FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Otevřená fáze rozšíření studie v důsledku svých metodických omezení nepřinesla dostatek potvrzujících důkazů týkajících se přetrvávání účinnosti a dlouhodobé bezpečnosti.
Hungarian: Hiányzik a megerősítő bizonyíték a hatékonyság fenntartására és a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan, amelyet metodológiai korlátai miatt a nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálati fázis nem biztosított.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že údaje předložené držitelem rozhodnutí o registraci dostatečně podporují podávání přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní terapie.
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazását a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően.
Czech: Stěžejní studie OXN3502 tedy přesvědčivě ukázala krátkodobou účinnost přípravků OXN PR ve druhé linii léčby závažného až velmi závažného syndromu neklidných nohou (RLS) po selhání dopaminergní léčby.
Hungarian: Ezért az OXN PR-nek mint a súlyos, illetve nagyon súlyos nyugtalan láb szindrómának a dopaminerg kezelés sikertelensége esetén történő második vonalbeli kezelésének rövid távú hatékonyságát meggyőzően bemutatta az OXN3502 pivotális vizsgálat.
Czech: • výbor přezkoumal všechny dostupné údaje na podporu bezpečnosti a účinnosti přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve „druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní terapie",
Hungarian: • A bizottság áttekintett minden, az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát alátámasztó adatot „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően".
Czech: • výbor dospěl k závěru, že z hlediska dostupných údajů je poměr přínosů a rizik přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve „druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní léčby" příznivý.
Hungarian: • A bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően" pozitív.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Hungarian: Svédország Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Hungarian: Olaszország Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid
Czech: Velká Británie Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Hungarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum dihydricum (naloxoni hydrochloridum)
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid-dihidrát (naloxonhidroklorid)
Czech: Portugalsko Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Hungarian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Czech: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Czech: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Czech: Nizozemsko Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Czech: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Hungarian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Hungarian: VA Blarenberglaan 3C,
Czech: Počítejte pomalu:
Hungarian: Számoljon lassan:
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 13,9 let.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 13,9 év volt.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak.
Czech: Příhody byly nejčastěji hlášeny v průběhu prvních měsíců léčby.
Hungarian: Az eseményeket leggyakrabban a kezelés első hónapjaiban jelentették.
Czech: jednou týdně
Hungarian: Hetente egyszer.
Czech: • Otáčejte voličem dávky tak, aby počítadlo dávky ukazovalo symbol kontroly průtoku (
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Czech: Význam pro člověka je považován za nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva alacsonynak minősíthető, de teljesen nem zárható ki.
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Czech: Kolik přípravku se používá
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell használni?
Czech: Kolik roztoku zbývá
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók).
Czech: Metabolismus/biotransformace
Hungarian: Metabolizmus/Biotranszformáció
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Hungarian: Kizárólag egy személy által történő használatra.
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody
Hungarian: A kezelés leállítása nemkívánatos esemény miatt
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
Hungarian: A betegeknek összesen 98%-a fejezte be a vizsgálatot, és a vizsgálat végén a betegek 99,6%-ának volt ismert a vitális állapota.
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Hungarian: SUSTAIN 1 - Monoterápia
Czech: Bylo zaznamenáno 158 případů nové nebo zhoršující se nefropatie.
Hungarian: 158 új vagy rosszabbodó nephropathiás esemény történt.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 7,4.
Czech: Chuť k jídlu, příjem energie a volba jídla
Hungarian: Étvágy, energiabevitel és ételválasztás
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumort nem észleltek.
Czech: • máte diabetes 1. typu - stav, kdy tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem inzulin, és nem szabad alkalmazni, ha:
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Czech: Během používání:
Hungarian: Használat közben:
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, és a klinikai irányelvek szerint kell kezelni őket.
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Hungarian: A nem, a rassz (fehér, fekete vagy afroamerikai, ázsiai) és az etnikum (spanyol vagy latin, nem spanyol vagy nem latin) nem befolyásolta a szemaglutid farmakokinetikáját.
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Hungarian: • monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek
Czech: Rychlé zlepšení kontroly glykemie bylo spojeno s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit.
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Hungarian: Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Hungarian: A heti beadás napja szükség esetén megváltoztatható, ha legalább 3 nap (> 72 óra) eltelik két adag között.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100 až <1/10), méně časté: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné: (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Hungarian: Az atorvasztatin Cmax értéke 38%-kal csökkent.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg podáváte.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE MACE összetevői
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Hungarian: Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre.
Czech: Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna.
Hungarian: A teljes paracetamol expozíció (AUC0-5 óra) nem változott.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással lehet-e a születendő gyermekre.
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Czech: V případě potřeby jej očistěte navlhčeným hadříkem se slabým čisticím prostředkem.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Hungarian: A kezelési különbség korán jelentkezett és a klinikai vizsgálat során végig fennmaradt.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
Hungarian: A maximális koncentráció a beadás után 1-3 nappal alakult ki.
Czech: Toto snížení bylo vyhodnoceno jako klinicky nevýznamné.
Hungarian: Ezt úgy ítélték meg, hogy klinikai szempontból nem jelentős.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Hungarian: Ha a papír védőlap nem sértetlen, ne használja a tűt, mert sterilitása nem garantálható.
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
Hungarian: A betegek 61%-a volt férfi, az átlagéletkor 65 év, a testtömegindex (BMI) átlaga pedig 33 kg/m2 volt.
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Hungarian: Eseményt tapasztaló betegek (%)
Czech: Vyšší tělesná hmotnost vede k nižší expozici; 20% rozdíl v tělesné hmotnosti jednotlivců povede přibližně k 16% rozdílu v expozici.
Hungarian: A magasabb testtömeg alacsonyabb expozíciót eredményez; 20%-os testtömegkülönbség két személy között kb.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: Az Ozempic injekciót hetente egyszer kell beadni, bármely napszakban, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a hatások a GLP-1 közvetlen hatásaként a csökkent maternális táplálékfogyasztással kapcsolatosak-e.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Hungarian: Új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Czech: technologií v buňkách Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: Saccharomyces cerevisiae sejtekben előállítva.
Czech: • samostatně - pokud dieta a cvičení samotné nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi a pokud nemůžete užívat metformin (další lék k léčbě diabetu (cukrovky)) nebo
Hungarian: • önmagában - amikor a megfelelő vércukorszint-szabályozáshoz csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő, és Ön nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag)
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Hungarian: Szív-elektrofiziológia (QTc)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Hungarian: Kezelni tervezett (ITT - Intent-to-treat) populáció (N)
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak.
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
Hungarian: • Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
Czech: • komplikace diabetického očního onemocnění (retinopatie) - musíte informovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem pocítíte problémy se zrakem, jako například změny vidění.
Hungarian: • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
Czech: Zvláště oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestli používáte léky obsahující některou z následujících látek:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Hungarian: Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5") a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6") az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na dávku.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Podívejte se skrz okénko pera.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Czech: Hrubé zacházení nebo nesprávné používání mohou vést k nepřesnému dávkování.
Hungarian: A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást új toll első használata előtt, előfordulhat, hogy nem kapja meg az Ozempic előírt adagját és nem éri el a kívánt hatást.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů viz obrázek 4.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos cardiovascularis végpontok eredményeit lásd a 4. ábrán.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Hungarian: Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
Hungarian: 1 mg-nál magasabb heti dózis nem javasolt.
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
Hungarian: A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v srdci, cévách, imunitním systému a ledvinách.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Czech: Účinky uvedené níže jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo vážně poškodit Vaše zdraví.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly gastrointestinální poruchy, včetně nauzey (velmi časté), průjmu (velmi časté) a zvracení (časté).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
Czech: Pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
Hungarian: A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Czech: Semaglutid se nesmí používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Czech: Vzhledem k druhovým rozdílům v anatomii a funkci žloutkového váčku a vzhledem k nedostatečné expresi receptoru GLP-1 v žloutkovém váčku nehumánních primátů se má za to, že tento mechanismus pravděpodobně není pro člověka významný.
Hungarian: Mivel a petezsák anatómiája és funkciója fajonként eltérő, és mivel a főemlős majmok petezsákjában hiányzik a GLP-1 receptor expressziója, ez a mechanizmus humán vonatkozásban valószínűleg nem releváns.
Czech: 1,5 ml (4 dávky)
Hungarian: 1,5 ml (4 adag)
Czech: U plodů byly pozorovány závažné kosterní a viscerální malformace, včetně účinků na dlouhé kosti, žebra, obratle, ocas, krevní cévy a mozkové komory.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Czech: Příhody vedly k přerušení léčby u 3,9 % a u 5 % pacientů.
Hungarian: A betegek 3,9%-ánál, illetve 5%-nál kellett leállítani a kezelést ilyen események miatt.
Czech: Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.