FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning påvisa bioekvivalensdata gentemot ett giltigt EUreferensläkemedel baserat på relevanta data, i enlighet med kraven i artikel 10 i direktiv 2001/83/EG (t.ex. en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel).
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja tõendama asjakohaste andmete alusel bioekvivalentsust Euroopa Liidus kehtiva müügiloaga võrdlusravimiga, järgides direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 nõudeid (nt Euroopa Liidu võrdlusravimiga bioekvivalentsuse uuring).
Swedish: • Kommittén kom fram till att uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning och ansökningarna om godkännande för försäljning är felaktiga och att nytta-riskförhållandet därför inte kan anses vara gynnsamt för
Estonian: • komitee järeldas, et andmed, mis toetavad müügilube / müügilubade taotlusi, on ebaõiged ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole positiivne järgmistel juhtudel:
Swedish: c. Godkännanden för försäljning av läkemedel för vilka bioekvivalens har fastställts med EU:s referensläkemedel bör upprätthållas, eftersom nytta-riskförhållandet för dessa godkännanden för försäljning anses vara gynnsamt.
Estonian: c. Säilitada tuleb nende ravimite müügiload, mille bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõendatud, sest nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne.
Swedish: − godkända läkemedel för vilka alternativa data eller en motivering har lämnats in men som CHMP fann var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel,
Estonian: − müügiloaga ravimid, mille kohta esitati lisaandmeid või põhjendusi, kuid mis ei olnud inimravimite komitee arvates piisavad, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga;
Swedish: Avgörande fynd identifierades efter inspektioner för att kontrollera överensstämmelse med god klinisk sed (GCP) av Österrikes Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) och Nederländernas Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) i februari 2016 vid Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Chennai, Indien.
Estonian: Austria tervishoiuohutuse föderaalamet (BASG) ja Madalmaade tervishoiuinspektsioon (IGZ) kontrollisid 2016. aasta veebruaris hea kliinilise tava järgimist ettevõtte Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd Indias Chennais asuvas tegevuskohas ning avastasid kriitilise tähtsusega puudusi.
Swedish: • Kommittén drog slutsatsen för både godkännanden för försäljning och ansökningar om godkännande för försäljning där det fanns alternativa data för att fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel att nytta-riskförhållandet betraktas som gynnsamt.
Estonian: • Komitee järeldas, et nende müügilubade ja müügilubade taotluste korral, mille kohta esitati lisaandmeid bioekvivalentsuse tõendamiseks Euroopa Liidu võrdlusravimiga, loetakse kasulikkuse ja riski suhe positiivseks.
Swedish: När det gäller godkännanden för försäljning av ett läkemedel som anses vara av kritisk betydelse, kan det tillfälliga upphävandet senareläggas i de relevanta EU-medlemsstaterna under en tid som inte får överskrida tjugofyra (24) månader efter kommissionens beslut.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid võivad kriitilise tähtsusega ravimiks peetava ravimi müügilubade peatamise edasi lükata kuni 24 (kahekümne neljaks) kuuks alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Swedish: b. Ansökningar om godkännande för försäljning för vilka data eller motivering inte har lämnats in eller som CHMP ansåg var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel uppfyller inte godkännandevillkoren, eftersom uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning är felaktiga och nytta-riskförhållandet inte anses vara gynnsamt för dessa godkännanden för försäljning i enlighet med artikel 26 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: b. Müügiloa taotlused, mille kohta ei esitatud andmeid ega põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga, ei vasta müügiloa andmise tingimustele, sest müügilube toetavad andmed on ebaõiged ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 26 kohaselt positiivne.
Swedish: EU:s medlemsstater kan anse att ett godkänt läkemedel är av kritisk betydelse baserat på utvärderingen av det potentiella ej tillgodosedda vårdbehovet efter att ha beaktat tillgången till lämpliga alternativa läkemedel i respektive EU-medlemsstat(er) och, där så är lämpligt, typen av sjukdom som ska behandlas.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriigid võivad pidada müügiloaga ravimit kriitilise tähtsusega ravimiks hinnangu alusel, et ravivajadus võib olla rahuldamata, arvestades sobiva muu ravimi kättesaadavust asjaomastes liikmesriikides ja (kui asjakohane) ravitava haiguse olemust.
Swedish: Vissa av dessa godkända läkemedel kan anses vara av kritisk betydelse av de enskilda EUmedlemsstaterna med tanke på utvärderingen av det potentiella ej tillgodosedda vårdbehovet, tillgången till lämpliga alternativa läkemedel i respektive EU-medlemsstat(er) och, där så är lämpligt, typen av sjukdom som ska behandlas.
Estonian: Euroopa Liidu iga liikmesriik võib pidada mõnda neist ravimitest kriitilise tähtsusega ravimiks hinnangu alusel, et ravivajadus võib olla rahuldamata, arvestades sobiva muu ravimi kättesaadavust asjaomas(t)es liikmesriigis (-riikides) ja (kui asjakohane) ravitava haiguse olemust.
Swedish: a. Godkännanden för försäljning av läkemedel för vilka bioekvivalensdata eller motivering inte har lämnats in eller som CHMP fann var otillräckliga för att kunna fastställa bioekvivalens med EU:s referensläkemedel (bilaga IB) bör tillfälligt upphävas, eftersom uppgifterna till stöd för godkännandena för försäljning är felaktiga och nytta-riskförhållandet för dessa godkännanden för försäljning inte anses vara gynnsamma i enlighet med artikel 116 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: a. Nende ravimite müügiload, mille kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga, tuleb peatada, sest müügilube toetavad andmed on ebaõiged ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt positiivne.
Swedish: Om EU-medlemsstaten eller EUmedlemsstaterna under denna tid anser att ett läkemedel inte längre är av kritisk betydelse, ska det tillfälliga upphävandet av det berörda godkännandet för försäljning gälla.
Estonian: Kui liikmesriik (riigid) ei pea ravimit selle aja jooksul enam kriitiliseks, peatatakse asjaomane müügiluba.
Swedish: d. Bioekvivalens med ett giltigt EU-referensläkemedel har fastställts för ansökningar om godkännande för försäljning som nämns i bilaga IA i CHMP:s yttrande.
Estonian: d. Ravimid, mille müügiloa taotluses on bioekvivalentsus Euroopa Liidus kehtiva müügiloaga võrdlusravimiga tõendatud, on loetletud inimravimite komitee arvamuse IA lisas.
Swedish: Bioekvivalens (BE) krävs för slutsatsen att effekt och säkerhet liknar dem för referensläkemedlet till ett läkemedel med ett godkännande för försäljning eller en ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Bioekvivalentsuse tõendamist nõutakse ravimite korral, mille müügiluba või müügiloa taotlus põhineb direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõikel 1, et otsustada, kas ravimi efektiivsus ja ohutus sarnanevad võrdlusravimi efektiivsuse ja ohutusega.
Swedish: Spanien QUALIGEN, SL
Estonian: QUALIGEN, SL
Swedish: KG (in Germany)
Estonian: KG (Saksamaa)
Swedish: Bilaga Ia: Läkemedel som rekommenderas för upprätthållande samt ansökningar om godkännande för försäljning, för vilka bioekvivalens har fastställts med EU:s referensläkemedel
Estonian: IA lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse säilitada, ja nende ravimite müügiloa taotlused, mille bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõestatud
Swedish: Storbritannien Kinedexe UK Limited (previously
Estonian: Ühendkuningriik Kinedexe UK Limited (previously
Swedish: Tyskland Hexal AG, Germany
Estonian: Hexal AG, Saksamaa
Swedish: Frankrike Mylan SAS
Estonian: Prantsusmaa Mylan SAS
Swedish: Frankrike Cristers
Estonian: Prantsusmaa Cristers
Swedish: Frankrike Sanofi Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis
Swedish: Bilaga Ib: Produkter för vilka godkännandet för försäljning rekommenderas för tillfälligt upphävande samt ansökningar om godkännande för försäljning som inte uppfyller godkännandevillkoren
Estonian: IB lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse peatada, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele Liikmesriik
Swedish: Frankrike ZYDUS France
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France
Swedish: Frankrike Teva Sante
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante
Swedish: Storbritannien Medreich PLC
Estonian: Ühendkuningriik Medreich PLC
Swedish: Storbritannien Dawa Limited
Estonian: Ühendkuningriik Dawa Limited
Swedish: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Estonian: Metoklopramid Alternova metoklopramiid
Swedish: Spanien LABORATORIOS COMBIX, SLU
Estonian: LABORATORI OS COMBIX, SLU
Swedish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Estonian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMEN T
Swedish: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg Tablett
Estonian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiasiid 2,5 mg Tablett
Swedish: Belgien Sandoz n.v./s.a.
Estonian: Sandoz n.v./s.a.
Swedish: Frankrike Arrow Génériques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Génériques
Swedish: Loperamid Evolan loperamid
Estonian: Loperamid Evolan loperamiid
Swedish: Loperamid Orifarm loperamid
Estonian: Loperamid Orifarm loperamiid
Swedish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Lupin (Europe)
Swedish: Tyskland PUREN Pharma GmbH & Co.
Estonian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Swedish: Morysa memantin
Estonian: Morysa memantiin
Swedish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
Estonian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbotsüsteiin
Swedish: Bupropion Orion bupropion
Estonian: Bupropion Orion bupropioon
Swedish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Estonian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeen
Swedish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Estonian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioon
Swedish: Prednisolon Alternova prednisolon
Estonian: Prednisolon Alternova prednisoloon
Swedish: Sökande Fantasinamn
Estonian: Taotleja Väljamõeldud nimetus
Swedish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Estonian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioon
Swedish: Memantine Pharmascope memantin
Estonian: Memantine Pharmascope memantiin
Swedish: Belfada aripiprazol
Estonian: Belfada aripiprasool
Swedish: Miofen ibuprofen
Estonian: Miofen ibuprofeen
Swedish: Frankrike Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxizin
Estonian: Prantsusmaa Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hüdroksüsiin
Swedish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikat
Estonian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules naatriumkromoglükaat 100 mg Kõvakapsel
Swedish: Frankrike Sandoz
Estonian: Prantsusmaa Sandoz
Swedish: bupropion
Estonian: bupropioon
Swedish: Spanien AUROVITAS SPAIN, SAU
Estonian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Swedish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortison
Estonian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hüdrokortisoon
Swedish: dutasterid
Estonian: dutasteriid
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Estonian: Paracetamol Almus Pharma paratsetamool
Swedish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Estonian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioon
Swedish: vorikonazol
Estonian: vorikonasool
Swedish: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin
Estonian: Dicloxacillin Alternova dikloksatsilliin
Swedish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-fettsyra-etyl-estrar
Estonian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Swedish: Spanien Bluefish Pharmaceuticals AB
Estonian: Bluefish Pharmaceutic als AB
Swedish: Baclofeno Generis baklofen
Estonian: Baclofeno Generis baklofeen
Swedish: loperamid
Estonian: loperamiid
Swedish: Naproxen Orion naproxen
Estonian: Naproxen Orion naprokseen
Swedish: Napritum naproxen
Estonian: Napritum naprokseen
Swedish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Estonian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Swedish: Tyskland Mylan Dura GmbH
Estonian: Mylan Dura GmbH
Swedish: Slovakien SVUS Pharma a.s.
Estonian: Tšehhi Vabariik SVUS Pharma a.s.
Swedish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Estonian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioon
Swedish: Etrixenal naproxen
Estonian: Etrixenal naprokseen
Swedish: Clindamycin Alternova clindamycin
Estonian: Clindamycin Alternova klindamütsiin
Swedish: Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Estonian: SANDOZ FARMACEUTI CA, SA
Swedish: ibuprofen
Estonian: ibuprofeen
Swedish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Estonian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa)
Swedish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazid
Estonian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklasiid
Swedish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Estonian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Swedish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Estonian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Swedish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Estonian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaan
Swedish: 0,5 mg Kapsel, mjuk Oral användning
Estonian: 0,5 mg Pehmekapsel
Swedish: Österrike 1A Pharma GmbH
Estonian: 1A Pharma GmbH
Swedish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,15 mg
Estonian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinüülöstradiool/levonor gestreel
Swedish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-fettsyra-etyl-estrar
Estonian: Omega 3 Strides Arcolab International oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Swedish: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Estonian: Bupropion HCl Sandoz bupropioon
Swedish: 1 000 mg Kapsel, mjuk Oral användning
Estonian: 1000 mg Pehmekapsel
Swedish: Tjeckien Proenzi s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Proenzi s.r.o.
Swedish: Hydroxyzine ARROW hydroxizin
Estonian: Hydroxyzine ARROW hüdroksüsiin
Swedish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
Estonian: Gliclazide 80mg Tablets gliklasiid
Swedish: Slovenien Sandoz GmbH
Estonian: Sandoz GmbH
Swedish: tianeptin
Estonian: tianeptiin
Swedish: Gliclazide 40mg Tablets gliclazid
Estonian: Gliclazide 40mg Tablets gliklasiid
Swedish: Loperamid Apofri loperamid
Estonian: Apofri AB Loperamid Apofri loperamiid
Swedish: Storbritannien HEC Pharm GmbH
Estonian: Ühendkuningriik HEC Pharm GmbH
Swedish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxizin
Estonian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hüdroksüsiin
Swedish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Estonian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimasool
Swedish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-fettsyra-etyl-estrar
Estonian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Swedish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Estonian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimasool
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaan
Swedish: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg
Estonian: perindopriil/indapamiid 8 mg / 2,5 mg
Swedish: perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg
Estonian: perindopriil/indapamiid 2 mg / 0,625 mg
Swedish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxizinhydroklorid
Estonian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hüdroksüsiinhüdrokloriid 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Estonian: perindopriil/indapamiid 4 mg / 1,25 mg
Swedish: Tyskland Hormosan Pharma GmbH
Estonian: Hormosan Pharma GmbH
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 8 mg / 2,5 mg
Swedish: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Estonian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 4 mg / 1,25 mg
Swedish: Storbritannien Strides Arcolab International
Estonian: Ühendkuningriik Strides Arcolab
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaan
Swedish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Estonian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonasool
Swedish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Estonian: Indústria Farm
Swedish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Estonian: Irbesartan 300 mg Film-coated tablets irbesartaan
Swedish: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Estonian: Carbimazole 5mg Tablets karbimasool
Swedish: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Estonian: Paracetamol 1000mg Tablets paratsetamool
Swedish: Frankrike ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 2 mg / 0,625 mg
Swedish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Estonian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonasool
Swedish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaan
Swedish: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistindihydroklorid 24 mg Tablett
Estonian: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG beetahistiindihüdrokloriid 24 mg Tablett
Swedish: Belgien Aurobindo Pharma BV
Estonian: Aurobindo Pharma BV
Swedish: Naproxeno Aurobindo naproxen
Estonian: Naproxeno Aurobindo naprokseen
Swedish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Estonian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paratsetamool
Swedish: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Estonian: Naproxen 500 mg tablets naprokseen
Swedish: Hydroxyzine Sandoz hydroxizin
Estonian: Hydroxyzine Sandoz hüdroksüsiin
Swedish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Estonian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paratsetamool
Swedish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Estonian: Irbesartan 150 mg Film-coated tablets irbesartaan
Swedish: 300 mg Tablett med modifierad frisättning
Estonian: 300 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Swedish: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Estonian: Paracetamol 500mg Tablets paratsetamool
Swedish: Naproxen Aurobindo naproxen
Estonian: Naproxen Aurobindo naprokseen
Swedish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Estonian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseen
Swedish: Atyxine hydroxizin
Estonian: Atyxine hüdroksüsiin
Swedish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Estonian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonasool
Swedish: Voriconazol Glob vorikonazol
Estonian: Voriconazol Glob vorikonasool
Swedish: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
Estonian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimasool
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH,
Estonian: 1 A Pharma GmbH, Saksamaa
Swedish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Estonian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonasool
Swedish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Estonian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonasool
Swedish: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Estonian: Voriconazolo Aurobindo vorikonasool
Swedish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Estonian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonasool
Swedish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Estonian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonasool
Swedish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
Estonian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseen
Swedish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Estonian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonasool
Swedish: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistindihydroklorid 8 mg Tablett
Estonian: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG beetahistiindihüdrokloriid 8 mg Tablett
Swedish: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Estonian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinüülöstradiool/ levonorgestreel
Swedish: Bupropion Sandoz bupropion
Estonian: Bupropion Sandoz bupropioon
Swedish: Inga data finns tillgängliga för kvinnor under 18 år.
Estonian: Alla 18-aastaste naiste kohta puuduvad andmed.
Swedish: Dosen på 200 mg får inte överskridas.
Estonian: Annust 200 mg ei tohi ületada.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Estonian: KUIDAS MIFEPRISTONE LINEPHARMA'T KASUTADA
Swedish: Medicinskt avbrytande av pågående intrauterin graviditet upp till 63 dagar med amenorré.
Estonian: Areneva emakasisese raseduse meditsiiniline katkestamine kuni amenorröa 63. päevani.
Swedish: Mifepristone Linepharma-tabletten ska sväljas med litet vatten i närvaro av en läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Estonian: Mifepristone Linepharma tablett tuleb koos veega alla neelata arsti või tema meditsiinilise meeskonna liikme juuresolekul.
Swedish: Anm.
Estonian: Lapsed
Swedish: Ta alltid Mifepristone Linepharma enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Mifepristone Linepharma't alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Swedish: Administreringssättet är 200 mg mifepriston som en peroral engångsdos följt av prostaglandinanalogen gemeprost 1 mg vaginalt efter 36 till 48 timmar.
Estonian: Manustamisviis on järgmine: 200 mg mifepristooni ühekordse suukaudse annusena, millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem 1 mg prostaglandiini analoogi gemeprosti manustamine tupesiseselt.
Swedish: Produktresumé och bipacksedel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Swedish: Mifepristone Linepharma är avsett för oral (via munnen) användning.
Estonian: Mifepristone Linepharma on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: Administreringssättet är 200 mg mifepriston (1 tablett), följt av en prostaglandinanalog (1 vagitorium innehållande 1 mg gemeprost som placeras i slidan) 36 till 48 timmar senare.
Estonian: Manustamisviis on järgmine: esmalt tuleb võtta 200 mg mifepristooni (1 tablett), millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem prostaglandiini analoogi manustamine (tuppe sisestatav pessaar, mis sisaldab 1 mg gemeprosti).
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av bipacksedeln
Estonian: Pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse lisatavad parandused
Swedish: Den gällande bipacksedeln är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar (markeras nedan med understrykning i fetstil) i avsnitt 3:
Estonian: Kehtiv pakendi infoleht on viimane versioon, mis valmis kooskõlastusrühma menetluse käigus ja sisaldab järgmisi parandusi (allpool paksus ja allajoonitud kirjas esile tõstetud) lõigus 3.
Swedish: Den gällande produktresumén är den slutliga versionen som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen med följande ändringar (markeras nedan med understrykning i fetstil) i avsnitt
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte on viimane versioon, mis valmis kooskõlastusrühma menetluse käigus ja sisaldab järgmisi parandusi (allpool paksus ja allajoonitud kirjas esile tõstetud) lõigus 4.2.
Swedish: Detta program är pågående och totalt har 12 830 kvinnor exponerats mellan den 1 september 2009 och den 30 juni 2011.
Estonian: See programm on käimas ja kokku on selles osalenud 12 830 naist ajavahemikul 1. september 2009 kuni 30. juuni 2011.
Swedish: Läkemedlet är för närvarande godkänt i Sverige, Danmark, Finland, Island och Norge.
Estonian: Ravimil on praegu müügiluba Rootsis, Taanis, Soomes, Islandil ja Norras.