FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Danish: Varighed af immunitet efter revaccination: 3 år.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Danish: Overdosis:
Maltese: Doża eċċessiva :
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 50 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 2 hætteglas injektionsvæske, suspension
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og gives samtidig med MERIALs vacciner uden adjuvans, der indeholder forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Danish: Purevax Rabies, injektionsvæske, suspension.
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
Danish: Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver glykoprotein G-genet af rabiesvirus.
Maltese: L-istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Danish: EU/2/10/117/001 (10 hætteglas) EU/2/10/117/002 (50 hætteglas) EU/2/10/117/003 (2 hætteglas)
Maltese: EU/2/10/117/002 (50 kunjett)
Danish: Rekombinant canarypox er sikker for mennesker.
Maltese: Huwa magħruf li r-rikombinati tal-Canarypox huma sigur għall-bnedmin.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Revaccination: 1 år efter basisvaccination, derefter med intervaller på op til 3 år.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt under punktet "Bivirkninger" efter administration af 10 doser.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ħlief dawk imsemmija fis-sezzjoni "Effetti mhux mixtieqa" ma ġew osservati meta ġiet amministrata doża eċċessiva ta' 10 darbiet id-doża.
Danish: Purevax Rabies er en vaccine, som indeholder rabies rekombinant canarypox virus (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Danish: Andre oplysninger om Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Danish: Vaccinestammen vCP65 i Purevax Rabies er en ‘bærer' af canarypox virus, som har fået tilført et gen, der gør det i stand til at danne dele af et rabiesvirus kaldet ‘glykoprotein G'.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Danish: Purevax Rabies er en injektionsvæske, suspension.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax Rabies til MERIAL den 18.02.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Purevax Rabies lil MERIAL fil-18-02-2011.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax Rabies opvejer risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen 12 uger eller derover til forebyggelse af dødsfald som følge af rabies, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax Rabies.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Lægemiddel form
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Danish: Paknings størrelse
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Danish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Maltese: 69800 Saint Priest
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: ATCvet-kode: QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Danish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Danish: Purevax RC solvens.
Maltese: Purevax RC solvent
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Danish: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Monokaliumphosphat, vandfrit
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus og felin calicivirus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates u kaliċivirus fil-qtates.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Vacciner til kat.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC:
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Andre oplysninger om Purevax RC:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RC:
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RC fit-23 ta' Frar 2005.
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RC ġiet studjata f'bosta provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn il-qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete u bil-kaliċivirus.
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Maltese: • ir-rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni.
Danish: EUnummer
Maltese: Qawwa
Danish: Katte
Maltese: Tiżmim
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4,9 log 10 CCID50 pr. dosis
Maltese: Herpesvajrus attenwat tarrinotrakeite fil-qtates (FHV
Danish: EID50 pr. dosis
Maltese: EID50 għal kull doża
Danish: 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Danish: 69800 Saint-Priest
Maltese: F-69800 Saint Priest
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 15/01/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Danish: ATC Vet kode: QI06AJ02
Maltese: Q106AJ02
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/049/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/049/001-002
Danish: EU/2/04/049/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/049/001 Lajofiliżejt (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/049/002 Lajofiliżejt (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: 1 ml
Maltese: 1 L-ISEM
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
Maltese: Purevax RCCh
Danish: • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn
Maltese: - kontra l-infezzjoni tal-Chlamydophila felis biex tnaqqas sinjali kliniċi
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh solvens.
Maltese: Purevax RCCh solvent.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates u Chlamydophila felis.
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Danish: Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: Lajofiliżejt (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) Lajofiliżejt (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/02/2005
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 23/02/2005
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Maltese: FCV (strejn 431 u G1)..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (strejn 905) ....................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Maltese: 4.9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 28 µg Solvens:
Maltese: Gentamiċin, massimu ta' .................................................................................................................. 28 µg
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID50 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer) .................................... >2.0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID50 Hjælpestoffer:
Maltese: Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)............................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ...................................................................... ≥ 103.0 EID50 Solvent:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Danish: Vand til injektion …………… ..................................................... …………………………… q.s 1 ml
Maltese: Ilma għal injezzjoni ....................................................................................................................... q.s. ml
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ PROJBIZZJONI TA' BEJGĦ, PROVISTA, U/JEW UŻU
Danish: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIG
Maltese: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Danish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Danish: EMEA/V/C/092
Maltese: EMEA/V/C/092 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX RCCH Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCCh:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCCh:
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme),
Maltese: • rhinotracheitis herpesvirus felin (razza FHV F2) imdgħajjef,
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Danish: • chlamydiose, der er en influenzalignende sygdom fremkaldt af bakterien Chlamydophila felis.
Maltese: • chlamydiosis (marda tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis).
Danish: Undersøgelserne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke killinger.
Maltese: Ġew inklużi diversi razez ta' qtates żgħażagħ u adulti, iżda mhux frieħ.
Danish: Virkningen af Purevax RCCh er undersøgt i adskillige laboratorieundersøgelser, hvor katte blev vaccineret og derefter inficeret med virulent herpesvirus, calicivirus eller Chlamydophila felis.
Maltese: L-effettività ta' Purevax PRC ġiet studjata f'diversi studji fil-kundizzjonijiet tal-laboratorji fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati bil-herpesvirus, calicivirus jew C. felis.
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccinationen fandt man en stigning i mængden af antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus-infektion.
Maltese: Fl-istudju dwar it-tilqima bażika kien hemm żieda fl-antikorpi kontra l-infezzjonijiet mill-vajrusis felini tal-herpesvirus, tar-rinotrakeite u tal-calicivirus.
Danish: • felin viral rhinotracheitis, der er en influenzalignende sygdom, som skyldes en herpesvirus,
Maltese: • rinotrakeite virali felina (marda tixbah lill-influwenza kkawżata mill-herpesvirus),
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Hvis katten har et højt niveau af maternelle antistoffer, bør man vente med den første vaccination, til katten er 12 uger gammel.
Maltese: Jekk il-qattus ikollu livelli għoljin ta' antikorpi li jintirtu mill-omm, l-ewwel tilqima għandha titbiegħed sa ma jkollu 12-il ġimgħa.
Danish: Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
Maltese: Vajrus attenwat talpanlewkopenja filqtates (PLI IV) millinqas 3.5 log 10 CCID50 għal kull doża
Danish: Lægemiddel form
Maltese: Għamla Farmaċew tika
Danish: ATCvet-kode: QI06AH09
Maltese: Q106AH09
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent ( 10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50x 1) + solvent ( 50x1 ml)
Danish: Lyofilisat:
Maltese: Lijofiliżat :
Danish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Danish: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/052/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/052/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: Purevax RCP solvens.
Maltese: Purevax RCP solvent
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 25/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25/01/2010
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Ipproteġi mid-dawl.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-calcivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ..................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kalċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ........................................ ≥ 2.0 ELISA U.
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ...................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kalicivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ...................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Danish: calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Maltese: Ladarba rikostitwit uża immedjatament.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis virus, felin calicivirus og felin panleukopeni virus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-ħerpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates, u lvajrus tal-panlewkopenja fil-qtates.
Danish: • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV).
Maltese: • virus attenwat tal-panlewkopenja felina (PLI IV).
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1)
Maltese: • antiġeni tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1) inattivati (maqtula),
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP den 23. februar 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCP fit-23 ta' Frar 2005.
Danish: Felin viral rhinotracheitisvaccine, felin panleukopenivaccine (levende, svækket) og felin calicivirosevaccine (inaktiveret)
Maltese: Tilqima kontra r-rinotrakeite virali felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata) u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni.
Danish: Purevax RCP er en veterinær vaccine, der indeholder:
Maltese: Purevax RCP huwa tilqima veterinarja li fiha:
Danish: Der blev set nærmere på virkningen af Purevax RCP under laboratorieforhold i flere studier, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med smitsomme herpesvirus, calicivirus eller parvovirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCP ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete virulenti, bil-kaliċivirus jew bil-parvovirus.
Danish: Purevax RCP anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Maltese: Purevax RCP jintuża għat-tilqim tal-qtates mill-età ta' 8 ġimgħat kontra:
Danish: Tilbageholdelses -tid
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50x1) + solvent ( 50x1 ml)
Danish: ATCvet-kode: QI06AH.
Maltese: Q106AH10.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C ).
Danish: Purevax RCP FeLV solvens
Maltese: Purevax RCP FeLV solvent