FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Psoriāzes pētījumā I (REVEAL) tika vērtēti 1212 pacienti trijos ārstēšanas periodos.
Maltese: L-Istudju tal-Psorijasi I (REVEAL) evalwa 1212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
Latvian: • Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Hulio lietošanas laikā Jūs varat būt uzņēmīgāks pret infekcijām.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hulio.
Latvian: Hulio 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1319/001
Latvian: • trīce;
Maltese: • ċikatriċi;
Latvian: No tiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija 8. nedēļā, 47% bija atbildes reakcija, 29% bija remisija, 41% bija gļotādas atveseļošanās, un 52. nedēļā 20% bija remisijā bez steroīdiem ≥90 dienas.
Maltese: Mill-pazjenti li kellhom rispons f'ġimgħa 8, 47% kienu fi stat ta' rispons, 29% kienu fi stat ta' titjib kliniku, 41% kellhom fejqan mukosali, u 20% kienu fi stat ta' titjib mingħajr sterojdi għal ≥90 jum f'ġimgħa 52.
Latvian: 11. solis - pārbaudiet un iestatiet paredzēto devu
Maltese: Pass 11 - Iċċekkja u ssettja d-doża preskritta
Latvian: Psoriāzes pastiprināšanās vai pirmreizēja parādīšanās (tostarp palmoplantāra pustuloza psoriāze)1),
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psorjasi tat-tip palmoplantar pustulari)1),
Latvian: Hulio ir paredzēts šādu iekaisuma slimību ārstēšanai: - reimatoīds artrīts; - poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts; - ar entezītu saistīts artrīts; - ankilozējošs spondilīts; - aksiāls spondiloartrīts bez ankilozējoša spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma; - psoriātisks artrīts; - psoriāze; - hidradenitis suppurativa;
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' mard infjammatorju kif spjegati hawn taħt: - artrite rewmatika; - artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ; - artrite relatata mal-entesite; - ankylosing spondylitis; - spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis; - artrite psorijatika; - psorjasi; - hidradenitis suppurativa; - il-marda ta' Crohn; - kolite ulċerattiva; - uveite mhux infettiva f'adulti u tfal.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥30%, salīdzinot ar sākumstāvokli ≥3 no 6 Pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par >30% ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
Maltese: Ilkriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għal-agħar huma li tmur lura b'≥30% mill linja bażi f' ≥3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30% f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Latvian: Placebo/M TXc n=60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Latvian: 117/276 pacienti no KS pētījuma I un 272/777 pacienti no KS pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Maltese: 117/276 pazjent minn studju CD I u 272/777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo, adalimumabs būtiski (par 75%) samazināja ārstēšanas neveiksmes risku, un to pierāda riska attiecība (RA = 0,25 [95% TI: 0,12; 0,49]).
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% meta mqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Latvian: Pivotālo adalimumaba pētījumu pieaugušajiem vismaz 12 nedēļas ilgajās kontrolētajās daļās pacientiem ar vidēji smagu vai smagu, aktīvu reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma, psoriātisko artrītu, psoriāzi, hidradenitis suppurativa, Krona slimību un čūlaino kolītu un uveītu novērotais ļaundabīgo jaunveidojumu, izņemot limfomas un nemelanomas ādas vēzi, rādītājs (95% ticamības intervāls) bija 6,8 (4,4; 10,5) uz 1000 pacientgadiem 5291 ar adalimumabu ārstētajam pacientam salīdzinājumā ar 6,3 (3,4; 11,8) uz 1000 pacientgadiem 3444 kontrolgrupas pacientiem (ārstēšanas ilguma mediāna bija 4,0 mēneši adalimumaba lietotājiem un 3,8 mēneši kontrolgrupas pacientiem).
