FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Ratten wurde bei ähnlicher Exposition eine erhöhte Inzidenz von Schilddrüsenadenomen gesehen, wahrscheinlich in Zusammenhang mit einem Anstieg der Ausschüttung des Thyreoideastimulierenden Hormons infolge eines Anstiegs der Thyroxin-Clearance.
Hungarian: Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy-adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH-felszabadulás thyroxin-ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
German: Viele Aminosäuresubstitutionen in der Protease, die mit einer Resistenz gegen Ritonavir und Saquinavir in Verbindung gebracht werden, spielen auch bei der Resistenz gegen Indinavir eine Rolle.
Hungarian: A ritonavirral és a szakvinavirral szembeni rezisztenciával összefüggésbe hozott proteáz aminosav-szubsztitúciók közül sok az indinavirral szembeni rezisztenciával is összefüggött.
German: Wenn Indinavir als mit Apfelmus vermengtes Indinavirsulfatsalz (aus geöffneten Hartkapseln) eingenommen wurde, war die Pharmakokinetik im Allgemeinen mit der Pharmakokinetik von Indinavir vergleichbar, wenn es in Form von Hartkapseln nüchtern eingenommen wurde.
Hungarian: Kibontott kemény kapszulából vett, almapürébe kevert indinavir szulfátsó formájában adott indinavir farmakokinetikája általában összehasonlítható volt az éhgyomorra, kapszulában bevett indinavir farmakokinetikájával.
German: Es ist nicht bekannt, ob Indinavir beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Hungarian: Nem ismeret, hogy az indinavir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Daten einer Steady State-Studie mit gesunden Probanden deuten auf eine tagesrhythmische Schwankung in der Pharmakokinetik von Indinavir hin.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett egyensúlyi állapot vizsgálat adatai azt mutatták, hogy az indinavir farmakokinetikája diurnális ingadozást mutat.
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Hungarian: A megfelelő folyadékbevitel érdekében ajánlatos, hogy a beteg 24 óra alatt legalább 1,5 liter folyadékot igyon.
German: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % mit 100 mg BID Ritonavir allein (im Vergleich zu Amprenavir 1.200 mg BID allein).
Hungarian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% önmagában alkalmazott 100 mg BID ritonavirrel (önmagában alkalmazott, 1200 mg BID amprenavirhoz képest).
German: Isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie, Anstieg von ALT und AST
Hungarian: asymptomás hyperbilirubinaemia izolált esetei, az ALT- és AST-értékek növekedése májfunkciós zavarok
German: Indinavir, geboostetes Regime: Zur Pharmakokinetik von Indinavir in Verbindung mit niedrig dosiertem Ritonavir stehen begrenzte Daten zur Verfügung.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott indinavir farmakokinetikájáról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
German: CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CRIXIVAN A CRIXIVAN-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
German: In seltenen Fällen können diese Muskelprobleme schwerwiegend sein (Rhabdomyolyse, d. h. Zerfall von Skelettmuskelzellen).
Hungarian: Ritka esetekben az izomrendellenességek súlyosak lehetnek [a harántcsíkolt izomsejtek szétesése - rabdomiolízis]).
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zeigten, dass Cytochrom CYP3A4 als einziges P450-Isoenzym eine wichtige Rolle bei der oxidativen Metabolisierung von Indinavir spielt.
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
German: Nehmen Sie CRIXIVAN nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Unter Behandlung mit CRIXIVAN wurde über Schwindel und Verschwommensehen berichtet.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CRIXIVAN szedése során jelentettek szédülést és homályos látást.
German: Zwischen den Plasmaspiegeln bei 800-mg- und 1.000-mg-Dosierungen ist die Abweichung von der Dosisproportionalität weniger ausgeprägt.
Hungarian: A 800 mg és 1000 mg közötti dózisszinten a dózis-arányosságtól való eltérés kevésbé kifejezett.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Buspiron
German: 80 antiretroviral-naive Patienten wurden in einer dritten publizierten Studie erfasst.
Hungarian: Egy harmadik, közzétett vizsgálatba nyolcvan, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt beteget vontak be.
German: 90 Hartkapseln 180 Hartkapseln
Hungarian: 90 kemény kapszula 180 kemény kapszula
German: Diltiazem AUC0-24Std:  43 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Hungarian: Dilitazem AUC0-24hr:  43% Indinavir/ritonavir AUCs: 
German: Die kombinierte Anwendung von Indinavir mit Nukleosidanaloga (mit denen der Patient bisher noch nicht behandelt wurde) könnte der Resistenzentwicklung gegen Indinavir und die Nukleosidanaloga entgegenwirken.
Hungarian: Ha az indinavirt (a betegnél korábban még nem használt) nukleozid-analógokkal együtt alkalmazzák, az csökkentheti a kockázatát mind az indinavirral, mind a nukleozid-analógokkal szembeni rezisztencia kialakulásának.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
German: Amlodipin AUC0-24Std:  80 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Hungarian: Amlodipine AUC0-24hr:  80% Indinavir/ritonavir AUCs: 
German: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Trazodon 50 mg EA Ritonavir 200 mg BID
German: Geboostetes Indinavir (Indinavir mit Ritonavir) kann additive pharmakokinetische Wirkungen auf Substanzen haben, die über den CYP3A4-Stoffwechselweg metabolisiert werden, da sowohl Ritonavir als auch Indinavir das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 hemmen.
Hungarian: A (ritonavirrel megerősített) indinavir a CYP3A4 útvonalon osztozó hatóanyagok farmakokinetikájára további hatással bírhat, mivel mind a ritonavir, mind az indinavir gátolja a citokróm P450 enzim CYP3A4-et.
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Hungarian: Laktóz A gyógyszer minden 800 mg-os adagja (legnagyobb egyszeri adag) 299,2 mg laktózt tartalmaz.
German: Entwicklungstoxizität
Hungarian: Fejlődéstoxikológiai vizsgálatok
German: Das Design von zwei klinischen Studien an 41 pädiatrischen Patienten (4-15 Jahre) dient zur Bestimmung der Sicherheit, der antiretroviralen Aktivität und der Pharmakokinetik von Indinavir in Kombination mit Stavudin und Lamivudin.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
German: Calciumkanalblocker werden über CYP3A4 metabolisiert, das von Indinavir gehemmt wird.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkolók a CYP3A4 útján metabolizálódnak, melyet az indinavir gátol.
German: Mit Ausnahme von trockener Haut, Hautausschlag und veränderter Geschmackswahrnehmung traten die klinischen Nebenwirkungen in der Kontrollgruppe, die mit antiretroviral wirksamen Nukleosidanaloga behandelt wurde, ähnlich häufig oder häufiger auf als bei den Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination behandelt wurden.
Hungarian: A bőrszárazság, kiütés és ízérzékelési zavar kivételével a klinikai mellékhatások gyakorisága a retrovírusellenes nukleozid analóg kontrollokkal kezelt betegek esetében legalább olyan gyakori vagy gyakoribb volt, mint a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt betegek között.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis von Indinavir ist 800 mg per os alle 8 Stunden.
Hungarian: Adagolás Az indinavir javasolt adagja 8 óránként 800 mg, szájon át.
German: Sieben Hauptmetaboliten wurden nachgewiesen, die Verstoffwechselung erfolgt durch Glucuronidierung am Pyridin-N, Pyridin-N-Oxidation mit und ohne 3´-Hydroxylierung am IndanRing, 3´-Hydroxylierung von Indan, p-Hydroxylierung des Phenylmethylrests und NDepyridomethylierung mit und ohne 3´-Hydroxylierung.
Hungarian: A metabolizmus reakcióútjaiként a következőket határozták meg: a piridin-nitrogén glükuronidációja, a piridin-N-oxidációja az indán-gyűrű 3'-hidroxilációjával vagy anélkül, az indán 3-hidroxilációja a fenil-metil hely p-hidroxilációja, és N-depiridometiláció 3'-hidroxilációval vagy anélkül.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten Urinanalysen in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Fokozott kockázatú betegek esetében a rendszeres vizeletvizsgálat végzése megfontolandó.
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir (400 mg) mit Ritonavir (100 mg) zweimal täglich wurde in zwei Studien untersucht.
Hungarian: Napi kétszer adott (100 mg) ritonavir (400 mg) indinavirrel történő együttes alkalmazását két vizsgálatban figyelték meg.
German: • Blut in Ihrem Urin.
Hungarian: • véres vizelet.
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Hungarian: Az indinavir patkányok esetében jelentős mértékben átjutott a placenta-barrieren, nyulakban viszont az átjutás korlátozott mértékű volt.
German: Indinavir bewirkte in Konzentrationen zwischen 50 und 100 nMol eine 95%ige Hemmung (IC95) der Virusausbreitung (im Vergleich zu einer unbehandelten virusinfizierten Kontrolle) in humanen TLymphozytenkulturen und primären humanen Monozyten/Makrophagen, die mit den HIV-1-Varianten LAI, MN und RF bzw. der Makrophagen infizierenden Form SF 162 infiziert waren.
Hungarian: Az indinavir 50 - 100 nM-os koncentrációban (egy kezeletlen, vírusfertőzött kontrollhoz képest) 95%-ban gátolta (IC95) a HIV-1 vírus LAI, MN, RF variánsainak, illetve az SF-162 jelű makrofágtropizmussal rendelkező vírusvariánsával fertőzött humán T-lymphocyta-tenyészetekben és primer humán monocytákban/makrofágokban a vírusterjedést.
German: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein.
Hungarian: Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Az önmagában adott, 300 mg QD rifabutinhoz képest.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose muss wegen der verminderten Verstoffwechselung die Dosis von Indinavir reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az indinavir dózisát a szer csökkent metabolizmusa miatt csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
German: *historische Kontrollen
Hungarian: *)korábbi adatok
German: Für Sildenafil und Tadalafil werden dieselben Empfehlungen wie für Indinavir ohne RitonavirBoosting gegeben (siehe Tabelle 1).
Hungarian: A szildenafilra és tadalafilra vonatkozó ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
German: Amprenavir 1.200 mg BID AUC ↑ 90 % mit 800 mg TID Indinavir allein (siehe Tabelle 1).
Hungarian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% önmagában alkalmazott 800 mg TID indinavirrel (lásd 1. táblázat).
German: Das Trockenmittel nicht aus der Plastikflasche entfernen.
Hungarian: A nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból.
German: Wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung sowie angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Hungarian: A CRIXIVAN parenterálisan alkalmazott midazolámmal történő együttadását intenzív kórházi osztályon vagy hasonló környezetben kell végezni, mely alapos klinikai monitorozást és megfelelő orvosi ellátást biztosít légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén.
German: Die renale Clearance (116 ml/min) von Indinavir ist im gesamten klinischen Dosisbereich konzentrationsunabhängig.
Hungarian: A klinikai dózistartományban az indinavir vese-clearance értéke (116 ml/perc) független a koncentrációtól.
German: Die Unbedenklichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht; Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.2 pont).
German: Zu der Untersuchung können eine Urinanalyse, Serum-Harnstoff und -Kreatinin sowie Ultraschall an Blase und Nieren gehören.
Hungarian: A vizsgálat részét képezheti a vizeletvizsgálat, a szérum karbamid nitrogén- és kreatininszintjének mérése, valamint a húgyhólyag és a vesék ultrahangvizsgálata.
German: System-Organ-Klasse
Hungarian: Szervrendszer
German: • Lebererkrankungen - Patienten mit chronischer Leberentzündung vom Typ B oder C (Hepatitis B oder C) oder „Zirrhose", die mit antiretroviral wirksamen Arzneimitteln behandelt werden, haben bei diesem Arzneimittel eine höhere Wahrscheinlichkeit, schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen in der Leber zu bekommen.
Hungarian: • májproblémák - krónikus hepatitisz B vagy C fertőzésben, illetve májzsugorban szenvedő, retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kezelt embereknél nagyobb eséllyel lépnek fel e gyógyszer mellett súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások.
German: Verstärkte Spontanblutungen bei hämophilen Patienten, Anämie einschließlich akute hämolytische Anämie, Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: az MCV-értékek emelkedése, a neutrophilszám csökkenése a haemophiliában szenvedő betegeknél növekedett spontán vérzési hajlam, anaemia, beleértve az akut haemolyticus anaemiát, thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
German: Wechselwirkung
Hungarian: Interakció
German: Loratadin
Hungarian: Loratidin
German: Der Indinavirspiegel kann nach Abbruch der Einnahme von Johanniskraut ansteigen und eine Dosisanpassung von CRIXIVAN nötig sein.
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
German: Darüber hinaus darf Indinavir mit Ritonavir nicht mit Alfuzosin, Meperidin (Pethidin), Piroxicam, Propoxyphen, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Clozapin, Clorazepat, Diazepam, Estazolam und Flurazepam angewandt werden.
Hungarian: A ritonavirrel együttesen alkalmazott indinavir továbbá nem adható együtt alfuzozinnal, meperidinnel, piroxikámmal, propoxifennel, bepridillel, enkainiddel, flekaniddel, propafenonnal, kinidinnel, fuzidsavval, klozapinnel, klorazepáttal, diazepámmal, esztazolámmal és flurazepámmal.
German: Wechselwirkung nicht untersucht.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
German: 3 an; der durchschnittliche Anstieg des Prozentanteils an CD4Zellzahlen betrug 4,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtszám átlagos százalékos növekedése pedig 4,2% volt.
German: Interaktion mit Indinavir/Ritonavir nicht untersucht.
Hungarian: Az interakciót indinavirrel/ritonavirrel nem vizsgálták.
German: In Isolaten von HIV-1-Infizierten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Indinavir fanden sich unterschiedliche Ausprägungsmuster und Grade der Kreuzresistenz gegenüber einer Vielzahl von HIV-PIs, u. a. Ritonavir und Saquinavir.
Hungarian: Az indinavir iránt csökkent érzékenységet mutató, betegekből származó HIV-1 izolátumok egy sor különféle proteázgátlóval - köztük a ritonavirral és a szakvinavirral - szemben különféle típusú és mértékű keresztrezisztenciát mutattak.
German: Norethisteron AUC: ↑ 26 % Norethisteron Cmin: ↑ 44 %
Hungarian: Noretindron AUC: ↑ 26% Noretindron Cmin: ↑ 44%
German: Arzneimittelresistenz
Hungarian: Gyógyszerrezisztencia
German: • Tacrolimus, Ciclosporin - Arzneimittel, die hauptsächlich nach einer
Hungarian: • takrolimusz, ciklosporin - főként szervtranszplantációt követően használatosak
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Indigocarmin (E 132) enthält.
Hungarian: • A kapszulákat indigókármint (E 132) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei 107 Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIS für bis zu 48 Wochen behandelt wurden, ähnlich.
Hungarian: Ez az általános biztonságossági profil legfeljebb 48 héten át hasonló maradt a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt 107 beteg esetében.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
German: • Amprenavir, Saquinavir, Atazanavir - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Hungarian: • amprenavir, szakvinavir, atazanavir - a HIV-re használatosak
German: • Taubheitsgefühl am Mund
Hungarian: • a száj zsibbadása
German: Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.4 pont).
German: Falls eine Rifabutintherapie erforderlich ist, sollte auf andere Arzneimittel zur Behandlung der HIVInfektion zurückgegriffen werden.
Hungarian: Ha rifabutin-kezelés szükséges, a HIV-fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
German: Es ist davon auszugehen, dass die gemeinsame Einnahme von CRIXIVAN und Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil (PDE-5-Hemmer) die Plasma-Konzentrationen dieser Substanzen beträchtlich erhöht und damit zu einem Anstieg der unerwünschten Arzneimittelwirkungen der PDE-5-Hemmer, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A CRIXIVAN és a szildenafil, tadalafil és vardenafil (PDE5-gátlók) együttes adása esetén ezen hatóanyagok plazmakoncentrációjának jelentős emelkedése várható, ami a PDE5-gátló által kiváltott mellékhatások (köztük a hypotonia, látási zavarok és priapismus) megszaporodását okozhatják.
German: Anaphylaktoide Reaktionen.
Hungarian: Nem ismert* anaphylaxiás reakciók
German: Ebenso scheint, im Vergleich zu Indinavir allein, der Effekt auf die CD4-Zellzahl bei Patienten, die mit Indinavir in Kombination mit Nukleosidanaloga behandelt werden, ausgeprägter zu sein.
Hungarian: Hasonló módon a CD4-sejtek számára gyakorolt hatások általában kifejezettebbek azoknál a betegeknél, akiket indinavir és nukleozid-analógok kombinációjával kezelnek, mint az egyedül indinavirral kezelt betegeknél.
German: Die Hemmung von CYP3A4 sowohl durch CRIXIVAN als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat (lásd 4.5 pont).
German: Konzentrationen von Quetiapin erhöhen und damit zu Quetiapinbedingter Toxizität, einschließlich Koma, führen kann.
Hungarian: Az indinavir és a kvetiapin együttes alkalmazása megnövelheti a kvetiapin plazmakoncentrációját, mely a kvetiapinnel összefüggő toxicitáshoz vezet, ide értve a kómát is.
German: Die Kristallurie ging nicht mit einer arzneimittelinduzierten Nierenschädigung einher.
Hungarian: A kristályok nem függtek össze gyógyszer kiváltotta vesekárosodással.
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Hungarian: Egerekben nem lehetett karcinogén hatást megfigyelni a maximális tolerált dózis esetében, ami a klinikai expozíciónál körülbelül kétszer-háromszor nagyobb szisztémás expozíciónak felelt meg.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die CYP3A4 induzieren, wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die IndinavirPlasmakonzentration erniedrigen.
Hungarian: A CYP3A4-indukátornak minősülő gyógyszerekkel (pl.: karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal) történő együttes alkalmazás csökkentheti az indinavir plazmakoncentrációit.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Nebenwirkungen in der Leber.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő és kombinált retrovírusellenes kezelésben részesülő betegeknél fokozottan fennáll a súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, hepatikus mellékhatások kialakulásának a kockázata.
German: Die mittlere renale Exkretion der unveränderten Substanz nach Einmalgabe im Nüchternzustand betrug 10,4 % nach einer 700-mgDosis und 12,0 % nach einer 1.000-mg-Dosis.
Hungarian: Egyetlen 700 mg-os dózis éhgyomorra történő adást követően a vizelettel változatlan formában ürített indinavir átlagos mennyisége 10,4%-os, míg 1000 mg-os dózist követően 12,0%-os volt.
German: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein)
Hungarian: Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Önmagában adott, 300 mg QD rifabutinhoz képest)
German: Einnahme von CRIXIVAN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Beachten Sie den unten stehenden Abschnitt 3, wie CRIXIVAN einzunehmen ist.
Hungarian: A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása étellel és itallal A CRIXIVAN szedésével kapcsolatos információkat lásd az alábbi, 3. pontban.
German: Die Hemmung von CYP3A4 sowohl durch CRIXIVAN als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen.
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat.
German: • Sie eine Lebererkrankung haben
Hungarian: • ha Önnek májproblémái vannak
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, soll die Einnahme von Johanniskraut abgebrochen, die Viruslast und, falls möglich, der
Hungarian: Amennyiben a beteg már szed orbáncfüvet, le kell állítani az orbáncfű alkalmazását, és ellenőrizni kell a vírusszintet, illetve amennyiben lehetséges, az indinavir szintjét.
German: 180 Hartkapseln 270 Hartkapseln 360 Hartkapseln
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
German: Daher sollten Sie auch weiterhin von Ihrem Arzt während der Behandlung mit CRIXIVAN betreut werden.
Hungarian: Ezért a CRIXIVAN szedése során Önnek továbbra is rendszeresen el kell járnia kezelőorvosához.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradig beeinträchtigter Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose sollte die Dosis von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden reduziert werden.
Hungarian: A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az indinavir adagját 8 óránkénti 600 mg-os dózisra kell csökkenteni.
German: Aufgrund der CYP3AHemmung durch Indinavir ist mit einer Konzentrationserhöhung von Quetiapin zu rechnen.
Hungarian: Az indinavir CYP3A gátló hatása miatt a kvetiapin koncentrációjának emelkedése várható.