FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CD3 se expresa en las células T maduras como componente del receptor de la célula T. El tercer lugar de unión funcional de la región Fc de catumaxomab permite su interacción con las células inmunitarias accesorias a través de los receptores Fcγ.
Norwegian Bokmål: Et tredje funksjonelt bindingssete i Fc-regionen av catumaksomab muliggjør interaksjon med tilgjengelige immunceller via Fcγ-reseptorer.
Spanish: El catéter se usa para el drenaje de la ascitis y la perfusión de Removab y de una solución de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Kateteret brukes til drenering av ascites og infusjon av fortynnet Removab og natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Spanish: Catumaxomab se administró en ambos grupos en cuatro perfusiones intraperitoneales de 3 horas a velocidad constante en dosis en aumento de 10, 20, 50 y 150 microgramos en el día 0, 3, 7 y 10, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Catumaksomab ble administrert som fire intraperitoneale infusjonsdoser over 3 timer, med konstant infusjonshastighet i doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3,7 og 10 til begge grupper.
Spanish: Convulsiones*.
Norwegian Bokmål: Kramper*.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con Removab sólo debe plantearse después de una minuciosa evaluación de la relación beneficio-riesgo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling av slike pasienter med Removab skal bare vurderes etter en grundig evaluering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia (supervivencia sin paracentesis y tiempo hasta necesitar la primera paracentesis de la ascitis) del estudio IP-CAT-AC-03 Variable
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultatene (punksjonsfri overlevelse og tid til første behov for terapeutisk ascitespunksjon) i IP-CAT-AC-03 studien
Spanish: Hipotensión*, hipertensión*, enrojecimiento cutáneo.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, hypertensjon*, rødme.
Spanish: 1ª perfusión 10 microgramos
Norwegian Bokmål: 1. infusjon 10 mikrogram
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Removab skal avsluttes/avstås fra.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de administrar este medicamento Antes de la administración de Removab concentrado para solución para perfusión se diluye en una solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for administrering av dette legemidlet Før administrering fortynnes Removab konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Spanish: • La cánula que se adjunta se conecta a la jeringa precargada de Removab.
Norwegian Bokmål: • Den vedlagte kanylen festes til den ferdigfylte sprøyten med Removab.
Spanish: • Dependiendo de la dosis, se extrae la cantidad apropiada de una solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%) con una jeringa de 50 ml (Tabla 7).
Norwegian Bokmål: • En passende mengde, basert på doseringen, av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, skal trekkes ut med 50 ml-sprøyten (Tabell 7).
Spanish: • Se inserta la cánula de la jeringa precargada a través de la apertura de la jeringa de 50 ml, de forma que la cánula se sumerja en la solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøytekanylen føres inn gjennom åpningen i 50 ml-sprøyten, slik at nålen senkes ned i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæsken (Figur 2).
Spanish: 3ª perfusión 50 microgramos
Norwegian Bokmål: 3. infusjon 50 mikrogram
Spanish: Catumaxomab se administró como cuatro perfusiones intraperitoneales con dosis en aumento de 10, 20, 50 y 150 microgramos en el día 0, 3, 7 y 10, respectivamente (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Catumaksomab ble administrert som fire intraperitoneale infusjoner med økte doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3, 7 og 10 (se pkt.
Spanish: Volumen total de Removab concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: Para limitar el riesgo procede usar el tratamiento o la premedicación habituales, por ejemplo analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos.
Norwegian Bokmål: Standardbehandling eller premedikasjon, for eksempel analgetika / antipyretika / ikke-steroide antiflogistika, er egnet til å redusere risikoen.
Spanish: Efectos adversos graves poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): - Bultos bajo la piel en la cara posterior de las piernas que pueden convertirse en llagas y dejar cicatrices - Inflamación y dolor o sensación de quemazón y escozor en la zona que rodea el catéter - Reducción del número de plaquetas sanguíneas, problemas de coagulación de la sangre - Hemorragia gástrica o intestinal, manifestada con vómitos de sangre o heces rojas o negras - Reacción cutánea, reacción cutánea alérgica grave (dermatitis)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige alvorlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 100 personer): - Klumper under huden på baksiden av bena, som kan utvikle seg til sår og etterlate arr - Betennelse og smerter eller brennende følelse og stikk i området rundt kateteret - Redusert antall blodplater, problemer med blodets koagulering - Mage- eller tarmblødninger, som viser seg ved at man kaster opp blod eller har rød eller svart avføring - Hudreaksjoner, alvorlig allergisk hudreaksjon (dermatitt) - Kramper - Lungeproblemer, herunder blodpropper i lungene - Lavt oksygennivå i blodet - Alvorlige nyreproblemer - Ekstravasasjon (utilsiktet lekkasje av administrert legemiddel fra kateteret i bukhulen inn i omliggende vev)
Spanish: • Se inyecta todo el contenido de la jeringa (concentrado de Removab más amortiguador de aire) desde la jeringa precargada directamente a la solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: • Hele innholdet i sprøyten (Removab-konsentrat pluss luftbuffer) injiseres fra den ferdigfylte sprøyten direkte inn i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæsken.
Spanish: Jeringa precargada: Removab 50 microgramos
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Removab 50 mikrogram
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor - Reducción o aumento de leucocitos - Disminución de niveles de potasio en sangre - Disminución de los niveles de proteínas en sangre - Aumento de la bilirrubina sanguínea - Sensación de mareo - Indigestión, problemas gástricos, ardor de estómago, sensación de hinchazón, ventosidades, boca seca - Síntomas gripales - Mareo o dolor de cabeza - Dolor torácico - Sudoración aumentada - Infecciones - Aumento de niveles de proteínas en orina - Dolor de espalda, dolores musculares y articulares - Ansiedad y problemas para dormir - Erupciones con picor o urticaria - Enrojecimiento de la piel en la zona alrededor del catéter - Enrojecimiento cutáneo - Tos
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 10 personer): - Smerter - Redusert eller økt antall hvite blodceller - Redusert nivå av kalium i blodet - Redusert nivå av protein i blodet - Økt nivå av bilirubin i blodet - Følelse av at alt går rundt - Dårlig fordøyelse, mageproblemer, halsbrann, følelse av oppblåsthet, avgang av tarmgass, munntørrhet - Influensaliknende symptomer - Svimmelhet eller hodepine - Brystsmerter - Økt svetting - Infeksjoner - Økt proteinnivå i urinen - Ryggsmerter, verkende muskler og ledd - Angstfølelse og vanskeligheter med å sove - Kløende utslett eller elveblest - Rød hud i området rundt kateteret - Rødme - Hoste
Spanish: • La jeringa de perfusión de 50 ml que contiene Removab diluido solución para perfusión se instala en la bomba de precisión.
Norwegian Bokmål: • 50 ml-sprøyten med fortynnet Removab infusjonsvæske monteres i presisjonspumpen.
Spanish: Catumaxomab (N=108)
Norwegian Bokmål: Catumaksomab (N=108)
Spanish: El resto de solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9%) puede desecharse.
Norwegian Bokmål: Gjenværende natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske kan kastes.
Spanish: Figura 1 Estimaciones de Kaplan Meier para el tiempo hasta necesitar la primera paracentesis terapéutica de la ascitis del estudio IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan Meier-estimeringer for tidsrommet frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, for IP-REM-AC-01 studien Estimert sannsynlighet for å være punksjonsfri (%)
Spanish: • catéteres de poliuretano, catéteres de poliuretano recubiertos de silicona
Norwegian Bokmål: • katetre av polyuretan, med eller uten silikonbelegg
Spanish: Jeringa precargada: Removab 10 microgramos
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Removab 10 mikrogram
Spanish: Removab se presenta como concentrado para solución para perfusión transparente e incoloro en una jeringa precargada con una cánula.
Norwegian Bokmål: Hvordan Removab ser ut og innholdet i pakningen Removab er et klart og fargeløst konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte med en kanyle.
Spanish: Riesgo relativo (Hazard ratio, HR) (catumaxomab comparado con catumaxomab + prednisolona) IC del 95% para HR
Norwegian Bokmål: 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank test) "Hazard ratio (HR)" (Catumaksomab versus catumaksomab + prednisolon) 95 % KI for HR
Spanish: Removab diluido.
Norwegian Bokmål: Fortynnet Removab.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa precargada contiene 50 microgramos de catumaxomab* en 0,5 ml de solución, que corresponde a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab* i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa precargada contiene 10 microgramos de catumaxomab* en 0,1 ml de solución, que corresponde a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab* i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento y durante el mismo, pueden darle otros medicamentos para reducir la fiebre, el dolor o la inflamación producida por Removab.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil få andre medisiner for å redusere feber eller betennelser som forårsakes av Removab, før du starter og under behandlingen.
Spanish: Para poder usar este medicamento, debe tener un IMC mayor de 17 (tras el drenaje del líquido ascítico) y un índice de Karnofsky mayor de 60.
Norwegian Bokmål: - Karnofsky-indeks, et mål på din generelle ytelsesstatus Det kreves at du har en BMI over 17 (etter avtapping av ascitesvæsken) og en Karnofsky-indeks over 60 for å bruke dette legemidlet.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 50 microgramos de catumaxomab en 0,5 ml de solución, que corresponde a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Spanish: Aire amortiguador Cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Spanish: • El equipamiento de tubos de perfusión conectado a la bomba de precisión se precarga con Removab diluido solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: • Det tilkoblede perfusjonsslangeutstyret til presisjonspumpen forhåndsfylles med Removab infusjonsvæske.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 10 microgramos de catumaxomab en 0,1 ml de solución, que corresponde a 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Removab.Es importante que comente con su médico si tiene alguno de los problemas siguientes: - líquido acumulado no drenado en su cavidad abdominal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om det dersom du har noe av følgende: - Væskeopphopning i bukhulen.
Spanish: Riesgo relativo (Hazard ratio, HR)
Norwegian Bokmål: Risikorate (RR)
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/ml(0,9%) solución inyectable
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Tykktarm
Spanish: 1 ml (120 mg/ml) 1 pluma precargada +
Norwegian Bokmål: 1 ml (120 mg/ml) 1 ferdigfylt penn + 2 alkoholservietter
Spanish: Espere 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de septiembre 2013 Fecha de la última renovación 21 de junio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Spanish: Llame a su proveedor sanitario de inmediato.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas en el líquido.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Spanish: se cambió a Remsima s.c. en la Semana 30
Norwegian Bokmål: ble byttet til Remsima s.c. ved uke 30
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din,
Spanish: El medicamento debe desecharse si no se usa en el periodo de 14 días.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Spanish: Porcentaje de mejoría ACR
Norwegian Bokmål: Prosentvis ACR forbedring
Spanish: Qué es Remsima y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Remsima er og hva det brukes mot
Spanish: Por lo tanto, se recomienda el uso subcutáneo de Remsima únicamente en adultos.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remsima:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Remsima:
Spanish: Remsima y Orencia no se deben utilizar a la vez.
Norwegian Bokmål: Remsima og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Spanish: Remsima está indicado para:
Norwegian Bokmål: Remsima er indisert til:
Spanish: b Ausencia de fístulas que drenan.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le estén tratando.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Spanish: Remsima se conservará normalmente por profesionales sanitarios.
Norwegian Bokmål: Remsima vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Spanish: Remsima sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Remsima.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Remsima.
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Spanish: Factor del complemento anormal.
Norwegian Bokmål: Unormal komplementfaktor.
Spanish: • La mayoría de estas reacciones son de leves a moderadas y se resuelven por sí solas en un día.
Norwegian Bokmål: • De fleste av disse reaksjonene er milde til moderate og løses av seg selv i løpet av en dag.
Spanish: a. Prepare una superficie limpia y lisa como una mesa o encimera, en un área bien iluminada.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Spanish: Nota: Si la varilla del émbolo de color verde oliva no llena la ventana por completo, no recibirá la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Spanish: •La fecha de caducidad ha pasado.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remsima durante 1 hora.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remsima-dosen over 1 time.
Spanish: Remsima solo debe ser utilizado en niños si están siendo tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Spanish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanda
Norwegian Bokmål: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Spanish: Remsima se debe administrar
Norwegian Bokmål: Remsima skal administreres
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet under endefasen (gjennomsnitt på 7,3 til 8,8 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt.
Spanish: La administración subcutánea de Remsima a conejos blancos de Nueva Zelanda se toleró bien a la concentración real que se iba a usar en humanos.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Remsima hos New Zealand hvite kaniner ble godt tolerert ved reel konsentrasjon som brukes hos mennesker.
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Norwegian Bokmål: • På det ytre området på overarmene (KUN omsorgsperson).
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Spanish: Remsima y Kineret no se deben utilizar a la vez.
Norwegian Bokmål: Remsima og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Remsima.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for Remsima-overdose.
Spanish: • estar hecho de plástico duro;
Norwegian Bokmål: • laget av kraftig plast
Spanish: No toque la aguja.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen.
Spanish: Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Norwegian Bokmål: Remsima i kombinasjon med metotreksat er indisert til reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Spanish: •Está agrietada o dañada.
Norwegian Bokmål: • Den er sprukket eller skadet.
Spanish: a. Retire la aguja de la piel en el mismo ángulo en que se introdujo.
Norwegian Bokmål: a. Fjern nålen fra huden med samme vinkel som den ble ført inn.
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Spanish: a. Después de escuchar el Segundo clic, siga manteniendo la pluma firmemente apretada contra la piel y cuente lentamente al menos hasta cinco para asegurarse de que inyecta la dosis entera.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Spanish: b. Deje que la piel se seque antes de poner la inyección.
Norwegian Bokmål: b. La huden tørke før injeksjonen.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hemming av TNFα kan maskere symptomer på infeksjoner slik som feber.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt «komplementfaktor» som er en del av immunsystemet
Spanish: 5 años a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bruk av kortikosteroider og forbedringer i livskvalitet ble også sett.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remsima y también durante 1 a 2 horas después.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su última dosis de Remsima, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Remsima eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Spanish: • El abdomen, excepto un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Norwegian Bokmål: Glemt dose i inntil 7 dager
Spanish: • reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Norwegian Bokmål: • redusere antall unormale åpninger (fistler) mellom tarmen og huden din som ikke har blitt kontrollert med andre legemidler eller kirurgi.
Spanish: b. Sin pellizcar ni estirar la piel, coloque la pluma sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados.
Norwegian Bokmål: b. Uten at du klemmer eller strekker huden, plasser pennen over injeksjonsstedet i en 90-graders vinkel.
Spanish: La información relativa a los pacientes que cambian de la formulación subcutánea a la formulación intravenosa de Remsima no está disponible.
Norwegian Bokmål: Informasjon om pasienter som har byttet fra subkutan formulering til intravenøs formulering av Remsima er ikke tilgjengelig.
Spanish: Tabla 6 Proporciones de pacientes que alcanzan la respuesta clínica según los criterios de ACR ACR20
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andeler av pasienter som oppnådde klinisk respons i henhold til ACR-kriteriene ACR20
Spanish: Administración concomitante con otros tratamientos biológicos
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre biologiske legemidler
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere en vedvarende fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.