FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Evotaz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evotaz.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților la care nivelul HIV-1 din sânge (numit încărcătură virală) a fost redusă la mai puțin de 50 copii virale/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Evotaz este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Evotaz și pentru ce se utilizează?
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Romanian: În plus, utilizarea atazanavirului cu cobicistat a fost evaluată într-un studiu principal efectuat pe 698 de pacienți cu HIV care nu mai fuseseră tratați anterior.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Romanian: Acest total a fost comparabil cu o reducere în cazul a 87% (304 din 348) din pacienții tratați cu atazanavir și ritonavir.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Romanian: Virusul necesită protează pentru a produce mai mulți viruși.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Romanian: Evotaz este disponibil sub formă de comprimate care conțin atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Evotaz reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai la pacienții în cazul cărora nu este probabil ca infecția să prezinte rezistență la atazanavir.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evotaz pe parcursul studiilor?
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Romanian: În consecință, acest fapt mărește efectul antiviral al atazanavirului.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Romanian: Efectele adverse ale Evotaz au fost similare cu cele care apar în cazul medicamentelor luate separat.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Evotaz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Romanian: Per total, 85% (293 din 344) din pacienții tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Romanian: Atazanavirul este un inhibitor al proteazei.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evotaz?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evotaz (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt icterul, care se poate prezenta ca o pigmentare în galben a ochiului și greața.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Evotaz se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evotaz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate multiplica normal, iar
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Romanian: Datorită faptului că atât atazanavirul, cât și cobicistatul s-au dovedit anterior a fi eficace și sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul cu infecția HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra faptul că Evotaz produce niveluri de atazanavir în fluxul sanguin similare celor două substanțe active luate separat și similare administrării de atazanavir împreună cu un alt medicament de rapel, ritonavir (o combinație stabilită).
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Romanian: Substanțele active din Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente individuale: atazanavirul este disponibil sub denumirea de Reyataz, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Romanian: Combinarea atazanavirului cu cobicistat într-un comprimat unic deține potențialul de a simplifica schema de tratament.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Romanian: A fost demonstrat faptul că ambele substanțe active sunt eficace, iar Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir, în combinație cu ritonavir ca rapel.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Romanian: Cum acționează Evotaz?
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Romanian: Evotaz este contraindicat la pacienții cu funcție hepatică redusă moderată sau severă.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evotaz, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Romanian: Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Evotaz?
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Romanian: Atazanavirul și cobicistatul au fost comparate cu atazanavir și ritonavir; toți pacienții au primit și medicamentele pentru HIV emtricitabin și tenofovir disoproxil.
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Romanian: Cum se utilizează Evotaz?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Romanian: Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat.
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Romanian: 1 Un plasture transdermic conţine 6 mg norelgestromin (NGMN) şi 600 micrograme etinilestradiol (EE).
Czech: Smyšlený název
Romanian: Numele
Czech: Lékova forma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Romanian: Aveți vreunul dintre aceste semne?
Czech: Mohl by jí ublížit.
Romanian: Le poate face rău.
Czech: • pokud kouříte.
Romanian: • dacă fumaţi.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri: 22 august 2012
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte.
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Romanian: Contracepţie la femei.
Czech: Vaše riziko je vyšší, pokud:
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
Romanian: Uneori pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Czech: Po porodu
Romanian: După naştere
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Romanian: În unele cazuri, efectul concret al acestor modificări poate fi relevant clinic.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Romanian: Următoarele interacţiuni au fost raportate în literatura de specialitate.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Romanian: • aveţi o boală a sângelui numită porfirie;
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Romanian: • Acestea se opresc de obicei după primele cicluri.
Czech: Zvláště nad 35 let.
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru poate fi determinat de alte cauze, inclusiv de bolile cu transmitere sexuală.
Czech: • Máte deprese.
Romanian: • aveţi depresie;
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Romanian: Inducția enzimatică poate fi observată după câteva zile de tratament.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Romanian: • Asiguraţi-vă că marginile s-au lipit bine.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea EVRA.
Czech: Pokud kojíte
Romanian: Dacă alăptaţi
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Romanian: • Scoateţi-l imediat ce vă amintiţi.
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Romanian: În general, inducția enzimatică maximă se observă în aproximativ 10 zile, dar ulterior poate persista timp de cel puțin 4 săptămâni după încetarea tratamentului medicamentos.
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Romanian: EVRA poate scade eficacitatea altor medicamente, de exemplu:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă Indicii Pearl (vezi tabelul):
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe 3322 femei active din punct de vedere sexual care au participat la trei studii clinice de fază III, care au fost concepute pentru a evalua eficacitatea contraceptivă.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt tip de contraceptiv înainte de iniţierea tratamentului cu aceste medicamente.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Romanian: Efectele vârstei, greutăţii şi suprafeţei corporale
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență
Czech: Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Czech: Nový čtyřtýdenní cyklus.
Romanian: Pentru următorul ciclu de patru săptămâni.
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Romanian: În ambele cazuri, numărul de apariţii a TEV în decursul unui an este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada post-partum.
Czech: (cholesterol nebo triglyceridy);
Romanian: (colesterol sau trigliceride);
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Romanian: • aveţi o pierdere a auzului;
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
Romanian: • aveţi dureri de cap care se agravează sau se produc mai des;
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate şi cancerul
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Romanian: Alte medicamente, cum este EVRA, pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít používat přípravek EVRA;
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați EVRA;
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați EVRA, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Romanian: Rar pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot fi letale.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Romanian: Acestea apar de regulă în special în primele 3 luni şi în special dacă menstrele dumneavoastră nu aveau un caracter regulat înainte de începerea utilizării EVRA.
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă;
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: EVRA nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: • Počkejte, až se dostaví menstruační krvácení.
Romanian: • Aşteptaţi până când apare sângerarea menstruală.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Romanian: • dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Czech: Zvýšené riziko mizí postupně během 10 let po vysazení COC.
Romanian: Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la încetarea utilizarii de COC.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte.
Romanian: Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Romanian: • Faceţi acest lucru indiferent când începe sau se termină perioada menstruală.
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Romanian: Adesea, cloasma nu este complet reversibilă.
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Romanian: • Furie sau senzaţie de frustrare
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Romanian: Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în timpul ciclului anterior
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie aruncat în conformitate cu normele locale.
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Romanian: Scoateţi plasturii transdermici şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Czech: • Máte potíže s ledvinami.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Romanian: Efectul de interferenţă al unora dintre aceste medicamente poate dura până la 28 zile după ce aţi încetat administrarea lor.
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Romanian: • aveţi greutatea de 90 kg sau peste;
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să se adreseze medicului în caz de schimbări de dispoziție și de simptome depresive, inclusiv la scurt timp după inițierea tratamentului.
Czech: Frustrace* Zvýšení libida
Romanian: Frustrare* Creşterea libidoului
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergică la norelgestromin, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ;
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Romanian: Deoarece conţine două tipuri de hormoni, EVRA este numit 'contraceptiv hormonal combinat'.
Czech: • pokud máte nadváhu;
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală;
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážlivosti krve;
Romanian: În acest caz ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
Czech: Tento přípravek Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Romanian: Acest medicament nu vă protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Romanian: Modificările rămân în general în limitele valorilor normale ale laboratorului.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Romanian: Uneori simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Romanian: • Umflare datorită reţinerii de apă în corp
Czech: Tyto ženy dostaly antikoncepci na šest nebo 13 cyklů (přípravek EVRA nebo perorální antikoncepční komparátor), užívaly nejméně jednu dávku studijního přípravku a poskytly bezpečnostní údaje.
Romanian: Acestor paciente li s-au administrat şase sau 13 cicluri de tratament contraceptiv (EVRA sau un comparator contraceptiv oral), au utilizat cel puţin o doză din medicaţia de studiu şi au furnizat date de siguranţă.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Romanian: Notă: imobilizarea temporară din cauza unei deplasări pe calea aerului > 4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Romanian: În aceste situaţii se recomandă întreruperea utilizării plasturelui (în cazul intervenţiei chirurgicale de elecție cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Romanian: De asemenea, există dovezi că riscul este crescut atunci când administrarea CHC este reinițiată după o pauză de utilizare de 4 săptămâni sau mai mult.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Romanian: Prin urmare, trebuie consultate informațiile de prescriere ale medicației HIV administrate concomitent pentru a identifica potențialele interacțiuni și orice recomandări asociate.
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
Czech: • Poraďte se svým lékařem.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Studie naznačily, že incidence VTE u žen, které používají přípravek EVRA, je až 2násobně vyšší než u uživatelek CHC obsahující levonorgestrel.
Romanian: Studiile au sugerat că incidența TEV la femeile care au utilizat EVRA este de până la 2 ori mai mare decât la utilizatoarele de CHC care conțin levonorgestrel.
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Romanian: În 1 - 2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Czech: Změna dne výměny
Romanian: Ajustarea Zilei de schimbare