FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, η PRAC εισηγήθηκε την εφαρμογή των κατάλληλων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτάθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης διαδικασίας παραπομπής και στις περιπτώσεις όπου η κωδεΐνη χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος.
Czech: Výbor PRAC dále doporučil, aby relevantní opatření k minimalizaci rizik z předchozího předložení záležitosti k přezkoumání platila také pro používání kodeinu v symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των περιορισμών, των προειδοποιήσεων και των άλλων εγκεκριμένων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Greek: Έχοντας λάβει υπόψη το σύνολο των προαναφερθέντων, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης στις πληροφορίες προϊόντος, των περιορισμών, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων και άλλων αλλαγών που έχουν εγκριθεί, όπως ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ της γνώμης.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Greek: Ομοίως, η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Czech: Podobně výbor nedoporučil používat kodein u dětí, u nichž může být dýchání narušeno, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými kardiologickými nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy a rozsáhlými chirurgickými zákroky.
Greek: Στην περίπτωση όμως του χρόνιου βήχα, η θεραπεία πρέπει να στοχεύει κατά της υποκείμενης νόσου2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Czech: Velká většina dětských infekcí dýchacích cest s kašlem je vyvolána viry, což jsou onemocnění, která sama odezní a trvají pouze několik dní, zatímco v případě chronického kašle je třeba léčbu zaměřit na základní onemocnění2,3 (Výbor pro léčivé přípravky při Americké pediatrické akademii, 1997, Americká pediatrická akademie - AAP, stažené nebo znovu potvrzené publikace AAP za rok 2006).
Greek: Συνεπώς, για τη συμπερίληψη αυτής της αντένδειξης στην επισήμανση προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για χρήση μόνο σε ενήλικες πρέπει να λαμβάνονται μέτρα σε εθνικό επίπεδο, συγκεκριμένα μέσω αίτησης τροποποίησης που πρέπει να υποβάλλεται από τους ενδιαφερόμενους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Czech: Proto je třeba na vnitrostátní úrovni posoudit, zda má být tato kontraindikace zařazena do označení na obalu přípravků s kodeinem schválených pouze pro dospělé prostřednictvím žádosti o změnu předložené příslušnými držiteli rozhodnutí o registraci.
Greek: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας, η θεραπεία του επίμονου χρόνιου βήχα σε παιδιατρικούς ασθενείς πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με την αιτιολογία.
Czech: Terapeutické standardy doporučují léčit přetrvávající chronický kašel u pediatrických pacientů na základě etiologie,
Greek: Επίσης, η CMDh επεσήμανε, σύμφωνα με τη σύσταση της PRAC, ότι η αντένδειξη σε γυναίκες που θηλάζουν ανεξαρτήτως ηλικίας πρέπει να ισχύει για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη και είναι εγκεκριμένα για ενήλικες, ανεξαρτήτως ένδειξης.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Greek: Η PRAC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η κωδεΐνη πρέπει να αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών οι οποίοι υποβάλλονται σε αμυγδαλεκτομή ή/και αδενοειδεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας, στις γυναίκες κατά τον θηλασμό και σε ασθενείς με διαπιστωμένη υπερταχεία ικανότητα μεταβολισμού του CYP2D6.
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Greek: Βάσει των παραπάνω, η PRAC εισηγήθηκε την επιβολή περιορισμών στη χρήση της κωδεΐνης για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC doporučil omezit používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u pediatrické populace.
Greek: Επιπλέον, μια ακόμη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή της κωδεΐνης σε παιδιά (Taylor et al, 1993), σε σύγκριση με δεξτρομεθορφάνη ως ενεργό φάρμακο, στην οποία μετείχε και ομάδα εικονικού φαρμάκου, δεν έδειξε σημαντική υπεροχή της κωδεΐνης ούτε της δεξτρομεθορφάνης έναντι του εικονικού φαρμάκου στη συμπτωματική θεραπεία του βήχα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Czech: Další randomizovaná klinická studie (Taylor a kol., 1993) u dětí léčených kodeinem, dextromethorfanem jako účinným srovnávacím přípravkem nebo placebem navíc ukázala, že ani kodein, ani dextromethorfan nevykazovaly při symptomatické léčbě kašle u dětí mladších 12 let významně větší účinnost než placebo.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), αφού εξέτασε τη σύσταση της PRAC, συμφώνησε με τα γενικά επιστημονικά πορίσματα και τους λόγους διατύπωσης συστάσεων.
Czech: Po přezkoumání doporučení výboru PRAC souhlasila skupina CMDh s celkovými vědeckými závěry a odůvodněním doporučení.
Greek: • Η PRAC έλαβε υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ως προς τον κίνδυνο της τοξικότητας των οπιοειδών κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά.
Czech: • výbor PRAC posoudil dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících kodein určených k léčbě kašle nebo nachlazení u dětí v souvislosti s rizikem toxického působení opioidů.
Greek: Η παρούσα διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ κινήθηκε από την αρμόδια εθνική αρχή της Γερμανίας (BfArM) στις 2 Απριλίου 2014 με αντικείμενο τη χρήση κωδεΐνης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη του βήχα ή/και του κρυολογήματος, επειδή τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου που περιγράφονται παραπάνω αφορούν και τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και περιέχουν κωδεΐνη, μόνη της ή σε συνδυασμό, για τη θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Czech: Přezkum zahrnuje všechny léčivé přípravky obsahující kodein schválené k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace včetně přípravků obsahujících jednu léčivou látku nebo kombinaci léčivých látek schválených v Evropské unii.
Greek: Η PRAC εξέτασε επίσης δεδομένα προερχόμενα από την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Φαρμακοεπαγρύπνησης (Eudravigilance) και από μια μελέτη χρήσης του φαρμάκου
Czech: Výbor PRAC také zvážil údaje z Evropské farmakovigilanční databáze (Eudravigilance) a studie užívání léků týkající se způsobu předepisování kodeinu, přičemž záležitost konzultoval s evropskými organizacemi zdravotnických pracovníků a s Pediatrickým výborem (PDCO).
Greek: Εκτός από την ανακούφιση του πόνου, η κωδεΐνη χρησιμοποιείται και για τη συμπτωματική θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος.
Czech: Používá se jako analgetikum ke zmírnění bolesti a také k symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC εισηγήθηκε για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πόσιμη κωδεΐνη σε υγρή μορφή τη χρήση περιεκτών ασφαλείας για παιδιά.
Czech: Výbor PRAC proto doporučuje obaly s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Greek: Οι λόγοι της παραπομπής ήταν οι ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα των οπιοειδών και την έλλειψη συστηματικών μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου, οι οποίες προέκυψαν κατόπιν βιβλιογραφικών αναφορών περί περιστατικών θανατηφόρας ή απειλητικής για τη ζωή αναπνευστικής καταστολής με τη χορήγηση της κωδεΐνης σε παιδιά μετά από αδενοειδεκτομή/αμυγδαλεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου αποφρακτικής υπνικής άπνοιας.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC εισηγήθηκε την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά και αναφέρονται στο παράρτημα I.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí uvedené v příloze I, přičemž příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III doporučení výboru PRAC.
Greek: Η μελέτη Taylor et al συμπεριελήφθη σε μια ανασκόπηση Cochrane που πραγματοποιήθηκε το 2012 με αντικείμενο μη συνταγογραφούμενα φάρμακα κατά του οξέος βήχα σε παιδιά και ενήλικες εκτός νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Czech: zahrnuta do přehledu z databáze Cochrane týkajícího se léčivých přípravků, které nejsou na předpis / jsou volně prodejné, pro léčbu akutního kašle u dětí a dospělých v ambulantních podmínkách.
Greek: Η δυνατότητα εφαρμογής του συγκεκριμένου μέτρου ελαχιστοποίησης στο εκάστοτε κράτος μέλος πρέπει συνεπώς να αποτελεί αντικείμενο συνεννόησης μεταξύ των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών και των κατόχων των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και κυκλοφορούν σε μορφή πόσιμου σκευάσματος.
Czech: Proto mají držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kodein v perorální formě s příslušnými orgány členských států prodiskutovat proveditelnost tohoto opatření k minimalizaci rizik na jejich území.
Greek: Η PRAC έκρινε ομοίως ότι η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως και σε παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Czech: Výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let, u nichž může být respirační funkce zhoršena, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými srdečními nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy nebo rozsáhlými chirurgickými zákroky, není kodein vhodný, protože tyto stavy mohou zhoršit příznaky toxického působení morfinu.
Greek: • Επιπλέον, λαμβάνοντας υπόψη ότι από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών σοβαρός, απειλητικός για τη ζωή τους κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τις συνιστώμενες αντενδείξεις στη χρήση της κωδεΐνης για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η CMDh έκρινε ότι ορισμένες άδειες κυκλοφορίας ενδέχεται να χρειαστεί να ανακληθούν.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Greek: Η PRAC επεσήμανε ότι οι αντενδείξεις αυτές πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην επισήμανση όλων των προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και είναι εγκεκριμένα για χρήση σε ενήλικες ανεξαρτήτως ένδειξης.
Czech: Výbor PRAC v tomto ohledu uvedl, že všechny přípravky obsahující kodein, schválené u dospělých bez ohledu na indikaci, mají mít tyto kontraindikace uvedeny na označení na obalu.
Greek: Ανάλογα με τη δράση του ενζύμου, η μεταβολική ικανότητα των ατόμων διακρίνεται κατά κανόνα σε περιορισμένη, εκτεταμένη ή υπερταχεία.
Czech: Jedinci jsou v závislosti na aktivitě tohoto enzymu běžně klasifikováni na osoby s pomalým (PM), nadměrným (EM) a ultrarychlým metabolismem (UM).
Greek: μέτρα για την προσθήκη των αντενδείξεων στις επισημάνσεις των κωδεϊνούχων προϊόντων που είναι εγκεκριμένα μόνο για ενήλικες.
Czech: Výbor PRAC proto navrhuje, aby příslušné orgány členských států EU podnikly nezbytné kroky a aktualizovaly označení na obalu u přípravků obsahujících kodein schválených pouze u dospělých tak, aby zahrnovaly tyto kontraindikace.
Greek: 20 Μαΐου 2015
Czech: 20. května 2015
Greek: Έγκριση της συμφωνίας της CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Greek: Δευτέρα, 20 Ιουλίου 2015
Czech: 20. července 2015
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Απρίλιο του 2015
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης τύπου IΑ από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Greek: Παράρτημα IV Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Greek: Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Czech: Harmonogram plnění dohody
Greek: 1 Οκτωβρίου 2013
Czech: 1. října 2013
Greek: 24 Ιουλίου 2013
Czech: 24. července 2013
Greek: Έγκριση της συμφωνίας της CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Ιούνιο του 2013
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της συμφωνίας στις εθνικές αρμόδιες αρχές:
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Greek: Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Czech: Časový rozvrh implementace dohody
Greek: Παράρτημα IV Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Czech: Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Greek: Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Greek: Budapest, H-1044
Czech: Budapest, H-1044 Hungary
Greek: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Czech: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Greek: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Greek: Ρουμανία SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Czech: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Greek: Παράρτημα I Λίστα με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Greek: 83-200 Starogard Gdański
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: Ουγγαρία ExtractumPharma zrt.
Czech: ExtractumPharma zrt.
Greek: Πορτογαλία Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Greek: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Czech: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Czech: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Greek: Citywest Business Campus
Czech: Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Ολλανδία OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Greek: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Czech: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Greek: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Czech: ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Greek: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Czech: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Greek: 02101 Espoo
Czech: 02101 Espoo Finland
Greek: 00101 Helsinki
Czech: 00101 Helsinki Finland
Greek: 83607 Holzkirchen
Czech: 83607 Holzkirchen Germany
Greek: 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Czech: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Greek: Ολλανδία Ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Φινλανδία Orion Oy Orionintie 1
Czech: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Greek: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Czech: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Greek: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Czech: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Greek: 82166 Gräfelfing
Czech: 82166 Gräfelfing Germany
Greek: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul.
Czech: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św.
Greek: Γερμανία Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Czech: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Greek: Γερμανία TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Czech: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Greek: Czeh Republic
Czech: Czech Republic
Greek: MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Greek: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Czech: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Greek: Γερμανία MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Czech: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Greek: Λουξεμβούργο Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Czech: Lucembursko Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Greek: Σλοβενία ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Sector 3 cod postal 032266,
Czech: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Greek: Γερμανία Cassella-med GmbH & Co. KG
Czech: Cassella-med GmbH & Co.
Greek: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Czech: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Greek: Broncho-Pectoralis Codeïne
Czech: BronchoPectoralis Codeïne
Greek: Ουγγαρία PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Greek: Λουξεμβούργο BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Czech: Lucembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Greek: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Czech: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Greek: BIO EEL S.R.L.
Czech: S.C. BIO EEL S.R.L.
Greek: 35274 Kirchhain
Czech: 22a 35274 Kirchhain Germany
Greek: Φινλανδία Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Czech: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Greek: 50670 Köln
Czech: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Greek: Trading as Pinewood Healthcare
Czech: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Greek: Πορτογαλία Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Czech: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Greek: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
Czech: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Greek: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Czech: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Greek: Λουξεμβούργο Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: Lucembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Greek: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Czech: Manchester M1 4PB
Greek: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
Czech: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Phosphate Oral Solution BP
Czech: Codeine Phosphate Oral Solution BP
Greek: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Czech: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM S.R.L.
Czech: SLAVIA PHARM S.R.L.
Greek: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Czech: Codicaps mono 30 mg
Greek: Γερμανία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Greek: Toux-San Codeine suikervrij
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Toux-San Codeine suikervrij
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Czech: Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Greek: Κωδείνη φωσφορική Histaverin 10 mg/5 ml jarabe
Czech: Histaverin 10 mg/5 ml jarabe
Greek: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Czech: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Greek: Hungary
Czech: Maďarsko
Greek: Ρουμανία FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Czech: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Greek: Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Linctus BP
Czech: Codeine Linctus BP
Greek: Κωδείνη φωσφορική Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Czech: Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Greek: Omega Pharma Poland Sp.
Czech: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Czech: Herbapol Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Greek: M&A Pharmachem Limited
Czech: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Greek: KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete
Czech: ALKALOID-INT 30 mg tablete
Greek: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60
Greek: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Greek: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Czech: Codeini phosphas hemihydricus CODATUX ENFANTS, suppositoire
Greek: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Bronchicum Mono Codein Tropfen
Greek: Κωδείνη Φαινυλτολοξαμίνη
Czech: Codeinum Phenyltoloxaminum
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Greek: Κωδείνη φωσφορική
Czech: CODEINĂ FOSFORICĂ
Greek: Γερμανία OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Czech: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany
Greek: POLERY ADULTES, sirop 64 mg/100 ml
Czech: TUSSIPAX, sirop 50 mg/100 ml
Greek: Σουλφογαιακόλη
Czech: Weichkapsel
Greek: Κωδείνη φωσφορική CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg
Czech: CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg
Greek: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Czech: Bisoltus 2 mg/ml solución oral
Greek: Omega Pharma Hellas S.A.
Czech: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat.
Greek: Υδροχλωρική εφεδρίνη
Czech: Ephedrini hydrochloridum