FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - k podpoře růstu u dětí, které již přestaly růst - jestliže jste měl/a závažnou operaci srdce nebo břicha - jestliže jste léčen/a na více než jedno zranění po vážné nehodě
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Czech: Při podávání Valtropinu kojícím ženám je proto nutné postupovat opatrně.
Lithuanian: Dėl to turi būti imamasi atsargumo priemonių, kai Valtropin yra skiriamas žindančioms moterims.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Czech: Zkontrolujte, zda je v injekční stříkačce správná dávka roztoku Valtropinu.
Lithuanian: Patikrinkite ar yra teisinga Valtropin tirpalo dozė švirkšte.
Czech: Somatropin může vyvolat inzulínovou rezistenci.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem při používání byla prokázána na dobu 21 dní při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
Czech: U těchto pacientů se před zahájením substituční terapie růstovým hormonem doporučuje provést základní vyšetření.
Lithuanian: Šiems pacientams prieš pradedant pakaitinę augimo hormono terapiją rekomenduojamas pradinis skanavimas.
Czech: - Pokud dítě při léčbě Valtropinem začne kulhat, prosím, obraťte se na svého lékaře.
Lithuanian: - Jei vaikas tampa šlubas gydymo su Valtropin metu, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce Valtropinu.
Lithuanian: Nėra jokių specifinių Valtropin poodinės injekcijos vietinės tolerancijos tyrimų su gyvūnais.
Czech: Velké dávky somatropinu mohou zhoršovat glukózovou toleranci.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleranciją.
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Valtropin ir lyginamojo vaistinio preparato atsižvelgiant į ūgio didėjimą ir ūgio didėjimo SNR.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Šalinimas Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Nepoužívejte dodané rozpouštědlo, pokud víte, že jste alergický/á na konzervační látku metakresol.
Lithuanian: Nenaudokite kartu tiekiamo tirpiklio, jei žinoma, kad esate alergiškas konservantui metakrezoliui.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s dalšími somatropinovými léčivými přípravky neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na embryo nebo plod.
Lithuanian: Iš toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų, atliktų su kitais somatropino vaistiniais preparatais, nėra duomenų dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui.
Czech: Objem injekční stříkačky musí být dostatečně malý, aby šlo předepsanou dávku z injekční lahvičky natáhnout s dostatečnou přesností.
Lithuanian: Švirkšto tūris turi būti pakankamai mažas, kad nurodyta dozė būtų ištraukiama iš buteliuko pakankamai tiksliai.
Czech: U žen perorálně užívajících estrogeny, může být pro dosažení léčebného cíle potřebná vyšší dávka somatropinu.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenus, gali būti reikalingos didesnės somatropino dozės, kad būtų pasiekiamas gydymo tikslas.
Czech: Valtropin je určen - k léčbě dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let), které nedorostou do své normální výšky z důvodu špatného růstu kostí způsobeného nedostatkem růstového hormonu (relativní nedostatek růstového hormonu), Turnerovým syndromem nebo „chronickým selháním ledvin" (stavem, kdy ledviny postupně ztrácejí schopnost vykonávat normální funkce, jako např. odstraňovat odpadní látky a přebytečné tekutiny z těla).
Lithuanian: Valtropin yra vartojamas - gydyti vaikams (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paaugliams (nuo 12 iki 18 metų amžiaus), kuriems neišsivystė normalus ūgis dėl blogo kaulų augimo, sukelto augimo hormono nepakankamumo (santykinis augimo hormono nepakankamumas), Turner sindromo arba „lėtinio inkstų nepakankamumo" (būklės, kurios metu inkstai laipsniškai praranda jų gebėjimą atliktį normalią funkciją, tokią kaip nereikalingų medžiagų ir papildomų skysčių šalinimas iš organizmo).
Czech: Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
Czech: Nejčastějšími sekundárními nádory byly nádory mozku.
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky u dospělých jsou spojené s místem vpichu injekce, jsou endokrinní povahy a patří mezi ně bolest hlavy, parestezie, bolest a porucha funkce kloubů (artralgie).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su injekcijos vieta, endokrininės kilmės, ir galvos skausmu, parestezijomis ir sąnarių skausmu bei sutrikimais (artralgija).
Czech: Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Dėl to Valtropin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Méně časté: anémie
Lithuanian: Nedažni: anemija
Czech: Zrychlený srdeční tep (tachykardie) Zvracení
Lithuanian: Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija)
Czech: Jak Valtropin vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám sdělí, jakou velikost jehly použít.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 3.1 plánu řízení rizik (RMP) uvedeného v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 3.1, pateiktoje Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.2.
Czech: Další informace o rekonstituci a podávání viz bod 6.6.
Lithuanian: Kitą ištirpinimo ir vartojimo informaciją žiūrėti 6.6 skyriuje.
Czech: Podporováním růstu buněk v dlouhých kostech dolních končetin a v páteři způsobuje růst do výšky.
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
Czech: Před a po každé aplikaci injekce se zátka injekční lahvičky musí otřít alkoholem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu opakovaným zaváděním jehly.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
Czech: Perorální podávání estrogenu u žen zvyšuje potřebnou dávku.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Czech: Nezapomeňte vrátit injekční lahvičku do chladničky.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
Czech: - Pokud má dítě Turnerův syndrom, musí být pečlivě vyšetřeno svým lékařem k vyloučení ušních infekcí, např. zánětu středního ucha, protože u pacientů s Turnerovým syndromem je zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Lithuanian: - Jei vaikas turi Turnerio sindromą, vaiko gydytojas turi kruopščiai ištirti dėl ausų infekcijų, tokių kaip vidurinės ausies, kadangi pacientai, sergantys Turner sindromu, turi padidėjusią ausų ligų ir klausos sutrikimų riziką.
Czech: Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
Lithuanian: Tęskite pagal paskirtą dozavimo režimą.
Czech: Během vážné nemoci nebo po ní - Pokud jste měl/a nádor na mozku, musíte se nechat často vyšetřovat, aby se potvrdilo, že se nádor nevrací.
Lithuanian: Sunkaus susirgimo metu ar po jo - Jei turėjote smegenų naviką, Jūs turite būti dažnai pakartotinai tiriamas, tam, jog įsitikinti, kad navikas nepasikartojo.
Czech: Injekční lahvičku označte datem, kdy byl roztok připraven.
Lithuanian: Užklijuokite ant buteliuko etiketę su data, kada paruošėte tirpalą.
Czech: Před vytažením injekční stříkačky z injekční lahvičky natáhněte stejné množství vzduchu (1,5 ml) jako rozpouštědla, které jste vstříkli, aby se v injekční lahvičce snížil tlak.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Czech: U pacientů se souběžnou deficiencí adrenokortikotropního hormonu (ACTH, adrenocorticotropic hormon) by se měla jejich substituční dávka glukokortikoidu pečlivě upravit tak, aby nedošlo k inhibujícímu účinků na růst.
Lithuanian: Pacientams su kartu esančiu adrenokortikotropinio hormono (AKTH) nepakankamumu turi būti kruopščiai sureguliuojamos pakaitinės gliukokortikoidų terapijos dozės, siekiant išvengti slopinančio poveikio augimui.
Czech: Před tím než začnete, připravte si nezbytné položky.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Czech: Údaje z interakční studie provedené u dospělých s deficiencí růstového hormonu nasvědčují tomu, že podávání somatropinu může zvyšovat clearance látek, o kterých je známo, že jsou metabolizované pomocí izoenzymů cytochromu P450.
Lithuanian: Duomenys iš atliktų sąveikos tyrimų su suaugusiais turinčiais augimo hormono nepakankamumą, parodė jog somatropino vartojimas gali didinti darinių, metabolizuojamų citochromo P450 izofermentų, klirensą.
Czech: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sąlygoti pradžioje hipoglikemiją ir po jos sekančią hiperglikemiją.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: Turnerům syndrom
Lithuanian: Turner sindromas
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 24.04.2006
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
Czech: Důležité informace o některých složkách Valtropinu Dodané rozpouštědlo Valtropinu obsahuje metakresol.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valtropin medžiagas Kartu tiekiamame Valtropin tirpiklyje yra metakrezolio.
Czech: Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Lithuanian: Lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění rozpouštědlem
Lithuanian: Tinkamumo laikas po ištirpinimo su tirpikliu
Czech: Všeobecné poznámky
Lithuanian: Bendros pastabos
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou (více než 5 let) somatropinem u dospělých pacientů jsou omezené.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų ilgalaikio (trukusio ilgiau negu 5 metai) gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Czech: Údaje získané se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: Pomalu (po dobu několika vteřin) injikujte roztok jemným stlačením pístu, dokud není injekční stříkačka prázdná.
Lithuanian: Lėtai (per kelias sekundes) įšvirkškite tirpalą švelniai spausdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštėja.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bet kokių abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte rychlým a pevným pohybem jehlu pod úhlem 45° až 90°.
Lithuanian: Įkiškite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu greitu tvirtu judesiu.
Czech: Po rekonstituci s 1,5 ml rozpouštědla, 1 ml obsahuje:
Lithuanian: Po ištirpinimo su 1,5 ml tirpiklio, 1 ml yra:
Czech: Pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti s hypotalamicko-hypofyzární poruchou a s diagnostikovanou deficiencí nejméně jednoho dalšího hypofyzárního hormonu, s výjimkou prolaktinu.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu augimo hormono nepakankamumu suaugusiojo amžiuje yra apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizės patologija ir turintys mažiausiai vieno žinomo papildomo hipofizės hormono nepakankamumą, išskyrus prolaktiną.
Czech: Dávkování somatropinu se má snížit v případech přetrvávajícího edému nebo těžké parestézie, aby nedošlo ke vzniku syndromu karpálního tunelu.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant persistuojančios edemos arba sunkios parestezijos atvejams, taip siekiant išvengti riešo tunelinio sindromo.
Czech: Ve studiích obecné toxicity s použitím jednotlivých a opakovaných dávek však nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v místě vpichu.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
Czech: - Pacienti s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním.
Lithuanian: - Pacientai su ūmia kritine būkle dėl atviros širdies arba pilvo operacijos ir daugybinių nelaimingo atsitikimo traumų bei pacientai su ūmiu kvėpavimo nepakankamumu.
Czech: Somatropin stimuluje metabolismus lipidů; zvyšuje hladinu mastných kyselin a lipoproteinových cholesterolů s vysokou hustotou (HDL, high density lipoprotein) v plazmě a snižuje hladinu celkového cholesterolu v plazmě.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteino (DTL)- cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Czech: Biologické účinky somatropinu jsou ekvivalentní s účinky lidského růstového hormonu hypofyzárního původu.
Lithuanian: Biologiniai somatropino poveikiai yra ekvivalentiški kaip ir hipofizės kilmės žmogaus augimo hormono.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Lithuanian: Somatropinas yra polipeptidinis hormonas, rekombinantinės DNR kilmės. Jis sudarytas iš 191 amino rūgščių liekanų ir jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Czech: Jelikož lidský růstový hormon může vyvolat stav inzulínové rezistence, je nutno pacienty léčené somatropinem sledovat, aby se včas odhalily známky glukózové intolerance.
Lithuanian: Kadangi augimo hormonas gali indukuoti insulino rezistentiškumo būklę, pacientai, gydyti su somatropinu, turi būti stebimi dėl gliukozės netoleravimo požymių.
Czech: Vezměte injekční stříkačku a jehlu kterou jste dostali v lékárně nebo nemocnici určenou pro natažení roztoku s lékem.
Lithuanian: Paimkite injekcijos švirkštą ir adatą, kuriuos galite įsigyti vaistinėje ar ligoninėje, kad ištrauktumėte vaisto tirpalą.
Czech: Před zahájením podávání somatropinu k léčbě růstové retardace, způsobené chronickou renální insuficiencí, je nutno děti sledovat po dobu jednoho roku, aby se porucha růstu potvrdila.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su somatropinu dėl antrinio augimo atsilikimo dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, vaikai turi būti stebimi metus, kad būtų patvirtinamas augimo sutrikimas.
Czech: Pacientky s Turnerovým syndromem musí být pečlivě vyšetřeny k vyloučení zánětu středního ucha a jiných ušních poruch, protože u nich existuje zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Lithuanian: Pacientai su Turner sindromu turi būti kruopščiai tiriami dėl vidurinės ausies uždegimo ir kitų ausies susirgimų, kadangi šiems pacientams yra padidėjusi ausies ir klausos sutrikimų rizika.
Czech: - Příliš mnoho růstového hormonu může způsobit nadměrný růst uší, nosu, rtů, jazyka a lícní kosti (akromegalie), zvýšení krevního cukru (hyperglykémie) a přítomnost cukru v moči (glykosurie).
Lithuanian: - Per didelės augimo hormono dozės gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą (akromegalija), padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) ir cukraus išskyrimą su šlapimu (gliukozurija).
Czech: Terapii Valtropinem mají zahájit a sledovat lékaři s dostatečnými zkušenostmi v diagnostice a léčbě pacientů s deficiencí růstového hormonu.
Lithuanian: Gydymą su Valtropin turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus su terapinėmis indikacijomis.
Czech: Děti
Lithuanian: Vaikai:
Czech: Velmi časté: bolest hlavy u dospělých Velmi časté: parestézie u dospělých Časté: hypertonus
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas suaugusiems Labai dažni: parestezija suaugusiems Dažni: hipertonija
Czech: Na konci nového data použitelnosti se přípravek musí spotřebovat nebo zlikvidovat.
Lithuanian: Pasibaigus tinkamumo laikui vaistinis preparatas turi būti suvartotas arba jo atliekos sutvarkytos.
Czech: Pro podávání Valtropinu se mají použít sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
Czech: Vždy používejte Valtropin přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Valtropin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Pokud bublinky uvidíte, píst lehce povytáhněte; jehlu držte směrem vzhůru a zlehka na injekční stříkačku poklepejte, dokud bublinky nezmizí.
Lithuanian: Jei matote burbuliukų, šiek tiek atitraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite per švirkštą, adata turi būti nukreipta į viršų, tol kol burbuliukai išnyks.
Czech: Pankreatitida u dětí
Lithuanian: Pankreatitas vaikams
Czech: Po rekonstituci s vodou na injekci: musí se použít okamžitě.
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu: turi būti suvartojamas nedelsiant.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Valtropin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Valtropin
Czech: Hypofýza
Lithuanian: Hipofizė
Czech: Zvýšený růst nové tkáně (rakovina, novotvar) Nedostatek červených krvinek (anémie) Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), Zvýšené hladiny fosfátu (hyperfosfatemie) Porucha osobnosti
Lithuanian: Naujų audinių padidėjęs augimas (vėžys, neoplazma) Raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija) Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) Padidėjęs kraujo fofatų kiekis (hiperfosfatemija) Asmenybės sutrikimai
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickém testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení deficience růstového hormonu.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas provokacinis mėginys, kad būtų nustatomas arba atmetamas augimo hormono nepakankamumas.
Czech: Pro účely přepravy a/nebo ambulantního použití lze nerekonstituovaný léčivý přípravek uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně 4 týdny před použitím.
Lithuanian: Transportavimo ir (arba) ambulatorinio naudojimo tikslams iki vartojimo neištirpintas vaistinis preparatas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Czech: Vezměte novou jehlu (která je vhodná pro podkožní injekci) a nasaďte ji pevně na injekční stříkačku.
Lithuanian: Paimkite naują adatą (tinkamą injekcijoms po oda) ir tvirtai uždėkite ant švirkšto galiuko.
Czech: Dlouhodobá léčba pacientů s nedostatkem růstového hormonu zvyšuje densitu kostí.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas pacientams su augimo hormono nepakankamumu didina kaulų mineralinį tankį.
Czech: • sterilní injekční stříkačka a jehly
Lithuanian: • Sterilus injekcijos švirkštas ir adatos
Czech: Rozpouštědlo se nesmí použít, pokud je zbarvené nebo kalné.
Lithuanian: Tirpiklis neturi būti naudojamas, jei jo spalva yra pakitusi ar jis susidrumstęs.
Czech: Podrobné pokyny pro podkožní podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod „Informace o tom, jakým způsobem si můžete sami podat Valtropin" na konci této příbalové informace).
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Czech: - Pokud jste měl/a nádor jako dítě.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Lithuanian: Bet koks vaikas su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu, turi būti ištiriamas.
Czech: Po rekonstituci s vodou na injekci:
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu:
Czech: Injekční stříkačku naplňte vzduchem tak, že píst vytáhnete až po značku, označující dávku předepsanou Vaším lékařem.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą oru patraukdami atgal stūmoklį iki tokio lygmens, kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą jums dozę.
Czech: Cukrovka (diabetes mellitus) Nervové poruchy mimo mozku a míchy (neuropatie), zvýšený tlak v lebce (zvýšený intrakraniální tlak) Zvýšený krevní tlak v lebce (benigní intrakraniální
Lithuanian: Cukraligė (cukrinis diabetas) Nervų, (esančių ne smegenyse ir ne stuburo smegenyse) sutrikimas (neuropatija), padidėjęs spaudimas kaukolėje (padidėjęs intrakranialinis spaudimas) Didelis kraujospūdis kaukolėje (gerybinė intrakranialinė hipertenzija)
Czech: U kojících žen nebyly prováděny žádné klinické studie s Valtropinem.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių tyrimų su Valtropin žindančioms moterims.
Czech: Rychlé nekontrolované pohyby očí (nystagmus) Otok přední části optického nervu (edém papily) Dvojité vidění (diplopie) Závrať (vertigo)
Lithuanian: Greiti nekontroliuojami akių judesiai (nistagmas) Galvos optinio nervo patinimas (papiloedema) Dvejinimasis (diplopija)
Czech: Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
Czech: V klinické studii s Valtropinem se protilátky proti somatropinu vytvořily u 3 % dětí s deficiencí růstového hormonu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrimu su Valtropin 3% vaikų su augimo hormono nepakankamumu atsirado tokių antikūnų prieš somatropiną.
Czech: Pro zacházení s injekční lahvičkou viz „Injikování roztoku", krok 32.
Lithuanian: „Tirpalo švirkštimas", 32 etapas.
Czech: Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku pankreatitidy.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Czech: Dávka somatropinu by se měla snížit v případech dlouhotrvajícího otoku (edému) nebo těžkých změn čití/brnění (parestézie), aby nedošlo ke vzniku vzácného nežádoucího účinku zvaného syndrom karpálního tunelu (snížená citlivost a bolest rukou).
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant ilgai užtrunkančio tinimo (edemos) arba sunkaus sutrikusio jutimo (parestezijos) atvejams, taip siekiant išvengti reto pašalinio poveikio, vadinamo riešo tuneliniu sindromu (tirpimas ir skausmas rankose).
Czech: Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů.
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu, kurį atlieka gydytojas - Valtropin gali paveikti Jūsų organizmo gebėjimą reguliuoti cukraus kiekį iš maisto ir gėrimų. Jūsų gydytojas gali ištirti cukraus kiekį Jūsų šlapime ir kraujyje.
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Czech: • Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valtropin vartoti negalima.
Czech: Co je Valtropin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valtropin používat Jak se Valtropin používá
Lithuanian: Kas yra Valtropin ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Valtropin Kaip vartoti Valtropin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Valtropin Kita informacija
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro informace o rekonstituci a použití si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Dėl tirpinimo ir vartojimo informacijos perskaityti pakuotės lapelį.
Czech: Méně časté: vertigo
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Czech: Jestliže pacienti měli nádor mozku, je nutné je opakovaně vyšetřovat, aby se ověřilo, že se nádorové onemocnění nevrátilo.
Lithuanian: Jeigu pacientui buvo diagnozuotas smegenų navikas, tokį pacientą reikia tirti dažnai, norint įsitikinti, kad navikas nerecidyvavo.