FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión no tuvo en cuenta los productos administrados por vía oral (que contienen principalmente colistina y que el organismo no absorbe en cantidades significativas, aunque actúan a nivel local en el intestino) ni los de aplicación tópica.
Slovenian: Zdravila, ki se jemljejo skozi usta (in ki v glavnem vsebujejo kolistin ter se v telesu ne absorbirajo v pomembnih količinah, temveč lokalno učinkujejo na črevesje), in zdravila za zunanjo uporabo v ta pregled niso bila vključena.
Spanish: Colistimetato de sodio (UI)
Slovenian: Natrijev kolistimetat (i.e.)
Spanish: Las dosis se reducirán en función de la depuración de creatinina en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerke zmanjšati glede na očistek kreatinina.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el colistimetato de sodio también puede administrase por inhalación o mediante un nebulizador para tratar las infecciones crónicas provocadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se natrijev kolistimetat lahko daje tudi z inhaliranjem ali z nebulatorjem za zdravljenje obstoječih (kroničnih) okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Spanish: cartón
Slovenian: Karenca
Spanish: 1 Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Slovenian: Srednji toksin nevtralizirajoči titer je določen po ponovljeni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Spanish: 2 Título medio de aglutinación obtenido tras la vacunación única con media dosis en conejos.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Slovenian: Pot dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Spanish: Nombre de fantasía
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Spanish: En casos muy raros pueden producirse otras reacciones de hipersensibilidad inmediatas, como vómitos, disnea y shock.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
Spanish: ≤1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: ≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2000 Fecha de la última renovación: 17 septiembre 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Porcilis AR-T DF deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que: a)
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Spanish: La primera vacunación debe ser administrada 6 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Spanish: Wim de Köverstraat, 35
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis AR-T DF está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Spanish: La vacuna debe administrarse preferiblemente justo detrás de la oreja.
Slovenian: Cepivo je najbolje dajati za uho.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/026/001-006
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/026/001-006
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Spanish: Las sustancias activas de origen biológico destinadas a producir una inmunidad activa no se encuentran dentro del ámbito del Reglamento (UE) 470/2009
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Spanish: 6.2 Periodo de validez
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación (ver detalles en la sección 4.9.).
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna bacteriana inactivada, código ATCvet: QI09AB04.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Por dosis de 2 ml:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:10 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 20 ml (10 dosis)
Slovenian: VSEBINA IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov)
Spanish: Formaldehido
Slovenian: Formaldehid
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Revacunación: debe realizarse una única inyección de una dosis (2 ml) 2 a 4 semanas antes de cada siguiente parto.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) je treba dati 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Spanish: Sustancias activas: - Proteína dO (derivado no tóxico por delección de toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida)
Slovenian: Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Vacunación primaria: inyectar una dosis (2 ml) por cerda, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Spanish: Incompatibilidades No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: La toxina dermonecrótica producida por Pasteurella multocida es el patógeno responsable de la atrofia de los turbinados en la rinitis atrófica progresiva.
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Spanish: Lo más frecuente es que la colonización de la superficie de la mucosa nasal por Pasteurella multocida sea promovida por Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Spanish: Agitar enérgicamente antes y a intervalos durante su uso.
Slovenian: Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
Spanish: 20 ml (10 dosis) Vial de vidrio 50 ml (25 dosis) Vial de vidrio 20 ml (10 dosis) Vial de PET 50 ml (25 dosis) Vial de PET 100 ml (50 dosis) Vial de PET 250 ml (125 dosis) Vial de PET
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Spanish: 6.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en cerdas de 18 o más semanas.
Slovenian: Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la rinitis atrófica progresiva.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNEUČINKOVINE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Excepto un mayor aumento temporal medio de la temperatura corporal el día de la vacunación o al día siguiente, tras la administración de una dosis doble de la vacuna no caben esperar otras reacciones adversas que las mencionadas en el punto 4.6.
Slovenian: Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
Spanish: PROSPECTO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Spanish: La vacuna contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina de P. multocida y células inactivadas de B. bronchiseptica.
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: Formaldehid Voda za injekcije
Spanish: El día de la vacunación o al día siguiente se puede producir en general un aumento temporal de la temperatura corporal de aproximadamente 1,5°C, en algunos cerdos hasta 3°C , que podría producir un aborto.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante basado en acetato de dl--tocoferilo.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
Spanish: 6.4 Naturaleza y composición del envase primario
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la rinitis atrófica progresiva.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Spanish:  6,2 log2 título TN
Slovenian: ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (nulíparas y adultas).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
Spanish: Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Spanish: Simeticona
Slovenian: OVOJNINAH
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN -Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Spanish: Los lechones neonatos adquieren inmunidad pasiva a través de la ingestión de calostro de cerdas adultas/nulíparas vacunadas.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Spanish: Tampón fosfato
Slovenian: Fosfatni pufer Simetikon
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF
Slovenian: Porcilis AR-T DF
Spanish:  6,2 log2 título TN Células de Bordetella bronchiseptica inactivada  5,5 log2 título Agl
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica dl-alfa-tokoferol acetata
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100 y 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovenian: Samo za živali - samo na veterinarski recept.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año }
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) de 20 ml o 50 ml. Caja de cartón que contiene un vial de PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250ml.
Slovenian: Zloženka z eno vialo po 20 ml ali 50 ml iz stekla 1. hidrolitične skupine Zloženka z eno vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml iz tereftalata [PET] Viale so zaprte z zamaškom iz halogenobutilne gume in z aluminijasto zaporko.
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo
Slovenian: dl-alfa-tokoferol acetat
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Natrijev klorid
Spanish: el 16 de noviembre de 2000.
Slovenian: dne 16. novembra 2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Spanish: La vacuna fue generalmente bien tolerada y demostró su inocuidad.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: La vacuna se debe administrar detrás de la oreja.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Spanish: Para mantener la inmunidad, debe hacerse una revacunación con una dosis única 2-4 semanas antes de cada parto posterior.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Spanish: En el estudio de la duración del efecto, según los niveles de anticuerpos, se observó que la revacunación con una sola dosis potenciaba claramente la respuesta (es decir, los niveles resultantes de anticuerpos eran incluso mayores que después de la vacunación básica).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Spanish: Cuando se inyecta la vacuna, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario de la cerda a reconocer y atacar a las bacterias mencionadas.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis AR-T DF a Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de ellas en etapas posteriores, la cerda no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Spanish: Los ensayos mostraron una buena protección frente a los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Spanish: Porcilis AR-T DF puede causar un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1,5℃, y en algunas cerdas de hasta 3 °C, el mismo día de la vacunación o al día siguiente.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Spanish: Otros efectos secundarios son reducción de la actividad y falta de apetito en el 10-20% de las cerdas el día de la vacunación y/o hinchazón temporal (diámetro máximo: 10 cm) durante hasta un período de hasta dos semanas en el punto de inyección.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.