FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Greek: Προς σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασιού ή 500 ml μπύρας, η BAC είναι πιθανό να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Greek: 75 mg/kg ανά δόση
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Greek: 15 mg/kg ανά δόση
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Greek: Για να υπολογίσουμε τον ισοδύναμο όγκο μπύρας και κρασιού, υποθέτουμε ότι η περιεκτικότητα της αιθανόλης στην μπύρα είναι 5% v/v (αλκοόλη ανά όγκο, ABV), που είναι ισοδύναμη με 4% w/v, και για το κρασί είναι 12.5% v/v ή 10% w/v (το ειδικό βάρος της αιθανόλης έχει υπολογιστεί κατά προσέγγιση ως 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Greek: 1 mmol (23 mg)/ <δόση>
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Greek: Μαλτιτόλη (E 965) (maltitol)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Greek: Οι όγκοι της μπύρας και του κρασιού (A and B) πρέπει να στρογγυλοποιούνται στον επόμενο ακέραιο αριθμό.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Greek: Παράρτημα: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Maltese: Lista ta' l-Unjoni Ewropea ta' Fragrance Allergens (allerġeni tal fwieħa) li Jeħtieġu Tikkettar fuq Prodotti Kosmetiċi u Deterġenti.
Greek: (Βλέπε παράρτημα)
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Greek: Όχι ένα τυπικό έκδοχο, αλλά μια προειδοποίηση θεωρείται αναγκαία.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Greek: *< >: αλλεργιογόνα αρωμάτων που παρατίθενται στο παράρτημα.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Greek: Να μην εφαρμόζεται στον βλεννογόνο.
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
Greek: Για παράδειγμα:
Maltese: Per eżempju:
Greek: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Maltese: Ministry of Agriculture, Natural Resources u Environment
Greek: PSUR FUM - SO
Maltese: PSURs FUM - SO
Greek: Πιθανότητες έγκρισης (%)
Maltese: Probabbilta' ta' approvazzjoni (%)
Greek: Annex II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Maltese: Anness II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Greek: Swedish Orphan International AB
Maltese: Swedish Orfni International AB
Greek: An EU veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Maltese: An UE veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Greek: Orphan Europe SARL
Maltese: Orfni Europe SARL
Greek: CY - 1417 Nicosia
Maltese: Street CY - 1417 Nicosia
Greek: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luxembourg
Maltese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120
Greek: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by
Greek: Homoharringtonine Stragen France SAS
Maltese: Homoharringtonine Stragen Franza SAS
Greek: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture and Fisheries Albertown
Maltese: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture u Fisheries Albertown
Greek: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the EU
Maltese: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the UE
Greek: Διαφάνεια
Maltese: Trasparenza
Greek: Ravila Str 19
Maltese: Str 19
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Gábor KULCSÁR
Maltese: Gábor KULCSÁR
Greek: 1417 Athalassas Street
Maltese: 1417 Athalassas
Greek: Fergus SWEENEY (προεδρεύων)
Maltese: Fergus SWEENEY (President)
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισµός
Maltese: Personal u budget
Greek: Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Maltese: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Greek: • Martin Možina (Σλοβενία)
Maltese: • Martin Možina (Slovenja)
Greek: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by EU Competent Authorities
Maltese: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by UE Competent Authorities
Greek: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein) Part A
Maltese: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein)
Greek: Καµία επιστηµονική συµβουλή (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Greek: Πρόεδρος: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Greek: • Harrie J J Seeverens (Κάτω Χώρες)
Maltese: • Harrie J J Seeverens (Olanda)
Greek: • Patricia VELLA BONANNO9 (Μάλτα) Αναπληρωµατικό µέλος: John Joseph BORG10
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Greek: Προϋπολογισµός
Maltese: Budget
Greek: • Patrick SALMON2 (Ιρλανδία)
Maltese: • Patrick SALMON2 (Irlanda)
Greek: Δανία 3,57 % Εσθονία 0,77 % Φινλανδία
Maltese: Id-Danimarka 3.57 % L-Estonja 0.77 %Il-Finlandja 2.04 % Franza
Greek: 2.10 Παράλληλη διανοµή
Maltese: 2.10 Distribuzzjoni parallela
Greek: Πάνος ΤΣΙΝΤΗΣ
Maltese: Panos TSINTIS
Greek: • José Félix Olalla Marañón (Ισπανία)
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Greek: • Sigurður B Thorsteinsson (Ισλανδία)
Maltese: • Sigurður B Thorsteinsson (Islanda)
Greek: Αρχιτεκτονική 3 επιπέδων
Maltese: Arkitettura fuq 3 livelli
Greek: Επιστηµονικές συµβουλές (n=48)
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Greek: Σλοβακία 1,79 % Πορτογαλία
Maltese: Spanja 9.69 % Ir-Repubblika Slovakka 1.79 % Il-Portugall
Greek: • José Manuel Toscano Rico (Πορτογαλία)
Maltese: • José Manuel Toscano Rico (Portugall)
Greek: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stemcell transplantation
Maltese: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stem-cell transplantation
Greek: Ανάλυση ανταγωνιστικών κινδύνων/ Τιµή P=0,02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Greek: Emer COOKE (προεδρεύουσα)
Maltese: Emer COOKE (President)
Greek: ICH S8 - Immunotoxicology studies
Maltese: Status human pharmaceuticals ICH S8 - Immunotoxicology studies
Greek: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g.
Maltese: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Jean-Pierre BINDER
Maltese: Jean-Pierre BINDER
Greek: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Greek: (Αναπληρωµατικά µέλη: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Jens ERSBØLL7
Maltese: Jens ERSBØLL7
Greek: Agnès SAINT-RAYMOND (από τα µέσα Οκτωβρίου 2004)
Maltese: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Greek: MT - CMR 02 Marsa
Maltese: MT - CMR 02 Marsa Tel.
Greek: • Heidrun Bosch Traberg (Δανία)
Maltese: • Heidrun Bosch Traberg (Danimarka)
Greek: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Karl BROICH2
Maltese: Karl BROICH2
Greek: • Joseph GIGLIO (Μάλτα)
Maltese: • Joseph GIGLIO (Malta)
Greek: • Veijo Saano (Φινλανδία)
Maltese: • Veijo Saano (Finlandja)
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Lotte Winther
Maltese: Lotte Winther
Greek: • George STATHOPOULOS (Ελλάδα)
Maltese: • George STATHOPOULOS (Greċja)
Greek: • Domenica TARUSCIO (Ιταλία)
Maltese: • Domenica TARUSCIO (Italja)
Greek: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Greek: • Gabriel BEECHINOR (Ιρλανδία)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Greek: • Rembert ELBERS (Γερµανία)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Greek: 6.1 Διοίκηση
Maltese: 6.1 Amministrazzjoni
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Riita TOKOLA8
Maltese: Riita TOKOLA8
Greek: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Greek: • Ján MAZÁG3 (Σλοβακία)
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Greek: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Greek: • Pekka KURKI1 (Φινλανδία) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Pekka KURKI1 (Finlandja) (co-opted)
Greek: • Beatriz SILVA LIMA (Πορτογαλία) Αναπληρωµατικό µέλος: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Greek: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Κάτω Χώρες) (vice-chairman)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Greek: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Greek: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Greek: • Birgit AASMÄE (Εσθονία)
Maltese: • Birgit AASMÄE (Estonja)
Greek: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Greek: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Greek: Audronis LUKOSIUS (Λιθουανία) Steinar MADSEN (Νορβηγία)
Maltese: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litwanja) Steinar MADSEN (Norveġja)
Greek: Jãnis OZOLINŠ (Αναπληρωµατικό µέλος: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Greek: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Hanne Bergendahl
Maltese: Hanne Bergendahl
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Heidi NEEF
Maltese: Heidi NEEF
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Liv MATHIESEN
Maltese: Liv MATHIESEN
Greek: • Vallo TILLMANN (Εσθονία)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Greek: • Lars Gramstad (Νορβηγία)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Greek: • Birthe Byskov Holm (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Greek: σε ευρώ
Maltese: f'euro
Greek: Οριζόντιες τηλεµατικές υπηρεσίες
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Greek: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Greek: • Το EudraNet II είχε τεθεί σε λειτουργία τον Μάιο του 2004
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Greek: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Greek: Φάση-I Φάση-II Φάση-III Φάση-IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Greek: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Sue HARRIS
Maltese: Sue HARRIS
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Julia DUNNE
Maltese: Julia DUNNE
Greek: • Emmanuel HÉRON (Γαλλία)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Indulis PURVINS
Maltese: Indulis PURVINS
Greek: 6.2 Τεχνολογία πληροφοριών στον EMEA...............................................................................76
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informatika fi ħdan l-EMEA....................................................................74
Greek: • Jolanta WIECKOWSKA (Πολωνία)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Greek: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Σλοβενία) Αναπληρωµατικό µέλος: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Greek: • Judita HEDEROVÁ (Σλοβακία)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Ευρωπαϊκή Επιτροπή Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Greek: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Greek: Walter SCHWERDTFEGER (Αναπληρωµατικό µέλος: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Greek: Οι καταναλωτές προσδοκούν να αποφεύγονται κατά το µέγιστο δυνατό τα κατάλοιπα αυτά, ή εφόσον αυτό δεν είναι δυνατό, να είναι ασφαλή.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Greek: Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 9 517 000 11.31 % 14 015 000 14.15 % 8 931 000 8.10 % Λοιπές δαπάνες παγίων
