FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Öblítse ki a szemét meleg vízzel.
Estonian: Kui te kasutate SIMBRINZA't rohkem kui ette nähtud Loputage silma sooja veega.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, látszerészét vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga.
Hungarian: Patkányok esetében kis mértékben csökkent a magzati koponya és szegycsont csontosodása, ha az anyaállat 18 mg/kg/nap dózisban (az ajánlott napi klinikai dózisnál 783-szor nagyobb adagban) kapott brinzolamidot, azonban 6 mg/kg/nap dózis esetén a fentiek nem alakultak ki.
Estonian: Rottidel oli annusega 18 mg/kg/päevas (783-kordne soovitatav kliiniline ööpäevane annus), aga mitte 6 mg/kg/päevas, tulemuseks kolju ja sternumi kergelt vähenenud luustumise loodetel.
Hungarian: Lokális alkalmazás során az orális karboanhidráz-gátlóknak tulajdonítható, és azzal azonos mellékhatások jelentkezhetnek.
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad esineda sama tüüpi kõrvaltoimed, mis suukaudsete karboanhüdraaside inhibiitorite puhul.
Hungarian: Ezek a hatások olyan dózisok mellett jelentkeztek, melyek az anyaállatokban csökkent testsúlynövekedés mellett metabolikus acidózist, valamint csökkent magzati testsúlyt okoztak.
Estonian: Neid leide seostati metaboolse atsidoosiga, millega kaasnes emaslooma negatiivne kaaluiive ja loote kaalulangus.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a humán termékenységre.
Estonian: Andmed SIMBRINZA lokaalse silmasisese manustamise toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Estonian: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2014.
Estonian: This summary was last updated in 07-2014.
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
Estonian: This can result in serious vision loss and even blindness.
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EPAR summary for the public
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
Estonian: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
Estonian: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Estonian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
Estonian: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Other information about Simbrinza
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
Estonian: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
Estonian: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
Estonian: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
Estonian: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
Estonian: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Hungarian: A két hatóanyag jelenléte egyetlen szemcseppben növeli a kényelmet és a kezelés betartását azoknál a betegeknél, akik brimonidinnel vagy brinzolamiddal önmagában nem megfelelően kontrolláltak.
Estonian: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
Estonian: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Estonian: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
Estonian: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
Estonian: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
Estonian: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
Estonian: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Estonian: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Estonian: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Estonian: One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Estonian: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
Estonian: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Estonian: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
Estonian: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
Estonian: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Estonian: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
Estonian: How is Simbrinza used?
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
Estonian: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
Estonian: Why is Simbrinza approved?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
Estonian: How does Simbrinza work?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Estonian: What are the risks associated with Simbrinza?
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Simparica tabletta rágható és ízletes, és amikor a tulajdonos odaadja, a kutya szívesen megeszi.
Estonian: Simparica tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Estonian: EU/2/15/191/001-018
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 1, 3 või 6 tabletiga.
Hungarian: A HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil järgmise suurusega pakendites: karp 1 blistriga, milles on 1, 3 või 6 tabletti.
Hungarian: A készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok híján a 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny - kockázat-becslésére kell alapozni.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu peab alla 8 nädala vanustel kutsikate ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koerte ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Simparica närimistabletid koertele
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a Simparica rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud Simparica närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Estonian: Üks tablett sisaldab: Simparica närimistabletid sarolaneer (mg)
Hungarian: Szőlőcukor, folyékony (81,5% szárazanyag)
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
Hungarian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletta)
Estonian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletti)
Hungarian: EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletta)
Estonian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett)
Hungarian: Kullancsfertőzések kezelésére (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Puukide infestatsioonide (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) tõrjeks.
Hungarian: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Estonian: Toimeaine: Simparica närimistabletid sarolaneer (mg)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Nátrium-keményítő-glikolát Szilícium-dioxid, kolloid, vízmentes Magnézium-sztearát
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Hungarian: Laboratóriumi ártalmatlansági kísérletekben kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők, amikor a sarolanert milbemicin-oximmal, moxidektinnel és pirantel-pamoáttal együttesen adagolták.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes ei täheldatud koostoimeid sarolaneeri manustamisel koos milbemütsiinoksiimi, moksidektiini ja püranteelpamoaadiga.
Hungarian: Hipromellóz-actát-szukcináz, közpes minőségű
Estonian: Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, keskmine klass Laktoosmonohüdraat
Hungarian: remegés, egyensúlyzavar vagy görcs, szisztémás tünetek, mint pl. letargia, anorexia/étvágytalanság fordulhatnak elő.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Hungarian: Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg sarolaner
Estonian: Simparica 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
Hungarian: Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg
Estonian: Simparica, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg Simparica, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Hungarian: Sarolaner
Estonian: Simparica sarolaneer
Hungarian: A Simparica-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Simparica kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.