FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk dit geneesmiddel te gebruiken volgens instructies van uw arts om te voorkomen dat u misselijk wordt of moet overgeven na uw chemotherapie.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате SANCUSO Важно е да използвате този лекарствен продукт точно както Ви е казано от Вашия лекар, за да предотвратите гаденето и повръщането след химиотерапията.
Dutch: Afgifte-afdeklaag Siliconenpolyester
Bulgarian: Силиконизиран полиестер
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03- 2012.
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 3,1 mg гранисетрон в продължение на 24 часа.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се приема по различен начин.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста, здрава кожа, от външната страна на горната част на ръката или, ако това не е възможно, може да се приложи на корема.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet in stukken geknipt worden.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се нарязва на парченца.
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Bulgarian: Допълнителна информация за Sancuso
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sancuso.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sancuso на 20 април 2012 г.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Bulgarian: Тъй като Sancuso е хибридно генерично лекарство, в допълнение към резултатите от своите проучвания заявителят представя сравнителни данни за референтното лекарство.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
Bulgarian: Това означава, че препятства свързването на химично вещество в организма, наречено 5-хидрокситриптамин (5HT, познато още като серотонин), с 5HT3 рецепторите в червата.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с контролирано гадене и повръщане.
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Bulgarian: Sancuso се използва само при възрастни, които биха имали затруднения при преглъщане на лекарства и когато химиотерапията е с продължителност от три до пет дни.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Sancuso (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е запек.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Sancuso е „хибридно генерично лекарство".
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Bulgarian: Ползата от Sancuso при предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е изследвана в едно основно проучване, включващо общо 641 пациенти.
Dutch: Wanneer 5HT zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat doorgaans misselijkheid en braken.
Bulgarian: Свързването на 5НТ с тези рецептори обикновено причинява гадене и повръщане.
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Bulgarian: Това е дефинирано като липса на повръщане или повдигане (силни неволни контракции на стомаха с желание за повръщане), не повече от леко гадене и без нужда от приемане на други антиеметични лекарства за бързо облекчение след провеждане на химиотерапия.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Sancuso предотвратява гаденето и повръщането, които често настъпват след някои видове химиотерапия.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Sancuso не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към гранисетрон, други 5HT3 антагонисти или някоя от останалите съставки.
Dutch: Het effect van de pleister voor transdermaal gebruik kwam overeen met dat van granisetron toegediend via de mond bij het voorkomen van misselijkheid en braken na chemotherapie: 60,2% van de patiënten die de transdermale pleister gebruikten (171 van de 284 patiënten) had de misselijkheid en het braken onder controle ten opzichte van 64,8% van de patiënten die granisetron toegediend kregen via de mond (193 van de 298 patiënten).
Bulgarian: Гаденето и повръщането е контролирано при 60,2% (171 от 284 пациенти) от пациентите, приемащи Sancuso трансдермален пластир, в сравнение с 64,8% (193 от 298 пациенти) от пациентите, приемащи гранисетрон през устата.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален пластир (пластир, който доставя лекарство през кожата).
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Bulgarian: Следователно CHMP взема решение, че ползите от Sancuso превишават установените рискове и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Bulgarian: Докато референтното лекарство за Sancuso, Kytril, се приема през устата, Sancuso е пластир, който се прилага върху кожата.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Bulgarian: Активното вещество в Sancuso, гранисетрон, е „5HT3 антагонист".
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Bulgarian: Sancuso е лекарство, което съдържа активното вещество гранисетрон (granisetron).
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Bulgarian: Тези пациенти са подложени на химиотерапия, която причинява умерено или силно гадене и повръщане, с продължителност няколко дни.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване гранисетрон (granisetron)
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Bulgarian: Sancuso е „антиеметик", лекарство, което предотвратява гадене (прилошаване) и повръщане.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Sancuso.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се прилага 24 до 48 часа преди химиотерапия.
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са били леки или умерени по тежест.
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Bulgarian: Проучването сравнява един Sancuso трансдермален пластир, носен повече от седем дни, с гранисетрон, приеман през устата веднъж дневно за периода на провежданата химиотерапия.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Bulgarian: Използва се за превенция на гадене и повръщане, причинени от видове химиотерапия (лекарства, използвани за лечение на рак), които в умерена или силна степен причиняват гадене и повръщане.
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Sancuso са установени в проучванията?
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de pleister maximaal zeven dagen op de huid worden gedragen.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на химиотерапията пластирът може да остане върху кожата до седем дни и се отстранява най-малко 24 часа след завършване на химиотерапията.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sancuso - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Bulgarian: СНМР счита обаче, че Sancuso ще бъде от полза за пациенти със затруднено преглъщане, на които в противен случай трябва ежедневно да се поставят интравенозни инжекции.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Bulgarian: Комитетът счита, че Sancuso трансдермален пластир показва, че ползата е подобна на тази на гранисетрон, приеман през устата, но е възможно действието да настъпва по-бавно.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sancuso?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sancuso, вижте листовката.
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Bulgarian: Как действа Sancuso?
Dutch: Wat is Sancuso?
Bulgarian: Какво представлява Sancuso?
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Sancuso?
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sancuso?
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Sancuso?
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Bulgarian: Носите подходящи защитни дрехи.
Dutch: Ga dan verder zoals daarvoor.
Bulgarian: След това продължете както преди.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Bulgarian: След 2-ия месец, трябва да използвате нова бутилка.
Dutch: • als u zwanger bent.
Bulgarian: ако сте бременна.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsule.
Bulgarian: Това е нормално и не означава, че нещо не е наред с капсулата.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Bulgarian: Могат да се наблюдават както общи, така и локални инфекции.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Bulgarian: Лечението на тежък обрив продължава обикновено 8 седмици.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Bulgarian: Може да бъде вреден също така, ако лекарството се дава на деца.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Bulgarian: Тези находки не са били установени при други видове и тяхната валидност при хора е неизвестна.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Bulgarian: Съдържанието на бутилката е стабилно в продължение на 2 месеца след отварянето.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху Вашето бебе.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Bulgarian: Слънчева светлина и слънцезащита
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Bulgarian: ако лекарството е предписано на дете.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Bulgarian: В плазмата приблизително 90% е свързан с протеините, предимно с липопротеините.
Dutch: Haal ze er pas uit als het tijd is om uw geneesmiddel in te nemen.
Bulgarian: Вземайте ги оттам само когато е дошло време да приемете лекарството си.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Bulgarian: Приемайте Sandimmun по едно и също време всеки ден.
Dutch: De normale toedieningsweg is via de mond.
Bulgarian: Обичайният начин на приложение е през устата.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Bulgarian: Това е много важно, ако сте били трансплантирани.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Bulgarian: Някои злокачествените образувания могат да бъдат фатални.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Bulgarian: Има съобшения за сериозни и/или фатални последствия.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Bulgarian: Поради тази причина тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание с интервал от поне 3 часа.
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
Bulgarian: Това взаимодействие може да възникне дълго време след спирането на амиодарон поради дългия му полуживот (около 50 дни).
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
Bulgarian: Началната доза трябва да се даде в деня на трансплантацията.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Bulgarian: Започнете от точка 5.
Dutch: Wijzig nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.
Bulgarian: Никога не намалявайте дозата си самостоятелно, освен ако лекар не Ви е казал да го направите.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за потискане на имунните реакции на тялото.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда зависи повече от степента и времетраенето на имуносупресията, отколкото от вида на специфичните агенти.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Bulgarian: Вътре- и междувидовите разлики са между 18 иo 74%.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Bulgarian: Следвайте точно указанията на Вашия лекар и никога не променяйте дозата си, дори да се чувствате добре.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Bulgarian: Поддържащото лечение трябва да продължи поне 3 месеца (за предпочитане 6 месеца) преди дозата постепенно да се намали до нула, 1 година след трансплантацията.
Dutch: De soorten containers die geschikt zijn voor de infuusoplossing worden vermeld in rubriek 6.2.
Bulgarian: Видовете контейнери, подходящи за инфузионния разтвор са изброени в точка 6.2.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Bulgarian: - При по-нататъшна употреба, следвайте стъпки от 5 до 9.
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Bulgarian: При използване на плазма или серум е задължително да се спазва стандартния протокол за разделяне (време и температура).
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Bulgarian: Прилагате често слънцезащитни кремове с висок защитен фактор.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с алкохола.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Bulgarian: Ако е необходимо да приемате това лекарство, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от приема му по време на бременност.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл, уголемяване на гърдите при мъже.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Bulgarian: Препоръките са валидни, дори когато стойностите на креатинина при съответния пациент са в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версия, валидна по времето на Решението на Комисията.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
Bulgarian: Не трябва да се забравя, че концентрацията на циклоспорин в кръвта, плазмата или серума е само един от факторите, определящи клиничния статус на пациента.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Bulgarian: Продължавайте да приемате Sandimmun, дори ако не се чувствате добре.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Bulgarian: Бъбречната функция и артериалното налягане при тези деца са нормални.
Dutch: Dit kan samengaan met een troebel zicht.
Bulgarian: Това може да е свързано със замъглено зрение.
Dutch: • Koorts.
Bulgarian: Висока температура.
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Bulgarian: В кръвта 33 до 47% е наличен в плазмата, 4 до 9% в лимфоцитите, 5 до 12% в гранулоцитите и 41 до 58% в еритроцитите.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Bulgarian: Възможно е да се налага намаляване на Вашата доза.
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
Bulgarian: По-долу са изброени няколко примери:
Dutch: Transplantatie van solide organen
Bulgarian: Трансплантация на солидни органи
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми (с изключение на нефротичен синдром).
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Bulgarian: Ако лекарството се постави по погрешка в хладилник, оставете го да се топли на стайна температура, преди да го използвате отново.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Bulgarian: По-малко от 1% от пиложената доза може да бъде отстранена чрез диализа.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de effecten van Sandimmun op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Bulgarian: нивото на циклоспорин във Вашата кръв, особено ако сте претърпели трансплантация,
Dutch: Dit kan uw vermogen om te rijden en machines te bedienen beïnvloeden.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
Bulgarian: Трансплантираните пациенти, получаващи този лекарствен продукт, трябва да бъдат обслужвани в болнични заведения, разполагащи с подходящо клинико-лабораторно оборудване и медицински ресурси.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Bulgarian: ако имате епилепсия.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно условията и продължителността на съхранениеса отговорност на производителя и съхранението не трябва да е по-дълго от 24 часа на 2 до 8°C, освен ако разреждането не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако планирате бременност.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Bulgarian: Неврологичният статус на тези пациенти трябва внимателно да бъде проследен.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Bulgarian: Да се съхранява на стайна температура (15°C до 30°C).
Dutch: Dit omdat deze een invloed kunnen hebben op hoe Sandimmun werkt.
Bulgarian: Причината за това е, че те могат да повлияят начина на действие на Sandimmun.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Bulgarian: ако имате някакво раково заболяване.
Dutch: Uw arts kan het gehalte aan ciclosporine in uw bloed controleren bij het starten of stoppen van een behandeling met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява нивото на циклоспорин в кръвта при започване или спиране на лечението с други лекарства.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Bulgarian: Поради тази причина трябва да ограничите излагането на слънчева и ултравиолетова светлина като:
Dutch: Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem.
Bulgarian: Това повишава риска от развитие на рак, особено на кожата и лимфната система.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Sandimmun по време на бременност.