FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg af brexpíprasóli.
English: Impulse-control disorders
Icelandic: Stjórnun líkamshita
English: The LS Mean, 95 % CI, and p-values for individual trials were derived from an MMRM (Mixed effect Model Repeat Measurement) analysis as follows: fixed effects of site, treatment, visit, and treatment-by-visit interaction, with baseline and baseline-by-visit interaction as covariates.
Icelandic: Meðaltal minnstu kvaðrata (LS), 95 % Öryggisbil (CI) og p-gildi einstakra rannsókna fengust með MMRM-tölfræðigreiningu (greining með blönduðu líkani endurtekinna mælinga) sem hér segir:
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets brexpiprazole
Icelandic: RXULTI 0,5 mg filmuhúðaðar töflur brexpíprasól
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets
Icelandic: RXULTI 1 mg filmuhúðaðar töflur
English: No safety margins based on AUC0-24 h at the Maximum Recommended Human Dose (MRHD) of 4 mg/day could be derived in both female and male rats and monkey.
Icelandic: Ekki reyndist unnt að finna nein öryggismörk, hvorki hjá kvendýrum né karldýrum hjá rottum og öpum, á grundvelli AUC0-24 klst. við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum sem nemur 4 mg/dag.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2 mg af brexpíprasóli.
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets brexpiprazole
Icelandic: RXULTI 1 mg filmuhúðaðar töflur brexpíprasól
English: Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Orthostatic hypotension
Icelandic: Bláæðasegarek (þar með talið lungnasegarek og segamyndun í djúpbláæðum)
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red, black)
Icelandic: Járnoxíð E 172 (gult, rautt, svart)
English: Please inform your doctor if you take any other medicines that are known to prolong the QT interval.
Icelandic: önnur lyf sem vitað er að geta lengt QT-bilið.
English: Adjusted dose
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 46,4 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg af brexpíprasóli.
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole
Icelandic: RXULTI 4 mg filmuhúðaðar töflur brexpíprasól
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets
Icelandic: RXULTI 0,25 mg filmuhúðaðar töflur
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets
Icelandic: RXULTI 2 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3 mg af brexpíprasóli.
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole
Icelandic: RXULTI 2 mg filmuhúðaðar töflur brexpíprasól
English: SOC
Icelandic: PANSS
English: Light brown, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.25 on one side.
Icelandic: Ljósbrúnar, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og 0.25 á annarri hliðinni.
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets White, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 4 one side.
Icelandic: RXULTI 0,25 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbrúnar, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets
Icelandic: RXULTI 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets
Icelandic: RXULTI 3 mg filmuhúðaðar töflur
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Icelandic: Hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð og kyrningaleysi
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole
Icelandic: RXULTI 3 mg filmuhúðaðar töflur brexpíprasól
English: Body temperature
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: Brexpiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Icelandic: Nota skal brexpíprasól með gætni hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá ásvelgingarlungnabólgu.
English: Adverse reactions related to orthostatic hypotension can include dizziness, light-headedness and tachycardia.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar réttstöðulágþrýstingi geta falið í sér sundl, vægan svima og hraðtakt.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/006 (28 film-coated tablets)
Icelandic: RXULTI 3 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1294/006 (28 filmuhúðaðar töflur)
English: Primary efficacy measure: PANSS Mean baseline score (SD)
Icelandic: Meðaltalsupphafsstig (SD)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking RXULTI, or during treatment if you have
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en RXULTI er notað eða meðan á meðferð stendur ef til staðar eru eða hafa verið hjartakvillar eða saga um heilablóðfall, einkum ef þú veist að þú ert með aðra áhættuþætti fyrir heilablóðfalli.
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/007 (28 film-coated tablets)
Icelandic: RXULTI 4 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1294/007 (28 filmuhúðaðar töflur)
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/001 (28 film-coated tablets)
Icelandic: RXULTI 0,25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1294/001 (28 filmuhúðaðar töflur)
English: Light orange, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.5 on one side.
Icelandic: Ljósappelsínugular, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og 0.5 á annarri hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 47.4 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 47,4 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Patients treated with any antipsychotics, including brexpiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum í meðferð með hvers kyns geðrofslyfjum, þar á meðal brexpíprasóli, með tilliti til teikna og einkenna blóðsykurshækkunar (svo sem ofþorsta, flóðmigu, ofáts og slappleika).
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black)
Icelandic: Járnoxíð E 172 (rautt, svart)
English: Strong CYP2D6 inhibitors
Icelandic: Öflugir CYP2D6-hemlar
English: Cough
Icelandic: Kyn
English: Light green, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 2 on one side.
Icelandic: Ljósgrænar, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og 2 á annarri hliðinni.
English: Dose adjustments due to interactions
Icelandic: Aðlögun skammta vegna milliverkana
English: Each film-coated tablet contains 45.4 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 45,4 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/005 (28 film-coated tablets)
Icelandic: RXULTI 2 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1294/005 (28 filmuhúðaðar töflur)
English: Smoking
Icelandic: Reykingar
English: Akathisia Dizziness Tremor Sedation
Icelandic: Töfluhúð Hýprómellósi Talkúm Títandíoxíð
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/002 (28 film-coated tablets)
Icelandic: RXULTI 0,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1294/002 (28 filmuhúðaðar töflur)
English: Each film-coated tablet contains 44.4 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 44,4 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Based on the patient's clinical response and tolerability the brexpiprazole dose can be titrated to 2 mg once daily on day 5 through day 7 and then to 4 mg on day 8.
Icelandic: Títra má skammt brexpíprasóls að 2 mg einu sinni á dag á degi 5 til og með 7 og síðan að 4 mg á degi 8, allt eftir klínískri svörun sjúklings og því hvernig lyfið þolist.
English: Maintenance of efficacy trial
Icelandic: Rannsókn á viðhaldi verkunar
English: Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic use.
Icelandic: Hreyfingarörðugleikar í vélinda og ásvelging hafa verið tengd notkun geðrofslyfja.
English: Light purple, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 3 on one side.
Icelandic: Ljósfjólubláar, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og 3 á annarri hliðinni.
English: Cardiovascular toxicity
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: CYP2D6 inhibitors
Icelandic: Slakir CYP2D6-umbrjótar
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black)
Icelandic: Járnoxíð E 172 (gult, svart)
English: Light yellow, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 1 on one side.
Icelandic: Ljósgular, kringlóttar, 6 mm í þvermál, lítið eitt kúptar og með skábrúnum, með íþrykkt BRX og 1 á annarri hliðinni.
English: Vascular disorders
Icelandic: Hvatastjórnunarraskanir
English: Key secondary efficacy measure: CGI-S Mean baseline score (SD)
Icelandic: Aðalaukavirknimæling: CGIS
English: • rash,
Icelandic: Fylgiseðill:
English: LS Mean Least-squares mean.
Icelandic: um er að ræða einhverja kyngingarörðugleika.
English: An electrocardiogram should be obtained in case of overdose and if QT interval prolongation is present, cardiac monitoring should be instituted.
Icelandic: Afla skal hjartalínurits komi til ofskömmtunar og ef um lengingu
English: • flatulence,
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: MA (EU) number
Icelandic: MA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
English: 10 µg + 20 µg
Icelandic: 10 míkróg míkróg
English: 1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
English: It is used when the cancer:
Icelandic: Það er notað þegar krabbameinið:
English: This will prevent misuse and help to protect the environment.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir misnotkun og verndar umhverfið.
English: (see section 5.2)
Icelandic: (sjá kafla 5.2)
English: This can happen even after stopping Erivedge.
Icelandic: Þetta getur gerst jafnvel eftir að töku Erivedge er hætt.
English: • every month during treatment.
Icelandic: • mánaðarlega meðan á meðferð stendur.
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss.
English: The median age for all patients was 72 years.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra sjúklinga var 72 ár.
English: This is because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort það er öruggt eða virkt hjá þessum aldurshópi.
English: Similar findings were not observed after a 16 week recovery period.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust ekki eftir 16 vikna endurheimtartímabil.
English: Erivedge can also affect how some other medicines work.
Icelandic: Erivedge getur líka haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
English: If this happens to you, it is not known if your periods will come back.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig er ekki vitað hvort blæðingar muni hefjast aftur.
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Key data are summarised in Table 2:
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í töflu 2:
English: This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them.
Icelandic: Þetta getur hægt á eða stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna, eða drepið frumurnar.
English: Erivedge may affect a woman's ability to have children.
Icelandic: Erivedge getur haft áhrif á möguleika kvenna til að eignast börn.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Icelandic: 26. maí 2016
English: Talk to your doctor if you wish to have children in the future.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur hug á að eignast börn síðar.
English: Your doctor will make sure to test you for pregnancy:
Icelandic: Læknirinn mun sjá um að gera hjá þér þungunarpróf:
English: UAB “Roche Lietuva”
Icelandic: Lietuva UAB “Roche Lietuva”
English: Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %.
Icelandic: Binding lyfsins við plasmaprótein sjúklinga ex vivo er >99%.
English: Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible.
Icelandic: Þó fjöldi staðfestra tilvika sé takmarkaður eru viðbrögðin alvarleg og tengsl við vismodegib trúverðug.
English: • Erivedge can be taken with or without food.
Icelandic: Erivedge má taka með eða án fæðu.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækni þinn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Erivedge.
English: • you think your contraception has failed for any reason,
Icelandic: þú telur að getnaðarvarnir hafi brugðist af einhverri ástæðu
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.2).
English: Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Icelandic: Lestu vandlega og fylgdu leiðbeiningum í bæklingi fyrir sjúklinga og á sjúklingakorti sem læknirinn afhendir þér.
English: Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys).
Icelandic: Erivedge getur valdið því að beinin hætti að vaxa og að kynþroski komi of snemma fram (fyrir 8 ára aldur hjá stúlkum og fyrir 9 ára aldur hjá drengjum).
English: • has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
Icelandic: • hefur haft blæðingar einhvern tímann á undangengnum 12 samfelldum mánuðum,
English: It may also lead to the death of the unborn baby.
Icelandic: Það getur einnig leitt til dauða ófædds barns.
English: Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with:
Icelandic: Erivedge er ætlað til meðhöndlunar fullorðinna sjúklinga með:
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef eitthvað af ofantöldu á við þig.
English: Like all medicines, Erivedge can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • you need to change contraception.
Icelandic: • þú þarft að skipta um getnaðarvörn.
English: Roche Products (Ireland) Ltd.
Icelandic: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
English: Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp eftir alvarleika og tíðni:
English: Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured.
Icelandic: Þessi tegund húðskemmda kemur yfirleitt fram í húð sem hefur orðið fyrir sólarskemmdum, er staðbundin og hægt að lækna.
English: You must also use one barrier method, such as:
Icelandic: Þú verður einnig að nota eina sæðishindrandi getnaðarvörn, svo sem:
English: The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
English: If you take more Erivedge than you should If you take more Erivedge than you should, talk to your doctor.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira Erivedge en þú átt að gera skaltu tala við lækninn.
English: • Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
Icelandic: Gátlisti fyrir heilbrigðisstarfsmann til að tryggja að sjúklingar fái viðeigandi ráðgjöf
English: • you must take precautions so that you do not become pregnant while taking Erivedge
Icelandic: verður þú að gera ráðstafanir til að verða ekki þunguð meðan þú tekur Erivedge
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að afhenda aldrei öðrum lyfið.
English: Before starting the treatment, ask your doctor if you are able to become pregnant.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skaltu spyrja lækni þinn hvort þú getir orðið þunguð.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða það fyrst við lækni þinn, þar sem það gæti dregið úr áhrifum meðferðarinnar.
English: • within a maximum of 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Icelandic: í fyrsta lagi 7 dögum áður en meðferð hefst - til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum voru gerðar á músum og rottum.
English: • If she becomes pregnant or think for any reason that she may be pregnant,
Icelandic: ef hún verður þunguð eða telur af einhverri ástæðu að hún sé þunguð,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hylki
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
Icelandic: Til að forðast hugsanlega útsetningu fósturs fyrir lyfinu á meðgöngu verður karlkyns sjúklingur að gera sér grein fyrir því að:
English: The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum var 12,9 mánuðir (bil: 0,7 til 47,8 mánuðir).
English: • does not have a XY genotype, Turner's syndrome, or uterine agenesis,
Icelandic: • er ekki með XY arfgerð, Turner's heilkenni eða er án legs (uterine agenesis),
English: The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra þátttakenda sem unnt var að meta virkni hjá var 62 ár (46% sjúklinga voru a.m.k. 65 ára), 61% var karlkyns og 100% voru af hvítum kynstofni.
English: The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Erivedge hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: 95 % CI for overall response
Icelandic: 95 % öryggismörk fyrir heildarsvörun
English: • rifampicin - used for bacterial infections,
Icelandic: • rifampicín - notað við bakteríusýkingum,
English: For women taking Erivedge
Icelandic: Fyrir konur sem taka Erivedge
English: • Coadministration of St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
English: Contraception - for men and women
Icelandic: Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur
English: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
English: • The need to provide comprehensive advice and counselling to patients
Icelandic: Nauðsyn þess að veita ítarlegar ráðleggingar og ráðgjöf til sjúklinga
English: Erivedge has been administered at doses 3.6 times higher than the recommended 150 mg daily dose.
Icelandic: Erivedge hefur verið gefið í skömmtum sem eru 3,6 sinnum stærri en ráðlagðir 150 mg dagskammtar.
English: You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan þær taka þetta lyf (sjá kafla 2, „Ekki má nota Erivedge“ og „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi“).
English: In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
English: Erivedge may cause severe birth defects.
Icelandic: Erivedge getur valdið alvarlegum fæðingargöllum.
English: • bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
Icelandic: • bósentan, glíbenclamíð, repagliníð, valsartan,
English: Stop using Erivedge and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Icelandic: Hætta á að nota Erivedge og leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við einhver þeirra einkenna sem lýst er í kafla 4.
English: • pain in your chest, back or side,
Icelandic: • verkur í brjósti, baki eða síðu,
English: It is not known if SCC is related to treatment with Erivedge.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SCC tengist Erivedge meðferð.
English: HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk verður að upplýsa sjúklinga þannig að þeir skilji og fallist á alla skilmála Erivedge getnaðarvarnaáætlunarinnar.
English: In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með Erivedge haldið áfram þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
English: If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hafa komið fram hjá sjúklingi eftir notkun vismodegibs má aldrei aftur hefja meðferð með vismodegib hjá þeim sjúklingi.
English: As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Icelandic: Vegna þátttöku í Erivedge getnaðarvarnaáætluninni munu allir sjúklingar fá:
English: More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”.
Icelandic: Frekari upplýsingar um atriðin hér að ofan er að finna í köflunum „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi“ og „Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur“.
English: Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant.
Icelandic: Jafnvel þó blæðingar hafi hætt er nauðsynlegt að spyrja lækninn hvort nokkur hætta sé á að þú getir orðið þunguð.
English: The recommended dose is one capsule each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki á dag.
English: Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2).
Icelandic: Erivedge er sameind sem dreifist víða (highly permeable) með lítinn leysanleika í vatnslausn (BCS flokkur 2).
English: • ezetimibe and statins , such as atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin used for high cholesterol,
Icelandic: • ezetimíb og statínlyf, eins og atorvastatín, flúvastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín notuð við háu kólesteróli,
English: • pain (in general) or pain in your arms, legs,
Icelandic: • verkur (almennt) eða verkur í handleggjum eða fótleggjum,
English: This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide.
Icelandic: Skemmdin getur breytt því hvernig tiltekin prótein í frumunum starfa og skemmdu frumurnar breytast í krabbameinsfrumur og byrja að vaxa og skipta sér.
English: The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs.
Icelandic: Öryggi Erivedge var metið í forklínískum rannsóknum á músum, rottum og hundum.
English: Vismodegib binds to both human serum albumin and alpha-1-acid glycoprotein (AAG).
Icelandic: Vismodegib binst bæði manna albúmíni og alpha-1-acid glýkópróteini (AAG).
English: • Hormonal depot injection,
Icelandic: • inndæling hormónaforðalyfs,
English: Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation.
Icelandic: Mörg þessara gena koma við sögu við fjölgun, lifun og sérhæfingu frumna.
English: **54 % of laBCC patients had no histopathologic evidence of BCC at 24 weeks.
Icelandic: **54 % sjúklinga með langt gengið staðbundið grunnfrumukrabbamein höfðu engin vefjafræðileg ummerki grunnfrumukrabbameins eftir 24 vikur.
English: Erivedge has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Erivedge hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If you do become pregnant during the treatment with Erivedge, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú færð meðferð með Erivedge verður þú að hætta meðferð og láta lækni þinn vita tafarlaust.