FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Dovato pakuotę.
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Czech: • konzumují-li alkohol;
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Lithuanian: • jei jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Lithuanian: • jei jie turi antsvorio.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete potřebovat více kontrol, včetně krevních testů.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali prireikti papildomai tikrintis, įskaitant kraujo tyrimus.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Lithuanian: Panašaus poveikio žiurkėms nepastebėta net esant labai didelėms sisteminėms ekspozicijoms.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu būtina, pradėti jų gydymą.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Czech: • abnormální sny;
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Czech: Jde o:
Lithuanian: Tai yra:
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Czech: Hypromelosa (E464) Makrogol
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Makrogolis
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Czech: Ukončení užívání přípravku Dovato může ovlivnit Váš zdravotní stav a to, jak bude účinkovat budoucí léčba.
Lithuanian: Dovato vartojimo nutraukimas gali paveikti Jūsų sveikatą ir būsimą gydymą.
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimą.
Czech: → oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: → pasakykite savo gydytojui.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Lithuanian: Išgerto lamivudino absoliutusis biologinis įsisavinamumas suaugusiųjų organizme yra maždaug 80-85 %.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar ilgalaikiai.
Czech: 50 mg dvakrát denně.
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą.
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Lithuanian: Šie duomenys neturi įtakos šiuo metu galiojančioms nacionalinėms rekomendacijoms skirti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis rankose ir kojose, plintantis aukštyn link liemens.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Czech: Tato antivirová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala 3 až 4 dny po poslední dávce.
Lithuanian: Toks antivirusinis atsakas 50 mg grupėje išsilaikė 3-4 paras po paskutiniosios dozės.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Dovato nėštumo metu vartoti galima tik data, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
Lithuanian: Toks padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Czech: • vysoká tělesná teplota (horečka);
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsami, bet reprezentatyvi tirtų grupių vaistams.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Lithuanian: • jei jie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Lithuanian: Panašaus tyrimo su lamivudinu neatlikta.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino, vartojamo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, saugumą nėra.
Czech: Analoga nukleosidů a nukleotidů mohou ovlivnit mitochondriální funkci různým stupněm, což je nejzřetelnější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, o toks poveikis ryškiausias būna, vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi.
Czech: Pokud se prokáže zhoršování funkce jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jei tokių pacientų kepenų liga pasunkėja, reikia apsvarstyti, ar gydymą pertraukti arba nutraukti.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu pacientův klinický stav a profil nežádoucích účinků přípravku Dovato.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Dovato nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys dar buvo sluoksniuojami pagal tyrimą.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrų rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Lithuanian: Todėl pacientų klinikinę būklę ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys šių su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.
Czech: Frekvence není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Lithuanian: • Rifampicinas (tuberkuliozei (TBC) ir kitoms bakterinėms infekcijoms gydyti).
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Lithuanian: Be to, Dovato gali keisti kitų vaistų veikimą.
Czech: Účinky lidského séra
Lithuanian: Poveikis žmogaus serume
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat patvirtina galimą lamivudino ir kladribino sąveiką.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Dovato.
Czech: Není známo, zda se dolutegravir vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Pokud byste během užívání přípravku Dovato mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou formu hormonální antikoncepce (například implantáty nebo injekce), které zabrání otěhotnění.
Lithuanian: Jeigu vartodama Dovato Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (kontraceptines tabletes) arba kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai ar injekcijos).
Czech: mannitol, laktitol nebo maltitol) pokud se užívají pravidelně.
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojami reguliariai.
Czech: Dolutegravir zvýšil koncentrace metforminu.
Lithuanian: Dolutegraviras didina metformino koncentracijas.
Czech: hepatitida
Lithuanian: hepatitas
Czech: Antivirová účinnost v buněčných kulturách
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Lithuanian: Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atskirai buvo tirtos tyrimuose su paaugliais (nuo 12 iki 17 metų).
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių) metu.
Czech: Při kombinaci přípravku Dovato s tenofovirem, didanosinem, stavudinem nebo zidovudinem není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Dovato vartojant kartu su tenofoviru, didanozinu, stavudinu ar zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Lithuanian: Įrodyta ir teoriškai yra galima sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su infekcija užsikrėtusiais žmonėmis metu arba per užkrėstą kraują (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas).
Czech: Dovato potahované tablety jsou oválné bikonvexní bílé tablety s vyraženým „SV 137" na jedné straně.
