FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje bromfenak in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra bromfenako, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas tam tikras medžiagas, dalyvaujančias vystantis uždegimui.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj plastenko tesno zaprejo, kadar je ne uporabljajo.
Lithuanian: Būtina pasakyti pacientui, kad preparato nevartojant buteliuką reikia laikyti sandariai užsuktą.
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vid ne zbistri.
Lithuanian: Trumpą laiką po šių akių lašų pavartojimo Jūsų matymas gali būti neryškus. Jei instiliacijos metu Jums pasireiškia neryškus matymas, kol regėjimas pagerės, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,9°mg bromfenako (natrio seskvihidrato pavidalu).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni otekanje obraza
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Yellox
Lithuanian: Nustojus vartoti Yellox
Slovenian: Po prekinitvi uporabe zdravila Yellox so v redkih primerih poročali o možnem ponovnem zagonu vnetnega odziva, npr. v obliki otekline mrežnice, kot posledici operacije katarakte.
Lithuanian: Užfiksuota retų atvejų, kai baigus vartoti Yellox sustiprėjo uždegiminis atsakas, pvz.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Yellox
Slovenian: Zdravilo Yellox je namenjeno za okularno uporabo.
Lithuanian: Yellox reikia vartoti ant akių.
Slovenian: Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Lithuanian: (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Slovenian: Faks: +420 234 719 619
Lithuanian: Faksas: +420 234 719 619 El.
Slovenian: Ti dogodki so lahko nevarni za vid. Bolniki, pri katerih obstajajo dokazi za razpad epitelija roženice, morajo takoj prekiniti uporabo topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil in pri njih je treba skrbno spremljati zdravje roženice.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą vietinio poveikio NVNU ir atidžiai stebėti ragenos būklę.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina bromfenak okularna uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yellox 0,9 mg/ml akių lašai (tirpalas) bromfenakas
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: borova kislina, boraks, brezvodni natrijev sulfit (E 221), benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2), tiloksapol, povidon (K30), dinatrijev edetat, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: boro rūgštis, boraksas, bevandenis natrio sulfitas (E221), benzalkonio chloridas (žr.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake »EXP«.
Lithuanian: Ant buteliuko ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni epistaksa, kašelj, izcedek iz nosnih sinusov redki astma*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Neželeni učinki so bili redko razlog za prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: Praktiškai nėra nepageidaujamo poveikio rizikos atsitiktinai nurijus vaistinio preparato.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih po dveh tednih ni bilo znakov vnetja.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems po dviejų savaičių po operacijos nebebuvo uždegimo požymių.
Slovenian: Yellox bromfenak
Lithuanian: Yellox bromfenakas
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Lithuanian: Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yellox je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yellox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yellox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yellox vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Yellox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Yellox teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino bromfenak.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromfenako.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yellox
Lithuanian: Kita informacija apie Yellox
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yellox odobreno?
Lithuanian: Kodėl Yellox buvo patvirtintas?
Slovenian: V drugi študiji so bili deleži naslednji: 63 % (124 od 198) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox, in 40 % (39 od 98) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Antro tyrimo rezultatai buvo tokie: po dviejų savaičių uždegimo požymių nebeturėjo 63 proc. (124 iš 198) Yellox gydytų pacientų ir 40 proc. (39 iš 98) placebą vartojusių pacientų.
Slovenian: Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Yellox, so nenormalen občutek v očesu (0,5 % bolnikov), blaga ali zmerna erozija roženice (prozorne plasti na prednji strani očesa) (0,4 %), očesni pruritus (srbenje) (0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausi arba svarbiausi gydymo Yellox šalutiniai reiškiniai yra nemalonus pojūtis akyje (0,5 proc.), nedidelė arba vidutinio sunkumo ragenos (skaidraus priekinės akies dalies dangalo) erozija (0,4 proc.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yellox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yellox vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Yellox lahko s tem, ko zmanjša izdelavo prostaglandinov, zmanjša vnetje, ki ga povzroča operativni poseg na očeh.
Lithuanian: Mažindamas prostaglandinų kiekį akyje Yellox sumažina operacijos sukeltą akies uždegimą.
Slovenian: V eni študiji 66 % (104 od 158) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox, po dveh tednih ni kazalo znakov vnetja v primerjavi z 48 % (35 od 73) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Viename tyrime uždegimo požymių po dviejų savaičių nebebuvo 66 proc. (104 iš 158) Yellox gydytų pacientų, palyginti su 48 proc.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yellox naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Yellox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki dobijo napade astme, urtikarijo (srbeč izpuščaj) ali akutni rinitis (zamašen nos ali izcedek iz nosu), če vzamejo acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nuo acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo kyla astmos priepuoliai, dilgėlinė (niežtintis išbėrimas) arba ūminis rinitas (užsikimšusi ar varvanti nosis).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yellox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yellox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Yellox se uporablja za zdravljenje vnetja očesa pri odraslih, do katerega lahko pride po operaciji katarakte (zameglitve očesne leče).
Lithuanian: Yellox yra vaistas, skirtas suaugusiesiems akių uždegimui gydyti po kataraktos (lęšiuko drumsties) pašalinimo operacijos.
Slovenian: Zdravila Yellox ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bromfenak, katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Lithuanian: Yellox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bromfenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yellox, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. maja 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Yellox registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yellox upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yellox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yellox izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Yellox nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako zdravilo Yellox deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Yellox?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Yellox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yellox, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yellox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Yellox je na voljo kot raztopina kapljic za oko, priporočeni odmerek pa je ena kapljica v prizadeto oko (prizadeti očesi) dvakrat na dan. Zdravljenje se začne dan po operaciji katarakte in traja dva tedna.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Slovenian: Kako se zdravilo Yellox uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Yellox?
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnih procesih.
Lithuanian: Yellox sudėtyje esanti veiklioji medžiaga bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Ji blokuoja fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimo procese dalyvaujančias medžiagas.
Slovenian: 196 (2 x 98) kapsul (večje pakiranje)
Lithuanian: 196 (2 x 98) capsules (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: Stična ovojnina
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Slovenian: 50 %; N=8 oseb).
Lithuanian: (vidurkis 50 %; N = 8 asmenys).
Slovenian: • alergične reakcije
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Slovenian: Del večjega pakiranj, ni za ločeno prodajo.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 in < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100), redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Slovenian: Korist zdravljenja moramo redno preverjati.
Lithuanian: Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama.
Slovenian: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija
Slovenian: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Lithuanian: Charles de Giorgio Ltd.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom YENTREVE, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant YENTREVE , gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Slovenian: Nekatere bolnice, ki se nenadoma prenehale jemati zdravilo YENTREVE po več kot 1 tednu zdravljenja, so imele simptome, kot so
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė YENTREVE vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Slovenian: mioklonus akatizija6
Lithuanian: Mioklonusas, Akatizija 6
Slovenian: Priporočen odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno (zjutraj in pozno popoldne/zvečer).
Lithuanian: Rekomenduojama YENTREVE dozė yra 40 mg du kartus per parą (ryte ir vėlyvą popietę arba vakare).
Slovenian: Če pa je že čas za vaš naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite samo enkratni odmerek kot običajno.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, nekreipkite dėmesio į praleistąją ir gerkite tik vieną dozę kaip įprasta.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Lithuanian: YENTREVE didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je treba bolnike skrbno nadzirati vse dokler ne pride do izboljšanja.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai prižiūrėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je treba bolnice ponovno pregledati, da ovrednotimo učinkovitost in prenosljivost zdravljenja.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių pacientės turi būti tiriamos pakartotinai, norint įvertinti gydymo naudą ir jo toleravimą.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila YENTREVE se posvetujte s svojim zdravnikom, če:
Lithuanian: YENTREVE, pasitarkite su savo gydytoju, jei:
Slovenian: Starejši Pri zdravljenju starejših je potrebna posebna previdnost.
Lithuanian: Senyvos pacientės Gydant senyvas pacientes reikia paisyti atsargumo priemonių.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE lahko uporabljate le po tem, ko ste se o možnih koristih in morebitnih možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka pogovorili s svojim zdravnikom.
Lithuanian: YENTREVE galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos jūsų negimusiam vaikui santykį.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Lithuanian: Nėštumo metu YENTREVE vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Slovenian: Sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil se je potrebno izogibati.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių preparatų vienu metu.
Slovenian: Priporočamo, da razmislite o sočasnem PFMT.
Lithuanian: Rekomenduojama apsvarstyti galimybę kartu taikyti DDRT.
Slovenian: Zdravniki bi morali bolnice vzpodbuditi k poročanju, če so kadarkoli imeli žalostne misli ali občutke ali simptome depresije.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus, ar depresijos simptomus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom6
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas6
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila YENTREVE morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti YENTREVE turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, obstaja povečano tveganje za čezmerno krvavitev iz nožnice kmalu po porodu, sploh če ste v preteklosti že imeli motnje strjevanja krvi.
Lithuanian: • Jeigu vartojate YENTREVE artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno ne glede na obroke.
Lithuanian: Rekomenduojama YENTREVE dozė yra 40 mg du kartus per parą, neatsižvelgiant į valgį.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Lithuanian: • Jeigu YENTREVE vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. avgust 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Slovenian: Vendar pa so na voljo le omejeni podatki, ki potrjujejo učinkovitost zdravila YENTREVE 20 mg dvakrat dnevno.
Lithuanian: Tačiau yra nedaug duomenų, įrodančių, kad YENTREVE yra efektyvus vartojant 20 mg du kartus per parą.
Slovenian: GASTROREZISTENTNIH KAPSUL (BREZ MODREGA OKVIRJA)
Lithuanian: KIETOSIOMS KAPSULĖMS (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Slovenian: NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval vaš zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarusios su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau.
Slovenian: • samomorilno vedenje, samomorilske misli, manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Lithuanian: • savižudiškas elgesys, savižudiškos mintys, manija (per didelis aktyvumas, minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo YENTREVE z drugimi zdravili.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti YENTREVE su kitais medikamentais.
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo YENTREVE (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip YENTREVE (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC), polietilena (PE) in poliklorotrifluoroetilena (PCTFE), zaprti z aluminijasto folijo.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės,
Slovenian: Hudo okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių.
Slovenian: - jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Lithuanian: - vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino,
Slovenian: Ob dajanju zdravila YENTREVE so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant YENTREVE, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina zavzema vrednosti od 32 do 80 % (povprečje
Lithuanian: Absoliutus geriamojo duloksetino biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 32 % iki 80 %
Slovenian: Pri teh ženskah zdravilo YENTREVE morda ne daje koristi, v primerjavi s tistimi, kot jih dosegamo z bolj konzervativnimi vedenjskimi posredovanji.
Lithuanian: Šioms moterims YENTREVE gali nesuteikti daugiau naudos nei konservatyvesnės gyvensenos reguliavimo priemonės.
Slovenian: Ugotovili so, da zdravilo YENTREVE deluje tako, da poveča moč mišice, ki zadržuje urin, ko se smejite, kihate ali ste telesno dejavni.
Lithuanian: Manoma, kad YENTREVE stiprina raumenis, kurie sulaiko šlapimą, kai Jūs juokiatės, čiaudite arba užsiimate fizine veikla.
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažnai išnyksta per trumpą laiką.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo YENTREVE, če ga boste jemali vsak dan ob istih urah.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti YENTREVE kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovenian: • izguba telesne mase, zvečanje telesne mase
Lithuanian: • kūno masės sumažėjimas, kūno masės padidėjimas.
Slovenian: Prav tako se moramo zavedati, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, denimo poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo),
Lithuanian: Taip pat žinotina, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios grupės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo YENTREVE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti YENTREVE
Slovenian: Zato zdravila YENTREVE ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, kot je fluvoksamin (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Todėl YENTREVE negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem), občutljivost na sončno svetlobo
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema), padidėjęs jautrumas saulės šviesai;
Slovenian: Razlike so opazovali ob vsakem obisku, po 4 tednih (duloksetin 54 % in placebo 22 %), 8 tednih (52 % in 29 %) in po 12 tednih (52 % in 33 %) zdravljenja.
Lithuanian: ŠNED sumažėjimas buvo pastebėtas kiekvieno apsilankymo metu: nuo gydymo pradžios praėjus 4 savaitėms (duloksetino grupėje - 54 %, placebo - 22 %), 8 savaitėm (duloksetino grupėje - 52 %, placebo29 %) ir 12 savaičių (duloksetino grupėje - 52 %, placebo - 33 %).
Slovenian: Nosečnost Nimamo zadostnih podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo YENTREVE vpliva na vas.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį YENTREVE Jums darys.
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka), ušesna bolečina
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra), ausų skausmas;
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija YENTREVE sudėtis
Slovenian: Učinkovitost 40 mg duloksetina, danega dvakrat dnevno, pri zdravljenju SUI je bila ugotovljena v štirih dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, v katerih so naključno razporedili 1913 žensk (22 do 83 let) s SUI; od teh jih je bilo 958 naključno razporejenih v skupino zdravljenja z duloksetinom in 955 v skupino, ki je prejemala placebo.
Lithuanian: Duloksetino (40 mg dozės, skiriamos du kartus per parą) veiksmingumas gydant ŠNNĮ buvo patvirtintas atlikus keturis dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus tyrimus; juose dalyvavo 1 913 moterų (nuo 22 iki 83 metų), kurioms buvo ŠNNĮ; 958 iš šių moterų atsitiktiniu būdu buvo atrinktos į duloksetinu gydomų pacienčių grupę, o 955 - į placebo grupę.