FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
Czech: 1,8 ml - 10 dávek 2,9 ml - 20 dávek 5,0 ml - 40 dávek
Croatian: 1,8 ml - 10 doza 2,9 ml - 20 doza 5,0 ml - 40 doza
Czech: Pokud dítě náhodou užije Instanyl, může i zemřít, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Croatian: Slučajno izlaganje djece Instanylu može izazvati smrt, te u takvom slučaju uvijek treba potražiti medicinsku pomoć.
Czech: Instanyl je určen pouze k nosnímu podání.
Croatian: Instanyl se primjenjuje isključivo nazalno.
Czech: Průlomová bolest je charakterizována jako přechodné zesílení stávající bolesti, které se může objevit na podkladě jinak kontrolovaného perzistujícího bolestivého stavu.
Croatian: Probojna bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja povrh inače kontrolirane trajne boli.
Czech: Dvěma prsty současně stiskněte jednou pumpičku úplně dolů a přitom se nadechujte nosem.
Croatian: 7. S dva prsta jedanput pritisnite pumpu do kraja prema dolje dok dišete kroz nos.
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli redovito javljaju u razmacima kraćim od 4 sata obratite se liječniku jer je možda potrebno promijeniti vašu uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Czech: Jeden sprej (obal) obsahuje pouze jednu dávku.
Croatian: Spremnik sadrži samo jednu dozu.
Czech: - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Croatian: hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN Znázorňuje, kolik času z doby uzamčení ještě zbývá.
Croatian: Pokazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja.
Czech: Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Instanyl izgleda i sadržaj pakiraja
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu u kutiji sigurnoj za djecu.
Czech: Jednodávkové balení se skládá z lahvičky (čiré sklo třídy I) a polypropylenového obalu spreje, a je uložené v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Jednodnozni spremnik sastoji se od bočice (prozirno staklo tipa 1) ugrađene u spremnik od polipropilena, pakirane u blister siguran za djecu.
Czech: Maximální doba uzamčení je 2 hodiny.
Croatian: Svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta; maksimalno vrijeme zaključavanja je 2 sata.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 23 měsíců
Croatian: Instanyl 50 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 23 mjeseca
Czech: Instanyl může vyvolat ospalost, závrať, poruchy zraku či jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Instanyl može izazvati somnolenciju, omaglicu, smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Czech: Dostatečná dávka stanovena
Croatian: Doza je primjerena
Czech: Perforace nosní přepážky, dyspnoe
Croatian: Perforacija nosnog septuma, dispneja
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Croatian: Može doći do interakcije Instanyla s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. uznemirenost, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38 °C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak, prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
Czech: • Uzavřete tlakem ukazováčku druhé ruky ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Croatian: • Zatvorite jednu nosnicu položivši drugi kažiprst sa strane nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu (otprilike 1 cm).
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za višedozni sprej za nos DoseGuard
Czech: Jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu nebo nepříjemnými pocity v nose po použití přípravku Instanyl, musíte tuto skutečnost oznámit lékaři, který zváží jiný způsob léčby průlomové bolesti.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu, morate se javiti liječniku koji će razmisliti od alternativnim načinima primjene lijeka za probojnu bol.
Czech: Pokračujte ale v zavedené léčbě chronické bolesti při nádorovém onemocnění.
Croatian: Međutim, nastavite primjenjivati vašu uobičajenu terapiju za ublažavanje boli izazvane rakom.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Croatian: Dugotrajno liječenje za vrijeme trudnoće može izazvati simptome ustezanja kod novorođenčeta.
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Croatian: 5. Nagnite glavu blago prema naprijed.
Czech: Opioidy zabraňují přenosu bolestivých pocitů do centrálního nervového systému.
Croatian: Opioidi djeluju blokirajući bolne signale prema mozgu.
Czech: • Návod k otevření a uzavření pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo dětského bezpečnostního uzávěru (v případě vícedávkového nosního spreje DoseGuard) nebo k otevření blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Croatian: • Uputama o otvaranju i zatvaranju kutije sigurne za djecu (za višedozni sprej za nos) ili zatvarača sigurnog za djecu (za višedozni sprej za nos DoseGuard) ili otvaranju blistera (za jednodozni sprej za nos) sigurnog za djecu.
Czech: Nosní sprej, roztok (nosní sprej).
Croatian: OBLIK Sprej za nos, otopina (sprej za nos).
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Nalazi u spreju za nos s odmjernom pumpom, elektroničkim zaslonom, brojačem doza te ugrađenim mehanizmom za zaključavanje i zatvaračem sigurnim za djecu.
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Croatian: Kada vrijeme istekne simbol lokota počinje treperiti.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P4" i javlja se simbol lokota.
Czech: Nepoužívejte Instanyl, jestliže již nenastupují záchvaty průlomové bolesti.
Croatian: Instanyl ne treba koristiti ako se epizode probojne boli više ne javljaju.
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávka má být podána do druhé nosní dírky.
Croatian: Ako nakon 10 minuta trebate primijeniti još jednu dozu za dostatno ublažavanje boli, tu drugu dozu treba primijeniti u drugu nosnicu.
Czech: Výskyt příznaků z vysazení může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naloxon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin,
Croatian: Simptomi ustezanja mogu se potaknuti primjenom antagonista opioida, primjerice naloksona, ili miješanih agonista/antagonista opioidnih receptora (npr. pentazocina, butorfanola, buprenorfina, nalbufina).
Czech: Upravení dávky
Croatian: Prilagodba doze
Czech: - Čekejte 10 minut
Croatian: - Primijeniti jednu dozu Instanyla - Pričekati 10 minuta
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s běžným nachlazením, bez předchozího použití nosních slizničních vazokonstriktorů je srovnatelný se zdravými subjekty.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s prehladom bez prethodne primjene intranazalnog vazokonstriktora je usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Czech: Jestliže dojde ke stanovení dostatečné léčebné dávky podle postupu popsaného výše, pacient užívá tuto udržovací stanovenou dávku přípravku Instanyl.
Croatian: Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od průlomové bolesti po 10 minutách po první dávce, můžete pro tuto epizodu použít pouze jednu další dávku.
Croatian: Ukoliko probojna bol ne prestane nakon 10 minuta, možete primijeniti još samo jedan uštrcaj za istu epizodu.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Croatian: Instanyl 200 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 42 mjeseca
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Croatian: Ako nakon 10 minuta trebate drugu dozu lijeka Instanyl kako biste ublažili bol, ponovite korake od 1 od 7 u drugoj nosnici.
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Croatian: Ako se tijekom primjene Instanyla javljaju uzastopne epizode epistakse ili neugode u nosu, treba razmisliti o alternativnom načinu primjene terapije za probojnu bol.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji se prvenstveno veže na opioidni μ-receptor kao čisti agonist s niskim afinitetom za δ- i κ-opioidne receptore.
Czech: Nosní sprej, roztok
Croatian: Sprej za nos, otopina
Czech: - Tahem otevřete víčko - Po použití přípravku Instanyl musí být nosní sprej vždy uložen do vnitřní úchytky a pouzdro musí být uzavřeno
Croatian: - Podignite poklopac i otvorite - Nakon primjene Instanyl sprej za nos treba vratiti u ležište i zatvoriti kutiju
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje 1 dávku přípravku Instanyl a je dodáváno v blistru odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí.
Croatian: Jednodozni spremnik sadrži 1 dozu Instanyla i pakiran je u blisteru sigurnom za djecu.
Czech: Symbol ZÁMKU
Croatian: Simbol LOKOTA
Czech: Únava, malátnost, periferní edém, syndrom z vysazerní léku*, syndrom z vysazení léku u novorozenců
Croatian: Umor, malaksalost, periferni edem, sindrom ustezanja*, neonatalni sindrom ustezanja
Czech: Příprava přípravku Instanyl nosní sprej
Croatian: Priprema Instanyl spreja za nos
Czech: Srdeční onemocnění
Croatian: Srčana bolest
Czech: Instanyl účinkuje rychle a je používán k úlevě od průlomové bolesti u dospělých pacientů trpících nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy k léčbě chronické bolesti.
Croatian: Instanyl djeluje brzo i koristi se za ublažavanje probojne boli kod odraslih bolesnika s rakom koji već uzimaju opioidnu terapiju za trajnu bol.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl jednodávkový nosní sprej používá.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl jednodozni sprej za nos:
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ-a κ-opioidním receptorům.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji se prvenstveno veže na opioidni μ-receptor kao čisti agonist s niskim afinitetom za δ-i κ-opioidne receptore.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Croatian: Dozu treba individualno titrirati do one koja pruža adekvatnu analgeziju uz prihvatljive nuspojave.
Czech: Pro další epizodu bolesti zvažte zvýšení dávky na nejbližší vyšší sílu
Croatian: Razmotriti sljedeću primjenu doze veće jačine u sljedećoj epizodi boli.
Czech: Zaškrtněte jedno okénko po použití každé dávky (Zaškrtávací okénka 10, 20 nebo 40 okének)
Croatian: Sprej za nos spreman je kada zaslon prikazuje broj doza (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza).
Czech: Jak se Instanyl nosní sprej používá
Croatian: Kako koristiti sprej za nos Instanyl
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
Croatian: Sprej za nos je prazan kada zaslon prikazuje „0" i kada se javlja simbol lokota.
Czech: kinetóza (nevolnost z pohybu), nízký krevní tlak, závažné problémy s dýcháním, krvácení z nosu, vřed v nose, výtok z nosu, zácpa, zánět ústní sliznice, sucho v ústech, bolest kůže, svědění kůže, horečka.
Croatian: Nesanica, omamljenost, konvulzivni grčevi mišića, neobičan osjet na koži čak i neugodan, promjene okusa, bolest kretanja, niski krvni tlak, jake teškoće s disanjem, krvarenje iz nosa, čir u nosu, curenje iz nosa, zatvor, upala usta, suha usta, bolnost kože, svrbež kože, vrućica.
Czech: Současné používání nosních dekongestantů se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Croatian: Preporučuje se izbjegavati istovremenu primjenu nazalnih dekongestiva (vidjeti dio 5.2).
Czech: Sprej před použitím nepoužívejte „na zkoušku".
Croatian: Ne testirajte prije primjene.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 4 roky
Croatian: Instanyl 200 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 4 godine
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr opět nasadíte tak, že jej položíte na nosní sprej a otočíte jím ve směru hodinových ručiček.
Croatian: Za vraćanje zatvarača na mjesto, postavite zatvarač siguran za djecu na sprej za nos i okrenite zatvarač u smjeru kretanja kazaljke na satu.
Czech: Porucha funkce ledvin Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Instanyl při středně závažné až závažné poruše funkce ledvin (viz bod 4.4.)
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega Instanyl treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 3 roky
Croatian: Instanyl 50 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 3 godine
Czech: Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti.
Croatian: Instanyl je indiciran za zbrinjavanje probojne boli u odraslih koji već uzimaju opioidnu terapiju održavanja zbog kronične karcinomske boli.
Czech: Tím se minimalizuje riziko náhodného předávkování, nesprávného použití nebo zneužití, a je poskytnuta pacientovi určitá jistota v souvislosti s těmito riziky.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik slučajnog predoziranja, pogrešne uporabe i zloporabe te bolesnicima pružila određena sigurnost u vezi tih rizika.
Czech: Po opětovné přípravě nosního spreje k použití jedním vystříknutím symbol „P"
Croatian: Simbol „P" nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
Czech: Nosní sprej uchovávejte ve svislé poloze.
Croatian: Sprej za nos čuvati u uspravnom položaju.
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou, nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku,
Czech: • V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
Croatian: • U slučaju jednodoznog spreja za nos svaki neiskorišteni uređaj ili prazne spremnike treba sistematično zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Czech: Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje kontakt s lékařem.
Croatian: Titracija do veće doze zahtijeva nadzor zdravstvenog radnika.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl sprej za nos.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako pate od epizoda probojne karcinomske boli
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Instanyl 50
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku Instanyl: - máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která neodpovídá na zvýšenou dávku léku předepsanou Vaším lékařem - zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete Instanyl: ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik; ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu a možného zbytku roztoku, používaný i nepoužívaný roztok v nosním spreji musí být vždy znovu uložen v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Croatian: Zbog moguće zlouporabe fentanila i mogućnosti zaostataka otopine u bočici, korišteni i nekorišteni sprej za nos mora se sistematično i primjereno, u vanjskoj kutiji sigurnoj za djecu, zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL JEDNODÁVKOVÝ NOSNÍ SPREJ
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU INSTANYL JEDNODOZNOG SPREJA ZA NOS
Czech: Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od předešlé aplikace.
Croatian: Ako adekvatna analgezija nije postignuta, ista se doza može ponovno primijeniti nakon najmanje 10 minuta.
Czech: z displeje zmizí.
Croatian: Simbol lokota nestaje sa zaslona.
Czech: Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto jednodávkové balení
Croatian: Kako Instanyl izgleda i sadržaj pakiranja Instanyl je sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku.
Czech: Obecně před dalším použitím přípravku k léčbě epizody průlomové bolesti vyčkejte 4 hodiny.
Croatian: Općenito, trebali biste pričekati 4 sata prije liječenja sljedeće epizode probojne boli.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje a vícedávkového nosního spreje DoseGuard musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Croatian: • U slučaju višedoznog spreja za nos i višedoznog spreja za nos DoseGuard svaki neiskorišteni uređaj ili prazan spremnik treba sistematično zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Czech: Jakmile začne symbol zámku blikat, stiskněte bílé tlačítko na straně a symbol zámku z displeje zmizí.
Croatian: Kada simbol lokota počne treperiti pritisnite bijeli gumb sa strane.
Czech: Na každou epizodu průlomové bolesti umožňuje nosní sprej aplikaci až dvou dávek přípravku.
Croatian: Sprej za nos omogućava do dvije doze po epizodi probojne boli.
Czech: Podráždění v hrdle Respirační deprese, epistaxe, vřed v nose,
Croatian: Respiratorna depresija, epistaksa, ulceracija nosa, rinoreja
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Instanyl 100
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su respiratorna depresija (koja potencijalno vodi do apneje ili respiratornog zastoja), cirkulatorna depresija, hipotenzija i šok, te zbog njihove moguće pojave treba posebno pratiti sve bolesnike.
Czech: 10, 20, 30 nebo 40 dávek).
Croatian: [Kvadratići za označavanje od 10, 20 ili 40 kvadratića]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Instanyl 200
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Instanyl: - ako ste alergični na fentanil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil,
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu nepoužitá jednodávková balení nosního spreje musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Croatian: Zbog moguće zlouporabe fentanila nekorišteni jednodozni spremnici moraju se sistematično i primjereno, u blister siguran za djecu, zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Czech: Současné podávání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholu) a myorelaxancií může vyvolat zesílení těchto účinků: může nastat hypoventilace, hypotenze, hluboká sedace, kóma nebo úmrtí.
Croatian: Istovremena primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava (uključujući opioide, sedative, hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, sedirajuće antihistaminike i alkohol) i relaksansa skeletnih mišića mogu izazvati jače depresivne učinke:: hipoventilaciju, hipotenziju, duboku sedaciju, komu ili smrt.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu EU/1/09/531/010-013
Croatian: Instanyl 50 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku EU/1/09/531/010-013
Czech: které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Croatian: • Uputama o primjeni spreja za nos.
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jeden nosní otvor a aplikátor spreje zasuňte do druhého nosního otvoru.
Croatian: 6. Zatvorite jednu nosnicu polaganjem prsta na bočnu stranu nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu.