FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost nimesulida je dokazana pri kratkotrajnih kliničnih študijah, kar je v skladu z indikacijo za kratkotrajno uporabo (to je največ 15 dni zdravljenja), kar je bilo že prej dodano k zmanjšanju tveganja toksičnosti za jetra.
Bulgarian: Ефикасността на нимезулид е доказана в краткосрочни клинични проучвания, което отговаря на показанието за краткосрочна употреба (т.е. максимум 15-дневно лечение), представено за да минимизира рисковете от хепатотоксичност.
Slovenian: Nimesulid se povezuje s povečanim tveganjem toksičnosti za jetra v primerjavi z njegovo neuporabo ali uporabo v preteklosti.
Bulgarian: Нимезулид се свързва с повишен риск от хепатотоксичност спрямо случаите без прием или предишен прием.
Slovenian: Kaže, da profil tveganja nimesulida v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri srčno-žilnih obolenjih ni boljši.
Bulgarian: Изглежда, че профилът на риска за нимезулид не е по-благоприятен от този на други НСПВС с оглед на сърдечносъдови нарушения.
Slovenian: Za nimesulid je bil leta 2002 po nacionalnem umiku dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo nimesulid, na Finskem sprožen napotitveni postopek na CHMP v skladu s členom 31 ter posledično tudi v Španiji zaradi zadržkov glede toksičnosti za jetra.
Bulgarian: Нимезулид е бил обект на сезиране по член 31 до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) през 2002 г., последвано от национално временно спиране на разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, във Финландия и впоследствие в Испания поради опасения от хепатотоксичност.
Slovenian: • Odbor je menil, da je splošna toksičnost nimesulida za prebavila primerljiva z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, nimesulid pa je povezan s povečanim tveganjem toksičnosti za jetra.
Bulgarian: Комитетът счита, че общата стомашно-чревна токсичност на нимезулид е подобна на тази на други НСПВС, но нимезулид се свързва с повишен риск от хепатотоксичност.
Slovenian: Na splošno se upošteva, da je toksičnost nimesulida za prebavila primerljiva z drugimi razpoložljivimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Bulgarian: Като цяло, стомашно-чревната токсичност на нимезулид се счита за подобна на тази на другите налични НСПВС.
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov je bilo ugotovljeno, naj bi imel nimesulid slabši varnostni profil toksičnosti za jetra v primerjavi z diklofenakom in naproksenom tako za hude poškodbe jeter, ki zahtevajo presaditev, kot za hospitalizacijo pri poškodbi jeter.
Bulgarian: В допълнение на преразглеждането на всичките налични данни се заключава, че нимезулид изглежда, че има най-неблагоприятния профил на безопасност за хепатотоксичност, в сравнение с диклофенак и напроксен както за тежко чернодробно увреждане, изискващо трансплантация, така и за хоспитализация заради чернодробно увреждане.
Slovenian: Dodatni ukrepi bi med čakanjem na celotno oceno razmerja med koristmi in tveganji po napotitvi v skladu s členom 31 vplivali na zmanjšanje tveganj, povezanih z uporabo nimesulida,.
Bulgarian: Допълнителните мерки ще помогнат за минимизиране на риска, свързан с употребата на нимезулид, докато се очаква оценката на съотношението полза/риск от сезирането по член
Slovenian: Vendar naj bi se v nekaterih primerih kazali tudi učinki sočasnega zdravljenja z drugimi zdravili, ki so toksična za jetra, in jasne vzročne povezave z nimesulidom ni bilo mogoče dokazati.
Bulgarian: За някои от тези случаи се счита, че са объркани със съпътстващо приложение на лекарства за заболяване/хепатотоксични лекарства и не може да се заключи, че има ясна връзка с нимезулид.
Slovenian: Skupni varnostni profil nimesulida v smislu toksičnosti za jetra in toksičnosti za prebavila je v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta diklofenak in naproksen, dokazano slabši.
Bulgarian: Комбинираният профил на безопасност от гледна точка на хепатотоксичност и стомашночревна токсичност за нимезулид е показан като по-неблагоприятен от някои други алтернативни НСПВС, като диклофенак и напроксен.
Slovenian: Varnostni profil nimesulida je v smislu toksičnosti za jetra in toksičnosti za prebavila v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta diklofenak in naproksen, dokazano slabši.
Bulgarian: Профилът на безопасност от гледна точка на хепатотоксичност и стомашно-чревна токсичност за нимезулид е показан като по-неблагоприятен от алтернативни НСПВС, като диклофенак и напроксен.
Slovenian: Če upoštevamo tako poškodbe jeter kot toksičnost za prebavila, je nimesulid v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v srednjem segmentu.
Bulgarian: Когато се комбинират чернодробно увреждане и стомашно-чревна токсичност, нимезулид попада в средния обхват на другите НСПВС.
Slovenian: Dodatek IV
Bulgarian: Приложение IV
Slovenian: Usklajeni datum za objavo sporočila je 15 delovnih dni po odločitvi Evropske komisije.
Bulgarian: Съгласуваната дата за публикуване на писмото е 15 дни след становището на Европейската комисия.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo zdravstvene strokovnjake obvestiti o izidu pregleda nimesulida z „neposrednim obvestilom za zdravstvene delavce", kot je bilo dogovorjeno z CHMP.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да информират здравните специалисти за резултата от това преразглеждане на нимезулид чрез „Директно съобщение до здравните специалисти" (DHPC), както е одобрено от СНМР.
Slovenian: Načrt sporočanja
Bulgarian: План за съобщаване
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kjer je potrebno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е подходящо, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Slovenian: Pogoj dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Условие за издаване на разрешенията за употреба
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
Slovenian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovenian: 1045 Budapest Hungary
Bulgarian: 1045 Budapest
Slovenian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovenian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovenian: Damastown - Dublin Ireland
Bulgarian: Damastown - Dublin
Slovenian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Bulgarian: 2114 Aglantzia
Slovenian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovenian: PL - Poljska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovenian: CZ - Češka Republika
Bulgarian: CZ - Чешка република
Slovenian: BG - Bolgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Bulgarian: BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovenian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovenian: SK - Slovaška Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovenian: BG - Bolgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovenian: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Kato Patissia 10445 Greece
Bulgarian: Kato Patissia 10445
Slovenian: BG - Bolgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Bulgarian: BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Slovenian: BG - Bolgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovenian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Bulgarian: IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovenian: SI - Slovenija CSC Pharma d.o.o.
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Slovenian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovenian: BG - Bolgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovenian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovenian: Agia Varvara 12351 Greece
Bulgarian: Agia Varvara 12351
Slovenian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Bulgarian: EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovenian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovenian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Slovenian: RAFARM AEBE Korintou 12
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovenian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovenian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovenian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Slovenian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Bulgarian: CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Slovenian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovenian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Bulgarian: 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: RO - Romunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Bulgarian: RO - Румъния CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Slovenian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Bulgarian: IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Slovenian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovenian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovenian: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovenian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovenian: LV - Latvija Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovenian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Bulgarian: IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovenian: RO - Romunija S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Slovenian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Slovenian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovenian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovenian: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Slovenian: RO - Romunija MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovenian: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovenian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Slovenian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovenian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Bulgarian: D-83607 HolzkirchenGermany
Slovenian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Slovenian: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Slovenian: RO - Romunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovenian: RO - Romunija S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovenian: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Slovenian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Slovenian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovenian: LV - Latvija Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Slovenian: BG - Bolgarija Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Slovenian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovenian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Bulgarian: IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: RO - Romunija ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: RO - Румъния ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Slovenian: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Bulgarian: Palaio Faliro Attikis 17564
Slovenian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovenian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovenian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovenian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovenian: 3505 Lemessos Cyprus
Bulgarian: 3505 Lemessos
Slovenian: 3508 Lemessos Cyprus
Bulgarian: 3508 Lemessos
Slovenian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovenian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrečica
Bulgarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovenian: 50 MG/5ML Oral suspension Peroralna uporaba
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovenian: RO - Romunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovenian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovenian: 20144 Milano Italy
Bulgarian: 20144 Milano
Slovenian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Slovenian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovenian: PL - Poljska Zentiva a.s.
Bulgarian: PL - Полша Zentiva a.s.
Slovenian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovenian: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovenian: Almus Srl
Bulgarian: IT - Италия Almus Srl
Slovenian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: Kamatero Attikis 13451
Slovenian: Kato Kifissia 14564 Greece
Bulgarian: Kato Kifissia 14564
Slovenian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Slovenian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Slovenian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovenian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrečica
Bulgarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovenian: Athens 14564 Greece
Bulgarian: Athens 14564
Slovenian: N. Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: Psychiko 15451
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Slovenian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovenian: SK - Slovaška Medicom International s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Slovenian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovenian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Bulgarian: Viale Fulvio Testi, 330
Slovenian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovenian: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Slovenian: Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Slovenian: BG - Bolgarija Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Bulgarian: EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Slovenian: GENEPHARM A.E.
Bulgarian: EL - Гърция GENEPHARM A.E.
Slovenian: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Slovenian: SK - Slovaška Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovenian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Bulgarian: Ефервесцентна таблетка
Slovenian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Slovenian: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Slovenian: Šumeča tableta
Bulgarian: Обвита таблетка
Slovenian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovenian: PL - Poljska Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Slovenian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovenian: 100 MG/TAB Šumeča tableta
Bulgarian: 100 MG/TAB Таблетка
Slovenian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovenian: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovenian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovenian: Zrnca za peroralno raztopino v vrečici
Bulgarian: Гранули за перорален разтвор в саше
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Slovenian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Bulgarian: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovenian: Izmišljeno ime
Bulgarian: Измислено име концентрация
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Slovenian: Številka EU
Bulgarian: EMEA номер
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Slovenian: 4-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Slovenian: Ista preglednica vsebuje tudi post-hoc opredelitev odziva.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Slovenian: (le na škatli)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Slovenian: - Zdravljenje se običajno začne z majhnim odmerkom.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo doseže približno v 1 uri.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.