FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivir-gruppen (p = 0,5976).
Croatian: U influenca-pozitivnih bolesnika s kroničnim srčanim i/ili respiratornim bolestima, incidencija komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa) liječenih antibioticima bila je 17 % (22/133)
Danish: 10 kg eller derover
Croatian: 10 kg ili više
Danish: 9 mg to gange daglig
Croatian: 9 mg dva puta na dan
Danish: Tag altid Ebilfumin så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Croatian: Uzmite Ebilfumin što prije, najbolje u prva dva dana nakon pojave simptoma gripe.
Danish: Natriumstearylfumarat
Croatian: toksična epidermalna nekroliza
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Danish: 23 til 40 kg
Croatian: 23 do 40 kg
Danish: Den hårde kapsel består af en varm, gul krop og hætte med ‘OS 30' påtrykt med sort.
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji od intenzivno žutog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 30".
Danish: 4 kapsler (300 mg)
Croatian: 4 kapsule (300 mg)
Danish: For vejledning angående tilberedning af magistrel formulering, se pkt.
Croatian: Za točne upute o doziranju pogledajte sljedeću tablicu.
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule
Danish: Kapselstørrelse 4.
Croatian: Veličina kapsule: 4.
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet indenfor 2 dage.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: U ispitivanju o indeks-slučajevima gripe (prvi bolesnici koji ukazuju na izbijanje epidemije) provedenom među kontaktima (osobe koje su bile u doticaju s osobom inficiranom virusom gripe) (12,6 % je bilo cijepljeno protiv gripe), primjena oseltamivira, u dozi od
Danish: Volumen af vehikel
Croatian: Potreban volumen otapala
Danish: 10 til 15 kg
Croatian: 10 do 15 kg
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksopblandet suspension, se pkt.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule oseltamivir
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Croatian: 8 kapsula (600 mg)
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje,
Danish: 15 til 23 kg
Croatian: 15 do 23 kg
Danish: Overfølsomhedsreaktion
Croatian: • alergijske reakcije
Danish: 5 ml to gange daglig 5 ml én gang daglig
Croatian: 5 ml dvaput dnevno 5 ml jednom dnevno
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom,
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Danish: 75 mg to gange daglig
Croatian: 75 mg dvaput dnevno
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Croatian: 12 kapsula (540 mg)
Danish: 60 mg én gang daglig
Croatian: 60 mg jednom dnevno
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule
Danish: • En 75 mg Ebilfumin kapsel
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 75 mg
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Croatian: * Potpuna genotipizacija nije provedena u svim studijama.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, omaglica
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminidaseinhibitor.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori neuraminidaze; ATK oznaka: J05AH02
Danish: 45 mg to gange daglig
Croatian: 45 mg dvaput dnevno
Danish: 30 mg én gang daglig
Croatian: 30 mg jednom dnevno
Danish: 24 mg 4,0 ml
Croatian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Danish: 4.2 "Dosering og administration") resulterer i en øget eksponering (op til 50 %) for den aktive metabolit sammenlignet med voksne ikke-immunkompromitterede patienter med tilsvarende kreatinin clearance.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da liječenje oseltamivirom u odraslih imunokompromitiranih bolesnika (kako je opisano u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene) dovodi do povećane razine izloženosti (do 50%) aktivnom metabolitu u odnosu na odrasle bolesnike koji nisu imunokompromitirani, uz usporediv klirens kreatinina.
Danish: 75 mg én gang daglig
Croatian: 75 mg jednom dnevno
Danish: Effekten af oseltamivir er ikke solidt dokumenteret hos immunkompromitterede patienter, hverken ved behandling eller forebyggelse af influenza.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju ili profilaksi gripe u imunokompromitiranih bolesnika nije sa sigurnošću utvrđena.
Danish: Opbevaring af apoteksopblandet suspension: Holdbarhed på 3 uger ved opbevaring under 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti je 3 tjedna ako se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Danish: Ebilfumin 45 mg hårde kapsler oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule oseltamivir
Danish: Psykiske forstyrrelser
Croatian: • smetnje vida
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Croatian: Ako 6-mjesečno dijete ima 8 kg, doza je
Danish: 18 mg 3,0 ml
Croatian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ebilfumin 30 mg hårde kapsler oseltamivir
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Danish: Hud og subkutane væv
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Croatian: To je „generički lijek".
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Croatian: Za odrasle osobe s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) daje se tijekom 10 dana.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Croatian: Više informacija o lijeku Ebilfumin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Croatian: Ako su neuraminidaze inhibirane, virus se ne može širiti.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Croatian: Lijek Ebilfumin je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Croatian: Za djecu čija je težina manja od 40 kg doza se izračunava prema tjelesnoj težini djeteta.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Croatian: Lijek Ebilfumin dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. svibnja 2014.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ebilfumin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ebilfumin
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Croatian: Ebilfumin ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe, a njegova se primjena treba temeljiti na službenim preporukama.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg jedanput na dan tijekom 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ebilfumin, oseltamivir, djeluje na virus gripe, inhibirajući pojedine enzime na njegovoj površini poznate pod nazivom neuraminidaze.
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
Croatian: Ebilfumin sadržava djelatnu tvar oseltamivir.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg dvaput na dan tijekom pet dana.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ebilfumin?
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Croatian: To znači da Ebilfumin sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Tamiflu.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Croatian: Oseltamivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešćeg tipa) i influence B.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Tamiflu, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ebilfumin.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Tamiflu i stoga ih nije potrebno ponavljati za Ebilfumin.
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Croatian: Ako se Ebilfumin primjenjuje tijekom epidemije gripe, uzima se najviše šest tjedana.
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Ebilfumin odobren u EU-u?
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Croatian: • Za liječenje gripe primjenjuje se u odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme) koji imaju simptome gripe, kada se virus gripe širi u zajednici.
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebilfumin i zašto je odobren u EU-u
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Croatian: To se liječenje načelno provodi od slučaja do slučaja.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Croatian: Ebilfumin je antivirusni lijek za liječenje ili sprječavanje influence (gripe).
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Croatian: Ebilfumin se može primjenjivati i kao preventivna terapija u iznimnim slučajevima, primjerice kada sezonsko cjepivo protiv gripe ne može pružiti dovoljnu zaštitu te u slučaju pandemije (globalne epidemije gripe).
Danish: Hvordan virker Ebilfumin?
Croatian: Kako djeluje Ebilfumin?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebilfumin?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebilfumin kontinuirano se prate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Ebilfumin posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Tamiflu.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Croatian: • Za sprječavanje gripe može se primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od jedne godine koji su bili u kontaktu s osobom oboljelom od gripe i ako u zajednici kruži gripa.
Danish: Da Ebilfumin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Ebilfumin generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Ebilfumin.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Ebilfumin.
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Ebilfumin i za što se primjenjuje?
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ebilfumin pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også anvendes til forebyggelse hos børn under ét år.
Croatian: Tijekom pandemije gripe Ebilfumin se može primjenjivati i za sprječavanje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana.
Danish: Behandlingen af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er startet.
Croatian: Za liječenje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od pojave simptoma.
Danish: Hvordan blev Ebilfumin undersøgt?
Croatian: Kako je Ebilfumin ispitivan?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ebilfumin opvejer de identificerede risici som for Tamiflu, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ebilfumin, kao i od lijeka Tamiflu, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
Croatian: Za sprječavanje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od kontakta s osobom koja ima gripu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebilfumin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Deres læge vil rådgive Dem.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati.
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ebixa se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
Danish: En gang dagligt.
Croatian: Jednom dnevno
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Danish: Brug af Ebixa sammen med mad og drikke
Croatian: Ebixa s hranom i pićem
Danish: - Generelt burde indtagelse af for meget Ebixa ikke være skadeligt for Dem.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Ebixe ne bi Vam trebalo naškoditi.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Croatian: C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Croatian: Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 15. maj 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2007.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Ebixa, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Ebixe, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 "Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også punkt 4.4).
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Danish: I særdeleshed kan Ebixa ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Croatian: Posebice, Ebixa može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Ebixa.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Ebixu.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
Danish: I kortidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier af rotter og mus.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Danish: Fra 4. uge
Croatian: Od 4. tjedna nadalje
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Danish: Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Croatian: Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ebixa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ebixu
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
Danish: Ebixa hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Croatian: Ebixa spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Danish: Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Croatian: Nadalje, Ebixa ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Danish: Tag én tablet om dagen.
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu dnevno.
Danish: Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Danish: Tag skruelåget af flasken:
Croatian: Odstranite čep s bočice:
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se punkt 4.4).
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Danish: 4. uge og derefter 4 tryk på pumpen
Croatian: 4. tjedan i nadalje četiri pokretanja pumpice
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Danish: Ebixa indeholder sorbitol
Croatian: Ebixa sadrži sorbitol
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulære forandringer.
Croatian: Specifični oftalmoskopski pregledi u kliničkim ispitivanjima memantina nisu otkrili nikakve promjene na očima.