FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání a vydávání inzulinů o vysoké síle přijali tato opatření:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto majú pri uchovávaní a výdaji vysoko koncentrovaných inzulínov dodržiavať tieto pokyny:
Czech: Inzulin o vysoké síle je léčivo, které obsahuje inzulin v koncentraci vyšší než standardních 100 jednotek/ml, což byla po mnoho let jediná dostupná síla v EU.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou je liek obsahujúci inzulín vo vyššej koncentrácii, ako je štandardných 100 jednotiek/ml, ktorá bola v celej EÚ mnoho rokov jedinou dostupnou koncentráciou.
Czech: • Lékárníci by měli vědět, že jsou nyní k dispozici inzuliny o různé síle.
Slovak: Lekárnici musia byť informovaní, že inzulíny sú v súčasnosti k dispozícii v rôznych koncentráciách.
Czech: • ujistili se, že elektronické a papírové systémy používané k předepisování a vydávání těchto léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky,
Slovak: Zabezpečte, aby elektronický systém a papierový systém, ktoré sa používajú pri predpisovaní a výdaji týchto liekov, uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst sílu inzulinu a údaje na počitadle dávek na peru.
Slovak: Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať koncentráciu inzulínu a údaj na počítadle dávok na pere.
Czech: Zdravotničtí pracovníci nesmí k odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú na odobratie inzulínu z naplneného pera použiť injekčnú striekačku, lebo to môže viesť k závažnému predávkovaniu.
Czech: Příkladem lékových forem inzulinu o vysoké síle je přípravek Tresiba (inzulin degludek 200 jednotek/ml) a přípravek Humalog (inzulin lispro 200 jednotek/ml).
Slovak: K inzulínom s vysokou koncentráciou patria lieky Tresiba (200 jednotiek/ml inzulín degludek) a Humalog (inzulín lispro 200 jednotiek/ml).
Czech: • Pokud je koncentrace inzulinu uvedená na balení léčivého přípravku vyšší než 100 jednotek/ml, používáte inzulin o vysoké síle.
Slovak: Ak je koncentrácia inzulínu uvedená na obale vášho lieku vyššia ako 100 jednotiek/ml, používate inzulín s vysokou koncentráciou.
Czech: Proto lze přechod z inzulinu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo provést na základě jednotek, k dosažení cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě však může být nutná vyšší dávka přípravku Touejo (přibližně o 10-18 %).
Slovak: Toujeo sa preto môže uskutočniť na báze jednotka za jednotku, ale na dosiahnutie cieľových rozsahov plazmatickej hladiny glukózy bude možno potrebná vyššia dávka lieku Toujeo (približne 10 - 18
Czech: • Pokud kromě inzulinu o vysoké síle používáte současně i jiné typy inzulinu, vždy si před každou injekcí zkontrolujte sílu na obalu a štítku jednotlivých typů inzulinu a zamezte jejich záměně.
Slovak: Ak okrem inzulínu s vysokou koncentráciou používate aj iné druhy inzulínu, vždy si overte koncentráciu na obale a označení každého druhu inzulínu pred podaním každej injekcie, aby ste predišli ich zámene.
Czech: • Vysvětlete rozdíly v provedení balení a předplněného pera pro inzuliny o vysoké síle a inzuliny o standardní síle, zejména pokud byl pacient převeden z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle.
Slovak: Vysvetlite rozdiely v dizajne balenia a naplneného pera pre inzulíny s vysokou koncentráciou a inzulíny so štandardnou koncentráciou, najmä ak pacient prešiel z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou.
Czech: • Při převádění pacientů z inzulinu o standardní síle na lékovou formu inzulinu, která není bioekvivalentní (například na přípravek Touejo, inzulin glargin 300 jednotek/ml), je možné provést převedení na základě jednotek, dávku však může být nutné upravit, aby se dosáhlo cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě.
Slovak: Prechod pacientov z inzulínu so štandardnou koncentráciou na formu inzulínu, ktorá nie je biologicky rovnocenná (napríklad liek Toujeo, inzulín glargín 300 jednotiek/ml), sa môže uskutočniť na báze jednotka za jednotku, ale dávka sa možno bude musieť upraviť, aby sa dosiahli cieľové rozsahy pre plazmatickú hladinu glukózy.
Czech: • K odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy nesmíte použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Slovak: Na odobratie inzulínu z naplneného pera nikdy nesmiete použiť injekčnú striekačku, lebo to môže viesť k závažnému predávkovaniu.
Czech: Způsob použití přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle je však jiný než u stávajících lékových forem inzulinu o standardní síle, a existuje tedy riziko chyb v medikaci a náhodných záměn.
Slovak: V porovnaní s existujúcimi formami inzulínu so štandardnou koncentráciou sa však vyskytujú rozdiely v spôsobe, akým sa lieky obsahujúce inzulín s vysokou koncentráciou používajú, a preto existuje riziko chýb v medikácii a náhodnej zámeny.
Czech: Přípravek Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml), třebaže se také jedná o inzulin o vysoké síle, není bioekvivalentní s inzulinem glargin 100 jednotek/ml (např. s přípravkem Lantus), což znamená, že tyto inzuliny nejsou vzájemně zaměnitelné.
Slovak: Aj keď je liek Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) takisto inzulín s vysokou koncentráciou, nie je biologicky rovnocenný s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (napríklad liek Lantus), čo znamená, že tieto inzulíny nie sú zameniteľné.
Czech: • Inzulin je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Slovak: Inzulín sa dodáva v naplnenom pere a má sa používať iba s touto pomôckou.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, zdravotnický pracovník vás upozorní na všechny rozdíly mezi perem s inzulinem o vysoké síle a ostatními pery s inzulinem o standardní síle.
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, zdravotnícky pracovník poukáže na všetky rozdiely v dizajne vášho inzulínového pera na inzulín s vysokou koncentráciou a inými inzulínovými perami na inzulín so štandardnou koncentráciou.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, budete obvykle používat stejný počet jednotek, jaký jste používali u inzulinu o standardní síle.1 To platí také v případě, že přecházíte z inzulinu o vysoké síle na inzulin o standardní síle.
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, obyčajne budete užívať rovnaký počet jednotiek, ako ste užívali v prípade inzulínu so štandardnou koncentráciou.1
Czech: • Inzulin o vysoké síle je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou sa dodáva v naplnenom pere a má sa používať iba s touto pomôckou.
Czech: Intraperitoneální podání
Slovak: Intraperitoneálne použitie
Czech: 3 injekční lahvičkas
Slovak: 3 injekčné liekovky
Czech: Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Slovak: Subkutánne použitie injekčných liekoviek (sklo)
Czech: injekční lahvičkas (sklo)
Slovak: injekčných liekoviek (sklo)
Czech: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Slovak: Insuman Infusat 100 IU/ml
Czech: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable
Slovak: EU/1/97/030/203
Czech: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable
Slovak: EU/1/97/030/202
Czech: Jestliže je tato kombinace použita,
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije,
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
Czech: • Pokud zapomenete podat dávku před jídlem:
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Czech: Veškeré výkony se musí provádět za sterilních podmínek.
Slovak: Všetky postupy sa musia vykonávať za sterilných podmienok.
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Czech: o Je třeba, abyste u sebe vždy měl/a nějakou formu rychle působícího cukru.
Slovak: o Vždy noste so sebou nejakú formu rýchlo pôsobiaceho cukru.
Czech: Průměrný farmakokinetický profil je znázorněn na obrázku 1.
Slovak: Priemerný farmakokinetický profil je znázornený na obrázku 1.
Czech: Starší pacienti (≧ 65 let)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Czech: Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Czech: Tento limit také může být překročen, pokud je naprogramováno pouze jedno bolusové množství za 10 minut.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
Czech: Tyto přípravky se užívají na psychické potíže, které ovlivňují způsob, jak přemýšlíte, jak se cítíte nebo reagujete.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
Czech: Váš lékař Vám řekne, pokud musíte míchat lidské inzulíny.
Slovak: Váš lekár vám povie, či musíte miešať ľudské inzulíny.
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Slovak: Školenie pacientov a dôležité skutočnosti, o ktorých je potrebné pacientov informovať
Czech: Inzulín neprochází placentární bariérou.
Slovak: Inzulín neprechádza placentárnou bariérou.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii následne predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Czech: • Kritéria pro výběr pacientů
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
Czech: Po jídle můžete cítit příznaky vysoké hladiny krevního cukru.
Slovak: Po jedle môžete pociťovať príznaky vysokej hladiny cukru.
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Slovak: • ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Czech: Obsah materiálů má být velmi podobný grafickým návrhům obsaženým ve schválených platných přílohách plánu pro minimalizaci rizik.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru:
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Czech: Nepoužívejte Insuman Rapid, pokud v něm zpozorujete částice.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Slovak: Chirurgické aspekty implantácie
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Czech: VYSOCE KONCENTROVANÉ
Slovak: INÉ VYSOKÁ KONCENTRÁCIA
Czech: • Informace o registru včetně toho, jak pacienta do registru zařadit a o významu registru
Slovak: Informácie o registri, vrátane spôsobu zadávania pacientov a o jeho význame
Czech: Tato omezení jsou nezbytná pro určitou kontrolu pacientovy schopnosti programovat vlastní režim inzulínové léčby, a aby se předešlo předávkování.
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
Czech: • Informace o plánu řízení rizik, bezpečnostních událostech a opatřeních k minimalizaci rizik
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Slovak: Napĺňanie pumpy je proces, ktorý sa musí vykonať za sterilných podmienok v nemocnici alebo v klinickom prostredí.
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Czech: Je třeba uvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
Czech: Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce)
Slovak: Okamžité alergické reakcie (hypotenzia, angioneurotický edém, bronchospazmus, generalizované kožné reakcie);
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechna centra obdržela dostatečné množství následujících materiálů v příslušném národním jazyce.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podávání
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Czech: Frekvence tohoto účinku se mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Czech: Ve zdravotnickém zařízení musí být respektovány standardní operační postupy pro přípravu kůže, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci a infekci.
Slovak: Pre prípravu pokožky je nutné dodržiavať štandardné sterilné operačné postupy, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a infekcii.
Czech: Je nutno zjistit, zda je problém způsoben pumpou nebo katetrem.
Slovak: Je potrebné diagnostikovať, či problém nastal kvôli pumpe alebo kvôli katétru.
Czech: Nepředpokládají se žádné účinky na kojence.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčatá.
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a vyplněnou Kartu pacienta.
Slovak: o Vždy noste so sebou vyplnenú Núdzovú informačnú kartu pacienta.
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Slovak: Naplnenie rezervoára (zásobníka) smie vykonať len vyškolený a kvalifikovaný personál v súlade s pokynmi výrobcu pumpy.
Czech: Situace, při kterých nesmíte začít nebo pokračovat v používání inzulínových pump jsou popsány v operačních manuálech pro tyto pumpy.
Slovak: Situácie, v ktorých nesmiete začať alebo pokračovať v používaní inzulínových púmp, sú opísané v návode na použitie pre tieto pumpy.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné v průběhu těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu.
Slovak: Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte "SEL" a potom "ACT".
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré majú pumpu buď implantovanú, alebo na jej implantáciu čakajú, by mali informovať svojho lekára, ak tehotenstvo zvažujú.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Czech: Po podání CIPII se neočekává žádný vliv jídla na hodnoty Cmax, Tmax a AUC.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru môžete čistiť vlhkou handričkou.
Czech: V několika týdnech po implantaci pumpy je často nutné dávky inzulínu několikrát upravovat pod přísným dohledem lékaře.
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Czech: Zkontrolujte inzulín A. Zkontrolujte štítek na peru SoloStar, abyste se ujistili, že máte správný inzulín.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Czech: V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Slovak: V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára vyškoleného na preskúšanie pumpy.
Czech: • Pokud zapomenete na doplnění zásobníku pumpy:
Slovak: Ak zabudnete, že si máte naplniť pumpu:
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Czech: Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku.
Slovak: Insuman Rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie stabilizácie u pacientov s diabetom mellitus pred operáciou, počas nej a po operácii.
Czech: Chraňte SoloStar před prachem a špínou.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Czech: • Provádění všech procedur potřebných pro řádné zacházení a údržbu pumpy Medtronic MiniMed
Slovak: Vedenie všetkých procesov potrebných na správnu obsluhu a údržbu pumpy Medtronic
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: Byly ale provedeny tři studie na potkanech, posuzující potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného polosyntetického lidského inzulínu.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Czech: To lze ověřit kontrolou denních spotřeb inzulínu na PPC při každé návštěvě lékaře.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o Vás starajú alebo Vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Czech: Závažné hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Czech: V následujících situacích může léčba cukrovky vyžadovat zvýšenou péči (např. testy z krve a moči):
Slovak: Liečba vášej cukrovky si môže vyžiadať zvláštnu starostlivosť (napr. vyšetrenia moču a krvi):
Czech: Je důležité provést záznam do doplňovací tabulky a vypočítat přesnost doplňování, což umožňuje kontrolu funkce systému.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Czech: o Pokud si myslíte, že Vaše pumpa mohla být poškozena působením vody, v důsledku sportovních aktivit, elektroléčbou (srdeční defibrilátor), při vyšetření ultrazvukem nebo rentgenem, je nutné provést diagnostické testy funkčnosti systému pumpy.
Slovak: o Ak si myslíte, že váš system pumpy môže byť poškodený vodou, nehodou pri športe, elektroterapiou (srdcový defibrilátor), diagnostickým ultrazvukom alebo röntgenovým žiarením, je potrebné spustiť diagnostický test.
Czech: Ty zahrnují pacienty:
Slovak: Patria sem pacienti:
Czech: Často hlášené nežádoucí účinky
Slovak: Často hlásené nežiaduce účinky
Czech: Při nedodržení tohoto pokynu hrozí trvalé poškození pumpy.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Slovak: Pacient hlási zvýšenie dávkovania inzulínu na udržanie euglykémie.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky"), sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať:
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. február 2007
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Czech: • Při doplňování je vypočtena přesnost doplňování nižší než 85 %.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť napĺňania menšia ako 85%.
Czech: Zdvihový objem mezi 0,42 μl a 0,58 μl bez zpětného průtoku ukazuje na zablokování katetru.
Slovak: Pri výtlakovom objeme 0,42 - 0,58 μl bez spätného toku ide pravdepodobne o oklúziu katétra.