FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
Latvian: Gan K65R, gan M184V/I mutācijas paliek pilnībā jutīgas pret efavirenzu.Turklāt tenofovīrs izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīru.
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Latvian: Lietošana pacientiem ar: - pēkšņas nāves vai iedzimtas QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas zināms kā QTc intervālu.pagarinošs, - simptomātisku sirds aritmiju anamnēzē vai ar klīniski nozīmīgu bradikardiju vai sastrēguma sirds mazspēju, ko papildina samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija, - smagiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piem., hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
English: Your doctor may consider giving you the components of Atripla separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Latvian: Ja Jums ir problēmas vai jāpielāgo deva, ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto katra Atripla sastāvdaļa atsevišķi.
English: Boceprevir/Efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Latvian: Boceprevīrs/efavirenzs (800 mg q8h/600 mg q.d.)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Paroksetīns/efavirenzs (20 mg q.d./600 mg q.d.)
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Latvian: Ar HIV neinficētiem pacientiem, kuriem bija dažādas pakāpes aknu darbības traucējumi atbilstoši CPT klasifikācijai, ordinēja 245 mg tenofovīra dizoproksila reizes devu.
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovīrs: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
English: Rare events of renal impairment, renal failure and uncommon events of proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have also been reported.
Latvian: Ziņots arī par retiem nieru mazspējas, nieru darbības traucējumu un retākiem proksimālas nieru tubulopātijas (tostarp Fankoni sindromu) gadījumiem.
English: Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: Atripla un raltegravīru var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Atripla ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkobiloba ekstraktiem nav ieteicama (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza (efavirenz), 200 mg emtricitabīna (emtricitabine) un 245 mg tenofovīra dizoproksila (tenofovir disoproxil) (fumarāta veidā).
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo pravastatīna deva (skatīt pravastatīna zāļu aprakstu).
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: Atripla un paroksetīnu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Latvian: Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Latvian: Klaritromicīns/efavirenzs (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīrsdizoproksils (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Latvian: Šādasblakusparādības ir retākas (tās var rasties 1 no 100 pacientiem):
English: hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Latvian: Bieži hipertrigliceridēmija3 hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Simeprevīrs/efavirenzs (150 mg q.d./600 mg q.d.)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Latvian: Citas zāles un Atripla
English: Rifabutin/Emtricitabine
Latvian: Rifabutīns/emtricitabīns
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Latvian: zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: boceprevīrs, elbasvīrs/grazoprevīrs, simeprevīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs.
English: Lot
Latvian: TAMs
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un parasti izzūd pēc pirmajām divām līdz četrām nedēļām.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
English: Simvastatin:
Latvian: Klaritromicīns:
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo simvastatīna deva (skatīt simvastatīna zāļu aprakstu).
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Latvian: Šādasblakusparādības ir biežas (tās var rasties 1 no 10 pacientiem):
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo atorvastatīna deva (skatīt atorvastatīna zāļu aprakstu).
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/efavirenzs (250/100 mg reizes deva/600 mg q.d.)
English: Pravastatin:
Latvian: Pravastatīns:
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
English: N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Latvian: Simeprevīrs: AUC: ↓ 71% (↓ 67 līdz ↓
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila farmakokinētika, ja tos lietoja kopā atsevišķu zāļu formu veidā vai kā Atripla.
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Latvian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Latvian: Karbamazepīns/emtricitabīns
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Latvian: Valproiskābe/efavirenzs (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ Cmax:↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Rosuvastatīns/tenofovīra dizoproksils
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/efavirenzs
English: Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: Atripla un fosamprenavīru/ritonavīru var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Latvian: Cmax: ↓ 34% (↓ 41 līdz Cmin: ↓ 34% (↓ 43 līdz
English: Voriconazole/Emtricitabine
Latvian: Vorikonazols/emtricitabīns
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
Latvian: 98,9% -0,5% (-3,2% līdz 2,2%)
English: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
Latvian: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 līdz ↓ Cmin: ↓ 91% (↓ 88 līdz ↓
English: Atorvastatin:
Latvian: Atorvastatīns:
English: AUCinf
Latvian: Krampji
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
English: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Simvastatīns/efavirenzs (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Fluoksetīns/tenofovīra dizoproksils
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Latvian: Cmin vakarā: ↑ 24% (↑ 3 līdz ↑ 50)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Itrakonazols/efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: 2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Latvian: Šī blakusparādība var būt kā proksimālās nieru tubulopātijas sekas.
English: (CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, jāpielāgo lopinavīra/ritonavīra deva.Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt zemāk apakšpunktā par ritonavīru.
English: Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Latvian: Simeprevīra un Atripla vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Latvian: Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
English: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Līdzekļi pret HIV vīrusu Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs/tenofovīra dizoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Modified LOCF 190/203 (93.6%)
Latvian: M=Neveiksme 181/203 (89,2%)
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Atripla farmakokinētika nav pētīta.
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Latvian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓
English: DMPA/Tenofovir disoproxil
Latvian: DMPA/tenofovīra dizoproksils
English: (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Latvian: (itrakonazola koncentrācijas pazemināšanās:
English: Simvastatin/Emtricitabine
Latvian: Simvastatīns/emtricitabīns
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Simvastatīns/tenofovīra dizoproksils
English: Pravastatin/Emtricitabine
Latvian: Pravastatīns/emtricitabīns
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Latvian: Atorvastatīns/emtricitabīns
English: No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
Latvian: Ar efavirenzu ārstētām žurkām un trušiem nenovēroja augļamalformācijas.
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Latvian: Posakonazols/tenofovīra dizoproksils
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Latvian: Efavirenza lietošana kopāar atazanavīru/ritonavīru nav ieteicama.
English: General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži astēnija
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Latvian: Vorikonazols/tenofovīra dizoproksils
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pretmikrobu līdzekļi Rifabutīns/efavirenzs (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: • itching
Latvian: • nieze,
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Paroksetīns/tenofovīra dizoproksils
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
English: Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Latvian: Atripla ieteicamslietot reizi dienā- norīt nesakožot, uzdzerot ūdeni.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, buprenorfīna devu, iespējams, nav jāpielāgo.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/tenofovīra dizoproksils
English: Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Latvian: Nav datu par efavirenza vai karbamazepīna lielāku devu vienlaicīgu lietošanu.
English: Desacetyl diltiazem: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84)
Latvian: Atazanavīrs: AUC: ↓ 25% (↓ 42 līdz ↓
English: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Latvian: Indinavīrs: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Latvian: Ritonavīrs/emtricitabīns
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns/efavirenzs (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Latvian: Sertralīns/tenofovīra dizoproksils
English: - if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Atripla šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra dizoproksilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir smaga aknu slimība; ja Jums ir sirds slimība, piem., patoloģisks elektriskais signāls, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos, kas izraisa augstu sirdsdarbības traucējumu risku (Torsade de Pointes).
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
English: • chills
Latvian: • drebuļi,
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Ritonavīrs/tenofovīra dizoproksils
English: • blurred vision
Latvian: • neskaidra redze,
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Rifabutīns/tenofovīra dizoproksils
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Latvian: Cmax: ↔ Cmin:↑ 51% (↑ 37 līdz
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Latvian: Bupropions/tenofovīra dizoproksils
English: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49)
Latvian: Cmin:↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
English: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
Latvian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pravastatīns/efavirenzs (40 mgq.d./600 mgq.d.)
English: Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi nieru darbības progresīva pasliktināšanās un nav identificēts cits iemesls, jāapsver arīAtripla terapijas pārtraukšanas iespēja.
English: Common fatigue pain, asthenia
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija
English: The following side effects may be signs of lactic acidosis: - deep rapid breathing - drowsiness - feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Latvian: Acu bojājumi: Retāk redzes traucējumi Ausu un labirinta bojājumi: Retāk troksnis ausīs, vertigo Asinsvadu sistēmas traucējumi: Retāk pietvīkums
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 32% (↑ 25 līdz
English: Use only if no other alternative is available.
Latvian: Lietojiet tikai, ja citas alternatīvas nav pieejamas.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
English: > or = 75
Latvian: > vai = 75
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Latvian: Ribavirīns var ļoti kaitēt nedzimušajam bērnam.
English: Summary of the safety profile in adults
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums pieaugušajiem
English: The mechanism is not established.
Latvian: Mehānisms nav noteikts.
English: 6 years.
Latvian: 6 gadi.
English: It also contains lactose.
Latvian: Tas satur arī laktozi.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
English: NS: not studied.
Latvian: NS (not studied): nav pētīta.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
English: Study 1119
Latvian: Pētījums 1119
English: Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350
English: Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Latvian: Nekošļājiet, nesmalciniet un nesadaliet tableti, jo tai ir ļoti rūgta garša.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Latvian: • ja Jūs šobrīd lietojat kādu no šīm zālēm:
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.
English: Treatment and duration
Latvian: Ārstēšana un ilgums
English: The two studies were identical in study design.
Latvian: Abu pētījumu struktūra bija identiska.
English: Severe bradycardia and heart block
Latvian: Smaga bradikardija un sirds blokāde
English:  If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
English: Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Latvian: Piecdesmit pieci procenti (55%) no pacientiem bija iepriekš ārstēti.
English: Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
English: • you have diabetes.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ledipasvīra daudzumu asinīs.
English: Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. 01. augusts
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Latvian: • citas aknu slimības, neskaitot C hepatītu, piemēram:
English: These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Harvoni;
Latvian: Šīs zāles jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc Harvoni;
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Latvian: Līdz ar to būtu jāapsver ilgāka ārstēšana pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras.
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās šajos pētījumos, bija kompensēta aknu slimība.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Latvian: Ārstēšanas ilgums visos pētījumos bija iepriekš noteikts.
English: 1.6-fold↑
Latvian: 1,6 reizes↑
English: Stable replicons
Latvian: Stabili replikoni
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Latvian: Ādas bojājumi Biežums nav zināms: Stīvensa-Džonsona sindroms
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums iesaka piemērotu efektīvu kontracepcijas metodi.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
English: • Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai attīstītos un pavairotu sevi, ļaujot infekciju pilnībā izdalīt no organisma.
English: Then take the next dose at your usual time.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Harvoni:
Latvian: Ja Jūs izlaižat devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās Harvoni lietošanas:
English: Race and gender
Latvian: Rase un dzimums
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz”.
English: • The active substances are ledipasvir and sofosbuvir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir ledipasvīrs un sofosbuvīrs.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
English: Number of responders at end of treatment
Latvian: Uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits ārstēšanas beigās
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Reduce ribavirin dose to 600 mg/day if:
Latvian: Samaziniet ribavirīna devu līdz 600 mg/dienā, ja:
English: Study 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
English: Tell your doctor or pharmacist if you have problems swallowing tablets.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir grūtības norīt tabletes.
English: Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Latvian: Famotidīns lietots 12 stundas pirms Harvonid
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams veikt biežāk asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi var sarecēt Jūsu asinis.
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Latvian: Pacienti, kuriem noteikts augsts bradiaritmijas risks, 48 stundas nepārtraukti jāuzrauga atbilstošos klīniskos apstākļos.
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Latvian: Tabletes garums ir 19 mm un platums - 10 mm.
English: d 3/3 of these patients had cirrhosis.
Latvian: d. 3/3 no šiem pacientiem bija ciroze.
English: If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Harvoni.
Latvian: Ja lietojat antacīdu, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Harvoni.
English: d Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Latvian: Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Latvian: < 12 g/dl, lai arī 4 nedēļas lietota samazināta deva