FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, cefovecino naudoti nebegalima, būtina taikyti tinkamą gydymą nuo padidėjusio jautrumo beta laktaminiams antibiotikams.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Lithuanian: 4 Klinikinė šių in vitro duomenų svarba nebuvo nustatyta.
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Lithuanian: tyrimas)
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Lithuanian: 852 mg cefovecino (natrio druskos);
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Trečiosios kartos cefalosporinus reikėtų skirti tik esant klinikinei būklei, kurios metu gyvūno būklė menkai pakito ar įtariama, kad pakis menkai, gydant kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis ar pirmos kartos cefalosporinais.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporínum af fyrstu kynslóð.
Lithuanian: Stiprių ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų atveju gali prireikti naudoti epinefriną ir kitas neatidėliotinas priemones, pvz., deguonį, intraveninius tirpalus, į veną švirkšti antihistamininius vaistus, kortikosteroidus bei užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, jei tai būtina kliniškai.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Lithuanian: Katė4
Icelandic: Hundar Kettir4
Lithuanian: Naudojant pasiūlytą
Icelandic: Þegar notað var
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni frá taugakerfi og aukaverkanir á íkomustað eftir notkun lyfsins.
Lithuanian: po vaisto naudojimo, cefovecino koncentracija šlapime buvo atitinkamai 1,3 µg/ml ir 0,7 µg/ml.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Lithuanian: Šunų odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Lithuanian: Remiantis gera veterinarine praktika, piodermos gydymas turi būti pratęstas iki visiško klinikinių požymių išnykimo.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kartu naudojamos kitos gerai su baltymais besijungiančios medžiagos (pvz., furozemidas, ketokonazolis ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) gali konkuruoti su cefovecinu ir sukelti nepalankias reakcijas.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 13 mg/ml benzilo alkoholio
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Lithuanian: Viename 19 ml tirpiklio buteliuke yra:
Icelandic: Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Lithuanian: Šunims, esant sunkioms dantenų ir periodonto audinių infekcijoms:
Icelandic: Svæsnar sýkingar í tannholdi og tannvegi hjá hundum:
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 miltelių buteliukas ir 1 tirpiklio buteliukas.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui cefalosporinų ar penicilinų antibiotikams.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), benzilo alkoholis, natrio citratas,
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Lithuanian: Tačiau laikant pagal nurodymus, vaisto veiksmingumas nekinta.
Icelandic: Ef lyfið er geymt samkvæmt leiðbeiningum, dregur það þó ekki úr áhrifum þess.
Lithuanian: (23 ml buteliukui, kuriame yra 852 mg liofilizato, naudoti 10 ml tirpiklio, ar 5 ml buteliukui, kuriame yra 340 mg liofilizato, naudoti 4 ml tirpiklio).
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti, en notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Lithuanian: Viename 10 ml tirpiklio buteliuke yra:
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Lithuanian: II PRIEDAS
Icelandic: Natríum cítrat
Lithuanian: Cefovecino farmakokinetinės savybės yra išskirtinės, jo pusinės eliminacijos iš šunų ir kačių organizmo laikas yra labai ilgas.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Lithuanian: Irbesartanas 300
Icelandic: Irbesartan 300
Lithuanian: lapkričio 21 d.
Icelandic: 21. nóvember 2011
Lithuanian: Olmesartanas 40
Icelandic: Olmesartan 40
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Copalia.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Lithuanian: Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Copalia vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės pagalbos:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Lithuanian: Valsartanas (mg)
Icelandic: Valsartan (mg)
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert við það að hefja brjóstagjöf.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Lithuanian: Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Lithuanian: Amlodipinas (mg)
Icelandic: Amlodipin (mg)
Lithuanian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Ispanija
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių stebėjimo tyrimų metu Copalia sukeliamas poveikis išliko nepakitęs daugiau kaip metus. Staigus Copalia vartojimo nutraukimas nesukėlė greito kraujospūdžio didėjimo.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Copalia í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Copalia hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
Lithuanian: Kiti galimi Copalia šalutiniai reiškiniai:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Lithuanian: Nevartokite Copalia pakuotės, jei ji sugadinta ar pažeista.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Lithuanian: Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Lithuanian: Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tada, kai nėra kito saugesnio gydymo arba kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Icelandic: Krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif
Lithuanian: Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað
Lithuanian: Copalia yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
Icelandic: Bæði efnin lækka blóðþrýsting.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Lithuanian: Dešimt procentų nepakitusio amlodipino ir 60 % amlodipino metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Icelandic: 10% af amlodipini sjálfu og 60% af umbrotsefnum amlodipins skiljast út í þvagi.
Lithuanian: Copalia vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Icelandic: Aukning kreatinins í blóði
Lithuanian: Nemiga ar miego sutrikimai
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Lithuanian: jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Lithuanian: Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 8,20 mm.
Icelandic: Stærð töflunnar er u.þ.b.: 8,20 mm þvermál.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze.
Icelandic: * yfirleitt í tengslum við gallteppu.
Lithuanian: Copalia vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Lithuanian: Nevartokite Copalia su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Icelandic: Ekki taka Copalia inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Lithuanian: PVC/PVDC perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Copalia vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) Copalia poveikio neįtakoja.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Lithuanian: Tai ypač svarbu vartojant žemiau išvardytus vaistus:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
Lithuanian: Amlodipinas/Valsartanas
Icelandic: Amlodipin/valsartan
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje 7, 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: jeigu sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Lithuanian: Purpura
Icelandic: Purpuri
Lithuanian: 70 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Lithuanian: Valsartanas AT1 receptorių kaip dalinis agonistas neveikia, AT1 receptoriams jo afinitetas yra daug (maždaug 20 000 kartų) didesnis negu AT2 receptoriams.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Lithuanian: Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Lithuanian: Copalia taip pat buvo tiriamas veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 130 hipertenzija sirgusių pacientų, kurių vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint buvo ≥110 mmHg ir <120 mmHg.
Icelandic: Copalia var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, pacientas turi vartoti pakankamai skysčių.
Icelandic: Því er mælt með að í upphafi meðferðar sé fylgst með nýrnastarfsemi og þess gætt að sjúklingurinn fái nægan vökva.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖ KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Lithuanian: Copalia tiekiama pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių ir daugiadozėmis pakuotėmis, kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių kiekvienoje, arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje.
Icelandic: Copalia er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Lithuanian: Dažnis Copalia Amlodipinas Valsartanas
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
Lithuanian: Copalia saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Lithuanian: Amlodipinas neveikia sinoatrialinio mazgo funkcijos ar atrioventrikulinio laidumo sveikiems gyvūnams ar žmonėms.
Icelandic: Amlodipin hefur hvorki áhrif á virkni gúlps- og hnallarhnúts (sinoatrial nodal function) né á leiðni milli gátta og slegla hjá heilbrigðum dýrum og mönnum.
Lithuanian: Copalia vartoti negalima jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui.
Icelandic: Ekki má nota Copalia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Lithuanian: Vaikų populiacija Copalia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Lithuanian: Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
Lithuanian: Copalia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Copalia og pakkningastærðir
Lithuanian: Copalia ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Vartojant kartotines bet kokio dydžio rekomenduojamas dozes, kraujospūdis labiausiai sumažėja paprastai per 2-4 savaites, toks poveikis išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Icelandic: Við endurtekna skammta næst hámarkslækkun blóðþrýstings, hvaða skammts sem er, yfirleitt innan 2-4 vikna og varir í langtímameðferð.
Lithuanian: Pakuotės po: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių ir daugiadozės pakuotės po 280 (4x70 arba 20x14) plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 280 (4x70 eða 20x14) filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Nuolat vartojant vaistinį preparatą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 7-8 dienas.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC didėja maždaug 40-60 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Lithuanian: Labai reti* Dažnis nežinomas
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Lithuanian: Sudedamosios daugiadozės pakuotės.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Lithuanian: jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Copalia vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės");
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Copalia" og
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Copalia tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Lithuanian: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o.
Icelandic: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o. Tel:
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Icelandic: Plasmaþéttni er í gagnkvæmu samræmi við áhrif hjá bæði ungum og öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Copalia, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Copalia:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Copalia eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Copalia:
Lithuanian: Amlodipiną vartojant kartu su stipraus ir vidutinio stiprumo poveikio CYP3A4 inhibitoriais (proteazės inhibitoriais, azolų grupės priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, makrolidų grupės antibiotikais, pavyzdžiui, eritromicinu ar klaritromicinu, verapamiliu ar diltiazemu) gali reikšmingai padidėti amlodipino ekspozicija.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni eða klaritrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlódipíni marktækt.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano farmakokinetika yra linijinė.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins og valsartans eru línuleg.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo suaugę pacientai, kurie sirgo nesunkia ar vidutinio sunkumo nekomplikuota pirmine hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint 95 ir <110 mmHg).
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt fullorðnir sjúklingar með vægan til í meðallagi mikinn háþrýsting, án fylgikvilla (lagbilsþrýstingur í sitjandi stellingu var að meðaltali ≥ 95 og < 110 mmHg).
Lithuanian: Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nebuvo nustatytas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun amlodipins við lífshættulega blóðþrýstingshækkun (hypertensive crisis).
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Lithuanian: Kiti vaistai ir Copalia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Copalia