FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 5 Dotações/Orçamento de 2006, adoptado pelo Conselho de Gestão em 15 de Dezembro de 2005.
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Portuguese: Aumento da transparência, da comunicação e da prestação de informações.
Slovak: zlepšovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Portuguese: Prosseguimento da aplicação da política de medicamentos órfãos, no âmbito da qual os criadores de medicamentos órfãos designados - frequentemente resultado de novas tecnologias - beneficiam de redução ou isenção de taxas numa série de procedimentos da Agência, com o objectivo de incentivar o desenvolvimento destes produtos e de melhorar o acesso dos pacientes aos mesmos.
Slovak: ďalšie uskutočňovanie politiky zvýhodnenia liekov na ojedinelé ochorenia, pri ktorom sa vývojárom určitých liekov na ojedinelé ochorenia - často získaných novými technológiami - čiastočne alebo úplne odpustia poplatky za viaceré postupy agentúry, a tým sa napomôže vývoj týchto výrobkov a zlepšenie prístupu pacientov k nim;
Portuguese: O primeiro incluirá a introdução de melhorias nos procedimentos de recurso respeitantes à segurança dos medicamentos, de modo a encurtar o período de tempo transcorrido entre o início do procedimento de recurso e a adopção do parecer do Comité, o que está em conformidade com as prioridades da Agência no domínio da segurança dos medicamentos.
Slovak: Prvým bude zavedenie ďalších zlepšení postupov vybavovania podaní, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov tak, aby sa skrátila lehota od začatia konania do prijatia stanoviska výboru.
Portuguese: O desenvolvimento do sistema EudraVigilance (incluindo uma base de dados electrónica e uma rede de processamento de dados relativos a reacções adversas aos medicamentos) é fundamental para uma aplicação eficaz da estratégia, pelo que continuará a constituir uma prioridade para a Agência no domínio da segurança dos medicamentos.
Slovak: Na úspešnú realizáciu stratégie je nevyhnutný ďalší rozvoj systému EudraVigilance (s elektronickou databázou a sieťou spracovania údajov o nežiaducich reakciách na lieky), ktorý preto stále ostáva jedným z najdôležitejších bodov programu agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Portuguese: Autorizados pela Autoridade Orçamental e objecto de ajustamento pelo Conselho de Administração em 15 de Dezembro de 2005.
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Portuguese: A versão integral do programa de trabalho pode ser consultada, em língua inglesa, no sítio Web da Agência: www.emea.eu.int
Slovak: Úplné znenie pracovného programu v roku 2006 v angličtine sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.eu.int.
Portuguese: Rede europeia de medicamentos
Slovak: Európska sieť liečiv
Portuguese: Estabelecimento de limites máximos de resíduos para os medicamentos veterinários
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Portuguese: Chefe: Hans Wagner
Slovak: Vedúci: Hans Wagner
Portuguese: Presidente: Daniel Brasseur
Slovak: Predseda: Daniel Brasseur
Portuguese: Pedidos de alterações tipo I
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Portuguese: Farmacovigilância e Segu-rança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (medicamentos de uso humano)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos veterinários
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos dos medicamentos
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Portuguese: 11 Pessoal no activo
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní
Portuguese: CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO Presidente: Hannes Wahlroos
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos de uso humano)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Portuguese: Arbitragem e procedimentos de recurso
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Portuguese: Agência continuará a extrapolar LMR para espécies menores, a pedido das empresas, em conformidade com a política do CVMP em matéria de disponibilidade.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra, na žiadosť podnikov, pokračovať v odhade MRL pre menej rozšírené druhy v súlade s politikou dostupnosti, ktorú presadzuje CVMP.
Portuguese: Chefe: Andreas Pott
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Portuguese: Num sector farmacêutico cada vez mais globalizado, a Agência presta um contributo significativo para os fóruns científicos internacionais sobre a harmonização do quadro regulamentar.
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Portuguese: A Agência irá ainda colaborar com o Departamento de Agricultura dos EUA em matéria de intercâmbio de informações importantes sobre medicamentos veterinários.
Slovak: Na výmene relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie bude agentúra spolupracovať aj s americkým ministerstvom poľnohospodárstva.
Portuguese: Relatórios UE Relatórios fora da UE
Slovak: Správy z nečlenských krajín
Portuguese: 18 Seguros do pessoal
Slovak: Poistenie zamestnancov
Portuguese: Amostragens e ensaios
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de procedimentos de avaliação acelerados, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo, bem como a emissão de pareceres científicos sobre medicamentos destinados a mercados no exterior da UE (em cooperação com a OMS).
Slovak: Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
Portuguese: Para se dispor de sistemas sólidos de garantia de qualidade, é essencial uma abordagem coordenada de melhoria contínua da qualidade em toda a rede europeia de medicamentos, composta por mais de 40 membros.
Slovak: Koordinovaný prístup ku nepretržitému zvyšovaniu kvality európskej siete liekov s vyše 40 členmi je nevyhnutnosťou, ak máme mať zavedené systémy zabezpečovania vysokej kvality.
Portuguese: Presidente: Josep Torrent-Farnell
Slovak: Predseda: Joseph Torrent-Farnell
Portuguese: TOTAL DAS DESPESAS
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Portuguese: 29 de Maio-1 de Junho
Slovak: 29. mája - 1. júna
Portuguese: Receitas
Slovak: Príjmy
Portuguese: Segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Portuguese: LMR Novos pedidos LMR
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Portuguese: Por último, serão definidas as políticas em matéria de acesso público aos dados incluídos no EudraVigilance, tendo em conta a protecção dos dados pessoais e dos dados comerciais de natureza confidencial.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Portuguese: A estreita cooperação entre todos os membros da rede europeia de medicamentos é fundamental para o bom funcionamento da rede, para a sua capacidade de facultar aos pacientes medicamentos seguros e eficazes nos melhores prazos e para a criação de um quadro regulamentar que seja eficaz e incentive a investigação e a inovação.
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Portuguese: Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Portuguese: Número de delegados reembolsados
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Portuguese: Produtos de uso compassivo Prod. genéricos e essencialmente similares Produtos biológicos similares Acons Científico para mercados externos
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Portuguese: Avaliação dos planos de gestão de riscos (RMP) Uma importante alteração introduzida na legislação exige que os requerentes incluam nos seus pedidos um plano de gestão de riscos, a avaliar pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Slovak: Dôležitá legislatívna zmena ukladá žiadateľom, aby do svojich žiadostí zaradili RMP, ktorý vyhodnocuje Výbor pre lieky na humánne použitie (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP).
Portuguese: 18-21 de Setembro
Slovak: 18. - 21. septembra
Portuguese: Quinta-feira, 28 de Setembro
Slovak: Vo štvrtok 28. septembra
Portuguese: Autorizados para
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
Portuguese: Medicamentos à base de plantas para uso humano
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Portuguese: (até 30 de Abril de 2006) Categoria e Grau
Slovak: (do 30. apríla 2006)
Portuguese: Boas práticas laboratoriais Boas práticas clínicas (incluindo farmacovigilância) BPF(i l i d PMF)
Slovak: Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
Portuguese: Gestão da Agência
Slovak: Vedenie agentúry
Portuguese: Na fase posterior à autorização, os planos de gestão de riscos exigirão um volume de trabalho considerável, dada a necessidade de actualizar os planos de gestão de risco aprovados no momento da autorização.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Portuguese: Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das TI
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok EHP
Portuguese: INSPECÇÕES
Slovak: Inšpekcie
Portuguese: 13-15 de Junho
Slovak: 13. - 15. júna
Portuguese: No domínio dos medicamentos para uso humano, a Agência concentrar-se-á na plena integração dos novos requisitos legislativos em matéria de farmacovigilância nos seus processos, a par da prossecução do desenvolvimento e da execução da estratégia europeia de gestão de riscos.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Portuguese: A complexidade das operações da Agência aumentará igualmente, devido ao crescente número de pedidos relativos a terapias e tecnologias emergentes e de pedidos de aconselhamento científico com estas relacionados.
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Portuguese: A fim de racionalizar os requisitos do processo, o Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade" analisará as experiências de avaliação e as orientações existentes.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP a CVMP pre kvalitu preskúma v záujme racionalizácie súboru požiadaviek skúsenosti z hodnotenia a jestvujúce usmernenia.
Portuguese: Avaliação inicial
Slovak: Vstupné hodnotenie
Portuguese: Para além de 33 grupos de dados centrais, serão incluídas na base de dados informações sobre medicamentos (RCM, PIL, rotulagem) de um subconjunto de medicamentos autorizados através do procedimento centralizado.
Slovak: Pre podmnožinu centrálne povolených liekov sa okrem 33 jednotiek základných údajov zaradia do databázy informácie o výrobkoch (súhrnné charakteristiky, príbalové letáky, etikety).
Portuguese: 18-20 de Julho
Slovak: 18. - 20. júla
Portuguese: À medida que o programa avança, os seus benefícios, incluindo os que a seguir se enunciam, vão-se tornando mais óbvios.
Slovak: S postupom prác na programe sú okrem iných zjavnejšie aj tieto výhody:
Portuguese: • no sítio Internet www.emea.eu.int
Slovak: • na internete www.emea.eu.int;
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano 23-26 de Janeiro
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Portuguese: 13-16 de Novembro
Slovak: 13. - 16. novembra
Portuguese: 16-18 de Maio
Slovak: 16. - 18. mája
Portuguese: Embora a versão actual da aplicação esteja já acessível às autoridades reguladoras da UE, o seu acesso público está previsto para Setembro de 2006.
Slovak: EudraPharm sprístupní úradné, aktuálne informácie o všetkých týchto liekoch regulačným orgánom, zdravotníckym pracovníkom a širokej verejnosti; zatiaľ čo súčasná verzia aplikácie je už k dispozícii regulačným orgánom EÚ, verejný prístup k nej bude zabezpečený do septembra 2006.
Portuguese: Quinta-feira, 8 de Junho
Slovak: 8. júna
Portuguese: Imóveis/equipmento
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie
Portuguese: A cooperação continuada da Agência a nível europeu incluirá a colaboração com as instituições comunitárias sobre a forma de enfrentar ameaças pandémicas, um projecto relativo a medicamentos inovadores para uso humano e veterinário para a Europa (plataformas tecnológicas) e actividades relacionadas com a futura regulamentação dos medicamentos pediátricos e das terapias avançadas.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Portuguese: Anexo 1 Estrutura da EMEA
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int medicamentos e outras questões de
Slovak: Pre záležitosti chýb výrobkov a iné E-mail: qualitydefects@emea.eu.int otázky kvality
Portuguese: Pedidos de designação (Input)
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Portuguese: A Agência prevê, para 2006, um aumento do número de pedidos de extensão ou alteração dos limites máximos de resíduos (LMR), em consequência das iniciativas do CVMP no sentido de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2006 zvýšenie počtu žiadostí o rozšírenie alebo zmenu maximálnych limitov rezíduí (maximum residue limit; MRL).
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Slovak: Žiadosti o protokolárnu pomoc a doplňujúce žiadosti Žiadosti o vedckú radu a doplňujúce žiadosti
Portuguese: 5-7 de Dezembro
Slovak: 5. - 7. decembra
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
Slovak: Zmena typu II (klinická)
Portuguese: Anexo 2 Quadro do pessoal da EMEA 2004-2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Portuguese: Segurança dos medicamentos
Slovak: Bezpečnosť liekov
Portuguese: Apoio executivo
Slovak: Podpora vedenia
Portuguese: Pedidos de extensões
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Portuguese: 11-13 de Julho
Slovak: 11. - 13. júla
Portuguese: Quadro de pessoal da EMEA 2004-2006
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Portuguese: 11-12 de Maio
Slovak: 11. - 12. mája
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Portuguese: 20-23 de Março
Slovak: 20. - 23. marca
Portuguese: 25-26 de Outubro
Slovak: 25.- 26. októbra
Portuguese: 11-14 de Dezembro
Slovak: 11. - 14. decembra
Portuguese: COMUNICAÇÕES E REDE
Slovak: KOMUNIKÁCIE A INFORMAČNÉ SIETE
Portuguese: 20-22 de Junho
Slovak: 20. - 22. júna
Portuguese: Aplicação de novos procedimentos regulamentares, incluindo procedimentos de avaliação acelerads, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo.
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Portuguese: Em 2005, verificou-se um aumento significativo (64%) das notificações de distribuição paralela validadas, devido à aplicação da legislação comunitária em matéria de distribuição paralela
Slovak: %) počtu oznámení o legálnej paralelnej distribúcii v dôsledku zavedenia právnych predpisov Spoločenstva o paralelnej distribúcii (oznamovacia povinnosť voči EMEA).
Portuguese: Além disso, a Agência continuará a avaliar pedidos relativos a medicamentos destinados a mercados exteriores à UE, no âmbito da sua cooperação com a Organização Mundial de Saúde.
Slovak: V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
Portuguese: Serviço de imprensa Assessor de imprensa
Slovak: Tlačové oddelenie
Portuguese: Tanto a EudraCT (a base de dados sobre ensaios clínicos) como a EudraGMP (a base de dados sobre certificados de BPF e autorizações de fabrico) irão facultar às autoridades reguladoras da UE uma fonte única de informações sobre estes domínios para toda a União Europeia.
Slovak: Tak EudraCT (databáza klinických pokusov), ako aj EudraGMP (databáza osvedčení o SVP a výrobných povolení) budú pre regulačné orgány EÚ v týchto oblastiach jednotným zdrojom informácií pre celú Európsku úniu; v roku 2006 budú uvoľnené dve nové verzie EudraCT (3.0.0. v apríli 2006 a 4.0.0 v júni 2006)
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos veterinários)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Portuguese: 6-7 de Setembro
Slovak: 6. - 7. septembra
Portuguese: 10-12 de Outubro
Slovak: 10.- 12. októbra
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Portuguese: Na sequência da entrada em vigor da nova legislação, a Agência tenciona dar início a um grande projecto de remodelação para aumentar o número de salas de reunião dos comités científicos e dos grupos de trabalho.
Slovak: Agentúra pripravuje rozsiahly projekt rekonštrukcie, ktorou sa rozšíria zasadacie priestory pre vedecké výbory a pracovné skupiny agentúry po nadobudnutí účinnosti nových právnych predpisov.
Portuguese: • por correio electrónico para info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: O conjunto de instrumentos de business intelligence (inteligência empresarial) e estatística da EudraVigilance permitirá acompanhar, analisar e intervir de forma cada vez mais sofisticada nos dados de segurança relativos a medicamentos introduzidos no mercado e em vias de serem desenvolvidos na Europa.
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Portuguese: A Comissão Europeia adoptou nova regulamentação em matéria de transparência e irá rever a legislação relativa aos direitos de autor, em resposta a uma crescente sensibilização da opinião pública e aos subsequentes pedidos de reutilização das informações.
Slovak: Európska komisia vydala nové nariadenia o transparentnosti a bude preskúmavať európske zákony o autorských právach.
Portuguese: Total do Título 3
Slovak: Hlava 3 celkom
Portuguese: 7-9 de Fevereiro
Slovak: 7. - 9. februára
Portuguese: Total do Título 2
Slovak: Hlava 2 celkom
Portuguese: 12-13 de Julho
Slovak: 12. - 13. júla
Portuguese: 20-23 de Fevereiro
Slovak: 20. - 23. februára
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de autorização de introdução no mercado devido, principalmente, ao alargamento do âmbito do procedimento centralizado, ao novo apoio disponibilizado às empresas que prevêem a apresentação de pedidos para mercados limitados e/ou doenças regionais e ao maior número de pedidos relativos a medicamentos genéricos à medida que expira o período de exclusividade de dados para autorizações de medicamentos veterinários obtidas pelo procedimento centralizado.
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos de uso humano)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Portuguese: 4-6 de Abril
Slovak: - 6. apríla
Portuguese: Aumento da abertura e da transparência das actividades, a fim de realçar a boa governação institucional da Agência e de permitir que os interessados acompanhem de perto as suas actividades.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos veterinários)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Portuguese: Prevê-se que, em 2006, o número de notificações de distribuição paralela aumente ainda em 14% e atinja as 750.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Portuguese: qualidade
Slovak: Trieda
Portuguese: 12-14 de Dezembro
Slovak: 12.- 14. decembra
Portuguese: 19-20 de Abril
Slovak: 19. - 20. apríla
Portuguese: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Portuguese: 7-9 de Março
Slovak: 7. - 9. marca
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.Os pedidos deverão ser feitos por escrito à EMEA ou para
Slovak: Ich zoznam je dostupný k nahliadnutiu v kancelárii EMEA.
Portuguese: Total do grau A B*11
Slovak: Kategória a trieda
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos Órfãos 10-12 de Janeiro
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (medicamentos veterinários)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Portuguese: Garantia da qualidade das avaliações, incluindo o reforço da coerência regulamentar e científica.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Portuguese: Serão igualmente aplicados novos procedimentos regulamentares destinados a aumentar o acesso aos medicamentos, incluindo procedimentos de avaliação acelerados, de autorização de introdução no mercado condicional (isto é, sujeita a certas obrigações específicas) e de uso compassivo.
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Portuguese: Tecnologias da informação
Slovak: Informačné technológie Infraštruktúra
Portuguese: 5-7 de Setembro
Slovak: 5. - 7. septembra
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos de uso humano)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)