FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse drug reaction reports contain a large number of fields which need to be reviewed to protect the identity of a person when granting access to the report.
Romanian: Rapoartele privind reacţiile adverse la medicament conţin un mare număr de câmpuri care trebuie reexaminate pentru a proteja identitatea unei persoane atunci când se acordă acces la raport.
English: The Management Board asked the European Commission to provide the aforementioned study before it can respond about the Agency's ability to take on the new responsibility.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să-i pună la dispoziţie studiul menţionat mai sus înainte de a putea răspunde în legătură cu capacitatea agenţiei de a-şi asuma noua responsabilitate.
English: Contractual arrangements: monitoring of key performance indicators
Romanian: Acorduri contractuale: monitorizarea indicatorilor de performanţă cheie
English: The Board discussed the possibility of publishing, in future, information on Member States' compliance with the legal timeframe of 15 days for transmission of individual case safety reports (ICSRs) to the Agency.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat posibilitatea de publicare, pe viitor, a informaţiilor legate de conformitatea statelor membre cu termenul legal de 15 zile pentru transmiterea rapoartelor de caz individuale privind siguranţa (ICSR) către agenţie.
English: • Overview of the allowable conflicts of interests for the various EMA activities.
Romanian: • Prezentarea generală a conflictelor de interese permise pentru diferitele activităţi ale EMA.
English: The Vice-Chair, Lisette Tiddens-Engwirda, opened the meeting by welcoming meeting participants and by asking Members to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Romanian: Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
English: Written comments were invited within 2 weeks after the meeting.
Romanian: A fost lansată o invitaţie pentru observaţii scrise în decurs de 2 săptămâni de la reuniune.
English: The number of data fields to be removed varies in different cases.
Romanian: Numărul de câmpuri de date care trebuie şterse variază de la un caz la altul.
English: The Board also considered the analysis of the impact of proposed changes on the current membership of the committees and scientific advisory groups.
Romanian: De asemenea, consiliul a examinat analiza impactului modificărilor propuse asupra componenţei actuale a comitetelor şi grupurilor ştiinţifice consultative.
English: 7. Review of fees payable to the EMA (Fee Regulation)
Romanian: Reexaminarea taxelor plătibile către EMA (regulamentul privind taxele)
English: However, the European Commission representative stated that the Commission will be unable to allocate additional resources and the tasks will have to be accommodated within the existing human and financial resources at either Agency.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a declarat însă că aceasta nu va putea să aloce resurse suplimentare şi va trebui ca sarcinile să fie îndeplinite cu resursele umane şi financiare existente ale celor două agenţii.
English: The Executive Director's report covers the achievements in key policy areas as well as describes the management system to provide reasonable assurance on the effective and efficient use of resources to achieve the policy objectives.
Romanian: Raportul directorului executiv vizează realizările din domenii de politică importante şi descrie, de asemenea, sistemul de gestiune pentru a oferi un grad rezonabil de asigurare privind utilizarea eficace şi eficientă a resurselor în vederea atingerii obiectivelor de politică.
English: The Board gave a positive assessment of the Agency's performance on a broad range of issues in 2009.
Romanian: Consiliul a acordat o evaluare pozitivă a performanţei agenţiei în cadrul unei mari varietăţi de aspecte în 2009.
English: Due to the disruption of travel following the volcanic eruption in Iceland, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use worked extensively using teleconferencing tools.
Romanian: Din cauza perturbării călătoriilor în urma erupţiei vulcanice din Islanda, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a lucrat în mare parte cu ajutorul instrumentelor de teleconferinţă.
English: Nominations to CVMP and CHMP under consultation
Romanian: Nominalizări în CVMP şi CHMP în baza consultărilor
English: The Board recognised that practices adopted at the EMA will impact on the arrangements put in place at the national level.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
English: Declaration of conflict of interests
Romanian: 2. Declaraţia privind conflictele de interese
English: The Management Board endorsed the subset of key performance indicators which will be monitored and reported upon.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
English: However, if combined with physical meetings of the scientific committees, the use of other meeting technologies would increase the efficiency of the use of scientific resources.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice” ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
English: • Agenda point 10_Advertisement of the vacancy notice for the recruitment of the Executive Director for the EMA.
Romanian: • Punctul 10 de pe ordinea de zi_Publicarea anunţului de post vacant pentru recrutarea directorului executiv al EMA.
English: The Board noted the proposed agenda of the workshop.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
English: A group of the Board's topic coordinators (Austria, France, Denmark and the Chair) together with the Agency's staff will reflect on the proposal.
Romanian: Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
English: • Discharge from the European Parliament on the EMA final accounts for the financial year 2008.
Romanian: • Descărcarea de gestiune din partea Parlamentului European cu privire la conturile finale ale EMA pentru anul financiar 2008.
English: The Vice-Chair continued to chair the meeting during the election process of the Management Board Chair.
Romanian: Vicepreşedintele a continuat să prezideze reuniunea în timpul procedurii de alegere a preşedintelui Consiliului de administraţie.
English: The Board also asked the European Commission to assure timely communication with the Board at the highest level.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să asigure comunicarea în timp util cu Consiliul de administraţie la cel mai înalt nivel.
English: The Management Board telematics committee will prepare an overview of available options.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
English: Outcome of the evaluation of the Agency
Romanian: Rezultatul evaluării agenţiei
English: Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access.
Romanian: Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
English: Documents for information
Romanian: Documente de informare
English: • The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive.
Romanian: • Activitatea în curs în vederea reexaminării directivei privind studiile clinice.
English: The Agency works to address the issues and will adopt the same approach to data released reactively and proactively.
Romanian: Agenţia lucrează la remedierea problemelor şi va adopta aceeaşi abordare pentru datele comunicate reactiv şi proactiv.
English: The Agency started work to identify and review options for future accommodation taking into account financial and functional requirements, including accessibility of the Agency by experts.
Romanian: Agenţia a început să identifice şi să treacă în revistă opţiuni pentru un viitor sediu ţinând cont de cerinţele financiare şi funcţionale, incluzând accesibilitatea agenţiei pentru experţi.
English: In accordance with Management Board Rules of procedure there are 35 voting members in the Management Board, 28 members were present at the time of the election and 4 proxies were received: from the Czech Republic to Denmark, DG Enterprise to DG Sanco, Greece to Italy and Sweden to Slovenia.
Romanian: În conformitate cu regulamentul de procedură al Consiliului de administraţie , există 35 de membri cu drept de vot în Consiliul de administraţie, 28 de membri au fost prezenţi personal în momentul alegerii şi au fost primite 4 procuri: de la Republica Cehă către Danemarca, de la Direcţia Generală Întreprinderi şi Industrie către Direcţia Generală Sănătate şi Protecţia Consumatorilor, de la Grecia către Italia şi de la Suedia către Slovenia.
English: In the meantime, the Agency will present its proposals for the policy on access to documents, which will also address the release of clinical trials data following completion of procedures, at the July meeting of the Heads of Medicines Agencies.
Romanian: Între timp, agenţia îşi va prezenta propunerile pentru politica privind accesul la documente, care va reglementa, de asemenea, comunicarea datelor provenite din studiile clinice în urma încheierii procedurilor, în cadrul reuniunii din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
English: • Presentation on key principles of a revised policy and procedures on the handling of conflicts of interests of scientific committees' members and experts: Impact analysis and proposed way forward.
Romanian: • Prezentare cu privire la principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese ale membrilor comitetelor şi experţilor: analiza impactului şi a căii de urmat propuse.
English: In the context of the two appeals, the European Ombudsman concluded that the Agency has to grant access to adverse drug reaction reports and clinical trial data.
Romanian: În contextul celor două contestaţii, Ombudsmanul european a concluzionat că agenţia trebuie să acorde acces la rapoartele privind reacţiile adverse la medicament şi la datele provenite din studiile clinice.
English: Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency
Romanian: Sesizări ale CVMP cu privire la produse medicamentoase de uz veterinar: raportul agenţiei
English: Memorandum of understanding between the EMA and the NCAs on the monitoring of the scientific level and independence of evaluations
Romanian: Memorandum de înţelegere între EMA şi ANC privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor
English: The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials.
Romanian: Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
English: A further update will be provided in October.
Romanian: O actualizare suplimentară va fi pusă la dispoziţie în octombrie.
English: Analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2009
Romanian: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv
English: 4 August 2010 EMA/MB/404038/2010
Romanian: 4 august 2010 EMA/440558/2011
English: While the number of referrals for arbitrations arising from consideration of applications by CMDv eased, the referrals taking up increasingly resources of the Committee and the Agency secretariat relate particularly to harmonisation and ‘Community interest' referrals which set precedents and practice that will be followed in subsequent, similar cases.
Romanian: Deşi numărul de sesizări pentru arbitraje survenite în urma analizării cererilor de către CMDv a scăzut, sesizările care absorb din ce în ce mai mult resursele comitetului şi ale secretariatului agenţiei constituie, în special, sesizări de armonizare şi în „interes comunitar” care stabilesc precedente şi practici ce vor fi urmate în cazuri similare ulterioare.
English: Preparation for a written procedure on adoption of the Agency's final accounts for the year ending 31 December 2009
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea conturilor finale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009
English: The Management Board noted the outcomes of the evaluation of the Agency which was conducted in 2009 at the request of the European Commission.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatele evaluării agenţiei care a fost desfăşurată în 2009 la solicitarea Comisiei Europene.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, şi anume:
English: The Executive Director announced the appointment of Jean-Claude Brival as head of the newly created Product Data Management Sector in Veterinary Medicines and Product Data Management Unit and Alexis Nolte as head of the Sector for Quality of Medicines.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea lui Jean-Claude Brival drept şef al recent creatului Sector pentru gestionarea informaţiilor referitoare la produs din cadrul unităţii Produse medicamentoase de uz veterinar şi gestionarea informaţiilor referitoare la produs şi pe Alexis Nolte drept şef al Sectorului pentru calitatea medicamentelor.
English: The Board made a general scrutiny reservation about the report.
Romanian: Consiliul de administraţie a formulat o rezervă generală de examinare cu privire la raport.
English: 10bis Appointment of Accounting Officer ad interim
Romanian: 10bis Numirea unui contabil-şef interimar
English: A detailed report on lessons learned will be provided for the October meeting.
Romanian: Un raport detaliat privind învăţămintele trase va fi pus la dispoziţie pentru reuniunea din octombrie.
English: The Board was informed that the CVMP established a Task Force on referrals which will review strategic options for the harmonisation of products, develop a methodology for prioritisation of issues for referral and will develop proposals in relation to future legislation concerning veterinary medicinal products on issues related to referrals.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că CVMP a înfiinţat un grup operativ pentru sesizări care va reexamina opţiunile strategice pentru armonizarea produselor, va dezvolta o metodologie pentru prioritizarea problemelor în vederea sesizării şi va elabora propuneri în legătură cu viitoarea legislaţie privind produsele medicamentoase de uz veterinar pe probleme legate de sesizări.
English: • A strategic discussion on the benefits of e-readiness and the different systems being used by medicines agencies to work in an electronic-only environment.
Romanian: • O discuţie strategică privind beneficiile capacităţii de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor şi diferitele sisteme utilizate de agenţiile pentru medicamente cu scopul de a lucra într-un mediu exclusiv electronic.
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials of medicinal products for human use conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the EMA
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC ale studiilor clinice cu produse medicamentoase de uz uman efectuate în ţări terţe şi prezentate în cererile de autorizare de punere pe piaţă către EMA
English: The activity of the newly proposed member in his capacity of a surgeon is only very marginally linked with the objectives of the CHMP.
Romanian: Activitatea membrului nou propus în calitate de medic chirurg este doar extrem de marginal legată de obiectivele CHMP.
English: The Board constituted a group of topic coordinators to work together with the Agency's staff: Chair, Vice-chair, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Romanian: Consiliul de administraţie a constituit un grup de coordonatori tematici pentru a lucra împreună cu personalul agenţiei: preşedintele, vicepreşedintele, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
English: Therefore, the right balance between restricting the involvement of experts with conflicting interests in the Agency's activities and ensuring the availability of the best scientific expertise to support the Agency's scientific opinions should be ensured.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se asigure echilibrul corect între restricţionarea implicării experţilor cu interese conflictuale în activităţile agenţiei şi garantarea disponibilităţii celei mai bune expertize ştiinţifice pentru confirmarea avizelor ştiinţifice ale agenţiei.
English: Procedure for the appointment of the Executive Director
Romanian: Procedura de numire a directorului executiv
English: The Board stressed that it is of utmost importance to guarantee the involvement of best scientific expertise to ensure assessments of the highest quality.
Romanian: Consiliul de administraţie a insistat că o importanţă capitală o are garantarea implicării celei mai bune expertize ştiinţifice pentru a asigura evaluări de cea mai înaltă calitate.
English: Further reflection may be needed at the HMA level as to whether it would be useful to agree on a minimum set of standards with regards to handling of conflicts of interest which could be used in the national arrangements.
Romanian: Poate fi necesară o reflecţie suplimentară la nivelul şefilor agenţiilor pentru medicamente în legătură cu eventuala utilitate a unui acord privind un set minim de standarde pentru gestionarea conflictelor de interese care să poată fi utilizate în cadrul mecanismelor naţionale.
English: Observers
Romanian: Observatori
English: A high-level update on the outcomes of the workshop will be provided to the Management Board in October.
Romanian: O actualizare la nivel înalt privind rezultatele atelierului de lucru va fi pusă la dispoziţia Consiliului de administraţie în octombrie.
English: The Board thanked the topic coordinators - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp - for preparing a comprehensive draft analysis and assessment of the report.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp - pentru întocmirea unui proiect exhaustiv de analiză şi evaluare a raportului.
English: Fourteen agencies participated and elected Pat O'Mahony as the chair of the group.
Romanian: Au participat paisprezece agenţii, care l-au ales pe Pat O'Mahony preşedinte al grupului.
English: Held in London on 10 June 2010
Romanian: Organizată la Londra la 10 iunie 2010
English: Update on future accommodation of the Agency
Romanian: Actualizare privind viitorul sediu al agenţiei
English: European Medicines Agency
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
English: HMA supported the constitution of a permanent group of medical devices competent authorities.
Romanian: Şefii agenţiilor pentru medicamente au sprijinit constituirea unui grup permanent de autorităţi competente în domeniul dispozitivelor medicale.
English: The Board thanked the topic coordinators -Jean Marimbert and Lisette Tiddens - for their contribution to this work.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici - Jean Marimbert şi Lisette Tiddens - pentru contribuţia adusă la această activitate.
English: The HMA aims to complete the paper by the end of this year.
Romanian: Şefii agenţiilor pentru medicamente urmăresc finalizarea documentului până la sfârşitul acestui an.
English: The Management Board re-elected Pat O'Mahony as its Chair for a new three-year term, by unanimous vote.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a reales în unanimitate preşedinte pe Pat O'Mahony pentru un nou mandat de trei ani.
English: The report will now be presented to the HMA in July and published on the Agency's website.
Romanian: Raportul va fi acum prezentat şefilor agenţiilor pentru medicamente în iulie şi va fi publicat pe site-ul web al agenţiei.
English: Members
Romanian: Membri
English: Einar Magnússon (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway)
Romanian: Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
English: Members suggested that a questionnaire be prepared to gather and share information on what practices are put in place in NCAs with regards to the handing of conflicts of interest.
Romanian: Membrii au sugerat întocmirea unui chestionar pentru colectarea şi schimbul de informaţii despre practicile care sunt instituite în cadrul ANC în ceea ce priveşte gestionarea conflictelor de interese.
English: [EMA/MB/289198/2010] Pending the receipt of the opinion of the Court of Auditors on provisional accounts, a written procedure will be launched shortly to adopt the Management Board opinion on the Agency's annual accounts for the year ended 31 December 2009.
Romanian: [EMA/MB/289198/2010] În aşteptarea primirii avizului Curţii de Conturi privind conturile provizorii, o procedură scrisă va fi iniţiată în scurt timp pentru adoptarea avizului Consiliului de administraţie cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009.
English: • [EMEA/221701/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Romanian: • [EMEA/221701/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei
English: Chairs of management boards of EU agencies
Romanian: Preşedinţii Consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
English: The group met with a Commission representative to discuss the findings of the evaluation of the EU agencies carried out by the European Commission in
Romanian: Grupul s-a întâlnit cu un reprezentant al Comisiei pentru a discuta rezultatele evaluării agenţiilor UE desfăşurate de Comisia Europeană în 2009.
English: The updated document will be presented at the HMA meeting in July and submitted to the Management Board for adoption by written procedure.
Romanian: Documentul actualizat va fi prezentat la reuniunea din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente şi va fi trimis Consiliului de administraţie spre adoptare prin procedură scrisă.
English: [EMA/MB/210895/2010] The agenda was adopted with amendments to agenda item 14.
Romanian: [EMA/MB/210895/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări la punctul 14 de pe ordinea de zi.
English: • Improving linkage between HMA and medical devices competent authorities.
Romanian: • Îmbunătăţirea legăturii dintre şefii agenţiilor pentru medicamente şi autorităţile competente în domeniul dispozitivelor medicale.
English: [EMA/MB/194352/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 26 April 2010.
Romanian: [EMA/MB/194352/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 26 aprilie 2010.