FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be aware to contact their physician if they experience any symptoms indicative of infection (such as fever, sore throat and flu-like symptoms).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ihrem Arzt unverzüglich alle Symptome zu melden, die auf eine Infektion hindeuten (wie z. B. Fieber, Halsschmerzen und grippeartige Symptome).
English: Sample body weights at 10 kg increments are listed.
German: Beispiele für das Körpergewicht sind in 10 kg-Schritten aufgeführt.
English: Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in animals.
German: jedoch zeigte Deferipron in In-vitro-Versuchen und in Tieren klastogene Eigenschaften.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
English: − Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
German: - Im Anhang dieser Gebrauchsinformation finden Sie eine Erinnerungskarte für Patienten/Pflegepersonen.
English: Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ferriprox vergessen haben Am besten wirkt Ferriprox, wenn Sie keine Dosis vergessen.
English: Over the 12-month duration of the study, Ferriprox was superior to deferoxamine in decreasing cardiac iron load.
German: Während der 12-monatigen Studiendauer erwies sich Ferriprox in Bezug auf die Reduzierung der kardialen Eisenüberladung gegenüber Deferoxamin überlegen.
English: Suggested management of cases of neutropenia is outlined below.
German: Nachfolgend werden Hinweise zur Behandlung einer Neutropenie gegeben.
English: Each 500 mg tablet contains 500 mg deferiprone.
German: Jede 500-mg-Tablette enthält 500 mg Deferipron.
English: Fatalities and life-threatening situations (caused by agranulocytosis) have been reported with deferiprone in combination with deferoxamine.
German: Bei der Anwendung von Deferipron in Kombination mit Deferoxamin wurden Todesfälle und lebensbedrohliche Situationen (infolge von Agranulozytose) gemeldet.
English: (≥1/100 to <1/10)
German: HÄUFIG (≥1/100,
English: - History of agranulocytosis.
German: - Anamnestisch belegte Agranulozytose.
English: - Breast-feeding (see section 4.6).
German: - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
German: Im Rahmen einer offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit parallelen Gruppen wurde die Wirkung von beeinträchtigter Leberfunktion auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis Ferriprox (33 mg/kg) bewertet.
English: - History of recurrent episodes of neutropenia.
German: - Anamnestisch belegte rezidivierende Neutropenie-Schübe.
English: The usual dose is 25 mg/kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/kg.
German: Die übliche Dosis ist 25 mg/kg dreimal täglich, d.h.
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown.
German: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Ferriprox bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sind nicht bekannt.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 1000 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO“ Halbierung „1000“ auf der einen Seite;
English: - Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
German: Aufgrund des unbekannten Mechanismus der Deferipron-induzierten Neutropenie dürfen Patienten keine Arzneimittel verwenden, die eine Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können (siehe Abschnitt 4.3).
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 500 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO“ Halbierung „500“ auf der einen Seite;
English: Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
German: Unter den Patienten mit Herzfunktionsstörungen bei der ersten Untersuchung zeigte keiner der mit Deferipron behandelten Patienten eine Verschlechterung des Herzstatus (p=0,245), gegenüber vier (33%) der mit Deferoxamin behandelten Patienten.
English: Deferiprone is rapidly absorbed from the upper part of the gastrointestinal tract.
German: Deferipron wird schnell aus dem oberen Magendarmtrakt resorbiert.
English: Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter, moderater oder schwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Plasma Zn2+ concentration
German: Zn2+-Spiegel
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. After first opening use within 35 days.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone.
German: Jede 1000-mg-Tablette enthält 1000 mg Deferipron.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml).
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml und 50 g Deferipron in 500 ml).
English: Sunset Yellow (E110)
German: Gelborange S (E110)
English: Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
German: Salzsäure, konzentriert, für die pH-Einstellung
English: In most cases, the pain disappeared while patients continued taking Ferriprox.
German: Bei den meisten Patienten klangen die Schmerzen ab, ohne dass die Ferriprox-Behandlung abgebrochen werden musste.
English: How to take Ferriprox
German: Wie ist Ferriprox einzunehmen?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER Ferriprox 500 mg film-coated tablets EU/1/99/108/001
German: Ferriprox 500 mg Filmtabletten EU/1/99/108/001
English: Iron overload causes concentration-dependent MRI T2* signal loss, thus, increased myocardial iron reduces myocardial MRI T2* values.
German: Das heißt, erhöhte Eisenwerte im Myokard reduzieren die myokardialen MRT-T2*-Werte.
English: After starting Ferriprox therapy, it is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
German: andere Indikatoren einer Eisenüberladung des Körpers alle zwei bis drei Monate zu kontrollieren, um die langfristige Wirksamkeit der Chelattherapie bei der Korrektur der Eisenüberladung im Körper zu beurteilen.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylen-Verschluss und einem Trockenmittel.
English: Newly diagnosed cardiac dysfunction occurred in 13 (20.6%) deferoxamine-treated patients and in 2 (4.3%) Ferriprox-treated patients who were cardiac disease-free at the first assessment (p=0.013).
German: Neu diagnostizierte Herzfunktionsstörungen traten bei 13 (20,6%) der mit Deferoxamin behandelten Patienten und bei 2 (4,3%) der mit Ferriprox behandelten Patienten auf.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylen-Verschluss.
English: Increased Appetite
German: Appetitzunahme
English: Increased liver enzymes
German: Erhöhte Leberwerte
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron.
English: What you need to know before you take Ferriprox
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferriprox beachten?
English: Deferiprone-3-O-glucuronide AUC was decreased by 10% and Cmax by 20% in mildly and moderately impaired subjects compared with healthy volunteers.
German: Bei Patienten mit leichter oder moderater Leberinsuffizienz war die AUC von Deferipron-3-O-Glucuronid um 10 % und die Cmax um 20 % niedriger als bei gesunden Teilnehmern.
English: Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg)
German: Dosierungstabelle für Ferriprox 1000 mg Filmtabletten Körpergewicht (kg)
English: How to store Ferriprox
German: Wie ist Ferriprox aufzubewahren?
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 1000 mg
English: Treatment with deferiprone should not be initiated if the patient is neutropenic.
German: Bei Patienten mit bestehender Neutropenie darf eine Behandlung mit Deferipron nicht eingeleitet werden.
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter oder moderater Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Manufacturing Authorisation Holder: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
German: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
English: Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
German: Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Deferipron
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 100 mg/ml
English: There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen und Leberfibrose Es liegen keine Daten über die Anwendung von Deferipron bei Patienten mit terminalem Nierenversagen oder schweren Leberschäden vor (siehe Abschnitt 5.2).
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown.
German: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Ferriprox bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sind nicht bekannt.
English: Sixty-one patients with cardiac iron overload, previously treated with deferoxamine, were randomized to continue deferoxamine (average dose 43 mg/kg/day; N=31) or to switch to Ferriprox (average dose 92 mg/kg/day N=29).
German: Einundsechzig Patienten mit einer kardialen Eisenüberladung, die zuvor mit Deferoxamin behandelt worden waren, wurden randomisiert und entweder weiterhin mit Deferoxamin (Durchschnittsdosis 43 mg/kg/Tag;
English: Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded pregnant rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/kg/day.
German: In Reproduktionsstudien an trächtigen Ratten und Kaninchen ohne Eisenüberladung erwies sich Deferipron bereits in so niedrigen Dosierungen wie 25 mg/kg/Tag als teratogen und embryotoxisch.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 1000 mg Deferipron.
English: There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ferriprox eingenommen haben, als Sie sollten Es gibt keine Berichte einer akuten Überdosis von Ferriprox.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 500 mg deferiprone.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 500 mg Deferipron.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 500 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone.
German: Unter der Behandlung mit Deferipron wurde ebenfalls über Arthropathien unterschiedlich starker Ausbildung berichtet, angefangen von leichten Schmerzen in einem oder mehreren Gelenken bis hin zu schwerer Arthritis mit Gelenkergüssen und erheblicher Invalidität.
English: Each pack contains one bottle of 250 ml or 500 ml oral solution.
German: Jede Packung enthält eine Flasche mit 250 ml bzw.
English: Neutropenia Agranulocytosis
German: Neutropenie Agranulozytose
English: Film-coated tablet.
German: Tablette mit Bruchkerbe.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml).
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml).
English: Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with deferiprone.
German: Weiterhin wurden infolge der Deferipron-Therapie Fälle von meist leichter und vorübergehender Diarrhöe bekannt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 500 mg Filmtabletten Ferriprox 1000 mg Filmtabletten
English: The maximum difference between the LS means of the therapeutic dose and placebo was 3.01 ms (95% one-sided UCL: 5.01 ms), and between the LS means of the supratherapeutic dose and placebo was 5.23 ms (95% one-sided UCL: 7.19 ms).
German: zwischen den LS-Mittelwerten der supratherapeutischen Dosis und des Placebos betrug die Differenz 5,23 ms (einseitige obere 95-%-Vertrauensgrenze: 7,19 ms).
English: Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
German: Weiterhin wurden bei Dosen von 100 mg/kg/Tag oder mehr bei Tieren ohne Eisenüberladung eine Atrophie von Thymus, lymphoidem Gewebe und Hoden sowie eine Hypertrophie der Nebennieren festgestellt.
English: Study LA12-9907 compared survival, incidence of cardiac disease, and progression of cardiac disease in 129 patients with thalassaemia major treated for at least 4 years with Ferriprox (N=54) or deferoxamine (N=75).
German: Studie LA12-9907 verglich die Überlebensraten, Inzidenz und Progression von Herzerkrankungen bei 129 Patienten mit Thalassaemia major.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
German: Weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO“ Halbierung „1000“ auf der einen Seite;
English: A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load.
German: Zur Quantifizierung der Eisenlast im Myokard kam ferner die magnetische Resonanztomografie (MRT) mit T2*-Gewichtung zum Einsatz.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml).
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (50 g Deferipron in 500 ml).
English: Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients.
German: In einer kleinen Anzahl von Fällen wurden unter Deferipron niedrige Zink-Plasmaspiegel beobachtet, die sich unter oraler Zinksubstitution normalisierten.
English: After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001).
German: 1379 µg/l auf 1146 µg/l mit Deferoxamin-Monotherapie, p<0,001), eine erheblich stärkere Reduzierung der myokardialen Eisenüberlast, bewertet anhand eines gestiegenen MRT T2*-Werts (11,7 ms auf 17,7 ms mit gleichzeitiger Therapie ggü.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
German: Weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO“ Halbierung „500“ auf der einen Seite;
English: Limited information is available regarding rechallenge.
German: für weitere Informationen Gebrauchsinformation beachten.
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
German: Bei Kindern, die Standarddosen von Deferipron erhielten, sind im Rahmen der Anwendungsbeobachtungen nach der Markteinführung Fälle von Hypotonie, Instabilität, Unfähigkeit zu gehen und Hypertonie mit Bewegungsunfähigkeit von Gliedmaßen beobachtet worden.
English: If you experience nausea or vomiting, it may help to take your Ferriprox with some food.
German: Falls Ferriprox bei Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auslöst, kann eine mit der Einnahme zeitgleiche Nahrungsaufnahme Abhilfe schaffen.
English: Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide.
German: Filmüberzug: Hypromellose (2910 USP/EP), Hyprolose, Macrogol, Titandioxid.
English: Do not take Ferriprox if you are breast-feeding.
German: Nehmen Sie Ferriprox nicht ein, wenn Sie stillen.
English: The incidences of adverse reactions experienced by 18 children and 97 adults treated with combination therapy were not significantly different between the two age groups except in the incidence of arthropathy (11.1% in children vs. none in adults, p=0.02).
German: eine Ausnahme war Arthropathie (11,1 % bei Kindern und keine bei Erwachsenen, p=0,02).
English: Ferriprox can be taken with or without food however, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
German: möglicherweise fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme von Ferriprox zu denken, wenn Sie es zu den Mahlzeiten einnehmen.
English: Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as: fever, sore throat or flu-like symptoms.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome verspüren.
English: Do not take Ferriprox
German: Ferriprox darf nicht eingenommen werden,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/108/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Deferipron
English: Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Ferriprox”).
German: Einnahme von Ferriprox zusammen mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, von denen bekannt ist, dass sie Neutropenie oder Agranulozytose auslösen (siehe Abschnitt „Ferriprox darf nicht eingenommen werden“).
English: A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
German: Im Falle eines Teilnehmers mit moderater Leberinsuffizienz trat ein schweres unerwünschtes Ereignis akuter Leber- und Nierenverletzung auf.
English: Ferriprox can be taken with or without food; however, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
German: Ferriprox kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden;
English: Tablet core: Methylcellulose, crospovidone, magnesium stearate.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Methylcellulose (USP A15LV), Crospovidon, Magnesiumstearat.
English: Increased levels of serum liver enzymes have been reported in some patients taking deferiprone.
German: Bei einigen mit Deferipron behandelten Patienten wurden erhöhte Leberenzymwerte beobachtet.
English: Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets
German: Dosierungstabelle für Ferriprox 500 mg Filmtabletten
English: However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
German: Jedoch sind bei Kindern, denen mehrere Jahre lang auf freiwilliger Basis mehr als das 2,5-Fache der empfohlenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag verschrieben worden war, neurologische Störungen (beispielsweise zerebellare Symptome, Diplopie, lateraler Nystagmus, psychomotorische Verlangsamung, Handbewegungen und axiale Hypotonie) beobachtet worden.
English: Therefore, in the event of neutropenia, rechallenge is not recommended.
German: Da über die Wiederaufnahme einer Deferipron-Behandlung nur begrenzt Daten vorliegen, wird bei Neutropenie eine Therapiewiederaufnahme nicht empfohlen.
English: Coating Hypromellose
German: Hyetellose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 1000 mg Filmtabletten Deferipron
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets Tablet core
German: Ferriprox 500 mg Filmtabletten Tablettenkern
English: Posology
German: Urinverfärbung
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
German: Ferriprox 1000 mg Filmtabletten
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets
German: Ferriprox 500 mg Filmtabletten
English: Nausea
German: Mattigkeit
English: read the card carefully and carry it with you.
German: Sie sollten diese Karte immer bei sich tragen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 500 mg Filmtabletten Deferipron
English: Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
German: Bei Kindern, denen mehrere Jahre auf freiwilliger Basis mehr als das 2,5-Fache der empfohlenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag verschrieben worden war, sind neurologische Störungen (beispielsweise zerebellare Symptome, Diplopie, lateraler Nystagmus, psychomotorische Verlangsamung, Handbewegungen und axiale Hypotonie) beobachtet worden.
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
German: Ferriprox 1000 mg Filmtabletten Deferipron
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
German: Ferriprox 500 mg Filmtabletten Deferipron
English: Abdominal Pain Vomiting
German: Übelkeit Bauchschmerzen Erbrechen
English: BOTTLES OF 250 ML AND 500 ML ORAL SOLUTION
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHEN MIT 250 ML ODER 500 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
English: If you forget to take Ferriprox
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ferriprox nicht einnehmen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/108/004
English: Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone.
German: Bei Kindern, denen mehrere Jahre auf freiwilliger Basis mehr als das Doppelte der empfohlenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag verschrieben worden war, sind neurologische Störungen (beispielsweise Zittern, Gehstörungen, Sehstörungen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Bewegungskoordinationsstörungen) beobachtet worden.