FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte pero (pera), pokud se kterákoliv část zdá být prasklá nebo zlomená.
Estonian: Märkus: ärge kasutage pen-süstlit (pen-süstleid), kui mõni osa tundub olevat mõranenud või katki; ärge kasutage ühtegi pen-süstlit, mis on maha kukkunud; ärge kasutage pen-süstlit, mille kork on puudu või ei ole turvaliselt kinnitatud.
Czech: Musí být injikován celý obsah předplněné injekční stříkačky.
Estonian: Süstida tuleb kogu Aimovigi süstli sisu.
Czech: V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenumabem větší podíl pacientů, kteří dosáhli nejméně 50% snížení MMD (34,6% u dávky 140 mg, 36,4% u dávky 70 mg versus 17,7% u placeba), s odds ratio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) a 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Estonian: Erenumabi rühmas oli suurem patsientide osakaal, kes saavutasid MMD vähemalt 50% vähenemise võrreldes platseeboga (34,6% 140 mg, 36,4% 70 mg versus 17,7% platseebo korral); šansside suhe oli vastavalt 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) ja 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Estonian: Patsiendid tohivad ravimit pärast väljaõppe saamist ise süstida.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Estonian: Aimovig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2018.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Estonian: Lisateave Aimovigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Aimovig (erenumabum)
Estonian: Aimovig (erenumaab)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aimovigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Estonian: Aimovig (erenumaab) EMA/191978/2019
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest on kerge või mõõduka raskusastmega.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Estonian: Aimovigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid, kõhukinnisus, lihasespasmid ja sügelus.
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Aimovig ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Aimovigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aimovigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kasu olla 140 mg annusest iga 4 nädala järel kas ühekordse süstena (140 mg) või kahe süstena (kumbki 70 mg).
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Estonian: Selle retseptoriga seondudes ei lase ravim CGRP-l retseptoriga seonduda ja migreeni põhjustada.
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Estonian: Aimovig on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Aimovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Estonian: Uuringutes osalesid üksnes patsiendid, kellel oli kuus vähemalt 4 migreenipäeva, sest harvem esineva migreeniga patsientidel ei ole ennetav ravi enamasti näidustatud.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Estonian: Soovitatav annus on 70 mg iga 4 nädala järel ühekordse süstena.
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Aimovigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Jak přípravek Aimovig působí?
Estonian: Kuidas Aimovig toimib?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Estonian: Ravi sellega peab alustama migreeni diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 955 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 8 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel keskmiselt 3-4 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel ligikaudu 2 päeva võrra.
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Estonian: Aimovigi süstitakse naha alla eeltäidetud süstla või pensüstliga.
Czech: Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
Estonian: Uuringus, milles osales 667 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 18 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel 7 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel 4 päeva võrra.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Estonian: Aimovigi toimeaine erenumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub CGRP retseptoriga (sihtmärk) organismi rakkudel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Aimovigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Aimovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Estonian: On tõendatud, et migreeni tekkes osaleb virgatsaine CGRP (kaltsitoniini geeniga seotud peptiid).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Estonian: Aimovig on olnud tõendatult efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
Czech: Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Aimovig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Estonian: Muu teave Aimovigi kohta
Czech: Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Estonian: Aimovig on efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Estonian: Aimovig on retseptiravim.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
Estonian: Mis riskid Aimovigiga kaasnevad?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aimovigi kasulikkus?
Czech: Kandidóza jícnu
Estonian: Söögitoru kandidiaas
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Estonian: Airexar Spiromax'i kasutamine hõlmab kolme lihtsat sammu: avamine, hingamine ja sulgemine, mille
Czech: Podání přípravku Airexar Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Estonian: Airexar Spiromax'i manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk lootele.
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Airexar Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Estonian: Kui te ei kasuta Airexar Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Czech: • Airexar Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Estonian: • Airexar Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Airexar Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Estonian: • suhkurtõbi (Airexar Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
Czech: Alergické reakce na Airexar Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Airexar Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud si během používání přípravku Airexar Spiromax povšimnete některého z následujících příznaků, protože to mohou být příznaky plicní infekce: horečka nebo zimnice; zvýšená tvorba hlenu, změny barvy hlenu; zhoršení kašle nebo zhoršení
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil tekib Airexar Spiromax'i võtmisel ükskõik milline järgmistest sümptomitest, kuna need võivad olla kopsunakkuse sümptomid: palavik või külmavärinad; suurenenud limaeritus, muutused lima värvis; köha tugevnemine või hingamisraskuste
Czech: Nasofaryngitis
Estonian: Nasofarüngiit
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Estonian: (p < 0,001) ja võrreldes flutikasoonpropionaadiga -1,2 ühikut (p = 0,017).
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Airexar Spiromax.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Airexar Spiromax'i kasutamist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku Airexar Spiromax, přestaňte Airexar Spiromax používat a řekněte to ihned svému lékaři.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist kõrvaltoimetest või kui need ilmnevad ootamatult pärast Airexar Spiromax'i kasutamist, lõpetage Airexar Spiromax'i kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Czech: Pokud používáte Airexar Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.
Estonian: Kui kasutate Airexar Spiromax'i astma raviks, soovib arst regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Czech: Jeden inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Estonian: Üks Airexar Spiromax inhalaator sisaldab 60 annust, sellel on valge korpus ja poolläbipaistev kollane
Czech: Další léčivé přípravky a Airexar Spiromax
Estonian: Muud ravimid ja Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Estonian: Airexar Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Czech: - Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Airexar Spiromax obsahuje
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Airexar Spiromax sisaldab laktoosi").
Czech: Před použitím Airexar Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Estonian: Enne Airexar Spiromax'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on:
Czech: Kromě toho, pokud náhle přestanete Airexar Spiromax používat nebo snížíte dávku Airexar Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy
Estonian: Lisaks sellele võib Airexar Spiromax'i kasutamise lõpetamine või Airexar Spiromax'i annuse vähendamine (väga harva) põhjustada probleeme neerupealistega (neerupealiste puudulikkus), mis tekitab mõnikord
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Estonian: Efektiivse ravitoime tagamiseks tuleb Airexar Spiromax'i õigesti kasutada.
Czech: SMART byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná 28 týdnů trvající studie s paralelními skupinami prováděná v USA, ve které bylo randomizováno 13 176 pacientů k léčbě salmeterolem (50 mikrogramů dvakrát denně) a 13 179 pacientů k placebu, přičemž oba tyto přípravky byly přidány k obvyklé léčbě astmatu.
Estonian: SMART oli mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebo kontrolliga paralleelrühmadega 28-nädalane USAs läbiviidud uuring, kus 13 176 patsienti randomiseeriti saama salmeterooli (50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) ja 13 179 patsienti platseebot lisaks patsientide tavalisele astmaravile.
Czech: Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie a extrasystol)
Estonian: Südame rütmihäired (sh supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstolid)
Czech: Dvě děti na salmeterolu/flutikason-propionátu a 5 dětí na flutikason-propionátu byly vyřazeny z důvodu zhoršení astmatu.
Estonian: Kaks salmeterool-/flutikasoonpropionaat- ja 5 flutikasoonpropionaatravi saanud last katkestasid uuringu astma süvenemise tõttu.
Czech: Se zvyšující se inhalační dávkou dochází k lineárnímu zvýšení systémové expozice.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisega.
Czech: Airexar Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Airexar Spiromax ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: • Airexar Spiromax se má vdechovat ústy do plic.
Estonian: • Airexar Spiromax'i tuleb suu kaudu kopsudesse hingata.
Czech: [6 %] oproti 16 [8 %], chrapot - 2 [2 %] oproti 4 [2 %]).
Estonian: [8%], häälekähedus: 2 [2%] vs. 4 [2%]) võrreldes ühe inhalatsiooniga kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud se bude lékař domnívat, že potřebujete dávku nižší, než je dávka z inhalátoru Airexar Spiromax, může Vám předepsat jiný inhalátor, který obsahuje stejné léčivé látky jako Airexar Spiromax, ale s nižší dávkou kortikosteroidu.
Estonian: Kui arst arvab, et vajate ravimit väiksemas annuses kui Airexar Spiromax'ist inhaleeritav annus, võib arst määrata teile alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid nagu teie Airexar Spiromax, aga vähem kortikosteroide.
Czech: Tachykardie
Estonian: Stenokardia
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že k dosažení optimálního léčebného přínosu musí Airexar Spiromax používat denně, i když jsou asymptomatičtí.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Airexar Spiromax'i tuleb optimaalse kasu saamiseks kasutada igapäevaselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Airexar Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Estonian: Kui ravi Airexar Spiromax'iga tuleb peatada ravimis sisalduva β2-agonisti tõttu, tuleb kaaluda asendamist sobiva steroidraviga.
Czech: Jak Airexar Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení Airexar Spiromax je prášek k inhalaci.
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax välja näeb ja pakendi sisu Airexar Spiromax on inhalatsioonipulber.
Czech: Pacientům s africkými nebo afro-karibskými předky by proto mělo být doporučeno, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud by během léčby přípravkem Airexar Spiromax byly příznaky astmatu nekontrolované nebo se zhoršily.
Estonian: Seetõttu tuleb mustanahalistel Aafrika ja Afro-Kariibi päritolu patsientidel paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui astmasümptomid ei allu Airexar Spiromax'i kasutamise ajal jätkuvalt ravile või süvenevad.
Czech: Airexar Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů se závažným astmatem, u nichž je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2 agonista):
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β2-agonistid) kasutamine on asjakohane:
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: te võite märgata, et teie hingamine muutub ootamatult raskendatuks vahetult pärast Airexar Spiromax'i kasutamist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Estonian: Kuna Airexar Spiromax sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, võib oodata mõlema toimeainega seotud erinevat tüüpi ja raskusastmega kõrvaltoimeid.
Czech: To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Airexar Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.
Estonian: See on vajalik, kuna liigsetes annustes Airexar Spiromax'i kasutamine võib vähendada teie neerupealistes toodetavate steroidhormoonide hulka.
Czech: Airexar Spiromax není určen k léčbě astmatu, pokud má být kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu použit poprvé.
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud astma raviks, kui salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsiooni kasutamine on esmakordselt vajalik.
Czech: Vzácně může Airexar Spiromax při vysokých terapeutických dávkách způsobit srdeční arytmii, např. supraventrikulární tachykardii, extrasystoly a fibrilaci síní, a mírné přechodné snížení draslíku v séru.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Airexar Spiromax põhjustada südame rütmihäireid nagu supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid ja kodade fibrillatsioon, ning suurte raviannuste korral seerumi kaaliumisisalduse kerget mööduvat vähenemist.
Czech: Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient [1 %] oproti 0, palpitace - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %], svalové křeče - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %]) a podobnou incidenci nežádoucích účinků souvisejících s inhalačními kortikosteroidy (např. kandidóza dutiny ústní - 6
Estonian: Uuring näitas, et salmeterooli/flutikasoonpropionaadi iga tugevuse inhalatsioonide kahekordistamine kuni 14 päeva jooksul viis β-agonistiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse vähese suurenemiseni (treemor: 1 patsient [1%] vs. 0, südamepekslemine: 6 [3%] vs. 1 [<1%], lihaskrambid: 6 [3%] vs. 1 [<1%]) ning inhaleeritava kortikosteroidiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane [nt suuõõne kandidiaas: 6 [6%] vs. 16
Czech: Studie popsané níže (GOAL, TORCH a SMART) byly provedeny s touto stejnou fixní kombinací, salmeterol-xinafoát a flutikason-propionát, ale hodnotily dříve schválený přípravek; popsané studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud uuringud (GOAL, TORCH ja SMART) korraldati salmeteroolksinafoaadi ja flutikasoonpropionaadi sama fikseeritud annuste kombinatsiooniga, kuid neis uuriti varem müügiloa saanud ravimit.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Airexar Spiromax, pacienta vyšetřit a v případě potřeby nasadit alternativní léčbu.
Estonian: Airexar Spiromax'i kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada, patsiendi seisundit tuleb hinnata ja vajadusel algatada alternatiivravi.
Czech: • Airexar Spiromax používejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste jej vysadil(a).
Estonian: • Airexar Spiromax'i tuleb kasutada iga päev, kuni arst soovitab kasutamise lõpetada.
Czech: Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
Estonian: Kõik patsiendid peavad saama ravimit määravalt tervishoiutöötajalt Airexar Spiromax'i kasutusalase väljaõppe.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.2).
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 4.2).
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Airexar Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Airexar Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Estonian: See võib suurendada Airexar Spiromax'i kõrvaltoimete, sh ebaregulaarsete südamelöökide esinemisriski,
Czech: Airexar Spiromax pomáhá k zastavení nástupu dušnosti a sípání.
Estonian: Airexar Spiromax aitab ennetada õhupuuduse ja hingeldushoogusid.
Czech: Airexar Spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s FEV1 <60 % předpokládané normální hodnoty (před podáním bronchodilatátoru) a s anamnézou opakovaných exacerbací, kteří mají závažné příznaky přes pravidelnou léčbu bronchodilatátory.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 < 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
Czech: Airexar Spiromax je nutno používat opatrně u pacientů se závažnými kardiovaskulárními poruchami či abnormalitami srdečního rytmu a u pacientů s diabetes mellitus, thyreotoxikózou, nekorigovanou hypokalémií nebo u pacientů s predispozicí k nízkým hladinám draslíku.
Estonian: Airexar Spiromax'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on tõsised kardiovaskulaarsed häired või südame rütmihäired, kes põevad suhkurtõbe, türotoksikoosi või kellel on välja ravimata hüpokaleemia, või kellel on eelsoodumus madalaks seerumi kaaliumisisalduseks.
Czech: Pacienti při použití přípravku Airexar Spiromax mohou pocítit určitou příchuť způsobenou pomocnou látkou
Estonian: Patsiendid võivad Airexar Spiromax'i kasutamisel tunda maitset, mida põhjustab abiaine laktoos.
Czech: Pacienty je nutno požádat, aby pokračovali v léčbě, ale pokud budou příznaky astmatu po zahájení léčby přípravkem Airexar Spiromax nekontrolované nebo se zhorší, aby vyhledali
Estonian: Patsientidel tuleb paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui pärast Airexar Spiromax'i kasutama hakkamist astmasümptomid ei allu Airexar jätkuvalt ravile või süvenevad.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN) Bronchitis
Estonian: Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)
Czech: Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Airexar Spiromax.
Estonian: Suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Airexar Spiromax'i võtmist.
Czech: Průměrné zlepšení v průběhu tří let bylo u salmeterolu/flutikason-propionátu v porovnání s placebem -3,1 jednotek (95% CI: -4,1 ž -2,1;
Estonian: Keskmine paranemine kolme aasta jooksul oli salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas võrreldes platseeboga -3,1 ühikut (95% usaldusvahemik: -4,1...-2,1; p < 0,001) ja võrreldes salmeterooliga -2,2 ühikut