FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
English: Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете адаптера на бутилката и отново затворете бутилката.
English: After reconstitution, losartan suspension is an off-white liquid.
Bulgarian: След приготвяне, лосартан суспензия представлява почти бяла течност.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
English: Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Bulgarian: Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
English: Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: PHARMACEUTICAL FORM
English: • too much potassium in the blood (hyperkalaemia).
Bulgarian: • твърде високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия),
English: affects 1 to 10 users in 100
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 100 пациенти
English: Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
English: • In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече години с есенциална хипертония
English: Take special care with COZAAR:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
English: affects less than 1 user in 10000
Bulgarian: случва се при по-малко от 1 на 10 000 пациентиа
English: affects 1 to 10 users I 10000
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 10 000 пациенти
English: If you take more COZAAR than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза COZAAR
English: Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension.
Bulgarian: Изхвърлете останалото неизползвано за приготвяне на суспензията количество разтворител.
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, прилагането на лосартан индуцира понижаването на параметрите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, понижено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Bulgarian: Разтворител микрокристална целулоза кармелоза натрий лимонена киселина безводна пречистена вода ксантанова гума (E415) метилхидроксибензоат (E218) натриев хидрогенфосфат монохидрат натриев сорбат (E202) карагинан калциев фосфат, тринатриев фосфат аромат подсладител горски плодове лимон глицерин натриев цитрат безводен пропилхидроксибензоат (E216) захарин натрий сорбитол (E420) противопенеща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетиленгликолов стеарат и полиетилен гликол.)
English: Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
English: For Healthcare providers only: See Package Leaflet for instructions on how to prepare Losartan potassium oral suspension.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за инструкции относно приготвянето на перорална суспензия лосартан калий.
English: Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
English: Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension
Bulgarian: нечести: хипотония, включително ортостатична хипотония
English: Each sachet of powder for oral suspension delivers 500 mg of losartan potassium.
Bulgarian: Всяко саше прах за перорална суспензия доставя 500 mg лозартан калий (losartan potassium).
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
English: One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium.
Bulgarian: Една бутилка приготвена суспензия (200 ml) съдържа 500 mg лосартан калий.
English: • In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 пациенти с хипертония на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Bulgarian: ОБЯВАВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТО/А Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Bulgarian: Люксембург Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
English: Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Bulgarian: редки: хепатит с еизвестна честота: аномалии в чернодробните функции
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
English: COZAAR 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension
Bulgarian: COZAAR 2,5 mg/ml прах и разтвор за перорална суспензия
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий извън и над ползата от понижаване на кръвното налягане.
English: Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33%.Средните пикови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
English: HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
Bulgarian: И ДАДЕТЕ ДОЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent
Bulgarian: 473 ml разтворител
English: Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринтао:
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за лечение на есенциална хипертония с лосартан при приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече годиниса съобщени следните нежелани събития.
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Bulgarian: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
English: • One 473 ml bottle of solvent
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Bulgarian: След приготвяне, всеки ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
Bulgarian: Хипертония при педиатрични пациенти
English: Pull out the plunger to withdraw the medication medicinal product into the dispenser.
Bulgarian: Издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството от бутилката в диспенсера.
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
English: Hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left-ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
English: Common:
Bulgarian: Набор:
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 2,5 mg/ml прах и разтворител за перорална суспензия [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
English: • liver function abnormalities,
Bulgarian: отклонения в чернодробната функция,
English: Replace the screw cap onto the bottle.
Bulgarian: Върнете капачката на винт върху бутилката.
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 500 mg лосартан калий под формата на прах.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Bulgarian: Всяко саше прах за перорална суспензия съдържа 500 mg лосартан калий.
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Bulgarian: COZAAR и сродни имена (виж Приложение I) 2,5 mg/ml прах и разтворител за перорална суспензия
English: Cardiac disorders: rare: syncope, atrial fibrillation, cerebrovascular accident
Bulgarian: редки: синкоп, предсърдно мъждене, цереброваскуларен инцидент
English: Remove the dispenser and administer the medication.
Bulgarian: Свалете диспенсера и приложете лекарството.
English: Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Bulgarian: Елиминирането на лосартан и неговите метаболити се осъществява чрез жлъчна, и уринарна екскреция.
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Bulgarian: с еизвестна честота: ортостатична хипотония
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Bulgarian: Едно саше от фолио напълнено с 500 mg лосартан калий на прах
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Bulgarian: с еизвестна честота: миалгия, артралгия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Bulgarian: Разтворител за Cozaar и сродни имена (виж Приложение I) 2,5 mg/ml прах и разтвор за перорална суспензия.
English: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Bulgarian: нечести: уртикария, сърбеж, обрив
English: White to off-white powder.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия Бял до бпочти бял прах.
English: This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Bulgarian: Това може да се обясни с намаляване на честотата наинсулт.
English: 100 mg Film-coated tablets
Bulgarian: 100 mg Filmcoated tablet
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Bulgarian: Един ml разтворител съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат и 50,6 mg сорбитол.
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
English: LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: LORTAAN IC 12,5 mg Филмирана таблетка
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Филмирана таблетка
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани събития се срещат по-често отколкото при тези получавали плацебо:
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (20 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: LOORTAN 100 mg 100 mg Филмирана таблетка
English: Common.
Bulgarian: Вж.
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Филмирана таблетка
English: affects 1 to 10 users in 1000
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 1
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: ЗА РАЗТВОРИТЕЛЯ
English: • obstipation,
Bulgarian: запек,
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
English: LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg Филмирана таблетка
English: A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане трябва да сеобмисли прилагането на пониска доза.
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Bulgarian: с неизвестна честота: анемия
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
English: 12,5 + 50 mg Film-coated tablet Oral use
Bulgarian: 12,5 + 50 mg Филмирана таблетка
English: As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function including renal failure have been reported in patients at risk; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy (see section 4.4)
Bulgarian: Вследствие на потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон при рискови пациенти сесъобщават промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност;
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
English: - see Pregnancy and breast-feeding section.)
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти, глитазони и гликозидазни инхибитори).
English: Use in elderly
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
English: COZAAR 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: COZAAR 100 mg 100 mg Филмирана таблетка
English: COZAAR 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: COZAAR 100mg 100 mg Филмирана таблетка
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Bulgarian: с еизвестна честота: диария
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Bulgarian: Едно саше от фолио напълнено с прах съдържащ 500 mg лосартан калий на прах
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Филмирана таблетка
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Филмирана таблетка
English: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Film-coated tabletOral use
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Филмирана таблетка
English: Vascular disorders: common: hypotension
Bulgarian: с еизвестна честота: мигрена
English: • hives (urticaria),
Bulgarian: копривна треска (уртикария),
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
English: COZAAR 12.5mg Film-coated Tablets
Bulgarian: COZAAR 12.5mg Филмирани таблетки
English: 240ml doses)
Bulgarian: 240ml дози)
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Bulgarian: RP*>-1 (Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце)
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Bulgarian: Тип I с хлорбутил ова запушалка и алуминиев а капачка
English: Pharma ceutical Form
Bulgarian: Концентрация Фармацев тична форма
English: Packaging Content Package size
Bulgarian: Опаковка Количес тво
English: Target species
Bulgarian: Видове животни за които е прадназн ачен
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Bulgarian: Допълнителна информация за Extavia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Extavia?
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Bulgarian: Във второто проучване не се наблюдава забавяне във времето до прогресия на инвалидността.
English: Extavia is used in patients:
Bulgarian: Extavia се прилага при пациенти:
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Betaferon, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Extavia непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Extavia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: The European Medicines Agency decided that Extavia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Extavia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Bulgarian: Фирмата производител на Betaferon е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Extavia.
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Bulgarian: Extavia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 20 май 2008 г.
English: What is Extavia and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Extavia и за какво се използва?
English: Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Bulgarian: Extavia не трябва да се прилага при пациенти, които страдат от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
English: Why is Extavia authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Extavia е разрешен за употреба в ЕС?
English: Extavia treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Bulgarian: Лечението с Extavia трябва да бъде прекратено при пациенти, при които състоянието не се подобрява.
English: What benefits of Extavia have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Extavia са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Extavia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Extavia?
English: Side effects reported with Extavia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Extavia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Bulgarian: Нежеланите реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват при следващо лечение.
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Bulgarian: които са получили симптоми на МС за първи път и те са достатъчно тежки, за да обосноват лечение с инжектирани кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 62,5 микрограма (четвърт доза), приложени през ден, като дозата постепенно се увеличава в продължение на 19 дни, за да достигне препоръчителната доза от 250 микрограма, приложени през ден.
English: For the full list of side effects and restrictions with Extavia, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Extavia вижте листовката.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Extavia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Extavia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Extavia is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Bulgarian: Extavia е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с множествена склероза (МС).
English: In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Bulgarian: И в двете проучвания е показано, че Extavia води до намаляване (30 %) на броя на клиничните пристъпи.
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Bulgarian: • с вторична прогресираща МС (видът МС, която се развива след пристъпно-ремитентната МС), когато заболяването е активно.
English: Other information about Extavia
Bulgarian: Допълнителна информация за Extavia: