FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Danish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Dutch: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Danish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Dutch: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Danish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Dutch: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Danish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Dutch: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Danish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Dutch: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Danish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Dutch: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Danish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Dutch: VOCATE
Danish: VOTANIA SA
Dutch: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Danish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Dutch: PIKERMI ATTIKIS 19009
Danish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Dutch: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Danish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Dutch: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Danish: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IE/dosis
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Dutch: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IE/dosis
Danish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Dutch: 12th Km National Highway
Danish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Dutch: 200 IE/dose
Danish: 200 IE/afmålt dosis
Dutch: ATHENS 17671
Danish: ACHARNES 13671
Dutch: NYLEX 100 UI/dose
Danish: NYLEX 100 UI/dosis 1100 IE/ml
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Dutch: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Danish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Dutch: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Danish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Dutch: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Danish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Dutch: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Dutch: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Danish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Dutch: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Danish: Miacalcic 400 IE /2ml Injektionsvæske, opløsning and infusion
Dutch: Miacalcic 200 IU Nasal Spray
Danish: Miacalcic 200 IE Nasal Spray
Dutch: G. LYRA 25, KIFISSIA
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion oplossing voor injectie/infusie subcutaan gebruik, intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
Danish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Dutch: Pharma, Gemini, Budova B
Danish: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Dutch: CALCITONIN / TARGET 200 IE/dosis
Danish: TRANSCALCIUM 200 IE/dosis
Dutch: Bewaren in de originele verpakking.
Danish: Opbevares i original emballage.
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid zijn aan de orde gekomen:
Danish: Følgende spørgsmål vedrørende kvalitet, virkning og sikkerhed er blevet behandlet:
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes hoeven op de markt gebracht te worden.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLIN
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dutch: inclusief incidentele meldingen.
Danish: inklusive enkeltstående rapporter.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: soms (>1/1000, <1/100) of zelden (>1/10000, <1/1000) of zeer zelden (<1/10000),
Danish: Frekvenser er defineret som: Ikke almindelig (>1/1,000, <1/100), sjælden (>1/10,000, <1/1,000) eller meget sjælden (<1/10,000),
Dutch: De bruistabletten oplossen in een glas water (ongeveer 200 ml) en direct opdrinken.
Danish: Brusetabletterne bør opløses i et glas vand (ca. 200 ml) og drikker umiddelbart.
Dutch: Postacím: 1525 Boedapest, Pf. 118
Danish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: De overige 1% is aanwezig in de intra- en extracellulaire vloeistoffen.
Danish: Den resterende 1 % findes i intra- and ekstracellulærvæskerne.
Dutch: Informatie voor diabetici:
Danish: Information til diabetikere:
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
Dutch: Aan de rubriek over de contra-indicaties werd niets veranderd.
Danish: Afsnittet om kontraindikationer forbliver uændret.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar die relevant is voor de evaluatie van de veiligheid, naast wat vermeld staat in andere delen van de SPC.
Danish: Der er ingen yderligere relevant information vedrørende vurderingen af sikkerhed ud over hvad der er anført i andre dele af produktresumeet.
Dutch: Op basis van de beschikbare informatie en een literatuurstudie lijken er geen grote problemen te zijn met betrekking tot de veiligheid bij orale toediening van calcium.
Danish: Ud fra de foreliggende oplysninger og en litteratursøgning synes der ikke være knyttet større sikkerhedsproblemer til oral administration af calcium.
Dutch: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kopenhagen,
Danish: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 København,
Dutch: Botten en tanden bevatten 99% van de totale hoeveelheid calcium in het lichaam.
Danish: Knoglernes og tændernes mineraler indeholder 99 % af kroppens calcium.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Dutch: De fysisch-chemische en biologische aspecten die van belang zijn voor reproduceerbare klinische werkzaamheid van het product zijn voldoende onderzocht en gecontroleerd.
Danish: De fysisk-kemiske og biologiske forhold, som er af betydning for ensartede kliniske egenskaber af produktet, er undersøgt og reguleret på tilfredsstillende måde.
Dutch: 1 bruistablet bevat 0,002 broodeenheden en is daarom geschikt voor diabetici.
Danish: En brusetablet indeholder 0,002 kulhydratenheder og er derfor velegnet til diabetikere.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname van calcium van 1500 mg niet overschreden worden.
Danish: Under graviditet bør den daglige tilførsel af calcium ikke overstige 1500 mg.
Dutch: Indien noodzakelijk moet de dosis calcium worden gereduceerd of de behandeling moet worden gestopt.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af calcium reduceres eller behandlingen seponeres.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik, kan het nodig zijn de dosis van Calcium Sandoz te verhogen.
Danish: Ved samtidig behandling kan det være nødvendigt at øge dosis af Calcium Sandoz.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CALCIUM SANDOZ BRUISTABLETTEN (EN AANVERWANTE NAMEN - ZIE BIJLAGE
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CALCIUM SANDOZ BRUSETABLETTER (OG TILKNYTTEDE NAVNE - SE BILAG 1)
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
Dutch: 02130 Espoo, Finland,
Danish: 02130 Espoo, Finland, Att.
Dutch: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lissabon, Portugal t.a.v.
Danish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lissabon, Portugal
Dutch: Literatuurrapporten verwijzen naar mogelijk verhoogde absorptie van aluminium met citraatzouten.
Danish: Publikationer har antydet en mulig øget absorption af aluminium med citratsalte.
Dutch: De adequate dagelijkse inname (inclusief voedsel en supplementen) bij normale zwangere vrouwen en bij vrouwen die borstvoeding geven, bedraagt 1000-1300 mg calcium.
Danish: Det dækkende daglige indtag (inklusive føde og kosttilskud) for normalt gravide and ammende kvinder er 1000-1300 mg calcium.
Dutch: De drempel voor calciumintoxicatie ligt bij inname van meer dan 2000 mg per dag gedurende enkele maanden.
Danish: Tærsklen for calciumintoksikation nås ved et overdrevent daglig indtag af over 2000 mg i flere måneder.
Dutch: Elke bruistablet van 500 mg bevat:
Danish: Hver brusetablet á 500 mg indeholder:
Dutch: De overige 45% van het serumcalcium is gebonden aan eiwitten, vooral albumine.
Danish: De resterende 45 % af serumcalcium er proteinbundet, primært til albumin.
Dutch: Aspecten met betrekking tot de veiligheid
Danish: Spørgsmål vedrørende sikkerhed
Dutch: 81379 München, Duitsland t.a.v.
Danish: 81379 München, Tyskland
Dutch: Ongeveer 50% van het totaal calciumgehalte in het bloed is in de fysiologisch actieve geïoniseerde vorm aanwezig, waarbij ongeveer 5% gecomplexeerd is met citraat, fosfaat of andere anionen.
Danish: Ca. 50 % af det totale blodcalciumindhold findes i den fysiologiske aktive ioniserede form, med ca. 5 % kompleksbundet til citrat, fosfat eller andre anioner.
Dutch: Daarom moeten tetracyclinepreparaten minstens twee uur voor of vier tot zes uur na de orale inname van calcium worden toegediend.
Danish: Derfor bør tetracyclin administreres mindst to timer før eller fire til seks timer efter oral indgift af calcium.
Dutch: De buisjes zijn verpakt in dozen van10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 en 600
Danish: Rørene er pakket i æsker indeholdende 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 og 600 (kun for 500 mg) tabletter.
Dutch: De classificatie en terminologie werden aangepast overeenkomstig de systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA.
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklasse efter MedDRA-systemet.
Dutch: Nutriçao Lda, Av.
Danish: Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
Dutch: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italië t.a.v.
Danish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken staat vermeld in bijlage III bij het advies.
Danish: Produktresuméet fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder vermeld, per systeem orgaan klasse en frequentie.
Danish: Bivirkninger Nedennævnte bivirkninger er opremset efter organklasse og frekvens.
Dutch: Carla Baggio &
Danish: : Maria Carla Baggio &
Dutch: Aspecten met betrekking tot de kwaliteit De kwaliteit van dit product wordt aanvaardbaar geacht wanneer het gebruikt wordt overeenkomstig de in de samenvatting van de productkenmerken gestelde voorwaarden.
Danish: Produktets kvalitet anses for at kunne godtages, når det anvendes under de i produktresuméet fastlagte betingelser.
Dutch: Een toename van de vloeistofinname wordt aangeraden bij patiënten met niersteenvorming in de anamnese.
Danish: Øget væskeindtagelse anbefales hos patienter med tilbøjelighed til nyrestendannelse.
Dutch: Significante hoeveelheden calcium worden uitgescheiden in de melk gedurende de lactatie, maar veroorzaken geen neveneffecten bij de neonaat.
Danish: Betydelige mængder af calcium udskilles med modermælken under amning men giver ikke anledning til bivirkninger for den nyfødte.
Dutch: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus t.a.v.
Danish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cypern.
Dutch: Elke Calcium Sandoz bruistablet bevat aspartaam, een bron van fenylalanine overeenkomend met 15 mg/dosis, en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Danish: Hver Calcium Sandoz brusetablet indeholder aspartam, en fenylalaninkilde, svarende til 15 mg/dosis og kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Dutch: Er werden echter verschillende wijzigingen aangebracht aan de samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Der er imidlertid foretaget flere ændringer af produktresuméet.
Dutch: Volwassenen: 500 - 1500 mg per dag Kinderen: 500 - 1000 mg per dag
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500 - 1500 mg daglig Børn: 500 - 1000 mg daglig
Dutch: Calcium Sandoz heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Calcium Sandoz har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is hydratatie niet effectief en hierbij moet dialyse worden toegepast.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er hydration ikke effektivt og sådanne patienter bør dialyseres.
Dutch: Bij patiënten met milde hypercalciurie (meer dan 300 mg/24 uur of 7,5 mmol/24 uur), of nierstenen in de anamnese moet de urinaire calciumexcretie worden gevolgd.
Danish: Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer eller 7.5 mmol/24 timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af calciumudskillelsen i urinen påkrævet.
Dutch: De renale excretie hangt af van de glomerulaire filtratie en de tubulaire reabsorptie.
Danish: Udskillelsen i urinen afhænger af den glomerulære filtration og den tubulære reabsorption.
Dutch: Zo´n 25-50% van de ingeslikte dosis van calcium wordt geabsorbeerd, voornamelijk in het proximale deel van de dunne darm.
Danish: Ca. 25-50 % af den indtagne dosis calcium bliver absorberet, overvejende i den proximale del af tyndtarmen, og videregivet til de udskiftelige calciumreserver.
Dutch: Behandeling van overdosering
Danish: Behandling af overdosering:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Danish: Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Dutch: Witte, ronde, platte bruistabletten met een sinaasappelsmaak
Danish: Hvide, cirkulære, flade, med skrå kant forsynede brusetabletter med appelsinduft.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans eller med glucose-galactose malabsorption.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische groep: Mineraalsupplementen
Danish: Farmakodynamiske egenskaber Pharmacoterapeutisk klassifikation: Mineralpræparater
Dutch: Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, is het CHMP van mening dat de baten/risicoverhouding van Calcium Sandoz 500 mg en 1000 mg bruistabletten gunstig is voor de overeengekomen en geharmoniseerde indicaties.
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/risk-forholdet for Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg, for gunstigt til de godkendte og harmoniserede indikationer.
Dutch: Oxaalzuur (dat wordt aangetroffen in spinazie en rabarber) en fytinezuur (dat wordt aangetroffen in volkoren graansoorten) kunnen de opname van calcium remmen door de vorming van onoplosbare verbindingen met calciumionen.
Danish: Oxalsyre (som findes i spinat og rabarber) og fytinsyre (som findes i kornprodukter) kan hæmme calciumabsorptionen ved at danne uopløselige forbindelser med calciumioner.
Dutch: Tijdens behandeling met hoge doseringen en vooral bij gelijktijdige behandeling met vitamine D, bestaat er een risico op hypercalcemie met nierinsufficiëntie als gevolg.
Danish: Ved højdosisterapi og navnlig ved samtidig behandling med D vitamin er der risiko for hypercalæmi med følgende nedsat nyrefunktion.
Dutch: In geval van een intoxicatie moet de behandeling meteen gestopt worden en het vochttekort moet gecorrigeerd worden.
Danish: I tilfælde af intoksikation, bør behandling øjeblikkeligt seponeres og væskemangelen bør korrigeres.
Dutch: Calcium wordt uitgescheiden via urine, feces en zweet.
Danish: Calcium udskilles i urin, fæces og sved.
Dutch: De patiënt mag geen calciumproducten gebruiken binnen twee uur nadat hij voedsel heeft gegeten dat rijk is aan oxaalzuur en fytinezuur.
Danish: Patienter bør ikke indtage calciumholdige midler før end to timer efter at have spist føre med oxal- eller fytinsyre.
Dutch: Metamorfosis Attikis, Griekenland t.a.v.
Danish: Metamorfosis Attikis, Grækenland
Dutch: De werkzame stoffen van de farmaceutische specialiteiten, Calcium Sandoz 500 mg en 1000 mg bruistabletten (calciumlactogluconaat en calciumcarbonaat), hebben hun werkzaamheid en een aanvaardbare veiligheid bewezen tijdens tientallen jaren gebruik bij mensen in een groot aantal uiteenlopende producten in tal van landen.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg (calciumlactogluconat og calciumcarbonat), har vist virkning og et acceptabelt sikkerhedsniveau gennem årtiers anvendelse i en lang række forskellige produkter i mange lande.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet (welke citroenzuur bevatten) moeten met enige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vooral bij diegene die ook aluminiumbevattende preparaten gebruiken.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter (som indeholder citronsyre) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, navnlig de, som også behandles med aluminiumholdige lægemidler.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan indtages med eller uden føde.
Dutch: Zelden: flatulentie, constipatie, diarree, nausea, braken, abdominale pijn.
Danish: Sjælden: Flatulens, obstipation, diarré, kvalme, opkastning, abdominale smerter.
Dutch: Omwille van een verhoogd risico op hypercalcemie, moet het serum calcium regelmatig gecontroleerd worden bij het gelijktijdig gebruik van thiazide diuretica.
Danish: På grund af øget risiko for hypercalcæmi, bør serum calcium regelmæssigt monitoreres ved samtidig behandling med thiaziddiuretika.
Dutch: De rubriek bijwerkingen werd aangepast volgens de nieuwste informatie van de bewaking na het in de handel brengen, en opdat deze zou voldoen aan de richtlijn over de samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Afsnittet om bivirkninger er ændret i overensstemmelse med de seneste oplysninger fra overvågningen efter markedsføring og er ligeledes bragt på linje med guidelinen for produktresuméer.
Dutch: Als een bifosfonaat of natriumfluoride gelijktijdig wordt toegediend, moet dit preparaat minstens 3 uur voor de inname van Calcium Sandoz toegediend worden aangezien de gastro-intestinale opname verminderd kan zijn.
Danish: Hvis samtidig behandling med oralt bisfosfonat eller natriumfluorid er påkrævet, så bør disse administreres mindst tre timer før end indgift af Calcium Sandoz da gastrointestinal absorption af enten oral bisfosfonat eller af natriumfluorid kan mindskes.
Dutch: 4818 CP Breda, Nederland t.a.v.
Danish: 4818 CP Breda,
Dutch: Novartis Consumer Health SA heeft in naam van alle houders van de vergunning voor het in de handel brengen (zie bijlage I) de harmonisatie aangevraagd overeenkomstig artikel 30 van richtlijn 2001/83/EEG, als gewijzigd, van hun producten Calcium Sandoz 500 mg bruistabletten (Calciumlactogluconaat + calciumcarbonaat 1132 + 875 mg) en Calcium Sandoz 1000 mg bruistabletten
Danish: Novartis Consumer Health SA har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelse (se bilag I) begæret harmonisering i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for produkterne Calcium Sandoz, brusetabletter, 500 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 1132 +
Dutch: De formulering van de rubriek zwangerschap en lactatie werd lichtjes aangepast voor meer duidelijkheid en opdat deze zou voldoen aan de richtlijn over de samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Der er foretaget mindre ændringer i ordlyden af afsnittet om graviditet og amning for at gøre dette klarere og bringe det på linje med guidelinen for produktresuméer.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Thiazide diuretica verminderen de urinaire excretie van calcium.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Thiaziddiuretika reducerer den renale ekskretion af calcium.
Dutch: Systemische corticosteroïden verminderen de opname van calcium.
Danish: Systemiske corticosteroider reducer calciumabsorptionen.
Dutch: Vergunning voor het in de handel brengen Houder van de vergunning
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Dutch: ATC code: Calcium carbonaat (A12AA04), Calciumlactogluconaat (A12AA06)
Danish: ATC koder: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium lactogluconate (A 12 AA 06)
Dutch: Distributie en metabolisme:
Danish: Distribution and metabolisme
Dutch: RH12 5AB Verenigd Koninkrijk t.a.v.
Danish: RH12 5AB
Dutch: Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Dutch: Margarida Moraes
Danish: Correia & Margarida Moraes
Dutch: (E420), dextrose) Aspartaam (E951) Macrogol 6000
Danish: Aspartam (E951) Macrogol 6000
Dutch: In geval van chronische overdosering, waarbij hypercalcemie aanwezig is, is de initiële therapeutische stap hydratatie met behulp van een zoutoplossing.
Danish: I tilfælde af kronisk overdosering med symptomer på hypercalcæmi er den initiale behandling hydration med saltopløsning.
Dutch: Calcium Sandoz bevat twee calciumzouten, calciumlactogluconaat en calciumcarbonaat, die direct oplossen in water, waarbij de actieve geïoniseerde vorm van calcium vrij beschikbaar komt.
Danish: Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactogluconat og calciumcarbonat, som er letopløselige i vand, hvorved den aktive ioniserede form af calcium bliver tilgængelig..
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:
Dutch: Mega-Calcium-Brausetabletten ca. 1 000mg Bruistabletten
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Dutch: Zeer zelden: Incidentele gevallen van systemische allergische reacties (anafylactische shock, gezichtsoedeem, angioneurotisch oedeem ) zijn gemeld.
Danish: Meget sjælden: Enkeltstående tilfælde af allergiske reaktions (anafylaktisk reaktion, ansigtsødem,
Dutch: Soms: hypercalciëmie, hypercalciurie.
Danish: Ikke-almindelig: Hypercalcæmi, hypercalciuri.
Dutch: Een lisdiureticum (bijv., furosemide) kan dan gebruikt worden om de calciumexcretie verder te verhogen en om een vergroting van het volume te voorkomen.
Danish: Et loopdiuretikum (f.eks., furosemid) kan gives til at øge calciumekskretionen og forebygge volumeoverbelastning, mens thiaziddiuretika bør undgås.
Dutch: 130 00 Praag3
Danish: 130 00 Prag3
Dutch: Citroenzuur anhydraat (fijn granulaat) Sinaasappelsmaakstof (bevat: natuurlijke sinaasappelolie , maltodextrine, arabische gom, sorbitol
Danish: Orange aroma (indeholdende: orangeolie, maltodextrin, gummi arabicum, sorbitol (E 420), dextrose)
Dutch: 1800 VILVOORDE België t.a.v.
Danish: 1800 VILVOORDE Belgien
Dutch: - Calciumsupplement als een adjuvans bij specifieke therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose
Danish: - Forebyggelse og behandling af calciummangel - Calcium supplement som tilskud til adjuverende specifik terapi i forebyggelse og behandling af osteoporose
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Danish: Kontraindikationer