FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets.
Estonian: Mitmikpakend: 180 (3 karpi, mis sisaldavad 60) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Aluminium/Aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120,180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Estonian: Alumiinium/Alumiinium (PA/Alu/PVC/Alu) blister Pakendis on 10, 30, 60, 120, 180 või 360 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendis 120 (2 karpi, mis sisaldavad 60), 180 (3 karpi, mis sisaldavad 60) või 360 (6 karpi, mis sisaldavad 60) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: No data are available with regard to overdose of Zomarist.
Estonian: Zomarist'i üleannustamise kohta andmed puuduvad.
English: An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
Estonian: Lainjate roiete suuremat esinemissagedust täheldati rottidel seoses emaslooma kehakaalu langusega toimeta annuse 75 mg/kg puhul (10-kordne inimesel saavutatav ekspositsioon).
English: Embryofoetal toxicity was evaluated in rats and rabbits.
Estonian: Rottidel ja küülikutel uuriti embrüo/loote toksilisust.
English: Mean reductions from baseline HbA1c of 8.4% were -0.9% with vildagliptin added to metformin and -1.0% with pioglitazone added to metformin.
Estonian: Metformiinile lisatuna vähenes HbA1c, mille algväärtus oli 8,4%, vildagliptiini korral keskmiselt -0,9% ning pioglitasooni korral -1,0%.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
English: Zomarist is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Estonian: Zomarist õhukese polümeerikattega tablette on pakendis 10, 30, 60, 120, 180 või 360 tk ja mitmikpakendis 120 (2x60), 180 (3x60) või 360 (6x60) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Metformin partitions into erythrocytes.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu.
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering or ulceration, is recommended.
Estonian: Seetõttu soovitatakse diabeedihaigeid jälgida nahakahjustuste (villide või haavandite) tekke suhtes.
English: Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/PVC/Alu blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/PVC/Alu blister Pakendis on 10, 30, 60, 120, 180 või 360 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendis 120 (2 karpi, mis sisaldavad 60), 180 (3 karpi, mis sisaldavad 60) või 360 (6 karpi, mis sisaldavad 60) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: In a 24-week trial the efficacy of the fixed dose combination of vildagliptin and metformin (gradually titrated to a dose of 50 mg/500 mg twice daily or 50 mg/1000 mg twice daily) as initial therapy in drug-naïve patients was evaluated.
Estonian: 24-nädalases uuringus hinnati varem ravi mittesaanud patsientidel algravina kasutamisel vildagliptiini ja metformiini (raviannust suurendati järk-järgult 50 mg/500 mg-ni või 50 mg/1000 mg-ni kaks korda ööpäevas) fikseeritud annustega kombineeritud ravi efektiivsust.
English: Combinations not recommended
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
English: The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Estonian: Zomarist'i annus sõltub haiguse raskusest.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
Estonian: Tabel 4 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said vildagliptiini 100 mg ööpäevas monoteraapiana (N=1855)
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Dizziness, tremor Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Estonian: Pearinglus, treemor Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Decreased blood glucose
Estonian: Veresuhkru taseme langus
English: Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Estonian: Kollane, ovaalne, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „SEH”.
English: Continue to follow any advice about diet that your doctor has given you.
Estonian: Järgige arstilt saadud dieedisoovitusi.
English: At the end of the study, effect on mean body weight was neutral (+0.6 kg change from baseline in the vildagliptin group and no weight change in the placebo group).
Estonian: Uuringu lõpus oli mõju keskmisele kehakaalule neutraalne (vildagliptiini rühmas +0,6 kg muutus võrreldes algtasemega.
English: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Estonian: Novartis Pharma GmbH
English: Metallic taste
Estonian: Metallimaitse suus
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Zomarist should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Zomarist'i annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata individuaalselt sõltuvalt patsiendi praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja talutavusest ning see ei tohi ületada soovitatavat ööpäevast vildagliptiini annust 100 mg. Zomarist-ravi võib alustada kas 50 mg/850 mg või 50 mg/1000 mg tabletitugevusega kaks korda päevas, üks tablett hommikul ja teine õhtul.
English: A slow increase in the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimeid võib aidata vähendada ka annuse aeglane suurendamine.
English: A no-effect level was not established.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
English: After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Estonian: Tervetel isikutel on 500 mg metformiini tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 50...60%.
English: The substance vildagliptin works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Estonian: Toimeaine vildagliptiin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
English: Gastrointestinal disorders Not known
Estonian: Seedetrakti häired Teadmata
English: Headache, chills
Estonian: Peavalu, külmavärinad
English: Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Estonian: Tumekollane, ovaalne, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „FLO”.
English: Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported with vildagliptin in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies (see section 5.3).
Estonian: Mittekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes on vildagliptiini kasutamisel kirjeldatud nahakahjustusi (sh ville ja haavandeid) ahvide jäsemetel (vt lõik 5.3).
English: Asthenia
Estonian: Kirurgia
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti , apteekri või meditsiiniõega.
English: If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Estonian: Võtke ravimi pakend ja käesolev infoleht endaga kaasa, kui te peate arsti juurde või haiglasse minema.
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile).
English: Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud metformiini kahjulikku toimet inimesele.
English: Hyperhidrosis General disorders and administration site conditions Common
Estonian: Liighigistamine Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP
English: Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below by system organ class and absolute frequency.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes vildagliptiini monoteraapia ja täiendava ravimina.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini (Vildagliptinum) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi (Metformini hydrochloridum) (vastab 660 mg metformiinile).
English: - For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin
Estonian: - Patsiendid, kellel kaksikkombinatsioon metformiini ja sulfonüüluureaga ei taga adekvaatset kontrolli:
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid (Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini (Vildagliptinum) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi (Metformini hydrochloridum) (vastab 780 mg metformiinile).
English: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Estonian: Tel: +34 93 446 60 00
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: • Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
Estonian: • Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): sügelev lööve,
English: EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Estonian: EU/1/08/483/007 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Estonian: EU/1/08/483/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
English: Accumulation of foamy alveolar macrophages in the lung was observed in rats and mice.
Estonian: Rottidel ja hiirtel täheldati alveolaarmakrofaagide kuhjumist kopsudes.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zomarist 50 mg/1000 mg
English: EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Estonian: EU/1/08/483/016 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Estonian: EU/1/08/483/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
English: Zomarist combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Estonian: Nendeks ravimiteks on pankrease saarekeste stimulaatorite rühma kuuluv vildagliptiin ja biguaniidide rühma ravim metformiinvesinikkloriid.
English: In a clinical trial of 2 years' duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to glimepiride (up to 6 mg/day - mean dose at 2 years: 4.6 mg) in patients treated with metformin (mean daily dose: 1894 mg).
Estonian: (kuni 6 mg ööpäevas - keskmine annus 2-aastal: 4,6 mg) patsientidel, keda raviti metformiiniga
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Estonian: Nasofarüngiit Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Zomarist välja näeb ja pakendi sisu
English: Tremor
Estonian: BLISTRID
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors.
Estonian: Patsientidel, kes samaaegselt kasutavad AKE inhibiitoreid, võib esineda suurem angioödeemi risk (vt lõik 4.8).
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
English: These are not always serious, but they may need to be treated.
Estonian: Trombid ei ole alati tõsised, kuid need võivad vajada ravi.
English: But contact your doctor as soon as possible:
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik:
English: A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
Estonian: Menetluse käigus arutatavate probleemidega seotud küsimuste nimekiri koostati 19. märtsil 2008.
English: - KLIM/PD/11/USA study:
Estonian: - KLIM/PD/11/USA uuring:
English: Always take Activelle exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Activelle't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Estonian: See taandumine säilis kuni uuringu lõpuni 24 nädalal.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, korvamaks unustatud tabletti.
English: • If you become pregnant
Estonian: • kui te jääte rasedaks
English: How to use the calendar pack
Estonian: Kuidas kasutada kalenderpakendit
English: This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
Estonian: See tähendab, et E2 ja NETA annuseid vähendatakse vastavalt 50% ja 80%.
English: Post marketing experience:
Estonian: Turustamisjärgne kogemus:
English: • Difficulty breathing.
Estonian: • raskusi hingamisel.
English: If more than 12 hours have gone by, start again as normal the next day.
Estonian: Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, alustage järgmisel päeval tavapäraselt.
English: Move the dial every day
Estonian: Keerake ketast iga päev
English: The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohasest menetlusest teatati inimravimite komiteele 3. märtsil 2008, Saksamaa ja Prantsusmaa ei pidanud taotlust vastuvõetavaks.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
English: Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
Estonian: Seega oleks need seitse proovi tulnud lõpparvutustest välja jätta.
English: There is no conclusive evidence for improvement of cognitive function.
Estonian: Puudub lõplik tõendusmaterjal kognitiivse funktsiooni paranemise kohta.
English: If you get:
Estonian: Kui teil tekib:
English: Treatment should be symptomatic.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
English: Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Activelle põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: B-1070 Brussel Belgium
Estonian: B-1070 Brussel Belgia
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid või teisi looduslikke preparaate.
English: Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Estonian: Arst teavitab teid, kui võite taas raviga alustada.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
English: Also go for regular health check, including mammography.
Estonian: Käige ka regulaarselt tervisekontrollis, kaasa arvatud mammograafis.
English: Do not start taking Activelle:
Estonian: Ärge hakake Activelle't võtma:
English: Tip out the next tablet.
Estonian: Raputage välja järgmine tablett.
English: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgium
Estonian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and discuss other possibilities with you.
Estonian: Arst selgitab teile ravi lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi ravivõimalusi.
English: The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Estonian: 17β-östradiooli poolväärtusaeg on umbes 15 tundi.
English: • Drinking too much alcohol
Estonian: • liigne alkoholi tarvitamine
English: If the patient has forgotten to take a tablet, the tablet should be taken as soon as possible within the next twelve hours.
Estonian: Kui patsient unustab ühe tableti võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik järgneva 12 tunni jooksul.
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see section below “Breast cancer”).
Estonian: Naisi tuleb nõustada, millistest muutustest oma rindades nad peaksid arstile või õele teatama (vt allpool lõiku „Rinnanäärmevähk“).
English: Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Estonian: Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal Võtke tablett sisse klaasitäie veega.
English: A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations.
Estonian: Uus kombinatsioon ei tohi tuua kaasa suuremat hüperplaasia esinemissagedust kui hiljuti heakskiidetud kombinatsioonide puhul.
English: • If you are very overweight
Estonian: • kui olete ülekaaluline
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ACTIVELLE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: ACTIVELLE JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)