FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo rijetke (sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) - teške alergijske reakcije - osip - lupanje ili nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - bol u želucu - mučnina - povraćanje - želučane tegobe - proljev - omaglica - omamljenost - nesanica - bol u mišićima - halucinacije - napadaji - nemir s pojačanim kretnjama tijela - upala jetre - odstupanja od normalnih rezultata testova funkcije jetre.
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души - тежки алергични реакции - обрив - сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм - ускорен сърдечен ритъм - болка в стомаха - гадене - повръщане - разстроен стомах - диария
Croatian: Kada treba uzimati Dasseltu
Bulgarian: Кога трябва да се използва Dasselta
Croatian: Ako je Vaš alergijski rinitis intermitentni (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna), Vaš liječnik će Vam preporučiti raspored liječenja koji će ovisiti o procjeni Vaše povijesti bolesti.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istodobna primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg dnevno, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Croatian: Nakon stavljanja desloratadina u promet, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 16,15 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 16,15 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg dnevno (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза), не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Croatian: - Drugi sastojci u film ovojnici su hipromeloza (E464), makrogol, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Dasselta sadrži laktozu"), titanijev dioksid (E171) i indigotin (E132).
Bulgarian: - другите съставки във филмовото покритие са: хипромелоза (Е464), макрогол, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Dasselta съдържа лактоза"), титанов диоксид (Е171) и индиго кармин (Е132).
Croatian: - Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza (E460), hipromeloza (E464), kloridna kiselina (E507), natrijev hidroksid (E524), kukuruzni škrob, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Dasselta sadrži laktozu") i talk (E553b).
Bulgarian: - Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза (Е464), хлороводородна киселина (Е507), натриев хидроксид (Е524), царевично нишесте, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Dasselta съдържа лактоза") и талк (Е553b).
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih osoba, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivnog osjećaja pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Croatian: Nepoznate: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - neuobičajena slabost - žutilo kože i/ili očiju - povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - необичайна слабост - пожълтяване на кожата и/или очите - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум - промени в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия - увеличено тегло - увеличен апетит
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja desloratadin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Dasselta je jedna tableta jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dasselta е една таблетка веднъж дневно.
Croatian: Kako čuvati Dasseltu
Bulgarian: Как да съхранявате Dasselta
Croatian: Dasselta 5 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Croatian: Ako uzmete više Dasselte nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dasselta
Croatian: Kako uzimati Dasseltu
Bulgarian: Как да приемате Dasselta
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povećanje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите),отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična (E460) hipromeloza (E464) kloridna kiselina (E507) natrijev hidroksid (E524) kukuruzni škrob laktoza hidrat talk (E553b)
Bulgarian: Mикрокристална целулоза (E460) Хипромелоза (E464) Хлороводородна киселина (Е507) Натриев хидроксид (Е524) Царевично нишесте
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Croatian: NALJEPNICA
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Croatian: Svijetlo plave, okrugle, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima (promjera: 6,5 mm, debljine: 2,3-3,5 mm).
Bulgarian: 6,5 mm, дебелина: 2,3-3,5 mm).
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja Dasselte u promet sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje tableta desloratadina istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на деслоратадин и алкохол не са установени данни, че деслоратадин потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Croatian: Dasselta 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки деслоратадин (desloratadine)
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464) makrogol laktoza hidrat titanijev dioksid (E171) indigotin (E132)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Tитанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Croatian: Nuspojave opažene uz desloratadin
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на деслоратадин
Croatian: Spremnik za tablete (HDPE, volumen 60 ml), plastični (PP) zatvarač sa sredstvom za sušenje: 250 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE, обем 60 ml), PP запушалка с десикант:
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Croatian: Svijetlo plave, okrugle, filmom obložene tablete ukošenih rubova (promjera: 6,5 mm, debljine: 2,33,5 mm).
Bulgarian: Светло сини, кръгли, филмирани таблетки със скосени ръбове (диаметър:
Croatian: Desloratadin se dobro apsorbira te dostiže maksimalnu koncentraciju nakon približno 3 sata; poluvijek u terminalnoj fazi približno iznosi 27 sati.
Bulgarian: Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Jedna injekcija je dovoljna.
Bulgarian: Единична инжекция е достатъчна.
Croatian: Štetan je za one koji pate od alkoholizma.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканиращо изображение.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. srpnja 2000.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 27 юли 2000 г.
Croatian: Svaka doza sadrži do 197 mg alkohola.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 197 mg алкохол.
Croatian: Zatim se nakuplja u malom području Vašeg mozga.
Bulgarian: Той се натрупва в малка област в мозъка Ви.
Croatian: DaTSCAN će se uvijek koristiti u bolnici ili sličnom mjestu.
Bulgarian: DaTSCAN винаги трябва да се използва в болница или подобно място.
Croatian: Bit će izlučena iz tijela za nekoliko dana bez potrebe da poduzimate posebne mjere opreza.
Bulgarian: То ще се изчисти от организма за няколко дни, без да е необходимо да вземате специални предпазни мерки.
Croatian: • ako ste trudni.
Bulgarian: ако сте бременна
Croatian: Nema iskustva s drugim vrstama tremora, osim esencijalnog tremora.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор освен есенциален тремор.
Croatian: Jod-123 ima vrijeme poluraspada od 13,2 sati.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Croatian: To je otprilike jednako kao 5 ml piva ili 2 ml vina.
Bulgarian: Това е почти същото като 5 ml бира или 2 ml вино.
Croatian: Prije primjene, mora biti dostupna odgovarajuća oprema za oživljavanje.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
Croatian: Ioflupan je analog kokaina.
Bulgarian: Йофлупан е аналог на кокаина.
Croatian: Efektivna doza (µSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Ne prelazite 185 MBq i ne koristite kad je aktivnost ispod 110 MBq.
Bulgarian: Да не се превишават 185 MBq и да не се използва, ако активността е под 110 MBq.
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti kvalitetu dobivene slike.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на получената картина.
Croatian: Oni bi Vam trebali reći sve što trebate napraviti za sigurnu primjenu ovog lijeka.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, за да използвате безопасно това лекарство.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za raspon od 111 do 185 MBq.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 111 до 185 MBq.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Radiofarmaceutik za dijagnostiku središnjeg živčanog sustava, ATK oznaka: V09AB03.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Croatian: • Morat ćete to raditi 3 dana, dok radioaktivnost više ne bude prisutna u Vašem tijelu.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Croatian: Normalne snimke karakteriziraju dva simetrična područja oblika polumjeseca jednakog intenziteta.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Croatian: Ta je izloženost manja nego kod nekih vrsta rendgenskih pretraga.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.
Croatian: Navedeni podaci vrijede za normalno farmakokinetičko ponašanje.
Bulgarian: Горните данни са валидни при нормално фармакокинетично поведение.
Croatian: Taj sken će prikazati gdje se točno nalazi radioaktivnost unutar organa i tijela.
Bulgarian: Това сканиращо изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Croatian: Pripada skupini lijekova zvanih "radiofarmaceutici", koji sadrže malu količinu radioaktivnosti.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Croatian: Za kolimatore visoke rezolucije promjer rotacije treba biti konzistentan i postavljen što manje (uobičajeno 11-15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Croatian: DaTSCAN sadrži alkohol (etanol), 5% volumena.
Bulgarian: DaTSCAN съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Croatian: Kutno snimanje ne bi trebalo biti manje od 120 pogleda u 360 stupnjeva.
Bulgarian: За предпочитане е ъгловите проби да не са по-малко от 120 изгледа за 360 градуса.
Croatian: Drugi lijekovi i DaTSCAN
Bulgarian: Други лекарства и DaTSCAN
Croatian: Kad je neophodno koristiti radioaktivne lijekove u žena generativne dobi, uvijek je potrebno pribaviti informacije o trudnoći.
Bulgarian: Когато е необходимо да се прилагат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, винаги трябва да се изисква информация за бременност.
Croatian: Djeca i adolescenti DaTSCAN se ne preporučuje za djecu u dobi od 0 do 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши DaTSCAN не се препоръчва за деца на възраст от 0 до 18 години.
Croatian: Slika (sken) će liječniku dati informacije o svim promjenama u tom dijelu Vašeg mozga.
Bulgarian: Сканиращото изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към йофлупан од или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka odgovoran je specijalist u odgovarajućim prostorijama.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Croatian: Oko 30% cijele aktivnosti mozga pripisuje se striatalnom unosu.
Bulgarian: Около 30% от цялата активност в мозъка се пада на натрупването в стриатума.
Croatian: Promjene u tom području mozga događaju se kod:
Bulgarian: Промени в тази част на мозъка възникват при:
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500k impulsa.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Croatian: S obzirom na to da je učinkovita doza 4,63 mSv kad se primjenjuje maksimalna preporučena aktivnost od 185 MBq, postoji mala vjerojatnost od pojave ovih štetnih događaja.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,63 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
Croatian: Kad se koristi DaTSCAN, izloženi ste maloj količini radioaktivnosti.
Bulgarian: Когато се използва DaTSCAN, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine će odlučiti koja je doza najbolja za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще реши каква да бъде дозата, която е найподходяща за Вас.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost DaTSCAN-a u djece starosti od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radioaktivnosti.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Croatian: Unos u mozak je brz i doseže oko 7% injicirane aktivnosti u roku od 10 minuta nakon injekcije, a smanjuje se na 3% nakon 5 sati.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
Croatian: Količina radioaktivnosti u tijelu od DaTSCAN-a jako je mala.
Bulgarian: Количеството радиоактивност в организма от DaTSCAN е много малко.
Croatian: Raspada se emitirajući gama zračenje s predominantnom energijom od 159 keV i X-zrakama od 27 keV.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika od izlaganja malim količinama zračenja.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
Croatian: Ioflupan se također veže na prijenosnik serotonina na 5-HT neuronima, ali s manjim (otprilike 10 puta) afinitetom vezanja.
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортния белтък за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Croatian: Ostali organi
Bulgarian: Останали органи
Croatian: Liječnik od Vas može zatražiti da ih nakratko prestanete koristiti prije nego primite DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите DaTSCAN.
Croatian: 4.7 Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja DaTSCAN-a.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
Croatian: • Zbog toga što sadrži malu količinu radioaktivnosti može se detektirati izvan tijela, uporabom posebnih kamera.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne koristi.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизираща радиация трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната полза.
Croatian: To zaustavlja nakupljanje radioaktivnosti u Vašoj štitnoj žlijezdi.
Bulgarian: Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза.
Croatian: U pivotalnom kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 osoba s demencijom s Lewyjevim tjelešcima (DLT) (144 osobe), Alzheimerovom bolešću (124 osobe), vaskularnom demencijom (9 osoba) ili ostalim (11 osoba), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka DaTSCAN-a uspoređeni su s kliničkom dijagnozom postavljenom od strane liječnika s iskustvom u liječenju i dijagnosticiranju demencija.
Bulgarian: В едно основно клинично проучване, включващо оценка на 288 пациенти с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 пациенти), болест на Алцхаймер (124 пациенти), васкуларна деменция (9 пациенти) или друго (11 пациенти), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на DaTSCAN образите се сравняват с клиничната диагноза, поставена от лекари с опит в лечението и диагностицирането на деменции.
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. точка 4.6).
Croatian: DaTSCAN Vam se daje injekcijom, obično u venu na ruci.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Croatian: Kao i svi lijekovi, DaTSCAN može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: 12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ
Croatian: Ako se uporaba smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 3 dana i za to vrijeme koristiti zamjensku hranu.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je indukcijom raka i potencijalom za razvoj nasljednih oštećenja.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Croatian: Ako dođe do reakcije preosjetljivosti, davanje lijeka mora se odmah prekinuti te, ako je potrebno, treba započeti s intravenskim liječenjem.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
Croatian: Njegovo zaprimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podliježu pravilima i odgovarajućim dozvolama lokalnih nadležnih službenih tijela.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
Croatian: DaTSCAN je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: DaTSCAN е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Croatian: Kontaminirani materijal mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad odobrenim putem.
Bulgarian: Контаминираният материал трябва да се изхвърли като радиоактивен отпадък по разрешения начин.
Croatian: Preporučena radioaktivnost koja se daje injekcijom je između 111 do 185 MBq (megabekerel ili MBq je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti).
Bulgarian: Препоръчаната радиоактивност, приложена чрез инжекция, е между 111 и 185 MBq (мегабекерел или MBq е единица за измерване на радиоактивността).
Croatian: Ovo je štetno za one koji pate od alkoholizma i također je potrebno uzeti to u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни жени или кърмачки, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Croatian: Kako bi se smanjila potencijalna bol na mjestu injiciranja, preporučuje se sporo intravenozno injiciranje (ne kraće od 15 do 20 sekundi) u venu na ruci.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.