FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a été désigné comme groupe de mise en œuvre de la stratégie de télématique (TIG) pour la base de données communautaires sur les BPF en mai 2004 et un
Polish: Wdrażania Telematyki (TIG) na potrzeby bazy danych GMP Wspólnoty w maju 2004 r. Opracowano także wstępny plan wdrażania.
French: Tél. (353-1) 676 49 71
Polish: Tel. (353-1) 676 49 71
French: • groupe de travail Pharmacogénétique.
Polish: • Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki
French: Tél. (34-91) 822 50 28
Polish: Tel. (34-91) 822 50 28
French: Les autorités des pays en développement peuvent se fier aux évaluations centralisées pour soutenir la mise sur le marché dans
Polish: Właściwe organy w krajach rozwijających się mogą polegać na scentralizowanej ocenie podczas wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych w tych krajach, co ułatwia do nich dostęp i pozwala uniknąć kosztownego powielania prac oceniających.
French: Modifications de type IA
Polish: Nowe wnioski Zmiany typu IA
French: Président: Jean-Claude ROUBY Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
French: Annexe 13 Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 Annexe 14 Points de contact de l'EMEA
Polish: Załącznik 12 Wytyczne i dokumenty robocze w 2004 r. Załącznik 13 Rozstrzygnięciaarbitrażowei przekazywanie spraw w obrębie Wspólnoty w 2004 r.
French: Recettes
Polish: Dochody
French: LITUANIE
Polish: LITWA
French: PORTUGAL
Polish: Portugalia
French: Adopté en novembre 2004
Polish: Przyjęto w listopadzie 2004 r.
French: ÉVALUATION APRÈS AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PO PRZYZNANIU APOZWOLENIA
French: Demandes d'extension
Polish: Wnioski o rozszerzenie produkcji
French: • Le groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens a été mis en place comme prévu.
Polish: • Zgodnie z planem utworzono Grupę Doradztwa Naukowego ds.
French: PAYS-BAS
Polish: HOLANDIA
French: Adopté en février 2004
Polish: Przyjęto w lutym 2004 r.
French: Adopté en mars 2004
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
French: 6.3 Gestion des réunions et des conférences..............................................................................78
Polish: 6.3 Zarządzanie posiedzeniami i konferencje............................................................................77
French: Adopté en juin 2004
Polish: Przyjęto w czerwcu 2004 r.
French: Art. 31 de la directive 2001/83/CEE (ancien art. 12 de la directive 75/319/CEE)
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
French: Adopté en décembre 2004
Polish: Przyjęto w grudniu 2004 r.
French: Groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Polish: Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
French: Transmis pour consultation en novembre 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w listopadzie 2004 r.
French: Dans 10 cas, un rappel des produits a été nécessaire.
Polish: W przypadku 10 z nich konieczne było wycofanie produktu z rynku; pozostałe zakwalifikowano jako mało istotne.
French: Communauté européenneNouvelle-Zélande
Polish: Wspólnota EuropejskaNowa Zelandia
French: Inspections
Polish: Kontrole
French: • Patrick SALMON
Polish: • Patrick SALMON2 (Irlandia)
French: Systèmes musculo-squelettique et nerveux
Polish: Układ ruchu i układ nerwowy Inne
French: LETTONIE
Polish: ŁOTWA
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Polish: Członkowie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
French: Voir annexe 10 pour la liste détaillée des avis adoptés.
Polish: Szczegółowy wykaz przyjętych opinii przedstawiono w załączniku 10.
French: Personnel
Polish: Personel
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw w obrębie Wspólnoty w 2004 r.
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PRZED PRZYZNANIEM
French: Dosage
Polish: dawek
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure tous les jours.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans ces 5 études, incluant plus de 5 600 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Polish: We wszystkich 5 badaniach, w których uczestniczyło ponad 5600 pacjentów, głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
French: Pour des informations détaillées sur la manière d'utiliser correctement l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Anoro.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
French: Les effets secondaires rapportés avec Anoro Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Anoro Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Dans la mesure où les médicaments de la même classe qu'Anoro Ellipta peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société qui commercialise le médicament réalisera une étude à long terme chez des patients pour recueillir davantage d'informations sur sa sécurité par rapport au tiotropium.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
French: L'Agence a également constaté qu'Anoro Ellipta ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, les effets indésirables étant gérables, bien que les données de sécurité à long terme obtenues jusqu'à présent soient limitées.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
French: Il agit en bloquant d'autres récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu innych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Anoro Ellipta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Anoro Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Anoro Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), zakażenia dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła (stan zapalny gardła), zapalenie zatok (stan zapalny zatok), zapalenie nosogardła (stan zapalny nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, zaparcia i suchość w ustach.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Anoro Ellipta, le 8 mai 2014.
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Polish: Umeklidynium jest antagonistą receptora muskarynowego.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2adrénergiques qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes, notamment les voies respiratoires pulmonaires.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów beta-2 adrenergicznych znajdujących się w komórkach mięśni wielu narządów, w tym dróg oddechowych w płucach.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta
French: La BPCO est une maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i woreczki pęcherzykowe w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
French: Qu'est-ce qu'Anoro Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Anoro Ellipta i w jakim celu się go stosuje
French: Anoro Ellipta est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Polish: Lek Anoro Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 55 mikrogramów umeklidynium (w postaci umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu.
French: Les principes actifs d'Anoro Ellipta, l'umeclidinium et le vilanterol, agissent de manière différente pour élargir les voies respiratoires et améliorer la respiration au cours de la BPCO.
Polish: Substancje czynne leku Anoro Ellipta - umeklidyniowy bromek i wilanterol - działają na różne sposoby w celu rozszerzenia dróg oddechowych i usprawnienia oddychania w przebiegu POChP.
French: L'Agence a conclu qu'Anoro Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels et également par rapport au tiotropium.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Anoro Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP w porównaniu z placebo lub pojedynczymi składnikami, a także w porównaniu z tiotropium.
French: Anoro Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chronique chez les adultes.
Polish: Anoro Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
French: L'association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée n'a pas toujours entraîné d'améliorations de la fonction pulmonaire meilleures qu'Anoro Ellipta, ne justifiant donc pas son utilisation.
Polish: Kombinacja wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu nie zawsze powodowała większą poprawę czynności płuc w porównaniu lekiem Anoro Ellipta, aby jej stosowanie było uzasadnione.
French: Lorsque l'umeclidinium est inhalé, il provoque également le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Polish: Po podaniu drogą wziewną umeklidynium również powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
French: Anoro Ellipta contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Polish: Lek Anoro Ellipta zawiera substancje czynne umeklidyniowy bromek i wilanterol.
French: Les résultats ont montré qu'Anoro Ellipta entraînait une amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, qui se traduisait par un VEMS moyen supérieur de 167 ml après 24 semaines de traitement.
Polish: Wyniki wykazały, że lek Anoro Ellipta poprawiał czynność płuc powodując osiągnięcie średniej wartości FEV1 o 167 ml większej niż w przypadku placebo po 24 tygodniach leczenia.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action.
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
French: Anoro Ellipta et une association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée (113 microgrammes/22 microgrammes) ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilanterol seul, à l'umeclidinium seul ou à un autre médicament pour traiter la BPCO appelé tiotropium dans 5 études principales.
Polish: W pięciu badaniach głównych lek Anoro Ellipta i kombinację wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu (113 mikrogramów/22 mikrogramy) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), samym wilanterolem, samym umeklidynium i innym lekiem przeciw POChP o nazwie tiotropium.
French: Il a également été démontré qu'Anoro Ellipta améliorait la dyspnée par rapport au placebo.
Polish: Wykazano również, że lek Anoro Ellipta łagodzi objawy takie jak duszność w porównaniu z placebo.
French: Quels sont les bénéfices d'Anoro Ellipta démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Anoro Ellipta wykazane w badaniach
French: Autres informations relatives à Anoro Ellipta:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Anoro Ellipta
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Anoro Ellipta entraînait également une augmentation du VEMS par rapport au vilanterol seul et par rapport au bromure d'umeclidinium seul, cette augmentation pouvant atteindre respectivement 95 ml et 52 ml, en moyenne.
Polish: Lek Anoro Ellipta zwiększał również wartość FEV1 średnio o 95 ml więcej niż wilanterol i o 52 ml więcej niż umeklidyniowy bromek stosowany w monoterapii.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta
French: L'augmentation moyenne du VEMS sous Anoro Ellipta était de 60, 90 et 112 ml par rapport au tiotropium après 24 semaines de traitement dans les trois études où Anoro Ellipta a été comparé au tiotropium.
Polish: W trzech badaniach, w których porównano lek Anoro Ellipta z tiotropium, wykazano średni wzrost wartości FEV1 w wyniku zastosowania leku Anoro Ellipta o 60, 90 i 112 ml większy niż w przypadku tiotropium po 24 tygodniach leczenia.
French: Dans la prise en charge de la BPCO, il est courant d'associer des antagonistes des récepteurs muscariniques et des agonistes bêta-2-adrénergiques de longue durée d'action.
Polish: Kombinacje antagonistów receptorów muskarynowych z długo działającymi agonistami receptorów beta2-adrenergicznych są często stosowane w leczeniu POChP.
French: Aperçu d'Anoro Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Anoro Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilanterol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active, ce qui provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Polish: Po inhalacji leku wilanterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i je uaktywnia.
French: Comment Anoro Ellipta agit-il?
Polish: Jak działa lek Anoro Ellipta
French: Pourquoi Anoro Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Anoro Ellipta w UE
French: Contactez votre médecin dès que possible.
Polish: należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
French: Qualité de vie liée à la santé :
Polish: Jakość życia uwarunkowana stanem zdrowia:
French: Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 maja 2014 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2019
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Polish: To umożliwi ustąpienie objawów w ciągu dnia i w nocy.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Polish: Jeśli objawy nie ustępują
French: Une augmentation dose-dépendante de la fréquence cardiaque a également été observée.
Polish: Zaobserwowano również zależne od dawki zwiększenie częstości akcji serca.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il permet de contrôler vos difficultés respiratoires et de réduire l'impact de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
Polish: Jeśli jest stosowany regularnie, pomaga kontrolować trudności w oddychaniu i zmniejszać wpływ POChP na codzienne życie.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses effets indésirables.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
French: Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt.
French: Conduite des véhicules et utilisation des machines
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
French: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Polish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francja
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure chaque jour.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
French: Il suffit d'inhaler la dose suivante à l'heure habituelle.
Polish: Należy zainhalować następną dawkę o zwykłej porze.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
French: Fabricants :
Polish: Wytwórca:
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
French: • Expirez lentement et doucement.
Polish: • Wykonać powoli spokojny wydech.
French: Par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée quant à la significativité statistique de cette comparaison.
Polish: A zatem nie można wnioskować na temat istotności statystycznej.
French: La BPCO est une maladie chronique caractérisée par des difficultés respiratoires qui s'aggravent lentement au cours du temps.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą charakteryzującą się trudnościami w oddychaniu, które powoli nasilają się.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquente (≥ 1/10) ; fréquente (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: L'exposition systémique aux métabolites est faible.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na metabolity jest mała.
French: • augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil
Polish: • zwiększenie mierzonego ciśnienia w oku
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une détérioration du contrôle de la maladie.
Polish: Zwiększenie ilości stosowanych krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu łagodzenia objawów wskazuje na pogorszenie kontroli choroby.
French: • trouble du goût
Polish: • zaburzenia smaku
French: België/Belgique/Belgien
Polish: Belgique/Belgien
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
French: • Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible (pendant au moins 3-4 secondes).
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (co najmniej 3-4 sekundy).
French: Il indique le nombre de doses restantes dans l'inhalateur.
Polish: Pokazuje, ile dawek leku pozostało w inhalatorze.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Avant la première inhalation, il indique exactement 30 doses.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora wskazuje on dokładnie 30 dawek.
French: Votre inhalateur est maintenant vide.
Polish: Inhalator jest teraz pusty.