FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Mimpara priniesol zníženie hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku cinakalcet.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Slovak: Sekundárna hyperparatyreóza
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku cinacalcet
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mimpara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mimpara.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
Slovak: Mimpara cinakalcet
Maltese: ᾿Mimpara, cinacalcet, hija aġ
Slovak: U detí sa liek Mimpara porovnával s placebom v štúdii, ktorá zahŕňala 43 detí vo veku 6 až 18 rokov so závažným ochorením obličiek.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Slovak: Prečo bol liek Mimpara povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mimpara?
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Maltese: F'dawn l-istudji, madwar 40 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Mimpara kellhom livelli tal-ormon talparatirojde iktar baxx minn 250 mikrogramma għal kull litru, meta mqabbla ma' madwar 6 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa vyše roka porovnával liek Mimpara s placebom u celkom 136 pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Maltese: Tliet studji oħra qabblu Mimpara mal-plaċebo f'total ta' 136 pazjent b'iperparatirojdiżmu primarju sa sena.
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Maltese: • iperparatirojdiżmu sekondarju (glandoli tal-paratirojde attivi żżejjed) fl-adulti u fi tfal ta' età ta'
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Slovak: • dostupnosť liekov.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Slovak: 13a.
Maltese: 13bis.
Slovak: Pozorovatelia
Maltese: Osservaturi
Slovak: Zasadnutie v marci 2010
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajndsko)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Podpredsedníčka Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovak: 5a.
Maltese: 5bis.
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Slovak: 18. marca 2010 EMA/440679/2011
Maltese: EMA/440674/2011
Slovak: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Slovak: • monitorovanie bezpečnosti liekov;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Slovak: L Paál
Maltese: Tamás L Paál
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Slovak: • presunu farmaceutických útvarov F2 a F3 (kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco;
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2009.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Slovak: Kent Woods Európsky parlament
Maltese: Kent Woods
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Slovak: Nová vizuálna identita
Maltese: Identità viżiva ġdida
Slovak: Isabel de la Mata
Maltese: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykových kontrolách
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: zverejňovanie informácií o elektronickej pripravenosti (e-readiness) v jednotlivých príslušných vnútroštátnych orgánoch; vytvorenie siete kontaktných bodov HMA pre reklamu na lieky; projekt harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností veterinárnych liekov a revízia akčného plánu v oblasti antibiotickej rezistencie.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Slovak: Účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov ako pozorovateľov v pracovnej skupine PhVWP
Maltese: Il-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti tal-pazjenti/konsumaturi bħala osservaturi għallPhVWP
Slovak: Matusewicz
Maltese: Wojciech Matusewicz
Slovak: Ján Mazag
Maltese: Jan Mazaq
Slovak: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Slovak: Prvý deň bude vyčlenený na diskusiu o rozhodovacom procese Túto diskusiu povedie profesor Larry Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Slovak: Správa o stave realizácie EudraVigilance
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Slovak: Slovinsko
Maltese: Is-Slovenija
Slovak: Informačné dokumenty
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Slovak: [EMEA/MB/672992/2009]
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Slovak: Správna rada sa obávala, že v rámci pilotnej fázy neposkytli údaje všetky príslušné vnútroštátne orgány (18 zo 46 vyzvaných) a že údaje sprístupnené zúčastneným príslušným vnútroštátnym orgánom sú stále len predbežné.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Slovak: Spolupráca so švajčiarskym úradom pre lieky
Maltese: Kooperazzjoni mal-awtorità tal-mediċini Żvizzera
Slovak: Správa o systéme EudraVigilance Veterinary (EVVet) sa predloží správnej rade v rovnakom čase.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Maltese: • konsultazzjoni pubblika dwar il-valutazzjoni tal-funzjonament tad-Direttiva dwar il-Provi Kliniċi
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
Slovak: Tematickí koordinátori (podpredseda, Rakúsko, Dánsko, Holandsko, Švédsko a prof. Nisticó) dali pozitívnu spätnú väzbu k vízii načrtnutej v návrhu plánu.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Slovak: Purcell
Maltese: Rita Purcell
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Maltese: Id-dokument issa ġie sottomess għat-traduzzjoni.
Slovak: Jiří
Maltese: Franza
Slovak: Agentúra dokončuje prestavbu úplne novej verejne prístupnej webovej stránky, ktorá ponúka omnoho lepšiu štruktúru obsahu, lepšiu prehľadnosť pre užívateľov a funkčnosť pre cieľové skupiny agentúry.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Slovak: Systém platieb členským štátom
Maltese: Sistema ta' ħlas lill-Istati Membri
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri dvoch návrhoch právnych predpisov (právne predpisy o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch);
Maltese: • il-progress dwar iż-żewġ proposti legali (farmakoviġilanza u leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati);
Slovak: Smernica 2004/24/ES z 31. marca 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Slovak: 8a.
Maltese: 8bis.
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu URL www.ema.europa.eu
Maltese: www.ema.europa.eu
Slovak: Výročná správa 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Slovak: 1. apríla 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Slovak: Títo kolegovia sa ponúkli, že s touto úlohou pomôžu: predseda, Rakúsko, Estónsko, Írsko, Nemecko, Španielsko, Holandsko a Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Slovak: 26. apríla 2010 EMA/440614/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Slovak: • referenčné porovnávanie
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Slovak: • presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Slovak: Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Maltese: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovak: Funkčné obdobie predsedu správnej rady
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Slovak: Diskusiu viedol profesor Lawrence Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii H1N1
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Slovak: [EMA/MB/117221/2010]
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Slovak: Prezentácia výboru HMPC.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Slovak: Správna rada vyjadrila podporu stratégiám v oblasti vakcinácie prijatým členskými štátmi po začatí potenciálne závažnej pandemickej hrozby.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Slovak: Prezentácia spôsobilostí a obmedzení ľudského úsudku.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Slovak: Diskusia k dokumentu sa predpokladá na októbrovom zasadnutí.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Slovak: Niekoľko krajín sa rozhodlo, že sa na pilotnom projekte nezúčastnia.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Slovak: Medzi niektoré ciele akčného plánu patria:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Slovak: • budúcej revízie smernice o transparentnosti s cieľom podporiť konkurencieschopnosť odvetvia a inovácií,
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Slovak: Müllner
Maltese: Åkerman
Slovak: Európskych agentúr pre lieky (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Slovak: Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Slovak: Marcus
Maltese: Christina
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Slovak: Správna rada ďalej zdôraznila, že usmernenie agentúry týkajúce sa nových, vznikajúcich liečebných postupov je veľmi dôležité so zreteľom na vedecký vývoj.
Maltese: Il-Bord enfasizza wkoll li l-gwida tal-Aġenzija marbuta ma' terapiji ġodda u emerġenti hija importanti ħafna fid-dawl tal-iżvilupp xjentifiku.
Slovak: 32 odovzdaných hlasov
Maltese: 32 vot mitfugħa
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance za rok 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Slovak: Einar Magnússon (Island)
Maltese: Einar Magnússon (l-Islanda)
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Slovak: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Slovak: A Hemmer
Maltese: Claude A Hemmer
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Slovak: Podľa rokovacieho poriadku správnej rady má správna rada 35 hlasujúcich členov, 28 členov bolo prítomných v čase voľby a boli doručené 4 plnomocenstvá, a to z Českej republiky pre Dánsko, GR pre podnikanie priemysel pre GR Sanco, Grécka pre Taliansko a Švédsko pre Slovinsko.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Slovak: Konečné schválenie aktualizovanej politiky sa očakáva v októbri 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Maltese: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Slovak: Skúsenosti získané počas výbuchu sopky
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
Maltese: • Il-progress dwar id-dokument ta' strateġija tal-HMA.
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
Maltese: L-HMA appoġġjat il kostituzzjoni ta' grupp permanenti ta' awtoritajiet kompetenti tat-tagħmir mediku.
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
Slovak: 2. júna 2010.
Maltese: 4 ta' Awwissu 2010
Slovak: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Slovak: V dňoch 6. a 7. septembra 2010 sa ako súčasť konzultačného procesu zorganizuje pracovný seminár, na ktorý bude pozvaný celý rad regulačných orgánov a zainteresovaných strán z EÚ a tretích krajín Správna rada vzala na vedomie navrhovaný program pracovného seminára.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Slovak: Počet údajov, ktoré je potrebné odstrániť, sa v jednotlivých prípadoch líšia.
Maltese: In-numru ta' oqsma tad-dejta li għandhom jitneħħew ivarja f'każijiet differenti.
Slovak: Podpredsedníčka Lisette Tiddens-Engwirdaová, otvorila zasadnutie, privítala účastníkov a požiadala ich, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Maltese: Il-Viċi President, Lisette Tiddens-Engwirda, fetħet il-laqgħa billi laqgħat lill-parteċipanti tal-laqgħa u billi talbet lill-Membri biex jiddikjaraw kwalunkwe interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudizzjali għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Slovak: „Životopis predchádzajúceho člena výboru CHMP, o ktorom uvažoval výbor CHMP ako o kontaktnom členovi na hodnotenie liečby respiračných ochorení liekmi, je omnoho špecifickejší a vhodnejší, pokiaľ ide o regulačnú a klinickú prax, v porovnaní so životopisom nového navrhovaného člena.
Maltese: "Il-kurrikulu preċedenti tal-membru Pollakk tas-CHMP, li kien meqjus fis-CHMP bħala l-membru ta' referenza għallvalutazzjoni tat-trattament tal-mediċina f'mard respiratorju, huwa ferm aktar speċifiku u addatt f'termini ta' kompetenza regolatorja u klinika, kuntrarju għal dak tal-membru ġdid propost.
Slovak: Činnosť nového navrhovaného člena ako chirurga len veľmi okrajovo súvisí s cieľmi výboru CHMP.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.