FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kāpēc Rienso tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Rienso buvo patvirtintas?
Latvian: Ārstam pēc Rienso infūzijas vismaz 30 minūtes jānodrošina pacienta novērošana, lai pārliecinātos, ka pacientam nav nevēlamu blakusparādību.
Lithuanian: Po infuzijos gydytojas bent 30 minučių turi stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinis poveikis.
Latvian: Kādas bija Rienso priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rienso nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Rienso tiek ievadītas vēnā ar infūziju, kas ilgst vismaz 15 minūtes.
Lithuanian: Rienso infuzija lašinama į veną ne trumpiau kaip 15 minučių.
Latvian: Rienso ir dzelzs preparāts, kas satur aktīvo vielu ferumoksitolu.
Lithuanian: Rienso - tai geležies preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ferumoksitolio.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rienso pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rienso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rienso, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rienso teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Tika veikti trīs pamatpētījumi, iesaistot 838 pacientus ar hronisku nieru slimību un dzelzs deficīta anēmiju, lai salīdzinātu Rienso ar perorālu dzelzs preparātu terapiju.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 838 lėtinėmis inkstų ligomis sergančiais pacientais, kuriems nustatyta geležies stokos anemija, Rienso buvo lyginamas su geriamaisiais geležies preparatais.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rienso zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Rienso lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rienso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir palielināts dzelzs daudzums organismā, vai pacientiem ar anēmiju, ko nav izraisījis dzelzs deficīts.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurių organizme nustatytas geležies perteklius, ar pacientams, sergantiems ne geležies trūkumo sukelta anemija.
Latvian: Rienso nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijusi alerģija pret zālēm, tostarp alerģija pret ferumoksitolu vai citu dzelzs preparātu.
Lithuanian: Rienso negalima skirti tiems pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija vaistams, taip pat ir ferumoksitoliui ar kitiems geležies preparatams.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija simptomi saistībā ar kuņģa un zarnu traktu (caureja, aizcietējumi, nelabums un vemšana), kā arī galvassāpes, reibonis un hipotensija (zems asinsspiediens), ko novēroja mazāk nekā 2,5 % pacientu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo virškinimo trakto funkcijos sutrikimai (viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir pykinimas), galvos skausmas, svaigulys ir hipotenzija (žemas kraujo spaudimas).
Latvian: Pētījumos ar Rienso blakusparādības tika novērotas 7,9 % pacientu, kuri lietoja šīs zāles, un 0,2 % blakusparādības bija smagas.
Lithuanian: Rienso tyrimuose šalutinis poveikis pasireiškė 7,9 proc.
Latvian: Rienso drīkst ievadīt tikai, ja ir pieejams apmācīts personāls anafilaktisku (smagu alerģisku) reakciju novēršanā un ja ir pieejams pilns reanimācijas aprīkojums.
Lithuanian: Rienso galima skirti tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistams, mokantiems gydyti anafilaksines (sunkias alergines) reakcijas, ir turintiems gaivinimo įrangą.
Latvian: Rienso tiek lietotas, lai ārstētu anēmiju (eritrocītu skaita vai hemoglobīna daudzuma samazināšanos), ko izraisījis dzelzs deficīts pacientiem ar hronisku nieru slimību (ilgstošiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem).
Lithuanian: Rienso skirtas geležies trūkumo sukeltai anemijai (kai kraujyje trūksta raudonųjų kraujo kūnelių arba hemoglobino) gydyti pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (ilgalaike liga, kai palaipsniui silpsta normali inkstų veikla).
Latvian: Vismaz mēnesi pēc terapijas pacientiem jāveic izmeklēšana, lai noteiktu hematoloģiskos un dzelzs rādītājus.
Lithuanian: Praėjus bent mėnesiui nuo gydymo pradžios tikrinama paciento kraujo sudėtis ir geležies kiekis jame.
Latvian: Rienso aktīvā viela ferumoksitols ir savienojums, kas satur dzelzi.
Lithuanian: Rienso veiklioji medžiaga ferumoksitolis yra mišinys, kurio sudėtyje yra geležies.
Latvian: Kas ir Rienso?
Lithuanian: Kas yra Rienso?
