FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Slovak: Stojte alebo seďte so vzpriamenou hlavou a hruďou.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Slovak: 2 dávky
Icelandic: 2 skammtar
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Slovak: Ak fáza „OFF" prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF".
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Icelandic: Ekki anda inn í munnstykkið.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi illkynja ofhita og ringlun sem koma fram þegar meðferð er hætt.
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inbrija Hvernig nota á Inbrija
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Slovak: 96 mesiacov
Icelandic: 96 mánuðir
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Slovak: Denné dávky (medián)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
Slovak: Inbriju.
Icelandic: Inbrija.
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF" a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Slovak: Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Icelandic: Skyndilegur svefn
Slovak: 97 mesiacov
Icelandic: 97 mánuðir
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Slovak: Skóre pred podaním dávky Zmena po 30 min.
Icelandic: Breyting eftir 30 mín.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
Slovak: Inbriju používajte len počas fázy „OFF".
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Slovak: 64 rokov
Icelandic: 64 ár
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Inbriju a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Slovak: Odložte kryt nabok.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Slovak: Veľkosti balenia sú
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru:
Slovak: Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Slovak: Opatrne stiahnite fóliu a vyberte 1 kapsulu.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Slovak: 63 rokov
Icelandic: 63 ár
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u žien o 42,2 % a 48,8
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Slovak: Vykonala sa klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) podávaným 56 zdravým osobám (31 nefajčiarov a 25 fajčiarov).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Slovak: - Feochromocytóm.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Slovak: Ak zabudnete použiť Inbriju
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Slovak: Laboratórne sledovanie
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Slovak: - Liek sa smie použiť len s inhalačnou pomôckou Inbrija.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
Slovak: Použite len jednu kapsulu naraz.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavej závažnej reakcie na lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavej závažnej poruchy svalov).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Slovak: Nepoužívajte viac ako 2 kapsuly na každú fázu „OFF.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Slovak: Stlačte náustok len raz
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Slovak: Ženy nemajú počas liečby Inbrijou dojčiť.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Slovak: Deti a dospievajúci Používanie Inbrije sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu
Slovak: Nevkladajte 2 kapsuly naraz.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki inn í einu.
Slovak: Potom vydýchnite.
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule 60 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor 92 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið illkynja sefunarheilkenni, sem er lífshættuleg viðbrögð gagnvart tilteknum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla alvarlegar geðraskanir eða ef þú hefur fengið rákvöðvalýsu án áverka sem er mjög sjaldgæf vöðvaröskun þar sem skemmdir vöðvar brotna hratt niður.
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Slovak: Po prvej dávke sa nepozorovali žiadne významné rozdiely medzi placebom a Inbrijou v úsilnom expiračnom objeme v 1. sekunde (FEV1).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn greinilegan mun á lyfleysu og Inbrija hvað varðar þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu (FEV1) eftir fyrsta skammtinn.
Slovak: PRÍLOHA III
Icelandic: 12. III.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach s Inbrijou
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú ert með ofnæmisbjúg með einkennum á borð við ofsakláða (ofsakláðaútbrot), kláða, útbrot, þrota í andliti, tungu eða hálsi.
Slovak: Celkom bolo 114 pacientov randomizovaných na liečbu Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 112 pacientov dostávalo placebo.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Icelandic: Munnstykkið mun kippast til baka og haldast fast á tækinu.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 kapsuly na liečbu každej fázy „OFF".
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af" tímabil.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Slovak: Pacienti musia byť o tomto informovaní a poučení, aby boli počas liečby pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov opatrní (pozri časť 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Icelandic: Truflanir á prófum
Slovak: Charakteristiky pacienta
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling