FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4a settimana
Dutch: 4e week
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Etichetta autoadesiva -Pramipexolo Teva 0,088 mg compresse DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Teva 0,088 mg compresse Pramipexolo
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Zelfklevend, papieren etiket - Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten Pramipexol
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pramipexolo Teva e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Pramipexol Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,35 mg e 1 compressa Pramipexolo Teva 0,18 mg
Dutch: 1 tablet Pramipexol Teva 0,35 mg en 1 tablet Pramipexol Teva 0,18 mg OF
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pramipexolo Teva 0,7 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Teva 0,7 mg
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,35 mg sono compresse bianche, ovali, biconvesse, con inciso 9, una scanalatura verticale e 3, sul lato con la linea di frattura, e 8.023 sul lato opposto.
Dutch: • Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten zijn witte, ovale, biconvexe tabletten, bedrukt met "9" verticale breukstreep "3" op de zijde met de breukstreep en "8023" op de andere zijde.
Italian: Pramipexolo è comunemente associatoa sonnolenza eccessiva diurna e ad episodi di sonno ad esordio improvviso.
Dutch: Pramipexol wordt vaak geassocieerd met slaperigheid en wordt soms in verband gebracht met extreme slaperigheid overdag en plotseling opkomen van slaap (zie ook rubriek 4.4).
Italian: • Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti)
Dutch: • Dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pramipexolo Teva 0,18 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Teva 0,18 mg
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2008
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Italian: I pazienti perdono quindi la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Dutch: De patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen om hun bewegingen betrouwbaar te controleren.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerati.
Dutch: De dosis moet elke vijf tot zeven dagen worden verhoogd tot de verschijnselen onder controle zijn zonder dat er bijwerkingen optreden die niet te verdragen zijn.
Italian: La dose iniziale è di 0,088 mg tre volte al giorno.
Dutch: De aanvangsdosis bedraagt 0,088 mg driemaal daags.
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in witte, ronde tabletten (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg en 0,7 mg).
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Siprol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Sifrol, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'EMEA.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het EMEA.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Ciò implica che Pramipexole Teva è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol.
Dutch: Dit betekent dat Pramipexol Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Sifrol.
Italian: Le compresse di Pramipexole Teva vanno assunte con acqua, con o senza cibo.
Dutch: De Pramipexol Teva-tabletten moeten met water worden doorgeslikt, al dan niet met voedsel.
Italian: Pramipexole Teva può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando l'effetto della levodopa diventa meno efficace.
Dutch: Pramipexol Teva kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander middel voor de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Pramipexole Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sifrol.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat in overeenstemming met de EU-vereisten aangetoond is dat Pramipexol Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Sifrol, en daarmee bio-equivalent.
Italian: Il 18 dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 december 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pramipexol Teva verleend aan de firma Teva Pharma BV.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Teva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pramipexol Teva.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Dutch: Pramipexol Teva is een generiek geneesmiddel en bio-equivalent aan het referentiemiddel en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
Italian: Pramipexole Teva è un "medicinale generico".
Dutch: Pramipexol Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Teva?
Dutch: Waarom is Pramipexol Teva goedgekeurd?
Italian: La dopamina è una sostanza deputata alla trasmissione di messaggi, contenuti nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in de delen van de hersenen die beweging en coördinatie aansturen.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a determinare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden vastgesteld of het middel bio-equivalent is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Italian: Come agisce Pramipexole Teva?
Dutch: Hoe werkt Pramipexol Teva?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Teva?
Dutch: Hoe is de baten/risicoverhouding van Pramipexol Teva?
Italian: Pramipexole Teva è usato per il trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Dutch: Pramipexol Teva wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die bevingen, traagheid van bewegen en spierstijfheid veroorzaakt.
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Teva, il pramipexolo è un agonista della dopamina che imita l'azione della dopamina.
Dutch: De werkzame stof in Pramipexol Teva, pramipexol, is een dopamineagonist, die de werking van dopamine nabootst.
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Teva
Dutch: Overige informatie over Pramipexol Teva:
Italian: Pramipexole Teva è un medicinale contenente il principio attivo il pramipexolo base.
Dutch: Pramipexol Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol in de vorm van een base bevat.
Italian: La massima dose giornaliera è di 1,1 mg tre volte al giorno.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt driemaal daags 1,1 mg. Pramipexol Teva moet minder frequent worden gegeven aan patiënten met nierproblemen.
Italian: Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Italian: Prandin deve essere preso con cautela.
Dutch: Prandin moet voorzichtig worden gebruikt.
Italian: Prandin non è stato studiato in questi gruppi di età.
Dutch: Prandin werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Luglio 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Italian: La risposta dell'organismo a Prandin può variare se assume altri medicinali, in particolare:.
Dutch: Uw lichamelijke reactie op Prandin kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Italian: Può prendere Prandin in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Dutch: U kunt Prandin innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Italian: Che cos'è Prandin e a cosa serve
Dutch: Wat is Prandin en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Italian: Non deve prendere Prandin se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Dutch: U mag Prandin niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Italian: Prandin può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Dutch: Prandin kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Italian: Prandin ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
Dutch: Van Prandin is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Italian: D CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Italian: • Se ha preso troppo Prandin
Dutch: • als u te veel Prandin inneemt.
Italian: Prandin non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
Dutch: Prandin wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli nel sangue)
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Prandin.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Prandin niet innemen.
Italian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Italian: Prandin è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
Dutch: Prandin wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Italian: • Se ha preso Prandin in quantità non sufficienti
Dutch: • als u te weinig Prandin heeft ingenomen
Italian: Prandin è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
Dutch: Prandin is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressionesabguigna alta e di malattie cardiache)
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Italian: • Prandin non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Prandin niet aangeraden.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Prandin.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Prandin-behandeling.
Italian: • se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Italian: Non assuma dosaggi di Prandin superiori a quelli prescritti dal medico.
Dutch: Neem nooit meer Prandin in dan is voorgeschreven door uw arts.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in Altre fonti di informazioni
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Italian: Tenga presente che se interrompe il trattamento con Prandin l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Prandin.
Italian: Prandin non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Dutch: Prandin heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Polacrilin potassio Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina Poloxamer
Dutch: Polacrilinekalium Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Prandin, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Prandin, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Italian: Prandin non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Prandin).
Dutch: Prandin mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Dutch: Uit in vitro-gegevens blijkt dat repaglinide een substraat is voor actieve opname door de lever (organisch anion-transporterend proteïne OATP1B1).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE prandin 0,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 0,5 mg
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, defarasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 Gennaio 2001
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Parli con il medico prima di assumere Prandin:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Italian: Magnesio stearato
Dutch: Magnesiumstearaat Meglumine
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE prandin 1 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 1 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE prandin 2 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE prandin 2 mg
Italian: Prandin 0,5 mg compresse Prandin 1 mg compresse Prandin 2 mg compresse
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Prandin 0,5 mg tabletten Prandin 1 mg tabletten Prandin 2 mg tabletten
Italian: La capacità di Prandin di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Prandin om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Prandin può non essere adatto a lei.
Dutch: Vertel het uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Italian: Non deve prendere Prandin se sta allattando.
Dutch: U mag Prandin niet innemen als u borstvoeding geeft.
Italian: Prandin con alcol
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prandin 0,5 mg compresse Repaglinide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 0,5 mg tabletten Repaglinide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prandin 0,5 mg compresse
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prandin 0,5 mg tabletten
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Prandin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici • non ha segni premonitori di ipoglicemie o ne ha pochi.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Italian: Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Dutch: Naast de gebruikelijke zelfcontrole door de patiënt van het bloedglucosegehalte en/of glucosegehalte in de urine, moet het bloedglucosegehalte van de patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen vaststellen wat de minimale werkzame dosis voor de patiënt is.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 18 agosto 2003 e il 18 agosto 2008.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 18 augustus 2003 en 18 augustus 2008.
Italian: Il 29 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prandin, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prandin verleend aan de firma Novo Nordisk A/S.
Italian: Prandin non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non esistono informazioni circa la sicurezza e l'efficacia in tale gruppo di età.
Dutch: Prandin wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRANDIN Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRANDIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Altre informazioni su Prandin
Dutch: Overige informatie over Prandin:
Italian: Quali benefici ha mostrato Prandin nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Prandin tijdens de studies te hebben?
Italian: Prandin è un medicinale che contiene il principio attivo repaglinide.
Dutch: Prandin bevat de werkzame stof repaglinide.
Italian: Il livello di insulina (accresciuto dal farmaco) è tornato normale dopo il pasto.
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Dutch: Prandin is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Italian: Prandin è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Dutch: Prandin is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Italian: Prandin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) alla repaglinide o agli altri componenti del medicinale.
Dutch: Prandin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Prandin viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
Dutch: Prandin wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Italian: Nello studio che prevedeva l'uso del Prandin in combinazione a metformina, gli effetti dei due farmaci si sono rivelati almeno additivi (equivalenti agli effetti dei due medicinali sommati assieme).
Dutch: In de studie waarin Prandin aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Prandin toegediend.
Italian: Se i pazienti passano a Prandin mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Prandin is de aanbevolen dosis 1 mg.
Italian: Perché è stato approvato Prandin?
Dutch: Waarom is Prandin goedgekeurd?
Italian: Che cos'è Prandin?
Dutch: Wat is Prandin?
Italian: Prandin aiuta il pancreas a produrre più insulina durante il pasto ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Dutch: Prandin helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Italian: In tutti gli studi Prandin ha determinato una diminuzione del livello di HbA1c, il che indica che l'efficacia della regolazione dei livelli di glucosio nel sangue è stata simile a quella degli altri medicinali comparatori.
Dutch: In alle studies zorgde Prandin voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di Prandin per il trattamento del diabete di tipo 2 sono superiori ai suoi rischi ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Prandin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Italian: L'elenco completo è disponibile nel foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht.
Italian: Prandin può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Dutch: Prandin kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.