FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør påminnes om å være årvåken for symptomer hun eller han kan oppleve, og om å oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis hun eller han er bekymret.
English: Each vial contains 12 mg alemtuzumab in 1.2 ml (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer):
English: A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av risikoene forbundet med bruk av LEMTRADA, det vil si: Immunologisk trombocytopeni (ITP) Nefropati, inkludert anti-GBM-sykdom (anti-glomerulær basalmembransykdom) Thyreoideasykdommer Alvorlige infeksjoner Andre sekundære autoimmune- eller immunsystemsykdommer, inkludert HLH, AIH og ervervet hemofili A. Alvorlige bivirkninger som er tidsmessig assosiert med LEMTRADA-infusjon, inkludert myokardiskemi, hemorragisk slag, kraniocervikal arteriedisseksjon og pulmonal alveolær blødning.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions
Norwegian Bokmål: Informasjon om risikominimering - autoimmune sykdommer
English: Baseline characteristics
Norwegian Bokmål: Baselineegenskaper
English: Some patients have had serious or life-threatening reactions after LEMTRADA infusion, including bleeding in the lung, heart attack, stroke or tears in blood vessels supplying the brain.
Norwegian Bokmål: • Andre alvorlige reaksjoner som har oppstått kort tid etter infusjon av LEMTRADA Noen pasienter har fått alvorlige eller livstruende reaksjoner etter LEMTRADA-infusjon, inkludert blødninger i lunge, hjerteinfarkt, slag eller rifter i blodårene som forsyner hjernen med blod, innen 1-3 dager etter å ha fått LEMTRADA uavhengig av dosen som er gitt.
English: In clinical trials, patients were administered aciclovir 200 mg twice a day or equivalent.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk pasienter 200 mg aciklovir to ganger per dag eller tilsvarende.
English: • abnormalities that can be found during examinations: blood or protein in urine, decreased heart rate,
Norwegian Bokmål: • unormale tilstander som kan oppdages ved undersøkelser: blod eller protein i urinen, redusert hjertefrekvens, uregelmessig eller unormal hjerterytme, høyt blodtrykk, nedsatt nyrefunksjon, hvite blodlegemer i urinen
English: Extended observation time (hospitalization) should be considered, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av overvåkning (sykehusinnleggelse) bør vurderes ved behov.
English: To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor kan gi deg en bedre forståelse av varigheten av virkningene av behandlingen og varigheten av den nødvendige oppfølgingen.
English: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 845 372 7101
English: • swollen glands
Norwegian Bokmål: • hovne kjertler
English: Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling med differensialtelling bør utføres før start av behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
English: DO NOT SHAKE VIALS PRIOR TO USE.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ikke ristes før bruk.
English: Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma
Norwegian Bokmål: Dyspné*, hoste, epistaksis, hikke, orofaryngeal smerte, astma
English: LEMTRADA contains sodium and potassium
Norwegian Bokmål: LEMTRADA inneholder natrium og kalium.
English: When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor.
Norwegian Bokmål: Vis pasientkortet til legen når du får medisinsk behandling, selv om det ikke er for MS.
English: Nephropathies
Norwegian Bokmål: Nefropatier
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
Norwegian Bokmål: • blemmer, nattsvette, hevelse i ansiktet, eksem
English: changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
Norwegian Bokmål: endret puls (hjertefrekvens), hodepine, utslett, utslett på kroppen, feber, elveblest, frysninger, kløe,
English: It is recommended that you do not breast-feed during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months after each treatment course.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer i løpet av behandlingsssyklusene med LEMTRADA og i 4 måneder etter siste infusjon i hver behandlingssyklus.
English: What you need to know before you are administered LEMTRADA Do not use LEMTRADA:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt LEMTRADA
English: • acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis
Norwegian Bokmål: • akne, rødhet i huden, kraftig svetting, misfarging av huden, hudskader, betennelse i huden
English: Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, swollen glands, or fatigue.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du har symptomer på infeksjon som feber, hovne kjertler eller utmattelse.
