FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oxervate zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxervate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Wat is Oxervate en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Oxervate, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Oxervate gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Oxervate?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oxervate in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxervate?
Dutch: Oxervate is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van neurotrofische keratitis, een oogaandoening waarbij schade aan de trigeminuszenuw (vijfde hersenzenuw) die naar het oppervlak van het oog loopt verminderd gevoel en defecten veroorzaakt die niet natuurlijk genezen.
Danish: Oxervate er et lægemiddel, der anvendes til at behandle neurotrofisk keratitis, en øjentilstand, hvor beskadigelse af nervus trigeminus, der forbinder til øjets overflade, forårsager tab af sanseindtryk og fejl, der ikke læger af sig selv.
Dutch: Welke voordelen bleek Oxervate tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oxervate?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oxervate.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oxervate, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Toegediend in de vorm van oogdruppels aan patiënten met neurotrofische keratitis helpt cenegermin een deel van het normale genezingsproces in het oog te herstellen en schade aan het oogoppervlak in verband met de aandoening te herstellen.
Danish: Når cenegermin gives som øjendråber til patienter med neurotrofisk keratitis, bidrager det til at restituere nogle af de normale helingsprocesser i øjet og reparere de beskadigelser i øjets overflade, der er forbundet med tilstanden.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oxervate, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oxervate.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Oxervate.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oxervate, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oxervate.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger forbundet med Oxervate fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Oxervate is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Danish: Oxervate fås som øjendråber.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: 01/02/2018>
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse> 01/02/2018
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Oxybee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Danish: Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Danish: Anvendelsen af Oxybee efter ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, som er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt.
Dutch: EU/2/17/216/002 (750 g oplossing)
Danish: EU/2/17/216/002 (750 g opløsning)
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee poeder volgens de aanwijzingen.
Danish: Opblandes med Oxybee pulver som anvist, inden brug.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in de aanwezigheid van honingkamers.
Danish: Oxybee må ikke anvendes ved tilstedeværelse af honningmagasiner.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001 (375 g oplossing)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g opløsning)
Dutch: Het diergeneesmiddel mag slechts één keer worden toegepast in broedvrije kolonies.
Danish: Oxybee må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen op corrosiegevoelige onderdelen van de imkeruitrusting.
Danish: Oxybee virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr.
Dutch: Milieukenmerken
Danish: Miljøeoplysninger
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee oplossing.
Danish: Opblandes med Oxybee opløsning inden brug.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oxybee oplossing voor bijenkastdispersie oxaalzuurdihydraat
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Oxybee, opløsning til bistadedispersion oxalsyredihydrat
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oxybee poeder voor bijenkastdispersie sacharose
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Oxybee, pulver til bistadedispersion saccharose
Dutch: Verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden verwijderd.
Danish: Forurenet tøj skal øjeblikkeligt tages af.
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee bij het doden van mijten was 97% en 95% in deze studies.
Danish: Oxybees virkning med hensyn til at slå mider ihjel var henholdsvis 97 % og 95 % i disse undersøgelser.
Dutch: Dode mijten werden na de behandeling gedurende drie weken in de eerste studie dagelijks en in de tweede studie drie keer per week geteld.
Danish: I den første undersøgelse blev de døde mider optalt dagligt efter behandlingen i tre uger, mens de blev optalt tre gange om ugen i den anden undersøgelse.
Dutch: Het volledige EPAR voor Oxybee is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxybee findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oxybee.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oxybee.
Dutch: In geval van contact met het oog moet het blootgestelde oog grondig met water worden gespoeld (contactlenzen dienen eerst te worden verwijderd).
Danish: I tilfælde af øjenkontakt skal det berørte øje skylles grundigt med vand (kontaktlinser fjernes først).
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat honing kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Oxybee (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkolonies kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder bijen.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Oxybee (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 bikolonier) er øget dødelighed blandt bierne.
Dutch: De wachttijd voor honing van met Oxybee behandelde bijen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra honningbier, der behandles med Oxybee, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Oxybee groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Oxybee opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De werkzaamheid van Oxybee tegen varroamijten werd onderzocht in twee veldstudies in Europese landen met verschillende klimaten.
Danish: Virkningen af Oxybee mod varroamider er undersøgt i to feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaer.
Dutch: In de eerste studie werd behandeling met Oxybee vergeleken met een ander oxaalzuurmiddel en met een groep zonder behandeling, terwijl in de tweede studie behandeling met Oxybee werd vergeleken met een groep zonder behandeling.
Danish: I den første undersøgelse blev behandling med Oxybee sammenlignet med behandling med et andet oxalsyreholdigt lægemiddel og med en gruppe, der ikke fik nogen behandling, mens behandling med Oxybee i den anden undersøgelse blev sammenlignet med en gruppe, der ikke blev behandlet.
Dutch: Oxybee bevat de werkzame stof oxaalzuur.
Danish: Oxybee indeholder det aktive stof oxalsyre.
Dutch: Overige informatie over Oxybee
Danish: Andre oplysninger om Oxybee
Dutch: Oxybee wordt op bijen in de kast gedruppeld en mag alleen worden gebruikt wanneer de temperatuur buiten de kasten ten minste 3˚C is.
Danish: Oxybee dryppes på bierne i bistadet og bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistadet er mindst 3 ˚C.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Varroase is een ziekte van honingbijen die wordt veroorzaakt door infestatie met een parasiet met de naam varroamijt (Varroa destructor).
Danish: Varroasyge er en sygdom hos honningbier, som er angrebet af en parasit, der kaldes varroamide (Varroa destructor).
Dutch: Oxybee is zeer zuur en kan irriterend of bijtend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen (binnenbekleding van lichaamsholtes zoals de mond of neus).
Danish: Oxybee er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder (den indvendige side af kroppens hulrum, som f.eks. munden og næsen).
Dutch: Oxybee is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkolonies.
Danish: Oxybee er et lægemiddel til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Dutch: Oxybee mag alleen worden gebruikt in kolonies zonder broed.
Danish: Oxybee må kun anvendes i kolonier uden yngel.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, dient zijn/haar mond met water te worden gereinigd en dient water of melk te worden gedronken, maar mag geen braken worden opgewekt.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse vaskes munden med vand, og der drikkes vand eller mælk, men opkastning bør ikke fremprovokeres.
Dutch: Waarom is Oxybee goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Oxybee godkendt?
Dutch: Hoe oxaalzuur op mijten inwerkt is niet helemaal duidelijk, maar er wordt aangenomen dat dit het gevolg is van de zuurheid van het geneesmiddel, wat de mijten bij contact doodt.
Danish: Det er ikke helt klarlagt, hvordan oxalsyre virker på miderne, men det menes, at det er stoffets surhed,
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oxybee.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oxybee bør anvendes.
Dutch: Oxybee is verkrijgbaar als een poeder en oplossing voor het bereiden van een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast) en is zonder recept verkrijgbaar.
Danish: Oxybee fås som et pulver og opløsning til bistadedispersion (en væske, der bruges inde i bistadet) og udleveres uden recept.
Dutch: Oxybee oxaalzuur
Danish: Oxybee oxalsyre
Dutch: De varroamijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in beschadiging en/of sterven van bijen; de mijt kan ook helpen bij het verspreiden van virussen en bacteriën.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Dutch: Hoe werkt Oxybee?
Danish: Hvordan virker Oxybee?
Dutch: Hoe wordt Oxybee gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Oxybee?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oxybee in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxybee?
Dutch: Wat is Oxybee en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Oxybee, og hvad anvendes det til?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oxybee, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Oxybee dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oxybee, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/02/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oxybee verleend.
Danish: Union for Oxybee den 01/02/2018.
Dutch: Welke voordelen bleek Oxybee tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oxybee?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør relse
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Dutch: Bestemd voor
Danish: Indgivelse svej
Dutch: (Contacteer de verdeler voor specifieke gegevens.)
Danish: (Kontakt forhandleren for specifikke data).
Dutch: Urineanalyse: Sedimentonderzoek is accuraat.
Danish: Urinanalyse: Sedimentundersøgelsen er nøjagtig.
Dutch: De plasma halfwaardetijd is 30-40 uur.
Danish: Plasmaens halveringstid er 30 til 40 timer.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten
Dutch: Het gebruik bij deze dieren is niet aanbevolen.
Danish: Anvendelse af produktet på disse dyr kan ikke anbefales.
Dutch: Hematologie: Geen interferentie.
Danish: Hæmatologi: Ingen forstyrrelse.
Dutch: 125 ml - 5 jaar
Danish: 125 ml - 5 år
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29/11/1999 Datum van laatste hernieuwing: 01/10/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/11/1999 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009
Dutch: Niet oververhitten.
Danish: Må ikke overopvarmes.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 24 uur
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 60 ml - 3 jaar
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 60 ml - 3 år
Dutch: De inhoud van meer dan één zak niet mengen of samenvoegen.
Danish: Bland ikke indholdet af mere end en pose sammen.
Dutch: (Zie Tabel A Farmacokinetische Parameters)
Danish: (Se skema A Pharmacokinetiske parametre)
Dutch: Onmiddellijke postinfusie plasma concentratie* (g/dl)
Danish: Omgående postinfusion plasma koncentration* (g/dl)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: bloedvervangingsmiddelen, ATCvet code: QB05AA10
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Erstatningsprodukter for blod, ATCvet-kode: QB05AA10
Dutch: Het dier mag voor de toediening niet overgehydrateerd zijn.
Danish: Dyret må ikke overhydreres før behandlingen.
Dutch: In bepaalde klinische situaties kan een dosering van 15-30 ml/kg geschikt zijn.
Danish: I visse kliniske situationer vil en dosering på 15-30 ml/kg/st være passende.
Dutch: Niet bewaren boven 30 ° C. Niet in de vriezer bewaren.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Dutch: Plasma klaring (dagen)***
Danish: Renset for plasma (dage)***
Dutch: The Nederland
Danish: The Netherlands
Dutch: Klinische pathologie
Danish: Klinisk patologi
Dutch: CaC12 2H2O NaOH Natriumlactaat N-acetyl-1 cysteïne.
Danish: CaC12 2H2O NaOH natrium lactat N-acetyl-l cysteine
Dutch: Geen medicatie of andere oplossingen aan de zak toevoegen.
Danish: Bland ikke andre medikamenter eller andre opløsninger i posen.
Dutch: Coagulatie: Protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) kunnen accuraat worden bepaald met mechanische, magnetische of lichtverstrooiingsmethoden.
Danish: Koagulering: Prothrombintiden (PT) og den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) kan nøje bestemmes med metoder, som kan være mekaniske, magnetiske og lysspredning.
Dutch: - Bevestig dat hemoglobine wordt gemeten en niet wordt berekend aan de hand van het aantal rode bloedcellen.
Danish: Kontroller at hæmoglobinen er målt og ikke udregnet på baggrund af antallet af røde blodceller.
Dutch: Hemoglobine glutameer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Danish: Hæmoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Dutch: Geen, voorzover bekend
Danish: Ingen kendte
Dutch: Een doos met één (1) polyolefine infuuszak (inhoud 60 ml of 125 ml), in een zakverpakking.
Danish: En æske med en (1) polyolefin infusionspose (indeholdende enten 60 ml eller 125 ml) i en overfolie.
Dutch: Een kleine hoeveelheid niet-gestabiliseerd tetrameer hemoglobine (< 5 %) kan via de nieren worden uitgescheiden, met als gevolg een voorbijgaande (< 4 uur) hemoglobinurie.
Danish: En lille mængde af ikke stabiliseret tetramerisk hæmoglobin (<5 %) kan udskilles igennem nyrerne, resulterende i forbigående hæmoglobinuria i <4 timer.
Dutch: Te gebruiken binnen 24 uur.
Danish: Anvend præparatet indenfor 24 timer.
Dutch: Niet toedienen met andere vloeistoffen of geneeskundige producten via dezelfde infuusset.
Danish: Anvend ikke præparatet sammen med andre væsker eller medicinske produkter via det samme infusionssæt.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Dutch: De optimale dosering is gebaseerd op de mate en chroniciteit van de anemie en de gewenste duur van het effect.
Danish: Den optimale dosering baseres på baggrund af graden af kronisk anæmi og den ønskede varighed af effekten.
Dutch: * bereik gebaseerd op gemiddelde ± SD ** bereik gebaseerd op geschatte gemiddelde waarde met grenzen van een 95 % predictie-interval *** bereik gebaseerd op 5 terminale halfwaardetijden
Danish: * område baseret på ringe ± SD ** område baseret på vurderet middel værdier inden for 95 % af forudsigelige intervaller *** område baseret på 5 terminale halv-liv
Dutch: Duur (uren): Oxyglobin waarden over 1 g/dl
Danish: Varighed (timer): Oxyglobinniveauer over 1 g/dl
Dutch: North Yorkshire, BD23 2RW Verenigd Koninkrijk (UK)
Danish: North Yorkshire BD23 2RW Det Forenede Kongerige (UK)
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die eerder al met Oxyglobin zijn behandeld.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
Dutch: Optische methoden zijn niet betrouwbaar voor stollingstests in de aanwezigheid van Oxyglobin.
Danish: De optiske metoder er ikke pålidelige til koagulationsprøver ved tilstedeværelse af Oxyglobin.
Dutch: Metabolisme en excretie: Hemoglobine dissocieert in plasma en wordt geleidelijk in de eiwitpool van het lichaam opgenomen.
Danish: Metabolisme og udskillelse: Hæmoglobin udskilles i plasma og optages progressivt i organismens proteinbeholdning.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch
Dutch: Oxyglobin is uitsluitend bestemd voor eenmalige toediening.
Danish: Oxyglobin er udelukkende beregnet til engangsadministration.
Dutch: Binnen 24 uur gebruiken na verwijdering van de zakverpakking.
Danish: Skal anvendes inden for 24 timer, efter at overfolien er fjernet.
Dutch: Niet oververhitten > 37° C. Overmatige toedieningssnelheid (> 10 ml/kguur) kan leiden tot circulatie-overload.
Danish: Må ikke overopvarmes > 37° C. En for høj infusionshastighed (>10 ml/kg/st/time) vil resultere i overbelastning af kredsløbet.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Dutch: Gebruik van Oxyglobin vereist geen typering of "cross-matching" van het bloed van de ontvanger.
Danish: Anvendelsen af Oxyglobin kræver ikke type bestemmelse eller krydsbestemmelse af modtagerens blod.
Dutch: Oxyglobin verdwijnt in 5-7 dagen uit het plasma.
Danish: Den er elimineret fra plasmaen på 5 til 7 dage.
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Dutch: Oxyglobin verhoogt de zuurstofdragende capaciteit van bloed voor honden en verbetert de klinische symptomen van anemie gedurende tenminste 24 uur, onafhankelijk van de onderliggende ziekte.
Danish: Oxyglobin giver oxygenbærende støtte til hunde, hvorved der opnås forbedring af de kliniske tegn på blodmangel i mindst 24 timer, uafhængig af de tilgrundliggende årsager.
Dutch: Tabel A: Farmacokinetische Parameters na een enkele infusie van Oxyglobin Dosis (ml/kg)
Danish: Skema A: Pharmakokinitiske parametre ved flere doseringsniveauer efter en enkelt infusion med Oxyglobin
Dutch: Zoals bij elke toediening van een intraveneuze vloeistof, moet Oxyglobin voor de toediening tot 37° C worden verwarmd.
Danish: Som med alle former for administration af intravenøse væsker, bør Oxyglobin opvarmes til 37 ° C inden administrationen.
Dutch: Oxyglobin moet aseptisch worden toegediend via een standaard intraveneuze infuusset en katheter.
Danish: Oxyglobin skal indgives ved anvendelse af aseptisk teknik via standard intravenøst infusionssæt og kateter.
Dutch: Chemie: the aanwezigheid van Oxyglobin in serum kan interfereren met colometrische aflezingen en resulteren in kunstmatig verhoogde of verlaagde resultaten van serumchemietests afhankelijk van de toegediende dosis, de verstreken tijd sinds de infusie, het type analyzer en de gebruikte reagentia.
Danish: Kemi: Tilstedeværelsen af Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometrisk aflæsning og resultere i kunstig forøgelse eller formindskelse i resultaterne af serumprøverne, afhængig af den anviste dosis, tidspunktet siden infusionen, typen af analysator og de anvendte reagenter.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Oxyglobin is een zuurstofdrager op basis van hemoglobine die de plasma en totale hemoglobine concentraties verhoogt en daarmee het arteriële zuurstofgehalte.
Danish: Oxyglobin er en hæmoglobinbaseret oxygenbærende væske, som forøger plasma og den totale hæmoglobinkoncentration og derfor øger det arterielle iltindhold.
Dutch: 60 ml infuuszak 125 ml infuuszak
Danish: 60 ml infusionspose 125 ml infusionspose
Dutch: De veiligheid van Oxyglobin voor gebruik bij drachtige of zogende teven is niet onderzocht.
Danish: Sikkerheden af Oxyglobin til anvendelse hos tæver, der er drægtige eller diegivende er ikke bestemt.