FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Brintellix, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Brintellix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Brintellix.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Brintellix bør anvendes.
Portuguese: Como funciona o Brintellix?
Danish: Hvordan virker Brintellix?
Portuguese: Os doentes com idade igual ou superior a 65 anos devem começar com uma dose mais baixa de 5 mg por dia. Também podem ser necessárias doses mais baixas em doentes a tomarem certos medicamentos que reduzem a decomposição da vortioxetina no organismo e, inversamente, podem ser consideradas doses mais elevadas nos doentes que tomam medicamentos que aumentam a decomposição da vortioxetina.
Danish: Lavere dosis kan desuden være nødvendig hos patienter, som får lægemidler, der nedsætter nedbrydningen af vortioxetin i kroppen; omvendt kan højere dosis overvejes til dem, der får lægemidler, som øger nedbrydningen af vortioxetin.
Portuguese: Como se utiliza o Brintellix?
Danish: Hvordan anvendes Brintellix?
Portuguese: Como a serotonina está envolvida no controlo do humor, e pode regular as ações de outros neurotransmissores que podem estar envolvidos na depressão e ansiedade, pensa-se que estas ações da vortioxetina resultem no seu efeito de melhoria da depressão.
Danish: Serotonin er med til at regulere humøret og kan regulere virkningen af andre neurotransmittere, som kan være medvirkende ved depression og angst.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Brintellix, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Brintellix fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Brintellix durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Brintellix?
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa oral de 5 ml + 1 seringa oral de 10 ml + 1 adaptador de frasco
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte med 5 ml + 1 oral sprøjte med 10 ml + 1 flaskeadapter
Portuguese: 10 frascoampola
Danish: 10 hætteglas
Portuguese: Solução injetável/para perfusão
Danish: Injektions-/infusionsvæske
Portuguese: Via intravenosa Frasco-ampola (vidro)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
Portuguese: Frasco (vidro)
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 07-2018.
Portuguese: Mais informações sobre Briviact podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Briviact findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, espera-se que Briviact atue da mesma forma em crianças.
Danish: Briviact forventes derfor at virke på samme måde hos børn.
Portuguese: Outras informações sobre o Briviact
Danish: Andre oplysninger om Briviact
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Briviact são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Briviact løbende overvåget.
Portuguese: Este facto foi demonstrado em três estudos principais que incluíram um total de 1558 doentes com 16 ou mais anos de idade.
Danish: Dette er påvist i tre hovedstudier med i alt 1.558 patienter på 16 år og derover.
Portuguese: A 14 de janeiro de 2016, Briviact recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Briviact fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. januar 2016.
Portuguese: Os estudos de suporte demonstraram que as doses recomendadas para crianças produziram quantidades do medicamento no organismo semelhantes às quantidades observadas com as doses recomendadas em adultos.
Danish: Understøttende studier har vist, at de anbefalede doser for børn gav lignende mængder af lægemidlet i kroppen som dem, der sås med de anbefalede doser hos voksne.
Portuguese: A epilepsia é causada por uma atividade elétrica excessiva em determinadas áreas do cérebro.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i visse områder i hjernen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Briviact são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Briviact opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Briviact (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência (sono) e tonturas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Briviact (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed og svimmelhed.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Briviact?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact?
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários do Briviact foram de gravidade ligeira ou moderada e foram considerados tratáveis.
Danish: De fleste bivirkninger ved Briviact var milde eller moderate og blev anset for at kunne behandles.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Briviact, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Briviact, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Briviact são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Briviact vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Um resumo sobre Briviact e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Briviact, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Briviact está disponível na forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 e 100 mg), solução oral (10 mg/ml) e solução injetável ou para perfusão (administração gota a gota) numa veia (10 mg/ml), que é utilizada quando o medicamento não pode ser administrado por via oral.
Danish: Briviact fås som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), oral opløsning (10 mg/ml) og injektions- eller infusionsvæske (til drop) i en vene (10 mg/ml), der anvendes, når lægemidlet ikke kan gives gennem munden.
Portuguese: O que é Briviact e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Briviact, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes a partir dos 4 anos de idade com crises com início parcial com ou sem generalização secundária (em que a atividade elétrica anormal se alastra pelo cérebro).
Danish: Det kan anvendes hos patienter i alderen 4 år og opefter med partielle anfald med eller uden abnorm elektrisk aktivitet i hele hjernen (sekundær generalisering).
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que o tratamento adjuvante com Briviact é mais eficaz do que o placebo no controlo de crises com início parcial em adultos e crianças a partir dos 4 anos de idade.
Danish: De kliniske studier har vist, at tillægsbehandling med Briviact er mere effektiv end placebo til kontrol af partielle anfald hos voksne og børn i alderen 4 år og derover.
Portuguese: Porque está Briviact autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Briviact godkendt i EU?
Portuguese: Este processo ajuda o Briviact a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Danish: På denne måde stabiliserer Briviact den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Briviact?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Briviact?
Portuguese: Briviact contém a substância ativa brivaracetam.
Danish: Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Briviact.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact.
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades do doente até uma dose máxima de 100 mg ou 2 mg por kg, respetivamente, duas vezes ao dia.
Danish: Dosen kan derefter justeres efter patientens behov til maksimalt hhv. 100 mg eller 2 mg pr. kg to gange dagligt.
Portuguese: Em Itália: Nubriveo esclarecido, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan det aktive stof i Briviact (brivaracetam) virker, men det binder til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Portuguese: Como funciona o Briviact?
Danish: Hvordan virker Briviact?
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos em conjunto, a frequência das crises foi pelo menos reduzida para metade em 34% a 38% dos doentes que adicionaram Briviact em doses de 25 a 100 mg duas vezes ao dia. Isto em comparação com 20% dos doentes que adicionaram o placebo.
Danish: Når alle studierne tages under ét, blev hyppigheden af anfald mindst halveret hos 34 til 38 % af de patienter, der fik Briviact i doser fra 25 til 100 mg to gange dagligt.
Portuguese: A dose de início recomendada em adultos e doentes mais jovens que pesem mais de 50 kg é de 25 mg duas vezes ao dia ou de 50 mg duas vezes ao dia, consoante o estado do doente.
Danish: Den anbefalede startdosis hos voksne og unge patienter med en legemsvægt over 50 kg er enten 25 mg to gange dagligt eller 50 mg to gange dagligt, afhængigt af patientens tilstand.
Portuguese: Como se utiliza o Briviact?
Danish: Hvordan anvendes Briviact?
Portuguese: Para os doentes que pesem menos de 50 kg, a dose varia em função do peso corporal e a dose inicial habitual é de 0,5 mg por kg de peso corporal duas vezes ao dia.
Danish: Hos patienter, der vejer mindre end 50 kg, baseres dosen på legemsvægt, og den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Portuguese: Briviact é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao brivaracetam, a outros derivados da pirrolidona (substâncias que são quimicamente semelhantes ao brivaracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Briviact må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en kemisk struktur svarende til brivaracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Briviact é um medicamento para a epilepsia utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a epilepsia, para o tratamento de crises com início parcial (crises epiléticas com início numa parte específica do cérebro).
Danish: Briviact anvendes som tillægsbehandling til andre midler mod epilepsi hos voksne med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en bestemt del af hjernen).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Briviact, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Briviact fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Briviact é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução das crises de epilepsia.
Danish: Briviact er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at reducere anfald.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Briviact durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Briviact?
Portuguese: Ao tratamento habitual dos doentes para a epilepsia adicionou-se o Briviact ou o placebo.
Danish: Enten Briviact eller placebo blev tilføjet til patientens sædvanlige epilepsibehandling.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Portuguese: A capacidade de aprendizagem e a memória não foram afetadas.
Danish: Indlæringsevnen og hukommelsen blev ikke påvirket.
Portuguese: Os resultados de eficácia encontram-se resumidos na Tabela 2.
Danish: Virkningsresultaterne er opsummeret i tabel 2.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos
Danish: Børn under 4 år
Portuguese: * Estatisticamente significativo (valor de p)
Danish: * Statistisk signifikant (p-værdi)
Portuguese: Percentagem de redução em relação ao placebo (%)
Danish: Procentvis reduktion i forhold til placebo (%)
Portuguese: A dose por toma para cada doente deverá ser calculada utilizando a seguinte fórmula:
Danish: Dosen per indtagelse for hver patient skal beregnes ved brug af følgende formel:
Portuguese: Se não for utilizado imediamente, o tempo e as condições de armazenamento antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir medidas gerais de suporte.
Danish: Behandling af en overdosis bør omfatte generelle understøttende tiltag.
Portuguese: Os três metabolitos não são farmacologicamente ativos.
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Portuguese: Os estudos de interação formais foram realizados apenas em adultos.
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Portuguese: Após primeira abertura: 5 meses
Danish: Efter første åbning: 5 måneder.
