FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kinase
Swedish: Kinas
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Ovanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om noget.
Swedish: Diskutera med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du känner dig osäker på något.
Danish: Der er rapporteret pyreksi i kliniske studier med dabrafenib som monoterapi og i kombination med trametinib; forekomsten og graden af pyreksi øges ved kombinationsbehandling (se pkt.
Swedish: Feber har rapporterats i kliniska studier med dabrafenib i kombination med trametinib; förekomsten och allvarlighetsgraden av feber ökade emellertid med kombinationsbehandlingen (se avsnitt 4.4).
Danish: 1 % (6/435) af de patienter, der fik dabrafenib i kombination med trametinib, sammenlignet med 1 % (5/432) af de patienter, der fik placebo, udviklede cuSCC i fase III-studiet BRF115532 (COMBI-AD) med den adjuverende behandling af melanom.
Swedish: I fas III-studien BRF115532 (COMBI-AD) vid adjuvant behandling av melanom, utvecklades cuSCC hos 1 % (6/435) av patienterna som fick dabrafenib i kombination med trametinib jämfört med 1 % (5/432) av patienterna som fick placebo.
Danish: Samtidig administration af gentagne doser af dabrafenib 150 mg to gange daglig og det pH-forhøjende stof rabeprazol 40 mg én gang daglig medførte 3 % stigning i AUC og 12 % fald af dabrafenib Cmax.
Swedish: Samtidig administrering av upprepade doser av dabrafenib 150 mg två gånger dagligen och det pH-höjande läkemedlet rabeprazol 40 mg dagligen resulterade i en ökning på 3% av AUC och minskning på 12% av dabrafenibs Cmax Dessa förändringar av dabrafenibs AUC och Cmax anses inte ha någon klinisk betydelse.
Danish: Patienten bør tage 80 mg én gang dagligt, så længe sygdommen bedres eller holder sig stabil, og bivirkningerne er tålelige.
Swedish: Patienten ska ta 80 mg en gång om dagen så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna tolereras.
Danish: Yderligere information vedrørende Tagrisso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tagrisso finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen.
Swedish: Om vissa biverkningar uppstår kan läkaren besluta att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Danish: Det indeholder det aktive stof osimertinib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen osimertinib.
Danish: Hos patienter med T790-mutation, kan lægemidlet gives efter andre behandlinger.
Swedish: Hos patienter med T790-mutation kan läkemedlet ges efter andra behandlingar.
Danish: Patienter med EGFR-mutationer har en dårlig prognose og begrænsede behandlingsmuligheder; der er derfor et stort uopfyldt medicinsk behov.
Swedish: Patienter med EGFR-mutationer har en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ, vilket innebär att det finns ett stort vårdbehov som inte är tillgodosett.
Danish: Tagrisso fås som tabletter (40 mg og 80 mg).
Swedish: Tagrisso finns som tabletter på 40 mg och 80 mg.
Danish: Før påbegyndelse af behandling bør lægerne foretage en genetisk analyse for at bekræfte, at patienten har en EGFR-mutation.
Swedish: Innan behandlingen inleds ska läkarna använda ett genetiskt test för att bekräfta att patienten har en EGFR-mutation.
Danish: Det anvendes hos patienter, der har mutationer (forandringer) i genet for et protein, der hedder EGFR.
Swedish: Det ges till patienter som har mutationer (förändringar) i en gen för ett protein som kallas EGFR.
Danish: I disse studier blev Tagrisso ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Swedish: I dessa studier jämfördes inte Tagrisso med någon annan behandling.
Danish: Det blokerer aktiviteten af EGFR, som normalt kontrollerer cellers vækst og deling.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av EGFR, som normalt kontrollerar tillväxten och delningen av celler.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tagrisso (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, udslæt, tør hud, infektion af neglelejet, kløe, betændelse i mundslimhinden og nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tagrisso (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, hudutslag, torr hud, paronyki (nagelbäddsinfektion), klåda, stomatit (inflammation i munslemhinnan) och sänkta halter av vita blodkroppar och blodplättar.
Danish: Andre oplysninger om Tagrisso
Swedish: Mer information om Tagrisso
Danish: Behandlingen med Tagrisso skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Swedish: Behandling med Tagrisso ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av användningen av cancerläkemedel.
Danish: Hvis en patient har såkaldte aktiverende mutationer, gives Tagrisso som den første behandling.
Swedish: Om en patient har mutationer som kallas "aktiverande mutationer", ges Tagrisso som första behandling.
Danish: Tagrisso fik oprindeligt en "betinget godkendelse", fordi der var flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet.
Swedish: Tagrisso fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Danish: Hvorfor blev Tagrisso godkendt i EU?
Swedish: Varför är Tagrisso godkänt i EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tagrisso?
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarede bivirkningerne ved Tagrisso til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for acceptable.
Swedish: Vad gäller säkerheten är biverkningarna med Tagrisso desamma som med andra läkemedel i samma klass, och anses godtagbara.
Danish: For mere information om brug af Tagrisso, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tagrisso, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvad er Tagrisso, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Tagrisso och vad används det för?
Danish: En oversigt over Tagrisso, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Tagrisso och varför det är godkänt inom EU
Danish: Tagrisso fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2016.
Swedish: Den 2 februari 2016 beviljades Tagrisso ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Tagrisso opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Tagrisso är större än riskerna och att Tagrisso kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Tagrisso løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 24. april 2017.
Swedish: Den 24 april 2017 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tagrisso vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tagrisso utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Swedish: I lungcancerceller är EGFR ofta överaktiv och orsakar okontrollerad tillväxt av cancerceller.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper osimertinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Danish: Tagrisso er et lægemiddel til behandling af en type lungekræft, der kaldes ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når kræften er fremskreden eller har spredt sig.
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
Swedish: Den aktiva substansen i Tagrisso, osimertinib, är en typ av cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Danish: Endelig har et studie med deltagelse af 556 patienter med aktiverende mutationer påvist, at patienter, der behandles med Tagrisso som første behandling, levede op til 18,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 10,2 måneder hos patienter, der fik behandling med andre lægemidler (enten erlotinib eller gefinitib).
Swedish: I en studie på 556 patienter med aktiverande mutationer såg man slutligen att patienter som tog Tagrisso som första behandling levde i 18,9 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 10,2 månader för patienter som behandlades med andra läkemedel (antingen erlotinib eller gefitinib).
Danish: I to studier med deltagelse af 411 patienter, der tidligere var blevet behandlet, og som havde T790mutationer, var de samlede responsrater (andelen af patienter, hvis tumorer skrumpede) ved behandling med Tagrisso 66 %, og responsen varede i gennemsnit 12,5 måneder.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 411 tidigare behandlade patienter som hade T790-mutationer var den totala svarsfrekvensen (andelen patienter hos vilka tumörerna krympte) 66 procent vid behandling med Tagrisso, och den genomsnittliga tiden som patienterna svarade på behandlingen var 12,5 månader.
Danish: Hos de patienter, som fik Tagrisso, blev kræften ikke værre i ca. 10,1 måneder sammenholdt med 4,4 måneder hos de patienter, som fik kemoterapi.
Swedish: Hos patienter som tog Tagrisso dröjde det omkring 10,1 månader innan cancern förvärrades, jämfört med 4,4 månader hos patienter som behandlades med kemoterapi.
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
Swedish: Tagrisso får inte användas tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används för att behandla depression).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tagrisso?
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
Swedish: Hur används Tagrisso?
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tagrisso har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tagrisso?
Swedish: Vilken nytta med Tagrisso har visats i studierna?
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Swedish: Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Danish: • Drik straks væsken.
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Swedish: • Diarré - kan komma och gå under behandlingen.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Danish: Se "alvorlige bivirkninger" i punkt 4 for yderligere information.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för mer information.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Swedish: Förändringar i hjärtats kontraktilitet
Danish: Frekvens af CTCAE-grad 3 eller højere
Swedish: Frekvens av CTCAE-grad 3 eller högre
Danish: Der er begrænset erfaring med utilsigtet overdosering hos mennesker.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av oavsiktliga överdoser hos människa.
Danish: Interaktion med transportproteiner
Swedish: Interaktioner med transportproteiner
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Danish: Der blev indberettet 5 tilfælde af CTCAE-grad 5 (dødelige).
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Danish: Patienterne skal informeres om at anvende effektiv antikonception i følgende tidsum efter afsluttet behandling med dette lægemiddel: mindst 2 måneder for kvinder og mindst 4 måneder for mænd.
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Swedish: Representerar förekomsten baserat på laboratorievärden, inte på rapporterade biverkningar.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
Swedish: Denna defekt kan göra att andra proteinkinashämmare inte längre har någon verkan.
Danish: (Fund baseret på testresultater præsenteret som skift af
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Swedish: Randomisering stratifierades enligt etnicitet (asiatisk och icke-asiatisk).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal afbrydes, mens symptomerne undersøges.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Danish: Repræsenterer forekomsten af patienter, som havde QTcF-forlængelse >500 msek.
Swedish: Representerar förekomsten av patienter som hade en QTcF-förlängning >500 ms.
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Danish: De stabiliseredes over tid og forblev derefter over den nedre grænse for normal.
Swedish: Antalet stabiliserades med tiden och kvarstod sedan på en nivå som översteg det nedre normalvärdet.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
Swedish: Av 556 patienter hade 200 patienter tillgänglig hjärnröntgen från baslinjen.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Swedish: Ifyllnadsgraden under de första nio månaderna var generellt hög (≥70 %) och lika i båda armarna.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Danish: Så meget skal du tage
Swedish: Hur mycket ska du ta?
Danish: Hvis du har taget for mange TAGRISSO Hvis du har taget mere end din normale dosis, skal du straks kontakte lægen eller nærmeste skadestue.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TAGRISSO Om du tar mer än din normala dos ska du kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
Danish: Anden PFS efter start af første efterfølgende behandling (PFS2)
Swedish: Andra PFS efter inledning av första efterföljande behandling (PFS2)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Danish: Før behandlingen indledes, skal patienterne informeres om tegn og symptomer på SJS.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på SJS.
Danish: Der blev ikke observeret nogen yderligere eller uventet toksicitet, og bivirkningerne var afstemt i type, sværhedsgrad og frekvens.
Swedish: Ingen ytterligare eller oväntad toxicitet har observerats och biverkningar har listats enligt typ, svårighetsgrad och frekvens.
Danish: Patienternes LVEF blev evalueret ved screening og derefter hver 12. uge.
Swedish: Patienter utvärderades avseende LVEF vid screening och därefter var tolfte vecka.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Danish: Dette lægemiddel er til oral anvendelse.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för oral användning.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding af osimertinib er 94,7% (5,3% fri).
Swedish: In vitro är plasmaproteinbindning av osimertinib 94,7 % (5,3 % fritt).
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Swedish: Tablettdragering: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol 3350
Danish: TAGRISSO kan påvirke, hvor godt følgende medicin virker og/eller øge bivirkningerne af disse lægemidler:
Swedish: TAGRISSO kan påverka hur väl följande läkemedel fungerar och/eller öka biverkningarna av dessa läkemedel:
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Danish: Disse fund blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Swedish: Dessa fynd sågs vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, skal dosis reduceres til 40 mg én gang dagligt.
Swedish: Om en dosreduktion är nödvändig ska dosen reduceras till 40 mg en gång om dagen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Swedish: Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.
Danish: Der blev observeret et konsistent mønster i sikkerheds- og virkningsresultater i analysen af fase 2-AURA-studierne.
Swedish: Ett överensstämmande mönster med avseende på säkerhets- och effektresultat observerades i analysen av AURA Fas 2-studierna.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Swedish: Dosjustering i form av dosuppehåll och/eller reducerad dos kan bli aktuellt baserat på patientens individuella säkerhet och tolerabilitet.
Danish: Hvis patienten ikke er i stand til at synke tabletten, kan tabletten først opslæmmes i 50 ml vand uden kulsyre.
Swedish: Om patienten inte kan svälja tabletten, kan tabletten först lösas upp i 50 ml icke kolsyrat vatten.
Danish: 10 FILMOVERTRUKNE TABLETTER, BLISTER (PERFOREREDE) 7 FILMOVERTRUKNE TABLETTER, BLISTER (PERFOREREDE)
Swedish: 10 FILMDRAGERADE TABLETTER, BLISTER (PERFORERADE) 7 FILMDRAGERADE TABLETTER, BLISTER (PERFORERADE)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Danish: • Efavirenz og etravirin - bruges til behandling af HIV-infektioner/AIDS
Swedish: • Efavirenz och etravirin - används för att behandla HIV-infektioner/AIDS
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen ska du genast tala om det för läkaren.
Danish: Responsvarighed (DoR)
Swedish: Responsduration (DoR)
Danish: • Kvinder - brug prævention i 2 måneder efter.
Swedish: • Kvinnor - fortsätt att använda preventivmedel i 2 månader efteråt.
Danish: Justeret middelværdi og estimeret forskel beregnet ved en MMRM-analyse (blandet model for gentagne målinger (Mixed Model Repeated Measures)).
Swedish: Justerat medelvärde och uppskattade differenser som erhållits från en MMRM-analys (Mixed Model Repeated Measures).