FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among patients who were initially randomised to apremilast 30 mg twice daily treatment, the change from baseline in the HAQ-DI score at week 52 was -0.333 in the apremilast 30 mg twice daily group in a pooled analysis of the open label phase of studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3.
Icelandic: 52 frá upphafsgildi -0,333 hjá hópnum sem fékk 30 mg af apremilasti tvisvar á sólarhring, í samanlagðri greiningu á opna fasanum í PALACE 1, PALACE 2 og PALACE 3 rannsóknunum.
English: Other medicines and Otezla
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Otezla
English: Response to apremilast was rapid, with significantly greater improvements in the signs and symptoms of psoriasis, including PASI, skin discomfort/pain and pruritus, compared to placebo by week 2.
Icelandic: Svörun við apremilasti var hröð, með marktækt meiri bata á einkennum sóra, þ.m.t. PASI, óþægindum/verkjum í húð og kláða, samanborið við lyfleysu í viku
English: a Includes subjects re-randomised to APR 30 twice daily at week 32 with a baseline value and a post-baseline value at the evaluated study week.
Icelandic: Meðtaldir eru einstaklingar sem var endurslembiraðað til að fá APR 30 tvisvar á sólarhring í viku 32 með upphafsgildi og síðara gildi (post-baseline value) í rannsóknarvikunni sem matið fór fram í. b N er byggt á einstaklingum með miðlungsmikinn eða meiri sóra í hársverði í upphafi sem var endurslembiraðað til að fá APR 30 tvisvar á sólarhring í viku
English: *p ≤ 0.01 for apremilast vs. placebo **p ≤ 0.001 for apremilast vs. placebo a N is the number of patients as randomised and treated
Icelandic: **p ≤ 0,001 fyrir apremilast samanborið við lyfleysu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg af apremilasti.
English: In Study ESTEEM 2, approximately 80.3% of patients re-randomised to apremilast at week 32 had a PASI50 response at week 52.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem var endurslembiraðað í viku 32 og fengu apremilast í ESTEEM 2 rannsókninni náðu um það bil 80,3% PASI-50 svörun í viku
English: System Organ Class Frequency
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Icelandic: Bleik, tígullaga 10 mg filmuhúðuð tafla, 8 mm að lengd með áletruninni „APR“ á annarri hliðinni og „10“ á hinni hliðinni.
English: INFORMATION IN BRAILLE Otezla 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Otezla 10 mg
English: Otezla 30 mg film-coated tablets
Icelandic: Otezla 30 mg filmuhúðaðar töflur
English: The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Icelandic: Otezla 30 mg filmuhúðuð tafla er drapplituð, tígullaga, filmuhúðuð tafla með áletruninni „APR“ á annarri hliðinni og „30“ á hinni hliðinni.
English: Among patients who remained on the apremilast treatment to which they were randomised at study start, these improvements were maintained through week 52.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem voru áfram á þeirri apremilast meðferð sem þeir fengu skv.
English: Percent Change in PASI from baseline, mean (%) ± SDa
Icelandic: á PASI frá upphafsgildi, meðaltal (%) ± staðalfrávika
English: Change in Pruritus VASf (mm), mean± SD Change in DLQIg, mean± SD
Icelandic: á BSAe meðaltal±staðalfrávik Breyting á kláða VASf
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Icelandic: Drapplituð, tígullaga 30 mg filmuhúðuð tafla, 12 mm að lengd með áletruninni „APR“ á annarri hliðinni og „30“ á hinni hliðinni.
English: Apremilast is the major circulating component following oral administration.
Icelandic: Eftir inntöku er apremilast helsti þátturinn í blóðrásinni.
English: The patient's response to treatment should be evaluated on a regular basis.
Icelandic: Meta skal svörun sjúklingsins við meðferð með reglulegu millibili.
English: The pharmacokinetics of apremilast and its major metabolite M12 are not affected by moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: Miðlungsmikil og veruleg skerðing á lifrarstarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf apremilasts og aðalumbrotsefnis þess, M12.
English: Frequent bowel movements Upper abdominal pain* Gastroesophageal reflux disease
Icelandic: Verkir í efri hluta kviðarhols* Bakflæðissjúkdómur í vélinda
English: Patients who were re-randomised to placebo and who lost PASI-75 response (ESTEEM 1) or lost 50% of the PASI improvement at week 32 compared to baseline (ESTEEM 2) were retreated with apremilast 30 mg twice daily.
Icelandic: Sjúklingar sem var slembiraðað yfir á lyfleysu og misstu PASI-75 svörun (ESTEEM 1) eða höfðu misst 50% af PASI batanum í viku
English: Back pain*
Icelandic: Bakverkir*
English: The dose of apremilast should be reduced to 30 mg once daily in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mL per minute estimated by the Cockcroft-Gault equation).
Icelandic: Cockcroft-Gault jöfnunni) skal minnka skammtinn af apremilasti niður í 30 mg einu sinni á sólarhring.
English: In Study ESTEEM 1, patients randomised to apremilast at the start of the study who did not achieve a PASI75 response at week 32 were permitted to use concomitant topical therapies and/or UVB phototherapy between weeks 32 to 52.
Icelandic: Í ESTEEM 1 rannsókninni var sjúklingum sem var slembiraðað og fengu apremilast í upphafi rannsóknarinnar og sem náðu ekki PASI-75 svörun í viku
English: Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring
English: Croscarmellose sodium
Icelandic: Natríumkroskarmellósi
English: PASIc 75, n (%) sPGAd of Clear or Almost Clear, n (%) PASI 50, n (%) PASI 90, n (%) Percent Change BSAe (%) mean± SD
Icelandic: N PASIc 75, n (%)
English: The safety and efficacy of apremilast were evaluated in two multicentre, randomised, double-blind, placebocontrolled studies (Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2) which enrolled a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis who had a body surface area (BSA) involvement of ≥ 10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12, static Physician Global Assessment (sPGA) of ≥ 3 (moderate or severe), and who were candidates for phototherapy or systemic therapy.
Icelandic: Öryggi og verkun apremilasts var metin í tveimur fjölsetra, slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (rannsóknum ESTEEM 1 og ESTEEM 2) sem alls tóku til 1257 sjúklinga.
English: Patients who did not achieve the designated PASI response by week 32, or who were initially randomised to placebo, remained on apremilast until week 52.
Icelandic: 32, eða var upphaflega slembiraðað á lyfleysu, voru áfram á apremilasti fram í viku
English: • common cold (nasopharyngitis)
Icelandic: venjulegt kvef (nefkoksbólga)
English: Week 52
Icelandic: 32 til viku
English: Common
Icelandic: SAMANLAGT
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive care is advised.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað er meðferð við einkennum ásamt stuðningsmeðferð ráðlögð.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: meltingartruflanir eða brjóstsviði
English: • diarrhoea
Icelandic: • lystarleysi
English: Apremilast 30 mg twice daily
Icelandic: 30 mg tvisvar á sólarhring
English: Psoriatic arthritis
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
English: Based on the study design, patients whose tender and swollen joint counts had not improved by at least 20% were considered non-responders at week 16.
Icelandic: 20% bata á eymslum og þrota í liðum eftir 16 vikur sýndu ekki svörun við meðferðinni.
English: Change in DLQI from baseline, mean± SDa
Icelandic: Breyting á DLQI frá upphafsgildi, meðaltal ± staðalfrávika
English: For patients who remained on apremilast in the open label extension of ESTEEM 1 and ESTEEM 2 studies, improvements were generally maintained in PASI score, affected BSA, itch, nail and quality of life measures for up to 5 years.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu apremilast áfram í framlengdu opnu rannsóknunum ESTEEM 1 og ESTEEM 2, héldust framfarir m.t.t.
English: Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan flokkunar eftir líffærum og hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: If patients develop severe diarrhoea, nausea, or vomiting, discontinuation of treatment with apremilast may be necessary.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með apremilasti ef sjúklingar fá verulegan niðurgang, ógleði eða uppköst.
English: Apremilast exposure is decreased when administered concomitantly with strong inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin) and may result in reduced clinical response.
Icelandic: Gjöf apremilasts samhliða öflugum CYP3A4 hvötum (t.d. rífampisíni) dregur úr útsetningu fyrir apremilasti og getur dregið úr klínískri svörun.
English: In a monkey embryo-foetal developmental toxicity study, oral dosages of 20, 50, 200, and 1000 mg/kg/day resulted in a dose-related increase in prenatal loss (abortions) at dosages of 50 mg/kg/day and above; no test article-related effect in prenatal loss was observed at 20 mg/kg/day (1.4-fold clinical exposure).
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturvísis-/fósturþroska hjá öpum, leiddu skammtar til inntöku sem voru 20, 50, 200 og 1000 mg/kg/sólarhring til skammtaháðrar aukningar á fósturlátum við skammta sem voru 50 mg/kg/sólarhring og stærri.
English: Table 1: Dose titration schedule
Icelandic: Áætlun fyrir títrun skammta Dagur 1 Dagur 2
English: How to take Otezla
Icelandic: Hvernig nota á Otezla
English: Placebo 30 mg twice daily APR*
Icelandic: Lyfleysa 30 mg tvisvar á sólarhring
English: Of the patients with at least a PASI-75 response who were re-randomised to placebo at week 32 during a Randomised Treatment Withdrawal Phase, 11.7% were PASI-75 responders at week 52.
Icelandic: 32 meðan á fasa þegar meðferð er hætt á slembiraðaðan hátt stóð, voru 11,7% með PASI-75 svörun í viku
English: Rash Urticaria
Icelandic: Laktósainnihald
English: • The one-month standard pack contains 56 x 30 mg film-coated tablets.
Icelandic: Eins mánaðar staðlaða pakkningin inniheldur 56 x
English: Tablet core
Icelandic: Útbrot Ofsakláði
English: • loss of appetite
Icelandic: • þreytutilfinning
English: Symptoms you should be aware of
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Psoriasis
Icelandic: Brotthvarf
English: • cough
Icelandic: e.h.
English: Then continue your treatment as before.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
English: If possible, show them the Dovato pack.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
English: • if they drink alcohol
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
English: • if they are overweight.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
English: Protect other people
Icelandic: Verndið aðra
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
English: Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
English: You need to be aware of the extra risks:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
English: Don't stop unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn segi það.
English: This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: (See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
Icelandic: (Sjá „Lifrarsjúkdómar“ framar í þessum kafla og sjá einnig kafla 4.8).
English: Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir honum.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
English: Gender Male Female Race White African-American/African Heritage/Other Age (years)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
English: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
English: These reactions have often been transitory.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
English: • if you have a kidney problem.
Icelandic: • ef þú ert með nýrnavandamál.
English: • if their immune systems are very weak
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
English: N = Number of subjects in each treatment group
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
English: This is an uncommon reaction (may affect up to 1 in 100 people) in people taking dolutegravir.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæf viðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá þeim sem taka dolutegravir.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
English: • difficulty moving.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
English: This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Icelandic: Þessari veiruhemjandisvörun var viðhaldið í 3 til 4 daga eftir síðasta skammt í hópnum sem fékk 50 mg.
English: People may be more likely to get this condition:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
English: Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar eða ef þú færð einhver einkennanna hér fyrir ofan:
English: • aches and pains in the joints (especially in the hip, knee or shoulder)
Icelandic: • óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
English: There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Dovato hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni án ráðleggingar frá lækninum.
English: If you forget to take Dovato
Icelandic: Ef gleymist að taka Dovato
English: Stopping Dovato can affect your health and how future treatment works.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
English: You may need extra checkups, including blood tests, while you're taking your medicine.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
English: → Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
Icelandic:  Ráðfærðu þig við lækninn áður en Dovato er notað ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: Dovato can be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir til að kanna starfsemi lifrar, nýrna eða blóðs og gæti sagt þér að hætta að nota Dovato.
English: Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Icelandic: Dovato læknar ekki HIV-sýkingu; það heldur fjölda veira í líkamanum niðri.
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amylasi.
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
English: If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Dovato á meðgöngunni gæti læknirinn óskað eftir blóðprófum reglulega og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Dovato can also affect how some other medicines work.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine)
Icelandic: • lifrarbilun (einkenni geta m.a. verið gulnun húðar og hvítu augnanna eða óvenjulega dökkt þvag).
English: A similar study was not conducted with lamivudine.
Icelandic: Svipuð rannsókn var ekki gerð með lamivudini.
English: 3705 LZ Zeist
Icelandic: 3705 LZ Zeist Holland
English: Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
English: The film-coated tablets are provided in bottles closed with child-resistant closures.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem lokað er með barnaöryggisloki.
English: Interaction geometric mean change (%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)
English: Dovato can be taken with or without food.
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Icelandic: Tíðniflokkunin var metin mjög sjaldgæf á grundvelli tilkynninga eftir markaðssetningu.
English: Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg).
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færir sig í átt að búk líkamans.
English: Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Dovato skal eingöngu nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dovato án þess að læknirinn hafi ráðlagt það Taktu Dovato eins lengi og læknirinn ráðleggur það.
English: → Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir“ í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nánu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
English: But if your next dose is due within 4 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time.
Icelandic: En ef taka skal næsta skammt innan 4 klukkustunda skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Icelandic: Mikið magn upplýsinga um notkun lamivudins hjá barnshafandi konum (meira en 3.000 niðurstöður frá fyrsta þriðjungi) benda ekki til neinna vanskapandi áhrifa.
English: No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Icelandic: Slíkar sýkingar geta verið „þöglar“ og bælt ónæmiskerfið ekki skynjað þær áður en meðferð var hafin.
English: Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Icelandic: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazole)/Lamivudin (160 mg/800 mg einu sinni á sólarhring í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
English: Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with dolutegravir plus lamivudine and remained stable through 48 weeks.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með dolutegraviri og lamivudini og hélst stöðug í 48 vikur.
English: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu
English: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudine (with abacavir)
Icelandic: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudin (ásamt abacaviri)
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú verður þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: In vitro, lamivudine was an inhibitor of OCT1 and OCT2; the clinical consequences are not known.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð“ í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
English: HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to lamivudine (IC50 fold changes < 3.0.
Icelandic: HIV-1 stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirflokkur C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð voru næmir fyrir lamivudini (IC50 breytingar < 3,0-faldar).
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
English: The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum