FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obě studie ukázaly, že u pacientů, kterým byl podáván přípravek Omidria, zůstávala zornice rozšířená (+0,1 mm), zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se zúžila (-0,5 mm).
Romanian: Ambele studii au arătat că pupila a rămas dilatată în timpul operației la pacienții cărora li s-a administrat Omidria (+0,1 mm), în timp ce s-a contractat la cei cărora li s-a administrat placebo (-0,5 mm).
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Romanian: Doza recomandată este de 4 ml de Omidria diluat în 500 ml soluție pentru irigație administrată în timpul operației de înlocuire a cristalinului.
Czech: Při aplikaci do oka omezuje ketorolak tvorbu prostaglandinů v oku, a tím omezuje bolest a zánět způsobené chirurgickým výkonem na oku.
Romanian: Atunci când este aplicat în ochi, ketorolac reduce producerea prostaglandinelor în ochi și, astfel, reduce durerea și inflamația cauzate de operația la ochi.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Romanian: Incidența efectelor secundare asociate cu Omidria a fost similară cu cea raportată la pacienții care au primit placebo.
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Romanian: Omidria este un medicament utilizat la adulți la nivelul ochiului în timpul operației de înlocuire a cristalinului pentru a menține pupila dilatată (larg deschisă) și pentru a preveni contractarea acesteia și pentru reducerea durerii oculare după operație.
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: În plus, 7% (29 din 403) din pacienții care au primit Omidria au prezentat durere moderată spre severă, comparativ cu 14% (57 din 403) din pacienții care au primit placebo, iar 25% (104 din 403) nu au prezentat durere în perioada imediat următoare operației, comparativ cu 17% (69 din 403) din pacienții care au primit placebo.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Romanian: În ceea ce privește durerea, pacienții tratați cu Omidria au raportat un scor mediu al durerii de aproximativ 4, comparativ cu aproximativ 9 raportat de cei cărora li s-a administrat placebo.
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Romanian: Mai puțin de 1 pacient din 10 cărora li s-a administrat Omidria au avut un diametru al pupilei sub 6 mm (ceea ce face operația mai dificilă), în timp ce aproximativ 4 pacienți din 10 au fost în aceeași situație după ce li s-a administrat placebo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou po implantaci nitrooční čočky obvyklé, většinou byly mírné až středně závažné a odezněly spontánně.
Romanian: Aceste efecte secundare sunt caracteristice pentru operația de înlocuire a cristalinului, majoritatea fiind ușoare spre moderate ca severitate și cu remisiune spontană.
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Romanian: Omidria este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru irigație (o soluție utilizată pentru irigarea interiorului ochiului în timpul operației).
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Romanian: Acest lucru facilitează operația de înlocuire a cristalinului.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Omidria, consultați prospectul.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Romanian: Poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat de către un chirurg oftalmolog calificat (specializat în chirurgia oculară) cu experiență în operația de înlocuire a cristalinului.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Romanian: S-a demonstrat că Omidria este eficace în menținerea pupilei dilatate și în prevenirea contracției pupilei în timpul operației de înlocuire a cristalinului, ajutând ca operația să fie mai ușoară și mai sigură.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Romanian: Omidria conține substanțele active fenilefrină și ketorolac.
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Romanian: Cum acționează Omidria?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Omidria?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Romanian: Cum se utilizează Omidria?
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Romanian: Atunci când este aplicată în ochi, fenilefrina duce la contractarea (strângerea) mușchiului irisului și permite pupilei să se dilate.
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Romanian: Oftalmologul poate, de asemenea, să prescrie picături de ochi utilizate în mod obișnuit înainte și după operație pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor și a durerii.
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: flacon (sticlă)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Romanian: 5 flacoane+ 5 cartuşe
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Romanian: 1 flacon+ 1 flacon
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Romanian: 1 flacon+ 1 cartuş
Czech: Obchodní název
Romanian: Calea de administrare
Czech: Každý člověk je jiný.
Romanian: Fiecare persoană este diferită.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Romanian: Un moment bun este ora de culcare, deoarece este mai ușor să vă amintiți.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Romanian: Datele de siguranţă pe termen lung sunt încă limitate.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Romanian: Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creşterii rapide.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Romanian: La femei pot fi necesare doze mai mari decât la bărbaţi.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Romanian: Însă nu se cunoaște dacă aceste 2 patologii sunt sau nu mai frecvente în timpul tratamentului cu somatropină.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Romanian: Cealaltă mână va fi liberă să mişcaţi pistonul.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Romanian: • Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
Czech: Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Omnitrope nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Romanian: Injectați-vă hormonul de creștere la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Periferní edém*
Romanian: Edem periferic*
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Romanian: Când se începe tratamentul cu somatropină, acest deficit este corectat rapid.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Romanian: Nivelul zaharului din sânge ar putea scădea prea mult, iar mai târziu ar putea creşte prea mult.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele sub un unghi de 45º până la 90°.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Romanian: Este importantă continuarea tratamentului până când se atinge înălţimea finală.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Romanian: Are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor.
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Romanian: Însă nu s-a stabilit o legătură între aceste cazuri şi tratamentul cu Omnitrope.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Romanian: • ciclosporină (un medicament care slăbeşte sistemul imunitar după transplant),
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Czech: Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, utilizați de fiecare dată un loc ușor diferit pentru injectare.
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Romanian: De asemenea somatropina creşte debitul cardiac, dar mecanismul nu este clarificat încă.
Czech: Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Romanian: În plus, s-au demonstrat următoarele acţiuni:
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Romanian: O scădere a rezistenţei vasculare periferice poate contribui la acest efect.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Romanian: Nu injectaţi în acel loc; extrageţi acul şi repetaţi acest pas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Romanian: Nu încercaţi să îl injectaţi dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi condiţiile pentru injectare.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 aprilie 2011
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Romanian: - Inspectaţi cu atenţie soluţia înainte de injectare şi utilizaţi-o numai dacă este limpede şi incoloră.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Romanian: Acest medicament trebuie să vă fie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul cu hormon de creştere, care v-a confirmat diagnosticul.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Romanian: La toţi ceilalţi pacienţi sunt necesare un test IGF-I şi un test de stimulare a hormonului de creştere.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Romanian: Faceți-vă injecția în locul pe care vi l-a arătat medicul dumneavoastră.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Romanian: Este posibil să simţiţi că tremuraţi, sunteţi transpirat, somnoros sau că „nu sunteţi dumneavoastră înşivă" şi aţi putea leşina.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de infecţii respiratorii care trebuie diagnosticate cât mai rapid posibil şi tratate agresiv.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic adecvat pentru a diagnostica sau a exclude deficitul de hormon de creştere.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Romanian: Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată după reconstituire.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creşterii este < 2 cm/an şi, dacă este necesară confirmarea, vârsta osoasă este > 14 ani (fete) sau > 16 ani (băieţi), corespunzătoare închiderii lamelor de creştere epifizare.
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Romanian: După administrarea subcutanată biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbaţi şi la femei.
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby u SGA pacientů těsně před začátkem puberty jsou omezené.
Romanian: Experienţa în iniţierea tratamentului la pacienţii cu SGA aproape de debutul pubertăţii este limitată.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Romanian: Trebuie luată în considerare diagnosticarea acestora la un copil cu senzații de disconfort sau durere la nivelul șoldului sau genunchiului.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Romanian: La copii Omnitrope se utilizează pentru tratarea următoarelor tulburări de creştere:
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Romanian: Afecţiuni acute critice
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Romanian: - Folosiţi soluţia imediat.
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Czech: 2 °C-8 °C po dobu maximálně 28 dní.
Romanian: (2°C-8°C), pentru maximum 28 zile.
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Romanian: Alte reacții adverse posibile, asociate tratamentului dumneavoastră cu hormon de creștere, pot include următoarele:
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Romanian: Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
Czech: Sérová koncentrace IGF-I (růstového faktoru podobného inzulinu-I) a IGFBP3 (IGFvazebného proteinu 3) je somatropinem zvýšena.
Romanian: Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Czech: Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
Romanian: Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din ţesut uman sau animal.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Romanian: Somatropina nu este recomandată în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, pacienţii din această categorie nu trebuie trataţi cu somatropină.
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Romanian: - Sindromul Prader-Willi (PWS), pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Romanian: Ca urmare, este recomandat să nu se iniţieze tratamentul aproape de debutul pubertăţii.
Czech: Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.
Romanian: - Debut în copilărie: pacienţii care au prezentat deficit de hormon de creştere în copilărie ca rezultat al unei cauze congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice.
Czech: Leukémie†
Romanian: Leucemie†
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Romanian: În special, informați-vă medicul luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi este scăzută şi nu există efecte asupra ratei de creştere.
Czech: Diagnózu a léčbu somatropinem by měli zahájit a sledovat lékaři s odpovídající kvalifikací a zkušenostmi s diagnózou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
Romanian: Acestea pot fi testate de către medicul dumneavoastră și, dacă este necesar, acesta vă poate prescrie tratament adecvat.
Czech: Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Omnitrope şi conţinutul ambalajului
Czech: Obě hodnoty se po zahájení léčby somatropinem rychle zvýší.
Romanian: Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Romanian: De asemenea, o valoare mai crescută a hormonului de creștere pe timpul nopții este naturală.
Czech: Během tohoto období má být nasazena konzervativní léčba renální insuficience (zahrnující kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričního stavu) a měla by být udržována i během léčby.
Romanian: În timpul acestei perioade, trebuie iniţiat tratamentul conservator al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi statusului nutriţional), care trebuie menţinut în timpul tratamentului.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže způsobem, jaký Vám ukázal lékař.
Romanian: - Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Czech: Zatlačte píst pomalu zpět na správnou dávku.
Romanian: Împingeţi pistonul lent până la doza corectă.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Romanian: Este recunoscut faptul că există pacienţi cu GHD la care valoarea IGF-1 nu se normalizează în pofida răspunsului clinic bun şi, de aceea, nu este necesară creşterea dozei.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Romanian: - Soluţia rămasă, flacoanele şi materialele pentru injectare de unică folosinţă trebuie aruncate.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi privind un risc crescut de leucemie în absența factorilor predispozanți, cum este iradierea la nivelul creierului sau al capului.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Romanian: Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Romanian: Omnitrope este un hormon de creştere uman recombinant (numit şi somatropină).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: Pouze na jedno použití.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Czech: Jestliže se potvrdí závažný nedostatek růstového hormonu, Váš lékař navrhne pokračovat v léčbě přípravkem Omnitrope.
Romanian: Dacă se confirmă un deficit sever de hormon de creştere, medicul dumneavoastră va propune continuarea tratamentului cu Omnitrope.
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Romanian: Parestezie* Sindrom de tunel carpian