FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Portuguese: Delírio (em doentes idosos), alucinações (em doentes esquizofrénicos), pensamentos ou comportamentos suicidas*.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e apenas após cuidadosa consideração quanto aos riscos/benefícios.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários mencionados abaixo, p. ex., cefaleias, tremores, distúrbios da atenção, obstipação e diminuição da líbido também podem ser sintomas de depressão e, geralmente, atenuam quando há melhoria do estado depressivo.
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da amitriptilina na fertilidade humana.
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (perda de visão devido a uma pressão anormalmente elevada no olho)
English: • swelling of the salivary glands
Portuguese: • inchaço das glândulas salivares
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Portuguese: Redução da função renal Este medicamento pode ser administrado nas doses habituais a doentes com compromisso renal.
English: Swallow the tablets with a drink of water.
Portuguese: Engula os comprimidos com um pouco de água.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar certos tipos de indigestão)
English: Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez a menos que seja claramente considerada necessária pelo seu médico e apenas após cuidadosa consideração do benefício e risco.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Portuguese: Estas também podem ocorrer em doentes com doença cardíaca preexistente que estejam a tomar uma dose normal.
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Portuguese: Tal como descrito com outros psicotrópicos, a amitriptilina pode modificar as respostas à insulina e glucose, o que requer o ajuste da terapêutica antidiabética em doente diabéticos; para além disso, a própria doença depressiva pode afetar o equilíbrio da glucose nos doentes.
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Portuguese: O efeito de redução da dor da amitriptilina não está associado às suas propriedades antidepressivas.
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Portuguese: • Estes medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que um fármaco anticolinérgico (ver também secção 2 Outros medicamentos e X)
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Portuguese: Estado de confusão, diminuição da líbido, agitação.
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Portuguese: Previne a recaptação e, por conseguinte, a inativação da noradrenalina e da serotonina nas terminações nervosas.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Portuguese: A posologia deve ser iniciada a um nível baixo e aumentada gradualmente, anotando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer evidência de intolerabilidade.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á instruções sobre se deve tomar as doses uma vez por dia ou dividi-las em duas doses.
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Saroten solução injetável.
English: Akathisia, polyneuropathy.
Portuguese: Acatisia, polineuropatia.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Portuguese: • tonturas quando se põe de pé devido à tensão arterial baixa (hipotensão ortostática)
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
English: Not known Extrapyramidal disorder.
Portuguese: Desconhecido Perturbação extrapiramidal.
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Portuguese: Os idosos têm uma maior probabilidade de sofrerem certos efeitos secundários tais como tonturas ao levantar devido à baixa pressão sanguínea (ver também secção 4 Efeitos secundários possíveis).
English: Saroten and associated names is indicated for: • the treatment of major depressive disorder in adults
Portuguese: Saroten e nomes associados é indicado para: • o tratamento da perturbação depressiva major em adultos
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Portuguese: A amitriptilina reduziu a taxa de gravidezes no rato (ver secção 5.3).
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Portuguese: O mecanismo de ação também inclui efeitos de bloqueio dos canais iónicos nos canais do sódio, potássio e NMDA, tanto ao nível central como da medula espinhal.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina foi demonstrada no tratamento da enurese noturna em crianças com 6 anos de idade ou mais (ver secção 4.1).
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de amitriptilina + nortriptilina no estado estacionário são atingidos no período de uma semana na maioria dos doentes e, no estado estacionário, o nível plasmático compreende partes aproximadamente iguais de amitriptilina e nortriptilina durante as 24 horas, após o tratamento com comprimidos convencionais 3 vezes por dia.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Portuguese: O compromisso hepático pode reduzir a excreção hepática resultando em níveis plasmáticos mais elevados, devendo ter-se precaução ao proceder-se à administração da dose nestes doentes (ver secção 4.2).
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Portuguese: IMAOs (não seletivos, assim como seletivos A [moclobemida] e B [selegilina]) - risco de “síndrome da serotonina” (ver secção 4.3).
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Portuguese: A amitriptilina deve ser utilizada com precaução em doentes que estejam a receber ISRSs (ver secções 4.2 e 4.5).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado X.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Portuguese: Este Resumo das características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta Decisão da Comissão se refere.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Portuguese: • distúrbios sexuais (diminuição do desejo sexual, problemas de ereção)
English: Acute glaucoma.
Portuguese: Glaucoma agudo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e na ampola.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Portuguese: Os doentes que se sabe serem “fracas metabolizadoras” geralmente recebem doses mais baixas.
English: • dry mouth and tongue
Portuguese: • boca e língua seca
English: Do not chew the pellets.>
Portuguese: Não mastigue os grânulos.>
English: Polymorphism
Portuguese: Polimorfismo
English: Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Portuguese: Depressão, dor neuropática, dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade para estes tratamentos uma vez que a segurança e eficácia não se encontram estabelecidas neste grupo etário.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Portuguese: Contudo, os dados na literatura sugerem um risco de malformações e atrasos na ossificação de ratinhos, hamsters, ratos e coelhos de 9 - 33 vezes a dose máxima recomendada.
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina (na forma de solução injetável) foi demonstrada para a indicação perturbação depressiva major.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Portuguese: Os idosos geralmente requerem uma dose consideravelmente mais baixa e, em geral, apresentam um sucesso satisfatório do tratamento com metade da dose diária.
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Portuguese: A amitriptilina inibiu os canais iónicos, que são responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG), no intervalo micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Portuguese: A tmax = 7,1±1,9 horas; intervalo de 2,0 - 10,0 horas.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Portuguese: Após cerca de 1 a 2 semanas, pode iniciar-se uma redução gradual juntamente com uma alteração para as formulações orais para tratamento adicional.
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Portuguese: Em mães a amamentar, a amitriptilina e a nortriptilina são excretadas em pequenas quantidades para o leite materno.
English: • shakiness of hands or other body parts
Portuguese: • tremores nas mãos ou noutras partes do corpo
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Portuguese: Outros medicamentos e Saroten solução injetável Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e isto, por vezes, pode causar efeitos secundários graves.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Portuguese: A duração geral do tratamento será decidida pelo médico assistente individualmente.
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Portuguese: Devido à passagem, por vezes retardada, pelo trato gastrointestinal, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 1 a 5 (-8) horas.
English: X contains lactose
Portuguese: X contém lactose
English: When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Portuguese: Ao cessar-se o tratamento, a amitriptilina deve ser gradualmente retirada.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Portuguese: A solução injetável preparada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% tem de ser utilizada de imediato.
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Portuguese: O tratamento com IMAOs pode ser introduzido 14 dias após a descontinuação da amitriptilina.
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Portuguese: O seu médico irá decidir quando e como parar o seu tratamento para evitar quaisquer sintomas desagradáveis que possam ocorrer caso seja cessado abruptamente (p. ex. dores de cabeça, mal-estar, falta de sono e irritabilidade).
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Portuguese: No caso de uma cirurgia aguda, o anestesista deve ser informado sobre o tratamento com amitriptilina.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Portuguese: Urinar durante o sono O seu médico irá avaliar se o tratamento deve continuar para além dos 3 meses.
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
Portuguese: Os grânulos na cápsula contêm sacarose.
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo se for ao médico ou ao hospital.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Portuguese: Uma supervisão apertada dos doentes, e em particular daqueles com um elevado risco, deve acompanhar a terapêutica farmacológica, especialmente no início do tratamento e após alterações da dose.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Portuguese: Para além disso, esta associação pode inibir o metabolismo do tramadol em metabolito ativo e, por conseguinte, aumentar as concentrações de tramadol causando potencialmente toxicidade por opioides.
English: Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Portuguese: Considere monitorizar os níveis plasmáticos do ADT sempre que se coadministrar um ADT com outro fármaco que se sabe ser um inibidor da CYP2D6.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Portuguese: Foi notificada hiperpirexia com antidepressivos tricíclicos quando administrados com medicamentos anticolinérgicos ou neuroléticos, especialmente nas estações quentes.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Portuguese: • se tem problemas de coração, tais como distúrbios do ritmo do coração que se observam num eletrocardiograma (ECG), bloqueio no coração, ou doença da artéria coronária
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Portuguese: A administração simultânea de amitriptilina e IMAOs pode causar síndrome da serotonina (uma combinação de sintomas, incluindo possivelmente agitação, confusão, tremor, mioclonia e hipertermia).
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade para estes tratamentos uma vez que a segurança e eficácia não se encontram estabelecidas neste grupo etário.
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Portuguese: Contrariamente às curvas séricas do comprimido que apresentam um pico inicial distinto, as curvas da cápsula elevam-se lentamente até atingirem um nível de plateau com concentrações mais baixas do que o pico das curvas do comprimido.
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Portuguese: Duração do tratamento O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
English: • if you have a severe liver disease.
Portuguese: • se tem uma doença de fígado grave.
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Portuguese: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (conhecido como torsade de pointes)
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Portuguese: Qualquer grau de bloqueio cardíaco ou distúrbio do ritmo cardíaco e insuficiência da artéria coronária.
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Portuguese: Redução da função hepática É aconselhável uma administração cuidadosa da dose e, se possível, uma determinação do nível sérico.
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Portuguese: Contudo, as cápsulas podem ser abertas e os grânulos podem ser engolidos com água fria ou, p. ex. com iogurte.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Portuguese: Caso não tenha recebido uma dose de X Marque uma nova consulta com o seu médico para este lhe administrar a injeção.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Portuguese: X pode ser adicionado a uma perfusão ou injetado num músculo grande.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Portuguese: Estudos epidemiológicos, principalmente conduzidos em doentes com 50 anos de idade ou mais, demonstraram haver um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes a receberem ISRSs e ADTs.
English: If you stop taking X
Portuguese: Se parar de tomar X
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a amitriptilina pode aumentar o risco de arritmia cardíaca (ver secção 4.4).
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Portuguese: O tratamento com antidepressivos é sintomático e tem, portanto, de ser continuado durante um período de tempo apropriado, geralmente, até 6 meses após a recuperação, de modo a prevenir uma recaída.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes deste medicamento lhe ser administrado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Portuguese: • epilepsia, antecedentes de convulsões ou crises
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento o tempo que for recomendado pelo seu médico.
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Portuguese: A amitriptilina e os seus metabolitos são excretados no leite mamário (correspondente a 0,6% - 1% da dose materna).
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Portuguese: Têm de se evitar injeções incorretamente administradas (injeção subcutânea, paravenosa ou intraarterial) devido ao risco de lesão considerável dos tecidos.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose diária máxima de 150 mg de amitriptilina administrada por injeção/perfusão.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Portuguese: A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico e um analgésico.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Portuguese: X também pode ser injetado num músculo grande (injeção i.m.).
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Portuguese: Foram notificados casos de prolongamento do intervalo QT e arritmia durante o período de póscomercialização.
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Portuguese: Os doentes com doenças do fígado ou pessoas que se sabe serem “fracas metabolizadoras” geralmente recebem doses mais baixas.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Portuguese: X com álcool Não é aconselhável beber álcool durante o tratamento com X já que poderá aumentar o efeito sedativo.
English: • disturbed coordination
Portuguese: • distúrbios da coordenação
English: Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Portuguese: O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) é contraindicado (ver secção 4.5).
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Portuguese: Os antifúngicos tais como o fluconazol e a terbinafina aumentam as concentrações séricas dos tricíclicos, assim como a toxicidade que os acompanha.
English: • hypersensitivity inflammation of heart muscle
Portuguese: • inflamação por hipersensibilidade do músculo cardíaco