FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Gumbohatch a tojások vagy a csibék vakcinációját követően csökkenti a nagyon virulens (fertőző) IBD vírus által okozott fertőzés klinikai tüneteit és a Fabricius-féle tömlő károsodását.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gumbohatch alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Hungarian: A Gumbohatch nem alkalmazható olyan állományoknál, amelyek nem rendelkeznek az IBD vírus elleni anyai eredetű ellenanyagokkal.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Hungarian: A Gumbohatch vakcina a (húsukért tenyésztett) brojlercsirkék nagyon virulens fertőző bursitis (IBD) vírus által okozott fertőzés elleni védelmére szolgál.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gumbohatch alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Gumbohatch ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gumbohatch?
Latvian: Kā Gumbohatch darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gumbohatch-et?
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Hungarian: A vakcinát csak olyan állományokban szabad alkalmazni, amelyek igazoltan rendelkeznek anyai eredetű ellenanyaggal az IBD vírus ellen.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Hungarian: A Gumbohatch ellenanyaghoz kapcsolt, legyengített IBD vírusokat tartalmaz kis mennyiségben.
Latvian: Gumbohatch satur nelielu daudzumu novājināta
Hungarian: Ezért a vakcinák végső koncentrációi is különböznek.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Hungarian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 adag) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 adag) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 adag) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 adag) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 adag)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/11/12
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Hungarian: Az immunitástartósság: legfeljebb 43 napos korig.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Hungarian: 4. A feloldott vakcina kissé vöröses, homogén szuszpenzió, amelyet feloldás után 2 órán belül fel kell használni.
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Hungarian: A feloldást követő 2 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Hungarian: A megfelelő adag beadása érdekében szigorúan be kell tartani a berendezés kalibrálására és használatára vonatkozó utasításokat.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 24 napos kortól.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinatörzset 3 hétig üríthetik az oltást követően.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Hungarian: Automata fecskendő alkalmazható.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Hungarian: A vakcina feloldásához és beadásához használjon steril berendezést, amely mentes a kémiai fertőtlenítőszerek maradványaitól.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai izmantot sterilu aprīkojumu, kas nesatur ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu atliekvielas.
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Latvian: Lietošanas veids:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 21 hónap.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a vakcina feloldásához használt oldószer mennyisége, különbözik attól függően, hogy embrionált tojásokat vagy subcutan injekció formájában egy napos csirkéket oltanak.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Hungarian: Az immunitás kialakulása függ a csirkeállomány anyai eredetű ellenanyagainak (MDA) kezdeti szintjétől, és különbözik egyedileg az egyes csirkéknél is.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ir atkarīga no sākotnējā no mātes iegūto antivielu (MDA) līmeņa cāļiem, un pat tad tas atsevišķiem cāļiem var būt atšķirīgs .
Hungarian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanyolország
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Hungarian: A gyakorlatban nem SPF brojlercsirkékkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy az immunitás 24 és 28 napos kor között alakul ki.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során nagyon gyakori volt a Fabricius-féle tömlőben a limfociták számának jelentős csökkenése, majd ezt követően a limfociták újraképződése és a Fabricius-féle tömlő regenerációja következett be.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ļoti bieži novērota limfocītu samazināšanās, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Hungarian: A vakcina feloldása:
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana:
Hungarian: Ajánlott az összes, egy tartási helyen lévő csirke egyidejű oltása.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Hungarian: *PU: Hatóérték egység
Latvian: PU: aktivitātes vienības.
Hungarian: Ez a kimerülés nem okoz immunszuppressziót csirkékben.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Hungarian: 3. Ismételje meg a 2. lépést, hogy az összes liofilizátum átkerüljön az oldószeres zsákba.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, tenyészállományokban , illetve a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Hungarian: A vakcinázott madarak vagy almuk kezelése után mossa meg és fertőtlenítse a kezét, mivel a vírust az oltott madarak akár 3 hétig is ürítik.
Latvian: Nomazgāt un dezinficēt rokas pēc vakcinēto putnu vai to pakaišu aiztikšanas, jo vakcinētie putni izdala vīrusu līdz 3 nedēļām ilgi.
Hungarian: Megfelelő állategészségügyi és -tenyésztési intézkedésekrevan szükség a vakcinatörzs fertőzésre fogékony vad- és házi madarakra való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cāļi un embrionētas vistu olas.
Hungarian: A vakcina hatásosságát olyan brojlercsirkékben bizonyították, amelyek átlagos MDA-szintje 4500 és 5100 ELISA egység közötti volt a keltetéskor.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums ir uzrādīts broileriem, kuriem vidējais no mātes iegūto antivielu līmenis ir no 4500 līdz 5100 ELISA vienībām izšķilšanās laikā.
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 2500 adag 4000 adag 5000 adag
Latvian: 1000 devas 2000 devas 2500 devas 4000 devas 5000 devas
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Hungarian: Oldószer: dinátrium-foszfát-dodekahidrát kálium-dihidrogén-foszfát kálium-klorid nátrium-klorid injekcióhoz való víz
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds
Hungarian: I-es típusú injekciós üvegek, I-es típusú brómbutil dugókkal és alumínium kupakkal lezárva, amelyek 1000 adag, 2000 adagot, 2500 adag, 4000 adag vagy 5000 adag fagyasztva szárított vakcinát tartalmaznak.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 3 év.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Hungarian: Az in ovo alkalmazásnál:
Latvian: Ievadīšanai in ovo:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Hungarian: Ezen vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: Egy napos brojlercsirkék és embrionált brojlercsirke tojások aktív immunizálására a nagyon virulens fertőző bursitis vírus fertőzés által okozott klinikai tünetek és a Fabricius-féle tömlő kórszövettani elváltozásainak csökkentésére.
Latvian: 1 dienu vecu broileru cāļu un embrionētu broileru vistu olu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības vīruss.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madaraknak, házi szárnyasok, élő vírusvakcinák,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges mennyiségű vakcinát az alábbi táblázat szerint:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Oldószer: 200 ml, 400 ml, 800 ml vagy 1000 ml-t tartalmazó polipropilén zsákok.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.
Hungarian: A felhasználandó oldószer mennyiség:
Latvian: Izmantojamais šķīdinātāja apjoms:
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény csak akkor alkalmazható, ha igazolást nyert, hogy az IBDV nagyon virulens törzsei járványtanilag jelentősek azon a területen, ahol a vakcinát használni akarják.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Hungarian: Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
Latvian: Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Hungarian: Nagyon virulens bursitis betegség vírusok (Gumboroi-betegség) elleni aktív immunitás kiváltására brojlercsirkékben.
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvās imunitātes stimulēšanai pret ļoti virulento bursālās slimības vīrusu (Gumboro slimību) broileru cāļiem.
Hungarian: Az IBDV ellen szikimmunitással nem rendelkező állományokban nem használható.
Latvian: Nedrīkst lietot ganāmpulkiem, kuros nav no mātes iegūtas antivielas pret IBDV.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti putni nedrīkst nonākt saskarē ar vakcinētiem cāļiem.
Hungarian: Hígítások in ovo beadáshoz (0,05 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml): Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Hungarian: A vakcina egy intermediate plus IBDV törzset tartalmaz, amely specifikus IBDV
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: Öblítse ki az injekciós üveget további 2 ml, az 1. lépésben kapott oldószer/liofilizátum szuszpenzióval, és fecskendezze vissza az oldószeres zsákba.
Latvian: Izskalot flakonu ar vēl 2 ml šķīdinātāja/liofilizāta suspensijas, kas iegūta 1. darbībā, un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja maisā.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után nagyon gyakran észleltek enyhe váladékot, és enyhe vérbőséget a
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanasļoti bieži novēroja Fabriciusa gļotsomiņas vieglu eksudātu un nelielu tās nosprostojumu.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazásra.
Latvian: Lietošanai in ovo vai subkutāni.
Hungarian: Keverje össze az injekciós üveg tartalmát enyhe keveréssel, amíg a tartalma teljesen szuszpendálódik, majd szívja fel a kapott szuszpenziót, és fecskendezze be az oldószeres zsákba.
Latvian: Viegli saskalināt flakona saturu, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, pēc tam ievilkt šļircē iegūto suspensiju un injicēt šķīdinātāja maisā.
Hungarian: A készítmény csak akkor alkalmazható, ha igazolást nyert, hogy az IBDV nagyon virulens törzsei járványtanilag jelentősek azon a területen, ahol a vakcinát használni akarják.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adagban vagy 0,2 ml subcutan adagban) a következőket tartalmazza: Élő attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.............
Latvian: Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml vakcinācijas in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052………..
Hungarian: Amer, 17170 Girona Spanyolország
Latvian: Amer, 17170 Girona
Hungarian: Szívjon fel 2 ml oldószert és injektálja a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe.
Latvian: 1. Ievilkt šļircē 2 ml šķīdinātāja un injicēt liofilizāta flakonā.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazás.
Latvian: Ievadīšanai in ovo vai subkutāni.
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs………..
Latvian: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052………..
Hungarian: Oldószer GUMBOHATCH-hoz
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GUMBOHATCH šķīdinātājs
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.......
Latvian: Dzīvs, novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV), celms 1052……..
Hungarian: A vakcinát (0,2 ml-es adag) 1 napos brojlercsirkék nyakbőre alá kell oltani.
Latvian: Vakcīna (0,2 ml deva) ir jāinjicē subuktāni, kakla apvidū 1 dienu veciem cāļiem.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja maiss
Hungarian: Automata tojásoltó berendezés használható.
Latvian: Var izmantot automatizētu in ovo ievadīšanai paredzēto aprīkojumu.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana un tās rezultātā rodas blakusparādības, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: Oldószer: víztiszta színtelen oldat.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Hungarian: A vakcinát (0,05 ml-es adag) 18 napos embrionált brojlercsirke tojások amnionüregébe kell oltani.
Latvian: Vakcīna (0,05 ml deva) ir jāinjicē vistas olas dzeltenuma maisā 18. embrionēšanas dienā.
Hungarian: Kiszerelések:
Latvian: Šķīdinātājs:
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
Latvian: 2,7 x 106 IgY VNU** vienā flakonā
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: GUMBOHATCH liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz házi tyúkoknak
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Hungarian: Subcutan alkalmazásnál:
Latvian: Subkutānai ievadīšanai:
Hungarian: IBDV-specifikus ellenanyag oldat ………………..
Latvian: IBDV raksturīgs antivielu šķīdums…
Hungarian: Az feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
Latvian: Katra deva (0,05 ml ievadīšanai in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur:
Hungarian: In ovo módon: Adjon be egy alkalommal , 0,05 ml feloldott vakcinát minden 18 napos embrionált csirketojásba.
Latvian: Ievadīšanai in ovo: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,05 ml izšķīdinātās vakcīnas katrā vistas olā 18. embrionēšanas dienā.
Hungarian: Subcutan módon: Adjon be egy alkalommal 0,2 ml feloldott vakcinát minden csirkének 1 napos korban.
Latvian: Subkutānai ievadīšanai: Ievadīt vienu atsevišķu injekciju 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas katram 1 dienu vecam cālim.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Latvian: FLAKONS
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Hungarian: In ovo és subcutan alkalmazás.
Latvian: Ievadīšanai in ovo un subkutānai lietošanai.
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Latvian: Dalībvalsts (EU/EEA)
Hungarian: 9 és GL 38
Latvian: 9 un GL 38
Hungarian: A benyújtott adatok összességének mérlegelése alapján a CVMP megállapította, hogy:
Latvian: Izskatot visus iesniegtos datus, CVMP secināja, ka:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības pieteikumu kā atsauces dalībvalstī iesniedza Apvienotajā Karalistē, kā attiecīgajās dalībvalstīs - Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā un Spānijā.
Hungarian: Ez a lineáris extrapoláció megkérdőjelezhető, mivel a szóban forgó folyamatok nem lineárisak.
Latvian: Šī lineārā ekstrapolācija ir apšaubāma, jo iesaistītie procesi nav lineāri.
Hungarian: Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
Latvian: Ar šī riska izmēru ir saistītas dažas neskaidrības.
Hungarian: A cink biohasznosulási aránya a talajban alacsony (<1%).
Latvian: Cinka biopieejamā frakcija augsnēs ir maza (< 1 %).
Hungarian: Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
Latvian: Tomēr šis pasākums palēninātu cinka uzkrāšanos un tādā veidā samazinātu katras vides risku.
Hungarian: A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
Latvian: Risku videi var mazināt, ievērojot šādus pasākumus.
Hungarian: Állatfajok
Latvian: Dzīvnieku sugas
Hungarian: Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
Latvian: Atbilstoši to dabai modeļi ir nepilnīgs pētāmās sistēmas attēlojums, bet tas nenozīmē, ka tie nevar būt ļoti noderīgi un plaši izmantojami.
Hungarian: A benyújtott adatok értékelése
Latvian: Iesniegto datu novērtējums
Hungarian: A hatásra vonatkozó adatok
Latvian: Dati par iedarbību
Hungarian: A fentiek figyelembevételével elfogadható, hogy a kérelmező által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatértékelésben (a kockázati hányados kiszámítására).
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, var pieņemt, ka pieteikuma iesniedzēja piedāvātos PNEC var izmantot risku raksturošanai (riska koeficientu aprēķināšanai).
Hungarian: Általában véve, az előnyökhöz hasonlóan várhatóan az egyéb kockázatok is megegyeznek a referenciakészítmény kockázataival, ezért a CVMP nem értékelte ezeket.
Latvian: Vispārīgi, tāpat kā ieguvumiem, paredzams, ka citi riski būs tādi paši kā atsauces zālēm, un CVMP tos neizvērtēja.
Hungarian: Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
Latvian: Tā kā Francijas un Nīderlandes izvirzītie jautājumi netika atrisināti un dalībvalstis nespēja vienoties par zālēm, secīgi 2014. gada 30. septembrī atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktam jautājums tika pārsūtīts CVMP.
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok
Latvian: 5.3. Īpašības attiecībā uz vidi
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a koordinációs csoport eljárása során elfogadott végleges változat, a következő módosításokkal:
Latvian: Spēkā esošais zāļu aprakts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgās versijas, par kurām panākta vienošanās Koordinācijas grupas procedūras gaitā, ar šādiem grozījumiem.