FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe considerarse el uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia.
Bulgarian: При пациенти с риск от хиперурикемия трябва да се обмисли употребата на алопуринол.
Spanish: Este medicamento contiene 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 1,725 mg/ml (75 микромола/ml) натрий.
Spanish: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.
Bulgarian: Фармакокинетиката на неларабин и ara-G не са специално проучвани при пациенти с бъбречно увреждане или при пациенти на хемодиализа.
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
Bulgarian: Много чести: 42 (41%) Чести: 2 (2%)
Spanish: A usted/su hijo (si el/ella está siendo tratado) le administrarán Atriance mediante una perfusión (un gotero) una vez al día durante 5 días.
Bulgarian: Ще Ви се приложи/На детето Ви (ако то се лекува) ще се приложи инфузия (система) веднъж дневно за 5 дни.
Spanish: Ara-GTP intracelular se acumuló tras la administración repetida de nelarabina.
Bulgarian: Интрацелуларният ara-GTP кумулира при многократно приложение на неларабин.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Síndrome de lisis tumoral (ver también datos del programa de uso compasivo y estudios no pivotales)
Bulgarian: Синдром на туморен лизис (вж. също данните от програма с милосърдна цел и не-основни проучвания)
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Spanish: • Moratones o sangrado no justificados, causados por un descenso en el número de células que participan en la coagulación de la sangre.
Bulgarian: Необичайна поява на синини или кървене, причинени от намаляване на броя на клетките,
Spanish: En los ensayos clínicos se han utilizado dosis de 650 mg/m y 1.500 mg/m en pacientes con edades comprendidas entre 16 y 21 años.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти на възраст от 16 до 21 години са прилагани дози от 650 mg/m и 1 500 mg/m2.
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión nelarabina
Bulgarian: Atriance 5 mg/ml инфузионен разтвор неларабин
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Bulgarian: Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Spanish: A una dosis de 2.200 mg/m administrada en los días 1, 3 y 5, cada 21 días, 2 pacientes desarrollaron neuropatía sensorial ascendente grado 3.
Bulgarian: В доза от 2 200 mg/m2, прилагана в дни 1, 3 и 5 на всеки 21 дни, двама пациенти са развили значима, прогресираща сензорна невропатия степен 3. MRI оценките на двамата пациенти показват находки, съответстващи на демиелинизационен процес в шийния дял на гръбначния стълб.
Spanish: (36 %) in pediátricos] en el día 1.
Bulgarian: (36%) при педиатрични пациенти)
Spanish: Usted o su hijo (si el/ella está siendo tratado) no debe recibir Atriance
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Atriance Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) не трябва да приемате Atriance
Spanish: • Hinchazón de algunas zonas del cuerpo, causada por retención de cantidades anormales de líquidos (edema).
Bulgarian: Подуване на части от тялото поради натрупване на необичайно количество течност
Spanish: En 21 pacientes adultos se obtuvo un aclaramiento renal de 9,0 l/h/m
Bulgarian: Бъбречният клирънс е достигнал средно 9,0 l/h/m
Spanish: Muy frecuentes: 9 (11%)
Bulgarian: Много чести: 11 (11%)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане, лекувани с неларабин, трябва да се проследяват внимателно за токсичност.
Spanish: Efectos adversos raros
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Spanish: ANEXO III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Spanish: La guanina es N-desaminada a la forma xantina, que posteriormente es oxidada para producir ácido úrico.
Bulgarian: Гуанинът претърпява N-дезаминиране и образува ксантин, който впоследствие се окислява до получаване на пикочна киселина.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en adultos y adolescentes a partir de 16 años es de 1.500 mg/m administrada por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Bulgarian: Препоръчителната доза неларабин за възрастни и юноши на възраст 16 или повече години е 1 500 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на два часа в дни 1, 3 и 5 и се повтаря на всеки 21 дни.
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
Bulgarian: 18 (17%) Чести: 5 (6%)
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Bulgarian: Неларабин в доза 1 500 mg/m2/ден е бил приложен интравенозно в продължение на два часа в дни 1, 3 и 5 от 21 дневен цикъл.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Crisis (incluyendo convulsiones, convulsiones de gran mal, estatus epiléptico)
Bulgarian: Припадъци (включително конвулсии, grand mal гърчове, статус епилептикус)
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Bulgarian: Това лекарство съдържа най-малко 23 mg натрий на доза.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su médico.
Bulgarian: Ако се безпокоите за нещо, обсъдете го с Вашия лекар.
Spanish: Además, una proporción de nelarabina se hidroliza a la forma metilguanina, que es O-desmetilada a la forma guanina.
Bulgarian: Освен това, известно количество неларабин се хидролизира и образува метилгуанин, който претърпява
Spanish: No se ha estudiado específicamente el efecto de la raza en las farmacocinéticas de nelarabina y ara-G.
Bulgarian: Влиянието на расата върху фармакокинетиката на неларабин и ara-G не е специално проучвано.
Spanish: Se han comunicado efectos adversos del sistema nervioso graves con el uso de Atriance.
Bulgarian: При употребата на Atriance са докладвани тежки нежелани реакции от страна на нервната система.
Spanish: De los datos farmacocinéticos combinados de los ensayos Fase I de nelarabina a dosis de 104 a 2.900 mg/m se concluye que nelarabina y ara-G se distribuyen ampliamente en el organismo.
Bulgarian: І на неларабин в дози от 104 до 2 900 mg/m2, неларабин и ara-G се разпределят екстензивно в целия организъм.
Spanish: Los pacientes tratados previa o simultáneamente con quimioterapia intratecal o tratados previamente con irradiación craneoespinal pueden tener mayor riesgo de padecer acontecimientos adversos neurológicos (ver sección 4.2 - modificación de dosis) y por tanto no se recomienda tratamiento concomitante intratecal y/o radiación craneoespinal.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това или едновременно с интратекална химиотерапия или преди това с краниоспинално облъчване, са изложени на повишен риск от неврологични нежелани събития (вж. точка 4.2
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión
Bulgarian: ПРОДУКТ Atriance 5 mg/ml инфузионен разтвор
Spanish: Nelarabina y ara-G no se unen a proteínas plasmáticas humanas (menos del 25 %) in vitro, y la unión es independiente de las concentraciones de nelarabina o ara-G hasta 600 µM.
Bulgarian: Неларабин и ara-G не се свързват в значителна степен с човешките плазмени протеини (помалко от 25%)
Spanish: La edad no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina o ara-G. Una función renal disminuida, que es más común en pacientes de edad avanazada, puede reducir el aclaramiento de ara-G (ver sección 4.2).
Bulgarian: Намалената бъбречна функция, която се среща по-често при пациенти в старческа възраст, може да понижи клирънса на ara-G (вж.
Spanish: El género no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina y ara-G plasmático.
Bulgarian: Полът не повлиява плазмената фармакокинетика на неларабин или ara-G.
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que la media (% CV) de los valores de aclaramiento (Cl) de nelarabina en el día 1 son 138 l/h/m
Bulgarian: Фаза 1 фармакокинетични данни при неларабин в дози от 104 до 2 900 mg/m показват, че средните (%CV) стойности на клирънса (Cl) на неларабин са съответно 138 l/h/m (104%) и 125 l/h/m
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
Bulgarian: Много чести: 24 (23%) Чести: 6 (7%)
Spanish: Amnesia
Bulgarian: Амнезия
Spanish: Cada ml de solución para perfusión de Atriance contiene 5 mg de nelarabina.
Bulgarian: Всеки ml Atriance инфузионен разтвор съдържа 5 mg неларабин.
Spanish: Cada vial contiene 250 mg de nelarabina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 250 mg неларабин.
Spanish: Muy frecuentes: 12 (12%) Frecuentes: 1 (1%)
Bulgarian: 12 (12%) Чести: 1 (1%)
Spanish: En conejos, las ganancias de peso corporal materno y del feto se redujeron cuando se les administró una dosis aproximadamente dos veces la dosis en adultos humanos.
Bulgarian: Приложението при зайци на доза около 2-пъти по-голяма от дозата за възрастни при хора е довело до увеличаване на телесното тегло на майката и до намаляване телесното тегло на фетусите.
Spanish: Muy frecuentes: 83 (81%) Muy frecuentes: 79 (94%)
Bulgarian: Много чести: 83 (81%)
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con nelarabina.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за канцерогенност на неларабин.
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 5 mg неларабин.
Spanish: Ara-GTP se mantuvo en concentraciones intracelulares cuantificables en los blastos leucémicos durante un largo periodo de tiempo tras la administración de nelarabina.
Bulgarian: След приложението на неларабин, интрацелуларната концентрация на ara-GTP в левкемичните бласти е била измерима за продължителен период.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con nelarabina en cuanto aparezca el primer síntoma de acontecimiento neurológico de grado 2 o superior de acuerdo con la Terminología Frecuente de Criterios de Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute (NCI CTCAE).
Bulgarian: Общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт (National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event, NCI CTCAE).
Spanish: Composición de Atriance
Bulgarian: НА ATRIANCE
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Bulgarian: 15 (15%) Чести: 3 (4%)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia hepática.
Bulgarian: Неларабин не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Confusión
Bulgarian: Състояние на обърканост
Spanish: • Cambios en el sentido del tacto en manos o pies, debilidad muscular que aparece como dificultad para levantarse de una silla o dificultad para caminar (neuropatía periférica); sensibilidad reducida al contacto leve o dolor; sensaciones anormales como quemazón y pinchazos, una sensación de hormigueo en la piel.
Bulgarian: Промени в чувствителността на ръцете или стъпалата, мускулна слабост, проявяваща се в затруднение при ставане от стол или трудности в ходенето (периферна невропатия);
Spanish: Los pacientes tratados con nelarabina tienen el riesgo de sufrir somnolencia durante el tratamiento así como durante varios días una vez finalizado.
Bulgarian: Възможно е да се появи сънливост по време на лечение с неларабин и няколко дни след това.
Spanish: En comparación con los controles, nelarabina causó mayores incidencias de malformaciones fetales, anomalías y variaciones en conejos cuando se administró a dosis de aproximadamente el 24 % de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante el periodo de organogénesis.
Bulgarian: Когато е приложен в дози приблизително 24% от дозата за възрастни при хора, на база mg/m2, в периода на органогенеза, неларабин е предизвикал увеличаване на честотата на фетални малформации, аномалии и вариации при зайци в сравнение с контролите.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Оток
Spanish: Cada vial contiene 50 ml de solución.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 ml разтвор.
Spanish: Hipocaliemia
Bulgarian: Хипокалциемия
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Spanish: Puede requerir un ajuste de la dosis de Atriance
Bulgarian: Вашата доза Atriance да бъде променена.
Spanish: Muy frecuentes: 13 (13%) N/A
Bulgarian: Много чести: 13 (13%)
Spanish: EU/1/07/403/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/403/001-002
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
Bulgarian: ефавиренц (efavirenz) / емтрицитабин (emtricitabine) / тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат)
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE/alu) 3 x 30 филмирани таблетки
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 30 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE/alu) 30 филмирани таблетки
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Bulgarian: Atripla поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Atripla е една таблетка веднъж дневно.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Bulgarian: Допълнителна информация за Atripla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Bulgarian: Препоръчва се Atripla да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
Bulgarian: След 48 седмици 89 % от пациентите, приемащи Atripla (181 от 203), и 88 % от пациентите, продължили предишното лечение (85 от 97), имат вирусно натоварване под 200 копия/ml.
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Bulgarian: лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала;
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Atripla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Atripla са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Otra información sobre Atripla
Bulgarian: Допълнителна информация за Atripla:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Atripla непрекъснато се проследяват.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат лекарството редовно и да не пропускат дози.
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
Bulgarian: Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atripla, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Atripla вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de pacientes que lograban una viremia inferior a 200 copias/ml después de 48 semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите с вирусно натоварване под 200 копия/ml след 48 седмици.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Atripla?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Atripla?
Spanish: ¿Qué es Atripla y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Atripla и за какво се използва?
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
Bulgarian: някои лекарства, чието разграждане се блокира или засилва от Atripla;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atripla en la UE?
Bulgarian: Защо Atripla е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но забавя увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Dado que la toma del medicamento en un estómago vacío puede dar lugar a que el componente tenofovir sea menos eficaz, la Agencia no ha podido recomendar a Atripla para uso general en pacientes con VIH y con elevadas cargas virales.
Bulgarian: Тъй като вземането на лекарството на празен стомах може да доведе до намаляване на ефективността на тенофовир, Агенцията не може да препоръча Atripla за обща употреба при пациенти с ХИВ и с високо вирусно натоварване.
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
Bulgarian: Atripla получава разрешение за употреба, валидно в EС на 13 декември 2007 г.
Spanish: Información general sobre Atripla y sobre las razones por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Atripla и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite al virus infectar las células y fabricar más virus.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Spanish: Se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH en sangre (viremia) se han mantenido por debajo de 50 copias/ml durante más de tres meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, чиито нива на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) са под 50 копия/ml в продължение на повече от 3 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) ефавиренц е одобрен от 1999 г., емтрицитабин - от 2003 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Atripla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Atripla?
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
Bulgarian: Основното проучване на Atripla включва 300 пациенти, при които ХИВ инфекцията вече се лекува успешно с различни комбинации от антивирусни лекарства.
Spanish: En otro estudio, en el que se examinó cómo se absorbía el comprimido combinado en el organismo, se demostró que el comprimido combinado se absorbía del mismo modo que los medicamentos por separado, cuando se tomaban con el estómago vacío.
Bulgarian: Друго проучване, което разглежда как комбинираната таблетка се абсорбира от организма, показва, че тя се абсорбира по същия начин, както отделните лекарства при приемането им на празен стомах.
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Atripla, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, са снабдени с обучителен пакет с информация за повишения риск от бъбречно заболяване при лекарствата, съдържащи тенофовир дизопроксил, например Atripla.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Atripla en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Atripla са установени в проучванията?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Atripla (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив, астения (слабост), хипофосфатемия (ниски нива на фосфати в кръвта) и повишени нива на креатин киназа (ензим, открит в мускулите).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че Atripla трябва да се приема на празен стомах, за да се предотвратят определени нежелани реакции, свързани с една от съставките му, а именно ефавиренц.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atripla se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Atripla, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Bulgarian: Atripla не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някои от следните лекарства:
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atripla son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Atripla, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.
Bulgarian: Обучителният пакет следва да съдържа също препоръки за проследяване на бъбречната функция при пациентите, приемащи лекарството.
Spanish: Atripla es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Atripla e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: Los tres principios activos de Atripla son: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxilo (245 mg).
Bulgarian: Трите активни вещества в Atripla са: ефавиренц (efavirenz) (600 mg), емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
Bulgarian: вориконазол (използван за лечение на гъбична инфекция).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Atripla, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Atripla, вижте листовката.