FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Compruebe que el envase contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Slovak: Overte, či balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Spanish: - Sensación de desmayo: La primera inyección de Avonex puede ser administrada por su médico.
Slovak: Prvú injekciu Avonexu má podať lekár.
Spanish: Administre la inyección Introduzca la aguja de inyección en el músculo con un movimiento rápido, como si lanzara un dardo, formado un ángulo recto con la piel.
Slovak: Vpichnite injekčnú ihlu rýchlym nárazovým pohybom pod pravým uhlom cez kožu do svalu.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Spanish: Aguja alternativa:
Slovak: Náhradná ihla:
Spanish: Se puede ver la solución inyectable por una ventana de visualización de la medicación ovalada que hay en AVONEX PEN.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Spanish: AVONEX PEN contiene una jeringa precargada de AVONEX y se debe conservar en nevera.
Slovak: PEN obsahuje injekčnú striekačku naplnenú AVONEXOM a musí sa uchovávať v chladničke.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Spanish: Consejo: La mejor zona es la parte superior externa del muslo.
Slovak: Tip: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Spanish: A. Preparación Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera
Slovak: Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT): Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Spanish: AVONEX se puede utilizar durante la lactancia.
Slovak: Avonex sa môže používať v období dojčenia.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática - Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Slovak: - znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti, - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Spanish: La ventana pequeña rectangular desaparecerá.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Spanish: Los demás componentes son: acetato sódico trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina, polisorbato 20 y agua para inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Hinchazón de cara, labios o lengua - Dificultad para respirar - Erupción.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Spanish: Anote el lugar de inyección de cada semana.
Slovak: Každý týždeň striedajte injekčné miesto.
Spanish: Avonex Pen - preparado para la inyección
Slovak: Pen - pripravené na injekciu
Spanish: ¿Para qué se utiliza AVONEX?
Slovak: Na čo sa AVONEX používa
Spanish: Biogen Idec Limited
Slovak: Biogen Idec
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Slovak: Na zohriatie injekčného roztoku AVONEXU 30 mikrogramov nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako je horúca voda.
Spanish: • Introduzca la aguja directamente en el protector de la pluma.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Spanish: Adultos: la dosis recomendada para el tratamiento de la EM recidivante es de 30 microgramos (0,5 ml de solución) administrados en inyección intramuscular (IM) una vez por semana (ver sección 6.6).
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Spanish: Los síntomas seudogripales notificados con más frecuencia son dolores musculares, fiebre, escalofríos, sudoración, astenia, cefalea y náuseas.
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Spanish: Vía intramuscular.
Slovak: Injekčný roztok.
Spanish: Efectos de la inyección
Slovak: Injekčné podanie
Spanish: • Sujete con una mano el cuerpo de la pluma formando un ángulo recto con el lugar de inyección.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Spanish: - El tapón a prueba de manipulaciones está dañado.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je poškodená.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AVONEX en niños menores de 12 años.
Slovak: Nie je určený deťom Avonex sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Spanish: - Sensación de inestabilidad o mareo, problemas para caminar, rigidez y espasmos musculares,
Slovak: Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo točenia hlavy, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov,
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Avonex Pen se utiliza para inyectar Avonex.
Slovak: Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
Spanish: Consejo: No sujete el protector de la pluma.
Slovak: Tip: Pero nedržte za kryt.
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si presenta otro color que no sea incoloro y transparente, no debe utilizarse la pluma precargada.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
Spanish: El tratamiento debe ser interrumpido si el paciente desarrolla EM progresiva crónica.
Slovak: V prípade, že sa u pacienta vyvinie chronická progresívna SM, liečba sa má ukončiť.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada Avonex pen, aguja de inyección y protector de la pluma.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.
Spanish: AVONEX PEN se presenta en tamaños de envase de cuatro o doce.
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Slovak: Titračná súprava AVOSTARTCLIP je navrhnutá len na použitie s naplnenou injekčnou striekačkou.
Spanish: • No reutilice Avonex Pen.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Spanish: - Recuentos bajos de leucocitos o plaquetas, lo que puede incrementar el riesgo de infección, hemorragia o anemia - Problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias).
Slovak: - epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
Slovak: Každé jednorazové injekčné pero obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Spanish: • El diseño de Avonex Pen permite que funcione únicamente con la aguja suministrada
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Avonex Solución inyectable se presenta como una inyección lista para uso.
Slovak: Ako vyzerá AVONEX a obsah balenia Injekčný roztok Avonex sa dodáva pripravený na podanie.
Spanish: No aparte la pluma de la piel.
Slovak: Pen priložte na kožu.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
Slovak: Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
Spanish: FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Spanish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Slovak: EU/1/97/033/004
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Spanish: AVONEX PEN es una pluma precargada, de un solo uso y únicamente se deberá utilizar tras haber recibido la formación adecuada.
Slovak: PEN je jednorazové injekčné pero, ktoré možno používať iba po predchádzajúcom primeranom nácviku.
Spanish: AVONEX se presenta listo para usar en una jeringa precargada para solución inyectable.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Spanish: No la utilice si está caducada.
Slovak: Neveďte vozidlo, ak máte závraty.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, arginina hidrocloruro, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientskych rokov)
Spanish: Al final de este prospecto se incluyen más detalles sobre cómo inyectar Avonex.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené podrobnosti, ako si môžete podať injekciu
Spanish: No utilice Avonex pen si observa que:
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
Spanish: No se recomienda la inyección en nalgas.
Slovak: Injekcia do sedacieho svalu sa neodporúča.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
Slovak: 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Spanish: Desdoble la hoja
Slovak: Balenie po 12
Spanish: La jeringa tiene un protector blanco a prueba de manipulaciones.
Slovak: Injekčná striekačka má biely bezpečnostný uzáver.
Spanish: Pueden manifestarse en cualquier momento después de comenzar el tratamiento con Avonex.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
Spanish: • El protector plástico de la aguja se desprenderá.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Spanish: Anexo A
Slovak: A
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: Especificidad [IC 95%]
Slovak: Špecificita [95 % IS]
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Spanish: Captación en órganos
Slovak: Vychytávanie do orgánov
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Spanish: [La ficha técnica deberá estar incluida en la caja]
Slovak: [SPC má byť priložené v škatuľke]
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, okrem prípadu, keď metóda otvorenia /odobratia dávky/ riedenia bráni riziku mikrobiologickej kontaminácie, liek sa má použiť okamžite.
Spanish: Los estudios toxicológicos en ratas y perros han indicado que con una única inyección intravenosa no se observó ninguna muerte.
Slovak: Toxikologické štúdie na potkanoch a psoch preukázali, že v prípade jednorazovej intravenóznej injekcie neboli pozorované žiadne úmrtia.
Spanish: radioactivo
Slovak: rádioaktívne
Spanish: Los siguientes efectos adversos de Axumin son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky Axuminu sú časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Spanish: (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
Slovak: (pozri časť 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Axumin que debe usarse en su caso.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Spanish: En cada caso, la actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento, y le informarán de sus acciones.
Slovak: Tieto osoby budú dávať osobitný dôraz na to, aby sa tento liek používal bezpečne a budú vás informovať o svojich úkonoch.
Spanish: Preparación del paciente
Slovak: Príprava pacienta
Spanish: - Dolor o erupción en el lugar de la inyección, alteración del sabor en la boca, alteración del sentido del olfato.
Slovak: - Bolesť alebo vyrážka v mieste vpichu, zmenené vnímanie chuti v ústach, zmenený vnem čuchu.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Spanish: Aumentar la duración de la adquisición sobre la pelvis puede incrementar la sensibilidad de detección de la enfermedad.
Slovak: Predĺženie snímania nad oblasťou panvy môže zvýšiť citlivosť detekcie ochorenia.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: La fluciclovina no se incorpora a proteínas.
Slovak: Fluciklovín sa nezačleňuje do bielkovín.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados de manera que cumplan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky radiačnej bezpečnosti aj farmaceutickej kvality.
Spanish: Otros medicamentos y Axumin
Slovak: Iné lieky a Axumin
Spanish: Meldola (FC) Italia
Slovak: Meldola (FC)
Spanish: Dosis absorbida media por unidad de actividad administrada (µGy/MBq)
Slovak: Priemerná absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity (µGy/MBq)
Spanish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
Spanish: En los ensayos clínicos, menos de 1 de cada 100 pacientes a los que se administró el medicamento notificó efectos adversos.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Slovak: Váš lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o obvyklom trvaní vyšetrenia.
Spanish: Hay normas estrictas para el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Slovak: Existujú prísne zákony týkajúce sa používania a likvidácie rádiofarmaceutických výrobkov a manipulácie s nimi.
Spanish: Los datos pivotales de eficacia se derivan de 115 pacientes participantes en el estudio BED-001 llevado a cabo en la Universidad Emory.
Slovak: Hlavné údaje o účinnosti sa získali od 115 pacientov zaradených do štúdie BED-001 v Emory University.
Spanish: Este medicamento sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované bezpečne ho používať.
Spanish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Slovak: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francúzsko
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Slovak: Je potrebné dodržiavať primerané aseptické opatrenia.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
Spanish: Axumin contiene sodio
Slovak: Axumin obsahuje sodík