FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté qu'Exviera, utilisé en association avec Viekirax, est efficace pour éliminer du sang les génotypes 1a et 1b du virus de l'hépatite C, avec et sans ribavirine.
Swedish: EMA noterade att användningen av Exviera i kombination med Viekirax är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus av genotyperna 1a och 1b från blodet, med och utan ribavirin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exviera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Exviera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: En ce qui concerne sa sécurité, malgré quelques cas d'élévation des enzymes hépatiques chez des patients traités par Exviera associé à Viekirax plus ribavirine, les effets indésirables observés avec cette association ont généralement été bien tolérés.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades biverkningarna som sågs med denna kombination i allmänhet väl, även om det fanns vissa fall av förhöjda leverenzymer hos patienter som behandlades med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin.
French: Flacon (En verre type III)
Swedish: Flaska (typ III-glas)
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gs-storlek
French: 50 mL 1 flacon Viande et abats :
Swedish: 50 ml
French: Numéro (AMM) UE
Swedish: EU: s godkännandenummer
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/08/2017
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Swedish: Denna procedur bör upprepas på varje administreringsdag.
French: Aucune autre source d'eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla ska finnas tillgänglig under medicineringsperioden.
French: Si un autre traitement est indiqué, l'intervalle entre deux traitements devra être d'au moins 3 mois.
Swedish: I de fall en annan behandling är indicerad ska intervallet mellan två behandlingar vara minst 3 månader.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Swedish: Den apparenta elimineringshalveringstiden är cirka 5 dagar efter oral administrering.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Swedish: Biotillgängligheten är hög, med cirka 91% av dosen absorberad efter oral administrering.
French: Un mL contient :
Swedish: En ml innehåller:
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE02.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Swedish: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av detta läkemedel.
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Swedish: Vid ögonkontakt skölj omedelbart och grundligt med vatten.
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Swedish: Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen.
French: Viande et abats : 14 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Swedish: Bestäm tidsperioden (som ska vara mellan 4 och 24 timmar) under vilken det medicinerade vattnet ska administreras på behandlingsdagen.
French: Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Swedish: Hela behandlingen måste genomföras för att erhålla fullständig terapeutisk effekt.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Swedish: 10 mg/ml fluralaner
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fluralaner snabbt från det medicinerade dricksvattnet och når maximal plasmakoncentration 36 timmar efter den första dosen och 12 timmar efter den andra dosen.
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Swedish: Fluralaner är starkt proteinbundet.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Swedish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
French: 1 litre 4 litres
Swedish: 1 liter 4 liter
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåten substans för vilken tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Swedish: Alfatokoferol (all-rac-alfa-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Swedish: Uppskatta hur mycket vatten fåglarna kommer att konsumera under behandlingen baserat på föregående dags vattenförbrukning.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Swedish: • För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
French: Fertilité et ponte :
Swedish: Fertilitet och äggläggning:
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Swedish: Behandlingen dödar kvalster som suger blod från behandlade fåglar och stoppar äggproduktionen hos honkvalster i 15 dagar efter den första administreringen av produkten.
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Swedish: Anvisningarna måste följas i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet:
French: Œufs : zéro jour.
Swedish: Ägg: Noll dygn.
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Swedish: • Kontrollera att doseringspumpen är korrekt inställd så att medicinerat vatten finns tillgängligt under den förutbestämda behandlingsperioden (timmarna).
French: EXP {mois/année}
Swedish: EXP (månad/år)
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Swedish: Inga signifikanta metaboliter observerades hos fåglar och fluralaner elimineras huvudsakligen via levern.
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Swedish: Antiparasitära medel/Medel mot ektoparasiter
French: Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l'eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d'eau.
Swedish: Efter varje behandling fyll behållaren med stamlösning med rent vatten (utan inblandat läkemedel) för att skölja vattenledningarna.
French: Lot {numéro}
Swedish: Lot{nummer}
French: Reins Oeufs
Swedish: Ägg
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Swedish: För att säkerställa administrering av den korrekta dosen bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt och en noggrann mätningsanordning bör användas för att mäta den beräknade volymen av läkemedlet som ska administreras.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Swedish: • Fyll på dricksvattenledningarna med medicinerat vatten och kontrollera att det medicinerade vattnet har nått slutet av ledningen.
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Swedish: För att säkerställa långvarig kontroll av kvalsterpopulationen i ett behandlat hus är det viktigt att behandla alla andra infekterade hönshus i anslutning till det behandlade hönshuset.
French: Cette activité rompt le cycle de vie des acariens.
Swedish: Detta bryter kvalstrens livscykel.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Swedish: Produktvolym (ml) per behandlingsdag = total kroppsvikt (kg) hos de fåglar som ska behandlas x 0,05 ml/kg
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Swedish: Tillsätt alltid läkemedel och vatten samtidigt för att undvika skumbildning.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare av delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
French: Muscles Peau et graisse en proportions normales Foie
Swedish: Muskel Hud och fett Lever
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Swedish: Rör försiktigt stamlösningen eller innehållet i medicintanken tills det medicinerade vattnet är homogent.
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Swedish: o Blanda den önskade volymen av produkten med vatten i en stor medicintank eller gör iordning en stamlösning i en liten behållare.
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Swedish: Tvätta händerna och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt, med de högsta koncentrationerna i lever och hud/fett.
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Swedish: Denna tidsperiod måste vara tillräckligt lång så att alla fåglar får fullgod dos.
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Swedish: Hönsfåglar 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Swedish: Läkemedlet bör tillsättas i den mängd vatten som fåglarna kommer att konsumera under en dag.
French: Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités.
Swedish: Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återinfestation av behandlade hönshus.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Swedish: Fluralaner bryts ner i vattensediment under anaeroba förhållanden, medan det har visat sig vara mycket beständigt under aeroba förhållanden.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Swedish: Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Swedish: För behandling av angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Swedish: Stamlösningen måste därefter doseras med ytterligare spädning med dricksvatten och administreras över tid med en doseringsanordning eller med doseringspump.
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Swedish: Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Swedish: Volymen av produkten för varje behandlingsdag beräknas utifrån den totala kroppsvikten (kg) av hela gruppen fåglar som ska behandlas:
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Swedish: Fluralaner har visats vara mycket beständig i jord under både aeroba och anaeroba förhållanden.
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Swedish: Effekt mot Dermanyssus gallinae sätter in inom fyra timmar från det att kvalstren börjar suga blod från behandlade fåglar.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 24 timmar.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Swedish: Beräkna volymen av produkten som behövs baserat på den totala vikten av alla fåglar som ska behandlas i hönshuset.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Swedish: In vitro bioanalyser visar att fluralaner är effektivt mot parasiter som har bevisad fältresistens, inklusive organofosfater, pyretroider och karbamater.
French: Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Swedish: Ljusgul till mörkgul lösning.
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Swedish: För användning i dricksvatten.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V.
French: Ou flacon en verre ambré de type III avec bouchon à vis en polypropylène/polyéthylène blanc (PP/PE), doté d'une sécurité enfant, avec PE expansé basse densité/feuille aluminium/doublure en PE (présentation 50 mL).
Swedish: Färglös högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska försluten med en aluminium-/polyesterfolie och ett blått barnskyddat polypropylenlock (förpackningar med 1 liter och 4 liter) eller typ III bärnstensfärgad glasflaska med ett vitt barnskyddat skruvlock av polypropylen/polyetylen (PP/PE) med expanderat ytterfoder av PE/aluminium/PE av låg densitet (50 ml flaska).
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Swedish: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Swedish: Höns (unghöns, avelshöns och värphöns)
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Swedish: Säkerhet av detta läkemedel har fastställts hos värphöns och avelshöns.
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Swedish: Anslut medicineringstanken eller doseringsanordningen alternativt doseringspumpen till dricksvattensystemet.
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Swedish: Därmed räcker 50 ml till behandling av 1000 kg kroppsvikt (dvs 500 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Swedish: Inga negativa effekter på äggproduktion observerades när värphöns behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Swedish: Detta för att säkerställa att hela dosen töms in i medicintanken eller stamlösningen, samt att inga rester finns kvar i mätanordningen.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé suite au traitement de poulettes âgées de 3 semaines et de poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter behandling av 3 veckor gamla kycklingar och vuxna fåglar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
French: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Swedish: 420 µg/kg
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Swedish: Inga negativa effekter observerades på reproduktionsförmåga när avelshöns behandlades med 3 gånger den rekommenderade dosen och 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
French: NOTICE (présentations de 1 litre et de 4 litres) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Swedish: BIPACKSEDEL (1- och 4-litersflaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
French: Il a une activité puissante contre les poux rouges des volailles, principalement en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il a une action systémique sur les parasites cibles.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid som har en hög effektivitet mot hönskvalster, som huvudsakligen exponeras via intag, det vill säga fluralaner har systemisk aktivitet på målparasiten.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Swedish: - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen.
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient : 1 an.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 år.
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FLASKA (endast 50 ml flaska)
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Swedish: Kan användas under äggläggning.
French: NOTICE (présentation de 50 mL) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Swedish: BIPACKSEDEL (50 ml flaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
French: Temps d'attente :
Swedish: Karenstider:
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: S'il est nécessaire d'administrer une autre cure de traitement, l'intervalle entre les deux cures de traitement doit être d'au moins 3 mois.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.