FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IC=intervalo de confianza; HR=hazard ratio; RC=respuesta completa; RP=respuesta parcial.
Danish: CI = konfidensinterval; HR = hazard ratio; CR = komplet respons; PR = partielt respons.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), la dosis recomendada es de 140 mg diarios (una cápsula).
Danish: For patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) er den anbefalede daglige dosis 140 mg dagligt (én kapsel).
Spanish: Evaluado por CRI.
Danish: IRC-vurderet.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO 140 MG CÁPSULA
Danish: BEHOLDERENS ETIKET 140 MG KAPSEL
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película ibrutinib
Danish: IMBRUVICA 140 mg filmovertrukne tabletter IMBRUVICA 280 mg filmovertrukne tabletter IMBRUVICA 420 mg filmovertrukne tabletter IMBRUVICA 560 mg filmovertrukne tabletter ibrutinib
Spanish: Cuarto suspender el tratamiento con IMBRUVICA
Danish: Fjerde seponer IMBRUVICA
Spanish: • hematomas o mayor tendencia a presentar hematomas
Danish: • blå mærker eller en øget tendens til blå mærker
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
Danish: Dosen beregnes ud fra patientens legemsvægt.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imfinzi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Imfinzi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imfinzi se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Imfinzi løbende overvåget.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente o durante un año como máximo.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har gavn af den, eller i op til 1 år.
Spanish: Otras informaciones sobre Imfinzi
Danish: Andre oplysninger om Imfinzi
Spanish: El tratamiento puede interrumpirse o suspenderse definitivamente si el paciente sufre efectos adversos graves.
Danish: Behandlingen kan pauseres eller stoppes permanent, hvis patienten får svære bivirkninger.
Spanish: Imfinzi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Imfinzi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Spanish: ¿Qué es Imfinzi y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Imfinzi, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Imfinzi en la UE?
Danish: Hvorfor blev Imfinzi godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imfinzi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imfinzi?
Spanish: El efecto adverso grave más frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la neumonía (infección de los pulmones).
Danish: Den hyppigste alvorlige bivirkning (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er lungebetændelse.
Spanish: Imfinzi se administra mediante perfusión (goteo) en una vena cada dos semanas.
Danish: Imfinzi gives som infusion (drop) i en vene hver anden uge.
Spanish: Imfinzi contiene el principio activo durvalumab.
Danish: Imfinzi indeholder det aktive stof durvalumab.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imfinzi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Imfinzi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Imfinzi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Imfinzi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El uso de Imfinzi está restringido a los pacientes cuyos tumores producen PDL1, ya que solo se ha demostrado un beneficio claro en este grupo de pacientes.
Danish: Anvendelse af Imfinzi er begrænset til patienter, hvis tumorer producerer PDL1, da der kun er påvist tydelig gavnlig effekt hos denne gruppe patienter.
Spanish: En un estudio principal de 713 pacientes, los pacientes tratados con Imfinzi vivieron por término medio unos 17 meses sin que su enfermedad empeorara, en comparación con 6 meses en los que recibieron el placebo.
Danish: I et hovedstudie med 713 patienter levede de patienter, der fik Imfinzi, i gennemsnit ca. 17 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 6 måneder for de patienter, der fik placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imfinzi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imfinzi?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Imfinzi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Imfinzi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos de Imfinzi se consideraron controlables y su perfil de seguridad fue aceptable y acorde con el de otros medicamentos similares.
Danish: Bivirkningerne ved Imfinzi vurderes at være håndterbare, og sikkerhedsprofilen vurderes at være acceptabel og at svare til sikkerhedsprofilen ved lignende lægemidler.
Spanish: El principio activo de Imfinzi, el durvalumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer una proteína denominada «ligando 1 de muerte celular programada» (PD-L1), presente en la superficie de muchas células cancerosas, y unirse a ella.
Danish: Det aktive stof i Imfinzi, durvalumab, er et monoklonalt antistof (en type protein, der er designet til at genkende og binde til et protein, der kaldes "programmeret død-ligand 1" (PD-L1), og som sidder på overfladen af mange kræftceller.
Spanish: El PD-L1 actúa inactivando las células inmunitarias que, de lo contrario, atacarían a las células cancerosas.
Danish: PD-L1 slukker immunceller, der ellers ville gå til angreb på kræftcellerne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imfinzi (pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son tos, infecciones de nariz y garganta y erupción cutánea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imfinzi (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er hoste, infektioner i svælget og udslæt.
Spanish: Imfinzi se utiliza específicamente cuando el tumor produce una proteína conocida como PD-L1.
Danish: Imfinzi anvendes specifikt, når tumoren producerer proteinet PD-L1.
Spanish: Información general sobre Imfinzi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Imfinzi, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Al unirse al PD-L1 y bloquear sus efectos, Imfinzi aumenta la capacidad del sistema inmunitario para atacar a las células cancerosas, ralentizando así el avance de la enfermedad.
Danish: Ved at binde til PD-L1proteinet og blokere dets effekt øger Imfinzi immunsystemets evne til at angribe kræftcellerne og bremser dermed udviklingen af sygdommen.
Spanish: Los resultados preliminares también indicaron que los pacientes tratados con Imfinzi vivían en general más tiempo que los tratados con el placebo, aunque sería necesaria una vigilancia más prolongada para confirmar la magnitud del efecto beneficioso.
Danish: Foreløbige resultater har også vist, at patienter, der fik Imfinzi, overlevede i længere tid generelt, sammenholdt med patienter, der fik placebo, idet der dog er brug for længere tids overvågning for at bekræfte fordelens omfang.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Imfinzi se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Imfinzi fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Imfinzi se utiliza en pacientes adultos con cáncer avanzado que no puede extirparse mediante cirugía, pero que no está empeorando después del tratamiento con radioterapia y quimioterapia basada en el platino (medicamentos para tratar el cáncer).
Danish: Imfinzi anvendes hos voksne patienter med fremskreden kræft, der ikke kan fjernes ved operation, men som ikke er blevet værre efter strålebehandling og platin-baseret kemoterapi.
Spanish: Imfinzi es un medicamento que se utiliza para tratar un tipo de cáncer de pulmón denominado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Danish: Imfinzi er et lægemiddel til behandling af såkaldt ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Spanish: Se ha demostrado que Imfinzi es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para prolongar el tiempo de vida de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sin empeoramiento de su enfermedad.
Danish: Det er påvist, at Imfinzi er mere effektivt end placebo (et ikke-aktivt stof) til at forlænge den tid, patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft lever uden sygdomsforværring.
Spanish: Se ha demostrado que Imfinzi prolonga el tiempo de vida de los pacientes con CPNM avanzado sin que su enfermedad empeore, lo que se consideró importante para estos pacientes, que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Danish: Det er påvist, at Imfinzi forlænger den tid, patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft lever uden sygdomsforværring, og det vurderes at være vigtigt for disse patienter, der kun har få behandlingsmuligheder.
Spanish: ¿Cómo actúa Imfinzi?
Danish: Hvordan virker Imfinzi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imfinzi en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imfinzi?
Spanish: ¿Cómo se usa Imfinzi?
Danish: Hvordan anvendes Imfinzi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imfinzi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imfinzi.
Spanish: • Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
Danish: • Din læge bestemmer, hvor mange behandlinger, du har brug for.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 septiembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2018
Spanish: Ver Tabla 3 y Figuras 1 y 2.
Danish: Se tabel 3 og figur 1 og 2.
Spanish: Los destalles de conservación son los siguientes:
Danish: Opbevaringsbetingelserne er som følger:
Spanish: Todos los Pacientes
Danish: Alle patienter
Spanish: Grado 3 ó 4, o cualquier Grado con biopsia positiva
Danish: Grad 3 eller 4, eller en hvilken som helst grad med positiv biopsi
Spanish: El tratamiento lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Behandlingen skal initieres og overvåges af en læge med erfaring i cancerbehandling.
Spanish: El noventa y dos por ciento de los pacientes habían recibido una dosis total de 54 a 66 Gy de radiación.
Danish: 92 % af patienterne havde fået en total dosis på 54 til 66 Gy stråling.
Spanish: No se recomienda escalado o reducción de la dosis.
Danish: Det anbefales ikke at øge eller nedsætte dosis.
Spanish: • tiene una enfermedad autoinmune (una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca sus propias células);
Danish: • du har en autoimmun sygdom (en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne celler)
Spanish: PD-L1 Desconocido
Danish: PD-L1 ukendt
Spanish: Es posible que su médico le administre otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y para ayudarle a aliviar sus síntomas.
Danish: Din læge vil måske give dig andre lægemidler, som forhindrer mere alvorlige komplikationer og for at hjælpe med at mindske dine symptomer.
Spanish: Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos, versión 4.03.
Danish: Almindelige terminologikriterier for bivirkninger, version 4.03.
Spanish: Los resultados de SLP y SG se resumen en las figuras 3, 4, 5 y 6.
Danish: PFS- og OS-resultater er sammenfattet i figur 3, 4, 5 og 6.
Spanish: • Es muy importante que no se salte ninguna dosis de este medicamento.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du ikke går glip af en dosis af denne medicin.
Spanish: Acontecimientos/N (%) IMFINZI
Danish: Hændelser/N (%) IMFINZI
Spanish: Pacientes excluidos de los ensayos clínicos
Danish: Patienter udelukket fra kliniske forsøg
Spanish: Las evaluaciones tumorales se realizaron cada 8 semanas durante los primeros 12 meses y, posteriormente, cada 12 semanas.
Danish: Vurdering af tumor blev foretaget hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge.
Spanish: En humanos, los anticuerpos pueden pasar a la leche materna, pero se desconoce el potencial de absorción y el daño al recién nacido.
Danish: Hos mennesker kan antistoffer overføres til modermælk, men potentialet for absorption og skade på den nyfødte er ukendt.
Spanish: <Otras fuentes de información>
Danish: Andre informationskilder
Spanish: incluye tos y tos productiva.
Danish: i omfatter hoste og produktiv hoste.
Spanish: Este paciente recibió insulina.
Danish: Denne ene patient fik insulin.
Spanish: Sin embargo, si tiene efectos adversos que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar, debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Danish: Men hvis du får bivirkninger, som påvirker din evne til at koncentrere dig og reagere, bør du være forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Spanish: • ha respondido o se ha estabilizado después del tratamiento inicial con quimioterapia y radioterapia.
Danish: • er i bedring eller har stabiliseret sig efter indledende behandling med kemoterapi og strålebehandling.
Spanish: En ausencia de datos, durvalumab se debe utilizar con precaución en estas poblaciones, tras una cuidadosa evaluación individualizada de los posibles beneficios/riesgos.
Danish: I mangel på data bør durvalumab anvendes med forsigtighed til disse populationer efter nøje overvejelse af den potentielle fordel/risiko på individuel basis.
Spanish: La presencia de ACFs no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la seguridad.
Danish: Tilstedeværelsen af ADA'er havde ingen klinisk relevant effekt på sikkerheden.
Spanish: • Llame a su médico de inmediato para volver a concertar su cita.
Danish: • Ring straks til din læge for at få en ny aftale.
Spanish: • se ha extendido por el pulmón, no se puede extirpar mediante cirugía y
Danish: • har spredt sig i lungen og ikke kan fjernes ved operation og
Spanish: La mayoría de éstas, incluyen reacciones graves, resueltas tras iniciar un tratamiento médico adecuado o suspender IMFINZI.
Danish: De fleste af disse, herunder alvorlige reaktioner, forsvandt efter påbegyndelse af passende medicinsk behandling eller seponering af IMFINZI.
Spanish: NA: No Alcanzada
Danish: NR: Ikke opnået.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe recoger con claridad la marca y número de lote del producto administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden på biologiske lægemidler skal navn og batchnummer på det administrerede produkt registreres tydeligt.
Spanish: El análisis de SG fue realizado aproximadamente 13 meses después del análisis principal de SLP.
Danish: Analysen af OS blev udført ca. 13 måneder efter den primære analyse af PFS.
Spanish: Si no se produce mejoría en 3 a 5 días con los corticosteroides, iniciar rápidamente un tratamiento inmunosupresor adicional.
Danish: Hvis der ikke er nogen forbedring inden for 3 til 5 dage på trods af kortikosteroider, skal yderligere immunsupprimerende behandling straks indledes.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó aproximadamente a las 16 semanas.
Danish: Steady-state blev opnået ved ca. 16. uge.
Spanish: No obstante, no se puede descartar un riesgo potencial en el lactante.
Danish: En potentiel risiko for det ammede barn kan dog ikke udelukkes.
Spanish: La solución diluida no se debe congelar.
Danish: Den fortyndede opløsning må ikke fryses.
Spanish: • Una vez diluido, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Danish: • Lægemidlet skal, når det er fortyndet, anvendes straks.
Spanish: Sin cambios
Danish: Ingen ændring
Spanish: Interrumpir de forma permanente a
Danish: Permanent seponering a
Spanish: • una condición que produce niveles altos de azúcar en la sangre (diabetes tipo 1)
Danish: • en tilstand, der medfører højt sukkerindhold i blodet (type 1-diabetes mellitus)
Spanish: • ha recibido un trasplante de un órgano;
Danish: • du har gennemgået en organtransplantation
Spanish: Se utiliza cuando el CPNM:
Danish: Det bruges, når NSCLC:
Spanish: Resultados de la eficacia del estudio PACIFIC
Danish: Effektresultater af PACIFIC-studiet
Spanish: Cualquier Grado (%)
Danish: Alle grader (%)
Spanish: El tiempo hasta el inicio fue de 42 días.
Danish: Tid til debut var 42 dage.
Spanish: Esto incluye medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos adquiridos sin receta.
Danish: Dette gælder også naturlægemidler og medicin, som ikke er købt på recept.
Spanish: Interrumpir o reducir la velocidad de perfusión
Danish: Afbryd eller nedsæt infusionshastigheden
Spanish: La concentración final de la solución diluida debe estar comprendida entre 1 mg/ml y 15 mg/ml.
Danish: Den færdige koncentration af den fortyndede opløsning skal være mellem 1 mg/ml og 15 mg/ml.
Spanish: Las características demográficas y basales de la enfermedad estuvieron bien equilibradas entre los grupos del estudio.
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved baseline var velafbalanceret mellem studiearmene.
Spanish: No se han notificado, en general, diferencias en la seguridad entre pacientes de edad avanzada (≥65 años) y pacientes más jóvenes.
Danish: Der blev ikke rapporteret om nogen samlet forskel i sikkerhed mellem ældre (≥65 år) og yngre patienter.
Spanish: No hay datos acerca de los posibles efectos de durvalumab sobre la fertilidad en seres humanos ni en animales.
Danish: Der foreligger ingen data om de potentielle virkninger af durvalumab på fertilitet hos mennesker eller dyr.
Spanish: • Si es alérgico a durvalumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional").
Danish: • hvis du er allergisk over for durvalumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i IMFINZI (angivet i afsnit 6 "Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger").
Spanish: Si tiene cualquier otra duda acerca de su tratamiento, pregunte a su médico.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om din behandling, så spørg din læge.
Spanish: Consulte a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos que se han notificado en los ensayos clínicos con durvalumab y que incluyen los efectos adversos graves enumerados en la sección 2:
Danish: Tal med din læge med det samme, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, som er blevet rapporteret i de kliniske forsøg med durvalumab og omfatter de alvorlige bivirkninger, der er anført i afsnit 2:
Spanish: Grado 3-4 (%)
Danish: Grad 3-4 (%)
Spanish: Se sabe que la IgG1 humana atraviesa la barrera placentaria y se ha confirmado la trasferencia placentaria de durvalumab en estudios en animales.
Danish: Humant IgG1 er kendt for at passere placenta-barrieren, og placenta-overførsel af durvalumab blev bekræftet i dyrestudier.
Spanish: IMFINZI actúa ayudando al sistema inmunitario a combatir el cáncer.
Danish: IMFINZI virker ved at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræften.
Spanish: Se han comunicado acontecimientos de pancreatitis en el programa de ensayos clínicos.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde med pancreatitis hos patienter i det kliniske studieprogram.
Spanish: Preparación y administración de la perfusión
Danish: Forberedelse og administration af infusionen
Spanish: Neumonía b,c
Danish: Pneumoni b,c
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo funciona IMFINZI o por qué le han recetado este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan IMFINZI virker eller hvorfor denne medicin er ordineret til dig, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Spanish: • Se desconoce si IMFINZI pasa a la leche materna.
Danish: • Det vides ikke, om IMFINZI passerer over i modermælk.
Spanish: Los pacientes fueron incluidos con independencia de su nivel de expresión tumoral de PD-L1.
Danish: Patienter blev indskrevet uanset deres tumor PD-L1-ekspressionsniveau.
Spanish: SLP2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión (definida según la práctica clínica local habitual) o fallecimiento.
Danish: PFS2 er defineret som tidspunktet fra randomiseringsdato til dato for anden progression (defineret efter lokal klinisk standardpraksis) eller død.
Spanish: Los datos de los pacientes con insuficiencia renal grave son demasiado limitados como para extraer conclusiones sobre esta población (ver sección 5.2).
Danish: Data fra patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion er for begrænsede til at drage konklusioner for denne population (se pkt.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento en pacientes clínicamente estables con evidencia inicial de progresión de la enfermedad, hasta que se confirme dicha progresión.
Danish: Det anbefales at fortsætte behandling af klinisk stabile patienter med indledende tegn på sygdomsprogression, indtil sygdomsprogressionen bekræftes.
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada RAM se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/ 10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: La semivida terminal (t1/2) basada en el valor inicial del CL fue de 18 días, aproximadamente.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2), baseret på baseline CL, var ca. 18 dage.
Spanish: 6545CG Nijmegen, Holanda
Danish: 6545CG Nijmegen, Nederlandene
Spanish: A los pacientes con control de la enfermedad a los 12 meses se les dio la opción de retratamiento tras progresión.
Danish: Patienter med sygdommen under kontrol ved 12 måneder fik mulighed for at blive behandlet igen ved sygdomsprogression.
Spanish: Dado el mecanismo de acción de IMFINZI, pueden ocurrir otras posibles reacciones adversas inmunomediadas.
Danish: I betragtning af IMFINZIs virkningsmekanisme kan andre potentielle immunmedierede bivirkninger forekomme.
Spanish: Si tiene algo de lo siguiente, llame o acuda al médico de inmediato.
Danish: Hvis du får noget af følgende, skal du straks ringe til eller gå til lægen.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar IMFINZI si:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du får IMFINZI, hvis:
Spanish: Su médico podría decidir retrasar la administración de la siguiente dosis de IMFINZI o interrumpir su tratamiento con IMFINZI, si tiene:
Danish: Din læge kan udskyde den næste dosis af IMFINZI eller standse din behandling med IMFINZI, hvis du har:
Spanish: Niños y adolescentes IMFINZI no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge IMFINZI bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Carcinogenicidad y mutagenicidad No se ha evaluado el potencial carcinogénico y genotóxico de durvalumab.
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet Det karcinogene og genotoksiske potentiale af durvalumab er ikke blevet evalueret.