FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché i metaboliti dell'acido para-aminosalicilico vengono escreti prevalentemente per filtrazione glomerulare, è giustificato usare cautela nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3).
Portuguese: Considerando que os metabolitos do ácido para-aminossalicílico são excretados, em grande medida, por filtração glomerular, recomenda-se precaução nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (ver também secção 4.3).
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
Portuguese: • pontos vermelhos na pele,
Italian: I primi sintomi compaiono di solito entro tre mesi dall'inizio della terapia; rash è la reazione avversa più comune, seguita da febbre e, con frequenza molto inferiore, dai disturbi gastrointestinali anoressia, nausea o diarrea.
Portuguese: Os primeiros sintomas surgem habitualmente num período de três meses a contar do início da terapêutica, sendo a erupção na pele a reação adversa mais frequente, seguida de febre e, com muito menos frequência, de distúrbios gastrointestinais, como anorexia, náuseas ou diarreia.
Italian: Tuttavia, l'acido para-aminosalicilico risulta essere un debole inibitore della DHP in vitro, sollevando l'ipotesi che possa avere un bersaglio diverso.
Portuguese: Contudo, o ácido para-aminossalicílico aparenta ser um inibidor fraco da DHP in vitro, o que aumenta a possibilidade de poder ter um alvo diferente.
Italian: GRANUPAS è un preparato gastroresistente e, pertanto, il rivestimento resistente agli acidi del granulato lo protegge dalla degradazione nello stomaco, prevenendo così la formazione di metaamminofenolo (una nota epatotossina).
Portuguese: O GRANUPAS é uma preparação gastrorresistente e, por conseguinte, o revestimento resistente a ácido dos granulados confere proteção contra a degradação no estômago, impedindo a formação de metaaminofenol (uma hepatotoxina conhecida).
Italian: Il contenuto della bustina deve essere aggiunto a un bicchiere di succo d'arancia o di pomodoro.
Portuguese: O conteúdo da saqueta deve ser adicionado a um copo de sumo de laranja ou tomate.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL.
Italian: L'uso di GRANUPAS è indicato nell'ambito di un appropriato regime in associazione per la tubercolosi multifarmacoresistente, in pazienti adulti e pediatrici dai 28 giorni di età, quando un regime di trattamento efficace alternativo non può essere istituito per motivi di resistenza o tollerabilità.
Portuguese: O GRANUPAS está indicado para utilização enquanto parte de um regime de associação adequado para o tratamento da tuberculose multirresistente em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando, por motivos de resistência ou tolerabilidade, não é possível criar um regime de tratamento eficaz.
Italian: Poiché il granulato è protetto da un rivestimento gastroprotettivo, l'assorbimento non ha inizio fino a quando esso non ha lasciato lo stomaco.
Portuguese: Considerando que os granulados estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção só se inicia quando estes saem do estômago.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere GRANUPAS.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento gastrointestinale di digossina, inibendo la funzione di assorbimento delle cellule intestinali.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
Italian: Nei bambini le dosi più piccole devono essere misurate con il misurino dosatoree somministrate spargendole su purea di mele o yogurt.
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
Italian: La concentrazione del metabolita può risultare aumentata in caso di insufficienza renale.
Portuguese: Nos casos de insuficiência renal, pode ocorrer um aumento da concentração do metabolito.
Italian: Descrizione dell'aspetto di GRANUPAS e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
Italian: Le bustine possono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C fino a 24 ore dopo l'apertura.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a abertura.
Italian: o Dopo avere appoggiato il misurino su un tavolo, lo picchietti per livellare il granulato e continui il riempimento, se necessario.
Portuguese: o Bata com a colher uma vez numa mesa para nivelar os granulados na horizontal e, se necessário, continue a encher.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di rilevare la presenza dell'involucro dei granuli nelle feci.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da possibilidade de as estruturas dos granulados poderem ser visíveis nas fezes.
Italian: Sindrome da malassorbimento
Portuguese: Síndrome de malabsorção
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
Italian: Questo medicinale riduce l'assorbimento gastrointestinale dell'acido para-aminosalicilico e non deve essere somministrato in concomitanza.
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
Italian: La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l'acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide.
Portuguese: Nestes doentes, a função da tiroide deve ser controlada antes do início do tratamento e de forma regular durante o tratamento, em particular quando o ácido paraaminossalicílico é administrado concomitantemente com etionamida/protionamida.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'acido para-aminosalicilico somiglia a quello dei sulfamidici, competendo con l'acido paraminobenzoico (PABA) per la diidropteroato sintetasi (DHP), un enzima chiave nella biosintesi dei folati.
Portuguese: O mecanismo de ação do ácido para-aminossalicílico assemelha-se ao das sulfonamidas, que competem com o ácido paraminobenzoico (PABA) pela dihidropteroato sintetase (DHP), uma enzima essencial na biossíntese dos folatos.
Italian: Gli altri componenti sono silice colloidaleidratata, dibutile sebacato, copolimero acido metacrilicoetilacrilato (1:1), dispersione 30%, ipromellosa, cellulosa microcristallina, talco.
Portuguese: Os outros componentes são silicacoloidal hidratada, dibutilo sebacato, copolímero ácido metacrílicoacrilato de etilo (1:1), com dispersão a 30 por cento, hipromelose, celulose microcristalina e talco.
Italian: Il granulato è costituito da piccoli granuli di colore biancastro/marrone chiaro, di circa 1,5 mm di diametro.
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
Italian: Una sindrome da malassorbimento può svilupparsi nei pazienti trattati con acido paraaminosalicilico, ma di solito non è completa.
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
Italian: La somministrazione concomitante di acido para-aminosalicilico ed etionamide può intensificare le reazioni avverse dell'acido para-aminosalicilico, in particolare gli effetti gastrointestinali, quali ittero, epatite, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale o anoressia.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Italian: Non sono disponibili evidenze in merito all'effetto dell'acido para-aminosalicilico sulla fertilità.
Portuguese: Não existem evidências disponíveis relativas ao efeito do ácido para-aminossalicílico na fertilidade.
Italian: Uno studio di genotossicità in vivo (test del micronucleo) è stato condotto con l'acido para-aminosalicilico.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
Italian: • dolore ai tendini,
Portuguese: • dor no tendão,
Italian: Questo medicinale è fornito come granulato gastroresistente di colore marrone chiaro, in bustine.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
Italian: I principali metaboliti del PAS vengono prodotti per coniugazione: con la glicina in acido paraaminosalicilurico (PASU) fino al 25% della dose e con N-acetile in acido N-acetil paraaminosalicilico (Ac-PAS) fino al 70% della dose.
Portuguese: Os principais metabolitos do ácido para-aminossalicílico (PAS) são produzidos por conjugação: para glicina em ácido para-aminossalicílico (PASU) em até 25% da dose e para N-acetil em N-acetilácido-para-aminossalicílico (Ac-PAS) em até 70% da dose.
Italian: • Aggiunga il contenuto della bustina a un bicchiere di succo di pomodoro o di arancia.
Portuguese: • Adicione o conteúdo da saqueta a uma bebida de sumo de tomate ou laranja.
Italian: • Sparga il granulato su purea di mele o yogurt.
Portuguese: • Polvilhe os granulados sobre doce de maçã ou iogurte.
Italian: Consulti il medico o il farmacista.
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
Italian: I dati relativi all'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: Molto raro Trombocitopenia, porpora, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitosi
Portuguese: Muito raras Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitose
Italian: L'acido para-aminosalicilico si distribuisce in vari tessuti e liquidi, tra cui polmoni, reni, fegato e liquido peritoneale.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é distribuído em diversos tecidos e líquidos, incluindo os pulmões, rins, fígado e líquido peritoneal.
Italian: L'acido para-aminosalicilico e i suoi metaboliti sono escreti mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con ulcera peptica.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com úlcera péptica.
Italian: • Lo somministri al bambino immediatamente.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
Italian: Il principio attivo è acido para-aminosalicilico.
Portuguese: A substância ativa é o ácido para-aminossalicílico.
Italian: Non sono stati condotti studi d'interazione nei pazienti con infezione da HIV trattati con agenti antiretrovirali e acido para-aminosalicilico.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação medicamentosa em doentes com infeção pelo VIH a tomarem agentes antirretrovirais e ácido para-aminossalicílico.
Italian: o Versi il granulato direttamente nelmisurino.
Portuguese: o Coloque os granulados diretamente na colher.
Italian: • eruzione cutanea con prurito.
Portuguese: • erupção na pele com comichão.
Italian: La sindrome completa comprende steatorrea, rilevazione di un quadroanomalo dell'intestino tenue all'esame radiografico, atrofia dei villi, abbassamento dei livelli di colesterolo, riduzione dell'assorbimento del D-xilosio e del ferro.
Portuguese: A síndrome completa inclui esteatorreia, um padrão anormal do intestino delgado em radiografia, atrofia das vilosidades, colesterol deprimido, absorção reduzida de D-xilose e ferro.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Italian: Etionamide
Portuguese: Etionamida
Italian: Stordimento, sindrome vestibolare
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular
Italian: Tossicità epatica
Portuguese: Toxicidade hepática
Italian: • arrossamento cutaneo o eruzione cutanea,
Portuguese: • vermelhidão ou erupção na pele,
Italian: La desensibilizzazione può essere effettuata partendo con 10 mg di acido para-aminosalicilico (PAS) somministrato in un'unica dose.
Portuguese: A dessensibilização pode ser conseguida com a administração inicial de 10 mg de ácido paraaminossalicílico (PAS), administrados como uma dose única.
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.
Portuguese: • cristais na urina
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di acido para-aminosalicilico su neonati/lattanti Fertilità
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de o ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos/lactentes.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi,
Portuguese: • redução do número de glóbulos vermelhos,
Italian: Sindrome da malassorbimento*, ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, ittero, sapore metallico
Portuguese: Síndrome de má absorção*, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sabor a metal
Italian: Granulato gastroresistente 30 bustine
Portuguese: Granulados gastrorresistentes 30 saquetas
Italian: • se ha una grave malattia renale.
Portuguese: Doença renal grave.
Italian: L'acido para-aminosalicilico viene acetilato nel fegato e convertito nel metabolita inattivo, acido Nacetil-para-aminosalicilico, privo di attività batteriostatica.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é acetilado no fígado e convertido no metabolito inativo, N-acetil-ácidopara-aminossalicílico, desprovido de atividade bacteriostática.
Italian: Copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), dispersione 30% Ipromellosa
Portuguese: Dispersão a 30 por cento de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) Hipromelose
Italian: L'acido para-aminosalicilico è escreto nel latte materno.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é excretado para no leite humano.
Italian: Dolore addominale, vomito, nausea, gonfiore addominale, diarrea, feci molli
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, náuseas, distensão, diarreia, fezes moles
Italian: • riduzione del numero di globuli bianchi
Portuguese: • redução do número de glóbulos brancos,
Italian: Lo schema di somministrazione raccomandato è 4 g ogni 8 ore. GRANUPAS può essere assunto con il cibo.
Portuguese: O regime recomendado é de 4 g, a cada 8 horas.
Italian: Nel caso ciò accada, lo segnali al proprio medico o farmacista.
Portuguese: Se tal acontecer, comunique essa ocorrência ao seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nei pazienti con nefropatia grave si verifica un accumulo del metabolita acetile inattivo dell'acido para-aminosalicilico.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave acumularão o metabolito acetilo inativo do ácido para-aminossalicílico.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Non prenda GRANUPAS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar GRANUPAS Não tome Ácido para-aminossalicílico:
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
Italian: Ipoglicemia Patologie del sistema nervoso Molto raro Dolore tendineo, cefalea, anomalie della vista, neuropatia periferica, capogiri
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
Italian: Ulcera gastrica
Portuguese: Úlcera gástrica
Italian: L'acido para-aminosalicilico altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar menos de 1 doente em cada 10 000):
Italian: Non usi questo medicinale se nota che le bustine presentano rigonfiamento o se il granulato è di colore marrone scuro o viola.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as saquetas são engolidas ou que os granulados apresentam uma cor castanha escura ou púrpura.
Italian: • Non usi la bustina se presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro.
Portuguese: • Não utilize a saqueta se esta for engolida ou se os granulados tiverem perdido a sua cor castanha clara.
Italian: Ogni bustina di granulato gastroresistente contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
Portuguese: Cada saqueta de granulados gastrorresistentes contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Italian: • vomito,
Portuguese: • tonturas,
Italian: I pazienti con compromissione renale grave non devono essere trattati con GRANUPAS.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave não devem receber ácido paraaminossalicílico.
Italian: Ogni bustina contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
Portuguese: Cada saqueta contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: Medicamentos antituberculose ou etionamida (outros tratamentos contra a tuberculose).
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
Portuguese: • capacidade reduzida para absorver nutrientes devido a úlcera gástrica,
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica.
Portuguese: Insuficiência hepática O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência hepática.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar mais de 1 doente em cada 10 000):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 100):
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
Italian: L'ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV è un evento molto comune e si verifica in ≥1/10 soggetti, in particolare quando il PAS viene somministrato con etionamide/protionamide.
Portuguese: O hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH é um efeito muito comum que ocorre em ≥1/10
Italian: • se ha problemi al fegato o se ha una malattia renale lieve o moderata
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS se sofre de problemas do fígado ou de doença dos rins ligeira ou moderada.
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico Uso orale
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico Via oral
Italian: Silice colloidale idratata
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
Italian: Avvertenza: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento e se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed è marrone scuro o viola.
Portuguese: Aviso: não utilizar se a saqueta for engolida ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Portuguese: Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite da mãe.
Italian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Italian: Ipotiroidismo
Portuguese: Hipoglicemia
Italian: Assunzione del medicinale
Portuguese: Tomar este medicamento
Italian: Il trattamento viene di solito protratto per due anni.
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Granupas il 15 maggio 2014.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Granupas em 15 de maio de 2014.
Italian: Altre informazioni su Granupas
Portuguese: Outras informações sobre o Granupas
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Granupas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Granupas.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose giornaliera dipende dal peso.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose diária depende do peso.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Granupas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Granupas.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è di una bustina tre volte al giorno.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de uma saqueta três vezes por dia.
Italian: Il PAS è usato da molti anni nell'UE per la terapia di combinazione della tubercolosi.
Portuguese: O PAS é utilizado há já muitos anos na UE para o tratamento de associação da tuberculose.
Italian: Al primo di tali studi hanno partecipato 166 pazienti con tubercolosi, di età compresa tra 15 e 30 anni.
Portuguese: O primeiro destes estudos incluiu 166 doentes com tuberculose com idades compreendidas entre os 15 e os 30 anos.
Italian: Il richiedente ha trasmesso inoltre dati pubblicati sulle dosi di PAS da usare nei bambini.
Portuguese: O requerente forneceu também dados publicados sobre as doses de PAS a serem utilizadas em crianças.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Granupas?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Granupas?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tubercolosi nell'UE è basso, la malattia è considerata "rara" e Granupas è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 dicembre 2010.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por tuberculose na UE ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Granupas foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de dezembro de 2010.
Italian: I benefici ottenuti in associazione ad altri trattamenti antitubercolari erano descritti negli studi pubblicati presentati dalla ditta, due dei quali sono stati indicati come studi principali a sostegno della domanda.
Portuguese: Os benefícios em associação com outros tratamentos da tuberculose foram demonstrados em estudos publicados apresentados pela empresa, dois dos quais foram considerados como sendo os estudos principais que fundamentam o pedido.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Granupas sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Granupas são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Granupas non deve essere assunto da pazienti con funzione renale gravemente ridotta.
Portuguese: O Granupas é contraindicado nos doentes com função renal gravemente diminuída.