FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Karvezide.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Karvezide.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de fœtusvivants.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos no número de corpos lúteos, implantes ou fetos vivos.
French: Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Karvezide peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Karvezide, podem ter um efeito noutros medicamentos.
French: Si vous oubliez de prendre Karvezide
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Karvezide
French: Enfants et adolescents Karvezide ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Portuguese: Crianças e adolescentes Karvezide não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATIONDES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Karvezide contenant de l'hydrochlorothiazide, il n'est pas recommandé durant le premier trimestre de la grossesse.
Portuguese: Como Karvezide contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « N'utilisez jamais Karvezide » et « Avertissements et précautions »).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Karvezide" e "Advertências e precauções").
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Karvezide avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Karvezide.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Karvezide antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Karvezide.
French: Si vous avez pris plus de Karvezide que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais Karvezide do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables de Karvezide.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Karvezide.
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œilou vos yeux.
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma (aumento de pressão num ou em ambos os olhos).
French: Les enfants ne doivent pas prendre Karvezide:
Portuguese: Crianças não devem tomar Karvezide
French: Qu'est-ce que Karvezide et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvezide Comment prendre Karvezide
Portuguese: O que é Karvezide e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Karvezide Como tomar Karvezide
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladiesont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: Vous devez arrêter votre traitement par Karvezide et consulter votre médecin.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Karvezide e contatar o seu médico.
French: Karvezide avec des aliments et boissons Karvezide peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Karvezide com alimentos e bebidas Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Karvezide.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Karvezide.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « N'utilisez jamais Karvezide ».
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Karvezide"
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Karvezide (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Karvezide com precaução (ver secção 4.5).
French: Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Karvezide.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Karvezide.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Karvezide, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Karvezide, pode ser antecipado um efeito semelhante.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Karvezide, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Karvezide, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
French: Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec Karvezide sans la surveillance de votre médecin.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem uma rigorosa vigilância médica.
French: Qu'est-ce que Karvezide et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Karvezide e para que é utilizado
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Karvezide a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Karvezide foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador incluído
French: Il est important que vous continuiez à prendre Karvezide sauf si votre médecin vous demande le contraire.
Portuguese: É importante que continue a tomar Karvezide até que o seu médico lhe dê outra indicação.
French: En conséquence, l'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Karvezide.
French: Après administration orale de Karvezide, la biodisponibilité absolue est respectivement de 60-80% et 50-80% pour l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Após a administração oral de Karvezide, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
French: Autres antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur de Karvezide peut être augmenté lors de l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Karvezide pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Karvezide.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Karvezide.
French: L'utilisation de Karvezide au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Portuguese: A utilização de Karvezide durante o aleitamento não está recomendada.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Karvezide chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Karvezide em doentes com transplante renal recente.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Karvezide.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Karvezide.
French: Karvezide est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Portuguese: Karvezide é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
French: Les études chez l'animal démontrent que l'irbesartan radiomarqué est détecté dans les fœtuschez le rat et chez le lapin.
Portuguese: Estudos em animais indicam que o irbesartan marcado radioactivamente é detetado em fetos de rato e coelho.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Karvezide est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Karvezide é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Karvezide afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Grossesse: les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) dont Karvezide ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Portuguese: Gravidez: os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Karvezide.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Karvezide.
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Karvezide, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Karvezide pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
French: L'efficacité et la tolérance de Karvezide en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en doubleaveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Karvezide foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
French: Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Karvezide et prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e contacte o médico imediatamente.
French: L'efficacité de Karvezide est indépendante de l'âge et du sexe.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Karvezide, em função da idade ou sexo.
French: Karvezide n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: Karvezide não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvezide ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Karvezide
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Karvezide, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Karvezide, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
French: Comment conserver Karvezide ?
Portuguese: Como conservar Karvezide
French: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166l F-37071, 37100 Tours France
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours França
French: Lithium: l'association du lithium et de Karvezide est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Karvezide (ver secção 4.5).
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Karvezide .
Portuguese: Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de Karvezide Desde a comercialização de Karvezide foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
French: Par conséquent, l'association de lithium et de Karvezide est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Karvezide (ver secção 4.4).
French: Les deux principes actifs de Karvezide permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
Portuguese: As duas substâncias ativas o Karvezide atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
French: Karvezide peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Karvezide pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sanofi-aventis groupe
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO sanofi-aventis groupe
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ sanofi-aventis groupe
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado sanofi-aventis groupe
French: Karvezide est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Karvezide é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Karvezide affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Não é provável que Karvezide afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
French: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARAII):
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs):
French: Karvezide est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Karvezide é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, Karvezide n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Karvezide não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
French: Karvezide ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Karvezide não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque; diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos;  redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
French: 300 mg d'irbésartan ou par Karvezide 150 mg/12,5 mg. Karvezide 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
Portuguese: 300 mg de irbesartan ou com Karvezide 150 mg/12,5 mg;  Karvezide 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com
French: Médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations de la kaliémie: un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsque Karvezide est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Karvezide é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
French: Vous pouvez prendre Karvezide au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Pode tomar Karvezide com ou sem alimentos.
French: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI.
Portuguese: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Karvezide em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCEET D'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles avec Karvezide chez les patients insuffisants hépatiques.
Portuguese: Não há experiência clínica com Karvezide em doentes com insuficiência hepática.
French: réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique, angéites nécrosantes (vasculaires et cutanées), réactions de type lupus érythémateux disséminé, aggravation d'un lupus érythémateux cutané, réaction de photosensibilisation, rash, urticaire
Portuguese: reações anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica, angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea), reações do tipo lúpus eritematose cutâneo,reativação do lúpus eritematoso cutâneo, reações de fotossensibilidade, erupção cutânea, urticária
French: A l'inverse, en se fondant sur l'expérience acquise avec les autres médicaments intervenant sur le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Karvezide avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatique (par exemple héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.Il est recommandé une surveillance adéquate du potassium sérique chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Por outro lado, com base na experiência com o uso de outros medicamentos que moderam o sistema renina-angiotensina, verifica-se que o uso concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos do potássio (ex. heparina sódica) pode levar a aumentos do potássio sérico.
French: Comment prendre Karvezide ?
Portuguese: Como tomar Karvezide
French: Karvezide est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Portuguese: Karvezide não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 nausées/vomissements besoin anormal d'uriner fatigue vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
French: Karvezide est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Portuguese: Karvezide não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée :  Karvezide 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;  Karvezide 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par Karvezide 150 mg/12,5 mg. Karvezide 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:  Karvezide 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;  Karvezide 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Karvezide 150 mg/12,5 mg;  Karvezide 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Karvezide 300 mg/12,5 mg.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Karvezide Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássio aumentados e reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.