FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Bulgarian: Accord Healthcare France Sas
French: Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L. Glofer
French: Addenda Pharma S.R.L.
Bulgarian: Addenda Pharma S.R.L. Aldesta
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096,8mg
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 1,097g/10ml
French: Méthotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 10,968mg/1,33ml
French: Astron Research Limited
Bulgarian: Astron Research Limited Metotrexat Astron
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Bulgarian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
French: Méthotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 2,742mg Tablet
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 21,936mg/2,66ml
French: Methotrexate Ebewe
Bulgarian: Methotrexat Ebewe
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg Tablet
French: Méthotrexate 5mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат 5mg Vial
French: Voie péridurale | Voie intrabursale | Voie intracoronaire | Voie intradiscale | Voie intramusculaire | Voie intraveineuse | Voie périneurale| Voie rétrobulbaire
Bulgarian: Епидурално приложение | Интрабурсално приложение | Интракоронарно приложение | Интрадискално приложение | Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение | Периневрално приложение | Ретробулбарно приложение
French: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Pharmachemie B.V Emthexate
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 8,226mg/Ml
French: Accord Healthcare Limited Methotrexate Accord Healthcare
Bulgarian: Methotrexate Accord Healthcare
French: Méthotrexate 100mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат 100mg Vial
French: Méthotrexate 5g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат 5g/50ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Bulgarian: Metotrexato Wyeth Mетотрексат Sodium 1g/40ml
French: Méthotrexate 1g/40ml
Bulgarian: Mетотрексат 1g/40ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 8,22mg Tablet
French: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Bulgarian: Morningside Healthcare Ltd
French: Méthotrexate 1g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат 1g/10ml
French: Méthotrexate Disodium 27,41mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 8,22mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg Tablet
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,6ml/30mg
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 500mg Bottle
Bulgarian: Mетотрексат 500mg Bottle
French: Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Methotrexaat Ab
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096,73mg/10ml
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 16,452mg/2ml
French: Royaume Uni
Bulgarian: Великобритания (Обединено кралство)
French: Méthotrexate 0.4ml/20mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,4ml/20mg
French: Méthotrexate Disodium 20mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 20mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 2,74mg Tablet
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
Bulgarian: Metotrexato Wyeth Mетотрексат Sodium 500mg/20ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Bulgarian: Metotrexato Wyeth Mетотрексат Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,97mg/Ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,2ml/10mg
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 5,484g/50ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg/0,4ml
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Bulgarian: Mетотрексат 20mg Syringe
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,15ml/7,5mg
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 1g Bottle Solution injectable Voie intra-artérielle | Voie intramusculaire | Voie intrathécale | Voie intraveineuse
Bulgarian: Mетотрексат 1g Bottle Инжекционен разтвор
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg/0,6ml
French: Méthotrexate 0.35ml/17.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,35ml/17,5mg
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,45ml/22,5mg
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 100ml/Ml
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 21,92mg/0,8ml
French: Méthotrexate 25mg Syringe
Bulgarian: Mетотрексат 25mg Syringe
French: Méthotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5,48mg Tablet
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
Bulgarian: Физическият продукт, произведен за продажба на различните пазари, изглежда идентичен.
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
Bulgarian: Австрия е получила досие, подобно на изпратения в Германия оригинал.
French: Différences entre les dossiers
Bulgarian: Разлики между досиетата
French: Hongrie et Lituanie
Bulgarian: Унгария и Литва
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Bulgarian: Досието, изпратено в Нидерландия, е било само биографично.
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
Bulgarian: Може да се направи извод, че досиетата, на базата на които държавите-членки са взели решенията си, са до голяма степен подобни, но не идентични.
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Bulgarian: Да обоснове съответствието на досието, както съществува във всяка държава-членка или държава от ЕИП, по отношение на изискванията на Приложение I към Директива 2001/82/EО, както е изменена.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Bulgarian: Рядко могат да се развият реакции на свръхчувствителност.
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
Bulgarian: Да изложи подробно съществуващите разлики между досиетата по отношение на данните съгласно изискванията в точки 1 и 2.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Нито една държава-членка с изключение на Германия не е съобщила за отказ на разрешение за употреба.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Bulgarian: Methoxasol-T е разрешен чрез национална процедура в Нидерландия през 1999 г., но през 2001 г. в Германия е отказано издаване на разрешение за употреба.
French: Le dossier envoyé à l'Allemagne, comprenant les réponses à la liste de questions, et à la Pologne, à la Hongrie et à la Lituanie était presque identique, mais comprenait des études cliniques expérimentales supplémentaires.
Bulgarian: Досието, изпратено в Германия и включващо отговори на списъка с въпроси, както тези, изпратени в Полша, Унгария и Литва, е било почти същото, но с допълнителни експериментални клинични проучвания.
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
Bulgarian: Да предостави информация за всяка добавка, заличаване или промяна в данните след първоначалната заявка, съгласно изискванията в точка 1.
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
Bulgarian: За прилагането на продукта обаче се изисква потвърждение за наличието на специфична инфекция и потвърждение за бактериологично излекуване.
French: Orale, avec de l'eau potable
Bulgarian: Перорално, чрез питейната вода
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Bulgarian: Приемът на обработената с медикамента вода зависи от клиничното състояние на животните.
French: Efficacité chez les porcs
Bulgarian: Ефикасност при свине
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Bulgarian: 5.2: свързването с протеини за TMP и SMX не се наблюдава във висока степен (TMP 50, SMX 60), но общото предложение на притежателя на разрешение за употреба може да се приеме.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Bulgarian: CVMP може да приеме предложената ревизия на показанието:
French: Transparente et jaune.
Bulgarian: Бистър и жълт
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
Bulgarian: Тежко болни животни могат да имат намален апетит и да приемат по-малко вода.
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
Bulgarian: При свине полуживотът на елиминация и за двете вещества е около 2,5 часа.
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Bulgarian: На базата на други допълнителни MIC данни от различни публикации (включващи две статии, публикувани през 2004 г. и доказващи податливостта на различни изолати от проби от дихателните органи на свине от Дания) и от мониторинга на резистентността, проведен от BVL в Германия през 2006 г., CVMP може да приеме предложената ревизия на показанието:
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
Bulgarian: CVMP може да приеме също и дозите, тъй като те съответстват на използваните в експерименталните и в полевите проучвания.
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
Bulgarian: Германия смята, че ефикасността на Methoxasol-T така, както е предложена от заявителя, не е обоснована в достатъчна степен, от което възниква потенциален сериозен риск за животните, на които се предписва лекарството.
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
Bulgarian: Този раздел е предназначен изрично за противопоказания, свързани с безопасността на третираните животни.
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
Bulgarian: Възможно най-голям брой документи или поне Кратката характеристика на продукта трябва да бъдат представени на английски език.
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
Bulgarian: Медикаментът се екскретра основно през бъбреците (както активно, така и пасивно), но елиминация може да има и с фекалиите.
French: Questions posées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Въпроси към притежателя на разрешението за употреба
French: L'élimination est relativement rapide chez les poulets comme chez les porcs.
Bulgarian: Елиминацията е относително бърза, както при птиците, така и при свинете.
French: La déplétion des résidus a été rapide.
Bulgarian: Остатъчните вещества се изчерпват бързо.
French: Le CVMP convient que tant que le traitement a pour cible les infections respiratoires chez les porcs, il n'est pas nécessaire de réaliser d'autres études de terrain pour démontrer l'efficacité contre d'autres organismes avec des taux de CIM similaires à ceux de A. pleuropleumonia.
Bulgarian: CVMP се съгласява, че докато лечението е насочено срещу респираторни инфекции при свине, не е необходимо да се провеждат допълнителни полеви проучвания за доказване на ефикасност срещу други микроорганизми с MIC нива, подобни на тези на A. pleuropleumonia.
French: Sur la base d'une étude des résidus chez les porcs, un temps d'attente de 3 jours a été recommandé.
Bulgarian: На базата на проучване на остатъчните вещества при свинете е препоръчан 3-дневен карентен срок.
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
Bulgarian: С изключение на бъбреците, концентрациите на sulfamethoxazole в тъканите са значително по-ниски от тези в плазмата.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
Bulgarian: наличността на разрешен ветеринарномедицински продукт със съдържание на активно вещество, различно от флуорохинолони, може да се разглежда като непряка полза, несвързана пряко с обхвата на тази процедура за отнасяне (тъй като ефикасността трябва да бъде доказана за всеки продукт поотделно);
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
Bulgarian: Доколкото Methoxasol-T е разрешен и в Австрия, Полша, Унгария и Литва, тези разрешения за употреба са включени в обхвата на процедурата.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions: 24 heures
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, в съответствие с инструкциите: 24 часа 6.4.
French: Le CVMP a évalué une étude pilote, une étude expérimentale principale, 2 rapports d'essai sur le terrain, ainsi que d'autres données d'efficacité, de pharmacocinétique et de tolérance présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: CVMP е оценил пилотно проучване, основно експериментално проучване, 2 доклада за полево изпитване, както и други данни за ефикасност, фармакокинетика и поносимост, изпратени от притежателя на разрешението за употреба.
French: » La contre-indication relative aux oiseaux pondeurs doit être supprimée.
Bulgarian: Противопоказанията за яйценосещи птици трябва да бъдат заличени.
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
Bulgarian: След перорално приложение двете активни съставки се резорбират бързо в червата.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: On évitera de mettre la peau en contact avec le médicament pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse.
Bulgarian: Да се избягва контакт на медикамента с кожата при приготвянето и прилагането на обработената с медикамента вода за пиене.
French: La liaison protéinique du TMP et du SMX n'est pas très élevée.
Bulgarian: Свързването на TMP и SMX с плазмените протеини не е много високо.
French: Voir Allemagne
Bulgarian: Както в Германия
French: La solubilité et la stabilité de Methoxasol-T dans l'eau de boisson dépendent du pH.
Bulgarian: Разтворимостта и стабилността на Methoxasol-T в питейна вода зависят от нейното pH.
French: Laver immédiatement les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Измийте ръцете и замърсената кожа веднага след работа с продукта.
French: Les résultats des essais de stabilité sur le produit en cours d'utilisation après 15 mois de conservation à 25 °C/60 % HR et en cours d'utilisation 12 mois après ouverture se sont avérés satisfaisants.
Bulgarian: Резултатите от тестването на стабилността на отворена опаковка от продукта след 15-месечно съхранение при 25°C / 60% относителна влажност и на отворена опаковка 12 месеца след отварянето, показват приемлива стабилност.
French: Le CVMP reconnaît que l'efficacité à une dose de 25 mg/kg pendant 4 jours pour le traitement des infections respiratoires chez les porcs a été démontrée.
Bulgarian: CVMP приема, че е доказано твърдението за наличие на ефикасност при доза 25 mg/kg за 4 дни при лечение на респираторни инфекции при свинете.
French: Prendre en considération les problèmes mentionnés, notamment dans l'annexe à l'avis de saisine de l'Allemagne quant aux motifs du refus de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Да разгледа конкретно въпросите, споменати от Германия в Приложението към известието за отнасяне, по повод на основанията за отказ на разрешение.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du triméthoprime chez les poulets est inférieure à 1 heure et celle du sulfaméthoxazole est d'environ 1,5 heure.
Bulgarian: Плазменият полуживот на елиминация на trimethoprim при птици е под 1 час, а този на sulfamethoxazole - около 1,5 часа.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé un nouveau RCP harmonisé.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е предложил нова хармонизирана Кратка характеристика на продукта.
French: L'élimination plasmatique du TMP et du sulphaméthoxazole par les poulets de chair est plus rapide que par les porcs (TMP t½ : <1 h pour les poulets de chair contre 2,5 h pour les porcs ; SMX t½ : 1,7 h pour les poulets de chair contre 2,3 h pour les porcs).
Bulgarian: Елиминирането от плазмата както на TMP, така и на сулфаметоксазол при бройлери е по-бързо, отколкото при свине (TMP t½: <1 час при бройлери спрямо 2,5 часа при свине; SMX t½: 1,7 часа при бройлери спрямо 2,3 часа при свине).
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une grave maladie du foie ou des reins, d'oligurie ou d'anurie.
Bulgarian: Да не се използва при животни с тежки заболявания на черния дроб или бъбреците, олигурия или анурия.
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се промени концентрацията на ВМП във водата за пиене, за да се осигури приема на препоръчаната доза.
French: On trouve des concentrations élevées de triméthoprime dans les reins, le foie et les poumons.
Bulgarian: Високи концентрации на trimethoprim се установяват в бъбреците, черния дроб и белите дробове.
French: Poules non pondeuses:
Bulgarian: Пилета, които не снасят:
French: Enfin, une durée de conservation de 24 heures en cours d'utilisation est démontrée pour les solutions concentrées et thérapeutiques du produit Méthoxasol-T.
Bulgarian: Накрая, доказан е 24-часов срок на годност на отворена опаковка с концентрирани и терапевтични разтвори на продукта Methoxosol-T.
French: État membre Demandeur ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Заявител или притежател на разрешението за употреба
French: Le temps d'attente pour Méthoxasol-T variait selon les pays de l'UE, pour les porcs entre 3 et 5 jours et pour les poules non pondeuses entre 6 et 10 jours.
Bulgarian: Карентният срок за Methoxasol-T варира за страните от Европейския съюз - за свине 3-5 дни, а за неяйценосещи кокошки 6-10 дни.
French: En ce qui concerne les indications portées dans le RCP de Méthoxasol-T aux Pays-Bas, en Autriche et en Pologne concernant les infections uro-génitales, gastro-intestinales et cutanées, le CVMP a estimé qu'aucune donnée ne permettait de justifier ces indications.
Bulgarian: В случаите, когато Кратките характеристики на продукта Methoxasol-T в Нидерландия, Австрия и Полша включват показания, покриващи урогенитални, гастроинтестинални и кожни инфекции, CVMP прави извода, че не са предоставени данни в подкрепа на тези твърдения.
French: Sulfaméthoxazole
Bulgarian: Sulfamethoxazole
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études sur la durée de conservation et sur la durée de conservation en cours d'utilisation.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е представил 3 проучвания за срока на годност и срока на годност на отворената опаковка.
French: La Cmax du sulfaméthoxazole chez les porcs est d'environ 6.2 µg/g.
Bulgarian: Cmax за sulfamethoxazole при свине е около 6,2 µg/g.
French: Il n'y a pas de risque de surdosage aigu chez les poulets, car les oiseaux auront des réticences à boire l'eau très concentrée (goût trop amer si plus de 2 litres de Methoxasol-T par 1000 litres d'eau de boisson).
Bulgarian: При пилета не може да настъпи остро предозиране понеже птиците ще избягват да пият от вода с висока концентрация на медикамента (вкусът й е прекалено горчив при повече от 2 литра Methoxasol-T на 1000 литра вода за пиене).
French: 48 heures après la dernière médication, le triméthoprime, le sulfaméthoxazole et leurs métabolites sont indétectables dans l'urine et dans les fèces.
Bulgarian: 48 часа след последното им прилагане trimethoprim, sulfamethoxazole и метаболитите им не се установяват в урината и фекалиите.
French: In vitro, le triméthoprime est généralement bactériostatique et possède un large spectre d'activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
Bulgarian: In vitro trimethoprim има основно бактериостатични свойства и е активен срещу широк спектър от Грам положителни и отрицателни бактерии.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ EXP
French: Le CVMP a évalué une étude expérimentale sur l'efficacité clinique de Méthoxasol-T pour le traitement d'une infection respiratoire due à E.coli chez les poulets, ainsi que des données bibliographiques et de pharmacovigilance fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: CVMP е оценил експериментално проучване на клиничната ефикасност на Methoxasol-T за лечение на респираторна инфекция при пилета, причинена от E. coli, както и библиографски данни и данни за фармакологична бдителност, предоставени от притежателя на разрешението за употреба.
French: En ce qui concerne le rapport bénéfice-risque pour la volaille cible, le CVMP estime que :
Bulgarian: По отношение на съотношението полза/риск при домашни птици, на които се предписва лекарството, CVMP прави извода, че:
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant un déséquilibre des systèmes hématopoïétiques.
Bulgarian: Да не се използва при животни с увредена хемопоетична система.
French: La résistance aux sulfamidés potentialisés peut varier.
Bulgarian: Резистентността към потенциираните сулфонамиди може да варира.