FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Inductos se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inductos te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Es una copia de una proteína llamada proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2) que el organismo produce de forma natural y que ayuda en la formación de tejido óseo nuevo.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit dat botvorming op gang brengt, het morfogenetisch botprotëine 2 (bone morphogenetic protein 2 - BMP-2), dat door het lichaam wordt aangemaakt en helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Inductos, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inductos.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een jaar na de ingreep geen verdere behandeling voor het gebroken scheenbeen meer nodig had (zoals een bottransplantaat of aanpassingen van de pen die voor de samenvoeging van de botten werd gebruikt).
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Dutch: De kit bestaat uit een poeder dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat, een oplosmiddel en een matrix (collageenspons).
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Dutch: Na de implantatie stimuleert dibotermine alfa het botweefsel rond de matrix om nieuw bot aan te maken.
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Dutch: Wat is Inductos?
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Dutch: Met behulp van de medische hulpmiddelen wordt de positie van de ruggenwervels gecorrigeerd en Inductos stimuleert de botgroei tussen de twee ruggenwervels, zodat deze permanent in de juiste positie worden gehouden.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Dutch: Bij een gebroken scheenbeen wordt Inductos rondom de botbreuk aangebracht om de genezing te bevorderen.
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Dutch: Het Comité is van mening dat Inductos werkzaam is voor single-levelfusie van de lumbale wervelkolom (ter hoogte van de lendenen) als vervanging voor autogeen (van de patiënt zelf afkomstig) bottransplantaat en voor de behandeling van acute scheenbeenfracturen bij volwassenen, als aanvullende behandeling naast de standaardbehandeling.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Dutch: De nieuw gevormde botmassa groeit in de matrix, die langzaam wordt afgebroken.
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Dutch: Bij ruggenwervelfusies bleek Inductos net zo werkzaam als een bottransplantaat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inductos in?
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
Dutch: Inductos wordt gebruikt voor de stimulering van botgroei.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Dutch: De ernstigste bijwerking is lokaal oedeem (zwelling op de operatieplaats) bij hoge ruggenwervelfusieoperaties (nek).
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Inductos ondergaan, kunnen risico lopen op heterotopische botvorming (groei van bot op abnormale plaatsen, bijvoorbeel op zacht weefsel).
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Dutch: • lagere ruggenwervelfusie-operaties.
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Dutch: • operaties aan een gebroken tibia (scheenbeen).
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Dutch: De ruggenwervelfusies met Inductos werden vergeleken met fusies waarbij een bottransplantaat werd gebruikt dat eerder operatief uit de heup van de patiënt was verwijderd.
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Dutch: Bij patiënten met een gebroken scheenbeen bleek voor verlaging van het risico van een slecht behandelingsresultaat een combinatietherapie van Inductos plus standaardbehandeling werkzamer dan de standaardbehandeling alleen.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Inductos.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Dutch: Hoe werkt Inductos?
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Dutch: Vervolgens wordt de matrix zo nodig op maat gesneden en aangebracht.
Spanish: ¿Cómo se usa Inductos?
Dutch: Hoe wordt Inductos gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Inductos.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Dutch: Tijdens de ingreep wordt de schijf tussen twee ruggenwervels (de botten in de ruggengraat) weggehaald en worden de ruggenwervels met elkaar verbonden (fusie).
Spanish: 25 microgramos
Dutch: ongeveer 25 µg
Spanish: conjugado con toxoide tetánico (T), adsorbido (PRP-T)
Dutch: en tetanustoxoïd (T), geadsorbeerd (PRP-T)
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Dutch: Filamenteus hemagglutinine, geadsorbeerd
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Dutch: Conjugaat van Haemophilus influenzae type b capsulair polysacharide (PRP)
Spanish: aprox.
Dutch: EU nummer
Spanish: Pertactina, adsorbida
Dutch: Pertactine, geadsorbeerd
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Dutch: Verpakkingsgrootte suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten zonder naalden suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden suspensie: 0,5 ml 50 (5 x 10) injectieflacons + 50 (5 x 10) voorgevulde spuiten zonder naalden (multipack)
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Dutch: Recombinant hepatitis B-oppervlakteantigeen
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
Dutch: Tetanustoxoïd, geadsorbeerd
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Dutch: Frequenties per dosis zijn als volgt gedefinieerd:
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Spanish: Si su hijo se pierde una dosis
Dutch: Als uw kind een dosis mist
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of langer duren.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Dutch: Deze reacties verdwijnen na gemiddeld 4 dagen.
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Dutch: • De arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injecties.
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a 21ºC tras la reconstitución.
Dutch: De stabiliteit is echter gedurende 8 uur na reconstitutie bij 21°C aangetoond.
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Dutch: Polio is meestal alleen een milde ziekte.
Spanish: Pertactina1
Dutch: Pertactine1
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Dutch: • opzwellen van de ogen en het gezicht
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Dutch: Kinderen van 7-8 jaar oud
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 31 augustus 2010
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Dutch: • Beide componenten worden met elkaar vermengd vlak voordat uw kind de injectie krijgt.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Spanish: 4propagado en células VERO
Dutch: 4 geproduceerd in VERO cellen
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Dutch: Andere tests moeten worden uitgevoerd ter bevestiging van een Hib-infectie gedurende deze periode.
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Dutch: zeer zelden convulsies (met of zonder koorts)
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Dutch: Kinderen van 4-5 jaar oud
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Dutch: Dit beschermt uw kind tegen deze ziektes.
Spanish: Sin embargo, estos datos no sugieren una interferencia clínica significativa.
Dutch: Deze gegevens suggereren echter geen klinisch significante verstoringen.
Spanish: Esto incluye a los músculos necesarios para respirar y caminar.
Dutch: Hierbij inbegrepen zijn de spieren die nodig zijn voor ademhaling en beweging.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt niet veroorzaken.
Spanish: 60% de los sujetos de 12-13 años de edad y en el 53,7% de los sujetos de 14-15 años de edad .
Dutch: ≥60% van de personen van 12-13 jaar oud en bij 53,7% van de personen van 14-15 jaar oud.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Dutch: Individuele verpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Dutch: Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Dutch: Deze treden meestal op binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Spanish: • Si su hijo se pierde una inyección prevista, es importante que acuerde otra cita.
Dutch: • Als uw kind een injectie mist die gepland is, dan is het belangrijk dat u een nieuwe afspraak maakt.
Spanish: Retire el protector de la aguja; en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Spanish: La polio puede hacer que los músculos sean incapaces de moverse (parálisis).
Dutch: Polio kan ervoor zorgen dat de spieren niet kunnen bewegen (verlamming).
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is voor vaccins niet vereist.
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Dutch: Als dit niet het geval is, zal uw kind niet volledig beschermd zijn tegen de ziektes.
Spanish: 40; 8; 32 UD
Dutch: 40, 8, 32 DE
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Dutch: • Uw kind lijdt aan een ernstige infectie die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren bij deze kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te veroorzaken.
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Dutch: • Het vaccin mag nooit in een bloedvat of in de huid worden gegeven.
Spanish: • Experiencia en la coadministración:
Dutch: • Ervaring met co-administratie
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming blijft onbekend.
Spanish: Los signos pueden incluir:
Dutch: De tekenen kunnen onder meer zijn:
Spanish: Jeringa precargada: suspensión
Dutch: Voorgevulde spuit: suspensie
Spanish: La presencia de una infección leve no es una contraindicación.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie is geen contra-indicatie.
Spanish: • dificultad al respirar o al tragar
Dutch: • moeite met ademhalen of slikken
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Dutch: • Zoals bij alle vaccins zal Infanrix hexa niet volledig alle kinderen beschermen die worden gevaccineerd.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Dutch: Hiv-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Dutch: Meng het vaccin zoals hierboven staat beschreven.
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin lijkt een iets troebeler suspensie dan de vloeibare component alleen.
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Dutch: De immuunresponsen werden niet beïnvloed.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Dutch: Verstoring van laboratoriumtesten
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Spanish: Para tos ferina no hay correlatos de protección serológicos.
Dutch: Voor pertussis is er geen serologisch correlaat van bescherming vastgesteld.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: Sin embargo, los datos indican que la protección frente a la tos ferina puede disminuir a los 7-8 años con esta pauta de 3-5-12 meses.
Dutch: Desondanks tonen data aan dat bescherming tegen pertussis op 7-8 jarige leeftijd kan dalen met dit 3-5-12 maanden schema.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Dutch: 2geadsorbeerd aan AlPO4
Spanish: no menos de 40 Unidades Internacionales
Dutch: niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Infanrix hexa bij kinderen ouder dan 36 maanden is niet vastgesteld.
Spanish: Esto puede ayudar a reducir algunos de los efectos adversos (reacciones febriles) de Infanrix Hexa.
Dutch: Dit kan helpen om sommige bijwerkingen (koortsreacties) van Infanrix hexa te verminderen.
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Dutch: Een voor hepatitis B immunologisch geheugen werd bevestigd bij kinderen van 4 tot 15 jaar oud.
Spanish: Pertactina (PRN)1
Dutch: Pertactine (PRN)1
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE)
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Dutch: Als uw kind een allergische reactie heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Spanish: Su médico puede pedirle que administre a su hijo un medicamento que reduzca la fiebre (tal como paracetamol) antes o inmediatamente después de la administración de Infanrix Hexa.
Dutch: Uw arts kan aan u vragen om uw kind een geneesmiddel te geven dat koorts verlaagt (zoals paracetamol) voordat of meteen nadat Infanrix hexa is gegeven.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento fueron notificadas en los ensayos clínicos (datos procedentes de más de 16.000 sujetos) y durante la vigilancia post-comercialización.
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn gemeld in klinische studies (gegevens van meer dan 16.000 personen) en tijdens postmarketingsurveillance.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Spanish: Se debe agitar bien la mezcla hasta que el polvo liofilizado se disuelva completamente antes de su administración.
Dutch: Het mengsel dient goed te worden geschud totdat het poeder geheel is opgelost voordat het wordt toegediend.
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Dutch: • Difterie: een ernstige bacteriële infectie die hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid treft.
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Dutch: • Uw kind krijgt in totaal twee of drie injecties met ten minste één maand tussen twee opeenvolgende injecties.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Dutch: 1geadsorbeerd aan Al(OH)3
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Dutch: Het causale verband met het vaccin is niet vastgesteld.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de formaldehído, neomicina y polimixina que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde, neomycine en polymyxine die worden gebruikt bij het productieproces (zie rubriek 4.3).
Spanish: Hable con un médico inmediatamente si esto ocurre al dejar la consulta.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als dit gebeurt na het verlaten van de dokterspraktijk.
Spanish: • Tétanos: la bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Dutch: • Tetanus: tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via sneeën, schrammen of wonden in de huid.
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om uw kind tegen zes ziektes te beschermen.
Spanish: Causa tos grave que puede producir problemas con la respiración.
Dutch: Het veroorzaakt ernstige hoestaanvallen die problemen met de ademhaling kunnen veroorzaken.
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Dutch: De werkzaamheid van de Hib-component in Infanrix hexa is onderzocht middels een uitgebreide postmarketingsurveillancestudie, uitgevoerd in Duitsland.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados (ver sección 5.1).
Dutch: Zoals bij alle vaccins, is het mogelijk dat niet bij alle gevaccineerde personen een beschermende immuunrespons wordt opgewekt (zie rubriek 5.1).
Spanish: • Instrucciones para el uso de la jeringa precargada si se suministra con un adaptador luer lock PRTC
Dutch: • Instructies voor gebruik van een voorgevulde spuit indien geleverd met een luer lock adaptor (PRTC)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: La pauta de primovacunación consiste en dos o tres dosis (0,5 ml) que se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver la siguiente tabla y la sección 5.1 para los esquemas de vacunación evaluados en los ensayos clínicos).
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses (à 0,5 ml ) die moeten worden toegediend volgens de officiële richtlijnen (zie de tabel hieronder en rubriek 5.1 voor schema's die in klinische studies beoordeeld zijn).
Spanish: Se debe iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling dient te worden ingezet volgens de lokale richtlijnen.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales, como en la vagina, sangre, semen, o esputo (saliva) de las personas infectadas.
Dutch: Het virus wordt aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals in de vagina, in bloed, sperma of spuug (speeksel) van geïnfecteerde mensen.
Spanish: Esta vacuna contiene neomicina y polimixina (antibióticos).
Dutch: Dit vaccin bevat neomycine en polymyxine (antibiotica).
Spanish: Muy raros (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10.000 dosis de la vacuna): picor (dermatitis).
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin): jeuk (dermatitis).
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Dutch: Boosterdoseringen kunnen worden gegeven volgens officiële aanbevelingen, maar als minimum moet een dosering Hib-conjugaatvaccin worden toegediend.