FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Comtan?
Romanian: Care este riscul asociat Comtan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Comtan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Comtan, a se consulta prospectul.
Slovak: Liek Comtan sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy), keď má pacient na konci obdobia účinku dvoch dávok lieku fluktuácie.
Romanian: Comtan se utilizează în asociere cu levodopa (fie combinaţia dintre levodopa şi benserazidă, fie combinaţia dintre levodopa şi carbidopa) când pacientul prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul intervalului dintre două doze de medicaţie Fluctuaţiile apar atunci când medicaţia îşi pierde efectele şi simptomele reapar.
Slovak: Comtan v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor?
Slovak: Comtan účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Comtan?
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: [len na škatuli]
Romanian: [Doar pe cutie]
Slovak: až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Romanian: 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Slovak: Čo je Comtess a na čo sa používa
Romanian: Ce este Comtess şi pentru ce se utilizează
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2
Romanian: După ce aţi luat unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin
Slovak: Preto neužívajte Comtess a doplnky železa v rovnakom čase.
Romanian: De aceea, nu utilizaţi Comtess şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. septembra 2008
Romanian: Data primei autorizări: 16 septembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 3 septembrie 2008
Slovak: Odhaduje sa, že asi 80-90 % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
Romanian: Se estimează că 80-90% din doză se elimină prin fecale, deşi acest fapt nu a fost confirmat la om.
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex;
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Slovak: Keď sa Comtess podáva vo vyšších dávkach:
Romanian: Când Comtess se administrează în doze mai mari:
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Slovak: Skúsenosti s Comtessom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Romanian: Experienţa privind administrarea Comtess la pacienţi cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Comtessu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Comtess la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
Romanian: • impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor grave personale sau familiale;
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtessom);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Comtess);
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtess
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí;
Romanian: • tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui;
Slovak: Ďalšie dôležité vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť:
Romanian: Alte reacţii adverse importante care pot apară:
Slovak: comtess 200 mg [len na škatuli]
Romanian: comtess 200 mg [numai pe cutie]
Slovak: Približne 92 % dávky sa eliminuje počas fázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
Romanian: Aproximativ 92% din doză se elimină în timpul fazei ß, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare scurt, de 30 minute.
Slovak: Tabuľka 2: Každodenný čas „ON"
Romanian: Tabelul 2: Timp zilnic ON (media ± DS)
Slovak: Comtess v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Comtess în asociere cu levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Sú štyri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet).
Romanian: Există patru mărimi diferite de ambalaj (flacoane conţinând 30, 60, 100 sau 175 comprimate).
Slovak: Comtess môže sťažiť vstrebávanie železa.
Romanian: Comtess poate să scadă absorbţia fierului.
Slovak: • ak užívate liek, ktorý môže vyvolať závraty (zníženie krvného tlaku), keď vstávate zo stoličky alebo postele;
Romanian: • dacă utilizaţi un medicament ce poate cauza ameţeli sau stare de confuzie (o tensiune arterială scăzută) când vă ridicaţi de pe scaun sau din pat;
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament
Slovak: • ak ste alergický na entakapon alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Slovak: Buďte zvlášť opatrný, keď vediete vozidlá, obsluhujete stroje alebo používate nástroje.
Romanian: Manifestaţi prudenţă în special când conduceţi sau când folosiţi unelte sau utilaje.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtessu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Comtess şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Slovak: - Feochromocytóm.
Romanian: Feocromocitom.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
Romanian: Nu conduceţi sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecitínu.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține 0.53 mg lecitină din soia.
Slovak: PC: {číslo}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} < NN: {număr} >
Slovak: - Filmový obal obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastenec, makrogol, sójový lecitín, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Romanian: - Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
Slovak: Preto použitie Comtessu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Comtess la copii şi adolescenţi.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Comtess spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtess s nasledujúcou dávkou levodopy.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtess împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtess cu doza următoare de levodopa.
Slovak: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Romanian: Orion Pharma Poland Sp.
Slovak: Ak užijete viac Comtessu, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Comtess decât trebuie
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtessu.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Comtess.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Comtessom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Comtess, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón a magnéziumstearát.
Romanian: - Celelalte componente din nucleu sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă şi stearat de magneziu.
Slovak: Staršie osoby Nevyžaduje sa úprava dávkovania entakaponu u starších osôb.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la vârstnici.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtessom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Comtess şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Slovak: Comtess nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Romanian: Comtess nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Slovak: Údaje zo štúdií in vitro na preparátoch ľudských pečeňových mikrozómov ukazujú, že entakapon inhibuje cytochróm P450 2C9 (IC50 4 mol).
Romanian: Date din studiile in vitro, în care s-au utilizat preparate microzomale din ficat uman, au indicat că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 (CI50~4 µM).
Slovak: Entakapon môže vzhľadom na svoju afinitu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) prípadne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, napr. S-warfarín.
Romanian: Teoretic, datorită afinităţii sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 (vezi pct. 5.2), entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă, cum este S-warfarina.
Slovak: Neužívajte Comtess
Romanian: Nu utilizaţi Comtess:
Slovak: Štítok na fľaške
Romanian: Etichetă flacon
Slovak: Biele fľašky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60, 100 sau 175 comprimate.
Slovak: Keďže tablety Comtess sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Romanian: Deoarece Comtess comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alune sau soia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Ako uchovávať Comtess
Romanian: Cum se păstrează Comtess
Slovak: Možno pocítite nasledujúce vedľajšie účinky:
Romanian: Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Slovak: • antidepresíva vrátane desipramínu, maprotilínu, venlafaxínu, paroxetínu;
Romanian: • antidepresive inclusiv desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 100 tabliet 175 tabliet
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 100 comprimate 175 comprimate
Slovak: Comtess obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Romanian: Comprimatele Comtess conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Slovak: - Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză atraumatică în antecedente.
Slovak: Ak zabudnete užiť Comtess
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Comtess
Slovak: Comtess sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Romanian: Comtess se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtessom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Slovak: Comtess obsahuje sójový lecitín.
Romanian: Comtess conține lecitină din soia.
Slovak: EU/1/98/082/005
Romanian: EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005
Slovak: Odporúčaná dávka Comtessu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Romanian: Doza recomandată de Comtess este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Slovak: Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
Romanian: Eliminarea entacaponei are loc, în principal, pe căi metabolice extrarenale.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtess a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess Ako užívať Comtess
Romanian: Ce este Comtess şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtess Cum să utilizaţi Comtess Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Comtess Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Comtesse v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Slovak: Náhle ukončenie užívania Comtessu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Comtess, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Slovak: Comtess užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Romanian: Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Slovak: Porucha funkcie obličiek Insuficiencia obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku entakaponu a úprava dávkovania nie je potrebná.
Romanian: Insuficienţa renală nu afectează farmacocinetica entacaponei şi nu necesită ajustarea dozei.
Slovak: Iné lieky a Comtess
Romanian: Comtess împreună cu alte medicamente
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Comtess, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Înainte să utilizaţi Comtess, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Slovak: Ak prestanete užívať Comtess Neukončite užívanie Comtessu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Comtess decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Slovak: Škatuľa
Romanian: Cutie
Slovak: Porucha funkcie pečene Pozri časť 4.3.
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta)
Romanian: Comprimat filmat (comprimat)
Slovak: Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfametildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Slovak: Čo Comtess obsahuje - Liečivo je entakapon.
Romanian: Ce conţine Comtess - Substanţa activă este entacaponă.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Slovak: - Súčasné užívanie selektívneho inhibítora MAO-A + selektívneho inhibítora MAO-B a entakaponu (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Slovak: sójový lecitín.
Romanian: lecitină din soia
Slovak: Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „COMT".
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku entakaponu.
Romanian: Insuficienţa renală nu afectează farmacocinetica entacaponei.
Slovak: Comtess počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Romanian: Nu utilizaţi Comtess în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Slovak: Ako užívať Comtess
Romanian: Cum să utilizaţi Comtess
Slovak: - Súčasné užívanie entakaponu a neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy (MAO-A a
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAOA şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Slovak: Comtess 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Romanian: Cum arată Comtess şi conţinutul ambalajului Comtess 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom [len na škatuli]
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovak: • ak sa u vás vyskytne hnačka, odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo prípadnému nadmernému poklesu hmotnosti;
Romanian: • dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
Slovak: Comtess 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Romanian: Comtess 200 mg comprimate filmate Entacaponă
Slovak: Comtessom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtess sunt uşoare până la moderate.
Slovak: Comtess užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Romanian: Comtess, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Slovak: Navyše Comtess užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Romanian: În plus, Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Slovak: Comtess 200 mg filmom obalené tablety
Romanian: Comtess 200 mg comprimate filmate
Slovak: Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju nesmú užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți hipersensibil la alune sau soia, nu utilizați acest produs medicamentos.
Slovak: Comtess užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Romanian: • Comtess administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Slovak: Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Romanian: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Slovak: Comtess podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Romanian: Comtess ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Slovak: Filmový obal tablety polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný mastenec makrogol sójový lecitín žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172)
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Slovak: A a B podľa Childa-Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze absorpcie aj eliminácie (pozri časť 4.3).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník je možno potrebné upraviť, keď sa začína liečba entakaponom.
Romanian: Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Comtess.
Slovak: Bezpečnosť entakaponu u dojčiat nie je známa.
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa privind administrarea entacaponei la copii.
Slovak: • žihľavka.
Romanian: • greaţă;
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg entakaponu,
Romanian: Fiecare comprimat conţine entacaponă 200 mg,
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 16. septembra 2003 a 16. septembra 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 şi la 16 septembrie 2008.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Orion Corporation.
Slovak: Liek Comtess bol v obidvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Romanian: În ambele studii, Comtess a fost mai eficace decât placebo.
Slovak: Comtess sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Comtess se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Parkinson.
Slovak: • feochromocytóm (tumor nadobličky),
Romanian: • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale);
Slovak: Európska komisia 16. septembra 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Comtess na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comtess, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 septembrie 1998.
Slovak: • ochorenie pečene,
Romanian: • afecţiuni hepatice;
Slovak: Liek Comtess by nemali užívať pacienti, ktorí majú:
Romanian: Comtess nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Comtess na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Comtess.