FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and insulin A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg).
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un insulīnu pētījumi Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas insulīnam (ar stabilu devu vismaz 10 nedēļas) kopā ar metformīnu vai bez tā (vismaz 1500 mg) drošumu un efektivitāti.
English: The reduction in HbA1c for patients treated with sitagliptin, metformin, and insulin was -1.35 % compared to -0.90 % for patients treated with placebo, metformin, and insulin, a difference of -0.45 % [95 % CI: -0.62, -0.29].
Latvian: Ar sitagliptīnu un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) HbA1c līmenis bija pazeminājies par -1,35 % salīdzinājumā ar pazemināšanos par -0,90 % placebo, metformīnu un insulīnu saņēmušajiem pacientiem.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Janumet ārējais izskats un iepakojums
English: Janumet is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e., a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist.
Latvian: Janumet papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar PPAR agonistu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
English: Sitagliptin
Latvian: pvērtība
English: Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Latvian: Janumet 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: Janumet 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Latvian: Janumet 50 mg/850 mg tabletes Sitagliptin/metformin HCl
English: Janumet 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Latvian: Janumet 50 mg/1000 mg tabletes Sitagliptin/metformin HCl
English: EU/1/08/455/008 14 film-coated tablets EU/1/08/455/009 28 film-coated tablets EU/1/08/455/010 56 film-coated tablets EU/1/08/455/021 60 film-coated tablets EU/1/08/455/011 112 film-coated tablets EU/1/08/455/012 168 film-coated tablets EU/1/08/455/022 180 film-coated tablets EU/1/08/455/013 196 film-coated tablets EU/1/08/455/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/455/008 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/009 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/010 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/021 60 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/011 112 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/012 168 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/022 180 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/013 196 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/014 50 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/016 196 apvalkotās tabletes (2 x 98) EU/1/08/455/018 168 apvalkotās tabletes (2 x 84)
English: EU/1/08/455/001 14 film-coated tablets EU/1/08/455/002 28 film-coated tablets EU/1/08/455/003 56 film-coated tablets EU/1/08/455/019 60 film-coated tablets EU/1/08/455/004 112 film-coated tablets EU/1/08/455/005 168 film-coated tablets EU/1/08/455/020 180 film-coated tablets EU/1/08/455/006 196 film-coated tablets EU/1/08/455/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/455/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/003 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/019 60 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/004 112 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/005 168 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/020 180 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/006 196 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/007 50 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/08/455/015 196 apvalkotās tabletes (2 x 98) EU/1/08/455/017 168 apvalkotās tabletes (2 x 84)
English: Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Latvian: Janumet 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin).
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu pētījumi Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas glimepirīdam (monoterapijā vai kopā ar metformīnu) drošumu un efektivitāti.
English: These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4) - if you have type 1 diabetes.
Latvian: Šie faktori var Jums paaugstināt pankreatīta iespējamību(skatīt
English: - if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Latvian: Nelietojiet Janumet šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt “Laktacidozes riski” tālāk) vai ketoacidozi.
English: Janumet is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Latvian: Janumet papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i. trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
English: Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: Janumet 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/metformin hydrochloride
English: Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: Janumet 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/metformin hydrochloride
English: Your doctor will explain these to you.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
English: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Latvian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
English: Date of first authorisation: 19 September 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
English: Ribavirin can damage your unborn baby.
Latvian: Ribavirīns var nodarīt kaitējumu Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
English: Therefore this combination should be used with caution or alternatives should be considered.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver alternatīvas.
English: It is therefore absolutely essential that you take all precautions not to get pregnant during this therapy.
Latvian: Tādēļ ir ārkārtīgi svarīgi, lai Jūs veiktu visus piesardzības pasākumus un izvairītos no grūtniecības iestāšanās šīs terapijas laikā.
English: Do not remove this desiccant from the bottle.
Latvian: Neizņemiet šo mitruma uzsūcēju no pudeles.
English: Insufficient virologic response
Latvian: Nepietiekama viroloģiskā atbildes reakcija
English: INCIVO tablets should be stored in the original bottle.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
English: Please see section ‘Other medicines and INCIVO'.
Latvian: Lūdzu, skatiet punktu ”Citas zāles un Incivo”.
English: Telaprevir is approximately 59% to 76% bound to plasma proteins.
Latvian: Telaprevīrs aptuveni 59 - 76% apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.
English: Anorectal signs and symptoms
Latvian: Anorektālās pazīmes un simptomi
English: Rifampicin reduces the telaprevir plasma AUC by approximately 92%.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
English: It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
Latvian: Tas var parādīties jebkurā brīdī pēc ārstēšanas sākšanas, lai gan vairums gadījumu bija starp sesto un desmito nedēļu pēc ārstēšanas sākšanas ar INCIVO.
English: ® HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
English: No relevant effect of gender was identified.
Latvian: Netika atklāta nekāda nozīmīga dzimuma ietekme.
English: These can be seen in the results from blood tests.
Latvian: Tās var redzēt asins analīžu rezultātos.
English: 45 to ≤ 65 years of age Black
Latvian: Vecums no 45 līdz ≤ 65 gadiem Melna ādas krāsa
English: Decisions related to your treatment may be made based on the results of these tests.
Latvian: Lēmumu par Jūsu ārstēšanu var pieņemt, pamatojoties uz šo analīžu rezultātiem.
English: Data in the paediatric population are currently not available.
Latvian: Dati par pediatrisko populāciju šobrīd nav pieejami.
English: What you need to know before you take INCIVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
English: No new safety findings were identified.
Latvian: Jaunas drošuma atrades nav atklātas.
English: Your doctor will monitor your early response to treatment and how much virus is in your blood.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu agrīno atbildes reakciju pret ārstēšanu un to, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs.
English: Permanently discontinue INCIVO immediately.
Latvian: Nekavējoties pilnībā pārtrauciet INCIVO lietošanu.
English: If you belong to this age group, please discuss the use of INCIVO with your doctor.
Latvian: Ja piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet INCIVO lietošanu ar savu ārstu.
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
English: Your doctor will decide on the appropriate dose regimen for you.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par Jums piemērotāko dozēšanas shēmu.
English: INCIVO must always be taken together with food.
Latvian: INCIVO vienmēr jālieto kopā ar uzturu.
English: What INCIVO is and what it is used for
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto
English: Two months after completion of INCIVO treatment, hormonal contraceptives are again appropriate as one of the two required effective methods of birth control.
Latvian: Divus mēnešus pēc INCIVO lietošanas pabeigšanas hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi atkal ir piemēroti kā viena no divām nepieciešamajām efektīvajām dzimstības kontroles metodēm.
English: IL28B genotype CC
Latvian: IL28B genotips CC
English: Increased dose of zolpidem may be required to maintain efficacy.
Latvian: Var būt nepieciešama lielāka zolpidēma deva, lai saglabātu efektivitāti.
English: Always take the tablets with food.
Latvian: Vienmēr lietojiet tabletes kopā ar ēdienu.
English: Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Latvian: Asins pārliešanas biežums visā pētījuma periodā bija attiecīgi 4,6% un 1,6%.
English: Refer to section 4.4, Laboratory tests.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu, Laboratoriskās pārbaudes.
English: The incidence was calculated by the number of patients for each parameter.
Latvian: Sastopamības biežums tika aprēķināts pēc pacientu skaita katram parametram.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Latvian: Noteikti pārbaudiet tālāk minēto un pastāstiet ārstam, kurš Jums ārstē C hepatīta vīrusu (HCV), ja kaut kas no tā ir attiecināms uz Jums.
English: Tell your doctor if you have an hepatitis B infection so that your doctor can decide if INCIVO
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir B hepatīta infekcija, lai Jūsu ārsts varētu lemt, vai INCIVO
English: Your doctor may stop your treatment.
Latvian: Ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
English: Otherwise, the total treatment duration was 48 weeks.
Latvian: Pārējos gadījumos kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
English: If you are taking INCIVO every 8 hours
Latvian: Ja lietojat INCIVO ik pēc 8 stundām
English: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Latvian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itālija
English: What INCIVO is and what it is used for What you need to know before you take INCIVO
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
English: Your doctor will measure blood levels of your virus at weeks 4 and 12 to determine your treatment duration.
Latvian: Jūsu ārsts izmērīs vīrusu daudzumu Jūsu asinīs 4. un 12. nedēļā, lai noteiktu Jūsu ārstēšanas ilgumu.
English: These may be symptoms of anaemia.
Latvian: Tie var būt anēmijas simptomi.
English: The Physician Leaflet should contain the following key elements:
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem:
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori samazina C hepatīta vīrusu daudzumu Jūsu organismā.
English: If you or your female partner become pregnant during INCIVO treatment or the months that follow, you must contact your doctor immediately (see section 'Pregnancy precautions for men and women' below).
Latvian: Ja Jums vai Jūsu partnerei INCIVO lietošanas laikā vai turpmākajos mēnešos iestājas grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu "Piesardzības pasākumi attiecībā uz grūtniecību sievietēm un vīriešiem” tālāk).
English: You must always take INCIVO with food as this is important to get the right levels of medicine in your body.
Latvian: Jums vienmēr jālieto INCIVO ēdienreižu laikā, jo tas ir svarīgi, lai organismā sasniegtu pareizu zāļu līmeni.
English: In INCIVO clinical experience, less than 0.1% of patients had Stevens-Johnson Syndrome (SJS).
Latvian: INCIVO lietošanas klīniskajā pieredzē mazāk nekā 0,1% pacientu bija Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS).
English: The total daily dose is 6 tablets (2,250 mg).
Latvian: Kopējā dienas deva ir 6 tabletes (2 250 mg).
English: Unless your doctor tells you to stop, continue taking INCIVO in order to ensure that your medicine continues to work against the virus.
Latvian: Ja vien ārsts Jums neliek pārtraukt, turpiniet lietot INCIVO, lai nodrošinātu, ka zāles turpina darboties pret vīrusiem.
English: Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā pēc vienreizējas telaprevīra devas lietošanas parasti tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
English: More than 90% of rashes were of mild or moderate severity.
Latvian: Vairāk nekā 90% gadījumu izsitumi bija viegli vai vidēji smagi.
English: Other enzymes are also involved in the metabolism such as aldo-ketoreductases and other proteolytic enzymes.
Latvian: Metabolismā ir iesaistīti arī citi enzīmi, piemēram, aldo-ketoreduktāzes un citi proteolītiskie enzīmi.
English: In vitro studies Activity of telaprevir against HCV
Latvian: Telaprevīra aktivitāte pret HCV
English: Replicon variants generated from patient-derived sequences showed similar results.
Latvian: Replikācijas varianti, kas veidoti no sekvencēm, kuras izdalītas no pacientiem, uzrādīja līdzīgus rezultātus.
English: You must not reduce your dose of INCIVO.
Latvian: Jūs nedrīkstat samazināt INCIVO devu.
English: Proton pump inhibitors can be used without dose modification.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitorus var lietot, nemainot devu.
English: INCIVO may affect other medicines or other medicines may affect INCIVO.
Latvian: INCIVO var ietekmēt citas zāles un citas zāles var ietekmēt INCIVO.
English: INCIVO is not for use in children or adolescents, because it has not been sufficiently studied in
Latvian: INCIVO nav paredzēts lietot bērniem vai pusaudžiem, jo tas nav pietiekami pētīts pacientiem līdz
English: If you take more INCIVO than you should
Latvian: Ja esat lietojis INCIVO vairāk nekā noteikts
English: C - telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
Latvian: C - telaprevīrs un VRT-127394 no kopējās fēcēs konstatētās radioaktivitātes veidoja attiecīgi 31,8% un 18,7%.
English: The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Latvian: Atkarība no laika liecina, ka CYP3A4 inhibīcija var pastiprināties pirmajās 2 terapijas nedēļās.
English: Animal studies are insufficient with respect to human reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Telaprevir has not been tested for its carcinogenic potential.
Latvian: Telaprevīram nav pārbaudītas kancerogēnās īpašības.
English: At week 12, INCIVO dosing ended and patients continued on standard therapy only.
Latvian: 12. nedēļā INCIVO lietošana tika beigta, un pacienti turpināja saņemt tikai standarta terapiju.
English: Caution should be used and dose reduction for amlodipine should be considered.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
English: Your doctor will do blood tests before starting treatment and regularly during your treatment: - to see how much virus is in your blood and to determine if you have the type of virus (genotype 1) that can be treated with INCIVO.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks asins analīzes: - lai redzētu, cik daudz vīrusu ir Jūsu asinīs un lai noskaidrotu, vai Jums ir tāds vīrusa tips (1. genotips), ko var ārstēt ar INCIVO.
English: It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu arī minēto zāļu lietošanas instrukcijas.
English: However, sufficiently high concentrations were not tested for intestinal inhibition to be excluded.
Latvian: Taču netika pārbaudīta pietiekami liela koncentrācija, lai izslēgtu zarnu inhibīciju.
English: The effect of subject gender on telaprevir pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from Phase 2 and 3 studies of INCIVO.
Latvian: Indivīdu dzimuma ietekmi uz telaprevīra farmakokinētiku novērtēja, izmantojot populācijas farmakokinētikas datus no INCIVO 2. un 3. fāzes pētījumiem.
English: The potential clinical significance of these findings is uncertain.
Latvian: Šo atražu iespējamā klīniskā nozīme ir neskaidra.
English: The total treatment duration was determined based on the patients' individual on-treatment viral response.
Latvian: Kopējais terapijas ilgums tika noteikts, pamatojoties uz pacienta individuālo virusoloģisko reakciju terapijas laikā.
English: Do not use INCIVO in combination with any of the following medicines as they may increase the risk of severe side effects, and/or affect the way INCIVO or the other medicine works:
Latvian: Nelietojiet INCIVO kombinācijā ne ar vienām no tālāk minētajām zālēm, jo tās var palielināt smagu blakusparādību risku un/vai ietekmēt veidu, kā INCIVO vai citas zāles iedarbojas.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO are provided with a healthcare professional educational pack containing the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, saņemtu veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā ir:
English: Other enzymes are also involved in the metabolism (see section 5.2).
Latvian: Metabolismā ir iesaistīti arī citi enzīmi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: INCIVO is not recommended for use in children and adolescents younger than 18 years of age because the safety and efficacy has not been established in this population.
Latvian: INCIVO nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un efektivitāte šajā populācijā.
English: Telaprevir is primarily metabolised in the liver.
Latvian: Telaprevīrs galvenokārt tiek metabolizēts aknās.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AE11
English: There are no data from the use of INCIVO in pregnant women.
Latvian: Nav datu par INCIVO lietošanu grūtniecēm.
English: If you have both hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus infection, and are taking efavirenz, the recommended dose regimen is 3 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Latvian: Ja Jums ir gan C hepatīta vīrusa infekcija, gan cilvēka imūndeficīta vīrusa infekcija un Jūs lietojat efavirenzu, ieteicamā devu lietošanas shēma ir pa 3 INCIVO tabletēm ik pēc 8 stundām kopā ar uzturu.
English: Medicine (name of the active substance)
Latvian: Zāles (aktīvās vielas nosaukums)
English: In a fertility and early embryonic development study in rats, an increase in non-viable conceptuses was observed.
Latvian: Auglības un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā žurkām tika novērota nedzīvu augļu skaita palielināšanās.
English: C-telaprevir in healthy subjects, 90% of total radioactivity was recovered in faeces, urine and expired air within 96 hours post-dose.
Latvian: C-telaprevīra devas lietošanas veseliem indivīdiem 90% no kopējās radioaktivitātes tika atgūta fēcēs, urīnā un izelpotajā gaisā 96 stundu laikā pēc devas lietošanas.
English: Treatment outcome
Latvian: Ārstēšanas iznākums
English: Histopathological findings in the liver were similar in both rat and dog studies, of which not all were fully resolved after recovery.
Latvian: Histopatoloģiskās atrades aknās žurku un suņu pētījumos bija līdzīgas, un ne visas pēc atlabšanas pilnībā izzuda.
English: • Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other treatment components.
Latvian: • izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevīra un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai pārtraukšanas kritērijiem,
English: Common side effects (affects less than 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: SJS, TEN, erythema multiforme
Latvian: SDžS, TEN, multiformā eritēma
English: ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Latvian: ZB ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm (OSK) un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc „Der. līdz”.
English: In vitro studies with recombinant UGT1A3 suggested that telaprevir may inhibit this enzyme.
Latvian: In vitro pētījumi ar rekombinanto UGT1A3 liecina, ka telaprevīrs var inhibēt šo enzīmu.