FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelserne blev Isentress sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til en "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre lægemidler mod hiv, der er skræddersyet til hver enkelt patient, da sandsynligheden for at reducere hivmængden i blodet derved er størst).
Maltese: L-istudji qabblu lil Isentress ma' plaċebo (kura finta), li żdied ma' "terapija ta' sfond ottimizzata" (kombinazzjoni ta' mediċini oħra kontra l-HIV magħżula għal kull pazjent minħabba li jkollha l-aħjar probabbiltà li tnaqqas il-livelli tal-HIV fid-demm).
Danish: MSD France
Maltese: FR MSD France
Danish: 15 til 18 dage
Maltese: 15 sa 18-il jum
Danish: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Danish: 1,5 mg/kg en gang dagligt 25 38,2 (38,4%)
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Danish: Køn, race og BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Danish: Virologisk svigt
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Danish: ‡AUC0-24t (N = 24); C24t §AUC0-12t; C12t
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Danish: Alder (timer/dage) ved PKprøvetagning
Maltese: Età (sigħat/jiem) mal-Kampjunar
Danish: Granulat til oral suspension.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Danish: • atazanavir (et antiretroviralt lægemiddel)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Danish: 3 til under 20 kg Oral suspension
Maltese: 3 sa inqas minn 20 kg Sospensjoni orali
Danish: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale lægemidler)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Danish: 5.1 og 5.2).
Maltese: 5.1 u 5.2).
Danish: • Mental forstyrrelse
Maltese: • disturb mentali
Danish: (øget opløselighed)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Danish: UGT1A1-polymorfisme
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Danish: Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml 86,7 (80,0; 91,8) 83,8 (73,4; 91,3) 84,7 (77,5; 90,3) 82,9 (72,0; 90,8) ≤ 100.000 kopier/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5; 94,5) 93,0 (89,1; 97,1) CD4-celletal ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundertype Clade B Non-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Danish: Myopati og rabdomyolyse
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Danish: ≤ 100.000 kopier/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Danish: 25 til under 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Danish: Efter rekonstitution: 30 minutter ved opbevaring ved højst 30 °C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Danish: *Antal patienter med intensive farmakokinetiske (PK) resultater ved den anbefalede slutdosis.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Danish: In vitro er raltegravir en svag hæmmer af organisk anion-transportør (OAT) 1 (IC50-værdi på 109 µM) og OAT3 (IC50-værdi på 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Danish: • 60 folieposer med Isentress granulat
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Danish: 6 til under 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Danish: 2 til under 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension indeholder fructose, sorbitol og sucrose.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Danish: Isentress indeholder:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Danish: Isentress skal bruges inden for 30 minutter efter blanding.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Danish: Indeholder fructose, sorbitol og aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder ca.: 0,5 mg fructose, 1,5 mg sorbitol og 4,7 mg sucrose.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Danish: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Danish: Voksne og pædiatrisk population
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Danish: Ethinylestradiol AUC  2% Ethinylestradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Danish: Geometrisk gennemsnit (% CV AUC (mg*t/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Danish: 2,5 ml (25 mg) to gange dagligt
Maltese: 2.5 mL (25 mg) darbtejn kuljum
Danish: Filmovertrukken tablet
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Danish: Bemærk: Tyggetabletten fås som 25 mg og 100 mg tabletter.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Danish: Geometrisk middelværdi (%CV†) C12t (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Danish: Trin 1.
Maltese: Pass 1.
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinje-adapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Danish: Uge 48- og 96-resultaterne fra ONCEMRK fremgår af tabel 4.
Maltese: Irriżultati ta' Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 minn ONCEMRK huma murija f'Tabella 4.
Danish: Dosis (se tabel 2)
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Danish: atazanavir (raltegravir 1.200 mg enkeltdosis)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Danish: Skift til raltegravir
Maltese: raltegravir.
Danish: 0,8 ml (8 mg) to gange dagligt
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Danish: BLÅ
Maltese: BLU
Danish: Aktivt stof: raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Danish: 0,4 ml (4 mg) en gang dagligt
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Danish: 156 celler/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Danish: Tabel 7
Maltese: Tabella 7
Danish: lægemidler, der ændrer gastrisk pH protonpumpehæmmere (f.eks. omeprazol), H2-blokkere (f.eks. famotidin, ranitidin, cimitedin)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Danish: 119 celler/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 600 mg tablet indeholder 5,72 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Danish: Raltegravir 1.200 mg en gang dagligt og raltegravir 400 mg to gange dagligt blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Danish: tenofovir AUC 10% tenofovir C24t 13% tenofovir Cmax ↓23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Danish: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Danish: 4 til under 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Danish: (kelation med metalion)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Danish: Stop, når du kommer til 10 ml-mærket.
Maltese: Ieqaf meta tasal sal-marka ta' 10 mL.
Danish: maraviroc AUC  14% maraviroc C12t  10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg Hver tyggetablet indeholder ca. 0,93 mg fructose, ca. 0,10 mg phenylanalin (som en komponent af aspartam) og ca. 2,8 mg sorbitol.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER Proteasehæmmere (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Danish: Isentress indeholder det aktive stof raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Danish: 0,5 ml (5 mg) en gang dagligt
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Danish: Genotoksikologiske standardstudier til evaluering af mutagenicitet og klastogenicitet var negative.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Danish: til 1 ml eller derunder til 1,5 ml til 3 ml til 3,5 ml til 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Danish: 3 til under 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse viste, at indvirkningen af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat på raltegravirs farmakokinetik var minimal (stigning på 12% i relativ biotilgængelighed), og den var ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Danish: Raltegravirs absolutte biotilgængelighed er ikke fastslået.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' raltegravir ma ġietx stabbilita.
Danish: Administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med tipranavir/ritonavir frarådes.
Maltese: L-għoti flimkien ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum u tipranavir/ritonavir mhuwiex rakkomandat.
Danish: Filmovertræk - Lactosemonohydrat - Hypromellose 2910 - Titaniumdioxid - Triacetin - Gul jernoxid - Sort jernoxid
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Danish: klasse NNRTI NRTI PI Respons
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Danish: Sensitivitetsscore (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Danish: Raltegravir er en hiv-integrasehæmmer af genomoverførsel, som virker mod humant immundefektvirus (hiv-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Danish: Efter dosering med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt hos patienterne var AUC0-24 ved steady state 53,7 t·μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 timer.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Danish: I forhold til raltegravir 400 mg formuleringen har raltegravir 600 mg formuleringen, der anvendes i doseringsregimet med 1.200 mg (2 x 600 mg) en gang dagligt, desuden højere relativ biotilgængelighed (med 21 til 66%).
Maltese: B'żieda ma' dan, b'mod relattiv malformulazzjoni ta' raltegravir 400 mg il-formulazzjoni ta' raltegravir 600 mg użata fir-reġimen taddożaġġ-1,200 mg (2x600 mg) għandha biodisponibbiltà relattivament ogħla (b'21 sa 66%).
Danish: Sensitivitets-score (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-Sensittività (GSS) §
Danish: Muskelproblemer
Maltese: Problemi fil-muskoli
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir 1.200 mg en gang dagligtraltegravir 400 mg to gange dagligt) var 1,5% med associeret 95% konfidensinterval (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Danish: Myopati og rabdomyolyse har været rapporteret.
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi ġew irrapportati.
Danish: Raltegravir er bundet ca. 83% bundet til det humane plasmaprotein i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Danish: En patient oplevede lægemiddelrelaterede abnorme laboratorieværdier, ASAT grad 4 og ALAT grad 3, som blev anset for alvorligt.
Maltese: Pazjent wieħed esperjenza abnormalitajiet tal-laboratorju relatati mal-mediċina, AST ta' Grad 4 u ALT ta' Grad 3, li kienu kkunsidrati bħala serji.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse, andre antivirale lægemidler, ATC-kode: J05AX08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Danish: • Isentress 1.200 mg (to 600 mg tabletter en gang dagligt) må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Maltese: • Isentress 1,200 mg (żewġ pilloli ta' 600 mg darba kuljum) m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala minħabba li ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Danish: 3,0 mg/kg to gange dagligt
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Danish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Danish: 3 ml (30 mg) to gange dagligt
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Danish: Indeholder fructose, sorbitol og sucrose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih fructose, sorbitol u sucrose.
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: Non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTIer) efavirenz (raltegravir 400 mg enkeltdosis)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Danish: 4 til under 6
Maltese: 4 sa inqas minn 6
Danish: SWITCHMRK 1- og 2-studierne (Protokol 032 og 033) vurderede hiv-1-inficerede patienter, der fik suppressiv (screening hiv-RNA <50 kopier/ml; stabilt regime >3 måneder) behandling med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to gange dagligt plus mindst 2 nukleoside reverse transkriptasehæmmere og randomiserede dem 1:1 til at fortsætte med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 176).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Danish: 1,5 x 100 mg † to gange dagligt
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Danish: Tabletkerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearat - Croscarmellosenatrium
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Danish: SEDATIVA midazolam (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Maltese: SEDATTIV midazolam (raltegravir 400 mg Darbtejn kuljum)
Danish: Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Maltese: Xi pazjenti esperjenzaw rebound virali bejn Ġimgħa 16 u Ġimgħa 96.
Danish: Efter absorption udviser begge formuleringer sammenlignelig systemisk farmakokinetik.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Danish: 25 mg tyggetabletter:
Maltese: 25 mg pilloli li tomgħodhom:
Danish: Den initiale dose finding-fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Danish: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Multipakning: 180 (3 flasker a 60) filmovertrukne tabletter
Maltese: 60 pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 180 (3 fliexken ta' 60) pillola miksija b'rita
Danish: Isentress granulat til oral suspension indeholder fructose, sorbitol og sucrose Hvis du af din læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, du ikke kan tåle, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Maltese: Isentress granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal xi zokkor, kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew fokali b'majkobatterji u pnewmonja ikkaġunata minn Pneumocystis jiroveci (qabel magħruf bħala Pneumocystis carinii).
Danish: Raltegravir havde i interaktionsstudier ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Danish: HORMONEL ANTIKONCEPTION Ethinylestradiol
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI Ethinyl Estradiol Norelgestromin
Danish: Isentress er et antivirus, som virker mod humant immundefekt-virus (hiv).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Danish: Ikke almindelig Nyresvigt, nefritis, nefrolitiasis, nykturi, nyrecyste, nedsat nyrefunktion, tubulointerstitiel nefritis
Maltese: Mhux komuni insuffiċjenza tal-kliewi, nefrite interstizzjali, nefrolitijasi, nokturja, ċesta renali, indeboliment renali, nefrite tubulointerstizjali
Danish: Filmovertræk - Polyvinylalkohol - Titandioxid - Polyethylenglycol 3350 - Talcum - Rød jernoxid - Sort jernoxid
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Danish: Hvad Isentress er
Maltese: Isentress.
Danish: • Granulat til oral suspension skal gives til patienten inden for 30 minutter efter blanding.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Danish: Tabletkerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Lactosemonohydrat - Calciumphosphat, dibasisk, vandfrit - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Diċembru 2007
Danish: I det ene studie (n = 18) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 5,8% (interval: 1 til 53,5%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Maltese: Fl-ewwel studju (n=18), il-konċentrazzjoni medjana fil-fluwidu tal-moħħ u s-sinsla kienet ta' 5.8% (medda minn 1 sa 53.5%) tal-konċentrazzjoni korrispondenti fil-plażma.
Danish: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Maltese: CZ Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Danish: Unormale drømme, insomni, mareridt, unormal adfærd, depression
Maltese: Komuni ħolm abnormali, insomnja, ħmar il-lejl, imġiba mhux normali, depressjoni
Danish: Indvirkningen af andre stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer, såsom phenytoin og phenobarbital, på UGT1A1 er ukendt.
Maltese: L-impatt ta' provokaturi qawwija oħra ta' enzimi li jimmetabolizzaw il-mediċina, bħal phenytoin u phenobarbital, fuq UGT1A1, mhuwiex magħruf.
Danish: Hiv-genomer, som ikke integrerer, kan ikke lede produktionen af nye infektiøse viruspartikler, så integrationshæmning hindrer udbredelse af virusinfektionen.
Maltese: Ġenomi talHIV li jonqsu milli jintegraw ma jistgħux jidderieġu l-produzzjoni ta' partikuli virali infettivi ġodda, allura impediment ta' integrazzjoni ma jħallix propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Danish: Raltegravir opnåede virologisk respons (med Non-Completer = Failure-analysen) for hiv-RNA <50 kopier/ml hos 61,7% af patienterne ved uge 16, hos 62,1% ved uge 48 og hos 57,0% ved uge 96.
Maltese: Raltegravir laħaq risponsi viroloġiċi (permezz tal-metodu Mhux Mlesti = Falliment) għal HIV RNA < 50 kopja/mL f'61.7% tal-pazjenti f'Ġimgħa 16 u 62.1% f'Ġimgħa 48 u f'57.0% f'Ġimgħa 96.
Danish: Ved uge 96 var andelen af patienter, der opnåede hiv-RNA < 40 kopier/ml, 433/531 (81,5%) i den gruppe, der fik raltegravir 1.200 mg en gang dagligt og 213/266 (80,1%) i den gruppe, der fik raltegravir 400 mg to gange dagligt.
Maltese: F'Ġimgħa 96, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu HIV RNA < 40 kopja/mL kien 433/531(81.5 %) filgrupp li kien qed jirċievu raltegravir 1,200 mg darba kuljum u 213/266 (80.1 %) fil-grupp li kien qed jirċievi raltegravir 400 mg darbtejn kuljum.
Danish: 4 ml (40 mg) to gange dagligt
Maltese: 4 mL (40 mg) darbtejn kuljum
Danish: 100 mg tyggetabletter:
Maltese: 100 mg pilloli li tomgħodhom:
Danish: Ved NOAEL (No Observable Adverse Effect Level) var den systemiske eksponering sammenlignelig med eksponeringen ved kliniske doser på 400 mg to gange dagligt.
Maltese: Fin-NOAEL, l-esponiment sistemiku kien simili għal dak fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Danish: Lyserød, oval tablet, præget med "227" på den ene side.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Danish: 1 ml (10 mg) to gange dagligt
Maltese: 1 mL (10 mg) darbtejn kuljum
Danish: Der blev ikke observeret tegn på mutagenicitet eller genotoksicitet i in vitro-mikrobielle mutagentest (Ames' test), in vitro-alkaliske elueringsbestemmelser for DNA-beskadigelse og in vitro- og in vivokromosomafvigelsesstudier.
Maltese: L-ebda evidenza ta' mutaġeniċità jew ġenotossiċità ma ġiet osservata f'testijiet (Ames) ta' mutaġenesi mikrobjali in vitro, assaġġi alkaline elution in vitro għat-tkissir tad-DNA u studji ta' aberrazzjoni tal-kromożoni in vitro u in vivo.
Danish: Tabel 9: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1110 efter alders- og vægtbaseret dosering af granulat til oral suspension
Maltese: Tabella 9: Parametri Farmakokinetiċi ta' Raltegravir IMPAACT P1110 Wara Dożaġġ talGranuli għal Sospensjoni Bbażat fuq l-Età u l-Piż
Danish: UGT1A1-hæmmere
Maltese: Inibituri ta' UGT1A1