FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: Haematuria
Dutch: Omhulling
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/75 mg te worden gegeven.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tablet De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 14,8 mm × 7,8 mm, waarop ‘CA3' aan de ene zijde is weergegeven en ‘M' aan de andere zijde.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 14,5 mm × 7,4 mm, waarop ‘CA2' aan de ene zijde is weergegeven en ‘M' aan de andere zijde.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tablet De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
English: if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red stools or black stools).
Dutch: • dient u uw arts te vertellen - als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt; - als u maagpijn of buikpijn of een bloeding in de maag of de darmen hebt (rode ontlasting of zwarte ontlasting).
English: Ninety five patients (7%) in the guided de-escalation group and 118 patients (9%) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
Dutch: Het primaire eindpunt (de gecombineerde incidentie van CV-sterfte, MI, beroerte en BARC- bloeding graad ≥ 2 op 12 maanden) werd behaald met non-inferioriteit: Vijfennegentig patiënten (7%) in de geleide de-escalatiegroep en 118 patiënten (9%) in de controlegroep (p non-inferioriteit = 0,0004) hadden een voorval.
English: EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Dutch: EU/1/19/1395/001 - 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/002 - 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/005 - 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mendiastinumaandoeningen
English: Valproic acid
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
English: EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Dutch: EU/1/19/1395/006 - 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/007 - 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/010 - 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Dutch: In ieder geval dient u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan net zo lang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten EU/1/19/1395/001 - doos van 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/19/1395/002 - doos van 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen EU/1/19/1395/003 - doos van 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Hypromellose
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg tabletten
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg tabletten
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Hypromellose
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovale, bolronde tabletten, waarop ‘CA3' aan de ene zijde is weergegeven en ‘M' aan de andere zijde.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/100 mg te worden gegeven.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel/acetylsalicylzuur
English: The safety of the concomitant administration of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel/acetylsalicylzuur met andere trombolytica werd niet formeel bepaald.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten EU/1/19/1395/006 - doos van 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/007 - doos van 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/008 - doos van 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur.
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4) **, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population), aggravation of allergic symptoms of food allergy*
Dutch: Anafylactische shock serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen middelen met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale, bolronde tabletten, waarop ‘CA2' aan de ene zijde is weergegeven en ‘M' aan de andere zijde.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/75 mg, filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur.
English: • if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Dutch: • Als u een risico op bloedingen heeft zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer); - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam); - een recente ernstige verwonding; - een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep); - een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur.
English: • Severe hepatic impairment.
Dutch: *, eosinofiele pneumonie.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
English: If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Dutch: U moet uw arts in het bijzonder vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
English: This summary was last updated in 04-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2012.
English: The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Dutch: De patiënten waren hoofdzakelijk van Aziatische afkomst en waren gemiddeld 36 jaar oud.
English: If this is not possible, they should take the tablets less often.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moeten ze de tabletten minder vaak innemen.
English: None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Dutch: Geen van deze patiënten was eerder met nucleoside-analogen behandeld.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sebivo verleend.
English: EPAR summary for the public telbivudine
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telbivudine
English: Patients with kidney problems should be closely monitored.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten nauwlettend worden geobserveerd.
English: The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sebivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sebivo.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na een jaar positief op de behandeling had gereageerd.
English: The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Dutch: Het bloed van de patiënt moet ieder halfjaar worden gecontroleerd op aanwezigheid van DNA van het hepatitis B-virus.
English: It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg) en als drank (20 mg/ml).
English: The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sebivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Other information about Sebivo
Dutch: Overige informatie over Sebivo:
English: The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Dutch: De firma diende ook de resultaten in van een onderzoek waaruit bleek dat de drank dezelfde hoeveelheid werkzame stof in het bloed produceerde als de tabletten.
English: Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Dutch: Een behandeling met Sebivo mag alleen in overweging worden genomen wanneer het niet mogelijk of goed is gebruik te maken van een alternatief geneesmiddel waartegen het hepatitis B-virus met minder waarschijnlijkheid resistentie ontwikkelt.
English: Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Dutch: Sebivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telbivudine bevat.
English: By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Dutch: Telbivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt daardoor dat het zich vermenigvuldigt en verspreidt.
English: What benefit has Sebivo shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Sebivo tijdens de studies te hebben?
English: Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Dutch: Aangezien creatinefosfokinase een enzym is waarvan de concentratie toeneemt als spieren beschadigd worden, moeten artsen alle bijwerkingen die verband houden met het spierstelsel nauwlettend in de gaten houden.
English: The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Dutch: De werkzame stof in Sebivo, telbivudine, is een antiviraal geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
English: The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Dutch: De drank is een optie voor patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten.
English: Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Dutch: De behandeling met Sebivo moet worden ingeleid door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Sebivo is eenmaal daags 600 mg (een tablet).
English: Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten met nierproblemen een lagere dagelijkse dosis in drankvorm nodig hebben.
English: What is Sebivo?
Dutch: Wat is Sebivo?
English: Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telbivudine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt in combinatie met gepegyleerd of standaard interferon alfa (andere geneesmiddelen ter behandeling van hepatitis).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sebivo vast te stellen.
English: Why has Sebivo been approved?
Dutch: Waarom is Sebivo goedgekeurd?
English: A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
Dutch: Indien viraal DNA wordt gevonden moet een verandering van behandeling worden overwogen.
English: Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Dutch: Sebivotabletten werden vergeleken met lamivudine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van chronische hepatitis B) in een twee jaar lopend onderzoek waaraan 1 367 patiënten deelnamen.
English: Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Dutch: Over het algemeen was Sebivo even werkzaam als lamivudine: ongeveer drie kwart van de patiënten reageerde na een jaar op de behandeling.
English: It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met gecompenseerde leverziekte (d.w.z. wanneer de lever beschadigd is maar normaal functioneert) die tekenen vertonen van actieve virale vermenigvuldiging en van leverbeschadiging (verhoogde concentratie leverenzymen in het bloed of tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
English: In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
Dutch: Bij de HBeAg-negatieve patiënten was Sebivo even effectief als lamivudine (met een percentage van respectievelijk 75 en 77).
English: Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Dutch: Telbivudine beïnvloedt de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat betrokken is bij de vorming van viraal DNA.
English: What is the risk associated with Sebivo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sebivo in?
English: A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Dutch: Een dergelijke positieve respons werd als volgt gedefinieerd: een lage concentratie viraal DNA in het bloed in combinatie met óf een weer normaal ALT-gehalte (ALT is de afkorting voor alanine aminotransferase, een leverenzym) óf verdwijning van de merkstof voor het hepatitis B-virus uit het bloed.
English: After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Dutch: Sebivo was effectiever dan lamivudine bij de HBeAg-positieve patiënten: 75% van hen reageerde op Sebivo en 67% op lamivudine.
English: Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Dutch: Sebivo wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met chronische hepatitis B (een leverziekte veroorzaakt door een infectie met het hepatitis B-virus).
English: For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sebivo.
English: For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sebivo.