FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Italian: Il prodotto può essere efficace nelle infezioni del tratto alimentare, ad es. diarrea; infezioni respiratorie come polmonite, pleurite, adenite equina; ferite, setticemia e infezioni generiche.
English: 1 g contains:
Italian: Pasta orale 1 g contiene:
English: 30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily.
Italian: 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo 1-2 volte al giorno, che corrispondono a 37,5 g di pasta (un tubo) per via orale a un cavallo di 500 kg 1-2 volte al giorno.
English: Each 45 g syringe contains:
Italian: Pasta orale Ogni siringa da 45 g contiene:
English: Active substances per gram:
Italian: Pasta orale Principi attivi per grammo:
English: Kingdom Vm 00015/4028
Italian: Regno Unito Vm 00015/4028
English: One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Italian: Una siringa è sufficiente per il trattamento di 600 kg di peso corporeo e ciascuna siringa è suddivisa in 12 grafazioni.
English: Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/kg body weight per day.
Italian: Dosi da somministrare e via di somministrazione Cancellare la dose da 2 X 15 mg/kg peso corporeo al giorno.
English: 25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
Italian: 25 mg di sulfadiazina e 5 mg di trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno, per max. 5 giorni
English: Schering Plough A/S (Denmark)
Italian: Schering Plough A/S (Danimarca)
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Italian: La dose giornaliera è 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo, l'equivalente del contenuto di una siringa per un cavallo di 500 kg
English: - Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
Italian: - Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, compresa l'adenite equina.
English: Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a 2 giorni dopo che i sintomi si sono risolti, per un massimo complessivo di 5 giorni.
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
Italian: Si raccomanda di inserire la frase standard "L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici" nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i prodotti.
English: The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
Italian: La dose si ottiene regolando la ghiera di dosaggio dello stantuffo in base al peso del
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs.
Italian: Si raccomanda d'inserire la frase standard "L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici" nel paragrafo 4.5 dei riassunti delle caratteristiche del prodotto.
English: ScheringPlough A/S (Denmark)
Italian: Schering-Plough A/S (Danimarca)
English: Sulfatrim Oral Doser
Italian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
English: Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Italian: Ogni siringa fornisce una dose giornaliera per un cavallo di 500 kg.
English: Active constituents %w/w:
Italian: Pasta orale Componenti attivi %peso/peso:
English: Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Italian: Norodine Equine Paste è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche nei cavalli causate da microrganismi sensibili quali: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
English: The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Italian: L'equivalente di una gradazione è sufficiente per trattare 50 kg di peso corporeo.
English: Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
Italian: Ogni siringa contiene una dose giornaliera per un cavallo di 500 kg.
English: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Italian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazina 333,3 mg cavalli
English: Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Italian: - i dati farmacocinetici non consentono un adeguato confronto dei profili di concentrazione plasmatica nel cavallo per gli intervalli di dosaggio e per l'intero periodo di trattamento in base a un regime posologico di una o due volte al giorno.
English: Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio associate a Streptococcus spp.
English: Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Italian: Infezioni nei cavalli causate da microrganismi sensibili a trimetoprim + sulfonamide, ad es. infezioni delle vie aeree, del tratto gastrointestinale, del tratto urogenitale e ferite infette.
English: - urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Italian: -- infezioni respiratorie causate da Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infezioni gastrointestinali causate da E. coli; - infezioni urogenitali causate da streptococchi beta emolitici; - ferite e ascessi causati da Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
English: Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
Italian: Il prodotto è raccomandato per il trattamento di malattie batteriche dei cavalli quali: - Infezioni del tratto alimentare.
English: Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo fornisce pasta
English: It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs.
Italian: Si tiene conto che in diversi riassunti delle caratteristiche del prodotto viene raccomandata una dose giornaliera di 2 X 15 mg/kg peso corporeo.
English: treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed.
Italian: Il trattamento deve continuare per 5 giorni oppure fino a dopo 2 giorni senza sintomi.
English: Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo fornisce pasta sufficiente per medicare 50 kg di peso corporeo.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Italian: La dose giornaliera è 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo.
English: 30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Italian: 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo al giorno.
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Italian: Il trattamento deve continuare per un massimo di 5 giorni oppure fino a 2 giorni dopo che i sintomi si sono risolti.
English: Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Italian: Ogni linea di divisione sullo stantuffo dosatore fornisce prodotto sufficiente per il trattamento di 50 kg di peso corporeo.
English: Recommended dose at least 2 days.
Italian: Dose raccomandata somministrata in 2 volte.
English: - wound infections and cellulitis - salmonellosis - as profylacticum for postoperative infections paste for 50 kg body weight.
Italian: - infezioni gastro-intestinali - infezioni delle vie respiratorie - infezioni dei tratti urogenitali - ferite infette e cellulite - salmonellosi - trattamento profilattico per le infezioni post-operatorie cavallo.
English: Escherichia coli
Italian: Trimetoprim cavalli
English: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Italian: Trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazina 288,30 mg cavalli
English: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Italian: Sulfadiazina 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg cavalli
English: The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Italian: La dose giornaliera è 30 mg di componenti attivi combinati per kg di peso corporeo per via orale.
English: Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Italian: Tribrissen Oral Paste è indicato per il trattamento dei cavalli con infezioni batteriche causate da batteri sensibili quali:
English: Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Italian: Il prodotto è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche nei cavalli causate da microrganismi sensibili quali:
English: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Italian: Trattamento delle infezioni batteriche nei cavalli causate da microrganismi sensibili quali: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
English: 1 g contain: Sulfadiazine 288.3 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GI
Italian: Infezioni nei cavalli causate da microrganismi sensibili a trimetoprim + sulfonamide
English: Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Italian: Infezioni batteriche, per esempio ferite infette, infezioni delle vie respiratorie, del tratto gastrointestinale o dell'apparato urogenitale.
English: This is called overgrowth.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato crescita eccessiva.
English: Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 aprile 2002 Data del rinnovo più recente: 22 dicembre 2011
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
English: frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Italian: frequenza di resistenza acquisita > 50 % in alcuni stati membri.
English: Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Italian: Le soluzioni devono essere usate entro 4 ore dopo essere state rimosse dal frigorifero.
English: The effects of this change are anticipated to be transient.
Italian: Si prevede che gli effetti di questa variazione siano transitori.
English: Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Italian: È essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente.
English: Similar observations have been made in the post-marketing environment.
Italian: Simili osservazioni sono state fatte in condizioni di fase post-marketing.
English: Do not freeze the reconstituted solutions.
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Italian: Tali reazioni sono più probabili in individui con storia di sensibilità a più allergeni.
English: INVANZ has not been studied in pregnant women.
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
English: The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Italian: Gli EUCAST MIC breakpoint sono i seguenti:
English: The prescribers are informed that local MIC breakpoints, if available, should be consulted.
Italian: I medici sono informati che i MIC breakpoint locali, se disponibili, devono essere consultati.
English: - Allergies to any medicines, including antibiotics.
Italian: • Allergie a qualsiasi medicinale, inclusi gli antibiotici.
English: Package Leaflet: information for the user
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
English: Diluted solutions should be used immediately.
Italian: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
English: Shake well to dissolve.
Italian: Agitare bene per dissolvere.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
English: The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
English: If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Italian: Se non vengono usate immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'operatore.
English: In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Italian: In Escherichia coli, l'affinità più forte è verso le PBP 2 e 3.
English: Considerations for use in particular populations
Italian: Considerazioni per l'uso in popolazioni particolari
English: Do not freeze solutions of INVANZ.
Italian: Non congelare le soluzioni di INVANZ.
English: For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
Italian: Per le specie considerate sensibili ad ertapenem la resistenza è risultata non comune negli studi di sorveglianza condotti in Europa.
English: Other medicines and INVANZ
Italian: Altri medicinali e INVANZ
English: This is because INVANZ can affect the way some other medicines work.
Italian: Questo perché INVANZ può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Italian: Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate.
English: Anaerobes:
Italian: Anaerobi:
English: Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Italian: Il medico deciderà se dovrà usare INVANZ in associazione con questi altri medicinali.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente nel caso del trattamento di infezioni gravi.
English: If you are given more INVANZ than you should
Italian: Se usa più INVANZ di quanto deve
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Italian: Il medico la terrà sotto osservazione per controllare la crescita eccessiva e per sottoporla a trattamento in caso di necessità.
English: Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti.
English: Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Italian: Istruzioni per ricostituire e diluire INVANZ:
English: Commonly susceptible species:
Italian: Specie comunemente sensibili:
English: Rare: Abortion
Italian: Raro: aborto
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
English: If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
English: Preparation for intravenous administration: INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Italian: Preparazione per somministrazione endovenosa: INVANZ deve essere ricostituito e successivamente diluito prima della somministrazione.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Italian: Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
English: In resistant isolates, resistance to other antibacterial agents of the carbapenem class was seen in some but not all isolates.
Italian: Negli isolati resistenti, la resistenza ad altri agenti antibatterici della classe dei carbapenemici è stata osservata in alcuni ma non in tutti gli isolati.
English: Common: Elevations in ALT and AST
Italian: Comune: aumenti di ALT e AST
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della somministrazione di agenti antibatterici.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
Italian: Il numero totale di pazienti trattati con ertapenem negli studi clinici è stato di 384.
English: Prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Italian: L'uso prolungato di ertapenem può dar luogo alla proliferazione di organismi non sensibili.
English: Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Italian: Non usi alcun tipo di medicinale per trattare la diarrea senza aver prima consultato il medico.
English: The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g.
Italian: Il principio attivo di INVANZ è ertapenem 1 g.
English: Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Italian: Il medico ha prescritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione:
English: Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Italian: Sesso Le concentrazioni plasmatiche di ertapenem sono paragonabili negli uomini e nelle donne.
English: Efficacy in Paediatric Studies
Italian: Efficacia negli studi pediatrici
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Italian: Sulla base dei dati disponibili non si può escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti a concentrazioni subottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico.
English: There are no adequate and well-controlled studies regarding the effect of ertapenem use on fertility in men and women.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne.
English: There is no target-based cross-resistance between ertapenem and these substances.
Italian: Non vi è resistenza crociata basata sul target fra ertapenem e queste sostanze.
English: While antibiotics including INVANZ kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Italian: Mentre gli antibiotici, INVANZ compreso, sono efficaci contro alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere più del normale.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Italian: Le variazioni di colore contenute entro tali limiti non alterano la potenza.
English: Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
English: Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Italian: In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela.
English: When clinically indicated, a switch to an appropriate oral antibacterial agent may be implemented if clinical improvement has been observed.
Italian: Quando indicato dal punto di vista clinico, si può passare ad un agente antibatterico orale adeguato, se si è osservato un miglioramento clinico.
English: INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Italian: INVANZ deve sempre essere preparato e somministrato per via endovenosa (in vena) da un medico o da un altro operatore sanitario.
English: Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem.
Italian: Non usare solventi o fluidi di infusione contenenti destrosio per ricostituire o somministrare ertapenem.
English: It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
English: Concomitant use with valproic acid
Italian: Uso concomitante con acido valproico
English: • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Italian: • Infezioni della pelle del piede in pazienti diabetici.
English: Others:
Italian: Altri:
English: Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5 % of patients.
Italian: Il trattamento è stato interrotto a causa di reazioni avverse nello 0,5 % dei pazienti.
English: • Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent
Italian: • Ipersensibilità accertata a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico