FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till följd av detta har oförenligheter uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller tillverkningen och den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i förskrivningsinformationen, dvs. produktresumé, märkning och bipacksedel, i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Polish: Świadczą o tym różnice w drukach informacyjnych, czyli charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Swedish: Bipacksedeln har uppdaterats i enlighet med detta.
Polish: W ulotce dla pacjenta zamieszczono stosowne aktualizacje.
Swedish: EU-nummer
Polish: Number EU
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: En gång i veckan.
Polish: Raz w tygodniu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Swedish: Fortsätt med dina morgonsysslor.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Swedish: Viktig information
Polish: Ważne informacje
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos av [
Polish: Eliminacja Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki alendronianu znakowanego izotopem węgla [
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för att få osteoporos.
Polish: Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Swedish: • trötthet, svullnad av händer eller ben.
Polish: • zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.
Swedish: I båda fallen, var den utsöndrade radioaktiviteten nästan uteslutande i form av metaboliter av modersubstansen.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Swedish: Dosanpassning för äldre är därför inte nödvändig.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Tillägg med D-vitamin reducerar dessa risker och deras konsekvenser.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Swedish: Följ dessa instruktioner noga.
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Swedish: • du har cancer,
Polish: • występuje rak,
Swedish: För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Swedish: Under behandlingen bör dessa patienter om möjligt undvika invasiv tandvård.
Polish: W okresie leczenia pacjenci ci powinni, o ile to możliwe, unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
Swedish: På samma sätt som musklerna, behöver skelettet motion för att förbli starkt och friskt.
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Swedish: Du kan sitta, stå eller gå - så länge du håller dig upprätt.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som ADROVANCE.
Polish: Należy więc zachować ostrożność w przypadku przyjmowania tych leków równocześnie z lekiem ADROVANCE.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner hos människa är cirka 78 %.
Polish: U ludzi produkt leczniczy wiąże się z białkami osocza w około 78%.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3 och väntar minst 30 minuter före intag av något annat läkemedel eller kosttillskott.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3 i odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek doustnych leków lub suplementów.
Swedish: Frekvensen sällsynt beräknades från relevanta kliniska studier.
Polish: Rzadkie występowanie działania oszacowano w oparciu o wyniki stosownych badań klinicznych.
Swedish: Ligg inte ner innan du ätit dagens första mål.
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Swedish: Dessutom konstaterades en statistiskt signifikant reduktion av incidensen höftfrakturer (1,1 % jämfört med 2,2 %, en minskning med 51 %).
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Swedish: Samtidig administrering av alendronat och kaffe eller apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60 %.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Swedish: Bisfosfonater är inkorporerade i benvävnad, från vilken de successivt frisläpps under en period av år.
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Swedish: Dessa tvärgående eller korta, sneda frakturer kan inträffa var som helst längs femur, från strax under den mindre trochantern till strax ovanför epikondylerna.
Polish: Te poprzeczne lub krótkie, skośne złamania mogą pojawić się w dowolnym miejscu wzdłuż całej kości udowej - od miejsca zlokalizowanego tuż pod krętarzem mniejszym aż do okolicy nadkłykciowej.
Swedish: De flesta patienter fick symtomlindring efter avslutad behandling.
Polish: U większości pacjentów objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Swedish: Metabolism Det finns inga belägg för att alendronat metaboliseras hos djur eller människor.
Polish: Metabolizm Brak dowodów na to, że alendronian sodu jest metabolizowany u zwierząt lub u ludzi.
Swedish: Vad är osteoporos?
Polish: Co to jest osteoporoza
Swedish: Barn och ungdomar ADROVANCE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Leku ADROVANCE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Vad är D-vitamin?
Polish: Co to jest witamina D
Swedish: Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5 och avsnitt 4.8).
Polish: Inne napoje (także woda mineralna), pokarmy i niektóre leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5 i punkt 4.8).
Swedish: 2800 IE
Polish: 2800 j.m.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state, med undantag av ben, är minst 28 liter hos människa.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Swedish: Kolekalciferol och några av dess aktiva metaboliter går över i bröstmjölk.
Polish: Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Swedish: Biotillgängligheten uppskattades minska till 0,46 % och 0,39 % när alendronat gavs en timme eller en halvtimme före en standardiserad frukost.
Polish: Dostępność biologiczna ulegała zmniejszeniu do 0,46% i 0,39%, jeśli podawano alendronian na godzinę lub pół godziny przed standardowym śniadaniem.
Swedish: Det finns dock en teoretisk risk för fosterskador, främst skeletala, om en kvinna blir gravid efter avslutad bisfosfonatbehandling.
Polish: Teoretycznie istnieje jednak ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli kobieta zajdzie w ciążę po zakończeniu kuracji bisfosfonianami.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ADROVANCE Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ADROVANCE W przypadku zażycia przez pomyłkę zbyt wielu tabletek należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Vattenfri laktos
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Laktoza bezwodna
Swedish: I osteoporosstudier var alendronat effektivt när det gavs minst 30 minuter före den första måltiden eller drycken för dagen.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy alendronian był skuteczny, jeśli podawano go co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas hos barn under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga för kombinationen alendronatsyra/kolekalciferol.
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostępnych danych dla kwasu alendronowego w skojarzeniu z cholekalcyferolem.
Swedish: • om du är allergisk mot alendronatsyra, kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Swedish: En liten procentuell del av vitamin D3 genomgår glukuronidering före eliminering.
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Swedish: Utöver din behandling med ADROVANCE, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Polish: Dodatkowo podczas stosowania leku ADROVANCE lekarz może zalecić zmiany w trybie życia, korzystne dla kondycji pacjentki, takie jak:
Swedish: Många av patienterna behandlades också med cytostatika och kortikosteroider.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Swedish: • Ta inte tabletten tillsammans med kaffe eller te.
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar bör du inte framföra fordon innan du mår bättre.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Swedish: 5600 IE
Polish: 5600 j.m.
Swedish: Läs den noga.
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar benvävnad och mineralisering, Bisfosfonater och kalcium, ATC-kod: M05BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, połączenia; kod ATC: M05BB03
Swedish: Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater.
Polish: Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami.
Swedish: FIT-studien bestod av två placebokontrollerade studier där alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år):
Polish: Badanie FIT składało się z 2 badań kontrolowanych placebo z zastosowaniem alendronianu podawanego raz na dobę (5 mg na dobę przez 2 lata i 10 mg na dobę przez rok lub 2 lata dodatkowo):
Swedish: Innehåller även laktos och sackaros.
Polish: Zawiera również: laktozę i sacharozę.
Swedish: Det är mycket viktigt att fullständiga doseringsanvisningar ges till och förstås av patienten (se avsnitt 4.2).
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Polish: Bóle mięśniowo-szkieletowe
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit ADROVANCE och inte förrän efter dagens första måltid.
Polish: • Pacjentka nie powinna kłaść się przez co najmniej 30 minut po przyjęciu produktu leczniczego ADROVANCE i aż do przyjęcia pierwszego posiłku tego dnia.
Swedish: • FIT 2: En fyraårsstudie med 4 432 patienter vilka hade låg benmassa men inte haft någon kotfraktur vid studiens start.
Polish: • FIT 2: badanie trwające 4 lata z udziałem 4432 pacjentek z małą masą kostną, ale bez przebytych złamań kręgów.
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med ADROVANCE påbörjas (se avsnitt 4.3).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym ADROVANCE należy wyrównać hipokalcemię (patrz punkt 4.3).
Swedish: Total bentäthet i kroppen ökade också signifikant.
Polish: Całkowita wartość BMD również zwiększyła się statystycznie znacząco.
Swedish: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 12 tabletek
Swedish: Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Swedish: 2 tabletter 4 tabletter 6 tabletter 12 tabletter
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 6 tabletek 12 tabletek
Swedish: - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel.
Polish: - Zanim zastosuje się ten lek szczególnie ważne jest zrozumienie informacji podanej w punkcie 3.
Swedish: Även om ingen klinisk information finns tillgänglig är det troligt att, som hos djur, elimination av alendronat via njurarna minskar hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Wprawdzie nie ma odpowiednich danych klinicznych, jednak można przypuszczać, że podobnie jak u zwierząt, usuwanie alendronianu przez nerki może być zmniejszone u chorych z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Data saknas med avseende på risk för fosterskador hos människa.
Polish: Brak jest danych dotyczących zagrożenia dla płodu ludzkiego.
Swedish: 1) Välj den veckodag som passar dig bäst.
Polish: 1) Należy wybrać jeden, najbardziej korzystny dzień tygodnia.
Swedish: Försök inte framkalla kräkning och lägg dig inte ner.
Polish: Nie należy wywoływać wymiotów ani kłaść się.
Swedish: • Ta inte tabletten tillsammans med juice eller mjölk.
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Swedish: En del av dem fick återfall av symtom vid återinsättning av samma läkemedel eller en annan bisfosfonat.
Polish: Nawrót objawów wystąpił po ponownym przyjęciu tego samego produktu leczniczego lub po zastosowaniu innego bisfosfonianu.
Swedish: 2) Efter att du stigit upp för dagen och innan du ätit eller druckit något eller tagit annan medicin,
Polish: 2) Zaraz po wstaniu z łóżka i przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem innych leków,
Swedish: Kom ihåg, ta ADROVANCE en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Polish: Pamiętać, aby przyjmować lek ADROVANCE raz w tygodniu, tego samego dnia i tak długo jak to zalecił lekarz.
Swedish: • FIT 1: En treårsstudie med 2 027 patienter vilka hade haft minst en kot- (kompressions-) fraktur vid studiens start.
Polish: • FIT 1: badanie trwające 3 lata z udziałem 2027 pacjentek, które miały przynajmniej jedno złamanie kompresyjne kręgów.
Swedish: • om du har svårt att stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niemożność zachowania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut,
Swedish: Instruktionskort
Polish: Karta Instrukcji
Swedish: ADROVANCE innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Polish: Lek ADROVANCE zawiera laktozę i sacharozę Jeśli lekarz kiedyś informował o braku tolerancji niektórych cukrów, należy przed przyjęciem leku skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Eftersom användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) associeras med gastrointestinal irritation, bör försiktighet iakttas vid samtidig användning med alendronat.
Polish: Ponieważ stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wiąże się z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alendronianem.
Swedish: På grund av sjukdomsförloppet vid osteoporos är ADROVANCE avsett för långtidsbehandling.
Polish: Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, ADROVANCE jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet efter upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var också likartade med avseende på ökning av bentäthet i andra delar av skelettet.
Polish: W obu grupach badanych stwierdzono podobne zwiększenie BMD również w innych strukturach kośćca.
Swedish: Det är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Polish: Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie.
Swedish: Vissa läkemedel mot reumatism eller långvarig smärta, som kallas NSAID (t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), kan orsaka matsmältningsproblem.
Polish: Pewne leki stosowane w chorobach reumatycznych lub długotrwałych dolegliwościach bólowych, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) mogą powodować problemy trawienne.
Swedish: Ta alltid ADROVANCE enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Polish: Lek ADROVANCE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Mängden bisfosfonat inkorporerad i benvävnad hos vuxna, och därmed den mängd tillgänglig för frisläppning tillbaka till systemcirkulationen, är direkt relaterad till dosen och längden av bisfosfonatbehandling (se avsnitt 5.2).
Polish: Ilość bisfosfonianów wbudowanych w tkankę kostną osoby dorosłej, a zatem ilość, jaka może zostać uwolniona z powrotem do krwiobiegu, ściśle wiąże się z wielkością dawki oraz czasem stosowania leku (patrz punkt 5.2).
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör hållas i upprätt ställning.
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Swedish: ADROVANCE är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE jest przeznaczony do stosowania jedynie u kobiet w okresie po menopauzie i z tego względu nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Swedish: Patienterna måste därför vänta minst 30 minuter efter alendronatintag innan något annat peroralt läkemedel tas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Polish: Z tego powodu po zażyciu alendronianu pacjentka powinna odczekać co najmniej 30 minut zanim przyjmie inny lek podawany doustnie (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Swedish: Den behandlande läkarens kliniska bedömning bör ge underlag för en behandlingsstrategi för varje enskild patient baserad på en individuell risk-nyttabedömning.
Polish: Ocena kliniczna lekarza prowadzącego powinna określić plan postępowania z każdym pacjentem w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per vecka.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka produktu leczniczego raz w tygodniu.
Swedish: De ska inte ta två tabletter samma dag, utan bör återgå till att ta en tablett per vecka, på den veckodag som de ursprungligen valt.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch tabletek w tym samym dniu, lecz nadal przyjmować jedną tabletkę raz w tygodniu w ustalonym wcześniej wybranym dniu.
Swedish: När radioaktivt vitamin D3 administrerades till friska försökspersoner, var den genomsnittliga urinutsöndringen av radioaktivitet efter 48 timmar 2,4 % och den genomsnittliga fecesutsöndringen av radioaktivitet efter 4 dygn var 4,9 %.
Polish: Po podaniu ochotnikom radioaktywnej witaminy D3 stwierdzono, że średnia aktywność promieniotwórcza w moczu po 48 godzinach wynosiła 2,4%, a średnia aktywność promieniotwórcza w kale po 4 dniach wynosiła 4,9%.
Swedish: Sällsynta symtomatisk hypokalcemi, ofta i samband med predisponerande förhållanden
Polish: Rzadko objawowa hipokalcemia, często związana z czynnikami predysponującymi.
Swedish: • du tar kortikosteroider (t ex prednisolon eller dexametason) som används för att behandla sjukdomar såsom astma, reumatoid artrit och svåra allergier,
Polish: • pacjent przyjmuje glikokortykosteroidy (takie jak prednizon lub deksametazon), które są stosowane w leczeniu takich chorób jak astma, reumatoidalne zapalenie stawow oraz ciężkie alergie,
Swedish: Säkerhet och effekt för ADROVANCE för barn under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ADROVANCE u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: I händelse av överdos med ADROVANCE, bör mjölk eller antacida ges för att binda alendronat.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu leczniczego ADROVANCE, w celu związania alendronianu należy podawać mleko lub leki zobojętniające.
Swedish: Koncentrationer av alendronat i plasma efter perorala terapeutiska doser är för låga för analytisk detektion (<5 ng/ml).
Polish: Stężenia alendronianu w osoczu po podaniu doustnym dawek terapeutycznych są za małe, aby wykryć je za pomocą metod analitycznych (< 5 ng/ml).
Swedish: • du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandbesvär).
Polish: • pacjent obecnie pali tytoń lub palił w przeszłości (nałóg palenia może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia zaburzeń dotyczących uzębienia).
Swedish: Efter absorption går vitamin D3 ut i blodet som del i kylomikroner.
Polish: Po wchłonięciu witamina D3 przenika do krwi jako część chylomikronów.
Swedish: För patienter som utvecklar osteonekros i käken under bisfosfonatbehandling, kan tandkirurgi förvärra tillståndet.
Polish: W przypadku pacjentów, u których w okresie leczenia bisfosfonianami wystąpiła martwica kości szczęki, stomatologia chirurgiczna może zaostrzyć ten stan.
Swedish: Hur osteoporos kan behandlas
Polish: Jak można leczyć osteoporozę
Swedish: I kartongen för ADROVANCE finns ett instruktionskort.
Polish: Lek Adrovance zawiera w tekturowym pudełku Kartę Instrukcji.
Swedish: • övergående influensaliknande symtom såsom värkande muskler, allmän sjukdomskänsla och ibland med feber vanligtvis i början av behandlingen,
Polish: • przemijające objawy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie, czasami z towarzyszącą gorączką na początku leczenia;
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos och sackaros.
Polish: Produkt ten zawiera laktozę i sacharozę.
Swedish: • utslag som förvärras av solljus,
Polish: • wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło;
Swedish: Medelökningen från startvärdet av bentäthet i ländryggraden efter ett år var 5,1 % (95 % konfidensintervall: 4,8, 5,4 %) i gruppen som fick 70 mg en gång i veckan och 5,4 % (95 % konfidensintervall: 5,0, 5,8 %) i gruppen som fick 10 mg dagligen.
Polish: Średnie zwiększenie BMD kręgosłupa w odcinku lędźwiowym w porównaniu z wartościami początkowymi po roku obserwacji wynosiło 5,1% (4,8% - 5,4%; przedział ufności 95%) w grupie przyjmującej produkt leczniczy w dawce 70 mg raz w tygodniu oraz 5,4% (5,0% - 5,8%; przedział ufności 95%) w grupie przyjmującej 10 mg na dobę.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av alendronat i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania alendronianu u kobiet w okresie ciąży.