FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: forceful inhalation) was over 60 L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Spanish: La VFIM media alcanzada por los pacientes con asma o con EPOC tras un entrenamiento óptimo (es decir, inhalación forzada) fue superior a los 60 l/min, una velocidad de flujo a la que se sabe que ambos dispositivos estudiados suministran cantidades comparables de medicamento a los pulmones.
English: Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Spanish: Airexar Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación
English: Airexar Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Spanish: No se recomienda el uso de Airexar Spiromax en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
English: Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Spanish: Airexar Spiromax 50 microgramos500 microgramos Polvo para inhalación salmeterol/propionato de fluticasona
English: Airexar Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
English: Airexar Spiromax is not recommended for use in children and adolescents aged less than 18 years.
Spanish: No se recomienda el uso de Airexar Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: • Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Airexar Spiromax.
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancias (ruidos al respirar) que empeoran justo después de usar
English: Airexar Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Spanish: Airexar Spiromax solo es para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
English: Airexar Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax solo es apropiado para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
English: Airexar Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
English: This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Spanish: Si ha utilizado demasiadas dosis de Airexar Spiromax durante un tiempo prolongado, consulte a su médico o farmacéutico, ya que el uso de una cantidad excesiva de Airexar Spiromax puede reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por sus glándulas suprarrenales.
English: It is very important that you take your Airexar Spiromax every day as directed.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Airexar Spiromax Es muy importante que tome Airexar Spiromax cada día de la forma indicada.
English: COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 <60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
Spanish: Se aleatorizaron, a recibir medicación en régimen de doble ciego, a pacientes con EPOC que presentaban un VEF1 basal (antes del broncodilatador) < 60 % del normal predicho.
English: Airexar Spiromax contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate:
Spanish: Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza Airexar Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona:
English: This is to ensure that they understand how to use the inhaler correctly, and so that they understand the need to breathe in forcefully when inhaling to obtain the required dose.
Spanish: El profesional sanitario a cargo de la prescripción debe entrenar a todos los pacientes en el uso de Airexar Spiromax con el fin de garantizar que comprendan cómo utilizar correctamente el inhalador y, por lo tanto, la necesidad de realizar una inspiración forzada al inhalar para obtener la dosis requerida.
English: The incidence in
Spanish: Entre los efectos se
English: If you stop using Airexar Spiromax
Spanish: Conservación de Airexar Spiromax
English: Airexar Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
English: Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms
Spanish: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
English: Tremor
Spanish: Trastornos
English: Airexar Spiromax is for use in patients with severe asthma only.
Spanish: Airexar Spiromax solo se debe usar en pacientes con asma grave.
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
English: Headache
Spanish: Ansiedad
English: However, Airexar Spiromax should not be used to relieve an attack of breathlessness or wheezing.
Spanish: Airexar Spiromax ayuda a impedir la aparición de falta de aliento y sibilancias, pero no se debe utilizar para aliviar una crisis de estos síntomas.
English: What Airexar Spiromax looks like and contents of the pack Airexar Spiromax is an inhalation powder.
Spanish: Airexar Spiromax es un polvo para inhalación.
English: - The active substances are salmeterol and fluticasone propionate.
Spanish: Composición de Airexar Spiromax - Los principios activos son salmeterol y propionato de fluticasona.
English: • Muscle cramps.
Spanish: Airexar Spiromax.
English: Airexar Spiromax affecting your adrenal glands.
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
English: Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Airexar Spiromax.
Spanish: Durante el tratamiento con Airexar Spiromax, se pueden producir efectos adversos graves relacionados con el asma y exacerbaciones.
English: Each 0.5 ml dose contains:
Spanish: Cada dosis (0,5 ml) contiene:
English: 1 multidose container (4 doses)
Spanish: 1 envase multidosis (4 dosis)
English: *Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium)
Spanish: Conjugados con la proteína transportadora CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio (0,125 mg de aluminio).
English: 1 pre-filled syringe with separate needle
Spanish: 1 jeringa precargada con una aguja separada
English: 1 single dose vial
Spanish: 1 vial unidosis
English: pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Spanish: Polisacárido del serotipo neumocócico 7F 1 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 9V 1 2,2 µg
English: • Sensitivity to sunlight.
Spanish: • Sensibilidad a la luz del sol.
English: Date of first authorisation: 03 December 2009 Date of latest renewal: 19 August 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
English: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
English: Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: No se comercializarán todos los tamaños de paquetes
English: Drink it straightaway.
Spanish: Beber inmediatamente.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1.
English: It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Spanish: Se disolverá directamente y podrá tragarlo fácilmente.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
English: • Unusual movements (dyskinesias).
Spanish: • Movimientos extraños (discinesia).
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Spanish: No se debe utilizar epinefrina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
English: • Changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes.
Spanish: • Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento, aumentos temporales de las enzimas hepáticas.
English: You may need to read it again.
Spanish: -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark Europe and regularly during treatment.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapine Glenmark Europe y de forma regular durante el tratamiento.
English: Aspartame (E 951)
Spanish: Aspartamo E 951
English: However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
English: Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark Europe in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
English: Elevated triglyceride levels2,5
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados 2,5
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark Europe unless your doctor tells you to.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Glenmark Europe a menos que se lo diga su médico.
English: Olanzapine Glenmark Europe has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Spanish: Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark Europe.
English: In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Glenmark tablets should be used.
Spanish: En casos en los que se consideren necesarios incrementos de 2,5 mg, se utilizarán comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets to take and how long you should continue to take them.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe debe tomar y durante cuánto tiempo.
English: If you suddenly stop taking Olanzapine Glenmark Europe, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
English: • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Spanish: • Aumento de los niveles de prolactina en sangre.
English: 6.4 Special precautions for storage Store below 30C.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 30 ºC
English: If you forget to take Olanzapine Glenmark Europe Take your tablets as soon as you remember.
Spanish: Si olvidó tomar Olanzapine Glenmark Europe Tome su comprimido tan pronto como se acuerde.
English: • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
Spanish: • Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies
English: If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark Europe, tell your doctor.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark Europe, dígaselo a su médico.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe deben introducirse en la boca, donde se deshacen rápidamente en saliva para poderse tragar fácilmente.
English: What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza
English: What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe How to take Olanzapine Glenmark Europe Possible side effects
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Olanzapine Glenmark Europe Cómo tomar Olanzapine Glenmark Europe Posibles efectos adversos
English: • Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
English: If you take more Olanzapine Glenmark Europe than you should Patients who have taken more Olanzapine Glenmark Europe than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark Europe de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
English: 20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Spanish: - Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951),
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable
English: Parkinsonism6
Spanish: Parkinsonismo 6
English: Store below 30C
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC
English: It is important that you carry on taking Olanzapine Glenmark Europe for as long as your doctor tells you.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark Europe mientras se lo diga su médico.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
English: Keep this medicine out of sight and reach and of children
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente significativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥ 500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
English: Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Spanish: Taquicardia ventricular /fibrilación Muerte súbibta (ver sección
English: OTHER COMDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓ
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Spanish: Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark Europe.
English: The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Spanish: La dosis diaria de Olanzapine Glenmark Europe oscila entre 5 mg y 20 mg.
English: Discontinuation symptoms7, 12
Spanish: Síntomas de retirada 712
English: • Slow heart rate.
Spanish: • Pulso lento.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56, and 70 orodispersible tablets
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos bucodispersables.
English: Hypersensitivity11
Spanish: Hipersensibili dad11
English: Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Spanish: Prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4)
English: Decreased libido in males and females
Spanish: Disfunción eréctil en hombres Disminución de la libido en hombres y mujeres
English: • Carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepresant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Glenmark Europe dose.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
English: Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Olanzapine Glenmark Europe Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: • Weight gain
Spanish: Aumento de peso
English: You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Spanish: Debe tomar sus comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
English: What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe
English: Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark Europe.
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapine Glenmark Europe.
English: crospovidone, magnesium stearate
Spanish: Crospovidona Estearato de magnesio
English: If you stop taking Olanzapine Glenmark Europe Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Olanzapine Glenmark Europe No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
English: Photosensitivity reaction
Spanish: Reacciones de fotosensibilid ad
English: Children and adolescents Olanzapine Glenmark Europe is not for patients who are under 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapine Glenmark Europe
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark Europe Contenido del envase e información adicional
English: In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Spanish: En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la semivida de eliminación media (37,7frente a 32,4 horas) ni en el aclaramiento (21,2 frente a 25,0 l/hora).
English: In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Spanish: La descendencia de las ratas tratadas con olanzapina mostró un retraso en el desarrollo fetal así como una disminución transitoria en el grado de actividad.
English: High creatine phosphokinase11
Spanish: Niveles elevados de creatinfosfoquin asa11
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70 tablets per carton.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Envases de28, 56 ó 70 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: How to take Olanzapine Glenmark Europe
Spanish: Cómo tomar Olanzapine Glenmark Europe
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Spanish: Algunos perros tratados con 8 ó 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina (AUC) es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Spanish: Tromboemboli smo (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)