FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Italian: La dose può essere aumentata in base alla risposta e alla tollerabilità individuale.
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Italian: Il trattamento con amitriptilina può iniziare 14 giorni dopo l'interruzione degli I-MAO non selettivi irreversibili e almeno un giorno dopo l'interruzione di moclobemide reversibile.
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Italian: Il trattamento con antidepressivi è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato, in genere fino a un massimo di 6 mesi dopo la guarigione, per evitare una recidiva.
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
Italian: • aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Italian: La depressione è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Italian: I pazienti con eventi correlati al suicidio all'anamnesi o quelli con ideazioni suicidarie di grado significativo prima dell'inizio del trattamento sono maggiormente a rischio di pensieri suicidari o tentativi di suicidio e devono essere monitorati con attenzione durante il trattamento.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Italian: tmax = 7,1 ± 1,9 ore; intervallo 2,0 - 10,0 ore.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Italian: Non è consigliabile assumere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale, perché potrebbe aumentare l'effetto sedativo.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Italian: • capogiro al momento di alzarsi in piedi, dovuto a una bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica)
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Italian: Una dose singola superiore a 75 mg non è raccomandata.
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Italian: Il meccanismo d'azione comprende anche il blocco dei canali ionici del sodio, del potassio e dei canali NMDA a livello sia centrale che spinale.
English: Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Italian: Il medico inizierà probabilmente il trattamento con Saroten compresse a rilascio prolungato rivestite con film prima di iniziare il trattamento con X.
English: Combinations requiring precautions for use
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Italian: Durata del trattamento Non modifichi la dose del medicinale e non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Italian: L'inibizione della ricaptazione di questi neurotrasmettitori monoaminici ne potenzia l'azione a livello cerebrale.
English: Do not chew the pellets.>
Italian: Non mastichi i granuli pellettati>.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Italian: Durante il risveglio possono ripresentarsi confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.
English: Uncommon Intraocular pressure increased.
Italian: Non comune Pressione intraoculare aumentata.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Italian: X viene usato in ospedale per trattare la depressione negli adulti (episodi depressivi maggiori).
English: For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Italian: Per amitriptilina sono disponibili solo dati clinici limitati in termini di gravidanze esposte.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Italian: I-MAO (non selettivi e selettivi A (moclobemide) e B (selegilina)) - rischio di “sindrome serotoninergica” (vedere paragrafo 4.3).
English: Combinations that are not recommended
Italian: Combinazioni non raccomandate
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Italian: Si faccia visitare immediatamente da un oculista prima di proseguire il trattamento con questo medicinale.
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Italian: Questi disturbi possono essere segni di glaucoma acuto.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Italian: Consulti il medico in merito alla durata del trattamento e continui ad assumere questo medicinale per tutto il tempo raccomandato dal medico.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Italian: La soluzione per infusione preparata con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% deve essere usata immediatamente.
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Italian: Se necessario, aumentare la dose gradualmente nell'arco di 3 - 7 giorni.
English: The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Italian: Amitriptilina non è raccomandata durante la gravidanza, salvo in caso di evidente necessità e solo dopo una valutazione accurata del rapporto rischio/beneficio.
English: Polymorphism
Italian: Polimorfismo
English: Akathisia, polyneuropathy.
Italian: Acatisia, polineuropatia.
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
Italian: I granuli pellettati all'interno della capsula contengono saccarosio.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Italian: X può essere usato come infusione con gocciolamento o iniezione intramuscolare.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
English: • feeling thirsty.
Italian: • sensazione di sete.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Italian: Poiché con la somministrazione endovenosa si evita il metabolismo di primo passaggio epatico, il medicinale raggiunge molto rapidamente e completamente le concentrazioni plasmatiche massime, che sono seguite da un rapido declino bifasico; questo rispecchia l'instaurarsi di un equilibrio di distribuzione tra tessuti e compartimenti periferici e centrali.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Italian: Le informazioni ottenute negli studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con malattie psichiatriche che venivano trattati con un antidepressivo.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Italian: Nei soggetti maniaco-depressivi si può osservare un passaggio alla fase maniacale; se il paziente entra in una fase maniacale, la somministrazione di amitriptilina deve essere interrotta.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina e nortriptilina variano notevolmente da un individuo all'altro e una semplice correlazione con la risposta terapeutica non è stata stabilita.
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Italian: La formulazione/dosaggio appropriati devono essere definiti per le dosi di partenza e per gli incrementi di dose successivi.
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Italian: Non comune Condizioni di collasso, peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Italian: Non è consigliabile assumere bevande alcoliche durante il trattamento con X, perché potrebbe aumentare l'effetto sedativo.
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Italian: Controllo urea ed elettroliti: ricerca di livelli bassi di potassio e monitoraggio dell'emissione di urine.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Italian: • La depressione negli adulti (episodi depressivi maggiori)
English: The elimination half-life from plasma after i.v.
Italian: L'emivita di eliminazione dal plasma dopo somministrazione e.v.
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Italian: Comparsa improvvisa di depressione del SNC.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Italian: La terapia farmacologica deve essere accompagnata da una stretta supervisione dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente all'inizio del trattamento e dopo modifiche della dose.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Italian: Gli studi epidemiologici, condotti principalmente con pazienti di età pari o superiore a 50 anni, evidenziano un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che ricevono SSRI e TCA.
English: Convulsions.
Italian: Convulsioni.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Italian: I livelli plasmatici allo stato stazionario di amitriptilina + nortriptilina vengono raggiunti entro una settimana nella maggior parte dei pazienti, e i livelli plasmatici allo stato stazionario comprendono parti approssimativamente uguali di amitriptilina e nortriptilina nelle 24 ore dopo trattamento con compresse convenzionali 3 volte al giorno.
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Italian: Come descritto per altri psicotropici, amitriptilina può modificare la risposta all'insulina e al glucosio e richiedere una modifica della terapia antidiabetica nei pazienti diabetici; inoltre, la malattia depressiva stessa può avere effetti sull'equilibrio del glucosio.
English: • swelling of the salivary glands
Italian: • gonfiore delle ghiandole salivari
English: • disturbed coordination
Italian: • disturbo della coordinazione
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Italian: Pertanto, amitriptilina può aumentare il rischio di aritmia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Italian: Anoressia, aumento o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue.
English: This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
Italian: Questo medicinale deve essere prescritto esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento dell'enuresi persistente.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Italian: Nel plasma, la quantità di 10-idrossinortriptilina totale è dominante, ma la maggior parte dei metaboliti è presente in forma coniugata.
English: Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Italian: Considerare il monitoraggio dei livelli plasmatici dei TCA ogni volta che un TCA deve essere cosomministrato con un noto inibitore di CYP2D6.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Italian: Gli anziani richiedono spesso una dose notevolmente inferiore e mostrano frequentemente una risposta soddisfacente al trattamento con una dose giornaliera dimezzata.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Italian: Se è stata dimentica una dose di X Prenda un nuovo appuntamento dal medico per farsi somministrare l'iniezione.
English: Pyrexia.
Italian: Piressia.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Italian: Dopo la regressione dei sintomi di depressione, il trattamento con amitriptilina va continuato per un massimo di 6 mesi.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Italian: X può essere aggiunto a un'infusione o iniettato in un grande muscolo.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Solution for i.v.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione per infusione e.v.
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Italian: Al contrario delle curve sieriche delle compresse, che mostrano un picco iniziale distinto, le curve delle capsule aumentano lentamente fino a raggiungere una plateau, con concentrazioni più basse del picco delle compresse.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Italian: I pazienti ai quali vengono prescritti medicinali psicotropi possono presentare disturbi dell'attenzione e della concentrazione in generale e devono essere messi in guardia dagli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di problemi a carico del sangue o del midollo osseo.
English: Contraindicated combinations
Italian: Combinazioni controindicate
English: Fatigue, feeling thirst.
Italian: Affaticamento, sensazione di sete.
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Italian: Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di altri medicinali e questo può a volte causare effetti indesiderati gravi.
English: • intestinal blockage
Italian: • blocco intestinale
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Italian: Durata del trattamento La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Italian: Monitorare la rabdomiolisi se il paziente non è stato conscio per un tempo considerevole.
English: • oral contraceptives
Italian: • contraccettivi orali
English: Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Italian: Depressione, dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per il trattamento di queste malattie dato che la sicurezza e l'efficacia a lungo termine non sono state stabilite in questo gruppo di età.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Italian: • disturbi sessuali (ridotto desiderio sessuale, disturbi dell'erezione)
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Italian: • Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a un anticolinergico (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X)
English: Very common Palpitations, tachycardia Common
Italian: Molto comune Palpitazioni, tachicardia Comune
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: • slurred or slow speech
Italian: • linguaggio biascicato o rallentato
English: Very common Congested nose.
Italian: Molto comune Naso congestionato.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà un ECG del cuore per cercare eventuali segni di battito cardiaco anomalo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla fiala.
English: Initial treatment:
Italian: Trattamento iniziale
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Italian: Infiammazione allergica degli alveoli polmonari e dei tessuti del polmone, rispettivamente (alveolite, sindrome di Löffler).
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Italian: Ridotta funzione renale L'insufficienza renale non ha alcun effetto sulla cinetica.
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di amitriptilina (sotto forma di soluzione iniettabile) sono state dimostrate per l'indicazione disturbo depressivo maggiore.
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Italian: L'effetto analgesico di amitriptilina non è correlato alle sue proprietà antidepressive.
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Italian: In presenza di etanolo, le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina libera e le concentrazioni di nortriptilina erano aumentate.
English: Not known Hypersensitivity myocarditis.
Italian: Ipersensibilità miocardite.
English: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant) ATC code: N 06 AA 09
Italian: Antidepressivi - inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine (antidepressivi triciclici) Codice ATC: N 06 AA 09
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Italian: In caso di intervento chirurgico urgente, l'anestesista va informato del trattamento con amitriptilina.
English: The pellets must not be chewed.>
Italian: I granuli pellettati non devono essere masticati.>
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Italian: Amitriptilina ha inibito i canali ionici responsabili della ripolarizzazione cardiaca (canali hERG) nell'intervallo micromolare superiore delle concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Italian: • glaucoma ad angolo stretto (perdita della vista a causa di un aumento anomalo della pressione all'interno dell'occhio)
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Italian: Il medico stabilirà la dose e la durata del trattamento in base alla severità della malattia e alla risposta clinica.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Italian: Una meta-analisi di studi clinici controllati verso placebo su medicinali antidepressivi in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha evidenziato un aumento del rischio di comportamento suicidario con gli antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore a 25 anni.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati riportati in basso, ad es. cefalea, tremore, disturbi dell'attenzione, stipsi e riduzione della libido possono anche essere sintomi della depressione e in genere si attenuano con il miglioramento dello stato depressivo.
English: Suicidal thoughts or behaviour.
Italian: - Comportamento o pensieri suicidari.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Italian: I pazienti che sono “metabolizzatori lenti” ricevono in genere dosi più basse.
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Italian: La somministrazione simultanea di amitriptilina e I-MAO può indurre una sindrome serotoninergica (una combinazione di sintomi che possono comprendere agitazione, confusione, tremore, mioclono e ipertermia).
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Italian: Tuttavia, fluvoxamina (un potente inibitore di CYP1A2) ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina e questa combinazione va evitata.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Italian: Non superare una dose massima giornaliera di 150 mg di amitriptilina somministrata tramite iniezione/infusione.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Italian: Delirio (nei pazienti anziani), allucinazione (nei pazienti schizofrenici), pensieri o comportamenti suicidari*.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Italian: Dopo 1 - 2 settimane, per la prosecuzione del trattamento vanno utilizzate le formulazioni orali.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Italian: I pazienti anziani sono particolarmente a rischio di ipotensione ortostatica.