FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti del medicinale radiomarcato con Ytracis saranno spiegati completamente nel foglio illustrativo.
Finnish: Ytracisilla radioleimattujen lääkkeiden vaikutukset selvitetään kokonaisuudessaan pakkausselosteessa.
Italian: Ytracis deve essere manipolato soltanto da persone opportunamente addestrate per la manipolazione di materiale radioattivo in condizioni di sicurezza.
Finnish: Ytracisia saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten aineiden turvallisesta käsittelystä.
Italian: Ytracis è impiegato ai fini di marcatura radioattiva.
Finnish: Ytracisia käytetään radioleimaamiseen.
Italian: Nel caso di Ytracis, il prodotto viene utilizzato per la marcatura di medicinali che sono stati specificamente sviluppati per essere usati con il principio attivo ittrio (90Y) cloruro.
Finnish: Ytracisilla leimataan lääkkeitä, jotka on suunniteltu käytettäväksi valmisteen vaikuttavan aineen, yttriumkloridin (90Y), kanssa.
Italian: L'effetto di Ytracis dipende dalla natura del farmaco vettore che viene radiomarcato con Ytracis.
Finnish: Ytracisin vaikutus riippuu Ytracisilla radioleimatun kantajalääkkeen ominaisuuksista.
Italian: Maggiori informazioni sulle controindicazioni dei farmaci radiomarcati con Ytracis saranno fornite nel foglio illustrativo del farmaco che viene radiomarcato con Ytracis.
Finnish: Lisätietoja Ytracisilla radioleimattuihin lääkkeisiin liittyvistä rajoituksista on Ytracisilla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Italian: Come agisce Ytracis?
Finnish: Miten Ytracisia käytetään?
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (a forma di V)
Finnish: 1 injektiopullo (n V tasapohjainen)
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (con base piatta)
Finnish: 1 injektiopullo (n tasapohjainen)
Italian: Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Finnish: Pakkaus-koko
Italian: Il rischio di ricevere un possibile sovradosaggio è ridotto .
Finnish: Mahdollisen yliannostelun vaara on vähäinen.
Italian: La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2 ore.
Finnish: Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa 2 tuntia pidempään.
Italian: Fino a 12 giorni dalla data di produzione.
Finnish: 12 päivää valmistuspäivämäärästä.
Italian: Data del rinnovo: 06/01/2011
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06/01/2011
Italian: Vol. : {Z} ml
Finnish: : {Z} ml
Italian: L'attività può essere misurata utilizzando una camera di ionizzazione.
Finnish: Aktiivisuus voidaan mitata käyttämällä ionisaatiokammiota.
Italian: I parametri di tempo per le misurazioni sono stati 5 min., 1, 6, 24, 96 e 360 ore.
Finnish: Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1, 6, 24, 96 ja 360 tunnin jälkeen.
Italian: Gravidanza Yttriga è controindicato in gravidanza.
Finnish: Raskaus Yttriga on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia quanto più bassa possibile, tenendo conto della necessità di ottenere il risultato terapeutico desiderato.
Finnish: Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun terapeuttisen tuloksen saaminen.
Italian: Il medico prenderà in considerazione tecniche alternative che non prevedono l'uso di radiazioni ionizzanti.
Finnish: Lääkäri harkitsee vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka eivät sisällä ionisoivaa säteilyä.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/01/2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/01/2006
Italian: L'Ittrio (90Y) ha una emivita di 2,67 giorni (64,1 ore).
Finnish: (90Y) yttriumin puoliintumisaika on 2,67 päivää (64,1 tuntia).
Italian: D-38110 Braunschweig Germania
Finnish: D-38110 Braunschweig Saksa
Italian: L'eliminazione nelle feci e nell'urina è lenta: attorno al 31 % dell'attività somministrata è eliminata entro i 15 giorni.
Finnish: Poistuminen ulosteessa ja virtsassa on hidasta: noin 31 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 päivässä.
Italian: Informi il medico nell'eventuale possibilità che Lei sia in stato di gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärille, jos on olemassa pienikin mahdollisuus, että olet raskaana.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaceutici terapeutici, codice ATC: V10X
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: {koodi} V10X
Italian: Il volume è di 0,02 -3 ml.
Finnish: Määrä on 0,02-3 ml.
Italian: Poiché esistono leggi severe riguardanti l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci, Yttriga dovrà essere sempre utilizzato in ospedali o in strutture sanitarie simili.
Finnish: - Koska radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat ankarat lait, Yttrigaa tulee aina käyttää sairaalassa tai vastaavanlaisessa ympäristössä.
Italian: Ad ogni modo, i parametri ematici del paziente devono essere monitorati e appropriate misure devono essere intraprese immediatamente nel caso ci fosse evidenza di danno al midollo osseo.
Finnish: Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä välittömästi, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Italian: I calcoli dosimetrici sono basati su uno studio di distribuzione condotto sul ratto ed i calcoli sono stati effettuati in accordo con le raccomandazioni MIRD/ICRP 60.
Finnish: Arvioidut annokset perustuvat rotalla tehtyyn jakautumistutkimukseen, ja ne laskettiin MIRD/ICRP 60 -suositusten mukaan.
Italian: Se la somministrazione non può essere rimandata, la madre che allatta deve essere avvisata di interrompere l'allattamento.
Finnish: Mikäli käyttöä ei voi siirtää, imettävää äitiä on kehotettava lopettamaan imettäminen.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere aperto e deve essere tenuto entro la sua protezione di piombo.
Finnish: Injektiopulloa ei saa koskaan avata ja se on pidettävä lyijykuoressaan.
Italian: Dose effettiva (mSv/MBq)
Finnish: Vaikuttava annos (mSv/MBq)
Italian: Prima dell'uso dovranno essere controllate la confezione e la radioattività.
Finnish: Ennen käyttöä pakkaus ja valmisteen radioaktiivisuus tulee tarkastaa.
Italian: Ad ogni modo, se questo dovesse succedere, riceverà il trattamento appropriato dal medico.
Finnish: Mikäli yliannostusta kuitenkin tapahtuu, lääkäri antaa asianmukaista hoitoa.
Italian: L'assorbimento del fegato diminuisce quindi all' 8,4 % 24 ore dopo l'iniezione.
Finnish: Maksan kertymä laskee sitten 8,4 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen.
Italian: In caso di ritardo del ciclo mestruale dovrà supporre di essere in stato di gravidanza fino a quando non avrà eseguito un test di gravidanza con risultato negativo.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, sinun tulee olettaa olevasi raskaana, kunnes raskaustesti antaa negatiivisen tuloksen.
Italian: In tutti i casi, è necessario assicurarsi che i rischi della radiazione siano minori di quelli della malattia stessa.
Finnish: Joka tapauksessa on tarpeen varmistaa, ettei säteilystä koidu enempää vaaraa kuin hoidettavasta sairaudesta itsestään.
Italian: Una volta raggiunto il bersaglio, Yttriga rilascia dosi minime di radiazioni in quelle specifiche sedi.
Finnish: Kun kohde saavutetaan, Yttriga antaa hyvin pieniä säteilyannoksia näihin tiettyihin kohtiin.
Italian: Prima di somministrare un medicinale radioattivo a una donna che sta allattando, si deve considerare se il trattamento possa ragionevolmente essere rimandato fino a quando la madre abbia smesso di allattare.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen.
Italian: Nelle ossa, la percentuale di attività introdotta aumenta dal 3,1% nei 5 min. al 18 % in 6 ore e quindi diminuisce con il tempo.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 %, 6 tunnin kuluttua 18 % ja vähenee sitten ajan mittaan.
Italian: SCATOLA DI LATTA E CONTENITORE DI PIOMBO
Finnish: PELTITÖLKKI JA LYIJYKOTELO
Italian: Soluzione sterile limpida, incolore.
Finnish: Väritön, kirkas, steriili liuos.
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Yttriga e che cosa serve Prima di usare Yttriga Come usare Yttriga Possibili effetti indesiderati Come conservare Yttriga Altre informazioni
Finnish: Mitä Yttriga on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Yttrigaa Miten Yttrigaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Yttrigan säilyttäminen Muuta tietoa
Italian: Dose Il medico deciderà la quantità di Yttriga che Le sarà somministrate per il trattamento.
Finnish: Lääkäri päättää hoitoa varten saamasi Yttriga-valmisteen määrän.
Italian: Non usi Yttriga dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo EXP.
Finnish: Älä käytä Yttrigaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen, joka on merkinnän käyt.
Italian: E' importante che tutti gli strumenti in vetro, gli aghi delle siringhe, ecc, usati per la preparazione di prodotti medicinali radiomarcati siano lavati accuratamente per assicurare l'assenza di tali tracce d'impurità metalliche.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasiastiat, injektioneulat ja muut välineet, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, on puhdistettu huolellisesti, jottei niissä olisi metallisia epäpuhtauksia.
Italian: Tel +49- 30-941084-280
Finnish: Puh +49- 30-941084-280
Italian: Non è destinato alla somministrazione diretta in pazienti.
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilaissa.
Italian: Il ricevimento, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti a particolari disposizioni e al rilascio di specifiche autorizzazioni da parte delle autorità competenti.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja asianmukaisia lupia.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati dall'utilizzatore in modo da soddisfare sia le norme di sicurezza per la radiazione che le esigenze di qualità farmaceutica.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee valmistaa säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Italian: Soluzione limpida e incolore, priva di particelle sospese.
Finnish: Kirkas väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Italian: Non esistono informazioni disponibili sulla tossicità dell'Ittrio (90Y) cloruro né dei suoi effetti sulla riproduzione negli animali o del suo potenziale mutageno o cancerogeno.
Finnish: (90Y) yttriumkloridin toksisuudesta tai sen vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen tai sen mutageenisista tai karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Italian: Devono essere adottate le appropriate precauzioni di sterilità, in accordo con le norme della Buona Pratica di Produzione Farmaceutica, così da mantenere la sterilità di Yttriga e conservare la sterilità durante tutte le procedure di marcatura.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice) vaatimusten mukaisesti, jotta Yttriga ja leimattava tuote säilyisivät steriileinä myös koko merkinnän ajan.
Italian: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Finnish: Fax +49- 30-941084-470 s-posti: radiopharma@ezag.de
Italian: Yttriga è un medicinale radioattivo e viene utilizzato solamente in combinazione con un altro medicinale.
Finnish: Yttriga on radioaktiivinen lääke ja sitä käytetään vain yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa.
Italian: Le misurazioni dell'attività utilizzando una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono quindi essere eseguite solo in condizioni geometriche che sono state opportunamente validate.
Finnish: Geometriset tekijät vaikuttavat herkästi ionisaatiokammiossa mitattavaan radioaktiivisuuteen, ja mittaus tulisi siksi suorittaa ainoastaan asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Italian: Particolare cura deve essere presa quando si somministrano medicinali radioattivi a bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 16 anni).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkevalmisteita lapsille ja nuorille (2-16-vuotiaille).
Italian: PRIMA DI USARE YTTRIGA
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT YTTRIGAA
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa vedere (Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Italian: Come tutti i medicinali, Yttriga può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Yttrigakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Ciò nonostante, un intervallo post-esposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'efficacia dell'agente chelante.
Finnish: Vaikka altistuksesta olisi enemmän kuin 1 tunti, tämä ei estä kelatoivan aineen antamista ja sen toimintaa tehon jäädessä pienemmäksi.
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è legata all'induzione del cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Italian: Per questo prodotto la dose effettiva risultante da un'attività iniettata per via endovenosa pari a 1 GBq, per un adulto di 70 kg, è 665 mSv.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon radioaktiivista ainetta 1 GBq, on 70-kiloisella aikuisella 665 mSv.
Italian: Marcatura in vitro
Finnish: ANTOTAPA in vitro -merkintä
Italian: Gravidanza I medicinali radiomarcati con Ittrio (90Y) sono controindicati durante la gravidanza accertata o sospetta e quando la stessa non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Raskaus (90Y) yttriumilla merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia todetussa raskaudessa tai raskautta epäiltäessä, tai kun raskautta ei ole suljettu pois (katso kohta 4.3).
Italian: Ulteriori informazioni sulla preparazione del prodotto sono disponibili al paragrafo 12 4.3 Controindicazioni
Finnish: Lisätietoja tuotteen valmistamisesta annetaan kohdassa 12.
Italian: Per la radiomarcatura in vitro.
Finnish: Radioaktiiviseen merkintään in vitro.
Italian: Dopo 1 e 24 ore la somministrazione, la radioattività nel sangue diminuisce dall'11,0 % al 0,14% dell'attività somministrata.
Finnish: Veren radioaktiivisuus on tunnin kuluttua 11,0 % ja 24 tunnin kuluttua enää 0,14 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta.
Italian: Cosa contiene Yttriga
Finnish: Mitä Yttriga sisältää
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Vol. : {Z} ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Til.
Italian: DATA DI SCADENZA SCADENZA {MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Italian: Yttriga è controindicato nei seguenti casi: - Ipersensibilità all'ittrio (90Y) cloruro o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
Finnish: Yttriga on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa: - Yliherkkyys (90Y) yttriumkloridille tai jollekin apuaineista
Italian: La dose radioattiva risultante dall'esposizione terapeutica può avere come conseguenza una più alta incidenza di cancro e di mutazioni.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden esiintymistä.
Italian: Donne potenzialmente fertili Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Italian: L'efficacia degli agenti chelanti è maggiore immediatamente dopo o entro l'ora dal trattamento, quando il radionuclide è in circolo o disponibile nei liquidi tissutali e nel plasma.
Finnish: Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistumisen jälkeen tai tunnin kuluessa altistumisesta, jolloin radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Italian: Il contenuto della flaconcino di Yttriga non deve essere somministrato direttamente al paziente ma deve essere utilizzato per la radiomarcatura di molecole carrier, come anticorpi monoclonali, peptidi ed altri substrati.
Finnish: Yttriga-injektiopullon sisältöä ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä tulee käyttää kantajaainemolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Italian: L'ittrio (90Y) cloruro è prodotto attraverso il dedicamento del suo precursore radioattivo Strontium (90Sr).
Finnish: (90Y) yttriumkloridia muodostuu sen radioaktiivisen esimuodon (90Sr) strontiumin hajotessa.
Italian: Flaconcino in vetro incolore di tipo I da 3 ml con fondo a V, o flaconcino in vetro incolore di tipo I da 10 ml con una base piatta, con tappo di silicone, chiuso con un sigillo in alluminio.
Finnish: Väritön tyypin I lasinen 3 ml:n V-injektiopullo tai väritön tyypin I lasinen 10 ml:n tasapohjainen injektiopullo, jossa on silikoninen tulppa ja joka on suljettu alumiinisinetillä.
Italian: Cal. : {GG/MM/AAAA} (12h CET) Attività specifica alla calibrazione: (Y) GBq/flaconcino
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Ominaisaktiivisuus kalibroinnissa: (Y) GBq/injektiopullo
Italian: EU/1/05/322/001 (flaconcino con fondo a V da 3 ml) EU/1/05/322/002 (flaconcino con base piatta da 10 ml)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/001 (3 ml:n V-injektiopullo) EU/1/05/322/022 (10 ml:n tasapohjainen injektiopullo)
Italian: I radiofarmaci devono essere ricevuti, utilizzati e somministrati solo da persone autorizzate in strutture cliniche appositamente designate.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden vastaanotto, käyttö ja anto on sallittu vain siihen valtuutetuille henkilöille asianmukaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Italian: Quindi, in caso di una somministrazione accidentale di Yttriga, la radiotossicità nel paziente dovrà essere ridotta con l'immediata (ad esempio entro un'ora) somministrazione di preparati contenenti agenti chelanti quali Ca-DTPA o Ca-EDTA al fine di favorire l'eliminazione del radionuclide dall'organismo.
Finnish: Siksi Yttriga-valmisteen tahattoman annostelun sattuessa radioaktiivisen aineen toksisia vaikutuksia potilaaseen on vähennettävä nopeuttamalla radionuklidin poistumista elimistöstä antamalla potilaalle välittömästi (tunnin kuluessa) kelatoivia aineita sisältäviä tuotteita, kuten Ca-DTPA tai Ca-EDTA.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Italian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane
Finnish: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Italian: Acido cloridrico (0,04 M)
Finnish: Kloorivetyhappo (0,04 M)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Acido cloridrico (0,04 M)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,04 M)
Italian: Y) sono controindicati nei seguenti casi: - Gravidanza sospetta o accertata; o nel caso in cui la gravidanza non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.6)
Finnish: - Potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta 4.6)
Italian: COME USARE YTTRIGA
Finnish: MITEN YTTRIGAA KÄYTETÄÄN
Italian: Un grammo (1 g) di agente chelante deve essere somministrato attraverso iniezione endovenosa lenta della durata di 3 - 4 minuti o attraverso infusione (1 g in 100 - 250 ml di destrosio, o normale soluzione fisiologica).
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana 3-4 minuutin injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:aan dekstroosia tai tavallista suolaliuosta).
Italian: A causa della radiolisi la pressione all'interno del flaconcino può essere elevata.
Finnish: Injektiopullon sisäinen paine saattaa nousta radiolyysin vuoksi.
Italian: Per ciascun paziente, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base di un possibile beneficio clinico.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistaminen on aina perusteltava potilaskohtaisesti suhteessa todennäköisesti saatavaan hyötyyn.
Italian: Nel fegato, il 18% dell'attività introdotta viene assorbita 5 min. dopo l'iniezione.
Finnish: Maksaan on 5 minuutin kuluttua injektiosta kulkeutunut 18 % radioaktiivisesta annoksesta.
Italian: La seguente tabella di dosimetria viene riportata per valutare il contributo dell'Ittrio (90Y) non coniugato alla dose di radiazione a seguito della somministrazione di un medicinale marcato con Ittrio (90Y) o risultante da una iniezione endovenosa accidentale di Yttriga.
Finnish: Alla oleva dosimetrinen taulukko on tarkoitettu avuksi arvioitaessa konjugoitumattoman (90Y) yttriumin osuutta säteilyannoksesta, joka seuraa (90Y) yttriumilla merkityn lääkevalmisteen annostelua tai jos Yttriga-valmistetta on injektoitu laskimoon vahingossa.
Italian: L'attività specifica teorica è di 20 GBq/microgrammi d'Ittrio (90Y) (vedere paragrafo 6.5)
Finnish: Teoreettinen ominaisaktiivisuus on 20 GBq/mikrogramma (90Y)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Italian: I medicinali non utilizzati o il materiale di scarto deve essere smaltito in accordo con la normativa vigente locale.
Finnish: Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
Italian: - L'eccipiente è Acido cloridrico (0,04 M).
Finnish: - Toinen ainesosa on kloorivetyhappo (0,04 M).
Italian: Il prodotto deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo utilizzando un ago e una siringa sterilizzati e monouso dopo aver disinfettato il tappo.
Finnish: Tuote vedetään tulpan desinfioimisen jälkeen aseptisesti tulpan läpi steriloitua kertakäyttöneulaa ja -ruiskua käyttäen.
Italian: - in caso di gravidanza o di sospetta gravidanza (leggere sotto).
Finnish: - jos potilas on raskaana tai jos on olemassa mahdollisuus, että hän on raskaana (katso alla).
Italian: Devono essere rispettate le precauzioni per quanto riguarda la sterilità e la radioattività.
Finnish: Steriiliydestä on huolehdittava ja radioaktiivisuudelta suojauduttava tavalliseen tapaan.
Italian: La somministrazione di medicinali radioattivi crea rischi per altre persone, derivanti da radiazione esterna o da contaminazione mediante contatto accidentale urina, vomito, ecc.
Finnish: Radioaktiivisia lääkevalmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tai muun eritteen aiheuttama kontaminaatio vaarantaa muita henkilöitä.
Italian: Adulto (70 kg)
Finnish: Aikuinen (70 kg)
Italian: Se Yttriga viene somministrato accidentalmente Yttriga viene somministrato dal medico, dopo essere stato associato a un altro medicinale, in condizioni rigorosamente controllate.
Finnish: Yttrigan annostelee lääkäri tarkasti valvotuissa olosuhteissa.
Italian: Devono essere utilizzati soltanto aghi da siringa (per esempio non metallici) con provata resistenza ad acidi diluiti onde minimizzare i livelli di impurità delle tracce di metalli.
Finnish: Metallisten epäpuhtauksien minimoimiseksi tulisi käyttää vain sellaisia (esim. eimetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Italian: EU/1/05/322/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/322/002
Italian: Da utilizzarsi solo per la radiomarcatura di molecole carrier appositamente sviluppate ed autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain sellaisten kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen, jotka on tarkoitettu ja hyväksytty juuri tällä radionuklidilla merkittäviksi.
Italian: Le condizioni di conservazione devono essere in accordo con la normativa nazionale per i materiali radioattivi.
Finnish: Säilytyksen tulee tapahtua paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.