FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Croatian: Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovak: Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Croatian: Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovak: ACE-inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových stavov alebo vysokého krvného tlaku)
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu humanog inzulina.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Croatian: ► Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je vrsta inzulina odgovarajuća.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou Actraphane injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Croatian: Primjena uz pomoć štrcaljke Actraphane bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Actraphane bez nasadenej ihly.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actraphane bez pričvršćene igle.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Croatian: Dijabetička retinopatija (bolest očiju povezana sa šećernom bolešću koja može dovesti do gubitka vida): Ako imate dijabetičku retinopatiju, a razina šećera u krvi se vrlo brzo popravlja, retinopatija se može pogoršati.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzimate:
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamínsulfát a voda na injekciu.
Croatian: Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, protaminsulfat i voda za injekcije.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
Croatian: Izvucite iglu iz bočice.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie veľmi často majú vplyv na liečbu inzulínom.
Croatian: Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom.
Slovak: Ak inzulín neresuspendujete, môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky, čo môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Croatian: Ako ne izmiješate inzulin, to može dovesti do pogrešnog doziranja, koje za posljedicu može imati previsoku ili prenisku razinu šećera u krvi.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Croatian: Tijekom uporabe: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: ZATRIEDENIE LIKEKU
Croatian: Zatvarač brizgalice
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Croatian: Problemi s vidom: Kada prvi puta počnete liječenje inzulinom, može Vam se pogoršati vid, ali je ta smetnja obično privremena.
Slovak: Actraphane je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Croatian: Actraphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovak: Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Croatian: ► Actraphane Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Slovak: FlexPen je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: FlexPen je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Croatian: Ponavljajte te kretnje sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie.
Croatian: Na mjestu injiciranja može doći do lipodistrofije (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju).
Slovak: Resuspendovanie lieku Actraphane
Croatian: Miješanje lijeka Actraphane
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Croatian: Provjera protoka inzulina
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného,
Croatian: Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat,
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Actraphane
Croatian: Kako primjenjivati Actraphane Moguće nuspojave Kako čuvati Actraphane
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Croatian: EU/1/02/229/030 EU/1/02/229/031 EU/1/02/229/032
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Croatian: Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Slovak: InnoLet je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine a NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: InnoLet je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Slovak: Hypoglykémia je počas liečby najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií, dolu.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH, protaminsulfat i vodu za injekcije.
Slovak: Actraphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Actraphane FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: 5 x 3 ml náplní
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Slovak: Náplne Actraphane
Croatian: Uz Actraphane
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podania.
Croatian: Znakovi alergije: Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež) na mjestu injiciranja.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Slovak: Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se uložak koji koristite izgubi ili ošteti.
Slovak: InnoLet dávkuje 1-50 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, InnoLet brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 50 jedinica.
Slovak: Vždy, keď InnoLet nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici InnoLet kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Pohyb sa musí opakovať dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
Croatian: Te se kretnje uvijek moraju ponavljati sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu i bacite je u otpad, a potom spremite InnoLet bez pričvršćene igle.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Actraphane
Croatian: Penfill izvadi iz hladnjaka preporučuje se pustiti ga da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Slovak: Actraphane s pioglitazónom
Croatian: Kombinacija lijeka Actraphane s pioglitazonom
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Croatian: Igle nisu priložene.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Croatian: Držati dalje od rashladnih dijelova.
Slovak: Actraphane 50 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni.
Croatian: Actraphane 50 Penfill 100 internacionalnih jedinica/ml suspenzija za injekciju u ulošku.
Slovak: EMEA/H/C/000427
Croatian: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Croatian: Mjesto injekcije treba se promijeniti sa svakom injekcijom.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Croatian: Obično se daje jednom ili dvaput na dan ako je potrebno brzo početno djelovanje, kao i dugotrajnije djelovanje.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2013.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza iznosi između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne mase na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Croatian: Actraphane se daje 30 minuta prije obroka.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Croatian: Dostupan je u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim olovkama (InnoLet ili FlexPen).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Croatian: Oko trećine bolesnika imalo je dijabetes tipa 1, dok su preostali imali dijabetes tipa
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Croatian: Actraphane sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (u roku od 30 minuta nakon injekcije), i izofan, oblik koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Actraphane (primijećena kod više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Actraphane.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo glukozu u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actraphane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Actraphane uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Actraphane.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actraphane
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Actraphane nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Croatian: To daje lijeku Actraphane dulje trajanje djelovanja.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Actraphane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Croatian: Actraphane se ispitivao u ukupno 294 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1, u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin, i dijabetesa tipa 2, u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Actraphane, humani inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „rekombinantna tehnologija": inzulin proizvode stanice kvasca, u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju inzulina.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Croatian: Actraphane se primjenjuje injekcijom ispod kože u bedro, abdominalni zid (u prednjem dijelu kuka), područje gluteusa (stražnjica) ili deltoidno područje (rame).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo Actraphane 30 sa sličnom mješavinom koja je, međutim, sadržavala analogni inzulin (inzulin aspart).
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
Croatian: Actraphane se koristi za liječenje dijabetesa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Actraphane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. listopada 2002.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Razina glukoze (šećera) u krvi bolesnika treba se redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Croatian: Actraphane je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar humani inzulin.
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
Croatian: Actraphane je smanjio razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što pokazuje da je kontrolirao razinu glukoze u krvi u sličnoj mjeri kako i drugi humani inzulini.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Croatian: Ispitivanje je mjerilo razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na koji se vezala glukoza, nakon 12 tjedana.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Actraphane?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Actraphane?
Slovak: Liek Actraphane obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Croatian: Actraphane sadrži brzodjelujući (topljivi) inzulin i dugodjelujući (izofan) inzulin:
Slovak: Prečo bol liek Actraphane povolený?
Croatian: Zašto je Actraphane odobren?
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Croatian: Actraphane je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Actraphane dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
Croatian: Za što se Actraphane koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Čo je liek Actraphane?
Croatian: Što je Actraphane?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
Croatian: Kako je Actraphane ispitivan?
Slovak: ATC kód: A10AB01.
Croatian: ATK oznaka: A10AB01.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 2-5 hodín.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 2-5 sati.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actrapid a alkohol v časti 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Actrapid s alkoholom u dijelu 2.
Slovak: Actrapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Croatian: Actrapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
Croatian: • ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela.
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: To zaistí, že si podáte celú dávku.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
Croatian: Podaci su ograničeni, ali upućuju na to da bi farmakokinetički profil u djece i adolescenata mogao biti sličan onomu u odraslih.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Slovak: Môžu to vykonať iba zdravotnícki pracovníci.
Croatian: To trebaju činiti zdravstveni radnici.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1A).
Slovak: Nesmiete si nikdy podávať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Croatian: Nikada si ne smijete dati injekciju izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Slovak: ► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, pogledajte dio 5. ► ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. listopada 2002.