FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Členové kromě toho zjišťovali, zda by bylo užitečné určovat míru střetu zájmů u nových kandidátů během postupu jmenování, a orgánu oprávněnému ke jmenování předkládali případné nejasnosti.
Slovenian: Poleg tega je člane zanimalo, ali bi bilo koristno opredeliti stopnjo navzkrižij interesov novih kandidatov med postopkom imenovanja, kar je problematika, ki bi jo mogoče lahko obravnaval organ za imenovanja.
Czech: Žádost o vyjádření k účetní závěrce agentury za rok končící dnem 31. prosince 2008 Příprava na písemný postup týkající se opravného rozpočtu 1/2009
Slovenian: Priprava na pisne postopke zahtevek za mnenje o letnih računovodskih izkazih Agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2008; priprava na pisni postopek o spremembi proračuna št. 1/2009.
Czech: Návrh politiky transparentnosti EMEA
Slovenian: Osnutek politike preglednosti agencije EMEA
Czech: V pokynech Evropské komise se uvádí, že ředitelé agentur EU jsou jmenováni v platové třídě AD14.
Slovenian: V smernicah Evropske komisije je določeno, da so direktorji agencij EU imenovani na ravni razreda AD14.
Czech: V současné době agentura jedná s výrobci vakcín a s evropskými a mezinárodními regulačními orgány o vědecké a regulační problematice s cílem zjednodušit dostupnost vakcín v době chřipkové pandemie.
Slovenian: Agencija je vzpostavila dialog s proizvajalci cepiv ter evropskimi in mednarodnimi regulatorji za razpravo o znanstvenih in regulativnih vprašanjih, kar bo olajšalo razpoložljivost cepiv za uporabo v pandemijah gripe.
Czech: Skupina bude pokračovat ve své práci a předkládat návrhy na zasedáních předsedů agentur pro léčivé přípravky.
Slovenian: Skupina bo nadaljevala svoje delo in predloge predstavila na sestanku vodij agencij za zdravila.
Czech: Kromě centralizovaného rozhodnutí o registraci bude zřejmě pro některé očkovací látky proti A/H1N1 možnost získat rozhodnutí cestou národní registrace.
Slovenian: Poleg centralizirane odobritve cepiv po centraliziranem postopku je mogoče nekatera cepiva za gripo A/H1N1 odobriti tudi z nacionalnimi postopki za izdajo dovoljenja.
Czech: Správní rada zdůraznila, že nalezení dohody v otázce požadavků na očkovací látky proti pandemii má na úrovni EU i na úrovní mezinárodní zásadní důležitost.
Slovenian: Upravni odbor poudarja, da je treba v zvezi z zahtevami glede pandemičnih cepiv doseči sporazum na ravni EU in mednarodni ravni.
Czech: *V rámci spolupráce mezi správní radou a předsedy agentur pro léčivé přípravky se Johannes Löwer, předseda řídicí skupiny předsedů agentur pro léčivé přípravky, účastnil zasedání rady jako pozorovatel.
Slovenian: * Kot del sodelovanja med upravnim odborom in vodji agencij za zdravila se je seje upravnega odbora kot opazovalec udeležil Johannes Löwer, predsednik uprave skupine HMA.
Czech: Nová identita agentury bude zavedena v prosinci 2009 spolu s novými internetovými stránkami agentury určenými veřejnosti.
Slovenian: Nova celostna podoba bo skupaj z novo javno spletno stranjo Agencije predstavljena decembra 2009.
Czech: Kolega z FDA zahájí svou činnost v EMEA v červnu.
Slovenian: Član urada FDA se bo agenciji EMEA pridružil junija.
Czech: Členové rady projednali otázku, jak je důležité dosáhnout shody mezi zúčastněnými stranami ohledně vymezení pojmu důvěrných obchodních informací.
Slovenian: Člani so razpravljali, da je treba med zainteresiranimi stranmi doseči soglasje, kaj so poslovno zaupne informacije.
Czech: Předseda vyzval členy, aby vyjádřili případný zájem o účast jako pozorovatelé ve výboru předběžného výběru.
Slovenian: Predsedujoči je člane pozval, naj predložijo prijavo interesa za sodelovanje v vlogi opazovalca v predizbirni komisiji.
Czech: Požadavky na zdroje ze strany VVLP
Slovenian: Zahteve v zvezi z viri odbora CVMP
Czech: Správní rada vyjádřila obavy, že jakmile budou očkovací látky vyvinuty, regulační orgány budou vystaveny velkému tlaku z různých stran k tomu, aby tyto produkty povolily.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bodo regulatorji po končanem razvoju cepiv izpostavljeni velikim pritiskom različnih strani, ki si bodo prizadevale za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: Návrh pak bude předložen předsedům agentur pro léčivé přípravky k projednání.
Slovenian: Predlog se bo nato predložil vodjem agencij za zdravila v razpravo.
Czech: Správní rada vyjádřila přání zapojit se do tohoto procesu a do těchto diskusí a ve třetí etapě sehrát ještě důležitější roli.
Slovenian: Upravni odbor želi sodelovati v tem postopku in razpravah ter se tesneje vključiti v tretjo fazo dela.
Czech: Správní rada projednala otázku, že platová třída by měla odrážet velikost a složitost příslušné agentury.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o tem, da bi moral biti razred odvisen od velikosti in kompleksnosti agencije.
Czech: Rada usoudila, že platová třída pro budoucího ředitele agentury by měla být zvýšena.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je treba zvišati razred zaposlitve prihodnjega direktorja Agencije.
Czech: Správní rada vzala na vědomí vývoj v přípravě rozpočtu na rok 2010.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s spremembami proračunskega postopka za leto 2010.
Czech: Správní rada přijala kladně výsledky činností agentury za rok 2008 a ocenila značný přínos agentury EMEA k celoevropským snahám na podporu při výrobě vysoce kvalitních, bezpečných a účinných humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil rezultate dejavnosti Agencije v letu 2008 in velik prispevek agencije EMEA k prizadevanjem EU v podporo omogočanju razpoložljivosti visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Czech: Agentura spolupracuje s výrobci očkovacích látek na zjištění požadovaných údajů, které by umožnily změnu rozhodnutí o registraci, které by nahradilo současný modelový vir jedním z pandemických kmenů odvozených od A/H1N1, jak doporučuje Světová zdravotnická organizace WHO.
Slovenian: Agencija sodeluje s proizvajalci cepiv pri opredeljevanju potrebnih podatkov, ki bodo omogočili spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, s čimer bi se sedanji modelni virus v skladu s priporočili SZO nadomestil z enim od sevov, ki je podoben pandemičnemu in je bil razvit iz virusa gripe A/H1N1.
Czech: Rada vyjádřila určité obavy v souvislosti se záměrem Evropské komise zrušit opatření, která umožňovala nakládat s kladným zůstatkem výsledného účtu agentury jako s účelově vázané příjmy agentury v následujících letech.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost glede namere Evropske komisije, da bo ukinila ureditev, v skladu s katero je pozitivno stanje v izkazu poslovnega izida Agencije mogoče obravnavati kot „namenski prihodek" Agencije za prihodnja leta.
Czech: Rada se obrátí na Evropskou komisi s požadavkem na přezkoumání platové třídy ředitele EMEA.
Slovenian: Upravni odbor se bo obrnil na Evropsko komisijo z zahtevo po proučitvi razreda zaposlitve za direktorja agencije EMEA.
Czech: V Londýně dne 11. června 2009 Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 11. června 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Pořad jednání byl schválen.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanek 11. junija 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dnevni red je bil sprejet.
Czech: Je nutno zavést zmírňující opatření a jejich střety zájmů musí být zveřejněny.
Slovenian: Treba je izvajati potrebne ukrepe za ublažitev posledic in javno objaviti navzkrižja interesov strokovnjakov.
Czech: Správní rada byla stručně informována o probíhající interinstitucionální debatě o vytváření agentur EU a jejich roli.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s tekočo medinstitucionalno razpravo o oblikovanju in vlogi agencij EU.
Czech: Vzhledem k pravděpodobnému negativnímu finančnímu dopadu pozměněného nařízení o změnách, k nejistotě spojené s dopadem nového platebního systému na členské státy a vzhledem k současnému hospodářskému klimatu to představuje nové riziko pro financování agentury.
Slovenian: To je nastajajoče tveganje za financiranje Agencije zaradi po vsej verjetnosti negativnega finančnega učinka revidirane uredbe o spremembah, negotovosti glede učinka novega plačilnega sistema za države članice in sedanjih gospodarskih razmer.
Czech: Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o pokroku v přípravách pro výměnu zaměstnanců mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA).
Slovenian: Izmenjava osebja med agencijo EMEA in uradom FDA Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o napredku priprav za izmenjavo osebja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA).
Czech: Návrh zohledňující stanoviska rady bude předložen v prosinci
Slovenian: Predlog, v katerem bodo upoštevana stališča upravnega odbora, bo predložen decembra 2009.
Czech: Správní rada projednala otázku, jak důležité je pochopit, že jednotlivé agentury EU mají odlišné úlohy, fungují v odlišných odvětvích a zodpovídají za odlišné skupiny zúčastněných stran.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da je treba upoštevati, da se agencije EU razlikujejo glede na svojo vlogo, sektorje, v katerih delujejo, in zainteresirane strani, za katere so pristojne.
Czech: [EMEA/MB/301036/2009] Členové projednali připomínku EMEA, že kvůli velkému počtu posuzování bude schopnost Výboru pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) zvládat tyto postupy brzy na hranici svých možností.
Slovenian: [EMEA/MB/301036/2009] Člani so se seznanili z zaskrbljenostjo agencije EMEA, da bo Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) zaradi velikega števila napotitev kmalu dosegel zgornjo mejo svojih zmogljivosti za izvajanje teh postopkov.
Czech: Irene Sacristan - Sannchez
Slovenian: Irene Sacristan - Sanchez
Czech: [EMEA/MB/300234/2009] Tématičtí koordinátoři předložili tři návrhy na zlepšení konzultačních postupů: revize šablony životopisu tak, aby se získalo více informací o vědecké kvalifikaci kandidátů; komise předběžného výběru uvádějící jeho výhody a nevýhody; doplňky k požadavku na jmenovací dopis.
Slovenian: [EMEA/MB/300234/2009] Tematski koordinatorji so predstavili tri predloge za izboljšanje posvetovalnega postopka: spremembo modela življenjepisa za pridobitev več informacij o znanstvenih kvalifikacijah kandidatov, predizbirni seznam, na katerem se navedejo njihove prednosti in slabosti, in spremembe zahtevka za pismo o imenovanju.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobný přezkum zprávy a navrženou analýzu a hodnocení.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony in Kristin Raudsepp) zahvalil za podroben pregled poročila in predlagano analizo ter oceno.
Czech: Výkonný ředitel přednesl správní radě nejnovější informace o vývoji interinstitucionálních jednání.
Slovenian: Izvršni direktor se je zavezal k sprotnemu obveščanju upravnega odbora o napredku medinstitucionalnih razprav.
Czech: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] V prosinci 2006 správní rada projednala první návrh na zjednodušení smluvních ujednání.
Slovenian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Upravni odbor je o prvem predlogu poenostavitve pogodbenih ureditev razpravljal decembra 2006.
Czech: Do současné doby se v oblasti antivirotik podařilo agentuře vykonat značnou práci.
Slovenian: Agencija je opravila že veliko dela v zvezi s protivirusnimi zdravili.
Czech: Správní rada projednala pokyny Evropské komise o jmenování výkonných ředitelů agentur EU.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o smernicah za imenovanje izvršnih direktorjev agencij EU.
Czech: Sdělení Evropské komise o agenturách EU
Slovenian: Sporočilo Evropske komisije o agencijah EU
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Slovenian: Evropska komisija bo odločitev sprejela po lastni presoji.
Czech: [EMEA/MB/306935/2009] Správní rada projednala návrh na založení evropské lékařské informační sítě.
Slovenian: [EMEA/MB/306935/2009] Upravni odbor je razpravljal o predlogu oblikovanja evropske mreže zdravstvenih informacij.
Czech: Zápis z 62. zasedání konaného ve dnech 4.-5. března 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem.
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje, ki je potekala 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom.
Czech: [EMEA/MB/279887/2009] Po ukončení procesu projednávání správní rada zvážila a schválila návrh nové identity agentury EMEA, včetně nového loga a zkratky agentury.
Slovenian: [EMEA/MB/279887/2009] Upravni odbor je po posvetovalnem postopku obravnaval in potrdil predloge za novo celostno podobo agencije EMEA, vključno z novim logotipom in kratico Agencije.
Czech: Pokyny Evropské komise ke jmenování ředitelů agentur EU
Slovenian: Smernice Evropske komisije o imenovanju direktorjev agencij EU
Czech: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Členové vzali na vědomí informace o připravovaných písemných postupech.
Slovenian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Člani so se seznanili z informacijami o prihodnjih pisnih postopkih.
Czech: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Správní rada přijala analýzu a hodnocení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2008.
Slovenian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Upravni odbor je sprejel analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2008, ki ga je predstavil izvršni direktor.
Czech: Tento proces je třeba vnímat jako možnost rozlišení jednotlivých agentur EU v rámci celkové struktury správy EU.
Slovenian: Zavedati se je treba, da ta proces lahko prispeva k priznanju vloge agencij EU na področju vodenja v EU.
Czech: [EMEA/MB/295158/2009] Správní rada projednala pravidla EMEA pro vysílání zaměstnanců.
Slovenian: [EMEA/MB/295158/2009] Upravni odbor je razpravljal o pravilih agencije EMEA o dodelitvi osebja.
Czech: Správní rada poděkovala EMEA a svým tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za jejich přínos.
Slovenian: Upravni odbor se je agenciji EMEA in tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Lisette Tiddens-Engwirda) zahvalil za njihove prispevke.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za jejich přínos.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za njihov prispevek.
Czech: [EMEA/MB/305975/2009] Správní rada schválila, aby návrh politiky transparentnosti EMEA byl předložen k veřejným konzultacím.
Slovenian: [EMEA/MB/305975/2009] Upravni odbor je sprejel osnutek politike preglednosti agencije EMEA, ki bo poslan v javno posvetovanje.
Czech: Projekt o identitě agentury EMEA
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Czech: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Správní rada vyslechla příspěvek o zkušenostech s politikou řešení střetů zájmů členů výborů EMEA a spolupracujících stran.
Slovenian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Upravnemu odboru so bile predstavljene izkušnje v zvezi s politiko o obravnavanju navzkrižij interesov v odborih in delovnih skupinah agencije EMEA.
Czech: Pravidla pro vysílání zaměstnanců
Slovenian: Dodelitev osebja
Czech: Politika EMEA a postupy řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů EMEA a jiných odborníků
Slovenian: Politika in postopek agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov agencije EMEA poročilo o izkušnjah za obdobje 2006-2008 študija o smernicah za prihodnost pregled politike agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov znanstvenih odborov agencije EMEA
Czech: Bylo vyjádřeno poděkování tématickým koordinátorům (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za jejich příspěvky.
Slovenian: Tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Marcus Müllner) je bila izražena zahvala za njun prispevek.
Czech: Vypsání pracovního místa bude zasláno členům správní rady k připomínkování.
Slovenian: Obvestilo bo poslano vsem članom upravnega odbora, ki nato podajo pripombe.
Czech: [EMEA/MB/694348/2008] Správní rada přijala pravidla pro pracovní cesty.
Slovenian: Spremembe pravil o misijah [EMEA/MB/694348/2008] Upravni odbor je sprejel pravila o misijah.
Czech: Určení protějšku z EMEA pokračuje.
Slovenian: Imenovanje člana osebja EMEA, ki bo napoten v urad FDA, še poteka.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Správní rada schválila revize ustanovení čl.
Slovenian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Upravni odbor je sprejel spremembe členov 3(2) in 4 izvedbenih pravil o pristojbinah.
Czech: Správní radě a předsedům agentur pro léčivé přípravky budou předloženy návrhy, včetně harmonogramu posuzování tak, aby výbor byl schopen je zvládnout.
Slovenian: Predlogi, vključno s časovnim razporejanjem napotitev v skladu s sposobnostjo Odbora, da jih upravlja, se bodo nato predložili upravnemu odboru in vodjem agencij za zdravila.
Czech: (Účinnost nebyla v těchto studiích sledována).
Slovenian: (Pri tem učinkovitost ni bila raziskana).
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Slovenian: Vsi psi so okrevali brez zdravljenja.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/01/2018.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/01/2018.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Czech: Živá hmotnost (kg)
Slovenian: Telesna teža (kg)
Czech: Stav nasycení psa významně neovlivňuje absorpci.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorbcije.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/220/001-006
Slovenian: EU/2/17/220/001-006
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je lahko pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni, najmanj dva zaporedna odvzema, v razmaku enega meseca.
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
Slovenian: Biološka razpoložljivost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka >85%.
Czech: Léčebné schéma:
Slovenian: Shema zdravljenja:
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis).
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis).
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
Slovenian: Izločanje iz tkiv je bilo skladno z razpolovno dobo v plazmi.
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", "10", "20", "40", "80" or "120".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
Slovenian: Sarolaner ima nizek renalni očistek (0.12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2.81 l/kg).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
Slovenian: Ti znaki navadno minejo brez zdravljenja.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
Slovenian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Czech: Vzhledem k tomu, že demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je vhodné léčit další přidružené nemoci odpovídajícím způsobem.
Slovenian: Ker je demodikoza večplastna bolezen, je priporočljivo, da obenem ustrezno zdravite tudi osnovno bolezen.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální příznaky jako je zvracení a průjem, přechodné neurologické poruchy jako je třes, ataxie nebo křeč a systémové poruchy jako je letargie, anorexie/nechutenství se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech.
Slovenian: Blagi in prehodni gastrointestinalni znaki, kot so bruhanje in driska, prehodne nevrološke motnje, kot so tremor, ataksija ali konvulzije in sistemske motnje kot so letargija, anoreksija/inapetenca se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Czech: Při maximální doporučené dávce 4 mg/kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri največjem priporočenem odmerku 4 mg/kg telesne teže ni bilo opaziti nobenih stranskih učinkov.
Czech: Při léčbě demodikózy (způsobené Demodex canis) je podání jedné dávky jednou měsíčně po dobu tří po sobě následujících měsíců účinné a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je uporaba enkratnega odmerka, enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, učinkovita in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Slovenian: Tablet ne smete deliti.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kuncih in podganah teratogeni učinki niso bili dokazani.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2-4 mg/kg živé hmotnosti podle následující tabulky:
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 2 do 4 mg/kg telesne teže, v skladu z naslednjo preglednico:
Czech: Klíšťata přisátá před podáním přípravku jsou usmrcena do 24 hodin.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, so ubiti znotraj 24 ur.
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (Sarcoptes scabiei).
Czech: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Slovenian: MiPet Easecto žvečljive tablete sarolaner (mg)
Czech: Hlavní cestou eliminace je biliární vylučování původní molekuly s exkrecí stolicí.
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje matične molekule z žolčem v blato.