FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncentracija hemoglobina veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba se izbjegavati.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu a fost utilizat până la sfârşitul acestei perioade.
Croatian: AUC odgovarajućih farmakodinamičkih parametara bio je sličan u režimu doziranja 150 IU/kg 3 puta tjedno i 40 000 IU jednom tjedno kako u zdravih ispitanika, tako i u anemičnih ispitanika s rakom.
Romanian: 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la subiecţii cu anemie şi cancer.
Croatian: • Početna doza je 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI per kilogram de masă corporală, o dată pe săptămână.
Croatian: PRILOG III.
Romanian: ANEXA III
Croatian: U perioperacijskom okruženju uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Romanian: Pacienţi programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă În condiţii perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge.
Croatian: Abseamed je indiciran za liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Abseamed este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică
Croatian: Upozorenja i mjere opreza:
Romanian: Suspendarea administrării şi scăderea dozei:
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă
Croatian: mučnina, povraćanje, pireksija i glavobolja.
Romanian: Artralgie, durere osoasă,
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numărul (UE) APP
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: Creşterile în volum,
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Croatian: Oprema koju trebate
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Croatian: Temeljito operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Croatian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Romanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Croatian: • namjeravate zatrudnjeti.
Romanian: • intenționați să rămâneți gravidă.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Croatian: • ako imate bilo koju kombinaciju sljedećih simptoma:
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
Croatian: Nije poznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Romanian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Croatian: 3 godine.
Romanian: 30 minute.
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Croatian: Svi bolesnici
Romanian: Toţi pacienţii
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako dojite.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Accofil decât trebuie
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Se recomandă să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce luați Accofil și înainte de a conduce sau folosi utilaje.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Romanian: Acest medicament poate cauza amețeală.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Romanian: Este recomandată monitorizarea testelor urinare.
Croatian: Accofil nije ispitan u trudnica.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Romanian: După diluare:
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu împingeţi pistonul.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Croatian: U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine (vezi mai sus).
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Romanian: Accofil nu conţine conservanţi.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Croatian: • povišene vrijednosti određenih enzima u krvi
Romanian: • creșteri ale valorilor anumitor enzime din sânge
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti hematološkim vrijednostima i zaraznim bolestima.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Croatian: Veličinu slezene potrebno je redovito mjeriti.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Croatian: Djelotvornost liječenja bila je jasna za ovu dobnu skupinu, koja je uključivala većinu bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară în cazul acestei grupe de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: De unică folosinţă.
Croatian: Filgrastim je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Romanian: Administrarea filgrastimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Croatian: Učinci predoziranja Accofilom nisu ustanovljeni.
Romanian: Efectele supradozajului cu Accofil nu au fost stabilite.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Croatian: Kako Accofil izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Accofil şi conţinutul ambalajului
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Accofil iz hladnjaka.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Accofil din frigider.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie folosit imediat.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca ili ako je bio izvan hladnjaka dulje od 15 dana ili ako je na neki drugi način istekao.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate sau dacă seringa a fost ținută afară din frigider timp de peste 15 zile sau dacă a expirat.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în sânge este de aproximativ 150 ml/kg.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut la reluarea tratamentului, sugerând o relaţie cauzală.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Croatian: Zapamtite
Romanian: Nu uitaţi
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati 4 do 5 dana.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Croatian: Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne osjetljivost (bol) na jednom mjestu primjene.
Romanian: Este recomandat să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariţiei durerii în unul dintre aceste locuri.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Romanian: Cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna medicamentele exacte pe care le utilizați.
Croatian: Nemorate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Romanian: Nu este nevoie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Croatian: Gubitak reakcije na filgrastim
Romanian: Pierderea răspunsului la filgrastim
Croatian: Accord Healthcare France SAS
Romanian: FR Accord Healthcare France SAS
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la adresa sugarilor.
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un „clicˮ care confirmă activarea scutului de protecție (vezi figura 8).
Croatian: Ubrizgajte samo dozu koju Vam je liječnik rekao.
Romanian: Injectaţi numai doza pe care v-a spus-o medicul.
Croatian: To je poznato kao supkutana (potkožna) injekcija.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecţie subcutanată.
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Romanian: • dificultăți de somn (insomnie)
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Romanian: Este posibil ca seringa să conţină mai mult lichid decât aveţi dvs. nevoie.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent, vezi pct. 4 al prospectului.
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Romanian: Planificarea în timp a leucaferezei: la 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6, ceea ce este adesea suficient.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Accofil Nemojte primjenjivati Accofil
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Accofil Nu utilizaţi Accofil
Croatian: Metaanaliza a
Romanian: Meta-analiză a
Croatian: Splenomegalija je izravan učinak liječenja filgrastimom.
Romanian: Splenomegalia este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste probili krvnu žilu.
Romanian: Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă un vas de sânge nu a fost spart.
Croatian: Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku stajati 30 minuta dok ne postigne sobnu temperaturu ili je držite u rukama nekoliko minuta.
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
Croatian: Ne postoji dovoljno podataka za procjenu primjene Accofila u starijih ispitanika pri drugim odobrenim indikacijama za Accofil.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea Accofil la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Accofil.
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
Croatian: Što moram napraviti prije nego si dam potkožnu injekciju lijeka Accofil?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Accofil?
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Romanian: Pacienţii cu antecendente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot prezenta un risc crescut.
Croatian: Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Romanian: Datele preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5-fluorouracil indică faptul că poate fi exacerbată severitatea neutropeniei.
Croatian: U kliničkim studijama, više od 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Romanian: În studiile clinice, mai mult de 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând o inversare a neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju lijeka Accofil.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Accofil.
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati do 2 tjedna.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura până la 2 săptămâni.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Croatian: Palpacija abdomena trebala bi biti dovoljna da se otkrije abnormalno povećanje volumena slezene.
Romanian: Palparea abdominală ar trebui să fie suficientă pentru detectarea creşterilor anormale ale volumului splenic.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Accofil decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Croatian: • smanjena osjetljivost, posebno kože (hipoestezija)
Romanian: • sensibilitate scăzută, în special la nivelul pielii (hipoestezie)