FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 ml
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose PET flaske.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose av 0,5 ml inneholder:
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: 0,25 ml subkutant.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 timer.
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
English: To the user:
Norwegian Bokmål: Til operatøren:
English: From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: administrer 0,25 ml subkutant.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose av 0,5 ml inneholder:
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: Fra 14 dager til 6 uker gamle: 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose glassflaske.
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: Fra 14 dager til 6 uker gamle: administrer 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 8 timer.
English: Active substance:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: 6 uker gamle og eldre: administrer 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: 6 uker gamle og eldre: 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende 234,8 mg
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende: 234,8 mg.
English: Adjuvant:Liquid light paraffin 234.8 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende 234,8 mg
English: INDICATION
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Nobilis Influenza H5N2 injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobilis Influenza H5N2 injeksjonsvæske, emulsjon
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobilis Influenza H5N2 injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: at least 17 weeks.
Norwegian Bokmål: Minst i 17 uker.
English: These measures should help to protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet..
English: 2 weeks post vaccination
Norwegian Bokmål: 2 uker etter vaksinasjon
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, og disse må behandles symptomatisk.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Norwegian Bokmål: Sterile overførselskanyler (CE-sertifisert) er alminnelig tilgjengelig via leverandører av medisinsk utstyr.
English: Each dose (1 ml) contains:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
English: Avoid introduction of contamination during use.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjoner
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke dette veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Duration of immunity:
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet:
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet av vaksineblandingen umiddelbart etter blanding.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Norwegian Bokmål: En mild og forbigående temperaturforhøyelse kan vanligvis inntre på vaksinasjonsdagen.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
English: Carbomer
Norwegian Bokmål: Karbomer
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er muligens ikke godkjent i visse medlemsland.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Norwegian Bokmål: RP* 1,0-3,75 *Relative Potency (ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Withdrawal period: Zero days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (Suidae), inaktiverte virusvaksiner til svin ATCvet-kode: QI09AA07
English: 4.11 Withdrawal period
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Norwegian Bokmål: Når prepratet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende utstyr anvendes:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Pigs
Norwegian Bokmål: Gris
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er lukket med klorbutyl gummipropp forseglet med aluminiumhette.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: .4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen stimulerer utviklingen av en aktiv immunrespons overfor porcint circovirus type 2.
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK , HVIS RELEVANT
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP Holdbarhet etter anbrudd av flasken: brukes umiddelbart.
English: PACKAGE SIZES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSER
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert bivirkninger ut over de som er nevnt i punkt “Bivirkninger”.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert bivirkninger ut over de som er nevnt i punkt 4.6.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinasjonsflasken med Ingelvac CircoFLEX for å lette overføringen.
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Norwegian Bokmål: • Bruk en steril overførselskanyle.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser) 12 x 10 ml (12 x 10 doser) 12 x 50 ml (12 x 50 doser) 12 x 100 ml (12 x 100 doser) 12 x 250 ml (12 x 250 doser)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac CircoFLEX og Ingelvac MycoFLEX.
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Norwegian Bokmål: For å få en passende blanding av vaksinene, rystes vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2- protein:
English: Suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer
English: To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt blanding følg trinnene beskrevet nedenfor: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2 virusutskillelse via nese, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Ingelvac CircoFLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det foreligger informasjon om sikkerhet og effekt som viser at vaksinen kan blandes med Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinære preparater, unntatt Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac CircoFLEX er overført, fjernes og kastes overførselskanylen og den tomme vaksinasjonsflasken med Ingelvac CircoFLEX.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsprodukter skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMRE
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Norwegian Bokmål: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
English: Avoid multiple broaching.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd gjentatte ganger.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere dødelighet, kliniske symptomer inklusive vekttap og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2 relaterte sykdommer (PCVD).
English: WITHDRAWAL PERIOD
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd: brukes umiddelbart
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Ingelvac CircoFLEX vaksinen overføres til vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende, fargeløs til gulaktig injeksjonsvæske, suspensjon.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Norwegian Bokmål: Gi en enkel injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
English: U.S.A.
Norwegian Bokmål: i.m.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 eller 12 HD polyetylen hetteglass á 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsprodukter skal destrueres i henhold til anvisningene i pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml, 50 ml bottle
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 10 ml, 50 ml flaske
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: BATCH RELEASE
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart