FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja 11,8 mg oteratsiili (soolana).
English: Tumour haemorrhage, cancer pain
Estonian: Tuumori hemorraagia, vähivalu
English: Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Estonian: Annuse muutmine hematoloogilise toksilisuse korral Tabel 5: Hematoloogiline toksilisus, mille tõttu tuleb ravi Teysuno'ga katkestada Ühikud Neutrofiilid Trombotsüüdid Hemoglobiin Teysuno annuse muutmine RÜ
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tegafuuri, 5,8 mg gimeratsiili ja15,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
English: • Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
Estonian: • Silmakahjustuste hulka kuuluvateks kõrvaltoimeteks on silmade sügelus, okulaarne hüpereemia,
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Estonian: Nitromidasoolid, sealhulgas metronidasool ja misonidasool Nitromidasoolide kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Estonian: Arvutuslik kreatiniini kliirens ≥30 ml/mina
English: Teysuno contains
Estonian: Mida Teysuno sisaldab
English: Cisplatin dose modification at the start of the cycle of treatment
Estonian: Tsisplatiini annuse muutmine ravitsükli algul
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Estonian: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid Tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
English: Caution is advised as folinic acid is known to enhance the activity of 5-FU.
Estonian: Kuna foliinhape teadaolevalt suurendab 5-FU aktiivsust, tuleb olla ettevaatlik.
English: Hearing impairment, deafness
Estonian: Kuulmislangus, kurtus
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Estonian: b sealhulgas sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta erosioon, sarvkesta lesioon, sarvkesta läbipaistmatus, sarvkesta perforatsioon, keratiit, tähniline keratiit, haavandiline keratiit, limbaalsete tüvirakkude defitsiit, nägemisteravuse langus, nägemisvaegus, ähmane nägemine.
English: Breast-feeding must be discontinued while receiving treatment with Teysuno.
Estonian: Ravi ajal Teysuno'ga tuleb imetamine katkestada.
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132)
English: CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Estonian: Neutrofiile ≥1,5 x 109/l Hemoglobiin ≥6,2 mmol/l Kreatiniini kliirens (CrCl) tuleb arvutada iga ravitsükli alguses enne ravi alustamist Teysuno'ga, esimesel päeval.
English: Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, talk Värv: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132), karnaubavaha, pleegitatud šellak, glütserüülmonooleaat
English: No studies have been performed with Teysuno alone or in combination with cisplatin in paediatric patients.
Estonian: Teysuno't monoravimina või kombinatsioonis tsisplatiiniga ei ole lastel uuritud.
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja11,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
English: Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Estonian: Teysuno ja tsisplatiini kombinatsioonravi saanud patsientidel on teatatud raviga seotud luuüdi supressioonist, k.a neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia ja pantsütopeenia.
English: - Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Estonian: − Soolestik ja suu: suukuivus, suu, kurgu ja söögitoru valulikkus, luksumine, kõhuvalu, seedehäired, mao või soolte põletik, mao, peensoole ja jämesoole mulgustumine
English: Frequent monitoring of phenytoin blood/plasma levels is advised when Teysuno and phenytoin are administered concomitantly.
Estonian: Teysuno ja fenüotoiini samaaegsel manustamisel on soovitatav vereplasma fenütoiinitaseme sage jälgimine.
English: Dose limiting toxicities include diarrhoea and dehydration.
Estonian: Diarröa ja dehüdratsioon kuuluvad annust piirava toksilisuse hulka.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
English: Endpoint Population
Estonian: Tulemusnäitaja Populatsioon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kõvakapslid tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Estonian: Erektsioonihäired, rindade hellus, rinnanibude valulikkus
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Estonian: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Haematologic
Estonian: Hematoloogilised
English: Teysuno cannot be substituted for other oral fluoropyrimidine medicine.
Estonian: − teised fluoropürimidiinipõhised ravimid, nt seentevastane flutsütosiin; Teysuno't ei tohi asendada teise suukaudse fluoropürimidiinrühma ravimiga;
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Estonian: Astsiit, seedetrakti obstruktsioon, seedetrakti perforatsioon, söögitorupõletik, seedetrakti infektsioon, iileus, huulte ödeem, gastroösofageaalne reflukshaigus, hemorroidid, suurenenud süljeeritus, okserefleks, aerofaagia, päraku verejooks, keiliit, röhitised, maohaavand, seedetrakti häired, glossodüünia, söögitoru spasm, oraalne valu, refluks gastriit, retroperitoneaalne fibroos, süljenäärmete häired, hammaste haprus
English: Refer to the cisplatin summary of product characteristics (SmPC) for pretreatment hyperhydration.
Estonian: Ravieelse hüperhüdratsiooni kohta lugege tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Estonian: Metotreksaadi kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Estonian: Tsimetidiini kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
English: o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Estonian: o Iivelduse ja oksendushoogude leevendamiseks: ▪ iivelduse ajal lamage või hingake sügavalt; ▪ vältige pigistavat riietust.
English: Teysuno dose
Estonian: Teysuno annused
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Estonian: Seedetrakti verejooks, stomatiit, seedetrakti põletik, kõhuvalu, düsfaagia, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Estonian: Toksiline nefropaatia, neerukahjustus, vere kreatiniini sisalduse vähenemine, pollakisuuria, vere kreatiniini sisalduse suurenemine, hematuuria, oliguuria
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Estonian: Klosapiini kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
English: What Teysuno looks like and contents of the pack The hard capsules have a white body and opaque brown cap imprinted "TC448" in grey.
Estonian: Kõvakapslid on valge alaosa ja läbipaistmatu pruuni ülaosaga, mille peale on halli värviga trükitud “TC448”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapslid tegafurum/gimeracilum/oteracilum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Nordic Group B.V.
English: - are taking other fluoropyrimidine anti-cancer medicine such as fluorouracil and capecitabine, or have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidines - have known genetic deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - are pregnant or breast-feeding - have severe blood disorders - have kidney disease requiring dialysis - are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Estonian: − kui te võtate teisi fluoropürimidiinrühma vähivastaseid ravimeid, nt fluorouratsiili või kapetsitabiini, või teil on olnud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinidele;
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Estonian: Kopsuemboolia, hingamisteede verejooks, pingutusdüspnoe, farüngolarüngeaalne valu, rinorröa, neelu punetus, allergiline riniit, düsfoonia, produktiivne köha, ninakinnisus
English: There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild,
Estonian: Pärast Teysuno ühekordset või korduvat manustamist 30 mg/m2 kaks korda ööpäevas kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele ei erinenud 5-FU, tegafuuri, gimeratsiili või oteratsiili AUC oluliselt normaalse maksatalitlusega patsientide omast.
English: In a dose escalation study comparing the tolerability of 5_FU in Teysuno and tegafur + gimeracil (no oteracil), the 25 mg/m2 dose level could not be attained in the absence of oteracil due to the occurrence of dose limiting toxicities (Grade 3 diarrhoea in 2 patients, and cardio-respiratory arrest in 1 patient) in the tegafur+gimeracil arm.
Estonian: seoses annust piirava toksilisuse ilmnemisega (kolmanda astme diarröa 2 patsiendil ja südame- ja hingamisseiskus 1 patsiendil) tegafuuri+gimeratsiili kombinatsioonis.
English: Caution is advised as co-administration may increase the toxicity of Teysuno.
Estonian: Kuna koosmanustamine võib suurendada Teysuno toksilisust, tuleb olla ettevaatlik.
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Estonian: Lihas-skeleti valu Valu jäsemetes, lihaskrambid, liigesvalu, lihaste nõrkus, seljavalu, kaelavalu, luuvalu, liigeste turse, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste pingsus
English: Instanyl with food, drink and alcohol
Estonian: Instanyl koos toidu, joogi ja alkoholiga
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
English: This should clear any blockage.
Estonian: See peaks igasuguse ummistuse eemaldama.
English: Bend your head slightly forward.
Estonian: Kummardage pead veidi ettepoole.
English: The batteries cannot be replaced.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
English: Shows how much time is left of the locking period.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
English: These side effects can be very serious.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
English: This is because it may then give you the wrong dose.
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
English: It does not matter which nostril you use.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
English: Symptoms of overdose are:
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on:
English: What Instanyl is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
English: Your single-dose container is now empty
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
English: The nasal spray is locked and cannot be used.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
English: The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
English: Priming should be performed in a well ventilated area.
Estonian: Eeltäitmine peab toimuma hästi ventileeritud alal.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Estonian: Iga must tähis vastab 10 minutile, maksimaalne lukustusperiood on 2 tundi.
English: - any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Instanyl, such as:
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
English: What Instanyl contains
Estonian: Mida Instanyl sisaldab
English: Other medicines and Instanyl
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Instanyl sobib teile või mitte.
English: The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
English: - The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
English: The primary therapeutic action is analgesia.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
English: You should sit or stand in upright position.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
English: What you need to know before you use Instanyl
Estonian: Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist
English: Symbols in the electronic display
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
English: Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
English: • aprepitant (used to treat severe nausea);
Estonian: • aprepitant (kasutatakse tõsise iivelduse korral);
English: If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Estonian: Püüdke seda inimest nii kaua ärkvel hoida kuni abi saabub.
English: This is indicated by a ‘P' in the display.
Estonian: Seda näitab näidikul „P“.
English: The display counts downward after each pump (P5, P4, P3, P2 and P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
English: System organ class
Estonian: Organsüsteemi klassid
English: Do not test before use.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
English: You must make sure the pump is pressed all the way down.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
English: Do not use Instanyl: - if you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
English: The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
English: The single-dose container should not be tested before use.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
English: Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
English: - if you take antidepressants or antipsychotics, please refer to the section ‘Other medicines and Instanyl'.
Estonian: - kui te võtate antidepressante või antipsühhotikume; vt lõiku „Muud ravimid ja Instanyl“.
English: For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
English: Ask your pharmacist.
Estonian: Küsige nõu apteekrilt.
English: The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
English: There are no human data on fertility available.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
English: - medicines called Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) used for severe depression, even if you have been treated with one in the past 2 weeks.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
English: The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
English: Date of latest renewal: 01 July 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
English: Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.