FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Binocrit genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Binocrit se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Danish: Binocrit tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Romanian: Binocrit face parte dintr-o grupă de medicamente care stimulează producerea globulelor roşii din sânge în acelaşi fel ca proteina umană eritropoetină.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Binocrit-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Binocrit se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Binocrit.
Romanian: - La pacienţii cărora li se administrează suplimentar Binocrit trebuie respectate toate contraindicaţiile asociate cu programele de pre-donare de sânge autolog.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Romanian: Binocrit este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă,
Danish: Stop med at bruge Binocrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Binocrit și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Danish: 1/1 L
Romanian: 1/1 M
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: t r
Romanian: l u i e
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Danish: 30 måneder.
Romanian: 30 luni.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Danish: Anvendes på følgende måde:
Romanian: Utilizaţi după cum urmează:
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Romanian: - dacă aveți orice altă afecțiune, mai ales dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Danish: forskellige typer leukæmi).
Romanian: diferite tipuri de leucemie).
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Romanian: - dacă aveţi osteoporoză.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Romanian: Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată regulat.
Danish: Generelt sås de hyppigere efter intravenøs administration.
Romanian: În general, aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Romanian: Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Romanian: Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce priveşte siguranţa este în curs de desfăşurare.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Romanian: Nu încălziţi Biograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Romanian: Acul va fi acoperit de manşeta de protecţie în aşa fel încât să nu vă puteţi înţepa.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Romanian: Trebuie folosite doar soluţii limpezi, fără particule.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Romanian: Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră vă va oferi instrucţiuni cum să procedaţi.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4-5 zile.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi că o asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Danish: Den anbefalede dosis er
Romanian: Doza recomandată este de...
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2013.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/hematurie.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Romanian: Biograstim nu a fost studiat la femei gravide.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în sânge este de aproximativ 150 ml/kg.
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Romanian: Utilizare subcutanată şi utilizare intravenoasă.
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Romanian: Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a obţine un număr de neutrofile adecvat.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Romanian: Întrebaţi medicul ce medicament puteţi lua pentru a vă ajuta în acest caz.
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate în funcţie de răspunsul pacientului.
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru 3 zile consecutiv
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Biograstim.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 541 pacienţi cu cancer şi 188 voluntari sănătoşi au fost expuşi la Biograstim.
Danish: Forsøg ikke at gøre det selv uden at have fået vejledningen.
Romanian: Nu încercaţi să vi-l administraţi singur fără o instruire prealabilă.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Romanian: Profilul de siguranţă al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Romanian: Incluse în ambalaj colectiv, nu pot fi comercializate separat.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Romanian: În alte circumstanţe, pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Danish: Biograstim er et biosimilært lægemiddel.
Romanian: Biograstim este un medicament biosimilar.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o singură injectare.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Romanian: Ulterior, este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Romanian: Incidenţa acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienţii cu cancer.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Danish: Forekomsten af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er lejlighedsvist rapporteret.
Romanian: Apariţia sindromului Sweet (dermatoză febrilă acută) a fost raportată ocazional.
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Romanian: Alegerea metodei mobilizării trebuie făcută în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru fiecare pacient în parte.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este limpede sau că prezintă particule.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Danish: Valg af administrationsvej bør afhænge af den enkelte patients kliniske situation.
Romanian: Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanţa clinică individuală.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de folosire.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni, iar în cazuri excepţionale chiar mai mult.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoşi cu vârsta < 16 sau > 60 de ani.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Romanian: Această observaţie s-a făcut numai la pacienţii cu neutropenie congenitală.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt date la sfârşitul acestui prospect, însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră.
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Danish: Kun til engangsbrug.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Romanian: Alte precauţii speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii, cum sunt infecţiile virale.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă, dintre care majoritatea pacienţilor cu neutropenie congenitală.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse suplimentare:
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Biograstim Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har for udviklingen af hæmatologisk malign sygdom.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări privind dezvoltarea malignităţii hematologice.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Romanian: Pentru pacienţii care nu au urmat chimioterapie extensivă, este suficientă adesea o singură leucafereză.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AbZ-Pharma GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AbZ-Pharma GmbH
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi toleranţa locală.
Danish: Det hører til en gruppe proteiner, der kaldes cytokiner, og som er meget lig et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af Deres organisme.
Romanian: Aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G--CSF]) produs de organismul dumneavoastră.
Danish: Deres læge har ordineret Biograstim til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
Romanian: Medicul v-a prescris Biograstim pentru a ajuta organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe.
Danish: Før kanylen helt ind under huden, som sygeplejersken eller lægen har vist Dem (se figur 6).
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemii limfoide, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Biograstim din frigider.
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Romanian: Nu există niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
Danish: Det fremgik af et studie med administration af enkeltdosis, at intravenøs indgift kan afkorte virkningens varighed.
Romanian: În studii privind administrarea unei singure doze, există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului.
Danish: Måske kan De se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injectare subcutanată, medicul dumneavoastră vă poate sugera să învăţaţi cum să vă faceţi singuri injecţiile.
Danish: - Hvis De har specifikke blodsygdomme (f.eks. Kostmans syndrom, myelodysplatisk syndrom,
Romanian: - dacă aveţi anumite tulburări ale sângelui (de exemplu sindrom Kostman, sindrom mielodisplazic,
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller ved nederste del af skulderbladet.
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor şi/sau pacienţilor care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Romanian: Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Filgrastim are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide.
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Romanian: G-CSF uman este o glicoproteină care reglează producţia şi eliberarea de neutrofile funcţionale din măduva osoasă.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu împingeţi pistonul.
Danish: Smerter i skeletmuskulaturen kan sædvanligvis kontrolleres med standard analgetika.
Romanian: Durerile musculoscheletice sunt, în general, controlate cu analgezicele obişnuite.
Danish: Æske til den ordinerede dosis
Romanian: Cutie pentru doza prescrisă
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit.
Romanian: În studii clinice, > 90 % dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remiterea neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Romanian: Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european
Danish: Injicer kun den dosis, lægen har ordineret.
Romanian: Injectaţi doar doza pe care v-a prescris-o medicul.
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Romanian: Nu există dovezi din studiile la şobolani şi iepuri că filgrastimul este teratogen.
Danish: Det kan være nødvendigt at give langtidsbehandling med Biograstim for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer.
Romanian: Poate fi necesar tratament de lungă durată cu Biograstim pentru a menţine un număr normal de globule albe în sângele dumneavoastră.
Danish: Efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi kan behandlingsvarigheden være væsentligt længere (op til 38 dage) afhængigt af den anvendte type kemoterapi, dosering og behandlingsplan.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemie mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice folosite.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Romanian: Filgrastimul stimulează măduva osoasă (ţesutul unde sunt produse noile celule de sânge) pentru a produce mai multe celule de sânge, în special anumite tipuri de celule albe.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Danish: Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på studier udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed.
Romanian: Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcţie de metoda folosită şi, în consecinţă, estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenţie.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber i humane endotelceller.
Romanian: Similar altor factori de creştere hematopoietici, G-CSFa demonstrat in vitro proprietăţi stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane.
Danish: Biograstim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Romanian: Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice (CPSP).
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Danish: Der sås en øget incidens af embryonal død hos kaniner, men ingen misdannelser.
Romanian: O incidenţă crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri, însă nu s-au observat malformaţii congenitale.
Danish: Desinficer huden med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool şi prindeţi pielea între degetul mare şi cel arătător, fără să strângeţi (vezi figura 5).
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Biograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Romanian: Nu au existat diferenţe relevante între Biograstim şi medicamentele de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi incidenţa neutropeniei febrile.
Danish: Der er rapporteret hovedpine og diarré kort tid efter indledning af filgrastimterapi - typisk hos færre end 10 % af patienterne.
Romanian: Cefaleea şi diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim, tipic la mai puţin de 10 % dintre pacienţi.