FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La conservazione dei radiofarmaci avverrà in conformità alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naţionale pentru substanţele radioactive.
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà della durata usuale della procedura prima della somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Italian: Modo di somministrazione
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Volume: {Z} mL
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente al paziente.
Romanian: Cuprymina nu trebuie administrat direct la pacienţi.
Italian: Non destinato alla somministrazione diretta ai pazienti.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Italian: In caso di dubbi, è importante consultare il medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, este important să vă consultaţi cu specialistul în medicina nucleară care va supraveghea procedura.
Italian: Vi sono norme rigide su come usare, manipolare e smaltire prodotti radiofarmaceutici.
Romanian: Cum să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radioactive.
Italian: Conservare nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni.
Romanian: A se păstra în ambalajul original care oferă protecţie împotriva radiaţiilor.
Italian: Adulto maschio (70 kg)
Romanian: (70 kg)
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti.
Romanian: Cuprymina nu este destinat utilizării directe la pacienţi.
Italian: Tempo di calibrazione: {GG/MM/AAAA} 01:00 CET
Romanian: Data şi ora calibrării: {ZZ/LL/AAAA} ora 01:00 Ora Europei
Italian: Somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina e svolgimento della procedura Cuprymina deve essere usata solo in combinazione con un altro medicinale che è stato specificamente sviluppato e autorizzato per essere combinato con Cuprymina, e sarà somministrata solo a seguito di tale procedura.
Romanian: Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special şi aprobat pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Italian: Smaltimento in conformità alla normativa locale.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Privind eliminarea în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Il volume di un flaconcino varia da 1 a 3 mL di soluzione (corrispondente a 925 - 2.770 MBq al tempo di calibrazione).
Romanian: Volumul unui flacon variază între 1 şi 3 ml de soluţie (corespunzând la 925 MBq - 2 770 MBq în momentul calibrării).
Italian: Il medicinale deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo, utilizzando siringa e ago monouso sterili, dopo avere disinfettato il tappo.
Romanian: Medicamentul trebuie extras în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea dopului.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinătorul APP:
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere preparati in modo da soddisfare sia i criteri di sicurezza dalle radiazioni che i requisiti di qualità farmaceutica.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Italian: I dati non clinici non rivelano alcun pericolo specifico per l'uomo sulla base dei dati pubblicati disponibili.
Romanian: Pe baza datelor preclinice disponibile în literatură, nu există riscuri importante la om.
Italian: La conservazione dei radiofarmaci deve essere conforme alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Attività: {Y}________MBq
Romanian: Volum: {Z} ml Radioactivitate: {Y}________MBq
Italian: Devono pertanto essere adottate le dovute precauzioni di radioprotezione conformemente alla normativa locale vigente.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţiile de protecţie împotriva radiaţiilor, conform reglementărilor naţionale.
Italian: Per maggiori informazioni, consulti il foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul medicamentului respectiv care urmează a fi radiomarcat.
Italian: Tali misure devono essere effettuate allo scopo di determinare in modo più preciso la dose complessiva di radiazioni a cui è esposto il personale.
Romanian: Este esenţial să se efectueze măsurători la locul respectiv şi în timpul perioadei de lucru, iar aceste activităţi trebuie exersate pentru determinarea mai precisă şi instructivă a dozei totale de radiaţii la care este expus personalul medical.
Italian: Prima della somministrazione dei medicinali marcati con Cuprymina deve informare il medico di medicina nucleare se c'è possibilità che possa essere in stato di gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se allatta al seno.
Romanian: Trebuie să informaţi specialistul în medicina nucleară înainte de administrarea medicamentelor radiomarcate cu Cuprymina dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut o menstruaţie sau dacă alăptaţi.
Italian: Tel.: 0039.388.8735530 o 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 o 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Romanian: 0039.0836.1975111 sau 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Italian: Le informazioni relative alla dosimetria delle radiazioni di ciascun medicinale in seguito alla somministrazione della preparazione radiomarcata sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 925 MBq al tempo di calibrazione (01:00 CET, Central European Time), corrispondente ad almeno 0,25 microgrammi di Rame-64.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 925 MBq în momentul calibrării (ora 01:00, Ora Europei Centrale), care corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Italian: CET, Central European Time), corrispondente ad almeno 0,25 microgrammi di Rame-64.
Romanian: Europei Centrale ) ceea ce corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Italian: Tabella 1 - Condizioni di radioattività trascurabile nei pazienti Giorni dopo l'iniezione (2.770 MBq)
Romanian: Tabelul 1 - Starea radioactivităţii neglijabile la pacienţi Număr de zile după injecţie
Italian: Dose assorbita per attività unitaria somministrata (mGy/MBq) Organo
Romanian: (mGy/MBq) Organ
Italian: a Rame-64 sia inferiore a quello ambientale di fondo, la condizione di radioattività trascurabile nel paziente viene raggiunta, in pratica, 4 giorni dopo l'iniezione (rateo di dose 132 nSv/h) come mostra la tabella 1.
Romanian: Dacă presupunem că valoarea de bazală din mediu este de 150 nSv/oră şi dacă trebuie să scădem rata dozei datorate cupru-64 la o valoare inferioară valorii bazale din mediu, valoarea radioactivităţii ajunge la o cotă neglijabilă la pacient după 4 zile de la injectare (rata dozei de 132 nSv/oră), conform datelor din tabelul 1.
Italian: Per ridurre al minimo i livelli delle tracce di impurezze metalliche, si devono utilizzare soltanto aghi per siringhe (per esempio non metallici) con una provata resistenza all'acido diluito.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu cele nemetalice) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi,
Italian: La dose di radiazioni ricevuta dai vari organi in seguito alla somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Rame-64 dipende dalla specifica molecola radiomarcata.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Italian: La quantità di Cuprymina necessaria per la marcatura radioattiva e la quantità di medicinale marcato con Rame-64 successivamente somministrato dipendono dal medicinale radiomarcato e dalla sua destinazione d'uso.
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 flaconcino in un contenitore di tungsteno o piombo.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau plumb.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {GG/MM/AAAA} (hh:mm CET)
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Italian: Lotto Ref.
Romanian: Seria N. Ref.
Italian: Cuprymina deve essere utilizzata esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva in vitro.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Italian: Altri medicinali e medicinali marcati con Cuprymina Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualunque altro medicinale che potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Romanian: Spuneţi specialistului dumneavoastră în medicina nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, pentru că pot influenţa interpretarea datelor din investigaţiile imagistice.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni, in conformità alla normativa locale.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, care asigură protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările locale
Italian: Cosa deve sapere prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Nu trebuie să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina:
Italian: ETICHETTA FLACONCINO TIPO I
Romanian: MICI ETICHETĂ TIPUL AMBALAJULUI 1 FLACON
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 flaconcino in un contenitore di tungsteno o di piombo.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau din plumb.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 925 MBq di cloruro di rame (64Cu) al tempo di calibrazione (01:00
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine 925 MBq clorură de cupru (64Cu) la data şi ora calibrării ( ora 01:00 Ora
Italian: Località Cavallino
Romanian: Cavallino
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Italian: Consulti il foglio illustrativo del medicinale che deve essere sottoposto a marcatura con Cuprymina.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat cu Cuprymina.
Italian: Un flaconcino contiene da 925 a 2.770 MBq (corrispondenti a 0,250,75 microgrammi di Rame-64).
Romanian: Un flacon conţine între 925 şi 2 770 MBq (corespunzătoare la 0,25 - 0,75 micrograme de cupru-64).
Italian: Attività: (Y) MBq
Romanian: Volum: {Z} ml Radioactivitate: (Y) MBq
Italian: Ciascun flaconcino contiene un'attività che va da 925 MBq a 2.770 MBq (al tempo di calibrazione) corrispondente a un quantitativo di Rame-64 compreso tra 0,25 e 0,75 microgrammi.
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Romanian: RADIOFARMACEUTICE
Italian: Vi potrebbero essere effetti sulla sua capacità di guidare e utilizzare macchinari a causa del medicinale usato in combinazione con Cuprymina.
Romanian: Este posibil ca medicamentul utilizat în asociere cu Cuprymina să aibă efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione del cloruro di Rame-64 con altri medicinali.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară care va urmări procedura.
Italian: È obbligatoria una schermatura adeguata.
Romanian: Purtarea echipamentului de protecţie este obligatorie.
Italian: Negli istituti clinici che fanno uso di Cuprymina per la marcatura di molecole carrier devono essere disponibili i seguenti preparati: - Ca-DTPA (calcio trisodio dietilentriamminopentaacetato) oppure - Ca-EDTA (calcio disodio etilendiamminotetraacetato)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Italian: Le informazioni sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Romanian: Informaţiile în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Italian: La soluzione del precursore radiofarmaceutico è confezionata in un flaconcino di vetro da 10 mL di tipo I, chiuso con tappo di gomma in bromobutile e capsula in alluminio.
Romanian: Soluţia ce conţine precursorul radiofarmaceutic este ambalată în flacoane din sticlă incoloră de tip I a
Italian: Contiene il principio attivo cloruro di rame (64
Romanian: Acesta conţine substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Italian: 15 anni 10 anni 5 anni 1 anno neonato
Romanian: 15 ani
Italian: Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con Rame-64 sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu cupru-64 sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului specific care trebuie radiomarcat.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - gravidanza conclamata o sospetta o quando non sia possibile escludere la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii indicaţi la pct. 6.1.
Italian: La presenza di cloruro di rame (64Cu) libero nel corpo dopo una somministrazione non intenzionale di
Romanian: Prezenţa clorurii de cupru (64Cu) libere în organism în urma administrării inadecvate de Cuprymina va determina hepatotoxicitate crescută.
Italian: Rateo di dose (nSv/h)
Romanian: (2 770 MBq) Rata dozei (nSv/h)
Italian: ALTRO
Romanian: SERIEI
Italian: Per informazioni sulle controindicazioni di particolari medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo di ciascun medicinale da radiomarcare.
Romanian: Pentru informaţii privind contraindicaţiile medicamentelor specifice marcate cu cupru-64, preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul fiecărui medicament specific care trebuie radiomarcat.
Italian: Come conservare Cuprymina Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Italian: Le reazioni avverse conseguenti alla somministrazione endovenosa di medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina dipendono dallo specifico medicinale in uso.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea ca urmare a administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64, preparat prin radiomarcare cu Cuprymina, depind de medicamentul în cauză.
Italian: Per informazioni riguardanti le interazioni associate con l'uso di medicinali marcati con Rame-64 vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto radiomarcato.
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu cupru-64, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului radiomarcat.
Italian: Cloruro di rame (64Cu), 925 MBq/mL al tempo di calibrazione (01:00 CET) corrispondente a 0,25 microgrammi (64Cu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de cupru (64Cu), 925 MBq/mL la data şi ora calibrării (ora 01:00, OEC), corespunzând la
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina, prima della somministrazione, dipendono dalla natura del medicinale da radiomarcare.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale medicamentelor marcate cu cupru-64 preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, înainte de administrare, depind de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Italian: Le proprietà farmacodinamiche dei medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina, prima della somministrazione, dipendono dalla natura del medicinale da radiomarcare.
Romanian: Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu cupru-64 preparate prin radiomarcare cu Cuprymina, înainte de administrare, depind de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cloruro di rame (
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorură de cupru (
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2012.
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cuprymina, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cuprymina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Italian: Altre informazioni su Cuprymina
Romanian: Alte informaţii despre Cuprymina
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprymina consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprymina este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprymina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprymina.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sussistono preoccupazioni gravi dal punto di vista della sicurezza in relazione alla potenziale tossicità del rame, poiché Cuprymina è utilizzata a dosi estremamente basse.
Romanian: CHMP a considerat că nu există motive de îngrijorare majore legate de siguranţă în ceea ce priveşte potenţiala toxicitate a cuprului, întrucât Cuprymina se utilizează în doze foarte mici.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cuprymina nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cuprymina pe parcursul studiilor?
Italian: Considerato i rischi noti di esposizione alle radiazioni mediante marcatura radioattiva, il comitato ha deciso che Cuprymina deve essere usata soltanto se il suo impiego è giustificato dal presunto beneficio medico.
Romanian: Având în vedere riscurile binecunoscute ale expunerii la radiaţii prin radiomarcare, comitetul a hotărât ca Cuprymina să fie utilizat doar dacă utilizarea acestuia este justificată de beneficiul medical probabil.
Italian: Il medico deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione radioattiva siano inferiori a quelli della malattia stessa.
Romanian: Medicul se va asigura că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt mai scăzute decât riscurile datorate bolii propriu-zise.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
Romanian: Medicamentul radiomarcat se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentul respectiv.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cuprymina, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cuprymina, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Cuprymina non è mai somministrata direttamente al paziente.
Romanian: Cuprymina nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica tramite la quale una sostanza viene marcata con un composto radioattivo.
Romanian: Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanţă este marcată cu un compus radioactiv.
Italian: Non va usata nelle donne fertili o in gravidanza.
Romanian: Nu trebuie să se administreze femeilor despre care se ştie că sunt sau care ar putea fi gravide.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cuprymina.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cuprymina.
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
Romanian: De ce a fost aprobat Cuprymina?
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Cuprymina sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cuprymina sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Il principio attivo in Cuprymina, il cloruro di rame (64Cu), è un composto radioattivo che emette un tipo di radiazione nota come radiazione beta.
Romanian: Substanţa activă din Cuprymina, clorura de cupru (64Cu), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie numită radiaţie beta.
Italian: La radiomarcatura di un medicinale avviene in laboratorio, ossia al di fuori dell'organismo del paziente.
Romanian: Radiomarcarea unui medicament are loc în afara corpului, în mediu de laborator.
Italian: Qual è il rischio associato a Cuprymina?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cuprymina?
Italian: Cuprymina deve essere utilizzata esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Romanian: Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcare.
Italian: 64Cu è una forma di rame radioattiva.
Romanian: 64Cu este forma radioactivă a cuprului.
Italian: Cuprymina è una soluzione contenente la sostanza radioattiva cloruro di rame (64Cu).
Romanian: Cuprymina este o soluţie care conţine substanţa radioactivă clorură de cupru (64Cu).