FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 75 % vrednosti ADI (CVMP, 2001).
Greek: Κάτω Χώρες Virbac de Πορτογαλία Laboratorios LDA
Slovenian: Nizozemska Virbac de Portugal Laboratorios LDA
Greek: Tribex 5% for Sheep
Slovenian: Tribex 5% for Sheep triklabendazol
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ραδιοσήμανσης για τον προσδιορισμό κατάλληλου καταλοίπου-δείκτη στο γάλα βάσει του οποίου να είναι εφικτός ο προσδιορισμός της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα.
Slovenian: Pri določanju primernega označevalnega ostanka za mleko, ki bi se uporabil kot osnova za razmerje označevalcev glede na skupne ostanke, ni bilo na voljo podatkov o radioaktivnem označevanju.
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Slovenian: Curafluke 10% rafoksanid fenbendazol
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα κατόπιν θεραπείας γαλακτοπαραγωγών ζώων με κλορσουλόνη κατά την ξηρά περίοδο.
Slovenian: Podatki o ostankih v mleku po zdravljenju molznic s klorsulonom v dobi presušitve niso na voljo.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης σε δαμάλες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti telic, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle
Slovenian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazol moksidektin
Greek: Norofas Solution for Injection
Slovenian: Norofas Solution for Injection klozantel ivermektin
Greek: Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Slovenian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos klozantel ivermektin
Greek: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Slovenian: Kanturk Co. Cork IRSKA
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Slovenian: Trajanje zdravljenja, daljše od treh tednov
Greek: Miraflores, 1495-131 Algés Πορτογαλία
Slovenian: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalska
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovenian: Portugalska REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Slovenian: Nedavno poročilo iz Španije (Alvarez in sod.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Slovenian: 53000 LAVAL Francija
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Slovenian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalska
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Španija
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Slovenian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvaška
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Slovenian: Da bi omejili selektivni pritisk za bakterije, se je treba izogibati nepotrebni uporabi.
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Slovenian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Slovenian: 17170 Amer (Girona) Španija
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Slovenian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francija
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovenian: Romunija Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Slovenian: Morebitno tveganje za razvoj odpornosti so pokazali s trenutno situacijo glede odpornosti B. hyodysenteriae.
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Slovenian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Slovenian: Skladno s temi opažanji so med 6. mednarodno konferenco o okužbah debelega črevesa s spirohetami pri živalih in ljudeh v Združenem kraljestvu septembra 2013 v ključnem sporočilu omenili, da: „je zaradi obsežne uporabe kot zdravilo za dajanje v krmo z leti tilozin postal popolnoma neučinkovit" (Thomson (2013))
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Slovenian: Pharmagal spol.
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Slovenian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Slovenian: Medical Intertrade d.o.o.
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francija
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Slovenian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Slovenian: Romunija Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovenian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovenian: Romunija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
Slovenian: Vzrok za velik delež odpornosti je lahko mehanizem, ki nadzira razvoj nehorizontalno prenosljive odpornosti.
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Slovenian: 1000 Brussel Belgija
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov priporočilo za zmanjšanje začetnega odmerka za namene dolgotrajnega zdravljenja ni sprejemljivo.
Greek: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Slovenian: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине svinje
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Slovenian: Za bolezni dihal pri prašičih so formulacije predmešanic s tilozinom trenutno pogosto odobrene za zdravljenje z večjim odmerkom prva dva do tri tedne zdravljenja, ki mu sledi dolgotrajno zdravljenja z manjšim odmerkom (navadno 40 % začetnega odmerka), pogosto imenovano „celotno obdobje tveganja".
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Slovenian: Ker so makrolidi kritično pomembni antibiotiki pri prašičih, bi nepotrebna izpostavljenost, ki bi povzročila dodatno odpornost v patogenih pri ciljnih živalskih vrstah, predstavljala resno tveganje za zdravje živali.
Greek: D-49377 Vechta
Slovenian: D-49377 Vechta Nemčija
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
Slovenian: 1, priporočila odbora CVMP glede makrolidov navajajo, da „bo morda treba pregledati nekatere povzetke glavnih značilnosti zdravil, da se skrajša odobreno trajanje zdravljenja, kadar ni potrebno, da je zdravljenje dolgo glede na resnost bolezni.".
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Slovenian: Poleg tega je dolgotrajna izpostavljenost majhnim odmerkom tilozina povezana s povečanjem števila odpornih sevov Campylobacter coli, skupinsko zdravljenje z antibiotiki pa je dejavnik tveganja za širjenje proti meticilinu rezistentnega Staphylococcus aureus (MRSA) pri prašičih.
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Slovenian: Vrednotenje in zaključek o razmerju med koristmi in tveganji
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Slovenian: Ta zdravila so učinkovita za zdravljenje več bolezni, kot so bolezni dihal in ileitis/prašičja črevesna adenopatija (ki jo povzroča Lawsonia intracellularis).
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Slovenian: Podobna strategija zdravljenja je priporočena za formulacije predmešanice z tilozinom pri zdravljenju prašičje dizenterije, pri čemer je omenjeno, da se lahko zdravljenje nadaljuje „do konca tveganja", „dokler je potrebno" ali „do zakola".
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Slovenian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Združeno kraljestvo
Greek: Αυστρία Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovenian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Slovenian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bolgarija
Greek: 949 01 Nitra
Slovenian: 949 01 Nitra Slovaška
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Slovenian: Objavljena znanstvena poročila o stanju odpornosti B. hyodysenteriae kažejo neugodno sliko, saj je danes odpornost proti tilozinu na mnogih območjih v Evropski uniji skoraj popolna.
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Slovenian: V nasprotju je pri formulacijah predmešanic, odobrenih za zdravljenje in preprečevanje ileitisa (ki ga povzroča Lawsonia intracellularis), pogosto priporočeno zdravljenje, ki ni daljše od treh tednov.
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Slovenian: DK-3480 Fredensborg Danska
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Slovenian: DK-7100 Vejle Danska
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj potrdi, ali je trajanje zdravljenja z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki je daljše od treh tednov, upravičeno in ali so ta zdravila še učinkovita proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae.
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Slovenian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Slovenian: Zaradi splošno sprejetega dejstva, da je treba antimikrobno zdravljenje vedno kombinirati z ustrezno obravnavo ter sanitarnimi ukrepi na kmetiji, da bi preprečili nadaljnje širjenje posameznih mikrobov in tako zmanjšali tveganje novih kliničnih primerov, je težko zagovarjati potrebo po zelo dolgem zdravljenju.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Slovenian: P.F.H.U.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
Slovenian: Posebna priporočila glede zdravljenja, krajšega od 3 tednov, je treba ohraniti.
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Slovenian: Omejitev uporabe peroralnega tilozina pri prašičih na največ tri tedne bo zmanjšala tveganje selekcije odpornosti, ne da bi pri tem ovirala učinkovito uporabo teh zdravil pri trenutno odobrenih in upravičenih indikacijah.
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Slovenian: Čeprav so pri švedskih sevih, pridobljenih med letoma 1990-2010, opazili nekoliko manjši delež odpornosti, je imelo več kot 75 % izolatov minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), ki je bila precej večja od predlagane epidemiološke mejne vrednosti > 16 μg/ml (Pringle in sod.
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Slovenian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno priporočilo za zmanjšanje odmerka po začetnem obdobju zdravljenja z večjim odmerkom.
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Slovenian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bolgarija
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Slovenian: Peroralni tilozin je učinkovito zdravilo proti več boleznim pri prašičih.
Greek: Κοινόχρηστ η διεθνής ονομασία (INN)
Slovenian: INN (mednarodno nelastniško ime)
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Slovenian: 2730 HERLEV Danska
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Slovenian: Znano je, da so bile mnoge peroralne formulacije tilozina za prašiče, ki so trenutno na voljo na trgu EU, odobrene pred več leti v skladu s standardi za utemeljevanje odmerjanja, ki so bili sprejemljivi v tistem času, in v sklopu takrat sprejemljivih strategij za uporabo antibiotikov.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Kot je bilo omenjeno, je bila večina peroralnih zdravil s tilozinom v državah članicah EU odobrena pred več leti in skladno s takratnimi zahtevami za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Slovenian: Tilozin in njegove soli (fosfat ter tartrat) se uporabljajo pri vrstah, namenjenih proizvodnji hrane, za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Slovenian: Velika izpostavljenost tilozina prašičem je povezana s tveganjem razvoja antimikrobne odpornosti.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Slovenian: Za vzdrževanje učinkovitega zdravljenja s peroralnim tilozinom pri drugih trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih se je treba izogibati nepotrebni izpostavljenosti.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Slovenian: Pri zrncih in praških s tilozinom, namenjenih dajanju v vodo za pitje prašičev, je priporočeno obdobje zdravljenja samo v izjemnih primerih daljše od 3 tednov, ne glede na indikacijo.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Slovenian: Odpornost povzročajo točkovne mutacije rDNA 23S.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovenian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Greek: Λόγω της ανάπτυξης αντοχής κατά τις τελευταίες δεκαετίες, η τυλοσίνη δεν θεωρείται πλέον επαρκώς αποτελεσματική έναντι της δυσεντερίας των χοίρων (B. hyodysenteriae) και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εν λόγω νόσο.
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
Slovenian: Upoštevali smo, da bi odstranitev te indikacije pri nekaterih gospodarstvih, kjer je občutljivost B. hyodysenteriae za tilozin še vedno očitna, omejila razpoložljivost možnosti zdravljenja.
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Slovenian: GENERA d.d.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Slovenian: je CVMP priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem peroralno dajejo v krmo ali vodo za pitje (glejte Prilogo I), s katerimi se bodo spremenili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot so navedena v Prilogi III.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Slovenian: V takih okoliščinah ni pričakovati, da bi lahko znanstveno dobro utemeljene dokaze za trajanje zdravljenja pri različnih indikacijah pri prašičih pridobili od različnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravili.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
Slovenian: Če je primerno, zamenjajte priporočilo glede zdravljenja, daljšega od treh tednov, ali odsotnost priporočila glede trajanja zdravljenja z naslednjim stavkom: Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 tedne.
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Slovenian: Torej bo navedba, naj se peroralni tilozin pri prašičih ne uporablja dlje kot tri tedne, verjetno zagotovila zadostno učinkovitost zdravljenja pri trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih, ta ukrep pa bo prav tako zagotovil, da se prepreči nepotrebna izpostavljenost in posledično zmanjša tveganje razvoja odpornosti.
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Slovenian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: • σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα ευαισθησίας, η τυλοσίνη δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική κατά του B. hyodysenteriae και, ως εκ τούτου, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένδειξη της δυσεντερίας των χοίρων δεν μπορεί πλέον να διατηρηθεί,
Slovenian: • glede na nedavno objavljene podatke o občutljivosti tilozin ne bo zadostno učinkovit proti B. hyodysenteriae, zato je odbor CVMP sklenil, da se indikacija prašičje dizenterije ne sme ohraniti;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Slovenian: • CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za peroralna zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem dajejo v krmo ali vodo za pitje, pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev (glejte Prilogo I)