FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [kauppanimi] annostellaan emättimeen asettimella.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave povezane s [zaštićeni naziv]:
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Croatian: Dodatni rizik postaje očigledan u roku od nekoliko godina.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi dozu, mora je uzeti čim se sjeti.
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Croatian: Najviša doza je jednom na dan.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden käyttö
Croatian: Uporaba drugih lijekova
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Croatian: Posjetite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti da Vas želi pregledati.
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Croatian: Promjene u libidu, poremećaji raspoloženja
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Croatian: Recite svom liječniku ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas:
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Croatian: Nemojte koristiti preostali sadržaj nakon dovršetka ciklusa liječenja.
Finnish: * Verrattuna perustason ilmaantuvuuteen kehittyneissä maissa.
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Croatian: 17β-estradiol je dobro poznata tvar.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Croatian: *Ispitivanja u žena bez maternice
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen
Croatian: Budite posebno oprezni s [zaštićeni naziv]
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Croatian: # Ukupni omjer rizika.
Finnish: Tunnettuja yhteisvaikutuksia ei ole.
Croatian: Nema poznatih učinaka.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: Aplikator se mora oprati toplom vodom nakon svake primjene.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Croatian: Medicinska anamneza i redoviti pregledi
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kohta 4.9 Yliannostus
Croatian: Dio 4.9 Predoziranje
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu [zaštićeni naziv] kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Croatian: što je jednako 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*sat; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*sat; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Croatian: Estrogeni održavaju pH vagine u normalnom rasponu (4,5) što poboljšava normalnu bakterijsku floru.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Croatian: Idite na redovite preglede probira za svoje dojke u skladu s preporukama Vašeg liječnika.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Croatian: Interakcije [zaštićeni naziv] s drugim lijekovima nisu ispitivane.
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
Croatian: Pretrage koje uključuju odgovarajuće alate za snimanje, npr. mamografija, potrebno je provesti u skladu s trenutačno prihvaćenim praksama probira, izmijenjenim u skladu s kliničkim potrebama pojedinca.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Croatian: Smanjuje se vezanje T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja je 4 tjedna.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu za najkraće trajanje (vidjeti također Dio 4.4).
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Croatian: Srčana bolest (srčani udar)
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Croatian: Prije početka ili ponovne uspostave hormonske terapije, potrebno je uzeti potpunu osobnu i obiteljsku anamnezu.
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Croatian: Omjer rizika i 95% CI
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
Finnish: - raskaus.
Croatian: - trudnoća
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Croatian: − ako ste ikad razvili maligne tumore koji su osjetljivi na estrogen
Finnish: Vertailua
Croatian: Usporedba
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Croatian: Međutim, s obzirom na to da se radi o HNT lijeku, potrebno je razmotriti sljedeće:
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Croatian: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Croatian: U prvom tjednu liječenja [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati svaki drugi dan, tj. u 48-satnim intervalima i dva puta tjedno nakon toga (doza održavanja).
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da se moraju odmah obratiti svojim liječnicima ako postanu svjesni potencijalnih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje nogu, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Croatian: Ako je koža Vaše vagine vrlo osjetljiva, budite oprezni prilikom umetanja aplikatora u vaginu.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Croatian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Croatian: Intravaginalni aplikator može uzrokovati manje lokalne traume posebice u žena s ozbiljnom vaginalnom atrofijom.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Croatian: Kožna reakcija preosjetljivosti (alergijski kontaktni ekcem)
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Croatian: [Zaštićeni naziv] je namijenjen kratkotrajnom (4 tjedna) lokalnom liječenju vagine, a apsorpcija u krv je slabija.
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Croatian: [Sljedeći tekst potrebno je umetnuti nakon dijela „Očistite aplikator nakon uporabe"]
Finnish: [kauppanimi] kuuluu lääkeryhmään nimeltä paikalliset hormonikorvaushoitovalmisteet.
Croatian: [Zaštićeni naziv] pripada skupini lijekova zvanih lokalna hormonska nadomjesna terapija
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Croatian: Nije poznato u kojoj mjeri se ti rizici odnose na lokalno primijenjena liječenja poput [zaštićeni naziv].
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI [Zaštićeni naziv] je lijek koji sadrži estradiol i prednizolon.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: - pieniä kuoppia ihossa - muutoksia nännissä - kyhmyjä, jotka voi nähdä tai tuntea.
Croatian: - promjene na bradavicama - bilo koju kvržicu koju možete vidjeti ili osjetiti
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Croatian: Ako se nakon elektivnog kirurškog zahvata provodi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeno zaustavljanje HNT-a 4 do 6 tjedana ranije.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Finnish: WHI-tutkimusten tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Croatian: Ritonavir i nelfinavir, iako su poznati kao snažni inhibitori, nasuprot tome iskazuju inducirajuća svojstva kada se koriste istodobno sa steroidnim hormonima.
Finnish: Näiden oireiden lääketieteellinen nimi on emättimen atrofia.
Croatian: medicinskom smislu ti su simptomi poznati kao „atrofija vagine".
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Croatian: To može olakšati nelagodu u rodnici.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječne serumske koncentracije estradiola na početku te 31. dan (tj. otprilike 36 sati nakon primjene ispitivanog lijeka 29. dan) bile su 6,4 pg/ml,, odnosno 15,1 pg/ml u skupini koja je primala [zaštićeni naziv] te 4,4
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Croatian: U slučaju neočekivanog krvarenja, liječenje s [zaštićeni naziv] se mora prekinuti sve dok se ne razjasni uzrok krvarenja (vidjeti dio 4.4 o sigurnosti endometrija).
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen sairaus.
Croatian: Rak jajnika je rijedak.
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pružila dodatne podatke koji bi bili važni za kliničku sigurnost osim onih već uključenih u druge dijelove SmPC-a.
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se mora koristiti samo pod liječničkim nadzorom.
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Croatian: HNT je stoga kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyyttä kuvataan seuraavien luokkien avulla: Hyvin yleinen:
Croatian: Sljedeće se kategorije koriste za izražavanje učestalosti nuspojava: Vrlo često:
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja povezanih s nenamjernim izlaganjem fetusa estrogenima ne ukazuje na teratogeni ili fetotoksični učinak.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Croatian: Više od 95% estriola izlučuje se urinom,
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Croatian: Primjena dulja od 4 tjedna ne preporučuje se zbog potencijalne sistemske izloženosti estradiolu tijekom liječenja.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Croatian: Ako se tijekom liječenja s [zaštićeni naziv] dogodi trudnoća, liječenje se mora odmah prekinuti.
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Croatian: Tijekom produljene uporabe morate pratiti moguće sistemske učinke (koje zahvaćaju cijelo tijelo).
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Croatian: HNT neće spriječiti gubitak pamćenja.
Finnish: Yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta annostellaan ennen nukkumaanmenoa.
Croatian: Jedna doza napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) umeće se prije odlaska u krevet.
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Croatian: U žena koje nemaju osobnu anamnezu VTE-a ali imaju rođake u prvom koljenu s anamnezom tromboze u mladoj dobi, može se ponuditi probir nakon pažljivog savjetovanja u vezi s njegovim ograničenjima (probirom je identificiran samo dio trombofilijskih nedostataka).
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Preveliki rizik postaje očit u roku od nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu vrijednost u roku od nekoliko (najviše pet) godina nakon prekida liječenja.
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Croatian: U tom slučaju morate češće odlaziti k liječniku na preglede.
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Croatian: Pored toga, estradiol ima brze, negenomične učinke (prijenos signala).
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Croatian: Moguć je i porast razina drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Croatian: Prikazani su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Croatian: Djelatna tvar, sintetski 17β-estradiol, kemijski je i biološki identičan endogenom humanom estradiolu.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Croatian: Liječenje ne smije trajati dulje od 4
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se ova stanja mogu povratiti ili pogoršati tijekom liječenja estrogenom, a posebice:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenih u Dodatku V*.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Finnish: Hemorragisen aivohalvauksen riski ei ole suurentunut hormonikorvaushoidon aikana.
Croatian: Rizik od hemoragijskog moždanog udara nije povećan tijekom uporabe HNT-a.
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Croatian: - lejomiom (fibroid maternice) ili endometrioza
Finnish: Siksi [kauppanimi]-valmistetta ei saa turvallisuussyistä käyttää yli neljää viikkoa.
Croatian: Stoga se zbog sigurnosnih razloga [zaštićeni naziv] ne smije koristiti dulje od 4 tjedna.
Finnish: Valvontaa vaativat sairaudet
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako paikallisesti emättimeen annettujen estrogeenivalmisteiden pitkäaikainen (yli vuoden kestävä) tai toistuva käyttö samankaltaisen riskin.
Croatian: Nije sigurno da li dugotrajna (više od godine dana) ili ponovljena uporaba lokalno vaginalno primijenjenih lijekova s estrogenom predstavlja sličan rizik.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Croatian: [Zaštićeni naziv] sadrži djelatnu tvar 17ß-estradiol (0,005 %).
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Croatian: - Identičan je estradiolu koji nastaje u jajnicima žena.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Croatian: Slično kao i ostali steroidni hormoni, estradiol djeluje izravno na genetičke informacije (DNK) putem specifičnih receptora.
Finnish: Lääkärintarkastus (mukaan lukien sisätutkimus ja rintojen tutkimus) tehdään anamneesin, vasta-aiheiden ja käyttöä koskevien varoitusten pohjalta.
Croatian: Fizikalni pregled (uključujući pregled zdjelice i dojki) mora se voditi u skladu s ovime te u skladu s kontraindikacijama i upozorenjima za uporabu.
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Croatian: Dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Finnish: Hoidon aikana on suositeltavaa tehdä ajoittaisia terveystarkastuksia, joiden aikataulu ja luonne määräytyvät potilaskohtaisesti.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se periodički pregledi čija je učestalost i priroda prilagođena svakoj ženi.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako se bilo koje od prethodno spomenutih stanja pojavi po prvi put dok uzimate [zaštićeni naziv], odmah ga prestanite primjenjivati i obratite se odmah svom liječniku.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Croatian: Za liječenje simptoma postmenopauze, HNT je potrebno započeti samo za simptome koji negativno utječu na kvalitetu života.
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Croatian: Kad je analiza bila ograničena na žene koje nisu koristile HNT prije ispitivanja, povišeni rizik nije uočen tijekom prvih 5 godina liječenja: nakon 5 godina rizik je bio viši nego kod onih koji nisu koristili HNT
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako zatrudnite, prestanite koristiti [zaštićeni naziv] i obratite se svom liječniku.
Finnish: Jos laskimotromboembolia kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, lääkehoito on keskeytettävä.
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
Finnish: Setyyli-stearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottumaa).
Croatian: Cetilni stearilni alkohol može uzrokovati lokalnu iritaciju kože (npr. kontaktni dermatitis).
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Croatian: U svim je slučajevima potrebno provesti pažljivu procjenu rizika i koristi barem na godišnjoj bazi, a HNT je potrebno nastaviti sve dok korist nadmašuje rizik.