Portuguese: Não foram observados riscos de segurança.
Danish: Der blev ikke observeret nogen sikkerhedsrisici.
Portuguese: Taxa de resposta de 50 %
Danish: 50 % responsrate
Portuguese: Parte da embalagem múltipla (não pode ser vendida separadamente).
Danish: Del af multipakning, sælges ikke separat.
Portuguese: Quanto deverá tomar
Danish: Hvor meget skal De tage
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a diluição.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Portuguese: Volumes de solução oral a tomar por administração
Danish: Mængder af oral opløsning som skal tages per administration
Portuguese: Se uma mulher decidir engravidar, a utilização de brivaracetam deve ser cuidadosamente reavaliada.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at blive gravid, bør anvendelsen af brivaracetam omhyggeligt revurderes.
Portuguese: O número de doentes de uma outra origem étnica foi limitado.
Danish: Antallet af patienter med anden etnisk baggrund var begrænsede.
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: - Lægemidlet kan tages med eller uden mad.
Portuguese: - sorbitol (um tipo de açúcar).
Danish: - sorbitol (en sukkerart).
Portuguese: A semivida plasmática (t1/2) terminal é aproximadamente de 9 horas.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Portuguese: Quando a administração oral é convertida para intravenosa ou vice versa, a dose total diária e a frequência de administração deve ser mantida.
Danish: Ved omstilling fra oral til intravenøs administration eller vice versa skal den totale daglige dosis og administrationsfrekvens bibeholdes.
Portuguese: A clearance renal destes metabolitos não ativos diminuíu 10 vezes.
Danish: Den renale clearance af disse ikke-aktive metabolitter var reduceret 10foldigt.
Portuguese: Excipientes que podem causar intolerância
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Portuguese: A tabela abaixo apenas mostra exemplos das doses a tomar.
Danish: Nedenstående tabel viser eksempler på doser, som skal tages.
Portuguese: Nenhuma a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Danish: Ingen a AUC 20 % ↑ a Cmax 20 % ↑
Portuguese: Bélgica (nome e morada apenas para a cartonagem, logótipo na embalagem e etiqueta)
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Portuguese: No entanto, esta diferença não é considerada como clinicamente significativa.
Danish: Dette anses dog ikke som værende en klinisk relevant forskel.
Portuguese: Nenhuma (derivado monohidroxi, MHD)
Danish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Portuguese: * Com base na avaliação médica da necessidade de controlo de crises.
Danish: * Baseret på lægens vurdering af behovet for kontrol af krampeanfald.
Portuguese: agressão, agitação
Danish: aggression, agitation
Portuguese: - 1,16 miligramas de sódio por mililitro.
Danish: - 1,16 milligram natrium pr. milliliter.
Portuguese: Estas crises parciais podem afetar áreas mais extensas em ambos os lados do cérebro - esta é denominada "generalização secundária".
Danish: Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen - dette kaldes en "sekundær generalisering".
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn
Portuguese: Não é conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o brivaracetam.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko med brivaracetam.
Portuguese: O brivaracetam é absorvido rapidamente e completamente após administração oral e a biodisponibilidade absoluta é aproximadamente 100 %.
Danish: Brivaracetam absorberes hurtig og fuldstændigt efter oral administration og den absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idade ≥ 65 anos é limitada.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Danish: Juvenile dyrestudier
Portuguese: Doses omitidas
Danish: Glemte doser
Portuguese: Ideação e comportamento suicidas
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Portuguese: Apesar do mecanismo exato desta proteína permanecer desconhecido, foi demonstrado que modula a exocitose dos neurotransmissores.
Danish: Selvom dette proteins præcise rolle endnu ikke er klarlagt, er det vist, at det modulerer eksocytose af neurotransmittere.
Portuguese: O volume preciso de solução oral deverá ser calculado de acordo com o peso corporal exato da criança.
Danish: Den præcise mængde af oral opløsning skal beregnes i henhold til barnets præcise kropsvægt.
Portuguese: - Não conduza, ande de bicicleta ou utilize ferramentas ou máquinas até perceber como o medicamento o afeta.
Danish: - De må ikke føre motorkøretøj, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem.
Portuguese: Figura 1:
Danish: Figur 1:
Portuguese: Interação com álcool
Danish: Interaktion med alkohol
Portuguese: Mais de 95 % da dose, incluindo os metabolitos, é excretado na urina nas 72 horas após a ingestão.
Danish: Mere end 95 % af dosis, inklusive metabolitter, udskilles i urinen inden for 72 timer efter indtagelse.
Portuguese: O adaptador não necessita de ser removido após utilização.
Danish: De behøver ikke fjerne adapteren efter brug.
Portuguese: Uma reação adversa adicional notificada em crianças foi hiperatividade psicomotora (4,7%).
Danish: En yderligere bivirkning rapporteret hos børn var psykomotorisk hyperaktivitet (4,7 %).
Portuguese: Se teve algum pensamento desta natureza em qualquer momento, fale imediatamente com o seu médico.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal De kontakte lægen omgående.
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Briviact - O seu médico decidirá durante quantos dias deverá receber as injeções ou perfusão.
Danish: Hvor længe skal De bruge Briviact - Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have injektionerne eller infusionerne.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Briviact
Danish: Hvor længe skal De tage Briviact
Portuguese: (Apenas para a cartonagem)
Danish: (Kun for ydre karton)
Portuguese: Estudo N01358
Danish: Studie N01358
Portuguese: Como medida de precaução, o brivaracetam não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja justificado clinicamente (isto é, se o benefício para a mãe compensar de forma evidente o risco potencial para o feto).
Danish: Af forsigtighedshensyn bør brivaracetam ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klinisk nødvendigt, dvs. (hvis fordelene for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret).
Portuguese: Nestes casos, deve ser administrado imediatamente após diluição.
Danish: I sådanne tilfælde skal det anvendes umiddelbart efter fortynding.
Portuguese: As crises parciais são crises que começam por afetar apenas um lado do cérebro.
Danish: - Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen.
Portuguese: O brivaracetam liga-se de forma fraca (≤20 %) às proteínas plasmáticas.
Danish: Brivaracetam bindes svagt (≤20 %) til plasmaproteiner.
Portuguese: A dose de 100 mg/dia foi nominalmente significativa.
Danish: 100 mg/dag dosen var nominelt signifikant.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Portuguese: Ver também a secção 4.8, dados pediátricos.
Danish: 4.8, pædiatriske data.
Portuguese: Ao longo de todos os estudos, 81,7 % dos doentes que completaram os ensaios aleatorizados foram incluídos em estudos de extensão sem ocultação de longa duração.
Danish: På tværs af alle studier blev 81,7 % af patienterne, som gennemførte de randomiserede studier, inkluderet i længerevarende åbne forlængelsesstudier.
Portuguese: Cada cartonagem contém 10 frascos.
Danish: Hver karton indeholder 10 hætteglas.
Portuguese: - Briviact pode ser diluído antes de ser injetado pelo seu médico ou enfermeiro.
Danish: - Briviact kan fortyndes, før det injiceres af lægen eller sygeplejersken.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UCB Pharma S.A. (logo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN UCB Pharma S.A. (logo)
Portuguese: -Não utilizar 5 meses após a primeira abertura do frasco.
Danish: - Må ikke anvendes senere end 5 måneder efter første åbning af flasken.
Portuguese: No entanto, como uma proporção elevada de indivíduos (26 %) descontinuou o tratamento desde os estudos sem ocultação devido à ausência de eficácia, pode ter ocorrido um viés de seleção, uma vez que os indivíduos que continuaram o estudo responderam melhor do que os que terminaram prematuramente.
Danish: Men da en stor del af forsøgspersonerne (26 %) udgik fra de åbne studier på grund af manglende virkning, kan der være opstået et udvælgelsesbias, idet forsøgspersonerne, som blev i studiet, responderede bedre end dem, som havde afsluttet studiet før tid.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram proporcionais à dose em todos os grupos etários.
Danish: Plasmakoncentrationerne blev påvist at være proportionale med dosis hos alle aldersgrupper.
Portuguese: O metabolito hidroxiácido não revelou qualquer preocupação em termos de segurança nos estudos não clínicos.
Danish: Hydroxysyre-metabolitten viste ingen sikkerhedsrisici i non-kliniske studier.
Portuguese: - De seguida, pressione o êmbolo para cima para remover quaisquer eventuais bolhas de ar (figura 7).
Danish: - Skub herefter stemplet op for at fjerne eventuelle luftbobler (figur 7).
Portuguese: A duração média da epilepsia nos doentes foi aproximadamente de 23 anos.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig epilepsivarighed på 23 år.
Portuguese: Estas foram geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Danish: De var normalt milde til moderate i intensitet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com brivaracetam em um ou mais subgrupos de população pediátrica na epilepsia com crises com início parcial.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med brivaracetam i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved epilepsi med partielle anfald.