FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek az F4proteint tartalmazó, betegséget okozó baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene bakteriji koja uzrokuje bolest i sadrži protein F4, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Hungarian: Amikor a Coliprotec F4-et beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Kada se Coliprotec F4 daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem az E. coli ellen.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi razdoblje potrebno da bi se postigla potpuna imunizacija svinja, kao i duljina trajanja razdoblja imunizacije protiv E. coli.
Hungarian: Mennyi az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Croatian: Što je razdoblje karencije?
Hungarian: Sertés elválasztási hasmenése elleni vakcina (élő)
Croatian: Cjepivo protiv proljeva nakon odbića u svinja (živo)
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a hasmenésben megbetegedett sertések száma volt.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj svinja u kojih se razvio proljev.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Coliprotec F4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Coliprotec F4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Coliprotec F4.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015.03.16-án/én a Coliprotec F4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Coliprotec F4 na snazi u Europskoj uniji od 16/03/2015.
Hungarian: Vakcináció után 10 sertés közül több mint 1-nél észleltek hidegrázást.
Croatian: Drhtanje može biti uočeno u više od 1 na 10 svinja nakon cjepljena.
Hungarian: Az E.coli elválasztási hasmenéssel kapcsolatos típusai külső burkukon gyakran egy F4 nevű proteint termelnek, amely lehetővé teszi számukra a bél sejtjeihez való csatlakozást.
Croatian: Tipovi E.coli povezani s proljevom nakon odbića često proizvode protein naziva F4 u vanjskoj ovojnici koja im omogućuje vezivanje na stanice u crijevima.
Hungarian: A vakcina előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju s cjepivom.
Hungarian: A Coliprotec F4 olyan vakcina, amely vízzel belsőleges szuszpenzió készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) formájában kapható.
Croatian: Coliprotec F4 je cjepivo koje je dostupno kao liofilizat (zamrzavanjem osušene kuglice), a koji se koristi za pripremu oralne suspenzije s vodom.
Hungarian: A Coliprotec F4 hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe olyan telepekről származó sertéseket vontak be, amelyeknek a kórtörténetében szerepelt az elválasztási hasmenés.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coliprotec F4 istražena je u dva terenska ispitivanja koja su obuhvatila svinje na farmama s poviješću proljeva nakon odbića.
Hungarian: A Coliprotec F4 egy vakcina.
Croatian: Coliprotec F4 je cjepivo.
Hungarian: A Coliprotec F4-et 18 napos kortól adják sertéseknek az Escherichia coli által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő elválasztási hasmenése előfordulási gyakoriságának csökkentésére.
Croatian: Coliprotec F4 se primjenjuje u svinja u dobi od 18 dana starosti kako bi se smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva uzrokovanog E. coli nakon odbića.
Hungarian: A Coliprotec F4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Coliprotec F4:
Hungarian: A Coliprotec F4-et egyszeri adagként, szájon át adják malacoknak folyékony orvosság formájában vagy az ivóvízhez adva.
Croatian: Coliprotec F4 se u svinja primjenjuje oralno kao jedna doza nalijevanjem ili dodavanjem u vodu za piće.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Coliprotec F4?
Croatian: Kako Coliprotec F4 djeluje?
Hungarian: Mindkét terepvizsgálat kimutatta, hogy a Coliprotec F4-gyel történő vakcinázás csökkentette a mérsékelttől a súlyosig terjedő hasmenésben szenvedő sertések számát.
Croatian: Oba terenska ispitivanja su pokazala da je cjepivo s Coliprotec
Hungarian: , és így közegészségügyi és élelmiszerbiztonsági veszélyt jelent.
Croatian: , čime se ugrožava javno zdravlje i sigurnost hrane.
Hungarian: Az eljárást lezárták, és 2015. március 16-án az Európai Bizottság egy határozatot
Croatian: Postupak je zaključen te je 16. ožujka 2015. Europska komisija donijela Odluku
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Croatian: Mađarska Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES BIOVE
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili za smanjivanje rizika
Hungarian: A prevenció és profilaxis javallata már nem igazolható.
Croatian: Indikacije za sprečavanje i profilaksu više se ne mogu opravdavati.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Croatian: Bugarska Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Hungarian: Franciaország MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Croatian: Francuska MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követve 2013 júliusában a CVMP és a CHMP a kolisztin vonatkozásában tudományos javaslatot és részletes megfontolásokat fogadott el
Croatian: Na zahtjev Europske komisije CVMP i CHMP usvojili su u srpnju 2013. znanstveni savjet i detaljna razmatranja o kolistinu
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Croatian: Francuska QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények eladása a kolisztin teljes eladásának kevesebb mint 10%-át jelentette (ESVAC, nem publikált adatok).
Croatian: Prodaja kombinacija proizvoda s kolistinom predstavljala je manje od 10 % cjelokupne prodaje kolistina (ESVAC, neobjavljeni podaci).
Hungarian: A kolisztint az 1950-es évek óta alkalmazzák a humán és állatgyógyászatban egyaránt
Croatian: Kolistin se od 1950-ih godina primjenjuje u humanoj i veterinarskoj medicini
Hungarian: A kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák.
Croatian: Kolistin se također upotrebljava u humanoj medicini.
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Croatian: Država članica EUa/EGP-a
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: COOPHAVET SAS Herblon
Croatian: Rumunjska COOPHAVET SAS Herblon
Hungarian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Croatian: 077194 Voluntari Romania
Hungarian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Croatian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Hungarian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Croatian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Hungarian: Lengyelország SkanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: 62-200 Gniezno
Croatian: 62-200 Gniezno Poland
Hungarian: Az adagot minden nap két részre osztva, az ivóvízben vagy a tejben feloldva kell beadni.
Croatian: Primjenjivati dozu podijeljenu u dvije primjene na dan, otopljenu u vodi za piće ili u mlijeku.
Hungarian: Franciaország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Croatian: Francuska Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Hungarian: „A rezisztencia mobil genetikai elemek (például plazmidok) révén a baktériumok közötti, illetve állatokról emberre történő átviteléről nem számoltak be."
Croatian: „Nije zabilježen prijenos rezistencije na mobilne genetičke elemente (kao što su plazmidi) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Hungarian: Továbbá az E. coli izolátumokban ezt az mcr-1 hordozást megtalálták 523 nyers hústermék-minta közül 78-ban (15%) és a 2011-14 között vizsgált 804 állat közül 166-nál (21%) is.
Croatian: Nadalje, to prenošenje mcr-1 u izolate bakterije E. coli također je pronađeno u 78 (15 %) od 523 uzorka proizvoda od sirovog mesa te 166 (21 %) od 804 životinjska uzorka tijekom razdoblja 2011. - 2014.
Hungarian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Croatian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: Cseh Köztársaság
Croatian: Češka Republika
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel szembeni bakteriális rezisztencia növekedésének fényében az Európai Unióban és nemzetközi szinten tanácskozás folyik arról, hogy az emberek és az állatok egészsége érdekében hogyan lehet megfékezni és minimalizálni ezt a jelenséget.
Croatian: S obzirom na povećanje bakterijske rezistencije na antimikrobne tvari, trenutačno se na razini EU-a i na međunarodnoj razini vode rasprave o tome kako tu pojavu obuzdati i smanjiti na najmanju moguću mjeru radi dobrobiti zdravlja ljudi i životinja.
Hungarian: Az ilyen nagymértékben rezisztens baktériumok okozta humán fertőzések magasabb beteg morbiditással és mortalitással, magasabb költségekkel és hosszabb kórházi tartózkodással társulnak
Croatian: Humane infekcije takvim visoko rezistentnim bakterijama povezane su s većim morbiditetom i mortalitetom bolesnika, većim troškovima i duljim bolničkim liječenjem
Hungarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Croatian: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Hungarian: Ez egy nagyon más helyzet Európában, mivel a kolisztint hagyományosan csak az állatgyógyászatban alkalmazzák, és nem kritikus fontosságú a humán gyógyászat számára.
Croatian: Situacija u Europi se time uvelike promijenila jer se kolistin tradicionalno upotrebljavao samo u veterinarskoj medicini i nije bio od presudne važnosti za zdravlje ljudi.
Hungarian: Forgalmaznak parenterális, intramammális és intrauterin alkalmazandó készítményeket is, amelyek nem tartoznak a jelen beterjesztés hatálya alá.
Croatian: Također su dostupni proizvodi za parenteralnu, intramamarnu i intrauterinu primjenu, koji nisu unutar područja ovoga postupka upućivanja.
Hungarian: Az utóbbi időkig a polimixin rezisztencia kizárólag kromoszómális mutációkat foglalt magába, azonban soha nem számoltak be horizontális génátvitelről.
Croatian: Sve donedavno rezistencija na polimiksin uključivala je samo mutacije kromosoma, ali nikad nije zabilježena putem horizontalnog prijenosa gena.
Hungarian: 44150 Ancenis France
Croatian: 44150 Ancenis
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al.
Croatian: Fifth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al.
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre publikált adatok, amelyek azonosítják azt a mechanizmust, amely révén a szinergia kialakulhatna a kolisztin kombinációk esetén.
Croatian: Nisu dostupni objavljeni podaci koji su utvrdili mehanizam kojim može doći do sinergizma za kombinacije kolistina.
Hungarian: , a kezelés „kockázatának kitett" állatok teljes tömegével kapcsolatban, a polimixinek voltak az ötödik leggyakrabban eladott antimikrobiális szer csoport (6%) a tetraciklinek (37%), penicillinek (24%), szulfonamidok (10%) és makrolidek (7%) után.
Croatian: U vezi s ukupnom težinom životinja kod kojih je prisutan rizik liječenja diljem 26 zemalja EU-a/EGP-a, a za koje su bili dostupni podaci o prodaji veterinarskih proizvoda, polimiksini su bili peta po redu skupina najprodavanijih antimikrobika (6 %), nakon tetraciklina (37 %), penicilina (24 %), sulfonamida (10 %) i makrolida (7 %).
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Croatian: 949 01 Nitra Slovakia
Hungarian: Az utóbbi öt évben tekintélyes változás következett be kolisztin fontosságát illetően a humán és állatgyógyászatban - a kizárólag az állatgyógyászatban használt molekulából a kolisztin egy rendkívül fontos molekulává vált a humán gyógyászatban.
Croatian: U proteklih pet godina došlo je do znatnije promjene u pogledu važnosti kolistina u humanoj i veterinarskoj medicini: kolistin je od molekule koja se primjenjuje samo u veterinarskoj medicini
Hungarian: Különösen az ismerten magasabb kolisztin készítmény fogyasztású uniós országokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) eloszlások magasabbak voltak a sertésekből és házityúkokból származó Salmonella spp. izolátumok esetén, és akár 77%-ukat rezisztensnek osztályozták.
Croatian: Naime, u zemljama EU-a s poznatim višim potrošnjama proizvoda koji sadržavaju kolistin distribucije minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) bile su više za izolate bakterije Salmonella spp. iz svinja i pilića, pri čemu je njih 77 % bilo razvrstano kao rezistentno.
Hungarian: Ebben a kontextusban a kolisztin kombinációs készítményeket nem a körültekintő alkalmazás elveinek megfelelően használják, és azok nem teljesítik az ilyen készítményekre vonatkozó, fix kombinációs irányelvekben megfogalmazott feltételeket sem.
Croatian: U tom kontekstu, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ne koriste se u skladu s načelima oprezne uporabe i ne ispunjavaju kriterije naznačene u smjernicama za fiksne kombinacije za odobrenje tih proizvoda.
Hungarian: 47032 Bertinoro
Croatian: 47032 Bertinoro Italy
Hungarian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Croatian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazása, valamint a gyógyszer rendkívüli közegészségügyi fontossága fényében nélkülözhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazásának biztosítása az állatgyógyászatban annak érdekében, hogy elkerüljék az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának fokozódását.
Croatian: S obzirom na ponovne primjene kolistina u humanoj medicini i njegove važnosti za javno zdravlje, nužno je osigurati opreznu uporabu tvari u veterinarskoj medicini kako bi se izbjeglo povećanje antimikrobne rezistencije.
Hungarian: A jelen eljárásban nem nyújtottak be adatokat vagy bizonyítékokat a szalmonellózis javallatot illetően egyik célállatfajnál sem.
Croatian: U tom postupku nisu bili predstavljeni podaci ili dokazi za indikaciju salmoneloze u bilo kojoj ciljanoj vrsti.
Hungarian: Továbbá nem világos, hogy a kólibacillózis szisztémás szövődményeinek idején a fő klinikai betegség még a gasztrointesztinális betegség vagy már a szisztémás szövődmény-e.
Croatian: Također, nije jasno je li u vrijeme sustavnih komplikacija uzrokovanih kolibacilozom glavna klinička bolest i dalje gastrointestinalna bolest ili sustavne komplikacije.
Hungarian: Így már nem áll fenn az az eset, hogy állatokban a kolisztin rezisztens baktériumok nem függnek össze a közegészségüggyel, és a Kínában talált példa azt igazolja, hogy az átvihető mcr-1 gén kolisztin rezisztencia előfordulhat élelmiszertermelő állatoknál és hústermékekben, és potenciálisan közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Croatian: Stoga više nije slučaj da bakterije rezistentne na kolistin nisu povezane s javnim zdravljem, a primjer iz Kine pokazuje da se rezistencija gena mcr-1 na kolistin može pojaviti u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane i proizvodima od mesa te da potencijalno predstavljaju rizik za javno zdravlje.
Hungarian: A polimikrobiális fertőzésekkel kapcsolatos érvek többségében elméletiek voltak, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán a légzőszervi és bőr javallatokkal kapcsolatban hozták fel azokat.
Croatian: Argumenti za polimikrobne infekcije bili su uglavnom teorijski te su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet o njima raspravljali samo u odnosu na respiratorne i kožne indikacije.
Hungarian: A korong diffúziós tesztet világszerte rutinszerűen alkalmazzák, de ritkán megbízható, mert a kolisztin nem képes az agarban szabályosan diffundálni, és konzisztens koncentrációs grádienst létrehozni.
Croatian: Ispitivanje difuzije diska rutinski se primjenjuje diljem svijeta, no rijetko je pouzdano zbog nemogućnosti redovite difuzije kolistina u agaru i proizvodnje dosljednog koncentracijskog gradijenta.
Hungarian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Hungarian: Curr Opin Infect Dis 22:535-43. Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Croatian: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Hungarian: Számos tudományos jelentés és az uniós felügyeleti adatok továbbra is nagyon alacsony rezisztencia szintet mutatnak a kolisztinnel szemben az élelmiszertermelő állatoknál, valamint csökkent rezisztencia szinteket számos más, a kolisztin kombinációs készítményekben alkalmazott antimikrobiális szerekkel szemben annak ellenére, hogy ezeket a készítményeket széles körben alkalmazzák az EU-ban néhány éve.
Croatian: Nekoliko znanstvenih izvješća i EU-ovi podaci o nadzoru pokazali su neprekidnu vrlo nisku razinu rezistencije na kolistin u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane, kao i smanjene razine rezistencije na nekoliko drugih antimikrobnih sredstava koji se primjenjuju u kombiniranim proizvodima koji sadržavaju kolistin, unatoč širokoj primjeni tih proizvoda nekoliko godina.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Hungarian: Míg az állatgyógyászatban használt egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos esetekben még léteznek terápiás lehetőségek a humán gyógyászat számára, ebben az esetben minden lehetséges, a humán gyógyászatban a kolisztin rezisztenciához történő, a tápláléklánccal kapcsolatos hozzájárulás az emberi fertőzések esetén az MDR, XDR és PDR baktériumok elleni terápiás lehetőségek hiányához vezetne.
Croatian: Iako u slučajevima koji obuhvaćaju primjenu ostalih tvari u veterinarskoj medicini i dalje postoje terapijske opcije za humanu medicinu, u ovom bi slučaju svi mogući doprinosi vezani uz prehrambeni lanac rezistenciji na kolistin u humanoj medicini doveli do izostanka terapijskih opcija za humane infekcije u borbi protiv MDR, XDR i PDR bakterija.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilanciai adatok nem fedtek fel a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában a hatásosság hiányáról beszámoló jelentéseket.
Croatian: Osim toga, farmakovigilancijski podaci pokazali su da za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin nema izvješća o nedostatku učinkovitosti.
Hungarian: A kolisztin egyéb antimikrobiális szerekkel történő kombinációjával kapcsolatosan a javaslat arra mutat rá, hogy: „Ezeknek a készítményeknek a forgalomba hozatali engedélyeit felül kell vizsgálni, és amennyiben nincs szilárd igazolás arra, hogy a kombináció megfelel a körültekintő alkalmazás elveinek, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Croatian: U pogledu kombinacija kolistina s drugim antimikrobicima, u savjetu se navodi da je „potrebno preispitati odobrenja za stavljanje na tržište za ove proizvode te da, ako se ne može pružiti ispravno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima odgovorne uporabe, kombinaciju proizvoda treba povući s tržišta."
Hungarian: A kolisztin új státusza miatt, mint rendkívül fontos a humán gyógyászatban, jelenleg újra kell értékelni az állatoknál a kolisztin készítmények jelenlegi vagy jövőbeli alkalmazásának közegészségügyi kihatását.
Croatian: Zahvaljujući novom statusu kolistina kao presudnog proizvoda u humanoj medicini, potrebno je provesti ponovnu procjenu utjecaja koji na javno zdravlje ima trenutačna ili buduća uporaba proizvoda kolistina u životinja.
Hungarian: Camí Pedra Estela s/n.
Croatian: Španjolska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kolisztinnel szembeni antimikrobiális rezisztencia kialakulását humán egészségügyi kockázatnak tekintik, mivel a kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák, mint utolsó mentsvár kezelést specifikus, kifejezetten gyógyszer-rezisztens bakteriális fertőzések kezelésének kontextusában.
Croatian: • CVMP je smatrao da se razvoj antimikrobne rezistencije na kolistin smatra rizikom za zdravlje ljudi jer se kolistin također primjenjuje kao posljednje rješenje u liječenju u humanoj medicini u kontekstu liječenja specifičnih bakterijskih infekcija koje su vrlo rezistentne na lijekove;
Hungarian: A biofilm egy védőréteg a baktériumok körül, amelyet például az emésztőrendszerben mukózális biofilm-közösségek alakítanak ki
Croatian: Biofilmovi su zaštitni slojevi oko bakterija koji se, primjerice, stvaraju u probavnom traktu kao zajednice mukoznog biofilma
Hungarian: Ezek a további klinikai szükségletek szélesebb antimikrobiális lefedettségi spektrumot foglalhatnak magukba a szervezetben az antimikrobiális hatásnak a gasztrointesztinális traktuson felül a test többi részére történő kiterjesztése (például gasztrointesztinális fertőzés és szeptikémia), illetve gyengítő körülmények miatt a gasztrointesztinális traktuson belüli extra antimikrobiális lefedettség (például antimikrobiális rezisztencia vagy polimikrobiális fertőzések) céljából.
Croatian: Te dodatne kliničke potrebe mogu uključivati širi spektar antimikrobne pokrivenosti u tijelu kako bi se antimikrobna pokrivenost proširila na ostatak tijela te na gastrointestinalni trakt (npr. gastrointestinalna infekcija plus sepsa) ili kako bi došlo do dodatne antimikrobne pokrivenosti unutar gastrointestinalnog trakta zbog olakšavajućih okolnosti (npr. antimikrobne rezistencije ili polimikrobnih infekcija).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem azonosítottak polimikrobiális gasztrointesztinális fertőzéseket a termékeik esetében felsorolt állatfajoknál és javallatokban.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu utvrdili polimikrobne gastrointestinalne infekcije za životinjske vrste i indikacije navedene za svoje lijekove.