FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile articolului 3 alineatul (2) şi articolului 4 din normele de punere în aplicare a taxelor.
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Romanian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Consiliul de administraţie a discutat prima propunere privind simplificarea acordurilor contractuale în decembrie 2006.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Romanian: Cerinţele privind resursele CVMP
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Romanian: [EMEA/MB/174828/2009] Calendarul de revizuire a normelor de punere în aplicare a regulamentului financiar al EMEA.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Romanian: [EMEA/MB/45799/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Romanian: Comunicarea Comisiei Europene privind agenţiile UE
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Romanian: [EMEA/MB/295158/2009] Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Romanian: [EMEA/MB/287743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Romanian: Acesta devine un risc emergent pentru finanţarea agenţiei având în vedere impactul financiar cel mai probabil negativ al regulamentului revizuit privind modificările,
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Romanian: [EMEA/MB/305975/2009] Consiliul de administraţie a adoptat proiectul politicii EMEA privind transparenţa care urmează a fi supus consultării publice.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE Consiliul de administraţie a discutat orientările privind numirea directorilor executivi ai agenţiilor UE.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Romanian: EMEA/MB/319028/2009] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008 al directorului executiv.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici ai EMEA şi ai Consiliului de administraţie (Jean Marimbert şi Lisette Tiddens-Engwirda) pentru contribuţiile lor.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pentru contribuţia lor.
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Romanian: Modificarea normelor privind misiunile [EMEA/MB/694348/2008] Consiliul de administraţie a adoptat normele privind misiunile.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Romanian: Reprezentanţi au organizaţiilor medicilor
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Romanian: EMEA/MB/317275/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Romanian: EMEA/MB/251948/2009] Membrii au luat notă de informaţiile referitoare la procedurile scrise viitoare.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Romanian: Au fost adresate mulţumiri coordonatorilor tematici (Jean Marimbert şi Marcus Müllner) pentru contribuţiile lor.
Greek: Αίτηση έκδοσης γνώμης επί των ετήσιων λογαριασμών του Οργανισμού για το έτος που ολοκληρώθηκε στις 31 Δεκεμβρίου 2008
Romanian: Cerere de aviz cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2008 Pregătirea procedurii scrise privind modificarea bugetului 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009;
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Romanian: Spălaţi mâinile după manipularea produsului.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/01/2018.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE03.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Romanian: Se recomandă un alt examen veterinar la 30 de zile după tratament, deoarece unele animale pot necesita un al doilea tratament.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Romanian: Toţi câini și-au revenit fără tratament.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/220/001-006
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Romanian: Program de tratament:
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Romanian: Aceste semne de obicei dispar fără tratament.
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Romanian: Numărul stanţat pe o parte se referă la concentraţia comprimatului (mg): "5", "10", "20", "40", "80" sau "120".
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Romanian: Nu s-au observat semne clinice legate de tratament.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Romanian: Pentru tratamentul demodicozelor (Demodex canis).
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Romanian: Deoarece demodicoza este o boală multifactorială, se recomandă tratarea adecvată a oricărei boli.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsă de purici (FAD).
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Romanian: Dacă comprimatele nu sunt luate voluntar de câini, acestea se pot administra împreună cu hrana sau direct în gura animalului.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Romanian: Pentru tratamentul demodicozelor (cauzate de Demodex canis) administrarea unei doze unice o dată pe lună, timp de trei luni consecutive, este eficace și duce la o îmbunătățire semnificativă a semnelor clinice.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doză de 2-4 mg/kg greutate corporală, conform tabelului următor:
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru MiPet Easecto va fi sincronizat și prezentat la aceeași frecvență ca pentru Simparica.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Romanian: În cazul unei ingerării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Romanian: Produsul medicinal veterinar ucide puricii eclozionați de pe câine înainte ca aceştia să depună ouă şi astfel se previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinele are acces.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία blister (κυψέλη) και μόνο όταν απαιτείται.
Romanian: Pentru a preveni accesul copiilor la produs, se va scoate numai un singur comprimat masticabil din blister şi numai când este necesar.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 2-4 mg/kg.
Romanian: Utilizaţi combinaţia potrivită de concentraţii disponibile astfel încât să atingeţi doza recomandată de 2-4 mg/kg.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός δισκίων
Romanian: Combinaţia potrivită de comprimate
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Romanian: La sarolaner s-a determinat o rată de eliminare scăzută (0,12 ml/min/kg) şi un volum moderat de distribuţie (2,81 l/kg).
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Romanian: Un studiu al distribuţiei a determinat că reziduurile de sarolaner 14C au fost larg răspândite în ţesuturi.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Romanian: Acetat succinat de hipromeloză, categoria medie Lactoză monohidrat
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: Blisterul trebuie reintrodus imediat, în cutia de carton şi aceasta nu trebuie depozitată la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când raclatele de piele sunt negative, cel puțin de două ori consecutiv, la o lună distanță.
Greek: Η μεταγευματική κατάσταση του σκύλου δεν επηρεάζει σημαντικά την έκταση της απορρόφησής του.
Romanian: Starea prandiala a câinelui nu a afectat semnificativ prelungirea absorbţiei.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
Romanian: Căpuşele de pe animal, existente înainte de administrare, sunt ucise în 24 de ore de la administrare.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος:
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau la animalele de reproducție.
Greek: Στο περιθώριο μιας μελέτης ασφάλειας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε από του στόματος σε κουτάβια Beagle ηλικίας 8 εβδομάδων, σε δόσεις 0, 1, 3 και 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg σε διαστήματα 28 ημερών για 10 δόσεις.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranţă, produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la căţei Beagle în vârstă de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 şi de 5 ori doza maximă de expunere de 4 mg/kg, la interval de 28 de zile pentru 10 doze.
Greek: Wheat germ
Romanian: Germeni de grâu
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 de luni.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους MiPet Easecto και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În timpul testelor clinice în teren, nu s-au observat interacţiuni între MiPet Easecto comprimate masticabile pentru câini şi produsele medicinale veterinare utilizate în mod obișnuit la câini.
Greek: Σε περίπτωση απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των κουταβιών με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau sub 1,3 kg greutate corporală trebuie efectuat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Romanian: Biodisponibilitatea sarolaner, în urma administrării orale a fost crescută, până la >85%.
Greek: Τα δισκία MiPet Easecto είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Romanian: Comprimatele MiPet Easecto sunt masticabile şi palatabile, fiind repede consumate de câini, când sunt oferite de proprietar.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a fost comparabil pentru cele două căi de administrare, intravenoasă şi orală la 12 şi respective 11 zile.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος και διάρροια, παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως τρόμος, αταξία ή σπασμοί και συστημικές διαταραχές όπως λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Romanian: Semnele gastrointestinale ușoare și tranzitorii, cum ar fi vărsături și diaree, tulburări neurologice tranzitorii cum ar fi tremor, ataxie sau convulsii și tulburări sistemice, cum ar fi letargie, anorexie / inapetență pot să apară în cazuri foarte rare.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου (mg sarolaner)
Romanian: Concentraţie (mg sarolaner)
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Romanian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimate) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimate)
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Romanian: Solicitaţi medicul veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Romanian: Pentru căpuşe (I. ricinus), instalarea eficacităţii apare la 12 ore de la ataşare şi durează 28 de zile după aplicarea produsului.
Greek: Κάθε κιβώτιο περιέχει μία κυψέλη (blister) με 3 δισκία.
Romanian: O cutie de carton conţine un blister cu 3 comprimate.
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή/και οι σκύλοι σωματικού βάρους λιγότερο των 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
Romanian: Căţeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau sub 1,3 kg greutate corporală nu trebuie trataţi fără sfatul medicului veterinar.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.