FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Charalambou Mouskou 14
Danish: Mouskou 14
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Danish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Danish: Telecom Gardens Medialaan 40
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Danish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Danish: 145.14mg/333.3 mg Depotgranulat
German: D-61118 Bad Vilbel Germany
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Danish: LT-09310 Vilnius Litauen
German: Convulsofin Tabletten
Danish: Convulsofin tablet
German: Sirup
Danish: syrup
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Danish: 11317 Tallinn Estland
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Østrig
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Danish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
German: Lösung zum Einnehmen
Danish: solution
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Danish: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Danish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Danish: Oral opløsning esparma GmbH Seepark 7
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Danish: 217.75mg/500.06mg Depotgranulat
German: Granulat mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: Granulat med modificeret udløsning Oral anvendelse
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Danish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Danish: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Danish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Hamburg 22335 Germany
Danish: Hamburg 22335 Tyskland
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Danish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Danish: 72.61mg/166.76 mg Depotgranulat
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Danish: NYCOMED BELGIUM N.V Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
German: NORTON
Danish: Norge
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Danish: Tabletter med modificeret udløsning Oral anvendelse
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Danish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Danish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Danish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: 43,38mg / 1 ml
Danish: 43,38mg / 1 ml syrup
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Danish: 290.27mg/666.60mg Depotgranulat
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Danish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Danish: Oral opløsning neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Tyskland
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Danish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrup
German: 29.03 mg/66.66 mg Retardgranulat
Danish: 29.03 mg/66.66 mg Depotgranulat
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Danish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: 288,2 mg/5 ml
Danish: 288,2 mg/5 ml syrup
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
German: D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Danish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Danish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Danish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Danish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Danish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
German: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Danish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANKRIG L.P.
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Danish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: 7,50g/150 ml
Danish: 7,50g/150 ml syrup
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Danish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Danish: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Danish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: EPISENTA 150 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Danish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Danish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Danish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Danish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Danish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Intravenous
Danish: Intravenøs anvendelse
German: Hartkapsel, retardiert
Danish: Depotkapsler, hård
German: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: EPISENTA 300 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
German: ARZNEIMITTEL GmbH Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Danish: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
German: WOCKHARDT UK LIMITED
Danish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
German: 5,764 /100 ml
Danish: 5,764 /100 ml syrup
German: ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Germany
Danish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
German: 5.764 g/100 ml
Danish: 5.764 g/100 ml syrup
German: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Danish: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H
German: A-1160, Vienna Austria
Danish: A-1160, Vienna Østrig
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Danish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
Danish: 200.00 mg / 87.00 mg
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Danish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Danish: Ergenyl chrono 300 mg
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Danish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Danish: Teratogenicitet og effekt på udvikling
German: Wichtige Hinweise für Frauen
Danish: Vigtig information til kvinder
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Danish: Hvis en kvinde planlægger graviditet
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Danish: Produktinformationen kan senere opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med de fastsatte procedurer i kapitel 4, afsnit III af direktiv 2001/83/EC.
German: Mädchen
Danish: Piger
German: Apotheker müssen sicherstellen,
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
Danish: Ændringer i relevante afsnit af produktinformationen
German: Im Vergleich dazu sind es 2-3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Danish: Dette kan sammenlignes med 2 til 3 børn ud af 100 født af kvinder, der ikke har epilepsi.
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Danish: • Anvende den laveste effektive dosis og opdele den daglige dosis af valproat i flere små doser, der skal tages i løbet af dagen.
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Danish: Den daglige dosis bør opdeles i mindst to enkeltdoser (se pkt.
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
Danish: • Det anslås, at op til 30-40% af førskolebørn, hvis mødre tog valproat under graviditeten, kan få problemer med den tidlige udvikling i barndommen.
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
Danish: [Quick Response (QR) kode: En QR-kode skal medtages i pakningsmaterialet og / eller indlægssedlen, og dens placering skal tage hensyn til den samlede læsbarhed]
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Danish: Berørte børn kan være langsomme til at gå og tale, have lavere intelligens end andre børn, og have problemer med sprog og hukommelse.
German: Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
Danish: Piger og fertile kvinder
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Danish: Din læge vil gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt 2 i denne indlægsseddel.
German: Lesen Sie sich bitte unbedingt den Leitfaden für Patienten durch, den Sie von Ihrem Arzt erhalten werden.
Danish: Sørg for at læse den patientvejledning, du modtager fra din læge.
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Danish: Din specialist kan sætte flere tiltag i gang, så din graviditet går så glat som muligt, og eventuelle risici for dig og dit ufødte barn reduceres så meget som muligt.
German: Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen.
Danish: Fordi valproat er blevet anvendt i mange år ved vi, at hos kvinder, der tager valproat, vil omkring 10 børn ud af 100 have fosterskader.
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
Danish: Mindst én effektiv præventionsmetode (helst en brugeruafhængig form såsom spiral eller p-stav) eller to komplementære former for prævention, herunder en barrieremetode, bør anvendes.
German: Diese Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af Referralproceduren.
German: Der Spezialist sollte alles daran setzen, Mädchen auf alternative Behandlungen umzustellen, bevor sie das Erwachsenenalter erreichen.
Danish: Specialisten bør gøre alt for at pigerne skiftes til anden behandling, inden de når voksenalderen.
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret i følgende situationer:
German: • Valproat birgt ein Risiko, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Danish: • Valproat indebærer en risiko, hvis det tages under graviditet.
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert: Behandlung von Epilepsie
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret i følgende situationer: Behandling af epilepsi
German: • dass die Patientin den Leitfaden für Patienten erhalten hat.
Danish: • patienten har modtaget patientvejledningen.
German: Valproat sollte vorzugsweise als Monotherapie und in der niedrigsten wirksamen Dosis verschrieben werden, wenn möglich als Retardformulierung.
Danish: Valproat bør fortrinsvis ordineres som monoterapi og ved den laveste effektive dosis, om muligt som en depotformulering.
German: Behandlung von Epilepsie
Danish: Behandling af epilepsi
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
Danish: Fødselsdefekter, der er rapporteret, omfatter spina bifida (hvor knoglerne i rygsøjlen ikke er korrekt udviklet); ansigts- og kraniemisdannelser; misdannelser af hjerte, nyre, urinveje og kønsorganer; defekte lemmer (arme og ben).
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten (siehe unter "Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wichtige Hinweise für Frauen").
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere (se nedenfor under " Graviditet, amning og frugtbarhed - Vigtig information til kvinder").
German: Diese Bedingungen treffen auch auf Frauen zu, die zurzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, dem verordnenden Arzt liegen triftige Gründe vor, die eine mögliche Schwangerschaft ausschließen.
Danish: Disse betingelser vedrører også kvinder, der ikke aktuelt er seksuelt aktive, medmindre den ordinerende læge mener, at der er tungtvejende grunde til at indikere, at der ikke er nogen risiko for graviditet.
German: • Wenn Sie Valproat während der Schwangerschaft einnehmen, haben Sie ein höheres Risiko als andere Frauen, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
Danish: • Hvis du tager valproat under graviditet, har du større risiko end andre kvinder for at få et barn med fosterskader, der kræver medicinsk behandling.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit [Dieser Abschnitt ist so zu ändern, dass der nachfolgende Wortlaut darin enthalten ist]
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed [Dette afsnit skal ændres til at omfatte nedenstående ordlyd]
German: Während der Schwangerschaft stellen bei der Mutter auftretende tonisch-klonische Anfälle und Status epilepticus, verbunden mit Hypoxie, ein besonderes Risiko dar, welches zum Tod der Mutter und des ungeborenen Kindes führen kann.
Danish: Under graviditet kan toniske kloniske anfald og status epilepticus med hypoksi hos moderen indebære en særlig risiko for dødsfald hos moderen og det ufødte barn.
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for alle lægemidler, der indeholder valproat og relaterede substanser, som er registreret i EU, skal ændre produktinformationen (indsætning, erstatning eller sletning af tekst, alt efter hvad der er relevant) for at afspejle ordlyden som angivet nedenfor, og sammenholdt med de videnskabelige konklusioner:
German: • dass die Patientenkarte bei jeder Abgabe von Valproat ausgehändigt wird und dass die Patientinnen deren Inhalt verstehen.
Danish: • patientkortet udleveres med hver dispensering af valproat, og at patienterne forstår dets indhold.
German: Es kann ratsam sein, die Anwendung einer Retardformulierung anderen Darreichungsformen vorzuziehen, um hohe Spitzenkonzentrationen im Plasma zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Anvendelsen af en depotformulering kan være at foretrække frem for andre formuleringer for at undgå høje peak plasmakoncentrationer (se pkt.
German: Eine spezielle pränatale Überwachung ist einzuleiten, um möglicherweise auftretende Neuralrohrdefekte oder andere Missbildungen zu erkennen.
Danish: Specialiseret prænatal overvågning bør finde sted for at detektere mulige forekomster af neuralrørsdefekter eller andre misdannelser.
German: Schulungsmaterial
Danish: Uddannelsesmaterialer
German: • Zuerst müssen Sie einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
Danish: • Få først en konsultation med din læge.
German: Diese Patientinnen müssen umfassend über schwangerschaftsverhütende Maßnahmen informiert werden und sollten an eine Beratungsstelle zur Empfängnisverhütung verwiesen werden, wenn sie keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden.
Danish: Disse patienter skal have udførlig information om graviditetsforebyggelse og bør henvises til præventionsrådgivning, hvis de ikke anvender effektiv prævention.
German: • Sie müssen über die Risiken von <Name des Arzneimittels> während der Schwangerschaft ausführlich aufgeklärt werden, einschließlich der fruchtschädigenden Wirkungen (Teratogenität) und der Auswirkungen auf die Entwicklung bei Kindern.
Danish: • Du skal have grundig vejledning om risikoen ved <Særnavn> under graviditet, herunder teratogenicitet (misdannelser) og påvirkning af udviklingen hos børn.
German: [Der nachfolgende Satz sollte entsprechend den nationalen Anforderungen angepasst werden]
Danish: [Denne sætning nedenfor skal tilpasses nationale krav]
German: • Bevor Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschreibt, wird er Ihnen erklären, was Ihrem Baby zustoßen kann, wenn Sie unter Einnahme von Valproat schwanger werden.
Danish: • Inden dette lægemiddel bliver ordineret til dig, vil din læge have forklaret, hvad der kan ske med dit barn, hvis du bliver gravid, mens du tager valproat.
German: • Autistische Störungen werden häufiger bei Kindern diagnostiziert, die Valproat ausgesetzt waren, und es gibt einige Hinweise, dass bei diesen Kindern das Risiko für die Entwicklung von Symptomen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) erhöht ist.
Danish: • Autismespektrumforstyrrelser er oftere diagnosticeret hos børn udsat for valproat, og der er nogle tegn på, at børn kan være mere tilbøjelige til at udvikle symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
German: Ist eine Umstellung nicht möglich, ist die Frau weiter zu den von Valproat ausgehenden Risiken für das ungeborene Kind aufzuklären, um sie bei der fundierten Entscheidungsfindung hinsichtlich der Familienplanung zu unterstützen.
Danish: Hvis skift ikke er muligt, skal kvinden modtage yderligere rådgivning vedrørende risiciene ved valproat for det ufødte barn for at støtte hendes informerede beslutningstagning vedrørende familieplanlægning.
German: Bitte wählen Sie von den nachfolgend aufgeführten Situationen diejenigen aus, die auf Sie zutreffen, und lesen Sie den entsprechenden Text durch:
Danish: Find og læs om de situationer, der gælder for dig ud fra de situationer, der er beskrevet nedenfor:
German: Stellt Valproat die einzige geeignete Behandlungsoption dar, müssen die notwendige Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden und alle anderen Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms besprochen werden.
Danish: Hvis valproat er den eneste egnede behandling, bør behovet for at anvende effektiv prævention og alle andre forhold i forbindelse med præventionsprogrammet diskuteres.
German: Valproat darf nur dann bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, wenn andere Behandlungen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Danish: Valproat bør ikke anvendes til piger og fertile kvinder, medmindre andre behandlinger er ineffektive eller ikke tolereres.
German: Wenn Ihnen <Name des Arzneimittels> zum ersten Mal verschrieben wurde, hat Ihnen Ihr Arzt die Risiken für das ungeborene Kind erklärt, falls Sie schwanger werden.
Danish: Hvis det er første gang, du har fået ordineret <Særnavn> vil din læge have forklaret risikoen for et ufødt barn, hvis du bliver gravid.
German: Für den Ausnahmefall, dass <Name des Arzneimittels> während der Schwangerschaft die einzig geeignete Behandlungsoption darstellt, werden sowohl die Behandlung Ihrer Grunderkrankung als auch die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes sehr engmaschig überwacht.
Danish: I de ganske særlige tilfælde, hvor <Særnavn> er den eneste tilgængelige behandlingsmulighed under graviditet, vil du blive overvåget meget tæt både for at styre din underliggende sygdom og for at kontrollere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
German: Sie und Ihr Partner können hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Danish: Du og din partner kan få vejledning og støtte vedrørende graviditeten, som er udsat for valproat.
German: • dass die Patientin bestätigt, dass sie die Gefahren und erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Anwendung von Valproat verstanden hat (jährlich auszufüllendes Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung).
Danish: • patienten har kvitteret for, at hun har forstået de risici og nødvendige forholdsregler, der er forbundet med brug af valproat (årlig kvittering for information om risiko).
German: Der Spezialist hat mindestens einmal jährlich eine Beurteilung vorzunehmen, ob Valproat die geeignete Behandlung für die Patientin darstellt.
Danish: Årlig gennemgang af behandling hos en specialist Specialisten skal mindst en gang om året evaluere, om valproat er den bedst egnede behandling af patienten.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Valproat muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Danish: Graviditet skal udelukkes før behandling med valproat påbegyndes.
German: • dass die Patientin die Notwendigkeit versteht, ihren Arzt aufzusuchen, sobald sie eine Schwangerschaft plant, um eine rechtzeitige Diskussion und Umstellung auf alternative Behandlungsoptionen, noch vor der Empfängnis und vor Beendigung der Empfängnisverhütung, sicherzustellen.
Danish: • patienten forstår behovet for at konsultere sin læge, så snart hun planlægger graviditet for at sikre rettidig diskussion og skift til andre behandlingsmuligheder forud for befrugtning, og inden prævention afbrydes.