Lithuanian: Dovato plėvele dengtos tabletės yra ovalo formos, abipus išgaubtos, baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Czech: Vzhledem k tomu, že lamivudin je dialyzovatelný, lze k léčbě předávkování použít kontinuální hemodialýzu, i když to nebylo studováno.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas pasišalina dializės metu, perdozavimo gydymui gali būti skiriama nuolatinė hemodializė, nors tokių tyrimų neatlikta.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra mažesnė.
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně hladin jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Dovato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
Czech: 30 tablet.
Lithuanian: 30 tablečių.
Czech: U některých osob užívajících kombinovanou léčbu HIV se vyvine stav zvaný osteonekróza.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají Dovato, mají po celou dobu léčby používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Dovato vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovalo během prvních čtyř týdnů léčby dolutegravirem plus lamivudinem a přetrvávalo po 48 týdnů.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos serume padidėjo per pirmąsias keturias gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu savaitėmis ir išsilaikė nekisdamos 48 savaites.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad Dovato vartojimas per antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV infekcija.
Czech: Antihistaminika (antagonisté histaminových H2 receptorů)
Lithuanian: Antihistamininiai vaistiniai preparatai (histamino H2 receptorių antagonistai) Ranitidinas
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Czech: V těchto případech se lékař řídí souhrnem údajů o přípravku pro dolutegravir.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi remtis atskiro dolutegraviro preparato charakteristikų santrauka.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: Dovato je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV): dolutegravir a lamivudin.
Lithuanian: Dovato yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcija: dolutegraviras ir lamivudinas.
Czech: Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000-čiui gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Czech: Lékař zhodnotí průběh Vaší léčby.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často nazývaná PCP).
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija (dažnai vadinama PCP).
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Czech: Kombinace fosamprenavir/ritonavir snižuje koncentrace dolutegraviru, na základě omezených údajů to však nevedlo ke snížení účinku ve studiích fáze III.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras sumažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
Czech: Lékař může rozhodnout o provedení testů k vyšetření jater, ledvin nebo krve a může Vám doporučit, abyste přestal(a) přípravek Dovato užívat.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Dovato vartojimą.
Czech: Dolutegravir může zvyšovat koncentrace v plazmě léčivých přípravků, jejichž exkrece je závislá na OAT3.
Lithuanian: Dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OAT3, koncentracijas plazmoje.
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Czech: • léčivé přípravky (obvykle tekuté) obsahující sorbitol nebo jiné cukerné alkoholy (jako xylitol,
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Czech: Užívání přípravku Dovato v době, kdy otěhotníte, nebo během prvních dvanácti týdnů těhotenství, může zvýšit riziko vrozené vady, která se nazývá defekt neurální trubice, např. spina bifida (rozštěp páteře).
Lithuanian: Dovato vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida), riziką.
Czech: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: • Emtricitabinas, etravirinas, efavirenzas, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (ŽIV infekcijai gydyti).
Czech: → Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky" v bodu 4 této příbalové informace.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
Lithuanian: Mažas kiekis Dovato sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: • Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
Czech: • obtíže s dýcháním.
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas.
Czech: • máte-li středně těžké nebo těžké onemocnění jater;
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: O užívání přípravku Dovato u pacientů starších 65 let jsou omezené údaje.
Lithuanian: Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
Czech: Ledipasvir / sofosbuvir / lamivudin (s abakavirem)
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras / lamvudinas (su abakaviru)
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutusis biologinis įsisavinamumas nenustatytas.
Czech: • neschopnost kostní dřeně produkovat nové červené krvinky.
Lithuanian: • kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna raudonųjų kraujo ląstelių aplazija).
Czech: Koncentrace léčivé látky nutné k 50% virové replikaci (IC50polovina maximální inhibiční koncentrace) se lišila podle viru a typu hostitelských buněk.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būdina, kad nuslopintų virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), skyrėsi, priklausomai nuo viruso ir šeimininko ląstelių tipo.
Czech: zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartátaminotransferázy (AST)
Lithuanian: Tyrimai Dažni kreatinfosfokinazės (KFK) suaktyvėjimas alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) suaktyvėjimas
Czech: Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio pažaida atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo laikotarpiu, kai nerviniai vamzdeliai užsidaro), į tokią galimą riziką reikia atsižvelgti, jeigu moteris vartoja dolutegravirą pastojimo laikotarpiu ir nėštumo pradžioje.