FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Polish: Biorąc pod uwagę, że podczas leczenia kotów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u kotów: „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Kissoilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 77,0 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 2 tunnin jälkeen (Tmax 2 tuntia).
Polish: U kotów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 77,0 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 2 godziny.
Finnish: Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Finnish: 20 mg Tabletti
Polish: 20 mg Tabletki
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajat, beetasalpaajat tai diureetit), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Polish: Podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z innymi środkami przeciwnadciśnieniowymi (np. blokerami kanału wapniowego, betablokerami lub diuretykami), anestetykami lub środkami uspokajającymi może prowadzić do addytywnego działania hypotensyjnego.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Finnish: Hoitoajalta ei myöskään pystytty antamaan näyttöä tilastollisesti merkitsevästä UPC-arvojen erosta.
Polish: Dodatkowo nie można było wykazać ogólnych istotnych statystycznie różnic pod względem UPC dla całego okresu leczenia.
Finnish: Tavanomainen annos
Polish: Dawka standardowa
Finnish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Polish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) tulee tarkkailla huolellisesti ja hoitaa tarpeen mukaan.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Polish: Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Polish: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekła chorobą nerek u kotów.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Polish: Wnioski naukowe i podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Polish: "Nazwa produktu" 20 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym kotom w dawce 10 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy i zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) ei havaittu olevan vaikutusta eloonjäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla, mutta "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) lisäsi kissojen ruokahalua, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa.
Polish: U kotów z PCN nie wykazano wpływu „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) na przeżywalność, ale środek ten powodował zwiększenie łaknienia u kotów, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych przypadkach choroby.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Polish: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Polish: Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. letargia, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i podejmować odpowiednie do wyników obserwacji działania.
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Polish: Dla kotów powyżej 2,5 kg Leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) -tabletit sisältävät makuainetta ja useimmat koirat ja kissat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Polish: Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi proteiinin erittymistä virtsaan, mikä todennäköisesti johtuu munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Polish: W badaniu klinicznym „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) istotnie zmniejszał utratę białek z moczem; działanie to jest zapewne związane ze zmniejszeniem ciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) -tabletit sisältävät makuainetta ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów.
Finnish: Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.
Polish: Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Polish: W populacyjnych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, przeprowadzonych u kotów z przewlekłą chorobą nerek (PCN) wykazano, że „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powodował istotne zmniejszenie stężenia białek w moczu oraz stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPC), działanie to prawdopodobnie wiąże się ze zmniejszeniem nadciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Polish: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Polish: 2,5 mg Tabletki
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Polish: W badaniu tym, obejmującym 49 właścicieli psów cierpiących na przewlekłą chorobę nerek, nie zaobserwowano wpływu na przeżycie (pierwszorzędowy punkt końcowy) lub objawy kliniczne w porównaniu z placebo, także u psów podzielonych na grup według początkowego UPC >0,5 (odpowiadającego psom z białkomoczem).
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objętościowe obciążenie serca u psów z zastoinową niewydolnością serca.
Finnish: 5 mg Tabletti
Polish: 5 mg Tabletki
Finnish: Kissoille - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Polish: Dla kotów - leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla ja t1/2 = 2,4 tuntia kissoilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla ja t1/2 = 29 tuntia kissoilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Polish: Stężenie benazeprilatu zmniejsza się dwufazowo: w początkowej fazie szybkiego zmniejszania (t1/2 = 1,7 godziny u psów i t1/2 = 2,4 godziny u kotów) zachodzi eliminacja wolnego leku, natomiast faza końcowa (t1/2 = 19 godziny u psów i t1/2 = 29 godziny u kotów) odpowiada uwalnianiu benazeprilatu związanego z ACE, przede wszystkim w tkankach.
Finnish: Mikäli eläimen kliininen tila niin vaatii, annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg/kg (vaihteluväli 0,5 - 1,0).
Polish: Jeśli będzie to konieczne z powodów klinicznych i zostanie zalecone przez lekarza weterynarii, dawkę może dwukrotnie zwiększyć, do dawki minimalnej 0,5 mg/kg (zakres 0,5 - 1,0), także podawanej jeden raz na dobę.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa lisätä ruoan menekkiä ja painoa kissoilla.
Polish: U kotów „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic kotów i psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille
Polish: Tabletki dla kotów i psów
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>: Täytetään kansallisesti
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca>>: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Polish: Dla psów powyżej 20 kg Leczenie niewydolności serca
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Polish: Stężenie benazeprilatu zmniejsza się dwufazowo: w początkowej fazie szybkiego zmniejszania (t1/2 = 1,7 godziny u psów) zachodzi eliminacja wolnego leku, natomiast faza końcowa (t1/2 = 19 godzin u psów) odpowiada uwalnianiu benazeprilatu związanego z ACE, przede wszystkim w tkankach.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powoduje u psów długotrwałe hamowanie aktywności ACE w osoczu - powyżej 95 % w okresie maksymalnej skuteczności i znacznej aktywności
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Polish: Korzyści związane z leczeniem benazeprilem u psów z niewydolnością serca są wystarczająco wspierane przez przedstawione wcześniej dane.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Polish: Novartis Consumer Health BV
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
Finnish: Joissain jäsenvaltioissa ei kuitenkaan hyväksytty käyttöaiheiden laajentamista käsittämään myös kissojen CKD:tä.
Polish: Jednak w niektórych krajach członkowskich rozszerzone zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek u kotów nie zostało zarejestrowane i stąd różnice w informacjach o produkcie Fortekor między krajami członkowskimi.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>: Täytetään kansallisesti
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:> Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Finnish: Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów ACE i niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek.
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
Polish: Ponadto za odpowiednie uznano środki ostrożności dotyczące łączenia z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ze względu na ryzyko związane z obniżeniem ciśnienia krwi u psów z chorobą nerek.
Finnish: Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić, aby w czasie stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii (wysokiego poziomu potasu we krwi).
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Finnish: Lisäksi pyydettiin kyseistä kahta kohde-eläintä koskevaa käyttöaiheita tukevaa tietoa, mikä oli perusta eläinlääkekomitean lausunnolle.
Polish: Poproszono podmioty odpowiedzialne o dostarczenie, dla różnych mocy i receptur, zharmonizowanych informacji o produkcie oraz pomocniczych danych dotyczących dwóch gatunków docelowych, które stanowiły podstawę opinii CVMP.
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Polish: Zasadniczo nie zidentyfikowano ryzyka, które prowadziłoby do ograniczeń stosowania produktu Fortekor u kotów z przewlekłą chorobą nerek lub u psów z niewydolnością serca innych niż wskazane w informacjach o produkcie z poprawkami.
Finnish: ACEI-hoidon suhteen painotettiin, ettei sitä pidä antaa koirille, joilla on epästabiili neljännen vaiheen munuaistauti.
Polish: Podkreślono, że leczenia za pomocą ACEI nie należy stosować u żadnego psa z niestabilną chorobą nerek w fazie 4 ze względu na ryzyko obniżonego wskaźnika filtracji kłębuszkowej lub pogorszenie azotemii.
Finnish: Koiria ja kissoja koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów i kotów Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Polish: 2.5 mg Tabletki
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Polish: Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Polish: Dlatego nie wskazano żadnych ograniczeń stosowania produktu Fortekor u kotów, jednakże należy zauważyć, że ze względu na możliwe wstępne działanie obniżające ciśnienie leczenia za pomocą inhibitora konwertazy angiotensyny (ang. angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI), benazepril nie powinien być podawany zwierzętom z niedociśnieniem, hipowolemią, hiponatremią lub ostrą niewydolnością nerek.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Finnish: Eläinlajit Käyttöaiheet
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Finnish: Kissoilla 85 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 15 % virtsaan.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe, a u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe.
Finnish: Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
Polish: W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Polish: Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Finnish: Yli 40 kg
Polish: Ponad 40 kg
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Finnish: Tabletti.
Polish: Tabletki.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Finnish: Säilytä alle 25 ºC lämpötilassa.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.