FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données fournies par les études cliniques effectuées en pédiatrie montrent que la tolérance et l'efficacité de filgrastim sont comparables chez les adultes et les enfants recevant des chimiothérapies cytotoxiques.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
French: Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier(e) ne vous ait montré comment faire.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell opplæring av din lege eller sykepleier.
French: Tel: +46 42 12 11 00
Norwegian Bokmål: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
French: Éliminez la seringue selon les instructions de votre médecin, infirmier ou pharmacien
Norwegian Bokmål: - Kast den fulle kanyle-boksen slik du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique UAB Teva Baltics
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
French: Tevagrastim agit en incitant la moelle osseuse à produire plus de globules blancs.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er uklart eller grumset eller det er partikler i det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
French: Pour des patients traités par le filgrastim dilué à des concentrations inférieures à 1,5 MUI (15 µg) par mL, il faut ajouter du sérum albumine humaine (SAH) afin d'obtenir une concentration finale de 2 mg/mLl.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 mikrogram) per ml, må humant serumalbumin (HSA) tilsettes til en sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml.
French: Appétit diminuée Élévation du taux sanguin de lactate déshydrogé nase
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitte Økning i laktatdehydrog enase i blod
French: Tevagrastim est proposé en boîtes de 1, 5 ou 10 seringues préremplies ou en emballage multiple de 10 seringues préremplies (2 boîtes de 5) avec aiguille d'injection munie ou non d'un dispositif de sécurité.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger à 5) ferdigfylte sprøyter med injeksjonsnål og med eller uten nålbeskyttelse.
French: Ces CSP autologues peuvent être recueillies par cytaphérèse et réinjectées après une cure de chimiothérapie à forte dose, avec ou sans greffe de moelle osseuse associée.
Norwegian Bokmål: Disse autologe perifere stamcellene (PBPCer) kan høstes og infuseres etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
French: La concentration finale ne doit pas être inférieure à 0,2 MUI (2 µg) par mL.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 mikrogram) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
French: Chaque mL de solution contient 50 mg de sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
French: L'administration à long terme de Tevagrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109/L et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på < 0,5 x 109/l, og tidligere alvorlige eller gjentatte infeksjoner, er langvarig bruk av Tevagrastim indisert for å øke nøytrofiltallet og redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser.
French: En cas de traitement concomitant par le filgrastim et le 5-Fluorouracile, des données préliminaires observées chez un petit nombre de patients indiquent une augmentation possible de la sévérité de la neutropénie.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-Fluorouracil indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
French: L'arrêt du traitement par le filgrastim est suivi habituellement d'une chute de 50 % des polynucléaires neutrophiles circulants en 1 à 2 jours et d'une normalisation de leur taux en 1 à 7 jours.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen seponeres, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile granulocyttene med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
French: EU/1/08/445/007 2 x 5 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
French: La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 mikrogram)kg/dag.
French: S'installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Tevagrastim, les tampons imbibés d'alcool et la boîte de récupération de la seringue).
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Tevagrastimsprøyte, spritserviett og kanyle-boks).
French: c. Description de certains effets indésirables particuliers
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger)
French: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
French: Chaque mL de solution injectable/pour perfusion contient 60 millions d'unités internationales [MUI] (600 microgrammes) de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning til injeksjon/ infusjon inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
French: Avant d'établir un diagnostic de NCS, il faut veiller particulièrement à distinguer cette affection d'autres dérèglements hématologiques comme l'anémie aplasique, la myélodysplasie et la leucémie myéloïde.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
French: EU/1/08/445/003 2 x 5 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
French: Insuffisance respiratoirea Œdème pulmonairea Hémorragie pulmonaire Pneumopath ie interstitielle a
Norwegian Bokmål: Interstitell lungesykdom a
French: Tevagrastim ne doit pas être dilué dans des solutions salines.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim må ikke fortynnes i natriumklorid oppløsning.
French: L'administration quotidienne de filgrastim doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir du nombre de neutrophiles soit dépassé et que ce nombre soit revenu à une valeur normale.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
French: b Des cas de RGCH et des issues fatales ont été rapportés chez des patients suite à une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubrique c).
Norwegian Bokmål: b GvHD og dødsfall har blitt rapportert hos pasienter etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
French: La sécurité et l'efficacité de Tevagrastim sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos voksne og barn som behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
French: Élimination Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,8 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,5 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras (voir schéma 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
French: Comment utiliser Tevagrastim ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tevagrastim
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MUI (480 µg) de filgrastim dans 0,8 mL de solution injectable/pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 MIE (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
French: Comment s'injecter Tevagrastim?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Tevagrastim?
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MUI (300 µg) de filgrastim dans 0,5 mL de solution injectable/pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 MIE (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
French: Précautions particulières chez les patients infectés par le VIH
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
French: Solution injectable/pour perfusion 1 seringue préremplie de 0,8 mL 5 seringues préremplies de 0,8 mL 10 seringues préremplies de 0,8 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml
French: Solution injectable/pour perfusion 1 seringue préremplie de 0,5 mL 5 seringues préremplies de 0,5 mL 10 seringues préremplies de 0,5 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml
French: Réaction au site d'injection
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsste det
French: Informations pour l'auto-injection
Norwegian Bokmål: Informasjon for å injisere deg selv
French: A. ÉTIQUETAGE
Norwegian Bokmål: c)
French: - Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et tenir le container hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-boksen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Aortitt
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tevagrastim ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tevagrastim Bruk ikke Tevagrastim
French: Ces modifications étaient réversibles.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
French: Âge, années
Norwegian Bokmål: Alder, år
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
French: Noir ou afro-américain Asiatique
Norwegian Bokmål: Svart eller afro-amerikansk Asiatisk
French: Cette période de 28 jours représente un cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
French: Teysuno doit être pris deux fois par jour (matin et soir).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
French: Même si vous n'avez pas faim, continuez à manger le plus possible afin de maintenir un bon état nutritionnel.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke er sulten skal du fortsette å spise så mye som du kan for å få i deg nok næring.
French: Portez des vêtements lâches pour protéger la peau.
Norwegian Bokmål: Gå med løse og ledige klær for å beskytte huden.
French: Rare/très rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et bénéfices possibles du traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
French: Évitez les aliments gras et à odeur forte.
Norwegian Bokmål: Unngå fet mat som lukter sterkt.
French: Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
French: Instabilité du microsatellite (MSI)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
French: Brossez-vous les dents et mouchez-vous en douceur.
Norwegian Bokmål: Puss tenner og nese forsiktig.
French: Pendant un cycle de traitement de 4 semaines
Norwegian Bokmål: I løpet av en 4-ukers behandlingssyklus
French: → 15a et/ou
Norwegian Bokmål: → 15a og/eller
French: Les modifications de la dose pour cause de toxicité doivent être effectuées conformément aux Tableaux 1, 3, 4 et 5.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
French: 3741 LM Baarn Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
French: Au moment de l'analyse primaire, le suivi médian pour la survie globale dans le groupe d'analyse complet était de 18,3 mois.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
French: Toutes les études ont été menées sur des patients cancéreux.
Norwegian Bokmål: Alle studier ble utført på kreftpasienter.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes oralt.
French: Lire la notice avant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
French: o Si vous présentez certains des symptômes indiqués ci-dessus, essayez de ne pas travailler trop intensément, dormez beaucoup et prenez du repos.
Norwegian Bokmål: o Hvis du opplever noen av de symptomene som er nevnt ovenfor skal du forsøke å ikke anstrenge deg så mye og få tilstrekkelig hvile og søvn.
French: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlande
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
French: Dose quotidienne totale en mga
Norwegian Bokmål: Total daglig dose i mga
French: Tableau 9 : Survie globale et survie sans progression dans l'étude FLAGS
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse i FLAGS
French: Votre médecin pourra réduire cette posologie si vous présentez des effets secondaires trop sévères.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être enceinte ou si vous désirez devenir enceinte.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen må du fortelle legen eller apoteket om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Ne prenez pas Teysuno si vous êtes enceinte ou suspectez de l'être.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Teysuno hvis du er gravid eller tror at du kan være det.
French: Aucune recommandation de dose ne peut être fournie pour cette sous-population.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis tilrådinger om dosering for denne subpopulasjonen.
French: 30 à 49 ml/min Commencer le traitement avec un niveau de dose réduit
Norwegian Bokmål: 30 til 49 ml/min Begynn behandling på et redusert dosenivå
French: Aucune toxicité dose-limitante n'a été observée au cours du premier cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: Ingen dosebegrensende toksisitet ble observert under den første behandlingssyklusen.
French: Amérindien ou autochtone d'Alaska
Norwegian Bokmål: Amerikansk indianer eller innfødt fra Alaska
French: Les caractéristiques des patients sont indiquées dans le Tableau 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
French: Aucun antidote connu n'est disponible en cas de surdosage.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot som kan brukes i tilfelle av overdosering.
French: Chaque réduction de dose correspond à une réduction de posologie d'environ 20-25 %.
Norwegian Bokmål: Hver dosereduksjon medfører omtrent 20-25 % reduksjon av dosen.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Teysuno ».
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Bruk ikke Teysuno».
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Se laver les mains après la manipulation des gélules.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene bør vaskes etter håndtering av kapsler.
French: L'étude FLAGS n'a pas décelé de différences cliniquement significatives de sécurité entre les hommes (N=382) et les femmes (N=139).
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er i tvil.
French: Tableau 7 : Effets indésirables rapportés par gravité décroissante dans chaque groupe de fréquence
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Bivirkninger rapportert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppering
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude d'interaction n'a été menée sur des patients adultes ou pédiatriques.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført, verken på voksne eller pediatriske pasienter.
French: Envisager l'opportunité d'une consultation génétique.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BC53.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC53.
French: • Déficience connue en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
Norwegian Bokmål: • Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-svikt.
French: Classe de système d'organesa
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: Toute apparition Poursuivre le traitement au même niveau de dose
Norwegian Bokmål: Fortsett behandling på samme dosenivå
French: Les gélules Teysuno sont généralement prises pendant 21 jours, suivis d'une période de repos de 7 jours (sans prise de gélules).
Norwegian Bokmål: Vanligvis tas Teysuno-kapslene i 21 dager etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager (når det ikke skal tas noen kapsler).
French: Seule une faible partie de l'otéracil est métabolisée dans le foie à cause de sa faible perméabilité.
Norwegian Bokmål: Bare en liten mengde av oteracil metaboliseres i lever på grunn av dets lave permeabilitet.
French: Calculer la SC avec 2 décimales.
Norwegian Bokmål: Beregn BSA til 2 desimaler.
French: Si vous oubliez de prendre Teysuno
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Teysuno
French: • Antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement par la fluoropyrimidine.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og uventede reaksjoner på fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
French: La déshydratation doit être traitée de manière agressive par une réhydratation et d'autres mesures appropriées.
Norwegian Bokmål: Dehydrering bør håndteres aggressivt med rehydrering og andre hensiktsmessige tiltak.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
French: Le profil pharmacocinétique du 5-FU était similaire avec ou sans otéracil.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av 5-FU var den samme med og uten oteracil.
French: Dans cette étude, l'activité antitumorale a été mesurée en fonction de la meilleure réponse globale.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble antitumoreffekten målt som beste samlede tumorrespons.
French: Folinate/acide folinique
Norwegian Bokmål: Folinat/folsyre
French: L'ASC0-12 de l'otéracil dans le groupe asiatique valait environ la moitié de celle du groupe caucasien ; cette différence n'était cependant pas statistiquement significative étant donné la grande variabilité individuelle.
Norwegian Bokmål: Oteracil AUC0-12 i den asiatiske gruppen var omtrent halvparten av den i den kaukasiske gruppen, denne forskjellen var imidlertid ikke statistisk signifikant på grunn av den store individuelle variabiliteten.
French: Différents termes préférentiels de MedDRA qui étaient considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés sous un unique terme.
Norwegian Bokmål: Forskjellige MedDRA-foretrukne termer som ble vurdert til å være klinisk ensbetydende er samlet i enkelte termer.
French: Comme on ne connaît actuellement aucun inducteur de la DPD, il n'est cependant pas possible d'évaluer l'interaction entre un inducteur de la DPD et Teysuno.
Norwegian Bokmål: Siden det imidlertid ikke finnes kjente DPD-induktorer kan ikke interaksjonen mellom en DPD-induktor og Teysuno evalueres.
French: On dispose également de données de pharmacovigilance portant sur plus de 866 000 patients asiatiques (principalement japonais).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).
French: Inhibiteurs du CYP2A6
Norwegian Bokmål: CYP2A6-hemmere
French: Ne pas reprendre le traitement avant que la déshydratation et ses causes sous-jacentes n'aient été corrigées ou soient correctement contrôlées.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før dehydreringen og underliggende årsaker er korrigert eller adekvat kontrollert.
French: Les patients qui prennent Teysuno doivent être informés des risques et qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une toxicité modérée ou grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Teysuno bør informeres om risikoen og få instruksjoner om å kontakte lege umiddelbart dersom moderat eller alvorlig toksisitet oppstår.
French: Au début des cycles de traitement suivants
Norwegian Bokmål: Ved begynnelsen av påfølgende behandlingssykluser
French: La dose doit être modifiée comme recommandé dans la rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres som anbefalt i pkt.
French: (exprimée en contenu en tégafur) deux fois par jour, matin et soir, pendant 21 jours consécutifs, suivis par une fenêtre thérapeutique de 7 jours (1 cycle de traitement).
Norwegian Bokmål: (uttrykt som tegafurinnhold) to ganger daglig, morgen og kveld, i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dagers hvile (1 behandlingssyklus).
French: Maladie métastatique, n (%) ≥2 sites métastatiques
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
French: Les doses non prises pour cause de toxicité ne doivent pas être compensées ; si un patient vomit après la prise d'une dose, cette dose ne doit pas être remplacée.
Norwegian Bokmål: Utelatte doser på grunn av toksisitet skal ikke erstattes, og hvis en pasient kaster opp etter å ha tatt en dose skal denne dosen ikke erstattes.
French: 5-FU + cisplatine
Norwegian Bokmål: 5-FU + cisplatin
French: Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Teysuno.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme hvis du tar Teysuno.
French: Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
French: Cet allèle CYP2A6*4 est peu fréquent dans la population caucasienne.
Norwegian Bokmål: Denne CYP2A6*4-allelen er uvanlig i den kaukasiske populasjonen.
French: Pharmacocinétique dans les populations spéciales
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner