FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese lokalen Reaktionen sind von kurzer Dauer und bilden sich typischerweise innerhalb von zwei Tagen bei Schweinen und vier Tagen bei Schafen zurück.
Portuguese: Estas reações locais são de curta duração e resolvem-se tipicamente no período de 2 dias nos suínos e de 4 dias nos ovinos.
German: Er wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen, d. h. von Teilen der Zellen, in denen Proteine produziert werden, und hemmt dadurch das Wachstum der Bakterien.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas das bactérias, as partes das células onde as proteínas são produzidas, impedindo assim o crescimento das bactérias.
German: Dies bedeutet, dass das Antibiotikum möglicherweise nicht mehr gegen Bakterien wirkt, die Tiere oder Menschen infizieren.
Portuguese: Isto significa que o antibiótico pode deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde, zu wachsen.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria para crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zactran gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zactran são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Bei Rindern, die mehr als 250 kg wiegen, und bei Schweinen und Schafen, die mehr als 125 kg wiegen, muss die Dosis aufgeteilt und an mehr als einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Portuguese: Nos bovinos com mais de 250 kg de peso e nos suínos e ovinos com mais de 125 kg de peso, a dose deve ser dividida e injetada por mais do que um local de injeção.
German: Unter Umständen zeigen die Rinder zudem einen Tag lang Anzeichen leichter Schmerzen an der Injektionsstelle.
Portuguese: Os bovinos poderão igualmente apresentar alguns sinais de dor ligeira no local da injeção durante um dia.
German: Da es sich bei Zactran um ein Antibiotikum handelt, ist es äußerst wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen so gering wie möglich zu halten.
Portuguese: Uma vez que o Zactran é um antibiótico, é fundamental seguir rigorosamente as instruções que constam do folheto informativo para minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
German: Da die Wirksamkeit der antimikrobiellen Behandlung von Fußfäule durch andere Faktoren wie nasse Umgebungsbedingungen oder ungeeignete landwirtschaftliche Betriebsführung reduziert werden kann, sollte die Behandlung von Fußfäule von geeigneter Herdenhaltung begleitet werden.
Portuguese: Uma vez que a eficácia do tratamento antimicrobiano da podridão dos cascos pode ser reduzida por outros fatores, tais como ambientes húmidos ou gestão inadequada da exploração, o tratamento da podridão dos cascos deve ser acompanhado de outras ferramentas de gestão do rebanho.
German: • Fußfäule bei Schafen, ausgelöst durch Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung, die die Bakterien über den Blutkreislauf erreichen, z. B. durch Injektion).
Portuguese: • podridão dos cascos em ovinos causada pelas bactérias Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorus que exija tratamento sistémico (tratamento que chega às bactérias através do fluxo sanguíneo, por ex. por injeção).
German: Zactran ist eine Art von Antibiotikum, die als Makrolid bezeichnet wird und zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen angewendet wird:
Portuguese: O Zactran é um tipo de antibiótico denominado macrólido e utilizado no tratamento das seguintes infeções bacterianas:
German: Zactran kann auch metaphylaktisch angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten Rindern und gesunden Rindern mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass gesunde Tiere eine Infektion entwickeln und sich so die Erkrankung weiter ausbreitet.
Portuguese: O Zactran pode também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os bovinos doentes e os bovinos clinicamente saudáveis que estejam em contacto próximo com os doentes, para prevenir que desenvolvam a infeção e a propagação da doença.
German: Was ist Zactran und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Zactran e para que é utilizado?
German: Der Wirkstoff von Zactran, Gamithromycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
Portuguese: A substância ativa do Zactran, a gamitromicina, é um antibiótico do grupo dos macrólidos.
German: Ferner sollte es nicht angewendet werden bei trächtigen Kühen in den zwei Monaten vor dem Geburtstermin, bei Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, und bei trächtigen Schafen in dem Monat vor dem Geburtstermin und deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: O medicamento também não deve ser utilizado em vacas gestantes num prazo de 2 meses a contar da data prevista para o parto e em novilhas cujo leite de destine ao consumo humano ou em ovelhas gestantes num prazo de 1 mês a contar da data prevista para o parto cujo leite se destine ao consumo humano.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zactran berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zactran, consulte o Folheto Informativo.
German: Welche Risiken sind mit Zactran verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zactran?
German: Welchen Nutzen hat Zactran in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zactran durante os estudos?
German: Bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen sollte eine geeignete Herdenhaltung erfolgen, wie z. B. das Halten der Schafe in einer trockenen Umgebung.
