FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La diarrea, particularmente si es grave, persistente y/o sanguinolenta, durante o tras el tratamiento con levofloxacino (incluyendo varias semanas después del tratamiento), podría ser síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (EACD).
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD).
Spanish: Hasta que no tengamos una evidencia en relación a la respuesta clínica para el aislado confirmado con CMI por encima del punto de corte actual, se deberá notificar como resistente.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящите гранични стойности за резистентност, те трябва да се съобщават като резистентни.
Spanish: • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното Ви налягане трябва да бъдат стриктно проследявани.
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Bulgarian: Левофлоксацин може да потисне растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това, може да даде фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберколоза.
Spanish: Pauta posológica diaria (según la gravedad)
Bulgarian: Дневна дозова схема (според тежестта)
Spanish: Código ATC: J01MA12
Bulgarian: J01MA12
Spanish: Su médico o enfermero seguirán administrándole Tavanic, incluso si se siente mejor.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще продължи да Ви прилага Таваник, дори ако се чувствате по-добре.
Spanish: Ántrax por inhalación: el uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillus anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos.
Bulgarian: Приложението при хора се основава на данни за чувствителността in vitro на Bacillus anthracis и на експериментални данни при животни, заедно с ограничени данни при хора.
Spanish: • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos.
Bulgarian: Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите.
Spanish: Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството, поне при някои видове инфекции, е под въпрос.
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
Bulgarian: Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
Bulgarian: Бистър зеленикаво-жълт изотоничен разтвор с pH от 4,3 до 5,3 и осмоларитет от 282 - 322
Spanish: En algunas situaciones especiales, Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
Bulgarian: В някои специални случаи, Таваник инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
Spanish: Los estudios en animales no indican de forma directa o indirecta efectos perjudiciales respecto a la toxicidad reproductora (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти с оглед на репродуктивната токсичност (вж.
Spanish: El uso de levofloxacino, especialmente en tratamientos prolongados, puede ocasionar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
Bulgarian: Приложението на левофлоксацин, особено продължителното, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Spanish: M. catarrhalis 3
Bulgarian: catarrhalis 3
Spanish: Período de validez tras la perforación del tapón de goma: uso inmediato (ver sección 6.6).
Bulgarian: Срок на годност след перфорация на гумената запушалка: незабавна употреба (вж. точка 6.6).
Spanish: Probenecid y cimetidina tienen un efecto estadísticamente significativo en la eliminación de levofloxacino.
Bulgarian: Пробенецид и циметидин имат статистически значим ефект върху елиминирането на левофлоксацин.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
Bulgarian: Таваник трябва да се използва само, когато употребата на антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за начално лечение на тези инфекции, се смята за неподходяща.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tavanic.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник.
Spanish: Estos metabolitos suponen menos del 5% de la dosis y son eliminados por la orina.
Bulgarian: Тези метаболити представляват <5% от дозата и се екскретират в урината.
Spanish: que pueden necesitar tratamiento
Bulgarian: Може да е необходимо
Spanish: Por lo tanto, estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Bulgarian: Поради това тези КХП, означения върху опаковките и листовки могат да не представят непременно последния текст.
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia.
Bulgarian: По-вероятно е да получите кървене.
Spanish: Por ello, es necesario controlar estrechamente a estos pacientes si se les prescribe levofloxacino.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин.
Spanish: a Las reacciones anafilácticas y anafilactoides en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
Bulgarian: a Анафилактични и анафилактоидни реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda levofloxacino para el tratamiento de infecciones por SARM conocidas o sospechadas a no ser que los resultados de laboratorio hayan confirmado la sensibilidad del organismo a levofloxacino (y los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de infecciones por SARM sean considerados inadecuados).
Bulgarian: Поради това левофлоксацин не се препоръчва за лечението на известни или подозирани инфекции с MRSA, освен ако лабораторни резултати потвърдят чувствителност на микроорганизма спрямо левофлоксацин (и препоръчваните обикновено антибактериални средства за лечение на инфекции с MRSA са счетени за неподходящи).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Spanish: Diferencias por sexo
Bulgarian: Полови разлики
Spanish: Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне значително, докато Ви се прилага инфузията, тя трябва да се спре незабавно.
Spanish: Algunas reacciones adversas (p. ej. mareo/vértigo, somnolencia, alteraciones visuales) pueden alterar la capacidad de los pacientes para concentrarse y reaccionar y, por tanto, constituir un riesgo en aquellas situaciones en las que estas capacidades sean especialmente importantes (p. ej. al conducir un vehículo o utilizar maquinaria).
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замайване/вертиго, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и да реагират, поради което е възможно да възникне опасност в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. шофиране или работа с машини).
Spanish: Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Bulgarian: Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas de E. coli - microorganismo más comúnmente implicado en infecciones del tracto urinario - varía en la Unión Europea.
Bulgarian: Резистентността спрямо флуорохинолони на E. coli - най-честия патоген, свързан с инфекции на уринарния тракт - варира в Европейския съюз.
Spanish: El volumen de distribución medio de levofloxacino es aproximadamente 100 l después de una dosis única y repetida de 500 mg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на левофлоксацин е приблизително 100 l след еднократна и многократни дози от 500 mg, и показва широко разпределение в телесните тъкани.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Spanish: Los pacientes deben interrumpir el tratamiento inmediatamente y contactar con su médico o acudir a urgencias, los cuales tomarán las medidas urgentes necesarias.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
Spanish: Debido al mecanismo de acción, generalmente no hay resistencia cruzada entre levofloxacino y otras familias de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Поради механизма на действие, като цяло няма кръстосана резистентност между левофлоксацин и другите класове антибактериални средства.
Spanish: • Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección.
Bulgarian: То ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра под форма на инжекция.
Spanish: Tavanic está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Таваник е противопоказан при деца и юноши (виж точка 4.3).
Spanish: 2 Nivel bajo de resistencia a fluoroquinolonas (ciprofloxacino CMIs de 0,12 -0,5 mg/l) puede ocurrir pero no hay evidencia que esta resistencia tenga una importancia clínica en infecciones del tracto respiratorio debidas a H. Influenzae.
Bulgarian: Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, тъй като левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб и се екскретира основно чрез бъбреците.
Spanish: 3 Cepas con valores CMI por encima del punto de corte son muy raras o no se han notificado.
Bulgarian: Щамове с MIC стойности над граничните стойности за чувствителност са много редки или не са съобщавани все още.
Spanish: Envases con 1 y 5 frascos.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 бутилки.
Spanish: No hay datos preclínicos que revelen un especial riesgo en humanos basándose en los estudios convencionales de toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetida, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva y del desarrollo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност на единична доза и при многократно прилагане, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética de levofloxacino entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada, excepto las asociadas a las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
Bulgarian: Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади и пациенти в старческа възраст, освен тези свързани с разлики в креатининовия клирънс.
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност (напр. поради интерстициален нефрит)
Spanish: Qué es Tavanic solución para perfusión y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Таваник инфузионен разтвор и за какво се използва 2.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастенални нарушения
Spanish: • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos.
Bulgarian: Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация.
Spanish: Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Bulgarian: Питайте винаги, когато не сте сигурни, защополучавате доза от лекарство.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „ Годен до:".
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Tavanic:
Bulgarian: По-специално, говорете с Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства, тъй като това може да повиши вероятността от възникване на нежелани лекарствени реакции, когато приемате Таваник:
Spanish: • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Bulgarian: Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)
Spanish: Al igual que con otras fluoroquinolonas, levofloxacino mostró efectos sobre los cartílagos (vesículas y cavidades) en ratas y perros.
Bulgarian: Както при другите флуорохинолони, левофлоксацин показва ефекти върху хрущялите (отлепване и образуване на кухини) при плъхове и кучета.
Spanish: En un estudio de interacción farmacocinética, levofloxacino no afectó a la farmacocinética de teofilina (sustrato de sondeo para CYP1A2), lo cual indica que levofloxacino no es un inhibidor de CYP1A2.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не засяга фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат за CYP1A2), което показва че левофлоксацин не е CYP1A2 инхибитор.
Spanish: Debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis
Bulgarian: Мускулна слабост, която може да е от особено значение при пациенти с миастения гравис (вж.
Spanish: En pacientes tratados con levofloxacino la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, установяването на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.
Spanish: Levofloxacino presenta una farmacocinética lineal en el rango de 50 a 1.000 mg.
Bulgarian: Левофлоксацин притежава линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1 000 mg.
Spanish: Alguna vez ha tenido problemas de hígado
Bulgarian: някога сте имали психични проблеми
Spanish: Las concentraciones de levofloxacino fueron aproximadamente un 13% más elevadas en presencia de fenbufen que cuando se administró levofloxacino solo.
Bulgarian: Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен отколкото при самостоятелното му приложение.
Spanish: El grado de actividad bactericida de levofloxacino depende del ratio de la concentración máxima en suero (Cmax) o el área bajo la curva (AUC) y la concentración mínima inhibitoria (CMI).
Bulgarian: Степента на бактериална активност на левофлоксацин зависи от съотношението между максималната концентрация в серума (C max) или площта под кривата (AUC) и минималната инхибираща концентрация (MIC).
Spanish: • Pérdida temporal de la visión
Bulgarian: Временна загуба на зрение
Spanish: • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura.
Bulgarian: Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Estudios en ratón mostraron que levofloxacino tiene actividad fototóxica solo a dosis muy elevadas.
Bulgarian: Проучвания при мишки показват, че левофлоксацин има фототоксична активност само при много високи дози.
Spanish: No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
Spanish: Una vez abierto el frasco para la perfusión (perforación del tapón de goma), la solución se debe usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación bacteriana.
Bulgarian: След като бутилката за инфузия е отворена веднъж (перфорирана е гумената запушалка), разтворът трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) с цел предпазване от бактериално замърсяване.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes para que suspendan el tratamiento y contacten con su médico si presentan signos y síntomas de enfermedad hepática, tales como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o abdomen doloroso a la palpación.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спрат лечението и да се свържат с лекаря си, ако развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или болезнен корем.
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашата медицинска сестра или фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: Es diabético
Bulgarian: имате диабет
Spanish: En el caso de crisis convulsivas (ver sección 4.8), se deberá suspender el tratamiento con levofloxacino.
Bulgarian: В случай на конвулсивни припадъци (вж. точка 4.8), лечението с левофлоксацин трябва да се прекрати.
Spanish: De acuerdo con los estudios de toxicidad en animales o los estudios de farmacología clínica llevados a cabo con dosis supra-terapéuticas, los signos más importantes que cabe esperar tras una sobredosis aguda de Tavanic solución para perfusión son síntomas del sistema nervioso central, tales como confusión, mareo, alteración de la consciencia y crisis convulsivas, aumentos del intervalo QT.
Bulgarian: Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник инфузионен разтвор са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала.
Spanish: Reacciones psicóticas
Bulgarian: Психотични реакции
Spanish: • Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación.
Bulgarian: Кортикостероиди, понякога наричани стероиди - прилагани при възпаление.
Spanish: Se recomienda precaución si levofloxacino se administra a pacientes psicóticos o a pacientes con historial de enfermedad psiquiátrica.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прилага при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
Spanish: 500 mg una vez al día
Bulgarian: 500 mg веднъж дневно
Spanish: Las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
Bulgarian: Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат невромускулно блокиращо действие и могат да обострят мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия
Spanish: Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos.
Bulgarian: Пациенти с латентен или изявен дефект на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназната активност, могат да проявят склонност към хемолитични реакции, когато са лекувани с хинолонови антибактериални средства.
Spanish: Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
Bulgarian: Това може да са признаци на тежък чревен проблем
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (p. ej. bicarbonato sódico).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с хепарин или алкални разтвори (напр. натриев бикарбонат).
Spanish: Puntos de corte clínicos EUCAST para levofloxacino (versión 2.0, 01-01-2012)
Bulgarian: Клинични MIC гранични стойности на EUCASТ за левофлоксацин (версия 2.0, 2012-01-01):
Spanish: Penetración en los tejidos y fluidos corporales
Bulgarian: Проникване в тъканите и телесните течности
Spanish: Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Spanish: Otros mecanismos de resistencia como la disminución de la permeabilidad de la membrana (común en Pseudomonas aeruginosa) y mecanismo de expulsión también pueden afectar la sensibilidad al levofloxacino.
Bulgarian: Други механизми на резистентност като бариери на пропускливостта (чести при Pseudomonas aeruginosa) и механизми за ефлукс, могат също да повлияят на чувствителността спрямо левофлоксацин.
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Таваник.
Spanish: • Teofilina - usada para problemas respiratorios.
Bulgarian: Теофилин - прилага се при проблеми с дишането.
Spanish: La vida media de ciclosporina se incrementó en un 33%, cuando se administró conjuntamente con levofloxacino.
Bulgarian: Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага с левофлоксацин.
Spanish: Los alimentos afectan poco la absorción de levofloxacino.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
Spanish: Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido.
Bulgarian: Това се налага, защото необичайно ускорено сърцебиене и временно понижаване на кръвното налягане са възможни нежелани реакции, които са наблюдавани при инфузия на подобен антибиотик.
Spanish: Las condiciones del estado estacionario se alcanzan en 48 horas siguiendo un régimen de dosis de 500 mg una o dos veces al día.
Bulgarian: Условия на стационарно състояние се достигат до 48 часа след схема на прилагане 500 mg веднъж или два пъти дневно.
Spanish: Se han notificado reacciones psicóticas en pacientes que reciben quinolonas, incluido levofloxacino.
Bulgarian: Съобщавани са психотични реакции при пациенти, приемащи хинолони, включително левофлоксацин.
Spanish: Se ha observado la resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
Bulgarian: Наблюдава се кръстосана резистентност между левофлоксацин и други флуорохинолони.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Tavanic
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник