FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the Agency will encourage marketing-authorisation holders to request pre-submission meetings to streamline the submission and review of line-extension and variation applications, thus facilitating the availability of new indications and pharmaceutical forms.
Finnish: Virasto kannustaa myyntiluvan haltijoita pitämään ennen hakemusten jättöä kokouksia, joissa voidaan muokata hakemusta ja tarkistaa tuoteryhmien laajennuksia tai muutoksia, jolloin helpotetaan uusien käyttöaiheiden käyttöönottoa ja lääkemuotojen saatavuutta.
English: Veterinary marketing authorisation procedures Safety of veterinary medicines
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
English: Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
English: The Agency will advance the work on the new database for GMP certificates and manufacturing authorisations, and will complete the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance.
Finnish: Virasto jatkaa uuden tietokannan laatimista GMPtodistuksille ja valmistusluville sekä saattaa valmiiksi EU:n telemaattisen tietokeskuksen, jossa on käytettävissä toimintakelpoisia, skaalattavia ja tehokkaita tietotekniikkapalveluita.
English: Meeting management and conferences Project management
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen Kokousten ja konferenssien hallinto Projektienhallinta
English: The Agency is working to provide information that contributes towards more effective and safer use of medicines, for the benefit of its stakeholders.
Finnish: Virasto antaa sidosryhmiensä hyödyksi tietoa, joka auttaa käyttämään lääkkeitä tehokkaammin ja turvallisemmin.
English: Personnel and budget
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
English: 18-21 September
Finnish: 18.-21. syyskuuta
English: Shoulder-to-shoulder cooperation with the national competent authorities is vital to the success of these initiatives.
Finnish: Näiden aloitteiden menestymisen ehdoton edellytys on läheinen yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
English: Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products;
Finnish: Lääkkeiden saatavuus ja innovaatioiden ja tutkimuksen kannustaminen Tieteellisten neuvontamenetelmien kehittäminen, jotta yrityksiä voidaan tukea mahdollisimman paljon lääkevalmisteiden kehittämisen eri vaiheissa;
English: The workload on RMPs will be considerable in the post-authorisation phase, taking into account the need for updates of RMPs agreed at the time of authorisation.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
English: 5 Appropriation/Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
English: As part of the Agency's mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Finnish: Virasto panostaa käännösten laadun parantamiseen osana sen tehtävää välittää tietoa eturyhmille.
English: The Agency will continue its work to fully implement recent Community legislation on herbal medicinal products and to provide Member States and EU institutions with the best-possible scientific opinion on questions relating to herbal medicinal products.
Finnish: Virasto jatkaa edelleen yhteisön uuden rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täysimääräistä täytäntöönpanoa ja parhaiden mahdollisten tieteellisten lausuntojen antamista rohdosvalmisteista jäsenvaltioille ja EU:n toimielimille.
English: Chapter 1 EMEA in the European system
Finnish: Luku 1 EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
English: 26-29 June
Finnish: 26.-29. kesäkuuta
English: Protocol-assistance and follow-up requests Scientific-advice and follow-up requests
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
English: In addition, reviews of RMPs (including risk-minimisation measures and other pharmacovigilance activities) to identify known and potential risks with the medicinal product will be required for some variations and line extensions which result in a significant change in a marketing authorisation.
Finnish: Lisäksi, eräiden muutosten ja tuoteryhmien laajennusten osalta joudutaan tarkistamaan riskinhallintasuunnitelmia (mukaan lukien riskien minimointitoimenpiteet ja muut lääkevalvonnan toimenpiteet) lääkevalmisteen tunnettujen ja mahdollisten riskien tunnistamiseksi, mikä muuttaa myyntilupaa merkittävästi.
English: Committee for Medicinal Products for Human Use meetings 23-26 January
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kokoukset 23.-26. tammikuuta
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
English: Given this significant growth in activity, the Agency will develop its meetings-management system to make online booking facilities available to delegates, thereby increasing the efficiency and effectiveness of this process.
Finnish: Toiminnan merkittävästi kasvettua virasto kehittää kokousten hallintajärjestelmäänsä niin, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on line -varauksia, jolloin tämän prosessin suorituskyky ja teho lisääntyvät merkittävästi.
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Finnish: Virka-ajan jälkeen: (44-7880) 55 06 97
English: 8-10 November
Finnish: 8.-10. marraskuuta
English: Annex 5 EMEA contact points
Finnish: Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
English: A pilot project for the introduction of Internet telephony (voice over IP) will be started.
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
English: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
English: Furthermore, in order to identify safety signals, the EMEA will have to provide assistance to Member States on the import of product-related data and analysis of pharmacovigilance data.
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests (human medicines)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
English: Scientific opinions for non-EU markets Similar biological products Generic and essentially similar products Compassionate-use products
Finnish: Erityisluvalla käytettävät valmisteet Geneeriset ja olennaisesti vastaavat valmisteet Biologisesti vastaavat valmisteet Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille Harvinaislääkkeet
English: applications New MRL applications
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
English: CHAPTER 3 INSPECTIONS
Finnish: LUKU 3 TARKASTUKSET
English: In addition to 33 core data elements, product information (SPC, PIL, labels) will be included in the database for a subset of centrally authorised products.
Finnish: Keskeisten 33 tietoelementin lisäksi tietokantaan lisätään keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden tuotetiedot (valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet, etiketit).
English: In order to rationalise dossier requirements, the Joint CHMP/CVMP Quality Working Party will review assessment experiences and existing guidelines.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
English: Cooperation will also continue with the European Pharmacopoeia and with the European Directorate for the Quality of Medicines, in the context of the sampling and testing programme being operated to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market.
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
English: Certificates of medicinal products Sampling and testing
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
English: Its ability to address and manage safety issues has now been strengthened, through provisions in the new legislation and the adoption of the Agency's long-term strategy.
Finnish: Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
English: 19-20 April
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
English: Strengthening the European medicines network.
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
English: 13-15 June
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
English: Post-authorisation activities
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
English: Quality of medicines Safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
English: (as from 1 May 2006) Category & Grade
Finnish: (1. toukokuuta 2006 alkaen)
English: 4-6 April
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
English: 25-26 October
Finnish: 25.-26. lokakuuta
English: Thursday 9 March
Finnish: Torstaina 9. maaliskuuta
English: 8-9 March
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
English: TEMPORARY POSTS
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
English: Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
English: Safety of medicinal products for human and veterinary use
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
English: 24-27 April
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
English: 16-19 October
Finnish: 16.-19. lokakuuta
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
English: • by email request to info@emea.eu.int
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
English: For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
English: Operation of new regulatory procedures, including accelerated-assessment, conditionalmarketing-authorisation and compassionate-use procedures;
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
English: Periodic safety update reports (Veterinary medicines)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
English: Arbitration and Community referrals to EMEA (Veterinary medicines)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
English: 1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
English: The Agency will also prepare for the development of additional tools, including a scientificmemory database and a scientific-advice database.
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
English: Total Title 1
Finnish: Osasto 1 yhteensä
English: Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
English: 16-18 May
Finnish: 16.-18. toukokuuta
English: 11-12 May
Finnish: 11.-12. toukokuuta
English: 3-5 October
Finnish: 3.-5. lokakuuta
English: CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM
Finnish: Johtajan esipuhe LUKU 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
English: Committee on Herbal Medicinal Products meetings 11-12 January
Finnish: Rohdosvalmistekomitean kokoukset 11.-12. tammikuuta
English: 2 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Finnish: 2 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvosto muutti 15. joulukuuta 2005.
English: 13-16 November
Finnish: 13.-16. marraskuuta
English: 11-13 July
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
English: Applications for initial evaluation (human medicines)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
English: 20-23 February
Finnish: 20.-23. helmikuuta
English: Administrative and procedural assistance will be provided to SMEs by the dedicated SME Office within the Agency, which will become fully functional in 2006.
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
English: 14-16 February
Finnish: 14.-16. helmikuuta
English: Actual and estimated numbers of ICSR concerning non-centrally authorised products (Human medicines)
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
English: Taking into account further changes of the Agency's regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
English: Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
English: 20-23 March
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
English: 11-14 December
Finnish: 11.-14. joulukuuta
English: Total Title 2
Finnish: Osasto 2 yhteensä
English: 18-20 July
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
English: 10-12 October
Finnish: 10.-12. lokakuuta
English: Chapter 2 Medicines for human and veterinary use
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
English: Arbitrations and referrals
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
English: 24-27 July
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
English: CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
Finnish: LUKU 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET 10
English: 6-7 September
Finnish: 6.-7. syyskuuta
English: 7-9 February
Finnish: 7.-9. helmikuuta
English: 5-7 December
Finnish: 5.-7. joulukuuta
English: 20-22 June
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
English: Number of reimbursed delegates
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
English: Innovation and continual improvement in the context of manufacturing and control methods will be facilitated through the work of the Process Analytical Technology (PAT) team.
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
English: Safety of medicines
Finnish: Lääketurvallisuus
English: Fees
Finnish: COMP
English: Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Finnish: Uuden lainsäädännön antamien työkalujen täysimääräinen soveltaminen, mukaan lukien riskinhallintasuunnitelmat ja lääkevalmisteiden turvallisuusprofiileja koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset erityistutkimukset;
English: With regard to the area of personnel-management, the Agency will work to implement the staff regulations and a new competence-development policy, and will direct professional-training management towards a continuous system of competence development, taking account of the greater scientific orientation of the Agency.
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
English: 12-14 September
Finnish: 12.-14. syyskuuta
English: Periodic safety update reports (Human medicines)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
English: Commencement of discussions with academia, learned societies, industry and other parties on challenges relating to new technologies and therapies, plus implementation of practical proposals stemming from these fora, as part of the Agency's efforts to foster research into new technologies and rare diseases;
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
English: Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
English: The Agency's involvement in this cycle will continue in 2006.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
English: Contributing towards stimulating the innovation and research of medicines in the EU, to allow faster access to new therapies and technologies;
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
English: Applications received/forecast (human medicines)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
English: Type-II (clinical) variations
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
English: 5-7 September
Finnish: 5.-7. syyskuuta
English: Applications received/forecast (veterinary medicines)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
English: Parallel-distribution notifications validated (Input)
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
English: Taking into account the change in the legislation regarding automatic referrals and the development of lists of medicinal products for which a harmonised summary of product characteristics (SPC) should be drawn up, an increase in arbitrations/referrals for both human and veterinary medicines is expected.
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
English: The continuing emphasis on the safety of veterinary medicines in the post-authorisation phase and the need to adopt a continuing risk-management approach to this important issue will feature highly on the list of priority activities in 2006.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
English: Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Liite 4 Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006 Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
English: 14-16 March
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
English: Certificates of medicinal products
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
English: 7-9 March
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
English: Total Title 3
Finnish: Osasto 3 yhteensä
English: To ensure it manages the greater scope and complexity of its activities in the most efficient and effective way, the Agency will continue to develop its integrated quality-management system, with particular focus on optimising processes and on effective use of resources.
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
English: 12-13 July
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
English: 12-14 December
Finnish: 12.-14. joulukuuta
English: Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 EMEA contact points
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
English: Committee on Orphan Medicinal Products meetings 10-12 January
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
English: Applications received/forecast (Input)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
English: medicinal products for veterinary use
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
English: Actual and estimated numbers of ICSR concerning centrally authorised products (Human medicines)
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
English: Work within the network to establish an EU communications strategy; Work to ensure availability for the Agency of the highest-quality expertise at EU level for evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety; Establish an inventory of available scientific expertise in the European medicines network; identify and complement insufficient expertise and plan for succession of established expertise; Develop an EU competence-development strategy and strengthen competence development at EU level.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston käytettävissä olevan asiantuntemuksen inventoiminen, riittämättömän asiantuntemuksen tunnistaminen ja täydentäminen ja suunnitteleminen, mistä saadaan seuraajia tiedossa oleville asiantuntijoille;
English: • by writing to:
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
English: 18 Staff insurances
Finnish: Henkilöstön määrä yhteensä