FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild isolated neutropenia and hyperlactataemia was observed, which spontaneously disappeared within one week without any clinical complications.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild isolert nøytropeni og hyperlaktatemi, som forsvant spontant i løpet av en uke uten noen kliniske komplikasjoner.
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å undersøke om de andre legemidlene fortsatt virker, og endre dosene.
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C Adefovir
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER FOR KRONISK HEPATITT B OG C Adefovir
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Norwegian Bokmål: Det meste du kan trekke ut hver gang er 5 ml.
English: Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
English: Your doctor will recommend the best medicines for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
English: The recommended weight-based paediatric dose is dependent upon the patient's age, with different recommended doses for children from 3 to < 8 years of age and children 8 years or older.
Norwegian Bokmål: De vektbaserte anbefalte dosene avhenger av pasientens alder, med forskjellig anbefalt dose for barn fra 3 til <8 år og for barn 8 år eller eldre.
English: Patients should be advised of the need to take Viramune every day as prescribed.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å ta Viramune hver dag som foreskrevet.
English: In study 1100.1526 (TRANxITION) no Grade 3 or 4 clinical hepatic events were observed in either treatment group.
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble ingen grad 3 eller 4 kliniske hepatiske hendelser observert i noen av behandlingsgruppene.
English: 17.9 to 31.2
Norwegian Bokmål: 17,9 til 31,2
English: Careful monitoring of paediatric patients is especially warranted, particularly in the first 18 weeks of treatment, since these patients may be less likely than adults to notice, or report, skin reactions.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pediatriske pasienter er meget viktig, særlig de første 18 ukene av behandlingen, da disse pasientene kan forventes å være mindre egnet enn voksne til å observere og rapportere hudreaksjoner.
English: Lactose (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: Laktose (som monohydrat)
English: 31.3 to 43.7
Norwegian Bokmål: 31,3 til 43,7
English: Granulocytopenia was more frequently observed in children.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni ble hyppigere observert hos barn.
English: Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase er et enzym som HIV trenger for å formere seg.
English: This is because Viramune can be partly washed out of your blood by dialysis.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Viramune kan vaskes delvis ut av blodet ved dialyse.
English: Shake gently before use
Norwegian Bokmål: Rystes forsiktig før bruk
English: Gender and elderly
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (allergi) kan forekomme.
English: This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette er derfor en viktig periode som krever nøye legeoppfølging.
English: In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Nevirapin absorberes godt (> 90 %) etter oral administrering til friske frivillige og til voksne pasienter med HIV-1 infeksjon.
English: ANTACIDS Cimetidine
Norwegian Bokmål: ANTACIDA Cimetidin
English: NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Norwegian Bokmål: NN {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
English: 43.8 and above
Norwegian Bokmål: 43,8 og over
English: 3 (11.0 % versus 0.9 %).
Norwegian Bokmål: 3 (11,0 % vs. 0,9 %).
English: Of these 50 patients, 28 developed resistance to efavirenz and 39 developed resistance to etravirine (the most frequently emergent resistance mutation being Y181C).
Norwegian Bokmål: Av disse 50 pasientene utviklet 28 resistens til efavirenz og 39 utviklet resistens til etravirin (den vanligste resistens mutasjonen som oppstod var Y181C).
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme mange måneder etter at behandlingen har startet.
English: Patients who discontinued treatment during the lead-in period are excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avsluttet behandling i innledningsperioden er ekskludert.
English: There were no differences based on the formulation taken (immediate-release twice daily or prolonged-release once daily).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell basert på hvilken formulering som ble brukt (umiddelbar frisetting to ganger daglig eller depottabletter én gang daglig).
English: • have a body surface area of 1.17 m2 or above according to the Mosteller formula.
Norwegian Bokmål: • har en kroppsoverflate på 1,17m2 eller mer ifølge Mostellers formel.
English: Therefore, caution should be used in concomitant administration.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering.
English: White to off-white homogenous suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit til nesten hvit homogen suspensjon.
English: ANALGESICS/OPIOIDS Methadone Individual Patient Dosing
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dosering
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Norwegian Bokmål: Dessuten var de observerte bunnkonsentrasjonene av nevirapin sammenlignbare mellom de to metodene.
English: In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hematologiske parametre monitoreres nøye.
English: Lipids, Change from baseline Changes from baseline in fasting lipids are shown in Table 4.
Norwegian Bokmål: Lipider, endring fra baseline Endringer fra baseline i fastende lipider er angitt i tabell 4.
English: Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
English: Children less than three years old
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
English: Do not take more Viramune than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Viramune enn det som er anbefalt av legen eller som beskrives i dette pakningsvedlegget.
English: Single dose nevirapine in mothers or infants may lead to reduced efficacy if an HIV treatment regimen using nevirapine is later instituted within 6 months or less in these patients.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nevirapin hos mor eller spedbarn kan føre til redusert effekt hvis et HIV behandlingsregime som bruker nevirapin startes opp senere innen 6 måneder eller mindre hos disse pasientene.
English: Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
Norwegian Bokmål: Basert på for tiden tilgjengelige data, er dette ikke vist å påvirke behandlingseffekten.
English: Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
Norwegian Bokmål: Mer enn 80 % av radioaktiviteten i urin forelå som glukuronidkonjugater av hydroksylerte metabolitter.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: bruk av zidovudin.
English: A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert fram til uke 48 for begge dosegrupper.
English: Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker endringer i fettfordelingen på kroppen din (se punkt 4 ”Mulige bivirkninger”).
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
English: Swallow whole, do not chew, divide or crush
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
English: In these cases, more frequent liver monitoring is required.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kreves hyppigere leverfunksjonsmålinger.
English: Distribution: Nevirapine is lipophilic and is essentially nonionized at physiologic pH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nevirapin er lipofilt og foreligger hovedsakelig uionisert ved fysiologisk pH.
English: A plastic measuring syringe is included for measuring the correct dose.
Norwegian Bokmål: Det leveres en doseringssprøyte av plast til å måle opp riktig dose.
English: The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10); mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
English: Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Norwegian Bokmål: Utvalgte demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline er vist i tabell 1.
English: However the risk continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals throughout treatment.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
English: Do not take Viramune - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Viramune - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: No clinical data available.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger.
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av de første 18 ukene av behandlingen med Viramune.
English: - weigh 50 kg or more
Norwegian Bokmål: - veier 50 kg eller mer
English: * Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
Norwegian Bokmål: * Inkluderer 2 pasienter som ble randomisert, men som aldri fikk blindet legemiddel.
English: Numerous studies have been performed examining the use of Viramune in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Norwegian Bokmål: En rekke studier som har undersøkt bruken av Viramune i forhold til perinatal overføring er gjennomført, spesielt HIVNET 012.
English: The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Norwegian Bokmål: Nevneren 1068 inkluderer 55 pasienter som avsluttet behandlingen i løpet av oppstartsfasen og to pasienter som ble randomisert, men som aldri ble behandlet med randomisert dose.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
English: Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse viste mutasjoner i HIV-1 RT-genet Y181C og/eller V106A avhengig av anvendt virusstamme og cellelinje.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for administration:
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruksanvisning:
English: Cases of jaundice have been reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av gulsott er rapportert.
English: The geometric mean nevirapine Cmin,ss was 2,770 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Det geometriske gjennomsnittet nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
English: 2NN study
Norwegian Bokmål: 2NN-studien
English: Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Redusert fosfor i blod og økt blodtrykk ble observert i kliniske studier ved samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
English: Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges nøye de første 18 ukene av behandlingen.
English: There was also accumulation of nevirapine hydroxy-metabolites in plasma.
Norwegian Bokmål: Det var også en akkumulering av nevirapin hydroksymetabolitter i plasma.
English: In clinical studies, Viramune has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Viramune vært assosiert med en økning i HDL-kolesterol og en generell forbedring i forholdet mellom total- og HDL-kolesterol.
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the Viramune group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en signifikant reduksjon i overføring ved bruk av enkeltdose nevirapin (13,1 % (n = 310) i Viramune gruppen versus 25,1 % (n = 308) i den ultrakorte zidovudingruppen (p = 0,00063).
English: The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: In addition, Viramune has not been shown to cause glucose disturbances.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Viramune ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
English: - Latin America
Norwegian Bokmål: - Latin Amerika
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra 33 pasienter (alder 0,77-13,7 år) i gruppen med intensiv prøvetaking, viste at clearance for nevirapin økte med økende alder på en måte som er forenlig med økende kroppsoverflate.
English: The total daily dose at any time during treatment should not exceed 400 mg for any patient.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ved ethvert tidspunkt i behandlingen bør ikke overskride 400 mg for noen pasienter.
English: No life-threatening (Grade 4) rash events considered related to Viramune were reported during the randomised phase of this study.
Norwegian Bokmål: Ingen livstruende (grad 4) utslett med antatt sammenheng med Viramune ble rapportert under den randomiserte fasen i denne studien.
English: What Viramune looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Viramune ser ut og innholdet i pakningen
English: A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør vurderes for itrakonazol når disse to legemidlene administreres samtidig.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n=2,718).
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter som fikk nevirapin i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=2718).
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ett tilfelle av massiv utilsiktet overdose hos en nyfødt.
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose Viramune regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Norwegian Bokmål: Der andre antiretrovirale legemidler er tilgjengelige, bør enkeltdoseregimet med Viramune kombineres med tillegg av andre effektive antiretrovirale legemidler (som anbefalt i internasjonalt anerkjente retningslinjer).
English: These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Norwegian Bokmål: Disse finner du i pakningsvedleggene for disse legemidlene.
English: The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
Norwegian Bokmål: De observerte plasmakonsentrasjonene av nevirapin var i samme område som observert for voksne og resten av barnepopulasjonen, men varierte mer mellom pasientene, særlig i annen levemåned.
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of Viramune and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Norwegian Bokmål: Dette er en retrospektiv multisenterstudie som sammenligner 3 års antiviral effekt av Viramune og efavirenz i kombinasjon med stavudin og lamivudin i 2NN-pasienter fra uke 49 til uke 144.
English: Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Norwegian Bokmål: Adefovir påvirket ingen av de vanlige CYP-isoformene kjent for å være involvert i human legemiddelmetabolisme og utskilles renalt.
English: Discontinued medicinal product prior to week 48
Norwegian Bokmål: Avsluttet studielegemidlet før uke 48
English: Viramune should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Norwegian Bokmål: Viramune skal administreres av leger med erfaring innen behandling av HIV infeksjon.
English: Only take Viramune tablets by mouth.
Norwegian Bokmål: Ta bare Viramune tabletter gjennom munnen.
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin ble signifikant redusert, eksponeringen for 14OH-metabolitten økt.
English: For paediatric patients aged 3 years and older, 100 mg prolonged-release tablets are available.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre er 100 mg depottabletter tilgjengelig.
English: Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er potensialet for kryss-resistens mellom nevirapin og NRTI-preparater lavt fordi molekylene har forskjellige bindingssteder på revers transkriptase.
English: Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens mellom nevirapin og enten HIV protasehemmere, HIV integrasehemmere eller HIV inngangshemmere er ikke sannsynlig fordi de involverte enzymmålene er forskjellige.
English: Delavirdine
Norwegian Bokmål: Delavirdin
English: Telaprevir is metabolised in the liver by CYP3A and is a P-glycoprotein substrate.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren av CYP3A og er et P-glykoproteinsubstrat.
English: 3 for men.
Norwegian Bokmål: 3 for menn ble inkludert.
English: During the first 18 weeks of treatment with Viramune it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med Viramune er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Norwegian Bokmål: SKAL DU SLUTTE Å TA VIRAMUNE OG UMIDDELBART KONTAKTE legen din da slike reaksjoner kan være livstruende eller medføre dødsfall.
English: It is important that you continue taking Viramune correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Viramune riktig, som angitt ovenfor, bortsett fra når legen sier at du skal avslutte behandlingen.
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) var assosiert med høyest frekvens av kliniske bivirkninger og med størst andel behandlingssvikt (53,1 %).
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Viramune and any of these medicines if you are taking them together.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge effekten av Viramune og disse legemidlene dersom du bruker dem sammen.
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde ca. 15 % av disse pasientene med leverfibrose nevirapin bunnkonsentrasjoner over 9000 ng/ml (2 ganger gjennomsnittlig vanlig bunnkonsentrasjon).
English: A separate treatment initiation pack with 200 mg Viramune tablets is available for this lead-in period.
Norwegian Bokmål: En separat startpakning med 200 mg Viramune tabletter er tilgjengelig for denne innledningsperioden.
English: The ingested dose was 40 times the recommended dose of 2 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Den inntatte dosen var 40 ganger den anbefalte dosen på 2 mg/kg/dag.
English: This is particularly suitable if: - you have problems swallowing tablets - or you are a child weighing less than 50 kg - or you are a child having a body surface area less than 1.25 square metres (your doctor will work out your surface area).
Norwegian Bokmål: Denne er særlig egnet: - hvis du har problemer med å svelge tabletter - eller du er et barn som veier under 50 kg - eller du er et barn som har en kroppsoverflate under 1,25 kvadratmeter (legen din vil beregne kroppsoverflaten din).
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du begynner å ta medisiner for behandling av HIV-infeksjonen din.