FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laborstudien, in denen Epoetin Alfa Hexal und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Epoetin Alfa Hexal dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Epoetin Alfa Hexal com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Epoetin Alfa Hexal é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
German: Wie wird Epoetin Alfa Hexal angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Epoetin Alfa Hexal?
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Epoetin Alfa Hexal vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Epoetin Alfa Hexal produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Epoetin Alfa Hexal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Epoetin Alfa Hexal.
German: Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass Epoetin Alfa Hexal genauso wirksam wie Eprex/Erypo die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht und aufrechterhält.
Portuguese: Além disso, Epoetin Alfa Hexal demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
German: In einer weiteren Studie wurde bei 416 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gezeigt, dass Epoetin Alfa Hexal bei Gabe unter die Haut sicher und wirksam war.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Epoetin Alfa Hexal era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
German: Epoetin Alfa Hexal darf bei den folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é contraindicado nos seguintes grupos:
German: Epoetin Alfa Hexal ist ein Arzneimittel, das für folgende Zwecke angewendet wird:
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é utilizado nas seguintes indicações:
German: Wie wirkt Epoetin Alfa Hexal?
Portuguese: Como funciona Epoetin Alfa Hexal?
German: Auf Epoetin Alfa Hexal umgestellte Patienten erhielten die Hämoglobinwerte im selben Umfang aufrecht wie Patienten, die weiter
Portuguese: Os doentes que mudaram para Epoetin Alfa Hexal mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014.
Portuguese: Data da última renovação: 11 de setembro de 2014.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eporatio bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eporatio em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Oktober 2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2009.
German: Erwärmen Sie Eporatio nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Portuguese: Não aqueça Eporatio de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
German: Gesunde Personen sollten Eporatio nicht anwenden.
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Eporatio.
German: Die Behandlung mit Eporatio wird normalerweise langfristig durchgeführt.
Portuguese: A terapêutica com Eporatio é habitualmente um tratamento de longo prazo.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Eporatio während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Eporatio durante da gravidez.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eporatio angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Eporatio do que deveria
German: Üblicherweise werden Sie Eporatio bis einen Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Portuguese: Geralmente, receberá Eporatio até 1 mês após o final da quimioterapia.
German: Eporatio wurde bei Schwangeren nicht untersucht.
Portuguese: Eporatio não foi testado em mulheres grávidas.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Eporatio.
Portuguese: Verifique o aspecto de Eporatio.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Eporatio-Dosis in der Spritze ist.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Eporatio se encontra na seringa.
German: Eporatio enthält Natrium
Portuguese: Eporatio contém sódio
German: Wie Eporatio aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Eporatio e conteúdo da embalagem
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (I.E.) auf der Spritze vor, die der Eporatio-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Eporatio que o seu médico prescreveu.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion unter die Haut mit Eporatio geben.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Eporatio sob a pele.
German: Wenn Sie Eporatio als Injektion unter die Haut erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich dieses Arzneimittel selbst zu spritzen.
Portuguese: Se está a receber Eporatio como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine größere Menge von Eporatio angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se pensa que injetou mais Eporatio do que deveria, contacte o seu médico.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Die Dosis von Eporatio (ausgedrückt in Internationalen Einheiten oder I.E.) ist abhängig von Ihrem Krankheitszustand, Ihrem Körpergewicht und der Art der Injektion (unter die Haut [subkutane Injektion] oder in eine Vene [intravenöse Injektion]).
Portuguese: A dose de Eporatio (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]).
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Sie an dieser Erkrankung leiden oder sich die Erkrankung bei Ihnen bestätigt, dürfen Sie nicht mit Eporatio oder einem anderen Epoetin behandelt werden.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Eporatio nem com outra epoetina.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre Eporatio-Dosis ändern müssen.
Portuguese: Se não responder a Eporatio de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Eporatio.
German: Eporatio ist eine klare und farblose Injektionslösung in Fertigspritze zusammen mit einer Injektionsnadel.
Portuguese: Eporatio é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.
German: Was Sie vor Ihrer Injektion tun müssen
Portuguese: O que deve fazer antes da sua injeção?
German: Eporatio enthält den Wirkstoff Epoetin theta, welcher mit Erythropoietin, einem von Ihrem Körper gebildeten natürlichen Hormon, fast identisch ist.
Portuguese: Eporatio contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo.
German: Es kann auch erforderlich sein, die Dosis von Eporatio zu verringern oder die Behandlung mit Eporatio vorübergehend zu unterbrechen.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Eporatio ou parar o tratamento com Eporatio durante um curto período de tempo.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Eporatio erneut.
Portuguese: Não utilize nenhuma porção de Eporatio que tenha ficado na seringa.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Eporatio enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Eporatio
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass es bei Ihnen zu derartigen Reaktionen gekommen ist, müssen Sie Ihre Eporatio-Injektionen beenden und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Portuguese: Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Eporatio e obter ajuda médica imediatamente.
German: Wenn Sie ein Patient mit chronischem Nierenversagen sind und insbesondere, wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Eporatio-Dosis kontrollieren, da eine wiederholte Erhöhung der Eporatio-Dosis bei fehlendem Ansprechen auf die Behandlung das Risiko für Herz- oder Gefäßprobleme und das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen kann.
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responder bem a Eporatio, o seu médico verificará a sua dose de Eporatio, uma vez que o aumento repetido da sua dose de Eporatio, caso não esteja a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de vir a ter um problema no coração ou nos vasos sanguíneos e poderá aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
German: Bevor Sie sich eine Injektion mit Eporatio geben, müssen Sie folgendes tun: Halten Sie die Spritze fest und entfernen Sie vorsichtig die Abdeckung von der Nadel, ohne sie dabei zu drehen.
Portuguese: Antes de administrar a si próprio a injeção de Eporatio, deve fazer o seguinte: Segure na seringa e retire cuidadosamente a tampa da agulha sem torcer.
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eporatio
German: Beenden Sie die Anwendung von Eporatio, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Portuguese: Pare de utilizar Eporatio se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Eporatio und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de utilizar Eporatio e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
German: Stellen Sie visuell sicher, dass die Nadel vollständig unter der Sperre im Schutzschild eingerastet ist (siehe Abbildung 15).
Portuguese: Confirme visulmente que a agulha está totalmente encaixada na proteção de segurança sob o dispositivo de bloqueio (ver figura 15).
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel aus dem Kühlschrank entnehmen und es einmalig für einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei einer Temperatur nicht über 25 °C lagern.
Portuguese: Com o objetivo de utilização ambulatória, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e conservá-lo a uma temperatura não superior a 25 °C durante um único período de até 7 dias sem exceder o prazo de validade.
German: Eporatio wird angewendet zur Behandlung einer mit Beschwerden (z. B. Müdigkeit, Schwäche und Atemnot) einhergehenden Blutarmut.
Portuguese: Eporatio é utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas (por exemplo, fadiga, fraqueza e falta de ar).
German: Wenn Sie mit Eporatio behandelt werden, muss die Dosis des die Blutgerinnung hemmenden Arzneimittels möglicherweise erhöht werden.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com Eporatio, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada.
German: Ziehen Sie das Schutzschild von der Nadel weg in Richtung Schaft der Spritze.
Portuguese: Desloque proteção de segurança da agulha na direção do corpo da seringa.
German: Eporatio 10.000 I.E./1 ml, Eporatio 20.000 I.E./1 ml und Eporatio 30.000 I.E./1 ml: Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
Portuguese: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml e Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
German: Wie ist Eporatio anzuwenden?
Portuguese: Como é utilizado Eporatio?
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulierten Epoetin-Dosen, unabhängig vom Diabetes- oder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: Observou-se uma tendência para um aumento das estimativas de risco de mortalidade devido a todas as causas, acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais associados a doses cumulativas mais elevadas de epoetina, independentementes do estado do doente em termos de diabetes ou de diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
German: Sie können Eporatio aus dem Kühlschrank nehmen und für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahren ohne das Verfalldatum zu überschreiten.
Portuguese: Pode retirar Eporatio do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (nunca acima de 25ºC) durante um período único de até 7 dias sem exceder a data e validade.
German: Um sich selbst eine Injektion in das Gewebe unter der Haut zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Eporatio, - einen Alkoholtupfer, - ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer.
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada.
German: Wie Eporatio angewendet wird
Portuguese: Como utilizar Eporatio
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml und Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml e Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
German: Um sich selbst eine Injektion in das Gewebe unter der Haut zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Eporatio, - einen Alkoholtupfer, - ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer, - ein durchstichsicheres Behältnis (ein vom Krankenhaus oder von der Apotheke zur Verfügung gestelltes Plastikbehältnis), in dem Sie benutzte Spritzen sicher entsorgen können.
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, - um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia)
German: Die Behandlung mit Eporatio unterteilt sich in 2 Behandlungsphasen:
Portuguese: O tratamento com Eporatio é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Eporatio
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer, ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer und das durchstichsichere Behältnis).
Portuguese: Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Eporatio, um algodão com álcool, um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada e o recipiente à prova de furos).
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 20.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 20.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 30.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Eporatio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Informationen zur Selbstinjektion
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Eporatio Conteúdo da embalagem e outras informações Informação sobre como autoinjetar-se
German: Hämoglobin-Schwankungen sollten mittels Dosisanpassung unter Berücksichtigung eines Hämoglobin-Zielbereichs von 10 g/dl (6,21 mmol/l) bis 12 g/dl (7,45 mmol/l) behandelt werden.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser abordada através de ajustes da dose, tendo em consideração o intervalo alvo para a hemoglobina de 10 g/dl (6,21 mmol/l) a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer und ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer).
Portuguese: Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Eporatio, um algodão com álcool e um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada).
German: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Portuguese: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
German: Die Wirkungen von Eporatio wurden zunächst an Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Portuguese: Os efeitos do Eporatio foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
German: Am 29. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen ratiopharm GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eporatio in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à ratiopharm GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eporatio.
German: Weitere Informationen über Eporatio:
Portuguese: Outras informações sobre o Eporatio
German: Die beiden anderen Studien verglichen Eporatio mit Epoetin beta während der Erhaltungsphase.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam o Eporatio com a epoetina beta durante a fase de manutenção.
German: Eporatio Epoetin theta
Portuguese: Eporatio epoetina teta
German: Patienten, die Eporatio durch Injektion unter die Haut erhalten, können sich selbst spritzen, nachdem sie eine spezielle Schulung erhalten haben.
Portuguese: Os doentes que recebem Eporatio por injecção subcutânea podem injectar-se a si próprios logo que tenham recebido a formação adequada.
German: Die wöchentliche Dosis von Eporatio sollte 60.000 I.E. nicht übersteigen.
Portuguese: A dose semanal de Eporatio não deve exceder 60 000 UI.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zeigte sich in der Korrekturphase, dass eine Erhöhung der Anfangsdosis von Eporatio zu Verbesserungen der Hämoglobinspiegel führt.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, na fase de correcção, demonstrou-se que o aumento da dose inicial de Eporatio conduz a melhorias dos níveis de hemoglobina.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Eporatio (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Shuntthrombose (Blutgerinnsel, die sich in den Blutgefäßen von Patienten an der Dialyse, einem Blutwäscheverfahren, bilden können), Kopfschmerzen, Hypertonie (hoher Blutdruck), hypertensive Krise (plötzlicher, gefährlich hoher Blutdruck), Hautreaktionen, Arthralgie (Gelenkschmerzen) und influenza-(grippe-)ähnliche Erkrankung.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eporatio (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são trombose do "shunt" (coágulos que se podem formar nos vasos sanguíneos de doentes sujeitos a diálise, uma técnica de depuração do sangue), dores de cabeça, hipertensão (tensão alta), crises de hipertensão (aumento repentino e perigoso da tensão arterial), reacções cutâneas, artralgia (dores nas articulações) e sintomas de gripe.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Eporatio berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eporatio, consulte o Folheto Informativo.
German: Eporatio darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Epoetin theta, ein anderes Epoetin oder hiervon abgeleitete Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile von Eporatio sind.
Portuguese: O Eporatio não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à epoetina teta, a quaisquer outras epoetinas ou substâncias derivadas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Den vollständigen Wortlauf des EPAR für Eporatio finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Eporatio pode ser consultado aqui.
German: In den vier Studien an Patienten mit Niereninsuffizienz erhielten die Patienten entweder Eporatio (unter die Haut oder in eine Vene) oder Epoetin beta (ein anderes erythropoietinähnliches Arzneimittel, das für Anämie angewendet wird).
Portuguese: Nos quatro estudos de insuficiência renal crónica, os doentes receberam Eporatio (por via subcutânea ou intravenosa) ou epoetina beta (outro medicamento semelhante à eritropoetina utilizado para a anemia).
German: Die durchschnittlichen wöchentlichen Anstiege des Hämoglobins betrugen 0,73 und 0,58 g/dl bei Patienten, die die höhere Dosis Eporatio erhielten, im Vergleich zu 0,20 und 0,26 g/dl bei Patienten, die die niedrigere Dosis Eporatio bekamen.
Portuguese: Os aumentos semanais médios dos níveis de hemoglobina foram de 0,73 e 0,58 g/dl em doentes que receberam a dose mais elevada de Eporatio e de 0,20 e 0,26 g/dl em doentes que receberam a dose mais reduzida de Eporatio.
German: Welchen Nutzen hat Eporatio in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eporatio durante os estudos?
German: Eporatio ist eine Injektionslösung und wird in Fertigspritzen geliefert, die zwischen 1.000 und 30.000 Internationale Einheiten (I.E.) des Wirkstoffs Epoetin theta enthalten.
Portuguese: Encontra-se disponível em seringas pré-cheias que contêm entre 1000 e 30 000 unidades internacionais (UI) da substância activa, a epoetina teta.
German: Welches Risiko ist mit Eporatio verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eporatio?
German: In den Studien an Krebspatienten war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der entweder mit Eporatio oder Placebo (Scheinmedikament) behandelten Patienten, bei denen ein Hämoglobinanstieg von 2 g/dl im Verlauf von 12 oder 16 Wochen zu verzeichnen war.
Portuguese: Nos estudos sobre cancro, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que receberam Eporatio ou placebo (um tratamento simulado) que apresentaram um aumento dos níveis de hemoglobina de 2 g/dl ao longo de 12 ou 16 semanas.