FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesem Zusammenhang wird die Agentur weiterhin verschiedene Initiativen der Leiter der Arzneimittelaufsichtsbehörden unterstützen, die auf eine Stärkung der bestehenden Zusammenarbeit abzielen und die kontinuierliche Verfügbarkeit des wissenschaftlichen Know-hows auf höchstem Niveau sicherstellen, was für den Erfolg des vorliegenden und zukünftiger Arbeitsprogramme von herausragender Bedeutung ist.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet mitmesuguste algatuste toetamist, mida on võtnud ravimiametite juhid eesmärgiga tugevdada olemasolevat koostööd ja tagada kvaliteetsete teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavus, mis on käesoleva ning tulevaste tööprogrammide kordaminekuks ülitähtis.
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Estonian: Ravimiohutuse uute õigusaktide vastuvõtmisel on ravimiametile suur mõju.
German: Mit dem aktuellen Arbeitsprogramm wird die Umsetzung von Aktivitäten aufgenommen bzw. fortgesetzt, die für diese Schwerpunktbereiche von Bedeutung sind.
Estonian: Käesolev tööprogramm alustab ja jätkab nendesse valdkondadesse puutuvate tegevustega.
German: Möglicherweise wird es weitere Entwicklungen in Bezug auf den Legislativvorschlag zur Aufklärung von Patienten geben, und die Agentur wird die Fortschritte verfolgen und ihren Beitrag dazu leisten.
Estonian: Patsientidele antavat teavet käsitlevas õigusakti ettepanekus võib toimuda teatud edasiminek ning ravimiamet jälgib seda arengut ja aitab sellele kaasa.
German: In diesem Zusammenhang konzentriert die Agentur 2011 ihre Anstrengungen weiter auf die Verringerung des Risikos einer Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe infolge der Anwendung von Antibiotika bei Mensch und Tier.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet 2011. aastal jõupingutuste suunamist inimestel ja loomadel antibiootikumide kasutamisest tuleneva ravimiresistentsuse riski vähendamise valdkonda.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Estonian: Nagu tegevuskavas tõdetud, mõjutavad Euroopa Liidu algatused ravimite suhtelise efektiivsuse valdkonnas ka ravimiametit.
German: Im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden wir den Beitrag der Agentur zu europäischen Aktivitäten bei Arzneimitteln für ältere Menschen erhöhen.
Estonian: Rahvatervise valdkonnas jätkame ravimiameti panuse suurendamist Euroopas eakatele patsientidele mõeldud ravimite osas.
German: Das Strategiepapier der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der „Fahrplan bis 2015", weist für die nächsten Jahre drei zentrale strategische Bereiche aus: Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln sowie Optimierung der sicheren und sinnvollen Anwendung von Arzneimitteln.
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2015. aastani ulatuvas tegevuskavas loetletakse kolm strateegilist valdkonda, millele keskendutakse eelolevail aastail: rahvatervise vajaduste rahuldamine, ravimite kättesaadavuse lihtsustamine ning ravimite kasutamise muutmine ohutumaks ja arukamaks.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Estonian: Ravimiameti sidusrühmade kaasamine, patsientidele volituste andmine ja nende osalemise võimaldamine tervishoidu käsitlevate otsuste tegemisel on üks tegevuskava teemasid ning eesmärke.
German: Darüber hinaus ist die EMA längerfristig von der Debatte über die gesetzlichen Regelungen bezüglich gefälschter Arzneimittel betroffen, die innerhalb der Einrichtungen der Europäischen Union (EU) geführt wird.
Estonian: Pikemas perspektiivis on ravimiamet seotud ka Euroopa Liidu institutsioonides käiva aruteluga võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide üle.
German: • Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Estonian: • rahvatervise vajaduste rahuldamine, sealhulgas ravimite kättesaadavuse osas;
German: Die Agentur wird die Transparenz in Bezug auf ihr Tagesgeschäft mit Hilfe von Transparenzmaßnahmen, die im Einklang mit dem Umsetzungsplan ihrer Transparenzstrategie stehen, weiter erhöhen.
