FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen beide behandelgroepen.
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven, aangezien u zou kunnen stikken.
Portuguese: Quaisquer resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: • Ryzodeg pode ser utilizado uma ou duas vezes por dia.
Dutch: • Ryzodeg kan elke dag één of twee keer worden gebruikt.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Portuguese: • a quantidade diária de Ryzodeg de que necessita e em que refeição(ões)
Dutch: • hoeveel Ryzodeg u per dag nodig heeft en bij welke maaltijd(en)
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
Dutch: Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
Portuguese: Este medicamento contém dois tipos de insulina:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee soorten insuline:
Portuguese: CV: Cardiovascular.
Dutch: CV: cardiovasculair.
Portuguese: Tenha especialmente em conta o seguinte:
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar)
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Portuguese: Significa, portanto, que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: É normal que tal aconteça e não afeta a sua dose.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Portuguese: • Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
Dutch: • Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Portuguese: Efeitos gerais do tratamento da diabetes
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Portuguese: O desenho do estudo incluiu uma posologia padrão de tratamento, mas permitiu determinados ajustes para satisfazer necessidades individuais.
Dutch: De studieopzet bevatte een gestandaardiseerd behandelschema, maar bepaalde aanpassingen waren toegestaan om aan individuele behoeften tegemoet te komen.
Portuguese: Contudo, a capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre, aumentando no segundo e terceiro trimestres.
Dutch: De insulinebehoeften dalen gewoonlijk tijdens het eerste trimester en stijgen vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Portuguese: IC: intervalo de confiança de 95%.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Portuguese: Não pare a utilização da sua insulina sem falar com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw insuline zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: Informações importantes adicionais • Traga sempre consigo a caneta.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Draag uw pen altijd bij u.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Portuguese: Ryzodeg pode ser usado nos idosos.
Dutch: Ryzodeg kan bij ouderen worden gebruikt.
Portuguese: • se o cartucho ou o sistema de administração que estiver a utilizar estiver danificado.
Dutch: • als de patroon of het toedieningssysteem dat u gebruikt beschadigd is.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Dutch: Nachtelijk bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Portuguese: • tem um batimento cardíaco rápido ou sente tonturas.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Portuguese: A duração da ação de uma única dose de Ryzodeg é superior a 24 horas.
Dutch: De werkingsduur van een eenmalige dosis Ryzodeg is langer dan 24 uur.
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
Dutch: Over het algemeen starten patiënten met hetzelfde aantal basale eenheden.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Portuguese: • Procure auxílio médico imediatamente.
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Portuguese: *Produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Dutch: * Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Portuguese: HbA1c Média (%)
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Dutch: Flexibiliteit in doseertijdstip
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Dutch: Ryzodeg dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDegAsp 0,8 E/kg
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Portuguese: Taxa de Hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstig
Portuguese: Muito frequentes Hipoglicemia
Dutch: Zeer vaak Hypoglykemie
Portuguese: Não utilize Ryzodeg
Dutch: Gebruik Ryzodeg niet
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Solução límpida, incolor, neutra.
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Portuguese: • Em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: • In alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ryzodeg em:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ryzodeg bij:
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Portuguese: Quando estiver vazia, terá de ser eliminada.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Portuguese: Variação média
Dutch: Gemiddelde verandering
Portuguese: • danazol, medicamento para a endometriose
Dutch: • danazol, voor endometriose
Portuguese: • Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Portuguese: Pare de utilizar Ryzodeg e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
Dutch: Stop met het gebruik van Ryzodeg en neem direct contact op met een arts als de reacties ernstig worden.
Portuguese: De um modo geral, após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
Dutch: Na de bevalling zullen de insulinebehoeften normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
Dutch: Wat is Ryzodeg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
Dutch: %: Percentage van personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis ten opzichte van het aantal gerandomiseerde personen.
Portuguese: Não utilize a caneta sem que tenha recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: A hipoglicemia (nível de açúcar no sangue muito baixo) pode ocorrer muito frequentemente com o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuiker) kan zeer vaak voorkomen bij de behandeling met insuline (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden).
Portuguese: Este medicamento pode ser usado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secção 5.1).
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en bij kinderen vanaf 2 jaar (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Em caso de dúvida, tome a dose completa com uma nova caneta.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Portuguese: Octreótido e lanreótido: utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Portuguese: Pode necessitar medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez, dado que, como com todas as insulinas basais, a melhoria do nível baixo de açúcar no sangue pode ser demorada.
Dutch: U moet mogelijk uw bloedsuiker meer dan eens meten omdat, net zoals bij alle basale insulines, verbetering vanaf het moment van een lage bloedsuiker vertraagd kan zijn.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham glicose.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Portuguese: Não se registou qualquer diferença no efeito farmacodinâmico deste medicamento entre idosos e doentes mais jovens.
Dutch: Er is geen verschil in het farmacodynamisch effect van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere patiënten.
Portuguese: O perfil farmacocinético da insulina aspártico é apresentado aos 14 minutos após a injeção com um pico de concentração após 72 minutos.
Dutch: Het farmacokinetische profiel voor insuline aspart verschijnt 14 minuten na injectie met een piekconcentratie na 72 minuten.
Portuguese: O risco de um nível muito baixo de açucar no sangue pode ser maior nestas idades.
Dutch: Het risico op een erg lage bloedsuiker kan hoger zijn in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem sempre uma agulha nova.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Portuguese: É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Portuguese: • simpaticomiméticos, tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina, para tratamento da asma
Dutch: • sympathicomimetica zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol of terbutaline, voor astma
Portuguese: Divida a dose com base nas necessidades individuais do doente e administre às refeições principais.
Dutch: De dosis wordt dan verdeeld, gebaseerd op de behoefte van de individuele patiënt en moet worden toegediend bij de hoofdmaaltijden.
Portuguese: Se tiver uma insuficiência visual veja a secção 3.
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar.
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Portuguese: • esteroides anabolizantes, tais como a testosterona
Dutch: • anabole steroïden, zoals testosteron
Portuguese: • Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e descanse.
Dutch: • Meet wanneer mogelijk uw bloedsuiker en neem rust.
Portuguese: No início do estudo, a HbA1c foi de 8,4% em ambos os grupos de tratamento e 2 anos depois a HbA1c foi de 7,5% tanto com insulina degludec como com insulina glargina.
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel insuline degludec als insuline glargine.
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
Portuguese: Demonstra melhorias significativas nos níveis de glicose plasmática em jejum, em comparação com os doentes tratados com BIAsp 30.
Dutch: Het laat superieure verbeteringen zien in nuchtere plasmaglucosewaarden vergeleken met patiënten die werden behandeld met BIAsp 30.
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep moet Ryzodeg op individuele basis worden overwogen.
Portuguese: • Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas para reduzir o risco de lesões provocadas pela agulha e infeções cruzadas.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Portuguese: Evitar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebé.
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades.
Dutch: De instelknop verandert het aantal eenheden.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u stap 2A tot en met 2C nog een keer.
Portuguese: Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, incluindo o risco de desmaiar.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, em caso de perda ou dano.
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar o número de unidades restante.
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Portuguese: Esta redução não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Dutch: Dit voldeed niet aan de vooraf gespecificeerde marge voor non-inferioriteit van 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar lesões cerebrais e pode ser perigosa.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Dutch: Bij ratten werd insuline degludec uitgescheiden in de melk; de concentratie in melk was lager dan in plasma.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular, uma vez que pode alterar a absorção.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intramusculair worden toegediend omdat de absorptie hierdoor kan veranderen.
Portuguese: • sulfonamidas, para tratamento de infeções
Dutch: • sulfonamiden, voor infecties
Portuguese: A dose inicial recomendada de Ryzodeg é de 60-70% das necessidades de insulina diárias totais.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.5, 4.8 en 4.9).
Portuguese: 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoTwist 5 x 3 ml
Dutch: 1 x 3 ml + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml + 7 NovoTwist naalden 5 x 3 ml
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt niet in staat is zich zelf te behandelen, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin geoefend is, of door intraveneuze toediening van glucose door medisch personeel.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ingebruikname, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker onmiddellijk te laten stijgen.
Portuguese: Este medicamento tem um efeito nulo ou desprezável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Portuguese: Uma (1) unidade desta insulina corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana, 1 unidade de insulina glargina, 1 unidade de insulina detemir ou 1 unidade de insulina aspártico bifásica.
Dutch: Een (1) eenheid van deze insuline komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline, 1 eenheid insuline glargine, 1 eenheid insuline detemir of 1 eenheid bifasische insuline aspart.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode originar uma hipoglicemia grave.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos), para tratamento da dor e febre ligeira
Dutch: • acetylsalicylzuur (en andere salicylaten), voor pijn en lichte koorts
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma nova agulha e verifique o fluxo de insulina antes de administrar a injeção.
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinetoevoer controleren voordat u injecteert.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes de utilização.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de daarop volgende weken.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Alterações da pele no local de administração da injeção (lipodistrofia): Desconhece-se se Ryzodeg poderá causar lipodistrofia, mas foram observadas alterações da pele deste género com outros tipos de insulina.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): het is niet bekend of Ryzodeg lipodystrofie kan veroorzaken, maar dit soort huidveranderingen is waargenomen bij andere soorten insuline.