Latvian: Ja pacientiem apstiprina dzelzs deficītu, var veikt atkārtotu ārstēšanu ar Rienso, lai uzturētu normālu hemoglobīna līmeni.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientui trūksta geležies, normaliai hemoglobino koncentracijai palaikyti pacientui galima pakartotinai skirti Rienso.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rienso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rienso vartojimu?
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. jūnijā izsniedza Rienso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rienso rinkodaros leidimą.
Latvian: Pilns visu Rienso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rienso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas tirgo Rienso, jānodrošina mācību materiāli pacientiem, kā arī informācija par alerģisku reakciju risku ārstiem, kuriem paredzama Rienso lietošana.
Lithuanian: Be to, Rienso platinanti bendrovė pacientams ir šį vaistą skiriantiems gydytojams pateiks šviečiamąją medžiagąapie alerginių reakcijų riziką.
Latvian: Kad ferumoksitols tiek ievadīts asinīs, tas nokļūst šūnās, kas atrodas, aknās, liesā un kaulu smadzenēs, kur dzelzs izdalās no savienojuma un aizvieto izlietotās dzelzs rezerves organismā.
Lithuanian: Sušvirkštas į kraują, jis patenka į kepenų, blužnies ir kaulų čiulpų ląsteles.
Latvian: Rienso bija iedarbīgākas, paaugstinot hemoglobīna līmeni, nekā perorāla dzelzs preparātu terapija.
Lithuanian: Rienso veiksmingiau nei geriamoji geležis didino hemoglobino kiekį kraujyje.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pamatpētījumos novērotais hemoglobīna pieaugums bija ievērojams un salīdzināms ar pieaugumu, kādu iegūst ar standarta intravenoziem dzelzs preparātiem.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose nustatytą hemoglobino padidėjimą CHMP laikė svarbiu paciento būklės pagerėjimu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rienso lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rienso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rienso rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kā Rienso darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Rienso?
Latvian: Kāpēc lieto Rienso?
Lithuanian: Kam vartojamas Rienso?
Latvian: Tika pierādīts, ka dzelzs deficīta anēmijas pacientiem ar hronisku nieru slimību ārstēšana ar Rienso bija iedarbīgāka nekā perorāla dzelzs preparātu terapija.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rienso veiksmingiau už geriamąją geležį gydė lėtinėmis inkstų ligomis sergančių pacientų geležies trūkumo sukeltą anemiją.
Latvian: Kā noritēja Rienso izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rienso?
Latvian: 75009 Paris Francija
Lithuanian: 75009 Paris
Latvian: Tā parasti pazūd spontāni.
Lithuanian: Tai dažniausiai savaime išnyksta.
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latvian: ATĶ kods: G 03 AA 07
Lithuanian: ATC kodas: G 03 AA 07
Latvian: Relatīvi reti, bet nopietni gadījumi, kas pieprasa lietošanas pārtraukšanu:
Lithuanian: Santykinai retos, bet sunkios būklės, kurios reikalauja nutraukti vartojimą:
Latvian: Aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m²).
Lithuanian: - nutukimo (kūno masės indeksas virš 30kg/m²).
Latvian: Izmaiņas parasti paliek laboratorijas rādītāju normas ietvaros.
Lithuanian: Pakitimai dažniausiai būna laboratorinių rodiklių normų ribose.
Latvian: Tāpēc ikdienas praksē būtu jāievēro sekojošs padoms:
Lithuanian: Todėl kasdieninėje praktikoje siūloma vadovautis šiomis nuorodomis:
Latvian: Iepakojumu lielumi: 1×21 un 3×21 apvalkotā tablete
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1×21 ir 3×21 dengtų tablečių
Latvian: Regulāra Rigevidona lietošana tiek atsākta pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lithuanian: Reguliarus Rigevidon vartojimas vėl pradedamas po įprastos 7 dienų pertraukos.
Latvian: Šie pētījumi nepierāda cēloņsakarību.
Lithuanian: Šios studijos nepateikia įrodymų apie priežastinį ryšį.
Latvian: Kā uzsākt Rigevidona lietošanu
Lithuanian: Kaip pradėti vartoti Rigevidon
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: 4 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Latvian: Kad pagājušā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi.
Lithuanian: Jei moteris paskutinį mėnesį nevartojo jokios kitos hormoninės kontracepcijos.
Latvian: Etinilestradiols ir uz 98,8% saistīts ar plazmas proteīniem, gandrīz pilnīgi albumīnam.
Lithuanian: Etinilestradiolis yra 98,8% surišamas su plazmos baltymais, beveik vien tik su albuminais.
Latvian: Laboratoriju testi
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Latvian: Dislipoproteīnanēmiju.
Lithuanian: - dislipoproteinemijos.
Latvian: Jo vairāk aizmirstu tablešu un, jo tas notiek tuvāk parastajam tablešu lietošanas pārtraukumam, jo ir lielāks grūtniecības risks.
Lithuanian: Kuo daugiau užmirštama išgerti tablečių ir kuo arčiau įprastos pertraukos, tuo didesnė nėštumo galimybė.
Latvian: Pēc aborta 1-jā trimestrī
Lithuanian: Po nėštumo nutrūkimo pirmajame trimestre
Latvian: Mazliet no sākotnējā levonorgestrela cirkulē arī kā 17β-sulfāts.
Lithuanian: Nedidelis kiekis pirminio levonorgestrelio taip pat cirkuliuoja kaip 17β-sulfatas.
Latvian: Levonorgestrels un tā metabolīti tiek galvenokārt izdalīti ar urīnu (40%-68%) un apmēram 16%-48% ar fekālijām.
Lithuanian: Levonorgestrelis ir jo metabolitai daugiausia yra šalinami su šlapimu (40%-68%) ir apytiksliai 16%-48% šalinama su išmatomis.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Specialios laikymo sąlygos Medikamentas nereikalauja specifinių laikymo sąlygų.
Latvian: Nelieli kontraceptīvo steroīdu un/vai to metabolītu daudzumi var izdalīties ar pienu.
Lithuanian: Nedideli kontraceptinių steroidų ir/ar jų metabolitų kiekiai gali būt šalinami su pienu.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
Latvian: Ilgstošu imobilizāciju,lielu ķirurģisku operāciju, kāju operāciju vai nozīmīgu traumu.
Lithuanian: - ilgos imobilizacijos, didelių operacijų, operacijų kojose ar didelių traumų.
Latvian: Pēc presistēmiskās konjugācijas un pirmā loka metabolisma absolūtā biopieejamība ir 60%.
Lithuanian: Dėl presisteminės konjugacijos ir pirminio metabolizmo absoliutus įsisavinimas yra 60%.
Latvian: Darbības ar izlaistām tabletēm jāveic ievērojot divus sekojošos pamatnoteikumus:
Lithuanian: Užmiršus išgerti tabletes, reikėtų elgtis vadovaujantis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
Latvian: Nav vienprātības attiecībā uz paplašinātu varikozo vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo lomu venozās trombembolijas gadījumā.
Lithuanian: Nėra aiškaus sutarimo dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens vystantis veninei trombembolijai.
Latvian: Tiem nav pretlīdzekļu un tālāka ārstēšana ir simptomātiska.
Lithuanian: Nėra jokio antidoto ir gydymas turėtų būti simptominis.
Latvian: Turpmāk viņa turpina tablešu ieņemšanu parastajā laikā.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz vienreiz gadā orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama mažiausiai vieną kartą per metus vartojant geriamuosius kontraceptikus.
Latvian: Ja sieviete negrib mainīt parasto tablešu lietošanu, viņai jāņem nepieciešamo/ās papildus tableti/es no cita iepakojuma.
Lithuanian: Jei moteris nenori keisti įprastos tablečių gėrimo tvarkos, ji turėtų išgerti reikalingą(-as) papildomą(-as) tabletę(-es) iš kitos pakuotės.
Latvian: Šis paaugstinātais risks pakāpeniski mazinājās 10 gadu laikā pēc orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Ši padidėjusi rizika per 10 metų palaipsniui mažėja nutraukus geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
Latvian: Sievietei ir ieteicams uzsākt 21.-28.dienā pēc dzemdībām/aborta 2-jā trimestrī, jo pirmajā mēnesī pēc dzemdībām ir paaugstināts trombembolisku traucējumu risks.
Lithuanian: Moteriai patariama pradėti gerti tabletes 21-28 dieną po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre, kadangi pogimdyminiame periode yra padidėjus trombembolinių susirgimų rizika.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka tablešu lietošanas pārtraukumu nedrīkst pagarināt.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pertrauka nebūtų prailginama.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu (fakultatīvas ķirurģijas gadījumā vismaz 4 nedēļas iepriekš) un neatsākt līdz 2 nedēļām pēc pilnīgas remobilizācijas.
Lithuanian: Šių atvejų metu yra patariama nutraukti geriamųjų kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atvejumažiausiai 4 savaites prieš operaciją) ir neturėtų būti atnaujinamas 2 savaites po pilnos remobilizacijos.
Latvian: Taču samazinātā kontraceptīvā aizsardzība var tikt novērsta regulējot tablešu lietošanu.
Lithuanian: Sumažėjusi kontraceptinė apsauga gali būti padidinama sureguliavus tablečių vartojimą.
Latvian: 2-OH-etinilestradiols tiek tālāk metabolizēts ķīmiski reaģējošos metabolītos.
Lithuanian: 2-OH-etinilestradiolis toliau metabolizuojamas iki chemiškai aktyvių metabolitų.
Latvian: Metabolisms:
Lithuanian: Metabolizmas:
Latvian: Etinilestradiols tiek ātri un pilnīgi absorbēts un maksimālie plazmas līmeņi tiek sasniegti pēc 1,5
Lithuanian: Etinilestradiolis yra greitai ir pilnai rezorbuojamas ir didžiausias jo kiekis plazmoje yra pasiekiamas per 1,5 valandos.
Latvian: Metaboliskā noārdīšanās ir pakļauta izteiktai starpindivīdu variācijai, kas var daļēji paskaidrot plašo variāciju levonorgestrela koncentrācijās, kas novērotas pacienšu vidū.
Lithuanian: Metabolinis klirensas ryškiai varijuoja tarp atskirų individų ir tai gali dalinai paaiškinti platų levonorgestrelio koncentracijų variacijos spektrą, nustatytą tarp pacienčių.
Latvian: Visu kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadījumos var novērot neregulāru asiņošanu (smērēšanos vai ar menstruācijām nesaistīta asiņošana), sevišķi pirmo mēnešu laikā.
Lithuanian: Vartojant visus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus gali atsirasti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar nesavalaikis kraujavimas), ypatingai pirmaisiais mėnesiais.
Latvian: Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
Lithuanian: Pertrauka tarp tablečių gėrimo negali būti ilgesnė nei 7 dienos.
Latvian: Levonorgestrels uzrādīja virilizējošu iedarbību sieviešu dzimuma embrijos.
Lithuanian: Levonorgestrelis turėjo virilizuojantį poveikį moteriškos lyties vaisiui.
Latvian: Kombinētos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot jebkura zemāk minētā stāvokļa gadījumā.
Lithuanian: Kombinuoti kontraceptikai negali būti vartojami esant žemiau pateiktoms būklėms.
Latvian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Lithuanian: 1-3 rue Caumartin
Latvian: Hypericum perforatum (asinszāle)
Lithuanian: Hypericum perforatum (paprastoji jonažolė)
Latvian: Sieviete var uzsākt tablešu lietošanu nekavējoties.
Lithuanian: Moteris turi pradėti gerti tabletes iš karto.
Latvian: Sieviete var pāriet no tikai progestogēnu saturošajām tabletēm jebkurā dienā (no implanta tajā pašā dienā, kad tas tiek izņemts un no injicēšanas tajā dienā, kad nākamajai injicēšanai vajadzēja tikt veiktai).
Lithuanian: Moteris gali pakeisti tik progesterono turinčias tabletes bet kurią dieną (jei naudojamas implantas - tą dieną kai jis pašalinamas, jei naudojamos injekcijos - tą dieną, kai turi būti skiriama kita injekcija).
Latvian: Trombembolijas (venozās un/vai arteriālās) attīstīšanās risks paaugstinās ar: Vecumu.
Lithuanian: Trombembolijos (veninės ir/ar arterinės) išsivystymo rizika didėja priklausomai nuo: - amžiaus.
Latvian: Hipertensiju.
Lithuanian: - hipertenzijos.
Latvian: Jāņem viena tablete katru dienu 21 dienu pēc kārtas.
Lithuanian: Kasdien, 21 dieną iš eilės, yra geriama po vieną tabletę.
Latvian: Šajā gadījumā nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību.
Lithuanian: Šiuo atveju papildoma kontraceptinė apsauga nereikalinga.
Latvian: Apvalkotās tabletes Baltas, bikonveksas, apaļas tabletes
Lithuanian: Dengta tabletė Baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės
Latvian: Ja asiņošanas neregularitātes turpinās vai parādās pēc iepriekšēji regulāriem cikliem, tad jāapsver ar hormoniem nesaistīti cēloņi un jāveic adekvāti diagnostiski izmeklējumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecības iespējamību.
Lithuanian: Jei kraujavimo nereguliarumas tęsiasi toliau ar atsiranda po anksčiau buvusių reguliarių ciklų, turi būti apgalvojamos nehormoninės priežastys ir yra indikuotini tinkami diagnostiniai tyrimai ekskliuduojant piktybinius susirgimus ar nėštumą.
Latvian: Hroniskas vai akūtas aknu darbības pasliktināšanās gadījumā preparāta lietošana jāpārtrauc līdz aknu darbības rādītāji atgriežas normālā stāvoklī.
Lithuanian: Ūmaus ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo atveju preparato vartojimas turi būti nutrauktas kol kepenų funkcijos rodikliai sugrįš į normalią būklę.
Latvian: Levonorgestrels tiek eliminēts vienmērīgi aptuveni 36 stundu garā pusperiodā.
Lithuanian: Levonorgestrelio vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 36 valandos.
Latvian: Lietošanas pārtraukšanas iedarbība:
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo poveikis:
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela akūta toksicitāte ir zema.
Lithuanian: Ūmus etinilestradiolio ir levonorgestrelio toksiškumas yra mažas.
Latvian: Etinilestradiola konjugātu un metabolītu izdalšanās notiek ar urīnu un fekālijām (ar 1:1 proporciju).
Lithuanian: Etinilestradiolio konjugatų ir jų metabolitų ekskrecija vyksta su šlapimu ir išmatomis (santykis 1:1).
Latvian: 54 epidemioloģisko pētījum metaanalīze parādījusi, ka sievietēm, kas lieto kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļus ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža diagnozes risks (RR=1,24).
Lithuanian: 54 epidemiologinių studijų metanalizės duomenys parodė, kad moterys, vartojančios kombinuotus geriamuosius kontraceptikus turi šiek tiek padidėjusią santykinę riziką (SR=1.24),
Latvian: Kontraceptīva neizdošanās tika arī novērota lietojot antibiotikas (tādas kā ampicilīns un tetraciklīns), kaut gan darbības mehānisms nav skaidrs.
Lithuanian: Sumažėjęs kontraceptinis poveikis taip pat stebėtas kartu vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinai, nors veikimo mechanizmas yra neaiškus.
Latvian: Diabēts ar mikro vai makro angiopātiju komplikācijām Vaskulāras izcelsmes okulārs traucējums
Lithuanian: Diabetas su mikro- ar makroangiopatinėmis komplikacijomis Kraujagyslinės kilmės regėjimo sutrikimai
Latvian: Acu bojājumi
Lithuanian: Akių pažeidimai
Latvian: Nav vienprātības, vai šo gadījumu sastopamība ir saistīta ar orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Nėra aiškaus sutarimo, ar šių atvejų atsiradimai yra susiję su geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Latvian: Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā veidā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Tabletės turi būti geriamos kasdien, apytiksliai tuo pačiu metu tokia tvarka, kokia jos yra išdėstytos pakuotėje.
Latvian: Viena tablete satur 150 mikrogramus levonogestrela (levonogestrel) un 30 mikrogramus etinilestradiola (ethinylestradiol).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų levonorgestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio
Latvian: Šo pārbaužu biežumam un raksturam jābūt pielāgotam katrai individuālai sievietei, bet kopumā īpašu uzmanību jāveltī asinsspiedienam, krūtīm, vēdera dobumu un vēdera dobuma orgāniem, iekļaujot arī dzemdes kakla citoloģiju un atbilstošas laboratorijas pārbaudes.
Lithuanian: Šių patikrinimų pobūdis ir dažnis turi būti nustatomas kiekvienai moteriai individualiai, tačiau turi būti kreipiamas ypatingas dėmesys kraujospūdžiui, krūtų būklei, pilvo ertmės organams, taip pat gimdos kaklelio citologijai ir susijusiems laboratoriniams tyrimams.
Latvian: Krona slimība un čūlainais kolīts ir saistīti ar kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Krono liga ir opinis kolitas yra susiję su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Latvian: Tika novērota ar menstruācijām nesaistīta asiņošana un nevēlamas grūtniecības.
Lithuanian: Yra pranešimų apie nesavalaikį kraujavimą ir nenumatytus nėštumus.
Latvian: Sievietei jāsāk ar Rigevidonu nākamajā dienā pēc viņas iepriekšējo kontracepcijas tablešu iepakojuma pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas (vai vaginālā gredzena vai transdermālā plākstera noņemšanas), bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc viņas iepriekšējā kontraceptīvā līdzekļa tablešu (vai placebo tablešu, plākstera vai gredzena) parastā lietošanas pārtraukuma.
Lithuanian: Moteris turėtų pradėti gerti Rigevidon iš karto, kai pabaigė paskutinę aktyvią tabletę iš vartotos kontraceptinių tablečių pakuotės (arba pašalino makšties žiedą, arba odos pleistrą), bet ne vėliau nei viena diena po įprastos buvusių kontraceptinių tablečių pertraukos (arba placebo, arba pertraukos be pleistro ar makšties žiedo).
Latvian: Darbības mehānisms, liekas, pamatojas uz šo aktīvo vielu aknu enzīmu inducējošām īpašībām.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas yra paremtas kepenų fermentų gebėjimu indukuoti šių aktyvių medžiagų savybes.
Latvian: Šajā gadījumā viņai jāievēro tablešu lietošanas pārtraukums līdz 7 dienām ilgi, ieskaitot dienas, kad viņa aizmirsa ieņemt tabletes, un pēc tam turpināt ar nākošo iepakojumu.
Lithuanian: Šiuo atveju ji turėtų daryti 7 dienų pertrauką, skaičiuojant ir tą dieną, kai buvo užmiršta išgerti tabletė, ir po to pradėti naują pakuotę.
Latvian: Šī asiņošana parasti sāksies 2-jā vai 3-jā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var turpināties pēc nākamā iepakojuma sākšanas.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas dažniausiai atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.
Latvian: Piezīme: Šis SPC tika pievienots kā Komisijas direktīvas pielikums atsaucei uz 29 pantu attiecībā uz levonogestrel un ethinylestradiol saturošām zālēm.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristikų santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros, kurios buvo imtasi remiantis 29 straipsniu dėl vaistų, kurių sudėtyje yra Levonorgestrelis ir Etinilestradiolis.
Latvian: Kopējais noteiktais krūts vēža diagnožu skaits 5 KPKL lietošanas gados ,
Lithuanian: A pskaičiuotas didėjantis krūties vėžio skaičius diagnozuotas per penkis metus
Latvian: Ja orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā veidojas pastāvīga hipertensija, to lietošana jāpārtrauc un hipertensija jāārstē.
Lithuanian: Jei išsivysto pastovi klinikinė hipertenzija geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu, jų vartojimas turi būti nutraukiamas ir gydoma hipertenzija.
Latvian: Vairākums asinīs cirkulējošo metabolītu ir 3α, 5β-tetrahidro levonorgestrela sulfāti, kaut arī tie izdalās galvenokārt kā glikuronīdi.
Lithuanian: Dauguma kraujyje cirkuliuojančių metabolitų yra 3α, 5β tetrahidro-levonorgestrelio sulfatai, kurie šalinami daugiausia gliukuronidų pavidalu.
Latvian: Ja iepriekšējo 7 dienu laikā viņa stājās dzimumsakaros, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Lithuanian: prezervatyvu. Jei per prieš tai buvusias 7 dienas moteris turėjo lytinių santykių, turi būti apgalvojama nėštumo galimybė.