FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Portuguese: Não tome Nemdatine se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
English: Uncommon Vomiting Not known Pancreatitis2
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido Pancreatite2
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
English: What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Portuguese: Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP, respetivamente.
English: Linearity
Portuguese: Linearidade:
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
English: This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Portuguese: Hipertensão Pouco frequentes Trombose venosa/tromboembolia
English: Week 4 (day 22-28):
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) cloridrato de memantina
English: How to take Nemdatine
Portuguese: Como tomar Nemdatine
English: From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/824/001 42 comprimidos revestidos por película
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg (quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia tal como descrito anteriormente.
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de 170 ml/min/1,73
English: The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a 5 mg de memantina, uma vez por dia na primeira semana.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos em 4 blisters numa bolsa ou numa embalagem múltipla de 4 blisters em 4 embalagens intermédias separadas e uma embalagem exterior com 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg e 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
English: Week 1: Take one tablet daily of Nemdatine 5 mg. Week 2: Take one tablet daily of Nemdatine 10 mg. Week 3: Take one tablet daily of Nemdatine 15 mg. Week 4: Take one tablet daily of Nemdatine 20 mg.
Portuguese: Semana 1: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 5 mg. Semana 2: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 10 mg. Semana 3: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 15 mg.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película (7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg) numa carteira ou como uma embalagem de 4 blisters em 4 cartonagens separadas e uma cartonagem exterior.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
English: The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
English: Iron oxide red and yellow (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho e amarelo (E172)
English: Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
English: The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
English: Iron oxide yellow, red and black (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
English: Film-coated tablet (tablet).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
English: Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Portuguese: Três comprimidos de 5 mg semana 4 e seguintes Quatro comprimidos de 5 mg por dia
English: What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Portuguese: Qual a composição de Nemdatine A substância ativa é cloridrato de memantina.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
English: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
English: This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Portuguese: Esta dose é aumentada para dois comprimidos, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e três comprimidos, uma vez por dia (1 x 15 mg), tomados na terceira semana.
English: Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Nemdatine atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
English: How to store Nemdatine
Portuguese: Como conservar Nemdatine
English: HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de PEAD: 100 comprimidos revestidos por película.
English: Not known Pancreatitis2
Portuguese: Pancreatite2
English: 98 film-coated tablets
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido, uma vez por dia (1 x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido e meio, uma vez por dia (1 x15 mg), tomados na terceira semana.
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos, uma vez por dia (1 x20 mg).
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): Tomar um comprimido de 10 mg por dia (branco, forma capsular) durante 7 dias.
English: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Portuguese: Hipromelose 6cP Dióxido de titânio (E 171) Lactose mono-hidratada Macrogol 3350
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 42 comprimidos revestidos por película.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28) Tomar um comprimido de 20 mg por dia (cor-de-rosa escuro, forma oval) durante 7 dias.
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 28 (4x7) comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas:
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido, uma vez por dia (1 x5 mg) na primeira semana.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a um comprimido, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
English: Nemdatine contains lactose monohydrate
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 20 mg genérico
English: Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Portuguese: Embalagem de blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película Frascos: 100 comprimidos revestidos por película.
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Nemdatine 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
English: Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Portuguese: Perturbações do equilíbrio Pouco frequentes Alterações no modo de andar
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): Tomar um comprimido de 5 mg por dia (branco, forma oval) durante 7 dias.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): Tomar um comprimido de 15 mg por dia (cor de laranja, forma oval)) durante 7 dias.
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Portuguese: Revestimento do comprimido de 5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película
English: Half a 10 mg tablet
Portuguese: Um comprimido e meio de 10 mg
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/824/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/005 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/006 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/007 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/010 112 comprimidos revestidos por película
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 3350
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/824/014 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/015 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/016 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/017 98 comprimidos revestidos por película
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
English: 28 film-coated tablets
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
English: - The other ingredients for Nemdatine 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Portuguese: Os outros componentes para Nemdatine 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, crospovidona Tipo A, talco, estearato de magnésio, Revestimento do comprimido: Hipromelose 6cP, dióxido de titânio (E 171), lactose mono-hidratada, macrogol 3350, triacetina.
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar três comprimidos revestido por película de 5 mg (15 mg) ou um comprimido revestido por película de 15 mg (15 mg)por dia, durante 7 dias.
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5, 10, 15 ou 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de memantina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg genérico
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 15 mg genérico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM E CARTEIRA PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - Interior
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 10 mg genérico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM EXTERIOR (INCLUINDO BLUE BOX)
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 5 mg (5 mg) ou metade de um comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
English: If you take more Nemdatine than you should - In general, taking too much Nemdatine should not result in any harm to you.
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Nemdatine não deve ser prejudicial.
English: Uncommon Fungal infections
Portuguese: Pouco frequentes Infeções fúngicas Doenças do sistema imunitário Frequentes
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestido por película de 5 mg (10 mg) ou um comprimido revestido por película de 10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 7 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM INTERMÉDIA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 20 mg por dia (cor-de-rosa escuro, forma oval) durante 7 dias.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg por dia (branco, forma capsular) durante 7 dias.
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Nemdatine 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,89 mg de lactose mono-hidratada.
English: 5 mg tablet
Portuguese: Um comprimido de 5 mg
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,42 mg de lactose mono-hidratada.
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Portuguese: Revestimento do comprimido de 5, 10, 15 e 20 mg comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Portuguese: Nemdatine 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,95 mg de lactose mono-hidratada.
English: 10 mg tablet
Portuguese: Um comprimido de 10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS PARA A EMBALAGEM DE INÍCIO DO TRATAMENTO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM E CARTEIRA PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - Exterior
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 15 mg por dia (cor de laranja, forma oval) durante 7 dias.
English: Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Portuguese: Revestimento do comprimido de 20 mg comprimidos revestidos por película
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/13/824/011 7 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/012 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/013 98 comprimidos revestidos por película