FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Septanest je v EU dostupný i pod jinými obchodními názvy, například Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinem, Septanestepi a Septocaine.
Lithuanian: ES Septanest parduodamas ir kitais prekiniais pavadinimais: Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest su adrenalinu, Septanestepi ir Septocaine.
Czech: Rovněž byly sjednoceny části modulu 3 dokumentace k léčivému přípravku (který popisuje způsob výroby a kontroly kvality přípravku).
Lithuanian: Be to, suderintos tam tikros medicininių dokumentų 3 modulio (jame aprašyta, kaip vaistas gaminamas ir kaip kontroliuojama jo kokybė) dalys.
Czech: Nesmí být dále podáván pacientům s epilepsií, která není dostatečně kontrolována léčbou.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti epilepsija sergantiems pacientams, kurių liga nekontroliuojama vaistais.
Czech: Byly sjednoceny také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje), 4.8 (Nežádoucí účinky) a 4.9 (Předávkování).
Lithuanian: Kiti suderinti preparato charakteristikų santraukos skyriai yra 4.4 skyrius („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"), 4.5 skyrius („Sąveika su kitais vaistais"), 4.6 skyrius („Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis"), 4.7 skyrius („Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus"), 4.8 skyrius („Nepageidaujamas poveikis") ir 4.9 skyrius („Perdozavimas").
Czech: Příbalová informace byla odpovídajícím způsobem aktualizována.
Lithuanian: Atitinkamai atnaujinta pakuotės lapelio informacija.
Czech: Přezkoumání přípravku Septanest bylo zahájeno dne 29. června 2018 na žádost držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Septodont, podle článku 30 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: birželio 29 d. registruotojo - bendrovės „Septodont" - prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Czech: Některé z předchozích kontraindikací byly ve fakticky odůvodněných případech zahrnuty do bodu 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Lithuanian: Kai kurios ankstesnės duomenimis pagrįstos kontraindikacijos įtrauktos į 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Czech: Přípravek Septanest se nesmí používat u pacientů s alergií na artikain nebo podobná lokální anestetika (známá jako lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Septanest negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški artikainui ar panašiems vietiniams anestetikams (vadinamiesiems amido tipo vietiniams anestetikams) ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
Czech: Přípravek Septanest obsahuje léčivou látku artikain v kombinaci s adrenalinem (epinefrinem), který pomáhá prodloužit účinky artikainu a omezuje jeho působení na konkrétní oblast těla.
Lithuanian: Septanest sudėtyje yra veikliosios medžiagos artikaino ir adrenalino (epinefrino), kuris padeda prailginti artikaino poveikį ir apriboti jo poveikį tik tam tikroje kūno vietoje.
Czech: Po vyhodnocení dostupných údajů o používání přípravku Septanest dospěla agentura k závěru, že by souhrn údajů o přípravku měl být sjednocen.
Lithuanian: Apsvarsčiusi turimus Septanest vartojimo duomenis, agentūra padarė išvadą, kad preparato charakteristikų santrauka turi būti suderinta.
Czech: Přípravek Septanest je nyní registrován k použití jako lokální anestetikum při stomatologických zákrocích u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 let (nebo s tělesnou hmotností nejméně 20 kg).
Lithuanian: Dabar Septanest patvirtintas vartoti kaip vietinis anestetikas atliekant odontologines operacijas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems ne mažiau kaip 20 kg).
Czech: EMA/186900/2019 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1461
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1461
Czech: Dne 28. března 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Septanest (rovněž známého pod různými dalšími názvy) a doporučila změnu informací o předepisování s cílem sjednotit způsob používání tohoto léčivého přípravku v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) atliko Septanest (turinčio ir kitų pavadinimų) peržiūrą ir rekomendavo iš dalies pakeisti informaciją apie šio vaisto skyrimo tvarką siekiant suderinti jo vartojimą ES.
Czech: Dne 4. června 2018 společnost Septodont, která přípravek Septanest dodává na trh, postoupila záležitost agentuře EMA za účelem sjednocení registrací pro přípravek Septanest v rámci EU.
Lithuanian: Septanest prekiaujanti bendrovė „Septodont" perdavė šį klausimą svarstyti EMA, kad suderintų ES išduotus Septanest registracijos pažymėjimus.
Czech: Přípravek Septanest je lokální anestetikum (léčivý přípravek k prevenci bolesti a nepříjemných pocitů v různých částech těla v průběhu lékařských zákroků).
Lithuanian: Septanest yra vietinis anestetikas (vaistas, skirtas išvengti tam tikros kūno dalies skausmo ir nemalonių pojūčių atliekant medicinines procedūras). Skiriamos Septanest injekcijos.
Czech: Používání přípravku Septanest a souvisejících názvů (injekčních roztoků artikainu/adrenalinu), které mají být v rámci EU sjednoceny
Lithuanian: Septanest ir susijusių pavadinimų vaistų (artikaino / injekcinių adrenalino tirpalų) vartojimo suderinimas ES
Czech: v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Lithuanian: Todėl, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintos informacijos apie vaisto skyrimo tvarkąpreparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio - skirtumų, šis vaistas valstybėse narėse gaminamas ir gali būti vartojamas nevienodai.
Czech: Používání přípravku Septanest a souvisejících názvů (injekčních roztoků artikainu/adrenalinu), které mají být v rámci EU sjednoceny EMA/186900/2019 Rev 1
Lithuanian: vartojimo suderinimas ES EMA/186900/2019 Rev 1
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Obal
Lithuanian: Pakuotė
Czech: Jednou týdně.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Czech: Ohledně rizika pro lidský plod nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Apie riziką žmogaus vaisiui duomenų nėra.
Czech: (malabsorpční syndrom),
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas),
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
Lithuanian: Taip pat reikšmingai padidėjo viso kūno KMT.
Czech: Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím větší je riziko rozvoje osteoporózy.
Lithuanian: Kuo anksčiau prasideda menopauzė, tuo didesnis osteoporozės pavojus.
Czech: • kouříte nebo jste kouřila (protože to může zvýšit riziko problémů se zuby).
Lithuanian: • rūkote ar anksčiau rūkėte (tai gali padidinti pavojų susirgti dantų ligomis).
Czech: Třída orgánových systémů
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Czech: Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės nurodymų, esančių 3 skyriuje.
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Lithuanian: • jeigu negalite tiesiai sėdėti ar stovėti mažiausiai 30 minučių,
Czech: Rovněž bylo hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas blogas tokių lūžių gijimas.
Czech: Přestaňte kouřit
Lithuanian: Mesti rūkyti
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Czech: 2800 IU
Lithuanian: 2800 TV
Czech: Důležité informace
Lithuanian: Svarbi informacija
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
Lithuanian: - Prieš vartojant šį vaistą labai svarbu, kad gerai suprastumėte 3 skyriuje pateiktą informaciją.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo nurodymų.
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės žemiau pateiktos instrukcijos.
Czech: • podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
Lithuanian: • Jums taikoma chemoterapija ar radioterapija,
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Lithuanian: Su baltymais žmogaus plazmoje jungiasi apie 78 % vaisto.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
Lithuanian: Nesukelkite sau vėmimo ir neatsigulkite.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų kraujyje yra mažai kalcio.
Czech: - Hypokalcemie.
Lithuanian: - Hipokalcemija.
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat vartojo chemoterapinius preparatus bei kortikosteroidus.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Lithuanian: - Nesugebėjimas stovėti arba tiesiai sėdėti mažiausiai 30 minučių.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Czech: Co je vitamin D?
Lithuanian: Kas yra vitaminas D
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie alendrono rūgšties skyrimą vaikų populiacijoje yra aprašyti 5.1 skyriuje.
Czech: 5600 IU
Lithuanian: 5600 TV
Czech: • máte rakovinu,
Lithuanian: • sergate vėžiu,
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Lithuanian: Alendronatas priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei.
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
Czech: Konzumace vyvážené stravy Lékař Vám může poradit, zda máte změnit stravovací režim nebo užívat nějaké doplňky stravy.
Lithuanian: Valgis ir subalansuota dieta Gydytojas Jums patars, ar reikia keisti mitybą, ar vartoti kokių nors maisto papildų.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)
Lithuanian: INFORMACIJA IŠORINĖJE PAKUOTĖJE (DĖŽUTĖJE)
Czech: Metabolismus kostí a minerálů Je třeba vzít v úvahu jiné příčiny osteoporózy než deficit estrogenu a stárnutí.
Lithuanian: Kaulų ir mineralų metabolizmas Reikia atsižvelgti ir į kitas osteoporozės priežastis, ne tik į estrogenų trūkumą ir senėjimą.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Lithuanian: Bisfosfonatai susikaupia kaulo matricoje, iš kur jie laipsniškai atpalaiduojami keletą metų.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš paminėtų poveikių, nevairuokite, kol pasijusite geriau.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai turėsite vartoti ADROVANCE, todėl norint nustatyti, ar ADROVANCE vis dar jums tinka, poreikį toliau vartoti šį vaistą turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
Lithuanian: Gydymo metu, jei tik įmanoma, šie pacientai turi vengti invazinių dantų gydymo procedūrų.
Czech: Vitamin D podávaný formou doplňků stravy snižuje tato rizika a jejich důsledky.
Lithuanian: Vitamino D papildai sumažina šiuos pavojus ir jų padarinius.
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bent viena iš aukščiau minėtų problemų, negerkite tablečių.
Czech: V obou případech představovala zjištěná vyloučená radioaktivita téměř výhradně metabolity mateřské látky.
Lithuanian: Abiem atvejais beveik be išimties buvo išskirti radioaktyvūs pagrindinės medžiagos metabolitai.
Czech: • jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija alendrono rūgščiai, kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů do mateřského mléka přecházejí.
Lithuanian: Kolekalciferolio ir kai kurių jo veiklių metabolitų patenka į motinos pieną.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistus su ADROVANCE vartojant vienu metu reikia būti atsargiems.
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24-týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms pasireiškė hiperkalciurija 24 savaičių gydymo pratęsimo pabaigoje, procentas statistiškai nesiskyrė abiejose gydymo grupėse.
Czech: K normální tvorbě kostí je zapotřebí vitaminu D3.
Lithuanian: Vitaminas D3 reikalingas normaliam kaulų formavimuisi.
Czech: kouření
Lithuanian: rūkymas;
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Lithuanian: Kaip vartoti ADROVANCE tabletes
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek ADROVANCE.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pablogėti, jei pacientas ir toliau, atsiradus šiems simptomams, vartoja ADROVANCE.
Czech: Označte si den v týdnu, který Vám nejlépe vyhovuje: PO
Lithuanian: Pasižymėkite savaitės dieną, kuri geriausiai Jums tinka: P.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje sumažėjo daugiau kaip 95 % per 6 valandas po vaisto suleidimo į veną.
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
Lithuanian: • turite ar neseniai turėjote rijimo ar virškinimo sutrikimų,
Czech: Karta s instrukcemi
Lithuanian: Instrukcijos kortelė
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
Lithuanian: Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Lithuanian: Kai kartu su vaistu vartojama kavos arba apelsinų sulčių, alendronato biologinis prieinamumas sumažėja 60 %.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ADROVANCE dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Lithuanian: Kaulams, kaip ir raumenims, kad šie būtų stiprūs ir sveiki, būtinas fizinis krūvis.
Czech: • FIT 1: tříletá studie zahrnující 2 027 pacientek, které měly před výchozím vyšetřením minimálně jednu (kompresivní) zlomeninu obratle.
Lithuanian: • FIT 1. Trejų metų tyrimas, kuriame dalyvavo 2 027 pacientės, pradiniu momentu turėjusios bent vieną kompresinį stuburo slankstelio lūžį.
Czech: 4) Neužívejte přípravek ADROVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Lithuanian: 4) Negerkite ADROVANCE prieš eidami miegoti ar iš ryto dar neatsikėlę.
Czech: Může Vám být doporučeno, abyste před zahájením léčby přípravkem ADROVANCE podstoupila zubní vyšetření.
Lithuanian: Jums gali patarti prieš pradedant gydymą ADROVANCE pasitikrinti dantis.
Czech: V menopauze přestávají vaječníky produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru ženy ve zdravém stavu.
Lithuanian: Menopauzės metu kiaušidės nebegamina moteriškojo hormono estrogeno, kuris padeda išlaikyti sveikus moters kaulus.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Lithuanian: Prašome jį atidžiai perskaityti.
Czech: 2 tablety 4 tablety 12 tablet
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 12 tablečių
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Sacharóza
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Sacharozė
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra ADROVANCE ir kam jis vartojamas
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Lithuanian: Vis dėlto teorinė žalos vaisiui, daugiausiai jo skeletui, rizika yra, jei po gydymo bisfosfonatais kurso moteris pastoja.
Czech: Je proto třeba dbát rad zmíněných v bodu 3 a vyčkat alespoň 30 minut, než ústy užijete jakýkoli jiný lék nebo doplněk stravy.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės 3 skyriuje pateiktų nurodymų ir prieš vartodami kitų vaistų ar maisto papildų palauktumėte bent 30 minučių.
Czech: Děti mladší 18 let nesmějí tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes duomenų apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinį nėra.
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
Lithuanian: • vartojate angiogenezės inhibitorių (tokių kaip bevacizumabas ar talidomidas), kuriais gydoma vėžio liga,
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ADROVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
Lithuanian: Labai svarbu laikytis 2), 3), 4) ir 5) punktuose paminėtų nurodymų, siekiant palengvinti ADROVANCE tabletės patekimą į skrandį ir išvengti stemplės sudirginimo (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu).
Czech: • Pacientky si nesmějí po užití přípravku ADROVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
Lithuanian: • Pacientė turi neatsigulti po ADROVANCE išgėrimo mažiausiai 30 minučių ir kol tą dieną pirmąjį kartą nepavalgys;
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
Lithuanian: Be to, nustatytas statistiškai patvirtintas viršutinės šlaunikaulio dalies lūžių dažnio sumažėjimas (1,1 % ir 2,2 %; sumažėjimas - 51 %).
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Lithuanian: FIT buvo sudarytas iš dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu alendronato buvo vartota kasdien (po 5 mg per parą dvejus metus ir po to - po 10 mg per parą dar vienerius arba dvejus metus).
Czech: Proto je velice důležité, aby pacientky dostaly všechny pokyny k užívání a aby jim porozuměly (viz bod 4.2).
Lithuanian: Todėl labai svarbu pacientui detaliai paaiškinti apie vaisto vartojimą ir įsitikinti, ar jis suprato (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Lithuanian: • Negalima užsigerti kava ar arbata
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Lithuanian: Kad alendronato absorbcija būtų pakankama:
Czech: - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie.
Lithuanian: - Stemplės anomalija ir kiti veiksniai, dėl kurių stemplė lėčiau išsituština, pvz., striktūra ar achalazija.
Czech: 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Czech: • užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
Lithuanian: • vartojate kortikosteroidų (tokių kaip prednizonas ar deksametazonas), kuriais gydomos tokios būklės, kaip astma, reumatoidinis artritas ar sunkios alergijos,
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar alendronato ar jo metabolitų patenka į motinos pieną.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu a sacharózu.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra laktozės ir sacharozės.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė vieną kartą per savaitę.
Czech: • Nezapíjejte lék minerální vodou (nesycenou ani sycenou).
Lithuanian: • Negalima užsigerti mineraliniu vandeniu (gazuotu ar paprastu)
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Lithuanian: Mažiausiai 30 minučių nesigulkite, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų.
Czech: 2031 BN, Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem Nyderlandai
Czech: Vysoké dávky podávané potkanům ve studiích vedly ke zvýšené incidenci neúplné osifikace plodu.
Lithuanian: Tyrimai, kurių metu žiurkėms duotos didelės dozės, parodė padidėjusį nevisiško vaisiaus kaulėjimo dažnį.
Czech: I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky.
Lithuanian: Nors paprastai kaulų lūžis sukelia skausmą, tačiau stuburo kaulų lūžiai gali likti nepastebėti tol, kol dėl lūžio nesumažėja ūgis.
Czech: 1) Zvolte si den v týdnu, který Vám nejvíce vyhovuje.
Lithuanian: 1) Pasirinkite Jums tinkamiausią savaitės dieną.
Czech: Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek ADROVANCE určen k dlouhodobému užívání.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio ADROVANCE yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Czech: 2 tablety 4 tablety 6 tablet 12 tablet
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 6 tabletės 12 tablečių
Czech: Cholekalciferol (vitamin D3)
Lithuanian: Kolekalciferolis (vitaminas D3)
Czech: Jelikož užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno s drážděním gastrointestinálního traktu, je při jejich současném podávání s alendronátem nutná opatrnost.
Lithuanian: Kadangi nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas yra susijęs su virškinimo trakto dirginimu, reikia būti atsargiems juos vartojant kartu su alendronatu.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
Lithuanian: ADROVANCE yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Czech: Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie alendronato vartojusias nėščias moteris nėra arba jų nepakanka.
Czech: Starší osoby
Lithuanian: Senyvos pacientės
Czech: Před užitím přípravku ADROVANCE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ADROVANCE, jeigu:
Czech: Pokud se týče zvýšení hodnot BMD na jiných místech kostry, byly si obě léčebné skupiny také podobné.
Lithuanian: Abiejų tiriamų pacienčių grupių kitų skeleto vietų KMT padidėjo taip pat panašiai.
Czech: U pacientů, u kterých se při léčbě bisfosfonáty objevila osteonekróza čelisti, může stomatologická operace zhoršit stav.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė žandikaulio osteonekrozė gydymo bisfosfonatais metu, dantų operacijos gali pasunkinti sveikatos būklę.