FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAID a metotrexát podávajú do 24 hodín, keďže v tomto prípade sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metotrexátu, výsledkom čoho je zvýšená toxicita.
Slovenian: Pri dajanju nesteroidnih protivnetnih zdravil in metotreksata v razmaku 24 ur je potrebna previdnost, saj se v tem primeru lahko povišajo vrednosti metotreksata v plazmi, zaradi česar se poveča tudi toksičnost.
Slovak: Dávkovanie u dospelých so závažnými formami psoriázy a u dospelých pacientov so psoriatickou artritídou
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih s hudimi oblikami psoriaze in odraslih bolnikih s psoriatičnim artritisom
Slovak: Po výskyte hematemézy, stolice zafarbenej na čierno alebo krvi v stolici sa liečba musí prerušiť.
Slovenian: Če se pojavi hematemeza, črno obarvano blato ali kri v blatu, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môžu vyskytnúť oportúnne infekcie vrátane pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci, ktorá sa tiež môže skončiť fatálne.
Slovenian: - Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci in je lahko smrtna.
Slovak: 15. Ihneď po použití umyte striekačku teplou mydlovou vodou a dôkladne opláchnite.
Slovenian: Takoj po uporabi sperite brizgo s čisto, toplo milnico in jo dobro splaknite.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Slovenian: Simptomi, povezani s pljuči (še posebno suh, neproduktiven kašelj), ali nespecifični pnevmonitis, ki se pojavi med zdravljenjem z metotreksatom, so lahko znak, da je prišlo do morebitne nevarne okvare; zdravljenje je v takem primeru treba prekiniti in uvesti natančno spremljanje.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično slabši imunski odziv.
Slovak: Počas súbežnej liečby metotrexátom preto treba sledovať sérové koncentrácie teofylínu.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati serumske koncentracije teofilina.
Slovak: herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída B alebo C), keďže je možné, že tieto infekcie sa môžu aktivovať.
Slovenian: tuberkuloza, hepatitis B ali C), saj lahko pride do njihove ponovne aktivacije.
Slovak: Ako vyzerá Jylamvo a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Jylamvo in vsebina pakiranja
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Slovenian: Glede na napredovanje bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko odmerek postopoma povečuje za 2,5 mg (1,25 ml) na teden.
Slovak: Ako užívať liek
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Slovak: Spôsob podávania Jylamvo je len na perorálne použitie.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno samo peroralni uporabi.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môže znova objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (vyvolané reakcie).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavijo dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominske reakcije).
Slovak: Dávkovanie pri psoriáze a psoriatickej artritíde:
Slovenian: Odmerek za psoriazo in psoriatični artritis:
Slovak: Ak sa metotrexát podáva v kombinácii s chemoterapeutickými režimami, pri dávkovaní treba vziať na vedomie akúkoľvek prekrývajúcu toxicitu iných liečiv podávaných liekov.
Slovenian: Če je metotreksat uporabljen v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami, je treba pri odmerjanju upoštevati morebitno prekrivajočo se toksičnost drugih sestavin zdravil.
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Slovenian: Metotreksat ima močno teratogeno delovanje pri ljudeh in je povezan s povečanim tveganjem za spontane splave, intrauterini zaostanek v rasti ter kongenitalne malformacije v primeru izpostavljenosti med nosečnostjo.
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Slovenian: Klinična slika je sicer različna, vendar imajo bolniki, oboleli za pljučnimi boleznimi, povzročenimi z metotreksatom, običajno vročino, kašljajo, težje dihajo ali pa so hipoksemični.
Slovak: V klinických skúšaniach, v ktorých sa NSAID a kyselina salicylová podávali adjuvantne pacientom s reumatoidnou artritídou, sa však nepozorovalo zvýšenie nežiaducich reakcií.
Slovenian: Vendar v kliničnih študijah, v katerih so bolniki z revmatoidnim artritisom sočasno prejemali NSAID in salicilno kislino, niso opazili povečanega tveganja za neželene učinke.
Slovak: Jeden týždeň pred začiatkom liečby sa odporúča podať testovaciu dávku 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), aby sa včas zistil výskyt nežiaducich reakcií.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba testnega odmerka v višini 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni neželeni učinki.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania bude možno potrebná hydratácia a alkalinizácia moču na prevenciu precipitácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch.
Slovenian: Pri izrazito prevelikem odmerjanju bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidratacija in alkalizacija urina.
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Slovenian: Na odmerek preračunana AUC presnovka 7-hidroksimetotreksata ni bila odvisna od starosti.
Slovak: Pacientov treba informovať o rizikách pneumónie a poučiť ich, aby ihneď vyhľadali lekára, ak sa u nich vyvinie pretrvávajúci kašeľ alebo pretrvávajúce dyspnoe.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pľúc.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Slovak: − tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
Slovenian: − vnetje žrela, prekinitev dihanja, astma,
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy v plodnom veku informované o rizikách malformácií súvisiacich s metotrexátom a prípadné tehotenstvo je vždy potrebné vylúčiť vhodnými metódami, napr. tehotenským testom.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ženske v rodni dobi seznaniti s tveganjem za kongenitalne malformacije, povezanim z metotreksatom, morebitno nosečnost pa z gotovostjo izključiti na ustrezen način, kot je test nosečnosti.
Slovak: Možno tiež podstúpite RTG hrudníka.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Slovenian: Ne jemljite zdravila Jylamvo, če: − ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Jylamvo (metotreksat), je lahko to smrtno nevarno.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Slovenian: primeru nenamernega prevelikega odmerjanja mora bolnik v eni uri od prejema prevelikega odmerka metotreksata prejeti intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata, ki je v višini najmanj enak neustreznemu odmerku metotreksata, odmerjanje pa ponavljati, dokler se serumska koncentracija metotreksata ne zniža pod 10-7 mol/l.
Slovak: Jylamvo majú predpisovať len lekári, ktorí sú oboznámení s vlastnosťami lieku a s jeho účinkom.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo lahko predpišejo le zdravniki, ki poznajo njegove lastnosti in delovanje.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac, ako je predpísaná dávka, ihneď sa poraďte s lekárom.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli večji odmerek zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, adaptér na fľašu a bielu dávkovaciu striekačku.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleničko, nastavek za stekleničko in belo brizgo za odmerjanje.
Slovak: Suplementácia kyseliny listovej Ak sa vyskytne akútna toxicita po metotrexáte, pacienti možno budú potrebovať liečbu kyselinou folínovou.
Slovenian: Dodajanje folne kisline Pri akutnih toksičnih učinkih metotreksata je bolnike morda treba zdraviti s folinsko kislino.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za oceno tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta večjim odmerkom.
Slovak: 15,1 roka) vyplýva väčšia perorálna biologická dostupnosť metotrexátu pri používaní lieku nalačno.
Slovenian: 2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť schopnosť reagovať a viesť vozidlá.
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Slovak: − cukrovka,
Slovenian: − sladkorna bolezen,
Slovak: − zlyhanie obličiek, znížená alebo nedostatočná tvorba moču, hladiny elektrolytov v krvi mimo normy,
Slovenian: − odpoved ledvic, zmanjšana ali pomanjkljiva tvorba urina, nenormalna vrednost elektrolitov v krvi,
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ali večkratnih odmerkih metotreksata so poročali o hudih, občasno smrtnih dermatoloških reakcijah, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellovim sindromom) ali
Slovak: V jednom prípade, keď sa metotrexát kombinoval s pantoprazolom, renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu bolo inhibované a vyskytla sa myalgia a triaška.
Slovenian: V enem primeru, pri katerem so metotreksat kombinirali s pantoprazolom, so poročali o zaviranju ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata ter pojavu mialgije in drhtenja.
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
Slovenian: − krvavitev iz pljuč*, − odmiranje čeljustne kosti (ki nastanejo zaradi prevelike rasti belih krvničk).
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Slovenian: • informacije glede zdravljenja z zdravilom Jylamvo, uporabe in odmerjanja
Slovak: − nesteroidné protizápalové lieky alebo salicyláty (lieky proti bolesti a/alebo zápalu, napríklad kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen alebo pyrazol),
Slovenian: − nesteroidna protivnetna zdravila ali salicilate (protibolečinska in/ali protivnetna zdravila, kot so acetilsalicilna kislina, diklofenak in ibuprofen ali pirazol), − živa cepiva,
Slovak: Obmedzené klinické dôkazy nenaznačovali zvýšené riziko malformácií alebo potratov po vystavení otca nízkodávkovej liečbe (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň).
Slovenian: Majhno število kliničnih dokazov ne kaže povečanega tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta majhnim odmerkom metotreksata (manj kot 30 mg [15 ml] na teden).
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zlasti pri starejših bolnikih je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Narušené vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je v súčasnosti známe.
Slovenian: Motnje izločanja pri bolnikih z okvaro jeter niso znane.
Slovak: Ako bezpečnostné opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom - mužom, a ich partnerkám - odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a po dobu 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se spolno aktivnim bolnikom ali njihovim partnericam priporoča, da uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem bolnika in še vsaj 6 mesecev po prenehanju zdravljenja z metotreksatom.
Slovak: Hnačka a ulceratívna stomatitída môžu byť príznakmi toxických účinkov a vyžadujú prerušenie liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť hemoragická enteritída a smrť v dôsledku perforácie čreva.
Slovenian: Znaka toksičnih učinkov sta lahko driska in ulcerozni stomatitis; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti, sicer lahko pride do hemoragičnega enteritisa in smrti zaradi predrtja črevesa.
Slovak: Etylparahydroxybenzoát (E214) a metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Slovenian: Etilparahidroksibenzoat (E214) in natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzročita alergijske reakcije (ki so lahko zakasnjene).
Slovak: 60 ml fľaša adaptér na fľašu 10 ml dávkovacia striekačka
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalickej fosfatázy a bilirubínu)
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Slovak: rozmazané alebo obmedzené videnie,
Slovenian: − zamegljen ali poslabšan vid,
Slovak: • lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
Slovenian: • farmacevt mora bolniku svetovati glede nenamernega dnevnega namesto tedenskega odmerjanja;
Slovak: Vzhľadom na možné účinky na imunitný systém môže metotrexát interferovať s výsledkami očkovania a testov (imunologické postupy na posúdenie imunitnej reakcie).
Slovenian: Metotreksat lahko zaradi svojih morebitnih učinkov na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate testov (imunoloških postopkov za ugotavljanje imunskega odziva).
Slovak: − barbituráty (lieky na spanie),
Slovenian: − barbiturate (uspavala),
Slovak: Počas UV žiarenia a súbežného podávania metotrexátu sa môžu zhoršiť psoriatické lézie.
Slovenian: Med obsevanjem z UV-žarki in sočasno uporabo metotreksata lahko pride do poslabšanj psoriatičnih lezij.
Slovak: Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabljajte priloženo brizgo.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Slovenian: Če želite zanositi, se morate pred načrtovanim začetkom zdravljenja pogovoriti z zdravnikom, ki vas bo morda napotil k specialistu.
Slovak: Ženy nesmú počas liečby metotrexátom otehotnieť a musia počas liečby metotrexátom a aspoň 6 mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah Ženske med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo zanositi in morajo v času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: o aktívna reumatoidná artritída (RA) u dospelých,
Slovenian: o aktivnim revmatoidnim artritisom (RA) pri odraslih;
Slovak: Vaše balenie lieku Jylamvo obsahuje fľašu lieku s uzáverom, adaptér na fľašu a bielu dávkovaciu striekačku.
Slovenian: Škatla zdravila Jylamvo vsebuje stekleničko z zdravilom, nastavek za stekleničko in belo brizgo za odmerjanje.
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, difenylhydantoín (= fenytoín), barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, amidopyrínové deriváty, sulfónamidy, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemiká, doxorubicín a kyselina p-aminobenzoová vytesňujú metotrexát z väzby na sérový albumín, čím sa zvyšuje biologická dostupnosť a tiež toxicita (nepriame zvýšenie dávky).
Slovenian: Salicilati, fenilbutazon, difenilhidantoin (fenitoin), barbiturati, pomirjevala, peroralni kontraceptivi, tetraciklini, aminopirinski derivati, sulfonamidi, tiazidni diuretiki, peroralna hipoglikemična zdravila, doksorubicin in p-aminobenzojska kislina izpodrivajo metotreksat s serumskega albumina ter s tem povečajo njegovo biološko uporabnost, s tem pa tudi toksičnost (posredno zvečanje odmerka).
Slovak: Keďže metotrexát pôsobí na imunitný systém, môže narušiť odpoveď na očkovanie a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Slovenian: Imunski sistem Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Slovenian: Uporaba drugih hematotoksičnih zdravil (npr. metamizola) poveča tveganje za neželene hematotoksične učinke zaradi metotreksata.
Slovak: Ak sa metotrexát dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Slovenian: Če metotreksat pride v stik s kožo ali sluznico, jo takoj in temeljito umijte z milom in vodo.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver a pevne nasaďte adaptér na vrchnú časť fľaše.
Slovenian: Odstranite pokrovček stekleničke in nastavek močno potisnite na vrh stekleničke.
Slovak: Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov zvyšuje pravdepodobnosť hepatotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Slovenian: Redno uživanje alkohola in sočasna uporaba drugih hepatotoksičnih zdravil povečata tveganje za neželene hepatotoksične učinke zaradi metotreksata.
Slovak: Váš lekár by mal pred začatím liečby urobiť krvné testy na kontrolu funkcie obličiek a pečene.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik opraviti krvne preiskave, da preveri delovanje vaših ledvic in jeter.
Slovak: Metotrexát spôsobuje u ľudí embryotoxicitu, potrat a fetálne malformácie.
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda.
Slovak: • potenciálne fatálne predávkovanie v dôsledku chýb v medikácii, vrátane denného namiesto týždenného užívania,
Slovenian: • informacije o možnosti prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom zaradi napak pri uporabi zdravila, vključno z odmerjanjem vsak dan namesto enkrat na teden;
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Slovenian: Po porazdelitvi se zbira pretežno v jetrih, ledvicah in vranici v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Slovak: muskulárna asténia alebo parestézia končatín,
Slovenian: bolečine, mišična astenija ali parestezija okončin,
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki povzročajo pomanjkanje folne kisline (npr. sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol), lahko poveča toksičnost metotreksata.
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe oportunistične okužbe (včasih smrtne)
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Slovenian: V primerih prekinitve zdravljenja z metotreksatom pred zanositvijo so poročali o normalnih nosečnostih.
Slovak: Liek Jylamvo je na perorálne použitie (cez ústa), pripravený na použitie.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno peroralni uporabi in je pripravljeno za uporabo.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jylamvo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jylamvo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Slovak: U iných ako onkologických indikácií musí byť pred použitím lieku Jylamvo potvrdená neprítomnosť tehotenstva.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pred uporabo zdravila Jylamvo izključiti nosečnost.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih mehanizmi izločanja niso okvarjeni, sta mielosupresija in mukozitis običajno reverzibilna v času od
Slovak: Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Metotreksat lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: − zápal osrdcovníka, hromadenie tekutiny v osrdcovníku,
Slovenian: − vnetje osrčnika, nabiranje tekočine v osrčniku,
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť vzhľadom na oneskorené vylučovanie metotrexátu liečení mimoriadne opatrne a majú dostávať len nízke dávky metotrexátu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zaradi zakasnelega izločanja metotreksata zdraviti posebno skrbno in samo z majhnimi odmerki metotreksata (glejte poglavje 4.2).
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
Slovenian: − črno ali katranasto blato,
Slovak: − kožné lézie podobné spáleniu od slnka alebo dermatitída po rádioterapii, − zlomeniny kostí,
Slovenian: − sončnim opeklinam podobne kožne lezije ali dermatitis po radioterapiji,
Slovak: prípadoch nereagujúcich na liečbu sa týždenné dávkovanie môže zvýšiť na 20 mg (10 ml)/m² BSA/týždeň.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na priporočeni odmerek, se lahko odmerek poveča na 20 mg (10 ml)/m² telesne površine tedensko.
Slovak: Keďže metotrexát prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je počas obdobia laktácie kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Slovenian: Metotreksat prehaja v materino mleko in lahko povzroči toksične učinke pri dojenih otrocih, zato je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú liek Jylamvo predpisovať alebo vydávať, v každom členskom štáte, v ktorom je liek Jylamvo uvedený na trh, mali prístup k tomuto vzdelávaciemu balíčku: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať na vaše ochorenie a kedy máte dávku užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na vaše stanje povedal, kakšen odmerek morate vzeti in kdaj.
Slovak: A naopak, súbežné podávanie liekov obsahujúcich kyselinu folínovú alebo vitamínových prípravkov obsahujúcich kyselinu listovú alebo deriváty môže narušiť účinnosť metotrexátu.
Slovenian: Po drugi strani pa lahko sočasna uporaba zdravil s folinsko kislino ali vitaminskih pripravkov s folno kislino oziroma njenimi derivati zmanjša učinkovitost metotreksata.