FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha preso nota inoltre dei rischi di dipendenza iatrogena dal farmaco, abuso o uso improprio del farmaco, peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica e dipendenza psicologica associati a Oxynal e Targin e denominazioni associate.
Bulgarian: Също така CHMP отбелязва рисковете от ятрогенна лекарствена зависимост, злоупотреба или неправилна употреба на лекарството, аугментация, толеранс и психологическа зависимост, свързани с Oxynal и Targin, и свързани с тях имена.
Italian: Al fine di dimostrare l'efficacia e la sicurezza di OXN PR nel trattamento sintomatico dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a severa, non sufficientemente trattati con terapia dopaminergica, il fascicolo della domanda si basava su uno studio clinico cardine di fase III (OXN 3502) e su una fase di estensione dello studio in aperto (OXN 3502S).
Bulgarian: За да бъде демонстрирана ефикасността и безопасността на OXN PR при симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които резултатите от допаминергичната терапия са незадоволителни, досието на заявлението използва данните от основно, фаза III клинично проучване (№ OXN 3502) и немаскираната, разширена фаза на проучването (№ OXN 3502S).
Italian: Il trattamento con OXN PR nell'RLS è stato controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per abuso di oppioidi.
Bulgarian: Лечението с OXN PR при RLS е противопоказано при пациенти с история на злоупотреба с опиоиди.
Italian: • il comitato ha ritenuto le modifiche alle informazioni sul prodotto adeguate a mitigare i rischi di dipendenza iatrogena dal farmaco, abuso o uso improprio del farmaco, peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica e dipendenza psicologica.
Bulgarian: Комитетът счита, че измененията в информацията за продукта са подходящи, за да ограничат рисковете от ятрогенна лекарствена зависимост, злоупотреба или неправилна употреба на лекарството, аугментация, толеранс и психологическа зависимост.
Italian: Informazioni preliminari
Bulgarian: Основна информация
Italian: L'effetto del trattamento durante la fase di estensione è stato indipendente dal trattamento durante lo studio cardine.
Bulgarian: Лечебният ефект през разширената фаза се наблюдава отделно от резултатите от лечението по време на основното проучване.
Italian: 1Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.Sleep 1993; 16: 327-332.
Bulgarian: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Italian: Pertanto, l'efficacia a breve termine di OXN PR come trattamento di seconda linea della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica, era stata dimostrata in modo convincente nello studio cardine OXN3502.
Bulgarian: Ето защо краткосрочната ефикасност на OXN PR като втора линия лечение при тежка до много тежка форма на RLS, след неуспех на лечението с допаминергици, е убедително доказана в основното проучване OXN3502.
Italian: Il mantenimento dell'effetto del trattamento è stato oggetto di indagine nella fase di estensione in aperto dello studio cardine.
Bulgarian: Поддържането на лечебен ефект е изследвано в немаскираната, разширена фаза на основното проучване.
Italian: Il CHMP è del parere che la dose giornaliera media di 20 mg/10 mg di ossicodone cloridrato/naloxone utilizzata nello studio cardine, e notevolmente inferiore alle dosi necessarie nell'indicazione del dolore, debba essere citata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto come guida per la posologia.
Bulgarian: Становището на CHMP е, че с цел осигуряване на насоки за дозировката в КХП трябва да се посочи, че средната дневна доза, използвана в основното изпитване, е 20 mg/10 mg оксикодонов хидрохлорид/налоксон, като тя е значително по-ниска от дозите, необходими при показанието болка.
Italian: • il comitato, alla luce dei dati disponibili, ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica" è positivo.
Bulgarian: Комитетът заключи, че с оглед на наличните данни съотношението полза/риск на Oxynal и Targin и свързани с тях имена за „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия" е положително.
Italian: • il comitato ha ritenuto che i dati dello studio cardine di fase III e della fase di estensione corroborino l'efficacia a breve e a lungo termine di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica;
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Italian: In data 31 agosto 2012 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una variazione di tipo II, tramite procedura di mutuo riconoscimento, per Oxynal e Targin e denominazioni associate, al fine di richiedere l'inserimento del "trattamento sintomatico dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a severa, non sufficientemente trattati con la terapia dopaminergica".
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
Italian: Durante la procedura di deferimento al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)), l'indicazione proposta per la sindrome delle gambe senza riposo è stata ristretta al "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica".
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране на CMD(h) предложеното показание, синдром на неспокойните крака, е ограничено до „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Italian: Non sono stati segnalati casi di peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica, dipendenza psicologica (assuefazione), abuso o uso improprio negli studi OXN3502/S.
Bulgarian: В проучвания OXN3502/S не са съобщени случаи на аугментация, толеранс, психологическа зависимост (пристрастяване), злоупотреба или неправилна употреба.
Italian: • il comitato ha riesaminato tutti i dati disponibili a sostegno della sicurezza e dell'efficacia di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica";
Bulgarian: Комитетът разгледа всички налични данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Italian: Il CHMP ha ritenuto i dati forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sufficienti a corroborare l'uso di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel trattamento sintomatico di seconda linea di pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica.
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della(e) forma(e) farmaceutica(che), del(i) dosaggio(i), della(e) via(e) di somministrazione, del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Italian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Italian: Regno Unito Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Italian: Portogallo Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Italian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Italian: Danimarca Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Bulgarian: Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Italian: Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Italian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Italian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Italian: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Bulgarian: VA Blarenberglaan 3C
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato diidrato (Naloxone cloridrato)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Italian: Ungheria Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: Словения Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Italian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Italian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
Italian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
Italian: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 penna preriempita + 4 aghi
Bulgarian: 0,25 mg Инжекционен разтвор
Italian: Tutti i pazienti si sono ripresi senza complicazioni.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Italian: La durata media del diabete era di 13,9 anni.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati più frequentemente durante i primi mesi di trattamento.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
Italian: Periodo di validità in uso: 6 settimane.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
Italian: una volta alla settimana
Bulgarian: веднъж седмично
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è considerata bassa, ma non può essere completamente esclusa.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
Italian: Quanta soluzione è rimasta
Bulgarian: Колко разтвор е останал
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Bulgarian: промяна във вкуса на храната или напитките;
Italian: Contare lentamente:
Bulgarian: Бройте бавно:
Italian: Non è noto se questi effetti siano correlati a un minore consumo di cibo della madre come conseguenza diretta del GLP-1.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Bulgarian: Говорете с лекаря си за допълнителна информация.
Italian: Si sono verificati 158 nuovi episodi o peggioramento della nefropatia.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
Italian: paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicate sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Italian: In totale, il 98% dei pazienti ha completato lo studio e lo stato di sopravvivenza alla fine dello studio era noto per il 99,6% dei pazienti.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
Italian: Numero di soggetti a rischio
Bulgarian: Брой участници в риск
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta da 1 a 3 giorni dopo la dose.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Italian: Popolazione Intent-to-Treat (ITT) (N)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Italian: • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
Italian: • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
Italian: Scad./ Gettare la penna 6 settimane dopo il primo utilizzo.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
Italian: Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
Bulgarian: След това инжектирайте следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente alla salute.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
Italian: Questo medicinale non è un'insulina e non deve essere usato se:
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
Italian: Pazienti con un evento (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Italian: I neonati erano lievemente più piccoli al momento del parto, ma si sono ripresi durante il periodo di allattamento.
Bulgarian: Новородените са малко по-малки при раждане, но се възстановяват в периода на лактация.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
Italian: Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Italian: Se necessario, il giorno della somministrazione settimanale può essere variato purché il tempo trascorso tra due dosi sia almeno di 3 giorni (>72 ore).
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Italian: Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
Italian: Contatti il medico se ha preoccupazioni o domande.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Italian: • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Italian: Gli aghi e gli altri rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Italian: Se desidera iniziare una gravidanza, deve smettere di usare questo medicinale almeno due mesi prima.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, getti la penna e ne usi una nuova.
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Italian: Vedere la figura 4 per i risultati degli endpoint cardiovascolari primari e secondari.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
Italian: Durante l'uso:
Bulgarian: По време на употреба:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immisione in Commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento per la sicurezza per questo medicinale entro sei mesi dalla seguente autorizzazione.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Italian: SUSTAIN 1 - monoterapia
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
Italian: Questa riduzione non è stata giudicata clinicamente rilevante.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Italian: Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
Italian: La penna è per l'uso di una sola persona.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
Italian: Se necessario è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicinale purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione del medicinale.
Bulgarian: При необходимост можете да промените деня на ежеседмичното инжектиране на това лекарство, стига да са изминали поне 3 дни след последното му инжектиране.
Italian: I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all'improvviso.
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: È importante che beva molti liquidi per prevenire la disidratazione.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, semaglutide deve essere interrotto.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, семаглутид трябва да се прекрати.
Italian: Le reazioni sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Italian: • Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Italian: In tal caso, la dose completa non sarà erogata.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Italian: Il sesso, la razza (Bianco, Nero, Afroamericano, Asiatico) e l'origine etnica (Ispanico o Latino, non Ispanico o non Latino) non hanno mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Italian: Non è richiesta la correzione della dose in base all'età.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
Italian: Il miglioramento rapido del controllo glicemico è stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Italian: La crescita e lo sviluppo postnatali sono stati valutati in scimmie cynomolgus.
Bulgarian: Оценени се постнаталният растеж и развитие при маймуни циномолгус.
Italian: • in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Italian: Sesso, razza e origine etnica
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Italian: Soluzione isotonica, limpida, incolore o quasi incolore; pH=7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.