FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē>
Hungarian: Ők el fogják dönteni, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
Latvian: Viņi nolems, vai Jums ievadīt šīs zāles grūtniecības laikā.
Hungarian: Infektív endocarditis esetén általában legalább 21 napos kezelést tekintenek megfelelőnek.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Targocid befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Targocid var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbības veidu.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Erre valószínű sor kerül, amennyiben:
Latvian: Šādu pārbaužu iespējamība ir lielāka, ja:
Hungarian: A Targocid egy antibiotikum.
Latvian: Targocid ir antibiotika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targocid
Latvian: Citas zāles un Targocid
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni.
Latvian: Par ārstēšanas ilgumu jālemj, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően az illetékes nemzeti hatóságok szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par zālēm, ja nepieciešams.
Hungarian: d A MIC értéket megjegyzéssel, de S, I, vagy R kategorizálás nélkül kell jelenteni.
Latvian: d MIK var norādīt ar komentāru, bet bez S, I vai R iedalījuma.
Hungarian: • halláskárosodás, fülcsengés vagy olyan érzés, hogy Ön vagy a környező tárgyak mozognak
Latvian: • dzirdes zudums, troksnis ausīs vai sajūta, ka Jūs vai ap Jums esošās lietas pārvietojas;
Hungarian: Az infúzió leállítása vagy lelassítása után ezek a reakciók elmúlhatnak.
Latvian: Infūzijas pārtraukšana vai palēnināšana var nodrošināt šo reakciju izzušanu.
Hungarian: Erről a hatásról nem számoltak be napi 50 mg/kg adag esetén.
Latvian: Šo ietekmi nekonstatēja, lietojot 50 mg/kg dienā.
Hungarian: Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
Latvian: Bērni (no 2 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por eltarthatósági ideje: 3 év
Latvian: Pulvera uzglabāšanas laiks tirdzniecības iepakojumā: 3 gadi
Hungarian: A teikoplanin főként a humán szérum albuminhoz kötődik.
Latvian: Teikoplanīns galvenokārt saistās ar cilvēka seruma albumīnu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glikopeptid antibiotikumok, ATC kód: J01XA 02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikopeptīdu antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XA 02
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása ezért nem javallt a terhesség alatt csak akkor, amennyiben arra egyértelműen szükség van.
Latvian: Tādēļ teikoplanīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams.
Hungarian: b Az érzékenységi határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok nagyon ritkán fordulnak elő vagy még nem számoltak be ilyenekről.
Latvian: b Izolāti ar MIK vērtībām virs jutīguma robežvērtības ir sastopami ļoti reti un par tiem ziņojumi vēl nav saņemti.
Hungarian: A Targocid tárolására és feloldás utáni felhasználhatósági idejére vonatkozó információk „A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk" című részben találhatók.
Latvian: Informācija par Targocid uzglabāšanu un lietošanas laiku pēc izšķīdināšanas un sagatavošanas lietošanai ir sniegta sadaļā „Praktiska informācija veselības aprūpes speciālistiem par Targocid sagatavošanu un lietošanu".
Hungarian: Rezisztens a A glikopeptid MIC értékek módszerfüggőek, és az értékeket bouillon mikrodilúcióval kell meghatározni (referencia ISO 20776).
Latvian: Rezistents a Glikopeptīda MIK ir atkarīgas no metodes un jānosaka, veicot barotnes mikroatšķaidīšanu (atsauce ISO 20776).
Hungarian: Az ilyen izolátumokon végzett azonosítási és antibiotikum rezisztencia vizsgálatokat meg kell ismételni, és - amennyiben az eredmény ismét ugyanaz, az izolátumot el kell küldeni egy referencia laboratóriumba.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Ha elfelejtették beadni a Targocidot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Targocid
Hungarian: A kapott oldat izotóniás a plazmával, és pH értéke 7,2-7,8 között van.
Latvian: Gala šķīdums ir izotonisks ar plazmu un tā pH ir 7,2 - 7,8.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás után a teikoplanin biohasznosulása (az intravénás alkalmazáshoz képest) majdnem teljes (90%).
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas teikoplanīna biopieejamība (salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu) ir gandrīz pilnīga (90 %).
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Latvian: Pulveris tirdzniecības iepakojumā: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során felülfertőződés következik be, megfelelő lépéseket kell tenni.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Hungarian: A humán szérumfehérjékhez történő kötődés 87,6- 90,8% között változik, ami azonban nem befolyásolja a teikoplanin koncentrációját.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Hungarian: Ez a módosulat egy murein prekurzorban lévő aminosav lánc D-alanin-D-alanin terminálisának D-ala-D-laktátra történő cseréjén alapul, ami által a vankomicin iránti affinitás csökken.
Latvian: Modifikācijas pamatā ir peles prekursora aminoskābju ķēdes terminālās D-alanīna-D-alanīna funkcijas apmaiņa ar D-Ala-D-laktātu, tādējādi mazinot afinitāti pret vankomicīnu.
Hungarian: Amíg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a jelenlegi rezisztencia határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok klinikai választ mutattak, addig azokat rezisztensnek kell tekinteni.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIK virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • panaszok az injekció beadásának helyén - például bőrpír, fájdalom vagy duzzanat
Latvian: Nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Problēmas injekcijas vietā - piemēram, ādas apsārtums, sāpes vai pietūkums.
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 2013. február 11-én kelt, 3.1-es verziójában meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei az alábbi táblázatban szerepelnek:
Latvian: EUCAST) datiem, versija 3.1, 2013. gada 11. februāris, ir norādītas turpmāk tabulā:
Hungarian: Illetve néhány gyógyszer befolyásolhatja a Targocid hatásmechanizmusát.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Targocid iedarbības veidu.
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatos allergiás reakció előfordulása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret teikoplanīnu, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemēroti neatliekamās palīdzības pasākumi.
Hungarian: Számos vankomicin rezisztens Enterococcus érzékeny a teikoplaninra (Van-B fenotípus).
Latvian: Vairāki pret vankomicīnu rezistenti enterokoki ir jutīgi pret teikoplanīnu (Van-B fenotips).
Hungarian: Felülfertőződés (a nem érzékeny organizmusok elszaporodása)
Latvian: Superinfekcija (nejūtīgu mikroorganismu savairošanās)
Hungarian: Gyermekek Az adagolási javaslat felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetén megegyezik.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienāda.
Hungarian: A felnőttekhez képest nagyobb teljes clearance (15,8 ml/óra/kg újszülöttek és 14,8 ml/óra/kg 8 évesek esetén) és rövidebb eliminációs felezési idő (40 óra újszülöttek; 58 óra 8 évesek esetén) figyelhető meg.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem, konstatējams lielāks kopējais klīrenss (15,8 ml/h/kg jaundzimušajiem, 14,8 ml/h/kg, ja vidējais vecums ir 8 gadi) un īsāks eliminācijas pusperiods (40 stundu jaundzimušajiem 58 stundas 8 gadus veciem bērniem).
Hungarian: Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Hungarian: A névleges teikoplanin adagot tartalmazó térfogat (5 ml-es fecskendővel és 23 G méretű tűvel felszívva)
Latvian: Tilpums, kas satur nominālo teikoplanīna devu (atvelk ar 5 ml šļirci un 23 G adatu).
Hungarian: Emelkedett transzamináz szint (a transzaminázok átmeneti kóros szintje), emelkedett alkalikus foszfatáz szint a vérben (az alkalikus foszfatáz átmeneti kóros szintje), a vér emelkedett kreatinin szintje (a szérum kreatinin szint átmeneti megemelkedése)
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis (īslaicīga transamināžu līmeņa novirze), paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs (īslaicīga sārmainās fosfatāzes līmeņa novirze), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (īslaicīga kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā).
Hungarian: Feltételezhetően hidroxilációval két metabolit keletkezik, , amelyek a beadott adag 2-3%-át teszik ki.
Latvian: Veidojas divi metabolīti, iespējams, hidroksilācijas ceļā, un tie veido 2 - 3 % no lietotās devas.
Hungarian: • ha allergiás a „vankomicin" nevű antibiotikumra
Latvian: • Jums ir alerģija pret antibiotiku, ko dēvē par vankomicīnu;
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idős betegek Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti ar nieru darbības traucējumiem Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, parasti pēc ceturtās ārstēšanas dienas Jūsu lietotā deva būs jāsamazina:
Hungarian: c Az EB jelentése: elégtelen mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az adott faj megcélozható a gyógyszerrel történő kezeléssel.
Latvian: c NP norāda, ka nav pietiekami pierādījumu, ka konkrētā suga ir labs mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Hungarian: Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Latvian: Kurlums, dzirdes zudums (skatīt 4.4. apakšpunktu), troksnis ausīs, vestibulāri traucējumi
Hungarian: Ne alkalmazza a Targocidot: • ha allergiás a teikoplaninra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet Targocid šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret teikoplanīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Mint más antibiotikumok, így a teikoplanin alkalmazása is - különösen tartós alkalmazás esetén - a nem érzékeny organizmusok elszaporodását okozhatja.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas antibiotikas, arī teikoplanīna lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt nejūtīgu mikroorganismu savairošanos.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīniskajam personālam vai veselības aprūpes speciālistiem.
Hungarian: Újszülötteknek csak infúzióban adható.
Latvian: Jaundzimušajiem drīkst veikt tikai infūziju.
Hungarian: • ha a felsőteste kivörösödött (vörös ember szindróma)
Latvian: • Jums ir pietvīkusi ķermeņa augšdaļa (sarkanā cilvēka sindroms);
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók korlátozhatók, amennyiben a napi adagot nem bolus injekcióban, hanem infúzióban adják be, amelynek időtartama 30 perc.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas var būt ierobežotas, ja dienas devu neievada bolus injekcijas veidā, bet gan 30 minūtes ilgā infūzijā.
Hungarian: Nem valószínű, hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember túl sok gyógyszert adna be Önnek.
Latvian: Maz ticams, ka ārsts vai medmāsa Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Hungarian: Állatkísérletek során, nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont): patkányoknál nőtt a halva születés és a neonatális mortalitás előfordulási gyakorisága.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte, lietojot lielas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu): žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību un jaundzimušo mirstību.
Hungarian: A teikoplanin változatlan formában főként a vizelettel választódik ki (80% 16 napon belül), míg a beadott adag 2,7%-a a széklettel (az epével) választódik ki a beadást követő 8 napon belül.
Latvian: Nemainīts teikoplanīns izdalās galvenokārt ar urīnu (80 % 16 dienu laikā), bet 2,7 % lietotās devas izdalās izkārnījumos (ar žulti) 8 dienu laikā pēc lietošanas.
Hungarian: Ezen adagolási séma esetén a javasolt időszakos hematológiai vizsgálat mellett a vér kreatinin szintjét is monitorozni kell.
Latvian: Lietojot šo shēmu, papildus ieteiktai periodiskai hematoloģiskai izmeklēšanai jākontrolē arī kreatinīna līmenis asinīs.
Hungarian: Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on az elkészítést követő 24 óráig mutatták ki.
Latvian: Pierādīts, ka atbilstoši ieteikumiem pagatavota šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā.
Hungarian: Ennek alapján várható, hogy a teikoplanint a legtöbb esetben csak azon betegek súlyos fertőzésének ketzelésére alkalmazzák, akiknél az előírás szerinti antibiotikum kezelés nem alkalmas.
Latvian: Pamatojoties uz to, paredzams, ka vairumā gadījumu teikoplanīnu lietos smagu infekciju ārstēšanai pacientiem, kuriem standarta antibakteriālo terapiju uzskata par nepiemērotu.
Hungarian: A fenntartó kezelés alatt a teikoplanin legalacsonyabb szérumkoncentrációjának monitorozását legalább heti egy alkalommal el kell végezni, ezen koncentrációk stabilitásának biztosítása érdekében.
Latvian: Balstterapijas laikā teikoplanīna minimālās koncentrācijas serumā uzraudzību var veikt vismaz vienreiz nedēļā, lai pārliecinātos par šīs koncentrācijas stabilitāti.
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G-csoport)b
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C, G) b
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát a fennálló fertőzés típusának és súlyosságának, valamint a beteg klinikai válaszának, illetve egyéb tényezőknek, például az életkornak és a vesefunkciónak megfelelően kell meghatározni.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums jāpielāgo infekcijas veidam un smaguma pakāpei un pacienta klīniskai atbildes reakcijai, kā arī tādiem pacienta faktoriem kā vecums un nieru darbība.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Targocid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Targocidot?
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas 3. Kā lietot Targocid
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok kivéve a Clostridium difficile PK/PD (nem species specifikus) határértékek c,d
Latvian: Grampozitīvi anaerobi mikroorganismi, izņemot Clostridium difficile FK/FD (ar sugām nesaistītas) robežvērtības c,d
Hungarian: A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
Latvian: Peptidoglikānu sintēze tiek bloķēta, specifiski saistoties ar D-alanil-Dalanīna atliekvielām.
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) felnőttek és gyermekek (újszülöttkortól fogva) alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére szolgál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Hungarian: Egészséges alanyoknak egyszeri 250 vagy 500 mg-os adag beadása után a teikoplanin nem volt kimutatható a szérumban vagy a vizeletben, csak kizárólag a székletben (a beadott adag körülbelül 45%-a) változatlan formában.
Latvian: Lietojot iekšķīgi 250 vai 500 mg vienreizēju devu veselām pētāmām personām, teikoplanīnu serumā vai urīnā nekonstatē, bet atklāj tikai izkārnījumos (aptuveni 45 % lietotās devas) nemainītu zāļu veidā.
Hungarian: Azon betegek, akiknél mellékhatások lépnek fel, nem vezethetnek gépjárműveket és nem kezelhetnek gépeket.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs nevēlamās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a gondozását végző egészségügyi szakember pontos útmutatással rendelkeznek arról, hogy mikor kell Önnek beadni a Targocidot.
Latvian: Jūsu ārsta vai medmāsas rīcībā būs norādījumi par to, kad Jums jāievada Targocid.
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők 2 hónapos korig:
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi līdz 2 mēnešu vecumam
Hungarian: A Targocid használható a „Clostridium difficile" nevű bélbaktérium okozta néhány fertőzés kezelésére.
Latvian: Targocid var lietot, lai ārstētu dažas Clostridium difficile baktērijas izraisītas zarnu infekcijas.
Hungarian: A teikoplanin teljes és renális clearance-e a kreatinin clearance-től függ.
Latvian: Teikoplanīna kopējais un renālais klīrenss ir atkarīgs no kreatinīna klīrensa.
Hungarian: A teikoplanin antimikrobális hatása lényegében attól függ, hogy a szer szintje mennyi ideig haladja meg a kórokozó minimális inhibitoros koncentrációját (MIC értékét).
Latvian: Teikoplanīna antibakteriālā aktivitāte ir būtiski atkarīga no laika, kad vielas līmenis pārsniedz patogēna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK).
Hungarian: A kezelés alatt javasolt az időszakos hematológiai vizsgálat, beleértve a teljes vérkép vizsgálatát is.
Latvian: Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski veikt hematoloģiskus izmeklējumus, tostarp pilnu asins ainu.
Hungarian: A teikoplanin szédülést és fejfájást okozhat.
Latvian: Teikoplanīns var izraisīt reiboni un galvassāpes.
Hungarian: A teikoplaninnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret teikoplanīnu vai jebkuru no 6. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Célzott legalacsonyabb koncentráció a fenntartó kezelés során
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija balstterapijas laikā
Hungarian: A teikoplanin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Informācija par teikoplanīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežota.
Hungarian: Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
Latvian: Bērniem no dzimšanas brīža līdz 2 mēnešu vecumam drīkst veikt tikai infūziju.
Hungarian: Az ototoxicitás potenciális okának feltárására tengerimalacokon végzett vizsgálatok alapján lehetséges a cochleáris és vesztibuláris funkció enyhe károsodása morfológiai elváltozás nélkül.
Latvian: Pētījumi, lai vērtētu iespējamo ototoksicitātes cēloni jūrascūciņām, liecina, ka iespējami viegli kohleārās un vestibulārās funkcijas traucējumi bez morfoloģiska bojājuma.
Hungarian: Vörös ember szindróma (azaz a test felső felének kivörösödése) (lásd 4.4 pont)
Latvian: Sarkanā cilvēka sindroms (piemēram, ķermeņa augšdaļas pietvīkums) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: Az S. aureus rezisztencia határértékét 2 mg/ml-re csökkentettük, hogy a GISA (glikopeptidre mérsékelten érzékeny S. aureus) izolátumok intermedierként történő értékelését elkerüljük, mivel a GISA izolátumok okozta súlyos fertőzések nem kezelhetők nagy dózisú vankomicinnel vagy teikoplaninnal.
Latvian: S. aureus rezistences robežvērtība ir samazināta līdz 2 mg/ml, lai izvairītos no GISA izolātu uzdošanas par vidēji jutīgiem, jo nopietnas infekcijas ar GISA izolātiem nav ārstējamas ar palielinātām vankomicīna vai teikoplanīna devām.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
Latvian: Teikoplanīna eliminācijas pusperiods ir robežās no 100 līdz 170 stundām jaunākajos pētījumos, kad paraugu ņemšanas ilgums ir aptuveni 8 - 35 dienas.
Hungarian: Amennyiben a teikoplanint más antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák, akkor a készítményeket külön-külön kell beadni.
Latvian: Ja teikoplanīnu ievada kombinētas terapijas veidā ar citām antibiotikām, preparāti jāievada atsevišķi.
Hungarian: A magzati belső fül és vesekárosodás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu augļa iekšējās auss un nieru bojājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a teikoplanin kezelés során halláskárosodás vagy a belső fül betegségeinek tünetei jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni és monitorozni, különösen hosszan tartó kezelés és fennálló vesekárosodás esetén.
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšanas laikā ar teikoplanīnu rodas dzirdes traucējumu pazīmes vai iekšējās auss bojājums, rūpīgi jānovērtē un jāuzrauga, īpaši ilgstošas ārstēšanas un nieru mazspējas gadījumā.
Hungarian: • hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken - ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens-Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek.
Latvian: • Pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, uz acīm vai dzimumorgāniem - tie var liecināt par toksisku epidermas nekrolīzi vai Stīvensa-Džonsona sindromu.
Hungarian: A teikoplanin legalacsonyabb koncentrációját a telítő adagolási séma beadása után kialakult egyensúlyi állapotban kell meghatározni a legalacsonyabb minimális koncentráció elérésének érdekében:
Latvian: Teikoplanīna minimālā koncentrācija serumā jākontrolē līdzsvara stāvoklī pēc piesātinošās devas shēmas pabeigšanas, lai pārliecinātos, vai ir sasniegta zemākā minimālā koncentrācija serumā:
Hungarian: A teikoplanin ésszerű alkalmazása során figyelembe kell venni az antibakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt, és azt, hogy a beteg alkalmas-e az előírás szerinti antibiotikum kezelésre.
Latvian: Lai lietotu teikoplanīnu racionāli, jāņem vērā bakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība konkrētā pacienta ārstēšanai.
Hungarian: • Módosított célstruktúra: a rezisztencia ezen formája különösen az Enterococcus faeciumra jellemző.
Latvian: Rezistences pret teikoplanīnu veidošanos var noteikt šādi mehānismi: modificēta mērķa struktūra: šis rezistences veids īpaši novērots Enterococcus faecium.
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció - a tünetek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, kiütés, viszketés, láz, hidegrázás
Latvian: • Pēkšņa dzīvībai bīstama alerģiska reakcija - pazīmes var būt šādas: apgrūtināta elpošana vai sēkšana, pietūkums, izsitumi, nieze, drudzis, drebuļi.
Hungarian: Fennállhat a belső fül vagy a vese károsodásának lehetősége.
Latvian: Iespējams iekšējās auss un nieru bojājumu risks.
Hungarian: Az S. aureus a 2 mg/ml-es vankomicin MIC értékkel a vad típusú MIC megoszlás határán van, ezért a klinikai válasz csökkent lehet.
Latvian: S. aureus ar vankomicīna MIK vērtībām 2 mg/ml ir uz robežas ar dabīgā tipa MIK izkliedi un iespējama samazināta klīniskā atbildes reakcija.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes változata.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.