FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Italian: Il dosaggio raccomandato per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee è di 6 mg per iniezione endovenosa somministrati ogni 3-4 settimane.
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Italian: Dopo ricostituzione: conservare in frigorifero ( 2°C - 8°).
English: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Italian: Cistite, vaginite, candidosi orale
English: Ocular inflammati on†**
Italian: Infiammazione oculare†**
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Italian: Dopo diluizione la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero)
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Italian: Comuni (si manifesta fino a 1 su 10 persone): sintomi simil-influenzali, tra cui febbre, tremori e brividi, senso di malessere, affaticamento, dolore alle ossa e muscoli e articolazioni doloranti.
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Italian: Emorragia, ulcera duodenale, gastrite, disfagia, secchezza delle fauci
English: As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici, non possono essere raccomandati i dosi per pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Italian: La prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee con acido ibandronico 50 mg compresse è stato valutato in due studi di fase III randomizzati e controllati verso placebo della durata di 96 settimane.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
Italian: Se non ne è certo, si rivolga al medico o farmacista prima di assumere Iasibon.
English: As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici, non possono essere raccomandati i dosaggi per pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Italian: Modo e via di somministrazione Iasibon concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato come infusione endovenosa.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min)
English: A tabular summary of these secondary efficacy results is presented in Table 3.
Italian: Un riassunto di questi risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Italian: • Trattamento di ipercalcemia indotta da tumore - aggiunto a 500 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o 500 ml di soluzione di destrosio al 5% e infuso nell'arco di 2 ore.
English: Do not receive Iasibon
Italian: Non prenda Iasibon:
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Italian: Tossicità riproduttiva: Non sono state riscontrate evidenze di tossicità fetale diretta o effetti teratogeni per l'acido ibandronico in ratti e conigli trattati per via endovenosa o orale.
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Iasibon nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
English: Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Italian: Iasibon 6 mg è fornito in confezioni contenenti 1, 5 e 10 flaconcini (flaconcino di vetro di tipo I da 9 ml con tappo di gomma bromobutilica).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: GammaGT increased, creatinine increased
Italian: Aumento gamma-GT e della creatinina
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 50 mg
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Iasibon
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
English: What you need to know before you receive Iasibon
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Iasibon
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Italian: Iasibon contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, cioè è essenzialmente privo di sodio.
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pharmathen S.A.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio del dolore osseo per l'acido ibandronico 6 mg per via endovenosa nei confronti del placebo.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Italian: Se ha elevati livelli di calcio nel sangue a causa del tumore, la dose raccomandata è di una singola somministrazione di 1 fiala(2 mg) o 2 fiale(4 mg) a seconda della gravità della malattia.
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Italian: • Gli eccipienti sono sodio cloruro, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
Italian: Interrompa il trattamento con Iasibon e si rivolga immediatamente a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Italian: Iasibon 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Italian: Iasibon non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Italian: Se ha elevati livelli di calcio nel sangue a causa del tumore, la dose raccomandata è di una singola somministrazione di 2 fiale (2 mg) o 4 fiale (4 mg) a seconda della gravità della malattia.
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Italian: La clearance totale di acido ibandronico è ridotta a 44 ml/min nei soggetti con grave insufficienza renale rispetto a 129 ml/min in soggetti con normale funzionalità renale.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Italian: Se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa, la dose raccomandata è di 3 fiale (6 mg) ogni 3-4 settimane, come infusione in vena di almeno 15 minuti.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 1 mg
English: Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Italian: Tabella 3 Risultati secondari di efficacia (pazienti affetti da tumore della mammella con malattia metastatica ossea)
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Italian: Iasibon concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato come infusione endovenosa.
English: Hypocalcaemia
Italian: Ipofosfatemia
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Italian: Se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa, la dose raccomandata è di 6 fiale(6 mg) ogni 3-4 settimane, come infusione in vena di almeno 15 minuti.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
Italian: 4.3 Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Ipocalcemia
English: Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Italian: Casi di reazione anafilattica/shock, inclusi eventi fatali, si sono manifestati in pazienti trattati con acido ibandronico ad uso endovenoso.
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestin al pain, tooth disorder
Italian: Diarrea, vomito, dispepsia, dolore gastrointestin ale, disturbi ai denti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Italian: La prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti affette da cancro alla mammella e metastasi ossee con acido ibandronico 6 mg somministrato per via endovenosa è stata valutata in uno studio di fase III randomizzato e controllato verso placebo della durata di 96 settimane.
English: If you stop taking Iasibon
Italian: Se interrompe il trattamento con Iasibon
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Italian: Iasibon contiene meno di 1 mmol di sodio (23mg) per fiala, cioè è praticamente “senza sodio”
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Italian: Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo
English: How to take Iasibon
Italian: Come prendere Iasibon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 50 mg compresse rivestite con film2.
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Italian: Dopo diluizione la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 6 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 2 mg
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse verificatesi in pazienti trattati con acido ibandronico somministrato per via orale
English: In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Ibandronate infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Italian: La sicurezza di acido ibandronico infuso nell'arco di tempo di 1 ora o di 15 minuti è stata confrontata in uno studio con 130 pazienti affette da carcinoma mammario metastatico.
English: Pharyngitis Lung oedema, stridor
Italian: Faringite Edema polmonare, stridore
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Italian: Può guidare veicoli e utilizzare macchinari poiché si può prevedere che nessun effetto o un effetto trascurabile possa influenzare la capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Italian: Sodio cloruro, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Italian: Iasibon 1 mg è fornito in confezioni contenenti 1 fiala (fiala di vetro di tipo I da 2 ml).
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Italian: Tel: 0031 20 5226030
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse verificatesi in pazienti trattati con acido ibandronico somministrato per via endovenosa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 6 mg concentrato per soluzione per infusione
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Italian: Fratture atipiche sottotrocanteri che e diafisarie femorali †
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Italian: Con l'utilizzo dell'acido ibandronico sono stati riportati eventi infiammatori oculari come uveiti, episcleriti e scleriti.
English: 5 vials
Italian: 5 anni
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) che sono in trattamento per la prevenzione degli eventi scheletrici conseguenti a carcinoma mammario e malattia ossea metastatica, si raccomanda un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Italian: Produttore Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) che sono in trattamento per la prevenzione degli eventi scheletrici conseguenti a carcinoma mammario e malattia ossea metastatica, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni per il dosaggio:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 1 mg concentrato per soluzione per infusione
English: WHO performance score *
Italian: Performance status secondo l'OMS* 0,54
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 2 mg concentrato per soluzione per infusione
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Italian: Fratture atipiche sottotrocanter iche e diafisarie del femore†
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Italian: Iasibon 2 mg è fornito in confezioni contenenti 1 fiala(fiala di vetro di tipo I da 4 ml).
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥ 30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) è raccomandato un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Italian: Ca e con la liberazione di tetracicline radioattive precedentemente incorporate nello scheletro.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Italian: Acido acetico glaciale Sodio acetato triidrato Acqua per preparazioni iniettabili
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Italian: Calcemia [mg/dl] corretta per i valori di albumina
English: Asthenia
Italian: Patologie
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Italian: Calcemia [mmol/l] corretta per i valori di albumina
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Italian: • Dopo diluizione la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 1 mg di acido ibandronico (come sodio, monoidrato).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Pharmaten S.A.
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Italian: Artrosi, mialgia, artralgia, disturbi articolari, dolore osseo
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: Iasibon 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate
Italian: Osteonecrosi della mandibola†**, osteonecrosi
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: Iasibon 1 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) che sono in trattamento per la prevenzione degli eventi scheletrici conseguenti a carcinoma mammario e malattia ossea metastatica, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni per il dosaggio (vedere paragrafo 5.2):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iasibon 1 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iasibon 2 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: How to store Iasibon
Italian: Come conservare Iasibon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 6 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 6 mg di acido ibandronico (come sodio, monoidrato).
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Italian: Nei pazienti con ipercalcemia moderata (calcemia corretta per i valori di albumina <3 mmol/l o <12 mg/dl), 2 mg costituiscono un dosaggio efficace.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Italian: Molto rari (si manifesta fino a 1 su 10.000 persone): dolore o ferita in bocca o dolore della mandibola.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti con grave ipercalcemia (calcemia corretta per i valori di albumina* ≥3 mmol/l o ≥12 mg/dl), 4 mg costituiscono una dose singola adeguata.
English: Not known anaphylactic reaction/shock†
Italian: Molto raro Non noto angioedema† reazione anafilattica / shock†**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 2 mg concentrato per soluzione per infusione Acido ibandronico
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti con grave ipercalcemia (calcemia corretta per i valori di albumina* ≥3 mmol/l o ≥12 mg/dl), 4 mg costituiscono una dose singola adeguata,.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Italian: Occorre assicurarsi di non somministrare che Iasibon concentrato per soluzione per infusioneper via endoarteriosa o paravenosa, poiché tale eventualità potrebbe determinare danni tissutali.
English: Possible side effects
Italian: Possibile effetti indesiderati
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Italian: Pazienti con insufficienza renale Nelle pazienti con insufficienza renale lieve (CLcr ≥50 e <80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†
Italian: Ipersensibilità broncospasmo angioedema †, reazione anafilattica†**
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Italian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/659/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Iasibon 1 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/659/003