FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah in psih niso znani.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu w postaci roztworu do wstrzykiwań nie różni się u samic i samców kotów i psów i jest liniowa przy dawkach przewyższających zakres od 0,25 do 4 mg/kg u psów.
Slovenian: Farmakokinetika injiciranega robenakoksiba se med mačkami in psi ženskega in moškega spola ne razlikuje ter je pri psih pri odmerkih 0,25-4 mg/kg linearna.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Slovenian: Potreben je reden veterinarski nadzor.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic psów i wynosi ponad 0,5 - 8 mg/kg.
Slovenian: Farmakokinetika robenakoksiba se med psicami in psi ne razlikuje ter je pri odmerkih od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase linearna.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu niearomatyzowanych tabletek zawierających robenakoksyb wraz z pokarmem, nie odnotowano opóźnienia w Tmax, ale nieco obniżyło Cmax (832 ng/ml) i AUC (782 ng·h/ml).
Slovenian: Pri vnosu robenakoksib tablet brez okusa, skupaj s hrano, ni prišlo do podaljšanja pri Tmax, ampak do rahlo nižje koncentracije Cmax (832 ng/ml) in AUC (782 ng·h/ml).
Polish: W przypadku braku wystąpienia klinicznej poprawy po 6-ciu tygodniach leczenie należy przerwać.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Polish: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występujące z klinicznymi objawami anoreksji, apatii lub wymiotami były niezbyt częste.
Slovenian: Občasno je bila povečana aktivnost jetrnih encimov v povezavi s kliničnimi znaki anoreksije, apatije ali bruhanja.
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1,ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Polish: razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovenian: krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM) kot za COX-1 (IC50 7,9 μM).
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Slovenian: Pri vnosu tablet robenakoksiba s celotnim dnevnim obrokom hrane ni prišlo do podaljšanja pri Tmax (0,5 h), ampak nižje Cmax (691 ng/ml) in rahlo nižje AUC (1069 ng·h/ml).
Polish: Nie stosować u kotów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z razjedami na prebavilih.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Slovenian: Serija {številka}
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, psy powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Rahla bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z razjedami na prebavilih.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wahać się od 1 do 2 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h) z czasem półtrwania t1/2 1,1 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,7 h. Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,81 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 0,7 h. Po peroralnem vnosu tablet je končni razpolovni čas 1,2 h. Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Polish: RODZAJ OPAKOWANIA: szklana fiolka
Slovenian: OVOJNINAH VRSTA/TIP: Steklena viala
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in z naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani:
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów Robenakoksyb (robenacoxib)
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse robenakoksib
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri mačkah so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 500-krat večja za COX-2 (IC50 0,058 μM) kot za COX-1 (IC50 28,9 μM).
Polish: Biegunka lub wymioty krwią zgłaszano niezbyt często.
Slovenian: Diareja in bruhanje s prisotnostjo krvi sta bila opisana občasno.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si takoj umijte roke in izpostavljeno kožo.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, koty powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie podskórne.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.
Slovenian: Klinični pomen podaljšanja QT intervalov zunaj normalnih sprememb, opaženih po prevelikem odmerjanju robenakoksiba, ni znan.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Polish: Ból o umiarkowanym lub silnym natężeniu w miejscu wstrzyknięcia był niezbyt częsty.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym, u psów nie są znane inne metabolity.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri psih niso znani.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
Polish: Robenakoksyb u kotów i psów jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah in psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Polish: Robenakoksyb, podawany doustnie w dawkach od 0,5 do 4 mg/kg masy ciała, znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miały żadnego wpływu na aktywność COX-1 u psów.
Slovenian: Pri psih so peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 4 mg/kg telesne mase povzročili vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivali.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że tabletki zawierające robenakoksyb łagodzą kulawiznę i stany zapalne u psów z przewlekłym zapaleniem kości i stawów.
Slovenian: V kliničnih preizkusih so tablete robenakoksiba zmanjšale šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Polish: Tmax 1 h (u psów i kotów), Cmax 1464 ng/ml (koty) i 615 ng/ml (psy) oraz AUC 3128 ng·h/ml (koty) i 2180 ng·h/ml (psy).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je bila maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax 1464 ng/ml pri mačkah in 615 ng/ml pri psih) dosežena v 1 uri (Tmax), površina pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) pa je znašala pri mačkah 3128 ng·h/ml in pri psih 2180 ng·h/ml.
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb w dawce 1 - 2 mg/kg masy ciała znacząco hamowało aktywność COX-2 u kotów i nie miało żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Slovenian: Pri mačkah so tablete robenakoksiba v odmerkih 1-2 mg/kg telesne mase povzročile vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivale.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 7, 14, 28 lub 70 tabletek w blistrach Alu/Alu, 30 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze lub 60 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Slovenian: Kartonska škatla s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po „EXP".,
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do iniekcji).
Slovenian: Zdravljenje ne sme preseči enega odmerka (tablet ali raztopine za injiciranje) na dan. Upoštevajte dejstvo, da je priporočen odmerek za vsako od farmacevtskih oblik različen.
Polish: RODZAJ OPAKOWANIA: pudełko tekturowe
Slovenian: VRSTA/TIP: Pretisni omot
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Polish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Slovenian: EU/2/08/089/022-029
Polish: W modelu zapalenia u psów wykazano, że robenakoksyb podawany doustnie w pojedynczych dawkach od 0,5 do 8 mg/kg, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX)
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Polish: U wszystkich grup (włącznie z kontrolną) odnotowano odwracalne reakcje zapalene w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Na mestu vboda je bilo pri vseh skupinah, vključno s kontrolnimi, opaziti vnetje (močneje pri skupinah z odmerkoma 6 mg/kg in
Polish: Podawany in vivo roztwór do wstrzykiwań zawierający robenakoksyb znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miał żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po „Termin ważności".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Polish: Po podaniu tabletek zawierających robenakoksyb wraz z 1/3 dziennej racji żywnościowej, nie odnotowano zmian w Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) czy AUC (1383 ng·h/ml).
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Onsior raztopina za injiciranje za mačke in pse je na voljo v kartonski škatli, ki vsebuje 1
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Slovenian: Ponavljajoče se 6 mesecev trajajoče peroralno prejemanje robenakoksiba v priporočenih odmerkih 2-10 mg/kg telesne mase pri psih ni povzročilo sprememb v krvni sliki,
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (∼70%)~, a tylko w
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Slovenian: Raztopino dajte subkutano mačkam in psom približno 30 minut pred pričetkom operativnega posega, npr. v času uvajanja splošne anestezije, v odmerku 1 ml na 10 kg telesne mase (2 mg/kg).
Polish: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikortykosteroidami.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Ni smiselno.
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwzapalnymi może skutkować wystąpieniem dodatkowych działań niepożądanych lub ich nasileniem.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim učinkom lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Onsior zagotoviti vsaj 24-urno obdobje brez zdravljenja s takšnimi snovmi.
Polish: Bardzo często zgłaszano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Slovenian: Zelo pogosto so bili opisani neželeni učinki na prebavilih, ki pa so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy kliniczne takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Slovenian: V primeru vidnega porasta aktivnosti jetrnih encimov oziroma kadar so pri psu vidni klinični znaki anoreksije, apatije ali bruhanja v kombinaciji s povišanimi jetrnimi encimi, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, luźne stolce lub biegunkę), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, przypadkowe wstrzyknięcie lub dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu.
Slovenian: Pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, nenamerno injiciranje in dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Slovenian: Onsior 6 mg tablete za mačke
Polish: U psów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Slovenian: Robenakoksib se pri psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego towarzyszących ostrym i przewlekłym zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z akutnimi ali kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji pri mačkah.
Polish: Łagodzenie bólu o umiarkowanym natężeniu oraz stanu zapalnego związanych z zabiegami chirurgii ortopedycznej u kotów.
Slovenian: Za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi pri mačkah.
Polish: Naprzemienne stosowanie produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań u kotów w wieku 4 miesięcy, w dawkach przekraczających do 3 razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksybu/kg doustnie oraz 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksybu / kg podskórnie)
Slovenian: Kot rezultat zamenljive uporabe zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje sta se pri mačkah, starih 4 mesece, pri prevelikem odmerku do 3-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba na kg telesne mase peroralno in 2,0 mg, 4,0 mg in
Polish: Wymioty były bardzo często zgłaszane, brak łaknienia, biegunki, letarg i nieprawidłowe wypróżnianie były zgłaszane często w badaniach terenowych obejmujących leczenie do 12 tygodni u kotów z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego .
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 12 tednov pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, zwierzęta powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją przy jednoczesnym uwzględnieniu podania płynów.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te živali strog veterinarski nadzor in tekočinsko terapijo.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah presnavlja v veliki meri v jetrih.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi zdravila si umijte roke.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Polish: Kwas cytrynowy, jednowodny Metadwusiarczyn sodu (E 223) Wodorotlenek sodu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na robenakoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą roztworu.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino raztopine.
Polish: Nie stosować u kotów ciężarnych, w okresie laktacji lub używanych do rozrodu, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone dla tych zwierząt.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah v obdobju brejosti in laktacije ali pri mačkah, namenjenih za vzrejo, ker varnost robenakoksiba pri teh živalih ni bila ugotovljena.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: U psów leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę, codziennie o tej samej porze, w dawce 1 - 2,4 mg/kg masy ciała, zależnie od tego, czy wymagana jest jedna, czy dwie tabletki.
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.