FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il PRAC ha riscontrato la necessità di disporre di ulteriori dati per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone e ha imposto la conduzione di uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione (PASS), al fine di valutare il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a questi prodotti, rispetto a quelli contenenti levonorgestrel.
Polish: • PRAC uznał, że należy zgromadzić więcej danych dotyczących stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon i nakazał przeprowadzenie badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu (PASS) w celu oceny względnego ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem tych produktów w porównaniu z produktami leczniczymi zawierającymi lewonorgestrel,
Italian: In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio, in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, in pazienti fumatrici e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di tromboembolia.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia, palaczy oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowozatorowych.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto che il paragrafo relativo a Gravidanza, allattamento e fertilità dell'riassunto delle caratteristiche del prodotto dovesse essere modificato, per riportare l'aumento del rischio di TEV nel periodo post-partum, al fine di assicurare la coerenza con il paragrafo delle avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: CHMP uznał jednak, że należy wprowadzić zmiany do punktu ChPL dotyczącego wpływu na płodność, ciążę i laktację, aby odzwierciedlić zwiększone ryzyko wystąpienia VTE w okresie poporodowym i zapewnić zgodność z punktem ChPL zawierającym ostrzeżenia.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che, alla luce dei dati sulla sicurezza attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici dei contraccettivi ormonali combinati sia favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto.
Polish: • PRAC uznał, że na podstawie obecnie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosunek korzyści do ryzyka stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Italian: I medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo sono autorizzati nell'Unione europea come contraccettivi ormonali combinati (COC).
Polish: Produkty lecznicze zawierające chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej jako dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne (ang. combined hormonal contraceptives, CHC).
Italian: Il CHMP ha preso in esame la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013, sotto riportata, riguardante i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo.
Polish: CHMP rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 10 października 2013 r. dotyczące dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol.
Italian: In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio (sovrappeso, fumo, ipertensione, età avanzata, ecc.), in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di trombosi venosa.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (nadwaga, palenie tytoniu, nadciśnienie, zaawansowany wiek itp.), pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Italian: Nelle rispettive informazioni sul prodotto, si raccomanda pertanto di controllare l'anamnesi personale e familiare di TEV prima di prescrivere contraccettivi ormonali combinati.
Polish: W związku z tym w informacji o poszczególnych produktach zawarto zalecenie, aby przed przepisaniem produktu leczniczego zaliczanego do CHC przeprowadzić wywiad indywidualny i rodzinny pacjenta pod kątem występowania VTE.
Italian: Al PRAC è stato chiesto di esprimere una raccomandazione in merito all'eventuale necessità di limitare l'indicazione dei medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo, associati a un estrogeno (etinilestradiolo o estradiolo) e/o di intraprendere altre misure di regolamentazione.
Polish: Zwrócono się do PRAC o wydanie zalecenia, czy wskazanie do stosowania produktów leczniczych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol w skojarzeniu z estrogenem (etynyloestradiolem lub estradiolem) należy ograniczyć i/lub czy należy podjąć jakiekolwiek inne działania w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali identificati nell'Allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatte salve le condizioni, limitazioni, avvertenze e altre modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Italian: Il rischio di TEV è più elevato anche in presenza di fattori di rischio intrinseci.
Polish: Ryzyko wystąpienia VTE zwiększają również indywidualne czynniki ryzyka.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione.
Polish: Dodatkowo w odniesieniu do chlormadynonu zobowiązano podmioty odpowiedzialne do przeprowadzenia badania dotyczącego bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu.
Italian: • il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, sull'efficacia e sulla sicurezza dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati, in particolare per quanto riguarda il rischio di tromboembolia; il PRAC ha confermato il rischio noto di tromboembolia dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati e ha raccomandato una chiara indicazione nell'etichettatura dei sintomi di eventi tromboembolici, nonché dei fattori di rischio per gli eventi tromboembolici;
Polish: • PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych.
Italian: Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali identificati nell'allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatto salvo l'inserimento nelle informazioni sul prodotto delle limitazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche concordate.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Italian: Il CHMP, considerata la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013 ai sensi dell'articolo 107k, paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE, è del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene e norgestimato debbano essere modificate.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden i norgestymat powinna zostać zmieniona.
Italian: Il clormadinone sarà invece oggetto di uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, discusso ulteriormente di seguito.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktów zawierających chlormadynon będzie przedmiotem omówionego poniżej badania dotyczącego bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu.
Italian: Fine dicembre 2018
Polish: końca grudnia 2018 r.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do:
Italian: Il protocollo di questo studio deve essere presentato al PRAC entro 6 mesi dalla notifica della decisione CE.
Polish: Protokół z tego badania należy przedłożyć PRAC w ciągu 6 miesięcy od powiadomienia o decyzji KE.
Italian: Per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone
Polish: Dotyczy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon
Italian: Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinente, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provvedano a soddisfare le condizioni seguenti:
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i COC contenenti clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, per confrontare il rischio di TEV con clormadinone/etinilestradiolo rispetto a levonorgestrel/etinilestradiolo.
Polish: Podmioty odpowiedzialne CHC zawierających chlormadynon powinny przeprowadzić badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu w celu porównania ryzyka wystąpienia VTE w przypadku stosowania kombinacji chlormadynon/etynyloestradiol w porównaniu z kombinacją lewonorgestrel/etynyloestradiol.
