FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia Lda.
Swedish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Swedish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Swedish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Swedish: FENOX 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Romanian: FENOX 160 mg comprimat cu eliberare modificată
Swedish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Swedish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablett
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimat
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Romanian: Apteor comprimat cu eliberare modificată
Swedish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Swedish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Romanian: 26-28 rue de la Pastoralăe B-1080, Brussels Belgium
Swedish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Swedish: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Swedish: Spain
Romanian: SPANIA
Swedish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablett
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Swedish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Romanian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Swedish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Romanian: 26-28, rue de la Pastoralăe B- 1080 Bruxelles Belgium
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Swedish: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Romanian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralăe 26-28 1080 Brussels Belgium
Swedish: Archie Samuel s.r.o.
Romanian: Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablett
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
Swedish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimat
Swedish: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Swedish: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Romanian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Swedish: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Romanian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Swedish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Romanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franţa
Swedish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg kapslar
Romanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Romanian: BE - Belgia ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Swedish: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Swedish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimat
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Romanian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Romanian: BE - Belgia ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Swedish: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Romanian: EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Swedish: Lopid 300 mg capsules hårda kapslar
Romanian: Lopid 300 mg capsules
Swedish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmdragerade tabletter
Romanian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB comprimat filmat
Swedish: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmdragerade tabletter
Romanian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Swedish: Apteor tablett med modifierad frisättning Oralt
Romanian: Lipanthyl Supra comprimat cu eliberare modificată orală
Swedish: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg
Romanian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsulă cu eliberare prelungită
Swedish: Supralip 160 mg tablett med modifierad frisättning Oralt
Romanian: Supralip 160 mg comprimat cu eliberare modificată
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé tablett
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé comprimat
Swedish: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Swedish: Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten filmdragerad tablett oralt
Romanian: Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten
Swedish: Information till vårdpersonal
Romanian: Informaţii pentru personalul medical
Swedish: Ska ersättas av:
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Swedish: Beriplast P (och tillhörande namn)
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Swedish: "Applicera [PRODUKTNAMN] som ett tunt lager.
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Swedish: Applicering genom sprayning
Romanian: Aplicarea prin pulverizare
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Swedish: Innan du använder [PRODUKTNAMN]
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Swedish: Följande ändringar ska göras av bipacksedeln för Beriplast P och tillhörande namn: 4.2 Dosering och administreringssätt
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Beriplast P şi denumirile asociate: 4.2 Doze şi mod de administrare
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Swedish: Hur du använder [PRODUKTNAMN]
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Swedish: Var särskilt försiktig med [PRODUKTNAMN]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Swedish: Rekommendera t avstånd från målvävnaden
Romanian: Distanţa recomandat ă faţă de ţesutul ţintă
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Swedish: Duplospray MIS regulator NIST B11
Romanian: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Swedish: 4.2.2 Metod och administreringssätt
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Romanian: La această secţiune trebuie adăugat textul următor:
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Swedish: Följande text ska infogas i detta avsnitt:
Romanian: La această secţiune trebuie inserat textul următor:
Swedish: • "Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism (luft kommer in i blodomloppet, vilket kan vara allvarligt eller livshotande) har inträffat i mycket sällsynta fall när sprayset med tryckregulatorer används för att administrera fibrinvävnadslim.
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Swedish: Tisseel och tillhörande namn
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate
Swedish: Vid applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck som ligger inom det tryckintervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet (uppgifter om tryck och avstånd finns i tabellen i avsnitt 6.6).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Swedish: Vid öppen kirurgi - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi) ska användas.
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Swedish: Artiss och tillhörande namn
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt (se avsnitt 6.6).
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Swedish: Denna händelse tycks vara relaterad till användning av spraysetet vid högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Swedish: Följande text:
Romanian: Notă:
Swedish: Detta verkar vara förknippat med användning av spraysetet vid ett högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Romanian: Acesta pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Swedish: Laparoskopiska/mini malt invasiva ingrepp inte tillämpligt
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Swedish: Tissucoal och tillhörande namn
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Swedish: Öppna ingrepp
Romanian: Plagă deschisă
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Swedish: Tisseel/Artiss sprayset inte tillämpligt
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss indisponibil
Swedish: 2 -5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Swedish: Utbytbar spets
Romanian: Vârf substituibil
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Swedish: Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism har förekommit i samband med användning av sprayset som använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim.
