FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take special care with ADARTREL Tell your doctor before you start to take this medicine if you: - are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose)
French: Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous : - -êtes enceinte ou pensez l'être, - allaitez,
English: ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
French: ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.
English: Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2.
French: Fumer provoque une induction du métabolisme de l'isoenzyme CYP1A2.
English: In the four 12-week efficacy studies, patients with Restless Legs Syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the IRLS scale scores at week 12 were compared to baseline.
French: Dans quatre études randomisées sur 12 semaines évaluant le ropinirole versus placebo chez des patients présentant un Syndrome de Jambes Sans Repos, les effets sur les scores de l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome rating Scale) ont été comparés à la 12ème semaine par rapport à l'état initial.
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets
French: ADARTREL 1 mg, comprimés pelliculés.
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets
French: ADARTREL 2 mg, comprimés pelliculés.
English: Undesirable effects were normally mild to moderate and experienced at the start of therapy or on increase of dose and few patients withdrew from the clinical studies due to undesirable effects.
French: En général, les effets indésirables ont été d'intensité légère à modérée et sont survenus en début de traitement ou lors de l'augmentation de la posologie.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/min).
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.
English: 3 HOW TO TAKE ADARTREL
French: COMMENT CONSERVER ADARTREL?
English: See leaflet for further information
French: Pour plus d'information, voir la notice.
English: A statistically significant difference in the periodic leg movements of sleep was seen between ropinirole and placebo from baseline to week 12.
French: Des différences statistiquement significatives ont été observées entre l'état initial et la semaine 12 pour l'indice des mouvements périodiques des jambes durant le sommeil.
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets.
French: ADARTREL 0,25 mg, comprimés pelliculés.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Description:
French: Allaitement :
English: Marketing authorisation Holder
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: The MAH has defined severe idiopathic RLS as those patients who have an International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) baseline score of 24 points or more.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAM) a défini le syndrome des jambes sans repos idiopathique sévère comme affectant les patients qui présentent score d'IRLS d'au moins 24 points à l'état initial.
English: Pharmacotherapeutic group: Dopamine agonist, ATC code: N04BC04.
French: Code ATC : N04BC04
English: Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
French: Comprimé rose, de forme ovale, gravé « GS » sur une face et « GYG » sur l'autre face.
English: Uncommon side effects are feeling confused and experiencing hallucinations.
French: Confusion et hallucinations sont des effets indésirables peu fréquents.
English: White oval-shaped, marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
French: Comprimé blanc, de forme ovale, gravé « GS » sur une face et « MLE » sur l'autre face.
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
French: Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
English: Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other.
French: Comprimé jaune, de forme ovale, gravé « GS » sur une face et « TES » sur l'autre face.
English: Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with ropinirole, dose adjustment maybe required.
French: Ainsi, lorsqu'un patient arrête ou commence à fumer pendant un traitement par ropinirole, une adaptation de la posologie peut être nécessaire.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
English: Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
French: Comprimé vert, de forme ovale, gravé « GS » sur une face et « SJG » sur l'autre face.
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ADARTREL 0,25 mg, comprimés pelliculés Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Laque aluminique d'indigotine (E132)
English: 2 BEFORE YOU TAKE ADARTREL
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADARTREL?
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Laque aluminique d'indigotine (E132)
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ADARTREL 1 mg, comprimés pelliculés Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), laque aluminique d'indigotine (E132).
English: - have liver disease - have a serious heart complaint - have a serious mental health problem In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
French: Dans ces situations, votre médecin doit surveiller attentivement votre traitement.
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ADARTREL 2 mg, comprimés pelliculés Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique d'indigotine (E132).
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,50 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
English: Tell your doctor if: - you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
French: Prévenez votre médecin si : - vous prenez déjà un autre traitement pour le Syndrome des Jambes Sans Repos, - vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez ADARTREL, votre médecin pourra ajuster votre dose.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, pink, film-coated tablets marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
French: Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés roses et ovales, gravés « GS » sur une face et « GYG » sur l'autre face.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
French: Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs et ovales, gravés « GS » sur une face et « MLE » sur l'autre face.
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ADARTREL 0,50 mg, comprimés pelliculés Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
English: BATCH NUMBER {To be completed nationally} 14.
French: NUMÉRO DU LOT [A compléter nationalement]
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Laboratoire GlaxoSmithKline
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets
French: ADARTREL 0,50 mg, comprimés pelliculés.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, green, film-coated tablets marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
French: Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés verts et ovales, gravés « GS » sur une face et « SJG » sur l'autre face.
English: 5 HOW TO STORE ADARTREL
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver ADARTREL
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY {To be completed nationally} 15.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter nationalement]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADARTREL 0,5 mg, comprimés pelliculés Ropinirole NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Laboratoire GlaxoSmithKline [Voir annexe 1 - A compléter nationalement] DATE DE PÉREMPTION exp (MM/AAAA) NUMÉRO DE LOT lot (XYYYYY) AUTRES
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADARTREL 0,25 mg, comprimés pelliculés Ropinirole NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Laboratoire GlaxoSmithKline [Voir annexe 1 - A compléter nationalement] DATE DE PÉREMPTION exp (MM/AAAA) NUMÉRO DE LOT lot (XYYYYY) AUTRES
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADARTREL 1 mg, comprimés pelliculés Ropinirole NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Laboratoire GlaxoSmithKline [Voir annexe 1 - A compléter nationalement] DATE DE PÉREMPTION exp (MM/AAAA) NUMÉRO DE LOT lot (XYYYYY) AUTRES
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADARTREL 2 mg, comprimés pelliculés Ropinirole NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Laboratoire GlaxoSmithKline [Voir annexe 1 - A compléter nationalement] DATE DE PÉREMPTION exp (MM/AAAA) NUMÉRO DE LOT lot (XYYYYY) AUTRES
English: The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
French: Par conséquent, ADARTREL n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, yellow, film-coated tablets marked "GS" on one side and "TES" on the other.
French: Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes et ovales, gravés « GS » sur une face et « TES » sur l'autre face.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
French: Pourquoi l'inhalateur n'a-t-il pas fait de bruit au moment où j'inhale?
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19 Mars 2013 Date du dernier renouvellement: 22 Mai 2018
English: The safety and efficacy of Xoterna Breezhaler in children have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Xoterna Breezhaler chez les enfants n'ont pas été établies.
English: In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Xoterna Breezhaler (contain similar active substances).
French: En particulier, prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez : - des médicaments qui peuvent être similaires à Xoterna Breezhaler (contenant des substances actives similaires).
English: If this happens, carefully loosen the capsule by tapping the base of the inhaler.
French: Dans ce cas, décoincez avec précaution la gélule en tapotant la base de l'inhalateur.
English: If you use more Xoterna Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
French: Si vous avez utilisé plus de Xoterna Breezhaler que vous n'auriez dû Si vous avez inhalé une quantité excessive de ce médicament ou si une autre personne a utilisé accidentellement vos gélules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences le plus proche.
English: Xoterna Breezhaler should not be used for the treatment of asthma due to the absence of data in this indication.
French: Xoterna Breezhaler ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'asthme en raison de l'absence de données dans cette indication.
English: COPD is a long-term disease and you should use Xoterna Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
French: La BPCO est une maladie chronique et vous devez utiliser Xoterna Breezhaler tous les jours et pas seulement lorsque vous avez des difficultés respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
English: There is no relevant use of Xoterna Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Xoterna Breezhaler dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication de la BPCO.
English: - The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Xoterna Breezhaler contains lactose”).
French: - Les autres composants de la poudre pour inhalation sont : lactose monohydraté et stéarate de magnésium (voir rubrique 2 au paragraphe « Xoterna Breezhaler contient du lactose »).
English: Check
French: Vérifica tion
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xoterna Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Xoterna Breezhaler si l'un des cas ci-dessous vous concerne : - si vous êtes asthmatique - ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter l'asthme.
English: Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ce type de patients..
English: Following inhalation of Xoterna Breezhaler, the absolute bioavailability of indacaterol has been estimated to range from 61 to 85% of the delivered dose, and that of glycopyrronium was about 47% of the delivered dose.
French: Après inhalation de Xoterna Breezhaler, la biodisponibilité absolue estimée de l'indacatérol est comprise entre 61 et 85 % de la dose délivrée, et celle du glycopyrronium est d'environ 47 % de la dose délivrée.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Xoterna Breezhaler should any of these signs or symptoms develop.
French: Il convient d'informer les patients des signes et symptômes évocateurs d'un glaucome aigu par fermeture de l'angle et de les avertir qu'ils doivent arrêter d'utiliser Xoterna Breezhaler en cas d'apparition de l'un de ces signes ou symptômes.
English: There were no relevant effects of Xoterna Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
French: Il n'a pas été observé d'effet cliniquement significatif de Xoterna Breezhaler sur la fréquence cardiaque moyenne sur 24 h et sur la fréquence cardiaque évaluée après 30 minutes, 4 h et 24 h.
English: Xoterna Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
French: Il est recommandé d'administrer Xoterna Breezhaler à la même heure chaque jour.
English: The effect was significantly greater for Xoterna Breezhaler, when compared to indacaterol, glycopyrronium or tiotropium alone (difference 110 ml, for each comparison).
French: L'effet a été significativement plus important avec Xoterna Breezhaler qu'avec l'indacatérol, le glycopyrronium ou le tiotropium administrés seuls (différence de 110 ml pour chaque comparaison).
English: • Xoterna Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
French: • Les gélules de Xoterna Breezhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette et n'être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
English: The presentation of the safety profile is based on the experience with Xoterna Breezhaler and the individual active substances.
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Xoterna Breezhaler et ses principes actifs individuels.
English: - When you start a new pack, use the new Xoterna Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
French: - Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Xoterna Breezhaler contenu dans la boîte.
English: The co-administration of Xoterna Breezhaler with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended (see section 4.4).
French: L'administration concomitante de Xoterna Breezhaler avec d'autres médicaments contenant une substance anticholinergique n'a pas été étudiée, elle n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: No specific interaction studies were conducted with Xoterna Breezhaler.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été conduite avec Xoterna Breezhaler.
English: Xoterna Breezhaler, dosed in the morning, reduced dynamic hyperinflation and improved the length of time exercise could be maintained from the first dose onwards.
French: L'administration de Xoterna Breezhaler le matin a réduit l'hyperinflation dynamique et amélioré la durée pendant laquelle l'effort pouvait être maintenu, et ce dès la première dose.
English: During treatment with Xoterna Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma.
French: Pendant le traitement par Xoterna Breezhaler - Arrêtez d'utiliser ce médicament et demander immédiatement un avis médical si vous présentez l'un des symptômes suivants : douleur ou gêne oculaire, vision floue passagère, halos ou images colorés associés à une rougeur oculaire - Ils peuvent être les signes d'une crise aiguë de glaucome par fermeture de l'angle (glaucome à angle fermé).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xoterna Breezhaler in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Xoterna Breezhaler dans l'indication de la broncho-pneumopathie chronique obstructive dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Xoterna Breezhaler should not be administered concomitantly with medicinal products containing other long-acting beta-adrenergic agonists or long-acting muscarinic antagonists, the pharmacotherapeutic groups to which the components of Xoterna Breezhaler belong (see section 4.5).
French: Xoterna Breezhaler ne doit pas être administré en association avec des médicaments contenant d'autres bêta-2-agonistes à longue durée d'action ou des antagonistes muscariniques à longue durée d'action, les groupes pharmacothérapeutiques auxquels appartiennent les composants de Xoterna Breezhaler (voir rubrique 4.5).
English: When indacaterol and glycopyrronium are administered together in Xoterna Breezhaler, they provide additive efficacy due to their different mode of action targeting different receptors and pathways to achieve smooth muscle relaxation.
French: Lorsque l'indacatérol et le glycopyrronium sont administrés en association dans Xoterna Breezhaler, ils exercent un effect additif en raison de leur mode d'action différent ciblant différents récepteurs et différentes mécanismes d'action pour induire une relaxation des muscles lisses.
English: Clinically relevant effects of hypokalaemia have not been observed in clinical studies of Xoterna Breezhaler at the recommended therapeutic dose (see section 5.1).
French: Aucun effet cliniquement pertinent lié à une hypokaliémie n'a été observé dans les études cliniques de Xoterna Breezhaler utilisé à la dose thérapeutique recommandée (voir rubrique 5.1).
English: Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
French: Xoterna Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les sujets âgés (75 ans et plus).
English: The safety experience with Xoterna Breezhaler was comprised of exposure of up to 15 months at the recommended therapeutic dose.
French: L'expérience en matière de sécurité d'emploi de Xoterna Breezhaler repose sur une exposition allant jusqu'à 15 mois à la dose thérapeutique recommandée.
English: Other most common adverse reactions related to the medicinal product (at least 3% of patients for Xoterna Breezhaler and also greater than placebo) were cough, nasopharyngitis and headache.
French: Les autres effets indésirables (EI) les plus fréquents liés au médicament (chez au moins 3 % des patients avec Xoterna Breezhaler et également plus souvent qu'avec le placebo) ont été la toux, la rhinopharyngite et les céphalées.
English: If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
French: En cas d'apparition de symptômes évocateurs d'une réaction allergique, en particulier un angiœdème (des difficultés à respirer ou à déglutir, un gonflement de la langue, des lèvres et du visage), une urticaire ou une réaction cutanée, le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement alternatif doit être envisagé.