FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft in oktober 2011 een huurovereenkomst voor een nieuw pand ondertekend.
Slovenian: Agencija je oktobra 2011 podpisala najemno pogodbo za nove prostore.
Dutch: Hierna volgt een signaalbeheerprocedure.
Slovenian: Temu sledi postopek obvladovanja znakov.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten vermeld.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja dodatno navzkrižje interesov.
Dutch: In dit verband wordt voorgesteld om de periode waarin beperkingen gelden te verlengen van twee jaar tot vijf jaar na het verdwijnen van het conflict.
Slovenian: Na tem področju je bilo predlagano, naj se po izteku navzkrižja interesov podaljša obdobje veljavnosti omejitev z dveh na pet let.
Dutch: De raad van bestuur wenst echter eind 2012 op deze kwestie terug te komen.
Slovenian: Upravni odbor želi to vprašanje ponovno obravnavati do konca leta 2012.
Dutch: Het ICT-budget blijft een stijging van de uitgaven vertonen, die leidt tot een daling van het budget voor projectontwikkeling.
Slovenian: V zvezi s proračunom za IKT se še naprej višajo izdatki, kar povzroča zmanjševanje proračuna za razvoj projektov.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 222,5 miljoen EUR (een toename van 6,5 % ten opzichte van de begroting voor 2011), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 23 miljoen EUR, het saldo van 2010 van 9,9 miljoen EUR en 6 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Slovenian: Proračun je v skladu z delovnim programom in znaša 222,5 milijona EUR (6,5-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2011), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 23 milijonov EUR, presežek iz leta 2010 v višini 9,9 milijona EUR in 6 milijonov EUR iz sklada za zdravila sirote.
Dutch: Hij is verheugd over het kader, dat de bestaande samenwerking met medische beroepsbeoefenaars moet versterken en de resterende leemten moet vullen.
Slovenian: Pozdravil je okvir, katerega cilj je okrepiti že obstoječe sodelovanje z zdravstvenimi delavci in zapolniti preostale vrzeli.
Dutch: Andreas Pott is per 1 december 2011 benoemd als adjunct-directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Andreas Pott je bil s 1. decembrom 2011 imenovan za namestnika izvršnega direktorja agencije.
Dutch: Daarom is het noodzakelijk dat de raad van bestuur een specifiek beleid heeft dat in een aantal aspecten afwijkt van het beleid van de wetenschappelijke comités.
Slovenian: Upravni odbor mora zato imeti posebno politiko, ki se v več vidikih razlikuje od politike znanstvenih odborov.
Dutch: Londen, 15 december 2011
Slovenian: V Londonu, 15. decembra 2011
Dutch: De leden zijn bezorgd over het feit dat dit een nieuw initiatief is voor het regelgevingsstelsel en daarom een grondige voorbereiding vergt om aan de hoge verwachtingen van de belanghebbenden te voldoen.
Slovenian: Izrazili so zaskrbljenost, da je to nova pobuda za regulativni sistem, zato so potrebne temeljite priprave, da se izpolnijo velika pričakovanja zainteresiranih strani.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau valideert signalen en informeert de rapporteurs.
Slovenian: Agencija opravlja potrjevanje znakov in obvešča poročevalce.
Dutch: Verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgesteld actieplan ter verbetering
Slovenian: Poročilo o postopku javnih naročil agencije in predlagan akcijski načrt za izboljšave
Dutch: Er wordt gewerkt aan de verbetering van de aanbestedingsprocedures.
Slovenian: Trenutno potekajo dejavnosti za izboljšanje postopkov javnih naročil.
Dutch: De leden vragen ook de bewoording van artikel 2, lid 5, van het reglement van orde aan te passen om te verduidelijken dat vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld tot voorzitter kunnen worden gekozen.
Slovenian: Člani so poleg tega pozvali k spremembi besedila člena 2(5) poslovnika za pojasnitev, da je predstavnik civilne družbe lahko izvoljen za predsednika odbora.
Dutch: 15 Roemenië 16 Slowakije 17 Slovenië 18 Zweden 19 Verenigd Koninkrijk 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan,
Slovenian: 15 Romunija 16 Slovaška 17 Slovenija 18 Švedska 19 Združeno kraljestvo 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan po pooblaščencu 22 Lisette Tiddens
Dutch: De Europese Commissie vindt het gezien de beperkte middelen belangrijk bij het publiek geen verwachtingen te wekken.
Slovenian: Evropska komisija je poudarila, da se zaradi omejenosti sredstev ne smejo povečati pričakovanja javnosti.
Dutch: 8 Duitsland 9 Griekenland, stem bij volmacht
Slovenian: 8 Nemčija 9 Grčija po pooblaščencu 10 Irska
Dutch: Er wordt evenwel uitgelegd dat de definities in dit beleid de definities weerspiegelen die zijn vastgesteld voor het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en het zou passend zijn ervoor te zorgen dat beide beleidsvormen gelijke tred houden.
Slovenian: Vendar je bilo pojasnjeno, da opredelitve iz te politike izražajo opredelitve, sprejete za politiko o navzkrižjih interesov strokovnjakov, in da bi bilo ustrezno ohraniti skladnost obeh politik.
Dutch: De Commissie wijst erop dat de nadruk moet liggen op wat er binnen het huidige rechtskader kan worden gedaan, gezien de gevolgen voor de middelen.
Slovenian: Komisija je poudarila, da je treba glavno pozornost nameniti vprašanju, kaj je mogoče doseči v sedanjem zakonodajnem okviru glede na finančne posledice.
Dutch: Naarmate er meer systemen in productie gaan, zullen de vaste ICT-kosten blijven stijgen.
Slovenian: Ker bo začelo delovati še več sistemov, se bodo fiksni stroški za IKT še naprej višali.
Dutch: Begin 2012 wordt informatie over de in dat jaar uit te voeren activiteiten verstrekt via de website van het Geneesmiddelenbureau en er zal een nieuwe workshop voor de industrie worden georganiseerd.
Slovenian: Na začetku leta 2012 bodo na spletni strani agencije objavljene informacije o dejavnostih, ki se bodo nadaljevale v letu 2012, organizirana pa bo tudi nova delavnica za industrijo.
Dutch: De mandaten van de huidige leden van de raad van bestuur die het maatschappelijk middenveld vertegenwoordigen lopen af op 4 maart 2012.
Slovenian: Mandati sedanjih članov upravnega odbora, ki so predstavniki civilne družbe, se iztečejo 4. marca 2012.
Dutch: Ook is het van belang te erkennen dat dergelijke kwesties in de verschillende lidstaten op uiteenlopende wijze worden georganiseerd en beheerd wegens de uiteenlopende zorgomgevingen en alternatieven die beschikbaar zijn.
Slovenian: Enako pomembno je tudi priznati, da se organizacija in obvladovanje takšnih vprašanj razlikuje po državah članicah zaradi različnih sistemov zdravstvenega varstva in drugih razpoložljivih možnosti.
Dutch: Onthouding Niet vertegenwoordigd
Slovenian: Niso bili zastopani
Dutch: Uit het verslag komt ook naar voren dat het aantal verzoeken om gegevens uit EudraVigilance is gestegen, dat het aantal lidstaten dat werkt met het EudraVigilance-systeem voor gegevensanalyse aanzienlijk is toegenomen en dat de wettelijke termijnen voor de indiening van veiligheidsrapporten over individuele gevallen beter worden nageleefd.
Slovenian: V poročilu je bilo ugotovljeno tudi povečanje števila zahtevkov za podatke iz sistema EudraVigilance, precejšnje povečanje števila držav, ki uporabljajo sistem EudraVigilance za analizo podatkov, in boljša skladnost z zakonskimi roki za predložitev varnostnih poročil o posameznih primerih.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt uitvoerig de tenuitvoerlegging van de bepaling inzake openbare hoorzittingen in het kader van de herziene spoedprocedure van de Unie.
Slovenian: Upravni odbor je obširno razpravljal o izvajanju določbe o javnih obravnavah v okviru spremenjenega nujnega postopka Unije.
Dutch: • Brief van de Europese Commissie, Paola Testori Coggi, over de EU-steun op het gebied van weefsels en cellen.
Slovenian: • Dopis Evropske komisije, Paole Testori Coggi, o podpori na ravni EU na področju tkiv in celic.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de rapporteurs niet kunnen betalen zolang er geen geneesmiddelenbewakingsvergoedingen worden ingevoerd door een wijziging van de vergoedingenverordening.
Slovenian: Agencija ne bo mogla plačati poročevalcev, dokler ne bodo s spremembo uredbe o pristojbinah uvedene pristojbine za farmakovigilanco.
Dutch: De raad van bestuur hecht eveneens zijn goedkeuring aan een herziening van de indeling van de 23 posten volgens artikel 32 van het Financieel Reglement van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel tudi spremembo razvrstitve 23 delovnih mest v skladu s členom 32 finančne uredbe agencije.
Dutch: Aanvullende afspraken inzake vertrouwelijkheid zullen bevorderlijk zijn voor de inspanningen op dit terrein.
Slovenian: Dodatna ureditev o zaupnosti bi prispevala k doseganju večjega napredka na tem področju.
Dutch: De vergadering neemt er ook kennis van dat het netwerk van medische beroepsbeoefenaars en het netwerk van patiënten- en consumentenorganisaties zullen samenwerken aan onderwerpen van gemeenschappelijk belang.
Slovenian: Udeleženci seje so se poleg tega seznanili, da bosta mreža zdravstvenih delavcev ter mreža organizacij bolnikov in potrošnikov sodelovali pri temah skupnega interesa.
Dutch: Andere belangrijke activiteitengebieden zijn onder meer de verdere verbetering van de kwaliteit van het wetenschappelijke werk van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Druga pomembna področja dejavnosti bodo vključevala nadaljnjo krepitev kakovosti znanstvenega dela agencije.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal aanvragen op de meeste activiteitengebieden grotendeels gelijk zal blijven in vergelijking met het voorgaande jaar.
Slovenian: Agencija predvideva, da bo število vlog na večini področij dejavnosti v glavnem ostalo podobno številu iz lanskega leta.
Dutch: Ten aanzien van dit specifieke punt van zorg wordt de vergadering eraan herinnerd dat de kwestie bij het vaststellen van het beleid voor deskundigen is besproken.
Slovenian: V zvezi s tem posebnim pomislekom so bili udeleženci seje opozorjeni, da se je o tem vprašanju razpravljalo pri pripravi politike za strokovnjake.
Dutch: Het Europees Parlement heeft op 25 oktober 2011 kwijting verleend voor de uitvoering van de begroting van het Geneesmiddelenbureau van 2009.
Slovenian: Evropski parlament je 25. oktobra 2011 podelil razrešnico za izvrševanje proračuna agencije za leto 2009.
Dutch: De voorbereidende stadia van de vastleggingsbesluiten met betrekking tot de twee projecten zijn grotendeels voltooid.
Slovenian: Dokončana je bila večina pripravljalnih faz postopkov prevzema obveznosti v zvezi s tema dvema projektoma.
Dutch: De geplande inkomsten uit vergoedingen zijn ten opzichte van de begroting voor 2011 gestegen met 7,5 % tot 173 miljoen EUR, in lijn met het toegenomen aantal aanvragen en de gestegen werkbelasting.
Slovenian: Načrtovani prihodki iz provizij so se v primerjavi s proračunom za leto 2011 povečali za 7,5 % in zdaj znašajo 173 milijonov EUR, kar je odraža večje število vlog in povečano delovno obremenitev.
Dutch: b.) Tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Slovenian: b) Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Dutch: De voorzitter informeert de raad van bestuur dat hij de belangenverklaringen van leden samen met de vicevoorzitter en het secretariaat heeft bekeken en concludeert dat er geen belangenconflicten zijn die van invloed zouden kunnen zijn op de vergaderonderwerpen.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov, podpredsednika in sekretariata, in ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan de taalkundige controle van productgerelateerde informatie: vast uurtarief voor 2012
Slovenian: Finančno nadomestilo za sodelovanje držav članic pri jezikovnem preverjanju informacij o zdravilih: fiksna pavšalna urna postavka za leto 2012
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het voorstel om beperkingen te introduceren voor bepaalde gevallen waarin zich belangenconflicten kunnen voordoen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o predlogu za uvedbo omejitev v nekaterih primerih, v katerih je mogoče zaznati morebitna navzkrižja interesov.
Dutch: De raad van bestuur heeft 24 stemmen nodig om een besluit vast te stellen.
Slovenian: Upravni odbor za sprejetje odločitve potrebuje 24 glasov za.
Dutch: Deze factoren liggen buiten het bereik van de regelgevers.
Slovenian: Na te dejavnike zakonodajalci ne morejo vplivati.
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat het saldo van 2010 in de begroting is opgenomen.
Slovenian: Upravni odbor je ugotovil, da je bil presežek iz leta 2010 vključen v proračun.
Dutch: Het algemene personeelsbestand van het Geneesmiddelenbureau zal echter op het niveau van het voorgaande jaar blijven, aangezien het Geneesmiddelenbureau het aantal arbeidscontractanten en gedetacheerde nationale deskundigen met 23 voltijds equivalenten zal verlagen.
Slovenian: Vendar bo skupno število zaposlenih agencije ostalo na lanskoletni ravni, saj bo agencija zmanjšala število pogodbenih uslužbencev in napotenih nacionalnih strokovnjakov za 23 ekvivalentov polnega delovnega časa.
Dutch: • de richtlijn grensoverschrijdende gezondheidszorg (er is vooruitgang geboekt bij het opzetten van een structuur voor vrijwillige samenwerking met lidstaten op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie; er is een netwerk van lidstaten in de e-gezondheidsruimte opgericht; er is een nieuw voorstel over grensoverschrijdende gezondheidsdreigingen goedgekeurd);
Slovenian: • direktiva o čezmejnem zdravstvenem varstvu (dosežen je bil napredek z vzpostavitvijo strukture za prostovoljno sodelovanje z državami članicami na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije; oblikovana je bila mreža držav članic na področju e-zdravja; sprejet je bil nov predlog o čezmejnih nevarnostih za zdravje);
Dutch: De uitgebreide informatie-uitwisseling is van belang om een doeltreffende en betrouwbare samenwerking tot stand te brengen in uiteenlopende situaties en om bij te dragen aan een doeltreffend gebruik van internationale middelen voor inspectie.
Slovenian: Razširjena souporaba informacij je pomembna, da se omogoči učinkovito in zanesljivo sodelovanje za obvladovanje različnih razmer in za prispevanje k učinkoviti uporabi mednarodnih inšpekcijskih zmogljivosti.
Dutch: • het voorstel over patiënteninformatie (de bepalingen inzake de geneesmiddelenbewakingswetgeving worden nu losgezien van het voorstel over patiënteninformatie; er wordt nog altijd slechts langzaam vooruitgang geboekt met betrekking tot het laatstgenoemde voorstel);
Slovenian: • predlog o obveščanju bolnikov (določbe v zvezi z zakonodajo o farmakovigilanci so zdaj ločene od predloga o obveščanju bolnikov; napredek v zvezi z zadnjim predlogom je še vedno počasen);
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en het netwerk zullen manieren moeten overwegen om de vaste lasten te beperken door nieuwe technologieën met een kostenbesparend effect in te voeren en te herzien.
Slovenian: Agencija in mreža bosta morali proučiti načine za zniževanje fiksnih stroškov s pregledom in uvedbo novih tehnologij, ki znižujejo stroške.
Dutch: De leden worden eveneens geïnformeerd over een evaluatie van de governance bij het telematicaprogramma.
Slovenian: Člani so bili tudi obveščeni, da se izvaja študija za oceno vodenja telematskega programa.
Dutch: Naast zijn verantwoordelijkheden als adjunct-directeur zal Andreas zijn functie als hoofd van de eenheid Administratie blijven vervullen.
Slovenian: Poleg odgovornosti namestnika izvršnega direktorja bo še naprej opravljal funkcijo vodje enote za administrativne zadeve.
Dutch: Dit is de laatste vergadering van de raad van bestuur voor Hans-Georg Wagner, hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie (ICT), die sinds mei 2002 bij het Geneesmiddelenbureau werkzaam is en weldra met pensioen gaat.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
Dutch: De raad van bestuur vraagt aspecten van de discussie van deze dag in het verslag op te nemen om belangrijke kwesties te verduidelijken.
Slovenian: Upravni odbor je zahteval, da se v poročilo vključijo vidiki današnje razprave za pojasnitev ustreznih vprašanj.
Dutch: Tijdens de discussie benadrukken de leden dat de rol van de raad van bestuur en de besluiten die hij neemt aanzienlijk verschillen van de rol en de besluiten van de wetenschappelijke comités.
Slovenian: Na razpravi so poudarili, da se vloga upravnega odbora in vrste sprejetih odločitev bistveno razlikujejo od vloge in vrst odločitev znanstvenih odborov.
Dutch: De Europese Commissie geeft actuele informatie over een aantal punten:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila najnovejše informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Dutch: Interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars a.) Kader van interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars, en b.) criteria waaraan moet worden voldaan door organisaties van medische beroepsbeoefenaars betrokken bij activiteiten van het Geneesmiddelenbureau
Slovenian: Sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev a) Okvir za sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev b) Merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije zdravstvenih delavcev, ki so vključene v dejavnosti agencije
Dutch: De raad van bestuur besluit een stemming te houden over de vaststelling van het beleid als voorgesteld.
Slovenian: Upravni odbor se je odločil, da bo glasoval, ali naj sprejme politiko, kot je predlagana.
Dutch: De raad van bestuur vraagt daarom te overwegen deze aanpak uit te breiden tot geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Met het verslag wordt gevolg gegeven aan het verzoek van het Europees Parlement tijdens de kwijtingsprocedure in 2011 om de aanbestedingspraktijken van het Geneesmiddelenbureau te herzien.
Slovenian: Poročilo je bilo pripravljeno na zahtevo Evropskega parlamenta med postopkom podelitve razrešnice leta 2011 za pregled praks javnega naročanja agencije.
Dutch: Verder wijst de Europese Commissie erop dat de ICT-begroting zou moeten worden heroverwogen en dat er ruimte is voor het beperken van vergaderingen en dienstreizen.
Slovenian: Evropska komisija je poleg tega poudarila, da je treba ponovno obravnavati proračun za IKT ter da bi bilo mogoče zmanjšati število sej in službenih potovanj.
Dutch: De leden benadrukken ook dat het bezuinigingsklimaat als een goede gelegenheid moet worden gezien om de functionering van het gehele netwerk efficiënter te maken.
Slovenian: Člani so tudi poudarili, da je treba obdobje varčevalnih ukrepov šteti za priložnost za vso mrežo, da racionalizira način delovanja.
Dutch: De vergadering bespreekt dat het Geneesmiddelenbureau de reikwijdte van zijn activiteiten moet blijven herzien en, zo nodig, middelen van activiteiten die niet strikt bij wetgeving vereist zijn moet herbestemmen.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali, da mora agencija še naprej pregledovati obseg svojih dejavnosti in po potrebi prerazporediti sredstva iz dejavnosti, ki jih zakonodaja ne zahteva izrecno.
Dutch: De leden uiten hun bezorgdheid over het feit dat de wetgeving niet voorziet in plaatsvervangende leden voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur.
Slovenian: Člani so izrazili zaskrbljenost, da zakonodaja ne omogoča, da bi upravni odbor imel namestnike predstavnikov civilne družbe.
Dutch: De vergadering overweegt ook of er aanvullende bepalingen moeten worden opgenomen over het bijwonen van bijeenkomsten en conferenties die door de farmaceutische industrie worden gesponsord.
Slovenian: Udeleženci seje so tudi obravnavali, ali bi bilo treba vključiti dodatne določbe v zvezi z udeležbo na sejah in konferencah, ki jih je podpira farmacevtska industrija.
Dutch: De raad van bestuur is verheugd over de inspanningen van het Geneesmiddelenbureau op dit terrein en erkent de bijdrage van het personeel aan het tot stand brengen van een vruchtbare en voorbeeldige samenwerking met de belanghebbenden.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil prizadevanja agencije na tem področju in izrekel priznanje za prispevek osebja pri vzpostavitvi uspešnega in vzornega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi agencije.
Dutch: Er zullen enkele tussentijdse maatregelen worden genomen in afwachting van de voltooiing van het proces.
Slovenian: Do dokončanja postopka bo sprejetih več začasnih ureditev.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de brief van Paola Testori, directeur-generaal van DG Gezondheid en Consumenten, over het onderwerp.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z dopisom Paole Testori, generalne direktorice Generalnega direktorata za zdravje in potrošnike, o tej temi.
Dutch: Dit aspect zal aan bod komen in de lopende discussie over de herziening van de richtlijn klinische proeven.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v tekoči razpravi o pregledu direktive o kliničnih preskušanjih.
Dutch: Er heerst echter het gevoel dat het Geneesmiddelenbureau niet in de positie is om verdere beperkingen op het netwerk op te leggen, mits een dergelijke deelname niet meer dan een vergoeding van redelijke onkosten met zich kan brengen.
Slovenian: Vendar so menili, da agencija mreži ne more naložiti dodatnih omejitev s pogojem, da katera koli takšna udeležba ne sme vključevati ničesar razen nadomestila za razumne izdatke.
Dutch: Enkele factoren die bijdragen tot aanvoertekorten zijn handelskwesties, concentratie en doelmatigheid van de vervaardiging en het streven naar kostenbesparingen in de gezondheidsstelsels.
Slovenian: Nekateri dejavniki, ki prispevajo k nezadostni oskrbi, so trgovinska vprašanja, koncentracija in ekonomika proizvodnje ter usmerjenost k zniževanju stroškov v sistemih zdravstvenega varstva.
Dutch: In het werkprogramma wordt vooral aandacht besteed aan de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen.
Slovenian: Glavna pozornost v delovnem programu je namenjena izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci in zakonodaje o ponarejenih zdravilih.
Dutch: Er zijn enkele projecten op gang gebracht om bepaalde procedures efficiënter te maken en meer kwantificeerbare gegevens te introduceren bij het evaluatieproces.
Slovenian: Izvaja se več projektov, ki bodo racionalizirali nekatere postopke in uvedli bolj količinsko opredeljive elemente v postopku ocenjevanja.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 15 december 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 15. decembra 2011
Dutch: Mike O'Donovan geeft zijn volmacht aan Mary G. Baker.
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 bis - Persoonlijke aangelegenheden
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7a dnevnega reda - Kadrovska zadeva
Dutch: Het voorgestelde actieplan richt zich op een gecentraliseerde meerjarenplanning voor aanbestedingen, het gebruik van procedures van gunning door onderhandelingen in uitzonderlijke omstandigheden en de Raadgevende Commissie voor aankopen en overeenkomsten.
Slovenian: V predlaganem akcijskem načrtu je glavna pozornost namenjena naslednjim področjem: centraliziranemu večletnemu načrtovanju javnih naročil, uporabi postopkov s pogajanji v izjemnih okoliščinah ter svetovalnemu odboru za javna naročila in pogodbe.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);