FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin lispro virker hurtigere og har en kortere virkningsvarighed (2-5 timer) sammenlignet med opløselig insulin.
Czech: Nástup účinku inzulinu lispro je rychlý a doba aktivity kratší (2 až 5 hodin) ve srovnání s normálním inzulinem.
Danish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheder/ml) og et andet insulin lispro lægemiddel (200 enheder/ml) i fyldt pen
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Danish: Insulin lispro Sanofi i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden (se også punkt 3).
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
Danish: • Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Czech: • Pokud jste navolil(a) vyšší než požadovanou dávku, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Danish: Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Danish: Det korterevirkende Insulin lispro Sanofi bør trækkes op i sprøjten først for at undgå kontaminering af hætteglasset med det længerevirkende insulin.
Czech: Nejprve natáhněte do stříkačky krátkodobě působící Insulin lispro Sanofi, aby se zabránilo kontaminaci lahvičky dlouhodobě působícím inzulinem.
Danish: Aftør toppen af hætteglasset med en spritserviet.
Czech: Horní část injekční lahvičky otřete tamponem namočeným v lihu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 x 3 ml
Czech: Injekční roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Danish: Studier har vist, at insulin lispro i kombination med sulfonylurinstoffer signifikant reducerer HbA1c sammenlignet med sulfonyurinstof alene hos type 2-diabetikere på den højeste dosis af sulfonyurinstoffer.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu používajících maximální dávky derivátů sulfonylurey studie ukázaly, že při kombinaci s inzulinem lispro se významně snížila hladina HbA1c ve srovnání s podáváním sulfonylurey samotné.
Danish: * produceret i E. coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: * vyrábí se technologií rekombinace DNA u bakterie E.coli
Danish: Pakningsstørrelser: 5 eller 10 cylinderampuller.
Czech: Velikost balení: 5 nebo 10 zásobních vložek
Danish: Behold altid hætten på den fyldte pen, når du ikke bruger den for at beskytte mod lys.
Czech: Vždy nasaďte na nepoužívané předplněné pero kryt, abyste chránili přípravek před světlem.
Danish: • Pennen må aldrig opbevares med påsat nål.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den ordinerede dosis Insulin lispro Sanofi.
Czech: Natáhněte do stříkačky množství vzduchu odpovídající předepsané dávce přípravku Insulin lispro
Danish: Husk at gøre følgende:
Czech: Takto ověříte, že:
Danish: Fertilitet I dyrestudier medførte insulin lispro ikke nedsat fertilitet (se pkt.
Czech: Fertilita Insulin lispro nevyvolal ve studiích na zvířatech poruchy fertility (viz bod 5.3).
Danish: 3 ml cylinderampuller må kun anvendes i 3 ml insulinpenne.
Czech: Zásobní vložku 3 ml používejte pouze s 3ml perem.
Danish: Dette kan beskadige pennen.
Czech: Mohlo by dojít ke zlomení pera.
Danish: • sikre at du får den korrekte insulindosis.
Czech: • dostanete správnou dávku inzulinu.
Danish: Kend din pen
Czech: Jak pečovat o pero
Danish: • nedsat eller manglende evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi
Czech: • varovné příznaky hypoglykemie jsou snížené nebo chybějí
Danish: Lån ikke pennen til andre - den må kun bruges af dig.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Danish: Den pen, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
Czech: Uchovávejte používané předplněné pero při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte je po 4 týdnech.
Danish: Opbevar ikke den pen, som du bruger, i køleskabet.
Czech: Neuchovávejte používané předplněné pero v chladničce.
Danish: • Opbevar altid pennen med påsat penhætte.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným krytem.
Danish: Vær opmærksom på, at du får det Insulin lispro Sanofi-produkt, som din læge har sagt, at du skal bruge.
Czech: Ujistěte se, že jste obdrželi přípravek Insulin lispro Sanofi, jehož používání Vám nařídil váš lékař.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Czech: Před každou aplikací injekce proveďte zkoušku bezpečnosti.
Danish: Den fyldte pen må ikke opbevares med nålen påsat.
Czech: Předplněné pero nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Danish: • Aktivt stof: insulin lispro.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum lisprum.
Danish: Bland ikke anden insulin i en Insulin lispro Sanofi cylinderampul.
Czech: Nemíchejte žádný jiný inzulin v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi.
Danish: Insulin lispro Sanofi injektionsvæske, opløsning i hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning.
Czech: Insulin lispro Sanofi, injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý vodný roztok.
Danish: Insulinenheder i pennen
Czech: Jednotky inzulinu ve Vašem peru
Danish: Før nålen fjernes fra hætteglasset, undersøges sprøjten for luftbobler, da disse reducerer mængden af Insulin lispro Sanofi-opløsning.
Czech: Předtím, než vytáhnete jehlu z injekční lahvičky, zkontrolujte, zda nejsou ve stříkačce vzduchové bubliny, které snižují množství přípravku Insulin lispro Sanofi ve stříkačce.
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes (se pkt.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Danish: hvis du er nødt til at injicere din insulin på en anden måde.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Danish: • at du ikke bruger Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
Czech: • opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Insulin lispro Sanofi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Insulin lispro Sanofi
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Czech: • Před každou aplikací injekce proveďte kontrolu bezpečnosti.
Danish: Insulin lispro Sanofi injektionsvæske, opløsning bør gives som subkutan injektion eller ved brug af kontinuerlig subkutan infusionspumpe (se pkt.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy (viz bod 4.2).
Danish: Pioglitazonbehandlingen skal seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem přerušit.
Danish: Fjern nålen fra hætteglasset med Insulin lispro Sanofi og før den ind i hætteglasset med den længerevirkende insulin.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Danish: For at sikre, at du får den rigtige dosis, må Insulin lispro Sanofi cylinderampuller kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, som afgiver Insulin lispro Sanofi i dosisintervaller på 0,5 enheder - Tactipen, AllStar og AllStar PRO, som afgiver Insulin lispro Sanofi i dosisintervaller på 1 enhed.
Czech: Zásobní vložky Insulin lispro Sanofi je možné použít pouze s těmito pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Insulin lispro Sanofi po 0,5 jednotce - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Insulin lispro Sanofi po 1 jednotce.
Danish: Som følge af hurtigt virkende insulin-analogers farmakodynamik kan hypoglykæmi, hvis dette forekommer, optræde tidligere efter en injektion sammenlignet med opløselig human insulin.
Czech: Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
Danish: EU/1/17/1203/001 5 cylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 cylinderampuller
Czech: EU/1/17/1203/001 5 zásobních vložek EU/1/17/1203/002 10 zásobních vložek
Danish: Glukoseopløsning skal dog gives intravenøst, hvis glukagon ikke er tilgængeligt, eller hvis patienten ikke responderer på glukagon.
Czech: Pokud však není glukagon k dispozici, nebo na něj pacient nereaguje, musí být podán roztok glukózy intravenózně.
Danish: Brug af Insulin lispro Sanofi sammen med alkohol Dit blodsukkerniveau kan ændres, hvis du drikker alkohol, og derfor kan dit insulinbehov også ændres.
Czech: Podávání přípravku Insulin lispro Sanofi s alkoholem Hladiny cukru v krvi se mohou změnit, pokud pijete alkohol.
Danish: • du har nyre- eller leverproblemer, der forværres.
Czech: • zhoršilo - li se Vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Danish: • Skift af infusionssættet (slange og kanyle) skal ske i overensstemmelse med de instruktioner, som er i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
Czech: • Infuzní set (katétr a kanylu) měňte podle instrukcí v dokumentaci o produktu dodávané s infuzním setem.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger sammen med indlægssedlen, grundigt inden den fyldte pen tages i brug.
Czech: Před použitím předplněného pera je nutné si pečlivě přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Danish: Overfølsomhed over for insulin lispro eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: Hypersenzitivita na inzulin lispro nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: EU/1/17/1203/007 1 hætteglas EU/1/17/1203/08 5 hætteglas
Czech: EU/1/17/1203/007 1 injekční lahvička EU/1/17/1203/008 5 injekčních lahviček
Danish: Der er ikke anført nogen specifik hyppighed for hypoglykæmi, eftersom hypoglykæmi er et resultat af både insulindosis og andre faktorer såsom patientens diæt og motionsniveau.
Czech: Vzhledem k tomu, že hypoglykemie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykemie.
Danish: Den cylinderampul, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
Czech: Uchovávejte používanou zásobní vložku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
Danish: Insulin lispro Sanofi injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SoloStar) BRUGERVEJLEDNING
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD NA POUŽITÍ
Danish: Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Insulin lispro Sanofi (se pkt.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků spolu s přípravkem Insulin lispro Sanofi je nutná konzultace s lékařem (viz bod 4.4).
Danish: Lokal allergi
Czech: Lokální přecitlivělost
Danish: Brug det rigtige reservoir og infusionskateter til pumpen.
Czech: Řiďte se návodem k používání infuzní pumpy.
Danish: Brug ikke Insulin lispro Sanofi:
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi
Danish: Det hætteglas, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
Czech: Uchovávejte používanou injekční lahvičku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
Danish: Brug ikke Insulin lispro Sanofi, hvis det er farvet eller der er faste partikler i opløsningen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi, pokud je zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal Insulin lispro Sanofi trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin.
Czech: Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem.
Danish: Sprøjt nu luft ind i Insulin lispro Sanofi-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
Czech: Nyní stejným způsobem vstříkněte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi, ale nevytahujte jehlu.
Danish: Vær forsigtig med håndtering af nåle for at undgå uheld og krydsinfektion.
Czech: Zabráníte tak poranění jehlou a přenosu infekce.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi), som er forseglet i en engangspen (SoloStar).
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma) uzavřená v předplněném peru k jednorázovému použití (SoloStar).
Danish: Pen med den monterede cylinderampul må ikke opbevares med nålen påsat.
Czech: Pero se založenou zásobní vložkou nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Danish: Desinficér gummimembranen på cylinderampullen.
Czech: Otřete gumový uzávěr zásobní vložky dezinfekčním prostředkem.
Danish: • Du må ikke injicere Insulin lispro Sanofi direkte i blodet (intravenøst (i.v.)).
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi si nesmíte aplikovat nitrožilně - podání do žíly (i.v.).
Danish: Stik nålen igennem gummimembranen på Insulin lispro Sanofi-hætteglasset og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Czech: Zaveďte jehlu do gumové horní části injekční lahvičky přípravku Insulin lispro Sanofi a vstříkněte vzduch do injekční lahvičky.
Danish: Natriumhydroxid eller saltsyre kan være tilsat for at justere surhedsgraden (pH).
Czech: K úpravě kyselosti roztoku může být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle - dette er for at forhindre uheld med nålen og krydsinfektion.
Czech: Zacházení s jehlami • Při manipulaci s jehlami buďte opatrní.
Danish: Det kan desuden gives med en infusionspumpe.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
Danish: Lægen bør instruere patienten i korrekt anvendelse af lægemidlet.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og i ekstreme tilfælde have dødelig udgang.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
Danish: Hypoglykæmi kan skyldes lægemidlet selv eller andre faktorer såsom kost og motion.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
Danish: Under visse omstændigheder, således ved farligt højt syreindhold i blodet (ketoacidose), kan lægemidlet gives i en vene.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulin lispro Sanofi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det medvirker til at regulere blodsukkeret, og mindsker derved symptomerne ved sukkersyge og nedsætter risikoen for komplikationer til sukkersygen.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu.
Danish: Desuden har undersøgelser vist, at de to lægemidler frembringer samme koncentration af det aktive stof i kroppen.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi.
Danish: Ved sukkersyge har patienterne højt blodsukker, enten fordi kroppen ikke producerer tilstrækkeligt med insulin, eller fordi kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Danish: Da Insulin lispro Sanofi er et hurtigtvirkende insulin, gives det normalt kort før et måltid og om nødvendigt kort efter et måltid.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
Danish: Derudover viser undersøgelserne, at de to lægemidler har samme virkning hvad angår nedsættelse af blodsukkeret, og samme bivirkninger.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
Danish: Det aktive stof i Insulin lispro Sanofi er en form for insulin, der optages hurtigere af kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit.
Danish: Insulin lispro Sanofi gives som indsprøjtning under huden i overarmen, låret, balden eller maveskindet.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se podává ve formě injekce pod kůži do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Insulin lispro Sanofi og Humalog svarer til hinanden hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
Danish: I to yderligere undersøgelser med i alt 1 012 patienter blev Insulin lispro Sanofi sammenlignet med Humalog, og de to lægemidler blev fundet at have samme virkning hvad angår mindskelse af blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et mål for, hvor godt blodsukkeret er reguleret over tid.
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et lægemiddel, der anvendes til at regulere blodsukkeret (indholdet af glukose) hos voksne og børn med sukkersyge, der behøver insulin.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Insulin lispro Sanofi overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et "biosimilært" lægemiddel.
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Danish: Dosis af Insulin lispro Sanofi beregnes for hver enkelt patient og afhænger af patientens blodsukker.
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulin lispro Sanofi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det betyder, at det svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Znamená to, že přípravek Insulin lispro Sanofi je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Danish: Insulin lispro Sanofi kan forårsage lavt blodsukker (hypoglykæmi) og må ikke gives til patienter, der i forvejen har lavt blodsukker.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
Danish: Laboratorieundersøgelser, hvor Insulin lispro Sanofi er sammenlignet med referencelægemidlet Humalog, har vist, at det aktive stof i Insulin lispro Sanofi i meget høj grad svarer til Humalog hvad angår opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Insulin lispro Sanofi fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Insulin lispro Sanofi je uveden v příbalové informaci.
Danish: I den ene undersøgelse var HbA1c hos patienter med type 1-sukkersyge efter 26 uger mindsket 0,44 og 0,46 procentpoint med henholdsvis Insulin lispro Sanofi og Humalog; i den anden undersøgelse hos patienter med type 2-sukkersyge var de tilsvarende tal 0,93 og 0,88 procentpoint.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulin lispro Sanofi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Insulin lispro Sanofi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Referencelægemidlet for Insulin lispro Sanofi er Humalog, opløsning, 100 E/ml.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Danish: Hvad er Insulin lispro Sanofi, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá?
Danish: Andre oplysninger om Insulin lispro Sanofi
Czech: Další informace o přípravku Insulin lispro Sanofi
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulin lispro Sanofi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Insulin lispro Sanofi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum