FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice/narcotice Administrarea concomitentă a anumitor medicamente anestezice, antidepresive triciclice şi antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate reduce suplimentar tensiunea arterială (vezi pct. 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu cilazapril, care au inclus un total de 7171 de pacienţi.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
Romanian: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Reacţii adverse la medicamente: enciclopedia internaţională a reacţiilor adverse la medicamente şi a interacţiunilor cu alte medicamente), 2006.
Maltese: - Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and
Romanian: Deşi studiul realizat de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Maltese: Għalkemm l-istudju ta' Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice."
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Romanian: Doza iniţială de Vascase Doza maximă de Vascase
Maltese: Doża inizjali ta'Vascace Doża massima ta' Vascace
Romanian: Doza maximă de Vascace
Maltese: Doża massima ta' Vascace
Romanian: enalapril, lisinopril şi ramipril.
Maltese: - Żomm dan il-fuljett.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza - doza uzuală de întreţinere este între 1 mg şi 2,5
Maltese: - Wara t-tabib tiegħek iżid id-doża - id-doża ta' manteniment tas-soltu hija bejn 1 mg u 2.5 mg kuljum.
Romanian: Se utilizează, după caz, clasele de sisteme şi organe MedDRA (SOC) şi termenii preferaţi (PT).
Maltese: Is-Sistema tal-Klassi tal-Organi tal-MedDRA (SOC) u t-Termini Preferuti (PTs) jintużaw fejn hu xieraq.
Romanian: Substanţa activă din Vascase comprimate este cilazapril.
Maltese: Is-sustanza attiva tal-pilloli Vascace hija cilazapril.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Maltese: Meta cilazapril u digoxin, nitrati, antikoagulanti coumarin, imblukkaturi tar-riċettur H2 ingħataw flimkien, ma kienux osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika.
Romanian: (este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace fi tqala bikrija - ara s-sezzjonijiet dwar ‘Tqala' u ‘Treddigħ').
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.4 şi 4.6)"
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Maltese: Jekk ikun possibbli, id-dijuretiku għandu jitwaqqaf 2 - 3 ijiem qabel tibda l-kura b'Vascace biex titnaqqas il-possibbiltà ta' pressjoni baxxa sintomatika.
Romanian: Cilazapril aparţine familiei de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti mill-familja ta' inibituri tal-enżima li tikkonverti l-angiotensin (ACE).
Romanian: - dacă sunteţi în timpul unei afereze LDL cu sulfat de dextran.
Maltese: - jekk tagħmel tneħħija ta' LDL b'dextrane sulphate.
Romanian: Inhibace Franţa: Justor
Maltese: Inhibace Franza:
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 si 4.6)
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Romanian: Intervalul obişnuit de doză de Vascase este de 2,5 - 5,0 mg o dată pe zi.
Maltese: Il-medda normali taddoża ta' Vascace hija ta' 2.5 sa 5.0 mg darba kuljum.
Romanian: Vârstnici:
Maltese: Emodijalisi:
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct.4.4).
Maltese: Kura minn qabel b'doża għolja ta' dijuretiċi tista' twassal għal tnaqqis fil-volum u riskju ta' pressjoni baxxa meta tinbeda terapija b'cilazapril (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: - Senzaţie dureroasă a limbii - Pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
Maltese: - Uġigħ fl-ilsien - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-frixa).
Romanian: Transpiraţie excesivă, bufeuri, astenie, tulburări ale somnului (c) Descrierea evenimentelor adverse selectate
Maltese: Għaraq eċċessiv, fwawar, astenja, disturbi fl-irqad (ċ) Deskrizzjoni ta' avvenimenti avversi magħżula
Romanian: Eficacitatea cilazaprilului în tratamentul hipertensiunii a fost documentată în mai multe studii clinice sponsorizate de Roche.
Maltese: L-effikaċja ta' cilazapril fit-trattament tal-pressjoni għolja ġiet iddokumentata f'bosta provi kliniċi sponsorjati minn Roche.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic
Maltese: Anġjoedima ereditarja jew idjopatika
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Maltese: Rarament, newtropenija u agranuloċitosi kienu assoċjati ma' inibituri ta' ACE, speċjalment f'pazjenti b'insuffiċjenza renali jew mard tal-collagen vaskulari, u dawk li qed jirċievu terapija immunosoppressiva.
Romanian: Ameţeli
Maltese: Dijabete
Romanian: Alte medicamente antihipertensive
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' 1 mg/jum.
Romanian: La om, este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu inhibitori ai ECA în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină induce fetotoxicitate (reducerea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-inibituri ACE matul it-tieni u t-tielet trimestri hija magħrufa li tikkawża il-fetotossiċità umana (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligohydramnios, dewmien flossifikazzjoni tal-kranju)u tossiċità fit-trabi tat-twelid (indeboliment renali, pressjoni baxxa, hyperkalaemia).
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături Rare
Maltese: Ħalq xott, stomatite bl-ulċeri, tnaqqis fl-aptit, dijarea, rimettar Rari
Romanian: ≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente <1/100
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Romanian: - Anticolinergice.
Maltese: - Antikolinerġiċi.
Romanian: Disfuncţii sexuale, ginecomastie
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
Romanian: Combinaţia este eficientă indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
Romanian: Cilazapril/hidroclorotiazida
Maltese: cilazapril/hydrochlorothiazide
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 65% pentru hidroclorotiazidă; volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind între 0,5 până la 1,1 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel sa 65 % mal-proteini tal-plażma; il-volum ta' distribuzzjoni relattiv kien determinat li huwa 0.5 sa 1.1 l/kg.
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10 Komuni
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, Inhibitori ai ECA şi diuretice, codul ATC: C09BA08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
Romanian: Vascace Plus este contraindicat la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Vascace Plus huwa kontra-indikat f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2.
Romanian: Reacţii adverse la cilazapril
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal cilazapril
Romanian: - Suplimente de calciu şi vitamina D. - Cholestiramină/colestipol (utilizate pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge).
Maltese: - Supplimenti tal-kalċju u vitamina D. - Cholestyramine/colestipol (użati biex inaqqsu l-ammont ta' xaħam fid-demm tiegħek).
Romanian: Colestiramină/colestipol Colestiramina şi colestipol reduc absorbţia hidroclorotiazidei.
Maltese: Cholestyramine/colestipol Cholestyramine u colestipol jnaqqsu l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide.
Romanian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Cipru, Grecia: Vascace Plus
Maltese: Inhibace Plus "Roche" Il-Belġju, il-Lussemburgu:
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 25% până la 30%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plażma huwa madwar 25 % sa 30 %.
Romanian: Tratamentul recomandat în caz de supradozaj cu Vascace Plus este perfuzarea intravenoasă de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva ta' Vascace Plus hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Romanian: Hipokaliemie, hiponatremie, hipocloremie, hipomagnezemie, hipercalcemie, hipocalciurie, hipovolemie/deshidratare, alcaloză metabolică, hiperglicemie, hiperuricemie, gută, hipercolesterolemie (creşterea colesterolului total, LDL şi VLDL), hipertrigliceridemie.
Maltese: Ipokalimja, iponatrimija, ipoklorimja, ipomanjesimja, iperkalċimija, ipokalċurja, ipovolimja/deidrazzjoni, alkalożi metabolika, ipergliċemija, iperuriċimja, gotta, iperkoleserolimja (żjieda fil-kolesterol totali, LDL u VLDL), ipertrigliċeridimja.
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
Maltese: Il-kategorija "mhux komuni" tinkludi wkoll "rari" (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) u "rari ħafna" (< 1/10,000), li għandu mnejn jintużaw f'xi SPCs għall-prodotti oħra.
Romanian: Doza de Vascace Plus este de un comprimat (5,0 mg cilazapril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă) administrat în doză unică zilnică.
Maltese: Id-doża ta' Vascace Plus huwa pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) mogħtija darba kuljum.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, care au inclus un total de 1097 de pacienţi.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'Vascace Plus li nkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 1,097 pazjent.
Romanian: - Medicamente citotoxice (de exemplu metotrexat, ciclofosfamidă).
Maltese: - Mediċini ċitotossiċi (eż. methotrexate, cyclophosphamide).
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Maltese: Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu (i) differenzi bejn ilpopolazzjonijiet immirati biex jiġu kkurati b'Vascace Plus u Vascace, (ii) differenzi fid-doża ta' cilazapril, u (iii) effetti speċifiċi ta' terapija kombinata.
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, trifluoperazină, sulpiridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidină, terfenadină).
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku, arritmija Disturbi vaskulari
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
Maltese: Dożi letali medji fil-firien, ġrieden, u xadini cynomolgus kienu ogħla minn 2000 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Romanian: Angioedemul a fost asociat cu inhibitori ai ECA, cu o incidenţă raportată de 0,1-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1 %-0.5 %.
Romanian: Lista reacţiilor adverse
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Hipersensibilitate/Angioedem
Maltese: Sensittività eċċessiva/anġjoedima
Romanian: Vascace Plus este o asociere de cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' cilazapril u hydrochlorothiazide.
Romanian: Mutagenitatea
Maltese: Mutaġeniċità
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari, dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Maltese: - Passat ta' anġjoedima assoċjata ma' terapija preċedenti b'inibitur ta' ACE - Anġjoedima ereditarja jew idjopatika - Indeboliment tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2) jew anurja - It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Romanian: Hipersensibilitate (edem angioneurotic, anafilaxie), sindrom asemănător lupusului Tulburări metabolice şi de nutriţie
Maltese: Sensittività eċċessiva (anġjoedima, anafilassi), sindrome jixbaħ lil-lupus Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Romanian: Angioedem (poate să afecteze faţa, buzele, limba, laringele sau tractul gastrointestinal) (vezi pct. 4.4), anafilaxie (vezi pct. 4.4), sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză)
Maltese: Anġjoedima (tista' tinvolvi l-wiċċ, xufftejn, ilsien, larinġi jew apparat gastro-intestinali) (ara sezzjoni 4.4), anafilassi (ara sezzjoni 4.4), sindrome li tixbaħ lil-lupus (sintomi jistgħu jinkludu vaskulite, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi/artrite, antikorpi antinukleari pożittiv, żjidiet fir-rata ta' sedimentazzjoni taleritroċiti, esinofilja u lewkoċitosi)
Romanian: Hidroclorotiazida este rapid absorbită după administrarea orală de Vascace Plus.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr wara għoti orali ta' Vascace Plus.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
Maltese: Għall cilazaprilat, il-volum ta' distribuzzjoni kien iddeterminat li huwa madwar 0.5 sa 0.7 l/kg.
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima tal-musrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Romanian: Toxicitatea orală acută a cilazaprilului este scăzută.
Maltese: It-tossiċità akuta orali ta' cilazapril hija baxxa.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Maltese: Meta cilazapril u digoxin, nitrati, antikoagulanti coumarin u imblukkaturi tar-riċettur H2 ingħataw flimkien, ma kienux osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika.
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, defetilidă, ibutilidă)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Romanian: Cilazapril nu a fost teratogen la şobolani şi maimuţe cynomolgus.
Maltese: Cilazapril ma kienx teratoġeniku fil-firien u x-xadini cynomolgus.
Romanian: Pneumonie interstiţială, edem pulmonar acut
Maltese: Pulmonite tal-interstizju, edima pulmonari akuta
Romanian: (Este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace Plus în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace Plus fi tqala bikrija ara s-sezzjonijiet dwar "Tqala" u "Treddigħ").
Romanian: Reacţii adverse grave:
Maltese: Reazzjonijiet severi:
Romanian: Întârzie Tmax al hidroclorotiazidei cu 1,4 ore şi reduce Cmax cu 14 % fără niciun efect asupra biodisponibilităţii generale a ambelor molecule, aşa cum au fost evaluate de valoarea ASC0-24.
Maltese: Tmax ta' hydrochlorothiazide b'1.4 sigħat u jnaqqas Cmax b'14 % bl-ebda effett fuq il-bijodisponibilità totali taż-żewġ molekoli kif evalwat mill-valur ta' AUC0-24.
Romanian: Nefrită interstiţială, insuficienţă renală
Maltese: Nefrite tal-interstizju, indeboliment tal-kliewi
Romanian: Trombocitopenie, anemie hemolitică, insuficienţa măduvei osoase, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
Maltese: Tromboċitopenija, anemija emolitika, insuffiċjenza tal-mudullun, newtropenija Disturbi fis-sistema immuni
Romanian: Simptomele asociate supradozajului cu inhibitori ai ECA pot include hipotensiune arterială, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeli, anxietate şi tuse.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ta' ACE jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, xokk ċirkolatorju, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza tal-kliewi, iperventilazzjoni, takikardija, palpitazzjonijiet, bradikardija, sturdament, ansjetà u sogħla.
Romanian: Riscul general de apariţie a efectelor adverse datorate tratamentului cu Vascace Plus este similar celui observat la pacienţii trataţi cu cilazapril în monoterapie.
Maltese: Ir-riskju globali ta' avvenimenti avversi kkawżati minn kura b'Vascace Plus huwa simili għal dak osservat f'pazjenti li jirċievu cilazapril bħala monoterapija.
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Romanian: Administrarea de cilazapril şi hidroclorotiazidă în prezenţa alimentelor întârzie Tmax a cilazaprilat cu 1,5 ore şi reduce Cmax cu 24 %.
Maltese: L-għoti ta' cilazapril u hydrochlorothiazide fil-preżenza tal-ikel jittardja Tmax ta' cilazaprilat b'1.5 sigħat u jnaqqas Cmax b'24%.
Romanian: Acestea includ acidul acetilsalicilic, indometacinul şi ibuprofenul.
Maltese: indometacin u ibuprofen.
Romanian: Vascace Plus este o asociere de două medicamente numite cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' żewġ mediċini msejħa cilazapril u hydrochlorothiazide.
Romanian: Efectul este, în mod obişnuit nesemnificativ la pacienţii cu funcţia renală normală.
Maltese: L-effett normalment ma jkunx sinifikanti f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Romanian: Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Spania: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka, l-Ungerija, il-Polonja, Spanja:
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kura minn qabel b'doża għolja ta' dijuretiċi tista' twassal għal tnaqqis fil-volum u riskju ta' pressjoni baxxa meta tinbeda terapija b'cilazapril (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Cilazapril aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai ECA" (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri ta' ACE' (Inibituri tal-Enżima li Tittrasforma lill-Angiotensin).
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată în mare parte nemodificată pe cale renală, cu un timp de înjumătăţire plasmatică între 7 şi 11 ore.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa eliminat fil-biċċa l-kbira mhux mibdul mill-kliewi, b'half-life ta' 7 sa 11-il siegħa.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, pseudoporfirie, vasculită cutanată Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Maltese: Raxx, fotosensittività, psewdoporfirja, vaskulite kutanja Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessut konnettiv
Romanian: • Aronson JK (redactor).
Maltese: • Aronson JK (editur).
Romanian: Referinţa completă la medicamente 36.
Maltese: The Complete Drug Reference 36.
Romanian: • Sweetman SC (redactor), Martindale:
Maltese: • Sweetman SC (editor), Martindale:
Romanian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (accesat în sept.-nov.
Maltese: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Accessed Sep-Nov 2009)
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Maltese: Taqsima 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Romanian: De asemenea, DAPP a prezentat studii publicate care au evaluat combinaţia de cilazapril şi hidroclorotiazidă: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al.
Maltese: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. 1994), u Sanchez
Romanian: Cu toate acestea, hidroclorotiazida este menţionată în prezent drept „sigură" sau „probabil sigură" de mai multe autorităţi (de exemplu, Iniţiativa europeană privind porfiria, http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; Baza de date cu medicamente pentru porfiria acută, http://www.drugs-porphyria.com).
Maltese: Madankollu, filpreżent, hydrochlorothiazide huwa elenkat bħala `sigur' jew `probabbilment sigur' minn bosta awtoritajiet (eż. European Porphyria Initiative http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-andporphyrias.asp; The Drug Data-base for Acute Porphyria http://www.drugs-porphyria.com.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată (tensiune arterială diastolică în poziţie aşezat de 95115 mm Hg), 1027 de pacienţi au fost trataţi cu cilazapril/hidroclorotiazidă în combinaţie, 453 de pacienţi cu cilazapril şi 366 cu hidroclorotiazidă în monoterapie, iar 238 de pacienţi au primit placebo.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata (pressjoni tad-demm dijastolika ta' bilqiegħda ta' 95 - 115 mm hg), 1.027 pazjent ġew ikkurati bil-kombinazzjoni ta' cilazapril/hydrochlorothiazide, 453 pazjent b'cilazapril u 366 b'hydrochlorothiazide waħdu u 238 pazjent irċevew plaċebo.
Romanian: Unele RCP-uri au inclus o descriere detaliată a simptomelor de anafilaxie.
Maltese: Xi SPCs inkludew deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi ta' anafilassi.
Romanian: Electroliţi serici
Maltese: Elettroliti tas-serum
Romanian: Gută
Maltese: Gotta