FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Lithuanian: Galutinę avilio dispersiją reikia lašinti ant tarpuose esančių bičių.
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Lithuanian: Oxybee negalima naudoti, kai aviliuose yra medaus korių.
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Lithuanian: Butelį su oksalo rūgšties dihidrato tirpalu įstatyti į šiltą (30-35 °C) vandenį.
English: Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Lithuanian: Oxybee galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Lithuanian: Sumaišytą avilio dispersiją laikyti šaldytuve, atskirai nuo maisto.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Lithuanian: Oksalo rūgštis yra organinė rūgštis, kuria gydomos erkėmis Varroa destructor užsikrėtusios bitės.
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Lithuanian: Galutinė avilio dispersija turėtų būti bespalvė, skaidri arba šiek tiek drumsta.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Lithuanian: Rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nedelsiant kruopščiai nusiplauti dideliu kiekiu vandens su muilu.
English: In-hive use.
Lithuanian: Naudoti avilyje.
English: Mix with Oxybee solution before use.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišyti su Oxybee tirpalu.
English: If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Lithuanian: Bitės netoleruoja pakartotinio gydymo šiuo vaistu. Bites darbininkes gydant daugiau nei kartą per vieną bičių kartos gyvavimo ciklą, galima pakenkti bitėms ir bičių kolonija gali susilpnėti.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Lithuanian: Ant tarpuose esančių bičių šį vaistą reikėtų lašinti naudojant tinkamą dozatorių su atitinkamai pažymėtomis padalomis (pvz., automatinę pipetę, vienkartinį švirkštą).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Viename butelyje yra:
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas vykdant kompleksinę varozės kontrolės programą, nuolat stebint ant avilio dugno nukrentančių erkių skaičių.
English: Oxalic acid
Lithuanian: Oksalo rūgštis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (milteliai ir tirpalas avilio dispersijai)
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, labai dažnai buvo nustatomas padidėjęs bičių mirtingumas.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Sumaišius avilių dispersiją: laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Lithuanian: Medunešės bitės (Apis mellifera)
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties).
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Lithuanian: Esant galimybei, šį veterinarinį vaistą reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu nuo varozės, kurio veikimo būdas yra kitoks, siekiant sumažinti varozės erkių atsparumo vaistams išsivystymo galimybę.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Lithuanian: Tirpalas avilio dispersijai (butelis, kuriame yra veikliosios medžiagos) Skaidrus bespalvis tirpalas.
English: No MRL required
Lithuanian: DLK nustatyti nereikia.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Lithuanian: glicerolis (85 %), išgrynintas vanduo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Lithuanian: Keturių sluoksnių (mažo tankio polietileno (MTPE), aliuminio, MTPE ir kreidinio popieriaus) užsandarinti paketėliai po 125 g aromatizuotos sacharozės.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 375 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
English: Do not use during honey flow.
Lithuanian: Negalima naudoti medunešio laikotarpiu.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis su vaikų neatidaromu užsukamu gaubteliu iš DTPE ir polipropileno, kuriame yra 375 arba 750 g tirpalo.
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Lithuanian: EU/2/17/216/001 (375 g tirpalo) EU/2/17/216/002 (750 g tirpalo)
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Lithuanian: Lašinama dispersija turėtų būti šilta (30-35 °C).
English: Before use, the contents of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Lithuanian: Prieš naudojant, paketėlio (-ių) su aromatizuotais sacharozės milteliais turinį reikia suberti į butelį su tirpalu avilio dispersijai, laikantis toliau išdėstytų nurodymų.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Lithuanian: Lašinamas tirpalas turėtų būti šiltas (30-35 °C).
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Lithuanian: Esant galimybei, šį vaistą reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu nuo varozės, kurio veikimo būdas yra kitoks, siekiant sumažinti varozės erkių atsparumo vaistams išsivystymo galimybę.
English: Apply only one treatment per hive.
Lithuanian: Kiekvienam aviliui gydymą šiuo vaistu galima taikyti tik vieną kartą.
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Lithuanian: sacharozė, anyžių aliejus, eukaliptų aliejus.
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose nėra perų, gydyti.
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Galutinė avilio dispersija (sumaišius): laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, labai dažnai buvo nustatomas padidėjęs bičių mirtingumas.
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Lithuanian: Žirklėmis prakirpti sacharozės miltelių paketėlį (-ius).
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
Lithuanian: Galutinės avilio dispersijos paruošimas
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms.
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Lithuanian: 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo, iš kurio galima paruošti 888 ml avilių dispersijos.
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Lithuanian: Į butelį su tirpalu reikia suberti visą paketėlio (-ių) turinį.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Lithuanian: Dozė Kiekviename bičių užimtame tarpe ant bičių reikėtų užlašinti ne daugiau kaip 5-6 ml galutinės avilio dispersijos.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Oxybee veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
English: It acts as contact poison against Varroa destructor.
Lithuanian: Varroa destructor ši medžiaga veikia kaip kontaktinis nuodas.
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12.5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Lithuanian: Išlauka (medui) - 0 parų.
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Lithuanian: Galutinės avilio dispersijos 444 ml dozės paruošimas: vieno paketėlio turinį suberti į butelį, kuriame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Lithuanian: Viename mililitre sumaišytos avilio dispersijos yra: veikliosios medžiagos:
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Lithuanian: 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo, iš kurio galima paruošti 444 ml avilių dispersijos.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Lithuanian: Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Paketėlis
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, tirpalas avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
English: Bees
Lithuanian: Butelis
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 17,5 g (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties).
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ir į akis, taip pat neliesti akių rankomis.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas avilio dispersijai.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once mixed use by…
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Sumaišius būtina sunaudoti iki...
English: This product has corrosive properties.
Lithuanian: Šis vaistas pasižymi ėsdinančiu poveikiu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Lithuanian: Galutinės dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Lithuanian: Prieš naudojant pagal nurodymus sumaišyti su Oxybee milteliais.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai medunešėms bitėms
English: Example of measuring device
Lithuanian: Dozatoriaus pavyzdys.
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Lithuanian: Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai ruošti medunešėms bitėms
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Lithuanian: Viename 750 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai avilio dispersijai
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Lithuanian: Galutinės avilių dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutėj, kurioje yra vienas 500 ml butelis (jame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo) ir vienas paketėlis (jame yra 125 g sacharozės miltelių), iš kurių turinio sumaišius galima paruošti 444 ml galutinės avilio dispersijos.
English: One bottle of 375 g solution contains:
Lithuanian: Viename 375 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
English: One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
Lithuanian: Viename 125 g miltelių paketėlyje yra: pagalbinių medžiagų: sacharozės 125 g.
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) Colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties); pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną, pvz., liečiant burną rankomis.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas DTPE butelis (375 g) ir vienas paketėlis (125 g), kurių turinį sumaišius gaunama 444 ml galutinės avilio dispersijos.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešėms bitėms (Apis mellifera)
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 35 g (atitinka 25 g oksalo rūgšties).
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Lithuanian: Kelias dienas po gydymo reikėtų netrikdyti avilių ramybės.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas DTPE butelis (750 g) ir du paketėliai (kiekviename po 125 g miltelių), kurių turinį sumaišius gaunama 888 ml galutinės avilio dispersijos.
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1000 ml butelis (jame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo) ir vienas paketėlis (jame yra 125 g sacharozės miltelių), iš kurių turinio sumaišius galima paruošti 888 ml galutinės avilio dispersijos.
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Lithuanian: Vienas butelis su 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo ir du paketėliai (kiekviename po 125 g) sacharozės miltelių, kuriuos sumaišius galima paruošti 888 ml avilių dispersijos.
English: Sachet:
Lithuanian: Tirpalas:
English: Solution:
Lithuanian: Išlauka
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Lithuanian: <Registravimo data <{MMMM-mm-dd.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Lithuanian: Viename 125 g miltelių paketėlyje yra: pagalbinės medžiagos: sacharozės 125 g.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
English: insecticides
Lithuanian: Sacharozė
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{XXXX m.
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 17,5 g (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties); pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinėforma Vartojimo būdas
English: Pack size
Lithuanian: švirkštų
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Lithuanian: Rekomenduojama negerti alkoholio, kai vartojate {preparato pavadinimas}.
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Lithuanian: Taikoma visiems preparatams, išskyrus preparatus su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Lithuanian: Alkoholio gėrimas tuo pačiu metu, kai vartojamas {preparato pavadinimas}, gali sukelti mieguistumą arba padidinti sunkaus šalutinio poveikio, pvz., negilaus kvėpavimo su kvėpavimo sustojimo ir sąmonės praradimo rizika, pasireiškimo pavojų.
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Lithuanian: Ištrinami visi įspėjimai apie sąveiką su alkoholiu.
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Lithuanian: 2 Skyrius - Kas žinotina prieš vartojant { preparato pavadinimas }
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti {preparato pavadinimas} farmakodinaminį poveikį; reikia vengti jų vartoti kartu.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į susijusius preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir ženklinimo skyrius
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Lithuanian: Susiję preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir ženklinimo skyriai
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikos santraukos, pakuotės lapelio ir ženklinimo pakeitimai įsigalioja paskelbus Komisijos sprendimą.
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Lithuanian: Preparatų, kuriems taikomi įspėjimai apie sąveiką su alkoholiu, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje pateikta formuluotė turi būti pakeista toliau nurodyta formuluote.
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Lithuanian: Kartu vartojant alkoholio ir {preparato pavadinimas}, gali sustiprėti {preparato pavadinimas} nepageidaujamas poveikis; reikia vengti jų vartoti kartu.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Lithuanian: Preparatų, kuriems netaikomi įspėjimai apie sąveiką su alkoholiu, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje reikia įrašyti toliau nurodytą formuluotę.
English: Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: Other information about Thelin:
Lithuanian: Kita informacija apie Thelin:
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Pfizer Limited“.
English: The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Lithuanian: Paciento kepenų veikla turėtų būti stebima prieš gydymą ir gydymo metu.
English: Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
Lithuanian: Prieš gydymą per šešias minutes pacientai galėjo nueiti maždaug 366 metrus.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Thelin vartojimą?
English: If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Lithuanian: Tai yra didžiausia preparato dozė. Jei po 12 savaičių paciento būklė pablogėja, gydytojas turėtų peržiūrėti gydymą.
English: Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Thelin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant pacientus, sergančius III klasei priskiriama liga, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: The full EPAR for Thelin can be found here.
Lithuanian: Išsamų Thelin EPAR galima rasti čia.
English: The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo matuojamas fizinio pajėgumo padidėjimas, kuris apskaičiuotas pagal atstumo, kurį pacientai galėjo nueiti per 6 minutes po 12-18 gydymo savaičių, pokytį.
English: Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Lithuanian: Thelin buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų fizinį pajėgumą.
English: The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Lithuanian: Dažniausias gydymo preparatu Thelin šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Lithuanian: PAH yra neįprastai aukštas kraujo spaudimas plaučių arterijose.