FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • un cheag de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i blodårene i lungene
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat infecţii de grad 3-5 la până la 24% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi topotecan, comparativ cu până la 13% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Romanian: • blocare a unui(unor) vas(e) de sânge de la nivelul rinichiului,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene
Romanian: Cisplatină+ Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Cisplatin + Paklitaksel
Romanian: • MVASI poate creşte riscul de sângerare sau poate influenţa procesul de vindecare a rănii chirurgicale.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for blødninger eller øke risikoen for at operasjonssår gror saktere etter operasjon.
Romanian: Acesta a fost un studiu de fază II randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab în asociere cu chimioterapie 5-FU/FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat colorectal la pacienţi care nu au fost candidaţi optimi pentru tratamentul de primă linie cu irinotecan.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
Romanian: Tabelul 13 Rezultatele de eficacitate provenite din studiul JO25567 Erlotinib N = 77#
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie JO25567
Romanian: • Carboplatină (ASC4, Ziua 1) şi gemcitabină (1000 mg/m2 în Zilele 1 şi 8) şi administrare concomitentă de bevacizumab (15 mg/kg în ziua 1) la interval de 3 săptămâni, timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice, urmate de administrarea de bevacizumab (15 mg/kg la interval de 3 săptămâni) în monoterapie, până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Romanian: • Analiza SFP aşa cum a fost determinată de o comisie de analiză independentă (cenzurată pentru TFP) arată un risc relativ stratificat de 0,62 (IÎ 95%: 0,50-0,77, testul log-rank unilateral, valoarea p < 0,0001) atunci când braţul CPB15+ este comparat cu braţul CPP, cu o SFP mediană de 13,1 luni în braţul CPP şi de 19,1 luni în braţul CPB15+.
Norwegian Bokmål: • Analysene av PFS som fastsatt av den uavhengige vurderingskomiteen (sensurert for NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,50-0,77, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 13,1 i CPP-armen og 19,1 måneder i CPB15+ armen.
Romanian: În asociere cu 5-fluorouracil în bolus/acid folinic (5-FU/FA) timp de 6 săptămâni consecutive pentru fiecare ciclu terapeutic de 8 săptămâni (regim Roswell Park).
Norwegian Bokmål: • AVF0780g: I kombinasjon med bolus 5-fluorouracil/folinsyre (5-FU/FA) i totalt 6 uker i hver 8-ukers syklus (Roswell Park-regimet).
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15.
Norwegian Bokmål: Tabell 15.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat cazuri de reacţii hemoragice de gradul 3-5 la până la 8,3% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi topotecan, comparativ cu până la 4,6% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 14.
Romanian: MVASI este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer de rinichi în stadiu avansat.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon pentru utilizare unică conţine bevacizumab 400 mg în 16 ml de concentrat.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 400 mg bevacizumab i 16 ml konsentrat.
Romanian: Hipoxie, Disfoniea
Norwegian Bokmål: Hodepine Dysgeusi
Romanian: (valoarea p = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi cu bevacizumab, au fost raportate cazuri de ONM, majoritatea acestora fiind trataţi anterior sau concomitent cu bifosfonaţi administraţi intravenos, pentru care ONM reprezintă un risc identificat.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven har vært rapportert hos kreftpasienter behandlet med bevacizumab, hovedsakelig hos pasienter som også behandles med, eller nylig har blitt behandlet med intravenøst bisfosfonat, hvor osteonekrose i kjeven er en kjent risiko.
Romanian: Supravieţuirea globală* (luni)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Romanian: Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb (pentru bevacizumab) care a investigat bevacizumab 7,5 mg/kg în asociere cu capecitabină administrată oral şi oxaliplatină i.v. (XELOX), administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni; sau bevacizumab 5 mg/kg în asociere cu leucovorin şi 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrată intravenos (FOLFOX-4), administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Romanian: Pentru tratamentul NmCR, anticorpii monoclonali ai EGFR nu trebuie administraţi în asociere cu chimioterapia care conţine bevacizumab.
Norwegian Bokmål: EGFR monoklonale antistoffer skal ikke gis i kombinasjon med bevacizumab-holdig kjemoterapi ved behandling av metastatisk kolorektalkreft.
Romanian: SG mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%) (FRCe)a
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) Hasardratio (95 % KI) (eCRF)a
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon pentru utilizare unică conţine bevacizumab 100 mg în 4 ml de concentrat.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 100 mg bevacizumab i 4 ml konsentrat.
Romanian: Comparativ cu braţul de control.
Norwegian Bokmål: Relativt i forhold til kontrollarmen.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic deschis de fază II, randomizat, controlat cu comparator activ care a investigat bevacizumab în asociere cu chimioterapie cu 5-FU/FA pentru tratamentul de primă linie a neoplasmului colorectal metastazat.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Romanian: Perforaţii gastro-intestinale (GI) şi fistule (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) perforasjoner og fistler (se pkt.
Romanian: Atunci când este utilizat la pacientele adulte cu cancer ovarian epitelial în stadiu avansat, cancer al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar, la care boala a recidivat la cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu o schemă chimioterapică care a conţinut un medicament pe bază de săruri de platină, MVASI va fi administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină sau cu carboplatină şi paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Romanian: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
Romanian: • blocare a arterelor de către un cheag de sânge,
Norwegian Bokmål: • blokkering av arterier forårsaket av blodpropp
Romanian: • colecţii purulente localizate,
Norwegian Bokmål: • lokale verkebyller
Romanian: Supravieţuire globalăAnaliză primară1 Risc relativ [IÎ 95%]
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - Primær analyse1 Hasardratio (95 % KI)
Romanian: Sindromul Encefalopatiei Posterioare Reversibile (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Romanian: • scăderea numărului celulelor din sânge, incluzând globulele albe care ajută la protecţia împotriva infecţiilor (aceasta poate fi însoţită de febră) şi celulele care ajută la coagularea sângelui,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner
Romanian: 130 mg/m2 i.v. 2 ore
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal al studiului a fost supravieţuirea fără progresie a bolii, iar criteriile finale de evaluare secundare au inclus rata de răspuns obiectiv şi supravieţuirea globală.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse, med sekundære endepunkt som inkluderte objektiv responsrate og total overlevelse.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Romanian: • sunteți gravidă
Norwegian Bokmål: • du er gravid
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Romanian: Poate fi administrată în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Romanian: Cu frecvență necunoscută*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Romanian: • O reducere cu 0,5% a valorii HbA1c și/sau o reducere cu 25% a necesarului de insulină și/sau
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Romanian: • zona stomacului (abdomen), cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Romanian: Nu se anticipează efecte asupra distribuției grăsimilor subcutanate.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iulie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră în funcție de următoarele:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Romanian: • controlează cât de foame vă este și nivelurile dumneavoastră de energie
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Romanian: • Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: • Va dura mai puțin de 5 minute până când soluția devine limpede.
Norwegian Bokmål: • Det vil ta mindre enn 5 minutter før oppløsningen er klar.
Romanian: Va dura mai puțin de 5 minute până când soluția reconstituită devine limpede.
Norwegian Bokmål: Det vil ta mindre enn 5 minutter før den rekonstituerte oppløsningen er klar.
Romanian: Injecția trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul să vă schimbe tratamentul.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Romanian: Criteriile finale co-principale de evaluare a eficacității în acest studiu au fost definite astfel:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Romanian: Puteți injecta acest medicament în următoarele zone:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Romanian: Se anticipează că majoritatea copiilor și adolescenților vor necesita creșterea dozei pe kg, mai ales când ajung la pubertate.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Myalepta dacă sunteți gravidă sau ați putea să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Myalepta dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va cere să urmați un regim alimentar sărac în grăsimi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
Romanian: Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de pe corp pentru fiecare injecție, nu utilizați același punct pe care l-ați utilizat la ultima injecție.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: • sângerare menstruală neobișnuit de masivă sau de prelungită
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Romanian: Mai jos este prezentat un exemplu pentru seringi de dimensiuni diferite.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Myalepta și vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Romanian: Myalepta este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 30 flacoane.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Romanian: • ați avut vreodată probleme ale sângelui (de exemplu număr scăzut de celule în sânge)
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
Romanian: • stângăcie, vă scapă lucrurile din mâini
Norwegian Bokmål: • er klønete og mister ting ut av hendene
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Romanian: • ați avut vreodată un tip de cancer numit limfom
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Romanian: Toți cei trei pacienți aveau LD generalizată dobândită.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasienter hadde ervervet generalisert LD.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Norwegian Bokmål: På grunn av antallet pasienter med generalisert og partiell LD som ble behandlet i kliniske studier, er det ikke mulig å påvise med sikkerhet bivirkninger som forekommer med en frekvens på < 1 %.
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit sau obosit în timp ce utilizați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
Romanian: • senzație puternică de sete sau foame
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult
Romanian: Programul educațional este menit să sporească gradul de conștientizare în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii și al pacienților/persoanelor care au grijă de pacienți cu privire la riscurile importante cuprinse în Planul de management al riscului.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Romanian: - Instrucţiuni detaliate de utilizare.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Norwegian Bokmål: 1) Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Romanian: • o reducere cu 15% a valorii trigliceridemiei (TG)
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
Romanian: În mod global, siguranța și tolerabilitatea metreleptinei sunt similare la copii și adolescenți și la adulți.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Romanian: Schița protocolului trebuie depusă în termen de 6 luni de la notificarea deciziei Comisiei Europene
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 6 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå umiddelbart etter administrering av legemidlet.
Romanian: • dacă sunteți alergic la metreleptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Romanian: Pasul A: Pregătire
Norwegian Bokmål: Trinn A: Klargjøring
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i ditt land.
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Romanian: De asemenea, scopul acestuia este de a îndruma medicii prescriptori cu privire la managementul adecvat al acestor riscuri.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
Romanian: Vezi pct. 3 „Cât de mult trebuie să injectați" pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvor mye som skal injiseres" for mer informasjon.
Romanian: apoi înmulțiți-o cu 100.
Norwegian Bokmål: på 5 og ganger så med 100.
Romanian: 28) Scoateți seringa din piele.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Romanian: Vezi pct. 2 „Cum să încetați să utilizați Myalepta" pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: 2 "Hvordan du slutter å bruke Myalepta" for mer informasjon.
Romanian: Cu toate acestea, studiile separate au evidențiat faptul că expunerea fetusului de șoarece la metreleptină a fost scăzută (<1%) după administrarea subcutanată de metreleptină la femelele gestante de șoarece.
Norwegian Bokmål: Separate studier har imidlertid vist at eksponeringen for metreleptin på musefostre var lav (< 1 %) etter subkutan administrering av metreleptin til drektige mus.
Romanian: Modificarea medie la cei 5 pacienți cu vârsta <6 ani a fost de 0,2%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice nu susțin siguranța și eficacitatea la pacienții cu LD asociată HIV.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier bekrefter ikke sikkerhet og effekt hos pasienter med hiv-relatert LD.
Romanian: • creștere a valorii „HbA1c" în sânge, vizibilă la analize
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Romanian: Utilizați seringi noi de fiecare dată.
Norwegian Bokmål: Bruk nye sprøyter hver gang.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu administrarea directă de metreleptină la animalele tinere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av direkte administrering av metreleptin til unge dyr.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate anomalii de dezvoltare, iar performanțele reproductive ale primei sau celei de-a doua generații nu au fost afectate la nicio doză.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert utviklingsmessige avvik, og reproduksjonsevnen til første eller andre generasjon ble ikke påvirket ved noen av dosene.
Romanian: • Dacă uitați să vă injectați o doză, injectați-o imediat ce vă amintiți.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.