FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (BCLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Romanian: MabCampath este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu leucemie limfocitară cronică cu celule B (LLC-B) pentru care nu este indicată chimioterapia combinatorie cu fludarabină.
English: Nervous system disorders: Intracranial haemorrhage has occurred with fatal outcome, in patients with
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: hemoragii intracraniene cu sfârşit letal au fost raportate, la pacienţii cu trombocitopenie.
English: Transient grade 3 or 4 thrombocytopenia occurs very commonly during the first 2 weeks of therapy and then begins to improve in most patients.
Romanian: Foarte frecvent, în primele 2 săptămâni de terapie apare o trombocitopenie tranzitorie de gradul 3 sau 4, dar ulterior se îmbunătăţeşte la cei mai mulţi pacienţi.
English: The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Romanian: Cantitatea necesară din conţinutul fiolei trebuie adăugată printr-un filtru steril, cu legare slabă de proteine, nefibros de 5 μm în 100 ml de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
English: Males and females of childbearing capacity should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see section 5.3).
Romanian: Bărbaţii şi femeile aflaţi în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului şi până la 6 luni după terapia cu MabCampath (vezi pct. 5.3).
English: In the randomized controlled trial in first line patients (Study 4), patients in the MabCampath arm were tested weekly for CMV using a PCR (polymerase chain reaction) assay from initiation through completion of therapy, and every 2 weeks for the first 2 months following therapy.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat şi controlat la pacienţi cu terapie de primă linie (Studiul 4), pacienţii din braţul de tratament cu MabCampath au făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR (reacţie în lanţ a polimerazei), de la începutul şi până la încheierea tratamentului, şi ulterior la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni după tratament.
English: Hypokalaemia Diabetes mellitus aggravated
Romanian: Hipokaliemie Agravarea diabetului zaharat
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Romanian: MabCampath trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul cancerului.
English: Immune system disorders: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain Barré syndrome and its chronic form, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: au fost raportate fenomene autoimune grave şi uneori letale, inclusiv anemie hemolitică autoimună, trombocitopenie autoimună, anemie aplastică, sindromul Guillain Barré şi formele sale cronice, poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie.
English: Patients should be premedicated with oral or intravenous steroids, an appropriate antihistamine and analgesic 30-60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated thereafter (see section 4.4).
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se administreze premedicaţie cu corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasă, un antihistaminic şi un analgezic adecvate cu 30-60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath, în timpul creşterii dozei şi apoi in funcţie de necesitatea clinică (vezi pct. 4.4).
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Romanian: Este recomandată folosirea mănuşilor din latex şi a ochelarilor de protecţie pentru evitarea expunerii în cazul spargerii fiolei sau a altor scurgeri accidentale.
English: Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Romanian: Reacţii adverse grave, incluzând dificultate în respiraţie, inflamaţia plămânilor, scurtare extremă a respiraţiei, leşin, infarct miocardic, număr mic al celulelor roşii din sânge şi al trombocitelor din sânge, infecţii, sângerări la nivelul creierului (hemoragie intracraniană), cu sfârşit fatal.
English: Premedications
Romanian: Premedicaţii
English: Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Romanian: Infecţii virale grave şi uneori letale (de exemplu cu adenovirus, parainfluenza, hepatită B, leucoencefalopatie multifocală progresivă (PML)), infecţii bacteriene (inclusiv tuberculoza şi infecţii cu micobacterii atipice, nocardioză), protozoarice (de exemplu: toxoplasma gondii) şi infecţii micotice (de exemplu mucormicoză rinocerebrală), inclusiv cele datorate reactivării infecţiilor latente, au survenit în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
English: You should
Romanian: Nu este cazul
English: Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Romanian: Bronhopneumonie Herpes ofthalmic Infecţie cu streptococul beta hemolitic Candidoză
English: Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru informaţii despre perioada de valabilitate a soluţiei reconstituite.
English: • fever, shivering/chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/red blood cell levels, infections including pneumonia and blood poisoning, irritation and/or blistering of the mouth region, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
Romanian: • febră, tremurături/frisoane, transpiraţii, greaţă (stare de rău), vărsături, tensiune arterială scăzută, număr mic de celule albe/roşii din sânge, infecţii inclusiv pneumonie şi septicemie, iritare şi/sau formare de băşici în cavitatea bucală, număr mic al trombocitelor din sânge, oboseală, erupţii pe piele, mâncărime, leziuni roşietice pe piele, dificultate în respiraţie, dureri de cap, diaree şi
English: Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Romanian: Agranulocitoză Limfopenie Limfadenopatie Epistaxis
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the ampoule or other accidental spillage.
Romanian: Este recomandată folosirea mănuşilor din latex şi a ochelarilor de protecţie pentru a evita expunerea în cazul spargerii flaconului sau a altor scurgeri accidentale.
English: Chlorambucil n=148
Romanian: Verificare independentă a ratei şi duratei răspunsului Clorambucil n=148
English: Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi în studiile clinice):
English: • weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low
Romanian: • scădere în greutate, deshidratare, sete, umflarea membrelor inferioare, senzaţie de modificare a temperaturii, valori scăzute ale calciului şi sodiului în sânge
English: Lymphocyte depletion was rapidly reversible after cessation of dosing.
Romanian: Diminuarea numărului de limfocite a fost inversată rapid după întreruperea administrării.
English: Cytomegalovirus viraemia Cytomegalovirus infection
Romanian: Viremie cu citomegalovirus Infecţie cu citomegalovirus
English: Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Romanian: Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg după revenirea la valoarea(ile) iniţială(e).
English: Fatigue Asthenia
Romanian: Oboseală Astenie
English: Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Romanian: Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg după revenirea la valoarea(ile) iniţială(e).
English: Urinary tract infection Sinusitis
Romanian: Candidoză genitală Infecţii ale tractului urinar
English: • fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
Romanian: • lichid în plămâni, dificultate în respiraţie, zgomot straniu al respiraţiei, nas care curge, rezultate anormale la examinarea plămânilor, tulburări la nivelul ganglionilor limfatici
English: Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Romanian: Investigaţii clinice permanente trebuie efectuate în caz de infecţie simptomatică cu CMV în timpul tratamentului cu MabCampath şi cel puţin 2 luni după încheierea tratamentului.
English: Lymphocytopenia was the most common treatment-related effect in this species.
Romanian: La aceste specii, cel mai frecvent efect al tratamentului a fost limfocitopenia.
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi trataţi în studiile clinice):
English: Chest pain Influenza-like symptoms
Romanian: • simptome asemănătoare gripei
English: • have other side effects, most often blood disorders from taking MabCampath.
Romanian: • aveţi şi alte reacţii adverse, cel mai frecvent tulburări ale sângelui în urma tratamentului cu
English: • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Romanian: • inflamaţie, iritaţie pulmonară şi/sau senzaţie de constricţie a plămânilor, a gâtului şi/sau sinusurilor, slabă oxigenare a organelor corpului, tuse, tuse cu eliminare de sânge
English: One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Romanian: Un ml conţine alemtuzumab 10 mg.
English: Hypersensitivity
Romanian: Reacţie anafilactică Hipersensibilitate
English: Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Romanian: Analize citogenetice la pacienţii cu LLC-B trataţi prin terapie de primă linie:
English: *If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Romanian: *)Dacă distanţa dintre doze este  7 zile, se iniţiază tratamentul cu 3 mg MabCampath şi se creşte gradat doza la 10 mg, apoi la 30 mg conform tolerabilităţii.
English: However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Romanian: Totuşi, se recomandă ca MabCampath să nu fie administrat timp de 3 săptămâni după alte chimioterapeutice.
English: Febrile neutropenia Neutropenia Leukopenia Thrombocytopenia Anaemia
Romanian: Neutropenie febrilă Neutropenie Leucopenie Trombocitopenie Anemie
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Romanian: Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/μl şi numărul trombocitelor ≥ 50000/μl.
English: Malaise
Romanian: Nervozitate
English: CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Romanian: Prezenţa testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simtpomatic pozitiv pentru infecţia cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut in impact cuantificabil asupra intervalului de supravieţuire fără progresia bolii (FPP).
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Romanian: Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg când NAN ≥ 500/μl şi numărul trombocitelor ≥ 50000/μl.
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Romanian: Alte reacţii includ greaţă, urticarie, vărsături, senzaţie de oboseală extremă, dispnee, cefalee, prurit, diaree şi bronhospasm.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Bradycardia Abnormal ECG
Romanian: Infarct miocardic Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Aritmie
English: It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să primească premedicaţie cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă cu 3060 minute înainte de fiecare administrare MabCampath, în timpul măririi dozei şi conform recomandărilor clinice.
English: • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
Romanian: • tulburări cardiace (stop cardiac, infarct miocardic, congestie cardiacă, creştere anormală a frecvenţei cardiace)
English: Males and females of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see sections 4.6 and 5.3).
Romanian: Bărbaţii şi femeile aflaţi în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni după terapia cu MabCampath (vezi pct. 5.3).
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi la fiecare 1000 de pacienţi trataţi în studiile clinice):
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Romanian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Romanian: Fiecare fiolă conţine alemtuzumab 30 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE FLACON
English: Clear Type I glass ampoule, containing 3 ml of concentrate.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră tip I conţinând 3 ml concentrat Mărimea ambalajului: cutie cu 3 fiole.
English: Palpitation Tachycardia
Romanian: Artralgie Mialgie
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Romanian: MabCampath 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Romanian: MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab
English: Pneumocystis jiroveci infection
Romanian: Infecţie cu cytomegalovirus Infecţii cu Pneumocystis jiroveci
English: • pins and needles or burning sensation of the skin
Romanian: • senzaţie de înţepături sau de arsură la nivelul pielii
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
English: Skin and subcutaneous
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: During that time the solution may be stored
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
English: Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Romanian: Antibioticele şi antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienţilor pe parcursul tratamentului şi după aceea (vezi pct. 4.4).
English: Human IgG is known to cross the placental barrier; MabCampath may cross the placental barrier as well and thus potentially cause foetal B and T cell lymphocyte depletion.
Romanian: Se ştie că IgG umană traversează bariera fetoplacentară;
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Romanian: Au fost raportate reacţii acute legate de perfuzare, incluzând: febră, frisoane, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, oboseală, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee, cefalee, prurit şi diaree.
English: Pulmonary oedema Peripheral oedema Periorbital oedema Mucosal ulceration Infusion site bruising Infusion site dermatitis Infusion site pain
Romanian: Edem pulmonar Edem periferic Edem periorbitar Ulceraţii ale mucoaselor Echimoze la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei
English: Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Romanian: Parestezie Hipoestezie Hiperkinezie Pierderea gustului
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Romanian: Greaţă Diaree gastro-intestinală Stomatită ulceroasă Stomatită Durere abdominală Dispepsie Constipaţie Flatulenţă
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Romanian: Dacă sunt prezente particule în suspensie sau dacă soluţia este colorată, atunci flaconul nu trebuie utilizat.
English: Temperature change sensation
Romanian: Febră Senzaţie de frig
English: Mucositis
Romanian: Hipoxie
English: Leg pain Hypertonia
Romanian: Dureri la nivelul picioarelor Hipertonie
English: Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat MabCampath a apărut hipotensiune arterială tranzitorie.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Romanian: Un ml conţine alemtuzumab 30 mg.
English: Upper respiratory tract infection
Romanian: Pneumonită Infecţii fungice respirator superior
English: Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache
Romanian: Sincopă Ameţeli Tremor Parestezie Hipoestezie Cefalee
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Romanian: Conţinutul fiolei trebuie inspectat înainte de administrare, pentru a nu prezenta particule în suspensie şi modificări de culoare.
English: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Romanian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Marea Britanie
English: Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e.g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior cu agenţi cu potenţial cardiotoxic trebuie luată în considerare evaluarea şi monitorizarea continuă a funcţiei cardiace (de exemplu: ecocardiografie, ritm cardiac şi greutate corporală).
English: Body tinea
Romanian: Surzenie Tinitus
English: incontinence
Romanian: incontinenţă urinară
English: Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Romanian: Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath şi terapie de susţinere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Romanian: Dacă există particule în suspensie sau concentratul este colorat, fiola nu trebuie folosită.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
English: Discontinue MabCampath therapy.
Romanian: Încetarea tratamentului cu MabCampath.
English: Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Romanian: Revărsat pleural Disfonie Rinoree
English: Nasopharyngitis Rhinitis
Romanian: Urticarie Rash
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
English: Myalgia Musculoskeletal pain
Romanian: Spasme musculare
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 mg/ ml
English: System organ class
Romanian: Regim final de dozaj
English: • abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
Romanian: • abcese, erupţii sau reacţii alergice la nivelul pielii, vezicule la nivelul pielii
English: Mucosal inflammation Infusion site erythema Localised oedema Infusion site oedema Malaise
Romanian: Inflamarea mucoaselor Eritem la locul perfuziei Edem localizat Edem la locul perfuziei Stare generală de rău
English: Hypertension
Romanian: Hiperhidroză
English: Pharyngitis Infection
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
English: • high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
Romanian: • hipertensiune arterială, frecvenţă cardiacă crescută sau scăzută, senzaţie de galop al inimii, spasm
English: Sepsis
Romanian: Vertij
English: The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie verificat înainte de administrare pentru a nu prezenta particule în suspensie şi modificări de culoare.
English: Orthostatic hypotension Hot flush
Romanian: Hipotensiune ortostatică Bufeuri
English: Vertigo
Romanian: EXP
English: Aplasia bone marrow Disseminated intravascular coagulation Haemolytic anaemia, Decreased haptoglobin Bone marrow depression
Romanian: Anemie hemolitică, scăderea valorii haptoglobinei Depresie medulară Epistaxis
English: Endophthalmitis Deafness Tinnitus
Romanian: Dermatomicoză Rinofaringită Rinită
English: Epistaxis
Romanian: Anxietate
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, conţinutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie şi a modificărilor de culoare.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/ Luxembourg Genzyme Belgium N.V., Tél/Tel: + 32 2 714 17 11
Romanian: Genzyme A/S, (Danmark/Tanska/Danmörk), Tlf/Puh./Sími: + 45 32712600
English: Lactation
Romanian: • parestezie
English: The presence of asymptomatic positive PCR for CMV or symptomatic PCR positive
Romanian: Prezenţa testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simptomatic pozitiv pentru infecţia cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut un impact cuantificabil asupra perioadei de supravieţuire fără progresia bolii (FPP).
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Romanian: Un ml conţine alemtuzumab 30 mg Fiecare flacon conţine alemtuzumab 30 mg
English: Bronchitis
Romanian: Cianoză
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab