FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til å få en intravenøs enkeltdose av den anbefalte vektbaserte dosen på ca. 6 mg/kg (se tabell 1 pkt.
English: For the posology of the intravenous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC.
Norwegian Bokmål: 4.2 i preparatomtale for STELARA 130 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: At 5 years (week 244), 80% of patients re-randomised to maintenance treatment were PASI 75 responders.
Norwegian Bokmål: 80 % av pasientene randomisert på nytt til vedlikeholdsbehandling var PASI 75-respondere etter 5 år (uke 244).
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004
Norwegian Bokmål: STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/494/004
English: • For instructions on how to inject Stelara, see ‘Instructions for administration' at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Se punktet 'Instruksjoner for administrasjon' for ytterligere informasjon om injeksjon av
English: Table 6: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Norwegian Bokmål: Tabell6:Sammendrag av viktigste effektresultater i UNIFI-M (uke44; 52uker etter oppstart med induksjonsdosen)
English: Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Norwegian Bokmål: Tabell12:Sammendrag av viktigste effektresultater i UNIFI-M (uke44; 52uker etter oppstart med induksjonsdosen)
English: Any unused product remaining in the vial and the syringe should be thrown away.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel som er igjen i hetteglasset og sprøyten skal kastes.
English: Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001
Norwegian Bokmål: Kombinert symptomatisk remisjon og mukosatilheling er definert som delskår for avføringsfrekvens på 0 eller 1, delskår for rektalblødning på 0 og delskår for endoskopi på 0 eller 1. p<0,001
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/494/003
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml.
English: STELARA 45 mg solution for injection 0.5 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i hetteglass type I-glass 2 ml lukket med en overflatebehandlet gummipropp av butyl.
English: At 3 years (week 148), 82% of patients re-randomised to maintenance treatment were PASI 75 responders.
Norwegian Bokmål: 82 % av pasientene randomisert på nytt til vedlikeholdsbehandling var PASI 75-respondere etter 3 år (uke 148).
English: VIAL LABEL TEXT (45 mg)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (45 mg)
English: Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml.
English: In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Norwegian Bokmål: 4.2 i preparatomtale for STELARA 130 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning), en fast dose på 130 mg ustekinumab eller placebo i uke 0.
English: STELARA 45 mg injection ustekinumab
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning
English: Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml.
English: VIAL CARTON TEXT (90 mg)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS (90 mg)
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Norwegian Bokmål: STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg. Make sure you know the proper amount (volume) to remove from the vial and type of syringe needed for dosing.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 60 kg, trenger en dose som er lavere enn 45 mg.
English: Each vial contains130 mg ustekinumab in 26 mL.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 130 mg ustekinumab i 26 ml
English: In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab Clinical Response
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som verken hadde hatt effekt av TNF eller vedolizumab Opprettholdt klinisk respons til og med uke44
English: Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: You should tell your doctor straight away if you notice any of these signs.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10).
Norwegian Bokmål: Signifikant høyere andel pasienter hadde opprettholdt klinisk remisjon og respons i gruppene behandlet med ustekinumab sammenlignet med placebogruppen i uke 44 (se tabell 10).
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: In Psoriasis Study 1, at week 2 and week 12, significantly greater improvements from baseline were demonstrated in the DLQI in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 viste at begge STELARA-gruppene hadde signifikant bedre effekt enn placebo ved uke 2 og uke 12 i DLQI (Dermatology Life Quality Index) i forhold til utgangsverdien.
English: VIAL CARTON TEXT (45 mg)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSET (45 mg)
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ustekinumab
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Signifikant høyere andel pasienter hadde opprettholdt klinisk remisjon og respons i gruppene behandlet med ustekinumab sammenlignet med placebogruppen i uke 44 (se tabell 4).
English: During the controlled periods of the psoriasis and psoriatic arthritis clinical studies of ustekinumab, rash and urticaria have each been observed in < 1% of patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Urtikaria og annet utslett ble observert hos < 1 % av pasientene under de kontrollerte periodene av de kliniske psoriasis- og psoriasisartrittstudiene av ustekinumab (se pkt.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Ustekinumab
Norwegian Bokmål: STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ustekinumab
English: • Sinus infection
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon i skjeden
English: VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (90 mg)
English: STELARA 45 mg solution for injection Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml.
English: Patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få en intravenøs enkeltdose av enten den anbefalte vektbaserte dosen på ca. 6 mg/kg (se tabell 1 pkt.
English: • Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i selve sylinderen og la den beskyttede kanylen peke oppover
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Solution for injection 45 mg/0.5 mL 1 vial
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 45 mg/0,5 ml
English: STELARA 90 mg solution for injection Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Norwegian Bokmål: STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml.
English: • the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine)
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen i sprøyten er klar til litt ugjennomsiktig (perleaktig skinn) og fargeløs til svakt gulaktig
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6).
Norwegian Bokmål: Signifikant høyere andel pasienter hadde opprettholdt klinisk remisjon i gruppene behandlet med ustekinumab sammenlignet med placebogruppen i uke 44 (se tabell 6).
English: PGA b of cleared or minimal N
Norwegian Bokmål: b ingen eller minimal N (%)
English: • the pre-filled syringe is not damaged
Norwegian Bokmål: • Sprøyten ikke er ødelagt
English: • Peeling of the skin (skin exfoliation) • Acne
Norwegian Bokmål: • Kviser (akne)
English: Systemic
Norwegian Bokmål: Administrasjon
English: response, N (%)
Norwegian Bokmål: PASI 90respons, N (%)
English: SC
Norwegian Bokmål: PGA
English: In the placebo-controlled studies of patients with psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av infeksjoner og alvorlige infeksjoner var tilsvarende for ustekinumab- og placebogruppene i de placebokontrollerte studiene av pasienter med psoriasis, psoriasisartritt, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte à 0,5 ml inneholder 45 mg ustekinumab
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte à 1 ml inneholder 90 mg ustekinumab
English: medical or nursing staff may inject Stelara.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen kan medisinsk personell eller pleiepersonale injisere Stelara for deg.
English: PASI 50 response N (%)
Norwegian Bokmål: ACR 50respons, N (%)
English: • Feeling dizzy
Norwegian Bokmål: • Hudavskalling
English: STELARA 45 mg solution for injection Ustekinumab
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning ustekinumab
English: • Feeling weak
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
English: PASI 75 response N (%) Number of patients > 100 kg
Norwegian Bokmål: PASI 75-respons N (%) 15 (4 %) 273 (67 %)
English: STELARA 90 mg solution for injection Solution for injection.
Norwegian Bokmål: STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: STELARA 45 mg solution for injection Solution for injection.
Norwegian Bokmål: STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Latex sensitivity
Norwegian Bokmål: Lateksallergi
English: * Antigenic mass ELISA units.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
English: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
English: Not applicable
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
English: EMEA Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Eye drops, solution
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Okulær bruk
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i produktinformasjonen
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i kapittel 4 i avsnitt III i Direktiv 2001/83/EF.
English: See situations in which this product should never be used in section 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for tilfeller der dette legemidlet aldri skal brukes.
English: SEE ALL CONTRAINDICATIONS IN THE SMPC.
Norwegian Bokmål: SE ALLE KONTRAINDIKASJONER I PREPARATOMTALEN.
English: [This statement below should be strongly emphasised (e.g. capitalized, bold letters or use of colours), the visual details of the warning on the outer and immediate packaging should be agreed with NCAs and be subject to a user test taking into account the "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" within 1 month from the Commission Decision.]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal vektlegges sterkt (f.eks. store bokstaver, uthevet skrift eller bruk av farger), de visuelle detaljene for advarselen på ytre og indre emballasje skal avgjøres i samråd med nasjonale myndigheter og det skal utføres en brukertest i henhold til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket.]
English: MAHs of HES solution for infusion should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S):
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
English: Warning Do not use in sepsis (severe generalised infection), renal impairment, or critically ill patients.
Norwegian Bokmål: Advarsel Skal ikke brukes ved sepsis (alvorlig generell infeksjon, blodforgifting), nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
English: Contraindications Do not use in sepsis, renal impairment, or critically ill patients.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner Skal ikke brukes ved sepsis, nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
English: PACKAGE LEAFLET [This statement below should be added in a black box at the top of the package leaflet.]
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG [Teksten nedenfor skal legges til i en sort ramme øverst i pakningsvedlegget.]
English: DO NOT USE IN SEPSIS, RENAL IMPAIRMENT, OR CRITICALLY ILL PATIENTS.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES VED SEPSIS, NEDSATT NYREFUNKSJON ELLER TIL KRITISK SYKE PASIENTER.
English: Date of last renewal: 13 November 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
English: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til dødsfall hos behandlede dyr.
English: Do not use in foals under the age of 6 months.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
English: Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en oral dose skilles ut i urinen.
English: Twice daily administration.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
English: The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
English: Horse.
Norwegian Bokmål: Hest.
English: In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller er det anbefalt å teste urinen.
English: Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
English: Symptoms are reversible.
Norwegian Bokmål: Symptomene er reversible.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
English: The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
English: Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
English: Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Norwegian Bokmål: Andre NSAID-preparater, diuretika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og føre til toksisk effekt.
English: Kidney Liver Muscle Fat
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
English: Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette i maksimalt 14 etterfølgende dager.
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
English: Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
English: In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling er det tilstrekkelig med en maksimal behandlingsperiode på 7 etterfølgende dager.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
English: Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
English: The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel ATCvet-kode: QM01 AE90.
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
English: For full contra-indications, see package leaflet.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om kontraindikasjoner, se pakningsvedlegget.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
English: Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
English: A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
English: Side effects are reversible.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk, og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
English: Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Norwegian Bokmål: Vedaprofen Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av preparatet til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da slike tilstander øker risiko for renal toksisitet.
English: 130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 130 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til reduksjon av inflammatoriske tilstander og smertestillende behandling.
English: The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose må fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.