FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Estudo 316 foi um ensaio em dupla ocultação, aleatorizado, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes ao dia) vs cápsulas de fluconazol (400 mg uma vez por dia) em recetores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas alogénicas com doença de enxerto contra hospedeiro (doença de enxerto contra hospedeiro: DEVH).
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Portuguese: Nos doentes submetidos a transplante cardíaco e tratados com doses estabilizadas de ciclosporina, posaconazol suspensão oral 200 mg uma vez por dia aumentou as concentrações de ciclosporina, tornando necessário proceder a reduções da dose.
Danish: Posaconazol oral suspension 200 mg en gang dagligt øgede koncentrationerne af ciclosporin hos hjertetransplanterede patienter på stabil dosis af ciclosporin, hvilket medførte behov for dosisnedsættelser.
Portuguese: Procedeu-se à avaliação de posaconazol suspensão oral 800 mg/dia em doses repartidas no tratamento de aspergilose invasiva em doentes com doença refratária a anfotericina B (incluindo formulações lipossómicas) ou itraconazol, ou em doentes que apresentavam intolerância a estes medicamentos num ensaio não comparativo (Estudo 0041) sobre terapêutica de último recurso.
Danish: I et ikke-sammenlignende klinisk studie blev posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære over for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans over for disse lægemidler (studie 0041).
Portuguese: Consequentemente, o uso de antifúngicos do grupo dos azóis, incluindo posaconazol, em doentes a receber um alcalóide da vinca, incluindo vincristina, deve ser reservado para doentes que não tenham terapêutica antifúngica alternativa.
Danish: Derfor bør azol-antimykotika, inklusive posaconazol, kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico caso engravide durante o tratamento com Posaconazole AHCL.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Posaconazole AHCL.
Portuguese: Não se espera que o compromisso renal exerça qualquer efeito sobre a farmacocinética do posaconazol, não se recomendando qualquer ajuste posológico (ver secção 5.2).
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos efeitos secundários seguintes:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du opdager en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: A administração de dose repetida de posaconazol suspensão oral (400 mg duas vezes dia durante 16 dias) aumentou a Cmax e AUC de sirolímus (2 mg em dose única) numa média, respetivamente de 6,7 vezes e 8,9 vezes (intervalo de 3,1 a 17,5 vezes), em indivíduos saudáveis.
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgede Cmax og AUC for sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvis et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Portuguese: Não intercambialidade entre os comprimidos de posaconazole e Posaconazole AHCL Suspensão Oral
Danish: Posaconazol-tabletter og Posaconazole AHCL oral suspension er ikke indbyrdes ombyttelige
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil deverá utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar Posaconazole AHCL.
Danish: Hvis du er en kvinde, som kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention, mens du tager Posaconazole AHCL.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensão oral posaconazol
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram em média, respetivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (intervalo de 0,9 a 4,1 vezes).
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Aroma de morango (contendo propilenoglicol) Água purificada
Danish: Jordbæraroma (indeholdende propylenglycol)
Portuguese: Após o primeiro dia, tome 100 mg (2,5 ml) uma vez por dia.
Danish: Efter den første behandlingsdag skal du tage 100 mg (2,5 ml
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Lever og galdeveje
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Posaconazole AHCL - se alguma vez sofreu uma reação alérgica a outro medicamento antifúngico como cetoconazol, fluconazol, itraconazol ou voriconazol.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Posaconazole AHCL: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for et andet svampemiddel såsom ketoconazol,
Portuguese: Suspensão fluida, de cor branca a esbranquiçada.
Danish: Hvid til råhvid letflydende suspension
Portuguese: O perfil de segurança aparenta ser semelhante ao dos doentes com idades ≥ 18 anos, com base nos dados disponíveis de 16 destes doentes pediátricos.
Danish: Baseret på foreliggende data fra 16 af disse pædiatriske patienter, synes sikkerhedsprofilen at være tilsvarende for patienter ≥ 18 år.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) e de atazanavir (300 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram numa média, respetivamente de 2,6 vezes e 3,7 vezes (intervalo de 1,2 a 26 vezes).
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Portuguese: - quaisquer medicamentos que contenham "alcalóides ergotamínicos" como a ergotamina ou di hidroergotamina, utilizadas no tratamento da enxaqueca.
Danish: Dette kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen: - enhver type medicin, som indeholder "sekalealkaloider" såsom ergotamin eller dihydroergotamin, der anvendes til behandling af migræne.
Portuguese: O que é Posaconazole AHCL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Posaconazole AHCL Como tomar Posaconazole AHCL Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole AHCL Sådan skal du tage Posaconazole AHCL Bivirkninger
Portuguese: O uso de antifúngicos do grupo dos azóis, incluindo posaconazol, em doentes a receber um alcaloide da vinca, incluindo vincristina, deve ser reservado para doentes que não tenham terapêutica antifúngica alternativa (ver secção 4.5).
Danish: Azol- antimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - alteração nos níveis de sais no seu sangue revelado nas análises ao sangue - sinais incluem sentir-se confuso ou fraco - sensações anormais na pele, tais como dormência, formigueiro, comichão, picada ou ardor - dor de cabeça - níveis de potássio baixos - revelados nas análises ao sangue - níveis de magnésio baixos - revelados nas análises ao sangue - pressão sanguínea elevada - perda de apetite, dor ou perturbações no estômago, libertação de gases, boca seca, alterações no paladar - azia (sensação de acidez/ardor no peito, ascendente para a garganta) - redução dos "neutrófilos" um tipo de glóbulos brancos (neutropenia) - isto pode aumentar o risco de desenvolver infeções e é revelado nas análises ao sangue - febre - sentir-se fraco, com tonturas, cansado ou com sonolência - erupção cutânea - comichão - obstipação - desconforto retal
Danish: Almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 10 personer - en ændring i saltniveauet i dit blod (fremgår af dine blodprøver) - tegn på dette kan være en følelse af forvirring eller svaghed - unormale hudreaktioner, f.eks. følelsesløshed, prikkende, kløende, krybende, stikkende eller brændende fornemmelse på huden - hovedpine - lavt kaliumniveau (fremgår af dine blodprøver) - lavt magnesiumniveau (fremgår af dine blodprøver) - højt blodtryk - appetitløshed, mavesmerter eller dårlig mave, luft i maven, mundtørhed, ændret smagsfornemmelse - halsbrand (svidende eller brændende fornemmelse bag brystbenet, som stråler op mod halsen) - neutropeni - lavt indhold af neutrofile granulocytter, en type hvide blodlegemer (fremgår af dine blodprøver) - dette kan gøre dig mere modtagelig for infektioner - feber - følelse af svaghed, svimmelhed, træthed eller søvnighed - udslæt - kløe - forstoppelse - endetarmsgener.
Portuguese: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Danish: EU/1/05/321/001
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Via oral
Danish: EU-nummer
Portuguese: Frasco (vidro)
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Portuguese: 25 de Outubro de 2005
Danish: 25. oktober 2005
Portuguese: Se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes.
Danish: hvis De tager nogle af følgende lægemidler.
Portuguese: Controlo a
Danish: Kontrol a
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Portuguese: Esta situação não foi observada nos macacos tratados durante um período de um ano.
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Portuguese: Advirta o seu médico assistente:
Danish: Fortæl Deres læge:
Portuguese: A suspensão oral tem de ser bem agitada antes da utilização.
Danish: Den orale suspension skal rystes godt før anvendelse.
Portuguese: Inchaço da face ou língua.
Danish: Hævelser i ansigt eller af tunge.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Portuguese: Sverige Box 6185
Danish: Box 6185
Portuguese: d: Todos os aleatorizados e: Todos os tratados
Danish: d: Alle randomiseret e: Alle behandlet
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, tome essa dose na altura devida.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid for Deres næste dosis så tag Deres dosis til tiden.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SP Europe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospectivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Portuguese: Por favor, não se esqueça de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar (prescritos ou não prescritos).
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Portuguese: Consulte a secção 3 deste folheto para mais informação sobre como tomar a suspensão.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel for mere information om hvordan suspensionen skal indtages.
Portuguese: Relações de farmacocinética / Farmacodinamia:
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer:
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas no Quadro 4 abaixo.
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte undersøgelse er vist i Tabel 4 nedenfor.
Portuguese: Não se observaram quaisquer reacções adversas pelo investigador.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af investigator.
Portuguese: Nestes doentes, o prolongamento da semi-vida de eliminação poderá conduzir a um aumento da exposição.
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Portuguese: Fraqueza, cansaço
Danish: Slaphed, træthed
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/321/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Portuguese: Dose e duração da terapêutica
Danish: Dosis og varighed af behandling
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Portuguese: Uso em crianças: A segurança e eficácia nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para prevenir e tratar uma ampla diversidade de infecções fúngicas.
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Portuguese: Doentes com problemas de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Portuguese: Caso tenha sido advertido de que sofre de qualquer das doenças seguintes:
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Portuguese: Uma redução nos glóbulos brancos (que pode aumentar o risco de infecções) Febre
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan øge risikoen for infektioner) Feber
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital, primidona.
Danish: carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospectiva de registos clínicos.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe hidrørende fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Portuguese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Bélgica
Danish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Portuguese: O mecanismo básico de resistência reside na aquisição de substituições na proteína alvo, CYP51.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Portuguese: • Arritmias sintomáticas pré-existentes
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra quaisquer efeitos que lhe possam causar problemas com a condução ou com o uso de máquinas, por exemplo sonolência ou visão desfocada.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De mærker nogen virkninger, der kan give Dem problemer med at køre bil eller anvende andre maskiner, såsom søvnighed eller sløret syn.
Portuguese: perturbação psicótica, depressão
Danish: psykotisk sygdom, depression
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre a utilização de posaconazol em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af posaconazol hos gravide kvinder.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico-derivados dos triazóis, código ATC: J02A C04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Danish: Digoxin: Administration af andre azoler har været associeret med stigning i digoxinniveauer.
Portuguese: Infecções Fúngicas Invasivas (IFI) Refractárias/Doentes intolerantes com IFI
Danish: (IFI)/Intolerante patienter med IFI
Portuguese: Em ambos os estudos de profilaxia, a aspergilose foi a forma mais comum de infecção.
Danish: I begge forebyggende undersøgelser var aspergillose den mest almindelige gennembrydende infektion.
Portuguese: reacção alérgica reacção de hipersensibilidade
Danish: allergisk reaktion overfølsomhedsreaktion
Portuguese: A segurança do posaconazol foi avaliada em > 2.400 doentes e voluntários saudáveis envolvidos em ensaios clínicos, e através da experiência pós-comercialização.
Danish: Sikkerheden af posaconazol er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af post-marketing erfaring.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também glucose líquida.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også flydende glucose.
Portuguese: Bauskas 58° - 401 Rīga LV-1004
Danish: Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Portuguese: • Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos são apresentados nos Quadros 5 e 6.
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de sucesso clínico (definida como cura ou melhoria) após 14 dias de tratamento.
Danish: Den primære effektvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Portuguese: Se desenvolver diarreia grave ou vómitos, uma vez que estas situações podem limitar a eficácia de Posaconazole SP.
Danish: Hvis De udvikler alvorlig diarre eller kaster op, da disse forhold kan begrænse effektiviteten af Posaconazole SP.
Portuguese: Realizaram-se estudos sobre reprodução e sobre desenvolvimento peri e pós-natal, no rato.
Danish: Der er udført undersøgelser af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Danish: Almindelig (≥1/100, <1/10); usædvanlig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000) Sygdomme i blod- og lymfesystem
Portuguese: Avaliação electrocardiográfica
Danish: Elektrokardiogramundersøgelser
Portuguese: Observou-se uma correlação entre a exposição total ao medicamento dividida pela CIM (AUC/CIM) e o resultado final clínico.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Portuguese: Repare que Posaconazole SP se destina a ser utilizado apenas em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Danish: Bemærk at Posaconazole SP kun må anvendes af voksne (over 18 år).
Portuguese: • Um batimento cardíaco muito lento
Danish: • Meget langsomme hjerteslag.
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refractários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Portuguese: Se alguma vez sofreu uma reacção alérgica a outros medicamentos da família dos azóis ou triazóis.
Danish: Hvis De nogen sinde har haft en allergisk reaktion over for medicin af azol eller triazol typen.
Portuguese: Os metabolitos excretados na urina e nas fezes perfazem aproximadamente 17 % da dose radiomarcada administrada.
Danish: De metabolitter, der udskilles i urin og fæces, udgør ca. 17 % af en indgivet radioaktivt mærket dosis.
Portuguese: Resultados de estudos clínicos na profilaxia de Infecções Fúngicas Invasivas.
Danish: Resultater fra kliniske undersøgelser i forebyggelse af invasive svampeinfektioner.
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Portuguese: Valor de P
Danish: P-Værdi
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Portuguese: • Qualquer problema com os níveis de potássio, magnésio ou cálcio no seu sangue.
Danish: • Et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i Deres blod.
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mielogénica aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Danish: Ny diagnose af AML var de mest almindelige underliggende vilkår (435/602, [72 %]).
Portuguese: Dezasseis doentes com 8-17 anos de idade foram tratados com 800 mg/dia num estudo para infecções fungicas invasivas.
Danish: Seksten patienter fra 8-17 år blev behandlet med 800 mg/dag i en undersøgelse for invasive svampeinfektioner.
Portuguese: O rácio crítico para os doentes com infecções a Aspergillus foi ∼200.
Danish: Det kritiske forhold for patienter med Aspergillus infektioner var ~ 200.
Portuguese: Infecções na área da boca ou garganta (conhecidas como "sapinhos") causadas por fungos denominados Candida, que são infecções iniciais.
Danish: Infektioner i munden eller svælget (kendt som trøske) forårsaget af svampe kaldet Candida, som er initiale infektioner.
Portuguese: Acontecimentos adversos relacionados com o tratamento (AERT), por sistema orgânico e frequência
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE) anført efter systemorganklasse og hyppighed
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados para tratar ou prevenir convulsões, tais como fenitoína,
Danish: • Nogle lægemidler anvendt til at behandle eller forhindre krampeanfald, såsom fenytoin,
Portuguese: No Estudo 316, a mortalidade global foi semelhante (POS, 25 %; FLU, 28 %); no entanto, a proporção de mortes relacionadas com IFIs foi significativamente menor no grupo POS (4/301) comparado com o grupo FLU (12/299; P=0,0413).
Danish: I undersøgelse 316, var den overordnede dødelighed tilsvarende (POS, 25 %; FLU, 28 %); andelen af IFI relateret død var derimod signifikant lavere i POS gruppen (4/301) sammenlignet med FLU gruppen (12/299; P=0,0413).
Portuguese: Os medicamentos que podem diminuir os níveis de posaconazol no sangue incluem:
Danish: Lægemidler, der kan nedsætte koncentrationen af posaconazol i blodet, inkluderer:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrig