FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Danish: Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat.
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jylamvo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Swedish: Hur verkar Jylamvo?
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Danish: Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter).
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Jylamvo løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Danish: Jylamvo må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystemet (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hiv-infektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
Swedish: Hur används Jylamvo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jylamvo?
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Danish: Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexat-behandling.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Danish: • akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter.
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Swedish: Jylamvo finns som en vätska som tas genom munnen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Danish: Børn, unge og ældre
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
Danish: % af dosis, som skal administreres
Swedish: % av dosen som ska administreras
Danish: Det kan udløse allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Swedish: Innan behandlingen inleds
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar jämförbara med dem som ses hos människa.
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
Swedish: Opportunistiska infektioner (ibland dödliga)
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Danish: • Samtidig vaccination med levende vacciner
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Danish: Læs dette punkt i produktresuméet meget omhyggeligt.
Swedish: Läs detta avsnitt i produktresumén mycket noga.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
Swedish: När det gäller psoriasispatienter är behovet av leverbiopsier före och under behandlingen kontroversiell.
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Swedish: För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
Danish: Der kan blive taget andre prøver før og efter behandlingen.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Danish: • bemærkninger om vigtigheden af at indberette bivirkninger
Swedish: • Anmärkningar om vikten av att rapportera biverkningar
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
Danish: Sikker håndtering
Swedish: Säker hantering
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Swedish: • Information om behandling med Jylamvo, administrering och dosering.
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
Swedish: Metotrexat är till cirka 50 % bundet till serumproteiner.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Danish: Kvindelige patienter med reproduktivt potentiale skal rådgives om graviditetsforebyggelse og planlægning.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste få rådgivning om förebyggande och planering av graviditet.
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt med den ordinerade dosen.
Danish: Kontakt med hud og slimhinder skal undgås.
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Danish: Du skal tale med lægen, hvis du får diarré.
Swedish: Tala med läkaren om du har diarré.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Danish: Jylamvo er en klar, gul opløsning.
Swedish: Jylamvo är en klar, gul lösning.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Danish: 1 kan være reversibelt ‐ se pkt.
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om den medicin, du får.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med methotrexat, skal overvåges særlig omhyggeligt, for at vigtige bivirkninger kan opdages hurtigt.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre personer som behandlas med metotrexat ska följas upp särskilt noggrant för att man snabbt ska kunna upptäcka viktiga biverkningar.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Swedish: Även om denna effekt kan reduceras genom administrering av kalciumfolinat ska samtidig användning undvikas.
Danish: • Alkoholmisbrug
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Swedish: Mutagen och karcinogen potential
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Danish: Patienten skal sidde eller stå, før medicinen gives.
Swedish: Se till att patienten sitter eller står upp innan du ger läkemedlet.
Danish: Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen.
Swedish: Det utövar sin verkan genom kompetitiv hämning av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Danish: Halveringstiden kan være op til firedoblet hos patienter med et tredje fordelingsrum (pleura-effusion, ascites).
Swedish: Halveringstiden kan förlängas upp till fyra gånger hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
Swedish: Jylamvo ska tas oralt (via munnen) och är färdigt att använda.
Danish: Du må aldrig selv ændre dosis.
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Swedish: Användning till barn yngre än 3 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data om effekt och säkerhet för denna patientgrupp.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Danish: Derudover bør dosis altid ordineres i mg med ækvivalens i ml baseret på patientens korrekte alder
Swedish: Dessutom ska dosen alltid förskrivas i mg med motsvarighet i ml baserat på den korrekta åldern på patienten.
Danish: Du vil muligvis også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Swedish: Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med til lægen eller hospitalet.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen till läkare eller sjukhus.
Danish: Brug altid den medfølgende sprøjte til at tage lægemidlet.
Swedish: Använd alltid den medföljande sprutan för att ta läkemedlet.
Danish: • Vedligeholdelsesbehandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn på 3 år og derover.
Swedish: • Underhållsbehandling av akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Danish: • årsager til medicineringsfejl, deres omfang og udfald
Swedish: • Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
Danish: Hvordan lægemidlet skal tages
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Swedish: • Behovet av att informera patienter och deras anhöriga/vårdgivare om dosering en gång i veckan.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Swedish: Ibland kan förmågan att framföra fordon och använda maskiner vara påverkad.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Jylamvo uden først at have talt med lægen.
Swedish: Gör inget uppehåll i eller avsluta behandlingen med Jylamvo utan att först tala med din läkare.
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Swedish: • Ett yttrande om att det är den förskrivande läkaren som ansvarar för att bestämma vilka patienter som kan vara lämpliga för självadministrering av Jylamvo i hemmet.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Swedish: Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat ges för att behandla andra sjukdomar.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
Swedish: Särskild försiktighet krävs också vid förekomst av inaktiva kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) eftersom dessa infektioner eventuellt kan aktiveras.
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka efter utsättning av behandlingen.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt.
Swedish: Patienterna måste följas upp på lämpligt sätt under behandlingen så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snart som möjligt.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Swedish: Patienter med JIA ska alltid remitteras till reumatolog, specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Quay Pharmaceuticals Limited
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Quay Pharmaceuticals Limited
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sädesvätska.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Jylamvo er udelukkende til oral brug.
Swedish: Jylamvo är endast avsett för oral användning.
Danish: De mulige virkninger på reproduktion, graviditetstab og medfødte misdannelser skal derfor drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Swedish: Möjliga effekter på reproduktion, missfall och medfödda missbildningar ska därför diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).