FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden.
Czech: Neužívejte EFEXOR DEPOT máte-li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR.DEPOT užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
German: Diazepam scheint die pharmakokinetischen Parameter von Venlafaxin oder O-Desmethylvenlafaxin nicht zu beeinflussen.
Czech: Zdá se, že diazepam neovlivňuje farmakokinetiku venlafaxinu ani Odesmethylvenlafaxinu.
German: • Stoffwechsel / Ernährungsstörungen Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel Gelegentlich: Gewichtszunahme Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte NatriumBlutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung
Czech: drobné změny hladin jaterních enzymů v krvi; snížená hladina sodíku v krvi; svědění; zežloutnutí kůže nebo oční spojivky; tmavá moč, nebo příznaky podobné chřipce, které jsou příznaky zánětu jater (hepatitis); zmatenost, nadměrný příjem vody ¨ (známý jako SIADH); abnormální tvorba mateřského mléka.
German: • Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt „Wie ist Efexor depot einzunehmen?, Wenn Sie die Einnahme von Efexor depot abbrechen")
Czech: • Vysazení léku (viz „Jak se EFEXOR DEPOT užívá" a „Jestliže jste přestali užívat EFEXOR
German: Packungsbeilage beachten.
Czech: K perorálnímu podávání.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efexor depot abbrechen
Czech: Jestliže jste přestali užívat EFEXOR DEPOT
German: Soziale Angststörung
Czech: Sociální úzkostná porucha
German: Es wird empfohlen, eine Dosis von täglich 37,5 mg retardiertem Venlafaxin für sieben Tage anzuwenden.
Czech: Doporučená dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 37,5 mg/den, užívaná po 7 dnů.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou denně.
German: Panikstörung
Czech: Panická porucha
German: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Retardkapseln
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
German: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Retardkapseln
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
German: Venlafaxin ist weder als Mono- noch als Kombinationstherapie für die Gewichtsreduktion zugelassen.
Czech: Venlafaxin není určen ke snižování tělesné hmotnosti ani samotný ani v kombinaci s jinými přípravky.
German: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Retardkapseln
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud si nejste jistí, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
German: <Name> Stärke
Czech: Smyšlený název Síla
German: Anwendung bei älteren Menschen (über 65 Jahre)
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
German: Jede Tablette enthält entweder:
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
German: Abreißen 2.
Czech: Odtrhnout 2.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
German: Allgemeine Einleitung
Czech: Obecný úvod
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten konnten auf eine wirksame Dosis eingestellt werden.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
German: Ihr Arzt kann die Behandlung gegen Ihre Dauerschmerzen ändern.
Czech: Váš lékař může změnit léčbu proti přetrvávající bolesti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
German: Jede Änderung in der Dosierung muss von Ihrem Arzt verordnet und überwacht werden.
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
German: • Gefahr von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
German: Partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
German: Effentora sollte nur unter den in Abschnitt 4.1 festgelegten Bedingungen angewendet werden.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
German: • Versuchen Sie nicht, die Tablette zu zerdrücken oder zu teilen.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
German: Allerdings beeinträchtigen Opioid-Analgetika die geistige und / oder körperliche Fähigkeit zur Bewältigung potenziell gefährlicher Aufgaben (wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen).
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
German: Ihr Arzt könnte Sie möglicherweise anweisen, die Tablette stattdessen unter die Zunge zu legen.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
German: Das Schulungsmaterial für Patienten wird die folgenden 3 Posten enthalten:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty bude obsahovat následující tři položky:
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Czech: • Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
German: Ein Dokument, in dem die Titrationsphase und die Empfehlungen zur Dosierung nach Beginn der Behandlung erklärt werden
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
German: • Sichere Anwendung, Aufbewahrung und Entsorgung von EFFENTORA 3.
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
German: Patienten mit Xerostomie
Czech: Pacienti s xerostomií
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Czech: Je známo, že po terapeutickém použití opioidů se rozvinula iatrogenní závislost.
German: Angebrochenes oder nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie hervorrufen.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
German: Patienten, bei denen diese wirksame Dosis ermittelt werden konnte, wurden in die doppelblinde Phase der Studie aufgenommen.
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
German: Ein Schmerztagebuch, in das täglich die Schmerzintensität eingetragen wird, als Hilfsmittel für Patienten und Ärzten zur Nachverfolgung der täglichen Symptome und der Wirksamkeit der Behandlung
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
German: In jedem Mitgliedsstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde ein aktualisiertes Schulungsprogramm vereinbaren.
Czech: V každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním úřadem aktualizovaný vzdělávací program.
German: Die Anzahl verschiedener Wirkstärken, die einem Patienten zur gleichen Zeit zur Verfügung stehen, sollte so klein wie möglich sein, um eine Verwechselung und mögliche Überdosierung zu verhindern.
Czech: Počet tablet různé síly dostupný pacientům v danou dobu by měl být co nejnižší, aby se zabránilo zaměnění a možnému předávkování.
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Czech: • Vzdělávací materiál pro pacienty
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome benötigen.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 42 l/h.
Czech: Celková clearance fentanylu v plazmě po intravenózním podání je přibližně 42 l/h.
German: Im Allgemeinen erhöht sich die wirksame Konzentration und die Konzentration, bei der eine Toxizität auftritt, mit zunehmender Gewöhnung gegenüber Opioiden.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
German: • schwere Atemprobleme, Atemschwierigkeiten während des Schlafens
Czech: • závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
German: • ungewöhnlich langsamer Herzschlag, starkes Wärmegefühl (Hitzewallungen)
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für Patienten über 65 Jahre tendenziell niedriger als für jüngere Patienten.
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
German: Für jede Durchbruchschmerzattacke wurde die Schmerzintensität vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bewertet.
Czech: Pro každou epizodu BTP byla intenzita bolesti hodnocena před a po léčbě v několika bodech.
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Czech: Stejně jako u jiných opioidů je třeba v případě nedostatečné kontroly bolesti v reakci na zvýšenou dávku fentanylu vzít v úvahu možnost hyperalgezie navozené opioidy.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Czech: • Závažným nežádoucím účinkem Effentory je pomalé a/nebo mělké dýchání.
German: Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern und sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist.
Czech: U pacientů s poraněním hlavy mohou opioidy zastírat klinický průběh a měly by se používat pouze tehdy, je-li to klinicky oprávněné.
German: Die Patienten sollten bis zum Erreichen der bei ihnen wirksamen Dosis sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pacienty je zapotřebí pečlivě sledovat, dokud se efektivní dávky nedosáhne.
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
German: Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Effentora enthält
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
German: Patienten, die Effentora zusammen mit mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über längere Zeit sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pacienti užívající Effentoru souběžně se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 by měli být pečlivě sledováni po delší dobu.
German: • Was sind Durchbruchschmerzen?
Czech: • Co je průlomová bolest?
German: Arzneimittel abhängigkeit (Sucht)*, Arzneimittel missbrauch, Delirium
Czech: Závislost na léku (návyk)* Zneužití léku Delirium
German: Die Metaboliten werden vorwiegend über den Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger wichtig ist.
Czech: Metabolity se vylučují hlavně močí, zatímco exkrece stolicí je méně důležitá.
German: Solange sich die Tablette in der Wangentasche befindet, darf der Patient nichts essen oder trinken.
Czech: Po dobu, kdy je tableta v dutině ústní, by pacienti neměli jíst ani pít.
German: OTFC (normalisiert auf 400 µg)
Czech: OTFC (normalizováno na 400 mcg)
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Czech: Přibližně 30 % z tohoto spolknutého množství (50 % celkové dávky) uniká eliminaci při prvním průchodu játry a střevem a stává se systémově dostupným.
German: Das Schulungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen wird die folgenden 4 Posten enthalten:
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-acido glykoprotein, ale do určité míry přispívá jak albumin, tak lipoproteiny.
German: • wenn Sie an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
German: Die verbleibende Hälfte der Gesamtdosis wird geschluckt und langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Czech: Zbývající polovina celkové dávky je spolknuta a pomalu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
German: Die korrekte Vorgehensweise zur Entnahme der Tablette aus der Blisterpackung ist wie folgt:
Czech: Správná metoda uvolňování tablety z blistru je:
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Czech: Farmakokinetické parametry* u dospělých pacientů užívajících Effentoru
German: In Tierstudien ist Norfentanyl pharmakologisch nicht aktiv.
Czech: Norfentanyl nebyl ve studiích se zvířaty farmakologicky aktivní.
German: • Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
German: Aluminium-laminierte Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie / Polyamid / PVC mit Papier / Polyester-Deckfolie.
Czech: Hliníkový laminovaný blistr z fólie PVC/hliník/polyamid/PVC s vrchní krycí vrstvou z papíru/polyesteru.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 člověka z 10
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notarztes wach zu halten.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
German: Nach intravenöser Gabe von Fentanyl werden weniger als 7 % der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden und nur etwa 1 % finden sich unverändert in den Faeces wieder.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je močí bez změny vylučováno méně než 7 % podané dávky a pouze asi 1 % se vylučuje nezměněné stolicí.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Effentora für Sie geeignet ist.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Effentora vhodný.
German: Titration bei Patienten, die von anderen Fentanyl-haltigen Arzneimitteln umgestellt werden Aufgrund unterschiedlicher Resorptionsprofile darf die Umstellung nicht im Verhältnis 1:1 erfolgen.
Czech: Titrace u pacientů převáděných z jiných přípravků obsahujících fentanyl Kvůli odlišným absorpčním profilům se převádění nesmí provádět v poměru 1:1.
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt durch ein verändertes Pflegeverhalten der Mutter und/oder eine verminderte Milchproduktion oder durch eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere ausgelöst worden sein.
Czech: Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky změny mateřské péče a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
German: Fentanylkonzentration im Plasma (ng/ml)
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
German: Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence (frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100, vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit); v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
German: Aufgrund dieser Risiken dürfen Opioide und Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel nur an Patienten, für die keine alternative Behandlungsoption in Frage kommt, begleitend verabreicht werden.
Czech: Vzhledem k těmto rizikům má být současné předepisování opioidů a benzodiazepinů nebo příbuzných léků prováděno pouze u pacientů, u kterých nejsou alternativní možnosti léčby dostačující.
German: Effentora darf nicht bei Patienten unter 18 Jahren verordnet werden
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům mladším 18 let
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Czech: Pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu perorálně denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.
German: • wenn Sie Alkohol trinken; lesen Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol",
Czech: • Pijete alkohol; přečtěte si prosím část Effentora s jídlem, pitím a alkoholem.
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittel)
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
German: Gewöhnung, Abhängigkeit
Czech: Tolerance, závislost
German: (welche am wahrscheinlichsten auftreten, wie sie zu erkennen sind und wann der Arzt informiert werden muss)
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
German: Einzelheiten zur Anwendung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des jeweiligen Opioid-Antagonisten zu entnehmen.
Czech: Podrobnosti o takovém použití naleznete v Souhrnu údajů o přípravku příslušného antagonisty opioidů.
German: • Schulungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen
Czech: • Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky
German: Während einer initialen offenen Phase wurden die Patienten auf eine wirksame Dosis Effentora eingestellt.
Czech: Během počáteční otevřené fáze byli pacienti titrováni na efektivní dávku Effentory.
German: Studien zur embryonalen-/fetalen Entwicklung an Ratten und Kaninchen zeigten keine Substanzinduzierten Missbildungen oder Entwicklungsstörungen bei Verabreichung während der Organogenese.
Czech: Studie embryo-fetální vývojové toxicity provedené na potkanech a králících nezjistily žádné malformace či vývojové odchylky způsobené látkou podávanou v období organogeneze.
German: Bioverfügbarkeit Transmukosal aufgenommener Anteil
Czech: Podíl absorbovaný transmukosálně
German: Wahlweise kann die Tablette auch sublingual platziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Alternativně může být tableta umístěna pod jazyk (viz bod 5.2).
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Anzeichen und Symptomen manifestieren (siehe auch Abschnitt 4.8).
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
German: Vorübergehende pH-Veränderungen, die mit der Brause-Reaktion einhergehen, können die Auflösung (bei einem niedrigeren pH-Wert) und die Membrandurchlässigkeit (bei einem höheren pH-Wert) optimieren.
Czech: Přechodné změny pH doprovázející efervescentní reakci mohou optimalizovat rozpouštění (při nižším pH) a průnik membránou (při vyšším pH).