FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les informations existantes concernant la population pédiatrique doivent être remplacées par ce qui suit:]
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [La información existente en población pediátrica se debe reemplazar con lo siguiente:]
French: La dose de 40 mg ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.
Spanish: Los comprimidos de 40 mg no son adecuados para el uso en población pediátrica.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice sont le résultat de la procédure de saisine.
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y este Prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 mg en esta población.
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Spanish: • Si el paciente es menor de 18 años de edad: No se debe administrar los comprimidos de CRESTOR 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Spanish: En un ensayo clínico de niños y adolescentes a los que se les administró rosuvastatina durante 52 semanas, se observó un incremento de CK >10x LSN y aumento de los síntomas musculares tras el ejercicio o actividad física, con mayor frecuencia en comparación con los datos observados en los ensayos clínicos realizados en adultos (ver Sección 4.8).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 10 mg en esta población.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DE LA NOTICE POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS.
Spanish: MODIFICACIONES A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DEL PROSPECTO PARA CRESTOR Y NOMBRES ASOCIADOS
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Spanish: Población pediátrica: Dos estudios farmacocinéticos con rosuvastatina (administrada como comprimidos) en pacientes pediátricos con hipercolestrolemia familiar heterocigótica de 10-17 ó 6-17 años de edad (un total de 214 pacientes) demostraron que la exposición en pacientes pediátricos parece comparable o inferior que en los pacientes adultos.
French: • Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral.
French: L'évaluation de la croissance (taille), du poids, de l'IMC (indice de masse corporelle), et les caractéristiques secondaires de maturation sexuelle en fonction des stades de Tanner chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans traités par de la rosuvastatine sont limitées à une période de deux ans.
Spanish: El estudio del crecimiento lineal (altura), peso, IMC (índice de masa corporal) y las características secundarias de la madurez sexual, según los estadios de Tanner en población pediátrica de 10 a 17 años de edad tratados con rosuvastatina está limitado a un periodo de dos años.
French: A la fin de la période de 40 semaines de l'étude en ouvert d'ajustement de la dose vers la dose cible avec un dosage maximum de 20 mg une fois par jour, 70 patients sur 173 (40,5%) ont atteint l'objectif de LDL-C de moins de 2,8 mmol/l.
Spanish: Al final de la fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis hasta un máximo de 20 mg una vez al día, 70 de los 173 pacientes (40,5%) habían alcanzado el objetivo de C-LDL menor de 2,8 mmol/l.
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
French: La dose de 40 mg de CRESTOR ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Spanish: No se debe administrar los comprimidos de CRESTOR 40 mg en niños.
French: Les patients âgés de 6 à 9 ans (n= 64) pouvaient recevoir jusqu'à 10 mg maximum une fois par jour et les patients âgés de 10 à 17 ans (n= 134) pouvaient recevoir jusqu'à 20 mg maximum une fois par jour.
Spanish: Los pacientes de 6 a 9 años de edad (n=64) pudieron titular hasta una dosis máxima de 10 mg una vez al día y los pacientes de 10 a 17 años de edad (n=137) hasta una dosis máxima de 20 mg una vez al día.
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con rosuvastatina, la reducción porcentual media de mínimos cuadrados del valor basal en el colesterol-LDL fue de -43% (valor de basal: 236 mg/dL, Mes 24: 133 mg/dL).
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Spanish: En un estudio, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo de 12 semanas (n=176, 97 niños y 79 niñas), seguido de una fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis de rosuvastatina (n=173, 96 niños y 77 niñas), los pacientes de entre 10-17 años de edad (estadio de Tanner II-V y adolescentes del sexo femenino al menos 1 año después de la menarquia) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, recibieron 5, 10 ó 20 mg de rosuvastatina o placebo diariamente, durante 12 semanas y posteriormente, todos recibieron rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
French: Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
French: Le LDL-C a été réduit dans les groupes rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg de 38,3%, 44,6% et 50% respectivement comparé à 0,7% dans le groupe placebo.
Spanish: El C-LDL disminuyó un 38,3%, un 44,6% y un 50,0% con rosuvastatina 5, 10, y 20 mg, respectivamente, en comparación con un 0,7% con placebo.
French: Pour chaque tranche d'âge, les réductions des valeurs de références du taux de LDL-C, calculées par la méthode des moindres carrés, étaient respectivement de 43% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), 45% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), et 35% (valeur de référence : 241 mg/dL, à 24 mois : 153 mg/dL) dans les groupes 6 à <10 ans, 10 à <14 ans, et 14 à <18 ans.
Spanish: Para cada grupo de edad, las reducciones porcentuales medias de mínimos cuadrados de los valores basales en el colesterol-LDL fueron -43% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL), -45% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL ), y -35% (valor basal: 241 mg/dL, Mes 24: 153 mg/dL) en los grupos de edad de 6 a <10, de 10 a <14, y de 14 a <18, respectivamente.
French: La rosuvastatine a aussi fait l'objet d'une étude de recherche de doses cibles en ouvert pendant 2 ans sur 198 enfants présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et âgés de 6 à 17 ans (88 garçons et 110 filles, stade <II-V sur l'échelle de Tanner).
Spanish: También se estudió la rosuvastatina en un ensayo abierto de 2 años de duración, con el objetivo de titular la dosis, en 198 niños con hipercolesterolemia familiar heterocigótica de 6 a 17 años de edad (88 varones y 110 mujeres, estadío Tanner <II-V).
French: [Le libellé de l'indication pour le traitement de l'hypercholestérolémie doit être remplacée par ce qui suit]
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [El redactado de la indicación para el tratamiento de la hipercolesterolemia se debe reemplazar con lo siguiente:]
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada de CRESTOR es de 10 mg para niños de 6 a 9 años de edad y de 20 mg para niños de 10 a 17 años de edad.
French: • Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 10 mg une fois par jour par voie orale.
Spanish: • En niños de 6 a 9 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-10 mg vía oral una vez al día.
French: • Chez les enfants âgés de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 20 mg une fois par jour par voie orale.
Spanish: • En niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-20 mg vía oral una vez al día.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Spanish: En un estudio de 2 años de duración, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (ver Sección 5.1).
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Spanish: Tras 52 semanas de estudio de tratamiento, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (Sección 4.4).
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Spanish: Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con CRESTOR
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
French: Après 24 mois de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4)
Spanish: No se detectó efecto sobre el crecimiento, peso, IMC o maduración sexual después de 24 meses de tratamiento (ver Sección 4.4).
French: CRESTOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Spanish: Qué es CRESTOR y para qué se utiliza [El redactado existente en esta sección se debe reemplazar con lo siguiente:] CRESTOR pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
French: 2730-097 Barcarena
Spanish: 2730-097 Barcarena Portugal
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: République Tchèque
Spanish: República Eslovaca
French: Autres éléments que vous devez connaître
Spanish: Otros aspectos que debe saber
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Spanish: Es especialmente importante que usted:
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Spanish: Se observaron otras sustituciones con menor frecuencia.
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
French: • douleur et difficulté à bouger l'épaule.
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
French: • Prenez ce médicament par voie orale.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Spanish: La base para sus contribuciones a la resistencia, sin embargo, es compleja.
French: *) contrôles historiques
Spanish: *) controles históricos
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Spanish: No puede excluirse la interacción a través de los efectos sobre las proteínas de transporte.
French: Cette proportion tend à rester stable sur les périodes prolongées de suivi.
Spanish: Esta proporción tiende a permanecer estable durante períodos de seguimiento prolongados.
French: Recommandations concernant la co-administration
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se asociaron a un ligero aumento de la creatinina sérica.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Spanish: Los medicamentos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
French: Non étudiée.
Spanish: No estudiada.
French: Combien en prendre
Spanish: Cuánto hay que tomar
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
French: Ceci vous aidera à réduire le risque d'avoir des calculs rénaux.
Spanish: Esto ayudará a reducir el riesgo de que desarrolle cálculos renales.
French: Transmission du VIH
Spanish: Transmisión del VIH
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
French: La prudence est recommandée.
Spanish: Se recomienda precaución.
French: Les doses recommandées sont de :
Spanish: Las dosis recomendadas son:
French: Quand le prendre
Spanish: Cuándo tomar
French: Cependant, d'une façon générale, des plus hauts niveaux de résistance correspondent à la co-expression d'un plus grand nombre de substitutions au niveau des onze sites identifiés.
Spanish: En general, sin embargo, los niveles más altos de resistencia fueron el resultado de la coexpresión de un mayor número de sustituciones en las once posiciones identificadas.
French: • si vous êtes allergique à l'indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a indinavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización 04/octubre/1996 Fecha de la última revalidación 18/julio/2011
French: Toxicité sur le développement
Spanish: Toxicidad sobre el desarrollo
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Informez-en votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des douleurs ou une faiblesse musculaires sévères.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular intenso o debilidad.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
French: Aucune différence significative d'exposition n'a été observée lorsque le schéma posologique était administré avec un repas riche en matières grasses.
Spanish: No se ha visto diferencia significativa en la exposición cuando se administró la pauta posológica con una comida rica en grasas.
French: • La substance active est l'indinavir.
Spanish: • El principio activo es indinavir.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Spanish: Conservar en el frasco original.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio formal de interacción.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Spanish: Dentro de los ensayos, este efecto se mantiene también después de períodos de seguimiento prolongados.
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos:
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Spanish: Para asegurar una hidratación adecuada, se recomienda que los adultos beban como mínimo 1,5 litros de líquido durante el transcurso de 24 horas.
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Spanish: • elevar su recuento de células CD4 (T).
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Spanish: CRIXIVAN contiene una sustancia denominada indinavir.
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del segundo estudio fueron comparables.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Spanish: Distribución Indinavir no se unía en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas (39 % de fármaco libre).
French: • difficulté d'endormissement
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
French: L'indinavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Spanish: Indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Spanish: Normalmente usted toma menos CRIXIVAN si también está tomando ritonavir.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Spanish: IMMUNOSUPRESORES Ciclosporina A
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Spanish: Las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas, y son incapaces de establecer nuevos ciclos de infección.
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients prenant CRIXIVAN :
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido comunicados por los pacientes que toman CRIXIVAN:
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
Spanish: • uña encarnada de los pies con o sin infección
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y recurrir al tratamiento cuando sea necesario.
French:  de la concentration de l'atorvastatine.
Spanish:  de la concentración de atorvastatina