FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žiadateľ však tvrdí, že distribúcia meloxikamu z miesta podania intramuskulárnej injekcie do všeobecného krvného obehu a následne aj jeho eliminácia z tkanív, ako sú pečeň, obličky a svaly, sú veľmi rýchle, pričom polčas eliminácie u ošípaných pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je identický.
Hungarian: A kérelmező azt állítja azonban, hogy a meloxikám az intramuszkuláris úton beadott injekció helyéről nagyon gyorsan eloszlik, majd a szövetekből, például a májból, a veséből és az izomból nagyon gyorsan kiválasztódik, és figyelembe véve, hogy sertésben az eliminációs felezési idő azonos az intravénás, illetve intramuszkuláris alkalmazást követően, ezért a Metacam 20 mg/ml készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálat eredményei alapján indokolt a sertésben végzett bioekvivalencia vizsgálat alóli felmentés kérése.
Slovak: S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
Hungarian: A beterjesztésben kifejezett aggályok eloszlatása érdekében a kérelmező benyújtotta a Melosolute 40 mg/ml oldatos injekció és a referenciakészítmény, a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció bioekvivalenciájára vonatkozó vizsgálat kihagyásának indoklását.
Slovak: EMA CVMP Guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00Rev.2) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Hungarian: 1 Az állatgyógyászati készítmények bioekvivalencia vizsgálatainak végrehajtására vonatkozó EMA CVMP irányelv (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf a referenciakészítmény, a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció bioekvivalenciáját, illetve nem nyújtott be kielégítő indoklást a referenciakészítmény adatainak extrapolációjával kapcsolatban.
Slovak: Meloxikam sa rýchlejšie absorboval z miest podania injekcie so silou 40 mg/ml ako z miest podania injekcie so silou 20 mg/ml, čomu nasvedčujú údaje o odbúravaní rezíduí v prvom časovom bode odberu vzorky (4 hodiny), v ktorom bola hladina v mieste podania injekcie nižšia a hladina v obličkách vyššia v prípade lieku so silou 40 mg/ml.
Hungarian: Az első (4 órás) mintavételi időpont maradékanyag-kiürülési adataiból ítélve úgy tűnt, hogy a meloxikám gyorsabban szívódik fel a 40 mg/ml-es injekció alkalmazási helyéről a 20 mg/ml készítményhez képest, melynek esetében az injekciózás helyén mért értékek alacsonyabbak, a vesében mért szintek pedig magasabbak voltak, mint a 40 mg/ml készítmény esetében.
Slovak: Toto je „hybridná" žiadosť a jej požiadavky sa líšia od požiadaviek na generický liek, pretože testovaný liek obsahuje vyššiu koncentráciu účinnej látky ako referenčný liek.
Hungarian: hibrid kérelem, és mivel a tesztkészítmény magasabb koncentrációban tartalmazza a hatóanyagot, mint a referenciakészítmény, az ide vonatkozó követelmények eltérnek a generikus készítményekre vonatkozóktól.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml nebol v žiadnej porovnávacej farmakokinetickej štúdii kvantifikovaný nárast rýchlosti alebo miery absorpcie v porovnaní s referenčným liekom, pričom takýto výsledok by mohol mať dôsledky z hľadiska bezpečnosti cieľových zvierat.
Hungarian: A Melosolute 40 mg/ml és a referenciakészítmény összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatában a mérések nem mutatták ki a felszívódás sebességének vagy mértékének bármiféle növekedését, és ez kihathat a célállatok biztonságára.
Slovak: Pomer prínosu a rizika u ošípaných zostáva nejasný z dôvodu neprítomnosti adekvátnych informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Hungarian: Sertéseknél a készítmény biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó megfelelő információk hiányában az előny-kockázat profil továbbra sem meggyőző.
Slovak: Konštatuje sa, že v štúdii o odbúravaní rezíduí s použitím lieku Meloxicam 20 mg/ml označeného izotopom uhlíka 14C sa vrcholová koncentrácia v plazme dosiahla 1 hodinu po druhom podaní a rýchlo klesala z hodnoty Cmax =
Hungarian: A Bizottság észrevételezte, hogy a 14C-meloxikám 20 mg/ml készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálatban a második alkalmazás után 1 órával alakult ki a plazma csúcskoncentráció, majd az 1 óránál mért 1730 ng ekvivalens/ml Cmax értékhez képest gyorsan csökkent a következő 95 óra alatt (nem jelezték a mintavételi időpontokat).
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý inhibuje syntézu prostaglandínu, čím spôsobuje protizápalové, antiexsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Slovak: Metacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone (EU/2/97/004).
Hungarian: hibrid kérelem a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak (EU/2/97/004) nevű, központosított eljárás keretében engedélyezett referenciakészítményre utal.
Slovak: Metacam 20 mg/ml, a tým kvantifikovať vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť; údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
Hungarian: • a maradékanyag-kiürülési vizsgálatok nem szolgáltak megalapozott bizonyítékkal, melynek segítségével meghatározható lett volna a meloxikám felszívódásának sebességében és mértékében mutatkozó bármiféle különbség a Melosolute 40 mg/ml és a Metacam 20 mg/ml között, és ennél fogva nem mérhetők a klinikai biztonságosságra és hatásosságra kifejtett hatásai; a sertés célfajra vonatkozóan benyújtott támogató adatok a 2001/82/EK irányelv 13. cikkelye értelmében nem tekinthetők megfelelőnek, és következésképpen a sertés célfajra vonatkozó biztonságosság és hatásosság tekintetében nem felelnek meg az engedélyezési kritériumoknak.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
Hungarian: A Melosolute 40 mg/ml oldatos injekciót sertéseknél intramuszkulárisan, szarvasmarháknál és lovaknál intravénásan kell beadni.
Slovak: Liek Melosolute sa od referenčného lieku líši rozdielnou silou účinnej látky meloxikamu (40 mg/ml oproti 20 mg/ml) a rozdielnou koncentráciou jednej z pomocných látok.
Hungarian: A Melosolute a hatóanyag, a meloxikám hatáserősségében (40 mg/ml vs.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml rovnaké, farmakokinetické parametre budú porovnateľné.
Hungarian: hogy a 4 órás mintavételi ponton a májban és az izomban mért meloxikám maradékanyagok hasonlóak voltak, és mivel a Melosolute 40 mg/ml és a Metacam 20 mg/ml esetében megegyeznek az élelmezés-egészségügyi várakozási idők, a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak lesznek.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
Hungarian: A Melosolute 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak 40 mg/ml meloxikámot tartalmaz.
Slovak: Navrhované indikácie pre liek
Hungarian: Ebben a generikus gyógyszerre irányuló ún.
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Hungarian: EU-szám (a forgalomba hozatali engedély száma)
Slovak: Cieľový druh
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj(ok)
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Hungarian: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Hungarian: További információ a Melosus gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus (meloxikam)
Hungarian: Melosus (meloxikám)
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melosus ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU-ban) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszer".
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Hungarian: A Melosus belsőleges (szájon át beadandó) szuszpenzió formájában kapható 0,5 mg/ml macskáknak és tengerimalacoknak, és 1,5 mg/ml kutyáknak.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Hungarian: A Melosus nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Melosus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Melosus minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: február 21-én a Melosus megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Melosus alkalmazása?
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdie, v ktorých sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Metacammal, így ezeket nem szükséges megismételni a Melosus esetében.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Melosus generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Hungarian: Korábbi nevén Melocam.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti a gyulladás ezen tüneteit.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Hungarian: A Melosus egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely kutyák, macskák és tengerimalacok kezelésére szolgál.
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Hungarian: A Melosus meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Melosus forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Hungarian: Az adag az állatfajtól, a testtömegtől és a kezelendő állapottól függ, és kutyák és macskák esetén étellel összekeverve vagy közvetlenül az állat szájába adandó, tengerimalacok esetén pedig közvetlenül az állat szájába.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Hungarian: A Melosusra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Melosus esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeinek megfelelően a Melosus minőségi profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Metacam profiljával, és azzal biológiailag egyenértékű.
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Hungarian: A Melosus hatóanyaga a meloxikám, és „generikus gyógyszer".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
Hungarian: A Melosusszal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ako bol liek Melosus skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Melosust?
Slovak: Melosus účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Melosus?
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Melosust lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Melosus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Hungarian: Macskáknál a Melosust ortopéd és kisebb lágyszöveti műtéteket követően fellépő fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Melosust?
Slovak: Morčatá
Hungarian: Tengerimalacok
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
Hungarian: Ezenkívül váz- és izomrendszeri betegségek esetén a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Slovak: D-31303
Hungarian: D-31303 Burgdorf
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Melosus belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Hungarian: Tengerimalac: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Hungarian: Kérjük pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Slovak: Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Hungarian: A fecskendőt az egyes használatok között a kartondobozban kell tárolni.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktív.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Hungarian: Ez a készítmény kutyáknak készült, macskáknak nem adható, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő.
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Hungarian: Nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb tengerimalacok esetében.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Hungarian: Egyedi esetekben, az állatorvos megítélése alapján az adag fokozatosan emelhető legfeljebb 0,5 mg/kg-ig.
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 1,75 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Slovak: Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Hungarian: Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Hungarian: Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Hungarian: A kis tárolóedényt vízzel mossa el, és szárítsa meg a következő használat előtt.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená koncentrácia meloxikamu v plazme je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, a plazmában a meloxikám egyensúlyi állapot koncentrációja a kezelés második napján érhető el.
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Hungarian: Ha az adagolás idején az állat gyomra üres, a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 3 óra alatt érhető el.
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Hungarian: Tengerimalacoknál a 3 napig folytatott 0,6 mg/ttkg túladagolás és azt követően 6 további napon át adagolt 0,3 mg/kg nem okozott meloxikámra jellemző nemkívánatos eseményt.
Slovak: Redukuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Sárga/zöld szuszpenzió.
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Hungarian: A nagyobb kezdőadag miatt az egyensúlyi plazmakoncentráció 2 nap (48 óra) múlva alakul ki.
Slovak: Meloxikam
Hungarian: Meloxikám
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75%-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Slovak: Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Hungarian: Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, és az epével történő ürülés is nagymértékű, de a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Hungarian: 0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg 0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Hungarian: A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
Hungarian: Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával ellátott fecskendőt.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Hungarian: A Melosus 0,5 mg/ml macskáknak szánt belsőleges szuszpenzió nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Hungarian: Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Hungarian: A szájon át alkalmazott követő adag (24 órás időközzel) naponta egyszer adható maximum négy napig.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát