FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED PEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Latvian: • Repatha pilnšļirce jāuzglabā ledusskapī (2°C līdz 8°C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE (bez blue box)
English: Adverse reactions with Repatha
Latvian: Repatha nevēlamās blakusparādības
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Latvian: Katra SureClick pildspalvveida pilnšļirce satur 140 mg evolokumaba / 1 ml šķīduma.
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Latvian: Nedrīkst griezt, locīt vai kustināt oranžo vāciņu.
English: Medicine Syringe barrel
Latvian: Zāles Šļirces korpuss
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1, ĻZBL-H, TG un Lp(a) līmeni un paaugstināja ABL-H un ApoA1 līmeni no sākumstāvokļa līdz 52. nedēļai OSLER pētījumā un līdz 48. nedēļai OSLER-2 pētījumā, salīdzinot ar kontroles grupu (nominālā p < 0,001).
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Latvian: • vienu Repatha pilnšļirci tās aizsargpaplātē;
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Latvian: • Nelietojiet automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu atkārtoti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI (ar blue box)
English: TC/ HDL-C Ratio
Latvian: KH/ ABL-H attiecība
English: • Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections)
Latvian: • Parastā saaukstēšanās, tāda kā iesnas, sāpes kaklā vai deguna blakusdobumu infekcijas
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Latvian: Repatha ietekme uz ZBL-H līmeni pacientiem ar smagu pārmantotu hiperholesterinēmiju (ne-HoPH) − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz PAP 216. nedēļai (un saistītais 95% TI)
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Latvian: Automatizētā mini-dozatora un kārtridža lietošana
English: the grey needle cap is missing or not securely attached.
Latvian: nav pelēkā adatas apvalka vai tas nav droši piestiprināts;
English: Let your skin dry before injecting.
Latvian: Pirms injekcijas ļaujiet ādai nožūt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repatha 420 mg šķīdums injekcijām kārtridžā evolocumab
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 140 mg evolokumaba (evolocumab) / 1 ml šķīduma.
English: Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāles lodziņā ir dzidras un bezkrāsainas vai dzeltenīgas.
English: Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Repatha jālieto piesardzīgi.
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Latvian: Pirms injekcijas pilnšļirci drīkst izņemt no ledusskapja, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C).
English: NonHDL-C
Latvian: Ne-ABL-H
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo (p < 0,001).
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Latvian: Repatha ietekme uz ZBL-H līmeni pacientiem ar homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz PAP 216. nedēļai (un saistītais 95% TI)
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1, ĻZBL-H, TG un Lp(a) līmeni un paaugstināja ABL-H un ApoA1 līmeni 52. nedēļā, salīdzinot ar placebo (p < 0,001) (4. tabula).
English: DO NOT tap the syringe needle.
Latvian: NEDRĪKST uzsist pa šļirces adatu.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot gan ar placebo, gan ezetimibu (p < 0,001).
English: Skin adhesive
Latvian: Barošana ar krūti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repatha 140 mg šķīdums injekcijām evolocumab
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 420 mg evolokumaba (evolocumab) / 3,5 ml šķīduma (120 mg/ml).
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāles kārtridžā ir dzidras un bezkrāsainas vai iedzeltenas.
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Latvian: Pirms injekcijas pildspalvveida pilnšļirci drīkst izņemt no ledusskapja, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C).
English: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Latvian: Vienmēr turiet pilnšļirci aiz šļirces korpusa.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Latvian: • Nesasaldēt automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu.
English: • Peel the paper off of the tray.
Latvian: • noplēsiet papīru no aizsargpaplātes;
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Latvian: Jums jānorauj abas zaļās uzlīmes, lai ieslēgtu uzpildīto mini-dozatoru.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Latvian: Saīsinājumi: R2N = reizi 2 nedēļās, RM = reizi mēnesī, HJD = primāra hiperholesterinēmija un jaukta dislipidēmija;
English: You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Latvian: Repatha lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot holesterīnu samazinošu diētu.
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Latvian: Ārstēšanas ar Repatha iedarbība, salīdzinot ar ezetimibu, pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz vidēji 10. un 12. nedēļai (%, 95% TI)
English: Guide to parts
Latvian: Norādījumi par sastāvdaļām
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Latvian: Ārstēšanas ar Repatha iedarbība, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz vidēji 10. un 12. nedēļai (%, 95% TI)
English: • Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Latvian: • Nekratiet automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu.
English: • Do not use the pre-filled pen if any part appears cracked or broken.
Latvian: • Nelietot pildspalvveida pilnšļirci, ja kāda no pilnšļirces sastāvdaļām ir ieplaisājusi vai salūzusi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
Latvian: NELIETOT pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Repatha pilnšļirces kastītes.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Latvian: Repatha 420 mg šķīdums injekcijām kārtridžā Evolokumabs (evolocumab)
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Latvian: Nedrīkst atkārtoti izmantot pildspalvveida pilnšļirci vai tvertni asu priekšmetu izmešanai vai izmest to sadzīves atkritumos.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1, ĻZBL-H, TG un Lp(a) līmeni un paaugstināja ABL-H un ApoA1 no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo (p < 0,05) (skatīt 2. tabulu).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē evolocumab
English: Cartridge top (do not rotate)
Latvian: Kārtridža augšpuse (negrozīt)
English: DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Latvian: NEDRĪKST: mēģināt sasildīt Repatha pilnšļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns; atstāt Repatha pilnšļirci tiešā saules gaismas iedarbībā; kratīt Repatha pilnšļirci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KASTĪTE
English: Belly area placement
Latvian: Novietošana uz vēdera
English: Dose regimen
Latvian: Adatas pārvalks
English: Battery strip
Latvian: Šļirces korpuss
English: Orange cap on
Latvian: Oranžais vāciņš uzlikts
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Latvian: Ārstēšanas ar Repatha iedarbība, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 52. nedēļai (%, 95% TI)
English: HDLC
Latvian: KH
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Latvian: Automatizētā mini-dozatora un kārtridža uzglabāšana
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Latvian: Ietekme uz aterosklerotiskās slimības slodzi
English: You should stay on your cholesterol lowering diet while taking this medicine.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jums jāturpina ievērot holesterīnu samazinošu diētu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē evolocumab
English: Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Latvian: Tūlīt ielieciet apvalku tvertnē asu priekšmetu izmešanai.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1 un Lp(a) līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot gan ar placebo, gan ezetimibu (p < 0,001) (skatīt 3. tabulu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra SureClick pildspalvveida pilnšļirce satur 140 mg evolokumaba / 1 ml šķīduma.
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Latvian: • Nelietot pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles ir mainījušas krāsu vai satur lielus gabalus, pārslas vai krāsainas daļiņas.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1 un Lp(a) līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot ar ezetimibu (p < 0,001) (skatīt 3. tabulu).
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Latvian: Ārstēšanas ar Repatha iedarbība, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju − vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 12. nedēļai(%, 95% TI)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1016/007
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Latvian: • Sejas, mutes, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1016/002
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Amgen Europe B.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1016/006
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Latvian: Nedrīkst injicēt vietās, kur āda ir plāna, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
English: Plunger rod
Latvian: Virzuļa kāts
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1016/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 140 mg evolokumaba / 1 ml šķīduma.
English: LDL-C
Latvian: ABL-H
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1016/001
English: Before administration, the solution should be inspected.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms ievadīšanas šķīdums jāpārbauda.
English: What Repatha looks like and contents of the pack
Latvian: Repatha ārējais izskats un iepakojums
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Evolokumabs (evolocumab)
English: Squeeze tight snap
Latvian: Cieši saspiediet aizciršanās
English: Renal impairment
Latvian: • Slikta dūša
English: Syringe barrel
Latvian: Baltais virzulis
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Latvian: Sīkāka informācija par Zynquista ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zynquista lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Other information about Zynquista
Latvian: Cita informācija par Zynquista
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu?
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Latvian: Zynquista ir pieejamas 200 mg tablešu veidā.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārsts var paaugstināt devu līdz 2 tabletēm vienreiz dienā, ja nepieciešama spēcīgāka cukura līmeņa kontrole.
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Latvian: Turklāt ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, lai samazinātu diabētiskās ketoacidozes risku.
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Zynquista lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zynquista, sniegs informāciju par pasākumiem, lai novērstu diabētiskās ketoacidozes risku, tostarp pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Latvian: Zynquista satur aktīvo vielu sotagliflozīnu.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Latvian: Visbiežākā Zynquista blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija sievietēm.
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zynquista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1405 pacientiem tika pētīta tikai augstākā Zynquista deva (400 mg).
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija procentuālais skaits pacientu, kuriem HbA1c koncentrācija bija zemāka par 7,0 % un nebija nevienas smagas hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) epizodes vai diabētiskās ketoacidozes.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, kuros piedalījās kopumā 1575 pacienti, divas Zynquista devas (200 un 400 mg) tika salīdzinātas ar placebo, lietojot papildus insulīnam.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver ketoacidozi, caureju un dzimumorgānu infekciju vīriešiem.
English: An overview of Zynquista and why it is authorised in the EU
Latvian: Zynquista pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Latvian: Pamatojoties uz to, Zynquista 400 mg pievienošana insulīna terapijai bija efektīva apmēram 29 % pacientu, salīdzinot ar 15 % pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Latvian: Bieži sastopamās Zynquista blakusparādības, kas ir saistītas ar šo zāļu darbības veidu, piemēram, pastiprināts dzimumorgānu infekciju risks, tiek uzskatītas par kontrolējamām un līdzīgām kā citām līdzīgas klases zālēm.
English: It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
English: However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment.
Latvian: Taču, tā kā Zynquista ievērojami paaugstina diabētiskās ketoacidozes risku 1. tipa cukura diabēta pacientiem, tās iesaka tikai pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos, kuri varētu gūt vislielāko ieguvumu no ārstēšanas.
English: What is Zynquista and what is it used for?
Latvian: Kas ir Zynquista un kāpēc tās lieto?
English: Why is Zynquista authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Zynquista ir reģistrētas ES?
English: The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku (tā ir smaga cukura diabēta komplikācija, kad asinīs ir augsts ketonu līmenis).
English: What benefits of Zynquista have been shown in studies?
Latvian: Kādi Zynquista ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas Zynquista 200 vai 400 mg devas pievienošana insulīnam izraisīja HbA1c koncentrācijas samazināšanos par apmēram 0,4 procentpunktiem, salīdzinot ar gandrīz nekādu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos pēc placebo pievienošanas insulīna terapijai.
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Zynquista lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.