FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Опитът за употреба на деферипрон при деца между 6 и 10 години е ограничен.
Latvian: Par deferiprona lietošanu 6 līdz 10 gadus veciem bērniem ir ierobežoti dati, bet par deferiprona lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, nav datu.
Bulgarian: Установено е, че приложението на доза от 25 mg/kg три пъти дневно може да предотврати прогресията на натрупване на желязо, оценено чрез серумния феритин при пациенти с трансфузионно зависима таласемия.
Latvian: Klīniskie pētījumi uzrādīja, ka Ferriprox efektīvi veicina dzelzs ekskrēciju un ka 25 mg/kg deva trīs reizes dienā spēj novērst dzelzs uzkrāšanās pieaugumu, kas novērtējams pēc seruma feritīna, no transfūzijas atkarīgiem talasēmijas pacientiem.
Bulgarian: − ако имате анамнеза за повтарящи се епизоди на неутропения (нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили),
Latvian: − ja Jums agrāk ir bijušas atkārtotas neitropēnijas (maza balto asins šūnu (neitrofilu) skaita)
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция, съобщавана при клиничните изпитвания с деферипрон, е агранулоцитоза, определена като абсолютен брой неутрофили по-малък от 0,5х109/l, която се наблюдава при приблизително 1% от пациентите.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā terapijas blakusparādība, par ko ziņots deferiprona klīniskajos pētījumos, bija agranulocitoze, definēta kā absolūtais neitrofilu skaits, kas ir mazāks par 0,5x109/l, un šī blakusparādība tika konstatēta apmēram 1% pacientu.
Bulgarian: Ferriprox (деферипрон)
Latvian: Ferriprox (deferipronu)
Bulgarian: Изпитване LA16-0102 сравнява ефикасността на Ferriprox с тази на дефероксамин за намаляване на натрупването на желязо в сърцето и подобряване на сърдечната функция (измерена посредством LVEF) при пациенти с трансфузионно зависима таласемия.
Latvian: Pētījumā LA16-0102 Ferriprox spēja samazināt no asins pārliešanām atkarīgu talasēmijas pacientu dzelzs koncentrāciju un uzlabot sirds funkciju (noteiktu ņemot vērā kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF)), tika salīdzināta ar deferoksamīna iedarbību.
Bulgarian: В повечето случаи болката изчезва докато пациентите продължават да приемат Ferriprox.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem turpinot lietot Ferriprox sāpes bija izzudušas.
Bulgarian: Летален изход се наблюдава при 8,3% от съобщените епизоди на агранулоцитоза от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Latvian: Letāls iznākums klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā tika novērots 8,3 % zināmo agranulocitozes gadījumu.
Bulgarian: Не приемайте антиацидни средства, съдържащи алуминий, докато приемате Ferriprox.
Latvian: Nelietojiet alumīniju saturošus antacīdus vienlaikus ar Ferriprox.
Bulgarian: - Кърмене (вж. точка 4.6).
Latvian: - Barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Покритие: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds.
Bulgarian: Опакован е в бутилки от 250 ml или 500 ml.
Latvian: IEPAKOJUMA PUDELE AR 250 ML VAI 500 ML
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ferriprox
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ferriprox
Bulgarian: Ето защо, в случай на неутропения подновяване на лечението не се препоръчва.
Latvian: Tāpēc neitropēnijas gadījumā provokatīvā pārbaude nav ieteicama.
Bulgarian: От пациентите със сърдечна дисфункция при първоначалната оценка, нито един от лекуваните с деферипрон спрямо четирима (33%) от лекуваните с дефероксамин няма влошаване на сърдечния статус (р=0,245).
Latvian: Pacientiem ar sirds funkciju traucējumi pirmajā novērtējumā, kuri nebija ārstēti ar deferipronu salīdzinājumā ar četriem pacientiem (33%), ārstētiem ar deferoksamīnu sirds funkcijas pasliktinājās(p=0,245).
Bulgarian: Другите съставки са: Таблетка: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Bulgarian: − ако имате анамнеза за агранулоцитоза (много нисък брой бели кръвни клетки
Latvian: − ja Jums agrāk ir bijusi agranulocitoze (ļoti mazs balto asins šūnu (neitrofilu) skaits).
Bulgarian: Флакони от полиетилен терефталат (PET) с кехлибарен цвят, със защитена от деца запушалка (полипропилен) и градуирана мерителна чашка (полипропилен).
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudelēs ar bērniem drošu vāciņu (polipropilēns) un mērtrauciņu (polipropilēns).
Bulgarian: Необходимо е да се направи пълна кръвна картина (ПКК) с диференциално броене (ДКК), коригирана за наличие на нуклеарни червени кръвни клетки, брой неутрофили, и брой тромбоцити непосредствено при диагностициране на събитието и след това показателите да се изследват ежедневно.
Latvian: Konstatējot neitropēniju, nekavējoties veiciet pilnu asins ainas analīzi ar leikocītu skaitu, koriģētu uz kodolaino sarkano asins šūnu pastāvēšanu, neitrofīlu skaitu un trombocītu skaitu un turpmāk atkārtojiet analīzi katru dienu.
Bulgarian: Неврологичните нарушения прогресивно са намалявали след прекратяване на лечението с деферипрон (вж. точки 4.4 и 4.9).
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi pakāpeniski samazinājās, kad deferiprona lietošana tika pārtraukta (skatīt 4.4.
Bulgarian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Latvian: Tel: + 385 1 4874 500
Bulgarian: Покритие: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол, титанов диоксид.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, Hidroksipropilceluloze, makrogols, titāna dioksīds.
Bulgarian: За количествено определяне на отложеното в миокарда желязо е използвано и образно изследване с ядреномагнитен резонанс (ЯМР), Т2*.
Latvian: Pētījumos tika izmantota arī magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI), metode, T2*,lai noteiktu dzelzs daudzumu miokardā.
Bulgarian: Не употребявайте Ferriprox, ако кърмите.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox, ja barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Bulgarian: Поради неизвестния механизъм, по който деферипронът индуцира неутропения, пациентите не трябва да приемат лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани с причиняването на неутропения или такива, които могат да предизвикат агранулоцитоза (вж. точка 4.5).
Latvian: Tā kā deferiprona izraisītās neitropēnijas mehānisms nav zināms, pacienti nedrīkst lietot medikamentus, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa neitropēniju, vai medikamentus, kas var izraisīt agranulocitozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Монотерапията с Ferriprox е показана за лечение на свръхнатрупване на желязо при пациенти с таласемия майор, когато провежданата хелатираща терапия е противопоказана или неподходяща.
Latvian: Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
Bulgarian: СИСТЕМО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Latvian: ORGĀNU SISTĒMU
Bulgarian: Терапията с деферипрон трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на болни с таласемия.
Latvian: Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam, kam ir pieredze talasēmijas slimnieku ārstēšanā.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на деферипрон при HIV позитивни, или при други имунoкомпрометирани пациенти.
Latvian: HIV pozitīvie vai citi pacienti ar imunitātes traucējumiem Nav datu attiecībā uz deferiprona lietošanu HIV pozitīviem vai citiem pacientiem ar imunitātes traucējumiem.
Bulgarian: ≥ 100 mg/kg/дневно са хематологични ефекти, като хипоцелуларност на костния мозък и намаление на белите, червените кръвни клетки и/или тромбоцитите в периферната кръв.
Latvian: Visbiežāk dzīvniekiem bez dzelzs uzkrājumiem ar devu 100 mg/kg dienā un vairāk tika novērota hematoloģiskā iedarbība, piemēram, kaulu smadzeņu audu šūnu trūkums un perifēriskās asins pazemināts WBC, RBC un/vai trombocītu skaits.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва едновременното приложение на антиацидни средства, съдържащи алуминиеви съединения и деферипрон.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot deferipronu kopā ar alumīniju saturošiem antacīdiem.
Bulgarian: Трябва да прилагате ефективни противозачатъчни методи, докато приемате Ferriprox.
Latvian: Ferriprox lietošanas laikā Jums jāizmanto efektīvu kontracepcijas metodi.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg деферипрон (deferiprone) (25 g деферипрон в 250 ml и 50 g деферипрон в 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (deferiprone) (25 g deferiprona 250 ml un 50 g deferiprona 500 ml).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Latvian: Blakusparādību biežumi nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - alerģiskas reakcijas kā izsitumi vai nātrene.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītēs ar bērniem drošu polipropilēna vāciņu.
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента/болногледача трябва да съдържа следните основни послания:
Latvian: Pacienta/ aprūpētāja atgādinājuma kartiņā jānorāda šāda būtiska informācija.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes vēderā - slikta dūša
Bulgarian: Какво представлява Ferriprox и за какво се използва
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Ferriprox un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: След започване на лечение с Ferriprox се препоръчва на всеки два до три месеца да се следят концентрациите на серумен феритин или други показатели за натрупването на желязо в организма, за да се оцени дългосрочната ефективност на схемата на образуване на хелатни комплекси за контролиране на натрупването на желязо в организма.
Latvian: Lai novērtētu helātu režīma spēju kontrolēt dzelzs daudzumu organismā ilgstošā laika periodā, pēc Ferriprox terapijas uzsākšanas ir ieteicams reizi divos vai trijos mēnešos pārbaudīt feritīna koncentrāciju serumā vai arī noteikt citus indikatorus, kas liecinātu par dzelzs daudzumu organismā.
Bulgarian: ПУР, представена в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на Ferriprox при пациенти с тежко чернодробно увреждане не са известни.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav zināma.
Bulgarian: В рамките на 24 часа трябва да бъде проверен броят на белите кръвни клетки, за да се открие евентуална агранулоцитоза.
Latvian: Lai noteiktu agranulocitozi, Jūsu balto asinsķermenīšu skaits jāpārbauda 24 stundu laikā.
Bulgarian: Като цяло по-малко лекувани с Ferriprox пациенти спрямо лекуваните с дефероксамин (4% срещу 20%, р=0,007) показват влошаване на сърдечната дисфункция за периода от първоначалната до последната оценка.
Latvian: Kopumā no pirmās līdz pēdējai stāvokļa novērtēšanai ar Ferriprox ārstētiem pacientiem, mazāk nekā ar deferoksamīnu ārstētiem pacientiem novēroja sirds funkciju pasliktināšanos (4% salīdzinot ar 20%, p=0,007).
Bulgarian: С НЕИЗВЕСТНА ЧЕСТОТА
Latvian: BIEŽUMI NAV
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка и сушител.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem drošu polipropilēna vāciņu un desikantu.
Bulgarian: За да се получи доза от около 75 mg/kg/ден, използвайте обема на перорален разтвор, предложен в следващата таблица според телесното тегло на пациента.
Latvian: Lai sasniegtu aptuveni 75 mg dienas devu uz ķermeņa masas kilogramu, izmantojiet sekojošo tabulu,
Bulgarian: Опаковка от 100 таблетки.
Latvian: Iepakojumā ir 100 tabletes.
Bulgarian: Моля, вижте картата за напомняне на пациента/болногледача, прикрепена към тази листовка.
Latvian: Lūdzu, skatiet šai lietošanas instrukcijai pievienoto pacienta/aprūpētāja atgādinājuma karti.
Bulgarian: Приложение V.
Latvian: PIELIKUMS III
Bulgarian: Обща дневна доза
Latvian: Kopējā dienas deva
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на Ferriprox при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са известни.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā nav zināma.
Bulgarian: С 250 ML ИЛИ 500 ML ПЕРОРАЛЕН
Latvian: 250 ml vai 500 ml pudelēs.
Bulgarian: Съществува ограничена информация по отношение на подновяване на лечението.
Latvian: Par provokatīvām pārbaudēm ir pieejama tikai ierobežota informācija.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти със свръхнатрупване на желязо в сърцето, вече лекувани с дефероксамин, са рандомизирани да продължат лечението с дефероксамин (средна доза 43 mg/kg/ден, N=31) или да преминат към лечение с Ferriprox (средна доза 92 mg/kg/ден, N=29).
Latvian: Vienā grupā pacienti turpināja saņemt deferoksamīnu (vidēji 43 mg/kg/dienā; N=31), bet otrā grupā dalībnieki sāka lietot Ferriprox (vidēji 92 mg/kg/dienā; N=29).
Bulgarian: Все пак, за Вас може да е по лесно за запомняне, ако приемате Ferriprox, когато се храните.
Latvian: Ferriprox var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās; iespējams, ka vieglāk atcerēsieties par Ferriprox lietošanu, ja darīsiet to reizē ar maltīti.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при ненатоварени с желязо бременни плъхове и зайци с деферипрон, приложен в дози от поне 25 mg/kg/дневно показват тератогенен и ембриотоксичен потенциал на лекарството.
Latvian: Deferipronam novēroja teratogēno un embriotoksisko ietekmi reproduktivitātes pētījumos grūsnām žurkām un trušiem bez dzelzs uzkrājumiem pie vismaz 25 mg/kg dienas devām.
Bulgarian: СЪС 100 ТАБЛЕТКИ
Latvian: 100 apvalkotās tabletes
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Latvian: Dienas vidus
Bulgarian: Всяка таблетка от 500 mg съдържа 500 mg деферипрон
Latvian: Katra 500 mg tablete satur 500 mg deferiprona.
Bulgarian: (deferiprone).
Latvian: apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ferriprox
Latvian: Ja esat lietojis Ferriprox vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Всеки ml пероралeн разтвор съдържа 100 mg деферипрон (25 g деферипрон в 250 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (25 g deferiprona 250 ml).
Bulgarian: Всяка таблетка от 1000 mg съдържа 1000 mg деферипрон.
Latvian: Katra 1000 mg tablete satur 1000 mg deferiprona.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 100 mg деферипрон.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona.
Bulgarian: При пациентите с таласемия се наблюдава връзка между чернодробната фиброза, свръхнатрупването на желязо и/или хепатит C. Специално внимание се изисква за да се установи, че образуването на хелатни комплекси с желязото при пациенти с хепатит C е оптимално.
Latvian: Talasēmijas pacientiem ir novērojama saistība starp aknu fibrozi un pārmērīgu dzelzs saturu un/vai C hepatītu.
Bulgarian: При един участник с умерено чернодробно увреждане се наблюдава сериозно нежелано събитие на остро чернодробно и бъбречно увреждане.
Latvian: Nopietni nelabvēlīgi aknu un nieru bojājumi tika novēroti vienai pētāmai personai ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Как изглежда Ferriprox и какво съдържа опаковката
Latvian: Ferriprox ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Проведено е открито, нерандомизирано, паралелногрупово клинично проучване за оценка на ефекта на увредена бъбречна функция върху безопасността, поносимостта и фармакокинетиката на единична перорална доза от 33 mg/kg Ferriprox.
Latvian: Lai noteiktu aknu darbības traucējumu ietekmi uz vienas 33 mg/kg iekšķīgas Ferriprox devas drošumu, panesību un farmakokinētiku, tika veikts atklāts, nerandomizēts klīniskais pētījums paralēlās grupās.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 500 mg деферипрон (deferiprone).
Latvian: Viena tablete satur 500 mg deferiprona (Deferiprone).
Bulgarian: Всеки ml пероралeн разтвор съдържа 100 mg деферипрон (50 g деферипрон в 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).
Bulgarian: РАЗТВОР
Latvian: Apvalks
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Latvian: 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Latvian: 1 kārtridžs + 1 iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Bulgarian: Повечето от тези локални реакции се проявяват много леко и са бързопреходни.
Latvian: Vairums no šīm vietējām reakcijām ir viegli izteiktas un ir pārejošas.
Bulgarian:  Свържете се с Вашия лекар.
Latvian:  Sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Имате две възможности:
Latvian: Pacientam ir divas iespējas:
Bulgarian: Вижте също и точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības".
Bulgarian: Известно е, че съществуват само леки различия в структурата на въглехидратната верига.
Latvian: Noskaidrots, ka nelielas atšķirības ir ogļhidrātu ķēdes struktūrā.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира кога и как да става това.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad un kā šādu injekciju veikt.
Bulgarian: Празни патрони не трябва да се пълнят отново.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Bulgarian: Възможно е инжектирането да се прави и на други места.
Latvian: Injekcijas iespējams izdarīt arī citos rajonos.
Bulgarian: Поради риск от развитие на СОХС, пациентките трябва да бъдат наблюдавани в продължение на поне две седмици след прилагането на чХГ.
Latvian: Tā kā pastāv OHSS rašanās risks, pacientes jānovēro vismaz divas nedēļas pēc hCG lietošanas.
Bulgarian: Други лекарства и Fertavid
Latvian: Citas zāles un Fertavid
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
Latvian: Uzskata, ka tas saistīts ar ART vai turpmāku grūtniecību.
Bulgarian: Ако не е започнало образуване на сперма след този период, лечението може да продължи до 18 месеца.
Latvian: Ja pēc šī laika posma spermatozoīdu veidošanās nav sākusies, terapiju var turpināt vismaz 18 mēnešus.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Fertavid
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Fertavid sastāvdaļām
Bulgarian: Допълнителни данни за хода на лечението са дадени по-долу.
Latvian: Sīkāka informācija par terapijas režīmu sniegta zemāk.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Bulgarian: Това може да се прояви като болка в корема.
Latvian: Tas var izpausties ar sāpēm vēderā.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като прилагането на твърде висока доза ФСХ може да доведе до редки, но сериозни усложнения, при които яйчниците са прекалено стимулирани и развиващите се фоликули нарастват повече от нормалното.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk liela FSH deva var izraisīt retas, bet nopietnas komplikācijas, kuru gadījumā olnīcas tiek pārmērīgi stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā normāli.
Bulgarian: И при двата начина на приложение бионаличността е приблизително 77%.
Latvian: Abos gadījumos tā absolūtā biopieejamība ir ap 77 %.
Bulgarian: Измийте ръцете си и почистете мястото на инжектиране с дезинфектант (например хлорхексидин 0,5 %), за да се отстранят повърхностните бактерии.
Latvian: Nomazgājiet rokas un notīriet injekcijas vietu ar dezinfekcijas līdzekli (piemēram, 0,5% hlorheksidīnu), atbrīvojot ādas virsmu no baktērijām.
Bulgarian: Средна продължителност на ФСХ стимулацията (дни)
Latvian: Vidējais ar FSH veiktās stimulācijas ilgums (dienas)
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Latvian: 1.Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Bulgarian: При жени в първи цикъл на овариална стимулация, при които рисковите фактори са само частично известни, се препоръчва да бъдат внимателно наблюдавани за ранни признаци и симптоми на СОХС.
Latvian: Sievietēm, kurām notiek pirmais olnīcu stimulācijas cikls un kuru riska faktori ir zināmi tikai daļēji, ieteicams rūpīgi kontrolēt agrīnās OHSS pazīmes un simptomus.
Bulgarian: Обобщеният опит от IVF показва, че успеваемостта е постоянна при първите четири опита, след което постепенно се понижава.
Latvian: Plašā pieredze ar IVF liecina, ka sekmīga ārstēšanas rezultāta iespēja saglabājas nemainīga pirmo 4 mēģinājumu laikā, tālāk tā pakāpeniski samazinās.
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 90 градуса спрямо повърхността на кожата, както е показано на картинката (f.).
Latvian: Ar otru roku ādā ieduriet adatu 90 leņķī pret tās virsmu, kā redzams attēlā (f).
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло.
Latvian: • ja Jums ir izteikts liekais svars.
Bulgarian: ако вече имате повишен риск за развитие на тромбоза
Latvian: • ja jau zināt, ka Jums ir palielināts trombozes rašanās risks
Bulgarian: Вашият лекар може също да изследва нивото на хормоните в кръвта.
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs.
Bulgarian: Затова не е възможно да се определи универсална доза.
Latvian: Tādēļ nav iespējams noteikt vienotu to dozēšanas shēmu.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че бременността сама по себе си носи повишен риск за тромбоза.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka arī pati grūtniecība ir saistīta ar palielinātu trombozes risku.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да предизвикат сериозни заболявания, като:
Latvian: Trombi var izraisīt būtiskus medicīniskus stāvokļus, piemēram:
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34-35 часа след това.
Latvian: Olšūnas tiek iegūtas pēc 34 - 35 stundām.
Bulgarian: някога сте имали алергична реакция към някои антибиотици (неомицин и/или стрептомицин)
Latvian: • ir bijusi alerģiska reakcija pret noteiktām antibiotikām (neomicīnu un/vai streptomicīnu);
Bulgarian: Fertavid може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
Latvian: Fertavid var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Bulgarian: Разпределение, биотрансформация и елиминиране
Latvian: Izkliede, biotransformācija un eliminācija
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Fertavid в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Latvian: Lietojot Fertavid intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Fertavid, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Fertavid lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Bulgarian: Средна обща доза (брой ампули 75 IU)
Latvian: Vidējā kopējā deva (75 SV ampulu skaits)
Bulgarian: Рискът може да бъде намален чрез внимателно проследяване на развитието на фоликулите по време на лечението.
Latvian: Risku var mazināt rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Bulgarian: Лечението с Fertavid, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Latvian: Terapija ar Fertavid, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) risku.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на начална доза от 100-225 IU поне през първите четири дни.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 - 225 SV, kas jāturpina vismaz pirmās 4 dienas.
Bulgarian: В такива случаи Fertavid не може да бъде ефективен.
Latvian: Fertavid šādos gadījumos parasti nav efektīvs.