FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten im Steady State war bei älteren Patienten (im Alter von 65 bis 78 Jahren) um 25 % bis 35 % höher als bei Erwachsenen unter 65 Jahren, die vergleichbare Dosen von Oseltamivir erhalten hatten.
Portuguese: No estado estacionário, a exposição ao metabolito ativo foi 25 a 35% maior em pessoas idosas (com idade entre 65 e 78 anos), comparativamente com a observada em adultos com idade inferior a 65 anos de idade, submetidos a tratamento com doses comparáveis de oseltamivir.
German: Volumen pro Dosis 6 mg/ml
Portuguese: Volume por dose 6 mg/ml
German: Empfohlene Dosis für 10 Tage
Portuguese: Dose recomendada durante 10 dias
German: Prozentual berichteten weniger Patienten in der Gruppe mit der Standarddosis Nebenwirkungen im Vergleich zu der Gruppe mit der doppelten Dosis (49,0 % vs. 59,4 %) (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A percentagem de doentes que comunicou acontecimentos adversos foi menor no grupo da dose padrão em comparação com o grupo da dose dupla (49,0% vs 59,4%, respetivamente) (Ver secção 5.1).
German: - Postexpositions-Prophylaxe bei Personen im Alter von 1 Jahr oder älter nach Kontakt mit einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung zirkuliert.
Portuguese: Prevenção da gripe Prevenção após exposição, em indivíduos com idade igual ou superior a 1 ano, depois de um contacto com um caso de gripe diagnosticado clinicamente, durante um surto de vírus da gripe.
German: Povidon (K-29/32) Croscarmellose-Natrium Natriumstearylfumarat
Portuguese: Povidona (K-29/32) Croscarmelose sódica Fumarato sódico de estearilo
German: Oseltamivirphosphat verhindert eine Infektion mit dem Influenzavirus und dessen Replikation in vitro.
Portuguese: O fosfato de oseltamivir inibe a infeção pelo vírus influenza e a replicação in vitro.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE [Nur für den Umkarton:]
Portuguese: [ Apenas para o acondicionamento secundário:] Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Die Wirkungen von Ebilfumin auf den gestillten Säugling sind unbekannt.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos lactentes amamentados.
German: Zum Beispiel: wenn ein 6 Monate alter Säugling 8 kg wiegt, dann ist die Dosis: 8 kg x 3 mg pro kg = 24 mg
Portuguese: Por exemplo: Se um lactente de 6 meses pesa 8 kg, a dose é 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
German: Diese begrenzten Daten weisen darauf hin, dass Oseltamivir und sein aktiver Metabolit in der Muttermilch nachweisbar sind, allerdings in so geringen Mengen, dass der gestillte Säugling eine subtherapeutische Dosis erhalten würde.
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, apesar de em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir zur Prophylaxe der natürlich auftretenden Influenzaerkrankung wurde in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten und zwei saisonalen ProphylaxeStudien gezeigt.
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe adquirida naturalmente foi demonstrada num estudo de prevenção após a exposição em ambiente familiar e em dois estudos sazonais de prevenção.
German: Die „number needed to treat" (NNT) bei Kontaktpersonen echter Influenzafälle betrug 10 (95 %Konfidenzintervall 9-12) und 16 (95 %-Konfidenzintervall 15-19) innerhalb der gesamten Population (ITT), unabhängig vom Infektionsstatus des Indexfalles.
Portuguese: O "número necessário para tratar" (NNT) em indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe foi de 10 (IC 95% 9 - 12) e de 16 (IC 95% 15 - 19) entre toda a população (ITT), independentemente do estado da infeção no caso referenciado.
German: Diese Methode beschreibt die Herstellung einer 6-mg/ml-Suspension, die zur Bereitstellung von ausreichend Arzneimittel für eine 5-tägige Behandlung oder eine 10-tägige Prophylaxe eines Patienten geeignet ist.
Portuguese: Este procedimento descreve a preparação de uma suspensão de 6 mg/ml, que irá fornecer a um doente medicamento suficiente para 5 dias de tratamento ou 10 dias de profilaxia.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer infizierten Person beginnen.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado, assim que possível, nos dois dias seguintes à exposição a um indivíduo infetado.
German: Die NNT in dieser Studie betrug 25 (95 % Konfidenzintervall 23-62).
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 25 (IC 95% 23 - 62).
German: Für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, müssen Sie eine kleinere Dosis als 75 mg zubereiten - siehe unten.
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 40 kg irá precisar de preparar uma dose inferior a 75 mg.
German: Die mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome war zwischen der Gruppe mit der Standarddosis (103 Stunden) [90 %-KI 75,4-110,0]) und der Gruppe mit der doppelten Dosis (104 Stunden [90 %-KI 65,8-131,0]) ähnlich.
Portuguese: A mediana de tempo para resolução dos sintomas (TPRS) foi semelhante entre o grupo da dose padrão (103 horas [IC 90%: 75,4-110,0]) e o grupo da dose dupla (104 horas [IC 90%: 65,8-131,0]).
German: Ebilfumin enthält Oseltamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Neuraminidase-Hemmer genannt werden, gehört.
Portuguese: Ebilfumin contém oseltamivir, que pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da neuraminidase.
German: • einen Teelöffel (5 ml)
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehenden Tabellen.
Portuguese: Consultar as instruções posológicas adequadas na tabela abaixo.
German: • eine kleine Dosierungshilfe, die Maßeinheiten von 0,1 ml anzeigt, um die Dosis zu verabreichen
Portuguese: • Um dispositivo pequeno de administração oral que marque medidas de 0,1 ml, para administrar a dose
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Ebilfumin 30 mg Hartkapseln EU/1/14/915/001 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/002 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) Ebilfumin 45 mg Hartkapseln EU/1/14/915/003 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) EU/1/14/915/004 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) Ebilfumin 75 mg Hartkapseln EU/1/14/915/005 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/006 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
Portuguese: Ebifulmin 30 mg cápsulas EU/1/14/915/001 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/002 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 45 mg cápsulas EU/1/14/915/003 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/004 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 75 mg cápsulas EU/1/14/915/005 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/006 (10 cápsulas, recipiente)
German: Kinder zwischen 1 und 12 Jahren Körpergewicht
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 12 anos Peso corporal
German: Bei der Mehrzahl der Patienten führten diese Nebenwirkungen nicht zu einem Abbruch der Behandlung mit Oseltamivir.
Portuguese: Na maioria dos doentes, estas RAs não levaram à descontinuação de oseltamivir.
German: Postexpositions-Prophylaxe: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe während eines pandemischen Influenzaausbruchs liegt für Säuglinge unter 1 Jahr bei der Hälfte der täglichen Dosis für die Behandlung.
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose recomendada para profilaxia em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe, é metade da dose diária para tratamento.
German: 1 Kapsel
Portuguese: 1 cápsula
German: Die folgende, dem Alter angepasste Dosierung wird zur Prophylaxe bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation):
Portuguese: Para profilaxia em lactentes com 0 - 12 meses de idade recomenda-se o seguinte regime posológico ajustado à idade (ver Secção 5.2 para simulação de exposição):
German: • Schlafstörungen
Portuguese: Dificuldades em dormir
German: Die NNT in dieser Studie betrug 28 (95 %Konfidenzintervall 24-50).
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 28 (IC 95% 24 - 50).
German: In dieser Studie betrug die Rate schwerwiegender kongenitaler Herzfehler nach Oseltamivir-Exposition während des ersten Trimesters 1,76 % (7 Kinder aus 397 Schwangerschaften), verglichen mit 1,01 % bei nicht exponierten Schwangeren aus der Allgemeinpopulation (Odds Ratio 1,75; 95 % Konfidenzintervall 0,51 bis 5,98).
Portuguese: Neste estudo, a taxa de defeitos cardíacos congénitos graves após a exposição ao oseltamivir durante o primeiro trimestre foi de 1,76% (7 lactentes em 397 gravidezes) comparado com 1,01% em gravidezes não expostas na população geral (Odds Ratio 1,75, Intervalo de Confiança 95% 0,51 a 5,98).
German: Die Anwendung von zweimal täglich 100 mg Oseltamivirphosphat über 5 Tage bei Patienten mit verschiedenen Schweregraden einer Niereninsuffizienz ergab, dass die systemische Verfügbarkeit von Oseltamivircarboxylat umgekehrt proportional zur sich verschlechternden Nierenfunktion ist.
Portuguese: A administração de 100 mg de fosfato de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias, a doentes com graus diversos de compromisso renal, demonstrou que a exposição ao carboxilato de oseltamivir é inversamente proporcional ao grau da função renal.
German: Die NNT für die gesamte pädiatrische Population lag bei 9 (95 %-Konfidenzintervall 7-24) und 8 (95 %-Konfidenzintervall 6, Obergrenze nicht bestimmbar) in der Gesamtpopulation (ITT), bzw. bei den pädiatrischen Kontakten infizierter Indexfälle (ITTII).
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95% 7 - 24) e 8 (IC 95% 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
German: Die Anzahl an Patienten mit sekundären Infektionen war in der Gruppe mit der Standarddosis und der Gruppe mit der doppelten Dosis vergleichbar (8,2 vs. 5,1 %).
Portuguese: A proporção de doentes com infeções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
German: Nehmen Sie Ebilfumin so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.
Portuguese: Tome Ebilfumin o mais cedo possível, idealmente nos dois dias após o início dos sintomas de gripe.
German: Wenn jedoch
Portuguese: Contudo,
German: Empfohlene Dosis für die Therapie
Portuguese: Dose recomendada para tratamento
German: Wenn nur 75-mg-Kapseln zur Verfügung stehen und Dosen von 30 mg oder 45 mg benötigt werden, sind für die Zubereitung einer Ebilfumin-Suspension zusätzliche Schritte notwendig.
Portuguese: Quando forem necessárias doses de 30 mg ou 45 mg e só se encontrarem disponíveis cápsulas de 75 mg, a preparação da suspensão de Ebilfumin envolve passos adicionais.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Oseltamivircarboxylat beträgt beim Menschen im Steady State ca. 23 l. Dieses Volumen entspricht der extrazellulären Körperflüssigkeit.
Portuguese: No Homem, o valor médio do volume de distribuição do carboxilato de oseltamivir, no estado estacionário, é de aproximadamente 23 litros, um volume equivalente ao do fluido orgânico extracelular.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza während eines Ausbruchs in der Bevölkerung beträgt 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum bis zu 6 Wochen.
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A dose recomendada para a prevenção da gripe durante um surto na comunidade é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas.
German: Nicht über 25ºC lagern.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
German: Bei der Herstellung der Ebilfumin-Suspension für Kinder und bei der Verabreichung von Ebilfumin-Kapseln oder -Suspension an Kinder ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando se prepara Ebilfumin líquido para crianças e quando se administra Ebilfumin cápsulas ou Ebilfumin líquido a crianças.
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Portuguese: Observou-se um potencial para sensibilização cutânea ao oseltamivir num teste de "maximização" realizado na cobaia.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Portuguese: através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: Schritt 5: Süßen Sie die Mischung und geben Sie sie dem Kind
Portuguese: Passo 5: Adoce e administre à criança
German: Benötigte Anzahl Ebilfumin-Kapseln (mg Oseltamivir)
Portuguese: Número necessário de cápsulas de Ebilfumin (mg de oseltamivir)
German: Therapie der Influenza bei Hochrisiko-Populationen: Die mediane Erkrankungsdauer der Influenza wurde bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und bei Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen, die Oseltamivir 75 mg zweimal täglich während 5 Tagen erhielten, nicht signifikant verkürzt.
Portuguese: Tratamento da gripe em populações de "alto risco": A duração média da doença causada pelo vírus influenza em indivíduos idosos (≥ 65 anos) e nos indivíduos com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, tratados com oseltamivir 75 mg, duas vezes por dia, durante 5 dias, não diminuiu significativamente.
German: Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition nach einer 3-mg/kg-Dosis bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen bei Gabe der zugelassenen Dosis (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a exposição após uma dose de 3 mg/kg, em lactentes com 0 - 12 meses de idade, origina exposição ao pró-fármaco e metabolito ativo que se admite como eficaz e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e em adultos que usaram a dose aprovada (ver secções 4.1 e 4.2).
German: Die meisten Patienten mit Oseltamivirresistenten Viren waren mit Influenza A infiziert und hatten eine verlängerte Virusausscheidung.
Portuguese: A maioria dos doentes com vírus resistentes ao oseltamivir eram infetados com vírus influenza tipo A e tiveram eliminação viral prolongada.
German: Das ist für jüngere, leichtere Kinder und Säuglinge geeignet, die gewöhnlich eine EbilfuminDosis von weniger als 45 mg benötigen.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Ebilfumin inferior a 45 mg.
German: Immungeschwächte Patienten
Portuguese: Doentes imunocomprometidos
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit Sehr häufig Häufig
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência Muito frequentes
German: Ist auch die Zubereitung aus der Apotheke nicht verfügbar, so können die Patienten die Suspension aus Kapseln zu Hause selbst zubereiten.
Portuguese: Se a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, os doentes podem preparar a suspensão a partir das cápsulas em casa.
German: Therapie der Influenza bei immungeschwächten Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Sicherheit und Charakterisierung der Wirkungen von Oseltamivir auf die Entwicklung resistenter Influenzaviren (Primäranalyse) bei mit Influenza infizierten, immungeschwächten, erwachsenen Patienten, schloss 151 Patienten ein, deren Daten für die Wirksamkeitsbewertung herangezogen wurden (Sekundäranalyse, nicht gepowert).
Portuguese: Tratamento da gripe em adultos imunocomprometidos: Um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, para avaliar a segurança e caracterizar os efeitos de oseltamivir no desenvolvimento de vírus influenza resistente (análise primária) em doentes adultos imunocomprometidos infetados por influenza, incluiu 151 doentes avaliados quanto à eficácia de oseltamivir (análise secundária, sem potência estatística).
German: Befolgen Sie hierzu die erste der nachfolgenden Anweisungen.
Portuguese: Ver o primeiro conjunto de instruções.
German: Dies basiert auf pharmakokinetischen und Sicherheitsdaten, die zeigten, dass diese Dosierung bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A dose referida baseia-se em dados de farmacocinética e de segurança do fármaco que indicam que esta dose em lactentes com 0 - 12 meses origina concentrações plasmáticas do pró-fármaco e do metabolito ativo que se admitem como clinicamente eficazes e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e adultos (ver secção 5.2).
German: Therapie und Prophylaxe der Influenza bei Kindern:
Portuguese: Tratamento e prevenção da gripe nas crianças:
German: 2 Kapseln
Portuguese: 2 cápsulas
German: Oseltamivir ist nur gegen Erkrankungen, die durch Influenzaviren verursacht werden, wirksam.
Portuguese: Oseltamivir é eficaz apenas contra doenças causadas por vírus influenza.
German: Darüber hinaus gibt es Hinweise aus Beobachtungsstudien, die in der aktuellen Dosierung bei diesen Patienten einen Nutzen zeigen.
Portuguese: Adicionalmente, estudos observacionais evidenciam benefício do regime posológico atual nesta população de doentes.
German: Wenn Nebenwirkungen berichtet wurden, waren diese vergleichbar mit den Nebenwirkungen, die nach der Einnahme normaler Dosen aufgetreten sind.
Portuguese: Quando foram notificados efeitos secundários, estes foram semelhantes aos das doses normais, como listado na secção 4.
German: ≤ 7 kg bis zu 40 ml
Portuguese: ≤ 7 kg até 40 ml
German: Klinische Daten und Daten aus Spontanberichten: Natürliche Mutationen, die mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Oseltamivir in vitro verbunden waren, wurden bei Influenza-A- und -BViren entdeckt, die von Patienten, die nicht mit Oseltamivir behandelt wurden, isoliert wurden.
Portuguese: Dados clínicos e de vigilância: Foram detetadas mutações naturais, associadas a reduzida suscetibilidade in vitro ao oseltamivir, em vírus da gripe A e B isolados de doentes não expostos ao oseltamivir.
German: Unter der Anwendung von Oseltamivir sind bei Patienten mit Influenza neuropsychiatrische Ereignisse berichtet worden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos neuropsiquiátricos durante a administração de oseltamivir a doentes com gripe, especialmente crianças e adolescentes.
German: Wenn Sie eine flüssige Form des Arzneimittels benötigen, diese aber nicht verfügbar ist, kann eine Suspension aus Ebilfumin-Kapseln in der Apotheke zubereitet werden (siehe Informationen für medizinisches Fachpersonal).
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido, mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Ebilfumin (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
German: Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug des aktiven Metaboliten (Oseltamivircarboxylat).
Portuguese: O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco do metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
German: Benötigte Anzahl Kapseln und Menge des Verdünnungsmittels für die Herstellung des Gesamtvolumens einer in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension Gesamtvolumen der zubereiteten Suspension, die herzustellen ist
Portuguese: Número de cápsulas e quantidade de veículo necessários à preparação do volume total da suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia Volume total da suspensão manipulada a ser preparada
German: Allgemeine Informationen
Portuguese: Informações gerais
German: Aus der Zeit nach der Markteinführung gibt es bei Patienten mit Influenza, die Oseltamivir erhalten haben, Meldungen über Krampfanfälle und Delirium (inkl. Symptomen wie veränderter Bewusstseinsgrad, Verwirrtheit, anormales Verhalten, Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume), die in sehr wenigen Fällen zu Selbstverletzungen oder zum Tod führten.
Portuguese: Em doentes com gripe que se encontravam a receber oseltamivir, ocorreram notificações póscomercialização de convulsões e delírio (incluindo sintomas como nível de consciência alterado, confusão, comportamento anormal, ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos), resultando, em muito poucos casos, em autolesão ou consequências fatais.
German: Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) eines gesüßten Nahrungsmittels in die zweite Schale.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais de uma colher de chá - de um alimento doce à segunda taça.
German: Bei der Mehrzahl der gemeldeten Fälle wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Portuguese: Na maioria dos casos de sobredosagem notificados, não foram notificados acontecimentos adversos.
German: Der Apotheker kann aus Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- oder 75-mg-Kapseln mit Wasser, das mit 0,05 % (w/v) Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, eine 6-mg/ml-Suspension zubereiten.
Portuguese: O farmacêutico pode preparar uma suspensão de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin cápsulas 30 mg, 45 mg ou 75 mg, utilizando água contendo 0,05% p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
German: Körpergewicht*
Portuguese: Peso corporal*
German: Bei 500 mg/kg wurden, auch bei einer Langzeitbehandlung (mit 500 mg/kg/Tag vom 7. bis 21.
Portuguese: Com 500 mg/kg não se observaram reações adversas, incluindo no tratamento crónico (500 mg/kg/dia, administrados entre 7 e 21 dias após o parto).
German: 75 mg zweimal täglich 75 mg einmal täglich 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden.
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia 75 mg uma vez por dia 75 mg pode ser obtido a partir de uma cápsula de 30 mg mais uma cápsula de 45 mg
German: Dieses wird nicht weiter verstoffwechselt und wird durch den Urin ausgeschieden.
Portuguese: Este não sofre metabolização posterior sendo eliminado na urina.
German: Schritt 1: Schütten Sie das gesamte Pulver in eine Schale
Portuguese: Passo 1: Deite todo o pó numa taça
German: Das Sicherheitsprofil von Probanden, die mit der empfohlenen Dosis Oseltamivir zur Prophylaxe behandelt wurden (75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen), ähnelte, trotz der längeren Anwendungsdauer, qualitativ dem Sicherheitsprofil, das in den klinischen Studien zur Behandlung beobachtet wurde.
Portuguese: O perfil de segurança notificado nos indivíduos que receberam a dose recomendada de oseltamivir para a profilaxia (75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) foi qualitativamente semelhante ao demonstrado nos estudos de tratamento, apesar da duração da terapêutica ser superior nos estudos de profilaxia.
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Ebilfumin Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2, Dosierung und Art der Anwendung, beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im
Portuguese: Uma análise farmacocinética de um grupo da população indica que o regime posológico de Ebilfumin, descrito na Secção 4.2 Posologia e modo de administração, resultou numa menor exposição (em média 30% ao longo de todos os trimestres) ao metabolito ativo em mulheres grávidas comparativamente com mulheres não grávidas.
German: Die IC50-Werte von Oseltamivir für die Neuraminidase von klinisch isolierter Influenza A lagen zwischen 0,1 nM und 1,3 nM und von Influenza B bei 2,6 nM. Höhere IC50-Werte für Influenza B, bis zu einem Medianwert von 8,5 nM, wurden in publizierten Studien beobachtet.
Portuguese: Os valores de CI50 da enzima neuraminidase para o oseltamivir, para vírus influenza A isolado clinicamente, variaram entre 0,1 nM a 1,3 nM. Para o vírus influenza B o valor foi de 2,6 nM. Em estudos publicados, foram observados valores mais elevados de CI50, até um valor médio de 8,5 nM, para o vírus influenza B.