FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mannheimia haemolytica Bovins Staphylococcus aureus Bovins
Swedish: Pasteurella multocida Nötkreatur Mannheimia haemolytica Nötkreatur Staphylococcus aureus Nötkreatur
French: Chez les truies, il a été autorisé pour le traitement de la mammite à 75 000 UI/kg une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Hos suggor har den godkänts för behandling av mastit vid 75 000 IE/kg en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: CMI50
Swedish: MIC50
French: Viande et abats: 68 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 68 dagar.
French: Une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée à l'aide des données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques mentionnées précédemment, sur la base de deux paramètres: T > CMI, qui est recommandé pour les antibiotiques temps-dépendants, tels que les macrolides, et le rapport ASC/CMI, qui est recommandé pour des macrolides spécifiques, tels que l'azithromycine.
Swedish: Med hjälp av ovanstående farmakodynamiska och farmakokinetiska uppgifter utfördes en utförlig PK/PD-bedömning, som baserades på två parametrar: T>MIC, vilken rekommenderas för tidsberoende antibiotika såsom makrolider, samt AUC/MIC, vilken rekommenderas för specifika makrolider såsom azitromycin.
French: Captalin solution injectable a été autorisé dans plusieurs États membres pour une utilisation chez les bovins pour le traitement des maladies respiratoires à une dose de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle et pour la métaphylaxie des maladies respiratoires à une dose unique de 100 000 UI/kg de poids corporel.
Swedish: Captalin injektionsvätska, lösning, har godkänts av flera medlemsstater för användning till nötkreatur vid behandling av luftvägssjukdomar vid dosen 100 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum och vid metafylax av luftvägssjukdomar vid en enstaka dos på 100 000 IE/kg kroppsvikt.
French: Globalement, le rapport bénéfice/risque de tous les produits concernés est jugé positif sous réserve que leur utilisation soit limitée au traitement des infections respiratoires bovines causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica à une dose de 100 000 UI/kg administrée par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: Totalt sett betraktas nytta-riskförhållandet för alla berörda produkter som positivt förutsatt att deras användning begränsas till behandling av luftvägssjukdomar hos nötkreatur orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica administrerat intramuskulärt vid dosen 100 000 IE/per kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: Bovins Mannheimia haemolytica Bovins
Swedish: Pasteurella multocida Nötkreatur Mannheimia haemolytica Nötkreatur
French: Le rapport bénéfice/risque de Suanovil 20 et Spirovet est jugé positif sous réserve que leur utilisation dans le traitement de la mammite soit limitée au traitement de la mammite bovine aiguë causée par des souches sensibles de S. aureus à une dose de 30 000 UI/kg administrée par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för Suanovil 20 och Spirovet betraktas som positivt förutsatt att deras användning vid behandling av mastit begränsas till behandling av akut S. aureus-mastit hos nötkreatur orsakad av känsliga stammar vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt administrerat intramuskulärt två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: L'indication a été justifiée par des données de sensibilité in vitro de souches de Staphylococcus aureus et par des données pharmacocinétiques de la spiramycine chez les espèces cibles, sur la base desquelles une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée.
Swedish: Indikationen styrktes av in vitro-känslighetsuppgifter för Staphylococcus aureus-stammar och av PKdata om spiramycin hos målarten, utifrån vilka en utförlig PK/PD-bedömning har utförts.
French: Viande et abats: 62 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 62 dagar.
French: Par conséquent, Captalin ne doit pas être utilisé chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Captalin får därför inte användas till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: Une évaluation détaillée des propriétés PC/PD a été réalisée à l'aide des données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques mentionnées précédemment, sur la base de deux paramètres: T > CMI (temps durant lequel la concentration est supérieure à la CMI), qui est recommandé pour les antibiotiques temps-dépendants, tels que les macrolides, et le rapport ASC/CMI (rapport entre l'aire sous la courbe et la CMI), qui est recommandé pour des macrolides spécifiques tels que l'azithromycine.
Swedish: Med hjälp av ovanstående farmakodynamiska och farmakokinetiska uppgifter utfördes en utförlig PK/PD-bedömning, som baserades på två parametrar: T>MIC (den tid under vilken koncentrationen överskrider MIC), vilken rekommenderas för tidsberoende antibiotika såsom makrolider, samt AUC/MIC (area under kurvan till MIC), vilken rekommenderas för specifika makrolider såsom azitromycin.
French: La spiramycine est active contre Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
Swedish: Spiramycin är aktivt mot Mannheimia haemolytica och Pasteurella multocida.
French: Le traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica à une posologie de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica vid doseringsschemat 100 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: L'utilisation n'est pas autorisée chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: A. Pour Suanovil 20 et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 600 000 UI de spiramycine par ml
Swedish: A. För Suanovil 20 och dess associerade namn i bilaga I innehållande 600 000 IE spiramycin per ml
French: La spiramycine est un antibiotique macrolide exerçant une action bactériostatique contre Mycoplasma, des bactéries à Gram négatif et à Gram-positif qui provoquent des infections chez les bovins et les porcins.
Swedish: Spiramycin är ett makrolidantibiotikum som har bakteriostatisk effekt på mykoplasma och på gramnegativa och grampositiva bakterier som orsakar infektioner hos nötkreatur och svin.
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global était positif pour les médicaments vétérinaires (voir annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Suanovil 20 et noms associés, Captalin et noms associés, et leurs produits génériques, afin de modifier les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et les notices, tel qu'exposé à l'annexe III.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av Suanovil 20 och associerade namn, Captalin och associerade namn, samt generiska produkter av dessa, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
French: B. Pour Spirovet et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 600 000 UI de spiramycine par ml
Swedish: B. För Spirovet och dess associerade namn i bilaga I innehållande 600 000 IE spiramycin per ml
French: Puisqu'aucune étude de déplétion des résidus n'a été fournie suite à l'administration de 100 000 UI/kg par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle, aucun temps d'attente n'est recommandé pour le lait pour cette posologie.
Swedish: Eftersom ingen studie av restmängdseliminering lämnades in efter att 100 000 IE/kg tillförts intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum, rekommenderas ingen karenstid för mjölk för detta doseringsschema.
French: Par conséquent, Spirovet ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections respiratoires chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Spirovet får därför inte användas för att behandla luftvägsinfektion hos djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
French: Une étude a été réalisée à la dose recommandée de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: En studie utfördes vid den rekommenderade dosen 100 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: Mammite: 30 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit pour 100 kg de poids corporel) deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Mastit: 30 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 5 ml produkt per 100 kg kroppsvikt) två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: 100 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 1 ml de produit pour 10 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: 100 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 1 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon France
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankrike
French: Ce temps d'attente est valable pour Suanovil 20 administré à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Denna karenstid gäller för Suanovil 20 administrerat vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: INDICATIONS Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Swedish: INDIKATIONER Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
French: L'application de ces concepts a permis de conclure que, d'après les considérations PC/PD chez les bovins, après deux injections à 100 000 UI/kg de poids corporel à 48 heures d'intervalle, les concentrations de spiramycine dans les macrophages pulmonaires et les fluides de lavage bronchoalvéolaire ont atteint celles des pathogènes respiratoires avec des CMI allant jusqu'à 128 µg/ml.
Swedish: Baserat på PK/PD-överväganden i nötkreatur fann man vid tillämpningen av dessa begrepp att koncentrationerna av spiramycin i lunga, makrofager och bronkoalveolär lavage nådde luftvägspatogenerna med MIC-värden upp till 128 µg/ml, efter två injektioner på 100 000 IE/kg kroppsvikt med 48 timmars mellanrum.
French: Puisqu'aucune étude de déplétion des résidus n'a été fournie suite à l'administration de 100 000 UI/kg par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle, aucun temps d'attente pour le lait n'est recommandé pour cette posologie.
Swedish: Eftersom ingen studie av restmängdseliminering lämnades in efter att 100 000 IE/kg tillförts intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum, rekommenderas ingen karenstid för mjölk för
French: Vaches laitières
Swedish: Lakterande kor
French: Infections respiratoires: 100 000 UI de spiramycine par kg de poids corporel (c'est-à-dire 5 ml de produit par 30 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: Luftvägsinfektioner: 100 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 5 ml produkt per 30 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: Aucune donnée de déplétion des résidus dans le lait n'a été fournie suite à l'administration de Spirovet à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Inga uppgifter tillhandahölls om restmängdseliminering i mjölk efter att Spirovet tillförts vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt intramuskulärt två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: Ce temps d'attente est valable après administration de 100 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: Denna karenstid gäller efter att 100 000 IE/per kg kroppsvikt tillförts två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: La dose recommandée pour la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine est de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Den rekommenderade dosen för akut klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av spiramycinkänsliga Staphylococcus aureus-stammar är 30 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: Traitement de la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine à une posologie de 30 000 UI/kg de poids corporel deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Behandling av akut klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av spiramycinkänsliga Staphylococcus aureus-stammar vid doseringsschemat 30 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: ESPÈCES CIBLES
Swedish: MÅLART Nötkreatur.
French: Espèces animales
Swedish: Nötkreatur
French: La dose recommandée pour les infections respiratoires chez les bovins est de 100 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle.
Swedish: Den rekommenderade dosen för luftvägsinfektioner hos nötkreatur är 100 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum.
French: Ce temps d'attente est valable pour Spirovet administré à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Denna karenstid gäller för Spirovet administrerat vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: La spiramycine est un antibiotique qui exerce une action bactériostatique contre Mycoplasma, des bactéries à Gram négatif et à Gram-positif.
Swedish: Spiramycin är ett antibiotikum som har bakteriostatisk effekt på mykoplasma och på gramnegativa och grampositiva bakterier.
French: La spiramycine est un antimicrobien qui exerce une action bactériostatique contre Mycoplasma, des bactéries à Gram négatif et à Gram-positif.
Swedish: Spiramycin är ett antimikrobiellt medel som har bakteriostatisk effekt på mykoplasma och på gramnegativa och grampositiva bakterier.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/498568/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/498568/2015
French: Fruit de carvi EMA/498568/2015
Swedish: Kummin, frö EMA/498568/2015
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Swedish: Läkemedel med kumminfrö ska endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Swedish: Detta betyder att detinte finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats för dessa läkemedel.
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) au fruit de carvi ou à d'autres plantes de la famille des Apiaceae (Umbelliferae) (fenouil, anis, céleri, coriandre et aneth), à l'armoise ou au bouleau.
Swedish: Läkemedel med kumminfrö får inte användas av patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kumminfrö eller andra växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (fänkål, anis, selleri, koriander och dill), mot gråbo eller björk.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du fruit de carvi.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kumminfrö ska användas.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur les effets du fruit de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier av effekten av kumminfrö hos patienter, men beaktade det väldokumenterade bruket av detta växtbaserade läkemedel vid det ovanstående tillståndet.
French: Fruit de carvi est le nom commun du fruit de la plante Carum carvi L. La plante est cultivée ou récoltée pour obtenir le fruit à usage thérapeutique.
Swedish: Kumminfrö är den gängse benämningen på frön från växten Carum carvi L. Växten odlas eller samlas in för utvinning av frön för medicinskt bruk.
French: Qu'est-ce que le fruit de carvi?
Swedish: Vad är kumminfrö?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med kumminfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du fruit de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller kumminfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
French: Comment les médicaments contenant du fruit de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kumminfrö i EU?
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du fruit de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kumminfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du fruit de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kumminfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi entier ou concassé (réduit en morceaux très fins) sont en général disponibles sous forme de tisanes à boire.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller hela eller pulveriserade (finfördelade) kumminfrö finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du fruit de carvi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kumminfrö som läkemedel.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de fruit de carvi peuvent être pris pour soulager des problèmes du système digestif tels que les ballonnements et les flatulences.
Swedish: HMPC fann att kumminfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra problem i matsmältningssystemet såsom uppsvälldhet och gaser i magen.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller kumminfrö.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi pour soulager des problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces affections.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kumminfrö vid lindringen av matsmältningsproblem såsom uppsvälldhet och gaser i magen utgår från deras "traditionella
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant du fruit de carvi et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med kumminfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines pendant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor under behandlingen.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kumminfrö?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/499012/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/499012/2015
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Swedish: Detta innebär att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
French: Après refroidissement, l'huile essentielle se sépare de l'eau et peut être recueillie.
Swedish: Efter att den svalnat skiljs den eteriska oljan från vattnet och kan samlas in.
French: Alors que les préparations à appliquer sur la peau peuvent être utilisées par des personnes de tout âge, les médicaments à prendre par voie orale sont déconseillés chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Swedish: Medan hudberedningar kan användas av personer i alla åldrar, så bör inte barn och ungdomar (under 18 år) använda läkemedlen som tas genom munnen.
French: Le HMPC a noté l'insuffisance de données cliniques concernant les effets de l'huile essentielle de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier av effekten av kumminolja hos patienter, men beaktade det väldokumenterade bruket av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.