FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorectal e cancro da mama Administrada em monoterapia, a dose inicial recomendada de capecitabina no tratamento adjuvante do cancro do cólon, no tratamento do cancro colorectal metastático ou do cancro da mama localmente avançado ou metastático é de 1250 mg/m2 administrada duas vezes por dia (de manhã e à noite, o que é equivalente a uma dose diária total de 2500 mg/m2) durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias.
English: Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see table 7).
Portuguese: Na comparação global, foi demonstrada a não-inferioridade, em termos de sobrevivência livre de progressão, na população de doentes elegíveis e na população com intenção de tratar, dos braços que contêm XELOX em comparação com os braços que contêm FOLFOX-4 (ver tabela 7).
English: During standard fertility studies, impairment of fertility was observed in female mice receiving capecitabine; however, this effect was reversible after a drug-free period.
Portuguese: No decurso dos estudos padronizados de fertilidade observou-se diminuição da fertilidade no ratinho fêmea tratado com capecitabina.
English: Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination.
Portuguese: De acordo com o Resumo das Características do Medicamento de cisplatina, antes da sua administração deve ser assegurado um pré-tratamento para manter uma hidratação adequada e antiemético, aos doentes em tratamento com a associação de capecitabina e cisplatina.
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets Ecansya 300 mg film-coated tablets Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película capecitabina
English: weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
Portuguese: 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com docetaxel a 75 mg/m administrado em perfusão intravenosa com a duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de capecitabina.
English: • Grade 2 -1st appearance
Portuguese: • Grau 2 1ª ocorrência
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina.
English: Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Portuguese: Isquémia/enfarte do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Portuguese: Tratamento em associação de segunda linha do cancro colorectal metastizado Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16967), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina, no tratamento de segunda linha do cancro colorectal metastizado.
English: • Grade 4 -1st appearance
Portuguese: • Grau 4 1ª ocorrência
English: Reporting of side effects
Portuguese: Comunicação de efeitos indesejáveis
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Portuguese: Os dados provenientes de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado, controlado, apoiam a utilização de capecitabina em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado, ou metastático, após falência da quimioterapia citotóxica incluindo uma antraciclina.
English: • Grade 3 -1st appearance
Portuguese: • Grau 3 1ª ocorrência
English: Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Portuguese: Cálculos das doses padrão e reduzidas, de acordo com a área de superfície corporal, para a dose inicial de capecitabina de 1000 mg/m Dose de 1000 mg/m 2 (duas vezes por dia)
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Portuguese: Soluços, Dor faringolaríngea, Disfonia
English: Capecitabine was at least equivalent to intravenous 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Portuguese: Na população do protocolo, a sobrevivência livre de doença com capecitabina foi pelo menos equivalente à obtida com 5-FU/LV intravenoso (taxa de risco 0,92; IC de 95%; 0,80-1,06).
English: Renal impairment.
Portuguese: Doentes com compromisso renal.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, comprimidos biconvexos, com 14,6 mm de comprimento e 6,7 mm de largura, com a marcação "300" numa das faces e liso na outra face.
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness,
Portuguese: Inflamação da mucosa, Dor nos membros, Dor, Arrepios, Dor torácica, Estado gripal,
English: (neuropathy) - if you have calcium imbalances (seen in blood tests) - if you have diabetes - if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - if you have diarrhoea - if you are or become dehydrated - if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - if you have a severe skin reaction.
Portuguese: - se souber que tem uma deficiência parcial na atividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se tem doenças do fígado ou dos rins - se tem ou teve problemas de coração (por exemplo, batimento cardíaco irregular ou dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico e devido a problemas com o fluxo de sanguineo no coração) - se tem doenças cerebrais (por exemplo, cancro que se disseminou para o cérebro ou nervos danificados (neuropatia) - se tem alterações dos níveis de cálcio (verificadas em análises sanguíneas) - se tem diabetes - se não conseguir manter os alimentos ou a água no seu organismo devido a náuseas e vómitos graves - se tem diarreia - se estiver ou se ficar desidratado - se tem alterações dos iões no seu sangue (alterações de eletrólitos, verificadas em análises) - se tem história de problemas nos olhos poderá necessitar de monitorização extra dos olhos - se tem uma reação grave na pele.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Portuguese: Ecansya 300 mg
English: P=0.30
Portuguese: 12,1 meses p=0,30
English: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/
Portuguese: FOLFOX-4
English: Neutropenia
Portuguese: Desidratação
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets (tablets) are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película cor de pêssego claro, de forma oblonga, comprimidos biconvexos, com 15,9 mm de comprimento e 8,4 mm de largura, com a marcação "500" numa das faces e liso na outra face.
English: Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Portuguese: Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16966), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina ou em associação com oxaliplatina e bevacizumab no tratamento de primeira linha do cancro colorectal metastático.
English: Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT
Portuguese: Parâmetro: Sobrevivência Livre de Progressão EPP
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem: - diminuição do número de glóbulos brancos ou dos glóbulos vermelhos (observado em análises) - desidratação, perda de peso - dificuldade em dormir (insónia) depressão - dor de cabeça, sonolência, tonturas, sensação anormal na pele (sensação de dormência ou formigueiro), alterações do paladar - irritação nos olhos, aumento das lágrimas, vermelhidão nos olhos (conjuntivite) - inflamação das veias (tromboflebite) - dificuldades em respirar, sangramento nasal, tosse, nariz a pingar - feridas herpéticas ou outras infeções herpéticas - infeções nos pulmões ou no sistema respiratório (p. ex., pneumonia ou bronquite) - sangramento do intestino, prisão de ventre, dor no abdómen superior, indigestão, excesso de gases, boca seca - erupção na pele, queda de cabelo (alopécia), vermelhidão na pele, pele seca, comichão
English: Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Portuguese: Fadiga, Astenia Pirexia, Edema periférico, Malestar geral, Dor torácica
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Portuguese: Ecansya 150 mg
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Portuguese: Tratamento em associação do cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina (XELOX) no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (estudo NO16968).
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de lactose anidra.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Portuguese: Ecansya 500 mg
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Portuguese: Hiperidrose, Exantema eritematoso, Urticária, Suores noturnos
English: Diarrhoea (see section 4.4):
Portuguese: Síndrome da mão-pé (ver secção 4.4)
English: Hypromellose (6cps), titanium dioxide (E171), talc.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), talco.
English: Pain in jaw, Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Portuguese: Dor no maxilar inferior, Espasmos musculares, Trismo, Fraqueza muscular
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps)
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia após falência de taxanos e um regime de quimioterapia contendo antraciclina ou nos doentes em que não está indicada a terapêutica com antraciclina Os dados provenientes de dois ensaios clínicos de fase II, multicêntrico, apoiam a utilização de capecitabina como agente único para tratamento de doentes após falência do tratamento com taxanos e um regime de quimioterapia contendo antraciclina ou nos quais não está indicada a continuação da terapêutica com antraciclinas.
English: Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo (raro), Reações cutâneas graves tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (muito raro) (ver secção
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
Portuguese: Tratamento em associação de primeira linha do cancro colorectal metastizado.
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Portuguese: Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro gástrico avançado, suportam a utilização de capecitabina no tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado (ML17032).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de lactose anidra.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de lactose anidra.
English: In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
Portuguese: O efeito da utilização de capecitabina numa dose inicial de 1000 mg/m2 durante duas semanas, de 3 em 3 semanas, em associação com irinotecano, para o tratamento de primeira linha de doentes com cancro colorectal metastizado foi estudado num estudo de fase III, aleatorizado e controlado (CAIRO).
English: 1, every 3 weeks).
Portuguese: 1 a 5, de 28 em 28 dias).
English: XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Portuguese: Na população definida pelo protocolo e na população com intenção de tratar, foi demonstrado que XELOX é não-inferior a FOLFOX-4 em termos de sobrevivência livre de progressão (ver tabela 9).
English: -2nd appearance -3rd appearance
Portuguese: 2ª ocorrência 3ª ocorrência
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Portuguese: Estenose do canal lacrimal (raro), Alterações da córnea (raro), Queratite (raro), Queratite ponteada (raro)
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m per day using either a continuous schedule or given daily Monday through Friday during a 6-week course of radiotherapy.
Portuguese: Enquanto que, quando em associação com radioterapia para o cancro do reto, utilizando um regime contínuo ou a administração diária, em regime de segunda-feira a sexta-feira, durante um ciclo de radioterapia de 6 semanas, a DMT da capecitabina foi de 2000 mg/m2 por dia.
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Portuguese: 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana, administrada em ciclos de tratamento de 3 semanas, durante 24 semanas) ou para receber 5-FU e leucovorina (Regime da Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorina intravenoso, seguido de 425 mg/m2 de 5-FU intravenoso em bólus, nos dias
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película: - Blisters de alumínio/alumínio 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/013 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/014 120 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/015
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Portuguese: - ECX: epirrubicina (50 mg/m 2 em bólus, no dia 1, de 3 em 3 semanas), cisplatina (60 mg/m 2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, no dia 1, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (625 mg/m duas vezes por dia, continuamente).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película: - Blisters de alumínio/alumínio 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/001 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/002 120 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/003
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Portuguese: Erupções cutâneas, Alopécia, Eritema, Pele seca, Prurido, Hiperpigmentação cutânea, Erupção macular,
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película
English: In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
Portuguese: Para uma dose inicial de 1000 mg/m2, não é necessária diminuição da dose em doentes com compromisso renal moderado antes do tratamento.
English: Encephalopathy:
Portuguese: Encefalopatia
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Portuguese: - EOF: epirrubicina (50 mg/m2 em bólus, no dia 1, de 3 em 3 semanas), oxaliplatina (130 mg/m sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, no dia 1, de 3 em 3 semanas) e 5-FU (200 mg/m por dia, administrado em perfusão contínua através de uma linha central).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Portuguese: - EOX: epirrubicina (50 mg/m2 em bólus, no dia 1, de 3 em 3 semanas), oxaliplatina (130 mg/m sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, no dia 1, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (625 mg/m duas vezes por dia, continuamente).
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Portuguese: - ECF: epirrubicina (50 mg/m 2 em bólus, no dia 1, de 3 em 3 semanas), cisplatina (60 mg/m 2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, no dia 1, de 3 em 3 semanas) e 5-FU (200 mg/m por dia, administrado em perfusão contínua através de uma linha central).
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina.
English: Medical management of overdose should include customary therapeutic and supportive medical interventions aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem aguda incluem náuseas, vómitos, diarreia, mucosite, irritação e hemorragia gastrointestinal e depressão da medula óssea.O controlo da sobredosagem deverá incluir as intervenções médicas de suporte e terapêuticas habituais, destinadas a corrigir as manifestações clínicas e a prevenir as suas possíveis complicações.
English: Constipation, Dyspepsia Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Portuguese: Gastrite, Distensão abdominal, Doença de refluxo gastroesofágico, Dor na boca, Disfagia, Rectorragia, Dor abdominal baixa,
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película
English: Tablet coating - Ecansya 150 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps)
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Portuguese: - Blisters de PVC/PVdC/alumínio 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/010 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/011 120 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/012
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, comprimidos biconvexos, com 14,6 mm de comprimento e 6,7 mm de largura, com a marcação "300" numa das faces e liso na outra face.
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Portuguese: - Blisters de PVC/PVdC/alumínio 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/016 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/017 120 comprimidos revestidos por película: EU/1/12/763/018