FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze), od smanjene propusnosti mutacijama porina ili promjene u efluksu, ili selekcijom proteina sa niskim afinitetom vezanja na penicilin.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), af minna gegndræpi vegna porín stökkbreytinga eða breytingar á útflæði eða vegna ýmissa lágsækni próteina sem binda penicillín.
Croatian: Tresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Icelandic: Hristið hettuglasið þar til sjá má að stofninn er að fullu uppleystur.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba utvrditi što preciznije kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Icelandic: Escherichia coli
Croatian: Ne rukujte ovim proizvodom ako znate da ste preosjetljivi ili ako vam je savjetovano da ne radite s takvim pripravcima.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
Croatian: Za primjenu samo za sljedeće infekcije koje zahtijevaju produljeno liječenje.
Icelandic: Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa meðferð.
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mm/gggg}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mm/áááá}
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Croatian: Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosjetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Icelandic: Penicillín og cefalósporín geta valdið ofnæmi eftir innspýtingu, innöndun, inntöku eða snertingu.
Croatian: Pojedinačna primjena 22,5 puta veće doze od preporučene uzrokovala je prolazni edem i nelagodu na mjestu ubrizgavanja.
Icelandic: Ein gjöf sem var 22,5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur olli skammvinnum bjúg og óþægindum á stungustað.
Croatian: 04100 Borgo San Michele Latina
Icelandic: 04100 Borgo
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Croatian: Najviše vrijednosti koncentracija u tkivnoj tekućini od 31,9 µg/ml izmjerene su 2 dana nakon primjene.
Icelandic: Hámarksþéttni í grindarvefsvökva sem nam 31,9 míkróg/ml mældist 2 dögum eftir að lyfið var gefið.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli i/ili Proteus spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Croatian: Kada je cefovecin primijenjen kao pojedinačna subkutana doza od 8 mg/kg tjelesne težine u pasa, apsorpcija je bila rapidna i ekstenzivna; najviša koncentracija u plazmi nakon 6 sati bila je 120 µg/ml, a bioraspoloživost približno 99%.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Icelandic: Hundar Kettir Pasteurella multocida
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skömmtun (átta gjafir) á 14 daga fresti í skömmtum sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Croatian: Pioderma se često pojavljuje kao sekundarna bolest, uz neku drugu bolest.
Icelandic: Graftarákomur eru oft afleiðing annars sjúkdóms.
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
Croatian: Antimikrobna aktivnost Convenije nakon jedne injekcije traje do 14 dana.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Croatian: Posebne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð gagnvart cefóvecíni, öðrum cefalósporínum, penicillínum eða öðrum lyfjum.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt) Hjálparefni:
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputi, otopina za injekciju sadrži:
Icelandic: Þegar stungulyfið, lausn, er blandað samkvæmt leiðbeiningum á merkimiða inniheldur það:
Croatian: Bočica 23 ml - bočica 5 ml
Icelandic: 23 ml hettuglas - 5 ml hettuglas
Croatian: Kao i kod ostalih cefalosporina, tijekom tog razdoblja boja rekonstituirane otopine može potamniti.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
Croatian: Periodontalni izolati prikupljeni su tijekom terenske studije kliničke djelotvornosti i neškodljivosti provedene u Europi (u Francuskoj i Belgiji 2008.).
Icelandic: Sýni voru tekin frá tannvegi í evrópskri (Frakkland og Belgía) vettvangsrannsókn á klínískri verkun og öryggi (2008).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Croatian: Lagano i prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja uočeno je nakon prve i druge primjene.
Icelandic: Vart varð við smávægilegan og skammvinnan þrota eftir fyrstu og aðra gjöf.
Croatian: Međutim, ako se čuva prema uputi, potentnost neće biti narušena.
Icelandic: Ef lyfið er geymt samkvæmt leiðbeiningum, dregur það þó ekki úr áhrifum þess.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze) ili drugim mehanizmima.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Icelandic: 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Croatian: Datum odbacivanja:
Icelandic: Förgunardagsetning:
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u preporučenoj dozi u plazmi su uočene povišene koncentracije cefovecina.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf í ráðlögðum skammti varð vart við hækkuð gildi cefóvecíns í plasma.
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa.
Croatian: pas mačka4
Icelandic: Hundar Kettir4
Croatian: Cefovecin MIC (µg/ml)
Icelandic: Cefóvecín MIC (µg/ml) Lágmark Hámark MIC50
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 5,6 míkróg/ml.
Croatian: mačka 23 ≤0,06
Icelandic: Hundar 272 ≤0,008 1 0,031 0,062
Croatian: Cefovecin ima jedinstvena farmakokinetička svojstva s ekstremno dugačkim poluživotom eliminacije u mačaka i u pasa.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Icelandic: Húð- og mjúkvefsígerðir og sár á köttum:
Croatian: Preporuča se korištenje treće generacije cefalosporina za terapiju kliničkih stanja koja su slabo reagirala, ili se pretpostavlja da će slabo reagirati na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti og notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. i Proteus spp. bio je 2,3%, 2,7%, 3,1%, odnosno 1,4%.
Icelandic: Hundraðshluti tilfella af cefóvecín ónæmi nam 2,3 % í E. coli, 2,7 % í Prevotella oralis, 3,1 % í Bacteroides spp. og 1,4 % í Proteus spp.
Croatian: Prašak:
Icelandic: Stofn:
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 28 daga.
Croatian: Rekonstitucijom se dobiva 4 ml ili 10 ml otopine za injekciju.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. pseudintermedius og beta-blóðlýsu Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Icelandic: MAGN ANNARRA INNIHALDSEFNA 13 mg/ml af benzýl alkóhóli í vatni fyrir stungulyf
Croatian: Bakterijski patogen Izvor
Icelandic: Bakteríumeinvaldur
Croatian: pas mačka
Icelandic: Hundar Kettir
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 19/06/2006 Datum posljednjeg produljenja odobrenja : 15/06/2011
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina.
Icelandic: Stofninn er beinhvítur eða gulur og leysirinn er tær, litlaus vökvi.
Croatian: 19,17 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala od 19 ml sadrži: Pomoćne tvari:
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Croatian: Neškodljivost Convenije kod pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 4 ml (eftir blöndun)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Icelandic: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem graftrarákomum, sárum og ígerðum af völdum Staphylococcus pseudintermedius, beta blóðlýsu (β hemolytic) Streptococci, Escherichia coli og/eða Pasteurella multocida.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 10 ml (nakon rekonstitucije)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro virkni gegn Escherichia coli sem tengist þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, liječenje pioderme trebalo bi potrajati i nakon potpunog povlačenja kliničkih znakova.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Icelandic: Sem viðbótarmeðferð við tannsteinshreinsun með eða án skurðaðgerðar við meðhöndlun á svæsnum sýkingum í tannholdi og tannvegi þar sem Porphyromonas spp. og Prevotella spp. koma við sögu (sjá jafnframt 12. kafla Sérstök varnaðarorð, Fyrir dýrið).
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Croatian: mačka 24 ≤0,06
Icelandic: Hundar 29 ≤0,008 4 0,125 1
Croatian: Da biste izbjegli izlaganje, oprezno rukujte ovim proizvodom, poduzimajući sve preporučene mjere opreza.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir meltingarfærakvillar, meðal annars uppköst og/eða niðurgangur.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje adrenalinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnih puteva, prema kliničkim indikacijama.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Croatian: Cefovecin se primarno eliminira nepromijenjen putem bubrega.
Icelandic: Cefóvecín útskilst aðallega óbreytt um nýru.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Croatian: Koagulaza-negativni Staphylococcus spp.4
Icelandic: Coagulase neikvæðar Staphylococcus spp.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni frá taugakerfi og aukaverkanir á íkomustað eftir notkun lyfsins.
Croatian: Tablica za doziranje
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: Doza
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: (Zaštićeno) ime
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Icelandic: Innan 2 ára frá ákvörðun nefndarinnar
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Icelandic: NA NA 9,0 9,5
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
Croatian: Bol u prsima koja nije povezana sa srcem
Icelandic: Brjóstverkur sem ekki tengist hjarta
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim po uputi liječnika.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.