FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Strzykawka dozująca do doustnego podawania leku (o pojemności 5 ml z podziałką co 0,1 ml) z łącznikiem jest zalecana do używania dla pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg lub wymagających podania jednorazowo maksymalnie 50 mg (5 ml) brywaracetamu.
Hungarian: Adapterrel ellátott adagoló szájfecskendő (5 ml-es, 0,1 ml-kénti beosztással), amelynek használata 20 kg-nál kisebb testsúlyú betegeknek ajánlott vagy akiknek adagolásonként a szükséges brivaracetám dózis maximum 50 mg (5 ml).
Polish: W badaniu z udziałem osób w podeszłym wieku (65 do 79 lat; z klirensem kreatyniny od 53 do 98 ml/min/1,73 m²) przyjmujących brywaracetam w dawce dobowej 400 mg w dwóch dawkach podzielonych, okres półtrwania brywaracetamu w osoczu wyniósł 7,9 godziny oraz 9,3 godziny w grupach, odpowiednio, od 65 do 75 lat oraz >75 lat. Klirens osoczowy brywaracetamu w fazie stacjonarnej był podobny (0,76 ml/min/kg mc.) do obserwowanego u młodych, zdrowych ochotników płci męskiej (0,83 ml/min/kg mc.) (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Egy idős betegeken (65-79 évesek; kreatinin clearance 53-98 ml/perc/1,73 m²), napi két részre elosztva alkalmazott, 400 mg/nap dózisú brivaracetámmal végzett vizsgálatban a brivaracetám plazma felezési ideje 7,9 óra, illetve 9,3 óra volt, a 65-75 évesek, illetve a >75 évesek csoportjában.
Polish: Karbamazepina
Hungarian: Karbamazepin
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Polish: Brywaracetam
Hungarian: Brivaracetám
Polish: Strzykawka dozująca do doustnego podawania leku (o pojemności 10 ml z podziałką co 0,25 ml) z łącznikiem zalecana do używania dla pacjentów o masie ciała powyżej 20 kg lub wymagających podania jednorazowo od 50 mg do 100 mg (od 5 ml do 10 ml) brywaracetamu.
Hungarian: Adapterrel ellátott adagoló szájfecskendő (10 ml-es, 0,25 ml-kénti beosztással), amelynek használata 20 kg-nál nagyobb testsúlyú vagy adagolásonként 50 mg és 100 mg közötti (5 ml - 10 ml) adagot alkalmazó betegeknek ajánlott.
Polish: - u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, wówczas lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki.
Hungarian: - Önnek májproblémái vannak - ebben az esetben kezelőorvosának esetleg módosítania kell az Ön adagját.
Polish: Brak a na podstawie badania, w którym podawano większe niż lecznicze dawki brywaracetamu, wynoszące 400 mg /dobę
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok Nincs a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető.
Polish: - Odwrócić butelkę (rysunek 9).
Hungarian: - Fordítsa felfelé a palackot eredeti helyzetébe (9. ábra).
Polish: Od podziałki oznaczającej 0,1 ml, każda następna podziałka odpowiada 0,1 ml, czyli 1 mg brywaracetamu.
Hungarian: A 0,1 ml-es jelzéstől kezdődően mindegyik fokozat 0,1 ml-t jelöl, ami 1 mg brivaracetámnak felel meg.
Polish: (co odpowiada 0,5 mg/kg mc./podanie)
Hungarian: (ez 0,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Polish: U pacjentów leczonych w różnych wskazaniach produktami przeciwpadaczkowymi, w tym brywaracetamem, opisywano przypadki myśli i zachowań samobójczych.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel - beleértve a brivaracetámot - különböző indikációkban kezelt betegeknél öngyilkossági gondolatokat és magatartást jelentettek.
Polish: Od momentu właczenia do badania z randomizacją napady padaczkowe nie wystąpiły u 5,3% pacjentów poddanych ekspozycji na brywaracetam przez 6 miesięcy (n = 1500) w porównaniu do 4,6% i 3,7% uczestników poddanych ekspozycji przez, odpowiednio ,12 miesięcy (n = 1188) i 24 miesiące (n = 847).
Hungarian: A randomizált vizsgálatokba történt belépéstől kezdve a brivaracetámmal 6 hónapig kezelt betegek (n=1500) 5,3%-a volt rohammentes, szemben a 12 hónapig (n=1188), illetve a 24 hónapig (n=847) kezelt betegek 4,6%-os, illetve 3,7%-os arányával.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 10 mg brywaracetamu.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg brivaracetám milliliterenként.
Polish: Briviact 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 377 mg laktozy.
Hungarian: Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a dózis módosítása (lásd 4.2 pont).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/ infuzji zawiera 0,83 mmol (19,14 mg) sodu w każdej fiolce.
Hungarian: Az oldatos injekció/infúzió 0,83 mmol (azaz 19,14 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Polish: Białe lub białawe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem „u10" po jednej stronie.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „u10" mélynyomással.
Polish: Dodatkowe informacje w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Polish: Brywaracetam nie wpływał na płodność samców ani samic.
Hungarian: A brivaracetám nem befolyásolta a hím-, illetve a nőstény termékenységet, és sem patkányban, sem nyúlban nem okozott teratogén hatást.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączenia wyników badań produktu leczniczego zawierającego brywaracetam w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z padaczką z napadami drgawkowymi częściowymi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a brivaracetám vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a parciális görcsrohamokkal járó epilepsziában.
Polish: Odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wynosił 3,5%, 3,4% i 4,0% u pacjentów przydzielonych losowo do grupy przyjmującej brywaracetam w dawce, odpowiednio: 50 mg/dobę, 100 mg/dobę i 200 mg/dobę oraz 1,7% u pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: A vizsgálat megszakítása mellékhatások miatt 3,5%-ban, 3,4%-ban, illetve 4,0%-ban fordult elő a napi 50 mg, 100 mg, illetve 200 mg brivaracetámra randomizált betegeknél, a placebóra randomizáltaknál pedig 1,7%-ban.
Polish: Badania na szczurach wykazały wydzielanie brywaracetamu do mleka samic (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben kimutatták a brivaracetám kiválasztódását az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Polish: Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, rano i wieczorem.
Hungarian: Az adagot két egyenlő dózisra osztva kell alkalmazni, egyszer reggel és egyszer este.
Polish: W badaniach klinicznych napady padaczkowe nie wystąpiły w 12-tygodniowym okresie leczenia u 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) i 4,0% (10/249) pacjentów przyjmujących brywaracetam w dawce, odpowiednio, 50 mg/dobę, 100 mg/dobę i 200 mg/dobę w porównaniu do 0,5% (2/418) pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az 50 mg/nap, 100 mg/nap, illetve 200 mg/nap brivaracetámmal kezelt betegek 2,5%-a (4/161), 5,1%-a (17/332), illetve 4,0%-a (10/249) vált rohammentessé a 12 hetes kezelési periódus alatt, a placebo 0,5%-os (2/418) értékéhez képest.
Polish: Od podziałki oznaczającej 1 ml, każda następna podziałka odpowiada 0,25 ml, czyli 2,5 mg brywaracetamu.
Hungarian: Az 1 ml-es jelzéstől kezdődően mindegyik fokozat 0,25 ml-t jelöl, ami 2,5 mg brivaracetámnak felel meg.
Polish: Briviact 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 94 mg laktozy.
Hungarian: Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: Briviact 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 88 mg laktozy.
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg filmtabletta: 88 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Briviact
Hungarian: 2. Tudnivalók a Briviact alkalmazása előtt
Polish: 1,25 ml (12,5 mg)
Hungarian: 25 kg 1,25 ml (12,5 mg)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Briviact Kiedy nie przyjmować leku Briviact: - jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: Tudnivalók a Briviact alkalmazása előtt Ne szedje a Briviact-ot - ha allergiás a brivaracetámra, más pirrolodin-származékokra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania
Hungarian: A túladagolás kezelése
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu leku na rozwój układu nerwowego u dzieci w wieku < 4 lat. Brak danych klinicznych dotyczących noworodków.
Hungarian: A <4 éves gyermekek idegrendszerének fejlődésére vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Polish: Produkt leczniczy zawierający widoczne zmętnienia lub o zmienionej barwie nie powinien być stosowany.
Hungarian: Szemcsés részecskéket tartalmazó vagy elszíneződött oldatot nem szabad felhasználni.
Polish: Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania brywaracetamu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie.
Hungarian: A brivaracetám alkalmazása nem ajánlott végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízis-kezelésben részesülő betegeknél, a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Polish: - Pociągając tłoczek w dół, nabrać do strzykawki doustnej niewielką ilość roztworu (rysunek 6), - Następnie wciskając tłoczek, usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki (rysunek 7).
Hungarian: - Húzza lefelé a dugattyút, hogy az adagoló szájfecskendőt megtöltse egy kis mennyiségű oldattal (6.
Polish: Każda fiolka leku Briviact, roztwór do wstrzykiwań/ infuzji może być zastosowana tylko raz (podanie jednorazowe).
Hungarian: A Briviact oldatos injekció/infúzió minden egyes injekciós üvege csak egyszeri felhasználásra alkalmazható.
Polish: • Opakowania zawierające 14 x 1 i 100 x 1 tabletkę powlekaną w perforowanych blistrach jednostkowych z aluminium/PVC
Hungarian: • 14 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagok PVC/PCTFE-alumínium buborékcsomagolásban
Polish: Wpływ leków przeciwpadaczkowych na stężenie brywaracetamu w osoczu
Hungarian: Az AED hatása a brivaracetám plazmakoncentrációjára
Polish: Co to jest lek Briviact
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Briviact?
Polish: Co zawiera lek Briviact
Hungarian: Mit tartalmaz a Briviact?
Polish: Niezbyt często Nadwrażliwość typu I Często
Hungarian: I-es típusú túlérzékenység
Polish: Sodu cytrynian
Hungarian: Nátrium-citrát
Polish: Często: może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób - grypa - uczucie silnego zmęczenia - drgawki, uczucie wirowania (zawroty głowy) - nudności, zaparcie - depresja, lęk, bezsenność, drażliwość - zakażenia nosa i gardła (np. przeziębienie), kaszel - zmniejszenie apetytu
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1egyént érinthet - influenza - nagyon fáradtnak érzi magát (fáradtság) - görcs, ‘forgás' érzése (vertigo) - hányinger és hányás, székrekedés - depresszió, szorongás, alvási képtelenség (álmatlanság), ingerlékenység - az orr és a torok gyulladása (azaz ‘megfázás'), köhögés - csökkent étvágy
Polish: Klonazepam
Hungarian: Klonazepám
Polish: (co odpowiada 1,5 mg/kg mc./podanie
Hungarian: (ez 1,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Polish: Nie zaobserwowano wpływu brywaracetamu na płodność u szczurów (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Patkányok esetében a brivaracetám nem fejtett ki hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 168 (3 opakowania po 56) tabletek powlekanych
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 x 56) filmtabletta
Polish: Topiramat
Hungarian: Topiramát
Polish: Jak przechowywać lek Briviact
Hungarian: Hogyan kell a Briviact-ot tárolni?
Polish: Wpływ brywaracetamu na stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu
Hungarian: A brivaracetám hatása az AED plazmakoncentrációjára
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie skutecznych dawek terapeutycznych od 50 mg/dobę do 200 mg/dobę.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója alapján az adag módosítható az 50 mg/nap és a 200 mg/nap közötti hatékony dózistartományban.
Polish: n=100 n=99
Hungarian: N01252 vizsgálat n = 100 n = 99 n = 100
Polish: Lek przeciwpadaczkowy podawany jednocześnie
Hungarian: Egyidejű kezelés levetiracetámmal
Polish: Jedna pełna strzykawka do doustnego podawania leku o objętości 10 ml zawiera dawkę 100 mg brywaracetamu.
Hungarian: Egy teljesen megtöltött 10 ml-es adagoló szájfecskendő 100 mg brivaracetámnak felel meg.
Polish: 0,5 mg/kg mc. = 0,05 ml/kg mc.
Hungarian: 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg
Polish: Nie stwierdzono efektu addycyjnego brywaracetamu i walproinianu na AUC epoksydu karbamazepiny.
Hungarian: A brivaracetámnak és a valproátnak nem volt additív hatása a karbamazepin-epoxid AUC-értékére.
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Briviact 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ infuzji to przejrzysty, bezbarwny, sterylny roztwór.
Hungarian: A Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, steril oldat.
Polish: 1,5 mg/kg mc. = 0,15 ml/kg mc.
Hungarian: 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg
Polish: W badaniach klinicznych, choć ich liczba była ograniczona, u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam nie zaobserwowano korzyści wynikających ze stosowania brywaracetamu w porównaniu do placebo.
Hungarian: Korlátozott számú betegeken végzett klinikai vizsgálatokban nem találták előnyösebbnek a brivaracetámot a placebóhoz képest azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg levetiracetámot kaptak.
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Lek Briviact 10 mg to białe lub białawe, okrągłe, tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem „u10" po jednej stronie.
Hungarian: A Briviact 10 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 10' jelöléssel.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Hungarian: Szervrendszerenkénti Csoportosítás
Polish: Mogą wystąpić zawroty głowy i senność.
Hungarian: Ilyenkor szédülhet és álmos lehet.
Polish: 2 mg/kg mc. = 0,2 ml/kg mc.
Hungarian: 2 mg/kg = 0,2 ml/kg
Polish: Kiedy nie stosować leku Briviact: - jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Briviact-ot - ha allergiás a brivaracetámra, más pirrolodin-származékokra vagy a gyógyszer (6.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Polish: Jak przyjmować lek Briviact w tabletkach - Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką płynu.
Hungarian: - A tablettát egészben, egy pohár folyadékkal nyelje le.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Polish: Lek Briviact 25 mg to szare, owalne, tabletki powlekane o wymiarach 8,9 mm x 5,0 mm z wytłoczonym napisem „u25" po jednej stronie.
Hungarian: A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 25' jelöléssel.
Polish: Briviact stosowany jest wraz z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Hungarian: - A Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Polish: Pominięcie dawki
Hungarian: Kihagyott adag
Polish: Często: może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób - grypa
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több egyént érinthet
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Lek Briviact 10 mg/ml to lekko lepki roztwór, przejrzysty, bezbarwny do żółtawego.
Hungarian: A Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgás folyadék.
Polish: Podanie doustne.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP".
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati időEXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Sorbitol płynny
Hungarian: Convulsio, vertigo
Polish: Dzieci (w wieku od 4 lat) i młodzież o masie ciała 50 kg lub większej Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę.
Hungarian: 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 50 mg/nap.
Polish: Żółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 11,7 mm x 6,6 mm z wytłoczonym napisem „u50" po jednej stronie.
Hungarian: Sárga, ovális, 11,7 mm x 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u50" mélynyomással.
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg - Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek és serdülők - Az ajánlott adag testsúlykilogrammonként 0,5 mg és 2 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można dostosować w zakresie dawek od 50 mg/dobę do 200 mg/dobę.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója és a tolerálhatóság alapján az adag módosítható a napi 50 mg és a napi 200 mg közötti dózistartományban.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
Polish: Lek Briviact 100 mg to zielonoszare, owalne, tabletki powlekane o wymiarach 14,5 mm x 8,1 mm z wytłoczonym napisem „u100" po jednej stronie.
Hungarian: A Briviact 100 mg zöldesszürke, ovális, 14,5 mm x 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 100' jelöléssel.
Polish: Substancją czynną leku jest brywaracetam.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a brivaracetám.
Polish: 1 mg/kg mc. = 0,1 ml/kg mc.
Hungarian: 1 mg/kg = 0,1 ml/kg
Polish: - 1 Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30.0 mg; Eprinomectin 1.20 mg; Praziquantel 24.9 mg - 2 Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90.0 mg; Eprinomectin 3.60 mg; Praziquantel 74.7 mg
Hungarian: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metoprén 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metoprén 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Polish: Droga podania
Hungarian: Hatáserősség
Polish: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Hungarian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Polish: Należy unikać kontaktu z aplikatorem.
Hungarian: Kerülni kell az applikátorral való érintkezést.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2019.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Broadline znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Hungarian: A Broadline-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Broadline przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Broadline alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Broadline
Hungarian: A Broadline-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Wszystkie te objawy ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Hungarian: Ezek a tünetek 24 órán belül kezelés nélkül megszűnnek.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Broadline, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. december 4-én a Broadline az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Broadline (fipronil/(S)metopren/eprynomektyna/prazykwantel)
Hungarian: Broadline (fipronil/(S)metoprén/eprinomektin/prazikvantel)
Polish: Podczas nakładania leku nie należy palić, jeść ani pić, a po jego nałożeniu należy umyć ręce.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személynek nem szabad dohányoznia, ételt vagy italt fogyasztania a kezelés közben, és a készítmény alkalmazását követően kezet kell mosnia.
Polish: W przypadku nicieni płucnych zalecane może być drugie leczenie miesiąc po pierwszym.
Hungarian: Tüdőférgesség esetében az első kezelés után egy hónappal egy második kezelés is javasolható.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Broadline i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Broadline-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Leku Broadline nie wolno stosować u zwierząt chorych lub dochodzących do zdrowia.
Hungarian: A Broadline nem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatoknál.
Polish: Wykazano, że Broadline był skuteczny w 100% przeciwko larwalnemu stadium robaczycy serca L4.
Hungarian: A Broadline 100%-os hatékonyságot mutatott az L4-es lárvastádiumú szívféregekkel szemben.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik powinny unikać kontaktu z produktem.
Hungarian: Bármelyik összetevő iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Polish: Nie należy go również stosować u królików lub w przypadku nadwrażliwości (alergii) na którykolwiek ze składników.
Hungarian: Nem alkalmazható nyulaknál, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.
Polish: Lek ten może być również stosowany w ramach strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Polish: Zawartość jednego pełnego aplikatora (odpowiednią do masy ciała kota) nanosi się po rozchyleniu sierści bezpośrednio na skórę zwierzęcia punktowo w postaci jednej kropli na środku karku.
Hungarian: Egy teli applikátor tartalmát (a macska testsúlyának megfelelően) a szőr szétválasztását követően közvetlenül a macska bőrére kell felvinni, a nyak középső részén egyetlen ponton.
Polish: Lek należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy celem leczenia są wszystkie trzy grupy pasożytów jednocześnie.
Hungarian: A készítmény kizárólag a mindhárom parazitacsoport elleni, egyszerre történő kezelésre alkalmazható.
Polish: Oznacza to, że zabijają one pasożyty zasiedlające wnętrze organizmu zwierzęcia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok testén belül élő élősködőket.
Polish: Broadline może być również stosowany w zapobieganiu robaczycy serca przez miesiąc.
Hungarian: A Broadline egy hónapig megelőzi a szívférgesség kialakulását is.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Broadline przeciwko dorosłym pchłom w okresie 30 dni po leczeniu wynoszącą od 86% do 87%, natomiast w przypadku kotów leczonych jedynie fipronilem i (S)metoprenem skuteczność wynosiła od 76% do 82%.
Hungarian: A vizsgálatban a Broadline kifejlett bolhákkal szembeni hatékonysága 86-87% volt a kezelést követő 30 napos időszakban, míg egy, kizárólag fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó másik gyógyszerrel kezelt macskák esetében ez az arány 76-82% volt.
Polish: Oznacza to, że zabijają one pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrzetében élő külső élősködőket, például a bolhákat és a kullancsokat.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Broadline zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Broadline alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Broadline należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Broadline alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.