FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
Estonian: Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Hungarian: SP olaj
Estonian: SP õli
Hungarian: Mivel azonban az IgM válasz a vakcinázást követően ritka, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a Nyugat-Nílusi vírussal történt természetes fertőződésnek.
Estonian: Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Estonian: a) Veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli võihaigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Hungarian: Adjuváns: SP olaj
Estonian: Adjuvant: SP õli
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Estonian: Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
Estonian: Minimaalselt olulise söötme pulber (Minimum Essential Medium, MEM).
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Estonian: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Estonian: Charles City, IA 50616
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Hungarian: 4,0% - 5,5% (v/v)
Estonian: 4,0-5,5 mahu%
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Hungarian: Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Hungarian: előre töltött üveg fecskendő: 2 év.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: eeltäidetud klaassüstal: 2 aastat..
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hungarian: Egyadagos (1 ml) előre töltött, brombutil gumidugóval zárt I-es típusú üveg fecskendő.
Estonian: Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Estonian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Estonian: Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Estonian: Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
Estonian: Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
Hungarian: * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Estonian: * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
Hungarian: Mindenkinek, aki az Equip WNV gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti, helyi reakciót írtak le a vakcinázás után az oltás helyén enyhe, helyi duzzanat formájában (max.1cm átmérőjű), amely magától felszívódik 1-2 nap alatt, ami néha fájdalommal és nagyon ritkán enyhe levertséggel jár.
Estonian: Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat legfeljebb 2
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Hungarian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Estonian: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Estonian: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Hungarian: 1ml (1adag) tartalma:
Estonian: Üks annus 1 ml sisaldab:
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1 ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni az alábbiak szerint:
Estonian: Manustada kogu süstla sisu (1 ml) sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Adjuváns(ok):
Estonian: Adjuvant:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK papírkarton 2, 4, vagy 10 egy adagos előre töltött polypropilén fecskendőnek
Estonian: VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
Hungarian: A vakcina vemhesség és laktáció alatt használható, de vemhes kancákon végzett hatékonysági vizsgálatok hiányában, nem lehet kizárni, hogy a vemhesség alatt megfigyelhető átmeneti immunszuppresszált állapot ronthatja a vakcinázás eredményességét.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimistulemust.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok lófélék részére -Inaktivált vírus vakcinák lovaknak Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Hungarian: A WNV 2es törzse esetében az immunitás tartósságát nem határozták meg.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.
Estonian: Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Hungarian: 1ml tartalma: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 2 egyadagos fecskendő 4 egyadagos fecskendő 10 egyadagos fecskendő
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Hungarian: Emulziós injekció
Estonian: Üheannuseline süstal
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
Hungarian: Ezt követően évente egy emlékeztető oltást kell alkalmazni.
Estonian: Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
Hungarian: Nyugat-nílusi vírustörzs VM-2
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan ritkán alkalomszerű allergiás reakciók léphetnek fel.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Ez elősegíti majd a betegséggel szembeni védekezést.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. november 21-én az Equip WNV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
Hungarian: A termék véletlen öninjekciózása, lenyelése vagy bőrre kerülése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Néha fájdalom és nagyon ritkán enyhe levertség is jelentkezhet.
Estonian: Mõnikord kaasneb sellega valu ja väga harva kerge depressioon.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan óvja meg magát egy adott betegséggel szemben.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vér vírusszintjének csökkenése, valamint a klinikai jelek gyakorisága és időtartama volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid vere viirusesisalduse vähenemine ning kliiniliste nähtude esinemissageduse ja kestuse vähenemine.
Hungarian: Számos terepvizsgálatot is végeztek oltott és nem oltott lovak bevonásával.
Estonian: Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.
Hungarian: Ha az állatok a jövőben nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, immunrendszerük gyorsabban lesz képes reagálni.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem Lääne-Niiluse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Hungarian: A vakcinát először két injekcióban kell beadni a nyaki izomba.
Estonian: Vaktsiini manustatakse esialgu kahe süstina kaelalihastesse.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok szerint a lovakban az első oltási kúra után három héttel alakult ki a védettség.
Estonian: Laboriuuringutest selgus, et hobustel tekkis kaitse 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Hungarian: A Equip WNV inaktivált (elölt) nyugat-nílusi vírust tartalmazó vakcina.
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az engedélyezett indikációban az Equip WNV előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Equip WNV-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának vagy tejének emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Hungarian: „adjuvánst" is tartalmaz, az immunválasz felerősítése érdekében.
Estonian: Vaktsiin sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben legfeljebb két napig tartó láz is előfordulhat.
Estonian: Väga harva võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.
Hungarian: A nyugatnílusi vírus szúnyogok által terjesztett fertőzés, amely súlyos betegséget és halálos agyi infekciókat okozhat a megfertőződött lovaknál.
Estonian: Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
Hungarian: Az első injekciót hat hónapos kortól, a másodikat pedig három-öt héttel az első injekció után kell beadni.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 6 kuu vanustele hobustele ja teine süst 3-5 nädalat hiljem.
Hungarian: Az Equip WNV hat hónaposnál idősebb lovak nyugat-nílusi vírus elleni oltására szolgál.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Hungarian: Az Európában előforduló nyugat-nílusi vírusfertőzéseket a vírus két törzse, az 1-es és a 2-es genetikai vonal okozza.
Estonian: Euroopas on LääneNiiluse viiruse puhanguid põhjustanud kaks viirustüve - 1. ja 2. tüvi.
Hungarian: Amikor az Equip WNV vakcinát beadják a lovaknak, az immunrendszerük „idegenként" azonosítja a vakcinában lévő vírust, és védekezésül ellenanyagokat termel azokkal szemben.
Estonian: Kui hobustele manustatakse vaktsiini Equip WNV, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Hungarian: Az Equip WNV hatásosságát több laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, amelyek azt értékelték, hogy az oltást követően mennyi idő múlva alakul ki a védettség, és mennyi ideig tart a védő hatás az 1-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovaknál.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, kus jälgiti vaktsineerimise järel kaitse tekkimise aega ning kaitse kestust hobustel, kellele süstiti 1. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Hungarian: Az Equip WNV esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV keeluaeg on 0 päeva.
Hungarian: Emellett lefolytattak egy olyan laboratóriumi vizsgálatot is, amelyben oltott és nem oltott lovaknak adtak be az első oltás után három héttel 2-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírust közvetlenül a központi idegrendszerbe.
Estonian: Samuti toimus laboriuuring, kus süstiti 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobuste kesknärvisüsteemi 2. tüve Lääne-Niiluse viirust.
Hungarian: Az Equip WNV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave vaktsiini Equip WNV kohta
Hungarian: A terepvizsgálatok szerint az Equip WNV megóvja a lovakat a nyugat-nílusi vírusfertőzéstől azáltal, hogy csökkenti a virémiás lovak számát az 1-es és 2-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírustörzsekkel való fertőződés után, és mérsékli a 2-es genetikai vonalhoz tartozó törzsek által okozott betegség klinikai jeleinek időtartamát és súlyosságát.
Estonian: Väliuuringutest selgus, et Equip WNV kaitseb hobuseid Lääne-Niiluse viiruse eest, vähendades pärast 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirusega nakatumist vireemiliste hobuste arvu ning 2. tüve viiruse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Hungarian: Miért engedélyezték az Equip WNV forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Equip WNV heaks kiideti?
Hungarian: Az oltóanyag csökkenti az 1-es és 2-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírusokat hordozó (virémiás) lovak számát, és mérsékli a 2-es genetikai vonalhoz tartozó vírusok okozta nyugat-nílusi vírusfertőzés klinikai jeleinek súlyosságát és időtartamát.
Estonian: Vaktsiin vähendab nende hobuste arvu, kelle veres on 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirust (vireemia), ning 2. tüve LääneNiiluse viiruse põhjustatud haiguse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
Hungarian: Ennek időtartama az 1-es genetikai vonalhoz tartozó törzsek esetén az első vakcinációtól számított 12 hónap volt, míg a 2-es genetikai vonalhoz tartozó törzseknél az időtartamot nem állapították meg.
Estonian: Kaitse püsis esmase vaktsineerimise järel 1. tüve korral 12 kuud, kuid kaitset 2. tüve vastu ei tõestatud.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equip WNV?
Estonian: Kuidas Equip WNV toimib?
Hungarian: 1 cm átmérőjű) duzzanat formájában a beadás helyén, amely 1-2 napon belül felszívódik.
Estonian: Mõnel loomal võib ilmneda vaktsineerimise järel ajutisi kohalikke reaktsioone vähese kohaliku tursena süstekohal (läbimõõduga kuni 1 cm), mis möödub iseenesest 1-2 päeva jooksul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equip WNV alkalmazása?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equip WNV kaasnevad?
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Hungarian: Gyógyszer forma
Estonian: Tugevus Ravim vorm