FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Swedish: Effekten av desloratadin hos barn < 2 år med långsam metabolism har inte studerats.
English: Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
English: ● abnormal behaviour
Swedish: ● avvikande beteende
English: An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Swedish: Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört med 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
English: There is no data available on male/female fertility.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
English: Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Swedish: Därför förväntas effekten av Aerius munsönderfallande tabletter vara densamma som med Aerius tabletter.
English: Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Aerius munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i den orala lösningens utseende.
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Swedish: I en farmakokinetisk studie i vilken demografiska patientdata var jämförbara med data i den allmänna säsongsbundna allergiska rinit-populationen erhöll 4 % av individerna högre koncentration desloratadin.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
English: Aerius contains lactose
Swedish: Aerius innehåller laktos
English: If you forget to take Aerius oral solution
Swedish: Om du har glömt att ta Aerius oral lösning
English: Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Swedish: Jämförbara farmakokinetiska parametrar observerades i en flerdos farmakokinetisk studie utförd med sirapen hos barn 2 till 11 år med långsam metabolism som diagnostiserats med allergisk rinit.
English: ● pounding or irregular heartbeat
Swedish: • bultande eller oregelbundna hjärtslag
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Swedish: 1 filmdragerad tablett 2 filmdragerade tabletter 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of desloratadine administration in adults and adolescents.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering hos vuxna och ungdomar.
English: The pharmacokinetics of desloratadine in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one single-dose study and one multiple dose study.
Swedish: Farmakokinetiken för desloratadin hos patienter med kronisk nedsatt njurfunktion jämfördes med den hos friska försökspersoner i en singeldosstudie och en studie med upprepad dosering.
English: Aerius 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Aerius orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Swedish: Aerius 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Aerius munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
English: What you need to know before you take Aerius
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerius
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter ”EXP”.
English: ● fatigue
Swedish: ● trötthet
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Aerius effektivt pruritus och nässelutslagens storlek och antal vid slutet av första doseringsintervallet.
English: What you need to know before you take Aerius oral solution
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerius oral lösning
English: Aerius oral solution contains sorbitol
Swedish: Aerius oral lösning innehåller sorbitol
English: BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Swedish: FLASKA MED 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
English: Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Swedish: Effekten av Aerius sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
English: Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Swedish: Aerius oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
English: In clinical studies with Aerius, the following side effects were reported as:
Swedish: I kliniska prövningar med Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
English: Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Swedish: Effekten av Aerius oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
English: Aerius tablets contain lactose.
Swedish: Aerius tabletter innehåller laktos.
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution
Swedish: Aerius 0,5 mg/ml oral lösning
English: In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Swedish: Förutom de vedertagna klassificeringarna av säsongs- och helårsrinit, kan allergisk rinit även klassificeras som intermittent allergisk rinit och persistent allergisk rinit beroende på symtomens varaktighet.
English: Taking Aerius oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Swedish: Intag av Aerius oral lösning rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
English: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tablets EU/1/00/160/003 3 tablets EU/1/00/160/004 5 tablets EU/1/00/160/005 7 tablets EU/1/00/160/006 10 tablets EU/1/00/160/007 14 tablets EU/1/00/160/008 15 tablets EU/1/00/160/009 20 tablets EU/1/00/160/010 21 tablets EU/1/00/160/011 30 tablets EU/1/00/160/012 50 tablets EU/1/00/160/036 90 tablets EU/1/00/160/013 100 tablets
Swedish: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
English: How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Aerius munsönderfallande tabletter ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Swedish: Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med Aerius ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett.
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
English: Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Swedish: Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
English: During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Swedish: Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
English: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Swedish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
English: Adults During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet How to take Aerius orodispersible tablet Possible side effects
Swedish: Vad Aerius munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius munsönderfallande tabletter Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
English: The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Swedish: Blistermaterialet består av en polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyvinylkloridfilm (PVC) (i kontakt med produkten) med aluminiumförsegling överdragen med ett vinylvärmeförseglingsskikt (i kontakt med produkten) som värmeförseglas.
English: Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Swedish: Aerius oral lösning med mat, dryck och alkohol Aerius kan tas med eller utan mat.
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadintabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Swedish: 5 munsönderfallande tabletter 6 munsönderfallande tabletter 10 munsönderfallande tabletter 12 munsönderfallande tabletter 15 munsönderfallande tabletter 18 munsönderfallande tabletter 20 munsönderfallande tabletter 30 munsönderfallande tabletter 50 munsönderfallande tabletter 60 munsönderfallande tabletter 90 munsönderfallande tabletter 100 munsönderfallande tabletter
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for
Swedish: Vad Aerius munsönderfallande tabletter är och vad det används för
English: How to take Aerius
Swedish: Hur du tar Aerius
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Swedish: Som i andra studier med antihistaminer vid kronisk idiopatisk urtikaria exkluderades det fåtal patienter som inte svarade på antihistaminer.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i Aerius munsönderfallande tabletters utseende.
English: If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerius oral lösning Ta Aerius oral lösning som det har förskrivits till dig.
English: In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Aerius 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
English: The cold form blister film is composed of polyvinyl chloride (PVC) film adhesively laminated to an oriented polyamide (OPA) film, adhesively laminated to aluminum foil, adhesively laminated to polyvinyl chloride (PVC) film.
Swedish: Den kallpressade blisterfilmen består av polyvinylklorid (PVC) film självhäftande laminerad till en polyamid (OPA) film, självhäftande laminerad till aluminiumfolie, självhäftande laminerad till en polyvinylklorid (PVC) film.
English: The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
English: In a separate study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Swedish: I en separat studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
English: In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Swedish: Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Swedish: Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med ”K” märkt på ena sidan.
English: The efficacy of Aerius tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Swedish: Effekten av Aerius tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av läkemedlet efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar.
English: Take the dose immediately after removal from the blister.
Swedish: Ta dosen omedelbart sedan blistern öppnats.
English: Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Swedish: Aerius oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
English: In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
English: The dose must be taken as soon as the blister has been opened.
Swedish: Tabletten ska tas omedelbart efter att blistern har öppnats.
English: Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Swedish: Aerius tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Swedish: Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med ”A” märkt på ena sidan.
English: In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för oral lösning
English: Aerius with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Swedish: Aerius med mat, dryck och alkohol Aerius kan tas med eller utan mat.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var jämförbar för vuxna (6 %) och barn 2 till 11 år (6 %) och högre för svarta (18 % vuxna, 16 % barn) än för kaukasier (2 % vuxna, 3 % barn) i båda populationerna.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
English: In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Aerius tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 1 år.
English: How Aerius works
Swedish: Hur Aerius verkar
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för filmdragerade tabletter
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var jämförbar för vuxna (6 %) och barn 2 till 11 år (6 %) och högre för svarta (18 % vuxna, 16 % barn) än för kaukasier (2 % vuxna, 3 % barn) i båda populationerna, dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
English: At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Aerius 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Aerius 5 mg tablett.
English: Dry mouth Diarrhoea
Swedish: Muntorrhet Diarré
English: ● upset stomach
Swedish: • orolig mage
English: Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
English: Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Swedish: Det är inte känt om det elimineras genom peritoneal dialys.
English: The recommended dose of Aerius is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Swedish: Rekommenderad dos av Aerius är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
English: There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av aktiv substans efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar till vuxna och ungdomar.
English: Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of orodispersible tablet removed without crushing it.
Swedish: Öppna blistern omedelbart före intag genom att försiktigt dra i fliken och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den.
English: The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 ml (½ av en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
English: Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Swedish: Aerius är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
English: Taking Aerius is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Swedish: Intag av Aerius rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.