FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Testosteron-Depot GALEN 250mg
Lithuanian: 24109 Kiel Germany testosterone undecanoate Testosteron-Depot GALEN 250mg
English: Testogel 25 mg - Gel im Beutel
Lithuanian: Testogel 25 mg - Gel im Beutel gel
English: Androgel 50 mg - Gel im Beutel
Lithuanian: Androgel 50 mg - Gel im Beutel gel
English: 50 mg/5 g gel
Lithuanian: 50 mg/5 g gelis
English: Androgel 25 mg - Gel im Beutel
Lithuanian: Androgel 25 mg - Gel im Beutel gel
English: Laboratories BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg 1'Abbé 75003 Paris France testosteronum
Lithuanian: Laboratories BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg 1'Abbé 75003 Paris France testosterone enantate
English: 20101 Turku Finland testosterone undecanoate NEBIDO
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone undecanoate Nebido
English: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Lithuanian: Mesogion 350, 15341 Ag.
English: Androgel 50 mg, gel u vrećici
Lithuanian: Androgel 50 mg, gel u vrećici gel
English: Sweden ProStrakan Ltd, Galabank Business Park Galashiels
Lithuanian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park Galashiels
English: Belgium ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
Lithuanian: Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1
Lithuanian: Eli Lilly Benelux S.A.-N.
English: Axxeron cutaneous solution
Lithuanian: Axxeron odos tirpalas
English: 25 mg/2.5 g gel
Lithuanian: 25 mg/2.5 g gelis
English: 3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris
Lithuanian: 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: 25 mg/2,5g gel
Lithuanian: 25 mg/2,5g gelis
English: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
Lithuanian: France testosterone undecanoate Androgel
English: 25 mg/2,5 g gel
Lithuanian: 25 mg/2,5 g gelis
English: The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Lithuanian: Greece testosterone undecanoate (testosterone)
English: TESTOGEL 50 mg gel en sobres
Lithuanian: France testosterone undecanoate TESTOGEL 50 mg gel en sobres
English: 1.8 mg/24h transdermal patch
Lithuanian: 1.8 mg/24h transderminis pleistras
English: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosteronum undecanoat Nebido
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido
English: 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
Lithuanian: 5, Rue du Bourg l'Abbé F-75003 Paris
English: Greece testosterone undecanoate Nebido
Lithuanian: Paraskevi Greece testosterone undecanoate Testopatch
English: 2.4 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: 2.4 mg/24 h transderminis pleistras
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands testosteronundecanoaat
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
English: Sweden Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
Lithuanian: Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
English: Denmark Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Lithuanian: Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: United Kingdom testosteron
Lithuanian: France testosteron
English: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
Lithuanian: 79111 Freiburg Germany testosterone undecanoate Testopatch 2,4mg/24h, transdermales Pflaster transderminis pleistras
English: Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Lithuanian: REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
English: Czech Republic testosterone isobutyrate
Lithuanian: France testosterone isocaproate
English: BAYER PHARMA AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoat
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosteronundecanoaat
English: 1.2 mg/24h transdermal patch
Lithuanian: 1.2 mg/24h transderminis pleistras
English: 2.4 mg/24h transdermal patch
Lithuanian: 2.4 mg/24h transderminis pleistras
English: capsule, soft oral use
Lithuanian: Minkštoji kapsulė vartoti per burną
English: Croatia testosteronum undecanoatum
Lithuanian: France testosterone decanoate
English: Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 D-13353 Berlin Germany testosteron undecanoate Nebido
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosteron undecanoate Nebido
English: 1.8 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: 1.8 mg/24 h transderminis pleistras
English: 1.2 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: 1.2 mg/24 h transderminis pleistras
English: Ringener Str. 45
Lithuanian: KG Ringener Str.
English: ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
Lithuanian: ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom testosterone enantate
English: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Lithuanian: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster transderminis pleistras
English: Germany Laboratoires Besins international
Lithuanian: Portugalija Besins International, S.A.
English: Germany testosterone undecanoate Nebido
Lithuanian: France testosterone undecanoate Testogel
English: Czech Republic testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Lithuanian: United Kingdom testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
English: TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermal gel
Lithuanian: TESTIM 50 mg transdermalni gel transderminis gelisis
English: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom
Lithuanian: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom testosterone undecanoate Tostran
English: 22946 Trittau
Lithuanian: 22946 Trittau Germany testosterone enantate
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Lithuanian: ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone isocaproate
English: Germany ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 QH Galashiels United Kingdom
Lithuanian: Portugalija ProStrakan Limited Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels United Kingdom testosteron
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone phenylpropionate
English: Denmark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Lithuanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 DE-13342 Berlin Germany
English: 4 October 2010
Lithuanian: 4 spalio 2010
English: Fostering transparency, communication and the provision of information
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
English: By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
English: Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos veiksmingumo ir efektyvumo didinimas
English: Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
Lithuanian: Agentūros tarptautinės strategijos stiprinimas atsižvelgiant į pasaulinio masto sunkumus
English: Strengthening the European medicines network
Lithuanian: Europos vaistų tinklo stiprinimas
English: Introduction by the Executive Director
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
English: Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Lithuanian: Pažangiosios terapijos reglamento ir kitų naujų teisės aktų įgyvendinimas ir naudojimas
English: Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
English: PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
Lithuanian: PROTECT yra bendras Europos projektas, kurį įgyvendina 29 viešieji ir privatieji partneriai ir kuriuo siekiama plėtoti naujoviškus farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo metodus.
English: In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
Lithuanian: Daugelyje sričių agentūra svarbiais klausimais dar labiau prisidėjo prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos gerinimo Europos Sąjungoje (ES).
English: The Agency had regular exchanges with regulators from Australia, Canada, Japan, the United States and experts from the World Health Organization (WHO).
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
English: In 2009, the European Medicines Agency delivered very good results across the range of its activities.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
English: Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
Lithuanian: Esami teisės aktuose numatyti rekomendaciniai dokumentai taip pat atnaujinti, atsižvelgiant į naujas taisykles.
English: A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Lithuanian: pradėti įgyvendinti keli bandomieji projektai, kuriais skatinamas tarptautinis bendradarbiavimas patikrinimų srityje.
English: The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
Lithuanian: CAT, kurio veikla apima kelias mokslo šakas, sudarytas iš geriausių savo srities specialistų.
English: On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
Lithuanian: Remdamasi šiomis mokslinėmis rekomendacijomis, Europos Komisija suteikė visoje ES galiojančias visų trijų vakcinų rinkodaros teises, suteikdama galimybę ES valstybių narių sveikatos priežiūros institucijoms naudoti jas, įgyvendinant nacionalines vakcinacijos programas.
English: The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
Lithuanian: pabaigoje pradėta įgyvendinti EudraVigilance paramos programa, kuria siekiama padėti valstybėms narėms vykdyti su signalų nustatymu ir vertinimu susijusią veiklą.
English: The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
English: The influenza pandemic was by definition a global challenge, so much credit for the achievements in Europe is also owed to the international partners with which the EU enjoys a mutually beneficial working relationship, notably the World Health Organization and the medicines authorities of the United States, Japan, Canada and Australia, among others.
Lithuanian: Gripo pandemija iš esmės buvo pasaulinio masto iššūkis, todėl didelė dalis nuopelnų už laimėjimus Europoje priklauso ir tarptautiniams partneriams, su kuriais ES palaiko abipusiai naudingus darbo santykius,ypač PSO ir, be kita ko, Jungtinių Amerikos Valstijų, Japonijos, Kanados ir Australijos vaistų kontrolės institucijoms.
English: In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Lithuanian: pradžioje agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo pailginti vieno iš šių vaistinių preparatų (Tamiflu) tinkamumo laiką, kad jo atsargas, kurias priešingu atveju būtų tekę sunaikinti, būtų galima toliau naudoti, paskelbus pandemiją.
English: A reflection paper on the concept of risk-management plans for veterinary medicines was published for consultation.
Lithuanian: Konsultacijų tikslais paskelbtas svarstymų dokumentas dėl veterinarių vaistų rizikos valdymo planų koncepcijos.
English: By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją, kuri metų pabaigoje jau buvo įtraukta į agentūros „Veiksmų planą iki 2015 m.“ kaip svarbi šio plano dalis, agentūros valdančioji taryba patvirtino viešosioms konsultacijos.
English: Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Lithuanian: Atsižvelgdama į augančius suinteresuotųjų subjektų lūkesčius, agentūra pradėjo viešųjų konsultacijų procesą dėl naujos skaidrumo politikos, viename išsamiame dokumente pateikdama agentūros atvirumo interesuotųjų subjektų atžvilgiu viziją.
English: However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus tinklo agentūrai ne tik pavyko prisidėti prie kovos su pandemija atsakomųjų priemonių ES mastu, teikiant savo mokslinę nuomonę dėl vakcinų nuo H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo ir antivirusinių vaistų, bet ir pasiekti gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
English: Updated product information in all EU languages, weekly pharmacovigilance reports and much other scientific and regulatory information was published in a dedicated section of the Agency's website.
Lithuanian: Atnaujinti preparatų informaciniai dokumentai visomis ES kalbomis, savaitinės farmakologinio budrumo ataskaitos ir daugybė kitos mokslinės ir su vaistinių preparatų reglamentavimu susijusios informacijos buvo skelbiami šiai informacijai skirtoje agentūros interneto svetainės skiltyje.
English: All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
Lithuanian: Šiuo metu EVVet registruotos visos didžiausios bendrovės, kurios naudodamos šią sistemą teikia elektronines ataskaitas.
English: Promoting the availability of veterinary medicines, the Agency continued its contribution to the implementation of the action plan arising from the HMA Taskforce on Availability.
Lithuanian: Skatindama veterinarinių vaistų prieinamumą, agentūra toliau padėjo įgyvendinti veiksmų planą, kurį parengė HMA vaistų prieinamumo darbo grupė.
English: Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Lithuanian: agentūra itin daug laiko ir išteklių skyrė pastangoms suvaldyti nenumatytą gripo pandemiją, jai vis tiek pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įgyvendinant labai sudėtingą savo metinę veiklos programą.
English: While awaiting the availability of vaccines, the Agency worked to facilitate the use of existing antiviral medicines that had shown effectiveness in treating people infected with the virus.
Lithuanian: Laukdama galimybės įsigyti vakcinų, agentūra stengėsi sudaryti sąlygas vartoti esamus antivirusinius vaistus, kurių veiksmingumas gydant virusu užsikrėtusius žmones jau buvo įrodytas.
English: The fast-track review of pandemic vaccines - and the close monitoring of these vaccines once they were being used to vaccinate millions of European citizens - demonstrated to Europe and to the world that the European medicines network can deliver high-quality scientific assessments even under enormous pressure.
Lithuanian: Pagreitinta tvarka peržiūrėjus vakcinas nuo pandeminio gripo ir atidžiai stebint šias vakcinas, jomis pradėjus skiepyti milijonus Europos piliečių, ir Europai, ir visam pasauliui įrodyta, kad Europos vaistų tinklas gali parengti aukštos kokybės mokslinius vertinimus, esant net ir itin dideliam spaudimui.
English: When the first reported cases of infection emerged from Mexico, in April, the Agency reacted quickly, working closely with its European and international partners to monitor the situation and develop appropriate measures to deal with the emerging crisis, including meeting with vaccine manufacturers and influenza experts from across the EU to prepare for the development and authorisation of vaccines that could be used to protect people and minimise the spread of the virus.
Lithuanian: pranešus apie Meksikoje nustatytus pirmuosius infekcijos atvejus, agentūra skubiai ėmėsi atsakomųjų veiksmų, glaudžiai bendradarbiaudama su Europos ir tarptautiniais partneriais, kad galėtų stebėti padėtį ir parengti tinkamas kovos su kylančia krize priemones, įskaitant susitikimą su vakcinų gamintojais ir gripo ekspertais iš visos ES, kuris surengtas siekiant pasirengti vakcinų, kuriomis būtų galima apsaugoti žmones ir sumažinti viruso plitimą, kūrimui ir pateikimui rinkai.
English: During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
Lithuanian: agentūra nuolat stebėjo vakcinų nuo gripo ir antivirusinių vaistų saugumo duomenis, kad, jei būtina, galėtų nustatyti ir peržiūrėti jų teikiamos naudos ir keliamos rizikos charakteristikas.
English: There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.
English: The CHMP took the unprecedented measure of reviewing these data on a rolling-review basis as and when they were received, rather than waiting for exhaustive data to become available.
Lithuanian: CHMP ėmėsi beprecedentės priemonės - gavęs naujos informacijos, pakartotinai peržiūrėdavo šiuos duomenis, užuot laukęs išsamių duomenų.
English: Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
Lithuanian: Food and Drug Administration, FDA) ir Japonijos valdžios institucijomis itin sustiprinti susitarus dėl už ryšius atsakingų pareigūnų paskyrimo koncepcijos.
English: Looking to the future of medicines development, the Agency invites discussion on innovative therapeutic approaches and new development methods for human medicines.
Lithuanian: Žvelgiant į vaistų kūrimą ateityje, agentūra ragina diskutuoti apie naujoviškus terapijos ir naujus žmonėms skirtų vaistinių preparatų kūrimo metodus.
English: For a genetherapy product, the CAT adopted a draft negative opinion.
Lithuanian: Dėl genų terapijos preparato, CAT patvirtino neigiamos nuomonės projektą.
English: In addition, the Agency published, in June 2009, a report on patients', consumers' and healthcare professionals' expectations with regard to information on the benefit-risk evaluation of medicines.
Lithuanian: agentūra paskelbė ataskaitą apie pacientų, vartotojų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčius, susijusius su informacija apie vaistų naudos ir rizikos vertinimą.
English: The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
Lithuanian: Agentūrai pavyko pasiekti gerų veiklos rezultatų įvairių procesų ir procedūrų, kuriais skatinamas žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų novatoriškumas ir prieinamumas, srityse.
English: For one of these medicines, a tissue-engineered product containing chondrocytes, the CAT proposed a positive opinion to the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Lithuanian: Dėl vieno iš šių vaistinių preparatų - audinių inžinerijos preparato, kurio sudėtyje yra chondrocitų - agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) CAT pateikė teigiamą nuomonę.
English: In cooperation with King's College London, the Agency initiated a study on its benefit-risk communication activities, aimed at describing the Agency's approach to benefit-risk communication and identifying proposals for future implementation.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su Londono universiteto Karališkuoju koledžu, agentūra pradėjo rengti savo komunikacijos veiklos, susijusios su vaistų nauda ir rizika, tyrimą, kuriame siekiama aprašyti agentūros požiūrį į informacijos apie vaistų naudą ir riziką perdavimą ir pateikti pasiūlymų, kuriuos būtų galima įgyvendinti ateityje.
English: These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
Lithuanian: Šiais naujoviškais vaistais atveriama naujų itin novatoriškų žmogaus organizmo ligų ir sužeidimų gydymo galimybių.
English: A pilot phase of the EU regulatory system incident-management plan for medicines for human use was launched on 1 June 2009.
Lithuanian: ES reglamentavimo sistemos su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių incidentų valdymo plano įgyvendinimo bandomasis etapas pradėtas 2009 m.
English: The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Lithuanian: Komitetas sprendžia klausimus, susijusius su žmonėms skirtais pažangiosios terapijos vaistiniais preparatais, kurie pagaminti taikant genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos metodus.
English: This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
Lithuanian: birželio 1 d. Šiuo planu siekiama gerinti bet kokios galimos su Europos vaistų sistemai priklausančiu vaistu susijusios krizės valdymą ir su ja susijusios veiklos koordinavimą.
English: While the rate of submission of applications for veterinary medicines was reasonably steady, there was a considerable increase in the number of requests relating to veterinary scientific advice and pharmacovigilance activities.
Lithuanian: Nors paraiškų dėl veterinarinių vaistų pateikta panašiai tiek pat, gauta gerokai daugiau prašymų, susijusių su mokslinėmis konsultacijomis dėl veterinarinių vaistų ir su farmakologinio budrumo veikla.
English: Core activities relating to medicines for human and veterinary use were conducted to a high level of quality, and regulatory timelines were consistently met.
Lithuanian: Vykdydama pagrindinę veiklą, susijusią su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais, agentūra vadovavosi aukštais kokybės standartais ir nuosekliai laikėsi teisės aktuose nustatytų terminų.
English: The European Medicines Agency appointed a staff member as a liaison officer to the FDA in July 2009.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra už ryšius atsakingu pareigūnu FDA savo personalo narį paskyrė 2009 m.
English: Preparing for the implementation of the Variations Regulation, the Agency provided to the European Commission, at the end of February 2009, draft guidelines on the detailed classification of variations and on the procedure for handling of variations in accordance with the new legislation.
Lithuanian: vasario mėn.pabaigoje, rengdamasi įgyvendinti reglamentą dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo, agentūra Europos Komisijai pateikė išsamios rinkodaros teisių sąlygų pakeitimų klasifikacijos ir rinkodaros teisės sąlygų pakeitimų nagrinėjimo tvarkos, atsižvelgiant į naujus teisės aktus, gairių projektus.