FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak bylo dříve uvedeno, většina perorálních přípravků obsahujících tylosin byla ve členských státech EU registrována před dlouhou dobou podle tehdejších požadavků pro rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ako už bolo uvedené, väčšina perorálnych liekov obsahujúcich tylozín, bola povolená v členských štátoch EÚ už dávno podľa vtedajších požiadaviek pre povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
Slovak: Podobná liečebná stratégia sa odporúča pre premixovú formu tylozínu na liečbu dyzentérie ošípaných, keď sa uvádza, že liečba môže pokračovať „až do skončenia rizika", „tak dlho ako je potrebné" alebo „až do porážky".
Czech: Perorální tylosin je široce používán na prasečích farmách v mnoha členských státech EU po celá desetiletí k léčbě a prevenci onemocnění, a než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1831/2003, i jako látka na podporu růstu.
Slovak: Perorálny tylozín sa niekoľko desaťročí bežne používal na farmách s chovom ošípaných v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu a prevenciu ochorenia ako podpora rastu ešte predtým, ako nadobudlo účinnosť nariadenie (ES) č. 1831/2003.
Czech: Ačkoli u švédských kmenů shromážděných v období 1990-2010 byla popsána o něco nižší míra rezistence, u více než 75 % izolátů byla popsána minimální inhibiční koncentrace (MIC) vysoce nad hranicí navrhované epidemiologické mezní hodnoty > 16 μg/ml (Pringle a kol.
Slovak: Aj keď sa v prípade kmeňov získaných vo Švédsku v rokoch 1990-2010 zaznamenala trochu nižšia miera rezistencie, viac ako 75 % izolátov prejavuje oveľa vyššiu minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) ako je navrhnutý epidemiologický limit >16 μg/ml (Pringle a kol.
Czech: 43206 Reus (Tarragona) Španělsko
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Czech: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené království
Slovak: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené kráľovstvo
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
Slovak: Nepredpokladá sa, že riziko súvisiace s oddialením účinnej liečby do času potrebného na testovanie citlivosti prevýši prínos v súvislosti s možnosťou úspešného použitia tylozínu v niekoľkých prípadoch.
Czech: Hodnocení a závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Slovak: Predĺžené vystavenie ošípaných tylozínu súvisí s rizikom rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Czech: Vzhledem k všeobecnému přijetí skutečnosti, že antimikrobiální léčbu je nutné vždy kombinovat s vhodným řízením a sanitárními opatřeními na farmě pro prevenci dalšího šíření kteréhokoli konkrétního mikroorganismu a tedy pro snížení rizika výskytu nových klinických případů, je obtížné opodstatnit potřebu velmi dlouhých léčebných období.
Slovak: Všeobecné prijatie skutočnosti, že antimikrobiálna liečba sa vždy musí kombinovať s príslušným manažmentom a hygienickými opatreniami na farme, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu konkrétneho mikróbu a znížilo sa tak riziko výskytu nových klinických prípadov, sťažuje obhájenie potreby veľmi dlhých období liečby.
Czech: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francie
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Czech: Je známo, že mnohé perorální lékové formy tylosinu pro prasata, které jsou v současné době dostupné na trhu v EU, byly registrovány před mnoha lety podle standardů pro odůvodnění dávkování, které byly v tehdejší době považovány za přijatelné, a v kontextu toho, co bylo tehdy považováno za přijatelnou strategii podávání antimikrobiálních léčivých přípravků.
Slovak: Uznáva sa, že veľa perorálnych tylozínových foriem pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na trhu v EÚ, bolo povolených pred mnohými rokmi podľa noriem pre dávkovanie, ktoré sa v tom čase považovali za prijateľné a v kontexte ktorých sa vtedy považovali za prijateľné stratégie na podávanie antimikrobiálnych liekov.
Czech: Vzhledem k aspektům účinnosti i riziku nastupující rezistence je považováno za vhodné maximálně třítýdenní léčebné období s aplikací stejné dávky po celé léčebné období, bez ohledu na onemocnění;
Slovak: Vzhľadom na aspekty účinnosti, ako aj riziko vzniku rezistencie, maximálna doba liečby tri týždne, ktorá sa vzťahuje na rovnakú dávkovú hladinu počas celého obdobia liečby, sa považuje za primeranú nezávisle od ochorenia,
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby učinil závěr ohledně toho, zda je doba trvání léčby veterinárními léčivými přípravky obsahujícími tylosin delší než tři týdny odůvodněná a zda jsou tyto přípravky i nadále účinné proti dysenterii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil, či je trvanie liečby veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín dlhšie ako tri týždne odôvodnené a či sú tieto lieky stále účinné proti dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae.
Czech: D-30625 Hannover Německo
Slovak: D-30625 Hannover Nemecko
Czech: Rumunsko S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovak: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Czech: Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Slovak: Miraflores, 1495-131
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
Slovak: Pokiaľ ide o respiračné ochorenie u ošípaných, premixové formy tylozínu sú v súčasnosti často povolené na liečbu s použitím vyššej dávky počas prvých dvoch až troch týždňov a potom nasleduje nižšia dávka (zvyčajne 40 % pôvodnej dávky) počas dlhšieho obdobia, ktoré sa často označuje ako tzv. celkové rizikové obdobie.
Czech: Bulharsko Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Czech: Rumunsko Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovak: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Czech: V souladu s těmito pozorováními je v klíčovém sdělení z 6. mezinárodní konference o střevních spirochetálních infekcích u zvířat i člověka ve Spojeném království v srpnu 2013 uvedeno, že: „tylosin zcela ztratil účinnost kvůli širokému použití v rámci léčby přidávané do krmiva po řadu let" (Thomson (2013))
Slovak: V súlade s týmito pozorovaniami sa na 6. medzinárodnej konferencii o črevných infekciách zapríčinených spirochétami u zvierat a ľudí, ktorá sa konala v Spojenom kráľovstve v septembri 2013, uviedlo v hlavnom prejave, že: „tylozín sa preukázal ako úplne neúčinný pri častom používaní v medikovanej kŕmnej zmesi v priebehu rokov"
Czech: Množství poznatků týkajících se rizika antimikrobiální rezistence se během času zvyšuje a narůstá také zájem o přizpůsobení dávkovací strategie dvojímu cíli, tedy podávání antimikrobiálních přípravků tak dlouho, jak je nutné pro dosažení dostatečného účinku léčby, avšak rovněž tak, aby se předešlo zbytečné expozici, která by mohla podporovat rozvoj rezistence.
Slovak: Poznatky o rizikách antimikrobiálnej rezistencie v priebehu času pribúdajú a zlepšuje sa tiež snaha prispôsobiť stratégiu týkajúcu sa dávkovania dvom cieľom: podávať antimikrobiálne lieky tak dlho, ako je nevyhnutné na dosiahnutie dostatočného účinku liečby, ale zabrániť zbytočnému vystaveniu, ktoré by podporilo rozvoj rezistencie.
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
Slovak: Publikované vedecké správy o situácii ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae vykresľujú odstrašujúci obraz, že rezistencia voči tylozínu je v súčasnosti takmer úplná v mnohých oblastiach Európskej únie.
Czech: Naopak u lékových forem premixu registrovaných k léčbě a prevenci ileitidy (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis) je nejčastěji doporučována léčba netrvající déle než tři týdny.
Slovak: Na druhej strane, v prípade premixových foriem povolených na liečbu a prevenciu ileitídy (zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis) sa najčastejšie odporúča liečba v trvaní maximálne tri týždne.
Czech: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Slovak: Francúzsko DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Czech: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Slovak: Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Czech: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Slovak: DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Slovak: Predĺžené a nejasne definované obdobia liečby predstavujú riziko z hľadiska rezistencie a nie sú odôvodniteľné z vedeckého hľadiska vzhľadom na epidemiológiu ochorenia, ako aj súčasnú informovanosť o potrebe vždy kombinovať používanie antibiotík s príslušnými hygienickými opatreniami.
Czech: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Slovak: P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Slovak: Vzhľadom na rozvoj rezistencie v posledných desaťročiach sa však tylozín v súčasnosti nepovažuje za dostatočne účinný proti dyzentérii ošípaných (B. hyodysenteriae) a táto látka sa preto nemá používať na toto ochorenie.
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
Slovak: Nadmerné používanie lieku v priebehu času môže vysvetliť vysokú mieru rezistencie kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae, príčinu dyzentérie ošípaných, ktorá je v súčasnosti hlásená z mnohých európskych krajín.
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A.U.
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Czech: Omezení podávání perorálního tylosinu prasatům na maximálně tři týdny sníží riziko selekce rezistence, aniž by došlo k narušení účinného působení těchto přípravků v indikacích, které jsou v současné době schváleny a odůvodněny.
Slovak: Obmedzenie podávania perorálneho tylozínu ošípaným maximálne na tri týždne by znížilo riziko selekcie rezistencie bez narušenia účinného používania týchto liekov proti indikáciám, ktoré sú v súčasnosti schválené a odôvodniteľné.
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Slovak: V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Czech: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itálie
Slovak: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Czech: Zřejmě částečně kvůli tomu existují v současné době u stejné indikace a stejné perorální lékové formy mezi přípravky významné odchylky s ohledem na doporučenou dobu trvání léčby u prasat.
Slovak: Je možné, že čiastočne z tohto dôvodu sa v súčasnosti v prípade rovnakej indikácie a rovnakej perorálnej formy pozoruje výrazná variabilita medzi liekmi, pokiaľ ide o odporúčanú dĺžku liečby pre ošípané.
Czech: Podobně u granulí a prášků s tylosinem určených ke smísení s pitnou vodou pro prasata je doporučené období léčby pouze ve výjimečných případech prodlouženo za hranici 3 týdnů, bez ohledu na indikaci.
Slovak: Pokiaľ ide o tylozínový granulát a prášky, ktoré sa miešajú do pitnej vody pre ošípané, odporúčaná doba liečby len vo výnimočných prípadoch prekračuje 3 týždne nezávisle od indikácie.
Czech: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Slovak: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Slovak: • podľa nedávnych publikovaných údajov o citlivosti tylozín nebude dostatočne účinný proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae a výbor CVMP preto dospel k záveru, že indikácia pri dyzentérii ošípaných sa už nemá podporovať,
Czech: Za předpokladu, že bude dyzenterie prasat vyloučena z indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat a že bude maximální doba trvání léčby omezena na tři týdny, je poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále možné považovat za pozitivní.
Slovak: Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Czech: Via Affarosa, 4
Slovak: Taliansko TREI Via Affarosa, 4
Czech: • většina perorálních lékových forem tylosinu u prasat je registrována s doporučením léčby po dobu maximálně tří týdnů, dospěl výbor CVMP k závěru, že tato maximální doba trvání léčby poskytne dostatečnou účinnost.
Slovak: • väčšina perorálnych foriem tylozínu pre ošípané je povolená spolu s odporúčaním liečby trvajúcej maximálne tri týždne, výbor CVMP dospel k záveru, že táto maximálna dĺžka liečby poskytne dostatočnú účinnosť.
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovak: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: Rumunsko Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Slovak: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným je pozitívny a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku,
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Czech: Dlouhodobá expozice nízkým dávkám tylosinu je navíc spojena se vzestupem počtu rezistentních kmenů Campylobacter coli a skupinová medikace antibiotiky je rizikovým faktorem šíření meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) u prasat.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé vystavenie nízkym dávkam tylozínu je spojené so zvýšeným počtom rezistentných mikroorganizmov Campylobacter coli a skupinová liečba antibiotikami je rizikový faktor pre šírenie mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA) u ošípaných.
Czech: Rakousko Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Slovak: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Czech: U přípravků, u kterých se doporučuje specifická doba trvání léčby kratší než 3 týdny, by tato doba měla v informacích o přípravku zůstat zachována.
Slovak: V prípade liekov, pre ktoré sa odporúča konkrétna dĺžka liečby kratšia ako 3 týždne, sa to má zachovať v informáciách o lieku.
Czech: 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Slovak: 47032 Bertinoro (FC)
Czech: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Czech: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovak: Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Slovak: V prípade potreby vypustite odporúčanie týkajúce sa zníženia dávky po úvodnom období liečby s použitím vyššej dávky.
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
Slovak: Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Czech: 42010 Rio Saliceto (RE) Itálie
Slovak: Rio Saliceto (RE)
Czech: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Slovak: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
Czech: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itálie
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO)
Czech: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Slovak: Teda výrok, že podávanie perorálneho tylozínu pre ošípané nemá prekročiť dobu tri týždne, pravdepodobne zabezpečí dostatočnú účinnosť liečby pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené u ošípaných a toto opatrenie splní tiež požiadavku, aby sa predišlo zbytočnému vystavovaniu lieku a znížilo sa tak riziko rozvoja rezistencie.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovak: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Slovak: "Veta" Mariusz Hołownia
Czech: Španělsko Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 3 týdny následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by neměla překročit 3 týdny.
Slovak: V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
Czech: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Czech: Medilabor
Slovak: Taliansko Medilabor
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Czech: Prasata a domácí ptactvo
Slovak: Ošípané a domáce vtáky
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Czech: Vzhledem k velmi vysoké míře rezistence není pouhé zařazení upozornění nebo bezpečnostních opatření naznačujících, že léčba dyzenterie prasat tylosinem by vždy měla být založena na testech citlivosti, považováno za dostatečné opatření.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovak: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Czech: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francie
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Czech: Podobně byla u 32 izolátů rodu Brachyspira z České republiky hlášena téměř úplná rezistence in vitro (Sperling a kol.
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Czech: Je nicméně známo, že bez ohledu na indikaci je u většiny perorálních lékových forem tylosinu pro prasata registrovaných v současné době maximální doporučená doba trvání léčby tři týdny, což naznačuje, že v mnoha případech je tato doba považována za dostatečné léčebné období.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Czech: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Czech: D-59073 Hamm
Slovak: D-59073
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Slovak: V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
Czech: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Czech: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Czech: 100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Czech: Via Emilia Km.18
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Czech: Španělsko ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovak: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.