FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ideally, vaccine should be administered in the volume of water consumed by the birds in up to 3 hours.
Greek: Ιδανικά, το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται στον όγκο του νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια μέσα σε έως και 3 ώρες.
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητο να παρακρατήσετε το νερό πριν από τον εμβολιασμό, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι όλα τα πτηνά πίνουν κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού.
English: Only vaccinate healthy birds.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή πτηνά.
English: 17813 Vall de Bianya
Greek: 17813 Vall de Bianya Girona
English: Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution.
Greek: Χορηγήστε το διαλυμένο εμβόλιο για τα πτηνά αμέσως μετά την ανασύσταση.
English: No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των υψηλών Τίτλων Μητρικών Αντισωμάτων στην αποτελεσματικότητά του.
English: Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Greek: Σκόνη αποβουτυρωμένου γάλακτος χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (δηλ. <1% λιπαρά) μπορεί να προστεθεί στο νερό (2--4 γραμμάρια ανά λίτρο) ή αποβουτυρωμένο γάλα (20-40 ml ανά λίτρο νερού) για τη βελτίωση της ποιότητας του νερού και να αυξηθεί η σταθερότητα των βακτηρίων.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Greek: Ασυμβατότητες: Nα μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά κτηνιατρικά προϊόντα.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Greek: Τα άτομα με ανοσοκαταστολή δεν θα πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
English: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Greek: Χρησιμοποιείστε καθαρά εμβολιακά υλικά και απενεργοποιήστε τον εξαερισμό μέχρι 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
English: Replace the stopper and shake well until dissolved.
Greek: Επανατοποθετήστε το πώμα και ανακινήστε καλά μέχρι να διαλυθεί.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Greek: Η ανοσοποίηση πρέπει να θεωρείται ως μια συνιστώσα του σύνθετου προγράμματος ελέγχου η οποία θα αντιμετωπίζει όλους τους παράγοντες υγιεινής και υγείας για τα πουλερικά.
English: 12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water).
Greek: 12 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και της θνησιμότητας (πόσιμο νερό).
English: The vaccine strain may spread to in-contact birds.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά με την επαφή.
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Greek: Μελέτη για διασταυρούμενη προστασία έδειξε την μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας της αεροθυλακίτιδας που προκαλούνται από την E. coli ορότυποι O1, O2 και O18 για την εφαρμογή με ψεκασμό στα ορνίθια.
English: Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
Greek: Nα μην χρησιμοποιείται αντιβιοτική θεραπεία 1 εβδομάδα πριν και μετά από τον εμβολιασμό, διότι η αντιβιοτική θεραπεία εξασθενίζει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όπου το εμβόλιο χορηγήθηκε, μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is advised during administration.
Greek: Η χρήση γαντιών, προστασίας ματιών και μάσκας μύτης- στόματος από το χειριστή, συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Greek: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Open the vaccine vial under water and dissolve thoroughly in a container.
Greek: Ανοίξτε το φιαλίδιο του εμβολίου κάτω από το νερό και διαλύστε το τελείως μέσα σε ένα δοχείο.
English: Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
Greek: Μετά την ανασύσταση, διαφανής έως κιτρινόλευκο και αδιαφανές εναιώρημα (ανάλογα με τον όγκο του διαλύτη που χρησιμοποιείται).
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain by faecal route for up to 5 weeks (chickens) or 7 days (turkeys) post vaccination and the vaccine may remain present in the environment until the end of the finishing or rearing period (chickens) or for 7 days (turkeys).
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά μπορεί να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος μέσω της οδού των κοπράνων για έως και 5 εβδομάδες (ορνίθια) ή 7 ημέρες (γαλοπούλες) μετά τον εμβολιασμό και το εμβόλιο μπορεί να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι το τέλος της περιόδου εκτροφής (ορνίθια) ή για 7 ημέρες (γαλοπούλες).
English: As a general rule, apply reconstituted vaccine to chlorine-free and fresh water at the rate of 1,000 doses of the vaccine to 1 litre of water per day of age for 1,000 chickens, e.g. 10 litres would be needed for 1,000 10-day old chickens.
