FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plupart des patients de ces trois études étaient répondeurs à un précédent traitement à la demande par des inhibiteurs de la PDE5.
Portuguese: A maior parte dos doentes nestes três estudos eram doentes que tinham respondido ao anterior tratamento "a pedido" com inibidores da PDE5.
French: La clairance moyenne du tadalafil est d'environ 2,5 l/h après administration par voie orale et la demivie moyenne est de 17,5 heures chez les sujets sains.
Portuguese: A depuração oral média para tadalafil é 2,5 l/h e a semivida média é 17,5 horas em indivíduos saudáveis.
French: Le maintien de l'effet a été évalué en ouvert dans la phase de prolongation de l'une des études dans laquelle il a pu être démontré que l'amélioration du score total du questionnaire IPSS observé à 12 semaines était maintenue jusqu'à 1 année supplémentaire de traitement par CIALIS 5 mg.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com CIALIS 5 mg.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar:
French: Pour des doses comprises entre 2,5 et 20 mg, l'exposition systémique (AUC) augmente proportionnellement à la dose.
Portuguese: Numa gama de dosagens entre 2,5 mg a 20 mg, a exposição (AUC) aumenta proporcionalmente com a dose.
French: Des études ont confirmé que le tadalafil n'est pas un inhibiteur ou un inducteur des isoformes du CYP450, dont le CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 et CYP2C19.
Portuguese: Estudos confirmaram que tadalafil não inibe ou induz as isoformas do CYP450, incluindo o CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.
French: Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima e progressivamente ajustado.
French: CIALIS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: CIALIS não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas (tels que l'âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l'audition), les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l'audition.
Portuguese: Apesar de outros fatores de risco estarem presentes em alguns casos (como idade, diabetes, hipertensão e história anterior de perda de audição), os doentes devem ser aconselhados a parar de tomar tadalafil e procurar ajuda médica imediata em caso de diminuição ou perda súbita da audição.
French: Le jus de pamplemousse peut altérer l'efficacité de CIALIS et doit donc être pris avec précaution.
Portuguese: Sumo de uva pode prejudicar o bom funcionamento de CIALIS e deve ser tomado com precaução.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d'anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise de CIALIS et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Portuguese: o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar CIALIS e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
French: Le rôle des transporteurs (comme la glycoprotéine P) dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo p-glicoproteína) na disposição do tadalafil.
French: Avant traitement par CIALIS
Portuguese: Antes do tratamento com Cialis
French: De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3).
French: Attention, l'activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie cardiaque, en raison du surcroît d'effort entraîné au niveau du cœur.
Portuguese: Tenha consciência de que a atividade sexual acarreta um possível risco aos doentes com doenças de coração, porque provoca um esforço extra no seu coração.
French: - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: - tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les études d'interaction ont été conduites avec la dose de 10 et/ou 20 mg de tadalafil, comme indiqué ci-après.
Portuguese: Estudos de interação foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado.
French: Bien que la fréquence des sensations vertigineuses rapportées dans le bras placebo et le bras tadalafil des études cliniques ait été similaire, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à CIALIS avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em ensaios clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a CIALIS, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
French: Une légère augmentation de l'incidence des anomalies de l'ECG, principalement une bradycardie sinusale, a été rapportée chez les patients traités par tadalafil en prise quotidienne, par rapport au placebo.
Portuguese: Uma incidência ligeiramente superior de anomalias no ECG, principalmente bradicardia sinusal, tem sido notificada em doentes tratados com tadalafil uma vez por dia comparativamente aos tratados com placebo.
French: Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez : - une drépanocytose (malformation des globules rouges).
Portuguese: Antes de tomar os comprimidos, fale com o seu médico se tiver: - uma anemia de células falciformes (uma anomalia nos glóbulos vermelhos).
French: Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments.
Portuguese: Embora este efeito seja pouco pronunciado e não tivesse sido clinicamente significativo neste estudo, a coadministração destes medicamentos deverá ser ponderada.
French: Toutefois, votre médecin vous a prescrit une dose de 20 mg après avoir décidé que l'effet de la dose recommandée de 10 mg était trop faible dans votre cas.
Portuguese: No entanto, foi-lhe dada uma dose de 1 comprimido de 20 mg, pois o seu médico decidiu que a dose recomendada de 10 mg é demasiado fraca.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS Ne prenez jamais CIALIS si vous : - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CIALIS Não tome CIALIS se: - tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes.
Portuguese: No que respeita aqueles estudos de interação onde apenas foi utilizada a dose de 10 mg de tadalafil, não se podem ignorar completamente possíveis interações clínicas relevantes com doses mais altas.
French: CIALIS a été étudié dans 4 études cliniques d'une durée de 12 semaines portant sur plus de 1500 patients présentant des signes et symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate.
Portuguese: CIALIS foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1.500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
French: Le tadalafil est facilement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) moyennes observées sont atteintes en moyenne 2 heures après administration par voie orale.
Portuguese: O tadalafil é rapidamente absorvido após administração oral e a média de concentração máxima no plasma (Cmax) é atingida num tempo médio de 2 horas após a dosagem.
French: Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile, code ATC : G04BE08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentosutilizados na disfunção eréctil, Código ATC: G04BE08.
French: Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de CIALIS (au moins deux fois par semaine), la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de CIALIS peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Cialis (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Cialis, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
French: Ce groupe de médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d'angine de poitrine (« douleurs thoraciques »).
Portuguese: Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito").
French: Le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
French: Ne prenez pas CIALIS plus d'une fois par jour.
Portuguese: Não tome CIALIS mais do que uma vez por dia.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Portuguese: Fabricante: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
French: Si vous avez un problème cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se tiver um problema de coração informe o seu médico.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral.
French: Cette différence d'exposition ne nécessite pas d'ajustement posologique.
Portuguese: Esta pequena diferença na exposição não obriga a um ajuste de dose.
French: Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats obtenus avec CIALIS.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a CIALIS.
French: Le tadalafil est doté de propriétés vasodilatatrices, à l'origine de baisses légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1) et, à ce titre, il potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Tadalafil possui propriedades vasodilatadoras, que resultam em diminuições ligeiras e transitórias da pressão arterial (ver secção 5.1) e como tal, potenciam o efeito hipotensor dos nitratos (ver secção 4.3).
French: L'une de ces études a évalué l'amélioration de la dysfonction érectile ainsi que des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez les patients présentant les deux pathologies.
Portuguese: Um destes estudos avaliou as melhorias da disfunção eréctil e os sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em doentes com ambas as situações.
French: Pour le traitement de la dysfonction érectile
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil
French: Le tadalafil ne devrait pas entraîner d'inhibition ou d'induction cliniquement significative de la clairance des médicaments métabolisés par les isoformes du CYP450.
Portuguese: Não se espera que tadalafil cause inibição clinicamente significativa ou indução da depuração de fármacos metabolizados por isoformas do CYP450.
French: Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil (20 mg) a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs.
Portuguese: Noutro ensaio de farmacologia clínica, estudou-se tadalafil (20 mg) em combinação com 4 classes de antihipertensores.
French: La prise d'alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção.
French: Le tadalafil est essentiellement excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % de la dose).
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61 % da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36 % da dose)
French: Les médecins doivent évaluer le risque cardiaque potentiel de l'activité sexuelle chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires.
Portuguese: Os médicos devem considerar o potencial risco cardíaco da atividade sexual em doentes com doença cardiovascular pré-existente.
French: Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux.
Portuguese: Quando a estimulação sexual provoca a libertação de ácido nítrico, a inibição da PDE5 pelo tadalafil, produz um aumento dos níveis de GMPc nos corpos cavernosos.
French: L'exposition systémique (AUC) du tadalafil chez les sujets diabétiques est environ 19 % plus faible que l'AUC déterminée chez des sujets sains.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em doentes diabéticos foi aproximadamente 19 % mais baixa do que o valor de AUC para indivíduos saudáveis.
French: Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1%).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (< 0,1 %).
French: Le tadalafil est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Portuguese: O tadalafil é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
French: Comment conserver CIALIS
Portuguese: Como conservar CIALIS
French: Dans une étude ultérieure, 217 patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec CIALIS 5 mg en prise quotidienne versus placebo.
Portuguese: Num estudo subsequente, 217 doentes nunca antes tratados com inibidores da PDE5, foram aleatorizados para tomarem CIALIS 5 mg uma vez por dia vs placebo.
French: Ce que contient CIALIS - La substance active est le tadalafil.
Portuguese: Qual a composição de CIALIS - A substância ativa é o tadalafil.
French: En raison d'une augmentation de l'exposition au tadalafil (AUC), d'une expérience clinique limitée et de l'impossibilité de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de CIALIS n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de CIALIS, em doentes com compromisso renal grave.
French: - de la rifampicine, de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de l'itraconazole.
Portuguese: - rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol.
French: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Pays-Bas
Portuguese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
French: La PDE5 est une enzyme présente dans les muscles lisses des corps caverneux, les muscles lisses vasculaires et viscéraux, les muscles squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et le cervelet.
Portuguese: A PDE5 é uma enzima que se encontra no músculo liso dos corpos cavernosos, nos músculos lisos vasculares e viscerais, músculo esquelético, plaquetas, rins, pulmões e cerebelo.
French: Même s'il n'a pas été déterminé si l'évènement est directement lié au tadalafil, si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, vous devez arrêter votre traitement par CIALIS et contacter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda súbita da audição, pare de tomar CIALIS e entre em contato com seu médico imediatamente.
French: Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) avaient une clairance inférieure après administration orale de tadalafil, entraînant une exposition systémique (AUC) supérieure de 25 % à celle des sujets sains âgés de 19 à 45 ans.
Portuguese: Indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais), tiveram uma depuração oral de tadalafil mais baixa, resultando numa AUC 25 % mais elevada relativamente a indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 45 anos.
French: Le tadalafil (10 mg et 20 mg) ne potentialise pas l'augmentation du temps de saignement provoquée par l'acide acétylsalicylique.
Portuguese: O tadalafil (10 mg e 20 mg) não potenciou o aumento no tempo de hemorragia causado pelo ácido acetilsalicílico.
French: Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens adultos.
French: La prise d'alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle.
Portuguese: Beber álcool pode baixar temporariamente a sua tensão arterial.
French: - prenez du riociguat.
Portuguese: - se estiver a tomar riociguat.
French: L'activité de certains médicaments peut être altérée par CIALIS, ou ces médicaments peuvent altérer l'efficacité de CIALIS.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por CIALIS ou podem prejudicar o bom funcionamento de CIALIS.
French: 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
French: Il a été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Portuguese: CIALIS tem mostrado que melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
French: Ce résultat est compatible avec la faible affinité du tadalafil pour la PDE6 par rapport à la PDE5.
Portuguese: Esta constatação é consistente com a baixa afinidade do tadalafil para a PDE6 em comparação com a PDE5.
French: Hommes atteints de diabète Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients diabétiques.
Portuguese: Homens diabéticos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes diabéticos.
French: - d'autres traitements de la dysfonction érectile.
Portuguese: - outros tratamentos para a disfunção eréctil.
French: Accident vasculaire cérébral1 (y compris évènements hémorragiques), Syncope,
Portuguese: Acidente vascular cerebral1 (incluindo acontecimentos hemorrágicos), Síncope,
French: Trois études ont été conduites chez des hommes pour évaluer l'effet potentiel de CIALIS 10 mg (une étude de 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse.
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de CIALIS administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com Cialis 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com Cialis 20 mg).
French: - douleur thoracique - n'utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent).
Portuguese: - dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente (frequência: pouco frequente)
French: Vous ne devez pas prendre CIALIS plus d'une fois par jour.
Portuguese: Não deve tomar CIALIS mais do que uma vez por dia.
French: Les concentrations en alcool (concentration sanguine maximale moyenne de 0,08 %) n'ont pas été affectées par l'administration concomitante de tadalafil (10 ou 20 mg).
Portuguese: As concentrações de álcool (concentração média máxima no sangue de 0,08 %) não foram afetadas pela coadministração do tadalafil (10 ou 20 mg).
French: Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos antihipertensores.
French: Etant donné que l'hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate peuvent avoir les mêmes symptômes, votre médecin vous examinera afin d'exclure un cancer de la prostate avant l'instauration d'un traitement par CIALIS pour l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com CIALIS para a hiperplasia benigna da próstata.
French: Comment prendre CIALIS
Portuguese: Como tomar CIALIS
French: Hommes âgés
Portuguese: Homens idosos
French: La pharmacocinétique déterminée chez des patients atteints de dysfonction érectile est semblable à la pharmacocinétique déterminée chez le sujet sain.
Portuguese: A farmacocinética determinada com uma população de doentes com disfunção eréctil é similar à farmacocinética em indivíduos sem disfunção eréctil.
French: Insuffisance rénale
Portuguese: Insuficiência Renal
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
French: - avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
Portuguese: - teve recentemente um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
French: L'évaluation de la dysfonction érectile doit comporter la recherche d'éventuelles causes sous-jacentes et l'identification d'un traitement adéquat après un examen médical approprié.
Portuguese: A avaliação da disfunção eréctil deve incluir uma determinação das potenciais causas subjacentes e identificação do tratamento apropriado após uma avaliação médica adequada.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que CIALIS, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como CIALIS, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
French: De même, les patients atteints de dysfonction érectile, quelle qu'en soit la sévérité, ont rapporté une amélioration des érections sous CIALIS (86 %, 83 % et 72 % pour les formes légères, modérées et sévères respectivement, par comparaison à 45 %, 42 % et 19 % sous placebo).
Portuguese: Também os doentes com disfunção eréctil em todas as categorias de gravidade reportadas, melhoraram as ereções quando estavam a tomar CIALIS (86 %, 83 % e 72 % para ligeiras, moderadas e graves, respetivamente, em comparação com 45 %, 42 % e 19 % com placebo).
French: - du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants).
Portuguese: - fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
French: Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Portuguese: Os comprimidos de CIALIS são para administração oral apenas nos homens.
French: Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: Pode tomar CIALIS com ou sem alimentos.