FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg
Croatian: Ovo rezultira smanjenim otpuštanjem tvari koje su uključene u upalni proces, poput histamina, te stoga pomaže u očuvanju dišnih putova čistima i omogućuje bolesniku da lakše diše.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax csak receptre kapható.
Croatian: Aerivio Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Hungarian: Amennyiben az Aerivio Spiromaxszal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Aerivio Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben az Aerivio Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Aerivio Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aerivio Spiromax.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Aerivio Spiromax alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aerivio Spiromax?
Hungarian: Az Aerivio Spiromax inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
Croatian: Aerivio Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aerivio Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A szalmeterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Croatian: Salmeterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Hungarian: COPD esetén az Aerivio Spiromax-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aerivio Spiromax?
Croatian: Kako djeluje Aerivio Spiromax?
Hungarian: Azáltal hat, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz kötődik.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: Put primjene
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Hungarian: Sürgős kezelésre lehet szükség.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Hungarian: Formális statisztikai összehasonlítást nem terveztek.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Hungarian: A kombinációt kerülni kell.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Hungarian: ha fertőzése van.
Croatian: ako imate infekciju.
Hungarian: A stomatitis legtöbbször a kezelés első 8 hetében jelentkezik.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Hungarian: Efavirenz, nevirapin Nem vizsgálták.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
Hungarian: Populáció n
Croatian: Populacija n
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 2 héten belül kialakult.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
Hungarian: NSE: Neuron specifikus enoláz
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
Hungarian: Kaplan-Meier mediánok
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
Hungarian: CgA: Chromogranin A
Croatian: CgA: Kromogranin A
Hungarian: Plusz exemesztán b
Croatian: Plus eksemestan b
Hungarian: Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
Hungarian: Az embereken túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló beszámoló nagyon korlátozott.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
Hungarian: Az esetek némelyike súlyos volt, és ritkán végzetes kimenetelt észleltek.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Hungarian: Ezen kívül az Afinitor: gyengítheti az immunrendszerét.
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
Hungarian: Az exemesztán-szint emelkedésének valószínűleg nincs hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Hungarian: Valószínűség (%)
Croatian: Vjerojatnost (%)
Hungarian: A táplálék hatása
Croatian: Učinak hrane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Afinitor
Croatian: Drugi lijekovi i Afinitor
Hungarian: Korábbi SSA Korábbi kemoterápia
Croatian: Prethodna kemoterapija
Hungarian: A gyakoriság az összesített adatokban szereplő, 10-55 éves nők számán alapul.
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Hungarian: Megnövekedett expozíció várható (a hatás nagymértékben változik).
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
Hungarian: Beleértve az egyesével nem felsorolt, különböző lokalizációkből eredő, különböző vérzéses eseményeket c
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Hungarian: Stratifikált log-rank-próba
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Hungarian: Ha túl sok Afinitor-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Croatian: Ako ste uzeli previše Afinitora, ili je netko drugi zabunom popio Vaše tablete, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Hungarian: Amprenavir, fozamprenavir
Croatian: Amprenavir, fosamprenavir
Hungarian: HAGYJA ABBA az Afinitor szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Hungarian: Funkcionáló carcinoid tumorok
Croatian: Funkcionalni karcinoidni tumori
Hungarian: A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti hoćete li uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Hungarian: A tmax az adagolást követően 1-2 órával kialakul.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Afinitor-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Afinitor
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: Kiindulási NSE
Croatian: Početni NSE
Hungarian: 3 év
Croatian: 3 godine.
Hungarian: Független radiológiai értékelés
Croatian: Neovisna radiološka procjena
Hungarian: Korábbi bevacizumab- és α-interferon-kezelés is megengedett volt.
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
Hungarian: Az Afinitor befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
Croatian: Afinitor može utjecati na mehanizam djelovanja nekih drugih lijekova.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Hungarian: Ezeket a metabolitokat a toxicitási vizsgálatokhoz használt állatfajokban is kimutatták, és azt is igazolták, hogy magához az everolimuszhoz képest mintegy százszor kevésbé hatékonyak.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikailag kedvező hatás észlelhető, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Hungarian: Nem vizsgálták.
Croatian: Nije ispitano.
Hungarian: 4. táblázat BOLERO-2 - Hatásossági eredmények
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Afinitor tablettát vegyen be.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Hungarian: Haematologiai paraméterek
Croatian: Hematološki parametri
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a nőstény fertilitást nem befolyásolta.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije provedenim na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost ženki.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetika
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže
Hungarian: • Rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz)
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Afinitor nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Hungarian: Mindkét karon a betegek 58%-a kapott korábban szisztémás kezelést.
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
Hungarian: Ezért az everolimuszt szedő nők nem szoptathatnak a kezelés alatt és 2 hétig az utolsó adag után.
