FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Postmarketing-erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitis/leversvigt og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi,
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring har vist at de alvorligste bivirkningene er Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitt/leversvikt og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, karakterisert ved utslett med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati, samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Danish: Nevirapin bør seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler overfølsomhedsreaktioner (kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt), se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere rifampicin og Nevirapin Teva (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt.
Danish: Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg x 1
Danish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirkning ved Nevirapin Tevabehandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Nevirapine Teva.
Danish: letale tilfælde er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, også tilfeller med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter behandlet med nevirapin, hovedsakelig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nevirapin hos mor eller spedbarn kan føre til redusert effekt hvis et HIV behandlingsregime som bruker nevirapin startes opp senere innen 6 måneder eller mindre hos disse pasientene.
Danish: Fluconazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Norwegian Bokmål: Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Danish: 400/100 mg 4 gange daglig
Norwegian Bokmål: 400/100 mg x 1
Danish: Bivirkningerne nedenfor er set hos patienter, der er behandlet med Nevirapin Teva:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er blitt rapportert av pasienter som har brukt nevirapin:
Danish: Nevirapinniveauet kan stige ved ophør med perikon.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
Danish: Plasmakoncentrationen for lægemidler, der metaboliseres via disse enzymsystemer kan eventuelt være nedsat når de gives samtidig med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Substanser som følger denne metabolismen kan ha reduserte plasmakonsentrasjoner ved samtidig administrering med nevirapin.
Danish: Den terapeutiske virkning af stoffer, der metaboliseres af P450 bør derfor monitoreres nøje ved co-administration med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å nøye følge den terapeutiske effekten av legemidler som metaboliseres via P450 når disse gis i kombinasjon med nevirapin.
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapinbehandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavirdin og efavirenz.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mot delavirdin og efavirenz er forventet etter virologisk svikt med nevirapin.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (KALENDERPAKNING)
Norwegian Bokmål: BLISTER (KALENDERPAKNING)
Danish: Hovedparten af udslæt i forbindelse med nevirapin opstår inden for de første 6 uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Danish: På grund af telbivudins metaboliseringsvej forventes der ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for telbivudin forventes ingen relevante legemiddelinteraksjoner.
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-tal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-tal større end 400
Norwegian Bokmål: Da det har blitt observert livstruende levertoksisitet i kontrollerte og ukontrollerte studier, hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, skal nevirapin ikke initieres hos voksne kvinner med CD4-tall større enn 250 celler /mm3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn 400 celler/mm3 med detekterbar plasma HIV-1 RNA, hvis ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 8 timer siden du skulle tatt en dose, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
Danish: Nevirapin-koncentrationer er ikke blevet målt.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Danish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg x 2
Danish: Telbivudin er ikke substrat, inducer eller hæmmer af CYPenzymsystemet.
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Danish: Rifampicin 600 mg 4 gange daglig
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg x 1
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-RNA i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm3).
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall > 400 celler/mm3
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Danish: Udslæt opstår selvstændigt eller i sammenhæng med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, ledsmerter, muskelsmerter og lymfeknudesvulster sammen organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunktion.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Danish: ALAT, ASAT, GGT, total-bilirubin og alkalisk fosfatase.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte avvik i laboratorieprøver var forhøyede leverfunksjonsverdier (LFT) som ALAT, ASAT, gamma-GT, total bilirubin og alkalisk fosfatase.
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg x 2
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Danish: Du må ikke tage Nevirapin Teva som den eneste behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Nevirapine Teva alene.
Danish: Hos 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) patienter i henholdsvis "nevirapin 2 gange daglig"- og efavirenzgrupperne blev klinisk hepatitis rapporteret som en klinisk bivirkning.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning forekom hos henholdsvis 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) av pasientene i gruppen som nevirapin to ganger daglig og i efavirenz-gruppen.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Danish: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - ansigtshævelse - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - en generel følelse af sygdom - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodceller (granulocytopeni), - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Danish: Levermonitorering
Norwegian Bokmål: Leverreaksjoner
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nevirapin.
Danish: Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er leddstivhet, leddplager, leddsmerter (spesielt hoften, kne og skuldre) og problemer med å bevege seg.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Nevirapin Teva (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i form av anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - utslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Danish: Almindelig:
Norwegian Bokmål: Vanlige
Danish: Rifampicin og nevirapin bør ikke anvendes samtidigt i henhold til tilgængelige farmakokinetiske data.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av tilgjengelige farmakokinetiske data kan samtidig bruk av rifampicin og nevirapin ikke anbefales.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2 ± 0,4 mikrogram/ml (7,5 mikroM) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
Danish: - hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået: - alvorligt hududslæt - hududslæt og samtidig andre symptomer som feber blærer mundsår øjenbetændelse hævelser i ansigtet hævelser generelt åndenød muskelsmerter eller ledsmerter en følelse af at være syg mavesmerter - overfølsomhedsreaktioner (allergiske) - leverbetændelse (hepatitis) - hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion - hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) hvis du har alvorlig leversykdom hvis du tidligere måtte avbryte behandling med Nevirapine Teva på grunn av forandring i leverfunksjonen.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem efavirenz og "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" for hverken det primære (p = 0,92) eller det sekundære endepunkt.
Norwegian Bokmål: Hverken de primære (p=0,92) eller sekundære endepunkter viste statistisk, signifikante forskjeller mellom efavirenz og nevirapin 200 mg to ganger daglig.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nevirapine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere ketoconazol og Nevirapin Teva (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Danish: Entecavir er ikke substrat, induktor eller hæmmer af CYP-enzymer.
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Danish: Hvis du har taget for mange Nevirapin Teva tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nevirapine Teva
Danish: Maraviroc 300 mg 4 gange daglig
Norwegian Bokmål: Maravirok 300 mg x 1
Danish: Nevirapin Teva kan både tages sammen med mad og alene.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva kan tas med eller uten mat.
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x
Danish: De bruges i behandlingen af hiv-1 (human immundefekt virussygdom) infektion.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Nevirapin Teva tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbundet med andre antiretrovirale legemidler og kan forventes å forekomme når Nevirapine Teva brukes i kombinasjon med andre legemidler.
Danish: Sammendrag af bivirkninger
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Danish: Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Nevirapine Teva til med å kontrollere HIV-1 infeksjonen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva Sådan skal du tage Nevirapin Teva Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Nevirapine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nevirapine Teva Hvordan du bruker Nevirapine Teva Mulige bivirkninger
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nevirapine Teva
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Danish: Nuværende tekst, der skal slettes, er gennemstreget.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Danish: Den kan ses her (kun på engelsk).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Danish: Det er påvist, at dolutegravir passerer placenta hos dyr.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 1.-4. oktober 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Danish: Ny tekst, der skal tilføjes i produktinformationen, er understreget.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Danish: 3 Chlormadinon, estradiol; chlormadinonacetat, ethinylestradiol ; konjugerede østrogener, medrogeston ; konjugerede østrogener, medroxyprogesteronacetat;konjugerede østrogener, norgestrel; cyproteron, ethinylestradiol; cyproteronacetat, estradiolvalerat; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenon, estradiol; drospirenon, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestoden; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesteronacetat; estradiol, nomegestrolacetat; estradiol, norethisteron; estradiol, norgestimat; estradiol (17-beta), progesteron; estradiol (17-beta), trimegeston; estradiolvalerat, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestoden; ethinylestradiol, gestoden; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisteron; ethinylestradiol, norgestimat; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesteron; mestranol, norethisteron; nomegestrol; nomegestrolacetat, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisteron
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekter i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødte børn (0,05-0,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Danish: Unormalt indhold af fedt (lipider) i blodet
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
Danish: Så vil lægen revurdere din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Danish: Ordlyden til opdatering af produktinformationen i dette dokument er et uddrag af dokumentet "PRAC's anbefalinger om signaler", der indeholder den fulde tekst til PRAC's anbefalinger for ajourføring af produktinformationen og visse generelle retningslinjer for håndtering af signaler.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Graviditet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekter bør dolutegravir ikke anvendes i det første trimester, medmindre der ikke findes andre muligheder.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Danish: Foreløbige data fra et overvågningsstudie peger på øget forekomst af neuralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre, der eksponeres for dolutegravir på undfangelsestidspunktet, sammenholdt med mødre, der eksponeres for regimer, som ikke indeholder dolutegravir (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Danish: Dolutegravir - evaluering af foreløbige data fra et observationsstudie af udfaldet af graviditet hos kvinder med humant immundefektvirus (hiv) (EPITT-nr. 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid: -> Tal med lægen om risici og fordele ved at tage {produktnavn}.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
Danish: Teriflunomid - dyslipidæmi (EPITT-nr. 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du får {produktnavn}, skal du bruge sikker prævention i form af en barrieremetode (f.eks. kondom) sammen med en anden præventionsmetode, herunder p-piller eller andre hormonelle præventionsmidler (fx implantat, injektion) for at undgå graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Danish: Dolutegravir bør derfor kun bruges i andet og tredje trimester af en graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder {produktnavn}, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Danish: Hormonelle præventionsmidler3 - suicidalitet ved brug af hormonelle præventionsmidler ifølge en nylig publikation (EPITT-nr. 19144)
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Danish: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Danish: Da neuralrørsdefekter opstår inden for de første 4 uger af fosterets udvikling (hvor neuralrørene forsegles), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for dolutegravir på undfangelsestidspunktet og i den tidlige graviditet.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Danish: Oversigt over bivirkninger Metabolisme og ernæring Hyppighed ikke kendt: Dyslipidæmi
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Danish: I studier af reproduktionstoksicitet hos dyr er der ikke set negative indvirkninger, herunder neuralrørsdefekter, på afkommets udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).