FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik FlexPen pa shraniti brez nameščene igle.
Dutch: ► Als er na mengen klontjes materiaal aanwezig zijn of vaste witte deeltjes blijven kleven aan de onderkant of de wand van de patroon.
Slovenian: ► če so v resuspendiranem insulinu vidne grude ali se dna ali stene vložka držijo trdni beli delci.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis NovoMix 50 aan te passen.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 50.
Dutch: • Er zijn geen gegevens beschikbaar van NovoMix 30 bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovenian: • O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoMix 70 of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar het kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van NovoMix 30 bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovenian: O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Dutch: pendop
Slovenian: Dojenje
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoMix 50 of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar het kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 50 noodzakelijk maken.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisinsteller.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Dutch: Het instellen van uw dosis
Slovenian: Izbira odmerka
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 70 noodzakelijk maken.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 70.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellangwerkend of langwerkend gecombineerd met snelwerkend.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem s takojšnjim učinkom.
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoMix 30 of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar het kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Dutch: kan de ochtenddosis in een ochtend- en een middagdosis verdeeld worden (driemaaldaagse dosering).
Slovenian: Če odmerjanje zdravila NovoMix 30 dvakrat na dan povzroča hipoglikemije čez dan, lahko jutranji odmerek razdelite na jutranji odmerek in odmerek pri kosilu (odmerjanje trikrat na dan).
Dutch: ► Als u alcohol drinkt kan uw insulinebehoefte wijzigen, omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug op uw FlexPen.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite pokrovček.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 70 omvat 70% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Dutch: NovoMix 70 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Dutch: • Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.
Slovenian: • Preden uporabite vložek, ga pustite da doseže sobno temperaturo.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Dutch: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Dutch: NovoMix 50 is een moderne insuline (insuline-analoog) met zowel een snelwerkend als een middellangwerkend effect, in de verhouding 50/50.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 50/50.
Dutch: NovoMix 50 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Dutch: NovoMix 70 wordt in het algemeen direct voor een maaltijd toegediend.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 30 noodzakelijk maken.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe FlexPen wordt gebruikt.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexPen.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 50 tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 50 med nosečnostjo so omejene.
Dutch: NovoMix 50 wordt in het algemeen direct voor een maaltijd toegediend.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 70 tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Dutch: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 50 omvat 50% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis NovoMix 30 aan te passen.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 30.
Dutch: De suspensie bevat snelwerkend en middellangwerkend insuline aspart in de verhouding 70/30.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 70/30.
Dutch: Wanneer NovoMix 50 subcutaan wordt geïnjecteerd, treedt de werking binnen 10 tot 20 minuten na het injecteren in.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 50 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Dutch: De werking van NovoMix 70 treedt sneller in dan bij bifasische humane insuline en moet in het algemeen direct voor een maaltijd worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Dutch: NovoMix 30 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 30 omvat 30% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Dutch: NovoMix 50 is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Dutch: Wanneer NovoMix 70 subcutaan wordt geïnjecteerd, treedt de werking binnen 10 tot 20 minuten na het injecteren in.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 70 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Dutch: NovoMix 70 is een bifasische insuline die voor 70% uit opgeloste insuline aspart bestaat.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd een gemiddelde maximale serumconcentratie van 445 ± 135 pmol/l bereikt circa 60 minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,30 eenheden/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila povprečna največja koncentracija v serumu 445 ± 135 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van FlexPen en de doos, na "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika FlexPen in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Dutch: NovoMix 50 is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novomix 50 penfill
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI NovoMix 50 PenFill
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 30 tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Dutch: De suspensie bevat snelwerkend en middellangwerkend insuline aspart in de verhouding 30/70.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 30/70.
Dutch: Wanneer NovoMix 30 subcutaan wordt geïnjecteerd, treedt de werking binnen 10 tot 20 minuten na het injecteren in.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 30 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Dutch: NovoMix 70 FlexPen glazen bolletje patroon instelknop drukknop grote buitenste aanwijspijl naaldkapje binnenste naalddopje naald afdekplaatje
Slovenian: NovoMix 70 FlexPen steklena kroglica vložek kazalnik izbirnik odmerka potisni gumb veliki zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle igla papirna nalepka
Dutch: NovoMix 70 is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Dutch: De werking van NovoMix 50 treedt sneller in dan bij bifasische humane insuline en moet in het algemeen direct voor een maaltijd worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven houdt geen risico in voor de baby.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom NovoMix 70 med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka.
Dutch: NovoMix 70 is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Dutch: Als er bij patiënten met diabetes type 2 een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan NovoMix 30, is een dosisverlaging van 20% aanbevolen bij patiënten met een HbA1c lager dan 8%.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in vrednostjo HbA1c manj kot 8 %, ki se jim pri zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 dodatno uvede agonist receptorjev GLP-1, je priporočljivo odmerek zdravila
Dutch: Afbeelding B
Slovenian: PRILOGA I
Dutch: NovoMix 70 is een moderne insuline (insuline-analoog) met zowel een snelwerkend als een middellangwerkend effect, in de verhouding 70/30.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Dutch: 10 x 3 ml patronen
Slovenian: 10 x 3 ml vložek
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd een gemiddelde maximale serumconcentratie van 140 ± 32 pmol/l bereikt circa 60 minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,20 eenheden/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila največja koncentracija v serumu 140 ± 32 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,20 enote/kg telesne mase.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoek bij dieren is geen verschil gebleken tussen insuline aspart en humane insuline qua vruchtbaarheid.
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Dutch: Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Slovenian: Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb do konca.
Dutch: De bloedglucosespiegel vóór de maaltijd moet gebruikt worden om in te schatten of de vorige dosis toereikend was.
Slovenian: Za ocenjevanje ustreznosti prejšnjega odmerka morate uporabiti koncentracijo glukoze v krvi pred obrokom.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe NovoMix 70 Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst):
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Dutch: NovoMix 30 is een moderne insuline (insuline-analoog) met zowel een snelwerkend als een middellangwerkend effect, in de verhouding 30/70.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 30/70.
Dutch: Aangezien de toediening van NovoMix 70 altijd verbonden moet zijn met het nuttigen van een maaltijd, moet bij patiënten met bijkomende ziekten of bij patiënten die een behandeling ondergaan waarbij een vertraagde voedselopname te verwachten is, rekening worden gehouden met de snelle werking van NovoMix 70.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 70 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Dutch: NovoMix 30 FlexPen glazen bolletje patroon instelknop drukknop grote buitenste aanwijspijl naaldkapje binnenste naalddopje naald afdekplaatje
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen steklena kroglica vložek kazalnik izbirnik odmerka potisni gumb veliki zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle igla papirna nalepka
Dutch: NovoMix 50 FlexPen glazen bolletje patroon instelknop drukknop grote buitenste aanwijspijl naaldkapje binnenste naalddopje naald afdekplaatje
Slovenian: NovoMix 50 FlexPen steklena kroglica vložek kazalnik izbirnik odmerka potisni gumb veliki zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle igla papirna nalepka
Dutch: 5 x 3 ml patronen
Slovenian: 5 x 3 ml vložek
Dutch: Dit kan gebeuren:
Slovenian: To se lahko zgodi:
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Dutch: Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct voor of tot 30 minuten voor elke hoofdmaaltijd.
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Dutch: Repaglinide is een kortwerkende orale secretagoog.
Slovenian: Repaglinid je kratkodelujoči peroralni sekretagog.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines mag bedienen:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Dutch: Uw lichamelijke reactie op NovoNorm kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Dutch: • Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Dutch: • Salicylaten (bijv. aspirine)
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Dutch: De dosering dient te worden vastgesteld door de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Dutch: Wanneer repaglinide wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die, net als repaglinide, voornamelijk via de gal worden uitgescheiden, moet rekening gehouden worden met een mogelijke interactie.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Slovenian: • če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 augustus 1998 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Dutch: Dit gaf geen aanleiding tot problemen voor wat betreft de veiligheid van het middel.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Dutch: • U heeft diabetes type 1.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van gemfibrozil (zie rubriek 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Dutch: Misschien moet u de dosis van NovoNorm, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila NovoNorm, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Dutch: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Dutch: Uit in vitro-gegevens blijkt dat repaglinide een substraat is voor actieve opname door de lever (organisch anion-transporterend proteïne OATP1B1).
Slovenian: Podatki, pridobljeni in vitro, kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Dutch: Dit fenomeen is bekend als "secundair falen", om het te kunnen onderscheiden van "primair falen", waar het geneesmiddel niet werkzaam is bij een individuele patiënt wanneer het voor het eerst wordt toegediend.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga posameznik vzame prvič.
Dutch: soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 vond de insulinetrope respons op een maaltijd plaats binnen 30 minuten na orale toediening van repaglinide.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je insulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Dutch: • Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Slovenian: • preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte preostanek poglavja
Dutch: • De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Dutch: Repaglinide werkt op specifieke bindingsplaatsen met een korte werking op de β-cellen.
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice β.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Dutch: *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov