FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Bulgarian: Това слепване на тромбоцитите е важен етап от формирането на кръвния съсирек и когато това се случи в кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето, това може да доведе до сърдечен пристъп.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Eptifibatide Accord.
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Bulgarian: Активното вещество в Eptifibatide Accord, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eptifibatide Accord?
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвори за инфузия (вливане) и инжектиране във вена.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Bulgarian: Пациентите, при които е най-вероятно лечението с Eptifibatide Accord да бъде от полза, са тези с висок риск за развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след поява на симптомите на остра (внезапна) стенокардия.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Bulgarian: В случай на перкутанна коронарна интервенция (PCI или ангиопластика, хирургична процедура, използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии) инфузията на Eptifibatide Accord може да бъде продължена до 24 часа след процедурата, с максимална продължителност на лечението до 96 часа.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен пристъп), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или показатели за кардиологични проблеми в кръвта.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Bulgarian: Eptifibatide Accord е лекарство, използвано за предотвратяване на сърдечен удар при възрастни.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, което се прилага с инжекция и интравенозна инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Integrilin.
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Eptifibatide Accord?
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Bulgarian: Eptifibatide Accord се прилага с аспирин и нефракциониран хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Eptifibatide Accord е „генерично лекарство“.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активното вещество ептифибатид (eptifibatide).
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eptifibatide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Bulgarian: Eptifibatide Accord не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни увреждания.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите, кръвоснабдяващи сърцето).
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Eptifibatide Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Eptifibatide Accord и за какво се използва?
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Eptifibatide Accord трябва да се прилага от лекар с опит в овладяването на сърдечни пристъпи и стенокардия и може да се отпуска по лекарско предписание.
English: Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Eptifibatide Accord е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Bulgarian: Това означава, че той предотвратява слепването (агрегиране) на клетките в кръвта, наречени тромбоцити.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
Bulgarian: пациенти с нестабилна стенокардия (болка в гърдите, предизвикана от нарушено кръвоснабдяване на сърцето, която може да се наблюдава в покой или без очевиден отключващ фактор);
English: Other information about Eptifibatide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Eptifibatide Accord:
English: How is Eptifibatide Accord used?
Bulgarian: Как се използва Eptifibatide Accord?
English: How has Eptifibatide Accord been studied?
Bulgarian: Как е проучен Eptifibatide Accord?
English: How does Eptifibatide Accord work?
Bulgarian: Как действа Eptifibatide Accord?
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
Bulgarian: Защо Eptifibatide Accord е разрешен за употреба?
English: Protect from light.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина.
English: For all three pharmaceutical forms:
Bulgarian: За всичките три фармацевтични форми:
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
Bulgarian: цялото количество вода употребено в сграда предния ден (литри)
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите си планове за този лекарствен продукт, лицензиран с настоящото решение.
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
English: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Bulgarian: Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
English: If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Bulgarian: Ако подобрението не е задоволително, при прилагане в продължение на 3 дни, лечението може да продължи още 2 дни.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
Bulgarian: Терапията требва да се продължи ако не настъпи подобрение до 5 дни, или до 10 дни в случаите на повърхностна пиодерма.
English: number of animals in the house X mean weight of individual animal(kg) X 100
Bulgarian: брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
English: For use as excipient
Bulgarian: За употреба като ексципиенти
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
Bulgarian: Приблизително 95 % от пероралната доза се абсорбира.
English: The administration must be continued for 5 days.
Bulgarian: Прилагането трябва да продължи 5 дни.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Bulgarian: Нежелани странични реакции (честота и тежест)
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Bulgarian: Картонена кутия с по 1, 2 или 10 блистера.
English: Dogs: treatment of:
Bulgarian: Кучета: за лечение на:
English: The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs.
Bulgarian: Таблетките требва да се поемат поне още два дни след отшумяване на клиничните признаци.
English: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Bulgarian: [Оставете място за предписаната доз, тя трябва да бъде изписана на външната опаковка]
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
English: In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days.
Bulgarian: Като цяло сърбежът отшумява за няколко минути, а подуването за няколко дни.
English: Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance residue
Bulgarian: Приложение I на Регулация (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция остатъчни количества животни тъкани
English: Treatment of:
Bulgarian: За лечение на:
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Bulgarian: През периода на лечение не трябва да се ползват други източници за вода.
English: The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина (т.е. 68 - 82%) се изхвърля чрез фекалиите.
English: Each strength of the product is available in packs of 10, 20 and 100 tablets.
Bulgarian: Продуктът се предлага в опаковки от по 10, 20 и 100 таблетки.
English: Do not use in epileptic dogs.
Bulgarian: Не го използвайте при кучета с епилепсия.
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 88%, а обема на разпределение е 2.5 л/кг.
English: PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister.
Bulgarian: PVC/ алуминиев блистер с по 10 таблетки.
English: ATC vet code: QJ01MA94
Bulgarian: ATC Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01MA94
English: In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Bulgarian: При пилете difloxacin напълно се абсорбира след приемане през устата (приблизително 96%).
English: Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене и/или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Bulgarian: Изследванията за безопасност при видът животни, за които е предназначен продукта пилета и пуйки показаха, че когато се прилага във водата за пиене в доза 30 мг/кг (пилета) или 22 мг/кг (пуйки) за три пъти по-дълъг период от препоръчания (15 последователни дни), difloxacin hydrochloride се явява безопасен за птиците.
English: Water for injections
Bulgarian: Вода за инжектиране
English: Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs:
Bulgarian: Dicural глазирани таблетки се препоръчват при следните клинични състояния при кучета:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или периода на яйценосене
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Bulgarian: След подкожно третиране при говеда прочистването на дифлоксацин е 229 мл/час/кг.
English: Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Bulgarian: Като се има предвид съдържанието на difloxacin в пероралния разтвор (10%w/v) трябва да се направят следните изчисления за да се определи обема (мл), който трябва да се добави за всеки 1000 литра вода:
English: At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Bulgarian: При концентрация във водата 0.03% (= 300 мл в 1000 литра) или по-висока, овкусяването за пуйки може да се повлияе.
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Bulgarian: Основните метаболити са хидроразтворими конюгати на difloxacin, другите матаболити са пропорционално незначими.
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
English: In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Bulgarian: При отсъствие на изследвания за несъвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Bulgarian: При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за aнтимикробиални третирания.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Bulgarian: При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Bulgarian: Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
English: Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Bulgarian: При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
English: Medicated water must be freshly prepared daily.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се приготвя ежедневно.
English: A new injection site should be used each day.
Bulgarian: Всеки ден трябва да се ползва ново място за инжектиране.
English: Measuring lines indicate the volume supplied.
Bulgarian: Мерителните чертички посочват обема който желаете.
English: Species
Bulgarian: ВИДОВЕ
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Bulgarian: Части от дифлоксацина (7 - 18%) се изхвърлят чрез урината.
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Bulgarian: Много добре се разпределя в тялото (Vd = 9.9 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7 часа.
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Bulgarian: Тъй като не са направени клинични изследвания за клека, Dicural не трябва да се ползва при птици с установена клека или при птици страдащи от остеопороза.
English: Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Bulgarian: Индукция на резистентност срещу квинолоните може да се изгради чрез мутация в гиразния ген на бактерията и чрез промяна на клатъчния пермеабилитет към квинолоните.
English: A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 5.8 часа.
English: Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
English: Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Bulgarian: Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
English: Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Bulgarian: Лечение с Dicural обвити таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Bulgarian: Хистопатологични промени са забелязани при ставните хрущяли на носещите стави при млади кучета (на възраст 3.5 месеца) от порода Бигълс след перорално приложение на difloxacin в дози по-големи от 5 мг/кг/дневно (като хидрохлорид) в продължение на 90 дни.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Bulgarian: Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Bulgarian: Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Bulgarian: Difloxacin добре се разпространява в тялото на животното, като това бе добре демонстрирано между концентрация в тъканите и плазмата.
English: Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Bulgarian: Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
English: A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 7.7 часа.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Bulgarian: Щамове на Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum изолирани от бройлери и пуйки показват чувствителност към difloxacin.
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Bulgarian: Нежелани странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост.
English: Coated tablets
Bulgarian: Глазирани таблетки
English: For oral administration in drinking water.
Bulgarian: За перорално приложение с водата за пиене.
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Bulgarian: Употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва..
English: All food-producing species
Bulgarian: Всички животни използвани за хранителни продукти
English: PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 10 таблетки 20 таблетки 100 таблетки
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Bulgarian: Поемането на нитрофлорантоин може да намали действието на квинолона ако се използва съвместно при лечение на инфекции на уринарния тракт.
English: Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Bulgarian: Общи антиинфекциозни средства за системна употреба; антибактериални средства за системна употреба, квинолонови антибактериални средства.
English: [Not requested on the immediate label]
Bulgarian: [Не се изискват на првичната опаковка]
English: Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Bulgarian: Продължително дневно перорално лечение за период от 180 дни в доза 5 мг/кг телесна маса не влияе на difloxacin кинетиката, нито се акумулира чрез увеличаване на лекарсвения метаболизъм.
English: The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
English: Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Bulgarian: Dicural глазирани таблетки се състоят от: сърцевина на таблетката съдържаща difloxacin hydrochloride и горен слой от вкусна обвивка.
English: These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Bulgarian: Признаците отшумяват за два три дни без да се налага допълнително лечение.
English: EXP {month/year}
Bulgarian: Годен до (месец/година)
English: PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Bulgarian: 1 x 250 мл 1 x 1000 мл 6 x 1000 млl
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Bulgarian: Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
English: Animal Species
Bulgarian: Вид животни
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Bulgarian: Сърбеж и/или подуване на инжектираното място и понякога лека болка са реакциите, които се наблюдават при инжектиране.
English: The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Bulgarian: Винтовата капачка на 1 литровите шишета може да се ползва, като мерителна чашка.
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Bulgarian: Дифлоксацин е основният компонент, който се среща във фекалиите и тъканите.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА