FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose dos contracetivos orais, quando administrados concomitantemente com dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig når gitt samtidig med dulaglutid.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Norwegian Bokmål: Stoffskifteog ernæringsbe tingede sykdommer
Portuguese: Desconhece-se se o dulaglutido é excretado no leite materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Trulicity se: - se está a fazer diálise, pois este medicamento não é recomendado.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trulicity hvis: .
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0,7% e a taxa foi de 0,01 episódios/doente/ano.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I) no interior de uma caneta descartável.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Portuguese: Pode dar a injeção no abdómen ou na coxa.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen eller låret.
Portuguese: Se a deixar cair numa superfície dura, não a utilize.
Norwegian Bokmål: Hvis du mister den på en hard overflate, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn til injeksjonen.
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, com uma exposição ≥ 7 vezes a exposição clínica em seres humanos após a administração de 1,5 mg de dulaglutido por semana, o dulaglutido causou um aumento estatisticamente significativo e relacionado com a dose da incidência de tumores das células C da tiroide (incluindo adenomas e carcinomas).
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie på rotter forårsaket dulaglutid statistisk signifikante doserelaterte økninger i forekomsten av thyroide C-celle-svulster (adenomer og karsinomer kombinert) ved en ≥ 7 ganger human klinisk eksponering etter 1,5 mg dulaglutid per uke.
Portuguese: • Retire a seringa da pele.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg originou uma redução superior da HbA1c em comparação com a sitagliptina às 52 semanas de seguimento, a par da proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c de < 7,0% e ≤ 6,5%.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg resulterte i en bedre reduksjon av HbA1c sammenlignet med sitagliptin ved uke 52, forbundet med en signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Portuguese: 10 mcg duas vezes por dia (n=276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2, o pico das concentrações plasmáticas de dulaglutido é atingido em 48 horas.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid oppnår maksimal plasmakonsentrasjon etter 48 timer ved subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes.
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268) † valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a não-inferioridade; †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus metformina, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com metformina
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268) † multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for noninferioritet; †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med metformin, vurdert kun for HbA1c metformin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med metformin
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e placebo foram de 0,90 e 0,04 episódios/doente/ano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
Portuguese: Pouco comuns:podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Reações no local de injeção (por exemplo, exantema ou vermelhidão) - Reações alérgicas (hipersensibilidade) (por ex: inchaço, aumento de erupção cutânea com comichão (urticária)).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Portuguese:  Abrir e endireitar 
Norwegian Bokmål: PRESS OG HOLD
Portuguese: Inspecionar
Norwegian Bokmål: Undersøk
Portuguese: Tabela 9: Resultados de um estudo de 28 semanas de dulaglutido comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina titulada.
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater fra en 28-ukers studie med dulaglutid sammenlignet med placebo som tillegg til titrert insulin glargin.
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da seringa, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Portuguese: Excipientes: citrato sódico, ácido cítrico anidro, manitol, polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo até ao fim até injetar todo o medicamento.
Norwegian Bokmål: Press stemplet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
Portuguese: Destrave rodando o anel de bloqueio.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Portuguese: HbA1c
Norwegian Bokmål: Baseline HbA1c
Portuguese: HbA1c basal
Norwegian Bokmål: HbA1c ved Baseline
Portuguese: Tabela 3: Resultados de um ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo, de 104 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com sitagliptina.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 104-ukers placebo- og aktiv kontrollert studie av 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med sitagliptin.
Portuguese: Após 28 semanas, o tratamento com Trulicity 1,5 mg uma vez por semana originou uma redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo, e houve uma percentagem significativamente maior de doentes a atingir o objectivo de HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % (Tabela 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg én gang ukentlig resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant større prosentandel av pasientene nådde HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % ved 28 uker (tabell 9).
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Norwegian Bokmål: Gastrointest inale sykdommer
Portuguese: Placebo uma vez por semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade de dulaglutido em comparação com placebo, com o erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o tratamento com dulaglutido comparado com placebo
Norwegian Bokmål: Placebo én gang ukentlig og insulin glargin (n=150) ‡ ‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste da dose de metformina IR quando administrada concomitantemente com dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av metformin IR er ikke anbefalt når gitt sammen med dulaglutid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido* numa solução de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning En ferdigfylt sprøyte inneholder 0,75 mg dulaglutid* i 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: Houve uma proporção maior de doentes a atingir o objetivo da HbA1c de < 7,0% ou ≤ 6,5% às 26 semanas e < 7,0% às 52 semanas com Trulicity, em comparação com insulina glargina.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
Portuguese: Às 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg não foram inferiores à insulina glargina na redução da HbA1c e este efeito foi mantido às 52 semanas.
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg non-inferior til insulin glargin for senking av HbA1c, og denne effekten ble opprettholdt ved 52 uker.
Portuguese: Cada caneta destina-se a uma única utilização.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn er kun til engangsbruk.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296) †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus insulina glargina, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de < 5,6 mmol/l
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + doser med insulin glargin ble justert ved å benytte en algoritme med et mål for fastende plasmaglukose på < 5,6 mmol/liter
Portuguese: DE FRENTE
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de digoxina, quando administrada concomitantemente com dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for digoksin når administrert med dulaglutid.
Portuguese: SOBRE A CANETA PRÉ-CHEIA DE TRULICITY
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLT PENN
Portuguese: Tabela 11: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina (em doentes com doença renal crónica moderada a grave).
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Resultater fra en 52-ukers aktiv kontrollert studie med to doser dulaglutide sammenlignet med insulin glargin (pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom) Baseline HbA1c
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA
Norwegian Bokmål: 1 FJERN BUNNHETTEN
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315) †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus sitagliptina, avaliada apenas pela HbA1c, nas semanas 52 e 104 ‡‡ valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,001, para a superioridade do dulaglutido versus placebo, avaliada apenas pela HbA1c ** p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com placebo ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com sitagliptina
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med sitagliptin, vurdert kun for HbA1c etter 52 og 104 uker ‡ ‡ multivariat justert ensidig p-verdi < 0,001, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, vurdert kun for HbA1c ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Portuguese: Com a dose de 0,75 mg de dulaglutido, a incidência destas reações adversas correspondeu à categoria seguinte de menor incidência
Norwegian Bokmål: For dulaglutid 0,75 mg var hyppighet av bivirkningen en frekvensgruppe lavere
Portuguese: A.
Norwegian Bokmål: Fr.
Portuguese: As incidências de hipoglicemia sintomática documentada, quando se adicionou respetivamente 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a uma sulfonilureia e metformina foram de 39,0% e 40,3% e as taxas foram de 1,67 e 1,67 episódios/doente/ano.
Norwegian Bokmål: Når henholdvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 39,0 % og 40,3 % og frekvensen 1,67 og 1,67 hendelser/pasient/år.
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen og Pakningsvedlegget nøye før du bruker din ferdigfylte sprøyte.
Portuguese: Se utilizar Trulicity em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), que poderá afetar a sua capacidade de se concentrar.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Trulicity i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Portuguese: - Trulicity 1,5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução.
Norwegian Bokmål: - Trulicity 1,5 mg: Hver ferdigfylte penn inneholder 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com metformina
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 52-ukers monoterapistudie for 2 ulike doser dulaglutid med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg e placebo foram de 0,15, 0,16 e 0,12 episódios/doente/ano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,15, 0,16 og 0,12 episoder/pasient/år.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentadas com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg e insulina glargina foram de 4,44, 4,34 e 9,62 episódios/doente/ano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 4,44, 4,34 og 9,62 episoder/pasient/år.
Portuguese: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo
Norwegian Bokmål: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 for gruppen behandlet med dulaglutid sammenlignet med placebo
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/006 2 canetas pré-cheias
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/956/006 2 ferdigfylte penner
Portuguese: Se a seringa tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK SPRØYTEN dersom den har vært frosset.
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder en ukentlig dose med Trulicity (0,75 mg).
Portuguese: Num estudo controlado com placebo e comparador activo (exenatido duas vezes por dia), ambos em combinação com metformina e pioglitazona, Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg demonstrou superioridade na redução da HbA1c em comparação com placebo e exenatido a par de uma proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c <7,0% ou ≤ 6,5%.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Portuguese: O dulaglutido melhorou significativamente a satisfação total com o tratamento, em comparação com exenatido duas vezes por dia. Adicionalmente, a frequência de hipoglicemia e hiperglicemia percecionadas pelo doente foi significativamente inferior, em comparação com exenatido duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant lavere opplevd frekvens av hyperglykemi og hypoglykemi sammenlignet med exenatid to ganger daglig.
Portuguese: ELIMINAÇÃO DA CANETA
Norwegian Bokmål: HVORDAN KASTE PENNEN
Portuguese: 1 Uma dose (0,5 ml) contém:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
Portuguese: fHbp (proteína de ligação ao fator H) recombinante lipidada Produzida em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante Adsorvida em fosfato de alumínio (0,25 miligramas de alumínio por dose)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
Portuguese: Neisseria meningitidis do serogrupo B fHbp subfamília A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
Portuguese: Neisseria meningitidis do serogrupo B fHbp subfamília B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
Portuguese: 1 seringa précheia sem agulha
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Portuguese: 1 seringa précheia com agulha
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
Portuguese: O potencial risco para as mulheres grávidas é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
Portuguese: A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1121 Wien
Portuguese: A utilização desta vacina deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Portuguese: A experiência de sobredosagem é limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
Portuguese: Indivíduos a partir dos 10 anos de idade
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
Portuguese: Os resultados dos Grupos 2 e 3 não são apresentados, pois apenas se avaliou 2 estirpes representativas.
Norwegian Bokmål: Resultater fra gruppe 2 og 3 presenteres ikke, ettersom bare 2 representative stammer ble evaluert.
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até os efeitos desaparecerem antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må du vente til virkningen avtar før du kjører eller bruker maskiner.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização das funções vitais e possível tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Portuguese: No entanto, alguns dos efeitos secundários mencionados na secção 4 "Efeitos secundários possíveis" podem afetá-lo temporariamente.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene som er nevnt i avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» kan imidlertid gi en kortvarig påvirkning.
Portuguese: Febre ≥38°C (pirexia)
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38 °C (pyreksi)
Portuguese: A vacina contém dois componentes importantes da superfície da bactéria.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.
Portuguese: Não utilizar a vacina se não for possível a sua re-suspensão.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
Portuguese: A vacina atua auxiliando o organismo a produzir anticorpos (as defesas naturais do organismo), que o protegem a si ou à sua criança desta doença.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Portuguese: * Esta é considerada uma reação adversa de Trumenba e foi notificada durante a experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: * Dette anses å være en reaksjon på Trumenba og ble rapportert etter markedsføring.
Portuguese: • teve algum problema após qualquer dose de Trumenba, como uma reação alérgica ou dificuldade em respirar.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos encontram-se listadas por ordem decrescente de frequência e gravidade, de acordo com as seguintes categorias de frequência:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført etter synkende hyppighet og alvorlighetsgrad i henhold til følgende frekvenskategorier:
Portuguese: Dos 1713 participantes aleatorizados, 427 foram incluídos no Grupo 1, 430 no Grupo 2, 427 no Grupo 3, 286 no Grupo 4 e 143 no Grupo 5.
Norwegian Bokmål: Av de 1713 forsøkspersonene som ble randomisert, var 427 i gruppe 1, 430 i gruppe 2, 427 i gruppe 3, 286 i gruppe 4 og 143 i gruppe 5.
Portuguese: Devem estar sempre disponíveis cuidados e tratamentos médicos adequados na eventualidade de ocorrer um acontecimento anafilático após a administração da vacina.
Norwegian Bokmål: Passende medisinsk behandling og tilsyn skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå en anafylaktisk reaksjon etter administrering av vaksinen.
Portuguese: Se receber mais do que uma vacina ao mesmo tempo, é importante que sejam utilizados locais de injeção diferentes.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer enn én vaksinasjon på samme tid er det viktig at det brukes forskjellige injeksjonssteder.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig før bruk.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
Portuguese: Como todas as vacinas, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: Persistência da imunidade e resposta à vacinação de reforço
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet og respons på boostervaksinasjon
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados (ou mencionados) no boletim de vacinas ou no processo do doente.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet tydelig noteres (eller angis) i pasientjournalen.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som har akutt alvorlig sykdom med feber.
Portuguese: O Estudo B1971033 é um estudo aberto, de seguimento dos indivíduos anteriormente incluídos num estudo primário, incluindo o Estudo B1971012.
Norwegian Bokmål: Studie B1971033 er en åpen oppfølgingsstudie av forsøkspersoner som tidligere var tilmeldt en primærstudie, inkludert studie B1971012.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação com Trumenba.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjon med Trumenba.
Portuguese: Podem ocorrer desmaios, sensação de desmaio ou outras reações relacionadas com stress em resposta a qualquer injeção com agulha.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, svimmelhet eller andre stressrelaterte reaksjoner kan forekomme når man får en injeksjon med sprøyte.