FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após administração por via oral ou via intravenosa, o sildenafil é excretado, sob a forma de metabolitos, predominantemente nas fezes (aproximadamente 80 % da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13 % da dose oral administrada).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80% podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13% podanej perorálnej dávky).
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Slovak: Podľa účinnosti a znášanlivosti sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Portuguese: **Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacrimal, hipersecreção lacrimal
Slovak: *Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh **Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia ***Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Portuguese: Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos Estudos in vitro
Slovak: Účinky sildenafilu na iné lieky
Portuguese: Não foram observados efeitos na motilidade ou morfologia do esperma após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil por via oral em voluntários saudáveis (ver secção 5.1).
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu zdravým dobrovoľníkom sa nezaznamenal žiaden vplyv na motilitu alebo na morfológiu spermií (pozri časť 5.1).
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película 24 comprimidos revestidos por película 48 comprimidos revestidos por película
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 48 filmom obalených tabliet
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/001
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/001
Portuguese: Qual o aspeto de Sildenafil ratiopharm e conteúdo da embalagem Sildenafil ratiopharm são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, com cantos.
Slovak: Ako vyzerá Sildenafil ratiopharm a obsah balenia Sildenafil ratiopharm sú biele až sivobiele, podlhovasté filmom obalené tablety s hranou.
Portuguese: EU/1/09/603/005 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/006 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/007 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/014 2 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/017 24 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/09/603/005 1 filmom obalená tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obalené tablety EU/1/09/603/007 8 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/014 2 filmom obalené tablety EU/1/09/603/017 24 filmom obalených tabliet
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči /červené oči, bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 100 mg
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).
Slovak: mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia, nearterickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 25 mg
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/009
Slovak: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/009
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou manchas na visão, visão de halos à volta das luzes, dilatação da pupila do olho, alteração na cor da esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangue no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb): mdloba, cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 e
Slovak: Zriedkavé až < 1/1 000)
Portuguese: Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacionada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsler, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostresse).
Slovak: 9) neboli vo vykonaných testoch videnia (ostrosť videnia, Amslerova mriežka, rozlíšenie farieb pri simulovanom dopravnom osvetlení, Humpreyho perimeter a fotostres) dokázané žiadne významné zmeny vplyvom sildenafilu (jednorazová dávka 100 mg).
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil, por via oral, a voluntários saudáveis (ver secção 4.6).
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu zdravým dobrovoľníkom sa nezaznamenal žiaden vplyv na motilitu alebo na morfológiu spermií (pozri časť 4.6).
Portuguese: Pode achar que este medicamento demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.
Slovak: Ak tento liek užijete spolu s ťažkým jedlom, jeho účinok sa môže dostaviť neskôr.
Portuguese: Para diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil.
Slovak: Pacienti liečení alfablokátormi sa musia pred začatím liečby sildenafilom hemodynamicky stabilizovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnej hypotenzie.
Portuguese: Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) não afetaram a biodisponibilidade do sildenafil.
Slovak: Biologická dostupnosť sildenafilu nebola ovplyvnená podaním jednorazových dávok antacíd (hydroxidu horečnatého/hydroxidu hlinitého).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 50 mg
Portuguese: EU/1/09/603/001 1 comprimido revestido por película EU/1/09/603/002 4 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/003 8 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/004 12 comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/013 2 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/09/603/001 1 filmom obalená tableta EU/1/09/603/002 4 filmom obalené tablety EU/1/09/603/003 8 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/004 12 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/013 2 filmom obalené tablety 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie [veľmi časté (≥
Portuguese: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/603/005
Slovak: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/005
Portuguese: Como conservar Sildenafil ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil ratiopharm
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( >70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médias em repouso tiveram um decréscimo de 7 % e de 6 % respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
Slovak: 70 % stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7 % resp.
Portuguese: Para que é utilizado Sildenafil ratiopharm
Slovak: Na čo sa Sildenafil ratiopharm používa
Portuguese: retina, hemorragia retiniana, retinopatia arteriosclerótica, anomalia da retina, glaucoma, defeito do campo visual, diplopia, acuidade visual diminuída, miopia, astenopia, moscas volantes, alteração da íris, midríase, visão em halo, edema do olho, tumefação ocular, alteração da visão, hiperemia conjuntival, irritação ocular, sensação anormal no olho, edema palpebral, alteração da cor da esclerótica,
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie poruchy slzenia***, bolesť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)*, oklúzia ciev sietnice*, krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku, myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka,
Portuguese: Administrado nas doses máximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE5, comparativamente com a observada para a PDE1, e acima de 700 vezes comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Predovšetkým má sildenafil 4 000-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
Portuguese: O sildenafil possui um mecanismo de ação periférico na ereção.
Slovak: Účinok sildenafilu na erekciu je založený na periférnom pôsobení.
Portuguese: Os
Slovak: Liek
Portuguese: EMA/432230/2013 EMEA/H/C/001080
Slovak: EMEA/H/C/001080
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao sildenafil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o sildenafile.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovak: Sildenafil ratiopharm sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do sildenafil?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané so sildenafilom?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať sildenafil.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg, tomada quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Portuguese: Para que o Sildenafil ratiopharm seja eficaz, é necessária estimulação sexual.
Slovak: Nato aby bol liek Sildenafil ratiopharm účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o sildenafil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil ratiopharm, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Slovak: Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Outras informações sobre o sildenafil
Slovak: Ďalšie informácie o sildenafile
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpora cavernosa) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sildenafil ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil ratiopharm s liekom Viagra.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Portuguese: O que é o sildenafil?
Slovak: Čo je sildenafil?
Portuguese: Em 23 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Quando o Sildenafil ratiopharm é tomado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com a toma em jejum.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil ratiopharm užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil ratiopharm bez jedla.
Portuguese: doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
Slovak: zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Frekvencia maximálneho odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Portuguese: Como foi estudado o sildenafil?
Slovak: Ako bol sildenafil skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o sildenafil?
Slovak: Na čo sa sildenafil používa?
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil ratiopharm restabelece a função erétil.
Slovak: Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilnú funkciu.
Portuguese: Por que foi aprovado o sildenfil?
Slovak: Prečo bol sildenafil povolený?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Acondicionamento Primário
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam directamente com estes, ou outros factores.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Portuguese: Data da última renovação: 09 de Setembro de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009
Slovak: Dátum prevej registrácie: 30. novembra 2009
Portuguese: Utilização em adultos:
Slovak: Použitie u dospelých:
Portuguese: • Se tem problemas cardíacos.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Portuguese: • Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Portuguese: • Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
Slovak: • ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19 - 87 anos.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Portuguese: * Notificado apenas durante a vigilância pós-comercialização.
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem actividade sexual.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafil, ale bez sexuálnej aktivity.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu zložku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Estudos in vivo:
Slovak: Štúdie in vivo:
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Teva com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Sildenafil Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %.
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam factores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Portuguese: Em casos de sobredosagem deverão ser adoptadas as necessárias medidas de suporte padronizadas.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.