FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Czech: Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
English: Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Czech: Lucembursko Galderma Benelux B.V.
English: or s.c. Cats: s.c.
Czech: nebo s.c. Kočka: s.c.
English: A clear yellow solution.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
English: See section “Contraindications”.
Czech: Viz „Kontraindikace“.
English: Meloxicam.
Czech: Meloxicamum.
English: Dogs: i.v.
Czech: Psi: i.v.
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
English: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekci
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklo-oxygenázu 2 (COX-2) než cyklo-oxygenázu 1 (COX-1).
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 09.12.2013
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
English: In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Czech: Přípravek Acticam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
English: Once broached use by ...
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do ...
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby spotřeby i (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
English: Pregnancy / Lactation
Czech: Březost / Laktace
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů navozenou kolagenem.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Czech: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Czech: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
English: PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Czech: Ethanol 150 mg/ml.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Czech: Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
Czech: Meloxicamum 5 mg.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
English: Musculo-skeletal disorders:
Czech: Při postižení svalů a kostí:
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
English: ANNEX I
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Czech: Psi: Jednorázová injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
English: MA (EU) Number
Czech: Číslo MA (EU)
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Czech: 3 inhalátory (3x 30 dávek) (multipack)
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Czech: Rozhodnutí vydala Evropská komise dne 9. srpna 2005.
English: 9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
Czech: 9. srpna 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Czech: VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
English: The referral procedure started on 21 October 2004
Czech: Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 21. října 2004.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Czech: Kalcium je základním minerálem nezbytným pro utváření a výživu kostí, pro elektrolytovou rovnováhu v těle a pro správnou funkci řady regulačních mechanismů.
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení je uveden v příloze II a harmonizovaný souhrn údajů o přípravku v příloze III.
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Czech: Léčivé přípravky, které obsahují calcium lactate gluconate a calcium carbonate, byly registrovány na národní úrovni v členských státech EU, což se projevilo v různorodosti souhrnů údajů o přípravku založených na rozhodnutích jednotlivých států.
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Czech: Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku předložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. září 2004.
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Czech: SOUHRNNÉ INFORMACE O STANOVISKU PŘEDLOŽENÉMU NA ZÁKLADĚ ARBITRÁŽE PODLE ČLÁNKU 30 SMĚRNICE RADY 2001/83/ES Calcium Sandoz a související názvy
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Czech: Společnost Novartis Consumer Health SA se podle článku 30 směrnice 2001/83/ES obrátila na agenturu EMEA ve věci harmonizace národních souhrnů údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy a harmonizace příslušné farmaceutické dokumentace.
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky na základě zpráv o hodnocení vypracovaných zpravodajem a spoluzpravodajem a vědecké diskuse v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika je pro přípravek Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy příznivý.
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Czech: - prevence a léčba deficitu kalcia, - suplementace kalcia jako doplněk specifické léčby k prevenci a léčbě osteoporózy, - u křivice a osteomalacie jako přídavek k léčbě vitaminem D3.
English: CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal dne 21. dubna 2005 kladné stanovisko, v němž doporučil harmonizaci souhrnu údajů o přípravku Calcium Sandoz šumivé tablety, 500/1000 mg a související názvy pro tyto terapeutické indikace:
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Czech: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Czech: Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
English: This can be repeated if necessary.
Czech: To je možné zopakovat, pokud to bude nutné.
English: • if you think you might be pregnant.
Czech: • pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
English: • if you are to be given a vaccine.
Czech: • Pokud máte dostat vakcínu.
English: Each consolidation
Czech: Každá konsolidace
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, doba a podmínky uchovávání při použití jsou odpovědností uživatele.
English: Purple, lyophilised cake.
Czech: Fialový, lyofilizovaný koláč.
English: • Periodic safety update reports
Czech: • Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: • excessive sweating at night
Czech: • nadměrné pocení v noci,
English: Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Czech: Mrtvé nebo inaktivované vakcíny se podávat mohou, nicméně odpověď na takové vakcíny může být snížená.
English: • if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
Czech: • pokud máte jakékoliv alergické (hypersenzitivní) reakce.
English: • The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
Czech: • Infuze se podává po dobu jedné a půl hodiny (90 minut).
English: (0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Czech: (0,03 až 1,3krát schválená doporučená dávka).
English: Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Czech: Smrt (stupeň 5) se používá pro některá kritéria k označení smrtelnosti.
English: This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v říjnu 2019
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: It does not contain any preservatives.
Czech: Neobsahuje žádné konzervační látky.
English: Date of first authorisation: 23 August 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. srpna 2018
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Czech: Mechanismus účinku není zcela pochopen, ale zdá se, že ara-CTP působí primárně prostřednictvím inhibice syntézy DNA.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v části 6.6.
English: Unused portions should not be saved for later administration.
Czech: Nepoužité části se nesmí uchovávat pro pozdější podání.
English: Distearoylphosphatidylcholine Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol
Czech: Kolfosceryl-stearát Distearoylfosfatidylglycerol Cholesterol
English: Cardiac function should be closely monitored.
Czech: Je třeba důkladně monitorovat srdeční funkce.
English: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1308/001 1 injekční lahvička EU/1/18/1308/002 2 injekční lahvičky EU/1/18/1308/003 5 injekčních lahviček
English: • medicines that can affect your liver.
Czech: • léky, které mohou ovlivňovat vaše játra.
English: Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Czech: Každá série se podává jako samostatná infuze a může se podávat po několika týdnech.
English: • cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
Czech: • léky na rakovinu, které mohou ovlivňovat vaše srdce, jako je doxorubicin.
English: Your treatment will be given in ‘courses'.
Czech: Vaše léčba bude podávána v „sériích“.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • increased blood pressure or a fall in blood pressure
Czech: • zvýšený krevní tlak nebo pokles krevního tlaku,
English: The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Czech: Primární cílový parametr bylo celkové přežití měřené od data randomizace do úmrtí v důsledku jakékoliv příčiny.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud dostáváte jakýkoliv z následujících léků:
English: The infusion should not be restarted.
Czech: Infuze by se neměla znovu zahajovat.
English: These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Czech: Léčivé látky působí různými způsoby při zabíjení rakovinných buněk tak, že zastavují jejich růst a dělení.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám podán tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: This medicinal product could have potential risk for the environment due to the cytotoxic and antimitotic activities, which could induce possible reproductive effects.
Czech: Tento léčivý přípravek by mohl mít potenciální riziko pro prostředí v důsledku cytotoxických a antimitotických aktivit, které by mohly vyvolat možné reprodukční účinky.
English: Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
Czech: Váš lékař nebo sestra spočítají vaši dávku léku na základě vaší hmotnosti a výšky.
English: • if you have had problems with your kidneys or liver.
Czech: • Pokud máte problémy se svými ledvinami nebo játry.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Czech: Tato příbalová informace je k dispozici ve všech jazycích EU/EHP na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky.
English: • if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
Czech: • pokud máte nízký počet krevních destiček, červených nebo bílých krvinek v krvi (před zahájením léčby bude proveden krevní test).
English: • if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) problémy se srdcem nebo srdeční záchvat nebo jste v minulosti užíval(a) „antracyklinové“ léky proti rakovině.
English: • on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
Czech: • ve dnech 1 a 3 jako následná série indukční terapie, pokud je třeba.
English: Plasma protein binding was not evaluated.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny nebyla hodnocena.
English: Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Czech: Dávkování musí být dle potřeby odsunuto nebo trvale ukončeno, jak je popsáno níže.
English: If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection.
Czech: Pokud se toto na vás vztahuje: váš lékař vám může podat také lék, aby vám pomohl předejít infekci.
English: Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte.
English: If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Czech: Pokud se toto na vás vztahuje, váš lékař může před zahájením a během léčby provést kontrolu vašeho srdce.
English: • chills, low body temperature, or high body temperature
Czech: • zimnice, nízká tělesná teplota nebo vysoká tělesná teplota.
English: ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Czech: Nežádoucí účinky byly zařazeny do odpovídající kategorie v tabulce dole dle nejvyšší frekvence pozorované v jakékoliv hlavních klinických studiích.
English: • problems with your sight, blurred vision
Czech: • problémy s vaším zrakem, rozmazané vidění,
English: Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells.
Czech: Jejich zabalení do lipozomů prodlužuje jejich působení v těle a pomáhá jim vstoupit do rakovinných buněk a zabíjet je.
English: Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka pro celkové přežití, populace ITT
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda otevírání/rekonstituce/ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.