FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В плацебо-контролирано клинично изпитване на приложение на НАЗОНЕКС спрей за нос 100 микрограма дневно в продължение на една година при деца (n=49/група) не е наблюдавано забавяне на темпа на растеж.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem börn (n = 49/hóp) fengu Nasonex nefúða 100 míkróg á sólarhring í eitt ár komu engin áhrif á vaxtarhraða í ljós.
Bulgarian: Как да съхранявате НАЗОНЕКС
Icelandic: Hvernig geyma á Nasonex
Bulgarian: • хриптене или затруднено дишане.
Icelandic: Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa.
Bulgarian: След овладяване на симптомите намаляването на дозата до едно впръскване във всяка ноздра (обща доза 100 микрограма) може да е достатъчно за поддържащо лечение.
Icelandic: Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkróg) einu sinni á sólarhring til að viðhalda meðferðinni.
Bulgarian: Ако очите Ви сърбят или са възпалени, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате и друго лечение освен НАЗОНЕКС.
Icelandic: Ef þú færð kláða eða ertingu í augu gæti læknirinn mælt með notkun annars lyfs samhliða Nasonex.
Bulgarian: Трябва да изчакате докато инфекцията отшуми, преди да започнете да използвате НАЗОНЕКС.
Icelandic: Þú skalt bíða með að byrja að nota nefúðann þar til sýkingin er yfirstaðin.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат инхибира в значителна степен освобождаването на левкотриени от левкоцитите при пациенти с алергични заболявания.
Icelandic: Mometasonfúróat hamlar með marktækum hætti losun leukotriena úr hvítum blóðkornum hjá sjúklingum með ofnæmi.
Bulgarian: Тъй като системната бионаличност на НАЗОНЕКС спрей за нос е <1%, при предозиране е малко вероятно да се налага предприемане на други мерки, освен наблюдение, последвано от приложение в подходящата предписана доза.
Icelandic: Þar sem altækt aðgengi Nasonex nefúða er < 1% er ólíklegt að veita þurfi sérstaka meðferð við ofskömmtun, fylgjast ber þó með sjúklingum eftir að venjulegir skammtar eru gefnir að nýju.
Bulgarian: Локални ефекти върху носа
Icelandic: Staðbundin áhrif í nefi
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с НАЗОНЕКС спрей за нос и свързани с него имена във всички подгрупи на педиатричната популация при сезонен алергичен и целогодишен ринит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Nasonex nefúða og tengdum heitum hjá öllum undirhópum barna við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugri bólgu í nefslímhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и други назални препарати за локално приложение - кортикостероиди, ATC код: R01A D09
Icelandic: Lyf við nefstíflu og önnur neflyf til staðbundinnar notkunar-Barksterar (kortikósteróíðar), ATC flokkur:
Bulgarian: Насочете накрайника настрани от Вас и натиснете с пръстите надолу, за да изпръскате
Icelandic: Beindu úðastútnum frá þér og þrýstu honum niður til að dæla úðanum út.
Bulgarian: установени при приложение два пъти дневно за лечение на назална полипоза †установени като нечести при приложение два пъти дневно за лечение на назална полипоза
Icelandic: *skráð fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi † tíðni skráð sem sjaldgæf fyrir skömmtun tvisvar á sólarhring við sepum í nefi
Bulgarian: Не са правени проучвания за безопасност и ефикасност на НАЗОНЕКС спрей за нос при унилатерални полипи, полипи при кистозна фиброза или полипи, водещи до пълна обструкция на носната кухина.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Bulgarian: Ако след двукратно дневно приложение в продължение на 5-6 седмици не настъпи подобрение, трябва да се свържете с Вашия лекарНАЗОНЕКС.
Icelandic: - Ef einkennin lagast ekki eftir 5-6 vikna notkun tvisvar sinnum á sólarhring skaltu ræða við lækninn.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност на мометазонов фуроат, доза от 15 микрограма/kg подкожно удължава бременността и затруднява и забавя раждането, което води до намалена преживяемост на поколението и намалено телесно тегло или забавено наддаване на тегло.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum jók 15 míkróg/kg mometasonfúróat undir húð meðgöngulengd og olli lengri og erfiðari fæðingum ásamt færri lifandi afkvæmum, minni líkamsþyngd og minni þyndaraukningu hjá afkvæmum.
Bulgarian: Как да използвате НАЗОНЕКС
Icelandic: Hvernig nota á Nasonex
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да възникнат нежелани реакции поради абсорбцията на лекарството в организма.
Icelandic: Þegar nefúðar með barksterum eru notaðir í stórum skömmtum í langan tíma geta aukaverkanir komið fram vegna þess að lyfið frásogast í líkamann.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се сНАЗОНЕКС Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Bulgarian: Това се доказва чрез намаляване (в сравнение с плацебо) на хистаминовата и еозинофилната активност и понижаване (в сравнение с изходната стойност) на адхезионните протеини на еозинофилите, неутрофилите и епителните клетки.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta með minnkaðri virkni (miðað við lyfleysu) histamíns og eosínofíkla og fækkun (miðað við upphafsgildi) eosínofíkla, daufkyrninga og samloðunarpróteina þekjufrumna.
Bulgarian: Малките количества, които могат да бъдат погълнати и абсорбирани, се подлагат на значително метаболизиране при първото преминаване през черния дроб.
Icelandic: Það litla magn, sem e.t.v. er kyngt og frásogast, umbrotnar við fyrstu umferð í lifur.
Bulgarian: Лечението в дози по-високи от препоръчителните може да доведе до клинично значимо потискане на надбъбречната функция.
Icelandic: Meðferð með stærri skömmtum er ráðlagðir eru getur valdið klínískt marktækri bælingu á nýrnahettum.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза за полипоза е две впръсквания (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща дневна доза 200 микрограма).
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur við sepum í nefi eru tveir úðaskammtar (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg á sólarhring).
Bulgarian: Съобщени нежелани реакции, свързани с лечението, според системо-органен клас и честота
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni
Bulgarian: Употребата на НАЗОНЕКС при нелекувана инфекция на носа, като херпес симплекс, може да влоши инфекцията.
Icelandic: Notkun Nasonex samtímis ómeðhöndlaðri sýkingu í nefi, t.d. herpessýkingar, getur leitt til versnunar sýkingarinnar.
Bulgarian: При преустановяване на приема на кортикостероиди, при някои хора е възможно да се получат нежелани ефекти, като болка в ставите или мускулите, слабост и чувство на потиснатост.
Icelandic: Hafi aðrir barksterar verið notaðir, annað hvort til inntöku eða til inndælingar geta sumir einstaklingar fundið fyrir óæskilegum áhrifum, svo sem liðverkjum, vöðvaverkjum, þróttleysi eða þunglyndi þegar þeirri meðferð er hætt.
Bulgarian: Ако използвате за пръв път спрея, трябва да „прочистите" помпата като изпръскате във въздуха 10 пъти до появата на хомогенна струя.
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Bulgarian: рани в носа
Icelandic: Til notkunar í nef.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmætti
Bulgarian: Свързаните с лечението нежелани реакции (≥1%), съобщени по време на клинични изпитвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза и постмаркетинговата употреба, независимо от показанията, са показани в Таблица 1.
Icelandic: Meðferðartengdu aukaverkanirnar (≥1%) sem greint var frá í klínískum rannsóknum á sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða sepa í nefi og eftir markarðssetningu óháð ábendingu eru sýndar í töflu
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при наличие на нелекувана локална инфекция, засягаща лигавицата на носа, както херпес симплекс.
Icelandic: Nasonex nefúða á ekki að nota ef ómeðhöndluð, staðbundin sýking er í nefslímhúð, svo sem herpessýking.
Bulgarian: ако имате постоянно възпаление в носа или гърлото.
Icelandic: - ef þú ert með stöðuga ertingu í nefi eða koki.
Bulgarian: Даже да се почувствате по-добре, не спирайте приложението, освен ако
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni þó að þér líði betur, nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Bulgarian: ПРОДУКТ [Вж.
Icelandic: HEITI LYFS [Sjá Viðauka
Bulgarian: Съобщават се случаи на повишено вътреочно налягане след приложение на интраназални кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um aukinn augnþrýsting eftir notkun barkstera í nef (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит може да се наложи, лечението с НАЗОНЕКС спрей за нос да се започне няколко дни преди очакваното начало на поленовия сезон.
Icelandic: Meðferð með Nasonex nefúða getur þurft að hefja nokkrum dögum fyrir væntanlegt frjókornatímabil hjá sjúklingum með sögu um í meðallagi mikil eða alvarleg einkenni árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Bulgarian: Целогодишният ринит може да се появи по всяко време на годината, а симптомите могат да се дължат на чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животинска козина, пера и някои храни.
Icelandic: Stöðug ofnæmisbólga á sér stað allt árið um kring og geta einkennin verið vegna ofnæmis af ýmsum ástæðum, t.d. rykmaurum, dýrahári (eða húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат е локален кортикостероид с локално противовъзпалително действие в дози, при които няма системни ефекти.
Icelandic: Mometasonfúróat er sykursteri til staðbundinnar notkunar með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki altæka verkun.
Bulgarian: В клинични проучвания епистаксис се появява с по-голяма честота в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu blóðnasir oftar fram samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Ако след 5 до 6-седмично двукратно дневно приложение не се постигне подобрение, трябва да се направи оценка на състоянието на пациента и да се обмисли отново терапевтичната стратегия.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите, които са на лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос в продължение на повече от няколко месеца, трябва да се правят периодични прегледи за възможни промени в лигавицата на носа.
Icelandic: Þrátt fyrir það á að hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem nota Nasonex nefúða í nokkra mánuði eða lengur, með tilliti til hugsanlegra breytinga í nefslímhúð.
Bulgarian: При някои пациенти със сезонен алергичен ринит, НАЗОНЕКС спрей за нос показва клинично значимо начало на действието в рамките на 12 часа след първата доза, въпреки че през първите 48 часа може да не се постигне пълен ефект от лечението.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum byrjar Nasonex að draga úr einkennum 12 klukkustundum eftir fyrsta skammt, en það geta liðið allt að 2 sólarhringar þar til fullur árangur af meðferðinni kemur fram.
Bulgarian: Вероятно в голяма степен механизмът на осъществяване на антиалергичното и противовъзпалителното действие на мометазоновия фуроат се дължи на способността му да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции.
Icelandic: Líklegt er að áhrif mometasonfúrats gegn ofnæmi og bólgu séu vegna þess að það hamlar losun efna sem leysa ofnæmisviðbrögð úr læðingi.
Bulgarian: Обичайната доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем, бронхоспазъм и диспнея
Icelandic: Ofnæmi þar með talið bráðaofnæmi, ofnæmisbjúgur, berkjukrampi og andnauð
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Bulgarian: 85540 Haar Германия
Icelandic: 85540 Haar
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Bulgarian: Red Oak North South County Business Park
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Icelandic: 174 56 Alimos
Bulgarian: Bagno a Ripoli (FI) Италия
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Bulgarian: MSD Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland MSD Pharma Hungary Kft.
Bulgarian: Via Lungo l'Ema 7
Icelandic: S.p.A Via Lungo l'Ema
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Icelandic: 2003 PC Haarlem Holland
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Icelandic: Malesci Istituto Farmacobiologico
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Icelandic: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Icelandic: Lechner Ödön fasor 8.
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Icelandic: B-1200
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Icelandic: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: НАЗОНЕКС 50 микрограма/впръ скване
Icelandic: 50 μg/ skammtur
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Bulgarian: Съдържание
Icelandic: Dýrategund
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Bulgarian: Начин на приложение първична опаковка
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Bulgarian: NZ амин
Icelandic: NZ amín
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Bulgarian: Една доза е 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7 °C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Icelandic: Gefa skal eina 2 ml inndælingu í vöðva og síðan aðra 2 ml inndælingu í vöðva, 4 vikum síðar.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Bulgarian: Първична ваксинация (интрамускулна инжекция):
Icelandic: Grunnbólusetning (inndæling í vöðva):
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози мускулно.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
Bulgarian: Повторна ваксинация:
Icelandic: Endurbólusetning:
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Bulgarian: След разреждане използвай незабавно.
Icelandic: Notið strax.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Icelandic: Notið aðeins sæfðar nálar og sprautur til gjafar.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Bulgarian: След предозиране не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf ofskömmtunar.
Bulgarian: Обем на разтворителя, който трябва да се използва
Icelandic: Magn leysis sem á að nota
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Icelandic: Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
Bulgarian: След разтваряне разреждане, използвайте незабавно.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Icelandic: Sprautið þessum 10 ml af leysinum í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða duftið.
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat Natríumklóríð
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Icelandic: Díkalíumfosfat
Bulgarian: Флакони с разтворител (10 ml и 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með leysi (10 ml og 50 ml)
Bulgarian: І стъклени флакони от 5 или 25 дози, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt