FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento se suele administrar poco antes de las comidas, pero puede administrarse inmediatamente después si es necesario.
Maltese: Il-mediċini normalment jingħataw ftit ħin qabel ikla, iżda jistgħu jingħataw eżatt wara ikla jekk ikun hemm bżonn.
Spanish: Código ATC: A10AD05.
Maltese: A10AD05.
Spanish: Lipodistrofia:
Maltese: Lipodistrofija:
Spanish: Con NovoMix 30, el 66% y el 42% de los pacientes
Maltese: B'NovoMix 30, 66% u 42% talpazjenti laħqu livelli
Spanish: Reacciones anafilácticas:
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi:
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) en sujetos sanos.
Maltese: Figura 1: Profil ta' l-attività ta' NovoMix 30 (___) u l-insulina umana bifażika 30 (---) f'suġġetti b'saħħithom.
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Spanish: ► Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades, en incrementos de 1 unidad.
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Spanish: Para niños de 6-9 años se dispone de datos clínicos limitados.
Maltese: Għal tfal bejn 6-9 snin l-informazzjoni klinika hija limitata.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras - Neuropatía periférica (neuropatía dolorosa) Trastornos oculares
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Spanish: EU/1/00/142/023 1 pluma de 3 ml EU/1/00/142/009 5 plumas de 3 ml EU/1/00/142/010 10 plumas de 3 ml EU/1/00/142/024 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/00/142/025 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Maltese: EU/1/00/142/023 pinna 1 ta' 3 ml EU/1/00/142/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/024 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/00/142/025 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Spanish: Velocidad de perfusión de glucosa tratados alcanzaron niveles HbA1c por debajo del 7% y 6,5% respectivamente, y la glucemia plasmática en ayunas (GPA) media se redujo en 7 mmol/l (desde 14,0 mmol/l basales a 7,1 mmol/l).
Maltese: HbA1c taħt 7% u 6.5%, rispettivament, u l-medja ta' FPG tnaqqset b'madwar 7 mmol/l (minn linja bażi ta' 14.0 mmol/l għal 7.1 mmol/l).
Spanish: *La insulina asparta se obtiene en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Maltese: * Insulin aspart huwa magħmul f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija rikombinanti tadDNA.
Spanish: Hipoglucemia:
Maltese: Ipogliċemija:
Spanish: Absorción, distribución y eliminación
Maltese: L-assorbiment, id-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni
Spanish: Figura B
Maltese: Indikatu r
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/julio/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Spanish: El requerimiento individual de insulina suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Spanish: 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Spanish: NovoMix 30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor GLP-1.
Maltese: NovoMix 30 jista' wkoll jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Spanish: 1 ml contiene 100 unidades de insulina asparta.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Spanish: En un grupo más pequeño (54 pacientes) y población más joven (edades entre 6 y 12 años), tratados en un ensayo cruzado, doble-ciego (12 semanas con cada tratamiento), la incidencia de episodios hipoglucémicos y el aumento en la glucosa postprandial fue significativamente inferior con NovoMix 30 comparado con la insulina humana bifásica 30.
Maltese: F'popolazzjoni iċken (54 pazjent) u ta' età iżgħar (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ikkurati f'studju doubleblind u cross-over (12-il ġimgħa fuq kull kura), ir-rata ta' episodji ipogliċemiċi u ż-żieda taz-zokkor fid-demm wara l-ikel kienu b'mod sinifikanti inqas b'NovoMix 30 meta mqabbla ma' insulina umana 30 bifażika.
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Spanish: NovoMix 70 Penfill y NovoMix 70 FlexPen:
Maltese: NovoMix 70 Penfill u NovoMix 70 FlexPen:
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/ julio/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Spanish: Sin embargo, las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la insulina asparta soluble se han investigado en niños (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) con diabetes tipo 1.
Maltese: Madankollu, il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' insulin aspart li jinħall ġew investigati fit-tfal (6-12-il sena) u fl-adolexxenti (13-17-il sena ) bid-dijabete tat-tip 1.
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (SKARTOĊĊ.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC No congelar
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Spanish: Después de la estabilización de la glucosa en sangre del paciente, debe considerarse el ajuste de la dosis (ver secciones 4.2, 4.8 y 4.9).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukożju fid-demm ikun ġie stabbli, wieħed għandu jikkunsidra aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 4.9).
Spanish: Ver a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Spanish: 1 x 3 ml cartucho
Maltese: 1 x 3 ml skartoċċ
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter es S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada con NovoMix 30 en niños de 6 a 9 años (ver sección 5.1).
Maltese: Għal tfal minn 6 sa 9 snin, l-esperjenza klinika b'NovoMix 30 hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Insulina asparta es equipotente a la insulina humana en base a su molaridad.
Maltese: Insulin aspart hu ekwipotenti għall-insulina umana fuq bażi molari.
Spanish: • El principio activo es insulina asparta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Spanish: Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Maltese: Prodotti moderni tal-insulina huma verżjonijiet aħjar ta' insulina umana.
Spanish: La insulina asparta se absorbió rápidamente en sujetos de ambos grupos de edad, con un valor de tmax similar al de los adultos.
Maltese: Insulin aspart ġie assorbit b'mod malajr fiż-żewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Spanish: 5 unidades seleccionadas
Maltese: Isselezzjonati 5 unitajiet
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la concentración máxima se alcanzó aproximadamente 75 minutos después de la inyección.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 75 minuta wara li ngħatat id-doża.
Spanish: Poco frecuentes - Urticaria, exantema, erupciones Muy raras - Reacciones anafilácticas*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx, eruzzjonijiet Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Spanish: Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.
Maltese: Ara Effetti ċ) Effetti mid-dijabete f'sezzjoni 4.
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Spanish: Suspensión inyectable 1 x 3 ml cartucho 5 x 3 ml cartuchos 10 x 3 ml cartuchos
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Spanish: DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Maltese: DK-2880 Bagsværd, Id--Danimarka
Spanish: El responsable de la fabricación se puede identificar por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta:
Maltese: Il-manifattur jista' jiġi identifikat permezz tan-numru tal-lott ipprintjat fuq il-kartuna u fuq it-tikketta:
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, se recomienda una reducción de la dosis del 20% en pacientes con una HbA1c inferior al 8% cuando se agrega un agonista del receptior GLP-1 a NovoMix 30, para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, huwa rrakkomandat li jkun hemm tnaqqis fid-doża ta' 20 % f'pazjenti b'HbA1c inqas minn 8 % meta agonist tar-riċettur GLP-1 jiżdied ma' NovoMix 30, biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 70 en la sección 3.
Maltese: Ara suspensjoni mill-ġdid ta' NovoMix 70 f'sezzjoni 3.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (que incluye lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Maltese: Il-lipodistrofija (inkluż il-lipoipertrofija, il-lipoatrofija) tista' sseħħ fis-sit ta' l-injezzjoni.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA (PLUMA PRECARGADA, FlexPen)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST.FlexPen)
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 30 en la sección 3.
Maltese: Ara suspensjoni mill-ġdid ta' NovoMix 30 f'sezzjoni 3.
Spanish: El efecto máximo se alcanza entre 1 y 4 horas después de la inyección.
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Maltese: Dan jassigura li tkun ħadt id-doża kollha.
Spanish: Suspensión inyectable en cartucho
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Spanish: Sulfato de protamina Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament fil-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament fil-pH)
Spanish: Anticuerpos de insulina
Maltese: Antikorpi għall-insulina
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, sulfato de protamina, ácido clorhídrico/hidróxido sódico para ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, ,protamine sulfate, hydrochloric acid/sodium hydroxide għall-aġġustament fil-pH u ilma għall injezzjonijiet
Spanish: 3 ml de suspensión en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un tapón de goma (bromobutilo/poliisopreno).
Maltese: Suspensjoni ta' 3 ml f'skartoċċ ( tal-ħġieġ tat-tip 1) bi planġer (bromobutyl) u b'għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Spanish: 5 x 3 ml cartuchos
Maltese: 5 x 3 ml skrataċ
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 50 en la sección 3.
Maltese: Ara suspensjoni mill-ġdid ta' NovoMix 50 f'sezzjoni 3.
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la concentración máxima se alcanzó aproximadamente 95 minutos después de la inyección.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o el método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio de la dosis.
Maltese: Tibdil fil-qawwa, marka (manifattur), tip, oriġini (insulina mill-annimali, insulina umana jew analogu tal-insulina ) u/jew fil-metodu ta' manifattura (DNA rikombinanti kontra insulina li ġejja minn sors ta' l-annimali) jista' jirriżulta fil-ħtieġa ta' tibdil fid-doża.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti mniżżla f'sezzjoni 6.1.
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6, Contenido del envase e información adicional).
Maltese: ► Jekk int allerġiku għal insulin aspart jew għal xi sustanza oħra ta' dan il-mediċina (ara sezzjoni 6, Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra).
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Spanish: NovoMix 70 es una suspensión bifásica del análogo de la insulina, insulina asparta.
Maltese: NovoMix 70 huwa suspensjoni bifażika ta' analogu tal-insulina, insulin aspart.
Spanish: - El principio activo es repaglinida.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Spanish: • salicilatos (por ejemplo aspirina),
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Spanish: • claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos),
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Spanish: Óxido de hierro, rojo (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Spanish: Las concentraciones son 0,5 mg, 1 mg y 2 mg.
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Spanish: • itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones producidas por hongos),
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Spanish: Repaglinida no se ve afectada por trastornos renales (ver sección 5.2).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460) Difosfato de calcio, anhidro
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Spanish: • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia),
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Spanish: El blíster (aluminio/aluminio) contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos respectivamente.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), difosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, polacrilina potásica, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solamente en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solamente en los comprimidos de 2 mg.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Spanish: Estearato de magnesio Meglumina
Maltese: Magnesium stearate
Spanish: • clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Maltese: • Jekk għandek problemi fil-kliewi.
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, NovoNorm no está recomendado.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Spanish: • Trastornos visuales
Maltese: • Disturbi fil-vista
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes ß-bloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Maltese: novonorm 0.5 mg
Spanish: • productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas),
Maltese: • Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde)
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
Maltese: • Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Maltese: Erba' daqsijiet ta' pakketti ta' folja huma disponibbli.
Spanish: • La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Spanish: No tome NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Spanish: • ciclosporina (para suprimir el sistema inmune),
Maltese: • Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnesio Meglumina Poloxamer
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Spanish: Hipersensibilidad*
Maltese: Sensittività eċċessiva
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Spanish: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg, comprimidos
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Maltese: novonorm 2 mg
Spanish: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Spanish: No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Spanish: Lactancia
Maltese: Meglumine
Spanish: EU/1/98/076/018 30 comprimidos EU/1/98/076/019 90 comprimidos EU/1/98/076/020 120 comprimidos EU/1/98/076/022 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Spanish: • esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación),
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.