FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Lynparza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Czech: Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Lynparza și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Romanian: • aveți probleme cu rinichii.
Czech: • Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.
Romanian: • Partenera dumneaavoastră trebuie, de asemenea, să utilizeze o metodă potrivită de contracepție.
Czech: Post-hoc analýza.
Romanian: Analiză post-hoc.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Romanian: Relevanța clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
Romanian: • în fiecare lună în timpul primului an de tratament
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
Romanian: CUTIA DIN INTERIOR - fără cutia albastră
Czech: Velikost balení:
Romanian: Mărimea de ambalaj:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
Romanian: Totuși, numărul pacienților este prea mic pentru a emite concluzii relevante asupra eficacității la acest subgrup.
Czech: Tyto specifické nádorové buňky lze identifikovat pomocí:
Romanian: Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
Czech: KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ - včetně blue box
Romanian: CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - inclusiv cutia albastră
Czech: Viz bod 2 „Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku".
Romanian: Vezi pct. 2 „Informații despre alte ingrediente din acest medicament".
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
Romanian: Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată.
Czech: Na základě log-rank testu.
Romanian: Pe baza unui test stratificat log-rank.
Czech: V rameni s komparátorem nebyly žádné potvrzené odpovědi.
Romanian: Nu au fost răspunsuri confirmate în brațul cu comparator.
Czech: Embryofetální přežití však bylo mírně sníženo.
Romanian: Totuși, a existat o ușoară scădere a supraviețuirii embriofetale.
Czech: Většina látky se vyloučila ve formě metabolitů.
Romanian: Majoritatea substanței a fost excretată sub formă de metaboliți.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibiltăți
Czech: Antiemetická profylaxe není nutná.
Romanian: Profilaxia antiemetică nu este necesară.
Czech: U potkanů byly též pozorovány minimální degenerativní vlivy na gastrointestinální trakt.
Romanian: De asemenea, la șobolani au fost observate efecte degenerative minime la nivelul tractului gastrointestinal.
Czech: U žen s hormonálně dependentním karcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
Romanian: La femeile cu neoplazii hormono-dependente, trebuie avute în vedere două metode contraceptive non-hormonale.
Czech: Krevní testy budou provedeny:
Romanian: Veți face teste de sânge:
Czech: Doporučuje se, abyste si zaznamenal(a) datum, kdy byly tobolky vyjmuty z chladničky a datum, po kterém mají být zlikvidovány.
Romanian: Este recomandat să vă notați data la care capsulele sunt scoase din frigider și data după care ar trebui să fie aruncate.
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 și Figurile 1 și 2.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradila vynechanou dávku.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Czech: • jestliže kojíte (více informací viz bod 2 níže).
Romanian: • dacă alăptați (vezi punctul 2 de mai jos pentru informații suplimentare).
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Czech: Je třeba se řídit specifickými doporučeními, která se týkají dávkování pro každou lékovou formu.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările specifice de calculare a dozei pentru fiecare formă farmaceutică.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
Romanian: • Nu mestecați, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu secționați comprimatele, deoarece ar putea influența cât de repede ajunge medicamentul în organismul dumneavoastră.
Czech: (příhody/pacientky)
Romanian: (evenimente/paciente)
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
Romanian: Studiul 19 (D0810C00019)
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în această perioadă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Romanian: Data primei autorizări: 16 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri:
Czech: • před léčbou
Romanian: • înainte de începerea tratamentului
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile în 4 săptămâni de la oprirea administrării.
Czech: Pacientky, které byly léčeny bevacizumabem, byly ze studie vyloučeny, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientek léčených olaparibem, které dříve dostávaly bevacizumab.
Romanian: Pacientele care au fost tratate cu bevacizumab au fost excluse din studiu, așadar nu există date de siguranță și eficacitate pentru pacientele în tratament cu olaparib care au utilizat anterior bevacizumab.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
Romanian: • Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o vlivu na fertilitu.
Romanian: Nu există date clinice privind fertilitatea.
Czech: Přípravek Lynparza se používá k léčbě:
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
Czech: Pneumonitida je závažný stav, u kterého je často vyžadována nemocniční léčba.
Romanian: Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
Czech: Sedm pacientek, všechny stupně IV, nepodstoupilo cytoredukční chirurgický zákrok.
Romanian: Șapte paciente, toate în stadiul IV, nu au avut intervenție chirurgicală de citoreducție.
Czech: Nejezte ideálně až 2 hodiny po užití přípravku
Romanian: Este de preferat să nu mâncați 2 ore după ce luați
Czech: červen 2020
Romanian: Iunie 2020
Czech: Frekvence všech stupňů CTCAE
Romanian: Frecvența reacțiilor de toate gradele CTCAE
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, a nu se comercializa separat.
Czech: • odpovědi na chemoterapii obsahující platinu nebo
Romanian: • răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
Czech: Věk - roky (medián) Pohlaví (%)
Romanian: Vârsta - ani (mediana) Sexul (%)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lynparza u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Lynparza la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Czech: ECOG výkonnostní stav (%)
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
Czech: Bylo randomizováno sedm pacientů mužského pohlaví (5 olaparib a 2 komparátor).
Romanian: Au fost randomizați 7 pacienți de sex masculin (5 cu olaparib și 2 cu tratament comparator).
Czech: • pocit únavy nebo slabosti
Romanian: • senzație de oboseală sau slăbiciune
Czech: • průjem - pokud se stane úporný, informujte ihned lékaře.
Romanian: • diaree - dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Czech: • Tablety přípravku Lynparza spolkněte celé, s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: • Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
Czech: Všechny pacientky
Romanian: Toate pacientele
Czech: Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.
Romanian: Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.
Czech: Přípravek Lynparza tobolky lze uchovávat až 3 měsíce při teplotě do 30 °C.
Romanian: Capsulele de Lynparza pot fi păstrate până la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Czech: Po této době musí být tobolky zlikvidovány.
Romanian: După această perioadă, capsulele trebuie aruncate.
Czech: 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo 2x denně
Romanian: 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo de două ori pe zi
Czech: efavirenz - k léčbě virových infekcí, včetně HIV
Romanian: efavirenz - utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
Czech: Další laboratorní nálezy
Romanian: Alte rezultate de laborator
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza alespoň 1 hodinu po jídle.
Romanian: • Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă.
Czech: Všechny tobolky, které zmrzly, musí být zlikvidovány.
Romanian: Toate capsulele care au fost congelate trebuie aruncate.
Czech: Kancerogenita Studie kancerogenity olaparibu nebyly provedeny.
Romanian: Carcinogenicitate Nu au fost realizate studii de carcinogenicitate cu olaparib.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání potkanům a psům po dobu až 6 měsíců byly denní dávky olaparibu dobře snášeny.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
Czech: Tabulka 7 Demografické údaje a základní charakteristiky pacientů ve studii OlympiAD
Romanian: Tabelul 7 Caracteristicile demografice și la momentul inițial în studiul OlympiAD
Czech: Pacientky:
Romanian: Paciente:
Czech: Konzistentní výsledky byly pozorovány v podskupinách pacientek podle prokázaného onemocnění při vstupu do studie.
Romanian: Au fost observate rezultate consistente în subgrupurile specificate în funcție de dovada bolii la înrolarea în studiu.
Czech: U pacientek se somatickou mutací BRCA jsou k dispozici velmi omezené údaje.
Romanian: Datele de la paciente cu mutație BRCA somatică sunt foarte limitate.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Czech: Stav pacientek gBRCAm zařazených do místního testování byl retrospektivně potvrzen centrálním testováním.
Romanian: Statusul gBRCAm pentru pacientele înrolate pe baza testului local a fost confirmat retrospectiv prin testul central.
Czech: V závislosti na použitém testu a na mezinárodním klasifikačním konsenzu byly mutace BRCA1/2 klasifikovány jako škodlivé/předpokládané škodlivé nebo patogenní/pravděpodobně patogenní.
Romanian: În funcție de testul utilizat și de convenția internațională pentru clasificare, mutațiile BRCA1/2 au fost clasificate ca nocive/potențial nocive sau patogene/probabil patogene.
Czech: Tabulka 3 Souhrn doby přežití bez progrese a celkového přežití: populace s mutací sBRCA ve studii 19
Romanian: Tabelul 3 Sumarul datelor de supraviețuire fără progresia bolii și supraviețuire generală: populație cu mutație sBRCA în Studiul 19
Czech: • V průběhu léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament.
Czech: Kombinace olaparibu s vakcínami nebo imunosupresivy nebyla studována.
Romanian: Combinația olaparib cu vaccinuri sau medicamente imunosupresoare nu a fost studiată.
Czech: Pacientky s prokázaným onemocněním po 2 letech, které podle názoru ošetřujícího lékaře mohou mít další prospěch z pokračující léčby přípravkem Lynparza, mohou být léčeny déle než 2 roky.
Romanian: Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani.
Czech: Inhibitory PARP mohou zničit nádorové buňky, které nejsou schopné opravit poškození DNA.
Romanian: Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Czech: Velmi časté Anémie Časté
Romanian: Foarte frecvente Anemie
Czech: • očkovací látky nebo léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, neboť může být potřebné pečlivé sledování
Romanian: • un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizat
Czech: Ve všech předem definovaných podskupinách pacientů byly pozorovány konzistentní výsledky (viz obrázek 7).
Romanian: Au fost observate rezultate consistente în toate grupurile predefinite de pacienți (vezi Figura 5).
Czech: Lynparza s pitím
Romanian: Lynparza împreună cu băuturi
Czech: Vám může snížit dávku nebo přerušit léčbu, dočasně na krátkou dobu nebo i trvale.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.
Czech: prosinec 2023
Romanian: Decembrie 2023
Czech: Komparátor n=97
Romanian: Chimioterapie n=97
Czech: Olaparib neovlivňuje farmakokinetiku tamoxifenu.
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
Czech: Výskyt zvětšení průměrného objemu erytrocytů z nízké nebo normální hodnoty na počátku léčby na hodnoty vyšší než ULN byl přibližně 55 %.
Romanian: Incidența creșterii volumului eritrocitar mediu de la scăzut sau normal la momentul inițial la valori peste LSN a fost aproximativ 55%.
Czech: Hlavním primárním cílovým orgánem postiženým toxicitou byla u obou těchto živočišných druhů kostní dřeň s odpovídajícími změnami hematologických parametrů periferní krve.
Romanian: Organul considerat țintă principală majoră pentru toxicitate, la ambele specii, a fost măduva osoasă, cu modificări asociate ale parametrilor hematologici în sângele periferic.
Czech: Neužívejte přípravek Lynparza:
Romanian: Nu luați Lynparza:
Czech: Po několika cyklech replikace může genomová nestabilita dosáhnout neúnosné úrovně a vyústit tak ve smrt nádorové buňky, neboť nádorové buňky obsahují větší množství poškození DNA oproti buňkám normálním.
Romanian: După un anumit număr de cicluri de replicare, instabilitatea genomică poate atinge un nivel inacceptabil și poate avea ca rezultat moartea celulelor tumorale, deoarece celulele tumorale prezintă o încărcare mai mare de leziuni ADN comparativ cu celulele normale.
Czech: Doporučuje se pokračovat v léčbě až do progrese základního onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă.
Czech: Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
Czech: Namísto toho se aktivují alternativní cesty náchylné ke vzniku chyb jako například cesta nehomologního připojení konců (non-homologous end joining, NHEJ), které vedou ke zvýšení genomové nestability.
Romanian: În schimb, se activează căi alternative care predispun la apariția de erori, cum este calea NHEJ, care determină o instabilitate genomică crescută.
Czech: • alergické reakce (např. kopřivka, obtížné dýchání nebo polykání, závrať, což jsou známky a příznaky reakce z přecitlivělosti).
Romanian: • reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).
Czech: Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou:
Romanian: Alte ingrediente (excipienți) sunt:
Czech: Ženy ve fertilním věku nesmí otěhotnět v průběhu léčby přípravkem Lynparza a nesmí být těhotné na počátku léčby.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să ramână gravide în timpul tratamentului cu Lynparza și nu trebuie să fie gravide la începutul tratamentului.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků anémie byl 22,8 % (CTCAE stupeň ≥ 3 7,4 %).
Romanian: Incidența reacțiilor adverse tip anemie a fost de 22,8% (grad CTCAE ≥3 7,4%).
Czech: příhody/pacientky
Romanian: evenimente/pacienți
Czech: Toxicita po opakovaném podání
Romanian: Toxicitatea după doze repetate
Czech: Pacientky mohou pokračovat v léčbě až do radiologické progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo po dobu až 2 let, pokud po 2 letech léčby nebylo onemocnění radiologicky prokázáno.
Romanian: Pacientele pot continua tratamentul până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii după 2 ani de tratament.
Czech: • určitého typu nádoru prsu (s mutací BRCA, HER2-negativní), který se rozšířil mimo původní ložisko nádoru.
Romanian: • unui anumit tip de cancer mamar (cu mutație BRCA, HER2 negativ) care s-a extins mai departe de tumora inițială.
Czech: Závěrečná zpráva ze studie bude předložena do:
Romanian: Raportul studiului clinic trebuie depus până la:
Czech: Pokud je třeba, můžete uchovávat tobolky přípravku Lynparza mimo chladničku (do 30 °C) až 3 měsíce.
Romanian: Dacă preferați, puteți păstra capsulele de Lynparza în afara frigiderului până la 3 luni (la temperaturi sub 30°C).
Czech: Eliminace Po aplikaci jednotlivé dávky
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
Czech: Pacientky byly stratifikovány podle odpovědi v první linii chemoterapie na bázi platiny; kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR).
Romanian: Pacientele au fost stratificate în funcție de răspunsul la chimioterapia de primă linie cu medicamente pe bază de platină; răspuns complet (CR) sau răspuns parțial (PR).
Czech: Nepřítomnost plně funkční HRR cesty je jedním z klíčových faktorů citlivosti na platinové deriváty u nádoru vaječníku a dalších nádorů.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
Czech: V roztocích purifikovaných proteinů je frakce olaparibu vázaného na albumin přibližně 56 % a je nezávislá na koncentraci olaparibu.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na olaparib
Romanian: Efectul altor medicamente asupra olaparib
Czech: Asiaté
Romanian: Asiatici
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente ( 1/100 până la < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100); rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de scădere la minimum a riscului).
Czech: Potvrzené odpovědi (podle BICR) byly definovány jako zaznamenaná CR/PR odpověď, potvrzená opakovaným zobrazením nejméně 4 týdny po návštěvě, kdy byla odpověď poprvé pozorována.
Romanian: Răspunsurile confirmate (de comitetul independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) au fost definite ca răspunsurile înregistrate de tip CR/PR, confirmate prin examene imagistice repetate la un interval nu mai mic de 4 săptămâni după vizita în care răspunsul a fost observat pentru prima dată.
Czech: Může se jednat o malý počet červených nebo bílých krvinek nebo malý počet krevníchdestiček.
Romanian: Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine.
Czech: Intervalový debulking byl proveden u 35 % pacientek a u 82 % z nich nebylo hlášeno žádné makroskopické reziduální onemocnění.
Romanian: Intervenția de citoreducție intermediară a fost realizată la 35% dintre paciente, iar la 82% dintre acestea nu au fost raportate dovezi macroscopice de boală reziduală.
Czech: • zvýšení kreatininu v krvi - toto kontrolní vyšetření se provádí ke zjištění funkce ledvin
Romanian: • creșterea creatininei din sânge - această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.
Czech: • inhibitory proteáz potencované ritonavirem nebo kobicistatem, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Romanian: • inhibitori de protează amplificați cu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Czech: Byl prokázán vztah mezi expozicí-odpovědí na olaparib a sníženou hladinou hemoglobinu.
Romanian: A fost demonstrată o relație de tip expunere-răspuns între olaparib și scăderea hemoglobinei.
Czech: • vyhledání vadných genů opravující DNA, jako jsou například geny BRCA (BReast CAncer).
Romanian: • căutarea modificărilor genelor implicate în repararea ADN-ului, cum sunt genele BRCA (gena predispoziției la cancerul de sân).
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Lynparza.
Romanian: Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza.
Czech: Olaparib podléhá intenzivnímu metabolismu.
Romanian: Olaparib suferă o metabolizare extensivă.
Czech: Nebyla určena strategie pro vícenásobné testování pro analýzu v podskupinách.
Romanian: Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte hormonální antikoncepci, protože lékař Vám může doporučit další nehormonální antikoncepční metodu.
Romanian: Vă rugăm, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale, întrucât medicul vă poate recomanda o metodă contraceptivă suplimentară non-hormonală.
Czech: U pacientek s přítomnou mutací BRCA (n = 136) došlo ke statisticky významnému prodloužení PFS, TFST a TSST.
Romanian: La pacientele cu mutație BRCA (n=136) a fost observată îmbunătățirea semnificativă statistic a SFP, TFST și TSST.
Czech: Medián doby do prvního objevení anémie byl přibližně 4 týdny (přibližně 7 týdnů u příhod CTCAE stupně ≥ 3).
Romanian: Timpul mediu de apariție a anemiei a fost de aproximativ 4 săptămâni (aproximativ 7 săptămâni pentru evenimente cu grad ≥3 CTCAE).
Czech: Posouzení nádoru proběhlo na začátku léčby a každých 12 týdnů po dobu 3 let a potom každých 24 týdnů ve vztahu k datu randomizace až do objektivní progrese podle radiologického posouzení.
Romanian: Evaluarea tumorii a fost realizată la momentul inițial și la fiecare 12 săptămâni timp de 3 ani și apoi la fiecare 24 de săptămâni în funcție de momentul randomizării, până la progresia bolii obiectivată prin evaluare radiologică.
Czech: • Užívejte jednu dávku (8 tobolek) přípravku Lynparza ústy a zapijte je vodou, jednou ráno a jednou večer.
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
Czech: • snížený počet krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - můžete pozorovat následující příznaky o tvorba modřin nebo krvácení, které při poranění trvá déle než obvykle
Romanian: • scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) - ați putea să observați următoarele simptome: o vânătăi sau sângerări care au durată mai lungă decât în mod normal, dacă vă răniți
Czech: Vyšetření a kontroly Lékař Vám bude provádět vyšetření krve před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Lynparza.
Romanian: Teste și verificări Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza.