FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Estonian: Te leiate üksikasjaliku „Kasutusjuhendi" selle infolehe lõpust.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Slovenian: S seboj vedno vzemite to navodilo in škatlo, tudi če je prazna.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Slovenian: • Če v okencu ni viden rumeni kazalnik ali če sumite, da morda niste prejeli celotnega odmerka,
Estonian: • Kui vaatlusavast kollast indikaatorit näha ei ole või kui te kahtlustate, et te ei saanud täisannust,
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Slovenian: V 48. tednu so otroke vključili v dolgoročno podaljšano študijo.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Slovenian: Zaradi svoje varnosti in zdravja ter zaradi varnosti in zdravja drugih ne smete te napolnjene injekcijske brizge v nobenem primeru ponovno uporabiti.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Slovenian: O cepljenjih vašega otroka se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Estonian: • Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
Estonian: • 1 alkoholilapike
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Slovenian: izhodišče = teden 0 "n": število vključenih bolnikov
Estonian: ravieelne = 0. nädalal „n" on kaasatud patsientide arv
Slovenian: Kaj je zdravilo Simponi in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Estonian: Teie arst ütleb teile õige annuse, mida kasutada.
Slovenian: Začetno zdravljenje
Estonian: Esialgne ravi
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Estonian: • kui olete golimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik),
Slovenian: • za ublažitev znakov in simptomov bolezni,
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Slovenian: • Med uporabo zdravila Simponi ne smete dobiti določenih (živih) cepiv.
Estonian: • Simponi kasutamise ajal ei tohi te saada teatud (elus)vaktsiine.
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Slovenian: Ključni rezultati so prikazani v preglednici 6 in opisani spodaj.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Slovenian: Telesna višina (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so nastopile že po prvi uporabi golimumaba.
Estonian: Mõned nimetatud reaktsioonid avaldusid juba pärast esmakordset golimumabi manustamist.
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Slovenian: • Med čakanjem si lahko pripravite vse ostale potrebščine, vključno z alkoholnim zložencem,
Estonian: • Ootamise ajal saate ülejäänud varustuse valmis seada, sh alkoholiga immutatud tampooni,
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati za HBV.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Estonian: Sarnaseid esinemissagedusi täheldati ka reumatoloogiliste näidustuste puhul.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Slovenian: Predpisano količino za injiciranje je treba izbrati glede na bolnikovo telesno višino in telesno maso, kot je prikazano v preglednici 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Slovenian: Operacije ali zobozdravstveni posegi
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovenian: V študiji GO-BEFORE so merili velik klinični odziv, ki je bil opredeljen kot ohranjanje odziva ACR 70 skozi neprekinjeno obdobje 6 mesecev.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave, da bo ugotovil, ali imate TB.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.
Slovenian: • Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katera koli druga zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Slovenian: Limfom in levkemija
Estonian: Lümfoom ja leukeemia
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Estonian: Elusvaktsiinide kasutamine võib põhjustada kliinilisi infektsioone, sh levivaid infektsioone.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) ali druge hude okužbe, kot je sepsa, ter oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Slovenian: Golimumab prehaja skozi placento.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Simponi.
Estonian: • Meeldetuletus patsiendile, et ta peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele, ka vältimatu abi tingimustes, ning teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Simponit.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Simponi, je pomembno, da o tem obvestite zdravnika vašega dojenčka, preden dojenček prejme katero koli cepivo.
Estonian: Kui teile manustati Simponi't raseduse ajal, on tähtis teatada sellest oma lapse arstile, enne kui teie laps saab mis tahes vaktsiine.
Slovenian: *: Opaženo pri drugih zaviralcih TNF.
Estonian: * Täheldatud teiste TNF-i blokeerivate ainetega.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost med uporabo zdravila Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Slovenian: • občutek šibkosti,
Estonian: • nõrkuse tunne
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce TNF, so bolj občutljivi za resne okužbe.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Slovenian: EXP EXP na sobni temperaturi___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Slovenian: • Zdravila Simponi ne smete jemati hkrati z zdravili, ki vsebujejo učinkovini anakinra ali abatacept.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Slovenian: • Zdravnika obvestite, če menite, da obstaja tveganje, da se okužite s HBV.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te arvate, et teil on risk nakatuda HBV-sse.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Estonian: Kui on vaja teha mitu süstet, siis tuleb need teha keha erinevatesse kohtadesse.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Slovenian: * Humano monoklonsko protitelo IgG1κ, ki ga izdelujejo v celični liniji mišjega hibridoma s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Slovenian: • majhno število trombocitov,
Estonian: • trombotsüütide vähene arv
Slovenian: Izvedene so bile tudi dodatne analize pri podskupinah, ki so reprezentativne za navedeno populacijo bolnikov s hudim, aktivnim in napredujočim revmatoidnim artritisom.
Estonian: Lisaks sellele viidi läbi täiendavad analüüsid patsientide alamgruppides, mis esindasid raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidiga patsientide populatsioone.
Slovenian: V 104. tednu pa so bili rentgenski podatki na voljo za 114 bolnikov in 77 % jih ni kazalo nikakršnega napredovanja bolezni v primerjavi z začetnimi vrednostmi.
Estonian: 104. nädalal olid olemas röntgeni andmed 114 patsiendi kohta, kellest 77%-l ei täheldatud progresseerumist võrreldes lähteväärtustega.
Slovenian: Kombiniranje golimumaba in abatacepta ni priporočljivo.
Estonian: Golimumabi ja abatatsepti kombinatsiooni ei ole soovitatav kasutada.
Slovenian: Golimumaba se ne sme dajati bolnikom s klinično pomembno aktivno okužbo.
Estonian: Golimumabi ei tohi manustada kliiniliselt olulise aktiivse infektsiooniga patsientidele.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Slovenian: • Zdravilo si običajno injicirate v sprednji srednji del stegna.
Estonian: • Tavaliselt süstitakse ravimit reie keskosa esiküljele.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Estonian: Osa oranžist nõelakaitsest jääb nähtavale.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Slovenian: Občutljivost za lateks
Estonian: Tundlikkus lateksi suhtes
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Slovenian: Ker lahko lateks povzroči hude alergijske reakcije, se pred uporabo zdravila Simponi posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali vaš skrbnik alergični na lateks.
Estonian: Kuna lateks võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, rääkige oma arstiga enne Simponi kasutamist, kui teie või teie hooldaja on lateksi suhtes allergiline.
Slovenian: Preglednica 6 Ključni izidi učinkovitosti v študiji GO-AHEAD v 16. tednu Izboljšanje znakov in simptomov
Estonian: Tabel 6 Uuringu GO-AHEAD põhilised efektiivsuse tulemused 16. nädalal Nähtude ja sümptomite paranemine
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Slovenian: Slika 5a
Estonian: Joonis 5a
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Estonian: Golimumabi süsteemne kliirens oli hinnanguliselt 6,9 ± 2,0 ml ööpäevas kg kohta.
Slovenian: Ta redka vrsta T-celičnega limfoma poteka zelo agresivno in se po navadi konča s smrtnim izidom.
Estonian: See harvaesinev T-rakulise lümfoomi vorm on väga agressiivse kuluga ning üldjuhul fataalne.
Slovenian: 14. teden 24. teden
Estonian: 14. nädal 24. nädal
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Slovenian: Če imate težave s sluhom in ne slišite drugega ‘klika', štejte 15 sekund od prvega pritiska na gumb in potem dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
Estonian: Kui teil on kuulmisega raskusi ja te ei kuule teist „klõpsatust", lugege 15 sekundit hetkest, kui te esmakordselt nupu alla vajutasite ja seejärel tõstke pen-süstel süstekohalt üles.
Slovenian: Vloge golimumaba kot dejavnika, ki dodatno prispeva k takemu stanju ali ga poslabša, pri tem dogodku ni mogoče izključiti.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Slovenian: Natisnjeni datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik močno pritisnite na kožo (glejte sliki 5 in 6) • Napolnjeni injekcijski peresnik udobno držite v roki.
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka (vt joonised 5 ja 6) • Hoidke pen-süstlit mugavalt oma käes.
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Estonian: Haavandiline koliit • Allolevas tabelis on näidatud, kuidas te tavaliselt hakkate seda ravimit kasutama.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Estonian: Lisaks võivad uuesti tekkida mõned teil varem esinenud infektsioonid.
Slovenian: • majhno skupno število trombocitov, rdečih in belih krvnih celic,
Estonian: • kombineeritud trombotsüütide, punaste ja valgete vererakkude vähene arv
Slovenian: • Temeljito si umijte roke z milom in toplo vodo.
Estonian: • Peske oma käed põhjalikult seebi ja sooja veega puhtaks.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, če boste imeli kakršno koli operacijo ali zobozdravstven poseg.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil seisab ees mingi operatsioon või hambaravi.
Slovenian: Zdravilo Simponi je treba zavreči, če se ga ne uporabi znotraj 30 dni shranjevanja na sobni temperaturi.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Slovenian: Rezultati vzdrževalne študije (PURSUIT-Maintenance) so temeljili na oceni 456 bolnikov, ki so med predhodno indukcijo z zdravilom Simponi dosegli klinični odziv.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Slovenian: Začetna vrednost Sprememba glede na začetno vrednost n odraža randomizirane bolnike * p = 0,015
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Simponi 100 mg ni priporočljivo za otroke in mladostnike (mlajše od 18 let).
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).