FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le mal des transports.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 363 ng/ml.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
French: Après administration sous-cutanée répétée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 146 %.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 146%.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten:
French: L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni les chiennes et chattes gravides ou allaitantes.
Dutch: De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques Code ATCvet: QA04AD90
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies; er dient derhalve een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de ceux induits par le mal des transports.
Dutch: • Voor de preventie van braken met uitzondering van braken veroorzaakt door reisziekte.
French: Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: L'injection intraveineuse de Prevomax doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren); - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren); - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 5,8 heures.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 1 040 ng/ml.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
French: Chez le chat, le profil pharmacocinétique du maropitant, administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel a montré une concentration maximum (Cmax) plasmatique d'approximativement 165 ng/ml, obtenue en moyenne 0,32 heure (19 minutes) après l'administration (Tmax).
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
French: Chez le chat, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 91,3 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
French: Après administration répétée par voie sous-cutanée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 250 %.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant était caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml, atteinte 0,75 heure (45 minutes) après administration (Tmax).
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)); - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren);
French: L'injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml maropitant
French: Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met Ca-kanaalantagonisten worden gebruikt aangezien maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
French: Précautions particulières d'emploi
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
French: Le maropitant a une cinétique linéaire après administration sous-cutanée d'une dose comprise entre 0,5 à 2 mg/kg.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,52 mg/kg.
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient te worden onderzocht.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
French: Le maropitant présente une cinétique linéaire après administration d'une dose comprise entre 0,25 à 3 mg/kg.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,253 mg/kg.
French: Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/ 10 kg de poids corporel) jusqu'à 5 jours consécutifs.
Dutch: De oplossing voor injectie moet gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors de l'administration par voie sous-cutanée.
Dutch: Bij subcutane toediening kan pijn optreden op de injectieplaats.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel voor de behandeling van braken veroorzaakt door reisziekte wordt afgeraden.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VETERINAIRE Prevomax 10 mg/ml pour injection
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prevomax 10 mg/ml injectie maropitant
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
French: Prevomax 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Maropitant
Dutch: Prevomax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten maropitant
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens, chats
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond, kat
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prevomax.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevomax.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prevomax au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevomax, le 19/06/2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
French: Prevomax un «médicament générique».
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prevomax est de qualité comparable à celle de Cerenia solution injectable et bioéquivalent à cette dernière.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
French: Autres informations relatives à Prevomax:
Dutch: Overige informatie over Prevomax
French: Cela signifie que Prevomax contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cerenia.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Prevomax goedgekeurd?
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
French: En bloquant ces récepteurs, le maropitant peut empêcher cet effet.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
French: Pour prévenir les vomissements, Prevomax doit être administré au moins une heure avant l'événement susceptible d'induire des vomissements.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
French: Prevomax peut également être utilisé chez le chien pour prévenir les nausées et les vomissements, aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale, et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
French: Prevomax est un médicament vétérinaire utilisé chez le chien et le chat pour traiter les vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement, ou pour prévenir les vomissements (excepté ceux liés au mal des transports).
Dutch: Prevomax is een diergeneesmiddel dat bij katten en honden wordt gebruikt voor de behandeling van braken (in combinatie met andere ondersteunende maatregelen) of voor de preventie van braken (met uitzondering van reisziekte).
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
French: Étant donné que Prevomax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Prevomax est également utilisé pour prévenir et traiter les nausées causées par la chimiothérapie chez le chien.
Dutch: Prevomax wordt bij honden ook gebruikt voor de preventie en behandeling van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Prevomax, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prevomax is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Prevomax est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Cerenia solution injectable, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Prevomax op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel Cerenia (oplossing voor injectie) en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
French: Prevomax étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
French: Qu'est-ce que Prevomax et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Prevomax en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevomax, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: La raison en est que lorsque Prevomax est administré par injection intraveineuse; son principe actif est injecté directement dans la circulation sanguine.
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in Prevomax bij toediening via injectie in een ader rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prevomax?
French: Comment Prevomax est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Prevomax gebruikt?
French: Lorsque Prevomax est administré par injection sous-cutanée, son principe actif devrait être absorbé de la même manière que le médicament de référence.
Dutch: Bij toediening via injectie onder de huid wordt verwacht dat de werkzame stof in Prevomax op dezelfde manier wordt geabsorbeerd als het referentiegeneesmiddel.
French: Comment Prevomax agit-il?
Dutch: Hoe werkt Prevomax?
French: Prevomax est également utilisé pour réduire les nausées (envie de vomir) chez le chat.
Dutch: Bij katten wordt Prevomax ook gebruikt om misselijkheid te verminderen.
French: Quelles études ont été menées sur Prevomax?
Dutch: Hoe is Prevomax onderzocht?
French: Ces mesures vous aideront à protéger l'environnement.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
French: Il vous faudra peut-être la relire.
Dutch: Het kan nodig zijn om hem nog eens door te lezen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van:
French: Dublin 24, Irlande Tél. (353) 1 463 2300
Dutch: Dublin 24, Ierland Tel.: (353) 1 463 2300
French: • Conservez cette notice.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois en question.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van maand.
French: Tél. : (01) 4100600
Dutch: Tel.: (01) 4100600
French: Lisez toute la notice avec attention avant de commencer à utiliser ce médicament.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
French: Après que la Commission a pris sa décision, les autorités compétentes de l'État membre, en coordination avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations techniques comme il convient.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten in samenwerking met de referentielidstaat de productinformatie, zoals nodig, bijwerken.
French: Se débarrasser de la solution restante immédiatement après usage.
Dutch: Resterende oplossing onmiddellijk na gebruik weggooien.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour l'absence de braille acceptée>
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
French: 4.5 Interaction avec d'autres produits médicamenteux et autres formes d'interaction
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Comme tout médicament, Prevora peut causer des effets secondaires, même si ce n'est pas le cas chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Prevora bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: AUTRES AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX, SI NÉCESSAIRE Sans objet
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing
French: Le produit non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmateriaal moeten worden afgevoerd overeenkomstig de lokale voorschriften.
French: • Si vous avez été traité avec un vernis isolant fluoré lors des 3 derniers jours.
Dutch: • U bent behandeld met een tandlak met fluoride in de afgelopen 3 dagen.
French: Dublin 8, Irlande
Dutch: Dublin 8, Ierland
French: Les ensembles de traitement comprennent :
Dutch: Sets voor behandeling bestaan uit:
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunning: 5 mei 2006
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger particulier pour les humains.
Dutch: Gegevens uit preklinisch onderzoek wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
French: Votre dentiste vous expliquera les éléments suivants :
Dutch: De tandarts zal u de volgende informatie verstrekken:
French: Effectuer ensuite une application unique au bout de six mois puis recommencer en fonction du jugement clinique du dentiste.
Dutch: Daarna één keer aanbrengen na zes maanden en vervolgens op basis van het klinisch oordeel van de tandarts.
French: Décoloration des dents et restauration en composite ou en silicate
Dutch: Verkleuring van de tanden en restauraties met silicaat of composiet
French: Sensibilité des dents et perte du goût passagers
Dutch: Voorbijgaande gevoeligheid van de tanden en verlies van smaak
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS VENANT DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
French: Code ATC : A01AB03 chlorhexidine.
Dutch: ATC-code: A01AB03 chloorhexidine.