FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub inimese rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P450 által katalizált metabolizmust.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Toote valmistamise ja käsitsemise kohta täpsema informatsiooni saamiseks vt lõik 6.6.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Axura
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axura sisaldab
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Axura csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Axura grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Estonian: Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Hungarian: - az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Estonian: - Axura üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Hungarian: A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
Estonian: Memantiin on pingesõltuv, mõõduka afiinsusega mittekonkureeriv NMDA-retseptorite antagonist.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Axura-ravist.
Hungarian: Pancreatitis2
Estonian: Pankreatiit2
Hungarian: 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Estonian: 20 mg tablett üks kord päevas
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t½ 60 100 óra.
Estonian: Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P 450 által katalizált metabolizmust.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P 450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Hungarian: memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid talitlushäireid.
Hungarian: Összefüggés lehet a fent leírt felhalmozódás és a tüdőben megfigyelt vakuolizáció között.
Estonian: Esineb võimalik seos memantiini kogunemise ja kopsudes täheldatud vakuolisatsiooni vahel.
Hungarian: Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Axura välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Estonian: Nüüd võib doseerimispumba pea vabastada ja see on valmis järgmiseks pumbavajutuseks.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: A szórófej alá kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat kell tartani, és az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt és egyenletes mozdulattal (nem túl lassan) lefelé kell nyomni ütközésig (7. és 8. ábra).
Estonian: Otsiku all tuleb hoida klaasi vähese veega või lusikat ning annustamispumba pea tuleb suruda kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 17 mai 2002 Müügiloa viimane uuendamine: 17 mai 2007
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst.
Hungarian: Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed memantiini kasutamise kohta rasedatel.
Hungarian: dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Estonian: Memantiini manustamine koos spasmolüütikumide, dantroleeni või baklofeeniga võib muuta nende toimet ning vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine.
Hungarian: 1. hét
Estonian: 1. nädal
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi või sulfiteerumist in vitro.
Hungarian: A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Hungarian: SZERVRENDSZER
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
Hungarian: Ezért a pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ötször egymás után lenyomva a pumpás adagolót (5. ábra).
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades annustamispumba pead viis korda järjest täielikult alla (joonis 5).
Hungarian: Hallucinációk1
Estonian: Hallutsinatsioonid1
Hungarian: Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
Estonian: Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Hungarian: Ez a hatás már más kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Estonian: See toime on teada teiste katioonamfifiilsete omadustega toimeainete puhul.
Hungarian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Estonian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 karpi on 50 ml)
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás
Estonian: 4. nädal ja edasi neli pumbavajutust
Hungarian: 3. hét
Estonian: 3. nädal
Hungarian: Továbbá e készítmény tartalmaz ugyan káliumot, de adagonként kevesebb, mint 1 mmol-t (39 mg-ot) , így gyakorlatilag káliummentesnek tekinthetjük.
Estonian: Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszparát(NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és ChildPugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolást.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Estonian: Axura võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Hungarian: A pumpa felszerelése az üvegre:
Estonian: Annustamispumba paigaldamine pudelile:
Hungarian: Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik.
Estonian: Seda annust suurendatakse iga nädal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitatav annus (säilitusannus).
Hungarian: Naponta egyszer Kezelésének folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Estonian: Üks kord ööpäevas Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Estonian: Jätkake Axura võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Hungarian: 50 ml 100 ml
Estonian: 100 ml
Hungarian: Az Axura kezelés kezdő csomagját csak az Axura kezelés kezdetén lehet használni.
Estonian: Axura ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Axuraga.
Hungarian: Egyensúlyzavar
Estonian: Tasakaaluhäired
Hungarian: Hogyan működik a pumpás adagoló:
Estonian: Kuidas annustamispump töötab:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Estonian: Memantiini farmakoloogiliste toimete ja toimemehhanismi tõttu võivad ilmneda järgmised koostoimed:
Hungarian: 50 ml (és 10 × 50 ml) barna üvegpalackban (II-es típusú) és 100 ml barna üvegpalackban (III-as típusú).
Estonian: 50 ml (ja 10 x 50 ml) pruunist klaasist (II klassi hüdrolüütiline) pudelites ja 100 ml pruunist klaasist (III klassi hüdrolüütiline) pudelites.
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDAantagonista aktivitással.
Estonian: Ühelgi neist metaboliitidest ei ole NMDA-antagonisti aktiivsust.
Hungarian: Buborékcsomagolásban 14 filmtabletta egy PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfólia csíkban.
Estonian: Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterribas.
Hungarian: Tartson kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat a szórófej alá.
Estonian: Otsiku all hoidke klaasi vä hese veega või lusikat.
Hungarian: Kálium-szorbát Szorbit (E 420) Tisztított víz
Estonian: Kaaliumsorbaat Sorbitool (E 420) Puhastatud vesi
Hungarian: A pumpás adagoló helyes használata:
Estonian: Annustamispumba õige kasutamine:
Hungarian: Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Axura kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Estonian: Memantiini tohib raseduse ajal kasutada vaid äärmisel vajadusel.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Estonian: • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos stádiumú Alzheimer-kóros betegeknél figyeltek meg.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Hungarian: A következő táblázat az Axura-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Axura kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Hungarian: 2. hét két lenyomás
Estonian: 2. nädal kaks pumbavajutust
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
Estonian: KK/AAAA
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, szemben a majmok esetén.
Estonian: Muutusi silmades on leitud korduva annuse toksilisuse uuringutes närilistel ja koertel, kuid mitte ahvidel.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Estonian: Abiained: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E 420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga.
Hungarian: 4. hét (22-28. nap):
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev):
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Estonian: Hiirte ja rottide eluaegsetes uuringutes ei ilmnenud ravimi kartsinogeenset toimet.
Hungarian: 1. hét (1-7. nap):
Estonian: 1. nädal (1.-7. päev):
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Estonian: Axurat manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal ajal.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel, vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/päevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: Csökkent veseműködésű betegek esetén
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel
Hungarian: Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Axura kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Estonian: Axura't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Hungarian: A pumpás adagolót az alkalmazás elkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána soha sem kell már lecsavarni.
Estonian: Annustamispump keeratakse peale ainult ühel korral, kasutamist alustades, ning seda ei tohi enam lahti keerata.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem a fent leírtaknak és a tájékoztatásnak megfelelően működik, a betegnek kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát kell kérnie.
Estonian: Kui pump ei tööta vastavalt ettenähtud kasutuseesmärgile ja kasutusjuhendile, peab patsient pöörduma raviarsti või apteekri poole.
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt epilepsziásoknál és azoknál a betegeknél, akik kórelőzményében konvulziók vagy epilepsziára hajlamosító tényezők szerepelnek.
Estonian: Ettevaatusega peab ravima patsiente, kellel esineb epilepsia, kellel on varem esinenud krampe või kellel esinevad epilepsia teket soodustavad faktorid.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt mozdulattal, és ne túl lassan nyomja lefelé (7. és 8.ábra).
Estonian: Suruge annustamispumba pea kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNS) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Estonian: Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Axura'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Estonian: pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st):
Hungarian: 3. hét (15-21. nap):
Estonian: 3. nädal (15.-21. päev):
Hungarian: Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Hungarian: Az oldatot az üvegből vagy a pumpából nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni, hanem a pumpa segítségével kanálra vagy egy pohár vízbe kell adagolni.
Estonian: Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu, vaid annus tuleb doseerida pumbaga lusikale või veeklaasi.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Estonian: Toit ei mõjuta memantiini imendumist.
Hungarian: Az palack felnyitása után a cseppek 3 hónapig tarthatók el.
Estonian: Pärast avamist tuleb pudeli sisu ära kasutada 3 kuu jooksul.
Hungarian: A memantinnal folytatott klinikai vizsgálatok során végzett specifikus szemvizsgálatok nem tártak fel semmiféle szemészeti változást.
Estonian: Memantiini kliiniliste uuringute raames teostatud spetsiifilistes silmauuringutes ei leitud muutusi silmades.
Hungarian: Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Estonian: Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus.
Hungarian: Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantin-hidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Estonian: Ülitundlikkus ravimi suhtes
Hungarian: Ha az előírtnál több Axura-t vett be
Estonian: Kui te võtate Axura't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Estonian: Rottidel täheldati loote kasvupeetust kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi kõrgemad inimesel saavutatavatest kontsentratsioonidest.
Hungarian: 500 ml gyűjtőcsomagolásban, 10 csomag egyenként 1x 50 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackban.
Estonian: Multipakend 500 ml, sisaldab 10 pakendit, millest igaüks sisaldab 1 pudelit 50 ml suukaudse lahusega.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Estonian: Axura lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Hungarian: A pumpás adagolót ki kell venni a műanyag zacskóból (2. ábra), és a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatva kell felhelyezni az üveg tetejére.
Estonian: Annustamispump tuleb võtta kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldada pudeli ülaosale, libistades plasttoru ettevaatlikult pudelisse.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Axura-ravist saadavat kliinilist kasu.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Hungarian: Titráláshoz egyéb hatáserősségű tabletták állnak rendelkezésre.
Estonian: Annuse ülestiitrimiseks on saadaval teiste tugevustega tabletid.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Estonian: Täpne teave informatsioon selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap):
Estonian: 2. nädal (8.-14. päev):
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Estonian: Need ravimid toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Hungarian: A pumpás adagoló előkészítése:
Estonian: Annustamispumba ettevalmistamine:
Hungarian: A pumpás adagolót használat után le kell zárni.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb annustamispump lukustada.
Hungarian: 3. hét három lenyomás
Estonian: 3. nädal kolm pumbavajutust
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Estonian: Lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane.
Hungarian: Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakcióidejét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Estonian: Samuti võib Axura mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
Estonian: Memantiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel, isegi emasloomale toksiliste annuste kasutamisel, samuti ei leitud memantiini ebasoodsat toimet fertiilsusele.
Hungarian: - amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Estonian: - suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.