FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Horse Allo 20 is a veterinary medicine that contains allogeneic equine mesenchymal stem cells as active substance.
Italian: Horse Allo 20 è un medicinale veterinario che contiene cellule staminali mesenchimali equine allogeniche come principio attivo.
English: How does Horse Allo 20 work?
Italian: Come agisce Horse Allo 20?
English: What was Horse Allo 20 expected to be used for?
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Horse Allo 20?
English: Horse Allo 20 was expected to be used to treat lameness in adult horses with osteoarthritis.
Italian: Horse Allo 20 avrebbe dovuto essere usato nel trattamento della zoppia nei cavalli adulti affetti da osteoartrite.
English: What were the CVMP's main concerns that led to the refusal?
Italian: Quali sono stati i principali motivi che hanno indotto il CVMP a raccomandare il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Betmiga.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Betmiga.
English: ‘Prolonged-release' means that mirabegron is released slowly from the tablet over a few hours.
Italian: L'espressione “a rilascio prolungato” significa che mirabegron viene rilasciato dalla compressa lentamente, nell'arco di alcune ore.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Betmiga on 20 December 2012.
Italian: Il 20 dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Betmiga, valida in tutta l'Unione europea.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Betmiga is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Betmiga sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: It is available as prolonged-release tablets (25 mg, 50 mg).
Italian: È disponibile in compresse a rilascio prolungato (25 mg, 50 mg).
English: The full EPAR for Betmiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Betmiga consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Betmiga must not be used in people who have hypertension (high blood pressure) that is severe and uncontrolled.
Italian: Betmiga non deve essere usato in persone affette da ipertensione (elevata pressione del sangue) grave e incontrollata.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betmiga?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Betmiga?
English: The recommended dose of Betmiga is 50 mg once a day.
Italian: La dose raccomandata di Betmiga è di 50 mg una volta al giorno.
English: Serious but uncommon side effects include atrial fibrillation (cardiac rhythm disorder).
Italian: Tra gli effetti indesiderati gravi ma poco frequenti si annovera la fibrillazione atriale (alterazione del ritmo cardiaco).
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of urinations and incontinence episodes per day after 3 months of treatment.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia erano le variazioni nella frequenza della minzione e degli episodi di incontinenza giornalieri dopo 3 mesi di trattamento.
English: It is used to treat certain symptoms of the condition: urgency (sudden urge to urinate), increased urinary frequency (the need to urinate frequently) and urge incontinence (involuntary leakage of urine from the bladder when a sudden strong need to urinate is felt).
Italian: Viene utilizzato per trattare certi sintomi della condizione: urgenza minzionale (bisogno improvviso di urinare), incremento della frequenza minzionale (bisogno di urinare frequentemente) e incontinenza da urgenza (perdita involontaria di urina dalla vescica successiva a minzione imperiosa).
English: In patients who have reduced kidney or liver function the doctor may need to prescribe a lower dose or avoid the use of Betmiga, especially in patients taking certain other medicines.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica il medico può prescrivere una dose più bassa o evitare l'uso di Betmiga, soprattutto se i pazienti assumono altri medicinali.
English: Betmiga has been studied in three main studies involving 4,611 patients with overactive bladder syndrome.
Italian: Betmiga è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto 4 611 pazienti affetti da sindrome della vescica iperattiva.
English: The CHMP noted that the beneficial effects seen with Betmiga were modest but comparable to the benefits of other medicines authorised for this condition.
Italian: Il CHMP ha osservato che gli effetti benefici riscontrati con Betmiga, pur essendo modesti, sono paragonabili ai benefici di altri medicinali autorizzati per questa condizione.
English: For more information about treatment with Betmiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Betmiga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Betmiga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Betmiga sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Patients received Betmiga (25 mg, 50 mg or 100 mg) or placebo (a dummy treatment) every day for 3 months.
Italian: I pazienti sono stati trattati con Betmiga (25 mg, 50 mg o 100 mg) o placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) ogni giorno per 3 mesi.
English: What benefit has Betmiga shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Betmiga nel corso degli studi?
English: The most common side effects with Betmiga are tachycardia (rapid heartbeat) seen in just over 1 person in 100, and urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) seen in just under 3 people in 100.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Betmiga sono tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), osservata in poco più di 1 paziente su 100, e infezione dell'apparato urinario (infezione delle strutture che trasportano l'urina), osservata in poco meno di 3 pazienti su 100.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Betmiga.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Betmiga.
English: This is thought to lead to an increase in the capacity of the bladder and changes in the way the bladder contracts, resulting in fewer bladder contractions and thus fewer unwanted urinations.
Italian: Si ritiene che ciò determini un incremento della capacità della vescica e induca un cambiamento nelle modalità di contrazione della stessa, con una conseguente riduzione delle contrazioni vescicali e, di conseguenza, un più limitato numero di minzioni indesiderate.
English: Experimental studies have shown that, when activated, beta-3 receptors cause the bladder muscles to relax.
Italian: Studi sperimentali hanno dimostrato che, una volta attivati, i ricettori beta-3 provocano un rilassamento dei muscoli della vescica.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other medicines used for treating overactive bladder syndrome.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, gli effetti indesiderati sono perlopiù assimilabili agli effetti osservati con altri medicinali usati nel trattamento della sindrome della vescica iperattiva.
English: The potential risk of hypersensitivity (allergic reactions) and effects on the heart has been adequately addressed in the product information.
Italian: Nelle informazioni sul prodotto si è tenuto adeguatamente conto del rischio potenziale di ipersensibilità (reazioni allergiche) e degli effetti sul cuore.
English: The CHMP therefore decided that Betmiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Betmiga sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The active substance in Betmiga, mirabegron, is a beta-3-adrenergic-receptor agonist.
Italian: Il principio attivo in Betmiga, mirabegron, è un agonista del recettore beta-3 adrenergico.
English: Why has Betmiga been approved?
Italian: Perché è stato approvato Betmiga?
English: What is the risk associated with Betmiga?
Italian: Qual è il rischio associato a Betmiga?
English: Betmiga is a medicine containing the active substance mirabegron.
Italian: Betmiga è un medicinale contenente il principio attivo mirabegron.
English: For the full list of all side effects reported with Betmiga, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Betmiga, vedere il foglio illustrativo.
English: It works by attaching to and activating beta-3 receptors that are found in the muscle cells of the bladder.
Italian: Agisce legandosi e attivando i recettori beta-3 presenti nelle cellule muscolari della vescica.
English: Treatment with 50 mg a day of Betmiga was shown to be effective in reducing the number of urination and incontinence episodes.
Italian: La terapia con Betmiga 50 mg una volta al giorno si è dimostrata efficace nel ridurre la frequenza della minzione e gli episodi di incontinenza.
English: After 3 months of treatment, on average Betmiga 50 mg reduced the number of urinations by 1.8 per day compared with a reduction of 1.2 per day for placebo.
Italian: Dopo 3 mesi di trattamento, Betmiga 50 mg ha ridotto di 1,8 in media il numero delle minzioni giornaliere, mentre il placebo ha indotto una riduzione di 1,2 al giorno.
English: What is Betmiga?
Italian: Che cos'è Betmiga?
English: Betmiga is used in adults with overactive bladder syndrome.
Italian: Betmiga è usato negli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva.
English: Betmiga 50 mg resulted in a reduction of 1.5 incontinence episodes per day compared with a reduction of 1.1 incontinence episodes per day for placebo.
Italian: Betmiga 50 mg ha contribuito a ridurre di 1,5 gli episodi di incontinenza giornalieri rispetto al placebo, che ha favorito una riduzione di 1,1 di tali eventi.
English: For full details, see the package leaflet (also part of the EPAR).
Italian: Per informazioni più dettagliate si rimanda al foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
English: What is Betmiga used for?
Italian: Per che cosa si usa Betmiga?
English: How does Betmiga work?
Italian: Come agisce Betmiga?
English: How is Betmiga used?
Italian: Come si usa Betmiga?
English: Other information about Betmiga
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Betmiga?
English: How has Betmiga been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Betmiga?
English: To help you remember to take Cymbalta, you may find it easier to take it at the same times every day.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere Cymbalta, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
English: Cymbalta with food, drink and alcohol
Italian: Cymbalta con cibi, bevande e alcol
English: Cymbalta starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Italian: Cymbalta comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio.
English: Other psychiatric conditions for which Cymbalta is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Italian: Altre condizioni psichiatriche per le quali viene prescritto Cymbalta possono essere associate anche con un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Cymbalta affects you.
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come Cymbalta agisce su di lei.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Cymbalta.
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Cymbalta.
English: Cymbalta is used in adults to treat:
Italian: Cymbalta viene usato negli adulti per trattare:
English: Do not take more than the daily amount of Cymbalta that has been prescribed for you in one day.
Italian: Non prenda più del quantitativo di Cymbalta che le è stato prescritto per un giorno.
English: Do not stop taking Cymbalta, or change your dose, without talking to your doctor.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Cymbalta, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
English: The following are reasons why Cymbalta may not be suitable for you.
Italian: Le ragioni per cui Cymbalta può non essere adatto a lei sono le seguenti.
English: If your doctor thinks that you no longer need Cymbalta he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Cymbalta, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
English: Some patients who stop taking Cymbalta suddenly have had symptoms such as:
Italian: Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l'assunzione di Cymbalta hanno avuto sintomi come:
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Cymbalta, you should see your doctor.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Cymbalta, deve consultare il medico.
English: The main ingredient of Cymbalta, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
Italian: Il principale componente di Cymbalta, la duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre condizioni:
English: Cymbalta is indicated in adults.
Italian: Cymbalta è indicato negli adulti.
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Cymbalta.
Italian: La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Cymbalta.
English: How to store Cymbalta Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Come conservare Cymbalta Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
English: Your doctor may continue to give you Cymbalta when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning
Italian: Il medico può continuare a darle Cymbalta quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l'ansia ritornino.
English: Cymbalta should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Italian: Cymbalta deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
English: Other medicines and Cymbalta
Italian: Altri medicinali e Cymbalta
English: Contents of the pack and other information What Cymbalta contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Cymbalta
English: Cymbalta should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Italian: Normalmente Cymbalta non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Cymbalta prescribed by your doctor.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Cymbalta maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Cymbalta should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età sotto i 18 anni Cymbalta non deve essere usato nel trattamento di bambini e adolescenti di età sotto i 18 anni.
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D>25).
Italian: Solo una piccola parte dei pazienti compresi negli studi clinici principali aveva una grave depressione (HAM-D di base
English: • Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Cymbalta.
Italian: • Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Cymbalta.
English: If your doctor has prescribed Cymbalta for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Italian: Se il medico ha prescritto Cymbalta a un paziente sotto i 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
English: • If you take Cymbalta near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders.
Italian: • Se lei assume Cymbalta in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Cymbalta.
Italian: Deve fare attenzione se beve alcol quando è in trattamento con Cymbalta.
English: Despite this, your doctor may prescribe Cymbalta for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Italian: Nonostante ciò, il medico può prescrivere Cymbalta ai pazienti sotto i 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
English: Cymbalta should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/or seizures.
Italian: Cymbalta deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolare e/o convulsioni.
English: What you need to know before you take Cymbalta DO NOT take Cymbalta if you:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cymbalta NON prenda Cymbalta se lei:
English: • Cymbalta may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
Italian: • Cymbalta può causare effetti dei quali potrebbe non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo
English: Your doctor should decide whether you can take Cymbalta with other medicines.
Italian: Il medico deve decidere se può prendere Cymbalta con altri medicinali.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Cymbalta.
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo Cymbalta.
English: Cymbalta increases the levels of serotonin and noradrenaline in the nervous system.
Italian: Cymbalta aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking Cymbalta.
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Cymbalta.
English: Each capsule of Cymbalta contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Italian: Ogni capsula di Cymbalta contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
English: As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Cymbalta while breast-feeding is not recommended.
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di Cymbalta durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
English: However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with Cymbalta 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani, specialmente nel disturbo depressivo maggiore o nel disturbo d'ansia generalizzato con Cymbalta 120 mg al giorno, per il quale i dati sono limitati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: Cymbalta showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
Italian: Cymbalta ha mostrato risultati di efficacia comparabili a venlafaxina in termini di miglioramento del punteggio totale alla HAM-A.
English: • If you take Cymbalta near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
Italian: • Se assume Cymbalta in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbemanifestare alcuni sintomi appena è nato.
English: Cymbalta may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Italian: Cymbalta può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
English: Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Cymbalta, can cause serious or even life-threatening side effects.
Italian: L'assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, Cymbalta incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Cymbalta in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cymbalta in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, del dolore neuropatico diabetico e del disturbo d'ansia generalizzato.
English: What Cymbalta is and what it is used for
Italian: Che cos'è Cymbalta e a cosa serve
English: Cymbalta is available in 2 strengths: 30 mg and 60 mg.
Italian: Cymbalta è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg.
English: If you take more Cymbalta than you should
Italian: Se prende più Cymbalta di quanto deve
English: Duloxetine
Italian: Duloxetina
English: When stopping treatment with Cymbalta the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Quando si interrompe il trattamento con Cymbalta la dose deve essere gradualmente ridotta in un periodo di almeno una-due settimane allo scopo di ridurre il rischio di comparsa di reazioni da sospensione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Major Depressive Disorder: Cymbalta was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Italian: Cymbalta è stato studiato in un programma clinico comprendente 3.158 pazienti (1.285 anni-paziente di esposizione) che rispondevano ai criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Cymbalta in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).