FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с продукта.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Greek: 100 ml / 250 m
Bulgarian: 100 мл - 250 мл
Greek: Aσυμβατότητες
Bulgarian: Несъвместимости
Greek: καθημερινά επί 90 ημέρες.
Bulgarian: 28 дни.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Bulgarian: ДАТА НА ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса).
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Bulgarian: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Bulgarian: Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони
Greek: Διφλοξακίνη
Bulgarian: Difloxacin
Greek: Η υπερδοσία μπορεί επίσης να προκαλέσει οίδημα και διόγκωση στις αρθρώσεις του γόνατος.
Bulgarian: Предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Bulgarian: Основните метаболити са хидроразтворими конюгати на difloxacin, другите матаболити са пропорционално незначими.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά διαφορετικό σημείο ένεσης για τη χορήγηση του προϊόντος.
Bulgarian: Всеки ден трябва да се ползва ново място за инжектиране.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Greek: Δραστική ουσία:
Bulgarian: Активно субстанция:
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
Bulgarian: След подкожно третиране при говеда прочистването на дифлоксацин е 229 мл/час/кг.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните.
Greek: Δεν ισχύει.
Bulgarian: Не е необходим.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Bulgarian: Хистопатологични промени са забелязани при ставните хрущяли на носещите стави при млади кучета (на възраст 3.5 месеца) от порода Бигълс след перорално приложение на difloxacin в дози по-големи от 5 мг/кг/дневно (като хидрохлорид) в продължение на 90 дни.
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Bulgarian: Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Greek: EU/2/97/003/001 - 1 × 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 × 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 × 1000 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/001 - 1 x 250 мл EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 мл EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 мл
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Bulgarian: Като се има предвид съдържанието на difloxacin в пероралния разтвор (10%w/v) трябва да се направят следните изчисления за да се определи обема (мл), който трябва да се добави за всеки 1000 литра вода:
Greek: Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Bulgarian: Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Bulgarian: Име и постоянния адрес на управление на притежателят на лиценза за производство, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες).
Bulgarian: Пилета (бройлери и подрастващи родители)
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Bulgarian: Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, към друг клас антибиотици.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Greek: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 290 of 5.12.95 1 OJ No. L 272 of 25.10.96 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 240 of 10.09.99
Bulgarian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Bulgarian: Лечение с Dicural обвити таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Bulgarian: Мерителните чертички посочват обема който желаете.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Bulgarian: Да не се ползва при дойни крави, чието мляко се ползва за консумация от хора
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Bulgarian: Вид животни
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Bulgarian: И при двата вида difloxacin конюгира (глюкуронидира или сулфатира), дезметилира в сарафлоксацин или оксидира в N-оксид-дифлоксацин.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Bulgarian: Лечение с Dicural таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 25 °C.
Greek: Στους σκύλους, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml.
Bulgarian: При кучета, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 5 мл.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τα ινδορνίθια.
Bulgarian: Концентрация на дифлоксацин във водата 0.03% (= 300 мл в 1000 литра) или по-голяма, може да се отрази неблагоприятно за приемането и от пуйките.
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Bulgarian: Ελλάδα
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη
Bulgarian: Всички животни използвани за хранителни продукти
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: Не се изискват.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Bulgarian: Да не се използва при яйценосни птици.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 88%, а обема на разпределение е 2.5 л/кг.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Bulgarian: За да се избегне дразнене на кожата и/или очите, да се използват ръкавици и защитна маска за лице, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Bulgarian: Наблюдаваните признаци могат да бъдат загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Bulgarian: 28 дни НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Greek: Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Bulgarian: Health Tel: +370 5 269 17 96
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Bulgarian: Дифлоксацин е основният компонент, който се среща във фекалиите и тъканите.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор трябва да се прилага с водата за пиене в такива концентрации, че дневната дозата да е10 мг/кг телесна маса.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Bulgarian: В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин в доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби нежелани реакции, които отшумяват бързо, като оранжево/жълто оцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне.
Greek: EU/2/97/003/017 - 1 × 100 ml EU/2/97/003/018 - 1 × 250 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
Greek: που έχουν γίνει δεκτά με τον Κανονισμό του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90 και σύμφωνα με το άρθρο 31(3b) του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2309/93 της 22ας Ιουλίου 1993, όπως τροποποιήθηκαν.
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2309/93 от 22 юли 1993.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Bulgarian: Водата за пиене, която ще се използва с този продукт не трябва да бъде допълнително пречиствана чрез хлориране, нито пък да се добавя водороден прекис.
Greek: 100 mg
Bulgarian: 100 мг
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Bulgarian: Не се разрешава използването при яйценосни птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαυγές, κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистър жълтеникав инжекционен разтвор.
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Bulgarian: За комплицирани респираторни заболявания дозата може да се удвои до 5 мг/кг телесна маса дневно.
Greek: Το πώμα στη φιάλη του 1 L μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μετρητής όγκου.
Bulgarian: Винтовата капачка на 1 литровото шише може да се ползва, като мерна единица.
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Bulgarian: брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
Greek: Παράρτημα ΙΙ του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Bulgarian: Приложение II на Регулация (EEC) No 2377/90 Перорален разтвор:
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Bulgarian: 400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Greek: 150 mg
Bulgarian: 150 мг
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Greek: Ένα κλάσμα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα ούρα.
Bulgarian: Части от дифлоксацина се изхвърлят чрез урината.
Greek: Dicural 100 mg
Bulgarian: Dicural 100 мг
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл, 100 мл или 250 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Bulgarian: Difloxacin добре се разпространява в тялото на животното, като това бе добре демонстрирано между концентрация в тъканите и плазмата.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει:
Bulgarian: Всеки мл съдържа:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни 11.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 200 мг/мл.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.4 -1.9 г/мл за приблизително 3.1 часа след третирането.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с епилепсия.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: При пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Bulgarian: 300 µг/кг 400 µг/кг 1900 µг/кг 600 µг/кг мускули кожа + мазнини черен дроб бъбреци
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
Bulgarian: Общи антиинфекциозни средства за системна употреба; антибактериални средства за системна употреба, квинолонови антибактериални средства.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми и подбор от Грам-положителни микроорганизми.
Greek: Βοοειδή
Bulgarian: Говеда:
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност с винтови капачки съдържащи 250 мл или 1 литър Dicural перорален разтвор.
Greek: Όπως οι άλλες κινολόνες, λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους.
Bulgarian: Както и при другите квинолони, поради възможни странични ефекти върху ставните хрущяли на носещите стави difloxacin не трябва да се използва във фазата на усилен растеж на животното.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Bulgarian: За перорално приложение с водата за пиене.
Greek: 50 mL
Bulgarian: 50 мл
Greek: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Bulgarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлори
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Bulgarian: Да не се използва при кокошки носачки, чийто яйца се ползват за консумация от хора
Greek: Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα(ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Bulgarian: Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) може да причини припадък.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Bulgarian: Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυα ή γαλουχούντα θηλυκά σκυλιά ή σε επιβήτορες σκύλους.
Bulgarian: Употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва..
Greek: Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Bulgarian: Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВЛ) може да причини припадък.
Greek: 15 mg
Bulgarian: 15 мг
Greek: Dicural 150 mg
Bulgarian: Dicural 150 мг
Greek: 50 mg/mL
Bulgarian: 50 мг/мл
Greek: 100 mg/ml
Bulgarian: 100 мг/мл
Greek: Escherishia coli Staphylococcus intermedius.
Bulgarian: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Bulgarian: (кг)
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Bulgarian: Понякога някои единични класове антибиотици могат да повлияят за индуциране на резистентност в бактериалната популация.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με χορήγηση Dicural επικαλυμένα δισκία (περισσότερες πληροφορίες στην περίληψη των χαρακτηριστικών του συγκεκριμένου προϊόντος).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи с Dicural обвити таблетки (виж това в SPC).
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Bulgarian: За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
Greek: Χορήγηση μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта.
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Bulgarian: Бензил алкохол
Greek: {Ετικέττα φιάλης 250 ml/1000 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА 250 мл бутилка / 1000 мл бутилка
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ
Greek: Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800
Bulgarian: Τηλ.: +30 210 6785800
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dicural 50 mg/mL ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Bulgarian: За месо и вътрешни органи: 46 дни.
Greek: Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,7 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.7 г/мл за приблизително 6 часа след третирането.
Greek: καθημερινά.
Bulgarian: часа.
Greek: Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή .
Bulgarian: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор за говеда
Greek: 50 mg
Bulgarian: 50 мг
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Bulgarian: Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
Greek: Dicural 15 mg
Bulgarian: Dicural 15 мг
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Bulgarian: Фармакологични свойства
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηριδίων.
Bulgarian: Difloxacin действа чрез инхибиране на бактериалната ДНК гираза.
Greek: Για στοματική χορήγηση.
Bulgarian: За подкожно инжектирене.
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
Bulgarian: При пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва и за лечение на инфекции причинени от
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
Bulgarian: Прилага се само при телета и млади говеда.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, διενεργήθηκαν επτά βασικές μελέτες.
Bulgarian: При едър рогат добитък са проведени седем основни проучвания.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dicural: