FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zostanie zintensyfikowana współpraca z międzynarodowymi partnerami, zwłaszcza w kontekście dalszego wdrażania zasad poufności uzgodnionych z amerykańską Administracją ds.
Slovenian: Sodelovanje Agencije z mednarodnimi partnerji se bo še okrepilo, zlasti v okviru nadaljnjega izvajanja dogovorov o zaupnosti z ameriškim Uradom za zdravila in živila (FDA) in izvajanja nedavno podpisanega dogovora z japonskimi in kanadskimi zdravstvenimi organi.
Polish: Celem tych działań jest umożliwienie wprowadzenia zmian w informacji o produkcie w ślad za zmianami produktu referencyjnego i w ten sposób zachowanie spójności.
Slovenian: Agencija se bo na področju sprememb v letu 2008 osredotočila na uvajanje novega postopka za spremembe generičnih in biološko podobnih zdravil, da bi omogočila izvajanje sprememb v informacijah o zdravilih po spremembi referenčnih zdravil in s tem zagotovila skladnost.
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych poziomów pozostałości - otrzymane/przewidywane
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Dyskusje te będą jednym z elementów reagowania na rosnącą potrzebę międzynarodowej współpracy w tej dziedzinie oraz konieczność wyeliminowania powielania działań i zasobów.
Slovenian: Agencija se bo s svojimi mednarodnimi partnerji dogovarjala glede delitve dela in sodelovanja pri vseh vrstah inšpekcijskih pregledov, kar bo del prizadevanj, da bi ji uspelo zadovoljiti vse večje povpraševanje po mednarodnem sodelovanju na tem področju ter bi se izognila podvojevanju truda in vloženih sredstev.
Polish: Działania te są prowadzone w kontekście zasad poufności uzgodnionych z tą instytucją.
Slovenian: To sodelovanje se bo odvijalo na podlagi dogovora o zaupnosti z uradom FDA iz ZDA.
Polish: Jak wspomniano wcześniej, w ramach oceny wniosków składanych po dopuszczeniu do obrotu Agencja zwróci uwagę na należyte przestrzeganie standardów etycznych podczas badań klinicznych prowadzonych w krajach poza UE.
Slovenian: Kot je že opisano, bo Agencija skrbela za upoštevanje etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih, ki se izvajajo v državah zunaj EU, in to bo del njene ocene vlog po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: W dziedzinie dostarczania informacji Agencja włączy odpowiednie działania w swój program poświęcony temu zagadnieniu.
Slovenian: Na področju zagotavljanja informacij bo Agencija združila sorodne dejavnosti v program EMEA o zagotavljanju informacij.
Polish: Niemniej jednak przedstawiciele Agencji szacują, że liczba spraw przekazanych z powodu różnicy w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania będzie podobna do tej z 2007 r. Z drugiej strony oczekuje się, że podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie produktów do obrotu będą częściej dobrowolnie korzystały z procedury harmonizacji charakterystyki produktu leczniczego w celu usprawnienia harmonizacji informacji o produkcie oraz zoptymalizowania działań prowadzonych po dopuszczeniu leków do obrotu w całej UE.
Slovenian: Na drugi strani pa se pričakuje, da bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili prostovoljno dejavneje uporabljali usklajevalni postopek za povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC), da bi po vsej EU racionalizirali usklajevanje informacij o zdravilih in vzdrževanje zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih agencije EMEA.
Polish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
Polish: Organy ds. zdrowia wykorzystują oceny prowadzone w systemie scentralizowanym przy dopuszczaniu produktów do obrotu w swoich krajach, co zwiększa dostępność leków i eliminuje konieczność ponownego wykonania kosztownej oceny.
Slovenian: Zdravstveni organi se zanesejo na centralizirano oceno, ki podpira trženje v njihovih državah.
Polish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Polish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Slovenian: Posebna opozorila:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovenian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
Polish: Zaleca się zastosowanie kleju tkankowego celem zamknięcia miejsca wstrzyknięcia implantu, jeśli konieczne.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti lepilo za tkivo, da zaprete mesto implantacije, če je to potrebno.
Polish: Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Slovenian: Pri belih dihurjih je z uporabo treba začeti na začetku paritvene sezone.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Nosečnice zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati.
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Slovenian: Glej tudi »Posebno(a) opozorilo(a)«.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Polish: Przed implantacją zaleca się odkażenie miejsca wstrzyknięcia implantu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Slovenian: V zelo redkih primerih je takoj po implantaciji prišlo do prehodnega povečanega spolnega zanimanja, povečane velikosti mod in bolečin v modih.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Slovenian: Implantat je treba subkutano aplicirati med lopatici psa ali belega dihurja.
Polish: Psy (samce)
Slovenian: Psi (samci).
Polish: 06516 Carros Francja
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących fretek.
Slovenian: Beli dihurji: Informacije za bele dihurje niso na voljo.
Polish: Psy i fretki:
Slovenian: Psi in beli dihurji:
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że u 68% psów którym wszczepiono 1 implant powrót do funkcji rozrodczych nastąpił w ciągu 2 lat od wszczepienia implantu.
Slovenian: se je med kliničnimi preskusi 68 % psov, ki so jim dali po en implantat, v 2 letih po implantaciji vrnila plodnost.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Polish: Odwracalność działania produktu i zdolność rozpłodowa samców nie były badane.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zdravilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
Polish: W rzadkich przypadkach (>0,01 % do < 0,1 %) zgłoszono podejrzenie braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Slovenian: V redkih primerih (>0,01 % do < 0,1%) je prišlo do suma pomanjkljive učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Slovenian: Koncentracija deslorelina v plazmi je najvišja 7 do 35 dni po vsaditvi implantata, ki vsebuje 5 mg radioaktivno označenega deslorelina.
Polish: Nasadka zwalniająca nadaje się do wielokrotnego użycia.
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Virbac S.A.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko modo dvigne skozi dimeljski obroček.
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Slovenian: Nosečnice zdravila ne smejo dajati.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Slovenian: Pomanjkljivo učinkovitost postopka bi lahko z gotovostjo potrdila samo raven testosterona (t. j. določen nadomestni marker plodnosti).
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Slovenian: Dajte samo en implantat, ne glede na velikost belega dihurja.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Slovenian: Ne vbrizgajte implantata v maščevje, ker bo sproščanje aktivne učinkovine v predelih z majhno vaskularizacijo morda zmanjšano.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: Po 4-6 tygodniach ciągłego stosowania małych dawek desloreliny dochodzi do upośledzenia funkcjonowania męskich narządów płciowych i spermatogenezy oraz zmniejszenia popędu płciowego oraz stężenia testosteronu w osoczu.
Slovenian: Stalen majhen odmerek deslorelina bo 4-6 tednov po implantaciji zmanjšal funkcionalnost moških reprodukcijskih organov, libido in spermatogenezo in znižal plazemsko koncentracijo testosterona.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi je večina manjših psov (<10 kg) vzdrževala znižane koncentracije testosterona več kot 12 mesecev po implantaciji.
Polish: W preparatach histologicznych po
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Slovenian: Dva od 30 psov v kliničnih preskusih nista postala neplodna do približno 12 tednov po prvi uporabi Suprelorina, vendar v večini primerov te živali niso bile sposobne uspešno zaploditi zaroda.
Polish: Psy: Podanie podskórne
Slovenian: Psi: Za subkutano uporabo.
Polish: W obu przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Slovenian: V obeh primerih je treba namestiti nadomesten implantat.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Slovenian: Takoj po implantaciji se utegne pojaviti majhno prehodno zvišanje plazemske koncentracije testosterona.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 6 tednov do najmanj 6 mesecev po začetni uporabi.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Slovenian: Neplodnost (zavrtje spermatogeneze, zmanjšana velikost testisov, raven testosterona pod 0,1 ng/ml, in zavrtje vonja mošusa)se v laboratorijskih pogojih doseže v času med 5 do 14 tednov po začetni uporabi.
Polish: W badaniach stężenia testosteronu w osoczu wykazano trwały efekt farmakologiczny związany z ciągłą obecnością desloreliny w krążącej krwi.
Slovenian: Meritve plazemskih koncentracij testosterona so pokazale trajen farmakološki učinek stalne prisotnosti deslorelina v krvnem obtoku vsaj 12 mesecev po vsaditvi zdravila.
Polish: U 95 % samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 2,5 roku od implantacji.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Slovenian: Serija {številka}
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej »Posebna opozorila«).
Polish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Slovenian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Slovenian: Varnost po večkratni implantaciji s Suprelorinom pri belih dihurjih ni bila raziskana.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Polish: U 98 % samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 18 miesięcy od implantacji.
Slovenian: Pri 98 odstotkih psov so se plazemske koncentracije testosterona v 18 mesecih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na belega dihurja, ne glede na njegovo velikost.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Psi
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
Slovenian: Podatki kažejo, da bo dajanje zdravila zmanjšalo libido psa, niso pa raziskovali drugih vedenjskih sprememb (n.pr.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także pkt 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek je en implantat na psa ne glede na velikost psa (glej tudi poglavje 4.4).
Polish: Psy (samce) i fretki (samce)
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
Polish: Suprelorin 4,7 mg implant dla psów
Slovenian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Slovenian: Neplodnost se doseže za čas od 8 tednov do 12 mesecev po začetni uporabi.
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u psa.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen pes izgubi implantat.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini implantirajte subkutano v ohlapno kožo na hrbtu med spodnjim delom vratu in ledvenim predelom.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Slovenian: V zelo redkih primerih je prišlo do prehodne spremembe obnašanja z razvojem agresije (glej poglavje »Posebna opozorila« ).
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
Polish: Należy przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, a następnie sterylizowany.
Slovenian: Vsak napolnjen implantator je zapakiran v neprodušno zaprto vrečko iz folije in je, nato steriliziran.
Polish: W obu tych przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Slovenian: V obeh primerih je treba uporabiti nadomestni implantat.
Polish: Suprelorin 9,4 mg implant dla psów i fretek
Slovenian: Suprelorin 9,4 mg implantat za pse in bele dihurje
Polish: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če je vrečka iz folije odprta ali poškodovana.
Polish: Odwracalna sterylizacja farmakologiczna zdrowych, niekastrowanych, dojrzałych płciowo samców psów.
Slovenian: Za povzročitev začasne neplodnosti pri zdravih, neskopljenih, spolno zrelih psih samcih.
Polish: Zaleca się wstrzykiwanie implantu w znieczuleniu ogólnym.
Slovenian: Pri belih dihurjih je priporočljivo, da implantat vsadite pod splošno anestezijo.
Polish: Produkt należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Slovenian: Izdelek implantirajte subkutano v ohlapno kožo na hrbtu med spodnjim delom vratu in ledvenim predelom.
Polish: Każdy implant zawiera: deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 4,7 mg
Slovenian: Vsak implantant vsebuje deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 4,7 mg
Polish: Deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 9,4 mg
Slovenian: Deslorelin (v obliki deslorelinijevega acetata) 9,4 mg
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie, mając na celu usunięcie implantu.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino, da vam bo implantat odstranil.
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u fretki.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravljen dihur implantat izgubi.