FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a kórokozó(k) érzékenységétől, az Ön életkorától, testsúlyától és veseműködésétől függ.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και πιθανή επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzésben szenvedő betegek kezelése jelenleg egy széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) végzett, gyakorlati tapasztalatokon alapuló kezelésből, illetve egy esetleges ezt követő, a vizelettenyésztésen és az érzékenységen alapuló, 10-14 napos kezelésből áll.
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Hungarian: • bizonyos gyulladáscsökkentő hatóanyagok (pl. ibuprofen, naproxen, az acetilszalicilsav kivételével), ha a ciprofloxacint nagyon nagy adagban alkalmazzák.
Greek: NL-5202 CJ´s
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Hollandia
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Hungarian: A kezelést a betegek jól tolerálták, a leggyakrabban előforduló mellékhatások az emésztőszervi panaszok voltak.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejben.
Greek: Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén csak mérsékelt mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) távolítódik el.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιµο διάλυµα
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Hungarian: Eddig nincs bizonyíték a veleszületett rendellenességek vagy más nemkívánatos hatás kockázatának megnövekedésére a ciprofloxacin vagy más kinolonok első trimeszterben történt alkalmazásakor.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Hungarian: Az időskori magasabb plazmaszintek miatt a kreatinin-clearance és a fertőzés súlyossága alapján megállapított adag alkalmazása javasolt.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy antibiotikum.
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
Hungarian: A transzamináz vagy alkalikus-foszfatáz koncentrációk átmenetileg megnövekedhetnek, vagy előfordulhat kolesztatikus sárgaság, különösen a korábban májkárosodott betegek esetében.
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
Hungarian: fülcsengés (tinnitusz), a hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidrogén-szulfát formájában).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Hungarian: Az állatkísérletek kimutatták, hogy a fluorokinolonok és bizonyos NSAID-k (az acetilszalicilsav kivételével) nagy dózisú egyidejű alkalmazása görcsöket válthat ki.
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Hungarian: Nagyon súlyos fertőzések esetén az adag maximálisan 1200 mg napi adagra emelhető (naponta háromszor 400 mg).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid a pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.
Greek: Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Hungarian: Szükséges lehet a szérum koncentrációk, főként a teofillin meghatározása, valamint az adagolás módosítása.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Hungarian: - A közzétett adatok alapján - amelyek a legnagyobb adagként javasolt, naponta háromszor intravénásan adott 400 mg-os maximális adag tekintetében a súlyos és életveszélyes, egyéb szervrendszereket érintő fertőzések esetén alátámasztották az antibiotikum-rezisztencia hatékonyabb megelőzését, anélkül hogy a mellékhatások szignifikánsan nőttek volna - nem indokolt az a következtetés, hogy ez a kedvező kockázat/haszon profil a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén jelentősen eltérne.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Hungarian: Nagyon ritkán részleges vagy teljes szakadást figyeltek meg (különösen az Achilles-ín esetében), főképpen idősebb korú betegeknél, akiket korábban rendszeresen glükokortikoidokkal kezeltek.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal történő összekeverés: lásd 6.2 és a 6.6 pont.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Hungarian: A vörösvértestek nagyfokú pusztulása (hemolitikus reakció) következhet be, vérszegénységet okozva.
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Hungarian: Ha ennek ellenére is előfordulnak olyan tünetek, mint pl. láz, kiütések, viszketés, apró piros foltok a bőrön, forduljon kezelőorvosához, mert szükséges lehet a kezelés megszakítása.
Greek: INFORMATION IN BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Greek: αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία).
Hungarian: szapora szívverés (tachikardia).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Hungarian: Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, mivel vizeletét meg kell vizsgálni.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus:
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Hollandia Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
Hungarian: Néhány mellékhatásra vonatkozó részletesebb információért kérjük olvassa el a 2. pont megfelelő részét: „A Ciprofloxacin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A kezelés alatt vagy után".
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Hungarian: A kezelőorvosok számára az antrax kezelése tekintetében a vonatkozó országos és/vagy nemzetközi konszenzus dokumentumok követése ajánlott.
Greek: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigellaspp.
Hungarian: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége egy enzim hiánya miatt).
Greek: E. coli παράγων ESBL
Hungarian: E.coli ESBL termelő
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί µια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης σε διαφορετικές περιπτώσεις.
Hungarian: A ciprofloxacin és ciklosporin együttes alkalmazását követően a szérum kreatinin koncentrációjának átmeneti növekedését figyelték meg egyes esetekben.
Greek: Σε αυτό το λήµµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν οριστεί ως:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg:
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin alkalmazása nagyon ritka esetekben a QT-idő megnyúlásával jár (lásd 4.8 pont), a torsade de pointes ritmuszavar kockázatának kitett betegeknél körültekintően kell eljárni.
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Hungarian: ESBL: Széles spektrumú béta-laktamázok MRSA: Meticillin rezisztens Staphylococcus aureus
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja ezt az enzimet.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Mellékhatásokat a ciprofloxacint kapó betegek 5-14%-ánál jelentettek.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Hungarian: Károsodott vesefunkció: Amennyiben a beteg kreatinin-clearance értéke 31 - 60 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentrációja 124 - 174 µmol/l tartományba esik, a maximális napi intravénás adag 800 mg.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Hungarian: Ez fokozhatja a glibenklamid hatását (túl alacsony vércukorszint).
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Hungarian: A ciprofloxacin-rezisztencia genom-mutációkon keresztüli szakaszokban alakul ki (többlépéses típus).
Greek: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Hungarian: 5. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Hungarian: Steady-state állapotban a ciprofloxacin látszólagos megoszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig tartó kezelésnek alávetett betegeknél (pl.: cisztás fibrózis, osteomyelitis esetén), vagy olyan betegeknél, akik különösen fogékonyak a fertőzésekre (pl.: neutropeniás betegek bizonyos csoportjaiban szelektív profilaxis esetén, mesterséges lélegeztetés esetén) mutatkozik a legnagyobb kockázat.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Hungarian: Ismétlődő (napi kétszeri) alkalmazás esetében akkumuláció nem fordul elő.
Greek: FURTHER INFORMATION
Hungarian: További információk
Greek: Βιοµετατροπή:
Hungarian: Biotranszformáció:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Hungarian: Ha a kompatibilitás nem igazolt, az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható.
Greek: Όπως απαιτείται, η συµβουλή ειδικού θα πρέπει να αναζητάται όταν η τοπική εξάπλωση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του µέσου σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιµώξεων είναι αµφισβητούµενη.
Hungarian: Szükség szerint ki kell kérni szakértő véleményét, ha a rezisztencia helyi gyakorisága olyan mértékű, amely a hatóanyag használhatóságát, legalábbis néhány fertőzés esetén, kérdésessé teszi.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Hungarian: A beteget szorosan és folyamatosan figyelni kell és a tünetek alapján megfelelően kell kezelni.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Greek: Εάν έχετε αυτά τα συµπτώµατα θα πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας και να ξεκουράσετε το σχετικό πόδι.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és pihentesse a lábát.
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Hungarian: • miaszténia grávisz (izomgyengeség bizonyos típusa).
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά την χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70 % και 85 %.
Hungarian: A ciprofloxacin biohasznosulása szájon át történő alkalmazás esetében 70% és 85% között változik.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία µέρα του µήνα.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Hungarian: A kérelmező adatokat nyújtott be a ciprofloxacin-rezisztencia történeti kialakulásának, valamint az antibiotikum-rezisztencia és a minimális gátló koncentráció (MIC) közötti csökkenő határvonalnak a bemutatására.
Greek: Πού σπάνιες: διαταραγµένος έλεγχος συµπεριφοράς και πράξεων (ψυχωτικές αντιδράσεις).
Hungarian: Nagyon ritka: viselkedési és önkontroll zavarok (pszichotikus reakciók).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: A nemkívánatos hatások néha már a ciprofloxacin első alkalmazása után jelentkeznek.
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Hungarian: A fluorokinolon csoport működésének fenntartásához a klinikusoknak alátámasztó adatokon alapuló megközelítést kell alkalmazniuk az antimikrobiális szerek kiválasztására, különösen olyan stratégiát, amelyben a farmakodinámiai szempontból leginkább hatásos fluorokinolont választják ki - szükség szerint tapasztalati alapon - a gyanított patogén baktériumokhoz.
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Hungarian: Ureaplasma urealyticum Anaerobok
Greek: Παρακαλούµε πείτε στον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν λάµβάνετε ή λάβατε πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα συµπεριλαµβανοµένων και των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Greek: Σύµφωνα µε το EUCAST έχουν προσδιοριστεί για την σιπροφλοξασίνη τα παρακάτω οριακά σηµεία για τα αερόβια βακτήρια:
Hungarian: Az EUCAST szerint aerob baktériumok számára cifprofloxacinra a következő töréspontok kerültek meghatározásra:
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Hungarian: • görcsök (rohamok), epilepszia vagy más agyi rendellenesség, például csökkent agyi vérkeringés, agyvérzés vagy görcsökre való fokozott hajlam, mivel a ciprofloxacin lehetséges mellékhatásai agykárosodást okozhatnak.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Hungarian: A ciprofloxacin gyors baktericid hatással rendelkezik mind a növekedési, mind pedig a nyugalmi fázisban.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Hungarian: Amennyiben íngyulladás lehetősége merül fel (pl.: fájdalmas duzzanat), a ciprofloxacin vagy más fluorokinolonok alkalmazását azonnal abba kell hagyni, az érintett végtagot nem szabad erőltetni, és a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Hungarian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemoliticus Gram-negatív aerobok E.coli multirezisztens Providencia spp.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Hungarian: Akut és extrém túladagoláskor reverzíbilis vesekárosodás jelentkezik.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Hungarian: A ciprofloxacin az idegrendszerre nézve potenciálisan toxikus, és nagyobb dózisok esetén a here reverzíbilis károsodását okozza.
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Hungarian: látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η εξάλειψη της αντίστασης στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση επαρκούς δόσης.
Hungarian: A kezelés eredménytelenségének és a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében előfeltétel, hogy a betegnek megfelelően be kell tartania a gyógyszer szedésére vonatkozó útmutatásokat, és megfelelő adagolást kell alkalmazni.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát más fontos, kémiailag eltérő csoportba tartozó olyan vegyületekkel, mint a bétalaktám antibiotikumok, az aminoglikozidok, a tetraciklinek, a makrolidek és a polipeptidek, a szulfonamidok, a trimetoprim és a nitrofurantoin.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκος
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Hungarian: Eredetileg is rezisztens organizmusok Gram-pozitív aerobok Enterococcus spp.
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Hungarian: a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (ikterusz), olyan állapot miatti sárgaság, amelyben az epe nem képes normálisan elfolyni a májból (kolesztatikus sárgaság).
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban említett óvintézkedések és figyelmeztetések közül valamelyik Önre vonatkozik vagy korábban vonatkozott.
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Hungarian: • koffein (stimulálószerként használt), pentoxifillin (a végtagok keringési rendellenességeinek kezelésére használt gyógyszer) és mexiletin (szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer).
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Hungarian: • ciprofloxacinnal vagy a Ciprofloxacin Kabi bármely összetevőjével vagy egyéb kinolontípusú gyógyszerrel szembeni ismert allergiás reakció;
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazáskor 45% választódik ki változatlanul a vizeletbe, míg 25% a székletbe.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Hungarian: fokozott fényérzékenység (fotoszenzitivitás).
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Hungarian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Ausztria Tel-No.: 0043 316 249