FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Latvian: Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Docefrez reģistrācijas apliecību.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Docefrez ir pielīdzināmas Taxotere.
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Latvian: Docefrez ir pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pa pilienam vēnā).
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Latvian: Docefrez drīkst lietot nodaļās, kas specializējušās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā, turklāt tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijā.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citu pretvēža līdzekli) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu;
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
Latvian: Docefrez lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (citiem pretvēža līdzekļiem);
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Latvian: • kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēža veids) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu.
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu docetakselu.
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Latvian: Docefrez aktīvā viela docetaksels pieder pie pretvēža līdzekļu taksānu grupas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docefrez, lire la notice, également comprise dans l'EPAR.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Docefrez ir pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
French: Comment Docefrez agit-il?
Latvian: Kā Docefrez darbojas?
French: Quelles études ont été menées avec Docefrez?
Latvian: Kā noritēja Docefrez izpēte?
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Latvian: Docefrez lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma līdzekļiem);
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Latvian: Sākot no dienas pirms Docefrez infūzijas, pacientam ir jādod arī deksametazons (pretiekaisuma zāles).
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Docefrez?
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama zāļu aprakstā.
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Latvian: Iepakojuma lielumi
French: Numéro UE Nom Dosage
Latvian: Nosaukums Stiprums
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves.
Latvian: Daži no simptomiem var būt nopietni.
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Latvian: Jāapsver uz iespējamo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Latvian: Var attīstīties smagākas reakcijas.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
French: Très rare : 1 cas d'alopécie non réversible à la fin de l'étude.
Latvian: Ļoti reti: viens neatgriezeniskas alopēcijas gadījums pētījuma beigās.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 mai 2012 Date du dernier renouvellement : 23 février 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017 23. februāris
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Latvian: Terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Latvian: Šo mērķa kritēriju rezultāti apstiprina primāro mērķa kritēriju rezultātus.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šīs nevēlamās blakusparādības un paskaidros terapijas iespējamo risku un ieguvumu.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pēc vidēji 96 mēnešus ilga faktiskā novērošanas perioda.
French: Survie sans maladie
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm
French: Risque Relatif*
Latvian: Riska attiecība*
French: Flacon avant ouverture 2 ans
Latvian: Neatvērts flakons 2 gadi
French: Age Catégorie1 <50ans >50ans
Latvian: 1. vecuma grupa < 50 gadi  50 gadi
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Latvian: Tika veikta viena primārā analīze un viena atjaunotā analīze.
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Latvian: Ja rodas kristāli, šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas jāiznīcina.
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas minētas iepriekš,
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Latvian: Alkohola daudzums šajās zālēs var ietekmēt centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, kas ietver smadzenes un muguras smadzenes).
French: (26,8-na)
Latvian: (26,8-ne)
French: Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Latvian: Jūsu ārsts var nekavējoties pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
French: La dose dépendra de votre poids et de votre état général.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un Jūsu vispārējā stāvokļa.
French: Age et sexe
Latvian: Vecums un dzimums
French: Ces réactions apparaissent parfois au cours de la perfusion du médicament.
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu ievadīšanas laikā.
French: L'évaluation de l'efficacité et de la tolérance s'est intéressée exclusivement aux critères de survie ; le succès d'une préservation d'organe n'a pas été formellement évalué.
Latvian: Efektivitātes un drošuma vērtējums ietvēra tikai dzīvildzes rezultātus, un orgāna saglabāšanas izdošanās netika oficiāli vērtēta.
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Latvian: Audzēja lielums 2 cm > 2 cm
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var dot citas zāles asins šūnu skaita uzturēšanai.
French: Docetaxel Accord vous sera administré par un professionnel de santé.
Latvian: Docetaxel Accord Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Latvian: Tika veiktas divas starpanalīzes un viena galīgā analīze.
French: L'usage de gants est recommandé.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus.
French: Paramètres de qualité de vie
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Latvian: Infūzija, kuras laikā Jūs atradīsities slimnīcā, ilgs aptuveni vienu stundu.
French: • augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers).
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (nepieciešams regulāri veikt asins analīzes).
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Latvian: DFS dati nebija statistiski nozīmīgi, bet joprojām saglabājās pozitīva tendence par labu TAC terapijai.
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir pārāk maz balto šūnu;
French: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Lielbritānija
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Latvian: Ierobežoti dati no viena nekontrolēta pētījuma liecināja par docetaksela un karboplatīna mijiedarbību.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Latvian: TTP = laiks līdz progresēšanai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs vērtētajiem pacientiem bija 6,8%, bet vidējais atbildes reakcijas laiks26,1 nedēļa.
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que le docétaxel peut être dommageable pour le bébé à venir.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība, un ārstēšanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo docetaksels var kaitēt nedzimušam bērnam.
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums visām indikācijām
French: Le recours précoce aux soins de support peut contribuer à l'amélioration de l'état du patient.
Latvian: Agrīni atbalstoši pasākumi var palīdzēt uzlabot stāvokli.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres produits naturels, Taxanes - Code ATC : L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski produkti, taksāni, ATĶ kods: L01CD02
French: Préparer la perfusion selon les recommandations.
Latvian: Sagatavojiet infūziju šķīdumu atbilstoši norādījumiem.
French: Les données de survie, de temps médian jusqu'à progression et de taux de réponse sont présentées, pour deux bras de l'étude, dans le tableau ci-dessous :
Latvian: Dati par dzīvildzi, vidējo laiku līdz slimības progresēšanai un atbildes reakcijas rādītāju divās pētījuma grupās ir norādīti tabulā zemāk:
French: L'analyse primaire a été menée lorsque toutes les patientes avaient plus de 5 ans de suivi (temps médian de suivi de 77 mois).
Latvian: Primārā analīze tika veikta, kad visas pacientes bija novērotas ilgāk par 5 gadiem (vidējais novērošanas laiks 77 mēneši).
French: Hazard ratio (TAC/FAC)
Latvian: Riska attiecība (TAC/FAC)
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec le groupe de traitement comme facteur.
Latvian: Aprēķinot riska attiecību, tika izmantots Koksa (Cox) proporcionālā riska modelis ar terapijas grupu kā faktoru.
French: Bien que la majorité des cas a eu lieu durant le premier ou le deuxième cycle de traitements à base de docétaxel, des entérocolites peuvent se développer à tout moment, pouvant être fatales dès le premier jour de la survenue.
Latvian: Lai gan lielākā daļa gadījumu radās docetakselu saturošas shēmas lietošanas pirmā vai otrā cikla laikā, enterokolīts var attīstīties jebkurā laikā un var izraisīt nāvi jau slimības pirmajā dienā.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une toxicité gastrointestinale grave, pouvant être fatale.
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās nopietnas kuņģa-zarnu trakta toksicitātes, kas var būt letāla, pazīmes.
French: Environ 80% de la radioactivité retrouvée dans les fèces est excrétée au cours des 48 premières heures sous forme de métabolites inactifs (un métabolite principal et trois métabolites secondaires) et de très faibles quantités de produit inchangé.
Latvian: Aptuveni 80% radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīts pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais neaktīvais metabolīts un trīs neaktīvi metabolīti nelielā daudzumā, un ļoti mazs daudzums zāļu neizmainītā veidā.
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā, Jums par to nekavējoties jāinformē ārsts.
French: En termes de qualité de vie, il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes ziņā nebija statistisku atšķirību starp pētījuma grupām.
French: Le docétaxel se lie fortement aux protéines plasmatiques (>95%).
Latvian: Docetaksels lielā mērā saistās ar olbaltumvielām (> 95%).
French: Le rapport bénéfice/risque positif de TAC comparé à FAC reste inchangé.
Latvian: Pozitīva ieguvuma un riska attiecība TAC grupā, salīdzinot ar FAC grupu, palika nemainīga.
French: Des cas d'alopécie permanente (fréquence indéterminée) ont été rapportés.
Latvian: Ziņots par paliekošas alopēcijas gadījumiem (biežums nav zināms).
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
Latvian: Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), pamatojoties uz vērtējamo pacientu grupu.
French: De rares cas d'infarctus du myocarde ont été rapportés.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par miokarda infarktu.
French: La chirurgie du site primitif de la tumeur et/ou du cou pouvait être envisagée à tout moment à l'issue de la CRT.
Latvian: Slimības primārās lokalizācijas un/vai kakla operāciju varēja apsvērt jebkurā laikā pēc CRT pabeigšanas.
French: Ces informations permettront à votre médecin de déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.
Latvian: Šāda informācija ļaus viņai/viņam izlemt, vai nepieciešama devas samazināšana.
French: L'incidence des effets indésirables graves était supérieure chez les patients âgés comparés aux patients plus jeunes.
Latvian: Smagu nevēlamu blakusparādību sastopamība bija lielāka gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
French: La phase tardive est due en partie à une sortie relativement lente du docétaxel du compartiment périphérique.
Latvian: Vēlīnā fāze ir daļēji saistīta ar relatīvi lēnu docetaksela izvadi no organisma perifērijas.
French: Hypotension; Hypertension; Hémorragie
Latvian: Hipertensija; Hemorāģija
French: Recommandations pour une manipulation sûre :
Latvian: Ieteikumi drošai pagatavošanai
French: Globalement, les résultats de l'étude démontrent un rapport bénéfice/risque positif pour TAC comparé à FAC.
Latvian: Kopumā pētījuma rezultāti apliecināja pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, lietojot TAC salīdzinājumā ar FAC.
French: La fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (ex : tous les trois mois) pour permettre d'identifier les patientes susceptibles de développer un dysfonctionnement cardiaque.
Latvian: Sirdsdarbība jākontrolē arī turpmākā ārstēšanas laikā (piemēram, reizi trijos mēnešos), lai palīdzētu atklāt pacientus, kuriem var attīstīties sirdsdarbības traucējumi.
French: Docetaxel Accord contient de l'alcool.
Latvian: Docetaxel Accord satur alkoholu.
French: En cas de surdosage, le patient doit être admis dans une unité spécialisée afin de surveiller étroitement les fonctions vitales.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jāatrodas specializētā nodaļā, rūpīgi jākontrolē tā dzīvībai svarīgās funkcijas.
French: Le score d'intensité de la douleur était amélioré dans les deux bras, ce qui montre une prise en charge adéquate de la douleur.
Latvian: Sāpju intensitātes novērtējuma punktu skaits ārstēšanas laikā uzlabojās abās grupās, kas liecina par adekvātu pretsāpju terapiju.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis de l'impact potentiel de la quantité d'alcool et des effets secondaires du médicament sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines, et doivent être conseillés de ne pas conduire ou utiliser des machines s'ils ressentent ces effets secondaires durant le traitement.
Latvian: Tādēļ pacienti ir jābrīdina par etilspirta un šo zāļu izraisītu blakusparādību potenciālo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, un jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņiem terapijas laikā rodas šādas blakusparādības.
French: Grade 1 (inclus grade non évalué)
Latvian: Histoloģiskā pakāpe 1. pakāpe (tostarp arī nevērtētās pakāpes) 2. pakāpe
French: Sa dénomination commune est docétaxel.
Latvian: To vispārējais nosaukums ir docetaksels.
French: Si vous avez déjà développé une reaction allergique au paclitaxel, vous êtes susceptible de développer une réaction allergique au docétaxel, qui peut s'avérer plus sévère.
Latvian: Ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret paklitakselu, Jums var attīstīties alerģiska reakcija arī pret docetakselu, kura var būt smagāka.
French: Vous aurez avant chaque traitement par Docetaxel Accord des examens sanguins pour vérifier que vous avez assez de globules sanguins et une fonction hépatique suffisante pour pouvoir recevoir du Docetaxel Accord.
Latvian: Pirms katras Docetaxel Accord ievadīšanas Jums veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekams asins šūnu daudzums un vai Jūsu aknu darbība ir pietiekama, lai saņemtu Docetaxel Accord.
French: Qu'est-ce que Docetaxel Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Docetaxel Accord un kādam nolūkam tās lieto
French: Autres médicaments et Docetaxel Accord
Latvian: Citas zāles un Docetaxel Accord
French: Des cas de déséquilibre électrolytique ont été rapportés.
Latvian: Ziņots par elektrolītu līdzsvara traucējumu gadījumiem.
French: Les patients âgés traités avec le protocole TCF feront l'objet d'une surveillance attentive.
Latvian: Gados vecāki cilvēki, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
French: • perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l'arrêt du traitement.
Latvian: • matu izkrišana: lielākā daļā gadījumu jāatjaunojas normālai matu augšanai.
French: Le nom de ce médicament est Docetaxel Accord.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Docetaxel Accord.
French: Les patients doivent être strictement surveillés en raison du risque de réactions d'hypersensibilité, particulièrement pendant la première et la seconde perfusion.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām, īpaši tas nepieciešams pirmās un otrās infūzijas laikā.
French: • D'un point de vue microbiologique, la dilution doit être réalisée dans des conditions contrôlées et aseptiques.
Latvian: • No mikrobioloģijas viedokļa atšķaidīšana jāveic kontrolētos un aseptiskos apstākļos.
French: Le docétaxel n'a pas eu d'influence sur la liaison de la digitoxine.
Latvian: Docetaksels neietekmēja digitoksīna saistīšanos.
French: Après ouverture du flacon
Latvian: Pēc flakona atvēršanas
French: Nombre de patientes dans le groupe TAC
Latvian: Pacienšu apakšgrupa Pacienšu skaits TAC grupā
French: Des analyses en sous-groupe en fonction de l'âge, du sexe et de la race ethnique étaient en faveur du bras TCF par rapport au bras CF.
Latvian: Apakšgrupu (pēc vecuma, dzimuma un rases) analīze liecināja par labu TCF grupai, salīdzinot ar CF grupu.
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Latvian: Pirmā starpanalīze bija plānota trīs gadus pēc datuma, kad pētījumā būs iesaistīta puse nepieciešamā pacienšu skaita.
French: Les patients présentant des troubles de la vision doivent réaliser un examen ophtalmologique rapide et complet.
Latvian: Pacientiem ar redzes traucējumiem nekavējoties jāveic pilnīga oftalmoloģiska pārbaude.
French: Mitoxantrone toutes les trois semaines
Latvian: Mitoksantrons katru trešo nedēļu
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisé (incluant kystes et polypes)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot citas un polipus)
French: Un total de 1006 patients avec un score de Karnofsky 60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants :
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS ≥ 60 tika randomizēti šādās terapijas grupās:
French: Sans prophylaxie primaire par G-CSF (n=111) n(%)
Latvian: Bez primāras profilakses ar G-KSF (n = 111) n (%)
French: Utilisez immédiatement le flacon après son ouverture.
Latvian: Flakons jālieto uzreiz pēc tā atvēršanas.
French: Négatif
Latvian: Negatīvs
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, nav veikti.
French: Le critère principal de cette étude était le temps jusqu'à progression.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz slimības progresēšanai (TTP).
French: Ne jetez aucun médicament au toutà-l'égout.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
French: Insuffisance cardiaque; Arythmie (jamais sévère)
Latvian: Sirds mazspēja; Aritmija (ne smaga)
French: Le taux de survie était de 93,7% dans le bras TAC et de 91,4% dans le bras FAC, au bout de 8 ans de suivi et de 91,3% dans le bras TAC et de 89% dans le bras FAC au bout de 10 ans de suivi.
Latvian: Dzīvildze bija 93,7% TAC grupā un 91,4% FAC grupā novērošanas brīdī pēc 8 gadiem un 91,3% TAC grupā un 89% FAC grupā novērošanas brīdī pēc 10 gadiem.
French: Cisplatine et 5-fluorouracile
Latvian: Cisplatīns un 5-fluoruracils
French: La survie sans maladie (SSM) était le critère principal d'efficacité et la survie globale (SG) était le critère secondaire d'efficacité.
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm (DFS) bija primārais mērķa kritērijs un kopējā dzīvildze (OS - overall survival) bija sekundārais mērķa kritērijs.
French: Une analyse pharmacocinétique a été réalisée sur une population de 577 patients.
Latvian: Docetaksela populācijas farmakokinētika ir pētīta, iesaistot 577 pacientus.
French: Des mesures contraceptives doivent être prises à la fois chez les hommes et les femmes en cours de traitement et poursuivies chez les hommes au moins 6 mois après la fin du traitement (voir rubrique
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm terapijas laikā un vīriešiem ne mazāk kā 6 mēnešus pēc tās beigām jālieto kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
French: Risque relatif : 1,032 [IC95% : 0,876 ; 1,216]
Latvian: Riska attiecība: 1,032 [95% TI: 0,876; 1,216]
French: • diminution du sodium, du potassium, du magnésium et/ou du calcium dans votre sang (troubles de l'équilibre électrolytique)
Latvian: • nātrija, kālija, magnija un/vai kalcija līmeņa pazemināšanās asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi);
French: Paramètres de bénéfices cliniques
Latvian: Klīniskā ieguvuma rādītāji