FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van NovoNorm om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Swedish: Alkohol kan förändra NovoNorms förmåga att sänka blodsockret.
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos).
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot 30 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Swedish: • Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Dutch: Het kan niet uitgesloten worden dat andere induceerders, bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, St. Janskruid, een gelijkaardig effect kunnen vertonen.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet)
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - gebruikt bij bloedarmoede of voor de behandeling van ontsteking)
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)
Dutch: • Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica)
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Dutch: soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Novo Nordisk A/S
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
Dutch: Van NovoNorm is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Dutch: De hieruit resulterende verhoogde calciuminflux veroorzaakt secretie van insuline vanuit de β-cel.
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från βcellen.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Swedish: Till svaga eller undernärda patienter ska initial- och underhållsdos vara försiktig och noggrann dostitrering är nödvändig för att undvika hypoglykemi.
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för att sänka blodglukosnivån i samband med måltider.
Dutch: De sterkten zijn 0,5 mg, 1 mg en 2 mg. Tabletten van 0,5 mg zijn wit, de tabletten van 1 mg zijn geel en de tabletten van 2 mg zijn perzikkleurig.
Swedish: Styrkorna är 0,5 mg, 1 mg och 2 mg. 0,5 mg tabletterna är vita, 1 mg tabletterna är gula och 2 mg tabletterna är persikofärgade.
Dutch: IJzeroxide, rood (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Dutch: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Dutch: • als u te veel NovoNorm inneemt.
Swedish: • om du tar för mycket NovoNorm
Dutch: De doses worden gewoonlijk binnen 15 minuten voor de maaltijd ingenomen, maar het tijdstip van inname kan variëren van direct voor tot 30 minuten voor de maaltijd (d.w.z. voorafgaande aan de 2, 3 of 4 maaltijden per dag).
Swedish: Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (d v s preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) • Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van gelijktijdige behandeling niet werd vastgesteld bij deze patiënten dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel en repaglinide vermeden te worden.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Dutch: • Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties)
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 l(overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
Dutch: • Octreotide (voor de behandeling van kanker)
Swedish: • Oktreotid (används för att behandla cancer)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines mag bedienen:
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen ("de pil")
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 gebruikers kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt in rubriek 2).
Swedish: Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter (se Om du får en insulinkänning i avsnitt 2).
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen Tijdens de behandeling met repaglinide is melding gemaakt van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Dutch: De aanvangsdosis van repaglinide is 0,5 mg in te nemen voor hoofdmaaltijden; verhoging van de dosis is afhankelijk van de bloedglucoserespons, net zoals bij monotherapie.
Swedish: Startdosen för repaglinid är 0,5 mg före huvudmåltider; dostitreringen görs med ledning av blodglukossvaret som vid monoterapi.
Dutch: De blisterverpakking (aluminium/aluminium) bevat respectievelijk 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Swedish: Blisterförpackningen (aluminium/aluminium) innehåller 30, 90, 120 resp. 270 tabletter.
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type
Swedish: Plasmakoncentrationen av repaglinid sjönk snabbt och låga koncentrationer observerades 4 timmar efter administrering till patienter med typ 2-diabetes.
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Dutch: NovoNorm heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: NovoNorm har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Swedish: Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten.
Dutch: Repaglinide
Swedish: repaglinid
Dutch: • als u meer lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter).
Dutch: • Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Dutch: IJzeroxide, geel (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte)
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
Dutch: Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (d v s preprandialt).
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Dutch: NovoNorm mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Swedish: NovoNorm ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte NovoNorm).
Dutch: Het kan zijn dat NovoNorm niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Swedish: Då bör du kanske inte behandlas med NovoNorm, men din läkare kommer att ge dig råd.
Dutch: NovoNorm is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Dutch: • Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Dutch: • als u te weinig NovoNorm heeft ingenomen
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av NovoNorm
Dutch: Elke verpakking bevat 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackning i fyra olika förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Dutch: Misschien moet u de dosis van NovoNorm, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Swedish: Dosen NovoNorm, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Dutch: Gebruikt u naast NovoNorm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: • Sympathicomimetica (voor de behandeling van astma)
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Dutch: • ACE-remmers (voor de behandeling van hartklachten)
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
Dutch: • Danazol (voor de behandeling van borstcysten en endometriose)
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s k endometrios)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NovoNorm 0,5 mg tabletten NovoNorm 1 mg tabletten NovoNorm 2 mg tabletten
Swedish: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Dutch: Zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Swedish: Se Om du får en insulinkänning för mer information om vad detta är och hur den behandlas.
Dutch: • Als u een leveraandoening heeft.
Swedish: • om du har leverproblem.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du ammar.
Dutch: • Als u een nieraandoening heeft.
Swedish: • om du har njurproblem.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties*
Swedish: Allergiska reaktioner* Mycket sällsynt
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingsverschijnselen van een hypo heeft.
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 0,5 mg
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornissen.
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Dutch: • Verstopping
Swedish: • Förstoppning
Dutch: • St. Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Swedish: • Johannesört (naturläkemedel).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 1 mg
Dutch: U kunt NovoNorm innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Swedish: Du kan ta NovoNorm tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta NovoNorm.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 2 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Dutch: Refractie stoornissen
Swedish: Refraktionsrubbningar
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Swedish: (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Dutch: NovoNorm wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Dutch: • U neemt gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Dutch: NovoNorm tabletten zijn rond en bol en gegraveerd met het Novo Nordisk logo (Apisstier).
Swedish: NovoNorm tabletter är runda och konvexa och graverade med Novo Nordisk logo (Apis tjur).
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid
Dutch: Repaglinide is een kortwerkende orale secretagoog.
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 1 mg repaglinide
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 2 mg repaglinide
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 0,5 mg tabletter
Dutch: Dit gaf geen aanleiding tot problemen voor wat betreft de veiligheid van het middel.
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Dutch: • Stoornissen in het zicht
Swedish: • Synstörningar
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 17 augustus 2003 en 17 augustus 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Dutch: Dit had een bloedglucoseverlagend effect tot gevolg gedurende de hele maaltijd.
Swedish: Detta gav en blodglukossänkande effekt under hela måltiden.
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novonorm verleend aan de firma Novo Nordisk A/S.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Novonorm toegediend.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Dutch: Overige informatie over Novonorm:
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Novonorm is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Swedish: NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Swedish: NovoNorm används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Swedish: I huvudstudierna jämfördes NovoNorm med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till
Dutch: Novonorm zorgde voor een goede insulinerespons op een maaltijd binnen 30 minuten na toediening aan type 2-diabetespatiënten.
Swedish: NovoNorm gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2-diabetes.