FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В резултат на високите начални дози и дълготрайната поддържаща терапия, изискваща се след трансплантация, нежеланите реакции са по-чести и обикновено по-тежки при трансплантирани пациенти, отколкото при пациенти с други индикации.
Lithuanian: Kadangi ligoniams po transplantacijos reikia didesnių įsotinamųjų dozių ir ilgesnio palaikomojo gydymo, jiems nepageidaujamas poveikis paprastai atsiranda dažniau ir būna sunkesnis negu pacientams, vaistinio preparato vartojantiems dėl kitokių indikacijų.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Sandimmun Neoral по време на бременност.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Sandimmun Neoral vartojimo nėštumo metu pavojų.
Bulgarian: Въпреки това, няма задоволителни и добре контролирани проучвания при бременни жени и поради тази причина Sandimmun Neoral не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалните ползи за майката не оправдават потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Tačiau kadangi reikiamų ir kontroliuojamų nėščiųjų klinikinių tyrimų neatlikta, nėštumo metu Sandimmun Neoral vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda moteriai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Капсулите Sandimmun Neoral могат да се съхраняват на стайна температура, която не превишава 25°C.
Lithuanian: Sandimmun Neoral kapsules galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
Bulgarian: В случай на неочаквана токсичност или неефективност на циклоспорин трябва да се мониторират и кръвните нива.
Lithuanian: Netikėto toksinio poveikio ar ciklosporino neveiksmingumo atveju taip pat reikia nustatyti mažiausią vaisto koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, колко дълго трябва да приемате Sandimmun Neoral.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun Neoral.
Bulgarian: Полиетиленгликол: 94,70 mg/ml.
Lithuanian: Propilenglikolis: 94,70 mg/ml.
Bulgarian: Тъй като Sandimmun Neoral може да увреди бъбречната функция, е необходимо често да се прави оценка на бъбречната функция.
Lithuanian: Kadangi Sandimmun Neoral gali pabloginti inkstų funkciją, pacientams ją būtina dažnai tirti.
Bulgarian: При пациенти със злокачествени или пре-канцерозни кожни промени може да се прилага Sandimmun Neoral, само след подходящото лечение на гореспоменатите промени и при условие, че не съществува друга терапевтична алтернатива.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra piktybinių ar ikinavikinių odos pokyčių, Sandimmun Neoral galima vartoti tik po tinkamo minėtų pokyčių gydymo ir tik tokiu atveju, jei negalima pasirinkti kitokio veiksmingo gydymo.
Bulgarian: Когато блистерът е отворен се усеща характерна миризма.
Lithuanian: • Praplėšus lizdinę plokštelę, atsiranda būdingas kvapas.
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Lithuanian: {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas} {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas}
Bulgarian: Освен това, абсорбцията на циклоспорин от Sandimmun Neoral е по-малко вариабилна и корелацията между концентрациите на циклоспорин и експозицията (в смисъл на AUC) е много по-силна, в сравнение със Sandimmun.
Lithuanian: Be to, ciklosporino absorbcija iš Sandimmun Neoral yra tolygesnė ir koreliacija tarp mažiausios ciklosporino koncentracijos bei vaisto ekspozicijos (išreikštos AUC) yra stipresnė, lyginant su preparatu Sandimmun.
Bulgarian: С оглед потенциалния риск от злокачествени заболявания на кожата, пациентите на лечение със Sandimmun Neoral, и по-специално тези, коит осе лекуват за псориазис или атопичен дерматит, трябва да бъдат предупредени да избягват да се излагат на слънце без слънцезащита и да не бъдат лекувани по същото време с ултравиолетова B или PUVA фототерапия.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą piktybinių odos darinių atsiradimo riziką, Sandimmun Neoral vartojančius pacientus, ypatingai šio preparato vartojančius žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti, reikia įspėti vengti pernelyg ilgai būti saulėje be apsaugos priemonių, taip pat jiems negalima kartu skirti gydymo ultravioletiniais B spinduliais ar PUVA fotochemoterapijos.
Bulgarian: Кожните инфекции Staphylococcus aureus не са абсолютно противопоказание за терапия със Sandimmun Neoral, но трябва да се контролират с подходящи антибактериални средства.
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukelta odos infekcija nėra absoliuti kontraindikacija skirti Sandimmun Neoral, tik ją reikia gydyti tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Sandimmun Neoral следва да се назначава само от лекари с опит в областта на имуносупресивната терапия, които са в състояние да провеждат необходимото проследяване на болните, включващо редовни пълни клинични прегледи, измерване на кръвното налягане и контрол на лабораторните параметри, свързани с безопасността.
Lithuanian: Gydyti Sandimmun Neoral gali tik gydytojas, turintis gydymo imunosupresantais patirties ir galintis užtikrinti tinkamą ligonio stebėjimą, įskaitant reguliarų ir išsamų klinikinės būklės ištyrimą, kraujospūdžio matavimą bei laboratorinių saugumo rodmenų kontrolę.
Bulgarian: В допълнение, ако не приемате Sandimmun Neoral поради трансплантация (интермедиерен или заден увеит и увеит при болест на Бехчет, атопичен дерматит, тежък ревматоиден артрит или нефротичен синдром), не приемайте Sandimmun Neoral:
Lithuanian: Be to, jeigu Sandimmun Neoral Jums paskirtas ne dėl su transplantacija susijusių priežasčių (jeigu sergate tarpiniu ar užpakaliniu uveitu arba Behcet uveitu, atopiniu dermatitu, sunkiu reumatoidiniu artritu arba nefroziniu sindromu), Sandimmun Neoral vartoti negalima:
Bulgarian: - Долната част на пръстена на буталото трябва да съвпадне с маркировката на спринцовката, която показва обема на изтегленото лекарство.
Lithuanian: Stūmoklio žiedo apatinė dalis turi būti ties ta švirkšto padalos žyma, kuri atitinka paskirtą vaisto tūrį.
Bulgarian: Причината за това е, че продуктът съдържа рициново масло, което може да се втвърди при по-ниски температури.
Lithuanian: Tai rekomenduojama dėl to, kad vaisto sudėtyje yra aliejų, kurie mažesnėje temperatūroje gali tirštėti.
Bulgarian: Ако имате автоимунно заболяване, при което имунният отговор на организма е насочен срещу Вашите собствените клетки, Sandimmun Neoral спира тази имунна реакция.
Lithuanian: • Jeigu sergate autoimunine liga, kurios metu Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su Jūsų paties ląstelėmis, Sandimmun Neoral slopina imuninę reakciją.
Bulgarian: В кръвта 33 до 47% е наличен в плазмата, 4 до 9% в лимфоцитите, 5 до 12% в гранулоцитите и 41 до 58% в еритроцитите.
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 %
Bulgarian: Вашият лекар трябва да се увери, че получавате правилната доза за Вашите индивидуални нужди.
Lithuanian: Gydytojas įsitikins, kad vartojate tinkamą Jūsų poreikius atitinkančią vaisto dozę.
Bulgarian: Лекарствената форма на Sandimmun Neoral е микроемулсионен преконцентрат.
Lithuanian: Sandimmun Neoral tirpalo forma yra mikroemulsijos prekoncentratas.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от Sandimmun към Sandimmun Neoral:
Lithuanian: Jeigu gydytojas pakeičia gydymą iš Sandimmun į Sandimmun Neoral:
Bulgarian: Sandimmun Neoral се предлага с две спринцовки за измерване на дозата.
Lithuanian: Sandimmun Neoral geriamasis tirpalas tiekiamas su dviem švirkštais, kurie skirti matuoti dozę.
Bulgarian: Бъбречна дисфункция (вж. точка 4.4) Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки
Lithuanian: 4.4 skyrių) Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Bulgarian: Лекарят,
Lithuanian: Pacientams,
Bulgarian: Съдържанието на бутилката е стабилно в продължение на 2 месеца след отварянето.
Lithuanian: • Atidarius buteliuką, jo viduje esantis tirpalas išlieka stabilus 2 mėnesius.
Bulgarian: Енцефалопатия, включително синдром на задна обратима енцефалопатия
Lithuanian: Encefalopatija, įskaitant grįžtamąjį užpakalinės encefalopatijos sindromą (PRES),
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Sandimmun Neoral съдържа алкохол.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sandimmun Neoral sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: След отваряне Sandimmun Neoral перорален разтвор трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Lithuanian: Atidarytą Sandimmun Neoral geriamąjį tirpalą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Bulgarian: Ако при започване на лечението се прилага Sandimmun Neoral, препоръчителната дневна доза е 12,5 до 15 mg/kg, приложени в 2 отделни приема, като се започва в деня преди трансплантацията.
Lithuanian: Jei gydyti pradedama Sandimmun Neoral, rekomenduojama paros dozė yra 12,5-15 mg/kg kūno svorio per du kartus (pradedama vartoti dieną prieš transplantaciją).
Bulgarian: Карминова киселина (E120)
Lithuanian: Karmino rūgštis (E120)
Bulgarian: Трябва да се наблюдава с особено внимание бъбречната функция при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyviems pacientams inkstų funkciją reikia stebėti ypatingai atidžiai.
Bulgarian: - Уверете се, че спринцовката не се допира до течността или чашата.
Lithuanian: Saugokite, kad švirkštas nesileistų prie stiklinėje esančio skysčio.
Bulgarian: Sandimmun Neoral 10 mg меки капсули Sandimmun Neoral 25 mg меки капсули Sandimmun Neoral 50 mg меки капсули Sandimmun Neoral 100 mg меки капсули
Lithuanian: Sandimmun Neoral 25 mg minkštosios kapsulės Sandimmun Neoral 50 mg minkštosios kapsulės Sandimmun Neoral 100 mg minkštosios kapsulės
Bulgarian: При клинични проучвания на циклоспорин при ревматоиден артрит, пациентите на възраст 65 години и повече е по-вероятно да развият систолна хипертония при лечението и е повероятно да се наблюдава повишение на серумния креатинин > 50% над изходното ниво след 34 месечна терапия.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymo ciklosporinu klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 65 metų arba vyresniems pacientams gydymo metu dažniau galima sistolinė hipertenzija ir po 3-4 gydymo mėnesių jiems dažniau pasireiškė 50 % arba daugiau padidėjusi kreatinino koncentracija serume, lyginant su buvusia iki pradedant gydymą.
Bulgarian: Едновременното приложение с дабигатран етексилат не се препоръчва поради P-gp инхибиторната активност на циклоспорин (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kartu skirti dabigatrano eteksilato nerekomenduojama dėl P-gp inhibitoriaus aktyvumo ciklosporinui (žr.
Bulgarian: Sandimmun Neoral не трябва да се прилага при деца за лечение на заболявания, различни от трансплантация, с изключение на лечение на нефротичен синдром.
Lithuanian: Sandimmun Neoral negalima vartoti vaikams ne su transplantacija susijusioms ligoms gydyti, išskyrus nefrozinio sindromo gydymui.
Bulgarian: Спирането на лечението със Sandimmun Neoral може да повиши риска от отхвърляне на трансплантирания орган.
Lithuanian: Nutraukus gydymąsi Sandimmun Neoral gali padidėti persodinto organo atmetimo pavojus.
Bulgarian: За какво се използва Sandimmun Neoral и как действа Sandimmun Neoral
Lithuanian: Kam Sandimmun Neoral vartojamas ir kaip Sandimmun Neoral veikia
Bulgarian: Sandimmun Neoral съдържа алкохол.
Lithuanian: Sandimmun Neoral sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: - За обеми по-големи от 1 ml, използвайте спринцовка от 4 ml.
Lithuanian: Jei reikalingas didesnis kaip 1 ml vaisto tūris, naudokite 4 ml tūrio švirkštą.
Bulgarian: Sandimmun Neoral съдържа около 12% об. етанол.
Lithuanian: Sandimmun Neoral sudėtyje yra apie 12 tūrio % etanolio.
Bulgarian: Sandimmun Neoral може да се комбинира с ниски дози кортикостероиди и/или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kartu su Sandimmun Neoral galima vartoti mažas geriamųjų kortikosteroidų ir (arba) nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) dozes (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Веднъж след като се постигне задоволителен ефект, терапията със Sandimmun Neoral може да се преустанови и при следващ рецидив да се използва отново Sandimmun Neoral в предишната ефективна доза.
Lithuanian: Kai tik pasireiškia pageidaujamas atsakas, Sandimmun Neoral vartojimą galima nutraukti ir paskui atsiradusį ligos recidyvą vėl pradėti gydyti ankstesne veiksminga Sandimmun Neoral doze.
Bulgarian: Блистерни опаковки с алуминий от двете страни, съдържащи алуминиево фолио от долната страна и алуминиево фолио от горната страна.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Dvipusės aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kurias sudaro aliuminio folija apačioje ir aliuminio folija viršuje.
Bulgarian: Наличните данни показват следното: при преминаване 1:1 от Sandimmun меки желатинови капсули към Sandimmun Neoral меки желатинови капсули, средните концентрации в пълна кръв са сравними и в желания терапевтичен интервал.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Sandimmun minkštųjų želatininių kapsulių vartojimą pakeitus į Sandimmun Neoral minkštąsias želatinines kapsules santykiu 1:1, mažiausiosios koncentracijos visame kraujyje būna panašios ir išlieka pageidaujamame terapinės koncentracijos intervale.
Bulgarian: - Затворете шишенцето с осигурената капачка.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką tiekiamu dangteliu.
Bulgarian: При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun Neoral.
Lithuanian: Lengvą lėtinę TPŠL formą reikėtų gydyti maža Sandimmun Neoral doze.
Bulgarian: При някои пациенти може да е трудно да се установи предизвикана от Sandimmun Neoral бъбречна дисфункция, поради промени в бъбречната функция в резултат на самия нефротичен синдром.
Lithuanian: Kai kuriems nefroziniu sindromu sergantiems pacientams gali būti sunku nustatyti Sandimmun Neoral sukeltą inkstų pažeidimą, kadangi inkstų veiklos pokyčiai gali būti susiję su nefroziniu sindromu.
Bulgarian: o Надпис: карминова киселина (E 120).
Lithuanian: Atspaudas: karmino rūgštis (E 120).
Bulgarian: - Оставете белия накрайник и тръбичката в шишенцето.
Lithuanian: Baltą kamštį ir vamzdelį palikite buteliuke.
Bulgarian: Хипергликемия, анорексия, хиперурикемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия Нарушения на нервната система
Lithuanian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipomagnezemija
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва поради риск от нефротоксичност и фармакокинетични взаимодействия чрез CYP3A4 и/или P-gp (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti ciklosporino vartoti kartu su takrolimuzu, kadangi gali padidėti nefrotoksinio poveikio ir farmakokinetinės sąveikos, susiujusios su CYP3A4 ir (arba) P-gp, pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Има ограничени данни относно влиянието на Sandimmun Neoral върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie Sandimmun Neoral poveikį žmonių vaisingumui yra nedaug (žr.
Bulgarian: Могат да се наблюдават както общи, така и локални инфекции.
Lithuanian: Jiems gali atsirasti tiek lokalių, tiek išplitusių po visą organizmą infekcijų.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Bulgarian: Дневната доза на Sandimmun Neoral трябва винаги да се дава в два отделни приема, разпределени на равни интервали през деня.
Lithuanian: Sandimmun Neoral paros dozę reikia vartoti per du kartus, lygiai paskirsčius paros laikotarpiui.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и алискирен Cmax на алискирен, субстрат на P-gp се повишава приблизително 2,5 пъти, а AUC приблизително 5 пъти.
Lithuanian: Kartu vartojant ciklosporino ir P-gp substrato aliskireno, pastarojo vaistinio preparato didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax) padidėjo maždaug 2,5 karto, o ploto po koncentracijos kreive (AUC) rodiklis
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Lithuanian: Dažniau tikrinti reikia, jei
Bulgarian: Специални помощни вещества:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Bulgarian: Sandimmun Neoral е показан при пациенти с тежък атопичен дерматит, при които е необходима системна терапия.
Lithuanian: Sandimmun Neoral skirtas sunkaus atopinio dermatito gydymui, jei reikalinga sisteminė terapija.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с хиперурикемия.
Lithuanian: Atsargumas būtinas gydant ligonius, kuriems yra hiperurikemija.
Bulgarian: Ако получите високо кръвно налягане в хода на лечението и то не може да бъде контролирано, Вашият лекар трябва да спре приема на Sandimmun Neoral.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis padidėja gydymosi metu ir jo negalima sumažinti vartojant vaistų, gydytojas turėtų nutraukti Sandimmun Neoral vartojimą.
Bulgarian: Ако приемате Sandimmun Neoral след претърпяна трансплантация, той ще ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантационната медицина и/или автоимунните заболявания.
Lithuanian: Jeigu vartojate Sandimmun Neoral po atliktos transplantacijos, vaisto Jums skirs patirties transplantacijos ir (arba) autoimuninių ligų gydymo srityje turintis gydytojas.
Bulgarian: Прилагането на Sandimmun Neoral води до 59% по-висока Cmax и приблизително 29% по-висока бионаличност отколкото Sandimmun.
Lithuanian: Skiriant Sandimmun Neoral ir lyginant su Sandimmun, susidaro 59 % didesnė Cmax reikšmė ir maždaug
Bulgarian: Менструални нарушения, гинекомастия
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, ginekomastija
Bulgarian: Майки, подложени на лечение със Sandimmun Neoral не трябва да кърмят, поради потенциалния риск Sandimmun Neoral да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции у новороденото/кърмачето.
Lithuanian: Sandimmun Neoral vartojančioms moterims žindyti negalima, kadangi Sandimmun Neoral gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomiems naujagimiams ar kūdikiams.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от Вашето лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sandimmun Neoral dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Bulgarian: Преминаване от Sandimmun към Sandimmun Neoral
Lithuanian: Sandimmun keitimas į Sandimmun Neoral
Bulgarian: Ако се налага почистване на спринцовката, тя не трябва да се изплаква, а да се избърше от външната страна със суха кърпа (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Prireikus išvalyti, švirkšto neskalaukite, o nuvalykite išorinį paviršių sausa servetėle (žr.
Bulgarian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml перорален разтвор
Lithuanian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml geriamasis tirpalas Ciklosporinas
Bulgarian: Непосредствено преди приемане, разтворът за пиене трябва да се разбърка добре.
Lithuanian: Sumaišytą tirpalą reikia išgerti iš karto po to, kai jis buvo paruoštas.
Bulgarian: При пациенти с нефротичен синдром, лекувани с имуносупресори (включително циклоспорин) се съобщава за случаи на злокачествени заболявания (включително Ходжкинов лимфом).
Lithuanian: Pastebėta, kad nefroziniu sindromu sergantiems ligoniams, kurie gydomi imunosupresantais (įskaitant ciklosporiną), retkarčiais atsiranda piktybinių navikų, įskaitant Hodžkino limfomą.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на циклоспорин след прилагане на Sandimmun Neoral е 20 до 50%.
Lithuanian: Sandimmun Neoral pavartojus per burną, absoliutus biologinis ciklosporino prieinamumas yra 20-50 %.
Bulgarian: Р450 3А4 (СYP3A4) и основният път на метаболизиране включва моно- и дихидроксилиране и N-деметилиране на различни участъци от молекулата.
Lithuanian: Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse dalyvaujant citochromui P450 3A4 (CYP3A4), o svariausio metabolizmo mechanizmo metu vyksta įvairių molekulės sričių monohidroksilinimas ir dihidroksilinimas bei N-demetilinimas.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun Neoral трябва да се започне в рамките на 12 часа преди операцията в доза от 10 до 15 mg/kg, разделена на 2 приема.
Lithuanian: Gydytas Sandimmun Neoral pradedamas skiriant 10-15 mg/kg kūno svorio paros dozę, kuri padalinta į dvi dalis duodama 12 valandų prieš operaciją.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.
Bulgarian: Ако eGFR се понижи с повече от 25% спрямо изходната стойност, при повече от едно измерване, дозата на Sandimmun Neoral трябва да се намали с 25 до 50%.
Lithuanian: Tais atvejais, kai aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 25 % nuo pradinių reikšmių ir tokia nustatoma daugiau kaip vieno tyrimo metu, Sandimmun Neoral dozę reikia mažinti 25-50 %. Jeigu aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 35 % nuo pradinių reikšmių, reikia apsvarstyti tolesnio Sandimmun Neoral dozės mažinimo galimybę.
Bulgarian: По време на лечението с циклоспорин ваксинациите могат да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва.
Lithuanian: Ciklosporinu gydomiems ligoniams skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, todėl tokius pacientus reikia vengti skiepyti gyva susilpnintų ligos sukėlėjų vakcina.
Bulgarian: Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun Neoral се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Laikantis saugumo reikalavimų, Sandimmun Neoral vartojantiems pacientams po transplantacijos reikia reguliariai tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Sandimmun Neoral трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с болест на Бехчет с неврологични прояви.
Lithuanian: Sandimmun reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra neurologinis Behcet sindromas.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за случаи на обратимо леко повишаване на липидите в кръвта от Sandimmun Neoral, се препоръчва определяне на липидния статус преди започване на лечението и един месец след това.
Lithuanian: Pranešta atvejų, kad Sandimmun Neoral vartojančių pacientų kraujyje laikinai šiek tiek padidėja lipidų kiekis, todėl prieš gydymą ir po pirmojo mėnesio nuo jo pradžios patariama nustatyti lipidų kiekį kraujyje.
Bulgarian: Капсулите Sandimmun Neoral трябва да се поглъщат цели.
Lithuanian: Sandimmun Neoral kapsules reikia nuryti nepažeistas.
Bulgarian: Бистър, бледо жълт до кафяво жълт разтвор.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai geltonos ar rudai geltonos spalvos tirpalas.
Bulgarian: Това означава, че средните нива на циклоспорин в организма са по-стабилни при Sandimmun Neoral, отколкото при Sandimmun.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartojant Sandimmun Neoral ciklosporino koncentracija kraujyje bus stabilesnė nei vartojant Sandimmun.
Bulgarian: При някои пациенти, след спиране на лечението с циклоспорин може да възникне GVHD, но обикновено се повлиява благоприятно след подновяване на лечението.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams nutraukus gydymą ciklosporinu, pasireškia Transplantato prieš šeimininką liga (TPŠL), tačiau atnaujinus gydymą ji paprastai išnyksta.
Bulgarian: Капсулите Sandimmun Neoral трябва да бъдат оставени в блистерната опаковка до употребата им.
Lithuanian: Sandimmun Neoral kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti prieš pat vartojimą.
Bulgarian: Sandimmun Neoral съдържа етанол
Lithuanian: Sandimmun Neoral sudėtyje yra etanolio
Bulgarian: Да се избягва разреждането със сок от грейпфрут, поради възможността за взаимодействия с цитохром P450-зависимата ензимна система, грейпфрут или сок от грейпфрут (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skiedimui naudoti greipfrutų sulčių dėl galimos sąveikos su citochromo P450 fermentų sistema (žr. 4.5 skyrių). Švirkšto negalima liesti su skiedžiamuoju gėrimu.
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun Neoral.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie tokį poveikį vartojant Sandimmun Neoral.
Bulgarian: Ако сте претърпели органна трансплантация, трансплантация на костен мозък и трансплантация на стволови клетки, функцията на Sandimmun Neoral е да контролира
Lithuanian: • Jeigu Jums persodintas organas, atlikta kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacija, Sandimmun Neoral veikia kontroliuodamas Jūsų organizmo imuninę sistemą.
Bulgarian: Полиоксил 40 хидрогенирано рициново маслоl Sandimmun Neoral съдържа полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашен дискомфорт и диария.
Lithuanian: Sandimmun Neoral sudėtyje yra polioksil 40 hidrinto ricinos aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.