FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Más inzulinkészítményekről Lantus-ra történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a Lantus-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Lantus, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for orale antidiabetika).
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg 3 év.
Norwegian Bokmål: 10 ml hetteglass 3 år.
Hungarian: A Lantus tiszta inzulin oldat.
Norwegian Bokmål: Lantus er en klar insulin.
Hungarian: Az üres előretöltött injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Hungarian: Ez az egység kizárólag a Lantusra vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Lantus og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat illetve gyulladás.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Hungarian: Ez a gyógyszer semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulin adag beadásra kerül.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at hele dosen blir injisert.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og diett.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket: - kapható-e az Ön inzulinja az adott országban, - az inzulin, a fecskendők stb.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler osv,
Hungarian: Milyen a Lantus külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Lantus ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A Lantus glargin inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Lantus inneholder insulin glargin.
Hungarian: Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Norwegian Bokmål: Dette vil kun i sjeldne tilfeller gjøre det nødvendig å endre insulindosen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsikre seg om at insulinet ikke forurenses av alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges hogy a SoloStar elromlott.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer ut insulin etter at du har byttet kanyle er det mulig at din SoloStar kan være skadet.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående synstap.
Hungarian: A Lantus egy inzulinanalógot, glargin inzulint, tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Norwegian Bokmål: Lantus inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Hungarian: A pentamidin(egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Norwegian Bokmål: Pentamidin (brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner) kan forårsake hypoglykemi som enkelte ganger kan følges av hyperglykemi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som kryssreagerer med humaninsulin og insulin glargin opptrådte i kliniske studier med samme frekvens i grupper behandlet med NPH-insulin og insulin glargin.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - tegn kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse av huden eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls eller svetting.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhezési plazma glükózszint viszont a kezdeti szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Norwegian Bokmål: Effekten på glykohemoglobin og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra utgangsnivået, var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH humaninsulin.
Hungarian: Csomagolás: 1, 2, 5, vagy 10 injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 5 og 10 hetteglass.
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn fra 2 til under 6 års alder med type 1 diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
Hungarian: Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2 diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (oralt antidiabetes legemiddel som brukes til å behandle type 2 diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Hungarian: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar és AllStar PRO, melyek mindegyike 1 egységnyi pontossággal beállított Lantus adag beadását teszi lehetővé.
Norwegian Bokmål: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar AllStar PRO, som alle leverer Lantus i doseringstrinn på 1 enhet.
Hungarian: A Lantus biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Lantus er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Hungarian: A patronok vagy az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle eller penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Hungarian: NEM SZABAD vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Lantus i en blodåre, da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Hungarian: - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését idézheti elő.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Hungarian: - A szervezetben
Norwegian Bokmål: - I kroppen din
Hungarian: Alternatív gyártóhely - 10 ml-es injekciós üvegek:
Norwegian Bokmål: Alternativ tilvirker 10 ml hetteglass:
Hungarian: A Lantus patronokat kizárólag a következő injekciós tollakkal szabad használni: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységnyi pontossággal beállított Lantus adag beadását teszi lehetővé.
Norwegian Bokmål: Lantus sylinderampuller skal kun brukes med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer Lantus i doseringstrinn på 0,5 enheter.
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat, mely 12547, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Hungarian: Az első inzulinadag beadása előtt győződjön meg róla, hogy az injekciós toll megfelelően működik-e.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulinpennen fungerer som den skal før du injiserer første dosen.
Hungarian: Sósav (pH beállításhoz) Poliszorbát 20
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Polysorbat 20
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du tar noen av disse medisinene, kan du rådspørre lege eller på apotek.
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 5 ml oldatos injekciót (500 egységnek felel meg) vagy 10 ml oldatos injekciót (1000 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 500 enheter) eller 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 1000 enheter).
Hungarian: Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek
Norwegian Bokmål: • Ungdom og barn fra 2 år og eldre
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Norwegian Bokmål: Ved det siste legebesøket i studien mens deltagerne fortsatt stod på behandling var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Hungarian: 1, 2, 5 és 10 db 5 ml-es, vagy 1 db 10 ml-es injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 2, 5 og 10 hetteglass à 5 ml eller 1 hetteglass à 10 ml.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil nærværet av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av insulindosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin
Hungarian: A PATRONOKAT TARTALMAZÓ ÁTLÁTSZÓ MŰANYAG TÁLCA ZÁRÁSÁRA SZOLGÁLÓ ALUMÍNIUM FÓLIÁN MEGJELENŐ SZÖVEG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNMOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ALUMINIUMSFOLIE SOM BRUKES TIL Å FORSEGLE DEN GJENNOMSIKTIGE PLASTIKKBEHOLDEREN SOM INNEHOLDER SYLINDERAMPULLENE
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmenetileg megzavarhatja a látását.
Norwegian Bokmål: En merkbar forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret ditt kan forbigående forstyrre synet ditt.
Hungarian: Mindig új injekciós toll szükséges, amennyiben azt észleli, hogy a vércukorszabályozása váratlanul rosszabbodik.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny sylinderampulle hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Hungarian: A tűt minden injekció beadása után távolítsa el és a SoloStart felhelyezett tű nélkül tárolja.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid kanylen etter hver injeksjon og oppbevar SoloStar uten påsatt kanyle.
Hungarian: Az injekciós tollat ebben a Használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen slik det står beskrevet i denne bruksanvisningen.
Hungarian: D-65926 Frankfurt am Main Németország
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Lantus és más inzulinok összetévesztését.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Lantus med andre typer insuliner.
Hungarian: Lantus 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Ügyelni kell arra, hogy a fecskendőben ne legyen semmilyen más anyag maradéka.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Det er viktig å forsikre seg om at sprøytene ikke inneholder spor av andre stoffer.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulin kommer ut av kanylespissen.
Hungarian: Lantus SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat .
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk hos barn under 2 år.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må påsettes før hver bruk.
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák)
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser),
Hungarian: - a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Hungarian: Használat előtt tekintse meg a patront.
Norwegian Bokmål: Kontroller hetteglasset før bruk.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott Lantus injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Lantus hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Hungarian: Elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av Lantus er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (Előretöltött injekciós toll. SoloStar)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Ferdigfylt penn, SoloStar)
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av Lantus.
Hungarian: A Lantus előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Norwegian Bokmål: Lantus i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Hungarian: C.
Norwegian Bokmål: NB!
Hungarian: A használatban lévő patronokat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget, a patront vagy a SoloStar előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset, sylinderampullen eller SoloStar ferdigfylt penn i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: A SoloStar egy glargin inzulint tartalmazó eldobható előretöltött injekciós toll.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt penn til engangsbruk som inneholder insulin glargin.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik injekciós toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse pennene er nødvendigvis markedsført i Norge (se pkt.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, beleértve a Lantus SoloStar előretöltött injekciós toll kezelésére vonatkozó használati útmutatót is, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for Lantus, ferdigfylt penn, SoloStar, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 ml-es injekciós üveg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (10 ml hetteglass)
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (3,64 mg) glargin inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. olanzapin és klozapin) és proteázgátlók.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Hungarian: Az adag módosítását teheti szükségessé a hatáserősség, a készítmény (gyártó), a típus (reguláris, NPH, lente, hosszú hatástartamú inzulin stb.)
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Hungarian: Az üres patront nem szabad újratölteni.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke fylles på nytt.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Lantus-t subcutan kell beadni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Lantus gis subkutant.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Hungarian: A keverés vagy hígítás megváltoztathatja a hatását.
Norwegian Bokmål: Lantus skal ikke fortynnes, da blanding eller fortynning kan endre effekten.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhezési plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Norwegian Bokmål: Som i pediatristudien beskrevet over, var reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra utgangsnivået, større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH humaninsulin.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy Lantus kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med Lantus.