FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem suņiem vai suņiem atveseļošanās periodā, tāpēc šīs zāles jāizmanto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos syke eller rekonvaleserende hunder, derfor skal preparatet bare brukes til slike dyr i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Latvian: Spinosada un milbemicīna oksīma kombinācijas tablešu perorālas ievadīšanas vidējās kumulatīvās ikmēneša devās līdz 255 mg spinosada un 4,2 mg milbemicīna oksīma uz kg ķermeņa svara (līdz 3,6 maksimālās rekomendētās devas) 6 secīgos dozēšanas periodos jauniem suņiem tika labi panesta.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Latvian: Balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju un veterinārārsta lēmumu, veterinārās zāles var droši lietot ar mēneša intervālu visu sezonu ieteicamajās devās, kas norādītas zemāk.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale situasjonen med hensyn på forekomst av parasitter og forskrivende veterinærs vurdering, kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Latvian: (L5)) invāzijas līmeni, - kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko izraisījuši āķtārpi (Ancylostoma caninum kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši parazīti), cērmes (nenobriedušas pieaugušas stadijas L5 un Toxocara canis pieauguši parazīti un Toxascaris leonina pieauguši parazīti) un matgalvji (Trichuris vulpis pieauguši parazīti).
Norwegian Bokmål: (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Latvian: Laboratorijas pētījumos (žurkām un trušiem) par spinosada un milbemicīna oksīma ietekmi netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība, nedz arī ietekme uz dzīvnieku reproduktīvajām spējām.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier av effekten av spinosad og milbemycinoksim hos rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter, eller noen effekt på reproduksjonsevnen hos hanner og hunner.
Latvian: Masveida blusu invāzijas gadījumā un uzsākot kontroles pasākumus jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en massiv loppeinfestasjon og i begynnelsen av behandlingen, skal disse områdene behandles med et egnet insektmiddel og deretter støvsuges regelmessig.
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Latvian: 4349 un 4 iedobumi
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm er endemisk:
Latvian: 11. RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Latvian: Kādu laiku pēc zāļu lietošanas blusas vēl var parādīties, jo tās turpina attīstīties no kūniņām, kas ir saglabājušās apkārtējā vidē.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter at preparatet er gitt på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei un vienlaicīgai ārstēšanai un blusu invāzijas kontrolei, veterinārās zāles ir jāsniedz regulāri ikmēneša intervālos periodā, kad ir odi un blusas.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteorminfeksjon og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestasjon skal veterinærpreparatet gis i regelmessige, månedlige intervaller i mygg- og loppesesongen.
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
Latvian: Trifexis var izmantot kā blusu sezonas kontroles daļu (aizstājot ar ārstēšanu ar vienkomponenta blusu zālēm) gadījumos, ja diagnosticētas vienlaicīgas kuņģa un zarnu trakta nematožu invāzijas.
Norwegian Bokmål: Trifexis kan brukes som del av den sesongmessige forebyggingen av lopper (som erstatning for et monovalent loppepreparat) hos hunder med diagnostisert samtidig gastrointestinal nematodeinfeksjon.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums vaislas suņu tēviņiem nav noteikts, tās drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Ettersom sikkerheten til veterinærpreparatet ikke er fastlagt ennå for hannhunder som brukes i avl, skal preparatet kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Latvian: Atsevišķa ārstēšana ir efektīva kuņģa un zarnu trakta nematožu invāzijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling er effektiv for behandling av gastrointestinale nematoder.
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en eske.
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Latvian: Ja suns atsakās no tabletes(-ēm) tiešā veidā, to(-ās) var dot kopā ar suņa barību.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes i hundens mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Latvian: 4336 un 5 iedobumi
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu ne-endēmiskās teritorijās:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Latvian: Deva:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Latvian: spinosads 270 mg/milbemicīna oksīms 4,5 mg spinosads 425 mg/milbemicīna oksīms 7,1 mg spinosads 665 mg/milbemicīna oksīms 11,1 mg spinosads 1040 mg/milbemicīna oksīms 17,4 mg spinosads 1620 mg/milbemicīna oksīms 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM BLISTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING
Latvian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Latvian: Ja suns atsakās no tabletes(-ēm) tiešā veidā, to(-ās) var dot kopā ar barību.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes med mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Latvian: Tāpēc šīs zāles jāizmanto grūsnības un laktācijas periodā tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal under drektighet og diegiving kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Latvian: 4333 un 2 iedobumi
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Latvian: 4346 un 3 iedobumi
Norwegian Bokmål: 4346 og 3 fordypninger
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Latvian: Citā pētījumā, kurā pieaugušiem suņiem divpadsmit secīgus mēnešus atkārtoti iekšķīgi kopā ar barību tika ievadīti 70 mg spinosada un 1,18 mg milbemicīna oksimīna uz vienu kilogramu ķermeņa svara, stabils sistēmiskās iedarbības stāvoklis (AUC) tika sasniegts 3. mēnesī.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral månedlig administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til voksne hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd i måned 3.
Latvian: Košļājamās tabletes.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter
Latvian: Citā pētījumā, kurā jauniem suņiem divpadsmit secīgus mēnešus atkārtoti iekšķīgi kopā ar barību tika ievadīti 70 mg spinosada un 1,18 mg milbemicīna oksimīna uz vienu kilogramu ķermeņa svara, stabils sistēmiskās iedarbības stāvoklis (AUC) tika sasniegts līdz 7. mēnesim.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til unge hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd innen måned 7.
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg
Latvian: Plaušu tārpu slimības kontrolei, samazinot Angiostrongylus vasorum (nenobrieduša pieauguša stadija (L5)) infekcijas līmeni un vienlaikus veicot ārstēšanu un blusu invāzijas kontroli, veterinārās zāles jādod regulāri ikmēneša intervālos gliemežu/gliemju un blusu sezonas laikā.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av angiostrongylose ved å redusere infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestering, skal veterinærpreparatet gis i regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året da snegler og lopper er tilstede.
Latvian: Sirdstārpu kontroles ārstēšana jāturpina katru mēnesi, ar pēdējo Trifexis devu viena mēneša laikā pēc tam, kad suns ir atstājis šo reģionu, bet ne ilgāk kā 6 mēnešus pēc kārtas vienā gadā.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av hjerteorm bør fortsette månedlig, med siste administrering én måned etter at hunden har forlatt området, men ikke i mer enn 6 påfølgende måneder med bruk av Trifexis i løpet av ett år.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trimbow katru dienu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trimbow hver dag.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trimbow grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Latvian: Trimbow lietošana kopā ar:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trimbow sammen med:
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trimbow klīnisko efektivitāti un drošumu.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trimbow.
Latvian: Nepārtrauciet Trimbow lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trimbow eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Latvian: Trimbow ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Norwegian Bokmål: Trimbow er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trimbow lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trimbow under graviditet og under fødsel.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trimbow klīniskajiem pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Trimbow.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trimbow lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Trimbow, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trimbow, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Latvian: Trimbow nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trimbow netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trimbow ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Latvian: Trimbow 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Trimbow 87/5/9 mikrog
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trimbow lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trimbow.
Latvian: Trimbow neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Trimbow har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trimbow vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Latvian: Ja lietojat vairāk Trimbow nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trimbow, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Latvian: Trimbow satur nelielu daudzumu etilspirta.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder en liten mengde etanol.
Latvian: Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Norwegian Bokmål: Trimbow må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Latvian: Specifiski pētījumi par Trimbow drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trimbow med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trimbow og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Latvian: Trimbow aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trimbow er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trimbow klīniskās attīstības programmā.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trimbow
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Trimbow nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Trimbow.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trimbow efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Trimbow for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trimbow iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Trimbow og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat)
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trimbow un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Trimbow, som brukes for lungesykdommen din.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trimbow nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trimbow ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Latvian: Trimbow nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trimbow i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trimbow visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trimbow i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Latvian: Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Norwegian Bokmål: Bruken av Trimbow med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Latvian: Trimbow klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Trimbow ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Latvian: Trimbow inhalatora tīrīšana
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Trimbow-inhalatoren
Latvian: Piesardzība jāievēro arī, lietojot Trimbow pacientiem ar tireotoksikozi, cukura diabētu, feohromocitomu un neārstētu hipokaliēmiju.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet når Trimbow brukes av pasienter med tyreotoksikose, diabetes mellitus, feokromocytom og ubehandlet hypokalemi.
Latvian: Trimbow nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Norwegian Bokmål: Trimbow er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Latvian: Nav pieejama informācija par Trimbow lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Trimbow hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Trimbow inhalācijas divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering er to inhalasjoner (doser) av Trimbow to ganger daglig.
Latvian: Lietojot Trimbow, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trimbow, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes pierakstā);
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at det forekommer allergiske reaksjoner, spesielt angioødem (inkludert puste- eller svelgevansker, hevelse av tungen, leppene og ansiktet), urtikaria eller hudutslett, må Trimbow seponeres umiddelbart, og alternativ behandling må iverksettes.