FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Polish: ANEKS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Τηλ: + 30 210 74 73 300
Polish: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 74 73 300
Slovak: EU/1/12/801/004 90 kapsúl
Polish: EU/1/12/801/004 90 kapsułek
Slovak: + 1800 931 787 (IE);
Polish: Tel: + 1800 931 787 (IE); + 356 27780331 (MT)
Slovak: EU/1/12/801/002 28 kapsúl
Polish: EU/1/12/801/002 28 kapsułek
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Polish: Responders (%)
Slovak: Väčšina hlásených prípadov hnačky bola mierna (43
Polish: W większości zgłaszanych przypadków biegunka miała charakter łagodny (43%) do umiarkowanego (47%); u 2% leczonych pacjentów wystąpiła ciężka biegunka.
Slovak: Zníženiu hladiny bikarbonátu v krvi
Polish: Zmniejszenie stężenia wodorowęgla nów we krwi
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Polish: Latvija/Lietuva/Eesti Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: Tel: + 48 22 256 37 00
Polish: Allergan Sp. z o.o. Tel: + 48 22 256 37 00
Slovak: Constelly na tehotné a dojčiace ženy sú k dispozícii obmedzené informácie.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje na temat skutków działania leku Constella u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Slovak: Krvácanie v dolnej časti gastrointestinálneho traktu vrátane krvácania hemoroidov a krvácania z konečníka Nevoľnosť Vracanie
Polish: Nagląca potrzeba oddania stolca Krwotok z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym krwotok z guzków krwawniczych i odbytu
Slovak: Constella 290 mikrogramov tvrdé kapsuly
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Constella 290 mikrogramów, kapsułki twarde.
Slovak: Nízka hladina draslíka vo vašej krvi
Polish: • Małe stężenie potasu we krwi
Slovak: U týchto pacientov je potrebná zvýšená pozornosť a starostlivé a pravidelné vyhodnotenie pomeru rizika voči prínosom liečby, pretože v klinických skúšaniach bolo pozorované vyššie riziko hnačky (pozri časť 4.8).
Polish: Ze względu na większe ryzyko wystąpienia biegunki, co zaobserwowano w badaniach klinicznych (patrz punkt 4.8), u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność oraz okresowo starannie oceniać stosunek korzyści z leczenia do ryzyka.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Slovak: Intracelulárny cGMP spôsobuje vylučovanie chloridu a bikarbonátu do lumenu čreva prostredníctvom aktivácie transmembránového regulátora vodivosti cystickej fibrózy (Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR), čo má za následok zvýšenie črevnej tekutiny a urýchlenie pasáže potravy.
Polish: (ang. Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator - CFTR), co wpływa na zwiększenie ilości płynu jelitowego i przyspieszenie pasażu jelitowego.
Slovak: Priemer ný rozdiel LS
Polish: Średnia różnica metodą najmniejszych kwadratów (LS)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Slovak: Allergan CZ s.r.o.
Polish: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2012 r.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (290 mikrogramov).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (290 mikrogramów).
Slovak: Dňa 26. novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Constella na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 26 listopada 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Constella do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Lekár má pravidelne vyhodnocovať potrebu pokračovania v liečbe.
Polish: Lekarz powinien okresowo oceniać potrzebę kontynuacji leczenia.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že má priaznivý vplyv na kvalitu života pacientov.
Polish: Wykazano również korzystny wpływ leku na jakość życia pacjentów.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Constella sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Constella znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Jedna zo štúdií skúmala aj účinky lieku Constella po 26 týždňoch liečby.
Polish: W jednym z badań sprawdzano również skutki działania leku Constella po 26 tygodniach leczenia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Constella.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Constella.
Slovak: Constella je jedna kapsula denne užívaná aspoň 30 minút pred jedlom.
Polish: Zalecana dawka leku Constella to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Slovak: Výbor však tiež konštatoval, že u približne polovice pacientov nebol pozorovaný adekvátny prínos liečby, preto odporučil, aby sa po štyroch týždňoch zvážila potreba pokračovania v liečbe.
Polish: Jednak Komitet zauważył również, że u około połowy pacjentów leczenie nie przyniosło zadowalających korzyści, i dlatego zalecił ponowne rozważenie potrzeby dalszego leczenia po upływie czterech tygodni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Constella
Polish: Inne informacje dotyczące leku Constella
Slovak: V zriedkavých a závažnejších prípadoch môže hnačka viesť k dehydratácii, hypokaliémii (nízka hladina draslíka v krvi), poklesu hladiny bikarbonátu v krvi, závratom a ortostatickej hypotenzii (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Polish: W rzadkich i cięższych przypadkach biegunka może doprowadzić do odwodnienia, hipokaliemii (niskie stężenie potasu we krwi), obniżenia poziomu dwuwęglanów we krwi, zawrotów głowy i hipotonii ortostatycznej (spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej).
Slovak: Ak u pacienta nedošlo k zlepšeniu symptómov po štyroch týždňoch liečby, treba opätovne zvážiť prínosy a riziká pokračovania v liečbe.
Polish: W przypadku pacjentów, u których po czterech tygodniach leczenia nie nastąpiło złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć korzyści i zagrożenia związane z kontynuowaniem terapii.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Constella.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Constella do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovak: Constella je liek obsahujúci účinnú látku linaklotid.
Polish: Lek Constella to lek zawierający substancję czynną linaklotyd.
Slovak: Constella nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na linaklotid alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Constella nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na linaklotyd lub którykolwiek składnik produktu.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Constella, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Constella należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Constella?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Constella ?
Slovak: Constella linaklotid sa viaže na určité receptory v čreve nazývané guanylátcykláza C.
Polish: Linaklotyd, substancja czynna leku Constella, przyłącza się do pewnych występujących w jelitach receptorów o nazwie cyklaza guanylanowa C (GC-C).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov so známou alebo potenciálnou nepriechodnosťou žalúdka alebo čreva.
Polish: Leku nie należy także stosować u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem niedrożności żołądka albo jelit.
Slovak: Constella sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: Dlatego CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Constella przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory sa zmierňuje bolesť a zvyšuje vylučovanie tekutiny do čreva, čím sa zrieďuje stolica a zvyšuje sa pohyb čriev.
Polish: Dzięki temu lek łagodzi ból i nasila wydzielanie płynów do światła jelita, co powoduje rozluźnienie stolca i przyspieszenie wypróżnienia.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP dospel k záveru, že vedľajšie účinky lieku Constella, najmä hnačka, sú zvládnuteľné.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa leczenia CHMP stwierdził, że działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Constella (głównie biegunka) można łatwo opanować.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa linaklotyd
Slovak: Constella sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 608 pacientov s IBS so zápchou, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Polish: Działanie leku Constella oceniano w porównaniu z placebo w dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział łącznie 1,608 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Constella má dlhodobé (až 6 mesiacov) klinicky významné priaznivé účinky u pacientov s IBS so zápchou.
Polish: CHMP zauważył, że wykazano długoterminowe (w okresie do sześciu miesięcy) znaczące klinicznie, korzystne działanie leku Constella u pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Slovak: Constella je hnačka, najmä mierna až stredne ťažká, ktorá sa vyskytuje u 10 až 20 pacientov zo 100.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Constella jest biegunka, przeważnie o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, która występowała u 10 do 20 pacjentów na 100.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Constella je účinnejší pri zlepšovaní symptómov IBS ako placebo.
Polish: Wykazano, że w odniesieniu do łagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego skuteczność leku Constella jest wyższa niż placebo.
Slovak: Constella sa používa na liečbu symptómov stredne závažného až závažného syndrómu dráždivého čreva (IBS) so zápchou u dospelých.
Polish: Lek Constella stosowany jest w leczeniu objawowym umiarkowanie ciężkiej lub ciężkiej postaci zespołu jelita drażliwego z towarzyszącymi zaparciami (ang. Irritable bowel syndrome - IBS-C) u dorosłych.
Slovak: IBS je dlhodobá porucha čreva charakteristická bolesťou alebo diskomfortom v bruchu a plynatosťou spojenými so zmenou defekačných návykov.
Polish: Zespół jelita drażliwego to długotrwałe zaburzenia czynności jelit charakteryzujące się występowaniem bólu brzucha i/lub uczuciem dyskomfortu oraz wzdęć ze zmianą rytmu wypróżnień.
Slovak: Hlavnými mierami účinnosti boli počet pacientov s aspoň 30 % zmiernením bolesti a diskomfortom a počet pacientov, u ktorých výrazne alebo úplne ustúpili všetky symptómy IBS počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby.
Polish: Głównym miernikiem skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu, oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Constella v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Constella zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Účinok lieku Constella sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Constella badano w modelach eksperymentalnych.
Slovak: V prvej štúdii došlo u 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k 30 % alebo výraznejšiemu zmierneniu bolesti a diskomfortu počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Polish: W pierwszym badaniu u 55% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 42% osób przyjmujących placebo.
Slovak: Okrem toho u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, došlo k výraznej alebo úplnej úľave od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Polish: Poza tym, u 37% pacjentów otrzymujących lek Constella stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 19% osób przyjmujących placebo.
Slovak: Podobné výsledky sa získali aj v druhej štúdii, v ktorej došlo u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k zmierneniu bolesti a diskomfortu a 39 % z nich pocítilo výraznú alebo úplnú úľavu od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 39
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym u 54% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu a u 39% stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu odpowiednio z 39% i 17% osób z grupy placebo.
Slovak: u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí užívali placebo, ako aj úľavu od symptómov počas aspoň 13 týždňov u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní so 17 % pacientov zo skupiny s placebom.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia wykazano zmniejszenie bólu (w okresie co najmniej 13 z 26 tygodni) u 54 % pacjentów przyjmujących lek Constella i u 36% osób przyjmujących placebo, a także złagodzenie objawów w okresie przynajmniej 13 tygodni u 37% pacjentów przyjmujących lek Constella i u 17% osób z grupy placebo.
Slovak: Ako bol liek Constella skúmaný?
Polish: Jak badano lek Constella?
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni Świnie: Tkanki jadalne: 5 dni Konie: Tkanki jadalne: 5 dni
Slovak: Kone:
Polish: Moc
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Polish: Jeden ml zawiera:
Slovak: Galway,
Polish: Co. Galway,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/02/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/02/2014
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini-prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
Polish: Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Slovak: Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Contacera na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/12/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/12/2012
Slovak: Toto bolo pozorované u menej ako 10% ošetreného hovädzieho dobytka v klinických štúdiách.
Polish: Były one obserwowane u mniej niż 10% bydła leczonego podczas badań klinicznych.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: 24 hodín po injekčnom podaní.
Polish: Podawać po 24 godzinach od wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Polish: Termin ważności oznacza ostatniu dzień danego miesiąca.
Slovak: Pečeň Obličky
Polish: Mięśnie Wątroba
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sodu wodorotlenek
Slovak: 15 μg/kg Mlieko
Polish: 15 μg/kg Mleko
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po EXP.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Slovak: Liečivá látka v Contacerau je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Polish: Substancja czynna w Contacera jest substancją dozwolona jak opisano w tabeli i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Slovak: Takmer biela až žltý, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Polish: Zawiesina doustna Prawie biała lub żółta, lepka zawiesina doustna o aromacie miodu
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Slovak: Sodná soľ sacharínu Sodná soľ karmelózy Koloidný oxid kremičitý
Polish: Sacharyna sodowa Karmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Kwas cytrynowy jednowodny
Slovak: Contacera sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Polish: Podawanie tylko produktu Contacera nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Slovak: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGICKO
Polish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol preskúmaný.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Slovak: Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Contacera, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Contacera a kôň s hmotnosťou 600 kg, dostane 24 ml
Polish: koń o wadze 400 kg otrzyma 16 ml produktu Contacera, koń o wadze 500 kg otrzyma 20 ml produktu Contacera, koń o wadze 600 kg otrzyma 24 ml produktu Contacera.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: Príznaky boli reverzibilné.
Polish: Objawy te miały charakter przejściowy.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Polish: Każdy fiolka jest zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Polish: Relatywnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Slovak: Chráňte pred mrazom.
Polish: Nie zamrażać.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia :
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Slovak: Po podaní lieku treba fľaštičku uzatvoriť viečkom, umyť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovak: Ošípaná
Polish: Świnia
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Slovak: Kone: i.v.
Polish: Konie: i.v.
Slovak: V priebehu používania zabrániť kontaminácii.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
Slovak: Benzoan sodný 5 mg
Polish: Benzoesan sodu 5 mg
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDSKO
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDIA
Slovak: Meloxikam sa nachádza prevažne v plazme.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinánom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Faktor kumulácie 1,08 dokazuje, že nedochádza ku kumulácii meloxikamu, aj keď je aplikovaný denne.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynosi 1,08 co oznacza, że meloksykam podawany raz dziennie nie ulega kumulacji w organizmie.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Tél: +33 (0)810 734 937
Polish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovak: Distribúcia Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Slovak: Vo veľmi vzácných prípadoch boli pozorované: strata apetítu, letargia, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach były zgłaszane: brak apetytu, osowiałość, ból jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy.
Slovak: V klinických pokusoch boli vo velmi zriedkavých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (lekka pokrzywka, biegunka).
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Polish: Około 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.