FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Romanian: • LH stimulează eliberarea de ovule.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente pentru a exclude efectul teratogen al Pergoveris.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Romanian: Aruncați-l în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Slovak: Tres Cantos E-28760
Romanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Romanian: Reconstituire pH-ul soluției reconstituite este cuprins între 6,5 și 7,5.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Romanian: La aceste paciente, administrarea Pergoveris poate crește riscul unui episod acut.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Romanian: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industrială), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Romanian: • Introduceți lent acul în piele, în întregime (Fig. 9).
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Romanian: Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Romanian: Pergoveris nu este indicat în timpul alăptării.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
Slovak: Batanes 1
Romanian: C/ Batanes 1
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.
Romanian: Atenționare: Consultați Prospectul pentru informații suplimentare privind schema recomandată de administrare a dozelor și respectați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Romanian: •Tampoane cu alcool (neincluse în ambalaj)
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Slovak: FSH stimuluje produkciu vajíčok,
Romanian: • FSH stimulează producția de ovule
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Romanian: • Scoateți cu atenție și aruncați protecția interioară de culoare verde.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe.
Romanian: Efectele unei supradoze de Pergoveris nu sunt cunoscute.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Romanian: • Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Romanian: Acest sindrom apare, cu o incidență mai mare, la paciente cu sindromul ovarului polichistic.
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Romanian: • Atunci când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
Slovak: Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Romanian: În acest caz, doza de folitropină alfa este de obicei crescută cu 37,5-75 UI la fiecare 7 sau 14 zile.
Slovak: Lutropín alfa
Romanian: Lutropina alfa
Slovak: Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Romanian: Un studiu clinic comparativ între formula liofilizată și formula lichidă a demonstrat bioechivalența între cele două formule.
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special pentru: hipotiroidie, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și trebuie administrat un tratament specific adecvat.
Slovak: Nenasadzujte na ihlu zelený vnútorný chránič, pretože to môže viesť k pichnutiu ihlou.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Slovak: Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
Romanian: Izolat, s-au raportat reacții alergice non-grave la Pergoveris.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Romanian: Nu atingeți acul și aveți grijă ca acul să nu atingă nicio suprafață.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Romanian: Nu fixați prea strâns acul; acul poate fi dificil de îndepărtat după injecție.
Slovak: Folitropín alfa
Romanian: Folitropina alfa
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Romanian: Când faceți acest lucru, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile prezentate în continuare „Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent".
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deține un rol în declanșarea SHSO și că sindromul poate fi mult mai sever și mai prelungit în cazul apariției unei sarcini.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Romanian: Utilizarea jurnalului de tratament pentru a înregistra injecția(ile) zilnică(e) vă permite să verificați administrarea dozei complete prescrise în fiecare zi.
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky.
Romanian: Aruncați toate obiectele utilizate.
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului asupra riscului potențial al sarcinilor multiple.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Romanian: La utilizarea Pergoveris există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau prezentă sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate crește și mai mult riscul agravării sau apariției acestor evenimente.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Romanian: Respectarea dozei recomandate de Pergoveris și FSH și a modului de administrare pot scădea riscul hiperstimulării ovariene.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Romanian: În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Romanian: Eliminați în condiții de siguranță acul utilizat.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Romanian: Reacțiile alergice, cum sunt erupția trecătoare pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței, însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori.
Slovak: Overte, či ste vybrali predpísané pero.
Romanian: Verificați faptul că ați ales stiloul injector (pen) prescris.
Slovak: Podajte pod kožu, ako vás zaškolili.
Romanian: • Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Slovak: Pacientky, ktoré sa podrobujú stimulácii dozrievania folikulov, majú zvýšené riziko vzniku hyperstimulácie v dôsledku nadmernej estrogénovej odpovede a vývoja viacerých folikulov.
Romanian: Pacientele care efectuează tratament pentru stimularea creșterii foliculare prezintă un risc crescut de apariție a hiperstimulării, dat fiind răspunsul estrogenic excesiv și dezvoltarea mai multor foliculi.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru este de 10 l.
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă (coloana 5).
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: Alegeți un loc de injectare în zona pe care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat-o pentru injecție.
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Pergoveris au fost realizate cu utilizarea unei formule liofilizate.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Romanian: * Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză și suportul rezervorului reprezintă numărul de Unități Internaționale (UI) de medicament.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Romanian: Pergoveris este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica acestui medicament la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin decât doza zilnică recomandată de Pergoveris, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Romanian: Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femeile adulte cu deficit sever de LH și FSH.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Romanian: La vârful acului va apărea o picătură mică de lichid (Fig. 7).
Slovak: Dodáva sa ako prášok a kvapalina, ktoré musíte zmiešať a potom priamo použiť.
Romanian: • Este disponibil sub formă de pulbere și solvent, pe care trebuie să le amestecați și să le folosiți imediat.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Romanian: Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH/LH, cu un răspuns slab la FSH/LH la unele paciente.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Romanian: • Verificați ca sigiliul detașabil al capacului exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit (Fig. 3).
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Skontrolujte, či je na špičke ihly kvapôčka tekutiny.
Romanian: Verificați dacă la vârful acului apare o picătură de lichid.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Slovak: To zvyšuje riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Romanian: Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným OHSS (pozri časť 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică de folitropină alfa în ciclul următor.
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect teratogen al acestor gonadotropine în cadrul studiilor efectuate la animale.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Romanian: Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de Pergoveris la momentele potrivite.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Romanian: • Continuați apăsând acul cu capac pe o suprafață tare, până când auziți un „clic".
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropíno alfa.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil la intervale de 7-14 zile și se va mări cu 37,5-75 UI utilizând un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin de un flacon pe zi, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință"
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris
Romanian: Nu utilizați Pergoveris
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Romanian: • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de SHSO cum sunt concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG, iar pacienta trebuie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să folosească metode contraceptive de tip barieră timp de cel puțin 4 zile.
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Romanian: 3.5. Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen) (Fig. 2).
Slovak: Ak si podávate Pergoveris samy, pozorne si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti „Návod na použitie".
Romanian: • Dacă vă administrați Pergoveris singură, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați pct. „Instrucțiuni de utilizare"
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Romanian: La femei, administrarea sigură și eficace a Pergoveris necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în asociere cu măsurarea periodică a concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Romanian: Dacă există un risc de sarcini multiple, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este de 6,5-7,5, osmolalitatea acesteia fiind de 250-400 mOsm/kg.
Slovak: C/
Romanian: N/C
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú: a. nastaviť predpísanú dávku;
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se prepară și injectează acest medicament.
Slovak: Torzia ovária bola hlásená po liečbe inými gonadotropínmi.
Romanian: Au fost raportate cazuri de torsiune ovariană după tratamentul cu gonadotropine.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Romanian: • Țineți butonul dozei apăsat timp de cel puțin 5 secunde pentru a vă asigura că injectați doza completă (Fig. 10).
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Romanian: Datele obținute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacții adverse ale folitropinei alfa și lutropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Romanian: După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ o oră și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10-12 ore.
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Romanian: Acest fapt poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor saci de lichid sau chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului și ale glandei hipofize
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Romanian: Pergoveris conține substanțe gonadotrofice puternice capabile să determine reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.