FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Inbriju
Swedish: Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn innan du förvarar den.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Swedish: Tillägg av entakapon till en levodopa/dopadekarboxylashämmare har visat sig öka biotillgängligheten för levodopa med 30 %.
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Swedish: n = 97a n = 95a
Slovak: 95a n =
Swedish: - En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du drabbas av skakningar, oro, förvirringstillstånd, feber, snabb puls eller yrsel och svimning när du reser dig upp, eller om du märker att musklerna blir mycket stela eller börjar rycka kraftigt.
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Swedish: Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Swedish: Det primära effektmåttet var genomsnittlig förändring från baslinjen av poäng på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III 30 minuter efter dos vecka 12.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Swedish: Kapslarna får bara tas ut ur blistret precis före användning.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter organsystem och frekvens i tabell 1 nedan.
Slovak: V tabuľke 1 nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Den genomsnittliga plasmakoncentrationen vid 10 minuter (C10min) och vid maximal koncentration (Cmax) av levodopa efter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) var 418 ng/ml respektive 696 ng/ml med exponering över 4 timmar (AUC0-4 h) av 1 280 ng●h/ml.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Swedish: Anslut munstycket
Slovak: Pripevnite náustok
Swedish: - Övriga innehållsämnen som utgör pulvret och kapseln är kolfoscerilpalmitat (DPPC), natriumklorid, hypromellos, titandioxid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavax, majsstärkelse, shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol och kaliumhydroxid.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Swedish: Inbrija är ett läkemedel som du inhalerar för att behandla försämringen av dina symtom under "off-perioder" vid Parkinsons sjuksom.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Swedish: - om du tar vissa antidepressiva läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare (t.ex.
Slovak: - ak užívate určité antidepresíva nazývané neselektívne inhibítory MAO (napr. izokarboxazid a fenelzín).
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi,
Swedish: Håll inhalatorn upprätt i handtaget.
Slovak: Držte inhalátor za rukoväť vo zvislej polohe.
Swedish: Hjärtfunktion ska kontrolleras särskilt noggrant hos dessa patienter under insättning av behandling med Inbrija.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Swedish: Den rekommenderade dosen Inbrija är 2 hårda kapslar upp till 5 gånger per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Swedish: Inga effekter sågs på reproduktionsorgan hos hanar eller honor vid studier av allmäntoxicitet på mus, råtta eller apa med levodopa ensamt.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní samotnej levodopy u myší, potkanov alebo opíc sa nepozorovali žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány.
Swedish: Den dosnormaliserade relativa biotillgängligheten för en avgiven engångdos på 66 mg Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4) jämfört med en oral engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Swedish: Antikolinergika
Slovak: Anticholinergiká
Swedish: Fall av felaktig diagnostisering av feokromocytom hos patienter som står på terapi med levodopa/dopadekarboxylashämmare har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Swedish: Daglig OFF-tid (tim)
Slovak: Denné trvanie fázy OFF (h)
Swedish: Steg 13: Förvara inhalatorn Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Swedish: Du ska höra att kapseln "snurrar".
Slovak: Mali by ste počuť kapsulu „víriť".
Swedish: Biverkningar rapporterade med oralt levodopa
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené s perorálne podávanou levodopou
Swedish: Sätt på locket
Slovak: Pripevnite kryt
Swedish: Övre luftvägsinfektion Missfärgning av upphostning Missfärgning av utsöndring från näsan
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, sfarbenie spúta, sfarbenie nosového výtoku, podráždenie hrdla,
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Swedish: Hjärtrytmstörningara (se avsnitt 4.4)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Swedish: Detta kan leda till andningseller sväljbesvär.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Swedish: Blått handtag Kapselkammare Vitt munstycke
Slovak: Časti inhalátora Inbrija Šípky na zarovnanie modrá rukoväť komora na kapsulu biely náustok modrý kryt
Swedish: Du måste vara säker på att du inte får plötsliga sömnattacker, yrsel eller dåsighet innan du kör bil igen eller använder maskiner.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Swedish: Tillstötande luftvägsinfektion
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Swedish: Mer än 2 kapslar per OFF-period rekommenderas inte.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Swedish: Sätt på locket på munstycket.
Slovak: Na náustok pripevnite kryt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inbrija Använda inte Inbrija:
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Swedish: Interferens med prover
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Swedish: Riv av 2 kapslar från förpackningen.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Swedish: Dosjustering av de blodtryckssänkande medlen kan krävas vid samtidig användning av Inbrija.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Swedish: Symtomatisk postural hypotoni har uppkommit när patienter som redan får vissa blodtryckssänkande medel får tillägg av kombinationer av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Slovak: Pri pridaní kombinácií levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy k liečbe pacientov, ktorí už dostávajú niektoré antihypertenzíva, sa vyskytla symptomatická posturálna hypotenzia.
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Slovak: Disease Rating Scale, UPDRS) časť III 30 minút po podaní dávky v 12. týždni.
Swedish: Prover
Slovak: Testy
Swedish: Effekten av Inbrija på lungfunktion utvärderades också hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med en oral levodopa/dopadekarboxylashämmare i en 12 månaders, randomiserad, kontrollerad, öppen studie.
Slovak: V 12-mesačnej, randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdii sa účinok Inbrije na funkciu pľúc vyhodnocoval aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených perorálne podávanou levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Swedish: Kassera använda kapslar enligt gällande anvisningar.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och bort från munnen.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
Swedish: - förändringar eller försämring av ditt psykiska tillstånd, som kan vara allvarliga, såsom psykotiskt beteende och självmordsbeteende; - hallucinationer, tillsammans med förvirringstillstånd, oförmåga att sova och våldsamma drömmar.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak sa u vás počas používania Inbrije vyvinie ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - náhle upadnutie do spánku alebo niekedy silný pocit ospalosti, - zmeny alebo zhoršenie vášho mentálneho stavu, ktoré môžu byť závažné, ako je psychotické alebo samovražedné správanie, - halucinácie, spolu so stavom zmätenosti, neschopnosťou spať a nadmerným snívaním.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Swedish: SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Slovak: ČLENSKÉ ŠTÁTY
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A EFEKTÍVNE UŽÍVANIE LIEKU,
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Swedish: Produktresumén
Slovak: PODMIENKY
Swedish: Broschyr till förskrivare
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Leták pre lekára
Swedish: Bipacksedeln
Slovak: SPLNIŤ
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa vyrážky a závažných kožných nežiaducich reakcií zo štúdie fázy II a III
Swedish: INCIVO med mat och dryck
Slovak: INCIVO a jedlo a nápoje
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Swedish: Alla dessa reaktioner gick tillbaka
Slovak: Všetky tieto reakcie vymizli po
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Swedish: Studie 108 (ADVANCE)
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Swedish: Sätt omedelbart och permanent ut INCIVO.
Slovak: Ihneď natrvalo vysaďte INCIVO.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Swedish: 95% konfidensintervall
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och INCIVO".
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
Slovak: - aby skontroloval zmeny v niektorých hodnotách vašich krviniek alebo v zložení krvi.
Swedish: - Hjärtproblem
Slovak: - Problémy so srdcom
Swedish: ANTIMYKOTIKA ketokonazol* itrakonazol posakonazol vorikonazol
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ ketokonazol* itrakonazol posakonazol vorikonazol
Swedish: Telaprevir har inte testats för dess carcinogena potential.
Slovak: Telaprevir sa netestoval na karcinogénny potenciál.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
Swedish: Därför får INCIVO inte ges
Slovak: Z tohto dôvodu sa nesmie INCIVO
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Slovak: INCIVO sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
Swedish: Magsköljning ska utföras bara om detta kan ske inom en timme efter intag.
Slovak: Výplach žalúdka sa môže urobiť iba v prípade, ak je to možné do jednej hodiny po užití.
Swedish: Därför bör telaprevir tas tillsammans med mat.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má telaprevir užívať spolu s jedlom.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
Swedish: Läkaren kan avbryta din behandling.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Swedish: INCIVO har bara använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år och äldre.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Swedish: Se avsnitt 4.4, Laboratorieanalyser.
Slovak: Pozri časť 4.4, Laboratórne testy.
Swedish: Efter att ha givits till digivande råttor var nivåerna av telaprevir och dess huvudmetabolit högre i mjölken jämfört med nivåerna som observerats i plasma.
Slovak: Pri podaní dojčiacim potkanom boli hladiny telapreviru a jeho hlavného metabolitu vyššie v mlieku v porovnaní s hladinami pozorovanými v plazme.
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare som behandlar din infektion med hepatit Cvirus (HCV) om något av detta gäller dig.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ktorý vás lieči na vírusovú hepatitídu C (HCV), ak sa vás niektorý z nich týka.
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Slovak: INCIVO neužívajte spolu so žiadnym z nasledujúcich liekov, pretože môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich účinkov a/alebo ovplyvniť spôsob, akým INCIVO alebo iný liek účinkuje:
Swedish: NA = Not applicable, ej tillämpligt
Slovak: NA = nevzťahuje sa (z angl. not applicable)
Swedish: Rådgör med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom a dodržujte ním odporučenú dĺžku liečby.
Swedish: (7,0-8,9 g/dl eller någon minskning ≥ 4,5 g/dl)
Slovak: (7,0-8,9 g/dl alebo akékoľvek zníženie ≥ 4,5 g/dl)
Swedish: ↑ telaprevir (med ketokonazol 400 mg)
Slovak: ↑ telaprevir (s ketokonazolom 400 mg)
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Swedish: I kliniska studier fick majoriteten av patienterna antihistaminer och topikala kortikosteroider.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Swedish: Tabell 2: INTERAKTIONER OCH DOSERINGSREKOMMENDATIONER SAMTIDIGT MED ANDRA LÄKEMEDEL
Slovak: Tabuľka č. 2: INTERAKCIE A ODPORÚČANIA NA DÁVKOVANIE PRI INÝCH LIEKOCH
Swedish: Atazanavir/ritonavir: den här kombinationen är förknippad med en hög frekvens av hyperbilirubinemi/ikterus.
Slovak: Atazanavir/ritonavir: táto kombinácia súvisí s vysokou frekvenciou hyperbilirubinémie/ikteru.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Slovak: INCIVO sa musí vždy užívať s jedlom.
Swedish: Behandling av en överdosering med INCIVO består av allmän understödjande behandling inklusive kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Swedish: Hos råttor och hundar var telaprevir associerat med en reversibel reduktion av röda blodkroppsparametrar åtföljt av ett regenerativt svar.
Slovak: Pri potkanoch a psoch sa podanie telapreviru spájalo s reverzibilnou redukciou parametrov červených krviniek, čo sprevádzala regeneratívna odpoveď.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Swedish: Hemoglobinvärdena förbättras gradvis efter att behandlingen med INCIVO är avslutad.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu sa postupne zlepšujú po ukončení podávania INCIVA.