FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
Lithuanian: Jei lamivudinas vartojamas tuo pat metu ir prieš ŽIV, ir prieš hepatito B virusą (HBV), papildomos informacijos apie lamivudino vartojimą hepatitui B gydyti galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid jääma HIV-infektsiooni ravile spetsialiseerunud arsti täieliku järelevalve alla.
Lithuanian: Todėl juos turi ir toliau atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys ŽIV ligos gydymo patirties.
Estonian: Toksikoloogia uuringutes suurenes abakaviirravi toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
Lithuanian: Toksikologinių abakaviro tyrimų metu nustatyta, kad padidėja žiurkių ir beždžionių kepenų svoris.
Estonian: Seda esineb harva, ent kui see tekib, kujuneb see tavaliselt mõne ravikuu möödudes.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toks sutrikimas, dažniausiai jis atsiranda per keletą gydymo mėnesių.
Estonian: Uuringute andmetel jääb abakaviiri TSV/plasma AUC suhe vahemikku 30...44 %.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abakaviro AUC santykis smegenų skystyje ir plazmoje yra 30-44 %.
Estonian: Infektsiooni- ja põletikunähud
Lithuanian: Infekcijų ir uždegimo simptomai
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kohta eraldi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui surinkti atskirai.
Estonian: Käesoleval hetkel ei ole andmeid Trizivir'i kasutamise kohta varem intensiivset viirusvastast ravi saanud patsientidel, teistele raviskeemidele enam mitte allunud patsientidel või kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4 rakke < 50/mm
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie Trizivir poveikį intensyviai gydytiems arba tokiems ligoniams, kuriems kitoks gydymas nepadėjo ar liga buvo įsisenėjusi (kai CD4 ląstelių buvo < 50 ląstelių/mm
Estonian: • rindkerevalu; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
Lithuanian: • krūtinės skausmas, širdies raumens liga (kardiomiopatija);
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes on abakaviiril suurte kontsentratsioonide juures nõrk kromosoome kahjustav potentsiaal, seetõttu peab inimeste puhul oodatav kasu alati ületama võimalikud riskid.
Lithuanian: Ir in vitro, ir in vivo didelės abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas, todėl galimą pavojų žmogui reikėtų palyginti su laukiama gydymo nauda.
Estonian: Üldiselt võib selle nukleosiidi analoogide kolmikraviga saavutatud viroloogiline supressioon olla halvem kui muu kombineeritud ravi, eriti potentseeritud proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite puhul, mistõttu peaks Trizivir'i kasutamist kaaluma ainult eritingimustel (nt HIV ja tuberkuloosi koinfektsioon).
Lithuanian: Apskritai virusų slopinimas taikant šį gydymo trimis nukleozidais planą gali būti mažesnis už slopinimą gydant keliais kitokiais vaistiniais preparatais, visų pirma gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra sustiprinti proteazės inhibitoriai arba ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, todėl Trizivir turi būti apgalvotai vartojamas tik ypatingomis aplinkybėmis (pvz.
Estonian: Kui ravi Trizivir'iga B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel katkestatakse, soovitatakse perioodiliselt jälgida nii maksafunktsiooni teste kui HBV replikatsiooni markereid, sest lamivudiinravi ärajätmine võib kutsuda esile hepatiidi ägenemise (vt Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: Jei pacientams, infekuotiems ir hepatito B virusu, nutraukiamas gydymas Trizivir, rekomenduojama periodiškai tikrinti kepenų funkcijos rodiklius ir HBV replikacijos rodiklius, kadangi nutraukus gydymą lamivudinu gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Trizivir'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Lithuanian: Trizivir vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Estonian: Müügiloa hoidja: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Lithuanian: Registruotojas ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Estonian: Te peate tähelepanelikult läbi lugema kogu lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonide" all toodud informatsiooni.
Lithuanian: ! Turite atidžiai perskaityti visą informaciją skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos" 4
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrgestatud immuunsüsteem ning neil tekivad suurema tõenäosusega tõsised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir jiems yra padidėjusi sunkių infekcijų pasireiškimo tikimybė (sąlyginai patogeneinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos).
Estonian: Trizivir sisaldab kolme HIV-infektsiooni raviks kasutatavat toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini.
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Estonian: Kui kliinilised nähud, sümptomid või kõrvalekalded laborianalüüsides viitavad pankreatiidi esinemisele, tuleb Trizivir-ravi koheselt katkestada.
Lithuanian: Jei atsiranda pankreatitui būdingų klinikinių simptomų arba laboratorinių rodiklių pokyčių, reikia tuojau pat nutraukti gydymą Trizivir.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Trizivir'i, kontakteeruge edasiste nõuannete saamiseks oma arsti või apteekriga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trizivir dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Trizivir, pasakykite gydytojui ar vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Estonian: Trizivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Tirzivir gydoma suaugusiųjų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Estonian: Neid muutusi ei hinnatud kliiniliselt olulisteks ning Trizivir'i võib tarvitada koos toiduga või söögiaegadest sõltumatult.
Lithuanian: Šie duomenys laikomi klinikai nereikšmingais, todėl Trizivir galima vartoti su maistu ar be jo.
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai (greitas ir/ar gilus alsavimas) ar neurologiniai simptomai (įskaitant judesių silpnumą).
Estonian: • Ravi Trizivir'iga ei tohi kunagi alustada patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus, ega ilma HLA-B*5701 alleelita patsientidel, kellel tekkis eelneva abakaviiri sisaldava raviskeemi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamisel abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus.
Lithuanian: - Trizivir negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLAB*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Kivexa, Ziagen, Triumeq), metu;
Estonian: Ühes HIV-1 infektsiooniga patsientidel teostatud farmakokineetika uuringus olid püsiseisundi tingimustes abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetilised näitajad sarnased nii ainult Trizivir'i kui ka lamivudiini/zidovudiini kombineeritud tableti ja abakaviiri kombinatsioonis kasutamisel.
Lithuanian: ŽIV-1 užkrėstų pacientų farmakokinetinis tyrimas parodė, kad abakaviro, lamivudino ir zidovudino nusistovėjusios koncentracijos farmakokinetiniai parametrai yra panašūs tiek vartojant vien Trizivir, tiek lamivudino/zidovudino tabletes kartu su abakaviru.
Estonian: Teil võivad tekkida probleemid luudega
Lithuanian: Gali atsirasti kaulų sutrikimų
Estonian: Mõnede ravimite toimel võib suureneda tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks, samuti võivad kõrvaltoimed süveneda.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką arba sunkinti šalutinį poveikį.
Estonian: Ravist tingitud ilmingud piirdusid tupeepiteeli hilistekkeliste kasvajatega, mille esinemissagedus ja avaldumise aeg olid sarnased standardse suukaudse kartsinogeensusuuringu omadega.
Lithuanian: Su vaisto vartojimu susiję pokyčiai buvo tik vėlai susiformavę makšties epiteliniai augliai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas buvo panašus, kaip ir geriant preparatą standartinio kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Estonian: Trizivir'i ohutus ja efektiivsus ei ole raskete kaasnevate maksahaigustega patsientidel kindlaks määratud.
Lithuanian: Trizivir saugumas ir efektyvumas pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo nustatytas.
Estonian: Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel võib tekkida haigus nimega osteonekroos.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kurie gydomi vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama osteonekroze.
Estonian: Nukleosiidikombinatsiooni efektiivsus sõltub varem intensiivset ravi saanud patsientide puhul varasema ravi iseloomust ja kestusest, kuna eelneva ravi käigus võivad olla välja selekteerunud abakaviirile, zidovudiinile ja lamivudiinile ristuvalt resistentsed HIV-1 variandid.
Lithuanian: Šio nukleozidų derinio naudingumas prieš tai intensyviai gydytiems ligoniams priklausys nuo ankstesnio gydymo būdo ir trukmės, dėl kurių galėjo atsirasti ŽIV-1 padermių, pasižyminčių kryžminiu atsparumu abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui.
Estonian: Tulemused näitasid, et abakaviiri AUC suurenes keskmiselt (90%CI) 1,89 korda [1,32; 2,70] ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,58 korda [1,22; 2,04].
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad plotas po abakaviro koncentracijos kreive yra vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70] didesnis (90 % PI), o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto didesnis.
Estonian: Paljusid tabelis loetletud kõrvaltoimeid esineb sageli (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, letargia, lööve) abakaviiriga seotud ülitundlikkusega patsientidel.
Lithuanian: Dauguma toliau lentelėje išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Estonian: Zidovudiini AUC 43% Metadooni AUC 
Lithuanian: Zidovudino AUC 43% Metadono AUC ↔
Estonian: Kuna tuumorite esinemissageduse tõus esimeses transplatsentaarses kartsinogeensusuuringus viitab hüpoteetilisele riskile, tuleks seda arvestada ravimist saadava kasu kaalumisel.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad auglių padaugėjimas pirmojo transplacentinio kancerogeninio poveikio tyrimo metu rodo hipotetinę riziką, todėl reikėtų ją lyginti su įrodyta vaisto terapine nauda.
Estonian: Annuste kohandamine patsientidel, kellel tekivad hematoloogilised kõrvaltoimed Kui hemoglobiini tase langeb alla 9 g/dl (alla 5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv väheneb alla 1,0x10
Lithuanian: Dozės keitimas pacientams, kurių kraujyje yra nepageidaujamų pokyčių Jei hemoglobino mažiau kaip 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų mažiau kaip 1,0 × 10
Estonian: Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne, kuid on põhjustanud embrüo varajast hukkumist küülikutel suhteliselt madala süsteemse kontsentratsiooni juures, mis on võrreldav inimestel saavutatuga.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, bet sukėlė dažnesnį ankstyvą triušių embrionų žuvimą, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000). Jei atsiranda kuris nors iš šių simptomų, reikia atmesti padidėjusio jautrumo reakcijos galimybę.
Estonian: Trizivir tabletid on saadaval pakendatuna läbipaistmatutesse valgetesse PCTFE/PVC-Al blisterpakenditesse või lastekindla fooliumkattega PVC/ PCTFE /PVC-Al/paberblisterpakenditesse, mis sisaldavad 60 tabletti või lastekindla korgiga HDPE purkidesse, mis sisaldavab 60 tabletti.
Lithuanian: Trizivir tabletės tiekiamos dėžutėmis, kuriose yra 60 tablečių, sudėtų į baltas nepermatomas PCTFE/PVC-Al arba vaikų sunkiai atidaromas PVC/PCTFE/PVC-Al/Popieriaus lizdines plokšteles, arba vaikų sunkiai atidaromais didelio tankio polietileno buteliukais, kuriuose yra 60 tablečių.
Estonian: Trizivir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad tähelepanuvõimet.
Lithuanian: Trizivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Estonian: Abakaviiri eliminatsioon toimub metabolismi teel maksas, millele järgneb metaboliitide eritumine peamiselt uriiniga.
Lithuanian: Abakaviro eliminacija vyksta metabolizuojant jį kepenyse ir šalinant metabolitus daugiausia su šlapimu.
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia ja pantsütopeenia koos luuüdi hüpoplaasiaga
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija ir pancitopenija su kaulų čiulpų hipoplazija
Estonian: Zidovudiini saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt sekundaarsena neutropeeniale) tekkimine.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems zidovudiną, gali pasireikšti anemija, neutropenija ir leukopenija (paprastai dėl neutropenijos).
Estonian: In vitro on välja selgitatud ka abakaviirile resistentsed HIV-1 isolaadid, nende puhul on resistentsus seotud spetsiifiliste genotüübiliste muutustega RT kodeerivas regioonis (koodonid M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Lithuanian: In vitro buvo išskirtos abakavirui atsparios ŽIV-1 padermės. Jos susijusios su AT kodonų srities (M184V, K65R, L74V ir Y115F) specifiniais genotipo pokyčiais.
Estonian: Viie kliinilise uuringu (kus abakaviir lisati ravitoime tugevdamiseks) metaanalüüsi põhjal esines 166 patsiendist 123-l (74 %) M184V/I, 50l (30 %) T215Y/F, 45-l (27 %) M41L, 30-l (18 %) K70R ja 25 (15 %) D67N.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta ABC, 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Estonian: Viiruste resistentsus abakaviiri suhtes areneb in vitro suhteliselt aeglaselt, "metsikut" tüüpi viiruse EC50 kliiniliselt oluliseks suurenemiseks on vajalikud korduvad mutatsioonid.
Lithuanian: In vitro virusai abakavirui atsparūs tampa palyginti lėtai, nes reikia daugybės mutacijų, kad EC50, palyginti su įprastiniu virusu, padidėtų tiek, kad būtų kliniškai reikšmingas.
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Lithuanian: Jei kepenų liga blogėja, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Estonian: Uuringutes, kus toimeaineid manustati intravenoosselt, leiti, et lamivudiini jaotusruumala on keskmiselt 1,3 l/kg, abakaviiril 0,8 l/kg ja zidovudiinil 1,6 l/kg.
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg, zidovudino - 1,6 l/kg.
Estonian: Pahaloomulised kasvajad ürgnesid mõlema loomaliigi isasloomadel preputiumi näärmetest ja emasloomadel kliitori kõrvalnäärmetest, emastel rottidel ka maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest.
Lithuanian: Piktybinių navikų atsirado pelių ir žiurkių patinų apyvarpės liaukose bei abiejų rūšių patelių klitorio liaukose, žiurkių patinų skydliaukėje ir patelių kepenyse, šlapimo pūslėje, limfmazgiuose ir poodyje.
Estonian: HIV-vastase toime in vitro antagonism stavudiini ja zidovudiini vahel võib viia mõlema ravimi toime vähenemiseni.
Lithuanian: Dėl stavudino ir zidovudino antagonizmo aktyvumui prieš ŽIV in vitro, abiejų vaistinių preparatų veiksmingumas gali sumažėti.
Estonian: Trizivir'i soovitatav annus täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad) on üks tablett kaks korda päevas.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vartoti po vieną tabletę du kartus per parą.
Estonian: Rasvkoe kadumine, mis on enim väljendunud näo, jäsemete ja tuharate piirkonnas, ei pruugi olla pöörduv pärast üleminekut zidovudiinivabale ravile.
Lithuanian: Šis riebalinio audinio sunykimas, kuris yra labiausiai pastebimas veide, galūnėse ir sėdmenų srityje, gali būti negrįžtamas pakeitus į gydymo planą, kurio sudėtyje nėra zidovudino.
Estonian: Uuringu ohutuse jälgimise komitee peatas 48. nädalal uuringu jätkamise ZDV/3TC/ABC grupis ravi viroloogilise ebaõnnestumise suurema esinemissageduse tõttu.
Lithuanian: Tyrimo duomenų saugumo stebėjimo komitetas sustabdė ZDV/3TC/ABC režimą dėl didesnio pacientų su virusologine nesėkme santykio.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 600 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril) näitab, et abakaviir ei põhjusta väärarenguid.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kurių metu ekspozicija vaistu buvo nuo pirmo trimestro, baigtys) nerodo abakaviro toksinio poveikio, susijusio su apsigimimais.
Estonian: Trizivir'i pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu.
Lithuanian: Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Estonian: Süsteemsed plasmakontsentratsioonid hiirtel ja rottidel, mis ei avaldanud ebasoodsat mõju, on 3...7 korda suuremad ravi ajal inimesel saavutatavast süsteemsest plasmakontsentratsioonist.
Lithuanian: Sisteminė vaisto ekspozicija, kuri nesukėlė kancerogeninio poveikio, buvo 3-7 kartus didesnė už tą, kuri būna žmonių organizme gydymo metu.
Estonian: TRIZIVIR TABLETTIDE INFOKAART (blisterpakend ja purk)
Lithuanian: TRIZIVIR TABLETĖS ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ (lizdinių plokštelių ir butelio pakuotė) VIENA PUSĖ
Estonian: Trizivir'i pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
Lithuanian: Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kuri primins Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui galimybę.
Estonian: • pürimetamiin, mida kasutatakse malaaria ja teiste parasiitnakkuste raviks
Lithuanian: • pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitos parazitų sukeltos infekcijos);
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Estonian: Trizivir'i toimeained võivad pärssida tsellulaarset DNA replikatsiooni, ühes loomkatses on näidatud, et zidovudiin on transplatsentaarne kartsinogeen ning loomkatsetes on abakaviir olnud kartsinogeenne (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Trizivir veikliosios medžiagos gali slopinti ląstelių DNR replikaciją, zidovudinas, vieno su gyvūnais atlikto tyrimo duomenimis, yra per placentą prasiskverbiantis kancerogenas ir tyrimuose su gyvūnais parodytas abakaviro kancerogeninis poveikis (žr.
Estonian: Need on sinakasrohelist värvi kapslikujulised tabletid, mis on saadaval 60 tableti kaupa blisterpakendites või lastekindla korgiga pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Lithuanian: Tabletės yra melsvai žalsvos, kapsulės pavidalo ir tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 60 tablečių arba buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu po 60 tablečių.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i saavatel inimestel võivad tekkida haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Lithuanian: Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms atsiranda kitų būklių, kurios gali būti sunkios.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini puhul saadud andmete põhjal ei soovitata Trizivir'i kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Remiantis abakavirui surinktais duomenimis, Trizivir nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Estonian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al blisterpakend (60 tabletti) EU/1/00/156/003 - ravimi purk (60 tabletti) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/paber blisterpakend (60 tabletti)
Lithuanian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al lizdinė plokštelė (60 tablečių) EU/1/00/156/003 - buteliukas (60 tablečių)
Estonian: Mõnel abakaviiri võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad abakaviiri sisaldavate ravimite kasutamist.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.
Estonian: Kontakteeruge otsekohe oma arstiga: 1 kui teil tekib nahalööve VÕI 2 kui teil tekivad sümptomid vähemalt kahest järgnevast grupist: - palavik - hingeldus, kurguvalu või köha - iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu - tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė bent du šios grupės simptomai: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; - didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.
Estonian: Trizivir'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Trizivir dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Estonian: Teisi zidovudiinist tingitud kasvajaid ei täheldatud kummalgi liigil ega kummagi sugupoole esindajatel.
Lithuanian: Bet kurios lyties abiejų rūšių individams kitokių zidovudino sukeltų auglių nepastebėta.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetika on lineaarne terapeutilise annusevahemiku piirides ning ta seondub teatud määral põhilise plasmavalgu albumiiniga (in vitro seondus seerumi albumiiniga < 36 %).
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis susijungia su svarbiausiais kraujo plazmos baltymais albuminais (in vitro su plazmos albuminais jungiasi < 36 % vaisto).
Estonian: Abakaviiri (ABC) sisaldavate ravimite (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) ELi riskijuhtimiskava sisaldab järgmist riski minimeerimise kava seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga (HSR), mis on oluline tuvastatud risk:
Lithuanian: Vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), RVP ES yra įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas, susijęs su padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija (PJR).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Tähtis on läbi lugeda käesolevas infolehes sisalduv informatsioon „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed".
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti informaciją kitoje šio pakuotės lapelio pusėje skyrelyje ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis".
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise Kui te olete Trizivir'i võtmise mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu: Pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Nustojus vartoti Trizivir Jeigu dėl bet kurių priežasčių nustojote vartoti Trizivir, ypač jeigu nutraukėte vartojimą dėl to, kad galvojate, jog pasireiškė šalutinis poveikis arba susirgote kita liga: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Varajases staadiumis HIV-infektsiooniga patsientidel esineb hematoloogilisi kõrvaltoimeid harva.
Lithuanian: Ankstyvose ŽIV infekcijos stadijose nepageidaujami kraujo pokyčiai pasitaiko retai.