FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, infuzijai reikia naudoti stiklo talpykles.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su vartojamo preparato pobūdžiu.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Lithuanian: Turi būti paruošti ir prieinami adrenalino 1:1000 vandeninis tirpalas bei deguonies šaltinis.
Czech: - Nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • Padidėjęs kūno svoris.
Czech: Další nežádoucí lékové účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, praneštos vaistiniam preparatui patekus į rinką
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Lithuanian: • gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę;
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Lithuanian: Nėštumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai žiurkėms ir triušiams.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Lithuanian: Rodiklių kintamumas skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui yra nuo 18 iki 74 %.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Lithuanian: • Jeigu netyčia vaistas buvo įdėtas į šaldytuvą, prieš jį vartodami leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Lithuanian: • Pakitęs mėnesinių ciklas, krūtų padidėjimas vyrams.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Lithuanian: Po 3 mėnesių kortikosteroidų dozę galima mažinti iki mažiausios veiksmingos dozės.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Lithuanian: Būtina reguliariai matuoti kraujospūdį.
Czech: • U dětí:
Lithuanian: • Vaikams
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Lithuanian: Tai gali būti galvos smegenų infekcijos, vadinamosios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos, požymiai.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Lithuanian: • Laikykite kambario (15-30 °C) temperatūroje.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání léčivého přípravku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo vaistiniu preparatu.
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: - Horečka.
Lithuanian: • Karščiavimas.
Czech: Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.
Lithuanian: Infekcijos pasireiškimo požymiais gali būti karščiavimas ir gerklės skausmas.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Lithuanian: Visi turimi duomenys rodo, kad ciklosporinas limfocitus veikia specifiškai ir grįžtamai.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Lithuanian: • Atidarius buteliuką, jo viduje esantis tirpalas išlieka stabilus 2 mėnesius.
Czech: Pak vyjměte stříkačku z lahvičky.
Lithuanian: Po to ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija;
Czech: Co je Sandimmun a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Sandimmun ir kam jis vartojamas
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti nuolatinio palaikomojo gydymo.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Lithuanian: Azolų grupės antibiotikai: ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas gali daugiau kaip dvigubai padidinti ciklosporino ekspoziciją.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Lithuanian: Visais atvejais turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės ir simptominis gydymas.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
Czech: • Mohou se u Vás objevit některé nežádoucí účinky.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Lithuanian: Maždaug 90 % plazmoje esančio ciklosporino būna junginių su baltymais, daugiausiai lipoproteinais, forma.
Czech: Po otevření ampule musí být obsah použit okamžitě.
Lithuanian: Atidarius ampulę, jos turinį reikia suvartoti nedelsiant.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Lithuanian: Plastiko butelius galima naudoti tik tuomet, kai jie atitinka galiojančios Europos farmakopėjos reikalavimus „Sterilioms plastiko talpyklėms žmogaus kraujui ir kraujo komponentams" arba „Tuščioms sterilioms talpyklėms iš plastiko polivinilchlorido žmogaus kraujui ir kraujo komponentams".
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad klaritromicinas padvigubina ciklosporino ekspoziciją.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
Czech: 4.2 a 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Lithuanian: Tokiu būdu turėsite galimybę pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir galimas problemas.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {<{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}> <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas} {Valstybės narės pavadinimas} - {Vaistinio preparato pavadinimas} Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikti patarimai gali skirtis priklausomai nuo to, ar vaisto vartojate po transplantacijos, ar dėl autoimuninės ligos.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 % granulocituose ir 41-58 % eritrocituose.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Ciklosporino išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Vzhledem k tomu, že Sandimmun může zhoršit renální funkce, je třeba tyto funkce často kontrolovat.
Lithuanian: Kadangi Sandimmun gali pabloginti inkstų funkciją, pacientams ją būtina dažnai tirti.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama{Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Lithuanian: Rekomenduojama pasikonsultuoti su ciklosporino skyrimo patirties turinčiu gydytoju.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Lithuanian: Žvynelinė Sunkios žvynelinės gydymas pacientams, kuriems įprastinis gydymas neveiksmingas arba netinkamas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Lithuanian: Ciklosporinas ekstensyviai metabolizuojamas į maždaug 15 metabolitų.
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu metu atsiradusią limfadenopatiją reikia reguliariai stebėti.
Czech: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Lithuanian: Atorvastatinas 10-80 mg Simvastatinas 10-80 mg Fluvastatinas
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Lithuanian: Nespalvoto (I tipo) stiklo ampulė.
Czech: Nežádoucí účinky v každém orgánovém systému jsou řazeny podle četnosti, s nejčastějšími účinky jako prvními.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Lithuanian: Jei tyrimui naudojama plazma ar serumas, reikia laikytis laiko ir temperatūros, nurodytų standartinio atskyrimo protokole.
Czech: Před použitím imunosupresiv musí být vyloučena infekční příčina uveitidy.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti imunosupresantų, reikia atmesti infekcines uveito priežastis.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai: eritromicinas gali 4-7 kartus padidinti ciklosporino ekspoziciją, dėl to kartais gali pasireikšti toksinis poveikis inkstams.
Czech: Ethanol: 278 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 278 mg/ml.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Lithuanian: Diltiazemas (90 mg paros dozė) iki 50 % gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Czech: 4 ml.
Lithuanian: 4 metai
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Piktybinių navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui tinkamų talpyklių tipai nurodyti 6.2 skyriuje.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Lithuanian: • dėvėkite tinkamus nuo saulės šviesos apsaugančius drabužius;
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Lithuanian: Tai atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Czech: Celková denní dávka nesmí nikdy přesáhnout 5 mg/kg, s výjimkou pacientů se zrak ohrožující endogenní uveitidou a dětí s nefrotickým syndromem.
Lithuanian: Bendra paros dozė niekada negali viršyti 5 mg/kg kūno svorio, išskyrus skiriant aklumo pavojų keliančiu endogeniniu uveitu sergantiems pacientams ir nefroziniu sindromu sergantiems vaikams.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % suvartotos dozės yra pašalinama dializės procedūros metu.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Lithuanian: - Pakartotinai vartodami vaisto, vadovaukitės 5-9 veiksmais.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Lithuanian: Su sunkia kepenų liga sergančiais pacientais (kuriems biopsijos būdu buvo patvirtinta cirozė) atlikto tyrimo duomenimis, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 20,4 valandų (svyravo nuo 10,8 iki 48,0 valandų), palyginus su 7,4-11,0 valandų rodikliu sveikiems tiriamiesiems.
Czech: Avšak závažné případy intoxikace byly popsány u nezralých novorozenců po náhodném parenterálním předávkování cyklosporinem.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sunkius intoksikacijos požymius neišnešiotiems naujagimiams, kuriems buvo atsitiktinai perdozuotas parenteraliai skirtas ciklosporinas.
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Lithuanian: Sandimmun vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Horečka, únava
Lithuanian: Karščiavimas, nuovargis
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Lithuanian: Tam tikros pagalbinės medžiagos: sorbitolis
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte yra reikiamas vaisto kiekis.
Czech: V případě, že se objeví anafylaktické reakce, musí být infuze okamžitě ukončena.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksija, infuziją reikia nutraukti.
Czech: Sandimmun koncentrát pro infuzi je dodáván v ampulích obsahujících 1 ml nebo 5 ml koncentrátu.
Lithuanian: Sandimmun koncentratas infuziniam tirpalui tiekiamas ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 5 ml koncentrato.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtį lėmusius atvejus.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Lithuanian: Priešingai nei citostatiniai preparatai, ciklosporinas neslopina kraujodaros ir nedaro įtakos fagocitų veiklai.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Lithuanian: Už palaikomąjį paciento gydymą atsakingas gydytojas turi gauti visą informaciją apie ligonio būklę.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Lithuanian: Už nesuvartoto vaistinio preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis buvo praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Lithuanian: Gydyti tokia palaikomąja doze reikia mažiausiai 3 mėnesius (geriau 6 mėnesius), paskui ji laipsniškai mažinama ir, praėjus metams po transplantacijos, gydymas visiškai nutraukiamas.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod na ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Cyklosporin byl úspěšně použit u hepatitidy C (HCV) pozitivních a HCV negativních příjemců transplantátů jater.
Lithuanian: Ciklosporiną sėkmingai vartojo tiek hepatito C virusui (HCV) teigiami, tiek HCV neigiami transplantato recipientai.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Sandimmun vartojimo nėštumo metu pavojų.
Czech: V klinických studiích u revmatoidní artritidy s cyklosporinem byla u pacientů ve věku 65 let a starších větší pravděpodobnost, že se během léčby objeví systolická hypertenze, a po 3 až 4 měsících léčby bylo častěji pozorováno zvýšení sérového kreatininu o ≥50 % proti výchozí hodnotě.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymo ciklosporinu klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 65 metų arba vyresniems pacientams gydymo metu dažniau galima sistolinė hipertenzija ir po 3-4 gydymo mėnesių jiems dažniau pasireiškė 50 % arba daugiau padidėjusi kreatinino koncentracija serume, lyginant su buvusia iki pradedant gydymą.
Czech: • Léčivou látkou je cyklosporin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje pradėdamas skirti šių vaistų ar nutraukdamas jų vartojimą.
Czech: Sandimmun obsahuje sorbitol
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra sorbitolio
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Dávkování určí vždy lékař podle Vašich individuálních potřeb.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai parinks šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų individualius poreikius.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Lithuanian: Everolimuzas ir sirolimuzas ciklosporino farmakokinetikai daro mažą įtaką.
Czech: Poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun užívat:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sandimmun:
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Lithuanian: • dažnai tepkitės didelio apsauginio faktoriaus kremais nuo saulės.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky, jak Sandimmun účinkuje nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Lithuanian: Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Lithuanian: • Jeigu sergate autoimunine liga, kurios metu Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su Jūsų paties ląstelėmis, Sandimmun slopina imuninę reakciją.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Lithuanian: Po 2 mėnesių reikia pradėti naudoti naują buteliuką.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys, kaip dažnai vartoti vaisto.
Czech: Obsah stříkačky vystříkněte do malé skleničky s trochou tekutiny, nejlépe s pomerančovým nebo jablečným džusem.
Lithuanian: Išstumkite vaisto tirpalą iš švirkšto į nedidelę stiklinę su gėrimu (geriau su apelsinų ar obuolių sultimis).
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 50 ml tūrio stiklo buteliuke su dviem švirkštais, skirtais matuoti dozę.
Czech: Hyperglykémie, anorexie, hyperurikémie, hyperkalémie, hypomagnezémie Poruchy nervového systému
Lithuanian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipomagnezemija Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Před zahájením terapie je nutné stanovit sérový bilirubin a parametry, které určují funkci jater, a během léčby je nutné tyto hodnoty pečlivě sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant vaistinio preparato vartojimą būtina nustatyti bilirubino koncentraciją ir kepenų funkcijos rodiklius, o gydymo metu šiuos rodiklius rekomenduojama atidžiai stebėti.
Czech: Sandimmun mohou předepisovat pouze lékaři se zkušeností s imunosupresivní léčbou, kteří mohou náležitě sledovat nemocného, včetně pravidelného celkového fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a kontroly laboratorních bezpečnostních parametrů.
Lithuanian: Gydyti Sandimmun gali tik gydytojas, turintis gydymo imunosupresantais patirties ir galintis užtikrinti tinkamą ligonio stebėjimą, įskaitant reguliarų ir išsamų klinikinės būklės ištyrimą, kraujospūdžio matavimą bei laboratorinių saugumo rodmenų kontrolę.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas negali būti laikomas šaldytuve.
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Lithuanian: • Užpakalinės akies srities patinimas, kuris gali būti susijęs su padidėjusiu spaudimu galvoje ir sutrikusiu regėjimu.
Czech: U pacientů, u kterých není během stanovené doby (bližší informace viz níže) dosaženo uspokojivého zlepšení nebo účinná dávka není v souladu se stanovenými bezpečnostními doporučeními, by měla být léčba přípravkem Sandimmun přerušena.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per nustatytą laiką (specifinė informacija apie tai pateikiama toliau) nepasiekiamas tinkamas atsakas arba veiksminga dozė neatitinka nustatytų saugumo rekomendacijų, gydymą Sandimmun reikia nutraukti.
Czech: Klinické studie zahrnovaly děti od 1 roku věku s použitím standardního dávkování cyklosporinu se srovnatelným bezpečnostním profilem jako u dospělých osob.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai, jiems buvo skiriamos įprastos ciklosporino dozės; o saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų duomenis.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtimi pasibaigusius atvejus.
Czech: Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %.
Lithuanian: Imatinibas gali maždaug 20 % didinti ciklosporino ekspoziciją ir Cmax rodiklį.
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Lithuanian: Talpyklėse ir kamščiuose negali būti silikono tepalo ir riebiųjų medžiagų.
Czech: Pacienti, kterým je Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok podáván nitrožilně, by proto měli být pod trvalým dohledem nejméně po dobu 30 minut od zahájení infuze a poté kontrolováni v pravidelných krátkých časových intervalech.
Lithuanian: Taigi, Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui vartojančių pacientų būklę reikia nuolatos stebėti, mažiausiai per pirmąsias 30 minučių nuo infuzijos pradžios ir vėliau dažnais intervalais.
Czech: Ethanol: 100 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 100 mg/ml.
Czech: Častější kontroly jsou nezbytné, pokud se zvýší dávka přípravku Sandimmun nebo při zahájení souběžného podávání nesteroidních antiflogistik či zvýšení jejich dávky.
Lithuanian: Dažniau tikrinti reikia, jei Sandimmun dozė didinama, kartu pradedama vartoti nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo ar jų dozė didinama.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Lithuanian: Cikosporino absorbcija yra kintama ir gali priklausyti nuo vartojamo maisto.
Czech: - Ztráta chuti k jídlu.
Lithuanian: • Apetito praradimas.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Lithuanian: Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir iš pradžių yra laikini.
Czech: Zvýšená opatrnost je vyžadována při léčbě nemocných s hyperurikémií.
Lithuanian: Hiperurikemija Atsargumas būtinas gydant ligonius, kuriems yra hiperurikemija.
Czech: Dávka 500 mg přípravku Sandimmun obsahuje 500 mg ethanolu, což odpovídá téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Lithuanian: 500 mg Sandimmun dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Czech: Ricinomakrogol: 650 mg/ml.
Lithuanian: Polietoksilintas ricinos aliejus: 650 mg/ml.
Czech: Živé atenuované vakcíny
Lithuanian: Gyvosios susilpnintos vakcinos
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Lithuanian: Sandimmun visada vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Czech: - Ujistěte se, že přiložená stříkačka nepřišla do styku s tekutinou ve skleničce.
Lithuanian: - Saugokite, kad švirkštas nesileistų prie stiklinėje esančio skysčio.
Czech: Endogenní uveitida
Lithuanian: Endogeninis uveitas
Czech: Tabulka 1 Souhrn změn v expozici běžně užívaných statinů při současném užívání s cyklosporinem Statin
Lithuanian: 1 lentelė Dažnai vartojamų statinų ekspozicijos pokyčių apibendrinimas jų skiriant kartu su ciklosporinu
Czech: Amiodaron významně zvyšuje koncentraci cyklosporinu v plazmě souběžně se zvýšením sérového kreatininu.
Lithuanian: Amjodaronas reikšmingai didina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir kartu didina kreatinino koncentraciją serume.