FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb wird empfohlen vor Behandlungsbeginn bereits auf dem Hund befindliche Zecken abzusammeln, um ein Anhaften und Blutsaugen zu verhindern.
Bulgarian: Препоръчва се отстраняване на кърлежите по време на третиране на кучето, за да бъде предпазено от прикачването им и хранене с кръв.
German: Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4 Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Ctenocephalides felis.
Bulgarian: Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten, bis der Applikationsort trocken ist.
Bulgarian: Дръжте третираното животно отделно, докато мястото на приложение изсъхне.
German: NICHT bei Katzen anwenden!
Bulgarian: Да не се използва при котки.
German: Permethrin (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton, der Blisterfolie und der Pipette angegebenen Verfalldatum nach dem „Verwendbar bis / EXP" nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата.
German: Indoxacarb und Permethrin können nach einmaligem Auftragen auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Bulgarian: След еднократно приложение на продукта, indoxacarb може да бъде открит в кожата и козината 4 седмици след третирането.
German: ACHTUNG - Nicht bei Katzen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar der Tod eintreten können (siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren").
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
German: • beim Umgang und der Verabreichung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen;
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
German: Die empfohlene minimale Dosis beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrin/kg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml Lösung zum Auftropfen/kg Körpergewicht.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
German: Nach der Behandlung werden Zecken im Allgemeinen abgetötet und fallen spätestens 48 Stunden nach der Infektion vom Wirt ab, ohne mit der Nahrungsaufnahme begonnen zu haben.
Bulgarian: След прилагането, като цяло кърлежите умират и падат от животното до 48 часа след третирането, без да са се хранили с кръв, но все пак не може да се изключи прикрепването на единични кърлежи след прилагане.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
German: Die Ein-DosenPipette enthält 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml Lösung zum Auftragen.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
German: Dennoch sollten Hunde in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und nicht shampooniert werden.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след лечението.
German: Die empfohlene Dosis für Hunde beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrinkg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml/kg Körpergewicht.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
German: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
German: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird, und die Pipettenspitze vorsichtig auf die Haut setzen.
Bulgarian: Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата върху кожата между раменните плешки.
German: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
German: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
German: Das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Folientüte belassen, um Kindern keinen direkten Zugang zu dem Tierarzneimittel zu ermöglichen.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung.
Bulgarian: Този продукт е само за външно прилагане върху ограничен участък.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
German: Activyl Tick Plus Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Bulgarian: Activyl Tick Plus за много големи кучета
German: Dosierungsschema:
Bulgarian: Схема за приложение:
German: Schritt 1: Die Pipette aufrecht, aber nicht in Richtung des Gesichts halten.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далече от лицето.
German: Wenn klinische Symptome einer Vergiftung auftreten, ist unverzüglich ein Tierarzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Bulgarian: Ветеринарномедицнският продукт е изключително отровен за котки и може да предизвика поява на фатални конвулсии при котки, поради уникалната физиология на този вид, който е неспособен да метаболизира определени компоненти, включително permethrin.
German: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот - он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
German: • das Tierarzneimittel in einer gut belüfteten Umgebung anwenden;
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
German: Flöhe
Bulgarian: Бълхи
German: Die repellierende (Anti-Feeding-Effekt) Wirkung gegen Schmetterlingsmücken dauert 3 Wochen an.
Bulgarian: Репелентното (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) ще продължи за 3 седмици.
German: Die Folientüte ist kindersicher.
Bulgarian: Сашето е защитено за деца.
German: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
German: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
German: Zecken
Bulgarian: Кърлежи
German: GEBRAUCHSINFORMATION:
Bulgarian: Лактация:
German: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: - BP 27, FR-06517 Carros,
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
Bulgarian: Пентобарбитал, фенобарбитал или пропофол могат да бъдат показани, ако се появят повторни случаи на крампи/тремор.
German: Gebrauchte Pipetten unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.
German: Indoxacarb wirkt nicht nur gegen adulte Flöhe sondern auch gegen Entwicklungstadien von Flöhen in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Hunde.
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
German: Faltschachtel mit 6 Pipetten mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
German: Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Име (свободно избрано)
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
German: Behandlungsnutzens betonen.
Bulgarian: ДА ИЗПЪЛНЯТ
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
German: 3 Jahre.
Bulgarian: 3 години
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
German: Drei der sechs identifizierten Metaboliten sind aktiv (M-II, M-III und M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
German: Bei einer Überdosierung sind symptomatische und allgemein unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат симптоматични и общи поддържащи мерки.
German: ● Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
German: Eine wiederholte Anwendung führt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs oder seiner Metaboliten.
Bulgarian: Многократното приложение не води до акумулиране на веществото или неговите метаболити.
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, - wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако - сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти с:
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
German: Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie über 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
German: Die Resorption wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от приема на храна.
German: Einnahme von Actos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Actos с храна и напитки
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Actos wirkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
German: Lilly Hungária Kft.
Bulgarian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
German: Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Actos in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Actos.
German: Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erhöht werden.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
German: Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Bulgarian: На тази основа, приносът на M-IV по отношение на ефикасността е около три пъти спрямо този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
German: Proportionale Anstiege der Plasmakonzentration wurden für Dosierungen im Bereich von 2 - 60 mg beobachtet.
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2 до 60 mg.
German: Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Bulgarian: При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
German: Der Steady-state wird 4 - 7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
German: Falls Sie die Einnahme von Actos beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Bulgarian: Ако спрете приема на Actos, кръвната Ви захар може да се повиши.
German: Eine Relevanz der karzinogenen Befunde, die bei männlichen Ratten auftraten, kann für den Menschen nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Значимостта за човека на туморогенните находки, установени при мъжки плъхове, не може да бъде изключена.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dänemark
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Дания
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Испания
German: ● jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания показват еднакво повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Actos muss möglicherweise angepasst werden.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Actos може да се наложи да бъде променена.