FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem tego preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem związanym z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu u ludzi.
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania zalecane jest podawanie tego leku w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Polish: Co to jest Striascan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Striascan Jak stosować lek Striascan
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o tym, jak długo trwa zwykle procedura.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Polish: I): 74 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Polish: Należy uważnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ponieważ możliwe jest zwiększone narażenie na promieniowanie.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Polish: • Tak odciągnięty pokarm należy usuwać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie wydalona z organizmu.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią - lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie tego leku lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
English: About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Polish: Około 30% aktywności w mózgowiu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
English: (1/10,000 to <1/1,000)
Polish: (1/10 000 do <1/1 000)
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Polish: Badania doświadczalne wykonane za pomocą fantomu prążkowia sugerują, że w przypadku obecnie używanych systemów, najlepsze obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru matrycy oraz współczynnika powiększenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm.
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
Polish: Termin ważności (EXP): DD/MM/RRRR xx h xx CET
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: - amfetamina, - benzatropina, - bupropion, - kokaina, - mazyndol, - metylfenidat, - fentermina, - sertralina.
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Polish: I), wykonanej zgodnie z metodą ślepej próby porównano z rozpoznaniami klinicznymi ustalonymi przez lekarzy dysponujących doświadczeniem w zakresie diagnostyki i leczenia stanów otępiennych.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, ustawiając okno energetyczne na ± 10% energii fotopiku dla energii 159 keV.
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Polish: Należy starannie rozważyć aktywność, która ma być podawana, ponieważ u tych pacjentów możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie.
English: (1/100 to <1/10)
Polish: (1/100 do <1/10)
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Polish: • benzatropiny (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona),
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Polish: Ściana jelita cienkiego Ściana okrężnicy (Ściana górnego odcinka jelita grubego) (Ściana dolnego odcinka jelita grubego)
English: Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Polish: Przydzielanie pacjentów do określonych grup na podstawie występujących stanów otępiennych prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez gruczoł tarczowy przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie blokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem produktu Striascan.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Polish: Wartości obliczono przy założeniu, że opróżnianie pęcherza moczowego następowało co 4,8 godziny oraz że zastosowano odpowiednie blokowanie gruczołu tarczowego (wiadomo, że jod 123 jest źródłem emisji elektronów Augera).
English: I) (specific activity range 2.5 to
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5 x 10
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży - nie należy podawać leku Striascan pacjentce.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Polish: Striascan nie pozwala na rozróżnienie choroby Parkinsona, zaniku wieloukładowego oraz postępującego porażenia nadjądrowego;
English: Store in the original lead shielding.
Polish: Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Polish: Substancje czynne wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą produktu Striascan.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano otępienie z ciałkami Lewy'ego (DLB).
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq produktu leczniczego Striascan w postaci iniekcji wynosi 4,6 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Polish: Dla następujących substancji czynnych przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem produktu Striascan: - amantadyna, - triheksyfenidyl, - budypina, - lewodopa, - metoprolol, - prymidon, - propranolol, - selegilina.
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Polish: W przypadku niewydolności nerek lub wątroby, dawka skumulowana oraz dawka dostarczana do pojedynczych narządów może być większa.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Polish: Szacowane dawki promieniowania przyjmowane przez przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) po dożylnym podaniu joflupanu (
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie produktu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i stosować w tym czasie preparaty mlekozastępcze.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 2,6 mGy.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Polish: Dawka pochłonięta µGy / MBq
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq produktu Striascan wynosi 4,6 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Polish: Po podaniu leku Striascan należy często oddawać mocz, aby usunąć lek z organizmu.
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Polish: Jak wygląda lek Striascan i co zawiera opakowanie Lek Striascan dostarczany jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w szklanych fiolkach ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamkniętych gumowym korkiem i metalowym kapslem.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Polish: Striascan nie pozwala na różnicowanie otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego oraz otępienia w przebiegu choroby Parkinsona.
English: Volume: 5 mL
Polish: Objętość: 5 ml
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Polish: Dodatnia wartość predykcyjna zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast ujemna wartość predykcyjna odpowiednio 86,1-88,7%.
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
Polish: Ten preparat radiofarmaceutyczny dostarczy małą ilość promieniowania jonizującego wiążącą się z bardzo małym ryzykiem wystąpienia nowotworu lub wad genetycznych.
English: - The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
Polish: - Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty (E 260); sodu octan trójwodny (E 262), etanol bezwodny (E 1510); kwas fosforowy stężony (E 338) oraz woda do wstrzykiwań.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie innych technik, bez promieniowania jonizującego.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Polish: Lek należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego Przewód pokarmowy Ściana żołądka
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Polish: Produkt leczniczy Striascan wskazany jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
English: The frequency of side effects is:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca:
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Polish: Poddanie kobiety ciężarnej badaniom z użyciem radionuklidów powoduje również napromieniowanie płodu.
English: 185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
English: I) you are given is passed into breast milk.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, co jest potrzebne do zachowania należytego bezpieczeństwa stosowania tego leku.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan, należy również pergolid.
English: Bone surfaces Brain
Polish: Powierzchnia kości Mózg
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Polish: • sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
English: Volume: 2.5 mL
Polish: Objętość: 2,5 ml
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące joflupanu, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: EU/1/19/1372/001 (2.5 mL) EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Polish: EU/1/19/1372/002 (5 ml)
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Polish: Uważa się za mało prawdopodobne, aby lek Striascan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Polish: W przypadku wszystkich narządów i tkanek zakłada się, że 80% jest wydalane przy biologicznym okresie półtrwania wynoszącym 58 godzin, a 20% przy okresie półtrwania wynoszącym 1,6 godziny.
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Polish: I) wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,3-83,9%, gdy pacjentów z podejrzeniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
Polish: Kwas octowy lodowaty (E 260) Sodu octan trójwodny (E 262) Etanol bezwodny (E 1510) Kwas fosforowy stężony (E 338) Woda do wstrzykiwań.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie leku Striascan.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Polish: • mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania produktu Striascan u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
English: EXP: 7 h post-ref.
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Polish: Lek Striascan podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
English: • bupropion (used to treat depression (sadness))
Polish: • bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Polish: W badaniach porównawczych pacjentów z podejrzeniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych otępieniem niewywołanym DLB wykazano, że czułość diagnostyczna joflupanu (
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Polish: Fiolki szklane ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamknięte gumowym korkiem i metalowym kapslem.
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Polish: Brak danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań joflupan (
English: EXP: 20 h post-ref.
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
Polish: I) na dzień i godzinę odniesienia (0,07 do
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Polish: • parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz • otępienie z ciałkami Lewy'ego.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Polish: I) zakłada początkowy wychwyt 31% podanej aktywności w wątrobie, 11% w płucach i 4% w mózgu.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Polish: 370 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę leku Striascan odpowiednią dla danego pacjenta.
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
English: Nausea, dry mouth
Polish: Nudności, suchość w ustach Niezbyt często
English: Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Polish: Personel szpitala powinien zapewnić odpowiednie przechowywanie oraz utylizację produktu i nie podawać go po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Polish: • fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości),
English: 185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Polish: 185 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Polish: • metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
English: Specific warnings
Polish: Szczególne środki ostrożności
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
English: Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
English: Striascan contains the active substance ioflupane (
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
English: Other medicines and Striascan
Polish: Lek Striascan a inne leki
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
English: 2.5 mL EU/1/19/1372/001
Polish: EU/1/19/1372/001
English: MedDRA Body system SOCs
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.