FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kandezartán-cilexetil kezelés hatására javult a NYHA funkcionális osztályba sorolás (p=0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
Hungarian: AIIRA-k és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav (> 3 g/nap) és nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése fordulhat elő.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Hungarian: A kezelés 6 hónapja után a kandezartán-cilexetilt még szedő (89%) betegek 63%-a a 32 mg-os céldózist kapta.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura 63% tal-pazjenti li kienu għadhom qed jieħdu candesartan cilexetil (89%) kienu fid-doża ta' 32 mg li kienet id-doża fil-mira.
Hungarian: A kandezartán kezelésben részesülő betegek 42,2%-a (95%CI: 39,5-től 45,0-ig) és a placebo kezelésben részesülő betegek 46,1%-a (95%CI: 43,4-től 48,9ig) tapasztalta ezt a végpontot, az abszolút különbség 3,9% (95%CI: 7,8-től 0,1-ig) volt.
Maltese: 39.5 sa 45.0) u mill-pazjenti li ħadu plaċebo 46.1% (95%CI: 43.4 sa 48.9) esperjenzaw dan il-punt aħħari, differenza assoluta ta' 3.9% (95%CI: 7.8 sa 0.1).
Hungarian: Atacand 32, tabletten 32 mg
Maltese: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Hungarian: Parapres 16 mg comprimidos
Maltese: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Hungarian: 4.1 Terápiás javallat
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: Románia
Maltese: Roma
Hungarian: Atacand 16, tabletten 16 mg
Maltese: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4)
Hungarian: Szoptatás
Maltese: IPPREŻENTATI
Hungarian: Az Atacand kandeszartán cilexetilt, egy angiotenzin receptor blokkolót (ARB) tartalmaz, és az esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőtteknél és szívelégtelenségben és a bal kamra szisztolés funkciójának elégtelenségében (bal kamrai ejekciós frakció  40%) szenvedő felnőtteknél kiegészítő kezelésként az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mellett, vagy azoknál, akik nem tolerálják az ACE gátló kezelést.
Maltese: Atacand fih candesartan cilexetil, immblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin (ARB), indikat għall-kura ta' pressjoni għOlja essenzjali fl-adulti u ta' pazjenti adulti b'kollass tal-qalb u b'funzjoni sistolika indebolita tal-ventrikola tax-xellug (frazzjoni ta' tfigħ ventrikulari tax-xellug  40%) bħala terapija miżjuda għall-Enzżima li Tikkonverti Angiotensin (inibituri ACE) jew meta l-inibituri ACE mhumiex tollerati.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiħ lactose.
Hungarian: Fontos információk az Atacand egyes összetevőiről Az Atacand laktózt tartalmaz, mely egy cukor típus.
Maltese: Informazzjoni importanti fuq xi sustanzi mhux attivi ta' Atacand Atacand fiħ lactose li huwa tip ta' zokkor.
Hungarian: Franciaország, Portugália
Maltese: Franza, Il-Portugall
Hungarian: • Penicillin (egy antibiotikum).
Maltese: • Peniċillin (antibijotiku).
Hungarian: Ausztria, Belgium, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Németország, Görögország, Finnország, Magyarország, Izland, Írország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, Il-Finlandja L-Ungerija, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Lussemburgu, L-Olanda, In-Norveġja, Is-Slovakkja, Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja
Hungarian: mizolasztin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin iv.)
Maltese: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfinadine, vincamine iv)
Hungarian: ciamemazin, szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperiodol)
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Nem perforált fólia naptár csomagolás (7, 14, 28, 56 és 98 tabletta)
Maltese: Strixxa bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Hungarian: kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid
Maltese: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Hungarian: Kandezartán-cilexetil
Maltese: Candesartan cilexetil
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Hungarian: Fotoszenzitivitás
Maltese: Fotosensittivita
Hungarian: • Kalcium- vagy D-vitamin pótlók.
Maltese: • Supplimenti tal-calcium jew vitamina D.
Hungarian: • Agyalapi mirigy hormonja (ACTH).
Maltese: • L-ormon pituitary (ACTH)
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid és nifedipin hatóanyagokat tanulmányozták.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 60%.
Maltese: Ir-rabta ta' hydrochlorothiazide mal-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 60%.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje körülbelül 8 óra.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Hungarian: Tagállam megnevezése
Maltese: Stat Membru
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Hungarian: Az Atacand Plus javallt:
Maltese: Atacand Plus huwa indikat:
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban fotoszenzitív reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet ta' fotosensittivit kienu rrapportati waqt l-użu ta' dijuretiċi thiazide (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: A kandezartán csoportban 26,7 esemény következett be /1000 beteg/évek, míg a kontroll csoportban 30,0 esemény/1000 beteg/évek (a relatív kockázat 0,89, 95%CI 0,75-tól 1,06-ig, p=0,19).
Maltese: 7 każijiet għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' candesartan versus 30.0 każ għal kull 1000 sena tal-pazjenti fil-grupp ta' kontroll (riskju relattiv 0.89, 95%CI 0.75 sa 1.06, p=0.19).
Hungarian: A 4.8 pont táblázataiban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 0,8 l/ttkg
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 0.8 l/kg
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, cizaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, ketanszerin,
Maltese: • Oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin,
Hungarian: • allergiás a szulfonamid gyógyszerekre.
Maltese: • Inti allerġiku għal mediċini sulphonamide.
Hungarian: Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 8 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 16 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I.
Maltese: Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 8 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 16 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/25 mg pilloli
Hungarian: • Magas testhőmérséklet (láz).
Maltese: • Temperatura għolja (deni)
Hungarian: • Antikolinerg szerek mint például az atropin és a biperiden.
Maltese: • Sustanzi antikolinerġiċi bħal atropina jew biperiden.
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumürítő hatását várhatóan fokozzák más káliumvesztést és hypokalaemiát okozó gyógyszerek (pl. kaliuretikus diuretikumok, hashajtók, amfotericin, karbenoxolon, penicillin-G-nátrium, szalicilsav-származékok, szteroidok, ACTH).
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Hungarian: Nemkívánatos esemény következtében a kezelés megszakítására hasonló arányban került sor kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid (2,3% - 3,3%) és placebo (2,7% - 4,3%) esetében.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Hungarian: 50%, illetve 110% voltak.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara
Maltese: Żbilanċ elektrolitiku
Hungarian: • Amfotericin (gombás fertőzések kezelésére).
Maltese: • Amphotericin (għal kura ta' infezzjonijiet tal-fungu).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
Maltese: Komuni Rari
Hungarian: Intravascularis volumen depletio
Maltese: Tnaqqis fil-volum intravaskulari
Hungarian: • Hashajtók.
Maltese: • Lassattivi.
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavallt súlyos májkárosodásban és/vagy cholestasis esetében (lásd 4.3 pont).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-fwied qawwi u/jew kolestasi (ara sezzjoni 4.3)
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan felszívódik a gyomor-bélcsatornából, az abszolút biohasznosulása mintegy 70%-os.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr mill-mogħdija gastrointestinali b' biodisponnibilta assoluta ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
Hungarian: ATC kód: C09D A06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, flimkien ma dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA06
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban (randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportok), melybe 275 és 1524 beteget vontak be, külön-külön, a 32 mg/12.5 mg és 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja 22/15 Hgmm-es és 21/14 Hgmm -es vérnyomáscsökkenést eredményezett, és szignifikánsan hatékonyabbak voltak, mint az egyes monokomponensek.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi (randomised, double blind, ikkontrollati bi plaċebo, grupp parallel) jinkludu 275 u 1524 pazjent randomised, rispettivament, it-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12.5 mg u 32 mg/25 mg irriżultat fi tnaqqis fil-pressjoni ta' 22/15 mmHg u 21/14 mmHg, rispettivament, u kienu sinifikament aktar effettivi mis-sustanzi rispettivi waħedhom.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
Maltese: Anoressija, nuqqas t aptit, irritazzjoni gastrika, dijarea, stitikezza Pankreatite
Hungarian: Nagy betegszámú klinikai vizsgálatok eredményei szerint a hidroklorotiaziddal való hosszan tartó kezelés csökkenti a cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatát.
Maltese: Studji kliniċi kbar wrew li kura fit-tul b' hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' morbidita u mortalita kardjuvaskulari.
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavalt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín) (lásd 4.3 pont).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi qawwi (tneħħija talkrejatinina < 30 ml/min/ 1.73 m2 l-erja tas-superfiċe tal- ġisem) (ara sezzjoni 4.3)
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált vizsgálatban, a naponta egyszer adott 16 mg/12,5 mg Atacand Plus, jelentősen hatékonyabban, valamint sokkal nagyobb számú betegben csökkentette a vérnyomást, mint a naponta egyszer adott 50 mg/12,5 mg lozartan/hidroklorotiazid kombinációja.
Maltese: Fi studju randomised u double blind, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg mogħti darba kuljum naqqas il-pressjoni b' mod aktar sinifikanti u kkontrolla pazjenti b' mod aktar sinifikanti milli t-taħita ta' losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg darba kuljum.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
Maltese: Bħalissa ma hemmx dejta dwar l-użu ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide f' pazjenti b' mard tal-kliewi/nefropatija, tnaqqis fil-funzjoni fil-ventrikolu tax-xellug/insufiċjenza konġestiva talqalb u wara infart mijokardijaku.
Hungarian: Az Atacand Plus biztonságossága és hatékonysága még nem megalapozott gyermekek esetében születéstől 18 éves korig.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Atacand Plus fit-tfal ta' età mit-twelid sa 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Hungarian: • Barbiturátok (bizonyos típusú nyugtatók, melyeket az epilepszia kezelésére is használnak).
Maltese: • Barbiturati (tip ta' sedattiv jintuża wkoll għal kura tal-epilessija).
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ritka toxicus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutaneus lupus erythematosus kiújulása
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali, reazzjonijiet fil-ġilda bħal lupus erythaematosus, riattivazzjoni fil-ġilda ta' lupus erythaematosus
Hungarian: Angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA-k):
Maltese: Effetti sekondarji oħra jinkludu:
Hungarian: A 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a 32 mg/12,5 mg kombináció, és az összesített átlagos vérnyomáscsökkenés 16/10 Hgmm és 13/9 Hgmm volt, kölön-külön.
Maltese: It-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg kienet aktar effettiva mit-taħlita ta' 32 mg/12.5 mg u ttnaqqis totali fil-pressjoni kienu 16/10 mmHg u 13/9 mmHg rispettivament.
Hungarian: AIIRA-k és nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav (> 3 g/nap) és nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése fordulhat elő.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Hungarian: Adagolás
Maltese: Pożoloġija
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Hungarian: Az Atacand Plus kandezartán-cilexetilt és hidroklór-tiazidot (HCT) tartalmaz.
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Hungarian: Mivel
Maltese: Billi
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Hungarian: A tagállamok alkalmazási előírásaiban rendelkezésre álló adatok alapján ez a pont frissítésre került, különösen a kálium-visszatartó diuretikumok vagy más olyan gyógyszerkészítmények tekintetében, amelyek növelhetik a szérumkáliumszintet, valamint, többek közt, a torsades de pointes kialakulását elősegítő egyéb gyógyszerkészítmények, nem szteroid típusú gyulladáscsökkentők (NSAID-ek), kolesztipol vagy kolesztiramin, nem depolarizáló hatású vázizomlazítók, kalciumpótlók vagy D-vitamin, bétablokkolók és diazoxid, antikolinerg hatóanyagok, amantadin, citotoxikus gyógyszerkészítmények, alkoholfogyasztás, barbiturátok, fájdalomcsillapítók, antidiabetikus gyógyszerkészítmények, presszoraminok, jódtartalmú kontrasztanyag és ciklosporin tekintetében.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Hungarian: A vesekárosodásra, veseátültetésre, terhességre, veseartéria-stenosisra, intravascularis volumendepletiora, anaesthesiára és műtéti beavatkozásokra, májkárosodásra, aorta- és mitrálisbillentyű-stenosisra, primer hyperaldosteronismusra, az elektrolit-háztartás egyensúlyzavarára, metabolicus és endocrin hatásokra, photosensitivitásra, terhességre és egyéb betegségekre vonatkozó figyelmeztetéseket harmonizálták.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Hungarian: II. MELLÉKLET
Maltese: ANNESS II
Hungarian: Ajánlott az összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklór-tiazid) külön-külön végzett dózistitrálás.
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Hungarian: A kandezartán/HCT 16/12,5 mg vagy nagyobb hatáserősség esetére az összes ország alkalmazási előírásában szerepelt a kandezartán dózistitrálására vonatkozó ajánlás a fix dózisú kombinációra való átállást megelőzően.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti Mhux Mixtieqa
Hungarian: A kandezartán-cilexetil angiotenzin receptor blokkoló (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Maltese: • Tqala u treddigħ
Hungarian: FI-02200 Espoo
Maltese: FI-02200
Hungarian: Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Hungarian: 2719 EE Zoetermeer Hollandia
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
Hungarian: HP10 OHH
Maltese: HP10 OH
Hungarian: Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanyolország
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franciaország
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Hungarian: DK-2620 Albertslund, Dánia
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Hungarian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
Hungarian: London,WC2B 4AE,
Maltese: WC2B 4AE
Hungarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.,
Maltese: L-Awstrija Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Hungarian: Írország Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Hungarian: Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franciaország
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Hungarian: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Maltese: Seidengasse 33-35
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Hungarian: Szlovénia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 15
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország
Maltese: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi