FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki wystąpienia immunozależnej miopatii martwiczej (ang. Immunemediated necrotizing myopathy, IMNM) w trakcie leczenia statynami lub po jego zakończeniu.
Danish: På baggrund af data fra indehaverne af markedsføringstilladelse og rådgivning fra arbejdsgruppen vedrørende farmakogenomik konkluderede PRAC, at der er tilstrækkelig evidens for en årsagssammenhæng mellem valproat og forværring af underliggende mitokondrielle sygdomme, herunder risikoen for hepatotoksicitet, der hovedsagelig forekommer hos patienter med mutationer af POLG (polymerase gamma).
Polish: W świetle danych przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne i zaleceń grupy roboczej ds. farmakogenomiki PRAC stwierdził, że istnieją wystarczające dowody do uzasadnienia związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem walproinianu a nasileniem się objawów chorób mitochondrialnych, w tym ryzyka hepatotoksyczności, szczególnie u pacjentów z mutacjami POLG (polimerazy gamma).
Danish: POLG-relaterede sygdomme bør formodes ved familiær anamnese eller symptomer tydende på POLGrelateret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklonisk), status epilepticus ved undersøgelse, forsinket udvikling, psykomotorisk regression, aksonal sensomotorisk neuropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi eller kompliceret migræne med occipital aura.
Polish: Występowanie zaburzeń związanych z POLG należy podejrzewać u pacjentów, u których w wywiadzie rodzinnym lub obecnie stwierdzono objawy tych zaburzeń, w tym m.in. niewyjaśniona encefalopatia, lekooporna padaczka (ogniskowa, miokloniczna), stan padaczkowy, opóźnienia w rozwoju, regresja czynności psychoruchowych, neuropatia aksonalna czuciowo-ruchowa, miopatia, ataksja móżdżkowa, oftalmoplegia lub powikłana migrena z aurą w okolicy potylicznej.
Danish: På baggrund af de foreliggende data har PRAC vedtaget, at der er tilstrækkelig dokumentation til at konkludere, at langvarig anvendelse af lithium kan bevirke mikrocyster, onkocytomer og karcinomer i samlerørene i nyrerne.
Polish: Wobec dostępnych danych PRAC ustalił, że przedstawione dowody są wystarczające do stwierdzenia, iż długotrwałe stosowanie litu może powodować powstawanie mikrocyst, onkocytomy oraz raka kanalików zbiorczych nerki.
Danish: Afsnit 2:
Polish: Punkt 2:
Danish: Patienter, som får foretaget levertransplantation, er særligt udsat på grund af høj forekomst af akut nyresvigt i denne gruppe.
Polish: Pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby są szczególnie obciążeni ryzykiem, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek w tej grupie jest duża.
Danish: Muskuloskeletale lidelser
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:
Danish: Gadodiamid, gadopentetinsyre, gadoversetamidNefrogen systemisk fibrose hos patienter med akut nyreskade (EPITT nr. 408)
Polish: Gadodiamid; kwas gadopentetowy; gadowersetamidnefrogenne włóknienie układowe u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (EPITT nr 408)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at <tage> <bruge> <særnavn> Advarsler og forsigtighedsregler:
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Danish: Optimark er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Polish: Z tego powodu stosowanie produktu Optimark jest przeciwwskazane u tych pacjentów (patrz punkt 4.3).
Danish: Patienter med nNedsat nyrefunktion
Polish: Pacjenci z zZaburzeniami czynności nerek
Danish: Indlægsseddel
Polish: Przeciwwskazania
Danish: Valproat kan fremkalde eller forværre kliniske tegn på underliggende mitokondrielle sygdomme forårsaget af mutationer i det mitokondrielle DNA og af POLG-genet, der kodes i cellekernen.
Polish: Walproinian może wywoływać lub nasilać objawy kliniczne chorób mitochondrialnych wywołanych mutacjami mitochondrialnego DNA, a także genu jądrowego kodującego POLG.
Danish: Patienter, som har fået foretaget eller undergår levertransplantation, er særligt udsat på grund af høj forekomst af akut nyresvigt i denne gruppe.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby lub pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby są szczególnie obciążeni ryzykiem, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek w tej grupie jest duża.
Danish: Før administration af Optimark skal alle patienter screenes for renal dysfunktion ved laboratorieprøver.
Polish: Przed podaniem produktu Optimark każdego pacjenta należy poddać przesiewowym badaniom laboratoryjnym w celu wykrycia zaburzeń czynności nerek.
Danish: Ukendt hyppighed: Godartede/ondartede svulster i nyrerne (mikrocyster, onkocytom eller karcinom i nyrernes samlerør) (ved langvarig behandling).
Polish: Częstość nieznana: łagodne lub złośliwe guzy nerek (mikrocysty, onkocytoma lub rak kanalików zbiorczych nerki) (w leczeniu długotrwałym).
Danish: Før administration af <særnavn> bør alle patienter screenes for renal dysfunktion ved laboratorieprøver.
Polish: Przed podaniem produktu <nazwa własna> każdego pacjenta należy poddać przesiewowym badaniom laboratoryjnym w celu wykrycia zaburzeń czynności nerek.
Danish: Valproat er kontraindiceret hos patienter med mitokondrielle sygdomme forårsaget af mutationer i det kernegen, der koder for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom, og hos børn under 2 år, som formodes at have en POLG-relateret sygdom (se pkt.
Polish: Stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny - polimerazę γ (POLG), np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera, oraz u dzieci w wieku poniżej dwóch lat z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG (patrz punkt 4.4).
Danish: Klinisk er IMNM karakteriseret ved vedvarende proksimal muskelsvaghed og forhøjet serum-kreatininkinase, som begge vedvarer trods seponering af statinbehandlingen.
Polish: Cechy kliniczne IMNM to utrzymujące się osłabienie mięśni proksymalnych oraz zwiększona aktywność kinazy kreatynowej w surowicy, utrzymująca się mimo przerwania leczenia statynami.
Danish: Nyresvulster: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som har fået lithium i mere end 10 år, kan risikere at få en godartet eller ondartet nyresvulst (mikrocyster, onkocytomer eller karcinomer i nyrernes samlerør).
Polish: Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymywali lit przez ponad 10 lat, występuje ryzyko łagodnego lub złośliwego guza nerki (mikrocyst, onkocytomy lub raka kanalików zbiorczych nerki).
Danish: Optimark må derfor ikke anvendes hos patienter, som har fået foretaget alle undergår levertransplantation, eller hos nyfødte (se pkt.
Polish: W związku z tym produktu Optimark nie należy stosować u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Danish: Ukendt hyppighed: Mikrocyster, onkocytomer og karcinomer i samlerørene i nyrerne (ved langvarig behandling) (se pkt.
Polish: Częstość nieznana: mikrocysty, onkocytoma oraz rak kanalików zbiorczych nerki (w leczeniu długotrwałym) (patrz punkt 4.4).
Danish: Efter gennemgang af den foreliggende dokumentation fra litteraturen vedtog PRAC, at indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin eller lovastatin inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet nedenfor (ny tekst er understreget): Produktresumé:
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych danych z piśmiennictwa, PRAC ustalił, że podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających atorwastatynę, symwastatynę, prawastatynę, fluwastatynę, pitawastatynę lub lowastatynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono): Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL):
Danish: • efter levertransplantation,
Polish: • u pacjentów po przeszczepieniu wątroby lub
Danish: Det skal <du> <De> vide, før <du> <De> begynder at <tage> <bruge> <lægemidlets navn> <Du> <De> bør ikke <tage> <bruge> <lægemidlets navn>: hvis <du> <De> har en arvelig lidelse, der medfører en mitokondriel sygdom (f.eks. AlpersHuttenlocher syndrom).
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> leku <nazwa produktu> Kiedy nie <przyjmować><stosować> leku <nazwa produktu>: jeśli u pacjenta występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne (np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera)
Danish: Nyrer og urinveje:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Danish: 4.4.Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Polish: Specjalne ostrzeżenia i specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Danish: <Særnavn> må derfor ikke anvendes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hos patienter i den perioperative periode ved levertransplantation eller hos nyfødte (se pkt.
Polish: W związku z tym produktu <nazwa własna> nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Danish: Lithium - Renale organtumorer (EPITT nr. 18090)
Polish: Lit - guzy lite nerek (EPITT nr 18090)
Danish: • ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og/eller akut nyreskade,
Polish: • u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i (lub) z ostrym uszkodzeniem nerek,
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger:
Polish: Punkt 4.8 Działania niepożądane
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis <du> <De> har vedvarende muskelsvaghed.
Polish: Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się.
Danish: Ændringer af produktresuméet for Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dosering og administration
Polish: Zmiany w ChPL produktu Optimark (gadowersetamid)
Danish: Kontakt lægen <,> <eller> < apoteket > <eller sundhedspersonalet >, før <De> <du> <tager> <bruger> <lægemidlets navn>:
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> leku <nazwa produktu> należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>:
Danish: Der er således øget hyppighed af indberetninger om valproat-induceret akut leversvigt og leverrelaterede dødsfald hos patienter med hereditære neurometaboliske syndromer som følge af mutationer i genet for det mitokondrielle enzym polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom.
Polish: W szczególności częściej zgłaszano wywołane stosowaniem walproinianu - ostrą niewydolność wątroby i zgony związane z zaburzeniami czynności wątroby - u pacjentów z dziedzicznym zespołem neurometabolicznym wywołanym mutacjami genu kodującego mitochondrialną polimerazę γ (POLG), np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera.
Danish: På grundlag af alle foreliggende data vedtog PRAC, at indehavere af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende paroxetin inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen (punkt 4.8 i produktresuméet og indlægssedlen) som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget).
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, PRAC uznał, że podmioty odpowiedzialne produktów zawierających paroksetynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie (punkt 4.8 ChPL i ulotki dla pacjenta), jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Danish: Efter gennemgang af den foreliggende dokumentation har PRAC vedtaget, at indehaveren af markedsføringstilladelserne for Omniscan, Optimark og Magnevist inden 2 måneder skal indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget / tekst, som skal slettes, er gennemstreget).
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych dowodów PRAC ustalił, że podmiot odpowiedzialny produktów Omniscan, Optimark i Magnevist powinien przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono, a tekst do usunięcia przekreślono).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende valproat (og relaterede stoffer) skal inden 2 måneder indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet i det følgende (ny tekst er understreget).
Polish: Podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających walproinian (i substancje pochodne) powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Danish: Ikke kendt: Immunmedieret nekrotiserende myopati (se pkt.
Polish: Częstość nieznana: immunozależna miopatia martwicza (patrz punkt 4.4) Ulotka dla pacjenta:
Danish: hvis <du> <De> ved, at der i familien er et arveligt problem, som medfører en mitokondriel sygdom.
Polish: jeśli w rodzinie pacjenta występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler indeholdende lithium skal derfor inden 2 måneder indsende en ansøgning om ændring af produktinformationen som beskrevet nedenfor (ny tekst er understreget).
Polish: W związku w tym podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających lit powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Polish: Z tego powodu u tych pacjentów przeciwwskazane jest stosowanie produktu <nazwa własna> (patrz punkt 4.3).
Danish: Produktresumé:
Polish: ChPL:
Danish: EU nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyreart Administrationsvej
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Danish: Pakning
Polish: Gatunki docelowe
Danish: En pipette indeholder:
Polish: Jedna pipetka zawiera:
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaveren af markedføringstilladelsen skal indsende en sikkerhedsindberetning (PSUR) årligt i de næste tre år, efterfulgt af en rapport for de følgende to år; derefter skal rapporterne indsendes med 3 års mellemrum
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny powinien składać raporty okresowe (PSUR) co roku przez następne trzy lata, następnie raport obejmujący okres dwóch lat; po tym czasie raporty powinny być składane w odstępach trzyletnich.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX26.
Polish: Kod ATCvet: QP53AX26
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 8 uger og/eller som vejer mindre end 2 kg.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Danish: Tag en pipette fra pakningen.
Polish: Wyjąć z opakowania pojedynczą pipetkę.
Danish: Må ikke bruges til katte eller kaniner.
Polish: Nie stosować u kotów lub królików.
Danish: Prac-tic må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Polish: Produkt Prac-tic nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Danish: Dette veterinærmedicinske produkt er specielt udviklet til hunde.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów.
Danish: Parasitter dræbes gennem kontakt snarere end ved systemisk påvirkning.
Polish: Pasożyty są niszczone raczej w wyniku kontaktu niż działania układowego.
Danish: Der bør ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
Polish: Podczas stosowania produktu nie należy palić, jeść ani pić.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16 listopada 2011
Danish: Må ikke opbevares over 25o C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: Pyriprol kan have skadelig virkning på akvatiske organismer.
Polish: Wpływ na środowisko Pyriprol może mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Danish: Skulle det imidlertid ske, vil det forsvinde igen inden for 24 timer.
Polish: Jednak jeśli do tego dojdzie, zaniknie to w ciągu 24 godzin.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles samtidig.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny być jednocześnie.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller mund.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Danish: Af samme grund kan det ikke fuldstændig udelukkes, at der kan ske overførsel af smitsomme sygdomme fra flåterne.
Polish: Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez kleszcze.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Danish: Pipette størrelse der skal anvendes
Polish: Wielkość pipetki do zastosowania
Danish: Hos hunde er bivirkninger forbundet med neurologiske tegn forårsaget af det aktive stofs metabolitter.
Polish: U psów działania niepożądane są powiązane z objawami neurologicznymi powodowanymi przez metabolity substancji czynnej.
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Polish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Danish: Brug den rette kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis
Polish: Stosować odpowiednie połączenie pipetek w celu osiągnięcia pożądanej dawki.
Danish: Dette er ikke tegn på forgiftning og forsvinder inden for få minutter uden behandling.
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles.
Polish: Należy leczyć wszystkie psy w gospodarstwie domowym.
Danish: Pyriprol (mg/kg kropsvægt)
Polish: Pyriprol (mg/kg m.c.)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 18/12/2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2006
Danish: Opløsningsmidlet i Prac-tic kan misfarve visse materialer såsom læder, tekstiler, plast og behandlede overflader.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie Prac-tic może plamić niektóre materiały, m.in. skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie.
Danish: Kun til brug til hunde.
Polish: Przeznaczone tylko do stosowania u psów.
Danish: Da det veterinærmedicinske produkt fuldstændig stopper æg produktionen, bryder det loppens livscyklus.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Danish: Dette resulterer i ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos insektet eller acarinaen med deraf følgende død.
Polish: Wynikiem tego działania jest niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego owadów lub roztoczy i ich śmierć.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper ægproduktionen, bryder det loppens livscyklus.
Polish: Ponieważ Prac-tic całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Danish: Bræk toppen af langs den markerede linie.
Polish: Odłamać końcówkę wzdłuż linii perforacji.
Danish: Bør ikke anvendes til kaniner.
Polish: Nie stosować u królików.
Danish: Nyligt behandlede hunde bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Polish: Psy, które niedawno były leczone nie powinny spać w tym samym łóżku, co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Danish: Alle bivirkninger undtagen appetitløshed forsvandt inden for 48 timer.
Polish: Wszystkie wymienione objawy z wyjątkiem utraty łaknienia ustępowały w ciągu 48 godzin.
Danish: Bank på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet bliver i det største rum.
Polish: Postukać w wąską część pipetki, aby mieć pewność, że zawartość pozostanie w głównej części pipetki.
Danish: - neurologiske reaktioner: ataxi (manglende koordinering) og kramper.
Polish: - reakcje neurologiczne: ataksja (brak koordynacji) i drgawki;
Danish: En pipette af 12,5 % (w/v) opløsning indeholder (ml)
Polish: Pipetka 12,5 % (m/o) roztworu (ml)
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal disse renses omhyggeligt med vand.
Polish: Jeśli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy starannie przemyć je wodą.
Danish: Lille hund
Polish: Mały pies
Danish: 2 - 4,5 kg Meget lille hund > 4,5 - 11 kg Lille hund > 11 - 22 kg Mellemstor hund > 22 - 50 kg Stor hund Større end 50 kg
Polish: > 4,5 - 11 kg Mały pies > 11 - 22 kg Średni pies > 22 - 50 kg Duży pies
Danish: Nyligt behandlede dyr bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Polish: Zwierzęta, którym niedawno podano lek nie powinny spać w tym samym łóżku co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Danish: Yderpakning af karton, der indeholder 1, 2 eller 10 blisterkort á 3 pipetter.
Polish: Opakowanie tekturowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów, z których każdy zawiera 3 pipetki.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Spot-on til påføring på hundens hud.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie na skórę psów.
Danish: Bør ikke anvendes på syge (f.eks. systemiske lidelser, feber) dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych (tj. u których występują choroby układowe, gorączka) lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Danish: Skulle dette ske, vil det dog forsvinde igen i løbet af 24 timer efter applikation.
Polish: Jeżeli jednak do tego dojdzie, zanika ono w ciągu 24 godzin po podaniu.
Danish: Efter behandling vil flåter falde af værten inden for 24 til 48 timer efter at være kommet i kontakt med dyret; dog kan der være enkelte flåter tilbage på dyret.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze będą odpadać od psa przez 24 do 48 godzin po wejściu w kontakt ze zwierzęciem; jednakże pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu.
Danish: Bør ikke anvendes på syge dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami psa.
Danish: Hvis du mistænker, at din hund er drægtig, eller hvis tæven har diende hvalpe, eller hvis du ønsker at behandle en avlshund, så spørg dyrlægen til råds inden behandling.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie, że suka może być w ciąży, jeżeli karmi szczenięta lub jeśli jest to pies przeznaczony do rozrodu, to należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu uzyskania porady przed zastosowaniem.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En pipette indeholder: Dosis
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna pipetka zawiera: Dawka jednostkowa
Danish: Pyriprol er et insekticid og acaricid tilhørende phenylpyrazolgruppen.
Polish: Pyriprol jest środkiem owadobójczym i roztoczobójczym należącym do grupy fenylopirazoli.
Danish: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6.1.
Polish: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: I tilfælde af overdosering, kontakt dyrlægen.
Polish: W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.