FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter ³ 60 år gamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med < 60 år gamla patienter.
Croatian: Bolesnici stari 60 i više godina koji su liječeni kombinacijom kapecitabina i docetaksela češće su prekidali liječenje zbog nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađim od 60 godina.
Swedish: Trots att DPD-brist inte kan definieras exakt är det känt att patienter med vissa homozygota eller vissa sammansättningar heterozygota mutationer i DPYD genlokus (t ex DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T och c.1236G>A/HapB3 varianter), vilka kan orsaka total eller nästan total avsaknad av DPD enzymatisk aktivitet (som bestämts genom laboratorieanalyser), har störst risk för livshotande eller fatal toxicitet och bör inte behandlas med Xeloda (se avsnitt 4.3).
Croatian: varijantama DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T i c.1236G>A/HapB3), koje mogu uzrokovati potpun ili gotovo potpun izostanak enzimske aktivnosti DPD-a (određuje se laboratorijskim testovima), imaju najveći rizik od po život opasne ili smrtonosne toksičnosti te se ne smiju liječiti lijekom Xeloda
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk studie på cancerpatienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion, finns inga tecken på att kreatininclearance påverkar farmakokinetiken av intakt läkemedel och 5-FU.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije: Prema ispitivanjima farmakokinetike u bolesnika s karcinomom i s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, nema dokaza da klirens kreatinina utječe na farmakokinetiku nepromijenjenog lijeka i 5-FU.
Swedish: Hazard ratio för överlevnad var likvärdigt med hazard ratio för progressionsfri överlevnad (hazard ratio 0,85; 95% KI 0,64-1,13).
Croatian: Omjer hazarda za trajanje preživljenja (ukupno preživljenje) bio je sličan omjeru rizika preživljenja bez progresije bolesti (omjer hazarda 0,85; 95% CI 0,64 do 1,13).
Swedish: Full dos 1000 mg/m2
Croatian: Puna doza 1000 mg/m2
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Swedish: Överlevnaden var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel (p=0,0126).
Croatian: Vrijeme do progresije bolesti bilo je duže u skupini koja je liječena kombinacijom kapecitabina i docetaksela (p<0,0001).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/163/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/163/002
Swedish: lila fläckar på huden · blodproppar i venerna i lungan (pulmonell embolism), kollapsande lunga, hosta upp blod,
Croatian: (ekstremiteti), ljubičaste mrlje po koži • krvni ugrušci u venama u plućima (plućna embolija), kolaps pluća, iskašljavanje krvi, astma,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Roche Pharma AG
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Analysen av den sekundära effektvariabeln återfallsfri överlevnad stödjer dessa resultat med ett HR på 0,78 (95% KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) för XELOX jämfört med 5-FU/LV.
Croatian: Analiza za sekundarna mjera ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti potvrđuje te rezultate s omjerom rizika od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Swedish: AUC0-¥ värdena (i µg·h/ml) var för kapecitabin 7,75; 5'-DFCR 7,24; 5'DFUR 24,6; 5-FU 2,03 och för FBAL 36,3.
Croatian: Vrijednosti AUC0-¥ u mg·sat/ml iznosile su 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 i 36,3.
Swedish: En metaanalys av 14 kliniska prövningar med data från över 4700 patienter som behandlats med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombination med olika kemoterapier vid flera indikationer (kolon-, kolorektal-, ventrikel- och bröstcancer) visade att HFS (alla grader) förekom hos 2066 (43%) patienter efter en mediantid på 239 [95% KI 201, 288] dagar efter att behandling med kapecitabin inletts.
Croatian: Metaanaliza 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih monoterapijom kapecitabinom ili kapecitabinom u različitim kemoterapijskim protokolima, u različitim indikacijama (karcinom kolona, kolorektalni karcinom, karcinom želuca i karcinom dojke) pokazala je da se sindrom šakastopalo (svi stupnjevi) razvio u 2066 (43%) bolesnika nakon medijana vremena od
Swedish: Full dos 1250 mg/m2
Croatian: Puna doza 1250 mg/m2
Swedish: Enligt en farmakokinetisk studie på cancerpatienter med lätt till måttlig nedsättning av leverfunktionen p g a levermetastaser kan biotillgängligheten av kapecitabin och exponeringen av 5-FU öka jämfört med hos patienter utan leverfunktionsnedsättning.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije zbog jetrenih metastaza: Prema ispitivanjima farmakokinetike u bolesnika s karcinomom koji su imali blago do umjereno narušenu funkciju jetre zbog jetrenih metastaza, bioraspoloživost kapecitabina i izloženost 5-FU mogu biti veći u usporedbi s bolesnicima koji nemaju narušenu funkciju jetre.
Swedish: · Hand-fot syndromet: om du har smärta, svullnad, rodnad eller stickningar i händerna och/eller på fötterna.
Croatian: • kožna reakcija na šakama i stopalima: ako osjećate bol, imate otečene i crvene šake i/ili stopala.
Swedish: - Vid tredje episoden - Vid fjärde episoden
Croatian: -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje -4. pojavljivanje
Swedish: Diarré (se avsnitt 4.4)
Croatian: Proljev (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Kapecitabin var åtminstone lika effektivt som intravenöst 5FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad i per protokoll-populationen (hazard ratio 0,92; 95% konfidensintervall 0,80 - 1,06).
Croatian: Kapecitabin je bio najmanje jednako učinkovit kao 5-FU/LV i.v. prema analizi preživljenja bez znakova bolesti u populaciji bolesnika liječenih po protokolu (omjer hazarda 0,92; 95% interval pouzdanosti (CI)
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad EPP ITT Parameter: Överlevnad EPP ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population
Croatian: *EPP = populacija pogodnih bolesnika; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati lijek Xeloda Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när Xeloda används ensamt, är mycket vanliga biverkningar, som kan drabba fler än 1 av 10 personer: · buksmärta · hudutslag, torr eller kliande hud · trötthet · aptitlöshet (anorexi)
Croatian: Uz prethodno navedene, kada se Xeloda primjenjuje samostalno, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Swedish: I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visade en analys av kapecitabin jämfört med 5-FU/LV avseende skillnad i sjukdomsfri och total överlevnad hazard ratios på 0,88 (95% konfidensintervall 0,77 - 1,01; p = 0,068) respektive 0,86 (95% konfidensintervall 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Croatian: U cjelokupnoj randomiziranoj populaciji testovi za utvrđivanje razlike između kapecitabina i 5-FU/LV u preživljenju bez znakova bolesti i ukupnom preživljenju pokazali su omjere rizika od 0,88 (95% CI 0,77 - 1,01; p = 0,068), odnosno 0,86 (95% CI 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Swedish: Kutan lupus erythematosus (sällsynt), Svåra hudreaktioner såsom StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (mycket sällsynt) (se avsnitt 4.4)
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko) (vidjeti dio
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad PPP ITT Parameter: Överlevnad PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Croatian: *PPP = populacija po protokolu; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Swedish: Vid kombination med irinotekan är den rekommenderade startdosen 800 mg/m2 när det administreras två gånger dagligen i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod kombinerat med irinotekan 200 mg/m2 på dag 1.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s irinotekanom, preporučena početna doza je 800 mg/m² dvaput dnevno tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze uz primjenu irinotekana u dozi od
Swedish: Dosjusteringar inom en behandlingscykel
Croatian: Prilagodba doze tijekom liječenja
Swedish: - av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Croatian: Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). - metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Adjuvant kombinationsbehandling vid koloncancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas 3 klinisk prövning hos patienter med stadium III (Dukes C) koloncancer stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin (XELOX) vid adjuvant behandling av patienter med koloncancer (studie NO16968).
Croatian: Podaci iz multicentričnog, randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (Dukes C) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom (XELOX) u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje NO16968).
Swedish: Tabell 1 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1250 mg/m2
Croatian: Izračuni doze lijeka Xeloda Tablica 1 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1250 mg/ m2
Swedish: Äldre (se avsnitt 4.2)
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (vidjeti dio 4.2)
Swedish: 7,5 mg/kg intravenöst 30-90 min
Croatian: 7,5 mg/kg intravenski 30 - 90 min prvoga dana, prije XELOX protokola, svaka 3 tjedna
Swedish: Tala genast om för läkare om du upplever något av dessa symtom.
Croatian: PRESTANITE odmah uzimati lijek Xeloda i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Swedish: I denna studie randomiserades 1987 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen under 2 veckor följt av en veckas viloperiod, i 3veckorscykler under 24 veckor) eller till 5-FU och leukovorin (Mayo Clinic-regim: 20 mg/m2 leukovorin intravenöst följt av 425 mg/m2 5-FU som intravenös bolusdos, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar och under 24 veckor).
Croatian: tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m2 leukovorina i.v. i 425 mg/m2 5-FU intravenski u bolusu od prvog do petog dana, svakih 28 dana u razdoblju od 24 tjedna).
Swedish: Parameter: Överlevnad PPP
Croatian: Parametar: ukupno preživljenje
Swedish: Förstoppning, Smärta i övre delen av buken, Dyspepsi, Flatulens,
Croatian: • krvarenje iz crijeva, zatvor, bol u gornjem dijelu trbuha, probavne tegobe, pojačani vjetrovi,
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor Fertila kvinnor bör avrådas att bli gravida under behandling med kapecitabin.
Croatian: Žene reproduktivne dobi potrebno je savjetovati da tijekom liječenja kapecitabinom izbjegavaju trudnoću.
Swedish: · Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 500 mg kapecitabin
Croatian: • Xeloda 500 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 500 mg kapecitabina
Swedish: · Grad 4 - Vid första episoden
Croatian: · Stupanj 4 -1. pojavljivanje
Swedish: Ventrikelflimmer (sällsynt), QTförlängning (sällsynt), Torsade de pointes (sällsynt), Bradykardi (sällsynt), Vasospasm (sällsynt)
Croatian: poremećaji rožnice (rijetko), keratitis (rijetko), keratitis punctata (rijetko)
Swedish: Ingen kliniskt signifikant skillnad i exponeringen för kapecitabin eller dess metaboliter, fritt platina eller total-platina förekom när kapecitabin administrerades i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin och bevacizumab.
Croatian: Oksaliplatin Kod primjene kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili u kombinaciji s oksaliplatinom i bevacizumabom nisu uočene klinički značajne razlike u izloženosti kapecitabinu ili njegovim metabolitima, slobodnom platinu ili ukupnom platinu.
Swedish: · Grad 2 - Vid första episoden
Croatian: · Stupanj 2 -1. pojavljivanje
Swedish: PRIMÄR ANALYS XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti iz analize o neinferiornosti u ispitivanju NO16966 PRIMARNA ANALIZA XELOX / XELOX + P / XELOX + BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
Swedish: För patienter med partiell DPD-brist (såsom hos de med heterozygota mutationer i DPYD genen) och där fördelarna med Xeloda anses överväga riskerna (med beaktande av lämpligheten av en annan ickefluoropyrimidin kemoterapeutisk behandlingsregim), ska dessa patienter behandlas med yttersta försiktighet och täta kontroller med dosjustering enligt toxicitet.
Croatian: i za koje se smatra da koristi liječenja lijekom Xeloda nadmašuju rizike (uzimajući u obzir prikladnost nekog drugog kemoterapijskog protokola koji ne uključuje fluoropirimidin), liječenje treba provoditi uz izniman oprez i sa čestim praćenjem uz prilagodbu doze sukladno toksičnosti.
Swedish: Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 15,6 mg vattenfri laktos.
Croatian: Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Jedna 150 mg filmom obložena tableta sadrži 15,6 mg bezvodne laktoze.
Swedish: I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m2 kroppsyta,
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manja od 1250 mg/m2 tjelesne površine i moguće je da ćete uzimati tablete u različitom vremenskom razdoblju (npr. svaki dan, bez prekida).
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Swedish: Magtarmkanalen Förstoppning, dyspepsi Övre gastrointestinal blödning, munsår, gastrit, utspänd buk, gastroesofageal refluxsjukdom, oral smärta, dysfagi, rektal blödning, smärta i nedre delen av buken, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypestesi, bukbesvär
Croatian: Poremećaji probavnog sustava zatvor, dispepsija krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, ulceracije usne šupljine, gastritis, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u usnoj šupljini, disfagija, rektalno krvarenje, bol u donjem dijelu abdomena, oralna dizestezija, oralna parestezija, oralna hipoestezija, nelagoda u abdomenu
Swedish: · Grad 3 - Vid första episoden
Croatian: · Stupanj 3 -1. pojavljivanje
Swedish: Reducerad dos 625 mg/m2
Croatian: Smanjena doza 625 mg/m2
Swedish: Koloncancer, kolorektalcancer och bröstcancer
Croatian: Karcinom kolona, kolorektalni karcinom i karcinom želuca
Swedish: Xelodadosen baseras på din kroppsyta.
Croatian: Doza lijeka Xeloda ovisi o tjelesnoj površini bolesnika, a izračunava se na temelju
Swedish: I denna jämförelse av behandlingssubgrupper var XELOX plus bevacizumab likvärdigt jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab avseende progressionsfri överlevnad (hazard ratio 1,0 ;
Croatian: Kod usporedbe tih liječenih podgrupa, XELOX protokol s bevacizumabom bio je sličan FOLFOX-4 protokolu s bevacizumabom u pogledu preživljenja bez progresije bolesti (omjer hazarda 1,01; 97,5% CI 0,84; 1,22).
Swedish: Djup ventrombos, Hypertoni, Petekier, Hypotoni,
Croatian: Krvožilni poremećaji tromboflebitis duboka venska tromboza, hipertenzija, petehije,
Swedish: Reducerad dos 950 mg/m2
Croatian: Smanjena doza 950 mg/m2
Swedish: Avbryt behandlingen tills
Croatian: prekinuti dok se ne svede na stupanj
Swedish: Xeloda-tabletterna ska tas inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Croatian: Tablete Xeloda uzimaju se 30 minuta nakon obroka.
Swedish: Fluorouracil är mycket likt pyrimidin.
Croatian: Fluorouracil je vrlo sličan pirimidinu.
Swedish: Tabletterna ges två gånger om dagen i 14 dagar, följt av 7 dagars uppehåll före nästan omgång.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno tijekom 14 dana, nakon čega treba napraviti stanku od 7 dana prije sljedećeg ciklusa liječenja.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Xeloda anses vara acceptabel.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xeloda smatra se prihvatljivim.
Swedish: • Patienter som tar brivudin (ett antiviralt läkemedel för behandling av bältros eller vattkoppor) eller som har tagit det under de senaste fyra veckorna.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju brivudin (protuvirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica) ili koji su ga uzimali u posljednja 4 tjedna.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 500 mg).
Croatian: Lijek Xeloda dostupan je u obliku tableta (150 i 500 mg).
Swedish: Dosen beror på patientens längd och vikt och typen av cancer som behandlas.
Croatian: Doza ovisi o visini i težini bolesnika te o vrsti raka koji se liječi.
Swedish: För andra typer av cancer avbryts behandlingen om sjukdomen förvärras eller om patienten inte tål behandlingen.
Croatian: Kod drugih vrsta raka, liječenje se prekida ako se bolest pogorša ili ako nuspojave nisu prihvatljive.
Swedish: • Kvinnor som är gravida eller ammar.
Croatian: • u trudnica ili dojilja;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xeloda utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xeloda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: • Patienter med allvarlig leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni (låga nivåer av vita blodkroppar eller blodplättar).
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom (niskim razinama bijelih stanica ili trombocita u krvi);
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Croatian: Pirimidin je dio genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
Swedish: Behandlingen pågår i sex månader efter tjocktarmsoperation.
Croatian: Liječenje se provodi tijekom 6 mjeseci nakon kirurškog zahvata na debelom crijevu.
Swedish: • Patienter med fullständig brist på aktivitet från enzymet dihydropyrimidindehydrogenas.
Croatian: • u bolesnika s potpunim izostankom aktivnosti enzima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Swedish: Xeloda tas som tabletter, medan fluorouracil vanligtvis måste injiceras.
Croatian: Xeloda se uzima u obliku tableta, dok se fluorouracil obično treba ubrizgati.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xeloda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xeloda?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Xeloda kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xeloda kontinuirano se prate.
Swedish: Xeloda får inte heller ges till följande patientgrupper:
Croatian: Xeloda se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xeloda är diarré, illamående, kräkningar, buksmärta, stomatit (munsår), palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fotsyndrom, en hudreaktion där händer och fötter drabbas av utslag och smärta), trötthet, svaghet, aptitförlust, problem till följd av blodproppsbildning, hjärt- och njurproblem hos patienter som redan har nedsatt njurfunktion.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xeloda jesu proljev, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu (trbuhu), stomatitis (rane u ustima), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom dlanova i stopala, koji uključuje reakciju kože s osipom i bolovima u dlanovima i stopalima), umor, slabost, gubitak apetita, problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama, problemi sa srcem i problemi s bubrezima u bolesnika koji već imaju smanjenu funkciju bubrega.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Xeloda är större än riskerna och att Xeloda kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xeloda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Mer information om Xeloda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xeloda
Swedish: • Patienter som haft svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
Croatian: • u bolesnika koji imaju ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom;
Swedish: Vad är Xeloda och vad används det för?
Croatian: Što je Xeloda i za što se primjenjuje?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xeloda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xeloda nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Dosen måste justeras för patienter med lever- eller njursjukdom och för patienter som får vissa biverkningar.
Croatian: Doze se moraju prilagoditi bolesnicima s oboljenjima jetre ili bubrega i u bolesnika kod kojih se pojave određene nuspojave.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Croatian: • lokalno uznapredovalog ili metastaziranog raka dojke (raka dojke koji se počeo širiti u druge dijelove tijela).
Swedish: Xeloda har visat sig effektivt för att behandla tjocktarms-, kolorektal-, magsäcks- och bröstcancer.
Croatian: Lijek Xeloda pokazao se učinkovitim u liječenju raka debelog crijeva, kolorektalnog raka, gastričnog raka i raka dojke.
Swedish: Varför är Xeloda godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Xeloda odobren u EU-u?
Swedish: Xeloda ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Croatian: Lijek Xeloda treba propisati samo liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Xeloda, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xeloda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Två mindre studier (238 patienter) visade att Xeloda var effektivt efter att behandling med taxaner och antracykliner inte fungerat.
Croatian: U dvama manjim ispitivanjima (na 238 bolesnica) pokazalo se da je lijek Xeloda bio učinkovit nakon neuspješnog liječenja taksanima i antraciklinima.
Swedish: Xeloda får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kapecitabin, något annat innehållsämne eller fluorouracil.
Croatian: Lijek Xeloda ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na kapecitabin, bilo koji drugi sastojak lijeka ili fluorouracil.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av de patienter som tog Xeloda eller kombinationen förblev sjukdomsfria under de 3,8 år som studien pågick.
Croatian: U oko dvije trećine bolesnika koji su uzimali lijek Xeloda ili kombinaciju bolest se nije vratila u razdoblju od 3,8 godina koliko je trajalo ispitivanje.
Swedish: Sjukdomen svarade på behandlingen hos 19-25 procent av patienterna som behandlades med Xeloda, jämfört med 12-15 procent när kombinationen med jämförelseläkemedlen gavs.
Croatian: Između 19 i 25 % bolesnika koji su bili liječeni lijekom Xeloda odgovorilo je na liječenje, u usporedi s 12 do 15 % bolesnika liječenih usporednom kombinacijom.
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Croatian: • metastaziranog kolorektalnog raka (raka debelog crijeva koji se proširio na ostale dijelove tijela).
Swedish: Sammanfattning av Xeloda och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xeloda i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Vilka är riskerna med Xeloda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xeloda?
Swedish: Det gick 5,6 månader innan sjukdomen förvärrades hos patienter som fick Xeloda och cisplatin, jämfört med 5,0 månader hos dem som fick fluorouracil och cisplatin.
Croatian: Bolest se pogoršala za 5,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lijek Xeloda i cisplatin, te za 5,0 mjeseci u bolesnika koji su primali fluorouracil i cisplatin.
Swedish: Xeloda är ett läkemedel som används för att behandla följande:
Croatian: Xeloda je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Swedish: Hur verkar Xeloda?
Croatian: Kako djeluje Xeloda?