FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Subescala de atividade física -18,0 (23,23)
Slovak: Podstupnica telesnej aktivity -18,0 (23,23)
Portuguese: Relações pessoais
Slovak: Osobné vzťahy
Portuguese: Efeitos do duche
Slovak: Účinky sprchovania
Portuguese: Aplique como indicado acima.
Slovak: Aplikujte podľa pokynov uvedených vyššie.
Portuguese: Deixe secar completamente a zona.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Portuguese: O torpor pode aumentar com o consumo de álcool.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kentera pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: O medicamento não deve entrar em contacto com lume.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Portuguese: Também foram observadas melhorias significativas nas avaliações da qualidade de vida efectuadas durante o estudo com Kentera.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de substituir o seu sistema transdérmico após 3-4 dias:
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Tomar banho, duche, nadar e praticar desporto:
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Portuguese: Foram observadas reações adversas em estudos de embriotoxicidade realizados em coelhos.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Portuguese: A dose medida deve ser aplicada de imediato.
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Portuguese: Deve ser escolhido um novo local para cada novo sistema transdérmico, de modo a evitar a aplicação dum sistema num mesmo local num período de 7 dias.
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Portuguese: Se tal acontecer tente repô-lo no mesmo local.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Portuguese: Faça pressão durante, pelo menos, 10 segundos para ter a certeza que está bem colocado.
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que tomar duche passada uma hora não afecta a exposição sistémica global à oxibutinina.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Portuguese: Coloque o sistema transdérmico debaixo da sua roupa.
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma ligeira toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Não aplique o sistema transdérmico no mesmo local do seu corpo durante, pelo menos, uma semana.
Slovak: Náplasť nepoužite na tom istom mieste na svojom tele minimálne 1 týždeň.
Portuguese: Evite o contacto com os olhos, nariz, feridas abertas, pele recentemente rapada e pele com erupções ou outras zonas não aprovadas para a aplicação de Kentera.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Portuguese: Estes resultados foram evidentes depois do primeiro mês de tratamento e foram mantidos durante o tratamento em dupla ocultação, como ilustra a seguinte tabela.
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: Uma pequena quantidade de óleo para bebé também serve para remover algum resíduo excessivo.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Portuguese: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Portuguese: Cada caixa contém 30 saquetas.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Portuguese: - Sem feridas, erupções ou outras irritações da pele.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Portuguese: Repita até a saqueta estar vazia.
Slovak: Opakujte, kým sa vrecko nevyprázdni.
Portuguese: Kentera fornece, aproximadamente, 0,08 mg/kg/dia.
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Portuguese: As condições de estado estacionário são atingidas depois do sétimo dia de administração.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Portuguese: Rodar os locais de aplicação aprovados em cada dose pode ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento de irritações cutâneas.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas foram reações no local de aplicação ocorrendo em 23,1 % dos doentes.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Portuguese: Dobre-o ao meio (lados que colam juntos) e deite-o fora, sem o colocar ao alcance das crianças e animais domésticos.
Slovak: Preložte ju napoly (lepiacou stranou k sebe) a odhoďte ju mimo dosahu detí a domácich zvierat.
Portuguese: Se o doente for afetado por algum desses eventos, deverá considerar-se a descontinuação do medicamento.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
Portuguese: Depois da abertura da saqueta e remoção do conteúdo, o gel deve ser utilizado de imediato.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Portuguese: Subescala de saúde emocional
Slovak: Podstupnica emocionálneho zdravia
Portuguese: Destes, 188 doentes (38%) tinham 65 anos ou mais de idade e não apresentaram diferenças globais na segurança ou eficácia em comparação com doentes mais novos.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Portuguese: Irlanda do Norte BT51 3RP
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Portuguese: - Rasgue-a ao longo das setas marcadas no lado direito da saqueta como demonstrado no desenho abaixo.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser rotativos.
Slovak: Miesta aplikácie je potrebné striedať.
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes não fizeram qualquer tratamento farmacológico para a incontinência.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Portuguese: Passo 2: Abra a saqueta que contém o sistema transdérmico.
Slovak: 2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até os sintomas desaparecerem.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Portuguese: Se não, tire-o e coloque um novo sistema transdérmico num novo local.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Portuguese: Subescala de relações sociais
Slovak: Podstupnica sociálnych vzťahov
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portuguese: Se utilizar mais Kentera do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Kentery, ako máte
Portuguese: Os componentes ativos restantes do sistema transdérmico podem ter efeitos nocivos se entrarem em contacto com o ambiente aquático.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Portuguese: Não aplique Kentera numa zona que não seja aprovada.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Portuguese: Atividades que podem conduzir a transpiração excessiva, ou à exposição à água ou a temperaturas extremas podem contribuir para problemas de adesão.
Slovak: Činnosti, ktoré vyvolávajú zvýšené potenie alebo kontakt s vodou, alebo extrémnymi teplotami môže prispieť k problémom s adhéziou.
Portuguese: Nenhum caso de sobredosagem foi notificado com Kentera.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Portuguese: Impresso no interior da sua embalagem de Kentera encontrará um calendário para o ajudar a lembrar-se dos dias de administração.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Portuguese: Kentera está formulado para aplicações diárias e é capaz de manter os níveis terapêuticos de oxibutinina no sangue.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2004 Data da última renovação: 30/04/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Portuguese: Kentera contém álcool e é considerado inflamável.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Portuguese: Tome especial cuidado com Kentera:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kentery:
Portuguese: Escolha um local aprovado para a aplicação de Kentera.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Portuguese: Gel 30 saquetas de 1 grama.
Slovak: Gél 30 vreciek po 1 grame.
Portuguese: A informação disponível mostra que a oxibutinina é excretada no leite dos ratos, mas desconhece-se se a oxibutinina é excretada no leite humano.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Portuguese: Aplique uma única dose assim que se aperceber que falhou uma aplicação.
Slovak: Aplikujte jednu dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Portuguese: Durante o tratamento em dupla ocultação foi observado um efeito positivo significativo na qualidade de vida com Kentera, com base no Questionário de Impacto da Incontinência (QII).
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Portuguese: Se o sistema transdérmico se descolar:
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Portuguese: Reação de pânico#, delírio#, alucinações#, desorientação#
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Portuguese: O descolamento completo acontece muito raramente.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização neste grupo etário, foram notificados casos de alucinações (associadas a manifestações de ansiedade) e perturbações do sono relacionados com a oxibutinina.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Portuguese: - Se tem problemas de digestão causados por um esvaziamento incompleto do estômago após uma refeição, deve consultar o seu médico antes de utilizar Kentera.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Portuguese: Deterioração da memória#, amnésia#, letargia#, perturbação da atenção#
Slovak: Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Portuguese: Incluem-se também as reações adversas pós-comercialização não observadas nos ensaios clínicos.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de oxibutinina começam a diminuir 24 horas depois da aplicação de Kentera.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Portuguese: Depois de concluir o passo do carregamento, restarão 30 doses completas na bomba.
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Portuguese: Transferência de pessoa para pessoa
Slovak: Prenos na inú osobu
Portuguese: Aplicar imediatamente após a abertura.
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Portuguese: O sistema transdérmico está concebido de maneira a voltar a colar.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa znova prilepila.
Portuguese: Também foram observados efeitos positivos importantes para cada domínio de subescala do QII e para seis dos dez domínios de qualidade de vida, incluindo o domínio do impacto da incontinência, do King's Health Questionnaire (KHQ), como ilustrado na seguinte tabela.
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Portuguese: A segurança e eficácia de Kentera na população pediátrica não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Portuguese: A oxibutinina pode antagonizar terapias procinéticas.
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Portuguese: Percepção geral da saúde Impacto da incontinência Gravidade de sintomas
Slovak: Celkový pocit zdravia Vplyv inkontinencie
Portuguese: - Se sofre de esvaziamento incompleto da bexiga durante a micção, a utilização de oxibutinina pode agravar este problema.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma saqueta durante um período de 24 horas.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jedno vrecko za 24 hodín.
Portuguese: Contém 1 sistema transdérmico.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Portuguese: Por conseguinte, Kentera não deve ser aplicado sob uma zona de pele recentemente rapada ou danificada.
Slovak: Kentera sa preto nesmie aplikovať na nedávno oholený alebo poranený povrch pokožky.
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma única dose medida durante um período de 24 horas.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jednu dávku za 24 hodín.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 g de gel.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Portuguese: Continue a utilizar Kentera, enquanto o seu médico aconselhar.
Slovak: Pokračujte v používaní Kentery dovtedy, kým vám to lekár odporúča.
Portuguese: Anote os dias que decidiu utilizar e lembre-se sempre de mudar o sistema transdérmico Kentera nos mesmos dois dias da semana que escolheu no calendário.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Portuguese: Em caso de infeção urinária, deve ser iniciada terapêutica antibacteriana adequada.
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Portuguese: As reações adversas dos estudos clínicos de fase 3 e 4 estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes do início da terapêutica e devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Portuguese: Se for uma mulher em idade fértil, deve fazer um teste de gravidez antes de utilizar Kentera.
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Portuguese: Apenas aplique Kentera sobre pele intacta.
Slovak: Kenteru aplikujte iba na neporušenú kožu.
Portuguese: Sistema de farmacovigilância:
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi:
Portuguese: Com base na evidência clínica atual, não se considera necessário proceder a ajustes de dose nesta população.
Slovak: Na základe skúseností z klinických skúšaní sa v tejto populácii nepovažuje za potrebné zmeniť dávkovanie.
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização, foram notificados outros eventos psiquiátricos que implicam um mecanismo anticolinérgico (ver secção 4.8).
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Portuguese: O tratamento de 12 semanas em dupla ocultação incluiu aplicações diárias de Kentera ou de gel de placebo idêntico.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada frequência.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Se a bomba ficar descarregada durante a utilização (nenhum gel é fornecido depois de pressionar a bomba), repita os passos acima indicados para recarregar a bomba.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Portuguese: A maioria dos doentes era de raça caucasiana (86,3%) e do sexo feminino (89,2%) com uma idade média de 59,4 anos (intervalo: 18 a 88 anos).
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Portuguese: A uma concentração de 0,4 mg/kg/dia de oxibutinina administrada por via subcutânea, a ocorrência de anomalias nos órgãos é significativamente aumentada, mas só é observada na presença de toxicidade materna.
Slovak: Subkutánne aplikovaný oxybutynín v koncentrácii 0,4 mg/kg/deň významne zvýšil výskyt orgánových anomálií, tie však boli pozorované len v prítomnosti materskej toxicity.
Portuguese: Valor-p (Kentera vs. Placebo)
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Portuguese: Kentera tem uma concentração de oxibutinina suficiente para manter uma difusão contínua durante os 3 a 4 dias de intervalo das doses.
Slovak: Kentera má dostatočnú koncentráciu oxybutynínu na udržanie plynulého presunu počas 3- až 4-dňového dávkovacieho intervalu.
Portuguese: Cada recipiente multidose contém, pelo menos, 30 gramas de Kentera e dispensa 30 doses medidas de 1 grama.
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Portuguese: Como o estrato córneo é o passo limitante da taxa de administração transdérmica, qualquer ferimento proporcionaria um acesso direto à epiderme, aumentando potencialmente a absorção e facilitando a migração do medicamento para a circulação sanguínea.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Portuguese: Aplique um novo sistema transdérmico Kentera duas vezes por semana (todos os 3 a 4 dias) segundo as instruções de utilização.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni) podľa pokynov na použitie.
Portuguese: Kentera sistema transdérmico:
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Portuguese: Qualquer que seja o dia em que isto aconteça, continue com o seu programa de duas vezes por semana, mesmo se tiver que mudar o sistema transdérmico mais cedo que os 3-4 dias habituais.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Portuguese: Após a administração de 30 doses, elimine a bomba Kentera.
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Portuguese: - Se tem dificuldade em esvaziar a bexiga.
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Portuguese: Gel 1 recipiente multidose com bomba doseadora de 30 gramas
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Portuguese: No total, 496 doentes foram expostos a Kentera nos estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo e de prolongamento de segurança de 12 semanas e 14 semanas.
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.
Portuguese: Kentera contém álcool, é considerado inflamável e não deve entrar em contacto com lume.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Portuguese: A seguir, pressione a bomba mais uma vez e elimine essa dose de medicamento para assegurar a administração de doses exactas.
Slovak: Potom pumpu stlačte ešte raz a zlikvidujte túto časť lieku, aby bola zaručená presnosť vydávanej dávky.
Portuguese: A bomba de Kentera deve ser eliminada no lixo doméstico de modo a evitar uma aplicação acidental ou ingestão por membros da casa ou animais de estimação.
Slovak: Kentery sa musí likvidovať komunálnym odpadom tak, aby bola vylúčená náhodná aplikácia alebo požitie členmi domácnosti, alebo domácimi zvieratami.
Portuguese: Se aplicar Kentera no estômago, tenha cuidado para evitar a zona em redor do umbigo.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Portuguese: Mude de sítio com cada nova aplicação.
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Portuguese: A aplicação concomitante de protetor solar, quer seja antes ou depois da aplicação de Kentera, não teve qualquer efeito sobre a exposição sistémica da oxibutinina.
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Portuguese: Pouco frequentes Tosse, secreção aumentada das vias respiratórias superiores
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Portuguese: - Lavado há pouco tempo, mas seco e frio (espere uns minutos depois de ter tomado um banho ou duche quente).
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Portuguese: Os sistemas transdérmicos Kentera são embalados individualmente em saquetas de LDPE/papel laminado e são fornecidos em caixas com calendário para o doente de 2, 8 ou 24 sistemas transdérmicos.
Slovak: Transdermálne náplasti sú jednotlivo balené v laminovaných LDPE/papierových vreckách a dodávajú sa v škatuľkách s kalendárom pacienta po 2, 8 alebo 24 náplastí.
Portuguese: Assegure-se que só utiliza um sistema transdérmico de cada vez e use-o sempre até ser o momento de aplicar um novo.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Portuguese: - Se tem hipersensibilidade (alergia) à oxibutinina ou a qualquer outro componente de Kentera.
Slovak: - ak ste precitlivený (alergický) na oxybutynín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kentery.