FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
German: HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
German: Schweden
Icelandic: Belgía
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla það á viðeigandi hátt.
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Icelandic: Húðúði, lausn
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Icelandic: Húðúði, lausn.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen Reaktionen (Erythem und/oder Pruritus) an der Applikationsstelle kommen.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
German: Im Falle einer Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Icelandic: Leitið læknisráðgjafar við ertingu í augum.
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
German: Propylenglycolmonomethylether.
Icelandic: Barksterar húðlyf.
German: Dieses Tierarzneimittel ist entzündlich.
Icelandic: Þetta dýralyf er eldfimt
German: Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Hautstelle gründlich mit Wasser waschen.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo vandlega með vatni.
German: Verwendbar bis Nach dem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá opnun.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
German: Cortacare 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm. Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur virka efnið hýdrókortisónacepónat.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Bioglan AB
Icelandic: Bioglan AB
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Icelandic: Úðið lyfinu í vel loftræstu rými.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diesterklasse der Glukokortikosteroide.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
German: code: QD07AC.
Icelandic: QD07AC.
German: Die Behandlung ist täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen zu wiederholen.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
German: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
German: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
German: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
German: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
German: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
German: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
German: CHARGENBEZEICHNUNG LOT {Nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
German: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
German: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
German: Vor der Anwendung die Spraypumpe auf die Flasche schrauben.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
German: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
German: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
German: NO: Norge
Icelandic: Norge
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
German: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat auf demselben Wege wie Hydrocortison (andere Bezeichnung für endogenes Kortisol) über Urin und Fäzes eliminiert.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
German: Die Diester sind lipophile Verbindungen, die eine gesteigerte Penetration in die Haut gewährleisten, verbunden mit einer geringen Verfügbarkeit im Plasma.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Icelandic: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
German: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
German: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
German: VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
German: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
German: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
German: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
German: Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml Askja með HDPE glasi með 76 ml
German: Avenue 2065 m LID 06516 Carros, France
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
German: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/002 Umkarton mit HDPE Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 31 ml: EU/2/06/069/002 Askja með HDPE glasi með 31 ml: EU/2/06/069/003 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PET-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
German: HR: Hrvatska VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla hann á viðeigandi hátt.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 31 ml.
Icelandic: Askja með PET glasi með 31 ml.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
German: Flasche mit 76 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 76 ml
German: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Icelandic: Askja með PET glasi með 76 ml.
German: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
German: Zeit (Wochen)
Icelandic: Tími (Vikur)
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
German: DAS28-CRP Woche 16
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
German: 18 Monate
Icelandic: 18 mánuðir
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Halten Sie die Fertigspritze wie gezeigt fest.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
German: Teil einer Bündelpackung.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
German: Cosentyx wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Icelandic: Cosentyx hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
German: Halten Sie den Kolben vollständig nach unten gedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in dieser Position halten.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
German: In der Psoriasis-Studie 1 (ERASURE) wurden 738 Patienten ausgewertet.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
German: Die Fertigspritze kann nicht wiederverwendet werden.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framgang inndælingarinnar.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
German: Vierzig Prozent der Teilnehmer der Studien 1 und 2 bearbeiteten das Psoriasis Symptom Diary©.
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
German: Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx anwenden.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
German: Anschließend besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen sollen.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen haben Wenn Sie eine Cosentyx-Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
German: Alle Patienten wurden ab der erstmaligen Anwendung der Studienmedikation bis zu 52 Wochen lang nachbeobachtet.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
German: Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cosentyx anwenden:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Cosentyx:
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
German: In der Psoriasis-Studie 5 (SCULPTURE) wurden 966 Patienten ausgewertet.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
German: Nach der Anwendung von Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe nicht stillen.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
German: IL-17A ist ein natürlich vorkommendes Zytokin, das an normalen Entzündungs- und Immunantworten beteiligt ist.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.