FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Czech: • Porucha sluchu a zvonění v uších
Estonian: • Kuulmishäired ja heliaistingud kõrvas
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, kterýkoli jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITACE uvedenou v bodě 6.
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi".
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITACE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Estonian: Te ei peaks TRITACE't võtta esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Všeobecně se doporučuje před zahájením léčby upravit dehydrataci, hypovolémii nebo depleci solí (u pacientů se srdečním selháním se však úprava musí důkladně uvážit s ohledem na riziko objemového přeplnění).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Estonian: Ühes või mitmes kohalikus ravimi omaduste kokkuvõttes on olemas vastunäidustused.
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITACE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Estonian: Kuulmise kahjustus, tinnitus
Czech: o Starší pacienti Viz bod 4.2.
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Estonian: Algannused peavad olema väiksemad ja edasine annuse tiitrimine olema astmelisem, sest soovimatute toimete tekkevõimalus on väga eakatel ja põduratel patsientidel suurem.
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Czech: Na základě mezinárodních doporučujících pokynů navrhoval držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Místo zvyšování dávky přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů nad denní dávku 5 mg může být zváženo přidání dalšího léku, např. diuretika nebo antagonisty vápníku."
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
Czech: Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITACE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITACE'ga, arutage sedaa oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Czech: [Viz Příloha I - Má být vyplněno národně] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e-post}
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Czech: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Rakousko
Estonian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Czech: Je-li to možné, má být udržovací dávka rozdělena do dvou dílčích dávek za den.
Estonian: Võimalusel jagatakse säilitusannus 2 manustamiskorra vahel päevas.
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Estonian: • Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon
Czech: Do studie AIRE bylo zařazeno více než 2 000 pacientů s přechodnými/přetrvávajícimi klinickými příznaky srdečního selhání po zjištěném infarktu myokardu.
Estonian: AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid
Czech: Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
Estonian: Uriiniga erituva koguse mõõtmise alusel imendub vähemalt 56% ja seedetraktis olev toit seda oluliselt ei mõjuta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritace a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritace tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Czech: • Intenzivnější pocení než obvykle
Estonian: • Higistamine tavalisest rohkem
Czech: Ramipril nesmí být užíván u pacientů s hypotenzními nebo hemodynamicky nestabilními stavy.
Estonian: - Ramipriiliga ei tohi ravida hüpotensiivseid või hemodünaamiliselt ebastabiilses seisundis patsiente.
Czech: TRITACE se může používat:
Estonian: TRITACE't võib kasutada:
Czech: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itálie
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Estonian: • Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks)
Czech: • Změny vnímání vůně
Estonian: • Asjade lõhna muutus
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence:
Estonian: Kõrvaltoimete sageduse on määratletud alljärgnevalt:
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Estonian: • lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Czech: Aftózní stomatitida
Estonian: Aftiline stomatiit
Czech: NL-2800 BD Gouda Holandsko
Estonian: NL-2800 BD Gouda Holland
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Estonian: • Väljendunud või ebaregulaarsed südamelöögid.
Czech: Co je TRITACE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITACE užívat Jak se TRITACE užívá
Estonian: Mis ravim on TRITACE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRITACE võtmist Kuidas TRITACE't võtta.
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Estonian: • Asjade maitse kadumine või muutus
Czech: • zda Vám nebude v dohledné době podáváno anestetikum.
Estonian: • Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
Czech: Hospitalizace kvůli selhání srdce 3,2 Komplikace související s diabetem 6,4
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
Czech: - Léčba hypertenze
Estonian: - Hüpertensiooni ravi.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza stejně jako trombocytopénie a anémie a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Estonian: Harva on esinenud neutropeeniat/agranulotsütoosi nagu ka trombotsütopeeniat ja aneemiat ning teatatud on on ka luuüdi supressioonist.
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu hemodynamické stability, včetně podání alfa-1 adrenergních agonistů nebo podání angiotenzinu II (angiotenzinamid).
Estonian: Soovituslike meetmete hulka kuuluvad esmane detoksifikatsioon (maoloputus, adsorbentide manustamine) ja hemodünaamika stabiilsuse taastamisele suunatud abinõud, kaasa arvatud alfa 1 adrenergiliste agonistide või angiotensiin II (angiotensinamiidi).
Czech: Malta Holandsko
Estonian: Malta Holland
Czech: Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Czech: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Estonian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Czech: Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Vzhledem k nedostatku informací o používání ramiprilu během kojení (viz bod 5.2) se ramipril nedoporučuje a je upřednostňována alternativní léčba s lépe prokázaným bezpečnostním profilem při kojení, a to hlavně v případě novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Estonian: Kuna andmed ramipriili kasutamise kohta imetamisperioodil on ebapiisavad (vt lõik 5.2), ei soovitata ramipriili kasutada ning peab eelistama alternatiivseid ravimeid, mille imetamisaegne ohtusprofiil on paremini teada, eriti imetades vastündinut või enneaegselt sündinut.
Czech: TRITACE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Estonian: TRITACE cõib suurendada teie vere liitiumisisaldust.
Czech: Kardiovaskulární prevence
Estonian: Kardiovaskulaarne ennetus
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Má být vyplněno národně]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Czech: Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Estonian: Lõpetage TRITACE'i võtmine ja pöörduge otsekohe arti poole, kui te märkatemistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Estonian: • Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud' fenomen)
Czech: Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA).
Estonian: Rasedus: raseduse ajal ei tohi alustada ravi AKE inhibiitoritega nagu ramipriil või angiotensiin II retseptori anatagonistidega (AIIRA).
Czech: Nakonec výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Léčba onemocnění ledvin - počínající glomerulární diabetické nefropatie definované přítomností mikroalbuminurie,
Estonian: Lõpuks leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Neeruhaiguse ravi: - algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud mikroalbuminuuria esinemisega;
Czech: Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem TRITACE může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky.
Estonian: Pärast ravi alustamist TRITACE'ga võib tekkida hüpotensioon; selle teke on tõenäolisem patsientidel, kas saavad samaaegset ravi diureetikumidega.
Czech: - Sledování funkce ledvin.
Estonian: - Neerufunktsiooni jälgimine.
Czech: • Protinádorové léky (chemoterapie)
Estonian: • Vähivastased ravimid (keemiaravi)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustupuje po přerušení léčby.
Estonian: Köha on iseloomulikult mitteproduktiivne, püsiv ja taandub pärast ravi katkestamist.
Czech: To má za následek zvýšenou plazmatickou koncentraci ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Estonian: Selle tulemuseks on ramiprilaadi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Estonian: • vähendamaks neerukahjustuse süvenemise riski või selle edasilükkamiseks (kui teil on suhkurtõbi või mitte),
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
Estonian: Kui AKE inhibiitorit on manustatud alates raseduse teisest trimestrist, soovitatakse kontrollida koljut ja neerufunktsiooni ultraheliuuringuga.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita lithia vyšší.
Estonian: Liitiumisoolad: AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumi eritumist, mistõttu liitiumi toksilisus võib suureneda.
Czech: Potkani tolerovali denní dávky 2 mg/kg/den, psi 2,5 mg/kg/den a opice 8 mg/kg/den bez škodlivých účinků.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITACE.
Estonian: Enne desensistisatsiooni peab kaaluma ravi ajutist katkestamist TRITACE'ga.
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Estonian: • Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga.
Czech: Vertigo, parestézie, ageuzie, dysgeuzie
Estonian: Vertigo, paresteesia, ageusia, düsgeusia
Czech: V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu u psa a opice, od denních dávek 250 mg/kg/den.
Estonian: Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Estonian: • Kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon).
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad Surm mistahes põhjusel Revaskularisatsioonivajadus 16,0 Hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu
Czech: TRITACE účinkuje takto:
Estonian: TRITACE mõjub:
Czech: Ve všech zemích, kde byla schválena indikace městnavého srdečního selhání, byla schválena doporučená počáteční dávka 0,25 mg denně a maximální povolená dávka 10 mg denně.
Estonian: Kõigis riikides, kus südame paispuudulikkuse näidustus on heaks kiidetud, on algne soovitatav annus 0,25 mg ööpäevas ja maksimaalne lubatav annus 10 mg ööpäevas.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Bude-li rozhodnuto tyto pacienty léčit, doporučuje se zahájit léčbu na dávce 1,25 mg jednou denně a pří každém zvýšení dávky je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Estonian: Kui selliseid patsiente otsustatakse siiski ravida, soovitatakse ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas ja olla eriti ettevaatlik annuse mistahes suurendamise korral.
Czech: Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události).
Estonian: Uuring näitas, et ramipriil vähendab müokardi infarkti, kardiovasklulaarse põhjusega surma ja insuldi tekkesagedust statistiliselt olulisel määral nii eraldivõetuna kui kombineeritult (esmane kombineeritud tulemusnäitaja).
Czech: NL-2803 PE Gouda Holandsko
Estonian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Czech: Náhlé vysazení ramiprilu nevyvolává rychlý a výrazný vzestup krevního tlaku.
Estonian: Ramipriili manustamise järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina kiiret ja ülemäärast vererõhu tõusu.
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
Estonian: Erinevus tuleneb ensüümi küllastusvõimest ramiprilaadi sidumisel.
Czech: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Estonian: Tšehhi vabariik AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Czech: Upozornění pro použití
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITACE byla pozorována hyperkalémie.
Estonian: Mõnedel AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on täheldatud hüperkaleemiat.
Czech: Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí.
Estonian: Ramipriili ohutusprofiili kuuluvad püsiv kuiv köha ja hüpotensioonist tulenevad reaktsioonid.
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Absorpce
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Czech: Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Estonian: Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Estonian: • teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Estonian: Angioödeem; väga erandlikult võib angioödeemist tulenev hingamisteede obstuktsioon lõppeda fataalselt; sügelus, hüperhidroos
Czech: Pacienti s diabetem a ještě nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.
Czech: • Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby přípravkem TRITACE diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.
Estonian: • Kui te juba võtate diureetikume (vett väljutavad tabletid), võib teie arst diureetikumi annust vähendada enne ravi algust TRITACE' ga
Czech: Rozdíly mezi etniky
Estonian: Etnilised eripärad
Czech: Společnost však k tomuto návrhu vznesla námitku a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku v průběhu celého těhotenství.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení".
Estonian: TRITACE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Czech: Po zvážení předchozích postupů sjednocování pro enalapril, perindopril a lisinopril přijal výbor CHMP sjednocené znění indikace: „Léčba symptomatického srdečního selhání".
Estonian: Arvestades enalapriili, perindopriili ja lisinopriili kohta tehtud eelmisi ühtlustamisesildisi, võttis inimravimite komitee vastu ühtlustatud näidustuse: „Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi".
Czech: Zahajovací balení (1,25 + 2,5 +5 mg)
Estonian: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {MM/YYYY} [Täidetakse rahvuslikult]
Czech: • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
Estonian: • Teie arst kohandab annust, kuni vererõhk on kontrolli all
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být zvažován jako součást diferenciální diagnózy kašle."
Estonian: AKE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Czech: Primární analýza ukázala, že u 117 (6,5 %) pacientů, kteří ve studii užívali ramipril, a u 149 (8,4 %) pacientů užívajících placebo se rozvinula zjevná nefropatie, což odpovídalo RRR 24 %; 95% CI [340], p = 0,027.
Estonian: Esmane analüüs näitas, et 117 (6,5%) ramipriiliga ravitud patsiendil ja 149 (8,4%) platseebot saanud patsiendil kujunes väljendunud nefropaatia, mis vastab suhtelise riski vähenemisele RRR 24%; 95% CI [3...40], p=0,027.
Czech: Základní analýza pacientů s nejtěžší proteinurií (v této skupině pacientů byla studie předčasně ukončena kvůli benefitu ve skupině s ramiprilem) ukázala, že průměrná rychlost poklesu GFR za měsíc byla nižší při užívání ramiprilu v porovnání s placebem; -0,54 (0,66) proti -0,88 (1,03) ml/min/měsíc, p = 0,038.
Estonian: Kõige raskekujulisema proteinuuriaga patsientide (ramipriili rühmas ilmnenud kasu tõttu ennetähtaegselt lõpetatud patsientide kiht) andmete põhianalüüs näitas, et GFR languse määr ramipriili saanud patsientidel oli väiksem kui platseebot saanutel: -0,54 (0,66) vs -0,83 (1,03) ml/min/kuus,
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Má být vyplněno národně]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je možné léčbu přípravkem TRITACE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg TRITACE.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITACE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg TRITACE't.
Czech: Pacienti léčení diuretiky
Estonian: Diureetikumidega ravitavad patsiendid
Czech: • Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid
Estonian: • Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Czech: • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Estonian: • hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
Czech: Co TRITACE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITACE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety, tvrdé tobolky [Má být vyplněno národně]
Estonian: Kuidas TITRACE välja näeb ja pakendi sisu Tabletid, kõvakapslid [Täidetakse rahvuslikult]
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Estonian: • kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) raviks,