FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC 40 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning edotreotid i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning edotreotid i.v.
Danish: Fjern til slut det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Danish: Fremstillingsmetode
Norwegian Bokmål: Tilberedingsmetode
Danish: 85 % (34/40) blev observeret i Hofmann et al. studiet (2001), hvori indgik patienter med histologisk dokumenterede NET udgået fra bronkie (n=2) eller ileum (midgut) (n=6).
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Danish: edotreotid-injektionsvæske indiceret til Positron Emission Tomografi (PET)-scanning af overekspression af somatostatin-receptorer hos voksne patienter med mistanke om eller bekræftede veldifferentierede gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) for at lokalisere primære tumorer og deres metastaser.
Norwegian Bokmål: Den er indisert til voksne pasienter med bekreftede eller mistenkte høyt differensierte gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET) for å lokalisere primærsvulster og deres metastaser.
Danish: Kvalitetskontrollen skal udføres under en beskyttelsesafskærmning for at undgå radioaktiv stråling.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Danish: I Lee et al. studiet (2015) med 13 GEPNET-patienter blev i alt 35 positive læsioner hos 10 patienter detekteret på enten gallium (68Ga)
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
Danish: Tabel 2: Specifikationer for gallium (68Ga)-edotreotid
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Danish: Efter radioaktiv mærkning
Norwegian Bokmål: etter radioaktiv merking
Danish: efter radioaktiv mærkning
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking
Danish: Det skal du vide, før du får SomaKit TOC 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SomaKit TOC 3.
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0 til 0,1, der skal være ≤ 3 %.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0 til 0,1 som må være
Danish: Data, der understøtter gallium (68Ga)-edotreotids effektivitet til at forudsige og overvåge terapeutisk respons på peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekræftede metastatiske NET, er begrænsede (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Danish: Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos den pædiatriske population, og den effektive dosis kan være anderledes end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: SomaKit TOC er et radiofarmaceutisk præparationssæt indeholdende: - Et hætteglas med sort flip-off hætte indeholdende et hvidt pulver.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC ser ut og innholdet i pakningen SomaKit TOC er et preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Ett hetteglass med svart avrivbar hette som inneholder et hvitt pulver.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af SomaKit TOC hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data fra bruk av dette legemidlet på gravide kvinner.
Danish: Fjern sprøjten og det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Danish: Den visuelle inspektion skal udføres under en beskyttelsesafskærmning for at undgå radioaktiv stråling.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger ved gallium (68Ga)-edotreotid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Danish: Myresyre
Norwegian Bokmål: Metansyre
Danish: scanning viste overensstemmende resultater hos 32 patienter (70 %) og uoverensstemmelser hos 14 patienter (30 %), hvoraf 9 patienter havde fremadskridende sygdom, og 5 patienter var i remission.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid PET og CT viste et samsvarende resultat i 32 pasienter (70 %) og avvik i 14 pasienter (30 %) der 9 hadde progressiv sykdom og 5 var i remisjon.
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter radioaktiv mærkning af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsforhold etter radioaktiv merking av legemidlet er angitt i pkt.
Danish: Sådan får du SomaKit TOC 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes 4.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos den pædiatriske population, og den effektive dosis kan være anderledes end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning Gallium (68Ga)-edotreotid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Danish: Derfor foretrækkes det ved behandling af patienter med somatostatin-analoger, at billeddannelsen med gallium (68Ga)-edotreotid udføres dagen(e) før den næste dosis af en somatostatin-analog.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Danish: Eftersom eliminationshastigheden er væsentligt langsommere end den fysiske halveringstid for gallium (68Ga) (68 min.), vil den biologiske halveringstid have ringe indflydelse på præparatets effektive halveringstid, som derefter ville forventes at være noget mindre end 68 minutter.
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Danish: Hos patienter med Cushings syndrom kan en langvarig eksponering for endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatin-receptor-ekspressionen og påvirke resultatet af somatostatin-receptorbilleddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Danish: I GEP-NET findes konsekvent en højere optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid end normalt.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Danish: Prik hul på membranen på hætteglas 1 med et 0,2 µm sterilt ventilationsfilter for at opretholde atmosfæretrykket i hætteglasset under den radioaktive mærkning.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Danish: o. Injektionsvæsken skal inspiceres visuelt før brug.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Danish: Med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace trækkes 0,5 ml reaktionsbuffer op, og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Danish: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder til somatostatin-receptorer (SSTR).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Danish: Æggestokke Bugspytkirtel Rød knoglemarv
Norwegian Bokmål: Eggstokker Bukspyttkjertel Rød benmarg Osteogene celler Hud
Danish: Rekonstituering med Galli Ad generator:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
Danish: Høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid i processus uncinatus pancreatis kan også observeres.
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga) edotreotid via bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Danish: Træk 100 μl reaktionsbuffer op med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Danish: Brug af anden medicin sammen med SomaKit TOC Fortæl den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin, eller har gjort der for nylig, herunder somatostatin-analoger og glukokortikoider (også kaldet kortikosteroider), da de kan forstyrre tolkningen af billederne.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Danish: j. Forbind hætteglas 1 via 0,2 μm sterilt udluftningsfilter til et vakuum hætteglas eller til en pumpe for at starte elueringen.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Danish: Det anbefales imidlertid, at hætteglasset klargøres som anvist og anvendes til en enkelt patientdosis ud fra den aktivitet, som skal injiceres; alt overskydende lægemiddel skal kasseres efter radioaktiv mærkning og anvendelse.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Danish: Men selv om man tager grænserne for genotoksiske og karcinogene urenheder som worst case-grundlag, anses risikoen relateret til spormængderne af 1,10phenanthrolin i SomaKit TOC-præparatet for ubetydelig ved den dosis, der indgives til patienter: eksponeringen for 1,10-phenanthrolin (5 µg/dosis) er 24 gange lavere end den acceptable daglige indtagelse for en genotoksisk urenhed (120 µg/dag for eksponeringer på < 1 måned).
Norwegian Bokmål: Eksponering for 1,10-fenantrolin (5 mikrog/dose) er 24 ganger lavere enn det akseptable daglig inntak for en gentoksisk urenhet (120 mikrog/dag for eksponeringer <1 måned).
Danish: • Elueringsbeholder
Norwegian Bokmål: • Fremkallingstank
Danish: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Danish: Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med relevante nationale regler.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt avfall må destrueres i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Danish: umiddelbart før injektion.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon i en blodåre
Danish: Billeddannelse
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Danish: Vedrørende klargøring af patienten henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: For pasientforberedelser, se pkt.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Bilag V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal overholde den nationale lovgivning for radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Danish: SomaKit TOC 40 mikrogram radiofarmaceutisk præparationssæt Edotreotid
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Danish: EXP Skal anvendes inden for 4 timer efter radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Danish: Se produktresuméet for den specifikke generator for mere information.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes generatorer som er godkjent som legemidler i EU. Se preparatomtalen for den aktuelle generatoren for mer informasjon.
Danish: Aktiviteten af gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter (en type geigertæller)
Norwegian Bokmål: Aktiviteten gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter umiddelbart før injeksjon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram radiofarmaceutisk præparationssæt
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Danish: Det skal du vide, før du får SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SomaKit TOC
Danish: Gennemsnit
Norwegian Bokmål: Median
Danish: PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid bør fortolkes visuelt, og semikvantitativ måling af optagelsen af gallium (68Ga)-edotreotid bør ikke anvendes til klinisk fortolkning af billederne.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mikrogram edotreotid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid Radionukliden er ikke med i settet.
Danish: - Spørg den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen dersom du har flere spørsmål om bruken av SomKit TOC.
Danish: Kvinder i fertil alder
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide
Danish: Derfor foreslås normalisering af hyperkortisolismen, før der udføres PET-scanning med gallium (68Ga)-edotreotid hos patienter med GEP-NET og Cushings syndrom.
Norwegian Bokmål: I pasienter med GEP-NET og Cushings syndrom, bør det foreslås en normalisering av hyperkortisolisme før man utfører PET med gallium (68Ga)-edotreotid.
Danish: Der foreslås en normalisering af hyperkortisolismen, før der udføres PET
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Cushings syndrom, bør normalisering av hyperkortisolisme vurderes før det utføres PET-avbildning med SomaKit TOC.
Danish: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Livmoder Hele kroppen Effektiv dosis mSv/MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose mSv/MBq
Danish: Samtidig brug af somatostatin-analoger Billeddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid bør udføres dagen(e) før den næste dosis af en somatostatin-analog, se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av somatostatinanaloger Det er å foretrekke å utføre bildebehandling med gallium (68Ga)-edotreotid i dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Danish: Efter 7 minutter fjernes hætteglasset fra tørbadet og placeres i en passende mærket blyafskærmning.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Danish: a. For at fremstille radioaktivt mærket SomaKit TOC mest praktisk bør opvarmningsenheden om muligt placeres lige ved siden af generatoren.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Danish: - hvis du har kræft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft:
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Danish: Til voksne
Norwegian Bokmål: For voksne
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Danish: Biotransformation / Elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre eller overvektige pasienter.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Danish: Overvågning under behandling
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dette lægemiddel administreres til ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av dette legemidlet til ammende kvinner.
Danish: - hvis du er allergisk over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Danish: Til voksne somatropin
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Danish: Thyroideafunktionen bør derfor nøje monitoreres hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Tyreoideafunksjonen må derfor overvåkes nøye hos alle pasienter.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med somatropin hos pasienter over 60 år.
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Danish: Tag en ny sprøjte med en 26G kanyle.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Danish: Antal injektioner pr. dosis
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner per dose
Danish: 4.1) inden start af substitutionsbehandling med doser anbefalet for voksne.
Norwegian Bokmål: 4.1) for erstatningsterapi med anbefalte doser for voksne.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Danish: Somatropin kan forårsage insulinresistens.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)