FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på nedsatt thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och tumörer i hypofys eller hypothalamus, och adekvat behandling ges.
Spanish: • Se suministra en envases de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Ovitrelle a la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Swedish: • Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Spanish: Cómo usar Ovitrelle
Swedish: Hur du använder Ovitrelle
Spanish: La gonadotropina coriónica se une a las células de la teca (y de la granulosa) ovárica, por medio de un receptor transmembranario que comparte con la hormona luteinizante, el receptor LH/CG.
Swedish: Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Spanish: Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de Ovitrelle.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que una sobredosis de Ovitrelle dé lugar a SHO (ver sección 4.4).
Swedish: Det finns dock en risk att OHSS kan inträffa efter en överdos av Ovitrelle (se avsnitt 4.4).
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples disminuye si se utiliza la dosis habitual de Ovitrelle y si usted es controlada cuidadosamente a lo largo del ciclo de tratamiento (por ejemplo, mediante análisis de sangre para medir los niveles de estradiol y ecografías).
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Spanish: 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón-émbolo (goma de halobutilo) y émbolo (plástico) y con una aguja para inyección (inoxidable): envase de 1.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Spanish: Inyección:
Swedish: Injektion
Spanish: Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta.
Swedish: Klar, färglös till gulaktig lösning.
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples en pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida se relaciona con el número de embriones implantados.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Spanish: 5.2 Limpie la piel en el lugar de la inyección, con una toallita (torunda) con alcohol.
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
Spanish: • Fibromas uterinos incompatibles con el embarazo.
Swedish: • Fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
Spanish: No existe ninguna indicación para la utilización de Ovitrelle durante el embarazo.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas grandes de líquido dentro de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido,
Swedish: - om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstockarna (ovariecystor) av okänt ursprung.
Spanish: • si tiene un cáncer de ovario, útero o mama,
Swedish: - om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Spanish: • Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Spanish: Para minimizar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular y/o una determinación de los niveles séricos de estradiol antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento.
Swedish: För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Spanish: Ovitrelle contiene un medicamento denominado "coriogonadotropina alfa", fabricado en laboratorio mediante una técnica especial de ADN recombinante.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Spanish: El riesgo de SHO disminuye si se utiliza la dosis habitual de Ovitrelle y si usted es controlada cuidadosamente a lo largo del ciclo de tratamiento (por ejemplo, mediante análisis de sangre para medir los niveles de estradiol y ecografías).
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Spanish: Se prevé que la influencia de Ovitrelle sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Swedish: Ovitrelle förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: • El principio activo es coriogonadotropina alfa, producida por tecnología de ADN recombinante.
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el uso de Ovitrelle y consulte inmediatamente a un médico, puede que necesite tratamiento médico urgente:
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Spanish: Fecha de la última revisión de estas instrucciones de uso:
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Spanish: • Después de la inyección, deseche la aguja usada de forma segura y deseche la pluma.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
Spanish: Envase de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Spanish: • Una vez que haya terminado su inyección, deseche la aguja usada con seguridad.
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Spanish: • Dolor en las mamas.
Swedish: • Bröstsmärta.
Spanish: Interferencia con pruebas analíticas en suero o en orina Tras su administración, Ovitrelle puede interferir durante un periodo de hasta 10 días con la determinación inmunológica de hCG en suero u orina, lo que puede dar lugar a un falso positivo en el resultado de la prueba de embarazo.
Swedish: Efter administrering kan Ovitrelle påverka immunologisk bestämning av serum- eller urin-hCG i upp till 10 dagar, vilket kan leda till falskt positivt graviditetstest.
Spanish: • Coloque con cuidado la funda externa en la aguja.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Spanish: Puede conservarse a temperatura no superior a 25 ºC durante un máximo de 30 días, sin refrigerarlo de nuevo durante este periodo y debe desecharse si no se utiliza durante estos 30 días.
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 jeringa precargada con 0,5 ml de solución inyectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos Responsable de la fabricación
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
Spanish: Cartucho de 3 ml (vidrio tipo I con un tapón-émbolo de goma de bromobutilo y una cápsula plegada de aluminio con goma de bromobutilo) pre-ensamblado en una pluma precargada.
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Spanish: • Cada pluma precargada es para un solo uso.
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Spanish: • Inyecte Ovitrelle como su médico o enfermero le han indicado.
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Spanish: 1 pluma precargada con 0,5 ml de solución 1 aguja para inyección
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Spanish: Advertencia: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil extraerla después de la inyección.
Swedish: Nålen kan vara svår att ta bort efter injektionen.
Spanish: Trastornos vasculares Muy raros:
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
Spanish: • Insuficiencia ovárica primaria.
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 JERINGA PRECARGADA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de Ovitrelle con la aguja apuntando hacia arriba.
Swedish: • Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Spanish: Preparación de la pluma precargada de Ovitrelle para la inyección 3.1 Quite el capuchón de la pluma
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Spanish: • A continuación, sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Spanish: Ovitrelle está indicado en el tratamiento de:
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Spanish: • si tiene hemorragias vaginales de causa desconocida,
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la coriogonadotropina alfa se elimina del organismo con una semivida de eliminación de alrededor de 30 horas, y la biodisponibilidad absoluta es del 40 % aproximadamente.
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Spanish: Nota: las toallitas (torundas) con alcohol y el contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes no se incluyen en el envase.
Swedish: Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Spanish: En caso de anovulación, el riesgo de SHO aumenta si existe un nivel sérico de estradiol >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) y más de 3 folículos con un diámetro igual o superior a 14 mm.
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Spanish: • Después de la inyección, deseche la jeringa usada de forma segura.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, aumenta el riesgo de SHO con unos niveles séricos de estradiol >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) y 18 folículos o más con un diámetro igual o superior a 11 mm.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Spanish: Por tanto, si aparecen signos de hiperestimulación ovárica tales como un nivel de estradiol >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) y/o un total de 30 folículos o más, se recomienda abstenerse de administrar hCG y advertir a la paciente que no practique el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento con coriogonadotropina alfa, producida por técnicas de ADN recombinante.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Spanish: vómitos, náuseas, dolor abdominal.
Swedish: Kräkning, illamående, buksmärtor
Spanish: Antes de comenzar a usar la pluma precargada de Ovitrelle
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene: 250 microgramos (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
Spanish: Si se realiza una prueba de embarazo con suero u orina después de usar Ovitrelle, y hasta diez días después, puede ocurrir que obtenga un resultado de la prueba falso positivo.
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse y por la presencia de ascitis, aumento de peso, disnea, oliguria o en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.
Swedish: • Ovariell förstoring eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Spanish: El SHO puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse, aumento de peso, disnea, oliguria o la presencia de ascitis en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ovitrelle 250 pluma
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
Spanish: • La dosis recomendada es 1 jeringa precargada (250 microgramos/0,5 ml) en una inyección única.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Spanish: • Cada jeringa precargada es para un solo uso.
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk.
Spanish: Se debe administrar una jeringa precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Spanish: Menos del 0,5 % de las pacientes presentaron un SHO grave (ver sección 4.4.
Swedish: Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Swedish: Injicera inte direkt i en ven. Injicera lösningen genom att pressa försiktigt på pistongen.
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Spanish: Conservación de Ovitrelle
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Spanish: Funda externa de la aguja 11.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Spanish: • Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes:
Swedish: Milda reversibla hudreaktioner som manifesterar sig som utslag Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución inyectable.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Spanish: Ovitrelle 250 microgramos solución inyectable puede conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25 ºC) durante un máximo de 30 días, sin refrigerarlo de nuevo durante este periodo, y debe desecharse si no se utiliza durante estos 30 días.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa* (equivalentes a 6.500 UI aproximadamente) en 0,5 ml solución.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE) i 0,5 ml lösning.
Spanish: Manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Swedish: Milt eller måttligt OHSS
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
Spanish: • Sujete con firmeza la pluma precargada por el soporte del depósito.
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
Spanish: Embarazo múltiple
Swedish: Flerbarnsgraviditet
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovitrelle
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Spanish: Ovitrelle se administra mediante inyección debajo de la piel.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Spanish: La paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ovitrelle el 2 de febrero de 2001.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe desarrollarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.