FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Italian: - Gli altri componenti della polvere sono acido citrico monoidrato (E330), trealosio diidrato, lisina cloridrato, polisorbato 80 e sodio idrossido.
Romanian: - Celelalte componente ale pulberii sunt acid citric monohidrat (E330), trehaloză dihidrat, clorhidrat de lizină, polisorbat 80 şi hidroxid de sodiu.
Italian: e. La recidiva è stata definita come recidiva ematologica (blasti nel midollo osseo > 25% dopo CR) o una recidiva extramidollare.
Romanian: e. Recidiva a fost definită ca recidivă hematologică (număr de blaşti la nivelul măduvei osoase mai mare de 25% după RC)
Italian: • febbre, gonfiore, brividi, abbassamento o aumento della pressione del sangue e liquido nei polmoni, che possono essere gravi e fatali (tempesta citochinica)
Romanian: • febră, umflare, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe şi pot cauza decesul (cascadă citokinică)
Italian: Nel corso del trattamento, in particolare durante i primissimi giorni dopo l'inizio della terapia, può verificarsi una grave riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), una grave riduzione del numero di globuli bianchi associata a febbre (neutropenia febbrile), un aumento degli enzimi del fegato o un aumento delle concentrazioni di acido urico.
Romanian: Este posibil să aveţi o scădere severă a numărului de globule albe sanguine (neutropenie), uneori asociată cu febră (neutropenie febrilă), creşterea valorilo serice al enzimelor hepatice sau creşterea valorilor de acid uric din sânge în timpul tratamentului în special în primele câteva zile după începerea tratamentului.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici - altri agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XC19.
Romanian: Agenţi antineoplazici, alţi agenţi antineoplazici.
Italian: • patologie del nervo che colpiscono la testa e il collo, quali disturbi visivi, palpebra cadente e/o cedimento muscolare su un lato del viso, disturbo dell'udito o problemi nel deglutire
Romanian: pleoape căzute şi/sau aspectul de muşchi căzuți pe o parte a feţei, dificultăți de auz sau probleme de înghițire (afectarea nervilor cranieni)
Italian: - La soluzione (stabilizzante) contiene acido citrico monoidrato (E330), lisina cloridrato, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Soluţia stabilizantă conţine acid citric monohidrat (E330), clorhidrat de lizină, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Per valutare l'effetto della compromissione epatica sulla clearance di blinatumomab sono stati utilizzati i livelli basali di ALT e AST.
Romanian: Efectul disfuncţiei hepatice asupra clearance-ului blinatumomab a fost evaluat pe baza valorilor ALT şi AST iniţiale.
Italian: Nei soggetti pediatrici non sono stati misurati i linfociti periferici.
Romanian: Limfocitele periferice nu au fost măsurate la subiecţii copii şi adolescenţi.
Italian: • linfonodi gonfi (linfoadenopatia)
Romanian: • umflarea ganglionilor limfatici (limfadenopatie)
Italian: Interrompere BLINCYTO fino a che la tossicità non sia di grado ≤ 1 (lieve) e per almeno 3 giorni, quindi riprendere BLINCYTO a 5 mcg/m2/die.
Romanian: Întrerupeţi tratamentul cu BLINCYTO până când gradul de toxicitate ajunge la 1 (toxicitate uşoară) şi timp de cel puţin 3 zile, apoi reîncepeţi tratamentul cu BLINCYTO în doză de 5 mcg/m2/zi.
Italian: Soluzione (stabilizzante): acido citrico monoidrato (E330), lisina cloridrato, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Soluţie stabilizantă: acid citric monohidrat (E330), clorhidrat de lizină, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Sacca preriempita contenente sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) soluzione iniettabile
Romanian: Pungă preumplută cu soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile
Italian: Dolore addominale
Romanian: Constipaţie Dureri abdominale
Italian: Sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) soluzione iniettabile (volume iniziale)
Romanian: Soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile (volum iniţial)
Italian: Disturbi psichiatrici a
Romanian: Tulburări psihicea
Italian: (alluminio) e cappuccio a strappo.
Romanian: sigiliu (aluminiu) şi capac tip flip off.
Italian: I recapiti sono riportati nel paragrafo 6 del foglio illustrativo.
Romanian: Datele de contact sunt furnizate la pct. 6 din prospect.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare BLINCYTO se una delle situazioni di seguito descritte la riguarda.
Romanian: Înainte să utilizaţi BLINCYTO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă vi se aplică oricare din următoarele.
Italian: Eliminare la restante soluzione (stabilizzante) nel flaconcino.
Romanian: Aruncaţi flaconul cu soluţia stabilizantă rămasă.
Italian: Cos'altro devo sapere?
Romanian: Ce altceva trebuie să ştiu?
Italian: Dove posso reperire maggiori informazioni?
Romanian: Unde pot găsi mai multe informaţii?
Italian: Perché mi è stata fornita questa scheda?
Romanian: Pentru ce mi s-a oferit acest card?
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Italian: Non sono stati identificati ulteriori segnali di sicurezza.
Romanian: Nu au fost identificate semne suplimentare de siguranţă.
Italian: Cosa devo fare di questa scheda?
Romanian: Ce trebuie să fac cu acest card?
Italian: Ogni ciclo ha una durata di 28 giorni.
Romanian: Fiecare ciclu are o durată de 28 zile.
Italian: In particolare, informi il medico:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
Italian: Tuttavia, al momento non si può escludere il possibile rischio di sviluppo di tumori solidi.
Romanian: Cu toate acestea, în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide.
Italian: • se pensa di aver bisogno di qualsiasi vaccinazione nell'immediato futuro, comprese vaccinazioni per viaggiare in altri paesi.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că veţi avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat, inclusiv vaccinurile necesare pentru călătoria în alte ţări.
Italian: Questi casi si sono verificati in indicazioni non approvate e la maggior parte dei pazienti erano HIV positivi.
Romanian: Aceste cazuri au apărut în indicaţii neaprobate şi majoritatea pacienţilor erau HIV pozitivi.
Italian: WestEnd Office Building B torony Ungheria
Romanian: WestEnd Office Building B torony Ungaria
Italian: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Romanian: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapesta
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Italian: Studio Trattamento, N
Romanian: Studiu Tratament, n
Italian: Tutte le IRR erano di grado 1 o 2 secondo CTC.
Romanian: Toate IRR au fost de grad 1 sau 2 CTC.
Italian: Deve essere posta attenzione affinché sia garantita la sterilità delle soluzioni preparate.
Romanian: Se va asigura sterilitatea soluţiilor preparate.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Italian: 38 mesi
Romanian: 38 luni
Italian: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Italian: • se attualmente ha un'infezione attiva grave;
Romanian: • aveţi în prezent o infecţie activă severă
Italian: Riduzione del rischio
Romanian: Reducerea riscului
Italian: Il margine di non inferiorità predefinito per la differenza tra i trattamenti era del 20 %.
Romanian: Limita de non-inferioritate predefinită pentru diferenţa între tratamente a fost de 20 %.
Italian: Questi test possono poi essere integrati con altri marcatori appropriati secondo le linee guida locali.
Romanian: Acestea se pot completa cu teste corespunzătoare altor markeri conform ghidurilor locale.
Italian: Remissione completa a 12 e 18 mesi
Romanian: Remisiune completă la 12 luni şi 18 luni
Italian: Inoltre, informi il medico se in passato ha avuto numerose infezioni o se soffre di infezioni gravi;
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă în trecut aţi avut multe infecţii sau aveţi infecţii severe.
Italian: • se pensa di avere un'infezione, anche lieve come il raffreddore.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea avea o infecţie, chiar una uşoară ca o răceală.
Italian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Romanian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Italian: Due pazienti sono stati ritrattati due volte nello studio.
Romanian: Doi pacienţi au fost retrataţi de 2 ori în cadrul acestui studiu.
Italian: Data di inizio del trattamento e informazioni di contatto
Romanian: Data începerii tratamentului şi detaliile de contact
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati molto attentamente per tutto il corso della prima infusione.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi foarte atent pe tot parcursul primei perfuzii.
Italian: Flaconcino mai aperto 4 anni
Romanian: Flacon nedeschis 4 ani
Italian: Non c'è stata differenza tra i gruppi di trattamento in termini di incidenza di altri eventi tromboembolici.
Romanian: Nu a fost nicio diferenţă între cele două grupuri de tratament privind incidenţa altor evenimente tromboembolice.
Italian: Il rischio di progressione di malattia si è ridotto del 46 % e il rischio di ricaduta del 51 %.
Romanian: Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 %.
Italian: Per miscelare la soluzione, capovolgere lentamente la sacca in modo da evitare il formarsi di schiuma.
Romanian: Pentru a amesteca soluţia, se întoarce punga uşor, pentru a evita formarea de spumă.
Italian: È meno probabile che queste reazioni si manifestino dopo la seconda infusione.
Romanian: Este mai puţin probabil ca aceste reacţii să apară după a doua perfuzie.
Italian: Porti sempre con sé questa schedaper esempio nel portafoglio o nella borsa.
Romanian: • Păstraţi tot timpul acest card cu dumneavoastră - de exemplu, în geantă sau portofel
Italian: Raramente, alcune di queste reazioni sono state fatali.
Romanian: Rar, câteva dintre aceste reacţii s-au finalizat cu deces.
Italian: Quali sono i segni di sviluppo di un'infezione?
Romanian: Care sunt semnele de apariţie ale unei infecţii?
Italian: Effetti simili sono stati osservati negli studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Efecte similare au fost observate în studiile la animale (vezi pct. 5.3).
Italian: Ciò va tenuto presente nei pazienti che seguono una dieta povera di sodio.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Italian: Non stati effettuati i test standard per indagare la mutagenicità, in quanto tali esami non sono rilevanti per questa molecola.
Romanian: Nu s-au efectuat teste standard pentru investigarea mutagenezei, deoarece asemenea teste nu sunt relevante pentru această moleculă.
Italian: Non deve essere trattato con Blitzima se ha un'infezione attiva o un problema grave al sistema immunitario.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Blitzima dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Italian: Questo prodotto medicinale contiene sodio.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
Italian: Tre di questi casi non hanno riportato eventi avversi.
Romanian: La trei dintre cazuri nu s-au raportat reacţii adverse.
Italian: Non sono state osservate IRR gravi.
Romanian: Nu au fost observate RA grave.
Italian: L'analisi finale di efficacia ha incluso tutti i pazienti randomizzati in entrambe le parti dello studio.
Romanian: Analiza finală a eficacităţii a inclus toţi pacienţii randomizaţi în ambele etape ale studiului.
Italian: La scheda, inoltre, riporta sul retro il suo nome, nonché il nome e il numero di telefono del medico che la segue.
Romanian: Acesta include, de asemenea, numele dvs. iar pe spate numele şi numărul de telefon al medicului.
Italian: L'aumento transitorio di IgM generalmente ritorna almeno al livello basale entro 4 mesi.
Romanian: De obicei, creşterea tranzitorie a IgM a revenit cel puţin la nivelul iniţial în următoarele 4 luni.
Italian: Blitzima le sarà somministrato una volta a settimana per 4 settimane.
Romanian: Blitzima vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în Tabelul 2.
Italian: Quando non deve essere trattato con Blitzima?
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Blitzima?
Italian: Non è noto se rituximab sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rituximab este excretat în laptele matern.
Italian: Non sono state riportate differenze nell'incidenza di anemia.
Romanian: Nu au fost diferenţe raportate pentru incidenţa anemiei.
Italian: Questi risultati sono stati replicati alla settimana 48, dove la sieropositività autoanticorpale ha significativamente incrementato la probabilità di raggiungere l'ACR70.
Romanian: Aceste constatări au fost repetate la săptămâna 48, când autoanticorpii seropozitivi au crescut de asemenea semnificativ probabilitatea realizării ACR70.
Italian: L'efficacia è stata osservata sia per i pazienti di nuova diagnosi sia per i pazienti con malattia recidivante (tabella 17).
Romanian: Eficacitatea a fost observată atât pentru pacienţii nou diagnosticaţi cât şi pentru pacienţii cu recădere (Tabel 17).
Italian: • La necessità di uno stretto controllo durante la somministrazione in un ambiente in cui le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili;
Romanian: • Necesitatea unei supravegheri atente în timpul administrării, într-un spaţiu în care sunt disponibile imediat facilităţi complete de resuscitare
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Blitzima nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è ancora stata stabilita.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Blitzima la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: La diffusione di questi linfociti B abnormi è la causa dei sintomi che lei può avere.
Romanian: Proliferarea acestor limfocite B anormale este cauza simptomelor pe care le puteţi avea.
Italian: valore p (Wald test, non corretto)
Romanian: valoare p (test Wald, neajustat)
Italian: Trattamento iniziale, in combinazione con chemioterapia
Romanian: Terapie iniţială, în asociere cu chimioterapie
Italian: Blitzima le sarà somministrato da un medico o un infermiere esperto nell'uso di questo trattamento.
Romanian: Blitzima vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Italian: Occorre inoltre consigliare al paziente di informare il proprio partner o chi si prende cura di lui riguardo il trattamento, poiché essi possono notare sintomi dei quali il paziente non è a conoscenza.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi informeze despre tratamentul lor partenerii sau persoanele care îi îngrijesc, întrucât aceştia pot observa simptome de care pacientul nu este conştient.
Italian: La sindrome si manifesta frequentemente entro una o due ore dall'inizio della prima infusione.
Romanian: Acest sindrom se manifestă adesea în interval de una sau două ore de la începerea primei perfuzii.
Italian: • La necessità di portare con sé la Scheda in ogni momento e di mostrarla a tutti gli operatori sanitari che trattano la patologia;
Romanian: • Necesitatea de a deţine cardul în orice moment şi de a-l arăta tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care îi tratează
Italian: Funzionalità fisica e risultati sulla qualità di vita
Romanian: Rezultate privind funcţia fizică şi calitatea vieţii
Italian: Dei 356 pazienti sottoposti all'esame per la ricerca degli anticorpi anti-farmaco (ADA), l'1,1% (4 pazienti) è risultato positivo.
Romanian: Din 356 pacienţi testaţi pentru anticorpi anti-medicament (ADA), 1,1 % (4 pacienţi) au fost pozitivi.
Italian: Blitzima può anche provocare alterazioni degli esami di laboratorio richiesti dal medico.
Romanian: Blitzima poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Italian: 2 Categoria di frequenza derivante dai dati post-marketing.
Romanian: 2 Categoria de frecvenţă provine din datele obţinute după punerea pe piaţă.
Italian: Blitzima è un medicinale biosimilare.
Romanian: Blitzima este un medicament biosimilar.
Italian: L'endpoint primario era la proporzione di pazienti che raggiungevano una risposta ACR20 alla settimana 24.
Romanian: Obiectivul primar a fost proporţia de pacienţi care realizează un răspuns ACR20 în săptămâna 24.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Blitzima.
Romanian: Nu sunt recomandate reduceri ale dozei de Blitzima.
Italian: Risultati dell'attività della malattia
Romanian: Rezultatele activităţii bolii
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con Blitzima nel caso in cui queste reazioni fossero gravi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Blitzima dacă aceste reacţii sunt grave.
Italian: Le ADR identificate solo durante la sorveglianza post-marketing e per le quali non è possibile stimare una frequenza, sono elencate sotto la voce "non nota".
Romanian: RA identificate numai în timpul perioadei ulterioare punerii pe piaţă şi pentru care frecvenţa nu a putut fi estimată sunt enumerate sub "cu frecvenţă necunoscută".
Italian: Successivamente alla commercializzazione sono stati riportati cinque casi di sovradosaggio di rituximab.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cinci cazuri de supradozaj cu rituximab.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio durante il trattamento
Romanian: Ajustarea dozei în timpul tratamentului
Italian: È noto che le immunoglobuline IgG oltrepassano la barriera placentare.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto-placentară.
Italian: Dopo aggiustamento per BSA, i soggetti maschi avevano un volume di distribuzione maggiore e una clearance più veloce dei soggetti di sesso femminile.
Romanian: După ajustarea BSA, subiecţii de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuţie şi un clearance mai rapid comparativ cu subiecţii de sex feminin.
Italian: I pazienti erano seguiti oltre le 24 settimane per gli obiettivi a lungo termine, che includevano la valutazione radiografica a 56 settimane e a 104 settimane.
Romanian: Pentru obiectivele pe termen lung, pacienţii au fost monitorizaţi şi după săptămâna 24, inclusiv evaluarea radiografică la 56 săptămâni şi la 104 săptămâni.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: Durata della risposta* Sopravvivenza libera da malattia (DFS)**
Romanian: Durata răspunsului* Supravieţuirea fără semne de boală (DFS)**
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Romanian: Dacă nu a fost utilizată imediat, condiţiile şi timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2 °C - 8 °C, cu excepţia cazurilor în care diluţia se face în condiţii aseptice validate şi controlate.
Italian: Differenza tra i trattamenti (Rituximabciclofosfamide)
Romanian: Diferenţa între tratamente (Rituximab-ciclofosfamidă)
Italian: La leucemia linfatica cronica (LLC) è la forma più comune di leucemia dell'adulto.
Romanian: Leucemia limfocitară cronică (LLC) este cea mai frecventă formă de leucemie la adult.
Italian: Non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per la definizione del potenziale carcinogenico del rituximab.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a stabili potenţialul carcinogen al rituximabului.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione hanno rivelato che la BSA e il sesso erano le covarianti più significative per spiegare la variabilità interindividuale nei parametri di farmacocinetica.
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a arătat că BSA şi sexul sunt cele mai importante co-variabile, ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici.
Italian: Le differenze farmacocinetiche correlate al sesso non sono state considerate clinicamente rilevanti e non è stato necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Romanian: Diferenţele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante şi nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: • se è allergico al rituximab, ad altre proteine simili al rituximab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Romanian: • sunteţi alergic la rituximab, la alte proteine care sunt asemănătoare cu rituximabul, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Italian: I medicinali immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie.
Romanian: Medicamentele imunomodulatoare pot creşte riscul de malignitate.
Italian: IC = intervallo di confidenza.
Romanian: IÎ = interval de încredere.
Italian: Per pazienti con LLC sono prevedibili risultati simili considerando le similitudini tra le due patologie, tuttavia ciò non è stato valutato mediante studi clinici.
Romanian: Pentru pacienţii cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecţiuni, dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice.
Italian: I risultati di efficacia nei pazienti trattati con rituximab sono stati analizzati sulla base dello stato degli autoanticorpi prima dell'inizio del trattamento.
Romanian: Rezultatele eficacităţii la pacienţii trataţi cu rituximab au fost analizate pe baza statusului autoanticorpilor înainte de începerea tratamentului.
Italian: Per questo motivo non si deve somministrare rituximab in donne in gravidanza ad eccezione che il possibile beneficio superi il potenziale rischio.
Romanian: Din aceste motive, rituximabul nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă beneficiile posibile justifică riscul potenţial.
Italian: Rituximab è stato rilevabile nel siero dei pazienti 3-6 mesi dopo il completamento dell'ultimo trattamento.
Romanian: Rituximabul a fost detectabil în serul pacienţilor timp de 3-6 luni după terminarea ultimului tratament.
Italian: L'incidenza di infezioni gravi è risultata simile in entrambi i gruppi di trattamento (circa 12%).
Romanian: Frecvenţa infecţiilor grave a fost similară în cele două braţe de tratament (aproximativ 12%).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC02.
Italian: Cos'è Blitzima e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Blitzima Come prendere Blitzima Possibili effetti indesiderati Come conservare Blitzima Contenuto della confezione e altre informazioni.
Romanian: Ce este Blitzima şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Blitzima Cum să utilizaţi Blitzima Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Blitzima Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă preparată trebuie administrată imediat.
Italian: L'attribuzione del caso peggiore è applicata ai pazienti con dati mancanti.
Romanian: Situaţia ce mai nefavorabilă se aplică pentru pacienţii cu date lipsă
Italian: I risultati più importanti di tutti e quattro gli studi sono riassunti nella tabella 6.
Romanian: Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în Tabelul 6.
Italian: La conta delle cellule B è ritornata ai valori normali in questi animali entro 6 mesi dalla nascita e non ha compromesso le reazioni all'immunizzazione.
Romanian: Numărul celulelor B revine la normal la aceste animale, în decurs de 6 luni de la naştere şi nu compromite reacţia de imunizare.