FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Bulgarian: Предварителни резултати от клинично изпитване с ограничен брой доброволци не са показали взаимодействие с антитяло-отговора към Dukoral при прилагане на жива перорална ваксина (ентерокапсули) срещу коремен тиф едновременно с Dukoral.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Трябва да се внимава при индивиди с известна свръхчувствителност към формалдехид.
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
Bulgarian: Сънливост, безсъние, прилошаване, намалено усещане за вкус
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
Bulgarian: За деца от 2 до под 6 години: излейте половината от буферния разтвор.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Bulgarian: Натриевият хидрогенкарбонат, който се доставя като ефервесцентни гранули, които трябва да се разтворят в чаша студена вода (около 150 ml).
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Bulgarian: Излейте съдържанието на флакона със суспензията Dukoral® в чашата с буферния разтвор (вижте 1).
Slovak: 1. rok 2. rok
Bulgarian: 6 месеца 1-ва година 2-ра година
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Bulgarian: Във ваксината са включени бактериални щамове на серотипове Inaba и Ogawa и биотипове El Tor и Класически.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетингово наблюдение, са изброени по-долу.
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Bulgarian: Защитната ефективност срещу холера е оценена по време на две кампании за масова ваксинация, проведени в Мозамбик (декември 2003 - януари 2004 г.) и Занзибар (февруари
Slovak: - suspenzia na perorálnu suspenziu:
Bulgarian: - суспензия за перорална суспензия:
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Bulgarian: В лонгитудинален кохортен анализ, проведен по време на кампанията за масова ваксинация в Занзибар, защитната ефективност след 2 дози Dukoral е 79% (95% ДИ, 47, 92) за период на проследяване от 15 месеца.
Slovak: Vezmite prosím túto skutočnosť do úvahy, ak ste pacient na diéte, s kontrolovaným obsahom sodíka.
Bulgarian: Имайте това предвид, ако Вашата диета е с контролиран прием на натрий.
Slovak: Dospelí a deti vo veku od 6 rokov:
Bulgarian: Възрастни и деца над шестгодишна възраст:
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и останалата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона с ваксина.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици между дозите, курсът на основна имунизация трябва да започне отначало.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov:
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години:
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Slovak: Immunogenicita
Bulgarian: Имуногенност
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства от 1 час преди до 1 час след приема на ваксината.
Slovak: MM/RRRR
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Slovak: Horúčka, nevoľnosť
Bulgarian: Повишена температура, неразположение
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Bulgarian: Двата токсина притежават кръстосана имунологична реактивност.
Slovak: • horúčka
Bulgarian: Висока температура
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Bulgarian: За продължителна защита срещу холера се препоръчва еднократна бустер доза в рамките на 2 години за възрастни и деца на 6 години и по-големи, и в рамките на 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Bulgarian: ако сте алергични към някоя съставка на ваксината или към формалдехид.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Slovak: Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Bulgarian: Dukoral предизвиква образуването на собствена защита от страна на Вашия организъм срещу холера.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и оставащата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Bulgarian: Една доза съдържа около 1,1 g натрий.
Slovak: Dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti ochoreniu spôsobenému Vibrio cholerae sérovar
Bulgarian: Dukoral е показан за активна имунизация срещу болест, причинена от серогрупа
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули трябва да се разтворят в около 150 ml студена вода, за да се получи буферен разтвор.
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
Bulgarian: Но имунологичните данни и данните относно продължителността на защитата показват, че ако са изминали до 2 години след последната ваксинация за възрастни и до 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години, трябва да се приложи еднократна бустер доза.
Slovak: Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Bulgarian: Деца под 2- годишна възраст
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца от последната ваксинация, основната ваксинация (3 дози) трябва да се повтори.
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Bulgarian: Стандартният основен курс на ваксинация с Dukoral срещу холера се състои от 2 дози за възрастни и деца на 6 години и по-големи.
Slovak: Liečivá sú:
Bulgarian: Активните вещества са:
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули са бели, с аромат на малини и се доставят в саше.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Bulgarian: При случай на диария трябва да се започне рехидратация.
Slovak: Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Bulgarian: Всеки флакон е придружен от саше, което съдържа бели ефервесцентни гранули натриев хидрогенкарбонат.
Slovak: Bolesti kĺbov
Bulgarian: Болка в ставите
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Slovak: ) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
Bulgarian: Термолабилният токсин (LT) на ентеротоксигенните E. coli (ETEC) е структурно, функционално и имунологично подобен на CTB.
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Bulgarian: След това суспензията във флакона трябва да се смеси с буферния разтвор и да се изпие в рамките на 2 часа.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
Bulgarian: Dukoral съдържа около 1,1 g натрий на доза.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Slovak: Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Slovak: • hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Slovak: Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
Slovak: Ak užijete viac Dukoralu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dukoral
Slovak: Potenie, exantém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Dukoral
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Slovak: Dukoralu proti cholere po opakovanej revakcinácii nebola študovaná.
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Bulgarian: Никакви други ваксини/лекарствени продукти, включително перорална ваксина срещу полиомиелит и антималарични медикаменти, не са били прилагани заедно с Dukoral в клинични изпитвания.
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Slovak: • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
Bulgarian: Гадене (позиви за повръщане), повръщане, загуба на/намален апетит
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Bulgarian: Смесете суспензията с буферния разтвор преди да я изпиете.
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: Užite 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke a aspoň 1 týždeň pred cestou.
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
Slovak: Suspenzia dodávaná v sklenenej liekovke s obsahom jednej dávky je belavá suspenzia.
Bulgarian: Суспензията, която се предоставя в стъклен флакон за еднократна употреба, представлява белезникава суспензия.
Slovak: 20 x 1 dávka
Bulgarian: 20x1 доза.
Slovak: DUKORAL suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 6 rokov
Bulgarian: Възрастни и деца >6 години
Slovak: Veľkosti balení: 1
Bulgarian: Видове опаковки:
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Bulgarian: Локално образуваните в червата секреторни IgA антитела вероятно медиират защитен имунитет.
Slovak: Bolesti hrdla, poruchy trávenia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Bulgarian: 2 дози - през 2 седмици, с бустер доза след 1 година
Slovak: Deti od 2 do 6 rokov:
Bulgarian: Деца 2-6 години
Slovak: Dôležité je dodatočné dodržiavanie štandardných zásad ochrany proti cholere.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.
Bulgarian: Приемът през устата на други лекарствени продукти трябва да се избягва в рамките на 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Slovak: Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Slovak: Ako užívať Dukoral
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Slovak: Ak ste naraz užili viac ako jednu dávku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 ml суспензия във флакон.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Slovak: Únava, trasenie
Bulgarian: Изпотяване, тръпки
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
Bulgarian: Антитоксичните чревни антитела предотвратяват свързването на холерния токсин с повърхността на чревната лигавица и по такъв начин осуетяват диаричните симптоми, причинявани от токсина.
Slovak: Dukoral® pretrepte (1 liekovka =
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného Chlorid sodný
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА MM/ГГГГ
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки
Slovak: x 1 dávka
Bulgarian: 2x1 доза
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto vakcíny, opýtajte sa svojho lekára,
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Bulgarian: Подуване на лимфните жлези
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте Dukoral след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:"
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Bulgarian: Dukoral осигурява специфична защита срещу Vibrio cholerae серогрупа O1.
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, класически биотип (инактивиран с топлина)
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných vakcín a liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní
Bulgarian: Пероралното прилагане на други ваксини и лекарствени продукти трябва да се избягва 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Slovak: Vylúčte príjem potravy a nápojov v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po vakcinácii.
Bulgarian: Избягвайте храни и напитки от 1 час преди до 1 час след ваксинация.
Slovak: Z toho vyplýva, že príjem potravy a nápojov sa má vylúčiť 1 hodinu pred a 1 hodinu po vakcinácii.
Bulgarian: Следователно, храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинация.
Slovak: Bolo preukázané, že za daných podmienok
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Slovak: Valneva Sweden AB S-105 21
Bulgarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm
Slovak: Závrat
Bulgarian: Обрив
Slovak: Ak užijete dávky v kratšom čase ako jeden týždeň, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: 1 dávka (3 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (3 ml)
Slovak: Valneva Sweden AB SE-105 21
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Slovak: Suspenzia je belavá suspenzia balená v liekovke.
Bulgarian: Суспензията представлява белезникава суспензия, която се предлага във флакон.
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната ваксинация (повече от 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години), основният курс трябва да се повтори.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Slovak: mesiaco v
Bulgarian: (произведена от V.
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
Bulgarian: ПРОДУКТ DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия.
Slovak: Dukoral suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Bulgarian: ПРОДУКТ Dukoral, суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Slovak: • žihľavka, svrbenie
Bulgarian: Изпотяване, обрив
Slovak: • chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovak: El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
Bulgarian: cholerae O1 щамове: класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Slovak: Šumivý granulát
Bulgarian: Ефервесцентни гранули
Slovak: toxínu cholery (CTB).
Bulgarian: − Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB)
Slovak: C.
Bulgarian: С.
Slovak: 2 x 1 dávka EU/1/03/263/003
Bulgarian: EU/1/03/263/001 1 доза EU/1/03/263/002 2x1 доза EU/1/03/263/003 20x1 доза
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):