FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Steady state geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 150 mg dabigatran etexilate administration twice daily, was 175 ng/mL, with a range of 117-275 ng/mL (25
Lithuanian: po 2 kartus per parą vartojamos 150 mg dabigatrano eteksilato dozės pavartojimo, geometrinis vidurkis buvo 175 ng/ml, svyravimo ribos 117-275 ng/ml (25-75 procentilio svyravimo ribos).
English: dTT [ng/mL] ECT [x-fold upper limit of normal]
Lithuanian: EKL (x kartų didesnis už viršutinę normos reikšmę)
English: - if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g., stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes).
Lithuanian: - jeigu yra alergija dabigatrano eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla; - jeigu šiuo metu kraujuojate; - jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką (tai gali būti skrandžio opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta galvos smegenų arba akių operacija);
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 180 (3 PAKUOTĖS PO 60 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 150 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: - Medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol, heparin,
Lithuanian: , varfarino, fenprokumono, acenokumarolio, heparino,
English: which would be 1.3-fold upper limit of normal.
Lithuanian: 90-asis procentilis buvo 51 sekundė ir jis galėtų būti 1,3 karto didesnis už viršutinę normos reikšmę.
English: EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Lithuanian: EU/1/08/442/001 10 x 1 kapsulių EU/1/08/442/002 30 x 1 kapsulių EU/1/08/442/003 60 x 1 kapsulių EU/1/08/442/017 60 x 1 kapsulių
English: Number of patients treated with Pradaxa
Lithuanian: Pradaxa vartojusių pacientų skaičius
English: • Renal function should also be assessed when a decline in renal function is suspected during treatment (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products ).
Lithuanian: • Inkstų funkciją reikia tirti ir tuo atveju, jei manoma, kad gydymo metu ji silpnėja (pvz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 110 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ ANT SUDĖTINĖS 180 (3 PAKUOČIŲ PO 60 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) PAKUOTĖS, APVYNIOTOS PERMATOMA FOLIJA ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 110 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: Caution should be exercised when interpreting these tests.
Lithuanian: Gautus jų rezultatus reikia vertinti atsargiai.
English: See section 3.
Lithuanian: 5.3 skyrių).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 100 (2 PAKUOTĖS PO 50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 150 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R150”.
Lithuanian: Ant dangtelio yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, ant korpuso užrašas „R150“.
English: th percentile of dabigatran plasma concentrations measured at trough (10-16 hours after the previous dose) was about 200 ng/mL,
Lithuanian: Dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje, pamatuota 72 valandą po paskutinės 100-150 mg dozės pavartojimo, buvo palyginti maža, t. y.
English: - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, rivaroxaban, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment, while having a venous or arterial line and you get heparin through this line to keep it open or while your heart beat is being restored to normal by a procedure called catheter ablation for atrial fibrillation.
Lithuanian: Jis gali būti paveldėtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų; - jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai pro Jums padarytą veninę arba arterinę sistemą leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira, arba kai atstatomas normalus Jūsų širdies plakimas taikant procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine abliacija; - jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį; - jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms ligoms gydyti); - jeigu vartojate geriamojo ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo profilaktikai).
English: Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg dabigatrano eteksilato (dabigatranum etexilatum) (mesilato pavidalu).
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R110”.
Lithuanian: Ant dangtelio yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, ant korpuso užrašas „R110“.
English: Enoxaparin N (%)
Lithuanian: Sisteminė embolija Dažnis (%)
English: Renal and urinary disorders Genitourological haemorrhage, including haematuria
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujavimas iš lyties ir šlapimo organų, įskaitant hematuriją
English: A specific reversal agent for dabigatran, idarucizumab, is available in case of uncontrollable bleeding (see Section 4.9).
Lithuanian: Nekontroliuojamo kraujavimo atvejams skirtas specifinis dabigatraną neutralizuojantis vaistinis preparatas idarucizumabas (žr. 4.9 skyrių).
English: • Do not peel off the blister foil until a capsule is required.
Lithuanian: • Tol, kol kapsulės nereikia, lizdinės plokštelės folijos nenuplėškite.
English: Posaconazole Posaconazole also inhibits P-gp to some extent but has not been clinically studied.
Lithuanian: Pozakonazolas Pozakonazolas taip pat slopina P-gp, tačiau poveikis klinikiniais tyrimais nenustatinėtas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 100 (2 PAKUOTĖS PO 50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 110 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 110 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ ANT SUDĖTINĖS 100 (2 PAKUOČIŲ PO 50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) PAKUOTĖS, APVYNIOTOS PERMATOMA FOLIJA ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 110 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: There was no significant interaction of treatment effects with the subgroups of renal function and CHADS2 score.
Lithuanian: Inkstų funkcija ar CHDS2 rodmuo reikšmingos įtakos nedarė.
English: Table 21: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study
Lithuanian: 21 lentelė: Pirmaeilės ir antraeilės vertinamųjų baigčių (VTE yra sudėtinė: GVT ir/arba PE), pasitaikiusių tyrimo RE-MEDY metu iki pogydyminio laikotarpio pabaigos, analizė
English: VKA to Pradaxa: The VKA should be stopped.
Lithuanian: Gydymo VKA keitimas Pradaxa VKA vartojimą reikia nutraukti.
English: Concomitant use of Pradaxa with mild to moderate P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, i.e. amiodarone, quinidine or verapamil
Lithuanian: Pradaxa derinimas su P glikoproteino (P-GP) inhibitoriais, kurių poveikis silpnas arba vidutinio stiprumo, t.
English: Tear-off
Lithuanian: Atplėšti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 150 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ ANT SUDĖTINĖS 100 (2 PAKUOČIŲ PO 50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) PAKUOTĖS, APVYNIOTOS PERMATOMA FOLIJA ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 150 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT BALTŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Prevention of recurrent deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE prevention)
Lithuanian: Recidyvinių giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) profilaktika suaugusiems žmonėms (GVT/PE profilaktika)
English: Pradaxa 110 mg twice daily vs. Warfarin
Lithuanian: Pradaxa 110 mg 2 kartus per parą, palyginti su varfarinu
English: Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet medicinal products have been used.
Lithuanian: Jeigu yra trombocitopenija arba buvo vartota ilgai veikiančių antitrombocitinių vaistinių preparatų, reikia apsvarstyti gydymą trombocitų koncentratais.
English: • the 90th percentile of aPTT at trough (10-16 hours after the previous dose) was 62 seconds, which would be 1.8-fold compared to baseline.
Lithuanian: po ankstesnės dozės pavartojimo), buvo 62 sekundės, kuris galėtų būti 1,8 karto ilgesnis,
English: Table 10: Analysis of major VTE and VTE-related mortality during the treatment period in the RE-MODEL and the RE-NOVATE orthopaedic surgery studies
Lithuanian: Didesnės VTE ir nuo VTE priklausomo mirštamumo bendro dažnio RE-MODEL ir RE-NOVATE ortopedinės operacijos tyrimų metu analizės duomenys
English: There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and antiplatelet aggregation medicinal products such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Lithuanian: antikoaguliantais, tokiais kaip nefrakcionuotas heparinas (NFH), mažos molekulinės masės heparinai (MMMH) ir heparino dariniai (fondaparinuksas, dezirudinas), tromboliziniais vaistiniais preparatais, vitamino K antagonistais, rivaroksabanu ar kitokiais geriamaisiais antikoaguliantais (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 150 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ ANT SUDĖTINĖS 180 (3 PAKUOČIŲ PO 60 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) PAKUOTĖS, APVYNIOTOS PERMATOMA FOLIJA ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ 150 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ
English: Quinidine was given as 200 mg dose every 2nd hour up to a total dose of 1,000 mg. Dabigatran etexilate was given twice daily over 3 consecutive days, on the 3
Lithuanian: Chinidinas vartotas po 200 mg kas 2 valandas iki 1 000 mg bendros dozės.
English: Table 3 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje yra pateikti krešėjimo rodiklių, nustatytų tuo metu, kai koncentracija mažiausia, slenksčiai, kurie gali būti susiję su kraujavimo rizikos padidėjimu (žr.
English: Pradaxa 150 mg twice daily vs. warfarin
Lithuanian: Pradaxa 150 mg 2 kartus per parą, palyginti su varfarinu
English: An effect on female fertility was observed in the form of a decrease in implantations and an increase in pre-implantation loss at 70 mg/kg (5-fold the plasma exposure level in patients).
Lithuanian: Tiriant poveikį patelių vaisingumui nustatyta, kad nuo 70 mg/kg kūno svorio dozės (nuo jos ekspozicija gyvūnų organizme buvo 5 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus kraujo plazmoje) sumažėjo implantacijos dažnis, padažnėjo embriono gaišimas prieš implantaciją.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of dabigatran etexilate (as mesilate).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg dabigatrano eteksilato (mesilato pavidalu).
English: Table 14 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Lithuanian: 14-ojoje lentelėje pateikti kraujavimo reiškiniai, pastebėti jungtinių RE-COVER ir RE-COVER II tyrimų metu, tiriant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymą.
English: Haemorrhagic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value % refers to yearly event rate
Lithuanian: Rizikos santykis, palyginti su varfarinu (95% PI) p reikšmė % reiškia metinį reiškinio dažnį
English: Hazard ratio vs warfarin (95% Confidence Interval)
Lithuanian: Rizikos, palyginti su varfarinu, santykis (95% pasikliautinasis intervalas)
English: Table 12 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Lithuanian: 12-ojoje lentelėje pateikti kraujavimo reiškiniai, pastebėti jungtinių RE-COVER ir RE-COVER II tyrimų metu, tiriant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymą.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/442/004
English: In patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery with 220 mg dabigatran etexilate once daily,
Lithuanian: Pacientams, kartą per parą vartojantiems 220 mg dabigatrano eteksilato dozę VTE profilaktikai po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijos:
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE treatment)
Lithuanian: Suaugusių žmonių giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymas (GVT/PE gydymas)
English: • Patient Alert Cards
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės.
English: if you are suffering from an inflammation of the gullet or stomach.
Lithuanian: - Pilvo arba skrandžio skausmas.
English: In patients treated for DVT and PE with 150 mg dabigatran etexilate twice daily, the dabigatran geometric mean trough concentration, measured within 10−16 hours after dose, at the end of the dosing interval (i.e. 12 hours after the 150 mg dabigatran evening dose), was 59.7 ng/ml, with a range of 38.6 - 94.5 ng/ml (25th-75th percentile range).
Lithuanian: praėjus 12 valandų po vakarinės 150 mg dozės pavartojimo), geometrinis vidurkis buvo 59,7 ng/ml, svyravimo ribos 38,6-94,5 ng/ml (25-ojo-75-ojo procentilio svyravimo ribos).
English: th th percentile range).
Lithuanian: ® ir Praxbind ® preparato charakteristikų santraukose).
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 5) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Lithuanian: , DATL, nustatyto tuo metu, kai koncentracija kraujo plazmoje mažiausia (DATL slenksčiai nurodyti 4.4 skyriaus 5-ojoje lentelėje), 90-ojo procentilio viršijimas yra laikomas susijusiu su kraujavimo rizikos padidėjimu.
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors (SPAF)
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra vienas arba daugiau rizikos veiksnių (IPPV)
English: Table 4 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1).
Lithuanian: 4-ojoje lentelėje yra pateikti krešėjimo rodiklių, nustatytų tuo metu, kai koncentracija mažiausia, slenksčiai, kurie gali būti susiję su kraujavimo rizikos padidėjimu (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/442/008
English: Post procedural discharge
Lithuanian: Išskyros po procedūros
English: The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which significantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Lithuanian: , NVPNU, antitrombocitiniais preparatais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar neselektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, žr. 4.5 skyrių) atvejais būtina atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 4) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Lithuanian: , DATL, nustatyto tuo metu, kai koncentracija kraujo plazmoje mažiausia (DATL slenksčiai nurodyti 4.4 skyriaus 4-ojoje lentelėje), 90-ojo procentilio viršijimas yra laikomas susijusiu su kraujavimo rizikos padidėjimu.
English: In the phase III study RE-LY (SPAF, see section 5.1) the overall rate of MI was 0.82, 0.81, and 0.64 % / year for dabigatran etexilate 110 mg twice daily, dabigatran etexilate 150 mg twice daily and warfarin, respectively, an increase in relative risk for dabigatran of 29 % and 27 % compared to warfarin.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu bendras MI dažnis pacientams, kurie buvo gydomi 2 kartus per parą vartojama 110 mg arba 150 mg dabigatrano eteksilato doze arba varfarinu, buvo atitinkamai 0,82, 0,81 ir 0,64 per metus.
English: Table 12: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai, pastebėti jungtinių RE-COVER ir RE-COVER II tyrimų metu, tiriant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymą
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors The table 13 shows bleeding events broken down to major and any bleeding in the pivotal study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Lithuanian: 13-ojoje lentelėje pateikti kraujavimo, suskirstyto į didijį ir bet kokį, reiškiniai, kurių atsirado pagrindžiamojo insulto ir sisteminės embolijos profilaktikos prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams tyrimo metu.
English: If you are taking verapamil containing medicines and your kidney function is decreased by more than half, you should be treated with a reduced dose of 75 mg Pradaxa because your bleeding risk may be increased.
Lithuanian: Jeigu vartojate preparatų, kuriuose yra verapamilio, ir Jūsų inkstų veikla yra daugiau negu du kartus silpnesnė, Jus turi gydyti mažesne, t. y.
English: Table 13: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Lithuanian: Bendro dabigatrano pusinė eliminacija sveikų asmenų ir asmenų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme
English: Treatment with Pradaxa in patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min) is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: KrKl  30 ml/min., Pradaxa gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Skin and subcutaneous tissue disorder Skin haemorrhage
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Kraujavimas į odą
English: th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 3) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Lithuanian: , DATL, nustatyto tuo metu, kai koncentracija kraujo plazmoje mažiausia (DATL slenksčiai nurodyti 4.4 skyriaus 3-ojoje lentelėje), 90-ojo procentilio viršijimas yra laikomas susijusiu su kraujavimo rizikos padidėjimu.
English: Table 18: Hazard Ratio and 95 % CI for stroke/systemic embolism by subgroups
Lithuanian: Pagal pogrupius suklasifikuoto insulto ir sisteminės embolijos rizikos santykis bei 95% PI
English: Table 16 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Lithuanian: 16-ojoje lentelėje pateikti kraujavimo reiškiniai, pastebėti pagrindinio tyrimo RE-SONATE, kuriuo buvo tiriama giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) profilaktika, metu.
English: th th percentile range).The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at the end of the dosing interval (i.e. 24 hours after a 220 mg dabigatran dose), was on average 22.0 ng/mL, with a range of 13.0-35.7 ng/mL (25
Lithuanian: po 220 mg dabigatrano dozės pavartojimo), geometrinis vidurkis buvo apytikriai 22 ng/ml, svyravimo ribos 13-35,7 ng/ml (25-75 procentilio svyravimo ribos).
English: In 2 large randomized, parallel group, double-blind, dose-confirmatory trials, patients undergoing elective major orthopaedic surgery (one for knee replacement surgery and one for hip replacement surgery) received Pradaxa 75 mg or 110 mg within 1-4 hours of surgery followed by 150 mg or 220 mg once daily thereafter, haemostasis having been secured, or enoxaparin 40 mg on the day prior to surgery and daily thereafter.
Lithuanian: nuo jos pabaigos išgėrė Pradaxa 75 mg arba 110 mg dozę, o po to kartą per parą vartojo 150 mg arba 220 mg dozę, hemostazė išliko patikima kaip ir tiems pacientams, kurie prieš operaciją ir kasdien po jos gėrė 40 mg enoksaparino.
English: Pradaxa 110 mg twice daily vs. warfarin
Lithuanian: 110 mg 2 kartus per parą, palyginti su varfarinu
English: • Follow your doctor's instructions when taking Pradaxa ®.
Lithuanian: ®, laikykitės gydytojo nurodymų.
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 7) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Lithuanian: 7 lentelę) lemia dabigatrano koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Lithuanian: - jeigu yra alergija dabigatrano eteksilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla; - jeigu šiuo metu kraujuojate; - jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką (tai gali būti skrandžio opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta galvos smegenų arba akių operacija); - jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti paveldėtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų; - jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai pro Jums padarytą veninę arba arterinę sistemą leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira, arba kai atstatomas normalus Jūsų širdies plakimas taikant procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine abliacija; - jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį;
English: Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Lithuanian: 15-ojoje lentelėje pateikti kraujavimo reiškiniai, pastebėti pagrindinio tyrimo RE-MEDY, kuriuo buvo tiriama giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) profilaktika, metu.
English: • The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed.
Lithuanian: • Kapsulę galima išimti nuplėšus apatinės sienelės foliją.
English: Life-threatening bleed
Lithuanian: Gyvybei pavojingas kraujavimas