FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Lamzede injekciós üvegben, infúzióhoz való por formájában kerül forgalomba, amelyet beadás előtt injekcióhoz való vízzel fel kell oldani.
Estonian: Lamzede't tarnitakse viaalides infusioonipulbrina, mida tuleb enne manustamist segada süsteveega.
Hungarian: [95%-os CI] p-érték p < 0,001
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p < 0,001
Hungarian: Három részterületen 0
Estonian: Kolmes valdkonnas
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alfa-velmanázzal kezelt, alfa-mannosidosisban szenvedő betegek összesen 58%-a (33-ból 19) volt 6 és 17 év közötti életkorú a vizsgálat megkezdésekor.
Estonian: Kliiniliste uuringute alguses oli 58% alfavelmanaasi saanud alfamannosidoosiga patsientidest (19 patsienti 33-st) vanusevahemikus 6...17 aastat.
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás
Estonian: Kehakaalu tõus
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - lassú szívverés (bradikardia); - pszichotikus viselkedés (hallucinációkkal, a világos gondolkodás és a valóság felfogásának nehezítettségével, valamint szorongással járó mentális betegség), kezdeti alvászavar; - zavart tudatállapot, ájulás, remegés, szédülés, fejfájás;
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - südame aeglane löögisagedus (bradükardia) - psühhootiline käitumine (vaimuhaigus koos hallutsinatsioonidega, raskused selgelt mõtlemisega ja tegelikkusest arusaamisega, ärevus), esialgne uinumisraskus - segasusseisund, minestamine, värin, pearinglus, peavalu - kõhuvalu, maomahla põhjustatud maoärritus (refluksgastriit), iiveldus, oksendamine - valu infundeerimiskohas, külmavärinad, kuumatunne, halb enesetunne, väsimus - nahalööbed (urtikaaria), liighigistamine (hüperhidroos) - ninaverejooks - liigesevalu, seljavalu, liigesejäikus, lihasevalu, valu jäsemetes (käed, jalad) - silmaärritus, silmalau turse (silmalau ödeem), silmapunetus - söögiisu suurenemine
Hungarian: b) A port az injekciós üvegben kell feloldani az injekcióhoz való víz lassú, cseppenkénti hozzáadásával,az injekciós üveg belső falán lefelé, és nem közvetlenül a liofilizált porra irányítva a vízsugarat.
Estonian: b) Pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib süstevett lisada tilkhaaval mööda viaali seina, mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
Hungarian: Az összes beteg, aki infúziós reakciót tapasztalt, felépült.
Estonian: Kõik infusiooniga seotud kõrvaltoimetega patsiendid paranesid.
Hungarian: Összesítve
Estonian: Kokku
Hungarian: 8 µg/ml volt, amely a beadás megkezdésétől számított 1,8 óra elteltével alakult ki.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes pärast iganädalast alfavelmanaasi infundeerimist annuses 1 mg/kg, oli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 8 µg/ml ja see saavutati 1,8 tundi pärast manustamise alustamist, mis vastab infusiooni keskmisele kestusajale.
Hungarian: Az alfa-velmanáz 6-17 éves korcsoportban történő alkalmazását gyermekgyógyászati betegekkel (33 beteg közül 19) és felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok támasztják alá. 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Estonian: Alfavelmanaasi kasutamist vanuserühmas 6...17 aastat toetavad lastega (19 patsienti 33-st) ja täiskasvanutega tehtud kliinilistest uuringutest saadud tõendid.
Hungarian: d) Az elkészített oldatot lassan fel kell szívni az injekciós üvegekből, ügyelve a fecskendőben történő habképződés elkerülésére.
Estonian: d) Vahutamise vältimiseks süstlas tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt ja ettevaatlikult viaalidest välja tõmmata.
Hungarian: Csak az ajánlott dózisnak megfelelő térfogatot szabad beadni.
Estonian: Manustada tohib ainult soovitatavale annusele vastavat kogust.
Hungarian: Szemhéjoedema
Estonian: Silmaärritus
Hungarian: Orrvérzés
Estonian: Kõhuvalu
Hungarian: melynek csövébe alacsony fehérjekötő képességű, 0,22 µm-es filter van beépítve.
Estonian: Lamzede manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, madala valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
Hungarian: Az infúziós rendszeren keresztül 10 ml nátrium-klorid oldatot kell beadni a Lamzede infúziós szerelékben fennmaradó mennyiségének beadása érdekében.
Estonian: Voolikusse jäänud Lamzede osa infundeerimiseks tuleb patsiendile infusioonisüsteemi kaudu manustada 10 ml naatriumkloriidi lahust.
Hungarian: AUC a 0,8 mg/kg-tól 3,2 mg/kg-ig (megfelel 25, illetve 100 egység/kg-nak) terjedő dózistartományban dózisarányosan növekedett.
Estonian: Alfavelmanaasi farmakokineetika profiil oli lineaarne (st esimese järgu) ja Cmax ning AUC suurenesid annusevahemikus 0,8...3,2 mg/kg (vastavalt 25 ja 100 ühikut/kg kohta) proportsionaalselt annusega.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Söögiisu suurenemine
Hungarian: Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz alfa-velmanáz
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber alfavelmanaas
Hungarian: Reflux gastritis
Estonian: Refluksgastriit
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban dózismódosítás nem szükséges.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole vaja annust kohandada.
Hungarian: aluszékonyságban, légszomjban, illetve fáradékonyságban megnyilvánuló veseprobléma); - túlérzékenység és súlyos allergiás reakció (tünetei többek között: körülírt vagy elszórtan jelentkező bőrviszketés, szédülés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, gyomor-béltünetek - pl.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - teadvusekaotus (minestamine, millele võib eelneda pearinglus- või peapööritustunne või segasusseisund) - äge neerupuudulikkus (neeruprobleemid, mille tunneb ära vedelikupeetuse; jalgade, pahkluude või labajalgade turse; unisuse; hingelduse või väsimuse järgi) - ülitundlikkus ja tõsised allergilised reaktsioonid (sümptomid on muu hulgas paikne või hajus nahasügelus; pearinglus; hingamisraskused; valu rindkeres; seedetrakti sümptomid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või valu soolestikus; kõri-, näo-, huulte või keeleturse)
Hungarian: például a kezelés kezdetén vagy infúziós reakciók korábbi előfordulása esetén.
Estonian: Väiksema infusioonikiiruse võib määrata juhul, kui see on arsti hinnangul kliiniliselt vajalik, nt ravi alguses või varasemate infusiooniga seotud reaktsioonide korral.
Hungarian: Alfa-velmanáz vs.
Estonian: Alfavelmana as vs. platseebo
Hungarian: 3MSCT 6MWT FVC (%)
Estonian: FVC (%)
Hungarian: Feloldás után azonnal szemügyre kell venni az oldatot, és ellenőrizni kell, hogy nem látható-e benne szilárd részecske vagy elszíneződés.
Estonian: c) Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb lahust kohe kontrollida osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Hungarian: Oligoszacharidok
Estonian: Ninaverejooks
Hungarian: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 5 või 10 viaali.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Estonian: Titaandioksiid (E 171)
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Estonian: Harv (0,01...0,1%)
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatását még nem vizsgálták meg célzottan.
Estonian: Sellise kombineeritud manustamise mõju ei ole veel süstemaatiliselt uuritud.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
Estonian: Nimetatud seisundite kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: láz, hyperhidrosis,
Estonian: Palavik, hüperhidroos,
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Estonian: taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Hungarian: Szükség esetén az adag napi 30 mg-ig emelhető.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada kuni 30 mg-ni ööpäevas.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Estonian: 2001/83/EÜ artikli 29 alusel vahekohtumenetluseks pärast Saksamaa poolt tõstatatud probleeme vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga.
Hungarian: Ha hosszú távú (>1 év) kezelés során látászavarok lépnek fel, szemésszel kell konzultálni.
Estonian: Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (>1 aasta) tuleb konsulteerida silmaarstiga.
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioon:
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
Estonian: Ravivastuse mittesaavutamise vältimiseks tuleks aga arvesse võtta kohalikke antibakteriaalse resistentsuse alaseid kogemusi ja kohalikke suuniseid.
Hungarian: Majmokon, kutyákon és egereken nem tapasztalták ezt a mellékhatást.
Estonian: Ahvidel, koertel ega hiirtel seda toimet ei leitud.
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapslit
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Estonian: Kasulikkuse ja riski vahekorda puudutavad kaalutlused
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az lansoprazol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29 lansoprasooli sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibítorok, ATC kód: A02BC03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.
Hungarian: Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimete tekke korral võib reaktsioonikiirus väheneda.
