FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 80 mg kg kehakaalu kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt lõik 4.2 Spetsiaalsed annustamissoovitused).
Greek: Στη νεφρική ανεπάρκεια µε µειωµένη κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης στους ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Estonian: Meningiit:
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Estonian: Selleks lahustatakse 1 g süsteviaali sisaldus täielikult 3,5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses, raputades viaali (kontsentratsioon 0,3 g/ml).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Estonian: FARMAKOKINEETILISED OMADUSED
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Estonian: Rasedus ja imetamine
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab 166 mg (võrdub umbes 7,2 mmol-le) naatriumi annuse kohta.
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus.
Greek: Στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, ανορεξία, ναυτία, έµετος, κοιλιακό άλγος, πολτώδεις κενώσεις ή διάρροια.
Estonian: Aeg-ajalt: stomatiit, glossiit, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi segada samas süstlas ükskõik millise ravimiga peale 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse (ainult intramuskulaarseks süstimiseks).
Greek: Ηλικιωµένοι:
Estonian: Avamata:
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, kus ei esine nähtavaid osakesi.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
Estonian: Tseftriaksooni kaltsiumisoola sümptomaatiline pretsipitatsioon täiskasvanute sapipõies, mis kadus pärast tseftriaksoonravi katkestamist või lõpetamist.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
Estonian: Rinnalapsel võivad esineda kõhulahtisus ja limaskestade seeninfektsioonid, nii et vajadusel peab imetamise katkestama.
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Estonian: 20…80 mg/kg maksimaalselt: 80 mg/kg üks kord päevas
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη είναι πιθανότερο να εµφανιστούν σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει οποιοδήποτε άλλο τύπο αντίδρασης υπερευαισθησίας ή βρογχικό άσθµα.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid tseftriaksooni vastu on tõenäolisem ükskõik millise muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni või bronhiaalastmaga patsientidel.
Greek: Αυτή µπορεί να ελαχιστοποιηθεί µε βραδεία ένεση (διάρκειας 2-4 λεπτών).
Estonian: Seda saab vähendada aeglase süstimisega (2…4 minuti jooksul).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 10 ml süstevees (tulemuseks ruumala 10,8 ml, kontsentratsioon 93 mg/ml).
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
Estonian: Intravenoosne süst tuleb manustada vähemalt 2…4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu.
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
Estonian: Tuleb järgida kontrollitud ja kinnitatud aseptilisi tingimusi.
Greek: Η διάρκεια της έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
Greek: Ιδιαίτερα, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε: ▪ άλλα αντιβιοτικά για θεραπεία λοιµώξεων όπως αµινογλυκοσίδες ▪ από του στόµατος αντισυλληπτικά χάπια.
Estonian: Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate: muid antibiootikume infektsioonide raviks nagu aminoglükosiidid; suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptiivseid lisameetodeid; muid toimeaineid nagu probenetsiid.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Estonian: Tseftriaksooni toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele puudub või on ebaoluline.
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Estonian: Mürgistuse sümptomid
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sisaldab 83 mg (võrdub umbes 3,6 mmol-lile) naatriumi annuse kohta.
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Estonian: Intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Estonian: Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi tarvitamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Estonian: Kui te kasutate tseftriaksooni rohkem kui ette nähtud Kui kasutati liiga palju tseftriaksooni, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähimasse haiglasse erakorralise meditsiini osakonda.
Greek: Το περιεχόµενο ενός φιαλιδίου του 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος µε ανάδευση.
Estonian: 1 viaali sisu lahustatakse 10 ml süstevees keerutades.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat ja eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Greek: Στα νεογνά ηλικίας 0-14 ηµερών η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/kg/24h.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0…14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg/24 h.
Greek: Πριν το άνοιγµα: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Avamata Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Greek: • κατά την κύηση και τη γαλουχία
Estonian: • raseduse ja imetamise ajal.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο προσδιορισµός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνεται ενζυµατικά.
Estonian: Seetõttu tuleb glükoosi uriinis määrata tseftriaksoonravi ajal ensümaatiliselt.
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
Estonian: Gram-negatiivsed anaeroobid
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Estonian: In vitro on märgatud tseftriaksooni ja aminoglükosiidide sünergistlikku toimet teatud gramnegatiivsetele bakteritele.
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Estonian: Lapsed kehakaalu ga 50 kg või rohkem saavad tavalise täiskasvanute annuse üks kord päevas (vt ülal).
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Greek: Στο ΕΝΥ οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 18 mg/ml επιτυγχάνονται, έπειτα από ενδοφλέβια δόση 50-100 mg/kg, µέσα σε περίπου τέσσερις ώρες.
Estonian: Tserebrospinaalvedelikus saavutatakse maksimaalsed kontsentratsioonid 18 mg/l pärast 50…100 mg/kg intravenoosse annuse manustamist umbes nelja tunniga.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Estonian: WHO soovitab kasutada väikelastel vanuses 7 päevast kuni 2 kuuni meningiidi korral isegi 80 mg/kg päevas, vastavalt 2 x 50 mg/kg iga 12 tunni järel (maksimaalne üksikannus 4 g).
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st): sapikivid lastel.
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
Estonian: Täiskasvanud meningiidiga patsientidel saavutatakse terapeutilised kontsentratsioonid 2…24 tunni möödudes annusega 50 mg/kg.
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellel esineb konkreetne raskete postoperatiivsete infektsioonide risk (vt lõik 4.4).
Greek: 20 - 50 mg/kg µέγιστη: 50 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Estonian: 20…50 mg/kg maksimaalselt: 50 mg/kg üks kord päevas
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
Estonian: Väga harv, sealhulgas üksikjuhud: agranulotsütoos (< 500/mm3), peamiselt pärast 10-päevast ravi ja koguannusega 20 g ning enam tseftriaksooni; koagulatsioonihäired, trombotsütopeenia.
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται πάνω από 1 g κεφτριαξόνης σε µία πλευρά.
Estonian: Ühte kehapoolde ei tohi süstida üle 1 g tseftriaksooni.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
Estonian: Pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõigi antibiootikumide, sealhulgas tseftriaksooni puhul.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79,2 µg/ml 1,5 tunni pärast ja hiljem 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml ja 7,8 µg/ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται µία φορά την ηµέρα.
Estonian: Tseftriaksooni antakse tavaliselt üks kord päevas.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja patogeenide oodatavast spektrist võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime anaeroobidele.
Greek: ▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν αναµένεται αύξηση των επιπέδων στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και στην πράξη - ακόµα και σε υψηλότερη δοσολογία π.χ. µε 12 g προβενεσίδης - δε συµβαίνει.
Estonian: Seetõttu ei ole oodatav seerumikontsentratsioonide suurenemine samaaegsel manustamisel probenetsiidiga ja seda ei esine tegelikult ka suuremate annuste korral, nt 1…2 g probenetsiidi manustamisel.
Greek: Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
Estonian: Tseftriaksooni suhtes tõestatud tundlikkusega Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud infektsioonide puhul on õigustatud kombinatsioon aminoglükosiididega sekundaarse resistentsuse vältimiseks.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intravenoosset infusiooni 30 minuti jooksul olid kontsentratsioonid seerumis kohe pärast infusiooniprotsessi lõppemist 123,2 µg/ml ja 94,81 µg/ml, 57,8 µg/ml, 20,2 µg/ml ja 4,6 µg/ml vastavalt 1,5, 4, 12 ja 24 tundi pärast infusiooni alustamist.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Estonian: Tseftriaksoon jaotub erinevates ruumides hästi ja läbib ka platsentaarbarjääri.
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης εντεροκολίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Väga harva: pseudomembranoosne enterokoliit (vt lõik 4.4).
Greek: Σε περίπτωση που είναι ταυτόχρονα επηρεασµένη και η ηπατική και η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα.
Estonian: Samaaegse neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb seerumi tseftriaksoonitaset regulaarsete intervallidega jälgida.
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζεται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
Estonian: Annus tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι µίας χρήσεως και οποιοδήποτε αχρησιµοποίητο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Estonian: Valmistatud ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Greek: Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης - ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β-λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: kui olete allergiline (ülitundlik) tseftriaksooni või ravimi mõne koostisosa suhtes; kui olete allergiline (ülitundlik) mõne muu tseftriaksooni tüüpi antibiootikumi suhtes; kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon ükskõik millisele penitsilliinile või muule beetalaktaamantibiootikumile, sest võite olla allergiline ka sellele ravimile;
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Estonian: • bakteriaalne meningiit
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda kõigis raskusastmetes kuni anafülaktilise šokini (vt lõik
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
Estonian: Tavaline annus on 1-2 g tseftriaksooni, manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Greek: Σε δοσολογικό εύρος 0,15 έως 3 g, οι τιµές της ηµίσειας ζωής της αποβολής κυµαίνονται από 6 έως 9 ώρες, η συνολική κάθαρση στο πλάσµα από 0,6 -1,4 l/h και η νεφρική κάθαρση από 0,3-0,7 l/h.
Estonian: Annustes 0,15…3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6…9 tundi, kogu plasma kliirens 0,6…1,4 l/h ja renaalne kliirens 0,3…0,7 l/h.
Greek: Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Estonian: Läbipaistev III tüüpi klaasist viaal (15 ml), mis on suletud halogeenitud isobuteenisopreenkummist korkidega ja alumiiniumist katetega, millel on plastikust eemaldatavad kaaned.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 50 mg ανά kg βάρους σώµατος.
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi päevaannus ületada 50 mg kehakaalu kg kohta.
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Estonian: Tseftriaksoon imendub intramuskulaarse manustamise järgselt täielikult, maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (umbes 80 mg/l) saabuvad 2…3 tundi pärast annustamist.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Estonian: Raskete infektsioonide või mõõdukalt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide korral võib annust suurendada kuni 4 grammini, mis manustatakse intravenoosselt üks kord päevas.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Estonian: Neeruprobleemidega inimestel ei ole annust vaja vähendada, kui nende maksafunktsioon on normaalne.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν µπορεί να αποµακρυνθεί µε διύλιση.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa dialüüsiga eemaldada.
Greek: Τα διαλύµατα που είναι έτοιµα για χρήση είναι υποκίτρινα προς κεχριµπαρόχρωµα.
Estonian: Kasutamiseks valmis lahused on helekollased kuni merevaigukollased.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Estonian: Läbipaistev II tüüpi klaasist viaal (50 ml), mis on suletud halogeenitud isobuteenisopreenkummist korkidega ja alumiiniumist katetega, millel on plastikust eemaldatavad kaaned.
Greek: Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Estonian: Kirjanduse andmetel ei sobi tseftriaksoon kokku amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli, aminoglükosiidide ja labetalooliga.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi päevaannus ületada 80 mg kehakaalu kg kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt: Annustamissoovitused erijuhtudeks).
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Estonian: Eriti ei sobi tseftriaksoon kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega nagu Hartmanni lahus ja Ringeri lahus.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 g infusioonipudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Greek: Gram-θετικά αναερόβια
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη των παιδιών/ αναστρέψιµη χολολιθίαση σε παιδιά.
Estonian: Väga sage: sümptomaatiline tseftriaksooni kaltsiumisoola pretsipiteerumine laste sapipõies/pöörduv sapikivitõbi lastel.
Greek: Επειδή αυτό ισχύει για πολλά φάρµακα, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Estonian: On olemas palju ravimeid, mis seda teevad, seepärast pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 50 mg kg kehakaalu kohta.
Greek: Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
Estonian: Kasutamata jäänud süste- või infusioonilahused tuleb hävitada.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές
Estonian: Seedetraktihäired
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
Estonian: Vastsündinud (vanus 0…14 päeva)
Greek: Ενδείκνυται η εφαρµογή συµπτωµατικών θεραπευτικών µέτρων.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Estonian: Maksapuudulikkus:
Greek: ▪ Τα άτοµα µε ηπατικά προβλήµατα δε χρειάζεται να µειώσουν τη δόση εκτός και εάν παρουσιάζουν και νεφρικά προβλήµατα.
Estonian: Maksaprobleemidega inimesed ei vaja annuse vähendamist, välja arvatud juhul, kui neil esinevad ka neeruprobleemid.
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid
Greek: Αλλεργικές δερµατικές αντιδράσεις (π.χ. δερµατίτιδα, κνίδωση, εξάνθηµα), κνησµός, οιδηµατοειδής διόγκωση δέρµατος και αρθρώσεων
Estonian: Sage: allergilised nahareaktsioonid (nt dermatiit, urtikaaria, eksanteem), sügelus, naha ja liigeste turse
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Estonian: Võib-olla tuleb kasutada teisi teste teie diabeedi jälgimiseks ravi ajal selle ravimiga.
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται πάνω από 1 g κεφτριαξόνης σε κάποια από τις δύο πλευρές του σώµατος.
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Estonian: 1 Teatud tüved toodavad indutseeritavaid või stabiilselt derepresseeritud kromosomaalselt kodeeritud tsefalosporinaase ja ESBL-e (laiendatud spektriga beeta-laktamaasid) ja on seega kliiniliselt tsefalosporiinide suhtes resistentsed.
Greek: Αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs