FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Polish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Wielka Brytania paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
French: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, United Kingdom
Polish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Wielka Brytania
French: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, United Kingdom
Polish: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Wielka Brytania
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate/caffeine/ acetylsalicylic acid
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate/caffeine/ acetylsalicylic acid
French: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Polish: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
French: Finland
Polish: Finlandia
French: Paralgin Major suppositoire
Polish: Paralgin Major
French: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA
Polish: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West
French: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Polish: Rumunia paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
French: Gelonida Schmerztabletten allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Polish: Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA United Kingdom
Polish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Wielka Brytania
French: Ireland
Polish: Irlandia
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimé pelliculé
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine Solpadeine Max Tablets 500 mg + 12,8 mg Tabletka powlekana
French: Czech Republic paracetamolum+ codeinum
Polish: Republika Czeska paracetamolum+ codeinum
French: 60 mg allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Polish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
French: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Polish: Hiszpania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
French: 182 12 Danderyd Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Polish: 182 12 Danderyd Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
French: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Polish: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polska
French: Constanţa,
Polish: Espoo,
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom paracetamol + codeine Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg comprimé
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Wielka Brytania paracetamol + codeine Cox Co-Codamol Tablets 500 mg + 8 mg Tabletka
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
French: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germany
Polish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Niemcy
French: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Polish: 400 mg, 9,6 mg i 50 mg
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham United Kingdom
Polish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Wielka Brytania
French: Brentford TW8 9GS United Kingdom
Polish: Brentford TW8 9GS Wielka Brytania
French: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Polish: 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (w każdym ml)
French: 10 mg, 10 mg and 200 mg
Polish: 10 mg, 10 mg i 200 mg
French: Roumanie S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Polish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
French: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Polish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom codeine phosphate+paracetamo l
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania codeine phosphate+paracetamol
French: Belgium
Polish: Belgia
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Polish: Republika Czeska bene-Arzneimittel GmbH
French: 21,17 mg +325 mg comprimé
Polish: 21,17 mg + 325 mg Tabletka
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine ADOREA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine ADOREA
French: 167 14 Bromma Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Polish: 167 14 Bromma Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
French: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germany
Polish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Niemcy
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine AZSHARA
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine AZSHARA
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine Solpadeine Max
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine Solpadeine Max
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republika Czeska
French: 80992 München Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Polish: 80992 München Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
French: Solution pour injection
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
French: Czech Republic codeine + paracetamol
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Polish: Herterichstrasse 1 814 79 München Niemcy
French: Roumanie Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Polish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
French: International, Brentford, TW8 9GS United Kingdom
Polish: International, Brentford, TW8 9GS Wielka Brytania
French: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Polish: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine + caffeine
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Czeska
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine phosphate
French: 300 mg/10 mg gélule
Polish: 300 mg/10 mg Kapsułka
French: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Polish: 89150 Laichingen Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
French: Allemagne bene - Arzneimittel GmbH
Polish: Niemcy bene - Arzneimittel GmbH
French: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Polish: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride Migraleve Yellow Tablets: Paracetamol, codeine phosphate
French: U kabelovny 130
Polish: U kabelovny 130 Praha 10
French: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Polish: Hiszpania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Polish: 96052 Bamberg Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
French: 81673 München Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Polish: 81673 München Niemcy codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
French: United Kingdom paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Polish: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Polish: 125 mg + 7,5 mg Granulat musujący
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: United Kingdom paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
French: United Kingdom paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republika Czeska
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Polish: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Wielka Brytania
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom aspirin + codeine phosphate
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Wielka Brytania aspirin + codeine phosphate
French: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Polish: (120 mg + 12 mg)/5 ml
French: 500 mg, 10 mg and 30 mg
Polish: 500 mg, 10 mg i 30 mg
French: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
Polish: 125 mg /5 ml + 7,5 mg /5 ml
French: Comprimé pelliculé allemagne OPTIMED Pharma GmbH
Polish: OPTIMED Pharma GmbH
French: Optipyrin suppositoire
Polish: Optipyrin
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Polish: Polska bene Arzneimittel GmbH
French: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom codeine phosphate
Polish: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Wielka Brytania codeine phosphate
French: Hafnarfjörður Iceland codeine phosphate+paracetamo l
Polish: Hafnarfjörður Islandia codeine phosphate+paracetamol
French: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Polish: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg Tabletka
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom aspirin + codeine phosphate
Polish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Wielka Brytania aspirin + codeine phosphate
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Polish: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg Tabletka
French: 500mg + 8mg capsule
Polish: 500 mg + 8 mg Kapsułka
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Polish: 24 kwietnia 2015 r. EMA/249413/2015
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Polish: Oznacza to, że leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Polish: Wyniki tych nowych działań:
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Polish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Polish: Duże stężenie morfiny może prowadzić do poważnych następstw, takich jak trudności w oddychaniu.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wszczęto w kwietniu 2014 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Polish: CMDh to organ reprezentujący państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Polish: Jest ona powszechnie stosowana w łagodzeniu bólu i w leczeniu objawów kaszlu i przeziębienia.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Polish: Kodeina jest wprowadzana do obrotu jako lek jednoskładnikowy lub w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi.
French: En cas de toux chronique, le traitement doit viser la maladie sous-jacente.
Polish: W przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na chorobę, która go wywołuje.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Polish: W UE leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych i są dostępne w różnych państwach członkowskich z przepisu lekarza lub bez recepty.
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
Polish: Ograniczenia stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia są w większości zgodne z wcześniejszymi zaleceniami dotyczącymi stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Polish: Ponadto dzieci, u których już występują problemy z oddychaniem, mogą być bardziej podatne na te problemy w związku ze stosowaniem kodeiny.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Polish: Te nowe działania opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia, w tym danych pochodzących z badań klinicznych, badań obserwacyjnych, metaanaliz, danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu w Europie oraz opublikowanych danych dotyczących stosowania kodeiny u dzieci.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Polish: Ponowną ocenę prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Polish: • Stosowanie kodeiny jest także przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Polish: Działanie kodeiny wynika z jej przekształcenia w morfinę w organizmie.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Polish: Nowe działania opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków.
French: Information du patient
Polish: Informacje dla pacjentów
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do CMDh w celu przyjęcia stanowiska w tej sprawie.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Polish: Dodatkowo dowody świadczące o skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone, a wytyczne międzynarodowe podkreślają, że kaszel związany z zakażeniem wirusowym może być kontrolowany w zadowalającym stopniu poprzez podawanie płynów i zwiększenie wilgotności otoczenia.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Polish: • W następstwie procedury ponownej oceny przeprowadzonej na terenie całej Unii Europejskiej, dotyczącej stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu, wprowadzono zmiany do sposobu stosowania leku w celu zapewnienia, że korzyści będą nadal przewyższać ryzyko stosowania u dzieci i młodzieży.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Polish: U niektórych osób kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalnie, co skutkuje dużym stężeniem morfiny we krwi.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni przerwać podawanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta następujących objawów: powolne lub płytkie oddechy, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
Polish: CMDh1 uzgodniła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem, związanych ze stosowaniem leków zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Polish: Ponieważ zdano sobie sprawę, że podobne kwestie mogą dotyczyć stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci, rozpoczęto procedurę ponownej oceny na terenie całej Unii Europejskiej.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny przeprowadzono w następstwie poprzedniej procedury ponownej oceny stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci, która skutkowała wprowadzeniem kilku ograniczeń w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku.
French: En complément des nouvelles mesures pour les enfants, la codéine ne doit pas non plus être utilisée chez les personnes de tout âge connues pour convertir la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale («métaboliseurs ultrarapides») ni chez les mères qui allaitent car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Polish: Oprócz nowych działań dotyczących stosowania leku u dzieci, kodeiny nie wolno również stosować u osób w każdym wieku, u których kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalna (osoby z ultraszybkim metabolizmem), a także u matek karmiących piersią, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
Polish: PRAC zauważył także, że kaszel i przeziębienie są zasadniczo chorobami samoograniczającymi i dowody na skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone.
French: Les mesures du PRAC ayant maintenant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
Polish: • Pacjentom w każdym wieku będący osobami z ultraszybkim metabolizmem, co oznacza, że kodeina jest u nich przekształcana w morfinę z bardzo dużą szybkością, nie wolno podawać kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia z uwagi na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kodeiny.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Polish: PRAC uznał, że pomimo możliwości wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę u pacjentów w każdym wieku, sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
Polish: Dostępne dane wskazują, że sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Polish: • Matkom karmiącym piersią nie wolno podawać kodeiny, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.