FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Dutch: Sufentanil wordt bij mensen voornamelijk gemetaboliseerd door het 3A4-enzym van de P450 enzymfamilie (zie rubriek 4.5).
English: EU/1/15/1042/004 2 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/005 3 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each EU/1/15/1042/006 5 x 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
Dutch: EU/1/15/1042/004 2 x 20 patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik EU/1/15/1042/005 3 x 20 patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik EU/1/15/1042/006 5 x 20 patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik
English: Dizziness Headache Sedation
Dutch: Duizeligheid Hoofdpijn Sedatie
English: However, there was a statistically significant lower percentage of patients who experienced oxygen desaturation episodes following the administration of Zalviso sublingual tablets (19.8 %) with the administration device than in the IV PCA morphine group (30.0 %).
Dutch: Het percentage patiënten met voorvallen van zuurstofdesaturatie in de groep met toediening van Zalviso tabletten voor sublinguaal gebruik met het toedieningssysteem (19,8%) was echter statistisch significant lager dan in de groep met i.v.
English: Annex IV
Dutch: BIJLAGE IV
English: By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Constipation Dyspepsia
Dutch: Obstipatie Dyspepsie
English: Zalviso 15 micrograms sublingual tablets
Dutch: Zalviso 15 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik
English: Their frequencies were established based on data from intravenous administration of sufentanil: common - muscle twitching; uncommon - hypersensitivity, apathy, nervousness, ataxia, dystonia, hyperreflexia, heart rate decreased and dry skin.
Dutch: De frequenties van deze bijwerkingen zijn vastgesteld op basis van gegevens van intraveneuze toediening van sufentanil: vaak - spiertrekkingen; soms - overgevoeligheid, apathie, zenuwachtigheid, ataxie, dystonie, hyperreflexie, verlaagde hartslag en droge huid.
English: Concomitant use of Zalviso and sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances may result in sedation, respiratory depression, coma and death.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Zalviso en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepine of aanverwante stoffen kan leiden tot sedatie, ademdepressie, coma en overlijden.
English: Patients should only drive and use machines if sufficient time has elapsed after the last administration of Zalviso.
Dutch: Patiënten moet worden afgeraden een voertuig te besturen of met apparatuur te werken voordat voldoende tijd is verstreken na de laatste toediening van Zalviso.
English: Do not crush, chew, or swallow the tablet.
Dutch: De tablet niet verpulveren, stuk kauwen of doorslikken.
English: Place immediately into the Zalviso administration device after removal from sachet.
Dutch: Plaats het patroon onmiddellijk nadat die uit het sachet is gehaald in het Zalviso-toedieningssysteem.
English: 1 cartridge of 40 sublingual tablets 10 cartridges of 40 sublingual tablets each 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
Dutch: 1 patroon met 40 tabletten voor sublinguaal gebruik 10 patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik 20 patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik
English: Zalviso sublingual tablets contain the azo colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions.
Dutch: Zalviso tabletten voor sublinguaal gebruik bevatten de azokleurstof zonnegeel FCF aluminiumlak (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: The Zalviso administration device should not be used if any component is visibly damaged.
Dutch: Gebruik het Zalviso-toedieningssysteem niet als u ziet dat er een onderdeel is beschadigd.
English: Other medicines and Zalviso Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Zalviso tabletten voor sublinguaal gebruik nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Dutch: Zalviso moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met matig ernstige tot ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Dutch: Sufentanil kan als µ-opioïdreceptoragonist spasme van de sphincter Oddii tot gevolg hebben.
English: Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Dutch: Daarom moet sufentanil met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten bij wie eerder sprake was of nu sprake is van bradyaritmie.
English: The concomitant use of opioids with sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Zalviso met kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of aanverwante stoffen verhogen het risico op sedatie, ademdepressie, coma en overlijden door het bijkomende dempende effect op het CZS.
English: Miosis disturbances
Dutch: Gezichtsstoornissen Miose
English: Serotonergic agents
Dutch: Serotonerge middelen
English: Two local tolerance studies were conducted in the hamster cheek pouch with the sufentanil sublingual tablets.
Dutch: Er zijn twee onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot plaatselijke verdraagbaarheid, waarbij sufentanil tabletten voor sublinguaal gebruik in de wangzak van de hamster zijn geplaatst.
English: Contains sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), contains sodium.
Dutch: Bevat zonnegeel FCF aluminiumlak (E110), bevat natrium.
English: Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Dutch: Magnesiumstearaat Zonnegeel FCF aluminiumlak (E110)
English: In the Phase III active-controlled trial, the magnitude of decrease in oxygen saturation was comparable between Zalviso and i.v.
Dutch: In het actieve comparator gecontroleerde fase-IIIonderzoek was de daling van de zuurstofsaturatie in de groep met Zalviso vergelijkbaar met die in de groep met intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie met morfine .
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before taking Zalviso.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
English: What Zalviso contains - The active substance is sufentanil.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is sufentanil.
English: No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
Dutch: Er zijn geen speciale populatiestudies verricht met gebruik van sufentanil tabletten voor sublinguaal gebruik bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
English: Concomitant use of Zalviso and sedating medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Zalviso en kalmerende middelen zoals benzodiazepinen of aanverwante middelen verhogen het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn.
English: Sufentanil passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended when you take Zalviso.
Dutch: Sufentanil wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan zo bij het kind dat borstvoeding krijgt bijwerkingen veroorzaken.
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Dutch: Bij ademdepressie moet een opioïdreceptorantagonist (bijv. naloxon) worden toegediend.
English: Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Dutch: Zalviso is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 10 en 20 patronen en in multiverpakkingen met 40 (2 verpakkingen van 20), 60 (3 verpakkingen van 20) en 100 (5 verpakkingen van 20) patronen, wat overeenkomt met respectievelijk 40, 400, 800, 1600, 2400 en 4000 tabletten voor sublinguaal gebruik.
English: Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Dutch: Zalviso tabletten voor sublinguaal gebruik zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 10 en 20 patronen en in multiverpakkingen met 40 (2 verpakkingen van 20), 60 (3 verpakkingen van 20) en 100 (5 verpakkingen van 20) patronen, wat overeenkomt met respectievelijk 40, 400, 800, 1600, 2400 en 4000 tabletten voor sublinguaal gebruik.
English: The frequencies are defined as:
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: Zeer vaak ≥ 1/10
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) Hydroxypropylmethylcellulose Natriumcroscarmellose Stearinezuur
English: For instructions on the setup and handling of the Zalviso administration device before administration, see section 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies over het gebruiksklaar maken en het gebruik van het Zalvisotoedieningssysteem voordat met de toediening van het middel wordt begonnen.
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Dutch: Sufentanil kan als µ-opioïdreceptoragonist een verminderde gastro-intestinale motiliteit tot gevolg hebben.
English: 1 cartridge of 40 sublingual tablets
Dutch: 1 patroon met 40 tabletten voor sublinguaal gebruik
English: Breastfeeding is not recommended when sufentanil is administered, due to the risk of opioid effects or toxicity in the breastfed newborns/infants (see section 4.9).
Dutch: Vanwege het risico op opioïde effecten of toxiciteit bij pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, wordt borstvoeding niet aangeraden bij toediening van sufentanil (zie rubriek 4.9).
English: Zalviso contains the colouring agent sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110), which may cause allergic reactions.
Dutch: Zalviso bevat zonnegeel FCF aluminiumlak (E110) Zalviso bevat de kleurstof zonnegeel FCF aluminiumlak (E110), die allergische reacties kan veroorzaken.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de kartonnen doos en het sachet na 'EXP'.
English: What Zalviso looks like and contents of the pack Zalviso sublingual tablets are orange-coloured flat-faced tablets with rounded edges.
Dutch: Zalviso tabletten voor sublinguaal gebruik zijn oranjekleurig, en hebben platte oppervlakken met afgeronde randen.
English: Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare
Dutch: ≥ 1/1.000 en < 1/100
English: Chills Asthenia
Dutch: Koude rillingen Asthenie
English: Zalviso with alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
English: confusion, dizziness, headache, drowsiness, increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure, constipation, indigestion, itching of the skin, involuntary muscle cramps, muscle twitching, difficulty passing urine.
Dutch: Bijwerkingen die vaak optreden (bij maximaal 1 op de 10 mensen): verwardheid, duizeligheid, hoofdpijn, sufheid, verhoogde hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, verstopping, spijsverteringsproblemen, jeukende huid, onwillekeurige spierkrampen, spiertrekkingen, moeilijk plassen.
English: Central nervous system (CNS) depressants
Dutch: Centraal dempende (CZS-dempende) stoffen
English: EU/1/15/1042/005
Dutch: EU/1/15/1042/001 EU/1/15/1042/002 EU/1/15/1042/003 EU/1/15/1042/004 EU/1/15/1042/005 EU/1/15/1042/006
English: Due to the limited number of patients with moderate to severe hepatic impairment, a potential effect of hepatic dysfunction as covariate on clearance may not have been detected.
Dutch: Het kan echter zijn dat een effect op de klaring met leverdisfunctie als covariabele niet kon worden vastgesteld door het beperkte aantal patiënten met matig ernstige tot ernstige leverinsufficiëntie.
English: Multipack: 1600 sublingual tablets [40 (2 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 2400 sublingual tablets [60 (3 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 4000 sublingual tablets [100 (5 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each]
Dutch: Multiverpakking: 1600 tabletten voor sublinguaal gebruik [40 (2 verpakkingen met 20) patronen met elk 40 tabletten voor sublinguaal gebruik]
English: - The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, croscarmellose sodium, stearic acid, magnesium stearate, sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110) (see section 2 “What you need to know before you take Zalviso”)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaat (anhydraat),
English: Do not take Zalviso: - if you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Heart rate increased Heart rate decreased*
Dutch: Verlaagde hartfrequentie*
English: Suomi/Finland Grünenthal GmbH Puh/Tel: + 49 241 569-0
Dutch: Grünenthal GmbH Puh/Tel: + 49 241 569-0
English: Sublingual use
Dutch: Tablet voor sublinguaal gebruik
English: Hyperhidrosis Rash
Dutch: Hyperhidrose Huiduitslag Droge huid*
English: Magnesium stearate
Dutch: Maagdarmstelselaandoenin gen
English: Nausea Vomiting
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
English: Involuntary muscle spasms
Dutch: Onwillekeurige spierspasmen Spiertrekkingen*
English: Date of first authorisation: 12 May 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 2016
English: The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
English: Exercise capacity was evaluated as a secondary endpoint.
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
English: The relevance for humans is not known.
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
English: Every patient with PAH is different.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
English: You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
English: In the placebo group, little change in median values was apparent.
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
English: Not everyone will end up on the same maintenance dose.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
English: The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
English: Patients with an event
Dutch: Patiënten met een gebeurtenis
English: However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age, because Uptravi has not been tested in children.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
English: The safety and efficacy of Uptravi in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Absolute risk reduction
Dutch: Absolute risicoreductie
English: Nasopharyngitis (of non-infectious origin)
Dutch: Nasofaryngitis (van niet-infectieuze oorsprong)
English: The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
English: Suddenly stopping your treatment with Uptravi might lead to your symptoms getting worse.
Dutch: Plotseling stoppen met uw behandeling met Uptravi kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden.
English: 17.9% of patients were ≥ 65 and 1.1% ≥ 75 years of age.
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
English: There are no clinical data available.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
English: There are no data from the use of selexipag in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van selexipag bij zwangere vrouwen.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
English: Endpoints & statistics
Dutch: Eindpunten & statistieken
English: Others may reach a maintenance dose somewhere inbetween.
Dutch: Weer anderen hebben een onderhoudsdosis hier ergens tussenin.
English: Paediatric population (< 18 years)
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
English: In the event of overdose, supportive measures must be taken as required.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
English: Each step usually lasts about 1 week.
Dutch: Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.
English: Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
English: Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
English: Isolated cases of overdose up to 3,200 micrograms were reported.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
English: These are:
Dutch: Dit zijn:
English: At the start of treatment, you will take the lowest dose.
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
English: Pharmacological effects associated with titration and maintenance treatment
Dutch: Farmacologische effecten geassocieerd met titratie en onderhoudsbehandeling
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
English: Finding the right dose for you
Dutch: Het vinden van de juiste dosis voor u
English: These effects are usually transient or manageable with symptomatic treatment.
Dutch: Deze effecten zijn doorgaans voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Dutch: Alle voorvallen werden bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die was geblindeerd voor de toegewezen behandeling.
English: For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
English: • Myocardial infarction within the last 6 months.
Dutch: • Myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden.
English: Transporter inhibitors (lopinavir/ritonavir)
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
English: Mild, transient nausea was the only reported consequence.
Dutch: Lichte, voorbijgaande misselijkheid was het enige gemelde gevolg.
English: Decreased appetite Weight decrease
Dutch: Verminderde eetlust Gewichtsvermindering
English: Otherwise, fertility parameters were not affected.
Dutch: Afgezien daarvan werden de vruchtbaarheidsparameters niet beïnvloed.
English: Uptravi is a medicine taken every morning and evening for the treatment of pulmonary arterial hypertension, also called PAH.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat elke ochtend en avond moet worden ingenomen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, ook wel ‘PAH' genoemd.
English: Stepping down to a lower dose due to side effects
Dutch: Een stap teruggaan naar een lagere dosis vanwege bijwerkingen
English: The volume of distribution of selexipag at steady state is 11.7 L.
Dutch: Het verdelingsvolume van selexipag bij steady state is 11,7 liter.
English: CI = confidence interval; EOT = end of treatment; HR = hazard ratio; i.v.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; EOT = einde van de behandeling; HR = risicoratio (hazard ratio); i.v.
English: Always take Uptravi exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
English: Your doctor will tell you to increase your dose in steps, usually every week but the interval between increases could be longer.
Dutch: Uw arts zal u zeggen uw dosis in stappen te verhogen, doorgaans elke week, maar de periode tussen de verhogingen kan ook langer zijn.
English: You may experience side effects not only during the titration period when your dose is being increased, but also later after taking the same dose for a long time.
Dutch: U kunt bijwerkingen ondervinden, niet alleen tijdens de titratieperiode wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar ook later nadat u al langere tijd dezelfde dosis heeft ingenomen.
English: It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Dutch: Het verlicht de verschijnselen van PAH en verbetert het ziektebeloop.
English: No evidence for acute rebound has been observed.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen waargenomen voor acute rebound.
English: The tablets should not be split, crushed or chewed, and are to be swallowed with water.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken of verpulverd, er mag niet op worden gekauwd, en ze moeten met water worden doorgeslikt.
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem is bedoeld om het identificeren van voorschrijvers te vereenvoudigen, om hen te benaderen met geschikte informatie over het veilig en effectief gebruik van Uptravi, en om hen te voorzien van hulpmiddelen voor het minimaliseren van risico's, met name met betrekking tot het potentiële risico op medicatiefouten.
English: Time to PAH-related death or hospitalisation for PAH was assessed as a secondary endpoint.
Dutch: De tijd tot PAH-gerelateerd overlijden of ziekenhuisopname vanwege PAH werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
English: When you move to your maintenance dose
Dutch: Wanneer u overstapt naar uw onderhoudsdosis
English: PAH-specific therapies
Dutch: PAH-specifieke behandelingen
English: Treatment should be initiated in the evening.
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
English: Figure 1 Kaplan-Meier estimates of the first morbidity-mortality event
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval