FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
Hungarian: I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone ATCvet-Code: QL03AB
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
German: Nach intravenöser Verabreichung können bei der Katze gesteigerte Nebenwirkungen wie Hyperthermie, weiche Fäzes, Anorexie, reduzierte Wasseraufnahme oder Kollaps beobachtet werden.
Hungarian: hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
German: Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen chronischer Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA überwacht werden.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche Lyophilisat und 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen Lyophilisat und 2 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel Faltschachtel mit 5 Durchstechflaschen Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen mit 1 ml Lösungsmittel
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 üveg 1 ml oldószer dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban
German: Während der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatás nem volt tapasztalható antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5%) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist VIRBAC
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
German: Lösungsmittel: Typ-I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, verschlossen mit einem Butylelastomer-Gummistopfen
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
German: Es ist kontraindiziert, während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA Katzen zu impfen, da Infektionen sowohl mit FeLV als auch FIV als immunsuppressiv bekannt sind.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstitution sofort verbrauchen.
Hungarian: Felhasználható: hónap/év Feloldás után azonnal felhasználandó.
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
German: Die Dosis beträgt 1 ME/kg Körpergewicht.
Hungarian: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
German: GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
German: Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
German: Ch.-B. {Nummer}
Hungarian: Batch {number}
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös verabreicht.
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
German: VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
German: Katzen: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht.
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
German: Handelsform mit 5 ME:
Hungarian: 5ME kiszerelés:
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Hungarian: Macska eredetű rekombináns Omega interferon 5 ME*/ml
German: VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht
Hungarian: Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
German: VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um je nach Handelsform, eine klare, farblose Suspension mit 5 ME oder 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Hungarian: A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Hungarian: Macska eredetű rekombináns Omega interferon 10 ME*/ ml
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
German: Es ist kontraindiziert, während und nach der Behandlung mit Virbagen Omega Katzen zu impfen, da Infektionen sowohl mit FeLV als auch FIV als immunsuppressiv bekannt sind.
Hungarian: Macskáknál kontraindikált vakcinázni VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták a termék ártalmatlanságát.
German: Es wird Hunden und Katzen verabreicht.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
German: • vorübergehendes Erbrechen
Hungarian: • múló hányás
German: • Hyperthermie (erhöhte Temperatur, 3 bis 6 Stunden nach der Injektion)
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
German: Diese Symptome normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
German: • Müdigkeit während der Behandlung, nur bei Katzen
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: Die Sterblichkeitsrate bei Hunden, die mit Virbagen Omega behandelt wurden, lag 4,4-6,4-mal niedriger als die der unbehandelten Tiere.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2006 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Zusätzlich kann es zu einer leichten Abnahme der Zahl der weißen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen und zu einer Erhöhung der Konzentration von Alaninaminotransferase (eines Leberenzyms) kommen.
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
German: 14 Tage sowie 60 Tage nach der ersten 5-tägigen Behandlung ist jeweils eine weitere 5-tägige Behandlung durchzuführen.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.
German: Interferone sind eine Familie natürlich vorkommender Proteine, die vom Körper als Reaktion auf Virusinfektionen produziert werden.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
German: Weitere Informationen über Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
German: Am 6. November 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Virbagen Omega in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: • weicher Kot bis hin zu leichtem Durchfall, nur bei Katzen
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
German: Virbagen Omega 2,5 ME/kg wurde drei Tage lang intravenös verabreicht.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.
German: In der gesamten Katzenpopulation (ob FeLV-positiv, FIV-positiv oder mit beiden Viren infiziert) wurde im Zeitverlauf eine Verringerung der klinischen Anzeichen erzielt, so dass sich die Lebensqualität der Katzen verbesserte.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
German: Die Injektion von Virbagen Omega kann bei Hunden und Katzen zu den folgenden, vorübergehenden Symptomen führen:
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
German: Hauptindikator der Wirksamkeit waren die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Katzen, die nicht behandelt worden waren, sowie die klinischen Anzeichen nach der Behandlung.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Hunden, die nicht behandelt worden waren.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
German: Bei Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Sterblichkeitsrate niedrig (5 %) und wurde durch die Behandlung nicht verändert.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
German: Bei anämischen Katzen wurde die Sterblichkeitsrate bei Katzen, die mit FeLV infiziert waren (ca. 60 %), um etwa 30 % gesenkt.
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
German: Virbagen Omega ist ein Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
German: Virbagen Omega wirkt, indem es das Immunsystem anregt, das Virus anzugreifen.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
German: Katzen: Die Lösung wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan (unter die Haut) gespritzt.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
German: Bei der Behandlung von Katzen mit FeLV wurden eine Verringerung der klinischen Anzeichen im Verlauf von vier Monaten sowie eine Senkung der Sterblichkeitsrate erzielt.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
German: Bei nicht anämischen Katzen wurde die Sterblichkeitsrate (50 %) um 20 % gesenkt.
Hungarian: Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20%-kal csökkent.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Virbagen Omega zu erteilen.
Hungarian: A CVMP a Virbagen Omega forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
German: Das Omega-Interferon wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das diese zur Bildung von Omega-Interferon befähigt.
Hungarian: Az omega-interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega-interferon előállítására.
German: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Hungarian: Adagja 1 ME/testsúly kg.
German: Hunde: Die Lösung wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös (in eine Vene) gespritzt.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Virbagen Omega bei der Verringerung der Sterblichkeit aufgrund von Parvovirose und der klinischen Anzeichen der Parvovirose bei Hunden ab einem Alter von einem Monat sowie bei der Behandlung von Katzen ab einem Alter von neun Wochen, die im nicht terminalen Stadium mit FeLV (felines Leukämievirus) und/oder FIV infiziert sind, gegenüber den Risiken überwiegen.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Virbagen Omega, rekombinantes OmegaInterferon, wird durch ein als „rekombinante Technologie" bekanntes Verfahren hergestellt.
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
German: Das Ersatz-Omega-Interferon wirkt genau so wie natürlich gebildetes Omega-Interferon.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
German: Virbagen Omega wurde an Hunden beiderlei Geschlechts in einem Alter ab fünf Wochen untersucht, die mit Parvovirose infiziert waren.
Hungarian: A Virbagen Omegát legalább 5 hetes, parvovírussal fertőzött (kan és nőstény) kutyákban vizsgálták.
German: Warum wurde Virbagen Omega zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Virbagen Omega forgalomba hozatalát?
German: Virbagen Omega wird angewendet, um die Sterblichkeit aufgrund von Parvovirose (einer hoch ansteckenden Virusinfektion bei Hunden) und die klinischen Anzeichen der Parvovirose bei Hunden ab einem Alter von einem Monat zu verringern.
Hungarian: A Virbagen Omegát a parvovírus fertőzöttség (egy nagyon ragályos vírusfertőzés) mortalitásának és klinikai tüneteinek csökkentésére használják kutyáknál 1 hónapos kórtól.
German: Virbagen Omega wird auch zur Behandlung von Katzen ab einem Alter von neun Wochen eingesetzt, die mit FeLV (felinem Leukämie-Virus) und/oder FIV (felinem Immundefizienzvirus) in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind.
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
German: Virbagen Omega wurde auch in der Behandlung von anämischen und nicht anämischen Katzen im Alter ab neun Wochen untersucht, die mit FeLV und/oder FIV infiziert waren.
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
German: Welchen Nutzen hat Virbagen Omega in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Virbagen Omegának a vizsgálat során?
German: Virbagen Omega enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft (von der Katze) in der Dosierung 5 ME/Flasche oder 10 ME/Flasche.
Hungarian: A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
German: Virbagen Omega enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil rekombinantes Omega-Interferon.
Hungarian: A Virbagen Omega rekombináns omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
German: Wie wirkt Virbagen Omega?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Virbagen Omega?
German: Flasche (HDPE) 1 x 60 g Granulat
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
German: 33 mg/g Granulat
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
German: Weitere Informationen über Viread finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
German: Am 5. Februar 2002 erhielt Viread eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Viread ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Übersicht über Viread und Begründung für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Warum wurde Viread in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird es nur angewendet, wenn diese nicht mit anderen First-Line-NukleotidReverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI) behandelt werden können.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
German: Viread ist als Tabletten und Granulat erhältlich und wird einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen.
Hungarian: A Viread tablettát vagy granulátumot naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viread gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Weitere Informationen über Viread
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viread (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schwindel, Hypophosphatämie (niedrige Phosphatspiegel im Blut), Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
German: Darüber hinaus kann Viread die Knochendichte verringern.
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
German: Viread (Tenofovirdisoproxil)
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
German: Außerdem wurden bei Patienten, die mit Viread behandelt wurden, seltene Fälle schwerer Nierenprobleme beobachtet.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
German: Viread vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Viread verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie niedrig.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
German: Das Unternehmen, das Viread herstellt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich bei Kindern verschreiben oder anwenden, Informationsmaterial mit wichtigen Angaben zur Sicherheit, insbesondere den Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Nierenfunktion und Knochen, erhalten.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
German: Patienten, die zuvor bereits andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion eingenommen haben, sollte Viread nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, bzw. die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf antivirale Arzneimittel überprüft hat.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Viread entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.