FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando administrado após a refeição, Fiasp alcançou uma redução da HbA1c semelhante à de NovoRapid administrado à refeição (Quadro 3).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Portuguese: A exposição total à insulina foi comparável entre Fiasp e NovoRapid.
Slovak: Celková expozícia inzulínu bola u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľná.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť pacientov, môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Portuguese: • se tiver problemas de rins ou de fígado, ou com as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
Slovak: • ak máte problém s obličkami alebo pečeňou či s nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou.
Portuguese: Transferência de outras insulinas
Slovak: Prechod z iných inzulínových liekov
Portuguese: A dose diária deve basear-se no seu nível de açúcar no sangue às refeições e ao deitar no dia anterior.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico para administração às refeições na qual a adição de nicotinamida (vitamina B3) resulta numa absorção inicial mais rápida de insulina em comparação com NovoRapid.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
Portuguese: A exposição inicial à insulina e a concentração máxima foram comparáveis no caso do abdómen e na parte superior do braço, mas inferior no caso da coxa.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético de dose única de insulina aspártico com NovoRapid em 24 indivíduos com compromisso da função hepática normal a grave.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (hiperglicemia).
Slovak: Ak zabudnete použiť inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus
Portuguese: A glicose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať intravenózne glukóza.
Portuguese: • A escala da insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na sua caneta.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5 x 3 ml) canetas pré-cheias
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea) ou para perfusão contínua em bombas.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia) alebo ako kontinuálna infúzia pomocou pumpy.
Portuguese: A insulina aspártico apresenta uma baixa afinidade de ligação às proteínas plasmáticas (< 10%), semelhante ao que acontece com a insulina humana normal.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku väzbu na plazmatické proteíny (<
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fiasp
Slovak: Ak zabudnete použiť Fiasp
Portuguese: Pode ocorrer um nível alto de açúcar no sangue se:
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Portuguese: Tal poderá provocar infeções cruzadas.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTY
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Slovak: Tento liek sa obvykle má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist, NovoFine ou NovoFine Plus até 8 mm de comprimento.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist, NovoFine alebo NovoFine Plus s dĺžkou do 8 mm.
Portuguese: Reações cutâneas: Podem ocorrer sinais de alergia na pele, tais como eczema, erupção na pele, comichão, urticária e dermatite.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
Portuguese: Fiasp administrado à hora da refeição demonstrou um controlo glicémico superior em comparação com NovoRapid à hora da refeição, no que diz respeito à variação da HbA1c (ETD: 0,17% [-0,30;0,03]IC 95%).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
Portuguese: Como agir caso uma agulha esteja entupida?
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou?
Portuguese: Comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina.
Slovak: Jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín, alebo prestanete používať inzulín.
Portuguese: • Consulte o manual fornecido com a caneta reutilizável.
Slovak: Prečítajte si návod, ktorý je priložený k opakovane použiteľnému peru.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
Portuguese: 1 Verifique o nome e a dosagem no rótulo do frasco para injetáveis, para se certificar de que se trata de Fiasp.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Não refrigerar.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de unidades que injeta.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Portuguese: Reações alérgicas, tais como erupção na pele generalizada e inchaço da cara, podem ocorrer.
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
Portuguese: • sensação de desorientação
Slovak: • pocit nevoľnosti
Portuguese: Como conservar Fiasp
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo bolo nesprávne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar o seu frasco para injetáveis consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou num frigorífico (2°C-8°C) durante um máximo de 4 semanas (incluindo o tempo de permanência no reservatório de uma bomba de perfusão).
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Portuguese: 5 Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e retire a dose correta de insulina para a seringa.
Slovak: 5 Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a do injekčnej striekačky nasajte správnu dávku inzulínu.
Portuguese: Solução injetável 1 x 10 ml
Slovak: Injekčný roztok 1 x 10 ml
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupção na pele, vermelhidão, inflamação, nódoa negra, irritação, dor e comichão.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: vyrážka, začervenanie, zápal, tvorba modrín, podráždenie, bolesť a svrbenie.
Portuguese: • A dose anterior ao pequeno-almoço deve ser ajustada de acordo com a SMPG antes do almoço no dia anterior
Slovak: Dávka pred raňajkami sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred obedom v predchádzajúcom dni
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
Portuguese: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Portuguese: As agulhas e as seringas não podem ser partilhadas.
Slovak: Ihly a náplne sa nesmú poskytovať iným osobám.
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue (ver secção
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi")
Portuguese: Não foi observado um risco aumentado de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue em comparação com NovoRapid.
Slovak: NovoRapid sa celkovo nepozorovalo žiadne zvýšené riziko závažnej alebo glykémiou potvrdenej hypoglykémie.
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia), ver aviso na secção 4 em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
Portuguese: • se o cartucho não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Portuguese: Solução injetável FlexTouch
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
Portuguese: Se parar de utilizar Fiasp
Slovak: Ak prestanete používať Fiasp
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Portuguese: 2 Retire a tampa de proteção do frasco para injetáveis.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
Portuguese: 1 unidade.
Slovak: 1. typu.
Portuguese: Se o marcador de doses não voltar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode provocar um nível de açúcar no sangue alto.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Quadro 3 Resultados de um ensaio clínico basal-bólus de 26 semanas em doentes com diabetes tipo 1
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Portuguese: Pode ocorrer um nível baixo de açúcar no sangue se:
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Portuguese: O seletor de dose permite selecionar o número de unidades.
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (incluindo erupção cutânea, vermelhidão, inflamação, dor e hematoma) em doentes tratados com Fiasp (1,3% vs. 1,0% no comparador).
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
Portuguese: Manter afastado do gerador de frio.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 ou embalagem múltipla com 2 x 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie obsahujúce 2 x 5 naplnených pier po 3 ml.
Portuguese: • Tenha sempre consigo seringas e um frasco para injetáveis sobresselente de Fiasp.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições.
Slovak: Fiasp je inzulín, ktorý sa podáva v čase jedla.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina; contudo, a hipoglicemia pode desenvolver-se em etapas sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas relativamente à necessidade do doente:
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Portuguese: Não conte os cliques da caneta para marcar a dose.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
Portuguese: Fiasp demonstrou manter-se estável à temperatura ambiente durante 24 horas nos fluidos de perfusão tais como solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 5%.
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas de ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Portuguese: O perfil de segurança em doentes muitos idosos (≥ 75 anos) ou doentes com compromisso renal ou hepático moderado a grave é limitado.
Slovak: 75 rokov) alebo pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je obmedzený.
Portuguese: • aumento da frequência urinária
Slovak: • častejšie močenie
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições, por via subcutânea, nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrada até 20 minutos depois do início da refeição (ver secção 5.1).
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
Portuguese: Não foi demonstrada uma diferença estatisticamente significativa entre Fiasp após a refeição e NovoRapid à refeição.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Portuguese: EU/1/16/1160/006 10 canetas de 3 ml
Slovak: EU/1/16/1160/006 10 pier s obsahom 3 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Cartucho (Penfill))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
Portuguese: Quando utilizar Fiasp
Slovak: Kedy používať Fiasp
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize este medicamento sem ajuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Portuguese: A degradação da insulina aspártico é semelhante à da insulina humana; todos os metabolitos formados são inativos.
Slovak: Degradácia inzulínu aspartátu je podobná degradácii ľudského inzulínu.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi".
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka inzulínu.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Administração com uma caneta de insulina reutilizável O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com as canetas de insulina reutilizáveis da Novo Nordisk e com as agulhas para injeção NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist adequadas para injeções subcutâneas.
Slovak: Podávanie opakovane použiteľným inzulínovým perom Náplň (Penfill) je určená na používanie s opakovane použiteľnými inzulínovými perami spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist, je vhodná len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Portuguese: Apenas para utilização individual
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
Portuguese: • Verifique sempre o fluxo de insulina antes de começar.
Slovak: Predtým, ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
Portuguese: Recomenda-se que Fiasp seja administrado antes da refeição (0-2 minutos), com flexibilidade para ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja incerteza sobre a ingestão da refeição.
Slovak: Fiasp sa odporúča podávať pred jedlom (0-2 minúty) s flexibilitou podania 20 minút po začiatku jedla v situáciach, keď existuje neistota ohľadom príjmu jedla.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Portuguese: Na população pediátrica a lipodistrofia foi notificada com uma frequência de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
Slovak: V pediatrickej populácii bola lipodystrofia hlásená s frekvenciou 2,1
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 (5 embalagens de 1 x 10 ml) frascos para injetáveis
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
Portuguese: Fiasp administrado à refeição resultou num aumento significativamente menor de glicose 1 e 2 horas após a refeição em comparação com NovoRapid administrado à refeição.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
Portuguese: Como utilizar Fiasp
Slovak: Ako používať Fiasp
Portuguese: 33,3% dos doentes tratados com Fiasp à refeição alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 23,3% dos doentes tratados com Fiasp após a refeição e com 28,2% dos doentes tratados com NovoRapid à refeição.
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar a sua caneta pré-cheia (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou num frigorífico (2°C-8°C) durante um máximo de 4 semanas.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
Portuguese: Esta situação pode levar a um nível de açúcar no sangue alto.
Slovak: V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para impedir a contaminação.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Portuguese: NovoRapid à refeição + insulina detemir
Slovak: NovoRapid v čase jedla + inzulín detemir
Portuguese: Reações alérgicas cutâneas
Slovak: Alergické kožné prejavy
Portuguese: Num ensaio cruzado com a duração de 2 semanas, Fiasp demonstrou um efeito maior de diminuição da glicose após a refeição depois de um teste com refeições padronizadas, relativamente ao efeito na glicose 1 e 2 horas após a refeição (diferença de tratamento: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI e -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), respetivamente, em comparação com NovoRapid num sistema CSII.
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
Portuguese: Com Fiasp, foi comunicada a ocorrência pouco frequente (0,2% vs. 0,3% para o comparador) de reações de hipersensibilidade generalizada (manifestada através de erupção cutânea generalizada e edema facial).
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
Portuguese: Fiasp foi estudado em 2.068 doentes adultos com diabetes tipo 1 (1.143 doentes) e diabetes tipo 2 (925 doentes) em 3 ensaios de eficácia e segurança aleatorizados (18-26 semanas de tratamento).
Slovak: a 2. typu (925 pacientov) v 3 randomizovaných skúšaniach účinnosti a bezpečnosti (18-26 týždňov liečby).
Portuguese: (0,41→0,39 unidades/kg/dia), Fiasp após a refeição (0,43→0,42 unidades/kg/dia) e NovoRapid à refeição (0,43→0,43 unidades/kg/dia).
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň), lieku Fiasp podávaného po jedle (0,43 →