FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de Puregon en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
Portuguese: A administração de uma dose única de Puregon em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Spanish: No debe usar Puregon si ya está embarazada, o cree que podría estarlo.
Portuguese: Não deve tomar Puregon se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
Spanish: • Puregon puede contener trazas de estreptomicina y/o neomicina.
Portuguese: • Puregon pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
Spanish: Puregon se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Portuguese: Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Spanish: La utilización clínica de Puregon por vía intramuscular o subcutánea puede dar lugar a reacciones en la zona de la inyección (3% de todos los pacientes tratados).
Portuguese: O uso clínico de Puregon por via intramuscular ou subcutânea pode levar a reações no local da injeção (3% de todos os doentes tratados).
Spanish: Fecha de la primera autorización 03/mayo/1996 Fecha de la última renovación 29/mayo/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de maio de 1996 Data da última renovação: 29 de maio de 2006
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (Puregon, n = 76; FSHu, n = 42).
Spanish: No existen diferencias farmacocinéticas significativas entre la administración subcutánea e intramuscular de Puregon.
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Puregon.
Spanish: Tales pacientes no responden a la terapia con Puregon/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Puregon/hCG.
Spanish: Debe utilizar jeringas y agujas desechables estériles para la administración de Puregon.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Puregon.
Spanish: Puregon puede administrarse solo o, para evitar una luteinización prematura, en asociación con un agonista o antagonista de la GnRH.
Portuguese: Puregon pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Puregon en cada momento.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Puregon.
Spanish: La autoadministración de Puregon sólo debe tener lugar en el caso de pacientes que se encuentren bien motivadas, que hayan sido formadas adecuadamente y que tengan acceso al consejo de un experto.
Portuguese: A autoadministração de Puregon deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.
Spanish: No mezclar ningún otro medicamento en los cartuchos.
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento dentro dos cartuchos.
Spanish: No hay datos sobre la toxicidad aguda de Puregon en humanos, pero se ha demostrado que la toxicidad aguda de Puregon y de las preparaciones de gonadotrofinas urinarias en animales es muy baja.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Puregon em humanos, mas a toxicidade aguda de Puregon e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO durante o después del tratamiento con Puregon.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Puregon.
Spanish: Qué es Puregon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Puregon Cómo usar Puregon
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Puregon Como utilizar Puregon
Spanish: Puregon no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Portuguese: Puregon não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Spanish: Puregon solución inyectable contiene:
Portuguese: Puregon solução injetável contém:
Spanish: En mujeres adultas: Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
Portuguese: Nas mulheres adultas: Puregon está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Puregon
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Puregon
Spanish: Niños No procede el uso de Puregon en niños.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Puregon em crianças.
Spanish: La primera inyección de Puregon debe administrarse bajo supervisión médica directa.
Portuguese: A primeira injeção de Puregon deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Spanish: Puregon puede afectar a la producción de la leche.
Portuguese: O Puregon poderá afetar a produção de leite.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Puregon.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Puregon.
Spanish: El tratamiento con Puregon, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Portuguese: O tratamento com Puregon, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Spanish: Para varones y mujeres
Portuguese: Para homens e mulheres
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Puregon, puede aumentar aún más este riesgo.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Spanish: Empiece de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas y otro vial de Puregon.
Portuguese: Não volte a usá-la. Recomeçe com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas e um novo frasco de Puregon.
Spanish: En el varón, niveles elevados de FSH endógena son indicativos de insuficiencia testicular primaria.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de insuficiência testicular primária.
Spanish: Finalmente, mantenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presione el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (d).
Spanish: La influencia de Puregon sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Puregon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Puregon cuando se administra por vía subcutánea es de aproximadamente un 77%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Puregon administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
Spanish: Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones de uso del inyector.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de uso da caneta.
Spanish: Con el fin de evitar que las inyecciones sean dolorosas y minimizar las pérdidas en el lugar de la inyección, Puregon debe administrarse lentamente por vía intramuscular o subcutánea.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Puregon ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Spanish: Por tanto, Puregon puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Portuguese: O Puregon pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Água para soluções injetáveis.
Spanish: El tratamiento con Puregon generalmente es seguido por la administración de hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, reanudación de la meiosis y ruptura del folículo.
Portuguese: O tratamento com Puregon é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Puregon durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Puregon durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
Spanish: No mezcle Puregon con otros medicamentos.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
Spanish: Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Puregon.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Puregon.
Spanish: Puregon se utiliza en el tratamiento de mujeres sometidas a una inducción de la ovulación o una hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida.
Portuguese: Puregon é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de reprodução assistida.
Spanish: El uso de Puregon no está indicado durante el embarazo.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Puregon durante a gravidez.
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Puregon no indujo efectos toxicológicos significativos.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, até 100 vezes a dose máxima humana, em ratos (duas semanas) e cães (treze semanas), Puregon não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Puregon y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Portuguese: O tratamento com Puregon e hCG deve ser continuado durante, pelo menos, 3 a 4 meses antes de se esperar qualquer melhoria na espermatogénese.
Spanish: Puregon debe administrarse a una dosificación de 450 UI/semana, preferiblemente dividida en tres dosis de 150 UI, en asociación con hCG.
Portuguese: Puregon deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
Spanish: En función de la respuesta ovárica, se pueden tener en cuenta las siguientes medidas para reducir el riesgo del SHO: - interrumpir la estimulación posterior con una gonadotropina durante un máximo de 3 días (coasting); - interrumpir la hCG y cancelar el ciclo de tratamiento;
Portuguese: Dependendo da resposta ovárica, podem ser consideradas as seguintes medidas para reduzir a SHO: - suspender a estimulação adicional com uma gonadotropina por um período máximo de 3 dias ("coasting"); - suspender a hCG e cancelar o ciclo de tratamento;
Spanish: Si olvidó usar Puregon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Puregon si:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
Spanish: Es poco probable que Puregon afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Tras la administración intramuscular de Puregon, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
Portuguese: Após administração intramuscular de Puregon, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
Spanish: Sólo se puede usar con la pluma Puregon Pen.
Portuguese: Usar apenas com Puregon Pen.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Puregon, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Puregon correctamente y con las mínimas molestias.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções atentamente para administrar Puregon adequadamente e com desconforto mínimo.
Spanish: No use Puregon
Portuguese: Não utilize Puregon
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Puregon en la indicación aprobada en la población pediátrica.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Puregon na população pediátrica na indicação aprovada.
Spanish: Esto puede ser particularmente importante si se cambia de una jeringa convencional al inyector tipo pluma o viceversa en el transcurso de un ciclo.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injetora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire del cartucho antes de inyectar (ver instrucciones de uso del inyector).
Portuguese: Antes de se proceder à injeção devem ser removidas do cartucho as bolhas de ar (ver instruções de uso da caneta).
Spanish:  Contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor en el estómago o cualquiera de estos síntomas de hiperestimulación de los ovarios, incluso si se producen algunos días después de la última inyección.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Spanish: • tiene malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal
Spanish: Si se ha administrado un agonista de la GnRH (medicamento para prevenir la ovulación precoz o temprana), pueden ser necesarias dosis más altas de Puregon.
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Puregon, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o con un embarazo posterior.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Puregon mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Portuguese: • Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Spanish: Tabla 1: Resultados del estudio 37.608 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de Puregon frente a la FSH urinaria en la estimulación ovárica controlada).
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Spanish: Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injetada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser recarregados.
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio 37.609 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de Puregon frente a la FSH urinaria en la inducción de la ovulación).
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na indução da ovulação).
Spanish: El uso conjunto de Puregon y citrato de clomifeno puede mejorar la respuesta folicular.
Portuguese: O uso concomitante de Puregon e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
Spanish: Si Puregon se administra conjuntamente con citrato de clomifeno, el efecto de Puregon puede aumentar.
Portuguese: Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Puregon pode aumentar.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente una hinchazón intensa del abdomen, dolor en la zona del estómago (abdomen), malestar (náuseas), vómitos, aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido, diarrea, disminución del volumen de orina o dificultad para respirar (ver también sección 4, Posibles efectos adversos).
Portuguese: Consulte o seu médico imediamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Spanish: Si siente malestar por dolor en el estómago, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tiver dor abdominal, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Para comodidad de la paciente, ésta puede conservar Puregon por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Portuguese: Para comodidade do doente, Puregon pode ser conservado a temperaturas até 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO cuando hay 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Portuguese: Nas técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA) existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
Spanish: Normalmente, Puregon se receta a una dosis de 450 UI cada semana, casi siempre en tres inyecciones de 150 UI, junto con otra hormona (hCG), durante al menos 3 a 4 meses.
Portuguese: Puregon é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
Spanish: Los índices de embarazos fallidos en mujeres sometidas a reproducción asistida son más altos que los de la población normal.
Portuguese: Aborto espontâneo A taxa de abortos em mulheres submetidas a PMA é superior à da população normal.
Spanish: Para la estimulación ovárica controlada, Puregon proporcionó un mayor número de ovocitos recuperados a una dosis total menor y con un período de tratamiento más corto, en comparación con la FSH urinaria.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, Puregon resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
Spanish: Cómo usar Puregon
Portuguese: Como utilizar Puregon
Spanish: En los ensayos clínicos que comparan la FSH(rec) (folitropina beta) y la FSH urinaria para la estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA) y para la inducción de la ovulación (ver tablas 1 y 2 adjuntas), Puregon fue más potente que la FSH urinaria, por requerir una dosis total menor y un período de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), Puregon foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas, incluyendo Puregon, frente a los riesgos.
Portuguese: Nestas mulheres, devem ponderar-se os benefícios e os riscos da administração de gonadotropinas, incluindo Puregon.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Puregon no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Spanish: La inyección subcutánea de Puregon la puede realizar el mismo paciente u otra persona, siempre que el médico dé las instrucciones adecuadas.
Portuguese: A injeção subcutânea de Puregon pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
Spanish: • es alérgico a folitropina beta o a cualquiera de los demás componentes de Puregon (incluidos en la sección 6)
Portuguese: Se: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Puregon (indicados na secção
Spanish: En función de la respuesta ovárica, se pueden tener en cuenta las siguientes medidas para reducir el riesgo del SHO: - interrumpir la estimulación posterior con una gonadotropina durante un máximo de 3 días (coasting); - interrumpir la hCG y cancelar el ciclo de tratamiento; - administrar una dosis inferior a 10.000 UI de hCG urinaria para desencadenar la maduración final de los ovocitos, por ejemplo 5.000 UI de hCG urinaria o 250 microgramos de hCG-rec (que es equivalente a aproximadamente 6.500 UI de hCG urinaria); - cancelar la transferencia de embriones frescos y crioconservar los embriones; - evitar la administración de la hCG para facilitar la fase lútea.
Portuguese: Dependendo da resposta ovárica, podem ser consideradas as seguintes medidas para reduzir a SHO: - suspender a estimulação adicional com uma gonadotropina por um período máximo de 3 dias ("coasting"); - suspender a hCG e cancelar o ciclo de tratamento; - administrar uma dose inferior a 10.000 UI de hCG urinária para a estimulação final da maturação de oócitos, p. ex., 5.000 UI de hCG urinária ou 250 microgramas de hCG recombinante (equivalente a 6.500 UI de hCG urinária, aproximadamente); - cancelar a transferência de embriões e criopreservar os embriões; - evitar a administração de hCG para suporte da fase lútea.
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Puregon, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
Spanish: Al utilizar el inyector tipo pluma debe tenerse en cuenta que se trata de un dispositivo de precisión que dispensa con exactitud la dosis que se ha fijado.
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injetora, deve ter-se em conta que esta é um dispositivo de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo Puregon.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo Puregon.