FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Czech: Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Czech: Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika ATCvet kód: QP52AX09
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Czech: Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Czech: Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Czech: Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů:
Danish: Indgives oralt med egnet doseringsudstyr.
Czech: Dávkujte perorálně vhodným dávkovacím zařízením.
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Czech: * včetně inhibovaného larválního stádia
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Czech: Toto je první biologická funkce, popsaná pro receptor Hco-MPTL-1 a proto je monepantel účinný proti hlísticím, rezistentním na jiné skupiny anthelmintik.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Danish: For at sikre fuldstænding synkning af denne opløsning med lille volumen indgives den oralt bagerst på tungen.
Czech: K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: RRR-α-tocopherol
Czech: RRR-α-tokoferol
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Czech: • Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečné kalibrovaným dávkovacím zařízením.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Czech: Zvýšením „refugií" (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Czech: Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Czech: Když výsledky testů potvrzují rezistenci na konkrétní anthelmintikum, mělo by se použít anthelmintikum patřící do jiné farmakologické skupiny a s jiným mechanismem působení.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Czech: Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Czech: Ochranná lhůta: 7 dnů.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Czech: Po perorálním podání se monepantel okamžitě vstřebává a oxiduje na sulfonový metabolit.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Czech: Během práce s veterinární léčivým přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Velikosti balení 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Czech: Monepantel je anthelmintikum náležející mezi molekuly skupiny aminoacetonitrilových derivátů (AAD).
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Czech: Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Czech: Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
Danish: INDIKATION(ER)
Czech: látka(y)
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Czech: Monepantel působí na nikotin-acetylcholinový receptor specifický pro hlístice, podjednotku Hco-MPTL-1.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Czech: Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien og
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království a
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Czech: Balení o velikostech 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Czech: Glyceromakrogol-hydroxystearát Polysorbát 80
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Danish: Propylenglycol
Czech: Propylen glykol
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Czech: Láhev (HDPE): 3 roky.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky je nutné co nejpřesněji stanovit živou hmotnost; je třeba zkontrolovat přesnost a správnou funkci dávkovacího zařízení.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Czech: Oranžový čirý roztok.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Danish: 4.3 Kontraindikationer Ingen.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Czech: Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Danish: Får
Czech: Ovce.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Czech: Je možné použít u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Uforligeligheder.
Czech: Inkompatibility:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml orange, klar oral opløsning til får Monepantel
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
Danish: Betacaroten
Czech: Beta-karoten
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Czech: INDIKACE Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Czech: Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Czech: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Danish: Monepantel
Czech: Zolvix monepantelum
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Danish: Hvad er Zolvix?
Czech: Co je Zolvix?
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Danish: Hvordan blev Zolvix undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Danish: Hvordan Zomarist virker
Czech: Jak Zomarist působí
Danish: Zomarist bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Zomarist under indgrebet og i nogen tid herefter.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Zomarist užívat.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.