FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
Swedish: - Utgångsdatumet på etiketten har passerat.
Norwegian Bokmål: - Utløpsdatoen på etiketten er utgått.
Swedish: 1) Inklusive spontanrapporterad data
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Swedish: Mediantid till behandlingssvikt (månader)
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt (måneder)
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt;
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår raskt,
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Norwegian Bokmål: Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Swedish: Använd nål
Norwegian Bokmål: Brukt nål
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Swedish: Undersökningar*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Swedish: Steg 4: Slutför
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Swedish: Använd inte AMGEVITA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror,
Swedish: ● Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida inte du eller din vårdare inte har fått anvisningar.
Norwegian Bokmål: ● Det er viktig at du ikke prøver å gi injeksjonen med mindre du eller din omsorgsyter har mottatt opplæring.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Swedish: Nålen är inuti
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Swedish: De flesta ALT ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdib
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Swedish: Minimum, median och maximal dos
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått AMGEVITA under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått AMGEVITA under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått AMGEVITA.
Swedish: "Klick"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Rapporter inkluderte tilfeller av pulmonær og ekstrapulmonær (dvs. disseminert) tuberkulose.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Swedish: 13 till 17 år
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AMGEVITA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMGEVITA
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller om du har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Swedish: Tuberkulos
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Swedish: AMGEVITA kan även ges ensamt.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA kan også gis alene.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Swedish: Den är en del av sprutan.
Norwegian Bokmål: Den er en del av sprøyten.
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 12
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Hvis det blør, trykk en bomullsdott eller et gasbind mot injeksjonsstedet.
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Norwegian Bokmål: C. Samle sammen alt materiale du trenger til injeksjonen.
Swedish: • andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet i forbindelse med anstrengelse eller når man ligger ned, eller hevelse i føttene.
Swedish: Reaktivering av hepatit B1), Autoimmun hepatit1)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av Hepatitt B1), Autoimmun hepatitt1)
Swedish: 8 till 12 år
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Swedish: • AMGEVITA ska endast användas under graviditet om det behövs.
Norwegian Bokmål: • AMGEVITA bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Swedish: • cancer som påverkar lymfsystemet;
Norwegian Bokmål: • kreft som påvirker lymfesystemet,
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at adalimumab ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Swedish: Torrt naturgummi
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Swedish: Gastrointestinal blödning, Dyspepsi,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, Dyspepsi,
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Swedish: Det primära effektmåttet var i båda studierna"tid till behandlingssvikt".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Swedish: Patienter kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder AMGEVITA Hur du använder AMGEVITA Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hv a AMGEVITA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMGEVITA Hvordan du bruker AMGEVITA Mulige bivirkninger
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Swedish: Dessa inkluderar:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Swedish: - Den gula hylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Norwegian Bokmål: - Den gule hetten mangler eller sitter ikke godt på.
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Norwegian Bokmål: Man skal være særlig oppmerksom på risiko for infeksjoner når eldre pasienter behandles.
Swedish: Blefarit,
Norwegian Bokmål: Blefaritt,
Swedish: SPARCCh MRI sakroiliakalederd,i
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i
Swedish: > 32 veckor
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Swedish: Torka av injektionsstället med en alkoholservett.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholserviett.
Swedish: Sjukhusinläggning eller dödlig utgång associerad med infektioner har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse eller fatale følger assosiert med infeksjoner er rapportert.
Swedish: Pennan är en mekanisk injektionsanordning för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Pennen er et håndholdt, mekanisk injeksjonsutstyr til engangsbruk.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker avdekket ingen nye sikkerhetsfunn.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i RA-studie III Placebo/ MTXa
Norwegian Bokmål: Radiografisk gjennomsnittlig endring over 12 måneder i RA-studie III Placebo/ MTXa
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Swedish: Långtidseffekten av behandling med AMGEVITA för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med AMGEVITA med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Swedish: Erytema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), Angioödem1),
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), Angioødem1),
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 28.
Swedish: Allvarliga infektioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
Swedish: Radiografiska förändringar utvärderades i psoriasisartrit-studierna.
Norwegian Bokmål: Radiografiske forandringer ble vurdert i studiene av psoriasisartritt.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV være livstruende.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Swedish: Det förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på den nyfødte/spedbarn som ammes.
Swedish: Rör inte den blå startknappen ännu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 26.
Swedish: 20 veckor
Norwegian Bokmål: 20 uker
Swedish: En risk för utvecklande av maligniteter hos barn och ungdomar behandlade med TNF-antagonister kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av maligniteter hos barn og ungdom som er behandlet med TNF-antagonister, kan ikke utelukkes.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) • lave blodverdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og antall plater.
Swedish: Dessa patienter hade också objektiva tecken på inflammation i sakroiliakaleden eller ryggraden på MRI eller förhöjda hs-CRP-värden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også objektive bevis på inflammasjon i sakroiliakalleddene eller ryggmargen på MRI eller forhøyet hs-CRP.
Swedish: AMGEVITA används för att behandla
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes til å behandle
Swedish: Det finns inga kliniska studier med adalimumab hos ungdomar med HS.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studier med adalimumab hos ungdom med HS.
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Norwegian Bokmål: RA-studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene frem til uke 52.
Swedish: b Dubbelsidigt P-värde från log rank test. c NE = ej möjligt att utvärdera.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test. c NE = kan ikke estimeres.
Swedish: Vecka 52 Öppen förlängningsstudie
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen studie
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumab antikroppar och förekomsten av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tydelig sammenheng mellom forekomsten av anti-adalimumab antistoffer og forekomsten av bivirkninger.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Swedish: AMGEVITA kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Swedish: 4 till 7 år
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Swedish: ACR-svar
Norwegian Bokmål: ACR-respons
Swedish: Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som hjelper kroppen til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Swedish: Parestesi (inklusive hypoastesi), Migrän,
Norwegian Bokmål: Parestesier (inkludert hypoestesi), Migrene,
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg spesifikt til TNF og nøytraliserer TNFs biologiske funksjon ved å blokkere interaksjonen med TNF-reseptorene p55 og p75 på celleoverflaten.
Swedish: • högt blodtryck;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Swedish: ● Om du har psoriasis ska du undvika att injicera direkt i svullna, tjocka, röda eller fjällande hudområden eller -skador.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du har psoriasis, bør du unngå å injisere direkte inn i opphovnede, tykke, røde eller flassende hudområder eller lesjoner.
Swedish: Mindre vanliga Hjärtinfarkt1), Arytmi,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt1), Arytmi,
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du vil bruke samme injeksjonssted, pass på å ikke bruke samme punkt på injeksjonsstedet som du brukte til en tidligere injeksjon.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen til legemidlet, selv om den er tom.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon (definert som Mayo score ≤ 2 uten subscore > 1) ble vurdert ved uke 8.
Swedish: Håll här
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats för adalimumab.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert for adalimumab.
Swedish: Mindre vanliga Nokturi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nokturi
Swedish: Ingen av dessa patienter upplevde rebound under utsättningsperioden.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene opplevde tilbakefall ("rebound") under seponeringsperioden.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Norwegian Bokmål: 117/276 pasienter fra CD-studie I og 272/777 pasienter fra CD-studie II og III ble fulgt opp minst 3 år i åpen behandling med adalimumab.
Swedish: AMGEVITA används vanligen tillsammans med metotrexat.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes AMGEVITA sammen med metotreksat.
Swedish: ● Alkoholservetter
Norwegian Bokmål: ● Alkoholservietter
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 27.
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler er presentert i tabell 27.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TNF-antagonister er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
Swedish: Lämpliga screeningtest (dvs. tuberkulintest och lungröntgen) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (nasjonale anbefalinger kan brukes).
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har en meget aggressiv sykdomsprogresjon og er vanligvis fatal.
Swedish: Neurologiska händelser
Norwegian Bokmål: Nevrologiske hendelser
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Swedish: Diskontinuering kortikosteroider
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider
Swedish: • godartade tumörer;
Norwegian Bokmål: • godartede tumorer,
Swedish: Över alla indikationer i kliniska prövningar var patienter med förhöjt ALT asymtomatiska och i de flesta fall var ökningarna övergående och upphörde med fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle indikasjoner i kliniske studier var pasienter med stigning i ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfeller var stigningene forbigående ved fortsatt behandling.
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Swedish: ACR-resultaten i PsA-studie I var likvärdiga med och utan samtidig metotrexatbehandling.
Norwegian Bokmål: ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa störningar
Norwegian Bokmål: Maligniteter og lymfoproliferative sykdommer
Swedish: Den predikterade exponeringen tyder på att utan metotrexat kan en laddningsdos leda till initialt förhöjd systemisk exponering.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Swedish: • opportunistiska infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är sänkt);
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår når motstand mot sykdommer er redusert),
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Norwegian Bokmål: Induksjon av klinisk remisjon (definert som CDAI < 150) ble vurdert i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Swedish: Den primära endpointen var "tid till behandlingssvikt".
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid til behandlingssvikt.
Swedish: Uteblivet svar på behandling för Crohns sjukdom kan indikera en fixerad fibrotisk striktur som kan behöva opereras.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere forekomst av fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Swedish: CD-studie I och CD-studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 23.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 23.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin tillsammans med AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med AMGEVITA.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer) • forhøyede bilirubinverdier (leverblodprøve).
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstavers svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.