FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Croatian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, não se observaram interações entre os comprimidos mastigáveis de Credelio e os medicamentos veterinários administrados por rotina.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Portuguese: Celulose em pó
Croatian: Kvasac u prahu (aroma)
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Croatian: In vitro ispitivanja djelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a acastanhada, matizados de cor castanha.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do smećkaste boje, sa smećkastim mrljama.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais leves e transitórios, como vómitos e diarreia, têm sido reportados muito raramente, com base na experiência de segurança pós-comercialização.
Croatian: NUSPOJAVE Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Portuguese: O medicamento veterinário aromatizado deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte, a fim de assegurar uma dose única de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Croatian: Aromatiziran veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo jednokratno doziranje 6 do 24 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, juntamente ou após a ingestão do alimento.
Croatian: Tabletu(e) za žvakanje dajte životinji jednom mjesečno uz obrok ili nakon njega.
Portuguese: Cartonagem (cães)
Croatian: Kartonska kutija (psi)
Portuguese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas, peso de 0,5 kg tratados com mais de 5 vezes a dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na mačićima starim 8 tjedana, težine 0,5 kg, koji su predozirani dozama koje su bile više od 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (130 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod pasa namijenjenih za uzgoj nije utvrđena.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte, a fim de assegurar uma dose de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Croatian: Celuloza, mikrokristalična, silicifirana
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Ixodes ricinus) durante 1 mês.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (Ctenocephalides felis i C. canis)
Portuguese: 14 cápsulas
Croatian: 14 kapsula
Portuguese: Número AIM (EU)
Croatian: MA (EU) broj
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: 100 mg Cápsula
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Croatian: (koncentracija
Portuguese: Via oral
Croatian: Sadržaj
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Portuguese: Acondicioname nto primário
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Portuguese: Após doses únicas de [ciano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: 48 meses
Croatian: 48 mjeseca
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Portuguese: Problemas na pele
Croatian: Problemi s kožom
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Portuguese: Delírio inclui reações de estado confusional.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: Cresemba pode, por vezes, afetar o funcionamento do fígado.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Portuguese: Encurtamento do intervalo QT
Croatian: Skraćenje QT intervala
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Portuguese: CRESEMBA é indicado para adultos, para o tratamento de
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi 2.
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati kapsule.
Portuguese: Bupropiom: aumentar a dose, se necessário.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Portuguese: Elimine quaisquer frascos parcialmente usados.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Portuguese: Devem evitar-se vibrações desnecessárias ou a agitação vigorosa da solução.
Croatian: Treba izbjegavati nepotrebne vibracije ili snažno protresanje otopine.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Croatian: Upravljanje vozilima i rukovanje strojevima
Portuguese: Semivida (h)
Croatian: Poluvijek (h)
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as 24 horas entre 2°C e 8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Portuguese: Se tomar mais Cresemba do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cresemba nego što ste trebali
Portuguese: Segundo a avaliação do CIMD, a taxa de sucesso global no fim do tratamento foi de 11/35 (31,4%), tendo sido 5 doentes considerados completamente curados e 6 doentes parcialmente curados.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Portuguese: C] isavuconazónio e [piridinilmetil
Croatian: C] izavukonazonija i [piridinilmetil
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Portuguese: Cresemba está disponível em embalagens de cartão que contêm 14 cápsulas.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Portuguese: O concentrado reconstituído deve ser transparente e não deve conter partículas visíveis.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes idosos; contudo, a experiência clínica em doentes idosos é limitada.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u starijih bolesnika; međutim klinička iskustva sa starijim bolesnicima su ograničena.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a atuação de Cresemba, ou Cresemba pode afetar a sua atuação, se forem tomados ao mesmo tempo.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji Cresemba djeluje ili bi Cresemba mogla utjecati na način njihova djelovanja, ako se uzimaju istodobno.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (< 18 godina) još nije ocijenjena.
Portuguese: Tratamento da mucormicose
Croatian: Liječenje mukormikoze
Portuguese: Ácido micofenólico (MPA, metabolito ativo):
Croatian: Mikofenolatna kiselina (MPA, aktivni metabolit):
Portuguese: Contudo, se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para o isavuconazol.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Portuguese: A estabilidade em uso química e física após a reconstituição e diluição foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C e 8°C, ou 6 horas à temperatura ambiente.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Portuguese: O frasco deve ser agitado para a dissolução completa do pó.
Croatian: Bočicu je potrebno protresti kako bi se prašak u potpunosti otopio.
Portuguese: Exceto a parte ativa, o isavuconazol, não foi observado qualquer metabolito individual com uma AUC > 10% no total do material radiomarcado.
Croatian: Osim za aktivni oblik izavukonazol, nije primijećen niti jedan pojedinačni metabolit s AUC > 10% ukupnog radioaktivno obilježenog materijala.
Portuguese: A resposta geral nesta população foi de n = 43 (35%) para o isavuconazol e n = 42 (38,9%) para o voriconazol.
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia clínica contra as seguintes espécies de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (ver mais abaixo).
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za sljedeće vrste gljivica Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger i A. terreus (vidjeti nastavak).
Portuguese: A solução diluída deve ser suavemente misturada, ou o saco deve ser rolado para minimizar a formação de partículas.
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je lagano miješati ili vrećicu lagano okretati, kako bi se stvaranje čestica svelo na najmanju moguću mjeru.
Portuguese: A dose recomendada é de duas cápsulas uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza su dvije kapsule jedanput na dan.
Portuguese: CRESEMBA cápsulas deve ser tomado inteiro.
Croatian: Kapsule CRESEMBA treba progutati cijele.
Portuguese: A duração da terapia deve ser determinada pela resposta clínica (ver secção 5.1).
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Croatian: Preporučuje se praćenje nuspojava tipičnih za statine.
Portuguese: Cápsula rígida
Croatian: Tvrda kapsula
Portuguese: O isavuconazol não tem qualquer potencial mutagénico ou genotóxico discernível.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi
Portuguese: Para o tratamento de longo prazo, com duração superior a 6 meses, a relação risco-beneficio deve ser cuidadosamente ponderada (ver secções 5.1 e 5.3).
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, duljeg od 6 mjeseci, potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika (vidjeti dijelove 5.1. i 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados triazólicos, código ATC: J02AC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola, ATK oznaka: J02AC05
Portuguese: A monitorização das enzimas hepáticas deve ser considerada, como clinicamente indicada.
Croatian: Potrebno je razmotriti praćenje jetrenih enzima ako je klinički indicirano.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 84 dias para a população geral de doentes com mucormicose, e 102 dias para os 21 doentes não anteriormente tratados para a mucormicose.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 84 dana za ukupnu populaciju bolesnika s mukormikozom i 102 dana za 21 bolesnika koji nisu ranije bili liječeni zbog mukromikoze.
Portuguese: Tabela 1 Interações
Croatian: Tablica 1 Interakcije
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Portuguese: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste do pH)
Croatian: Manitol Sulfatna kiselina (za podešavanje pH vrijednosti)