FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι δραστικές ουσίες του VarroMed, το διένυδρο οξαλικό οξύ και το μυρμηκικό οξύ είναι επιτρεπόμενες ουσίες όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού No 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώ ς δραστική ουσία
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιμα
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥHΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(OI) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Greek: Οι φακελίσκοι φέρουν διάτρηση για το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: Doseposene er perforert for åpning.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος κατά των ακάρεων του είδους Varroa είναι άγνωστος, απαιτείται όμως άμεση επαφή των ακάρεων με το οξαλικό οξύ.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av oksalsyre mot varroamidd er ikke kjent, men direkte kontakt mellom midd og oksalsyre er nødvendig.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί με 12 φακελίσκους
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 12 doseposer
Greek: Για τον προσδιορισμό του βαθμού προσβολής από Varroa σε μια κυψέλη, πρέπει να παρακολουθείται η θνησιμότητα των ακάρεων: η πτώση ακάρεων στον πυθμένα της κυψέλης πρέπει να καταγράφεται πριν από την πρώτη θεραπεία και για έως και 6 ημέρες μετά από κάθε θεραπεία.
Norwegian Bokmål: For å bestemme Varroa-nivået i en bikube må middmortaliteten overvåkes: antall midd på bunnbrettet bør sjekkes før første behandlingen og inntil 6 dager etter hver behandling.
Greek: Το VarroMed διατίθεται σε δύο μεγέθη συσκευασίας, φιάλες πολλαπλών δόσεων (1 x 555 ml) και φακελίσκους μίας δόσης (12 x 15 ml).
Norwegian Bokmål: VarroMed kan fås i to pakkestørrelser, multidose flasker (1 x 555 ml) og enkeltpose i doseposer (12 x 15 ml).
Greek: 1x ή 3x
Norwegian Bokmål: 1x eller 3x
Greek: Συγκεντρώσεις οξαλικού οξέος της τάξης του 20% σε 50% διάλυμα ζάχαρης προκάλεσαν οξεία θνησιμότητα των μελισσών που υπερέβαινε το 60%.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20 % i en 50 % sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn 60 %.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Greek: Μετά τη θεραπεία, εντοπίστηκαν εργάτριες μέλισσες με προεξέχουσα προβοσκίδα.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Greek: Προσδιορίστε το μέγεθος της αποικίας και τον αριθμό των κατειλημμένων χώρων προς θεραπεία και επιλέξτε τη σωστή ποσότητα προϊόντος που απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Fastslå kolonistørrelsen og antallet områder der det er bier som må behandles, og velg den nødvendige preparatmengden.
Greek: Πριν από τη χρήση, το προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία 25 έως 35 °C και έπειτα να ανακινείται καλά.
Norwegian Bokmål: Før bruk varmes preparatet opp til 25 - 35 °C og rystes godt.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 φακελίσκους μίας δόσης (φύλλο αλουμινίου PETP/ Al /LDPE), καθένας εκ των οποίων περιέχει 15 ml διασπειρόμενου προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Greek: Οι θεραπείες με οξαλικό οξύ που χορηγούνται σε νερό είναι αναποτελεσματικές, αλλά η χορήγηση σε ζαχαρόνερο βελτιώνει την αποτελεσματικότητα λόγω της αύξησης της προσκόλλησής του στις μέλισσες.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Greek: − Τα άτομα με γνωστή ευαισθησία στο μυρμηκικό οξύ ή το οξαλικό οξύ πρέπει να χορηγούν με προσοχή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: − Personer med kjent hypersensitivitet overfor maursyre eller oksalsyre bør håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Greek: 3x έως και 5x
Norwegian Bokmål: 3x til 5x
Greek: Δεν απαιτούν ται ΑΟΚ
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC.
Greek: Περιέκτης πολλαπλών δόσεων (φιάλη)
Norwegian Bokmål: Multidose beholder (flaske)
Greek: Δεδομένα έχουν επίσης δείξει ότι το οξαλικό οξύ μπορεί να καταποθεί από τις μέλισσες λόγω της αυξημένης αυτοπεριποίησής τους έπειτα από εφαρμογή στο δέρμα, κάτι που ενδέχεται να προκαλεί αυξημένη τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bioverflaten, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Greek: Συχνότητα θεραπείας:
Norwegian Bokmål: Behandlingsfrekvens:
Greek: Το VarroMed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση ή όταν οι μελιτοθάλαμοι είναι προσαρτημένοι στην κυψέλη.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk VarroMed under nektarsamling eller når honningkamrene er festet i bikubene.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης της περίσσειας των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Greek: Το μυρμηκικό οξύ εξοντώνει τα ακάρεα του είδους Varroa αναστέλλοντας πιθανώς τη μεταφορά ηλεκτρονίων στα μιτοχόνδρια αυτών μέσω της δέσμευσης της οξειδάσης του κυττοχρώματος C, αναστέλλοντας με αυτόν τον τρόπο τον μεταβολισμό της ενέργειας, ενδέχεται δε να έχει νευροδιεγερτική δράση στους νευρώνες των αρθρόποδων μετά την εξάτμισή του στην ατμόσφαιρα της κυψέλης (τουλάχιστον 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Greek: Έκδοχα: Καραμελόχρωμα (E150δ)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Greek: Η φιάλη έχει διαβαθμισμένη δοσολογική κλίμακα Κουτί που περιέχει 1 φιάλη 555 ml διασπειρόμενου προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske med 555 ml dispersjon.
Greek: Φυλάσσετε τους φακελίσκους στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη από HDPE με σταγονομετρητή (από LDPE) και βιδωτό πώμα (με σφραγίδα ασφαλείας).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
Greek: Ωστόσο, βιβλιογραφικά δεδομένα δείχνουν ότι το οξαλικό οξύ απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό μετά από τοπική εφαρμογή σε θεραπευτικές δόσεις υπό φυσιολογικές μελισσοκομικές συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Greek: Για την αποφυγή χορήγησης υπερβολικής δόσης σε μεμονωμένες μέλισσες, φροντίστε ώστε η χορήγηση του VarroMed να κατανέμεται ομοιόμορφα επάνω στις μέλισσες, ιδιαίτερα στο χειμερινό σμάρι
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Greek: Συνιστάται οι γέφυρες κεριού μεταξύ των άνω μερών των πλαισίων να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjonen av preparatet.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος- ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Greek: Ακολούθως της χορήγησης διαλύματος 10% διένυδρου οξαλικού οξέος σε 50% διάλυμα ζάχαρης, παρατηρήθηκαν μόνιμες βλάβες στα πεπτικά και τα απεκκριτικά όργανα μετά από 72 ώρες (h).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, άμεση χρήση.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes umiddelbart.
Greek: Αυτή η επίδραση θεωρείται ότι σχετίζεται με το οξαλικό οξύ που περιέχει το VarroMed και αυξήθηκε με την αύξηση των δόσεων ή/και με την επανειλημμένη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Greek: Ισχύει το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διενεργείται κατά την έναρξη της περιόδου χωρίς εκτρεφόμενο γόνο σε κυψέλες με παρασίτωση από το είδος Varroa
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, οξύμαχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke benyttes dersom det viser synlige tegn til forringelse.
Greek: Οι επανειλημμένες εφαρμογές πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο με βάση την πτώση των ακάρεων, όπως υποδεικνύεται στον ακόλουθο πίνακα:
Norwegian Bokmål: Gjentatt påføring bør bare skje når det er indisert i henhold til middinfeksjonen i tråd med den følgende tabellen:
Greek: Εποχή
Norwegian Bokmål: Årstid
Greek: Χρήση εντός των κυψελών.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου επαναπροσβολής, πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία όλες οι αποικίες που έχουν τοποθετηθεί στην ίδια περιοχή.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier på samme lokalitet bør behandles samtidig for å minimere risikoen for reinfeksjon.
Greek: 30 έως 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: Maursyre
Greek: 15 έως 30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Greek: Καραμελόχρωμα (E150δ) Σιρόπι σακχαρόζης Βάμμα πρόπολης 20% Έλαιο αστεροειδούς γλυκάνισου Έλαιο λεμονιού
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E 150d) Sukrosesirup Tinktur av Propolis 20% Stjerneanisolje Sitronolje
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerde er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται άλλες δύο φορές (δηλαδή έως 5 θεραπείες το μέγιστο) εφόσον εντοπιστούν περισσότερα από 150 ακάρεα (αποικίες από το δεύτερο έτος) ή περισσότερα από 90 ακάρεα (αποικίες πυρήνων στο πρώτο έτος) στον πυθμένα της κυψέλης εντός 6 ημερών από την τρίτη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Greek: Θεραπεία της βαρόασης (Varroa destructor) σε αποικίες κοινών μελισσών με και χωρίς εκτρεφόμενο γόνο.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Greek: Αυξημένη θνησιμότητα των εργατριών μελισσών παρατηρήθηκε πολύ συχνά στις κλινικές και προκλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν έπειτα από τη θεραπεία με Varromed.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektarsamling.
Greek: Η αποτελεσματικότητα διερευνήθηκε μόνο σε κυψέλες με χαμηλά έως μέτρια ποσοστά ακαρίασης.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Greek: 12 x 15 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ακαριοκτόνων πρέπει να αποφεύγεται διότι ενδέχεται να υπάρξει αυξημένη τοξικότητα για τις μέλισσες.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Greek: Επαναληπτική θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Greek: Άνοιξη
Norwegian Bokmål: Vår
Greek: Κοινές μέλισσες
Norwegian Bokmål: Antall bier
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της βαρόασης (Varroa destructor) σε αποικίες κοινών μελισσών με και χωρίς εκτρεφόμενο γόνο.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Greek: − Κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από προστατευτικό ρουχισμό, οξύμαχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Greek: Μονοένυδρο κιτρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Renset vann
Greek: 44 mg (ισοδύναμο με 31,42 mg οξαλικού οξέος)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Greek: Μέλισσες Δεν απαιτούν ται ΑΟΚ
Norwegian Bokmål: Oksalsyre, vannfri N/A Honning-bier Trenger ikke
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται άλλες δύο φορές (δηλαδή έως 3 θεραπείες το μέγιστο) εφόσον εντοπιστούν περισσότερα από 10 ακάρεα στον πυθμένα της κυψέλης εντός 6 ημερών από την πρώτη θεραπεία (3 θεραπείες κατά το μέγιστο).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Greek: 660 mg (ισοδύναμο με 471,31 mg οξαλικού οξέος)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed 75 mg + 660 mg διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες Μυρμηκικό οξύ/διένυδρο οξαλικό οξύ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 6 ημερών μεταξύ θεραπειών (δηλαδή 3 χορηγήσεις).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Greek: Κάθε φακελίσκος μίας δόσης περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dosepose inneholder:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας (π.χ. έκχυση μεγάλης ποσότητας VarroMed σε μια κυψέλη) το καλύτερο μέτρο προστασίας είναι η αλλαγή του σώματος της κυψέλης και η απομάκρυνση με νερό κάθε ορατής έκχυσης του διασπειρόμενου προϊόντος από τα πλαίσια.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Greek: Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -TILFØRSELSMÅTE Til bruk i bikuben.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Greek: Οριακή τιμή για την πρώτη θεραπεία
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Greek: 555 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Greek: Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται κατά την έναρξη της εποχής με αυξανόμενο πληθυσμό αποικίας και όταν η φυσική πτώση ακάρεων είναι μεγαλύτερη από 1 άκαρι την ημέρα
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Greek: Η μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα στο VarroMed έχει εξεταστεί μόνο για περίοδο 18 μηνών, δηλαδή δεν μπορεί να αποκλειστεί τυχόν αρνητική επίδραση του προϊόντος στις βασίλισσες ή στην ανάπτυξη της αποικίας έπειτα από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
Norwegian Bokmål: En negativ virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter lengre behandlingsperioder kan derfor ikke utelukkes.
Greek: Προς διασπορά επάνω στις μέλισσες σε κατειλημμένους χώρους του εμβρυοθαλάμου.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής (μέλι): μηδέν ημέρες.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(EΣ) ΟΥΣIA(EΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να επιβεβαιώνουν αυτήν τη δράση μετά τη στάγδην χορήγηση 0,5% μυρμηκικού οξέος.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data som bekrefter denne virkningsmekanismen etter drypping av 0,5 % maursyre; men maursyre i den faste kombinasjonen som finnes i VarroMed antas å forlenge effekten av oksalsyre samt å forbedre toleransen for preparatet.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Norwegian Bokmål: Antall påføringer
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερo από 1 στις 10 υπό θεραπεία αποικίες παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 αποικίες στις 100 υπό θεραπεία αποικίες) - μη συνηθισμένη (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 στις 1.000 υπό θεραπεία αποικίες) - σπάνια (περισσότερo από 1 αλλά λιγότερo από 10 στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες) - πολύ σπάνια (λιγότερo από 1 αποικίες στις 10.000 υπό θεραπεία αποικίες)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Greek: ης έγκρισης: 02/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2017
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed 75 mg + 660 mg διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες κοινών μελισσών
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες κοινών μελισσών
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Greek: Ελαφρώς καφέ έως σκούρο καφέ υδατικό διασπειρόμενο προϊόν.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VarroMed, διασπειρόμενο προϊόν για κυψέλες μελισσών Μυρμηκικό οξύ/διένυδρο οξαλικό οξύ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
Greek: EU/1/17/1180/001 Varuby
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1180/001
Greek: Από στόματος χρήση κυψέλη (Al/PVC/PCT FE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Greek: 1 x 2 δισκία (μονάδων δόσηςμία δόση)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Greek: Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Varuby
Greek: 90 mg
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Greek: Ημέρα 2 Ημέρα 3 Ημέρα 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Greek: Μην παίρνετε το Varuby περισσότερο από μία φορά κάθε δύο εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Greek: Θα σας χορηγήσουν την κατάλληλη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Greek: Μελέτες 1 και 2 σε συνδυασμό
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ροσουβαστατίνης.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το Varuby είτε μαζί με τροφή είτε χωρίς.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Greek: Ηλικία, φύλο και φυλή/εθνική καταγωγή
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Greek: Σε τέτοια περίπτωση μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Greek: ΤοVaruby δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ομάδα.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Greek: μετά από προκαθοριζόμενη προσαρμογή πολλαπλότητας.
Norwegian Bokmål: etter forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που πήραν καρβοπλατίνη στον Κύκλο 1 ήταν 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Απρίλιος 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Greek: Ο μηχανισμός της σημαντικής διαφοράς των ημιζωών που παρατηρήθηκε μεταξύ των αρουραίων και πιθήκων (6-8 ώρες) και του ανθρώπου (7 ημέρες) δεν έχει διευκρινιστεί.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Greek: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Greek: Το Varuby δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν αυτό είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Greek: α Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η πλήρης ανταπόκριση στην καθυστερημένη φάση.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Greek: Υποστρώματα των OATP1B1 και 1B3
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater