FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scientific advice is considered as a means to facilitate and improve earlier availability of veterinary medicines and as a means to promote innovation and research.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju uzskata par līdzekli agrīnākas veterināro zāļu pieejamības nodrošināšanai un uzlabošanai un par līdzekli inovāciju un izpētes veicināšanai.
English: • EMA Management Board launches new 'Road map to 2015'.
Latvian: • EMA Valde iepazīstina ar jauno “Plānu līdz 2015. gadam”.
English: • EMA's Committee for Advanced Therapies issues public statement on concerns over unregulated medicinal products containing stem cells.
Latvian: • EMA Uzlaboto terapiju komiteja sagatavo publisko atzinumu par bažām, kas saistītas ar neregulētu cilmšūnas saturošu zāļu lietošanu.
English: Animal-health benefits of medicines for veterinary use recommended for approval in 2010
Latvian: 2010. gadā apstiprināšanai ieteikto veterināro zāļu sniegtais ieguvums dzīvnieku veselībai
English: • Prepandemic-influenza vaccines intended for immunisation against the H5N1 subtype of the influenza-A virus.
Latvian: • pirmspandēmijas gripas vakcīnas, kas paredzētas imunizācijai pret A gripas vīrusa H5N1 apakšptipu;
English: MRLs for use of cascade
Latvian: MPAD lietošanai kaskādēm
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
English: Medicines for children
Latvian: Bērniem paredzētās zāles
English: • EMA publishes policy on communicating safety issues relating to human medicines.
Latvian: • EMA publicē noteikumus par to, kā izplatāma drošuma informācija par cilvēkiem paredzētām zālēm.
English: Type-IA variations Type-IB variations Type-II variations Line extensions
Latvian: IA tipa izmaiņas IB tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Klāsta paplašināšana
English: New medicinal products Generic medicinal products
Latvian: Jaunas zāles Ģenēriskās zāles
English: • EMA holds workshop to review success of ten years of orphan-medicines legislation in Europe.
Latvian: • EMA organizē darba semināru, lai pārskatītu desmit gadu laikā Eiropā sasniegto progresu retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu tiesību aktu jomā.
English: EMA budget evolution
Latvian: EMA budžeta vērtējums tūkstoši EUR
English: • EMA receives the 1,000th application for a paediatric investigation plan (PIP) or waiver.
Latvian: • EMA saņem 1000. pediatriskā pētījumu plāna (PPP) pieteikumu vai pieteikumu atbrīvojumam no pienākuma veikt šādus pētījumus.
English: • Two H1N1 pandemic vaccines intended for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Latvian: • divas H1N1 pandēmijas vakcīnas, kas paredzētas gripas profilaksei oficiāli apstiprinātas pandēmijas gadījumā;
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests received
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzības lūgumi
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Latvian: Zinātniskas konsultācijas un novērošanas lūgumi Protokola palīdzības un novērošanas lūgumi
English: We implemented a series of measures to strengthen the Agency's procurement procedures in 2010, following some technical errors that had occurred over the previous few years.
Latvian: Reaģējot uz dažām tehniska rakstura kļūdām, kas bija radušās dažu iepriekšējo gadu laikā, īstenojām vairākus pasākumus, lai 2010. gadā uzlabotu Aģentūras iepirkumu procedūras.
English: • EMA and US FDA agree to accept a single orphan-drug-designation annual report.
Latvian: • EMA un ASV FDA vienojas apstiprināt vienotu ikgadēju ziņojumu par retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršanas gadījumiem.
English: The initial evaluation phase covers activities relating to the processing of marketing authorisation applications for veterinary medicines, ranging from pre-submission meetings with future applicants, through evaluation by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), to the granting by the European Commission of the marketing authorisation.
Latvian: Sākotnējās vērtēšanas fāze ietver darbības, kas saistītas ar veterināro zāļu reģistrācijas pieteikumu apstrādi no pirmsiesniegšanas sanāksmēm ar nākamiem pieteikuma iesniedzējiem līdz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) sniegtam novērtējumam un reģistrācijas apliecības izsniegšanai Eiropas Komisijā.
English: • EMA publishes a new access-to-documents policy.
Latvian: • EMA publicē jaunus noteikumus par piekļuvi dokumentiem.
English: • Two novel medicines for the treatment of ectoparasites, mainly fleas, in domestic pets.
Latvian: • divi jauni līdzekļi ektoparazītu, galvenokārt blusu invāzijas ārstēšanai mājdzīvniekiem.
English: Referral procedures started and finalised
Latvian: Sāktās un pabeigtās pārskatīšanas procedūras
English: • EMA and European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) sign cooperation agreement.
Latvian: • EMA un Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centrs (EMCDDA) paraksta sadarbības līgumu.
English: Initial evaluation covers activities relating to the processing of marketing authorisation applications for medicines, from pre-submission discussion with future applicants, through evaluation by the CHMP, to the granting of a marketing authorisation by the European Commission.
Latvian: Sākotnējā novērtēšana aptver darbības, kas saistītas ar zāļu reģistrācijas pieteikumu apstrādi no apspriedes pirms pieteikuma iesniegšanas ar turpmākiem pieteikuma iesniedzējiem līdz CHMP novērtējumam un Eiropas Komisijas izsniegtai reģistrācijas apliecībai.
English: • A diagnostic agent intended as a pharmacological stress agent for radionuclide myocardial perfusion imaging.
Latvian: • diagnostisks līdzeklis, kas paredzēts kā farmakoloģisks provokators radionuklīdas miokarda perfūzijas izmeklēšanas laikā.
English: The most notable new medicines for human use recommended for marketing authorisation by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in 2010 include the following:
Latvian: Nozīmīgākās cilvēkiem paredzētās jaunās zāles, kurām Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
English: The most notable new medicines for veterinary use recommended for marketing authorisation by the Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) in 2010 include the following:
Latvian: Nozīmīgākās veterinārās jaunās zāles, kurām Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
English: • EMA Management Board emphasises the importance of the European medicines network during the
Latvian: • EMA Valde uzsver Eiropas zāļu tīkla nozīmi H1N1 pandēmijas laikā.
English: Herbal monographs List entries
Latvian: Monogrāfijas par augu izcelsmes zālēm Ieraksti sarakstā
English: This area covers the Agency's activities relating to the assessment and agreement of, and verification of compliance with, paediatric investigation plans (PIPs) and waivers by the Paediatric Committee (PDCO).
Latvian: Šī joma aptver Aģentūras darbības, ko veic Pediatrijas komiteja (PDCO) un kas saistītas ar pediatrisko pētījumu plānu (PPP) novērtēšanu un apstiprināšanu, atbilstības pārbaudi un atbrīvošanu no pienākuma veikt šādus pētījumus.
English: Initial-evaluation applications received
Latvian: Saņemtie sākotnējās novērtēšanas pieteikumi
English: Pharmacovigilance covers the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse drug reactions (ADRs) or any other drug-related problem.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība aptver zinātniskus aspektus un darbības, kas saistītas ar nevēlamu zāļu blakusparādību (ADR) vai jebkādu citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
English: Introduction by the Acting Executive Director
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
English: • Two medicinal products intended for the treatment of psychiatric conditions; one for moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder, and another for the treatment of schizophrenia.
Latvian: • Divas zāles, kas paredzētas psihisku traucējumu ārstēšanai; vienas vidēji smagām līdz smagām mānijas epizodēm saistībā ar I tipa bipolāriem traucējumiem un otras šizofrēnijas ārstēšanai.
English: Figure 8.
Latvian: 8. attēls.
English: First quarter: January-March 2010
Latvian: Pirmais ceturksnis: no 2010. gada janvāra līdz martam
English: • Two designated orphan medicines intended for the treatment of pulmonary conditions; one for suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis, and another for idiopathic pulmonary fibrosis.
Latvian: • Divas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas plaušu darbības traucējumu ārstēšanai; vienas hroniskas Pseudomonas aeruginosa plaušu infekcijas ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā, bet otras idiopātiskas plaušu fibrozes ārstēšanai.
English: • A medicinal product intended for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease associated with chronic bronchitis in adult patients as add-on to bronchodilator treatment, presenting an oral treatment with a new mode of action.
Latvian: • Zāles, kad paredzētas smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības balstterapijai saistībā ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem kā papildlīdzeklis bronhodilatatoram, kas uzskatāms par jaunu iekšķīgi lietojamu terapijas līdzekli ar jaunu darbības mehānismu.
English: Pharmacovigilance and maintenance activities Pharmacovigilance covers the activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse drug reactions (ADRs) or other drug-related problems.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība aptver darbības, kas saistītas ar nevēlamu zāļu blakusparādību (ADR) vai jebkādu citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
English: • A nasally administered influenza vaccine intended for the prophylaxis of influenza in children.
Latvian: • degunā ievadāma gripas vakcīna, kas paredzēta gripas profilaksei bērniem;
English: Post-authorisation activities relate to variations, extensions of marketing authorisations and transfers of marketing authorisations.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām, reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
English: Third quarter: July-September 2010
Latvian: Trešais ceturksnis: no 2010. gada jūlija līdz septembrim
English: • A medicinal product intended for the treatment of a musculoskeletal condition known as Dupuytren's contracture, presenting a non-surgical alternative.
Latvian: • Zāles, kas paredzētas skeleta-muskuļu bojājumu, ko dēvē par Dipitrēna (Dupuytren) kontraktūru, ārstēšanai, un uzskatāmas par neķirurģisku alternatīvu.
English: CAP EEA reports CAP non-EEA reports Non-CAP EEA reports Non-CAP non-EEA reports EEA = European Economic Area.
Latvian: Ziņojumi par CRZ no EEZ valstīm Ziņojumi par CRZ no ne-EEZ valstīm Ziņojumi par ne-CRZ no EEZ valstīm Ziņojumi par ne-CRZ no ne-EEZ valstīm
English: • A designated orphan medicine produced using recombinant DNA technology, intended for the treatment of angioedema attacks.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas gatavotas, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju, paredzētas angioneirotiskās tūskas lēkmju ārstēšanai.
English: Post-authorisation activities relate to variations of marketing authorisations, including extensions of marketing authorisations and transfers of marketing authorisations.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām reģistrācijas apliecībās, arī reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
English: Highlights in 2010
Latvian: 2010. gada svarīgākie notikumi
English: Post-authorisation activities
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības
English: Scientific-advice requests received and finalised
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas lūgumi un pabeigtās konsultācijas
English: • EMA adopts new fees for marketing-authorisation applications.
Latvian: • EMA apstiprina jaunu maksājumu cenrādi reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
English: • A designated orphan medicine intended for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to enzyme deficiencies.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas iedzimtu enzīmu deficīta izraisītu primārās žultskābju sintēzes kļūdu ārstēšanai.
English: Figure 11.
Latvian: 11. attēls.
English: Figure 16.
Latvian: 16. attēls.
English: Figure 7.
Latvian: 7. attēls.
English: Figure 17.
Latvian: 17. attēls.
English: Figure 14.
Latvian: 14. attēls.
English: • A designated orphan medicine intended for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas pacientu ar hronisku limfoleikozi ārstēšanai.
English: Figure 15.
Latvian: 15. attēls.
English: Figure 10.
Latvian: 10. attēls.
English: Figure 9.
Latvian: 9. attēls.
English: Referral procedures
Latvian: Pārskatīšanas procedūras
English: On the human side, the number of post-authorisation activities, orphan-medicine designations, scientificadvice procedures and referrals continued to grow.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā palielinājās pēcreģistrācijas darbību skaits, vairāk zālēm tika piešķirts retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss, turpināja palielināties zinātnisko konsultāciju un pārskatīšanas procedūru skaits.
English: Fourth quarter: October-December 2010
Latvian: Ceturtais ceturksnis: no 2010. gada oktobra līdz decembrim
English: Figure 12.
Latvian: 12. attēls.
English: MRL extrapolations
Latvian: MPAD ekstrapolācija
English: Requests received Requests finalised
Latvian: Saņemtie lūgumi
English: • Joint EMA and European Commission workshop starts reflection process on the way forward for the
Latvian: • Apvienotā EMA un Eiropas Komisijas darba seminārā tiek uzsākta Aģentūras un Eiropas normatīvā tīkla izveides apspriešana.
English: Figure 13.
Latvian: 13. attēls.
English: EEA and non-EEA adverse-drug-reaction reports received
Latvian: No EEZ un ne-EEZ valstīm saņemtie ziņojumi par nevēlamām zāļu blakusparādībām.
English: Second quarter: April-June 2010
Latvian: Otrais ceturksnis: no 2010. gada aprīļa līdz jūnijam
English: • A designated orphan medicine intended for the treatment of Gaucher disease.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas Gučera (Gaucher) slimības ārstēšanai.
English: Post-authorisation applications received
Latvian: Saņemtie pēcreģistrācijas pieteikumi
English: CAP EEA ADRs CAP non-EEA ADRs Non-CAP EEA ADRs non-CAP non-EEA ADRs EEA = European Economic Area.
Latvian: Ziņojumi par ne-CRZ ADR no ne-EEZ valstīm
English: Herbal medicines
Latvian: Augu izcelsmes zāles
English: Human medicines
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles
English: Agency and the European regulatory network.
Latvian: EEZ = Eiropas Ekonomikas zona.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 September 2013.
Latvian: Galīgo atzinumu Eiropas Komisija 2013. gada 6. septembrī pārveidoja par lēmumu.
English: The referral started on 12 April 2012.
Latvian: Pārskatīšana sākās 2012. gada 12. aprīlī.
English: Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 17 September 2012, 3 January 2013 and 9 May 2013.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2012. gada 17. septembrī, 2013. gada 3. janvārī un 2013. gada 9.maijā.
English: The Committee appointed Mr G. J. Schefferlie as rapporteur and Dr B. Kolar as co-rapporteur.
Latvian: Schefferlie kungu, bet par līdzreferentu - dr. B. Kolar.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods, inclusion of warning sentences concerning the use in dairy animals and environmental risk mitigation measures.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veiktas ar izdalīšanās periodu saskaņošanu saistītās izmaiņas, iekļauts brīdinājums par lietošanu piena lopiem un informācija par vides riska mazināšanas pasākumiem.
English: The CVMP was requested to give its opinion regarding the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin and whether there is a risk to the environment and the need for risk mitigation measures following use of the products concerned.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums sniegt atzinumu par visu injicējamo un uzlejamā šķīduma veidā lietojamo doramektīnu saturošo veterināro zāļu izdalīšanās periodu atbilstību un patērētāju drošību, kā arī par to, vai pēc šo zāļu lietošanas rodas risks videi un vai ir nepieciešami riska mazināšanas pasākumi.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumi - III pielikumā.
English: Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 12. jūnijā Komiteja sniedza pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām veterinārām zālēm, kas satur doramektīnu injicējamā un uzlejamā šķīduma veidā un kas paredzētas produktīvām zīdītāju sugām.
English: On 22 March 2012, the Netherlands presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Latvian: 2012. gada 22. martā Nīderlande iesniedza aģentūrai visu veterināro zāļu, kas satur doramektīnu injicējamā un uzlejamā šķīduma veidā un kas paredzētas produktīvām zīdītāju sugām, pārskatīšanas pieprasījumu saskaņā ar Direktīvas 2011/82/EK 35. pantu.
English: 6 September 2013
Latvian: 2013. gada 6. septembris EMA/372468/2013
English: Opinion following an Article 351 referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Latvian: Atzinums pēc visu veterināro zāļu, kas satur doramektīnu injicējamā un uzlejamā šķīduma veidā un kas paredzētas produktīvām zīdītāju sugām, pārskatīšanas saskaņā ar
English: Opinion following an Article 350F referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Latvian: Atzinums pēc visu veterināro zāļu, kas satur doramektīnu injicējamā un uzlejamā šķīduma veidā un kas paredzētas produktīvām zīdītāju sugām, pārskatīšanas saskaņā ar 35. pantu0F EMA/372468/2013
English: • You may hear a second click.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
English: • Then slowly count to 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
English: Note: You will feel some resistance.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
English: It is not known whether this is caused by Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
English: Exacerbations per Year
Latvian: Paasinājumi gadā
English: Note: You may see an air bubble; this is normal.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
English: Similar results were observed in VENTURE.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
English: Recommended injection sites are:
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
English: These effects were sustained throughout treatment.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
English: Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
English: Subsequent Doses (every other week)
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
English: The injection can take up to 20 seconds.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
English: Look at the label:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
English: Date of first authorisation: 26 September 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
English: less than 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: You should not do both.
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
English: Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
English: For information on live vaccines see section 4.4.
Latvian: Informāciju par dzīvajām vakcīnām skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: Other medicines and Dupixent
Latvian: Citas zāles un Dupixent
English: 60 kg or more
Latvian: 60 kg vai vairāk
English: Life Quality Index (CDLQI) was 13.6.
Latvian: (Children Dermatology Life Quality Index - CDLQI) bija 13,6 punkti.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk “Būtiskas blakusparādības” 4. punktā.
English: Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region check with your doctor.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "EXP".
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
English: Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo dupilumabs ir proteīns.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma, tāpēc vēlams izvairīties no Dupixent lietošanas grūtniecības laikā, ja vien to darīt neiesaka ārsts.
English: In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
Latvian: Pētījumā CHRONOS efektivitāti vērtēja arī 52. nedēļā.
English: Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Latvian: Steroīdu deva jāmazina pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).