FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to tadalafil.
Polish: Podczas stosowania leku należy prowadzić ścisłą obserwację, czy nie występują działania niepożądane związane ze zwiększoną ekspozycją na tadalafil.
English: If you notice any of the above, contact your doctor straight away.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych działań, należy niezwłocznie
English: Patients with renal or hepatic impairment should not be given colchicine with nelfinavir (see section 4.4).
Polish: Nie należy stosować kolchicyny z nelfinawirem u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby (patrz punkt transportujących.
English: Measure out a level scoop of powder.
Polish: Należy odmierzyć płaską miarkę proszku.
English: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): Blood creatine phosphokinase increased, myalgia, myositis and rhabdomyolysis have been reported with PIs, particularly in combination with nucleoside analogues.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): podczas stosowania inhibitorów proteazy, szczególnie w skojarzeniu z analogami nukleozydów, zgłaszano zwiększenie aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Polish: Stężenie nelfinawiru może zwiększyć się po odstawieniu preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego; w takiej sytuacji konieczne może być dostosowanie dawki nelfinawiru.
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Polish: Może on być szkodliwy dla osób z
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol z nelfinawirem.
English: Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
Polish: (Nelfinawir 1250 mg dwa razy na dobę x 8 dni)
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding • Talk to your doctor before you take Viracept if you are pregnant or planning to become
Polish: • Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny to omówić z lekarzem prowadzącym zanim rozpoczną przyjmowanie leku Viracept.
English: The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour
Polish: - hypromelozę - aspartam (E951) - palmitynian sacharozy - naturalne i sztuczne substancje smakowe
English: Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Polish: Dawka, jaką należy podawać trzy razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do
English: Concomitant use of trazodone and nelfinavir may increase plasma concentrations of trazodone and a lower dose of trazodone should be considered.
Polish: Jednoczesne stosowanie trazodonu i nelfinawiru może zwiększać stężenie trazodonu w osoczu.
English: Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Polish: Nie należy jednocześnie podawać kolchicyny i produktu VIRACEPT pacjentom z zaburzoną czynnością wątroby.
English: Resistance: Viral escape from nelfinavir can occur via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w
English: Powder with water, milk, formula, soy formula, soy milk, or dietary supplements
Polish: Proszek wymieszać z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym, odżywkami
English: Therefore you must keep taking appropriate precautions to avoid giving the virus to others when you are taking Viracept.
Polish: Z tego powodu podczas przyjmowania leku Viracept należy zachowywać stosowne środki ostrożności, aby uniknąć
English: • Lung disease (pneumonia).
Polish: • U pacjenta występują choroby nerek.
English: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
Polish: (nelfinawir 750 mg trzy razy na dobę)
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Polish: Pacjenci chorzy na hemofilię powinni być uprzedzeni o
English: How much to take
Polish: Pomaga to w jak
English: Tablet coat:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
English: Physicians should not use potent inducers of CYP 3A4 in combination with Viracept and should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see section 4.5).
Polish: Nie należy stosować silnych induktorów CYP 3A4 w skojarzeniu z preparatem Viracept.
English: • Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
Polish: • Alfuzosyna (stosowana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
English: Therefore the potential for QT prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Polish: Z tego powodu, w przypadkach przedawkowania należy uwzględnić możliwość wydłużenia
English: • Being sick.
Polish: • Nudności.
English: Magnesium stearate,
Polish: Nie mierzono stężenia rytonawiru.
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13 Recommended number of tablets at each meal
Polish: Dawka, jaką należy podawać dwa razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do 13 lat Liczba tabletek powlekanych preparatu VIRACEPT 250 mg na jedną dawkę*
English: • Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Polish: • Następnie szklankę z resztkami leku należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić
English: The efficacy of the BID regimen has been evaluated versus the TID regimen with VIRACEPT 250 mg tablets primarily in patients naïve to PIs.
Polish: Skuteczność dwóch schematów dawkowania preparatu VIRACEPT w postaci tabletek 250 mg, polegających na podawaniu dwa lub trzy razy na dobę, oceniano u pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy.
English: Patients with liver disease
Polish: • U pacjenta występuje choroba wątroby spowodowana przez wirusowe zapalenie wątroby typu B
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: Zapewni to przyjmowanie
English: A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Polish: Proszek przygotowany zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 2 powinien zostać przyjęty w
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Polish: Nie należy jednocześnie podawać kolchicyny i produktu VIRACEPT pacjentom z zaburzoną
English: A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, przeprowadzonym w grupie pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy, otrzymującymi jednocześnie stawudynę (30-40 mg dwa razy na dobę) i lamiwudynę (150 mg dwa razy na dobę), porównywano supresję HIV RNA uzyskaną w wyniku stosowania nelfinawiru w dawce 1250 mg dwa razy na dobę w stosunku do nelfinawiru stosowanego w dawce 750 mg trzy razy na dobę.
