FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Estonian: MIRACL-i uuringus on 80 mg atorvastatiini hinnatud 3086 ägeda koronaarsündroomiga (mitte-Q-saki müokardiinfarkt või ebastabiilne stenokardia) patsiendil (atorvastatiin n=1538; platseebo n=1548).
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Estonian: − iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
Lithuanian: − pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, galvos skausmas, raumenų skausmas, silpnumas, viduriavimas, nemiga, dirglumas, krūtinės skausmas,
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on II tüüpi diabeet ja üks täiendav riskitegur ning kellel on normaalne või vähesel määral kõrgenenud kolesteroolitase, kuid kellel puudub kliiniliselt väljendunud südamepärgarteritõbi",
Lithuanian: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija, kai pacientai serga antro tipo diabetu, jų cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nėra kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos ir kai yra vienas papildomas rizikos faktorius.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on seotud peamiselt seedetraktiga, hõlmates kõhukinnisust, kõhupuhitust, düspepsiat, kõhuvalu ja kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją, pilvo skausmą.
Estonian: Patsiendid olid hüpertoonikud, vanuses 40-79 aastat, kes ei olnud varem põdenud müokardi infarkti ega saanud stenokardiavastast ravi ning kellel üldkolesterooli väärtus oli ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Lithuanian: Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40-79 metų amžiaus, ankščiau neturėję miokardo infarkto ir negydyti nuo krūtinės anginos ir kurių cholesterolio kiekis kraujyje buvo ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire (vt lõik 5.1) tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti (žr.
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 10 mg VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 10 MG
Estonian: 80 mg atorvastatiini ja 10 mg amlodipiini koosmanustamine ei mõjutanud tasakaaluolekus atorvastatiini farmakokineetikat.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių 10 mg amlodipino ir 80 mg atorvastatino, organizme pastarojo medikamento farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, nekito.
Estonian: Aeg-ajalt: halb enesetunne, kehakaalu suurenemine.
Lithuanian: Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.
Estonian: Atorvastatiini manustamisel suureneb tugevalt ja püsivalt LDL-retseptorite aktiivsus, millega kaasneb veres ringlevate LDLpartiklite omaduste soodne muutumine.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina MTL sintezę ir MTL dalelių kiekį. Jis ženkliai ir ilgam padidina MTL receptorių aktyvumą, nuo kurio priklauso naudingas kokybinis kraujyje esančių MTL dalelių pokytis.
Estonian: Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL-C sisalduse langetamisele.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai {SUGALVOTAS} vartojant kartu su geriamąją antacidine suspensija, kurioje yra magnio ir aliuminio hidroksido, atorvastatino ir jo veiklių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo 35% mažesnė, tačiau dėl to MTL cholesterolio kiekio mažėjimas kraujyje nekito.
Estonian: Mitte kõik uuringusse hõlmatud patsiendid ei omanud hinnanguliselt suurt riski esimese kardiovaskulaarse sündmuse tekkimiseks.
Lithuanian: Ne visi įtraukti pacientai buvo priskiriami prie turinčių didelę širdies-kraujagyslių ligų riziką.
Estonian: Uuringud
Lithuanian: Tyrimų duomenys
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} või teiste sarnaste ravimite kasutamisel on täheldatud ka muid harvemini esinevaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Kiti retesni šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant {SUGALVOTAS} ar kitų panašių vaistų.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Ar šio preparato ir jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Estonian: Tableti kate
Lithuanian: Tablečių plėvelė
Estonian: Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Atorvastatinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurie turi rabdomiolizės rizikos faktorių.
Estonian: − anoreksia (isutus), sõrmede ja varvaste tuimus, oksendamine, lööve, lihaskrambid, ootamatu verejooks või veritsus, kõrvade ja/või pea kumisemine, kehakaalu suurenemine, mäluhäired,
Lithuanian: niežulys, išberimas, raumenų mėšlungis, netikėtas kraujavimas ar kraujosrūvos, skambėjimas ausyse ir/arba galvoje, svorio padidėjimas, atminties praradimas, dilgėlinė, bloga savijauta,
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja (fataalse südamepärgarteritõve ja mittefataalsete südamelihaseinfarkti juhtude arv) oli atorvastatiini toimel oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks amlodipiini (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), kuid mitte neil, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino mirties pavojų (mirtinos koronarinės širdies ligos ir nemirtino MI) pacientams, gydytiems Amlopidinu (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008),bet ne atenololu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 20 mg VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 20 mg
Estonian: Harv: hepatiit, kolestaatiline ikterus.
Lithuanian: Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.
Estonian: Eakad patsiendid
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Estonian: Patsiendi sugu, vanus või algtaseme LDL-C sisaldus ei mõjutanud ravimi toimet.
Lithuanian: Pacientų lytis, amžius ar mažo tankio cholesterolio koncentraciją gydymo rezultatams žymios įtakos neturėjo.
Estonian: Sellel patsientide grupil on soovitatavaks algannuseks 10 mg atorvastatiini ööpäevas.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka vartoti po 10 mg atorvastatino kartą per parą.
Estonian: (pväärtus)
Lithuanian: paštas}>
Estonian: Sage: peavalu, pearinglus, paresteesia, hüpesteesia.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 40 mg VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 40 mg
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama mõnda usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims juo galima gydytis tik tokiu atveju, jeigu jos naudojasi patikimu kontracepcijos būdu.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai {SUGALVOTAS} vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kuriuose yra noretindrono ir etinilestradiolio, didėja abiejų minėtų hormonų koncentracija kraujyje.
Estonian: − Atorvastatiini manustamine tuleb lõpetada, kui tekib CPK sisalduse kliiniliselt oluline suurenemine (> 10 korda üle normi ülemise piiri) või kui diagnoositakse või kahtlustatakse rabdomüolüüsi.
Lithuanian: − Jeigu KFK koncentracijos padidėjimas yra reikšmingas klinikai (> 10 kartų viršija didžiausią leistiną kiekį), nustatoma rabdomiolizė arba įtariama, jog ji pasireiškė, atorvastatino vartojimą būtina nutraukti.
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
Lithuanian: Norint užtikrinti tokį patį atorvastatino efektyvumą gydant abi lytis, būtina gydyti moteris, kurioms būdinga ta pati rizika kaip vyrams, pvz., moteris, kurioms tenka daugiau rizikos faktorių: vyresnis amžius, menopauzė ir pan.
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 80 mg VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 80 mg
Estonian: Kui te lõpetate {Väljamõeldud nimetus} 80 mg tablettide võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Pokyčiai atsirandantys nutraukus {SUGALVOTAS} vartojimą Jeigu turite kokių nors klausimų dėl vaisto vartojimo, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: − raseduse ajal
Lithuanian: Nėštumas
Estonian: Gemfibrosiil / fibraadid
Lithuanian: Gemfibrozilis/Fibrorūgšties dariniai
Estonian: − mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks näiteks nifedipiin ja südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin
Lithuanian: − kai kurie kalcio kanalų blokatoriai vartojami krūtinės anginos gydymui ar padidėjusio kraujospūdžio mažinimui (nifedipinas); vaistai, reguluojantys širdies ritmą (digoksinas);
Estonian: Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu {Väljamõeldud nimetus} ravi jooksul.
Lithuanian: Prieš gydymą {SUGALVOTAS} tabletėmis pacientui reikia skirti cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir gydymo šiuo preparatu metu.
Estonian: Neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega {Väljamõeldud nimetus} toimet lipiididele; seega ei ole annust vaja kohandada.
Lithuanian: Inkstų liga atorvastatino koncentracijai kraujo plazmoje ir sukeliamam poveikiui lipidų kiekiui kraujyje įtakos nedaro, todėl inkstų ligomis sergantiems ligoniams dozės keisti nereikia.
Estonian: Haigusjuht
Lithuanian: Ligų Nr.
Estonian: Ravimite kasutamine lastel peab toimuma spetsialisti järelevalve all.
Lithuanian: Vaikus {SUGALVOTAS} tabletėmis gali gydyti tik patyręs specialistas.
Estonian: Fataalne südamepärgarteritõbi ja mittefataalne südamelihaseinfarkt Kardiovaskulaarsete häirete ja revaskularisatsiooniprotseduur ide koguarv
Lithuanian: Mirtina koronarinė širdies liga plius nemirtinas MI Bendras širdies ir kraujagyslių ligų ir revaskuliarizacijos procedūrų skaičius
Estonian: Iaalia
Lithuanian: Stiprumas
Estonian: Ravi ajal {Väljamõeldud nimetus} vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist.
Lithuanian: Venkite vartoti per daug alkoholio, kai vartojate šio vaisto.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
Lithuanian: Specifinio gydymo nėra.
Estonian: Kasutamine lastel
Lithuanian: Vaikams
Estonian: AMI=äge müokardiinfarkt; CABG=koronaararteri šuntsiirik; CHD=südame isheemiatõbi; MI=müokardiinfarkt; PTCA=perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika.
Lithuanian: AMI - ūminis miokardo infarktas; CABG - vainikinės arterijos šuntavimas; CHD - koronarinė širdies liga;
Estonian: Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
Lithuanian: ciklosporinas) gali didinti atorvastatinio bioprieinamumą.
Estonian: Kooskasutamise puhul võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tai gali padidinti atorvastatino kiekį plazmoje (žr.
Estonian: Heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Lithuanian: Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee võttis täiskogu istungil detsembris vastu kvantifitseerimisläve, mis keskendus järgmistele punktidele:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas gruodžio mėn.
Estonian: Annustamine on individuaalne ja annust võib kohandada iga 4 nädala tagant kuni annuseni 40 mg ööpäevas.
Lithuanian: Paros dozė, atsižvelgiant į paciento būklę, didinama kas 4 savaitės iki 40 mg.
Estonian: Kui peaks esinema üleannustamine, tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel rakendada toetavaid meetmeid.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, gydoma tinkamomis simptominio ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
Estonian: Lugege lähemalt pakendi infolehest.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciame lapelyje.
Estonian: − varem esinenud lihastoksilisus statiinide kasutamisel
Lithuanian: − buvęs raumenų apnuodijimas statinais ar fibratais,
Estonian: Rabdomüolüüsi tekkimise risk suureneb atorvastatiini manustamisel koos teatud ravimitega nagu tsüklosporiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, niatsiin, gemfibrosiil, teised fibraadid või HIV-proteaasi inhibiitorid (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Kartu su atorvastatinu vartojant tam tikrų medikamentų (pvz., ciklosporino, eritromicino, klaritromicino, itrakonazolio, ketokonazolio, nefazodono, nikotino rūgšties, fibrorūgšties darinių ar ŽIV proteazės inhibitorių), rabdomiolizės pasireiškimo galimybė didėja (žr.
Estonian: Sage: asteenia, valu rinnus, seljavalu, perifeerne turse.
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
Estonian: HMG-CoA reduktaas on ensüüm, mis reguleerib 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A steroolide (sh kolesterool) eelühendiks mevalonaadiks muutumise kiirust.
Lithuanian: sintezės greitį ribojančio fermento, 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermentą A verčiančio mevalonatu, t. y.
Estonian: 1. Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} 20 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} 20 mg võtmist 3.
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 20 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 20 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 20 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 20 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Estonian: Ravimisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega suureneb müopaatia tekkimiserisk, kui samaaegselt manustatakse tsüklosporiini, fibraate, makroliid-antibiootikume (erütromütsiin), asooli-tüüpi seenevastaseid aineid või niatsiini ja harvadel juhtudel on see põhjustanud rabdomüolüüsi koos neerufunktsiooni häirumisega müoglobinuuria tõttu.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Lithuanian: Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši.
Estonian: Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib {Väljamõeldud nimetus} tablette kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} gali būti vartojamos mažinti širdies ligų riziką, net jeigu cholesterolio kiekis kraujyje ir yra normalus.
Estonian: 1. MIS RAVIM ON {Väljamõeldud nimetus} 10 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 10 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Estonian: Aeg-ajalt: tinnitus.
Lithuanian: Dažni: nemiga.
Estonian: 1. Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} 40 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} 40 mg võtmist 3.
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS} 40 mg ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS} 40 mg Kaip vartoti {SUGALVOTAS} 40 mg Galimas šalutinis poveikis {SUGALVOTAS} 40 mg laikymo sąlygas Kita informacija
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
Lithuanian: Odos ir jos priedų sutrikimai
Estonian: 3 x 28 tabletti
Lithuanian: 3 x 28 tablečių
Estonian: 28 tabletti
Lithuanian: 28 tablečių
Estonian: Sellised ravimid on näiteks järgmised:
Lithuanian: Prie tokių vaistų priskiriami:
Estonian: Lisateave Sovaldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Alla 12-aastaste laste tulemused ei ole veel kättesaadavad.
Lithuanian: Kol kas dar nėra tyrimo su jaunesniais nei 12 metų vaikais rezultatų.
Estonian: Sovaldi (sofosbuviir)
Lithuanian: Sovaldi (sofosbuviras)
Estonian: Muu teave Sovaldi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Sovaldi
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sovaldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sovaldi vartojimą?
Estonian: • rifampitsiin ja rifabutiin (antibiootikumid);
Lithuanian: • rifampicinas ir rifabutinas (antibiotikai);
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga, tavaliselt 12 või 24 nädala jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą valgio metu 12 arba 24 savaites.
Estonian: Mis on Sovaldi ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Sovaldi ir kam jis vartojamas?
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (epilepsiaravimid).
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos).
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sovaldi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sovaldi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Sovaldi müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 16. jaanuaril 2014.
Lithuanian: Sovaldi buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Estonian: Sovaldi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Sovaldi šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Sovaldit ei tohi kasutada koos teatud tüüpi ravimitega, mis võivad vähendada Sovaldi toimet.
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti kartu su tam tikrų rūšių vaistais, kurie gali susilpninti Sovaldi poveikį.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Sovaldi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sovaldi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Sovaldit turustatakse 400 mg tablettidena.
Lithuanian: Gaminamos 400 mg Sovaldi tabletės.
Estonian: Uuringus arvestatakse andmeid, et nende ravimitega ravitud patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, võib esineda vähi varase taastumise risk.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla šio vėžio atsinaujinimo rizika.
Estonian: Sovaldit on uuritud neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1305 C-hepatiidi infektsiooniga täiskasvanud patsienti.
Lithuanian: Sovaldi buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 305 hepatitu C užsikrėtę suaugę pacientai.
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim);
Lithuanian: • jonažolė (augalinis preparatas nuo depresijos ir nerimo);
Estonian: Sovaldi sisaldab toimeainena sofosbuviiri.
Lithuanian: Sovaldi sudėtyje yra veikliosios medžiagos sofosbuviro.
Estonian: Kuidas Sovaldi toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Sovaldi?
Estonian: Lisateavet Sovaldi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sovaldi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kõigis neljas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle vereanalüüsis ei leitud 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nerasta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
Estonian: Sovaldi turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on olnud maksavähk, et hinnata vähi taastumise riski pärast ravi selliste vahetu toimega viirusvastaste ravimitega nagu Sovaldi.
Lithuanian: Sovaldi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Sovaldi.
Estonian: Sovaldi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Sovaldi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Pealegi esineb Sovaldi kasutamisel väga harva ravimiresistentsust ja Sovaldi toimib kõigile C-hepatiidi viiruse genotüüpidele.
Lithuanian: Be to, virusų atsparumas Sovaldi yra labai retas ir Sovaldi veikia visų tipų hepatito C virusus.
Estonian: Sovaldit tohib kasutada C-hepatiidi viiruse kõigi 6 vormi (genotüübi) korral.
Lithuanian: Sovaldi galima vartoti užsikrėtus visų 6 rūšių (genotipų) hepatito C virusu.
Estonian: Praegu toimub üks Sovaldi põhiuuring, kus osalevad C-hepatiidi viiruse 2. või 3. genotüübi infektsiooniga 3-18-aastased lapsed ja noorukid.
Lithuanian: Šiuo metu Sovaldi yra tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 2 arba 3 genotipo hepatito C virusu užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 3 iki 18 metų.
Estonian: Ravi kestus sõltub haigust tekitava viiruse genotüübist ja Sovaldiga koos kasutatavatest ravimitest.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo viruso, kuriuo pacientas užsikrėtęs, genotipo ir nuo vaistų, kurie vartojami kartu su Sovaldi.
Estonian: Ohutuse kohta märkis amet, et kuigi teatud patsiendirühmadel, näiteks dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel (kui maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt), on andmed Sovaldi kohta piiratud, ei ole Sovaldi spetsiifilisi kõrvalnähte tuvastatud ning tekkivad kõrvalnähud on eelkõige põhjustatud kombinatsioonravist ribaviriini või interferoonidega.
Lithuanian: Vertindama Sovaldi saugumą agentūra atkreipė dėmesį, kad nors informacijos apie vaisto saugumą tam tikroms pacientų grupėms, pvz., sergantiesiems nekompensuota kepenų liga (kai kepenys pažeidžiamos tiek, kad jų funkcija sutrinka), yra nedaug, šalutinių reiškinių, kuriuos būtų sukėlęs būtent Sovaldi, nenustatyta; nustatytas šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia dėl to, kad buvo taikomas gydymas vaistų deriniu su ribavirinu arba interferonais.
Estonian: Sovaldit tuleb kasutada koos teiste kroonilise C-hepatiidi raviks kasutatavate ravimitega, näiteks ribaviriini või alfapeginterferooni ja ribaviriiniga.
Lithuanian: Sovaldi būtina vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas lėtinis hepatitas C, pvz., ribavirinu arba peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Estonian: Sovaldi toimeaine sofosbuviir blokeerib C-hepatiidi viiruse paljunemisel osaleva valgu - NS5B, RNAsõltuva viiruse paljunemiseks vajaliku RNA polümeraasi.
Lithuanian: Sovaldi veiklioji medžiaga sofosbuviras slopina hepatito C viruse esantį baltymą, nuo RNR priklausomą RNR polimerazę NS5B, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis.