FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Lithuanian: Vien teikoplaninu negalima gydyti tam tikros rūšies infekcinių ligų, nebent patogenas yra nustatytas ir yra žinoma, kad jis jautrus, arba jei yra labai didelė tikimybė, kad patogenas (-i), kuris (-e), labiausiai tikėtina, sukėlė infekcinė ligą, bus jautrus (-ūs) teikoplaninui.
Czech: • Porucha funkce ledvin
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo trombocitopenijos atvejų.
Czech: • ve třetím týdnu léčby 20 mg/l pouze ve vaku dialyzačního roztoku aplikovaném přes noc
Lithuanian: • Trečioji savaitė: 20 mg/l į nakčiai naudojamą dializės maišelį.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Targocid a přípravky souvisejících názvů [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis Targocid ir susiję pavadinimai [Žr.
Czech: 800 mg intravenózně (odpovídá přibližně 12 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 až 5 aplikací
Lithuanian: 800 mg į veną (atitinka maždaug 12 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3-5 kartus
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Lithuanian: Supakuotų pardavimui miltelių tinkamumo laikas 3 metai
Czech: Rekonstituovaný roztok bude obsahovat 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Lithuanian: Paruoštame tirpale yra 100 mg/1,5 ml, 200 mg/3,0 ml ir 400 mg/3,0 ml teikoplanino.
Czech: Pokud si však myslíte, že jste mohl(a) dostat příliš mnoho přípravku Targocid nebo pokud máte pochybnosti, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Vis dėlto, jei manote, kad Jums buvo suleista per daug arbe jei Jūs nerimaujate, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Czech: Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Lithuanian: Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatyta, kad po oda švirkšta ne didesnė kaip 40 mg/kg kūno svorio paros dozė poveikio F1 kartos gyvūnų vislumui ar išgyvenamumui bei F2 kartos gyvūnų raidai nesukėlė.
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Lithuanian: Milteliuose injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra natrio chlorido ir natrio hidroksido (pH koreguoti).
Czech: Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Praktinė informacija sveikatos priežiūros specialistams apie Targocid paruošimą ir darbą su juo
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit hemodialýzou a peritoneální dialýzou pouze pomalu.
Lithuanian: Teikoplaninas hemodializės metu iš organizmo nešalinamas, o peritoninės dializės metu šalinamas lėtai.
Czech: Poruchy krve a lymfatické tkáně
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Lithuanian: Be to, aminoglikozidai gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Czech: Režim úvodního dávkování
Lithuanian: Įsotinamosios dozės vartojimo schema
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Lithuanian: Vaisingumas Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu duomenų apie vislumo pablogėjimą negauta.
Czech: U pleurální tekutiny a podkožní tukové tkáně jsou poměry tkáň/sérum mezi 0,2 a 0,5.
Lithuanian: Pleuros skystyje ir poodiniame riebaliniame audinyje koncentracijos audiniuose ir serume santykis būna 0,2-0,5.
Czech: • problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy
Lithuanian: • Inkstų sutrikimai ar inkstų veiklos pokytis (nustatomas tyrimais)
Czech: Pro tento účel se roztok užívá ústy (perorálně).
Lithuanian: Tokiu atveju tirpalas vartojamas per burną.
Czech: Do čtvrtého dne léčby není zapotřebí upravovat dávku, po této době se má dávka upravit tak, aby se udržovala nejnižší koncentrace v séru na hladině alespoň 10 mg/l.
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia iki ketvirtosios gydymo paros, kai jau turi būti nustatyta dozė, kurią vartojant palaikoma ne mažesnė kaip 10 mg/l mažiausia koncentracija serume.
Czech: Pokud máte pochybnosti, poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti/nutraukti žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą teikoplaninu.
Czech: 400 mg intravenózně nebo intramuskulárně (odpovídá přibližně 6 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 aplikace
Lithuanian: 400 mg į veną arba į raumenis (atitinka maždaug 6 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3 kartus
Czech: Vyrážka, erytém, pruritus
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Czech: • u pacientů s onemocněním ledvin mírného až středně závažného stupně má být udržovací dávka podávána obden, nebo je jednou denně podávána polovina udržovací dávky.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas antrą parą arba kartą per parą vartojama pusė palaikomosios dozės.
Czech: Vzhledem k tomu, že teikoplanin je vylučován ledvinami, jeho vylučování klesá spolu se stupněm renálního poškození.
Lithuanian: Teikoplaninas šalinamas per inkstus, todėl jo eliminacija lėtėja proporcingai inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui.
Czech: Prášek v originálním balení před otevřením: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Pardavimui supakuoti milteliai Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality.
Lithuanian: 5.3 skyrių): žiurkėms padažnėjo vaisiaus ir atsivestų jauniklių gaišimo atvejų.
Czech: Průjem a kolitida spojená s infekcí Clostridium difficile Doporučená dávka je 100-200 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Czech: Teikoplanin se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně).
Lithuanian: Teikoplanino vartojama parenteriniu būdu (leidžiama į veną arba į raumenis).
Czech: podává se buď jedna dávka obden, nebo poloviční dávka jednou denně.
Lithuanian: arba kasdien vartoti pusę dozės;
Czech: • cyklosporin - lék, který ovlivňuje imunitní systém a může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Czech: V tekutině puchýřů, synoviální tekutině a peritoneální tekutině se poměr tkáň/sérum pohybuje mezi 0,5 - 1.
Lithuanian: Pūslių skystyje, sąnarių skystyje ir pilvaplėvės skystyje koncentracijos audiniuose ir serume santykis būna 0,5-1.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 6 mg/kg každých 12 hodin při 3 až 5 aplikacích jsou hodnoty Cmax v rozmezí 60 až 70 mg/l a Cmin jsou obvykle vyšší než 10 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3-5 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax buvo 60-70 mg/l, Ctrough - paprastai mažesnė kaip 10 mg/l.
Czech: EXP Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
Czech: Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Lithuanian: Nominalus teikoplanino kiekis flakone
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Lithuanian: Targocid sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: • amfotericin B - přípravek na léčbu mykotických infekcí, který může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydytojas arba slaugytoja Jums suleis per daug vaisto.
Czech: • U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3080 ml/min): udržovací dávka je snížena na polovinu, tj.
Lithuanian: • jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.),
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
Czech: • v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku
Lithuanian: • Pirmoji savaitė: 20 mg/l į kiekvieną dializės maišelį.
Czech: - Infekce kostí a kloubů
Lithuanian: - Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima leisti tiesiogiai, papildomai atskiesti arba vartoti per burną.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení, průjem
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok Chlorid sodný
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Natrio chloridas
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
Czech: • komplikované infekce močových cest,
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
Czech: Po udržovací dávce 12 mg/kg jednou denně jsou hodnoty Cmin v rozmezí 18 až 30 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Lithuanian: Farmakokinetikos/farmakodinamikos ryšys
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Czech: Především dlouhodobé podávání teikoplaninu může stejně jako jiných antibiotik vést k přerůstání rezistentních organismů.
Lithuanian: Vartojant (ypač ilgai) teikoplanino, kaip ir kitų antibiotikų, gali padidėti atsparių mikroorganizmų kiekis. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, būtina imtis tinkamų priemonių.
Czech: - Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Lithuanian: - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
Czech: NepoužívejteTargocid: jestliže jste alergický(á) na teikoplanin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teikoplaninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně přípravky s nefrotoxickým nebo ototoxickým potenciálem.
Lithuanian: Ypač atsargiai teikoplanino reikia skirti vartoti pacientams, kuriuos tuo pat metu būtina gydyti kitokiais ototoksinį ir (arba) nefrotoksinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Czech: • u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Lithuanian: • Daugumos gramteigiamų bakterijų sukeltų infekcinių ligų atveju mažiausia teikoplanino koncentracija serume turi būti ne mažesnė kaip 10 mg/l, jei tiriama naudojant didelio slėgio skysčių chromatografijos (angl.
Czech: KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Lithuanian: 12 mg/kg kūno svorio į veną arba į raumenis kartą per parą
Czech: 1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem 5x1 injekční lahvička s práškem a 5x1 ampulka s rozpouštědlem 10x1 injekční lahvička s práškem a 10x1 ampulka s rozpouštědlem 25x1 injekční lahvička s práškem a 25x1 ampulka s rozpouštědlem Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio ampulė 5x1 miltelių flakonas ir 5x1 tirpiklio ampulė 10x1 miltelių flakonas ir 10x1 tirpiklio ampulė 25x1 miltelių flakonas ir 25x1 tirpiklio ampulė Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Lithuanian: Tirpalo skiedimas prieš infuziją
Czech: Rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Czech: Absces
Lithuanian: Flebitas
Czech: • Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Lithuanian: • Švelniai pasukiokite buteliuką tarp rankų, kol milteliai visiškai ištirps. Jei tirpalas taps putotas, jį reikia palikti pastovėti maždaug 15 minučių.
Czech: 6 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio į veną arba į raumenis kartą per parą
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní nebo perorální roztok Prášek pro injekční/infuzní nebo perorální roztok
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete behem léčby přípravkem Targocid pokračovat v kojení.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar gydymo Targocid metu Jums galima tęsti žindymą.
Czech: Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlem pro rekonstituci
Lithuanian: Tirpinimui ištraukiamas tirpiklio kiekis iš ampulės
Czech: 5% roztok dextrózy
Lithuanian: 5% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním nebo sípání,
Lithuanian: • Staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (galimi požymiai yra kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas, patinimas, išbėrimas, niežulys, karščiavimas, šaltkrėtis)
Czech: • infekce kostí a kloubů,
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
Czech: • udržovací dávka: 6-10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní injekce.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 6-10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kartą per parą leidžiama į veną.
Czech: • u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na hemodialýze je udržovací dávka podávána jednou za tři dny, nebo je jednou denně podávána třetina udržovací dávky.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra sunkių inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas trečią parą arba kartą per parą vartojamas trečdalis palaikomosios dozės.
Czech: Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
Czech: U novorozenců a kojenců ve věku do 2 měsíců smí být přípravek podán pouze v infuzi.
Lithuanian: Kūdikiams (nuo gimimo iki 2 mėnesių) šio vaistinio preparato galima tik infuzuoti.
Czech: • úvodní dávka (množství pro první tři až pět dávek): 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys-penkios pirmosios dozės): 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
Czech: teicoplaninum
Lithuanian: teikoplaninas
Czech: - Komplikované infekce močových cest
Lithuanian: - Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Czech: • U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) a u pacientů na hemodialýze: udržovací dávka je snížena na třetinu, tj.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar pacientas gydomas hemodializėmis, dozė turi būti tris kartus mažesnė už įprastinę dozę: reikia arba visą įprastinę dozę vartoti kas trečią parą, arba kasdien kartą per parą vartoti trečdalį dozės.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 100 mg, 200 mg nebo 400 mg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg, 200 mg arba 400 mg teikoplanino.
Czech: Voda na injekci je dodávána v bezbarvé ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Lithuanian: Injekcinis vanduo tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėmis.
Czech: • úvodní dávka (první tři dávky): 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin formou nitrožilní injekce.
Lithuanian: • Pradinė dozė (pirmosios trys dozės): 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kas12 valandų leidžiama į veną.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile.
Lithuanian: I priedą) vartojamas alternatyviam su Clostridium difficile infekcija susijusio viduriavimo ir kolito gydymui per burną.
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Lithuanian: • Be to, vaistą galima infuzuoti (lašinti) į veną.
Czech: • přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně),
Lithuanian: • Vaistas suleidžiamas į veną arba į raumenis.
Czech: Staphylococcus haemolyticus
Lithuanian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Czech: Pro Targocid, prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem - 5x1 injekční lahvička s práškem - 10x1 injekční lahvička s práškem - 25x1 injekční lahvička s práškem
Lithuanian: Targocid milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui - 1 miltelių flakonas - 5x1 miltelių flakonas - 10x1 miltelių flakonas - 25x1 miltelių flakonas
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) otok a vznik sraženin v cévách potíže s dýcháním nebo sípáním (bronchospasmus) častější infekční onemocnění než je obvyklé - může jít o příznaky nízkého počtu bílých krvinek v krvi
Lithuanian: • Dažniau nei įprasta pasireiškiančios infekcinės ligos (tai gali būti kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo požymis)
Czech: Targocid je prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok.
Lithuanian: Targocid yra milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui.
Czech: Schválen byl také sjednocený modul 3.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Czech: • výbor zvážil přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Czech: Protokol této neintervenční poregistrační studie bezpečnosti se předloží do 2 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Czech: Ve většině z nich je dávkování u dětí a novorozenců zařazeno do bodu 4.2.
Lithuanian: Daugumoje jų dozavimas vaikams ir naujagimiams nurodytas 4.2 skyriuje.
Czech: Bylo lépe charakterizováno spektrum subkomponent teikoplaninu.
Lithuanian: Geriau aprašytas teikoplanino sudedamųjų dalių spektras.
Czech: • Otázky kvality
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
Czech: • Klinické otázky
Lithuanian: • Klinikiniai klausimai
Czech: Protokol poregistrační studie bezpečnosti by měl být rovněž zařazen do plánu řízení rizik.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą taip pat turėtų būti įtrauktas poregistracinių saugumo tyrimų protokolas.
Czech: • Infekční endokarditida
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
Czech: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
Czech: Informace o vývoji, výrobě a kontrole hotového přípravku byly předloženy uspokojivým způsobem.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Czech: Míra klinického vyléčení a zlepšení stavu dosáhla asi 90 % a míra bakteriologické úspěšnosti činila 76 %.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
Czech: Tyto studie byly malého rozsahu a klinické zkušenosti s teikoplaninem u novorozenců, kojenců a dětí jsou omezené.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo mažos apimties, todėl klinikinė patirtis skiriant teikoplaniną naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra ribota.
Czech: Celkem (sdružené údaje) bylo léčeno 72 epizod infekce u 71 dospělých pacientů.
Lithuanian: Iš viso (pagal suvestinius duomenis) gydymas buvo taikomas 72 infekcijos, pasireiškusios 71 suaugusiam pacientui, atvejais.
Czech: Údaje nejsou považovány za dostatečně přesvědčivé, protože se jednalo o otevřené komparativní studie, které neprokázaly, že by byl teikoplanin lepší než srovnávací léky.
Lithuanian: Duomenys laikyti nepakankamai įtikinamais, nes buvo gauti atlikus atvirus lyginamuosius tyrimus, kuriais neįrodyta, kad teikoplaninas veiksmingesnis nei palyginamieji vaistai.
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek registrace
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Czech: Zdůvodnění změny podmínek registrace
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
Czech: V dospělé populaci nebyly zjištěny žádné nové zvláštní reakce vyvolané předávkováním teikoplaninem.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų specifinių reakcijų suaugusiesiems perdozavus teikoplanino.