FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas pasakys, kad galite vartoti šį vaistą.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Relvar Ellipta lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
Latvian: Mirstība jebkāda cēloņa dēļ bija: 6,0 % - flutikazona furoātam/vilanterolam; 6,7 % - placebo; 6,1 %flutikazona furoātam un 6,4 % -vilanterolam.
Lithuanian: Mirtingumas nuo visų priežasčių vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 6,0 %, vartojant placebo - 6,7 %, vartojant flutikazono furoato - 6,1 %, vartojant vilanterolo - 6,4 %.
Latvian: Astmas pētījumos noteiktais flutikazona furoāta AUC(0-24) Austrumāzijas, Japānas un Dienvidaustrumāzijas pētāmajām personām (12 - 13 % pētāmo personu) bija vidēji par 33 % - 53 % lielāks nekā citu rasu pārstāvju grupās.
Lithuanian: Flutikazono furoato AUC(0-24) astma sergančių tiriamųjų, kilusių iš Rytų Azijos, Japonijos ir Pietryčių Azijos (12-13 % tiriamųjų), organizme buvo vidutiniškai nuo 33 % iki 53 % didesnis, palyginti su kitų rasių grupių pacientais.
Latvian: Saskaņā ar in vitro datiem, galvenos flutikazona furoāta un vilanterola metabolisma ceļus cilvēka organismā galvenokārt mediē enzīms CYP3A4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, pagrindiniai ir flutikazono furoato ir vilanterolo metabolizmo žmogaus organizme būdai yra daugiausiai veikiami CYP3A4.
Latvian: • deguna nieze, iesnas, aizlikts deguns;
Lithuanian: • nosies niežėjimas, skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas;
Latvian: Atbilstoši kopējai iedarbībai koriģēta mirstība jebkāda cēloņa dēļ uz 100 pacientiem/gadā (%/gadā) bija: 3,1 %/gadā - flutikazona furoātam/vilanterolam; 3,5 %/gadā - placebo; 3,2 %/gadā - flutikazona furoātam un 3,4 %/gadā - vilanterolam.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją koreguotas mirtingumas nuo visų priežasčių per 100 pacientų metų (%/metai) vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 3,1 %/metai, vartojant placebo - 3,5 %/metai, vartojant flutikazono furoato - 3,2 %/metai ir vartojant vilanterolo - 3,4 %/metai.
Latvian: Kardioselektīvu bēta blokādi var apsvērt tikai smagu vilanterola pārdozēšanas simptomu gadījumā, kas ir klīniski bīstami un ko nevar novērst ar atbalsta terapiju.
Lithuanian: Kardioselektyvią beta adrenoreceptorių blokadą apsvarstyti galima tik pasireiškus stipriam vilanterolo perdozavimo poveikiui, kuris yra kliniškai reikšmingas ir kai nėra reakcijos į palaikomąsias priemones.
Latvian: Ņemot vērā šo zemo perorālo biopieejamību, sistēmiska flutikazona furoāta un vilanterola iedarbība pēc ievadīšanas inhalācijas veidā notiek galvenokārt plaušās ievadītās inhalētās devas daļas uzsūkšanās dēļ.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tokį mažą išgerto vaisto biologinį prieinamumą, flutikazono furoato ir vilanterolo sisteminė ekspozicija įkvėpus vaistinio preparato daugiausiai susijusi su įkvėptos vaistinio preparato dozės dalies absorbcija plaučiuose.
Latvian: Flutikazona furoāts un vilanterols ir P glikoproteīna (P-gp) substrāti, taču uzskata, ka vienlaicīga flutikazona furoāta/vilanterola un P-gp inhibitoru lietošana nevarētu ietekmēt flutikazona furoāta vai vilanterola sistēmisko iedarbību, jo abas ir labi absorbētas molekulas.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai, vis dėlto manoma, kad flutikazoną furoatą/vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, flutikazono furoato ar vilanterolo sisteminė ekspozicija greičiausiai nepakinta, nes abi molekulės yra gerai absorbuojamos.
Latvian: Citu simpatomimētisku zāļu vienlaicīga lietošana (atsevišķi vai kombinētas terapijas ietvaros) var pastiprināt flutikazona furoāta/vilanterola nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais (vienu preparatu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais, taikant kombinuotą gydymą) gali stiprinti flutikazono furoato/vilanterolo nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Mutes un rīkles kandidoze
Lithuanian: Burnos ir gerklės kandidozė
Latvian: Perorālos kortikosteroīdus un antibiotikas varēja lietot akūtai HOPS paasinājumu ārstēšanai, ievērojot īpašas vadlīnijas.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti geriamuosius kortikosteroidus ir antibiotikus LOPL paūmėjimui gydyti pagal specialias vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirība 22 ml (95 % TI: -18, 63 ml) starp terapijas grupām nebija statistiski nozīmīga (p = 0,282).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 22 ml (95 % PI: -18, 63 ml) skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,282).
Latvian: Lietojot tādas simpatomimētiskas zāles kā Relvar Ellipta, iespējami kardiovaskulāri traucējumi, tai skaitā sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles.
Lithuanian: Vartojant simpatomimetinio poveikio vaistinius preparatus, įskaitant Relvar Ellipta, gali pasireikšti poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, pavyzdžiui: širdies aritmijos (pvz.: supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav noteikta.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti.
Latvian: Rasei nebija nekādas ietekmes uz vilanterola farmakokinētiskajiem raksturlielumiem pētāmajām personām ar HOPS.
Lithuanian: Rasė neveikė vilanterolo farmakokinetinių savybių rodmenų LOPL sergančių tiriamųjų organizme.
Latvian: County Durham DL12 8DT, Lielbritānija.
Lithuanian: County Durham, DL12 8DT
Latvian: Deva nav jāpielāgo atkarībā no dzimuma, ķermeņa masas vai ĶMI.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, kūno masę ar KMI, dozavimo keisti nereikia.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti parādīja, ka ārstēšana ar flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramiem vienreiz dienā samazina vidēji smagu/smagu HOPS paasinājumu biežumu gada laikā, salīdzinot ar vilanterola lietošanu (2. tabula).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys parodė, kad gydymas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo doze vieną kartą per parą lėmė mažesnį vidutinio sunkumo ar sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolo vartojimu (2 lentelė).
Latvian: HZC112206 un HZC112207 bija 24 nedēļu, randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti, paralēlu grupu pētījumi, kuros veica kombinācijas efektivitātes salīdzinājumu ar tikai vilanterolu, tikai FF, un placebo.
Lithuanian: HZC112206 ir HZC112207 buvo 24 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoti placebu kontroliuojamieji paralelinių grupių tyrimai, kurių metu derinio su vilanterolu poveikis buvo palygintas su vieno FF ir placebo poveikiu.
Latvian: Gan flutikazona furoāta, gan vilanterola perorālā biopieejamība bija zema - vidēji attiecīgi 1,26 % un <2 %.
Lithuanian: Išgerto flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo mažas (vidutiniškai atitinkamai 1,26 % ir < 2 %).
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Lithuanian: Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, kurie vartoja įkvepiamųjų kortikosteroidų, dažniau pasireiškia pneumonija, įskaitant pneumoniją, reikalaujančią guldymo į ligoninę.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas flutikazona furoāts no cilvēka organisma tiek izvadīts galvenokārt metabolisma ceļā, metabolītus izvadot gandrīz tikai ar izkārnījumiem; ar urīnu izdalās <1 % konstatētās radioaktīvās devas.
Lithuanian: Išgertas flutikazonas furoatas žmogaus organizme eliminuojamas daugiausiai metabolizmo būdu, o metabolitai šalinami beveik vien tik su išmatomis (< 1 % radioaktyvios dozės eliminuojama su šlapimu).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti koncentrācijā, kas neatbilst klīniskajai (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, esant kliniškai nereikšmingoms ekspozicijoms (žr.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem parādīja flutikazona furoāta sistēmiskās iedarbības (gan Cmax, gan AUC) palielināšanos (skatīt 5.2.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, parodė, kad padidėja flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (ir Cmax, ir AUC) (žr.
Latvian: Vienlaikus esošie primārie mērķa kritēriji abos pētījumos bija izsvērtais vidējais FEV1 no nulles līdz 4. stundai pēc devas lietošanas 168. dienā un zāļu darbības laika beigu (pirms devas) FEV1 izmaiņas 169. dienā, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigtys abiejų tyrimų metu buvo svertinis FEV1 vidurkis praėjus nuo 0 iki 4 valandų po dozės pavartojimo 168-tą dieną ir mažiausiojo FEV1 prieš dozę pokytis, palyginti su pradiniu, 169-tą dieną.
Latvian: • paaugstināta temperatūra (drudzis);
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Latvian: Neatveriet veidni, kamēr neesat gatavs sākt lietot jauno inhalatoru.
Lithuanian: Dėklo neatidarykite tol, kol nebūsite pasiruošę pradėti naudoti naują Jums paskirtą inhaliatorių.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Latvian: Abu pētījumu integrētajā analīzē flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogrami nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabošanos.
Lithuanian: Remiantis bendra abiejų tyrimų duomenų analize, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė parodė kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą.
Latvian: Ietekme žurkām, kas novērota pēc flutikazona furoāta lietošanas inhalācijās kombinācijā ar vilanterolu, bija līdzīga tai, kas novērota tikai flutikazona furoāta lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Poveikis, kuris buvo pastebėtas žiurkėms, inhaliavusioms flutikazoną furoatą kartu su vilanterolu, buvo panašus į pasireiškusį vartojant vieną flutikazoną furoatą.
Latvian: Lietojot inhalatoru pirmo reizi, nav nekādas nepieciešamības pārbaudīt, vai tas darbojas labi, un kādā īpašā veidā sagatavot to lietošanai.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant inhaliatorių, tikrinti, ar jis veikia gerai, ir paruošti prietaisą kokiu nors specialiu būdu nereikia.
Latvian: Tās ir nekavējoties jāārstē ar īslaicīgas darbības bronhodilatatoru.
Lithuanian: Tai reikia nedelsiant gydyti trumpai veikiančiais įkvepiamaisiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Latvian: Nav datu par flutikazona furoāta un vilanterola trifenatāta lietošanu grūtniecēm vai to ir maz.
Lithuanian: Duomenų apie flutikazono furoato arba vilanterolo trifenatato vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība, tā var skart līdz 1 no 10
Lithuanian: Pneumonija (plaučių infekcinė liga) (dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vilanterols tiek izvadīts galvenokārt metabolisma ceļā, metabolītiem izdaloties urīnā un izkārnījumos attiecīgi aptuveni 70 % un 30 % radioaktīvās devas apmērā, kas noteikts ar cilvēkiem veiktā radioaktīvi iezīmētas vielas iekšķīgas lietošanas pētījumā.
Lithuanian: Išgertas vilanterolas eliminuojamas daugiausiai metabolizmo būdu, o metabolitai šalinami su šlapimu ir išmatomis (atitinkamai maždaug 70 % ir 30 % radioaktyvios išgerto radioaktyvaus preparato dozės tyrimų su žmonėmis duomenimis).
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS pacientiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atidūs dėl galimo pneumonijos išsivystymo LOPL sergantiems pacientams, kadangi tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka elpas trūkums vai sēkšana ir biežāk kā parasti vai ka lietojat ātras iedarbības inhalatoru biežāk kā parasti, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu dusulys arba švokštimas pasireiškia dažniau nei įprastai arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių, kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: 92/22 mikrogrami
Lithuanian: 92/22 mikrogramai
Latvian: Neskaidra redze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Informāciju par simptomiem, kuriem jāpievērš uzmanība šo zāļu lietošanas laikā, skatiet 4. punktā.
Lithuanian: Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą, žr.
Latvian: Nebija nekādu pierādījumu, ka pētāmām personām ar HOPS vecums ietekmētu flutikazona furoāta farmakokinētiku, taču novērotajiem pacientiem no 41 līdz 84 gadu vecumam palielinājās (37 %) vilanterola AUC (0-24).
Lithuanian: Įrodymų, kad amžius veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes LOPL sergančių tiriamųjų organizme, negauta, tačiau padidėjo (37 %) vilanterolo AUC(0-24) nuo 41 iki 84 metų pacientų organizme.
Latvian: Flutikazona furoāts žurkām un trušiem nebija teratogēns, taču mātītei toksiskās devās aizkavēja žurku attīstību un trušu mātītēm izraisīja abortu.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams, bet lėtino žiurkių vystymąsi ir sukėlė abortus triušiams, vartojant vaikingai patelei toksinį poveikį sukėlusias dozes.
Latvian: Flutikazona furoāts standarta pētījumu sērijā nebija genotoksisks, kā arī nebija kancerogēns visu dzīves laiku veiktos inhalācijas pētījumos žurkām un pelēm līdzīgā koncentrācijā, kāda ir maksimālo ieteikto devu lietošanas gadījumā cilvēkam, saskaņā ar AUC mērījumiem.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė genotoksinio poveikio įprastiniuose tokio poveikio tyrimuose ir nesukėlė kancerogeninio poveikio tyrimuose visą gyvenimą vaistinį preparatą inhaliavusioms žiurkėms ar pelėms, kurių organizme ekspozicijos buvo panašios į tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC.
Latvian: Relvar Ellipta nedrīkst lietot kopā ar citiem ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskajiem agonistiem vai zālēm, kuru sastāvā ir ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskie agonisti.
Lithuanian: Relvar Ellipta negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenoreceptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenoreceptorių agonistų.
Latvian: Simptomi ir elpas trūkums, klepus, nepatīkama sajūta krūtīs un gļotu atklepošana.
Lithuanian: Simptomai yra dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje ir skreplių atkosėjimas.
Latvian: Turpmāk sniegtie norādījumi par secīgo rīcību ar 30 devu (zāles 30 dienām) Ellipta inhalatoru attiecas arī uz 14 devu (zāles 14 dienām) Ellipta inhalatoru.
Lithuanian: Toliau nurodytos veiksmas po veiksmo instrukcijos 30 dozių Ellipta inhaliatoriui (30 dienų atsargos) taip pat tinka iki 14 dozių Ellipta inhaliatoriui (14 dienų atsargos).
Latvian: Biežāk ziņotās flutikazona furoāta un vilanterola lietošanas nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes un nazofaringīts.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant flutikazoną furoatą ir vilanterolą buvo pranešta dažniausiai, buvo galvos skausmas ir nazofaringitas.
Latvian: salīdzinot ar FF 184 vienreiz dienā
Lithuanian: FF/VI 184/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 184 vieną kartą per parą
Latvian: Ne flutikazona furoātam, ne vilanterola trifenatātam nebija nevēlamas ietekmes uz žurku auglību un prenatālo un postnatālo attīstību.
Lithuanian: Nei flutikazonas furoatas, nei vilanterolo trifenatatas nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio žiurkių vislumui ar vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar kortikosteroīdiem vai citiem līdzekļiem, izņemot antiholīnerģiskos līdzekļus, ATĶ
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai obstrukcinėms kvėpavimo organų ligoms gydyti, adrenerginių vaistų deriniai su kortikosteroidais ar kitais vaistais, išskyrus anticholinerginius vaistinius preparatus.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu bronhoprotektīvo iedarbību agrīnas un vēlīnas astmatiskas reakcijas gadījumā pret inhalētu alergēnu vērtēja atkārtotu devu, placebo kontrolētā, četru virzienu krusteniskā pētījumā (HZA113126) pacientiem ar vieglu astmu.
Lithuanian: Bronchus saugantis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo poveikis, atsižvelgiant į ankstyvąjį ir vėlyvąjį atsaką įkvėpus alergeno, buvo įvertintas kartotinių dozių placebu kontroliuojamojo keturių grupių kryžminio tyrimo (HZA113126), kuriame dalyvavo lengva astma sergantys pacientai, metu.
Latvian: Pierādīts, ka Relvar Ellipta mazina HOPS simptomu paasinājumus.
Lithuanian: Nustatyta, kad Relvar Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.
Latvian: • sāpes un kairinājums mutes dobuma mugurējā daļā un rīklē;
Lithuanian: • burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
Latvian: Izsvērtais vidējais seriālais FEV1 0-24 stundās pēc devas ievadīšanas Terapijas atšķirība
Lithuanian: Svertinis serijinių matavimų FEV1 vidurkis per 0-24 valandas po dozės Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Latvian: Pacienti nedrīkst pārtraukt astmas ārstēšanu ar flutikazona furoātu/vilanterolu bez ārsta ziņas, jo pēc lietošanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Lithuanian: Pacientams negalima nutraukti astmos arba LOPL gydymo flutikazonu furoatu/vilanterolu neprižiūrint gydytojui, nes nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Latvian: Vienkārši ievērojiet šos secīgos norādījumus.
Lithuanian: Tik vykdykite veiksmas po veiksmo šias instrukcijas.
Latvian: Atveriet vāciņu, kad esat gatavs inhalēt devu.
Lithuanian: Atidarykite dangtelį, kai būsite pasiruošę įkvėpti dozę.
Latvian: • Ja devu skaitītāja rādījums nesamazinās, kad sadzirdat klikšķi, inhalators zāles neizdalīs.
Lithuanian: • Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaisto.
Latvian: Inhalācijas pētījumos trušiem vilanterola trifenatāts izraisīja iedarbību, kas līdzinājās citu bēta2 agonistu lietošanas gadījumā novērotajai (aukslēju šķeltne, vaļēji plakstiņi, krūškaula saaugšana un locekļu izliekums/sagriešanās).
Lithuanian: Inhaliavimo tyrimų su triušiais duomenimis, vilanterolo trifenatatas sukėlė poveikį, kuris buvo panašus į stebėtą vartojant kitus beta2 adrenoreceptorių agonistus (gomurio nesuaugimas, atviri akių vokai, krūtinkaulio susiliejimas ir galūnių sulinkimas/ribota rotacija).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola klīniskās farmakoloģijas pētījumā atklāts, ka smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) neizraisa nozīmīgi lielāku flutikazona furoāta vai vilanterola kopējo iedarbību vai izteiktāku kortikosteroīdu vai bēta2 agonistu sistēmisko iedarbību nekā veselām pētāmajām personām.
Lithuanian: Klinikinis flutikazono furoato/vilanterolo farmakologijos tyrimas parodė, kad sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) nesukelia reikšmingo flutikazono furoato ar vilanterolo ekspozicijos padidėjimo arba reikšmingai didesnio sisteminio kortikosteroidų ar beta2 adrenoreceptorių agonisto poveikio, palyginti su sveikų tiriamųjų duomenimis.
Latvian: HZA106837 pētījumā visiem pacientiem gadā pirms 1. vizītes bija bijis vismaz viens paasinājums, kad bija nepieciešama ārstēšana ar perorālu kortikosteroīdu.
Lithuanian: Visi HZA106837 tyrimo pacientai buvo patyrę bent vieną paūmėjimą, dėl kurio teko gydytis geriamaisiais kortikosteroidais, per vienerius metus iki pirmojo apsilankymo.
Latvian: Pārliecinošu klīnisko pierādījumu pneimonijas riska apmēra atšķirībām starp dažādiem vienas grupas inhalējamiem kortikosteroīdiem nav.
Lithuanian: Taip pat nėra įtikinamų klinikinių įrodymų, kurie leistų daryti išvadą dėl nevienodo pneumonijos rizikos dydžio vartojant skirtingų įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų.
Latvian: Gados vecākai pētāmai personai (84 g.v.) ar mazu ķermeņa masu (35 kg) vilanterola paredzamais AUC (0-24) bija par 35 % lielāks nekā populācijā noteiktais (60 g.v. pētāmām personām ar HOPS un ķermeņa masu 70 kg), bet Cmax nemainījās.
Lithuanian: Numatoma, kad senyvų asmenų (84 metų), kurių kūno masė yra maža (35 kg), organizme vilanterolo AUC(0-24) turi būti 35 % didesnis nei įvertis populiacijoje (LOPL sergančių 60 metų tiriamųjų, sveriančių 70 kg), o Cmax nepakinta.
Latvian: ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkāda ilgstoša vai neārstēta infekcija; ja Jums ir kādreiz ir teikts, ka Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs; ja Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi; ja Jūsu asinīs ir zems kālija līmenis; ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi.
Lithuanian: Ellipta dozę (92/22 mikrogramus vieną kartą per parą); - jeigu sergate širdies ligomis arba yra padidėjęs kraujospūdis; - jeigu sergate plaučių tuberkulioze (TB) arba kokiomis nors ilgai trunkančiomis ar negydytomis infekcinėmis ligomis; - jeigu Jums kada nors buvo pasakyta, kad sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; - jeigu yra sutrikusi Jūsų skydliaukės veikla; - jeigu Jūsų kraujyje yra maža kalio koncentracija; - jeigu pastebėjote, kad pradėjote matyti tarsi per miglą arba pasireiškė kiti regėjimo sutrikimai.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas iespējamas paradoksālas bronhu spazmas ar tūlītēju sēkšanas pastiprināšanos.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas gali pasireikšti švokštimo sustiprėjimu iš karto po dozės pavartojimo.
Latvian: Kas ir Relvar Ellipta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Relvar Ellipta lietošanas Kā lietot Relvar Ellipta
Lithuanian: Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta Kaip vartoti Relvar Ellipta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Relvar Ellipta Pakuotės turinys ir kita informacija Veiksmas po veiksmo instrukcija
Latvian: Ārstam jāzina, ka astmas slimniekiem 100 mikrogrami flutikazona furoāta (FF) vienreiz dienā ir aptuveni ekvivalenti 250 mikrogramiem flutikazona propionāta (FP) divreiz dienā, savukārt 200 mikrogrami FF vienreiz dienā ir aptuveni ekvivalenti 500 mikrogramiem FP divreiz dienā.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriantys gydytojai turi žinoti, kad astma sergantiems pacientams vieną kartą per parą vartojami 100 mikrogramų flutikazono furoato (FF) atitinka maždaug 250 mikrogramų flutikazono propionato (FP), vartojamo du kartus per parą, o vieną kartą per parą vartojami 200 mikrogramų FF atitinka maždaug 500 mikrogramų FP, vartojamo du kartus per parą.
Latvian: 1. tabula - Primāro un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti HZA106827 un HZA106829 Pētījuma nr.
Lithuanian: HZA106827 ir HZA106829 tyrimų pagrindinių ir svarbiausių antrinių vertinamųjų baigčių duomenys
Latvian: No pētāmajām personām ar HOPS iegūtajās perifēro asiņu mononukleārajās šūnās lielāks pretiekaisuma efekts tika novērots flutikazona furoāta/vilanterola kombinācijas klātbūtnē, salīdzinot ar flutikazona furoātu vienu pašu koncentrācijās, ko sasniedza, lietojot klīniskās devas.
Lithuanian: Tiriant vienbranduoles ląsteles LOPL sergančių tiriamųjų periferiniame kraujyje, buvo stebėtas stipresnis priešuždegiminis poveikis vartojant flutikazono furoato/vilanterolo derinio, palyginti su vieno flutikazono furoato vartojimu, esant koncentracijoms, kurios pasiekiamos vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes.
Latvian: 184/22 mikrogrami
Lithuanian: 184/22 mikrogramai