FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Slovak: Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
English: The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
English: Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml možno tiež podávať pri liečbe akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
English: Uncommon: (thrombo) phlebitis.
Slovak: Menej časté: (trombo)flebitída.
English: The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
English: Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Slovak: Ciprofloxacíniumlaktát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje DNA-gyrázu, čo vedie k zastaveniu syntézy DNA.
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4.6 hours.
Slovak: Po jednotlivej a opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Slovak: Tak ako u iných liekov v tejto skupine, u ciprofloxacínu sa hlásilo vyvolanie porúch kĺbov na nosných kĺboch zvieracích mláďat.
English: The blood level of these medicines can be increased.
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi sa môže zvýšiť.
English: Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
English: Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Slovak: V prípade poškodenia funkcie pečene nie je nevyhnutná úprava dávkovania.
English: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
Slovak: Keď máte známu alergickú reakciu (precitlivenosť) na ciprofloxacín alebo na niektorú z ďalších zložiek Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml alebo na iné lieky chinolónového typu.
English: Gram-negative aerobes
Slovak: Grampozitívne aeróbne
English: Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
Slovak: Prenosný plasmid sprostredkujúci chinolónovú rezistenciu spojenú s qnr sa zistil pri chinolónovej rezistencii klinických druhov E. coli a Klebsiella spp.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Slovak: Viacej detailov o niektorých vedľajších účinkoch nájdete v časti 2 "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml".
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo zmätenosti po podaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml.
English: Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Slovak: Preto môže dôjsť k zvýšeniu obsahu týchto liekov v krvi.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Slovak: Ciprofloxacín má rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale i v pokojovej fáze.
English: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekciu.
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Slovak: Zriedkavé: leukopénia (granulocytopénia), anémia, leukocytóza, zmenené protrombínové hodnoty, trombocytopénia, trombocytémia (trombocytóza).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
English: Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré nie sú stabilné pri pH približne 4.
English: Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, angio, faciálny), alergická reakcia, polieková horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
English: • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo vedie k zvýšeniu hladiny metotrexátu v krvi.
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (najmä vo vnímaní vysokých frekvencií).
English: In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Slovak: U pacientov na hemodialýze alebo CAPD je maximálna denná intravenózna dávka tiež 400 mg.
English: • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
Slovak: U detí a dospievajúcich mladistvých okrem liečby akútnej infekcie dolných dýchacích ciest spôsobených baktériou
English: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Slovak: Koaguláza negatívne stafylokoky Enterococcous faecalis
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Slovak: Zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek, vaginálna miniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
English: After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Slovak: Po perorálnom podaní sa ciprofloxacín vylučuje približne zo 70% a po i.v. podaní zo 77% v nezmenenej forme.
English: • probenecid (used to treat gout).
Slovak: • probenecid (používaný na liečbu dny).
English: Ciprofloxacin Hikma has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Slovak: Dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
English: Paediatric patients:
Slovak: Pediatrickí pacienti
English: Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petechia, hemoragické pľuzgiere, papuly, chrastovité útvary).
English: Blood and the lymphatic system disorders:
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému:
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (strata čuchu zvyčajne vratná po prerušení liečby), záchvaty grand mal, abnormálna (nestabilná) chôdza, intrakraniálna hypertenzia, ataxia, hyperstézia, hypertónia.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok.
English: Dose adjustment according to renal function.
Slovak: Úprava dávky podľa funkcie obličiek.
English: Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Slovak: Zriedkavé: strata chuti (znížené vnímanie chuti), parestézia (periférna paralgézia), tremor (tras), kŕče, migréna.
English: The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Slovak: Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Slovak: Dvakrát denne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A SÚVISIACICH
English: The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) na úpravu pH a voda na injekciu.
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa pred podaním má vizuálne skontrolovať na pevné častice a zmenu zafarbenia.
English: Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Slovak: Menej časté: pruritus, makulopapulárna vyrážka, žihľavka.
English: Photosensibility:
Slovak: Fotosenzitivita:
English: Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza do materského mlieka.
English: The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Slovak: Dĺžka liečby Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml závisí od závažnosti infekcie, účinku liečby a citlivosti patogénu (patogénov).
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Slovak: Dvakrát denne intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň), následne perorálne podávanie dvakrát denne.
English: If you have kidney problems you should inform your doctor.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, musíte o tom informovať svojho lekára.
English: • Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
Slovak: • súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu
English: Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku, diplopia, chromatopsia.
English: Hypersensitivity:
Slovak: Limity citlivosti:
English: Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Slovak: 1/1000 až < 1/100)
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Slovak: Pokiaľ sa reakcie nevrátia alebo nezhoršia, následné intravenózne podanie nie je kontraindikované.
English: Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa používa na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná podľa nasledovných kategórií:
English: Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
English: Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa má podávať krátkodobou intravenóznou infúziou (infúzia do žily) počas 30 až 60 minút.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje: Ciprofloxacíniumlkatát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Slovak: Soluzione per Infusione
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Slovak: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Slovak: Veľmi zriedkavé: pľúcny edém v rámci šoku (anafylaktický; život ohrozujúci), svrbivá vyrážka, príznaky ako pri sérovom ochorení.
English: Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou (nazývaná tiež mukoviscidóza), dedičným ochorením určitých žliaz.
English: Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Slovak: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróbne E. coli multirezistentná
English: Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Slovak: Menej časté: asténia (celkový pocit slabosti, únava), reakcie v mieste podania injekcie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Slovak: Pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml, tak ako u iných fluorochinolónov, sa musia vziať do úvahy špecifické nežiaduce účinky týkajúce sa centrálneho nervového systému.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Slovak: Ako príčina anémie sa môže objaviť rozsiahla deštrukcia červených krviniek.
English: Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Slovak: Preto sa počas liečby ciprofloxacínom odporúča nevystavovať sa dlhšie slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.
English: Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Slovak: Časté: poruchy chuti (zvyčajne vratné po prerušení liečby), závrat, bolesť hlavy, nespavosť, agitácia, zmätenosť.
English: Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je indikovaný na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
English: • pregnancy and lactation
Slovak: Gravidita a laktácia
English: Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Slovak: Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Slovak: Keď je klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min/1,73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Slovak: Vzhľadom na zníženú funkciu obličiek Vám môže upraviť dávku.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Slovak: Tento proces reguluje enzým nazývaný DNA-gyráza.
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Slovak: Po perorálnom podaní 19% a po i.v. podaní 12% ciprofloxacínu sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Slovak: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšírené spektrum beta laktamáz)
English: Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Slovak: Menej časté: pulmonárny embolizmus, dyspnoe, pľúcny edém, epistaxa, hemoptýza a čkanie.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CIPROFLOXACIN HIKMA 200 mg/100 ml Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
English: Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
Slovak: Zriedkavé: žltačka, cholestatická žltačka, nekróza buniek pečene.
English: Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Pomocná látka 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
English: • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Slovak: • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu.
English: Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Slovak: Vedľajšie účinky sa hlásili u 5-14%
English: Enterobacter spp.
Slovak: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
English: Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Slovak: I, číra sklenená injekčná liekovka s chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovými vyklápacími viečkami.
English: Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Slovak: - znížený počet červených krviniek v dôsledku nadmerného poškodzovania týchto krviniek (hemolytická anémia), závažný nedostatok krviniek (pancytopénia), závažný úbytok bielych krviniek prejavujúci sa vysokou teplotou, veľkými bolesťami hrdla a vredmi v ústach (agranulocytóza) - život ohrozujúci stav prejavujúci sa prudkým poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom v dôsledku závažnej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbľavá vyrážka, teplota, opuchy kĺbov, bolesť svalov, vyrážka (príznaky podobné ako u ochorenia nazývaného sérová choroba) - poruchy správania a konania (psychotické reakcie, ktoré môžu prerásť do samoohrozujúceho správania) - porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, čuch sa zvyčajne vracia po ukončení liečby), kŕče (grand mal kŕče), abnormálna (nestabilná) chôdza, zvýšený vnútrolebkový tlak (intrakraniálna hypertenzia), strata koordinácie (ataxia), zvýšená citlivosť na podnety (hyperestézia), strnulosť (hypertonia) - nepravidelná činnosť srdca (ventikulárna arytmia), abnormálne EKG, život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
English: Intravenous use 200mg/100ml
Slovak: 200 mg/100 ml
English: Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Slovak: Nechcené reakcie sa hlásili u 5-14%