FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Hungarian: Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Hungarian: A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Dutch: Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Hungarian: Oculo/Nasal-hoz és a mellékelt cseppentő felhelyezése után adagolható.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Dutch: Kip.
Hungarian: Pol.
Dutch: LABEL - FLACONS Solvens
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Hungarian: 1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 tégely liofilizátum számára
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
Dutch: Leg:
Hungarian: Oldószer:
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Hungarian: Alkalmazási módok:
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Hungarian: Hatóanyag: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 10
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 flakon oldószer számára
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Hungarian: A tégely felbontása után a benne lévő liofilizátum teljes mennyiségét azonnal fel kell oldani.
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Hungarian: Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat
Hungarian: Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Hungarian: A védelem időtartama 8 hét.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. július.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Hungarian: Ezek a reakciók nagyon ritkák (10 000 madár közül kevesebb mint 1-et érintenek).
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a fertőző bronhitisz ellen.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Hungarian: A bizottság javasolta, hogy egy további túladagolási vizsgálatot nyújtsanak be.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina 3 hét múlva érte el a teljes hatását, és a védelem 8 hétig tartott; a védelmet nem befolyásolták az anyából átkerült antitestek.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Hungarian: A vakcináció után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell a vírus terjedésének megelőzése érdekében.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Hungarian: 2014. szeptember 4-én az Európai Bizottság a Nobilis IB Primo QX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először számos, házityúkokkal végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Hungarian: A vakcináció után enyhe, rövid ideig tartó légúti reakciók, többek között orrváladékozás jelentkezhet legalább 10 napig.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Hungarian: A vakcinát 1 napos vagy idősebb csirkéknek adják az állatok permetezése, illetve szembe vagy orrba csepegtetés útján.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a házityúkokban kialakul a teljes védelem, mennyi ideig tart a védelem a QX-szerű variánsok által okozott fertőző bronhitisz ellen, valamint az anyai (az anyából átkerülő) antitestek befolyását a vakcina hatékonyságára.
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Hungarian: Élő, madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzs
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX nem alkalmazható tojásrakó madaraknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetét megelőző 4 héten belül.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobilis IB Primo QX előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan het virus worden blootgesteld.
Hungarian: Később, amikor az állat ennek a vírusnak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Hungarian: A vakcinából felhasználás előtt szuszpenzió készítendő.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Hungarian: A vakcináció után 3 héttel két, 28 madárból álló csoportot provokáltak a vírussal, az egyik csoportot egy QX törzzsel, a másikat pedig egy másik, úgynevezett M41 törzzsel.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 42 brojler csirkénél végeztek permetezéses vakcinációt 1 napos korban, és az oltást követően 3 héttel a vírus egy QX törzsével provokálták azokat.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Hungarian: Permetezéses vakcináció esetén védőszemüveggel ellátott védőmaszk viselése szükséges a készítmény kezelése során.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy vakcina.
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-ben található madár fertőző bronhitisz vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Hungarian: Az első vizsgálatban brojler csirkéknél (húsukért tenyésztett házityúkok) végeztek permetezéses vakcinázást a Nobilis IB Primo QX-szel és a Nobilis IB Ma5-tel, amely a fertőző bronhitisz vírus Massachusetts törzse ellen szolgál.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített), madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzsét tartalmazza.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Hungarian: Az első terepvizsgálatban a Nobilis IB Primo QX-szel és Nobilis IB Ma5-tel beoltott madarak 100%-a védett volt a QX, illetve 90%-a az M41 törzs ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Hungarian: A második terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Nobilis IB Primo QX-szel beoltott madarak 93%-a volt védett a provokáció ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX liofilizátum (fagyasztva szárított por) formájában kapható, amelyhez oldószert biztosíthatnak.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX esetén házityúkoknál az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-et a házityúkok védelmére alkalmazzák a QX-szerű variánsok néven ismert fertőző bronhitisz vírustörzsek, például a D388-as törzs által okozott vírusos fertőző bronhitisz ellen.
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Hungarian: Nem vakcinázott csirkéket tartottak vissza kontrollként a provokáció hatékonyságának igazolására.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Hungarian: Amikor a Nobilis IB Primo QX-et beadják a házityúkoknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB Primo QX in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobilis IB Primo QX alkalmazása?
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB Primo QX tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis IB Primo QX alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Dutch: EU Nummer Fantasie naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Dutch: Doeldier soort
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Dutch: 15 maanden.
Hungarian: 15 hónap.
Dutch: Polysorbaat 80
Hungarian: Polysorbát 80
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vaccin met een olie adjuvans.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Olajjal adjuvált vakcina.
Dutch: ATCvet-code: QI01AB07
Hungarian: ATCvet kód: QI 01AB07
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Dutch: Af en toe zijn er geringe lokale zwellingen (0,5-2,0 cm) waargenomen die binnen 21 dagen na vaccinatie verdwenen.
Hungarian: Esetenként megkeményedett, kismértékű helyi duzzanat (0,5-2,0 cm) fordult elő, ami a vakcinázást követő 21 napon belül elmúlt.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktériumos vakcina.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Dutch: * in de kippen van de potentietest een gemiddelde titer inducerend van minimaal 11,2 (log2).
Hungarian: * csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log2) átlagos titert ad.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Hungarian: A második oltást legalább 6 héttel később, 14-18 hetes kor között adjuk.
Dutch: Farmacologisch werkzame stof
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Dutch: Onder veldomstandigheden zijn sporadisch locale en systemische klinische reacties gerapporteerd.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek.
Dutch: • Sorbitanoleaat (E 494), kaliumdihydrogeenfosfaat (E 340), dinatriumhydrogeenfosfaat (E 339) en kaliumchloride (E 508) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer1 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG2 opgesomde conserveringsmiddelen).
Hungarian: • A szorbitan oleát (E 494), a kálium-dihidrogén-foszfát (E340), a dinátrium-hidrogénfoszfát (E339) és a kálium-klorid (E508) humán élelmiszeradalékként elfogadott, ezért a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében E- számmal1 szerepel (a tartósítószerek kivételével, amik a 95/2/EC2 Tanácsi Rendelet III. sz. mellékletének C fejezetében szerepelnek).
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd 4.3).
Dutch: Sporen van formaldehyde
Hungarian: Nyomokban formaldehid
Dutch: Uitgezonderd aromatische en onverzadigde verbindingen
Hungarian: Kizárva az aromás és telítetlen összetevőket
Dutch: 500 ml (2000 doses)
Hungarian: 500 ml (2000 adag)
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het product is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale beleid op het gebied van de diergezondheid.
Hungarian: A készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met een ander vaccin (bij het gebruik op dezelfde dag of op een ander moment) is daardoor niet onderbouwt.
Hungarian: Ezért a termék ártalmatlanságát és hatékonyságát bármilyen más termék (azonos napon vagy különböző időpontban történő) alkalmazásával együtt nem vizsgálták.
Dutch: Per dosis van 0,25 ml:
Hungarian: Adagonként 0,25 ml:
Dutch: Kippen
Hungarian: Csirke.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin met een ander vaccin.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Dutch: 4.1 Doeldier
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Hungarian: Az első immunizálás a 6-12. élethét között végezhető.
Dutch: Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25oC) laten komen.
Hungarian: Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Dutch: Verordening (EEG) nr. 2377/90 niet van toepassing.
Hungarian: • A 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) a biológiai eredetű immunitás kiváltására szolgáló termékekre vonatkozó alapelve szerint nem alkalmazható.
Dutch: Overige bepalingen
Hungarian: Egyéb rendelkezés
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: 10. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Hungarian: OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Dutch: • De opgesomde adjuvantia en excipiënten zijn opgenomen in bijlage II van Verordening (EEG) nr.
Hungarian: • A felsorolt segéd- és vivőanyagok a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében szerepelnek.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Dutch: Kartonnen doos met een polyethyleen terefthalat flacon van 250 ml (1000 doses) of 500 ml (2000 doses), afgesloten met een halogenobutyl rubber stop (Ph.
Hungarian: A karton doboz egy darab 250 ml (1000 adag) vagy 500 ml (2000 adag) színkódolt alumínium sapkás halogénbutil gumidugóval zárt polietilén-tereftalát (PET) flakont tartalmaz.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2-8°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Dutch: Er zijn geen ongewenste effecten geobserveerd na toediening van een dubbele dosis in vergelijking met een enkele dosis van het vaccin.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjával oltott állatok esetében az egyszeres adaggal oltottakéhoz képest semmiféle más nem kívánatos hatást nem tapasztaltak.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: direct gebruiken.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 - 8°C.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázzuk fel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 0,25 ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként 0,25 ml:
Dutch: In laboratorium onderzoek werd bij sectie een lokale, voorbijgaande zwelling gevonden in maximaal 40% van de dieren tot ten minste 14 dagen na subcutane vaccinatie.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}