FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als patiënten de dosis niet effectief vinden, of de hoogste aanbevolen dosis DuoResp Spiromax overschrijden, dient medische hulp te worden gezocht (zie rubriek 4.2).
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis DuoResp Spiromax overskrides (se pkt.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor DuoResp Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for DuoResp Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Danish: DuoResp Spiromax budesonid/formoterol
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoResp Spiromax.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Dutch: De firma diende in eerste instantie ook een aanvraag in voor een lagere sterkte van DuoResp Spiromax, maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond en de aanvraag voor deze sterkte werd ingetrokken.
Danish: Virksomheden ansøgte oprindeligt om en lavere styrke af DuoResp Spiromax, men der blev ikke påvist bioækvivalens med referenceproduktet, og ansøgningen for denne styrke blev trukket tilbage.
Dutch: DuoResp Spiromax wordt ook gebruikt voor het verlichten van de symptomen van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die in het verleden ondanks regelmatige behandeling exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad.
Danish: DuoResp Spiromax anvendes desuden til lindring af symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, når de tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Dutch: De twee werkzame stoffen in DuoResp Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Danish: De to aktive stoffer i DuoResp Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar DuoResp Spiromax wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stoffer, men til DuoResp Spiromax anvendes en anden inhalator.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoResp Spiromax den 28. april 2014.
Dutch: De hogere sterkte, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 microgram budesonide en 9 microgram formoterol), kan alleen worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en voor de behandeling van COPD.
Danish: Den større styrke DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 µg budesonid og 9 µg formoterol) kan kun anvendes til regelmæssig behandling af astma og til behandling af KOL.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van DuoResp Spiromax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for DuoResp Spiromax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoResp Spiromax.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoResp Spiromax.
Dutch: DuoResp Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: DuoResp Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: Aangezien DuoResp Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da DuoResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft DuoResp Spiromax?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med DuoResp Spiromax?
Dutch: DuoResp Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
Danish: DuoResp Spiromax er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af DuoResp Spiromax?
Dutch: Wanneer gebruikt als ‘reliever'-behandeling voor astma, kunnen patiënten 1 of 2 extra inhalaties DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram toedienen om hun symptomen te verlichten.
Danish: Til lindring af astma må patienterne kun tage en eller to ekstra inhalationer af DuoResp Spiromax 160/4,5 µg for at lindre symptomerne.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Danish: Referencelægemidlet for DuoResp Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Dutch: Overige informatie over BiResp Spiromax
Danish: Andre oplysninger om DuoResp Spiromax
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at DuoResp Spiromax, 160/4,5 µg og 320/9 µg, er påvist at have en kvalitet svarende til Symbicort Turbohaler og at være bioækvivalent med dette.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Symbicort Turbohaler, de voordelen van het middel groter zijn dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Symbicort Turbohaler.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van DuoResp Spiromax met het referentiegeneesmiddel Symbicort Turbohaler.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at DuoResp Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van DuoResp Spiromax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan DuoResp Spiromax bør anvendes.
Dutch: Wat is DuoResp Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er DuoResp Spiromax, og hvad anvendes det til?
Dutch: Waarom is DuoResp Spiromax goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er DuoResp Spiromax blevet godkendt?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at DuoResp Spiromax anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met DuoResp Spiromax.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van DuoResp Spiromax.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt DuoResp Spiromax?
Danish: Hvordan virker DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe wordt DuoResp Spiromax gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe is DuoResp Spiromax onderzocht?
Danish: Hvordan blev DuoResp Spiromax undersøgt?
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Paknings-st ørrelse
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre
Dutch: Elk flesje is verpakt in een beschermend foliezakje.
Danish: Hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 07 oktober 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Dutch: • Gebruik maar één flesje per keer.
Danish: • Brug kun én flaske ad gangen.
Dutch: Hangend ooglid (waardoor het oog half gesloten is), verzonken ogen (dieper liggende ogen), veranderingen in de kleur van de iris (gekleurde gedeelte van het oog).
Danish: Øjendråber, opløsning (øjendråber).
Dutch: Hier openen
Danish: Åbnes her
Dutch: B-2870 Puurs België
Danish: B-2870 Puurs Belgien
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dutch: Eenzijdige behandeling kan permanente heterochromie tot gevolg hebben.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromia.
Dutch: Dorst, vermoeidheid
Danish: Tørst, træthed
Dutch: Deze verandering kan blijvend zijn.
Danish: Denne farveændring kan være permanent.
Dutch: Fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten
Danish: Raynauds fænomen, kolde hænder og fødder
Dutch: Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Danish: Overfølsomhed over for andre betablokkere.
Dutch: • Zorg dat u een spiegel bij de hand heeft.
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Dutch: Onvoldoende respons op monotherapie was geen inclusiecriterium.
