FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Only anecdotal cases of fenofibrate overdose have been received.
Icelandic: Aðeins hafa borist fáar tilkynningar um tilvik ofskömmtunar með fenófíbrati.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Fjölgun blóðflagna algengar
English: Grapefruit juice
Icelandic: Elbasvír Grazóprevír
English: • stomach pain - this may be a sign that your pancreas is inflamed (pancreatitis)
Icelandic: • magaverkur - getur verið einkenni um bólgu í brisi (brisbólga)
English: As a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
Icelandic: Afleiðing þessara breytinga er lækkun á hlutföllum heildarkólesteróls miðað við HDL-kólesteról og LDL-kólesteróls miðað við HDL-kólesteról.
English: • Personal history of myopathy and/or rhabdomyolysis with statins and/or fibrates or confirmed creatine phosphokinase elevation above 5 times the upper limit of normal (ULN) under previous statin treatment (see section 4.4)
Icelandic: hækkaður kreatín fosfókínasi sem er 5 falt yfir efri viðmiðunarmörkum (ULN) í fyrri meðferð með statíni (sjá kafla 4.4)
English: TG, LDL-C and HDL-C Percent Change from Baseline to 12 and 24 Weeks Full Analysis Subject Sample
Icelandic: Hlutfallsleg breyting á gildum þríglýseríða (TG), LDL-kólesteróls og HDL-kólesteróls frá upphafsgildum til 12. og 24. viku
English: Contrarily to previous fenofibrate formulations, the maximum plasma concentration and overall exposure of this formulation is independent from food intake.
Icelandic: Andstætt fyrri samsetningum með fenófíbrati er hámarksþéttnin í plasma og heildarútsetning blöndunnar, óháð fæðuneyslu.
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363052
Icelandic: BGP Products S.R.L. Tel: +40 372 579 000
English: Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets fenofibrate/simvastatin
Icelandic: Cholib 145 mg/40 mg filmuhúðaðar töflur fenófíbrat/simvastatín
English: If you get pregnant while taking Cholib, stop taking it immediately and contact your doctor.
Icelandic: á Cholib og hafið samband við lækni ef þungun verður meðan á meðferð stendur.
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 145 mg af fenófíbrati og 20 mg af simvastatíni.
English: Simvastatin
Icelandic: Verkunarháttur
English: Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets fenofibrate/simvastatin
Icelandic: Cholib 145 mg/20 mg filmuhúðaðar töflur fenófíbrat/simvastatín
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin
Icelandic: Hver tafla inniheldur 145 mg af fenófíbrati og 20 mg af simvastatíni
English: rare unkown
Icelandic: mjög sjaldgæfar
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 145 mg af fenófíbrati og 40 mg af simvastatíni.
English: Cholib 145 mg/40 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Icelandic: Cholib 145 mg/40 mg töflur fenófíbrat/simvastatín
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin
Icelandic: Hver tafla inniheldur 145 mg af fenófíbrati og 40 mg af simvastatíni
English: Cholib 145 mg/20 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Icelandic: Cholib 145 mg/20 mg töflur fenófíbrat/simvastatín
English: The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Icelandic: Filmuhúðaða taflan (tafla) er sporöskjulaga, tvíkúpt, múrsteinsrauð 19,3 x 9,3 mm tafla með sniðbrúnum og áletruninni 145/40 á annarri hliðinni og kennimerki Abbott á hinni hliðinni.
English: Treatment Group
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Icelandic: Filmuhúðaða taflan (tafla) er sporöskjulaga, tvíkúpt, brún 19,3 x 9,3 mm tafla með sniðbrúnum og áletruninni 145/20 á annarri hliðinni og kennimerki Abbott á hinni hliðinni.
English: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of danazol with simvastatin.
Icelandic: Hættan á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu eykst með samhliða gjöf á danazóli og simvastatíni.
English: Renal function Cholib is contraindicated in moderate to severe renal impairment (see section 4.3).
