FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2015.
French: BeneFIX est destiné à une utilisation à court terme ou à long terme.
Croatian: BeneFIX je predviđen za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
French: Chez les patients traités précédemment, 82 % des 693 épisodes hémorragiques traités ont connu une rémission après une seule perfusion de BeneFIX.
Croatian: U prethodno liječenih bolesnika, 82 % od 693 liječenih epizoda krvarenja uklonjeno je nakon jedne infuzije lijeka BeneFIX.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ont parfois été observées chez des patients traités avec des produits contenant un facteur IX et peuvent parfois être sévères.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) uočene su u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji sadrže faktor IX i one ponekad mogu biti ozbiljne.
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Croatian: Ako se protutijela razviju, BeneFIX neće djelovati djelotvorno, što može rezultirati gubitkom kontrole nad krvarenjem.
French: Il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Croatian: Ispravlja manjak faktora IX i omogućuje privremenu kontrolu nad poremećajem krvarenja.
French: Le nonacog alfa n'est pas extrait du sang humain, mais produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire le facteur IX de coagulation humain.
Croatian: Nonakog alfa se ne ekstrahira iz ljudske krvi, nego se proizvodi metodom poznatom kao „tehnologija rekombinantne DNK": ovu tvar proizvode stanice koje su primile gen (DNK) koji im omogućuje stvaranje ljudskog koagulacijskog faktora IX.
French: Au cours du traitement, le médecin doit régulièrement effectuer des tests sanguins afin d'ajuster la dose à administrer.
Croatian: Tijekom terapije liječnik treba redovito provoditi analize krvi kako bi prilagodio dozu koja se daje bolesniku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de BeneFIX?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka BeneFIX?
French: Les patients atteints d'hémophilie B peuvent également développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom B mogu također razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) faktora IX.
French: Il a également été étudié chez des patients n'ayant pas subi de traitement pour leur hémophilie.
Croatian: Također je ispitivan u bolesnika koji nisu primili nikakvo prethodno liječenje za svoju hemofiliju.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à BeneFIX.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku BeneFIX.
French: La dose est ainsi adaptée selon la gravité et le lieu du saignement ou le type d'intervention chirurgicale.
Croatian: Dozu treba prilagoditi ozbiljnosti i mjestu krvarenja ili vrsti kirurškog zahvata.
French: BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.
Croatian: BeneFIX se primjenjuje polaganom injekcijom u venu, najčešće do 4 ml po minuti te se ne smije miješati s drugim otopinama za infuziju niti se primjenjivati pomoću kompleta koji se ne isporučuje s lijekom.
French: La déficience en facteur IX génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles et des organes internes.
Croatian: Manjak faktora IX uzrokuje probleme s grušanjem krvi, kao što je krvarenje u zglobovima, mišićima i unutarnjim organima.
French: Les études avaient pour objet une évaluation des épisodes hémorragiques se produisant et de l'efficacité de BeneFIX en recourant à une échelle de «pas de réponse» à «excellent».
Croatian: U ispitivanjima su ocijenjeni broj epizoda krvarenja koje su nastupile i djelotvornost lijeka BeneFIX primjenom ljestvice od „bez odgovora" do „odlično".
French: Les patients ou leurs soignants peuvent administrer des injections de BeneFIX, à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Croatian: Bolesnici ili njihovi pružatelji skrbi mogu primjenjivati injekcije lijeka BeneFIX ukoliko su prošli primjerenu obuku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par BeneFIX, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom BeneFIX pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le traitement par BeneFIX doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Croatian: Terapiju lijekom BeneFIX treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju hemofilije.
French: BeneFIX est un médicament qui contient le principe actif nonacog alfa.
Croatian: BeneFIX je lijek koji sadrži djelatnu tvar nonakog alfa.
French: BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire).
Croatian: BeneFIX se koristi za liječenje i prevenciju krvarenja u odraslih osoba i djece sa hemofilijom B (nasljednim poremećajem krvarenja).
French: Les patients souffrant d'hémophilie B présentent une déficience d'une protéine appelée facteur IX, qui est impliquée dans le processus de coagulation du sang.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom B manjka protein naziva faktor IX, koji je uključen u koagulaciju krvi.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que BeneFIX est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka BeneFIX.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de BeneFIX, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek BeneFIX nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de BeneFIX.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka BeneFIX.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de BeneFIX sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BeneFIX.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka BeneFIX nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Le principe actif de BeneFIX, le nonacog alfa, est une protéine qui est un facteur de coagulation du sang (une substance qui aide le sang à coaguler).
Croatian: Djelatna tvar lijeka BeneFIX, nonakog alfa, protein je faktora koagulacije krvi (tvar koja pomaže pri grušanju krvi).
French: BeneFIX ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au facteur IX de coagulation recombinant, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de hamster.
Croatian: BeneFIX se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rekombinantni koagulacijski faktor IX, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na proteine hrčka.
French: La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de BeneFIX pour le traitement ou la prévention de saignements, ou pour la réduction de ceux-ci au cours d'interventions chirurgicales, et en fonction de l'état du patient.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovise o tome primjenjuje li se BeneFIX za liječenje ili sprječavanje krvarenja ili za smanjenje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te o stanju bolesnika.
French: BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.
Croatian: BeneFIX je ispitivan u prethodno liječenih bolesnika s umjerenom do ozbiljnom hemofilijom B za prevenciju ili liječenje epizoda krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata.
French: Autres informations relatives à BeneFIX:
Croatian: Ostale informacije o lijeku BeneFIX
French: Pour une information détaillée sur la manière de déterminer les doses, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Croatian: Potpune informacije o načinu izračunavanja doze dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka.
French: Pourquoi BeneFIX a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek BeneFIX odobren?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de BeneFIX?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom BeneFIX?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka BeneFIX potražite u uputi o lijeku.
French: Quel est le bénéfice démontré par BeneFIX au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka BeneFIX utvrđene u ispitivanjima?
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Croatian: BeneFIX je prašak i otapalo koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
French: Comment BeneFIX est-il utilisé?
Croatian: Kako se BeneFIX koristi?
French: 4 seringues préremplies
Croatian: 4 napunjene štrcaljke
French: 1 mL (50 mg/mL) 4 seringues préremplies
Croatian: 0,51 ml (50 mg/ml) 4 napunjene štrcaljke
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Croatian: Put primjene
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječanj 2016
French: Autres informations (veuillez compléter)
Croatian: Ostali podaci (molimo ispunite)
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Croatian: Operite ruke vodom i sapunom.
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Croatian: Poluvijek je dug, približno 70 sati.
French: A. Avant de commencer
Croatian: Prije nego li počnete
French: Choisissez une surface de travail propre et bien éclairée et rassemblez tout l'équipement dont vous aurez besoin :
Croatian: Odaberite dobro osvijetljenu i čistu površinu i prikupite sve što Vam je potrebno:
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Croatian: Prosječno su trajale od 3 do 5 dana.
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
French: La biodisponibilité absolue est de 76 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi 76%.
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Croatian: • Infekcije/praćenje: Obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Croatian: b Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS) su srednje vrijednosti.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Croatian: Uz nastavak terapije odgovori su bili održani do 48 tjedana.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de l'enfant dont vous avez la charge.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili onima djeteta za koje skrbite.
French: Les données de ces 2 années n'ont pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Croatian: Dvogodišnji podaci nisu otkrili nove sigurnosne nalaze.
French: Fréquent à < 1/10
Croatian: Često do < 1/10
French: N'oubliez pas de prendre la boîte du médicament avec vous, même si elle est vide.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Croatian: Stoga, izbor intermitentnog ili kontinuiranog liječenja treba biti temeljen na procjeni liječnika i pojedinačnih potreba bolesnika.
French: Ne la chauffez pas d'une autre façon.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije su rijetke.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Croatian: 2616 LR Delft Nizozemska
French: Le matériel éducatif pour le professionnel de la santé doit contenir les éléments-clé suivants:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
French: Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
Croatian: Dvostruko slijepi klinički odgovori u 12. tjednu
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Croatian: Ovaj učinak bio je održan i u drugoj godini ovog ispitivanja.
French: Après le deuxième clic, comptez doucement jusqu'à 15 afin d'être sûr que l'injection est terminée.
Croatian: Nakon drugog "klika" polako brojite do 15 kako biste bili sigurni da je injekcija potpuna.
French: Les réponses observées pendant la période en ouvert étaient similaires à celles observées pendant la période en double aveugle.
Croatian: Odgovori zabilježeni tijekom otvorenog razdoblja bili su slični onima u dvostruko slijepom razdoblju.
French: Les améliorations de la qualité de vie et de la fonction physique ont été également maintenues pendant les 2 ans de traitement.
Croatian: Poboljšanja u kvaliteti života povezanoj sa zdravljem i fizičkoj funkciji također su održani kroz 2 godine liječenja.
French: • Ne pincez pas la peau.
Croatian: • Nemojte nabirati kožu.
French: Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (voir rubrique 5.1).
Croatian: Kontinuirana terapija duža od 24 tjedna može biti prikladna za neke odrasle bolesnike (vidjeti dio 5.1.).
French: Si vous avez utilisé plus de Benepali que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više Benepalija nego što ste trebali
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), Benepali peut être utilisé dans le traitement :
Croatian: U odraslih (u dobi od 18 ili više godina) Benepali se može primijeniti za liječenje:
French: Benepali est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent :
Croatian: Benepali se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
French: Benepali est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Croatian: Benepali je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
French: Demandez à votre médecin d'enregistrer les dates et les résultats de votre dernier dépistage de la TB ci-dessous :
Croatian: Zamolite svog liječnika da u nastavku zabilježi datum i rezultat Vašeg zadnjeg probira na TBC:
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Croatian: Mogu sadržavati nove informacije.
French: L'osmolalité de la solution est de 325 ± 35 mOsm/kg.
Croatian: Osmolalnost otopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
French: Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
Croatian: Ovo je važno jer tako lijek postaje jednostavniji i ugodniji za injekciju.
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Croatian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
French: ● Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement ou celui de votre enfant.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji je uključen u Vaše liječenje ili liječenje Vašeg djeteta.
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja 2, 3 i 4 prikazani su dolje.
French: Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Croatian: Ta Fc komponenta sadrži spojno mjesto, CH2 i CH3 regije, ali ne i regiju CH1 IgG1.
French: • N'essayez pas de vous administrer vous-même l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment procéder à l'injection.
Croatian: • Nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju dok Vam liječnik ili medicinska sestra ne pokažu kako to učiniti.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous ou un enfant dont vous avez la charge.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu za koje skrbite.
French: Il n'existe apparemment aucune différence pharmacocinétique entre les hommes et les femmes.
Croatian: Nema vidljive razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena.
French: B. Étapes de l'injection Étape 1 :
Croatian: Koraci za davanje injekcije Korak 1:
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Croatian: • Rizik od razvoja oportunističkih infekcija i tuberkuloze (TBC)
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Croatian: • Oticanje lica, grla, šaka ili stopala
French: • Étirer la peau crée une surface ferme.
Croatian: • Zatezanjem kože nastaje čvrsta podloga.
French: L'activité spécifique de l'étanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7 × 106 jedinica/mg.
French: • Un dispositif de démonstration sans aiguille
Croatian: • Pokaznu napravu bez igle
French: • Ne les mettez pas au recyclage.
Croatian: • Nemojte reciklirati.
French: Absence d'interactions
Croatian: Izostanak interakcija
French: • Du matériel instructif à partager avec les patients.
Croatian: • Upute koje treba podijeliti bolesnicima
French: • si vous ou l'enfant avez ou présentez un risque de développer une infection sanguine grave appelée septicémie.
Croatian: • ako Vi ili dijete imate ili postoji opasnost od razvoja ozbiljne infekcije krvi zvane sepsa.
French: • si vous ou l'enfant avez une infection quelle qu'elle soit.
Croatian: • ako Vi ili dijete imate bilo kakvu infekciju.
French: Femmes en âge de procréer
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Croatian: Odgovori bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
French: • Signes de cancers : Les cancers peuvent affecter toutes les parties du corps y compris la peau et le sang, et les signes possibles dépendent du type et de la localisation du cancer.
Croatian: • Znakovi raka: rak može zahvatiti bilo koji dio tijela uključujući kožu i krv, a mogući znakovi ovise o vrsti i lokaciji raka.
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu biti smrtonosna).
French: Cet aspect est normal pour Benepali.
Croatian: Ovakav izgled je normalan za Benepali.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Croatian: Nakon toga nastavite s primjenom uobičajenim danima.
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous ou l'enfant avez déjà contracté la tuberculose ou avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Croatian: Vrlo je važno da napomenete Vašem liječniku ako ste Vi ili dijete ikada imali tuberkulozu ili ste bili u bliskom dodiru s osobom koja je imala tuberkulozu.
French: Si vous faites l'injection dans l'abdomen, choisissez un site situé au moins à 5 cm du nombril.
Croatian: Ako injekciju dajete u trbuh odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
French: L'expérience à long terme avec l'étanercept était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Croatian: Dugoročno iskustvo s etanerceptom bilo je općenito usporedivo s originalnim ispitivanjem od 48 tjedana i nije otkrilo nijednu novu činjenicu o sigurnosti primjene.
French: Les taux d'événements indésirables graves et d'infections graves n'ont pas augmenté avec une exposition à long terme.
Croatian: Stope ozbiljnih nuspojava i ozbiljnih infekcija nisu se povećale s dugotrajnom izloženosti.
French: D'un mouvement rapide, comme un lancer de fléchette, enfoncez entièrement l'aiguille dans la peau.
Croatian: Brzim pokretom, poput strelice, ubodite iglu cijelom dužinom u kožu.
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par l'étanercept.
Croatian: Uključen je ukupno 401 bolesnik od čega su 203 liječena etanerceptom.
French: 36 mois.
Croatian: 36 mjeseci.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer qu'une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement.
Croatian: Za sve gore navedene indikacije, dostupni podaci upućuju da se klinički odgovor najčešće postiže unutar 12 tjedana terapije.
French: Retirez le stylo vide de la peau.
Croatian: Odvojite praznu brizgalicu od kože.
French: Le taux d'événements rapporté à l'exposition a été de 0,06 événement pour 100 patients-année.
Croatian: Stopa prilagođena izloženosti bila je 0,06 događaja na 100 bolesnikgodina.
French: • Ne faites pas l'injection dans des cicatrices ou des vergetures.
Croatian: • Nemojte dati injekciju u ožiljke ili strije.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURspour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Mode d'administration Benepali est destinée à une utilisation sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Croatian: Način primjene Benepali je namijenjen za supkutanu primjenu (vidjeti dio 6.6).
French: L'étanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Croatian: Etanercept se sastoji od 934 aminokiseline i ima prividnu molekularnu težinu od otprilike 150 kilodaltona.
French: Cependant, un des symptômes ci-dessus peut indiquer une réaction allergique à Benepali, vous devez donc chercher une assistance médicale immédiate.
Croatian: Međutim, bilo koji od gore navedenih simptoma može upućivati na alergijsku reakciju na Benepali, stoga je potrebno odmah zatražiti pomoć liječnika.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Benepali.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite lijek Benepali.
French: Les enfants et les adultes prenant Benepali peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Croatian: Djeca i odrasli liječeni Benepalijem mogu imati povećani rizik razvoja limfoma ili nekog drugog raka.
French: Le médecin vous fournira des instructions détaillées pour préparer et mesurer la dose adaptée.
Croatian: Liječnik će Vam dati detaljne upute kako pripremiti lijek i kako odrediti odgovarajuću dozu.
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par l'étanercept.
Croatian: Ozbiljne infekcije zahvaćaju manje od 1 na 100 bolesnika liječenih etanerceptom.