FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Spanish: Se examinaron dos dosis distintas: 2,5 mg/kg p.v.
Romanian: Au fost examinate două doze diferite: 2,5 mg/kg greutate corporală şi
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: A completar nacional
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Spanish: En conejos, pueden aparecer reacciones (desde enrojecimiento hasta lesiones ulcerosas con pérdida de tejido) que pueden persistir al menos hasta 17 días después de la inyección.
Romanian: La iepuri, pot să apară reacţii (de la înroșire la leziuni ulcerative, cu pierdere profundă de ţesut).
Spanish: Aunque los datos disponibles son limitados, el porcentaje de resistencia en los aislados de S. aureus procedentes de mastitis caprina fue también muy bajo.
Romanian: aureus izolat de la caprele cu mastită a fost, de asemenea, foarte scăzut.
Spanish: durante 4 días.
Romanian: 14 zile.
Spanish: Bovino:
Romanian: Bovine:
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Spanish: Se observaron cambios degenerativos del cartílago articular en terneros tratados por vía oral durante 14 días con 30 mg de enrofloxacino por kg de peso vivo.
Romanian: Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la viţeii trataţi oral cu 30 mg enrofloxacină / kg greutate corporală timp de 14 zile.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y menor al 10% en gatos y cerdos.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini si mai puţin de 10% la pisici si porci.
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Spanish: El análisis de la FC/FD mostró que se superaban ampliamente los cocientes FC/FD establecidos para los patógenos Gram negativos.
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Spanish: Leche de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Romanian: Lapte de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Spanish: En muy raras ocasiones, en terneros pueden aparecer reacciones tisulares locales transitorias que pueden observarse hasta14 días.
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare La viţei reacţii locale tisulare tranzitorii pot să apară în cazuri foarte rare şi poate fi observată până la
Spanish: No administrar más de 6 ml en un mismo punto de inyección.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
Romanian: aureus care provin de la iepuri este relativ rară în comparaţie cu rezistenţa izolatelor de Staph.
Spanish: Se identificaron los patógenos S. aureus y E. coli en las muestras de leche.
Romanian: aureus şi E. coli.
Spanish: En otro estudio se investigó la eficacia frente a S. aureus en una explotación de ganado en lactación.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Romanian: În studiul de teren, viţeii (de la 15 kg până la 150 kg greutate corporală) cu infecţii gastrointestinale apărute natural din cauza E. coli au fost trataţi zilnic cu enrofloxacină administrată oral, pe cale parenterală (intramuscular, subcutanat sau intravenos) urmată de administrarea orală sau numai pe cale parenterală.
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Spanish: El uso se basará en la evaluación del beneficio-riesgo de acuerdo con el veterinario responsable.
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Terneros:
Romanian: Caprine:
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Spanish: Porcino:
Romanian: Porci:
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en vacas durante el 1er trimestre de la gestación por lo que puede utilizarse durante este periodo.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Romanian: Un studiu de teren a comparat 2 durate de tratament diferite (5 mg/kg greutate corporală timp de 3 sau 5 zile), însă nu a comparat eficacitatea faţă de un produs autorizat cu eficacitate recunoscută pentru această indicaţie.
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Spanish: y 5 mg/kg p.v., dos veces al día durante 3 días consecutivos.
Romanian: 5 mg/kg greutate corporală, de două ori pe zi timp de 3 zile consecutive.
Spanish: Carne: 13 días.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Spanish: Bovino
Romanian: Bovine
Spanish: La duración del tratamiento deberá basarse en la ficha técnica autorizada de los comprimidos.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicaţia corespunzătoare în informaţiile despre produs a produsului comprimat.
Spanish: No existe un antídoto, por lo que, en caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser sintomático.
Romanian: În cazul supradozajului accidental nu există antidot, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Spanish: Bovino, porcino
Romanian: Bovine, porci
Spanish: Las principales lesiones degenerativas se encontraron en las articulaciones de la rodilla de todos los terneros tratados con 90 mg/kg p.v.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Spanish: Conejos:
Romanian: Iepuri:
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Spanish: Caja con un vial de 50 ml. Caja con un vial de 100 ml.
Romanian: Flacon de 50 ml şi 100 ml in cutie de carton.
Spanish: Por tanto, sólo se puede respaldar la dosis de 5 mg/kg p.v.
Romanian: Prin urmare, este susţinută numai doza de 5 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire.
Spanish: Carne de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Romanian: Carne şi organe de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Spanish: No se consideró necesario aplicar en ellas medidas para minimizar el riesgo de propagación de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM).
Romanian: comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Romanian: La o doză de 50 mg/kg greutate corporală administrată o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, poate apărea orbirea.
Spanish: • el CVMP ha revisado los resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados; el CVMP ha recomendado realizar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, tal como se indica en el anexo I, cuyos resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos se incluyen en el anexo III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Spanish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Spanish: Además, para ambas concentraciones (50 mg/ml y 100 mg/ml) el tiempo de espera establecido es el mismo.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost identică, iar ambele concentraţii (50 mg/ml şi 100 mg/ml) au aceleaşi perioade de aşteptare.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Spanish: Rumanía Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemania
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Spanish: Tratamiento de la septicemia causada por cepas de E. coli sensibles al enrofloxacino.
Romanian: Tratamentul septicemiei cauzate de tulpini de E. coli sensibile la enrofloxacină.
Spanish: Gestación y Lactancia:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Spanish: Artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., correspondiente a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Spanish: Se tuvo en cuenta la siguiente información relativa al riesgo para la salud pública (consumidores y manipuladores) que supone la selección potencial de cepas de S. aureus resistentes a los antibióticos, tras el uso del medicamento en conejos para carne:
Romanian: Au fost analizate următoarele informaţii care abordează preocuparea pentru riscul la adresa sănătăţii publice (consumatori şi îngrijitori) din cauza potențialului de selecţie al tulpinilor de Staph.
Spanish: Leche de vacuno (concentración de 100 mg/ml)
Romanian: Lapte de bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Spanish: Perros, gatos y animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Spanish: Las dosis indicadas a continuación son recomendaciones que sirven como base al veterinario para una adaptación individual.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Spanish: Se han identificado como objetivos moleculares de las fluoroquinolonas dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN: la ADN girasa y la ADN topoisomerasa IV.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea și transcrierea ADN-ului, ADN giraza și topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Spanish: AUC (µg∙h/ml)
Romanian: AUC (µg∙h/ml) Timp de înjumătăţire terminal (h)
Spanish: - Un estudio llevado a cabo en granjas de cría intensiva de conejos en España reveló una elevada prevalencia de cepas de S. aureus, el 17,2 % de las cuales eran resistentes a la meticilina4.
Romanian: - un studiu realizat în ferme de creştere intensivă a iepurilor în Spania a demonstrat o prevalenţă mare a tulpinilor de Staph.
Spanish: En cerdos pueden aparecer reacciones inflamatorias tras la administración intramuscular del producto que pueden persistir hasta 28 días después de la inyección.
Romanian: La porci, după administrarea intramusculară a produsului, pot să apară reacţii inflamatorii.
Spanish: Eslovaquia Bayer s.r.o.
Romanian: BAYER s.r.o.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Spanish: (p. ej., Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., frente a bacterias Gram positivas tales como Staphylococcus spp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) si împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Spanish: Caprino: Carne: 6 días.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Spanish: son escasos.
Romanian: Nu se cunosc.
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Spanish: Se administró enrofloxacino a 2,5 y 5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 3 días y también por vía oral.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.
Spanish: Gatos
Romanian: Pisici
Spanish: Artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., correspondiente a 1 ml/10 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Spanish: Vacuno (concentración de 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Spanish: Posología (mg/kg peso) Vía de administración s.c.
Romanian: Rate de dozare (mg/kg gc) Calea de administrare im im iv sc
Spanish: Así, en la concentración de 50 mg/ml debe indicarse el "tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino".
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
Spanish: Bravničarjeva 13
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Spanish: Carne: s.c.: 10 días.
Romanian: s.c.: Carne şi organe: 10 zile.
Spanish: Anótese la fecha en que debe desecharse el vial una vez abierto.
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p.c. una vez al día durante 2 días consecutivos
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de două zile consecutive
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica sensibles al enrofloxacino.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica sensibile la enrofloxacină.
Spanish: No usar enrofloxacino de forma concomitante con sustancias antimicrobianas de acción antagonista a la de las quinolonas (p. ej. macrólidos, tetraciclinas o fenicoles).
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se utilizează enrofloxacina concomitent cu substanţe antimicrobiene care acţionează antagonist la chinolone (de exemplu, macrolide, tetracicline sau fenicoli).
Spanish: En el primer estudio, dos grupos de corderos con enteritis por E. coli se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Spanish: Caprino:
Romanian: Excipient:
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Romanian: Siguransa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestatiei.
Spanish: En caso de sobredosificación accidental no existe antídoto.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot si tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p. v. una vez al día mediante por subcutánea durante un máximo de 5 días.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Spanish: No se han presentado datos de otros países o regiones europeos, por lo que no puede determinarse si esta situación es representativa del conjunto de la UE.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Spanish: Por ello, las recomendaciones que aquí se hacen solo pueden utilizarse como punto de partida para determinar la dosis individual.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: Los tiempos de espera deben modificarse tal como se ha propuesto a fin de garantizar la seguridad del consumidor.
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: El término «ganado joven» debe reemplazarse por «vacuno (terneros)».
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEU
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Spanish: El riesgo individual podría ser mayor en los conejos que en otras especies.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.
Spanish: El tiempo de espera se dedujo del primer estudio, pero también teniendo presentes los resultados del segundo estudio (confirmatorio).
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Spanish: Respecto a la indicación de "septicemia", sólo hubo casos en el estudio experimental.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.