Danish: Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Dutch: Travoprost kan door de huid worden opgenomen en mag daarom niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden.
Danish: Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Dutch: Kinderen DuoTrav mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Danish: Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Dutch: Angst, insomnia
Danish: Angst, insomni
Dutch: De verandering van de kleur van de iris verloopt traag en kan maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Danish: Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Danish: Patienter med sygdomme i cornea skal behandles med forsigtighed.
Dutch: Bij deze patiënten was aanpassing van de dosis niet nodig.
Danish: Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter.
Dutch: De langetermijneffecten op de melanocyten en de gevolgen daarvan zijn op dit moment onbekend.
Danish: Langtidseffekten på melanocyterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Dutch: Aandoeningen van de cornea
Danish: Sygdomme i cornea
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat toediening 's avonds enkele voordelen zou kunnen hebben wat betreft gemiddelde IOD-reductie.
Danish: Eksisterende data tyder på, at aftendosering kan have sine fordele hvad gennemsnitlig IOP reduktion angår.
Dutch: Als het geneesmiddel in contact komt met de huid, moet deze onmiddellijk worden afgewassen.
Danish: Hvis noget af medicinen kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med det samme.
Dutch: DuoTrav kan de kleur van uw iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) veranderen.
Danish: DuoTrav kan ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Dutch: Zij zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënten worden verteld dat de kleur van hun ogen blijvend kan veranderen.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Dutch: DuoTrav kan in uw melk terechtkomen.
Danish: DuoTrav kan gå over i mælken.
Dutch: Dyspnoea, postnasale drip
Danish: Dyspnø, postnasal drip
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat DuoTrav zich naar de rest van het lichaam verspreidt.
Danish: Det forhindrer, at DuoTrav kommer ud i resten af kroppen.
Dutch: De inclusiecriteria waren voor alle studies dezelfde, met uitzondering van het IOD-deelnamecriterium en de respons op voorafgaande IOD-behandelingen.
Danish: Inklusionskriterierne var ens for studierne, undtagen inklusionskriterierne for IOP og responsen på tidligere IOP behandling.
Dutch: Dit effect werd echter niet waargenomen tijdens de klinische studies en wordt beschouwd als zijnde soortspecifiek.
Danish: Denne virkning blev dog ikke observeret under de kliniske forsøg og anses for at være artsspecifik.
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 2).
Danish: Dråben skal placeres der (billede 2).
Dutch: Seizoensgebonden allergie
Danish: Sæsonbetinget allergi
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines totdat uw gezichtsvermogen weer helder is.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold.
Dutch: Propyleenglycol (E1520)
Danish: Propylenglycol (E1520)
Dutch: Travoprost kan de kleur van het oog geleidelijk veranderen door toename van het aantal melanosomen (pigmentkorrels) in de melanocyten.
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne.
Dutch: DuoTrav oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in het oog bij volwassenen, inclusief ouderen.
Danish: DuoTrav øjendråber bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, inklusive ældre.
Dutch: Bloeddruk diastolisch verlaagd, bloeddruk systolisch verhoogd
Danish: Nedsat diastolisk blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk
Dutch: Travoprost heeft schadelijke farmacologische effecten tijdens de zwangerschap en/of op de foetus/pasgeborene.
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditeten og/eller et foster/nyfødt barn.
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel DuoTrav per keer vrijkomt (figuur 3).
Danish: • Tryk let på flasken for at frigøre en dråbe DuoTrav ad gangen (billede 3).
Dutch: Psoriasisachtige uitslag of verergering van psoriasis
Danish: Psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis
Dutch: • als u een ernstige vorm van hooikoorts heeft.
Danish: • hvis du lider af alvorlig høfeber.
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, de rest wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van metabolieten.
Danish: Cirka 20% af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Dutch: Het gebruik van twee lokale prostaglandines wordt niet aanbevolen.
Danish: Det kan ikke anbefales at anvende to lokale prostaglandiner samtidig.
Dutch: Er zijn verpakkingen met 1, 3 of 6 flesjes.
Danish: Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker.
Dutch: Patiënten met hart- en vaatziekten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verslechtering van deze aandoeningen en op bijwerkingen.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Dutch: Het beschermende foliezakje moet vlak vóór het eerste gebruik worden verwijderd door de patiënt.
Danish: Patienten skal fjerne beskyttelsesfolien umiddelbart før anvendelse første gang.
Dutch: De twee bestanddelen werken samen om de oogdruk te verlagen.
Danish: De to stoffer arbejder sammen om at sænke trykket i øjet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoTrav bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: DuoTravs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Prostaglandinen en prostaglandine-analogen zijn biologisch actieve stoffen die via de huid geabsorbeerd kunnen worden.
Danish: Prostaglandiner og prostaglandin-analoger er biologisk aktive stoffer, som kan absorberes gennem huden.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DuoTrav zonder hierover eerst met uw arts te praten, kan uw oogdruk niet onder controle zijn wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Dutch: Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling werd er geen verdere toename van de bruine verkleuring van de iris waargenomen.
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan uw arts dat u DuoTrav gebruikt, omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens de anesthesie worden gebruikt, kan veranderen.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger DuoTrav, idet timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges ved anæstesi (bedøvelse).
Dutch: Kenmerkend is dat de bruine pigmentatie rond de pupil zich concentrisch uitbreidt naar de periferie van de aangedane ogen, maar ook de hele iris of delen ervan kunnen bruiner worden.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk ud mod periferien i de påvirkede øjne, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunlig.
Dutch: Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik dan de oogdruppels niet met uw lenzen in.
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Dutch: DuoTrav heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: DuoTrav påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met travoprost of timolol.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med travoprost eller timolol.
Dutch: Aanvullende bijwerkingen die voor één van de werkzame stoffen werden vastgesteld en die mogelijk kunnen voorkomen met DuoTrav:
Danish: Øvrige bivirkninger, der er set ved indtagelse af et af de aktive stoffer, og som potentielt kan forekomme ved anvendelse af DuoTrav:
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Brug øjendråberne på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Gebruik DuoTrav niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Danish: Brug ikke DuoTrav, hvis du er gravid, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt.
Dutch: Timolol is een niet-selectieve adrenerge blokker die geen intrinsiek sympathicomimetisch, direct myocardonderdrukkend of membraanstabiliserend effect heeft.
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker, som ikke har nogen intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardielt undertrykkende eller membranstabiliserende aktivitet.
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen de intraoculaire druk door elkaars werkingsmechanismen aan te vullen, en het gecombineerde effect zorgt voor een bijkomende IOD-verlaging vergeleken met ieder bestanddeel afzonderlijk.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk ved komplementære virkemekanismer, og den kombinerede virkning medfører yderligere IOP-reduktion sammenlignet med et af indholdsstofferne alene.
Dutch: Overdosering met DuoTrav moet symptomatisch en ondersteunend worden behandeld.
Danish: Hvis overdosering med DuoTrav optræder, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Dutch: 3H-travoprost kregen toegediend.
Danish: 3H-travoprost.
Dutch: EXP Weggooien 4 weken na eerste opening.
Danish: EXP Kasseres 4 uger efter åbning.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Danish: Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) skal behandles med forsigtighed.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt (huiduitslag, roodheid van het oog, jeukend oog) tijdens het gebruik van DuoTrav, ongeacht de oorzaak, is behandeling met adrenaline mogelijk minder effectief.
Danish: Hvis du får alvorlige allergiske reaktioner (hududslæt, røde og kløende øjne), mens du bruger DuoTrav, uanset årsagen, vil adrenalinbehandling måske ikke være helt så effektiv.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van DuoTrav of de afzonderlijke componenten ervan bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af DuoTrav eller de enkelte aktive stoffer til gravide kvinder.
Dutch: De gemiddelde steady state Cmax voor timolol was 1,34 ng/ml en de Tmax was ongeveer 0,69 uur na eenmaaldaagse toediening van DuoTrav.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state for timolol Cmax var 1,34 ng/ml, og Tmax var cirka 0,69 time efter en daglig dosering af DuoTrav.
Dutch: Travoprost en timolol worden geabsorbeerd door de cornea.
Danish: Travoprost og timolol absorberes via cornea.
Dutch: • als het oppervlak van uw oog troebel is.
Danish: • hvis overfladen i øjet er uklar.
Dutch: Minder dan 2% van een oculaire dosis travoprost wordt als vrij zuur in de urine teruggevonden.
Danish: Mindre end 2% af en okulær dosis travoprost blev genfundet i urin som fri syre.
Dutch: Patiënten met een anamnese van atopie of van ernstige anafylactische reacties op uiteenlopende allergenen kunnen tijdens het gebruik van bètablokkers gevoeliger zijn voor herhaalde blootstelling aan dergelijke allergenen en kunnen mogelijk niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline gebruikt voor de behandeling van anafylactische reacties.
Danish: Under behandling med betablokkere kan patienter med en anamnese med atopi eller svære anafylaktiske reaktioner over for en række allergener være mere reaktive over for gentagen udsættelse for sådanne allergener og risikere ikke at respondere på normale doser af adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner.
Dutch: Seksuele disfunctie, verminderd libido
Danish: Seksuel dysfunktion, nedsat libido
Dutch: Een significante verlaging van de intraoculaire druk blijft meer dan 24 uur na een enkele dosis gehandhaafd.
Danish: Signifikant sænkning af det intraokulære tryk kan opretholdes i perioder på over 24 timer med en enkelt dosis.