FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Icelandic: Colobreathe, 1.662.500 a.e. innöndunarduft, hart hylki.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from colistimethate sodium therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með kolistimetat natríumi.
English: Colobreathe capsules should only be administered using the Turbospin inhaler device.
Icelandic: Colobreathe-hylki á eingöngu að nota með Turbospin innöndunartækinu.
English: Deeply press the piston a few times whilst keeping the chamber turned upside down.
Icelandic: Þrýstu vel á bulluna í nokkur skipti og hafðu hólfið á hvolfi.
English: • if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken;
Icelandic: ef þú/barnið þitt notið kolistimetat sem stungulyf eða til innöndunar með eimgjafa verður að gæta varúðar;
English: Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder.
Icelandic: Hörð gegnsæ PEG-gelatín-hylki sem innihalda fíngert, hvítt duft.
English: High PK variability was observed in all three groups.
Icelandic: Vart varð við mikinn breytileika á lyfjahvörfum innan allra hópanna þriggja.
English: • if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken.
Icelandic: ef gefa þarf þér/barninu þínu svæfingalyf verður að gæta varúðar.
English: Therefore, dose adjustment in low age groups is considered not necessary.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá ungum aldurshópum.
English: If you/your child forget to use Colobreathe
Icelandic: Ef gleymist að taka Colobreathe
English: For inhalation use only.
Icelandic: Aðeins til innöndunar.
English: coughing up thick green mucus, pain in the throat and sinuses
Icelandic: Blóðnasir, kvef (slím í nefi, sem lætur þig finnast þú vera stífluð/stíflaður), hósti með þykku grænu slími, verkir í hálsi og kinnholum
English: • already have a muscle condition known as myasthenia gravis or the inherited condition,
Icelandic: • eruð með vöðvasjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár eða arfgenga sjúkdóminn porfýríu
English: Colistimethate sodium may be secreted in the breast milk.
Icelandic: Kolistimetat natríum gæti útskilist í brjóstamjólk.
English: If you/your child stop using Colobreathe
Icelandic: Ef hætt er að nota Colobreathe
English: If acute respiratory exacerbations develop additional intravenous or oral antibacterial agent therapy should be considered.
Icelandic: Ef bráðir öndunarerfiðleikar þróast ætti að auki að íhuga að grípa til sýklameðferðar í bláæð eða um munn.
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium
Icelandic: Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki Kolistimetat natríum
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki
English: Other inhaled medicinal products
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Do not swallow the capsules.
Icelandic: Ekki má gleypa hylkin.
English: Contents of the pack and other information What Colobreathe contains
Icelandic: Hvernig geyma á Colobreathe Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: • Coughing up blood, wheezing, chest discomfort, asthma, productive cough (a cough which brings up mucus), infection of the lungs, lung crackles (your doctor would hear this when listening to your lungs using a stethoscope)
Icelandic: lungnasýking, lungnabrak (læknirinn ætti að heyra það við hlustun lungna með hlustunartæki)
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions, the signs may include rash and itching
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, sem geta verið m.a. roði og kláði •
English: Renal impairment
Icelandic: Kolistimetat natríum
English: Nephrotoxicity/neurotoxicity
Icelandic: Eiturverkanir á nýru/taugar
English: Since the mechanism of action of the polymyxins is different from that of other antibacterial agents, resistance to colistin and polymyxin by the above mechanism alone would not be expected to result in resistance to other drug classes.
Icelandic: Ætla má að til staðar sé krossónæmi á milli kolistimetat natríums og pólýmýxín B. Þar sem verkunarháttur pólýmýxíns er annar en annarra sýklalyfja, má ekki ætla sem svo að ónæmi við kólistín og pólýmýxín af áðurnefndum verkunum þýði að til staðar sé ónæmi við öðrum lyfjaflokkum.
English: • Cough, throat irritation
Icelandic: Hósti, óþægindi í hálsi,
English: The rinse should not be swallowed.
Icelandic: Ekki á að gleypa skolvatnið.
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:+351 214 767
English: • Shortness of breath
Icelandic: • blóð í hráka
English: • Excessive production of saliva
Icelandic: Mikil framleiðsla munnvatns
English: Acute respiratory exacerbation
Icelandic: Bráðir öndunarerfiðleikar
English: Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
English: Bronchospasm and coughing
Icelandic: Berkjukrampi og hósti
English: If you/your child have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Haemoptysis is a complication in cystic fibrosis and is more frequent in adults.
Icelandic: Blóðhósti er þekktur fylgikvilli slímseigjusjúkdóms og tíðari í fullorðnum.
English: Efficacy was measured by the change in FEV1 % predicted compared to baseline after a 24-week treatment period.
Icelandic: á FEV1 % eftir 24 vikna meðferð borið saman við upphaf rannsóknar.
English: Not applicable.
Icelandic: Það er eðlilegt.
English: porphyria
Icelandic: Brotthvarf
English: BATCH NUMBER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFNÚMER
English: Completed
Icelandic: Óbragð
English: • Toothache
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: To pierce the capsule:
Icelandic: Til að gata hylkið:
English: AUCss, 0-21 days
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
English: 3 weeks.
Icelandic: 4 ár.
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Icelandic: Alla skammta á að gefa á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (fer eftir skammtaáætluninni þinni).
English: Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Icelandic: Notkun Ontruzant er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
English: MBC EBC AGC
Icelandic: EBC AGC
English: What Ontruzant is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ontruzant og við hverju það er notað
English: For monotherapy, the rate was 6%-9%.
Icelandic: Tíðni fyrir einlyfjameðferð var 6%-9%.
English: • anaphylactic reactions (serious allergic reaction)
Icelandic: • bráðaofnæmisviðbrögð (alvarleg ofnæmisviðbrögð)
English: Like all medicines, Ontruzant can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ontruzant valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Ontruzant can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Icelandic: Ontruzant getur valdið öndunarörðugleikum, einkum þegar það er gefið í fyrsta skipti.
English: Trastuzumab 1 Year N=1702***
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1702***
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2 undir ,,Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Samsung Bioepis NL B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Samsung Bioepis NL B.V.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Icelandic: Ef þynningin er gerð við smitgát má geyma lausnina í 24 klukkustundir (geymið ekki við hærra hita en 30°C).
English: Trastuzumab1 N=105
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
English: EU/1/17/1241/001 EU/1/17/1241/002
Icelandic: EU/1/17/1241/002
English: Trastuzumab 1 Year N=1693
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1693
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ontruzant has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ontruzant.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum ofantalinna einkenna þegar meðferð með Ontruzant er lokið skalt þú fara til læknis og upplýsa hann um að þú hafir áður fengið meðferð með Ontruzant.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
Icelandic: Framkvæma skal ítarlegt áhættumat áður en ákveðið er að meðhöndla með trastuzúmabi.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ontruzant if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Ontruzant ef:
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var ekki ljós.
English: It may take up to 7 months for Ontruzant to be removed from your body.
Icelandic: Það getur tekið allt að 7 mánuði fyrir Ontruzant að hverfa úr líkamanum.
English: In this trial, 87% of patients entered had disease that was IHC3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinga sem tóku þátt sjúkdóm sem var IHC3+ og 95% sjúklinga sem tóku þátt höfðu sjúkdóm sem var IHC3+ og/eða FISHjákvæður.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ontruzant treatment.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni hjartabilunar (ófullnægjandi dæling hjartans á blóði), er hugsanlegt að hjartastarfsemin verði rannsökuð oftar (á sex til átta vikna fresti), hugsanlegt er að þú fáir meðferð við hjartabilun eða að stöðva þurfi Ontruzant meðferðina.
English: If you stop using Ontruzant
Icelandic: Ef hætt er að nota Ontruzant
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant.
Icelandic: Aðeins sjúklingar með mikið magn af HER2 eru meðhöndlaðir með Ontruzant.
English: Ontruzant may affect your ability to drive a car or operate machines.
Icelandic: Ontruzant gæti haft áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Icelandic: Yfirtjáning á HER2 finnst í 20%-30% brjóstakrabbameina.
English: Treatment with Ontruzant (alone or with a taxane) may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Icelandic: Meðferð með Ontruzant einu sér eða ásamt taxanlyfi getur haft áhrif á hjartað, einkum ef þú hefur einhvern tímann notað antracýklínlyf (taxanlyf og antracýklínlyf eru tveir aðrir flokkar krabbameinslyfja).
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Icelandic: Trastuzúmab gæti þó aukið heildarútsetningu fyrir einu niðurbrotsefni doxórúbicíns, (7-deoxý-13 díhýdró-doxórúbicínóns, D7D).
English: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft
Icelandic: Olof Palmestraat 10, 2616
English: Other side effects that have been reported with Ontruzant use (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið við notkun Ontruzant (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Observation N=1697***
Icelandic: N=1697***
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Icelandic: Ef þunguð kona er á trastuzúmab meðferð eða ef kona verður þunguð meðan hún er á trastuzúmab meðferð eða innan 7 mánaða eftir að hún fær síðasta skammt af trastuzúmabi er æskilegt að hún sé undir nánu eftirliti þverfaglegs teymis.
English: The first dose of your treatment is given over 90 minutes and you will be observed by a health professional while it is being given in case you have any side effects (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Icelandic: Fyrsti skammtur meðferðarinnar er gefinn á 90 mínútum og fylgist heilbrigðisstarfsmaður með gjöfinni ef til aukaverkana kemur (sjá kafla 2 undir „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: The highest rate of cardiac dysfunction was seen in patients receiving trastuzumab concurrently with anthracycline/cyclophosphamide (27%), and was significantly higher than for anthracycline/cyclophosphamide alone (7%-10%).
Icelandic: Hæsta tíðni hjartavanstarfsemi kom fram hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab ásamt anthracyclín/cyclophosphamíð samhliða (27%) og var hún marktækt hærri en fyrir anthracyclín/cyclophosphamíð eitt sér (7%-10%).
English: Table 13 Efficacy results from BO18225 Parameter
Icelandic: Tafla 13 Niðurstöður varðandi virkni úr BO18225 rannsókninni
English: If you receive Ontruzant with any other medicine to treat cancer, such as paclitaxel, docetaxel, an aromatase inhibitor, capecitabine, 5-fluorouracil, or cisplatin you should also read the patient information leaflets for these products.
Icelandic: Ef þú færð Ontruzant ásamt öðru krabbameinslyfi, svo sem paclitaxeli, docetaxeli, arómatasahemli, capecitabíni, 5-flúoróúracíli eða cisplatíni, ættir þú einnig að lesa fylgiseðla fyrir þau lyf.
English: A vial of Ontruzant reconstituted with water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2ºC - 8ºC after reconstitution and must not be frozen.
Icelandic: Hettuglas með Ontruzant sem búið er að blanda með vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) er stöðugt í 48 klukkustundir við 2°C - 8°C eftir blöndun og má ekki frjósa.
English: Chemo + trastuzumab (n=115)
Icelandic: Krabbameinslyf + trastuzúmab (n=115)
English: • jaundice (yellowish discoloration of the skin or eyes)
Icelandic: • gula (gulleit mislitun húðar eða augna)
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Ontruzant may have a minor influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Icelandic: Ontruzant gæti haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
English: The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
English: Experience of concurrent administration of trastuzumab with low-dose anthracycline regimens is currently limited to the trial MO16432.
Icelandic: Reynsla af trastuzúmab lyfjagjöf samhliða lágskammta antracýklín lyfjagjöf er takmörkuð við rannsóknina MO16432.
English: HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: HER2 prófun áður en Ontruzant meðferð er hafin (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Icelandic: Þar sem dýratilraunir á æxlun endurspegla ekki alltaf svörun hjá mönnum skal forðast notkun trastuzúmab á meðgöngu nema mögulegt gagn fyrir móður vegi þyngra en möguleg hætta fyrir fóstur.
English: Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð koma fram skal hætta trastuzúmab innrennsli eða hægja á því og fylgjast með sjúklingunum þar til öll slík einkenni eru horfin (sjá kafla 4.2).
English: As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Icelandic: Þar sem IgG1 úr mönnum berst í brjóstamjólk og ekki er vitað hvort lyfið veldur fósturskaða, eiga konur ekki að vera með barn á brjósti meðan á trastuzúmab meðferð stendur og ekki í 7 mánuði eftir síðasta skammt.
English: Study JP19959 was a substudy of BO18255 (ToGA) performed in male and female Japanese patients with advanced gastric cancer to study the pharmacokinetics of capecitabine and cisplatin when used with or without trastuzumab.
Icelandic: JP19959-rannsóknin var undirrannsókn BO18255-rannsóknarinnar (ToGA), sem gerð var á karlkyns og kvenkyns japönskum sjúklingum með langt gengið krabbamein í maga, til að rannsaka lyfjahvörf capecitabíns og cisplatíns við notkun með eða án trastuzúmabs.
English: Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Icelandic: Aðeins læknir eða hjúkrunarfræðingur ætti að gefa Ontruzant.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for trastuzumab, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir trastuzúmab eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
English: Patients with EBC should be treated with Ontruzant for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Icelandic: Sjúklinga með brjóstakrabbamein án meinvarpa á að meðhöndla með Ontruzant í 1 ár eða þar til sjúkdómurinn tekur sig upp aftur, hvort sem verður fyrr; ekki er ráðlagt að halda meðferð við brjóstakrabbameini án meinvarpa áfram lengur en í eitt ár (sjá kafla 5.1).
English: The non-linear elimination parameter values were 8.81 mg/day for the maximum elimination rate (Vmax) and 8.92 µg/mL for the Michaelis-Menten constant (Km) for the MBC, EBC, and AGC patients.
Icelandic: Breytur fyrir ólínulegt brotthvarf voru 8,81 mg/dag fyrir hámarkshraða brotthvarfs (Vmax) og 8,92 μg/ml fyrir Michaelis-Menten fasta (Km) hjá sjúklingum með MBC, EBC og AGC.
English: Solutions of Ontruzant for intravenous infusion are physically and chemically stable in polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for 24 hours at temperatures not exceeding 30°C.
Icelandic: Ontruzant innrennslislausnir í bláæð eru eðlis- og efnafræðilega stöðugar í pólývínýlklóríð-, pólýetýlen- eða pólýprópýlenpokum sem innihalda natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf í 24 klukkustundir við hita sem ekki er hærri en 30°C.
English: which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment)
Icelandic: sem fylgt var eftir með: • CMF á degi 1 og 8 í 3 lotur með 4 vikna millibili sem eftir skurðaðgerð var fylgt eftir með • meðferðarlotum af viðbótarmeðferð með trastuzúmabi (bætt við til að ljúka 1 árs meðferð)
English: Do not breast-feed your baby during Ontruzant therapy and for 7 months after the last dose of Ontruzant as Ontruzant may pass to your baby through your breast milk.
Icelandic: Ekki skal hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Ontruzant stendur og ekki í 7 mánuði eftir síðasta skammt af Ontruzant þar sem Ontruzant getur borist yfir í barnið með brjóstamjólk.
English: DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Icelandic: DCarbH (á móti AC→D) (BCIRG 006)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskju og miða á hettuglasi á eftir EXP.
English: Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g. every 6-8 weeks).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá einkennalausar truflanir á hjartastarfsemi getur tíðara eftirlit verið gagnlegt (t.d. á 6-8 vikna fresti).
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ontruzant.
Icelandic: Þessi lyf (og önnur lyf úr flokki antracýklína) geta skaddað hjartavöðvann og aukið líkur á að Ontruzant valdi hjartakvillum.
English: Trastuzumab1 N=172
Icelandic: Trastuzúmab1 N=172
English: When Ontruzant binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Icelandic: HER2 stöðvar það vöxt slíkra frumna og veldur dauða þeirra.
English: Therefore, from the mechanism of action there is evidence that trastuzumab can cause tumour lysis syndrome.
Icelandic: Út frá verkunarmáta eru því vísbendingar þess að trastuzúmab geti valdið æxlislýsuheilkenni.
English: Table 9 Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus AC→DH
Icelandic: Tafla 9 Yfirlit yfir niðurstöður varðandi virkni í BCIRG 006 rannsókninni AC→D versus AC→DH
English: In order to prevent medication errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicine being prepared and given is Ontruzant (trastuzumab) and not trastuzumab emtansine.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mistök við lyfjagjöf er mikilvægt að aðgæta merkimiða á hettuglösum til að ganga úr skugga um að lyfið sem er blandað og gefið sé Ontruzant (trastuzúmab) en ekki trastuzúmab emtansín.
English: In patients receiving trastuzumab after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of trastuzumab and a body mass index (BMI) >25 kg/m2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab eftir að hafa lokið viðbótarmeðferð með krabbameinslyfjum tengdist áhætta á hjartavanstarfsemi stærri uppsöfnuðum skömmtum af antracýklíni sem gefnir voru fyrir upphaf meðferðar með trastuzúmabi, ásamt líkamsþyngdarstuðli (BMI) >25 kg/m2.
English: For overall survival, the HR was 0.75 (95% CI 0.51-1.11) in the IHC2+/FISH+ group and the HR was 0.58 (95% CI 0.41-0.81) in the IHC3+/FISH+ group.
Icelandic: Hvað varðar heildarlifun var áhættuhlutfallið 0,75 (95% bil milli vikmarka 0,51-1,11) hjá hópnum á IHC2+/FISH+ og áhættuhlutfallið var 0,58 (95% CI 0,41-0,81) hjá IHC3+/FISH+ hópnum.
English: • Doxorubicin 60 mg/m2 and paclitaxel 150 mg/m2, administered 3-weekly for 3 cycles, which was followed by Paclitaxel 175 mg/m2 administered 3-weekly for 4 cycles,
Icelandic: 60 mg/m2 ásamt paclitaxel 150 mg/m2 gefið í 3 lotur með 3 vikna millibili, sem var fylgt eftir með Paclitaxel 175 mg/m2 gefið í 4 lotur með 3 vikna millibili,
English: 4mg/kg + 2mg/kg qw
Icelandic: 4mg/kg + 2mg/kg vikulega
English: If you receive Ontruzant in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Icelandic: Ef Ontruzant er gefið ásamt annarri lyfjameðferð geta einhverjar þeirra einnig verið vegna lyfjameðferðarinnar.
English: Table 6 Efficacy results from Study BO16348 Median follow-up 12 months*
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður varðandi virkni úr BO16348 rannsókninni Eftirfylgni að miðgildislengd 12 mánuðir*
English: Trastuzumab plus docetaxel4 N=110
Icelandic: Trastuzúmab ásamt docetaxel4 N=110
English: AC→DH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Icelandic: (á móti AC→D) (BCIRG 006)
English: - capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Icelandic: - capecitabín - 1000 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag í 14 daga á 3 vikna fresti í 6 lotum (frá kvöldi 1. dags til morguns 15. dags í hverri lotu)
English: A study of trehalose, a major formulation excipient, did not reveal any toxicities.
Icelandic: Rannsókn á trehalósa, aðalhjálparefnis lyfjaformsins sýndi ekki nein eituráhrif.