FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de nacimiento: {DD MMM AAAA} SEC:
Portuguese: Data de nascimento: {DD MMM AAAA} SEC:
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
Portuguese: A TRG foi consistente em todos os subgrupos.
Spanish: Léala con cuidado y siga sus instrucciones.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Spanish: La TRG incluía la RC y la RCi.
Portuguese: A TRG incluiu RC e RCi.
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Spanish: Motivos para retrasar el tratamiento
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Spanish: No se disponen de datos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Spanish: IDENTIFICADO ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No aplicable.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
Spanish: Se les debe monitorizar durante toda la vida para detectar neoplasias secundarias.
Portuguese: Devem ser monitorizados ao longo da vida para neoplasias secundárias.
Spanish: • Tiene una infección.
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Spanish: Esto es para ayudarle a prevenir las reacciones de la perfusión y la fiebre.
Portuguese: Isto é para ajudar a prevenir reações à perfusão e febre.
Spanish: T½ (día)
Portuguese: T½ (dia)
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Spanish: Neoplasias secundarias
Portuguese: Neoplasias secundárias
Spanish: Bolsa x de y
Portuguese: Saco x de y
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado Kymriah en este grupo de edad.
Portuguese: Isto porque Kymriah não foi estudado neste grupo de idade.
Spanish: 4 No estimable
Portuguese: 4 Não estimável
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Spanish: Otros medicamentos y Kymriah
Portuguese: Outros medicamentos e Kymriah
Spanish: Infecciones e infestaciones a)
Portuguese: Infeções e infestações a)
Spanish: Reactivación del VHB
Portuguese: Reativação do VHB
Spanish: - Infección no controlada activa.
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Spanish: Se acepta la justificación de no incluir braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: Los pacientes se contabilizaban solo para el peor grado observado después del inicio.
Portuguese: Os doentes são contados apenas para o pior grau observado após a avaliação inicial.
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Spanish: Hable con su médico si necesita ser vacunado.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Spanish: Una dosis de tratamiento individual comprende de 1 a 3 bolsas de perfusión.
Portuguese: Uma dose de tratamento individual é constituída por 1 a 3 sacos de perfusão.
Spanish: Debe administrarse inmediatamente después de la descongelación.
Portuguese: O produto deve ser administrado imediatamente após descongelação.
Spanish: Disminución del peso
Portuguese: Diminuição do peso
Spanish: Estudios B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Spanish: Junio 2022
Portuguese: junho de 2022
Spanish: • Un antihistamínico como la difenhidramina.
Portuguese: • Um antihistamínico tal como difenidramina.
Spanish: • Manchas rojas o moradas por debajo de la piel
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Spanish: La fabricación y liberación de Kymriah suele tardar unas 3-4 semanas.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade em jovens.
Spanish: • Pérdida de apetito y pérdida de peso
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Spanish: El tipo y duración del tratamiento puente se dejó a discreción del médico.
Portuguese: O tipo e a duração da terapêutica "ponte" foram deixados ao critério do médico.
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Portuguese: Relatórios atualizados: setembro de 2019, novembro de 2020
Spanish: El dolor incluye dolor y dolor en las extremidades.
Portuguese: Dor inclui dor e dor nas extremidades.
Spanish: No existe una relación aparente entre la dosis y el AUC0-28d o Cmáx.
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa monitorizar se o seu tratamento está a funcionar e ajudar se tiver algum efeito secundário.
Spanish: Nombre:
Portuguese: Nome:
Spanish: • Ansiedad, irritabilidad
Portuguese: • Ansiedade, irritabilidade
Spanish: Advertencias y precauciones Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
Portuguese: Advertências e precauções Kymriah é produzido com os seus próprios glóbulos brancos e só lhe pode ser administrado a si.
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Spanish: • Observa que los síntomas del cáncer empeoran.
Portuguese: • Se nota que os sintomas do cancro estão a piorar.
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Spanish: - Lleve siempre la Tarjeta de Información para el Paciente al médico o enfermero cuando vaya a visitarles o si fuera al hospital.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Spanish: Su médico comprobará si tiene signos o síntomas de enfermedad del injerto contra el huésped.
Portuguese: O seu médico irá verificar se tem sinais ou sintomas de doença do enxerto contra hospedeiro.
Spanish: No descongele el producto hasta que vaya a ser utilizado.
Portuguese: Não descongele o produto até estar pronto para ser utilizado.
Spanish: Solo podrán administrarle Kymriah si el resultado muestra que no está embarazada.
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Spanish: Insuficiencia cardiaca k)
Portuguese: Insuficiência cardíaca k)
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Spanish: • Kymriah es un tratamiento de una única administración.
Portuguese: • Kymriah é um tratamento de administração única.
Spanish: • durante su tratamiento con Kymriah.
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Spanish: Mediana [mín;máx], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Portuguese: Mediana [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Spanish: • Signos y síntomas de coágulos de sangre
Portuguese: • Sinais e sintomas de coágulos sanguíneos
Spanish: ** Con secuelas reportadas de edema cerebral secundario.
Portuguese: ** Com sequelas de edema cerebral secundário notificadas.
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Portuguese: • Verificar se o seu cancro está a piorar.
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Spanish: Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Spanish: • Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones "Embarazo y lactancia" y "Anticoncepción para mujeres y hombres" a continuación).
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Spanish: En todas las indicaciones, se ha de administrar un tratamiento profiláctico y terapéutico para las infecciones y se ha de garantizar la resolución completa de las infecciones existentes.
Portuguese: Em todas as indicações, deve ser realizado tratamento profilático e terapêutico apropriado para infeções e deve ser assegurada a resolução completa de qualquer infeção existente.
Spanish: Podrían administrarle unos medicamentos para prevenir esta enfermedad.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Spanish: Dispersión incolora ligeramente amarillenta.
Portuguese: Uma dispersão incolor a ligeiramente amarela.
Spanish: - Reacciones adversas sin resolver (en particular, reacciones pulmonares, reacciones cardíacas o hipotensión) de quimioterapias anteriores.
Portuguese: - Reações adversas graves não resolvidas (especialmente reações pulmonares, reações cardíacas ou hipotensão) de quimioterapias anteriores.
Spanish: Medicamentos administrados antes del tratamiento con Kymriah De 30 a 60 minutos antes de que le administren Kymriah le darán otros medicamentos.
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com Kymriah Durante os 30 a 60 minutos antes de lhe ser administrado Kymriah podem ser-lhe dados outros medicamentos.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Spanish: Hemorragia cerebral** Neuralgias
Portuguese: Hemorragia cerebral** Neuralgia
Spanish: Prospecto: información para el paciente o cuidador
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente ou cuidador
Spanish: Kymriah tiene gran influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Kymriah tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Estos excipientes se conocen por su capacidad para causar reacciones anafilácticas tras una administración parental.
Portuguese: Cada um destes excipientes é conhecido por possivelmente causar reação anafilática após administração parentérica.
Spanish: RC o RCi con EMR negativa en médula ósea
Portuguese: RC ou RCi com DRM na medula óssea negativa
Spanish: Qué es Kymriah y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento, también en dedos de las manos y pies
Portuguese: • Formigueiro ou dormência, também nos dedos das mãos e dos pés
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Spanish: Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en adultos (18 años de edad o mayores) con esta enfermedad.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em adultos (18 anos de idade ou mais) com este cancro.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes interrumpieron el estudio antes de la administración de Kymriah.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Spanish: La composición celular y el número final de células es diferente entre cada lote de cada paciente.
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas del medicamento observadas en los estudios clínicos
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas medicamentosas observadas em estudos clínicos
Spanish: • Sangrados o hematomas excesivos o prolongados
Portuguese: • Sangramento ou hematomas excessivos ou prolongados
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
Portuguese: Isto pode levar a ganho de peso e dificuldade em respirar.
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
Portuguese: Isto pode interferir com o funcionamento de vários órgãos, especialmente os rins, coração e sistema nervoso (síndrome de lise tumoral).
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Spanish: Esto equivale a 1 al 6% de la ingesta máxima diaria recomendada de 2 g de sodio para un adulto.
Portuguese: Isto é equivalente a 1 a 6% da ingestão diária máxima de 2 g de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Spanish: LLA de células B: No se han realizado estudios formales en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad.
Portuguese: LLA de células B: Não foram realizados estudos formais em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade.
Spanish: Se realizó un análisis de inserción genómica del vector lentiviral de Kymriah en 14 donantes individuales (12 pacientes y 2 voluntarios sanos).
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Spanish: Normalmente aparecen en las 8 semanas tras la perfusión, pero también pueden aparecer más tarde:
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Spanish: • Administración de tocilizumab.
Portuguese: • Administrar tocilizumab.
Spanish: LLA de células B No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Kymriah en esta población.
Portuguese: LLA de células B: A segurança e a eficácia de Kymriah nesta população ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Esta información está dirigida únicamente al médico.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Spanish: El conjunto de análisis completo (CAC) incluye todos los pacientes perfundidos con Kymriah.
Portuguese: O conjunto de análise completo (CAC) inclui todos os doentes que receberam perfusão de Kymriah.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos o farmacodinámicos de interacción con tisagenlecleucel.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação farmacocinética ou farmacodinâmica medicamentosa com tisagenlecleucel.
Spanish: Debido a los riesgos asociados con el tratamiento con Kymriah, la perfusión se debe retrasar si el paciente presentara alguna de las siguientes condiciones.
Portuguese: Devido aos riscos associados ao tratamento com Kymriah, a perfusão deve ser adiada se um doente apresentar qualquer uma das seguintes condições.
Spanish: Ansiedad Trastornos del sueño d)
Portuguese: Ansiedade Distúrbio do sono d)
Spanish: Un paciente falleció por progresión de la enfermedad y los tres pacientes restantes alcanzaron RC o RCi y permanecen vivos 1,5-2 años después de la perfusión.
Portuguese: Um doente morreu devido a progressão da doença e os três doentes restantes atingiram uma RC ou RCi e mantêm-se vivos 1,5-2 anos após a perfusão.
Spanish: No se indentificaron estos riesgos en los estudios.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Spanish: Reacciones adversas neurológicas
Portuguese: Reações adversas neurológicas
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
Portuguese: Ver Tabela 4 para resultados de eficácia deste estudo.
Spanish: Repetir la administración de tocilizumab según necesidad con un intervalo mínimo de 8 horas en caso de que no hubiera mejoría clínica.
Portuguese: Repetir tocilizumab conforme necessário com um intervalo mínimo de 8 horas se não houver melhoria clínica.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico, pida consejo a su médico.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico.
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Spanish: Encefalopatía f)
Portuguese: Encefalopatia f)
Spanish: - Tras los primeros 10 días tras la perfusión, el paciente debe ser monitorizado a criterio médico.
Portuguese: - Após os primeiros 10 dias seguintes à perfusão, o doente deve ser monitorizado de acordo com a opinião do médico.
Spanish: Tratamiento previo con tratamiento anti-CD19
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Spanish: Cmáx (copias/μg)
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Spanish: Por favor, ver sección 6.6 para ver más detalles sobre la inspección y descongelación de la bolsa de perfusión.
Portuguese: Consultar a secção 6.6 para detalhes sobre inspeção e descongelação do saco de perfusão.
Spanish: células dispersión para perfusión tisagenlecleucel (células T CAR+ viables)
Portuguese: células dispersão para perfusão tisagenlecleucel (Células T CAR+ viáveis)
Spanish: No conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza, não utilize máquinas nem participe em atividades que precisam de atenção.
Spanish: Se desconoce si las células de Kymriah se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se as células de Kymriah são excretadas no leite humano.
Spanish: • destrucción rápida de las células tumorales que causa la liberación de su contenido al torrente sanguíneo.
Portuguese: • degradação rápida das células do tumor provocando a libertação do seu conteúdo para a corrente sanguínea.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en niños y en adultos jóvenes hasta los 25 años de edad con esta enfermedad.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em crianças e jovens adultos até 25 anos de idade com este cancro.
Spanish: Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg/) por dosis; esto es, esencialmente "exento de potasio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por dose, ou seja, é praticamente "isento de potássio".
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Kymriah en la fertilidad.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Kymriah sobre a fertilidade.
Spanish: Pirexia Fatiga Edema r)
Portuguese: Pirexia Fadiga Edema r)
Spanish: Edema pulmonar Derrame pleural Taquipnea
Portuguese: Edema pulmonar Derrame pleural Taquipneia
Spanish: - Se ha de informar al paciente que debe permanecer en las proximidades de un centro médico cualificado al menos durante las siguientes 4 semanas desde la perfusión.
Portuguese: - Os doentes devem ser informados que devem manter-se nas proximidades de um centro qualificado durante pelo menos 4 semanas após a perfusão.
Spanish: Solo se suministrará KYMRIAH a hospitales y centros asociados que estén cualificados y solo si los profesionales sanitarios que intervienen en el tratamiento del paciente ha completado el programa informativo.
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Spanish: Para el manejo del síndrome de liberación de citoquinas, ver sección 4.4 y Tabla 1.
Portuguese: Para gestão clínica da síndrome de libertação de citocinas ver secção 4.4 e Tabela 1.
Spanish: Temblor Neuropatía periférica g)
Portuguese: Tremor Neuropatia periférica g)
Spanish: - Para paciente de más de 50 kg: 0,1 a 2,5 x 10
Portuguese: - Para doentes com mais de 50 kg: 0,1 a 2,5 x 10
Spanish: Donación de sangre, órganos, tejidos y células
Portuguese: Doação de sangue, órgãos, tecidos e células
Spanish: • Presión arterial baja o elevada
Portuguese: • Tensão arterial baixa ou alta
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Kymriah para determinar si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos animais com Kymriah para avaliar se este pode provocar danos no feto quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).