FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le réseau au sein duquel fonctionne l'EMEA est passé de 27 à 42 autorités nationales compétentes.
Slovenian: Mreža, v kateri deluje EMEA, se je povečala s 27 na 42 pristojnih nacionalnih organov.
French: Des règles similaires ont été adoptées par toutes les agences de l'UE afin de les aligner sur celles d'autres institutions européennes.
Slovenian: Vse agencije EU so sprejele podobne predpise, da bi jih uskladile z drugimi institucijami EU.
French: L'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne.
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
French: Les détails de ces deux procédures sont présentés à la section 2.6.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
French: Les effets positifs de ces initiatives devraient se faire jour à partir de 2005.
Slovenian: Pozitivni učinki takih pobud bi se morali začeti kazati od leta 2005 dalje.
French: Nouvelles responsabilités dans le cadre de la législation révisée
Slovenian: Nove odgovornosti v skladu z revidirano zakonodajo
French: Ces groupes continuent à apporter une expertise complémentaire au système réglementaire européen.
Slovenian: Te skupine še naprej vnašajo dodatno strokovno znanje v evropski regulativni sistem.
French: Les autres dispositions entreront en vigueur 18 mois plus tard, à savoir le 20 novembre 2005.
Slovenian: Druge določbe bodo začele veljati 18 mesecev pozneje, in sicer 20. novembra 2005.
French: Pour la première fois, le Parlement européen a donné décharge au directeur exécutif pour l'exécution du budget 2002.
Slovenian: Prvič je razrešnico za izvajanje proračuna za leto 2002 izvršnemu direktorju dal Evropski parlament.
French: Chaque membre du comité a un suppléant.
Slovenian: Vsak član odbora ima namestnika.
French: Réception - Visiteurs de l'Agence
Slovenian: Sprejem - obiskovalci v Agenciji
French: Des observateurs de la Commission européenne et des pays adhérents participent eux aussi aux réunions mensuelles.
Slovenian: Na mesečnih zasedanjih sodelujejo tudi opazovalci iz Evropske komisije in držav pristopnic.
French: Cependant, ces cas sont dus aux difficultés rencontrées avec le transfert de méthode plutôt qu'à des problèmes réels avec les produits.
Slovenian: Vendar so bili ti rezultati posledica težav pri prenosu metode in ne dejanskih težav z izdelkom.
French: Contribution spéciale de l'UE
Slovenian: Poseben prispevek EU
French: 24 mai 2004 - Assemblée extraordinaire
Slovenian: 24. maj 2004 - izredno zasedanje
French: 1.2 Mise en œuvre de la révision du système européen
Slovenian: 1.2 Izvedba revizije evropskega sistema
French: La Commission européenne arrête sa décision avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
French: La République tchèque a été le premier nouvel État membre à transmettre des données à EudraVigilance.
Slovenian: Češka je bila prva nova država članica, ki je posredovala podatke v EudraVigilance.
French: 1.7 Gestion d'entreprise - Système de gestion intégrée
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - integrirani sistem upravljanja
French: 2.10 Distribution parallèle
Slovenian: 2.10 Vzporedna distribucija
French: Je tiens également à exprimer ma reconnaissance aux membres du conseil d'administration pour le soutien qu'ils m'ont apporté au début de ma présidence au printemps 2004.
Slovenian: Želel bi se zahvaliti tudi članom upravnega odbora za vso podporo, ki so jo izkazali ob začetku mojega predsedstva spomladi leta 2004.
French: Tout d'abord, l'élargissement de l'Union européenne a imposé la mise en œuvre du mécanisme spécifique dans la procédure de notification existante.
Slovenian: Prvič, zaradi širitve Evropske unije je bilo treba uvesti poseben mehanizem v obstoječi postopek obveščanja.
French: Cette évolution se dessine depuis 1998.
Slovenian: To kažejo izkušnje že od leta 1998.
French: L'année 2004 a été la dixième année de fonctionnement de l'Agence.
Slovenian: Leto 2004 je bilo deseto leto delovanja Agencije.
French: Par ailleurs, la composition du nouveau groupe de travail sur les conseil scientifiques (SAWP) est passée de 18 à 21 membres.
Slovenian: Poleg tega se je povečala sestava nove Delovne skupine za znanstveno svetovanje (SAWP) z 18 na 21 članov.
French: La phase pilote devrait durer un an et l'expérience et l'intérêt du programme seront réévalués ensuite.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
French: En résumé, 2004 a été une année de changement, une année de dur labeur, mais aussi une année de grandes réalisations.
Slovenian: Skratka, leto 2004 je bilo leto sprememb in težkega dela, pa tudi leto pomembnih dosežkov.
French: 1.8 Changements organisationnels au sein de l'Agence
Slovenian: 1.8 Organizacijske spremembe v Agenciji
French: • Adoption du programme de travail pour 2005 et d'un budget de 110 160 000 euros, ainsi que d'un tableau des effectifs requérant la création de 379 postes d'agents temporaires en 2005.
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
French: Je tiens à remercier personnellement tous les membres du personnel de l'Agence et tous ceux qui, au sein du réseau européen, ont contribué au succès de cette dixième année de fonctionnement de l'EMEA.
Slovenian: Osebno bi se želel najiskreneje zahvaliti vsemu osebju Agencije ter vsem v evropski mreži, ki so prispevali k temu desetemu uspešnemu letu delovanja EMEA.
French: Le certificat de conformité est valable dans tout le territoire de l'Union européenne.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
French: Par ailleurs, un audit de gestion a été réalisé sur la base de la norme ISO 9004:2000.
Slovenian: Poleg tega je bila opravljena revizija upravljanja na podlagi ISO 9004:2000.
French: Service ou projet
Slovenian: Storitev ali projekt
French: La participation au développement de la troisième phase d'un système automatisé de gestion des réunions (MMS) afin de gérer l'ensemble du processus d'organisation des réunions a été efficace.
Slovenian: Sodelovanje v razvoju tretje faze avtomatiziranega sistema vodenja sestankov (meeting management system, MMS) za vodenje celotnega procesa sestanka je bilo učinkovito.
French: Le titre IV du nouveau règlement est entré en vigueur le 20 mai 2004.
Slovenian: Naslov IV nove uredbe je začel veljati 20. maja 2004.
French: • VIH/SIDA (3 nouvelles combinaisons de produits)
Slovenian: • HIV/AIDS (3 nove kombinacije izdelkov)
French: Le rapport annuel est disponible dans toutes les langues officielles de l'Union européenne.
Slovenian: Na voljo je v vseh uradnih jezikih EU.
French: 1 Ce chiffre fait référence à tous les rapports reçus par l'Agence sur support papier ou sous forme électronique.
Slovenian: 1 Številka se nanaša na vsa poročila, ki jih je Agencija prejela bodisi na papirju ali elektronsko.
French: Les consommateurs s'attendent à ce que les résidus soient évités dans la mesure du possible et, lorsque cela n'est pas possible, à ce qu'ils soient sûrs.
Slovenian: Potrošniki pričakujejo, da se ostankom zdravil čim bolj izognemo, kadar pa to ni mogoče, da so ti varni.
French: Le rapport annuel relatif aux inspections est présenté au chapitre 4.
Slovenian: Letno poročilo dejavnosti inšpekcijskih pregledov je predstavljeno v poglavju 4.
French: Deux analyses de sécurité majeures
Slovenian: Dve pomembni presoji varnosti
French: Nouveau cadre réglementaire
Slovenian: Nov regulativni okvir
French: La charge de travail relative aux médicaments à usage vétérinaire a légèrement reculé par rapport à 2003, mais est néanmoins restée considérable.
Slovenian: Delovna obremenitev pri zdravilih za veterinarsko uporabo je nekoliko upadla v primerjavi z letom 2003, vendar je bila kljub temu precejšnja.
French: L'Agence contribue également et participe à divers rencontres multilatérales et entretient des relations étroites avec plusieurs autorités compétentes non communautaires.
Slovenian: Agencija prispeva k številnim večstranskim forumom in v njih sodeluje ter ima tesne odnose s številnimi pristojnimi organi, ki niso iz EU.
French: Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
Slovenian: Priloga 12 Smernice in delovni dokumenti v letu 2004
French: Au moment de la rédaction du présent rapport, les essais étaient terminés et les résultats transmis pour 31 produits.
Slovenian: V času pisanja tega poročila je bilo preizkušanje opravljeno in rezultati objavljeni za 31 proizvodov.
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
Slovenian: 1.3 Dolgoročna strategija za EMEA
French: L'Agence a également reçu 6 saisines au titre des articles 29 et 30.
Slovenian: Agencija je prejela tudi 6 predložitev v skladu s členoma 29 in 30.
French: Pas d'avis scientifique (n=171)
Slovenian: Brez znanstvenega svetovanja (n=171)
French: Je remercie tout particulièrement le directeur exécutif de l'Agence et son équipe pour leur soutien et leur coopération dans le travail du conseil d'administration.
Slovenian: Zlasti se zahvaljujem izvršnemu direktorju Agencije in njegovemu osebju za podporo in sodelovanje pri delu upravnega odbora.
French: En 2004, le montant total de ces services s'est élevé à 32 233 000 euros, soit un tiers du budget total de l'Agence.
Slovenian: V letu 2004 so plačila skupaj znašala 32.233.000 EUR, kar je približno tretjina celotnega proračuna Agencije.
French: La coopération entre l'EMEA et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) s'est renforcée en 2004.
Slovenian: Sodelovanje med EMEA in Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) se je v letu 2004 okrepilo.
French: Coopération avec l'EFSA
Slovenian: Sodelovanje z EFSA
French: Ces modifications devraient améliorer l'efficacité du processus et réduire les délais de traitement.
Slovenian: Te spremembe naj bi povečale učinkovitost postopka in skrajšale njegovo trajanje.
French: La fourniture de services d'interprétariat a été revue et adaptée aux besoins réels et le nombre de journées d'interprétation a donc été réduit de 68 % par rapport à l'année précédente.
Slovenian: Zagotavljanje tolmačenja je bilo revidirano in prilagojeno resničnim potrebam, zato so se dnevi tolmačenja zmanjšali za 68 % v primerjavi s prejšnjim letom.
French: L'Agence a finalisé 340 notifications de changement.
Slovenian: Zaključila je tudi 340 obvestil o spremembi.
French: En 2003, un engagement avait été fait pour la mise en oeuvre d'un grand nombre de projets en 2004.
Slovenian: V letu 2003 je bila sprejeta zaveza o izvedbi veliko projektov v letu 2004.
French: La plupart des résultats reçus (> 90 %) montrent que les produits étaient de qualité et conformes aux spécifications autorisées.
Slovenian: Večina (> 90 %) pridobljenih rezultatov kaže, da so izdelki visoke kakovosti in skladni s specifikacijami, ki so odobrene zanje.
French: Les autres sections des lignes directrices ont été revues en 2004 et la Commission européenne devrait publier une version modifiée dans le courant du premier trimestre 2005.
Slovenian: Drugi oddelki smernic so bili revidirani v letu 2004 in Evropska komisija naj bi objavila spremenjeno različico v prvem četrtletju leta 2005.
French: La mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière de télématique, l'administration et les autres activités de soutien sont détaillées aux chapitres 5 et 6.
Slovenian: Izvajanje telematske strategije EU, upravljanje in druge podporne dejavnosti so opisane v poglavjih 5 in 6.
French: # Denotes an orphan medicinal product designated under Regulation (EC) No 121/2000.
Slovenian: # Označuje zdravilo siroto, določeno v skladu z Uredbo (ES) št. 121/2000.
French: À la fin de 2004, près de 10 % des 335 membres du personnel de l'EMEA étaient des ressortissants d'un des 10 nouveaux États membres.
Slovenian: Do konca leta 2004 je bilo skoraj 10 % od skupaj 335 članov osebja EMEA iz ene od 10 novih držav članic.
French: Je suis heureux de pouvoir affirmer que l'intégration des dix nouveaux États membres dans le réseau réglementaire européen a dépassé toutes les espérances, grâce à l'excellent travail de préparation accompli durant les années qui ont précédé l'élargissement.
Slovenian: Z veseljem ugotavljam, da je uspeh vključitve 10 novih držav članic v evropsko regulativno mrežo presegel vsa pričakovanja, za kar se lahko zahvalimo odličnim pripravam, opravljenim v letih pred širitvijo EU.
French: Le nouveau règlement de procédure a été discuté et adopté en juillet 2004.
Slovenian: Nov poslovnik je bil obravnavan in sprejet julija 2004.
French: Trois saisines au titre de l'article 6, paragraphe 12, ont été retirées.
Slovenian: Tri napotitve v skladu s členom 6(12) so bile umaknjene.
French: L'ensemble de ces documents et d'autres encore sont disponibles:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
French: En 2004, l'EMEA a validé 402 notifications initiales de distribution parallèle et a finalisé 373 notifications initiales.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA potrdila 402 začetni obvestili o vzporedni distribuciji in zaključila 373 začetnih obvestil.
French: 6 Activités de soutien
Slovenian: 6 Podporne dejavnosti
French: Les 10 rapports restants sont en voie d'achèvement et sont attendus vers la fin du mois d'avril 2005.
Slovenian: Ostalih 10 poročil je v zaključnem postopku, končana pa naj bi bila do konca aprila 2005.
French: Les membres du VMRFG ont rencontré des acteurs de l'industrie de la santé animale à cinq reprises en 2004 (février, avril, juin, septembre et décembre).
Slovenian: Člani VMRFG so se v letu 2004 petkrat sestali z zainteresiranimi stranmi s področja zdravja živali, in sicer v februarju, aprilu, juniju, septembru in decembru.
French: Pas opérationnel.
Slovenian: Se ne izvaja.
French: Lorsque l'autorisation nationale d'origine ne peut pas être reconnue, les points litigieux sont soumis à l'arbitrage de l'EMEA.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
French: Au total, 5 925 visites de délégués ont été remboursées, ce qui a entraîné une hausse de 47 % des dépenses en 2004.
Slovenian: Stroški so bili povrnjeni za skupaj 5925 obiskov delegatov, zaradi česar so se odhodki v letu 2004 povečali za 47 %.
French: C'est le nombre le plus élevé d'avis favorables adoptés en une année depuis la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments orphelins en 2000.
Slovenian: To je najvišje število pozitivnih mnenj, sprejetih v katerem koli letu, odkar je bila leta 2000 uvedena zakonodaja v zvezi z zdravili sirotami.
French: Le service comptable tient les comptes, effectue les paiements et collecte les revenus conformément aux procédures établies par le règlement financier.
Slovenian: Računovodski sektor vodi račune, opravlja plačila in zbira prihodke v skladu s postopki iz finančne uredbe.
French: Atteindre une disponibilité de 99,5 % pour l'ensemble des services TI qui soutiennent les activités internes de l'EMEA
Slovenian: Doseči 99,5-odstotno razpoložljivost vseh storitev IT za podporo podjetniških dejavnosti EMEA
French: À cela s'ajoute une réunion extraordinaire en décembre, afin de discuter des questions de sécurité liées aux SSRI et aux SNRI (voir section 2.5).
Slovenian: Poleg tega je imel v decembru plenarno zasedanje, na katerem je razpravljal o varnostnih vprašanjih glede SSRI in SNRI (glej oddelek 2.5).
French: Phase I Phase II Phase III Phase IV
Slovenian: faza III. faza IV. faza
French: La procédure décentralisée (ou procédure de reconnaissance mutuelle) s'applique à la majorité des médicaments traditionnels et repose sur le principe de reconnaissance mutuelle des autorisations nationales.
Slovenian: Decentralizirani postopek (ali postopek medsebojnega priznavanja) se uporablja za večino konvencionalnih zdravil in temelji na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
French: L'Agence contrôle en permanence sa politique de transparence afin d'améliorer l'accès à l'information et de mieux faire comprendre son fonctionnement.
Slovenian: Agencija nenehno revidira svojo politiko preglednosti, da bi povečala dostop do informacij in izboljšala razumevanje svojega delovanja.
French: Deux journées d'information se sont déroulées, en juin et en décembre 2004, avec l'industrie.
Slovenian: Junija in decembra 2004 sta bila skupaj z industrijo organizirana dva informativna dneva.
French: L'élargissement de l'Union européenne en mai 2004, avec l'adhésion de 10 nouveaux États membres, a eu des conséquences considérables sur l'UE, ses institutions et ses agences.
Slovenian: Širitev EU maja 2004 s pristopom 10 novih držav članic je pomembno vplivala na EU, njene institucije in agencije.
French: Les procédures existantes ont été actualisées afin de tenir compte des conséquences de l'élargissement de l'UE et de la révision de la législation pharmaceutique.
Slovenian: Obstoječi postopki so bili posodobljeni tako, da upoštevajo posledice širitve EU in revizijo farmacevtske zakonodaje.
French: • Les besoins des utilisateurs de la base de données ont été définis en tenant compte des exigences supplémentaires découlant des dispositions du règlement (CE) n° 726/2004, des recommandations du G10 et des conclusions du Conseil.
Slovenian: • zahteve uporabnikov zbirke podatkov so bile sestavljene v skladu z dodatnimi zahtevami, ki izhajajo iz določb Uredbe (ES) št. 726/2004, priporočili G10 in sklepi Sveta
French: De nouvelles normes de contrôle interne ont été adoptées en décembre 2004.
Slovenian: Novi standardi notranje kontrole so bili sprejeti decembra 2004.
French: Liste d'experts européens
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
French: • Sécurité: des propositions ont été formulées pour des politiques en matière de sécurité.
Slovenian: • varnost: varnostne politike so bile predlagane za sprejetje
French: Ces vaccins ne contiennent pas d'adjuvant et devraient entraîner moins de réactions à l'endroit de l'injection chez les chats vaccinés.
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
French: Il crée de nouvelles responsabilités et donne une nouvelle structure administrative à l'Agence.
Slovenian: Uvaja nove odgovornosti in novo upravno strukturo Agencije.
French: Mettre à jour la base de données des experts et la tenir à la disposition de toutes les autorités nationales compétentes
Slovenian: Nadgraditi zbirko podatkov o strokovnjakih in jo dati na voljo vsem pristojnim nacionalnim organom
French: Titre du document
Slovenian: Naslov dokumenta
French: Elles définissent les règles de gestion que tous les services doivent observer dans la gestion de leurs ressources.
Slovenian: Standardi določajo pravila upravljanja, ki jih morajo upoštevati vse službe pri upravljanju z viri.
French: En raison de l'augmentation de la charge de travail et de la mise en place d'un nouveau système de publication, les EPAR ont été publiés trois à quatre semaines après les décisions de la Commission.
Slovenian: Zaradi povečane delovne obremenitve in uvedbe novega postopka objavljanja so se EPARji objavljali tri do štiri tedne po sprejetju odločitve Komisije.
French: Le comité est assisté dans sa tâche par deux groupes de travail et un groupe ad hoc:
Slovenian: Odboru pomagajo dve delovni skupini in ena ad hoc skupina:
French: Le temps que prennent les entreprises pour répondre aux questions concernant les lacunes de leurs demandes («délai de réponse») a augmenté.
Slovenian: Podaljšal se je čas, ki ga potrebujejo podjetja, da odgovorijo na vprašanja v zvezi s pomanjkljivostmi v njihovih vlogah (tako imenovana "zaustavitev časa").
French: La base de données comprend aujourd'hui quelque 5 000 entrées.
Slovenian: Zbirka podatkov zdaj skupaj vsebuje približno 5000 vpisov.
French: De nombreuses recommandations contenues dans ce document sont désormais en cours de mise en œuvre.
Slovenian: Mnogo priporočil je zdaj v procesu izvajanja.
French: Le système européen propose deux méthodes d'autorisation des médicaments.
Slovenian: Evropski sistem ponuja dva postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
French: À l'issue d'un échange de vues avec IFAH-Europe en 2004, la procédure et les orientations destinées aux demandeurs potentiels d'conseil scientifiques ont été considérablement modifiées, ce qui semble avoir eu pour effet une hausse du nombre de demandes.
Slovenian: Po izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni in zdi se, da ima to za posledico več zahtevkov.
French: Le travail de mise en œuvre de ce plan d'action se poursuit, mais, dans l'ensemble, des avancées notables ont été enregistrées.
Slovenian: Čeprav dela v zvezi z izvajanjem tega akcijskega načrta še vedno potekajo, je bil na splošno dosežen dober napredek.
French: L'EMEA a activement contribué à la consultation du public sur des propositions visant à remplacer le règlement existant sur la fixation de limites maximales de résidus.
Slovenian: EMEA je aktivno sodelovala v javnem posvetovanju o predlogih za zamenjavo obstoječe Uredbe o določitvi mejnih vrednosti ostankov.
French: L'ensemble législatif révisé a des conséquences considérables sur l'Agence.
Slovenian: Revidirani zakonodajni okvir odločilno vpliva na Agencijo.
French: Des dispositions législatives mettant en œuvre des mesures particulières pour les médicaments, les technologies et les thérapies innovants contribueront à accélérer l'accès aux médicaments sans compromettre la sécurité des patients.
Slovenian: Zakonodajni predpisi za izvajanje posebnih ukrepov za inovativna zdravila, tehnologije in terapije bodo omogočili hitrejši dostop do zdravil, ne da bi to ogrozilo varnost bolnikov.
French: Le retrait inattendu de certains médicaments l'an dernier démontre concrètement la vulnérabilité des efforts européens en matière de pharmacovigilance.
Slovenian: Lanski nepričakovani umik določenih zdravil dejansko kaže, kako občutljiva so še vedno prizadevanja farmakovigilance EU.
French: Les nouveaux produits ayant fait l'objet d'un avis favorable en 2004 seront mis à la disposition des patients dans les domaines suivants:
Slovenian: Novi izdelki, za katere so bila v letu 2004 izdana pozitivna mnenja, bodo bolnikom prinesli koristi na naslednjih področjih:
French: Le directeur exécutif a répondu aux questions des membres de la commission durant l'audition annuelle, qui s'est déroulée en novembre 2004.
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
French: La première réunion de ce nouveau comité, qui comprenait pour la première fois des représentants des 10 nouveaux États membres de l'UE en tant que membres à part entière, s'est déroulée du 1er au 3 juin 2004.
Slovenian: Prvi sestanek novega odbora, v katerem so bili prvič tudi predstavniki iz 10 novih polnopravnih držav članic EU, je potekal od 1. do 3. junija 2004.
French: Deux réunions informelles ont eu lieu en 2004, à Dublin et à Scheveningen.
Slovenian: V letu 2002 sta bila opravljena dva neformalna sestanka v Dublinu in Scheveningenu.
French: Ce nouveau système permet de renforcer la stabilité financière de l'Agence.
Slovenian: To pomaga okrepiti finančno stabilnost Agencije.
French: Le nombre de demandes a augmenté chaque année au cours des cinq dernières années.
Slovenian: Število vlog se je povečalo v vsakem od preteklih pet let.
French: EudraVigilance a reçu 7 984 SUSAR, dont 3 746 provenaient de sources communautaires et 4 238 de sources extérieures à l'UE.
Slovenian: V elektronski obliki je bilo prejetih 7.984 SUSAR-jev, od katerih jih je bilo 3.746 iz virov EU in 4.238 iz virov zunaj EU.
French: Au cours des années précédente, c'est le conseil d'administration de l'Agence qui donnait décharge.
Slovenian: Prejšnja leta je razrešnico dal upravni odbor Agencije.
French: • intégration des délégués des nouveaux États membres;
Slovenian: • vključevanje delegatov iz novih držav članic