FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slowly remove the reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter.
Lithuanian: Lėtai ištraukite paruoštą skystį (50 mg daptomicino mililitre) iš flakono 21 dydžio arba mažesnio skersmens sterilia adata.
English: • Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC);
Lithuanian: 1 (n = 113): 12-17 metų - 5 mg/kg daptomicino arba įprastinis palyginamasis gydymas (ĮPG);
English: The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were > 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Lithuanian: Bendras terapinio atsako dažnis daptomicino ir ĮSG grupių pacientams, sirgusiems MRSA, MSSA ir Streptococcus pyogenes sukeltomis infekcinėmis ligomis, taip pat buvo panašus (žr.
English: cSSTI associated with SAB
Lithuanian: DIE arba kOMAI, susiję su SAB
English: Concomitant administration of probenecid and daptomycin has no effect on daptomycin pharmacokinetics in humans suggesting minimal to no active tubular secretion of daptomycin.
Lithuanian: Daptomicino skiriant kartu su probenecidu poveikio daptomicino farmakokinetikai žmonėms nenustatyta; tai gali reikšti, kad daptomicinas per kanalėlius aktyviai nesekretuojamas arba sekretuojamas mažai.
English: Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased
Lithuanian: Galūnių skausmas, kreatinfosfokinazės (KFK)
English: 6 mg/kg every 48 hours cSSTI = complicated skin and soft-tissue infections; SAB = S. aureus bacteraemia; RIE = right-sided infective endocarditis (1) The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is based on pharmacokinetic (PK) studies and modelling results (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: aureus bakteremija (1) Vartojimo intervalo koregavimo saugumas ir veiksmingumas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nevertinti, ši rekomendacija pagrįsta farmakokinetikos tyrimais (FK) ir rezultatų modeliavimu (žr.
English: Other medicines and Daptomycin Hospira Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Daptomycin Hospira pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju: - Jeigu turite ar anksčiau turėjote inkstų sutrikimų.
English: The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDBAC-11-02) with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Daptomicino saugumas ir veiksmingumas 1-17 metų vaikams, sirgusiems Staphylococcus aureus sukelta bakteremija, įvertinti tyrimo DAP-PEDBAC-11-02 metu.
English: The polypropylene flip off cap should be removed to expose the central portion of the rubber stopper.
Lithuanian: Vidurinei guminio kamščio daliai atidengti reikia pašalinti polipropileninį nuplėšiamąjį dangtelį.
English: Clinical efficacy in paediatric patients
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas vaikams
English: In contrast to adult dogs, juvenile dogs appeared to be more sensitive to peripheral nerve lesions as compared to skeletal myopathy.
Lithuanian: Lyginant pagal skeleto raumenų miopatiją atrodo, kad jauni šunys jautresni periferinių nervų pažaidai nei suaugę. Jauniems šunims periferinių ir stuburo nervų pažaidos išsivystė skiriant dozes, mažesnes už dozes, susijusias su toksiniu poveikiu skeleto raumenims.
English: In paediatric patients aged 7 to 17 years, Daptomycin Hospira is given by intravenous infusion over a 30-minute period (see section 6.6).
Lithuanian: 7 - 17 metų vaikams Daptomycin Hospira infuzuojamas į veną per 30 min. (žr.
English: After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance normalised by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults.
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg Cubicin dozę, gramteigiamomis infekcijomis sergantiems 12-17 metų paaugliams pagal kūno svorį normalizuotas bendras daptomicino klirensas ir pusinis eliminacijos periodas buvo panašūs kaip suaugusiesiems.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, turinčius sunkų kepenų pažeidimą (C klasės pagal Child-Pugh), todėl tokiems pacientams Daptomycin Hospira reikia skirti atsargiai.
English: Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje cheminės ir fizikinės savybės nekinta 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje ir 24 valandas laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes.
Lithuanian: 9. Paruoštą tirpalą tada reikia lėtai suleisti į veną 2 minučių trukmės injekcijos būdu.
English: You should not be given Daptomycin Hospira
Lithuanian: Daptomycin Hospira Jums leisti negalima
English: Therefore, it is recommended that: - Plasma CPK should be measured at baseline and at regular intervals (at least once weekly) during therapy in all patients.
Lithuanian: Todėl būtina atsižvelgti į šias rekomendacijas: - KFK koncentraciją plazmoje visiems pacientams reikia matuoti atliekant pradinį vertinimą ir reguliariais intervalais (ne rečiau kaip kartą per savaitę) gydymo metu. - Pacientams, turintiems padidėjusią miopatijos išsivystymo riziką, KFK reikia matuoti dažniau (pvz.
English: PP (per protocol) Population RIE
Lithuanian: PP) populiacija DIE
English: It is possible that the risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Šiuos vaistus (ir tam tikrus kitus, veikiančius raumenis) vartojant gydymo daptomicinu metu gali padidėti šalutinio poveikio, susijusio su raumenimis, rizika.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Lithuanian: Jeigu atsparumo paplitimo duomenys rodo, kad vaisto veiksmingumas bent kelių rūšių patogenams abejotinas, reikalui esant reikia kreiptis patyrusių specialistų pagalbos.
English: Not known*: Eosinophilic pneumonia 1**, cough
Lithuanian: Eozinofilinis plaučių uždegimas 1**, kosulys
English: The reconstituted and diluted solution should then be infused intravenously over 30 or 60 minutes.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: The pharmacokinetics of daptomycin in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C classification) have not been evaluated.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų kepenų pažeidimą (C klasės pagal Child-Pugh), daptomicino farmakokinetika netirta.
English: For the 2-minute intravenous injection, the storage time of the reconstituted solution in the vial (see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 48 hours at 2°C-8°C).
Lithuanian: 6.6 skyrių) 25 °C temperatūroje neturi būti ilgesnė kaip 12 valandų (arba 48 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje).
English: - CPK should be measured more frequently (e.g. every 2-3 days at least during the first two weeks of treatment) in patients who are at higher risk of developing myopathy.
Lithuanian: , kas 2-3 paras bent jau per pirmąsias dvi gydymo savaites).
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 350 mg daptomicino.
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Daptomycin Hospira injekcijai į veną ruošiamas pagal šias instrukcijas: Liofilizuotą Daptomycin Hospira reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
English: Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03
Lithuanian: Daptomicino farmakokinetikos vidutiniai rodikliai (standartiniai nuokrypiai) kOPAI sergančių 1-17 metų vaikų organizme tyrimo DAP-PEDS-07-03 duomenimis Amžiaus ribos
English: Release the syringe plunger and allow thesyringe plunger to equalise the pressure before removing the syringe from the vial.
Lithuanian: Atpalaiduokite švirkšto stūmoklį ir, prieš ištraukdami švirkštą iš flakono, leiskite švirkšto stūmokliui išlyginti slėgį.
English: Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02
Lithuanian: Daptomicino farmakokinetikos vidutiniai rodikliai (standartiniai nuokrypiai) SAB sergančių 1-17 metų vaikų organizme tyrimo DAP-PEDBAC-11-02 duomenimis Amžiaus ribos
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Lithuanian: 3 (n = 32): 1-6 metų - 12 mg/kg daptomicino arba ĮPG.
English: Effects on peripheral nerves were observed at higher doses than those associated with skeletal muscle effects in adult rats and dogs, and were primarily related to plasma Cmax.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms ir šunims poveikis periferiniams nervams pastebėtas skiriant didesnes dozes už dozes, susijusias su poveikiu skeleto raumenims.
English: Daptomycin is administered intravenously in 0.9% sodium chloride (see section 6.6).
Lithuanian: Daptomicinas leidžiamas į veną su 0,9 % natrio chloridu (žr.
English: 5 mg/kg 30 minutes
Lithuanian: 5 mg/kg 30 min.
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Lithuanian: 2 (n = 28): 7-11 metų - 9 mg/kg daptomicino arba ĮPG;
English: Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Lithuanian: Paruošto tirpalo flakone cheminės ir fizikinės savybės nepakito 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje ir iki 48 valandų laikant šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: An adjustment of daptomycin dose interval is needed for adult patients whose creatinine clearance is <30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas <30 ml/min, reikia koreguoti daptomicino vartojimo intervalą (žr.
English: 12 mg/kg 60 minutes
Lithuanian: 12 mg/kg 60 min.
English: No dose adjustment is necessary when administering daptomycin to patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą arba vidutinio sunkumo kepenų pažeidimą (B klasės pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) skalę), skiriamo daptomicino dozės koreguoti nereikia (žr.
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Lithuanian: 2 (n = 113): 7-11 metų - 7 mg/kg daptomicino arba ĮPG;
English: No dosage adjustment is necessary when administering daptomycin in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Daptomiciną skiriant pacientams, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą, dozės koreguoti nereikia.
English: Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin.
Lithuanian: Daptomiciną su tobramicinu reikia skirti atsargiai.
English: In adult patients, this dose is given directly into your blood stream (into a vein), either as an infusion lasting about 30 minutes or as an injection lasting about 2 minutes.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ši dozė leidžiama tiesiogiai į kraują (į veną) maždaug 30 minučių trukmės infuzijos būdu arba maždaug 2 minučių trukmės injekcijos būdu. Jeigu inkstai veikia gerai, vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims rekomenduojama skirti tokią pačią dozę.
English: Daptomycin Hospira is administered intravenously in 0.9 % sodium chloride (see section 6.6).
Lithuanian: Daptomycin Hospira leidžiamas į veną ištirpintas 0,9 % natrio chloride (žr.
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 350 mg daptomicino.
English: 7 mg/kg 30 minutes
Lithuanian: 7 mg/kg 30 min.
English: Daptomycin administered as a 2-minute intravenous injection also exhibited dose proportional pharmacokinetics in the approved therapeutic dose range of 4 to 6 mg/kg.
Lithuanian: Patvirtinto dozavimo diapazono 4-6 mg/kg daptomicino dozes suleidus 2 minučių injekcijos į veną būdu farmakokinetika taip pat buvo tiesiogiai proporcinga dozei.
English: Creatine phosphokinase (CPK) levels must be measured at baseline and at regular intervals (at least weekly) during treatment (see section 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai (bent kas savaitę) gydymo metu reikia tirti kreatinfosfokinazės (KFK) kiekį (žr.
English: Duration of Therapy
Lithuanian: Gydymo trukmė
English: Inactive metabolites were detected in urine, as determined by the difference in total radioactive concentrations and microbiologically active concentrations.
Lithuanian: Apskaičiavus bendrosios radioaktyvios ir mikrobiologiškai veiklios medžiagų koncentracijų skirtumą, šlapime aptikta neveiklių metabolitų.
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 500 mg daptomicino.
English: - The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir citrinų rūgštis.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Lithuanian: Daptomycin Hospira 350 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Daptomycin Hospira 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
English: Any unused portion remaining in the vial should be discarded.
Lithuanian: Nepanaudotą vaistinio preparato likutį flakone reikia išmesti.
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg daptomicino.
English: <Date of first authorisation: 22-March-2017> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Lithuanian: Registravimo data 2017m kovo 22d.
English: 10 mg/kg 60 minutes
Lithuanian: 10 mg/kg 60 min.
English: 6 mg/kg once daily
Lithuanian: 6 mg/kg vieną kartą per parą Žr.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Lithuanian: Daptomycin Hospira 350 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 350 mg daptomicino (daptomycinum).
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Lithuanian: Įtraukite 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - grybelinės infekcijos, pvz., pienligė (kandidamikozė); - šlapimo takų infekcija; - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija); - svaigulys, nerimas, miego sutrikimai; - galvos skausmas; - karščiavimas, silpnumas (astenija); - per aukštas arba per žemas kraujospūdis; - vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; - viduriavimas, nesveikavimas (pykinimas) arba blogavimas (vėmimas); - dujų kaupimasis (meteorizmas); - pilvo tinimas ir pūtimas; - odos bėrimas arba niežėjimas; - infuzijos vietos skausmas, niežėjimas arba paraudimas; - rankų arba kojų skausmas; - kraujo tyrimais nustatoma padidėjusi kepenų fermentų arba kreatinfosfokinazės (KFK)
English: Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Lithuanian: Daptomicinas n/N (%)
English: 9 mg/kg 30 minutes
Lithuanian: 9 mg/kg 30 min.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Lithuanian: Įtraukite 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
English: Safety margins for peripheral nerve effects in rats and dogs are 8- and 6-fold, respectively, based on comparison of Cmax values at the No Observed Effect Level (NOEL) with the Cmax achieved on dosing with 30-minute intravenous infusion of 6 mg/kg once daily in patients with normal renal function.
Lithuanian: Poveikio periferiniams nervams saugumo ribos žiurkėms ir šunims buvo atitinkamai 8 kartus ir 6 kartus didesnės, remiantis Cmax verčių skiriant dozes, kurių poveikis nepastebimas (angl.
English: What you need to know before you are given Daptomycin Hospira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Daptomycin Hospira
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Atskiedus: paruošto tirpalo flakone cheminės ir fizikinės savybės nepakito 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje ir iki 48 valandų laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: 9 mg/kg 60 minutes
Lithuanian: 9 mg/kg 60 min.
English: ITT (intention to treat) Population RIE
Lithuanian: ITT) populiacija DIE
English: A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Lithuanian: Atliktas 4 fazės daptomicino saugumo, veiksmingumo ir farmakokinetikos 1-17 metų (imtinai) vaikams, sergantiems gramteigiamomis SAB, tyrimas DAP-PEDBAC-11-02.
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: False prolongation of prothrombin time (PT) and elevation of international normalised ratio (INR) have been observed when certain recombinant thromboplastin reagents are utilised for the assay (see section
Lithuanian: Vaistų sąveika ir poveikis laboratoriniams rodmenims Laboratoriniams tyrimams naudojant tam tikras rekombinacines tromboplastino medžiagas pastebėta, kad neteisingai nustatomas pailgėjęs protrombino laikas (angl.
English: The results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Lithuanian: Galima gauti rezultatus, rodančius, kad kraujas kreši prastai, nors iš tikrųjų krešumo problemų nėra, todėl svarbu, kad gydytojas atsižvelgtų į tai, jog vartojate daptomiciną.
English: Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Lithuanian: Apverskite flakoną, kad tirpalas sutekėtų prie kamščio.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Daptomycin Hospira, leidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu 50 mg/ml koncentracijos Daptomycin Hospira infuzijai gaunamas liofilizuotą preparatą paruošus su 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Lithuanian: 1 (n = 21): 12-17 metų - 7 mg/kg daptomicino arba įprastinis palyginamasis gydymas (ĮPG);
English: Anaphylaxis/hypersensitivity reactions have been reported with daptomycin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant daptomiciną pasireiškusias anafilaksines ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
English: Daptomycin pharmacokinetics are generally linear and time-independent at doses of 4 to 12 mg/kg administered as a single daily dose by 30-minute intravenous infusion for up to 14 days in healthy adult volunteers.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams iki 14 parų skiriant 4-12 mg/kg dozes vieną kartą per parą 30 minučių trukmės infuzijos į veną būdu daptomicino farmakokinetika iš esmės buvo tiesinė ir nuo laiko nepriklausė.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Daptomycin Hospira, leidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu 50 mg/ml koncentracijos Daptomycin Hospira infuzijai gaunamas liofilizuotą preparatą paruošus su 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
English: A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens.
Lithuanian: Atliktas 4 fazės daptomicino saugumo, veiksmingumo ir farmakokinetikos 1-17 metų (imtinai) vaikams, sergantiems gramteigiamomis kOPAI, tyrimas DAP-PEDS-07-03.
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Lithuanian: 5 mg/kg infuzuojama per 30 min.
English: 4 mg/kg once daily
Lithuanian: 4 mg/kg vieną kartą per parą Žr.
English: Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension
Lithuanian: Skrandžio ir (arba) žarnyno ir pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, dujų kaupimasis ir vidurių pūtimas
English: Daptomycin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity tests.
Lithuanian: Atliekant in vivo ir in vitro genotoksiškumo tyrimų seriją daptomicino mutageninio arba klastogeninio poveikio nenustatyta.
English: To minimise foaming, AVOID vigorous agitation or shaking of the vial during or after reconstitution.
Lithuanian: Siekdami sumažinti putojimą, ruošdami ir paruošę tirpalą VENKITE stipriai plakti ir kratyti flakoną.
English: Paediatric patients with SAB
Lithuanian: SAB sergantys vaikai
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Lithuanian: 7 mg/kg infuzuojama per 30 min.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Lithuanian: Daptomycin Hospira 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 500 mg daptomicino (daptomycinum).
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Lithuanian: Laikydami flakoną apverstą, įveskite adatą tiek, kad jos smaigalys būtų pačioje tirpalo flakone apačioje, tada traukite tirpalą į švirkštą.
English: Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Lithuanian: 9. Perkelkite paruoštą tirpalą į (paprastai 50 ml tūrio) infuzijų maišelį su 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu.