FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeron 15, 30 ja 45 mg suus dispergeeruvate tablettide pakendite suurused: 6, 18, 30, 48, 90 ja 96 ja 180 suus dispergeeruvat tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
English: Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Estonian: Luksemburg Organon Europe B.V.
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Estonian: Iga Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 109 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Somnolence1, 4 Sedation1, 4
Estonian: Unisus1, 4
English: - hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
English: Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Estonian: Mirtasapiini kasutamisel on väga harva teatatud hüponatreemiast, mis on tõenäoliselt tingitud antidiureetilise hormooni liignõristusest (SIADH).
English: In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib suurendada Remeroni sisaldust teie veres.
English: Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
Estonian: Iga Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 325 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nefasodooni kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution
Estonian: Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus
English: • The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Estonian: • Abiained on: L-metioniin, naatriumbensoaat (E211), sahhariinnaatrium(E954), sidrunhappe monohüdraat (E330), glütserool (E422), vedel maltitool (E965), apelsini-mandariini maitseaine nr PHL-132597 (sisaldab etabooli) ja puhastatud vesi.
English: Accordingly hyponatraemia and SIADH are already described under 4.4 Special warnings.
Estonian: Hüponatreemiat ja antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi on juba kirjeldatud punktis 4.4 Hoiatused.
English: Applying the metering pump to the bottle
Estonian: Kinnitage mõõtpump pudelile
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
Estonian: 14 õhukese polümeerkattega tabletti 28 õhukese polümeerkattega tabletti 56 õhukese polümeerkattega tabletti 70 õhukese polümeerkattega tabletti
English: With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron film-coated tablets should be given to the patient.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeroni tablette.
English: Content (concentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril või pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
English: Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Estonian: Mõned selle sündroomi sümptomid on seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
English: You need to prime it before your first dose.
Estonian: Pump on vaja eeltäita enne esimest annust.
English: • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses.
Estonian: • kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega,
English: Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeboga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastandlikku käitumist ja viha).
English: Myoclonus
Estonian: Müokloonus
English: • vivid dreams
Estonian: • väljendusrikkad unenäod
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names [not applicable for art 30 referral]
Estonian: [ei ole kohaldatav art 30 referral jaoks]
English: Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
Estonian: Mirtasapiinil on soovitatavas annuste vahemikus lineaarne farmakokineetika.
English: Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Estonian: Suruge korki allapoole ja keerake seda kellaosuti liikumisele vastassuunas, et murda tihend.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Estonian: Remeroni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Estonian: Arvestades, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse, pakendi infolehe ja. moodul 3 ühtlustamine, müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust, pakendi infolehte ja. moodul 3 on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee parandada Remeroni ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, , mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
English: Box 20, NL - 5340 BH Oss, The Netherlands
Estonian: Organon Europe B.V., Kloosterstraat 6, 5349AB Oss, The Netherlands
English: In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Estonian: Lisaks, nagu SSRI-dega, võib manustamine koos teiste serotonergiliste toimeainetega (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSRI-d, venlafaksiin, liitium ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaadid) viia serotoniiniga seotud mõjude (serotoniinisündroom: vt lõik 4.4) ilmnemiseni.
English: Common (≥1/100 to
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
English: Exanthema2
Estonian: Eksanteem2
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Estonian: Kõnealuse ühtlustamismenetluse jooksul käsitleti järgmisi ravimi omaduste kokkuvõtte punkte:
English: affects 1 to 10 users in 100
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 100-st
English: BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMERONI KASUTAMIST Olge ettevaatlik Remeroni tarvitamisel koos järgmiste ravimitega:
English: With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suukaudset lahust.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
English: - Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
Estonian: - Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli samaaegne manustamine suurendas mirtasapiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja AUCd umbes 40 % ja 50 % võrra.
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
English: Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
Estonian: • Abiained on: tableti südamik: maisitärklis, hüproloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.
English: - In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Estonian: Nagu SSTI-de puhul võib samaaegselt mirtasapiiniga muude serotoniinergiliste toimeainete (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised) kasutamine viia serotoniini kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom: vt punkt 4.4).Kõnealuste ravimite mirtasapiiniga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik ja nõutav on põhjalikum kliiniline jälgimine.
English: It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti vähendamine.
English: Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
Estonian: Mitmest geenmutatsiooni ning kromosoomi- ja DNA-kahjustuse testist ilmnes, et mirtasapiin ei ole genotoksiline.
English: • Very common:
Estonian: • Väga sage:
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
English: Mirtazapine is indicated for episodes of major depression.
Estonian: Mirtasapiin on näidustatud raske depressiooni raviks.
English: Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Estonian: Luuüdi supressioon (granulotsütope enia, agranulotsütoos , aplastiline aneemia, trombotsütopee nia)
English: • Common:
Estonian: • Aeg-ajalt:
English: In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Estonian: Kui samaaegselt mirtasapiiniga kasutatakse muid serotoniinergilisi ravimeid toimeaineid (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised), võib see viia serotoniini 5-HT kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom, vt punkt 4.3 Vastunäidustused ja punkt 4.4) Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
English: Hallucinations Psychomotor restlessness (incl.
Estonian: Hallutsinatsioonid Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
English: Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Estonian: Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
English: Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Estonian: Kuigi kliiniline kogemus näitab, et nii ravi ajal mirtasapiiniga kui ka teiste antidepressantidega esinevad epileptilised krambid harva, tuleb nende patsientide ravi Remeroniga alustada ettevaatlikult, kellel on anamneesis krambid.
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu.
English: Very common
Estonian: Harva kuni
English: • feeling anxious
Estonian: • erutustunne
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
English: Adverse reactions of Remeron
Estonian: Määratud Remeron'i annuse võtmine
English: The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Estonian: Vajutage kork alla, keerates seda samal ajal kellaosutile vastupidises suunas.
English: 1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
Estonian: 1 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga võrreldes platseeboga.
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 15
English: • diarrhoea
Estonian: • letargia
English: Fig. 3.
Estonian: Joonis 3.
English: Paraesthesia2 Restless legs Syncope
Estonian: Paresteesia2 “Rahutute” jalgade sündroom Sünkoop
English: Mania Agitation2
Estonian: Maania Erutus2
English: Nightmares2
Estonian: Luupainajad2
English: Take your tablets orally.
Estonian: Võtke tabletid sisse suu kaudu.
English: The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
Estonian: Karbis paiknev Remeron'i suukaudse lahuse pudel on suletud keeratava, lapsekindla korgiga, mis on kinni pitseeritud korgi lahti keeramisel puruneva plommiga.
English: Removing the screw cap from the bottle
Estonian: Pudelilt keeratava korgi eemaldamine
English: • confusion
Estonian: • ärevustunne
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Estonian: 30 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti
English: Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Estonian: Lisaks leidis inimravimite komitee, et mirtasapiini kliirens võib mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel olla vähenenud.
English: Fig. 4.
Estonian: Joonis 4.
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Estonian: Mõõtpumba kasutamine normaalseks annustamiseks Asetage pudel lamedale tasapinnale, nt lauale.
English: Switching from tablets to oral solution
Estonian: Üleminek tablettidelt suukaudsele lahusele
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide mirtasapiini kliirens võib olla vähenenud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 30 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 45 mg
English: That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2.
Estonian: Seetõttu on läveks 40 ml/min/1,73 m2. Toidu- ja ravimiameti juhendid asendati 1998. aastal.
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
Estonian: See võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga inimestele.
English: Nausea3
Estonian: Paresteesia2
English: For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 ja 500 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
English: Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Estonian: Tableti südamik: maisitärklis hüproloos magneesiumstearaat kolloidne veevaba ränidioksiid laktoosmonohüdraat Tableti kate: hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
English: For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10, 20, 30, 50, 100, 200 ja 500 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
English: 45 mg orodispersible tablet:
Estonian: 45 mg Orodispersible tablets
English: • antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Estonian: • antidepressantidega, nagu SSRI-d, venlafaksiin ja L-trüptofaan või triptaanidega (kasutatakse migreeni raviks), tramadooliga (valuvaigisti), linesoliidiga (antibiootikum), liitiumiga (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks) ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaatidega (taimne depressiooni ravim).
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 10 000-st
English: Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Estonian: Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, valged, ja ühel pool on märgistus „Organon", teisel pool kood „TZ/7“.
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Estonian: Kõnealuste ravimite mirtasapiiniga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik ja nõutav on põhjalikum kliiniline jälgimine.
English: 15 mg orodispersible tablet:
Estonian: 15 mg Orodispersible tablets
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 15 mg
English: SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2 Annustamine ja manustamisviis
English: 30 mg orodispersible tablet:
Estonian: 30 mg Orodispersible tablets
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Estonian: Saadaval on järgmised 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10 (1 x 10), 20 (2 x 10), 30 (3 x 10), 50 (5 x 10), 60 (6 x 10), 90 (9 x 10), 100 (10 x 10), 200 (20 x 10) ja 500 (50 x 10) õhukese polümeerkattega tabletti; 14 (2 x 7), 28 (4 x 7), 56 (8 x 7) ja 70 (10 x 7) õhukese polümeerkattega tabletti.
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
English: 3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini platseebo puhul võrreldes Remeroniga.
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 30, 60, 90 ja 100 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
English: (30 mg film-coated tablets only)
Estonian: (ainult 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid)
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 1000-st
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Estonian: Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini.
English: monitoring for signs of beginning serotonergic overstimulation maintained is warranted.
Estonian: Patsienti tuleb serotoniinergilise ülestimulatsiooni nähtude suhtes jälgida.
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Estonian: Iga Remeron 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini