FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med SIFROL.
Swedish: Undvik att ta SIFROL tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS), en sygdom, der giver uro i benene.
Swedish: - behandla symtom på medelsvår till svår primär restless legs hos vuxna (myrkrypningar i benen).
Danish: Afhængigt af patientens terapeutiske respons kan dosis af Sifrol depottabletter justeres efterfølgende (se pkt.
Swedish: Efter byte till SIFROL depottabletter kan dosen anpassas efter hur patienten svarar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons på behandlingen kan det anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Sifrol (se pkt.
Swedish: Doseringen av levodopa bör reduceras vid behandling med SIFROL, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,35 mg
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen eller
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager SIFROL.
Swedish: Tala med läkare innan du tar SIFROL.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
Danish: Observerede manifestationer var ludomani, tvangshandling, der førte til overdrevent indkøbsmønster, uhæmmet madindtagelse og hyperseksualitet.
Swedish: Symtomen som observerats inkluderar spelberoende, tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning, och tvångsmässigt sexuellt beteende (hypersexualitet).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Swedish: Sifrol används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Swedish: Mer information om Sifrol:
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Swedish: Sifrol-tabletter ska sväljas tillsammans med vatten.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sifrol.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Swedish: Sifrol ges när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Sifrol ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pramipexol eller något annat innehållsämne.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
Danish: • Moderat til svær grad af uro i benene (Restless Legs Syndrome - RLS), som er en lidelse, hvor patienten har en uimodståelig trang til at bevæge lemmerne for at standse ubehagelige, smertefulde eller underlige fornemmelser i kroppen, sædvanligvis om natten.
Swedish: • Måttlig till svårt restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Swedish: Sifrol ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Swedish: Den 14 oktober 1997 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Sifrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Swedish: Resultaten av den andra studien var otillräckliga för att styrka Sifrols långsiktiga effekt.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
Danish: Hvad er Sifrol?
Swedish: Vad är Sifrol?
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
Swedish: Vad används Sifrol för?
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom optræder desuden følgende bivirkninger hos flere end 1 ud af 10 patienter: svimmelhed, dyskinesi (ufrivillige bevægelser) og somnolens (søvnighed).
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Swedish: Hur verkar Sifrol?
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Swedish: Hur används Sifrol?
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
Swedish: Hur har Sifrols effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Danish: Hvad har jeg brug for
Swedish: Vad behöver jag
Danish: Måned 6 Måned 12
Swedish: Månad 6 Månad 12
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Swedish: Får ej säljas separat.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Swedish: Följ deras anvisningar.
Danish: Indeholder også:
Swedish: Innehåller även:
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Swedish: 192 patienter behandlades.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Danish: Et hørbart "klik" betyder korrekt aktivering.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Danish: Steder, der viser tegn på inflammation eller irritation, skal undgås.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Danish: Normalisering af IGF-1
Swedish: Normalisering av IGF-1
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Danish: Træthed inkluderer træthed og asteni.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Danish: Cushings sygdom
Swedish: Cushings sjukdom
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Danish: Lægemidler, som forlænger QT-intervallet
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Danish: Del aldrig kanyler og sprøjter med andre.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Danish: Somatostatinanaloger binder sig til hsst-receptorer med forskellig styrke (se Tabel 2).
Swedish: Somatostatinanaloger binder till hsst-receptorer med olika potens (se tabell 2).
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en ampul, dvs. en lille glasbeholder.
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Danish: BEMÆRK:
Swedish: OBSERVERA:
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Swedish: - Signifor kan sänka hjärtfrekvensen.
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Danish: Hold den nederste del af ampullen i den ene hånd.
Swedish: Håll botten av ampullen i ena handen.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af pasireotid til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av pasireotid hos gravida kvinnor.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Signifor.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Signifor.
Danish: En lang, tyk, stump steril kanyle til at trække injektionsvæsken op (din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, om det er nødvendigt)
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Danish: - Brug nye engangskanyler og -sprøjter hver eneste gang du giver dig selv en injektion.
Swedish: - Använd nya engångsnålar och engångssprutor varje gång du ger dig själv en injektion.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Swedish: N=65 n (%), p värde
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Swedish: - Förlängt QT-intervall (en onormal elektrisk signal i hjärtat som kan ses i tester).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er også rapporteret fra kliniske studier hos andre populationer.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället rapporterades också i kliniska studier på andra populationer.
Danish: Farmakokinetisk steady state for pasireotid til intramuskulær anvendelse opnås efter tre måneder.
Swedish: Farmakokinetiskt steady state för pasireotid intramuskulär användning uppnås efter tre månader.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Danish: Humane somatostatinreceptorer har fem kendte undertyper: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Danish: Du kan opleve pludselige rygsmerter eller smerter i højre side af maven.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske status, indtil symptomerne forsvinder.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att lämplig understödjande behandling sätts in, baserad på patientens kliniska status, till dess att symtomen försvinner.
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Danish: - Du må ikke amme, mens du tager Signifor.
Swedish: - Du ska inte amma medan du använder Signifor.
Danish: Anbefalet fremgangsmåde: Hold ampullen lodret med det farvede punkt vendt væk fra dig.
Swedish: Rekommenderad procedur: håll ampullen i upprätt position med den färgade pricken vänd bort från dig.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Danish: Lignende tendenser observeredes ved måned 12.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Danish: Der sås en tendens til øget hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger ved den højere startdosis på 30 mg, men dette var ikke konsekvent for alle bivirkninger.
Swedish: Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar tenderade att öka med den högre startdosen på 30 mg, men detta var inte konsekvent för alla biverkningar.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil tage injektionen.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Danish: Resultaterne er gennemsnittet ± SEM af IC50-værdierne udtrykt i nmol/l.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Danish: Den kliniske betydning af denne forlængelse er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Danish: Du bør også undgå at tage injektionen, hvor du er øm, eller huden er irriteret.
Swedish: Du ska också undvika injektionsställen som är ömma eller där huden är irriterad.
Danish: Du bør også læse vejledningen til sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
Danish: Stik kanylen helt ind i den venstre eller højre glutealmuskel i en vinkel på 90° i forhold til huden.
Swedish: För in kanylen fullständigt i vänster eller höger glutealmuskel i en 90° vinkel mot huden.
Danish: Der er to kritiske trin i rekonstitutionen af Signifor.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter og transgene mus har ikke identificeret noget karcinogent potentiale.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Danish: Et tilfælde af ketose og et tilfælde af ketoacidose er rapporteret i forbindelse med "compassionate use" af Signifor.
Swedish: Ett fall av ketos och ett fall av ketoacidos har rapporterats under användning av Signifor vid s.k. "compassionate use".
Danish: Dosis bør ikke overstige 40 mg.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Danish: Forhøjet amylase, forlænget protrombintid
Swedish: Förhöjt amylas, förlängd protrombintid
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Danish: Hyppighederne var defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Danish: Din læge vil jævnligt kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen med Signifor for at kunne afgøre, hvilken dosis der er bedst for dig.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Danish: Hvis de ikke følges, kan det medføre, at injektionen ikke gives korrekt.
Swedish: Om de inte följs kan det leda till att injektionen inte administreras på rätt sätt.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar (upp till högst 40 mg) tilläts vid månad 7 och 9 i studiens core-fas.
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Danish: Kroppen producerer naturligt et stof, som kaldes somatostatin, der blokerer produktionen af visse hormoner, herunder ACTH.
Swedish: Människokroppen producerar naturligt en substans som kallas somatostatin, som blockerar produktionen av vissa hormoner, däribland ACTH.