FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Ervebo contiene una proteína que se encuentra en el virus Ébola Zaire.
Polish: Substancja czynna szczepionki Ervebo zawiera białko znajdujące się na wirusie Ebola-Zaire.
Spanish: Ervebo debe usarse en individuos con riesgo de infección por el virus del Ébola.
Polish: Ervebo należy stosować u osób narażonych na zakażenie wirusem Ebola.
Spanish: A Ervebo se le ha concedido una «autorización condicional».
Polish: Szczepionka Ervebo uzyskała warunkowe dopuszczenie do obrotu.
Spanish: Para más información sobre el uso de Erbevo consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Ervebo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Las personas vacunadas con Ervebo deben seguir extremando las precauciones para protegerse de la enfermedad del virus del Ébola.
Polish: Osoby szczepione za pomocą Ervebo powinny nadal stosować środki ostrożności w celu ochrony przed chorobą wywoływaną przez wirus Ebola.
Spanish: Ervebo solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Polish: Ervebo należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
Spanish: Erbevo es una vacuna para proteger a los adultos a partir de 18 años de edad frente a la enfermedad del virus del Ébola causada por el virus Ébola Zaire.
Polish: Ervebo to szczepionka do ochrony osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat przed chorobą wywoływaną przez wirusa Ebola.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ervebo en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Ervebo wykazane w badaniach
Spanish: ¿Cómo actúa Ervebo?
Polish: Jak działa szczepionka Ervebo
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ervebo se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Ervebo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Cómo se usa Ervebo?
Polish: Jak stosować szczepionkę Ervebo
Spanish: Las recomendaciones y las precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ervebo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Ervebo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
Polish: Zagrożeni są również pracownicy laboratorium.
Spanish: No volver a congelar.
Polish: Nie zamrażać ponownie.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Polish: • niemowlętami w wieku poniżej 1 roku,
Spanish: Grupo de placebo
Polish: Grupa placebo
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en niños.
Polish: Nie oceniano skuteczności u dzieci.
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Polish: Wnioski przedstawione przez Europejską Agencję Leków dotyczące:
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Polish: n = liczba uczestników uwzględnionych w analizie.
Spanish: 29 de mayo de 2020
Polish: 29 maj 2020
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Polish: Pacjent ma gorączkę (wysoka temperatura)
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Polish: Do osób należących do grupy wysokiego ryzyka zalicza się:
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Polish: Wszyscy uczestnicy badań otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki.
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Polish: Do badania włączono łącznie 1197 zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i w Hiszpanii.
Spanish: Grupo de placebo < 35 (124)
Polish: Grupa placebo < 36,11 (124)
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Polish: Ze względu na ograniczenia dostępnych danych, w tym niewielkiej liczby przypadków, zaleca się ostrożność przy wyciąganiu wniosków.
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Polish: Poniżej opisano prawidłowe sposoby mycia rąk.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Polish: Większość działań niepożądanych ustępuje w ciągu kilku dni.
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Polish: Nie ma konieczności używania mydła antybakteryjnego do mycia rąk.
Spanish: • Después de la descongelación, la vacuna se debe utilizar inmediatamente.
Polish: • Po rozmrożeniu szczepionkę należy natychmiast zużyć.
Spanish: Hasta la fecha, no se han definido parámetros inmunológicos de protección.
Polish: Dotychczas nie określono immunologicznych korelatów ochrony.
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Polish: Po upływie 14 dni szczepionkę należy zużyć lub wyrzucić.
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Polish: Sprawozdanie z postępu prac musi zostać włączone do corocznego wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia.
Spanish: En ensayos Fase 1/2 no se observaron acontecimientos adversos de infecciones.
Polish: W badaniach Fazy 1/2 nie odnotowano działań niepożądanych w postaci zakażeń.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, do których można zaliczyć:
Spanish: Se desconoce si es segura y efectiva en niños y adolescentes.
Polish: Nie wiadomo, czy szczepionka jest bezpieczna i skuteczna u dzieci i młodzieży.
Spanish: CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Polish: WNIOSKI DOTYCZĄCE PRZYZNANIA POZWOLENIA W TRYBIE WARUNKOWEGO DOPUSZCZENIA DO OBROTU PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Polish: Mediana czasu trwania wahała się od 6 do 18 dni.
Spanish: Duración de la protección
Polish: Czas trwania ochrony
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Polish: Jeśli pacjent lub jego dziecko ma mniej niż 18 lat, powinien poinformować o tym pracownika służby zdrowia.
Spanish: Existen datos limitados (datos de menos de 300 embarazos) relativos al uso de Ervebo en mujeres embarazadas o mujeres que se quedaron embarazadas después de recibir la vacuna.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania szczepionki Ervebo u kobiet w okresie ciąży lub kobiet, które zaszły w ciąże po otrzymaniu szczepionki.
Spanish: • Sensación de cansancio,
Polish: • uczucie zmęczenia,
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią (patrz punkt 4.6),
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Polish: Skuteczność kliniczną szczepionki Ervebo oceniano w Protokole 010.
Spanish: Se notificó anafilaxia muy raramente en ensayos clínicos (0,006%).
Polish: W badaniach klinicznych bardzo rzadko zgłaszano występowanie anafilaksji (0,006%).
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Polish: Znaczenie kliniczne danych dotyczących immunogenności obecnie nie jest znane.
Spanish: • Higiene básica de las manos
Polish: • podstawową higienę rąk,
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Polish: • przyznania pozwolenia w trybie warunkowego dopuszczenia do obrotu Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że bilans korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia w trybie warunkowego dopuszczenia do obrotu, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Spanish: Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.
Polish: Po rozmrożeniu szczepionki nie można ponownie zamrażać.
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó cuatro ensayos de Fase 2/3 (Protocolos 009-012).
Polish: Program klinicznych badań rozwojowych obejmował cztery badania kliniczne Fazy 2/3 (Protokoły 009-012).
Spanish: El TAC debe proporcionar datos de comparabilidad exhaustivos que demuestren que el producto comercial fabricado en el sitio de Burgwedel es representativo del producto utilizado en los ensayos clínicos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić wyczerpujące dane porównawcze wykazujące, że produkt komercyjny wytworzony w miejscu wytwarzania Burgwedel jest reprezentatywny w stosunku do materiału wykorzystanego w badaniach klinicznych.
Spanish: EU/1/19/1392/001 - envase de 10
Polish: EU/1/19/1392/001 - opakowanie zawierające 10 fiolek
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Spanish: Se realizó una ERA para determinar el posible impacto de esta vacuna sobre la salud humana y el medioambiente.
Polish: Przeprowadzono ocenę ryzyka dla środowiska, aby określić potencjalny wpływ tej szczepionki na zdrowie u ludzi i na środowisko.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Polish: U pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na szczepionki lub leki
Spanish: Sin embargo, el virus infeccioso se detectó en el día 1 y no se detectó virus infeccioso persistente en ninguno de los momentos específicos posteriores de medición (días 56, 84 y 112).
Polish: Jednak wirus zakaźny wykryto w dniu 1., a przetrwałego wirusa zakaźnego nie wykryto w żadnym z późniejszych ocenianych punktów czasowych (dzień 56., 84. i 112.
Spanish: Ervebo contiene sodio
Polish: Ervebo zawiera sód
Spanish: • es alérgico a Ervebo, al arroz, o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Polish: • ma uczulenie na szczepionkę Ervebo, ryż, lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: No se ha realizado la evaluación del virus vacunal en la leche animal.
Polish: Nie przeprowadzono oceny wirusa szczepionkowego w mleku zwierząt.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Polish: Osoby w wieku 18 lat lub starsze: jedna dawka (1 ml) (patrz punkt 5.1).
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Polish: Dlatego nie należy przerywać stosowania innych środków kontroli zakażeń wirusem Ebola.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne średnich geometrycznych miana przeciwciał w teście GP-ELISA, a także odpowiedzi serologicznej, jest obecnie nieznane, na podstawie dostępnych danych przewiduje się, że skuteczność szczepionki dotyczyłaby osób z Gwinei, Liberii, Sierra Leone, Stanów Zjednoczonych, Kanady, Europy lub innych części świata.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Polish: Skuteczność szczepionki ustalono w okresie od ≥ 10 do ≤ 31 dni po szczepieniu, jednak czas trwania ochrony jest nieznany (patrz punkt 5.1).
Spanish: Está en contacto con animales de granja
Polish: Pacjent ma kontakt ze zwierzęta hodowlanymi
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Polish: • Ervebo jest szczepionką przeznaczoną dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Spanish: 31 de enero de 2020
Polish: 31 styczeń
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
Polish: Zmniejsza liczbę drobnoustrojów na rękach przez co ogranicza ich rozprzestrzenianie się z osoby na osobę.
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
Polish: Prawidłowe mycie rąk jest najskuteczniejszym sposobem zapobiegania szerzeniu się niebezpiecznych drobnoustrojów, takich jak wirus Ebola.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Polish: Szczepionkę Ervebo należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Spanish: La venda se puede retirar cuando no haya líquido visible.
Polish: Opatrunek można usunąć, gdy nie widać sączącego się płynu.
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
Polish: Mediana wieku osób uznanych za kontakt CCCs, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, wyniosła 35 lat.
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Polish: Ochrona przed chorobą wywoływaną przez filowirusy
Spanish: Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną.
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Polish: Przyczyny różnic dotyczących zgłaszania zapalenia stawów w badaniach nie są znane, ale mogą wynikać z różnic populacji badanych lub różnic w zasadach zgłaszania wyników.
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
Polish: Co to jest szczepionka Ervebo i w jakim celu się ją stosuje
Spanish: La replicación viral se observó con más frecuencia en niños y adolescentes (28/39) en comparación con adultos.
Polish: Wydalanie wirusa obserwowano częściej u dzieci i młodzieży (28/39) niż u dorosłych.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, Vacuna Vírica, código ATC: J07BX02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki przeciwwirusowe, kod ATC: J07BX02
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Polish: Ciężkie działania niepożądane występują rzadko.
Spanish: En vista de la Emergencia de Salud Pública declarada de Importancia Internacional y para garantizar el suministro anticipado, este medicamento está sujeto a una exención por tiempo limitado que permite confiar en las pruebas de control de lotes realizadas en los sitio(s) registrados que se están localizados en un tercer país.
Polish: W świetle ogłoszonego stanu zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym oraz w celu zapewnienia wczesnej dostawy ten produkt leczniczy podlega czasowemu wyłączeniu, które pozwala na uznanie badań kontroli serii przeprowadzanych w zarejestrowanych ośrodkach zlokalizowanych w państwie trzecim.
Spanish: El dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden durar semanas o meses en algunas personas.
Polish: U niektórych osób ból i obrzęk stawów mogą utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy.
Spanish: Un sub-estudio de inmunogenicidad incluyó a 508 sujetos que fueron vacunados y proporcionaron muestras para la evaluación de la inmunogenicidad.
Polish: Podbadanie dotyczące immunogenności obejmowało 508 osób, które były szczepione i dostarczyły próbki do oceny immunogenności.
Spanish: Protocolo 009
Polish: Protokół 009
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Spanish: • Lavado de manos
Polish: • mycie rąk,
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Polish: Brak wiarygodnych danych na temat podstawowego odsetka ciąż i stanu noworodków w regionach zagrożonych chorobą także znacznie utrudnia ocenę kontekstową.
Spanish: La vacunación se podría tener que retrasar hasta que la fiebre desaparezca.
Polish: Może być konieczne przełożenie szczepienia do czasu ustąpienia gorączki.
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Polish: Randomizację zatrzymano po analizie cząstkowej z p=0,0036, która nie spełniała założonego poziomu istotności statystycznej alfa wynoszącego 0,0027.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podanie leku przeciwwirusowego, w tym interferonów, może mieć wpływ na replikację wirusa szczepionkowego i skuteczność szczepionki.
Spanish: Para consultar las precauciones que se deben tomar antes de administrar la vacuna, ver sección 4.4.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem szczepionki, patrz punkt 4.4.
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Polish: Przeniesienie wirusa na zwierzęta i zwierzęta hodowlane
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Polish: • Choroba wywołana przez wirus Ebola nie rozprzestrzenia się przez powietrze, wodę ani żywność.
Spanish: 30938 Burgwedel Alemania
Polish: 30938 Burgwedel Niemcy
Spanish: Los estudios en animales realizados en ratas hembra no indican efectos perjudiciales (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach prowadzone u samic szczurów nie wykazują szkodliwego wpływu (patrz punkt 5.3).
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o proteínas del arroz incluidas en la sección 2.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub białko ryżowe wymienione w punkcie 2.
Spanish: • No se debe quedar embarazada durante 2 meses después de recibir Ervebo.
Polish: • Nie należy zachodzić w ciążę przez 2 miesiące po otrzymaniu szczepionki Ervebo.
Spanish: El perfil de seguridad de Ervebo en niños y adolescentes de 6 a 17 años fue generalmente similar al observado en adultos.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania szczepionki Ervebo u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat był na ogół podobny do obserwowanego u dorosłych.
Spanish: Para consultar las precauciones acerca de la descongelación, manipulación y eliminación de la vacuna, ver sección 6.6.
Polish: Środki ostrożności dotyczące rozmrażania, przygotowania do podania i usuwania szczepionki, patrz punkt 6.6.
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Polish: W obydwu przypadkach mogą to być istotne potrzeby, które należy uwzględnić przed zaszczepieniem matki.
Spanish: • Una infección menor, como un resfriado, no debería ser un problema, pero consulte con su profesional sanitario antes de recibir Ervebo.
Polish: • Łagodne zakażenie, takie jak przeziębienie, nie powinno stanowić problemu, ale należy omówić to z pracownikiem służby zdrowia zanim pacjent otrzyma szczepionkę Ervebo.
Spanish: Podría tener un sistema inmunitario débil si:
Polish: Układ odpornościowy może być osłabiony, jeśli:
Spanish: Se recomienda la vigilancia estrecha después de la vacunación para detectar si se producen los primeros signos de anafilaxia o reacciones anafilactoides.
Polish: Zaleca się ścisłą obserwację po zaszczepieniu pod kątem występowania wczesnych objawów reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej.
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
Polish: • Nie stosować tej szczepionki, jeśli zauważy się w płynie cząstki stałe.
Spanish: Este ensayo comparó Ervebo con placebo de solución salina normal en 1.000 adultos ≥18 años en Liberia.
Polish: W tym badaniu porównywano szczepionkę Ervebo z placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej u 1000 osób dorosłych w wieku ≥ 18 lat w Liberii.
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Polish: W tych 10 przypadkach 7 osób miało bezpośredni kontakt z pierwszym chorym, a 3 z osobami, które się z nim stykały.
Spanish: Ellos le ayudarán a decidir si debe recibir Ervebo.
Polish: Pomogą oni pacjentce podjąć decyzję, czy powinna otrzymać szczepionkę Ervebo.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de Ervebo en niños de 1 a 17 años (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania, immunogenności ani skuteczności szczepionki Ervebo u dzieci w wieku od 1 roku do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Spanish: En un ensayo Fase 1 en niños de 6 a 17 años (mediana de edad = 10), los resultados de ELISA no validados y de Análisis de Neutralización del Pseudovirión (PsVNA) el día 28 y el día 180 después de la vacunación fueron similares a los observados en adultos en el mismo estudio (ver también las secciones 4.4 y 4.8).
Polish: W badaniu Fazy 1. u dzieci w wieku od 6 do 17 lat (mediana wieku = 10 lat) wyniki niezwalidowanego testu immunoenzymatycznego ELISA i testu neutralizacji pseudowirionów (ang. Pseudovirion Neutralization Assay, PsVNA) uzyskane w 28. i 180. dniu po szczepieniu były zbliżone do wyników obserwowanych u dorosłych w tym samym badaniu (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Spanish: También es teóricamente posible la transmisión inadvertida del virus vacunal a animales y al ganado, ver a continuación.
Polish: Teoretycznie możliwe jest również nieumyślne przeniesienie wirusa szczepionkowego na zwierzęta i zwierzęta hodowlane, patrz poniżej.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Polish: Do standardowych środków ostrożności określonych przez Światową Organizację Zdrowia (ang. World Health Organisation, WHO) zalicza się:
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: Należy zapytać pracownika służby zdrowia, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Spanish: Disminución transitoria de glóbulos blancos
Polish: Przemijające zmniejszenie liczby krwinek białych
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Polish: Osoby z osłabionym układem odpornościowym (co oznacza, że ciało pacjenta ma mniejsze zdolności zwalczania chorób) mogą nie kwalifikować się do otrzymania szczepionki Ervebo.
Spanish: La presencia de una infección menor no debe retrasar la vacunación.
Polish: Jednakże obecność niewielkiego zakażenia nie powinna być powodem przesunięcia terminu szczepienia.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt związanego z karmieniem piersią przez zaszczepione matki.
Spanish: • Terapia inmunosupresora en curso, incluyendo altas dosis de corticosteroides.
Polish: • Aktualnie prowadzone leczenie immunosupresyjne, w tym dużymi dawkami kortykosteroidów.