FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
Lithuanian: Gydymą Selincro galima pradėti nuo kito apsilankymo pas gydytoją (po dviejų savaičių), jeigu pacientas toliau suvartoja daug alkoholio (vyrai - daugiau kaip 60 g, moterys - daugiau kaip 40 g per parą).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Selincro yra veiksmingas siekiant sumažinti vyrų, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g alkoholio, ir moterų, kurios suvartoja daugiau kaip 40 g alkoholio per parą, suvartojamą alkoholio kiekį.
Slovak: Prečo bol liek Selincro povolený?
Lithuanian: Kodėl Selincro buvo patvirtintas?
Slovak: Pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené v štúdiách nevyvolali žiadne vážne obavy.
Lithuanian: Tyrimuose nustatytas šalutinis poveikis didesnių abejonių dėl Selincro saugumo nesukėlė.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Selincro.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Selincro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Selincro rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ako bol liek Selincro skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Selincro?
Slovak: Tieto zlepšenia boli výraznejšie ako v prípade placeba o približne 2,7 až 3,7 dňa v mesiaci s ťažkým pitím alkoholu a o približne 10 až 18 g alkoholu denne.
Lithuanian: Vartojant Selincro, dienų, kuriomis pacientai suvartojo daug alkoholio, skaičius per mėnesį sumažėjo maždaug 2,7-3,7 dienos daugiau, o per parą suvartoto alkoholio kiekis - maždaug 10-18 g daugiau, nei vartojant placebą.
Slovak: Selincro zo štandardných klinických štúdií sú dostupné za obdobie šiestich mesiacov až jedného roka.
Lithuanian: Atlikus standartinius klinikinius tyrimus surinkti duomenys apie Selincro vartojimą nuo šešių mėnesių iki vienų metų. Jei Selincro vartojamas ilgiau kaip vienus metus, tai reikia daryti atsargiai.
Slovak: Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
Lithuanian: Selincro skiriamas priklausomybe nuo alkoholio sergantiems suaugusiesiems, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g (vyrai) arba daugiau kaip 40 g (moterys) alkoholio per parą, siekiant sumažinti jų suvartojamą alkoholio kiekį.
Slovak: Selincro?
Lithuanian: Kas yra Selincro?
Slovak: Selincro je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Selincro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Liečba musí zahŕňať aj poradenstvo zamerané na pomoc pacientovi obmedziť pitie alkoholu a dodržiavať liečbu.
Lithuanian: Selincro gydomiems pacientams būtinos psichologo konsultacijos, kurios padėtų jiems mažinti išgeriamo alkoholio kiekį ir laikytis gydymo nurodymų.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (18 mg).
Lithuanian: Selincro - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nalmefeno. Jis tiekiamas tabletėmis (18 mg).
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Kiekis (Koncentracija)
Slovak: 3 naplnené perá
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštiklių
Slovak: Semglee sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/004280
Lithuanian: EMA/57790/2018 EMEA/H/C/004280
Slovak: Semglee (inzulín glargín)
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas)
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Semglee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Semglee šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Semglee vartojimą?
Slovak: To znamená, že liek Semglee je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Semglee yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Semglee a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas?
Slovak: V podpornej štúdii zahŕňajúcej 558 pacientov s cukrovkou 1. typu sa však preukázalo, že lieky Semglee a Lantus majú podobný účinok.
Lithuanian: Vis dėlto, su 558 pirmojo tipo diabetu sergančiais pacientais atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad Semglee ir Lantus poveikis yra panašus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Semglee preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Semglee kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Semglee si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Semglee je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Prehľad o lieku Semglee a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia príznaky cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Slovak: Keďže liek Semglee je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, keďže sa už uskutočnili s inzulínom glargínom.
Lithuanian: Kadangi Semglee yra panašus biologinis vaistas, jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas yra plačiai pripažįstami.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Semglee vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Semglee sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semglee?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Semglee povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Semglee buvo registruotas ES?
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že liek Semglee sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako referenčný liek Lantus, pričom možno usudzovať, že na hladinu glukózy v krvi pôsobí podobne.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky u pacientov od 2 rokov.
Lithuanian: Semglee - tai vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys 2 metų ir vyresni pacientai.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka lieku Semglee, preniká do krvi po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto pôsobí dlhšie.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Semglee medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Slovak: Semglee boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Semglee nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Lantus, prínos lieku Semglee je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, Semglee nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Slovak: Semglee je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: EMA/57790/2018
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas) EMA/57790/2018
Slovak: Ako sa liek Semglee používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe buď liekom Semglee alebo Lantus počas 24 týždňov sa dosiahla porovnateľná kontrola hladiny HbA1c pri použití obidvoch liekov, pričom táto hladina sa u pacientov liečených liekom Semglee zmenila priemerne o 0,14
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams glikozilinto hemoglobino (HbA1c, medžiagos, iš kurios matyti, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) kiekį savo kraujyje pavyko sureguliuoti vartojant Lantus; tęsiant gydymą Semglee arba Lantus 24 savaites, HbA1c koncentracija vartojant abu vaistus buvo kontroliuojama panašiai - vartojant Semglee, HbA1c koncentracija keitėsi vidutiniškai 0,14 proc., o vartojant Lantus - 0,11 proc.
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Semglee a Lantus, sa preukázalo, že inzulín glargín v lieku Semglee je vysoko podobný inzulínu v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
Slovak: Semglee sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Semglee účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Semglee?
Slovak: Semglee sa určí pre každého pacienta zvlášť v závislosti od hladiny glukózy (cukru) v krvi a od liečby inými liekmi obsahujúcimi inzulín.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
Slovak: Semglee je liek Lantus.
Lithuanian: Vaisto Semglee referencinis vaistas yra Lantus.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom je hladina cukru v krvi vysoká buď preto, že telo nedokáže vytvárať inzulín (cukrovka
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Slovak: Pacientom, ktorí majú cukrovku 2. typu, sa liek Semglee môže podávať spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
Slovak: Ak sa to stane:
Lithuanian: Jei taip nutinka:
Slovak: Držte 10 sekúnd
Lithuanian: Laikykite 10 sek.
Slovak: Noste so sebou informáciu, že ste diabetik.
Lithuanian: Nešiokitės informaciją, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Slovak: Môžu byť stále viditeľné malé bubliny.
Lithuanian: Vis tiek galite matyti mažų burbuliukų.
Slovak: Môže tu byť nová informácia.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėja, kad viduje yra pavojingos atliekos.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją ar ketoacidozę visada turi gydyti gydytojas, įprastai ligoninėje.
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomai.
Slovak: Má sa podávať jedenkrát denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Lithuanian: Jį reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Slovak: Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Slovak: • 2 alkoholové tampóny
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgytus tamponus
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými príznakmi.
Lithuanian: Išmokite gerai atpažinti įspėjamuosius simptomus.
Slovak: Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Lithuanian: Tai - modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Slovak: Čo je Semglee a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 g).
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Slovak: A - Skontrolujte, či okienko s dávkou ukazuje „0".
Lithuanian: A - Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Semglee počas gravidity.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Semglee gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Slovak: Vždy keď používate pero
Lithuanian: Kaskart kai naudojate švirkštiklį
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číry a bezfarebný roztok.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrius bespalvius tirpalus.
Slovak: Potom, ako pero vyberiete z chladničky, položte ho na rovný povrch a predtým, ako ho použijete počkajte, pokým dosiahne izbovú teplotu od 15°C do 30°C.
Lithuanian: Išėmę švirkštiklį iš šaldytuvo padėkite jį ant lygaus paviršiaus ir prieš naudojimą palaukite, kol jis sušils iki kambario temperatūros, tarp 15 °C ir 30 °C.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 7 žingsnyje, ir švirkštiklį išmeskite arba grąžinkite vaistininkui.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Lithuanian: Paprastai turėtumėte sugebėti atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje pernelyg sumažėjęs, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Lithuanian: Paskui suvalgykite maisto, nuo kurio ilgam padidėja cukraus kiekis kraujyje (pavyzdžiui, duonos ar makaronų).
Slovak: Súčasť viacnásobeho balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Slovak: A - Skontrolujte pero: overte si, že je označené bielou a fialovou farbou aby ste sa uistili, že:
Lithuanian: A - Apžiūrėkite švirkštiklį: pažiūrėkite į violetinę ir baltą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa týchto pokynov vždy, keď použijete pero, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių instrukcijų kaskart naudodami švirkštiklį, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Slovak: Môžete na iných ľudí preniesť závažnú infekciu, alebo môžete od iných ľudí dostať závažnú infekciu.
Lithuanian: Galite kitus žmones užkrėsti sunkia infekcija arba jie gali sunkia infekcija užkrėsti Jus.
Slovak: Príklad výberu 48 jednotiek
Lithuanian: Čia, pavyzdžiui, 48 vienetai
Slovak: Veľkosti ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom sú: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Lithuanian: Suderinamų su šiuo švirkštikliu adatų dydžiai: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Lithuanian: Vietoj jo naudokite naują švirkštiklį.
Slovak: Pozor: umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Lithuanian: Dėmesio: dirbtiniai saldikliai ir jų turintys maisto produktai (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai) nepadeda gydyti hipoglikemijos.
Slovak: • sterilnú jednorazovú hypodermickú ihlu vhodnú na použitie s týmto perom
Lithuanian: • Sterilią vienkartinę hipoderminę adatą, tinkančią naudoti su šiuo švirkštikliu
Slovak: V jednotlivej dávke si môžete podať od 1 do 80 jednotiek.
Lithuanian: Vienos injekcijos metu galite susileisti nuo 1 iki 80 vienetų.
Slovak: Pokyny na likvidáciu si pozrite v kroku 8.
Lithuanian: 8 žingsnyje išmetimo instrukcijas.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Lithuanian: F - Žingsnius nuo 3B iki 3E pakartokite dar iki trijų kartų, kol pamatysite iš adatos galiuko bėgančius insulino lašus.
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Tai Jums turėjo paaiškinti gydytojas arba slaugytojas.
Slovak: Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Lithuanian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Lithuanian: Jei netyčia prasukate toliau nei 2 vienetai, dozės parinkiklį pasukite priešinga kryptimi iki reikiamo vienetų skaičiaus.
Slovak: Pred použitím pera si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį, nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retos (<1/10000).
Slovak: Semglee je podobný biologický liek.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, to isté pero smie používať len jeden pacient.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo apkrėtimo infekcine liga, kiekvieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Lithuanian: Dozavimo schema (dozė ir suleidimo laikas) turi būti parenkama individualiai.
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Lithuanian: Jei neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, kuri:
Slovak: Predtým, ako prvýkrát použijete Semglee naplnené pero a vždy keď dostanete ďalšie pero si pozorne prečítajte tento návod na používanie a písomnú informáciu.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami Semglee užpildytą švirkštiklį ir kaskart gavę naują švirkštiklį perskaitykite šią naudojimo instrukciją bei pakuotės lapelį.
Slovak: • je vyrobená z tvrdého odolného plastu
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedeniu vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip atpažinti simptomus, įspėjančius apie hipoglikemiją, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Slovak: Semglee a alkohol
Lithuanian: Semglee vartojimas su alkoholiu
Slovak: Iné lieky a Semglee
Lithuanian: Kiti vaistai ir Semglee
Slovak: - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Neotáčajte nasilu prepínačom dávky nad 80 jednotiek.
Lithuanian: Nemėginkite sukti dozės parinkiklio daugiau nei 80 vienetų.
Slovak: B - Otočte bielym prepínačom dávky a nastavte dávku 2 jednotky.
Lithuanian: B - Pasukite baltą dozės parinkiklį iki 2 vienetų.
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Lithuanian: • yra vertikali ir naudojimo metu stabiliai pastatoma,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - Balenia po 1, 3, 5 a 10
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Pakuotės po 1, 3, 5 ir 10
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, pretože vám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Lithuanian: Jei žindote kūdikį, pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Semglee
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Semglee
Slovak: D - Jemne poklepávajte prstom po inzulínovej náplni, aby sa všetky veľké vzduchové bubliny dostali do vrchnej časti náplne.
Lithuanian: D - Švelniai pastuksenkite užtaisą pirštu, kad dideli oro burbuliukai pakiltų viršun.
Slovak: Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Semglee nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Pichia pastoris.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Pichia pastoris ląstelėse.
Slovak: Pokračujte krokom 7, kde je popísané bezpečné odstránenie ihly.
Lithuanian: • Pereikite prie 7 žingsnio, kur pateikiamos instrukcijos, kaip saugiai nuimti adatą.
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta podania injekcie.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
Slovak: Nestláčajte injekčné tlačidlo bokom a neblokujte prstami biely prepínač dávky, nakoľko vám to znemožní podanie injekcie lieku.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko į šonus ar nelaikykite balto dozės parinkiklio pirštais, nes tai kliudys leisti vaistą.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama į veną vartoti paprastą insuliną.
Slovak: Dávku možno opraviť otáčaním prepínačom dávky do oboch strán, až pokým je správna dávka v jednej línii so žltým ukazovateľom dávky.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti pasukant dozės parinkiklį į vieną ar į kitą pusę, kol reikiama dozė susilygina su geltona dozės rodykle.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť nefunkčné alebo poškodené pero.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti sugedusio ar sugadinto švirkštiklio.