FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изисква се високоефективен метод за контрацепция при пациентките по време на лечението с Talzenna и за поне 7 месеца след завършване на лечението.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter må bruke en svært sikker prevensjonsmetode under behandling med Talzenna og i minst 7 måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Str. 12
Norwegian Bokmål: KG Nürnberger Str. 12
Bulgarian: Пациентите с позитивен за хормонален рецептор (hormone receptor, HR) карцином на млечната жлеза трябва преди това да са лекувани с хормонална терапия или да се считат за неподходящи за хормонална терапия.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hormonreseptor-positiv (HR-positiv) brystkreft skal ha blitt behandlet med en tidligere endokrinbasert terapi, med mindre endokrinbasert terapi var uegnet for pasientene.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин ≤ 1 × горна граница на нормата [ULN] и аспартат аминотрансфераза (AST) > ULN или общ билирубин > 1,0 до 1,5 × ULN независимо от стойността на AST).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin ≤ 1 × øvre normalgrense [ULN] og aspartataminotransferase (ASAT) > ULN, eller totalt bilirubin > 1,0 til 1,5 × ULN og alle ASAT-verdier).
Bulgarian: Съкращения: aBC = авансирал карцином на млечната жлеза; CI = доверителен интервал; CNS = централна нервна система; HR+ = позитивен за хормонален рецептор; ITT = intent
Norwegian Bokmål: Forkortelser: aBC = avansert brystkreft; KI = konfidensintervall; CNS = sentralnervesystemet; HR+ = hormonreseptorpositiv; ITT = intensjon om å behandle; PCT = legens valgte behandling (kjemoterapi); PFS = progresjonsfri overlevelse; TNBC = trippel-negativ brystkreft.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак (E904), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (E527), черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид (E525).
Norwegian Bokmål: Blekk: skjellakk (E 904), propylenglykol (E 1520), ammoniumhydroksid (E 527), svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid (E 525).
Bulgarian: In vitro талазопариб не инхибира основните чревни, чернодробни или бъбречни мембранни транспортери (P-gp, BCRP, транспортиращ органични аниони полипептид [OATP]1B1, OATP1B3, транспортера на органични катиони [OCT]1, OCT2, транспортер на органични аниони [OAT]1, OAT3, експортната помпа за жлъчни соли [BSEP], протеин за екструзия на множество лекарства и токсини [MATE]1 и MATE2-K) при клинично значими концентрации.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke talazoparib noen av de viktige intestinale, hepatiske eller renale membrantransportørene (P-gp, BCRP, organisk aniontransporterende polypeptid 1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organisk kationtransportør 1 [OCT1], OCT2, organisk aniontransportør 1 [OAT1], OAT3,
Bulgarian: Тройнонегативен
Norwegian Bokmål: Trippel-negativ
Bulgarian: Преди лечението трябва да се направи тест за бременност на всички жени с детероден потенциал.
Norwegian Bokmål: En graviditetstest skal utføres før behandling av fertile kvinner.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) и запушалка от полипропилен (PP), с индукционно запечатване.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) og varmeforseglet lokk av polypropylen (PP).
Bulgarian: В урината и фецеса не са открити метаболити, които индивидуално да представляват повече от 10% от приложената доза.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter som enkeltvis utgjorde mer enn 10 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urinen eller feces.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Bulgarian: - Неутропения: инфекция, втрисане или треперене, или треска - това може да са признаци на нисък брой бели кръвни клетки
Norwegian Bokmål: - Nøytropeni:Infeksjon, frysninger/skjelvinger eller feber -dette kan være tegn på lavt antall hvite blodceller.
Bulgarian: - промяна на вкуса (дисгеузия) - нарушено храносмилане - възпаление в устата
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Endret smakssans (dysgeusi) - Fordøyelsesproblemer - Betennelse i munnen
Bulgarian: 1 mg - състав на капсулата
Norwegian Bokmål: 1 mg kapselskall
Bulgarian: Също така, някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Talzenna.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan også påvirke hvordan Talzenna virker.
Bulgarian: Шеллак (E904) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид (E527) Черен железен оксид (E172) Калиев хидроксид (E525)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Propylenglykol (E 1520) Ammoniumhydroksid (E 527) Svart jernoksid (E 172) Kaliumhydroksid (E 525)
Bulgarian: - Поява на синини или по-дълго от обичайното кървене при нараняване - това може да са признаци на нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения).
Norwegian Bokmål: - Du har blåmerker eller blødning som varer lenger enn vanlig hvis du har skadet deg - dette kan være tegn på lavt antall blodplater (trombocytopeni).
Bulgarian: - Инфекция, втрисане или треперене или треска, или усещане за горещина - това може да са признаци на нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Norwegian Bokmål: - Infeksjon, frysninger/skjelvinger, eller du føler deg varm/har feber -dette kan være tegn på lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Bulgarian: Talzenna 1 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Talzenna 1 mg harde kapsler
Bulgarian: Талазопариб е кластогенен при in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв и при in vivo микронуклеарен тест върху костен мозък при плъхове, но не е мутагенен при тест на Ames (вж. точка 5.3); може да предизвика увреждане на фетуса, когато се прилага на бременна жена.
Norwegian Bokmål: Talazoparib var klastogent i en in vitro-analyse av kromosomavvik i humane perifere blodlymfocytter og i en in vivo mikronukleus-test av beinmarg hos rotter, men var ikke mutagent i Ames-analyse (se pkt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия от типа лекарство-лекарство между талазопариб и перорални контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier med talazoparib og orale prevensjonsmidler.
Bulgarian: Опитът при предозиране на талазопариб е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering med talazoparib.
Bulgarian: коригиран за сърдечната честота (QTc интервал), спрямо изходно ниво и съответните плазмени концентрации на талазопариб при 37 пациенти с авансирали солидни тумори.
Norwegian Bokmål: Effekten av talazoparib på hjertets repolarisering ble undersøkt ved hjelp av tidsmatchede elektrokardiogrammer (EKG) ved vurdering av forholdet mellom endringen i QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens (QTc) fra baseline og de tilhørende plasmakonsentrasjoner av talazoparib hos 37 pasienter med avanserte solide tumorer.
Bulgarian: ITT = intent-to-treat; ORR = честота на обективен отговор; OS = обща преживяемост; PR = частичен отговор; RECIST 1.1 = критерии за оценка на отговора при солидни тумори, версия 1.1;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: BICR = blindet uavhengig sentral gjennomgang; KI = konfidensintervall; CMH = CochranMantel-Haenszel; CR = fullstendig respons; IQR = interkvartilt område; ITT = intensjon om å behandle; ORR = objektiv responsrate; OS = total overlevelse; PR = partiell respons; RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versjon 1.1.
Bulgarian: Не употребявайте хранителни добавки с куркумин, докато приемате Talzenna, тъй като той може да увеличи нежеланите реакции на Talzenna.
Norwegian Bokmål: Inntak av Talzenna sammen med mat og drikke Unngå å ta kosttilskudd som inneholder kurkumin mens du tar Talzenna, da det kan øke bivirkningene av Talzenna.
Bulgarian: За да се избегне контакт със съдържанието на капсулата, капсулите трябва да се гълтат цели и не трябва да се отварят или разтварят.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt med kapselinnholdet skal kapslene svelges hele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до промени на дозата, са анемия (33,0%), неутропения (15,8%) и тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som resulterte i doseendringer var anemi (33,0 %), nøytropeni (15,8 %) og trombocytopeni (13,4 %).
Bulgarian: Препоръчителна начална доза 1 mg (една капсула от 1 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 1 mg (én 1 mg kapsel) én gang daglig
Bulgarian: Съобщава се за миелосупресия, манифестирана чрез анемия, левкопения/неутропения и/или тромбоцитопения при пациенти, лекувани с талазопариб (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon med anemi, leukopeni/nøytropeni og/eller trombocytopeni er rapportert hos pasienter behandlet med talazoparib (se pkt.
Bulgarian: - Тромбоцитопения: поява на синини или по-дълго от обичайното кървене при нараняване - това може да са признаци на нисък брой на тромбоцитите
Norwegian Bokmål: - Trombocytopeni: Du har blåmerker eller blødning som varer lenger enn vanlig hvis du har skadet deg - dette kan være tegn på lavt antall blodplater.
Bulgarian: Стратифициран логаритмично преобразуван рангов тест.
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test.
Bulgarian: Степен 4 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad 4 n (%)
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Talzenna
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Talzenna
Bulgarian: Eкспозицията на талазопариб, като цяло, се увеличава пропорционално на дозата, в диапазона от 0,025 mg до 2 mg, след многократно приложение веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Etter daglig administrering av flere doser økte eksponeringen for talazoparib generelt proporsjonalt med dosen i området fra 0,025 mg til 2 mg.
Bulgarian: - Talzenna 0,25 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 0,25 mg талазопариб.
Norwegian Bokmål: - Talzenna 0,25 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder talazoparibtosylat tilsvarende 0,25 mg talazoparib.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини тромбоцитопения и понижен брой на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Inkluderer trombocytopeni og redusert antall blodplater.
Bulgarian: Преди лечението трябва да се направи тест за бременност на всички жени с детероден потенциал (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: En graviditetstest skal utføres før behandlingsstart hos fertile kvinner (se pkt.
Bulgarian: BCRP инхибитори
Norwegian Bokmål: BCRP-hemmere
Bulgarian: Третирането на ракови клетъчни линии с налични дефекти в гените за поправка на ДНК с талазопариб като самостоятелно средство води до повишаване на нивата на γH2AX
Norwegian Bokmål: Talazoparib gitt som eneste legemiddel til behandling av kreftcellelinjer som har defekter i DNA-reparasjonsgener fører til økte nivåer av γH2AX, en markør for DNA-dobbelttrådbrudd, og resulterer i redusert celleproliferasjon og økt apoptose.
Bulgarian: 0,75 mg (три капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,75 mg (tre 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Bulgarian: Предпочитан термин
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Foretrukket term
Bulgarian: Контрацепция при жени с детероден потенциал
Norwegian Bokmål: Prevensjon til fertile kvinner
Bulgarian: Talzenna може да увреди плода.
Norwegian Bokmål: Talzenna kan forårsake fosterskade.
Bulgarian: Брой на тромбоцитите < 50 000/μl
Norwegian Bokmål: Blodplater <50000/mikroliter ≥75000/mikroliter Nøytrofile < 1000/mikrolliter
Bulgarian: BRCA1-позитивен
Norwegian Bokmål: Positiv for BRCA1-mutasjon
Bulgarian: 0,25 mg (една капсула от 0,25 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,25 mg (én 0,25 mg kapsel) én gang daglig
Bulgarian: BRCA2-позитивен
Norwegian Bokmål: Positiv for BRCA2-mutasjon
Bulgarian: ФК на талазопариб не е проучвана при пациенти с умерено (общ билирубин > 1,5 до 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) или тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke undersøkt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Bulgarian: Степен 3 n (%)
Norwegian Bokmål: Grad 3 n (%)
Bulgarian: - Talzenna 1 mg твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб.
Norwegian Bokmål: - Talzenna 1 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder talazoparibtosylat tilsvarende 1 mg talazoparib.
Bulgarian: Брой на предходни цитотоксични схеми за локално авансирало или метастатично заболяване Средно (Ст. откл.) Медиана Мин., макс.
Norwegian Bokmål: Antall tidligere cytotoksiske regimer for lokalavansert eller metastatisk sykdom Snitt (standardavvik)
Bulgarian: Биотрансформация
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksikologi
Bulgarian: Обективен отговор според изследователя г,д
Norwegian Bokmål: Objektiv respons iht.
Bulgarian: Видове опаковки: картонена опаковка с 30 × 1 капсули в блистери с единични дози.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: esker med 30 × 1 kapsel i endoseblister.
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg твърди капсули Talzenna 1 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner bør rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen.
Bulgarian: Липсва Статус по отношение на хормоналния рецептор, n
Norwegian Bokmål: Hormonreseptorstatus, n (%)
Bulgarian: Как изглежда Talzenna и какво съдържа опаковката Talzenna 0,25 mg се доставя като непрозрачна твърда капсула, приблизително 14,30 mm x 5,32 mm, с бледожълто капаче (с надпис „Pfizer" в черно) и бяло тяло (с надпис „TLZ 0.25" в черно).
Norwegian Bokmål: Hvordan Talzenna ser ut og innholdet i pakningen Talzenna 0,25 mg leveres som ugjennomsiktige, ca. 14,30 mm × 5,32 mm harde kapsler med elfenbenshvit kapseltopp (med «Pfizer» i svart trykk) og hvit kapselbunn (med «TLZ 0.25» i svart trykk).
Bulgarian: 0,5 mg (две капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (to 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват високоефективни методи на контрацепция (вж. точка 4.4) преди започване на лечението с талазопариб, по време на лечението и в рамките на 7 месеца след спиране на лечението с талазопариб.
Norwegian Bokmål: 4.4) før behandlingsstart med talazoparib, under behandlingen, og i 7 måneder etter at behandlingen med talazoparib er avsluttet.
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner skal rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen (se pkt.
Bulgarian: EU/1/19/1377/005 (30 твърди капсули)
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1377/005 (30 harde kapsler)
Bulgarian: Трето намаление на доза
Norwegian Bokmål: Tredje dosereduksjon
Bulgarian: Коефициент на риск a (95% CI) 2-странна p-стойност p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Hendelser, antall (%) Median (95 % KI), måneder Hasardratio a (95 % KI) 2-sidig p-verdi p<0,0001
Bulgarian: EU/1/02/222/005 Tamiflu 6 mg/ml
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Norwegian Bokmål: Pulver til miksur, suspensjon glassflaske
Bulgarian: Съ д ъ рж ание (концентрация)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че ПРУ предоставя на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu, пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са въведени всички условия или ограничения за безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с ПРУ плана за разпространение на прякото съобщение до медицинските специалисти.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Bulgarian: Ако не е, Вие може лесно да го направите сами.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du lett gjøre dette selv.
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Bulgarian: · ако имунната Ви система не работи
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Bulgarian: · ако имате проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2012 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Bulgarian: Не трябва да я приготвяте отново, освен ако не започвате нова бутилка.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Bulgarian: · ако сте алергични към други лекарства
Norwegian Bokmål: • om du er allergisk mot andre legemidler
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette en gang, ved begynnelsen av kuren.
Bulgarian: Винаги разклащайте добре преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Bulgarian: Тегло на детето (най-близкото)
Norwegian Bokmål: Barnets vekt (nærmest)
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt i 15 sekunder.
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Norwegian Bokmål: • To små boller (bruk forskjellige sett boller for hvert barn)
Bulgarian: Затворете бутилката отново
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken igjen
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20% от тази на майката.
Norwegian Bokmål: Fostereksponering hos rotte og kanin var omtrent 15 til 20 % av eksponering hos moren.
Bulgarian: Винаги използвайте 55 ml вода, независимо от дозата, която Ви е необходима.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid 55 ml vann, uansett hvilken dose du trenger.
Bulgarian: Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Norwegian Bokmål: Finn barnets vekt på den venstre siden i tabellen.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99% от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Norwegian Bokmål: I 2008 ble H275Y funnet i > 99 % av sirkulerende H1N1 influensaisolater i Europa.
Bulgarian: Вместо това използвайте подходящите капсули.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Bulgarian: Етикет на бутилката
Norwegian Bokmål: Etikett på flaske
Bulgarian: Трислойна блистерна опаковка (PVC/PE/PVDC, запечатана с алуминиево фолио).
Norwegian Bokmål: Triplex blisterpakning (PVC/PE/PVDC, lukket med aluminiumsfolie).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени нарушения на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: · Алергични реакции
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Bulgarian: Напълнете я с вода до означеното ниво.
Norwegian Bokmål: Fyll det med vann til anvist nivå.
Bulgarian: Приносът на Tamiflu за тези събития е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Tamiflu sin rolle i forhold til disse hendelsene er ikke kjent.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Tamiflu в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Tamiflu på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Bulgarian: Опаковка от 10 капсули.
Norwegian Bokmål: Pakning á 10 kapsler.
Bulgarian: · Една малка купа
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Bulgarian: Tamiflu може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Tamiflu kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Norwegian Bokmål: Bindingen av oseltamivirkarboksylat til humant plasmaprotein er ubetydelig (omtrent 3 %).
Bulgarian: · ако сте алергични (свръхчувствителни) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Tamiflu, изброени в точка 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i Tamiflu (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: · ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Norwegian Bokmål: • om du har en alvorlig medisinsk tilstand, som kan kreve øyeblikkelig sykehusinnleggelse
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Tamiflu течна смес с добавената сладка храна) на детето веднага.
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Tamiflu mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Bulgarian: · Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn på endret adferd som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Norwegian Bokmål: • Kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå.
Bulgarian: След това обърнете целия комплект надолу (бутилката и дозатора заедно).
Norwegian Bokmål: Snu så det hele opp ned (flasken og måleredskapet sammen).
Bulgarian: Tamiflu съдържа фруктоза
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Bulgarian: Ще имате нужда от:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Bulgarian: Tamiflu няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Norwegian Bokmål: Tamiflu forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne framgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 flaske.
Bulgarian: Вие ще трябва да правите това всеки път, когато имате нужда от доза.
Norwegian Bokmål: Du må gjøre dette hver gang du skal gi en ny dose.
Bulgarian: Можете да пиете и да ядете след приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Du må gjerne drikke eller spise noe etter du har tatt legemidlet.
Bulgarian: Най-малко 75% от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Norwegian Bokmål: Minst 75 % av en peroral dose når systemisk sirkulasjon som aktiv metabolitt.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i 10 dager.
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Norwegian Bokmål: For å lage en mindre enkeltdose, trenger du: