FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En analys av den inverkan histologin av ickesmåcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n = 399, 9,3 mot 8,0 månader, justerat HR (Hazard Ratio; riskförhållande) = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p = 0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n = 172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR = 1,56; 95 % KI = 1,08-2,26, p = 0,018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs docetaksel hos pasienter med annen enn predominant plateepitelhistologi (n=399, 9,3 vs. 8,0 måneder, justert HR = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p=0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med plateepitelhistologi (n=172, 6,2 vs. 7,4 måneder, justert HR = 1,56; 95 % KI = 1,08-2,26, p=0,018).
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. Medianvärdet för total överlevnadstid i hela populationen (n = 663) var 13,4 månader med pemetrexed och 10,6 månader med placebo, riskförhållande = 0,79 (95 % KI: 0,65-0,95, p = 0,01192).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. Median OS for totalpopulasjonen (n=663) var 13,4 måneder for pemetreksed-armen og 10,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,79 (95 % KI = 0,65-0,95, p=0,01192).
Swedish: CIAMBRA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning CIAMBRA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Norwegian Bokmål: CIAMBRA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning CIAMBRA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm3 med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm3 med blødninga, uansett nadir ANC
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n = 359) med placebo plus BSC (n = 180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n=359) med placebo pluss BSC (n=180) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings stället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet
Swedish: EMPHACIS, en enkelblind, randomiserad, fas 3-multicenterstudie i vilken pemetrexed plus cisplatin jämfördes med cisplatin, på kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom, har visat att patienter som behandlats med pemetrexed och cisplatin hade en kliniskt betydelsefull överlevnadsfördel på 2,8 månader(median) jämfört med patienter som fick enbart cisplatin.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblind fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin i kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. För randomiserade patienter, var medianvärdet av prövarens bedömning av PFS, mätt från starten av pemetrexed och cisplatin induktionsbehandling, 6,9 månader i pemetrexed-armen och 5,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,59 (95 % KI: 0,47-0,74)
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. For randomiserte pasienter, målt fra start av pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median utprøvervurdert PFS 6,9 måneder for pemetreksed-armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio = 0,59 95 % KI = 0,47-0,74).
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av 839 patienter med ickesmåcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och pemetrexed och 830 patienter med icke-småcellig lungcancer som randomiserats till att erhålla cisplatin och gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert til å være mulig relater til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og gemcitabin.
Swedish: ≥ 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: ≥ 50 000/mm3
Swedish: ** vilken ingår i CTC-termen "renal/genitourinary other".
Norwegian Bokmål: "redusert kreatininclearance" ** som er hentet fra begrepet "andre: nyre/genitalia-urinveier".
Swedish: Log Rank p-värde* Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Median tid til tumorprogresjon (måneder (95 % KI)
Swedish: p-värde (överlägsenhet)
Norwegian Bokmål: Superiority p-verdi
Swedish: Injektionsflaskan är innesluten i en plasthylsa i krympplast.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er vakuumforseglet (dekket av en plasthylse).
Swedish: Kräkningar Mukosit/ stomatit
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast Mukositt/ stomatitt
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 ** Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: ** Ifølge National Cancer Institute CTC (versjon 2.0; NCI 1998) skal alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Swedish: NL Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Norwegian Bokmål: LU Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens(kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t.ex. ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen(se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksed behandlingen (se pkt.
Swedish: Efter upplösning, innehåller varje injektionsflaska 25 mg/ml pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning innholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG CIAMBRA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI CIAMBRA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Swedish: Berätta för din läkare om du har, eller tidigare har haft, hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en hjertelidelse eller tidligere har hatt en hjertelidelse skal du fortelle det til legen din.
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: ASAT-förhöjning, ALAT-förhöjning, infektion, neutropeni med feber, njursvikt, pyrexi, dehydrering, konjunktivit och minskad kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: økt ASAT, økt ALAT, infeksjon, febril nøytropeni, nyresvikt, pyreksi, dehydrering, konjunktivitt og redusert kreatininclearance.
Swedish: Biverkning* Pemetrexed/cisplatin
Norwegian Bokmål: Hendelse* Pemetreksed/cisplatin
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för CIAMBRA (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm3 och lägsta värde på trombocyter
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosejusteringstabell for CIAMBRA (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - hematologisk toksisitet Nadir ANC < 500/mm3 og nadir blodplatetall
Swedish: CIAMBRA 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Norwegian Bokmål: CIAMBRA 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Mannitol (E 421) Saltsyra (pH-justering) Natriumhydroxid (pH-justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksyd (til pH-justering)
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed- armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for pemetreksed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT-population Pemetrexed
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed versus docetaksel i NSCLC - ITT populasjon Pemetreksed
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Docetaxel (n = 276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel N=276
Swedish: Kreatininf örhöjning
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin
Swedish: Karenstid
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse Tilbakeholdelsestid
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Swedish: Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder som er under 10 uker gamle.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/119/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Swedish: Laktosmonohydrat Povidon K25
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon K25
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Europakommisjonen om markedsføringsplanene for legemiddelet autorisert av denne avgjørelsen.
Swedish: Halveringstiden (t1/2) för eliminering är 1,38 (± 0,24) timmar.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden (t1/2) er 1,38 (± 0,24) timer.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRATIONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: De metaboliserande enzymerna har inte fullständigt utretts, och långsammare ämnesomsättning (upp till fyra gånger ökad exponering) har noterats hos vissa individer.
Norwegian Bokmål: De metaboliserende enzymene har ikke blitt fullstendig undersøkt og langsommere metabolisme (opptil fire ganger økt eksponering) har blitt registrert hos noen individer.
Swedish: Följande tabell visas som ett exempel av hur tabletter och delar av tabletter kan användas för att uppnå den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser et eksempel på hvordan tablettene og deler av tablettene kan brukes for å oppnå anbefalt dose:
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Krospovidon Natriumlaurilsulfat Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Natriumlaurylsulfat Makrogol 400
Swedish: Tabletterna är smaksatta och studier (på friska beaglehundar) visar att de sannolikt kommer att tas frivilligt av de flesta hundar.
Norwegian Bokmål: Tabletten er smaksatt og studier (hos friske beagler) har vist at de fleste hunder tar dem frivillig.
Swedish: Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande djur (se avsnitt 12 "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se punkt 12 under "Spesielle forholdsregler for hunder").
Swedish: Kroppsvikt kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt kg
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot denna produkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot dette legemidlet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong (för både blister och flaska)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske (for både blisterbrett og boks)
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, arean under kurvan (AUC) är 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml, och oral biotillgänglighet är 44,53 (± 10,26) procent.
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) mikrog/ml, arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) mikrog.t/ml, og oral biotilgjengelighet er 44,53 (± 10,26) prosent.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 8, 32 eller 144 tabletter.
Swedish: Behandlingstid:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Swedish: Andra biverkningar som anorexi eller letargi kan även förekomma vid sällsynta tillfällen.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert anoreksi eller letargi kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: Cimalgex-tabletter kan ges med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Cimalgex tabletter kan gis med eller uten fôr.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 45 tabletter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 45 tabletter
Swedish: Dräktighet och digivning
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Även om ingen information finns gällande hundar visar studier på försöksdjur effekter på fertilitet och fosterutveckling.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for hunder, har studier på laboratoriedyr vist effekt på fertilitet og fosterutvikling.
Swedish: Alla styrkor finns i följande förpackningsstorlekar och typer:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker finnes i følgende pakninger og typer:
Swedish: Den behandlingsfria perioden bör ta hänsyn till farmakokinetiska egenskaper hos de veterinärmedicinska läkemedel som tidigare använts.
Norwegian Bokmål: Lengden på den behandlingsfrie perioden skal ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det preparatet som ble brukt tidligere.
Swedish: Metabolismen av cimicoxib är omfattande.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av cimicoxib er omfattende.
Swedish: Efter oral tillförsel till hund av rekommenderad dos på 2 mg/kg utan mat absorberas cimicoxib snabbt och tiden till maximal koncentration (Tmax) är 2,25 (± 1,24) timmar.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet er gitt oralt til hunder i anbefalt dose på 2 mg/kg uten fôr, opptas cimicoxib raskt og tiden til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) er 2,25 (± 1,24) timer.
Swedish: Förpackningsstorlek om 45 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 45 tabletter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSØFRINGSTILLATELSEN Vétoquinol
Swedish: Användning hos djur som lider av nedsatt hjärt-, njur eller leverfunktion kan innebära ytterligare risk.
Norwegian Bokmål: Bruk hos dyr med hjertelidelser, svekket nyre- eller leverfunksjon kan innebære økt risiko.
Swedish: COX-1 är oftast ett konstitutivt enzym i vävnader, som syntetiserar produkter som ansvarar för normala fysiologiska funktioner (t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna).
Norwegian Bokmål: COX-1 er vanligvis et grunnleggende enzym som finnes i vev, som syntetiserer produkter ansvarlige for normale fysiologiske funksjoner (for eksempel i gastrointestinalsystemet og i nyrene).
Swedish: Rekommenderad dos av cimicoxib är 2 mg per kg kroppsvikt en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av cimicoxib er 2 mg per kg kroppsvekt, en gang per dag.
Swedish: COX-2 är å andra sidan främst inducerbart och syntetiseras av makrofager och inflammatoriska celler efter stimulering av cytokiner och andra inflammatoriska ämnen.
Norwegian Bokmål: COX-2, derimot, induseres hovedsakelig av og syntetiseres av makrofager og inflammasjonsceller etter stimulering med cytokiner og andre betennelsesmediatorer.
Swedish: COX-2 deltar i produktionen av mediatorer inklusive PGE2, som framkallar smärta, utsvettning, inflammation och feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkludert PGE2, som gir smerte, eksudasjon, inflammasjon og feber.
Swedish: I en överdosstudie där 3 gånger (från 5,8 till 11,8 mg/kg kroppsvikt) och 5 gånger (från 9,7 till 19,5 mg/kg kroppsvikt) den rekommenderade dosen gavs till hundar under en period av 6 månader observerades en dosrelaterad ökning av gastrointestinala störningar, vilket påverkade alla hundar i den högsta dosgruppen.
Norwegian Bokmål: I en overdosestudie der 3 ganger (5,8 til 11,8 mg/kg kroppsvekt) og 5 ganger (9,7 til 19,5 mg/kg kroppsvekt) den anbefalte dosen ble gitt til hunder i en periode på 6 måneder, ble det registrert en doserelatert økning i gastrointestinale forstyrrelser.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Boks
Swedish: I mycket sällsynta fall har en ökning av biokemiska parametrar i njuren noterats.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om økning i nyrenes biokjemiske parametre.
Swedish: Oral administrering av cimicoxib tillsammans med mat påverkade inte biotillgängligheten signifikant men minskade betydligt noterad Tmax.
Norwegian Bokmål: Å gi cimicoxib oralt sammen med fôr hadde ingen nevneverdig innvirkning på biotilgjengeligheten, men senket den observerte Tmax betraktelig.
Swedish: Milda och övergående gastrointestinala besvär (kräkningar och/eller diarré) är mycket vanliga.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
Swedish: Andra biverkningar som nedsatt aptit eller slöhet kan även förekomma vid sällsynta tillfällen.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert manglende appetitt eller nedstemthet/sløvhet kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Swedish: En In vivo inflammatorisk akutsmärtemodell har visat att den simulerade effekten av cimicoxib varar i cirka 10-14 timmar.
Norwegian Bokmål: I en in vivo inflammatorisk akutt smertemodell, ble det vist at den simulerte effekten av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Swedish: Liknande dosrelaterade ändringar i hematologi och antalet vita blodkroppar, liksom på njurfunktionen observerades även.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte endringer i hematologi og antallet hvite blodceller, samt nyrefunksjon, ble observert.
Swedish: Om biverkningar såsom ihållande kräkning, upprepad diarré, blod i avföringen, plötslig viktminskning, anorexi, letargi eller försämring av biokemiska parametrar i njure eller blod uppstår, bör användning av produkten avbrytas och lämplig övervakning och/eller behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forverring av nyrenes eller leverens biokjemiske parametre oppstår, skal behandlingen avbrytes og passende overvåkning og/eller behandling skal iverksettes.
Swedish: • Lindring av smärta och inflammation i samband med osteoartritartros: 6 månader.
Norwegian Bokmål: • Smerte- og inflammasjonslindring i forbindelse med osteoartritt: 6 måneder.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av preparatet.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas måste dessa djur stå under noggrann veterinärövervakning.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas (förkortas COX) finns i två former.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenase-enzymet (COX) finnes i to isoformer.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • Hantering av perioperativ smärta på grund av ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi: en dos 2 timmar före operation följt av 3 till 7 dagars behandling, enligt ordination från behandlande veterinär.
Norwegian Bokmål: • Behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi: en dose 2 timer før operasjon, deretter 3 til 7 dager med behandling, i henhold til behandlende veterinærs vurdering.
Swedish: Skall inte användas till hundar som lider av gastrointestinala störningar eller blödningsrubbningar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas 1 (COX-1) har även skyddande funktioner, t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna som inte hämmas av cimicoxib.
Norwegian Bokmål: Enzymet cyclooxygenase 1 (COX-1), som har beskyttende funksjoner, for eksempel i fordøyelsessystemet og i nyrene, hemmes ikke av cimicoxib.
Swedish: • Aluminiumblister (varje remsa innehåller 8 tabletter) förpackade i en yttre kartong.
Norwegian Bokmål: • Blisterpakninger i aluminium (hvert brett inneholder 8 tabletter) pakket i en utvendig pappeske.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på unga djur rekommenderas noggrann övervakning under behandling av hundvalpar som är yngre än 6 månader.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten til dette preparatet ikke har blitt fullstendig testet hos unge dyr, anbefales nøye oppfølging av unge hunder under 6 måneder som behandles med preparatet.