FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Myclausen is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cellcept.
Dutch: Aangezien Myclausen een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Cellcept.
English: What is Myclausen?
Dutch: Wat is Myclausen?
English: For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth starting within 72 hours after the transplant.
Dutch: In geval van niertransplantaties bij volwassenen is de aanbevolen dosis 1 g oraal tweemaal per dag, waarmee binnen 72 uur na de operatie moet worden begonnen.
English: For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to Myclausen 1.5 g twice a day as soon as it can be tolerated.
Dutch: In geval van levertransplantaties bij volwassenen moet de eerste vier dagen na de operatie Mycofenolaatmofetil worden toegediend in de vorm van indruppeling in een ader, waarna kan worden begonnen met 1,5 g Myclausen tweemaal per dag zodra de patiënt dit kan verdragen.
English: For more information about treatment with Myclausen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Myclausen.
English: How is Myclausen used?
Dutch: Hoe wordt Myclausen gebruikt?
English: The active substance in Myclausen, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Dutch: Mycofenolaatmofetil, de werkzame stof in Myclausen, is een middel dat de afweer onderdrukt (immunosuppressivum).
English: How has Myclausen been studied?
Dutch: Hoe is Myclausen onderzocht?
English: How does Myclausen work?
Dutch: Hoe werkt Myclausen?
English: You may have problems with your bones
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
English: WARNING!
Dutch: WAARSCHUWING!
English: Date of first authorisation: 8 July 1999 Date of latest renewal: 21 March 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juli 1999 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
English: Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
Dutch: De conclusies ondersteunden non-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
English: ARROW PK Substudy Part 1
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
English: This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de bekende activiteit van andere nucleoside-analogen.
English: No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Dutch: Geen harde conclusies konden worden getrokken vanwege de beperkte gegevens die deze studie oplevert.
English: Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment)
Dutch: Week 0 (na ≥36 weken behandeling)
English: The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks.
Dutch: De duur van de dubbelblinde behandeling was minimaal 48 weken.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
English: No safety concerns were observed in these subjects.
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
English: There are no differences observed between the AUC for the tablet or solution.
Dutch: Er zijn geen verschillen gezien tussen de AUC van de tablet en van de oplossing.
English: Additional information:
Dutch: • Aanvullende informatie:
English: Hold the bottle firmly.
Dutch: Houd de fles goed vast.
English: • methadone used as a heroin substitute.
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
English: It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Dutch: Het is een sterke, selectieve remmer van hiv-1 en hiv-2.
English: Interaction with abacavir is possible but has not been studied.
Dutch: Een interactie met abacavir is mogelijk, maar is niet onderzocht.
English: From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Dutch: Uit deze resultaten kan met 95% zekerheid worden geconcludeerd dat het echte verschil niet groter is dan 8,4% in het voordeel van het tweemaal daagse doseerschema.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Dutch: Overleg met uw arts als u denkt dat dit op u van toepassing is.
English: After first opening the container: 2 months
Dutch: Na de eerste opening van de fles: 2 maanden
English: Signs of osteonecrosis include:
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
English: SIDE 2
Dutch: kant 2
English: If a twice daily regimen is not feasible, a once daily regimen (16 mg/kg/day) could be considered.
Dutch: Als een tweemaal daags regime niet haalbaar is dan kan een eenmaal daags regime (16 mg/kg/dag) worden overwogen.
English: Abacavir is a NRTI.
Dutch: Abacavir is een NRTI.
English: However, both analyses were compatible with a conclusion of non-inferiority between both treatment arms.
Dutch: Echter, beide analyses waren vergelijkbaar met een conclusie van non-inferioriteit tussen de beide behandelingsarmen.
English: If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Dutch: Als uw kind onderstaande symptomen krijgt, is het van essentieel belang dat u de gegeven instructies opvolgt.
English: Swallow the tablets with some water.
Dutch: Slik de tabletten door met water.
English: Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Dutch: Daarom kan Ziagen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: However, as there were only moderately experienced patients included in this study with an imbalance in baseline viral load between the arms, these results should be interpreted with caution.
Dutch: Echter, omdat er slechts matig ervaren patiënten in deze studie waren opgenomen met een onevenwichtigheid in de baseline virale load in de verschillende armen, moeten deze resultaten met voorzichtigheid geïnterpreteerd worden.
English: ALERT CARD TEXT SIDE 1
Dutch: TEKST WAARSCHUWINGSKAART kant 1
English: While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Dutch: Hoewel het carcinogene risico voor de mens onbekend is, suggereren deze data dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
English: The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van abacavir is 1,5 uur.
English: The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/g.
Dutch: De caloriewaarde van sorbitol is 2,6 kcal/g.
English: If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Dutch: Als u zorgt voor een kind dat wordt behandeld met Ziagen, is het belangrijk dat u de informatie over deze overgevoeligheidsreactie begrijpt.
English: Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde wijze op de behandeling met Ziagen.
English: The induction of drug metabolising enzymes cannot therefore be excluded.
Dutch: De inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen kan daarom niet worden uitgesloten.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
Dutch: • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal moet worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFCTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Ziagen does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Dutch: Ziagen geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
English: Overall, these data support the use of abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV infected patients.
Dutch: Alles bij elkaar ondersteunen deze gegevens het gebruik van eenmaal daags 600 mg abacavir voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten.
English: The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ziagen in een aantal verschillende combinatietherapieën met verscheidene geneesmiddelen is nog niet volledig beoordeeld (met name de combinatie met NNRTI's).
English: These may affect up to 1 in 1,000 people: • inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
English: The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
Dutch: De fles wordt omgekeerd en het juiste volume wordt opgetrokken.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met zeldzame, erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
English: Ziagen can be taken with or without food.
Dutch: Ziagen kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Sorbitol can have a mild laxative effect.
Dutch: Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben.
English: Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Dutch: Retinoïden: retinoïdverbindingen worden geëlimineerd met behulp van alcoholdehydrogenase.
English: Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Ga niet autorijden of bedien geen machines, behalve als u zich goed voelt.
English: No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogene potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
English: The EU SPC provides detailed information and advice relating to ABC HSR
Dutch: De EU SPC verschaft gedetailleerde informatie en advies over de HSR voor ABC
English: • if they are overweight
Dutch: • ze overgewicht hebben
English: Some medicines interact with Ziagen
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Ziagen
English: If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Ziagen heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van oraal toegediend abacavir bij volwassenen bedraagt ongeveer 83%.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Ziagen.
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts voordat u Ziagen inneemt.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken), kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
English: Percent with <400 copies/ml vRNA
Dutch: Percentage met <400 kopieën/ml vRNA
English: Do not stop taking Ziagen unless your doctor advises you to do so.
Dutch: Stop niet met het innemen van Ziagen, behalve als uw arts u dit adviseert.
English: It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat gegevens over het eenmaal daags regime bij deze patiëntengroep zeer beperkt zijn (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Dutch: Langetermijngegevens van abacavir, toegediend als een eenmaal daags doseringsregime (meer dan 48 weken), zijn momenteel beperkt.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
English: 2 to 12 years (N=14) PENTA 15 3 to 36 months (N=18)
Dutch: 2 tot 12 jaar (N=14) PENTA 15 3 tot 36 maanden (N=18)
English: Ziagen and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Dutch: Ziagen en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
English: Plasma abacavir exposure has been shown to be the same for both formulations when administered at the same dose.
Dutch: Er is aangetoond dat de plasma-abacavirblootstelling gelijk is voor beide formuleringen indien ze in dezelfde dosering worden toegediend.
English: Do not take medicines containing sorbitol if you have hereditary fructose intolerance.
Dutch: Neem geen sorbitolbevattende geneesmiddelen in als u een erfelijke fructose-intolerantie heeft.
English: Pancreatitis has been reported, but a causal relationship to abacavir treatment is uncertain.
Dutch: Pancreatitis Pancreatitis is gemeld, maar een oorzakelijk verband met abacavir-behandeling is onzeker.
English: If the date of the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
English: This potential difference is sufficiently small to draw an overall conclusion of noninferiority of abacavir once daily over abacavir twice daily.
Dutch: Dit mogelijke verschil is voldoende klein om een algemene conclusie van non-inferioriteit van eenmaal daags abacavir ten opzichte van tweemaal daags abacavir te trekken.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv
English: The results are summarised in the table below:
Dutch: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
English: Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Dutch: Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft, als u rookt, of als u andere ziektes zoals een hoge bloeddruk of diabetes heeft waardoor u een groter risico kunt hebben op een hartaandoening.
English: 3 to 12 years (N=36)
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=36)
English: Triple nucleoside therapy
Dutch: Triple nucleoside therapie
English: In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
Dutch: In deze studie verhoogde abacavir de gemiddelde systemische klaring van methadon met 22%.
English: Changes in laboratory chemistries
Dutch: Veranderingen in laboratoriumwaarden
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie optreden.
English: These findings are not considered clinically significant.
Dutch: Deze bevindingen worden klinisch niet significant geacht.
English: Symptoms of infection and inflammation Old infections may flare up
Dutch: Symptomen van infectie en ontsteking Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
English: Ziagen helps to control your condition.
Dutch: Ziagen helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
English: Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Dutch: Patiënten moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met deze met hiv geassocieerde ziekten.
English: If you accidentally take too much Ziagen, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Ziagen heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of aan uw apotheker, of neem contact op met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor verder advies.
English: A small amount of the ingredients in Ziagen can also pass into your breast milk.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Ziagen kan ook in de moedermelk terecht komen.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Maak het bijgesloten waarschuwingskaartje los, het bevat belangrijke informatie over de veiligheid van het product.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Ziagen.
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Ziagen gebruikt.
English: Number of Subjects Number of Virological Failures Number of On-Therapy Genotypes
Dutch: Aantal personen Aantal met virologisch falen Aantal op-therapie genotypes
English: When full, the syringe contains 10 ml of solution.
Dutch: Wanneer de spuit vol is, bevat deze 10 ml oplossing.
English: The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
Dutch: De Cmax waarde voor de drank ligt iets hoger dan voor de tablet.
English: Median Change vRNA (log10 c/ml)
Dutch: Mediane verandering vRNA (log10 c/ml)
English: You are more likely to develop such a reaction if you have the HLA-B*5701 gene (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Dutch: De kans dat u een dergelijke reactie krijgt is waarschijnlijker als u het zogeheten HLA-B*5701 gen heeft (maar u kunt een reactie krijgen zelfs als u dit gen niet heeft).
English: In heavily NRTI pretreated patients the efficacy of abacavir is very low.
Dutch: Bij sterk met NRTI's voorbehandelde patiënten is de effectiviteit van abacavir zeer gering.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
English: However, no effects on neuropsychological performance were seen when it was administered to patients with AIDS dementia complex.
Dutch: Er werden echter geen effecten op de neuropsychologische prestaties gezien toen abacavir werd toegediend aan patiënten met het AIDS-dementie-complex.
English: Food delayed absorption and decreased Cmax but did not affect overall plasma concentrations (AUC).
Dutch: Voedsel vertraagde de opname en verlaagde de Cmax maar had geen effect op plasma concentraties (AUC).
English: When prescribing Ziagen, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Dutch: Bij het voorschrijven van Ziagen moet actie worden genomen om alle te beïnvloeden risicofactoren (zoals bijvoorbeeld roken, hypertensie en hyperlipidemie) zoveel mogelijk te minimaliseren.
English: Pharmacokinetic data were derived from 3 pharmacokinetic studies (PENTA 13, PENTA 15 and ARROW PK substudy) enrolling children under 12 years of age.
Dutch: Farmacokinetische gegevens werden ontleend aan 3 farmacokinetiekstudies (PENTA 13, PENTA 15 en ARROW PK substudie) waarin kinderen jonger dan 12 jaar oud waren toegelaten.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Ziagen.
Dutch: U moet op de hoogte zijn van belangrijke tekenen en symptomen waarop u moet letten wanneer u Ziagen gebruikt.
English: Of note, from this study clinical data were not available for children under one year old.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
English: Talk to your doctor before you start again.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle
Dutch: Druk het plastic verbindingsstuk in de hals van de fles.
English: There are insufficient safety data to recommend the use of Ziagen in infants less than three months old.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens om het gebruik van Ziagen bij baby's jonger dan 3 maanden aan te bevelen.
English: In patients with high viral load (>100,000 copies/ml) the choice of a triple combination with abacavir, lamivudine and zidovudine needs special consideration (see section 5.1).
Dutch: Bij patiënten met een hoge viral load (>100.000 kopieën/ml) moet de keuze van een triple combinatie met abacavir, lamivudine en zidovudine speciale aandacht krijgen (zie rubriek 5.1).
English: Ziagen is also available as a tablet formulation.
Dutch: Ziagen is ook beschikbaar in tabletvorm.
English: There is no evidence from clinical studies that abacavir is hepatotoxic.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen uit klinische studies, dat abacavir hepatotoxisch is.
English: Appropriate use of abacavir can be guided using currently recommended resistance algorithms.
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentie algoritmen.
English: The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Dutch: De belangrijkste metabolisatieweg bij de mens is via alcoholdehydrogenase en via glucuronidering, waarbij het 5'-carboxylzuur en het 5'-glucuronide worden gevormd, die ongeveer 66% van de toegediende dosis vormen.
English: The following convention has been used for their classification: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Dutch: De volgende overeenkomst is gebruikt voor de classificatie: zeer vaak (1≥10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000).
English: The data are displayed in the table below:
Dutch: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
English: Subgroup analyses testing for heterogeneity of once vs twice daily demonstrated no significant effect of sex, age, or viral load at randomisation.
Dutch: Het testen van subgroepanalyses op heterogeniteit van eenmaal vs. tweemaal daags toonde geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
English: Number of subjects with ≥1 Thymidine Analogue Mutations (TAMs).
Dutch: Aantal personen met ≥1 thymidine-analogon geassocieerde mutaties (TAM's).