FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Divas Versican Plus Pi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi/L4R með 3-4 vikna millibili, frá 8-9 vikna aldri.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/173/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/173/001
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Bratislava
Latvian: Suņu 2.tipa paragripas vīruss
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ, nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu un inaktivētu virusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru, Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret trakumsērgu.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaæði.
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU / ml, ko parasti uzskata par pietiekami aizsargājošu un kas atbilst ceļojuma testu prasībām (antivielu titri ≥ 0,5 IU / ml).
Icelandic: Ef ferðast á til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar kosið að gefa viðbótarskammt af bóluefni gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra >0,5 a.e./ml, sem yfirleitt er talin veita næga vernd, og að þeir uppfylli skilyrði til að fá að ferðast (mótefnatítrar >0,5 a.e./ml).
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Canicola
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Icelandic: L. kirschneri sermisgerð Grippotyphosa
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu þó ekki fram mótefni í sermi (>0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Icelandic: Ónæmingargeta dýra getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuriem novēro trakumsērgas pazīmes, vai par kuriem ir aizdomas, ka tie varētu būt inficēti ar trakumsērgas vīrusu.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem sýna merki um hundaæði eða grunur leikur á að séu smituð af hundaæðiveiru.
Latvian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermihópur Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP{númer}
Latvian: Otru šīs vakcīnas devu nedrīkst injicēt ātrāk par 12 nedēļu vecumu.
Icelandic: Ekki á að gefa seinni skammtinn fyrr en við 12 vikna aldur.
Latvian: Trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta laboratoriskos pētījumos pēc vienreizējas vakcīnas devas ievadīšanas no 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Í rannsóknastofutilraunum hefur verið sýnt fram á virkni hundaæðiþáttar bóluefnisins eftir stakan skammt frá 12 vikna aldri.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml dreifu, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig .
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml devā satur:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai suņu imunizācijai no 8-9 nedēļu vecuma:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 8-9 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar,
Latvian: Viena Versican Plus Pi/L4R deva reizi 3 gados.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi/L4R á 3 ára fresti.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R suspensija suņiem
Icelandic: Versican Plus Pi/L4R dreifa fyrir hunda
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozā/sarkanā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Icelandic: Blandað bóluefni: rauðbleikt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Icterohaemorrhagiae
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis,
Icelandic: Leptospira interrogans sermihópur
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu saderīgas vakcīnas devu Versican Plus Pi/L4 katru gadu.
Icelandic: Því er hægt að nota stakan skammt af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus PiL4 á hverju ári eftir þörfum.
Latvian: − 2 nedēļas pēc vienreizējas vakcinācijas pret suņu trakumsērgu no 12 nedēļu vecuma,
Icelandic: Sýnt var fram á endingu ónæmis gegn hundaæði eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri.
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Icelandic: Leysir (óvirkjaður):
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV un
Icelandic: - 2 vikum eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri gegn hundaæði, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu saderīgas vakcīnas devu
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn hundaparainflúensuveiru og Leptospira þáttum.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AJ06.
Icelandic: QI07AJ06.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu devu saderīgas vakcīnas Versican Plus Pi/L4 katru gadu.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og Leptospira þáttum, því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi/L4 árlega eftir þörfum.
Latvian: Divas Versican Plus DHPPi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi/L4R með 3-4 vikna millibili, frá 8-9 vikna aldri.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams turēt atsevišķi vakcinētos suņus no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu mēra vīruss, suņu parvovīruss, suņu 1. un 2. tipa adenovīruss, suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2, hundaparainflúensu og Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, jo šīs vakcīnas drošums ir pierādīts suņiem jau no 6 nedēļu vecuma.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi bóluefnisins hjá hundum frá 6 vikna aldri.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/163/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/163/001
Latvian: 25 x 1 deva 50 x 1 deva
Icelandic: 50 x 1 skammtur
Latvian: Tāpēc pirmo devu var injicēt, izmantojot Versican Plus DHPPi/L4.
Icelandic: Því má fyrri skammturinn vera Versican Plus DHPPi/L4.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu un inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermihópur Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
Latvian: L.interrogans serotips Canicola
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Canicola
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņa mēra vīrusu, suņu 1. tipa adenovīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu parvovīrusu, un trakumsērgu.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2, hundaparvóveiru og hundaæði.
Latvian: Pierādīts, ka vēl 3 gadus pēc vakcinācijas konstatētas antivielas pret CAV-2.
Icelandic: Sýnt var fram á að mótefni gegn CAV-2 væru enn til staðar 3 árum eftir bólusetningu.
Latvian: Trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta laboratoriskos pētījumos pēc vienreizējas devas ievadīšanas no 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Í rannsóknastofutilraunum hefur verið sýnt fram á virkni hundaæðiþáttar bóluefnisins eftir stakan skammt frá 12 vikna aldri.
Latvian: Viena Versican Plus DHPPi/L4R deva reizi 3 gados.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi/L4R á 3 ára fresti.
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta): L.interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Icterohaemorrhagiae
Latvian: Imunitātes iestāšanās: - 2 nedēļas pēc vienreizējas vakcinācijas pret suņu trakumsērgu no 12 nedēļu vecuma, - 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV, - 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CpiV un - 4 nedēļas pēc primārās vakcinēšanas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Icelandic: - 2 vikum eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri gegn hundaæði, - 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu gegn CDV, CAV, CPV, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Latvian: Otru šīs vakcīna devu nedrīkst injicēt ātrāk par 12 nedēļu vecumu.
Icelandic: Ekki á að gefa seinni skammtinn fyrr en við 12 vikna aldur.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Suņi.
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Latvian: Šajā gadījumā otru vakcināciju ar Versican Plus DHPPi/L4R nedrīkst veikt pirms 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Í því tilviki ætti ekki að gefa seinni skammtinn, sem er Versican plus DHPPi/L4R, fyrr en við 12 vikna aldur.
Latvian: Imunitātes ilgums pret suņu trakumsērgu tika novērots pēc vienas vakcinācijas reizes 12 nedēļu vecumā.
Icelandic: Sýnt var fram á endingu ónæmis gegn hundaæði eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri.
Latvian: Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
Icelandic: Mótefnatítrar minnkar á þeim 3 árum sem bólusetningin endist, þó hundar njóti verndar ef þeir komast í snertingu við smit.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts suņiem
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4R dreifa handa hundum
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig af dýrlækninum.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret CAV-2 izraisītām elpošanas slimībām saglabājas vismaz 3 gadus.
Icelandic: Talið er að verjandi ónæmissvörun gegn öndunarfærasjúkdómi sem tengist CAV-2 endist a.m.k.
Latvian: iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Icelandic: + 14 töflur +14 töflur
Latvian: Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs.
Icelandic: Hins vegar geta þau farið seinna yfir stærra svæði í báðum hlutum heilans.
Latvian: Nemēģiniet vadīt transportlīdzekli.
Icelandic: Ekki reyna að aka.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýburana/ungbörnin.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
Icelandic: • þig sundlar oft eða fellur.
Latvian: Cik daudz lietot
Icelandic: Hversu mikið skal taka
Latvian: Jums var būt:
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir:
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki taka tvöfaldan skammt.
Latvian: • Grūtības koordinēt kustības vai staigāt.
Icelandic: Erfiðleikar með að samhæfa hreyfingar eða ganga.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort þú þurfir allar 4 pakkningarnar.
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 4 gadiem
Icelandic: Börn yngri en 4 ára
Latvian: ATĶ kods: N03AX18
Icelandic: N03AX18
Latvian: Citas blakusparādības bērniem
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Latvian: Ja Jums kādreiz rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
Latvian: Uz iepakojumiem ir marķējums "1. nedēļa" (2., 3. vai 4.).
Icelandic: Pakkarnir eru merktir með „vika 1 (2, 3 eða 4) ".
Latvian: Slimības pasliktināšanās var kaitēt arī mazulim.
Icelandic: Versnun sjúkdómsins gæti einnig skaðað barnið þitt.
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
Icelandic: Fyrri skammtur (að morgni)
Latvian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spānija vai
Icelandic: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spánn eða
Latvian: Pēc pirmajām 4 ārstēšanas nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu, kuru Jūs turpināsiet lietot ilgstošai ārstēšanai.
Icelandic: Eftir fyrstu 4 meðferðarvikurnar getur læknirinn aðlagað skammtinn að þeim skammti sem þú munt halda áfram að taka.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er enn vitað hvort það muni virka eða sé öruggt hjá þessum aldurshópi.
Latvian: Lietojot zāles divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3 dienām.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf tvisvar á dag er jafnvægi náð eftir 3 daga.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
Icelandic: Þetta tengist að hluta til minni líkamsþyngd.
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland eða
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Icelandic: Ekki var greint frá II. stigs eða hærra af gáttasleglarofi í þessum rannsóknum.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Lacosamide Accord.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að taka Lacosamide Accord eða ekki.
Latvian: Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Icelandic: Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
Latvian: (3) Ziņots atklātos pētījumos.
Icelandic: (3) Kom fram í opnum rannsóknum.
Latvian: Lakozamīds jālieto divas reizes dienā (parasti vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā).
Icelandic: Lacosamíð á að taka tvisvar sinnum á sólarhring (yfirleitt einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi).
Latvian: Šīs zāles satur lecitīnu (sojas).
Icelandic: Lyfið inniheldur lesitín (soja).
Latvian: Pārtika neietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á hraða og umfang frásogs.
Latvian: Ārsts izrakstīs bērniem vispiemērotāko zāļu formu.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi sem hentar þeim best.
Latvian: Tādēļ jāuzrauga vai pacientiem nerodas pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Latvian: • zāles sirds slimību ārstēšanai;
Icelandic: • lyf við hjartavandamálum;
Latvian: Parasti bērnu ārstēšanu sāk ar sīrupu un tikai pēc tam turpina ar tabletēm, ja bērni spēj lietot tabletes un viņiem var noteikt pareizo zāļu devu ar dažādiem tablešu stiprumiem.
Icelandic: Venjulega byrja þau meðferð með saftinni og skipta aðeins yfir á töflur ef þau geta tekið töflur og tekið réttan skammt með mismunandi töflustyrkleika.
Latvian: Otrā deva (vakarā)
Icelandic: Seinni skammtur (að kvöldi)
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Icelandic: Meðferðarlengd var allt að 121 vika háð svörun.
Latvian: Piesātinošās devas lietošana bērniem nav pētīta.
Icelandic: Gjöf hleðsluskammts hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
Icelandic: Venjulega er byrjað með því að taka litla skammta á degi hverjum og læknirinn mun svo auka þá á nokkrum vikum.
Latvian: Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Latvian: Uzvedība, kognitīvā un emocionālā funkcionēšana tika vērtēta ar Eikenbaka (Achenbach) CBCL un BRIEF aptaujām pētījumu sākumā un vēlāk pētījumu gaitā un pētījumu laikā bija lielākoties stabilas.
Icelandic: Hegðun, vitsmunir og tilfinningaleg virkni voru mæld skv. spurningalistum Achenbach CBCL og BRIEF sem voru notaðir við upphafsgildi og til enda rannsóknanna og voru þau að mestu stöðug meðan á rannsókninni stóð.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Icelandic: 18. september 2017
Latvian: Šīs kategorijas pacientiem šis iepakojums ārstēšanas uzsākšanai nav piemērots.
Icelandic: Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ieteicams sākt ar sīrupu un, ja nepieciešams, vēlāk pāriet uz tabletēm.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að hefja meðferð með saftinni og breyta yfir í töflur ef óskað er.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Icelandic: Fáðu tafarlaust ráð hjá lækninum ef þú verður þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Latvian: Tādēļ Jums jāievēro piesardzība, līdz esat pieradis pie šo zāļu ietekmes.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að fara gætilega þar til þú hefur vanist áhrifum lyfsins.
Latvian: Papildinformācija norādīta tabulā zemāk.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru gefnar í töflunni hér fyrir neðan.
Latvian: Sāpes kaklā, augsta temperatūra un biežāka inficēšanās nekā parasti.
Icelandic: Særindi í hálsi, hár hiti og fleiri sýkingar en venjulega.
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3% (95% TI: -5,5, 2,8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95 % CI: -5,5; 2,8).
Latvian: Tādēļ šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Icelandic: Því skal nota lyfið með aðgát hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, iekams viņi nav iepazinušies ar zāļu iespējamo ietekmi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þess vegna á að ráðleggja sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir læra að þekkja hugsanleg áhrif lyfsins (sjá kafla 4.8).
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Sjálfsskaða- eða sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraun - hafðu tafarlaust samband við lækninn;
Latvian: Pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jāiesaka, ka pašnāvības domu un darbību rašanās gadījumā jāmeklē medicīniskā palīdzība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pēc 12 stundām Jūs sāksiet lietot pastāvīgu uzturošo devu.
Icelandic: Þú myndir síðan hefja töku á áframhaldandi viðhaldsskammti 12 klst. síðar.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas lakozamīds strauji un pilnībā uzsūcas.
Icelandic: Lacosamíð frásogast hratt og algjörlega eftir inntöku.
Latvian: Pētījums ietvēra 8 nedēļu sākuma periodu, kam sekoja 6 nedēļas ilgs titrēšanas periods.
Icelandic: Rannsóknin samanstóð af 8 vikna byrjunartímabili með 6 vikna títrunartímabili í kjölfarið.