FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor bliver der på nuværende tidspunkt ikke søgt oplysning om tidligere eksponering for pholcodin, og dette ville sandsynligvis være en kompliceret proces, da størstedelen af patienterne enten ikke ville vide eller ikke kunne huske, at de har taget det. I det virkelige liv, hvor specialisterne ikke har mulighed for at tage denne faktor i betragtning i det kliniske arbejde, anses undersøgelse af den enkelte patients eksponering for pholcodin inden anæstesi ikke at ville være en fordel, da det ikke ville ændre praksis ved anæstesi.
Swedish: I en verklig situation där specialister inte förmår ta hänsyn till denna faktor på kliniken anses det inte vara en fördel att undersöka enskilda patienters folkodinexponering inför anestesi eftersom detta inte skulle förändra den anestesiska praxisen.
Danish: Udvalget anbefalede opretholdelse af markedsføringstilladelserne for de i bilag I omhandlede produkter.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Danish: Udvalget tog desuden data fra kliniske undersøgelser i betragtning og det forhold, at virkningen af pholcodin til behandling af uproduktiv hoste er godtgjort gennem dets omfattende anvendelse efter markedsføring.
Swedish: Kommittén fann även att data från kliniska prövningar och omfattande användning efter att medlet började saluföras har påvisat folkodins fördelar vid behandling av icke-produktiv hosta.
Danish: De henviste til, at der manglede et strengt inklusionskriterium for anafylaksi (dvs. der kunne inkluderes tilfælde med spontan helbredelse eller med et "mildt" klinisk billede) i undersøgelserne, og til, at det var spontant indberettede bivirkninger, der lå til grund for bestemmelsen af incidensen af NMBA-relateret anafylaksi.
Swedish: Andra experter ifrågasatte specificiteten hos de tester som den norska gruppen av forskare använt för att detektera IgE-sensibilisering mot folkodin, hänvisade till avsaknaden av rigorösa inklusionskriterier för anafylaxi (dvs. att fall tillåtits som genomgick spontant tillfrisknande, eller var "lindriga") i undersökningarna, och hänvisade även till användningen av spontant rapporterade oönskade händelser för att bestämma incidensen av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at den mulige sammenhæng mellem brug af pholcodin og NMBArelateret anafylaksi kræver nærmere undersøgelse.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Kapsel, hård
Swedish: Kapsel, hårds
Danish: Oral væske
Swedish: Oral vätska
Danish: Atouxx adultes, capsule
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Danish: Caltoson Balsamico Tablet
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Danish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Danish: guaifenesin ;
Swedish: guajfenesin ;
Danish: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Danish: Tixylix cough and Cold Syrup
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Danish: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Danish: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Danish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium phenylephrinhydrochlori d
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Danish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Danish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Danish: Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Danish: Belgium pholcodin thiophencarboxylat eucalyptol, æterisk olie methylparahydroxybenz oat parahydroxybenzoate de propyle
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Danish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Danish: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Danish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin eucalyptolum camphora synthetica gaiacolum phenolum
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Danish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Danish: Sugetablet
Swedish: Sugtablett
Danish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodin ; cineol ;
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Danish: 8560 Wevelgem Belgium pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Danish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral væske
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Danish: pholcodin ; natriumtenoat
Swedish: folkodin ; natriumtenoat
Danish: Pseudoephedrin
Swedish: Pseudoefedrin
Danish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Danish: Pholcodine Linctus BP. Oral opløsning Oral anvendelse
Swedish: Pholcodine Linctus BP. Oral lösning
Danish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphanhydr obromid
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Danish: Tixylix Dry cough
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Danish: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Danish: myrte (æterisk olie); alpha-terpineol ; pholcodin
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Danish: Cotrane Pholcodine Syrup
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse
Swedish: Oral lösning
Danish: pholcodin ; sulfogaiacol
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Danish: biclotymol ; cineol ; pholcodin
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Danish: Pholcodine Linctus BP Oral opløsning Oral anvendelse
Swedish: Pholcodine Linctus BP Oral lösning
Danish: Ephedrinhydrochlorid, Chlorphenamin Maleate
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Danish: Erysimum (flydende ekstrakt) ; pholcodin
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Danish: Hexapneumine Adults Syrup
Swedish: Hexapneumine Adults Sirap
Danish: Biocalyptol, sirop
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Danish: Ephedromel, sirop Syrup
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Danish: Pseudoephedrin Hydrochloride ;
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Danish: cineol ; pholcodin
Swedish: cineol; folkodin
Danish: Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Swedish: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Danish: biclotymol ; chlorphenaminmaleat ; pholcodin
Swedish: biklotymol ; klorfenaminmaleat ; folkodin
Danish: Myrte (æterisk olie); ; pholcodin
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Danish: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Danish: Diphenhydramine Pseudoephedrin Hydrochloride
Swedish: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Danish: pholcodin ; natrii benzoas
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Danish: EU's procedurenr Særnavn Styrker
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Danish: Følgende hovedelementer skal inkluderes i informationsmaterialet:
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Danish: − Der er en række mulige bivirkninger, som patienterne skal være opmærksomme på.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Danish: Administrations- og monitoreringsvejledning til sundhedspersoner − Det er vigtigt at følge de korrekte trin til rekonstitution og administration af
Swedish: Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal − Det är viktigt att exakt följa de korrekta stegen för rekonstituering och
Danish: − Det er vigtigt, at patienterne fortæller det til lægen, hvis de udsættes for sollys efter
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Danish: − Det er vigtigt at have en passende lysdosis og en korrekt indstillet laser.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Danish: − Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Danish: • Administrations- og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale
Swedish: • Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende:
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Danish: Alarmkort − Dette kort skal vises til alle læger, der måtte behandle patienterne.
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Danish: − Registrere patientens hudtype og dato for injektion på alarmkortet.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Danish: − Du skal screenes for hudtype.
Swedish: − Din hudtyp ska kontrolleras
Danish: − Sundhedspersoner skal kende de bivirkninger, der kan forekomme under eller kort efter behandling, og de skal vide, hvordan disse behandles.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Danish: − Patienterne skal advares om muligheden for langvarige bivirkninger, især lysfølsomhed, og om nødvendigheden af at søge lægehjælp, hvis de skulle opstå.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Danish: − Plads på kortet til lægens registrering af hudtype og dato for injektion.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Danish: − Lysfølsomhed kan kun forebygges ved at undgå udsættelse for sol i 90 dage efter at
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Danish: Patientvejledning − Kort baggrundsbeskrivelse og introduktion af Barrets øsofagus og højt
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Danish: − Du kan ikke få behandling med PhotoBarr, hvis du har en alvorlig leversygdom
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Danish: • Ordinationsvejledning
Swedish: • Handledning för förskrivare
Danish: • Ordinationspræparatsæt
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE, MED HENBLIK PÅ EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: o Patienterne skal kende til potentielle risikofaktorer (hudfølsomhedstype og o Patienterne skal have besked på at søge læge, hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på lysfølsomhed, under eller efter terapi med porfimer.
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Danish: − Patienterne skal fortælle det til deres læge, hvis de har en svær leversygdom, før de o Bliver i kroppen i 60-90 dage efter modtagelse af injektionen.
Swedish: − Patienter ska informera läkaren om de har grav leversjukdom innan de påbörjar o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för
Danish: o Eksponeret hud bliver rød og giver i de fleste tilfælde ubehag, men alvorlige o Almindelige solbeskyttelsesmidler på markedet forebygger ikke effektivt
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
Danish: − At PhotoBarr o Bliver i kroppen i 60-90 dage efter modtagelse af injektionen.
Swedish: 90 dagar efter att PhotoBarr injektionen har givits.
Danish: Ordinationsvejledning og ordinationspræparatsæt − Informationsredskaberne er udarbejdet til at hjælpe lægerne med at optimere o de har en tracheo-øsofageal eller broncho-øsofageal fistel.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Danish: De behøver ikke at opholde Dem i et mørkelagt rum.
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
Danish: Hvis De har leverproblemer, kan denne periode være længere.
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Danish: Beskyt øjnene med mørke solbriller.
Swedish: - skydda dina ögon med mörka solglasögon.
Danish: Behandlingsregimenet er opsummeret i Tabel 4.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Danish: Deres læge vil beslutte, hvordan behandlingen skal fortsættes.
Swedish: Din läkare kommer att fatta beslut om hur behandlingen skall fortskrida.
Danish: Hvis der kræves mere end dette, skal systemet kontrolleres.
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Danish: Derfor bør De udelukkende indtage flydende føde i nogle få dage (i visse tilfælde indtil 4 uger).
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra mennesker, der kan bekræfte eller afkræfte disse muligheder.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Danish: Vævet omkring øjnene kan være mere følsomt, hvorfor det ikke anbefales, at ansigtet bruges til testning.
Swedish: Vävnaden runt ögonen kan vara känsligare och det rekommenderas därför inte att ansiktet används för testning.
Danish: Hvordan virker fotodynamisk terapi (PDT)?
Swedish: Hur fungerar fotodynamisk terapi (PDT)?
Danish: Otte procent var alvorlige og krævede multiple (6 - >10) dilatationer.
Swedish: Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - >10) dilatationer.
Danish: Ældre
Swedish: Åldringar
Danish: Der er ingen kendte fordele ved at injicere ekstravasationsstedet med en anden substans.
Swedish: Det finns inga kända fördelar med att injicera extravaseringsstället med någon annan substans.
Danish: Tilgængelige retningslinjer for behandling og overvågning bør tages i betragtning.
Swedish: Tillgängliga riktlinjer för behandling och övervakning skall iakttas.
Danish: Brug før eller efter stråleterapi
Swedish: Användning före och efter strålbehandling
Danish: Læger skal uddannes i brugen af PDT.
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Danish: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Danish: Data om langtidseffekten af PhotoBarr (udover to år) er ikke tilgængelige i øjeblikket.
Swedish: Data beträffande långtidseffekten av PhotoBarr (efter två år) finns ännu inte tillgängliga.
Danish: Hvis De opdager, at De har glemt Deres aftale om laserbehandling, skal De kontakte Deres læge med det samme.
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Hovedparten af disse rapporterede bivirkninger var af mild til moderat intensitet.
Swedish: Majoriteten av dessa rapporterade biverkningar var av mild till måttlig intensitet.
Danish: Disse smerter kan være så stærke, at de berettiger kortvarig ordination af opiater.
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
Danish: Rapporterede bivirkninger er listet nedenfor i Tabel 5 efter organklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar som rapporterats är listade nedan i tabell 5 efter organklass och frekvens.
Danish: Den nekrotiserende reaktion og det tilhørende inflammatoriske respons strækker sig over adskillige dage.
Swedish: Den nekrotiska reaktionen och associerat inflammatoriskt svar utvecklas under flera dagar.
Danish: Det er vigtigt at undgå kontakt med øjne og hud under klargøringen og/eller administrationen.
Swedish: Det är viktigt att undvika kontakt med ögonen och huden vid beredning och/eller administrering.
Danish: Derfor bør adækvat og streng overvågning fortsættes trods mulig endoskopisk delvis eller fuldstændig restitution af den normale pladeepitelmucosa.
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Danish: Dannelsen af øsofagusstenose kan ikke reduceres eller elimineres ved brug af steroider.
Swedish: Esofageal stenosering kan inte minskas eller elimineras med användning av steroider.
Danish: Hyppigheder er defineret som: meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1000, <1/100); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hovedparten af disse var milde til moderate i intensitet og kunne behandles ved hjælp af 1-2 dilatationer.
Swedish: Majoriteten av dessa var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras genom 1-2 dilatationer.
Danish: Ikke kendt:
Swedish: Inte kända:
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner er meget almindelige bivirkninger for PhotoBarr (berører mere end 2 ud af 3 brugere).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner är mycket vanliga biverkningar till PhotoBarr (påverkar mer är 2 av 3 användare).
Danish: Behandlende læger skal også være klar over muligheden for skvamøs overvækst og risikoen for at overse cancer.
Swedish: Dessutom måste behandlande läkare vara medveten om möjligheten för uppkomst av skvamös överväxt och risken för att förbise cancer.
Danish: Hvis der forekommer ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 90 dage.
Swedish: Om extravasering sker skall området skyddas mot ljus i minst 90 dagar.
Danish: Progression til cancer var relateret til antallet af administrerede PDT-kure.
Swedish: Progrediering till cancer var relaterad till antal PDT-kurer som gavs.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. marts 2009
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 4 mars 2009
Danish: De sunde og forholdsvis yngre personers mere aktive livsstil sammenlignet med cancerpatienternes kan have været en medvirkende faktor ved disse lysfølsomhedsreaktioner.
Swedish: Den mer aktiva livsstilen hos friska och relativt yngre försökspersoner jämfört med cancerpatienter kan ha varit en bidragande faktor till dessa ljuskänslighetsreaktioner.
Danish: Undlad at blande PhotoBarr med andre lægemidler i den samme opløsning.
Swedish: Blanda inte PhotoBarr med andra läkemedel i samma lösning.
Danish: Kontrollér, om der kommer røde mærker, hævelse eller blisterdannelse efter én dag.
Swedish: Kontrollera om röda märken, svullnader eller blåsor blir synliga efter en dag.
Danish: Der bør kun anvendes en opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning.
Swedish: Endast lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring skall användas.
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data og sikkerhedsdata for patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Swedish: Det finns inga tillgängliga farmakokinetik- och säkerhetsdata för patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Efterfølgende kan frie radikal-reaktioner danne superoxid og hydroxylradikaler.
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
Danish: − Det er vigtigt at følge de korrekte trin til rekonstitution og administration af porfimer med stor nøjagtighed.
Swedish: − Det är viktigt att exakt följa de korrekta stegen för rekonstituering och administrering av porfimernatrium.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er ibrugtagningens opbevaringstid og -forhold inden anvendelsen brugerens ansvar.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är lagringstid och förhållanden innan användning användarens ansvar.
Danish: Kønnet har ingen indvirkning på farmakokinetiske parametre undtagen tmax, som var cirka 1,5 timer for kvinder og 0,17 timer for mænd.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
Danish: Som ved enhver terapeutisk overdosering skal utilsigtet overeksponerede personer beskyttes mod stærkt lys.
Swedish: Liksom vid terapeutisk överdosering måste en oavsiktligt överexponerad person skyddas från starkt ljus.
Danish: I tilfælde af en overfølsomhedsreaktion skal der tages passende forholdsregler (standardbehandling), og PDTbehandling bør ikke gentages.
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med visse hyppigheder, der defineres på følgende måde: Meget almindelig:
Swedish: Biverkningar kan förekomma i olika frekvenser, som definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Danish: Amning skal afsluttes inden behandlingen.
Swedish: Amning bör avslutas innan behandling påbörjas.
Danish: Alle tilfælde af strikturer betragtedes som associeret med behandling, hvoraf 1% blev betragtet som alvorlig.
Swedish: Alla incidenser med strikturer ansågs behandlingsassocierade och 1% av dessa ansågs allvarlig.