FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, an alternative method of effective contraception should be used if the woman is using hormonal contraceptives (see section 4.5).
Lithuanian: Todėl, jei pacientė vartoja hormoninių kontraceptikų, turi būti taikomas kitas veiksmingas kontracepcijos metodas (žr. 4.5 skyrių).
English: Given the 2-fold increase of pitolisant exposure, its coadministration with CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, fluoxetine, venlafaxine, duloxetine, bupropion, quinidine, terbinafine, cinacalcet) should be done with caution.
Lithuanian: Pitolizantą reikia atsargiai vartoti kartu su CYP2D6 inhibitoriais (paroksetinu, fluoksetinu, venlafaksinu, duloksetinu, bupropionu, chinidinu, terbinafinu, cinakalcetu), kadangi pitolizanto poveikis padidėja 2 kartus.
English: With St John's Wort (Hypericum Perforatum), due to its strong CYP3A4 inducing effect, caution should be exercised when taken concurrently with pitolisant.
Lithuanian: Pitolizantą reikia atsargiai vartoti kartu su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais dėl jos stipraus CYP3A4 indukuojančio poveikio.
English: Wakix 18 mg tablet 3 years
Lithuanian: 18 mg Wakix tabletė 3 metai
English: Dyskinesia Balance disorder Cataplexy Disturbance in attention Dystonia On and off phenomenon Hypersomnia Migraine Psychomotor hyperactivity Restless Legs Syndrome Somnolence Epilepsy Bradykinesia Paresthesia
Lithuanian: Diskinezija Pusiausvyros sutrikimas Katalepsija Dėmesio sutrikimas Distonija „Veikia-neveikia“ (onoff) fenomenas Hipersomnija Migrena Psichomotorinis hiperaktyvumas Neramių kojų sindromas Mieguistumas Epilepsija Judesių lėtumas Parestezija
English: Wakix 4.5 mg tablet 3 years
Lithuanian: 4,5 mg Wakix tabletė 3 metai
English: Renal impairment In patients with renal impairment, the maximum daily dose should be 18 mg.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti skiriama ne didesnė nei 18 mg paros dozė.
English: OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 90 (3 x 30) TABLETS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ ANT SUDĖTINĖS 90 (3 x 30) PAKUOTĖS, APVYNIOTOS PERMATOMA FOLIJA - SU MĖLYNUOJU LANGELIU
English: Figure 1: Changes in Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) (mean ± SEM) from Baseline to week 8 in Harmony 1 study
Lithuanian: Epworth mieguistumo skalės (ESS) rezultatų pokyčiai (vidurkis ± vidutinė standartinė paklaida, VSP) nuo pradinių rodyklių iki 8 savaitės atliekant tyrimą Harmonija 1
English: EU/1/15/1068/004 90 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/1068/004 90 plėvele dengtų tablečių
English: The major non-conjugated metabolites are hydroxylated derivatives in several positions and cleaved forms of pitolisant leading to inactive major carboxylic acid metabolite found in urine and serum.
Lithuanian: Pagrindiniai nekonjuguoti metabolitai yra keliose padėtyse hidroksilinti junginiai ir suskaidytos pitolizanto formos, o galiausiai gaunamas neaktyvus pagrindinis karboksirūgšties metabolitas, kurio randama šlapime ir serume. Jie suformuojami veikiant CYP3A4 ir CYP2D6.
English: Asthenia Chest Pain Feeling Abnormal Malaise Oedema Peripheral oedema
Lithuanian: Astenija Krūtinės skausmas Sutrikimo jausmas Negalavimas Edema Periferinė edema
English: EU/1/15/1068/002 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/1068/002 30 plėvele dengtų tablečių
English: In narcoleptic patients with or without cataplexy, pitolisant improves the level and duration of wakefulness and daytime alertness assessed by objective measures of ability to sustain wakefulness (e.g.
Lithuanian: Tiriant narkolepsija su katalepsija (arba be jos) sergančius pacientus nustatyta, kad pitolizantas padidina budrumo bei aktyvumo dieną lygį ir trukmę.
English: Nevertheless, patients with cardiac disease, co-medicated with other QT-prolonging medicinal products or known to increase the risk of repolarization disorders, or co-medicated with medicinal products that significantly increase pitolisant Cmax and AUC ratio (see section 4.5) or patients with severe renal or moderate hepatic impairment (see section 4.4) should be carefully monitored (see section 4.5).
Lithuanian: Vis dėlto pacientai, kurie serga širdies ligomis ir yra kartu gydomi kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais arba kuriems nustatyta padidėjusi repoliarizacijos sutrikimų rizika, pacientai, kurie kartu gydomi vaistiniais preparatais, dėl kurių reikšmingai padidėja pitolizanto Cmax ir AUC santykis (žr.
English: Pain Night sweats Sense of oppression
Lithuanian: Skausmas Naktinis prakaitavimas Prislėgtumo jausmas
English: How to take Wakix
Lithuanian: Kaip laikyti Wakix
English: Polska
Lithuanian: Österreich
English: - High blood level of the enzyme creatinine phosphokinase, abnormal general physical condition, modification of the electrical registration of the heart (ECG)
Lithuanian: - Fermento kreatininfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, neįprasta bendra fizinė būklė,
English: Medicinal products affecting pitolisant metabolism
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika Vaistiniai preparatai, turintys įtakos pitolizanto metabolizmui
English: Anti-histamines (H1-receptor antagonists) crossing the haemato-encephalic barrier (e.g. pheniramine maleate, chlorpheniramine, diphenydramine, promethazine, mepyramine) may impair the efficacy of pitolisant.
Lithuanian: , feniramino maleatas, chlorfeniraminas, difenhidraminas, prometazinas, mepiraminas), gali silpninti pitolizanto veiksmingumą.
English: Figure 2: Changes in weekly cataplexy episodes (geometric mean) from Baseline to week 7 in Harmony CTP study
Lithuanian: Savaitinių katalepsijos priepuolių pokyčiai (geometrinis vidurkis) nuo pradinių rodiklių iki 7 savaitės atliekant tyrimą Harmonija CTP
English: This effect on EDS was confirmed by the results on Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Lithuanian: Šis poveikis gydant pernelyg didelį mieguistumą dieną (EDS) buvo patvirtintas atlikus Budrumo išlaikymo testą (MWT).
English: Figure 3: Changes in Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) (mean ± SEM) from Baseline to week 7 in Harmony CTP study
Lithuanian: Epworth mieguistumo skalės rezultatų (ESS) pokyčiai (vidurkis ± VSP) nuo pradinių rodiklių iki 7 savaitės atliekant tyrimą Harmonija CTP
English: - Are breastfeeding.
Lithuanian: - Žiovulys.
English: The study design was similar to study Harmony I except that the maximum dose for pitolisant reached by 75% of patients was 18 mg once a day instead of 36 mg in Harmony I. As an important unbalance led to comparison of results with or without cluster grouping of sites, the most conservative approach showed non-significant ESS score decrease with pitolisant compared to placebo (pitolisant-placebo=-1.94 with p=0.065).
Lithuanian: Tyrimo planas buvo panašus į tyrimo Harmonija I planą, išskyrus tai, kad didžiausia pitolizanto dozė, skirta 75 % pacientų, buvo 18 mg kartą per parą, o ne 36 mg, kaip atliekant tyrimą Harmonija I.
English: The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Lithuanian: Pitolizanto veiksmingumas šiai populiacijai gydant pernelyg didelį mieguistumą dieną (EDS) taip pat buvo vertinimas naudojant Epworth mieguistumo skalės (ESS) rezultatus.
English: Teratogenic effect of pitolisant was observed at maternally toxic doses (teratogenicity safety margins < 1 in rats and in rabbits).
Lithuanian: Vaikingoms patelėms nuodingos dozės (žiurkių ir triušių teratogeninio saugumo ribos yra < 1) lėmė teratogeninį pitolizanto poveikį.
English: The effect on Epworth was supported in two laboratory tests of vigilance and attention (Maintenance of Wakefulness Test (MWT) (p=0.044) and Sustained Attention to Response (SART) (p=0.053, almost but not significant)).
Lithuanian: Sustained Attention to Response, SART) (p = 0,053 beveik reikšmingas, tačiau nėra reikšmingas).
English: - You have liver or kidney problems, as your dose may need to be adjusted.
Lithuanian: - Turėjote nerimo sutrikimų arba sirgote depresija ir buvo minčių apie savižudybę. - Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, nes gali reikėti pakoreguoti dozę.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and at least up to 21 days after treatment discontinuation (based on pitolisant/metabolites half-life).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir bent 21 dieną po jo nutraukimo (atsižvelgiant į pitolizanto ir (arba) jo metabolitų pusinės eliminacijos laiką) vaisingos moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Wakix sudėtis
English: How to store Wakix
Lithuanian: Kaip vartoti Wakix
English: If you forget to take Wakix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Wakix
English: Agitation Hallucination Hallucination visual, auditory Affect lability Abnormal dreams Dyssomnia Middle insomnia Initial insomnia Terminal insomnia Nervousness Tension Apathy Nightmare Restlessness Panic Attack Libido decreased Libido increased
Lithuanian: Ažitacija Haliucinacijos Regos ir klausos haliucinacijos Emocinis labilumas Neįprasti sapnai Miego sutrikimas Vidutinio sunkumo nemiga Užmigimo sutrikimas Terminalinė nemiga Nervingumas Įtampa Apatija Košmarai Neramumas Panikos priepuoliai Lytinio potraukio sumažėjimas Lytinio potraukio padidėjimas
English: If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra lengvas arba vidutinio stiprumo. Jei poveikis neišnyksta, galima pradėti korekcinį gydymą protonų siurblio inhibitoriumi.
English: Wakix 4.5 mg comes in a white, round, film-coated tablet of 3.7 mm, biconvex marked with “5” on one side.
Lithuanian: 4,5 mg Wakix yra balta, apvali, 3,7 mm plėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „5“.
English: Wakix 18 mg comes in a white, round, film-coated tablet of 7.5 mm, biconvex marked with “20” on one side.
Lithuanian: 18 mg Wakix yra balta, apvali, 7,5 mm plėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „20“.
English: Wakix 4.5 mg
Lithuanian: 4,5 mg Wakix
English: For a dose of 9 mg, take two 4.5 mg tablets.
Lithuanian: - 1 savaitė: pradinė 9 mg (dvi 4,5 mg tabletės) paros dozė.
English: No rebound effect was reported during clinical trials.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus apie atkritimo reakciją nepranešta.
English: White, round, biconvex film-coated tablet, 3.7 mm diameter, marked with “5” on one side.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, 3,7 mm skersmens, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „5“.
English: Breastfeeding (see section 4.6).
Lithuanian: Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
English: Limited data are available in elderly.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą senyviems pacientams yra mažai.
English: Pollakiuria
Lithuanian: Žiovulys
English: Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant
Lithuanian: Wakix 18 mg plėvele dengtos tabletės Pitolizantas
English: Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets
Lithuanian: Wakix 4,5 mg plėvele dengtos tabletės Wakix 18 mg plėvele dengtos tabletės
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis
English: Wakix should be used at the lowest effective dose, depending on individual patient response and tolerance, according to an up-titration scheme, without exceeding the dose of 36 mg/day: - Week 1: initial dose of 9 mg (two 4.5 mg tablets) per day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno paciento organizmo reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, turi būti vartojama mažiausia Wakix dozė pagal titravimo (laipsniško dozės didinimo) schemą ir dozė negali viršyti 36 mg per parą.
English: If you stop taking Wakix
Lithuanian: Nustojus vartoti Wakix
English: For a dose of 4.5 mg, take one 4.5 mg tablet.
Lithuanian: Jeigu paskirta 4,5 mg dozė, išgerkite vieną 4,5 mg tabletę. Jeigu paskirta 9 mg dozė, išgerkite dvi 4,5 mg tabletes.
English: Arthralgia Back pain Muscle rigidity Muscular weakness Musculoskeletal pain Myalgia Pain in extremity
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Raumenų sąstingis Raumenų silpnumas Skeleto ir raumenų skausmas Mialgija Galūnių skausmas
English: White, round, biconvex film-coated tablet, 7.5 mm diameter marked with “20” on one side.
Lithuanian: Balta apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, 7,5 mm skersmens, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „20“.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Lithuanian: Tik gydytojas gali skirti kitą dozę ir stebėti poveikį.
English: Wakix 4.5 mg film-coated tablets Pitolisant
Lithuanian: Wakix 4,5 mg plėvele dengtos tabletės Pitolizantas
English: Wakix 18 mg tablet Each tablet contains 20 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
Lithuanian: Wakix 18 mg plėvele dengta tabletė Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 17,8 mg pitolizanto.
English: In rats, pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta (see section 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, pitolizanto ir (arba) jo metabolitų prasiskverbė per placentą (žr.
English: Wakix 4.5 mg film-coated tablet Each tablet contains 5 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 4.45 mg of pitolisant.
Lithuanian: Wakix 4,5 mg plėvele dengta tabletė Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 4,45 mg pitolizanto.
English: Each film-coated tablet of Wakix 4.5 mg contains 5 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 4.45 mg of pitolisant.
Lithuanian: Kiekvienoje 4,5 mg Wakix plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 4,45 mg pitolizanto.
English: Each film-coated tablet of Wakix 18 mg contains 20 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
Lithuanian: Kiekvienoje 18 mg Wakix plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 17,8 mg pitolizanto.
English: In the pitolisant group, ESS decreased significantly between baseline and the end of treatment compared to placebo with an observed mean change of -1.9 ± 4.3 and -5.4 ± 4.3 (mean ± sd) for placebo and pitolisant respectively, (p<0.0001) (Figure 3).
Lithuanian: Nustatytas placebo ir pitolizanto vidurkis buvo atitinkamai -1,9 ± 4,3 ir -5,4 ± 4,3 (vidurkis ± SN) (p < 0,0001) (3 paveikslėlis).
English: Abdominal distension Dysphagia Flatulence Odynophagia Enterocolitis
Lithuanian: Pilvo tempimas Disfagija Dujų kaupimasis žarnyne Rijimo sutrikimas Enterokolitas
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Įtampos galvos skausmas
English: Pitolisant should be administered with caution in patients with history of psychiatric disorders such as severe anxiety or severe depression with suicidal ideation risk.
Lithuanian: Pitolizanto reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, pvz.
English: Rebound effect
Lithuanian: Atkritimo reakcija
English: The daily cataplexy rate (geometric means) was 0.52 at baseline and 0.18 at final visit for pitolisant and 0.43 at baseline and 0.39 at final visit for placebo, with a rate ratio rR=0.38 [0.16 ; 0.93] (p=0.034).
Lithuanian: Gydant pitolizantu dieninis katalepsijos rodiklis (geometrinis vidurkis) buvo 0,52, vertinant pradinius rodiklius, ir 0,18, vertinant galutinius, o gydant placebu - atitinkamai 0,43 ir 0,39, esant rodiklių santykiui (angl.
English: Visual acuity reduced Blepharospasm
Lithuanian: Pablogėjęs regėjimo aštrumas blefarospazmas (voko spazmas)
English: With other CYP3A4, CYP2B6 (e.g. efavirenz, bupropion), CYP2C (e.g. repaglinide, phenytoin, warfarin), P-gp (e.g. dabigatran, digoxin) and UGT (e.g. morphine, paracetamol, irinotecan) susbtrates, caution should be made with a clinical monitoring of their efficacy.
Lithuanian: , dabigatranu, digoksinu) ir UGT (pvz., morfinu, paracetamoliu, irinotekanu) substratais, reikia imtis atsargumo priemonių, t. y. vykdyti klinikinę veiksmingumo stebėseną.
English: Wakix 18 mg film-coated tablet
Lithuanian: Wakix 18 mg plėvele dengta tabletė
English: Coating
Lithuanian: Pykinimas
English: Anti-histamines
Lithuanian: Antihistamininiai vaistiniai preparatai
English: Antidepressants
Lithuanian: Nuovargis
English: Hepatic or renal impairment
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas
English: The combination of pitolisant with substrates of CYP3A4 and having a narrow therapeutic margin should be avoided (see section 4.5).
Lithuanian: Pitolizanto ir CYP3A4 substratų derinys bei siauros terapinės platumos vaistiniai preparatai kartu nevartotini (žr.
English: Wakix 4.5 mg film-coated tablet
Lithuanian: Wakix 4,5 mg plėvele dengta tabletė
English: Wakix 4.5 mg: Available in packs containing 1 bottle of 30 tablets.
