FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El sofosbuvir bloquea la acción de una enzima denominada «polimerasa ARN-dependiente NS5B», mientras que el velpatasvir actúa sobre una proteína denominada «NS5A».
Polish: Substancje czynne leku Epclusa, sofosbuwir i welpataswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Sofosbuwir blokuje działanie enzymu zwanego „polimerazą RNA zależną od RNA (NS5B)", a welpataswir blokuje białko o nazwie „NS5A".
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epclusa en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Epclusa zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epclusa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Epclusa?
Spanish: Epclusa se presenta en comprimidos que contienen 400 mg de sofosbuvir y 100 mg de velpatasvir.
Polish: Lek Epclusa wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Lek Epclusa jest dostępny w tabletkach zawierających 400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru.
Spanish: Contenido Tamaño del envase o
Polish: Wielkość opakowania
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Polish: Wyniki po 104 tygodniach przedstawiono w tabeli 3.
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
Polish: Rysunek T ---ODCZEKAĆ!
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Polish: Nigdy nie należy mieszać tych dwóch produktów leczniczych.
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Polish: PYTANIA I ODPOWIEDZI
Spanish: Empuje despacio
Polish: Naciskać powoli
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Polish: Zmniejszenie to następowało przede wszystkim w pierwszych dwóch tygodniach leczenia.
Spanish: No se dispone de datos.
Polish: Brak danych na ten temat.
Spanish: Esto es normal.
Polish: Jest to prawidłowe.
Spanish: Otro material necesario
Polish: Inne potrzebne materiały
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
Polish: Czas trwania tych badań wynosił od 32 tygodni do 3 lat.
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
Polish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Polish: Lekarz może zmienić dawki tych innych leków w celu zmniejszenia tego ryzyka.
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Polish: Ponadto zgłaszano inne działania niepożądane (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Spanish: Compruebe el medicamento
Polish: Sprawdzić lek
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Polish: Efekt ten nie został uznany za klinicznie istotny.
Spanish: Compruebe que no hay partículas
Polish: Sprawdzić czy nie ma cząstek stałych
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Polish: Im wolniej naciskany jest przycisk, tym mniej nieprzyjemne jest wstrzyknięcie.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Polish: Zaobserwowano również niewielkie zwiększenie liczby komórek wysp trzustkowych.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Polish: WAŻNE: Są dwie osłonki igły: zewnętrzna i wewnętrzna.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany raz w tygodniu.
Spanish: Leer ambas caras de este prospecto
Polish: Proszę przeczytać obie strony niniejszej ulotki
Spanish: Las exposiciones en estado estacionario se alcanzan tras 3-5 semanas de administración una vez a la semana.
Polish: Ekspozycje w stanie stacjonarnym są osiągane po 3-5 tygodniach podawania produktu raz w tygodniu.
Spanish: Advertencias importantes
Polish: Ważne ostrzeżenia
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
Polish: • dlatego, że organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać insuliny.
Spanish: Método alternativo de reconstitución (sólo uso por profesionales sanitarios):
Polish: Alternatywna metoda rozpuszczania (tylko dla fachowego personelu medycznego):
Spanish: Se desconoce si Eperzan es seguro y eficaz en personas menores de 18 años de edad.
Polish: Nie wiadomo, czy Eperzan jest bezpieczny i skuteczny u osób w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2014
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
Polish: Ma to na celu upewnienie się, że lek się rozpuścił.
Spanish: Eje x: Semanas (Libres de rescate); Eje y: Probabilidad del acontecimiento
Polish: Oś X: tygodnie (bez leczenia ratunkowego); oś Y: prawdopodobieństwo zdarzenia
Spanish: 5 veces
Polish: 5 razy
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Polish: Nie należy przerywać jego stosowania, chyba że zaleci to lekarz.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
Polish: • obrzęk, czasem obejmujący twarz, usta lub gardło, powodujący trudności w oddychaniu.
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Polish: Umyć ręce i sprawdzić wstrzykiwacz
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku.
Spanish: Reloj/Temporizador
Polish: Zegar/minutnik
Spanish: Esto puede hacer que la aguja se bloquee, debe pasar del Paso 5 al Paso 6 inmediatamente.
Polish: Może to spowodować zablokowanie igły - od Etapu 5 należy niezwłocznie przejść do Etapu 6.
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
Polish: Zmiany w trzustce nie były związane z nieprawidłowościami histomorfologicznymi ani z oznakami zwiększonej proliferacji.
Spanish: Raza y etnia
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Polish: Zdarzenia te miały zazwyczaj łagodne nasilenie i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca clase III-IV de la NYHA.
Polish: Nie ma doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów z niewydolnością serca klasy III-IV wg NYHA.
Spanish: Cuente hasta 5-
Polish: Policzyć do 5
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Polish: Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas stosowania tego leku.
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek Eperzan i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si no inserto la aguja como se indica?
Polish: Co się stanie, jeżeli igła nie zostanie przyłączona jak przedstawiono w instrukcji?
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos con estrecho margen terapéutico o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących produkty lecznicze o wąskim współczynniku terapeutycznym lub produkty lecznicze, które wymagają ścisłej obserwacji klinicznej.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania u pacjentów jest zdefiniowana następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000, <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Preguntas y respuestas sobre las instrucciones de uso de la pluma precargada
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące instrukcji użycia fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy.
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Polish: Wprowadzić igłę, nacisnąć przycisk wstrzykujący i odczekać
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
Polish: W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Polish: Należy wykonywać poniższe czynności dokładnie w kolejności w jakiej zostały przedstawione.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Eperzan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
Polish: Różnic tych nie uznano za istotne klinicznie (patrz punkt 4.2).
Spanish: Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Polish: Eperzan można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Spanish: La disolución completa para la pluma de 50 mg normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos.
Polish: Całkowite rozpuszczenie zawartości wstrzykiwacza 50 mg następuje zazwyczaj w ciągu 7 minut, lecz może trwać do 10 minut.
Spanish: 5 veces min.
Polish: 5 razy min.
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Polish: Ponieważ względny stres związany z zapotrzebowaniem na energię podczas laktacji u ludzi jest o wiele mniejszy niż u myszy, a ponadto ludzie mają większe zapasy energii, przypadków śmiertelnych u karmiących myszy nie uznano za istotne w odniesieniu do ludzi.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Polish: Eperzan należy podawać raz w tygodniu, za każdym razem w tym samym dniu tygodnia.
Spanish: Conservar las plumas y las agujas en el embalaje original hasta su utilización.
Polish: Wstrzykiwacze i igły należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do chwili ich użycia.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento:
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę:
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych:
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a albiglutida durante el tratamiento fue de un 4% (137/3,267).
Polish: Odsetek pacjentów, u których zostały wytworzone przeciwciała przeciwko albiglutydowi w trakcie leczenia wynosił 4% (137/3267).
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Polish: Z reguły reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne nasilenie i nie wymagały leczenia.
Spanish: Espere 15 minutos
Polish: Odczekać 15 minut
Spanish: Utilizar inmediatamente después de insertar la aguja.
Polish: Użyć niezwłocznie po dołączeniu igły.
Spanish: Hable con su médico acerca de cómo reconocer los síntomas de cetoacidosis y busque ayuda médica urgentemente si esto ocurre
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o tym jak rozpoznać objawy kwasicy ketonowej i zwrócić się po natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią takie objawy.
Spanish: "Clic"
Polish: "Kliknięcie"
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
Polish: Zużyć w ciągu 8 godzin od rozpuszczenia.
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Polish: Można wykonywać wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała w każdym tygodniu, lecz nie należy wykonywać wstrzyknięcia dokładnie w tym samym miejscu za każdym razem.
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Polish: Populacje niebadane
Spanish: Para cada inyección, disponga de lo siguiente:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zebrać następujące materiały:
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eperzan al menos un mes antes de que intente quedarse embarazada.
Polish: Jeśli kobieta planuje mieć dziecko, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Eperzan co najmniej na miesiąc przed próbą zajścia w ciążę.
Spanish: Polvo: polvo liofilizado de blanco a amarillento.
Polish: Proszek: liofilizowany proszek o zabarwieniu białym do żółtego.
Spanish: 1a Lávese las manos (Figura D).
Polish: 1a Umyć ręce (Rysunek D).
Spanish: Un aumento del 20% en el peso corporal resultó aproximadamente en un 18,5% de aumento en el aclaramiento.
Polish: Zwiększenie masy ciała o około 20% jest związane ze zwiększeniem eliminacji o około 18,5%.
Spanish: Instrucciones de uso No se debe utilizar Eperzan que haya sido congelado.
Polish: Instrukcja użycia Nie wolno używać produktu Eperzan, który został zamrożony.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.
Spanish: Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante un minuto.
Polish: Trzymając przezroczysty wkład skierowany ku górze, delikatnie poruszać penem ruchem wirowym przez jedną minutę.
Spanish: El AUC de simvastatina decreció en un 40% y la Cmax de simvastatina aumentó un 18%.
Polish: Wartość AUC symwastatyny zmniejszyła się o 40%, a wartość Cmax symwastatyny zwiększyła się o 18%.
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Polish: † Cyfry widoczne na przezroczystym wkładzie oznaczają etapy przygotowywania leku.
Spanish: Interrupción del tratamiento
Polish: Przerywanie leczenia
Spanish: (122 leve, 99 moderada, 15 grave)a
Polish: (122 łagodne, 99 umiarkowane, 15 ciężkie)
Spanish: Espere 30 minutos
Polish: Odczekać 30 minut
Spanish: Tiempo de reconstitución
Polish: Czas rekonstytucji
Spanish: Vaso limpio vacío
Polish: Czysty, pusty kubek
Spanish: • Un reloj o temporizador (Figura C).
Polish: • Zegar lub minutnik (Rysunek C).
Spanish: Eperzan se debe interrumpir al menos 1 mes antes de un embarazo programado debido al largo periodo de lavado de albiglutida.
Polish: Eperzan należy odstawić na co najmniej 1 miesiąc przed planowaną ciążą ze względu na długi okres eliminacji albiglutydu.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Polish: W razie konieczności jednoczesnego wstrzyknięcia obu tych leków, należy wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la efectividad sobre la glucemia o peso corporal entre los subgrupos demográficos (edad, sexo, raza/etnia, duración de la diabetes).
Polish: Nie stwierdzono zasadniczych różnic pod względem skuteczności kontroli glikemii lub masy ciała pomiędzy podgrupami demograficznymi (wyróżnionymi ze względu na wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, czas trwania cukrzycy).
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Polish: Fachowy personel medyczny może zastosować opisaną poniżej alternatywną metodę rozpuszczania, która umożliwia szybsze rozpuszczenie leku.
Spanish: Se observó una disminución de la semivida de simvastatina y simvastatina ácida de ~7 horas a 3,5 horas.
Polish: Zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania symwastatyny i kwasowej postaci symwastatyny z około 7 godzin do 3,5 godziny.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
Polish: Doświadczenia kliniczne ze stosowaniem leku u pacjentów w wieku ≥75 lat są bardzo ograniczone (patrz punkt 5.2).
Spanish: DL12 8DT
Polish: DL12 8DT Wielka Brytania
Spanish: El resto de estuches se deben conservar entre 2ºC y 8ºC hasta su utilización.
Polish: Pozostałe pudełka należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C dopóki nie będą używane.
Spanish: Otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas.
Polish: Inne leki hipoglikemizujące, z wyjątkiem insulin.
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales que incluían pacientes caucásicos, afroamericanos/africanos, asiáticos e hispanos/no hispanos, la raza y etnia no tuvo efecto clínicamente relevante en la farmacocinética del aclaramiento de Eperzan.
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki, które obejmowały pacjentów rasy białej (kaukaskiej), pochodzenia afrykańskiego/afrykańsko-amerykańskiego, azjatyckiego oraz hiszpańskiego/niehiszpańskiego, określono, że rasa i pochodzenie etniczne nie mają klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę eliminacji produktu Eperzan.
Spanish: 5 veces min. sec.
Polish: 5 razy min. sec.
Spanish: El uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre.
Polish: Stosowanie produktu Eperzan nie wymaga szczególnego samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Spanish: Paso 2 Mezclar el medicamento
Polish: Etap 2 Wymieszanie leku
Spanish: Se puede inyectar ambas en la misma zona del cuerpo (por ejemplo, en la zona abdominal) pero no debe ponerse las dos inyecciones muy juntas.
Polish: Można wykonać oba te wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała (na przykład na brzuchu), lecz nie należy wykonywać obu wstrzyknięć bardzo blisko siebie.
Spanish: Eperzan no debe utilizarse durante el embarazo y no está recomendado en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Polish: Nie należy stosować produktu Eperzan w czasie ciąży, jak też nie zaleca się jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności farmaceutycznej, nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: Advierta al paciente de que debe leer las Instrucciones de Uso completas, incluyendo las preguntas y respuestas, antes de empezar el tratamiento y consultarlas cada vez que vaya a inyectarse la dosis.
Polish: Należy powiedzieć pacjentowi, żeby przeczytał całą „Instrukcję użycia", w tym część „Pytania i odpowiedzi", przed rozpoczęciem leczenia oraz za każdym razem przed wstrzyknięciem dawki leku.
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Polish: Gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie metforminy uznano za niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji.
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
Polish: U pacjentów japońskich ekspozycja jest o około 30% do 40% większa niż u pacjentów rasy białej, co prawdopodobnie należy przypisać mniejszej masie ciała.
Spanish: Eperzan ayuda a su cuerpo a aumentar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está elevado.
Polish: Eperzan pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, gdy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
Polish: Produktu Eperzan należy używać tylko w przypadku, gdy roztwór jest klarowny, żółty i nie zawiera cząstek stałych.
Spanish: El inyector de la pluma contiene polvo y agua, que tendrá que mezclar antes de poder usarlo.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera proszek i wodę, które należy wymieszać przed użyciem.
Spanish: El AUC de simvastatina ácida aumentó un 36% y la Cmax aumentó aproximadamente un 100%.
Polish: Wartość AUC kwasowej postaci symwastatyny zwiększyła się o 36%, a wartość Cmax zwiększyła się o około 100%.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Los signos que alertan de una bajada de azúcar en sangre pueden ser, sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, sentirse somnoliento, debilidad, mareo, sentirse confundido o irritable, sentirse hambriento, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Polish: Objawami ostrzegawczymi hipoglikemii mogą być: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, uczucie senności, osłabienie, zawroty głowy, splątanie lub drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca oraz uczucie roztrzęsienia.
Spanish: Las proteínas terapéuticas como albiglutida son catabolizadas por enzimas proteolíticas ampliamente distribuidas, que no están restringidas a tejido hepático; por tanto, es improbable que cambios en la función hepática tengan algún efecto en la eliminación de Eperzan (ver sección 4.2).
Polish: Białka terapeutyczne, takie jak albiglutyd, są katabolizowane przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne, które nie są ograniczone do tkanki wątroby, w związku z czym jest mało prawdopodobne, aby zaburzenia czynności wątroby miały jakikolwiek wpływ na eliminację produktu Eperzan (patrz punkt 4.2).
Spanish: 9a Saque la aguja de su piel (Figura U).
Polish: 9a Wysunąć igłę ze skóry (Rysunek U).
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad), esto incluye síntomas como erupción local o generalizada, enrojecimiento o picor de la piel y dificultad para respirar (ver también "Síntomas a los que debe estar atento" al principio de esta sección)
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość); obejmuje to również takie objawy jak miejscowa lub uogólniona wysypka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry i trudności w oddychaniu (patrz również „Objawy, na
Spanish: Tras la sección 6 de este prospecto se encuentran las Instrucciones de Uso que dan unas pautas paso a paso sobre cómo mezclar el medicamento y cómo inyectarlo.
Polish: Po punkcie 6 niniejszej ulotki znajduje się instrukcja użycia, która zawiera opis „krok po kroku" sposobu wymieszania leku i samodzielnego wykonania wstrzyknięcia.
Spanish: • dolor de estómago (abdominal) muy intenso, que no se va, esto puede ser un síntoma de pancreatitis.
Polish: • silny ból brzucha, który nie ustępuje, może to być objawem zapalenia trzustki.
Spanish: Si ha oído y sentido el botón de inyección hacer "clic" y ha contado despacio hasta 5 antes de sacar la aguja de su piel, ha recibido la dosis completa de medicamento.
Polish: Jeśli wystąpiło słyszalne/wyczuwalne „kliknięcie" przycisku wstrzykującego i pacjent odliczył do 5 przed wysunięciem igły ze skóry, wówczas podana została pełna dawka leku.
Spanish: Si la aguja se inserta antes del Paso 5, parte del medicamento se puede perder durante la mezcla.
Polish: Jeżeli igła zostanie przyłączona wcześniej niż w Etapie 5, może nastąpić utrata części leku w trakcie