FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Spanish: Dado que el estiripentol inhibió CYP 2D6 in vitro en concentraciones que se alcanzan clínicamente en el plasma, las substancias metabolizadas por esta isoenzima, tales como betabloqueantes (propranolol, carvedilol, timolol), antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, sertralina, imipramina, clomipramina), antipsicóticos (haloperidol) o analgésicos (codeína, dextrometorfano, tramadol), pueden ser objeto de interacciones metabólicas con el estiripentol.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Spanish: Povidona (K29/32) Glicolato sódico de almidón (tipo A) Estearato de magnesio
English: If your child takes more Diacomit than he or she should Contact your child's doctor if you know or think your child has taken more medicine than he or she should have.
Spanish: Consulte con el médico de su hijo si sabe o cree que su hijo ha tomado más cantidad del medicamento de la que debe.
English: • abnormal liver function test.
Spanish: • Prueba de función hepática anormal.
English: How to take Diacomit
Spanish: Cómo tomar diacomit
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Spanish: Cada sobre contiene 2,5 mg de aspartamo, 500 mg de glucosa líquida pulverizada y 2,4 mg de sorbitol.
English: The second effect of stiripentol is mainly based on metabolic inhibition of several isoenzymes, in particular CYP450 3A4 and 2C19, involved in the hepatic metabolism of other anti-epileptic medicines.
Spanish: El segundo efecto del estiripentol se basa principalmente en la inhibición metabólica de diversas isoenzimas, en particular CYP 450 3A4 y 2C19, que intervienen en el metabolismo hepático de otras medicamentos antiepilépticas.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
English: On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Spanish: Según estudios in vitro, se considera que las principales isoenzimas del citocromo hepático P450 que intervienen en la fase 1 del metabolismo son CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A4.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Spanish: Aspecto de Diacomit 500 mg y contenido del envase Las cápsulas duras de Diacomit 500 mg son de color blanco.
English: If your child experiences any problems when switching from taking the capsules to the powder for oral suspension or vice versa please inform your doctor.
Spanish: Por favor, consulte con su médico si su hijo experimenta cualquier problema al cambiar de las cápsulas al polvo para suspensión oral o viceversa.
English: Renal and hepatic impairment
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
English: • The other ingredients of the sachet are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A,
Spanish: • Los demás componentes de la cápsula son povidona K29/32, glicolato sódico de almidón tipo A
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Spanish: Diacomit también se encuentra disponible en forma de cápsulas para uso oral de 250 mg y 500 mg.
English: Stiripentol is an inhibitor of the enzymes CYP2C19, CYP3A4 and CYP2D6 and may markedly increase the plasma concentrations of substances metabolised by these enzymes and increase the risk of adverse reactions (see section 4.5).
Spanish: El estiripentol es un inhibidor de las enzimas CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 y puede aumentar significativamente la concentración plasmática de las substancias metabolizados por estas enzimas así como el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.5).
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Spanish: Aspecto de Diacomit 250 mg y contenido del envase La cápsula dura de Diacomit 250 mg es de color rosa.
English: Further dosage escalation is age dependent: - children less than 6 years should receive an additional 20 mg/kg/day in the third week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in three weeks; - children from 6 to less than 12 years should receive an additional 10 mg/kg/day each week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in four weeks; - children and adolescents 12 years and older should receive an additional 5 mg/kg/day each week until the optimum dose is reached based on clinical judgment.
Spanish: Un incremento escalonado mayor variará en función de la edad: - los niños menores de 6 años, deben recibir una dosis adicional de 20 mg/kg/día, en la tercera semana, alcanzando así la dosis recomendada de 50 mg/kg/día en tres semanas.
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Spanish: • La estructura de la cápsula está hecha de gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127) e indigotina (E132).
English: Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Spanish: Frasco de polipropileno con cierre hermético a prueba de manipulación y tapón de rosca de polietileno.
English: 0.16 mg sodium per capsule.
Spanish: Excipientes con efecto conocido 0,16 mg de sodio por cápsula.
English: Blood count
Spanish: Recuento sanguíneo
English: Liver function test abnormal
Spanish: Prueba de función hepática anormal
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Spanish: La decisión clínica de utilizar estiripentol en niños menores de 3 años con EMGI se debe realizar según cada paciente individual, teniendo en cuenta los posibles beneficios y riesgos clínicos.
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Spanish: Las cajas contienen 30, 60 ó 90 sobres.
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Spanish: Aroma de tutti frutti (contiene sorbitol) Carmelosa sódica
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Spanish: No se conoce el impacto de los macrólidos y los fármacos antifúngicos azólicos, conocidos inhibidores de CYP 3A4 y sustratos de la misma enzima, en el metabolismo del estiripentol.
English: 0.11 mg sodium per sachet.
Spanish: 0,11 mg de sodio por sobre.
English: Abnormal laboratory findings
Spanish: Anomalías observadas en el laboratorio
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Spanish: • medicamentos que contienen: - cisaprida (utiizada para tratar los síntomas de la pirosis nocturna); - pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette: tics vocales y movimientos repetidos e incontrolados del cuerpo); - ergotamina (utilizada para tratar la migraña); - dihidroergotamina (utilizada para aliviar los signos y síntomas de la reducción de la capacidad mental debido al proceso de envejecimiento); - halofantrina (fármaco para el tratamiento antipalúdico); - quinidina (utilizada para tratar las anomalías del ritmo cardiaco); - bepridil (utilizado para controlar el dolor torácico); - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (utilizados los tres para evitar el rechazo en los transplantes de hígado, riñón y corazón); - estatinas (simvastatina y atorvastatina, utilizadas ambas para reducir el nivel de colesterol en la sangre).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Diacomit 250 mg cápsulas duras
English: Capsule core
Spanish: Núcleo de la cápsula
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
Spanish: El aclaramiento plasmático se reduce de forma significativa a dosis altas: desciende desde 40 l/kg/día, aproximadamente, en la dosis de 600 mg/day a unos 8 l/kg/día en la dosis de 2.400 mg.
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Spanish: Diacomit 250 mg Cápsula dura Diacomit 500 mg Cápsula dura estiripentol
English: What Diacomit 500 mg contains
Spanish: Qué contiene Diacomit 500 mg
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Spanish: 0,22 mg de sodio por sobre
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Spanish: Biocodex,7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Francia Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
English: What Diacomit 250 mg contains
Spanish: Qué contiene Diacomit 250 mg
English: Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with stiripentol Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with stiripentol is provided based on clinical experience.
Spanish: A pesar de la ausencia de datos farmacológicos completos sobre la posible interacción con otros fármacos, se proporcionan las siguientes recomendaciones acerca de la modificación de la dosis y de la pauta de administración de otros medicamentos antiepilépticos administrados junto con estiripentol con base en la experiencia clínica.
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Spanish: Aspecto de Diacomit 500 mg y contenido del envase Este medicamento es un polvo de color rosa claro envasado en sobres.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 250 mg de estiripentol.
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Spanish: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Francia
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de una de cada 10 personas):
English: Phone: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.no
Spanish: Tel.: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.no
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 250 mg de estiripentol.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Spanish: Aspecto de Diacomit 250 mg y contenido del envase Este medicamento es un polvo de color rosa claro envasado en sobres.
English: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Spanish: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Francia
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Spanish: Diacomit 250 mg Polvo para suspensión oral en sobre Diacomit 500 mg Polvo para suspensión oral en sobre estiripentol
English: • At the request of the European medicine Agency
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Spanish: • erupción, alergia cutánea, urticaria (inflamación de la piel de un tono rosado y acompañada de picor);
English: Phone: +46 8 615 2760 E-mail: info@biocodex.se
Spanish: Tel.: +46 8 615 2760 e-mail: info@biocodex.se
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Spanish: • Si su hijo toma medicamentos metabolizados por determinadas enzimas hepáticas: - citalopram (utilizado en el tratamiento de episodios de depresión), - omeprazol (utilizado para úlceras gástricas) - inhibidores de la proteasa del VIH (utilizado en el tratamiento del VIH) - astemizol, cloropinamina (antihistamínicos) - bloqueadores de calcio (utilizado en el tratamiento de angor o problemas de arritmia cardiaca), - anticonceptivos orales, - propranolol, carvedilol, timolol (utilizados en el tratamiento de la presión sanguínea alta), - fluoxetina, paroxetina, sertralina, imipramina, clomipramina (antidepresivos), - haloperidol (antipsicóticos), - codeína, dextrometorfano, tramadol (utilizados para tratar el dolor).
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Spanish: • Si su hijo toma medicamentos metabolizados por determinadas enzimas hepáticas: - citalopram (utilizado en el tratamiento de episodios de depresión), - omeprazol (utilizado para úlceras gástricas) - inhibidores de la proteasa del VIH (utilizado en el tratamiento del VIH) - astemizol, cloropinamina (antihistamínicos) - bloqueadores de calcio (utilizado en el tratamiento de angor o problemas de arritmia cardiaca), - anticonceptivos orales, - propranolol, carvedilol, timolol (utilizados en el tratamiento de la presión sanguínea alta), - fluoxetina, paroxetina, sertralina, imipramina, clomipramina (antidepresivos), - haloperidol (antipsicóticos), - codeína, dextrometorfano, tramadol (analgésicos).
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Spanish: EU/1/06/367/011 60 sobres
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Spanish: EU/1/06/367/012 90 sobres
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Spanish: Cada cápsula contiene 500 mg de estiripentol.
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Spanish: EU/1/06/367/008 60 sobres
English: • nausea, vomiting;
Spanish: • náuseas, vómitos;
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 cápsula contiene 250 mg de estiripentol.
English: - If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico de su hijo o a su farmacéutico.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/010-12
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 cápsula contiene 500 mg de estiripentol.
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Spanish: EU/1/06/367/009 90 sobres
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Diacomit 500 mg polvo para suspensión oral en sobre estiripentol
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Spanish: • Los demás componentes del sobre son povidona K29/32, glicolato sódico de almidón tipo A, glucosa líquida (secada por pulverización), eritrosina (E127), dióxido de titanio (E171), aspartamo (E951), aroma de tutti frutti (contiene sorbitol), carmelosa sódica, hidroxietilcelulosa.
English: • Because the frequency of gastrointestinal side effect with Diacomit, clobazam and valproate,
Spanish: • La tasa de crecimiento su hijo debe controlarse cuidadosamente debido a los efectos secundarios gastrointestinales con Diacomit, clobazam y valproato, como anorexia, pérdida de apetito y vómitos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/004 30 cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Diacomit 250 mg polvo para suspensión oral en sobre estiripentol
English: • Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Spanish: • La tasa de crecimiento de su hijo debe controlarse cuidadosamente debido a los efectos secundarios gastrointestinales con Diacomit, clobazam y valproato, como anorexia, pérdida de apetito y vómitos.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Spanish: Cada sobre contiene 500 mg de estiripentol.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Spanish: Debe extremarse la precaución si las circunstancias clínicas exigen la combinación del estiripentol con substancias metabolizadas por CYP2C19 (p.ej. citalopram, omeprazol) o CYP3A4 (p.ej. varios inhibidores de la proteasa del VIH, antihistamínicos, astemizol, clorfeniramina, bloqueantes de los canales de calcio, estatinas, contraceptivos orales, codeína) debido a un mayor riesgo de reacciones adversas (ver más adelante en esta sección en lo relativo a medicamentos antiepilépticos).
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Spanish: Debe extremarse la precaución si las circunstancias clínicas exigen la combinación del estiripentol con substancias metabolizadas por CYP2C19 (p.ej. citalopram, omeprazol) o CYP3A4 (p.ej. inhibidores de la proteasa del VIH, antihistamínicos como astemizol, clorfeniramina, bloqueantes de los canales de calcio, estatinas, contraceptivos orales, codeína) debido a un mayor riesgo de reacciones adversas (véase más adelante en esta sección en lo relativo a medicinas antiepilépticas).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/001 30 cápsulas duras
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Spanish: Cada sobre contiene 250 mg de estiripentol.
English: Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Spanish: Este medicamento puede provocar somnolencia en su hijo.
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Spanish: EU/1/06/367/005 60 cápsulas duras
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Spanish: Diacomit 500 mg polvo para suspensión oral
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Spanish: OTROS Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Spanish: EU/1/06/367/002 60 cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diacomit 250 mg cápsulas duras
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 sobre contiene 500 mg de estiripentol.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Spanish: Diacomit 250 mg polvo para suspensión oral
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diacomit 500 mg cápsulas duras
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 sobre contiene 250 mg de estiripentol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diacomit 250 mg polvo para suspensión oral en sobre
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 500 mg de estiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/010 30 sobres
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 250 mg de estiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/007 30 sobres
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Spanish: Diacomit también se encuentra disponible en polvo para suspensión oral en sobres de 250 mg y 500 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diacomit 500 mg polvo para suspensión oral en sobre Estiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/007-009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diacomit 500 mg cápsulas duras estiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/001-003
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Spanish: EU/1/06/367/006 90 cápsulas duras
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Spanish: EU/1/06/367/003 90 cápsulas duras
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/367/004-006