FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac-Natrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
German: D-89150 Laichingen
Slovak: D-89150
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Slovak: Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
German: Diclofenac-Natrium Diclo-XL 100
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-XL 100
German: Diclofenac-Natrium FLOGOFENAC
Slovak: Sodná soľ diklofenaku FLOGOFENAC
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Slovak: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
German: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Slovak: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
German: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovak: Injekčný roztok alebo koncentrát na infúzny roztok
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl N 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dicloberl N 75
German: Rumänien STADA HEMOFARM S.R.L.
Slovak: STADA HEMOFARM S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Slovak: Aravaca (Madrid)
German: Diclofenac-Natrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 75 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac Misoprostol
Slovak: Diklofenak, misoprostol
German: Diclofenac-Natrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Slovak: Baronesa de Malda, 73 08950
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac GSK
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac GSK
German: Diclofenac-Natrium DICLOWAL Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOWAL Supp.
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Slovak: Voltaren 25 mg svečke
German: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Slovak: Edíficio Arquiparque 1 R/C
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
German: 6600-Iaşi
Slovak: Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
German: Diclofenac-Kalium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Slovak: VOLTATABS 12,5 MG(EX
German: Diclofenac-Natrium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumenn Supp.
German: Infusionslösung
Slovak: Solution for Infusion
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Slovak: Actavis Deutschland GmbH
German: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB
Slovak: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
German: DICLAC® 75 ID
Slovak: DICLAC® 75 ID 75mg
German: Griechenland RAFARM AEBE Korinthou 12
Slovak: RAFARM AEBE
German: Fresenius Kabi Austria GmbH
Slovak: Kabi Austria GmbH
German: Diclofenac-Natrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100 mg Dual Release Capsules
German: Diclobene 25 mg
Slovak: Diclobene 25 mg 25mg
German: Diclofenac-Natrium Diclo dispers
Slovak: Diclo dispers
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD 75 akut
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo KD 75 akut
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Slovak: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Slovak: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 100 mg Supp.
German: Diclofenac-Natrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Cyanocobalamin
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Tiamínium hydrochlorid Pyridoxínium hydrochlorid Kyanokobalamín
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovak: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium VOLTADVANCE
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTADVANCE
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
German: Diclofenac Thiamine Pyridoxin Cyanocobalamin
Slovak: Pyridoxín Kyanokobalamín
German: Diclofenac-Natrium DELIMON
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DELIMON
German: Injektion oder intravenöse
Slovak: Intramuskulárna injekcia alebo intravenózna infúzia.
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Slovak: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium DOLMINA INJ
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLMINA INJ
German: Niederlande Marel B.V.
Slovak: Marel B.V.
German: Ungarn ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Slovak: Maďarsko ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
German: DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Slovak: DAICHI SANKYO
German: Diclofenac-Natrium Voltaren SR 75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren SR 75
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Deutschland 1 A Pharma Keltenring 1+3
Slovak: Keltenring 1+3
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Slovak: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
German: Diclofenac-Natrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
German: Diclofenac-Natrium RHEUMAVEK
Slovak: Sodná soľ diklofenaku RHEUMAVEK
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
German: Griechenland D.A.S.T.
Slovak: D.A.S.T.
German: Diclofenac-Kalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovak: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
German: Diclofenac-Natrium Diclac 150 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 Duo
German: Diclofenac-Natrium ALGOSENAC
Slovak: Sodná soľ diklofenaku ALGOSENAC
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-75
German: Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22
Slovak: Eurogenerics S.A Esplanade
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac AL 50 Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac AL 50 Supp.
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-50
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-50
German: Diclofenac-Natrium Diclafenac PB retard 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclafenac PB retard 100mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
German: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovak: Česká republika s.r.o.
German: Diclofenac-Natrium EVINOPON
Slovak: Sodná soľ diklofenaku EVINOPON
German: Diclofenac-Natrium Naklofen SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Naklofen SR
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Diclofenac-Natrium Diclac 75 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 75 Duo
German: ALMIRAL 50 mg
Slovak: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Feloran
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Feloran
German: Diclofenac- Kalium Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
Slovak: Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
German: B-1800 Vilvoorde
Slovak: B-1800
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Slovak: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLO-DENK 100mg RETARD
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mgTabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Dicloreum25 mg/ ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dicloreum25mg/ml
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Slovak: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: 20097 Hamburg
Slovak: Hamburg Germany
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Diclofenac-Kalium DiclofenacKalium ratiopharm
Slovak: DiclofenacKalium ratiopharm
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Slovak: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Klofen L
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Klofen L
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos
German: Niederlande Actavis B.V.
Slovak: Actavis B.V.
German: Diclofenac-Natrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
German: Diklofenak "Orifarm"
Slovak: "Orifarm"
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Slovak: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Slovak: Pharmacin B.V.
German: 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Slovak: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
German: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Slovak: Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Slovak: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovak: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Dilou 9, Peristeri
Slovak: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
German: Albert-Schweitzer-Gasse 3
Slovak: Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
German: Diclofenac-Natrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium FENOCLOF
Slovak: Sodná soľ diklofenaku FENOCLOF
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
Slovak: Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Natrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
German: Diclofenac-Natrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Slovak: Sodná soľ diklofenaku NAKLOFEN DUO TOBOLKY
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Slovak: Nové bezpečnostné odporúčanie pre diklofenak
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Slovak: Neprestaňte užívať liek, ak ste sa o tom neporozprávali s lekárom.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Slovak: K často používaným liekom NSAID okrem diklofenaku patrí tiež ibuprofén a naproxén.
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Slovak: Väčšina zmesí, ktorých sa týka aktuálne preskúmanie, je určená na systémové použitie (podávajú sa ako liečba celého tela, napríklad ako perorálne a injikovateľné lieky).
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila väčšinovým rozhodnutím nové bezpečnostné odporúčanie pre lieky obsahujúce diklofenak, ktoré sa podávajú vo forme kapsúl, tabliet, čapíkov alebo injekcií a účinkujú na celé telo (tzv. systémový účinok).
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Slovak: NSAID účinkujú tak, že zablokujú účinok dvoch cyklooxygenázových (COX) enzýmov, ktoré sú známe ako COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženej produkcii látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.