.
Danish: Vurdering af baselineværdier for leverenzymer inden behandling med SOMAVERT Inden behandling med SOMAVERT bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)] vurderes.
Hungarian: A májenzimek kiindulási szintjének vizsgálata a SOMAVERT-kezelés elindítása előtt A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus-foszfatáz (ALP)].
Danish: Det kan tage et par minutter, inden pulveret opløses fuldstændigt, og du skal derfor fortsætte med at rotere hætteglasset forsigtigt, indtil væsken er helt klar.
Hungarian: A gyógyszer teljes feloldása eltart néhány percig, ezért addig mozgassa körkörösen, finoman az injekciós üveget, amíg a folyadék teljesen ki nem tisztul.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for pegvisomant under graviditet.
Hungarian: A pegviszomanttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Danish: Du bør fortsætte med at indsprøjte dette lægemiddel i lige så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását mindaddig folytassa, amíg kezelőorvosa Önt erre utasítja.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Danish: • Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund.
Hungarian: • Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
Danish: Ísland
Hungarian: Island
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil teste din leverfunktion før start og under behandling med SOMAVERT.
Hungarian: • Kezelőorvosa megvizsgálja a májműködését a SOMAVERT-tel történő kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés alatt.
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Hungarian: A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el a Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (4.4) A. táblázatát.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Danish: Undgå at sprøjte væsken direkte ned i pulveret, da dette medfører skumdannelse.
Hungarian: Ne spriccelje a folyadékot közvetlenül a porra, mert ez habot képez.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra forsøg ved gentagen dosistoksicitet hos rotter og aber.
Hungarian: A patkányokban és majmokban végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Danish: • Behandling med SOMAVERT kan initieres.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megengedhető.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Hungarian: Ne használja, ha: o a gyógyszer fátyolos vagy zavaros; o a gyógyszernek bármilyen színe van; o ha részecskéket vagy habréteget lát az injekciós üvegben.
Danish: • Hætteglassets form gør, at der vil være en lille smule lægemiddel tilovers i hætteglasset.
Hungarian: • Az injekciós üveg alakja miatt a gyógyszer nyomnyi mennyisége az üvegben marad.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måle, hvor meget IGF-I du har i blodet og justere dosis af SOMAVERT, hvis det er nødvendigt.
Hungarian: • Orvosa nyomon fogja követni a vérében keringő IGF-1 (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét és szükség szerint módosítja a SOMAVERT adagját.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Hungarian: Mit tartalmaz a SOMAVERT? - A készítmény hatóanyaga a pegviszomant.
Danish: Ved tilsætning af solvens skal hætteglasset og injektionssprøjten holdes på skrå som vist på nedenstående billede.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Danish: Inden du starter: • Du må først blande SOMAVERT med solvens, når du er klar til at indsprøjte din dosis.
Hungarian: • Csak akkor keverje össze a Somavertet és az oldószert, ha készen áll az adag beadására.
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Hungarian: A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség.
Danish: Bemærk: Du hører et klik, når kanylebeskytteren låser på plads.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SOMAVERT Du skal fortælle det til lægen, hvis du tidligere har brugt anden medicin til behandling af akromegali eller medicin til behandling af diabetes.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyidejűleg egyéb gyógyszert alkalmaz akromegália vagy a cukorbetegség kezelésére.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
Hungarian: A rázás tönkreteszi a gyógyszert, és habot képez.
Danish: Tabel B. Kliniske anbefalinger på basis af abnorme resultater af leverfunktionstest under behandling med SOMAVERT
Hungarian: Kóros májenzimszinteken alapuló klinikai ajánlások a SOMAVERT-kezelés alatt
Danish: • Undgå at gnide på stedet.
Hungarian: • Hagyja megszáradni a beadás helyét.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Hungarian: A SOMAVERT oldat elkészítése után a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Bittesmå bobler er OK
Hungarian: Apró levegőbuborékok: elfogadható
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT
Hungarian: Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt
Danish: LTs skal dog monitoreres månedligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Danish: • Unormal fornemmelse, nedsat sårheling
Hungarian: - Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Hungarian: - Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
Danish: Bobler og lufthuller, der flyder på toppen af væsken, skal trykkes tilbage i hætteglasset.
Hungarian: A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
Danish: LT-niveauer og kliniske symptomer
Hungarian: Májenzimszintek és klinikai panaszok/tünetek
Danish: SOMAVERT leveres i et hætteglas som en blok af hvidt pulver.
Hungarian: A Somavert injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában.
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Hungarian: • Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvens er gennemsigtig og farveløs.
Hungarian: Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Hungarian: - A máj működését jelző anyagok szintjének emelkedése.
Danish: Da der kan ses øget fertilitet, bør kvindelige patienter bruge passende prævention, se også afsnit om graviditet.
Hungarian: • Nőbetegeknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel a fogamzóképesség megnövekedhet (lásd még a terhességről szóló fejezetet alább).
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar og uden partikler.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie!
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Hungarian: Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben.
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Hungarian: SOMAVERT 10 mg és 15 mg Kiszerelés: 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges fecskendő és biztonsági tű a gyógyszer mellett található.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Du skal opløse SOMAVERT i væske (fortyndingsvæske), inden du anvender det.
Hungarian: Felhasználás előtt a Somavertet folyadékkal (oldószerrel) kell összekeverni.
Danish: Tabel A: Anbefalinger for indledning af behandling med SOMAVERT på basis af baseline-og for periodisk monitorering af LTs under behandling med SOMAVERT
Hungarian: A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Danish: Din læge vil give dig en subkutan (lige under huden) startdosis på 80 mg pegvisomant.
Hungarian: Kezdésként kezelőorvosa 80 mg pegviszomantot fog Önnek beadni szubkután (a bőr alá).
Danish: • Blå mærker eller blødning på injektionsstedet, ømhed eller hævelse på injektionsstedet, øget mængde fedtvæv under huden ved injektionsstedet, hævede arme og ben, svaghed, feber.
Hungarian: - Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Hungarian: • Távolítsa el az injekciós üveg kupakját.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Danish: Hvad skal jeg gøre med injektionssprøjten, hvis jeg taber den?
Hungarian: Mit tegyek, ha elejtettem a fecskendőt?
Danish: Pfizer PFE s r.o.
Hungarian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med 1 ml solvens.
Hungarian: A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Hungarian: • Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
Danish: Sikring af kanylen
Hungarian: A tű biztonságba helyezése
Danish: Det vides ikke, om pegvisomant udskilles i mælken hos mennesker.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pegviszomant átjut-e az anyatejbe.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Hungarian: • Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját.
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Hungarian: • A kupakot kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Danish: Dette sikrer, at alle luftbobler fjernes fra injektionssprøjten, inden du udtrækker dosen.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az adag felszívása előtt az összes levegő eltávozott a fecskendőből.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
Danish: Pulver:
Hungarian: Hasfal:
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Danish: • Slyng forsigtigt væsken ved at glide hætteglasset rundt med en roterende bevægelse på en jævn overflade.
Hungarian: Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszerkészítményt azonnal fel kell használni.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Danish: Efter rekonstitution og inden administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt for fremmede partikler og ændring af fysisk udseende .
Hungarian: Feloldás után, a beadás előtt az oldatot meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e külső (vagy bármilyen idegen) részecskét, illetve nem mutat-e eltérést a külső megjelenése.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Hungarian: Injekciós üveg lejárati idő henger markolat dugattyú a fecskendő nyaka
Danish: • Skummende urin pga. protein i urinen, øget urinmængde, nyreproblemer.
Hungarian: - Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Hungarian: - Szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, fogproblémák, aranyér.
Danish: Bortskaf injektionssprøjten på samme måde som en brugt injektionssprøjte.
Hungarian: Semmisítse meg a fecskendőt a használt fecskendők esetében alkalmazott módon.
Danish: Efter indsprøjtning
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Hungarian: • egy db, Somavert port tartalmazó injekciós üveg,
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Hungarian: A mellékelt biztonsági tű csatlakoztatása előtt a fecskendő biztonsági kupakját a kupak lepattintásával el kell távolítani az előretöltött fecskendőről.
Danish: • Muskelsmerter, gigt.
Hungarian: - Izomfájdalom, ízületi gyulladás.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Hungarian: • Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából.
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Hungarian: • A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finoman áramoljon be az injekciós üveg oldalán.
Danish: Opkastning, forstoppelse, kvalme, abdominal distension, dyspepsi, flatulens
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányás, székrekedés, émelygés, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia aranyér, fokozott nyálképződés, szájszárazság, fogbetegség
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
Hungarian: Ezek az anyagok csökkentik a növekedési hormon hatását, valamint a vérben keringő IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Hungarian: Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Hungarian: - Izzadás, viszketés, kiütés, véraláfutásra való hajlam.
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Hungarian: Szerv-/Szervrendszer (Gyakoriság)
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Hungarian: Pszichés dependencia is jelentkezhet.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Hungarian: A szokásos időben vegye be a következő kapszulát, és tegyen mindent úgy, mint korábban.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A CHMP egyetértett a PRAC tudományos megállapításaival.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Hungarian: Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Hungarian: Pszichiátriai és "paradox" reakciók
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Hungarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svédország
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Danish: Fortæl lægen, hvor mange kapsler, De har taget.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz és közölje, hogy mennyi kapszulát vett be.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Hungarian: A kapszulá(ka)t kis pohár vízzel vegye be.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Hungarian: - Ritka esetekben súlyos allergiás reakciókról számoltak be.