FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, para-aminosalicylic acid appears to be a weak inhibitor of DHP in vitro, raising the possibility that it may have a different target.
Portuguese: Contudo, o ácido para-aminossalicílico aparenta ser um inibidor fraco da DHP in vitro, o que aumenta a possibilidade de poder ter um alvo diferente.
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
English: The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after first opening.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a primeira abertura.
English: Pack size of 30 sachets.
Portuguese: Embalagem de 30 saquetas.
English: Sodium aminosalicylic acid was not mutagenic in Ames test strain TA 100.
Portuguese: O ácido aminossalicílico de sódio não foi mutagénico na estirpe TA 100 do teste de Ames.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
English: A malabsorption syndrome can develop in patients on para-aminosalicylic acid, but is usually not complete.
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
English: The mechanism of action of para-aminosalicylic acid resembles the sulfonamides, competing with paraminobenzoic acid (PABA) for dihydropteroate synthetase (DHP), a key enzyme in the biosynthesis of folates.
Portuguese: O mecanismo de ação do ácido para-aminossalicílico assemelha-se ao das sulfonamidas, que competem com o ácido paraminobenzoico (PABA) pela dihidropteroato sintetase (DHP), uma enzima essencial na biossíntese dos folatos.
English: The drug does not cross the blood brain barrier in patients unless the meninges are inflamed, when the concentration of para-aminosalicylic acid in cerebrospinal fluid is about 10 to 50% of the plasma.
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
English: Gastro-resistant granules 30 sachets
Portuguese: Granulados gastrorresistentes 30 saquetas
English: In a single dose study the plasma half-life of para-aminosalicylic acid administered as GRANUPAS was 1.62 ± 0.85 h.
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
English: This medicine is presented as light brown gastro-resistant granules in sachets.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
English: How to store GRANUPAS
Portuguese: Como conservar GRANUPAS
English: Para-aminosalicylic acid may decrease the gastrointestinal absorption of digoxin, by inhibiting the absorption function of intestinal cells.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
English: This medicinal product decreases the gastrointestinal absorption of para-aminosalicylic acid, and should not be administered concomitantly.
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
English: The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after opening.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a abertura.
English: Para-aminosalicylic acid is excreted in human milk.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é excretado para no leite humano.
English: Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, weight loss.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina no sangue, transaminases, perda de peso
English: Hypothyroidism*.
Portuguese: Hipotiroidismo*
English: Para-aminosalicylic acid may be associated with an increased risk of hypothyroidism in HIV coinfected patients.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode estar associado a um risco acrescido de hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH.
English: Given the metabolic pathway of para-aminosalicylic acid no significant drug interaction is anticipated.
Portuguese: Considerando a via metabólica do ácido paraaminossalicílico, não se prevê qualquer interação medicamentosa significativa.
English: What GRANUPAS looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
English: The major metabolites of PAS are produced by conjugation to glycine in para-aminosalicyluric acid (PASU) for up to 25% of the dose and to N-acetyl in N-acetyl para-aminosalicylic acid (Ac-PAS) for up to 70% of the dose.
Portuguese: Os principais metabolitos do ácido para-aminossalicílico (PAS) são produzidos por conjugação: para glicina em ácido para-aminossalicílico (PASU) em até 25% da dose e para N-acetil em N-acetilácido-para-aminossalicílico (Ac-PAS) em até 70% da dose.
English: It inhibits the onset of bacterial resistance to streptomycin and isoniazid.
Portuguese: Inibe o surgimento de resistência bacteriana à estreptomicina e à isoniazida.
English: An in vivo genotoxicity study (micronucleus test) has been conducted with para-aminosalicylic acid.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
English: • stomach ache (abdominal pain),
Portuguese: • dor de estômago (dor abdominal),
English: Very rare Thrombocytopenia, purpura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulocytosis.
Portuguese: Muito raras Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitose
English: Lucane Pharma
Portuguese: Lucane Pharma Teл.
English: Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
English: Para-aminosalicylic acid may cause hepatitis.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
English: Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
English: Sachets consisting of paper/low density polyethylene/aluminium foil/primer/low density polyethylene.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno de baixa densidade/película de alumínio/primário/polietileno de baixa densidade.
English: There is no evidence available on the effect of para-aminosalicylic acid on fertility.
Portuguese: Não existem evidências disponíveis relativas ao efeito do ácido para-aminossalicílico na fertilidade.
English: • Diphenylhydramine (for allergic reactions)
Portuguese: Difenidramina (para reações alérgicas).
English: The other ingredients are silica, colloidal hydrated, dibutyl sebacate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, hypromellose, cellulose, microcrystalline, talc.
Portuguese: Os outros componentes são silicacoloidal hidratada, dibutilo sebacato, copolímero ácido metacrílicoacrilato de etilo (1:1), com dispersão a 30 por cento, hipromelose, celulose microcristalina e talco.
English: Do not chew or crush.
Portuguese: Não mastigar nem esmagar.
English: The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
English: The complete syndrome includes steatorrhoea, an abnormal small bowel pattern on x-ray, villus atrophy, depressed cholesterol, reduced D-xylose and iron absorption.
Portuguese: A síndrome completa inclui esteatorreia, um padrão anormal do intestino delgado em radiografia, atrofia das vilosidades, colesterol deprimido, absorção reduzida de D-xilose e ferro.
English: The active substance is para-aminosalicylic acid.
Portuguese: A substância ativa é o ácido para-aminossalicílico.
English: No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação medicamentosa em doentes com infeção pelo VIH a tomarem agentes antirretrovirais e ácido para-aminossalicílico.
English: Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
English: Desensitization can be accomplished by starting with 10 mg para-aminosalicylic acid (PAS) given as a single dose.
Portuguese: A dessensibilização pode ser conseguida com a administração inicial de 10 mg de ácido paraaminossalicílico (PAS), administrados como uma dose única.
English: Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide.
Portuguese: Nestes doentes, a função da tiroide deve ser controlada antes do início do tratamento e de forma regular durante o tratamento, em particular quando o ácido paraaminossalicílico é administrado concomitantemente com etionamida/protionamida.
English: Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é acetilado no fígado e convertido no metabolito inativo, N-acetil-ácidopara-aminossalicílico, desprovido de atividade bacteriostática.
English: Para-aminosalicylic acid is distributed in various tissues and fluids including the lungs, kidneys, liver and peritoneal fluid.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é distribuído em diversos tecidos e líquidos, incluindo os pulmões, rins, fígado e líquido peritoneal.
English: • metallic taste,
Portuguese: • sabor a metal,
English: The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Portuguese: Nos casos de insuficiência renal, pode ocorrer um aumento da concentração do metabolito.
English: • Make your child eat it straight away.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
English: There is insufficient information on the effects of para-aminosalicylic acid in newborns/infants..
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de o ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos/lactentes.
English: Common Giddiness, vestibular syndrome.
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular
English: Silica, colloidal hydrated
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
English: Teл.
Portuguese: VAL.
English: Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com úlcera péptica.
English: • Sprinkle the granules onto apple sauce or yogurt.
Portuguese: • Polvilhe os granulados sobre doce de maçã ou iogurte.
English: In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tal acontecer, comunique essa ocorrência ao seu médico ou farmacêutico.
English: Malabsorption syndrome*, peptic ulcer, gastrointestinal bleeding, jaundice, metallic taste.
Portuguese: Síndrome de má absorção*, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sabor a metal
English: Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave não devem receber ácido paraaminossalicílico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
English: • destruction of liver cells
Portuguese: • destruição de células hepáticas,
English: System Organ Class
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
English: Para-aminosalicylic acid has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
English: What GRANUPAS is and what it is used for What you need to know before you take GRANUPAS How to take GRANUPAS
Portuguese: O que é GRANUPAS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar GRANUPAS Como tomar GRANUPAS Efeitos secundários possíveis Como conservar GRANUPAS Conteúdo da embalagem e outras informações
English: • visual abnormalities,
Portuguese: • anomalias visuais,
English: • reduction in blood platelets,
Portuguese: • redução das plaquetas no sangue,
English: Nervous system disorders
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raras
English: • Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour.
Portuguese: • Não utilize a saqueta se esta for engolida ou se os granulados tiverem perdido a sua cor castanha clara.
English: How to take GRANUPAS
Portuguese: Como tomar GRANUPAS
English: info@lucanepharma.com
Portuguese: info@lucanepharma.com info@overpharma.pt
English: Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar menos de 1 doente em cada 10 000):
English: Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of paraaminosalicylic acid.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave acumularão o metabolito acetilo inativo do ácido para-aminossalicílico.
English: Common Cutaneous hypersensitivity, skin rash.
Portuguese: Hipersensibilidade cutânea, erupção na pele
English: Antiretrovirals
Portuguese: Antirretrovirais
English: What you need to know before you take GRANUPAS Do not take GRANUPAS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar GRANUPAS Não tome Ácido para-aminossalicílico:
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools.
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, náuseas, distensão, diarreia, fezes moles
English: • if you have severe kidney disease.
Portuguese: se sofre de doença grave dos rins.
English: Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Hypromellose
Portuguese: Dispersão a 30 por cento de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) Hipromelose
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
English: Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Portuguese: Cada saqueta de granulados gastrorresistentes contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
English: Do not use this medicine if you notice the sachets are swollen or if the granules are dark brown or purple.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as saquetas são engolidas ou que os granulados apresentam uma cor castanha escura ou púrpura.
English: Package leaflet: Information for the patient GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
English: Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar mais de 1 doente em cada 10 000):
English: Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Portuguese: Cada saqueta contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
English: • elevated liver enzymes,
Portuguese: • enzimas hepáticas elevadas,
English: There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
English: Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Insuficiência hepática O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência hepática.
English: • reduction in numbers of white blood cells,
Portuguese: • redução do número de glóbulos brancos,
English: Do not breastfeed whilst taking GRANUPAS.
Portuguese: Não amamente durante a toma do GRANUPAS.
English: Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 100):
English: • reduction in numbers of red blood cells,
Portuguese: • redução do número de glóbulos vermelhos,
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: Medicamentos antituberculose ou etionamida (outros tratamentos contra a tuberculose).
English: The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple.
Portuguese: A saqueta não deve ser utilizada se estiver dilatada ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
English: • giddiness,
Portuguese: • tonturas,
English: Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple.
Portuguese: Aviso: não utilizar se a saqueta for engolida ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico
English: • tendon pain,
Portuguese: • dor no tendão,
English: Τηλ: + 33 153 868 750
Portuguese: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750
English: Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities,
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
English: Hypothyroidism
Portuguese: Hipoglicemia
English: Desensitization
Portuguese: Urticária
English: Ethionamide
Portuguese: Etionamida
English: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
English: • if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS se sofre de problemas do fígado ou de doença dos rins ligeira ou moderada.
English: GRANUPAS 4g gastro-resistant granules para aminosalicylic acid Oral use
Portuguese: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminossalicílico Via oral
English: Uncommon Anorexia.
Portuguese: Anorexia
English: • skin redness or rash,
Portuguese: • vermelhidão ou erupção na pele,
English: Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide.
Portuguese: O hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH é um efeito muito comum que ocorre em ≥1/10
English: • diarrhoea,
Portuguese: • diarreia, fezes moles,
English: Unknown Hepatitis
Portuguese: Hepatite
English: Calibrated measuring spoon
Portuguese: Colher de medida calibrada
English: • bleeding in the gut,
Portuguese: • hemorragia no intestino,
English: EU/1/17/1255/001
Portuguese: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
English: Vaginal use blister (PVC/PE)
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
English: 28 pessaries + 6 applicators
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
English: Intrarosa
Portuguese: Óvulo
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
English: The full EPAR for Pantoloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantoloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Pantoloc Control without medical supervision is appropriate.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantoloc Control sem supervisão médica é adequada.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantoloc Control.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantoloc Control.
English: For more information about treatment with Pantoloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantoloc Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc.
Portuguese: O Pantoloc Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantoloc.
English: The most common side effects with Pantoloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantoloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantoloc Control.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantoloc Control.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantoloc Control.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantoloc Control.
English: Pantoloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Portuguese: O Pantoloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantoloc Control on 12 June 2009.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantoloc Control.
English: Pantoloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Portuguese: O Pantoloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
English: The reference medicine, Pantoloc, is only available with a prescription.
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantoloc, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
English: The recommended dose of Pantoloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Portuguese: A dose recomendada de Pantoloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.