FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid orala doser av apramycin som administrerats mellan sjätte till artonde dagen under dräktighet (inklusive doser under de terapeutiska doserna) har fetotoxiska effekter påvisats.
Lithuanian: Nuo 6-os iki 18-os vaikingumo dienos girdant apramiciną (įskaitant mažesnes už terapinę dozes),
Swedish: Dessa fem serotyper kallas i dagligt tal zoonotiska i nationella kontrollprogram som fastställts i fjäderfä i Europa.
Lithuanian: Paprastai tariant, Europoje patvirtintose nacionalinėse naminių paukščių kontrolės programose šių penkių serologinių tipų salmonelės nurodytos kaip zoonozinės bakterijos.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Lithuanian: Ištirpinus sunaudoti per 24 val.
Swedish: Kalvar: kalvar har fått apramycin i mjölkersättning dagligen under fem dagar, med doser på upp till 120 mg/kg kroppsvikt.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Swedish: Användningen av läkemedlet ska baseras på test av känslighet för bakterier som isolerats från djuret.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Swedish: De angivna uppgifterna visade även på en ökning av resistensen mot apramycin bland E. coli-isolat av svinursprung, varför lydelsen "känsliga för apramycin" lades till i indikationen.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Swedish: Som sammanfattning stödjer den tillhandahållna dokumentationen den terapeutiska användningen av Girolan vid kolibacillos hos kyckling.
Lithuanian: Taigi, pateiktais dokumentais galima pagrįsti Girolan naudojimą pagal vištų kolibaciliozės gydymo indikaciją.
Swedish: Dosering, administreringsväg och administreringsintervall motsvarar dem som föreslogs i produktinformationen.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Swedish: Apramycin är ett bredspektrum-aminocyklitolantibiotikum producerat av en stam av Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Swedish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link 11 EFSA, 2004.
Lithuanian: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Swedish: I förordning (EU) nr 2016/429 ("djurhälsolagen")12, som fastställer bestämmelser för förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som är överförbara till djur eller till människor, anges det i artikel 46 att medlemsstaterna får vidta åtgärder avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så effektivt som möjligt, under förutsättning att sådana åtgärder är lämpliga eller nödvändiga.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Swedish: Aktuella data från kliniska isolat från olika europeiska länder visade att den resistenta andelen av E. coli mot apramycin ökar.
Lithuanian: Neseniai surinkti įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparių E.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten/mjölk för grisar, kalvar, kycklingar och kaniner
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 paros.
Swedish: I detta sammanhang, i ett aktuellt vetenskapligt yttrande från Efsa (juni 2017)13 har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Lithuanian: birželio mėn.13) naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lithuanian: ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Swedish: Det visades att 22 till 44 mg apramycin per kg kroppsvikt under 5-10 dagar i följd ledde till en effektiv terapi mot experimentell salmonellos hos kalvar.
Lithuanian: Įrodyta, kad 510 dienų iš eilės 22-44 mg/kg KS dozėmis naudojamas apramicinas buvo veiksmingas gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius.
Swedish: Oral administrering av apramycin vid 20 mg/kg kroppsvikt eller vid 40 mg/kg kroppsvikt under fem dagar i följd visade sig vara effektivt vid behandling av kolibacillos och salmonellos hos unga kalvar under fältförhållanden.
Lithuanian: Nustatyta, kad penkias dienas iš eilės kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas yra veiksmingas lauko sąlygomis gydant kolibacilioze ir salmonelioze sergančius jaunus veršelius.
Swedish: IE apramycin och 1,8 g läkemedel.
Lithuanian: apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 1,8 g.
Swedish: Kyckling: ingen dödlighet uppvisades när kycklingar fick en enda oral dos om 1 000 mg/kg kroppsvikt.
Lithuanian: Vištos: vištoms sugirdyta vienkartinė 1000 mg/kg kūno svorio dozė nesukėlė mirtinų baigčių.
Swedish: Vid uppkomst av symptom efter exponering, t.ex. hudutslag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę. Jei dėl patirto poveikio atsiranda kokių nors simptomų, pvz., odos išbėrimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: Behandlingen ska baseras på tidigare bekräftelse av de involverade Salmonella-serovarna eller åtminstone tillgången till epidemiologiska data som bekräftar förekomsten av denna serovar.
Lithuanian: Salmonella serotipai, arba bent jau turimus šio serotipo buvimą patvirtinančius epidemiologinius duomenis.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från svin ansågs därför godtagbar.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Swedish: Resistensmekanismer: olika aminoglykosid-3-N-acetyltransferasenzymer (AAC-3) har relaterats till resistens mot apramycin.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai: su atsparumu apramicinui siejami skirtingi aminoglikozido 3-N
Swedish: Kalvar, grisar, kaniner
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
Swedish: Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot apramycin och kan minska effekten av behandling med aminoglykosider på grund av risken för korsresistens.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Swedish: Apramycinsulfat motsvarande 1 g apramycinaktivitet per påse.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1 g apramicino aktyvumo paketėlyje.
Swedish: Den avtalade harmoniserade dosen för båda indikationerna var 40 000 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 72 mg produkt/kg kroppsvikt), dagligen under 5 dagar i följd.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Swedish: Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén (Summary of product characteristics, SPC) kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot apramycin och kan minska effekten av behandling med aminoglykosider på grund av risken för korsresistens.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše (VVA) pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten/mjölk.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu
Swedish: Till stöd för den föreslagna indikationen "Behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli och kliniska utbrott på grund av Salmonella enterica underart enterica serotyp Dublin som är känsliga för apramycin", tillhandahöll innehavaren av godkännande för försäljning in vitrokänslighetsuppgifter och kliniska uppgifter inklusive fältstudier.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti pasiūlytą indikaciją „Escherichia coli sukeliamo bakterinio enterito gydymas ir apramicinui jautrių Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltų klinikinių protrūkių valdymas", registruotojas pateikė in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų, įskaitant lauko tyrimus, duomenis.
Swedish: Kalvar: Kött och slaktbiprodukter: 28 dagar.
Lithuanian: veršelių: skerdienai ir subproduktams - 28 paros;
Swedish: Utg.
Lithuanian: Abt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Swedish: Apramycinsulfat motsvarande 1 000 g apramycinaktivitet per påse.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1000 g apramicino aktyvumo maiše.
Swedish: Riskerna associerade med användning av Girolan är de som vanligtvis hänför sig till antimikrobiella medel använda i livsmedelsproducerande djur, dvs. utveckling av antimikrobiell resistens i målbakterier, spridning av resistenta bakterier/resistensfaktorer osv.
Lithuanian: Su Girolan naudojimu siejami tokie pavojai, kuriuos paprastai kelia maistiniams gyvūnams naudojamos antimikrobinės medžiagos, t. y.
Swedish: De angivna uppgifterna visade även att resistens mot apramycin inte är särskilt vanligt bland E. coli-isolat med nötkreatur som ursprung.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų taip pat buvo matyti, kad iš galvijų išskirtų E.
Swedish: X genomsnittlig kroppsvikt (kg) djur som ska behandlas =
Lithuanian: vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering vid den dosering som föreslås i produktinformationen.
Lithuanian: Dėl išlaukos, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytomis dozėmis per os naudojamas apramicinas paprastai nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno.
Swedish: Dosering:
Lithuanian: Vištoms:
Swedish: Salmonella, eller för att behandla infekterade flockar utan kliniska tecken, att öka selektionen och spridningen av resistenta bakteriestammar inom hela produktionspyramiden.
Lithuanian: • Jeigu pulke jau yra antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų, taip pat išsivysčius atsparumui antimikrobinėms medžiagoms arba jį įgijus, antimikrobinių medžiagų naudojimas gydant kliniškai užkrėstus pulkus, siekiant išvengti salmonelių infekcijos arba gydant užkrėstus pulkus, kuriuose nepasireiškia klinikiniai požymiai, skatinama atsparių bakterijų padermių selekcija ir plitimas visoje gamybos piramidėje.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från kanin ansågs därför godtagbar.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta triušių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Swedish: Grisar (griskulting ar och gödgrisar)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir auginamos kiaulės)
Swedish: Kalvar.
Lithuanian: Veršeliai.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo,
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet har inte fastställts under suggors dräktighet och laktation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paršingoms ir žindančioms kiaulėms nenustatytas.
Swedish: Nötkreatur, grisar, kycklingar, kaniner
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, viščiukai, triušiai
Swedish: Aktiv substans:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Swedish: Hållbarhet efter det att den inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Lithuanian: Daugiadozėms pakuotėms (buteliui ir maišui) Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Swedish: Ett gränsvärde av vildtyp på ≥ 32 μg/ml för E. coli av svinursprung har föreslagits.
Lithuanian: coli atveju pasiūlyta taikyti ≥32 μg/ml epidemiologinę ribinę vertę.
Swedish: Nederländerna Elanco Europe Ltd Lilly House
Lithuanian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Swedish: Enligt resultaten från dessa prövningar har apramycinsulfat och apramycinbas samma verkan vid både behandling och förebyggande av experimentell salmonellos hos kalvar.
Lithuanian: Iš šių tyrimų rezultatų buvo matyti, kad tiek gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius, tiek siekiant išvengti šios infekcijos, apramicino sulfatas ir apramicino bazė yra tiek pat veiksmingi.
Swedish: I detta sammanhang, i ett vetenskapligt yttrande (2017) från Efsa13, har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Lithuanian: )13 naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Swedish: Följande indikationer för Girolan och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna: Svin (avvanda smågrisar):
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti toliau nurodytas Girolan ir susijusių pavadinimų indikacijas.
Swedish: Enligt förordning (EG) nr 1177/200610, bör inte antimikrobiella medel användas som del av nationella kontrollprogram av Salmonella på grund
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti vykdant nacionalines salmoneliozės kontrolės programas dėl visuomenės sveikatai kylančios rizikos, susijusios su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymusi, selekcija ir plitimu.
Swedish: Hållbarhet efter det att den inre förpackningen öppnats första gången: använd omedelbart.
Lithuanian: Vienadozėms pakuotėms (paketėliams) Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Swedish: De angivna kliniska uppgifterna visade att Girolan var effektivt vid behandling och metafylax av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli efter administrering vid 20 000 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 36 mg produkt/kg kroppsvikt), dagligen under 5 dagar i följd.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Swedish: Vad gäller indikationen vid Salmonella tillhandahölls aktuella data som tyder på god känslighet för apramycin för Salmonella spp., men de enda data som var specifika för Salmonella gallinarum härrörde från Nigeria (Agbaje et al., 20107) och Korea (Kang et al., 20108) och den epidemiologiska situationen i Europa skulle kunna vara annorlunda.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozės gydymo indikaciją, buvo pateikti neseniai surinkti duomenys, kurie patvirtino, kad salmonelės yra pakankamai jautrios apramicinui, tačiau vieninteliai su Salmonella Gallinarum susiję duomenys buvo Nigerijoje (Agbaje et al.
Swedish: Alla hänvisningar till "g av apramycinaktivitet" eller mätanordningar har tagits bort från produktinformationen.
Lithuanian: Vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje vartojama formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" ir minimi dozatoriai.
Swedish: Daglig administrering av apramycin vid en dos på 12 500 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 22,5 mg produkt/kg kroppsvikt), via dricksvattnet under sju dagar visade sig vara en effektiv metod för bekämpning av kolibacillos efter avvänjning hos smågrisar.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
Swedish: Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-205
Lithuanian: 39(3), pp.
Swedish: Varje flaska innehåller 50 x 106 IE apramycinsulfat och 91 g läkemedel.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Swedish: Behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli och kliniska utbrott på grund av Salmonella enterica underart enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) mottaglig för apramycin.
Lithuanian: gydyti, esant bakteriniam enteritui, kurį sukėlė apramicinui jautrios Escherichia coli, ir klinikiniams protrūkiams dėl apramicinui jautrių Salmonella enterica, porūšio enterica, serotipo Dublin (Salmonella Dublin).
Swedish: MIC90 av europeiska isolat av E. coli för apramycin visades vara 8 μg/ml eller mindre och den resistenta andelen av E. coli med kyckling som ursprung mot apramycin understeg 10 procent.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Swedish: Varje flaska innehåller 50 x 106 IE apramycin och 91 g läkemedel.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino, veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Swedish: Varje dospåse innehåller 2 x 106 IE apramycinsulfat och 3,6 g läkemedel.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 3,6 g.
Swedish: dat. {månad/år}
Lithuanian: et al., 2010.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 8 maj 2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 8 maj 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Swedish: Girolan (och associerat namn Apralan) saluförs i Danmark, Frankrike, Storbritannien, Irland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien och Tyskland.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Swedish: Girolan har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Swedish: Girolan är avsett för behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli hos svin, behandling av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli och kliniska utbrott av Salmonella enterica underart enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) hos kalvar, ej idisslande; behandling av kolibacillos orsakad av Escherichia coli hos höns och behandling och metafylax av bakteriell enterit orsakad av Escherichia coli hos kaniner.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Swedish: Frågor och svar om Girolan och associerat namn Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan
Swedish: Den 15 februari 2018 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en granskning av Girolan och associerat namn Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Swedish: Apramycin är ett bredspektrum-aminocyklitolantibiotikum som produceras av en stam av Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Swedish: Varför granskades Girolan och associerat namn Apralan?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Swedish: Girolan är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Swedish: Vad är Girolan och associerat namn Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Swedish: Spanien noterade skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller sättet som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Girolan (och associerat namn Apralan) saluförs.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP med majoritet att produktinformationen för Girolan och associerat namn Apralan bör harmoniseras inom EU.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för det ovannämnda läkemedlet behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Swedish: Den 24 juni 2016 hänsköt Spanien ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Girolan (och associerat namn Apralan) inom EU.
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Stiprumas Vaisti forma Vartojimo būdas
Swedish: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
Swedish: Tablett.
Lithuanian: tablečių.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Swedish: Vad Glidipion är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas