FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af dette lægemiddel sidst i graviditeten kan medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Raseduse hilises faasis võetuna võib see põhjustada ärajäämanähtusid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin
Estonian: Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin
Estonian: Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Danish: Hvis du har glemt en dosis af Buvidal
Estonian: Kui teil jääb Buvidali annus vahele
Danish: 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin
Estonian: 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 16 mg buprenorfiini
Danish: LS middelværdi (%) (SE)
Estonian: Vähimruutude keskmine (%) (standardviga) 95% CI
Danish: Den maksimale dosis pr. uge, hvis du modtager ugentlig Buvidal behandling er 32 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Estonian: Maksimaalne annus üks kord nädalas, kui saate iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendav annus 8 mg.
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Estonian: Mida ma pean tegema?
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
Danish: Hvor er nålen?
Estonian: Kus on nõel?
Danish: Det er også normalt.
Estonian: See on samuti normaalne.
Danish: A. Se på vinduet.
Estonian: A. Vaadake aknasse.
Danish: Du skal bruge den senere.
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Estonian: Olen etapi 4c juures.
Danish: 80 gange eller mere
Estonian: Vähemalt 80 korda
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Estonian: • on korralikult märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Estonian: • Võimalik, et te peate korki mitu korda keerama, enne kui kui kork ära tuleb (kui te kuulete klõpsatust, siis te keerate vales suunas).
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Estonian: Teil võib olla tunne, nagu hüppaks kolb veidi tagasi.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
Danish: • manglende energi og styrke
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Danish: • usædvanlig smag i munden
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011
Danish: Nåle (2)
Estonian: Nõelad (2)
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Estonian: Viimane hinnatud näitaja (LOCF).
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
Danish: Én gang ugentligt
Estonian: Üks kord nädalas
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Danish: Forsøg ikke at låse op med overdreven kraft eller værktøj.
Estonian: Ärge proovige avada liigse jõu või tööriistadega.
Danish: 1b Vask dine hænder.
Estonian: 1b Peske käed.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
Danish: C. Bortskaffelse.
Estonian: C. Hävitamine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Danish: C. Kontroller suspensionen.
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
Danish: C. Vask dine hænder.
Estonian: C. Peske oma käed.
Danish: 24-ugers studie
Estonian: 24-nädalane uuring
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
Estonian: Raputage vähemalt 15 sekundit.
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
Danish: A. Insprøjt og hold:
Estonian: A. Süstige ja hoidke:
Danish: Vask dine hænder, mens pennen varmer op.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid, kes said vähemalt ühe doosi uuritavat ravimit.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Estonian: Kõigil põhjustel suremus oli esimesena hinnatud teisene tulemusnäitaja.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Estonian: • Selleks võib vaja minna vähemalt 80 koputust.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1.
Estonian: Põhinedes hüpoglükeemilistel juhtudel, mille 1.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Estonian: (See küsimus on seotud lõikudes 3a kuni 3d kirjeldatud etappidega).
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
Danish: D. Sammenlign begge sider af blandingsvinduet med billederne nedenfor,
Estonian: D. Võrrelge mõlema poole ampulli aknaid allpool olevate piltidega,
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Estonian: PEATUGE, kui te kuulete klõpsu ja roheline ala kaob.
Danish: Tryk langsomt
Estonian: Lükake aeglaselt
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui mõni osa näeb välja katkine või rikutud.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Danish: Suspensionen skal blandes ved at ryste kraftigt i mindst 15 sekunder.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
Danish: Hos de fleste patienter, der udvikler antistoffer, mindskes antistoftitrene med tiden.
Estonian: Enamikul patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og førte normalt ikke til udtrædelse af studierne.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Estonian: Kui kolvi ülaosa on lükatud joonest mööda, peate jätkama etapist 4d ning süsti tegema.
Danish: 30-ugers studie
Estonian: 30-nädalane uuring
Danish: Hold den sådan i 10 sekunder for at være sikker på, at du får hele dosis.
Estonian: Hoidke 10 sekundit, et olla kindel, et te saate täisannuse.
Danish: - Nålen er skjult.
Estonian: − Nõel on peidetud.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Estonian: Keskmine HbA1c väärtus oli 8,1%.
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Estonian: Te tunnete, kuidas nõel läheb naha sisse.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
Estonian: Ravi selle ravimiga tuleb lõpetada vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasestumist.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada raseduse ajal ega vähemalt kolme kuu jooksul enne planeeritud rasedust.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Estonian: Ravim peab välja nägema ühtlane kogu ulatuses (vt joonis G ja joonis H, samm 2C).
Danish: Før du går i gang
Estonian: Enne alustamist
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
Danish: Der blev desuden observeret fald i postprandialkoncentration.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli uuringu alguses 62 eluaastat (8,5% patsientidest ≥ 75 eluaastat).
Danish: Du skal ikke bruge hætten og kan derfor smide den ud.
Estonian: Korki ei ole teil vaja ja te võite selle ära visata.
Danish: Almindelige spørgsmål og svar
Estonian: Küsimused ja vastused
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Estonian: Antikehade olemasolu (kõrge või madala tiitriga) alusel ei saa ennustada üksikpatsiendi glükeemilist kontrolli.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Estonian: Multipakendi osa, mitte müüa eraldi.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Estonian: • ülitundlikkus (lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes),
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
Danish: Vægttabet blev opretholdt over 7 år hos disse patienter.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
Danish: Det grønne skjold skjuler nålen.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Estonian: Ravim on hästi segatud, kui vedelik näib hägune mõlemast aknast vaadatuna.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke kan bruge insulinet ordentligt.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Estonian: Patsiente jälgiti tavapärase kliinilise praktika põhjal mediaankestusega 38,7 kuud ning ravi kestuse mediaan oli 27,8 kuud.
Danish: Forskellen mellem de to behandlede grupper var ikke signifikant.
Estonian: Erinevus kahe ravirühma vahel ei olnud oluline.
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Estonian: Pärast süsti võite märgata või tunda naha all väikest mügarikku; see möödub 4-8 nädalaga.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Estonian: • on piisavalt suur, et mahutada terve pen-süstel,
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Estonian: Te võite kasutada süstimiseks sama kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), aga te ei tohi süstida neid ravimeid üksteisega kõrvuti.
Danish: Klar til brug
Estonian: Süstimiseks valmis
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Estonian: Katte eemaldamisel võite näha 1-2 vedelikutilka.
Danish: ved at holde pennen op mod papiret.
Estonian: hoides pensüstlit vastu paberit.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb suspensiooni visuaalselt kontrollida.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Danish: • Bydureon BCise pen må ikke bruges af blinde eller svagtseende personer, med mindre en anden person, som er trænet i brugen af dette hjælpemiddel, kan hjælpe.
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstlit ei tohi kasutada pimedad või inimesed, kes ei näe hästi, välja arvatud juhul, kui abistada saab väljaõppe saanud isik.
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
Danish: Hyperhidrose
Estonian: Hüperhidroos
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Estonian: Lugege ja järgige juhiste iga etappi iga kord, kui te Bydureoni kasutate.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 har depotformulering af exenatid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der er egnet til administration én gang ugentlig.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Danish: Kontrollér jævnligt dit blodsukkerniveau.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Danish: Patienter (%), der opnåede
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Estonian: Te kuulete "klõpsatust", kui süstimine algab.
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit peab säilitama järgnevalt:
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Estonian: ÄRGE kasutage pensüstlit ja nõela, kui mõni detail on katkine või puudu.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 4 nädalat.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Estonian: Ärge puudutage oranži pistmikku seestpoolt.
Danish: Bydureon er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete proovide uurimisel ei tuvastatud olulist ristreaktiivsust sarnaste endogeensete peptiididega (glükagoon või GLP-1).
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Danish: Skjult nål
Estonian: Peidetud nõel
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Danish: Der er ikke behov for en forud fastlagt justering af dosis, men lipidprofilerne bør overvåges efter behov.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den kendte humane GLP-1-receptor in vitro, idet dens virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalbaner.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger på Cmax eller AUC.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Danish: Til brug én gang om ugen
Estonian: Kasutamiseks kord nädalas
Danish: Du kan blande din medicin igen, hvis din pen er i låst stilling.
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Estonian: 28 nädalat kestvale võrdlus-kontroll perioodile järgnes 24 nädalat kestev pikendusperiood, kus kõiki uuritavaid raviti selle ravimiga.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Estonian: Kui te näete veel klompe, jätkake koputamist.