English: This helps make your medicine work as well as it
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym
English: No dosage adjustment for needed for either product
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
English: Inhaled/nasal steroid Fluticasone
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs)
English: 10.0 mg of sucrose palmitate,
Polish: W pełni zhydrolizowane 10,0 mg palmitynianu sacharozy, który jest estrem, teoretycznie odpowiada maksymalnie
English: Wash hands after use.
Polish: Po podaniu umyć ręce.
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2019
English: 2.5 to 4 > 4 to 6 > 6 to 8
Polish: 2,5 do 4 > 4 do 6 > 6 do 8
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Polish: U psów wiązanie z białkami osocza wynosi > 98%.
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Polish: W związku z tym produkt leczniczy można podawać z jedzeniem lub bez.
English: The tablet can be divided into halves.
Polish: Tabletkę można podzielić na pół.
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Polish: Zmiany w nerkach były nadal obecne po 28 dniach od zakończenia leczenia.
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Polish: Po tym okresie dawkę należy zredukować do dawki podtrzymującej, a pies powinien zostać oceniony przez lekarza weterynarii w ciągu kilku dni.
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u gatunków docelowych, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży, laktacji i u zwierząt hodowlanych.
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Polish: Duża część dawki (około 60%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej substancji macierzystej.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi diuretykami pętlowymi.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Polish: Mikroskopowa charakterystyka zmian sugerowała trwający proces naprawczy.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest pakowany w pudełko tekturowe.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Polish: EU/2/18/232/001 (30 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletek 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletek 4 mg)
English: Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Polish: Blister z poliamidu/aluminium/PVC, zgrzewany z folią aluminiową (każdy blister zawiera 10 tabletek) i pakowane w pudełko tekturowe.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Polish: Torasemid ma strukturę chemiczną pomiędzy diuretykami pętlowymi (takimi jak furosemid) a blokerami kanału Cl
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Polish: Wszelkie częściowo zużyte tabletki należy włożyć z powrotem do blistra oraz do oryginalnego pudełka, aby uniemożliwić dostęp do nich dzieciom.
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Polish: Dawki 0,26 mg/kg i wyższe należy podawać przez maksymalnie 5 dni.
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Polish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francja
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Polish: Torasemid może zwiększać ryzyko alergii na sulfonamidy.
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na torasemid, sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą, powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Polish: Leczenie objawów klinicznych związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów, włączając obrzęk płuc.
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może powodować reakcje nadwrażliwości (alergiczne) u osób uczulonych na torasemid.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Polish: Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub blistrze po upływie EXP.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Polish: Pozostałe części tabletek należy przechowywać w blistrze i podać przy następnym podaniu.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Polish: Torasemid ma silniejsze, dłużej trwające działanie moczopędne niż furosemid.
English: In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Polish: W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego obrzęku płuc, dawkę tę można w razie potrzeby zwiększyć do maksymalnej dawki 0,4 mg/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Polish: Dawkę należy dostosować tak, by utrzymać komfort pacjenta, zwracając uwagę na czynność nerek i poziom elektrolitów.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Polish: Substancja macierzysta jest metabolizowana przez rodziny 3A4 i 2E1 wątrobowego cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez 2C9.
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Polish: Nie oceniano zastąpienia alternatywnej terapii diuretykami pętlowymi przez ten produkt leczniczy weterynaryjny i taka zmiana powinna być wprowadzana wyłącznie na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Polish: Nie stosować w przypadku odwodnienia, hipowolemii lub niedociśnienia.
English: Cardboard box (90 tablets)
Polish: Pudełko tekturowe (90 tabletek)
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Polish: Obserwowano wzrost stężenia albuminy w surowicy.
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Polish: Poniższa tabela przedstawia schemat regulacji dawki zgodnie z zalecanym zakresem dawek od 0,13 do 0,4 mg/kg/dobę:
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Polish: Wszystkie moce są dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
English: EU/2/18/232/001 - 006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/232/001 - 006
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose, if long term diuretic therapy with this product is required.
Polish: Gdy tylko objawy zastoinowej niewydolności serca zostaną opanowane i pacjent będzie stabilny, leczenie należy kontynuować podając najmniejszą skuteczną dawkę, o ile wymagane jest długotrwałe leczenie diuretyczne tym produktem.
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Polish: Torasemid może redukować wydalanie salicylanów przez nerki, prowadząc do zwiększonego ryzyka toksyczności.
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Polish: Jednoczesne stosowanie torasemidu z innymi substancjami metabolizowanymi przez cytochrom P450, rodzinę 3A4 (np. enalapryl, buprenorfina, doksycyklina, cyklosporyna) i 2E1 (izofluran, sewofluran, teofilina) może zmniejszać ich klirens z krążenia ogólnoustrojowego.
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Polish: Odsetek torasemidu wydalanego z moczem jest w przybliżeniu taki sam w przypadku podawania na czczo i po karmieniu (odpowiednio 61% w porównaniu do 59%).
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Polish: Po podaniu doustnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała całkowita biodostępność wynosiła około 99% w oparciu o dane dotyczące stężenia w osoczu w funkcji czasu oraz 93% w oparciu o dane dotyczące stężenia w moczu w funkcji czasu.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Polish: Zalecana dawka początkowa/podtrzymująca wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Polish: Ponieważ ramię wstępujące pętli Henlego jest nieprzepuszczalne dla wody, zahamowanie przechodzenia Na i Cl ze światła do przestrzeni śródmiąższowej zwiększa stężenie jonów w świetle i wytwarza hipertoniczne interstitium w rdzeniu nerki.
English: The tablets are flavoured.
Polish: Tabletki są smakowe.
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Polish: Jednoczesne stosowanie z NLPZ, aminoglikozydami lub cefalosporynami może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności i/lub ototoksyczności tych produktów leczniczych.
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Polish: Ponieważ wiązanie z białkami ułatwia wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie wiązania z powodu wyparcia przez inny lek może być przyczyną oporności diuretycznej.
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Polish: Torasemid należy do diuretyków pętlowych z klasy pirydylo-3-sulfonylomocznika, zwanych również diuretykami o silnym działaniu.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 1 mg torasemidu
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Polish: 4 mg torasemidu Tabletki do rozgryzania i żucia są brązowe, podłużne i można je podzielić na połowy.
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Polish: Jako przyczyny nie można wykluczyć zmian ilości elektrolitów w osoczu.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z amfoterycyną B obserwować można zwiększony potencjał nefrotoksyczności oraz nasilenie zaburzeń równowagi elektrolitowej.
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Polish: U psów po jednokrotnym podaniu dożylnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała, średni klirens całkowity wynosił 22,1 ml/h/kg, przy średniej objętości dystrybucji wynoszącej 166 ml/kg i średnim końcowym okresie półtrwania wynoszącym około 6 godzin.
English: > 40 to 60
Polish: > 40 do 60
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Polish: Karmienie znacząco zwiększało AUC0-∞ torasemidu o 37% i nieznacznie opóźniało Tmax, ale w warunkach na czczo i po karmieniu stężenia maksymalne (Cmax) są w przybliżeniu takie same (odpowiednio 2015 μg/l w porównaniu do 2221 μg/l).
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Polish: W badaniach klinicznych terenowych skuteczność Isemidu została wykazana, gdy był stosowany jako lek pierwszego rzutu.
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Polish: Torasemid może antagonizować działanie doustnych środków hipoglikemizujących.
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Polish: W konsekwencji hamowane jest wchłanianie zwrotne wody z przewodu zbiorczego, a objętość wody po stronie światła ulega zwiększeniu.
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) have been identified in urine.
Polish: W moczu zidentyfikowano dwa metabolity (metabolit dealkilowany i hydroksylowany).
English: Therefore diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Polish: Z tego powodu działanie moczopędne torasemidu koreluje lepiej ze stopniem wydalania torasemidu z moczem niż z jego stężeniem we krwi.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Polish: Torasemid należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania cukrzycy.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie zależy od decyzji lekarza weterynarii, podjętej w oparciu o występujące objawy.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach wykazały działanie fetotoksyczne po podaniu dawek szkodliwych dla samicy.
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Polish: Po podaniu dawki 3 i 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej u zdrowych psów obserwowano zmniejszenie apetytu, co w niektórych przypadkach doprowadziło do spadku masy ciała.
English: > 8 to 11.5
Polish: > 8 do 11,5
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Polish: Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
English: Bodyweight (kg)
Polish: Masa ciała psa (kg)