FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,5mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 22 microgramos (6 millones de UI)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos de interferón beta.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Spanish: Cómo inyectar Rebif
Slovak: Ako vstreknúť Rebif
Spanish: Este medicamento contiene 1,0 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,2 ml y 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a**.
Spanish: Contacte con su médico o solicite atención médica urgente si inmediatamente después de la administración de Rebif sufre dificultades para respirar que pueden acompañarse de hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, urticaria, picor por todo el cuerpo y sensación de debilidad y fatiga.
Slovak: Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti): ak sa u vás po použití lieku Rebif náhle objavia dýchacie ťažkosti, ktoré môžu byť spojené s opuchom tváre a pier, jazyka alebo hrdla, žihľavkou, svrbením celého tela a pocitom slabosti alebo mdlôb, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zavolajte pohotovostnú lekársku službu.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
Spanish: • Mantenga una torunda en el lugar de inyección.
Slovak: Tampón pridržte nad miestom vpichu injekcie.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos* Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
Spanish: Dónde inyectar RebiDose
Slovak: Kam podať RebiDose
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Slovak: EU číslo
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Spanish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Spanish: Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Spanish: Etanol 99,9 %
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Cerdos: I.M.
Slovak: Ošípané: i.m.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/09/2011
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
Slovak: U ošípaných obsahuje žlč a moč len stopy pôvodnej látky.
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Spanish: En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en lactación.
Slovak: Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami..
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Slovak: Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y de 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas lactantes, respectivamente.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Spanish: Caballos: I.V.
Slovak: Kone: i.v.
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Spanish: No utilizar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Spanish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Spanish: No debe usarse en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Spanish: Caballos: No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar animales de menos de una semana.
Slovak: Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň.
Spanish: Carne: 5 días.
Slovak: 5 dní.
Spanish: Para la reducción de la inflamación y para aliviar el dolor tanto en los trastornos musculoesqueléticos agudos como crónicos, las suspensiones orales de meloxicam pueden utilizarse para la continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Spanish: Caballos: carne: 5 días.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Spanish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días 6.4.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované.
Spanish: Puede producirse también una inflamación temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie sa môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta para los viales de vidrio de 50 ml y 100 ml
Slovak: Sklenená liekovka s označením 50 ml a 100 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón: viales de 10 ml, 50 ml o 100 ml
Slovak: Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
Spanish: Ninguna conocida.
Slovak: Neuplatňuje sa
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Bovino: carnes: 15 días; leche: 5 días Porcino: carne: 5 días
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta para el vial de vidrio de 10 ml
Slovak: Sklenená liekovka s označením 10 ml
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote{número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Spanish: porcino,
Slovak: Ošípané:
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino,
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación de los lotes: Bimeda Animal Health Limited,
Slovak: Bimeda Animal Health Limited
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2013.
Spanish: Recocam meloxicam
Slovak: Recocam meloxikam
Spanish: EMA/751368/2011 EMEA/V/C/002247
Slovak: EMEA/V/C/002247
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
Slovak: Podľa potreby možno po 24 hodinách podať druhú dávku.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera?
Slovak: Aká dlhá je ochranná lehota?
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Slovak: Vo veľmi výnimočných prípadoch sa u koní môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie, ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Spanish: Puede producirse también una hinchazón transitoria en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť prechodný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Spanish: Cuando las prostaglandinas producen la inflamación, dolor, sudor y fiebre, meloxicam reduce estos signos clínicos.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxicam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días para el ganado vacuno y de cinco días para el ganado porcino y equino.
Slovak: Recocam pre mäso je v prípade hovädzieho dobytka 15 dní a v prípade ošípaných a koní 5 dní.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Recocam.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na lieky NSAID, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Recocam.
Spanish: Recocam es un medicamento para ganado vacuno, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Slovak: Recocam je liek určený pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Slovak: Recocam je tzv. generický liek, čo znamená, že liek Recocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Recocam es bioequivalente a Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Recocam s liekom Metacam.
Spanish: Recocam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Slovak: Recocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) y para tratar algunas enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Slovak: U ošípaných sa liek používa na zníženie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (choroby, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a na liečbu určitých chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídymetritídy-agalakcie), spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Spanish: Aunque Recocam es un medicamento genérico no se han realizado estudios de bioequivalencia ya que la composición del medicamento es tan parecida a la del medicamento de referencia Metacam como para considerar a ambos básicamente similares.
Slovak: Napriek tomu, že liek Recocam je tzv. generický liek, nevykonali sa žiadne štúdie biologickej rovnocennosti, pretože zloženie lieku je podobné zloženiu referenčného lieku Metacam v dostatočnej miere na to, aby sa liek považoval za v podstate podobný.
Spanish: El medicamento no debe administrarse a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: Recocam se consideró bioequivalente al medicamento de referencia.
Slovak: Recocam sa považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Spanish: Puede usarse con una terapia rehidratante oral para la diarrea, en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
Slovak: Liek možno použiť s perorálnou rehydratačnou liečbou v prípade hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Spanish: Así pues el CVMP dictaminó que, al igual que ocurre con Metacam los beneficios de Recocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Recocam v schválených indikáciách je väčší ako riziká spojené s jeho používaním.
Spanish: La leche podrá beberse transcurridos cinco días después de administrar el medicamento al ganado vacuno.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka možno odobrať mlieko päť dní po podaní lieku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recocam?
Spanish: Recocam se utiliza en los caballos para aliviar el cólico (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos.
Slovak: Recocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesti brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri poruchách svalovej a kostrovej sústavy.