FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Knoglesmerter Muskuloskeletale smerter (myalgi, artralgi, ekstremitetssmerter, rygsmerter, nakkesmerter)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v kostiach muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
Danish: • On-body-injektoren må ikke udsættes for nedenstående, da det kan ødelægge injektoren og skade Dem: - Diagnostiske billeder (f.eks. CT-scanninger, MR-scanninger, ultralydsundersøgelser, røntgenoptagelser).
Slovak: Nevystavujte injektor nasledujúcemu, lebo by sa mohol poškodiť a vy by ste sa mohli zraniť: - Diagnostické zobrazovacie vyšetrenia (napr.
Danish: Anvendelse af dette produkt kan medføre allergiske reaktioner hos patienter, der reagerer på akrylklæbemidler.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na akrylové lepidlá, môže používanie tohto produktu viesť k alergickej reakcii.
Danish: Fjern ikke nålehætten fra injektionssprøjten, før De er klar til at indsprøjte.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Danish: Trin 1: Hold øje med on-body-injektoren A Kontrollér jævnligt statuslampen i mindst 10 sekunder i de næste 27 timer.
Slovak: A Počas nasledujúcich 27 hodín občas skontrolujte kontrolku aspoň na 10 sekúnd.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Neulasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Nepoužívajte Neulastu
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) med on-body-injektor (Onpro-kit).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Danish: I modsat fald kan det bryde forstyrrende ind i on-body-injektorens funktion og føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Slovak: Ak nedodržíte túto minimálnu odporúčanú vzdialenosť, môže to narušiť činnosť injektora a spôsobiť vynechanie dávky alebo podaniu neúplnej dávky Neulasty.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte til anvendelse med on-body-injektoren indeholder 0,64 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Danish: Der er rapporteret overfølsomhed, herunder anafylaktiske reaktioner, der er opstået ved den første eller efterfølgende behandlinger hos patienter, der blev behandlet med pegfilgrastim.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Danish: B Kassér on-body-injektoren på forsvarlig vis.
Slovak: B Injektor správne zlikvidujte.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Danish: Reversible, lette til moderate forhøjelser i lactat dehydrogenase uden tilknyttede kliniske effekter var ikke almindelige hos patienter, som fik Neulasta efter cytotoksisk kemoterapi.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov používajúcich Neulastu po cytotoxickej chemoterapii.
Danish: Grå kanylehætte påmonteret
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Neulasta a obsah balenia
Danish: EU/1/02/227/004 - 1-pakning med automatisk kanylebeskyttelse EU/1/02/227/005 - 1-pakning med on-body-injektor
Slovak: EU/1/02/227/001 - 1 striekačka EU/1/02/227/004 - 1 striekačka s chráničom ihly EU/1/02/227/005 - 1 striekačka s injektorom na telo
Danish: De geometriske gennemsnitsforhold (90 % CI'er) (on-body-injektor til manual injection), beregnet med mindste kvadraters metode, var 0,97 (0,83; 1,14) for Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) for AUC0-inf inden for den foruddefinerede bioækvivalensgrænse på 0,80 til 1,25 og var grundlag for, at bioækvivalens mellem de to tilførselsmetoder for en enkelt 6 mg dosis pegfilgrastim kunne konstateres.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da det kan betyde, at De ikke har fået hele Deres dosis og skal have en erstatningsdosis.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af armen, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektoren.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Danish: On-body-injektor til Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning Patient brugsanvisning
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel med mere information om anvendelse af lægemidlet sammen med on-body-injektoren.
Slovak: Ďalšie informácie o použití s injektorom nájdete v pokynoch na používanie na konci tejto písomnej informácie.
Danish: Det kan gøres samme dag som administrationen af cytotoksisk kemoterapi, så længe tidspunktet for påsætning er fastlagt, så det sikres, at on-body-injektoren tilfører Neulasta mindst 24 timer efter administration af den cytotoksiske kemoterapi.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Danish: EU/1/02/227/005 - 1-pakning med injektionssprøjte (med blisterpakning) med on-body-injektor (med blisterpakning)
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Danish: Før anvendelse bør Neulasta injektionsvæsken undersøges visuelt for partikler.
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en pakningsstørrelse med en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,64 ml) og en on-body-injektor (Onpro-kit).
Slovak: Injekčný roztok v balení obsahujúcom jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku (0,64 ml) a jeden injektor na telo (súprava Onpro).
Danish: Fjern ikke on-body-injektoren på dette tidspunkt.
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Slovak: koncentrácia pegfilgrastimu absolútny počet neutrofilov deň štúdie stredná sérová koncentrácia pegfilgrastimu (ng/ml)
Danish: I overensstemmelse med en selvregulerende clearancemekanisme falder serumkoncentrationen af pegfilgrastim hurtigt ved begyndelsen af neutrofil gendannelse (se Figur 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Slovak: Nežiaduce reakcie
Danish: Der bruges en fyldt injektionssprøjte til at fylde on-body-injektoren.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
Danish: C Kontrollér medicinen og den fyldte injektionssprøjte.
Slovak: Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Slovak: Použité injekčné striekačky sa musia zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifere neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Slovak: Mechanizmus účinku pegfilgrastimu a filgrastimu sa ukázal byť identický a vedie k značnému zvýšeniu počtu periférnych krvných neutrofilov do 24 hodín, s miernym nárastom hladiny monocytov a/alebo lymfocytov.
Danish: I et andet studie (n = 310), hvor der benyttedes en vægtjustered dosis (100 mikrog/kg), var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Danish: • får smerter øverst i maveregionen eller smerter yderst på skulderen.
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Danish: • information om ikke at fjerne on-body-injektoren, før tilførslen af dosen er færdig
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
Danish: På grund af den neutrofil-medierede clearancemekanisme forventes farmakokinetikken for pegfilgrastim ikke at blive påvirket af renal eller hepatisk svækkelse.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af Deres arm, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektorens status.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Danish: • Afkryds det felt, der bedst beskriver injektoren, efter at den er blevet brugt.
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet.
Slovak: Vo všetkých prípadoch volajte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Danish: Tag ikke den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at tage injektionen.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Danish: Brug kun bagsiden af armen, hvis der er en plejeperson til stede, der kan kontrollere injektorens status.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Danish: • kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden).
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Danish: For at få yderligere oplysninger, se pkt.
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Danish: Kun til anvendelse sammen med on-body-injektoren.
Slovak: Iba na použitie s injektorom na telo.
Danish: i denne indlægsseddel for at få yderligere vejledning i, hvordan De selv indsprøjter Neulasta.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať Neulastu.
Danish: • højt oppe på låret, og
Slovak: • horná časť stehien; a
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden De tager den fyldte Neulasta -injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse i brug:
Slovak: Neulasta s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta, der følger med i pakningen.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Danish: BLISTERPAKNING TIL INJEKTIONSSPRØJTE MED AUTOMATISK KANYLEBESKYTTELSE
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
Danish: Der er indberettet isolerede tilfælde af seglcellekrise hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom (frekvens "ikke almindelig" hos seglcellepatienter) (se pkt.
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Danish: Neulasta indeholder:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Danish: Det skal man gøre, hvis påsætningsstedet er rødt eller ømt, efter at on-body-injektoren er taget af.
Slovak: Čo ak je miesto aplikácie po odstránení injektora červené alebo bolestivé?
Danish: Anvendelse af Neulasta med on-body-injektoren
Slovak: Používanie Neulasty s injektorom
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte få stuetemperatur før injektion ved manuel administration med den fyldte injektionssprøjte.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Danish: On-body-injektoren indeholder et akrylklæbemiddel.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
Danish: Brug ikke Neulasta
Slovak: Ako používať Neulastu
Danish: Der er rapporteret reaktioner på påsætningsstedet (herunder bivirkninger såsom blødning, smerter, ubehag, blå mærker og erythem) efter anvendelse af on-body-injektoren.
Slovak: Pri použití injektora boli hlásené reakcie v mieste aplikácie (vrátane udalostí, ako je hemorágia, bolesť, diskomfort, podliatina a erytém).
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
Danish: Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
Danish: On-body-injektoren leverer Deres Neulasta-dosis med en injektion under huden (subkutant).
Slovak: Injektor na telo (ďalej len „injektor") podá vašu dávku Neulasty podkožnou (subkutánnou) injekciou.
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte, enten i blisterpakning eller uden blisterpakning.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Danish: Gå til næste trin, hvis doseringen er færdig.
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Danish: En fyldt injektionssprøjte med blisterpakning og en on-body-injektor.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De før har haft alvorlige reaktioner i huden over for akrylklæbemidler.
Slovak: Ak ste už mali závažné kožné reakcie na akrylové lepidlá, povedzte to zdravotníckemu pracovníkovi.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,64 ml opløsning, der tilfører 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml), der skal bruges til on-body-injektoren.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Danish: • On-body-injektoren må ikke udsættes for direkte sollys.
Slovak: Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
Danish: Brug ikke andre materialer til at holde den på plads, da det kan løsne kanylen og dermed føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Slovak: Injektor má samolepiacu zadnú časť, ktorou sa pripevní na kožu, nepoužívajte iné materiály, ktoré by ho držali na mieste, lebo by to mohlo vytiahnuť kanylu a viesť k vynechanej alebo neúplnej dávke Neulasty.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s pribalenou naplnenou injekčnou striekačkou.
Danish: Neulasta injiceres subkutant via:
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme subkutánnej injekcie pomocou:
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte til manuel administration indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske pegfilgrastim
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Danish: • rødme på injektionsstedet.
Slovak: • začervenanie v mieste vpichu.
Danish: Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta
Slovak: Návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
Danish: Trombocytopeni1 Leukocytose1
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Danish: r l
Slovak: (SureClick)
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: EU registračné číslo Názov lieku
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
Danish: Indhold
Slovak: Obal
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: • hvis De er allergisk over for latex.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Danish: Opvarm ikke Neupopeg på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Danish: Producent:
Slovak: Výrobca:
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Danish: • tror De er gravid; eller
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Danish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italien
Slovak: Via San Martino 12 I-20122 Milan Taliansko
Danish: Neupopeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Neupopeg
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Neupopegu
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Danish: HVAD NEUPOPEG ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der dannes af bioteknologi i bakterier ved navn E. coli.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Danish: I-20122 Milan
Slovak: I-20122
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Danish: Fortæl Deres læge:
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi:
Danish: Neupopeg er beregnet til voksne på 18 år og opefter.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop minsker.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
Danish: Begrænsede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Danish: • afspritningsservietter eller lignende.
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. mangel på utilstrækkelige dokumentation for sikkerhed og virkning.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: • er gravid;
Slovak: • ste tehotná;
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Danish: Hvis De anvender mere Neupopeg, end De bør
Slovak: Ak užijete viac Neupopegu ako máte
Danish: Neupopeg kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Danish: Anvend ikke Neupopeg, hvis De bemærker, at den er grumset eller at der er partikler i den.
Slovak: Neupopeg nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Danish: De anbefalede steder til indsprøjtning med en fyldt pen er højt oppe på låret eller på bagsiden af armene, hvis indsprøjtningen foretages af en sygeplejerske eller hjemmehjælper (se billede 1).
Slovak: Odporúčané miesta aplikácie injekcie naplneným perom sú horná časť stehna a zadná strana ramena, ak Vám injekciu podáva zdravotná sestra alebo ošetrovateľ (pozri obrázok 1).
Danish: Sprøjt væsken ind i et langsomt og jævnt tempo hele tiden med huden imellem de to fingre.
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
Danish: Hvis De oplever problemer, skal De vælge et mere fast injektionssted.
Slovak: Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
Danish: Klem maveskindet fast sammen mellem tommeltotten og de øvrige fingre, så der skabes et injektionssted på mindst 3 cm bredde (to gange bredden på spidsen af den fyldte pen).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Danish: Kvalme blev observeret hos raske frivillige og patienter der fik kemoterapi.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller sammen med almindeligt husholdningsaffald.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastím
Danish: Neupopeg indeholder sorbitol.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Danish: I nogle tilfælde genopstår symptomerne ved readministration, hvilket indikerer en mulig sammenhæng.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.