FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Danish: • Tryk forsigtigt kanylen helt ind i huden (1).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, razen že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis GONAL-f på de rette tidspunkter.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila GONAL-f.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre kanylen og lad ikke kanylen røre ved nogen overflader.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også i punkt 2 under "Ovarielt hyperstimulationssyndrom").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med GONAL-f, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom GONAL-f, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja, 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja, prosil za vzorce sperme za analizo.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem motenj plodnosti.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Slovenian: Pri tehnikah asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.
Danish: GONAL-f må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme uporabiti, če ni mogoče doseči učinkovitega odziva.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po 4 tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Danish: •Hvis du er mand: med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Slovenian: • če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
Slovenian: Pripravljeno raztopino lahko uporabite za več injekcij.
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Slovenian: Kaplje preverite LE PRVIČ, ko uporabljate nov GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik, da iz sistema odstranite zrak.
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Slovenian: Zdravljenje žensk Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Danish: Tabel: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af GONAL-f versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Slovenian: Preglednica: Zaključki preskušanja GF 8407 (randomizirano preskušanje z vzporednima skupinama pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost zdravila GONAL-f z urinarnim FSH pri postopkih asistirane reprodukcije)
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Slovenian: Folitropin alfa je vrsta "folikle stimulirajočega hormona" (FSH), ki spada v skupino hormonov, ki se imenujejo "gonadotropini".
Danish: Eksempel på en dårlig forsegling
Slovenian: Primer slabega jezička
Danish: • Dette hætteglas indeholder flere doser af GONAL-f. Du skal opbevare dette hætteglas i flere dage og kun tage den ordinerede dosis hver dag.
Slovenian: • Viala vsebuje več odmerkov zdravila GONAL-f. Hraniti jo morate več dni in vsak dan odvzeti samo predpisani odmerek.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali prikazuje okno za prikaz odmerka celotni predpisani odmerek, preden preidete na naslednji korak.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Danish: Den følgende tabel angiver det volumen, der skal administreres, for at give den ordinerede dosis:
Slovenian: V naslednji tabeli so navedeni volumni, ki se aplicirajo za zagotovitev predpisanega odmerka:
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, nastavljena za injiciranje" v naslednji vrstici (6).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner GONAL-f forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pričakuje se, da zdravilo GONAL-f nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Danish: FORSIGTIG:
Slovenian: POZOR:
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Slovenian: • Pripravite in zložite vse potrebno:
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med GONAL-f-behandlingen.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali v pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom GONAL-f pojavijo ali poslabšajo.
Danish: Brug så meget tid som du behøver til at injicere al opløsningen.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da vbrizgate vso raztopino.
Danish: Tryk på stemplet, indtil luftboblerne er væk.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Injicirajte odmerek, kot vas je poučil zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 5: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Danish: Forbered opløsningen
Slovenian: Priprava raztopine
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se injicira zdravilo GONAL-f, preden si ga boste lahko injicirali sami.
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse kar potrebujete:
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
Slovenian: Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er stabil i 28 dage ved eller under temperaturer på 25 °C.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je stabilna 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Præparatet opløst med 0,9% benzylalkohol og i 0,9% benzylalkohol alene, injiceret i kaniner, resulterede i mindre blødninger og subakut inflammation efter en enkelt subkutan injektion eller i henholdsvis milde inflammatoriske og degenererende forandringer efter en enkelt intramuskulær injektion.
Slovenian: Pri zajcih sta tako pripravek rekonstituiran z 0,9 % benzilalkoholom kot sam 0,9 % benzilalkohol povzročila rahlo krvavitev in subakutno vnetje po enkratni subkutani injekciji oziroma blago vnetje in degenerativne spremembe po enkratni intramuskularni injekciji.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Slovenian: • Zdravnik/farmacevt vam bo povedal, koliko injekcijskih peresnikov potrebujete, da končate svoje zdravljenje.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, inden du tager denne medicin.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres senest 28 dage efter anbrud.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči najkasneje 28 dni po prvem odprtju.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en vene.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celega predpisanega odmerka.
Danish: Hvis svær OHSS opstår, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes og patienten indlægges på hospital og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, v kolikor še traja, in bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje OHSS.
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofize
Danish: Den tilberedte opløsning er kun til dit eget brug og må ikke gives til andre.
Slovenian: Pripravljena raztopina je samo za vašo uporabo in se ne sme injicirati drugim bolnikom.
Danish: Eksempel på en god forsegling
Slovenian: Primer dobrega jezička
Danish: Sammenlignende kliniske studier har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med GONAL-f sammenlignet med u-FSH.
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja z zdravilom GONAL-f kot z urinarnim FSH.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
Slovenian: Pri ženskah je najpomembnejši učinek po parenteralni uporabi FSH razvoj zrelih Graafovih foliklov.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Danish: Reproduktionssystemstumorer
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback hjælper dig med at: a.
Slovenian: • Številke, prikazane v oknu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale, da: a.
Danish: • En fin kanyle til injektion under huden
Slovenian: • 1 fina injekcijska igla za injiciranje pod kožo
Danish: Vand til injektionsvæsker Benzylalkohol
Slovenian: Vehikel voda za injekcije benzilalkohol
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,5-7,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 6,5 do 7,5.
Danish: I andre tilfælde vil din læge eventuelt først stoppe din ægløsning ved hjælp af et gonadotropin-frigivende hormon (GnRH)-agonist eller -antagonist.
Slovenian: V drugih primerih lahko zdravnik najprej ustavi ovulacijo z dajanjem agonista ali antagonista gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH).
Danish: • Træk luft ind i injektionssprøjten ved at trække stemplet cirka til 1 ml mærket.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt.
Slovenian: Učinki jemanja prevelike količine zdravila GONAL-f niso znani.
Danish: • Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Slovenian: • Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite spodnja navodila.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
Slovenian: pH raztopine je 6,7 do 7,3.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Slovenian: Uporabite dnevnik zdravljenja, da vsakih zabeležite uporabljeno količino injiciranih i.e..
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af GONAL-f hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila GONAL-f pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Danish: Tromboemboli (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS)
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim)
Danish: • Din astma kan forværres
Slovenian: • poslabšanje astme
Danish: • Opbevar hætteglasset med den tilberedte opløsning på et sikkert sted.
Slovenian: • Stekleno vialo s pripravljeno raztopino shranite na varnem.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i punkt 4.
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Danish: Voksne kvinder
Slovenian: Pri odraslih ženskah
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina pa se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Danish: Ved at anvende din dagbog over behandlingen til at registrere din(e) daglig(e) injektion(er) er du i stand til hver dag at verificere, at du får hele den ordinerede dosis.
Slovenian: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranje vam omogoča potrditev, da ste vsak dan prejeli polni predpisani odmerek.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Danish: • Solvensen indeholder vand til injektionsvæsker samt benzylalkohol .
Slovenian: • Vehikel vsebuje vodo za injekcije in benzilalkohol.
Danish: • Sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniseringshormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki vsebuje "lutropin alfa" ("luteinizirajoči hormon" ali LH) za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulacija) pri ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Danish: • En brugt kanyle må aldrig genbruges.
Slovenian: • Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene igle.
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes om parrets infertilitet er egnet til behandling og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora primerno oceniti neplodnost para ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Slovenian: Sami si lahko dajejo zdravilo GONAL-f samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta.
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
Slovenian: • Vzemite brizgo za injiciranje in jo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete do pravega odmerka v mednarodnih enotah (i.e. FSH).
Danish: Ordineret dosis
Slovenian: Predpisani odmerek
Danish: Når du tager GONAL-f, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Slovenian: Pri uporabi zdravila GONAL-f je tveganje za nosečnost z več plodi večja ("večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, indstil din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen vist efter injektion" (8).
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek zabeležen v poglavju "Količina, prikazana po injiciranju" (8).
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte "Navodilo za uporabo".
Danish: • Den første injektion af GONAL-f skal gives under overvågning af din læge.
Slovenian: • Prvo injekcijo zdravila GONAL-f si morate dati pod nadzorom zdravnika.
Danish: Schweiz eller
Slovenian: Švica ali
Danish: • Injicer under huden ved at presse forsigtigt på stemplet, som du har lært.
Slovenian: • Z nežnim pritiskanjem na bat injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnosti (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 450 i.e. (0,72 ml).
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås indenfor 3-4 dage.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Slovenian: Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.1.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonalt distress.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Slovenian: Podpora lutealne faze je morda potrebna, ker lahko pomanjkanje snovi z luteotropnim učinkom (LH/hCG) po ovulaciji vodi do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Danish: • Gentag punkt 3 ("Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen") til og med punkt 4 ("Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion") med en ny pen.
Slovenian: • Ponovite poglavje 3 ("Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik") do poglavja 4 ("Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje") z drugim napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila GONAL-f potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.