FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Malgré son utilisation actuelle en traitement de première intention dans certains États membres, le CHMP a jugé qu'une indication de seconde intention était appropriée pour la nicardipine IV dans un contexte de prééclampsie et s'est accordé sur une indication pour la prééclampsie sévère, lorsque d'autres agents antihypertenseurs intraveineux ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués.
Dutch: Ondanks dat het in sommige lidstaten als eerstelijnbehandeling wordt gebruikt, achtte het CHMP voor IV nicardipine een tweedelijnsindicatie passend voor pre-eclampsie en ging het akkoord met een indicatie bij ernstige pre-eclampsie, als andere intraveneuze antihypertensiva niet worden aanbevolen of zijn gecontra-indiceerd.
French: Le CHMP a conclu que les données disponibles ne venaient étayer l'utilisation de la nicardipine que dans le seul cadre de l'indication pour l'hypertension post-opératoire.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat er alleen gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van het gebruik van nicardipine in de setting van de indicatie voor post-operatieve hypertensie.
French: En conséquence, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la nicardipine utilisés par voie intraveineuse restait positif dans des conditions normales d'utilisation, sous réserve que les modifications adoptées soient apportées aux informations sur le produit.
Dutch: Het Comité concludeerde dientengevolge dat de baten/risicoverhouding van nicardipinebevattende geneesmiddelen voor intraveneus gebruik onder normale gebruiksomstandigheden nog steeds positief is, bij inachtneming van de overeengekomen veranderingen in de productinformatie.
French: • le comité a considéré que les données d'efficacité disponibles appuyaient l'utilisation de la nicardipine par voie intraveineuse dans le traitement de l'hypertension aiguë mettant en jeu le pronostic vital et de l'hypertension post-opératoire;
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de beschikbare werkzaamheidsgegevens het gebruik van nicardipine voor intraveneus gebruik bij de behandeling van acute levensbedreigende hypertensie en postoperatieve hypertensie ondersteunen;
French: Le CHMP a donc conclu que la nicardipine utilisée par voie intraveineuse devait être administrée seulement en perfusion continue et pas en bolus intraveineux, et ce en raison des réserves précitées relatives à sa sécurité.
Dutch: Het CHMP concludeerde daarom dat nicardipine voor intraveneus gebruik, vanwege de hierboven vermelde veiligheidsbedenkingen, alleen mag worden toegediend via continue infusie en niet via bolustoediening.
French: L'utilisation de la nicardipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, de même que chez les patients chez qui l'on suspecte une coronaropathie, pose des problèmes de sécurité.
Dutch: Er zijn veiligheidsbedenkingen in verband met het gebruik van nicardipine bij patiënten met linkerventrikelhartfalen alsmede bij patiënten met vermoede kransslagaderziekte en daarom mag nicardipine niet langer worden gebruikt voor acute enrstige hypertensie met begeleidende linkerventrikeldecompensatie en longoedeem.
French: Ces effets indésirables correspondent à ceux d'autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines et n'ont pas été considérés comme ayant un impact négatif sur le rapport bénéfice/risque de la nicardipine IV. Par ailleurs, des réserves importantes ont été émises concernant l'administration de nicardipine IV par bolus intraveineux ou l'administration intraveineuse directe, en raison d'un risque plus élevé possible d'hypotension iatrogène, en particulier en situation de prééclampsie.
Dutch: Deze bijwerkingen komen overeen met die van andere calciumkanaalblokkers van het dihydropyridinetype en werden niet geacht een negatieve invloed te hebben op de baten/risicoverhouding van IV nicardipine.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningsweg, aanvragers en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
French: Pharmaceuticals Limited
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Limited
French: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Dutch: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
French: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Dutch: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
French: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Dutch: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
French: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Dutch: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
French: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Dutch: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
French: 1 mg/ml (5ml) Solution injectable Voie intraveineuse
Dutch: 1 mg/ml (5ml) Oplossing voor injectie
French: Mercury
Dutch: Rydene
French: Sylviusweg 62
Dutch: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
French: Astellas Pharma B.V.
Dutch: Astellas Pharma BV, Erasmus Park,
French: - si vous êtes enceinte.
Dutch: - als u zwanger bent.
French: La biodisponibilité est d'environ 40 à 60 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40-60%.
French: Enfants et adolescents :
Dutch: Kinderen en adolescenten
French: Au vu du plan de l'étude, aucune conclusion ne peut être tirée des résultats des analyses séparées.
Dutch: Gezien de opzet van de studie kunnen aan de uitkomsten van de separate analyse geen vergaande conclusies worden verbonden.
French: fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement.
Dutch: koorts in de eerste dagen na aanvang van de therapie.
French: Autres types d'interactions
Dutch: Andere vormen van interactie
French: étourdissement, fatigue.
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
French: - si vous avez du diabète.
Dutch: - als u diabetes heeft.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Contient du lactose.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat lactose.
French: Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs et non toxiques.
Dutch: De metabolieten zijn farmacologisch inactief en niet toxisch.
French: - si vous utilisez le médicament rifampicine (médicament utilisé dans certaines maladies infectieuses).
Dutch: - als u het geneesmidel rifampicine gebruikt (een geneesmiddel dat bij bepaalde infectieziekten wordt gebruikt)
French: Dans certains cas d'utilisation concomitante, un blocage neuromusculaire a été observé.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
French: De plus, comme pour toutes les administrations par voie orale, la substance active subit un effet de premier passage.
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
French: Vous ne devez ni mâcher ni casser les comprimés.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen of breken.
French: gynécomastie chez les hommes âgés de plus de 50 ans ; réversible lors de l'arrêt du traitement.
Dutch: gynaecomastie bij mannen boven 50 jaar; reversibel na staken van het gebruik.
French: Un taux de libération pratiquement constant permet une concentration relativement constante de substance active dans le plasma, sans différences majeures entre les niveaux maximums et minimums.
Dutch: Een nagenoeg constante afgiftesnelheid geeft een relatief constante concentratie van werkzame stof in het plasma zonder grote verschillen tussen maximale en minimale spiegels.
French: À ce jour, les données limitées disponibles sur les grossesses exposées au cours du premier trimestre n'ont pas montré une augmentation de la fréquence des anomalies congénitales par rapport à la fréquence dans la population en général.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
French: - si votre pression artérielle continue à augmenter malgré le traitement (hypertension maligne).
Dutch: - als uw bloeddruk nog steeds hoger wordt, ondanks de behandeling (maligne hypertensie).
French: La nifédipine est absorbée rapidement et quasi entièrement (>90 %).
Dutch: Nifedipine wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd (>90%).
French: - le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation présentée, de la discussion scientifique au sein du comité et du nouveau texte proposé dans la directive mise à jour sur le résumé des caractéristiques du produit en date d'octobre 2005 ainsi que des derniers modèles CQD version 7
Dutch: - de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie, de wetenschappelijke discussie binnen het Comité en de nieuwe formulering zoals voorgesteld in de bijgewerkte richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van oktober 2005 en de meest recente QRD-templates, versie 7,
French: La posologie recommandée chez l'adulte est la suivante :
Dutch: De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
French: Cependant, les mesures HPLC ne sont pas affectées.
Dutch: Echter, bij de HPLC bepaling treedt geen interactie op.
French: Ceci doit être envisagé pendant le traitement de l'hypertension.
Dutch: Hiermee moet bij de behandeling van hypertensie rekening worden gehouden.
French: En conclusion, l'avertissement relatif aux femmes en âge de procréer proposé par le demandeur à la rubrique 4.6 Grossesse et allaitement est pertinent et suffisant.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
French: Les réactions secondaires sont souvent liées à la dose et surviennent dans la majeure partie des cas au cours des deux premières semaines suivant le début du traitement.
Dutch: Bijwerkingen zijn vaak dosis-gerelateerd en komen het meest frequent voor in de eerste paar weken na aanvang van de therapie.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il convient de faire des médicaments inutilisés.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
French: L'incidence des insuffisances cardiaques indique une différence entre les deux traitements (0,9 % contre 0,3 %).
Dutch: De incidentie van hartfalen toont een verschil tussen beide behandelingen (0,9% versus 0,3%).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pharmamatch BV
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Pharmamatch BV
French: dépression.
Dutch: depressie.
French: - Angor stable chronique (angor d'effort) :
Dutch: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
French: La fréquence des effets indésirables est classée de la manière suivante : très fréquent (>10 %) ; fréquent (1 à 10 %) ; peu fréquent (0,1 à 1 %) ; rare (0,01 à 0,1 %) ou très rare avec la présence de cas isolés (<0,01 %).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn geclassificeerd als zeer vaak (>10%); vaak (1-10%); soms (0.1-1%); zelden (0.01-0.1%) of zeer zelden met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
French: Votre médecin déterminera la durée du traitement.
Dutch: Uw arts bepaalt de duur van de behandeling.
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Dutch: - Zwangerschap (zie ook rubriek 4.6).
French: Sulfate de magnésium intraveineux
Dutch: Intraveneus magnesiumsulfaat
French: Une fréquence cardiaque plus rapide ou plus lente constitue également un symptôme de surdosage.
Dutch: Een versnelde of juist een vertraagde hartslag is tevens een symptoom van overdosering.
French: - si la force de pompage du cœur est insuffisante (decompensation cardiaque).
Dutch: - bij onvoldoende pompkracht van het hart (decompensatio cordis).
French: - si votre pression artérielle est basse (hypotension).
Dutch: - als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
French: - si vous souffrez de diarrhée.
Dutch: - als u aan diarree lijdt.
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Dutch: Nifedipine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen of adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
French: Fécondation in vitro
Dutch: In vitro fertilisatie
French: La sécurité d'emploi en cas d'hypertension maligne n'est pas établie.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
French: Une attention toute particulière doit être prêtée en cas de pression artérielle très basse (hypotension sévère accompagnée d'une pression systolique inférieure à 90 mmHg).
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Usage oral.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'allonger le patient et de lui surélever les jambes, par exemple en utilisant des oreillers.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd de patient plat neer te leggen met de benen omhoog, bijvoorbeeld door het gebruik van een paar kussens.
French: Par conséquent, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être réduite.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken verminderd zijn.
French: Un total de 6321 patients (âgés de 55 à 80 ans) a été traité pendant 3 à 4,8 ans avec Nifedipine Retard ou une association fixe de diurétiques (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Dutch: In totaal werden 6321 patiënten (55-80 jaar) gedurende 3 tot 4,8 jaar behandeld met Nifedipine retard of een standaard combinatie van diuretica (hydrochloorthiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
French: Une constipation (obstruction) peut survenir.
Dutch: Er kan verstopping (obstructie)
French: L'élimination du produit et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables peuvent s'avérer nécessaires.
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
French: Dans certains cas graves, une baisse de la dose peut s'avérer nécessaire.
Dutch: In ernstige gevallen kan verlaging van de dosis noodzakelijk zijn.
French: - la saisine avait pour objectif de déterminer si nifedipine devait être contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes qui allaitent et de modifier le résumé des caractéristiques du produit à la lumière des données relatives à la sécurité disponibles
Dutch: - de verwijzing tot doel had overeenstemming te bereiken over de vraag of Nifedipine gecontraindiceerd zou moeten zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven en de samenvatting van de productkenmerken te wijzigen op grond van de beschikbare veiligheidsgegevens,
French: Par conséquent, une surveillance des taux plasmatiques de quinidine est recommandée.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van kinidine te bewaken.
French: Cependant, s'il est presque déjà le moment de prendre la dose suivante (c'est-à-dire, que vous avez manqué une journée), sautez la dose oubliée et continuez à prendre le médicament conformément à la posologie normale.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
French: Traitement de tous les niveaux d'hypertension artérielle.
Dutch: Voor de behandeling van alle gradaties van hypertensie.
French: paresthésie des extrémités (bras et jambes), tremblement des doigts.
Dutch: paresthesieën van de extremiteiten (armen en benen), onbewuste vingerbewegingen.
French: L'élimination de la substance active et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires.
Dutch: Eliminatie van het werkzaam bestanddeel en herstel van een stabiele cardiovasculaire toestand hebben prioriteit.
French: Autres interactions avec la nifédipine
Dutch: Andere interacties met nifedipine
French: Dans ce cas, le médecin traitant doit en être immédiatement informé et le traitement par nifédipine doit être arrêté.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de originele verpakking.
French: A la suite de ce traitement, les niveaux de calcium sérique peuvent égaler ou dépasser le seuil maximum des niveaux normaux.
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
French: La nifédipine est pratiquement entièrement métabolisée (> 90 %) ; près de 70 à 80 % sont excrétés dans l'urine.
Dutch: Nifedipine wordt vrijwel geheel (> 90%) gemetaboliseerd; circa 70-80% wordt met de urine uitgescheiden.
French: Une perte de conscience peut éventuellement survenir.
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
French: La nifédipine subit un métabolisme de premier passage de 30 à 40 % dans le foie.
Dutch: Nifedipine ondergaat een first-pass metabolisme door de lever van 30-40%.
French: Les médicaments connus pour inhiber ou induire cette enzyme peuvent ainsi altérer l'absorption (après une administration orale) ou l'élimination de la nifédipine.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze dit enzym remmen of stimuleren kunnen daardoor de absorptie (na orale toediening) of de eliminatie van nifedipine veranderen.
French: Après libération et absorption de la dose finale, la concentration plasmatique diminue et des valeurs de demi-vie identiques à celles observées avec des formulations orales sont obtenues.
Dutch: Na afgifte en absorptie van de laatste dosis neemt de plasmaconcentratie af met dezelfde eliminatiehalfwaardetijd als waargenomen bij orale formuleringen.
French: Après une prise régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins trois jours après la dernière ingestion de jus de pamplemousse.
Dutch: Bij regelmatig drinken van grapefruitsap kan dit effect nog tenminste drie dagen aanhouden na de laatste nuttiging van grapefruitsap.
French: œdème pulmonaire, syncope, blocage cardiaque.
Dutch: pulmonair oedeem, syncope, hartblokkade.
French: Les deux principaux métabolites sont l'acide pyridine-3-carbonique et un acide 2hydroxyméthyl-pyridine-3-carbonique ou, en fonction du pH, sa forme lactone.
Dutch: De twee belangrijkste metabolieten zijn de pyridine-3-carbonzuur-metaboliet en een 2hydroxymethyl-pyridine-3-carbonzuur-metaboliet of afhankelijk van de pH hiervan de lactonvorm.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués, mâchés ou écrasés.
Dutch: De tabletten moeten heel worden doorgeslikt en mogen niet worden doorgebeten, gekauwd of doorgebroken.
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
French: La demi-vie de la nifédipine est d'environ 2 à 4 heures.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
French: La pression artérielle, l'ECG, la pression artérielle centrale, la pression capillaire pulmonaire, l'urée et les électrolytes doivent être surveillés.
Dutch: Bloeddruk, ECG, centrale arteriële druk, "pulmonary wedge pressure", ureum en elektrolieten dienen te worden gecontroleerd.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée par les femmes ayant un désir de grossesse dans un proche avenir (voir rubrique 4.4).
Dutch: Nifedipine dient niet te worden gebruikt door vrouwen die in de nabije toekomst zwanger wensen te worden (zie ook rubriek 4.4).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 November 2004
French: céphalée, vertige, sensations ébrieuses, sensation de pression dans la tête.
Dutch: hoofdpijn, draaierigheid, licht gevoel in het hoofd, sensatie van druk in het hoofd.
French: Chez les patients souffrant d'une déficience hépatique, la demi-vie d'élimination est nettement prolongée et la clairance totale est réduite.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
French: L'hypotension résultant d'un choc cardiogénique et d'une vasodilatation artérielle doit être traitée avec du calcium (10 à 20 ml de gluconate de calcium 10 % par voie IV lente, à répéter si nécessaire).
Dutch: Hypotensie ten gevolge van cardiogene shock en arteriële vasodilatatie kan worden behandeld met calcium (10-20 ml calciumgluconaat 10% langzaam i.v.
French: Il est un fait qu'il existe des produits nifedipine sur le marché européen qui ne sont contre-indiqués ni chez la femme enceinte ni chez la femme en âge de procréer.
Dutch: In de EU zijn er Nifedipine-producten op de markt die noch voor zwangere vrouwen noch voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd gecontra-indiceerd zijn.
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont présentés à l'annexe III pour Pharmamatch Retard 30/60 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg en aanverwante namen (zie bijlage I).
French: réactions oculaires telles que douleur oculaire, troubles temporaires de la vue.
Dutch: oogreacties zoals oogpijn, tijdelijke visusstoornissen.
French: Par conséquent, une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine et de ce fait, une altération de l'efficacité, ne peuvent être exclues.
Dutch: Daarom kan een toename of afname van de plasmaconcentratie van nifedipine en daarmee een veranderde werkzaamheid niet worden uitgesloten.
French: Des troubles métaboliques tels qu'une hyperglycémie, une acidose métabolique et une hypo- ou hyperkaliémie.
Dutch: - Metabolische storingen zoals hyperglycemie, metabole acidose en hypo- of hyperkaliëmie.
French: Des symptômes d'obstruction ont également été observés chez les patients ne présentant aucune sténose gastro-intestinale diagnostiquée.
Dutch: Symptomen van obstructie zijn ook enkele malen beschreven bij patiënten waarbij gastrointestinale vernauwing niet is waargenomen.
French: En particulier pour les produits à libération prolongée (Nifedipine Pharmamatch retard), l'élimination doit être la plus complète possible, notamment au niveau de l'intestin grêle, de façon à empêcher toute absorption ultérieure inévitable de substance active.
Dutch: Vooral bij intoxicatie met producten met gereguleerde afgifte (Nifedipine Pharmamatch retard) dient de eliminatie zo volledig mogelijk te zijn, ook uit de dunne darm, om de anders onvermijdelijke absorptie van het werkzame bestanddeel te voorkomen.