FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La solución inyectable de 25 mg/ml es solo para ganado porcino, mientras que la de 100 mg/ml es para el ganado bovino, porcino y ovino.
Bulgarian: Инжекционният разтвор от 25 mg/ml е предназначен за употреба само при свине, а инжекционният разтвор от 100 mg/ml - при говеда, свине и овце.
Spanish: Para valorar la eficacia en el tratamiento de la putrefacción de la pata en las ovejas, Draxxin se comparó con la tilmicosina en un estudio que incluyó a 477 ovejas con signos típicos de putrefacción de la pata (olor fétido, tejido dañado entre las garras de al menos un pie y cojera).
Bulgarian: По отношение на ефективността за лечение на копитен гнилец Draxxin е сравнен с тилмикозин в проучване при 477 овце с типичните признаци на копитен гнилец (лоша миризма, увредена тъкан между ноктите на най-малко едно копито и куцота).
Spanish: Considerando los estudios en su conjunto, fue más eficaz que el placebo.
Bulgarian: Ако се разгледат всички проучвания, взети заедно, той е по-ефективен от плацебо.
Spanish: ¿Cómo actúa Draxxin?
Bulgarian: Как действа Draxxin?
Spanish: Draxxin también puede provocar sensibilización (enrojecimiento, picor e hinchazón) si entra en contacto con la piel.
Bulgarian: Draxxin може също да причини сенсибилизация (зачервяване, сърбеж и подуване) при контакт с кожата.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicament o veterinario.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Spanish: En el ganado, se inyecta subcutáneamente, y la dosis se divide en el ganado con peso inferior a 300 kgs, de modo que no se inyecten más de 7,5 ml en un punto.
Bulgarian: При говеда се инжектира подкожно, като при животни с тегло над 300 kg дозата се разпределя така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Draxxin en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Draxxin са установени в проучванията?
Spanish: No debe utilizarse Draxxin en animales hipersensibles (alérgicos) a los antibióticos macrólidos.
Bulgarian: Draxxin не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към макролидни антибиотици.
Spanish: El tratamiento con Draxxin se comparó con otro antibiótico, el tildipirosin.
Bulgarian: Третирането с Draxxin е сравнено с друг антибиотик, тилдипиросин.
Spanish: En dos de los tres estudios de QIB, Draxxin fue más eficaz que el placebo en la curación de la enfermedad.
Bulgarian: В две от трите проучвания на инфекциозен кератоконюнктивит по говеда, Draxxin е по-ефективен от плацебо за излекуване на заболяването.
Spanish: Draxxin se comparó con la tilmicosina o el florfenicol (otros antibióticos) y, en los estudios de prevención, también con un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Draxxin е сравнен с тилмикозин или флорфеникол (други антибиотици), а в проучванията за профилактика - и с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Draxxin, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Draxxin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: En el ganado porcino, se inyecta en un músculo, y la dosis se divide en los cerdos con peso superior a 80 kg, de modo que no se inyecten más de 2 ml en un punto.
Bulgarian: При свине се инжектира мускулно, като при животни с тегло над 80 kg дозата се разпределя така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Spanish: • queratoconjuntivitis bovina infecciosa (QIB) en el ganado bovino, una enfermedad ocular causada por Moraxella bovis;
Bulgarian: инфекциозен кератоконюнктивит по говеда, причинен от Moraxella bovis;
Spanish: Draxxin fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de las primeras etapas de la podredumbre grave de la pata.
Bulgarian: Draxxin е също толкова ефективен, колкото тилмикозин за лечение на ранни стадии на тежък копитен гнилец.
Spanish: Draxxin es eficaz contra las bacterias que de manera más común producen ERB, ERP, QIB y podredumbre en la pata.
Bulgarian: Draxxin е ефективен срещу бактериите, които най-често причиняват BRD, SRD, инфекциозен кератоконюнктивит по говеда и копитен гнилец.
Spanish: Esto no se ha observado en cerdos y ovejas después de la inyección intramuscular.
Bulgarian: Подобни реакции не са забелязани след интрамускулно инжектиране при свине и овце.
Spanish: La eficacia de Draxxin en el tratamiento y la prevención de la ERB se analizó en nueve estudios principales con terneros, realizados durante una epidemia de la enfermedad.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение или профилактика на BRD е проучена в девет основни проучвания при телета, проведени по време на епидемичен взрив на заболяването.
Spanish: En dos estudios se comparó con un placebo y en el tercero también con la oxitetraciclina (otro antibiótico).
Bulgarian: В две от тях Draxxin е сравнен с плацебо, а в третото проучване - и с окситетрациклин (друг антибиотик).
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en ganado bovino que produzcan leche para el consumo humano, o en vacas preñadas destinadas a la producción de leche para consumo humano en el plazo de dos meses a partir de la fecha de alumbramiento.
Bulgarian: Draxxin не трябва да се използва при животни, които произвеждат мляко за консумация от хора или при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, два месеца преди очакваната дата на раждане.
Spanish: El principio activo de Draxxin, la tulatromicina, es un antibiótico perteneciente a la clase de los «macrólidos».
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin, тулатромицин, е антибиотик, принадлежащ към класа „макролиди".
Spanish: La eficacia de Draxxin en el tratamiento de ERP se ha estudiado en cerdos, en dos estudios principales en los que se comparó con tiamulin o florfenicol.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение на SRD е проучена при свине в две основни проучвания, в които Draxxin е сравнен с антибиотиците тиамулин или флорфеникол.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Draxxin el 23 de julio de 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Draxxin, валиден в Европейския съюз.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Draxxin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Draxxin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Para la prevención de la ERP, se estudió la eficacia de Draxxin en seis estudios principales, en los que se comparó con un placebo.
Bulgarian: За метафилактика на SRD ефективността на Draxxin е проучена в шест основни проучвания, в които Draxxin е сравнен с плацебо.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Draxxin?
Bulgarian: Защо Draxxin е лицензиран за употреба?
Spanish: Draxxin es un antibiótico que contiene el principio activo tulatromicina.
Bulgarian: Draxxin е антибиотичен ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция тулатромицин (tulathromycin).
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) en el ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis;
Bulgarian: Pasteurella multocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis;
Spanish: Para el tratamiento de la QIB, se ha estudiado la eficacia de Draxxin en tres estudios principales con terneros.
Bulgarian: Ефективността на Draxxin за лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говеда е проучена в три основни проучвания при телета.
Spanish: • Etapas iniciales de la putrefacción de la pata en las ovejas causadas por Dichelobacter nodosus, que requiere tratamiento sistémico (tratamiento con un medicamento administrado por vía oral o por inyección).
Bulgarian: изискващи системно лечение (лечение с лекарство, прилагано през устата или инжекционно).
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos al menos los últimos 15 años en la UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto seco de arándano solo deben utilizarse en adultos y niños mayores de 12 años.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка трябва да се използва само при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/685398/2015
Bulgarian: 09 декември 2015 г.
Spanish: Los preparados a base de fruto seco de arándano pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Spanish: El fruto seco de arándano es el nombre común utilizado para el fruto seco de la planta Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за изсушения плод на растението Vaccinium myrtillus L.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto seco de arándano.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, и регистрацията им в държавите-членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen fruto seco de arándano o preparados a base de fruto seco de arándano para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal se fundamentan en el «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, за лечението на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto seco de arándano.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на изсушен плод от черна боровинка в медицината.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué es el fruto seco de arándano?
Bulgarian: Какво представлява изсушеният плод от черна боровинка?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, в ЕС?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen este preparado a base de fruto seco de arándano suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o para enjuagarse la boca.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат под формата на билков чай, който се пие или се използва за промиване на устата.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con el fruto seco de arándano para estos usos.
Bulgarian: НМРС отбелязва липсата на клинични проучвания с изсушен плод от черна боровинка при тези състояния.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto seco de arándano
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка:
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка?
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta los resultados de los estudios en el ámbito de pruebas de laboratorio, que aunque limitados, indican que los taninos presentes en el fruto seco de arándano poseen propiedades antimicrobianas y astringentes que pueden explicar el uso tradicional del fruto seco de arándano para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания, въпреки че са ограничени, посочват, че танините в изсушения плод от черна боровинка имат антимикробни и затягащи свойства, които могат да обяснят традиционната употреба на изсушения плод за лечение на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка?
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на изсушен плод от черна боровинка в медицината?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, este preparado a base de fruto seco de arándano puede emplearse para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че изсушеният плод от черна боровинка може да се използва за лечението на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата.
Spanish: Si los síntomas persisten durante más de 3 días en el caso de la diarrea leve o durante más de 1 semana en el caso de la inflamación de la mucosa bucal, deberá consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или с квалифициран здравен специалист, ако симптомите ви продължат повече от 3 дни при лечение на лека диария или за повече от 1 седмица при възпаление на лигавицата на устата.
Spanish: encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano y quién puede tomarlos.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукта.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции при употреба на лекарствени продукти, съдържащи изсушен плод от черна боровинка.
Spanish: Las instrucciones de uso se dividen en las siguientes secciones:
Bulgarian: Указанията за употреба са разделени на раздели:
Spanish: Duaklir Genuair solo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
Bulgarian: Duaklir Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Spanish: Es importante instruir a los pacientes para que lean cuidadosamente las instrucciones de uso del prospecto.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията, за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: - Los efectos de Duaklir Genuair duran 12 horas, por lo tanto, debe intentar utilizar Duaklir Genuair a la misma hora todas las mañanas y noches ya que esto garantizará que siempre haya suficiente medicamento en su cuerpo para ayudarle a respirar más fácilmente durante todo el día y toda la noche.
Bulgarian: - Ефектът на Duaklir Genuair продължава 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Duaklir Genuair по едно и също време сутрин и вечер, тъй като това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството в организма Ви, което Ви помага да дишате по-леко през деня и нощта.
Spanish: Niños y adolescentes Duaklir Genuair no se debe usar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Деца и юноши Duaklir Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: No existen datos disponibles sobre la utilización de Duaklir Genuair en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Duaklir Genuair при бременни жени.
Spanish: La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con Duaklir Genuair y de sus componentes individuales.
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е базирано на опита с Duaklir Genuair и отделните съставки.
Spanish: - Puede usar Brimica Genuair en cualquier momento, antes o después de haber comido o bebido.
Bulgarian: - Може да използвате Duaklir Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Spanish: Asegúrese de soltar el botón para que el inhalador pueda funcionar correctamente.
Bulgarian: Уверете се, че сте освободили бутона, така че инхалаторът да може да работи правилно.
Spanish: Duaklir Genuair contiene lactosa
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа лактоза
Spanish: Si utiliza Duaklir Genuair con otros medicamentos, es posible que el efecto de Duaklir Genuair o de los otros medicamentos se vea alterado.
Bulgarian: Ако използвате Duaklir Genuair с някакви други лекарства, ефектът на Duaklir Genuair или на другите лекарства може да се промени.
Spanish: La sequedad de boca se ha observado con medicamentos como Duaklir Genuair.
Bulgarian: Сухотата в устата се наблюдава при лекарства като Duaklir Genuair.
Spanish: - La dosis recomendada se puede utilizar en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón o hígado.
Bulgarian: - Препоръчителната доза може да се използва при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Spanish: • Si su inhalador parece que está dañado o pierde la tapa, o
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка; или
Spanish: Dado que los estudios realizados en ratas han mostrado excreción de pequeñas cantidades de aclidinio (y/o sus metabolitos) y formoterol en la leche, el uso de Duaklir Genuair por parte de mujeres lactantes se debe considerar únicamente si el beneficio esperado para la madre es superior al riesgo posible para el niño.
Bulgarian: Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в млякото, употребата на Duaklir Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
Spanish: El uso regular de Duaklir Genuair le reducirá los efectos de la EPOC en su vida diaria.
Bulgarian: Редовното приемане на Duaklir Genuair ще намали ефектите на ХОББ в ежедневието Ви.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver el final de la sección 2 bajo el epígrafe "Brimica Genuair contiene lactosa" para más información).
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте края на точка 2 под ‘Duaklir Genuair съдържа лактоза' за повече информация).
Spanish: También ponemos a su disposición un vídeo de demostración del uso del inhalador Genuair que está disponible en www.genuair.com y utilizando el código que figura a continuación.
Bulgarian: Предлага се и видео демонстрация на начина на използване на инхалатора Genuair на адрес www.genuair.com и чрез посочения по-долу код.
Spanish: Los medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc están asociados a un riesgo mayor de arritmias ventriculares.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала, се свързват с повишен риск от камерни аритмии.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Duaklir Genuair si presenta alguno de los síntomas/enfermedades siguientes: - Si tiene asma.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Duaklir Genuair, ако имате някое от следните заболявания/симптоми:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con Duaklir Genuair fueron nasofaringitis (7,9 %) y cefalea (6,8 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Duaklir Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Duaklir Genuair fueron similares a las de sus componentes individuales.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с Duaklir Genuair, са подобни на тези на отделните съставки.