FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vectormune ND συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Vectormune ND vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vectormune ND boli preukázané v štúdiách?
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Vectormune ND na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vectormune ND?
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je očkovacia látka Vectormune ND a na čo sa používa?
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Slovak: Keďže sa nevyskytli žiadne prirodzené nákazy ND a MD, kurčatá boli infikované (vystavené infekcii) v laboratóriu.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Slovak: Ochrana pred MD sa začína vo veku jeden týždeň a trvá počas obdobia rizika infekcie zapríčinenej vírusom MD.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Vectormune ND majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov/a alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bola očkovacou látkou Vectormune ND očkovaná skupina 18-dňových vajec obsahujúcich embryo a skupina jednodňových kuriatok.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Slovak: V druhej terénnej štúdii bola očkovacou látkou Vectormune ND očkovaná skupina 18-dňových vajec obsahujúcich embryo a skupina jednodňových kuriatok.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Očkovacia látka Vectormune ND je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripraví injekčná suspenzia.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Slovak: V tretej terénnej štúdii bolo očkovacou látkou Vectormune ND očkovaných približne 10 000 jednodňových nosníc a rovnaký počet bol očkovaný očkovacou látkou iba proti ND. Po odobratí vzoriek z oboch skupín v 35., 66., 102.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vectormune ND, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vectormune ND, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vectormune ND používa?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vectormune ND. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Slovak: Modifikovaný herpesvírus moriek v očkovacej látke Vectormune ND je veľmi podobný herpesvírusu MD, pričom tiež vytvára fúzny proteín, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ND. Po podaní očkovacej látky Vectormune ND kurčatám alebo do vajec imunitný systém zvierat vyhodnotí vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Greek: Το Vectormune παρείχε προστασία στο 90% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9-12% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
Slovak: Deväťdňové brojlery z jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom MD a očkovacia látka Vectormune ND poskytla ochranu 90 % kurčiat v porovnaní s 9 - 12 % kurčiat v neočkovanej skupine.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Vectormune ND nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Slovak: Dvadsaťdva nosníc z jednodňových kuriatok očkovaných v rámci tejto štúdie očkovacou látkou Vectormune ND bolo v laboratórnych podmienkach vystavených kmeňu ND na 21. deň.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 85% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
Slovak: Deväťdňové brojlery z očkovaných vajec boli infikované vírusom MD a chránených bolo 85 % kurčiat v porovnaní s 9 % kurčiat v neočkovanej skupine.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Slovak: Ošetrenie je možné opakovať raz za mesiac.
Greek: EMA/615923/2013 EMEA/V/C/002555
Slovak: EMEA/V/C/002555
Greek: Όταν οι δύο αυτές ουσίες χορηγούνται μαζί, ενισχύεται η δράση τους.
Slovak: Keď sa tieto látky podávajú spolu, navzájom si posilňujú svoj účinok.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Slovak: Ošetrené psy nesmú v deň ošetrenia spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne odznejú do 24 hodín po podaní lieku.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Slovak: Vectra 3D sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Slovak: To znamená, že usmrcujú parazity, ktoré prichádzajú do kontaktu s kožou alebo so srsťou zvierat, ako sú blchy, kliešte alebo lietajúci hmyz.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectra 3D sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Slovak: Osoby aplikujúce liek nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú dôkladne umyť ruky.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na ktorúkoľvek zložku lieku sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými psami najmenej štyri hodiny po aplikácii veterinárneho lieku.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Slovak: Účinnosť lieku Vectra 3D proti blchám, kliešťom, komárom a muchám sa skúmala v 24 laboratórnych štúdiách a v dvoch terénnych štúdiách.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Slovak: Dňa 4. decembra 2013 liek Vectra 3D získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí liekom sa oči majú dôkladne vypláchnuť vodou a v prípade náhodného zasiahnutia kože liekom sa koža má ihneď umyť mydlom a vodou.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovak: Ak podráždenie kože alebo očí pretrváva alebo ak sa veterinárny liek náhodne prehltne, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo štítok.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Slovak: Do prvej terénnej štúdie bolo zahrnutých 485 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Slovak: Vectra 3D je veterinárny liek, ktorý sa používa v prípade psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami a kliešťami a na odpudenie flebotomov, komárov a bodaviek maštaľných.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vectra 3D?
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Slovak: Pyriproxyfén je regulátor rastu hmyzu, ktorý zastavuje životný cyklus bĺch tak, že spôsobuje produkciu sterilných vajíčok a blokuje vývin juvenilných štádií bĺch na dospelé jedince.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Slovak: Vectra 3D (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 1 000) sú poruchy správania, ako sú zvýšená aktivita, štekanie alebo príznaky úzkosti, letargia (nedostatok energie) alebo anorexia (strata chuti do jedla) a príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako napr. svalový tremor (tras).
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Vectra 3D a na čo sa používa?
Greek: Το Vectra 3D μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο (spot-on) σε συσκευές εφαρμογής πέντε διαφορετικών περιεκτικοτήτων για χρήση σε σκύλους ποικίλου βάρους.
Slovak: Vectra 3D nie je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme roztoku na určené miesto na koži v aplikátoroch s piatimi rôznymi silami, ktoré sa použijú u psov s rôznou hmotnosťou.
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Slovak: Dinotefurán pôsobí na nervové receptory, ktoré sa nazývajú nikotínové acetylcholínové receptory a permetrín poškodzuje sodíkové kanály na nervoch, ktoré hrajú úlohu pri prenose signálov.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Slovak: Vectra 3D pôsobia ako ektoparaziticídy.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Slovak: Vectra 3D aplikátora sa po rozhrnutí srsti nanesie priamo na kožu psa na jedno alebo viac miest na chrbte v závislosti od hmotnosti psa alebo sa nanesie od koreňa chvosta pozdĺž celej línie chrbta až k lopatkám.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Slovak: Do druhej terénnej štúdie bolo zahrnutých 278 psov napadnutých blchami, ktoré boli ošetrené trikrát v mesačných intervaloch buď liekom Vectra 3D alebo iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim fipronil a (s)-metoprén.
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Slovak: Účinok lieku trvá až jeden mesiac a počas dvoch mesiacov zabraňuje liahnutiu vajíčok a vývinu bĺch.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vectra 3D (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 1 000) sú krátkodobé sčervenanie, svrbenie alebo iné príznaky diskomfortu v mieste podania lieku.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vectra 3D sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Vectra 3D boli preukázané v štúdiách?
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Slovak: Dinotefurán a permetrín sú insekticídy, ktoré usmrcujú hmyz tak, že rôznymi mechanizmami pôsobia na ich nervový systém, pričom permetrín pôsobí podobne aj na kliešte.
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Slovak: Preukázalo sa v nej, že v prípade psov, ktoré boli jedenkrát ošetrené liekom Vectra 3D, sa po štyroch týždňoch obdobia štúdie dosiahlo zníženie počtu bĺch o 79 % v porovnaní so znížením počtu o 57 % v prípade psov, ktorí boli jedenkrát liečení iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim dve ďalšie látky, ktoré kontrolujú blchy a kliešte, fipronilom a (s)-metoprénom.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je liek Vectra 3D povolený v EÚ?
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Slovak: V prípade psov liečených liekom Vectra 3D sa počas 4 týždňov zistilo priemerné zníženie počtu bĺch o 94 % v porovnaní so znížením o 97 % pri použití iného lieku.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Slovak: Liek Vectra 3D obsahuje tri liečivá: dinotefurán, pyriproxyfén a permetrín.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Slovak: Vectra 3D
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Slovak: Preukázalo sa, že v prípade psov liečených liekom Vectra 3D sa znížil počet bĺch v priemere o 95 % v porovnaní s 97 % v prípade psov liečených fipronilom a (s)metoprénom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Slovak: Vectra 3D používa?
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Vectra 3D a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Slovak: Môže to mať na ne škodlivé účinky, ktoré by mohli viesť až k smrti.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Slovak: Predtým, ako sa umožní psovi prístup k látkam alebo nábytku treba počkať, kým miesto aplikácie lieku úplne uschne.
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
Slovak: Vectra 3D účinkuje?
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Slovak: Ošetrenie je možné opakovať raz za mesiac.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Slovak: Aby sa zabránilo nežiaducim reakciám:
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Slovak: No tiež má repelentné vlastnosti.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27/08/2018
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Slovak: V deň liečby liečeným psom nie je dovolené spať s ich majiteľmi, zvlášť s deťmi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Slovak: Krok 4 Postupujte podľa odporúčania 4a alebo 4b:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Slovak: Nepoužívať u mačiek (viď Osobitné upozornenia).
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου.
Slovak: . To má za následok nadmernú dráždivosť a smrť parazita.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
Slovak: Preto za priaznivých podmienok nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení.
Greek: (Stomoxys calcitrans) για ένα μήνα μετά την εφαρμογή.
Slovak: (Stomoxys calcitrans) po dobu jedného mesiaca po aplikácii.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Slovak: Tento veterinárny liek je dráždivý pre oči a pokožku.
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Slovak: Krok 3: Pes by mal stáť alebo byť v pohodlnej polohe pre jednoduchú aplikáciu.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s kožou.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s kožou, očami alebo ústami.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Slovak: Účinné látky pôsobia priamo na srsť domácich zvierat bez potreby infiltrácie do krvného obehu.
Greek: Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: 8,0 Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Len na vonkašie použitie.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι των ψύλλων αρχίζει 12 ώρες μετά την εφαρμογή.
Slovak: Insekticídna účinnosť na blchy začína do 12 hodín po aplikácii.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα.
Slovak: Preto sa odporúča aplikácia veterinárneho lieku vo večerných hodinách, alebo pred prechádzkou.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Slovak: EU/2/13/156/001-035
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Slovak: Použité aplikátory musia byť zlikvidované ihneď a nenechať ich v dohľade a dosahu detí.
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Slovak: Tým sa zabráni zamoreniu prostredia ošetrených zvierat.
Greek: Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Slovak: Po použití si dôkladne a okamžite umyte ruky.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Slovak: Pyriproxyfén je fotostabilný regulátor rastu hmyzu (IGR).
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης, μπορεί να παρατηρηθούν έμετος, σιελλόροια και διάρροια, που, όμως, παρέρχονται χωρίς θεραπεία.
Slovak: Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a hnačka, ktoré by mali bez liečby vymiznúť.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Slovak: Datum prvej registrácie: 04/12/2013
Greek: Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Slovak: Učite si správnu veľkosť spot-on aplikátora potrebného pre vášho psa (neodporúča sa u psov mladších ako 7 týždňov alebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg, pozri tiež časť "Osobitné upozornenia").
Greek: Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε επιμελώς με νερό.
Slovak: Ak sa veterinárny liek náhodne dostane do očí, mali by byť dôkladne vypláchnuté vodou.
Greek: Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού.
Slovak: Plazmatické hladiny permetrínu zostali pod hranicou kvantifikácie.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Greek: Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Počet miest aplikácie bude závisieť od živej hmotnosti psa.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρούνται συμπτώματα διαταραχής της συμπεριφοράς, όπως αυξημένη ενεργητικότητα, επίμονο γαύγισμα ή ανησυχία, συστημικά συμπτώματα, όπως λήθαργος ή ανορεξία και νευρολογικά συμπτώματα, όπως μυϊκός τρόμος.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené poruchy správania sa ako hyperaktivita, vokalizácia alebo nepokoj, systémové príznaky ako letargia alebo anorexia a neurologické príznaky ako je triaška.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση.
Slovak: Po lokálnej aplikácii sa dinotefuran a pyriproxyfén čiastočne vstrebáva kožou psa a vedie k systémovej expozícii.