Greek: Ως γενικός κανόνας, ισχύει η ανασύσταση του εμβολίου σε φρέσκο νερό χωρίς χλώριο, σε ποσοστό 1.000 δόσεις του εμβολίου σε 1 λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας για 1000 ορνίθια, π.χ. θα χρειάζονταν 10 λίτρα για 1.000 ορνίθια ηλικίας 10 ημερών.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
Greek: Να μην εμβολιάζονται ζώα τα οποία βρίσκονται κάτω από θεραπεία με αντιβακτηριδιακά ή ανοσοκατασταλτικά.
English: Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature.
Greek: Γεμίστε το φιαλίδιο με νερό σε θερμοκρασία δωματίου απαλλαγμένο από χλώριο.
English: Allow water to be consumed so that levels of drinkers are minimal before vaccine is applied.
Greek: Επιτρέψτε την κατανάλωση νερού, έτσι ώστε τα επίπεδα στις ποτίστρες να είναι τα ελάχιστα πριν από την χορήγηση του εμβολίου.
English: Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
Greek: Ρίξτε το ανασυσταθέν εμβόλιο μέσα σε ένα καθαρό περιέκτη και προσθέστε νερό απαλλαγμένο από χλώριο, για να αραιωθεί περαιτέρω το εμβόλιο έτσι ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη κατανομή όταν ψεκάζεται επάνω στα πουλιά.
English: If in doubt, measure the water intake the day before administering vaccine.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, μετρήστε την πρόσληψη νερού την ημέρα πριν από τη χορήγηση του εμβολίου.
English: All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
Greek: Όλες οι σωληνώσεις θα πρέπει να είναι άδειες από νερό βρύσης, έτσι ώστε οι ποτίστρες να περιέχουν μόνο το νερό με το εμβόλιο.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Greek: Nα μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή μέσα σε 6 εβδομάδες από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
English: Turkeys: duration of immunity has not been established.
Greek: Γαλοπούλες: η διάρκεια της ανοσίας δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
English: EU/2/12/140/001-008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/140/001-008
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live bacterial vaccines for domestic fowl.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, ζωντανό βακτηριδιακό εμβόλιο για οικόσιτα πουλερικά.
English: To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση με τον ορότυπο της Escherichia coli O78.
English: No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χορήγηση δόσης 10 φορές μεγαλύτερης της συνιστώμενης δόσης εμβολίου.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
Greek: Αποφύγετε την έκθεση του εναιωρήματος του εμβολίου στο φως του ήλιου.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
Greek: Ζωντανό aroA διεγραμμένο γονίδιο Escherichia coli, τύπος O78,
English: The onset of immunity has not been established for the mortality claim.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας δεν έχει τεκμηριωθεί για την θνησιμότητα.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
English: Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality.
Greek: Γαλοπούλες: 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό για τη μείωση των αλλοιώσεων και της θνησιμότητας.
English: Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water.
Greek: Πρέπει να φροντίσετε να αδειάσει το φιαλίδιο και το πώμα του εντελώς ξεπλένοντάς τα με νερό.
English: Cream coloured lyophilisate.
Greek: Λυόφιλο μπεζ χρώματος.
English: Chickens: 8 weeks for the reduction of lesions and 12 weeks for the reduction of mortality (spray).
Greek: Ορνίθια: 8 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και 12 εβδομάδες για τη μείωση της θνησιμότητας (ψεκασμός).
English: 1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses 1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses 1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses 1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses
Greek: 1 x 2,500 δόσεις, 10 x 2,500 δόσεις 1 x 5,000 δόσεις, 10 x 5,000 δόσεις 1 x 10,000 δόσεις, 10 x 10,000 δόσεις 1 x 20,000 δόσεις, 10 x 20,000 δόσεις
English: Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment.
Greek: Αραιώστε και χορηγείστε το ανασυσταθέν εμβόλιο σε ένα ποσοστό μιας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά πτηνό, ακολουθώντας τις οδηγίες του ειδικού εξοπλισμού σας για εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων.
English: The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar).
Greek: Δείχνει φυσιολογική ανάπτυξη σε MacConkey και Trypticase Soy άγαρ, ενώ δεν παρατηρούνται αποικίες όταν επιστρώνεται σε τρυβλίο χωρίς αρωματικά αμινοξέα ( ελάχιστο άγαρ).
English: For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established.
Greek: Για αυτούς τους ορότυπους καμία έναρξη ή διάρκεια ανοσίας δεν αποδείχθηκε.
English: Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions.
Greek: Ορνίθια: 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό για την μείωση των αλλοιώσεων.
English: For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78.
Greek: Για ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων κρεοπαραγωγής, ορνιθίων που προορίζονται για αναπαραγωγή και ωοπαραγωγή και γαλοπούλες με σκοπό την μείωση της θνησιμότητας και των αλλοιώσεων (περικαρδίτιδα, περιηπατίτιδα αεροθυλακίτιδα), συνδεόμενη με Escherichia coli ορότυπος O78.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) 4 days (turkeys) post vaccination.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να ανιχνευθεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά), έως 6 ημέρες (ορνίθια) ή σε ιστούς (θωρακικούς αεροφόρους σάκους) 4 ημέρες (γαλοπούλες) μετά τον εμβολιασμό.
English: Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose
Greek: Ζωντανό E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/δόση
English: 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses
Greek: 2,500 δόσεις 5,000 δόσεις 10,000 δόσεις 20,000 δόσεις
English: The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Greek: Το εμβόλιο διατίθεται σε υάλινα φιαλίδια ,Τύπου Ι (από βοριοπυρίτιο των 10 ml ή των 50 ml με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένα με καπάκια από αλουμίνιο.
English: Vaccination schedule
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα
English: Remove seal and stopper.
Greek: Αφαιρέστε σφράγισμα και πώμα.
English: Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Greek: Υάλινα φιαλίδια ,Τύπου Ι από βοριοπυρίτιο των 10 ml για συσκευασίες των 2,500 και 5,000 δόσεων και των 50 ml για συσκευασίες των 10,000 και των 20,000 δόσεων με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένα με καπάκια από αλουμίνιο.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
Greek: τύπος O78, στέλεχος EC34195
English: A.
Greek: Η.Π.Α.
English: One dose contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια δόση περιέχει:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή (ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών):
English: Spray application:
Greek: Εφαρμογή με ψεκασμό:
English: No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στον ψεκαστήρα.απολυμαντικά ή άλλες ουσίες που αλλοιώνουν την απόδοση του ζωντανού εμβολίου.
English: Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration.
Greek: Γαλοπούλες: Μία δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα της ζωής ακολουθούμενη από δεύτερη δόση εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα, με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Duration of immunity:
Greek: Διάρκεια ανοσίας :
English: Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration.
Greek: Ορνίθια:Μια δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα ζωής με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων ή μια δόση του εμβολίου από την ηλικία των 5 ημερών με χορήγηση στο πόσιμο νερό.
English: 1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses
Greek: ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 δόσεις
English: Chickens and turkeys
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Ορνίθια και γαλοπούλες
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό:
English: Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά, ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή /ορνίθια τα οποία προορίζονται για ωοπαραγωγή ) και γαλοπούλες.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Greek: Χάρτινο κουτί του ενός φιαλιδίου των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μια δόση περιέχει:
English: Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens.
Greek: Χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων στα ορνίθια/γαλοπούλες ή χρήση σε πόσιμο νερό στα ορνίθια.
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό ή για χρήση με το πόσιμο νερό
English: Administration
Greek: Χορήγηση
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Poulvac E. coli λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό ή για χρήση με το πόσιμο νερό
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Greek: Poulvac E. coli Λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό σε ορνίθια και γαλοπούλες ή για χρήση με το πόσιμο νερό στα ορνίθια
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water.
Greek: Λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό ή για χρήση με πόσιμο νερό.
English: PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Poulvac E. coli λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό στα ορνίθια και τις γαλοπούλες ή για χρήση με το πόσιμο νερό στα ορνίθια.
English: Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 μπουκαλιών των 2.500, 5.000, 10.000 ή 20.000 δόσεων.
English: Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί του ενός μπουκαλιού των 2.500, 5.000, 10.000 ή 20.000 δόσεων.
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Greek: τύπος O78, στέλεχος EC34195 * Μονάδες που σχηματίζουν αποικίες όταν καλλιεργούνται σε τρυβλία με τριπτούχο άγαρ σόγιας.
English: Girona
Greek: Ωοτοκία:
English: Coarse spray administration for chickens and turkeys or in drinking water use for chickens.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό σε ορνίθια και γαλοπούλες ή για χρήση με το πόσιμο νερό στα ορνίθια.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
English: Spray vaccination or in drinking water use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εμβολιασμός με ψεκασμό ή για χρήση με το πόσιμο νερό.
English: Lot{number}
Greek: ( ψεκασμός).
English: BATCH NUMBER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
English: EU/1/16/1104/001
Greek: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
English: Palonosetron Accord 250 microgra ms
Greek: 250 μικρογ ραμμάρια
English: Intravenous use vial (glass) 5 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση φιαλίδιο (γυαλί) 5 ml
English: Route of administration
Greek: Περιεκτικ ότητα
English: Solution for injection
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
English: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
Greek: EU/1/19/1367/001 Zynteglo κύτταρα/mL
English: 1 bag (or more)
Greek: 1 Σάκος (ή περισσότερες)
English: 20 ml
Greek: Σάκος (FEP) 20 ml
English: Dispersion for infusion
Greek: διασπορά προς έγχυση
English: Intravenous use bag (FEP)
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
English: The following indication should be deleted:
Greek: Θα πρέπει να διαγραφεί η ακόλουθη ένδειξη:
English: A. Summary of Product Characteristics
Greek: Α. Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
English: Section 4.1: Therapeutic indications
Greek: Παράγραφος 4.1: Θεραπευτικές ενδείξεις
English: Section 3
Greek: Παράγραφος 3
English: The usual dose is one capsule a day.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο ημερησίως.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Greek: Οι παρούσες τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας παραπομπής.
English: Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Greek: Οι υφιστάμενες σχετικές πληροφορίες για τη χρήση μετά από καρδιακή προσβολή θα πρέπει να διαγραφούν.
English: One capsule daily.
Greek: Ένα καψάκιο ημερησίως.
English: B. Package Leaflet: Information for the patient
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
English: Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Greek: Θεραπεία μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ενισχυτική θεραπεία δευτερογενούς πρόληψης μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με άλλες συνήθεις θεραπείες (π.χ. στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, β-αναστολείς, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης).
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Greek: Για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ωμέγα-3, οι υφιστάμενες πληροφορίες προϊόντος τροποποιούνται (διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ως εξής:
English: Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Greek: Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Το υφιστάμενο συναφές κείμενο στην παράγραφο 5.1 της ΠΧΠ σχετικά με τη «δευτερεύουσα πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου» θα πρέπει να διαγραφεί.
English: Post Myocardial Infarction
Greek: Θεραπεία μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
English: The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Greek: Η επικεφαλίδα και οι πληροφορίες σχετικά με τη δόση μετά από καρδιακή προσβολή θα πρέπει να διαγραφούν:
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Greek: Για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ωμέγα-3, το υφιστάμενο φύλλο οδηγιών χρήσης τροποποιείται (διαγραφή κειμένου κατά περίπτωση) ως εξής: Παράγραφος 1
English: Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Greek: Παράγραφος 4.2: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Οι πληροφορίες σχετικά με τη «δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου» θα πρέπει να διαγραφούν:
English: The absolute bioavailability was 74%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν 74 %.
English: Wash hands after handling the product.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
English: Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Greek: Τα σοβαρά περιστατικά μπορεί να απαιτούν παρατεταμένες μηνιαίες θεραπείες.