FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Swedish: När administrering sker två gånger dagligen inträffar steady state för serumkoncentrationen efter 2-3 administreringar.
Croatian: Kod primjene dva puta dnevno, koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se nakon primjene
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan dosjustering bli aktuell.
Croatian: Popratne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Swedish: Instruktion för användning av Levemir 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Croatian: Upute za uporabu Levemir 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
Swedish: +8 enheter
Croatian: + 8 jedinica
Swedish: Om injektionsstället varieras kontinuerligt inom det speciella injektionsområdet minskar risken för uppkomst av dessa reaktioner.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja umanjuje rizik od razvoja ovih reakcija.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži vrstu inzulina koju trebate.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Swedish: I en öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning erhöll gravida kvinnor med typ 1 diabetes (n=310) basal-bolusbehandling med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basinsulin i båda fallen i kombination med NovoRapid.
Croatian: Levemir je ispitan u otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, u kojemu su trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid (vidjeti dio 4.6).
Swedish: -3 enheter
Croatian: -3 jedinice
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Swedish: Injicera din dos Säkerställ att du får hela din dos genom att använda rätt injektionsteknik.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu inzulina, primijenite pravilnu tehniku injiciranja.
Swedish: -4 enheter
Croatian: - 4 jedinice
Swedish: Använd alltid en ny nål vid varje injektion.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Swedish: Du kan fördela din dos på två pennor om du skulle behöva en större dos än vad som är kvar i din penna.
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexTouch.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexTouch.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Croatian: Ako primijenite previše inzulina previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Swedish: +2 enheter
Croatian: + 2 jedinice
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mindre vanliga - Diabetesretinopati
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är hypoglykemi.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače)
Swedish: Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, förvara den inte nära kylelementet.
Croatian: Tijekom uporabe: ne odlagati u hladnjak.
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Croatian: 0-26 tjedana -0,16 0-52 tjedna -0,05
Swedish: Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Swedish: Injektionsnålar, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor får inte delas med någon annan.
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Swedish: För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
Swedish: +4 enheter
Croatian: + 4 jedinice
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Swedish: För barn och ungdomar bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Croatian: U djece i adolescenata treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka
Swedish: När en GLP-1 receptoragonist används som tillägg till Levemir, rekommenderas att dosen Levemir minskas med 20% för att reducera risken för hypoglykemi.
Croatian: Kad se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Levemir za
Swedish: • Sympatomimetika (t ex adrenalin eller salbutamol, terbutalin för behandling av astma)
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Croatian: 0-26 tjedana -0,51 0-52 tjedna -0,50
Swedish: Förvaras vid högst 30°C Får ej frysas
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Swedish: * Plasmaglukos uppmätt av patienten
Croatian: * samomjerenje glukoze u plazmi
Swedish: Säkerställ att du får hela din dos genom att alltid kontrollera insulinflödet innan du väljer och injicerar din dos.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja, uvijek provjerite protok inzulina.
Swedish: • Ställ in det antal enheter som du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild C).
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali potreban broj jedinica (slika C).
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Swedish: Levemir innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Levemir är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Levemir Levemir sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
Swedish: Administrering med injektionshjälpmedel för insulin Levemir Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Croatian: Levemir Penfill namijenjen je uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Swedish: Behandla din penna med omsorg.
Croatian: Pažljivo rukujte brizgalicom.
Swedish: För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Croatian: 45, Avenue d'Orléans
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Levemir.
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Swedish: • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0.
Croatian: Odmjeravanje doze • Uvijek provjerite je li potisni gumb pritisnut do kraja, a izbornik doze postavljen na 0.
Swedish: Din Levemir FlexTouch är en förfylld insulinpenna.
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Swedish: +3 enheter
Croatian: +3 jedinice
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Swedish: Dosen Levemir ska justeras individuellt.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi individualnim potrebama.
Swedish: ► Om du ska resa utomlands kan resor över olika tidszoner påverka ditt behov av insulin och när du ska ta det. ► Om ditt albuminvärde är mycket lågt: kontrollera ditt blodsocker noggrant.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Croatian: Trajanje ispitivanja
Swedish: ► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina.
Swedish: L. För in nålens spets i det yttre nålskyddet på ett plant underlag.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Swedish: Levemir är en löslig, långverkande insulinanalog med en förlängd effektduration som används som basinsulin.
Croatian: Levemir je topiv, dugodjelujući inzulinski analog s produljenim djelovanjem koji se primjenjuje kao bazalni inzulin.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Croatian: Levemir FlexTouch namijenjen je za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Swedish: Vrid tillbaka dosväljaren tills dosräknaren visar 0.
Croatian: Okrećite izbornik doze unatrag dok brojčanik doze ne bude pokazivao 0.
Swedish: Tryck på doseringsknappen tills dosräknaren åter visar 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexTouch
Swedish: Använd inte pennan utan hjälp om du är blind eller har dålig syn och inte kan avläsa dosräknaren på pennan.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabovidni i ne možete pročitati što piše na brojčaniku doze na brizgalici, nemojte koristiti ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Swedish: Du kan rengöra din InnoLet genom att torka av den med en desinfektionstork.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom umočenom u blagi deterdžent.
Swedish: Vid behandling med Levemir i långtidsstudier påvisades lägre variation i fasteplasmaglukos från dag till dag i jämförelse med NPH-insulin.
Croatian: Dugotrajna klinička ispitivanja pokazala su da je dnevna varijabilnost glukoze u plazmi natašte manja uz Levemir nego uz NPH inzulin.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och 10 (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Croatian: EU/1/04/278/015 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/04/278/016 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och 10 (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Swedish: Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag är mindre vanliga när Levemir används vid basal-bolusbehandling, medan de är vanliga vid kombination med perorala antidiabetika enligt tre kliniska studier (2,2% allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner noterades.)
Croatian: Alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip i erupcije javljaju se manje često kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus terapije.
Swedish: Levemir FlexTouch är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Croatian: Levemir FlexTouch je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Swedish: Insulindosen reducerades med 20% för patienter med baseline HbA1c ≤8.0% DCCT standard för att minska risken för hypoglykemier.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Swedish: Ändring i kroppsvikt efter insulinbehandling Studiens längd Levemir en gång/dag
Croatian: Tablica 2: Promjena tjelesne težine nakon liječenja inzulinom
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
Croatian: EU/1/04/278/014 5 brizgalica od 3 ml.
Swedish: Använd dosväljaren på din Levemir FlexTouch penna för att välja din dos.
Croatian: Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Swedish: Det kan ges enligt följande:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Levemir insulin detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Swedish: Varför har Levemir godkänts?
Croatian: Zašto je Levemir odobren?
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Croatian: • u kombinaciji s tipom lijekova protiv dijabetesa naziva agonist GLP-1 koji se primjenjuju injekcijom.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Croatian: Djelovanje lijeka Levemir također je ispitano u kombinaciji s metforminom i liraglutidom (agonistom GLP-1 receptora).
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.