FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pantoprazol wird im sauren Kompartiment der Parietalzelle in die aktive Form umgelagert und hemmt die H+/K+-ATPase, d.h. die Endstufe der Salzsäureproduktion im Magen.
Hungarian: A pantoprazol a parietális sejtek savas kanalikulusaiban aktív formává átalakulva gátolja a H+/K+ATP-áz enzimet, vagyis a gyomorban zajló sósavtermelés végső fázisát.
German: Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z.B. nationale
Hungarian: A bakteriális rezisztencia, valamint az antibakteriális gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell venni a hivatalos helyi útmutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
German: 700 (5x140)
Hungarian: 700 db (5x140 db)
German: Wie bei anderen Protonenpumpenhemmern und H2-Rezeptorenblockern wird durch die Behandlung mit Pantoprazol die Magensäure reduziert, wodurch es zu einem Gastrinanstieg proportional zu der Säurereduktion kommt.
Hungarian: Más protonpumpa-gátlókhoz és H2-receptor blokkolókhoz hasonlóan a pantoprazol csökkenti a gyomornedv savasságát, és ezáltal a gasztrin-szekréció fokozódását eredményezi, ami arányos a savasság csökkenésével.
German: Die intravenöse Gabe von Protium wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Hungarian: A Protium intravénás adása akkor javasolt, ha a per os gyógyszeradás nem lehetséges.
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
Hungarian: 1,5 óra) alig hosszabb a pantoprazolénál.
German: Einfluss auf die Vitamin B12 - Resorption
Hungarian: A B12-vitamin felszívódására kifejtett hatása
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Hungarian: A Protium az alábbi kiszerelésekben kapható:
German: Halluzinationen ; Verwirrtheit (insbesondere bei prädisponierten Patienten sowie die Verschlechterung bei Vorbestehen dieser Symptome)
Hungarian: Konfúzió (különösen az erre hajlamos betegeknél, valamint korábbi fennállás esetén ezeknek a tüneteknek romlása)
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Hungarian: - Ha allergiás a protonpumpa-gátlókkal szemben.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Sojaöl.
Hungarian: Fontos információk a Protium tabletta egyes összetevőiről: A Protium szójaolajat tartalmaz.
German: Estland Finnland Frankreich Griechenland Irland
Hungarian: Észtország Finnország Franciaország Németország
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Idős korban Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
German: Gewöhnlich heilt ein Zwölffingerdarmgeschwür innerhalb von 2 Wochen ab.
Hungarian: A nyombélfekély általában 2 hét alatt gyógyul.
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren gegenüber jüngeren Probanden hat auch keine klinische Relevanz.
Hungarian: Az AUC és Cmax értékek idős önkénteseknél, a fiatalokhoz képest észlelt, enyhe emelkedésének nincs klinikai jelentősége.
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 2 Wochen Symptomfreiheit erreicht.
Hungarian: A betegek zöme 2 héten belül tünetmentessé válik.
German: Wenn ein Patient allergisch gegenüber Erdnüssen oder Soja ist, darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden (s. Abschnitt 4.3).
Hungarian: Amennyiben a beteg allergiás mogyoróval vagy szójaolajjal szemben, ne alkalmazza ezt a gyógyszert (lásd 4.3 pont).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur Handhabung
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
German: Obwohl der Hauptmetabolit eine mäßig verlängerte Halbwertszeit (2 - 3 h) aufweist, tritt bei dieser dennoch raschen Ausscheidung keine Kumulation auf.
Hungarian: Bár a fő metabolit felezési ideje mérsékelten hosszabb (2-3 óra), kiválasztódása gyors, ezért kumuláció nem fordul elő.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 magensaftresistenten Tabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 5 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Protium als Langzeittherapie einnehmen.
Hungarian: Orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeket, különösen, ha tartósan Protium-ot szed.
German: Kern: Natriumcarbonat (wasserfrei), Mannitol, Crospovidon, Povidon K90, Calciumstearat.
Hungarian: Mag: vizmentes nátrium-karbonát, mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Protium tablettát
German: Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich zu erhöhen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa megbeszélés után napi 2 tablettára növeli az adagját.
German: Wenn ein Behandlungszeitraum von 2 Wochen nicht ausreicht, wird eine Abheilung in fast allen Fällen innerhalb weiterer 2 Wochen erreicht.
Hungarian: Amennyiben a kéthetes kúra nem elegendő, a kezelés további 2 héttel történő meghosszabbítása majdnem minden esetben gyógyulást eredményez.
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so obliegen die Lagerzeiten und -bedingungen der angebrochenen Lösung der Verantwortung des Anwenders und betragen in der Regel nicht mehr als 12 Stunden bei nicht mehr als 25°C.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a megbontott gyógyszert mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 12 órás 25°C-on történő tárolást.
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.>
Hungarian: Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
German: Eine Behandlung mit Protium kann daher zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen, hervorgerufen durch Bakterien wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Hungarian: A Protium-kezelés kismértékben fokozhatja a gastrointestinalis bakteriális fertőzések , úgymint a Salmonella és Campylobacter okozata fertőzések kockázatát.
German: Bei diesen Personen wird Pantoprazol wahrscheinlich hauptsächlich über CYP3A4 katalysiert.
Hungarian: Ezeknél az egyéneknél a pantoprazol metabolizmusát valószínűleg főként a CYP3A4 enzim katalizálja.
German: (s. Abschnitt 6.).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Hungarian: A feloldás vagy feloldás és hígítás után a kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 óra . Mikrobiológiai okokból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut.
Hungarian: - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent vérnátrium-szint.
German: Die Ergebnisse einer Reihe von Interaktionsstudien zeigen, dass Pantoprazol weder die Metabolisierung von Wirkstoffen über CYP1A2 (wie Coffein, Theophyllin), CYP2C9 (wie Piroxical, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (wie Metoprolol), CYP2E1 (wie Ethanol) noch die mit pGlycoprotein verbundene Resorption von Digoxin beeinflusst.
Hungarian: Több interakciós vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2n (pl. koffein, teofillin), a CYP2C9-n (pl. piroxikám, diklofenák, naproxen), a CYP2D6-n (pl. metoprolol) metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát és nem gátolja a digoxin p-glikoprotein függő abszorpcióját.
German: Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Hungarian: Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazol ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
German: 150 (10x15)
Hungarian: 150 db (10x15 db)
German: Natriumcarbonat (wasserfrei) Mannitol (E421) Crospovidon
Hungarian: Vízmentes nátrium-karbonát Mannit (E421) Kroszpovidon
German: Hyperlipidämie, erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderungen
Hungarian: Hyperlipidaemiák és emelkedett vérzsír szintek (trigliceridek, koleszterin); testsúly-változások
German: Pantoprazol wird weitgehend über das Cytochrom P450 Enzymsystem in der Leber metabolisiert.
Hungarian: A pantoprazol főként a máj citokróm P450 enzimrendszere révén metabolizálódik.
German: Beim Menschen wurde über die Ausscheidung von Pantoprazol in die Muttermilch berichtet.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Pantoprazol in die Milch ausgeschieden wird.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a pantoprazol kiválasztódik az anyatejjel.
German: Zwei Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich.
Hungarian: Naponta két injekciós üveg (80 mg pantoprazol).
German: Packungen: Flaschen (Behälter aus Polyethylen hoher Dichte mit Schraubverschluss aus Polyethylen niederer Dichte) und Blisterpackungen (ALU/ALU-Blister) ohne Kartonverstärkung, ALU/ALUBlisterpackungen mit Kartonverstärkung (PocketPack).
Hungarian: Csomagolás: Műanyag tartály (nagy sűrűségű polipropilén tartály, kis sűrűségű polietilén csavaros kupakkal) és buborékfólia (ALU/ALU buborékfóliák) kartonborítás nélkül vagy kartonborítással (buborékfólia kartonlevél).
German: Drucktinte:
Hungarian: Bevonat:
German: Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
Hungarian: A pantoprazol adagját időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ezt az adagot a megfelelő sav-kontroll eléréséhez szükséges időnél hosszabb ideig nem szabad alkalmazni.
German: Im Falle der Kombinationstherapie zur Eradikation der H. pylori-Infektion ist die zweite Protium Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
Hungarian: Helicobacter pylori fertőzés eradikálására az alkalmazott kombinációs kezeléskor a második Protium tablettát az esti étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
German: Überzug: Hypromellose, Povidon K25, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Propylenglycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium-laurilszulfát, trietil-citrát.
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Hungarian: 1,06 mikrogramm szójaolajat tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
German: Schlafstörungen Depression (und Verschlechterung)
Hungarian: Alvászavarok Depresszió (és az állapotrosszabbodás minden formája)
German: Angaben zur Applikation
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
German: Protium wird angewendet zur Behandlung von:
Hungarian: A Protium az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
German: Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht.
Hungarian: A tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető.
German: Daher ist die Konzentration im Föten kurz vor dem Wurf erhöht.
Hungarian: Következésképp, röviddel a születés előtt megnő a pantoprazol magzati koncentrációja.
German: Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, können abgesehen von symptomatischer und unterstützender Behandlung keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden.
Hungarian: Az intoxikáció klinikai tüneteivel járó túladagolás esetére a tüneti és a szupportív kezelésen kívül nincs specifikus terápiás ajánlás.
German: Protium darf nicht mit anderen Lösungsmittels als den hier genannten hergestellt oder gemischt werden.
Hungarian: A Protium az itt megadott oldószereken kívül mással nem készíthető illetve elegyíthető.
German: Die Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Hungarian: A napi 20 mg-os pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
German: Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma, Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes".
German: Sowohl im Serum als auch im Urin ist der Hauptmetabolit das mit Sulfat konjugierte Desmethylpantoprazol.
Hungarian: Mind a szérumban, mind a vizeletben a fő metabolit a szulfáttal konjugált dezmetil-pantoprazol.
German: Darüberhinaus traten Plattenepithel-Papillome im Vormagen von Ratten auf.
Hungarian: Ezen kívül, patkányok előgyomrában laphámsejtes papillomákat találtak.
German: Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, és genotoxictásivizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann das Auftreten von Nebenwirkungen (UAWs) erwartet werden.
Hungarian: A betegek mintegy 5%-ánál várható mellékhatások jelentkezése.
German: Aufgrund der spezifischen Bindung von Pantoprazol an die Parietalzelle korreliert die Eliminationshalbwertszeit nicht mit der viel längeren Wirkdauer (Säuresekretshemmung).
Hungarian: A pantoprazolnak a parietális sejtek protonpumpáihoz való specifikus kötődése miatt az eliminációs felezési idő nincs párhuzamban az ennél sokkal hosszabb hatástartammal (a savszekréció gátlásával).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Intravénás alkalmazásra.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche ist ausschließlich für eine einmalige Anwendung vorgesehen.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
German: Protium darf in der Kombinationstherapie zur Eradiakation von H. pylori bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Funktionsstörungen der Leber nicht angewendet werden, da derzeit keine Daten bzgl. der Wirksamkeit und Sicherheit von Protium in der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A Protium tablettát nem szabad alkalmazni H. pylori kombinációs kezelésésére közepesen súlyos és súlyos májelégtelenség esetén, mivel ilyen betegeknél a kombinációs kezelés hatékonysága és biztonságossága tekintetében jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
German: Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Hungarian: Az oldatot az elkészítés után 12 órán belül fel kell használni.
German: Eine Langzeittherapie führt in der Folge aber meist zu einer Verdoppelung der Gastrinwerte.
Hungarian: Tartós alkalmazás során a gasztrin szint a legtöbb esetben a kétszeresére növekszik.
German: Urtikaria; Angioödeme
Hungarian: Urticaria; Angiooedema
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz).
German: Eine Durchstechflasche (40 mg Pantoprazol) täglich.
Hungarian: Naponta egy injekciós üveg (40 mg pantoprazol).
German: Falls eine Weiterbehandlung mit Pantoprazol zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu beachten.
Hungarian: Ha a fekély biztos gyógyulásának érdekében a pantoprazol-kezelés a továbbiakban is javasolt, a nyombélfekély és a gyomorfekély adagolásánál előírtakat kell figyelembe venni.
German: Nach einer Einmalgabe von 40 mg Pantoprazol, war die mittlere AUC etwa 6 Mal höher in poor metabolizers als in Personen mit intakter CYP2C19 Enzymaktivität (extensive metabolizers).
Hungarian: 40 mg pantoprazol egyszeri adagolását követően a plazmakoncentrációidő görbe alatti átlagterület mintegy 6-szor nagyobb volt a gyengén metabolizálók esetében, mint a funkcionális CYP2C19 enzimmel rendelkező egyéneknél (extenzív metabolizálók).
German: Nach der Abheilung des Rezidivs kann die Dosis wieder auf 20 mg Pantoprazol reduziert werden.
Hungarian: A relapszus gyógyulása után a napi adag ismét lecsökkenhető 20 mg pantoprazolra.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz.
German: Müdigkeit und Unwohlsein
Hungarian: Általános gyengeség, fáradtság és rosszullét
German: Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose (Child A, Child B) die Halbwertszeit auf Werte zwischen 7 h und 9 h verlängert und sich die AUC-Werte um den Faktor 5 - 7 erhöhen; nimmt die maximale Serumkonzentration jedoch gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,5 zu.
Hungarian: Májcirrhosisban (Child A és B osztály) a felezési idő 7-9 óra közötti értékre nyúlik meg, az AUCértékek 5-7-szeresére nőnek, a maximális szérumkoncentráció azonban - egészségesekével összehasonlítva - csak csekély mértékben, 1,5-szörösére emelkedik.
German: Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte die Behandlung beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Amennyiben a májenzim-értékekben további rosszabbodás következne be, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
German: Protium darf nicht in der Kombinationstherapie zur Eradiakation von H. pylori bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden, da derzeit keine Daten bzgl. der Wirksamkeit und Sicherheit von Protium in der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen.
Hungarian: A Protium tablettát nem szabad alkalmazni H. pylori kombinációs kezelésésére veseelégetelenség esetén, mivel ilyen betegeknél a kombinációs kezelés hatékonysága és biztonságossága tekintetében jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.
German: Dieser Anstieg führt bei kurzzeitiger Anwendung meist nicht zu einem Anstieg über die obere Normgrenze hinaus.
Hungarian: Rövid ideig tartó kezelés során az esetek zömében nem haladja meg a normális érték felső határát.
German: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Controloc 20 mg
Hungarian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistenses Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistenses Blister Pantoloc
German: Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
Hungarian: A gyógyulást követően az adag ismét visszacsökkenthető naponta egy 20 mg-os tablettára.
German: Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose (Child A, Child B) die Halbwertszeit auf Werte zwischen 3-6 h verlängert und sich die AUC-Werte um den Faktor 3-5 erhöhen, nimmt die maximale Serumkonzentration jedoch gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,3 zu.
Hungarian: Májcirrhosisban (Child A és B osztály) a felezési idő 3-6 óra közötti értékre nyúlik meg, az AUCértékek 3-5-szörösére nőnek, a maximális szérumkoncentráció azonban - egészségesekével összehasonlítva - csak csekély mértékben, 1,3-szeresére emelkedik.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Fontos információk a Protium készítmény egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes".
German: Behandlung von Magengeschwüren
Hungarian: Gyomorfekély kezelése
German: Sehstörungen/ Verschwommen sehen
Hungarian: Látászavar / homályos látás
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszer-Engedélyező Hatóságok (HMA) internetes honlapján (http://www.hma.eu/) található.
German: Falls eine Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer nicht zu vermeiden ist, wird eine engmaschige medizinische Aufsicht (z.B. Viruslast) zusammen mit einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg zusammen mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Hungarian: Amennyiben az atazanavir kombinációja protonpumpa-gátlókkal elkerülhetetlen, (pl. súlyos vírusfertőzés) szoros megfigyelés javasolt az atazanavir dózis 400 mg-ra történő emelésével 100 mg ritonavir kombinációban.
German: Die untenstehende Tabelle führt die unter Pantoprazol berichteten Nebenwirkungen in folgender Häufigkeitsangabe an.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a pantoprazol alkalmazása során jelzett mellékhatásokat a következő gyakorisági besorolás szerint kerülnek feltűntetésre:
German: Arzneimittelreste, die in der Durchstechflasche verblieben sind oder ein Arzneimittel, dessen Aussehen sich verändert hat (z. B. bei Eintrübung oder Ausfällung), ist gemäß den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: Az ampullában a megmaradt oldatot - illetve amennyiben az ampullában levő oldat szemmel láthatóan megváltozik (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg) - a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.
German: In der Folge kommt es in seltenen Fällen in der Langzeitanwendung zu einer leichten bis mäßigen Vermehrung spezieller endokriner (ECL = enterochromaffin-like) Zellen des Magens (einfache bis adenomatöse Hyperplasie).
Hungarian: Tartós alkalmazás során az esetek kis részében a gyomorban lévő specifikus endokrin sejtek (ECL) számának enyhe vagy közepes mértékű növekedése figyelhető meg (az egyszerű hyperplasiatól az adenomatoid hyperplasiáig terjedő mértékben).
German: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg
Hungarian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazol Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
German: Nach einer intravenösen Einzelgabe von 0,8 bzw. 1,6 mg Pantoprazol pro kg Körpergewicht bei Kindern zwischen 2 und 16 Jahren wurde kein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Körpergewicht bzw. dem Alter und der Pantoprazol-Clearance gefunden.
Hungarian: Egyszeri, 0,8 mg/ttkg vagy 1,6 mg/ttkg pantoprazol dózis 2 - 16 éves gyermekeknek történő i.v. adása után nem volt szignifikáns öszzefüggés a pantoprazol clearance-e és az életkor vagy a testsúly között.
German: Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollten die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol regelmäßig überwacht werden, vor allem wenn es sich um eine Langzeittherapie handelt.
Hungarian: Súlyos májfunkciós zavarok esetén, pantoprazol-kezelés alatt a májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell, különösen tartós kezelés során.
German: Rotes Eisenoxid (E172) Schwarzes Eisenoxid (E172) Gelbes Eisenoxid (E172) Sojalecithin
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Szójalecitin
German: Selten Sehr selten Nicht bekannt
Hungarian: Nem gyakori Ritka
German: Das Arzneimittel sollte intravenös über 2-15 Minuten verabreicht werden.
Hungarian: A gyógyszert intravénásan kell beadni 2-15 perc alatt.
German: Desorientiertheit (und Verschlechterung)
Hungarian: Dezorientáltság (és az állapotrosszabbodás minden formája)