FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Começou a trabalhar na agência francesa dos medicamentos em 1994 como director de avaliação farmacoterapêutica, cargo que ocupa ainda hoje.
Czech: V roce 1994 začal působit jako ředitel farmakoterapeutického hodnocení francouzské agentury pro léčivé přípravky, což je místo, které zastává dodnes.
Portuguese: Possível revisão em 2005
Czech: Možná revize v roce 2005
Portuguese: Revisão dos procedimentos actuais, incluindo incorporação de prazos reduzidos de comunicação de pareceres à Comissão de 30 para 15 dias
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
Czech: Eric Abadie, místopředseda CHMP, nar. 14. července 1950, s.p. Francie
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas públicas
Czech: Má být dokončeno po uzavření veřejných konzultací
Portuguese: Thomas Lönngren, Director Executivo, nascido em 16 de Dezembro de 1950, nacionalidade sueca
Czech: Thomas Lönngren, výkonný ředitel, nar. 16. prosince 1950, s.p. Švédsko
Portuguese: Patrick Le Courtois, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1950, nacionalidade francesa
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Portuguese: Discussão de comentários recebidos sobre a revisão a publicar para consulta pública em 2005
Czech: Jednání o komentářích převzatých k revizi, která má být zveřejněna ke konzultaci
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados recebidos/previstos (Input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Portuguese: Mestrado em Farmácia Social e Regulamentar.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1987 e 1994, trabalhou na indústria farmacêutica para veterinária, primeiro como consultora técnica e, posteriormente, como directora de registos.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
Portuguese: A Agência publicará e comunicará mais informações sobre os seus procedimentos e actividades.
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade de Heriot-Watt, Edimburgo.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
Portuguese: Espera-se publicação da revisão e meados de 2005
Czech: Dá se očekávat, že revize bude zveřejněna v polovině r. 2005
Portuguese: Yann Le Cam, Vice-Presidente do COMP, nascido em 15 de Julho de 1961,
Czech: Yann Le Cam, místopředseda COMP, nar. 15. července 1961, s.p. Francie
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1990, o Prof. Torrent i Farnell trabalhou em medicina interna e farmacologia clínica em Espanha e foi Professor-Assistente de Farmacologia na
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
Portuguese: Hans-Georg Wagner, Chefe de Unidade, nascido em 29 de Novembro de 1948, nacionalidade alemã
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou como médica endocrinologista num hospital francês até 1987, tendo ido trabalhar para a Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês nessa data.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Farmacologia pelo Kings College, Universidade de Londres.
Czech: Vzdělání: Diplom farmakologie na Kings College londýnské univerzity.
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Portuguese: Em 1979 entrou para a Direcção Nacional de Saúde, onde exerceu as funções de Inspector-geral farmacêutico e Chefe do departamento dos produtos farmacêuticos.
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Naturais (física aplicada e ciência dos materiais) pela Universidade de Saarbruecken, Diploma de Física pela Universidade de Tuebingen, Mestrado em
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
Portuguese: Fédération Nationale de 1992 a 1998.
Czech: V letech 1992 až 1998 byl generálním ředitelem národní federace AIDES.
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
Czech: Isabelle Moulon, vedoucí oddělení zdravotních informací, nar. 9. března 1958, s.p. Francie
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP-V) do CVMP
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou um cargo de pediatra num hospital universitário pediátrico em Paris, tendo em seguida trabalhado uma série de anos em indústrias farmacêuticas.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Saint Raymond zastávala úlohu pediatra ve fakultní pediatrické nemocnici v Paříži a poté po mnoho let pracovala pro řadu farmaceutických společností.
Portuguese: Agnès Saint Raymond, Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos e Chefe em exercício do sector de Segurança e eficácia dos medicamentos, nascida a 7 de Setembro de 1956, nacionalidade francesa
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Portuguese: Anexos Anexo 1 Quadro do pessoal da EMEA 2003-2005
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005
Portuguese: Possível revisão, uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
Portuguese: Na sequência da aplicação do protocolo de confidencialidade com a Food and Drug Administration dos EUA, as discussões prosseguirão com a FDA relativamente a questões específicas sobre o desenvolvimento dos medicamentos
Czech: Administration bude s FDA pokračovat jednání o specifických otázkách týkajících se vývoje léčivých přípravků
Portuguese: Obtenção de consenso com os parceiros da Agência e as partes interessadas quanto à melhor forma de disponibilizar informação sobre medicamentos aos doentes e aos profissionais de saúde Desenvolvimento contínuo da base de dados EuroPharm, com vista a aumentar o acesso à informação sobre medicamentos disponíveis na União Europeia Organização de um workshop específico na área dos medicamentos de uso humano para a discussão de questões relacionadas com a informação e a comunicação com os profissionais de saúde
Czech: Dosáhnout konsensu s partnery a zájmovými stranami agentury o tom, jaký je nejlepší způsob pro poskytování informací o léčivých přípravcích pro pacienty a zdravotníky Nadále budovat databázi EuroPharm pro zvýšení dostupnosti informací o léčivých přípravcích dostupných v Evropské unii
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Czech: • faxem na čísle: (44-20) 7418 8670
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
Czech: V EMEA začal působit v r. 1996 jako vedoucí oddělení pro biotechnologii a biologické přípravky.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Portuguese: Em 1990, ingressou na Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês e, em 1993, na Agência Francesa dos Medicamentos, na qualidade de relator do CPMP, Chefe de Unidade dos Procedimentos Europeus, tendo a partir de Janeiro de 1995 passado a desempenhar as funções de membro do CPMP em representação da França.
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA como Chefe do sector de Inspecções em Julho de 2002.
Czech: V EMEA začala v červenci r. 2002 působit jako vedoucí sekce inspekcí.
Portuguese: Pessoal temporário e outro pessoal de apoio
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Portuguese: A EMEA publica um relatório europeu de avaliação público (EPAR) após a tomada de decisão por parte da Comissão.
Czech: Jakmile bude přijato rozhodnutí Komise, zveřejní EMEA evropskou veřejně dostupnou zprávu o hodnocení (European public assessment report, EPAR).
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Físicas e formação em Gestão da Investigação, Doutoramento e Mestrado em Química Orgânica Física, licenciatura em Bioquímica.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Portuguese: Spiros Vamvakas, Chefe adjunto em exercício do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos, nascido a 4 de Setembro de 1960, nacionalidade alemã/grega
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Portuguese: Prestar apoio à totalidade dos 25 Estados-Membros, com vista a optimizar o cumprimento dos requisitos comunitários em matéria de BPF, BPC e farmacovigilância, e cooperar no planeamento de iniciativas tendentes a assegurar a atribuição de recursos suficientes para a condução de inspecções em toda a UE e em países terceiros
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
Portuguese: Encargos postais e telecomunicações Outras despesas administrativas
Czech: Budovy a vybavení Nájem/poplatky Výdaje na zpracování údajů Ostatní kapitálové výdaje Poštovné a komunikace Ostatní správní výdaje
Portuguese: Implementação de uma primeira versão de produção do sistema PIM para 21 de Novembro de 2005
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Portuguese: Esperado aumento do interesse do resto do mundo no trabalho da EMEA e do sistema Europeu, em particular na sequência do alargamento do sistema para incluir 28 países da UE e do EEE
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Junho de 1995, foi nomeado Chefe da unidade de Veterinária em Dezembro do mesmo ano e responsável pelo sector de Inspecções" em Janeiro de 2002.
Czech: Na EMEA začal působit v červnu r. 1995, v prosinci téhož roku byl jmenován vedoucím veterinárního oddělení y a v lednu r. 2002 pak začal vést oddělení inspekcí.
Portuguese: O ciclo inicial de auditorias ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) contribuirá para uma cultura de melhoria contínua dos processos a nível do CHMP.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Portuguese: Marijke Korteweg, assessora de gestão integrada da qualidade, nascida em 9 de Maio de 1947, nacionalidade belga
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Portuguese: 2º trimestre de 2005
Czech: čtvrtletí r. 2005
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
Czech: Větší pracovní zátěž jako důsledek rozšíření EU (práce s informacemi o přípravcích ve 20 jazycích EU a možnost dodatečných postupů přezkoumání) a rozhodnutí Komise, která mají za následek specifické závazky (předklinická hodnocení, klinická hodnocení , PSUR, studie po udělení registrace, registry), pro něž je třeba zajistit odpovídající follow up
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
Czech: Frances Nuttall, vedoucí oddělení pro personál a rozpočet, nar. 11. listopadu 1958, s.p. Irsko
Portuguese: Adoptado pelo QWP em Outubro de 2004, em disussão no CVMP
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
Czech: Má být revidováno a aktualizováno
Portuguese: Estudos: bacharelato em Direito pela Universidade de Birmingham, acreditado como membro do
Czech: Vzdělání: Bakalářské studium práv na univerzitě v Birminghamu, stal se členem Institutute of
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde que se formou em 1983, tem trabalhado na área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos para um fabricante nacional de medicamentos genéricos e para uma empresa internacional de investigação e desenvolvimento.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od ukončení studia v r. 1983 pracoval pan Humphreys v oblasti vývoje farmaceutických přípravků pro národního výrobce generických značkových výrobků a v mezinárodní společnosti působící v oblasti výzkumu a vývoje.
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
Portuguese: Gestão e seguimento de cerca de 175 relatórios anuais a serem apresentados em 2005 para medicamentos designados como órfãos
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos, aumentar a qualidade da avaliação desses pedidos e cumprir os prazos regulamentares O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados no prazo regulamentar de 210 dias.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů, zvyšovat kvalitu hodnocení takových žádostí a zachovávat časové hranice uvedené v předpisech Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Portuguese: Estudos: formada em Engenharia Química pela Universidade Técnica da Dinamarca.
Czech: Vzdělání: Vysokoškolský diplom v oboru chemického inženýrství z technické univerzity v Dánsku.
Portuguese: Programa de trabalho da
Czech: Pracovní program
Portuguese: Estudos: bacharelato em Comércio no University College, Dublim.
Czech: Vzdělání: Bakalář obchodu z University College v Dublinu.
Portuguese: Pedidos de extensão
Czech: Žádosti o rozšíření registrace
Portuguese: As actividades após a autorização estão relacionadas com alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Czech: Aktivity následující po registraci se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
Czech: Úvahy vědecké skupiny by měly být připraveny během roku 2005
Portuguese: Fornecer orientações ao CVMP sobre os critérios a ter em conta ao decidir se um pedido de autorização para um produto é elegível para o procedimento centralizado, por apresentar "interesse para os doentes ou a saúde animal, a nível comunitário" (alínea b) do n.º 2 do artigo 3.º do Regulamento 726/2004)
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Portuguese: Foi nomeado Chefe do Sector de Qualidade dos medicamentos em Janeiro de 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro jakost léčivých přípravků.
Portuguese: A implementação do sistema de gestão electrónica de documentos continua a ser uma área prioritária em matéria de gestão de documentos e publicações, pois constitui a pedra basilar para uma gestão eficaz dos documentos na Agência e a publicação das informações sobre as actividades fundamentais na interface de Internet.
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
Portuguese: Novos pedidos de medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
Portuguese: EFTA
Czech: EPAR
Portuguese: Foi nomeada assessora de Gestão
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
Portuguese: Foi reeleito Presidente da Sessão do Comité dos Medicamentos Órfãos em Maio de 2003.
Czech: V květnu r. 2003 byl opakovaně zvolen předsedou výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Portuguese: Melanie Leivers, Chefe adjunta do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 1 de Dezembro de 1958, nacionalidade britânica
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
Czech: Postgraduální studium v oblasti tropického lékařství, klinického výzkumu a epidemiologie.
Portuguese: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Portuguese: Aumento de 30% no número de reuniões a organizar devido às reuniões do novo comité e respectivos grupos de trabalho, bem como ao aumento previsto do número de reuniões de explicação oral do aconselhamento científico e das reuniões com empresas Aumento no número de pedidos de reserva de viagens e de hoteis a gerir Aumento de 60% no reembolso das despesas de reunião aos delegados, às autoridades nacionais e aos fornecedores
Czech: O 30% vzrůstá počet zasedání, které mají být uspořádány v souvislosti se vznikem nového výboru a zasedání s ním spojené pracovní skupiny, plánuje se i nárůst počtu zasedání konaných pro ústní podaní vědeckého poradenství a zasedání s podniky
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Portuguese: Em 1994, começou a trabalhar para a Direcção de Medicamentos para uso veterinário como assessora principal em veterinária na equipa de medicamentos e aditivos alimentares para rações animais.
Czech: V r. 1994 začala pracovat jako vyšší veterinární posuzovatelka na ředitelství UK pro veterinární léčivé přípravky v týmu pro farmaceutické přípravky a krmné přísady.
Portuguese: Deste modo, o público em geral poderá aceder às informações constantes da base de dados em todas as línguas, além de esta incluir mais informações Continuar a desenvolver a base de dados EudraVigilance, adicionando-lhe um novo componente relativo a suspeitas de reacções adversas graves inesperadas Preparar e conceber também uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de boas práticas de fabrico previstos na nova Directiva sobre medicamentos de uso humano
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet databázi EudraVigilance a přidá do ní novou složku týkající se podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky EMEA rovněž připraví a navrhne databázi pro povolení výroby a certifikáty o správné výrobní praxi požadované v nové směrnici o humánních léčivých přípravcích