FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SANDOZ N.V.
Maltese: Sandoz B.V.
Dutch: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankrijk
Maltese: Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Franza
Dutch: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
Maltese: NELYA 0,015 MG/0,06
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Duitsland
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm
Dutch: VONILLE 0,060 MG/0,015 MG
Maltese: VONILLE 0,060 MG/0,015
Dutch: IJsland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Duitsland
Maltese: L-Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM
Dutch: Litouwen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Maltese: Il-Litwanja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza
Dutch: Oostenrijk Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Maltese: L-Ungerija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Dutch: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede België
Maltese: 9960 Assenede Il-Belġju
Dutch: Duitsland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: Il-Ġermanja TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: 821 02 Bratislava Slovak republic
Maltese: 821 02 Bratislava
Dutch: 821 08 Bratislava Slovak republic
Maltese: 821 08 Bratislava
Dutch: Orifarm Generics A/S Postbox 69
Maltese: Id-Danimarka Orifarm Generics A/S Postbox 69
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza varnoline
Dutch: Filmomhulde tablet oral use
Maltese: Pillola miksija oral use
Dutch: Roemenië Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Dutch: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Maltese: Il-Ġermanja Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Il-Ġermanja
Dutch: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Il-Belġju SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Dutch: 5026 RH Tilburg
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg L-Olanda
Dutch: Noorwegen Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Maltese: In-Norveġja Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Dutch: Antwerpseweg 15-17
Maltese: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340
Dutch: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Il-Finlandja N.V. Organon Kloosterstraat 6
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Dutch: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Maltese: 0,15 mg/0,02 mg Pillola
Dutch: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tsjechië
Maltese: Karla Engliše 3201/6
Dutch: HARMONET OBALENÉ TABLETY
Maltese: HARMONET OBALENÉ
Dutch: Co. Down, BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Maltese: Combisyn ġie awtorizzat fir-Renju Unit fit-30 ta' Jannar 2003 skont l-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjo ni għatTqegħid fisSuq
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Maltese: Combisyn Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu (minn hawn 'il quddiem imsejħa Combisyn) hija sospensjoni intramammarja li fiha l-amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate), ilclavulanic acid (bħala potassium clavulanate) u l-prednisolone.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Maltese: Combisyn huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
Dutch: Priory Street
Maltese: Priory Street, Ware,
Dutch: (hepatitis)
Maltese: (epatite).
Dutch: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Dutch: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Dutch: ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol 400 polysorbaat 80
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE combivir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE combivir
Dutch: zidovudine AUC ↓12%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
Dutch: • methadon, wordt gebruikt als vervanging voor heroïne
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Dutch: Distributie:
Maltese: Distribuzzjoni
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen: bij kinderen vanaf een leeftijd van 5-6 maanden is het farmacokinetische profiel van zidovudine gelijk aan dat van volwassenen.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Dutch: OVERIG sorbitol oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine enkelvoudige dosis lamivudine orale oplossing van 300 mg
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80-85% en tussen 60-70% voor zidovudine.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Maltese: Oqogħod attent għal sintomi importanti
Dutch: • stuipen (convulsies)
Maltese: aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Dutch: Beide geneesmiddelen worden intracellulair gemetaboliseerd tot respectievelijk de actieve vormen, lamivudine 5'-trifosfaat (TP) en zidovudine 5'-TP.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460) natriumzetmeelglycolaat colloïdaal siliciumdioxide magnesiumstearaat
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Dutch: Eliminatie:
Maltese: Eliminazzjoni
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Dutch: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 1998 Datum van laatste verlenging: 13 februari 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld schijnbare verdelingsvolume van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg eenmalige dosering)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
Dutch: Deze dosering zal een gemiddelde AUC0-12 bereiken variërend van ongeveer 3.800 tot 5.300 ng uur/ml.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Dutch: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Maltese: • żieda f'enzima msejħa amylase.
Dutch: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Dutch: Lamivudine-TP en zidovudine-TP vertonen in vitro een selectieve remming tegen de hiv-1 en hiv-2 replicatie; lamivudine is ook actief tegen zidovudine-resistente isolaten van hiv.
Maltese: Lamivudine - TP u Zidovudine - TP għandhom attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2 ;lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Dutch: Na toediening van een enkele dosis Combivir bij gezonde vrijwilligers bedroegen de gemiddelde (variabiliteitcoëfficiënt: CV) Cmax waarden van lamivudine en zidovudine respectievelijk 1,6 µg/ml (32%) en 2,0 µg/ml (40%) en de overeenkomende waarden voor de AUC bedroegen respectievelijk 6,1 µg u/ml (20%) en 2,4 µg u/ml (29%).
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara l-espożizzjoni in utero:
Dutch: M184V-mutanten vertonen een sterk verlaagde gevoeligheid voor lamivudine en tonen in vitro een verlaagd viraal replicatievermogen.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Dutch: • pentamidine of atovaquon, worden gebruikt om parasitaire infecties zoals Pneumocystis jirovecii pneumonie (vaak PCP genoemd) te behandelen
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/058/002
Maltese: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Dutch: Herts SG12 0DJ Verenigd Koninkrijk of
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Dutch: Cssmax -waarden waren 4,45 µM (1,19 µg/ml) na een dosering van 120 mg zidovudine (in oplossing)/m2 lichaamsoppervlakte en 7,7 µM (2,06 µg/ml) bij 180 mg/m2 lichaamsoppervlakte.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Combivir met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Dutch: Er bestaat daarom een geringe mogelijkheid op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die door belangrijke P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
Dutch: In het algemeen is de lamivudine-farmacokinetiek bij kinderen gelijk aan die bij volwassenen.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Dutch: Beperkte gegevens uit klinisch onderzoek duiden niet op een significant verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine in combinatie met co-trimoxazol (zie de interactie-informatie hierboven betreffende lamivudine en co-trimoxazol), verneveld pentamidine, pyrimethamine en aciclovir in doseringen gebruikt voor profylaxe.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Dutch: GlaxoSmithKline AB Tel: +46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Dutch: zidovudine AUC ↓48% (UGT-inductie)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Dutch: Zelden: hoesten
Maltese: Rari Ħafna:
Dutch: De symptomen van lactaatacidose zijn:
Maltese: Aċidożi lattika:
Dutch: Controleer op tekenen van zidovudine intoxicatie (zie rubriek 4.8)
Maltese: tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Lamivudine en zidovudine zijn nucleoside-analogen die actief zijn tegen hiv.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Dutch: In een studie, opgezet door het Amerikaanse Nationale Kankerinstituut, werden de maximaal verdraagbare doses zidovudine toegediend aan zwangere muizen gedurende dag 12 tot dag 18 van de draagtijd.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Dutch: Lamivudine en zidovudine worden niet significant gemetaboliseerd door cytochroom P450-enzymen (zoals CYP3A4, CYP2C9 of CYP2D6), en dit enzymsysteem zelf wordt ook door geen van beide geneesmiddelen geremd of geïnduceerd.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasmaeiwit albumine (<36% aan serumalbumine in in-vitro studies).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met zidovudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine en interferonalfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Dutch: Mitochondriale disfunctie: voor nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in min of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met lamivudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine en nevirapine).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Dutch: Bovendien is lamivudine actief tegen het hepatitis-B-virus (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Dutch: Zelden: slapeloosheid, paresthesieën, slaperigheid, verlies van geestelijke scherpte, convulsies
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Dutch: zidovudine AUC ↑106% (UGT-remming)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Dutch: Lipoatrofie
Maltese: Lipoatrofija:
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen), die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine
Maltese: Valproic acid/Lamivudine
Dutch: De mediane tmax-waarden (spreiding) van lamivudine en zidovudine waren respectievelijk 0,75 (0,50-2,00) uur en 0,5 (0,25-2,00) uur.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Dutch: Glaxo Operations U.K. Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Dutch: Laat intredende neurologische afwijkingen werden in zeldzame gevallen gerapporteerd (hypertonie, convulsie, abnormaal gedrag).
Maltese: Id-disturbi newroloġiċi li ma tfaċċawx mill-ewwel rarament ġew irrappurtati (hypertonia, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
Dutch: Afkortingen: ↑ = toename; ↓ = afname; ↔ = geen significante verandering; AUC = oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (= area under the concentration versus time curve); Cmax=maximaal waargenomen concentratie; CL/F= schijnbare orale lichaamsklaring
Maltese: Fil-qosor ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Dutch: • interferon, wordt gebruikt om virale infecties te behandelen
Maltese: • interferon, biex jikkura infezzjonijiet virali
Dutch: Gegevens laten zien dat lamivudine en zidovudine in het centraal zenuwstelsel (CZS) doordringen en de cerebrospinale vloeistof (cerebrospinal fluid - CSF) bereiken.
Maltese: Informazzjoni limitata turi li lamivudine u zidovudine jidħlu fis-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jilħqu l-fluwidu ċerebro-spinali (CSF).
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Dutch: Zidovudine dient niet aan patiënten gegeven te worden met een abnormaal laag aantal neutrofielen (< 0,75 x 109/l) of een abnormaal laag hemoglobinegehalte (< 7,5 g/dl of 4,65 mmol/l).
Maltese: Zidovudine m'għandux jingħata lil pazjenti b'għadd baxx ta' newtrofili (<0.75 x 109/l), jew b'livelli baxxi aktar min-normal ta' emoglobina (<7.5g/dl jew 4.65mmol/l).
Dutch: fluconazol/zidovudine (400 mg eenmaal daags/200 mg driemaal daags)
Maltese: Fluconazole/Zidovudine (400 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Dutch: Klinische ervaring
Maltese: KLINIKU
Dutch: De klinisch relevante effecten van gelijktijdige toediening van lamivudine en zidovudine zijn anemie, neutropenie en leukopenie.
Maltese: L-effetti kliniċi ta' lamivudine u ta' zidovudine flimkien li huma relevanti huma anemija, newtropenja u lukopenja.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Dutch: Lamivudine is niet specifiek onderzocht bij patiënten met hiv die ook geïnfecteerd waren met HBV.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Dutch: aangezien er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn, is de klinische significantie onbekend.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata, is-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Dutch: Abacavir blijft zijn antivirale activiteit behouden bij lamivudine-resistente hiv-1, die enkel de M184V-mutatie vertoont.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Dutch: zidovudine AUC ↑43% methadon AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Dutch: Lamivudine wordt renaal geklaard.
Maltese: It-taħlita ta' lamivudine ma' cladribine mhux rakkomandata.
Dutch: Indien gastro-intestinale intolerantie optreedt bij patiënten met een lichaamsgewicht van 21 tot 30 kg, kan een aangepast doseerschema van driemaal daags een halve tablet worden toegepast om de verdraagbaarheid te vergroten.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactatemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), nietspecifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of zware ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Combivir ontvangen.
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għalhekk għandhom ikunu mmonitorjati mill-qrib (ara taqsima 4.3) f'pazjenti li jkunu fuq Combivir.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rhabdomyolyse
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine met zidovudine dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Dutch: Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd op tekenen van lipoatrofie tijdens de behandeling met zidovudine en zidovudine-bevattende middelen (Combivir en Trizivir).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu evalwati b'mod regolari għal sinjali ta' lipoatrofija matul terapija b'zidovudine u bi prodotti li fihom zidovudine (Combivir u Trizivir).
Dutch: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet ħżiena rrappurtati huma mard fid-demm (anemija, newtropenja) u mard ta' metaboliżmu (hyperlaktejtimja, hyperlipasaemia).