FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte, roztoče), cyklodiény (kliešte, blchy, muchy), makrocyklické laktóny (parazitické vodné kôrovce), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte), pyretroidy (kliešte, roztoče) a karbamáty (roztoče).
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk, lest), tsüklodieenide (puuk, kirp, kärbes), makrotsükliliste laktoonide (lõhetäi), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk), püretroidide (puuk, lest) ja karbamaatide (lest) suhtes.
Slovak: V niektorých prípadoch mydlo a voda nie sú dostatočné na odstránenie rozliateho lieku z prstov, preto je potrebné použiť rukavice.
Estonian: Mõnikord ei piisa kätele sattunud ravimi eemaldamiseks veest ja seebist, seepärast tuleb kasutada kindaid.
Slovak: Žuvacie tablety nerozlamovať alebo nepoliť.
Estonian: Närimistablette ei tohi murda ega poolitada.
Slovak: Iné účinky pozorované menej často krátko po podaní boli nasledovné: apatia/triaška/nechutenstvo (0,9% liečených mačiek) alebo zvracanie/nadmerné slinenie (0,4% liečených mačiek).
Estonian: Varsti pärast manustamist täheldati aeg-ajalt järgnevaid nähte: apaatia/treemor/anoreksia (0,9%-l ravitud kassidest) või oksendamine/hüpersalivatsioon (0,4%-l ravitud kassidest).
Slovak: Fluralaner je ihneď absorbovaný z miesta lokálneho podania do chlpov, kože a podkožných tkanív, odkiaľ sa pomaly absorbuje do vaskulárneho systému.
Estonian: Fluralaneer imendub paikse manustamise kohast kiiresti karvadesse, nahka ja nende all olevatesse kudedesse, kust see imendub aeglaselt vereringesse.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u mačiat mladších ako 11 týždňov a/alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit kasutada alla 11 nädala vanustel kassipoegadel ja/või alla 1,2 kg kehamassiga kassidel.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 4.3,).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi ravimit kasutada (vt Vastunäidustused lõik 4.3).
Slovak: Zoznam pomocných látok Dimethylacetamid Glycofurol
Estonian: Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Slovak: Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD).
Estonian: Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Slovak: Inkubácia fluralaneru v prítomnosti karprofénu alebo warfarínu v plazme psov v maximálne očakávanej koncentrácii neznižovala proteínovú väzbu fluralaneru, karprofénu alebo warfarínu.
Estonian: Fluralaneeri inkubeerimine karprofeeni või varfariini juuresolekul koera plasmas maksimaalsetes eeldatavates plasmakontsentratsioonides ei vähendanud fluralaneeri, karprofeeni ega varfariini seondumist valkudega.
Slovak: Krok 2: Počas podávania by mal pes stáť, alebo ležať, s chrbtom v horizontálnej polohe.
Estonian: Koer peab manustamise ajal seisma või lamama nii, et selg on horisontaalselt.
Slovak: Vrecúško otvoriť bezprostredne pred použitím.
Estonian: Kotikesed tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Slovak: Krok 1: Vrecúško otvoriť bezprostredne pred podávaním a vybrať pipetu.
Estonian: Vahetult enne kasutamist avage kotike ja võtke sellest pipett.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu napadnutia blchami veterinárny liek podávať v 12 týždňových intervaloch.
Estonian: Optimaalseks kirpude infestatsiooni kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada 12nädalaste intervallidega.
Slovak: Krok 2: Počas podávania by mala mačka stáť, alebo ležať, s chrbtom v horizontálnej polohe.
Estonian: Manustamise lihtsustamiseks peab kass seisma või lamama nii, et selg on horisontaalselt.
Slovak: Fluralaner je silný inhibítor častí nervového systému článkonožcov antagonistickým pôsobením na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové-receptory).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Slovak: V prípade kontaktu veterinárneho lieku s očami, oči ihneď dôkladne opláchnuť vodou.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe rohke veega.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u šteniat mladších ako 8 týždňov a/alebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei tohi veterinaarravimit kasutada kutsikatel, kes on nooremad kui 8 nädala vanused ja/või koertel, kes kaaluvad vähem kui 2 kg.
Slovak: Perorálny príjem lieku v maximálnej odporúčanej dávke 93 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti bol dobre tolerovaný u mačiek, nehľadiac na nepatrné samovoľne ustupujúce nadmerné slinenie a kašeľ alebo zvracanie bezprostredne po podaní.
Estonian: Kassid talusid hästi maksimaalse soovitatava annuse, 93 mg furalaneeri/kg kehamassi kohta, suukaudset manustamist, välja arvatud mõningane iseeneslikult lõppev salivatsioon ja köhimine või oksendamine kohe pärast manustamist.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Estonian: Ravim tuleb kanda kassidele kehamassiga kuni 6,25 kg ühte punkti kuklal ja kassidele kehamassiga üle 6,25 kg kahte punkti.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám je na zvierati prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Estonian: Kirbu elutsükkel katkeb tänu kiirelt algavale ja kauakestvale toimele loomal leiduvate täiskasvanud kirpude suhtes ning tänu eluvõimeliste munade tootmise puudumisele.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie GABA receptory bĺch a múch fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
Slovak: Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až mierne drsným povrchom, s viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma.
Estonian: Hele- kuni tumepruun tablett sileda või kergelt kareda pinnaga ja ümmarguse kujuga.
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg spot-on roztok: 3 roky.
Estonian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg täpilahus: 3 aastat.
Slovak: Perorálny príjem lieku v odporúčanej dávke bol dobre tolerovaný u mačiek, nehľadiac na nepatrné samovoľne ustupujúce nadmerné slinenie a kašeľ alebo zvracanie bezprostredne po podaní.
Estonian: Kassid talusid hästi maksimaalse soovitatava annuse suukaudset manustamist, välja arvatud mõningane iseeneslikult lõppev salivatsioon ja köhimine või oksendamine kohe pärast manustamist.
Slovak: Fluralaner je vysoko účinný proti kliešťom a blchám po zasiahnutí sprostredkovanom prijímaním potravy, t.j. je systémovo účinný proti cieľovým parazitom.
Estonian: Fluralaneer avaldab toitumise kaudu kokkupuutel tõhusat toimet puukide ja kirpude vastu s.t see avaldab sihtparasiitidele süsteemset toimet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovak: Diethyltoluamid (DEET)
Estonian: Dietüültoluamiid (DEET) Atsetoon
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny v plazme a môže súťažiť s inými vo vysokej miere sa viažucimi účinnými látkami ako sú nesteroidné protizápalové látky (NSAIDs) a kumarínové deriváty warfarínu.
Estonian: Fluralaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate toimeainetega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) ja kumariini derivaat varfariin.
Slovak: Po náhodnom požití lieku vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lieku.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: 3.Nakvapkať na kožu.
Estonian: 3 Kandke nahale.
Slovak: pre malé mačky 1,2-2,8 kg pre stredne veľké mačky >2,8-6,25 kg pre veľké mačky >6,25-12,5 kg
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Slovak: Liečba infestácie kliešťami a blchami u mačiek.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes spp) a blchám (Ctenocephalides spp.)
Estonian: See on efektiivne kassil esinevate puukide (Ixodes spp) ning kirpude (Ctenocephalides spp) vastu.
Slovak: Pipety uchovávať vo vonkajšom obale, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
Estonian: Pipette tuleb hoida välispakendis, et vältida lahusti kaotust või niiskuse sidumist.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions Rue de Lyons
Slovak: Ak sa objaví reakcia na koži, poraďte sa s lekárom a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Nahareaktsioonide tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Slovak: Bravecto podávať podľa nasledovnej tabuľky (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.):
Estonian: Bravectot tuleb manustada alltoodud tabeli järgi (vastavalt annusele 40-94 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta):
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: Bravecto 112,5 mg spot-on roztok: 2 roky.
Estonian: Bravecto 112,5 mg täpilahus: 2 aastat.
Slovak: Ku kontaktu môže dôjsť buď priamo, pri manipulácii s liekom, alebo pri manipulácii s liečeným zvieraťom.
Estonian: Ravim võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks ravimi käsitsemisel, või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Slovak: Množstvo a sila podávaných pipiet
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv
Slovak: x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Estonian: 1 × 0,4 ml 1 × 0,89 ml 1 × 1,79 ml 1 × 3,57 ml 1 × 5,0 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml 2 × 3,57 ml 2 × 5,0 ml
Slovak: Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks koertel.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia v pôvodnom obale, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=12 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
Estonian: Pikendatud toimeaeg ja aeglane eritumine plasmast (t1/2 = 12 päeva) ning ekstensiivse metabolismi puudumine tagavad fluralaneeri efektiivse kontsentratsiooni annuste vahelise intervalli kestel.
Slovak: Bravecto žuvacie tablety podávať v čase alebo okolo času kŕmenia.
Estonian: Manustada Bravecto närimistablett söötmise ajal või enne või pärast söötmiskorda.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovak: Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd poskytujúci okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy(Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Estonian: See veterinaarravim on süsteemne insektitsiid ja akaritsiid, millel on kohene ning püsiv kirpe (Ctenocephalides felis) ja puuke (Ixodes ricinus) surmav toime 12 nädala jooksul.
Slovak: Kukuričný škrob natrium-lauril-sulfát monohydrát disodium ebonátu magnesiumstearát aspartam glycerol sójový olej
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Dinaatriumembonaatmonohüdraat Magneesiumstearaat Aspartaam
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama toitumist, et toimeainega kokku puutuda.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časť Kontraindikácie).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt lõik Vastunäidustused).
Slovak: Zahŕňa to maznanie sa so zvieraťom a zdieľanie spoločnej postele.
Estonian: Sealhulgas ei tohi looma enne silitada ega lasta loomal magada omanikuga ühes voodis.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu napadnutia kliešťami intervaly prispôsobiť druhu kliešťov.
Estonian: Optimaalseks puukide infestatsiooni kontrolli all hoidmiseks sõltub kordusravi teostamise aeg puugiliikidest.
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on roztok: 3 roky.
Estonian: Bravecto 250 mg / 500 mg täpilahus: 3 aastat.
Slovak: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1000 mg Fluralaner 1400 mg
Estonian: Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg Fluralanerum 1000 mg Fluralanerum 1400 mg
Slovak: Pri otváraní držať pipetu vo vzpriamenej polohe (viečkom hore).
Estonian: Pipetti tuleb avamiseks hoida alaosast või ülemisest jäigast osast korgist allpool püstises asendis (ots ülespoole).
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie, keď bolo cítiť odlomenie uzáveru.
Estonian: Kui on tunda tihendi murdumist, on pipett avatud ja manustamiseks valmis.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Slovak: Bezpečnosť lieku bola dokázaná u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat po podaní 3-násobku najvyššej odporučenej dávky.
Estonian: Ohutust näidati aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel üleannustega, mis kuni kolm korda ületasid maksimaalseid soovitatavaid annuseid.
Slovak: U malého počtu jedincov boli hlásené reakcie z precitlivenosti.
Estonian: Väikesel osal inimestest on esinenud ülitundlikkusreaktsioone ravimi suhtes.
Slovak: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Rhipicephalus sanguineus) počas 8 týždňov.
Estonian: 12 nädala jooksul; - kohene ja püsiv puuke (Rhipicephalus sanguineus) surmav toime 8 nädala jooksul.
Slovak: Neboli sledované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u chovných, gravidných a laktujúcich psov.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel on tõendatud.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=21 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
Estonian: Kauakestev püsivus, aeglane eritumine plasmast (t1/2 = 21 päeva) ja ekstensiivse metabolismi puudumine tagavad fluralaneeri efektiivse kontsentratsiooni annustamistevahelisel perioodil.
Slovak: EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Estonian: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny v plazme a môže súťažiť s inými vo vysokej miere sa viažucimi účinnými látkami ako sú nesteroidné protizápalové látky (NSAIDs) a kumarínové deriváty warfarínu.
Estonian: Fluralaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate toimeainetega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA) ja kumariini derivaat varfariin.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Veterinárny liek je nebezpečný po požití.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Selle ravimi allaneelamine on kahjulik.
Slovak: x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Estonian: 1 × 0,4 ml 1 × 0,89 ml 1 × 1,79 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml
Slovak: U malého počtu jedincov boli po kontakte lieku s kožou hlásené kožné vyrážky, brnenie alebo stŕpnutosť.
Estonian: Pärast nahale sattumist on väikesel osal inimestest kirjeldatud nahalöövet, kihelust ja/või tuimust.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s kožou, ihneď umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske ravimiga kokkupuutunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a podávaní lieku použiť rukavice.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja manustamisel kandke kaitsekindaid.
Slovak: Množstvo a sila podávaných tabliet
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja tugevus
Slovak: Gravidita, laktácia a plodnosť: Liek je možné použiť u chovných, gravidných a laktujúcich psov.
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja fertiilsus Lubatud kasutada aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po perorálnom podaní u vo veku 8-9 týždňov a hmotnosti 2,0 - 3,6 kg po podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast ravimi üleannustes suukaudset manustamist 8-9-nädala vanustele ja 2,0-3,6 kg kaaluvatele kutsikatele kuni 5-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes (56 mg, 168 mg ja 280 mg fluralaneeri/kg kehamassi kohta) kolmel juhul soovituslikest intervallidest (8nädalat) lühemate intervallidega.
Slovak: Po podaní má byť pes sledovaný, či došlo k prehltnutiu tablety.
Estonian: Tableti alla neelamises veendumiseks tuleb koera manustamise ajal jälgida.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola skúšaná počas gravidity a laktácie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania boli často sledované nežiaduce účinky pri klinických štúdiách ako sú začervenanie alebo strata srsti (1,2 %liečených psov)
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid sageli esinevad kõrvaltoimed kerged ja mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas (1,2%-l ravitud koertest), nagu erüteem või alopeetsia.
Slovak: Bravecto podávať podľa nasledovnej tabuľky (zodpovedá dávkovaniu 25-56 mg fluraneru/kg ž.hm.
Estonian: Bravectot tuleb manustada alltoodud tabeli järgi (vastavalt annusele 25-56 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg
Estonian: 112,5 mg fluralanerum 250 mg fluralanerum 500 mg fluralanerum
Slovak: pre veľmi malé psy 2-4,5 kg pre malé psy >4,5-10 kg pre stredne veľké psy >10-20 kg pre veľké psy >20-40 kg pre veľmi veľké psy >40-56 kg
Estonian: väga väikestele koertele 2-4,5 kg väikestele koertele > 4,5-10 kg keskmise suurusega koertele > 10-20 kg suurtele koertele > 20-40 kg väga suurtele koertele > 40-56 kg
Slovak: Perorálne podanie.
Estonian: Täppmanustamine.
Slovak: Veterinárny liek bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po jednorazovom perorálnom podaní 3-násobku odporučenej dávky.
Estonian: Defektse multiravimiresistentse valguga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid veterinaarravimit hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist kolmekordses soovitatavas annuses.
Slovak: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) počas 12 týždňov
Estonian: - kohene ja püsiv kirpe (Ctenocephalides felis) surmav toime 12 nädala jooksul; - kohene ja püsiv puuke (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ja D. variabilis)
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 blistrom pozostávajúcim z hliníkovej podkladovej fólie a blistrového povlaku s PET hliníkovou fóliou.
Estonian: Pappkarp, milles on 1 alumiiniumfooliumist blister, mis on suletud polüetüleentereftalaadist (PET) / alumiiniumist valmistatud kattega.
Slovak: Ektoparazitiká pre systémové použitie.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu napadnutia kliešťami a blchami veterinárny liek podávať v 12 týždňových intervaloch.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli alla saamiseks tuleb ravimit manustada 12nädalaste intervallidega.
Slovak: Umyť si starostlivo ruky mydlom a vodou ihneď po použití lieku.
Estonian: Koheselt pärast preparaadi kasutamist pesta käsi hoolikalt seebi ja veega.
Slovak: pre veľmi malé psy (2-4,5 kg) pre malé psy (>4,5-10 kg) pre stredne veľké psy (>10-20 kg) pre veľké psy (>20-40 kg) pre veľmi veľké psy (>40-56 kg)
Estonian: väga väikestele koertele (2-4,5 kg) väikestele koertele (> 4,5-10 kg) keskmistele suurusega koertele (> 10-20 kg) suurtele koertele (> 20-40 kg) väga suurtele koertele (> 40-56 kg)
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Estonian: Korki tuleb keerata päripäeva või vastupäeva üks terve ring.
Slovak: Veterinárny liek bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po jednorazovom perorálnom podaní 3-násobku odporučenej dávky (168 mg fluralaneru/kg ž.hm.).
Estonian: Defektse multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid veterinaarravimit hästi pärast ühekordset 3-kordses soovitatud annuses (168 mg/kg kehamassi kohta) suukaudset manustamist.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoida preparaati originaalpakendis kuni kasutamiseni, et vältida laste otsest juurdepääsu ravimile.
Slovak: Bezpečnosť lieku bola dokázanáu šteniat vo veku 8-9 týždňov a hmotnosti 2,0 - 3,6 kg po podaní 5násobku najvyššej odporučenej dávky 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Estonian: Ohutust demonstreeriti ravimi üleannustes manustamisel 8-9-nädala vanustele ja 2,0-3,6 kg kaaluvatele kutsikatele kuni 5-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes kolmel korral soovituslikest intervallidest (8-nädalat) lühemate intervallidega.
Slovak: Neboli sledované žiadne nežiaduce účinky po lokálnom podaní šteňatám vo veku 8-9 týždňov a s hmotnosťou 2,0-3,7 kg pri podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
Estonian: Kutsikatel vanuses 8-9 nädalat ja kehamassiga 2,0-3,7 kg, keda raviti maksimaalset soovitatavat annust kuni viis korda ületavate annustega (fluralaneeri 56 mg, 168 mg ja 280 mg/kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatavatest lühemate intervallidega (8-nädalaste intervallidega), kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovak: Obchodný názov
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: EL (ML) number
Slovak: V prípade potreby sa liečba môže opakovať každých 12 týždňov.
Estonian: Kui on vaja, tohib ravi korrata iga 12 nädala järel.
Slovak: Liek sa môže použiť:
Estonian: Ravimit kasutatakse:
Slovak: Vysušenie miesta aplikácie trvá až 48 hodín, ale toto miesto bude badateľné dlhšie.
Estonian: Manustamiskoht kuivab kuni 48 tundi, kuid see on kauem märgatav.
Slovak: EMEA/V/C/004440
Estonian: EMA/177576/2018 EMEA/V/C/004440
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Estonian: Lisateave Bravecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Bravecto Plus sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Bravecto Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Bravecto Plus (fluralaner/moxidektín)
Estonian: Bravecto Plus (fluralaneer/moksidektiin)