FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Telzir tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai, lietojot tukšā dūšā, nodrošināja līdzvērtīgu plazmas amprenavīra AUC~ vērtības un Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja par 14 % augstāku plazmas amprenavīra Cmax, salīdzinot ar tablešu formu.
Norwegian Bokmål: Telzir formuleringene tablett og mikstur, begge gitt fastende,, supplerte ekvivalente plasma amprenavir AUC verdier, og Telzir mikstur ga en 14 % høyere plasma amprenavir Cmax sammenliknet med tablett formuleringen.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Likevel bør Telzir brukes med forsiktighet av pasienter med en kjent sulfonamidallergi.
Latvian: Ārstējot HIV, var būt grūti noteikt, vai blakusparādību cēlonis ir Telzir, citas vienlaikus lietotas zāles vai pati HIV slimība.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV kan det være vanskelig å avgjøre om bivirkninger skyldes Telzir, andre legemidler som tas samtidig eller selve HIV-sykdommen.
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 25-32 kg Mikstur
Latvian: (Lai uzzinātu, vai Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai lietot ēšanas laikā vai ārpus ēdienreižu laika, izlasiet Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukciju.)
Norwegian Bokmål: (Les pakningsvedlegget for Telzir mikstur for informasjon om den skal tas med eller uten mat.)
Latvian: • simeprevīrs, daklatasvīrs (izmanto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • simeprevir, daklatasvir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Latvian: Pieaugušie, kas slimo ar aknu slimību
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Latvian: Bērniem, kam ķermeņa masa ir mazāka par 39 kg, ieteicams izvēlēties Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai, lai precīzāk noteiktu devu atbilstoši bērna ķermeņa masai (lūdzu skatīt Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Latvian: • dezipramīns, nortriptilīns, paroksetīns un radniecīgi līdzekļi (izmanto depresijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • desipramin, nortriptylin, paroksetin og liknende legemidler (brukt for å behandle depresjon)
Latvian: Lopinavīrs: Cmax↑ 30% Lopinavīrs: AUC ↑ 37% Lopinavīrs: Cmin ↑ 52%
Norwegian Bokmål: Lopinavir: Cmax↑30 % Lopinavir: AUC ↑37 % Lopinavir: Cmin ↑ 52 %
Latvian: Ja CYP3A metabolizētos pretaudzēju līdzekļus lieto vienlaicīgi ar fosamprenavīru/ritonavīru, šo pretaudzēju līdzekļu koncentrācija plazmā var paaugstināties un var palielināties parasti ar šiem pretaudzēju līdzekļiem saistīto nevēlamo blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: Når antineoplastiske midler som metaboliseres av CYP3A, administreres samtidig med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakonsentrasjonene av disse antineoplastiske legeidlene økes og det kan øke risikoen for bivirkninger som vanligvis assosieres med disse antineoplastiske midlene.
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelInteraksjonsstudier.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pie sistēmiskās ietekmes, kas ir zemāka par terapeitisko ietekmi uz pacientiem, kas tiek ārstēti ar Telzir, ir novērota reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ved systemiske plasmaeksponeringer (AUC) for amprenavir som var lavere enn terapeutiske eksponeringer hos pasienter behandlet med Telzir, ble noe utviklingstoksitet observert (se pkt.
Latvian: Lietojot atorvastatīna devas, kas lielākas par 20 mg dienā, uzmanīgi jākontrolē, vai nerodas atorvastatīna toksicitāte.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
Latvian: Fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnīgi hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, jo tas pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas caur zarnu epitēliju.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fosamprenavir raskt og nesten fullstendig hydrolysert til amprenavir og uorganisk fosfat idet det absorberes gjennom tarmepitelet.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo grupu, kuri lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, pētījuma dalībniekiem no 12 līdz 18 gadu vecumam bija par 20 % zemāka APV AUC(0-24), par 23 % zemāka Cmax un par 20 % zemāka Cmin vērtība plazmā.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig, hadde personer i alderen 12 til 18 år 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmaks, og 20 % lavere Cmin verdier.
Latvian: • sildenafils, vardenafils vai tadalafils (izmanto erektilās disfunkcijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukt for å behandle erektil dysfunksjon)
Latvian: Antipsihotisku zāļu lurazidona un fosamprenavīra/ritonavīra (FPV/RTV) vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Norwegian Bokmål: Aspen Bad Oldesloe GmbH.
Latvian: Ieteicamo devu bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg, nav iespējams noteikt.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for barn som veier under 25 kg.
Latvian: Svarīga informācija par Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai sastāvdaļām Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai satur propil- un metilparahidroksibenzoātu.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Telzir mikstur Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Latvian: (vienā zāļu formā ar ritonavīru un ombitasvīru un lietojot vienlaikus ar dasabuvru)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Latvian: Telzir lietošana ir jāpārtrauc pavisam smagu izsitumu gadījumos vai, ja ir vidējas intensitātes izsitumi ar sistēmiskiem simptomiem vai simptomiem no gļotādu puses (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Telzir bør avbrytes permanent ved tilfeller av alvorlig utslett, eller ved utslett av moderat intensitet der systemiske symptomer eller slimhinnene er involvert (se pkt.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to darīt, → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, eller du vurderer å amme: → Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Latvian: Lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Les den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene (se pkt.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Telzir, iepriekš nekonsultējoties Lietojiet Telzir tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Telzir uten råd fra lege Ta Telzir så lenge legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Latvian: Amprenavīrs: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavīrs: Cmax ↓ 0,66
Norwegian Bokmål: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Latvian: Zāles- mijiedarbība
Norwegian Bokmål: Legemidler- interaksjoner
Latvian: Šķidra vēdera izeja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Norwegian Bokmål: Løs avføring, kvalme, oppkast, magesmerter
Latvian: Pēc atkārtotu 700 mg fosamprenavīra ar 100 mg ritonavīra devu lietošanas divas reizes dienā, amprenavīrs ātri uzsūcās ar ģeometriski nozīmīgu (95%) stabilu amprenavīra plazmas pīķa koncentrāciju (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml aptuveni pusotru 1,5 (0,75-5,0) stundas pēc ieņemšanas (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig, ble amprenavir raskt absorbert med en geometrisk gjennomsnittlig (95 % CI) steady state maksimal plasma amprenavir konsentrasjon (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) μg/ml etter omtrent 1,5 (0,75-5,0) timer etter dosering (tmax).
Latvian: Fenitoīns: Cmax ↓ 20% Fenitoīns: AUC ↓ 22% Fenitoīns: Cmin ↓ 29%
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Latvian: Telzir kopā ar ritonavīru jālieto piesardzīgi un mazākā devā pieaugušajiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir bør brukes med forsiktighet og med reduserte doser hos voksne med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Telzir ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Latvian: Etinilestradiols: Cmax ↓28% Etinilestradiols: AUC ↓37%
Norwegian Bokmål: Etilnyløstradiol: Cmax ↓ 28 % Etinyløstradiol: AUC ↓ 37 %
Latvian: CD4 skaits < 350 šūnas/μl, n (%) Efektivitātes rezultāti
Norwegian Bokmål: >100 000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4 tall < 350 celler/μl, n (%) Effekt resultater
Latvian: • holesterīna (asins tauku veids) līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
Latvian: Didanozīna zarnās šķīstošās kapsulas
Norwegian Bokmål: Didanosin mage-resistent kapsel
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām jomām
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk område
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz ir ievilkta visa deva pilnā apmērā.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøytestempelet til riktig mengde er trukket ut.
Latvian: Ieguvums no terapijas šajā vecuma grupā galvenokārt balstīts uz 48 nedēļas ilgu atklātu pētījumu APV29005, kurā tiek vērtētas fosamprenavīra un ritonavīra kombinācijas farmakokinētiskās īpašības, drošums un pretvīrusu aktivitāte proteāžu inhibitorus lietojušiem un tos nelietojušiem pacientiem no 2 līdz 18 gadu vecumam, to lietojot divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Fordelen hos denne aldersgruppen har hovedsakelig blitt hentet fra studien APV29005, en åpen studie over 48 uker som evaluerer de farmakokinetiske profilene, sikkerheten og antiviral aktivitet til fosamprenavir med ritonavir administrert to ganger daglig til pasienter fra 2 til 18 år som tidligere ikke har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer, og pasienter som tidligere har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer.
Latvian: Lielas ketokonazola vai itrakonazola devas (> 200 mg dienā) nav ieteicamas.
Norwegian Bokmål: Høye doser (> 200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol er ikke anbefalt).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon K30
Latvian: Telzir tableti lieto iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Latvian: • ciklosporīns, rapamicīns, takrolīms (izmanto imūnsistēmas nomākšanai);
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)
Latvian: Mātītēm, kuras saņēma lielas devas, bija samazināts gravīdas dzemdes svars (par 0 līdz 16%), kas, iespējams, radās, jo bija mazāk olnīcu corporea lutea un implantāciju..
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunnkjønn påvist, en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Latvian: Telzir tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett kan tas med eller uten mat.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Latvian: Analizējot 48. nedēļas datus no pētījuma APV29005 vai pētījuma APV20002, kurā 54 dalībnieki, kuru vecums bija no 4 nedēļām līdz 2 gadiem, divas reizes dienā lietoja fosamprenavīru/ ritonavīru uz nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora terapijas bāzes, bet 5 dalībnieki lietoja tikai vienreizējas fosamprenavīra devas kombinācijā ar ritonavīru vai bez tā, nekonstatēja jaunu drošuma apdraudējumu.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Latvian: Jums var būt alerģija arī pret
Norwegian Bokmål: Du kan også være allergisk overfor Telzir.
Latvian: Nukleozīdu / Nukleotīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori Abakavīrs
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehemmere:
Latvian: • atorvastatīns devās virs 20 mg dienā (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
Norwegian Bokmål: • doser av atorvastatin som er større enn 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Latvian: Viens pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums ESS100732), bet otrs pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums APV30003).
Norwegian Bokmål: En med antiretroviralt naïve pasienter (studie ESS100732), og én studie ble utført med pasienter som tidligere var blitt behandlet med antiretrovirale midler (studie APV30003).
Latvian: Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam (n=9), kas lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 18 / 3 mg/kg divas reizes dienā, bija par 26 % augstāka AUC(0-24) un līdzīga Cmax un Cmin vērtība, salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo populāciju, kuri osamprenaīru / ritonavīru flietoja pa 700 / 100 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Latvian: Jums var rasties izsitumi uz ādas.
Norwegian Bokmål: Du kan få et hudutslett.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pieaugušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i delstudie A og B med henholdsvis 80 og 37 pasienter), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu dasatinibs: paredzama ↑ nilotinibs: paredzama ↑ ibrutinibs: paredzama ↑ vinblastīns: paredzama ↑ everolims: paredzama ↑ (CYP3A4 inhibīcija)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Latvian: Telzir/ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar perorālo midazolāmu (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Telzir/ritonavir bør ikke tas samtidig med oralt administrert midazolam (se pkt.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas kratiet pudelīti 20 sekundes.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i 20 sekunder før den brukes første gang.
Latvian: Ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst kombinēt ar Telzir (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Latvian: Šai pacientu grupai suspensiju iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kopā ar pārtiku un tā jālieto tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
Latvian: Tādēļ jebkuras zāles, kuras piedalās šajā metabolisma ceļā vai ietekmē CYP3A4 aktivitāti, var ietekmēt amprenavīra un ritonavīra farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
Latvian: Tādēļ pieaugušiem pacientiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto atsevišķi no pārtikas un tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Latvian: Telzir pieejams arī kā 700 mg apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Turklāt, kad žurkulēni pēc dzimumbrieduma sasniegšanas tika sapāroti, novēroja samazinātu implantācijas vietu skaitu metienā un pagarinātu grūtniecības laiku.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble det sett nedgang i antall implantasjonssteder per kull og en forlengelse av drektighetsperioden når avkommene ble modne og parret seg.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo informāciju vai dotajiem ieteikumiem,
Norwegian Bokmål: Om du har noen spørsmål om denne informasjonen eller rådet som er gitt: →Rådfør deg med legen din.
Latvian: Randomizētā, atklātā pētījumā (ESS100732 - KLEAN) pacientiem, kas iepriekš nebija lietojuši antiretrovīrusu līdzekļus, lietojot fosamprenavīru (700 mg) kopā ar mazu ritonavīra devu (100 mg) divas reizes dienā shēmā, kas ietvēra abakavīra/ lamivudīna (600 mg/ 300 mg) fiksētas devas kombinētu tableti reizi dienā, 48 nedēļu laikā novēroja līdzīgu efektivitāti kā lopinavīram/ ritonavīram (400 mg/ 100 mg), ko lietoja divreiz dienā kombinācijā ar abakavīru/ lamivudīnu (600 mg / 300 mg reizi dienā).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (ESS100732) med antiretroviralt naïve pasienter viste fosamprenavir (700 mg) med lavdose ritonavir (100 mg) to ganger daglig sammen med fast dosekombinasjon av abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig en effekt etter 48 uker som er sammenliknbar med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) to ganger daglig i kombinasjon med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā (APV30003) ar proteāžu inhibitoriem iepriekš ārstēti pacienti, kuriem bija virusoloģiskās atbildes iztrūkums (mazāks kā vai vienāds ar diviem proteāžu inhibitoriem) fosamprenavīra ar ritonavīru kombinācija (700/100 mg divas reizes dienā vai 1400/200 mg vienu reizi dienā) nebija mazāk efektīvs kā lopinavīrs/ritonavīrs attiecībā uz vīrusa supresiju mērot kā vidējo laukumu zem līknes mīnuss izejas datus (AAUCMB) plazmas HIV-1 RNS 48 nedēļu laikā (primārais beigu punkts).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Latvian: Šo fosamprenavīra devu nav iespējams lietot ar tablešu zāļu formu, tāpēc šie pacienti jāārstē ar fosamprenavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne fosamprenavirdosen ikke er mulig med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.
Latvian: Ar zālēm saistītas blakusparādības APV20003 pētījumā (57 %), kura dalībnieki fosamprenavīru / ritonavīru lietoja vienu reizi dienā, radās biežāk nekā APV29005 pētījumā (33%), kura dalībnieki fosamprenavīru / ritonavīru lietoja divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Latvian: (RTV izraisīta CYP2C9 indukcija un/vai inhibīcija)
Norwegian Bokmål: (Induksjon og/eller hemming av CYP2C9 med RTV)
Latvian: Telzir kopā ar uzturu
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas med mat
Latvian: Fosamprenavīra reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām tēviņu auglība netika ietekmēta.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier med fosamprenavir i rotter, ble ikke fertilitet påvirket hos hannkjønn.
Latvian: 533 mg/133 mg divreiz dienā
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg to ganger daglig
Latvian: 4. Cieši ievietojiet šļirci adapterī.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Latvian: Amprenavīrs AUC 69% Amprenavīrs Cmin 77% Amprenavīrs Cmax 62%
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔
Latvian: 50 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang daglig
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski).
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt.
Latvian: FPV/RTV divreiz dienā pret LPV/RTV divreiz dienā
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig vs. LPV/RTV BID
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par citiem HIV proteāzes inhibitoriem un paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru, liecina, ka fosamprenavīra/ritonavīra lietošana vienlaikus ar paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru,
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Latvian: Hemofilijas slimniekiem iespējama pastiprināta asiņošana Ir saņemti ziņojumi, ka pacientiem ar A un B tipa hemofiliju proteāzes inhibitoru lietošanas laikā ir bijusi pastiprināta asiņošana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, er det rapportert økt blødningstendens ved behandling med proteasehemmere.
Latvian: Bērni var lietot pieaugušo devu - vienu 700 mg Telzir tableti divas reizes dienā (kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā), ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 39 kg un viņi var norīt tabletes nesasmalcinātā veidā.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Latvian: Rekomendē uzraudzīt imūnsupresantu (ciklosporīna, takrolīma, rapamicīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Latvian: Telzir efektivitāte var būt samazināta pacientiem, kuri vienlaikus lieto šos medikamentus, jo tie pazemina amprenavīra plazmas koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar disse legemidlene samtidig kan Telzir være mindre effektiv på grunn av nedsatte plasmakonsentrasjoner av amprenavir (se pkt.