FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
English: AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
Latvian: dzemdes kakla audos un maksts audos bija 6-10% no AUC atbilstošā AUC plazmā līdzsvara stāvoklī.
English: • a decreased number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia)
Latvian: • samazināts asinsreci nodrošinošo šūnu skaits (trombocitopēnija);
English: The mean IC50 for 3 HIV-2 isolates was 0.18 nM (range 0.09-0.61).
Latvian: Vidējā IC50 3 HIV-2 izolātiem bija 0,18 nM
English: neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Latvian: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija
English: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Latvian: Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs ↔
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liecina, ka nieru darbības traucējumi ietekmē lamivudīna elimināciju.
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Latvian: Lopinavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some subjects with hepatitis B and/or C co-infection at the start of dolutegravir therapy, particularly in those whose anti-hepatitis B therapy was withdrawn (see section 4.4).
Latvian: Uzsākot dolutegravīra lietošanu, dažām pētāmām personām ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu novēroja aknu ķīmisko rādītāju pieaugumu, kas atbilst imūnsistēmas reaktivācijas sindromam, īpaši tiem, kuriem B hepatīta ārstēšana bija pārtraukta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • joint pain, stiffness and bone problems.
Latvian: • locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas.
English: • inflammation of the liver (hepatitis)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts);
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
English: Joint pain, stiffness and bone problems
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu izmaiņas
English: dizziness, somnolence
Latvian: reibonis, miegainība
English: Multivitamins (containing calcium, iron and magnesium) /Dolutegravir (fasted intake)
Latvian: Multivitamīni (kuru sastāvā ir kalcijs, dzelzs un magnijs)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citas blakusparādības.
English: There are limited pharmacokinetic data on subjects with hepatitis B co-infection (see section 4.4).
Latvian: Dati par farmakokinētiku personām ar vienlaicīgu B hepatītu ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu),
English: Darunavir ↔
Latvian: Etravirīns ↔
English: Cimetidine
Latvian: Cimetidīns
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Latvian: Sākot un pārtraucot Dovato lietošanu vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver metformīna devas pielāgošana, lai uzturētu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (37.2 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Latvian: Dolutegravīra iekšķīga lietošana grūsnām žurkām līdz 1000 mg/kg dienas devās laikā no 6. līdz 17. grūsnības dienai neradīja toksisku ietekmi uz mātīti, toksisku ietekmi uz attīstību vai teratogenitāti (37,2 reizes lielāka klīniskā iedarbība par to, ko rada 50 mg cilvēkam, pamatojoties uz AUC pēc vienreizējas devas lietošanas tukšā dūšā).
English: → Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Dovato.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu papildu informāciju par kalciju, dzelzi vai magniju saturošu uztura bagātinātāju vai multivitamīnu preparātu lietošanu kopā ar Dovato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dovato 50 mg/300 mg apvalkotās tabletes
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Dovato.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par skābes līmeni pazeminošo zāļu lietošanu vienlaicīgi ar Dovato.
English: Virologic Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm) GEMINI-1 and GEMINI-2 Pooled Data*
Latvian: Randomizētās terapijas viroloģiskie iznākumi 48. nedēļā (momentuzņēmuma algoritms)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra (dolutegravirum), un
English: AUC ↑ 145 %
Latvian: AUC ↑ 145% Cmax ↑ 111%
English: Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/Dolutegravīrs
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
English: Dolutegravir did not change daclatasvir plasma concentration.
Latvian: Dolutegravīrs nemainīja daklatasvīra koncentrāciju plazmā.
English: • phenytoin and phenobarbital, to treat epilepsy
Latvian: • fenitoīnu un fenobarbitālu epilepsijas ārstēšanai;
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai.
English: Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 90 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 30 tabletēm).
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Latvian: Populācijas FK analīzes, izmantojot apvienotos farmakokinētikas datus no klīniskajiem pētījumiem, kuros dolutegravīru lietoja pieaugušajiem kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, neliecināja par klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1370/002
Latvian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
English: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Latvian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
English: Nevirapine/Dolutegravir
Latvian: Nevirapīns/Dolutegravīrs
English: No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Blood and lymphatic systems disorders: Uncommon:
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
English: Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir
Latvian: Līdzekļi pret mikobaktērijām Rifampicīns/Dolutegravīrs
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusu slodzes uzraudzība.
English: Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Latvian: AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (UGT1A1 un CYP3A
English: No dose adjustment of oral contraceptives is necessary when co-administered with Dovato.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Dovato, perorālo kontracepcijas līdzekļu deva nav jāpielāgo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.55 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Latvian: Dolutegravīra iekšķīga lietošana grūsniem trušiem līdz 1000 mg/kg dienas devās laikā no 6. līdz 18. grūsnības dienai neradīja toksisku ietekmi uz attīstību vai teratogenitāti (0,55 reizes lielāka klīniskā iedarbība par to, ko rada 50 mg cilvēkam, pamatojoties uz AUC pēc vienreizējas devas lietošanas tukšā dūšā).
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
English: Dolutegravir ↓ (Not studied, a similar reduction in exposure as observed with efavirenz is expected, due to induction)
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīta, indukcijas dēļ paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: • symptoms of infections and inflammation
Latvian: • infekciju un iekaisuma simptomi;
English: Symptoms of infection and inflammation
Latvian: Infekcijas un iekaisuma simptomi
English: In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
Latvian: In vitro dolutegravīrs nomāca organisko anjonu transportproteīnu (OAT)1 un OAT3 saistīšanos nierēs.
English: It is unknown whether dolutegravir is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai dolutegravīrs cilvēkam izdalās mātes pienā.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients taking etravirine without boosted protease inhibitors.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto etravirīnu bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
English: At week 48, dolutegravir plus lamivudine was non-inferior to dolutegravir plus tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC in GEMINI-1 and GEMINI-2 studies.
Latvian: GEMINI-1 un GEMINI-2 pētījumos 48. nedēļā dolutegravīrs kopā ar lamivudīnu bija vismaz līdzvērtīgs dolutegravīra un tenofovira disoproksila/emtricitabīna FDK.
English: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Latvian: Darunavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības Tās var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
English: Cmax ↑ 66%
Latvian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C ↓ 6%
English: Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
English: rhabdomyolysis
Latvian: laktātacidoze
English: Rilpivirine/Dolutegravir
Latvian: Rilpivirīns/Dolutegravīrs
English: In a randomized, dose-ranging trial, HIV-1-infected subjects treated with dolutegravir monotherapy (ING111521) demonstrated rapid and dose-dependent antiviral activity, with mean decline in HIV-1 RNA of 2.5 log10 at day 11 for 50 mg dose.
Latvian: Randomizētā devas noteikšanas pētījumā ar dolutegravīra monoterapiju ārstētām ar HIV-1 inficētām pētāmām personām (ING111521) konstatēja strauju un no devas atkarīgu pretvīrusu iedarbību.
English: Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Latvian: AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
English: Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Latvian: Nepārtrauciet Dovato lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
English: Table 3
Latvian: 3. tabula.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
English: Dolutegravir and lamivudine are rapidly absorbed following oral administration.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs un lamivudīns strauji uzsūcas.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (see section 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, divškautņu asinszāli, etravirīnu (bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem), efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: No relevant effects were seen with dolutegravir on the QTc interval, with doses exceeding the clinical dose by approximately three fold.
Latvian: Lietojot devas, kas klīnisko devu pārsniedz aptuveni trīs reizes, nekonstatēja nozīmīgu dolutegravīra ietekmi uz QTc intervālu.
English: If you take Dovato with food, you can take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium at the same time as Dovato.
Latvian: Ja Jūs lietojat Dovato kopā ar uzturu, Jūs kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus varat lietot vienlaicīgi ar Dovato.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Latvian: Nukleozīdu un nukleotīdu analogi var ietekmēt mitohondriju darbību dažādā mērā.
English: • supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium.
Latvian: • kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Latvian: AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
English: The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin (<35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
Latvian: Ja albumīna līmenis serumā ir zems (<35 g/l), kā pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, palielinās dolutegravīra nesaistītā frakcija plazmā.
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Latvian: Dažiem pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu dolutegravīra terapijas sākumā novēroja aknu ķīmisko rādītāju pieaugumu, kas atbilst imūnsistēmas reaktivācijas sindromam.
English: vomiting, flatulence, abdominal pain/ discomfort
Latvian: vemšana, meteorisms, vēdersāpes/nepatīkama sajūta vēderā
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Latvian: AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
English: Iron supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Latvian: Dzelzi saturoši uztura bagātinātāji/Dolutegravīrs (tukšā dūšā)
English: Monitoring of liver chemistries is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīts, ieteicams uzraudzīt aknu ķīmisko analīžu rezultātus.
English: → Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
Latvian: → Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Dovato lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: When administered in fasted state, bioequivalence regarding Cmax was achieved for dolutegravir, when comparing Dovato to dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg. Dolutegravir AUC0-t was 16% higher for Dovato than for dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā un salīdzinot Dovato ar 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna vienlaicīgu lietošanu, dolutegravīram tika sasniegta bioekvivalence attiecībā uz Cmax.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Latvian: AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dovato 50 mg/300 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/lamivudinum
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Latvian: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
English: Dolutegravir↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
Latvian: AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
English: There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Latvian: Nav pierādījumu, ka dzimuma ietekmes dēļ uz FK rādītājiem būtu jāpielāgo dolutegravīra vai lamivudīna deva.
English: There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Latvian: Nav pierādījumu, ka rases ietekmes dēļ uz FK rādītājiem būtu jāpielāgo dolutegravīra vai lamivudīna deva.
English: Discontinued for other reasons and ≥50 copies/mL
Latvian: Dati atbilst intervālam un ≥50 kopijas/ml Lietošana pārtraukta neefektivitātes dēļ Lietošana pārtraukta citu iemeslu dēļ un
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Latvian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Dovato ārējais izskats un iepakojums
English: Dovato can make you dizzy, and have other side effects that make you less alert.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dovato var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina Jūsu modrību.
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Latvian: Fosamprenavīrs↔ Ritonavīrs ↔
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg. Lamivudine:
Latvian: 300 mg lamivudīna (lamivudinum).
English: • headache
Latvian: hepatīts
English: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ When co-administered with dolutegravir 50 mg QD:
Latvian: Metformīns ↑ Dolutegravīrs ↔ Lietojot vienlaicīgi ar 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā:
English: In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein (MRP) 2 or MRP4.
Latvian: (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 vai UGT2B7
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Latvian: Fenobarbitāls/Dolutegravīrs Fenitoīns/Dolutegravīrs Okskarbazepīns/Dolutegravīrs
English: Effect of dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Latvian: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Latvian: (UGT1A1 un CYP3A
English: • medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
Latvian: • antacīdus gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar šiem metabolisma induktoriem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Latvian: (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
English: Magnesium Stearate
Latvian: Nātrija stearilfumarāts
English: • diarrhoea
Latvian: • miegainība;
English: Use in adolescents
Latvian: Gados vecāki cilvēki
English: Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Latvian: Lopinavīrs+ritonavīrs+etravirīns/ Dolutegravīrs
English: Lamivudine is cleared renally.
Latvian: Lamivudīns tiek izvadīts caur nierēm.
English: • hair loss
Latvian: • galvassāpes;
English: When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā un salīdzinot Dovato ar 300 mg lamivudīna un 50 mg dolutegravīra vienlaicīgu lietošanu, lamivudīnam tika sasniegta bioekvivalence attiecībā uz AUC.
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Corticosteroids Prednisone/Dolutegravir
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/Dolutegravīrs
English: Protease inhibitors Atazanavir/Dolutegravir
Latvian: Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/Dolutegravīrs
English: • stiffness in the joints
Latvian: • locītavu stīvums;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Latvian: 30 tabletes.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Tās var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
English: • wind (flatulence)
Latvian: /Dolutegravīrs (tukšā dūšā)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Latvian: Darunavīrs+ritonavīrs+etravirīns/ Dolutegravīrs
English: Discontinued for lack of efficacy
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta nevēlama notikuma vai nāves dēļ
English: Miscellaneous
Latvian: Omeprazols
English: - When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Latvian: - Lietojot kopā ar uzturu, Dovato var lietot vienlaicīgi ar kalciju, dzelzi vai magniju saturošiem uztura bagātinātājiem vai multivitamīnu preparātiem.
English: Calcium supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Latvian: Kalciju saturoši uztura bagātinātāji/Dolutegravīrs (tukšā dūšā)
English: lactic acidosis
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols
English: Fosamprenavir+ritonavir/ Dolutegravir
Latvian: Fosamprenavīrs+ritonavīrs/ Dolutegravīrs
English: Rifabutin/Dolutegravir
Latvian: Rifabutīns/Dolutegravīrs
English: Antacid medicines
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the etravirine without boosted protease inhibitor co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Latvian: Tā kā Dovato ir fiksētas devas tablete, aptuveni 12 stundas pēc Dovato lietošanas visu etravirīna bez darbību pastiprinoša proteāzes inhibitora vienlaicīgas lietošanas laiku papildus jālieto dolutegravīra 50 mg tablete (šai devas pielāgošanai ir pieejama atsevišķa dolutegravīra zāļu forma, skatīt 4.2.
English: • muscle or joint aches.
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar nevirapīnu, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
English: Immune system disorders: Uncommon:
Latvian: izolēta sarkano šūnu aplāzija Imūnās sistēmas traucējumi Retāk:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar efavirenzu, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.