FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Posologie La posologie recommandée d'indinavir est de 800 mg par voie orale toutes les 8 heures.
Italian: Posologia La dose raccomandata di indinavir è 800 mg per os ogni 8 ore.
French: Ritonavir ASC24h : 
Italian: Ritonavir AUC24h: 
French: • atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisés pour diminuer le cholestérol,
Italian: • atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina - usate per abbassare il colesterolo
French: Vous êtes plus à risque d'avoir des problèmes osseux, si vous : êtes consommateur d'alcool, avez un indice de masse corporelle élevé, avez un système immunitaire très déficient, avez pris des corticoïdes en même temps que CRIXIVAN, êtes sous traitement par antirétroviraux en association depuis longtemps.
Italian: Il rischio che abbia problemi dell'osso è più alto se: - beve alcol - ha un elevato indice di massa corporea - ha un sistema immunitario che è molto debole - ha assunto corticosteroidi contemporaneamente con CRIXIVAN - prende una terapia antiretrovirale di combinazione per lungo tempo.
French: Les substitutions d'acides aminés observées paraissent s'accumuler de façon séquentielle et dans un ordre aléatoire, ceci étant probablement le résultat de la poursuite de la réplication virale.
Italian: Da quanto è apparso, le sostituzioni aminoacidiche osservate si sono presentate sequenzialmente e senza un ordine conforme, probabilmente come risultato della replicazione virale in corso.
French: Très fréquent asthénie/fatigue, altération du goût, douleurs abdominales.
Italian: Molto comune astenia/affaticamento, disgeusia, dolore addominale.
French: • Prenez ce médicament par voie orale.
Italian: • Prendere questo medicinale per bocca.
French: Aucune modification externe, viscérale ou squelettique n'a été observée chez le lapin ou le chien.
Italian: In conigli e cani non sono state osservate alterazioni somatiche, viscerali o scheletriche.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule de 200 mg contient 74,8 mg de lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti ogni capsula da 200 mg contiene 74,8 mg di lattosio.
French: Chez certains patients, la néphrite interstitielle a persisté après l'arrêt de l'indinavir, insuffisance rénale, défaillance rénale, leucocyturie (voir rubrique 4.4).
Italian: In alcuni pazienti, la risoluzione della nefrite interstiziale non si è verificata a seguito di interruzione della terapia con indinavir, insufficienza renale, scompenso renale, leucocituria (vedere paragrafo 4.4).
French: Les administrations d'indinavir et de formulation tamponnée de didanosine doivent être espacées d'au moins une heure et être effectuées à jeun.
Italian: Indinavir e formulazioni di didanosina contenenti buffer devono essere somministrati ad almeno un'ora di distanza l'uno dall'altra, a stomaco vuoto.
French: Rosuvastatine ASC :  2,08 fois Rosuvastatine Cmax :  4,66 fois (Mécanisme non connu).
Italian: Rosuvastatina AUC  2,08-volte Rosuvastatina Cmax  4,66-volte (Meccanismo sconosciuto)
French: • douleur de l'estomac ou ballonements,
Italian: • mal di stomaco o gonfiore
French: La pharmacocinétique de l'indinavir administré sous forme de sel de sulfate d'indinavir (à partir de gélules ouvertes) mélangé à de la compote de pommes s'est montrée, de façon générale, comparable à la pharmacocinétique de l'indinavir pris à jeun, sous forme de gélules.
Italian: La farmacocinetica di indinavir assunto come sale di indinavir solfato (dalle capsule rigide aperte) mescolato alla purea di mele è stata generalmente confrontabile alla farmacocinetica di indinavir assunto come capsule rigide, in condizioni di digiuno.
French: • buspirone - utilisé comme calmant,
Italian: • buspirone - usato per calmarla
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée avec la dose de 400 mg d'indinavir boosté associé à 100 mg de ritonavir.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con il dosaggio di indinavir 400 mg boosterizzato con ritonavir 100 mg.
French: En général, ces épisodes ne s'accompagnaient pas de troubles de la fonction rénale, et disparaissaient grâce à un apport hydrique et une interruption temporaire du traitement (par exemple de 1 à 3 jours).
Italian: In generale, questi eventi non sono stati associati a disfunzione renale e si sono risolti con l'idratazione e l'interruzione temporanea della terapia (ad es. 1 - 3 giorni).
French: Stavudine ASC : ↑ 21 % Stavudine Cmin : non évalué
Italian: Stavudina AUC: ↑ 21% Stavudina Cmin: non valutato
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Italian: Il medico controllerà come questo medicinale agisce su di lei.
French: De même, les effets sur le nombre de cellules CD4 tendent à être plus prononcés chez les patients traités par l'indinavir en association avec des analogues nucléosidiques comparativement aux patients traités par l'indinavir en monothérapie.
Italian: Similmente, gli effetti sulla conta delle cellule CD4 tendono ad essere più evidenti in pazienti trattati con indinavir in associazione con analoghi nucleosidici che non in quelli trattati con indinavir da solo.
French: L'indinavir ne doit pas être administré de façon concomitante avec le ritonavir chez des patients ayant une maladie hépatique décompensée dans la mesure où le ritonavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie (voir rubrique 4.4).
Italian: Indinavir non deve essere somministrato con ritonavir a pazienti con patologia epatica in fase di scompenso poiché ritonavir è metabolizzato ed eliminato principalmente dal fegato (vedere paragrafo 4.4).
French: Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré que CYP3A4 est le seul isozyme du cytochrome P450 qui joue un rôle prédominant dans le métabolisme oxydatif de l'indinavir.
Italian: Studi in vitro su microsomi di epatociti umani hanno indicato che il CYP3A4 è il solo isoenzima del citocromo P450 che gioca un ruolo importante nel metabolismo ossidativo di indinavir.
French: Ce que contient CRIXIVAN
Italian: Cosa contiene CRIXIVAN
French: La demivie étant courte, 1,8  0,4 heures, l'augmentation des concentrations plasmatiques à la suite d'administrations répétées était minime.
Italian: Data la breve emivita, 1,8 + 0,4 ore, dopo dosi multiple si è verificato solo un minimo aumento delle concentrazioni plasmatiche.
French: L'utilisation concomitante de l'indinavir avec la lovastatine ou la simvastatine n'est pas recommandée en raison du risque accru d'atteinte musculaire y compris de rhabdomyolyse.
Italian: L'uso concomitante di indinavir con lovastatina o simvastatina non è raccomandato per l'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi.
French: Cette perte d'efficacité sur la diminution de la charge virale était typiquement associée à une substitution du virus sensible circulant par des virus variants résistants.
Italian: Quando si è verificata la perdita della soppressione dei livelli di RNA virale, questa è stata tipicamente associata alla sostituzione in circolo del virus sensibile con le varianti virali resistenti.
French: Il faut souligner que cette diminution de l'efficacité sur la charge virale a été observée plus fréquemment quand le traitement par l'indinavir était initié à des posologies inférieures à la posologie recommandée de 2,4 g/jour per os.
Italian: Si deve notare che la diminuzione della soppressione dei livelli di RNA virale è stata osservata più frequentemente quando la terapia con indinavir veniva iniziata a dosi più basse della dose orale raccomandata di 2,4 g/die.
French: Zidovudine ASC : ↑ 39 % Zidovudine Cmin : 
Italian: Zidovudina AUC: ↑ 39% Zidovudina Cmin: 
French: • réactions allergiques avec les symptômes suivants : démangeaisons de la peau, rougeur de la peau, "papules" ou "urticaire", gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et une difficulté à respirer.
Italian: • reazioni allergiche - i segni includono prurito cutaneo, arrossamento della cute, "pomfi" o "orticaria", gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà nel respirare.
French: Au cours des études cliniques effectuées chez des enfants et adolescents (≥ 3 ans), le profil d'effets indésirables a été similaire à celui des patients adultes, à l'exception d'une fréquence plus élevée de lithiase des voies urinaires qui a été de 29 % (20/70) dans la population pédiatrique traitée par CRIXIVAN.
Italian: Negli studi clinici in pazienti pediatrici (di età ≥3 anni), il profilo delle reazioni avverse è stato simile a quello dei pazienti adulti tranne che per una maggiore frequenza di nefrolitiasi del 29% (20/70) nei pazienti pediatrici che sono stati trattati con CRIXIVAN.
French: La plupart des substitutions d'acide aminé de la protéase induisant une résistance au ritonavir et au saquinavir, induisent aussi une résistance à l'indinavir.
Italian: Molte delle sostituzioni aminoacidiche della proteasi che sono state associate a resistenza verso ritonavir e saquinavir, sono state associate a resistenza anche verso indinavir.
French: Les interactions entre l'indinavir et les autres médicaments sont listées dans les tableaux ci-dessous (augmentation est indiquée par "↑", diminution par "↓" et aucun changement (≤ +/- 20 %) par "↔").
Italian: Le interazioni tra indinavir ed altri medicinali sono riportate nelle sottostanti tabelle (aumento è indicato come "↑", riduzione come "↓", nessuna variazione (≤ +/- 20%) come "↔", singola dose come
French: Une autre étude publiée évaluait l'efficacité et la tolérance d'indinavir/ritonavir 400/100 mg, toutes les 12 heures, chez 40 patients naïfs.
Italian: In un altro studio pubblicato sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di un trattamento con indinavir/ritonavir 400/100 mg ogni 12 ore in 40 pazienti naive alla terapia antiretrovirale.
French: Cela arrive chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et qui ont déjà eu des antécédents d'infections opportunistes.
Italian: Questo si manifesta in alcune persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) e che in precedenza hanno avuto infezioni correlate con l'HIV.
French: Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir si l'un des éléments ci-dessus vous concerne.
Italian: Non prenda CRIXIVAN o ritonavir se presenta una delle condizioni sopra elencate.
French: L'administration d'indinavir à des femelles rhésus pendant le troisième trimestre de la gestation n'a pas entraîné la même aggravation chez les nouveau-nés ; cependant, il n'y a eu qu'un passage placentaire limité de l'indinavir.
Italian: La somministrazione di indinavir a scimmie Rhesus durante il terzo trimestre di gravidanza non ha causato nei neonati un simile aumento; comunque, si è verificato un passaggio di indinavir, sia pur limitato, attraverso la placenta.
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR NON BOOSTE
Italian: Interazioni e dosi raccomandate con altri medicinali - INDINAVIR NON BOOSTERIZZATO
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Italian: Deve essere preso in considerazione lo screening urinario dei pazienti ad alto rischio.
French: Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Italian: Semplicemente continuare secondo lo schema di dosaggio usuale.
French: La coadministration avec des médicaments qui sont des inducteurs du CYP3A4, tels que la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne peut réduire les concentrations plasmatiques de l'indinavir.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali induttori del CYP3A4, quali carbamazepina, fenobarbital e fenitoina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di indinavir.
French: Trazodone ASC :  2,4 fois Lors de la co-administration avec le ritonavir, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés au trazodone a été observée.
Italian: Trazodone AUC:  2,4-volte È stato notato un aumento di eventi avversi correlati con il trazodone quando veniva co-somministrato con ritonavir.
French: Un ajustement posologique de la warfarine peut être nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di warfarin.
French: De même, chez des patients n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, l'indinavir avec ou sans zidovudine, comparativement à la zidovudine en monothérapie, a réduit la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès à 48 semaines de 15 % avec la zidovudine en monothérapie contre environ 6 % avec l'indinavir seul ou associé à la zidovudine.
Italian: Similmente, in pazienti mai trattati con antiretrovirali, indinavir associato o meno alla zidovudina vs la zidovudina da sola ha ridotto la probabilità di patologie indicative di AIDS o di decesso a 48 settimane dal 15% con zidovudina da sola a circa il 6% con indinavir da solo o in associazione con zidovudina.
French: • morphine, fentanyl - utilisés pour soulager la douleur,
Italian: • morfina, fentanil - usati per il dolore
French: La co-administration peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir et par voie de conséquence un risque accru de moindre efficacité et de développement de résistance (voir rubrique 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante può determinare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di indinavir e, di conseguenza, aumentare il rischio di un livello sub-ottimale di medicinale e facilitare lo sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.5).
French: Si des signes et des symptômes de lithiases urinaires, en particulier des douleurs lombaires avec ou sans hématurie (y compris hématurie microscopique) surviennent, une interruption temporaire du traitement (par exemple de 1 à 3 jours) pendant l'épisode aigu ou un arrêt du traitement peuvent être envisagés.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi di nefrolitiasi, quali dolore al fianco con o senza ematuria (anche ematuria microscopica), si può prendere in considerazione l'interruzione temporanea della terapia (ad es., 1-3 giorni) durante la fase acuta dell'episodio di nefrolitiasi o la sospensione della terapia.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée accompagnée de signes cliniques de cirrhose, on a observé une diminution du métabolisme de l'indinavir avec une augmentation d'environ 60 % de l'aire sous la courbe moyenne après administration d'une dose de 400 mg.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata e evidenza clinica di cirrosi hanno mostrato una diminuzione del metabolismo di indinavir, con un aumento di circa il 60% della AUC media dopo una dose di 400 mg.
French: Il s'agit d'un traitement par antirétroviraux en association.
Italian: Questa è chiamata terapia antiretrovirale di combinazione.
French: • éruption cutanée ou sécheresse de la peau,
Italian: • eruzione cutanea o pelle secca
French: Des isolats de VIH-1 ayant une sensibilité réduite vis-à-vis de l'indinavir expriment des profils et des degrés variables de résistance croisée vis-à-vis de différents IP du VIH, dont le ritonavir et le saquinavir.
Italian: Isolati di HIV-1 in pazienti con ridotta sensibilità a indinavir, hanno mostrato resistenza crociata, diversa per tipo e grado, verso vari IP dell'HIV, che comprendevano il ritonavir e il saquinavir.
French: • Les autres composants sont : lactose anhydre, stéarate de magnésium, gélatine et dioxyde de titane (E 171).
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio anidro, magnesio stearato, gelatina e biossido di titanio (E 171).
French:  des concentrations plasmatiques de l'indinavir peut être escomptée (induction du CYP3A).
Italian:  delle concentrazioni plasmatiche di indinavir possono essere attese (induzione del CYP3A).
French: On ne sait pas si l'indinavir est dialysable par voie péritonéale ou hémodialyse.
Italian: Non è noto se indinavir sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi.
French: Les effets sur la charge virale ont été plus prononcés chez les patients traités par l'indinavir en association avec des analogues nucléosidiques, mais la proportion des patients ayant une charge virale sérique en dessous de la limite de détection (500 copies/mL) a varié selon les études, de 40 % à plus de 80 % à la 24
Italian: Gli effetti sulla carica virale sono stati consistentemente più evidenti nei pazienti trattati con indinavir in associazione con analoghi nucleosidici, ma tra gli studi la percentuale di pazienti con livelli sierici di RNA virale al di sotto dei limiti di rilevabilità (500 copie/mL) variava dal 40% ad oltre l'80% a 24 settimane.
French: INHIBITEURS CALCIQUES Classe des dihydropyridines : par exemple, félodipine, nifédipine, nicardipine
Italian: CALCIOANTAGONISTI Diidropiridinici: ad es. felodipina, nifedipina, nicardipina
French: SEDATIFS/ SOMNIFERES Buspirone
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Buspirone
French: Une hyperbilirubinémie isolée asymptomatique (bilirubine totale ≥ 2,5 mg/dL, 43 micromoles/L) essentiellement constituée de bilirubine non conjuguée, et rarement associée à une augmentation des transaminases (ALAT, ASAT), ou des phosphatases alcalines, a été observée chez environ 14 % des patients traités par CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Italian: Iperbilirubinemia asintomatica isolata (bilirubina totale ≥ 2,5 mg/dL, 43 mcmol/L), segnalata principalmente come aumento della bilirubina indiretta e raramente associata con aumenti di ALT e AST, o fosfatasi alcalina, si è verificata in circa il 14% dei pazienti trattati con CRIXIVAN da solo o in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Italian: Le madri devono essere informate che, durante il trattamento, l'allattamento deve essere sospeso.
French: La prise d'indinavir avec un repas léger (par exemple, un toast non beurré avec de la confiture ou des fruits en conserve, du jus de pomme, du café sucré avec du lait écrémé ou demi-écrémé, ou des céréales, du lait écrémé ou demi-écrémé et du sucre) conduit à des concentrations plasmatiques comparables aux valeurs correspondantes mesurées après la prise à jeun.
Italian: La somministrazione con pasti leggeri (ad es., pane tostato con marmellata, succo di mela e caffè con latte scremato o parzialmente scremato e zucchero; oppure corn flakes, latte scremato o parzialmente scremato e zucchero) ha determinato concentrazioni plasmatiche paragonabili ai corrispettivi valori dell'assunzione a digiuno.
French: Comment conserver CRIXIVAN
Italian: Come conservare CRIXIVAN
French: • engourdissement de la bouche,
Italian: • intorpidimento della bocca
French: • dexaméthasone - utilisée pour arrêter le gonflement (inflammation),
Italian: • desametasone - usato per arrestare il gonfiore (infiammazione)
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
French: A l'exception de la sécheresse de la peau, du rash, et de l'altération du goût, l'incidence des effets indésirables cliniques était identique ou plus élevée chez les patients traités avec des INTI dans le groupe contrôle que chez les patients traités avec CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec les INTI.
Italian: Fatta eccezione per secchezza della cute, eruzione cutanea e disgeusia, l'incidenza di reazioni cliniche avverse è stata simile o più elevata tra i pazienti del gruppo di controllo trattati con analoghi nucleosidici antiretrovirali rispetto ai pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI.
French: Les symptômes les plus fréquemment observés ont été gastrointestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée) et rénaux (par exemple, lithiases des voies urinaires, douleurs lombaires, hématurie).
Italian: I sintomi più comunemente riportati sono stati gastrointestinali (ad es., nausea, vomito, diarrea) e renali (ad es., nefrolitiasi, dolore al fianco, ematuria).
French: On ignore si l'indinavir risque d'augmenter l'hyperbilirubinémie physiologique du nouveau-né ; l'utilisation de l'indinavir doit donc être envisagée avec prudence chez la femme enceinte en fin de grossesse (voir rubrique 4.8).
Italian: Poiché non è noto se indinavir esacerberà l'iperbilirubinemia fisiologica nei neonati, è necessaria un'accurata valutazione dell'opportunità di usare indinavir in donne in gravidanza al momento del parto (vedere paragrafo 4.8).
French: En co-administration, le ritonavir peut modifier le mécanisme d'efflux de la fexofénadine médié par la glycoprotéine-P, entraînant une augmentation des concentrations de fexofénadine.
Italian: Quando co-somministrato ritonavir può modificare l'efflusso di fexofenadina mediato dalla P-glicoproteina con conseguente aumento delle concentrazioni di fexofenadina.
French: Sinon, CRIXIVAN peut être administré avec un repas léger pauvre en lipides.
Italian: In alternativa, CRIXIVAN può essere somministrato con un pasto leggero a basso contenuto di grassi.
French: L'administration concomitante de l'indinavir et de la quétiapine peut augmenter les concentrations plasmatiques de la quétiapine, et entraîner une toxicité de cette dernière, dont un coma.
Italian: La somministrazione concomitante di indinavir e quetiapina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di quetiapina con conseguente tossicità correlata alla quetiapina, compreso il coma.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN si vous avez eu ou si vous développezl'un des cas suivants:
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere CRIXIVAN se ha avuto o presenta una qualsiasi della seguenti condizioni:
French: Une augmentation du poids de la thyroïde et une hyperplasie des cellules folliculaires thyroïdiennes, dues à l'augmentation de la clairance de la thyroxine, ont été observées chez des rats traités par l'indinavir à des doses  160 mg/kg/jour.
Italian: Un aumento del peso della tiroide e iperplasia follicolare tiroidea, causati da un aumento della clearance della tiroxina, sono stati osservati in ratti trattati con indinavir a dosi  160 mg/kg/die.
French: Zidovudine ASC :  Zidovudine Cmin : ↑ 51 %
Italian: Zidovudina AUC:  Zidovudina Cmin: ↑ 51%
French: • amlodipine, félodipine, nifédipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - utilisés dans le traitement de l'hypertension et de certains troubles cardiaques,
Italian: • amlodipina, felodipina, nifedipina, nicardipina, digossina, diltiazem - usati per la pressione sanguigna alta e per alcuni problemi cardiaci
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 149,6 mg de lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula da 400 mg contiene 149,6 mg di lattosio.
French: Les concentrations de morphine peuvent baisser en raison de l'induction de la glucuronidation par le ritonavir.
Italian: I livelli di morfina possono essere ridotti a causa della induzione della glucuronidazione indotta dalla cosomministrazione di ritonavir.
French: • diarrhée,
Italian: • diarrea
French: Sur la base d'une étude d'interaction avec l'association lopinavir/ritonavir, la co-administration de la rosuvastatine avec les inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.
Italian: In base ai risultati di uno studio di interazione lopinavir/ritonavir, non è raccomandata la somministrazione contemporanea di rosuvastatina ed inibitori della proteasi.
French: • Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas.
Italian: • Si raccomanda che le donne con HIV non allattino con latte materno.
French: Lamivudine ASC :  Lamivudine Cmin : 
Italian: Lamivudina AUC:  Lamivudina Cmin: 
French: L'atazanavir comme l'indinavir sont associés à une hyperbilirubinémie indirecte (non conjuguée) due à l'inhibition de l'UDP-glucuronosyltransférase (UGT).
Italian: Atazanavir e indinavir sono associati con iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) a causa dell'inibizione della UDP-glucuronosiltransferasi (UGT).