Hungarian: Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
Estonian: Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (lásd "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Estonian: Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5.3 "Prekliinilised ohutusandmed").
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, Stevens
Estonian: juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Estonian: Seni on kirjeldatud järgnevaid lansoprasooli ja ühe/kahe eradikatsioonravis kasutatava antibiootikumi vahelisi koostoimeid:
Hungarian: plazmakoncentrációját.
Estonian: plasmakontsentratsioone.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Estonian: Lansoprasooli kasutamine raseduse ajal ei ole seetõttu soovitatav.
Hungarian: A kapszulákat bevétel előtt fel szabad nyitni, de a tartalmukat nem szabad megrágni, összetörni vagy megőrölni.
Estonian: Kapsli võib tühjendada, kuid kapsli sisu ei tohi närida ega jahvatada.
Hungarian: Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg-ot, két adagban kell alkalmazni.
Estonian: Kui ööpäevane vajalik annus ületab 120 mg, tuleb ravimi annus jagada kaheks manustamiskorraks.
Hungarian: A lanszoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe), így annak kezelésére vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Estonian: Lansoprasooli üleannustamise toimed inimestel ei ole teada (kuigi akuutne toksilisus on ilmselt väike) ja seetõttu ei ole võimalik anda ka juhiseid üleannustamise raviks.
Hungarian: A 14 napos, protonpumpagátlókon alapuló hármas terápia a 7 napos kezelésnél jobb eredményeket ér el.
Estonian: Neljateistkümnepäevase prootonpumba inhibiitoril põhineva kolmekordse raviga saavutatakse paremaid tulemusi kui seitsmepäevaste raviskeemidega.
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Estonian: Lansoprasooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1,0...2,0 tundi.
Hungarian: Még nem vizsgálták lanszoprazol + klaritromicin +
Estonian: Ei ole veel uuritud lansoprasool + klaritromütsiin +
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vajadustele ning ravi peab kestma seni kuni tarvis.
Hungarian: A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Estonian: Lansopon 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab sobivat teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Hungarian: Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a lanzoprazol alapú eradikációs terápia gyermekekben és idős betegekben is hatékony.
Estonian: Esialgsete andmete kohaselt on lansoprasoolil põhinev eradikatsioonravi efektiivne laste ja eakate ravimisel.
Hungarian: A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Estonian: Enne maohaavandi ravi alustamist lansoprasooliga peab välistama pahaloomulise maokasvaja võimaluse, sest lansoprasool võib kasvaja sümptomeid peita ning haiguse diagnoosimist edasi lükata.
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
Estonian: Pärast kaheksa päeva kestnud korduvat manustamist saavutatakse sekretsiooni vähenemine ligikaudu 85% ulatuses.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Estonian: Kliinilised andmed lansoprasoolile eksponeeritud raseduste kohta puuduvad.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a két gyógyszer együttes alkalmazásakor.
Estonian: Ravimite kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
Estonian: 30 mg lansoprasooli 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgnevast kolmest kombinatsioonist:
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZOK 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
Estonian: Lansoprasooli kombineerimisel ühe või kahe antibiootikumiga saavutati samaväärne H. pylori eradikatsioon.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Estonian: Soovitus kehtib eriti ravimite kohta, mida samuti metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi abil.
Hungarian: • Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelése.
Estonian: • Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite ravi.
Hungarian: Ezért a lanszoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Estonian: Lansoprasool on seetõttu soovitatav sisse võtta vähemalt üks tund enne või pärast nende ravimite tarvitamist.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Estonian: Lansoprasool 30 mg kasutamisega koos amoksitsilliin 1 g, klaritromütsiin 250 või 500 mg või metronidasool 400 mg-ga kaks korda päevas kaasnesid eradikatsioonimäärad 71-94% ning haavandi paranemise määrad olid tavaliselt üle 80% hästi kavandatud uuringutes.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Estonian: Katsetel rottidega on leitud ka intestinaalse metaplaasia teket.
Hungarian: Az aggályok az adagolásban a referenciakészítményekhez képest mutatkozó ellentmondásokra vonatkoztak.
Estonian: Tõstatatud probleemid puudutasid erinevusi võrreldavate preparaatide annustamises.
Hungarian: Szükség esetén a gyomor kiürítése, aktív szén és tüneti kezelés alkalmazása javallott.
Estonian: Vajadusel soovitatakse maoloputust, aktiivsöe kasutamist ning sümptomaatilist ravi.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Estonian: Loomkatsetes ei ole leitud otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo ja loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule.
Hungarian: 2 óra alatt áll be.
Estonian: 4 nädala jooksul.
Hungarian: Szintén igazolást nyert, hogy az eradikáció a savszekréciót gátló gyógyszerekkel végzett bárminemű fenntartó kezelés nélkül is megakadályozza a fekély kiújulását.
Estonian: Samuti on tõendatud, et eradikatsiooniga välditakse haavandi kordumist ilma antisekretoorse säilitusravita.
Hungarian: A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85%-ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
Estonian: Kolmekordne ravi võimaldab saavutada maohaavandiga patsientidel H. pylori eradikatsioonimäära üle 85%.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Estonian: Gastroduodenaalsete haavandite ja refluksösofagiidi diagnoos peab olema kinnitatud kas endoskoopiliselt või muid sobivaid diagnostilisi meetodeid kasutades.
Hungarian: Digoxint kapó betegeknél ezért a plazma digoxinszintjét monitorozni kell, és a digoxin dózisát szükség szerint módosítani kell.
Estonian: Digoksiin-ravil patsientidel tuleb jälgida ravimi sisaldust plasmas ning vajadusel korrigeerida digoksiini annust.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Estonian: Ravi teostamisel tuleb arvesse võtta kohalikke ametlikke juhiseid (näiteks riiklikud soovitused), mis puudutavad bakterite antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide korrektse kasutamise ja määramise probleeme.
Hungarian: Makrogol 6000
Estonian: Polüetüleenglükool 6000
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
Estonian: Kaitseks niiskuse eest hoida originaalpakendis.
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Estonian: Lansoprasool kontsentreerub parietaalrakkudes ning aktiveerub sealses happelises keskkonnas, seejärel ravim reageerib H
Hungarian: A LANSOPON 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Estonian: LANSOPON 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Hungarian: A kezelés során nem változik a felezési idő.
Estonian: Ravi käigus ravimi poolväärtusaeg ei muutu.
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Estonian: Lansoprasooli toimemehhanism on võrreldav omeprasooli toimemehhanismiga, seejuures suurendavad mõlemad ravimid mao pH väärtust.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lanszoprazolt és szulfidot.
Estonian: Plasmas on leitud kolm metaboliiti: sulfoon, 5-hüdroksü-lansoprasool ja sulfiid.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.
Estonian: Antatsiidid ja sukralfaat võivad vähendada lansoprasooli biosaadavust.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Estonian: Olemasolevad andmed toetavad lansoprasooli-amoksitsilliini-klaritromütsiini kasutamist esmase ravina.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Estonian: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Hungarian: Segédanyagok felsorolása Cukor gömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium-lauril-szulfát
Estonian: Abiainete loetelu Suhkrust graanulid (sahharoos ja maisitärklis)
Hungarian: A gyógyszer akkor fejti ki a legjobb hatást, ha éhgyomorra veszik be.
Estonian: Ravimi toime on suurim, kui ta sisse võtta tühja kõhuga.
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Estonian: *Klaritromütsiini mõju lansoprasooli farmakokineetikale sõltub tõenäoliselt patsiendi CYP2C19
Hungarian: Az alábbi kijelentés alapja az omeprazollal mutatott analógia.
Estonian: Järgnev teave on koostatud lansoprasooli sarnasuse põhjal omeprasooliga.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Prekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
Hungarian: (Lásd 4.2 pont "Adagolás és az alkalmazás módja")
Estonian: (Vaata lõik 4.8 "Kõrvaltoimed").
Hungarian: Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
Estonian: Seetõttu on soovitav 1-nädalase eradikatsioonravi ajal jälgida teiste ravimite kontsentratsioone seerumis.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Estonian: Lansoprasooli kombineerimisel kitsa terapeutilise laiusega ravimitega tuleb olla ettevaatlik, sest lansoprasooli toimet teiste ravimite metabolismile ei ole ammendavalt uuritud.
Hungarian: A Helycobacter pylori-fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravis tuleb samaaegselt kasutada lansoprasooli, klaritromütsiini ja veel üht antibiootikumi.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
Estonian: Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Hungarian: A gyógyszerrel egyidejűleg fogyasztott étel lassítja és csökkenti a lanszoprazol felszívódását.
Estonian: Samaaegne toidu tarvitamine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.