FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Hungarian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Danish: Spain ambroxolhydrochlorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Danish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydrochlorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Danish: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Danish: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Danish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Actavis
Hungarian: Olaszország Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78
Danish: Bulgaria bromhexinhydrochlorid Bromhexine Sopharma 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexine Sopharma 2 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Danish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
Danish: Norway bromhexinhydrochlorid Bromhexine DnE
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexine DnE
Danish: Spain ambroxolhydrochlorid Naxpa jarabe
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Naxpa jarabe
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN - T
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN - T
Danish: Tyskland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Danish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup
Hungarian: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Danish: PAXIRASOL 8 mg tabletta
Hungarian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletta
Danish: Avda Bruselas , 24
Hungarian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Danish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydrochlorid Ventibron
Hungarian: Olaszország Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum
Danish: Bromexina Tussilene 0.8 mg/ml
Hungarian: Bromexina Bluepharma 0,8 mg/ml
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Temmler Pharma GmbH&Co.
Danish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Hungarian: Csehország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Danish: Mucosolvan injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intramuscularis alkalmazás
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Danish: 78 mg/g Gel
Hungarian: 78 mg/g
Danish: Til anvendelse på huden
Hungarian: Bőrön történő alkalmazás
Danish: 1 tube
Hungarian: 1 tubus
Danish: Tube (alu)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Pakningsstørelse
Hungarian: Kiszerelés
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Hungarian: Az Ameluz-t az arcon és a hajas fejbőrön, valamint a környező területeken kialakuló enyhe/közepes intenzitású aktinikus keratózis kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Hungarian: A második, 122 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t placebóval vetették össze vörös fény alkalmazása mellett egy vagy két kezelés alkalmával.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 91%-ánál (55-ból 50 beteg) teljesen eltűnt a betegség, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 22% (32-ből 7 beteg) volt.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Hungarian: Alkalmazható a több aktinikus keratózis bőrelváltozással fedett, napfény okozta bőrsérülés felszínének kezelésére is.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Hungarian: Az első, 571 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t egy vagy két kezelés alkalmával placebóval és metil-amino-levulinsavat tartalmazó Metvix-szel hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Hungarian: Az Ameluz felnőtteknél a bazálsejtes karcinóma bizonyos, nem műthető típusainak a kezelésére is alkalmazható.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 66%-ánál (80-ból 53 beteg) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 13% (40-ből 5 beteg) volt.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
Danish: Det anvendes til at behandle:
Hungarian: A következők kezelésére szolgál:
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Hungarian: 97,5%-os konfidenciaintervallum alsó határa
Danish: Der er ingen erfaring med disse situationer.
Hungarian: Ilyen esetekre vonatkozóan nincsen tapasztalat.
Danish: Ingen af disse bivirkninger var alvorlige.
Hungarian: mellékhatások egyike sem volt súlyos.
Danish: Den fotodynamiske behandling med Ameluz kan udføres hele året rundt i Sydeuropa, fra februar til oktober i Centraleuropa og fra marts til oktober i Nordeuropa.
Hungarian: Az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett fotodinámiás kezelés Dél-Európában egész évben, Közép-Európában februártól októberig, Észak-Európában pedig márciustól októberig kivitelezhető.
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
Hungarian: Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
Danish: I nogle tilfælde kan de dog fortsætte i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Hungarian: Ugyanakkor néhány esetben akár 1-2 hétig vagy még tovább is megmaradhatnak.
Danish: Risiko for allergisk reaktion
Hungarian: Allergiás reakció kockázata
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/740/001
Danish: Belysning med en rød lampe
Hungarian: Megvilágítás vörös fényű lámpával
Danish: BCC'er i dette område tilhører primært den superficielle undertype.
Hungarian: Az ebben a régióban található BCC-k főként a superficialis altípusba tartoznak.
Danish: Natriumbenzoat (E211) Renset vand
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Tisztított víz
Danish: Hver side af ansigtet/issen blev behandlet med et af de 2 præparater.
Hungarian: Az arc/fejbőr egy-egy oldalát a két készítmény közül az egyikkel kezelték.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: Selvom den præcise mekanisme er ukendt, kan stress og smerter forbundet med PDT øge risikoen for udvikling af transitorisk amnesi.
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus nem ismert, a PDT-vel járó stressz és fájdalom fokozhatja a tranziens amnesia kialakulásának kockázatát.
Danish: Det synes derfor ikke plausibelt, at dette kunne have negativ indvirkning på påstanden om non-inferioritet med hensyn til det primære studieeffektmål eller de generelle tendenser, der blev observeret på tværs af alle undergrupper.
Hungarian: Úgy tűnik tehát, nem helytálló, hogy ez hátrányosan befolyásolhatja az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó non-inferioritás kimondását, vagy a valamennyi alcsoportban megfigyelt általános trendeket.
Danish: Tabellen viser også alvorlige bivirkninger, der blev rapporteret efter markedsføring.
Hungarian: A táblázatban szerepelnek továbbá azok a súlyos mellékhatások is, amelyeket a forgalomba hozatal után jelentettek.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Danish: Overvejelser før behandling
Hungarian: Megfontolások a kezelés előtt
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Det kan konkluderes, at selvom undergrupperne er for små til at drage signifikante konklusioner om individuelle grupper, er fordelingen af de to præparater i de relevante undergrupper meget ens.
Hungarian: Következésképpen - bár az alcsoportok mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy jelentős következtetéseket lehessen levonni az egyes csoportokra vonatkozóan - a két készítmény alkalmazásának megoszlása a releváns alcsoportokban nagyon hasonló.
Danish: Ameluz øger fototoksicitet forbigående
Hungarian: Az Ameluz átmenetileg fokozza a fototoxicitást
Danish: Der blev rapporteret positive allergitests i studiet.
Hungarian: vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
Danish: • ubehagelig, unormal følesans
Hungarian: • kellemetlen, rendellenes tapintásérzet
Danish: • midlertidigt hukommelsestab1
Hungarian: • átmeneti emlékezetkiesés1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 21.
Danish: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Hungarian: Tranziens globális amnesia (TGA) kockázata
Danish: Gennem tilstedeværelsen af oxygen dannes reaktive oxygenarter.
Hungarian: Oxigén jelenlétében reaktív oxigéngyökök képződnek.
Danish: • Undgå at påføre Ameluz
Hungarian: • Kerülje az Ameluz alkalmazását
Danish: Behandling af basalcellekarcinom (BCC):
Hungarian: Basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése:
Danish: Triglycerider mellemkædede Isopropylalkohol
Hungarian: Trigliceridek, közepes lánchosszúságúak Izopropil-alkohol
Danish: ANDET Opbevares i køleskab.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: Denne behandling kaldes fotodynamisk behandling (PDT).
Hungarian: Ez a terápia fotodinámiás kezelés (PDT) néven ismert.
Danish: Efter længere tid fører behandlingen med Ameluz hyppigt til en forbedring i hudens egenskaber.
Hungarian: Hosszabb időszakok után az Ameluz-kezelés gyakran a bőrminőségi jellemzők tartós javulását eredményezi.
Danish: Uåbnet tube: 18 måneder Efter anbrud: 12 uger
Hungarian: Bontatlan tubus: 18 hónap
Danish: Fotodynamisk behandling (PDT) kan i meget sjældne tilfælde være en udløsende faktor for transitorisk global amnesi.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés (PDT) nagyon ritka esetekben tranziens globális amnesia kiváltó tényezője lehet.
Danish: Dosering hos voksne
Hungarian: Adagolás felnőtteknél
Danish: 51377 Leverkusen Tyskland
Hungarian: 51377 Leverkusen Németország
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Hungarian: Fontos a helyes fénydózis alkalmazásának biztosítása.