FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan voor geselecteerde soorten geografisch en in de tijd variëren.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The reconstitution and dilution is to be made under aseptic conditions.
Dutch: Reconstitutie en verdunning moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
English: Neutropenic children with fever suspected to be due to bacterial infections*
Dutch: Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie*
English: Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Dutch: Verband tussen farmacokinetiek en farmacodynamiek
English: Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Dutch: Piperacilline wordt gemetaboliseerd tot een desethylmetaboliet met weinig microbiologische activiteit.
English: 70 mg piperacillin / 8.75 mg tazobactam / kg every 8 hours.
Dutch: 70 mg piperacilline / 8,75 mg tazobactam / kg om de 8 uur
English: System Organ Class
Dutch: Systeem /orgaanklasse
English: Ringer's acetate/malate
Dutch: Ringer-acetaat/malaat-oplossing
English: Metabolism and nutrition disorders hypokalaemia, blood glucose decreased, blood albumin decreased, blood protein total decreased
Dutch: Hypokaliëmie, verlaagd bloedglucose, verlaagd bloedalbumine, verlaagd totaal eiwit in bloed
English: A fertility and general reproduction study in rats using intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam reported a decrease in litter size and an increase in fetuses with ossification delays and variations of ribs, concurrent with maternal toxicity.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek en algemeen onderzoek naar de effecten op de reproductie bij ratten, waarbij tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam intraperitoneaal werd toegediend, is een afname gemeld van het aantal jongen per worp en een toename van het aantal foetussen met vertraagde ossificatie en variatie in ribben, samengaand met maternale toxiciteit.
English: 30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van type I-glas met een broombutylrubberen stop en flip-off verzegeling.
English: Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: Diarree, braken, misselijkheid Huiduitslag
English: Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Dutch: Het is niet te verwachten dat TAZOCIN invloed heeft op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
English: TAZOCIN 4 g / 0.5 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g is een wit tot gebroken wit poeder dat wordt geleverd in een injectieflacon.
English: Lactated Ringers injection
Dutch: Ringerlactaatoplossing voor injectie
English: The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en van tazobactam zijn bij patiënten met levercirrose respectievelijk ongeveer 25% en 18% hoger dan bij gezonde personen.
English: The serious side effects of Tazocin are: -swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body -shortness of breath, wheezing or trouble breathing -severe rash, itching or hives on the skin -yellowing of the eyes or skin -damage to blood cells (the signs include: being breathless when you do not expect it, red or brown urine, nosebleeds and bruising)
Dutch: De ernstige bijwerkingen van TAZOCIN zijn: - Gezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen - Kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen - Ernstige huiduitslag, jeuk of bobbeltjes op de huid - Geel worden van de ogen of huid - Beschadiging van bloedcellen (de tekenen zijn: ademnood op onverwachte momenten, rode of bruine urine, bloedneuzen en blauwe plekken)
English: The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij een creatinineklaring lager dan 20 ml/min met respectievelijk een factor twee en een factor vier ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
English: Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
English: The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met lage aantallen witte bloedcellen is 80 mg / 10 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 6 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
English: If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Dutch: Als een van de bovenstaande bijwerkingen bij u optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Whenever Tazocin is used concurrently with another antibiotic (e.g. aminoglycosides), the substances must be administered separately.
Dutch: Wanneer TAZOCIN gelijktijdig met een ander antibioticum (bijv. aminoglycosiden) wordt gebruikt, moeten de stoffen gescheiden worden toegediend.
English: Infections and infestations candidal superinfection
Dutch: Candidasuperinfectie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Gentamicin
Dutch: Gentamicine
English: skin reactions with redness and formation of skin lesions (exanthema, erythema multiforme), skin reactions with blistering (bullous dermatitis) joint and muscle pain poor kidney functions and kidney problems rigors chill / rigidity
Dutch: Huidreacties met roodheid en vorming van huidwondjes (exantheem, erythema multiforme), huidreacties met blaarvorming (bulleuze dermatitis) Pijn in spieren en gewrichten
English: The elimination half-lives of both piperacillin and tazobactam are increased with decreasing renal clearance.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
English: 100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Dutch: 100 mg piperacilline / 12,5 mg tazobactam per kg lichaamsgewicht / om de 8 uur
English: Tazocin 2 g / 0.25 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Dutch: Wijze van toediening Tazocin 2 g / 0,25 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
English: Tazocin may be used in the management of neutropenic patients with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
English: Volume of solvent* to be added to vial 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin and 0.25 g tacobactam) 10 ml 4 g / 0.50 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam)
Dutch: Volume oplosmiddel* dat aan de injectieflacon moet worden toegevoegd 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0,5 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam)
English: The usual dose is 4 g / 0.5 g of piperacillin / tazobactam given every 6-8 hours, which is given into one of your veins (directly into the blood stream).
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
English: Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
Dutch: Hypotensie, tromboflebitis, flebitis
English: if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
Dutch: U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere remmers van bètalactamase.
English: In circumstances where co-administration is recommended, Tazocin is compatible for simultaneous coadministration via Y-site infusion only with the following aminoglycosides under the following conditions:
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is Tazocin alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
English: Tazocin may be used in the management of neutropenic children with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
English: The half-life of piperacillin and tazobactam increases with decreasing creatinine clearance.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
English: Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline / tazobactam
English: Leukopenia and neutropenia may occur, especially during prolonged therapy; therefore, periodic assessment of haematopoietic function should be performed.
Dutch: Leukopenie en neutropenie kunnen optreden, in het bijzonder tijdens langdurige behandeling.
English: Reconstitute each vial with the volume of solvent shown in the table below, using one of the compatible solvents for reconstitution.
Dutch: Reconstitueer elke flacon met het volume oplosmiddel dat is aangegeven in de onderstaande tabel.
English: Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased hepatitis, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Dutch: Hepatitis, verhoogd bloedbilirubine, verhoogd alkalische fosfatase in bloed, verhoogd gammaglutamyltransferase
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection
Dutch: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Glucose 5%
English: In this case, make sure you tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Dutch: Zorg in dat geval dat u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertelt.
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Co-administration with aminoglycosides
Dutch: Gelijktijdige toediening met aminoglycosiden
English: The usual dose for children with abdominal infections is 100 mg / 12.5 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 8 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
English: The mixing of beta-lactam antibiotics with an aminoglycoside in vitro can result in substantial inactivation of the aminoglycoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met een aminoglycoside kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
English: There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Dutch: Tazobactam veroorzaakt geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van piperacilline.
English: Group B streptococci
Dutch: Streptokokken groep B
English: Very rare side effects: severe decrease of granular white blood cells (agranulocytosis), severe decrease of red blood cells, white blood cells and platelets (pancytopenia) prolonged time for blood clot formation (prolonged partial thromboplastin time, prothrombin time prolonged), abnormal lab test (positive direct Coombs), increase of platelets (thrombocythaemia) decrease of potassium in the blood (hypokalaemia), decrease of blood sugar (glucose), decrease of the blood protein albumin, decrease of blood total protein detachment of the top layer of the skin all over the body (toxic epidermal necrolysis), serious bodywide allergic reaction with skin and mucous lining rashes and various skin eruptions (StevensJohnson Syndrome) blood urea nitrogen increased
Dutch: Ernstige afname van granuaire witte bloedcellen (agranulocytose), ernstige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) Verlenging van de benodigde tijd voor de vorming van bloedpropjes (verlengde partiële tromboplastinetijd, verlengde protrombinetijd), ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest), stijging van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie) Afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie), afname van het bloedsuikergehalte (glucose), afname van het bloedeiwit albumine, afname van de totale hoeveelheid eiwit in het bloed Loslating van de bovenste huidlaag over het hele lichaam (toxische epidermale necrose), ernstige allergische reacties over het hele lichaam met uitslag van de huid en de slijmvliezen en verscheidene uitbraken van huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) Verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed
English: Simultaneous co-administration via Y-site in any manner other than listed above may result in inactivation of the aminoglycoside by Tazocin.
Dutch: Gelijktijdige toediening via een Y-koppeling op een andere dan de hierboven vermelde wijze kan leiden tot inactivatie van het aminoglycoside door Tazocin.
English: Co-administration of TAZOCIN with aminoglycosides Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, TAZOCIN and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Dutch: Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Dutch: * Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Steriel water voor injecties(1)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g.
English: The mixing of beta-lactam antibiotics with aminoglycosides, in vitro, can result in substantial inactivation of the aminoglycoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, vomiting, nausea jaundice, stomatitis, constipation, dyspepsia pseudomembranous colitis, abdominal pain
Dutch: Geelzucht, stomatitis, constipatie, dyspepsie
English: Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Dutch: Alleen voor de in de bovenstaande tabel vermelde concentratie en verdunningsmiddelen voor amikacine en gentamicine en dosering van TAZOCIN is vastgesteld dat ze gelijktijdig kunnen worden toegediend door infusie via een Y-koppeling.
English: TAZOCIN Diluent volume (ml)
Dutch: Volume oplosmiddel voor TAZOCIN (ml)
English: The reconstituted solutions should be withdrawn from the vial by syringe.
Dutch: De gereconstitueerde oplossingen dienen met een injectiespuit uit de injectieflacon te worden opgezogen.
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium and Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium en Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
English: Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, Tazocin and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Dutch: Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om Tazocin en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
English: Neutropenic adults with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
English: TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
English: TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Dutch: Hoe ziet TAZOCIN eruit en hoeveel zit er in een verpakking TAZOCIN 2 g / 0,25 g is een wit tot gebroken wit poeder dat wordt geleverd in een injectieflacon.
English: Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de injectieflacon na "EXP".
English: Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
Dutch: Vertel het uw arts als u onder narcose moet worden gebracht.
English: Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: (Ongewone) afname van het aantal rode bloedcellen of bloedkleurstof / hemoglobine, (ongewone) afname van het aantal rode bloedcellen door voortijdige afbraak (degradatie) (hemolytische anemie), kleine bloeduitstortingen (purpura), bloedneus (epistaxis) en verlengde bloedingstijd, (ongewone) stijging van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie) Ernstige allergische reactie (anafylactische/anafylactoïde reactie, inclusief shock) Blozend rode huid
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolytic anaemia, purpura, epistaxis, bleeding time prolonged, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged, Coombs direct test positive, thrombocythaemia
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie, verlengde APTT (activated partialthromboplastin time), verlengde protrombinetijd, positieve directe coombstest, trombocytemie
English: Bleeding manifestations have occurred in some patients receiving beta-lactam antibiotics.
Dutch: Bij sommige patiënten die bètalactamantibiotica kregen, zijn bloedingen opgetreden.
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
English: Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Dutch: Anaerobe gramnegatieve micro-organismen
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Wit tot gebroken wit poeder.
English: Nervous system disorders headache, insomnia
Dutch: Hoofdpijn, slapeloosheid
English: Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
English: WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
English: In this case, you should inform your doctor or other healthcare professional immediately.
Dutch: Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
English: 1 vial with powder for solution for infusion.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
English: Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Dutch: Anaerobe grampositieve micro-organismen
English: 5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Dutch: 5 x 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
English: * Compatible solvents for reconstitution:
Dutch: Gebruik hiervoor één van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie.
English: Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Dutch: Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g.
English: 12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Dutch: 12 x 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
English: For frequency of these reactions, refer to the information below.
Dutch: Hieronder staat aangegeven hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
English: 25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Dutch: 25 x 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
English: 10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Dutch: 10 x 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie.
English: Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0.25 g tazobactam (als natriumzout).
English: Amikacin
Dutch: Amikacine
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Dutch: Artralgie, myalgie
English: Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden TAZOCIN 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
English: In this case, you should inform your doctor or other healthcare professional.
Dutch: Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
English: Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Dutch: Elke injectieflacon bevat: 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g tazobactam (als natriumzout).