FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC) jakéhokoli stupně, které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤5 % pacientů náhodným výběrem přidělených k léčbě pemetrexedem zahrnují: febrilní neutropenii, infekci, snížení počtu trombocytů, průjem, zácpu, alopecii, pruritus/svědění, horečku (bez neutropenie), onemocnění očního povrchu (včetně konjunktivitidy), zvýšené slzení, závrať a motorickou neuropatii.
Bulgarian: Клинично значимите токсичности според ОКТ от която и да е степен, които са съобщени при ≥ 1 % и ≤ 5 % от пациентите, рандомизирани да получават пеметрексед, включват: фебрилна неутропения, инфекция, намаление на тромбоцитите, диария, констипация, алопеция, пруритус/сърбеж, треска (при липса на неутропения), заболяване на повърхността на окото (включително конюнктивит), повишена лакримация, замаяност и моторна невропатия.
Czech: Hemoglobin - snížení
Bulgarian: Намаление на хемоглобина
Czech: Studie dosáhla primárního cílového parametru a prokázala statisticky významné zlepšení PFS ve skupině pemetrexedu oproti skupině placeba (n = 581, nezávisle hodnocená populace, medián 4,0 měsíce, resp. 2,0 měsíce) (poměr rizika = 0,60, 95% CI: 0.49-0.73, p < 0.00001).
Bulgarian: Проучването е достигнало своята първична крайна точка и показва статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в групата с пеметрексед спрямо групата с плацебо (N = 581, независимо прегледана популация; медиана, съответно 4,0 месеца и 2,0 месеца) (коефициент на риск = 0,60, 95%
Czech: Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed Sandoz si musíte vzít nejméně 5 dávek kyseliny listové.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Sandoz.
Czech: 50 % předchozí dávky aObecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998)
Bulgarian: 50 % от предишната доза 100 % от предишната доза а Общи критерии за токсичност (ОКТ v2.0; NCI 1998) на Националния онкологичен институт б С изключение на невротоксичност
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz může vyvolat únavu.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz може да Ви накара да се чувствате уморени.
Czech: Během léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz se musí kojení přerušit.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечение с Пеметрексед Sandoz.
Czech: Dostanete rovněž injekci vitaminu B12 (1000 mikrogramů), a to v týdnu před podáním přípravku Pemetrexed Sandoz a dále přibližně každých 9 týdnů (což odpovídá 3 cyklům léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz).
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Sandoz и след това приблизително на всеки
Czech: Pediatrická populace: Použití přípravku Pemetrexed Sandoz u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní.
Bulgarian: Няма съответнo приложение на Пеметрексед Sandoz в педиатричната популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Czech: Zácpa Stomatitida/ Faryngitida
Bulgarian: Стоматит/ фарингит Гадене
Czech: Pemetrexed Sandoz 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Čirá, bezbarvá 50ml injekční lahvička ze skla třídy I s chlorobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým krytem s odtrhávacím víčkem, obsahující 500 mg pemetrexedu.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Стъклен, безцветен флакон 50 ml, тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, съдържащ 500 mg пеметрексед.
Czech: Rovněž byl zapotřebí menší počet podání erytropoetinu/darbopoetinu (10,4 % oproti 18,1 %, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % oproti 6,1 %, p=0,004) a přípravků obsahujících železo (4,3 % oproti 7,0 %, p=0,021).
Bulgarian: Макрофаг-Колония Стимулиращ Фактор) (3,1% спрямо 6,1%, p=0,004) и препарати на желязото (4,3% спрямо 7,0%, p=0,021).
Czech: Pemetrexed Sandoz 1000 mgobsahuje 108 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 1000 mg съдържа приблизително 108 mg натрий на флакон.
Czech: Časté
Bulgarian: ДРУГИ
Czech: V histologických podskupinách nebyly pozorovány žádné klinicky důležité rozdíly v bezpečnostním profilu pemetrexedu.
Bulgarian: Няма наблюдавани клинично значими различия в профила на безопасност на пеметрексед сред хистологичните подгрупи.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou renální insuficiencí, u kterých je terapie pemetrexedem vhodná, má být prerušeno užívání NSAID s dlouhým eliminačním poločasem nejméně pět dnů před podáním pemetrexedu, v den jeho podání a nejméně dva dny po podání pemetrexedu.
Bulgarian: При пациентите с лека до умерена бъбречна недостатъчност, които са подходящи за лечение с пеметрексед, трябва да се прекъсне приема на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) с продължителен елиминационен полуживот за поне 5 дни преди, в деня на, и поне 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, u kterých po chemoterapii založené na platině nedošlo k bezprostřední progresi onemocnění.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz е показан за монотерапия при поддържащо лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, при пациенти, чието заболяване не прогресира непосредствено след химиотерапия на основата на платина (вж. точка 5.1).
Czech: Pemetrexed Sandoz 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Čirá, bezbarvá 10ml injekční lahvička ze skla třídy I s chlorobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým krytem s odtrhávacím víčkem, obsahující 100 mg pemetrexedu.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Стъклен, безцветен флакон 10 ml, тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, съдържащ 100 mg пеметрексед.
Czech: • Játra:abnormálnínálezypřivyšetřeníkrve
Bulgarian: Черен дроб: отклонения в кръвните изследвания
Czech: Doporučená dávka činí 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена според ръста и теглото на пациента).
