FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes aleatorizados y tratados.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados.
Spanish: Si toma más Qtrilmet del que debe
Portuguese: Se tomar mais Qtrilmet do que deveria
Spanish: Esto es normal y es lo que ha quedado del comprimido después de que todo el medicamento haya sido liberado.
Portuguese: Isto é normal e o que resta do comprimido após todo o medicamento ter sido libertado.
Spanish: insulina y sulfonilureas).
Portuguese: insulina e sulfonilureias).
Spanish: La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
Portuguese: A acidose lática é uma emergência médica e tem que ser tratada num hospital.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
Spanish: Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica.
Portuguese: Recomenda-se considerar essa etiologia se um doente apresentar anemia megaloblástica.
Spanish: No se observó ningún beneficio sobre el MACE o sobre la mortalidad por cualquier causa.
Portuguese: Não foi observado nenhum benefício para MACE ou mortalidade por todas as causas.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula os comprimidos inteiros com meio copo de água.
Spanish: Todos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orales".
Portuguese: Cada uma pertence a um grupo de medicamentos chamado "antidiabéticos orais".
Spanish: Las frecuencias de todas las reacciones adversas poco frecuentes se basaron en los datos de los componentes de forma individual.
Portuguese: As frequências de todas as reações adversas pouco frequentes foram baseadas nos dados individuais dos componentes.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis.
Portuguese: Não se recomenda ajuste de dose.
Spanish: - Tómese los comprimidos con alimentos.
Portuguese: - Tome os seus comprimidos com alimentos.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos uma vez por dia.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203)
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203)
Spanish: Qtrilmet no debe ser usado durante el embarazo.
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: Puede que vea algunos restos del comprimido en sus heces.
Portuguese: Poderá ver alguns restos de revestimento do seu comprimido nas suas fezes.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Portuguese: O Vd médio variou entre 63-276 l.
Spanish: En general, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados en ≥ 65 años fueron similares a los de < 65 años.
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente em doentes com ≥ 65 anos foram semelhantes aos de doentes com < 65 anos.
Spanish: Los valores de AUC de 5-OH-saxagliptina también se incrementaron.
Portuguese: Os valores de AUC de 5-OH-saxagliptina também aumentaram.
Spanish: Se realizó un metaanálisis de eventos cardiovasculares en el programa clínico.
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise de acontecimentos cardiovasculares no programa clínico.
Spanish: Se aconseja el uso de métodos alternativos para controlar el control glucémico.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Spanish: El pico sanguíneo es menor que el pico plasmático y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Portuguese: O pico no sangue é inferior ao pico no plasma e aparece aproximadamente ao mesmo tempo.
Spanish: Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen, hipotensión y/o desequilibrio electrolítico
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume, hipotensão e/ou desequilíbrio eletrolítico
Spanish: Si no está disponible la concentración adecuada de Qtrilmet, debe tomarse cada componente por separado en lugar de la combinación de liberación modificada.
Portuguese: Se a dose adequada de Qtrilmet não estiver disponível, deverão ser utilizados componentes individuais em vez da associação de libertação modificada.
Spanish: Se utiliza si otros medicamentos antidiabéticos orales, junto con la dieta y el ejercicio, no pueden controlar su diabetes de forma suficiente.
Portuguese: É utilizado se outros medicamentos orais para diabetes, juntamente com dieta e exercício, não puderem controlar a sua diabetes suficientemente bem.
Spanish: El método más eficaz para eliminar el lactato y la metformina es la hemodiálisis.
Portuguese: O método mais eficaz para remover lactato e metformina é a hemodiálise.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no produce hipoglucemia.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina e por conseguinte, não induz hipoglicemia.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado durante el embarazo y su médico le recomendará que deje de tomar este medicamento si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Portuguese: Qtrilmet não está recomendado durante a gravidez e o seu médico irá pedir-lhe para parar de tomar este medicamento se ficar grávida ou planeia engravidar.
Spanish: Comprimido de liberación modificada (comprimido).
Portuguese: Comprimido de libertação modificada (comprimido).
Spanish: Análisis adicionales no indicaron un efecto diferente entre las clases de NYHA.
Portuguese: Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA.
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em humanos.
Spanish: Se debe informar a los pacientes o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo que indique el estado clínico del paciente.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado de acordo com o estado clínico do doente.
Spanish: Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado
Spanish: Los daños en la piel, como llagas o úlceras son una complicación frecuente de la diabetes.
Portuguese: As lesões na pele, como as feridas ou úlceras são uma complicação frequente da diabetes.
Spanish: Los aumentos de creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversibles después de discontinuar el tratamiento.
Portuguese: Os aumentos de creatinina foram geralmente transitórios com a continuação do tratamento ou reversíveis após descontinuação do tratamento.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento debe ser evaluada de forma individual.
Portuguese: Se um doente apresentar dor articular grave, a continuação da terapêutica deve ser avaliada individualmente.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Portuguese: - Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Qtrilmet se presentan en la Tabla 1.
Portuguese: As reações adversas associadas ao Qtrilmet são apresentadas na Tabela 1.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos se consideraron de intensidad no grave, media o moderada, y se resolvieron.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
Spanish: Para controlar su diabetes necesitará seguir los consejos de su médico con la dieta y el ejercicio, incluso cuando tome este medicamento.
Portuguese: Para controlar a sua diabetes, deverá seguir os conselhos do seu médico sobre a dieta e o exercício físico, mesmo enquanto está a tomar este medicamento.
Spanish: Las muertes CV fueron equilibradas en todos los grupos de tratamiento.
Portuguese: As mortes CVs foram distribuídas pelos grupos de tratamento.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Portuguese: Qtrilmet não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização cuidadosa da função renal.
Spanish: Esta disminución en el recuento medio absoluto de linfocitos no se asoció con reacciones adversas clínicamente relevantes.
Portuguese: Esta descida na contagem média absoluta de linfócitos não foi associada a reações adversas clinicamente relevantes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con diabetes tipo 1 y Qtrilmet no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Portuguese: A segurança e eficácia em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Qtrilmet não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Spanish: Comprimidos de liberación modificada
Portuguese: Comprimidos de libertação modificada
Spanish: n = número de sujetos con valores iniciales no-ausentes y un valor en la semana 24.
Portuguese: n = número de indivíduos com valor inicial e um valor na semana 24.
Spanish: Toxicidad reproductiva y del desarrollo.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e desenvolvimento
Spanish: Metformina No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Spanish: Para evitar una sobredosis, no continue tomando los comprimidos separados de estos medicamentos además de Qtrilmet.
Portuguese: Para evitar uma sobredosagem, não continue a tomar os comprimidos separados destes medicamentos, assim como Qtrilmet.
Spanish: Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre.
Portuguese: Isto origina níveis elevados de açúcar (glucose) no seu sangue.
Spanish: Una TFG debe evaluarse antes del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen metformina, y al menos una vez al año a partir de entonces.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes de ser iniciado o tratamento com medicamentos contendo metformina e posteriormente pelo menos anualmente.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado mareos en estudios con saxagliptina.
Portuguese: Quando se conduz ou se utilizam máquinas, deve ser tido em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Spanish: Evite el consumo excesivo de alcohol mientras tome Qtrilmet, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones" y "No tome Qtrilmet si").
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções" e "Não tome Qtrilmet se").
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento hipoglucemiante durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se retire.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose de medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua descontinuação.
Spanish: La mayoría de los pacientes en este estudio presentaban una HbA1c inicial > 8% (ver tabla 4).
Portuguese: A maioria dos doentes neste estudo tinha um valor inicial de HbA1c > 8% (ver Tabela 4).
Spanish: Datos adicionales de seguridad se incluyen en ensayos clínicos, estudios de seguridad después de la autorización y la experiencia posterior a la comercialización de los componentes por separado.
Portuguese: Dados de segurança adicionais incluem ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e experiência póscomercialização com os componentes individuais.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Portuguese: As ectasias pélvicas e tubulares renais observadas em animais juvenis não foram completamente reversíveis no período de recuperação de aproximadamente 1 mês.
Spanish: Debido a que los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) son más susceptibles de tener disminuida la función renal, este medicamento debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta.
Portuguese: Dado que os doentes idosos (≥ 65 anos) são mais suscetíveis a ter a função renal diminuída, este medicamento deve ser utilizado com precaução à medida que a idade aumenta.
Spanish: Disminución en el recuento de linfocitos
Portuguese: Diminuição na contagem de linfócitos
Spanish: Reacciones anafiláctica incluyendo sock anafiláctico
Portuguese: Reações anafiláticas incluindo choque anafilático
Spanish: No se han establecido los perfiles de seguridad y eficacia de Qtrilmet en estos pacientes.
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Qtrilmet não foi estabelecido nestes doentes.
Spanish: Su médico podría recetarle un medicamento para tratar su reacción alérgica y cambiar su medicamento para la diabetes.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e alterar o seu medicamento para a diabetes.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de dapagliflozina tras la administración de una dosis de 10 mg es del 78%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de dapagliflozina após a administração de uma dose de 10 mg é de 78%.
Spanish: En el programa clínico, el 34,4% de los sujetos tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular (excluida la hipertensión) al inicio del estudio y el 67,9% tenía hipertensión.
Portuguese: No programa clínico, 34,4% dos indivíduos tinha história inicial de doença cardiovascular (excluindo hipertensão) e 67,9% tinham hipertensão.
Spanish: Si la función renal cae por debajo de una TFG < 60 ml/min, se debe suspender el tratamiento.
Portuguese: Se a função renal cair abaixo de TFG < 60 ml/min, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: También se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Também deverá ser tido em consideração o risco de depleção de volume com este medicamento (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Este medicamento se toma por vía oral para tratar la diabetes, y cada uno de los principios activos actúa de una forma diferente para tratar esta enfermedad.
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
Spanish: Es importante que revise sus pies de forma regular y siga el consejo sobre el cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente - e siga as orientações sobre cuidados com os pés do seu profissional de saúde.
Spanish: Posteriormente, la dosis de glimepirida/placebo se mantuvo constante, a excepción de la titulación hacia abajo para prevenir la hipoglucemia.
Portuguese: Posteriormente, a dose de glimepirida/placebo foi mantida constante, exceto no caso de redução da titulação para prevenir a hipoglicemia.
Spanish: El grado de absorción de metformina (medido por el AUC) de un comprimido de metformina de liberación prolongada aumenta aproximadamente en un 50% cuando se administra con alimentos.
Portuguese: A extensão da absorção de metformina (medida pela AUC) do comprimido de liberação prolongada de metformina aumentou aproximadamente 50% quando administrada com alimentos.
Spanish: Los desequilibrios numéricos de los tumores de mama, vejiga y próstata deben considerarse con precaución; se continuará investigando en los estudios posautorización.
Portuguese: O desequilíbrio numérico de tumores da mama, bexiga e próstata tem que ser considerado com precaução; irá ser investigado em mais profundidade em estudos pós-autorização.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Qtrilmet se puede reanudar una vez que el estado del paciente se haya estabilizado.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com Qtrilmet pode ser reiniciado uma vez estabilizada a condição do doente.
Spanish: El volumen de distribución de saxagliptina fue 205 l.
Portuguese: O volume de distribuição de saxagliptina foi 205 l.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la Cmax y el Tmax de la metformina.
Portuguese: Não houve efeito dos alimentos na Cmax e Tmax da metformina.
Spanish: Dapagliflozina: La dapagliflozina se une a las proteínas en un 91% aproximadamente.
Portuguese: Dapagliflozina: A dapagliflozina liga-se às proteínas em aproximadamente 91%.
Spanish: Su médico puede recetarle otros medicamentos para reducir la cantidad de azúcar en su sangre.
Portuguese: O seu médico pode receitar outros medicamentos para baixar a quantidade de açúcar no seu sangue.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes sometidos a un trasplante de órganos o pacientes diagnosticados con el síndrome de inmunodeficiencia humana, no han sido estudiados en el programa clínico de saxagliptina.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgão ou doentes diagnosticados com síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico da saxagliptina.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de tomar Qtrilmet y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Qtrilmet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Spanish: Qtrilmet se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Portuguese: Qtrilmet tem de ser descontinuado no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Spanish: Tratamientos
Portuguese: Tratamentos
Spanish: Los pacientes con señales y síntomas de infecciones del tracto urinario deben ser evaluados y tratados adecuadamente, si está indicado.
Portuguese: Doentes com sinais e sintomas de infeções das vias urinárias devem ser avaliados e rapidamente tratados, se indicado.
Spanish: El evento debe ser evaluado y debe establecerse un tratamiento alternativo para la diabetes (ver la sección 4.8).
Portuguese: O acontecimento deverá ser avaliado e deverá ser instituído tratamento alternativo para a diabetes (ver secção 4.8).
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7%.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7%
Spanish: Ocasionalmente, los excipientes inactivos de este medicamento se eliminarán en las heces como una masa suave e hidratada que puede parecerse al comprimido original.
Portuguese: Ocasionalmente, os componentes inativos deste medicamento serão eliminados nas fezes como uma massa mole, hidratada que se pode assemelhar ao comprimido original.
Spanish: Puede tomarse solo, o puede combinarse con un tipo de medicamento antidiabético llamado sulfonilurea.
Portuguese: É tomado isoladamente, ou pode ser combinado com um tipo diferente de medicamento para diabetes chamado sulfonilureia.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a ˂ 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ˂ 1/100), raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras ( 1 / 100.000 a < 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas de acordo com: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a ˂ 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a ˂ 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (≥ 1/100.000 a ˂ 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de la vitamina B12, que puede muy raramente resultar en una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa.
Portuguese: Tratamento prolongado com metformina foi associado com a diminuição da absorção da vitamina B12 que pode resultar muito raramente numa deficiência clinicamente significativa da vitamina B12.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Metformina: Los datos disponibles en sujetos con insuficiencia renal moderada son escasos y no se puede realizar una estimación confiable de la exposición sistémica a la metformina en este subgrupo en comparación con los sujetos con función renal normal.
Portuguese: Metformina: Os dados disponíveis em indivíduos com insuficiência renal moderada são escassos e nenhuma estimativa fidedigna da exposição sistémica à metformina neste subgrupo em comparação com indivíduos com função renal normal pode ser feita.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Qtrilmet en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Qtrilmet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Los recuentos medios absolutos de linfocitos permanecieron estables con un tratamiento diario de hasta 102 semanas de duración.
Portuguese: As contagens médias absolutas de linfócitos mantiveram-se estáveis, num período até 102 semanas, com uma administração diária.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 65 años o mayores es limitada, y muy limitada en pacientes de 75 años y mayores.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idade igual e superior a 65 anos é limitada e muito limitada em doentes com idade igual e superior a 75 anos.
Spanish: No deje de tomar Qtrilmet sin antes consultar a su médico.
Portuguese: Não pare de tomar Qtrilmet sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda; dolor abdominal persistente y grave.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda; dor abdominal grave e persistente.
Spanish: Los pacientes experimentaron alivio de los síntomas después de la interrupción del medicamento y algunos experimentaron una recurrencia de los síntomas con la reintroducción de este u otro inhibidor DPP4.
Portuguese: Os doentes sentiram alívio dos sintomas após descontinuação do medicamento e alguns sentiram recorrência dos sintomas com a reintrodução do mesmo ou de outro inibidor da DPP-4.
Spanish: Los 219 pacientes restantes comenzaron a tomar 5 mg de saxagliptina 16 semanas antes del inicio del estudio.
Portuguese: Os restantes 219 doentes iniciaram a toma de 5 mg de saxagliptina, 16 semanas antes do início do estudo.
Spanish: - No tome una dosis doble de Qtrilmet para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar de Qtrilmet para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que dapagliflozina altere el aclaramiento metabólico de los medicamentos coadministrados que son metabolizados por estas enzimas.
Portuguese: Assim, não é esperado que a dapagliflozina altere a depuração metabólica de medicamentos administrados concomitantemente que são metabolizados por estas enzimas.
Spanish: La saxagliptina y su metabolito principal se eliminan mediante hemodiálisis (23 % de la dosis durante cuatro horas).
Portuguese: A saxagliptina e o seu metabolito principal são removidos por hemodiálise (23% da dose durante quatro horas).
Spanish: Trastornos generales y condiciones en el lugar de administració
Portuguese: Perturbaçõe s gerais e alterações no local de administraç ão
Spanish: Metformina: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Portuguese: Metformina: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.