FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni)
Lithuanian: Pradinė ligos stadija: nuo 500 mg iki 1 g kas 8 valandas, bet ne didesnę kaip 4 g per parą dozę, padalytą į lygias dalis, 14 parų
Italian: • Riacutizzazioni di bronchite cronica
Lithuanian: - Lėtinio bronchito paūmėjimas.
Italian: Amoxil 500 mg capsule si presenta in forma di capsule gialle e rosse con stampato "GS JVL", confezionate in blister racchiusi in una scatola.
Lithuanian: Amoxil 500 mg kapsulės yra geltonos ir raudonos spalvos, o ant kapsulių yra spausdintinis užrašas „GS JVL".
Italian: Compresse ovali di colore bianco o biancastro con una linea d'incisione e con impresso "1 g".
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos ovalios tabletės su vagele, ant kurių išraižyta „1 g".
Italian: Amoxil 250 mg capsule si presenta in forma di capsule gialle e rosse con stampato "GS LEX", confezionate in blister racchiusi in una scatola.
Lithuanian: Amoxil 250 mg kapsulės yra geltonos ir raudonos spalvos, o ant kapsulių yra spausdintinis užrašas „GS LEX".
Italian: Amoxil 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Belgio - Clamoxyl
Lithuanian: Amoxil 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Belgija - Clamoxyl
Italian: Enterococcus faecalis
Lithuanian: Enterococcus padermės 3
Italian: 8 compresse
Lithuanian: 8 tabletės
Italian: Capsule da 250 mg e 500 mg Contenuto della capsula:
Lithuanian: 250 mg ir 500 mg kapsulės
Italian: Sintomi e segni di sovradosaggio
Lithuanian: Perdozavimo simptomai ir požymiai
Italian: Eradicazione di Helicobacter pylori
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas
Italian: 100 compresse
Lithuanian: 100 tablečių
Italian: Probenecid
Lithuanian: Probenecidas
Italian: 32 mg (1,37 mmol) di sodio per flaconcino.
Lithuanian: Viename flakone yra 32 mg (1,37 mmol) natrio.
Italian: Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas.
Italian: Di seguito sono illustrati i risultati di farmacocinetica ottenuti da studi che prevedevano la somministrazione di amoxicillina a gruppi di volontari sani mediante iniezione endovenosa in bolo.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu amoksicilinas buvo vartotas sveikų savanorių grupėse, suleidžiant švirkštine pompa į veną, farmakokinetikos duomenys yra pateikti toliau.
Italian: Faringite e tonsillite streptococcica acuta Riacutizzazioni di bronchite cronica
Lithuanian: Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas Lėtino bronchito paūmėjimas
Italian: Contiene 4 mg di aspartame ogni 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Lithuanian: 1,25 ml suspensijos yra 4 mg aspartamo (1 mililitre yra 3,2 mg).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: Contiene 2 mg di sodio benzoato ogni 1,25 ml (1,6 mg per ml).
Lithuanian: 1,25 ml suspensijos yra 2 mg natrio benzoato (1 mililitre yra 1,6 mg).
Italian: 30 compresse
Lithuanian: 30 tablečių
Italian: Grave ascesso dentale con cellulite diffusa Infezioni di protesi articolare
Lithuanian: Sunkus dantų abscesas su išplitusiu celiulitu Protezuoto sąnario infekcija
Italian: • L'aspartame (E951) è una fonte di fenilalanina, sostanza che può essere dannosa per i pazienti affetti da una condizione chiamata "fenilchetonuria".
Lithuanian: - Aspartamas (E951) yra medžiaga, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Italian: Formulazioni parenterali: polvere per soluzione iniettabile o infusione da 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Polvere in flaconcini: 3 anni
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai flakonuose: 3 metai.
Italian: Capsule rigide
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Italian: Allopurinolo
Lithuanian: Pastaba
Italian: Sospensione liquida
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Italian: Cristalluria
Lithuanian: Kristalurija
Italian: 2 g in dose singola 30-60 minuti prima della procedura.
Lithuanian: Vienkartinė 2 g dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Italian: Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas 10 parų.
Italian: È stato dimostrato che amoxicillina attraversa la barriera placentare (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Nustatyta, kad amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą (žr.
Italian: aspartame (E951), lattosio monoidrato.
Lithuanian: Magnio stearatas Aspartamas (E951) Laktozė monohidratas
Italian: • Amoxil verrà somministrato mediante iniezione o infusione in vena (endovenosa) o nel muscolo
Lithuanian: - Amoxil bus suleistas į veną injekcijos ar infuzijos būdu arba bus suleista vaisto injekcija į raumenis.
Italian: - Ogni flaconcino contiene come principio attivo 250 mg, 500 mg, 1 g o 2 g di amoxicillina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga kiekviename flakone yra 250 mg, 500 mg, 1 g arba 2 g amoksicilino.
Italian: Se prende una quantità eccessiva di Amoxil possono comparire segni come disturbi gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento delle urine, o problemi a urinare.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug Amoxil, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis.
Italian: Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml; Bustine: 250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g
Lithuanian: Geriamoji suspensija (buteliukai): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml.
Italian: • non urina regolarmente.
Lithuanian: - nereguliariai šlapinatės.
Italian: I blister sono confezionati in una scatola di cartone.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės tiekiamos supakuotos į kartono dėžutę.
Italian: Polvere per sospensione orale (flaconi) e formulazioni parenterali:
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai) ir parenterinio vartojimo formos
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Lithuanian: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000);
Italian: 126 mg (5,47 mmol) di sodio per flaconcino.
Lithuanian: Viename flakone yra 126 mg (5,47 mmol) natrio.
Italian: • Prevenzione delle infezioni cardiache durante gli interventi chirurgici: la dose varierà in funzione del tipo di intervento chirurgico.
Lithuanian: - Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu.
Italian: Compresse dispersibili da 750 mg
Lithuanian: 750 mg disperguojamosios tabletės
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo e maltodestrina (glucosio), vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio ir maltodekstrino (gliukozės).
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si rivolga al medico poiché sarà necessario interrompere il trattamento con Amoxil.
Lithuanian: Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Amoxil vartojimą.
Italian: Aerobi Gram-positivi:
Lithuanian: Gram teigiami aerobiniai mikroorganizmai
Italian: Microrganismo
Lithuanian: Mikroorganizmas
Italian: Amoxil può anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche.
Lithuanian: Amoxil vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
Italian: La clearance sierica totale di amoxicillina diminuisce in maniera proporzionale alla riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Silpnėjant inkstų funkcijai, proporcingai mažėja bendrasis amoksicilino klirensas iš serumo (žr.
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazioni da 40 ml o 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml, 100 ml o 120 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (40 ml ar 60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml, 100 ml ar 120 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Italian: Nei bambini è stata riportata alterazione superficiale del colore dei denti.
Lithuanian: # Tik disperguojamųjų tablečių ir geriamosios suspensijos formoms Apie paviršinį dantų spalvos pokytį buvo pranešta vaikams.
Italian: Irlanda - Amoxil
Lithuanian: Airija - Amoxil
Italian: Amoxil 125 mg/1,25 ml polvere per sospensione orale si presenta come una polvere di colore bianco con granuli giallastri confezionata in flaconi di vetro trasparente con un volume nominale di 45 ml (presentazione da 20 ml).
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Italian: L'uso di Amoxil per lunghi periodi può portare allo sviluppo di candidiasi (un'infezione causata da un lievito che colpisce le zone umide del corpo, determinando irritazione, prurito e perdite biancastre).
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant Amoxil, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas,
Italian: Capsule da 500 mg
Lithuanian: 500 mg capsules
Italian: 3 bustine contenenti polvere per sospensione orale 6 bustine contenenti polvere per sospensione orale 12 bustine contenenti polvere per sospensione orale 20 bustine contenenti polvere per sospensione orale 24 bustine contenenti polvere per sospensione orale 30 bustine contenenti polvere per sospensione orale 500 bustine contenenti polvere per sospensione orale
Lithuanian: 3 paketėliai su milteliais geriamajai suspensijai 6 paketėliai su milteliais geriamajai suspensijai 12 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 20 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai
Italian: 50 mg/kg in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg/kg dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Italian: Nelle donne in gravidanza la presenza di amoxicillina può falsare i risultati dei test per l'estriolo.
Lithuanian: Amoksicilinas gali iškreipti estriolio tyrimo nėščioms moterims rodmenis.
Italian: 100 mg/kg/die somministrati in due dosi separate
Lithuanian: 100 mg/kg per parą dozė, padalyta į dvi lygias dozes
Italian: I segni includono: stanchezza, mal di testa, affanno, capogiri, pallore e ingiallimento della pelle e della parte bianca dell'occhio
Lithuanian: Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas; - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis; - mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
Italian: Regno Unito - Amoxil
Lithuanian: Jungtinė Karalystė - Amoxil
Italian: Se pensa di avere saltato un'iniezione di Amoxil Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Amoxil Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per 60 ml di sospensione orale Polvere per 80 ml di sospensione orale Polvere per 100 ml di sospensione orale
Lithuanian: Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos
Italian: 10 compresse
Lithuanian: 10 tablečių
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo (E420) e non deve essere assunto da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Italian: A cosa serve Amoxil
Lithuanian: Kam vartojamas Amoxil?
Italian: Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in due dosi separate
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į dvi lygias dalis.
Italian: Adulti, pazienti anziani e bambini con un peso pari o superiore a 40 kg Questa sospensione in genere non viene prescritta ad adulti e bambini con un peso superiore a 40 kg. Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Lithuanian: Ši suspensija paprastai neskiriama suaugusiesiems ir vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 40 kg.
Italian: Amoxil 1 g compresse dispersibili si presenta in forma di compresse ovali di colore bianco o biancastro, con una linea d'incisione e con impresso "1 g".
Lithuanian: Amoxil 1 g disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos ovalios tabletės su vagele, ant kurių išraižyta „1 g".
Italian: • possono verificarsi gravi effetti indesiderati a carico del fegato, osservati principalmente nei soggetti trattati per lunghi periodi, negli uomini e nelle persone anziane.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 250 mg Polvere per soluzione iniettabile o infusione da 250 mg Questo medicinale contiene 16 mg (0,68 mmol) di sodio per flaconcino ed è praticamente "privo di sodio".
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato flakone yra 16 mg (0,68 mmol) natrio, t.y.
Italian: con un volume nominale di 107 ml (presentazione da 60 ml) o 147 ml (presentazioni da 80 ml o 100 ml) chiusi con tappo in alluminio con rivestimento polimerico.
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml ar 100 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Italian: Ipercinesia, capogiri e convulsioni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Hiperkinezija, galvos svaigimas ir traukuliai (žr.
Italian: • Se sta assumendo allopurinolo (un medicinale usato per trattare la gotta) insieme ad Amoxil, potrebbe avere maggiori probabilità di sviluppare una reazione cutanea allergica.
Lithuanian: - Jeigu kartu su Amoxil vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
Italian: Tetracicline
Lithuanian: Amoksicilinas
Italian: Disponibile in confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Italian: Diarrea e nausea
Lithuanian: Viduriavimas ir pykinimas
Italian: • Massima dose endovenosa singola: 2 g con infusione o 1 g con iniezione in bolo.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė į veną yra 2 g infuzijos būdu arba 1 g suleidžiant švirkštine pompa.
Italian: Cipro - Amoxil
Lithuanian: Kipras - Amoxil
Italian: Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate*
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Italian: Confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
Lithuanian: 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Italian: Possono comparire segni come disturbi gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento delle urine, o problemi a urinare.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis.
Italian: • ha febbre ghiandolare (febbre, mal di gola, ghiandole ingrossate ed estrema stanchezza)
Lithuanian: - sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir stiprus nuovargis);
Italian: Capsule da 250 mg
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Italian: Il comitato ha altresì preso in esame il parere del gruppo di lavoro sulle malattie infettive;
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Italian: Altre infezioni
Lithuanian: Kitos infekcijos
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Italian: Etichettatura
Lithuanian: Ženklinimas
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo era lo stesso in tutti gli Stati membri, anche se la dicitura utilizzata variava leggermente.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Italian: Il CHMP ha riesaminato la totalità dei dati e ha consultato il suo gruppo di lavoro sulle malattie infettive, in merito alle informazioni sul prodotto armonizzate proposte.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Italian: Le modifiche inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state coerentemente riportate nell'etichettatura; tuttavia, la maggior parte dei paragrafi è stata lasciata da compilare con i dati nazionali.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Italian: Paragrafo 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata accettata con piccoli chiarimenti, mentre è stato chiesto l'inserimento delle informazioni disponibili riguardo all'effetto sulla fertilità.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione dei succitati medicinali (e denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare dette divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzarle in tutta l'UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Italian: Il CHMP ha ritenuto adeguata la via parenterale per le infezioni più severe dell'orecchio, del naso e della gola.
Lithuanian: CHMP manė, kad parenterinis vaisto vartojimo būdas tinka gydant sunkesnes ausų, nosies ir gerklės infekcijas.
Italian: Per tutte le indicazioni, al fine di incoraggiare l'uso responsabile di agenti antibatterici, e di invitare i medici prescrittori a tenere nota delle linee guida e dei pareri nazionali o locali esistenti sulla modalità di impiego degli agenti antibatterici, in questo paragrafo è stata inserita la frase seguente: "Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici".
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Italian: Sono state armonizzate anche diverse dichiarazioni in merito a informazioni importanti sugli eccipienti presenti in alcuni Stati membri (sodio, aspartame, sodio benzoato, lattosio e sorbitolo).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di armonizzare le raccomandazioni posologiche pediatriche utilizzando la dose in mg/kg più comunemente approvata (40-90 mg/kg/die in dosi suddivise).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).