FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation d'Actrapid InnoLet.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
French: Si nécessaire, Actrapid peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Czech: Pokud je to nutné, může být Actrapid aplikován intravenózně.
French: Vous pouvez conserver le grand capuchon externe de l'aiguille dans le compartiment.
Czech: Velký vnější kryt jehly uložte do pouzdra na jehly.
French: Onglet en papier
Czech: Papírový kryt
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Czech: Před aplikací vždy ověřte průtok.
French: 1 ml de solution contient 40 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont S6 ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak S6 nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
French: Ceci peut entraîner un dosage incorrect, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
French: Actrapid se présente comme une solution injectable.
Czech: Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
French: • Jetez l'aiguille après chaque injection.
Czech: • Po každé injekci zlikvidujte jehlu.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose d'Actrapid prescrite.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
French: Cartouche
Czech: Fertilita
French: 1 ml de solution contient 100 UI d'insuline humaine (équivalent à 3,5 mg),
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
French: Solution injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
French: Utilisez uniquement si la solution est limpide et incolore
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý a bezbarvý
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
French: 1 ml de solution contient 100 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
French: ► Si l'insuline n'apparaît pas limpide et incolore.
Czech: Injekční roztok je čirý a bezbarvý.
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Czech: Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 UI.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 1 000 IU).
French: 1 ml de solution contient 40 UI d'insuline humaine (équivalent à 1,4 mg),
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
French: ► Les aiguilles et Actrapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
French: ► L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
French: Actrapid est une insuline d'action rapide.
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
French: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
French: Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Czech: Actrapid Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
French: La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d'insuline.
Czech: Monitorování glukózy v krvi je během infuze nutné.
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
French: Préparation de votre Actrapid FlexPen Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
French: EU/1/02/230/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
French: Actrapid est administré 30 minutes avant un repas.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
French: La dose habituelle est comprise entre 0,3 et 1,0 unité internationale (UI) par kilogramme de poids corporel par jour.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
French: L'EPAR complet relatif à Actrapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actrapid, le 7 octobre 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline humaine
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
French: La glycémie (sucre) du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
French: Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline (deux études incluant 1 954 patients), et chez des patients atteints de diabète de type 2, c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (une étude incluant 182 patients).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
French: Les taux de HbA1c sont demeurés relativement stables au cours des six mois de traitement avec Actrapid.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actrapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
French: Le principe actif d'Actrapid, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
French: Autres informations relatives à Actrapid:
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
French: Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
French: Actrapid peut également être administré sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine), mais celle-ci ne peut être effectuée que par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
French: Actrapid ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
French: Qu'est-ce qu'Actrapid?
Czech: Co je Actrapid?
French: Comment Actrapid agit-il?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
French: Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
French: *Pour atteindre une amélioration optimale chez certains patients.
Czech: * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
French: Enfants et adolescents
Czech: Děti a mladiství
French: Ce médicament n'affecte habituellement pas les activités normales.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
French: » L'étude devrait débuter en février 06.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
French: N'oubliez pas de prendre votre médicament.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
French: Macrogol 400
Czech: Makrogol 400
French: Caractéristiques liées à la population
Czech: Charakteristiky týkající se populace
French: Code ATC : N04BC04
Czech: ATC kód : N04BC04
French: Ne pas mâcher le(s) comprimé(s).
Czech: Synkopa, somnolence, závratě (včetně vertiga)
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
French: Montrez-leur la boîte.
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
French: Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: Semaine
Czech: Týden
French: La survenue d'effets indésirables devra être étroitement surveillée.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
French: Module 5 - Clinique
Czech: Modul 5 - klinická část
French: Les effets d'ADARTREL peuvent être augmentés ou diminués par d'autres médicaments et viceversa.
Czech: Účinek přípravku ADARTREL může být vlivem ostatních léků zvýšen nebo snížen a naopak.
French: Augmentation de la libido
Czech: Zvýšení libida
French: Indiquez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které vás znepokojují.
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Sans objet.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
French: sur la base de la documentation présentée et du débat scientifique au sein du comité, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été modifié conformément à l'annexe III.
Czech: − došlo na základě poskytnuté dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru k doplnění Souhrnu údajů o přípravku navrženého žadatelem, jak je uvedeno v Příloze III.
French: Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient d'origine caucasienne.
Czech: V klinických studiích byla většina pacientů bělošského původu.
French: Dans ces situations, votre médecin doit surveiller attentivement votre traitement.
Czech: V těchto případech bude váš lékař pozorně sledovat průběh léčby.
French: La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est peu importante (< 40%), sans incidence sur la distribution qui est très large (volume de distribution de l'ordre de 7 l/kg).
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Czech: Tyto léze se považují za druhově specifický jev a nepředstavují nebezpečí s ohledem na klinické používání ropinirolu.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
French: La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50% (36% à 57%) avec une Cmax obtenue en moyenne 1,5 heures après la prise.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50% (36% až 57%), přičemž Cmax se dosáhne průměrně za 1,5 hodiny po podání dávky.
French: Si cela arrive, consultez votre médecin.
Czech: Pokud k tomu dojde, měli byste navštívit svého lékaře.
French: L'utilisation d‘ADARTEL n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
French: En raison du risque d'hypotension, les patients ayant une affection cardio-vasculaire sévère (en particulier insuffisance coronarienne) doivent être traités avec prudence.
Czech: Z důvodu rizika vzniku hypotenze se pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště pak s koronární insuficiencí) mají léčit opatrně.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
French: Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování Žádné zvláštní požadavky.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: ANNEXE II
Czech: PŘÍLOHA I
French: Hypromellose Macrogol 400
Czech: Hypromelosa Makrogol 400
French: Autre expérience clinique avec le ropinirole
Czech: Další zkušenosti s ropinirolem
French: Ces signes se manifestent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, en position assise ou allongée (en particulier au coucher) et s'aggravent le soir ou la nuit.
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte.
Czech: Adekvátní údaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
French: Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l'efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l'efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/risque.
Czech: Mezi diskutovaná témata patřily údaje o účinnosti poskytnuté na základě klinických zkoušek, zejména v podskupině pacientů s příznaky funkční nedostatečnosti, a dále pak dlouhodobá účinnost a bezpečnost, jakož i poměr přínosu a rizika přípravku.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine étant inconnu, le ropinirole n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel encouru par le fœtus.
Czech: Protože potenciální riziko pro člověka není známé, nedoporučuje se během těhotenství ropinirol užívat, pokud potenciální přínos pro pacientku nepřeváží potenciální riziko pro plod.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Après la phase d'instauration du traitement, la dose quotidienne sera augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
Czech: Po iniciaci léčby se má denní dávka zvyšovat tak dlouho, dokud se nedocílí optimální terapeutické odpovědi.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'ADARTREL est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku ADARTREL je příliš silný nebo příliš slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
French: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Royaume-Uni
Czech: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velká Británie
French: Très fréquents
Czech: Velmi časté
French: Génotoxicité : Aucune génotoxicité n'a été observée lors de la série habituelle de tests in vitro et in vivo.
Czech: Genotoxicita: Genotoxicita nebyla v obvyklém souboru in vitro a in vivo testů pozorována.
French: ADARTREL appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques.
Czech: ADARTREL patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu.