FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Relapser: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Spanish: Paciente con recidiva: paciente que no alcanzó una RVS tras 12 semanas como mínimo de tratamiento previo con peginterferón alfa-2b y ribavirina, pero con ARN-VHC indetectable al final
English: PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
Spanish: El ensayo PROVIDE (P05514) fue un ensayo abierto, de cohortes donde se administró Victrelis 800 mg por vía oral tres veces al día en combinación con PR [peginterferón alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por vía subcutánea y dosis de ribavirina en función del peso (600 1.400 mg al día) por vía oral repartida en dos dosis al día] en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 que no alcanzaron RVS en el grupo control con PR en estudios previos en Fase 2 y 3 de tratamiento combinado con Victrelis.
English: Eye disorders Common:
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes:
English: Neuropathy peripheral*, cognitive disorder, hyperaesthesia, lethargy, loss of consciousness, mental impairment, neuralgia, presyncope
Spanish: Hipoestesia*, parestesia*, síncope*, amnesia, alteraciones de la atención, pérdida de memoria, migraña, parosmia, temblores, vértigo Neuropatía periférica*, trastornos cognitivos, hiperestesia, letargo, pérdida de conciencia, deterioro mental, neuralgia, presíncope Isquemia cerebral*, encefalopatía
English: Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at EOT and not missing EOF data.
Spanish: La tasa de recidiva fue el porcentaje de pacientes con ARN-VHC indetectable al final del tratamiento (FdT) y ARN-VHC detectable al final del seguimiento (FdS) entre los pacientes en los que era indetectable al FdT y con datos no ausentes de FdS.
English: SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (6001,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.
Spanish: El SPRINT-2 (P05216) fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que comparó dos pautas terapéuticas, Victrelis 800 mg por vía oral tres veces al día en combinación con PR [peginterferón alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por vía subcutánea y dosificación de la ribavirina según el peso (600-1.400 mg/día por vía oral dividido en dos veces al día)] o PR solo en pacientes adultos con hepatitis C crónica genotipo 1 del VHC con ARN-VHC detectable y que no habían recibido tratamiento con interferón alfa previamente.
English: Lopinavir/Ritonavir* (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg two times daily + Victrelis 800 mg three times daily)
Spanish: Ritonavir* (ritonavir 100 mg al día + Victrelis 400 mg tres veces al día)
English: Epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, respiratory tract congestion, sinus congestion, wheezing Pleuritic pain*, pulmonary embolism*, dry throat, dysphonia, increased upper airway secretion, oropharyngeal blistering
Spanish: Dolor pleurítico*, embolismo pulmonar*, sequedad de garganta, disfonía, aumento de secreciones de las vías respiratorias altas, ampollas orofaríngeas Fibrosis pleural*, ortopnea, insuficiencia respiratoria
English: Tacrolimus* (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg single dose)
Spanish: (tacrolimus 0,5 mg en dosis única +
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin* (atorvastatin 40 mg single dose + Victrelis 800 mg three times daily)
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir* (raltegravir 400 mg en dosis única + Victrelis 800 mg tres veces al día)
English: Ireland
Spanish: France
English: **Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
Spanish: ** La tasa de recidiva fue el porcentaje de pacientes con ARN-VHC indetectable al final del tratamiento (FdT) y ARN-VHC detectable al final del seguimiento (FdS) entre los pacientes en los que era indetectable al FdT y con datos no ausentes de FdS.
English: boceprevir AUC ↓ 45% boceprevir Cmax ↓ 50% boceprevir Cmin ↓ 57%
Spanish: boceprevir AUC ↓ 5% boceprevir Cmáx ↓ 7% boceprevir Cmin ↓ 18%
English: Reminder: Please also read the “Do not use” section of the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
Spanish: Aviso: Antes de que empiece a tomar Victrelis lea también la sección "No utilice" del prospecto de peginterferón alfa y de ribavirina.
English: boceprevir AUC ↓ 8%** boceprevir Cmax ↓ 6% boceprevir Cmin ↑ 17%
Spanish: boceprevir AUC ↓ 19%** boceprevir Cmáx ↓ 8% boceprevir Cmin ↓ 44%
English: P05411 was a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600-1,400 mg/day orally)] to PR alone in subjects co-infected with HIV and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection.
Spanish: El P05411 fue un ensayo clínico aleatorizado de fase II, doble ciego, controlado con placebo donde se comparaba Victrelis 800 mg tres veces al día por vía oral en combinación con PR [peginterferón alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por vía subcutánea y dosis de ribavirina en función del peso (600 1.400 mg al día por vía oral)] frente a PR solo, en pacientes infectados simultáneamente por el VIH y el VHC de genotipo 1 y que no fueron tratados previamente por infección crónica del VHC.
English: atorvastatin AUC ↑ 130% atorvastatin Cmax ↑ 166%
Spanish: pravastatina AUC ↑ 63% pravastatina Cmáx ↑ 49%
English: Stomach and gut: pain in stomach and in the upper right side of the stomach or back; a burning feeling in the stomach, upset stomach; feeling bloated, burping (belching) Anus: wind (flatulence); piles (haemorrhoids); difficulty passing stools (constipation) Urinary: going to the toilet to urinate more often than usual Sexual: a decrease in sex drive; difficulty getting or keeping an erection Mental illness: changes in mood, feeling agitated; memory loss, trouble concentrating Chest: difficulty breathing; chest discomfort, chest pain; heavy feeling in the chest, with
Spanish: Piel y cabello: enrojecimiento de la piel; infección bacteriana de la piel Estómago e intestino: problemas para digerir los alimentos; vómitos de sangre; vómitos, diarrea, y dolor en la parte superior derecha del estómago (abdominal) intenso Sexuales: disminución de la cantidad de esperma Enfermedad mental: cambios de humor; sensación de que su vida se está viniendo abajo; ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones); pensamientos de quitarse la vida (suicidio), intento de matarse; sensación de gran felicidad (manía) y a continuación sensación de profunda tristeza o de ser indigno
English: lopinavir AUC ↓ 34% lopinavir Cmax ↓ 30% lopinavir Cmin ↓ 43%
Spanish: noretindrona AUC ↓ 4% noretindrona Cmáx ↓ 17%
English: † in previously untreated subjects with HIV co-infection
Spanish: Uso en pacientes con infección simultánea por el VIH
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Spanish: Datos de interacciones farmacocinéticas
English: (CYP3A inhibition - effect on quetiapine)
Spanish: CYP3A sobre ciclosporina)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional
Spanish: Para más información, consultar la ficha técnica de peginterferón alfa y de ribavirina.
English: boceprevir AUC ↓ 5% boceprevir Cmax ↑ 4%
Spanish: boceprevir AUC ↓5% boceprevir Cmáx ↓ 6%
English: Rilpivirine* (rilpivirine 25 mg every 24 hours + Victrelis 800 mg three times daily)
Spanish: Metadona* (metadona 20-150 mg al día + Victrelis 800 mg tres veces al día)
English: *** Null responder: subject who had less than a 2-log10 HCV-RNA decline by treatment week 12 with
Spanish: *** Paciente con ausencia total de respuesta: paciente que tenía una disminución inferior a 2-log10 del ARN-VHC en la semana 12 de tratamiento con peginterferón alfa-2b y ribavirina.
English: Lead-In Response (Viral Load Reduction)
Spanish: (Reducción de la carga viral)
English: Table 11 Sustained Virologic Response (SVR) * and Relapse
Spanish: Tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) * y tasas de recidiva
English: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd
English: Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at
Spanish: La tasa de recidiva fue el porcentaje de pacientes con ARN-VHC indetectable al final del tratamiento (FdT) y ARN-VHC detectable al final del seguimiento (FdS) entre los pacientes en los que era indetectable al FdT y con
English: boceprevir AUC ↑ 131% boceprevir Cmax ↑ 41% boceprevir Cmin N/A
Spanish: boceprevir AUC ↓ 19% boceprevir Cmáx ↓ 27% boceprevir Cmin ↑ 4%
English: boceprevir AUC ↔ boceprevir Cmax ↓ 3%
Spanish: boceprevir AUC ↓ 6% boceprevir Cmáx ↓ 7%
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in patients co-infected with hepatitis B virus
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Victrelis, solo o en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 en pacientes infectados simultáneamente por el virus de la hepatitis B (VHB) y el VHC.
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Spanish: • Peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 4 semanas seguido de Victrelis 800 mg tres veces al día + peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 44 semanas (Victrelis-PR48).
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for four weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Spanish: • Peginterferón alfa-2b + ribavirina durante cuatro semanas seguido de Victrelis 800 mg tres veces al día + peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 44 semanas (Victrelis-PR48).
English: This should be discussed
Spanish: Este efecto no se
English: EXP
Spanish: RVS
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough*, dyspnoea*
Spanish: Trombosis venosa Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
English: tacrolimus AUC ↑ 1610% tacrolimus Cmax ↑ 890%
Spanish: sirolimus AUC0-∞ ↑ 712% sirolimus Cmáx ↑ 384%
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks.
Spanish: • Peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 4 semanas seguido de Victrelis 800 mg tres veces al día + peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 32 semanas.
English: Skin and hair: cold sores, tingling or numbness of the skin; reduced feeling or sense of touch; skin rash, patchy skin rash, red skin; red raised skin rash sometimes with pus-filled blisters; hot, tender and red skin, sometimes with fever and chills; increased sweating; skin disease with thick patches of red skin - often with silvery scales Joints and muscles: muscle spasm; feeling tired, muscle weakness, feeling cold; back pain,
Spanish: Piel y cabello: urticaria; herida abierta; intolerancia al calor; rostro notablemente enrojecido; palidez facial; piel amarilla; eritema solar; heridas que no cicatrizan normalmente Pies, manos, piernas o brazos: sensación de dolor, entumecimiento, hormigueo o picor; coágulo sanguíneo en una vena; sensación de frío en un brazo o una pierna; inflamación dolorosa de las articulaciones más comúnmente del pie (gota) Estómago e intestino: dolor en la parte inferior del estómago; pancreatitis Urinarios: dolor al orinar; sensación de ardor o de dificultad para orinar; levantarse varias
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp
Spanish: (inhibición de OATPB1)
English: Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who
Spanish: Victrelis, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está contraindicado cuando se administra conjuntamente con medicamentos cuya eliminación es altamente dependiente del
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 24 weeks.
Spanish: • Peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 4 semanas seguido de Victrelis 800 mg tres veces al día + peginterferón alfa-2b + ribavirina durante 24 semanas.
English: Pleural fibrosis*, orthopnoea, respiratory failure
Spanish: Leucopenia*, trombocitopenia*, pancitopenia, agranulocitosis
English: Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com
Spanish: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
English: The proposal was rejected by the majority of CVMP members.
Spanish: La propuesta fue rechazada por la mayoría de los miembros del CVMP.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0321/001/MR started on 1 May 2008.
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo UK/V/0321/001/MR comenzó el 1 de mayo de 2008.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and Sweden.
Spanish: El Estado miembro de referencia era el Reino Unido y los Estados afectados, Alemania, Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Francia, Eslovaquia, España Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, los Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, República Checa, Rumania y Suecia.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 July 2010.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen en una Decisión el 22 de julio de 2010.
English: Given that no absolute majority was attained, the opinion of 15 July 2009 stands.
Spanish: Dado que no se alcanzó la mayoría absoluta, se mantiene el dictamen del 15 de julio de 2009.
English: Opinion following an Article 33(4)
Spanish: Dictamen emitido tras un arbitraje efectuado de conformidad con el artículo 33(4)
English: On 4 November 2008, the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Belgium and Sweden, that the efficacy of the product has not been sufficiently demonstrated.
Spanish: El 4 de noviembre de 2008, el Reino Unido, remitió la cuestión a la Agencia en virtud de lo dispuesto en el artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE, en razón de las preocupaciones, planteadas por Bélgica y Suecia, en el sentido de que no se había demostrado de manera suficiente su eficacia.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Prof. Christian Friis and Dr Valda Sejane, respectively.
Spanish: Se nombró ponente y ponente adjunto a los doctores: Prof. Christian Friis y a la Dra. Valda Sejane, respectivamente.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Spanish: Artículo 33 (4) de la Directiva 2001/82/CE, en su forma enmendada.
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted by CEVA Animal Health Ltd on 21 September 2009 and the re-examination procedure started on 22 September 2009.
Spanish: Los motivos detallados del reexamen fueron presentados por CEVA Animal Health el 21 de septiembre de 2009, y el procedimiento de reexamen comenzó el 22 de septiembre de 2009.
English: During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr David Murphy as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion.
Spanish: En la reunión mantenida los días 15 a 17 de septiembre de 2009, el CVMP designó al Dr. David Murphy como ponente y al Dr Jiří Bureš como coponente para la revisión del citado dictamen.
English: Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
Spanish: Tras la evaluación del análisis realizado por los ponentes de los datos actualmente disponibles, el CVMP consideró que la solicitud no cumplía los criterios de eficacia para conceder la autorización.
English: Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the detailed grounds for the re-examination, on 11 November 2009, the CVMP considered the rapporteurs' proposal for amending the opinion adopted on 15 July 2009.
Spanish: Sobre la base de la evaluación de los ponentes de los motivos detallados de reexamen, el 11 de noviembre de 2009, el CVMP consideró la propuesta de éstos de modificar el dictamen adoptado el 15 de julio de 2009.
English: Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates.
Spanish: El ácido tiludrónico en cuanto sal disódica, es una derivado sintético del pirofosfato que pertenece a la clase de los bifosfonatos.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion.
Spanish: Por consiguiente, el Comité emitió un dictamen el 15 de julio de 2009 en el que recomendaba la suspensión de la autorización de comercialización actual y la denegación de las autorizaciones de comercialización de TILDREN 500 mg, liofilizado para solución para perfusión.
English: TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age.
Spanish: TILDREN 500 mg., liofilizado para solución para perfusión, es un medicamento veterinario indicado como coadyuvante del tratamiento de los signos clínicos de cojera asociada a la espavina ósea en combinación con un régimen de ejercicio controlado en los caballos mayores de 3 años.
English: The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización, CEVA Animal Health Ltd, presentó una solicitud de reconocimiento mutuo de TILDREN 500 mg, liofilizado para solución para perfusión, en razón de la autorización de comercialización concedida por el Reino Unido.
English: On 5 August 2009, CEVA Animal Health Ltd notified the Agency of its intention to request a reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009.
Spanish: El 05.08.09, CEVA Animal Health Ltd notificó a la EMEA su intención de solicitar el reexamen del dictamen del CVMP de 15.07.09.
English: The referral procedure started on 12 November 2008.
Spanish: El procedimiento de remisión se inició el 12.11.08.
English: referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion
Spanish: para TILDREN 500 mg, liofilizado para solución para perfusión
English: Opinion following an Article 33(4) referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion
Spanish: Dictamen emitido tras un arbitraje efectuado de conformidad con el artículo 33(4) para TILDREN 500 mg, liofilizado para solución para perfusión EMA/552831/2010
English: Written explanations were provided by the Applicant on 16 February 2009.
Spanish: El solicitante presentó alegaciones escritas el 16.02.09 y alegaciones verbales el 16.06.09.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
English: You may also be given other medicines.
Spanish: Usted también podría recibir otros medicamentos.
English: Use of gloves and other protective equipment is recommended.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes y de otros equipos protectores.
English: Some of these events have been fatal.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos han sido mortales.
English: Cycle 2 and all subsequent cycles
Spanish: Ciclo 2 y todos los siguientes ciclos
English: • Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine.
Spanish: • Cualquier otra enfermedad grave para la que haya sido hospitalizado o recibido alguna medicación.
English: The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours.
Spanish: El tiempo transcurrido desde la reconstitución hasta la administración no debe exceder las 24 horas.
English: Your doctor will examine you and review your full medical history.
Spanish: Su médico le examinará y revisará su historia clínica completa.
English: Each pack contains 1 vial.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
English: The infusion may last up to 30 minutes.
Spanish: La perfusión puede durar hasta 30 minutos.
English: Read the complete preparation instructions prior to reconstitution.
Spanish: Leer las instrucciones de preparación completas antes de la reconstitución.
English: Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients.
Spanish: El aclaramiento de creatinina fue estable con el tiempo para la mayoría de los pacientes.
English: This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population.
Spanish: Este estudio no evaluó la relación beneficio/riesgo en la población refractaria más amplia.
English: Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibirán tratamiento mientras su enfermedad mejore o se mantenga estable.
English: Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up.
Spanish: Posteriormente, los pacientes se deben tratar con precaución y permanecer bajo estrecho seguimiento.
English: There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies.
Spanish: Actualmente no se dispone de suficiente información para concluir sobre la seguridad de dosis más elevadas que las evaluadas en los estudios clínicos.
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 75 años)
English: The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Spanish: El proteosoma es un sistema dentro de las células que descompone las proteínas cuando están dañadas o ya no son necesarias.
English: Remove vial from refrigerator just prior to use.
Spanish: Extraer el vial de la nevera justo antes de su uso.
English: Oral and/or intravenous hydration should be continued, as needed, in subsequent cycles.
Spanish: Se debe continuar la hidratación oral y/o intravenosa, según sea necesario, en los ciclos posteriores.
English: Discard any unused portion left in the vial.
Spanish: Desechar cualquier porción no utilizada que quede en el vial.
English: These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente o hasta 24 horas después de la administración de Kyprolis.