FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O procedimento de reconstituição habitualmente demora poucos minutos, mas pode demorar até 15 minutos nalguns casos.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringsprosedyren tar normalt noen få minutter, men kan i noen tilfeller ta opp til 15 minutter.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Norwegian Bokmål: FIRMAGON skal rekonstitueres før administrering.
Portuguese: • Informação sobre os riscos identificados e potenciais
Norwegian Bokmål: • Informasjon om identifiserte og potensielle risikoer
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Norwegian Bokmål: Median alder var 74 år (område 47 til 98 år).
Portuguese: Este medicamento é habitualmente injetado por um enfermeiro ou um médico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres normalt av lege eller sykepleier.
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Norwegian Bokmål: Resultater fra den bekreftende fase III-studien
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Portuguese: As instruções para reconstituição têm de ser cuidadosamente seguidas.
Norwegian Bokmål: Anvisningene for rekonstituering må følges nøye.
Portuguese: Dia 1 Dia 3 Dia 7 Dia 14 Dia 28
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 3 Dag 7 Dag 14
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var statistisk signifikant (p<0,001).
Portuguese: Uma reação alérgica muito grave a este medicamento é rara.
Norwegian Bokmål: En svært alvorlig allergisk reaksjon til dette legemidlet er sjelden.
Portuguese: Um anel de pequenas bolhas de ar à superfície do líquido é aceitável.
Norwegian Bokmål: En ring av små luftbobler på væskeoverflaten er akseptabelt.
Portuguese: Este efeitos secundários podem ser devidos ao tratamento ou ser efeitos resultantes da doença subjacente.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan skyldes behandlingen eller være effekter av den underliggende sykdommen.
Portuguese: Os dados demográficos iniciais eram semelhantes entre os braços.
Norwegian Bokmål: Utgangsdemografien var den samme i alle armene.
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Norwegian Bokmål: Viktige elementer som skal inkluderes i utdanningsmateriellet
Portuguese: A mediana do PSA inicial no estudo foi:
Norwegian Bokmål: Median utgangs-PSA i studien var:
Portuguese: Dose de manutenção - administração mensal
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose - månedlig administrering
Portuguese: A administração intramuscular não é recomendada uma vez que não foi estudada.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrering anbefales ikke da dette ikke er undersøkt.
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Norwegian Bokmål: D-24109 Kiel Tyskland
Portuguese: 2300 Copenhagen S Dinamarca
Norwegian Bokmål: 2300 København S Danmark
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Norwegian Bokmål: Første vedlikeholdsdose bør gis én måned etter startdosen.
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør ikke andre dosekonsentrasjoner enn det som er anbefalt, brukes.
Portuguese: Efeito a longo prazo
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet hos friske eldre menn er ca. 1 l/kg.
Portuguese: Depressão, líbido diminuído*
Norwegian Bokmål: Depresjon, nedsatt libido*
Portuguese: Se aparecer sangue na seringa, o medicamento já não pode ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer blod i sprøyten, kan ikke legemidlet brukes lenger.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas alcançadas pelo PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Norwegian Bokmål: Gjenta rekonstitueringsprosedyren med den andre dosen.
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er stabilt i to timer ved 25 °C.
Portuguese: • 7% tinham um estado desconhecido em termos de metástases
Norwegian Bokmål: • 7 % ukjent metastatisk status
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas A frequência de efeitos indesejáveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Frekvensen av bivirkningene listet nedenfor er definert i henhold til følgende konvensjon:
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001) para a análise pré-especificada ao dia 14 e dia 28.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var statistisk signifikant (p<0,001) for den på forhånd spesifiserte analysen ved dag 14 og dag 28.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar FIRMAGON
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta FIRMAGON
Portuguese: Desde o dia 56 até ao dia 364 não houve diferenças significativas entre o degarrelix e o comparador na alteração percentual desde o valor inicial.
Norwegian Bokmål: Fra dag 56 til dag 364 ble det ikke funnet signifikante forskjeller mellom degarelix og sammenligningspreparatet for den prosentvise endringen fra utgangsverdiene.
Portuguese: No total 620 doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento, dos quais 504 (81%) dos doentes completaram o estudo.
Norwegian Bokmål: Totalt 620 pasienter ble randomisert til én av de tre behandlingsgruppene, hvorav 504 pasienter (81 %) fullførte studien.
Portuguese: O que é FIRMAGON e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva FIRMAGON er, og hva det brukes mot
Portuguese: Depois disto, irá receber uma injeção mensal de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få månedlige injeksjoner à 80 mg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker FIRMAGON Bruk ikke FIRMAGON:
Portuguese: Gravidez e amamentação Não há nenhuma indicação de utilização relevante do FIRMAGON nas mulheres.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det finnes ingen relevant indikasjon for bruk av FIRMAGON til kvinner.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle legemiddel-legemiddelinteraksjonsstudier.
Portuguese: DK-2300 Copenhagen S Dinamarca
Norwegian Bokmål: DK-2300 København S Danmark
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Norwegian Bokmål: Administrering av andre konsentrasjoner anbefales ikke ettersom dannelsen av geldepotet påvirkes av konsentrasjonen.
Portuguese: Descontinue o procedimento e descarte a seringa e a agulha (reconstitua uma nova dose para o doente).
Norwegian Bokmål: Avslutt prosedyren og kast sprøyten og kanylen (rekonstituer en ny dose for pasienten).
Portuguese: • 13% tinham sido previamente sujeitos a cirurgia ou radiação com intenções curativas e um PSA
Norwegian Bokmål: • 13 % gjennomført kirurgi eller strålebehandling med kurativ intensjon, og hadde økende PSA
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon, bør preparatet administreres umiddelbart.
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal avtale detaljene for et utdanningsprogram med de nasjonale legemiddelmyndighetene, og skal implementere et slikt program nasjonalt for å sikre at alle leger, før forskrivning, er utstyrt med en informasjonspakke for helsepersonell, som inneholder følgende:
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser direkte i en vene.
Portuguese: Os acontecimentos notificados foram maioritamente de forma transitória, de intensidade ligeira a moderada e levaram a muito poucas situações de descontinuação do tratamento (<1%).
Norwegian Bokmål: De rapporterte hendelsene var som regel forbigående, av mild til moderat intensitet og førte til svært få avbrutte behandlinger (<1 %).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruken av dette legemidlet brukerens ansvar.
Portuguese: Qual o aspecto de FIRMAGON e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan FIRMAGON ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Portuguese: O tratamento a longo prazo por supressão androgénica pode prolongar o intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Langvarig androgen deprivasjonsbehandling kan forlenge QT-intervallet.
Portuguese: Puxe para trás gentilmente o êmbolo para verificar se houve aspiração de sangue.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet forsiktig tilbake for å se om det aspireres blod.
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reações no local de injeção
Norwegian Bokmål: • Informasjon om geldepotdannelse og mulige reaksjoner på injeksjonssted
Portuguese: Os efeitos secundários no local de injeção são mais frequentes com a dose de iniciação e menos frequentes com a dose de manutenção.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på injeksjonsstedet inntreffer hyppigst ved startdosen og forekommer mindre hyppig under vedlikeholdsbehandling.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente e injete 3 ml.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted og injiser 3 ml.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdose skulle inntreffe, bør pasienten monitoreres og passende støttende behandling gis dersom det er ansett som nødvendig.
Portuguese: hipotensão)
Norwegian Bokmål: hypotensjon)
Portuguese: Utilização subcutânea APENAS.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan bruk.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o degarrelix não é substrato do sistema CYP450 humano.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at degarelix ikke er et substrat for det humane CYP450-systemet.
Portuguese: Por conseguinte, são improváveis interações medicamentosas farmacocinéticas clinicamente significativas a nível do metabolismo relacionadas com estas isoenzimas.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante farmakokinetiske legemiddel-legemiddelinteraksjoner med hensyn til metabolisme relatert til disse isoensymene er derfor lite sannsynlig.
Portuguese: Os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura muscular resultando em problemas renais.
Norwegian Bokmål: Muskelproblemene kan være alvorlige og innebære nedbrytning av muskler, hvilket kan gi nyreskade.
Portuguese: No caso da resposta clínica do doente ser aparentemente sub-ótima, deverá ser confirmado que os níveis séricos de testosterona permanecem suficientemente suprimidos.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens kliniske respons framstår som suboptimal, bør det kontrolleres at serumnivået av testosteron fortsatt er tilstrekkelig supprimert.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Portuguese: • Instruções de administração
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for administrasjon
Portuguese: Não há nenhuma indicação de que a eficácia e segurança do tratamento com FIRMAGON sejam afectadas pela formação de anticorpos após até 5,5 anos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjon på at effekt eller sikkerhet av FIRMAGON-behandling påvirkes av dannelsen av antistoff etter inntil 5,5 års behandling.
Portuguese: Em homens saudáveis, aproximadamente 20-30% de uma dose intravenosa única são excretados na urina, sugerindo que 70-80% são excretados pelo sistema hepatobiliar.
Norwegian Bokmål: Hos friske menn utskilles ca. 20-30 % av en enkelt intravenøst administrert dose i urinen, hvilket indikerer at ca. 70-80 % utskilles via det hepatobiliære systemet.
Portuguese: Taxa de Resposta (intervalo de confiança)* * Estimativas Kaplan Meier dentro de cada grupo
Norwegian Bokmål: Responsrate (konfidensintervall)* * Kaplan Meier-estimater innen gruppene
Portuguese: A eficácia e segurança do degarrelix foram avaliadas num estudo aberto, multicêntrico, aleatorizado, controlado em paralelo com um comparador ativo.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av degarelix ble vurdert i en åpen, multisenter, randomisert, aktiv komparator-kontrollert, parallellgruppe studie.
Portuguese: Degarrelix não é um substrato do sistema CYP450 humano e não demonstrou induzir ou inibir de forma significativa in vitro a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, ou CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Degarelix er ikke et substrat for det humane CYP450-systemet, og det er ikke vist at degarelix induserer eller hemmer CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4/5 i betydelig grad in vitro.
Portuguese: Assim sendo, a Cmax e biodisponibilidade tendem a aumentar com concentrações crescentes enquanto a semi-vida é aumentada.
Norwegian Bokmål: Det er tendens til at Cmax og biotilgjengeligheten avtar med økende dosekonsentrasjon mens halveringstiden øker.
Portuguese: Apenas cerca de 20-30% de uma dose determinada de degarrelix é excretada inalterada pelos rins.
Norwegian Bokmål: Kun ca. 20-30 % av en gitt degarelixdose utskilles uforandret via nyrene.
Portuguese: Fertilidade FIRMAGON pode inibir a fertilidade masculina enquanto a testosterona estiver suprimida.
Norwegian Bokmål: Fertilitet FIRMAGON kan hemme mannlig fertilitet så lenge testosteronet er undertrykt.
Portuguese: Têm que ser tomadas precauções para evitar a injeção acidental numa veia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler må tas for å unngå utilsiktet injeksjon i en vene.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid og -betingelser under bruk, brukerens ansvar.
Portuguese: O pó é branco a esbranquiçado.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gulhvitt.
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Norwegian Bokmål: I en studie ble pasienter med økning av PSA etter lokalbehandling (først og fremst radikal prostatektomi og stråling) gitt FIRMAGON i flere måneder, etterfulgt av en overvåkningsperiode på syv måneder.
Portuguese: Tabela 1: Frequência das reações adversas medicamentosas notificadas em 1259 doentes tratados para um total de 1781 doentes ano (estudos de fase II e III) e a partir de notificações pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvens av bivirkninger rapportert hos 1259 pasienter behandlet i til sammen 1781 pasientår (fase II- og III-studier) og fra bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Portuguese: Devido ao risco de contaminação microbiana, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for mikrobiell kontaminasjon, bør legemidlet administreres umiddelbart.
Portuguese: *Consequência fisiológica conhecida da supressão de testosterona
Norwegian Bokmål: *Kjente fysiologiske konsekvenser av testosteronsuppresjon
Portuguese: Efeito sobre o intervalo QT/QTc
Norwegian Bokmål: Effekt på QT/QTc-intervall
Portuguese: Tamanhos de embalagem FIRMAGON está disponível em 2 tamanhos de embalagem:
Norwegian Bokmål: FIRMAGON finnes i 2 pakningsstørrelser:
Portuguese: Anemia*
Norwegian Bokmål: Anemi*
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Norwegian Bokmål: Av de 610 behandlede pasientene hadde:
Portuguese: É provável que o local de injeção varie dentro da região abdominal.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet vil sannsynligvis varieres innen mageområdet.
Portuguese: − Se tem alergia (hipersensibilidade) ao degarrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor degarelix eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: FIRMAGON contém degarrelix.
Norwegian Bokmål: FIRMAGON inneholder degarelix.
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Norwegian Bokmål: Endrede laboratorieparametre
Portuguese: Em cada caso o degarrelix foi descontinuado.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller ble degarelix seponert.
Portuguese: • Material Educacional
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriell
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de doentes que atingiram um valor de T≤0,5 ng/ml após início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Prosentandel av pasienter som oppnådde T≤0,5 mg/ml etter initiert behandling.
Portuguese: DATA DA PRIMERA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Portuguese: Degarrelix 240/80 mg
Norwegian Bokmål: Degarelix 240/80 mg
Portuguese: A longa semi-vida após administração subcutânea é uma consequência de uma libertação muito lenta do degarrelix a partir do depósito formado no(s) local(ais) de injeção.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden etter subkutan administrering er en konsekvens av en meget sakte frigjøring av degarelix fra depotet dannet på injeksjonsstedet(-ene).
Portuguese: Desconhece-se em que medida esta diminuição nos valores hematológicos foi causada pelo cancro prostático subjacente e em que medida foi uma consequência do tratamento por supressão androgénica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken utstrekning denne reduksjonen i hematologiske verdier ble forårsaket av den underliggende prostatakreften eller var en konsekvens av den androgene deprivasjonsbehandlingen.
Portuguese: FIRMAGON NÃO pode ser administrado num vaso sanguíneo (por via intravenosa).
Norwegian Bokmål: FIRMAGON må IKKE gis i en blodåre (intravenøst).
Portuguese: Outros medicamentos e FIRMAGON
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FIRMAGON
Portuguese: O carcinoma prostático é conhecido por ser sensível aos androgénios e por responder a tratamentos que removam a fonte de androgénio.
Norwegian Bokmål: Prostatakarsinom er kjent å være androgensensitive og responderer på behandling som fjerner androgenkilden.
Portuguese: FIRMAGON tem que ser injetado debaixo da pele (por via subcutânea) APENAS.
Norwegian Bokmål: FIRMAGON må KUN injiseres under huden (subkutant).
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg N=201
Norwegian Bokmål: Leuprorelin 7,5 mg N=201
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg
Norwegian Bokmål: Leuprorelin 7,5 mg
Portuguese: Dia 28
Norwegian Bokmål: Dag 28
Portuguese: Como conservar FIRMAGON
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FIRMAGON
Portuguese: A administração da dose mensal de 80 mg resultou numa supressão sustentada de testosterona em 97% dos doentes durante pelo menos um ano.
Norwegian Bokmål: Månedlig vedlikeholdsdose à 80 mg resulterte i vedvarende testosteronsuppresjon hos 97 % av pasientene i minst ett år.
Portuguese: O efeito terapêutico do degarrelix deve ser monitorizado através dos parâmetros clínicos e dos níveis séricos do antigénio específico da próstata (PSA).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt av degarelix bør monitoreres ved kliniske parametre og serumnivå av prostataspesifikt antigen (PSA).
Portuguese: Debilidade mental, hipostesia
Norwegian Bokmål: Mental svekkelse, hypoestesi
Portuguese: Hipertensão, reação vasovagal (incl.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, vasovagal reaksjon (inkl.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com FIRMAGON em todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med FIRMAGON i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen (se pkt.
Portuguese: No estudo confirmatório que comparou o FIRMAGON com a leuprorrelina foram realizados electrocardiogramas periódicos.
Norwegian Bokmål: I den bekreftende studien som sammenlignet FIRMAGON med leuprorelin ble det tatt periodiske elektrokardiogram.
Portuguese: O objectivo primário do estudo foi a taxa de supressão de testosterona após um ano de tratamento com degarrelix ou leuprorrelina.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i studien var testosteronsuppresjonsrater etter ett år med behandling med degarelix eller leuprorelin.
Portuguese: Degarrelix é sujeito a degradação peptídica comum durante a passagem pelo sistema hepato-biliar e é excretado principalmente sob a forma de fragmentos peptídicos pelas fezes.
Norwegian Bokmål: Degarelix undergår vanlig peptiddegradering i løpet av passasjen gjennom det hepatobiliære systemet og utskilles primært som peptidfragmenter i feces.
Portuguese: Se tiver mais alguma questão sobre a utilização deste medicamento pergunte ao seu médico.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Portuguese: Foi observado o desenvolvimento de anticorpos anti-degarrelix em 10% dos doentes após o tratamento com FIRMAGON durante um ano e em 29% dos doentes após tratamento com FIRMAGON durante até 5,5 anos.
Norwegian Bokmål: Anti-degarelix antistoffutvikling ble sett hos 10 % av pasientene etter behandling med FIRMAGON i ett år og 29 % av pasientene etter behandling med FIRMAGON i inntil 5,5 år.
Portuguese: Não existe utilização relevante de FIRMAGON em crianças e adolescentes no tratamento de doentes adultos do sexo masculino com cancro da próstata hormono-dependente avançado.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant bruk av FIRMAGON hos barn og ungdom for behandling av voksne mannlige pasienter med avansert hormonavhengig prostatakreft.
Portuguese: A resposta com sucesso no estudo foi definida como a obtenção de uma castração médica ao dia 28 e manutenção até ao dia 364 em que nenhuma concentração de testosterona foi superior a 0,5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Suksessfull respons i studien var definert som oppnåelse av medisinsk kastrasjon ved dag 28 og opprettholdelse fram til og med dag 364 uten enkeltvise testosteronkonsentrasjoner over 0,5 ng/ml.
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene nedenfor må altså gjentas én gang.
Portuguese: − Hipersensibilidade grave.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig overfølsomhet.
Portuguese: Degarrelix não foi estudado em doentes com história de asma grave não tratada, reações anafiláticas ou urticária ou angioedemas graves.
Norwegian Bokmål: Degarelix er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig ubehandlet astma, anafylaktiske reaksjoner, alvorlig urtikaria eller angioødem i anamnesen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de FIRMAGON
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av FIRMAGON