FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat de werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa niet zijn beoordeeld in studies die langer duren dan 1 jaar, wordt aangeraden het nut van de behandeling om de zes maanden opnieuw te beoordelen.
Slovak: Keďže sa účinnosť a bezpečnosť náplastí Intrinsa nevyhodnocovala v štúdiách trvajúcich dlhšie ako
Dutch: Borstvoeding Intrinsa mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Dutch: Oedeem kan een ernstige complicatie zijn bij hoge doses testosteron, hoewel dit niet wordt verwacht bij de lage dosis testosteron die door de Intrinsa-pleister wordt afgegeven.
Slovak: - ak ste v minulosti mali alebo máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek, Edém môže predstavovať závažnú komplikáciu vysokých dávok testosterónu, neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Intrinsa.
Dutch: Dezelfde plaats mag op zijn vroegst na zeven dagen opnieuw worden gebruikt.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
Slovak: Môže trvať aj viac ako mesiac, kým pacientka pocíti zlepšenie.
Dutch: Intrinsa testosteron
Slovak: Intrinsa testosterón
Dutch: Intrinsa was werkzamer dan placebo.
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
Dutch: De handelsvergunning geldt voor een periode van vijf jaar, waarna deze kan worden verlengd.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
Slovak: Náplasť ostáva na koži tri alebo štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou nalepenou na iné miesto.
Dutch: Indien een patiënte na drie tot zes maanden geen baat vindt bij de behandeling, moet zij haar arts raadplegen en de behandeling opnieuw laten beoordelen.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je veľmi dobre známou látkou, ktorá sa používa už v iných liekoch, spoločnosť využila údaje publikované v literatúre a aj sama uskutočnila štúdie.
Dutch: De pleister geeft in 24 uur 300 microgram van de werkzame stof testosteron af.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov, ako aj pre pacientov.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt als continue behandeling van één pleister tweemaal per week.
Slovak: Intrinsa sa užíva vo forme nepretržitej liečby a podáva sa ako jedna náplasť dvakrát do týždňa.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de vragenlijstscore vóór de studie en na zes maanden behandeling.
Slovak: Hlavná miera účinnosti sa zakladala na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Intrinsa počas až jedného roka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intrinsa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiëntes die al een oestrogeen (een vrouwelijk geslachtshormoon) gebruiken.
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intrinsa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hirsutisme (toegenomen haargroei, vooral op kin en bovenlip) en reacties op de plaats waar de pleister was aangebracht (roodheid en jeuk).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Dutch: De firma die Intrinsa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Intrinsa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Dutch: Bij vrouwen wier baarmoeder en eierstokken zijn weggenomen, is de hoeveelheid geproduceerde testosteron gehalveerd.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Intrinsa vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachten en verlangens en met minder seksuele opwinding.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Dutch: Vrouwen die Intrinsa gebruiken, moeten ook oestrogenen innemen, maar niet van het type ‘geconjugeerde oestrogenen', omdat deze combinatie met Intrinsa minder werkzaam is dan de combinatie van Intrinsa met andere typen oestrogenen.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Dutch: De pleister wordt aangebracht op een droog en schoon gedeelte van de huid op de onderbuik.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Dutch: Intrinsa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Intrinsa in vier weken vijf van deze contacten.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Dutch: Waarom is Intrinsa goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Intrinsa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt in geval van ontbreken van seksuele gedachten en verlangens wat leed veroorzaakt bij vrouwen die hun baarmoeder en beide eierstokken hebben moeten laten weghalen.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Dutch: Wat is Intrinsa?
Slovak: Intrinsa?
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
Slovak: Intrinsa používa?
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Intrinsa.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Intrinsa.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde aandoening kan een dagelijkse dosis van 5 miljoen IE vereist zijn.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Dutch: Alle genotypen Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Dutch: Nog eens ongeveer 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Dutch: Het mechanisme waarmee IntronA de functie van de schildklier wijzigt is niet bekend.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Dutch: Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie op IntronA heeft gehad.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd die tot acute klinische manifestaties heeft geleid.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger te bewegen.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Dutch: • Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Dutch: SafetyGlide spuit); - een reinigingsdoekje.
Slovak: SafetyGlide); - čistiaci tampón.
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe vašich špecifických potrieb:
Dutch: Pyrexie en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Dutch: De optimale duur van behandeling met IntronA alleen is nog niet volledig vastgesteld, maar een therapie van 12 tot 18 maanden wordt geadviseerd.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Dutch: Deze drie categorieën zijn zelf niet homogeen en kunnen diverse moleculaire varianten van interferon omvatten.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Dutch: Interferonen kunnen het oxidatieve metaboliseringsproces beïnvloeden.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Dutch: Uw arts heeft IntronA voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Slovak: Váš lekár predpísal IntronA len pre vás a na váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Dutch: Subcutaan gebruik:
Slovak: Podkožné použitie:
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen hebben soortspecificiteit aangetoond.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen in het uiterlijk van IntronA bemerkt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Dutch: Alle genotypes
Slovak: Všetky genotypy
Dutch: Wat is IntronA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Dutch: Daarnaast behield 98 % (51/52) met normale ALAT-spiegels bij follow-up week 24, normale ALAT-spiegels bij hun laatste bezoek.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van hartziekte.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Dutch: Eén dosis IntronA wordt gegeven op elke geplande dag.
Slovak: Jedna dávka IntronA sa podá každý rozvrhnutý deň.
Dutch: IntronA kan op elk moment in de koelkast teruggelegd worden tijdens deze periode van zeven dagen.
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Dutch: De ernst was in het algemeen licht tot matig.
Slovak: Závažnosť bola spravidla mierna až stredná.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Groei en ontwikkeling (chronische hepatitis C)
Slovak: Populácia detí a dospievajúcich: Rast a vývin (chronická hepatitída C)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Slovak: Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Dutch: Alhoewel deze effecten meestal reversibel zijn, nam een volledig herstel bij sommige patiënten tot drie weken in beslag.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart worden door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Dutch: Erkende vertegenwoordiger: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, België
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Dutch: Als het geneesmiddel niet gebruikt wordt tijdens deze periode van zeven dagen, moet het weggegooid worden.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, treba ho zlikvidovať.
Dutch: Sommige kinderen ondervonden een daling in de groeisnelheid (lengte en gewicht).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Dutch: IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend (5 of 7 keer per week), of driemaal per week, om de dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag, en vrijdag.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Dutch: Interferonneutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu.
Dutch: Interacties van IntronA met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Dutch: Klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major/minor respons mogelijk is bij de meerderheid van de behandelde patiënten.
Slovak: Klinické skúsenosti ukazujú, že u väčšiny liečených pacientov možno dosiahnuť veľkú/malú hematologickú a cytogenetickú odozvu.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Dutch: Alhoewel de optimale (minimale) dosering voor een volledig klinisch voordeel niet bekend is, moeten de patiënten behandeld worden met de aanbevolen dosis, met verlaging van de dosis in verband met toxiciteit zoals beschreven.
Slovak: Hoci optimálna (minimálna) dávka pre plný klinický prínos nie je známa, pacienti sa musia liečiť odporúčanou dávkou, prípadne redukovanou z dôvodu toxicity, ako je vyššie opísané.
Dutch: Zorg ervoor dat u een geschikte doseringsvorm en sterkte kiest.
Slovak: Prosím, uistite sa, že vyberáte primeranú dávkovaciu formu a silu.
Dutch: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Dutch: Volume dat dient opgetrokken te worden overeenkomstig de dosis:
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky:
Dutch: Psychiatrische effecten en het centrale zenuwstelsel:
Slovak: Psychické ochorenia a centrálny nervový systém: