FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levitra.
English: Why has Levitra been approved?
Latvian: Kāpēc Levitra tika apstiprinātas?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levitra lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Latvian: Lai Levitra iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
English: The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Latvian: Visbiežāk novērotā Levitra blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
English: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (5, 10, un 20 mg) un mutē disperģējamas tabletes (10 mg).
English: The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Latvian: Ieteicamā Levitra deva ir 10 mg, tās lieto aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
English: What benefit has Levitra shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Levitra priekšrocības šajos pētījumos?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Levitra atjauno erektilo funkciju.
English: What is Levitra?
Latvian: Kas ir Levitra?
English: Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Latvian: Levitra ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu.
English: Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine:
Latvian: Tā kā Levitra iedarbība nav pārbaudīta šādām pacientu grupām, šie pacienti tās lietot nedrīkst:
English: Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years.
Latvian: Levitra tabletes salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), četros pamatpētījumos iekļaujot kopumā 2431 vīrieti ar erektilo disfunkciju vecumā no 20 līdz 83 gadiem.
English: The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Latvian: Levitra aktīvā sastāvdaļa vardenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
English: Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies.
Latvian: Visos pētījumos Levitra apvalkotās tabletes un mutē disperģējamās tabletes bija ievērojami iedarbīgākas par placebo visos noteiktajos rādītājos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levitra zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Latvian: Levitra lieto pieaugušiem vīriešiem (no 18 gadu vecuma) ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
English: What is the risk associated with Levitra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levitra?
English: The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena apvalkotā tablete vai mutē disperģējama tablete vienreiz dienā.
English: • patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Latvian: • pacienti ar nestabilo stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par “tīkleni deģenerējošiem traucējumiem”.
English: The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Levitra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levitra lietošanu.
English: If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Latvian: Lietojot Levitra apvalkotās tabletes kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
English: Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Latvian: Levitra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
Latvian: Levitra nedrīkst lietot kopā ar tādām zālēm kā ketokonazols un itrakonazols (pretsēnīšu zālēm), ja pacientu vecums pārsniedz 75 gadus, kā arī kopā ar tā dēvētajiem HIV proteāzes inhibitoriemritonaviru un indinaviru (zālēm HIV infekcijas ārstēšanai).
English: In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Latvian: Turklāt Levitra nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā guanilāta ciklāzes stimulatori, tostarp riociguats (tiek lietots plaušu hipertensijas ārstēšanai [augsts asinsspiediens plaušās]).
English: The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levitra EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levitra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, mutē šķīstošās tabletes salīdzināja ar placebo.
English: It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam bijuši redzes zudumi saistībā ar acs nerva asinsapgādi (nearteriālā išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātija jeb NAION).
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Levitra.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas kavē Levitra noārdošo fermentu darbību, deva, iespējams, jāpielāgo.
English: One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Latvian: Vienu no šiem pētījumiem veica ar diabēta slimniekiem un vēl vienu - ar pacientiem pēc priekšdziedzera rezekcijas.
English: The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
Latvian: Atkarībā no terapijas iedarbīguma un blakusparādībām apvalkoto tablešu devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg.
English: A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
Latvian: Pacientiem ar vāji un mēreni izteiktiem aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver 5 mg sākumdevas lietošana.
English: Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Latvian: Levitra nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
English: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes lieto, neuzdzerot ūdeni.
English: How does Levitra work?
Latvian: Kā Levitra darbojas?
English: How has Levitra been studied?
Latvian: Kā noritēja Levitra izpēte?
English: How is Levitra used?
Latvian: Kā lieto Levitra?
English: What is Levitra used for?
Latvian: Kāpēc lieto Levitra?
English: For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Levitra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: BLISTER (CALENDAR)
Latvian: BLISTERIS (KALENDĀRS)
English: Rasilez with food and drink
Latvian: Rasilez kopā ar uzturu un dzērienu
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu lietošanas drošums un ieguvumi šai cilvēku grupai nav zināmi.
English: Some side effects can be serious (frequency not known):
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms):
English: You may need to stop Rasilez.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilez lietošanu.
English: There are no clinical data on fertility.
Latvian: Nav klīnisku datu par fertilitāti.
English: This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Latvian: Tas palīdz pazemināt augstu asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
English: What Rasilez is and what it is used for
Latvian: Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos”).
English: Use of Rasilez is not recommended in this population.
Latvian: Rasilez lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
English: It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Latvian: To nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
English: Other medicines and Rasilez
Latvian: Citas zāles un Rasilez
English: A few patients have experienced these serious side effects.
Latvian: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības.
English: No interactions have been identified.
Latvian: Mijiedarbība netika konstatēta.
English: It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai aliskirēns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, consult a doctor immediately.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz šo zāļu tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Rasilez Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šīs zāles, izdariet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
English: What Rasilez is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez How to take Rasilez
Latvian: Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas Kā lietot Rasilez
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Latvian: − Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Latvian: Ārstēšana ar aliskirēnu bija labi panesama šajā pētījumā.
English: If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez.
Latvian: Ja Jums ir smaga un nepārejoša caureja, Jums vajadzētu pārtraukt lietot Rasilez.
English: Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years.
Latvian: Rasilez ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
English: In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Latvian: Papildus, devas iespējamās palielināšanas dēļ, ja medicīniski nepieciešams kontrolēt vSAS, nevar izdarīt secinājumus par piemērotām aliskirēna devām pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
English: Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt šīs zāles kopā ar citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
English: The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
English: This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot mazi bērni no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Latvian: Renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
English: Caution required with concomitant use
Latvian: Piesardzība ir nepieciešama vienlaicīgas lietošanas gadījumā
English: If pregnancy is detected during therapy, treatment should be discontinued accordingly.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, terapija attiecīgi jāpārtrauc.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka P-gp ir Rasilez biopieejamības galvenā determinante.
English: The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
Latvian: Asinsspiediena mērījumu vidējā atšķirība starp aliskirēnu un placebo zemas un vidēji lielas devas grupās bija <0,2 mmHg.
English: Overall, the mean age of the patients was 11.8 years with 48.6% of patients being in the 6-11 years age group and 51.4% in the 12-17 years age group.
Latvian: Kopumā vidējais pacientu vecums bija 11,8 gadi un 48,6% bija pacienti vecuma grupā no 6-11 gadiem, savukārt 51,4% vecuma grupā no 12-17 gadiem.
English: If you forget to take Rasilez
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilez
English: What you need to know before you take Rasilez
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas
English: This medicine contains an active substance called aliskiren.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu, ko sauc par aliskirēnu.
English: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
Latvian: 80058 Torre Annunziata (NA)
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitori, ATĶ kods: C09XA02
English: See also section “Do not take Rasilez”.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos”.
English: Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were observed with aliskiren 150 mg/day.
Latvian: Mazākas izmaiņas furosemīda farmakokinētiskās īpašībās un efektivitātē tika novērotas lietojot aliskirēnu 150 mg/dienā.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus aliskirēnam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: If anaphylactic reactions or angioedema occur, treatment should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, terapija nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
English: Do not take Rasilez - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret aliskirēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Aliskiren has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Latvian: Aliskirēna drošumu vērtēja vairāk kā 7 800 pacientiem, ieskaitot vairāk kā 2 300, kurus ārstēja ilgāk par 6 mēnešiem, un vairāk kā 1 200, kurus ārstēja ilgāk par 1 gadu.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with aliskiren.
Latvian: Tāpēc paaugstināta terapeitiskas neveiksmes riska dēļ augļu sulu nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu.
English: If you take more Rasilez than you should
Latvian: Ja esat lietojis Rasilez vairāk nekā noteikts
English: As for any medicine that acts directly on the RAAS, alsikiren should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz RAAS, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The starting dose in each group was assigned depending on weight with three groups: ≥20 to <50 kg, ≥50 to <80 kg, and ≥80 to ≤150 kg.
Latvian: Sākuma devu katrā grupā noteica, ņemot vērā ķermeņa masu, trijās grupās: ≥20 līdz <50 kg, ≥50 līdz <80 kg un ≥80 līdz ≤150 kg.
English: - Hereditary or idiopathic angioedema.
Latvian: − Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
English: - Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
Latvian: − Bērni no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
English: Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Latvian: Kaut arī uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos, novērota līdzīga aliskirēna efektivitāte, to lietojot gan ar vieglu maltīti, gan bez ēdiena (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot iekārtas, jāatceras, ka Rasilez terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai miegainība.
English: As a result no dose adjustment for Rasilez or these co-administered medicinal products is necessary.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama Rasilez vai šo vienlaicīgi lietoto zāļu devas pielāgošana.
English: **Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Latvian: Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas” gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
English: Oral co-administration of aliskiren and furosemide had no effect on the pharmacokinetics of aliskiren but reduced exposure to furosemide by 20-30% (the effect of aliskiren on furosemide administered intramuscularly or intravenously has not been investigated).
Latvian: Aliskirēna un furosemīda vienlaicīga iekšķīga lietošana neietekmēja aliskirēna farmakokinētikās īpašības, bet samazināja furosemīda iedarbību par 20-30% (aliskirēna ietekme uz furosemīdu lietojot intramuskulāri vai intravenozi nav pētīta).
English: The safety and efficacy of Rasilez in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Latvian: Rasilez drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Therefore, Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years (see sections 4.2 and 4.3).
Latvian: Tādēļ Rasilez ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam, un to nevajadzētu lietot bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
English: Renin inhibitors reduce the amount of angiotensin II the body can produce.
Latvian: Renīna inhibitori samazina organisma izdalītā angiotensīna II daudzumu.
English: However, the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
Latvian: Tomēr aliskirēna efektivitāte bija līdzīga gan lietojot to ar vieglu maltīti, gan tukšā dūšā.
English: Colloidal anhydrous silica Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Latvian: Hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa·s) Makrogols 4000
English: Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender.
Latvian: Vidējais ķermeņa svars bija 68,0 kg un 57,7% pacientu ĶMI bija lielāks vai vienāds ar vecuma un dzimuma 95to percentīli.
English: However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Latvian: Tomēr, sekojošā nejaušinātā, 4 nedēļas ilgā zāļu atcelšanas fāzē (2. fāze) aliskirēna iedarbība pārklājās ar iedarbību, kas novērota pacientiem, kuri pāriet uz placebo visās devu grupās (zemai, p=0,8894; vidējai, p=0,9511; lielai, p=0,0563).
English: The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co-administration with aliskiren.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati neliecina, ka pēc lietošanas kopā ar aliskirēnu tika izmantotas lielākas torasemīda devas.
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušiem.
English: Rasilez should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Latvian: Rasilez nedrīkst lietot bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam drošuma apsvēruma dēļ, sakarā ar iespējamu pārmērīgu aliskirēna ietekmi (skatīt 4.3., 4.4., 5.2. un 5.3. apakšpunktu).
English: Aliskiren should not be used during breast-feeding.
Latvian: Aliskirēnu nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.