FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy dostępne są badania kontrolowane za pomocą placebo, działania niepożądane są uwzględniane, jeśli ich częstość występowania jest o ≥5% większa w grupie leczonej.
Icelandic: Þegar rannsóknir með samanburði við lyfleysu eru fyrir hendi eru aukaverkanir taldar með ef tíðni þeirra er ≥5% hærri hjá meðferðarhópnum.
Polish: Zaburzenie to może wystąpić w ciągu 3 lat od podania leczenia i wydaje się, że jest ono zależne od dawki, przy czym dawka skumulowana 12001500 mg/m2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zwłóknienia płuc.
Icelandic: Þetta getur komið fram innan 3 ára frá meðferð og virðist vera skammtatengt, þar sem uppsafnaðir 1.200-1.500 mg/m2 skammtar tengjast aukinni hættu á lungnatrefjun.
Polish: Supresja szpiku kostnego jest zależna od dawki i dawki skumulowanej; często ma przebieg dwufazowy.
Icelandic: Beinmergsbælingin er háð skammtinum og uppsöfnuðum skammti og er oft tvífasa.
Polish: Fenytoina i deksametazon
Icelandic: Fenýtóín og dexametasón
Polish: Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi áætlun til leiðbeiningar um skammtaaðlögun:
Polish: Do podania dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir blöndun og þynningu.
Polish: Jednoczesne stosowanie melfalanu prowadzi do zwiększonego ryzyka toksycznego działania na płuca.
Icelandic: Melfalan Samhliða notkun melfalans veldur aukinni hættu á eiturverkunum á lungu.
Polish: Jako środek alkilujący może ona alkilować reaktywne miejsca na nukleoproteinach, co zakłóca syntezę DNA i RNA oraz naprawę DNA.
Icelandic: Sem alkýlerandi efni getur það alkýlerað hvarfstaði á kjarnprótínum og þannig truflað myndun DNA og RNA og viðgerð á DNA.
Polish: Lek Carmustine Obvius będzie zawsze podawany przez personel medyczny mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Icelandic: Carmustine Obvius er alltaf gefið af heilbrigðisstarfsmanni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Polish: Włóknienie płuc (ze skutkiem śmiertelnym), nacieki płucne
Icelandic: Lungnatrefjun (með dauðsföllum), íferð í lungum
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu (patrz punkt 6.6) 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu (sjá kafla 6.6) inniheldur einn ml af lausn 3,3 mg af karmústíni.
Polish: Roztwór gotowy do użycia należy podać w ciągu 1-2 godzin, przy czym podawanie produktu leczniczego powinno zakończyć się w ciągu 3 godzin po rekonstytucji.
Icelandic: Tilbúnu lausnina skal gefa á 1-2 klukkustundum og lyfjagjöf skal vera lokið innan 3 klukkustunda frá blöndun lyfsins.
Polish: Karmustyna może zaburzać płodność u mężczyzn.
Icelandic: Karmústín getur skert frjósemi karla.
Polish: W przypadku obniżonej liczby krążących płytek krwi, leukocytów lub erytrocytów, w wyniku wcześniejszej chemioterapii lub z innego powodu, dawkę należy odpowiednio dostosować - patrz tabela 1 w punkcie 4.2.
Icelandic: Ef um fækkun blóðflagna, hvítra blóðkorna eða rauðra blóðkorna er að ræða, annaðhvort vegna fyrri krabbameinslyfjameðferðar eða af öðrum orsökum skal aðlaga skammtinn, sjá töflu 1 í kafla 4.2.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane karmustyny wymienione według klasy układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania, według malejącej ciężkości, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000),
Icelandic: líffæraflokkun og tíðni og eru taldar upp eftir minnkandi alvarleika: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); mjög sjaldgæfar (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w tym produkcie leczniczym może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Hins vegar verður að taka tillit til þess að áfengismagn þessa lyfs getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V..
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Polish: Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie.
Icelandic: Skammtar eru byggðir á læknisfræðilegu ástandi þínu, líkamsstærð og svörun við meðferð.
Polish: W przypadkach, gdy najniższa wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi<25 000 - należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem lággildið eftir upphafsskammt fellur ekki í sömu röð fyrir hvít blóðkorn og blóðflögur (t.d. hvít blóðkorn > 4.000 og blóðflögur < 25.000) skal nota gildið sem fékk lægsta hlutfallið af fyrri skammti (t.d. blóðflögur < 25.000, þá skal gefa að hámarki 50% af fyrri skammti).
Polish: W przypadkach, gdy najniższa wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi <25 000 - należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem lággildið eftir upphafsskammt fellur ekki í sömu röð fyrir hvít blóðkorn og blóðflögur (t.d. hvít blóðkorn >4.000 og blóðflögur <25.000) skal nota gildið sem fékk lægsta hlutfallið af fyrri skammti (t.d. blóðflögur <25.000, þá skal gefa að hámarki 50% af fyrri skammti).
Polish: Przeciwnowotworowe i toksyczne działania karmustyny mogą być związane z jej metabolitami.
Icelandic: Æxlishemjandi- og eiturvirkni karmústíns kann að vera vegna umbrotsefna þess.
Polish: Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Bóle mięśni;
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Vöðvaverkir - Krampar (flog), þar á meðal síflog
Polish: Jednak opinie są podzielone w odniesieniu do roli karbamylujących związków pośrednich jako mediatorów biologicznych działań pochodnych nitrozomocznika.
Icelandic: Hins vegar eru skiptar skoðanir á hlutverki karbamóýlerandi milliefna sem miðlar fyrir líffræðileg áhrif nítrósóþvagefnanna.
Polish: Fiolka z brązowego szkła hydrolitycznego typu I (50 ml) z jasnoszarym korkiem z gumy bromobutylowej o średnicy 20 mm i szczelnie zamknięta odrywanym kapslem z ciemnoczerwonego aluminium.
Icelandic: Brúnt hettuglas úr vatnsrofnu gleri af gerð I (50 ml) með ljósgráum 20 mm brómóbútýlgúmmítappa og innsiglað með dökkrauðu álsmelluloki.
Polish: Nudności i wymioty są nasilone i pojawiają się w ciągu 2-4 godzin od podania produktu leczniczego oraz utrzymują się przez 4-6 godzin.
Icelandic: Ógleði og uppköst eru veruleg og hefjast innan 2-4 klukkustunda eftir gjöf og vara í 4-6 klst.
Polish: Gdy produkt leczniczy Carmustine Obvius stosuje się w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwa szpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jak przedstawiono poniżej.
Icelandic: Þegar Carmustine Obvius er notað í samsettri meðferð með öðrum mergbælandi lyfjum eða hjá sjúklingum með rýrar beinmergsbirgðir, skal aðlaga skammta í samræmi við blóðmynd sjúklingsins eins og sýnt er hér á eftir.
Polish: Podczas stosowania zalecanych dawek kursy leczenia lekiem Carmustine Obvius nie będą podawane częściej niż co 6 tygodni.
Icelandic: Við ráðlagða skammta eru lotur með Carmustine Obvius ekki gefnar oftar en á 6 vikna fresti.
Polish: Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat - patrz punkt 4.3.
Icelandic: Karmústín er því ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum <18 ára, sjá kafla 4.3.
Polish: Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż jedna godzina - w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podawania leku.
Icelandic: Ekki skal gefa innrennslið á minna en einni klukkustund, annars veldur það sviða og sársauka á stungustaðnum.
Polish: Ze względu na to, że badania kliniczne prowadzi się w bardzo różnych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych zaobserwowana w badaniach klinicznych może nie odzwierciedlać częstości występowania obserwowanej w praktyce klinicznej.
Icelandic: Þar sem klínískar rannsóknir fara fram við mjög sértækar aðstæður, er ekki víst að tíðni þeirra aukaverkana sem fram koma endurspegli þá tíðni sem fram kemur við klíníska notkun.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę produktu leczniczego Carmustine Obvius należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal minnka skammtinn af Carmustine Obvius ef gaukulsíunarhraðinn er minnkaður.
Polish: Toksyczne działanie na oczy, przemijające zaczerwienienie spojówek i niewyraźne widzenie z powodu krwotoków siatkówkowych.
Icelandic: Eiturverkanir á augu, skammvinnur roði í táru og þokusýn vegna blæðinga í sjónhimnu.
Polish: Wykonanie infuzji leku Carmustine Obvius w krótszym czasie może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wkłucia.
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er gefið með innrennsli á styttri tíma getur það valdið miklum sársauka og sviða á stungustað.
Polish: W celu weryfikacji należy umieścić fiolkę w jasnym świetle.
Icelandic: Til staðfestingar skaltu halda hettuglasinu í björtu ljósi.
Polish: Lek będzie przechowywany przez lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun geyma lyfið.
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może zmieniać działanie innych leków.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur breytt áhrifum annarra lyfja.
Polish: Jak stosować lek Carmustine Obvius
Icelandic: Hvernig nota á Carmustine Obvius
Polish: Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, jednak manipulacje mogą spowodować, że będzie on miał wygląd cięższej grudki liofilizatu niż liofilizat w postaci proszku z powodu mechanicznej niestabilności grudki liofilizatu.
Icelandic: Frostþurrkaða duftið getur komið fyrir sem fínt duft, hins vegar getur meðhöndlun valdið því að það komi fyrir sem þyngra og kekkjóttara en frostþurrkaða duftið vegna eðlisfræðilegs óstöðugleika frostþurrkuðu kökunnar.
Polish: - Substancją czynną leku jest karmustyna.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er karmústín.
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af lausn 3,3 mg af karmústíni.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Carmustine Obvius i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað
Polish: Zaobserwowano toksyczność płucną z naciekami płucnymi i (lub) włóknieniem płuc, występującą z częstością do 30%.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á lungu sem einkennast af íferðum í lungum og/eða trefjun með tíðni allt að 30%.
Polish: Kinetyka karmustyny u ludzi charakteryzuje się modelem dwukompartmentowym.
Icelandic: Hvarfafræði karmústíns hjá mönnum einkennist af tveggja hólfa líkani.
Polish: Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu lek Carmustine Obvius podaje się dożylnie w kroplówce (wlewie dożylnym) w ciągu jednej do dwóch godzin, chroniąc go przed światłem.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu er Carmustine Obvius gefið í bláæð með innrennslisgjöf á 1-2 klukkustundum, varið gegn ljósi.
Polish: Bardzo często Toksyczność płucna, włóknienie śródmiąższowe (podczas przedłużonego leczenia i w skumulowanej dawce)
Icelandic: Mjög algengar Eiturverkanir á lungu, trefjun í millivef lungna (við langvarandi meðferð og uppsafnaðan skammt)
Polish: Dzieci i młodzież Leku Carmustine Obvius nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Carmustine Obvius má ekki nota hjá börnum og unglingum <18 ára.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego należy używać odpowiedniego pojemnika szklanego.
Icelandic: Meðan á gjöf lyfsins stendur skal nota viðeigandi glerílát.
Polish: Z jednej strony zaobserwowano, że ich aktywność karbamylacyjna przyczynia się do cytotoksycznych właściwości leków macierzystych poprzez hamowanie enzymów naprawczych DNA.
Icelandic: Annars vegar var greint frá því að karbamóýlerandi virkni þeirra hafi stuðlað að frumuskemmandi eiginleikum móðurlyfja sinna með því að hindra viðgerðarensím DNA.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Carmustine Obvius stosowanego w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Carmustine Obvius sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður er 150 til 200 mg/m2 í bláæð á 6 vikna fresti.
Polish: pH i osmolarność gotowych do użycia roztworów do infuzji wynoszą: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml [5%]) oraz pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml [0,9%]).
Icelandic: Sýrustig (pH) og osmósulstyrkur tilbúnu innrennslislausnarinnar eru: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (ef þynnt með 50 mg/ml glúkósa [5%] stungulyfi, lausn) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378 mOsm/l (ef þynnt með 9 mg/ml natríumklóríð [0,9%] stungulyfi, lausn).
Polish: Dawek wielokrotnych produktu leczniczego Carmustine Obvius nie należy podawać częściej niż co sześć tygodni.
Icelandic: Ekki skal gefa endurtekna skammta af Carmustine Obvius oftar en á sex vikna fresti.
Polish: Ryzyko wystąpienia wymiotów jest wysokie po podaniu dawek >250 mg/m2 oraz wysokie do umiarkowanego po podaniu dawek ≤250 mg/m2.
Icelandic: Hætta á ógleði og uppköstum Hættan á ógleði og uppköstum er mikil við skammta >250 mg/m2 og mikil eða í meðallagi mikil við skammta ≤250 mg/m2.
Polish: Jeżeli lek jest stosowany w okresie ciąży lub jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania metotreksatu należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu.
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan hún tekur (fær) Carmustine Obvius, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Polish: Nie jest dostępna swoista odtrutka.
Icelandic: Stofn Engin hjálparefni.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania czynności wątroby, płuc i nerek, które będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia.
Icelandic: Fyrir meðferð verður lifrar-, lungna- og nýrnastarfsemi prófuð og fylgst með henni reglulega meðan á meðferð stendur.
Polish: Jednoczesne stosowanie cymetydyny prowadzi do opóźnionego, znacznego, spodziewanego, zwiększonego działania toksycznego karmustyny (ze względu na zahamowanie metabolizmu karmustyny).
Icelandic: Samhliða notkun címetidíns veldur seinkuðum, meiriháttar, grunuðum, auknum eiturverkunum karmústíns (vegna hömlunar á umbrotum karmústíns).
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu
Polish: Głównym objawem zatrucia jest supresja szpiku kostnego.
Icelandic: Helsta einkenni eitrunar er beinmergsbæling.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest prawdopodobnie związana z dawką; skumulowane dawki 1200-1500 mg/m2 były związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem zwłóknienia płuc.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er líklega skammtaháð; uppsafnaðir 1.200-1.500 mg/m2 skammtar hafa tengst auknum líkum á lungnatrefjun.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z następujących objawów: duszność, uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, utrzymujące się osłabienie/męczliwość.
Icelandic: Láttu lækninn vita án tafar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: mæði, viðvarandi hósta, brjóstverk, viðvarandi máttleysi/þreytu.
Polish: W tabeli przestawiono działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia tym produktem leczniczym, ale niekoniecznie muszą one mieć związek przyczynowy z tym produktem leczniczym.
Icelandic: Taflan inniheldur aukaverkanir sem fram komu meðan á meðferð með lyfinu stóð en hafa ekki endilega orsakatengsl við lyfið.
Polish: Mężczyznom należy zalecić stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas leczenia karmustyną i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum að nota viðeigandi getnaðarvörn meðan á meðferð með karmústíni stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Polish: W wyniku przeprowadzonej zgodnie z zaleceniami rekonstytucji uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt ráðleggingum er lausnin tær, litlaus eða ljósgul stofnlausn.
Polish: Roztwór uzyskany po rekonstytucji i rozcieńczeniu (tj. roztwór gotowy do użycia) należy podać dożylnie, we wlewie kroplowym, w ciągu jednej do dwóch godzin, przy czym podawanie produktu leczniczego powinno zakończyć się w ciągu 3 godzin od jego rekonstytucji/rozcieńczenia.
Icelandic: Blönduðu og þynntu lausnina (þ.e tilbúnu lausnina) skal gefa í bláæð með dreypi á 1-2 klukkustundum og lyfjagjöf skal vera lokið innan 3 klukkustunda frá blöndun/þynningu lyfsins.
Polish: Możliwe objawy to: krwawienie dziąseł, ból kości, gorączka, częste zakażenia, częste krwawienia z nosa lub o mocnym nasileniu, guzy spowodowane przez opuchnięte węzły chłonne na szyi lub w jej okolicy, pod pachami, na brzuchu lub w pachwinie, bladość skóry, duszność, osłabienie, zmęczenie lub ogólny spadek energii;
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið blæðing frá gómum, beinverkir, sótthiti, tíðar sýkingar, tíðar eða miklar blóðnasir, hnútar á hálsi og þar í kring, í holhöndum, kvið eða nára, föl húð, mæði, máttleysi, þreyta eða almennt minni orka - Blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna í blóðinu)
Polish: Ginekomastia.
Icelandic: Kvenbrjóstun.
Polish: Otrzymany gotowy do użycia roztwór do infuzji należy niezwłocznie podać w dożylnym wlewie kroplowym, w okresie jednej do dwóch godzin, chroniąc go przed światłem.
Icelandic: Innrennslislausnina, sem er tilbúin til notkunar, á síðan að gefa tafarlaust með innrennsli í bláæð á einni til tveimur klukkustundum, varða gegn ljósi.
Polish: Ostra białaczka, dysplazja szpiku kostnego - po długotrwałym stosowaniu.
Icelandic: Bráðahvítblæði, rangvöxtur í beinmergeftir langvarandi notkun.
Polish: Karmustyna wykazuje działanie rakotwórcze u szczurów i myszy w dawkach mniejszych niż zalecana dawka dla ludzi na podstawie powierzchni ciała.
Icelandic: Karmústín er krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum í skömmtum sem eru minni en ráðlagður skammtur fyrir menn miðað við líkamsyfirborð.
Polish: Zawartość alkoholu w niniejszym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków oraz na zdolność kierowania pojazdami lub operowania maszyn.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur breytt áhrifum annarra lyfja og getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Polish: Lek Carmustine Obvius zawiera etanol (alkohol)
Icelandic: Carmustine Obvius inniheldur etanól (alkóhól)
Polish: Karmustyna wykazuje działanie embriotoksyczne u szczurów i królików oraz działanie teratogenne u szczurów, gdy jest podawana w dawkach równoważnych dawkom stosowanym u ludzi.
Icelandic: Karmústín hefur eiturverkanir á fósturvísa hjá rottum og kanínum og er vansköpunarvaldur hjá rottum þegar það er gefið í skömmtum sem jafngildir skammti fyrir menn.
Polish: Należy wykonać wyjściowe badania czynności płuc i badanie rentgenowskie klatki piersiowej, a następnie należy często powtarzać badania czynności płuc w trakcie leczenia.
Icelandic: Gera skal próf á lungnastarfsemi og taka röntgenmyndir af lungum við upphaf meðferðar og einnig skal gera tíð próf á lungnastarfsemi meðan á meðferð stendur.
Polish: Toksyczność nerkowa.
Icelandic: Eiturverkanir á nýru.
Polish: Rozpuszczalnik produktu leczniczego Carmustine Obvius etanol bezwodny iv.
Icelandic: Leysir fyrir Carmustine Obvius vatnsfrítt etanól IV
Polish: jeśli u pacjenta występują zaburzenia powstawania krwinek w szpiku kostnym, co objawia się obniżoną liczbą płytek krwi, krwinek białych (leukocytów) lub krwinek czerwonych (erytrocytów) w wyniku chemioterapii lub z innych przyczyn;
Icelandic: - ef þú ert með bælingu á myndun blóðfrumna í beinmerg og blóðflögum, hvítum blóðkornum eða rauðum blóðkornum hefur því fækkað, annaðhvort vegna krabbameinslyfjameðferðar eða af öðrum orsökum.
Polish: Los pozostałej części jest nieokreślony.
Icelandic: Ekki er þekkt hvað verður um afganginn.
Polish: Karmustyna zaburzała płodność samców szczura w dawkach wyższych niż dawki stosowane u ludzi.
Icelandic: Karmústín hafði áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum við skammta sem voru hærri en skammtar fyrir menn.
Polish: Z drugiej strony bierze się pod uwagę, że związki karbamylujące mogą pośredniczyć w pewnych toksycznych działaniach karmustyny.
Icelandic: Hins vegar hefur sú tilgáta komið fram að karbamóýlerandi tegundir kunni að miðla einhverjum eituráhrifum karmústíns.
Polish: Kiedy nie stosować leku Carmustine Obvius: jeśli pacjent ma uczulenie na karmustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir karmústíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Każda fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur 100 mg af karmústíni.
Polish: Infuzję należy wykonać przy użyciu zestawu infuzyjnego z PE niezawierającego PCV.
Icelandic: Við gjöf innrennslislyfsins skal nota innrennslissett sem er úr PVC-fríu pólýetýlenplasti.
Polish: Po podaniu wstępnej dawki kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi produktami leczniczymi o działaniu mielosupresyjnym.
Icelandic: Aðlaga skal síðari skammta eftir upphafsskammtinn samkvæmt blóðmyndarsvörun sjúklingsins við skammtinum á undan, bæði í einlyfjameðferð og í samsettri meðferð með öðrum mergbælandi lyfjum.
Polish: - Silne nudności i wymioty - W przypadku kontaktu leku ze skórą: zapalenie skóry; - Przypadkowy kontakt ze skórą może spowodować przemijające przebarwienie (ściemnienie obszaru skóry lub paznokci)
Icelandic: - Þegar það er notað á húðina, bólga í húðinni (húðbólga) - Snerting við húð fyrir slysni getur valdið tímabundinni oflitun (dökknun á svæði á húð eða nöglum).
Polish: Częste: mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 10 - Ostre białaczki i dysplazje szpiku kostnego (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Bráðahvítblæði og rangvöxtur í beinmerg (óeðlileg þróun í beinmerg).
Polish: W każdym opakowaniu leku Carmustine Obvius znajduje się jedna fiolka zawierająca 100 mg proszku i jedna ampułka zawierająca 3 mg rozpuszczalnika.
Icelandic: Ein pakkning af Carmustine Obvius inniheldur eitt hettuglas með 100 mg af stofni og eina lykju með 3 ml af leysi.
Polish: gwiaździak i wyściółczak) i przerzuty do mózgu - Terapia II rzutu chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina
Icelandic: - Heilaæxli (taugakímsæxli, tróðæxli í heilastofni, mænukímfrumuæxli, stjarnfrumnaæxli og heila- og mænuþelsæxli), meinvörp í heila - Non-Hodgkins eitlaæxli og Hodgkins sjúkdóm sem framhaldsmeðferð