FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ORR (95%
Latvian: Avelumabs ORR (95% TI)
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Ļoti bieži
Bulgarian: ГГН или нива на общия билирубин по-високи от 3 пъти ГГН.
Latvian: AsAT vai AlAT līmenis vairāk nekā 5 reizes pārsniedz NAR vai kopējā bilirubīna līmenis vairāk nekā 3 reizes pārsniedz NAR
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб в комбинация с акситиниб, 24,7% (121/489) от пациентите са развили имуносвързани нарушения на щитовидната жлеза, включително 111 (22,7%) пациенти с хипотиреоидизъм, 17 (3,5%) с хипертиреоидизъм и 7 (1,4%) с тиреоидит.
Latvian: Saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, 24,7% (121/489) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīti vairogdziedzera darbības traucējumi, tai skaitā 111 (22,7%) pacientiem bija hipotireoze,
Bulgarian: Честота на обективен отговор (ORR) Честота на отговор, CR+PR** n (%) (95% ДИ)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs, CR+PR**
Bulgarian: Бъбречно-клетъчен карцином
Latvian: Merķeļa šūnu karcinoma
Bulgarian: Нарушенията на щитовидната жлеза са отшумели при 7 (7%) от 98-те пациенти към датата на заключване на базата данни.
Latvian: Līdz datu vākšanas beigām ar imūno sistēmu saistīti vairogdziedzera darbības traucējumi izzuda 7 (7%) no 98 pacientiem.
Bulgarian: Поради това има вероятност авелумаб да се предава от майката на развиващия се фетус.
Latvian: Tāpēc avelumabs no mātes var nonākt augļa organismā.
Bulgarian: Всичките 13 пациенти с имуносвързан колит са лекувани с кортикостероиди и 12 (92,3%) от 13-те пациенти са получавали високи дози кортикостероиди с медиана на продължителността от 2,3 седмици (диапазон: 5 дни до 4,6 месеца).
Latvian: Visi 13 pacienti, kuriem konstatēja ar imūno sistēmu saistītu kolītu, tika ārstēti ar kortikosteroīdiem, un 12 (92,3%) no 13 pacientiem tika ārstēti ar kortikosteroīdiem lielās devās; to lietošanas ilguma mediāna bija 2,3 nedēļas (diapazons: no 5 dienām līdz 4,6 mēnešiem).
Bulgarian: Всичките 5 пациенти със захарен диабет тип 1 са лекувани с инсулин.
Latvian: 1. tipa cukura diabētu saņēma ārstēšanu ar insulīnu.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Bulgarian: Хипертония, хипотония
Latvian: Hipertensija, hipotensija
Bulgarian: Нефректомия:
Latvian: Cita Nefrektomija:
Bulgarian: хипотиреоидизъм (25,2%), кашлица (23,7%), главоболие (21,3%), задух (20,9%) и артралгия
Latvian: hipertensija (49,3%), nogurums (42,9%), slikta dūša (33,5%), disfonija (32,7%), samazināta ēstgriba (26,0%), hipotireoze (25,2%), klepus (23,7%), galvassāpes (21,3%), aizdusa (20,9%) un artralģija
Bulgarian: След приложението на Bavencio, системата трябва да се промие или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml
Latvian: Pēc Bavencio ievadīšanas izskalojiet sistēmu ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām vai nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан пневмонит е 2,5 месеца (диапазон: 3 дни до 11 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz ar imūno sistēmu saistīta pneimonīta sākumam bija 2,5 mēneši (diapazons: no 3 dienām līdz 11 mēnešiem).
Bulgarian: Артралгия, болка в гърба, миалгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести
Latvian: Artralģija, sāpes mugurā, mialģija Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Bulgarian: Други антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC31.
Bulgarian: Тубулоинтерстициален нефрит*
Latvian: Tubulointersticiāls nefrīts*
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на авелумаб.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar avelumabu nav veikti.
Bulgarian: Медианата на продължителността е 1,6 седмици (диапазон: 1 ден до повече от 9 месеца).
Latvian: Blakusparādības ilguma mediāna bija 1,6 nedēļas (diapazons: no 1 dienas līdz vairāk nekā 9 mēnešiem).
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Bulgarian: Признаците на диабет тип 1 могат да включват повишено чувство на глад или жажда от обичайното, нужда от по-често уриниране, загуба на тегло и чувство на умора.
Latvian: • 1. tipa cukura diabēta iespējamās pazīmes var būt lielāks izsalkums vai slāpes nekā parasti,
Bulgarian: Авелумаб най-често се свързва с имуносвързани нежелани реакции.
Latvian: Avelumaba lietošanas laikā visbiežāk novērotas ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Възпалителна реакция на целия организъм (Синдром на системен възпалителен отговор)
Latvian: • sarkani, niezoši, zvīņaini plankumi uz ādas; • visa organisma iekaisuma reakcija (sistēmiskās iekaisuma reakcijas sindroms);
Bulgarian: Таблица 4 обобщава крайните точки за ефикасност при пациенти, получаващи препоръчителна доза авелумаб в проучване EMR100070-003, Част А, с проследяване минимум 36 месеца.
Latvian: 4. tabulā apkopoti efektivitātes mērķa kritēriji, kas ziņoti ar vismaz 36 mēnešu ilgu novērošanas periodu pacientiem, kuri saņēma avelumabu ieteicamajā devā pētījumā EMR100070-003, A. daļā.
Bulgarian: На базата на тежестта на нежеланата реакция, приложението на авелумаб трябва да се отложи и трябва да се приложат кортикостероиди.
Latvian: Pamatojoties uz nevēlamās blakusparādības smaguma pakāpi, jāatliek avelumaba lietošana un jānozīmē kortikosteroīdu terapija.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, имуносвързан панкреатит е възникнал при по-малко от 1% (1/4 000) от пациентите общо във всички клинични проучвания при голям брой видове тумори и при 0,6% (3/489) от пациентите, които са получавали авелумаб в комбинация с акситиниб, включително 2-ма (0,4%) пациенти с летален изход.
Latvian: Saņemot avelumabu monoterapijā visos klīniskajos pētījumos dažādu audzēja veidu ārstēšanai, ar imūno sistēmu saistīts pankreatīts attīstījās mazāk nekā 1% (1/4 000) pacientu, bet, saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, tas attīstījās 0,6% (3/489) pacientu, ieskaitot 2 (0,4%) gadījumus ar letālu iznākumu.
Bulgarian: ДИ: 42,3; 79,3) с докладван пълен отговор при 4 (14%) от пациентите и частичен отговор при 14 (48%) от пациентите.
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 62,1% (95% TI: 42,3; 79,3); 4 (14%) pacienti ziņoja par pilnīgu atbildes reakciju, bet 14 (48%) pacientiem bija daļēja atbildes reakcija.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, имуносвързан миокардит е възникнал при по-малко от 1% (5/4 000) от пациентите общо във всички клинични проучвания при голям брой видове тумори и при 0,6% (3/489) от пациентите, които са получавали авелумаб в комбинация с акситиниб, включително 2-ма (0,4%) пациенти с летален изход.
Latvian: Saņemot avelumabu monoterapijā visos klīniskajos pētījumos dažādu audzēja veidu ārstēšanai, ar imūno sistēmu saistīts miokardīts attīstījās mazāk nekā 1% (5/4 000) pacientu, bet, saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, tas attīstījās 0,6% (3/489) pacientu, ieskaitot 2 (0,4%) gadījumus ar letālu iznākumu.
Bulgarian: б
Latvian: B.
Bulgarian: Обрив със сърбеж, макуло-папулозен обрив, генерализиран сърбеж, акнеформен дерматит, еритем, макуларен обрив, папулозен обрив, еритематозен обрив, дерматит, екзема, генерализиран обрив
Latvian: Niezoši izsitumi, makulopapulozi izsitumi, ģeneralizēta nieze, aknei līdzīgs dermatīts, eritēma, makulozi izsitumi, papulozi izsitumi, eritematozi izsitumi,
Bulgarian: При пациенти, получаващи авелумаб, се съобщава за имуносвързан миокардит.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma avelumabu, ir ziņots par miokardītu, kas saistīts ar imūno sistēmu.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier на преживяемостта без прогресия (PFS) съгласно RECIST версия 1,1; IERC (Част Б, N=116)
Latvian: Kaplana-Meijera līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas (PFS) pēc RECIST v1.1, IERC (A. daļa, minimālais novērošanas periods 36 mēneši)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб в комбинация с акситиниб, имуносвързан нефрит е възникнал при 0,4% (2/489) от пациентите.
Latvian: Saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, ar imūno sistēmu saistīts nefrīts attīstījās 0,4% (2/489)
Bulgarian: Имуносвързан панкреатит
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīts pankreatīts
Bulgarian: (N=88)
Latvian: Rezultāti (n=88)
Bulgarian: n (с риск) Авелумаб + акситиниб:
Latvian: Avelumabs + aksitinibs:
Bulgarian: Направете инфузията, като използвате стерилен, непирогенен, вграден в системата или допълнително поставен филтър 0,2 микрометра с ниско протеинно свързване.
Latvian: Ievadiet infūzijas, izmantojot sterilu, apirogēnu, proteīnus maz saistošu, sistēmā integrētu vai pievienotu 0,2 mikrometru filtru.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на нарушения на щитовидната жлеза е 2,8 месеца (диапазон: 2 седмица до 13 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz vairogdziedzera slimību sākumam bija 2,8 mēneši (diapazons: no 2 nedēļām līdz 13 mēnešiem).
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан хепатит е 2,3 месеца (диапазон: 2,1 седмици до 14,5 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz ar imūno sistēmu saistīta hepatīta sākumam bija 2,3 mēneši (diapazons: no 2,1 nedēļas līdz 14,5 mēnešiem).
Bulgarian: Медианата на продължителността е 6 седмици (диапазон: 1 ден до повече от 14 месеца).
Latvian: Blakusparādības ilguma mediāna bija 6 nedēļas (diapazons: no 1 dienas līdz vairāk nekā 14 mēnešiem).
Bulgarian: При пациенти, получаващи авелумаб, се съобщава за имуносвързан панкреатит.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma avelumabu, ir ziņots par pankreatītu, kas saistīts ar imūno sistēmu.
Bulgarian: Обрив със сърбеж*, еритем*, генерализиран обрив*, псориазис*, еритематозен обрив*, макуларен обрив*, папулозен обрив*, ексфолиативен дерматит*, мултиформен еритем*, пемфигоид*, генерализиран сърбеж*, екзема, дерматит Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Latvian: Niezoši izsitumi*, eritēma*, ģeneralizēti izsitumi*, psoriāze*, eritematozi izsitumi*, makulozi izsitumi*, papulozi izsitumi*, eksfoliatīvs dermatīts*,
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб в комбинация с акситиниб, 2,7% (13/489) от пациентите са развили имуносвързан колит.
Latvian: Saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, 2,7% (13/489) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīts kolīts.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване, докато получават авелумаб и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с авелумаб и поне 1 месец след последната доза авелумаб.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcijas metode Sievietēm reproduktīvā vecumā jāiesaka izsargāties no grūtniecības avelumaba lietošanas laikā, un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās avelumaba devas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: Всеки ml концентрат съдържа 20 mg авелумаб (avelumab).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta satur 20 mg avelumaba (Avelumabum).
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Latvian: Hipotireoze
Bulgarian: Позитивна (n=58)
Latvian: Pozitīva (n=58) Negatīva (n=16)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб в комбинация с акситиниб, 6,3% (31/489) от пациентите са развили имуносвързан хепатит.
Latvian: Saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, 6,3% (31/489) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīts hepatīts.
Bulgarian: ПРОДУКТ Bavencio 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bavencio 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, 0,9% (16/1 738) от пациентите са развили имуносвързан хепатит.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīts hepatīts Saņemot avelumabu monoterapijā, 0,9% (16/1 738) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīts hepatīts.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, 1,2% (21/1 738) от пациентите са развили имуносвързан пневмонит.
Latvian: Saņemot avelumabu monoterapijā, 1,2% (21/1 738) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīts pneimonīts.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на имуносвързан колит и трябва да бъдат изключени други причини, различни от имуносвързан колит.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas ar imūno sistēmu saistīta kolīta pazīmes un simptomi, un jāizslēdz citi iespējamie kolīta cēloņi.
Bulgarian: При реакции, свързани с инфузията степен 3 или 4, инфузията трябва да се спре и лечението с авелумаб трябва да се преустанови окончателно (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja rodas 3. vai 4. pakāpes blakusparādības, kas saistītas ar infūziju, infūzija jāpārtrauc un pilnīgi jāpārtrauc avelumaba terapija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта
Latvian: • paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis asinīs;
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява общото Ви здравословно състояние преди и по време на лечението с Bavencio.
Latvian: Asins analīzes un ķermeņa masas pārbaudes: pirms ārstēšanas ar Bavencio un ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Bulgarian: Главоболие, замаяност, периферна невропатия
Latvian: Galvassāpes, reibonis, perifērā neiropātija
Bulgarian: ПРОДУКТ Bavencio 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор авелумаб
Latvian: Bavencio 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Avelumabum
Bulgarian: Всичките 21 пациенти с имуносвързан пневмонит са лекувани с кортикостероиди и 17 (81%) от тези 21 пациенти са лекувани с високи дози кортикостероиди с медиана на продължителността 8 дни (диапазон: 1 ден до 2,3 месеца).
Latvian: Visi 21 pacienti, kuriem konstatēja ar imūno sistēmu saistītu pneimonītu, tika ārstēti ar kortikosteroīdiem, un 17 (81%) no 21 pacienta tika ārstēti ar kortikosteroīdiem lielās devās; to lietošanas ilguma mediāna bija 8 dienas (diapazons: no 1 dienas līdz 2,3 mēnešiem).
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан колит е 5,1 месеца (диапазон: 2,3 седмици 14 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz ar imūno sistēmu saistīta kolīta sākumam bija 5,1 mēnesis (diapazons: no 2,3 nedēļām līdz 14 mēnešiem).
Bulgarian: Съобщава се за два случая с летален изход при пациенти, получаващи авелумаб (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto avelumabu, ir ziņots par diviem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан хепатит е 3,2 месеца (диапазон: 1 седмица до 15 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz ar imūno sistēmu saistīta hepatīta sākumam bija 3,2 mēneši (diapazons: no 1 nedēļas līdz 15 mēnešiem).
Bulgarian: Увеит*
Latvian: Uveīts*
Bulgarian: NCI).
Latvian: (ORR)
Bulgarian: Подуване на ръцете, ходилата или краката
Latvian: • roku, pēdu vai kāju tūska;
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб в комбинация с акситиниб, 0,6% (3/489) от пациентите са развили имуносвързан пневмонит.
Latvian: Saņemot avelumabu kombinācijā ar aksitinibu, 0,6% (3/489) pacientu attīstījās ar imūno sistēmu saistīts pneimonīts.
Bulgarian: Лечението с авелумаб е прекратено при 4,7% (23/489) от пациентите поради имуносвързан хепатит.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīta hepatīta dēļ avelumaba lietošanu pārtrauca 4,7% (23/489) pacientu.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан колит е 2,1 месеца (диапазон: 2 дни до 11 месеца).
Latvian: Laika mediāna līdz ar imūno sistēmu saistīta kolīta sākumam bija 2,1 mēnesis (diapazons: no 2 dienām līdz 11 mēnešiem).
Bulgarian: Диария, гадене, запек, повръщане, коремна болка
Latvian: Slikta dūša, caureja, aizcietējumi, vemšana, sāpes vēderā
Bulgarian: Всичките 26 пациенти с имуносвързан колит са лекувани с кортикостероиди и 15 (58%) от 26-те пациенти са получавали високи дози кортикостероиди с медиана на продължителността от 19 дни (диапазон: 1 ден до 2,3 месеца).
Latvian: Visi 26 pacienti, kuriem konstatēja ar imūno sistēmu saistītu kolītu, tika ārstēti ar kortikosteroīdiem, un 15 (58%) no 26 pacientiem tika ārstēti ar kortikosteroīdiem lielās devās; to lietošanas ilguma mediāna bija 19 dienas (diapazons: no 1 dienas līdz 2,3 mēnešiem).
Bulgarian: Всичките 16 пациенти с имуносвързан хепатит са лекувани с кортикостероиди и 15 (94%) от 16-те пациенти са получавали високи дози кортикостероиди с медиана на продължителността 14 дни (диапазон: 1 ден до 2,5 месеца).
Latvian: Visi 16 pacienti, kuriem konstatēja ar imūno sistēmu saistītu hepatītu, tika ārstēti ar kortikosteroīdiem, un 15 (94%) no 16 pacientiem tika ārstēti ar kortikosteroīdiem lielās devās; to lietošanas ilguma mediāna bija 14 dienas (diapazons: no 1 dienas līdz 2,5 mēnešiem).
Bulgarian: При лечение с авелумаб повечето имуносвързани нежелани реакции са обратими и се овладяват с временно или окончателно преустановяване на лечението с авелумаб, приложение на кортикостероиди и/или поддържащи грижи.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītās nevēlamās blakusparādības Vairumā gadījumu avelumaba izraisītās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar imūno sistēmu, bija atgriezeniskas un tās izzuda pēc īslaicīgas vai pilnīgas avelumaba lietošanas pārtraukšanas,
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в страните-членки
Latvian: I. pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības(u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Bulgarian: Португалия Baxter Médico Farmacêutica Lda
Latvian: Portugāle Baxter Médico Farmacêutica Lda
Bulgarian: Норвегия Baxter AS Gjerdrumsvei 11
Latvian: Norvēģija Baxter AS Gjerdrumsvei 11
Bulgarian: асоциация
Latvian: Association
Bulgarian: Холандия Baxter B.V Kobaltweg 49
Latvian: Nīderlande Baxter B.V Kobaltweg 49
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Zāļu nosaukums
Bulgarian: Франция Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Latvian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Bulgarian: Гама от състави
Latvian: Range compositions
Bulgarian: Германия Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Latvian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Bulgarian: Люксембург Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Latvian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Bulgarian: Германия Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Latvian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr. 4
Bulgarian: Valimotie 15A 00381
Latvian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Bulgarian: България BAXTER d.o.o.
Latvian: Rumānija BAXTER d.o.o.
Bulgarian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung аланин 951 mg/L, аргинин 1071 mg/L, глицин 510 mg/L, хистидин 714 mg/L, изолевцин 850 mg/L,
Latvian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanīna 951 mg/L, arginīns 1071 mg/L, glicīns 510 mg/L, histidīns 714 mg/L, izoleicīns 850 mg/L, leicīns 1020 mg/L, lizīna hidrohlorīds 955 mg/L, metionīnu 850 mg/L, fenilalanīna 570 mg/L, Prolīna 595 mg/L, serīna 510 mg/L, treonīns 646 mg/L, triptofāns 270 mg/L, tirozīns 300 mg/L, valīns 1393 mg/L, Nātrija hlorīds 5380 mg/L, Kalcija hlorīds 184 mg/L, Magnija hlorīds 51 mg/L, Nātrija (S) laktāts 4480 mg/L
Bulgarian: 7,5% (icodextrin)
Latvian: 7,5% (Ikodekstrīns)
Bulgarian: 4 to 1,1% амино киселини
Latvian: 4 to 1,1% Aminoskābes
Bulgarian: 22.7 g/l глюкоза безводна
Latvian: 22.7 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: 1,1% амино киселини
Latvian: 1,1% Aminoskābes
Bulgarian: 75.00 g/l икодекстрин
Latvian: 75.00 g/l Ikodekstrīns
Bulgarian: Nutrineal PD4+A.A.1,1
Latvian: Nutrineal PD4+A.
Bulgarian: 75 g/l икодекстрин
Latvian: 75 g/l Ikodekstrīns
Bulgarian: Исландия Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Latvian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Bulgarian: 38.6 g/l глюкоза безводна
Latvian: 38.6 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% декстроза
Latvian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Bezūdens glikozes
Bulgarian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% декстроза
Latvian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Bezūdens glikozes
Bulgarian: Healthcare Limited Caxton Way,
Latvian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Latvian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Bulgarian: 13.6 g/l глюкоза безводна
Latvian: 13.6 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: Ирландия Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Latvian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Bulgarian: Népfürdő u. 22.
Latvian: Népfürdö u. 22.
Bulgarian: County Mayo Ireland
Latvian: County Mayo Irland
Bulgarian: 16494 Kista Sweden
Latvian: 16494 Kista Sverige
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в страните-членки
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības(u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Bulgarian: Търговско име
Latvian: Zāļu nosaukums
Bulgarian: Португалия Baxter MédicoFarmacêutica Lda.
Latvian: Portugāle Baxter Médico Farmacêutica Lda
Bulgarian: Baxter SPA piazzale dell'Industria 2000144 Roma Italy
Latvian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Bulgarian: Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Bulgarian: Kifissias Avenue 368, Halandri 152 33
Latvian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Bulgarian: ZA de Coignieres Maurepas 78310 Maurepas France
Latvian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Bulgarian: Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Latvian: Ribarroja del Turia (Valencia)
Bulgarian: 1.071 g, калциев хлорид дихидрат Ph.Eur.
Latvian: 1.071 g, kalcija hlorīda dihidrāts Ph.Eur.
Bulgarian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeistof
Latvian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
Bulgarian: w/v
Latvian: Extraneal w/v
Bulgarian: Холандия Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
Latvian: Nīderlande Baxter B.V Kobaltweg 49
Bulgarian: Люксембург Baxter SA, Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Latvian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Bulgarian: Zona Industrial da Abrunheira - Edificio 10Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Latvian: Edificio 10 Sintra Business Park,
Bulgarian: L-тирозин 0.300 g/l L-триптофан 0.270 g/l L-фенилаланин 0.570 g/l L-треонин 0.646 g/l L-серин 0.510 g/l L-пролин 0.595 g/l
Latvian: L-tirozīns 0,300 g/l L-triptofāns 0,270 g/l L-fenilanalīns 0,570 g/l L-treonīns 0,646 g/l L-serīns 0,510 g/l
Bulgarian: 0.051 g, натриев лактат Ph.Eur.
Latvian: 0.051 g, nātrija-laktāts Ph.Eur.
Bulgarian: 1,1% аминокиселини
Latvian: 1,1% Aminoskābes
Bulgarian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana,
Latvian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Thetford, Norfolk, IP24
Latvian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
Bulgarian: BAXTER d.o.o.
Latvian: Rumānija BAXTER d.o.o.
Bulgarian: 11 g/l аминокиселини и 1,25
Latvian: 11 g/l Aminoskābes and 1,25 mmol/l Ca.
Bulgarian: 0.510 g, Lаланин Ph.Eur.
Latvian: 0.510 g, Lalanīns Ph.Eur.
Bulgarian: Baxter OY P.O. Box 270, Valimotie 15A, Helsinki 00381 Finland
Latvian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Bulgarian: 0.39% w/v Калциев хлорид Ph.Eur.
Latvian: 0,39% w/v, kalcija hlorīds Ph.Eur.
Bulgarian: 38,6 g/l глюкоза безводна
Latvian: 38.6 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: Интраартериално приложение, интравенозно приложение
Latvian: Intraarteriālai lietošanai, intravenozai lietošanai
Bulgarian: Натриев лактат Ph.Eur.
Latvian: Bezūdens glikoze Ph.Eur.
Bulgarian: 22,7 g/l глюкоза безводна
Latvian: 22.7 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: Млечна киселина 139 g Натриев хидроксид 52.25 g Вода за инжекции дo 100 ml
Latvian: Nātrija laktāts 4,48 g/l Kalcija hlorīds 5,38 g/l Nātija laktāta kvantitatīvais sastāvs Laktātskābe 139 g Nātrija hidroksīds 52,25 g Ūdens injekcijam līdz 100 ml
Bulgarian: 13,6 g/l глюкоза безводна
Latvian: 13.6 g/l Bezūdens glikozes
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare SA, Moneen Rd,
Latvian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Latvian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Bulgarian: Разтвор за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация
Latvian: Šķīdums hemodialīzei, hemodiafiltrācijai un hemofiltrācijai
Bulgarian: 4.480 g, натриев хлорид Ph. Eur. 5.380 g
Latvian: 4.480 g, nātrija hlorīds Ph. Eur.
Bulgarian: безводна
Latvian: Stiprums