Icelandic: Nýrnastarfsemi Ekki má nota Cholib þegar skerðing á nýrnastarfsemi er miðlungsmikil eða veruleg (sjá kafla 4.3).
English: Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Icelandic: Sporöskjulaga, tvíkúpt, múrsteinsrauð, 19,3 x 9,3 mm filmuhúðuð tafla með sniðbrúnum og áletruninni 145/40 á annarri hliðinni og kennimerki Abbott á hinni hliðinni.
English: Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Icelandic: Sporöskjulaga, tvíkúpt, brún, 19,3 x 9,3 mm filmuhúðuð tafla með sniðbrúnum og áletruninni 145/20 á annarri hliðinni og kennimerki Abbott á hinni hliðinni.
English: In exceptional circumstances, where prolonged systemic fusidic acid is needed e.g. for the treatment of severe infections, the need for co-administration of Cholib and fusidic acid should only be considered on a case by case basis and under close medical supervision.
Icelandic: Aðeins skal íhuga samhliða gjöf Cholib og fúsidínsýru í hverju tilviki fyrir sig og undir nánu eftirliti læknis, í þeim undantekningartilvikum þegar talin er þörf á langvarandi altækri meðferð með fúsidínsýru, t.d. í meðferð við alvarlegum sýkingum,
English: • infection of the upper respiratory tract
Icelandic: sýking í efri hluta öndunarvegar
English: Danazol Ciclosporin
Icelandic: Danazól Cíklósporín
English: • Hypoalbuminaemia
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Ascorbic acid (E300)
Icelandic: Sólsetursgulur FCF (E110)
English: Insomnia very rare
Icelandic: Ofnæmi mjög sjaldgæfar
English: The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 20 mg versus simvastatin 40 mg on TG decrease and HDL-C increase and non-inferiority for LDL-C decrease at 12 weeks.
Icelandic: Meginskilmerki verkunar voru yfirburðir samsetningarinnar fenófíbrats 145 og simvastatíns 20 mg samanborið við áhrif simvastatíns 40 mg á lækkun þríglýseríða og hækkun HDL-kólesteróls og jafngildi hvað varðar lækkun LDL-kólesteróls í 12. viku.
English: • increase in blood platelets count
Icelandic: Albúmínskort í blóði
English: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil) o a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin)
Icelandic: HIV-sýkingu og alnæmi)  glecaprevír eða píbrentasvír (notuð til að meðhöndla sýkingu af völdum lifrarbólgu C veiru)  erýtrómýsín, klarítrómýsín eða telítrómýsín (lyf við bakteríusýkingum)  nefazódón (lyf gegn þunglyndi)  fíbrat (t.d. fenófíbrat, gemfíbrózíl)  statín (t.d. simvastatín, atorvastatín)
English: Adverse reactions (fenofibrate)
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Aukaverkanir (fenófíbrat)
English: Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg
Icelandic: Má ekki nota með Cholib 145 mg/40 mg
English: Your doctor may do a blood test to check your muscles before and after starting treatment.
Icelandic: Áður en meðferð byrjar og eftir að hún er hafin kann læknirinn að taka blóðprufur til að meta ástand vöðva.
English: Danazol
Icelandic: sundl
English: Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n=85) in healthy subjects.
Icelandic: Gerðar hafa verið tvær minni rannsóknir (n=12) og í kjölfarið ein stærri rannsókn (n=85) hjá heilbrigðum einstaklingum til að meta áhrif endurtekinnar gjafar fenófíbrats á lyfjahvörf við stakan skammt eða endurtekna skammta af simvastatíni.
English: BGP Products, Unipessoal, Lda.
Icelandic: BGP Products ApS Tlf:
English: Non-HDL-C (mmol/L) -9.79 (21.32)
Icelandic: Apo B/Apo AI -8,49 (24,42)
English: Fenofibrate
Icelandic: Fenófíbrat
English: Hypersensitivity syndrome rare
Icelandic: Fenófíbrat og simvastatín.
English: Method of administration
Icelandic: Ráðleggingar um ávísun
English: Interstitial lung disease
Icelandic: Milliverkandi lyf
English: The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m where Cholib is contraindicated
Icelandic: Venjulegur skammtur er ráðlagður, nema fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með áætlaðan gauklasíunarhraða < 60 ml/mín.
English: Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM)
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ónæmismiðlaðan vöðvakvilla með drepi (immune-mediated necrotizing myopathy) sem kemur örsjaldan fyrir.
English: Some cases of reversible paradoxical reduction of HDL-C have been reported during concomitant administration of fenofibrate and glitazones.
Icelandic: Greint hefur verið frá einhverjum tilvikum af mótsagnakenndri lækkun á HDL-kólesteróli sem gengur til baka, með samhliða gjöf á fenófíbrati og glítazónum.
English: Fenofibric acid is not eliminated by hemodialysis.
Icelandic: Fenófíbrat skilst ekki út með blóðskilun.
English: Erythromycin
Icelandic: Taugakerfi
English: • specific lung disease with difficulties breathing (called interstitial lung disease)
Icelandic: sértækur lungnasjúkdómur með öndunarerfiðleikum (millivefslungnasjúkdómur)
English: Pancreatitis
Icelandic: Rífampisín
English: Lipid parameter (mmol/L)
Icelandic: Breyta fyrir lípíð (mmól/l)
English: Clarithromycin
Icelandic: Klarítrómýsín
English: Itraconazole
Icelandic: Nefazódón
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél: + 32 2 658 6100
Icelandic: Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél:
English: Fibrinogen (g/L) *Treatment Comparison: difference between the LS Means for Feno 145 + Simva 20 and Simva 40, as well as the associated 95% confidence interval
Icelandic: Fíbrínógen (g/l) *Samanburður meðferða: mismunur á milli meðaltals minnstu kvaðrata (LS) fyrir fenó.
English: Wash your hands thoroughly.
Icelandic: Hendur skal þvo vandlega.
English: (Your doctor will have told you what dose you need to use.)
Icelandic: (Læknirinn hefur sagt þér hvaða skammt þú átt að nota.)
English: Contact your doctor immediately
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
English: Kineret may worsen these conditions; - if you have cancer.
Icelandic: Kineret getur valdið því að þetta ástand versni; - ef þú ert með krabbamein.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig á að sprauta sig.
English: Your doctor will tell you the dose that you need or whether you need a dose higher than 100 mg.
Icelandic: Læknirinn verður að segja þér hvaða skammt þú þarft eða hvort þú þurfir stærri skammt en 100 mg.
English: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden
Icelandic: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svíþjóð
English: The most suitable places to inject yourself or your child are (See Figure D):
Icelandic: Heppilegustu stungustaðir fyrir þig eða fyrir barnið (sjá mynd D):
English: You will need to give yourself or your child an injection at the same time every day.
Icelandic: Þú verður að gefa þér eða barninu inndælingu á hverjum degi og á sama tíma dagsins.
English: EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
Icelandic: EU/1/02/203/005 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/203/006 - pakkning með 7 sprautum EU/1/02/203/007 - pakkning með 28 sprautum
English: Dose increases may become necessary within 1-2 months based on therapeutic response.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammt innan 1-2 mánaða byggt á meðferðarsvörun.
English: - Serious allergic reactions are uncommon.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf.
English: Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Kineret með neinum öðrum hætti (til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
English: • the abdomen (except for the area around the navel)
Icelandic: • kviður (ekki í kringum naflann)
English: The instructions for use and handling are given in section 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun er að finna í kafla 6.6.
English: No data are available in children under the age of 8 months.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 8 mánaða.
English: How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Kineret áfyllta sprautu?
English: If you forget to use Kineret
Icelandic: Ef gleymist að nota Kineret
English: If you are not able to set the correct dose, dispose of the syringe and use a new one.
Icelandic: Ef þér tekst ekki að ná réttum skammti skaltu fleygja sprautunni og nota nýja.
English: Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru eins og fyrir fullorðna á aldrinum 18 til 64 ára.
English: Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
Icelandic: Meðferð með Kineret leiddi til eðlilegs líkamshita hjá 18 af 20 sjúklingum.
English: It is important that you do not try to give yourself or your child the injection unless you have received training from a doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sjálfan sig eða barnið án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
English: ISRs typically appear within 2 weeks of therapy and disappear within 4-6 weeks.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað birtast yfirleitt innan tveggja vikna meðferðar og hverfa innan fjögurra til sex vikna.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kineret during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu af notkun Kineret á meðgöngu.
English: Equipment:
Icelandic: Búnaður:
English: Eleven serious events in 4 (9.3%) patients were considered related to Kineret.
Icelandic: 11 alvarleg tilvik hjá fjórum (9,3%) voru talin tengjast Kineret.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Icelandic: Læknirinn gæti talið það þægilegast fyrir þig að þú annist sjálf/ur inndælingu Kineret.
English: During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks.
Icelandic: Í opnum framhaldsfasa var hægt að skipta yfir eða bæta við meðferð með samanburðarlyfinu ef bati náðist ekki innan 24 vikna.
English: Before you inject Kineret you must do the following:
Icelandic: Áður en Kineret er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
English: This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety.
Icelandic: Þetta tengdist engum klínískt marktækum áhrifum á lyfjahvörf, verkun eða öryggi.
English: Where should you give your injection?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
English: During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
Icelandic: Á þessum fimm árum var tilkynnt um 24 alvarleg tilvik hjá 14 sjúklingum (32,6%).
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Icelandic: Ekki sást neinn heildarmunur á öryggi og verkun hjá þessum sjúklingum, samanborið við yngri sjúklinga.
English: Anakinra is produced by DNA technology using the micro-organism E. coli.
Icelandic: Anakinra er framleitt með DNA-tækni í örverunni E. coli.
English: None of the syringe or needle shield components are made with natural rubber latex.
Icelandic: Hvorki sprautan né nálarhlífarnar eru gerðar úr náttúrulegu latex gúmmí.
English: How to prepare a 20 to 90 mg dose
Icelandic: Hvernig á að undirbúa 20 til 90 mg skammt
English: What Kineret is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kineret og við hverju það er notað
English: How to prepare a 100 mg dose
Icelandic: Hvernig á að undirbúa 100 mg skammt
English: Additional information on MAS is provided below.
Icelandic: Nánari upplýsingar um MAS er að finna hér að neðan.
English: • The importance of explaining the use of the syringe and correct injection technique to patients and/or caregivers
Icelandic: Mikilvægi þess að útskýra notkun sprautunnar og rétta aðferð við inndælingu fyrir sjúklingum og/eða umönnunaraðilum
English: Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Kineret hjá sjúklingum með þessi lyf gæti verið við hæfi að íhuga eftirlit með verkun eða styrk þessara lyfja og vera má að breyta þurfi skömmtum lyfsins einstaklingsbundið.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Kineret is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe or use Kineret have access to/are provided with the following educational package:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem búast má við að ávísi eða noti Kineret hafi aðgang að/fái afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
English: In a standard battery of tests designed to identify hazards with respect to DNA, anakinra did not induce bacterial or mammalian cell gene mutations.
Icelandic: Í stöðluðu safni prófa sem hönnuð eru til að greina hættu með tilliti til DNA, leiddi anakinra ekki til stökkbreytinga á genum í bakteríum eða spendýrafrumum.
English: The majority of CAPS patients in Study 03-AR-0298 developed anakinra anti-drug antibodies.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga með CAPS í rannsókn 03-AR-0298 þróuðu með sér mótefni gegn anakinra.
English: Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
Icelandic: Hámarks klínísk svörun sást yfirleitt innan 12 vikna frá upphafi meðferðar.
English: Cytochrome P450 Substrates
Icelandic: Cýtókróm P450 hvarfefni
English: Do not reuse a syringe as this can cause infection.
Icelandic: Ekki nota sprautu aftur þar sem slíkt getur valdið sýkingu.
English: This section contains information on how to give yourself or your child an injection of Kineret.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig eða barnið með Kineret.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kineret in one or more subsets of the paediatric population in CAPS and RA (JIA) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Kineret hjá einum eða fleiri undirhópum barna við CAPS og iktsýki (JIA) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1α (IL-1α) and interleukin-1β (IL-1β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Icelandic: Anakinra hindrar líffræðilega virkni interleukín-1α (IL-1α) og interleukín-1β (IL-1β) með samkeppnisblokkun á bindingu þeirra við interleukín-1 viðtaka af tegund
English: Child
Icelandic: Barn
English: If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Icelandic: Ef skammtur af Kineret gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt.
English: Kineret is injected just under the skin.
Icelandic: Kineret er gefið með inndælingu rétt undir húðina.
English: The plasma concentration decreased with no discernible distribution phase and the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
Icelandic: Blóðþéttni minnkaði án merkjanlegs dreifingarfasa og lokahelmingunartími var fjórar til sex klukkustundir.
English: The main objectives of the programme are to provide information on the method of administration, raise awareness on the potential risk of macrophage activation syndrome (MAS) and on the potential risk of serious infections.
Icelandic: Meginmarkmið áætlunarinnar eru að veita upplýsingar um aðferð við lyfjagjöf, auka skilning á hugsanlegri hættu á virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) og hugsanlegri hættu á alvarlegum sýkingum.
English: The usual maintenance dose in severe CAPS is 3-4 mg/kg/day, which can be adjusted to a maximum of 8 mg/kg/day.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur fyrir alvarlegt CAPS-heilkenni er 3-4 mg/kg/dag, sem má hækka í allt að 8 mg/kg/dag að hámarki.
English: Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar langtíma rannsóknir til að leggja mat á hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif anakinra.
English: In clinical studies of RA, 775 patients treated with daily Kineret doses of 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg or 2 mg/kg, there was an increase of 2.4% to 5.3% in total cholesterol levels 2 weeks after start of Kineret treatment, without a dose-response relationship.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á iktsýki með 775 sjúklingum sem fengu Kineret daglega í 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eða 2 mg/kg skömmtum sást 2,4% til 5,3% aukning á heildarkólesterólmagni 2 vikum eftir upphaf meðferðar með Kineret, án tengsla milli skammts og verkunar.
English: Most patients continued on study medicinal product after the infection resolved.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota rannsóknarlyfið eftir að sýkingin var að baki.
English: Do not use Kineret if you think it has been frozen.
Icelandic: Ekki má nota Kineret sem hugsanlega hefur frosið.
English: - The active substance is anakinra.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er anakinra.
English: Juvenile rats treated at doses up to 100 times the human dose from day 7 postparturition up to adolescence did not show any signs of adverse effects of the treatment.
Icelandic: Ungar rottur sem fengu meðferð með skömmtum sem eru allt að 100 sinnum stærri en ætlaðir eru mönnum frá 7. degi eftir fæðingu til unglingsára, sýndu engin merki um aukaverkanir af meðferðinni.
English: • The importance of providing patients and/or caregivers with the educational material
Icelandic: Mikilvægi þess að útvega sjúklingum og/eða umönnunaraðilum fræðsluefnið
English: A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
Icelandic: Klínísk svörun við anakinra kom venjulega fram innan 2 vikna frá upphafi meðferðar og hélst við áframhaldandi gjöf anakinra.
English: What Kineret is and what it is used for What you need to know before you use Kineret How to use Kineret
Icelandic: Upplýsingar um Kineret og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kineret Hvernig nota á Kineret
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum húðina eins og hjúkrunarfræðingur eða læknir hafa leiðbeint um.
English: Elderly population (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
English: • Do not put the cover back on used needles.
Icelandic: Ekki skal setja nálarhlífina aftur á notaða nál.
English: If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated.
Icelandic: Ef alvarlegt ofnæmi kemur fram skal hætta gjöf Kineret og hefja viðeigandi meðferð.