FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Romanian: Data primei autorizari: 22.09.2016
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Romanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Romanian: La vârsta de 30 de zile li se va administra iepurilor 1 doză (0.5 ml) din produsul medicinal veterinar, prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Hungarian: SC.
Romanian: S.c.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár ischémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Hungarian: Kálium-klorid
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
Romanian: RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Hungarian: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Romanian: Administrare subcutanată.
Hungarian: Kiszerelések:
Romanian: Excipient:
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: ADATOK
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Hungarian: Emulziós injekció.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Fax: +34 972 430661
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Romanian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Hungarian: Ásványi olaj
Romanian: Ulei mineral
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Hungarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Romanian: Foarte frecvent: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Romanian: +34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Hungarian: Nagyon gyakori: az oltáshelyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Hungarian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Romanian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Hungarian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor tip 2 (RHDV2) inactivat, tulpina V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Hungarian: cELISA40
Romanian: Tiomersal
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Hungarian: Tel: (34) 972 43 06 60
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml) Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Hungarian: Vemhesség
Romanian: ERAVAC
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.
Hungarian: A vad típusú RAS-gént hordozó populáción végzendő elemzések szükségesek ahhoz, hogy ezeket az adatokat megfelelően lehessen értékelni.
Romanian: Sunt necesare analize efectuate la populația cu genă RAS de tip sălbatic pentru a fi evaluate în mod adecvat aceste date.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Hűtőszekrényben tárolandó.
Romanian: ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider.
Hungarian: Változó / statisztika
Romanian: Variabilă/ statistică
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Hungarian: diarrhoea; hányinger; hányás.
Romanian: Diaree; greață; vărsături.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Romanian: Numai în studiul EMR 62 202-007 nu a fost posibilă o analiză post-hoc.
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Hungarian: Premedikáció alkalmazása ellenére is előfordulhatnak.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: A következőkben használt gyakoriságra vonatkozó terminológiára az alábbi definíciók érvényesek:
Romanian: Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare:
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Erbitux ezen helyzetekben való alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Hungarian: • első vonalbeli kezelésként, FOLFOX kezeléssel kombinálva,
Romanian: • ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX,
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Hungarian: Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
Romanian: Înaintea primei doze, vi se va administra un medicament antialergic pentru a reduce riscul unei reacții alergice.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik injekciós üveg kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de flacon să fie comercializate.
Hungarian: Ezért feltétlenül olvassa el a többi gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
Hungarian: Az EGFR a RAS nevű fehérjéket aktiválja.
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
Hungarian: A csillag (*) azt jelöli, hogy az adott mellékhatásról a táblázat alatt további információ található.
Romanian: Un asterisc (*) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel.
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség dóziskorrekcióra, ugyanakkor korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre 75 éves-, illetve annál idősebb betegeknél.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele în vârstă, dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste.
Hungarian: Az Erbitux kétféle rák kezelésére használható:
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
Hungarian: A kezelés időtartama függhet az Ön betegségétől, és egyénenként is változó lehet, ezért kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mennyi ideig kapja az Erbituxot.
Romanian: Durata tratamentului poate varia în funcție de boală și de la persoană la persoană; în consecință, medicul va discuta cu dumneavoastră despre durata tratamentului cu Erbitux.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
Hungarian: Ezen reakciók allergiás jellegűek is lehetnek.
Romanian: Aceste reacții pot fi de natură alergică.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a felhasználást megelőző tárolásért annak időtartamára és körülményeire nézve is, mely rendszerint nem haladhatja meg a 24 órát 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a felbontás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
Hungarian: A bőrreakciók hozzávetőleg 15%-a súlyos, ideértve a bőrnekrózis egyedi eseteit is.
Romanian: Aproximativ 15% dintre reacțiile cutanate sunt severe, incluzând cazuri izolate de necroză cutanată.
Hungarian: Amennyiben az első infúzió során infúzióval összefüggő reakció lép fel az első 15 percben, az infúziót le kell állítani.
Romanian: Dacă în timpul primei perfuzii apare o reacție asociată perfuziei în primele 15 minute, perfuzia trebuie oprită.
Hungarian: mélyvénás trombózis.
Romanian: Tromboză venoasă profundă.
Hungarian: Ha Önnek szívproblémája van, akkor kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kaphat-e Erbituxot egyéb rákellenes gyógyszerekkel kombinálva, különösen akkor, ha Ön 65 éves vagy idősebb.
Romanian: Dacă aveți probleme cu inima, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă vi se poate administra Erbitux în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în special dacă aveți vârsta de 65 de ani sau peste.
Hungarian: A cetuximab nem kötődik a HER-családba tartozó egyéb receptorokhoz.
Romanian: Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran bronchospasmussal és urticariával járnak.
Romanian: Aceste reacții se asociază frecvent cu bronhospasm și urticarie.
Hungarian: • abszolút neutrophilszám < 1500/mm³
Romanian: • număr absolut de neutrofile < 1500/mm³
Hungarian: A bőrreakciók nagyon gyakoriak, és szükségessé tehetik a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt foarte frecvente și poate fi necesară întreruperea sau oprirea tratamentului.
Hungarian: E kötődés eredményeképpen a ráksejt a továbbiakban nem tudja fogadni a növekedéséhez, fejlődéséhez és áttétképzéséhez szükséges üzeneteket.
Romanian: Datorită acestei legări a cetuximabului de RFCE, celula canceroasă nu mai poate primi mesajele de care are nevoie pentru creștere, dezvoltare și metastazare.