FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Italian: La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 22 microgramos (6 millones de UI)/0,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 22 microgrammi (6 milioni UI)/0,5 mL
Spanish: El envase para iniciar el tratamiento de un mes contiene seis jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y seis jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos.
Italian: La confezione mensile di inizio trattamento contiene sei siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e sei siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
Italian: Ogni siringa preriempita (0,2 mL) contiene 8,8 microgrammi (2,4 MUI*) di interferone (IFN) beta-1a**.
Spanish: Bovino: carne y despojos: 15 días; leche: 5 días Cerdos: carne y despojos: 5 días Equino: carne y despojos: 5 days
Italian: Bovini: Iniezione sottocutanea o endovenosa Suini: iniezione intramuscolare Equini: iniezione intravenosa
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Italian: Nome di fantasia
Spanish: Conteni do
Italian: Numero EU
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Spanish: Véase también la sección 4.7.
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Spanish: Etanol 99,9 %
Italian: Etanolo 99,9%
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Spanish: Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/09/2011
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Spanish: Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
Italian: Per l'uso per alleviare il dolore associato alla colica equina.
Spanish: Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Italian: Riduce l'infiltrazione di leucociti nel tessuto infiammato.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Italian: Molto raramente si possono verificare reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche mortali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
Spanish: En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
Italian: Nei suini, la bile e l'urina contengono solo tracce del composto precursore.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare ogni contatto con il medicinale veterinario.
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Italian: In misura minore, inibisce anche l'aggregazione di trombociti indotta da collageno.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y varios metabolitos polares.
Italian: Il meloxicam è metabolizzato in un alcol, in un derivato acido e in numerosi metaboliti polari.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Italian: Approssimativamente, il 50 % della dose somministrata è eliminata nelle urine e il rimanente nelle feci.
Spanish: Cerdos: I.M.
Italian: Suini: i.m.
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
Italian: In caso di attenuazione inadeguata del dolore nel trattamento della colica equina, sarà opportuno effettuare un riesame della diagnosi che potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Italian: Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul flaconcino dopo"SCAD".
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Italian: Il principio attivo di Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Italian: Bovini, suini e cavalli.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Durante l'impiego evitare l'introduzione di contaminanti.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Italian: Nei suini, dopo una somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione dal plasma è di circa 2,5 ore.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Italian: Il meloxicam vanta anche proprietà antiendotossiche in quanto inibisce la produzione di tromboxano B2 indotta dalla somministrazione dell'endotossina di E. coli nei vitelli, nelle bovine in lattazione e nei suini.
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
Italian: Nei bovini, il meloxicam costituisce anche un prodotto principale, nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del composto precursore.
Spanish: Las mayores concentraciones de meloxicam se encuentran en hígado y riñón.
Italian: Le concentrazioni più elevate di meloxicam sono reperibili nel fegato e nei reni.
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (oxicamas) Código ATC vet: (QM01AC06)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06.
Spanish: Período de validez después de la primera apertura del vial: 28 días Una vez abierto el envase, utilizar antes de …
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni Dopo l'apertura, usare entro …
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare il medicinale in animali con meno di una settimana di età.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: S.C., I.V.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c., e.v.
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi ed antipiretici.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica.
Italian: Per la terapia di supporto nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y caballos
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli.
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa, meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Spanish: Solución transparente de color amarillo
Italian: Soluzione gialla limpida.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
Italian: Non somministrare in combinazione con glucocorticosteroidi, altri medicinali antinfiammatori non steroidei o con agenti anticoagulanti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Italian: Per l'uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e di infiammazione.
Spanish: Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Italian: Evitare l'uso in animali gravemente disidratati, ipovolemici o ipotes che necessitano di reidratazione parenterale, in quanto potrebbe sussistere il rischio potenziale di tossicità renale.
Spanish: Agentes antiinflamatori os/Agentes antiinflamatori os no esteroideos
Italian: Nessuna Agenti antinfiammatori/Agenti antinfiammatori non steroidei
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y de 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas lactantes, respectivamente.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore e di 17,5 ore dopo l'iniezione sottocutanea rispettivamente nei giovani bovini e nelle bovine in lattazione.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
Italian: In confronto, nei muscoli scheletrici e nel grasso sono rilevabili concentrazioni basse.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Italian: I flaconcini contengono 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Italian: È stato osservato un gonfiore transitorio nel sito di iniezione in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Italian: In seguito a due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/Kg, nei suini è stato raggiunto un valore Cmax di 1,9 μg/ml dopo 1 ora.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta para los viales de vidrio de 50 ml y 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'UNITÀ DI IMBALLAGGIO PRIMARIO Etichetta per flacone di vetro da 50 ml e 100 ml
Spanish: No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Italian: Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e disturbi emorragici ovvero in presenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Envase consistente en un vial de vidrio transparente de tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Confezione da 1 flaconcino in vetro incolore di tipo I con tappo in gomma bromobutilica rivestito con Teflon e chiusura con sigillo a strappo in alluminio.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/Kg, sono stati raggiunti dei valori di Cmax di 2,1 μg/ml e 2,7 μg/ml dopo 7,7 ore e 4 ore rispettivamente nei giovani bovini e nelle bovine in lattazione.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote{número}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Spanish: En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en lactación.
Italian: Per l'uso per la diarrea in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i sintomi clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Italian: Per l'uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i sintomi clinici nei bovini.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/133/001
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón: viales de 10 ml, 50 ml o 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone: flaconcini da 10 ml, 50 ml o 100 ml
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Italian: Bovini: s.c, e.v.
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Italian: Confezione da 1 flaconcino in vetro incolore di tipo I con tappo in gomma bromobutilica rivestito con Teflon e chiusura con sigillo a strappo in alluminio.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Italian: Per l'uso per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche sia acute che croniche.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Poloxamero 188
Italian: Acido citrico anidro
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001-003
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/133/001-003
Spanish: Para la reducción de la inflamación y para aliviar el dolor tanto en los trastornos musculoesqueléticos agudos como crónicos, pueden emplearse las suspensiones orales de meloxicam para la continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Italian: Nell'uso per attenuare l'infiammazione o lenire il dolore nelle patologie muscoloscheletriche sia acute che croniche, è possibile utilizzare una sospensione orale di meloxicam per il proseguimento del trattamento ad una dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo l'iniezione.
Spanish: Caballos: I.V.
Italian: Cavalli: e.v.
Spanish: Puede producirse también una inflamación temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di iniezione, che tuttavia si risolve senza intervento.
Spanish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Italian: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton CloseTallaght Dublin 24
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días 6.4.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni 6.4.
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
Italian: • Condizioni o limitazioni da implementare per quanto riguarda sicurezza ed efficacia dell'impiego del medicinale.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Italian: Per l'uso come terapia di supporto associata ad un appropriata terapia antibiotica nel trattamento della setticemia e della tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Spanish: No utilizar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Italian: Non indicato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Spanish: Bovino, caprino
Italian: Bovini, caprini μg/kg
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Italian: CONFEZIONI 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Spanish: Caballos: carne: 5 días.
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Bovino: carnes: 15 días; leche: 5 días Porcino: carne: 5 días
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Spanish: Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Spanish: Porcino: carne: 5 días
Italian: Suini: Carne e visceri: 5 giorni
Spanish: Porcino: Carne: 5 días
Italian: Suini: carne e visceri: 5 giorni
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2013.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Italian: In rarissimi casi si possono verificare reazioni anafilattiche che vanno trattate in maniera sintomatica.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Recocam es bioequivalente a Metacam.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Recocam è bioequivalente a Metacam.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recocam durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Recocam nel corso degli studi?
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo ventiquattrore, se necessario.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Recocam.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Recocam.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recocam el 13/09/2011.
Italian: Il 13/09/2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recocam, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recocam?
Italian: Qual è il rischio associato a Recocam?
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera?
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días para el ganado vacuno y de cinco días para el ganado porcino y equino.
Italian: Il periodo di sospensione per Recocam è di 15 giorni per la carne di bovino e di cinque giorni per la carne di suino e di cavallo.
Spanish: ¿Qué es Recocam?
Italian: Che cos'è Recocam?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recocam?
Italian: Perché è stato approvato Recocam?
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Italian: Recocam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Spanish: Así pues el CVMP dictaminó que, al igual que ocurre con Metacam los beneficios de Recocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Italian: Pertanto il CVMP si è detto del parere che, come nel caso di Metacam, i benefici di Recocam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento delle indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: ¿Cómo actúa Recocam?
Italian: Come agisce Recocam?