FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy, a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pontban).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Mi a Desloratadine ratiopharm A Desloratadine ratiopharm dezloratadint tartalmaz, amely egy antihisztamin.
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm Desloratadină ratiopharm conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Hungarian: ● fejfájás.
Romanian: ● durere de cap
Hungarian: Milyen a Desloratadine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină ratiopharm Conținutul ambalajului și alte informaţii
Hungarian: − ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Hungarian: EU/1/11/746/003 - 14 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/004 - 15 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/005 - 20 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/006 - 30 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/007 - 40 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/008 - 50 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/009 - 60 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/010 - 90 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/011 - 100 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Romanian: EU/1/11/746/005 - Cutii cu 20 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/006 - Cutii cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/007 - Cutii cu 40 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/008 - Cutii cu 50 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/009 - Cutii cu 60 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/010 - Cutii cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/011 - Cutii cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Hungarian: Polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Romanian: Alcool polivinilic (parţial hidrolizat) Dioxid de titan (E171) Macrogol/PEG 3350
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Romanian: Blistere din PVC/PVdC/aluminiu: Cutii cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
Hungarian: Tel: +39 02 8917981
Romanian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Hungarian: 7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pontban).
Romanian: În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Hungarian: ● álmatlanság
Romanian: ● somnolenţă
Hungarian: Étvágynövekedés
Romanian: Apetit alimentar crescut
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
Romanian: Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Hungarian: Testtömeg-növekedés
Romanian: Creștere ponderală
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/746/001 - 7 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/002 - 10 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Romanian: EU/1/11/746/001 - Cutii cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/002 - Cutii cu 10 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/003 - Cutii cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/004 - Cutii cu 15 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Hungarian: Tudnivalók a Desloratadine ratiopharm szedése előtt Ne szedje a Desloratadine ratiopharm-ot
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină ratiopharm Nu luaţi Desloratadină ratiopharm
Hungarian: 27 óra.
Romanian: 2 ani
Hungarian: ● hányás
Romanian: ● vărsături
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
Hungarian: A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Desloratadine ratiopharm-ot vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai multă Desloratadină ratiopharm decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta javasolt adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Romanian: Doza recomandată de Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este de un comprimat o dată pe zi
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine ratiopharm
Romanian: Cum funcţionează Desloratadină ratiopharm
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: ● kimerültség;
Romanian: ● oboseală
Hungarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta dezloratadin
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate Desloratadină
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz A Desloratadine ratiopharm tabletta laktózt tartalmaz.
Romanian: Desloratadină ratiopharm comprimate conţine lactoză.
Hungarian: Swensweg 5
Romanian: Graf-Arco-Straße 3
Hungarian: ● étvágynövekedés
Romanian: ● creștere a poftei de mâncare
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Desloratadină ratiopharm.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5mg).
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine ratiopharm este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Hungarian: Ez a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ot az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Romanian: Desloratadine ratiopharm se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Întrucât Desloratadine ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine ratiopharm alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine ratiopharm?
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm „generikus gyógyszer".
Romanian: Desloratadine ratiopharm este un „medicament generic".
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Desloratadine ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadine ratiopharm, desloratadina, este un antihistaminic.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadine ratiopharm
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine ratiopharm forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm-ot?
Romanian: Cum se utilizează Desloratadine ratiopharm?
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Romanian: 50 x 1 comprimate (unități de dozare)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Romanian: Număr procedură EMA Denumire comercială
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulţi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók ● bőrkiütés
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 24.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 noiembrie 2011
Hungarian: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 filmtablettát tartalmazó csomagolások.
Romanian: Cutii cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate.
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz
Romanian: Celuloză microcristalină
Hungarian: Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Romanian: • dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Hungarian: Hallucinációk Szokatlan viselkedés, agresszió
Romanian: Comportament anormal, agresivitate
Hungarian: A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Romanian: Desloratadină Teva este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Teva.
Hungarian: Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D5" felirattal, másik oldala sima.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu cerneală cu "D5" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Hungarian: Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Romanian: Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország vagy
Romanian: 4042 Debrecen,
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilen glicol
Hungarian: A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Romanian: La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Romanian: HU-4042 Debrecen
Hungarian: A Desloratadine Teva forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Romanian: După punerea pe piață a Desloratadină Teva, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine Teva forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină Teva, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Romanian: Tratamentul cu desloratadină a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban, vagy glükóz galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Hungarian: A Desloratadine Teva alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Hungarian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Németország
Romanian: Ludwig- Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság vagy
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
Hungarian: 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta
Romanian: 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare) 60 comprimate filmate
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Teva-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină Teva
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Hungarian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Romanian: EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Hungarian: − allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
Romanian: - rinita alergică (vezi pct. 5.1)
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve 50 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este disponibilă în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate şi în cutii cu blistere perforate cu 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare).
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţionează şi în ghidurile clinice.
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
Hungarian: talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte component sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, indigo carmin (E132), shellac şi propilen glicol
Hungarian: − urticaria (lásd 5.1 pont)
Romanian: - urticarie (vezi pct. 5.1)
Hungarian: A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Romanian: Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Hungarian: Tachycardia, palpitatio QT-szakasz megnyúlása
Romanian: Tahicardie, palpitaţii
Hungarian: A Desloratadine Teva a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Romanian: Desloratadină Teva este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1, sau la loratadină.
Hungarian: Felszívódás A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 de minute după administrare.
Hungarian: Indigókármin (E132)
Romanian: Indigo carmin (E132)