Portuguese: No tratamento da podridão dos cascos em ovinos, devem ser tomadas medidas adequadas de gestão do rebanho, tais como manter um ambiente seco.
German: In einer Studie mit 364 Schafen mit typischen Anzeichen von Fußfäule erwies sich auf Basis von Lahmheitswerten die Behandlung mit Zactran nach drei Wochen bei 98 % der Schafe als erfolgreich, verglichen mit 93 % bei den mit Tilmicosin behandelten Schafen.
Portuguese: Num estudo que incluiu 364 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos, verificou-se uma taxa de êxito de 98 % nos ovinos tratados com o Zactran após 3 semanas, em comparação com 93 % dos ovinos tratados com tilmicosina, com base em pontuações de claudicação.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zactran zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zactran.
German: Zactran enthält den Wirkstoff Gamithromycin.
Portuguese: O Zactran contém a substância ativa gamitromicina.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em animais que produzam leite destinado ao consumo humano.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Rindern (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Schwellungen an der Injektionsstelle.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em bovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são inchaços no local da injeção.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zactran behandelt wurden, beträgt 64 Tage, für Fleisch von Schweinen, die mit Zactran behandelt wurden, 16 Tage und für Fleisch von Schafen, die mit Zactran behandelt wurden, 29 Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 64 dias para a carne derivada dos bovinos, 16 dias para a carne derivada dos suínos e 29 dias para a carne derivada de ovinos tratados com o Zactran.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber ähnlichen Antibiotika (aus der Gruppe der Makrolide) sollten den Kontakt mit Zactran vermeiden.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) a antibióticos semelhantes ao Zactran (da classe dos macrólidos) devem evitar o contacto com o Zactran.
German: Der Behandlungserfolg betrug 97 % bei den mit Zactran behandelten Schweinen, verglichen mit 93 % bei den Schweinen der Tildipirosin-Gruppe.
Portuguese: O tratamento teve uma eficácia de 97 % nos suínos tratados com o Zactran, em comparação com 93 % no grupo da tildipirosina.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Zactran wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zactran, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
German: Die Wirkung von Zactran bei der Metaphylaxe von BRD wurde im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) an Rindern untersucht, die in demselben landwirtschaftlichen Betrieb mit erkrankten Tieren in Kontakt gekommen waren und bei denen daher die Wahrscheinlichkeit bestand, ebenfalls daran zu erkranken.
Portuguese: Na metafilaxia da DRB, o efeito do Zactran foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado) nos bovinos que tinham estado em contacto com animais doentes na mesma exploração agrícola e que, portanto, eram suscetíveis de desenvolver a doença.
German: Warum wurde Zactran zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zactran?
German: Zur Behandlung von SRD wurde eine Feldstudie an Schweinen mit SRD durchgeführt, in der Zactran mit Tildipirosin, einem anderen Makrolid-Antibiotikum, verglichen wurde.
Portuguese: Para o tratamento da DRS foi realizado um estudo de campo em suínos com DRS que comparou o Zactran com a tildipirosina, outro antibiótico macrólido.
German: Bei direktem Hautkontakt sollte die betroffene Stelle ebenfalls sofort mit klarem Wasser abgewaschen werden.
Portuguese: Do mesmo modo, se ocorrer contacto direto com a pele, lavar imediatamente a área afetada com água potável.
German: • Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), die durch die Bakterien Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica hervorgerufen werden;
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS), uma infeção pulmonar nos suínos, causada pelas bactérias Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
German: Zactran wird als Einzeldosis beim Rind unter die Haut und beim Schwein in den Muskel injiziert.
Portuguese: O Zactran é administrado numa dose única, por injeção subcutânea (sob a pele) nos bovinos e ovinos e por injeção intramuscular (no músculo) nos suínos.
German: Zactran darf nicht an Tiere verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolide sind, und nicht zusammen mit anderen Makroliden oder einer anderen Art von Antibiotika, sogenannten Lincosamiden, angewendet werden.
Portuguese: O Zactran é contraindicado em animais com hipersensibilidade (alergia) a qualquer macrólido; é contraindicado o seu uso em simultâneo com outros macrólidos ou outro tipo de antibióticos designados lincosamidas.
German: • Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), eine Lungeninfektion bei Rindern, verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB), uma infeção pulmonar nos bovinos, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
German: Zur Behandlung von BRD wurde Zactran im Vergleich zu einem anderen Makrolid-Antibiotikum (Tulathromycin) an bereits erkrankten Rindern untersucht.
Portuguese: No tratamento da DRB, o Zactran foi estudado em comparação com outro antibiótico macrólido (tulatromicina) em bovinos já afetados pela doença.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Schweinen (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelschwere Schwellungen an der Injektionsstelle.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zactran em suínos e ovinos (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são inchaços ligeiros a moderados no local da injeção.
German: Kommt Zactran in direkten Kontakt mit den Augen, sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Portuguese: Se ocorrer contacto direto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
German: Vor Anwendung von Zactran zur Metaphylaxe von BRD sollte das Auftreten der Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein;
Portuguese: Quando o Zactran é utilizado para a metafilaxia da DRB, a presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento preventivo;
German: Wie wird Zactran angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Zactran?
German: Wie wirkt Zactran?
Portuguese: Como funciona o Zactran?
German: Es wurde nachgewiesen, dass Zactran bei der Behandlung und Metaphylaxe von durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni hervorgerufenen BRD wirksam war.
Portuguese: O Zactran demonstrou eficácia na metafilaxia e no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB) causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zactran, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zactran, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Bei der Behandlung von BRD erwies sich Zactran als ebenso wirksam wie Tulathromycin.
Portuguese: O Zactran demonstrou ser tão eficaz como a tulatromicina no tratamento da DRB.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule bei Schafen war Zactran ebenso wirksam wie Tilmicosin.
Portuguese: O Zactran foi tão eficaz quanto a tilmicosina no tratamento da podridão dos cascos grave em ovinos.
German: In einer zweiten Feldstudie an Schweinen mit SRD wurde Zactran mit Tulathromycin verglichen.
Portuguese: Um segundo estudo de campo em suínos com DRS comparou o Zactran com a tulatromicina; neste estudo, no entanto, o Zactran não foi tão eficaz como a tulatromicina.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: Das Verfalldatum entspicht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 27. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 26. Juli 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2007 Data da última renovação: 26 de julho de 2012
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
German: Trinken Sie dieses gleich.
Portuguese: Beba-a imediatamente.
German: Zalasta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Portuguese: Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
German: Die Tablette löst sich im Mund innerhalb von Sekunden auf und kann dann mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Portuguese: O comprimido começa por desfazer-se na boca em segundos e pode depois ser engolido com ou sem água.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Zalasta Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Zalasta que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
German: Das Herausnehmen der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charage verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Hyperglykämie und Diabetes
Portuguese: Hiperglicémia e diabetes
German: , Zunahme des Appetits.
Portuguese: , aumento de apetite
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.
Portuguese: Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
German: Sie sollten Ihre Zalasta Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Zalasta uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette auf die Zunge geben.
Portuguese: A sua boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
German: Wie Zalasta aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Zalasta e conteúdo da embalagem
German: Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Bei hohen Dosen waren Wachstumsparameter verringert.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses altas.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im {MM.JJJJ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
German: Wenn Sie die Einnahme von Zalasta vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zalasta: Tome os comprimidos assim que se lembrar.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, tais como reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
German: Sie wird sich schnell im Speichel auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Portuguese: Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.
German: Es kann bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein.
Portuguese: Pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonúria (PKU).
German: Was ist Zalasta und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zalasta e para que é utilizado
German: Jugendliche (Alter 13 - 17 Jahre): Die Pharmakokinetik von Olanzapin war bei Jugendlichen und Erwachsenen vergleichbar.
Portuguese: Adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade): A farmacocinética da olanzapina é semelhante em adolescentes e adultos.
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57 % von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% da olanzapina marcada radioactivamente, apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Zalasta die Symptome verschlechtern.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Zalasta pode agravar os sintomas.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Zalasta zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Zalasta com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen Zalasta gegeben wurde.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Zalasta.
German: Siehe Abschnitt 2 „Zalasta enthält Aspartam".
Portuguese: Ver secção 2 "Zalasta contém aspartamo".
German: (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Portuguese: (ver secções 4.8 e 5.1).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo năo a consegue remover adequadamente.
German: Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Alternativ dazu kann sie unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser gelöst werden.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água imediatamente antes da administração.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos:
German: Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Portuguese: Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
German: Die angegebenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10).
German: Kinder und Jugendliche Zalasta ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Portuguese: Crianças e adolescentes Zalasta não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
German: Die tägliche Zalasta Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Portuguese: A dose diária de Zalasta é entre 5 mg e 20 mg.