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pemetrexed Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Sandoz je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Sandoz е сравним с Alimta.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Sandoz byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pemetrexed Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pemetrexed Sandoz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Sandoz používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pemetrexed Sandoz.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pemetrexed Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Sandoz?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pemetrexed Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Alimta.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pemetrexed Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pemetrexed Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Alimta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите лекарствени реакции по време на лечението с Pemetrexed Sandoz пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Sandoz podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Bulgarian: Когато Pemetrexed Sandoz се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също „антиеметично" лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Alimta, ползите превишават установените рискове.
Czech: • maligního mezoteliomu pleury (karcinomu výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), přičemž se podává spolu s cisplatinou pacientům, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a jimž není možné odstranit karcinom chirurgicky,
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е била прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Sandoz?
Czech: Co je Pemetrexed Sandoz a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Sandoz и за какво се използва?
Czech: Pemetrexed Sandoz je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic jiného histologického typu než „převážně z dlaždicových buněk", přičemž se podává buď v kombinaci s cisplatinou v případě dříve neléčených pacientů, nebo samostatně v případě pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léky.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида, „несквамозен", когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение против рак.
Czech: Pemetrexed Sandoz je „generikum".
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е „генерично лекарство".
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Sandoz:
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се предлага под формата на прах, от който се приготвя инфузионен (капков) разтвор за вливане във вената.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a měl by být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s podáváním chemoterapie.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само под контрола на лекар, специализиран в прилагането на химиотерапия.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz obsahuje léčivou látku pemetrexed.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Sandoz, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Czech: Může být používán rovněž jako udržovací léčba u pacientů, kteří již dříve podstoupili chemoterapii založenou na platině.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
Czech: Jak byl přípravek Pemetrexed Sandoz zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Sandoz?
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz působí?
Bulgarian: Как действа Pemetrexed Sandoz?
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 седмици.
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Bulgarian: Обикновено тези жени са безплодни.
Czech: Ve Vašem těle:
Bulgarian: Във Вашето тяло:
Czech: Dojde-li k tomu, Váš lékař Vás bude muset co nejdříve vyšetřit.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2017.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2017 г.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар.
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Bulgarian: Спазвайте точно указанията, тъй като това може да е различно от Вашия опит в миналото.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Bulgarian: При жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Bulgarian: Това помага на жените да забременеят.
Czech: První injekce by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се извърши под пряко лекарско наблюдение.
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Bulgarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Испания
Czech: Potřebovat budete také:
Bulgarian: Ще ви бъдат необходими и:
Czech: Tento lék stimuluje Vaše vaječníky.
Bulgarian: Това лекарство стимулира Вашите яйчници.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Bulgarian: Не споделяйте писалката и/или иглите с друг човек, защото това може да причини инфекция.
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Bulgarian: Направете частична инжекция (само при необходимост).
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Bulgarian: Писалката се предлага в 3 различни многодозови форми:
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Bulgarian: Отклоненията от посочените време и условия на съхранение след първо отваряне са отговорност на потребителя.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Bulgarian: Внимателно отстранете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Czech: neznámého původu,
Bulgarian: с неизвестен произход
Czech: Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety.
Bulgarian: Прах: бели до почти бели лиофилизирани пелети.
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти
Czech: Ověřte si, že jste si vybrala Vám předepsané pero.
Bulgarian: Проверете дали сте избрали предписаната писалка.
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Използваните категории за честота са: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Bulgarian: Pergoveris не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Bulgarian: Приложение от пациента трябва да бъде извършвано само от пациенти, които са добре мотивирани, подходящо обучени и могат да се консултират със специалист.
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и СОХС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Bulgarian: Терапията трябва да се възобнови през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH от предходния цикъл.
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Bulgarian: Ако не се вижда капчица, следвайте указанията на следващата страница.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Bulgarian: Показана е химическа и физическа стабилност след първо отваряне в продължение на 28 дни при 25°C.
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Bulgarian: Поради това не може да бъде съхраняван след неговото отваряне и приготвяне.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Bulgarian: Допуска се увеличаване продължителността на стимулацията при всеки един цикъл до пет седмици максимум.
Czech: • Vás bude bolet žaludek, ruce nebo nohy.
Bulgarian: ако имате болки в стомаха, ръцете или краката.
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Bulgarian: Други лекарства и Pergoveris
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е много рядка.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва (особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина)
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на желания отговор.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, както Ви е било показано.
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Pergoveris не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Czech: Ten Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4, „Nejzávažnější nežádoucí účinky").
Bulgarian: Той може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте към точка 4 подточка „Най-сериозни нежелани лекарствени реакции").
Czech: Nejčastěji dochází k OHSS poté, co byla hormonální léčba ukončena, s maximem výskytu sedm až deset dní po léčbě.
Bulgarian: Най-често той се развива след спиране на хормоналното лечение и достига максимума си около седем до десет дни след лечението.
Czech: POKUD
Bulgarian: АКО
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестен произход.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли.
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност при или в близост до върха, когато използвате нова писалка за първи път:
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Bulgarian: НЕ се налага да проверявате за капчица течност.
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Bulgarian: Средното време на престой е приблизително 5 часа.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Bulgarian: Бавно въведете цялата игла в кожата (Фиг. 9).
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Bulgarian: Подгответе чисто пространство и равна повърхност, като маса или плот, на добре осветено място.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Bulgarian: При тези пациентки Pergoveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Czech: Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
Bulgarian: Не поставяйте отново зеления вътрешен предпазител върху иглата, тъй като може да се убодете.
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Bulgarian: Когато използвате Pergoveris, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Czech: • Až se prášek rozpustí (k čemuž obvykle dojde ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (това обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е прозрачен и дали не съдържа частици.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след разтварянето му.