FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Omidria podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Omidria kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Omidria nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Omidria pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, fenilefrin uzrokuje kontrakciju mišića šarenice (stezanje) i omogućuje širenje zjenice.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear as chamadas ciclo-oxigenases, enzimas que produzem prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u bolne i upalne procese.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Omidria, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Omidria pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia na qual é efetuado o implante de uma lente que substitui o cristalino no olho.
Croatian: Ovo je tip kirurškog zahvata tijekom kojeg se nova leća ugrađuje u oko.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omidria durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Omidria utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza o Omidria?
Croatian: Kako se Omidria koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Omidria potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
Croatian: Oftamolog može također propisati kapi za oči koje se najčešće koriste prije i nakon kirurškog zahvata kako bi pomogao u sprječavanju infekcija i boli.
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco-ampola (vidro) Solvente: frasco-ampola (vidro)
Croatian: Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Portuguese: 5 frascosampola + 5 cartuchos
Croatian: 5 bočica + 5 uložaka
Portuguese: Nome de fantasia
Croatian: Naziv Jačina
Portuguese: 1 frascoampola + 1 cartucho
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são ainda limitados.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Portuguese: É recombinante, o que significa que não é feita a partir de tecido humano ou animal.
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo.
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita este passo.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Portuguese: A dose recomendada é para:
Croatian: Preporučena doza je:
Portuguese: Se utilizar mais Omnitrope do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Omnitropea nego što ste trebali
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Portuguese: Espere que a zona seque.
Croatian: Pričekajte da se mjesto osuši.
Portuguese: Doença aguda crítica
Croatian: Akutna kritična bolest
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Portuguese: Isto pode começar durante a idade adulta ou ser uma continuação da infância.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Capacidade física
Croatian: Fizički kapacitet
Portuguese: • e informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Portuguese: Os outros componentes são: Pó:
Croatian: Drugi sastojci su: Prašak:
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Croatian: Omnitrope ne smijete primjenjivati ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Portuguese: • ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após o transplante),
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Portuguese: Sintomas:
Croatian: Simptomi:
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
Croatian: Ako je otopina mutna (i zamućenost ne nestane u roku od deset minuta) ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Portuguese: Nas crianças
Croatian: U djece
Portuguese: Para orientação sobre a dosagem, ver secção relativa a adultos abaixo.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Para verificar perturbações do crescimento, o crescimento deve ser seguido durante um ano antes da instituição da terapêutica.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
Portuguese: Crianças que nasceram pequenas ou com menor peso do que era esperado e com perturbação do crescimento:
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta:
Portuguese: Contém álcool benzílico.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Portuguese: Doses recomendadas em doentes pediátricos
Croatian: Preporučene doze u pedijatrijskih bolesnika
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Croatian: Skolioza može progredirati u svakog djeteta tijekom naglog rasta.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
Croatian: Međutim, nije poznato jesu li ova 2 patološka stanja češća ili ne za vrijeme liječenja somatotropinom.
Portuguese: • medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivos),
Croatian: • lijekove za kontrolu epilepsije (antikonvulzive),
Portuguese: A síndrome de Turner é um distúrbio genético nas raparigas que pode afetar o crescimento - o seu médico ter-lhe-á dito se o tiver.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
Croatian: Važno je nastaviti liječenje do postizanja konačne visine.
Portuguese: O tratamento não deve ser utilizado em crianças que praticamente tenham deixado de crescer após a puberdade.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Portuguese: A dosagem deve ser vigiada a cada 6 meses.
Croatian: Doza se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Portuguese: Contudo, não se estabeleceu qualquer relação entre estes casos e o tratamento com Omnitrope.
Croatian: Međutim, nije ustanovljena povezanost između tih slučajeva i liječenja Omnitropeom.
Portuguese: A maior parte das pessoas dão as suas injeções na coxa ou nas nádegas.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
Portuguese: Se sair sangue para a seringa, a agulha entrou num vaso sanguíneo.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, igla je ušla u krvnu žilu.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Croatian: To omogućuje Vašoj koži i području ispod kože da se oporave od jedne injekcije prije nego što na to isto mjesto primijenite drugu injekciju.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Portuguese: Dê a sua injeção no local que o seu médico lhe indicou.
Croatian: Dajte si injekciju na mjesto koje Vam je pokazao Vaš liječnik.
Portuguese: Devido à presença de álcool benzílico, o medicamento não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Croatian: Zbog prisutnosti benzilnog alkohola, ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Portuguese: Também é natural ter um nível mais elevado de hormona do crescimento à noite.
Croatian: Također je prirodno da su razine hormona rasta više noću.
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
Croatian: - Izvucite iglu ravno iz kože.
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
Croatian: znojenje, pospanost i općenito se "ne osjećati dobro", a mogli biste se i onesvijestiti.
Portuguese: A pele à volta do local de injeção pode tornar-se irregular ou rugosa, mas tal não acontece se injetar num local diferente de cada vez.
Croatian: Koža oko područja injiciranja može postati nejednaka ili neravna, no to se ne bi smjelo dogoditi ako svaki put injicirate na drugom mjestu.
Portuguese: • se não está a crescer adequadamente e se tem uma quantidade insuficiente de hormona do crescimento própria.
Croatian: • Ako ne rastete pravilno i nemate dovoljno vlastitog hormona rasta.
Portuguese: O que é Omnitrope e para que é utilizado
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste da dose após 6 meses de tratamento.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Portuguese: Contudo, não existe evidência de um risco acrescido de leucemia sem fatores de predisposição, como radioterapia do cérebro ou da cabeça.
Croatian: Međutim, nema dokaza povećanog rizika od leukemije bez predisponirajućih čimbenika, kao što je zračenje mozga ili glave.
Portuguese: Após injetar - Após a injeção, pressione o local de injeção com um pequeno penso ou gaze esterilizada durante vários segundos.
Croatian: - Nakon injiciranja, pritisnite mjesto injiciranja malim zavojem ili sterilnom gazom nekoliko sekundi.
Portuguese: Não partilhe as agulhas.
Croatian: Nemojte igle dijeliti s drugima.
Portuguese: A somatropina pode reduzir a sensibilidade à insulina.
Croatian: Somatropin može smanjiti osjetljivost na inzulin.
Portuguese: Deve usada a dose mínima eficaz.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Portuguese: A reconstituição deve ser realizada de acordo com as regras de boa prática clínica, particularmente em relação à assepsia.
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Portuguese: • a experiência em doentes com mais de 80 anos de idade é limitada.
Croatian: • Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Portuguese: Sensibilidade à insulina
Croatian: Osjetljivost na inzulin
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Portuguese: Também contribui para o desenvolvimento correto dos seus tecidos gordos e musculares.
Croatian: Pospješuje i odgovarajući razvoj masnog i mišićnog tkiva.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até à dose correta.
Croatian: Polagano potisnite klip do točne doze.
Portuguese: Outros medicamentos e Omnitrope
Croatian: Drugi lijekovi i Omnitrope
Portuguese: Deve considerar-se o seu diagnóstico em crianças com desconforto ou dor na anca ou no joelho.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Portuguese: • e informe o seu médico se lhe foi receitado Omnitrope para promover o crescimento, mas já parou de crescer (epífises fechadas).
Croatian: • obavijestite svog liječnika ako je Omnitrope propisan za stimulaciju rasta, a Vi ste već prestali rasti (zatvorene epifize).
Portuguese: Possui a mesma estrutura da hormona do crescimento natural humana que é necessária para os ossos e os músculos crescerem.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
Portuguese: Apesar de ser rara, a pancreatite deve ser considerada em crianças tratadas com somatropina que desenvolvam dor abdominal.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir u djece liječene somatropinom koja razviju abdominalnu bol.
Portuguese: Não tente injetar-se a não ser que tenha a certeza de que compreende o procedimento e requisitos para a injeção.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati lijek ako ne razumijete postupak i preduvjete za injekciju.
Portuguese: - Mude os locais de injeção para minimizar o risco de lipoatrofia local (redução local de tecido adiposo sob a pele).
Croatian: - Mijenjajte mjesta injiciranja kako biste smanjili rizik od lokalne lipoatrofije (lokaliziranog smanjenja potkožnog masnog tkiva).
Portuguese: $ Foram notificadas reações transitórias no local de injeção em crianças.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 28 dias.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Portuguese: Insira a agulha na prega de pele num ângulo de 45° a 90°.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Portuguese: Uma pequena percentagem de doentes pode desenvolver anticorpos a Omnitrope.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Portuguese: Consequentemente, deverá realizar-se portanto a monitorização da função tiroideia em todos os doentes.
Croatian: Zbog toga je potrebno pratiti funkciju štitne žlijezde u svih bolesnika.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticóides.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados pode ser limitada.
Croatian: Klinička važnost tih saznanja može biti ograničena.
Portuguese: - Assegure-se de que injeta a, pelo menos, 1 cm de distância do seu último local de injeção e que muda os locais em que se injeta, tal como foi ensinado.
Croatian: - Pazite da injicirate na mjestu koje je najmanje 1 cm udaljeno od mjesta na kojem ste zadnji put primili injekciju i da prema uputama mijenjate mjesto injiciranja.
Portuguese: As mulheres podem necessitar doses mais elevadas do que os homens que apresentam uma sensibilidade aumentada ao IGF-I ao longo do tempo.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima, s time da muškarci pokazuju povećanje osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Portuguese: Para o evitar, utilize um local ligeiramente diferente para cada vez que administra a sua injeção.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Portuguese: Omnitrope (TAIM: Sandoz), Zomacton e nomes associados (TAIM: Ferring), Norditropin e nomes associados (TAIM: Novo Nordisk), Genotropin e nomes associados (TAIM: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena(nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas alterações clínicas à sua formação, ver secção 4.4.
Croatian: Sposobnost vezanja tih protutijela bila je niska, a s njihovim stvaranjem nisu bile povezane nikakve kliničke promjene, vidjeti dio 4.4.
Portuguese: • Após a reconstituição, de um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: • Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Portuguese: Pode ter (ou o seu filho) um aumento do açúcar no sangue ou uma diminuição dos níveis de hormona tiroideia.
Croatian: (u Vas ili Vašeg djeteta) može doći do povišene razine šećera u krvi ili snižene razine hormona štitne žlijezde.
Portuguese: Leucemia†
Croatian: leukemija†
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od dolje navedenih lijekova.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. travnja 2006.
Portuguese: A experiência em doentes com mais de 80 anos é limitada.
Croatian: Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Portuguese: • Estrogénio tomado por via oral ou outras hormonas sexuais,
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Omnitrope ou dos outros medicamentos:
Croatian: Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu lijeka Omnitrope ili drugih lijekova:
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais elevadas.
Croatian: Mogu se koristiti i veće doze.
Portuguese: Omnitrope é a hormona recombinante de crescimento humana (também denominada somatropina).
Croatian: Omnitrope je rekombinantni ljudski hormon rasta (koji se naziva i somatropin).
Portuguese: • hormonas suprarrenais (corticosteroides).
Croatian: • sintetičke hormone nadbubrežne žlijezde (kortikosteroide).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Portuguese: Somatropina não pode ser usada para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Portuguese: 10 A-6250 Kundl Áustria
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
Portuguese: A sobredosagem crónica pode dar origem a sinais e sintomas idênticos aos efeitos conhecidos do excesso de hormona do crescimento humana.
Croatian: Dugoročno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima koji su u skladu s poznatim učincima viška ljudskog hormona rasta.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 em T3, que pode originar uma redução da concentração sérica de T4 e um aumento da concentração sérica de T3.
Croatian: Hormon rasta pojačava ekstratiroidno pretvaranje T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3 u serumu.
Portuguese: Puxe o êmbolo muito ligeiramente com uma mão.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Portuguese: Os melhores locais para injeção são tecidos com uma camada de gordura entre a pele e o músculo, tais como as ancas e a barriga (exceto umbigo e cintura).
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tkiva u kojima se između kože i mišića nalazi sloj masti, kao što su bedro ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Portuguese: O tecido gordo da pele pode encolher no local de injeção.
Croatian: Masno tkivo ispod kože može se smanjiti na mjestu injekcije.
Portuguese: O seu médico pode considerar epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes se tiver desconforto ou dor na anca ou joelho enquanto estiver a ser tratado com Omnitrope.
Croatian: Vaš liječnik može posumnjati na iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesovu bolest ako osjetite nelagodu ili bol u kuku ili koljenu dok se liječite Omnitropeom.
Portuguese: Retire a seringa e agulha.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Portuguese: Omnitrope originou a formação de anticorpos em aproximadamente 1% dos doentes.
Croatian: Omnitrope je izazvao stvaranje protutijela u približno 1 % bolesnika.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre a sua dose individualizada de Omnitrope em miligramas (mg) de acordo com o seu peso corporal em quilogramas (kg) ou da sua área de superfície corporal, calculada a partir da sua altura e do seu peso em metros quadrados (m2), assim como sobre o seu esquema posológico.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o dozi Omnitropea u miligramima (mg) koja je određena posebno za Vas prema Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima (kg) ili prema površini tijela u kvadratnim metrima (m2) izračunatoj na temelju visine i težine, kao i o rasporedu liječenja.
Portuguese: Pode causar reacções tóxicas e reacções alérgicas em crianças até 3 anos de idade.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Portuguese: Este medicamento só lhe deve ser administrado por um médico que tenha experiência no tratamento com hormona do crescimento e que tenha confirmado o seu diagnóstico.
Croatian: Lijek Vam smije dati samo liječnik koji ima iskustva s liječenjem hormonom rasta i koji je potvrdio
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Omnitrope.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Omnitrope.
Portuguese: A mortalidade foi superior nos doentes tratados com 5,3 ou 8 mg de somatropina por dia, em comparação com os doentes tratados com placebo, 42% vs 19%.
Croatian: Smrtnost je bila veća u bolesnika liječenih s 5,3 ili 8 mg somatropina dnevno u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo, 42 % naspram 19 %.
Portuguese: A depuração de compostos metabolizados pelo citocromo P 450 3A4 (i.e. esteroides sexuais, corticosteroides, anticonvulsivantes e ciclosporina) pode aumentar consideravelmente, resultando num baixo nível plasmático destes compostos.
Croatian: P 450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može se osobito povećati što rezultira niskom razinom tih spojeva u plazmi.
Portuguese: Não se deve iniciar o tratamento em doentes pediátricos com uma velocidade de crescimento inferior a 1 cm por ano e próximo do encerramento epifisário.
Croatian: Liječenje se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika s brzinom rasta manjom od 1 cm na godinu i onih koji su blizu zatvaranja epifiza.