FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Darunavir Mylan est de qualité comparable à celle de Prezista et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Mylan?
French: Le ritonavir et le cobicistat réduisent la dégradation du darunavir, ce qui augmente les taux de darunavir dans le sang.
Czech: Ritonavir a kobicistat zpomalují odbourávání darunaviru a zvyšují tak hladiny darunaviru v krvi.
French: Darunavir Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Darunavir Mylan je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě osob nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Darunavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale léčba infekce HIV může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Darunavir Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Darunavir Mylan byl schválen k použití v EU.
French: Darunavir Mylan, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Darunavir Mylan.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Mylan.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour, en fonction de leur poids.
Czech: U dětí ve věku od 3 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg, které nebyly dosud léčeny, se doporučená dávka pohybuje od 600 do 800 mg jednou denně v závislosti na jejich hmotnosti.
French: Darunavir Mylan darunavir
Czech: Darunavir Mylan darunavirum
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Darunavir Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Mylan používat.
French: Chez les adultes qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée est de 800 mg une fois par jour.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dosud léčeni, činí doporučená dávka 800 mg jednou denně.
French: Pour les enfants ayant reçu un traitement par le passé, la dose habituellement recommandée varie entre 375 et 600 mg deux fois par jour, en fonction de leur poids.
Czech: U dříve léčených dětí se doporučená dávka pohybuje od 375 do 600 mg dvakrát denně a závisí na jejich hmotnosti.
French: Le principe actif de Darunavir Mylan, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Mylan, darunavir, je inhibitor proteázy.
French: Darunavir Mylan est toujours administré en association avec du ritonavir ou du cobicistat.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan se podává vždy společně s ritonavirem nebo kobicistatem.
French: Chez les adultes qui ont reçu un traitement par le passé, la dose est de 600 mg deux fois par jour.
Czech: U dospělých, kteří již léčeni byli, se doporučuje dávka 600 mg dvakrát denně.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Darunavir Mylan a k čemu se používá?
French: Il est administré en association avec du ritonavir à faible dose ou, chez les adultes, avec du cobicistat.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým pacientům) s nízkými dávkami kobicistatu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Autres informations relatives à Darunavir Mylan:
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Mylan
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Prezista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
French: Darunavir Mylan est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je „generikum".
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Czech: Společnost provedla také studie prokazující, že přípravek Darunavir Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
French: Darunavir Mylan contient le principe actif darunavir.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan obsahuje léčivou látku darunavir.
French: Comment Darunavir Mylan agit-il?
Czech: Jak přípravek Darunavir Mylan působí?
French: Comment Darunavir Mylan est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Darunavir Mylan používá?
French: 9/l sans transfusion).
Czech: 9/l bez transfuze).
French: Flacons non ouverts 24 mois
Czech: Neotevřené injekční lahvičky 24 měsíců
French: Basé sur le seuil de 10
Czech: Založeno na prahu 10
French: Peu importe la réponse selon l'IMWG
Czech: Bez ohledu na odpověď dle IMWG
French: Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Czech: Ringaskiddy, Co. Cork Irsko
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Czech: Dále jsou popsány pouze výsledky z části 1.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date de renouvellement : 24 avril 2017
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ».
Czech: Ta patří do skupiny léčiv nazývaných „monoklonální protilátky".
French: Critère d'efficacité
Czech: Kritérium účinnosti
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 5.1).
French: • sensation d'essoufflement ou autres problèmes respiratoires.
Czech: • pocit dušnosti nebo jiné dýchací problémy.
French: Cela s'applique également aux médicaments sans ordonnance et aux plantes médicinales.
Czech: To platí i pro léky, které můžete koupit bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Czech: Výskyt těchto reakcí je nejpravděpodobnější při první infuzi.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
French: Il existe un risque théorique d'hémolyse.
Czech: Existuje teoretické riziko hemolýzy.
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Czech: Pokud toto není splněno, použijte diluční objem 1 000 ml.
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce
French: Aucun test de toxicité chronique n'a été réalisé.
Czech: Testy chronické toxicity nebyly provedeny.
French: Une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.
Czech: Nepřetržité sledování tohoto bezpečnostního signálu bude prováděno v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode d'ouverture/de dilution exclut tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ředění nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
French: Ces médicaments pourront inclure :
Czech: Ty mohou zahrnovat:
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků se musí v dokumentaci pacienta zřetelně zaznamenávat název a číslo šarže podávaného přípravku.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité, le cas échéant.
Czech: V každé skupině četností, pokud je relevantní, jsou prezentovány nežádoucí účinky v pořadí dle klesající závažnosti.
French: • sensation de faiblesse
Czech: • pocit slabosti;
French: • sensation de gêne à la poitrine
Czech: • nepříjemný pocit na hrudi;
French: DARZALEX sera conservé à l'hôpital ou à la clinique.
Czech: Přípravek DARZALEX bude uchováván v nemocnici nebo na klinice.
French: • et toutes les 4 semaines par la suite, tant que votre maladie ne progresse pas.
Czech: • následně jednou každé 4 týdny pokud se Váš stav nezhorší.
French: La sécurité et l'efficacité de DARZALEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DARZALEX u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
French: Dans le cas contraire, continuer de suivre les instructions indiquées dans le tableau concernant le débit de perfusion de la Semaine 2.
Czech: V opačném případě se nadále postupuje podle pokynů uvedených v tabulce pro rychlost infuze ve 2. týdnu.
French: Ce médicament est à usage unique strict.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
French: Le taux de réponse globale (ORR) de l'étude MMY2002 était similaire quel que soit le type de traitement antérieur reçu contre le myélome.
Czech: Celková míra odpovědi (ORR) ve studii MMY2002 byla podobná bez ohledu na typ předchozí léčby myelomu.
French: • sensation inhabituelle sur la peau (comme des picotements ou des fourmillements)
Czech: • neobvyklé pocity na kůži (jako je brnění nebo mravenčení).
French: La solution est incolore à jaune.
Czech: Roztok je bezbarvý až žlutý.
French: Semaines
Czech: Týdny
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
French: NE (11,5 à NE)
Czech: NE (11,5; NE)
French: Patients ayant des problèmes respiratoires
Czech: Lidé s dýchacími problémy
French: Valeur de p issue du test exact de Fisher.
Czech: Hodnota p z Fisherova exaktního testu.
French: Les résultats d'efficacité dans ce dernier sous-groupe étaient cohérents avec l'ensemble de la population de l'étude.
Czech: Výsledky účinnosti u této podskupiny byly konzistentní s celkovou populací.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi;
French: N'administrez pas DARZALEX aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Přípravek DARZALEX nepodávejte dětem ani mladým lidem ve věku pod 18 let.
French: Les IgG de la mère sont excrétées dans le lait maternel ; cependant, elles ne sont pas retrouvées en quantités significatives dans la circulation du nouveau-né et du nourrisson car elles sont dégradées dans le tractus gastro-intestinal et ne sont pas absorbées.
Czech: Mateřské IgG se do lidského mateřského mléka vylučují, nicméně do oběhu novorozence nebo kojence v podstatných množstvích nevstupují, protože jsou degradovány v gastrointestinálním traktu a neabsorbují se.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines ayant été conçues pour reconnaître et se fixer à des cibles spécifiques dans le corps.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které jsou schopné rozpoznat a připojit se na konkrétní cíl v těle.
French: La phase de consolidation du traitement a commencé au minimum 30 jours après l'autogreffe de cellules souches, une fois le patient suffisamment rétabli et la prise de greffe complète.
Czech: Konsolidační fáze léčby byla zahájena minimálně 30 dní po ASCT, poté, co se pacient dostatečně zotavil, a přijetí transplantátu bylo úplné.
French: Par conséquent, daratumumab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice du traitement pour la femme est jugé supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
Czech: Proto se daratumumab nemá během těhotenství používat, ledaže by předpokládaný přínos léčby pro ženu převažoval nad potenciálními riziky pro plod.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
Czech: Při předávkování je nutno pacienta sledovat s ohledem na známky a příznaky nežádoucích účinků, přičemž se ihned musí zavést příslušná symptomatická léčba.
French: La pertinence de ces effets observés in vitro dans la pratique clinique et leurs implications vis-à-vis de la croissance tumorale ne sont pas clairement connues.
Czech: Význam těchto in vitro účinků v klinickém nastavení a důsledky pro růst nádoru nejsou dobře objasněny.
French: Le traitement par DARZALEX doit être immédiatement et définitivement interrompu (voir rubrique 4.2 et 4.3).
Czech: Léčbu přípravkem DARZALEX je nutno ihned a natrvalo ukončit (viz body 4.2 a 4.3).
French: Les anticorps monoclonaux de type IgG1 sont connus pour traverser le placenta après le premier trimestre de grossesse.
Czech: Je známo, že monoklonální protilátky IgG1 po prvním trimestru těhotenství prostupují placentou.
French: • Ne pas conserver la fraction de solution pour perfusion non utilisée pour une utilisation ultérieure.
Czech: • Neuschovávejte žádný nespotřebovaný infuzní roztok k dalšímu použití.
French: Ces réactions peuvent survenir pendant la perfusion ou dans les 3 jours qui la suivent.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit během infuze nebo v průběhu 3 dnů po infuzi.
French: Vous pourrez avoir besoin d'autres médicaments, ou la perfusion pourrait être ralentie ou arrêtée.
Czech: Můžete potřebovat další léky nebo bude nutno infuzi zpomalit nebo zastavit.
French: L'efficacité a été évaluée par la SSP d'après les critères IMWG.
Czech: Účinnost byla hodnocena pomocí PFS na základě kritérií IMWG.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC24
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC24
French: Cependant, une fatigue a été rapportée chez des patients recevant daratumumab et ceci doit être pris en compte en cas de conduite ou d'utilisation de machines.
Czech: Nicméně u pacientů užívajících daratumumab byla hlášena únava a to je třeba vzít v úvahu při řízení nebo obsluze strojů.
French: L'incidence des interruptions de perfusion pour cause de réactions était de 30 %.
Czech: Incidence přerušení infuze v důsledku reakce byla 30 %.
French: Par conséquent, l'incidence de l'apparition d'anticorps pourrait ne pas avoir été déterminée de manière fiable.
Czech: Z tohoto důvodu nemusí být výskyt protilátek tímto testem spolehlivě stanoven.
French: Les lymphocytes T (CD3+, CD4+ et CD8+) sont également connus pour exprimer le CD38, en fonction de leur stade de développement et de leur niveau d'activation.
Czech: O T-lymfocytech (CD3 +, CD4 + a CD8 +) je rovněž známo, že exprimují CD38, v závislosti na stupni svého vývoje a úrovni aktivace.
French: • Corticoïdes (à durée d'action prolongée ou intermédiaire) Monothérapie :
Czech: • Kortikosteroid (dlouhodobě nebo střednědobě působící) Monoterapie:
French: 7,4 (5,5 à NE)
Czech: 7.4 (5,5; NE)
French: 9/l, des leucocytes > 1,0 x 10
Czech: 9/l, leukocytů > 1,0 x 10
French: La demi-vie terminale estimée du daratumumab a augmenté après la dernière dose de 16 mg/kg, mais les données sont insuffisantes pour une estimation fiable.
Czech: Odhadovaný terminální poločas daratumumabu po předcházející dávce 16 mg/kg se zvýšil, ale nejsou dostatečné údaje pro spolehlivý odhad.
French: La valeur moyenne de la demi-vie terminale estimée associée à la clairance linéaire en association a été d'environ 15-23 jours.
Czech: Střední hodnota odhadovaného terminálního poločasu při lineární clearance v kombinované terapii byla přibližně 15 až 23 dnů
French: La protéine CD38 a de multiples fonctions, telles que l'adhésion médiée par des récepteurs, la signalisation et l'activité enzymatique.
Czech: Protein CD38 má mnohočetné funkce, jako je receptorem zprostředkovaná adheze, přenos buněčného signálu a enzymatická aktivita.
French: L'efficacité a été évaluée par le taux de réponse complète stringente (RCs) au Jour 100 après la greffe et la Survie Sans Progression (SSP).
Czech: Účinnost byla hodnocena pomocí míry striktní úplné odpovědi (sCR) 100. den po transplantaci a přežití bez progrese nemoci (PFS).
French: • des médicaments utilisés contre la fièvre (tels que le paracétamol).
Czech: • léky proti horečce (jako paracetamol).
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Czech: NL-2333 CB Leiden Nizozemsko
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100) : • inflammation du foie (hépatite).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): • zánět jater (hepatitida)
French: Myélome multiple nouvellement diagnostiqué
Czech: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom
French: Phase de traitement
Czech: Léčebná fáze
French: Transfusions sanguines
Czech: Krevní transfuze
French: La pneumonie a été l'infection sévère (grade 3 ou 4) la plus fréquemment rapportée dans les différentes études.
Czech: Pneumonie byla nejčastěji hlášenou závažnou (stupeň 3 a 4) infekcí v těchto studiích.
French: • Vérifier que la solution de DARZALEX est incolore à jaune.
Czech: • Zkontrolujte, že roztok přípravku DARZALEX je bezbarvý až žlutý.
French: Des kits d'administration en polyuréthane (PU), polybutadiène (PBD), PVC, PP ou PE doivent être utilisés.
Czech: Použity musí být podávací soupravy z polyurethanu (PU), polybutadienu (PBD), PVC, PP nebo PE.
French: Le thalidomide a été administré par voie orale à la dose de 100 mg par jour pendant les six cycles de traitement par bortézomib.
Czech: Thalidomid se podával perorálně v dávce 100 mg denně během šesti cyklů podávání bortezomibu.
French: Chez les patients présentant une RLP de grade 1, 2 ou 3, le débit de perfusion doit être réduit lors de la reprise de la perfusion.
Czech: U pacientů s IRR stupně 1, 2 nebo 3 je nutno při obnovování infuze snížit infuzní rychlost.
French: 17,4 (17,4 à NE)
Czech: 17,4 (17,4; NE)
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Czech: • prvních 8 týdnů jednou týdně,
French: La fréquence des modifications de perfusion dues à des réactions a été de 36 %.
Czech: Incidence úprav infuzí kvůli těmto reakcím byla 36 %.
French: Envisager une prise en charge symptomatique par transfusions ou facteurs de croissance.
Czech: Měla by být rovněž zvážena možnost podpůrné péče spočívající v transfuzi nebo podání růstových faktorů.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Czech: • otoky rukou, kotníků nebo nohou;
French: • des médicaments utilisés contre les réactions allergiques (antihistaminiques)
Czech: • léky na alergické reakce (antihistaminika),
French: Le tableau 6 résume les effets indésirables survenus chez les patients recevant DARZALEX.
Czech: Tabulka 6 shrnuje nežádoucí účinky, které se objevily u pacientů léčených přípravkem DARZALEX.
French: DARZALEX est utilisé chez les adultes, âgés de 18 ans ou plus, ayant un type de cancer appelé « myélome multiple ».
Czech: Přípravek DARZALEX se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají typ rakoviny nazývaný „mnohočetný myelom".
French: L'effet du daratumumab sur les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Czech: Účinek daratumumabu na novorozence nebo kojence není znám.
French: Éliminer toute solution non utilisée restant dans le flacon.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek zbývající v injekční lahvičce zlikvidujte.
French: • Inspecter visuellement les médicaments destinés à une utilisation parentérale avant administration afin de rechercher d'éventuelles particules ou un changement de couleur.
Czech: • Parenterální léčivé přípravky před podáním vizuálně zkontrolujte na výskyt pevných částic a změny barvy.
French: • infection pulmonaire (pneumonie)
Czech: • plicní infekce (pneumonie);
French: • puis, toutes les 2 semaines pendant 16 semaines
Czech: • poté po dobu 16 týdnů jednou každé 2 týdny,
French: Il est administré dans une veine sous forme de perfusion (« perfusion intraveineuse ») pendant plusieurs heures.
Czech: Podává se jako kapačka do žíly („intravenózní infuze") v průběhu několika hodin.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez de la fièvre ou si vous avez des signes d'ecchymoses ou de saignements.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás objeví horečka nebo pokud se Vám tvoří modřiny nebo máte známky krvácení.
French: Le volume de distribution moyen (σ) dans le compartiment central est de 56,98 (18,07) mL/kg.
Czech: Střední hodnota (SD) centrálního distribučního objemu je 56,98 (18,07) ml/kg.
French: Modifications de la dose
Czech: Úpravy dávky
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et les effets de ce médicament sur les bébés ne sont pas connus.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do lidského mateřského mléka, přičemž není známo, jaký bude mít na dítě vliv.
French: En cas de réaction anaphylactique ou de réaction à la perfusion engageant le pronostic vital (grade 4), une réanimation appropriée doit être immédiatement mise en œuvre.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo život ohrožující (stupeň 4) reakce související s infuzí, je nutno ihned zahájit příslušnou bezodkladnou resuscitaci.
French: • tension artérielle élevée
Czech: • vysoký krevní tlak;
French: • faible nombre de globules rouges, cellules transportant l'oxygène dans le sang (anémie)
Czech: • nízký počet červených krvinek, které v krvi přenášejí kyslík (anemie);
French: Les infections ayant conduit au décès étaient principalement dues à des pneumonies et des sepsis.
Czech: K fatálním infekcím primárně došlo v důsledku pneumonie a sepse.
French: Si vous avez des problèmes respiratoires, tels que de l'asthme ou une Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), vous recevrez des médicaments à inhaler pour prévenir vos problèmes respiratoires :
Czech: Pokud máte dýchací problémy, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), budou vám podávány k inhalaci léky, které Vám pomohou při dýchacích problémech: