FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inzulín snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky, zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu.
Slovak: Inzulín - znižuje hladinu krvej glukózy, podporuje anabolické účinky a tlmí katabolické deje, - zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a pečeni a zlepšuje utilizáciu pyruvátu.
Czech: • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
Slovak: Ak inzulín ešte stále nevystrekne, ihla môže byť upchaná.
Czech: Dostupná jsou balení s 5 zásobními vložkami.
Slovak: Dostupné sú balenia po 5 náplní.
Czech: Kombinace přípravku Insulin Human Winthrop s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhania.
Czech: Toto může vést k těžké hyperglykémii (velmi vysoká hladiny cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo štěpí tuk místo cukru).
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně humánních inzulínů a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene ľudského inzulínu za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Czech: Míchání inzulínů
Slovak: Miešanie inzulínov
Czech: Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří: byli již dříve kontrolováni na poměrně nízkých hladinách krevního cukru, mají sklon k hypoglykémii, dříve potřebovali vyšší dávky inzulínu v důsledku přítomnosti protilátek proti inzulínu.
Slovak: Potreba zredukovať dávkovaciu schému inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí: - mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy, - majú sklon ku hypoglykémii, - už predtým potrebovali vysoké dávky inzulínu ako dôsledok prítomnosti inzulínových protilátok.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2˚C - 8˚C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Czech: Také je nezbytné použít nové pero, pokud se potřeba inzulínu podstatně změní.
Slovak: Nové pero je nutné použiť aj vtedy, ak sa podstatne zmenia nároky na inzulín.
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Slovak: Krok 3. Urobte skúšku bezpečnosti
Czech: Ponechejte zásobní vložku při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin před jejím použitím, protože tak uvidíte a odstraníte jakékoliv vzduchové bubliny, které se tvoří při zahřívání.
Slovak: Pred vložením do pumpy uchovávajte náplň pri izbovej teplote po dobu 1 až 2 hodín, takže môžete uvidieť a odstrániť všetky vzduchové bubliny, ktoré mohli vzniknúť pri zahrievaní inzulínu.
Czech: A. Ověřte, že po kontrole bezpečnosti je v dávkovacím okénku číslo „0".
Slovak: Skontrolujte, či ukazovateľ dávky po skúške bezpečnosti ukazuje „0".
Czech: Podání inzulínu do takto změněného místa může snižovat jeho účinnost.
Slovak: Inzulín, ktorý si vpichnete do takého miesta, nemusí dobre zaúčinkovať.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být se SoloStar, požádejte o kontrolu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť so SoloStarom problém, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci omezit tyto reakce nebo jim zabránit.
Slovak: Znížiť alebo zabrániť týmto reakciám pomôže neustále striedanie miesta vpichu v danej oblasti podania.
Czech: • Nestlačujte injekční tlačítko během otáčení voliče, jinak bude inzulín vytékat.
Slovak: Počas otáčania nezatlačte injekčné tlačidlo, pretože inzulín môže vystreknúť.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Czech: Je třeba, abyste inzulín před vložením do pera dobře promíchali a zkontrolovali.
Slovak: Inzulín dobre premiešajte a pred vložením do pera ho skontrolujte.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že - krystaly protaminového inzulinu se rozpouštějí v kyselé oblasti pH - rozpustná složka inzulinu se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
Slovak: Treba si uvedomiť, že - kryštály protamín inzulínu sa rozpúšťajú v kyslom pH prostredí, - rozpustná inzulínová časť precipituje pri pH približne 4,5 až 6,5.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný (vyskytujúci sa na určitom mieste) opuch (edém).
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Slovak: Dávku možno nastaviť v krokoch po 1 jednotke, od minimálnej hodnoty 1 jednotky až po maximálnu hodnotu 80 jednotiek.
Czech: Insulin Human Winthrop Rapid se může použít také při léčbě hyperglykemického kómatu (kóma je zapříčiněno příliš vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Slovak: Rapid je taktiež možné použiť na liečbu hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená veľmi vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
Czech: Později, když je zásobní vložka vložena do pera, musí být suspenze inzulínu znovu promíchána před každou injekcí.
Slovak: Neskôr, keď sa náplň už nachádza v pere, inzulín sa znovu musí premiešať pred každou injekciou.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že neutrální normální inzulín se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
Slovak: Treba si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4,5 - 6,5.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000 až 1/1000); veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat se dodává v zásobní vložce o obsahu 3,15 ml roztoku (315 IU).
Slovak: Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pro uchovávání SoloStar, které jsou uvedeny v bodě 6.4 tohoto SPC.
Slovak: Pozrite si, prosím, časť 6.4 tohto SPC, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
Czech: Před použitím musí být naplněná zásobní vložka ponechána při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin.
Slovak: Pred použitím sa musí plná náplň skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Czech: Pak musí být použito nové pero se standardním vzhledem suspenze po promíchání.
Slovak: Musí sa použiť nové pero obsahujúce suspenziu s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom po premiešaní.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu menší z důvodu sníženého metabolismu inzulínu.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
Czech: Přichází na trh v zásobních vložkách uzavřených v inzulínovém peru, SoloStar.
Slovak: Nachádza sa v náplniach, ktoré sú zaplombované v jednorazových inzulínových perách SoloStar.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca lieku Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Czech: Musíte mít proto trvale také injekční stříkačky i jehly.
Slovak: Preto majte vždy pripravené injekčné striekačky a ihly.
Czech: Zánět v místě vpichu, otok v místě vpichu, bolest v místě vpichu, svědění v místě vpichu, zarudnutí v místě vpichu, otok v místě vpichu
Slovak: Zápal v mieste vpichu; Bolesť v mieste vpichu; Svrbenie v mieste vpichu;
Czech: Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovak: Ponechajte si túto písomnú informáciu, aby ste do nej mohli vždy nahliadnuť.
Czech: Jak se zachází se zásobními vložkami
Slovak: Ako zaobchádzať s náplňami
Czech: SoloStar umožňuje dávkování inzulínu v rozsahu od 1 do 80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
Slovak: SoloStarom sa podáva inzulín v dávkach od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Czech: To se nejlépe provádí pomalým překlápěním pera dozadu a dopředu (nejméně 10krát).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním pera dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Czech: Dodává se v zásobních vložkách navržených pro Hoechst Infusor a H-Tron (inzulínové pumpy).
Slovak: Nachádza sa v náplniach určených na použitie v Hoechst Infusor a H-Tron (inzulínové pumpy).
Czech: Ujistěte se, že inzulín nekontaminují ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky.
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je kontaminovaný alkoholom ani inými dezinfekčnými prostriedkami alebo ďalšími látkami.
Czech: Doporučuje se zaznamenat na obal datum prvního použití z injekční lahvičky.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dátum prvého odberu z injekčnej liekovky zaznamenal na štítku.
Czech: Pokud pumpa nefunguje dobře, můžete natáhnout inzulín ze zásobní vložky do injekční stříkačky.
Slovak: Ak pumpa dobre nefunguje, môžete natiahnuť inzulín z náplne do injekčnej striekačky.
Czech: Více podrobností ohledně bezpečnostních opatření při použití pump naleznete v operačním manuálu.
Slovak: Podrobnejšie bezpečnostné upozornenia pri používaní inzulínových púmp nájdete v návode na použitie.
Czech: SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
Slovak: SoloStar je naplnené pero určené na podávanie inzulínu formou injekcie.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/3,15 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/3,15 ML NÁPLŇ
Czech: Pravděpodobnost, že se vyskytne hypoglykémie, je vyšší, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé,
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s inzulínovou liečbou alebo ste prešli na iný inzulínový liek, - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi,
Czech: Pero se musí překlápět jemně, aby nedošlo k tvorbě pěny v zásobní vložce.
Slovak: Pero sa musí obracať jemne, aby sa suspenzia v náplni nespenila.
Czech: SoloStar je možné čistit zvenčí otíráním vlhkým textilem.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru je možné čistiť vlhkou handričkou.
Czech: Později musí být inzulín znovu promíchán před každou injekcí.
Slovak: Inzulín sa potom neskôr musí premiešať znovu pred každou injekciou.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3,15 ml injekčního roztoku, což se rovná 315 IU inzulínu.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3,15 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 315 IU inzulínu.
Czech: Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
Slovak: Ak je inzulínové pero poškodené, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
Czech: Insulin Human Winthrop Rapid je roztok, který se podává ve formě podkožní injekce nebo za výjimečných okolností přímo do žíly (nitrožilně).
Slovak: Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Czech: Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové inzulínové pero.
Slovak: Ak je inzulínové pero poškodené, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Czech: • SoloStar se nesmí nikdy použít, pokud je poškozen nebo pokud není jisté, že funguje správně.
Slovak: Nikdy sa nesmie použiť SoloStar, ak je poškodený, alebo ak si pacient nie je istý či funguje
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávkování a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Slovak: Ak pacient dodržiava predpísanú dávkovaciu schému a diétny režim, správne podávanie inzulínu a pozná symptómy hypoglykémie, znižuje tým výrazne riziko hypoglykémie.
Czech: Subkutánní podání.
Slovak: Basal sa podáva subkutánne.
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat je neutrální roztok inzulínu (normální inzulín).
Slovak: Infusat je neutrálny inzulínový roztok (bežný inzulín).
Czech: • Retence sodíku
Slovak: Zadržiavanie sodíka
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) lidského inzulínu.
Slovak: 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) ľudského inzulínu.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že se do suspenze inzulínu nedostal žádný alkohol nebo jiná dezinficiencia.
Slovak: Treba zabezpečiť, aby sa do suspenzie inzulínu nedostal žiadny alkohol, ani iné dezinfekčné látky.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že běžný neutrální inzulín se při hodnotách pH kolem 4,5 až 6,5 vysráží.
Slovak: Je nutné si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4,5 - 6,5.
Czech: Další podrobnosti pro použití viz bod 6.6.
Slovak: Podrobnejšie informácie o použití, pozri časť 6.6.
Czech: − nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství, nebo když se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
Slovak: Príklady: ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním,
Czech: - Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulín.
Slovak: - Do náplne nepridávajte žiadny iný inzulín.
Czech: Pravděpodobnost, že se vyskytne hypoglykémie, je vyšší, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene),
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s inzulínovou liečbou alebo ste prešli na iný inzulínový liek, - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno),
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Slovak: Náchylnosť na hypoglykémiu, vyžadujúcu dôkladné monitorovanie, prípadne nevyhnutnosť úpravy dávky, zvyšuje veľký počet faktorov.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně humánních inzulínů a jiných inzulínů.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene ľudského inzulínu za iné inzulíny.
Czech: Zásobní vložky jsou uzavřeny v injekčním peru k jednorázovému použití.
Slovak: Náplne sú zaplombované do jednorazového injekčného pera.
Czech: 3 zásobní vložky s 3 ml 4 zásobní vložky s 3 ml 5 zásobních vložek s 3 ml 6 zásobních vložek s 3 ml 9 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
Slovak: Injekčný roztok v náplni 3 náplne obsahujúce 3 ml 4 náplne obsahujúce 3 ml 5 náplní obsahujúcich 3 ml 6 náplní obsahujúcich 3 ml 9 náplní obsahujúcich 3 ml 10 náplní obsahujúcich 3 ml
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat byl navržen speciálně pro použití v externích přenosných inzulínových pumpách.
Slovak: Infusat bol špeciálne vyvinutý na používanie prostredníctvom externých prenosných inzulínových púmp.
Czech: při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie),
Slovak: Keď ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Slovak: Snažte sa spoznať svoje varovné príznaky.
Czech: Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulín.
Slovak: Do náplne nepridávajte žiadny iný inzulín.
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Pokyny pro použití pera).
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia odstrániť vzduchové bubliny (pozri návod na používanie pera).
Czech: Těsně před každou injekcí musíte inzulín dobře promíchat.
Slovak: Neskôr, pred každou injekciou, musíte inzulín znovu dobre premiešať.
Czech: Otevřené injekční lahvičky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Czech: Nemíchejte inzulín s jinými léky.
Slovak: Nemiešajte inzulín s inými liekmi.
Czech: Inzulín s postupným nástupem a dlouhým trváním účinku.
Slovak: Inzulín s postupným nástupom a dlhým trvaním účinku
Czech: Nová zásobní vložka musí být také použita pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Slovak: Nová náplň sa musí použiť aj vtedy, ak si všimnete, že sa vám nečakane zhoršila kontrola glykémie.
Czech: Nemíchejte inzulíny odlišných sil (např. 100 IU v 1 ml a 40 IU v 1 ml).
Slovak: Nemiešajte inzulíny s rozdielnou koncentráciou (napríklad 100 IU/ml a 40 IU/ml).
Czech: Inzulín s rychlým nástupem a středně dlouhým trváním účinku.
Slovak: Inzulín s rýchlym nástupom a stredne dlhým trvaním účinku
Czech: To se nejlépe provádí pomalým překlápěním zásobní vložky dozadu a dopředu (nejméně 10krát).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním náplne dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Czech: Pokud infúzní pumpa selže, může být roztok natažen ze zásobní vložky do injekční stříkačky (vhodné pro inzulín 100 IU/ml) a injikován.
Slovak: Ak infúzna pumpa nefunguje, injekčný roztok možno natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej na inzulín s koncentráciou 100 IU/ml) a injikovať.
Czech: Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
Slovak: Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
Czech: Insulin Human Winthrop SoloStar je bílý s barevným injekčním tlačítkem.
Slovak: SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby urobili opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidla, čo je dôležité najmä u tých, ktorí majú zníženú alebo chýbajúcu schopnosť vnímať varovné príznaky hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 0C a chraňte před přímým teplem a světlem.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C a chráňte pred priamym teplom a svetlom.
Czech: Prázdné zásobní vložky znovu neplňte a znovu nepoužívejte.
Slovak: Prázdne náplne znovu nenapĺňajte a opätovne nepoužívajte.
Czech: Insulin Human Winthrop Rapid je neutrální roztok inzulínu (normální inzulín).
Slovak: Rapid je neutrálny inzulínový roztok (bežný inzulín).
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
Slovak: Používajte špeciálne perá: pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 ml obsahuje 100 IU (3,5 mg) lidského inzulínu.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU (3,5 mg) ľudského inzulínu.
Czech: Také je nezbytné použít novou zásobní vložku, pokud se potřeba inzulínu podstatně mění.
Slovak: Novú náplň je nutné použiť aj vtedy, ak sa podstatne zmenia nároky na inzulín.
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Slovak: Skôr ako použijete pero, prezrite si náplň.
Czech: Po promíchání musí mít inzulínová suspenze stejnoměrnou mléčně bílou barvu.
Slovak: Po premiešaní musí mať inzulínová suspenzia rovnomerne mliečno-biely vzhľad.
Czech: − máte méně pohybu, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku,
Slovak: ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Czech: • Pokud není jehla nasazována přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k vytékání inzulínu nebo se jehla může ohnout.
Slovak: Ak sa ihla neupevní do jednej roviny s perom, môže sa poškodiť gumené tesnenie a spôsobiť
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ SoloStar
Slovak: Rapid SoloStar
Czech: Po promíchání musí mít suspenze stejnoměrný mléčný vzhled.
Slovak: Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomerne mliečnobiely vzhľad.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že se do roztoku inzulínu nedostal žádný alkohol nebo jiná dezinficiencia.
Slovak: Treba zabezpečiť, aby sa do roztoku inzulínu nedostal žiadny alkohol, ani iné dezinfekčné látky.
Czech: Používané zásobní vložky
Slovak: Používané náplne
Czech: Další podrobnosti se dozvíte v návodu pro použití, který je přiložen u pera.
Slovak: Podrobnejšie informácie si preštudujte v návode na použitie priloženom k inzulínovému peru.
Czech: Používejte pouze injekční jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Slovak: Používajte len injekčné ihly, ktoré sú schválené na používanie so SoloStarom.
Czech: se změní hmotnost pacienta;
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta,
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Sanofi-Aventis
Czech: Patří mezi ně: změna oblasti aplikace, zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), neadekvátní příjem potravy, vynechání jídla, konzumace alkoholu, některé nekompenzované poruchy endokrinního systému(např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), současná léčba některými jinými léčivými přípravky.
Slovak: Patria sem: - zmena injekčnej oblasti, - zvýšená citlivosť na inzulín (napr. po odstránení stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo dlhšie trvajúca fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežné podávanie niektorých iných liekov.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být v inzulínu, požádejte o jeho kontrolu vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak si myslíte, že s inzulínom môže byť problém, dajte si ho skontrolovať vaším lekárom alebo lekárnikom.