FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission reminded the Board of the fact that the EU contribution to the Agency's budget is a balancing contribution.
Latvian: Eiropas Komisija atgādināja valdei, ka ES ieguldījums aģentūras budžetā ir līdzsvarojošs ieguldījums.
English: Results of the study are expected in March 2012.
Latvian: Paredzams, ka pētījuma rezultāti būs zināmi 2012. gada martā.
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Latvian: Papildus saviem izpilddirektora vietnieka pienākumiem Andreas turpinās darbu kā Administratīvās vienības vadītājs.
English: The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Latvian: Aģentūra veic signālu validāciju un informē referentus.
English: 13 Lithuania 14 Malta
Latvian: 13 Lietuva 14 Malta
English: Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Latvian: Viena no pārējām svarīgām darbības jomām būs aģentūras zinātniskā darba kvalitātes turpmāka nostiprināšana.
English: Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Latvian: Locekļiem arī lūdza pārskatīt reglamenta 2. panta 5. punkta redakciju, lai precizētu, ka par priekšsēdētājiem var ievēlēt pilsoniskās sabiedrības pārstāvjus.
English: If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Latvian: Gadījumā, ja 2012. gadā var notikt tikai viena revīzijas darbība, valde norādīja, ka tā dod priekšroku plānošanas un budžeta sagatavošanas revīzijai.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Latvian: Eiropas Komisija sniedza atjauninātu informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
English: • Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Latvian: • Cilvēku izcelsmes vielu darba grupas 1. sanāksmes protokols.
English: The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
Latvian: Balsošanas rezultāti bija šādi: 22 locekļi balsoja „par”; 7 balsoja „pret”, 2 atturējās; 4 locekļi nosūtīja atvainošanos par neierašanos uz sanāksmi (balsis, kas nodotas uz deleģējuma un pilnvaru pamata, norādītas pielikumā).
English: Discharge for the 2009 budget
Latvian: 2009. gada budžeta izpildes apstiprināšana
English: The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption.
Latvian: Grozījumos ir precizēta balsošanas kārtība, ko izmanto gadījumos, ja nav skaidras vienprātības par pieņemšanai izvirzītu tematu.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Latvian: Jau 2012. gada sākumā aģentūras tīmekļa vietnē tiks sniegta informācija par darbībām, kas jāturpina 2012. gadā, un tiks organizēts jauns seminārs nozarei.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Latvian: Valde lūdza iekļaut šodienas apspriežu aspektus ziņojumā, lai precizētu attiecīgos jautājumus.
English: Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Latvian: 8. Ziņojums par aģentūras iepirkuma procedūru un ierosināts uzlabojumu rīcības plāns
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Latvian: Aģentūra prognozē, ka pieteikumu skaits lielākajā daļā tās darbības jomu kopumā būs līdzīgs kā iepriekšējā gadā.
English: The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Latvian: Pašreizējo valdes pilsoniskās sabiedrības locekļu pilnvaru termiņš beidzas 2012. gada 4. martā.
English: The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision.
Latvian: Lai pieņemtu lēmumu, valdei ir vajadzīgas 24 balsis „par”.
English: 2011 EudraVigilance-Human mid-year report
Latvian: 15. EudraVigilance-Human pusgada ziņojums par 2011. gadu
English: Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Latvian: Papildu konfidencialitātes pasākumi palīdzētu sīkāk iedziļināties šajā jomā.
English: As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Latvian: Piemēram, aģentūras personāls neapmeklē nozares organizētos pasākumus.
English: The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Latvian: Aģentūra nevarēs samaksāt referentiem, kamēr ar Nodevu regulas grozījumiem nebūs ieviesta farmakovigilances nodeva.
English: Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
Latvian: Locekļi bažījās, ka šī ir jauna iniciatīva regulatīvai sistēmai un ka tāpēc tā ir rūpīgi jāsagatavo, lai attaisnotu ieinteresēto personu augstās cerības.
English: Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Latvian: Locekļus arī informēja par to, ka notiek pētījums, lai novērtētu telemātikas programmas pārvaldību.
English: Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Latvian: Tikšanās ar komisāru John Dalli un ģenerāldirektori Paola Testori
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Latvian: Pārnešana attieksies uz pārdales projekta finansēšanu un cilvēkresursu datubāzes nākamā posma īstenošanu.
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Latvian: Notiks arī centieni uzlabot zinātnisko komiteju koordināciju, ņemot vērā mijiedarbības sarežģītības palielināšanos pēc tam, kad tika izveidota septītā komiteja, kas risinās farmakovigilances jautājumus.
English: With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Latvian: Attiecībā uz farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas finansēšanu Eiropas Komisija ir iecerējusi iesniegt pārejas budžetu 2013. gadam.
English: The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka budžetā ir iekļauts pārpalikums no 2010. gada.
English: Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Latvian: Ir veikti ievērojami uzlabojumi ekspertu un personāla locekļu iespējamo interešu konfliktu pārvaldības jomā.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Latvian: Pašlaik notiek sīki izstrādātu plānu un iekārtošanas prasību sagatavošanas process, kas būtu jāpabeidz 2012. gada februārī.
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Latvian: Ziņojums tika sagatavots pēc Eiropas Parlamenta pieprasījuma budžeta izpildes procedūrā 2011. gadā pārskatīt aģentūras iepirkuma praksi.
English: The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Latvian: Valde arī apsprieda faktu, ka piedāvājuma trūkuma pārvaldība ir vienlīdz sarežģīta un ka tajā ir iesaistītas vairākas puses, piemēram, aģentūra, valstu kompetentās iestādes (NCA), veselības aprūpes profesionāļi, veselības ministrijas, uzņēmumi un citas iestādes, kam visām būtu jādarbojas efektīvi un atsaucīgi.
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Latvian: Tomēr tika paskaidrots, ka šajā politikā pieņemtās definīcijas atspoguļo tās, kas pieņemtas politikai attiecībā uz ekspertu interešu konfliktiem, un būtu lietderīgi abu veidu politiku savstarpēji pielāgot.
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja šo sistēmu, kuras mērķis ir nostiprināt jau esošo sadarbību ar HCP un novērst atlikušos trūkumus.
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Latvian: Eiropas Komisija arī norādīja, ka IKT budžets ir jāizskata no jauna un ka ir iespējams samazināt sanāksmju un komandējumu skaitu.
English: A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Latvian: Līdz procesa pabeigšanai tiks veikti vairāki pagaidu pasākumi.
English: The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Latvian: Tāpēc valde lūdza apsvērt šīs pieejas paplašināšanu, to attiecinot arī uz veterinārajām zālēm.
English: However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Latvian: Tomēr vispārējais aģentūras darbinieku skaits paliks tāds pats kā iepriekšējā gadā, jo aģentūra samazinās līgumdarbinieku un pārceltu valstu ekspertu skaitu par 23 pilnlaika ekvivalentiem.
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Latvian: Valde arī pieņēma pārskatīto 23 amata vietu sadalījumu saskaņā ar Aģentūras Finanšu regulas 32. pantu.
English: 15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy
Latvian: 15 Rumānija 16 Slovākija 17 Slovēnija 18 Zviedrija 19 Apvienotā Karaliste 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan uz pilnvaras pamata 22 Lisette Tiddens
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Latvian: Daži no faktoriem, kas veicina piedāvājuma trūkumu, ir tirdzniecības jautājumi, ražošanas koncentrācija un ekonomika un centieni gūt izmaksu ietaupījumus veselības aprūpes sistēmās.
English: The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
Latvian: Paplašinātā informācijas koplietošana ir svarīga, lai varētu īstenot efektīvu un uzticamu sadarbību dažādu situāciju atrisināšanai un veicinātu starptautisku pārbaudes resursu efektīvu izmantošanu.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Latvian: Turklāt locekļiem lūdza deklarēt visas konkrētās intereses, kuras varētu uzskatīt par tādām, kas ietekmē viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtības jautājumiem.
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Latvian: Ziņojumā bija arī apliecināts, ka ir saņemts vairāk pieprasījumu pēc EudraVigilance datiem un ir būtiski palielinājies to dalībvalstu skaits, kas strādā ar EudraVigilance datu analīzes sistēmu, kā arī uzlabojusies tiesību aktos noteikto termiņu ievērošana attiecībā uz individuālu gadījumu drošības ziņojumu nosūtīšanu.
English: A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Latvian: Notiek iepazīstināšana ar jaunu Komitejas locekli, kurš pārstāvēs aģentūras uzņēmējdarbību.
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Latvian: • pārrobežu direktīvu (ir panākts progress brīvprātīgās sadarbības struktūras izveidē ar dalībvalstīm veselības tehnoloģiju novērtēšanas jomā, tika izveidots dalībvalstu tīkls e-veselības jomā, pieņemts jauns priekšlikums par pārrobežu veselības apdraudējumiem);
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Latvian: Sanāksmē tika arī uzsvērts, ka būtu jāievieš mehānisms neētiskas rīcības efektīvai izvērtēšanai, kas būtu arī svarīgs instruments, lai nodrošinātu atbilstību prasībām.
English: The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Latvian: IKT budžetā turpinās palielināties izdevumi, kā rezultātā samazinās projektu izstrādes budžets.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Latvian: Locekļi arī uzsvēra, ka līdzekļu ierobežojumi būtu jāuzskata par iespēju visam tīklam racionalizēt tā darbību.
English: A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Latvian: Pašlaik tiek īstenoti vairāki projekti, kuros tiks racionalizētas konkrētas procedūras un ieviests vairāk skaitliski nosakāmu elementu novērtēšanas procesā.
English: Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Latvian: Valde sasveicinājās ar aģentūras izpilddirektoru Guido Rasi, kuram šī bija pirmā valdes sanāksme šajā amatā.
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Latvian: Valde apsprieda ierosinājumu ieviest ierobežojumus atsevišķos gadījumos, kad varētu tikt saskatīti iespējami interešu konflikti.
English: This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Latvian: Šis uzlabotais atbildes laiks liecina par ciešāku sadarbību starp aģentūras sekretariātu un CHMP un tās Farmakovigilances darba grupu, jo īpaši par to, ka ir uzlabojusies izpratne par pašreizējo signālu pārvaldības procesu.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Latvian: • priekšlikumu par informāciju pacientiem (noteikumi, kas ir saistīti ar farmakovigilances tiesību aktiem un pašlaik ir nošķirti no priekšlikuma par informāciju pacientiem; progress attiecībā uz pēdējo minēto priekšlikumu joprojām ir lēns);
English: Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
Latvian: Balsošana par darba kārtības 7.bis jautājuma pieņemšanu - Personāla jautājums
English: The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Latvian: Aģentūrai un tīklam būs jāapsver veidi, kā samazināt nemainīgo izmaksu slogu, pārskatot esošās un ieviešot jaunas tehnoloģijas, kas ļauj ietaupīt uz izmaksu rēķina.
English: European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Latvian: Lai sasniegtu pozitīvu rezultātu šajā jautājumā, svarīga nozīme ir sadarbībai Eiropas un starptautiskā līmenī.
English: • Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Latvian: • Vēstule no Eiropas Komisijas, Paola Testori Coggi, par ES līmeņa atbalstu audu un šūnu jomā.
English: The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Latvian: Budžets atbilst darba programmai, un tā kopsumma ir EUR 222,5 miljoni (par 6,5 % vairāk nekā 2011. gada budžetam), kas ietver ES vispārējo ieguldījumu EUR 23 miljonu apmērā, pārpalikumu no 2010. gada EUR 9,9 miljonu apmērā un EUR 6 miljonus no reti sastopamu slimību ārstēšanas fonda.
English: Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Latvian: 14. Finansiāla kompensācija par dalībvalstu piedalīšanos ar produktiem saistītas informācijas lingvistiskajā pārbaudēnemainīga stundas likme par 2012. gadu
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Latvian: Valde vēlējās atgriezties pie šā temata kādā no nākamajām sanāksmēm.
English: Project 2014 - move to new premises
Latvian: 2014. gada projekts - pārcelšanās uz jaunām telpām
English: But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Latvian: Tomēr radās iespaids, ka aģentūra nav atbilstošā situācijā, lai piemērotu papildu ierobežojumus tīklam, ja jebkura šāda piedalīšanās var būt saistīta tikai ar kompensāciju par pamatotiem izdevumiem.
English: This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Latvian: Tas nozīmē, ka valdei ir jāizstrādā īpaša politika, kas daudzējādā ziņā atšķiras no zinātnisko komiteju politikas.
English: The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Latvian: Ierosinātais rīcības plāns ir vērsts uz šādām jomām: centralizēta daudzgadēja iepirkuma plānošana, sarunu procedūru izmantošana ārkārtas apstākļos un Iepirkumu un līgumu padomdevēja komiteja.
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Latvian: Eiropas Parlaments 2011. gada 25. oktobrī apstiprināja aģentūras 2009. gada budžeta izpildi.
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Latvian: HMA vadības grupas vadītājs sniedza atjauninātu informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
English: This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Latvian: Šis aspekts tiks pārrunāts notiekošajās apspriedēs par Klīniskās izpētes direktīvas pārskatīšanu.
English: The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines.
Latvian: Darba programmas galvenais mērķis ir jauno farmakovigilances tiesību aktu un viltotu medikamentu jomā pieņemto tiesību aktu īstenošana.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Latvian: Sanāksmē tika arī izvērtēts, vai būtu jāiekļauj papildu noteikumi attiecībā uz farmācijas nozares sponsorētu sanāksmju un konferenču apmeklēšanu.
English: The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Latvian: Tā arī pārrunāja, cik svarīgi ir nodrošināt Eiropas klīniskās izpētes datubāzu satura koplietošanu ar tām valstīm, ar kurām aģentūra sadarbojas klīniskās izpētes jomā.
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Latvian: Plānots, ka nodevu ieņēmumi palielināsies par 7,5 % salīdzinājumā ar 2011. gadu, sasniedzot EUR 173 miljonus, atbilstoši pieteikumu skaita un darba slodzes palielinājumam.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Latvian: Attiecībā uz šo konkrēto problēmu sanāksmes dalībniekiem tika atgādināts, ka šis jautājums tika apspriests ekspertu politikas sagatavošanas laikā.
English: b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Latvian: B. Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
English: This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Latvian: Šī bija pēdējā valdes sanāksme Informācijas un komunikāciju tehnoloģiju (IKT) vienības vadītājam Hans-Georg Wagner, kurš drīz pēc tam pensionējās, nostrādājis aģentūrā kopš 2002. gada maija.
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Latvian: Sākot izstrādāt vēl vairāk sistēmu, nemainīgās IKT izmaksas turpinās palielināties.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Latvian: Sanāksmē tika pārrunāts tas, ka aģentūrai ir jāturpina pārskatīt savu darbību jomu un attiecīgā gadījumā jāpārdala līdzekļi no darbībām, kas nav stingri paredzētas tiesību aktos.
English: Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
Latvian: Locekļi pauda bažas par to, ka tiesību aktos nav paredzēti pilsoniskās sabiedrības pārstāvju aizvietotāji Valdē.
English: • EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Latvian: • ES veterināro zāļu datubāzi (ņemot vērā tiesību aktu pārskatīšanu veterinārijas jomā, HMA apsvēra vispārēju stratēģisku virzienu attiecībā uz to IT infrastruktūru, jo īpaši zāļu datubāzu jomā);
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Latvian: Andreas vadīja aģentūru kā izpilddirektors kopš 2011. gada janvāra un ir pierādījis savas līdera spējas, personīgo spriestspēju un apņēmību, vadot organizāciju sarežģītos apstākļos visā 2011. gadā.
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Latvian: • cilvēku izcelsmes vielām (Komisija izveidos vielu informācijas sistēmu; aģentūra un ECDC uzņemsies konsultantu pienākumus atbilstoši savai kompetencei).