FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Depotformulering af exenatid medførte en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med patienter, der fik exenatid opløsning til injektion (tabel 2).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 2).
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 5).
Danish: Dette lægemiddel bruges sammen med følgende typer diabetesmedicin: metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, SGLT2-hæmmere og/eller en langtidsvirkende insulin.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Danish: Plasma-/serumglucose
Romanian: Glucoza plasmatică/serică
Danish: Hold hætteglasset med den anden hånd.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Danish: Hvis du glemmer en dosis og der er 3 dage eller mere til næste planlagte dosis, så skal du tage den så snart, det er muligt.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o doză și mai sunt 3 zile sau mai mult până la următoarea doză planificată, atunci administrați-vă doza omisă cât mai curând posibil.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det den første gang.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă învețe cum să vă injectați acest medicament înainte de a-l utiliza prima oară.
Danish: Træk låget tilbage for at åbne.
Romanian: Desprindeți învelișul pentru a deschide cutia.
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este pentru o singură utilizare.
Danish: I et 28-ugers open-label studie blev Bydureon BCise sammenlignet med exenatid opløsning til injektion hos patienter på et diæt- og motionsprogram alene eller med stabilt regime af orale glukosenedsættende lægemidler.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Danish: Cirka 5 % - 10 % af forsøgspersonerne i de andre behandlingsgrupper havde en gennemsnitlig øgning af HR på ≥ 10 bpm.
Romanian: Cincisprezece la sută dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm; aproximativ 5% până la 10% dintre subiecții din celălalt grup de tratament au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă de injectare.
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Danish: Hold sprøjten med den ene hånd tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
Romanian: Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Danish: Hver fyldt pen med enkeltdosis er forsynet med en egnet kanyle.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu doză unică este furnizat în mod obișnuit cu un ac pentru injectare.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
Romanian: În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) uneori asociate cu sângerare (vezi pct. 4.5).
Danish: I den ukontrollerede studieforlængelse opnåede de evaluerbare patienter, der skiftede fra exenatid opløsning til injektion til depotformulering af exenatid i uge 30 (n=121), den samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid.
Romanian: În perioada de extensie a studiului fără grup de control, pacienții evaluabili care au trecut de la exenatidă cu eliberare imediată la exenatidă cu eliberare prelungită în Săptămâna 30 (n=121) au obținut aceeași îmbunătățire a HbA1c de -2,0% în Săptămâna 52 comparativ cu momentul inițial, ca și pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Danish: Hvis du kan se noget tørt pulver, skal du ryste kraftigt, mens du
Romanian: Dacă observați pulbere uscată, agitați puternic continuând să apăsați pistonul cu degetul mare.
Danish: • nedsat appetit
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Danish: Blandingsvindue
Romanian: Fereastra de amestec
Danish: Du skal bruge prævention, hvis det er muligt, at du kunne blive gravid under behandlingen med dette lægemiddel.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să utilizați metode contraceptive.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne eller bunden af hætteglasset, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Romanian: Dacă observați pulbere uscată pe pereții sau la baza flaconului, medicamentul NU este amestecat bine.
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
Romanian: Spitalizare pentru ACS
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominal distension Abdominalsmerte Flatulens
Romanian: Durere abdominală Reflux gastro-esofagian Distensie abdominală Eructații
Danish: Du MÅ IKKE prøve på at sætte hætten på kanylen igen eller genbruge kanylen.
Romanian: NU încercați să reatașați învelișul protector al acului sau să reutilizați acul.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Danish: Forsøg IKKE at sætte hætten på igen eller at genbruge kanylen.
Romanian: NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Romanian: Mai puțin frecvent, au existat evenimente de alterare a funcției renale cu exenatidă, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută, ce uneori a necesitat dializă.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
Romanian: Puteți vedea urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.
Danish: Hvordan ved jeg, at jeg har fået den fulde dosis medicin?
Romanian: Cum știu dacă mi-am administrat toată doza de medicament?
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Danish: Kun til subkutan brug
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți Prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Romanian: Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Danish: I 30-ugers sammenligningsstudiet med exenatid opløsning til injektion reducerede både exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion det systoliske blotryk signifikant fra baseline (henholdsvis 4,7±1,1 mmHg og 3,4±1,1 mmHg), og forskellen mellem behandlingerne var ikke signifikant.
Romanian: În studiul comparativ de 30 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare imediată, atât exenatidă cu eliberare prelungită, cît și exenatidă cu eliberare imediată au redus semnificativ tensiunea arterială sistolică comparativ cu valoare inițială (4,7 ±1,1 mmHg și respectiv 3,4 ± 1,1 mmHg); diferența între grupurile de tratament nefiind semnificativă.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af Bydureon BCise identificeret i kliniske studier er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la Bydureon BCise din studiile clinice este rezumată în Tabelul 1 de mai jos.
Danish: Hver pen må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
Romanian: • Vorbiți cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet • Citiți cu atenție prospectul
Danish: Akut pancreatitis (se pkt.
Romanian: Pancreatită acută (vezi pct. 4.4)
Danish: Følg den "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken, når Bydureon skal indsprøjtes
Romanian: Urmați "Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon
Danish: BCise-pennen skal tages ud af køleskabet og ligge vandret i mindst 15 minutter før injektionen.
Romanian: Pen-ul BCise trebuie scos de la frigider și păstrat în poziție orizontală cel puțin 15 minute înainte de injectare.
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Romanian: Boli gastro-intestinale severe
Danish: Dysgeusi
Romanian: Dispepxie
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Romanian: Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Danish: Vigtigt: Når medicinen er helt blandet, skal du straks fuldføre alle trin af indsprøjtningen for at få den fulde dosis.
Romanian: După ce medicamentul este complet amestecat, trebuie să finalizați imediat pașii de pregătire și să injectați toată doza.
Danish: Tabel 3: Resultater af et 28-ugers studie af Bydureon BCise versus sitagliptin og placebo i kombination med metformin (modificeret intent to treat-patienter
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu sitagliptină sau placebo în combinație cu metformin (pacienți în intenție modificată de tratament
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
Romanian: Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții tratați cu acest medicament.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der er luftbobler i sprøjten?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în seringă?
Danish: Da exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Romanian: Atunci când exenatida a fost utilizată în asociere cu metformin și/sau cu o tiazolidindionă nu s-a observat creșterea incidenței hipoglicemiei față de asocierea placebo cu metformin și/sau cu o tiazolidindionă ceea ce sar putea datora acestui mecanism insulinotrop dependent de glucoză (vezi pct. 4.4).
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Romanian: prin împingerea și răsucirea acului pe vârful stiloului injector (pen-ului) până când se fixează.
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Danish: Figur Q
Romanian: Figura Q
Danish: Det kan påvirke dit blodsukkerniveau, hvis du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Romanian: Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i AUC for paracetamol sammenlignet med kontrolperioden efter administration af 1000 mg paracetamol-tabletter, hverken med eller uden et måltid, efter 14 ugers behandling med depotformulering af exenatid.
Romanian: Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet.
Danish: Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
Romanian: Durabilitatea efectului asupra funcției beta-celulare s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Danish: Ca. 42 % af patienterne udviklede lave antistoftitre mod exenatid, og 32 % af patienterne udviklede høje antistoftitre til enhver tid i studierne.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot îndepărta capacul acului?
Danish: Tjek, at du har skruet kanylen helt på.
Romanian: Verificați faptul că ați răsucit complet acul stiloului injector.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med depotformulering af exenatid ikke genoptages.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, utilizarea acestui medicament trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie reluat.
Danish: Karton med 4 enkeltdosissæt
Romanian: CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
Danish: herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Romanian: Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren og ryst kraftigt.
Romanian: Mențineți pistonul astfel apăsat cu degetul mare, și agitați puternic.
Danish: Vehikel Triglycerider, middelkædelængde
Romanian: Agent de transport trigliceride cu lanț mediu
Danish: Opfølgningen og forlængelsesfasen af studierne er inkluderet i data pool.
Romanian: Datele cumulate includ și perioadele de monitorizare și fazele de extensie ale studiilor.
Danish: Figur P
Romanian: Figura P
Danish: TRIN 2: Bland medicinen
Romanian: Pasul 2: Amestecarea medicamentului
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
Romanian: Nu injectați în venă sau mușchi.
Danish: Udskillelsen af insulin aftager, efterhånden som blodglucosekoncentrationen falder.
Romanian: Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurea-produkt, kan der opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
Romanian: Pasul 3: Injectarea medicamentului
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe der er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Romanian: De asemenea, puteți schimba ziua de administrare, atât timp cât v-ați administrat ultima doză cu 3 zile sau mai multe înainte.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Romanian: Analiza obiectivelor primare și secundare (pacienții în intenție de tratament
Danish: Sprøjte
Romanian: TRAGEŢI
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare.
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în cele 4 studii controlate cu comparator cu exenatidă cu eliberare prelungită (2,9 mmHg până la 4,7 mmHg).
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce seringa cu acul atașat, după fiecare injecție.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Romanian: După ce prepar amestecul, cât timp pot să aștept înainte să îmi fac injecția?
Danish: Stik kanylen ind i huden (subkutant).
Romanian: Introduceți acul în piele (subcutanat).
Danish: Indsprøjtningsområder på kroppen
Romanian: Zone ale corpului pentru injectare
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Romanian: MACE = eveniment cardiac major; IM = infarct miocardic; n = numărul de pacienți cu un eveniment;
Danish: I et 26-ugers dobbeltblindet studie blev exenatid depotformulering sammenlignet med maksimal daglig dosis af sitagliptin og pioglitazon hos patienter, der også fik metformin.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, exenatidă cu eliberare prelungită a fost comparat cu dozele zilnice maxime de sitagliptină și pioglitazonă, la subiecți care erau deja tratați cu metformin.
Danish: Luftbobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis ved denne type indsprøjtning.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.
Danish: Pulver poly (D,L-laktid-coglycolid) saccharose
Romanian: Pulbere poli (D, L lactid co-glicolidă) zaharoză
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis (BCise).
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise).
Danish: B. Vær sikker på, at du får den fulde dosis.
Romanian: Asigurați-vă că ați administrat toată doza.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Romanian: Reacții la locul injectării
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis 1 ekstra injektionskanyle
Romanian: 4 stilouri injectabile (pen-uri) preumplute, cu doză unică 1 ac de rezervă pentru injectare
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac
Romanian: Obiectivul primar de siguranță (noninferioritate) și de eficacitatea (superioritate) în EXSCEL a fost momentul până la prima confirmarea a unui eveniment cardiovascular major (MACE): deces cardiovascular (CV), infarct miocardic nonletal (IM) sau accident vascular cerebral nonletal.
Danish: Husk at du skal tage Bydureon-indsprøjtningen straks efter blanding.
Romanian: Amintiți-vă: trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
Romanian: Dacă vedeți urme albe de medicament, acesta este neamestecat.
Danish: • Giv dig god tid.
Romanian: • Nu vă grăbiți.
Danish: Bydureon BCise viste superioritet overfor både sitagliptin og placebo til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 3).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de sitagliptină și placebo în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Danish: Sådan skal du bruge Bydureon
Romanian: Cum să utilizați Bydureon
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Danish: Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatida cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens 1 forbindingsled til hætteglasset
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent 1 adaptor pentru flacon
Danish: Behandlingen med kombinationen af depotformulering exenatid og dapagliflozin viste ved uge 28 et signifikant gennemsnitligt fald på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med depotformulering exenatid alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) og med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatidă cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Danish: I pennen er der 2 kamre, hvor der i det ene kammer er et hvidt til offwhite pulver (2 mg), og i det andet kammer er der 0,65 ml opløsningsmiddel, som er en klar, farveløs til svagt gullig til svagt brunlig opløsning.
Romanian: Pulberea (2 mg) dintr-una din camerele stiloului injector (pen-ului) este albă până la albă cenușie și solventul (0,65 ml) este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Danish: Efter suspension er den afgivne dosis 2 mg/0,65 ml.
Romanian: După obținerea suspensiei, doza care se administrează este de 2 mg/0,65 ml.
Danish: Kombinationen af depotformulering af exenatid og dapagliflozin gav signifikant større vægttab end lægemidlerne hver for sig (tabel 5).
Romanian: Asocierea dintre exenatida cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 5).
Danish: Exenatid i depotformulering
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită