FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,06 ml/kg de peso vivo), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Romanian: Administrare subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja, 0,06 ml/kg).
Romanian: Administrare unică de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/kg).
Portuguese: A. TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso vivo) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Romanian: Administrare intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Portuguese: Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg).
Romanian: Administrare unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg).
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Romanian: Administrare subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou mortais.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot fi grave sau fatale.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2011.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate provoca durere.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: O Flexicam foi investigado em comparação com o Metacam, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Romanian: Flexicam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios (temporários), desaparecendo logo que termina o tratamento.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, de obicei, în prima săptămână de tratament şi sunt, în general, temporare.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Portuguese: Em 10 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Flexicam e, em 9 de Dezembro de 2008, uma extensão para o Flexicam solução injetável 5 mg/ml.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flexicam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2006 şi o prelungire a autorizaţiei pentru Flexicam, soluţie injectabilă de 5 mg/ml, la 9 decembrie 2008.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste reacţii.
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Portuguese: Qual foi o benefício demonstrado pelo Flexicam durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flexicam pe parcursul studiilor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flexicam?
Romanian: De ce a fost aprobat Flexicam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Flexicam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flexicam?
Portuguese: Meloxicam
Romanian: Câini:
Portuguese: O Flexicam não deve ser administrado a fêmeas gestantes ou em lactação, uma vez que a segurança do medicamento não foi determinada nestes casos.
Romanian: Flexicam nu se administrează animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Romanian: Flexicam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Flexicam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Portuguese: O Flexicam é apresentado na forma de suspensão oral (1,5 mg/ml), de cor verde-clara, para cães (para misturar com alimentos) e de solução injetável (5 mg/ml), de cor amarela, para cães e gatos.
Romanian: Flexicam se prezintă sub formă de suspensie orală (1,5 mg/ml) de culoare verde deschis, pentru câini (se administrează împreună cu mâncarea), şi sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml) de culoare
Portuguese: O Flexicam é um medicamento "genérico", o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
Romanian: Flexicam este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Flexicam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
Romanian: Pentru ce se utilizează Flexicam?
Portuguese: As apresentações de suspensão foram renovadas subsequentemente.
Romanian: Prezentările privind Flexicam, suspensie orală, nu au fost reînnoite.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Flexicam cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Romanian: Flexicam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Romanian: De asemenea, Flexicam nu se administrează animalelor care suferă de tulburări gastrointestinale sau hemoragice sau a căror funcţie renală sau hepatică este alterată, nici animalelor cu hipersensibilitate cunoscută la AINS şi nici animalelor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pisicilor cu greutatea mai mică de 2 kg.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Flexicam este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Flexicam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Romanian: La pisici, nu trebuie aplicată terapia orală de urmărire cu meloxicam sau cu alte AINS, pentru că nu s-a stabilit încă doza de siguranţă pentru administrarea repetată pe cale orală.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Flexicam sunt mai mari decât riscurile asociate în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Romanian: Flexicam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi reducerea durerii şi a inflamaţiei postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Romanian: Într-un studiu, s-a analizat modul de absorbţie al Flexicam şi efectele acestuia în organism, comparativ cu Metacam,
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveți un risc mai mare.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcție de recomandările locale.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Portuguese: 3 Mediana de seguimento (semanas)
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Romanian: * Analiza ITT unde subiecții cu date incomplete au fost incluși ca non-respondenți.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului.
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Romanian: Aceste reacții pe piele pot fi însoțite de febră.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Romanian: median a fost 180.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Portuguese: Dados combinados do ACT 1 e 2.
Romanian: Date combinate din ACT 1 & 2.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Romanian: A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Romanian: Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Romanian: Copii și adolescenți Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală va pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Romanian: Totuși, unii pacienți pot avea reacții adverse grave și pot necesita tratament.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Romanian: La pacienții care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Portuguese: as quais se correlacionavam com o aumento da atividade da doença.
Romanian: care s-au corelat cu o activitate crescută a bolii.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Portuguese: Número de doentes avaliados em relação à ALT.
Romanian: Numărul pacienților evaluați pentru ALT.
Portuguese: Readministração nas várias indicações
Romanian: Readministrarea în diferite indicații
Portuguese: Número de telefone do médico:
Romanian: Numărul de telefon al medicului:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "EXP".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Portuguese: Nesta situação, não volte a colocar em conservação refrigerada.
Romanian: În această situație, nu păstrați din nou la frigider.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Flixabi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flixabi
Portuguese: Administrações atuais:
Romanian: Administrări curente:
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT și IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Portuguese: Número de doentes
Romanian: Numărul pacienților
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 20 mg/kg, fără a se constata efecte toxice.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT ≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Romanian: Au fost observate creșteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Romanian: Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: În special, informați medicul dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Romanian: Înainte de reconstituire: 4 ani la 2°C - 8°C.
Portuguese: A solução pode apresentar algumas partículas finas translúcidas em virtude do infliximab ser uma proteína.
Romanian: În soluție pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Portuguese: Convulsão, neuropatia
Romanian: Convulsii, neuropatie.
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Romanian: Flixabi, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor și simptomelor, precum și îmbunătățirea stării fizice la:
Portuguese: O que é Flixabi e para que é utilizado
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi și o îmbunătățire a calității vieții.
Portuguese: A proporção global de efeitos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Romanian: Procentele globale ale reacțiilor adverse și ale reacțiilor legate de perfuzie sunt similare între grupele de vârstă cuprinse între 6 și 11 ani și 12 și 17 ani.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Romanian: Săptămâna 26 Toți pacienții randomizați
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor legate de perfuzie și toți pacienții au fost recuperați cu sau fără tratament medical.
Portuguese: No grupo infliximab, a alteração média na escala total vdH-S modificada manteve-se abaixo de 0 até ao final da semana 54.
Romanian: În grupul cu infliximab, modificarea medie a scorului vdH-S modificat total a rămas sub 0 la momentul săptămâna 54.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu infliximab a fost întrerupt și/sau inițiat alt tratament cu rezoluția completă a semnelor și simptomelor.
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Romanian: • Atunci când este pregătită soluția de Flixabi, este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Portuguese: Foi obtida resposta no período de 2 semanas, a qual atingiu o seu máximo às 4 semanas.
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni și a fost maxim la 4 săptămâni.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alte proteine murine sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienții tratați.