FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Slovak: Dodatočne majú byť pri liečive uvedenom nižšie odstránené aj nasledujúce indikácie: Pefloxacín
English: pyelitis,
Slovak: pyelitídu,
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Slovak: a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu.
English: The following new warning should be included:
Slovak: Má byť pridané nasledujúce nové upozornenie:
English: Chlamydia
Slovak: Chlamýdie
English: Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections (with the exception of acute tonsillitis)
Slovak: Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krku (okrem akútnej tonzilitídy)
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Slovak: <použijete> tento liek Neužívajte antibiotiká obsahujúce chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku], ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónu alebo fluórchinolónu vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
English: • Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
Slovak: Inhalačný antrax: poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba
English: General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania* Psychické poruchy*
English: • Sepsis due to above-mentioned genito-urinary infections
Slovak: Sepsa spôsobená vyššie uvedenými urogenitálnymi infekciami
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Slovak: Súčasné informácie o liekoch obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby) s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý):
English: Prevention of infection in surgical procedures
Slovak: Prevencia infekcií pri chirurgických zákrokoch
English: • Salmonella infections (carrier)
Slovak: Infekcie salmonelózy (prenášač)
English: pyelocystitis,
Slovak: pyelocystitídu,
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív o Gramnegatívne infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív alebo infekcie poranení spôsobené mikroorganizmami napríklad Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis a P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. Aureus
English: • Uncomplicated cystitis (last line)
Slovak: Nekomplikovaná cystitída (posledná línia liečby)
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
Slovak: Hnisavá bronchitída bez prítomnosti parenchymálnych lézií
English: Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
Slovak: Poznámka: Indikácie sú zoskupené pod nadpismi alebo súhrnnými pojmami, ktoré majú rovnakú medicínsku podstatu.
English: • Alternative form of treatment for bone and joint infections
Slovak: Alternatívna forma liečby infekcií kostí a kĺbov
English: Meningitis
Slovak: Meningitída
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Slovak: Predoperačná príprava pri chronickej otitíde s cholesteatómom a chronickej otitíde rozširujúcej sa na kosť Septikémia Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s oslabeným imunitným systémom Prevencia exacerbácií u žien s opakujúcou sa infekciou močových ciest
English: The following new wording should be included after listing of side effects:
Slovak: Na koniec zoznamu vedľajších účinkov má byť pridaný nasledujúci nový text:
English: Before taking this medicine
Slovak: Predtým, ako <užijete>
English: • Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Slovak: Gastroenteritída o Bakteriálna gastroenteritída o Gastroenteritída o Akútna bakteriálna gastroenteritída o Bakteriálna enteritída o Akútna bakteriálna gastroenteritída po kultivácii stolice a laboratórnom potvrdení citlivosti vyvolávajúceho patogénu na NOROCIN
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach.
English: • Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
Slovak: Nekomplikovaná pyelonefritída o Nekomplikovaná pyelonefritída o Akútna nekomplikovaná pyelonefritída u žien
English: • Simple uncomplicated acute cystitis in the premenopausal adult women
Slovak: Jednoduchá akútna nekomplikovaná cystitída u dospelých žien pred menopauzou
English: • Superinfection of chronic otitis (whatever its nature) and cavities after mastodectomy
Slovak: Superinfekcia chronickej otitídy (z akýchkoľvek dôvodov) a dutín po mastoidektómii
English: • Community acquired pneumonia (last line)
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (posledná línia liečby)
English: • Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Slovak: Akútna nekomplikovaná infekcia dolných močových ciest (jednoduchá cystitída)
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy (posledná línia liečby)
English: • Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis).
Slovak: Pacienti s oslabenou imunitou o Infekcie u pacientov s neutropéniou (ako profylaxia)
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Slovak: Exacerbácie broncho-pulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
English: • Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
Slovak: Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia po chirurgických zákrokoch alebo zásahoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia opakujúcich sa infekcií močových ciest po transuretrálnom chirurgickom zákroku alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Slovak: Komplikovaná cystitída o Chronická cystitída u žien
English: • Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (okrem komplikovanej pyelonefritídy)
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Slovak: Dodatky k príslušným častiam informácií o lieku
English: • Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women
Slovak: Cystitída o Cystitída o Akútna a chronická cystitída u žien
English: • Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
Slovak: Pľúcna tuberkulóza spôsobená rezistentnými mykobaktériami, najmä u pacientov s oslabenou imunitou (menej významný liek proti tuberkulóze)
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Slovak: Pľúcne infekcie [napríklad akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia, pľúcna tuberkulóza spôsobená rezistentnými mykobaktériami, najmä u pacientov s oslabenou imunitou (menej významný liek
English: • Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
Slovak: Pneumónia, najmä ak je spôsobená takzvanými „problematickými“ patogénmi, napríklad E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella alebo Staphylococcus
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Slovak: Liečba a profylaxia bakteriálnych infekcií citlivých na ofloxacín u pacientov s oslabenou rezistenciou (napríklad pacienti s neutropéniou)
English: Vaginal infections
Slovak: Črevné infekcie
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Slovak: U rizikových pacientov (chronický alkoholizmus, fajčenie, pacienti starší ako 65 rokov)
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
Slovak: Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (posledná línia liečby)
English: • Acute sinusitis (last line)
Slovak: Akútna sinusitída (posledná línia liečby)
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
English: • Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
Slovak: Ťažké/závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída spôsobená gramnegatívnymi
English: • Complicated intra-abdominal infections.
Slovak: Komplikované intra-abdominálne infekcie
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Slovak: Prevencia infekcií spôsobených patogénmi citlivými na ofloxacín (profylaxia infekcií u pacientov s výrazne zníženou rezistenciou voči infekciám (napr. pri stavoch neutropénie))
English: • Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Slovak: Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie dolných močových ciest u mužov
English: • Acute cystitis in women
Slovak: Akútna cystitída u žien
English: Norfloxacin
Slovak: Norfloxacín
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Slovak: Upozornenie o tendinopatiách/poruchách šliach má byť pridané/zmenené nasledovne:
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie, svrbenie, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresia, porucha pamäte, silná únava a závažné poruchy spánku.
English: • Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
Slovak: Poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba antraxu
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Slovak: Akútna pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Slovak: Dodatočné úpravy indikácií pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Slovak: Pľúcne infekcie o Pľúcne infekcie (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia)
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Slovak: Infekcie močových ciest o Infekcie močových ciest o Komplikované a nekomplikované infekcie horných a dolných močových ciest: cystitída, pyelitída, cystopyelitída o Infekcie horných a dolných močových ciest, vrátane cystitídy, pyelitídy a cystopyelitídy, spôsobené baktériami citlivými na norfloxacín o Komplikované a nekomplikované infekcie močových ciest o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Iné infekcie dolných močových ciest, vrátane infekcií prostaty a infekcie horných močových ciest, spôsobené citlivými baktériami u dospelých (t.j. iné ako akútna nekomplikovaná cystitída) o Akútne (okrem akútnej pyelonefritídy) a chronické (okrem chronickej komplikovanej pyelonefritídy) infekcie močových ciest spôsobené citlivými mikroorganizmami o Akútne a chronické infekcie močových ciest, nekomplikované (cystitída, pyelitída) a komplikované, okrem komplikovanej pyelonefritídy, akútnej alebo chronickej o Akútna infekcia pri infekciách dolných močových ciest u mužov o Akútna infekcia dolných močových ciest u mužov
English: • Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Slovak: • Gonokoková uretritída u ľudí
English: Levofloxacin
Slovak: Levofloxacín
English: • Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Slovak: Uretritída a cervicitída spôsobená baktériami citlivými na fluórchinolóny
English: • Chronic sinusitis
Slovak: Chronická sinusitída
English: Moxifloxacin
Slovak: Moxifloxacín
English: • Urethritis
Slovak: Uretritída
English: • Urethritis (last line)
Slovak: Uretritída (posledná línia liečby)
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
Slovak: Závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
English: • Infection in immunocompromised patients
Slovak: Infekcia u pacientov s oslabenou imunitou
English: • Bacterial prostatitis
Slovak: Bakteriálna prostatitída
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Slovak: Súčasné indikácie kategórie 1 v informáciách o liekoch obsahujúcich moxifloxacín
English: • Acute prostatitis
Slovak: Závažná prostatitída
English: 1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
Slovak: Dodatočné odstránenie indikácie(indikácií) pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
English: • Acute sinusitis
Slovak: Akútna sinusitída
English: The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Slovak: Pri všetkých liekoch obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny majú byť indikácie uvedené v tabuľke nižšie obmedzené tak, aby sa používali len vtedy, ak sa použitie iných antibiotík bežne odporúčaných na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné.
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Slovak: Tieto infekcie zahŕňajú: cystitídu, pyelitídu, chronickú prostatitídu a infekcie súvisiace s urologickými chirurgickými zákrokmi, neurogénnym močovým mechúrom alebo nefrolitiázou (okrem akútnej a chronickej komplikovanej pyelonefritídy), spôsobené baktériami citlivými na norfloxacín o Komplikované a nekomplikované,
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Slovak: Bakteriálna prostatitída, epididymoorchitída
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination with other antibacterial agents
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe s inými antibiotikami
English: Recommended wording o Urinary tract infections (acute or recurrent cystitis, acute uncomplicated pyelonephritis)
Slovak: Odporúčané znenie prostatitídy) o Infekcie močových ciest (zahŕňajúce prostatitídu) o Infekcie močových ciest (akútna alebo opakujúca sa cystitída, akútna nekomplikovaná pyelonefritída)
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluórchinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti.
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože o Infekcie kože - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené stafylokokmi rezistentnými na penicilín o Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené stafylokokmi rezistentnými na penicilín
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Slovak: Súčasné indikácie kategórie 1 v informáciách o liekoch obsahujúcich levofloxacín
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Slovak: Ciprofloxacín Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich ciprofloxacín
English: Lower respiratory tract infections
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Slovak: Pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest
English: Uncomplicated cystitis
Slovak: Nekomplikovaná cystitída
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (ofloxacín sa má použiť len vtedy, ak sa použitie antibiotík, obvykle odporúčaných na začiatočnú liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné)
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
Slovak: Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krkuzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie ucha, nosa a krku (ORL) (napríklad sinusitída, zápal vonkajšieho ucha) o Infekcie ucha, nosa a krku (napríklad chronická sinusitída, malígny zápal vonkajšieho ucha)
English: • Acute urinary tract infection in men
Slovak: Akútna infekcia močových ciest u mužov
English: Acute bacterial rhinosinusitis
Slovak: Akútna bakteriálna rinosinusitída
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (gramnegatívna osteomyelitída)
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc
English: • Acute pyelonephritis
Slovak: Akútna pyelonefritída
English: • Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
Slovak: Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Akútne zápalové ochorenie panvy o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcia v oblasti panvy u žien (v kombinácii s inými antibiotikami) o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcie vnútorných pohlavných orgánov u žien (pozri časť 4.4)
English: • Acute bacterial prostatitis
Slovak: Akútna bakteriálna prostatitída
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
Slovak: Infekcie kostí (napríklad osteomyelitída a infekcia ortopedického materiálu/implantátu, najmä pri použití spolu s inými antibiotikami ako je napríklad rifampicín)
English: (see section 4.8)
Slovak: Smernice 2001/83/ES.
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
Slovak: • Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
English: • Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Slovak: Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
English: • Bone and joint infections (last line) o Bone and joint infections: such as osteomyelitis or septic arthritis.
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov: napríklad osteomyelitída alebo septická artritída (komplikované alebo nekomplikované)