FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U około 14% pacjentów leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, występowała izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia (całkowita bilirubina  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), notowana przeważnie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej i rzadko związana ze zwiększeniem aktywności AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej.
Norwegian Bokmål: Isolert asymptomatisk hyperbilirubinemi (totalt bilirubin ≥ 2,5 mg/dl, 43 mikromol/l), rapportert fortrinnsvis som forhøyet indirekte bilirubin og sjelden forbundet med økning i ALAT, ASAT eller alkaliske fosfataser, har forekommet hos ca. 14 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Polish: U szczurów, jednej małpy i jednego psa stwierdzono kryształy w moczu.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forverring hos nyfødte ble ikke sett når indinavir ble gitt til drektige Rhesusaper i tredje trimester, men det var kun begrensede mengder som gikk over i placenta.
Polish: W przypadku inkubowania komórek ludzkich limfocytów T, zakażonych odmianą LAI wirusa HIV-1, z indynawirem, jak również z zydowudyną, z didanozyną lub z NNRTIs, stwierdzono synergistyczne działanie przeciwretrowirusowe.
Norwegian Bokmål: Synergistisk antiretroviral aktivitet ble observert når humane T-lymfoide celler ble infisert med LAI-varianten av HIV-1 og inkubert med indinavir og enten zidovudin, didanosin eller NNRTIs.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - UFORSTERKET (UNBOOSTED) - INDINAVIR
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
Polish: • dwie kapsułki 400 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Norwegian Bokmål: • To 400 mg kapsler (800 mg) - tre ganger daglig (hver 8. time).
Polish: Rytonawir pobudza aktywność enzymu CYP2C9 oraz procesy glukuronizacji, w rezultacie spodziewane jest zmniejszenie osoczowego stężenia tych leków przeciwdrgawkowych.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer oksidasjon via CYP2C9 og glukuronidering og som et resultat forventes en reduksjon i plasmakonsentrasjonene av antiepileptika.
Polish: Nie przeprowadzono badań nakierowanych na ocenę występowania interakcji podczas równoczesnego stosowania indynawiru w dawce 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier har blitt gjort med en forsterket (boosted) dose 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Amprenavir
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor indinavirsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Norwegian Bokmål: Amlodipin AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Polish: • schorzenia wątroby - u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych lekami przeciwretrowirusowymi występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren - pasienter med ‘kronisk hepatitt B eller C' eller cirrhose som behandles med antiretrovirale legemidler, er mer utsatt for å få alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger ved bruk av dette legemidlet.
Polish: Podobnie wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas leków przeciwretrowirusowych, indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS po 48 tygodniach leczenia, z 15% (leczenie samą zydowudyną) do około 6% (leczenie samym indynawirem lub indynawirem z zydowudyną).
Norwegian Bokmål: På samme måte reduserte indinavir alene eller sammen med zidovudin hos pasienter som ikke tidligere hadde fått antiretrovirale midler, sannsynligheten for ADID etter 48 uker fra 15 % når zidovudin ble gitt alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombinasjon med zidovudin.
Polish: Metadon AUC i Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Metadon AUC og Cmin: 
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, rapportert hovedsakelig som forhøyet indirekte bilirubin, har forekommet hos 14 % av pasientene ved behandling med indinavir.
Polish: • wymioty
Norwegian Bokmål: • smaksendringer
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at kvinner som er HIV-smittet, ikke ammer.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: titandioksid (E 171), indigotin (E 132) og jernoksid (E 172).
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: I behandlingsintensjonsanalysen (intention-to-treat) hadde 65 % av pasientene HIV-RNA < 400 kopier/ml og 50 % hadde virusmengde < 50 kopier/ml, i en på-behandling (on-treatment) analyse hadde 96 % av pasientene HIV-RNA < 400 kopier/ml og 74 % hadde virusmengde < 50 kopier/ml.
Polish: W badaniach na szczurach, przy podobnej ekspozycji narządowej, stwierdzono zwiększoną częstość występowania gruczolaków tarczycy, prawdopodobnie związanych ze zwiększeniem uwalniania TSH, które prawdopodobnie było następstwem zwiększenia klirensu tyroksyny.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett en økning i insidensen av tyroide adenomer ved tilsvarende påvirkning, sannsynligvis på grunn av økt frigjøring av tyroidstimulerende hormon sekundært til en økning i tyroksin clearance.
Polish: Efawirenz AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC: 
Polish: W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Norwegian Bokmål: PERORALE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Noretindron/etinyløstradiol 1/35 1 mikrog QD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Norwegian Bokmål: Økning av metadon dosen kan være nødvendig ved samtidig bruk med indinavir/ritonavir.
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Norwegian Bokmål: • Fire 200 mg kapsler (800 mg) - tre ganger daglig (hver 8. time).
Polish: Lek CRIXIVAN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler fungerer.
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (relativt til amprenavir 1200 mg BID alene).
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med polypropylenlokk og folieforsegling med 90 eller 180 kapsler pr. boks.
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Norwegian Bokmål: Ved steady state ved dosering med 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir hver 12. time sammen med et måltid med lavt fett innhold, oppnådde friske frivillige i en studie geometrisk gjennomsnitt på: AUC0-12timer 116 067 nM*time (90 % konfidensintervall = 101 680, 132 490), høyeste plasma konsentrasjoner 19 001 nM (90 % konfidensintervall = 17 538, 20 588), og plasmakonsentrasjoner 12 timer etter dosering 2 274 nM (90 % konfidensintervall = 1 701, 3 042).
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A dosejustering bør gjøres ut i fra bunnkonsentrasjonen av ciklosporin A målt i blodet.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet fra beholderen.
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol/ trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: En forsterket dose på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to ganger daglig fører til en økt risiko for bivirkninger.
Polish: Rytonawir może powodować zwiększenie stężeń feksofenadyny w wyniku modyfikacji procesu wypływu feksofenadyny zależnego od glikoproteiny-P.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i feksofenadin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert feksofenadin effluks.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: indigotin (E 132).
Polish: Rytonawir stosowany jest w celu zwiększenia stężenia leku CRIXIVAN we krwi lub - rzadziej i w większych dawkach - jako lek przeciwko HIV.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan også brukes til behandling av HIV (sjeldnere), og da med høyere doser.
Polish: Midazolam w znacznym stopniu ulega metabolizmowi pod wpływem enzymu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam blir i stor utstrekning metabolisert av CYP3A4.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følges opp av lege under behandlingen med CRIXIVAN.
Polish: Wiąże się on odwracalnie z aktywnym miejscem proteazy i hamuje kompetycyjnie enzym, zapobiegając w ten sposób rozszczepieniu poliprotein prekursora wirusa, które występuje w trakcie dojrzewania nowouformowanej cząstki wirusa.
Norwegian Bokmål: Derved hindres spalting av de virale prekursor polyproteinene som forekommer under modningsfasen av den nydannede viruspartikkelen.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes og redusere dosen med CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Boks etikett
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Norwegian Bokmål: På grunn av CYP3A hemming av indinavir, forventes økt konsentrasjon av quetiapin.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; z tego względu nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Norwegian Bokmål: Effekten på virusmengden var konsistent mer uttalt hos pasienter som ble behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger, men andelen pasienter med serum viralt RNA under kvantifiseringsgrensen (500 kopier/ml) varierte mellom studiene, fra 40 % til mer enn 80 % i uke 24.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av indinavir-dosen til 600 mg hver 8. time bør vurderes når itrakonazol eller ketokonazol gis samtidig (se pkt.
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relativt til rifabutin 300 mg QD alene)
Polish: Efawirenz AUC i Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC og Cmin : ↔
Polish: Leki przeciwgruźlicze Ryfabutyna
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir med rifampicin eller naturmidler/preparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) er kontraindisert (se pkt.
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av dosering med 800 mg hver 8. time, ble maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) målt til 15 550 nM, 8 720 nM og 8 880 nM etter dosering henholdsvis morgen, ettermiddagen og kveld.
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ytter-kartong
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania rytonawiru zwykle przyjmuje się mniejsze dawki leku CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar du mindre CRIXIVAN dersom du tar ritonavir i tillegg.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Polish: Nie u wszystkich pacjentów lek CRIXIVAN może działać w ten sposób.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN har ikke nødvendigvis denne effekten hos alle pasienter.
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Boks etikett
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller sammen med ritonavir bør ikke gis sammen med legemidler med smal terapeutisk bredde og som er substrat for CYP3A4.
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos voksne i kliniske studier og/eller etter markedsføring av CRIXIVAN som monoterapi og/eller CRIXIVAN med antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Polish: Proces glukuronizacji metadonu może być indukowany przez rytonawir.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan muligens indusere glukuronidering av metadon.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN med ritonavir gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler med innhold av johannesurt er kontraindisert for bruk sammen med CRIXIVAN.
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Norwegian Bokmål: • du bruker noen av følgende legemidler: - fusidinsyre - et antibiotikum - brukes til å behandle infeksjoner - piroksikam - brukes ved artritt (leddgikt) - alfuzosin - brukes ved prostataproblemer - bepridil - brukt mot brystsmerter (angina) - klozapin - brukes ved enkelte psykiske lidelser - petidin eller propoksyfen - brukes ved smerter - estazolam eller flurazepam - brukes for å hjelpe deg til å sove - klorazepat eller diazepam - beroligende legemidler - enkainid, flekanid, propafenon eller kinidin - brukes ved ujevn hjerterytme.
Polish: Ponadto należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget for ritonavir.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono występowanie kamicy nerkowej u około 10% pacjentów leczonych zalecaną (niewspomaganą) dawką produktu leczniczego CRIXIVAN (patrz również tabela poniżej i punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Nyresten ble sett hos ca. 10 % av pasientene som ble behandlet med anbefalt (ikke-boosted) dose CRIXIVAN i en samle-analyse (pooled analysis) av kontrollerte kliniske forsøk (se også tabellen nedenfor og pkt.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i metadon AUC er sett med andre ritonavir-forsterkede proteasehemmere.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty, łącznie z lekami ziołowymi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om diett eller effekten av mat på absorpsjonen av indinavir, se pkt.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Norwegian Bokmål: De er hentet fra spontanrapporter, og frekvensen kan derfor ikke bestemmes.
Polish: Występowanie kryształów w moczu nie wiązało się z uszkodzeniem nerek spowodowanym działaniem produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Krystallene er ikke satt i sammenheng med legemiddelindusert nyreskade.
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CRIXIVAN
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 60 hadde 59 % av pasientene viralt plasma RNA under 400 kopier/ml.
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
Norwegian Bokmål: HISTAMIN H2-ANTAGONIST Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Polish: Spodziewany ↑ ekspozycji na deksametazon (hamowanie enzymu CYP3A4).
Norwegian Bokmål:  deksametason eksponering forventet (CYP3A hemming).
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin.
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av indinavir skal reduseres hos pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens forårsaket av cirrhose, fordi indinavir metaboliseres langsommere hos disse pasientene (se pkt.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Norwegian Bokmål: PDE5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Norwegian Bokmål: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Loratadyna
Norwegian Bokmål: Loratidin
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 2,5 mg wardenafilu w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Polish: Oznacza to, że każdego dnia należy przyjąć łącznie dwanaście kapsułek 200 mg (2400 mg).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du tar totalt tolv kapsler a 200 mg (2400 mg) hver dag.