FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil.
Bulgarian: Повечето пациенти ще получават лечение, докато заболяването им се подобрява или остава стабилно.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни.
Swedish: Dessutom, och enligt den godkända falldefinitionen av Mentzer et al, identifierades två fall av nivå 1, ett fall av nivå 2 och ett fall av nivå 3.
Bulgarian: В допълнение на това и в съответствие със съгласуваната дефиниция на случай от Mentzer et al., са идентифицирани два случая ниво 1, един случай ниво 2 и един случай ниво 3.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
Bulgarian: Извадете флакона от хладилника непосредствено преди употреба.
Swedish: Informationen är i dagsläget otillräcklig för att det ska gå att dra slutsatser om säkerheten för doser som är högre än de som har utvärderats i kliniska studier.
Bulgarian: Засега няма достатъчно информация, за да се направят заключения относно безопасността на дози, по-високи от тези, оценявани в клиничните изпитвания.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: Korrekt aseptisk teknik måste iakttas.
Bulgarian: Трябва да се спазва подходяща асептична техника.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
Bulgarian: Внимателно въртете и/или обръщайте флакона бавно за около 1 минута или до пълното разтваряне.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång.
Bulgarian: Някои от тези събития са били с летален изход.
Swedish: Dessa reaktioner kan förekomma omedelbart efter eller i upp till 24 timmar efter administreringen av Kyprolis.
Bulgarian: Тези реакции може да се наблюдават непосредствено след или до 24 часа от приложението на Kyprolis.
Swedish: Kyprolis kommer att förvaras på apoteket.
Bulgarian: Kyprolis ще се съхранява в аптеката.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter till 4 timmar före Kyprolis.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути до 4 часа преди Kyprolis.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Kontraception hos män och kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Bulgarian: Всеки 28-дневен период се счита за един цикъл на лечение.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
Bulgarian: Тези пациенти може да са изложени на по-голям риск от сърдечни усложнения.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Не приемайте Kyprolis ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате бебе.
Swedish: Risken för hjärtsvikt är också ökad hos patienter med asiatiskt ursprung.
Bulgarian: Рискът от сърдечна недостатъчност се увеличава и при пациенти от азиатски произход.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte maskiner om du har dessa symtom.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.
Swedish: • Samtliga övriga icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Всички други видове нехематологична токсичност от степен 3 или 4 (вж. точка 4.4)
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена въз основа на Вашия ръст и тегло (телесна повърхност).
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och leta efter tecken på denna infektion innan, under och en viss tid efter behandling med detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява за признаци на тази инфекция преди, по време на и за известно време след лечението с това лекарство.
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Bulgarian: Шум в ушите (тинитус)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kyprolis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kyprolis
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
Bulgarian: След това пациентите трябва да бъдат лекувани внимателно и да останат под непосредствено наблюдение.
Swedish: Vad Kyprolis är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Kyprolis и за какво се използва
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверят дали получавате достатъчно течности.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните симптоми:
Swedish: Kolit orsakad av Clostridium difficile
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
Bulgarian: Медианата на проследяване е приблизително 37 месеца.
Swedish: Månader från randomisering
Bulgarian: Месеци от рандомизация
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är därför amning kontraindicerat under och i minst 2 dagar efter behandlingen med Kyprolis.
Bulgarian: Следователно, като предпазна мярка кърменето е противопоказано по време на и за най-малко 2 дни след лечение с Kyprolis.
Swedish: Tala om för läkare om du har haft eller för närvarande har en hepatit B-infektion.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали или понастоящем може да имате инфекция с хепатит B.
Swedish: Se "Symtom som du ska vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Bulgarian: Вижте „Състояния, за които трябва да следите" в точка 4.
Swedish: Vidtag åtgärder för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат действия за свеждане до минимум на всички променящи се рискови фактори (напр. тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не използвайте Kyprolis, ако сте алергични към карфилзомиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur.
Bulgarian: Всеки 28-дневен период е един цикъл на лечение.
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
Bulgarian: Kd (черно) Vd (сиво)
Swedish: Baserat på dess farmakologiska egenskaper kan en risk för det ammade barnet/spädbarnet inte uteslutas.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните му свойства, не може да се изключи риск за кърмачето.
Swedish: Denna studie utvärderade inte nytta-riskförhållandet i den bredare refraktära populationen.
Bulgarian: Това проучване не оценява съотношението полза/риск при по-широката популация с рефрактерно заболяване.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och resultaten från djurstudier kan Kyprolis ge upphov till fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Bulgarian: Въз основа на механизма му на действие и находките при животни, Kyprolis може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
Swedish: De ska övervakas för kliniska och laboratoriska tecken på HBV-reaktivering under och efter behandling.
Bulgarian: Те трябва да се проследяват за клинични и лабораторни признаци на реактивиране на HBV по време на и след края на лечението.
Swedish: Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Bulgarian: Това може да показва, че имате нисък брой тромбоцити (клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
Bulgarian: Резултатите от проучване 2011-003 са обобщени в таблица 7.
Swedish: Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Kyprolis ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Förhöjt C-reaktivt protein
Bulgarian: Повишен с-реактивен протеин
Swedish: Följande information är avsedd för läkare och vårdpersonal:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване е приблизително 67 месеца.
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Bulgarian: Всички те може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално мозъчно състояние, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
Bulgarian: Трябва да прочетете листовката за пациента на всички лекарства, които приемате в комбинация с Kyprolis, така че да разберете информацията, свързана с тези лекарства.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате лекарства, използвани за предпазване от забременяване, като например перорални контрацептиви или други хормонални контрацептиви, тъй като те може да не са подходящи за употреба с Kyprolis.
Swedish: Andel överlevande
Bulgarian: Процент оцелели
Swedish: I kliniska studier har fall av förlängt QT-intervall rapporterats.
Bulgarian: В клиничните изпитвания са наблюдавани случаи на удължаване на QT интервала.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att avgöra vilken dos Kyprolis du ska få.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще определят дозата на Kyprolis, която ще получавате.
Swedish: Om du har dessa symtom innan behandling med carfilzomib ska du tala om för läkare om symtomen förändras.
Bulgarian: Ако сте имали тези симптоми преди лечението с карфилзомиб, кажете на Вашия лекар за всяка една промяна в тези симптоми.
Swedish: Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs.
Bulgarian: Протеазомата е система в клетките, която разгражда белтъците, когато са увредени или вече не са необходими.
Swedish: Kyprolis är endast avsett för engångsbruk.
Bulgarian: Kyprolis е само за еднократна употреба.
Swedish: Symtom som du ska vara uppmärksam på
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om lämpliga preventivmetoder.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра за подходящите методи на контрацепция.
Swedish: Andra läkemedel och Kyprolis
Bulgarian: Други лекарства и Kyprolis
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Kyprolis om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Kyprolis, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу.
Swedish: Andel överlevande utan progression
Bulgarian: Съотношение преживяемост без прогресия
Swedish: Behandling med Kyprolis har inte utvärderats hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Лечението с Kyprolis не е оценявано при бременни жени.
Swedish: Hydrering, vätske- och elektrolytkontroller
Bulgarian: Хидратация, контролиране на течностите и електролитите
Swedish: Utfall för respons och progression fastställdes med hjälp av standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Bulgarian: Резултатите по отношение на отговора и PD са определени с помощта на стандартните критерии за обективен отговор на IMWG/EBMT
Swedish: Alla patienter ska övervakas för tecken på övervätskning och behovet av extra vätska ska anpassas efter den enskilda patientens behov.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават за признаци на претоварване с течности и изискванията за прием на течности трябва да бъдат съобразени с индивидуалните нужди на пациента.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar baserade på uppkommen toxicitet ska göras (se tabell 3).
Bulgarian: Трябва да се извършат подходящи корекции на дозата въз основа на токсичността (вж. таблица 3).
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel som vitaminer eller naturläkemedel.
Bulgarian: Това влючва лекарства, получени без рецепта, като витамини или билкови лекарства.
Swedish: Läs de fullständiga beredningsanvisningarna före rekonstitueringen.
Bulgarian: Преди реконституиране прочетете пълните инструкции за приготвяне.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена повече от необходимата доза.
Swedish: Patienter som behandlas med Kyprolis ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de drabbas av något av dessa symtom.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kyprolis трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с машини, в случай че получат някои от тези симптоми.
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
Bulgarian: Всяко друго сериозно заболяване, заради което сте били хоспитализирани или сте получавали някакви лекарства.
Swedish: Behandling med Kyprolis administrerades i högst 18 cykler om den inte avbröts tidigare på grund av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Bulgarian: Лечението с Kyprolis е прилагано за не повече от 18 цикъла, освен ако не е прекратено преждевременно поради прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du ammar.
Bulgarian: Не приемайте Kyprolis, ако кърмите.
Swedish: Kyprolis ska inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för kvinnan är större än de potentiella riskerna för fostret.
Bulgarian: Kyprolis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Swedish: • Serumkreatinin lika med eller högre än 2 × nivån vid behandlingsstart, eller
Bulgarian: Серумен креатинин, равен или по-висок от 2 × изходното ниво; или
Swedish: Det finns inga data från användningen av carfilzomib i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни от употребата на карфилзомиб при бременни жени.
Swedish: Gör en bedömning på lämpligt sätt.
Bulgarian: Необходима е оценка, както е подходящо.
Swedish: Därför ska återupptagande av behandling diskuteras med experter på HBV-vård.
Bulgarian: Следователно, възобновяването на лечението трябва да се обсъди със специалисти в лечението на HBV.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på djur (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Swedish: • Allergiska reaktioner mot Kyprolis
Bulgarian: Алергична реакция към Kyprolis
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboemboli.
Bulgarian: Съветват се пациентите и лекарите да наблюдават за признаци и симптоми на тромбоемболизъм.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по-долу по системо-органен клас и категория по честота (таблица 5).
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Някои от тези събития са били с летален изход (вж. точка 4.8).
Swedish: Peroral och/eller intravenös uppvätskning ska fortsatt ges efter behov i de efterföljande cyklerna.
Bulgarian: Пероралната и/или интравенозна хидратация трябва да продължи в следващите цикли, както е необходимо.
Swedish: Detta kan försämra din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Това може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
Swedish: Minska eller avbryt doseringen vid behov (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Дозата трябва да се намали или спре, както е подходящо (вж. точка 4.2).
Swedish: a. Studie PX-171-009
Bulgarian: Проучване PX-171-009
Swedish: Detta för att kunna optimera patientens status, med särskilt fokus på blodtryckskontroll och vätskebalans.
Bulgarian: Тази оценка трябва да оптимизира състоянието на пациента, с особено внимание към контрола на кръвното налягане и приема на течности.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, inklusive tidigare förekomst av trombos, ska övervakas noggrant.
Bulgarian: Пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболизъм - включително предшестваща тромбоза - трябва да се наблюдават внимателно.
Swedish: Rekommenderade åtgärder och dosjusteringar beskrivs i tabell 3.
Bulgarian: Препоръчителните действия и промени на дозата са представени в таблица 3.
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling med carfilzomib inleds.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да преминат скрининг за HBV преди започване на лечението с карфилзомиб.
Swedish: Du kan behöva genomgå extra tester för att kontrollera att hjärtat, njurarna och levern fungerar som de ska.
Bulgarian: Може да е необходимо да се подложите на допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето, бъбреците и черният Ви дроб функционират нормално.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom under tiden som du får Kyprolis för att minska risken för eventuella problem.
Bulgarian: Докато приемате Kyprolis, трябва да следите за определени симптоми, за да се намали риска от евентуални проблеми.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar för viktförändringar ≤ 20 %.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при промени в телесното тегло ≤ 20%.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи преглед на пълната Ви медицинска анамнеза.
Swedish: Resultaten från studie PX-171-009 sammanfattas i tabell 6 samt i figur 1 och figur 2.
Bulgarian: Резултатите от проучване PX-171-009 са обобщени в таблица 6 и фигура 1 и фигура 2.
Swedish: • Tjocktarmsinflammation orsakad av en bakterie som heter Clostridium difficile
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, причинено от бактерия, наречена Clostridium difficile
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
Bulgarian: По време на анализа са регистрирани 80% от целевите събития.
Swedish: Villkoren i lenalidomids program för förebyggande av graviditet måste uppfyllas av samtliga patienter om det inte finns tillförlitliga belägg för att patienten är infertil.
Bulgarian: Условията на Програмата за превенция на бременността за леналидомид трябва да бъдат изпълнени за всички пациенти, освен ако няма сигурни доказателства, че пациентката не е с детероден потенциал.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar för viktförändringar som är mindre än eller lika med 20 %.
Bulgarian: Не е необходимо да се правят корекции на дозата при промени в теглото, по-малки или равни на 20%.
Swedish: Carfilzomib hämmar inte humant UGT2B7 men hämmar humant UGT1A1 med ett IC50 på 5,5 µM.
Bulgarian: Карфилзомиб не инхибира човешкия UGT2B7, но инхибира човешкия UGT1A1 при IC50 от порядъка на 5,5 µM.
Swedish: För potentiella dosrelaterade effekter, se avsnitt 4.8.
Bulgarian: За потенциалните ефекти, свързани с дозата, вижте точка 4.8.
Swedish: Kyprolis innehåller natrium
Bulgarian: Kyprolis съдържа натрий
Swedish: Om hypertonin inte kan hållas under kontroll ska Kyprolisdosen sänkas.
Bulgarian: Ако хипертонията не може да се контролира, дозата на Kyprolis трябва да се намали.
Swedish: Det är inte känt om Kyprolis går över i bröstmjölken.
Bulgarian: Не е известно дали Kyprolis преминава в кърмата.
Swedish: • Minskat blodflöde till hjärtat
Bulgarian: Намален приток на кръв към сърцето
Swedish: Från och med cykel 13 ska Kyprolis-doserna på dag 8 och 9 uteslutas.
Bulgarian: От цикъл 13, дозите на Kyprolis на ден 8 и ден 9 се пропускат.
Swedish: Injektionsflaskorna med Kyprolis innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel och de är endast avsedda för engångsbruk.
Bulgarian: Флаконите с Kyprolis не съдържат антибактериални консерванти и са предназначени само за еднократна употреба.
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на данни от клинични изпитвания, при които повечето пациенти са използвали профилактика.
Swedish: Rekryterade patienter definierades som refraktära mot en behandling om de uppfyllde något av följande 3 kriterier: svarade inte (< minimal respons) på någon behandlingsregim, progression under någon behandlingsregim eller progression inom 60 dagar från fullbordan av någon behandlingsregim.
Bulgarian: Включените пациенти са определени като рефрактерни на терапията, ако са изпълнени някои от следните 3 критерия: неотговарящи (< минимален отговор) към някоя от схемите; прогресия по време на някоя от схемите, или прогресия в рамките на 60 дни от приключване на схемата.
Swedish: Talidomid är en substans med känd teratogen effekt hos människor och orsakar svåra livshotande missbildningar.
Bulgarian: Талидомид е известно тератогенно активно вещество при хора, което причинява тежки животозастрашаващи вродени дефекти.
Swedish: Resultaten från båda studierna visar att njurfunktionen inte hade någon markant effekt på exponeringen av carfilzomib efter en singeldos eller efter upprepad dosering.
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания показват, че състоянието на бъбречната функция няма изразен ефект върху експозицията на карфилзомиб след еднократно или многократно приложение.
Swedish: Carfilzomib metaboliserades snabbt och i hög grad.
Bulgarian: Карфилзомиб се метаболизира бързо и екстензивно.
Swedish: • Förändrade blodprovsvärden (sänkta kaliumnivåer i blodet, förhöjda nivåer socker och/eller kreatinin i blodet)
Bulgarian: Промени в кръвните изследвания (намалени нива на калий в кръвта, повишени нива на захар и/или креатинин в кръвта)
Swedish: Systemiskt clearance varierade från 151 till 263 l/timme och överskred det hepatiska blodflödet, vilket tyder på att carfilzomib i huvudsak utsöndrades extrahepatiskt.
Bulgarian: Системният клирънс варира от 151 до 263 l/час и превишава чернодробния кръвоток, което предполага че карфилзомиб до голяма степен се елиминира екстрахепатално.
Swedish: Kyprolis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen carfilzomib.
Bulgarian: Kyprolis е лекарство, което съдържа активното вещество карфилзомиб.
Swedish: En planerad analys av total överlevnad (OS) utfördes efter 246 dödsfall i KRd-armen och 267 dödsfall i Rd-armen.
Bulgarian: Проведен е предварително планиран анализ на обща преживяемост (OS) след 246 смъртни случаи в рамото на KRd и 267 смъртни случаи в рамото на Rd.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyprolis för pediatriska patienter har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyprolis при педиатрични пациенти не са установени.
Swedish: Kyprolis används för att behandla vuxna patienter med myelom som har fått minst en tidigare behandling mot denna sjukdom.
Bulgarian: Kyprolis се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са имали поне едно предшестващо лечение за това заболяване.
Swedish: Med tanke på att carfilzomib elimineras så snabbt, med särskilt en snabb sänkning av den systemiska koncentrationen 5 minuter efter avslutad infusion, är risken för kliniskt relevanta interaktioner med substrat till OATP1B1 och UGT1A1 troligen låg.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид бързото елиминиране на карфилзомиб, особено бързото намаляване на системната концентрация 5 минути след края на инфузията, рискът от клинично значими взаимодействия със субстрати на OATP1B1 и UGT1A1 вероятно е нисък.