FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 14.5 mm length and 7.0 mm width - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
Slovak: Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta dlhá približne 14,5 mm a široká 7,0 mm s označením „L 150“a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
English: The active ingredient in Lamivudine Teva Pharma B.V. is lamivudine.
Slovak: Teva Pharma B.V. je lamivudín.
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea.
Slovak: Nauzea, vracanie, bolesti brucha alebo kŕče, hnačka.
English: Posology
Slovak: STRIPOCH
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets: 50 ml container of 60 film-coated tablets.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety: 50 ml fľaša obsahujúca 60 filmom obalených tabliet.
English: How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Slovak: Ako užívať Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200 c/mL, <400 c/mL, <1000 c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Slovak: 80 kópií/ml v 48. týždni, ako aj v 96. týždni (sekundárny cieľový ukazovateľ), a v zmysle všetkých ďalších sledovaných prahových hodnôt (< 200 kópií/ml, < 400 kópií/ml, <
English: Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Slovak: Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie
English: 300 mg or
Slovak: 300 mg alebo 150 mg
English: Dosing according to weight bands is recommended for Lamivudine Teva Pharma B.V. tablets.
Slovak: Pri tabletách Lamivudine Teva Pharma B.V. sa odporúča dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti.
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 225 mg a day.
Slovak: Zvyčajná dávka Lamivudinu Teva Pharma B.V. je 225 mg denne.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety lamivudín
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety lamivudín
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever.
Slovak: Časté: Únava, malátnosť, horúčka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
Slovak: Lamivudín sa veľmi dobre vstrebáva z tráviaceho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.Podľa údajov odvodených zo štúdie na zdravých dobrovoľníkoch je pri terapeutickej dávke 150 mg dvakrát denne, bola hodnota priemerného (CV)
English: Twice Daily N (%)
Slovak: %) a priemerné (CV)
English: Tablet containers
Slovak: Pretlačovacie balenia
English: The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: Liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V. má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V.: Tell your doctor immediately.
Slovak: Ak budete mať počas užívania Lamivudinu Teva Pharma B.V. akékoľvek príznaky infekcie:
English: Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Slovak: Cmax a Cmin lamivudínu v ustálenom stave v plazme 1,2 μg/ml (24
English: Plasma HIV-1 RNA <80 c/mL Risk difference (once daily-twice daily)
Slovak: Rozdiel v riziku (jedenkrát denne vs. dvakrát denne)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Immediate packaging (blister foil)
Slovak: Vnútorný obal (pretlačovacie balenie)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
Slovak: Obal na tablety - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
Slovak: Obal na tablety - Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety
English: Lamivudine 8 mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Slovak: Lamivudín 8 mg/kg dávka podávaná jedenkrát denne
English: What Lamivudine Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack
Slovak: Teva Pharma B.V. a obsah balenia
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
English: Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Slovak: Každá infúzia trvá 10 alebo 30 minút, podľa dávky.
English: It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Slovak: Podáva sa v štvortýždňových liečebných cykloch, v 1., 2., 8., 9., 15. a 16. deň každého cyklu.
English: EMA/154396/2018 EMEA/H/C/003790
Slovak: EMEA/H/C/003790
English: Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Slovak: Lieku Kyprolis bolo dňa 19. novembra 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Kyprolis (carfilzomib)
Slovak: Kyprolis (karfilzomib)
English: It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Slovak: Liek sa podáva dospelým, ktorí v minulosti podstúpili aspoň jednu liečbu rakoviny.
English: The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kyprolis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Slovak: Rakovinové bunky majú zvýšenú potrebu vytvárať a rozkladať proteíny, pretože sa rýchlo množia.
English: As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kyprolis sa neustále kontrolujú.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Slovak: To znamená, že blokuje proteazóm, čo je systém v bunkách, ktorý rozkladá proteíny, keď už nie sú potrebné.
English: Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hoci boli pri liečbe liekom Kyprolis pozorované vedľajšie účinky vrátane závažných vedľajších účinkov, považovali sa za prijateľné a kontrolovateľné.
English: The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú toxické účinky na srdce, pľúca a pečeň a hypertenziu (vysoký krvný tlak), ktoré môžu byť závažné.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kyprolis?
English: Other information about Kyprolis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kyprolis
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Slovak: Kyprolis nesmú užívať dojčiace ženy.
English: An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Kyprolis a prečo bol povolený v EÚ
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Kyprolis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Why is Kyprolis authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Kyprolis povolený v EÚ?
English: When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
Slovak: Keď karfilzomib zastaví rozklad proteínov v rakovinových bunkách prostredníctvom proteazómu, proteíny sa hromadia a spôsobia odumretie buniek, čím sa spomalí rast rakoviny.
English: The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Slovak: Agentúra konštatovala, že je potrebná liečba pre pacientov s mnohopočetným myelómom, u ktorých už dostupné druhy liečby nie sú účinné.
English: Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky sú dyspnoe, akútne poškodenie obličiek, syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozkladom rakovinových buniek), reakcie súvisiace s infúziou, trombocytopénia, vnútorné krvácanie, syndróm reverzibilnej posteriornej encefalopatie (porucha mozgu, ktorá môže spôsobiť bolesť hlavy, zmätenosť, kŕče a stratu videnia a ktorá sa môže časom zlepšiť), ako aj trombotická mikroangiopatia a TTP/HUS (ochorenia zahŕňajúce problémy so systémom zrážanlivosti krvi).
English: Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Kyprolis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je zriedkavý, a preto bol liek Kyprolis dňa 3. júna 2008 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
English: What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
Slovak: Kyprolis boli preukázané v štúdiách?
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Slovak: Výdaj lieku Kyprolis je viazaný na lekársky predpis a na liečbu musí dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
English: What is Kyprolis and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Kyprolis a na čo sa používa?
English: From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Slovak: Od 13. cyklu sa dávky vo 8. a v 9. deň nepodávajú, ak sa liek Kyprolis používa s lenalidomidom a dexametazónom.
English: Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
Slovak: Ak sa ochorenie zhorší alebo sa u pacienta vyskytnú závažné vedľajšie účinky, možno bude potrebné liečbu zastaviť alebo znížiť dávku.
English: The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Kyprolis, karfilzomib, je proteazómový inhibítor.
English: After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky kontrolovateľné, po prvom týždni sa dávka zvýši.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Kyprolis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsPosledná aktualizácia tohto súhrnu:
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Slovak: Agentúra usúdila, že predĺženie času bez zhoršenia ochorenia pozorované pri používaní lieku Kyprolis bolo klinicky významné.
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kyprolis (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nevoľnosť, hnačka, trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), horúčka, dyspnoe (problémy s dýchaním), infekcia respiračného traktu (dýchacích ciest), kašeľ a neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek).
English: Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Kyprolis je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Slovak: Kyprolis je protirakovinový liek, ktorý sa používa spolu s liekmi lenalidomidom a dexametazónom alebo dexametazónom v monoterapii na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene).
English: What are the risks associated with Kyprolis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kyprolis?
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Kyprolis je účinný pri predĺžení času, počas ktorého pacienti prežili bez zhoršenia ochorenia (prežitie bez progresie): pacienti, ktorým sa podával liek Kyprolis s lenalidomidom a dexametazónom, žili priemerne 26,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 17,6 mesiaca u pacientov užívajúcich lenalidomid plus dexametazón.
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
Slovak: V inej štúdii zahŕňajúcej 929 pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých ochorenie sa po predchádzajúcej liečbe zhoršilo, sa porovnávala kombinácia lieku Kyprolis a dexametazónu s bortezomibom a dexametazónom.
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Slovak: Kyprolis obsahuje účinnú látku karfilzomib.
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že kombinácia lieku Kyprolis a dexametazónu je účinnejšia pri zlepšení prežitia bez progresie než bortezomib a dexametazón: pacienti, ktorým sa podával liek Kyprolis plus dexametazón, žili v priemere 18,7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 9,4 mesiaca u pacientov užívajúcich bortezomib a dexametazón.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kyprolis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How is Kyprolis used?
Slovak: Ako sa liek Kyprolis používa?
English: How does Kyprolis work?
Slovak: Akým spôsobom liek Kyprolis účinkuje?
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 792 pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých ochorenie sa po predchádzajúcej liečbe zhoršilo, sa liek Kyprolis užívaný spolu s lenalidomidom a dexametazónom porovnával s lenalidomidom plus dexametazónom.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: Czech Republic Pfizer.
Slovak: Česká republika Pfizer.
English: s r.o., Stroupežnického 17
Slovak: Stroupežnického 17
English: CT13 9NJ
Slovak: CT13 9NJ United
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
English: Fungata 150 mgKapsel
Slovak: Fungata 150 mgKapseln
English: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
Slovak: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml
English: Solution for Intravenous Infusion
Slovak: Intravenózne použitie
English: United Kingdom
Slovak: Kingdom
English: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Slovak: Vinci Farma, S.A.
English: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Slovak: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás
English: 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens
Slovak: A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
English: Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovak: Spain mg/5 ml polvo para suspensión oral suspenziu
English: 400 mg/200ml Solution for Infusion
Slovak: 400 mg/200ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
English: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Slovak: Laboratorios Pfizer, Lda.,
English: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Ramsgate Road Sandwich
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Slovak: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Slovak: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml
English: Slovak Republic Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
English: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Slovak: Pfizer Pharma GmbH
English: Pfizer Hellas A. E.
Slovak: Pfizer Hellas
English: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens
Slovak: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave.
English: Powder for Oral
Slovak: Prášok na
English: Powder for Oral suspension
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách sa pacienti liečili štyri týždne.
English: The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa zaznamenali zhodné výsledky s výsledkami hlavných štúdií.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cayston.
English: Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
Slovak: Liek Cayston sa podáva trikrát denne počas štyroch týždňov, a to s odstupom najmenej štyri hodiny medzi každou dávkou.
English: EPAR summary for the public aztreonam
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
English: An improvement in lung function was also seen in children aged six to 17 years, both after four weeks of treatment and after three treatment cycles.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zlepšení úsilného exspiračného objemu výdychu pacientov (FEV1, maximálny objem, ktorý človek vydýchne za jednu sekundu).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cayston.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, which kills them.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
English: It contains the active substance aztreonam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
English: This leads to problems with the digestion and absorption of food, resulting in poor growth, and long-term infection and inflammation of the lungs because of excess mucus not being cleared away.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
English: In cystic fibrosis, the patient's lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
English: The most common side effects with Cayston (seen in more than 1 patient in 10) are wheezing, cough, pharyngolaryngeal pain (pain in the throat and voice box), nasal congestion (blocked nose), dyspnoea (difficulty breathing) and fever.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
English: In patients with cystic fibrosis, P. aeruginosa infections usually start in the first 10 years of life and can cause long-term lung problems.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
English: It works by attaching to proteins on the surface of the P. aeruginosa bacteria.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.