FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
Estonian: - kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
Czech: Lahvička obsahuje dvě uzavřené nádobky obsahující silikagelové vysoušedlo.
Estonian: Pudel sisaldab ka kahte eraldi silikageeli kuivatusaine pakikest.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Estonian: Kaalulangus võib olla nädalate lõikes erinev.
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Estonian: 65,8 kg kuni 70,2 kg
Czech: 1200 kalorií
Estonian: 1200 kcal
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Estonian: - kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Czech: Můžete také navštívit konkrétní webovou stránku Vaší země, kde najdete další informaci o programu snižování tělesné hmotnosti pomocí přípravku alli.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks alli kaalulangetamise programmi kohta võite külastada ka oma riigi alli kodulehekülge.
Czech: Tělesná aktivita je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti.
Estonian: Kehaline aktiivsus etendab kehakaalu langetamise programmis olulist osa.
Czech: Pokud jste předem necvičil(a), poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Estonian: Kui te ei ole varem füüsilist treeningut teinud, konsulteerige alguses oma arstiga.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Estonian: Veevaba laktoos naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)
Czech: - Jestliže máte cholestázu (stav, při kterém je blokován odtok žluči z jater).
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, kui sapi äravool maksast on blokeeritud).
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Estonian: - Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat,
Czech: Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Estonian: Kapsli võtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Czech: • jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Estonian: • kui olete allergiline orlistaadi või ravimi mõne koostisosa suhtes.
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Estonian: 68,1 kg kuni 74,7 kg
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on tingitud tablettide toimest ja tulenevad sellest, et osa toidus olev rasv ei imendu ja väljutatakse organismist koos väljaheitega.
Czech: 42 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet
Estonian: 42 närimistabletti 60 närimistabletti 84 närimistabletti 90 närimistabletti 120 närimistabletti
Czech: Užívání přípravku alli
Estonian: Kuidas alli'tvõtta
Czech: Přípravek alli se má užívat společně s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku.
Estonian: alli't tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Czech: Pacienti užívající levothyroxin se mají poradit se svým lékařem dříve, než zahájí léčbu pomocí přípravku alli, neboť může být zapotřebí užívat orlistat a levothyroxin v odlišnou denní dobu a může být rovněž třeba dávkování levothyroxinu upravit.
Estonian: Levotüroksiinravi saavad patsiendid peavad enne ravi alustamist alli'ga pidama nõu arstiga, sest orlistaati ja levotüroksiini võib olla vaja manustada eri aegadel ning levotüroksiini annust võib olla vajalik kohandada.
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Estonian: - kui te saate ravi tsüklosporiiniga (näiteks pärast organi siirdamist, raske reumatoidartriidi või raske nahahaiguse korral).
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky účinkují.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine on alli kapslite toimemehhanismi tõttu otsustava tähtsusega.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Placebo Orlistat 60 mg 407
Estonian: Platseebo Orlistaat 60 mg
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Estonian: Koostoime puudumist suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja orlistaadi vahel on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
Czech: Neužívejte víc než tři tablety denně.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Czech: Akarbóza
Estonian: Akarboos
Czech: - Přípravek alli užívejte těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Estonian: - Võtke allit vahetult enne söömist, söömise ajal või kuni ühe tunni jooksul pärast söögikorda.
Czech: 59,0 kg a více
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
Czech: - Neužívejte více než tři tablety denně.
Estonian: - Ärge võtke rohkem kui kolm tabletti ööpäevas.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Estonian: Orlistaadi toimet maksa- ja/või neerukahjustusega isikutel ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Czech: • Neužívejte více než tři tobolky denně.
Estonian: • Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
Czech: „Nešetřete" si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřál(a), na jídlo nebo moučník s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná dělal(a) v jiných programech na snížení tělesné hmotnosti.
Estonian: Ärge „säästke" muude toitude pealt kokku hoitud rasva- ja kalorikogust mõne rasvase toidu või magustoidu jaoks, nagu lubavad mõned kaalulangetamise programmid.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Estonian: alli on koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga mõeldud ülekaalulistele üle 18-aastastele täiskasvanutele kehakaalu langetamiseks.
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Estonian: • kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin).
Czech: Tabulka 1: Účinek 6 měsíční léčby na tělesnou hmotnost zjištěnou na začátku léčby Léčebná skupina
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Estonian: alli on saadaval 42, 60, 84, 90 või 120 tabletti sisaldavas pakendis.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Není známo
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Teadmata
Czech: Časté nežádoucí účinky
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Estonian: Kaks topeltpimedat randomiseeritud platseebokontrollitud uuringut täiskasvanutel KMI-ga ≥28 kg/m2 toetavad orlistaadi tõhusust annuses 60 mg kolm korda päevas koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Estonian: - kui te võtate epilepsiaravimit.
Czech: 84,0 kg a více
Estonian: 84,0 kg ja üle selle
Czech: Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Estonian: Määrake oma toidu kalorsuse ja rasvasisalduse eesmärkväärtused
Czech: Je možné, že bude třeba, abyste přestal(a) přípravek alli užívat.
Estonian: Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks alli võtmine lõpetada.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Estonian: Pakendi infoleht: teavekasutajale alli 60 mg kõvakapslid Orlistaat
Czech: • Kojení (viz bod 4.6) • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5 a 4.8)
Estonian: • Samaaegne ravi varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega (vt lõigud 4.5 ja 4.8) 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seedetrakti nähud
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Estonian: • kui te võtate epilepsiaravimit.
Czech: • Cholestáza
Estonian: • Kolestaas
Czech: • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5 a 4.8)
Estonian: • Samaaegne ravi varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega (vt lõigud 4.5 ja 4.8) 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seedetrakti nähud
Czech: Tělesná výška Tělesná hmotnost
Estonian: Vähene kehaline aktiivsus
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE alli 60 mg kõvakapslid orlistaat
Czech: 1400 kalorií
Estonian: 1400 kcal
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve než začnete užívat tablety.
Estonian: - Alustage vähendatud rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne tablettide võtmise alustamist.
Czech: - pokud máte onemocnění ledvin.
Estonian: - Kui teil on neeruhaigus.
Czech: Neužívejte, pokud: • je Vám méně než 18 let.
Estonian: • kui olete alla 18-aastane.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé,
Estonian: Turuletulekujärgselt kindlaks tehtud orlistaadi kõrvaltoimete sagedused on teadmata, sest neist reaktsioonidest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonist.
Czech: Tělesné cvičení je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti.
Estonian: Kehalisel aktiivsusel on oluline osa kehakaalu langetamise programmis.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře.
Estonian: See tähendab tavaliselt ühe tableti võtmist hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi ajal.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
Czech: Alli orlistatum
Estonian: Alli orlistaat
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Alli
Estonian: Muu teave Alli kohta
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
Czech: Co je Alli?
Estonian: Mis on Alli?
Czech: Přípravek Alli ve formě tobolek byl zkoumán ve třech hlavních studiích.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
Czech: Studie srovnávající žvýkací tablety s tobolkami prokázaly, že pacienti při užívání obou forem přípravku vylučovali ve stolici stejné množství nestrávených tuků.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
Czech: Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nemohou se podílet na trávení určitých tuků přijatých v jídle, díky čemuž přibližně čtvrtina tuků přijatých v jídle projde střevním traktem, aniž by byla strávena.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
Czech: Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky).
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
Czech: V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.
Estonian: Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
Czech: Jak přípravek Alli působí?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
Czech: Společnost rovněž provedla studie s cílem prokázat, že přípravek Alli 27 mg žvýkací tablety má stejný účinek na vstřebávání tuků jako přípravek Alli 60 mg tobolky.
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
Czech: Pokud pacienti užívající přípravek Alli nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Alli je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Do ukončení studie ani pacienti ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Pacienti užívající přípravek Alli by před zahájením léčby měli začít s dietou a cvičením.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
Czech: Většina nežádoucích účinků přípravku Alli se týká trávicího traktu a pravděpodobnost jejich výskytu je u diety s nízkým obsahem tuků nízká.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
Czech: Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
Czech: Přípravek Alli se užívá v množství jedna tobolka nebo jedna žvýkací tableta s každým z hlavních jídel (třikrát denně), a to buď bezprostředně před jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Alli (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou olejovitý výtok, únik stolice při flatulenci (plynatosti), nucení na stolici, mastná olejovitá stolice, olejovité vyprazdňování (střevní pohyby bez stolice), flatulence (plynatost) a měkká stolice.
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
Czech: Nesmí se také používat u osob trpících chronickým malabsorpčním syndromem (dlouhodobým onemocněním, při kterém některé složky potravy nejsou v rámci trávení dostatečně vstřebávány) nebo cholestázou (onemocněním jater) a dále u těhotných nebo kojících žen.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
Czech: Třetí studie srovnávala přípravek Alli s placebem u 391 pacientů s nadváhou s BMI od 25 do 28 kg/m2.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Léčivá látka v přípravku Alli, orlistat, je lékem proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Czech: Přípravek Alli nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Nesmí jej užívat osoby, které jsou léčeny cyklosporinem (lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci) nebo léky zabraňujícími vytváření krevních sraženin, např. warfarinem.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alli naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: K čemu se přípravek Alli používá?
Estonian: Milleks Allit kasutatakse?
Czech: V obou studiích pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším se ukázalo, že tělesná hmotnost pacientů užívajících přípravek Alli 60 mg tobolky se snížila v průměru o 4,8 kg za rok oproti 2,3 kg u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
Czech: Dvě ze studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 353 pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů s indexem BMI 28 kg/m2 nebo vyšším, trvaly jeden až dva roky a srovnávaly přípravek Alli podávaný v různých dávkách s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v kombinaci s dietou.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 1353 ülekaalulist või rasvunud patsienti kehamassiindeksiga vähemalt 28 kg/m2 ja mis kestsid ühest kahe aastani, võrreldi eri annustes võetud Allit platseeboga (näiv ravim); nii Allit kui ka platseebot kasutati koos dieediga.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alli?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
Czech: Studie přípravku Alli na pacientech s BMI od 25 do 28 kg/m2 neprokázala míru snížení tělesné hmotnosti, která by byla pro pacienty významná.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
Czech: Při vynechání jídla nebo v případě jídla bez obsahu tuku by mělo být vynecháno také užití přípravku Alli.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
Czech: Používá se u dospělých s nadváhou, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 28 kg na metr čtvereční nebo vyšší, a to v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Czech: Přípravek Alli se používá k napomáhání pacientům se snižováním tělesné hmotnosti.
Estonian: Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
Czech: Jak byl přípravek Alli zkoumán?
Estonian: Kuidas Allit uuriti?
Czech: Přípravek Alli byl při snižování hmotnosti u pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším účinnější než placebo.
Estonian: Alli oli vähemalt 28 mg/m2 kehamassiindeksiga patsientide kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: Jak se přípravek Alli používá?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alli schválen?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Czech: 29. května 2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
Czech: Přezkoumání perorálních léčivých přípravků obsahujících almitrin bylo zahájeno v prosinci 2012 na žádost Francie podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Czech: Další výsledky z klinických studií naznačovaly, že neuropatie byla nejčastější po třech nebo více měsících léčby.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
Czech: Doporučení agentury je založeno na přezkoumání bezpečnosti v rámci EU.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
Czech: Pacienti, kteří mají jakékoli otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Mis tahes küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • Předepisujícím lékařům a lékárníkům bude zaslán dopis, ve kterém jim budou poskytnuty další informace o stažení perorálního almitrinu.
Estonian: • Arstidele ja apteekritele saadetakse kiri, milles neile antakse lisateavet suukaudse almitriini müügiloa tagasivõtmise kohta.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Czech: • Perorální léčivé přípravky obsahující almitrin by se dále neměly pacientům předepisovat či podávat.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
Czech: Ve 489 případech byla neuropatie považována za nevratnou nebo vedla k následkům.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.