FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Icelandic: Metrónídazól
Lithuanian: Nuo 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Lithuanian: Metronidazolas- Stiprus toksinis poveikis Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų kepenims ir nervų sistemai (EPITT Nr.
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarlega lifrareitrun/bráða lifrarbilun, þ.m.t. tilvik sem ollu mjög skyndilegum dauða eftir að meðferð var hafin með lyfjum sem innihéldu metrónídazón til altækrar notkunar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni.
Lithuanian: Geležies sacharozė; geležies karboksimaltozė; geležies izomaltozidas; geležies dekstranas; natrio geležies gliukonatas - širdies vainikinių arterijų spazmas (EPITT Nr.
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurioms progresuojant gali išsivystyti Kounis sindromas (ūminis alerginis širdies vainikinių arterijų spazmas, kuris gali sukelti miokardo infarktą, žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias vartojant tokias parenterinių geležies kompleksų dozes, kurios praeityje nebuvo sukėlusios jokių reiškinių.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojami geležies preparatai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkias ir galimai mirtinas anafilaksines (anafilaktoidines) reakcijas.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Lithuanian: spalio 28-31 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Icelandic: Kounis-heilkenni
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų požymių ir simptomų, kurie gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis ………….
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių:
Icelandic: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: 4 - Possible side effects
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Lithuanian: Šis sutrikimas daugiausia pasireiškia galutinės stadijos inkstų liga sergantiems dializuojamiems pacientams, kuriems nustatyti tokie rizikos veiksniai, kaip baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Lithuanian: skausmingas odos išbėrimas.
Icelandic: A painful skin rash.
Lithuanian: Retais atvejais <preparato pavadinimas> gali sukelti sunkių odos sutrikimų, įskaitant vadinamąją kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir sukelti sunkių komplikacijų.
Icelandic: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Lithuanian: Diagnozavus kalcifilaksiją, turėtų reikia pradėti tinkamą gydymą ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą <vaistinio preparato pavadinimas>.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Lithuanian: Dažnis: nežinomas.
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt
Lithuanian: Kalcifilaksija yra kartu su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, kuris siejamas su dideliu mirtingumu.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia neįprastai ilgai išliekanti arba dažna ir skausminga erekcija, turi nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (fluindionas, fenindionas)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Lithuanian: Vartojant vaistą, berniukams ir paaugliams gali netikėtai pasireikšti ilgalaikė erekcija.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Erekcija gali būti skausminga ir pasireikšti bet kuriuo metu. Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 2 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei erekcija skausminga.
Icelandic: Mikilvægt er að haft sé samband við lækninn án tafar ef stinning getnaðarlims varir lengur en 2 klukkutíma, sérstaklega ef því fylgir sársauki.
Lithuanian: Acenokumarolis; fenprokumonas; fluindionas; fenindionas - Kalcifilaksija (EPITT Nr.
Icelandic: 3. Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu) 4.8.
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: kalcifilaksija.
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (acenokumarolis, fenprokumonas)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų, įskaitant <vaistinio preparato pavadinimas>.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Lithuanian: Vartojant metilfenidato preparatus, pranešta apie ilgalaikės ir skausmingos erekcijos atvejus, daugiausia siejamus su pasikeitusiu gydymo metilfenidatu režimu.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi og sársaukafullri stinningu getnaðarlims í tengslum við metýlfenidat lyf, aðallega í tengslum við breytingu á meðferðaráætlun með metýlfenidati.
Lithuanian: Vildagliptinas; vildagliptinas, metforminas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Lithuanian: Priapizmas.
Icelandic: Metýlfenidat
Lithuanian: Gerybiniai skrandžio polipai
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
Lithuanian: Ilgalaikė erekcija, kartais skausminga, arba dažniau pasireiškianti erekcija Dažnis: nežinomas.
Icelandic: Langvarandi stinning getnaðarlims, stundum sársaukafull, eða tíðari stinning getnaðarlims.
Lithuanian: Retais atvejais kalcifilaksija nustatoma ir inkstų liga nesergantiems pacientams, kurie vartoja vitamino K antagonistų.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Icelandic: Samþykkt á PRAC 28. nóvember-1.
Lithuanian: Puslapis2/2
Icelandic: Page 2/2
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Lithuanian: spalio 29-31 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú ert með:
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)" turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Lithuanian: Ksilometazolinas - sunki skilvelinė aritmija pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas (EPITT Nr.
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Lithuanian: Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika.
Icelandic: á QT-bili sem fá meðferð með xýlómetazólíni geta verið í aukinni hættu á að fá alvarleg slegla-sláttarglöp.
Lithuanian: , pailgėjusio QT intervalo sindromu)
Icelandic: Hjartasjúkdóm (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, įskaitant kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus Advagraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra).
Lithuanian: Takrolimuzo sisteminio poveikio preparatas - hepatito E infekcija (EPITT Nr.
Icelandic: Takrólímus lyf til altækrar notkunar - lifrarbólgu E sýkingar (EPITT nr. 19246)
Lithuanian: Į pakuotės lapelius, kuriuose „širdies liga" nėra minima, reikia įtraukti įtrauką apie „širdies ligą (pvz.
Icelandic: Í þeim fylgiseðlum þar sem hjartasjúkdómur er ekki talinn upp á að bæta við upptalninguna ‘hjartasjúkdómur (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)', til samræmis við orðalagið hér fyrir ofan.
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Lithuanian: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <vaisto pavadinimas>.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Lithuanian: Distonija
Icelandic: Aukaverkanir
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia (pasireiškė) bent vienas iš toliau nurodytų sveikatos sutrikimų ar simptomų, ypač:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Lithuanian: - distonija2 (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Lithuanian: Pasireiškus distonijai, reikėtų peržiūrėti gydymo dopaminerginiais vaistais režimą ir apsvarstyti galimybę pakoreguoti pramipeksolio dozę.
Icelandic: Ef truflun á vöðvaspennu kemur fram skal endurskoða meðferðaráætlun með dópamínvirkum lyfjum og íhuga að breyta skammti pramipexóls.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
Lithuanian: Mesalazinas - jautrumo šviesai reakcijų rizika (EPITT Nr.
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
Lithuanian: rugpjūčio 29 d. - rugsėjo 1 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kuriems anksčiau diagnozuotos tokios odos ligos kaip atopinis dermatitas ir atopinė egzema, pasireiškusias stipresnes reakcijas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Lithuanian: Jautrumas šviesai
Icelandic: - Hreyfingatregðu
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diskinezija
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Hreyfingatregða
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai
Icelandic: Tíðni Mjög sjaldgæfar:
Lithuanian: c skyrių.
Icelandic: Ljósnæmi* *sjá kafla c)
Lithuanian: EMA/PRAC/600966/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Lithuanian: balandžio 3-6 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6 apríl 2017
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Icelandic: 4.8 - Aukaverkanir
Lithuanian: Dehidratacija
Icelandic: Vökvaskortur
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Aðrar aukaverkanir:
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta naujos ar atsinaujinusios (pasikartojančios) citomegaloviruso infekcijos arba atsinaujinusios hepatito B viruso infekcijos atvejų.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá nýtilkominni eða endurvirkjun cýtómegalóveirusýkingar og endurvirkjun lifrarbólgu B veirusýkingar.
Lithuanian: Albigliutidu gydomi pacientai turėtų būti informuoti apie galimą dehidtratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad neprarastų skysčių.
Icelandic: Sjúklingar sem fá albiglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á skorti á vökva og þeim ráðlagt að drekka ríkulega til að fyrirbyggja vökvaskort.
Lithuanian: Gydant leflunomidu ir (arba) teriflunomidu (aktyvusis leflunomido metabolitas), priklausomai nuo naudojamo jonizuoto kalcio analizatoriaus (pvz., kraujo dujų analizatorius), matuojant jonizuoto kalcio kiekį gali būti neteisingai rodomos sumažėjusios vertės.
Icelandic: Mælingar gætu sýnt falskt lækkað gildi kalsíumjóna hjá þeim sem fá leflúnómíð og/eða teriflúnómíð (virka umbrotsefni leflúnómíðs) eftir því hvaða aðferðum er beitt við að mæla kalsíumjónir (t.d. blóðgasmælingar).
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems albigliutidu, pasireiškiančią dehidrataciją, kartais sukeliančią inkstų pažeidimą ir ūminį inkstų nepakankamumą ir nustatytą pacientams, kuriems nepasireiškė šalutinio poveikio virškinamajam traktui.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vökvaskort, sem í sumum tilfellum getur leitt til nýrnaskemmda og bráðrar nýrnabilunar, hjá sjúklingum sem fá albiglútíð og hefur komið fyrir hjá sjúklingum án aukaverkana frá meltingarfærum.
Lithuanian: Leflunomidas, teriflunomidas - Neteisingai rodomas sumažėjęs jonizuoto kalcio kiekis (EPITT Nr.
Icelandic: - Falskt lækkað gildi kalsíumjóna (EPITT nr. 18787)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en <sérlyfjaheiti> er notað ef:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: - Áður en byrjað er að nota Eperzan
Lithuanian: Pradėdami gydymą albigliutidu, dėl vėmimo, pykinimo, viduriavimo ar dehidratacijos galite netekti skysčių. Svarbu, kad išvengtumėte dehidratacijos, turite gerti daug skysčių.
Icelandic: Vökvaskortur gæti komið fram í upphafi meðferðar með albiglútíði vegna uppkasta, niðurgangs eða vökvataps.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda ef þú færð einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4.
Icelandic: Fylgiseðill 4.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti reguliariai tikrintis kraujospūdį ir tirti šlapimą.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að láta mæla blóðþrýstinginn og rannsaka þvag reglulega.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Icelandic: Fyrir darbepóetín alfa:
Lithuanian: <Preparato pavadinimas> osmoliariškumas: XXX
Icelandic: Þrýstni lausnar <heiti lyfs>: XXX
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>, jeigu Jums diagnozuota:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <heiti lyfs> er notað, ef þú er með:
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų EMA/PRAC/467492/2017
Icelandic: EMA/PRAC/499181/2017
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminas)
Icelandic: Aukaverkun (samkvæmt MedDRA)
Lithuanian: Ligoninėje įgyta hiponatremija**
Icelandic: Blóðnatríumlækkun fengin inni á sjúkrahúsi**
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðini er ekki þekkt
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Lithuanian: Mažiausia rizika kyla pacientams, sergantiems ribota sistemine skleroze (2 %) ir jaunatvine sistemine skleroze
Icelandic: Minnsta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með lítið útbreitt herslismein (limited systemic sclerosis) (2%) og við upphaf á útbreiðslu heslismeins hjá börnum/unglingum (1%).
Lithuanian: Didžiausia rizika nustatyta pacientams, sergantiems išplitusia sistemine skleroze.
Icelandic: Mesta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með útbreitt herslismein (diffuse systemic sclerosis).
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai tikrinti kraujospūdį ir tiryi inkstų funkciją (S-kreatinino koncentraciją).
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi (s-kreatíníni).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais ir (arba) vaistiniais preparatais, pasižyminčiais skirtinga fizikine ar chemine reakcija, priklausančia nuo tirpalo pH (pvz., penicilino, heparino tirpalais), ypač naudojant kartu su tirpalais, kurių pH yra šarminis (ciprofloksacino tirpalų pH yra 3,9-4,5).
Icelandic: Innrennslislyfið er ósamrýmanlegt öllum innrennslislausnum/lyfjum sem eru eðlis- eða efnafræðilega óstöðug við sýrustig lausnarinnar (t.d. penicillín, heparínlausnir), einkum í samsetningu með basískum lausnum (sýrustig cíprófloxacín innrennslislausna er 3,9-4,5).
Lithuanian: Įtarus inkstų krizę, reikia rūpestingai kontroliuoti kraujospūdį.
Icelandic: Þegar grunur er um bráða nýrnabilun skal hafa vandlega stjórn á blóðþrýstingi.
Lithuanian: liepos 3-6 d.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6. júlí 2017
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota <heiti lyfs> og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Lithuanian: Tačiau patekę į organizmą, skysčiai, kurių sudėtyje yra gliukozės, gali sukelti stiprų fiziologinį hipotoninį poveikį dėl greito gliukozės metabolizmo (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Í líkamanum geta lausnir sem innihalda glúkósa hins vegar orðið mjög lífeðlisfræðilega vanþrýstnar vegna hraðs umbrots glúkósa (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Skysčių, kurių sudėtyje yra gliukozės, preparato charakteristikų santrauka (PCS) Pakeitimai parengti remiantis esama intraveninio 5 % gliukozės tirpalo PCS.
Icelandic: Breytingar texta eru byggðar á fyrirliggjandi SmPC fyrir 5% glúkósalausnir til inndælingar í bláæð (i.v.).
Lithuanian: Visi epoetinai - 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: • Vazopresino išsiskyrimą stimuliuojantys vaistai yra: chlorpropamidas, klofibratas, karbamazepinas, vinkristinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), 3.4-metilendioksi-N-metamfetaminas, ifosfamidas, antipsichoziniai vaistiniai preparatai, narkotinės medžiagos.
Icelandic: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, sértækir serótonín endurupptökuhemlar, 3.4-methylendioxy-N-methamphetamin, ifosfamid, geðrofslyf, ávana- og fíknilyf
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia išplitęs odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto - toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė); - į gripą panašūs simptomai, galintys pasireikšti kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð: - útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun (meira en 30% af yfirborði líkamans - eitrunardreplos í húðþekju) - útbreidd rauð útbrot með litlum blöðrum sem í er gröftur (blöðruskinnflagningsbólga) - rauð hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum (útbrot með graftarbólum).
Lithuanian: Visi epoetinai, išskyrus darbepoetiną alfa ir metoksipolietilenglikolepoetiną beta 4.8.
Icelandic: Fyrir öll epóetín nema darbepóetín alfa og metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín beta:
Lithuanian: Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais;
Icelandic: Þessu geta fylgt hiti, höfuðverkur og líkamsverkir.
Lithuanian: Pastaba po lentele: * žr.
Icelandic: Athugasemd fyrir neðan töfluna:
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaktoidines ir sunkias nepageidaujamas odos reakcijas) penicilinais gydytiems pacientams.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og einstöku sinnum lífshættuleg banvæn ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmi og alvarleg húðviðbrögð) hjá sjúklingum í meðferð með penicillíni.
Lithuanian: Hiponatremija
Icelandic: Taugakerfi