FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: − jeden vak s 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml - 0,9 %),
Norwegian Bokmål: − Én pose natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (500 ml)
Czech: Návod ke kontrole tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: Kaplan-Maierovy křivky pacientů s progresivním zhoubným nádorem střední části břicha - datum uzavření 30. července 2016 (NETTER-1 fáze III studie; FAS, N=231)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier kurver over pasienter med progressiv midgut karsinoid tumorcut-off dato 30. juni 2016 (NETTER-1 fase III studie; FAS, N=231)
Czech: Střední část
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt
Czech: Pokud budete v době tří měsíců po léčbě cestovat, vezměte si s sebou propouštěcí zprávu.
Norwegian Bokmål: Reise Ha på deg utskrivelsesbrevet når du reiser i minst 3 måneder etter behandling.
Czech: Kyselina gentisová Kyselina askorbová Kyselina pentetová Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Pokud je poloviční dávka dobře snášena (tj.
Norwegian Bokmål: behandling fortsette med full dose (dvs.
Czech: Kritéria toxicity vyžadující změnu dávky
Norwegian Bokmål: Kriterier for dose-modifiserende toksisitet (DMT)
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gul løsning.
Czech: • Infuzní set by měl být připojen k vaku s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)
Norwegian Bokmål: • Infusjonssettet skal kobles til posen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning og fylles ved å åpne klemmen.
Czech: Léčivý přípravek je třeba podávat intravenózními katetrem, zavedeným do žíly pouze k tomuto účelu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal infunderes gjennom et intravenøst venekateter kun for infusjon av dette legemidlet.
Czech: Vizuální kontrolu roztoku je z bezpečnostních důvodů třeba provádět na odstíněném stínítku.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen av løsningen bør utføres under en beskyttende skjerm for beskyttelse mot stråling.
Czech: Mediány PFS a OS (celkové a pro jednotlivé typy nádorů) pro nizozemskou populaci ze souboru FAS s nádory GEP a bronchiálními NET (360 pacientů) viz tabulka 11:
Norwegian Bokmål: Den totale median PFS og OS for den nederlandske FAS-populasjonen med GEP og bronkiale NET (360 pasienter) så vel som type tumor, er vist i Tabell 11.
Czech: Po dobu 30 dní před aplikací tohoto léčivého přípravku by proto neměly být podávány dlouhodobě působící analogy.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av langtidsvirkende somatostatin-analoger skal derfor unngås 30 dager før administrasjonen av dette legemidlet.
Czech: S podáváním přípravku vyčkejte 12 týdnů po operaci.
Norwegian Bokmål: Vent i 12 uker etter datoen for operasjonen før Lutathera administreres.
Czech: Refrakterní cytopenie s jednoliniovou dysplazií Nefrogenní anémie
Norwegian Bokmål: Refraktær cytopeni med singellinje dysplasi
Czech: Po 7 dnů po dávce přípravku Lutathera se musíte vyhnout úzkému kontaktu s lidmi ve vaší domácnosti; snažte se držet nejméně jeden metr od nich.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter administrasjon med Lutathera: - Sov i separate senger i en avstand på minst 1 meter.
Czech: Akutní myeloidní leukémie Akutní leukémie Chronická myelomonocytární leukémie
Norwegian Bokmål: Kronisk myelomonocytisk leukemi
Czech: pancytopenie, bicytopenie, izolované monocytopenie - anémie, neutropenie, lymfocytopenie a trombocytopenie).
Norwegian Bokmål: Benmargstoksisitet (myelo-/hematotoksisitet) manifestert med reversible/forbigående reduksjoner i antall blodlegemer som påvirker alle linjer (cytopenier i alle kombinasjoner, dvs. pancytopeni, bicytopenier, isolerte monocytopenier - anemi, nøytropeni, lymfocytopeni og trombocytopeni).
Czech: Je považováno za nepravděpodobné, že by přípravek Lutathera narušil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje; před řízením či obsluhu strojů je však třeba vzít v potaz i váš celkový stav a možné nežádoucí účinky na léčbu.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Lutathera vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Lutecium-177 (177Lu) je radioizotop emitující záření β s maximální hloubkou penetrace do tkáně 2,2 mm (střední hloubka je 0,67 mm), což je dostatečné k eliminaci cílových nádorových buněk při omezeném účinku na sousední, normální buňky.
Norwegian Bokmål: (gjennomsnittlig penetreringsområde på 0,67 mm), som er tilstrekkelig for å drepe måltumorceller med en begrenset effekt på tilstøtende, normale celler.
Czech: PFS zjištěné ve studii NETTER-1 fáze III studie u pacientů s progresivním zhoubným nádorem ve střední části břicha - datum ukončení 30. června 2016, (celkový analyzovaný soubor (FAS), N=231)
Norwegian Bokmål: PFS observert NETTER-1 fase III studie hos pasienter med progressiv midgut karsinoid tumor - cut-off dato 30. juni (fullstendige analysesett (FAS), N=231)
Czech: Tato infuze může vyvolat nevolnost a zvracení; dostanete proto předem také injekci na zmírnění těchto potíží.
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon før du starter behandlingen for å redusere disse symptomene.
Czech: Informace o použití u pacientů s poruchou funkce ledvin viz bod 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruken i pasienter med nedsatt leverfunksjon, se pkt.
Czech: 1 lahvička + 1ampule
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Czech: • Připravte si vše, co budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: • Samle alt du trenger.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Jaké množství použít
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Czech: Kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må legen din undersøke deg så raskt som mulig.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Czech: Tento lék stimuluje Vaše vaječníky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Czech: Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG.
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Czech: Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for terminologien for hyppighet som brukes heretter: svært vanlige: (≥1/10), vanlige: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne: (1/10 000), ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luveris:
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Forverring eller første forekomst av denne tilstanden kan gjøre det nødvendig å avbryte behandlingen.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
Czech: Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at både graviditet i seg selv og OHSS også øker risikoen for tromboembolisme.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 litrů.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state er ca. 10-14 liter.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení léčby až na 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: Legen kan forlenge behandlingen til opptil 5 uker.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu,
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Norwegian Bokmål: Håndtering Behandling av symptomene.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Luveris Luveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Czech: U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med porfyri eller porfyri i familiens sykehistorie kan Luveris øke risikoen for et akutt anfall.
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan medføre komplikasjoner for deg og barna.
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Norwegian Bokmål: • misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å slutte å ta Luveris.
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Norwegian Bokmål: Andre studier har vist at lutropin alfa ikke er mutagent.
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke klarlagt om gonadotropinbehandling øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Luveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Luveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat Jak se Luveris používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Luveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luveris Hvordan du bruker Luveris
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. november 2000.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for informasjon om et mer passende alternativ kan være tilgjengelig for deg.
Czech: První injekce přípravku Luveris by měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen av Luveris bør foretas under direkte medisinsk tilsyn.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes vanligvis hver dag i inntil tre uker samtidig med injeksjoner med FSH.
Czech: Je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Det er så godt som "natriumfritt".
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus vil legen foreskrive en lavere dose FSH enn i den forrige syklusen.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris må initieres av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor gonadotropiner (som luteinhormon, follikelstimulerende hormon eller humant koriongonadotropin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Luveris ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariet på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre nøye kontroll av eggstokkrespons med ultralyd og blodprøver før og under behandlingen.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Norwegian Bokmål: Luveris er anbefalt for behandling av voksne kvinner hvor det er påvist svært lav produksjon av noen av hormonene som er involvert i den naturlige reproduksjonssyklusen.
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som nylig har hatt eller har tromboembolisme, eller kvinner med vanlige kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær sykehistorie, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) kan gonadotropinbehandling øke risikoen ytterligere for forverring eller forekomst av tromboembolisme.
Czech: Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5-8,5.
Norwegian Bokmål: Pulverets utseende: Hvit, frysetørket pellet Oppløsningsvæskens utseende: klar, fargeløs oppløsning Ferdig tilberedt oppløsning har pH 7,5-8,5.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet med tre eller flere fostre anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble milde eller moderate reaksjoner på injeksjonsstedet (blåmerke, smerte, rødhet, kløe eller hevelse) rapportert ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % av injeksjonene.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Czech: 75 IU
Norwegian Bokmål: 75 IE
Czech: • Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboembolisme), vanligvis i kombinasjon med alvorlig OHSS, forekommer svært sjelden.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer bør gonadotropinbehandlingen avbrytes hvis den fremdeles pågår, og pasienten legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Behandling bør tilpasses pasientens individuelle respons, som bedømt ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Luveris se lutropin alfa eliminuje z těla s terminálním poločasem přibližně 10-12 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Luveris, elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminalhalveringstid på cirka 10-12 timer.
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering blir lutropin alfa raskt distribuert med en initial halveringstid på ca. en time.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inklusive allergiske reaksjoner og sjokk.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon blir terminalhalveringstiden litt forlenget.
Czech: Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte, og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Czech: Novotvary reprodukčního systému
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luveris hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanlig (kan forekomme hos opp til inntil 1 av 10 personer).
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Luveris dersom du er gravid eller ammer.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har blitt diagnostisert med hjernesvulst.
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisning nøye dersom du administrerer Luveris selv: • Vask hendene.
Czech: Celková tělesná clearance je asi 2 l/h s méně než 5 % podané dávky vyloučené močí.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 2 liter/time, og mindre enn 5 % av dosen skilles ut i urinen.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene ikke er observert, finnes det en mulighet for at de også kan inntreffe med Luveris.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS går vanligvis spontant tilbake.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Norwegian Bokmål: Luveris må ikke brukes når det foreligger en tilstand som gjør et normalt svangerskap umulig, som for eksempel ved:
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden som du ble vist.
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Opatrně položte injekční stříkačku na pracovní místo, dávejte pozor, abyste se nedotkla jehly.
Norwegian Bokmål: Sett forsiktig sprøyten ned på arbeidsområdet og pass på at du ikke rører kanylen.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození, jako je zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse, slik som misfarging av pulver eller skade på beholderen.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Norwegian Bokmål: Det tilhører gonadotropinene, en gruppe hormoner som deltar i den normale reproduksjonsreguleringen.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekce
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel: Vann til injeksjonsvæsker
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon på at hCG kan være en betydelig utløsende faktor for OHSS og at syndromet kan bli mer alvorlig og mer langvarig ved graviditet.
Czech: Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig respons oppnås, bør behandling avsluttes og hCG holdes tilbake.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til toksisitet ble observert som følge av antistoffdannelsen mot lutropin alfa.