FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 98% de los pacientes (1015 de 1035) que tomaron Epclusa durante 12 semanas dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Italian: Considerando i risultati degli studi nel loro complesso, il 98 % dei pazienti (1 015 su 1 035) che aveva assunto Epclusa per 12 settimane è risultato negativo per il virus a distanza di 12 settimane dal termine del trattamento.
Spanish: Epclusa se ha investigado en tres estudios principales, en los que participaron un total de 1446 pacientes infectados con la hepatitis C (genotipos 1 a 6), cuyo hígado todavía podía funcionar correctamente, pero padeciendo algunos de ellos cirrosis hepática compensada.
Italian: Epclusa è stato esaminato nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 446 pazienti infetti da epatite C (genotipi da 1 a 6) il cui fegato era ancora in grado di funzionare in maniera adeguata, ma alcuni dei quali soffrivano di cirrosi epatica compensata.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio adicional en 267 pacientes con hepatitis C cuyo hígado no funcionaba adecuadamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh).
Italian: È stato condotto un ulteriore studio su 267 pazienti infetti da epatite C il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh).
Spanish: Epclusa contiene los principios activos sofosbuvir y velpatasvir.
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron el tratamiento con Epclusa junto con ribavirina durante 12 semanas obtuvieron los mejores resultados, con un 94% de los pacientes (82 de 87) con resultados negativos del virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Italian: I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati per 12 settimane con Epclusa in associazione a ribavirina hanno ottenuto i risultati migliori, con un 94 % circa di pazienti (82 su 87) risultati negativi per il virus 12 settimane dopo il termine del trattamento, rispetto all'84 % dei pazienti trattati con Epclusa in monoterapia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epclusa?
Italian: Perché Epclusa è approvato?
Spanish: También puede considerarse la adición de ribavirina a Epclusa para los pacientes con cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente) e infectados con el genotipo 3 del virus de la hepatitis C, una variedad más difícil de tratar.
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
Spanish: La lista completa de todos los efectos adversos o restricciones comunicados sobre Epclusa puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Se ha demostrado que Epclusa es muy eficaz en la eliminación del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes cuyo hígado puede funcionar correctamente.
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Epclusa se administra con otro medicamento llamado ribavirina en pacientes con hepatopatía descompensada (cuando el hígado no funciona correctamente).
Italian: Epclusa è somministrato insieme a un altro medicinale, detto ribavirina, nei pazienti con malattia epatica scompensata (quando il fegato non funziona in maniera adeguata).
Spanish: ¿Qué es Epclusa y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
Spanish: El virus de la hepatitis C aparece en diferentes variedades (genotipos) y Epclusa puede utilizarse para tratar la hepatitis C provocada por todos los genotipos del virus.
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
Spanish: El sofosbuvir bloquea la acción de una enzima denominada «polimerasa ARN-dependiente NS5B», mientras que el velpatasvir actúa sobre una proteína denominada «NS5A».
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Epclusa es un medicamento antiviral utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
Spanish: La eliminación también fue muy elevada en pacientes cuyo hígado no funciona correctamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh), cuando recibieron Epclusa junto con ribavirina.
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Spanish: Si usa más Eperzan del que debe
Italian: Se prende più Eperzan di quanto deve
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Spanish: Una vez a la semana
Italian: Una volta alla settimana
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Spanish: Valor P (no inferioridad)
Italian: P (non inferiorità)
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve 2.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
Italian: Figura T -------ASPETTA!
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
Italian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Spanish: Empuje despacio
Italian: Premere lentamente
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Usted tiene diabetes tipo 2:
Italian: Lei ha il diabete di Tipo 2 o:
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
Spanish: 5 veces min. sec.
Italian: 5 volte min. sec.
Spanish: • NO congelar la pluma.
Italian: • NON congelare la penna.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre las instrucciones de uso de la pluma precargada
Italian: Domande e risposte sulle istruzioni per l'uso della penna preriempita
Spanish: 5 veces
Italian: 5 volte
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Spanish: Las exposiciones en estado estacionario se alcanzan tras 3-5 semanas de administración una vez a la semana.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Italian: Non interrompa il trattamento se non su consiglio del medico.
Spanish: Leer ambas caras de este prospecto
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Italian: Usare ogni penna una sola volta.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Spanish: Este tipo de acontecimientos gastrointestinales pueden producir deshidratación y empeorar la función renal.
Italian: Questi tipi di eventi gastrointestinali possono portare a disidratazione, e peggiorare la funzione renale.
Spanish: • si es alérgico a albiglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Italian: † I numeri sulla cartuccia trasparente rappresentano le fasi di preparazione del suo medicinale.
Spanish: Para cada inyección, disponga de lo siguiente:
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Spanish: • Un contenedor para eliminar las plumas.
Italian: • Un contenitore per lo smaltimento delle penne.
Spanish: Raza y etnia
Italian: Razza ed etnia
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Italian: Il medico le dirà cosa fare se lei ha un abbassamento di zucchero nel sangue.
Spanish: Eliminar la pluma tras el uso.
Italian: Eliminare la penna dopo l'uso.
Spanish: (IC del 95%)
Italian: (95% IC)
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Spanish: Polvo: polvo liofilizado de blanco a amarillento.
Italian: Polvere: liofilizzata di colore da bianco a giallo.
Spanish: NO use la pluma si aún hay partículas en el líquido.
Italian: NON utilizzare la penna se ci sono ancora particelle nel liquido.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Spanish: Es aceptable tener burbujas de aire grandes en la parte superior del líquido.
Italian: È accettabile la presenza di bolle d'aria grandi nella parte superiore del liquido.
Spanish: - El principio activo es albiglutida.
Italian: - Il principio attivo è albiglutide.
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Italian: Popolazioni non studiate
Spanish: Si la aguja se inserta antes del Paso 5, parte del medicamento se puede perder durante la mezcla.
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Spanish: Eperzan no está recomendado para niños y adolescentes.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Spanish: Instrucciones de uso de la pluma precargada (al dorso)
Italian: Istruzioni per l'uso della penna preriempita (sul retro)
Spanish: Cuente hasta 5-
Italian: Conta fino a 5
Spanish: Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo.
Italian: Ispezionare e continuare ad agitare la penna fino a quando la polvere è disciolta.
Spanish: • si alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Italian: • Se lei ha avuto in passato una pancreatite (infiammazione del pancreas).
Spanish: Disolvente: solución transparente, incolora.
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Spanish: Las tasas de incidencia observadas para el primer MACE+ fueron 1,2 y 1,1 acontecimientos por cada 100 personas año para Eperzan versus todos los comparadores, respectivamente.
Italian: I tassi di incidenza osservati per il primo MACE + erano 1,2 e 1,1 eventi per 100 persone/anno per Eperzan verso tutti i comparatori rispettivamente.
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Spanish: (Ver "Efectos adversos muy frecuentes" en la sección 4 en cuanto a los signos de una bajada de azúcar en sangre)
Italian: (vedere "Effetti indesiderati molto comuni" al paragrafo 4 per i segnali di abbassamento del livello di zucchero nel sangue).
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Eperzan nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: No se pueden reutilizar las plumas.
Italian: Una penna non può essere riutilizzata.
Spanish: Fertilidad Tanto para hombres como para mujeres, se desconoce si Eperzan puede afectar a la fertilidad.
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Italian: Infezioni e Infestazioni
Spanish: IMPORTANTE: después de que la aguja se haya acoplado asegúrese de que completa los pasos restantes para la inyección inmediatamente.
Italian: IMPORTANTE: Dopo aver inserito saldamente l'ago, assicurarsi di completare subito le fasi rimanenti della procedura per l'iniezione.
Spanish: 4b Compruebe el medicamento a través del visor.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Spanish: Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.
Italian: Poiché questo metodo si basa su un appropriato mescolamento e sulla ispezione visiva della soluzione, è riservato solo agli operatori sanitari.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos con estrecho margen terapéutico o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica.
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Italian: Eperzan deve essere somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Eperzan.
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune 1/10; comune da ≥ 1/100 a < 1/10; non comune da 1/1000 a < 1/100; raro da ≥1/10.000 a <1/1.000; molto raro <1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: NO use la pluma si el botón de inyección no sale.
Italian: NON utilizzare la penna se il pulsante di iniezione non esce fuori.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
Italian: L'esperienza clinica in pazienti >75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante un minuto.
Italian: Con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto, agitare delicatamente la penna per un minuto.
Spanish: ¾ El vaso, el temporizador y el contenedor de eliminación no están incluidos en el envase.
Italian: Il cappuccio, il timer e il contenitore non sono inclusi nella confezione.
Spanish: • si usted tiene un problema grave con el vaciado de su estómago (gastroparesia) o si tiene una enfermedad gastrointestinal grave.
Italian: • Se lei ha problemi gravi di svuotamento dello stomaco (gastroparesi) o se ha una grave malattia intestinale.
Spanish: Para el periodo de validez del producto reconstituido, ver sección 6.3.
Italian: Per il periodo di validità del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Italian: È possibile fare l'iniezione nella stessa zona del corpo ogni settimana, ma non iniettare esattamente nello stesso posto ogni volta.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la efectividad sobre la glucemia o peso corporal entre los subgrupos demográficos (edad, sexo, raza/etnia, duración de la diabetes).
Italian: Non si sono osservate differenze nell'efficacia glicemica o del peso corporeo nei sottogruppi demografici (età, sesso, razza/etnia, durata del diabete).
Spanish: Tiempo de reconstitución
Italian: Tempo di ricostituzione
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Spanish: Disminución del apetito
Italian: Riduzione dell' appetito
Spanish: Se eliminan en el paso 6.
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
Spanish: Otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas.
Italian: Altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Spanish: La disolución completa para la pluma de 50 mg normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos.
Italian: La dissoluzione completa per la penna da 50 mg si ottiene di solito in 7 minuti ma può durare fino a 10 minuti.
Spanish: Puede sentir que el dolor va desde la parte delantera (abdomen) hacia la espalda.
Italian: Lei può avvertire dolore dalla parte anteriore (addome) fino alla schiena.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Eperzan
Italian: Se interrompe il trattamento con Eperzan
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Eperzan se debe interrumpir al menos 1 mes antes de un embarazo programado debido al largo periodo de lavado de albiglutida.
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Spanish: Si han pasado más de 8 horas desde que se mezcló el medicamento en el Paso 2, deseche la pluma y use otra.
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
Spanish: Si tiene:
Italian: Se a lei viene:
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a albiglutida durante el tratamiento fue de un 4% (137/3,267).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Spanish: La pluma tiene el polvo del medicamento en un compartimento y el agua en otro compartimento.
Italian: La penna contiene il medicinale in polvere in un compartimento e l'acqua in un altro compartimento.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de insertar la aguja.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo che l'ago è stato inserito.