Estonian: Ravimiamet suurendab oma tegevuseks vajalike igapäevaste toimingute läbipaistvust, võttes vastavalt oma läbipaistvuspoliitika rakenduskavale vastavaid meetmeid.
German: • effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Förderung einer sinnvolleren Anwendung von Arzneimitteln;
Estonian: • ravimite kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine, mis aitab kaasa ravimite arukamale kasutamisele;
German: Die Agentur wird auf der in der Vergangenheit in diesem Bereich geleisteten Arbeit und den bisher erzielten Ergebnissen weiter aufbauen und die Zusammenarbeit mit Vertretern der Zivilgesellschaft durch die Einführung eines überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit mit Patienten und die allmähliche Umsetzung eines Rahmens für die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ausweiten.
Estonian: Ravimiamet jätkab oma sellealaste varasemate tööde ja saavutuste edasiarendamist ning lisab oma suhtluspartnerite ringi kodanikuühiskonna esindajad, rakendades patsientidega toimuva suhtluse uuendatud raamistikku ning järk-järgult ka tervishoiutöötajatega toimuva suhtluse raamistikku.
German: Die effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für die EMA weiterhin von zentraler Bedeutung.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine jääb ravimiameti prioriteediks.
German: Darüber hinaus wird die EMA daran arbeiten, eine Reihe langfristiger Zielsetzungen voranzubringen, die im Fahrplan dargelegt sind.
Estonian: Peale selle töötab ravimiamet mitmete tegevuskavas loetletud pikaajaliste eesmärkide saavutamise nimel.
German: Im Rahmen einer proaktiven Pharmakovigilanz wird die Agentur Initiativen ergreifen und hierzu das Europäische Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren (ENCePP) als funktionelles Netzwerk von Zentren für die gezielte Überwachung zugelassener Arzneimittel unterstützen.
Estonian: Ravimiamet jätkab ravimiohutuse ennetava läbiviimise strateegia algatuste elluviimist, toetades farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustikku kui müügiloaga sihtravimeid jälgivate keskuste toimivat võrgustikku.
German: Wir werden an einer Ausweitung der internationalen Partnerschaften im Bereich der GMP (Gute Herstellungspraxis)- und GCP (Gute Klinische Praxis)-Inspektionen arbeiten, die gemeinsamen Initiativen mit der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auf GCP- und GMPInspektionen von Fertigerzeugnissen ausdehnen und das Inspektionsprogramm für pharmazeutische Wirkstoffe erweitern.
Estonian: Teeme pingutusi, et laiendada rahvusvahelist partnerlust heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalve valdkonnas, laiendame koos Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga algatusi lõpptoodete heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalveks ning laiendame toimeainete järelevalve programmi.
German: • Kommunikation und Zusammenarbeit mit interessierten Gruppen, Ermächtigung von Patienten und Schaffung von Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen im Bereich der Gesundheitsversorgung sowie Erhöhung der Transparenz in Bezug auf die Tätigkeiten der EMA;
Estonian: • sidusrühmade kaasamine ja nendega suhtlemine, mis annab patsientidele volitused ja võimalused osaleda tervishoiuga seotud otsuste tegemisel, samuti ravimiameti tegevuse muutmine läbipaistvamaks;
German: Die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich ist ein vorherrschendes Thema.
Estonian: Valitsevaks teemaks jääb farmaatsiatööstuse teadus-, arendus- ja tootmistegevuse üleilmastumine.
German: Außerdem soll weiter daran gearbeitet werden, interessierten Akteuren den Zugang zu bestimmten Informationen in den Datenbanken über klinische Studien und in EudraVigilance zu ermöglichen.
Estonian: Avaldatakse teaduskomiteede ja töörühmade koosolekute päevakorrad ja protokollid ning edendatakse huvitatud pooltele juurdepääsu tagamist kliiniliste uuringute ja EudraVigilance'i andmebaaside teatud teabele.
German: Hierzu werden neue Verfahren erarbeitet und wichtige IT-Entwicklungen geplant.
Estonian: 2011. aastal keskendub ravimiamet uute, 2012. aastal võetavate meetmete ettevalmistamisele, töötades välja uusi menetlusi ja kavandades olulisi IT-arendusi.
German: In ihrem Fahrplan geht die Agentur auf diese Erwartungen ein und plant entsprechende Initiativen.
Estonian: Ravimiamet käsitleb neid ootusi oma tegevuskavas ja kavandab algatusi selles valdkonnas, tagades ühtlasi, et kulude ja tulude suhte hindamine ning litsentsimisprotsess jäävad eraldi.
German: Höchste Qualitätsstandards
Estonian: Kõrgeimad kvaliteedinõuded
German: Das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2012 wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst, wie zum Beispiel:
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2012. aasta tööprogrammi mõjutavad paljud tegurid, sealhulgas:
German: Arbeitsprogramm 2012 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2012. aasta tööprogramm
German: Der Zugang zu Dokumenten wird auch in Zukunft ein Bereich mit erheblichem Ressourcenbedarf sein.
Estonian: Juurdepääs dokumentidele on jätkuvalt suuri ressursse nõudev valdkond.
German: Erfordernisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Estonian: Rahvatervisega seotud vajadused ja ravimite kättesaadavus
German: • die Sparpolitik sowohl der Agentur als auch der zuständigen nationalen Behörden.
Estonian: • kokkuhoiuõhkkond nii EMAs kui ka riikide pädevates asutustes.
German: Kommunikation und Zusammenarbeit mit Interessengruppen
Estonian: Suhtlus sidusrühmadega ja nende kaasamine
German: Die Agentur und ihre Partner haben die Prioritäten für die schrittweise Umsetzung der Rechtsvorschriften festgelegt, die entsprechend den verfügbaren Ressourcen erfolgen soll.
Estonian: EMA ja tema partnerid on seadnud prioriteedid nende õigusaktide järkjärguliseks rakendamiseks vastavalt olemasolevatele ressurssidele.
German: Ein wichtiges Thema für die Agentur ist außerdem, wie sie eine Beeinträchtigung ihrer Arbeit durch die Olympischen Spiele 2012 in London vermeiden kann.
Estonian: Tähtis küsimus on ka EMA tegevuse järjepidevuse tagamine 2012. aasta Londoni olümpiamängude ajal.
German: In diesem Zusammenhang bietet sich die Möglichkeit, die für den Fall logistischer Störungen vorgesehenen Maßnahmen praktisch zu erproben und für die Kerntätigkeiten vermehrt virtuelle Sitzungen abzuhalten.
Estonian: See annab võimaluse katsetada logistikaprobleemide puhuks tehtud ettevalmistusi ning kasutada põhitegevuses rohkem virtuaalseid koosolekuid.
German: Im Arbeitsprogramm werden die oben genannten Faktoren, der allgemeine Kontext des legislativen, wirtschaftlichen, sozialen und technologischen Umfelds der Agentur sowie die relevanten Maßnahmen berücksichtigt, die im Umsetzungsplan für den „Fahrplan bis 2015" der Agentur erläutert werden.
Estonian: Tööprogrammis võetakse arvesse eespool nimetatud tegureid, EMA õigusliku, majandusliku, sotsiaalse ja tehnoloogilise keskkonna laiemat konteksti ning asjakohaseid meetmeid, mis on ette nähtud EMA 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskavaga.
German: Die wichtigsten Ausschusssitzungen in der kritischen Phase im Juli 2012 sollen bei zuständigen nationalen Behörden sowie in den Räumlichkeiten der Europäischen Kommission durchgeführt werden.
Estonian: Põhikomiteede koosolekuid korraldavad 2012. aasta juulis riikide pädevad asutused ja Euroopa Komisjon.
German: Die meisten Vorschriften der neuen Richtlinie, die dazu beitragen wird, das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern, werden im Januar 2013 in Kraft treten.
Estonian: Suurem osa uute õigusaktide nõudeid, mis aitavad takistada võltsitud ravimite sattumist seaduslikku tarneahelasse, jõustub 2013. aasta jaanuaris, kuid ettevalmistusi tuleb alustada 2012. aastal.
German: Einen besonderen Stellenwert wird weiterhin die Arbeit im Rahmen der Agenda „Eine Gesundheit" erhalten, die darauf abzielt, durch die Förderung der Tiergesundheit auch die menschliche Gesundheit zu fördern.
Estonian: Jätkuvat tähelepanu pühendatakse algatusele „Üks tervis", mille kohaselt loomade tervist edendades edendab inimene ka enda tervist.
German: Die Aufnahme von Gesprächen darüber, wie die Berücksichtigung der Patienteninteressen bei Nutzen-Risiko-Analysen sichergestellt werden kann, ist geplant.
Estonian: Alustatakse arutelusid selle üle, kuidas tagada patsientide väärtuste arvessevõtmine kasulikkuse ja riskide hindamisel.
German: Nach der Umsetzung der überarbeiteten Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten im Jahr 2011 wird sich die Agentur darauf konzentrieren, die vollständige Umsetzung und die wirksame Anwendung ihrer aktualisierten Strategie für den Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten, die den Verwaltungsrat, Sachverständige und Mitarbeiter betreffen, zu gewährleisten.
Estonian: Pärast huvikonfliktide lahendamise korra muudatuste rakendamist 2011. aastal kavatseb EMA keskenduda oma haldusnõukogu, ekspertide ja töötajate võimalike huvikonfliktide käsitlemise ajakohastatud poliitika täieliku ja tulemusliku rakendamise tagamisele.
German: Umfang und Zeitrahmen für den Beitrag des Veterinärsektors werden durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Wahrnehmung der wichtigsten wissenschaftlichen Zuständigkeiten Vorrang hat.
Estonian: Veterinaarsektori osaluse ulatuse ja ajakava määravad ära olemasolevad ressursid, arvestades peamiste teadusülesannete prioriteetsust.
German: Die Verwendung der Ressourcen, die für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erforderlich sind, muss abgestimmt werden.
Estonian: Võltsitud ravimite ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalikud ressursid tuleb ühitada.
German: Zu diesem Zweck wird die Agentur der raschen Einführung des OpEx-Programms (OpEx@EMA) für operative Exzellenz Vorrang einräumen, dessen Ziel unter anderem darin besteht, schrittweise die Prozesse der Kerntätigkeiten zu überarbeiten und sicherzustellen, dass diese Prozesse durch effiziente und effektive IT-Systeme unterstützt werden.
Estonian: Selleks kavatseb EMA kiirendada töökvaliteedi programmi (OpEx@EMA) rakendamist, mille raames vaadatakse järk-järgult läbi muu hulgas peamised tegevusprotsessid ning tagatakse neile tõhus ja mõjus IT-tugi.
German: Die Öffnung des Zugangs zu diesen Ressourcen für ein breiteres Publikum kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln von Nutzen sein und zu einer besseren Patientenversorgung beitragen.
Estonian: Selle kättesaadavaks tegemine laiemale avalikkusele toetaks ravimite väljatöötamist ja parandaks patsiendihooldust.
German: Daher muss die Agentur die Durchführung ihres Rationalisierungsprogramms zügig vorantreiben, damit interne Ressourcen für die Wahrnehmung neuer und bestehender Zuständigkeiten nach höchsten Qualitätsstandards zur Verfügung stehen.
Estonian: Seetõttu peab EMA oma tegevuse ratsionaliseerimist kiirendama, et luua sisemisi ressursse oma uute ja olemasolevate ülesannete täitmiseks vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
German: Aufgrund ihrer einzigartigen Stellung auf dem Gebiet der Biowissenschaften und im Gesundheitssektor ist die Agentur eine kompetente Anlaufstelle, die über umfangreiche Daten, Informationen und Kenntnisse verfügt.
Estonian: Oma ainulaadse positsiooni tõttu bioteaduste ja tervishoiu valdkonnas on EMA rikkalik andmete, teabe ja teadmiste varasalv.
German: • die neue Richtlinie über gefälschte Arzneimittel;
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid;
German: Die Agentur und ihre Partner im Netzwerk sind der Ansicht, dass durch eine proaktive Veröffentlichung auf lange Sicht Ressourcen eingespart werden können.
Estonian: EMA ja tema võrgustikupartnerid usuvad, et sel moel säästetakse pikas perspektiivis ressursse.
German: Die wichtigste Priorität der Agentur besteht weiterhin darin, ihre wissenschaftlichen Zuständigkeiten auch zukünftig so wahrzunehmen, dass die höchsten Qualitätsstandards erfüllt werden.
Estonian: EMA peamine prioriteet on jätkuvalt teaduslike ülesannete täitmine vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
German: Wie im Fahrplan und im Umsetzungsplan erläutert, werden die Agentur und ihr Ausschuss für Tierarzneimittel weiterhin auf europäischer und internationaler Ebene an einem breiten Spektrum von Themen des Bereichs der Tierarzneimittel mitwirken, beispielsweise in den Bereichen Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe, Rückstandshöchstmengen, Risikobewertung, Methodik der Nutzen-Risiko-Analyse sowie Harmonisierung von Standards und Anforderungen.
Estonian: Nagu arengukavas ja selle rakenduskavas märgitud, osalevad EMA ja tema veterinaarravimite komitee mitmesugustes Euroopa Liidu ja rahvusvahelisel tasandil toimuvates veterinaarravimite aruteludes, näiteks ravimresistentsuse, ravimijääkide piirnormide, kasulikkuse ja riskide analüüsimetoodika ning standardite ja nõuete ühtlustamise üle.
German: Die wichtigsten Schritte, die in der Zwischenzeit zur Verbesserung der Transparenz unternommen werden, werden 2012 darin bestehen, dass Zugang zu EudraVigilance-Daten für Human- und Tierarzneimittel gewährt wird, dass umfassendere Informationen über klinische Prüfungen bereitgestellt werden und dass mit der Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse begonnen wird.
Estonian: Läbipaistvuse valdkonna kõige märkimisväärsemad saavutused 2012. aastal on juurdepääsu võimaldamine EudraVigilance'i andmetele inim- ja veterinaarravimite kohta, rohkema teabe andmine kliiniliste uuringute valdkonnas ning teaduskomiteede päevakordade ja protokollide avaldamine.
German: Die Agentur wird gemeinsam mit den Interessengruppen und dem Regulierungsnetz dafür sorgen, dass ein geeigneter Leitfaden zur Verfügung steht, der aufzeigt, wie der Marktzugang für neue Technologien entweder im Vorfeld oder im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel erleichtert werden kann.
Estonian: EMA kavatseb koostöös sidusrühmade ja õigusvõrgustikuga tagada, et olemas on piisavad ja asjakohased suunised, mis hõlbustavad uute tehnoloogiate turulepääsu kas enne veterinaarõigusaktide läbivaatamist või selle käigus.
German: Neben der Bewertung von Anträgen zur Festlegung von Qualitätsstandards und Zeitrahmen wird die Agentur im Einklang mit dem Umsetzungsplan zum Fahrplan Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität, der wissenschaftlichen und regulatorischen Konsistenz der Bewertungen sowie der Regulierungstheorie, die die Arbeit der Agentur untermauert, durchführen.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele kindlate kvaliteedinõuete ja ajakavade alusel kavatseb EMA kooskõlas arengukava rakenduskavaga võtta meetmeid hindamise ja EMA tegevuse aluseks oleva teadustöö kvaliteedi ning selle teadusliku ja reguleeriva järjepidevuse parandamiseks.
German: Die Europäische Kommission wird die Legislativvorschläge in Bezug auf Tierarzneimittel fertigstellen und dabei die Erkenntnisse aus ihrer Konsultation über eine bessere Rechtsetzung im Veterinärsektor sowie der Folgenabschätzung von Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel aus dem Jahr 2010
Estonian: Veterinaarravimite osas viib Euroopa Komisjon arvatavasti lõpule nende õigusaktide ettepanekute koostamise, mis tulenevad veterinaarsektori paremat reguleerimist käsitlevast konsulteerimisest ning 2010. aastal toimunud veterinaarõigusaktide mõju hindamisest.
German: Besonders hervorzuheben ist, dass der Anwendungsbereich der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz weit über den herkömmlichen Anwendungsbereich der Pharmakovigilanz bei Humanarzneimitteln hinausgeht.
Estonian: Oluline on rõhutada, et uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide reguleerimisala on palju laiem inimravimite ohutuse järelevalve tavapärasest ulatusest.
German: 2012 wird es das vorrangige Ziel der Agentur sein, Effizienzgewinne herbeizuführen und Prozesse zu überarbeiten und umzugestalten.
Estonian: Kogu 2012. aastal kavatsetakse keskenduda töö tõhustamisele ning protsesside läbivaatamisele ja ümberkujundamisele.
German: Zu den in der neuen Richtlinie festgelegten Anforderungen an die Agentur gehören insbesondere die Entwicklung und Führung bestimmter Datenbanken, die Zusammenarbeit bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittländern, die Zusammenarbeit bei der Bewertung und Überprüfung des regulatorischen Rahmens für Wirkstoffe in Drittländern sowie eine Reihe von anderen neuen Maßnahmen.
Estonian: Eelkõige kohustavad uued õigusaktid EMAt arendama ja haldama teatud andmebaase, tegema koostööd kontrollide koordineerimisel kolmandates riikides ning kolmandate riikide ravimite toimeaineid käsitlevate õigusaktide hindamisel ja kontrollimisel ning seoses mitme muu uue meetmega.
German: Die neuen Rechtsvorschriften sehen eine grundlegende Änderung oder auch Erweiterung der klassischen Aufgaben der Pharmakovigilanz vor, und sie wirken sich zudem direkt auf viele, die Patientensicherheit betreffende Bereiche des Zulassungsverfahrens aus, die in der Vergangenheit nicht als Pharmakovigilanz betrachtet wurden.
Estonian: Uued õigusaktid muudavad või täiendavad oluliselt tavapäraseid ravimiohutuse järelevalvega seotud ülesandeid ning mõjutavad patsientide ohutusega seotud reguleerimisprotsessi paljusid osi, mida varem ravimiohutuse järelevalveks ei loetud.
German: Die Agentur wird die Arbeit der Kommission durch technische Beratung unterstützen, insbesondere im Hinblick auf die Frage, wie sich die Vorschläge auf die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln im Allgemeinen und von zentral zugelassenen Arzneimitteln im Besonderen auswirken werden.
Estonian: EMA toetab komisjoni tööd tehniliste nõuannetega, eriti ettepanekute mõju kohta veterinaarravimite üldisele kättesaadavusele ning konkreetselt tsentraliseeritud korras antud müügiloaga ravimite kättesaadavusele.
German: Weiter steht die Realisierung des Projekts zur Verbesserung der Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte an und die Testphase für die gemeinsame wissenschaftliche Beratung mit den für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und den Kostenträgern wird weitergeführt.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete täiustamise projekt hakkab vilja kandma ning jätkub katseline ühine teaduslike nõuannete andmine koos tervisetehnika hindamise asutuste ja maksjatega.
German: Die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz gehört angesichts der Bedeutung dieser Rechtsvorschriften für die öffentliche Gesundheit, des damit verbundenen Arbeitsaufwands, der in den kommenden Jahren sowohl von der Agentur als auch vom Netzwerk zu bewältigen sein wird, aber auch aufgrund der erheblichen Ressourcen, die zur Finanzierung dieser Arbeit durch interne Umschichtungen und Effizienzgewinne bereitgestellt werden müssen, zu den wichtigsten Schwerpunkten der Agentur und des gesamten Europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine on EMA ja kogu Euroopa ravimivõrgustiku üks tähtsamaid tegevusvaldkondi, mis tuleneb nende õigusaktide tähtsusest rahvatervisele, nii EMA kui ka võrgustiku ees lähiaastatel seisva töö mahust ning suurest hulgast ressurssidest, mis tuleb sisemise ümberjaotamise ja töö tõhustamise kaudu selle töö rahastamiseks leida.
German: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben dabei die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Estonian: Esimesel kohal on rahvatervise seisukohalt oluline tegevus, järgnevad läbipaistvust suurendavad ja suhtekorraldust parandavad ning lihtsustamismeetmed.