FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Άλλα (π.χ. µπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεµανίλη, ερυθροµυκίνη IV, αλοφαντρίνη, µιζολαστίνη,
Estonian: • muud (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin i.v., halofantriin, misolastiin,
Greek: Πορτογαλία Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Farmacêuticos, Lda.
Greek: Σε περίπτωση αφυδάτωσης προκλυόµενης από διουρητικό, υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα µε υψηλές δόσεις ιωδιούχων προϊόντων.
Estonian: Diureetikumidest põhjustatud dehüdratsiooni tekkel on suurenenud ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, eriti suuri joodiannuseid sisaldavate preparaatide kasutamisel.
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες (π.χ. ατροπίνη, µπιπεριδένη) Αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας σε θειαζιδικού τύπου διουρητικά µέσω µείωσης της κινητικότητας του γαστρεντερικού και του ρυθµού κένωσης του στοµάχου.
Estonian: Antikolinergilised preparaadid (nt atropiin, biperideen) Tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneb seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Greek: Διαταραχές του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών είναι συνήθεις σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία, µε ή χωρίς διαβήτη, και θα πρέπει να ρυθµίζονται.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ja need tuleb korrigeerida.
Greek: Φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων, που συχνά σχετίζεται µε εξάνθηµ απροσώπου ή µόλωπες,
Estonian: • veresoonte põletik, mis sageli on seotud nahalööbe ja verevalumitega;
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας, εάν προγραµµατίζετε να λάβετε ιωδιούχο σκιαγραφικό, ταυτόχρονα µε τη λήψη του Cozaar Comp.
Estonian: Kui teile on plaanis manustada kontrastainet, teavitage palun arsti sellest, et te kasutate Cozaar Compi.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Estonian: Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Greek: Επιπλέον, µια ένδειξη πρόληψης αποκλειστικά για την υδροχλωροθειαζίδη, µε βάση τα δεδοµένα της µελέτης LIFE, δεν κρίθηκε αποδεκτή.
Estonian: Peale selle ei kiideta LIFE-uuringu andmete põhjal heaks hüdroklorotiasiidi ennetavat näidustust.
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί , σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης..
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Greek: Η µείωση του όγκου των υγρών και/ή µείωση του νατρίου πρέπει να διορθώνεται πριν από την χορήγηση των δισκίων λοσαρτάνης / HCTZ.
Estonian: Kasutamine vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientidel: Vähenenud intravaskulaarne vedelikumaht ja/või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne losartaani/HCTZ tablettide manustamist.
Greek: 2770-192 Paço d' Arcos, Πορτογαλία
Estonian: Box 214 2770-192 Paço d'
Greek: Επιπλέον ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί µε καθένα ξεχωριστά από τα συστατικά και µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε τη λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη είναι οι ακόλουθες:
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on esinenud seotuna ühe koostisainega ja mis võivad olla kõrvaltoimeteks losartaankaaliumi/hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
Greek: και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλέπε Παράρτηµα Ι).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Cozaar Comp.-i ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Greek: Άλλες
Estonian: Muud
Greek: Λευκά, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 745 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 745 ja mille teine külg on tühi.
Greek: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Όχι συχνές: µειωµένη libido, σεξουαλική ανικανότητα
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt: libiido vähenemine, impotents.
Greek: Για το λόγο αυτό τα επίπεδα λιθίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε περίπτωση που άλατα λιθίου πρέπει να συγχορηγηθούν µε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Estonian: Seetõttu tuleb liitiumisoolade samaaegsel manustamisel angiotensiini II retseptori antagonistidega hoolikalt jälgida seerumi liitumitaset.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
Estonian: Te ei tohi võtta Cozaar Compi, kui imetate last.
Greek: Μελέτες υπέρτασης
Estonian: Hüpertensiooni uuringud
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Greek: Όπως παρατηρήθηκε σε µελέτες µόνο µε λοσαρτάνη, ανεπιθύµητες εµβρυϊκές και νεογνικές επιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής τοξικότητας και εµβρυϊκό θάνατο, παρατηρήθηκαν όταν η εγκυµονούσα αρουραίος έλαβε θεραπεία µε τον συνδυασµό λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης κατά το τελευταίο διάστηµα της κύησης και/ ή κατά τον θηλασµό.
Estonian: Ainult losartaaniga tehtud uuringutes täheldati kõrvaltoimeid loodetele ja vastsündinutele, sealhulgas toksilisi toimeid neerudele ja loodete surma juhul, kui tiinetele rottidele manustati losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni gestatsiooni hilisperioodis ja/või laktatsiooni ajal.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό σε αυτό το φάρµακο.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani, hüdroklorotiasiidi või Cozaar Compi mõne selle ravimi koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Greek: • Θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος.
Estonian: • hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi ravi ei anna piisavat tulemust;
Greek: Τµήµα 4.3 Αντενδείξεις
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Greek: • Ορισµένα αντιψυχωτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπροµαζίνη, λεβοµεπροµαζίνη, τριφλουοπεραζίνη,
Estonian: • mõned psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin,
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος , του θώρακα και του µεσοθωρακίου Όχι συχνές: αναπνευστική κόπωση περιλαµβανοµένης πνευµονίτιδας και πνευµονικού οιδήµατος
Estonian: Hingamisteede, rindkere- ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: respiratoorne distress (sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse).
Greek: Η λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε καλιούχο λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Estonian: Losartaan ja hüdroklorotiasiid ei ole ette nähtud esmaseks raviks, vaid patsientidele, kellel ravi ainult 50 mg losartaankaaliumi või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga ei anna küllaldast tulemust.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν επίσης titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) και carnauba wax (E903).
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldavad ka titaandioksiidi (E171), kinoliinkollase alumiiniumlakki (E104) ja karnaubavaha (E903).
Greek: Δεν υπήρξε απόδειξη για τερατογένεση σε αρουραίους ή κουνέλια που έλαβαν θραπεία µε το συνδυασµό λοσαρτάνη /υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud rottidel või küülikutel ei leitud tõendeid teratogeensuse kohta.
Greek: Η λοσαρτάνη έχει δείξει οτι έχει ήπια και παροδική επίδραση στην αποβολή ουρικού οξέος µέσω των ούρων.
Estonian: Losartaanil on ka vähene ja pöörduv urikosuuriline toime.
Greek: Όχι συχνές: νευρικότητα, παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, τρόµος, ηµικρανία, συγκοπή
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, paresteesiad, perifeerne neuropaatia, treemor, migreen, minestamine.
Greek: Πολύ συχνές ≥1/10
Estonian: Väga sage 1/10
Greek: Εχει παρατηρηθεί εµβρυϊκή τοξικότητα σε αρουραίους, όπως απεδείχθη µε µικρή αύξηση των υπεράριθµων πλευρών στην γενεά F1 , όταν τα θηλυκά έλαβαν θεραπεία πριν και κατά την διάρκεια της κύησης.
Estonian: Ravimi manustamisel emasrottidele enne viljastumist ja tiinuse ajal täheldati toksilist toimet loodetele, mis avaldusid liigsete roiete arvu mõningases suurenemises F1 põlvkonnas.
Greek: Εµφάνιση του Cozaar Comp και περιεχόµενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Cozaar Comp välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 4.24 mg (0.108 mEq) κάλιο.
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg sisaldab 4,24 mg (0,108 mEq) kaaliumi.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikul tasemel]
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους ασθενείς
Estonian: Patsientide erirühmad
Greek: Estonia
Estonian: Eesti
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Greek: Χαλαρωτικά.του µυοσκελετικού, µη αποπολωτικά µυοχαλαρωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη) Πιθανή αυξηµένη ανταπόκριση στα µυοχαλαρωτικά.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin) Võib tugevneda lihasrelaksantide toime.
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, αυξάνει την ενεργότητα της ρενίνης του πλάσµατος και αυξάνει την έκκριση αλδοστερόνης, µε επακόλουθες αυξήσεις του καλίου και των διττανθρακικών που χάνονται από τα ούρα, και αυξήσεις του καλίου του ορού.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime vähendab plasmamahtu, suurendab plasma reniini aktiivsust ja aldosterooni sekretsiooni koos sellest tuleneva kaaliumi- ja bikarbonaadikao suurenemisega uriinis ning seerumi kaaliumisisalduse vähenemisega.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο.
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldavad 8,48 mg (0,216 mEq) kaaliumi.
Greek: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazid e
Estonian: HYZAAR FORTE 100 mg losartan potassium25 mg hüdroklorotiasiidi
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: πυρετός, ζάλη
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: palavik, peapööritus.
Greek: "Cozaar Comp" 100/25 mg pilloli miksija b'rita
Estonian: "Cozaar Comp"100/25 mgpilloli miksija b'rita
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg/25 mg επίσης περιέχει: Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), και Carnauba wax (E903)
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldab lisaks: titaandioksiidi (E171), kinoliinkollase alumiiniumlakki (E104) ja karnaubavaha (E903)
Greek: Σε κλινικές µελέτες µετά από 12 εβδοµάδες θεραπείας µε λοσαρτάνη 50 mg/υδροχλωροθειαζίδη 12.5 mg, η µείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, σε καθιστή θέση ήταν κατά µέσο όρο 13.2 mm µετά το τέλος της δόσης.
Estonian: Kliinilistes uuringutes langes 12 nädalat kestnud losartaan 50 mg/hüdroklorotiasiid 12,5 mg ravi järgselt minimaalne istuvas asendis mõõdetud diastoolne vererõhk keskmiselt kuni 13,2 mmHg.
Greek: Credelio (lotilaner)
Estonian: Credelio (lotilaneer)
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Estonian: Credelio müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. aprillil 2017.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Estonian: Muu teave Credelio kohta
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Credelio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Estonian: Kõigis alljärgnevalt kirjeldatud uuringutes oli loomadel looduslik infestatsioon.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Credelio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Credelio ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Το Credelio είναι αποτελεσματικό για έναν μήνα και η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Estonian: Credelio toime kestab ühe kuu ja ravi tohib korrata igal kuul.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Credelio kasulikkus?
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Credelio ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Estonian: Mis riskid Credelioga kaasnevad?
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist.
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Estonian: Kuidas Credeliot kasutatakse?
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Estonian: Credelio on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Estonian: See tähendab, et ravim hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, näiteks kirpe ja puuke.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Credelioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Estonian: Credelio vähendas ühe kuu vältel kirpude arvu 97% võrra ja oli sama efektiivne kui teine ravim.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid olema kinnitunud nahale ning imenud looma verd.
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad puugid imema looma verd, ei saa välistada haiguste ülekandumist nakatunud puukidelt.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Estonian: See takistab eelkõige neurotransmitterite gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seondunud ioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Greek: Η lotilaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, ως εκ τούτου, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του ζώου.
Estonian: Lotilaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levimist looma ümbruskonnas.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Estonian: Credelio hävitab koertel kirbud 4 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul kinnitumisest.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Estonian: Kassidel hävitab Credelio kirbud 12 tunni jooksul ja puugid 24 tunni jooksul kinnitumisest.
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Estonian: See häirib parasiitide närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Estonian: Credeliot turustatakse seitsme eri tugevusega (kaks väiksemat tugevust kassidele, ülejäänud koertele) närimistablettidena, mis antakse loomadele toiduga või 30 minuti jooksul pärast toitmist.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Estonian: Väikeses väliuuringus puukidega koertel manustati 47 koerale ühe korra Credeliot ning 35 koerale täpilahust, mis sisaldas fiproniili ja teise toimeainena (S)-metopreeni.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lotilaneeri.
Greek: Πώς δρα το Credelio;
Estonian: Kuidas Credelio toimib?
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Estonian: Kolmekuulises uuringus puukidega kassidel manustati 112 kassile igal kuul Credeliot ja 57 kassile fiproniili sisaldavat täpilahust.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Greek: Σε μια δεύτερη, μεγαλύτερης κλίμακας μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 127 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με Credelio για 3 μήνες και 68 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Estonian: Teises suuremas väliuuringus puukidega koertel manustati 127 koerale kolme kuu vältel kord kuus Credeliot ning 68 koerale fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων κατά τη διάρκεια των τεσσάρων εβδομάδων και ο αριθμός των κροτώνων μειώθηκε κατά 100% στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Credelio.
Estonian: Uuring tõendas, et nelja nädala järel oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes puukide arv 100% võrra.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες διάρκειας 12 εβδομάδων σε σκύλους με παρασίτωση από ψύλλους, 128 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε τέσσερις εβδομάδες και 64 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιέχει φιπρονίλη, ένα άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους.
Estonian: 12-nädalases väliuuringus kirpudega koertel manustati 128 koerale iga nelja nädala järel Credeliot ning 64 koerale fiproniili sisaldavat täpilahust (samuti kirbuinfestatsioonivastane ravim).
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Estonian: Lotilaneer hävitab looma verd imenud kirbud ja puugid, toimides nende närvisüsteemile.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Estonian: Credelio toimeaine lotilaneer toimib ektoparasititsiidina.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Estonian: Ühekuulises uuringus kirpudega kassidel manustati 121 kassile Credeliot ning 61 kassile fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Greek: Το Credelio αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κροτώνων και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά 99% κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Estonian: Uuringus oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ja puukide arv vähenes uuringu kestel 99% võrra.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων και οι σκύλοι που έλαβαν Credelio παρουσίασαν μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά
Estonian: Väliuuring tõendas, et 12 nädala järel oli Credelio kirpude arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes kirpude arv 99% võrra.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Estonian: Pesta käsi pärast toote käsitsemist.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BE04
Estonian: ATCvet kood: QP53BE04
Greek: Ποβιδόνη Κ30
Estonian: Povidoon K30
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 25/04/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία Credelio και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud koostoimeid Credelio närimistablettide ja tavapäraselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες (αρμονική διάμεσος).
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat (harmooniline keskmine).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Greek: Ο κύκλος Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) θα πρέπει να ξαναξεκινήσει για υποβολή 6μηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν όλες τις εξουσιοδοτημένες παρουσιάσεις του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια και ακολουθούν ετήσιες αναφορές για τα επόμενα δύο χρόνια και εφεξής σε 3 ετήσια διαστήματα.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η χολική απέκκριση ενώ η νεφρική απέκκριση είναι η ήσσονος σημασίας οδός αποβολής (κάτω από το 10% της δόσης).
Estonian: Peamiseks eliminatsiooniteeks on eritumine sapiga ja vähemoluliseks eliminatsiooniteeks on eritumine neerude kaudu (alla 10% koguannusest).
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Estonian: Toiduga manustamine suurendab ravimi imendumist.