FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos sanguíneos contra o vírus RHD e uma taxa de mortalidade mais baixa que os coelhos não vacinados.
Swedish: Kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, fler antikroppar mot RHD-virus i blodet och lägre dödlighet än ovaccinerade kaniner.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac MyxoRHD são superiores aos seus riscos quando utilizado para para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD är större än riskerna när det används för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på grund av kaninpest och för att förebygga dödsfall på grund av kaningulsot.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009
Swedish: Levande myxoma, som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009
Portuguese: O intervalo de segurança para o Nobivac Myxo-RHD é de zero dias.
Swedish: Karenstiden för Nobivac Myxo-RHD är noll dagar.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Quando administrada a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus da mixomatose e os materiais RHD como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Swedish: När vaccinet ges till kaniner uppfattar immunsystemet myxoma- och RHD-materialen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om kaninerna i framtiden exponeras för något av virusen kommer immunsystemet att kunna reagera mycket snabbare.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Myxo-RHD durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Myxo-RHD visat vid studierna?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nobivac MyxoRHD.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nobivac Myxo-RHD skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de liofilizado (substância seca através da aplicação conjunta de frio e vácuo) e solvente, os quais são utilizados para a preparação de uma suspensão injectável.
Swedish: Det finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Myxo-RHD?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD?
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos
Swedish: *Focus Forming Units
Portuguese: Estirpe MK1899: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Swedish: Stam MK1899: ≥ 103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Portuguese: --1 Vírus vivo da mixomatose vetorizado com doença hemorrágica viral do coelho (RHD): Estirpe 009: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Portuguese: Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Portuguese: Liofilizado: 10 frascos, Caixa de cartão: solvente: 10 frascos
Swedish: I kartong: Frystorkat pulver: 10 flaskor I kartong: vätska: 10 flaskor
Portuguese: Liofilizado: 50 doses, solvente: 10 ml
Swedish: Frystorkat pulver: 50 doser, vätska: 10 ml
Portuguese: Via de administraçã o
Swedish: Administreringsväg
Portuguese: Número EU
Swedish: Innehåll
Portuguese: EMA/630543/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Portuguese: Os níveis de anticorpos aumentaram até seis semanas, no máximo, após a vacinação e mantiveram-se neste nível durante 12 meses.
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Portuguese: O inchaço desaparece completamente 3 semanas depois da vacinação.
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Portuguese: Quatro estudos laboratoriais em coelhos jovens mostraram que a proteção contra contra os vírus de tipos 1 e 2 da RHD tem início três semanas após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Portuguese: O vírus provoca inchaço e secreções nos olhos, no nariz e no ânus; a maioria dos coelhos afetados morre no espaço de 10 a 14 dias.
Swedish: Viruset orsakar svullnader och sekretbildning i ögon, nos och könsöppning och de flesta kaniner dör inom 1014 dagar.
Portuguese: No caso do vírus Mixoma, foram testados nos coelhos apenas os anticorpos.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Portuguese: A RHD é causada pelo vírus RHD clássico (tipo 1) e o vírus RHD de tipo 2 e leva à formação de coágulos sanguíneos nos principais órgãos, tais como o coração, os pulmões e os rins, resultando em falência cardíaca e respiratória quando o coração e os pulmões não funcionam corretamente.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Nobivac Myxo-RHD Plus é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Nobivac Myxo-RHD Plus är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Portuguese: É administrado a coelhos a partir das cinco semanas de idade, numa única injeção subcutânea (sob a pele).
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento transitório de 1 a 2 °C da temperatura e um pequeno inchaço (máximo 2 cm de diâmetro) não doloroso no local da injeção nas duas primeiras semanas após a vacinação.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Portuguese: Quando um coelho recebe a vacina, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos contidos na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra o vírus Mixoma e as proteínas do vírus da RHD.
Swedish: När en kanin får vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade virusen i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot proteinerna från både myxomavirus och RHD-virus.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nobivac Myxo-RHD Plus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Nobivac Myxo-RHD Plus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Portuguese: A mixomatose é uma doença causada pelo vírus Mixoma, que se dissemina entre os coelhos por contacto direto e pela picada de insetos, como pulgas e mosquitos.
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac Myxo-RHD Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Em 19/11/2019, o Nobivac Myxo-RHD Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 19/11/2019 beviljades Nobivac Myxo-RHD Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Quando o coelho entra em contacto com estes vírus ou outros vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Swedish: dessa antikroppar tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda virusen och hjälpa till att skydda mot sjukdomarna.
Portuguese: Resumo do Nobivac Myxo-RHD Plus e das razões por que está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Nobivac Myxo-RHD Plus och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD).
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin som ges till kaniner för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (myxomatos) och kaningulsot (RHD).
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém o vírus Mixoma vivo atenuado vetorizado com RHD, estirpes 009 e MK1899.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém pequenas quantidades de formas atenuadas do vírus Mixoma causador da mixomatose.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller små mängder av försvagade former av myxomavirus som orsakar kaninpest.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nobivac Myxo-RHD Plus finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac Myxo-RHD Plus na UE?
Swedish: Varför är Nobivac Myxo-RHD Plus godkänt i EU?
Portuguese: O que é o Nobivac Myxo-RHD Plus e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD Plus och vad används det för?
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e tem a duração de um ano.
Swedish: Skyddet börjar verka efter tre veckor och varar i ett år. Kaninerna behöver omvaccineras varje år.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de estudos de campo com a vacina Nobivac Myxo-RHD, já autorizada, que contém apenas a estirpe 009 do vírus Mixoma vivo vetorizado com RHD Estes estudos mostraram que os coelhos vacinados com o Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos contra o vírus de tipo 1 da RHD no sangue e uma taxa de mortalidade mais baixa do que a dos coelhos não vacinados.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nobivac Myxo-RHD Plus durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac Myxo-RHD Plus har visats i studierna?
Portuguese: RHD de tipo 1 (estirpe 009) ou do vírus da RHD de tipo 2 (estirpe MK1899).
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Hur används Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/11/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2019
Portuguese: Administrar o conteúdo total do frasco.
Swedish: Administrera hela innehållet i flaskan.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Portuguese: Revacinação: Revacinar anualmente.
Swedish: Revaccinera årligen.
Portuguese: Pode ocorrer frequentemente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Portuguese: Administrar 0,2 ml por animal.
Swedish: Administrera 0,2 ml per djur.
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: Cada dose (0,2 ml ou 0,5 ml) de vacina reconstituída contém:
Swedish: En dos (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Portuguese: 1 dose 50 doses
Swedish: 1 dos 50 doser
Portuguese: Primovacinação: Administrar 1 dose a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Swedish: Administrera en dos till kaniner från 5 veckors ålder.
Portuguese: Coelhos.
Swedish: Kanin.
Portuguese: Frasco multidose (50 doses)
Swedish: Flerdosflaska (50 doser)
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pelo, que rapidamente formam crostas.
Swedish: Efter infektion med virulent fältmyxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader, framför allt på hårlösa ställen av kroppen och som snabbt bildar sårskorpor.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes com o vírus de campo da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Swedish: Nylig eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Portuguese: É frequente observarse uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Swedish: Vektorteknologin som används för att utveckla vaccinstammarna gör det möjligt att producera RHDviruskomponenterna in vitro istället för att använda levande kaniner för odling.
Portuguese: Elevados níveis de anticorpos maternos contra o vírus da mixomatose e/ou vírus RHD podem potencialmente reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Swedish: Höga nivåer av maternala antikroppar mot myxomavirus och/eller RHD-virus kan potentiellt minska läkemedlets effekt.
Portuguese: Coelhos que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Swedish: Kaniner som tidigare har vaccinerats med ett annat myxomatosvaccin, eller som har upplevt en naturlig fältmyxomatosinfektion, utvecklar eventuellt inte ett adekvat immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD (RHDV1) e vírus RHD tipo 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus (RHDV1) och RHD typ 2-virus (RHDV2).
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa.
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
Portuguese: Para garantir a completa duração da imunidade, neste caso, recomenda-se a vacinação a partir das 7 semanas de idade.
Swedish: I dessa fall rekommenderas vaccination från 7 veckors ålder för att säkerställa full immunitetsvaraktighet.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Swedish: Vätska: Klar, färglös lösning.
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário (liofilizado) tal como embalado para venda: 2 anos.
Swedish: Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet (frystorkat pulver) i oöppnad förpackning: 2 år.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, podem ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor eller håravfall.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Portuguese: FABRICANTE(S) DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do frasco e injetá-la no frasco de solvente.
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus RHD clássico ou tipo 2.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot myxomavirus, samt både klassisk och typ 2 RHD-virus.
Portuguese: Frasco multidose
Swedish: Flerdosflaska
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Swedish: Nobivac Myxo-RHD PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Portuguese: Pode ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom 3 veckor efter vaccinationen.
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose.
Swedish: Vid en tiofaldig överdos av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Portuguese: Assegurar que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente está completamente misturada.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med spädningsvätska är ordentligt blandad.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente (vidro)
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Portuguese: Solvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Swedish: Spädningsvätska till Nobivac Myxo-RHD PLUS
Portuguese: Solvente: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: Sorbitol Fosfato dissódico di-hidratado
Swedish: Sorbitol Dinatriumfosfatdihydrat
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente ao frasco da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Swedish: Tillsätt 1 - 2 ml spädningsvätska till en 50 dos-vaccinflaska och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da cápside do vírus RHD estirpe clássica ou do tipo 2.
Swedish: Vaccinstammarna är myxomavirus, som uttrycker kapsidproteingenen för klassisk eller typ 2 RHDvirus.
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 1 ou 50 doses, fechado com tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Portuguese: Reconstituir o frasco multidose que contém o liofilizado com 10 ml do solvente fornecido.
Swedish: Rekonstituera en flerdosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 10 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Portuguese: Assegurar que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Swedish: Vaccinet stimulerar immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus hos kaniner.
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 0,5 ml ou 10 ml, fechado com tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 0,5 ml eller 10 ml, förseglad med gummipropp av brombutyl och aluminiumlock.
Portuguese: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: 5 x 1 dose de vacina incluindo solvente 25 x 1 dose de vacina incluindo solvente 10 x 50 doses de vacina
Swedish: 5 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE VIDRO DA VACINA - frasco de vidro 1 dose / 50 doses
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ VACCINFLASKA AV GLAS - 1 dos / 50 doser injektionsflaska av glas
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única que contém o liofilizado com 0,5 ml de solvente fornecido.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 0,5 ml av den tillhörande spädningsvätskan.