FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lynparza är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Croatian: Lynparza se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Swedish: Lynparza innehåller den aktiva substansen olaparib.
Croatian: Lynparza sadrži djelatnu tvar olaparib.
Swedish: För mer information om hur du använder Lynparza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lynparza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den 16 december 2014 beviljades Lynparza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Lynparza dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2014.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Den aktiva substansen i Lynparza, olaparib, blockerar verkan av enzymer som kallas humana poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Lynparza är större än riskerna och att Lynparza kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Lynparza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Varför är Lynparza godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Lynparza odobren u EU-u?
Swedish: Företaget som marknadsför Lynparza kommer att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lynparza u promet provest će ispitivanja kako bi se dodatno potvrdila korist lijeka, uključujući dugoročnu korist, u bolesnica s rakom jajnika.
Swedish: Mer information om Lynparza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lynparza
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
Swedish: Lynparza är ett cancerläkemedel som används ensamt för följande:
Croatian: Lynparza je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u:
Swedish: Sammanfattning av Lynparza och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Croatian: Kako djeluje Lynparza?
Swedish: • Behandling av bröstcancer som är HER2-negativ och som har spridit sig utanför ursprungsplatsen hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generna som har behandlats med vissa läkemedel mot bröstcancer (såvida dessa läkemedel inte var olämpliga).
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Swedish: − hos kvinnor vars cancer har kommit tillbaka (recidiverat) efter tidigare behandling och hos vilka platinabaserad kemoterapi har minskat eller eliminerat cancern, och
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
Swedish: Studier visar att Lynparza förlänger den tid som patienter lever utan att sjukdomen förvärras efter att behandling med platinabaserad kemoterapi minskat eller eliminerat cancern.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
Swedish: De patienter som behandlades med Lynparza levde i genomsnitt 7,0 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för de patienter som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Swedish: Lynparza kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Swedish: Dosen och valet mellan kapslar och tabletter av Lynparza beror på vilken sjukdom Lynparza används för.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
Swedish: − hos nydiagnostiserade kvinnor med avancerad cancer med mutationer (förändringar) i en eller båda av de gener som kallas BRCA1 och BRCA2 och som har behandlats med platinabaserad kemoterapi och där denna behandling har minskat eller eliminerat cancer.
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Swedish: Behandlingen kan komma att avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar utvecklas.
Croatian: Ako nastupe određene nuspojave, liječenje se može prekinuti, obustaviti ili se doza može smanjiti.
Swedish: • I en tredje studie på 391 patienter med avancerad cancer som hade BRCA1/2-mutationer förvärrades sjukdomen inte hos cirka 74 procent av de patienter som tog Lynparza under två år jämfört med 35 procent av de patienter som fick placebo.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Swedish: Vad gäller äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer kan Lynparza även skjuta upp nästa cykel med platinabaserad kemoterapi.
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Swedish: • En studie på 295 patienter med recidiverande cancer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan visade att de som fick Lynparza levde i genomsnitt 19,1 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,5 månader för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
Swedish: Lynparza var effektivt i en studie på 302 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA1/2mutationer vars cancer hade spridit sig.
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
Swedish: • I en annan studie på 265 patienter med recidiverande cancer levde de som tog Lynparza i genomsnitt 8,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna som fick placebo.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
Swedish: Vilka fördelar med Lynparza har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Lynparza?
Croatian: Kako se Lynparza primjenjuje?
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Swedish: juni 2021
Croatian: lipnja 2021.
Swedish: (8,3-NR)
Croatian: (8,3-ND)
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
Swedish: Lokalt avancerad
Croatian: Lokalno uznapredovala
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Croatian: Stoga se treba pridržavati specifičnih preporuka za doziranje svake formulacije.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
Swedish: 12 kapslar varje dag.
Croatian: - ukupno 12 kapsula svakoga dana.
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Swedish: • om du ammar (se avsnitt 2 nedan för mer information).
Croatian: • ako dojite (pogledajte dio 2. za više informacija)
Swedish: juni 2020
Croatian: lipnja 2020.
Swedish: månader n-olaparib n-placebo
Croatian: mjeseci n-olaparib n-placebo
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti, rastapati niti lomiti tablete jer to može utjecati na to koliko će brzo lijek dospjeti u tijelo.
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Croatian: Međutim, broj bolesnika premalen je da bi se mogli donijeti smisleni zaključci o djelotvornosti lijeka u toj podskupini.
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
Swedish: • trötthet eller svaghet
Croatian: • umor ili slabost
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Croatian: Te specifične stanice raka mogu se utvrditi:
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Croatian: Tvrda kapsula 112 kapsula
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Croatian: Pneumonitis je ozbiljna bolest koja često zahtijeva bolničko liječenje.
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na olaparib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Croatian: Na temelju stratificiranog log-rang testa
Swedish: * Ej kontrollerad med avseende på multiplicitet.
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Croatian: Liječnik će Vam reći ako dođe do bilo kakvih promjena u nalazima krvnih pretraga koje bi mogle zahtijevati liječenje.
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Croatian: • raka jajnika koji se vratio (recidiv).
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Croatian: ECOG funkcionalni status (%)
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Croatian: Profilaksa antiemeticima nije potrebna.
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Croatian: • ako imate nizak broj krvnih stanica na pretragama.
Swedish: Saknas
Croatian: Nedostaje
Swedish: Preventivmedel hos män
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
Swedish: december
Croatian: prosinca
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
Swedish: Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar eller lågt antal blodplättar.
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Croatian: Većina materijala izlučena je u obliku metabolita.
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Croatian: Drugi lijekovi i Lynparza
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Croatian: Kod žena s hormonski ovisnim rakom treba razmotriti korištenje dviju nehormonskih metoda kontracepcije.
Swedish: Kasta Lynparza kapslar som har varit frysta.
Croatian: Bacite svaku Lynparza kapsulu koja je bila zamrznuta.
Swedish: Det krävs ingen justering av startdosen för äldre patienter.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu kod starijih bolesnika.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Croatian: Može utjecati na način djelovanja lijeka.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Croatian: • Uzmite jednu dozu lijeka Lynparza (8 kapsula) kroz usta s vodom, jedanput ujutro i jedanput navečer.
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Croatian: Kako uzeti lijek
Swedish: • innan behandlingen
Croatian: • prije liječenja
Swedish: Antal riskpatienter:
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom:
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza najmanje jedan sat nakon obroka.
Swedish: Alla patienter
Croatian: Sve bolesnice
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA - uključuje plavi okvir
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Croatian: U usporednoj skupini nije zabilježen nijedan potvrđen odgovor.
Swedish: Post-hoc analys.
Croatian: Rezultati post-hoc analize
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Croatian: • inhibitore proteaze pojačane ritonavirom ili kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Croatian: Manje česte nuspojave koje mogu biti vidljive u nalazima krvnih pretraga: • povećanje veličine crvenih krvnih stanica (nije praćeno nikakvim simptomima)
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Croatian: Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Croatian: Vrijednosti su se naizgled vratile u normalu nakon prekida liječenja, bez ikakvih vidljivih kliničkih posljedica.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Croatian: • u redovitim intervalima (koje odredi Vaš liječnik) nakon prve godine liječenja.
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
Swedish: Kapslar som varit frysta ska kasseras.
Croatian: Svaka kapsula koja je bila zamrznuta mora se odbaciti.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Croatian: Ovdje navedeni lijekovi možda nisu jedini koji mogu utjecati na lijek Lynparza.
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Croatian: Lynparza se koristi za liječenje:
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su uzimali dnevnu dozu od do 900 mg olapariba tijekom 2 dana nisu zabilježene neočekivane nuspojave.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med din läkare.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Croatian: Liječnik će provoditi krvne pretrage svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja i u redovitim razmacima nakon toga.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Croatian: Recite svome liječniku ako uzimate hormonski kontraceptiv jer će Vam on možda preporučiti da koristite i dodatnu, nehormonsku metodu kontracepcije.
Swedish: Cytostatika n = 97
Croatian: Kemoterapija n=97
Swedish: • sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
Croatian: • traženjem neispravnih gena za popravak DNK, kao što su geni BRCA ('BReast CAncer gene'
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Croatian: mjeseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Swedish: efavirenz - används mot virusinfektioner inklusive HIV
Croatian: efavirenz - koriste se za liječenje virusnih infekcija, uključujući HIV
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX46
Swedish: händelser/patienter
Croatian: događaji/bolesnice
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Croatian: Te su se promjene povukle unutar 4 tjedna nakon prestanka primjene.
Swedish: • något annat läkemedel mot cancer
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje raka
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Croatian: Također se ne može isključiti potencijal olapariba za indukciju CYP2C9, CYP2C19 i P-gp-a također se ne može se isključiti.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Croatian: 56 filmom obloženih tableta (7 blistera).
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Croatian: Ta je klastogenost u skladu s poznatom farmakologijom olapariba te ukazuje na potencijalnu genotoksičnost kod ljudi.
Swedish: Ålder - år (median)
Croatian: Dob -godine (medijan)
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Croatian: Bolesnice kod kojih su nakon 2 godine prisutni dokazi bolesti i koje prema mišljenju nadležnog liječnika mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu se liječiti i dulje od 2 godine.
Swedish: Lynparza kapslar kan förvaras vid högst 30 °C i upp till 3 månader.
Croatian: Lynparza kapsule mogu se čuvati do 3 mjeseca na temperaturi ispod 30°C.
Swedish: • förändrad smakupplevelse (dysgeusi)
Croatian: • promjene okusa hrane (disgeuzija)
Swedish: Effekten av vissa hormonella preventivmedel kan minskas om de tas samtidigt med olaparib (se även avsnitt 4.4 och 4.6).
Croatian: Djelotvornost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena pri istodobnoj primjeni s olaparibom (vidjeti i dijelove 4.4 i 4.6).
Swedish: Läs mer i avsnitt 4 om dessa biverkningar, inkluderande tecken och symtom som du behöver vara uppmärksam på (t.ex. feber eller infektion, blåmärken eller blödning).
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o tim nuspojavama, uključujući znakove i simptome na koje morate pripaziti (primjerice, vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
Swedish: Andra läkemedels effekt på olaparib
Croatian: Učinak drugih lijekova na olaparib
Swedish: Median uppföljningstid i censurerade patienter var 25,3 månader för olaparib jämfört med 26,3 månader för jämförelseläkemedel.
Croatian: Medijan praćenja kod cenzuriranih bolesnika iznosio je 25,3 mjeseca za olaparib u odnosu na 26,3 mjeseca za usporednu terapiju.
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Croatian: Tablica 7 Demografske i početne značajke bolesnika u ispitivanju OlympiAD
Swedish: Den kliniska studierapporten ska lämnas in senast:
Croatian: Izvješće kliničkog ispitivanja treba predati do:
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava preporučeni pojmovi navode se u padajućem nizu prema učestalosti, a zatim u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Swedish: Hos råttor noterades även minimala degenerativa effekter på mag-tarmkanalen.
Croatian: Kod štakora su primijećeni i minimalni degenerativni učinci na probavni sustav.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Croatian: • Lynparza tablete progutajte cijele, s hranom ili bez nje.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Lynparza ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Croatian: Al/Al neperforirani blister koji sadrži 8 filmom obloženih tableta.