FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργού ραδιοφαρμάκου σε μια μητέρα σε περίοδο γαλουχίας, πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση καθυστέρησης της χορήγησης του ραδιονουκλιδίου έως το τέλος της περιόδου γαλουχίας καθώς και η επιλογή των καταλληλότερων ραδιοφαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika u dojilje potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida do prestanka dojenja i provjeriti koji bi radiofarmaceutik bio najprikladniji imajući u vidu izlučivanje aktivnosti u majčino mlijeko.
Greek: Αναλύσεις στις οποίες συγκρίθηκαν τόσο οι ενδεχόμενοι όσο και οι πιθανοί ασθενείς με DLB με ασθενείς με άνοια μη-DLB κατέδειξαν τιμές ως προς την ευαισθησία του ιοφλουπανίου (
Croatian: Analiza u kojoj su i mogući i vjerojatni bolesnici s DLT-om uspoređeni s bolesnicima s ne-DLT demencijom prikazuje osjetljivost ioflupana (
Greek: Πώς φυλάσσεται το Striascan
Croatian: Kako se čuva Striascan
Greek: Θεωρείται απίθανο το Striascan να επηρεάσει την ικανότητά σας στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Croatian: Smatra se da je malo vjerojatno da će Striascan utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Greek: Η θετική διαγνωστική αξία κυμάνθηκε από 78,9% ως 84,4% και η αρνητική διαγνωστική αξία από 86,1% ως 88,7%.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost bila je u rasponu od 78,9 % do 84,4 %, a negativna prediktivna vrijednost od 86,1 % do 88,7 %.
Greek: Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικές εξετάσεις, το Striascan δεν φαίνεται να έχει φαρμακοδυναμική δραστικότητα.
Croatian: Čini se da pri koncentracijama koje se primjenjuju za dijagnostičke preglede Striascan nema nikakvu farmakodinamičku aktivnost.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σε μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν εμποδίζουν την απεικόνιση με το Striascan περιλαμβάνουν την περγολίδη.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje Striascanom uključuju pergolid.
Greek: Τα πιο πάνω στοιχεία ισχύουν σε άτομα με φυσιολογική φαρμακοκινητική συμπεριφορά.
Croatian: Prethodno navedeni podaci vrijede za normalno farmakokinetičko ponašanje.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες ασηπτικές προφυλάξεις.
Croatian: Treba poduzeti ogovarajuće aseptičke mjere opreza.
Greek: Οι υπολογιζόμενες απορροφώμενες δόσεις ακτινοβολίας σε έναν μέσο ενήλικα ασθενή (70 kg) από ενδοφλέβια ένεση ιοφλουπανίου (
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene ioflupana (
Greek: Κάθε γυναίκα με διαταραχή στον κύκλο της έμμηνου ρύσης, πρέπει να θεωρείται έγκυος, μέχρι αποδείξεως του αντιθέτου.
Croatian: Svaku ženu kod koje je izostala menstruacija treba smatrati trudnom sve dok se trudnoća ne isključi.
Greek: Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται ενδοφλέβια αγωγή, εάν απαιτείται.
Croatian: Mogućnost preosjetljivosti ili anafilaktičkih reakcija Ako dođe do preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i po potrebi započeti intravensko liječenje.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε τον πυρηνικό σας γιατρό που θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da se posavjetujete s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Greek: Το φιαλίδιο είναι τοποθετημένο σε δοχείο από μόλυβδο, που παρέχει προστατευτική μόνωση, και συσκευασμένο σε μεταλλικό κουτί.
Croatian: Bočica se nalazi u olovnom spremniku radi zaštite i zapakirana je u metalnu kutiju.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης της ραδιενέργειας, συχνή ούρηση και αφόδευση θα πρέπει να προκληθούν, για να ελαχιστοποιηθεί η δόση ακτινοβολίας στον ασθενή.
Croatian: U slučaju primjene prekomjerne doze zračenja, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Greek: Εάν πρόκειται να χορηγηθούν ραδιοφάρμακα σε γυναίκα που βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να διαπιστωθεί εάν η γυναίκα κυοφορεί ή όχι.
Croatian: Kada se u žene reproduktivne dobi namjerava primjeniti radiofarmaceutik, važno je utvrditi je li ona trudna ili nije.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το striascan είναι για ενδοφλέβια χρήση.
Croatian: Način primjene Striascan je za intravensku primjenu.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο 15 ml σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla od 15 ml zatvorena gumenim čepom i metalnim prstenom.
Greek: Ζαλάδα, μυρμήγκιασμα, (παραισθησία) δυσγευσία
Croatian: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Greek: 35 ώρες από το τέλος της σύνθεσης (7 ώρες από τον χρόνο αναφοράς της ραδιενέργειας που αναγράφεται στην ετικέτα)
Croatian: 35 sati od završetka sinteze (7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) Bočica s 5 ml otopine
Greek: Το Striascan ενδείκνυται για να ανιχνεύει την απώλεια των λειτουργικών δοπαμινεργικών νευρικών απολήξεων στο ραβδωτό σώμα:
Croatian: Striascan je indiciran za detekciju gubitka funkcije završetaka dopaminergičnih neurona u striatumu:
Greek: (1/10.000 έως <1/1.000)
Croatian: ( 1/100 i < 1/10)
Greek: Αγωνιστές και ανταγωνιστές της δοπαμίνης που δρουν στους μετασυναπτικούς υποδοχείς δοπαμίνης δεν αναμένεται να παρεμποδίσουν την απεικόνιση με το Striascan και μπορούν συνεπώς να συνεχίζονται αν είναι επιθυμητό.
Croatian: Ne očekuje se da agonisti i antagonisti dopamina koji djeluju na postsinaptičke dopaminske receptore utječu na snimanje Striascanom te se stoga mogu nastaviti primjenjivati po želji.
Greek: Ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite ovaj lijek ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς σχετικά με ραδιενεργά υλικά.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Greek: Περίπου το 30% του συνόλου της ραδιενέργειας στον εγκέφαλο αποδίδεται σε πρόσληψη από το ραβδωτό σώμα.
Croatian: Oko 30 % sve aktivnosti u mozgu pripisuje se striatalnom unosu.
Greek: Στις 48 ώρες μετά την ένεση, περίπου το 60% την ενεθείσας ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα, με απέκκριση στα κόπρανα που υπολογίζεται σε περίπου 14%.
Croatian: 48 sati nakon injiciranja, oko 60 % injicirane radioaktivnosti izlučeno je putem urina, a izlučivanje putem fecesa izračunato je na otprilike 14 %.
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Croatian: U nedostatku podataka, Striascan se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja funkcije bubrega ili jetre.
Greek: I) κατά τον χρόνο αναφοράς (0,07 έως
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).
Greek: Όταν η νεφρική ή η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, η ενεργός δόση και η δόση ακτινοβολίας που αποδίδονται στα όργανα θα μπορούσαν να αυξηθούν.
Croatian: Kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, efektivna doza i apsorbirana doza zračenja organa mogu biti veće.
Greek: Το Striascan δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: Striascan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: • Αμφεταμίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερκινητικότητας στα παιδιά και της ναρκοληψίας (υπερβολικής υπνηλίας), αποτελεί επίσης μια ναρκωτική ουσία)
Croatian: • amfetamin (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerane pospanosti); također je i opojna droga)
Greek: - Υπερευαισθησία (αλλεργία) - Δυσκολία στην αναπνοή - Ερυθρότητα του δέρματος - Κνησμός - Εξάνθημα - Κνίδωση (ουρτικάρια) - Υπερβολική εφίδρωση - Έμετος - Χαμηλή πίεση αίματος - Αίσθηση θερμού
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - Preosjetljivost (alergijska) - Nedostatak zraka - Crvenilo kože - Svrbež - Osip - Koprivnjača (urtikarija) - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Greek: Η ευαισθησία κυμάνθηκε από 60,6% ως 63,4% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4% όταν οι ενδεχόμενοι ασθενείς DLB συμπεριλήφθηκαν ως DLB ασθενείς.
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6 % do 63,4 %, a specifičnost od 88,6 % do 91,4 % kad su mogući bolesnici s DLT-om bili uključeni kao bolesnici s DLT-om.
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να διακρίνει ανάμεσα σε άνοια με σώματα Lewy και άνοια λόγω νόσου του Parkinson.
Croatian: Striascanom nije moguće razlikovati demenciju Lewyjevih tjelešaca od demencije u Parkinsonovoj bolesti.
Greek: CIS bio international Route Nationale 306 Saclay B.P.
Croatian: CIS bio international Route Nationale 306
Greek: Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Striascan από την κανονική Επειδή αυτό το προϊόν χορηγείται από τον γιατρό κάτω από αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, είναι απίθανο να έχετε υπερδοσολογία.
Croatian: Budući da ovaj lijek daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Greek: I) που κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και προσδιοριστικότητα από 81,3% ως 83,9% όπου οι ενδεχόμενοι ασθενείς με DLB συμπεριλήφθηκαν ως ασθενείς μη-DLB.
Croatian: I) u rasponu od 75,0 % do 80,2 %, a specifičnost od 81,3 % do 83,9 % kad su mogući bolesnici s DLT-om bili uključeni kao bolesnici s ne-DLT-om.
Greek: ΛΗΞΗ: 7 ώρες μετά τον χρόνο αναφοράς.
Croatian: EXP: 7 h nakon ref.
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Croatian: Manje često ( 1/1000 i < 1/100) Rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Greek: Η παραλαβή, χρήση και χορήγηση των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εξουσιοδοτημένα άτομα και σε κατάλληλο κλινικό χώρο.
Croatian: Radiofarmaceutike trebaju preuzimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u za to određenim kliničkim uvjetima.
Greek: Οι δραστικές ουσίες οι οποίες συνδέονται με τον μεταφορέα της δοπαμίνης με υψηλή συγγένεια μπορούν συνεπώς να εμποδίσουν τη διάγνωση με το Striascan.
Croatian: Djelatne tvari s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina stoga mogu ometati dijagnostiku Striascanom.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας εισηγηθεί να πίνετε άφθονα υγρά για να βοηθήσετε τον οργανισμό σας να απομακρύνει το φάρμακο.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine preporučit će Vam da pijete puno tekućine kako bi se ubrzalo izlučivanje lijeka iz tijela.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Greek: E 1510 (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), E 260, E 262, E 338, ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: E1510 (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), E260, E262, E338, voda za injekcije.
Greek: Εξατομικευμένη αιτιολόγηση οφέλους/κινδύνου
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l αιθανόλη.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Greek: Απαιτείται η προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς είναι πιθανή η έκθεσή τους σε αυξημένη ακτινοβολία.
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika jer je u takvih bolesnika moguća povećana izloženost zračenju.
Greek: Η δόση ραδιενέργειας που χορηγείται σε κάθε περίπτωση πρέπει να είναι η ελάχιστη δυνατή για την επίτευξη των επιθυμητών διαγνωστικών πληροφοριών.
Croatian: Primijenjena aktivnost treba u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati dobivanje potrebne dijagnostičke informacije.
Greek: 48 ώρες από το τέλος της σύνθεσης (20 ώρες από τον χρόνο αναφοράς της ραδιενέργειας που αναγράφεται στην ετικέτα)
Croatian: 48 sati od završetka sinteze (20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici) 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Greek: Επιπλέον θεωρείται ότι 60% της ενιέμενης ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα και 40% απεκκρίνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα για όλα τα όργανα και τους ιστούς.
Croatian: Nadalje se pretpostavlja da se 60 % ubrizgane aktivnosti iz svih organa i tkiva izluči putem urina, a 40 % preko gastrointestinalnog sustava.
Greek: Απαιτείται προσεκτική εξέταση της δόσης ραδιενέργειας που πρόκειται να χορηγηθεί, καθώς ενδέχεται οι ασθενείς αυτοί να εκτεθούν σε αυξημένη ακτινοβολία.
Croatian: Potrebno je pažljivo donijeti odluku o aktivnosti koju je potrebno primijeniti jer je u takvih bolesnika moguća povećana izloženost zračenju.
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Croatian: To uključuje: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - kokain, - mazindol, - metilfenidat, - fentermin i - sertralin.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον πυρηνικό σας γιατρό, ο οποίος θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Greek: Τι είναι το Striascan και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Striascan i za što se koristi
Greek: Όγκος: 5 ml
Croatian: Volumen: 5 ml
Greek: Για προφυλάξεις σχετικά με τους περιβαλλοντολογικούς κινδύνους, βλ. παράγραφο 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje se odnose na onečišćenje okoliša vidjeti dio 6.6.
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να προκαλέσει διάκριση μεταξύ νόσου του Parkinson, πολυσυστηματικής ατροφίας και προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.
Croatian: Striascanom nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Greek: Ένα ελάχιστο 500.000 κρούσεων πρέπει να ανιχνεύεται για άριστες εικόνες.
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500 k impulsa.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης άλγος της θέσης ένεσης (έντονος πόνος ή αίσθηση καύσου μετά από χορήγηση σε μικρές φλέβες)
Croatian: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Greek: To Striascan δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Croatian: Striascan se ne smije primijeniti:
Greek: Η χορήγηση 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Croatian: Uporaba 185 MBq ioflupana (
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Croatian: Acetatna kiselina, ledena (E260) Natrijev acetat, trihidrat (E262) Etanol, bezvodni (E1510) Fosfatna kiselina, koncentrirana (E338) Voda za injekcije
Greek: ΛΗΞΗ: 20 ώρες μετά τον χρόνο αναφοράς.
Croatian: EXP: 20 h nakon ref.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το ιοφλουπάνιο έχει υψηλή συγγένεια με τον προσυναπτικό μεταφορέα δοπαμίνης και έτσι το ραδιοσεσημασμένο ιοφλουπάνιο (
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da ioflupan ima visok afinitet vezanja za presinaptičke prijenosnike dopamina te se radiooznačeni ioflupan (
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 5 ml
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 5 ml
Greek: Εμφάνιση του Striascan και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Striascan είναι άχρωμο διάλυμα για ένεση, παρεχόμενο σε μονό σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml, σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Croatian: Striascan je bezbojna otopina za injekciju, dostupna u pojedinačnoj bočici od smeđeg stakla od 15 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Croatian: Metalna kutija / Olovni spremnik - Pakiranje od 2,5 ml
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκων ενέχει κινδύνους για άλλα άτομα λόγω εξωτερικής ακτινοβολίας ή μόλυνσης από ούρα, έμετο κ.λπ. Για τον λόγο αυτό, απαιτείται η λήψη μέτρων ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Croatian: Primjenom radiofarmaceutika nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem, itd..
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα
Croatian: Striascan 74 MBq/ml otopina za injekciju
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Croatian: Kako se primjenjuje Striascan
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Kako se čuva Striascan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Greek: Οι διαδικασίες χορήγησης πρέπει να εκτελούνται με τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος και ακτινοβόλησης των χειριστών.
Croatian: Postupke primjene treba provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoblja svede na najmanju moguću mjeru.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αναπαρωγική τοξικότητα, καθώς και για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού του ιοφλουπανίου.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.
Greek: Η απεικόνιση θα πρέπει να γίνει μεταξύ 3 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση της ένεσης αυτού του προϊόντος.
Croatian: Snimanje kamerom se obično provodi 3 do 6 sati nakon injekcije ovog lijeka.
Greek: Παράγραφο 4.6).
Croatian: Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Croatian: Volumen: 2,5 ml
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Croatian: • bupropion (koristi se za liječenje depresije (tuge))
Greek: Οι πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλή, καθώς η ενεργός δόση είναι 4,6 mSv όταν χορηγείται η μέγιστη συνιστώμενη ραδιενέργεια των 185 MBq.
Croatian: S obzirom na to da je učinkovita doza 4,6 mSv kad se primjenjuje maksimalna preporučena aktivnost od 185 MBq, postoji mala vjerojatnost od pojave ovih štetnih događaja.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον πυρηνικό σας γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 2,5 ml περιέχει 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 185 MBq ioflupana (
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Greek: Μόνο 5% της χορηγούμενης ραδιενέργειας παραμένει σε όλο το αίμα στα 5 λεπτά μετά την ένεση.
Croatian: I) se nakon intravenske injekcije brzo uklanja iz krvi; 5 minuta nakon injekcije u svoj krvi preostaje samo 5 % primijenjene aktivnosti.
Greek: • Μεθυλφαινυδάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερκινητικότητας στα παιδιά και της ναρκοληψίας (υπερβολικής υπνηλίας))
Croatian: • metilfenidat (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerane pospanosti))
Greek: I) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα .
Croatian: I) u majčino mlijeko.
Greek: Επινεφρίδια Οστική επιφάνεια Εγκέφαλος Μαστοί Τοίχωμα χοληδόχου κύστεως Γαστρεντερικός σωλήνας Τοίχωμα στομάχου Τοίχωμα λεπτού έντερου Τοίχωμα παχέος έντερου (Τοίχωμα ανώτερου παχέος εντέρου) (Τοίχωμα κατώτερου παχέος εντέρου) Καρδιακό τοίχωμα
Croatian: Stijenka tankog crijeva Stijenka debelog crijeva (Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva) (Stijenka završnog dijela debelog crijeva)
Greek: Πρέπει να εκπιέζετε το μητρικό γάλα τακτικά και να το απορρίπτετε.
Croatian: Redovito se izdajajte i sve mlijeko koje ste izdojili bacite.
Greek: Εάν είστε έγκυος, μη χρησιμοποιήσετε το Striascan.
Croatian: Ako ste trudni, ne primajte Striascan jer i dijete može biti izloženo radioaktivnosti.
Greek: Για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία, ο ασθενής πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και συνιστάται η συχνότερη δυνατή κένωση κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση.
Croatian: Bolesnike prije početka pregleda treba dobro hidrirati te poticati na što češće mokrenje u prvim satima nakon pregleda kako bi se smanjilo zračenje.
Greek: 185 MBq/φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Croatian: 185 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestitili liječnika specijalista nuklearne medicine.
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Croatian: 370 MBq/bočica u ref. (vidjeti vanjsko pakiranje) 74 MBq/ml
Greek: Μετά τη χορήγηση του Striascan, θα πρέπει να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Croatian: Nakon primjene Striascana trebate što češće mokriti kako bi se lijek izlučio iz Vašeg tijela.
Greek: ΛΗΞΗ: HH/MM/EEEE xx h xx CET
Croatian: EXP: DD/MM/GGGG xx (sati):xx (minuta) po srednjoeuropskom vremenu
Greek: Το βιοκινητικό μοντέλο για το ιοφλουπάνιο (
Croatian: Biokinetički model ioflupana (
Greek: Εάν επηρεαστεί η ακεραιότητα του φιαλιδίου οποιαδήποτε στιγμή κατά την παρασκευή, το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku pripreme lijeka bočica ošteti, ne smije ju se koristiti.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu provedena.
Greek: Η παρασκευή ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ποιότητας ραδιοφαρμάκων και ακτινοπροστασίας.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava kako zahtjeve sigurnosti od zračenja tako i farmaceutske zahtjeve kvalitete.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό σας.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Greek: - η αμανταδίνη, - η τριεξυφαινιδύλη, - η βουδιπίνη, - το λεβοντόπα, - η μετοπρολόλη, - η πριμιδόνη, - η προπρανολόλη και - η σελεγιλίνη.
Croatian: Djelatne tvari za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje Striascanom uključuju: - amantadin, - triheksifenidil, - budipin, - levodopu, - metoprolol, - primidon, - propranolol i - selegilin.
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα Ιοφλουπάνιο (
Croatian: Striascan 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Croatian: Pakiranje: 1 bočica koja sadrži 2,5 ml ili 5 ml.
Greek: Ι) (διακύμανση ειδικής ραδιενέργειας 2,5 έως 4,5 x 10
Croatian: 2,5 do 4,5 x 10
Greek: Νεφροί Ήπαρ
Croatian: Koštana srž
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati Stribild, pazite na:
Greek: Αμλοδιπίνη Διλτιαζέμη Φελοδιπίνη Νικαρδιπίνη Νιφεδιπίνη Βεραπαμίλη
Croatian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Stribild.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate Stribild.
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Croatian: • druge alergijske reakcije
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Greek: Το Stribild περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες:
Croatian: Stribild sadrži četiri djelatne tvari: