FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, ota yhteys eläinlääkäriin asianmukaisen erotusdiagnoosin saamista varten.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe kontaktujte veterinára pre získanie príslušnej diferenciačnej diagnózy.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 3868-4097 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosahuje 3 868 až 4 097 mg*h/l.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom stave: 3 roky.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši „EXP".
Finnish: Samanaikaiseen kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripulin) ennaltaehkäisyyn vastasyntyneillä porsailla niillä maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu Cystoisospora suis -suolistoloisen aiheuttamaa kokkidioosia, sekä raudanpuuteanemian ehkäisyyn.
Slovak: Na súbežnú prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (napr. hnačky) u novorodených prasiatok na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis a prevenciu anémie z nedostatku železa.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä, kunnes suspensio näyttää silmämääräisesti tasalaatuiselta, eikä lasiseen injektiopulloon (pohjalle) keräänny sakkaa.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte, aby ste získali viditeľne homogénnu suspenziu a žiadna usadenina nezostala prichytená na sklenenej fľaštičke (na dne).
Finnish: Pistä lihakseen korvan taakse niskan alueelle.
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Vapaat rauta (III) -ionit poistuvat plasmasta noin 8 tunnin puoliintumisajalla.
Slovak: Voľné železité (III) ióny sú z plazmy odbúrané s biologickým polčasom približne 8 hodín do 3 dní, kým nedôjde k rovnováhe.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Slovak: ATCvet kód: QP51AJ51
Finnish: Sillä on kokkidiosidinen vaikutus kaikkiin Cystoisospora-suvun solunsisäisiin kehitysvaiheisiin eli merogoniavaiheeseen (suvuton lisääntyminen) ja gametogoniavaiheeseen (suvullinen lisääntyminen).
Slovak: Svojou kokcidiocidálou aktivitou pôsobí proti všetkým vnútrobunkovým vývojovým štádiám rodu Cystoisospora, t.j. merogónia (nepohlavné rozmnožovanie) a gamogónia (pohlavná fáza).
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
Slovak: Po podaní jednej intramuskulárnej injekcie s odporúčanou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti prasiatka charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazme biologická variabilita.
Finnish: Kerta-annoksena lihakseen annettu suositusannosta 5 kertaa suurempi annos tai 3 kertaa annettu suositusannos eivät aiheuttaneet systeemisiä haittavaikutuksia tai poikkeavuuksia injektiokohdassa paikallisesti arvioituna.
Slovak: Jedno intramuskulárne podanie 5-násobku odporučanej dávky alebo 3 podania odporúčanej dávky nespôsobili systémové nežiaduce účinky ani abnormality pri pozorovaní na mieste, kde boli podávané injekcie.
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Toltrazuril dosiahne maximálne koncentrácie v plazme 4,17 až 6,43 mg/l v priebehu 5 dní.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
Slovak: Ošípané (ciciaky 48 až 72 hodín po narodení).
Finnish: Toltratsuriilisulfoni eliminoituu plasmasta, ja sen puoliintumisaika on noin 5-7 vuorokautta.
Slovak: Toltrazuril-sulfón je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 5 až 7 dní.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Slovak: Inkompatibility:
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella alle 0,9 kg painaville pikkuporsaille, sillä tuotteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu näin pienillä pikkuporsailla.
Slovak: Neodporúča sa použiť tento veterinárny liek u prasiatok vážiacich menej ako 0,9 kg, pretože účinnosť a bezpečnosť produktu nebola u takto malých prasiatok vyhodnotená.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Veterinárny liek nesmie byť podaný viac ako jedenkrát.
Finnish: Raudan huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen vuorokauden aikana, ja pitoisuus on 548 mg/l 6 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Slovak: Koncentrácie železa v plazme dosahujú v prvý deň maximálnu koncentráciu 548 mg/l 6 hodín po podaní.
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Finnish: Teurastus: 53 vrk.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Slovak: Po predávkovaní môže dôjsť k iatrogénnej otrave, ktorá má za následok nasledujúce klinické príznaky: bledé sliznice, hemorhagická gastroenteritída, zvracanie, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe, edém končatín, krívanie, šok, poškodenie pečene a smrť.
Finnish: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Finnish: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovak: Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Finnish: Vedä ihoa sivuun ennen kuin pistät neulalla.
Slovak: Pred vpichnutím ihly natiahnite kožu na stranu.
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Slovak: Úmrtia prasiatok boli zriedkavo hlásené po podaní parenterálnych injekcií so železom.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, hoitavalle eläinlääkärille on ilmoitettava asiasta.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Finnish: Polysorbaatti 20
Slovak: Polysorbát 20
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Slovak: Tmavohnedá, mierne viskózna suspenzia.
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Slovak: Prasiatka sa rodia len so strednými zásobami železa a skonzumované mlieko je slabým zdrojom železa.
Finnish: Lihas Nahka ja rasva Maksa Munua iset
Slovak: Svaly Koža a tuk Pečeň Obličky
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen rautakompleksi imeytyy lähinnä imukudokseen, jossa se jakautuu ja vapauttaa rauta (III) -ioneja.
Slovak: Po intramuskulárnom vpichu je komplex železa absorbovaný hlavne do lymfatického tkaniva, kde sa rozpadne za vzniku železitých (III) iónov.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
Slovak: Tento veterinárny liek podávajte prasiatkam 48 až 72 hodín po narodení jedným intramuskulárnym vpichnutím 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti a 100 mg železa (ako gleptoferón-komplex) na kg telesnej hmotnosti, čo je objem dávky 0,55 ml na kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Slovak: Bezfarebné silikónom potiahnuté sklenené fľaše typu II s chlórobutylovými zátkami a hliníkovými viečkami s obsahom 100 ml.
Finnish: Toltratsuriilisulfonin huippupitoisuus plasmassa on 6,23-8,08 mg/l, ja se saavutetaan 11.-15. vuorokautena kanta-aineen injektion jälkeen.
Slovak: Toltrazuril-sulfón dosahuje maximálne koncentrácie v plazme 6,23 až 8,08 mg/l 11 až 15 dní od podania materskej látky.
Finnish: Toltratsuriili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin sappierityksen kautta ja pienessä määrin myös virtsan kautta.
Slovak: Toltrazuril a jeho metabolity sú eliminované hlavne v exkrementoch biliárnou exkréciou a v malej miere v moči.
Finnish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Slovak: Animal Health Siemensova 2717/4
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Slovak: Hladiny saturácie transferínu železom môžu viesť k zvýšenej náchylnosti na (systémovú) bakteriálnu infekciu, bolesť, zápalové reakcie a tiež tvorbu abscesu v mieste vpichu.
Finnish: Hyvä hygienia voi vähentää sian kokkidioosiin sairastumisen riskiä.
Slovak: Riziko kokcidiózy u prasiat pomáhajú znížiť hygienické opatrenia.
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
Slovak: Pri podávaní produktu veľkej skupine zvierat sa odporúča použiť dávkovacie zariadenie (s odvzdušneným odberovým systémom).
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten haluttomuutta (apatia), hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, hoipertelua (ataksia) ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
Slovak: Po 2. alebo 3. podaní 3-násobku odporúčanej dávky, boli pozorované klinické príznaky ako apatia, dyspnoe, zvýšená rektálna teplota, sčervenenie kožnej ataxie a/alebo nežiaduce účinky na končatiny alebo kĺby (napr.polyartritída).
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosiahne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin anafylaktisiin reaktioihin.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Finnish: Antipar asiittise t aineet/ alkueläi miin vaikutta vat aineet
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
Slovak: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 3 až 4 dni a vykazuje významný metabolizmus na toltrazuril-sulfoxid a toltrazurilsulfón, hlavný aktívny metabolit.
Finnish: Siansukuisil la lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollises sa suhteessa.
Slovak: U prasiat sa MRL pre tuky vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzenýc h pomeroch".
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM EXSPRÁCIE
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Finnish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: HU-1123 Budapest
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Finnish: Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 0,9 kg painaville porsaille.
Slovak: Veterinárny liek nie určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Slovak: Veľkosti balenia Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s obsahom 100 ml.
Finnish: Tel: +372 650 1920
Slovak: Estonia Tel: +372 650 1920
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Slovak: Dávkovanie počas gravidity, laktácie, znášky
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Finnish: Vastasyntyneille pikkuporsaille saattaa ilmaantua samankaltaisia kliinisiä oireita kuin mitä kokkidioosi aiheuttaa (kuten ripulia).
Slovak: Novorodené prasiatka môžu z rôznych dôvodov (napr. iné patogény, stres) vykazovať klinické príznaky podobné príznakom kokcidiózy (ako napr. hnačka).
Finnish: Bayer SA-NV
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Slovak: Cieľové druhy
Finnish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Finnish: 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Finnish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovak: 1A, sector 1 București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Slovak: V mieste vpichu býva bežne pozorovaná prechodná strata farby tkaniva a/alebo mierny opuch.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 injektiopullo.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
Slovak: Môže sa objaviť pretrvávajúce zblednutie svalového tkaniva v mieste vpichu.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Finnish: Toltratsuriili
Slovak: Toltrazuril
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
Slovak: Produkt sa odporúča podať všetkým prasiatkam z vrhu.
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
Slovak: Druh zvierat
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovak: Odberovú ihlu po podaní odstráňte.
Finnish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovak: Osobitné upozornenie pre každý cieľový druh
Finnish: Lihakseen.
Slovak: Av.
Finnish: Bayer AS
Slovak: Ireland Bayer
Finnish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Slovak: Liečebné zaradenie
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Finnish: Eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä on arvioitu antamalla valmistetta lihakseen kerta-annoksena jopa viisi kertaa suositusannosta suurempi määrä sekä toistuvina annoksina.
Slovak: 5násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Finnish: Pullo tai kanisteri
Slovak: Fľaša alebo kanister
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Finnish: Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovak: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii štúdie inkompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Finnish: Vet. Res., 37, 415-154.
Slovak: Res., 37, 415-154.
Finnish: Tämä tutkimus toteutettiin kahta kanarotua käyttäen: toinen oli nopeasti kasvava ja toinen hitaammin kasvava, ja yhdessä ne kattavat kaikki elintarvikkeina käytettävät kanat Euroopassa.
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Slovak: Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
Slovak: Pre kurčatá a morky, pozri časť 8.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Finnish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALI
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Finnish: 1, 2006) että kaupallisessa tuotannossa käytettävissä siipikarjaparvissa Alankomaissa (Landman 2, 2008).
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Slovak: Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Finnish: Antibakteerinen spektri
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) sa môže dávkovať priamo do hlavnej nádrže alebo prostredníctvom dávkovacej vodnej pumpy.
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Pred začiatkom liečby vyprázdnite vodný systém a naplňte ho medikovanou vodou.
Finnish: Kanoilla E. colibakteerin kliininen resistenssi siprofloksasiinille vuosina 1999-2000 oli 1,9 prosenttia, ja vuosien 2002-2003 aikana se lisääntyi siten, että vuosina 2005-2006 se oli 5,9 prosenttia.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Finnish: Juomaveden on sisällettävä lääkettä koko hoitojakson ajan eikä muuta juomaa tule olla tarjolla.
Slovak: Pitná voda musí byť medikovaná počas celej doby liečby a žiadny iný zdroj vody nesmie byť k dispozícii.