Italian: County Kildare Irlanda
Polish: County Kildare Ireland
Italian: Osa Mayor, 4
Polish: Mayor, 4
Italian: Germania aida
Polish: Germany aida
Italian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1Ş planta
Italian: 1499-016 Algés Portogallo
Polish: 1499-016 Algés Portugal
Italian: 4000 Liège
Polish: 4000 Ličge
Italian: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Italian: 1541 KA Koog aan de Zaan, Paesi Bassi
Polish: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Italian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Polish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Italian: 25110 Helsingborg Svezia
Polish: 25110 Helsingborg Sweden
Italian: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgio
Polish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Italian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Republika Czeska
Italian: 28401 Kutná Hora Repubblica Ceca
Polish: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Italian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Polish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Italian: 64295 Darmstadt Germania
Polish: 64295 Darmstadt Germany
Italian: 08022 Barcelona Spagna
Polish: 08022 Barcelona Spain
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Italian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Polish: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Italian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo
Polish: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Italian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Polish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Italian: Regno Unito Morningside Healthcare Limited,
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited,
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Regno Unito
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Italian: 1800 Vilvoorde Belgio
Polish: 1800 Vilvoorde Belgium
Italian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgio
Polish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Italian: Co Tipperary Irlanda
Polish: Co Tipperary Ireland
Italian: Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Polish: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Polish: 00330 Helsinki Finland
Italian: 05-340 Kołbiel, Polonia
Polish: 05-340 Kołbiel, Poland
Italian: 20124 - Milano Italia
Polish: 20124 - Milano Italy
Italian: 2710-693 Sintra
Polish: 2710-693 Sintra Portugal
Italian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Polish: Słowenia sanofi-aventis d.o.o.
Italian: Kent CT13 9NJ Regno Unito
Polish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Italian: Slovacchia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Polish: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Italian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca
Polish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Polish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Italian: 45731 Waltrop Germania
Polish: 45731 Waltrop Germany
Italian: DK-5260 Odense S Danimarca
Polish: DK-5260 Odense S Denmark
Italian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Polish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Polish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Italian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Polish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Italian: 00-777 Warszawa Polonia
Polish: 00-777 Warszawa Poland
Italian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia
Polish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Italian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svezia
Polish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Italian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna
Polish: Plom, 2-4, 5Ş planta 08038 Barcelona Spain
Italian: Regno Unito Bayer PLC Bayer House
Polish: Wielka Brytania Bayer PLC Bayer House
Italian: Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road,
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited, Brampton Road,
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş PisoPorto Salvo
Italian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Polish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Italian: 00-113 Warszawa Polonia
Polish: 00-113 Warszawa Poland
Italian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania
Polish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Italian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Polish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Italian: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungheria
Polish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Italian: 02130 Espoo Finlandia
Polish: 02130 Espoo Finland
Italian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna
Polish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Italian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Polish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Italian: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovacchia
Polish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Italian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda
Polish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Polish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Italian: 20210 Turku Finlandia
Polish: 20210 Turku Finland
Italian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia
Polish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Italian: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgio
Polish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Italian: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia
Polish: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris
Italian: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda
Polish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Italian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna
Polish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Italian: 83607 Holzkirchen Germania
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
Italian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia
Polish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Italian: 86156 Augsburg Germania
Polish: 86156 Augsburg Germany
Italian: 24008 Villaquilambre,Leon Spagna
Polish: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Italian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Polish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Italian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Polish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Italian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Polish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Italian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania
Polish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Italian: 10785 Berlin Germania
Polish: 10785 Berlin Germany
Italian: 28023 Aravaca (Madrid) Spagna
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Italian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Polish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Italian: 92931 Paris la Defense Cedex Francia
Polish: 92931 Paris la Defense Cedex
Italian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia
Polish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Italian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Polish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Italian: 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi
Polish: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Italian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spagna
Polish: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Italian: 61118 Bad Vilbel Germania
Polish: 61118 Bad Vilbel Germany
Italian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungheria
Polish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Italian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Italian: Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Polish: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Italian: Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Polish: Lusal, Produçăo Químico Farmacęutica Luso Alemă, Lda.
Italian: Regno Unito Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Polish: Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Italian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Francia
Polish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Italian: Regno Unito Stragen UK Limited, Castle Court,
Polish: Wielka Brytania Stragen UK Limited, Castle Court,
Italian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Polish: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania
Polish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Italian: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia
Polish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Italian: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Polish: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Ličge
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Italian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia
Polish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Italian: Lussemburgo N.V.
Polish: Luksemburg N.V.
Italian: Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Polish: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Polish: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Italian: 85737 Ismaning Germania
Polish: 85737 Ismaning Germany
Italian: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgio
Polish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Italian: 06796 Brehna Germania
Polish: 06796 Brehna Germany
Italian: 13342 Berlin Germania
Polish: 13342 Berlin Germany
Italian: B 2340 Beerse Belgio
Polish: B 2340 Beerse Belgium
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danimarca
Polish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Italian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio
Polish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Italian: Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Italian: S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Romania.
Polish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Italian: Paesi Bassi
Polish: The Netherlands
Italian: Portogallo Mylan, Lda.
Polish: Mylan, Lda.
Italian: Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Polish: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Polish: drogi podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgio
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
Italian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Polish: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona