FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quinidine inhibited CYP2D6 with a half maximal inhibitory concentration (IC50) of less than 0.05 µM.
Hungarian: A kinidin 0,05 µM alatti félmaximális gátló koncentráció (IC50) mellett gátolta a CYP2D6 izoenzimet.
English: The p-value for NUEDEXTA 23 mg /9 mg vs placebo was p=0.0002 and for NUEDEXTA 15 mg /9 mg vs placebo was p=0.008.
Hungarian: placebo viszonylatban p=0,0002 volt, a NUEDEXTA 15 mg /9 mg vs.
English: • rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Hungarian: • ritka (≥1/10 000 - 1/1000)
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Hungarian: függelékben található nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat.
English: Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the preceding 14 days due to the risk of serious and possibly fatal drug interactions, including serotonin syndrome.
Hungarian: A súlyos és lehetségesen halálos kimenetelű gyógyszerkölcsönhatások (ideértve a szerotonin szindrómát) kockázata miatt az olyan betegek, akik jelenleg vagy az elmúlt 14 napon belül monoaminoxidáz-gátló (MAOI) készítményt szednek/szedtek.
English: Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Hungarian: A dextrometorfán túladagolás tünetei többek között a következők: hányinger, hányás, kábultság, kóma, légzésdepresszió, görcsrohamok, szapora szívverés, fokozott ingerelhetőség és toxikus pszichózis.
English: In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild or moderate hepatic impairment (as indicated by the Child-Pugh method; 6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects with moderate hepatic impairment showed similar dextromethorphan AUC and Cmax and clearance compared to healthy subjects.
Hungarian: A Child-Pugh-féle osztályozás szerinti enyhe vagy közepes fokban károsodott májfunkciójú, dextrometorfán 23 mg / kinidin 26 mg kombinációs készítményt naponta kétszer kapó 12 alannyal (66 alany) és 9 egészséges alannyal (akiket nem, életkor és testtömeg szerint párosítottak a károsodott májfunkciójú betegekkel) végzett vizsgálatban a betegeknél hasonló AUC és Cmax, valamint clearance értékeket találtak mint az egészséges alanyoknál.
English: Quinidine increases plasma levels of dextromethorphan by competitively inhibiting cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), which catalyses a major biotransformation pathway for dextromethorphan.
Hungarian: A dextrometorfán fő biotranszformációs útvonalát katalizáló P450 2D6 (CYP2D6) citokróm kompetitív gátlása révén a kinidin megemeli a dextrometorfán plazmaszintjét.
English: Desipramine (CYP2D6 substrate)
Hungarian: Dezipramin (CYP2D6-szubsztrátum)
English: • Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
Hungarian: Epistaxis, pharyngolaryngealis fájdalom, légzésdepresszió, orrfolyás, ásítás
English: In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild (CLCR 50-80 mL/min) or moderate (CLCR 30-50 mL/min) renal impairment (6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects showed little difference in quinidine or dextromethorphan pharmacokinetics compared to healthy subjects.
Hungarian: Az enyhe (kreatininclearance: 50-80 ml/min) vagy közepes (kreatininclearance: 30-50 ml/min) fokban károsodott vesefunkciójú, dextrometorfán 23 mg / kinidin 26 mg kombinációs készítményt naponta kétszer kapó 12 alannyal (6-6 alany) és 9 egészséges alannyal (akiket nem, életkor és testtömeg szerint párosítottak a károsodott vesefunkciójú betegekkel) végzett vizsgálatban a kinidin vagy a dextrometorfán, betegeknél vizsgált farmakokinetikája kevéssé tért el az egészséges alanyok farmakokinetikájától.
English: MAOIs
Hungarian: MAO-gátlók
English: • medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin,
Hungarian: • különféle szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a diltiazem, a verapamil, a digoxin, a flekainid és a béta-blokkolók (például a metoprolol)
English: Driving and using machines NUEDEXTA may cause dizziness.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NUEDEXTA szédülést okozhat.
English: Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Hungarian: A szerotonin-szindróma tünetei többek között a következők: izgatottság, magas vérnyomás, nyugtalanság, izomgörcsök és izomrángás, magas testhőmérséklet, fokozott verejtékezés, hidegrázás és remegés.
English: • diarrhoea, nausea
Hungarian: • hasmenés, hányinger
English: • abnormal faeces, indigestion, inflammation of the lining of the stomach (gastritis), numbness and abnormal sensation in the mouth, rectal pain, dry tongue
Hungarian: • rendellenes széklet, emésztési zavar, gyomornyálkahártya-gyulladás, zsibbadás és rendellenes érzetek a szájban, végbélfájdalom, száraz nyelv
English: Shellac glaze (20% esterified) Propylene glycol Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Sellakpolitúr (20%-ban észterifikált) Propilén-glikol
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Hungarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kemény kapszula NUEDEXTA 23 mg/9 mg kemény kapszula dextrometorfán/kinidin
English: Common Dizziness, Headache, Somnolence
Hungarian: • szédülés, fejfájás, álmosság
English: • uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Hungarian: • nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
Hungarian: 1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, a kapszulára nyomtatott, fehér színű „DMQ/30-10” felirattal és a kapszulán körbefutó három fehér csíkkal.
English: Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Hungarian: A NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapszula 23,11 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrátot, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrátot tartalmaz.
English: • medicines used to treat HIV infection and AIDS, such as atazanavir, indinavir, nelfinavir,
Hungarian: • HIV-fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir, amprenavir, foszamprenavir
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Hungarian: A NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszula 15,41 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrátot, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrátot tartalmaz.
English: Patients with moderate hepatic impairment showed an increased frequency of adverse reactions.
Hungarian: A közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél gyakrabban fordultak elő mellékhatások.
English: Dose adjustment is therefore not required in mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Ezért az enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Hungarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg
English: The most common adverse reactions were mild to moderate nausea, dizziness, and headache.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: enyhe vagy közepes fokú hányinger, szédülés és fejfájás.
English: • medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
Hungarian: • a skizofrénia és egyéb pszichotikus zavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a haloperidol, a perfenazin, az aripiprazol és a klórpromazin
English: • teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
Hungarian: • fogcsikorgatás, zavartság, depressziós hangulat, depresszió, tájékozódási zavar (pl. idő-,
English: Other P-gp substrates for which a dose reduction may be considered include ticagrelor and dabigatran-etexilate.
Hungarian: Többek között a tikagrelor és a dabigatran-etexilát olyan P-glikoprotein szubsztrátumok még, melyek esetén a dóziscsökkentés megfontolható.
English: Gastric lavage may be of use.
Hungarian: A gyomormosás hasznos beavatkozás lehet.
English: Uncommon Decreased appetite
Hungarian: Étvágycsökkenés
English: Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Hungarian: Szervrendszer-kategória Gyakoriság Mellékhatás Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombináció (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) és a napi 20 mg memantin közötti kölcsönhatást vizsgálták.
English: • redness of the skin (erythema), excessive sweating (hyperhidrosis), loss of sensation or numbness of the face, night sweats
Hungarian: • bőrpír, fokozott verejtékezés, az arc érzéketlensége vagy zsibbadása, éjszakai izzadás
English: In embryo-fetal and developmental toxicity studies (rats and rabbits) with dextromethorphan hydrobromide/quinidine sulfate, abnormalities were observed at mid and high dose with reduced ossification from the lowest dose in rats which is approximately 1 and 50 times the human dose of 30/18 mg/day on a mg/m basis, respectively.
Hungarian: Patkányoknál a csontosodás csökkenését tapasztalták a legalacsonyabb adagtól kezdve, amely a humán (mg/m alapon számítva napi 30/18 mg-os) adag körülbelül 1-50-szerese.
English: Plasma concentrations of dextromethorphan and dextrorphan are proportional to dextromethorphan dose in the presence of a fixed dose of quinidine such as that contained in NUEDEXTA.
Hungarian: Fix dózisú kinidin jelenlétében (mint amilyen a NUEDEXTA-ban jelen van) a dextrometorfán és a dextrorfán plazmakoncentrációi arányban állnak a dextrometorfán adagjával.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Hungarian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg kemény kapszula dextrometorfán/kinidin
English: Patients with renal and hepatic impairment
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
Hungarian: 1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, a kapszulára nyomtatott, fehér színű „DMQ/20-10” felirattal.
English: In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombinációt (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) adtak hozzá dinamikus egyensúlyi állapotban lévő paroxetinhez.
English: Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
Hungarian: Összefüggésbe hozható még olyan tünetekkel, mint például: kiütés, bronchospasmus, lymphadenopathia, haemolyticus anaemia, vasculitis, uveitis, angioneuroticus oedema, agranulocytosis, sicca szindróma, myalgia, vázizomenzimek szérumszintjének emelkedése és pneumonitis.
English: Drug interactions with desipramine and paroxetine have been studied in controlled clinical trials with a higher dose combination of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/ quinidine 26 mg) than in this medicinal product; study results are described below.
Hungarian: A dezipraminnal és paroxetinnel való gyógyszerkölcsönhatásokat a gyógyszerben jelen lévőnél magasabb dózisban alkalmazott dextrometorfán/kinidin kombinációval (dextrometorfán 23 mg és kinidin 26 mg) végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban egy magasabb dózisú dextrometorfán/kinidin kombináció (dextrometorfán 23 mg/kinidin 26 mg) és a dezipramin 25 mg közötti kölcsönhatást vizsgálták.
English: • certain medicines for depression, called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs- for example phenelzine and moklobemide).
Hungarian: • monoaminoxidáz-gátlóknak nevezett, bizonyos depresszióellenes gyógyszerek (MAO-gátlók,
English: Dose adjustment is not required in patients with increased CYP2D6 activity, referred to as ultra-rapid metabolisers (UMs), see section 5.2.
Hungarian: ultragyors metabolizáló betegek esetében nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
English: • if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a NUEDEXTA-t: • ha allergiás a dextrometorfánra, kinidinre vagy a gyógyszer (6.
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Hungarian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kemény kapszula dextrometorfán/kinidin
English: What NUEDEXTA is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NUEDEXTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Dose adjustment is not required in patients with a non-functional CYPD2D6 enzyme, referred to as poor metabolisers (PMs).
Hungarian: A nem funkcionális CYPD2D6 enzimet termelő, ún.
English: • excessive muscle stiffness (spasticity)
Hungarian: • túlzott mértékű izommerevség (ún.
English: • abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
Hungarian: • hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, bélgázosság, kellemetlenség gyomortáji érzés,
English: ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
Hungarian: • ízérzészavar, aluszékonyság, izomspaszticitás, ájulás, elesés
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE (60 kemény kapszula) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapszula
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Hungarian: Hasi fájdalom, obstipatio, szájszárazság, flatulencia, gyomortáji diszkomfortérzés, hányás Rendellenes széklet, dyspepsia, gastritis, oralis hypaesthesia, oralis paraesthesia, végbélfájdalom, nyelvszárazság
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE (60 kemény kapszula) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszula
English: Strong and moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided during treatment with NUEDEXTA.
Hungarian: A NUEDEXTA-kezelés alatt kerülendő az erős és közepesen erős hatású CYP3A4-gátlók alkalmazása.
English: Non-specific symptoms, such as light-headedness, chills, fever, nausea, and vomiting, can precede or occur with thrombocytopenia.
Hungarian: A thrombocytopeniát olyan, nem specifikus tünetek előzhetik meg vagy kísérhetik, mint a szédülés, a hidegrázás, a láz, a hányinger és a hányás.
English: Cardiac disorders
Hungarian: Májenzim-induktorok
English: The patient should take one NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule once daily, in the morning, for the initial 7 days.
Hungarian: • 1. hét (1-7. nap): Az első 7 napon a beteg vegyen be egy NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulát naponta egyszer,
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
English: • fatigue
Hungarian: Szoptatás
English: Neither dextromethorphan alone nor dextromethorphan/quinidine has been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták sem az önmagában alkalmazott dextrometorfán, sem a dextrometorfán/kinidin kombináció hatását.
English: • dizziness, headache, drowsiness
Hungarian: Szédülés, fejfájás, aluszékonyság
English: BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS VÉDŐTASAK (13 kemény kapszula) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulák
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Hungarian: 23,11 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrát kapszulánként.
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Hungarian: 15,41 mg dextrometorfánnak megfelelő dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát, valamint 8,69 mg kinidinnek megfelelő kinidin-szulfát-dihidrát kapszulánként.
English: Gender
Hungarian: Szexuális zavarok
English: • medicines to treat epilepsy or fits, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital
Hungarian: • epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a fenitoin, a
English: OTHER
Hungarian: hányás
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Hungarian: Két vizsgálat 6 hónapig, kettő pedig 1 évig tartott.
English: These results were maintained in the extension studies.
Hungarian: Ezek az eredmények a kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradtak.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Hungarian: Az engedély az Arava-ra vonatkozóan 1999-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent”).
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva gyógyszerre vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: • serious infections;
Hungarian: • súlyos fertőzések;
English: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Hungarian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomid)
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Hungarian: • súlyos immunhiányos állapotok, például a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS);
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Hungarian: A két hosszabb ideig tartó vizsgálatot meghosszabbították, a betegeknél további legalább 1 évig folytatták a kezelést.
English: Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva tabletta (10 mg, 20 mg és 100 mg) formájában kapható.
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
Hungarian: A gyógyszer hatása rendszerint 4-6 hetes kezelés után jelentkezik, és akár 6 hónapig is fokozódhat.
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
Hungarian: 1 Korábbi neve Leflunomide Winthrop.
English: • liver disease;
Hungarian: • májbetegség;
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
Hungarian: 2010. január 8-án a Leflunomide Zentiva megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Leflunomide Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), enyhe allergiás reakciók, megemelkedett kreatinfoszfokinázszint (az izomkárosodás jele), paresztézia (bizsergésszerű rendellenes érzések), perifériás neuropátia (a kezek és lábak idegeinek károsodása), fejfájás, szédülés, enyhe vérnyomás-emelkedés, vastagbélgyulladás, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya gyulladás, például szájnyálkahártya fekélyek, hasfájás, emelkedett májenzimszintek, hajhullás, ekcéma, kiütés, viszketés, bőrszárazság, tenoszinovitisz (ínhüvelygyulladás), étvágycsökkenés, testsúlycsökkenés és gyengeség.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Hungarian: Ha kevesebb a limfocita, akkor csekélyebb mértékű a gyulladás, ami segíti az artritisz tüneteinek kezelését.
English: Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Hungarian: A kezelés első évében a Leflunomide Zentiva ugyanolyan hatásos volt, mint a metotrexát, de csak akkor, ha foláttal (a B-vitamin egy típusa) adták együtt.
English: Other information about Leflunomide Zentiva
Hungarian: A Leflunomide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
English: • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Hungarian: • súlyos hipoproteinémia (alacsony fehérjeszint a vérben).
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Hungarian: Az eredmények azt igazolták, hogy a Leflunomide Zentiva hatásosabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatásos volt, mint a szulfaszalazin.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, továbbá olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.
English: The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan felíró orvosok megkapják azt a tájékoztató csomagot, amely a Leflunomide Zentiva kockázataival és a betegek monitorozásával kapcsolatos fontos információkat tartalmazza.
English: An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Leflunomide Zentiva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést reumatoid artritisz és artritisz pszoriatika kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.