Romanian: Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal a apărut după utilizarea unor atomizoare prevăzute cu un regulator de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Swedish: Typ av ingrepp
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Swedish: "Innan [PRODUKTNAMN] appliceras måste sårets ytområde torkas med standardteknik (t.ex. upprepad applicering av kompresser eller bomullspinnar, eller med hjälp av suganordningar).
Romanian: „Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Swedish: Innan [PRODUKTNAMN] appliceras måste sårets ytområde torkas med standardteknik (t.ex. upprepad applicering av kompresser eller bomullspinnar, eller med hjälp av suganordningar).
Romanian: Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Swedish: Applikatorspetsa r som ska användas
Romanian: Vârfuri aplicatoare de utilizat
Swedish: • När [PRODUKTNAMN] appliceras med hjälp av ett sprayset måste trycket och sprayavståndet ligga inom det intervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet.
Romanian: • La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, presiunea şi distanţa de aplicare trebuie să fie în limitele recomandate de producătorul atomizorului.
Swedish: • [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Romanian: • [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Swedish: Produkten ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt."
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Swedish: Applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, ska endast användas om det är möjligt att noga kunna avgöra sprayningsavståndet som rekommenderas av tillverkaren.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Swedish: 10 - 15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Romanian: 10-15 cm 1,5-2,0 bari (21,5-28,5 psi)
Swedish: Anm.
Romanian: A.
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN]."
Romanian: „Utilizarea produsului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS]."
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Romanian: „Utilizarea produsului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS].
Swedish: Rekommende rat spraytryck
Romanian: Presiunea recomandată a atomizorului
Swedish: När [PRODUKTNAMN] sprayas på ska förändringar i blodtryck, puls, syremättnad och sluttidal CO2 övervakas med tanke på risken för luft- eller gasembolism (se avsnitt 4.2 och 4.4)."
Romanian: Când aplicaţi prin pulverizare [NUME PRODUS], trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturaţiei oxigenului şi saturaţiei CO2 în aerul expirat din cauza posibilităţii apariţiei embolismului gazos (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Swedish: Följande ändringar ska göras av produktresumén för Artiss:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt."
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Swedish: Rekommende rat avstånd från målvävnaden
Romanian: Distanţa recomandată faţă de ţesutul ţintă
Swedish: Inga andra uppgifter tillhandahölls.
Romanian: Nu au fost furnizate alte detalii.
Swedish: Alltför högt tryck
Romanian: 2. presiune excesivă
Swedish: Beriplast P sprejas inte med hjälp av en automatisk tryckregulator.
Romanian: Beriplast P nu se pulverizează folosind un regulator de presiune automat.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna skiljer sig åt mellan dessa produkter, där den främsta skillnaden är den antifibrinolytiska komponenten.
Romanian: Ingredientele active din aceste produse variază, principala diferenţă fiind reprezentată de componentul antifibrinolitic.
Swedish: Experterna enades enhälligt om att risken för luftemboli inte är förknippad med läkemedlet i sig utan med anordningens utformning och dess felaktiga användning i praktiken.
Romanian: Experţii au fost unanim de acord cu faptul că riscul de embolie aeriană nu este asociat cu medicamentul în sine, ci cu concepţia dispozitivului şi utilizarea greşită a acestuia în practică.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Swedish: Tisseel/Tissucol och Artiss
Romanian: Tisseel/Tissucol şi Artiss
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice
Swedish: Detta innebär att gasemboli också kan uppstå vid reducerat tryck.
Romanian: Drept rezultat, embolia gazoasă poate apărea chiar şi la utilizarea unei presiuni reduse.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning av Tisseel/Tissucol och Artiss (och associerade namn)
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Tisseel/Tissucol şi Artiss (şi denumirile asociate)
Swedish: Beriplast P, Tisseel, Tissucol och Artiss innehåller aprotinin, medan Quixil innehåller tranexamsyra.
Romanian: Beriplast P, Tisseel, Tissucol şi Artiss conţin aprotinină, în timp ce Quixil conţine acid tranexamic.
Swedish: Denna rapport återspeglar endast bedömningen av Tisseel/Tissucol, Artiss och Beriplast P.
Romanian: Acest raport reflectă numai evaluarea pentru Tisseel/Tissucol, Artiss şi Beriplast P.
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska förfaranden (Tisseel/Tissucol) ska bara koldioxidgas användas.
Romanian: În procedurile minim invazive/laparoscopice (Tisseel/Tissucol), trebuie utilizat numai dioxid de carbon.
Swedish: Tisseel och Tissucol har olika halter av Faktor XIII.
Romanian: Tisseel şi Tissucol diferă în ceea ce priveşte conţinutul de factor XIII.
Swedish: Risken för luftemboli förknippad med sprejapplicering av fibrinvävnadslim
Romanian: Riscul de embolie aeriană asociat cu aplicarea prin pulverizare a produselor de etanşare pe bază de fibrină
Swedish: Artiss är bara indicerat för subkutan användning.
Romanian: Artiss este indicat numai pentru uz subcutanat.
Swedish: Olämpligt avstånd från vävnadsytan
Romanian: 1. distanţă inadecvată faţă de suprafaţa ţesutului
Swedish: CHMP avslutade även granskningen enligt artikel 20 av Evicel.
Romanian: De asemenea, CHMP a finalizat evaluarea Evicel în temeiul articolului 20.
Swedish: Kirurgerna bör få tydliga anvisningar beträffande rekommenderade avstånd och tryck och den trycksatta gas som ska användas, och användningen bör begränsas till erfarna kirurger som har utbildats i att använda dessa produkter.
Romanian: Chirurgilor trebuie să le fie furnizate instrucţiuni clare cu privire la distanţele şi presiunile recomandate şi cu privire la utilizarea gazului comprimat, iar utilizarea trebuie limitată la chirurgii cu experienţă care au fost instruiţi pentru utilizarea acestor produse.
Swedish: CHMP fann därför att rätt administrering av sprejbara fibrinvävnadslim är avgörande för att minska risken och inriktade sin bedömning på att identifiera åtgärder som skulle vara nödvändiga och tillräckliga för att minimera denna risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că administrarea corectă a produselor de etanşare pulverizabile pe bază de fibrină este esenţială pentru a reduce acest risc şi şi-a concentrat evaluarea asupra identificării măsurilor care ar fi necesare şi adecvate pentru reducerea la minim a acestui risc.
Swedish: Användning på öppna kärl eller i en kraftigt vaskulariserad hålighet, t.ex. benmärg
Romanian: 3. utilizarea pe vase deschise sau într-o cavitate puternic vascularizată, de exemplu măduva osoasă.
Swedish: • Kommittén enades om ett antal riskminimeringsåtgärder, inräknat ändringar i produktinformationen om produktens användning samt utbildningsmaterial och utbildning som ska tillhandahållas produktens användare och som tillräckligt tar itu med den identifierade risken för luftemboli.
Romanian: • comitetul a aprobat o serie de măsuri de reducere la minim a riscurilor, inclusiv modificări ale Informaţiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea produsului, precum şi materialele educaţionale şi instruirea care trebuie furnizate utilizatorilor produsului, care au abordat în mod corespunzător riscul identificat de embolie aeriană;
Swedish: Det rekommenderas inte för användning vid laparoskopiska förfaranden.
Romanian: Nu se recomandă pentru utilizarea în chirurgia laparoscopică.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning av Beriplast P
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Beriplast P
Swedish: CHMP övervägde att begränsa sprejappliceringen av dessa produkter till endast CO2-gas.
Romanian: CHMP a luat în considerare limitarea aplicării prin pulverizare a acestor produse numai cu CO2.
Swedish: CHMP enades om att det direktadresserade informationsbrevet ska spridas till alla användare i EU, och senast den 15 januari 2013.
Romanian: CHMP a fost de acord că DHPC trebuie să fie distribuită tuturor utilizatorilor acestor produse din Europa, până la 15 ianuarie 2013.