FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване за канцерогенност при плъхове при подкожно прилагане) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Karsinogenesestudier (26-ukers alternativt hudbioassay med Tg.AC-transgene mus, toårig subkutan karsinogenesestudie med rotter) med fentanyl avdekket ingen holdepunkter for onkogent potensiale.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни белодробни заболявания, фентанил може да предизвика повече тежки нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, kan fentanyl føre til flere alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Тежка респираторна депресия или тежки обструктивни беродробни заболявания.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsdepresjon eller alvorlige obstruktive lungesykdommer.
Bulgarian: симптоми на опиоидно отнемане като гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване са наблюдавани при трансмукозно приложен фентанил
Norwegian Bokmål: *opioide abstinenssymptomer slik som kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting er blitt observert med transmukosal fentanyl
Bulgarian: Не забравяйте винаги да поставяте защитената от деца капачка обратно върху спрея за нос и да го затваряте след употреба.
Norwegian Bokmål: Husk å alltid sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen og lukke den etter bruk.
Bulgarian: Поради това фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с предшестваща или налична брадикардия.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal derfor gis med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Bulgarian: Ако пробивната болка е спряла, не приемайте Instanyl до настъпване на следващия епизод на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene har opphørt, skal du ikke ta Instanyl før du får en ny episode med gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Ако след 10 минути се нуждаете от втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпки 1 до 8 в другата ноздра.
Norwegian Bokmål: Hvis du etter 10 minutter trenger en ny dose Instanyl for å lindre smertene, gjentar du trinn 1 til 8 i det andre neseboret.
Bulgarian: След всяка доза, броят на дозите се отброява в обратен ред на дисплея.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose telles det ned med ett tall på displayet.
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på utløserstempelet med tommelen for å frigi dosen samtidig som du puster forsiktig inn gjennom nesen og deretter fjerner nesesprayen fra nesen.
Bulgarian: Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показват, че всички концентрации на Instanyl имат значимо по-високи средни скорове SPID0-60, сравнено с плацебо (p < 0.001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
Norwegian Bokmål: Resultatene for summen av PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste at alle styrker av Instanyl hadde signifikant høyere gjennomsnittlig SPID0 60 sammenlignet med placebo (p < 0,001), som viser bedre smertelindring med Instanyl enn med placebo i løpet av 60 minutter.
Bulgarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Norwegian Bokmål: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Bulgarian: В сериозните случаи, приемането на твърде голямо количество Instanyl, може да предизвика кома, седиране, гърчове или тежки дихателни нарушения (много бавно или повърхностно дишане).
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan overdosering forårsake koma, sedasjon (lett søvn), kramper eller alvorlige pusteproblemer (svært langsom eller svak pust).
Bulgarian: Пациенти с болка, които приемат продължително опиоидна терапия, развиват толеранс към респираторна депресия и поради това рискът от респираторна депресия при тези пациенти може да e по-нисък.
Norwegian Bokmål: Smertepasienter som får kronisk opioidbehandling utvikler toleranse mot respirasjonsdepresjon.Risikoen for respirasjonsdepresjon hos disse pasientene kan derfor være redusert.
Bulgarian: Тези действия може да бъдат последвани от приложение на специфични опиоидни антагонисти, като налоксон.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan etterfølges av administrasjon av spesifikke opioidantagonister som nalokson.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред по един брой доза и скоро след това символът за заключване се появява на дисплея.
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned ett tall, og låsesymbolet vises en kort stund.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig eller vedvarende hypotensjon forekommer, bør muligheten for hypovolemi vurderes og parenteral væsketilførsel gis om nødvendig.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в условията на съхранение, трябва да проверите помпота преди употреба.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan nesesprayen har vært oppbevart, skal du sjekke nesesprayen før bruk.
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
Norwegian Bokmål: Kramper, bevisstløshet
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder kun én dose av Instanyl.
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 100
Norwegian Bokmål: Instanyl 100
Bulgarian: 20 дози (3,2 ml) 30 дози (4,3 ml) 40 дози (5,0 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
Bulgarian: Instanyl може да предизвика замайяност, сънливост и зрителни нарушения, което може да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: За употребата на Instanyl при пациенти на възраст над 65 години са налични ограничени данни за фармакокинетика, ефикасност и безопасност.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på farmakokinetikk, effekt og sikkerhet er tilgjengelig ved bruk av Instanyl hos pasienter over 65 år.
Bulgarian: За да прикрепите капачката отново, поставете защитената от деца капачка върху спрея за нос и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: For å sette den på igjen plasserer du den barnesikre hetten på nesesprayen og vrir hetten med klokken.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е приблизително 3-4 часа за Instanyl, приложен при пациенти със злокачествени заболявания.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter er halveringstiden for Instanyl ca. 3-4 timer.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i stående posisjon.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствени продукта.
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis opphøre eller minske i intensitet ved langvarig bruk.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Instanyl и/или други фентанил-съдържащи продукти:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Instanyl og/eller andre legemidler som inneholder fentanyl i kliniske studier og etter markedsføring:
Bulgarian: - aко пациентът е спрял да диша, трябва да му приложите изкуствено дишане до пристигането на екипa на спешна помощ.
Norwegian Bokmål: - dersom personen slutter å puste, må du gi gjenopplivning til ambulansen kommer.
Bulgarian: Представлява спрей за нос с дозираща помпа, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en nesespray med en doseringspumpe, et elektronisk display, en doseteller, en innebygget låsemekanisme og en barnesikret hette.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal gjøres med forsiktighet.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Norwegian Bokmål: - risikoen for bivirkninger øker dersom du tar visse legemider mot depresjon (antidepressiva) eller mot psykose (antipsykotika).
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en yttereske med barnesikring, som finnes i tre forskjellige pakningsstørrelser: 1,8 ml (med 10 doser), 2,9 ml (med 20 doser) og 5,0 ml (med 40 doser).
Bulgarian: Instanyl е предназначен само за назално приложение.
Norwegian Bokmål: Instanyl er kun til nasal bruk.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med allergisk rhinitt uten foregående behandling med nasal vasokonstriktor, er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да се прекрати незабавно, ако пациентът вече не получава епизоди на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal seponeres umiddelbart dersom pasienter ikke opplever episoder med gjennombruddssmerter lenger.
Bulgarian: След продължително лечение фентанил може да предизвика абстинентен синдром при новороденото.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med fentanyl kan forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortvarige smerter eller annen smertestatus
Bulgarian: Вижте листовката за информация за изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om destruksjon.
Bulgarian: Бутилка (тъмно стъкло тип 1 ) с дозираща помпа и предпазваща от прах капачка в защитена от деца външна кутия.
Norwegian Bokmål: Flaske (brunt type 1 glass) med pumpe og beskyttelseshette pakket i en barnesikret ytre eske.
Bulgarian: Инструкции за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия (за многодозовия спрей за нос) или защитената от деца капачка (за многодозовия спрей за нос DoseGuard), или отваряне на блистера (за еднодозовия спрей за нос).
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) eller den barnesikre hetten (på multidose nesespray DoseGuard) eller åpning av blisteren (for endose nesespray)
Bulgarian: Препоръчва се да не се използва фентанил по време на раждане (включително цезарово сечение) защото фентанил преминава през плацентата и може да предизвик респираторна депресия при новороденото.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke bruke fentanyl under fødsel (også keisersnitt) fordi fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte (neonat).
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е било проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med nasale vasokonstriktorer (oksymetazolin) er gjennomført.
Bulgarian: o Информация за схемата на изчисляване на дозата, включена в данните върху опаковката и обучителните материали за многодозовия спрей за нос.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet som er inkludert i merkingen og i opplæringsmateriellet for multidose nesespray
Bulgarian: Може да използвате Instanyl, за да лекувате до 4 епизода на пробивна болка дневно.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Instanyl til å behandle inntil 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Bulgarian: Ако пациентът има недостатъчно облекчаване на болката, може да се приложи отново същата концентрация, най-рано след 10 минути.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har utilstrekkelig smertelindring, kan en ytterligere dose med samme styrke tas tidligst etter 10 minutter.
Bulgarian: - ако приемате лекарство, което съдържа натриев оксибат.
Norwegian Bokmål: - du bruker et legemiddel som inneholder natriumoksybat.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie ble det funnet at maksimal plasmakonsentrasjon av fentanyl etter nasal administrasjon ble redusert med ca. 50 % ved samtidig bruk av oksymetazolin, mens tiden til Cmax (tmax) ble doblet.
Bulgarian: Пробивната болка е транзиторно усилване на болката, което настъпва на фона на контролирана персистираща болка.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en kortvarig forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er kontrollert.
Bulgarian: Спреят за нос дава възможност за доставянето на до две дози за епизоди на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen lar deg ta opptil to doser per episode med gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Лечението на персистиращата фонова болка трябва да бъде продължено, както е предписано.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av den bakenforliggende vedvarende smerten beholdes som forskrevet.
Bulgarian: Трябва да прекъснете лечението с Instanyl, когато нямате вече епизоди на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Instanyl når du ikke har gjennombruddssmerter lenger.
Bulgarian: Внимателно хванете еднодозовата опаковка, като с палеца поддържате буталото отдолу, и поставете показалеца и средния си пръст от двете страни на наконечника (вижте фигурата).
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen forsiktig med tommelen på utløserstempelet nederst og med pekefingeren og langfingeren på hver side av nesestykket (se tegning).
Bulgarian: Дозовите форми на Instanyl спрей за нос не може да бъдат сравнявани с други фентанилсъдържащи продукти.
Norwegian Bokmål: • Styrkene av Instanyl nesespray kan ikke sammenlignes med andre legemidler som inneholder fentanyl
Bulgarian: Линейността на дозата от 50 микрограма дo 400 микрограма Instanyl е установена при здрави хора.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet for 50-400 mikrogram Instanyl er vist hos friske individer.
Bulgarian: Натиснете помпата с два пръста еднократно, бързо и докрай, като вдишвате през носа
Norwegian Bokmål: Trykk pumpen raskt helt ned med to fingre, én gang, mens du puster inn gjennom nesen.
Bulgarian: Почиствайте наконечника на спрея за нос след употреба с чиста салфетка, след което изхвърлете салфетката.
Norwegian Bokmål: Rengjør spissen på nesesprayen etter bruk med et rent papirtørkle, og kast papirtørklet etterpå.
Bulgarian: Не забравяйте да почистите наконечника на спрея за нос с чиста кърпа и след това я изхвърлете.
Norwegian Bokmål: Husk å rengjøre tuppen av nesesprayen med rent tørkepapir, og kast papiret etterpå.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Instanyl ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Instanyl може да доведе до сънливост, замаяност, зрителни нарушения или други нежелани реакции, които може да повлияят способността им за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake søvnighet, svimmelhet, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Прилагане на същата доза от същата концентрация.
Norwegian Bokmål: Bruk samme dose om igjen.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av kortvarige smerter eller annen smertestatus.
Bulgarian: Фентанил проявява кинетика на трикомпартиментно разпределение.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser 3-kompartment distribusjonskinetikk.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakken i ytteremballasjen.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на назални вазоконстирктори трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer skal unngås (pkt.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite knappen på siden av nesesprayen.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат и фентанил, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som inneholder natriumoksybat og fentanyl er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Винаги да се затваря след употреба като се поставя защитената от деца капачка обратно върху спрея за нос.
Norwegian Bokmål: Skal alltid lukkes etter bruk ved å sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen.
Bulgarian: Дозата на Instanyl не зависи от Вашето обичайно лечение на болката, причинена от рака.
Norwegian Bokmål: Instanyldosen er uavhengig av din vanlige kreftsmertebehandling.
Bulgarian: - След употребата на Instanyl спрей за нос той трябва да се постави обратно и кутията да се затвори.
Norwegian Bokmål: - Dra i lokket for å åpne - Etter bruk av Instanyl må nesesprayen legges i esken igjen og esken lukkes
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kommer i fire forskjellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (tilsvarer 10 doser), 3,2 ml (tilsvarer 20 doser), 4,3 ml (tilsvarer 30 doser) og 5,3 ml (tilsvarer 40 doser).
Bulgarian: - ако имате сериозно затруднено дишане или страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med å puste eller lider av en alvorlig obstruktiv lungesykdom.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна внезапна болка, която настъпва независимо, че сте приели обичайните си опиоидни лекарства за облекчаване на болката.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er plutselige tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige opioide smertestillende legemiddel.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка, за да научите как да използвате Instanyl.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for å lære hvordan du skal bruke Instanyl.
Bulgarian: Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, болница или неотложна помощ за оценка на риска и за съвет, ако сте приели повече Instanyl, отколкото трябва.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykehus eller legevakt hvis du har tatt for mye av Instanyl og trenger råd om hva du skal gjøre.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате Instanyl, ако: - почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Подготовка на Instanyl спрей за нос за употреба:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Instanyl nesespray før bruk:
Bulgarian: Предписващите Instanyl спрей за нос лекари трябва критично да подбират пациентите, внимателно да проследяват тяхната пробивна болка и да ги консултират за: o Инструкции за употреба на спрея за нос.
Norwegian Bokmål: • Forskrivere av Instanyl nesespray må kritisk velge ut pasienter, overvåke dem nøye under hele behandlingen og gi konsultasjon om:
Bulgarian: При пациент, получаващ повторни епизоди на епистаксис или назален дискомфорт, докато приема Instanyl, трябва да се обсъди лечение на пробивната болка с форма с алтернативен начин на приложение.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten opplever tilbakevendende episoder med neseblødning eller ubehag i nesen når Instanyl brukes, skal en alternativ behandlingsform for gjennombruddssmerter overveies.
Bulgarian: При проучвания при животни фертилитетът при мъжките и женските е бил нарушени при седативни дози (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var fertilitet hos både hanner og hunner nedsatt ved sedative doser (se pkt.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че с цел предпазване от кражба и злоупотреба с Instanyl спрей за нос, те трябва да го съхраняват на безопасно място.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasientene om at de må oppbevare Instanylnesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
Bulgarian: Увредена бъбречна или чернодробна функция
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Bulgarian: Ако мислите, че някой случайно е приел Instanyl, моля незабавно потърсете лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror noen har fått i seg Instanyl ved et uhell, må du ringe etter ambulanse umiddelbart.
Bulgarian: Ако имате повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа, докато се лекувате с Instanyl, трябва да уведомите Вашия лекар, който трябва да обсъди алтернативно лечение за пробивната болка.
Norwegian Bokmål: Dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen under behandling med Instanyl, må du kontakte legen din som vil vurdere andre alternativer for å behandle gjennombruddssmertene dine.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос отново във въздуха.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen loddrett, og spray på nytt nesespray ut i luften.
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda Pharma A/S
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Активното вещество е фентанил.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с простудно заболяване, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнимо с това при здрави хора.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med forkjølelse uten foregående behandling med nasale vasokonstriktorer var sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на Instanyl с други лекарствени продукти (oсвен оксиметазолин), прилагани интраназално, не е било оценено в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl med andre legemidler (andre enn oksymetazolin) som administreres via nesen, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антидепресанти може да повиши рискът от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Bulgarian: Назално приложение.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само 1 доза.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder inneholder kun én dose.
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва съпътстваща употреба с назални деконгестивни продукти (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at samtidig bruk av slimhinneavsvellende midler unngås (se pkt.
Bulgarian: Ако трябва да приемате втора доза след 10 минути за да получите достатъчно облекчение на болката, тази доза трябва да се приложи в другата ноздра.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta én dose til etter 10 minutter for å få tilstrekkelig smertelindring, skal denne dosen tas i det andre neseboret.