FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Coliplus 2 000 000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Hungarian: Ezenkívül az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel összhangban álló további információkat kell hozzáadni a készítmény irodalmához.
Icelandic: Auk þess ætti að bæta við frekari upplýsingum í samræmi við meginreglurnar um skynsamlega notkun sýklalyfja í útgefið efni um lyfið.
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Icelandic: 1200 x 106 IU/kg
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
Hungarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Icelandic: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Hungarian: Néhány, a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó készítmény a lovaknál történő alkalmazásra javallott, és bár erről nem esik kifejezetten szó a készítmény irodalmában, feltételezik ezen készítményeknek a főként csikóknál történő alkalmazását.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Icelandic: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Chemifarma S.p.A Via Don E.
Icelandic: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Hungarian: PO Box 79
Icelandic: Km71 PO Box 79
Hungarian: Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Hungarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Hungarian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Hungarian: 08017 Barcelona,
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Icelandic: MARKTEGUND Eyðið, þar sem við á, „hross".
Hungarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Icelandic: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Hungarian: Észtország V.M.D. n.v.
Icelandic: Eistland V.M.D. n.v.
Hungarian: Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Icelandic: 4.9 Skammtastærðir og skammtaleiðir
Hungarian: Belsőleges oldat (közvetlenül az állat szájába, ivóvízbe)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Icelandic: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: A CVMP előző értékelésében (EMA/CVMP, 2010) 4 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztinnek a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozó előny-kockázat profil negatívnak tekinthető, míg a kolisztinnek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan pozitív maradt.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatoknál a kezelés időtartamának maximálisan 7 napra történő korlátozása anélkül csökkenti a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást, hogy akadályozná a készítmények hatékony alkalmazását az igazolt javallatokban.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Hungarian: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Hungarian: „A kolisztin terápiás jelentőséggel bír az állatgyógyászatban az enterális betegségek kezelésében bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre bizonyos javallatokban.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Hungarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Hungarian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Hungarian: A kolisztin alkalmazásának az enterális betegségek kezelésére és metafilaxisára történő korlátozása, valamint profilaxis célú alkalmazásának meg nem engedése csökkenti a kolisztin készítmények általános alkalmazását, és így a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást is, és összhangban lesz az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Hungarian: Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden javallatot.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Hungarian: EU/EGT tagállam
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Hungarian: 1 million IU/g Por
Icelandic: 1 million IU/g
Hungarian: Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Hungarian: 2 000 000 IU Por belsőleges oldathoz
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Hungarian: A leggyakoribb célállat faj a sertés, amelyet a házityúk és a szarvasmarha követ más baromfifajok (pl. pulyka), ló, nyúl, juhfélék és kecskék mellett.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Hungarian: Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Hungarian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Hungarian: Spanyolország JAER, S.A.
Icelandic: JAER, S.A.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Hungarian: Servadei, 16-47100 Forlí, Olaszország
Icelandic: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Ítalía
Hungarian: Tabletta
Icelandic: Lyfjanafn
Hungarian: Bevezetés
Icelandic: Inngangur
Hungarian: M L I D
Icelandic: M L
Hungarian: Lettország KRKA, d.d.
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Icelandic: 25.500 IU/g
Hungarian: Átlátszó, narancsos-barnás oldat
Icelandic: Skýr appelsínugulbrún lausn
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Hungarian: A kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az élelmiszertermelő állatoknál széles körben alkalmazzák szinte minden uniós tagállamban.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Hungarian: Farmakológiai szempontból a kolisztin a koncentrációjától függően fejti ki aktivitását, és szájon át történő alkalmazást követően a belekben nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódása következtében.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Hungarian: 5 000 000 IU/g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Icelandic: 5.000.000 IU/g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Hungarian: 20121 - Milano
Icelandic: Donegani 2 20121
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Hungarian: A kolisztin-szulfát egy, az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Hungarian: Por
Icelandic: I
Hungarian: Sertés, nyúl
Icelandic: Svín, kanínur
Hungarian: Zalmweg 24,P.O.
Icelandic: Zalmweg 24,
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertés)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Franciaország
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Frakkland
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Bela-Pharm GmbH & Co.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Icelandic: NUTRAL, S.A.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Icelandic: 120 g/1.000 g Munnpúður til notkunar í drykkjarvatn eða fóður á fljótandi formi
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Hungarian: 4 800 000 IU/g Belsőleges por
Icelandic: 4.800.000 IU/g
Hungarian: A kolisztin kombinációja egy másik antimikrobiális hatóanyaggal, valamint a kolisztin tartalmú készítmények nem szájon át történő adagolása a jelen beterjesztési eljárás befejezése utáni következő lépésnek tekinthető.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Icelandic: Slóvenía aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Hungarian: Koncentrátum oldathoz
Icelandic: Þykkni fyrir munnlausn
Hungarian: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Hungarian: Ezért minden, profilaxisra vagy a termelés fokozására (pl. a takarmány hatékonyságának növelése vagy a növekedés serkentése) irányuló javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és bele kell foglalni azt az információt, hogy a kolisztin nem alkalmazható profilaxis céljára.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a kolisztin alkalmazása élelmiszertermelő állatfajoknál a kolisztin elleni széles körű rezisztenciához, valamint emberre történő átvitelhez vezet.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízben vagy tejben történő beadáshoz
Icelandic: Munnlausn til gjafar í drykkjarvatni eða mjólk
Hungarian: A belsőleges port a takarmányba keverve kell beadni.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku eru talin skilvirk lyf gegn þarmasmitsjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar.
Hungarian: Németország Laboratorios Calier S. A.
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Icelandic: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Hungarian: Lengyelország ANDRÉS PINTALUBA S.A.
Icelandic: Tékkland Andrés Pintaluba, S.A. Polígono
Hungarian: Spanyolország ANDRES PINTALUBA, S.A.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Hungarian: 3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
Icelandic: 3.000.000 IU Vatnsleysanlegt púður um munn
Hungarian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franciaország
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Hungarian: 56 (4 x 14) kapszula (buborékfólia egység) + 1 Turbospin porinhalátor
Icelandic: 4 x 14 hylki +
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Az alkalmazás módja
Icelandic: Íkomuleið
Hungarian: Ne használjon vizet.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Hungarian: Néhány ember nagyon fiatalon megkapja ezt a fertőzést, míg mások sokkal később.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Hungarian: 7. Lassan lélegezzen ki.
Icelandic: 7. Andaðu rólega frá þér.
Hungarian: − Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Hungarian: ATC kód: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy:
Icelandic: Útskýra skal að:
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és annál idősebb gyermekek
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot kontrollos vizsgálatokban legfeljebb 24 héten át értékelték (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A mechanizmus ismeretlen.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
Hungarian: Az orvos utasításai szerint alkalmazza.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Hungarian: Ha más kezeléseket is alkalmaznak, azokat a következő sorrendben kell beadni:
Icelandic: Ef aðrar meðferðir eru í gangi, ættu þær að vera í eftirfarandi röð:
Hungarian: Harminckét beteg 6-12 éves, 41 beteg 13-17 éves, 114 beteg pedig 18 évnél idősebb volt.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriummal vagy kolisztinnel való kezelés nem indukálta egyik vizsgált enzim aktivitását sem (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 és 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Hungarian: Tobramycin (Átlagos)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Hungarian: Az első adagot az orvos felügyelete mellett kell beadni.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Hungarian: Ha ezen hatások bármelyike problémát jelent, forduljon orvosához, aki változtathat az Ön kezelésén.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
Hungarian: 5. Most tegye vissza a szájfeltétet, visszacsavarva azt a helyére.
Icelandic: 5. Skrúfaðu nú munnstykkið aftur á sinn stað.
Hungarian: Ne adjon Colobreathe-t 6 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert az nem megfelelő nekik.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Colobreathe biztonságosságát összesen 237 vizsgálati betegnél értékelték (225 cysticus fibrosisban szenvedő betegnél és 12 egészséges önkéntesnél).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Hungarian: Ehhez nincs szükség erőkifejtésre.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.