FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La siguiente tabla de dosimetría se presenta para evaluar la contribución del (90Y) itrio no conjugado a la dosis de radiación recibida tras la administración de medicamentos marcados con (90Y) itrio o debida a la inyección intravenosa accidental de Yttriga.
Swedish: Nedanstående dosimetritabell är framtagen för att utvärdera tillskottet av icke-konjugerat Yttrium (90Y) till strålningsdosen efter administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller efter en oavsiktlig intravenös injektion av Yttriga.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Yttriga solución
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRATIONSVÄG Yttriga, lösning
Spanish: En ratas, después de la administración intravenosa, el cloruro de (90Y) itrio se elimina rápidamente de la sangre.
Swedish: Hos råttor renas Yttrium (90Y)-klorid snabbt bort ur blodet efter administrering.
Spanish: - La sustancia activa es cloruro de (90Y) itrio.
Swedish: - Den aktiva substansen är Yttrium (90Y)-klorid.
Spanish: NO DEBE APLICARSE DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES
Swedish: Det är inte avsett att användas direkt av patienter.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN.
Spanish: (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Swedish: (motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y]-klorid).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos terapéuticos, código ATC: {código} V10X Las propiedades fármacodinámicas de los medicamentos marcados con (90Y) itrio preparados mediante radiomarcaje con Yttriga, con anterioridad a la administración, dependen de la naturaleza del medicamento que se va a radiomarcar.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Radiofarmaceutiska terapeutika, övriga; ATC-kod: V10X De farmakodynamiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel preparerade med radiomärkning med Yttriga innan administrering är beroende av det läkemedels egenskaper som skall radiomärkas.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para radiomarcaje in vitro.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För radiomärkning in vitro.
Spanish: 1 año (10 kg)
Swedish: 1 år (10 kg)
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.
Swedish: Färglös, 3 ml ampull av typ I-glas med V-formad botten eller färglös 10 ml ampull av typ I-glas med slät botten och en silikonpropp med aluminiumförslutning.
Spanish: Recién nacido (5 kg)
Swedish: Nyfödd (5 kg)
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Spanish: La conservación debe realizarse de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radiactivos.
Swedish: Förvaring skall ske i överensstämmelse med nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Spanish: Para radiomarcaje in vitro exclusivamente.
Swedish: För radiomärkning in vitro.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o contaminación por gotas de orina, vómitos, etc.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
Spanish: La presencia de cloruro de (90Y) itrio en el organismo tras una administración accidental de Yttriga produce un aumento de toxicidad para la médula ósea y daños al sistema celular hematopoyético.
Swedish: Förekomst av fritt Yttrium (90Y)-klorid i kroppen efter oaktsam administrering av Yttriga leder till ökad benmärgstoxicitet och haematopoetisk stamcellsskada.
Spanish: No utilice Yttriga después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum och -tid som anges på etiketten efter förkortningen Utg.dat.
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Swedish: FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Spanish: PRINCIPIOS(S) ACTIVO(S) Cloruro de (90Y) itrio
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Yttrium (90Y)-klorid
Spanish: 15 años (50 kg)
Swedish: 15 år (50 kg)
Spanish: Con el fin de minimizar los niveles de trazas de impurezas metálicas, sólo deben utilizarse agujas para jeringa (por ejemplo, no metálicas) con resistencia probada a los ácidos diluidos.
Swedish: Endast sprutnålar (t.ex. ej av metall) med godkänd resistens för att späda syra skall användas för att minimera nivåerna av spårmetallföroreningar.
Spanish: 5 años (17 kg)
Swedish: 5 år (17 kg)
Spanish: Decae mediante emisión de radiación beta con una energía máxima de 2,281 MeV (99,98%) a circonio estable (
Swedish: Nedbrytningen sker genom emission av en betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximalenergin för att stabilisera Zirkonium (90Zr).
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Swedish: : (Y) GBq/ampull
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto del medicamento concreto que se va a radiomarcar.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det specifika läkemedel som radiomärks.
Spanish: - 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia
Swedish: - 1 ml steril lösning innehåller 0,1-300 GBq yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt
Spanish: 10 años (30 kg)
Swedish: 10 år (30 kg)
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial Puede que solamente estén comercializadasalgunas presentaciones.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de
Swedish: Använd inte Yttriga: - om du är allergisk (överkänslig) mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Yttriga.
Spanish: Las posibles reacciones adversas debidas a la administración intravenosa de un medicamento marcado con (90Y) itrio preparado mediante radiomarcaje con Yttriga, dependen del medicamento concreto que se utilice.
Swedish: Möjliga biverkningar vid intravenös administrering av ett Yttrium (90Y)-märkt läkemedel preparerat genom radiomärkning med Yttriga beror på vilket specifikt läkemedel som används.
Spanish: El producto debe retirarse bajo condiciones de asepsia a través del cierre empleando para ello una aguja y jeringa de un solo uso después de desinfectar el tapón.
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med steril engångsspruta och engångskanyl.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Swedish: Lagring, användning, frakt och avfallshantering skall ske enligt bestämmelser och tillämpliga licenser från sakkunniga myndigheter.
Spanish: La dosis de radiación recibida por los diferentes órganos tras la administración intravenosa de un medicamento marcado con (90Y) itrio depende del medicamento específico que se está radiomarcando.
Swedish: Den strålningsdos som olika organ utsätts för efter intravenös administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel beror på det specifika läkemedel som blivit radiomärkt.
Spanish: Su uso previsto no es la utilización directa en pacientes.
Swedish: EJ AVSETT FÖR DIREKT ANVÄNDNING TILL PATIENTER
Spanish: Para información relativa a las advertencias especiales y a las precauciones especiales para el uso de medicamentos marcados con (90Y) itrio, consulte el Resumen de las Características del Producto /
Swedish: För information om speciella varningar och försiktighetsmått vid användning av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel, se produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE (NAMN OCH ADRESS)
Spanish: La conservación debe realizarse de conformidad con las normas locales para sustancias radiactivas.
Swedish: Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: El (90Y) itrio es un emisor beta puro.
Swedish: Yttrium (90Y) avger endast betastrålning.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRESKRIFTER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Yttriga precursor radiofarmacéutico en solución.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yttriga radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Spanish: Las propiedades toxicológicas de los medicamentos marcados con (90Y) itrio preparado mediante radiomarcaje con Yttriga, con anterioridad a la administración, dependen de la naturaleza del medicamento que se va a radiomarcar.
Swedish: De toxikologiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel som preparerats med radiomärkning med Yttriga innan administreringen, kommer att vara avhängigt egenskaperna på det läkemedel som skall radiomärkas.
Spanish: Cada vial de 3 ml contiene 0,1-300 GBq, equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio, a la fecha y hora de referencia.
Swedish: Varje 3 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Spanish: Consulte el Resumen de las Características del Producto / prospecto del medicamento concreto que se va a radiomarcar.
Swedish: Se produktresumé/bipacksedel för det speciella läkemedel som skall radiomärkas.
Spanish: Dicha información se proporcionará en el Resumen de las Características del Producto / prospecto del medicamento que se va a radiomarcar.
Swedish: Information återfinns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Spanish: Las propiedades fármacocinéticas de los medicamentos marcados con (90Y) itrio preparados mediante radiomarcaje con Yttriga, con anterioridad a la administración, dependen de la naturaleza del producto que se va a radiomarcar.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel som preparerats med radiomärkning med Yttriga innan administreringen är beroende av egenskaperna på det läkemedel som skall radiomärkas.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
Spanish: El texto completo del EPAR de Yttriga puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Yttriga
Swedish: Mer information om Yttriga
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yttriga el 19 de enero de 2006.
Swedish: Den 19 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yttriga som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: El médico debe asegurarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los riesgos de la propia enfermedad.
Swedish: Läkaren ska försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med själva sjukdomen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Yttriga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Yttriga är större än riskerna och rekommenderade att Yttriga skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El radiomarcaje de un medicamento se realiza fuera del organismo, en el laboratorio.
Swedish: Radioaktiv märkning av ett läkemedel sker utanför kroppen på ett laboratorium.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Yttriga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yttriga.
Spanish: Yttriga no se utiliza por sí solo, sino para radiomarcar otros medicamentos.
Swedish: Yttriga används inte ensamt utan för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
Spanish: Yttriga es un precursor y no debe administrarse solo.
Swedish: Yttriga är en prekursor och ges inte ensamt.
Spanish: Yttriga en sí es radiactivo, y su uso como radiomarcador puede acarrear un riesgo de cáncer y malformaciones congénitas.
Swedish: Yttriga är i sig radioaktivt och dess användning för radioaktiv märkning kan innebära en risk för cancer och genetiska defekter.
Spanish: Yttriga no debe administrarse directamente a ningún paciente.
Swedish: Yttriga får inte ges direkt till en patient.
Spanish: Un ejemplo de este uso es el tratamiento de determinado tipo de tumores, en el que el medicamento radiomarcado transporta al radiactividad al lugar donde está localizado el tumor para destruir las células del tumor.
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer då det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns för att förstöra tumörcellerna.
Spanish: La empresa ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y, así como información publicada sobre el efecto de utilizar 90Y para radiomarcar otros medicamentos, incluido un estudio del linfoma no hodgkiniano (un cáncer del tejido linfático, parte del sistema inmunitario).
Swedish: Företaget har också lagt fram publicerad information om effekten av att använda 90Y för radioaktiv märkning av andra läkemedel, bl.a. en studie av non-Hodgkin-lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yttriga?
Swedish: Varför har Yttriga godkänts?
Spanish: Una vez marcada la sustancia con Yttriga, ésta lleva la radiactividad a donde el organismo la necesita, por ejemplo al lugar en que se localiza un tumor.
Swedish: När substansen har märkts med Yttriga för substansen med sig radioaktiviteten till det ställe i kroppen där den behövs, t.ex. där en tumör finns.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Yttriga durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Yttriga visat vid studierna?
Spanish: Yttriga no debe administrarse a mujeres que estén o pudieran estar embarazadas.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Yttriga ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
Spanish: Como Yttriga solo se utilizará para preparar medicamentos radiomarcados, no se han realizado estudios con Yttriga en seres humanos.
Swedish: Eftersom Yttriga bara ska användas för radioaktiv märkning av läkemedel har inga studier av Yttriga utförts på människa.
Spanish: La información facilitada por la compañía demuestra la utilidad de Yttriga como precursor para radiomarcar medicamentos con 90Y.
Swedish: Den information som företaget lämnat stödjer användning av Yttriga som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra después al paciente siguiendo las instrucciones del resumen de características del producto de dicho medicamento.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet ges sedan till patienten enligt instruktionerna i produktresumén för läkemedlet i fråga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yttriga?
Swedish: Vilka är riskerna med Yttriga?
Spanish: El radiomarcaje es una técnica mediante la cual se marca una sustancia con un compuesto radiactivo.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med (kopplas till) ett radioaktivt ämne.
Spanish: El 90Y, o itrio90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
Swedish: 90Y, eller yttrium-90, är en radioaktiv form av det kemiska grundämnet yttrium.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Yttriga no están recomendados en personas con posible hipersensibilidad (alérgicas) al cloruro de itrio o a cualquiera de los demás principios.
Swedish: Läkemedel som märkts med Yttriga ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något annat innehållsämne.
Spanish: ¿Qué es Yttriga?
Swedish: Vad är Yttriga?
Spanish: El principio activo de Yttriga, el cloruro de itrio (90Y), es un compuesto radiactivo que emite un tipo de radiación conocida como radicación beta.
Swedish: Den aktiva substansen i Yttriga, yttrium(90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Spanish: Yttriga se utiliza para marcar medicamentos que han sido especialmente desarrollados para su uso con cloruro de itrio (90Y).
Swedish: Yttriga används för att märka läkemedel som har specialutformats för användning tillsammans med yttrium(90Y)-klorid.
Spanish: ¿Cómo se usa Yttriga?
Swedish: Hur används Yttriga?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yttriga?
Swedish: Vad används Yttriga för?
Spanish: Yttriga es un líquido radiactivo cuyo principio activo es el cloruro de itrio (90Y).
Swedish: Yttriga är en radioaktiv vätska som innehåller den aktiva substansen yttrium(90Y)-klorid.
Spanish: Los efectos secundarios observados en tratamientos que incluyen el uso de Yttriga dependerán mucho del medicamento que se ha radiomarcado, y quedarán descritos en el prospecto de dicho medicamento.
Swedish: Biverkningarna vid behandling där Yttriga medverkar kommer därför att i stor utsträckning bero på det läkemedel som märks och beskrivs i bipacksedeln för läkemedlet i fråga.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Yttriga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Yttriga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Cloruro de itrio (90Y)
Swedish: Y)-klorid
Spanish: Los efectos de Yttriga dependen de la naturaleza del medicamento al que éste radiomarca.
Swedish: Effekten av Yttriga beror på vilken typ av läkemedel som märkts med Yttriga.
Spanish: ¿Cómo actúa Yttriga?
Swedish: Hur verkar Yttriga?
Spanish: En los prospectos encontrará más información sobre las restricciones de uso de los medicamentos radiomarcados con Yttriga.
Swedish: Mer information om begränsningarna för användning av läkemedel som radioaktivt märkts med Yttriga finns i bipacksedeln.
Spanish: Yttriga solo puede ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje, y no puede administrarse nunca directamente a un paciente.
Swedish: Yttriga ges aldrig direkt till en patient.
Spanish: La ficha técnica, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones finales que se obtuvieron durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Swedish: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las caracteristicas del producto, etiquetado y prospecto
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, si fuera pertinente, deben garantizar lo siguiente:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnat av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Spanish: • El solicitante deberá presentar el informe final del estudio 14701 antes del 28 de febrero de
Swedish: • Den sökande ska lämna in de slutliga resultaten av studien 14701 senast den 28 februari 2013.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes en los estados miembros
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Spanish: Número (MA) UE
Swedish: EU:s godkännandenummer
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Spanish: Evitar el contacto con la piel o los ojos.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2008 Fecha de la última renovación: 15/07/2013
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: 1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: La gamitromicina puede causar irritación de los ojos y/o de la piel.
Swedish: Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/eller på huden.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos), en caso necesario
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Spanish: CMI90: 32
Swedish: MIC90: 32
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece entre 3 a 14 días, pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
Spanish: El volumen de inyección no debería exceder de 5 ml por punto de inyección.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Spanish: Estas reacciones locales son temporales y normalmente se resuelven en 2 días (porcino) y en 4 días (ovino).
Swedish: Dessa lokala reaktioner är övergående och försvinner vanligen inom 2 (svin) till 4 dagar (får).
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Spanish: CMI µg/ml
Swedish: MIC µg/ml
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con otros medicamentos.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Spanish: La cápsula puede perforarse de manera segura hasta unas 60 veces.
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
Spanish: Ovino: 29 días.
Swedish: Får: 29 dygn.
Spanish: Un ml contiene:
Swedish: 1 ml innehåller:
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8).
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Spanish: La biodisponibilidad del compuesto fue > 98% sin diferencias debidas al género.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
Spanish: La biodisponibilidad de la gamitromicina fue > 92%.
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Spanish: Por lo general, se considera que existen tres mecanismos responsables de la resistencia a la clase de los macrólidos.
Swedish: Tre mekanismer anses allmänt orsaka resistens mot makrolider.
Spanish: Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Swedish: Innan metafylax påbörjas skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Spanish: Porcino: 16 días.
Swedish: Svin: 16 dygn
Spanish: Bovino y ovino: inyección subcutánea.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan injektion.
Spanish: Gamitromicina
Swedish: Gamitromycin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider ATCvet-kod: QJ01FA95.