FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Rash Alopecia
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodysestesia (käsijalkaoireyhtymä) Ihottuma Hiustenlähtö
English: Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Finnish: Lenvatinibia saavilla potilailla on raportoitu heikentynyttä haavojen paranemista.
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Finnish: Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu proteinuriaa, jota on yleensä esiintynyt hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
English: The median time to objective responsive was 2.0 (95% CI: 1.9, 3.5) months; however, of the patients who experienced a complete or partial response to lenvatinib, 70.4% were observed to develop the response on or within 30 days of being on the 24-mg dose.
Finnish: Potilaista, joilla lenvatinibi sai aikaan täydellisen tai osittaisen vasteen, 70,4 %:lla vaste havaittiin kuitenkin 30 vuorokauden kuluessa siitä, kun hoito 24 mg:n annoksilla oli aloitettu.
English: Baseline hypertension
Finnish: Hypertensio lähtötilanteessa
English: Management of adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy (see section 4.4).
Finnish: Annoksen säätäminen ja hoidon lopettaminen (DTC) Haittavaikutusten hallinta saattaa vaatia lenvatinibihoidon keskeyttämistä, annoksen muuttamista tai lenvatinibihoidon lopettamista (ks. kohta 4.4).
English: Adjusted Doseb (<60 kg BW)
Finnish: (paino < 60 kg)
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome Monoparesis Transient ischaemic attack
Finnish: Posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatiaoireyhtymä Monopareesi Ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
English: These patients also had a higher incidence of renal reactions and a trend towards a higher incidence of liver reactions.
Finnish: Näillä potilailla esiintyi myös enemmän munuaisiin ja maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
English: A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä perusteellisessa QT-tutkimuksessa 32 mg:n kerta-annos lenvatinibia ei pidentänyt QT/QTc-aikaa.
English: Renal failure cases includes: acute prerenal failure, renal failure, renal failure acute, acute kidney injury and renal tubular necrosis.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta käsittää seuraavat: akuutin prerenaalisen vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, munuaisten akuutin vajaatoiminnan, akuutin munuaisvaurion ja munuaistiehyiden kuolion.
English: Non-GI fistula
Finnish: Tuntematon fisteli k
English: Optimal medical management (i.e. treatment or therapy) for nausea, vomiting, and diarrhoea should be initiated prior to any lenvatinib therapy interruption or dose reduction; gastrointestinal toxicity should be actively treated in order to reduce the risk of development of renal impairment or failure (see section 4.4, Renal failure and impairment).
Finnish: Maha-suolikanavan toksisuutta on hoidettava aktiivisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen tai vajaatoiminnan riskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4, Munuaisten vajaatoiminta).
English: The median OS had not been reached for either the lenvatinib group or the placebo crossover group.
Finnish: Tällöin kokonaiseloonjäännin mediaania ei ollut saavutettu lenvatinibiryhmässä tai lumelääkkeestä vaihtaneiden ryhmässä.
English: Myocardial infarction includes myocardial infarction and acute myocardial infarction.
Finnish: Sydäninfarkti käsittää sydäninfarktin ja akuutin sydäninfarktin.
English: Lymphopeniaa
Finnish: Solunsalpaajat
English: Hepatocellular damage/hepatitis m
Finnish: Maksasoluvauriot /maksatulehdus m
English: Hazard ratioa, b (95% CI)
Finnish: Riskisuhde (95 %:n CI)
English: • hoarse voice
Finnish: • huimaus
English: Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Finnish: Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
English: Increased alanine aminotransferase ‡
Finnish: Alaniiniaminotran sferaasiarvon nousu Aspartaattiaminot ransferaasiarvon nousu
English: In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Finnish: Hoidon keskeyttäminen, annoksen muuttaminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen potilailla, joilla on PRES-oireyhtymän löydöksiä tai oireita (ks. kohta 4.2).
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Finnish: • 10 mg:n kapselissa on keltainen runko ja kellertävän punainen hattu.
English: Four (1.5%) subjects treated with lenvatinib attained a CR and 165 subjects (63.2%) had a PR, while no subjects treated with placebo had a CR and 2 (1.5%) subjects had a PR.
Finnish: Lenvatinibihoitoa saaneista potilaista 4 (1,5 %) saavutti täydellisen vasteen ja 165 (63,2 %) osittaisen vasteen.
English: Most reactions resolved following supportive treatment, without dose interruption or reduction, which occurred in 1.5% and 1.1% of patients, respectively; 1 patient with Grade 4 hypocalcaemia discontinued treatment permanently.
Finnish: Hoito keskeytettiin 1,5 %:lla potilaista ja annosta pienennettiin 1,1 %:lla potilaista.
English: NA
Finnish: TAI
English: Thrombocytopeniaa Leukopeniaa Neutropeniaa
Finnish: Veri ja imukudos Trombosytopenia a
English: Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Finnish: Muualla kuin maha-suolikanavassa olevat fistelit (ks. kohta 4.4) Lenvatinibin käyttöön on yhdistetty fistelitapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan.
English: P-valueb
Finnish: P-arvob, e
English: • The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Finnish: • 4 mg:n kapselissa on kellertävän punainen runko ja kellertävän punainen hattu.
English: Or
Finnish: e
English: 20 mg orally once daily Two 10mg capsules
Finnish: 20 mg suun kautta kerran päivässä
English: • feeling bloated or having excess wind
Finnish: • vatsan turvotus tai ilmavaivat
English: Back pain Arthralgia Myalgia Pain in extremity Musculoskeletal pain
Finnish: Selkäkipu Nivelsärky Lihassärky Raajakipu Luusto- ja lihaskipu
English: Hepatotoxicity (see section 4.4)
Finnish: Ripuli (ks. kohta 4.4)
English: • mini-stroke
Finnish: • maksavaurio
English: EU/1/15/1002/006
Finnish: EU/1/15/1002/002 EU/1/15/1002/005 EU/1/15/1002/006
English: Any grade
Finnish: Mikä tahansa vaikeusaste
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Finnish: Clopidogrel Mylan annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel Mylanille annetaan myyntilupa.
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Finnish: Clopidogrel Mylan klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy);
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Finnish: Clopidogrel Mylania käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
English: Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Finnish: Clopidogrel Mylan-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Finnish: Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Finnish: Clopidogrel Mylania voidaan antaa potilaille, joilla
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
English: Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Finnish: Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Mylan on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Finnish: Miksi Clopidogrel Mylan on hyväksytty?
English: Other information about Clopidogrel Mylan:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Mylanista
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Finnish: Clopidogrel Mylan vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: How has Clopidogrel Mylan been studied?
Finnish: Miten Clopidogrel Mylania on tutkittu?
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Mylan-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Finnish: Mikä on Clopidogrel Mylanin hyöty-riskisuhde?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Finnish: 21.9.2009 Mylan S.A.S
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Finnish: Miten Clopidogrel Mylania käytetään?
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Finnish: Clopidogrel Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: What is Clopidogrel Mylan used for?
Finnish: Mihin Clopidogrel Mylania käytetään?
English: What is Clopidogrel Mylan?
Finnish: Mitä Clopidogrel Mylan on?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Finnish: Miten Clopidogrel Mylan toimii?
English: It may help you by:
Finnish: Se voi auttaa sinua:
English: morning stiffness, and fatigue.
Finnish: aamujäykkyyteen ja väsymykseen.
English: • Make sure you can see the window.
Finnish: • Varmista, että näet ikkunan.
English: There were no meaningful differences between doses.
Finnish: Annosten välillä ei ollut merkityksellisiä eroja.
English: • improving your ability to perform daily activities.
Finnish: • parantamalla kykyä suoriutua päivittäisissä tehtävissä.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
English: • you have ever had any type of cancer.
Finnish: • sinulla on ollut mikä tahansa syöpä
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Finnish: Potilaskortin tulee sisältää seuraavat tärkeimmät viestit:
English: Look at the window.
Finnish: Tarkastele ikkunaa.
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Finnish: • Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 15 sekunttia.
English: Do not use if the window is solid yellow.
Finnish: Älä käytä, jos ikkuna on tasaisen keltainen.
English: • If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
Finnish: • Jos et kuule toista naksahdusta, sinun pitäisi kuitenkin tarkistaa, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
English: If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Finnish: Jos ikkuna ei ole muuttunut kokonaan keltaiseksi, älä pistä toista annosta keskustelematta terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Finnish: Kuuluvat monipakkaukseen, ei voi myydä erikseen.
English: • The window will start to turn yellow.
Finnish: • Ikkuna alkaa muuttumaan keltaiseksi.
English: Look at the medicine.
Finnish: Tarkastele lääkettä.
English: Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Finnish: Päivämäärä, jolloin otettu pois jääkaapista: .../.../...
English: • inject your missed dose as soon as you can.
Finnish: • pistä unohtunut annos heti kun voit.
English: Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos epäilet, että sinulla on infektio (joka voi ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä).
English: Look at the label.
Finnish: Tarkastele etikettiä.
English: • Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
Finnish: • Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annosta verikokeiden tulosten perusteella.
English: • Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
Finnish: • Paina mäntä hitaasti sisään niin pitkälle kuin se menee, niin että ruisku tyhjenee kokonaan.
English: Step A: Get ready for an injection 1.
Finnish: Vaihe A: Valmistelut pistosta varten 1.
English: Age, gender, ethnicity and body weight
Finnish: Ikä, sukupuoli, etninen ryhmä ja kehon paino
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: ANC greater than 1
Finnish: ANC yli 1
English: Hypercholesterolemia Hypertriglyceridemia
Finnish: Hyperkolesterolemia Hypertriglyseridemia
English: Interactions with CYP450 substrates
Finnish: Yhteisvaikutus CYP450-substraattien kanssa
English: Check to see if the entire window has turned yellow before you remove the pen.
Finnish: Tarkista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi ennen kuin otat kynän pois
English: • The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
Finnish: • Kevzara-valmisteen vaikutuksia syntymättömään lapseen ei tunneta.
English: There will be a second click.
Finnish: Tulee toinen naksahdus.
English: Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Finnish: Simvastatiini on CYP3A4- ja OATPB1-substraatti.
English: Do not inject through your clothes.
Finnish: Älä anna pistosta vaatteiden läpi.
English: • Check the expiry date (EXP).
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivä (EXP).
English: Cardiovascular risk
Finnish: Kardiovaskulaarinen riski
English: Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Finnish: Ota esille kaikki tarvitsemasi välineet ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle työtasolle.
English: • you have recently had any vaccination or are going to have a vaccination.
Finnish: • olet äskettäin saanut tai aiot ottaa minkä tahansa rokotuksen.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten injection.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC14
English: Do not press or touch the yellow needle cover with your fingers.
Finnish: Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulan suojusta.
English: Step B: Perform the injection - Perform Step B only after completing Step A “Get ready for an injection”
Finnish: Vaihe B: Pistoksen antaminen - siirry vaiheeseen B vasta kun olet päässyt vaiheen A ”Valmistelut pistosta varten” loppuun
English: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Finnish: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
English: Viral reactivation has been reported with immunosuppressive biologic therapies.
Finnish: Virusten uudelleenaktivoitumista on raportoitu immunosuppressiivisten biologisten lääkehoitojen yhteydessä.
English: You will also have the tests during your treatment.
Finnish: Laboratoriotutkimuksia tehdään myös hoidon aikana.
English: Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Finnish: Kevzaraa voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatiksi kutsutun lääkkeen kanssa.
English: Table 6: Efficacy results for MONARCH
Finnish: Taulukko 6: MONARCH-tutkimuksen tehoa koskevat tulokset
English: Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Finnish: Arvot laskivat normaalille tasolle jo 4 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
English: However, if you are feeling tired or unwell after you use Kevzara, you should not drive or use machines.
Finnish: Jos kuitenkin tunnet itsesi väsyneeksi tai huonovointiseksi Kevzara-valmisteen käytön jälkeen, älä aja tai käytä koneita.
English: Do not stop using Kevzara without talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Kevzara-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
English: Percentage of Patients
Finnish: Potilaiden osuus (%)
English: Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies.
Finnish: Hoito immunosupressiivisilla lääkeaineilla saattaa suurentaa maligniteettien riskiä.
English: Clinically appropriate dose modification of concomitant DMARDs should be considered.
Finnish: On harkittava samanaikaisesti annetun DMARD-lääkityksen kliinisesti tarkoituksenmukaisia annosmuutoksia.
English: • statins, used to reduce cholesterol level
Finnish: • statiinit - käytetään alentamaan kolesterolia
English: If you use more Kevzara than you should
Finnish: Jos otat enemmän Kevzara-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: When considering anti-tuberculosis therapy, consultation with a physician with expertise in tuberculosis may be appropriate.
Finnish: Tuberkuloosilääkitystä harkittaessa saattaa olla tarpeen konsultoida tuberkuloosiin erikoistunutta lääkäriä.
English: Other medicines and Kevzara
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kevzara
English: Contents of the pack and other information What Kevzara contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kevzara sisältää
English: The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Finnish: Immuunivasteen havaitseminen riippuu erittäin paljon käytettyjen mittausmenetelmien herkkyydestä ja spesifisyydestä ja testausolosuhteista.
English: • Check that you have the correct medicine and the correct dose.
Finnish: • Tarkista, että sinulla on oikea lääke ja oikea annos.
English: No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoitumista ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, tosin potilaat, joilla oli uudelleenaktivoitumisen riski, suljettiin pois näistä tutkimuksista.
English: There are no or limited amount of data from the use of sarilumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tai on vain vähän tietoja sarilumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: These parallel elimination pathways result in an initial half-life of 8 to 10 days, and at steady-state an effective halflife of 21 days is estimated.
Finnish: Nämä rinnakkaiset eliminaatioreitit johtavat siihen, että alkuvaiheen puoliintumisaika on 8-10 vuorokautta ja tehokkaan vakaan tilan arvioitu puoliintumisaika 21 vuorokautta.
English: General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Finnish: Potilaiden yleistä terveydentilaa arvioitiin SF-36-lomakkeella (Short Form health survey).
English: • theophylline, used to treat asthma
Finnish: • teofylliini - käytetään astman hoidossa
English: Because IgG1 are excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue sarilumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: Koska IgG1 erittyy ihmisen rintamaitoon, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko sarilumabihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lisäksi sinulle annetaan potilaskortti, joka sisältää tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa, jota tarvitset ennen Kevzara-hoitoa ja Kevzara-hoidon aikana.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Sanofi Winthrop Industrie
English: As a monoclonal antibody sarilumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Finnish: Monoklonaalisena vasta-aineena sarilumabin oletetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi katabolisten reittien kautta samalla tavalla kuin endogeenisen IgG:n.
English: Sarilumab is eliminated by parallel linear and non-linear pathways.
Finnish: Sarilumabi eliminoituu sekä lineaarista että ei-lineaarista reittiä.
English: Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Finnish: Näistä potilaista 2 170 sai Kevzara-valmistetta vähintään 24 viikon ajan, 1 546 vähintään 48 viikon ajan, 1 020 vähintään 96 viikon ajan ja 624 vähintään 144 viikon ajan.
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Finnish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Saksa
English: The pre-filled syringe/pre-filled pen should be inspected before use.
Finnish: Esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä on tarkastettava ennen käyttöä.
English: The symptoms may include fever, sweats, or chills.
Finnish: Oireita voivat olla kuume, hikoilu tai vilunväristykset.
English: Less than 50
Finnish: Alle 50
English: Sarilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Sarilumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: • Do not take Kevzara if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Finnish: • Älä käytä Kevzara-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaisesti suosittele tekemään niin.