FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontrol af korrekt opbevaring:
Bulgarian: Контрол за коректно съхранение:
Danish: Suspension: rødlig til rød suspension.
Bulgarian: Суспензия: светлочервена до червена суспензия.
Danish: Bovint serum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Bulgarian: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Danish: Fremstilling af vaccinen:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Danish: Det anbefales højst at håndtere 5 ampuller (fra kun en stav) ad gangen.
Bulgarian: Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач).
Danish: Desinficér vaccinationsudstyret ved at koge det i vand i 20 minutter eller ved autoklavering (15 minutter ved 121 °C).
Bulgarian: Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С).
Danish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Bulgarian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Danish: 0 dage.
Bulgarian: 9 дни.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Bulgarian: Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Bulgarian: Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече.
Danish: Imidlertid skal der tages forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Bulgarian: Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избягва директния или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger, MD: hele risikoperioden.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Danish: (Antal doser pr. ampul er angivet på den farvekodede klemme, som er fastgjort på hver stav med ampuller.)
Bulgarian: (броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата)
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2.
Danish: En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Bulgarian: Една доза (0.2ml) разтворена ваксина съдържа:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Danish: MSD Animal Health logo
Bulgarian: MSD Animal
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата.
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Innovax-ILT kan være forbudt i et medlemsland på hele eller en del af medlemslandets område i henhold til national lovgivning.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Innovax-ILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Danish: Innovax-ILT er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Bulgarian: Innovax-ILT е вирусна суспензия в стъклени ампули и се съхранява в течен азот.
Danish: Når dette produkt blandes med Nobilis Rismavac, bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2.000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser af begge produkter).
Bulgarian: Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта).
Danish: Suspension:
Bulgarian: Суспензия:
Danish: Det er vigtigt, at suspensionen, efter at være blevet optøet, straks blandes i solvensen for at beskytte cellerne.
Bulgarian: Важно е суспензията след като е била размесена веднага да се разтвори с разтворителя, за да се предпазят клетките.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Bulgarian: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Danish: Ampullerne må derfor ikke optøs i varmt eller iskoldt vand.
Bulgarian: Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода.
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Bulgarian: - Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози.
Danish: Saccharose
Bulgarian: Sucrose
Danish: Da det er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки.
Danish: Dosering: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel, subkutant.
Bulgarian: Една инжекция с 0.2 ml за пиленце на 1-дневна възраст, подкожно приложение.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis Rismavac og den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворителя предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen.
Bulgarian: Изтеглете част от разтворителя в спринцовката, за да изплакнете ампулата.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Bulgarian: Няма налична информация за употреба на продукта при бъдещи родителски стада.
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Bulgarian: За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот.
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Bulgarian: След като прибавите съдържанието на ампулата в разтворителя, готовия за употреба продукт е чиста, червено оцветена инжекционна суспензия.
Danish: Ved subkutan vaccination bør der drages omsorg for at undgå beskadigelse af blodkarrene på halsen af kyllingerne.
Bulgarian: Подкожната ваксинация трябва да се извършва внимателно, за да се предпазят кръвоносните съдове на врата на пилето от увреждания.
Danish: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac, kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer.
Bulgarian: Когато Innovax-ILT се смесва с Nobilis Rismavac, имунитетът на птици с придобити майчини антитела към ILT може да се забави.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Bulgarian: For animal treatment only.
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Bulgarian: Разтворителят трябва да бъде бистър, с червен цвят, без утайка и при смесване температурата трябва да е 15 °С - 25 °С.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at Innovax-ILT kan blandes i samme solvens og gives sammen med Nobilis Rismavac i medlemslande, hvor denne vaccine er godkendt.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Innovax-ILT може да бъде смесвана със същия разтворител и прилагана съвместно с Nobilis Rismavac в Държавите където тази ваксина е лицензирана за употреба.
Danish: Solvens: klar, rød opløsning.
Bulgarian: Разтворител: бистър, червен разтвор.
Danish: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Bulgarian: Да се съхранява в изправена позиция в чисто, сухо помещение с добра вентилация, отделено от помещенията за люпене/отглеждане на пилетата в люпилнята.
Danish: ADVARSEL: Det er i nogle tilfælde set, at ampuller er eksploderet ved pludselige temperaturændringer.
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT
Bulgarian: Innovax-ILT
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Bulgarian: Торбичката с ваксината трябва внимателно да се разклаща по време на ваксинацията, за да се гарантира че ваксиналната суспензия остава хомогенна и се прилага с точния ваксинален вирусен титър (напр. по време на дълъг ваксинален период).
Danish: Håndteringen af flydende kvælstof bør foregå på et sted med god ventilation.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зона с много добра вентилация.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета ИМЕ
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Danish: I tilfælde af uheld er det vigtigt at forebygge risikoen for alvorlige sår på grund af flydende kvælstof eller ampullerne; når en ampul tages op af beholderen, skal den derfor holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Bulgarian: При случаен инцидент, за да се предпазите от сериозни изгарания с течен азот или ампулите когато ги изваждате от контейнера, дръжте ръцете в ръкавиците, далеч от лицето и тялото.
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Bulgarian: При това смесване е било доказано начало на имунитета към MD - 5 дни.
Danish: Fjern skyllevæsken fra ampullen med sprøjten og injicér den forsigtigt i posen med solvens.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора от ампулата и го инжектирайте внимателно в торбичката с разтворителя.
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Bulgarian: 400 ml разтворител за 2,000 дози от клетъчната суспензия или 800 ml за 4,000 дози.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Bulgarian: HVT/ILT-138
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger,
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Danish: Når en ampul tages op af beholderen, skal den holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Bulgarian: Когато изваждате ампулата от държача, дръжте ръцете в предпазните ръкавици, далеч от тялото и лицето.
Danish: Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете торбичката, за да се размеси ваксината.
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD (smitsom hønselammelse) påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Bulgarian: При това смесване е било доказано, че началото на имунитета към MD е 5 дни след ваксинацията.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
Bulgarian: След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави еднодневни пилета.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan et medlemsland i overensstemmelse med medlemslandets nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af landets område, hvis det godtgøres:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Bulgarian: 5 торбички x 400 ml разтворител или 5 торбички x 800 ml разтворител.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektiøs laryngotracheitis og Marek's disease hos kyllinger.
Bulgarian: Ваксината индуцира имунитет срещу инфекциозен ларинготрахеит и болестта на Марек при пилета.
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след приложението на доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: lakse-pink farvet klemme og 4.000 doser: Gul farvet klemme).
Bulgarian: 5 ампули за 1 държач, прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипси 4,000 дози: жълто оцветен.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: Inden ampuller tages op af beholderen med flydende kvælstof skal man iklæde sig beskyttelsesudstyr bestående af handsker, lange ærmer, en ansigtsmaske og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: Преди да извадите ампулите от контейнера с течен азот, поставете индивидулно предпазно облекло състоящо се от ръкавици, дрехи с дълги ръкави, маска и защитни очила.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger for at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektion med aviær infektiøs laryngotracheitis-virus (ILTV) og Marek's disease-virus (MDV (smitsom hønselammelse)).
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Danish: Rotér forsigtigt hver enkelt ampul for at få indholdet til at fordele sig.
Bulgarian: Нежно разклатете ампулата(и) за да се размеси съдържанието.
Danish: Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138), der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus: 103.1 - 104.1 PFU1.
Bulgarian: Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HTV/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU1.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Danish: Opbevaringstid for cellesuspension i salgspakning: 3 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Danish: - 400 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Bulgarian: - 400 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза (0.2 ml) от ваксината за пиленце, подкожно във врата.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Bulgarian: - 800 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Danish: De skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Bulgarian: Поставете ампулите в чиста вода със стайна температура 25 °C - 27 °С.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner ATCvet-kode: QI01AD.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранявава при температурa под 25 °C.
Danish: Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme.
Bulgarian: Когато изваждате държача с ампулаите от контейнера с течен азот, извадете само ампулата(и) която/които ще използвате в момента.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser gD- og gIglycoproteiner over for infektiøs laryngotracheitis-virus.
Bulgarian: Ваксината съдържа клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпесвирус (HVT), съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинготрахеитен вирус.
Danish: antal ampuller optøs hurtigt ved nedsænkning i rent vand ved 25-27 °C.
Bulgarian: Съдържанието на ампулата (и) се размразява чрез поставяне в чиста вода с температура 25 °С - 27 °С.
Danish: Cellesuspension:
Bulgarian: Клетъчна суспензия:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Danish: Først udregnes det rette antal vaccineampuller og den nødvendige mængde solvens.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Innovax-ILT, skal rådføre sig med det relevante medlemslands kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Danish: Anvend solvens (Solvens til celleassocierede hønsevacciner) til rekonstitution.
Bulgarian: Използвайте разтворител (Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици) за разтваряне на ваксината.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Danish: Beholder:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Danish: Kyllinger
Bulgarian: ВИДОВЕ
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ C. СТАТУС НА МДСОК D.
Danish: Derfor skal man sikre sig at undgå at blande ampuller med forskelligt antal doser og at korrekt solvens anvendes.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите върху ампулите след като са извадени веднъж от контейнера, поради това специални мерки трябва да бъдат взети, за да бъде избегнато смесване на ампули с различен брой дози и да сте сигурни че е приложено точното количество от разтворителя.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Danish: Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Bulgarian: Въпреки това трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избягва директен или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ILT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Innovax-ILT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Bulgarian: Не са известни нежелани лекарствени реакции.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et lignende virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на подобен вирус, имунната им система ще бъде способна да реагира по-бързо.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Innovax-ILT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Innovax-ILT.
Danish: Dette beskytter kyllingerne mod ILT og MD.
Bulgarian: Това ще помогне за защита на пилетата срещу ILT и MD.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Innovax-ILT, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.