FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si possono verificare sintomi quali distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della termoregolazione, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperreflessia, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto inarrestabile, sonnolenza e disturbi del sonno.
Portuguese: Poderão ocorrer sintomas como dificuldades respiratórias, cianose, apneia, convulsões, instabilidade da temperatura, dificuldades na alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipertonia, hipotonia, hiperreflexia, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldade em adormecer.
Italian: Per le altre indicazioni attualmente approvate negli adulti non sono disponibili studi in bambini e adolescenti.
Portuguese: Não existem estudos disponíveis em crianças e adolescentes em relação às outras indicações actualmente aprovadas nos adultos.
Italian: Molto rari: emorragie gastrointestinali.
Portuguese: Muito raros: hemorragia gastrintestinal.
Italian: Comuni: stipsi, diarrea, secchezza delle fauci.
Portuguese: Frequentes: obstipação, diarreia, secura de boca.
Italian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Portuguese: Alemanha Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Italian: ASPETTI RELATIVI ALLA SICUREZZA
Portuguese: SEGURANÇA
Italian: Non comuni: agitazione, nausea, tremore, confusione, sudorazione, instabilità emotiva, disturbi della visione, palpitazioni, diarrea, irritabilità.
Portuguese: Pouco frequentes: agitação, náuseas, tremor, confusão, sudação, instabilidade emocional, distúrbios visuais, palpitações, diarreia, irritabilidade.
Italian: Disturbi gastrointestinali Molto comuni: nausea.
Portuguese: Doenças gastrintestinais Muito frequentes: náuseas.
Italian: Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall'aumento graduale della dose fino ad un massimo di 60 mg al giorno.
Portuguese: No caso de se verificar uma resposta insuficiente após algumas semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes poderão beneficiar do aumento gradual da dose até ao máximo de 60 mg/dia.
Italian: Bexal Farmaceutica S.A.
Portuguese: Jaba Farmacêutica, S.A.
Italian: Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3°
Portuguese: Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3° A 2685-338 Prior Velho
Italian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Portuguese: Alemanha Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Italian: Portogallo Merck S.A, Rua Alfredo da Silva, 3-C, P-1300-040 Lisboa Portugal
Portuguese: Rua Alfredo da Silva, 3-C, P-1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Altri sintomi riferiti alla sospensione della paroxetina comprendono agitazione, nausea, tremori, confusione, sudorazione, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi della vista.
Portuguese: Outras reacções de privação que têm sido referidas em relação à descontinuação da paroxetina incluem agitação, náuseas, tremores, confusão, sudação, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e perturbações da visão.
Italian: 4.6 Gravidanza ed allattamento
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Italian: L'inizio della terapia con qualsiasi MAO-inibitore deve avvenire ad almeno una settimana di distanza dall'interruzione del trattamento con paroxetina.
Portuguese: Pelo menos uma semana deverá decorrer entre a descontinuação da paroxetina e o início da terapêutica com qualquer IMAO.
Italian: Episodio di depressione maggiore Disturbo ossessivo compulsivo Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia Disturbo d'ansia sociale/fobia sociale Disturbo d'ansia generalizzata Disturbo da stress post-traumatico
Portuguese: Episódio Depressivo Major Perturbação Obsessivo-Compulsiva Perturbação de Pânico com e sem agorafobia Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social Perturbação de Ansiedade Generalizada Perturbação Pós Stress Traumático
Italian: Sono stati riportati vertigini, disturbi del sensorio (comprese parestesia e sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (compresi sogni vividi), agitazione o ansia, nausea, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilità emozionale, irritabilità e disturbi visivi.
Portuguese: Foram relatados tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias e sensação de choque eléctrico) distúrbios do sono (incluindo sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náuseas, tremor, confusão, sudação, cefaleia, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e distúrbios visuais.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica
Italian: 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: 61118 BAD VILBEL
Italian: Percentuali ugualmente basse sono state osservate nel corso di studi clinici in pazienti depressi trattati con placebo e paroxetina nonché nei soggetti con altri disturbi nei quali era indicata la paroxetina.
Portuguese: Os ensaios clínicos apresentam taxas igualmente baixas tanto nos doentes deprimidos tratados com placebo como nos tratados com paroxetina.
Italian: I dati degli studi clinici e delle segnalazioni successive all'immissione in commercio nei giovani adulti (18-29 anni) evidenziano la possibilità di un maggior rischio di comportamento suicidario associato alla paroxetina.
Portuguese: Com base nos dados dos ensaios clínicos e de estudos de pós-comercialização, parece existir a possibilidade de um risco acrescido de comportamentos relacionados com o suicídio associado à paroxetina em adultos jovens (18-29 anos).
Italian: La paroxetina è un derivato della fenilpiperidina ed è un inibitore potente e selettivo della ricaptazione presinaptica della 5-idrossitriptamina (5-HT): essa inibisce la captazione della serotonina a livello neuronale, facilitando in questo modo la trasmissione serotoninergica.
Portuguese: A paroxetina é um derivado da fenilpiperidina e um inibidor potente e selectivo da recaptação pré-sináptica da 5-hidroxitriptamina (5-HT).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Da completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Da completare con i dati nazionali]
Portuguese: Lista dos excipientes [Completar nacionalmente] 6.2.
Italian: Si deve consigliare cautela ed è richiesto un più attento controllo clinico quando tali farmaci sono somministrati in concomitanza con paroxetina.
Portuguese: Quando estes fármacos são utilizados em combinação com paroxetina deverão ser tomadas precauções, sendo requerida uma monitorização clínica rigorosa.
Italian: Le indicazioni attualmente approvate per la paroxetina nell'Unione europea comprendono: depressione maggiore, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, fobia sociale/ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo post-traumatico da stress.
Portuguese: As indicações para as quais a paroxetina se encontra actualmente aprovada na UE são: perturbação depressiva major (PDM), perturbação de pânico, perturbação obsessiva compulsiva (POC), perturbação de ansiedade social/ fobia social, perturbação de ansiedade generalizada (PAG) e perturbação pós-stress traumático (PPST).
Italian: L'efficacia della paroxetina nel trattamento della depressione maggiore dell'adulto è stata stabilita e sostenuta da numerosi studi clinici a breve e lungo termine.
Portuguese: A eficácia da paroxetina no tratamento da depressão major em adultos foi já comprovada e é corroborada por numerosos estudos, tanto a curto como a longo prazo.
Italian: GlaxoSmithKline S.A.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Italian: Si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento (vedere sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego e sezione 4.8 Effetti indesiderati).
Portuguese: SINTOMAS OBSERVADOS NA DESCONTINUAÇÃO DA PAROXETINA Deverá evitar-se a descontinuação abrupta da terapêutica (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização e 4.8 Efeitos indesejáveis).
Italian: Miscela
Portuguese: Mistura
Italian: Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 64293 Darmstadt Germany
Portuguese: Alemanha Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133
Italian: Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten
Portuguese: Paroxetine AWD 20 mg Filmtabletten
Italian: Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall'aumento graduale della dose, con aumenti di 10 mg, fino ad un massimo di 50 mg al giorno.
Portuguese: No caso de se verificar uma resposta insuficiente após algumas semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes poderão beneficiar do aumento gradual da dose em 10 mg até ao máximo de 50 mg/dia.
Italian: Danimarca Synthon BV Microweg 22
Portuguese: Dinamarca Synthon BV Microweg 22
Italian: NM Pharma AS, Lilleakerveien, 2B, Oslo, Norway
Portuguese: Lilleakerveien, 2B, Oslo, Norway revestido por película
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza renale grave o nei pazienti con insufficienza epatica (vedere sezione 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência renal grave ou com insuficiência hepática.
Italian: Reazioni da sospensione
Portuguese: Reacções de privação
Italian: Danimarca Genthon BV Microweg 22
Portuguese: Dinamarca Genthon BV Microweg 22
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti che assumono SSRI in concomitanza ad anticoagulanti orali, a farmaci noti per influire sulla funzione piastrinica o ad altri farmaci che possono aumentare il rischio di emorragie (per esempio antipsicotici atipici quali clozapina, fenotiazina, gran parte degli antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), COX-2 inibitori) e nei pazienti con anamnesi positiva per disturbi emorragici o condizioni che possono predisporre ad emorragie.
Portuguese: (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização) Recomenda-se precaução em doentes a tomar ISRS em associação com anticoagulantes orais, fármacos com efeito na função plaquetária ou que aumentem o risco de hemorragia (por exemplo: antipsicóticos atípicos como a clozapina, fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibitores da COX-2) e também em doentes com história de alterações hemorrágicas, ou condições de predisposição para hemorragias.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero:
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico:
Italian: L'80,3% di essi aveva anticorpi preesistenti.
Portuguese: 80,3% desses doentes tinham anticorpos preexistentes.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose in qualunque momento durante il trattamento, anche nella fase di mantenimento.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose em qualquer altura durante o tratamento, incluindo na fase de manutenção.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattiche)
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis • Reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di etelcalcetide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de etelcalcetido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Novembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2016
Italian: • Sensazione di intorpidimento o formicolio
Portuguese: • Sensação de dormência ou formigueiro
Italian: La variabilità tra soggetti della clearance sistemica nella popolazione di pazienti è all'incirca del 70%.
Portuguese: A variabilidade interindividual de depuração sistémica na população de doentes é cerca de 70%.
Italian: Informi il medico se sta assumendo cinacalcet o ha recentemente assunto cinacalcet.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar cinacalcet ou se tiver tomado recentemente cinacalcet.
Italian: Codice ATC: H05BX04
Portuguese: Código ATC: H05BX04
Italian: Peso corporeo, genere, età ed etnia
Portuguese: Peso corporal, género, idade, raça
Italian: Reazioni di ipersensibilità1 (compresa anafilassi)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade1 (incluindo anafilaxia)
Italian: • Bassa pressione arteriosa
Portuguese: • Pressão arterial baixa
Italian: Cefalea Parestesia3
Portuguese: Cefaleia Parestesia3
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Portuguese: Não se pode excluir o risco de amamentar recém-nascidos/lactentes.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Parsabiv durante la gravidanza.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Parsabiv durante a gravidez.
Italian: Studi controllati verso placebo
Portuguese: Estudos controlados por placebo
Italian: Altri medicinali e Parsabiv
Portuguese: Outros medicamentos e Parsabiv
Italian: L'età media dei pazienti nei 2 studi era di 58,2 (range 21-93) anni.
Portuguese: A média de idades dos doentes nos 2 estudos era 58,2 (entre 21 e 93) anos.
Italian: 6 Vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: 6 Ver secção 4.4.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Parsabiv Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Parsabiv Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Non è noto se Parsabiv sia sicuro ed efficace nei soggetti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non è stato studiato in questi pazienti.
Portuguese: Desconhece-se se o Parsabiv é seguro e eficaz em crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que o medicamento não foi estudado nesses doentes.
Italian: Studio di estensione in aperto
Portuguese: Estudo de extensão aberto
Italian: L'entità e la durata della riduzione del PTH sono aumentate con l'aumentare della dose.
Portuguese: O grau e a duração da redução dos valores de PTH aumentaram com o aumento da dose.
Italian: a p < 0,001 verso placebo b p = 0,003 verso placebo
Portuguese: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Italian: prendere in considerazione la riduzione della dose di Parsabiv.
Portuguese: - considere redução da dose de Parsabiv.
Italian: Co-somministrazione con altri medicinali
Portuguese: Coadministração de outros medicamentos
Italian: Confezioni da 1, 6, 12 e 42 flaconcini.
Portuguese: Embalagens de 1, 6, 12 e 42 frascos para injetáveis.
Italian: Il medico monitorerà i suoi livelli di calcio nel sangue.
Portuguese: O seu médico irá vigiar os seus valores de cálcio no sangue.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 • Crisi convulsive (attacchi o convulsioni); per maggiori informazioni vedere il paragrafo 2
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas • Convulsões (ataques); para informações adicionais ver secção 2
Italian: • problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca o aritmie (ritmo cardiaco anomalo);
Portuguese: • problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca ou arritmias (anomalias do ritmo cardíaco);
Italian: Prolungamento del QT1
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT1
Italian: I dati relativi all'uso di etelcalcetide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de etelcalcetido em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Italian: Cos'è Parsabiv e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Parsabiv Come usare Parsabiv
Portuguese: O que é Parsabiv e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Parsabiv Como utilizar Parsabiv
Italian: Cos'è Parsabiv e a cosa serve
Portuguese: O que é Parsabiv e para que é utilizado
Italian: Le dosi raccomandate per i pazienti anziani sono le medesime previste per i pazienti adulti.
Portuguese: As recomendações posológicas para os doentes idosos são as mesmas que para os doentes adultos.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Parsabiv e contenuto della confezione Parsabiv è un liquido limpido e incolore.
Portuguese: Qual o aspeto de Parsabiv e conteúdo da embalagem Parsabiv é um líquido límpido e incolor.
Italian: Non sono state osservate differenze farmacocinetiche correlate a peso corporeo, genere, età o etnia nei pazienti adulti studiati.
Portuguese: Não foram observadas diferenças farmacocinéticas relacionadas com o peso corporal, género, idade ou raça nos doentes adultos estudados.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se nota la presenza di particelle o variazione del colore.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar a presença de partículas ou alteração da cor.
Italian: Tutti gli effetti sono risultati reversibili al termine del trattamento.
Portuguese: Todos os efeitos foram reversíveis com a suspensão do tratamento.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas na tabela abaixo, de acordo com a seguinte classificação: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Altri test di laboratorio possono avere soglie diverse per quanto riguarda il limite inferiore dell'intervallo di normalità.
Portuguese: Outras análises laboratoriais poderão considerar valores diferentes para o limite mínimo do intervalo de referência.
Italian: Il sovradosaggio di etelcalcetide può provocare ipocalcemia con o senza sintomi clinici e può richiedere un trattamento.
Portuguese: A sobredosagem de etelcalcetido pode conduzir a hipocalcemia com ou sem sintomas clínicos, podendo ser necessário tratamento.
Italian: Parsabiv non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Parsabiv não foi testado em mulheres grávidas.
Italian: Livelli molto bassi di PTH per lunghi periodi possono provocare un tipo di anomalia della struttura ossea conosciuta come malattia adinamica dell'osso, che può essere diagnosticata solo mediante biopsia.
Portuguese: Valores muito baixos de PTH durante longos períodos de tempo podem conduzir a um tipo de anomalia na estrutura óssea conhecida como doença óssea adinâmica que só pode ser diagnosticada por biópsia.
Italian: * Il calcio totale è stato misurato usando un analizzatore modulare Roche.
Portuguese: * O cálcio total foi medido usando um analisador modular Roche.
Italian: Prima che le venga somministrato Parsabiv, informi il medico se ha o ha avuto in passato:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Parsabiv, informe o seu médico se tem ou alguma vez teve:
Italian: Il principale prodotto di biotrasformazione (legato all'albumina) si è dimostrato poco attivo in vitro.
Portuguese: O principal produto biotransformado (ligado à albumina) revelou uma atividade mínima in vitro.
Italian: 3 Parestesia comprende i preferred terms di parestesia e ipoestesia.
Portuguese: 3 Parestesia inclui os termos preferenciais parestesia e hipoestesia.
Italian: Se si sospetta la formazione di anticorpi anti-etelcalcetide con un effetto clinicamente significativo, contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio per discutere in merito al test anticorpale.
Portuguese: Em caso de suspeita de formação de anticorpos anti-etelcalcetido com efeito clinicamente significativo, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado para discutir a possibilidade de fazer o teste de determinação de anticorpo.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Portuguese: Não existem requisitos especiais quanto à temperatura de conservação.
Italian: Bassi livelli di calcio possono causare anomalie del ritmo cardiaco.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem causar anomalias no ritmo cardíaco.
Italian: • Riprendere la somministrazione di Parsabiv ad una dose di 5 mg inferiore rispetto all'ultima dose somministrata.
Portuguese: • Reinicie a administração de Parsabiv numa dose de 5 mg inferior à última dose administrada.
Italian: La co-somministrazione può provocare ipocalcemia grave.
Portuguese: A administração concomitante pode conduzir a hipocalcemia grave.
Italian: Nell'iperparatiroidismo secondario, le ghiandole paratiroidee (quattro piccole ghiandole nel collo) producono una quantità troppo elevata di PTH. "Secondario" significa che l'iperparatiroidismo è causato da un'altra condizione, ad es. la malattia renale.
Portuguese: No hiperparatiroidismo secundário as glândulas paratiroides (quatro glândulas pequenas situadas no pescoço) produzem uma quantidade excessiva de PTH. "Secundário" significa que o hiperparatiroidismo é provocado por outra condição, por exemplo, doença renal.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 15 mg o ridotta fino a 2,5 mg, a seconda della sua risposta.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 15 mg ou reduzida até 2,5 mg dependendo da sua resposta.
Italian: Le caratteristiche demografiche e le altre caratteristiche al basale erano simili a quelle degli studi controllati verso placebo.
Portuguese: As características demográficas e outras características no início do estudo eram semelhantes às dos estudos controlados por placebo.
Italian: Parsabiv non deve essere diluito.
Portuguese: Parsabiv não deve ser diluído.
Italian: Le caratteristiche demografiche e al basale erano simili tra i due gruppi di ciascuno studio.
Portuguese: As características demográficas e as características no início do estudo eram semelhantes nos dois grupos, em cada estudo.
Italian: • Una volta rimosso dalla scatola originale, Parsabiv è stabile per un massimo di 4 ore se protetto dalla luce solare diretta.
Portuguese: • Quando é removido da embalagem de origem, Parsabiv é estável durante um período máximo de 4 horas, se protegido da luz solar direta.
Italian: Non usi Parsabiv se lei ha livelli molto bassi di calcio nel sangue.
Portuguese: Não utilize Parsabiv se tem valores muito baixos de cálcio no sangue.
Italian: Etelcalcetide si è dimostrato mutageno in alcuni ceppi di batteri (Ames), ma non è risultato genotossico nei test di genotossicità su mammiferi in vitro e in vivo e, pertanto, è considerato non genotossico negli esseri umani.
Portuguese: Etelcalcetido foi mutagénico em algumas estirpes de bactérias (Ames), mas não genotóxico em ensaios de genotoxicidade in vitro e in vivo realizados em mamíferos, pelo que é considerado não genotóxico em humanos.
Italian: • Parsabiv è stabile per un massimo di 7 giorni cumulativi se conservato nella scatola originale.
Portuguese: • Parsabiv é estável durante um período máximo de 7 dias cumulativos, se conservado na embalagem de origem.
Italian: Quando la somministrazione avviene durante la reinfusione, devono essere somministrati almeno 150 mL di volume di reinfusione dopo l'iniezione.
Portuguese: Quando é administrado durante a reinfusão, pelo menos 150 ml do volume utilizado deve ser administrado após a injeção.
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli di PTH
Portuguese: Ajustes da dose com base nos valores de PTH
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Monouso.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Apenas para uma utilização.
Italian: Etelcalcetide è stato eliminato in modo efficace con un valore di clearance di emodialisi di 7,66 L/ora.
Portuguese: Etelcalcetido foi eficazmente removido por hemodiálise com uma taxa de depuração de 7,66 l/hora.
Italian: Come usare Parsabiv
Portuguese: Como utilizar Parsabiv
Italian: Non è stato eseguito alcuno studio specifico su pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos em doentes com compromisso hepático.
Italian: Nessuna evidenza di alterazioni del profilo farmacocinetico, della risposta clinica o del profilo di sicurezza è stata associata ad anticorpi anti-etelcalcetide preesistenti o in fase di sviluppo.
Portuguese: Não foram encontradas evidências de alterações do perfil farmacocinético, resposta clínica ou perfil de segurança associadas com a preexistência ou o desenvolvimento de anticorpos anti-etelcalcetido.