FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser excluída por completo.
Romanian: În pofida acestora, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de microorganisme infecțioase nu poate fi exclusă complet.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos Componente 1: Fibrinogénio 80 mg/ml Uso epilesional.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 1: Fibrinogen 80 mg/ml Administrare epilezională.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ erupții, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Portuguese: Secar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias após a descongelação, utilizando uma gaze cirúrgica estéril.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos Componente 2: Trombina 500 UI/ml Uso epilesional.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 2: Trombină 500 UI/ml Administrare epilezională.
Portuguese: Se, por qualquer motivo, parar de exercer pressão, mudar a ponta de pulverização sem ar.
Romanian: Dacă eliberarea produsului încetează din orice motiv, se schimbă vârful pulverizator fără aer.
Portuguese: Não voltar a congelar depois de descongelar.
Romanian: A nu se recongela după dezghețare.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi não inferior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit non-inferior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Portuguese: Raquialgia, dor nas extremidades
Romanian: Durere la nivelul spatelui, durere la nivelul extremităților
Portuguese: - Se tem alergia ao fibrinogénio humano ou à trombina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Chirurgul dumneavoastră nu trebuie să vă trateze cu VeraSeal - dacă sunteți alergic la fibrinogen uman sau trombină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Descongelar o blister com as seringas pré-cheias de VeraSeal à temperatura ambiente efetuando os passos seguintes:
Romanian: Blisterul cu seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață la temperatura camerei, respectând următorii pași:
Portuguese: Remover a porção da ponta de pulverização sem ar da ponta de pulverização e gotejamento desenroscando a ponta de pulverização sem ar.
Romanian: Se îndepărtează porțiunea vârfului pulverizator fără aer de pe vârful de pulverizare și picurare, prin deșurubarea vârfului pulverizator fără aer.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica poderá apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço sob a pele (angioedema), erupção na pele, urticária ou pápulas na pele, apertono peito, arrepios, vermelhidão, dores de cabeça, tensão arterial baixa, letargia, náuseas, agitação, aumento da frequência cardíaca, formigueiros, vómitos ou pieira.
Romanian: Dacă manifestați o reacție alergică, este posibil să aveți unul sau mai multe dintre următoarele simptome: umflare sub piele (angioedem), erupție trecătoare pe piele, urticarie sau erupții cu forme rotunde (erupții urticariene), senzație de apăsare în piept, frisoane, înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului, durere de cap, tensiune arterială mică, letargie, greață, stare de neliniște, bătăi rapide ale inimii, senzație de furnicături, vărsături sau respirație șuierătoare.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano / trombina humana
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VeraSeal soluții pentru adeziv tisular fibrinogen uman / trombină umană
Portuguese: VeraSeal é apresentado sob a forma de soluções para cola para tecidos.
Romanian: VeraSeal se prezintă ca soluții pentru adeziv tisular.
Portuguese: Anticorpo específico para o fármaco presente*
Romanian: Prezența de anticorpi specifici medicamentului*
Portuguese: VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (compressão manual) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (compresie manuală) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Portuguese: Abcesso abdominal, celulite, abcesso hepático, peritonite, infeção da ferida no pós-operatório, infeção da ferida, infeção do local de incisão, infeção pósprocedimento
Romanian: Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Portuguese: Assim que os blisters forem abertos, utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
Romanian: După deschiderea blisterelor, VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Portuguese: Após descongelar, retirar o blister da superfície à temperatura ambiente ou do frigorífico a 2 °C - 8 °C.
Romanian: După dezghețare, se ia blisterul ținut pe suprafața la temperatura camerei sau se scoate din frigider, unde a fost ținut la temperaturi de 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Os sinais das reações deste tipo incluem urticária, erupção na pele, aperto no peito, pieira, queda da tensão arterial (p. ex., atordoamento, desmaio, visão pouco nítida), e anafilaxia (uma reação grave de início rápido).
Romanian: Semnele unor astfel de reacții includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, amețeală, leșin, vedere încețoșată) și anafilaxie (o reacție severă cu debut rapid).
Portuguese: - VeraSeal 2 ml (contendo 1 ml de fibrinogénio humano e 1 ml de trombina humana) - VeraSeal 4 ml (contendo 2 ml de fibrinogénio humano e 2 ml de trombina humana) - VeraSeal 6 ml (contendo 3 ml de fibrinogénio humano e 3 ml de trombina humana) - VeraSeal 10 ml (contendo 5 ml de fibrinogénio humano e 5 ml de trombina humana)
Romanian: - VeraSeal 4 ml (conține fibrinogen uman 2 ml și trombină umană 2 ml) - VeraSeal 6 ml (conține fibrinogen uman 3 ml și trombină umană 3 ml) - VeraSeal 10 ml (conține fibrinogen uman 5 ml și trombină umană 5 ml)
Portuguese: Ver a Figura 8.
Romanian: Vezi Figura 8.
Portuguese: Podem ocorrer casos raros de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e picada no local de aplicação, broncoespasmo, calafrios, afrontamentos, urticária generalizada, cefaleias, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia, sensação de aperto no tórax, formigueiro, vómitos, sibilos) em doentes tratados com colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzație de arsură și înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizată, cefalee, erupție, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, senzație de constricție toracică, senzație de furnicături, vărsături, wheezing) pot apărea în cazuri rare la pacienții tratați cu adezivi tisulari/medicamente hemostatice pe bază de fibrină.
Portuguese: Efeitos indesejáveis mais graves
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o aplicador duplo de VeraSeal e as duas pontas adicionais de pulverização sem ar a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Romanian: Se deschide blisterul și se pun aplicatorul dublu VeraSeal și cele două vârfuri pulverizatoare fără aer la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Portuguese: Tem de ser conservado num congelador a -18 ºC ou inferior.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat la congelator, la -18 ºC sau mai puțin.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Portuguese: Nos estudos clínicos descritos, foram tratados onze indivíduos pediátricos com 16 anos de idade ou mais novos com VeraSeal.
Romanian: Un număr de 11 subiecți copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai puțin au fost tratați cu VeraSeal în studiile clinice descrise.
Portuguese: Embolia pulmonar, dispneia, hipoxia, derrame pleural, pleurisia, edema pulmonar, roncos, respiração sibilante
Romanian: Embolie pulmonară, dispnee, hipoxie, efuziune pleurală, pleurezie, edem pulmonar, crepitații, wheezing
Portuguese: - Pieira
Romanian: - Frisoane
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o suporte de seringas VeraSeal com as seringas pré-cheias a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Romanian: Se deschide blisterul și se pune suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Portuguese: - frequentes (≥1/100, <1/10) - pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) - raros (≥1/10.000, <1/1000) - muito raros (<1/10.000)
Romanian: - rare (≥1/10000 și <1/1000)
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização deste medicamento.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea acestui medicament.
Portuguese: Obstipação, flatulência, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Romanian: Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
Portuguese: - desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Romanian: - cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - FIBRINOGÉNIO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - FIBRINOGEN UMAN (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Portuguese: Os outros componentes são: - Componente 1: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Romanian: Celelalte componente sunt: - Componenta 1: citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas.
Romanian: Două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Portuguese: Colocar a ponta de pulverização sem ar usada longe das pontas de pulverização sem ar sobresselentes.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer utilizat se așază la distanță de vârfurile pulverizatoare fără aer de rezervă.
Portuguese: trombina humana - Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Romanian: trombină umană - clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Colocar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias diretamente no banho-maria estéril, certificando-se de que fica completamente imerso na água.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se așază direct în baia de apă sterilă, asigurându-se imersiunea completă în apă a acestora.
Portuguese: - Componente 2: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Romanian: - Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Citrato de sódio di-hidratado Cloreto de sódio Arginina
Romanian: Clorură de sodiu Arginină Izoleucină
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (≥1/10)
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții:
Portuguese: Pressionar o êmbolo com firmeza e de forma contínua para pulverizar a cola para tecidos de fibrina.
Romanian: Se aplică o presiune fermă și uniformă pe piston pentru a se pulveriza adezivul tisular pe bază de fibrină.
Portuguese: Após descongelar, as soluções são translúcidas ou ligeiramente opalescentes e incolores ou amarelo pálido.
Romanian: După dezghețare, soluțiile sunt transparente sau ușor opalescente și incolore sau galben pal.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - TROMBINĂ UMANĂ (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular
Portuguese: Ver a Figura 5.
Romanian: Vezi Figura 5.
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização de VeraSeal.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea VeraSeal.
Portuguese: Raramente, pode ocorrer formação de anticorpos contra componentes de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Romanian: Anticorpii împotriva componentelor medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea în cazuri rare.
Portuguese: Fibrinogénio humano 80 mg/ml Componente 2:
Romanian: Fibrinogen uman 80 mg/ml
Portuguese: Ver a Figura 1.
Romanian: Vezi Figura 1.
Portuguese: Uma vez descongelado, não voltar a congelar.
Romanian: După dezghețare, a nu se recongela.
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de ser utilizado.
Romanian: După dezghețare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 de ore la temperatura camerei (20 ºC25 ºC), înainte de utilizare.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO BLISTER [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Romanian: ETICHETA BLISTERULUI [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade*
Romanian: Hipersensibilitate*
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com os conectores luer virados para cima.
Romanian: Se ține suportul pentru seringi cu capacele Luer orientate în sus.
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram enxerto por bypass femoro-poplíteo, acesso vascular na extremidade superior para hemodiálise e enxerto por bypass ílio-femoral.
Romanian: accesul vascular la extremitatea superioară pentru hemodializă și grefa de bypass ilio-femural.
Portuguese: Ver a Figura 2.
Romanian: Vezi Figura 2.
Portuguese: Ver a Figura 7.
Romanian: Vezi Figura 7.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com as tampas luer das seringas viradas para cima.
Romanian: Se ține suportul pentru seringi VeraSeal cu capacele Luer pentru seringi orientate în sus.
Portuguese: Após descongelar, as soluções devem ser límpidas ou ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Romanian: După dezghețare, soluțiile trebuie să fie transparente sau ușor opalescente și incolore până la galben pal.
Portuguese: Arrepios, hipertermia, edema periférico, dor, pirexia, hematoma no local da punção vascular
Romanian: Frisoane, hipertermie, edem periferic, durere, febră cu valori mari, hematom la locul de puncționare a vasului
Portuguese: Tel: +4202 2223 1415
Romanian: Grifols S.R.O. Tel: +4202 2223 1415
Portuguese: Após a descongelação, o kit que contém o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas précheias e o aplicador duplo pode ser conservado antes da utilização durante um período não superior a 48 horas no frigorífico a 2 - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 - 25 °C), se permanecer selado na embalagem de origem.
Romanian: După dezghețare, trusa care conține suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute și aplicatorul dublu poate fi păstrată timp de maximum 48 ore la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 ºC - 8 ºC, sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC) înainte de utilizare, cu condiția să rămână sigilată în ambalajul original.
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Romanian: Excipienți: fibrinogen uman - citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Deiscência da ferida abdominal, fuga biliar pós-procedimento, contusão, eritema no local de incisão, dor no local de incisão, hemorragia pósprocedimento, hipotensão causada pelo procedimento, complicação no enxerto vascular, trombose do enxerto vascular, secreção da ferida
Romanian: eritem la locul inciziei, durere la locul inciziei, hemoragie post-procedurală, hipotensiune arterială post-procedurală, complicații ale grefei vasculare, tromboză a grefei vasculare, secreții la nivelul plăgii
Portuguese: Soluções para cola para tecidos.
Romanian: Soluții pentru adeziv tisular.
Portuguese: Ver a Figura 4.
Romanian: Vezi Figura 4.
Portuguese: Ver a Figura 6.
Romanian: Vezi Figura 6.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano/trombina humana Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator VeraSeal soluții pentru adeziv tisular fibrinogen uman / trombină umană
Portuguese: Conservar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la congelator (-18 ºC sau mai puțin).
Portuguese: Ver a Figura 3.
Romanian: Vezi Figura 3.
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 °C - 8 °C ou 24 horas à temperatura ambiente (20ºC - 25ºC) antes de ser utilizado, se for mantido selado na embalagem de origem.
Romanian: După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
Portuguese: Soluções para cola para tecidos
Romanian: Soluții pentru adeziv tisular
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Romanian: Informații suplimentare cu privire la VeraSeal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de VeraSeal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile VeraSeal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea VeraSeal sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Outras informações sobre VeraSeal
Romanian: Alte informații despre VeraSeal
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, VeraSeal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: VeraSeal a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 noiembrie 2017.
Portuguese: Raramente,, VeraSeal pode causar uma reação alérgica que pode ser grave, especialmente quando o medicamento é utilizado repetidamente.
Romanian: Rar, VeraSeal poate cauza reacții alergice care pot fi severe, în special dacă medicamentul este utilizat în mod repetat.
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi, una conținând o soluție de fibrinogen uman (80 mg/ml), iar cealaltă conținând o soluție de trombină umană (500 unități internaționale/ml).
Portuguese: Porque está VeraSeal autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat VeraSeal în UE?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de VeraSeal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal?
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Embora os doentes possam desenvolver anticorpos contra o medicamento, o que poderá reduzir a sua eficácia, tal não foi observado nos estudos.
Romanian: Deși există posibilitatea ca pacienții să producă anticorpi împotriva medicamentului, reducându-i astfel eficacitatea, acest lucru nu a fost constatat pe parcursul studiilor.
Portuguese: VeraSeal é utilizado quando as técnicas cirúrgicas padrão não funcionam suficientemente bem.
Romanian: VeraSeal se utilizează atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Portuguese: Como para qualquer medicamento obtido a partir do sangue, poderão ser transmitidas infeções com o medicamento; contudo, o medicamento é fabricado utilizando filtração e um processo para inativar os vírus, que minimiza este risco.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor obținute din sânge, există posibilitatea transmiterii unor infecții împreună cu acesta; la fabricarea medicamentului se folosesc însă filtrarea și un proces de inactivare a virusurilor, care reduc acest risc la minimum.
Portuguese: A quantidade de VeraSeal a utilizar depende de vários fatores, incluindo o tipo de cirurgia, o tamanho da ferida e o número de aplicações.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi utilizată depinde de o serie de factori, printre care se numără tipul intervenției chirurgicale, mărimea plăgii și numărul de aplicări.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por VeraSeal durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VeraSeal pe parcursul studiilor?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com VeraSeal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru VeraSeal sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a VeraSeal (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), prurido (comichão) e dor procedimental (dor causada pela cirurgia).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu VeraSeal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, prurit (mâncărime) și dureri induse de procedură (durere în urma intervenției chirurgicale).
Portuguese: As substâncias ativas de VeraSeal, o fibrinogénio e a trombina, são substâncias presentes no plasma humano (a parte líquida do sangue), que estão envolvidas no processo normal de coagulação do sangue.
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul și trombina, sunt substanțe prezente în plasma umană (partea lichidă a sângelui), care sunt implicate în procesul normal de coagulare a sângelui.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de VeraSeal.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
Romanian: Trei studii principale care au cuprins 614 pacienți au constatat că VeraSeal este eficace pentru oprirea sângerării în interval de 4 minute de la aplicarea sa în timpul unei intervenții chirurgicale.