FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin d'établir plus précisément la corrélation entre le biomarqueur (activité anti-FXa) et l'efficacité hémostatique et de clarifier le risque de thromboses et d'événements thromboemboliques, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra les résultats d'ANNEXA-4, une étude interventionnelle non randomisée, multicentrique, prospective, ouverte, d'un groupe unique de patients souffrant d'hémorragie majeure aiguë.
Romanian: Pentru a demonstra ulterior corelația dintre markerul biologic (activitatea anti-FXa) și eficacitatea hemostatică și pentru a clarifica riscul de tromboze și evenimente tromboembolice, DAPP trebuie să depună rezultatele studiului ANNEXA-4, un studiu intervențional, nerandomizat, multicentric, prospectiv, în regim deschis, cu un singur grup, efectuat la pacienți cu sângerare acută majoră.
French: Spasmes musculaires fréquent
Romanian: Spasme musculare frecvente
French: L'andexanet alfa doit être reconstitué puis la solution de 10 mg/ml est transférée dans une poche adaptée pour perfusion IV composée de polyoléfine (PO) ou de chlorure de polyvinyle (PVC), sans autre dilution avant l'administration par perfusion IV à l'aide d'un filtre en ligne à faible liaison protéique, de 0,2 ou 0,22 microns, en polyéthersulfone (PES) ou équivalent.
Romanian: Andexanet alfa trebuie reconstituit, iar soluția reconstituită de 10 mg/ml se va transfera apoi într-o pungă i.v. adecvată, fabricată din poliolefină (PO) sau policlorură de vinil (PVC), fără diluare ulterioară; administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzie.
French: Les règles d'asepsie habituelles doivent être respectées durant la reconstitution.
Romanian: Pe durata procedurii de reconstituire trebuie utilizate tehnici aseptice.
French: • Poche en PO ou PVC (150 ml ou plus) pour perfusion IV pour contenir le volume final du produit reconstitué (si le produit est administré au moyen d'une poche pour perfusion IV).
Romanian: • pungă i.v. din PO sau PVC (cu capacitatea de 150 ml sau mai mare) care să conțină volumul final de produs reconstituit (dacă se efectuează administrarea cu o pungă i.v.);
French: Chez les volontaires sains, des augmentations dose-dépendantes des marqueurs de la coagulation F1+2, TAT et D-dimère, ont été observées après l'administration d'andexanet alfa, mais aucun événement thrombotique n'a été rapporté.
Romanian: După administrarea andexanet alfa la voluntarii sănătoși, s-au observat creșteri dependente de doză ale valorilor markerilor coagulării F1+2, TAT și D-dimeri, însă nu au fost semnalate evenimente tromboembolice.
French: Notice : Information du patient et de l'utilisateur Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion andexanet alfa
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient și utilizator Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa
French: Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les essais cliniques.
Romanian: În timpul studiilor clinice nu s-a observat toxicitate limitativă pentru doză.
French: Parmi les sujets traités par le rivaroxaban dans l'étude 14-504, la variation en pourcentage de l'activité anti-FXa était de -96,72 % (± 1,838 %) pour le groupe andexanet alfa et de -44,75 % (± 11,749 %) pour le groupe placebo (p < 0,0001), ce dernier reflétant la clairance intrinsèque de l'anticoagulant.
Romanian: În rândul subiecților tratați cu rivaroxaban din studiul 14-504, modificarea procentuală a activității anti-FXa a fost de -96,72% (± 1,838%) în grupul în care s-a administrat andexanet alfa și de -44,75% (± 11,749%) în grupul în care s-a administrat placebo (p < 0,0001), acesta din urmă reflectând clearance-ul intrinsec al anticoagulantului.
French: Reconstituer chaque flacon conformément aux instructions suivantes : 1.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon conform instrucțiunilor următoare: 1. Scoateți capacul detașabil de pe fiecare flacon.
French: Aucun essai n'a été mené pour étudier la pharmacocinétique de l'andexanet alfa chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență renală.
French: Chaque flacon contient 200 mg d'andexanet alfa*.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține andexanet alfa* 200 mg.
French: Embolie pulmonaire peu fréquent
Romanian: Embolism pulmonar mai puțin frecvente
French: • Poche en PO ou PVC (150 ml ou plus) pour perfusion intraveineuse pour contenir le volume final du produit reconstitué (si le produit est administré au moyen d'une poche pour perfusion IV).
Romanian: • pungă pentru perfuzie intravenoasă din PO sau PVC (cu capacitatea de 150 ml sau mai mare) care să conțină volumul final de medicament reconstituit (dacă se efectuează administrarea cu o pungă i.v.);
French: Poudre pour solution pour perfusion 4 x 1 flacon de 200 mg
Romanian: 4 x 1 flacon a 200 mg
French: Posologie et voie d'administration
Romanian: Dozare și administrare
French: Tableau 2 : Résumé du schéma posologique pour la réversion des effets de l'apixaban
Romanian: Tabelul 2: Rezumat al schemelor terapeutice în vederea inversării efectului apixaban
French: Insuffisance rénale : Les effets d'une insuffisance rénale sur les niveaux d'exposition de l'andexanet alfa n'ont pas été étudiés.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul insuficienței renale asupra valorilor de expunere la andexanet alfa.
French: Dans une étude prospective, randomisée et contrôlée contre placebo, des sujets sains d'un âge médian de 56,5 ans et recevant 5 mg d'apixaban deux fois par jour ont reçu de l'andexanet alfa (n = 24) en bolus IV de 400 mg, immédiatement suivi d'une perfusion IV de 4 mg par minute pendant 120 minutes (480 mg) ou un placebo (n = 8).
Romanian: În cadrul unui studiu prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, unor subiecți sănătoși cu o vârstă mediană de 56,5 ani, tratați cu apixaban 5 mg de două ori pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=24) sub formă de bolus i.v. în doză de 400 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 4 mg pe minut, timp de 120 minute (480 mg), sau de placebo (n=8).
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți
French: Fin du bolus
Romanian: Încheierea adminstrării în bolus
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thrombotiques.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente trombotice.
French: Comment conserver Ondexxya
Romanian: Cum se păstrează Ondexxya
French: Parmi les sujets traités par l'apixaban dans l'étude 14-503, la variation en pourcentage de l'activité anti-FXa était de -92,34 % (± 2,809 %) pour le groupe andexanet alfa et de -32,70 % (± 5,578 %) pour le groupe placebo (p < 0,0001), ce dernier reflétant la clairance intrinsèque de l'anticoagulant.
Romanian: În rândul subiecților tratați cu apixaban din studiul 14-503, modificarea procentuală a activității antiFXa a fost de -92,34% (± 2,809%) în grupul în care s-a administrat andexanet alfa și de -32,70% (± 5,578%) în grupul în care s-a administrat placebo (p < 0,0001), acesta din urmă reflectând clearance-ul intrinsec al anticoagulantului.
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thromboemboliques.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente tromboembolice.
French: L'andexanet alfa n'inverse pas les effets des inhibiteurs non basés sur le FXa.
Romanian: Medicamentul nu inversează efectele non-inhibitorilor FXa.
French: La figure 1 montre l'évolution de l'activité anti-FXa avant et après l'administration d'andexanet alfa.
Romanian: Curbele de evoluție ale activității anti-FXa înainte și după administrarea de andexanet alfa sunt ilustrate în figura 1.
French: Date de première autorisation: 26 avril 2019
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1345/001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 26 aprilie 2019
French: Infarctus cérébral peu fréquent
Romanian: Infarct cerebral mai puțin frecvente
French: La fréquence des événements thromboemboliques était généralement comparable chez les patients âgés de plus de 75 ans (11,0 % ; 24/219) et ceux âgés de 75 ans ou moins (9,1 % ; 12/132).
Romanian: În general, apariția evenimentelor tromboembolice la pacienții > 75 ani (11,0%; 24/219) a fost comparabilă cu cea de la pacienții cu vârsta ≤ 75 ani (9,1%;
French: Dans une étude similaire menée chez des sujets d'un âge médian de 57 ans recevant quotidiennement 20 mg de rivaroxaban ont reçu de l'andexanet alfa (n = 26) sous forme de bolus IV de 800 mg, immédiatement suivi d'une perfusion IV de 8 mg par minute pendant 120 minutes (960 mg) ou un placebo (n = 13).
Romanian: Într-un studiu similar, unor subiecți cu o vârstă mediană de 57 ani tratați cu rivaroxaban 20 mg o dată pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=26) sub formă de bolus i.v. în doză de 800 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 8 mg pe minut, timp de 120 minute (960 mg), sau de placebo (n=13).
French: Occlusion de l'artère iliaque peu fréquent
Romanian: Obstrucție a arterei iliace mai puțin frecvente
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ
French: À usage unique exclusivement.
Romanian: Medicament destinat pentru o singură utilizare.
French: Gêne abdominale fréquent
Romanian: Disconfort abdominal frecvente
French: Des anticorps anti andexanet alfa non neutralisants, apparus au cours du traitement, ont été détectés dans environ 10 %des cas (35/345).
Romanian: La aproximativ 10% dintre aceștia (35/345) au fost detectați anticorpi non-neutralizanți împotriva andexanet alfa, dezvoltați în urma tratamentului.
French: Tableau 4 : Liste des effets indésirables chez des sujets sains et des patients hémorragiques Classe de systèmes d'organes/ Terme préféré
Romanian: Tabelul 4: Lista reacțiilor adverse la subiecți sănătoși și la pacienți cu sângerare
French: Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion andexanet alfa
Romanian: Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa Administrare intravenoasă
French: Administration au moyen d'un pousse-seringue
Romanian: Administrarea cu ajutorul unei pungi intravenoase
French: Utiliser l'andexanet alfa dans un délai de huit heures après reconstitution lors d'un stockage à température ambiante.
Romanian: 9. Dacă este păstrat la temperatura camerei, utilizați andexanet alfa în decurs de opt ore de la reconstituire.
French: Fréquence chez des patients hémorragiques
Romanian: Frecvența la pacienții cu sângerare
French: Flacon (non ouvert) 2 ans, à conserver à une température entre 2°C et 8 °C.
Romanian: Doi ani păstrat la 2 °C- 8 °C.
French: Bolus placebo + 2 h perfusion (n=8) ONDEXXYA 400 mg bolus + 480 mg x 2 h perfusion (n=23)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=8) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 400 mg + administrarea în doză de 480 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=23)
French: Prurit généralisé fréquent
Romanian: Prurit generalizat frecvente
French: Thrombose veineuse profonde peu fréquent
Romanian: Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă mai puțin frecvente
French: Aucune étude sur la reproduction et le développement des animaux n'a été menée avec l'andexanet alfa.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu andexanet alfa asupra funcției de reproducere și dezvoltării la animale.
French: Bolus placebo + 2 h perfusion (n=13) ONDEXXYA 800 mg bolus + 960 mg x 2 h perfusion (n=26)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=13) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 800 mg + administrarea în doză de 960 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=26)
French: Insuffisance hépatique : Selon les données disponibles sur la clairance de l'andexanet alfa, aucune adaptation de la posologie n'est recommandée.
Romanian: Pe baza datelor disponibile cu privire la clearance-ul andexanet alfa, nu se recomandă nicio ajustare a dozei.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Arrêt cardiaque peu fréquent
Romanian: Stop cardiac mai puțin frecvente
French: Urticaire fréquent
Romanian: Urticarie frecvente
French: Après reconstitution du nombre approprié de flacons d'Ondexxya, la solution reconstituée (10 mg/mL) est transférée dans une poche vide adaptée pour perfusion intraveineuse composée de polyoléfine (PO) ou de chlorure de polyvinyle (PVC), sans autre dilution (voir rubrique 6.6) avant l'administration par perfusion IV à l'aide d'un filtre de 0,2 ou 0,22 microns, en polyéthersulfone (PES) ou équivalent à faible liaison protéique.
Romanian: După reconstituirea unui număr corespunzător de flacoane de Ondexxya, soluția reconstituită (10 mg/ml) se transferă într-o pungă pentru perfuzie intravenoasă goală adecvată, fabricată din poliolefină (PO) sau policlorură de vinil (PVC), fără diluare ulterioară (vezi pct. 6.6);
French: 30 septembre
Romanian: septembrie
French: Infarctus du myocarde peu fréquent
Romanian: Infarct miocardic mai puțin frecvente
French: Ondexxya est administré en bolus IV à un débit cible d'approximativement 30 mg/min pendant 15 à 30 minutes, suivi par l'administration d'une perfusion continue de 4 mg/min (faible dose) ou 8 mg/min (dose élevée) pendant 120 minutes (voir tableau 1).
Romanian: Ondexxya se administrează sub formă de bolus i.v. cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 -30 minute, urmat de administrarea unei perfuzii continue a 4 mg (doză mică) sau 8 mg (doză mare) pe minut, timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
French: Prurit fréquent
Romanian: Prurit frecvente
French: Accident cérébrovasculaire peu fréquent
Romanian: Accident vascular cerebral mai puțin frecvente
French: • vertiges
Romanian: • mâncărime
French: Réservé à l'usage hospitalier.
Romanian: Utilizare limitată exclusiv la mediul spitalicesc.
French: Patients âgés de 65 ans et plus : Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
French: Dyspnée fréquent
Romanian: Dispnee frecvente
French: 6.3 Durée de conservation
Romanian: 6.3. Perioada de valabilitate
French: Le traitement antithrombotique peut être réinstauré dès qu'il est médicalement indiqué, après le traitement, si l'état clinique du patient est stable et si une hémostase correcte a été atteinte.
Romanian: După tratament, dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și s-a obținut o hemostază adecvată, poate fi reluată terapia antitrombotică imediat ce există indicații medicale în acest sens.
French: Sensations vertigineuses posturales fréquent
Romanian: Amețeală posturală frecvente
French: Tableau 1 : schémas posologiques Bolus intraveineux initial
Romanian: Bolus intravenos inițial
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
French: L'andexanet alfa est administré en bolus intraveineux à un débit cible d'approximativement 30 mg/min pendant 15 minutes (faible dose) ou 30 minutes (dose élevée) suivi par l'administration d'une perfusion continue de 4 mg/min (faible dose) ou 8 mg/min (dose élevée) pendant 120 minutes (voir tableau 1).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos, cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea unei perfuzii continue a 4 mg/min (doză mică) sau 8 mg/min (doză mare), timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
French: Infarctus aigu du myocarde peu fréquent
Romanian: Infarct miocardic acut mai puțin frecvente
French: Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
French: Autres médicaments et Ondexxya
Romanian: Ondexxya împreună cu alte medicamente
French: 1/1 C
Romanian: 1/1 P
French: 1 : cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu
Romanian: 1: evenimentul poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legat de un mecanism necunoscut în prezent.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Aucun effet indésirable nouveau ou plus sévère n'a été observé.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse noi sau mai severe.
French: L'absorption du telmisartan est rapide même si la quantité absorbée varie.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, deşi cantitatea absorbită variază.
French: Cependant, il peut y avoir un risque d'accouchement prolongé.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Romanian: Uneori, este posibil să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau altă băutură non-alcoolică.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
French: Les valeurs sont ajustées en fonction des valeurs initiales et du pays.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile iniţiale şi la nivel de ţară.
French: Vous pouvez prendre Onduarp avec ou sans aliments.
Romanian: Puteţi lua Onduarp cu sau fără alimente.
French: Le volume de distribution de l'amlodipine est d'environ 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 şi 80%.
French: • Diltiazem (médicament pour le cœur).
Romanian: • diltiazem (medicament pentru inimă).
French: Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Romanian: Contraindicată (vezi punctul 4.3)
French: • si vous avez une très faible pression artérielle (incluant un choc).
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (incluzând şoc).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
French: Il y a peu d'information disponible chez les patients très âgés.
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sunt disponibile puţine date.
French: Une surveillance étroite de la fonction rénale est recommandée si une administration concomitante est considérée comme nécessaire.
Romanian: Este recomandată monitorizarea cu atenţie a funcţiei renale, dacă administrarea concomitentă este considerată necesară.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Linéarité/non-linéarité
Romanian: Liniaritate/ non-liniaritate
French: Si vous avez pris plus de Onduarp que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult Onduarp decât trebuie
French: Si les patients présentent ces effets indésirables, ils doivent éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă aceste reacţii adverse, ei trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
French: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de température pour sa conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
French: La prudence est donc recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: • Erythromycine (antibiotique).
Romanian: • eritromicină (antibiotic).
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament medical de urgenţă.
French: • si vous avez un diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par Rasilez.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu Rasilez.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Onduarp :
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Onduarp:
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de telmisartan.
Romanian: Asemenea situaţii trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Onduarp.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Onduarp.
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare şi atrofie tubulară renală.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
French: Un traitement de soutien doit être instauré.
Romanian: Trebuie instituit tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
French: Le telmisartan a été étudié dans une vaste étude chez 25 620 patients à haut risque cardiovasculaire (ONTARGET).
Romanian: Telmisartanul a fost studiat în cadrul unui studiu mare, în care au fost înrolaţi 25620 de pacienţi cu risc cardiovascular crescut (ONTARGET).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
French: (angine de poitrine instable).
Romanian: (angină pectorală instabilă).
French: Cellulose microcristalline Povidone K25
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K25
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte :
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre les doses et les taux plasmatiques.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
French: Le traitement peut être poursuivi après stabilisation de la pression artérielle.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat de îndată ce tensiunea arterială a fost stabilizată.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare, (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Onduarp chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate cu privire la utilizarea Onduarp la gravide.