FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei due studi su bambini di età compresa fra tre mesi e 11 anni trattati con Reyataz in polvere per soluzione orale potenziato, la carica virale non era rilevabile in circa la metà dei soggetti dopo 48 settimane di trattamento.
Bulgarian: В двете проучвания при деца на възраст от 3 месеца до 11 години, приемащи Reyataz перорален прах с усилвател, вирусното натоварване е „под измеримото" при около половината деца след 48 седмици на лечение.
Italian: Quali benefici ha mostrato Reyataz nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Reyataz са установени в проучванията?
Italian: Nel terzo studio, i pazienti trattati con Reyataz in capsule potenziato con ritonavir evidenziavano, dopo 24 e 48 settimane, diminuzioni della carica virale simili a quelle dei pazienti trattati con lopinavir potenziato con ritonavir: dopo 48 settimane la carica virale si era ridotta di circa il 99 %.
Bulgarian: В третото проучване при пациентите, приемащи Reyataz капсули, усилени с ритонавир, се наблюдава спад във вирусното натоварване след 24 и 48 седмици, който е сходен на спада при пациентите, приемащи лопинавир, усилен с ритонавир: вирусното натоварване намалява с около 99% след 48 седмици.
Italian: In uno studio, Reyataz potenziato con ritonavir è stato confrontato con lopinavir (un altro medicinale antivirale) anch'esso potenziato con ritonavir in 883 pazienti non sottoposti a precedente trattamento per l'infezione da HIV.
Bulgarian: Едното проучване сравнява Reyataz, усилен с ритонавир, с лопинавир (друго антивирусно лекарство), усилен с ритонавир, при 883 пациенти, които не са били лекувани за ХИВ инфекция.
Italian: Per che cosa si usa Reyataz?
Bulgarian: За какво се използва Reyataz?
Italian: Il principio attivo di Reyataz, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Bulgarian: Активното вещество в Reyataz, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Italian: Come agisce Reyataz?
Bulgarian: Как действа Reyataz?
Italian: Nell'ultimo studio, Reyataz in associazione a ritonavir o saquinavir è stato confrontato con lopinavir potenziato con ritonavir in 358 pazienti.
Bulgarian: Последното проучване сравнява Reyataz плюс ритонавир или сакинавир с лопинавир, усилен с ритонавир, при 358 пациенти.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reyataz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Reyataz.
Italian: Che cos'è Reyataz?
Bulgarian: Какво представлява Reyataz?
Italian: Di solito, per potenziarne l'effetto si somministra contemporaneamente una piccola dose di un altro medicinale, ritonavir.
Bulgarian: Обикновено атазанавир се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, за „усилвател".
Italian: Nel secondo studio, dopo 24 settimane lopinavir potenziato con ritonavir ha indotto una riduzione della carica virale maggiore rispetto a quella ottenuta con Reyataz in capsule senza ritonavir.
Bulgarian: Във второто проучване лопинавир, усилен с ритонавир, причинява по-голямо намаление на вирусното натоварване от Reyataz капсули, приемани без ритонавир, след 24 седмици.
Italian: Perché è stato approvato Reyataz?
Bulgarian: Защо Reyataz е разрешен за употреба?
Italian: Tuttavia, in determinate situazioni il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Bulgarian: Обикновено Reyataz се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Italian: Come si usa Reyataz?
Bulgarian: Как се използва Reyataz?
Italian: Reyataz non deve essere usato nei pazienti con compromissione epatica grave; in associazione con ritonavir, non deve essere utilizzato nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Bulgarian: Ако се използва с ритонавир, не трябва да се прилага при пациенти с умерено намалена чернодробна функция.
Italian: EU/1/14/967/001
Bulgarian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Italian: Rezolsta 800 mg/150 mg Compressa rivestita con film
Bulgarian: 800 mg/150 mg Филмирани таблетки
Italian: Questa non è una lista completa dei medicinali.
Bulgarian: Това не е пълният списък от лекарства.
Italian: Le informazioni disponibili in questa popolazione sono limitate.
Bulgarian: Налична е ограничена информация при тази популация.
Italian: REZOLSTA può ridurre la loro efficacia.
Bulgarian: REZOLSTA може да намали тяхната ефективност.
Italian: Altri medicinali e REZOLSTA
Bulgarian: Други лекарства и REZOLSTA
Italian: Deve prendere REZOLSTA ogni giorno e sempre con il cibo.
Bulgarian: Трябва да приемате REZOLSTA всеки ден и винаги с храна.
Italian: - Deglutisca la compressa intera con una bevanda come acqua o latte.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла с напитка, като вода или мляко.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere REZOLSTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REZOLSTA
Italian: Il tipo di cibo non è importante.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Novembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 31 Luglio 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Italian: A che cosa serve?
Bulgarian: За какво се използва?
Italian: Queste interazioni sono descritte nella tabella delle interazioni seguente.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose degli altri medicinali.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
Bulgarian: Съобщавани са проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Italian: Vedere la tabella soprastante per le informazioni su ARTEMIS e ODIN.
Bulgarian: Вижте таблицата по-горе за информация за ARTEMIS и ODIN.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Bulgarian: При пациентите над 65 години обаче са налице само ограничени данни.
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata in 1 paziente su 100.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
Italian: 2 anni 6 settimane dopo apertura del flacone.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката.
Italian: Il medico ve li spiegherà.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Italian: 30 compresse in un flacone di plastica.
Bulgarian: 30 таблетки в пластмасова бутилка.
Italian: Informi il medico se sviluppa uno dei seguenti effetti indesiderati.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако развиете някоя от следните нежелани реакции.
Italian: Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Macrogol 3350
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 3350
Italian: Informi il medico su tutti i medicinali che sta prendendo.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Italian: Prima di iniziare la terapia con REZOLSTA devono essere eseguiti appropriati esami di laboratorio e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Bulgarian: Преди започване на терапия с REZOLSTA трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследяват по време на лечението.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Italian: REZOLSTA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti, poiché non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: REZOLSTA не е предназначен за употреба при деца и юноши, тъй като не е проучван при пациенти под 18 години.
Italian: (inibizione di MATE1)
Bulgarian: (инхибиране на MATE1)
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti precedenti l'assunzione di REZOLSTA.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека закуска 30 минути преди приема на REZOLSTA.
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Bulgarian: Тези ефекти може да са следствие от експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичността при майката.
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
Bulgarian: Това са: - мускулна болка, чувствителност или слабост.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e possono non fornire un potenziamento sufficiente.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con REZOLSTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с REZOLSTA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Italian: REZOLSTA non può agire correttamente in assenza di cibo.
Bulgarian: Действието на REZOLSTA не е ефективно без храна.
Italian: Confezione da un flacone.
Bulgarian: Опаковка по една бутилка.
Italian: Le persone che assumono REZOLSTA possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Bulgarian: Хората, които приемат REZOLSTA все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con REZOLSTA.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви лекува с REZOLSTA.
Italian: Cos'è REZOLSTA e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява REZOLSTA и за какво се използва
Italian: Quando somministrato con il cibo, l'esposizione relativa di darunavir è 1,7 volte maggiore rispetto all'assunzione senza cibo.
Bulgarian: Когато се прилага с храна, относителната експозиция на дарунавир е 1,7 пъти по-висока в сравнение с приема без храна.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di REZOLSTA.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на REZOLSTA.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento appropriato della tubercolosi nei pazienti infetti da HIV.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилно лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Italian: Voriconazolo deve essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
Italian: REZOLSTA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Bulgarian: REZOLSTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli PI dell'HIV è stato continuato, oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи лечението с HIV протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко, тежко заболяване.
Italian: Non prenda REZOLSTA - se è allergico a darunavir, cobicistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Не приемайте REZOLSTA - ако сте алергични към дарунавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектирането на други хора.
Italian: Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили точките по-долу и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere REZOLSTA.
Bulgarian: Бременни или майки, които кърмят не трябва да приемат REZOLSTA.
Italian: La causa principale di tali basse esposizioni è una riduzione marcata nell'esposizione di cobicistat come conseguenza dell'induzione enzimatica associata alla gravidanza (vedere sotto).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a REZOLSTA.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с REZOLSTA.
Italian: Studi in animali hanno dimostrato che cobicistat è escreto nel latte.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че кобицистат се екскретира в млякото.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, visti fino ad 1 paziente su 10, erano diabete.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при 1 на 10 пациенти, са диабет.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
Bulgarian: Затова винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други лекарства срещу ХИВ и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар за това кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Italian: Gli effetti di REZOLSTA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Bulgarian: Ефектите на REZOLSTA могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните продукти.
Italian: Voriconazolo non deve essere co-somministrato con REZOLSTA a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с REZOLSTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Italian: REZOLSTA deve essere preso in associazione con altri medicinali per l'HIV.
Bulgarian: REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
Italian: Il trattamento con REZOLSTA migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppo delle malattie correlate all'infezione da HIV, ma REZOLSTA non è una cura per l'infezione da HIV.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA ще подобри имунната Ви система (естествените защитни сили на организма) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но REZOLSTA не е средство за излекуване на ХИВ инфекция.
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di REZOLSTA.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате REZOLSTA.
Italian: REZOLSTA può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Bulgarian: REZOLSTA може да повиши нивата на захарта в кръвта.
Italian: In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se non è disponibile il test genotipico HIV-1, l'uso di REZOLSTA non è appropriato e si deve utilizzare un altro regime antiretrovirale.
Bulgarian: При всички други пациенти, на които е прилагана ART или не е налично изследване за HIV-1 генотип, използването на REZOLSTA не е подходящо и трябва да се използва друга антиретровирусна схема.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da REZOLSTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Bulgarian: Лечението на предозиране с REZOLSTA се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo Snapshot.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно алгоритъма Snapshot.
Italian: A volte l'eruzione cutanea può diventare grave o potenzialmente pericolosa per la vita.
Bulgarian: Нечесто обривът може да стане тежък или потенциално животозастрашаващ.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali per l'HIV della stessa famiglia di REZOLSTA.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за лекарствата срещу ХИВ, които са от същата група както REZOLSTA.
Italian: Si raccomanda di monitorare l'indice di normalizzazione internazionale (INR) quando warfarin è co-somministrato con REZOLSTA.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се проследява, когато варфарин се комбинира с REZOLSTA.
Italian: Pertanto, le compresse di REZOLSTA devono essere assunte con il cibo.
Bulgarian: Следователно, REZOLSTA таблетки трябва да се приемат с храна.
Italian: Si deve tenere a mente che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifabutina e fallimento della terapia.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех на лечението.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: Във всяка категория по честота нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Inibisce selettivamente il clivaggio delle poliproteine Gag-Pol codificate dall'HIV nelle cellule infettate dal virus, prevenendo in questo modo la formazione di particelle virali mature infettive.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните в HIV Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Italian: REZOLSTA può aumentare il rischio di sanguinamento.
Bulgarian: REZOLSTA може да повиши риска от кървене.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (СОК) и категория по честота.
Italian: Descrizione degli studi clinici di REZOLSTA negli adulti
Bulgarian: Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
Italian: REZOLSTA non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: REZOLSTA не изисква специални условия на съхранение.
Italian: Postpartum (6-12 settimane) N=6
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=6)
Italian: Quando è necessaria una cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазил не трябва да надхвърля 200 mg.
Italian: Se ha l'epatite B o C cronica, il medico deve controllare con più frequenza i suoi esami del sangue perché si ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да Ви прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Italian: Questo legame proteico è concentrazione dipendente, indicativo di saturazione di legame.
Bulgarian: Това свързване с протеина е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare REZOLSTA.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Italian: REZOLSTA deve essere sospeso immediatamente se si sviluppano segni o sintomi di reazioni cutanee gravi.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
Italian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Bulgarian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на комбинирана антиретровирусна терапия.
Italian: REZOLSTA può avere una marginale influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: REZOLSTA може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Se se ne accorge entro 12 ore, deve prendere la compressa immediatamente.
Bulgarian: Ако забележите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетката незабавно.
Italian: 400 mg una volta al giorno.
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Italian: Prenda sempre le compresse insieme al cibo.
Bulgarian: Винаги я приемайте с храна.
Italian: Le pazienti che usano gli estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere monitorate clinicamente per segni di carenza di estrogeni.
Bulgarian: Пациентките, използващи естрогени като хормонозаместителна терапия, трябва да се проследяват клинично за признаци на естрогенов дефицит.
Italian: Cobicistat è legato per il 97-98% alle proteine plasmatiche umane e il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del farmaco è stato circa 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва от 97 до 98% с човешките плазмени протеини, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е приблизително 2.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni negli studi di tossicità dello sviluppo condotti nel ratto e nel coniglio.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания за токсичност за развитието при плъхове и зайци.
Italian: Quando didanosina è cosomministrata con REZOLSTA, didanosina deve essere somministrata a stomaco vuoto, 1 ora prima o 2 ore dopo REZOLSTA (che deve essere somministrato con il cibo).
Bulgarian: Когато диданозин се прилага едновременно с REZOLSTA, диданозин се прилага на празен стомах, като трябва да се приложи 1 час преди или 2 часа след приема на REZOLSTA (който се прилага с храна).
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da REZOLSTA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с REZOLSTA.
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale dovuto all'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente gli 0,4 mg/dl.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин в резултат на инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават при анализите на данните на седмица 96 от лечението в изпитването ARTEMIS.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità con REZOLSTA.
Bulgarian: Въз основа на проучвания при животни не се очаква ефект върху чифтосването или фертилитета с REZOLSTA.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 < 1/100), raro (≥ 1/10.000 < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: В зависимост от категорията по честота, реакциите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).