FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
Polish: W badaniach mierzono poziom glukozy lub hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c, hemoglobina we krwi z dołączoną glukozą) we krwi na czczo.
Finnish: Mitä Insulatard on?
Polish: Co to jest Insulatard?
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę, która została połączona z inną substancją, protaminą, tworząc insulinę izofanową, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Finnish: Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Finnish: Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Polish: Lek Insulatard okazał się skuteczny w przypadku cukrzycy typu I oraz typu II, zarówno przy użyciu do wstrzyknięcia tradycyjnej strzykawki, jak i napełnionych wstrzykiwaczy.
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Insulatard?
Finnish: Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Polish: Lek Insulatard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Polish: Lek Insulatard jest insuliną o przedłużonym czasie działania.
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Polish: Substancja czynna leku Insulatard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Polish: Lek Insulatard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Finnish: Miten Insulatardia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Insulatard?
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Insulatard?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Insulatard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Insulin Human Winthrop Infusat
Polish: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen aikana.
Polish: Może też pojawiać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että:
Polish: Należy pamiętać, że:
Finnish: - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Polish: • jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≧65 lat)
Finnish: tulehdus tai kuumetta,
Polish: • przebyto chorobę lub gorączkę,
Finnish: Näyttöä toksisista vaikutuksista ei todettu.
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych preparatu.
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o następującym sposobie postępowania:
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Finnish: Melko harvinainen Yleisyys tuntematon
Polish: Niezbyt często Częstość nieznana
Finnish: Käyttöohjeet.
Polish: Instrukcja użycia.
Finnish: - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Polish: • pacjenci przyjmują inne leki (patrz punkt 4.5).
Finnish: Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Polish: Konieczność skorygowania (np. zmnieszenia) dawki może być wyraźnie widoczna od razu po wprowadzeniu zmiany.
Finnish: Kaikkia
Polish: Każdy
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 styczeń 2012
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10 - 20 g sokeria.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii, należy przyjąć kolejną porcję 10 do 20 g cukru.
Finnish: - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Polish: - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Finnish: Ota heti 10 - 20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.
Polish: Należy jednak pamiętać o tym, że farmakokinetyka insulin nie odzwierciedla ich działania metabolicznego.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5 - 1,0 IU/kg/vrk.
Polish: Średnie zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle 0,5 do 1,0 j.m./kg mc./dobę.
Finnish: Insuliini läpäisee istukan, vaikkakaan ei kliinisesti merkittävissä määrin.
Polish: Insulina przenika przez barierę łożyska, jednak nie w stopniu znaczącym klinicznie.
Finnish: Vähäiset tiedot raskaana olevien naisten altistumisesta ihmisinsuliinille (alle 300 raportoidusta raskaudesta) eivät viittaa haitallisiin vaikutuksiin käytettäessä ihmisinsuliinia raskauden aikana.
Polish: Ograniczona ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (odnotowano mniej niż 300 przypadków) poddanych działaniu ludzkiej insuliny dostępnej w sprzedaży nie wskazuje na niebezpieczeństwo stosowania ludzkiej insuliny w ciąży.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Finnish: Hyperglykemia, ketoasidoosi ja tajuttomuus voivat kehittyä muutamassa tunnissa jos pumpun katetri on mennyt kokonaan tukkoon.
Polish: Hiperglikemia, kwasica ketonowa i śpiączka mogą rozwinąć się w przeciągu kilku godzin w przypadku całkowitego zablokowania cewnika.
Finnish: Se on pitempi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Jest on dłuższy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Polish: Ulotka dołączana do opakowania: informacja dla użytkownika
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos
Polish: Zmiana dawki może być potrzebna, np. w przypadku:
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
Polish: Dotyczy to również możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce.
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Polish: U wielu pacjentów, objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone objawami związanymi z wyrównawczym działaniem układu adrenergicznego.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Polish: Ciężkie napady hipoglikemii, szczególnie nawracające, mogą prowadzić do uszkodzeń neurologicznych.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Polish: Szczególnie staranna kontrola przebiegu cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii ma duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjął lub zamierza przyjąć inne leki.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu II i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną wystąpiła niewydolność serca.
Finnish: Muut sairaudet
Polish: Współwystępujące choroby
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 kuulaa (ruostumatonta terästä).
Polish: Każdy wkład zawiera 3 kulki (z nierdzewnej stali).
Finnish: Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä.
Polish: Nie ma ściśle ustalonych zasad dawkowania insuliny.
Finnish: Hypoglykemiatapauksessa insuliinipumppu on tilapäisesti pysäytettävä, ainakin kunnes potilas on palannut täysin tajuihinsa.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy wyłączyć pompę, co najmniej do czasu odzyskania przez pacjenta pełnej świadomości.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet.
Polish: Ogólnie, im większe i szybsze jest obniżenie stężenie glukozy we krwi, tym wyraźniejsze jest zjawisko regulacji wyrównawczej i jej objawy.
Finnish: Jos kahta eri insuliinia on vedettävä samaan injektioruiskuun, suositellaan lyhytvaikutteisemman insuliinin vetämistä ensin, jotta injektiopullo ei kontaminoidu pitempivaikutteisella valmisteella.
Polish: Jeżeli pobiera się dwa rodzaje insulin do jednej strzykawki, zaleca się by najpierw pobrać insulinę krócej działającą, aby zapobiec zanieczyszczeniu zawartości fiolki przez preparat dłużej działający.
Finnish: ATC-koodi: A10AD01.
Polish: Kod ATC: A10AD01
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso vaihe 3).
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa (patrz punkt 3).
Finnish: Siksi tarkkaa yleisyyttä ei voida esittää.
Polish: Dlatego nie można przedstawić szczegółowych danych
Finnish: Hypoglykemia;
Polish: Hipoglikemia,
Finnish: Pitkäaikaisesti parantunut veren sokeritasapaino vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Polish: Długotrwała poprawa wyrównania glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Finnish: Käytettäessä kehon ulkopuolella kannettavaa insuliinipumppua, osa vuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana infuusiona ("perusinsuliini") ja loput bolusinjektioina ennen ruokailua.
Polish: Podczas stosowania zewnętrznej przenośnej pompy insulinowej część dziennej dawki insuliny podawana jest w ciągłym wlewie („dawka podstawowa") a reszta w postaci bolusu przed posiłkami.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że
Finnish: Vain tetrafluoroetyleeni- tai polyetyleenikatetreja saa käyttää.
Polish: Do pomp należy używać tylko cewników tetrafluoroetylenowych lub polietylenowych.
Finnish: Miksi hyperglykemia ilmaantuu?
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
Finnish: Nämä muutokset voivat joskus saada sylinteriampullin huurtuneen näköiseksi.
Polish: Zmiany takie wyglądają czasami tak, jakby fiolka była oszroniona.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
Polish: Okres półtrwania insuliny wynosił u zdrowych ochotników około 4 do 6 minut.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2012
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 17 styczeń 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 styczeń 2012
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista .
Polish: Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
Finnish: Pitkäaikaiset tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla henkeä uhkaavia.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może zagrażać życiu.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40 - 60 % kokonaisvuorokausiannoksesta.
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi 40% do 60% całkowitej dawki dobowej.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla-ajo tai koneiden käyttö).
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych).
Finnish: Voit asettaa annoksen yhden yksikön tarkkuudella pienimmästä 1 yksikön annoksesta suurimpaan 80 yksikön annokseen.
Polish: Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki, w zakresie od minimum 1 jednostki do maksimum 80 jednostek.
Finnish: Niissä käytetään erikoisesti näihin
Polish: Ułatwia to specjalne
Finnish: Insuliini voi aiheuttaa natriumin retentiota ja turvotusta, etenkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
Polish: Insulina może powodować zatrzymanie sodu i obrzęki, szczególnie, gdy uprzednio występujące niewłaściwe wyrównanie metaboliczne uległo poprawie po zastosowaniu intensywnej terapii insuliną.
Finnish: (kansainvälistä yksikköä) vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej insuliny ludzkiej.
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa saatat joutua itse tai saattaa muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również w przypadku, gdy nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Finnish: Saatavilla on 1 ja 5 injektiopullon pakkauksia.
Polish: Dostępne są opakowania z 1 i 5 fiolkami.
Finnish: Niinpä 40 - 60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Polish: W związku z tym około 40% do 60% dawki dobowej insuliny podawane jest we wlewie ciągłym a reszta w postaci bolusu przed posiłkami.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa elimistössä insuliinivasta-aineen muodostumista (aineita, jotka sitoutuvat insuliiniin).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować, że organizm będzie wytwarzał przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ennen kuin injektiopullosta vedetään insuliinia injektioruiskuun ensimmäisen kerran, on repäisysuojus
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć wieczko zabezpieczające.
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 17 styczeń 2007
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Polish: Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita Insulin Human Winthrop -valmisteita tai muita insuliineja on vahingossa pistetty.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insulin Human Winthrop lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Finnish: - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt, - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole
Polish: • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami),
Finnish: Insuliinipumpun toimintahäiriöt
Polish: Wady w działaniu pompy insulinowej
Finnish: Muutokset vahvuudessa, insuliinivalmisteessa (valmistaja), tyypissä (tavallinen, NPH, lente, pitkävaikutteinen jne.), alkuperässä (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinijohdos) ja/tai valmistustapa voivat johtaa tarpeeseen muuttaa annosta.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej), a także metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawkowania.
Finnish: Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
Polish: Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
Finnish: Insuliiniseos pistetään heti sekoittamisen jälkeen.
Polish: Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODĄCYCH Z NIEGO ODPADOW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Finnish: Ne voivat myös levitä pistoskohdan ympärille.
Polish: Zmiany takie mogą również rozprzestrzeniać się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Polish: Ciągłe zmiany miejsc wstrzyknięcia, w obrębie ustalonego obszaru, mogą zapobiec lub zmniejszyć częstość występowania takich reakcji.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Polish: W badaniach klinicznych oraz podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdzano różną częstość występowania hipoglikemii w różnych populacjach pacjentów i przy różnych schematach dawkowania.
Finnish: Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata
Polish: Pentamidyna może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może nastąpić hiperglikemia.
Finnish: - siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin,
Polish: • którzy niedawno zmienili insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką,
Finnish: Se on erikoisesti tasapainotettu minimoimaan tehon menetys tällaisissa infuusiopumpuissa, joissa mekaaninen ja lämpörasitus uhkaavat.
Polish: Lek jest specjalnie stabilizowany w celu zminimalizowania spadku skuteczności insuliny, co mogłoby mieć miejsce w takich pompach wskutek działania czynników mechanicznych i termicznych.
Finnish: - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Polish: • pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Finnish: - potilaan elämäntapa muuttuu, - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Polish: • zmiany trybu życia pacjenta, • pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Finnish: MedDRA elinluokitus Yleinen
Polish: Klasyfikacja MedDRA Często
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
Finnish: Potilaan on vältettävä tilanteita, joissa SoloStar-kynä voi vaurioitua.
Polish: Pacjent powinien unikać sytuacji, w których wstrzykiwacz SoloStar może ulec uszkodzeniu.
Finnish: Tällaiseen kohtaan pistettäessä insuliini ei ehkä vaikuta kovin hyvin.
Polish: Insulina wstrzykiwana w takie miejsce może nie działać prawidłowo.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Polish: ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vaikean tilan
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, a nawet utrata przytomności, świadczyć mogą o wystąpieniu kwasicy ketonowej, będącej stanem zagrożenia życia, wynikającym ze znacznego
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi vaatia insuliiniannoksen muutosta hyper- tai hypoglykemian korjaamiseksi.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może stwarzać konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Finnish: B. Poista ulompi neulansuojus ja säilytä se neulan poistamiseen pistoksen jälkeen.
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu
Finnish: Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö:
Polish: Po zdjęciu nasadki należy sprawdzić również wygląd insuliny:
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać jak i osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Finnish: Iäkkäillä potilailla heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää insuliinintarvetta.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Finnish: Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
Polish: Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).