Croatian: Stoga žene koje uzimaju everolimus ne smiju dojiti tijekom liječenja te još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Hungarian: A fokozatok a 3.0-s és 4.03-as verziószámú CTCAE-t követik.
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
Hungarian: 5. táblázat RADIANT-3 - hatásossági eredmények
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
Hungarian: Minden túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket kell kezdeni.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je provoditi opće potporne mjere.
Hungarian: A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Croatian: Tabletu(e) progutajte cijele s čašom vode.
Hungarian: leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia)
Croatian: leukopenija, limfopenija i/ili neutropenija)
Hungarian: Az Afinitor tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. augusztus 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
Hungarian: Egyéb, nem haematológiai toxicitások (kivéve a metabolikus eseményeket)
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
Hungarian: A tablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, potražite savjet od svog liječnika.
Hungarian: Nem értelmezhető e p-értéket a Cochran-Mantel-Haenszel-féle egzakt próbával, a Cochran-Armitage-féle permutációs teszt stratifikált verziójának alkalmazásával nyerték.
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
Hungarian: Alumínium/poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Hungarian: Legfeljebb 70 mg-os egyszeri adagokat adtak, elfogadható akut tolerabilitással.
Croatian: Jednokratne doze do 70 mg su davane uz prihvatljivu akutnu podnošljivost u odrasloj populaciji.
Hungarian: A RADIANT-3 vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akinek jól és közepesen differenciált, előrehaladott pNET-jük volt, és akiknek a betegsége az előző 12 hónapban progrediált.
Croatian: Ispitivanje RADIANT-3 uključivalo je bolesnike s dobro i umjereno diferenciranim uznapredovalim pNET-om čija je bolest napredovala tijekom prethodnih 12 mjeseci.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat adagolási ajánlások kidolgozására ebben a helyzetben.
Croatian: Za sada nema dovoljno podataka iz kojih bi se moglo preporučiti doziranje u ovoj situaciji.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite navedene simptome.
Hungarian: Az esemény valószínűsége (%)
Croatian: Vjerojatnost (%) događaja
Hungarian: Az everolimusz-koncentrációk nagy növekedése várható.
Croatian: Očekuje se veliko povećanje koncentracije everolimusa.
Hungarian: Az Afinitor laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Croatian: Afinitor sadrži laktozu (mliječni šećer).
Hungarian: Populáció
Croatian: Populacija
Hungarian: A hathónapos progresszió-mentes túlélési arány 36% volt az Afinitor-kezelés esetén, míg placebo mellett csak 9%.
Croatian: Šestomjesečne stope preživljenja bez progresije bolesti bile su 36% za terapiju Afinitorom u usporedbi s 9% za placebo.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embriotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući embriotoksičnost i fetotoksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: 3. táblázat A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Croatian: Tablica 3 Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Hungarian: Az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Afinitor: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
Hungarian: A S6K1 feltételezhetően foszforilálja az ösztrogén-receptor aktivációs funkció domain 1-et, ami a ligandtól független receptor-aktivációért felelős.
Croatian: Smatra se da S6K1 fosforilira aktivacijsku funkcionalnu domenu 1 estrogenskog receptora, koja je odgovorna za aktivaciju receptora neovisnu o ligandu.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros
Croatian: Zbog varijabilnosti između ispitanika preporučene prilagodbe doze možda nisu optimalne u svih pojedinaca, stoga se preporučuje pažljivo praćenje nuspojava.
Hungarian: Az Afinitor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) • Légszomj vagy gyors légzés (akut légzési disztressz szindróma jelei)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) • Nedostatak zraka ili ubrzano disanje (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa)
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb rapamicin-származékkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Primer analízis Összes (vakon végzett, független, központi értékelés)
Croatian: Primarna analiza Svi (slijepa neovisna centralna procjena)
Hungarian: p-érték a
Croatian: p-vrijednost a
Hungarian: Analízis
Croatian: Analiza
Hungarian: Itrakonazol, poszakonazol, vorikonazol
Croatian: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy azonnal számoljanak be minden új vagy súlyosbodó légúti tünetről.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek egy része súlyos (pl. sepsishez, légzési- vagy májelégtelenséghez vezető) és alkalmanként halálos volt.
Croatian: Neke od ovih infekcija su bile teške (npr. dovele su do sepse, zatajenja disanja ili jetre) i ponekad smrtonosne.
Hungarian: Az Afinitor megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Hungarian: A súlyos és/vagy intolerábilis, feltételezett mellékhatások kezelése a dózis csökkentését és/vagy az Afinitor-kezelés időleges felfüggesztését teheti szükségessé.
Croatian: Zbrinjavanje suspektnih teških i/ili nepodnošljivih nuspojava moglo bi zahtijevati smanjenje doze i/ili privremeni prekid liječenja Afinitorom.
Hungarian: A már meglévő fertőzéseket megfelelően kezelni kell, és azoknak teljesen meg kell gyógyulniuk az Afinitor-kezelés megkezdése előtt.
Croatian: Već postojeće infekcije potrebno je pravilno liječiti i potpuno izliječiti prije početka liječenja Afinitorom.
Hungarian: Az everolimusz egy szelektív mTOR (emlős rapamicin-célpont - mammalian target of rapamycin) -inhibitor.
Croatian: Everolimus je selektivni mTOR (engl. mammalian target of rapamycin) inhibitor.
Hungarian: A Független adatellenőrző bizottság (Independent Data Monitoring Committee) az elsődleges végpont teljesülése miatt a második időközi analízis elvégzésekor a vizsgálat befejezését javasolta.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
Hungarian: A gyártó
Croatian: Proizvođač
Hungarian: A buborékcsomagolást közvetlenül a tabletta bevétele előtt bontsa fel.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Hungarian: Az 1. fokozatú stomatitis előfordulási gyakorisága 18,8% volt, (n = 16/85), és 3. vagy 4. fokozatú stomatitisről nem számoltak be.
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
Hungarian: • Menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
Croatian: • Menstrualni poremećaji kao što su izostanak menstruacije (amenoreja)
Hungarian: Vérzés b, hypertonia
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Afinitor adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5, 5 vagy 7,5 mg).
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
Hungarian: A kevés zsírt tartalmazó étkezés az AUC-t 32%-kal, a Cmax-ot pedig 42%-kal csökkentette.
Croatian: Obroci s malom količinom masti smanjili su AUC za 32%, a Cmax za 42%.
Hungarian: Az Afinitor kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az Afinitor-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
Croatian: Afinitor je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A kezelés ideje alatt, és az Afinitor utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat!
Croatian: Tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze Afinitora ne smijete dojiti.
Hungarian: Mindazonáltal ezzel a dózismódosítással kapcsolatosan nincsenek klinikai adatok.
Croatian: Međutim, ne postoje klinički podaci uz tu prilagodbu doze.
Hungarian: Ugyanakkor az alkoholt, hidrogén-peroxidot, jódot és kakukkfüvet tartalmazó származékok alkalmazása kerülendő, mivel ezek súlyosbíthatják az állapotot.
Croatian: Međutim, proizvodi koji sadrže alkohol, vodikov peroksid, jod i derivate majčine dušice moraju se izbjegavati, jer mogu dovesti do pogoršanja stanja.
Hungarian: Az everolimusz átjutott a placentán, és a foetusra toxikus volt.
Croatian: Everolimus je prošao placentarnu barijeru i bio je toksičan za plod.
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű pneumonitis
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
Hungarian: Tehát a progresszió-mentes túlélésben bekövetkező javulás főként abból a betegpopulációból ered, amelyben a betegség stabilizálódik (ez az Afinitor-kezelést kapó csoport 67%-ának felel meg).
Croatian: Zbog toga se prednost u preživljenju bez progresije bolesti prvenstveno odnosi na populaciju u kojoj je bolest postala stabilna (što predstavlja 67% bolesnika u skupini liječenoj Afinitorom).
Hungarian: A demográfiai jellemzők kellő egyensúlyban voltak (medián életkor 58 év, 55% férfi, 78,5% fehér).
Croatian: Skupine su bile dobro uravnotežene prema demografskim karakteristikama (medijan dobi od 58 godina, 55% muški, 78,5% bijelci).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Afinitor szedését Ne hagyja abba az Afinitor szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
Croatian: Afinitor nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Hungarian: Legjobb teljes válaszreakció (%) (95%-os CI) Objektív válaszadási arány b n/a d e
Croatian: Najbolji ukupan odgovor (%) (95% CI) Stopa objektivnog odgovora b
Hungarian: Az Afinitor káros lehet szoptatott csecsemője számára.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem dojenčetu.
Hungarian: Az emberi vérben az everolimusz hat fontosabb metabolitját mutatták ki, köztük három monohidroxilált metabolitot, két hidrolízises felnyílt-gyűrűs metabolitot, valamint egy everolimusz foszfatidilkolin-konjugátumot.
Croatian: U ljudskoj je krvi nađeno 6 glavnih metabolita everolimusa, uključujući tri monohidroksilirana metabolita, dva hidrolitička produkta otvorene prstenaste stereokonfiguracije, te fosfatidilkolinski konjugat everolimusa.
Hungarian: Az Afinitor emelheti a vércukorszintet, és ronthatja a cukorbetegséget.
Croatian: Afinitor može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
Hungarian: 2. táblázat Egyéb hatóanyagok hatása az everolimuszra
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
Hungarian: Az Afinitor hatással lehet a női termékenységre.
Croatian: Afinitor može utjecati na plodnost žene.
Hungarian: • Fejfájás
Croatian: • Glavobolja