FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Flavamed effervescent tablet oral use
Latvian: Flavamed putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
English: 1 singledose container
Latvian: 1 vienas devas iepakojums
English: What is asthma?
Latvian: Kas ir astma?
English: A treatment effect was achieved after the first dose.
Latvian: Ārstēšanas efekts tika sasniegts pēc pirmās devas.
English: 11415 Tallinn Estonia
Latvian: 11415 Tallina Igaunija
English: Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Latvian: Donau-City-Straße 6 1220 Vīne
English: It will help control your child's asthma.
Latvian: Tas palīdzēs kontrolēt Jūsu bērna astmu.
English: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugāle
English: Your child should take SINGULAIR every evening.
Latvian: Jūsu bērnam jālieto SINGULAIR katru vakaru.
English: The dosage is the same for both male and female patients.
Latvian: Deva ir vienāda gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem.
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Latvian: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Itālija
English: There were no gender or race-related differences in the effect.
Latvian: Iedarbība nebija atkarīga no dzimuma vai rases atšķirībām.
English: The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Latvian: Iespēju, ka leikotriēnu receptoru antagonistus var saistīt ar Churg-Strauss sindroma parādīšanos nevar ne izslēgt, ne noskaidrot.
English: All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Latvian: Visas pārējās zāļu apraksta sadaļas tiks saskaņotas, kā paredzēts savstarpējās atzīšanas procedūrā.
English: The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal.
Latvian: Vidējā perorālā biopieejamība ir 73% un tā samazinās līdz 63% pēc standarta ēdienreizes.
English: These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Latvian: Šie gadījumi parasti, bet ne vienmēr, bija saistīti ar iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu terapijas samazināšanu vai atcelšanu.
English: Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Latvian: Pastāstiet ārstam par jebkādām medicīniskām problēmām vai alerģijām, kas ir vai ir bijušas Jūsu bērnam.
English: Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Latvian: Pacienti, kuriem attīstās šie simptomi, vēlreiz jāizmeklē un jānovērtē izmantotā terapija.
English: Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, SINGULAIR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: 00-867 Warszawa Poland
Latvian: 00-867 Varšava Polija
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY}
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Grieķija
English: Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Latvian: Svarīga informācija par kādu no SINGULAIR sastāvdaļām
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: SINGULAIR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: Hyprolose (E 463)
Latvian: Hiproloze (E 463)
English: If you forget to give SINGULAIR to your child
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis iedot SINGULAIR savam bērnam
English: The mean oral bioavailability is 64%.
Latvian: Vidējā perorālā biopieejamība ir 64%.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību vai embrija/augļa attīstību.
English: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy
Latvian: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Itālija
English: It is a leukotriene-1 receptor antagonist.
Latvian: Tas ir leikotriēna-1 receptora antagonists.
English: This effect was consistent throughout the 12week study period.
Latvian: Šis efekts saglabājās visa 12 nedēļu pētījuma laikā.
English: Box 581, 2003 PC Haarlem
Latvian: Box 581, 2003 PC Hārlema
English: The effect was seen over 12 weeks of therapy.
Latvian: Iedarbība tika novērota 12 nedēļu ilgā terapijā.
English: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Latvian: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukareste Rumānija
English: There are no data demonstrating that oral corticosteroids can be reduced when montelukast is given concomitantly.
Latvian: Nav datu, kas pierādītu, ka var samazināt iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, ja vienlaikus lieto montelukastu.
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Latvian: Lūdzu pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietojis Jūsu bērns, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Latvian: Sievietēm grūtniecības laikā vai tām, kuras plāno grūtniecību, jākonsultējas ar savu ārstu pirms uzsākt SINGULAIR lietošanu.
English: The MAH selected the sections which presented major divergences and were the scope of the harmonisation through the referral procedure.
Latvian: RAĪ izraudzījās sadaļas, kuras ietvēra lielākās novirzes un kuras bija jāsaskaņo, izmantojot izskatīšanas procedūru.
English: Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Latvian: Turklāt jaunākā varianta procedūra tika pabeigta 2007.gada 10. septembrī, un šajā datumā apstiprinātais zāļu apraksts atbilst aprakstam, ko šajā izskatīšanas procedūrā piedāvā RAĪ.
English: Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Latvian: Granulas 7 x 1 paciņa 20 x 1 paciņa 28 x 1 paciņa 30 x 1 paciņa
English: • Do not open the sachet until ready to use.
Latvian: • Neatveriet paciņu, pirms neesat gatavi to uzreiz lietot.
English: Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
Latvian: Sešdesmit procenti pacientu nelietoja nekādu citu astmas terapiju.
English: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvia
Latvian: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Rīga Latvija
English: Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Latvian: Montelukasts ir izvērtēts sekojošos klīniskajos pētījumos:
English: The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Latvian: Šajā zāļu aprakstā iekļautās indikācijas ir vienas no ierobežojošākām ES dalībvalstīs apstiprinātajām indikācijām.
English: For children 2 to 5 years of age:
Latvian: Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam:
English: • The other ingredients are: Mannitol, hyprolose (E 463), and magnesium stearate.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mannīts, hiproloze (E 463) un magnija stearāts.
English: SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
Latvian: SINGULAIR ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko sauc par leikotriēniem.
English: Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt SINGULAIR iedarbību vai SINGULAIR var ietekmēt citu zāļu, kuras lieto Jūsu bērns, iedarbību.
English: The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Latvian: Metabolītu ieguldījums montelukasta terapeitiskajā efektā ir minimāls.
English: Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Latvian: Tika sniegti dati par diviem ilgtermiņa pētījumiem monoterapijas indikācijas atbalstam.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un jebkuru no palīgvielām.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovēnija, Slovākijas Republika, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
English: Red ferric oxide (E 172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
English: If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.”
Latvian: Ja nav panākta apmierinoša iedarbība, jāapsver papildu vai cita terapija”.
English: Montelukast was neither mutagenic in in vitro and in vivo tests nor tumorigenic in rodent species.
Latvian: Montelukasts nebija mutagēns in vitro un in vivo testos, ne arī tumorogēns grauzēju sugām.
English: There are no data on the pharmacokinetics of montelukast in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score >9).
Latvian: Nav datu par montelukasta farmakokinētiku pacientiem ar smagu aknu mazspēju (Child-Pugh skala >9).
English: • Your child should take only one tablet of SINGULAIR once a day as prescribed by your doctor.
Latvian: • Jūsu bērnam jālieto tikai viena SINGULAIR tablete vienu reizi dienā, kā norādījis ārsts.
English: After careful deliberations, the CHMP considered that the clinical data to support the add-on therapy in very young children are sufficient for approval, taking into account that this formulation was approved for use in children aged 6 months to 2 years in approximately 52 countries, including 17 of 27 European Union (EU) Member States (first approval in 2002) plus Iceland and Norway.
Latvian: Pēc rūpīgas apsvēršanas CHMP nolēma, ka klīniskie dati add-on jeb papildinošai terapijai bērniem mazā vecumā ir pietiekoši, lai tos apstiprinātu, ņemot vērā faktu, ka šis preparāts ir apstiprināts lietošanai bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem aptuveni 52 valstīs, ieskaitot 17 no 27 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm (pirmoreiz apstiprināts 2002. gadā), kā arī Islandē un Norvēģijā.
English: If satisfactory control of asthma is not achieved at follow-up (usually within one month), the need for an additional or different anti-inflammatory therapy based on the step system for asthma therapy should be evaluated.
Latvian: Ja pietiekama astmas kontrole turpmāk netiek sasniegta (parasti mēneša laikā), jāizvērtē vai nav nepieciešama papildus vai cita veida pretiekaisuma terapija, pamatojoties uz astmas terapijas daudzpakāpju sistēmu.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your child's doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet bērna ārstam vai farmaceitam.
English: • Mix all of the contents of the SINGULAIR granules into a spoonful of cold or room temperature soft food, taking care to see that the entire dose is mixed with the food.
Latvian: • Sajauciet visu vienas SINGULAIR granulu paciņas saturu ar tējkaroti auksta vai istabas temperatūras mīksta ēdiena, pārliecinoties, ka visa deva tiek iejaukta ēdienā..
English: If your child is taking SINGULAIR, be sure that your child does not take any other products that contain the same active ingredient, montelukast.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto SINGULAIR, pārliecinieties, lai bērns nesaņem kādas citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu montelukastu.
English: Simultaneously, the MAH updated module 3 was updated to CTD format in this referral procedure.
Latvian: Tajā pat laikā reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) atjauninātais 3. modulis šīs izskatīšanas procedūras laikā tika atjaunināts CTD formātā.
English: WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR SINGULAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/kg in a 42 month old child).
Latvian: Tie ir ziņojumi par pieaugušajiem un bērniem, kuri lietojuši lielākas devas par 1000 mg (aptuveni 61 mg/kg 42 mēnešus vecam bērnam).
English: In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues.
Latvian: Turklāt 24 stundas pēc devas ievadīšanas radioaktīvā materiāla koncentrācija visos pārējos audos bija minimāla.
English: Mild persistent asthma is defined as asthma symptoms more than once a week but less that once a day, nocturnal symptoms more than twice a month but less than once a week, normal lung function between episodes.
Latvian: Viegla persistējoša astma tiek definēta kā astmas simptomi vairāk kā vienu reizi nedēļā, bet mazāk kā vienu reizi dienā, nakts simptomi vairāk kā divas reizes mēnesī, bet mazāk kā vienu reizi nedēļā, normāla plaušu funkcija starp epizodēm.
English: This indication with regard to younger paediatric patients is largely based on these data, taking into account the pharmacokinetics of montelukast (rapid absorption) and data in adults showing the rapid onset of effect.
Latvian: Šī indikācija attiecībā uz jauniem pediatrijas pacientiem lielā mērā pamatojas uz šiem datiem, ņemot vērā montelukasta farmakokinētiku (ātru absorbciju) un datus par ātru iedarbības izpausmi pieaugušo pacientu gadījumā.
English: Bulgaria, Cyprus, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: SINGULAIR
Latvian: Bulgārijā, Kiprā, Igaunijā, Somijā, Vācijā, Grieķijā, Īslandē, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Norvēģijā, Portugālē, Rumānijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā, Lielbritānijā SINGULAIR
English: Therapy with SINGULAIR in relation to other treatments for asthma.
Latvian: Terapija ar SINGULAIR saistībā ar citām astmas terapijām.
English: If your child stops taking SINGULAIR
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot SINGULAIR
English: This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Latvian: Šī deva 25000 reizes pārsniedz cilvēkiem rekomendēto dienas devu (pieņemot, ka pacienta ķermeņa masa ir 50 kg).
English: No dosage adjustment within this age group is necessary.
Latvian: Šai vecuma grupai deva nav jāpielāgo.
English: However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Latvian: Tomēr retos gadījumos ir ziņots par miegainību vai reiboni.
English: The wheezing observed in the younger age group could be attributed to a number of diagnoses (viral infection, RSV bronchiolitis, or early symptoms of classic asthma).
Latvian: Sēkšana, kas novērojama maza vecuma grupas pacientiem, var būt pazīme vairākām diagnozēm (vīrusu infekcija, RSV bronholīts, vai klasiskas astmas pirmie simptomi).
English: These were usually mild and occurred at a greater frequency in patients treated with SINGULAIR than placebo (a pill containing no medication).
Latvian: Parasti tās bija vieglas un biežāk tika novērotas pacientiem, kuri lietoja SINGULAIR, nevis placebo (tabletes, kas nesatur aktīvo vielu).
English: Results of P907 showed efficacy over placebo.
Latvian: P907 iedarbības rezultāti bija labāki par placebo iedarbību.
English: Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Latvian: Abi pētījumi bija veikti ar dubultaklo, izvēles, paralēlo grupu metodi.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 paciņa
English: Both montelukast and fluticasone also improved asthma control on secondary variables assessed over the 12 month treatment period:
Latvian: Gan montelukasts, gan flutikazons uzlaboja sekundāri mainīgo lielumu astmas kontroli, ko vērtēja visu 12 mēnešu ārstēšanas laikā:
English: This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Latvian: Šo efektu nenovēroja, ja lietoja ieteikto 10 mg devu dienā.
English: Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins.
Latvian: Izkliede: Vairāk kā 99% montelukasta saistās ar plazmas olbaltumiem.
English: However, data from a clinical drug-drug interaction study involving montelukast and rosiglitazone (a probe substrate representative of medicinal products primarily metabolized by CYP 2C8) demonstrated that montelukast does not inhibit CYP 2C8 in vivo.
Latvian: Tomēr dati no klīniskajiem zāļuzāļu mijiedarbības pētījumiem ar montelukastu un roziglitazonu (aktīvās vielas paraugs, kas pārstāv medikamentus, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP 2C8) pierādīja, ka montelukasts neinhibē CYP 2C8 in vivo.
English: In a small study on 27 paediatric patients it was also shown that montelukast seems to protect paediatric patients against exercise-induced bronchoconstriction.
Latvian: Arī nelielā 27 pacientus iekļaujošā pētījumā tika atklāts, ka montelukasts aizsargā pediatrijas pacientus pret fiziskās slodzes izraisītu bronhokonstrikciju.
English: Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka montelukasts izdalās pienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: By blocking leukotrienes, SINGULAIR improves asthma symptoms and helps control asthma.
Latvian: Nobloķējot leikotriēnus, SINGULAIR samazina astmas simptomus un palīdz novērst astmas lēkmes.
English: The percentage reduction in yearly EE rate was 31.9%, with a 95% CI of 16.9, 44.1.
Latvian: EE samazinājumu skaits gada laikā procentos bija 31,9% ar 95% CI no 16,9; 44,1.
English: The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children.
Latvian: Montelukasta iedarbība uz astmu bija neliela, tomēr, ņemot vērā visu rādītāju spektru, - stabila, kā arī bija atbilstoši rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar pieaugušiem un gados vecākiem bērniem.
English: Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor.
Latvian: Montelukasts ir stiprs, perorāli lietots, aktīvs līdzeklis, kas ar augstu afinitāti un selektivitāti saistās pie CysLT1 receptoriem.
English: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary
Latvian: 1123 Budapešta, Alkotás u. 50., Ungārija
English: • It should be taken even when your child has no symptoms or if he/she has an acute asthma attack.
Latvian: • Tas jālieto pat tad, ja Jūsu bērnam nav simptomi vai ja viņam ir akūta astmas lēkme.
English: Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during montelukast treatment in asthmatic patients (see section 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par Churg-Strauss sindromu (CSS), lietojot montelukastu astmas pacientu ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Study P910 (treatment duration 52 weeks) was carried out in 6 to 14-year old paediatric patients, study P907 in patients 2 to 6 years old.
Latvian: Pētījumā P910 (ārstēšanas ilgums 52 nedēļas) tika iesaistīti pacienti vecumā no 6 līdz 14 gadiem, pētījumā P907 - no 2 līdz 6 gadiem.
English: It is not known whether montelukast is dialyzable by peritoneal- or hemo-dialysis.
Latvian: Nav zināms, vai montelukastu iespējams izvadīt, izmantojot peritoneālo vai hemodialīzi.
English: However, your child may take liquids after swallowing the SINGULAIR granules.
Latvian: Tomēr Jūsu bērns drīkst padzerties pēc tam kad SINGULAIR granulu ir norītas.
English: 28027 - Madrid Spain
Latvian: 28027 - Madride Spānija
English: Cumulatively, 502 paediatric patients 2 to 5 years of age were treated with montelukast for at least 3 months, 338 for 6 months or longer, and 534 patients for 12 months or longer.
Latvian: Kopumā ar montelukastu ne mazāk kā 3 mēnešus tika ārstēti 502 bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem, 338 bērni tika ārstēti 6 mēnešus vai ilgāk un 534 pacienti tika ārstēti 12 mēnešus vai ilgāk.
English: Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jūs varat lietot SINGULAIR grūtniecības periodā.
English: Your doctor will determine how SINGULAIR should be used depending on the symptoms and severity of your child's asthma.
Latvian: Ārsts noteiks kā jālieto SINGULAIR, atkarībā no simpomiem un Jūsu bērna astmas smaguma pakāpes.
English: The oral bioavailability and Cmax are not influenced by a standard meal.
Latvian: Parasts uzturs perorālo biopieejamību un Cmax neietekmē.
English: Patients receiving montelukast had more days without asthma than those receiving placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma montelukastu, bija ievērojami vairāk dienu bez astmas simptomiem, nekā tiem, kuri saņēma placebo.
English: With high doses of montelukast (20- and 60-fold the recommended adult dose), a decrease in plasma theophylline concentration was observed.
Latvian: Lietojot lielas montelukasta devas (20 un 60 reizes pārsniedzot ieteicamās devas pieaugušajiem), tika novērota teofilīna plazmas koncentrācijas samazināšanās.
English: 28027- Madrid Spain
Latvian: 28027- Madride Spānija
English: The mean Cmax is 66% higher while mean Cmin is lower than in adults receiving a 10 mg tablet.
Latvian: Vidējais Cmax ir 66%, bet Cmin ir zemāks kā pieaugušajiem, kas lietoja 10 mg tableti.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Latvian: - RAĪ piedāvātā produktu apraksts, etiķetes, lietošanas pamācība un 3. modulis ir pamatoti ar iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
English: Patients should be periodically evaluated for their asthma control.
Latvian: Periodiski jānovērtē pacienta astmas kontrole.
English: The steady-state volume of distribution of montelukast averages 8-11 liters.
Latvian: Montelukasta stabila piesātinājuma izplatības tilpums ir aptuveni 8-11 litri.
English: SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
Latvian: SINGULAIR grūtniecības periodā var lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
English: • Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/her asthma worse.
Latvian: • Jūsu bērns nedrīkst lietot acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai pretiekaisuma līdzekļus (zināmus arī kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vai NPL), ja viņa astma paasinās.
English: Therefore, montelukast is not anticipated to markedly alter the metabolism of medicinal products metabolized by this enzyme (e.g., paclitaxel, rosiglitazone, and repaglinide.)
Latvian: Tādējādi nav sagaidāms, ka montelukasts nozīmīgi ietekmēs zāļu, kas metabolizējas ar šo enzīmu (piemēram, paklitaksels, rosiglitazons un repaglinīds).
English: The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are potent inflammatory eicosanoids released from various cells including mast cells and eosinophils.
Latvian: Cisteinilleikotriēni (LTC4, LTD4, LTE4) ir spēcīgi iekaisuma eikosanoīdi, kurus izdala dažādas šūnas, tajā skaitā arī tuklās šūnas un eozinofilie leikocīti.
English: For children 6 months to 5 years of age
Latvian: 6 mēnešus līdz 5 gadus veciem bērniem
English: Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Latvian: CHMP iesniedzējam/RAĪ 4.2. sadaļā papildus pieprasīja sīkāk norādīt, kā ir uzraugāma un novērtējama ārstniecības ietekme.