FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet ved lægemidler indeholdende lumiracoxib i en dosis på 100 mg ikke er positivt.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
Danish: Lumiracoxib har vist sig at have en gastrointestinal fordel sammenlignet med høje doser af NSAID'er.
Romanian: S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
Danish: En øget risiko for alvorlige hepatotoksiske bivirkninger af lægemidlet er blevet konstateret med lumiracoxib, og det kan ikke udelukkes, at de starter på et tidligt tidspunkt.
Romanian: Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Danish: I henhold til bestemmelserne i artikel 107, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en udtalelse den 13. december 2007, hvor udvalget anbefaler en tilbagekaldelse af markedsføringstilladelserne for alle lægemidler indeholdende lumiracoxib i bilag I. CHMP anbefalede ligeledes, at der træffes midlertidige foranstaltninger for at beskytte folkesundheden, og derfor anbefalede CHMP Europa-Kommissionen, at markedsføring og anvendelse af lægemidler indeholdende lumiracoxib straks suspenderes i alle de berørte EUmedlemsstater i afventning af vedtagelsen af de endelige bestemmelser.
Romanian: În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNENE, LÆGEMIDDELFORMERNE, STYRKERNE PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSLANDENE SAMT NORGE OG ISLAND
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Danish: 0667 Oslo Norge
Romanian: 0667 Oslo Norvegia
Danish: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
Danish: Grækenland Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Romanian: Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Danish: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungarn
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
Danish: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgien
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: Danmark Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Østrig
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Danish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Tyskland
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Storbritannien
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Cypern
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
Danish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
Danish: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
Danish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Danish: D-90429 Nurnberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nurnberg Germania
Danish: Prexigem 100 mg Filmovertrukket tablet
Romanian: Prexigem 100 mg
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Danish: Styrke
Romanian: Soluție
Danish: Det kan tage op til 5 forsøg.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Danish: Vask hænder, inden du fortsætter.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
Danish: Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Danish: Kontroller altid begge datoer!
Romanian: Verificaţi întotdeauna ambele date!
Danish: Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
Danish: • Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Romanian: • Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame) cu dumneavoastră.
Danish: Gentag, indtil du kan se insulinet
Romanian: Repetaţi până când vedeţi insulina
Danish: Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Danish: Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
Danish: Hvis du har valgt den forkerte dosis.
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Danish: Det er meget vigtigt, at du vælger den dosis, som din læge anbefaler.
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Danish: Hastighed af glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Romanian: Viteza de Utilizare a Glucozei* (mg/kg și min)
Danish: Kontakt din læge for yderligere information.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Danish: Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Romanian: Efectuaţi o verificare de siguranţă
Danish: LUSDUNA er et biosimilært lægemiddel.
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
Danish: Stop ikke med at tage Lusduna uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu LUSDUNA fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Danish: Genbrug ikke nålen; kasser den på sikker vis i henhold til anvisningerne.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Danish: Herved sikres det, at du får den fulde dosis senere.
Romanian: Acest pas vă asigură că veţi primi întreaga doză mai târziu.
Danish: Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
Danish: Læs om dette i Indlægssedlen, som medfølger i hver pakning.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) den samme som for voksne.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Danish: Dette kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de injectare.
Danish: Brugsanvisning online kan ses på www.lusdunanexvue.com
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt disponibile online pe www.lusdunanexvue.com
Danish: Hvis du holder op med at tage Lusduna
Romanian: Dacă încetați să utilizați LUSDUNA
Danish: Tlf.: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Romanian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Danish: Du skal have en injektion af Lusduna hver dag på samme tid af dagen.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Danish: Dette er et modificeret insulin, der ligner humant insulin meget.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Danish: LUSDUNA må ikke administreres intravenøst.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie administrat intravenos.
Danish: Tryk for at injicere ud i luften
Romanian: Apăsaţi pentru a injecta în aer
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, herunder brugsanvisningen til Lusduna Nexvue fyldt pen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut LUSDUNA Nexvue, înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: Hvis du endnu ikke har rengjort injektionsstedet, skal du gøre det nu inden injektionen.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
Danish: Konstant skift af injektionssted indenfor et givet injektionsfelt kan mindske eller forhindre udviklingen af disse reaktioner.
Romanian: Alternarea continuă a locului de injectare din cadrul unei anumite regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Danish: Denne pen passer til de fleste typer og størrelser af pennåle såsom nåle fremstillet af Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og LUSDUNA overvejes.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi LUSDUNA.
Danish: Skift af patienten til en anden insulintype eller et andet insulinmærke må kun ske under tæt lægekontrol.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Danish: Dette er med til at sikre, at du får den rette insulindosis og nedsætter risikoen for smerter eller sygdom forårsaget af bakterier.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă asiguraţi că primiţi doza corespunzătoare de insulină şi scade şansele de apariţie a durerii sau a unei afecţiuni cauzată de bacterii.
Danish: Sørg for at kontakte lægen så tidligt som muligt.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta un medic în timp util.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Danish: Brug en ny nål hver gang.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) substanței(lor) biologic active
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Romanian: *reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
Danish: • Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector după data expirării.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau absente la anumite grupe de risc.
Danish: Du får ikke brug for den igen.
Romanian: Veţi avea din nou nevoie de el mai târziu.
Danish: Følg nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrol (blod- og urinprøver), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik, som du har fået af lægen.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den har været taget ud af køleskabet i mere end 28 dage.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă a fost scos din frigider de mai mult de 28 zile.
Danish: Kontroller altid, at du har den rigtige pen.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Danish: Der er ingen erfaring hos børn under 2 år.
Romanian: Nu există experienţă la copii cu vârsta sub 2 ani.
Danish: QR-kode med link til brugsanvisning inkluderes.
Romanian: A se include codul QR de legătură la instrucţiunile de utilizare.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængigt af situationen).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate apărea la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 zile la temperaturi de până la 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Danish: I hjernen
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationen og dens symptomer (se pkt.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Danish: Du kan tage fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Danish: Da LUSDUNA er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Romanian: Deoarece LUSDUNA este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Danish: Kontroller din dosis en ekstra gang!
Romanian: Verificaţi doza dumneavoastră de două ori!
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
Danish: Der er rapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glargin.
Romanian: Au fost raportate erori de medicaţie în care alte insuline, în special insuline cu durată de acţiune scurtă, au fost administrate accidental în locul insulinei glargin.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet som foretrukne termer i henhold til MedDRA-systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til ≥ 1/100; sjælden: > 1/10.000 til ≥ 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere lette tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Romanian: Dacă este necesar, testarea mai frecventă a glicemiei vă poate ajuta să identificaţi episoadele uşoare de hipoglicemie, care altfel pot trece neobservate.
Danish: Kontroller cylinderampullen for at sikre, at insulinet er klart, farveløst og uden synlige partikler.
Romanian: Examinaţi cartuşul pentru a vă asigura că insulina este limpede, incoloră şi nu conţine particule.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt fald i insulinbehovet.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i LUSDUNA-injektionsvæsken (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de LUSDUNA (pH 4).
Danish: Du kan måske have behov for at tale om følgende: - hvorvidt det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, sprøjter etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulininjektioner under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Danish: 143 af de patienter, som blev behandlet med insulin glargin i dette studie, fortsatte behandling med insulin glargin i et ikkekontrolleret forlængelsesstudie med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 2 år.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Danish: I løbet af det 6 år lange studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42 % din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har en vandlignende konsistens.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Danish: Urintest for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Romanian: În multe cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Romanian: Aveţi în vedere această problemă posibilă în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste instrucţiuni de utilizare.
Danish: Sekundære endepunkter omfattede mortalitet uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză şi un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusi (smagsforstyrrelser) og myalgi (muskelsmerter).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Danish: Det er ukendt om insulin glargin udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Danish: Følg lægens eller sundhedspersonalets råd.
Romanian: Urmaţi recomandările personalului medical.