FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 mg/ml siirappi
Czech: 1 mg/ml sirup
Finnish: Iso-Britannia Omega Pharma Limited
Czech: Bulharsko Omega Pharma Limited
Finnish: 650 mg and 28,09 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 650 mg and 28,09 mg čípek rektální podání
Finnish: 21,17 mg +325 mg tabletti
Czech: 21,17 mg +325 mg Tableta
Finnish: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Czech: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Finnish: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Finnish: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Czech: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velká Británie
Finnish: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Czech: Rua Carpeinteiros, 25
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinihydroklorididi hydraatti, papaveriinihyd rokloridi, morfiinihydrok loridi, hyoskiinimetonitraatti, noskapiinihyd rokloridi
Czech: 170 09 Solna Švédsko codeini hydrochloridum dihydricum, papaverini hydrochloridum, morphini hydrochloridum, scopolamini methonitras, noscapini hydrochloridum
Finnish: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Finnish: Kodeiinifosfaatti+parase tamoli custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapseli
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Finnish: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Czech: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Finnish: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Iso-Britannia
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Finnish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapseli, kova
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Suomi
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finsko
Finnish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Czech: Španělsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Finnish: 28,73 mg + 325 mg tabletti
Czech: 28,73 mg + 325 mg tableta
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Iso-Britannia
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velká Británie
Finnish: Migraleve Pink Tablets: Parasetamoli, kodeiinifosfaatti, buklitsiinihydrokloridi Migraleve Yellow Tablets: Parasetamoli, kodeiinifosfaatti
Czech: Migraleve Pink Tablets: Paracetamolum, codeini phosphas, buclizini hydrochloridum Migraleve Yellow Tablets:
Finnish: Iso-Britannia Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Czech: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Finnish: Optipyrin peräpuikko peräsuoleen
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Finnish: 1070 Brussels Belgia
Czech: 1070 Brussels Belgie
Finnish: Iso-Britannia Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL IsoBritannia
Czech: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velká Británie
Finnish: Iso-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Iso-Britannia
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Finnish: Italia
Czech: Italy
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Czech: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Finnish: Tylex Tablets päällystetty tabletti
Czech: Tylex Tablets obalená tableta perorální podání
Finnish: COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable päällystetty tabletti
Czech: COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obalená tableta perorální podání
Finnish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Finnish: Paracod Mylan liukeneva tabletti
Czech: Paracod Mylan dispergovatelná tableta
Finnish: Slovenia kodeiini, parasetamoli, propyfenatsoni, kofeiini
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Finnish: Iso-Britannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IsoBritannia
Czech: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velká Británie
Finnish: Iso-Britannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Czech: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velká Británie
Finnish: 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: 25 mg potahovaná tableta
Finnish: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour poretabletti
Czech: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta Perorální podání
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Finnish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksa
Czech: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Německo
Finnish: Co-Codamol Disp tabletti oraaliliuosta varten
Czech: Co-Codamol Disp tableta pro perorální roztok
Finnish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Finnish: Iso-Britannia FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Czech: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velká Británie
Finnish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Finnish: Paracetamol codeine teva liukeneva tabletti
Czech: Paracetamol codeine teva dispergovatelná tableta
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Finnish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Czech: Rumunsko S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Finnish: injektionest e parenteraalisesti
Czech: injekční roztok parenterální podání
Finnish: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Finnish: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli + fenpiveriini+ pitofenoni
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Finnish: Brentford TW89GS Iso-Britannia parasetamoli, kodeiini, kofeiini
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Finnish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg päällystetty tabletti
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Finnish: Citodon minor peräpuikko peräsuoleen
Czech: Citodon minor čípek rektální podání
Finnish: Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IsoBritannia
Czech: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Finnish: Tšekin tasavalta bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiini
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini
Finnish: 125 mg + 7,5 mg porerakeet
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Finnish: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapseli, kova
Czech: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules tvrdá tobolka
Finnish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Finnish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Iso-Britannia
Czech: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velká Británie
Finnish: 600 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Finnish: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg potahovaná tableta
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Finnish: Saksa bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Finnish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oraaliliuos
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Finnish: 400mg + 10mg tabletti
Czech: 400mg + 10mg tableta
Finnish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksa
Czech: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Německo
Finnish: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksa
Czech: Herterichstrasse 1 814 79 München Německo
Finnish: Paracodol Tablets tabletti oraaliliuosta varten
Czech: Paracodol Tablets tableta pro perorální roztok
Finnish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Iso-Britannia
Czech: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velká Británie
Finnish: International, Brentford, TW8 9GS Iso-Britannia
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Finnish: 96052 Bamberg Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
Czech: 96052 Bamberg Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Finnish: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Finnish: Dafalgan codéine kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Dafalgan codéine potahovaná tableta
Finnish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Finnish: Paralgin Forte peräpuikko peräsuoleen
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Finnish: Kodeiini (klorhydraatti) /asetyylisalisyyli (happo)/ parasetamoli/parasetam oli granuloitu 96
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Finnish: Hafnarfjörður Iceland kodeiinifosfaatti+parase tamoli
Czech: Hafnarfjörður Iceland codeini phosphas+paracetamol um
Finnish: 90429 Nürnberg Saksa kodeiinifosfaattihe mihydraatti diklofenaakkinatriu m
Czech: 90429 Nürnberg Německo codeini phosphas hemihydricus diclofenacum natricum
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Iso-Britannia
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie
Finnish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Czech: Rumunsko S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Finnish: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Finnish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Czech: 1231 Ljubljana
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksa
Czech: Německo Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: 300 mg and 14,05 mg kapseli, kova
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Finnish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletti
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Finnish: 650 mg, 10 mg and 500 mg rakeet oraaliliuosta varten
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Finnish: 6,33 mg/ 5 ml oraaliliuos
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Finnish: 1000mg/60 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Finnish: 500 mg + 9,6 mg tabletti
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Finnish: Kodeiinifosfaattihemih ydraatti + parasetamoli + pitofenonihydrokloridi + fenpiverinibromidi
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Finnish: 500 mg/20 mg tabletti
Czech: 500 mg/20 mg tableta
Finnish: Nottingham,
Czech: Constanţa,
Finnish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Czech: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Finnish: Citodon peräpuikko peräsuoleen
Czech: Citodon čípek rektální podání
Finnish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets poretabletti
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Finnish: 500mg 8mg 6.25mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: 500mg 8mg 6.25mg potahovaná tableta
Finnish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania asetyylisalisyylihappo, parasetamoli , kodeiinifosfaattihemihy draatti, kofeiini vedetön
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Finnish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene peräpuikko peräsuoleen
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Finnish: Caffeine 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Caffeine 30 mg potahovaná tableta
Finnish: 8 mg+500 mg +30 mg kapseli, tabletti, poretabletti
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Finnish: 325 mg and 15 mg tabletti
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Finnish: Panadeine Extra Vahvuus Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg kalvopäällysteinen tabletti
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Finnish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Espanja
Czech: Španělsko FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Finnish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Finnish: 500mg + 12.8mg tabletti
Czech: 500mg + 12.8mg tableta
Finnish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Finnish: 200 mg and 10 mg /1 ml oraaliliuos
Czech: 200 mg and 10 mg /1 ml perorální roztok perorální podání
Finnish: 12.8mg + 200mg tabletti
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Finnish: Pinex Forte peräpuikko peräsuoleen
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Finnish: 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Finnish: 1000mg+30mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Finnish: 182 12 Danderyd Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Czech: 182 12 Danderyd Švédsko
Finnish: 400mg + 20mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 400mg + 20mg čípek rektální podání
Finnish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg poretabletti
Czech: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorální podání
Finnish: 10 mg, 10 mg and 200 mg päällystetty tabletti
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Finnish: 400mg+50mg+20m g peräpuikko peräsuoleen
Czech: 400mg+50mg+20m g čípek rektální podání
Finnish: Ennogen Pharma Cocodamol poretabletti
Czech: Ennogen Pharma Cocodamol šumivá tableta perorální podání
Finnish: 500/30 mg peräpuikko peräsuoleen
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Czech: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Finnish: Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Finnish: Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Finnish: Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Czech: Kodein je opioidní léčivý přípravek, který se v organismu přeměňuje na morfin.
Finnish: Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.
Finnish: Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin ("ultranopeat metaboloijat"), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
Czech: Kromě nových opatření u dětí nesmějí kodein užívat osoby jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že přeměňují kodein na morfin rychleji, než je běžné (osoby s ultra rychlým metabolismem), ani kojící matky, protože kodein přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě.
Finnish: Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
Czech: Skupina CMDh1 schválila na základě vzájemné shody nová opatření pro minimalizaci rizika závažných nežádoucích účinků zahrnujících dýchací obtíže u léčivých přípravků obsahujících kodein při jejich podávání u dětí z důvodu kašle nebo nachlazení.
Finnish: PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
Czech: Výbor PRAC rovněž uvedl, že kašel a nachlazení jsou obvykle onemocnění, která sama odeznívají, a že důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí jsou omezené.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Czech: Účinek kodeinu je zprostředkován jeho přeměnou na morfin v těle pacienta.
Finnish: • Potilaat, joiden tiedetään olevan ultranopeita metaboloijia (mikä tarkoittaa, että heidän elimistönsä muuttaa kodeiinin morfiiniksi hyvin nopeasti), eivät saa käyttää kodeiinia yskän ja nuhan hoitoon, koska heillä on muita suurempi riski saada vakavia kodeiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Czech: • Pacienti jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že mají ultra rychlý metabolismus, což znamená, že velmi rychle přeměňují kodein na morfin, nesmějí kodein podávaný na kašel a nachlazení užívat, protože jsou vystaveni většímu riziku závažných nežádoucích účinků kodeinu.
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Czech: Jelikož skupina CMDh opatření výboru PRAC nyní schválila na základě vzájemné shody, budou tato opatření podle dohodnutého harmonogramu zavedena přímo členskými státy, v nichž jsou dotčené léčivé přípravky registrovány.
Finnish: Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten yskän ja nuhan hoitoon
Czech: Kodein se nemá používat u dětí mladších 12 let na kašel a nachlazení