FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
Lithuanian: Pagrindiniame iš šių tyrimų dalyvavo per 2 000 vaikų nuo 2 iki 17 metų, kurie buvo paskiepyti Fluenz Tetra arba viena iš dviejų Fluenz vakcinų, kurių sudėtyje buvo viena iš dviejų B tipo gripo padermių virusų, kurių taip pat yra Fluenz Tetra sudėtyje.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
Lithuanian: Dažniausi vakcinos Fluenz Tetra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, užsikimšusi arba varvanti nosis ir bendras negalavimas (prasta savijauta).
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
Lithuanian: Gripą daugiausia sukelia dviejų rūšių, vadinamųjų A ir B tipo gripo virusai.
Latvian: Kāpēc Fluenz Tetra tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl Fluenz Tetra patvirtintas?
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu no citām sastāvdaļām, gentamicīnu (antibiotiku veids) vai arī olām, vai olu olbaltumvielām.
Lithuanian: Fluenz Tetra negalima skiepyti vaikų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms, kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, gentamicinui (antibiotikui) arba kiaušiniams ar kiaušinių baltymams.
Latvian: Fluenz Tetra satur iepriekš novājinātus gripas vīrusa celmus, lai tie nespētu izraisīt slimību.
Lithuanian: Fluenz Tetra sudėtyje yra gripo virusų, kurie pirmiausia buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas vakcinų gebėjimas sukelti imuninę reakciją į gripą, matuojant paskiepyto asmens organizme pagamintų apsauginių antikūnų kiekį.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs pētījumus, kuros Fluenz Tetra tika salīdzināta ar reģistrētu gripas vakcīnu Fluenz, kas satur trīs no četriem Fluenz Tetra sastāvā esošiem gripas celmiem un kuras efektivitāte ir jau pierādīta.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų tyrimų, kuriuos atliekant Fluenz Tetra buvo lyginamas su Fluenz - užregistruota vakcina nuo gripo, kurios sudėtyje yra trijų iš keturių padermių gripo virusų, kurių yra Fluenz Tetra, ir kurios veiksmingumas jau patvirtintas, duomenis.
Latvian: Kas ir Fluenz Tetra un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Fluenz Tetra ir kam jis vartojamas?
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad ši vakcina yra purškiama į nosį, o ne švirkščiama, ir tai, kad jos sudėtyje yra abiejų padermių B tipo gripo virusų, yra vaikams svarbūs šios vakcinos pranašumai.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fluenz Tetra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fluenz Tetra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Fluenz Tetra lietošanas nolūkos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fluenz Tetra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fluenz Tetra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fluenz Tetra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to aizsargvielas.
Lithuanian: Paskiepijus vakcina, žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančias apsaugines medžiagas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fluenz Tetra.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
Lithuanian: Fluenz Tetra saugumo charakteristikos panašios į vakcinos Fluenz ir laikomasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
Lithuanian: Praeityje vakcinų nuo gripo sudėtyje būdavo trijų padermių gripo virusų: vienas A tipo H1N1 padermės, vienas A tipo H3N2 ir vienas B tipo padermės.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka ar Fluenz Tetra vakcinētiem pacientiem bija imūnās atbildes reakcijas pret katru no četriem vakcīnā iekļautiem vīrusu celmiem, kas bija salīdzināmas ar Fluenz vakcīnu stimulētām imūnām atbildes reakcijām.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Fluenz Tetra paskiepytų pacientų imuninė reakcija į kiekvienos iš keturių vakcinos sudėtyje esančių padermių virusus buvo panaši į sukeltą Fluenz vakcinų.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fluenz Tetra lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fluenz Tetra vartojimą?
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Fluenz Tetra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fluenz registracijos pažymėjimą.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Tetra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Kādas bija Fluenz Tetra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Fluenz Tetra nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kā Fluenz Tetra darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Fluenz Tetra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fluenz Tetra vartojimu?
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
Lithuanian: Fluenz Tetra naudojami virusai auginami vištų kiaušiniuose.
Latvian: Pilns visu Fluenz Tetra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fluenz Tetra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fluenz Tetra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fluenz Tetra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistinį preparatą ES. CHMP nuomone, Fluenz Tetra sukelta imuninė reakcija yra panaši į sukeltą vakcinos Fluenz.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos divus A un divus B celmus ar novājinātiem vīrusu celmiem atjaunina katru sezonu saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem.
Lithuanian: Pagal PSO ir Europos Sąjungos rekomendacijas Fluenz Tetra sudėtyje esantys dviejų A tipo ir dviejų B tipo padermių virusai bus pakeisti susilpnintais kiekvienam gripo sezonui numatytų padermių virusais.
Latvian: Fluenz Tetra satur dzīvus novājinātus A un B gripas vīrusa celmus (A-H1N1 tipa, A-H3N2 tipa un divus B celmus) atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem ikgadējai gripas sezonai.
Lithuanian: Remiantis oficialia rekomendacija dėl kasmetinio gripo sezono, į Fluenz Tetra sudėtį bus įtraukta gyvų, susilpnintų A ir B tipo gripo padermių (A tipo H1N1 padermės, A tipo H3N2 ir dviejų B tipo padermių) virusų.
Latvian: Fluenz Tetra ir pieejama deguna aerosola veidā.
Lithuanian: Fluenz Tetra tiekiamas nosies purškalo forma.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Latvian: Rumānija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Lithuanian: Rumunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Latvian: Informācija nav pieejama
Lithuanian: Nėra informacijos
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, stiprumo, gyvūnų rūšių, vartojimo būdų, rekomenduojamų dozių ir pareiškėjų/rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Portugāle REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Lithuanian: Portugalija REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
Lithuanian: Portugalija VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Lithuanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Latvian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGĀLE
Lithuanian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Lithuanian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
Lithuanian: Atsižvelgdama į bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms padidėjimą Europos Vadovų Taryba paragino Europos Komisiją ir valstybes nares imtis veiksmų dėl per maistą ir gyvūnus plintančio atsparumo siekiant skatinti apdairų antimikrobinių medžiagų vartojimą.
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
Lithuanian: Rumunija CEVASA Cervantes 1543/45
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
Lithuanian: pabaigoje atliktas sutarto metodo įgyvendinimo sėkmės tyrimas parodė, kad CVMP rekomendacijos dar nėra visiškai įgyvendintos ir kad reikia imtis tolesnių veiksmų.
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Lithuanian: 411 00 Modema ITALY
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Lithuanian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Lithuanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
Lithuanian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
Lithuanian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Lithuanian: Rumunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Lithuanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Lithuanian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
Lithuanian: Rumunija Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Lithuanian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Lithuanian: Ilfov ROMANIA
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Lithuanian: Be to, vaistų naudojimo indikacijos nėra vienodos visose šalyse, gali skirtis ir rinkodaros teisės.
Latvian: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Lithuanian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Latvian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Lithuanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Lithuanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Lithuanian: 59439 Holzwickede
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Lithuanian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Slovākija Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Lithuanian: Slovakija Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Lithuanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Latvian: Portugāle Esteve Farma, Lda Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma, Lda Av.
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Lithuanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Lithuanian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Lithuanian: via della Libertà 1
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: Ungārija Abo-Mix Co.
Lithuanian: Abo-Mix Co.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Rumānija Ceva Santé Animale Romania SRL
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Lithuanian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Lithuanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Lithuanian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Lithuanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
Lithuanian: 1 Netaikoma dekokvinatui.
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Lithuanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Lithuanian: 28031 Madrid SPAIN
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Lithuanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Lithuanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Lithuanian: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Latvian: Ungārija Ceva-Phylaxia Co.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Co.
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Lithuanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Lithuanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Latvian: Dali Industrial Estate;
Lithuanian: Dali Industrial Estate; P.O.
Latvian: 2821 Gyermely
Lithuanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Lithuanian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.