FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien visade också att nivåerna av antikroppar mot typ 6, 11, 16 och 18 var tillräckliga för att skydda mot dessa fyra typer av HPV-infektion.
Bulgarian: Също така проучването показва, че нивата на антитела срещу типове 6, 11, 16 и 18 са достатъчни, за да предпазват от тези четири типа инфекция на HPV.
Swedish: Humant papillomvirus är virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt.
Bulgarian: Човешките папиломавируси представляват вируси, които причиняват брадавици и необичаен растеж на тъканите.
Swedish: HPV typ 16 och 18 orsakar de allra flesta fallen av livmoderhalscancer och analcancer, medan HPV typ 6 och 11 orsakar de flesta fallen av könsvårtor.
Bulgarian: HPV типове 16 и 18 причиняват огромното мнозинство от случаите на цервикален и анален карцином, докато HPV типове 6 и 11 причиняват повечето случаи на генитални брадавици.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Gardasil 9 är större än riskerna och rekommenderade att Gardasil 9 skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Gardasil 9 са по-големи от рисковете, и препоръча Gardasil 9 да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Gardasil
Swedish: Gardasil 9 förväntas därmed förhindra de flesta fallen av livmoderhals-, vaginal- och vulvacancer, samt premaligna cellförändringar, liksom könsvårtor förknippade med HPV.
Bulgarian: По тази причина се очаква Gardasil 9 да предотвратява по-голямата част от случаите на цервикален, вагинален и вулварен карцином и премалигнените лезии, както и гениталните брадавици, свързани с HPV.
Swedish: Mer information om Gardasil 9
Bulgarian: Допълнителна информация за Gardasil 9
Swedish: I Europa uppskattas det att HPV-infektion orsakar cirka 90 procent av fallen av analcancer, 15 procent av fallen av vulvacancer, 70 procent av fallen av vaginalcancer och 30-40 procent av fallen av cancer i penis.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа приблизително 90% от случаите на анален карцином, 15% от случаите на вулварен карцином, 70% от случаите на вагинален карцином и 30 до 40% от случаите на пенилен карцином са причинени от инфекция на HPV.
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna som orsakades av Gardasil 9 (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta och svullnad) och huvudvärk.
Bulgarian: 9 (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка и подуване) и главоболие.
Swedish: • Precancerösa lesioner (vävnadstillväxt) och cancer i livmoderhals, blygd (vulva) eller vagina och anus.
Bulgarian: преканцерозни лезии (израстъци) и карцином на цервикса, вулвата или вагината и ануса;
Swedish: Den tredje studien jämförde effekten av Gardasil 9 med effekten av Gardasil hos 600 flickor i åldern 915 år.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефекта на Gardasil 9 с ефекта на Gardasil при 600 момичета на възраст от 9 до 15 тодини.
Swedish: Det innehåller renade proteiner från de nio ovanstående typerna av HPV.
Bulgarian: Съдържа пречистени протеини от деветте типа на HPV, изброени по-горе.
Swedish: Gardasil 9 kan skydda mot samtliga nio typer av HPV-infektion, såsom visas i fem huvudstudier.
Bulgarian: 9 предпазва от всички девет типа инфекция на HPV, както се наблюдава в пет основни проучвания.
Swedish: Gardasil 9 är en injektionsvätska, suspension som finns i injektionsflaskor eller förfyllda sprutor.
Bulgarian: Gardasil 9 е инжекционна суспензия, която се предлага във флакони или в предварително напълнени спринцовки.
Swedish: Studien visade att vaccinet stimulerar framställningen av tillräckliga nivåer av antikroppar mot samtliga nio typer av HPV hos flickor och pojkar mellan 9 och 15 år jämfört med unga kvinnor i åldern 16-26 år, hos vilka ett skydd mot sjukdomen påvisades i den första studien.
Bulgarian: Проучването показва, че ваксината стимулира производството на достатъчни нива на антитела срещу HPV от всички девет типа при момичета и момчета на възраст между девет и 15 години в сравнение с жени на възраст 16-26 години, за които в първото проучване е доказана защита срещу заболяването.
Swedish: Den fjärde studien jämförde nivåerna av antikroppar mot samtliga nio HPV-typer en månad efter den tredje dosen hos omkring 1 419 unga män i åldern 16-26 år med dem hos 1 101 unga kvinnor i åldern 16-26 år.
Bulgarian: Четвъртото основно проучване сравнява нивата на антитела срещу всички девет типа на HPV един месец след третата доза при около 1419 млади мъже на възраст от 16 до 26 години с тези при 1101 жени на възраст от 16 до 26 години.
Swedish: Vad är Gardasil 9 och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Gardasil 9 и за какво се използва?
Swedish: Den femte huvudstudien omfattade 1 518 patienter och jämförde effekten av att ta Gardasil 9 med två doser respektive med tre doser.
Bulgarian: Петото основно проучване обхваща 1518 пациенти и в него са сравнени ефектите от двудозовата схема Gardasil 9 с тези на тридозовата схема.
Swedish: Gardasil 9 ges normalt enligt ett schema med antingen två doser eller tre doser till barn i åldern 9-14 år, och enligt ett schema med tre doser till ungdomar från 15 års ålder och vuxna.
Bulgarian: Обикновено Gardasil 9 се прилага съгласно двудозова или тридозова схема при момчета и момичета на възраст между 9 и 14 години, и в тридозова схема при момичета и момчета на 15 години и по-големи.
Swedish: Den 10 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Gardasil 9 som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Gardasil 9, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilka är riskerna med Gardasil 9?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gardasil 9?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения вижте листовката.
Swedish: Om ett schema med tre doser tillämpas ges den andra dosen två månader efter den första och den tredje dosen ges fyra månader efter den andra.
Bulgarian: При тридозовата схема втората доза се прилага два месеца след първата, а третата - четири месеца след втората.
Swedish: Studien undersökte utvecklingen av antikroppar en månad efter den sista dosen och visade att flickor och pojkar som vaccinerats med två doser av Gardasil 9 har liknande nivåer av skydd mot samtliga nio virustyper som flickor och kvinnor som vaccinerats med tre doser Gardasil 9.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след последната доза и показва, че момичетата и момчетата, ваксинирани с две дози Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу всички девет типа на вируса като момичетата и жените, ваксинирани с три дози Gardasil 9.
Swedish: Om ett schema med två doser tillämpas ska den andra dosen ges 5-13 månader efter den första dosen.
Bulgarian: При двудозовата схема втората доза се поставя между пет и тринадесет месеца след първата.
Swedish: Vilken nytta med Gardasil 9 har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Gardasil 9 са установени в проучванията?
Swedish: Gardasil 9 är ett vaccin som ges till män och kvinnor respektive pojkar och flickor från 9 års ålder som skydd mot följande tillstånd orsakade av nio typer av humant papillomvirus (HPV av typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58):
Bulgarian: Gardasil 9 е ваксина, която се използва при мъже и жени на възраст от девет години за предпазване от следните заболявания, причинени от девет типа на човешкия папиломавирус (HPV типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58):
Swedish: Gardasil 9 innehåller de renade L1-proteinerna för de nio ovanstående HPV-typerna, som framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Bulgarian: 9 съдържа пречистени L1 протеини за горепосочените девет типа HPV, произведени по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология".
Swedish: Studien undersökte utvecklingen av antikroppar en månad efter den tredje dosen och visade att flickor som vaccinerats med Gardasil 9 har liknande nivåer av skydd mot typerna 6, 11, 16 och 18 som flickor som vaccinerats med Gardasil.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след третата доза и показва, че момичетата, ваксинирани с Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу типове 6, 11, 16 и 18 като момичетата, ваксинирани с Gardasil.
Swedish: Ytterligare fem HPV-typer (31, 33, 45, 52 och 58) innebär även en hög risk för att utveckla cancer (de orsakar omkring 20 procent av fallen av livmoderhalscancer).
Bulgarian: Допълнителни 5 типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58) също водят до висок риск за развитие на карцином
Swedish: Patienter som uppvisar tecken på en allergi efter att de fått en dos av Gardasil 9 (eller dess prekursorvacciner Gardasil eller Silgard) bör avbryta vaccinationskuren eller inte ges Gardasil 9 över huvud taget.
Bulgarian: 9 (или от неговите прекурсорни ваксини Gardasil или Silgard), трябва да прекратят курса на ваксинация или Gardasil
Swedish: Denna studie visade att 1 av 6 016 kvinnor som vaccinerats med tre doser av Gardasil 9 utvecklade sjukdom relaterad till HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58, jämfört med 30 av 6 017 kvinnor som vaccinerats med tre doser av Gardasil.
Bulgarian: Това проучване показва, че при 1 от 6016 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil 9, възниква заболяване, свързано с HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58 в сравнение с 30 от 6017 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil.
Swedish: Hur används Gardasil 9?
Bulgarian: Как се използва Gardasil 9?
Swedish: Denna studie fann att Gardasil 9 stimulerar liknande nivåer av skydd mot samtliga nio virustyper hos unga män och kvinnor.
Bulgarian: 9 стимулира сходни нива на защита срещу всички девет вирусни типа при млади мъже и жени.
Swedish: CHMP ansåg att Gardasil 9 ger ett bredare skydd mot cancer än dess prekursor Gardasil, eftersom det skyddar mot ytterligare fem typer av HPV (31, 33, 45, 52 och 58), som dessutom anses vara högrisktyper, även om de är mindre vanliga än typ 16 och 18.
Bulgarian: 9 осигурява по-широка защита срещу рак от прекурсора Gardasil, тъй като предпазва от допълнителни 5 нови типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58), които, макар и по-рядко срещани от типове 16 и 18, също се считат за високорискови типове на HPV.
Swedish: Studien undersökte hur många av kvinnorna som fick Gardasil 9 som utvecklade sjukdom (vävnadstillväxt eller cancer) på grund av HPV-infektion som orsakats av HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58 i jämförelse med Gardasil-vaccin (ett sedan tidigare godkänt vaccin som skyddar mot typ 6, 11, 16 och 18).
Bulgarian: Проучването разглежда при колко жени, на които е приложен Gardasil 9, възниква заболяване (израстъци или рак), дължащо се на инфекция на HPV, причинена от HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58, в сравнение с ваксината Gardasil (по-рано одобрена ваксина, която предпазва от типове 6, 11, 16 и 18).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gardasil 9 finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Gardasil 9, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Gardasil 9.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Gardasil 9, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Varför godkänns Gardasil 9?
Bulgarian: Защо Gardasil 9 е разрешен за употреба?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: 9 пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Gardasil 9?
Bulgarian: Как действа Gardasil 9?
Swedish: Den första studien undersökte effekten av Gardasil 9 hos över 14 000 unga kvinnor i åldern 16-26 år.
Bulgarian: 9 при над 14 000 жени на възраст между 16 и 26 години.
Swedish: 1 1 dos (0,5 mL) innehåller cirka:
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа приблизително:
Swedish: ³ adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (225 mikrogram Al)
Bulgarian: cадсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
Swedish: Humant papillomavirus¹ typ 18 L1 protein², ³ 20 mikrogram ¹ Humant papillomavirus = HPV ² L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 11 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 11 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Innehåll
Bulgarian: Име
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Bulgarian: 20 предварително напълнени спринцовкаи + 40 игли
Swedish: Förpackningsst orlek
Bulgarian: Опаковка
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 3.
Bulgarian: Тези резултати са обобщени в Таблица 3.
Swedish: Om du är 14 år eller äldre
Bulgarian: Ако сте на възраст 14 години и повече
Swedish: Även huvudvärk har observerats.
Bulgarian: Наблюдавано е и главоболие.
Swedish: Gardasil ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
Bulgarian: Gardasil трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Swedish: Vaccination ska därför uppskjutas tills graviditeten avslutats.
Bulgarian: Поради това, ваксинирането трябва да се отложи до приключване на бременността.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 27 juli 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 юли 2011 г.
Swedish: Resultaten från enskilda studier stödjer resultaten från den kombinerade analysen.
Bulgarian: Резултатите от отделните проучвания подкрепят резултатите от комбинирания анализ.
Swedish: Data från stabilitetsstudier visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8 °C till 42 °C.
Bulgarian: Данните от проучвания за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни в продължение на 72 часа, когато се съхранява при температура от 8°C до 42°C.
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och Gardasil
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Gardasil
Swedish: Hiv-infektion var ett exklusionskriterium (se även avsnitt 4.4)
Bulgarian: HIV инфекцията е била изключващ критерий (вж. също точка 4.4).
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 12 år visas statistiskt.
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 12 години.
Swedish: Sällsynt: Urtikaria.
Bulgarian: Редки: уртикария.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är:
Bulgarian: Другите съставки във ваксиналната суспензия са:
Swedish: För de 10 individuella HPV-typerna uppnåddes statistisk signifikans endast för HPV 31.
Bulgarian: За 10 индивидуални HPV типове, статистическа значимост е постигната само за HPV 31.
Swedish: Därefter sjönk GMT-värdena fram till månad 24 till 48 för att sedan i allmänhet stabiliseras.
Bulgarian: По-късно GMT намаляват през месеци 24-48, след което като цяло се стабилизират.
Swedish: Vid slutet av denna period bör Gardasil användas eller kasseras.
Bulgarian: В края на този период Gardasil трябва да се използва или да се изхвърли.
Swedish: Specifika studier med vaccinet hos gravida kvinnor har inte utförts.
Bulgarian: Конкретни проучвания върху прилагането на ваксината при бременни жени не са провеждани.
Swedish: Den primära tidpunktsanalysen efter 3 år uppnådde inte statistisk signifikans för alla förspecificerade resultatmått.
Bulgarian: Първичният времеви анализ след 3 години не е достигнал статистическа значимост за всички предварително определени крайни точки.
Swedish: Tala med din läkare för att få mer information.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за допълнителна информация.
Swedish: Dessa administreringssätt rekommenderas inte (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Тези начини на приложение не се препоръчват (вж. точка 6.6).
Swedish: • du eller ditt barn har en sjukdom med hög feber.
Bulgarian: Вашето дете страдате от заболяване с висока температура.
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: * Постмаркетингови нежелани събития (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точка 5.1).
Swedish: Gardasil är ett vaccin.
Bulgarian: Gardasil е ваксина.
Swedish: Beträffande adjuvans, se avsnitt 2.
Bulgarian: За адювант вижте точка 2.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Поради липса на проучвания върху съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili
Bulgarian: имате нарушение на кръвосъсирването (заболяване, поради което кървенето е повече от нормалното), например хемофилия
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil under graviditet.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Gardasil по време на бременност.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat vid en tidigare injektion.
Bulgarian: Затова кажете на лекаря или на медицинската сестра, ако сте имали припадък при минала инжекция.
Swedish: CIN 3 och AIS har accepterats som omedelbara prekursorer till invasiv cervixcancer.
Bulgarian: CIN 3 и AIS са приети като непосредствени прекурсори на инвазивния цервикален рак.
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen var 2,9 år.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 2,9 години.
Swedish: Gardasil har inte visats ha terapeutisk effekt.
Bulgarian: Gardasil не е демонстрирал терапевтичен ефект.
Swedish: Feber och illamående har också rapporterats.
Bulgarian: Съобщени са също повишена температура и гадене.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk/anafylaktoid reaktion*
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции*
Swedish: Gardasil är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
Bulgarian: Gardasil е предназначен да предотвратява тези заболявания.
Swedish: CD4 % eller plasma hiv RNA påverkades inte av vaccineringen.
Bulgarian: Процентът на CD4 или плазмената HIV РНК не се повлияват от ваксинацията.
Swedish: Säkerhet och effekt för Gardasil för barn under 9 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Gardasil при деца на възраст под 9 години не е установена.
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en 1-årsperiod.
Bulgarian: Трите дози трябва да се приложат в рамките на период от 1 година.
Swedish: Vaccinet används inte för att behandla HPV-relaterade sjukdomar.
Bulgarian: Ваксината не се използва за лечение на HPV-свързани заболявания.
Swedish: • du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något av övriga innehållsämnen i Gardasil (som anges under "övriga innehållsämnen"- se avsnitt 6).
Bulgarian: Вашето дете сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Gardasil (изброени в "Други съставки"- вижте точка 6).
Swedish: Beslutet att vaccinera en enskild individ ska ta hänsyn till risken för tidigare HPV-exponering och den möjliga nyttan av vaccination.
Bulgarian: Решението да се ваксинира индивид трябва да става след преценка на риска от предходна експозиция на HPV и потенциалната полза от ваксинацията.
Swedish: Därför bör den vaccinerade patienten observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
Bulgarian: Затова е необходимо наблюдение за около 15 минути след ваксиниране.
Swedish: 16- till 26-åriga kvinnor (protokoll 013 och 015)
Bulgarian: Жени на възраст 16-26 години (Протоколи 013 и 015)
Swedish: I en undergrupp av individer som rekryterats i fas III-studierna gjordes en långtidsuppföljning avseende säkerhet, immunogenicitet och effektivitet.
Bulgarian: Една подгрупа участници, включени в проучванията фаза III, са проследени за дълъг период от време за безопасност, имуногенност и ефективност.
Swedish: Patienter följdes i upp till 4 år (median 3,6 år).
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период до 4 години (средно 3,6 години).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти във връзка с репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Användning av Gardasil hos vuxna kvinnor ska ta hänsyn till variationen i förekomst av HPV-typer i olika geografiska områden.
Bulgarian: При използване на Gardasil при възрастни жени трябва да се има предвид вариабилността при разпространението на HPV типове в различните географски области.
Swedish: Dessa data från gravida kvinnor (över 1 000 nedkomster) tyder inte på uppkomst av några missbildningar eller feto/neonatal toxicitet.
Bulgarian: Тези данни от бременни жени (повече от 1 000 експозиции на завършила бременност) показват липса на малформации или фето/неонатална токсичност.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Gardasil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Gardasil
Swedish: Dessa biverkningar var oftast milda till måttliga i intensitet.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обикновено леки или умерени по интензивност.
Swedish: Effektresultaten presenteras för den kombinerade analysen av studieprotokollen.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени на база комбиниран анализ на протоколите за проучванията.
Swedish: Gardasil är avsett för ungdomar och vuxna i åldern 9 år och äldre.
Bulgarian: Gardasil е предназначен за юноши и възрастни над 9 години.
Swedish: Säkerhetsprofilen var liknande den hos icke-hiv-infekterade försökspersoner i andra studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност е подобен на този при неинфектирани с HIV участници в други проучвания.
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av försökspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga i intensitet.
Bulgarian: Наблюдаваните разлики са < 10 % и при повечето доброволци нежеланите събития са съобщени като слаби до умерени по интензитет.
Swedish: En undergrupp av studiedeltagarna från 2-dosgruppen (n=50) följdes upp 5 år efter vaccination (månad 60 efter dos 1).
Bulgarian: Една подгрупа участници в проучването от групата с 2-дозов режим (n=50) са проследени 5 години след ваксиниране (Месец 60 след доза 1).
Swedish: - första injektionen: vid valt datum
Bulgarian: - Първа инжекция: на определена дата
Swedish: Därför är det viktigt att samma vaccin ordineras för hela dosregimen.
Bulgarian: Поради това е важно да се предписва една и съща ваксина по време на цялата имунизационна схема.
Swedish: Varken subkutan, eller intradermal administrering har studerats.
Bulgarian: Не е проучено нито подкожното, нито интрадермалното приложение.
Swedish: Om du har glömt en dos Gardasil:
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза от Gardasil:
Swedish: Hiv-infekterade försökspersoner
Bulgarian: HIV-инфектирани участници
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador vid svimning.
Bulgarian: Важно е да съществуват процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
Swedish: Varaktigheten av skyddet mot analcancer är för närvarande inte känd.
Bulgarian: Понастоящем продължителността на защитата срещу анален рак е неизвестна.
Swedish: Vaccinet ska användas i levererat skick; ingen spädning eller beredning behövs.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва както се доставя; не е необходимо да се разрежда или разтваря.