FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien werden bij individuele honden verhoogde serumwaarden voor ALAT en AF, en verlaagde totale proteïne- en globulinewaarden geregistreerd aan het einde van de behandelingsperiode in de pivotale 4 weken durende intraveneuze studie bij honden in de hoge dosis (75 mg/kg).
Bulgarian: Освен това в края на периода на лечение в основното 4-седмично IV проучване при кучета с прием на високи дози (75 mg/kg) при отделните кучета са установени повишени стойности на серумните нива на ALT и ALP и намалени стойности на общия белтък и глобулин.
Dutch: Behandeling met delafloxacine is gecontraindiceerd tijdens borstvoeding.
Bulgarian: Кърменето е противопоказано по време на лечение с делафлоксацин.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon bevat 300 mg delafloxacine per 12 ml als een heldergele tot amberkleurige oplossing.
Bulgarian: Реконституираният флакон съдържа 300 mg делафлоксацин във всеки 12 ml под формата на бистър жълт до кехлибарен разтвор.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Повидон
Dutch: Elke tablet bevat delafloxacine meglumine overeenkomend met 450 mg delafloxacine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа делафлоксацин меглумин (delafloxacin meglumine), еквивалентен на 450 mg делафлоксацин.
Dutch: Quofenix poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt geleverd in een heldere glazen flacon van 10 ml.
Bulgarian: Quofenix и какво съдържа опаковката Quofenix прах за концентрат за инфузионен разтвор се предлага във флакони от прозрачно стъкло по 20 ml.
Dutch: • Nachtelijk zweet
Bulgarian: Нощно изпотяване
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Bulgarian: Системо-органен клас Чести
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte moet in overweging worden genomen bij alle patiënten die consulteren met diarree.
Bulgarian: При всички пациенти, които страдат от диария, трябва да се обмисли заболяване, асоциирано с Clostridioides difficile.
Dutch: • Abnormaal zweten
Bulgarian: Необичайно изпотяване
Dutch: Quofenix 450 mg tabletten delafloxacine
Bulgarian: Quofenix 450 mg таблетки делафлоксацин (delafloxacin)
Dutch: • Na reconstitutie en verdunning moet Quofenix toegediend worden via intraveneuze infusie, gedurende een totale infusieduur van 60 minuten.
Bulgarian: Quofenix се прилага чрез интравенозна инфузия, като необходимото общо време за инфузия е 60 минути.
Dutch: Quofenix wordt niet aanbevolen bij patiënten met nierfalen.
Bulgarian: Quofenix не се препоръчва при пациенти с ESRD.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing)
Bulgarian: Солна киселина, концентрирана (за регулиране на pH)
Dutch: Koude rillingen Complicatie van het medisch hulpmiddel
Bulgarian: Усложнение, свързано с медицинското изделие
Dutch: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Bulgarian: Преди да приемете това лекарство
Dutch: • Lage bloedsuikerspiegels
Bulgarian: Ниски нива на кръвната захар
Dutch: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Bulgarian: Теl: +49 (0) 30 67070
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: HOMEP(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Elke tablet bevat 450 mg delafloxacine (als meglumine).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 450 mg делафлоксацин (като меглумин).
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van de aanbevolen dosis bij patiënten met een ernstig verstoorde nierfunctie zijn niet klinisch geëvalueerd en gebaseerd op farmacokinetische modelleringsgegevens.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на препоръчителната доза при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане са клинично оценени при малък брой пациенти.
Dutch: maagklachten, maagpijn of verstoorde spijsvertering (indigestie), droge mond, winderigheid,
Bulgarian: коремна болка, стомашен дискомфорт/болка или стомашно разстройство, сухота в устата, флатуленция, обезцветени изпражнения)
Dutch: Wanneer u dit geneesmiddel inneemt
Bulgarian: Когато приемате това лекарство
Dutch: • Hoofdpijn
Bulgarian: Коремни болки
Dutch: • Brandend gevoel in de mond
Bulgarian: Усещане за парене в устата
Dutch: Urineweginfectie Sinusitis
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Синузит
Dutch: Injectieflacons van 20 ml van helder type I-glas met 20 mm type I-rubberen stoppen en 20 mm flipoff-doppen.
Bulgarian: І - 20 mm и отчупваща се капачка - 20 mm.
Dutch: Auditieve hallucinaties Angst
Bulgarian: Халюцинация, слухова Тревожност Безсъние
Dutch: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Dutch: Tendinitis (zie rubriek 4.4) Musculoskeletale pijn (bijv. pijn in de extremiteiten, rugpijn nekpijn), spierzwakte Spierspasme
Bulgarian: Тендинит (вж. точка 4.4) Мускулно-скелетна болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка във врата), мускулна слабост
Dutch: Elke injectieflacon bevat delafloxacine meglumine overeenkomend met 300 mg delafloxacine.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа делафлоксацин меглумин (delafloxacin meglumine), еквивалентен на 300 mg делафлоксацин.
Dutch: • Ontsteking van het neusslijmvlies
Bulgarian: Възпаление на носната лигавица
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека до тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Dutch: Lever- en galaandoeningen Hypertransaminasemie Verhoogd alkalisch fosfatase in bloed Gedaald albumine in bloed
Bulgarian: Повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта Понижен албумин в кръвта
Dutch: Psychische stoornissen
Bulgarian: Психични нарушения*
Dutch: Breekpunten voor de gevoeligheidsbepaling
Bulgarian: Гранични стойности при изпитване на чувствителността
Dutch: • Spierzwakte in de extremiteiten
Bulgarian: Мускулна слабост в крайниците
Dutch: Gebruikt u naast Quofenix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Quofenix 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Quofenix 300 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Dutch: Tendinitis en peesruptuur
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията
Dutch: Verkleurde feces
Bulgarian: Обезцветени изпражнения
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене
Dutch: paresthesie en hypo-esthesie) (zie rubriek 4.4) Duizeligheid
Bulgarian: Периферна невропатия (включително парестезия и хипоестезия) ( вж. точка 4.4) Замаяност
Dutch: Als dit het geval is, mag u Quofenix niet toegediend krijgen.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Quofenix:
Dutch: Wazig zicht Droge ogen
Bulgarian: Замъглено зрение
Dutch: 2 pleisters + reinigingsgel
Bulgarian: 2 пластира + 1 почистващ гел
Dutch: 1 pleister + reinigingsgel
Bulgarian: 1 пластир + 1 почистващ гел cаше
Dutch: Toedienings-wijze Verpakking Verpakkingsgrootten
Bulgarian: Количество в опаковка саше
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Риск за новородените/кърмачетата не може да се изключи.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Dutch: Latex handschoenen mogen NIET worden gedragen, omdat deze geen afdoende bescherming bieden.
Bulgarian: НЕ трябва да се използват латексови ръкавици, тъй като те не осигуряват адекватна защита.
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
Bulgarian: Ако усетите, че сърцето Ви бие твърде бързо, твърде бавно или неестествeно.
Dutch: Er zijn geen gegevens van 30 minuten durende behandelingen voorhanden.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Dutch: Voor alle drie de oorzaken hield de werkzaamheid in de gehele onderzoeksperiode van 12 weken aan.
Bulgarian: За всичките три етиологични причини ефикасността се поддържа през целия 12 седмичен период на проучването.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване на болката между 1 и 3 седмици след лечението.
Dutch: De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%'.
Bulgarian: Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%".
Dutch: Deze voorwerpen kunnen uw vingers prikken als u ze aanraakt.
Bulgarian: Тези неща могат да причинят силна болка на пръстите, ако ги докоснете.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар.
Dutch: Doorgaans zijn na gebruik van capsaïcine wel kleine, kortdurende veranderingen gezien in het vermogen om te voelen of iets heet of scherp is.
Bulgarian: След употреба на капсаицин са наблюдавани обикновено малки, кратковременни промени в способността да усетите, когато нещо е горещо или остро.
Dutch: Raak de pleister niet aan met uw handen.
Bulgarian: Не докосвайте пластира с ръце.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места.
Dutch: Voor dit geval kon een relatie met Qutenza niet worden uitgesloten.
Bulgarian: За този случай не може да се изключи връзка с Qutenza.
Dutch: Na blootstelling aan capsaïcine worden cutane nociceptoren minder gevoelig voor diverse stimuli.
Bulgarian: След експозиция на капсаицин кожните ноцицептори стават по-малко чувствителни на различни стимули.
Dutch: Probeer de pleister niet zelf te verwijderen.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете пластира сами.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Bulgarian: Изчакайте до 60 минути или в съответствие с указанията за употреба на продукта.
Dutch: De reinigingsgel bevat:
Bulgarian: Почистващият гел съдържа:
Dutch: Laat de pleister 30 of 60 minuten zitten, afhankelijk van de behandelplaats.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Dutch: Waar klinisch nodig dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Bulgarian: В случай на клинична необходимост трябва да се предприемат поддържащи мерки.
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.
Bulgarian: В малък брой от случаите, те може да са белези за изгаряне от втора степен и да е необходима спешна помощ.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om onbedoeld contact met de pleisters of andere materialen, die met de behandelde gebieden in aanraking zijn geweest, te vermijden.
Bulgarian: Тези предпазни мерки трябва да се спазват, за да се избегне неволен контакт с паластирите или с други материали, които са влезли в контакт с лекуваните области.
Dutch: De huidpleister dient op de pijnlijkste delen van de huid te worden aangebracht (maximaal vier pleisters).
Bulgarian: Дермалният пластир трябва да се поставя на най-болезнените места на кожата (като се използват максимум 4 пластира).
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door de arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op uw hoofd of gezicht.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху главата или лицето.
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
Bulgarian: При употреба на Qutenza само малки количества от активното вещество могат да се намират в кръвта за много кратко време.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderd gevoel in de voeten en bij die met een verhoogd risico op dergelijke wijzigingen in de sensorische functie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с намалена чувствителност в краката и при тези, които са с повишен риск за такива промени в сетивната функция.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Dutch: De arts tekent de pijnlijkste gebieden op uw huid af met een pen of markeerstift.
Bulgarian: Вашият лекар ще отбележи най-болезнените области върху кожата Ви с писалка или маркер.
Dutch: Qutenza wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 18 jaar.
Bulgarian: Qutenza не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Als er sprake is van kortademigheid, dient adequate medische zorg te worden gegeven.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, zie rubriek 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се използването на маска и защитни очила, вижте точка 4.2.
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Dutch: Qutenza heeft een lokale werking op uw huid en heeft naar verwachting geen invloed op andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.
Dutch: Deze latere effecten van capsaïcine worden vaak aangeduid als ‘desensibilisatie' en liggen vermoedelijk ten grondslag aan de pijnverlichting.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd, omdat is aangetoond dat bij gebruik van Qutenza alleen een tijdelijke, lage systemische absorptie plaatsvindt.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти, тъй като при Qutenza са доказани само преходни ниски нива на системна абсорбция.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werden patiënten voorbehandeld met topisch lidocaïne (4%), lidocaïne (2,5%)/prilocaïne (2,5%) of met 50 mg tramadol.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентите са обработвани предварително локално с лидокаин (4%), лидокаин (2,5%)/прилокаин (2,5%) или с 50 mg трамадол.
Dutch: Voor pijnlijke diabetische perifere neuropathie is consistente en reproduceerbare werkzaamheid aangetoond met herhaalde behandelingen gedurende een periode van 52 weken.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Dutch: Verwijdering van gebruikte en ongebruikte Qutenza-pleisters.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните и неизползвани пластири Qutenza.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Bulgarian: Все пак на бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Dutch: Volgens het EU Scientific Committee on Food (wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding van de EU) bedraagt de gemiddelde orale inname van capsaïcine in Europa 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg) en is de hoogste blootstelling via de voeding 25 tot 200 mg/dag (maximaal 3,3 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg).
Bulgarian: Според Научния комитет по храните към ЕК средният перорален прием на капсаицин в Европа е 1,5 mg/дневно (0,025 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg), а най-високата експозиция с храната е 25 до 200 mg/дневно (до 3,3 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg).
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Bulgarian: Изчакайте една минута и тогава избършете кожата до чисто със суха марля.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan omdat dit irritatie en pijn kan veroorzaken.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места, тъй като може да причини дразнене и болка.
Dutch: De kleefzijde is bedekt met een verwijderbare, doorzichtige, onbedrukte, diagonaal doorgesneden schutlaag.
Bulgarian: Залепващата страна е покрита с отстраняваща се, прозрачна, ненапечатана, диагонално разрязана освобождаваща лента.
Dutch: Een met muizen uitgevoerd carcinogeniteitsonderzoek heeft uitgewezen dat capsaïcine niet carcinogeen is.
Bulgarian: Проучване за канцерогенност върху мишки показва, че капсаицин не е канцерогенен.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit voor u doen.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще го отстранят.
Dutch: Bij patiënten die ernstige pijn melden, dient de pleister te worden verwijderd en de huid te worden onderzocht op chemische brandwonden.
Bulgarian: При пациенти, съобщаващи за силна болка, пластирът трябва да се отстрани, а кожата да се изследва за химическо изгаряне.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qutenza bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qutenza при деца от раждането до 18-годишна възраст не са установени.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anesthetica, overige lokale anesthetica, ATC-code: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04
Dutch: Heeft u na die tijd nog steeds veel pijn, neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако след това време все още изпитвате силни болки, разговаряйте с Вашия лекар.
Dutch: Neem contact op met uw dokter als de volgende bijwerkingen optreden of erger worden:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken bedroeg het stopzettingspercentage vanwege bijwerkingen 2,0% bij patiënten die Qutenza ontvingen en 0,9% bij patiënten die een controlemiddel ontvingen.
Bulgarian: В контролираните изпитвания процентът на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: De best kwantificeerbare concentraties werden waargenomen op het moment dat Qutenza werd verwijderd, met een duidelijke trend naar verdwijning 3 tot 6 uur na verwijdering van Qutenza.
Bulgarian: Повечето количествено измерими нива се наблюдават при отстраняването на Qutenza, с ясна тенденция за изчезване след 3 до 6 часа след отстраняването на Qutenza.
Dutch: De arts of verpleegkundige verwijdert de pleisters na 30 minuten als u voor zenuwpijn aan uw voeten wordt behandeld, of na 60 minuten als u voor zenuwpijn in andere delen van uw lichaam wordt behandeld.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще премахнат пластирите след 30 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в краката, или след 60 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в други части от тялото.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Qutenza bij diabetespatiënten was gelijk aan hetgeen waargenomen in de niet-diabetische populatie.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Dutch: Bij zogende ratten die dagelijks gedurende drie uur aan Qutenza werden blootgesteld, werden meetbare concentraties capsaïcine in de moedermelk aangetroffen.
Bulgarian: При лактиращи плъхове, експонирани ежедневно по 3 часа на Qutenza, се наблюдават измерими нива на капсаицин в майчиното мляко.
Dutch: Een onderzoek naar reproductietoxiciteit bij ratten liet een verlaging zien van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen en het aantal zwangerschappen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва намаление на броя и процента на подвижни сперматозоиди и на броя бременности (вж. точка 5.3).
Dutch: Qutenza bevat capsaïcine en behoort tot een groep geneesmiddelen die anesthetica worden genoemd.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Dutch: Ogen of slijmvliezen moeten met water worden uit- of afgespoeld.
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Dutch: o Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Bulgarian: o С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Dutch: Er bestaat geen antidotum tegen capsaïcine.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Dutch: De schutlaag is diagonaal doorgesneden om het verwijderen ervan te vergemakkelijken.
Bulgarian: Освобождаващата лента е разрязана диагонално, за да се улесни нейното отстраняване.
Dutch: Indien nodig moeten haren in het aangedane gebied worden afgeknipt voor een betere hechting van de pleister (niet scheren).
Bulgarian: Ако е необходимо, космите в засегнатото място трябва да се подрежат, за да се подобри прилепването на пластира (да не се бръснат).
Dutch: Pleisters mogen niet dicht bij ogen of slijmvliezen worden aangebracht.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се държат в близост до очите или лигавиците.
Dutch: Als een topisch anestheticum wordt gebruikt voorafgaand aan het aanbrengen van de pleister ga verder met 3, ga anders verder met 5.
Bulgarian: Ако преди поставяне на пластира се използва локален анестетик, продължете с 3, в противен случай отидете на 5.
Dutch: Capsaïcine, of 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)methyl]-8-methyl, (6E), is een zeer selectieve agonist voor de transient receptor potential vanilloid 1-receptor (TRPV1).
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Dutch: Als gevolg van een aan de behandeling gerelateerde toename van de pijn kan de bloeddruk tijdens en vlak na behandeling met Qutenza tijdelijk stijgen (gemiddeld < 8,0 mmHg).
Bulgarian: В резултат на свързаното с лечението усилване на болките по време на лечението с Qutenza и скоро след това може да се настъпи временно повишаване на кръвното налягане (средно < 8,0 mm Hg).
Dutch: Als Qutenza echter langer dan toegestaan wordt aangebracht, kunt u mogelijk ernstige reacties ervaren op de aanbrengplaats zoals pijn, roodheid en jeuk.
Bulgarian: Обаче, ако Qutenza се прилага по-дълго от необходимото, Вие може да получите тежки реакции на мястото на приложение като болка, зачервяване и сърбеж.
Dutch: Het kan 1-3 weken duren voordat u verlichting van de pijn door Qutenza merkt.
Bulgarian: Могат да изминат от 1 до 3 седмици преди да почувствате облекчение на болките с Qutenza.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat capsaïcine /metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват отделяне на капсаицин/метаболити в кърмата (за подробности виж 5.3).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Als u veel pijn heeft, zal de arts uw huid plaatselijk koelen of u een geneesmiddel tegen de pijn geven.
Bulgarian: Ако почувствате силни болки, Вашият лекар ще приложи местно изстудяване или ще Ви даде лекарство за болката.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Bulgarian: В случай на парене в очите, кожата или дихателните пътища засегнатото лице трябва да се отдалечи от Qutenza.
Dutch: Wat is Qutenza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Bulgarian: Активното вещество е капсаицин.
Dutch: Qutenza mag alleen op droge, intacte (ongeschonden) huid worden gebruikt en niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява само върху суха, интактна (с ненарушена цялост) кожа, но не върху лицето, над линията на косата и/или в близост до лигавици.