FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) medførte økt Cmaks og AUC (areal under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad, av norbuprenorfin.
English: Speech disorder Tremor
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser Skjelving
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering av buprenorfin/nalokson er plasmakonsentrasjonen av nalokson lav og reduseres raskt.
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, diamantformet tablett, lengde 9,5 mm og bredde 8,2 mm
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter, lengde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, preget med «.7» på én side.
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvite, trekantede tabletter, lengde 7,2 mm og høyde 6,9 mm, preget med «1.4» på én side.
English: No recommendation on posology can be made.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Norwegian Bokmål: Hvit, kapselformet tablett, lengde 10,3 mm og bredde 8,2 mm
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede tabletter, lengde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, preget med «11.4» på én side.
English: If you forget to take Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zubsolv
English: How to store Zubsolv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv
English: Taking Zubsolv
Norwegian Bokmål: Slik tar du Zubsolv
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, leddsmerter, muskelsmerter, benkramper (muskelspasmer)
English: 1.6-fold increase
Norwegian Bokmål: 1,6 ganger økning
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvite, D-formede tabletter, høyde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, preget med «2.9» på én side.
English: Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
Norwegian Bokmål: Munnsår Misfarget tunge
English: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmaks
English: • Drowsiness
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Hyperkinesi Anfall
English: “.7” on one side
Norwegian Bokmål: «.7» på én side
English: 0.7 mg / 0.18 mg 2 years
Norwegian Bokmål: 0,7 mg/0,18 mg 2 år.
English: 1.7-fold increase
Norwegian Bokmål: 1,7 ganger økning
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud
English: 2.7-fold increase
Norwegian Bokmål: 2,7 ganger økning
English: Constipation Nausea
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Kvalme
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
English: Some risks to opioid misusers and abusers include overdose, spread of blood borne viral or localised and systemic infections, respiratory depression and hepatic injury.
Norwegian Bokmål: Overdosering, spredning av blodbårne virusinfeksjoner eller lokale og systemiske infeksjoner, respirasjonsdepresjon og leverskade er noen av risikoene ved feilbruk og misbruk.
English: 8.6 mg / 2.1 mg 3 years
Norwegian Bokmål: 8,6 mg/2,1 mg 3 år.
English: If you stop taking Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zubsolv
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter
English: 11.4 mg / 2.9 mg 3 years
Norwegian Bokmål: 11,4 mg/2,9 mg 3 år.
English: Hepatitis and hepatic events
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverreaksjon
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter
English: 1.4 mg / 0.36 mg 4 years
Norwegian Bokmål: 1,4 mg/0,36 mg 4 år.
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltablett inneholder 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,1 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing
Norwegian Bokmål: Zubsolv tablettbeskrivels
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvite, rombeformede tabletter, lengde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, preget med «8.6» på én side.
English: Induction
Norwegian Bokmål: Induksjon
English: • abnormal liver function, weight loss
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjon, vekttap
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: 1.2-fold increase
Norwegian Bokmål: 1,2 ganger økning
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltablett inneholder 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,9 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltablett inneholder 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,18 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltablett inneholder 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,36 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: • drug withdrawal syndrome
Norwegian Bokmål: • Abstinenssymptomer
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltablett inneholder 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 1,4 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltablett inneholder 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,71 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: 0.2-fold decrease
Norwegian Bokmål: 0,2 ganger reduksjon 3,2 ganger økning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKE
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Sukralose
English: Haematuria
Norwegian Bokmål: Urtikaria
English: Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Norwegian Bokmål: 4.5) og/eller som har eksisterende leverdysfunksjon, er i faresonen for å fremskynde leverskade.
English: 2.9 mg / 0.71 mg 30 months 5.7 mg / 1.4 mg 4 years
Norwegian Bokmål: 2,9 mg/0,71 mg 30 måneder.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av heroin: Hvis du er avhengig av heroin eller et korttidsvirkende opioid, skal den første dosen av Zubsolv tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter at du sist brukte opioider.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 11,4 mg / 2,9 mg STYRKE
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,1 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,9 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 1,4 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 5,7 mg / 1,4 mg STYRKE
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,36 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Norwegian Bokmål: Fremkalling av opioidabstinenssyndrom
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin har vist seg å hemme melkedannelse hos rotter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 1,4 mg / 0,36 mg STYRKE
English: Pruritus Rash Urticaria
Norwegian Bokmål: Unormal urin
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,18 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 2,9 mg / 0,71 mg STYRKE
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,71 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat).
English: Conjunctivitis Miosis
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Miose
English: Nephrolithiasis
Norwegian Bokmål: • abstinenssyndrom
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får metadon bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
English: Marketing Authorisation Holder
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
English: 1.1-fold increase
Norwegian Bokmål: 1,1 ganger økning
English: How to take Zubsolv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv 6.
English: Patients who are positive for viral hepatitis, receiving concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er positive for virushepatitt, som tar andre legemidler (se pkt.
English: Amblyopia Lacrimal disorder
Norwegian Bokmål: Amblyopi Tåreforstyrrelser
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter buprenorfin/nalokson
English: Psychiatric disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKE
English: Oedema peripheral
Norwegian Bokmål: Magesmerter Diaré
English: Posology
Norwegian Bokmål: Buprenorfin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 8,6 mg / 2,1 mg STYRKE
English: Acne
Norwegian Bokmål: Akne
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomme r
English: Anxiety
Norwegian Bokmål: Angst
English: • urine abnormality
Norwegian Bokmål: • unormal urin
English: The active substances are buprenorphine and naloxone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
English: Dosage adjustment and maintenance therapy
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling
English: Sublingual tablet
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 1,4 mg / 0,36 mg STYRKE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 11,4 mg / 2,9 mg STYRKE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 5,7 mg / 1,4 mg STYRKE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 2,9 mg / 0,71 STYRKE
English: • Liver damage
Norwegian Bokmål: • Leverskade
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Albuminuri Dysuri
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Flatulens Oppkast
English: • inflammation of joints
Norwegian Bokmål: • leddbetennelse
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Norwegian Bokmål: Astma Dyspné Gjesping
English: Class
Norwegian Bokmål: Hoste
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Norwegian Bokmål: mandag tirsdag onsdag torsdag fredag lørdag søndag
English: You should also tell your doctor:
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen:
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. november 2009 Dato for siste fornyelse: 11. november 2014
English: Within 2 years after Commission Decision.
Norwegian Bokmål: Innen 2 år etter Kommisjonsvedtak
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
English: The other ingredients are:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke terminal halveringstid signifikant endret.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Alderen på pasientene var gjennomsnittlig 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år, og bare 2 % var ≥ 75 år.
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Norwegian Bokmål: En annen klasse av diuretika bør brukes hvis mulig;
English: If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse, snakk med legen din før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: This results in an increase in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Dette fører til blodtrykksstigning.
English: Other interactions
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
English: • Risk Management plan
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åtte uker lange behandlingsperioden var det ingen rapporterte tilfeller av synkope i noen av behandlingsgruppene.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter med irbesartan rapportert meget sjelden.
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Minst 61 % av en peroral dose elimineres uforandret i løpet av 24 timer.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås 6-8 uker etter behandlingsstart.
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til irbesartan er 53-93 liter.
English: Depression, sleep disturbances
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnforstyrrelser
English: Electrolytes should be monitored during concomitant use.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter bør overvåkes ved samtidig bruk.
English: The study recruited 58 % males.
Norwegian Bokmål: Det var 58 % menn i studien.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Metabolic and endocrine effects
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
English: However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det ingen forskjell i halveringstid og akkumulering av irbesartan.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
English: Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles i urinen som uforandret irbesartan.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye, og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis fotosensitivitetsreaksjon oppstår under behandling, anbefales det å seponere behandlingen.
English: Treatment of essential hypertension.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon.
English: After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA and NDEA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA og NDEA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
English: No data are available..
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
English: No dosage adjustment is necessary in female patients.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos kvinnelige pasienter.
English: Hypotension - Volume-depleted patients
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - Volumdepleterte pasienter
English: Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
English: However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan imidlertid svimmelhet eller tretthet forekomme ved behandling av høyt blodtrykk.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
English: If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering av diuretikumet anses som nødvendig, anbefales det å beskytte utsatte områder mot solen eller kunstig UVA.
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å vurdere umiddelbar medisinsk eller kirurgisk behandling dersom det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
English: Steady-state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås i løpet av 3 dager etter start med dosering én gang daglig.
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20 %) er observert i plasma etter gjentatt én gang daglig dosering.
English: 2031GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å avbryte inntak av legemiddel så raskt som mulig.
English: Special Populations
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner