FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt toegediend als een prodrug en remt specifiek en dosisafhankelijk het maagenzym H+/K+-ATP-ase (protonpomp) en daardoor het H+-iontransport tot naar het lumen, dat verantwoordelijk is voor de zuursecretie in de pariëtale cellen van de maag.
Finnish: Se annetaan aihiolääkkeenä, ja se estää suoraan ja annoksesta riippuvana mahan H+/K+-ATPaasientsyymiä (protonipumppu).
Dutch: De nieuwste richtsnoeren omvatten onder meer verschijnselen als de belangrijkste factor voor het vaststellen van GERD.
Finnish: Uusimmissa ohjeistuksissa oireilla on merkittävin osa gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnosoinnissa.
Dutch: c) "Behandeling van duodenumzweren" en "Preventie van recidief van duodenumzweren" De indicatie bij H. pylori-negatieve zweren werd losgekoppeld van de indicatie met gelijktijdige infectie met H. pylori.
Finnish: c) "Pohjukaissuolihaavojen hoito" ja "Pohjukaissuolihaavojen uusiutumisen ehkäiseminen" H. pylori -negatiivisiin haavoihin ja samanaikaiseen H. pylori -infektioon liittyvät käyttöaiheet erotettiin toisistaan.
Dutch: De profylactische toepassing van Losec, daar waar deze verschilde van de behandelingsindicaties, werd eveneens besproken en onderbouwd.
Finnish: Hoitoaiheiden lisäksi käsiteltiin ja perusteltiin myös Losecin ennalta ehkäisevää käyttöä.
Dutch: • Behandeling van NSAID-gerelateerde maag- en duodenumzweren
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito
Dutch: Het CHMP merkte op dat uit onderzoeksgegevens bleek dat 20 mg eenmaal daags een uitgesprokener en consistentere remming veroorzaakt dan de lagere doses en keurde daarom een maximale dagdosis van 20 mg goed.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tutkimustietojen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa otettuna aiheuttaa korostuneempaa ja johdonmukaisempaa estoa kuin pienemmät annokset, joten hyväksytty vuorokauden enimmäisannos on 20 mg. Itsehoito on rajattava enintään 14 vuorokauteen, minkä jälkeen potilasta on kehotettava oireiden jatkuessa ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Finnish: EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Dutch: • Preventie van recidief van maagzweren
Finnish: • Mahahaavojen uusiutumisen ehkäisy
Dutch: Inzake de wijze van toediening van de capsules en tabletten bij patiënten met slikproblemen besloot het CHMP dat de capsule mag worden geopend en de inhoud doorgeslikt op grond van de in-vivo(bio-equivalentie-) en in-vitro-onderzoeken naar de inname als gedispergeerde/gesuspendeerde tabletten/granulaat van de orale farmaceutische vormen.
Finnish: Kapseleiden ja tablettien antotavan osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että suun kautta otettavien valmisteiden liuotetuista/suspendoiduista tableteista/rakeista tehtyjen in-vivo- (biovastaavuus) ja invitro-saantitutkimusten nojalla kapseli voidaan avata ja sisältö nielaista, jos potilaalla on nielemisvaikeuksia.
Dutch: Rekening houdend met de huidige nationale samenvattingen van de productkenmerken en de wetenschappelijke kennis, beoordeelde het CHMP het voorstel van de vergunninghouder en besprak het de indicaties voor elke afzonderlijke aandoening.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdotuksen tämänhetkisten kansallisten valmisteyhteenvetojen ja tieteellisen tiedon pohjalta ja käsitteli kunkin yksittäisen sairauden käyttöaiheita.
Dutch: Harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor het vrij verkrijgbare geneesmiddel
Finnish: Itsehoitovalmisteen valmisteyhteenvedon ja potilaalle annettavien tietojen yhtenäistäminen
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat deze indicatie kon worden goedgekeurd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Dutch: De hoofdverschijnselen van GERD zijn zuurbranden en reflux.
Finnish: Gastroesofageaalisen refluksitaudin pääoireet ovat närästys ja ruuan takaisinvirtaus.
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties voor volwassenen - capsules en tabletten
Finnish: Kohta 4.1: Aikuisia koskevat käyttöaiheet - kapselit ja tabletit
Dutch: Losec MUPS (multiple unit pellet system) -tabletten zijn ook vrij verkrijgbaar.
Finnish: Itsehoitovalmisteena on saatavana myös Losec MUPS -tabletteja (tablettivalmiste, jonka voi liuottaa veteen pieniksi pelleteiksi).
Dutch: - het bereik van de verwijzing de harmonisatie betrof van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Finnish: - menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van recidief van H. pylori-negatieve maagzweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että H. pylori -negatiivisten mahahaavojen uusiutumisen ehkäisemisestä on riittävästi näyttöä, ja piti näitä käyttöaiheita hyväksyttävinä.
Dutch: Het CHMP was dan ook van oordeel dat deze indicatie kon worden goedgekeurd.
Finnish: Niinpä lääkevalmistekomitea pitää kyseistä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties voor volwassenen - poeder voor oplossing voor injectie en voor infusie.
Finnish: Kohta 4.1: Aikuisia koskevat käyttöaiheet - injektiokuiva-aine ja infuusiokuiva-aine
Dutch: • In combinatie met geschikte antibiotica eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij peptische zweren
Finnish: • Helikobakteerin (H. pylori) häätö ulkustaudissa yhdessä soveltuvien antibioottien kanssa
Dutch: d) "Behandeling van maagzweren" en "Preventie van recidief van maagzweren" De indicaties van maagzweren werden losgekoppeld van die van duodenumzweren en van NSAIDgerelateerde en H. pylori-positieve zweren.
Finnish: d) "Mahahaavojen hoito" ja "Mahahaavojen uusiutumisen ehkäiseminen" Mahahaavoihin liittyvät käyttöaiheet erotettiin pohjukaissuolihaavoihin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttamiin haavoihin ja H. pylori -bakteerin aiheuttamiin haavoihin liittyvistä käyttöaiheista.
Dutch: Protonpompremmers worden momenteel beschouwd als de meest werkzame behandeling voor refluxoesofagitis.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon kuuluu happamuuden vähentäminen, ja protonipumpun estäjiä pidetään tällä hetkellä ruokatorven refluksitulehduksen tehokkaimpana hoitomuotona.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van NSAID-zweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että NSAID-lääkkeen käyttöön liittyvien haavojen ehkäisemisestä on riittävästi näyttöä, ja piti näitä käyttöaiheita hyväksyttävinä.
Dutch: Voor de preventie van recidief van duodenumzweer bij H. pylori-negatieve patiënten of wanneer H. pylori-eradicatie niet mogelijk is, is de aanbevolen dosis 20 mg eenmaal daags.
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen uusiutumisen ehkäisyssä suositeltava annos on 20 mg kerran vuorokaudessa H. pylori -negatiivisilla potilailla ja potilailla, joilla helikobakteerin häätöhoito ei ole mahdollista.
Dutch: Er werd een verklaring opgenomen over de in potentie verhoogde of verlaagde absorptie van werkzame stoffen met een pH-afhankelijke absorptie als gevolg van verhoogde intragastrische zuurgraad (pH-waarde).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon lisättiin lauseke, jonka mukaan mahansisäisen happamuuden väheneminen voi tehostaa tai heikentää niiden vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden imeytymiseen mahan pH vaikuttaa.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare wetenschappelijke informatie de werkzaamheid van omeprazol bij de behandeling zuurbranden en zure reflux, evenals de superioriteit ten opzichte van placebo voldoende aantoont, in het bijzonder voor kortdurend gebruik van het vrij verkrijgbare geneesmiddel in een dosis van 20 mg per dag.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavana olevat tieteelliset tiedot riittävät osoittamaan omepratsolin tehon lumelääkkeeseen verrattuna närästyksen ja happamien röyhtäysten hoidossa, etenkin kun itsehoitovalmistetta käytetään lyhytaikaisesti ja vuorokausiannos on 20 mg. Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että tutkimuskirjallisuus ja pitkä markkinoille tulon jälkeinen kokemus osoittavat, että omepratsolin 20 mg:n vuorokausiannos on turvallinen 14 vuorokauden ajan käytettynä.
Dutch: • In combinatie met antibiotica bij de behandeling van duodenumzweer veroorzaakt door H.
Finnish: • H. pylorin aiheuttamien pohjukaissuolihaavojen hoito yhdessä antibioottien kanssa
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties voor pediatrische patiënten - capsules en tabletten
Finnish: Kohta 4.1: Lapsia koskevat käyttöaiheet - kapselit ja tabletit
Dutch: Refluxoesofagitis is het gevolg van de combinatie van overmatig gastro-oesofageaal terugvloeien (reflux) van maagsap en verstoorde oesofageale afvoer van het refluxaat.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen aiheuttaa yhteisvaikutus, joka johtuu mahanesteiden liiallisesta noususta ruokatorveen ja mahansisällön eli refluksaatin heikentynyt poistuminen ruokatorvesta.
Dutch: De superieure werkzaamheid van protonpompremmers ten opzichte van H2-antagonisten wat betreft genezing van aan NSAID's gerelateerde gastroduodenale zweren wanneer het gebruik van NSAID's niet kan worden gestaakt, is aangetoond.
Finnish: Säännöllinen haavojen ehkäiseminen on aloitettu merkittävällä määrällä NSAID-lääkkeitä käyttäviä potilaita, ja protonipumpun estäjät ovat osoittautuneet H2-antagonisteja tehokkaammaksi maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoidossa NSAID-lääkkeisiin yhdistettynä potilailla, joilla NSAID-lääkkeiden käyttöä ei voida lopettaa.
Dutch: Op grond van de Europese richtlijnen en literatuur, en in verband met het ontbreken van overtuigende onderzoeken met betrekking tot deze indicatie, werden deze indicatie en de bijbehorende dosering verwijderd uit de voorgestelde geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
Finnish: Tämä käyttöaihe ja siihen liittyvä annostus poistettiin ehdotetusta yhtenäistetystä valmisteyhteenvedosta eurooppalaisen ohjeistuksen ja kirjallisuuden perusteella sekä siksi, ettei ratkaisevia tutkimuksia kyseisestä käyttöaiheesta ole tehty.
Dutch: MUPS en capsules
Finnish: MUPStabletit ja kapselit
Dutch: Alle formuleringen
Finnish: Kaikki valmisteet
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmisteasiakirjat asetusten ja EUdirektiivin 2001/83/EY mukaisesti.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Finnish: Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Finnish: Injektioneste ja liuos infuusiota varten
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tarvittaessa muuttamaan valmisteyhteenvetoa tutkimustulosten perusteella.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja lopullisen valmisteen kestoajan tueksi.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Finnish: 2745-663 Barcarena Portugali
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Finnish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Finnish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Finnish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Finnish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Finnish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Dutch: Capsules
Finnish: Kapseli
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Dutch: Hongarijë
Finnish: Unkari
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Finnish: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Slowkijë
Finnish: Enterokapseli
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Dutch: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Finnish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Finnish: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie
Finnish: Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Dutch: Onbekend mechanisme
Finnish: Tuntematon mekanismi
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Finnish: Omepratsolia voidaan käyttää raskauden aikana.
Dutch: Interstitiële nefritis
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
Finnish: • Miehillä rintojen suurentuminen.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt: Leeftijd
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat: Ikä
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Finnish: Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
Finnish: • alat oksentaa ruokaa tai verta
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Finnish: Tuntematon yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella
Dutch: • Zij boven 55 jaar zijn en nieuwe of onlangs veranderde symptomen bemerken.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
Finnish: Maitoa tai hiilihapollista vettä EI TULE KÄYTTÄÄ.
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Finnish: Jos käytät Losec-valmistettaa pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Dutch: Daarnaast moeten de nationale, regionale en lokale resistentiepatronen en behandelingsrichtlijnen in acht worden genomen.
Finnish: Lisäksi paikallinen resistenssitilanne ja paikalliset hoito-ohjeet tulee huomioida.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
Finnish: Jos hoitoa tarvitaan, se on oireenmukaista.
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
Finnish: Refluksiesofagiitti: Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Dutch: Zelden werd toxiciteit met digoxine gerapporteerd.
Finnish: Digoksiinin toksisuutta on harvoin raportoitu.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaisenruskeaa liuosta.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: Tweevoudige combinaties werden onderzocht en minder werkzaam bevonden dan drievoudige behandelingen.
Finnish: Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: Voor patiënten met slikproblemen
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
Dutch: • Losec kan worden toegediend aan volwassen, alsook aan ouderen.
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Dutch: Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen.
Finnish: On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.