FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een hoofdstudie toonde aan dat Yescarta effectief is bij het verwijderen van de kanker bij veel patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Yescarta hävitas vähirakke efektiivselt paljudel patsientidel, kellel difuusne Bsuurrakklümfoom või primaarne mediastinaalne B-suurrakklümfoom ei allunud eelnenud ravile või oli uuesti tekkinud.
Dutch: Welke voordelen bleek Yescarta tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yescarta kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yescarta in?
Estonian: Mis riskid Yescartaga kaasnevad?
Dutch: Wanneer Yescarta aan de patiënt wordt toegediend, hechten de gemodificeerde T-cellen zich aan de kankercellen en doden ze deze, waardoor ze helpen om de kanker uit het lichaam te verwijderen.
Estonian: Kui patsiendile manustatakse Yescartat, seonduvad geneetiliselt modifitseeritud T-rakud vähirakkudega ja hävitavad need.
Dutch: Er moeten een geneesmiddel met de naam tocilizumab en noodapparatuur beschikbaar zijn voor het geval dat de patiënt een potentieel ernstige bijwerking met de naam cytokine-'release'-syndroom krijgt (zie paragraaf over risico's hieronder).
Estonian: Ravim totsilisumaab ja elustamisvahendid peavad olema juhuks, kui patsiendil tekib potentsiaalselt raske kõrvalnäht - tsütokiinide vabanemise sündroom (vt riskide jaotis allpool).
Dutch: Een overzicht van Yescarta en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Yescarta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Van de patiënten die aan de studie meededen vertoonde 47% een complete respons (wat betekent dat bij hen geen tekenen van de kanker meer aanwezig waren) en vertoonde 66% ten minste een partiële respons na behandeling met Yescarta.
Estonian: Uuringus osalenud patsiente, kellel tekkis Yescartaravi järel täielik ravivastus (neil ei olnud enam vähi tunnuseid) oli 47%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Yescarta.
Estonian: Yescarta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Yescarta (axicabtagen-ciloleucel)
Estonian: Yescarta (aksikabtageen-tsiloleutseel)
Dutch: Er kunnen ernstige bijwerkingen (met name cytokine-´release´-syndroom) optreden; deze zijn echter beheersbaar als passende maatregelen worden genomen (zie hieronder).
Estonian: Asjakohaste meetmetega (vt allpool) on need kõrvalnähud siiski hallatavad.
Dutch: Yescarta is een type geneesmiddel voor geavanceerde therapie dat ‘geneesmiddel voor gentherapie' wordt genoemd.
Estonian: Yescarta on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen bestaan uit:
Estonian: Need muud ravimid võivad olla järgmised:
Dutch: Ontdooid product mag niet opnieuw worden ingevroren.
Estonian: Sulatatud toodet ei tohi uuesti külmutada.
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
Estonian: N/A = ei ole saadaval / ei kohaldu (a) Lee et al 2014.
Dutch: Deze procedure kan 3 tot 6 uur in beslag nemen en moet mogelijk worden herhaald.
Estonian: Selleks kulub 3 kuni 6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
Dutch: • Eindverslagen van onderzoeksresultaten: december 2038
Estonian: •Uuringutulemuste lõpparuanne: detsember 2038.
Dutch: Pijn in de handen of voeten.
Estonian: - Käte või jalgade valu.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
Estonian: • Kontrollib, kas teid on viimase 6 nädala jooksul vaktsineeritud või kas te kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
Dutch: Extreme vermoeidheid.
Estonian: - Äärmuslik väsimus.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies op de kaart.
Estonian: Lugege see hoolikalt läbi ja järgige sellel olevaid juhiseid.
Dutch: Een samenvatting van de demografische gegevens van patiënten staat in tabel 4.
Estonian: Patsientide demograafiliste andmete kokkuvõte on esitatud tabelis 4.
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
Estonian: • Pärast ravi, kui immuunsüsteem taastub.
Dutch: Een eventuele invloed van deze antilichamen op de werkzaamheid of veiligheid was niet waarneembaar.
Estonian: Nende antikehade mõju tõhususele või ohutusele ei olnud täheldatav.
Dutch: HBV-reactivatie
Estonian: HBV reaktivatsioon
Dutch: Vrijwel alle patiënten hebben een zekere mate van CRS ervaren.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel esines teatud määral CRS.
Dutch: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Estonian: 2132 NT Hoofddorp Holland
Dutch: Belangrijkste elementen:
Estonian: Põhielemendid:
Dutch: U mag met name niet gevaccineerd worden met bepaalde vaccins, de zogenoemde levende vaccins:
Estonian: Eeskätt ei tohi te saada teatud vaktsiine, mida nimetatakse elusvaktsiinideks:
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
Estonian: •Aruannete uuendused: iga-aastased ohutusaruanded ning 5 aasta tagant vahearuanded.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
Estonian: YESCARTA't võib teile anda vaid siis, kui tulemused näitavad, et te ei ole rase.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
Estonian: CR määr oli vastavalt 75% ja 56%.
Dutch: ORR (%) [95% BI] CR (%)
Estonian: ORR (%) [95% CI] CR (%)
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik en mag niet worden toegediend aan andere patiënten.
Estonian: YESCARTA on mõeldud üksnes autoloogseks kasutamiseks ning seda ei tohi manustada teistele patsientidele.
Dutch: Een heldere tot ondoorzichtige, witte tot rode dispersie.
Estonian: Läbipaistev kuni läbipaistmatu, valge kuni punane dispersioon.
Dutch: Hoge bloeddruk.
Estonian: - Kõrge vererõhk.
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
Estonian: Üks patsient 111-st ei saanud toodet tootmistõrke tõttu.
Dutch: Levensbedreigende symptomen.
Estonian: Eluohtlikud sümptomid.
Dutch: Om die reden zijn de risico's/baten van YESCARTA bij deze populatie niet vastgesteld.
Estonian: Seetõttu ei ole YESCARTA riski/kasu profiili sellele populatsioonile kindlaks määratud.
Dutch: In de 30 tot 60 minuten voordat u YESCARTA krijgt, kunt u andere geneesmiddelen krijgen.
Estonian: 30 kuni 60 minutit enne seda, kui teile antakse YESCARTA't, võidakse teile anda muid ravimeid.
Dutch: Plots, onverwachts stoppen van het hart (hartstilstand); dit is ernstig en levensbedreigend.
Estonian: - Äkiline ja ootamatu südame peatumine (südame seiskumine); see on tõsine ja eluohtlik.
Dutch: Leeftijd (jaren) Mediaan (min, max)
Estonian: Vanus (aastates) Mediaan (min, max)
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde kontrollib hoolikalt, et see ravim on teie oma.
Dutch: • YESCARTA is een eenmalige behandeling.
Estonian: • YESCARTA on ühekordne ravi.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
Estonian: Kuna seda ravimit annab teile kvalifitseeritud tervishoiutöötaja, vastutab tema selle toote õige hävitamise eest.
Dutch: OS heeft betrekking op de tijd vanaf de datum van leukaferese (ITT) of infusie van YESCARTA (mITT) tot overlijden door welke oorzaak ook.
Estonian: OS on seotud ajaga alates leukafereesi kuupäevast (ITT) või YESCARTA infusioonist (mITT) kuni surmani mis tahes põhjusel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden bevroren en opgestuurd om YESCARTA te maken.
Estonian: • Teie valged verelibled külmutatakse ja saadetakse ära, et YESCARTA't toota.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd Aspartaataminotransferase verhoogd
Estonian: Alaniini aminotransferaasi tõus Aspartaadi aminotransferaasi tõus
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik (zie rubriek 4.4).
Estonian: YESCARTA on ette nähtud üksnes autoloogseks kasutamiseks (vt lõik 4.4).
Dutch: • Profylactisch gebruik van systemische corticosteroïden wordt niet aanbevolen aangezien dit de werking van YESCARTA kan verstoren.
Estonian: • Süsteemsete kortikosteroidide profülaktiline kasutamine ei ole soovitatav, sest see võib häirida YESCARTA toimet.
Dutch: U kunt medicijnen krijgen om deze aandoening te helpen voorkomen;
Estonian: Teile võidakse anda ravimeid selle haiguse ennetamiseks.
Dutch: Sommige van uw witte bloedcellen worden gescheiden van uw bloed en de rest van uw bloed wordt teruggevoerd in uw ader.
Estonian: Osa teie valgetest verelibledest eraldatakse teie verest ning ülejäänud veri suunatakse teile veeni tagasi.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten herstelde van CRS.
Estonian: Üheksakümmend kaheksa (98%) protsenti patsientidest paranes CRS-ist.
Dutch: Niet van toepassing 47,7 (38,2, 56,7)
Estonian: Ei kohaldu 47,7 (38,2; 56,7)
Dutch: Andere uitkomsten waren consistent met die van de mITT-populatie.
Estonian: Muud tulemused olid sarnased mITT populatsioonile.
Dutch: Uw arts zal u aanraden gedurende ten minste 10 dagen dagelijks terug te komen naar het ziekenhuis en zal kijken of u in de eerste 10 dagen na de infusie in het ziekenhuis moet worden opgenomen.
Estonian: Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglas käia ning kaalub, kas te peate 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
Estonian: • Palavik, mis võib olla infektsiooni sümptom.
Dutch: CRS trad op bij 93% van de patiënten.
Estonian: CRS esines 93% patsientidest.
Dutch: Op die manier kan uw arts controleren of uw behandeling werkt en u helpen als u last krijgt van eventuele bijwerkingen.
Estonian: Nii saab arst kontrollida, kas ravi mõjub, ja teid aidata, kui teil tekib kõrvaltoimeid.
Dutch: ITT werd gedefinieerd als alle patiënten die leukaferese ondergingen; mITT werd gedefinieerd als alle patiënten die YESCARTA kregen.
Estonian: ITT määratleti kui kõik patsiendid, kes läbisid leukafereesi, mITT määratleti kui kõik patsiendid, kes said YESCARTA't.
Dutch: U krijgt deze niet nogmaals.
Estonian: Seda ei anta teile teist korda.
Dutch: • Actieve graft-versus-hostziekte (GVHD).
Estonian: • Aktiivne siirik-peremehe-vastu reaktsioon (graft-versus-host disease, GVHD).
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen zijn niet geëvalueerd in dieronderzoek.
Estonian: Toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole loomkatsetega hinnatud.
Dutch: Koorts of rillingen.
Estonian: - Palavik või külmavärinad.
Dutch: Patiënten met refractaire ziekte tot ≥ 2 eerdere therapielijnen
Estonian: Refraktaarse haigusega patsiendid ≥ 2 varasema raviliiniga
Dutch: - een infectie heeft.
Estonian: - Esineb infektsioon.
Dutch: • U krijgt een zwangerschapstest voordat de behandeling begint.
Estonian: • Teile tehakse enne ravi algust rasedustest.
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
Estonian: Sulatamiseks kulub umbes 3 kuni 5 minutit.
Dutch: Leeftijd (spreiding: 23 tot 76 jaar) en geslacht hadden geen significante invloed op de AUC en Cmax van YESCARTA.
Estonian: Vanus (vahemik 23 kuni 76 aastat) ja sugu ei mõjutanud oluliselt YESCARTA AUC-d ja Cmax-i.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige dient u één infusie van YESCARTA toe in uw ader gedurende ongeveer 30 minuten.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile YESCARTA ühe infusioonina umbes 30 minuti jooksul veeni.
Dutch: Dit is om infusiereacties en koorts te voorkomen.
Estonian: See aitab ära hoida infusioonireaktsioone ja palavikku.
Dutch: YESCARTA mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: YESCARTA't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Dutch: Er zijn derhalve geen traditionele toxicologie-onderzoeken uitgevoerd voor de ontwikkeling van het geneesmiddel.
Estonian: Seetõttu ei tehtud ravimiarenduses traditsiooniliselt kasutatavaid toksikoloogiauuringuid.
Dutch: Het ORR werd van tevoren gespecificeerd om te testen bij de eerste 92 behandelde patiënten en lag significant hoger dan het vooraf gespecificeerde percentage van 20% (P < 0,0001).
Estonian: ORR-i otsustati testida esimesel 92 ravitud patsiendil ja see oli oluliselt kõrgem kui eeldatud määr 20% (P < 0,0001).
Dutch: 6229 EV Maastricht Nederland
Estonian: 6229 EV Maastricht Holland
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of zware machines bedienen tot minstens 8 weken na de infusie of tot uw arts u heeft verteld dat u volledig bent hersteld.
Estonian: Kui teil tekivad need nähud, siis ärge juhtige autot ega kasutage raskeid masinaid kuni vähemalt 8 nädalat pärast infusiooni või kuni arst ütleb teile, et olete täielikult taastunud.
Dutch: CRS-graad (a)
Estonian: CRS-i aste (a)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een vaccinatie nodig heeft.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on vaja teatud vaktsiine saada.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (CASSETTE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (KASSETT)
Dutch: Hiervan hadden 49 patiënten het GCB-type en 17 patiënten het ABC-type.
Estonian: Neist 49 patsiendil oli GCB-tüüp ja 17 patsiendil ABC-tüüp.
Dutch: Probeer uw symptomen niet eigenhandig met andere geneesmiddelen te behandelen.
Estonian: Ärge püüdke oma sümptomeid ravida teiste teil olemasolevate ravimitega.
Dutch: Controleer patiënten levenslang op secundaire maligniteiten.
Estonian: Jälgige patsiente elukestvalt sekundaarsete pahaloomuliste kasvajate suhtes.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van demografische gegevens voor ZUMA-1 fase 2 (12-maandenanalyse)
Estonian: Tabel 4: ZUMA-1 II faasi demograafiliste andmete kokkuvõte (12 kuu analüüs)
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
Estonian: Kiiritusravi võib põhjustada toote inaktiveerumist.
Dutch: Het primaire eindpunt was het objectieve responspercentage (ORR).
Estonian: Peamine tulemusnäitaja oli objektiivne ravivastuse määr (objective response rate, ORR).
Dutch: De infusie van YESCARTA moet echter starten binnen 30 minuten nadat het product volledig is ontdooid, en de totale infusietijd van YESCARTA mag niet langer zijn dan 30 minuten.
Estonian: YESCARTA infusioon peab algama 30 minuti jooksul alates sulatamise lõpetamisest ja YESCARTA infusiooni kogukestus ei tohi ületada 30 minutit.
Dutch: De werkzaamheid kwam overeen met die bij de totale behandelde patiëntenpopulatie.
Estonian: Tõhusus oli sarnane üldise ravitud patsiendipopulatsiooniga.
Dutch: Eerdere behandeling met anti-CD19-therapie
Estonian: Varasem ravi anti-CD19-ga
Dutch: De meeste patiënten herstelden van neurologische bijwerkingen, met uitzondering van 4 patiënten die ten tijde van hun overlijden aanhoudende neurologische bijwerkingen hadden; de overlijdensgevallen waren toe te schrijven aan andere oorzaken.
Estonian: Enamik patsientidest paranes neuroloogilistest kõrvaltoimetest, välja arvatud 4 patsienti, kellel olid surres jätkuvad neuroloogilised kõrvaltoimed; surm oli tingitud muudest põhjustest.
Dutch: De mediane responsduur en mediane totale overleving zijn niet bereikt (tabel 5).
Estonian: Ravivastuse mediaanset kestust ja üldist mediaanset elulemust ei ole saavutatud (tabel 5).
Dutch: YESCARTA heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: YESCARTA mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Infecties in het bloed veroorzaakt door bacteriën, virussen of andere typen infectie.
Estonian: - Vere infektsioonid, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud tüüpi infektsioon.
Dutch: Profylactische antimicrobiële middelen dienen conform de standaardrichtlijnen van de instelling te worden toegediend.
Estonian: Profülaktilisi antimikroobseid ravimeid tuleb manustada vastavalt asutuses kehtivatele tavajuhistele.
Dutch: • Onopgeloste ernstige bijwerkingen (met name reacties van de longen, reacties van het hart of hypotensie) met inbegrip van bijwerkingen van eerdere chemotherapieën.
Estonian: • Lahendamata tõsised kõrvaltoimed (eriti kopsudega seotud reaktsioonid, südame reaktsioonid või hüpotensioon), sh ka varasematest kemoteraapiatest.
Dutch: Dat is vergelijkbaar met 15% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid zout voor een volwassene.
Estonian: See on võrdne 15%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden op bij 56% van de patiënten.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed esinesid 56% patsientidest.
Dutch: Mannelijk geslacht Ras Blank Aziatisch Zwart ECOG-status ECOG 0 ECOG 1 Mediaan aantal eerdere therapieën (min, max)
Estonian: Meessoost Rass Valgenahaline Asiaat Mustanahaline ECOG staatus ECOG 0 ECOG 1 Varasemate ravide mediaanarv (min, max)
Dutch: Doneer geen bloed, organen, weefsels of cellen voor transplantaties.
Estonian: Ärge annetage verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
Dutch: • uw longen, hart en bloeddruk controleren;
Estonian: • Kontrollib teie kopse, südant ja vererõhku.
Dutch: Uw arts zal wat bloed van u afnemen met behulp van een katheter die in uw ader wordt geplaatst (een procedure die leukaferese wordt genoemd).
Estonian: Teie arst võtab teilt veeni paigutatud kateetriga veidi verd (seda protseduuri nimetatakse leukafereesiks).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van YESCARTA bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: YESCARTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Dutch: Er zijn geen dieronderzoeken naar voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd met YESCARTA om te beoordelen of het middel schadelijk kan zijn voor de foetus bij toediening aan een zwangere vrouw (zie rubriek 5.3).
Estonian: YESCARTA'ga ei ole läbi viidud reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse loomkatseid hindamaks, kas see võib rasedale naisele manustamise korral põhjustada lootekahjustusi (vt lõik 5.3).
Dutch: In sommige gevallen is het niet mogelijk om de geplande behandeling met YESCARTA door te zetten.
Estonian: Teatud juhtudel ei ole võimalik planeeritud YESCARTA ravi läbi viia.
Dutch: Werkoppervlakken en materialen die mogelijk in contact zijn geweest met YESCARTA, moeten met een passend desinfecterend middel worden ontsmet.
Estonian: Tööpinnad ja -materjalid, mis on potentsiaalselt YESCARTA'ga kokku puutunud, tuleb sobiva desinfektandiga dekontamineerida.
Dutch: Dat kan leiden tot gewichtstoename en problemen met de ademhaling.
Estonian: See võib põhjustada kaalutõusu ja hingamisraskusi.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
Estonian: ZUMA-1 I faasis raviti 7 patsienti.
Dutch: • YESCARTA is de genetisch gemodificeerde versie van uw witte bloedcellen.
Estonian: • YESCARTA on teie valgete vererakkude geenmuundatud versioon.
Dutch: Voorlichtingsprogramma beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusprogramm
Dutch: Zie rubriek 2 "YESCARTA bevat natrium".
Estonian: Vt lõik 2, „YESCARTA sisaldab naatriumi".
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
Estonian: CRS-i diagnoos nõuab teiste süsteemsete põletikureaktsioonide, sh infektsioonide välistamist.
Dutch: Negen patiënten werden niet behandeld, voornamelijk vanwege progressieve ziekte of ernstige bijwerkingen na registratie en voorafgaand aan celafgifte.
Estonian: Üheksa patsienti ei saanud ravi, peamiselt progresseeruva haiguse või raskete kõrvalnähtude tekkimise tõttu pärast nimekirja kandmist ja enne rakkude manustamist.
Dutch: Het ORR was 26% [95% BI (21, 31)] en het CR-percentage was 7% [95% BI (3, 15)], met een mediane OS van 6,3 maanden.
Estonian: ORR oli 26% [95% CI (21, 31)] ja CR-i määr 7% [95% CI (3, 15)], OS-i mediaan 6,3 kuud.
Dutch: Vanwege de risico's die in verband worden gebracht met een behandeling met YESCARTA, dient de infusie te worden uitgesteld als de patiënt last krijgt van één van de volgende aandoeningen:
Estonian: YESCARTA raviga seotud riskide tõttu tuleb infusiooni edasi lükata, kui patsiendil on mõni järgmistest seisunditest:
Dutch: Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren aangezien de concentraties bloedcellen en andere componenten in uw bloed kunnen dalen.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie vereanalüüside tulemusi, sest vererakkude ja muude vere koostisosade arv võib väheneda.
Dutch: Het duurt doorgaans 3 tot 4 weken om uw YESCARTA-behandeling te krijgen, maar de duur kan variëren.
Estonian: Teie YESCARTA ravi valmistamiseks kulub tavaliselt 3 kuni 4 nädalat, kuid aeg võib varieeruda.
Dutch: Niet van toepassing 50,5 (40,4, 59,7)
Estonian: Ei kohaldu 50,5 (40,4; 59,7)
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
Dutch: Afname van het aantal witte bloedcellen, die belangrijk zijn bij het tegengaan van infecties.
Estonian: - Vere valgeliblede arvu vähenemine, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel.
Dutch: Conform graad 2
Estonian: Vastavalt 2. astmele
Dutch: YESCARTA mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve infecties of een ontstekingsziekte totdat deze aandoeningen zijn hersteld.
Estonian: YESCARTA't ei tohi manustada patsientidele, kellel on aktiivsed infektsioonid või põletikulised haigused, enne kui need seisundid on paranenud.
Dutch: U moet uw infusie van YESCARTA in een gekwalificeerde klinische instelling krijgen en wordt pas ontslagen als uw arts van mening is dat u veilig naar huis kunt.
Estonian: Teile teostatakse YESCARTA infusioon kvalifitseeritud raviasutuses ning teid kirjutatakse välja alles siis, kui arst arvab, et teil on ohutu koju minna.
Dutch: - Toon de SOS-kaart altijd aan de arts of verpleegkundige als u een arts bezoekt of naar het ziekenhuis gaat.
Estonian: - Näidake patsiendi infokaarti alati arstile või õele, kui neid külastate, või kui lähete haiglasse.
Dutch: YESCARTA kan bijwerkingen in uw immuunsysteem veroorzaken die ernstig of levensbedreigend kunnen zijn, en tot overlijden kunnen leiden.
Estonian: YESCARTA võib teie immuunsüsteemis põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad olla rasked või eluohtlikud ning põhjustada surma.
Dutch: Neem wanneer zich een secundaire maligniteit voordoet, contact op met het bedrijf voor instructies over het afnemen van patiëntenmonsters voor testen.
Estonian: Sekundaarse pahaloomulise kasvaja tekkimisel võtke ettevõttega ühendust, et saada juhiseid, kuidas patsiendilt testimiseks proove koguda.
Dutch: Patiënten met een recidief binnen 1 jaar na ASCT Patiënten met een score van 3/4 op de International Prognostic Index
Estonian: Patsiendid, kellel oli retsidiiv 1 aasta jooksul alates ASCT-st Patsiendid, kelle Rahvusvaheline Prognoosi Indeks on 3/4 III/IV astme haigusega patsiendid
Dutch: Alle behandelde patiënten (mITT) Cohort 1 + 2 (N = 101)
Estonian: Kõik ravitud (mITT) Kohort 1 + 2 (n = 101)
Dutch: De ORR-resultaten binnen PMBCL en DLBCL ontstaan uit folliculair lymfoom waren beide 88%.
Estonian: PMBCL-i ja follikulaarsest lümfoomist transformeerunud DLBCL-i ORR tulemused olid mõlemad 88%.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch bent, raadpleeg dan uw arts.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Dutch: Neurologische bijwerkingen traden op bij 67% van de patiënten.
Estonian: Neuroloogilised kõrvaltoimed esinesid 67% patsientidest.
Dutch: Identiteit patiënt verifiëren.
Estonian: Kontrollige patsiendi ID-d.
Dutch: YESCARTA wordt altijd aan u toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Estonian: YESCARTA't manustab teile alati tervishoiutöötaja.