FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per GONAL-f.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Italian: Il 20 ottobre 1995 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per GONAL-f, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di GONAL-f dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di GONAL-f sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Italian: Negli studi sulle donne, i principali parametri di efficacia erano il numero di ovuli raccolti, il numero di donne in grado di ovulare e il numero di follicoli prodotti nelle ovaie (piccole sacche che contengono gli ovuli).
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Dutch: Follitropine alfa
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere eseguito da un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come nei pazienti con insufficienza ovarica o testicolare o nelle donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
Dutch: Dit wordt het ‘ovarieel hyperstimulatiesyndroom' genoemd.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da tumore alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo, ai polmoni, all'utero o alle ovaie.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Italian: • donne adulte sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (terapia di fertilità) come la fertilizzazione in vitro.
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Italian: • donne adulte (di età pari o superiore ai 18 anni) non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Dutch: GONAL-f wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
Italian: Il principio attivo di GONAL-f, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Italian: GONAL-f è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Italian: GONAL-f è stato efficace quanto l'FSH umano nelle donne non in grado di ovulare o che non hanno risposto al clomifene citrato: l'84% delle donne cui è stato somministrato GONAL-f sono state in grado di ovulare, rispetto al 91% di quelle che hanno ricevuto l'FSH umano.
Dutch: GONAL-f was even werkzaam als het menselijk FSH bij vrouwen die geen eisprong hebben of die niet reageren op clomifeencitraat: 84% van de vrouwen die GONAL-f kregen, ovuleerde, vergeleken bij 91% van de vrouwen die het menselijk FSH kregen.
Italian: GONAL-f viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Italian: GONAL-f è stato studiato su 222 donne non in grado di ovulare o che non rispondono al clomifene citrato.
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Italian: • uomini adulti con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Italian: Quali benefici ha mostrato GONAL-f nel corso degli studi
Dutch: Welke voordelen bleek GONAL-f tijdens de studies te hebben?
Italian: GONAL-f non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Italian: In tali studi GONAL-f è stato confrontato con l'FSH umano estratto dall'urina.
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Italian: • donne adulte con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Italian: La follitropina alfa contenuta in GONALf è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in una penna preriempita e come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di GONAL-f.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Italian: Nello studio sugli uomini, GONAL-f, usato in associazione ad hCG, è stato efficace nello stimolare la produzione di sperma, con il 63% degli uomini che hanno iniziato a produrre sperma.
Dutch: In het onderzoek onder mannen was GONAL-f, in combinatie met hCG, even werkzaam bij het stimuleren van de spermaproductie: 63% van de mannen begon sperma te produceren.
Italian: GONAL-f, in associazione ad LH, è stato inoltre studiato su 38 donne con grave insufficienza di LH ed FSH e in associazione ad hCG su 19 uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropico.
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Italian: Perché è stato approvato GONAL-f?
Dutch: Waarom is GONAL-f goedgekeurd?
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
Dutch: Bij gebruik van het poeder dient het onmiddellijk voor gebruik te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel.
Italian: GONAL-f viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Dutch: GONAL-f wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Italian: Nelle donne GONAL-f non deve essere usato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
Dutch: Aan vrouwen mag GONAL-f niet worden voorgeschreven wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Italian: Che cos'è GONAL-f?
Dutch: Wat is GONAL-f?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con GONAL-f, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
Dutch: Gezien de zeldzaamheid van deze aandoeningen werd GONAL-f daarbij niet vergeleken met andere behandelingen.
Italian: GONAL-f viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Italian: GONAL-f viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
Dutch: GONAL-f wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Italian: GONAL-f è stato efficace nella stimolazione dello sviluppo della cellula uovo nelle donne con grave insufficienza di LH e FSH.
Dutch: Het was werkzaam in het stimuleren van de eicelgroei bij vrouwen met een ernstig LH/FSH-tekort.
Italian: Come agisce GONAL-f?
Dutch: Hoe werkt GONAL-f?
Italian: GONAL-f è stato inoltre efficace quanto l'FSH umano nello stimolare le ovaie nel corso delle tecniche di riproduzione assistita.
Dutch: GONAL-f was ook even werkzaam als menselijk FSH bij het stimuleren van de eierstokken tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen.
Italian: Qual è il rischio associato a GONAL-f?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van GONAL-f in?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con GONAL-f, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van GONAL-f.
Italian: Come si usa GONAL-f?
Dutch: Hoe wordt GONAL-f gebruikt?
Italian: Concentrato: 2 ml Solvente: 100 ml
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Italian: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Impianto
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Italian: Dispositivo di inoculazione precaricato, (ago ipodermico coperto da un tappo protettivo)
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Italian: 1 flacone di concentrato
Dutch: 1 flacon concentraat
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Dutch: EU Nummer Handels naam
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Dutch: Verpakkings grootte
Italian: 1 flacone di solvente
Dutch: 1 flacon solvens
Italian: Concentrato: flacone (vetro)
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Italian: Solvente: flacone (vetro)
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Italian: 1 dispositivo di inoculazione precaricato
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Italian: Sottocutanea
Dutch: Verpakking
Italian: 3 - 6 anni
Dutch: 3 - 6 jaar oud
Italian: Regolamento 1530/02 / OJL230 del 28 Agosto 2002
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Italian: ( 93 giorni)
Dutch: (± 93 dagen)
Italian: I pesci devono essere anestetizzati.
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Italian: A-1210 Wien
Dutch: A-1210 Wenen
Italian: 11 mesi
Dutch: 11 maanden
Italian: Non sono disponibili antidoti.
Dutch: Er zijn geen antidota beschikbaar.
Italian: La somministrazione simultanea di cinque impianti per un periodo di un anno è stata ben tollerata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Italian: Scatola di cartone
Dutch: Kartonnen doos
Italian: Non vi sono dati disponibili per gli animali trattati in più di due occasioni.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
Italian: Non somministrare Gonazon prima che circa il 10% della specifica popolazione fertile abbia ovulato spontaneamente.
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Italian: Siemensstraβe 107
Dutch: Siemensstrasse 107
Italian: In circa il 10% dei casi, al termine di un periodo di trattamento di un anno potrebbe non essere possibile localizzare e rimuovere l'impianto.
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Italian: L'impossibilità di localizzare e rimuovere il Gonazon non produrrà effetti gravi sulla salute generale delle cagne.
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
Italian: Il passaggio dagli effetti stimolatori a quelli inibitori è completo nel giro di circa un mese.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Italian: Si raccomanda di procedere alla spremitura delle uova dai pesci dopo l'iniezione ad intervalli di circa 50-100 gradi/giorno.
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
Italian: Cani (cagne).
Dutch: Hond (teef).
Italian: Dopo somministrazione di dosi superiori alla dose terapeutica raccomandata si osserva una diminuzione della qualità delle uova.
Dutch: Na toediening van doses boven de aanbevolen therapeutische dosis wordt een achteruitgang van de kwaliteit van de eieren waargenomen.
Italian: Gonazon per cani: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
Italian: Uso intraperitoneale (IP)
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
Italian: Un sovradosaggio non accelera l'inizio né aumenta il tasso di ovulazione.
Dutch: Een overdosis zal het begin of de mate van ovulatie niet versnellen.
Italian: Alcool benzilico (1%)
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o latre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Italian: Se una cagna rimane gravida a seguito di un calore indotto, si potrà avere riassorbimento dell'embrione o aborto.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Italian: Togliere il tappo dell'ago.
Dutch: Verwijder het kapje van de naald.
Italian: In alcuni casi ciò può essere messo in relazione ad un uso del prodotto troppo precoce rispetto alla stagione riproduttiva.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
Italian: Il calore indotto non si verifica se il trattamento è iniziato prima della pubertà.
Dutch: Geïnduceerde loopsheid wordt niet waargenomen als de behandeling gestart wordt voor de puberteit.
Italian: Posizionare il cane come descritto per la somministrazione dell'impianto.
Dutch: Positioneer de hond zoals beschreven bij de toediening van het implantaat.
Italian: Se l'impianto non è evidenziale alla palpazione nel mese successivo al suo posizionamento, è bene sensibilizzare il proprietario affinché richieda il consiglio del veterinario, dato che in questi casi l'efficacia non può essere garantita.
Dutch: Als het implantaat niet voelbaar is in de maand volgend op de toediening wordt de eigenaar aangeraden om advies van een dierenarts in te winnen omdat de werkzaamheid in dergelijke gevallen niet gegarandeerd kan worden.
Italian: Di conseguenza, non si ha lo sviluppo del follicolo (quindi non si osserva il calore) né l'ovulazione.
Dutch: Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
Italian: Conservare e trasportare a 2C - 8C (in frigorifero).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C -8C (in een koelkast).
Italian: Il prodotto è controindicato nelle cagne destinate alla riproduzione (adulte e prepuberi) poiché negli studi di laboratorio, i soggetti che hanno ricevuto 3 impianti simultanei per un periodo di 12 mesi hanno mostrato una riduzione del numero di cuccioli vivi alla nascita e allo svezzamento rispetto ad un gruppo di controllo non trattato.
Dutch: Het product is gecontra-indiceerd in teven die bedoeld zijn voor de fok (volwassen en prepuberaal) aangezien laboratorium studies met honden hebben aangetoond dat 3 gelijktijdige implantaten gedurende een periode van 12 maanden een afname van het aantal levende puppies bij het werpen en spenen tot gevolg hadden in vergelijking met een onbehandelde controlegroep.
Italian: Nelle cagne adulte, normalmente il calore viene indotto nel primo mese dopo la prima somministrazione dell'impianto.
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
Italian: Il rischio di un sovradosaggio è trascurabile, dato il tipo di formulazione e di somministrazione (impianto con dose singola per somministrazione sottocutanea).
Dutch: Het risico van een overdosering is verwaarloosbaar op grond van het type formulering en de toediening (één dosis implantaatvoor subcutane toediening).
Italian: 4.11 Tempo(i) di sospensione
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Italian: Il metodo di somministrazione è il seguente:
Dutch: De toedieningswijze is als volgt: 1.
Italian: Porre il soggetto sulla schiena.
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Italian: Non sono disponibili dati sul trattamento ripetuto in cagne prepuberi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over herhaalde toediening in prepuberale teven.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Intervet GesmbH
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet GesmbH
Italian: Dopo somministrazione singola, il ripristino dell'attività ovarica dopo la rimozione dell'impianto sarà più lungo nelle cagne trattate prima della pubertà (in media 255 giorni, nel range di 36-429 giorni) rispetto alle femmine adulte (in media 68 giorni, nel range di 12 - 264 giorni).
Dutch: Na een enkele toediening kan het optreden van ovariële activiteit na verwijdering van het implantaat langer duren in teven die behandeld zijn voor de pubertijd (gemiddeld 255 dagen, range 36-429 dagen) dan in volwassen teven (gemiddel 68 dagen, range 12 tot 264 dagen).
Italian: La somministrazione di Gonazon ad altri stadi del ciclo può indurre un calore che potrebbe essere fertile.
Dutch: Toediening van Gonazon in andere stadia van de cyclus kan een vruchtbare loopsheid induceren.
Italian: Non miscelare con altri prodotti medicinali.
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
Italian: Una larga percentuale (68%) del primo calore dopo un singolo trattamento in cagne adulte è risultato non ovulatorio.
Dutch: Een groot deel (68%) van de eerste loopsheid na een enkele behandeling van volwassen teven was zonder ovulatie.
Italian: Pertanto, se si osserva il calore è meglio evitare il contatto con cani maschi finché tutti i segni del calore (rigonfiamento vulvare, perdita di sangue, attrazione verso i cani maschi) siano cessati.
Dutch: Daarom dient, als loopsheid waargenomen wordt, contact met reuen voorkomen te worden totdat alle symptomen van loopsheid (zwelling van de vulva, bloeden en aantrekkelijkheid voor reuen) verdwenen zijn.
Italian: Afferrare l'impianto con una pinza e rimuoverlo.
Dutch: Pak het implantaat met een tang en verwijder het.
Italian: Si devono osservare elevate misure di biosicurezza al momento dell'iniezione per evitare l'introduzione e la diffusione di malattie infettive fra i pesci da riproduzione.
Dutch: Op het tijdstip van injectie dienen hoge bio-veiligheidseisen nageleefd te worden om de introductie en verspreiding van infectieziekten bij kweekvissen te voorkomen.
Italian: Effettuare un'incisione di circa 5 mm, sulla parte terminale rialzata dell'impianto.
Dutch: Maak een incisie van ongeveer 5 mm lang langs de verhoogde andere kant van het implantaat.
Italian: L'impianto può essere somministrato alle cagne a partire dall'età di quattro mesi.
Dutch: Het implantaat kan toegediend worden aan teven vanaf de leeftijd van vier maanden.
Italian: RIMOZIONE:
Dutch: VERWIJDERING:
Italian: Non utilizzare nelle cagne destinate alla riproduzione (prepuberi ed adulte) (vedere paragrafo 4.7).
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken (zie sectie 4.7).
Italian: In mancanza di informazioni cliniche, non trattare cagne al di sotto dei 3 kg di peso o le femmine delle razze giganti di peso superiore ai 45 kg.
Dutch: Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
Italian: Assicurarsi che il sito d'inoculo sia pulito e asciutto.
Dutch: Zorg ervoor dat de injectieplaats schoon en droog is.
Italian: Azagly-nafarelina
Dutch: Azagly-nafareline
Italian: Il Gonazon è un impianto solido, di colore biancastro, 14x3x1 mm.
Dutch: Gonazon implantaat is een solide, bijna wit, 14 x 3 x 1 mm implantaat.
Italian: Femmine di salmonidi quali il salmone atlantico (Salmo salar), la trota arcobaleno (Oncorhynchus mykiss), la trota bruna (Salmo trutta) e il salmerino alpino (Salvelinus alpinus).
Dutch: Vrouwelijke zalmachtige vissen zoals Atlantische zalm (Salmo salar), regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), forel (Salmo trutta) en bergforel (Salvelinus alpinus).
Italian: Non sono disponibili informazioni sulle interazioni con altri medicinali veterinari.
Dutch: Er is geen informatie over interacties met andere diergeneesmiddelen beschikbaar.