Lithuanian: Wakix 4,5 mg: tiekiama pakuotėse, kuriose yra 1 buteliukas su 30 tablečių Wakix 18 mg: : tiekiama pakuotėse, kuriose yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba pakuotėse, kuriose yra 1 buteliukas su 90 tablečių arba sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 90 tablečių (3 buteliukai su 30 ).
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
English: If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo. Jeigu simptomai neišnyksta, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
English: Fertility
Lithuanian: Rasė
English: Nausea Vomiting Dyspepsia
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - Loss of appetite, increased appetite - Abnormal behaviour, confusional state, depressed mood, excitability, feelings of emotional and mental discomfort, feeling of seeing or hearing things that are not really there when you sleep - Loss of consciousness, tension headache, , trouble of the memory, poor sleep quality - Abdominal discomfort, difficulty or pain in swallowing, flatulence, inflammation of the digestive tract - Infection of the skin, abnormally high sensitivity to sunlight - Neck pain, chest pain - Spontaneous abortion - Pain, night sweats, sense of oppression
Lithuanian: - Sutrikęs elgesys, sumišimo būklė, prislėgta nuotaika, jaudrumas, emocinio ir psichinio diskomforto pojūtis, miegant kylantis pojūtis, kad matote arba girdite tai, ko iš tikrųjų nėra.
English: Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Wakix 4,5 mg plėvele dengtos tabletės Wakix 18 mg plėvele dengtos tabletės Pitolizantas
English: Therefore, co-administration of pitolisant with potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) should be done with caution.
Lithuanian: , rifampicinu, fenobarbitaliu, karbamazepinu, fenitoinu).
English: You may experience headaches, stomach pain, feeling sick or irritable.
Lithuanian: - Viduriavimas, pilvo skausmas, nemalonus pojūtis arba skausmas pilve, vidurių užkietėjimas,
English: Neck pain Musculoskeletal chest pain
Lithuanian: Kaklo skausmas Skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje
English: stomach pain and discomfort, gastritis, excessive acidity of the gastrointestinal tract - Itching, skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red, excessive sweating - Joint pain, back pain, muscle rigidity, muscle weakness, pain of the muscle and the bones, pain in the toes and in the fingers - Abnormal urination - Irregular uterine bleeding - Loss of strength or extreme tiredness, chest pain, malaise, oedema - Weight increase, weight decrease, abnormal reading (ECG) of the heart, abnormal blood values related to the function of the liver.
Lithuanian: - Sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sąstingis, raumenų silpnumas, raumenų ir kaulų skausmas, kojų ir rankų pirštų skausmas.
English: Abortion spontaneous
Lithuanian: Savaiminis persileidimas
English: Talk to your doctor before taking Wakix if any of the situations mentioned below apply to you:
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Wakix pasitarkite su gydytoju.
English: The applicant presented data on experimental models from the scientific literature.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė mokslinės literatūros duomenis apie eksperimentinius modelius.
English: The full EPAR for Leflunomide ratiopharm can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Leflunomide ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as white round tablets (10 and 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos baltos apskritos šio vaisto tabletės (10 ir 20 mg).
English: The medicine usually starts to have an effect after four to six weeks.
Lithuanian: Gydomasis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir gali dar stiprėti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
English: This means that Leflunomide ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Leflunomide ratiopharm panašus į referencinį vaistą Arava, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: For more information about treatment with Leflunomide ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Leflunomide ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Leflunomide ratiopharm yra panašios kokybės kaip Arava ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The Committee recommended that Leflunomide ratiopharm be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Leflunomide ratiopharm rinkodaros leidimą.
English: Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams - 10-20 mg kartą per parą, psoriaziniu artritu sergantiems pacientams - 20 mg kartą per parą.
English: Leflunomide ratiopharm leflunomide
Lithuanian: Leflunomide ratiopharm leflunomidas
English: Leflunomide ratiopharm treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Gydymą Leflunomide ratiopharm turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito gydymo patirties.
English: Leflunomide ratiopharm is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Lithuanian: Leflunomide ratiopharm skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą), arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant tam tikrose vietose oda parausta ir pasidengia žvyneliais, ir kuri sukelia sąnarių uždegimą), gydyti.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Lithuanian: Ji mažina uždegimą slopindama uždegimą skatinančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
English: Leflunomide ratiopharm is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Lithuanian: Leflunomide ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.