FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding blisters in pack sizes of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Dutch: Doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordrukstrips in verpakkingen van 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 of 112 filmomhulde tabletten.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), titaniumdioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide geel (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) en ijzeroxide rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
English: The usual starting dose is half a 10 mg tablet once a day (5 mg) for the first week.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (5 mg) in de eerste week.
English: Administration of Memantine Mylan is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Dutch: De toediening van Memantine Mylan wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
English: 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordruk eenheidsblisterverpakkingen.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant veranwoordelijk voor vrijgifte
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Één tablet van 20 mg eenmaal daags
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Dutch: In een belangrijke monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen):
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Dutch: Een donkergele filmomhulde, langwerpige, biconvexe tablet met de inscriptie "ME" aan de linkerkant van de breukstreep en "10" aan de rechterkant van de breukstreep op de ene kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, tablet met schuine rand met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
English: Other medicines and Memantine Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Memantine Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
English: half a 10 mg tablet week 2
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in eenheidsblisterverpakkingen.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 11-23) werden in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
English: If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Mylan geen schadelijke gevolgen.
English: See section 4.
Dutch: Vanaf Week 4:
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
English: Fertility No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Dutch: Er zijn bijwerkingen voor memantine opgemerkt met betrekking op mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Dutch: In een belangrijke monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
English: Silica, colloidal anhydrous
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
English: Tel: + 39 02 612 46921
Dutch: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool
English: Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Dutch: Kern tablet voor 10 en 20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, schuine rand tablet met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Dutch: Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/015 98 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/016 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/017 100 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/018 112 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/034 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/035 100 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/036 112 filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
English: Titanium dioxide (E171)
Dutch: Aanvullend voor 10 mg filmomhulde tabletten Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride (overeenkomend met 16,62 mg memantine).
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/007 42 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/005 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/006 30 filmomhulde tabletten
English: What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is memantine.
English: Also, Memantine Mylan may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Dutch: Memantine Mylan kan uw reactievermogen aantasten.
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/025 42 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/030 70 filmomhulde tabletten
English: Dose titration
Dutch: Titratie
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/023 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/024 30 filmomhulde tabletten
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten memantine hydrochloride
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/032 98 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/022 28 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/019 7 filmomhulde tabletten
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten memantine hydrochloride
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/020 10 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/010 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/011 60 filmomhulde tabletten
English: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Dutch: Hertfordshire EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/009 56 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/008 50 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/021 14 filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride (overeenkomend met 8,31 mg memantine).
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/026 50 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/027 56 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/002 10 filmomhulde tabletten
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Dutch: De patiënt dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/028 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/029 60 filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten memantine hydrochloride
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/004 28 filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten memantine hydrochloride
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/014 98 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/001 7 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/031 84 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/012 70 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/003 14 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/827/013 84 filmomhulde tabletten
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Dutch: De patiënt dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
English: How to store Memantine Mylan Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Memantine Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Dutch: PecFent heeft op 31 augustus 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over PecFent is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van PecFent te waarborgen?
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Dutch: PecFent is een ‘hybride geneesmiddel'.
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Dutch: De gemiddelde pijnvermindering tijdens de eerste 30 minuten na gebruik was 6,6 punten bij patiënten die PecFent kregen, tegenover 4,5 bij patiënten die een placebo kregen.
English: The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd terwijl de dosis wordt verhoogd.
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan referentiegeneesmiddelen die dezelfde werkzame stof bevatten, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Dutch: Omdat PecFent een hybride geneesmiddel is, heeft de aanvrager gegevens over de referentiegeneesmiddelen ingediend naast de eigen onderzoeksgegevens.
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van PecFent en waarom het is geregistreerd in de EU
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van PecFent continu gemonitord.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Dutch: De belangrijkste maat voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de pijn zoals gemeten door de patiënten, die hun pijn op een schaal van 0 tot 10 beoordeelden.
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Dutch: De arts moet in gedachten houden dat PecFent kan worden misbruikt.
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Dutch: In deze studie meldden patiënten dat ze ‘tevreden' of ‘zeer tevreden' waren over de behandeling met PecFent tijdens ongeveer 90% van de episodes van doorbraakpijn.
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Dutch: De doses moeten ofwel als één verstuiving, ofwel als twee verstuivingen van dezelfde sterkte worden toegediend.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van PecFent zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Dutch: De ernstigste van deze bijwerkingen zijn ademhalingsdepressie (onderdrukking van de ademhaling), circulatoire depressie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk) en shock (sterke daling van de bloeddruk).
English: Other information about PecFent:
Dutch: Overige informatie over PecFent
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Dutch: De eerste proefdosis moet altijd 100 microgram zijn (één verstuiving in één neusgat).
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
Dutch: PecFent is verkrijgbaar als neusspray (100 en 400 microgram per verstuiving) en is uitsluitend op ‘speciaal' voorschrift verkrijgbaar.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau geconcludeerd dat de voordelen van PecFent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor kortdurende behandeling van andere pijn dan doorbraakpijn.
English: Why is PecFent authorised in the EU?
Dutch: Waarom is PecFent geregistreerd in de EU?
English: An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd de 'aanvaardbaarheid' van PecFent onderzocht door de patiënten te laten beoordelen hoe tevreden zij waren met PecFent en hoe gemakkelijk en handig zij het vonden in het gebruik.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor PecFent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Dutch: De werkzame stof in PecFent, fentanyl, is een opioïd.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek PecFent tijdens de studies te hebben?
English: How is PecFent used?
Dutch: Hoe wordt PecFent gebruikt?
English: While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Dutch: Terwijl de referentiegeneesmiddelen Effentora (tabletten) en Actiq (zuigpastilles) via de mond worden ingenomen, wordt PecFent als spray in de neus toegediend.
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Dutch: Wanneer de patiënt PecFent in de neus sprayt, wordt de dosis fentanyl snel in de bloedbaan opgenomen via de bloedvaten in de neus.
English: Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Dutch: Bij gebruik van PecFent zijn typische bijwerkingen van opioïden te verwachten; vaak zullen deze bij voortgezet gebruik van het geneesmiddel stoppen of minder hevig worden.
English: Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Dutch: Van doorbraakpijn is sprake wanneer een patiënt bijkomende, plotselinge pijn ervaart, ondanks voortdurende behandeling met pijnstillers.
English: When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Dutch: Wanneer een patiënt aan de behandeling met PecFent begint, moet de arts de passende dosis berekenen waarmee de pijn voldoende wordt verlicht met zo min mogelijk bijwerkingen.
English: PecFent contains the active substance fentanyl.
Dutch: PecFent bevat de werkzame stof fentanyl.
English: Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Dutch: De behandeling met PecFent moet worden gestart door en onder toezicht blijven van een arts die ervaring heeft in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
English: The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte op dat er behoefte is aan snelwerkende pijnstillers voor doorbraakpijn bij kankerpatiënten.