English: • Autoimmune conditions
Norwegian Bokmål: • Autoimmune sykdommer
English: Currently, safety follow-up of patients is recommended from initiation of the first treatment course and until 48 months after the last treatment course.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsoppfølging av pasienter bør gjennomføres fra start av den første behandlingssyklusen og i minst 48 måneder etter siste infusjon av den andre behandlingssyklusen.
English: therapy (≥1 drug used)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av tidligere MSbehandling (≥ 1 legemiddel brukt)
English: • Increase in white blood cells counts such as neutrophils, eosinophils (different types of white blood cells) anaemia, decrease in percentage of red blood cells, easy or excessive bruising or bleeding,
Norwegian Bokmål: • Økning i antall hvite blodlegemer som nøytrofile, eosinofile (forskjellige typer hvite blodlegemer),
English: In clinical studies, patients treated with LEMTRADA had fewer relapses and were less likely to experience worsening of their disability compared to patients treated with a beta-interferon injected multiple times per week.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til å bremse eller reversere noen av tegnene og symptomene på MS. I kliniske studier hadde pasienter som ble behandlet med LEMTRADA, færre attakker og hadde mindre sannsynlighet for å oppleve forverret funksjonshemming, enn pasienter som ble behandlet med betainterferon som ble injisert flere ganger per uke.
English: Therefore, women of childbearing potential have to use effective contraception when receiving a course of treatment with LEMTRADA and up to 4 months after each course of treatment.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under behandlingssyklusen med LEMTRADA og i opptil 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
English: Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1
Norwegian Bokmål: Listeriose/ listeria meningitt, reaktivering av Epstein-Barrvirus (EBV)
English: Haemorrhagic stroke
Norwegian Bokmål: Thyreoideasykdommer
English: Flushing*
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer*
English: C.
Norwegian Bokmål: jl
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
English: Constipation, gastrooesophageal reflux disease, gingival bleeding, dry mouth, dysphagia, gastrointestinal disorder, haematochezia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, gastroøsofagal refluks-sykdom, tannkjøttblødning , munntørrhet, dysfagi, gastrointestinale sykdommer, blodig avføring
English: o Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Norwegian Bokmål: o Immunologisk trombocytopeni (ITP)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer):
English: Haemophagocytic lymphohistiocytos is (HLH)
Norwegian Bokmål: Hemofagoc ytisk lymfohistio cytose (HLH)
English: Mean Age (years) Mean/Median Disease duration
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder (år)
English: Blister, night sweats, swelling face, eczema
Norwegian Bokmål: Blemmer, nattesvette, opphovning av ansiktet, eksem
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på nyresykdom er beskrevet i avsnitt 4.
English: Women who are able to conceive have to use effective contraception during each treatment course with LEMTRADA and for 4 months after each course of treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under hver LEMTRADA-behandlingssyklus, og i 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
English: Pneumonitis (inflammation of lung tissue) has been reported in LEMTRADA treated patients.
Norwegian Bokmål: Lungesykdom (pneumonitt) er sett hos pasienter behandlet med LEMTRADA.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse med mikroskopi bør utføres før start og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
English: Additionally, the observed incidence of antibody (including inhibitory antibody) positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medicines, and underlying disease.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer er svært avhengig av hvor følsom og spesifikk analysen er. I tillegg kan den observerte forekomsten av antistoffpositivitet (inkludert hemmende antistoff) i en analyse bli påvirket av flere faktorer inkludert analysemetode, prøvehåndtering, tidspunkt for prøveinnhenting, samtidig medisinering og underliggende sykdom.
English: The active substance is alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LEMTRADA Virkestoff er: alemtuzumab.
English: Pulmonary alveolar haemorrhage**
Norwegian Bokmål: Pulmonal alveolær blødning**
English: Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet.
English: A description of the sign and symptoms of autoimmune risks A description of the best course of action if sign and symptoms of those risks present themselves (e.g. How to reach your doctors) Recommendations for the planning of the monitoring schedule The patient alert card shall contain the following key messages: A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient has been treated with LEMTRADA That LEMTRADA treatment may increase the risk of: Immune mediated reactions such as thyroid disorders, Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av tegn og symptomer på autoimmune risikoer En beskrivelse av de mest hensiktsmessige tiltak dersom tegn og symptomer på disse risikoene oppstår (f.eks. hvordan legen kan kontaktes) Anbefalinger for planlegging av oppfølgingsprogrammet Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter: Et varsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert i akutte situasjoner, om at pasienten har blitt behandlet med LEMTRADA At behandling med LEMTRADA kan øke risikoen for: Immunmedierte bivirkninger slik som thyreoideasykdommer, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropati, inkludert anti-GBM-sykdom (anti-glomerulær basalmembransykdom), autoimmun hepatitt (AIH), ervervet hemofili A og HLH Alvorlige infeksjoner Alvorlige bivirkninger som er tidsmessig assosiert med LEMTRADA-infusjon, inkludert myokardiskemi, hemorragisk slag, kraniocervikal arterie-disseksjon og pulmonal alveolær blødning.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURSs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
English: • abnormal vaginal smear
Norwegian Bokmål: • unormalt vaginalutstryk
English: o Liver inflammation
Norwegian Bokmål: o Leverbetennelse
English: • general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups
Norwegian Bokmål: • generelt ubehag, svakhet, oppkast, diaré, magesmerter, omgangssyke, hikke
English: Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på skjoldbruskkjertelsykdom er beskrevet i avsnitt 4.
English: Up to two additional treatment courses, as needed, may be considered (see section 5.1):
Norwegian Bokmål: Ved behov kan opptil 2 tileggssykluser vurderes (se pkt.
English: Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns.
Norwegian Bokmål: Minn pasienten på å være årvåken for symptomer hun eller han kan oppleve, og om å oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis hun eller han er bekymret.
English: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer som thyreoideasykdommer, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropatier (f.eks. antiglomerulær basalmembransykdom), autoimmun hepatitt (AIH) og ervervet hemofili A er rapportert.
English: Dissection of the cervicocephalic arteries
Norwegian Bokmål: Kraniocervikal arteriedisseksjon
English: • abnormal liver test
Norwegian Bokmål: • unormale leververdier
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. september 2013
English: LEMTRADA 12 mg sterile concentrate alemtuzumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI LEMTRADA 12 mg sterilt konsentrat alemtuzumab i.v.
English: Patients with 6-month CDW (95% CI)
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedsettelse1 (bekreftet forverring av funksjonsnedsettelse [CDW] Pasienter med 6-måneders CDW (95 % CI)
English: You will be given a Patient Alert Card and a Patient Guide with further information.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forstår disse risikoene og hvordan du kan følge med på dem. Du vil få et pasientkort og en pasientveiledning med ytterligere informasjon.
English: • Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least
Norwegian Bokmål: • Tredje og fjerde behandlingssyklus: 12 mg/dag i 3 påfølgende dager (totaldose 36 mg) gitt minimum 12 måneder etter forrige behandlingssyklus (se pkt.
English: • heartburn
Norwegian Bokmål: • halsbrann
English: These are described in section 4.4.
Norwegian Bokmål: Disse er beskrevet i pkt.
English: Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Norwegian Bokmål: Serumkreatininnivået bør måles før start av behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon.
English: LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN LEMTRADA 12 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Myocardial ischaemia**, myocardial infarction**
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi hjerteinfarkt**
English: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: o Other autoimmune conditions
Norwegian Bokmål: o Andre autoimmune sykdommer
English: • bleeding of gums
Norwegian Bokmål: • blødning fra tannkjøttet
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Norwegian Bokmål: Tel: 800536389
English: indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain.
Norwegian Bokmål: pustevansker og andpustenhet, lavt blodtrykk, smerter på infusjonsstedet
English: infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Norwegian Bokmål: Onykomykose, gingivitt, soppinfeksjon i huden, tonsillitt, akutt sinusitt, cellulitt, pneumonitt, tuberkulose, cytomegalovirusinfeksjon
English: shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: hoste, øreinfeksjon, influensalignende sykdom, bronkitt, lungebetennelse, trøske i munnen eller vagina, helvetesild, forkjølelsessår, hovne eller forstørrede kjertler, influensa, herpes zoster-infeksjon, tanninfeksjon
English: Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstest skal gjøres før startav behandling og deretter med månedlige intervaller frem til minst 48 måneder etter siste infusjon..
English: Alemtuzumab
Norwegian Bokmål: Nøytropeni
English: Scientific conclusions
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
English: Acquired haemophilia A
Norwegian Bokmål: Erververt hemofili A
English: You will also have regular blood and urine tests to ensure that if you develop any of these conditions, they are treated promptly.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse tegnene eller symptomene, må du kontakte legen straks og melde fra om dem. Du vil også få tatt regelmessige blod- og urinprøver for å sikre at dersom du utvikler slike tilstander, blir de behandlet raskt.
English: The therapy is recommended as an initial treatment of 2 courses with up to 2 additional treatment courses if needed (see posology) with safety follow-up of patients from initiation of the first treatment course and for at least 48 months after the last infusion of the second treatment course.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingen gjennomføres med 2 innledende behandlingsssykluser og med inntil 2 tilleggssykluser ved behov (se dosering).
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Norwegian Bokmål: Du må få alle vaksiner minst 6 uker før en behandlingssyklus med LEMTRADA startes.
English: Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner forekom hos 2,7 % av pasienter behandlet med LEMTRADA sammenlignet med 1 % av pasienter behandlet med IFNB-1a i kontrollerte kliniske MS-studier.
English: • Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: omgangssyke, betennelse i gummene, neglesopp, betennelse i mandlene, forkjølelse,
English: • Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland
Norwegian Bokmål: • Skjoldbruskkjertelsykdommer som økt eller redusert funksjon i skjoldbruskkjertelen
English: • nose bleeds, bruises
Norwegian Bokmål: • neseblødning, blåmerker
English: Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, endokrin øyesykdom, Uklart syn
English: people): may show as spontaneous bruising, nose bleeds, painful or swollen joints, other types of bleeding, or bleeding from a cut that may take longer than usual to stop.
Norwegian Bokmål: • Ervervet hemofili A (en type blødningssykdom), (mindre vanlig - kan intreffe hos opptil 1 av 100 personer): kan vise seg som spontane blåmerker, neseblødninger, smertefulle eller hovne ledd, andre typer blødninger eller at det tar lenger tid enn vanlig å stoppe blødninger fra et sår.
English: Musculoskeletal stiffness, limb discomfort
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskler og skjelett, ubehag i armer og ben
English: Urticaria*, rash*, pruritus*,
Norwegian Bokmål: Urtikaria*, utslett*, kløe*, generalisert utslett*,
English: Τηλ: +30 210 900 16 00
Norwegian Bokmål: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksj on, urinveisinfeksj on, herpes virus infeksjon1
English: • athlete's foot
Norwegian Bokmål: • MS-attakk
English: Myocardial ischaemia and myocardial infarction
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi og hjerteinfarkt
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
English: Symptoms can include:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
English: Wait 30 minutes
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
English: Date of first authorisation: 02 December 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
English: Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
English: The safety profile was similar to that seen in adults.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
English: • If you do not hear the 2nd “click”:
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
English: Your injection may take up to 15 seconds to complete.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
English: Inspect and wait 30 minutes before use
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
English: Administer once every four weeks.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
English: Prepare 1.Get ready what you need
Norwegian Bokmål: Forberedelse 1.Gjør klart det du trenger
English: Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
English: Continue to hold down as you count to 5, then lift off
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
English: Anaphylaxis**
Norwegian Bokmål: Anafylaksi**