FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: - um ml de solução contém 450 mg de sorbitol (solução a 70%, não cristalizado) - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 1 ml drank bevat 450 mg sorbitol (oplossing 70%, niet gekristalliseerd) 1 ml drank bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat 1 ml drank bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
Dutch: Finland: Benaday, Zyrtec
Portuguese: • Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).
Dutch: • Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal daags (20 druppels).
Portuguese: COMO CONSERVAR ZYRTEC
Dutch: HOE BEWAART U ZYRTEC
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
Dutch: Wat bevat Zyrtec - Het werkzame bestanddeel van Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
Dutch: - sorbitol oplossing 70% (niet gekristalliseerd) (E420) - glycerol (E422) - propyleenglycol (E490) - natrium saccharinaat - methylparahydroxybenzoaat (E218) - propylparahydroxybenzoaat (E216) - banaanaroma 54.330/A (Firmenich) - natrium acetaat - ijsazijnzuur - gedestilleerd water
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal moderada tiveram um aumento 3 vezes superior na semi-vida e um decréscimo de 70% na depuração, por comparação com voluntários saudáveis.
Dutch: Vergeleken met normale vrijwilligers was bij patiënten met een matig-ernstige nierfunctiestoornis sprake van een drievoudige stijging van de halfwaardetijd en een daling in de klaring met 70%.
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
Dutch: Polen: Virlix, Zyrtec
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência hepática isolada.
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis: bij patiënten met uitsluitend een leverfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis nodig.
Portuguese: 4 comprimidos
Dutch: 4 tabletten
Portuguese: Não foram notificadas interacções farmacocinéticas nem farmacodinâmicas significativas durante os estudos de interacção realizados com pseudoefedrina e com teofilina (400 mg/dia).
Dutch: In onderzoeken naar interacties met andere geneesmiddelen, voornamelijk uitgevoerd met pseudo-efedrine of theofylline (400 mg/dag), werd noch melding gemaakt van farmacodynamische noch van significante farmacokinetische interacties.
Portuguese: Durante os 22 anos de farmacovigilância no mercado, nunca foram detectados sinais que sugerissem uma relação de benefício/risco desfavorável para o Zyrtec em comparação com outros anti-histamínicos; no entanto, o titular da AIM gostaria de manter a contra-indicação: "Doentes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min."
Dutch: In de 22 jaar dat Zyrtec op de markt is, zijn er bij de geneesmiddelenbewaking geen signalen geweest van een ongunstige baten-risicoverhouding voor het middel in vergelijking met andere antihistaminica.
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Dutch: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria
Dutch: • Oogaandoeningen: zeer zelden: accommodatie stoornissen, wazig zien, oculogyretisch effect
Portuguese: Adicionalmente ao seu efeito anti-H1, a cetirizina demonstrou actividades anti-alérgicas: numa dose de 10 mg, uma ou duas vezes por dia, inibe o recrutamento tardio de células inflamatórias, nomeadamente eosinófilos, na pele e conjuntiva de indivíduos atópicos, submetidos a estimulação antigénica.
Dutch: In atopische proefpersonen die een allergeen provocatie ondergingen, werd bij een dosering van één- tot tweemaal daags 10 mg, de late fase van het aantrekken van eosinofielen in de huid en de conjunctiva geremd.
Portuguese: Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec , nas doses recomendadas.
Dutch: Uit onderzoeken is niet gebleken dat het gebruik van Zyrtec in de aanbevolen dosis de aandacht, de alertheid en de rijvaardigheid verstoort.
Portuguese: Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique
Dutch: • Psychiatrische stoornissen: soms: agitatie zelden: agressie, verwardheid, depressie, hallucinatie, slapeloosheid zeer zelden: tik
Portuguese: - Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
Dutch: • Onderzoeken: zelden: gewichtstoename
Portuguese: 45 comprimidos
Dutch: 45 tabletten
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose não devem tomar cetirizina solução oral 1mg/ml.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose intolerantie dienen de drank niet te gebruiken.
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: insuficiência hepática (transaminases, fosfatase alcalina, γ-GT, bilirrubina elevadas)
Dutch: • Lever- en galaandoeningen: zelden: verminderde leverfunctie (stijging transaminases, alkaline fosfatase, γ-GT en bilirubine)
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa.
Dutch: Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis gebruiken.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução Líquido transparente e incolor
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Portuguese: Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais.
Dutch: Tussen alcohol (bloedspiegel van 5 pro mille, overeenkomend met 1 glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de normale dosis zijn geen wisselwerkingen, die een duidelijke invloed zouden kunnen hebben, waargenomen.
Portuguese: - Celulose microcristalina - Lactose - Sílica coloidal anidra - Estearato de magnésio - Opadry® Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulose (E 464) - Dióxido de titânio (E171) - Macrogol 400
Dutch: - microkristallijn cellulose - lactose - watervrij colloïdaal silicium - magnesiumstearaat - Opadry Y-1-7000:
Portuguese: A cetirizina exibe cinética linear entre os 5 e 60 mg.
Dutch: Bij doseringen variërend van 5 tot 60 mg vertoont cetirizine een lineaire kinetiek.
Portuguese: de 10, 15, 20 ou 30 ml, provido com um doseador de gotas de polietileno branco de baixa densidade e fechado com uma tampa de polietileno resistente à abertura por crianças
Dutch: Amber kleurige fles (type III) van 10, 15, 20 of 30 ml, afgesloten met een druppelmechanisme en met een witte kindveilige plastic dop.
Portuguese: 40 comprimidos
Dutch: 40 tabletten
Portuguese: Zyrtec e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: Zyrtec en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung solução oral
Dutch: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Dutch: 250 mg Tablet fles
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Portuguese: Preencha os dias de semana
Dutch: Vul de dagen van de week in
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
Dutch: - U bent een vrouw, in het bijzonder als u zwanger bent.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 september 2011 Datum van laatste verlenging: 26 mei 2016
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Dutch: Uw arts zal misschien de dosis van deze geneesmiddelen willen veranderen.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Dutch: De veiligheid van hervatting van de behandeling bij dergelijke patiënten is onbekend.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Dutch: Alle veranderingen bleken volledig of gedeeltelijk reversibel.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
Dutch: - U heeft ernstige schade aan uw lever.
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Dutch: Niet bereikt (11,66; NE)
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Dutch: C-abirateron in humaan plasma is 99,8%.
Portuguese: % Indivíduos sem Progressão ou Morte
Dutch: % Personen zonder progressie of overlijden
Portuguese: Monitorização recomendada
Dutch: Aanbevolen monitoring
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden voorgeschreven door een bevoegde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Dutch: Mineralocorticoïde reacties konden in het algemeen succesvol medisch worden behandeld.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Dutch: Ook de leverfunctie moet worden bepaald.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Dutch: Bij deze patiënten wordt geadviseerd voorzichtig te zijn.
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Dutch: De behandeling werd voortgezet tot progressie van de ziekte, intrekking van de toestemming, het optreden van onaanvaardbare toxiciteit of overlijden.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Dutch: Er zijn geen klinische data beschikbaar om de interactie met het transporteiwit te bevestigen.
Portuguese: Não alcançado (NE; NE)
Dutch: Niet bereikt (NE; NE)
Portuguese: Hörgatún 2
Dutch: Hörgatúni 2
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
Dutch: De meeste gevallen ontwikkelden zich gedurende de eerste 6 behandelmaanden en herstelden na stoppen van ZYTIGA.
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
Dutch: Maanden sinds randomisatie
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá efetuar análises ao sangue para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts uw bloed controleren om mogelijke effecten op uw lever te vinden.
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Dutch: Het is niet bekend of abirateron of zijn metabolieten aanwezig zijn in het sperma.
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Dutch: De mediane leeftijd van ingesloten patiënten was 69 jaar (spreiding 39-95).
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Dutch: Het schijnbare distributievolume is ongeveer 5.630 l, wat suggereert dat abirateron in sterke mate naar de perifere weefsels wordt verdeeld.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
Dutch: De werkzame stof, abirateron, vormt een risico voor het aquatische milieu, in het bijzonder voor vissen.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, este medicamento pode provocar lesões num feto em desenvolvimento; Assim, mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas não devem manuseá-lo sem proteção, p. ex. luvas.
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme kan dit geneesmiddel schadelijk zijn voor een foetus in ontwikkeling; daarom mogen vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn het niet hanteren zonder bescherming, bijv. handschoenen.
Portuguese: Eliminar o conteúdo não utilizado corretamente de acordo com a legislação local.
Dutch: Gooi ongebruikte inhoud op de juiste wijze weg in overeenstemming met de lokale vereisten.
Portuguese: Distribuição A ligação das proteínas plasmáticas da
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding van
Portuguese: Nenhum doente faleceu de hepatotoxicidade no Estudo 3011.
Dutch: Geen enkele patiënt overleed aan levertoxiciteit in studie 3011.
Portuguese: A revisão radiográfica da rPFS pelo investigador realizada como uma análise de sensibilidade é apresentada na Tabela 5 e na Figura 4.
Dutch: De radiologische beoordeling van de rPFS door de onderzoeker, uitgevoerd als een follow-up sensitiviteitsanalyse, is weergegeven in tabel 5 en figuur 4.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
Dutch: Het grootste deel van de circulerende radioactiviteit (ongeveer 92%) wordt gevonden in de vorm van metabolieten van abirateron.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos materiais devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
Dutch: Alle behandelinggerelateerde hormonale veranderingen waren reversibel of bleken na een herstelperiode van 4 weken te verdwijnen.
Portuguese: Os tratamentos podiam igualmente ser descontinuados no momento em que se confirmou progressão radiográfica, segundo descrição do Investigador.
Dutch: Behandelingen konden ook worden beëindigd bij bevestigde radiologische progressie, naar het oordeel van de onderzoeker.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático (ver secção 5.3).
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het aquatische milieu (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de hipertensão e hipocaliemia na população sensível a hormonas (estudo 3011).
Dutch: Een hogere incidentie van hypertensie en hypokaliëmie werd gezien bij de hormoongevoelige populatie (studie 3011).
Portuguese: O índice de desempenho segundo o ECOG foi de 0 ou 1 para 97% dos doentes.
Dutch: De ECOG-performance status was 0 of 1 voor 97% van de patiënten.
Portuguese: - Tomar ZYTIGA com alimentos pode causar efeitos secundários.
Dutch: - Het innemen van ZYTIGA met voedsel kan bijwerkingen veroorzaken.
Portuguese: Uso prévio de cetoconazol
Dutch: Eerder gebruik van ketoconazol
Portuguese: % Sobrevida de Doentes sem Morte
Dutch: % Overleving van personen zonder overlijden
Portuguese: Assim, em todos os estudos foi recomendado que os doentes continuassem a terapêutica com os tratamentos em estudo até que os critérios de descontinuação fossem atingidos, conforme descrito abaixo para cada estudo.
Dutch: Daarom werd in alle studies aanbevolen dat patiënten hun studiebehandeling bleven krijgen totdat werd voldaan aan de criteria voor beëindiging, zoals hieronder voor elke studie gespecificeerd.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: As alterações na concentração sérica de PSA, de forma independente, nem sempre traduzem benefício clínico.
Dutch: Veranderingen in de PSA-serumconcentratie op zichzelf voorspellen niet altijd een klinisch voordeel.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir e usar ferramentas e máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed zal hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen gereedschappen of machines te bedienen.
Portuguese: A semivida média da abiraterona no plasma é de aproximadamente 15 horas, com base nos dados de indivíduos saudáveis.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van abirateron in plasma is ongeveer 15 uur, op basis van gegevens van gezonde personen.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
Dutch: Een geplande interimanalyse van de OS werd uitgevoerd nadat er 333 overlijdensgevallen werden vastgesteld.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
Dutch: Gezien de normale variatie in de samenstelling van maaltijden, kan het innemen van ZYTIGA met voedsel mogelijk leiden tot sterk variabele blootstellingen.
Portuguese: Relatórios espontâneos de experiência de pós-comercialização.
Dutch: Spontane rapportage uit postmarketingervaring
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Dutch: De studiebehandelingen werden gestopt zodra er onmiskenbaar sprake was van klinische progressie.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Dutch: In alle diertoxiciteitsstudies waren de concentraties circulerend testosteron significant verlaagd.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dutch: Bijsluiter: informatie voor gebruikers
Portuguese: Indivíduos em risco
Dutch: Personen met risico
Portuguese: Potenciais riscos
Dutch: Mogelijke risico's
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) sobre o(s) Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para a abiraterona, as conclusões científicas do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) são as seguintes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor abirateron, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Dutch: Wat is ZYTIGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a abiraterona , o CHMP considera que o perfil de benefício-risco dos medicamentos que contêm abiraterona se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor abirateron is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van de geneesmiddelen die abirateron bevatten ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Portuguese: Os doentes com metástases viscerais foram excluídos.
Dutch: Patiënten met viscerale metastases werden uitgesloten.
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
Dutch: ZYTIGA bevat lactose en natrium - ZYTIGA bevat lactose (een suikersoort).
Portuguese: A análise final planeada para a SG foi realizada após se observarem 741 mortes (mediana de seguimento de 49 meses).
Dutch: De geplande definitieve analyse voor de totale overleving werd uitgevoerd nadat er 741 overlijdensgevallen waren waargenomen (mediane follow-up van 49 maanden).
Portuguese: Isto é importante porque ZYTIGA pode aumentar os efeitos de um número de medicamentos - incluindo medicamentos para o coração, calmantes, medicamentos à base de plantas (p. ex. Erva de São João) e outros.
Dutch: Dit is belangrijk omdat ZYTIGA de effecten van een aantal geneesmiddelen kan versterken waaronder geneesmiddelen voor het hart, kalmeringsmiddelen, kruidenmiddelen (bijvoorbeeld sint-janskruid) en andere.
Portuguese: Os doentes não foram obrigados a demonstrar progressão da doença sob docetaxel, dado que a toxicidade desta quimioterapia pode ter levado à descontinuação.
Dutch: Patiënten hoefden geen ziekteprogressie te vertonen op docetaxel, aangezien toxiciteit door deze chemotherapie kan hebben geleid tot stopzetting ervan.
Portuguese: - Mulheres que estão ou que possam potencialmente estar grávidas (ver secção 4.6).
Dutch: - Vrouwen die zwanger zijn of die zwanger zouden kunnen zijn (zie rubriek 4.6).
Portuguese: ZYTIGA deve ser utilizado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular.
Dutch: ZYTIGA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire aandoening.
Portuguese: As reações adversas observadas durante os estudos clínicos e experiência de pós-comercialização estão listadas abaixo por categorias de frequência.
Dutch: Bijwerkingen die tijdens klinische studies en postmarketingervaring zijn waargenomen, staan hieronder vermeld naar frequentiecategorie.
Portuguese: A abiraterona afetou a fertilidade de ratos machos e fêmeas, embora os efeitos tenham sido completamente reversíveis (ver secção 5.3).
Dutch: Abirateron had invloed op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten, maar deze effecten waren volledig reversibel (zie rubriek 5.3).
Portuguese: A AUC24 do dextrorfano, o metabolito ativo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%.
Dutch: De AUC24 van dextrorfan, de actieve metaboliet van dextromethorfan, steeg met ongeveer 33%.
Portuguese: ZYTIGA impede que o seu organismo produza testosterona, isto pode atrasar o crescimento do cancro da próstata.
Dutch: ZYTIGA zorgt ervoor dat uw lichaam geen testosteron meer aanmaakt; hierdoor kan de groei van prostaatkanker worden vertraagd.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica endócrina, outros antagonistas hormonais ou agentes relacionados, Código ATC: L02BX03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Endocriene therapie, overige hormoonantagonisten en verwante verbindingen, ATC-code: L02BX03
Portuguese: O parâmetro de avaliação principal de eficácia foi a sobrevida global.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de totale overleving.
Portuguese: A utilização com Zytiga não é recomendada (ver secção 5.1).
Dutch: Gebruik met ZYTIGA wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água (ver secção 4.2).
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Se ZYTIGA for ingerido acidentalmente por uma criança ou adolescente, dirija-se ao hospital imediamente e leve o Folheto Informativo consigo para o mostrar ao médico da emergência.
Dutch: Als ZYTIGA per ongeluk wordt ingeslikt door een kind of jongere, ga dan onmiddellijk naar het ziekenhuis en neem de bijsluiter mee om aan de spoedarts te laten zien.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
Dutch: De overleving werd na deze interimanalyse verder gevolgd.
Portuguese: Em todos os estudos, a utilização da espironolactona não foi permitida uma vez que a espironolactona se liga ao recetor androgénico e poderá aumentar os níveis de PSA.
Dutch: In alle studies was het gebruik van spironolacton niet toegestaan aangezien spironolacton aan de androgeenreceptor bindt en mogelijk de PSA-niveaus verhoogt.
Portuguese: AA=ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory; IC= intervalo de confiança; ECOG = resultado do índice de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group; RR = taxa de risco; NA = não avaliável.
Dutch: AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory; BI = betrouwbaarheidsinterval; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group performance score; HR = hazard ratio; NE = niet evalueerbaar