FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den beiden anderen Studien wurden die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg bei 1 609 Patientinnen und die Injektionen bei 1 395 Patientinnen mit den einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg verglichen.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter.
German: Warum wurde Bondenza zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Bondenza godkendt?
German: Bei der ersten Studie wurde Bondenza 2,5 mg als einmal täglich einzunehmende Tabletten bei fast 3 000 Frauen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und es wurde ermittelt, wie viele neue Wirbelsäulenfrakturen bei den Patientinnen während eines Zeitraums von drei Jahren auftraten.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
German: Im Laufe von zwei Jahren erhöhte sich die Knochendichte in der Wirbelsäule um 7 % mit den monatlich einzunehmenden Tabletten und um 6 % mit den Injektionen, während die einmal täglich einzunehmenden Tabletten eine Erhöhung um 5 % bewirkten.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
German: Wie wirkt Bondenza?
Danish: Hvordan virker Bondenza?
German: Die Knochendichte in der Hüfte erhöhte sich um 4 % mit den monatlich einzunehmenden Tabletten und um 3 % mit den Injektionen, während die einmal täglich einzunehmenden Tabletten eine Erhöhung um 2 % bewirkten.
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
German: Bei den beiden anderen Studien zeigte sich, dass die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg und die Injektionen die Knochendichte in Wirbelsäule und Hüfte wirksamer erhöhten als die einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg.
Danish: De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften.
German: Welchen Nutzen hat Bondenza in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
German: Wofür wird Bondenza angewendet?
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
German: (früher: Ibandronsäure Roche)
Danish: Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche.
German: Wie wird Bondenza angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
German: 1 1 ml Lösung enthält 1,125 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz 1 H2O, entsprechend 1 mg Ibandronsäure.
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
German: Stärken Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
German: Inhalt
Danish: Navn
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
German: Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
German: 79539, Deutschland
Danish: 79539, Tyskland
German: In klinischen Studien ist die Behandlung bis zu 96 Wochen fortgesetzt worden.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Danish: Antal hændelser (per patient)
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Asthmaanfall
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) astmaanfald
German: Wie viel wird verabreicht
Danish: Hvor meget skal der gives
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
German: • Sie Krebs haben.
Danish: • du har kræft
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung sind nur wenige Daten verfügbar.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2006
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
German: Gastrointestinale Irritation
Danish: Gastrointestinal irritation
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Skeletal Morbidity Period Rate (SMPR).
Danish: Det primære endepunkt i studiet var skeletal morbidity period rate (SMPR).
German: Damit wird überprüft, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Danish: Dette er for at undersøge, om du får den rigtige mængde medicin.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind nachfolgend zusammengefasst.
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein.
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
German: Bondronat enthält Lactose
Danish: Bondronat indeholder lactose
German: 100 ml über 15 Minuten
Danish: 100 ml over 15 minutter
German: Diese Symptome verschwinden gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
German: Milch oder Antazida sollten eingenommen werden, um Bondronat zu binden.
Danish: Der bør indtages mælk eller antacida med henblik på at binde Bondronat.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har
German: Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Danish: Det modvirker at dine knogler bliver svagere.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 28 und 84 Tabletten.
Danish: De fås i pakninger med 28 eller 84 tabletter.
German: Ihr Arzt wird ermitteln, wie viel Bondronat Sie in Abhängigkeit von Ihrer Krankheit erhalten werden.
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Bondronat du skal have afhængigt af din sygdom.
German: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Danish: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: Lebensqualität *
Danish: Livskvalitet*
German: Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
German: Diese könnten Anzeichen für eine Schädigung der Knochen im Ohr sein.
Danish: Det kan være tegn på skader på knoglerne i øret.
German: Dies war ein zusammengefasster Endpunkt, der folgende skelettbezogenen Ereignisse (Skeletal Related Events, SREs) als Subkomponenten aufwies:
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
German: Die übliche Dosis Bondronat beträgt eine Tablette pro Tag.
Danish: Den sædvanlige dosis Bondronat er én tablet dagligt.
German: Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:
Danish: Du kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
German: 500 ml über 1 Stunde
Danish: 500 ml over 1 time
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
Danish: Vand med en høj calciumkoncentration må ikke anvendes.
German: Es wird empfohlen, die Lösung sofort nach der Verdünnung zu verwenden (siehe 5.
Danish: Det anbefales at opløsningen anvendes straks efter fortynding (se pkt.
German: - Die Patienten dürfen sich nach der Einnahme von Bondronat 60 Minuten lang nicht hinlegen
Danish: - Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Bondronat.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
German: Wie viel wird eingenommen
Danish: Hvor meget skal du tage
German: Um das Risiko für die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Danish: For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben, er der nogle forholdsregler du bør tage.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel sollten verwendet werden.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
German: Dies weist auf geringe Relevanz für die klinische Anwendung hin.
Danish: Disse virkninger vurderes derfor til at være af ringe relevans ved klinisk brug.
German: Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteketspersonalet til råds.
German: Gebrauch von Analgetika * 0,90
Danish: Analgetika forbrug* 0,90
German: Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
German: Wie bei anderen Bisphosphonaten wurde die Niere als das primäre Zielorgan der systemischen Toxizität identifiziert.
Danish: Som for andre bisphosphonater, blev nyrerne identificeret som det primære målorgan for den systemiske toksisitet.
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2)
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende (se punkt 2)
German: In einer Multivarianzanalyse erwies sich das Alter für keinen der untersuchten pharmakokinetischen Parameter als ein unabhängiger Faktor.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
German: Hypokalzämie**
Danish: Hypokalcæmi**
German: • Schlucken Sie die Tablette ganz.
Danish: • Synk tabletten hel.
German: SMPR (pro Patient/Jahr)
Danish: SMPR (per patientår)
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite Infusion zur Behandlung der Hyperkalzämie.
Danish: Et begrænset antal patienter (50 patienter) har fået to infusioner mod hyperkalcæmi.
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug etwa 0,6 %.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
German: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
German: Mehrfach auftretende Ereignisse wurden deshalb zum Zweck der Analyse nur einmal gezählt.
Danish: Multiple hændelser blev derfor kun talt én gang for analyseformålet.
German: Die Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung von Bondronat leicht verstärken.
Danish: Indtagelse af medicin, som reducerer mængden af mavesyre, såsom cimetidin og ranitidin, kan give let forøget effekt af Bondronat.
German: Die Streubreite der beobachteten, scheinbaren Halbwertszeiten ist groß und abhängig von Dosis und Testempfindlichkeit, doch liegt die scheinbare terminale Halbwertszeit im Allgemeinen im Bereich von 10 - 60 Stunden.
Danish: Måleområdet for de tilsyneladende halveringstider er bredt og afhænger af dosis og målefølsomhed, men den tilsyneladende terminale halveringstid er generelt i området 10-60 timer.
German: 5 Jahre Nach Verdünnung: 24 Stunden.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
German: Einnahme von Bondronat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Bondronat nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da Bondronat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird (siehe Abschnitt 3).
Danish: Brug af Bondronat sammen med mad og drikke Tag ikke Bondronat sammen med mad eller andre drikkevarer end vand, da Bondronat virker mindre effektivt, hvis det tages sammen med mad og drikke (se punkt 3).
German: Auch wurden keine neuen Sicherheitsbelange in Bezug auf die Infusionsdauer von 15 Minuten identifiziert.
Danish: Der blev heller ikke identificeret nogen nye sikkerhedsrisici ved anvendelsen af en 15 minutters infusionstid.
German: Die Therapie mit Bondronat darf nur von in der Behandlung von Krebs erfahrenen Ärzten begonnen werden.
Danish: Behandling med Bondronat bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
German: • Sie nicht regelmäßig zur zahnärztlichen Kontrolle gehen oder schon länger keine zahnärztliche
Danish: • du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid
German: Infusionsvolumen1 und Dauer2
Danish: Infusionsvolumen1 og infusionstid2
German: Die Dosis sollte über mindestens 15 Minuten infundiert werden.
Danish: Dosis skal infunderes over mindst 15 minutter.
German: Siehe oben genannte Dosierungsanleitung.
Danish: Se doseringsvejledning ovenfor.
German: Wenn anaphylaktische oder andere schwere Überempfindlichkeits-/allergische Reaktionen auftreten, muss die Injektion umgehend abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
German: - Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen
Danish: - til behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi med eller uden metastaser.
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende
German: Die Differenz zwischen der scheinbaren Gesamt- und der renalen Clearance wird als Ausdruck der Aufnahme durch den Knochen angesehen.
Danish: Forskellen mellem den tilsyneladende totale og renale clearance afspejler formentlig optagelsen i knoglerne.
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10 % der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien indenfor 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
German: Die Gesamtclearance von Ibandronsäure ist mit Durchschnittswerten im Bereich von 84 - 160 ml/min niedrig.
Danish: Den totale clearance af ibandronsyre er lav med middelværdier i området 84-160 ml/min.
German: In den meisten Fällen kann ein erhöhter Serumcalciumspiegel innerhalb von 7 Tagen in den Normbereich gesenkt werden.
Danish: I de fleste tilfælde kan en forhøjet serum-calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
German: Eine kürzere Infusionszeit (d.h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Danish: En kortere infusionstid (dvs.15 minutter) bør kun overvejes for patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion.
German: Häufigkeit der Anwendung
Danish: Anvendelseshyppighed
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
German: Bondronat enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Bondronat indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
German: Dauer der Behandlung
Danish: Behandlingsvarighed
German: Enthält 88,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Danish: 1 tablet indeholder 88,1 mg lactose (som lactosemonohydrat).
German: Eine tabellarische Zusammenfassung dieser sekundären Wirksamkeitsergebnisse ist in Tabelle 3 dargestellt.
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeit sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Danish: Effektresultaterne fremgår af tabel 2.
German: Hinsichtlich einer Behandlung der Überdosierung von Bondronat stehen keine spezifischen Informationen zur Verfügung.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik information vedrørende behandling af overdosering med Bondronat.
German: Sie dürfen Bondronat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.
Danish: Du må ikke få Bondronat, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
German: • Der Wirkstoff ist: Ibandronsäure.
Danish: • Aktivt stof: ibandronsyre.
German: Siehe Abschnitt 4.
Danish: Se punkt 4
German: Es gibt keine nennenswerte Abnahme der Bioverfügbarkeit, wenn Ibandronsäure 60 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen wird.
Danish: Der er ingen relevant nedsættelse af biotilgængeligheden, når ibandronsyre indtages 60 minutter før et måltid.
German: Kauen, lutschen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Danish: Lad være med at tygge, sutte eller knuse tabletten.
German: Geschlecht Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik von Ibandronsäure sind bei Männern und Frauen ähnlich.
Danish: Køn Biotilgængeligheden og farmakokinetikken for ibandronsyre er ens hos mænd og kvinder.
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
German: In Dosen, die deutlich über den pharmakologisch wirksamen Dosen lagen, hatte Ibandronsäure keinerlei Einfluss auf die Knochenmineralisation.
Danish: Ved doser som var betydeligt større end de farmakologisk effektive doser, havde ibandronsyre ingen effekt på mineraliseringen af knoglerne.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten.
Danish: • tal med din læge, hvis du har ørepine, udflåd fra øret og/eller øreinfektion.
German: Nach Infusion von 2, 4 und 6 mg Ibandronsäure über zwei Stunden zeigen sich die pharmakokinetischen Parameter dosisproportional.
Danish: Efter 2 timers infusion med 2, 4 og 6 mg ibandronsyre ses farmakokinetiske parametre proportionale med dosis.
German: Die Resorption der Ibandronsäure im oberen Gastrointestinaltrakt erfolgt nach oraler Applikation rasch.
Danish: Absorptionen af ibandronsyre i den øvre gastrointestinalkanal er hurtig efter oral administration.
German: • Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale Antirheumatika (sogenannte „NSARs"), wie z.B. Ibuprofen oder Naproxen.
Danish: • acetylsalicylsyre, non-steroide anti-inflammatoriske stoffer kaldet NSAIDer, såsom ibuprofen eller naproxen.
German: • geschwollene Beine oder Füße
Danish: • hævede ben eller fødder
German: Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet zur
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
German: - Die Tabletten müssen unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser (180 bis 240 ml) in aufrecht sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
German: Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie
Danish: Behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt etwa 87 % bei therapeutischen Konzentrationen, und deshalb ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Verdrängung unwahrscheinlich.
Danish: Proteinbindingen i humant plasma er ca. 87 % ved terapeutiske koncentrationer.Interaktioner med andre lægemidler på grund af displacering er derfor usandsynlig.
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung ** Mediane Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering ** Median ændring fra baseline til sidste evaluering
German: Da außerdem die Proteinbindung von Ibandronsäure in therapeutischen Konzentrationen ca. 87 % beträgt, ist es unwahrscheinlich, dass eine Hypoproteinämie bei schweren Lebererkrankungen zu einer klinisch signifikanten Erhöhung der freien Plasmakonzentration führt.
Danish: Da proteinbindingen for ibandronsyre desuden er ca. 87 % ved terapeutiske koncentrationer, er det ikke sandsynligt at hypoproteinæmi ved svær leversygdom medfører væsentlig øgning af frie plasmakoncentrationer.
German: ** Weitere Informationen siehe unten † Nach der Markteinführung beobachtet
Danish: ** Se yderligere information nedenfor † Identificeret efter markedsføring.
German: Aminoglykoside
Danish: Aminoglykosider
German: Der Serumcalciumspiegel kann auf hypokalzämische Werte abfallen.
Danish: Serum-calcium kan falde til hypokalcæmiske værdier.
German: Ibandronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate, die spezifisch am Knochen wirken.
Danish: Ibandronsyre hører til bisphosphonatgruppen af forbindelser, som virker specifikt på knoglerne.
German: Es ist auch auf eine möglicherweise gleichzeitig bestehende Hypomagnesiämie zu achten.
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesiæmi.