FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pluma Semglee se debe utilizar tal y como recomiendan estas instrucciones de uso (ver sección 6.6).
Icelandic: Semglee lyfjapennann á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Spanish: No use alcohol, peróxido de hidrógeno, lejía ni ningún otro líquido para limpiar la pluma.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Spanish: D - Mantenga presionado el botón de inyección violeta durante 10 segundos después de que aparezca "0" en la ventana de la dosis para asegurarse de que se inyecta toda la insulina.
Icelandic: D - Haltu fjólubláa inndælingartakkanum inni í 10 sekúndur eftir að skammtaglugginn sýnir „0" til að tryggja að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Spanish: Si no mantiene presionado el botón de inyección durante 10 segundos después de que aparezca "0", puede recibir la dosis incorrecta del medicamento.
Icelandic: Ef þú heldur ekki niðri inndælingartakkanum í 10 sekúndur eftir að „0" sést í skammtaglugganum gætir þú fengið rangan skammt af lyfinu.
Spanish: Debe administrarse una vez al día a cualquier hora, pero todos los días a la misma hora.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, guarde los envases que contienen la pluma en la nevera (2 °C-8 °C).
Icelandic: Áður en penninn er fyrst notaður skal geyma pennann í ytri umbúðum í kæli (2°C-8°C).
Spanish: * La insulina glargina se obtiene por tecnología de DNA recombinante de Pichia pastoris.
Icelandic: * Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Pichia pastoris.
Spanish: C - Revise la insulina a través del soporte del cartucho para asegurarse de que:
Icelandic: - Skoðaðu insúlínið gegnum rörlykjuhylkið til að fullvissa þig um að:
Spanish: Los participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir insulina glargina (n=6.264), titulada (ajustada) hasta alcanzar unos valores de Glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o tratamiento estándar (n=6.273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mM), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Spanish: - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Spanish: No presione el botón de inyección lateralmente ni bloquee la perilla blanca de la dosis con sus dedos, ya que esto le impedirá inyectarse el medicamento.
Icelandic: Ekki má ýta inndælingartakkanum til hliðar eða vera með fingurna fyrir hvíta skammtateljaranum þar sem það mun stoppa þig í að dæla inn lyfinu.
Spanish: La mayor parte de las reacciones leves a la insulina desparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Icelandic: Flest minniháttar óþægindi vegna insúlíns hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca a 2 unidades de dosis.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum og veljið 2 eininga skammt.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma de 3 ml 3 plumas de 3 ml 5 plumas de 3 ml 10 plumas de 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (con blue box) Envases del multipack - 10 (2x5 plumas)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (með blue box) -fjölpakkning - 10 (2x5 pennar)
Spanish: Si gira más allá de 2 unidades por error, vuelva a girar la perilla de la dosis en dirección opuesta para corregir el número de unidades.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
Spanish: Suministros requeridos:
Icelandic: Nauðsynlegir hlutir:
Spanish: D - Limpie el sello de goma (en la parte delantera del cartucho) con un paño con alcohol nuevo.
Icelandic: D - Þurrkaðu gúmmíinnsiglið (fremst á rörlykjunni) með nýrri sprittþurrku.
Spanish: Al inicio, los participantes tuvieron un valor medio de HbA1c de 6,4% y medianas de HbA1c durante el tratamiento que van del 5,9 al 6,4% en el grupo de insulina glargina y del 6,2% al 6,6% en el grupo de tratamiento estándar durante todo el periodo del seguimiento.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Spanish: La preparación finaliza cuando puede ver las gotas de insulina.
Icelandic: Virkjun er lokið þegar þú sér dropa af insúlíni.
Spanish: • No comparta su pluma con otras personas, incluso aunque se haya cambiado la aguja.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðru fólki, jafnvel þó svo að skipt hafi verið um nál.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú verður vör/var við einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERMEDIO (sin blue box) envase del multienvase - 5 plumas
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án blue box) - hluti af fjölpakkningu - 5 pennar
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Spanish: Envases de 1, 3, 5 y 10 y multienvase de 10 (2 envases de 5) plumas.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5, 10 pennum og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hver með 5) pennum.
Spanish: Después de la inyección subcutánea de Semglee en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxil de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Icelandic: Semglee undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30B-Thr-insúlín).
Spanish: Necesita una inyección de Semglee cada día, siempre a la misma hora.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Semglee einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: No use Semglee si observa partículas en su interior.
Icelandic: Notaðu ekki Semglee ef þú sérð agnir í lausninni.
Spanish: Esto incluye posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Spanish: Semglee se inyecta bajo la piel.
Icelandic: Semglee er gefið undir húð.
Spanish: Cambio de otras insulinas a Semglee
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Semglee
Spanish: No se recomienda que personas invidentes o con discapacidad visual utilicen esta pluma sin la ayuda de alguien capacitado para usarla.
Icelandic: Notkun þessa penna er ekki ráðlögð fyrir blinda eða sjónskerta án hjálpar frá einverjum sem er þjálfaður í notkun pennans.
Spanish: • Evite que la pluma se caiga, ya que esto puede hacer que el cartucho se rompa o puede dañar la pluma.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Spanish: A - Tome una nueva aguja desechable y estéril y desprenda el sello protector.
Icelandic: A - Notaðu nýja dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál og fjarlægðu hlífðarinnsiglið.
Spanish: D - Golpee suavemente el cartucho con el dedo para ayudar a que las burbujas de aire grandes se desplacen hacia la parte superior del cartucho.
Icelandic: - Sláðu létt með fingri á rörlykjuhylkið þannig að allar stórar loftbólur berist upp í áttina að nálinni.
Spanish: La perilla de la dosis blanca girará y escuchará unos "clics" a medida que presiona.
Icelandic: Hvíti skammtateljarinn mun snúast og þú munt heyra smelli um leið og þú þrýstir niður.
Spanish: E - Retire con cuidado el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Icelandic: - Togið varlega innri nálarhettuna af og fleygið henni.
Spanish: Utilice únicamente las agujas compatibles con la pluma Semglee (ver "Instrucciones de Uso").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir Semglee lyfjapenna (sjá „Notkunarleiðbeiningar fyrir Semglee").
Spanish: • Revise la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se va a inyectar el tipo correcto de insulina.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að þú sért að taka rétta tegund insúlíns.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Semglee.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Semglee er notað.
Spanish: Los tamaños de agujas compatibles con esta pluma son los siguientes: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Icelandic: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Spanish: B - Apriete la parte ancha del capuchón exterior de la aguja y desenrosque la aguja en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
Icelandic: B - Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar og losaðu nálina með því að snúa rangsælis (til vinstri).
Spanish: Retire la aguja después de la inyección y guarde la pluma sin la aguja.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Spanish: Montaje de la pluma:
Icelandic: Skýringarmynd af pennanum:
Spanish: Si no ve insulina en la punta de la aguja después de 4 intentos de preparación, la aguja puede estar tapada.
Icelandic: Ef þú sérð ekkert insúlín koma út um nálaroddinn eftir fjórðu tilraun til virkjunar gæti verið að nálin sé stífluð.
Spanish: Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia).
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli).
Spanish: Cartucho de vidrio incoloro de tipo I con un émbolo (caucho de bromobutilo), sellado con sellos revestidos (caucho de bromobutilo y laminado de poliisopreno).
Icelandic: Rörlykja úr litlausu gleri af tegund I, með stimpli (brómóbútýl gúmmí), innsigluð með lagskiptri himnu (úr pólýísópreni og brómóbútýl gúmmíi).
Spanish: • Lleve siempre un inyector de pluma precargada de insulina adicional según lo recomendado por el profesional sanitario que le atiende, en caso de que su pluma se pierda o sufra daños.
Icelandic: Alltaf skal hafa meðferðis auka áfylltan insúlín lyfjapenna, sem að heilbrigðisstarfsmaður hefur ráðlagt, ef að penninn þinn skyldi týnast eða skemmast.
Spanish: • esté debidamente etiquetado para advertir sobre desechos peligrosos en el interior del recipiente.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Spanish: El titular tiene que presentar el primer informe periódico de seguridad para este producto a los 6 meses tras la autorización.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Spanish: • No se observan grietas, roturas ni fugas alrededor del soporte del cartucho.
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
Spanish: No congelar ni colocar cerca del compartimento del congelador o de un acumulador de frío.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi kælisins eða frystikubbi.
Spanish: Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið pennann og nálar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Icelandic: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Spanish: • Compruebe que el medicamento en el cartucho de la pluma se vea transparente e incoloro.
Icelandic: Skoðaðu lyfið í rörlykjunni í pennanum og athugaðu hvort að það sé tært og litlaust.
Spanish: No presione el botón de inyección violeta mientras gira la perilla de la dosis.
Icelandic: Ekki má ýta á fjólubláa inndælingartakkann á meðan að skammtateljaranum er snúið.
Spanish: Semglee no debe mezclarse con otra insulina ni diluirse.
Icelandic: Semglee má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Spanish: Consulte a su médico si es necesario inyectarle su insulina por otro método.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft að sprauta þig með insúlíni á annan hátt.
Spanish: Semglee puede utilizarse en adolescentes y niños de 2 años y mayores.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Spanish: La dosis se puede corregir; para ello, debe girar la perilla de la dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta quede alineada con el indicador de dosis amarillo.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con la pluma Semglee, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Semglee lyfjapenna, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: La exposición a M1 aumenta con la dosis administrada de Semglee.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann
Spanish: • Revise la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Spanish: Deje el capuchón de lado para usarlo posteriormente.
Icelandic: Settu pennahettuna til hliðar til notkunar síðar.
Spanish: Después de sacar una pluma de la nevera, apóyela sobre una superficie plana y espere a que alcance la temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, antes de usarla.
Icelandic: Eftir að þú tekur pennann út úr kæli á leggja hann á slétt yfirborð og bíða eftir að lyfið nái stofuhita (15°C-30°C).
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de identificación incluido en el Apéndice V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Spanish: NO se inyecte Semglee en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Icelandic: Sprautaðu Semglee EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Semglee o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Semglee eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Semglee que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Semglee.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn - ákveða hversu mikið af Semglee þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af Semglee.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección, ya que esto impide que haya agujas bloqueadas y evita las infecciones.
Icelandic: Notið alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu þar sem að það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar og sýkingar.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, aleatorizado, en pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 6 y 15 años) con diabetes tipo 1 (n=349) en tratamiento durante 28 semanas con un régimen de insulina basal en bolus donde se utilizó insulina regular humana antes de cada comida.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með insúlínháða sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Spanish: El estudio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) fue un estudio de diseño factorial 2×2, aleatorizado, multicéntrico realizado en 12.537 participantes con alto riesgo cardiovascular (CV) con alteración de la glucosa en ayunas (IFG) o alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) (12% de los participantes) o diabetes mellitus tipo 2 tratados con ≤ 1 antidiabético oral (88% de los participantes).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Spanish: • Es el tipo de insulina correcto.
Icelandic: Það sé rétt tegund insúlíns.
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykurgildið samstundis (sjá í reitnum aftast í þessum fylgiseðli).
Spanish: Puede trasmitir a otros una infección grave o contagiarse de ellos.
Icelandic: Þú gætir smitað fólk af alvarlegri sýkingu eða smitast sjálfur eða sjálf.
Spanish: • No ponga en remojo ni lave la pluma.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í bleyti eða þvo hann.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca hasta que el indicador de dosis amarillo quede alineado con la dosis deseada.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum þar til gula skammtalínan stemmir við skammtinn þinn.
Spanish: • No intente arreglar una pluma inutilizable o dañada.
Icelandic: Ekki má reyna að laga ónothæfan eða skemmdan penna.
Spanish: A medida que gira la perilla de la dosis blanca para ajustar su dosis, esta se extenderá y escuchará un "clic" en cada unidad marcada.
Icelandic: Þegar þú snýrð hvíta skammtateljaranum til að stilla skammtinn þinn mun hann dragast út og þú munt heyra smell við hvern skammt valinn.
Spanish: No use la pluma Semglee si está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), se debe desechar y utilizar una pluma Semglee nueva.
Icelandic: Ef Semglee penninn skemmist eða er gallaður og virkar ekki rétt, á að farga honum og taka nýjan Semglee penna í notkun.
Spanish: A continuación, se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - þessi einkenni gætu verið meiriháttar húðbreytingar (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, agujas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, - hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, - viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Spanish: Semglee es un inyector de pluma precargada desechable que contiene 300 unidades de insulina glargina en 3 ml de solución (100 unidades/ml).
Icelandic: Semglee er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni í 3 ml af lausn (100 einingar/ml).
Spanish: No guarde la pluma con una aguja usada colocada.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með notaðri nálinni áfastri.
Spanish: Semglee es una insulina de acción larga.
Icelandic: Semglee er langvirkt insúlín.
Spanish: Los puntos de inyección incluyen los brazos, los muslos, los glúteos y el abdomen.
Icelandic: Stungustaðir eru m.a. handleggir, læri, rass og kviður.
Spanish: ¿Qué debe hacer si se produce una hipoglucemia?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta verið óljós.
Spanish: No use la pluma si el medicamento en el interior del cartucho está opaco, con color o si puede ver partículas.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lyfið í rörlykjunni er skýjað, litað eða ef það eru agnir í því.
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro versus 52% en el grupo NPH/regular.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.