FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Greek: 2. Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Greek: <Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
Croatian: <Izdaje se na veterinarski recept.>
Greek: 4. Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Farmaceutski oblik
Greek: <Μετά <το πρώτο άνοιγμα> <την αραίωση> <την ανασύσταση> <χρήση έως…> <χρήση εντός…> <άμεση χρήση>.>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Greek: <Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των <25°C> <30°C>.>
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Greek: <για να το προστατεύσετε από <το φως><και> <την υγρασία>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Greek: 9. Είδη ζώων
Croatian: Ciljne vrste životinja
Greek: <Διατηρείτε τον {περιέκτη}ερμητικά κλεισμένο>
Croatian: <Držati {spremnik}čvrsto zatvoren>
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά..
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: <Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Greek: <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25(C> <30(C>.>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:….>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Greek: <Καμία>
Croatian: <Nema.>
Greek: <Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Greek: 7. Αντενδείξεις
Croatian: Kontraindikacije
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)>
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Greek: 3. Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Greek: 15. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Greek: <Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Croatian: <Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Greek: 10. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Greek: <Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ύπαρξης επίσημων οδηγιών για την προσθήκη φαρμακούχων προμειγμάτων στην τελική ζωοτροφή.>
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Greek: Ε-mail: HYPERLINK "mailto:malemisj@eof.gr" malemisj@eof.gr>[For MRP/DCP only]
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>[For MRP/DCP only]
Greek: {δραστική(ές) ουσία(ες)}
Croatian: {djelatna(e) tvar(i)}
Greek: <<Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Greek: <Εγκυμοσύνη και γαλουχία:>
Croatian: <Graviditet i laktacija:>
Greek: <Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Greek: <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Greek: --1 Ζωντανός αδρανοποιημένος παρβοϊός της πάπιας της Βαρβαρίας στέλεχος ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Greek: 10 σάκοι + 10 τροκάρ
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Greek: 1 σάκος + 1 τροκάρ
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Greek: Συσκευα σία
Croatian: Put primjene Pakovanje
Greek: Προστατεύστε από το φως.
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Greek: κωδικός ATC vet: QI01BD03.
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Croatian: ANNEX II
Greek: Το εμβόλιο είναι τότε έτοιμο προς χρήση.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Greek: Λόγω της περιορισμένης χρονικής διάρκειας της κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Parvoduk στην αγορά και των περιορισμένων κατά συνέπεια πληροφοριών ασφάλειας μετά την κυκλοφορία, η CVMP κατά τη συνεδρίασή τους στις 6-8 Νοεμβρίου 2018 αποφάσισε ότι απαιτείται μία πενταετής ανανέωση.
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Greek: Έπειτα απομακρύνετε το τροκάρ και από τους 2 περιέκτες.
Croatian: Potom izvucite trokar iz oba spremnika.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Croatian: DODATAK IV RAZLOZI ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Greek: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10 x veće doze).
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injection
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dehidrat Voda za injekcije
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας και δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να βρεθεί στη στον σπλήνα για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Croatian: Vakcinalni soj može biti prisutan u slezeni kroz najmanje 35 dana.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 11 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό.
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Greek: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας.
Croatian: - Primarno cijepljenje: na 1. dan starosti.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP-u ZADNJI PUTA ODOBRENA
Greek: Σάκοι από πολυπροπυλένιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και τροκάρ.
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Greek: Μια μικρή περιστασιακή επίδραση στην ανάπτυξη, δεν μπορεί να αποκλειστεί, κατά τον εμβολιασμό σε παπάκια ημέρας χωρίς μητρικά αντισώματα.
Croatian: Neznatan povremeni utjecaj na rast se ne može isključiti nakon cijepljenja jednodnevnih pačića bez antitijela dobivenih od majke.
Greek: ης έγκρισης:11/04/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 500 δόσεις
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 500 doza
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Greek: Έντεκα γενετικοί δείκτες (νουκλεοτίδια) στο γονίδιο VP1 επιτρέπουν τη διαφοροποίηση του στελέχους του εμβολίου Parvoduk από τα άγρια στελέχη του παρβοϊού της πάπιας και χήνας, όπως φαίνεται παρακάτω:
Croatian: Jedanaest genetskih markera (nukleotida) u VP1 genu omogućavaju diferencijaciju Parvoduk vakcinalnog soja od terenskog soja parvovirusa pataka i gusaka, kako je niže prikazano:
Greek: 2.500 δόσεις
Croatian: 2.500 doza
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Greek: 2.500 δόσεις.
Croatian: 2.500 doza.
Greek: Παρβοϊός της πάπιας C A C G C C C A A C A Παρβοϊός της χήνας C T C G C C C A A T A
Croatian: C A C G C C C A A C A
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Μετά την ανάμιξη, συνδέστε το σάκο σε ένα σύστημα έγχυσης υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένο ή ημι-αυτοματοποιημένο.
Croatian: Nakon toga, spojite vrećicu na automatsku ili poluautomatsku brizgalicu.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Μεταφέρετε το περιεχόμενο του γυάλινου φιαλιδίου μέσα στο σάκο του διαλύτη.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποδόρια χρήση.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo cijepljenje: na 1. dan starosti.
Greek: Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και ομοιογενές.
Croatian: Koncentrat je opalescentan i homogen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata.
Greek: Τοποθετήστε το τροκάρ που παρέχεται με το σάκο του διαλύτη, μέσα στα κλεισίματα του γυάλινου φιαλιδίου και του σάκου του διαλύτη για να τα συνδέσετε.
Croatian: Umetnite trokar koji ste dobili s vrećicom otapala kroz zatvarače spremnika staklene bočice i vrećicom s otapala, da bi ih povezali.
Greek: - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Croatian: - Docjepljivanje: 17. dana starosti.
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Πρέπει να εμβολιασθεί το σύνολο του σμήνους για να μειωθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε κυκλοφορίας του εμβολιακού στελέχους και ο κίνδυνος ανασυνδυασμού του ιού.
Croatian: Cijelo jato treba biti procijepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 δόσεις.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 doza.
Greek: Πάπιες Βαρβαρίας.
Croatian: Mošusne patke.
Greek: Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Croatian: Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Croatian: Cjepivo sadrži živi atenuirani parvovirus mošusne patke.
Greek: Parvoduk
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ........ 2,6-4,8 log10 CCID50 *Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%.
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πάπιες Βαρβαρίας.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke.
Greek: VP1
Croatian: EXP
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50 * Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke, parvovirus soj GM 199 ..................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica
Greek: Ωοτοκία: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Croatian: Nesenje: Ne primjenjivati pticama kad nesu..
Greek: Μια δόση των 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Croatian: Jedna pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Greek: Διαλύτης:
Croatian: Koncentrat:
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 σάκου των 2.500 δόσεων.
Croatian: Kartonska kutija s 1 vrećicom s 2.500 doza.
Greek: Συσκευασίες:
Croatian: Otapalo:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 4 ωρών.
Croatian: EXP Jednom pripremljen upotrijebiti unutar 4 sata.
Greek: Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy στα εμβολιασμένα πτηνά.
Croatian: Ono potiče aktivnu i specifičnu imunost protiv parvovirusa mošusne patke i Derszy bolesti u cijepljenih ptica.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του πυκνού σκευάσματος
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s koncentratom
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 500 δόσεις 1 x 2.500 δόσεις
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka soj GM 199 ...................................... 2,6 - 4,8 log10 CCDI50
Greek: Ανακινήστε ήπια το σάκο για να αναμιχθεί το εναιώρημα του αντιγόνου με τον διαλύτη.
Croatian: Lagano protresite vrećicu da se umiješa antigen iz koncentrata u otapalu.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 26 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό Η αποδεδειγμένη διάρκεια της ανοσίας προστατεύει τα πουλιά κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία είναι πιο ευαίσθητα στην παρβοίωση της πάπιας Βαρβαρίας και στη νόσο του Derzsy.
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του πυκνού σκευάσματος του αντιγόνου.
Croatian: Protresite bočicu koncentrata antigena.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI(H) DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ζωντανά ιικά εμβόλια, για τον παρβοιό της πάπιας.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živo virusno cjepivo, parvovirus pataka.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 σάκων των 500 δόσεων.
Croatian: Kartonska kutija s 10 vrećica s 500 doza.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 φιαλιδίου των 2.500 δόσεων.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom s 2.500 doza.
Greek: Σε παπάκια χωρίς μητρικά αντισώματα ένας εμβολιασμός στην ηλικία της 1
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.
Greek: Θέση στο γονίδιο VP1
Croatian: UPUTA O VMP
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 500 δόσεων.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 500 doza.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ)ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Parvoduk:
Croatian: Druge informacije o Parvoduk:
Greek: Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Do danas nema prijavljenih nuspojava.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Parvoduk διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Parvoduk ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Croatian: Koje su mjere opreznosti za osobu koja lijek daje ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παπάκια μίας ημέρας με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από 16 ημέρες.
Croatian: Cjepivo se daje pačićima u dobi od jednog dana kao supkutana injekcija, te se ponavlja nakon 16 dana.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Parvoduk είναι μηδέν ημέρες.
Croatian: Parvoduk je nula dana.
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Croatian: Što je Parvoduk?
Greek: Το Parvoduk είναι εμβόλιο.
Croatian: Parvoduk je cjepivo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Croatian: Koji je rizik povezan s Parvoduk?
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban liječnički recept možete naći na oznaci/vanjskom dijelu pakiranja.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι, δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, το Parvoduk συνέβαλε στην πρόληψη της θνησιμότητας στα παπάκια και μείωσε τη βλάβη στα όργανα.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da je dva tjedna nakon cijepljenja Parvoduk spriječio smrti u pačića i smanjio oštećenje organa.
Greek: Η ανάπτυξη μετά την έκθεση στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας ή στον παρβοϊό της χήνας βελτιώθηκε στα εμβολιασμένα παπάκια κατά 70% και 110%, αντίστοιχα.
Croatian: Rast nakon izlaganja parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske poboljšao se u cijepljenih pačića za 70% odnosno 110%.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Parvoduk υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Parvoduk.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) zaključio je da koristi od lijeka Parvoduk nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Parvoduk u promet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Povjerenstva za veterinarske lijekove (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (isto je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR)).
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene lijeka do klanja životinje prije nego što se meso može koristiti u prehrani ljudi ili jaja ili mlijeko mogu koristiti u prehrani ljudi.
Greek: Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι ο εξασθενημένος ιός της πάπιας Βαρβαρίας διαδίδεται μεταξύ των πτηνών ή ότι προκαλεί νόσο, είναι απαραίτητο να εμβολιάζονται όλα τα παπάκια του σμήνους, προκειμένου να μειωθούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Croatian: Iako nije dokazano da se oslabljeni virus u cjepivu Parvoduk prenosi između ptica ili da uzrokuje bolesti, svi pačići u jatu trebaju biti cijepljeni kako bi se smanjio rizik da se to dogodi.
Greek: Στις 11 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Parvoduk.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Parvoduk dana 11.04.2014.
Greek: Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι το Parvoduk παραμένει δραστικό έως ότου τα παπάκια φθάσουν στην ηλικία των έξι εβδομάδων, γεγονός το οποίο σημαίνει ότι τα παπάκια προστατεύονται κατά την περίοδο που διατρέχουν κίνδυνο προσβολής από την παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας και τη νόσο του Derzsy.
Croatian: Nadalje, dokazano je da Parvoduk ostaje djelotvoran sve do starosti pačića od šest tjedana, što znači da su pačići zaštićeni tijekom razdoblja kada su izloženi parvovirozi mošusne patke i Derzsy bolesti.