Maltese: Nefqa fuq l-ipproċessar tad-data 9 517 000 11.31 % 14 015 000 14.15 % 8 931 000 8.10 % Infiq kapitali ieħor
Greek: Γεωγραφική κατανοµή στον EMEA - 31 Δεκεµβρίου 2004
Maltese: Distribuzzjoni geografika ta' l-EMEA - 31 ta' Dicembru 2004
Greek: • της ψωρίασης
Maltese: • Psorijażi
Greek: Το 2004, ο EMEA επικύρωσε 402 αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής και ολοκλήρωσε 373 αρχικές γνωστοποιήσεις.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Greek: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Greek: • Kristina PAVLOVSKA (Λεττονία)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Mykolas MAURICAS
Maltese: Mykolas MAURICAS
Greek: 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
Greek: Δ/Υ
Maltese: N/A
Greek: • Romaldas MACIULAITIS (Λιθουανία)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Josef SUKO
Maltese: Josef SUKO
Greek: 1.7 Εταιρική διακυβέρνηση - Σύστηµα ολοκληρωµένης διαχείρισης
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Greek: • Ivo CLAASEN (Κάτω Χώρες) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Greek: 3 Κτηνιατρικά φάρµακα
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
Greek: Μισθοί
Maltese: Salarji
Greek: Jytte LYNGVIG (Αντιπρόεδρος) (Αναπληρωµατικό µέλος: Paul
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Greek: • Christian FRIIS (Δανία) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Greek: • Magdaléna Kuželová (Σλοβακία)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Greek: Πιστοποιητικά PMF/VAMF του EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Greek: Απρίλιος 2004
Maltese: April 2004
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Henrik HOLST
Maltese: Henrik HOLST
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Helen MAHLA
Maltese: Helen MAHLA
Greek: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Greek: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Greek: • Algirdas UTKUS (Λιθουανία)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Greek: • André LHOIR (Βέλγιο)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Greek: Χρήσιµη ηλεκτρονική διεύθυνση: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Greek: • Juris POKROTNIEKS (Λεττονία)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)
Greek: • Gianmartino BENZI (εκπρόσωπος του EMEA)
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Greek: Αναπνευστικού συστήµατος
Maltese: Sistema respiratorja
Greek: • David LYONS (εκπρόσωπος του EMEA)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Greek: Βιοτεχνολογία Ποιότητα Προκλινικό Κλινιικό
Maltese: Bijoteknolo?ija Kwalita' Pre-klinika Klinika
Greek: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
Greek: Άρθρο 29
Maltese: Artikolu 29
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Ricardo de la FUENTE
Maltese: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Greek: • Ingemar PERSSON1 (Σουηδία) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Greek: Μέρος A ή B
Maltese: Part A
Greek: Προσωπικό
Maltese: Personal
Greek: • Rory BREATHNACH (Ιρλανδία) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Greek: • Judit EGGENHOFER (Ουγγαρία)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Greek: • Arvils JAKOVSKIS (Λεττονία)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Greek: 3.7 Διαιτησία και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Greek: 2.6 Διαιτησία και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Greek: Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται στο Διαδίκτυο στη διεύθυνση: www.EMEA.eu.int µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση: info@EMEA.eu.int µέσω τηλεοµοιοτυπίας: (44-20) 74 18 86 70 µε επιστολή στη διεύθυνση EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Maltese: mill-Internet fuq: www.EMEA.eu.int permezz ta' talba bl-email lil: info@EMEA.eu.int permexx ta' fax lil: (44-20) 74 18 86 70 billi tikteb lil: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Greek: Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Greek: 3.8 Καθοδήγηση επί κανονιστικών θεµάτων
Maltese: 3.8 Gwida regolatorja
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 87 αιτήσεις και ολοκληρώθηκαν 77.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Greek: Μεταφράσεις
Maltese: Traduzzjoni
Greek: • John O'BRIEN (Ηνωµένο Βασίλειο)
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Οµάδα εργασίας µε οργανώσεις ασθενών Πρόεδρος: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Maltese: President: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Greek: Κοινός κατάλογος Eudra (ECD)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Greek: Αιτήσεις για επέκταση/τροποποίηση ανώτατων ορίων καταλοίπων κατά την περίοδο 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Greek: • Manfred HAASE1 (Γερµανία) (πρόσθετο µέλος)
Maltese: • Manfred HAASE1 (Ġermanja) (co-opted)
Greek: Gunar ALVÁN (Αναπληρωµατικό µέλος: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
Greek: 6 Δραστηριότητες υποστήριξης
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Greek: • Frances ROTBLAT1 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Maltese: • Frances ROTBLAT1 (Renju Unit)
Greek: Αισθητήριων οργάνων
Maltese: Organi tas-sensi
Greek: RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Λεττονία)
Maltese: Barbara RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Latvja) Sostitut:
Greek: • του καρκίνου (5 νέα προϊόντα)
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Greek: Andrea KUPKOVÁ (Σλοβακία) Αναπληρωµατικό µέλος: Ľudmila Štrbová
Maltese: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkja) Sostituta:
Greek: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Greek: • Kerstin WESTERMARK (Σουηδία)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Greek: Η CVMP εξέδωσε 10 θετικές γνώµες για κτηνιατρικά φάρµακα, περιλαµβανοµένων 8 εµβολίων.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Greek: 1.3 Η µακροπρόθεσµη στρατηγική του EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Greek: N03A (pending) Treatment of peripheral neuropathic pain in adults;
Maltese: N03A (pending) Treatment of peripheral neuropathic pain in adults; and treatment of epilepsy as adjunctive therapy in adults with partial seizures
Greek: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Λουξεµβούργο)
Maltese: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Lussemburgu)
Greek: CVMP Γενικά
Maltese: CVMP Generali
Greek: Τρεις διαδικασίες παραποµπής βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 12 αποσύρθηκαν.
Maltese: Tlett referenzi taħt l-Artikolu 6(12) ġew irtirati.
Greek: Οµάδα εργασίας µε ενδιαφερόµενα µέρη Πρόεδρος: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Per NILSSON
Maltese: Per NILSSON
Greek: Πρόεδρος: Hannes WAHLROOS Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Jiří BUREŠ
Maltese: Jiří BUREŠ
Greek: ΜΑΛΤΑ
Maltese: MALTA
Greek: • Alistair KENT (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Greek: • Eric ABADIE (εκπρόσωπος του EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Greek: • Eva JOHNSSON (Σουηδία)
Maltese: • Eva JOHNSSON (Svezja)
Greek: 100 % µείωση των τελών για την παροχή συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου 50 % µείωση των τελών για επιθεωρήσεις
Maltese: 100 % tnaqqis fil-ħlas għal assistenza għall-protokoll 50 % tnaqqis fil-ħlas għall-ispezzjonijiet
Greek: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Greek: Η COMP εξέδωσε 4 αρνητικές γνώµες το 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 4 opinjonijiet negattivi fl-2004.
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής κατά την περίοδο 2002-2004
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Greek: Πρόεδρος: Jean-Louis ROBERT Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Greek: • Tomas SALMONSON (Σουηδία)
Maltese: • Tomas SALMONSON (Svezja)
Greek: • Jean-Louis ROBERT1 (Λουξεµβούργο)
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Greek: Άρθρο 35
Maltese: Artikolu 35
Greek: • Eva SKOVLUND (Νορβηγία)
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Greek: Παρατηρητές
Maltese: Osservaturi
Greek: • Margarita ARBOIX (Ισπανία)
Maltese: • Margarita ARBOIX (Spanja) Sostitut:
Greek: • Sif ORMARSDOTTIR (Ισλανδία)
Maltese: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islanda) Sostitut:
Greek: Συνεργασία µε την EFSA
Maltese: Kooperazzjoni ma' l-EFSA
Greek: • Markku TOIVONEN (Φινλανδία)
Maltese: • Markku TOIVONEN (Finlandja) Sostituta:
Greek: Μάρτιος 2004
Maltese: Marzu 2004
Greek: EMEA/CVMP Επικύρωση Γνώµη
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Greek: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Greek: • Yann LE CAM (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών) (Αντιπρόεδρος)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)