FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Nel caso di quest'ultima presentazione, le vaschette possono contenere da 3 fino a 100 sferette, a seconda dei dosaggi richiesti e delle rese produttive.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 100 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a polli di 7 giorni di vita e a polli più adulti mediante l'acqua da bere.
Danish: Kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, kan vaccineres via drikkevandet.
Italian: Prendere le dovute cautele al fine di evitare la diffusione del virus vaccinale dai soggetti vaccinati ai fagiani.
Danish: Der skal drages omsorg for at undgå at sprede vaccinevirus fra vaccinerede kyllinger til fasaner.
Italian: Il vaccino può essere fornito come liofilizzato in flaconcini di vetro o come sferette liofilizzate in vaschette.
Danish: Vaccinen leveres som frysetørrede pellets i hætteglas eller som frysetørrede kugler i bægre.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Læs indlægssedlen.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 døgn.
Italian: Flaconcini: pastiglia di colore biancastro/crema Vaschette: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette
Danish: Hætteglas: Råhvide/cremefarvede pellets Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con Nobilis IB Ma5 tramite spray o per via intranasale/oculare a pulcini commerciali a partire da un giorno di vita in poi.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare ceppo variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIU50* per dose
Danish: Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * per dosis
Italian: Gli abbeveratoi devono essere puliti e senza tracce di detergenti e disinfettanti.
Danish: Disse bør være fri for sæberester og desinfektionsmidler.
Italian: Quando si esegue la vaccinazione, lasciare il mangime a disposizione.
Danish: Der skal være adgang til foder, når der vaccineres.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Italian: Seguire le istruzioni per la ricostituzione di entrambi i liofilizzati e la successiva somministrazione come descritto sopra per la somministrazione spray e intranasale/oculare.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution af lyofilisat og efterfølgende indgivelsesmåde skal følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administration.
Italian: E' stato dimostrato che Nobilis IB 4-91 può essere usato con sicurezza nelle ovaiole e nei riproduttori durante l'ovodeposizione.
Danish: Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Italian: Metodo spray
Danish: Spraymetoden
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare (IBV), ceppo variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIU50* * DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni - titolo virale richiesto per causare l'infezione nel 50% degli embrioni inoculati.
Danish: Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus (IBV), stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * * EID50 - 50% embryo infective dose: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo: la vaccinazione con Nobilis IB 4-91 può molto comunemente indurre lievi sintomi respiratori di malattia, che possono persistere per qualche giorno, a seconda delle condizioni di salute degli animali.
Danish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan meget ofte inducere milde, respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i et par dage, afhængigt af kyllingernes helbred og tilstand.
Italian: Nobilis IB 4-91 è destinato alla protezione dei polli contro i segni respiratori di malattia causata solo dal ceppo variante IBV 4-91 e non deve essere impiegato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Danish: Nobilis IB 4-91 er udelukkende beregnet til beskyttelse af kyllinger mod respiratoriske symptomer på sygdom der er forårsaget af IBV stammevariant 4-91, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV vacciner.
Italian: Immunizzazione attiva contro il virus della bronchite infettiva aviare ceppo variante IB 4-91 che causa la bronchite infettiva nei polli.
Danish: Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva ceppo 4-91 ≥ 3,6 log10 DIU50 * per dose * DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni
Danish: Levende attenueret Infektiøs Bronchitis Virus stamme 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 *per dosis * EID50 = 50% embryo infective dose
Italian: Future ovaiole e riproduttori: il vaccino deve essere somministrato alle future ovaiole e ai riproduttori a partire da 1 giorno di vita in poi per via intranasale/oculare o mediante spray a gocce grosse.
Danish: Kommende æglæggere og avlsfugle: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Italian: Liofilizzato
Danish: Lyofilisat:
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI SPECIFICHE DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: Immunizzazione attiva dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis forårsaget af stammevarianten IB 4-91.
Italian: Liofilizzato per sospensione oculonasale/uso in acqua da bere.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Italian: Aprire sott'acqua il numero appropriato di flaconcini o il contenuto della(e) vaschetta(e) deve essere versato in acqua.
Danish: Det nødvendige antal hætteglas bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Italian: Somministrazione intranasale/oculare
Danish: Intranasal/okulær administration
Italian: I flaconcini devono essere aperti sott'acqua o il contenuto della(e) vaschetta(e) deve essere versato in acqua.
Danish: Hætteglassene bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Italian: Liofilizzato per sospensione oculonasale/uso in acqua da bere
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Italian: Quando tutta l'acqua vaccinale è stata consumata, riaprire le condutture dell'acqua.
Danish: Tænd for vandforsyningen, når alt vaccinevandet er blevet drukket.
Italian: Spray a gocce grosse, uso oculonasale o in acqua da bere.
Danish: Grov spray, okulonasal anvendelse eller til brug i drikkevand.
Italian: Nobilis IB 4-91 liofilizzato per sospensione oculonasale/uso in acqua da bere per polli
Danish: Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand til kyllinger
Italian: Nobilis IB 4-91 liofilizzato per sospensione oculonasale/uso in acqua da bere
Danish: Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Italian: Prima di liberare l'animale, assicurarsi che la goccia sia stata inalata.
Danish: Kontroller, at den nasalt applicerede dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Italian: Scatola di cartone contenente 10 vaschette da 2.500 dosi.
Danish: Papæske med 10 bægre af 2.500 doser.
Italian: Uso oculonasale, spray o nell'acqua da bere
Danish: Okulonasal anvendelse, spray eller drikkevand
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica della presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: Corrisponde inoltre al periodo di tempo che bisogna lasciar passare prima che le uova possano essere usate per il consumo umano.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: Il vaccino è stato somministrato mediante spray a gocce grosse a polli di età diversa.
Danish: Vaccinen blev givet via grov spray til kyllinger i forskellig alder.
Italian: Vaccino contro la bronchite infettiva aviare (vivo attenuato)
Danish: Aviær infektiøs bronkitisvaccine (levende, svækket)
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB 4-91 per i polli è pari a zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB 4-91 til kyllinger er nul dage.
Italian: Non ci sono precauzioni per la persona che somministra il medicinale; tuttavia, dopo la vaccinazione, per evitare la diffusione del virus, si consiglia di lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura.
Danish: Der skal ikke træffes nogen foranstaltninger af den pågældende person, men det anbefales at vaske og desinficere sine hænder og udstyret efter vaccinationen for at undgå spredning af virusset.
Italian: Il virus del vaccino può propagarsi da pollame vaccinato a pollame non vaccinato, per cui è opportuno provvedere alla loro separazione.
Danish: Vaccinen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, så det er vigtig at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia comprendevano lo sviluppo di anticorpi contro il virus IB 4-91, il tasso di mortalità complessiva dei polli e la percentuale di polli scartati a causa della malattia.
Danish: De primære effektmål omfattede dannelse af antistoffer mod IB 4-91-virus, den samlede dødelighed hos kyllingerne og den procentvise andel af kyllinger, som blev kasseret på grund af sygdom.
Italian: In data 9 giugno 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB 4-91, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB 4-91 den 9. juni 1998.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato studiato in vari calendari vaccinali nel corso di diversi studi.
Danish: Nobilis IB 4-91-vaccinen blev undersøgt i forskellige vaccinationsprogrammer i en række undersøgelser.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB 4-91 sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Nobilis IB 4-91opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB 4-91.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, In questo modo il loro organismo riuscirà a proteggersi meglio contro la bronchite infettiva.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for virussen, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino.
Danish: Nobilis IB 4-91 er en vaccine.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a future ovaiole e a riproduttori a partire da 1 giorno di vita in poi per via intranasale/oculare o mediante spray a gocce grosse.
Danish: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a polli di 7 giorni di vita e a polli più adulti mediante l'acqua da bere.
Danish: Vaccinen kan gives til kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, via deres drikkevand.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo, successivo alla somministrazione del medicinale, che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo della carne da parte dell'uomo.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato anche confrontato con gruppi di controllo, ossia con polli non vaccinati.
Danish: Nobilis IB 4-91-vaccine er også blevet sammenlignet med kontrolkyllinger, dvs. kyllinger, som ikke var blevet vaccineret.
Italian: Quando Nobilis IB 4-91 viene somministrato al pollame, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
Danish: Når Nobilis IB 4-91 gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Italian: Nobilis IB 4-91 è indicato nell'immunizzazione dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91 che causa bronchite infettiva nei polli.
Danish: Nobilis IB 4-91 anvendes til immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis, som forårsages af stammevarianten IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Italian: Nobilis IB 4-91 può essere somministrato a pulcini di 1 giorno di vita e a polli più adulti mediante spray a gocce grosse o mediante somministrazione intranasale (respirato dal naso) oppure oculare (assorbito dagli occhi).
Danish: Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle eller ældre kyllinger via grov spray, intranasal (indåndet gennem næseborene) eller okulær (absorberet via øjnene) administration.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino veterinario che contiene il virus della bronchite infettiva aviare vivo attenuato (indebolito).
Danish: Nobilis IB 4-91 er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket aviær infektiøs bronkitisvaccine.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare in Nobilis IB 4-91 è stato attenuato (indebolito) in modo tale da non provocare la malattia.
Danish: Aviær infektiøs bronkitisvaccine i Nobilis IB 4-91 er svækket, så den ikke kan fremkalde sygdom.
Italian: Nobilis IB 4-91 è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) da tarsformare in soluzione.
Danish: Nobilis IB 4-91 fås som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Italian: Perché è stato approvato Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB 4-91 godkendt?
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB 4-91
Danish: Øvrige oplysninger om Nobilis IB 4-91:
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
Italian: Che cos'è Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
Italian: Come agisce Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvordan virker Nobilis IB 4-91?
Italian: Allegato A
Danish: ANNEX A
Italian: Solvente: 35 ml
Danish: Solvens: 35 ml
Italian: -1 Virus vivo della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 104,0 - 105,5 DIU50*/dose * 50% della dose infettante uovo
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Italian: Liofilizzato: 1.000 dosi
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
Italian: 10 vaschette liofilizzato + 10 flaconi solvente
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Italian: Via oculo-nasale Liofilizzato: vaschetta (Alu/PP);
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Italian: Codice ATCvet: QI01AD07.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
Italian: Tuttavia, il rischio che questo si verifichi è stato stimato essere molto basso.
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Italian: Quando si utilizzano dispositivi spray, si consiglia di consultare il personale tecnico dei distributori prima di utilizzare questa tecnica.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Italian: L'uso simultaneo di entrambi i vaccini aumenta il rischio di ricombinazione dei virus e potenziale comparsa di nuove varianti.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/09/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Italian: 3) Una goccia contenente una dose deve essere applicata in una narice o in un occhio.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Italian: Dopo la ricostituzione la sospensione appare limpida.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Italian: Durata dell'immunità: 8 settimane.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/06/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
Italian: {GG/MM/AAAA}
Danish: {DD/MM/YYYY}
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Devono essere adottate misure precauzionali per prevenire la diffusione alla fauna selvatica.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
Italian: {MM/AAAA}
Danish: {MM/YYYY}
Italian: Non utilizzare il prodotto se il contenuto appare brunastro ed è adeso al contenitore, poiché questo indica che l'integrità del contenitore è stata compromessa.
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Italian: 4) Somministrare immediatamente ai polli.
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Italian: IBV vivo, D388
Danish: Levende IBR, D388
Italian: La protezione contro altri ceppi circolanti di IB non è stata studiata.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Italian: I polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 20 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Italian: 10 x 1.000 dosi 10 x 2.500 dosi 10 x 5.000 dosi 10 x 10.000 dosi
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Nobilis IB Ma5 o del Solvent Oculo/Nasal raccomandati per l'uso con il medicinale veterinario.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 4 anni.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
Italian: Il vaccino ha dimostrato di fornire protezione contro la variante QX-like.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Italian: 2) Agitare la sospensione di vaccino.
Danish: 2) Ryst vaccinesuspensionen.
Italian: Le vaschette possono contenere da 3 fino a 400 sferette a seconda del dosaggio richiesto e delle rese di produzione.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Italian: Solvente: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin, 6.
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Italian: 2) Aggiungere sotto agitazione il contenuto di un numero corretto di vaschette.
Danish: 2) Tilsæt indholdet af det korrekte antal bægre under omrøring.
Italian: Liofilizzato: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette.
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Italian: Tutti i contenitori utilizzati per la ricostituzione devono essere puliti e privi di ogni traccia di detergente o disinfettante.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.