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Maltese: Hulio flimkien ma' methotrexate huwa indikat għal:
Latvian: Reti (var rasties līdz vienam no 1000 cilvēkiem):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna):
Latvian: Nagu psoriāzes novērtējums ietvēra Modificētu nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksu (Modified Nail Psoriasis Severity Index; mNAPSI), Ārsta vispārējo roku nagu psoriāzes novērtējumu (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis; PGA-F) un Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksu (Nail Psoriasis Severity Index; NAPSI) (skatīt 16. tabulu).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Latvian: Uveīts pieaugušajiem
Maltese: Uveite fl-Adulti
Latvian: 6. solis - pavelciet virzuli līdz nepieciešamajai devai + 0,1 ml
Maltese: Pass 6 - Iġbed il-planġer għal doża + 0.1 mL
Latvian: Holecistīts un holelitiāze, aknu steatoze, paaugstināts bilirubīna līmenis
Maltese: Koleċistite u kolelitijasi, steatożi tal fwied, żieda fil-bilirubina
Latvian: Hulio lieto, lai ārstētu ankilozējošu spondilītu un aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējoša spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma pieaugušajiem.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' ankylosing spondylitis u spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis fl-adulti.
Latvian: Pieaugušie ar reimatoīdo artrītu
Maltese: Adulti b'artrite rewmatika
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts un ar entezītu saistīts artrīts
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ u artrite relatata mal-entesite
Latvian: Adalimumabsb/ MTXc n=63
Maltese: Adalimumabb/ MTXc n=63
Latvian: Pētījumā UV I tika novērota statistiski nozīmīga katra komponenta neefektivitātes atšķirība, kura liecina par labu adalimumabam, salīdzinot ar placebo terapiju.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem subjektiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga atbildes reakcija uz standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 individwu adult li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu kkurati b'adalimumab jew bi plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta'antikorpi għat-tilqima b'vaċċin standard 23-valent ta' pnewmokokkali u t-tilqima tal-virus trivalenti tal-influwenza.
Latvian: Adalimumabs ir cilvēka rekombinēta monoklonāla antiviela, kas iegūta Ķīnas kāmju olnīcu šūnās.
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp uman monoklonali rikombinanti, prodott fiċ-ċelluli ta' l-ovarji talħamster ċiniż.
Latvian: Nagu psoriāzes novērtējums ietvēra Modificētu nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksu (Modified Nail Psoriasis Severity Index; mNAPSI), Ārsta vispārējo roku nagu psoriāzes novērtējumu (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis; PGA-F) un Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksu (Nail Psoriasis Severity Index; NAPSI) (skatīt 19. tabulu).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 19).
Latvian: No šiem pacientiem 64 (79,0%) bija ACR 20 atbildes reakcijas; 56 pacientiem (69,1%) bija ACR 50 atbildes reakcija un 43 pacientam (53,1%) bija ACR 70 atbildes reakcija.
Maltese: Fost dawn, 64 pazjent (79.0%) kellhom rispons għall-ACR 20; 56 pazjent (69.1%) kellhom rispons għall-ACR 50; u 43 pazjent (53.1%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Latvian: Pirmajās 12 nedēļās HS-I un HS-II pētījumos placebo grupā, salīdzinot ar grupu, kurā lietoja adalimumabu, bija aptuveni divreiz vairāk to pacientu īpatsvars kuriem pasliktinājās abscess (attiecīgi 23,0%, salīdzinot ar 11,4%) un fistulu nosusināšana (attiecīgi 30,0%, salīdzinot ar 13,9%).
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.
Latvian: No šiem pacientiem 154 (90,6%) bija ACR 20 atbildes reakcijas; 127 pacientiem (74,7%) bija ACR 50 atbildes reakcijas un 102 pacientam (60,0%) bija ACR 70 atbildes reakcijas.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Latvian: • rētas;
Maltese: • ażżma;
Latvian: 12. nedēļā HS-II pētījumā nozīmīgi lielāks pacientu skaits piedzīvoja klīniski nozīmīgu ar HS saistītu ādas sāpju samazināšanos (skatīt 17. tabulā).
Maltese: F'ġimgħa 12, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fi Studju HS-II esperjenzaw tnaqqis klinikament rilevanti fl-uġigħ fil-ġilda relatat ma' HS (ara Tabella 17).
Latvian: Pieaugušie ar reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu, ankilozējošo spondilītu vai aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējoša spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma
Maltese: Adulti b'artrite rewmatika, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis jew spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 5 (5 x 1) flakons (lielais iepakojums)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Latvian: pilnšļirces (vairāku kastīšu
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Latvian: • danazolu,
Maltese: • danazol,
Latvian: 10½ (10,5) vienības
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Latvian: ATĶ kods: A10AB04
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Latvian: 100 vienības/ml
Maltese: 100 unità/ml
Latvian: • oktreotīdu,
Maltese: • octreotide,
Latvian: Sistēmiska alerģija
Maltese: Allerġija sistemika
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Latvian: Cinka oksīds
Maltese: Zinc oxide
Latvian: Insulin lispro
Maltese: Insulina lispro
Latvian: 0,63 vienības/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Latvian: 0,42 vienības/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Latvian: • sulfanilamīdu grupas antibiotikas,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996.gada 30. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 30. aprīlis
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Latvian: Protamīna sulfāts m-krezols
Maltese: Protamine sulphate m-Cresol
Latvian: • Marķējums:
Maltese: • Tikketta:
Latvian: Ar insulīnu ārstēti pacienti n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts m-krezols
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Latvian: Humalog KwikPen
Maltese: Humalog KwikPens
Latvian: ATĶ kods: A10AD04.
Maltese: A10A D04.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 300 vienību (3 mililitri).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Latvian: 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Latvian: 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Latvian: Veikti klīniski pētījumi ar bērniem (61 pacients 2 - 11 gadu vecumā) un ar bērniem un pusaudžiem (481 pacients 9 - 19 gadu vecumā), salīdzinot lispro insulīnu ar cilvēka šķīstošo insulīnu.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Latvian: − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Latvian: "0", neiestatiet devu atkārtoti.
Maltese: "0" fit-Tieqa tad-Doża.
Latvian: Dokumenta pārskatīšanas datums:
Maltese: Data ta' reviżjoni tad-dokument:
Latvian: • "bēta2 stimulatorus" (piemēram, ritodrīnu, salbutamolu vai terbutalīnu),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts.7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
Latvian: Lispro insulīns 200 vienības/ml Lispro insulīns 100 vienības/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Latvian: 1. solis:
Maltese: Pass 1:
Latvian: Hipoglikemizējošā darbība
Maltese: Attività ipogliċemika
Latvian: 10 ml flakons: iepakojums ar 1 flakonu.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Latvian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ASV Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puertoriko 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Latvian: Iepakojumā pa 5 un 10.
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Latvian: Ar insulīnu neārstēti pacienti n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Latvian: • perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus (piemēram, metformīnu, akarbozi, sulfonilurīnvielas atvasinājumus, pioglitazonu, DPP-4 inhibitorus vai empagliflozīnu),
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Latvian: KASTĪTE - KwikPen.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - KwikPen.
Latvian: Pilnšļirces korpuss
Maltese: Korp talPinna
Latvian: Vietēja alerģija
Maltese: Allerġija lokali
Latvian: KwikPen devu var iestatīt ar 0,5 vienību soli.
Maltese: KwikPen iżżid nofs unità (0.5 unità) kull darba.
Latvian: Skatīt 6.2. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Latvian: 1 flakons pa 10 ml 2 flakoni pa 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 2 kunjetti ta' 10 ml
Latvian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Latvian: Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no šķīstošā insulīna (30 - 45 minūtes pirms ēdienreizes).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Latvian: Junior KwikPen ir zilā krāsā.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Latvian: Ja insulīna piliens neparādās, atkārtojiet sagatavošanu, bet ne vairāk kā astoņas reizes.
Maltese: Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal-ikkargar iżda għal mhux aktar minn 8 darbiet.
Latvian: Iepakojumā pa 5.
Maltese: Pakkett ta' 5
Latvian: Humalog kopā ar alkoholu
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Latvian: Lispro insulīna farmakokinētika raksturo vielu, kas ātri uzsūcas un pēc injicēšanas zemādā maksimālo līmeni asinīs sasniedz 30 - 70 minūtēs.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' l-insulina lispro jirriflettu sustanza li hija assorbita rapidament, u jikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara l-injezzjoni taħt il-ġilda.
Latvian: • dažus antidepresantus (monoamīnoksidāzes inhibitorus vai selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Latvian: Papīra plāksnīte
Maltese: Tikketta tal-Karti
Latvian: • Iestatiet devu 1 vai 2 vienības.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Latvian: • steroīdus,
Maltese: • sterojdi,
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Latvian: • Nelietotās pildspalvveida pilnšļirces uzglabāt ledusskapī 2-8 °C temperatūrā.
Maltese: • Aħżen Pinen mhux użati f'temperatura tal-friġġ 2°C sa 8°C.
Latvian: • Humalog 200 vienības/ml KwikPen;
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Latvian: Reti sastopama (≥ 1/10 000 līdz <1/1000) ir sistēmiska alerģija.
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Latvian: Balta suspensija.
Maltese: Suspensjoni bajda
Latvian: Devas indikators
Maltese: Indikatur tad
Latvian: - Pilnās vienības ir uzdrukātas uz devas selektora.
Maltese: - In-nofs unitatjiet jidhru bħala sinjali bejn innumri.
Latvian: KwikPen un Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 5 (5 iepakojumi pa 1) flakoni pa 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Latvian: Ir pieejamas divu stiprumu Humalog KwikPen pildspalvveida pilnšļirces - 100 vienības/ml un 200 vienības/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Latvian: Humalog Mix50 sastāv no 50 % lispro insulīna šķīduma un 50 % lispro insulīna protamīna suspensijas.
Maltese: Humalog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Latvian: Šķīdums injekcijām
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Latvian: • nervozitāte vai trīce • slikta dūša
Maltese: • nervożità jew rogħda
Latvian: EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Latvian: UN
Maltese: Il
Latvian: • Ieduriet adatu ādā.
Maltese: • Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Latvian: Viena 3 ml pildspalvveida pilnšļirce Divas 3 ml pildspalvveida pilnšļirces Piecas 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Maltese: Pinna 1 ta' 3 ml mimlija għal-lest 2 pinen ta' 3 ml mimlijin għal-lest 5 pinen ta' 3 ml mimlijin għal-lest
Latvian: • KwikPen piemērota adata (ieteicams izmantot BD jeb Becton, Dickinson and Company ražojuma pildspalvveida pilnšļirču adatas)
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Latvian: Humalog Mix25
Maltese: Kull Humalog Mix25
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Humalog 200 vienības/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Latvian: 1 flakons pa 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml
Latvian: Humalog Mix50
Maltese: Kull Humalog Mix50
Latvian: Humalog injicēšana
Maltese: Injetta Humalog
Latvian: Vienkārši pildspalvveida pilnšļircē ir ievietots kārtridžs.
Maltese: Pioglitazone għandu jitwaqqaf jekk jiħżienu xi sintomi kardijaċi.
Latvian: Citas zāles un Humalog
Maltese: Mediċini oħra u Humalog
Latvian: Pediatriskā populācija Humalog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Humalog jista' jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: (0,5 vienības) ir atzīmētas kā līnijas starp skaitļiem.
Maltese: (0.5 unità) jidhru bħala linji bejn in-numri.
Latvian: Humalog Mix25 sastāv no 25% lispro insulīna šķīduma un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas.
Maltese: Humalog Mix25 tikkonsisti fi 25 % soluzzjoni ta' insulina lispro u 75 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Latvian: Katrā Humalog 200 vienības/ml KwikPen ir 600 vienības (3 mililitri).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Latvian: EMA/640665/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
Latvian: Pilns Humalog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: • Humalog Basal: lispro insulīna protamīna suspensija;
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
Latvian: • Humalog : lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai 200 vienības/ml);
Maltese: • Humalog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Humalog.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humalog.
Latvian: Humalog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": to ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai insulin lispro
Maltese: Humalog insulina lispro
Latvian: Sākotnēji Humalog novērtēja astoņos klīniskos pētījumos, iekļaujot tajos 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Latvian: Humalog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Maltese: Humalog huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Humalog Mix, Humalog Basal un Humalog 200 vienības/ml.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Latvian: Lispro insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Maltese: L-insulina lispro hija ftit biss differenti mill-insulina umana.
Latvian: Kāpēc Humalog tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Humalog?
Latvian: Turklāt pētījumos novērtēja Humalog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz deviņpadsmit gadiem, kā arī Humalog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Humalog f'542 pazjent bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu tiegħu flimkien ma' sulfonilureji.
Latvian: Lispro insulīns ir pieejams kā Humalog šķīstošā formā, kas iedarbojas daudzmaz nekavējoties pēc injekcijas, un kā Humalog Basal „protamīna suspensijas" formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Humalog f'forma ta' solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Humalog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bilmod sabiex taħdem aktar fit-tul.