FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bijela boca polietilena visoke gustoće koja sadrži 10 ml ili 15 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggislok.
Croatian: Proizvod se isporučuje sa štrcaljkom od 1 mL.
Icelandic: Ein 1 ml sprauta fylgir lyfinu.
Croatian: Meloksikam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
Croatian: Meloksikam.
Icelandic: Dýralyf.
Croatian: Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Croatian: Klinički odgovor obično se lakše 3-4 dana.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, peroralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Croatian: Nakon početnog liječenja Inflacamom 5 mg/ml otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Inflacamom 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Inflacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Croatian: Nastavak liječenja u obliku peroralne terapije meloksikamom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Croatian: 20 vrećica.
Icelandic: 20 skammtapokar.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: jedna s.c. ili i.v. injekcija.
Icelandic: Nautgripir Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Croatian: i.m.
Icelandic: Svín: i.m.
Croatian: Vrećica
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Meloksikam se najvećim dijelom nalazi u plazmi.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Croatian: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Croatian: Shema doziranja za dozu održavanja:
Icelandic: Skammtatafla fyrir viðhaldsskammt:
Croatian: Ovaj proizvod je za uporabu samo u konja koji teže između 500 i 600 kg.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til notkunar handa hestum sem vega milli 500 og 600 kg.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Croatian: Nehotično samoinjektiranje može prouzročiti bol.
Icelandic: Ef einhver sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Croatian: Svaka vrećica sadrži:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon kirurških zahvata:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
Croatian: 100 vrećica.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Croatian: Lokomotorni poremećaji:
Icelandic: Hreyfiraskanir:
Croatian: Bočica od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml s dvije mjerne šprice.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml glas með tveimur mælisprautum.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih postoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Croatian: Etiketa za bočicu od 15 ml i 42 ml
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml glas
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od netolerancije, proizvod treba miješati u müsli hranu.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Croatian: Štrcaljka ima mjernu skalu, koja odgovara zahtijevanoj dozi.
Icelandic: Á sprautunni er kvarði sem samsvarar því magni sem þarf.
Croatian: U sklopu kliničkih ispitivanja opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda, nakon supkutane primjene, u manje od 10% liječenih goveda
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti pomoću Inflacam mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakovanju.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota Inflacam mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Croatian: Najveći broj uboda je 42 za sva odobrena pakovanja.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Croatian: Pazite na precizno doziranje, primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje i procjenu tjelesne težine.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé rétt metin.
Croatian: Preporučena se doza ne smije premašiti.
Icelandic: Ekki má fara yfir ráðlagðan skammt.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev saharin natrij-karboksimetil celuloza silicijev dioksid, koloidni limunska kiselina monohidrat sorbitol, tekući natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev benzoat aroma meda voda, pročišćena
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati u manju količinu hrane, prije hranjenja.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Croatian: U mačaka, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Croatian: U životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja), treba razmotriti mogućnost intravenske ili supkutane terapije tekućinom za vrijeme anestezije.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í æð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Croatian: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Icelandic: Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Croatian: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana ili lakših od 4 kg tjelesne težine.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Croatian: Inflacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Inflacam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Icelandic: Nota má Inflacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Inflacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðferðar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči putem mlijeka i žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Croatian: Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske neškodljivosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Croatian: Za ublažavanje poslijeoprativnih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci.
Icelandic: Geymsluþol glass sem búið er að opna: 6 mánuðir.
Croatian: Inflacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Icelandic: Ekki má gefa Inflacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima., Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota Inflacam 15 mg/ml mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Croatian: Iako kvantitativno postoje razlike, metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, malih pasmina svinja, ljudi, goveda i svinja.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Croatian: Primjena Inflacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol nakon zahvata.
Icelandic: Meðferð með Inflacam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Croatian: Etiketa za bočicu od 20 ml
Icelandic: Miði fyrir 20 ml glas
Croatian: Primjena u hrani.
Icelandic: Gefist í fóðri.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Croatian: i.m. injekcija.
Icelandic: Stök i.m. inndæling.
Croatian: Inflacam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje Meloksikam
Icelandic: Inflacam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml postignuta je u svinja nakon 1 sata.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalna, antieksudativna, analgetička i antipiretička svojstva.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hita-lækkandi verkun.
Croatian: Način i putevi primjene
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili direktno u usta.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Croatian: n = 292
Icelandic: b n = 292.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom sljedećih 26 tjedana.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
Croatian: nije odgovarajući.
Icelandic: hefur ekki verið fullnægjandi.
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Inflectra.
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i infliksimaba.
Icelandic: Íhuga ætti því vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og infliximabs.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
Icelandic: ACR 20 svörun* 5(10%) ACR 50 svörun* 0(0%) ACR 70 svörun* 0(0%) PASI svörun (% sjúklinga)
Croatian: Prašak je bijeli.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Croatian: ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Icelandic: Sími læknis:
Croatian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Croatian: Infliksimab + MTX
Icelandic: Infliximab + MTX
Croatian: Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Icelandic: Inflectra er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Icelandic: Inflectra tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Croatian: Lijekovi Inflectra i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Icelandic: Engar sértækar augnrannsóknir hafa farið fram á sjúklingum til að komast að mikilvægi þessarar uppgötvunar fyrir menn.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Icelandic: Inflectra á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Icelandic: Miðgildistími svörunar var 12 vikur.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Icelandic: Greint var frá þremur tilvikum lungnabólgu (1 alvarlegt) og tveimur tilvikum af ristli (herpes zoster) (hvorugt alvarlegt).
Croatian: Bila je dozvoljena istodobna primjena konvencionalnih lijekova u ustaljenoj dozi te je 83% bolesnika nastavilo primati najmanje jedan od tih lijekova.
Icelandic: Samtímis notkun óbreyttra skammta úr hefðbundinni lyfjameðferð var leyfð og 83% sjúklinganna fengu að minnsta kosti eina af þessum meðferðum áfram.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuju gubitak svijesti i može biti opasna po život
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta leitt til meðvitundarleysis og gætu verið lífshættuleg
Croatian: Pri jednokratnim dozama od 3, 5 odnosno 10 mg/kg, medijan Cmax iznosio je 77, 118 odnosno 277 mikrograma/ml.
Icelandic: Eftir einn 3, 5 eða 10 mg/kg skammt, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
Croatian: Ako se ponovno pojave znakovi i simptomi bolesti, infliksimab se može ponovno primijeniti unutar 16 tjedana od zadnje infuzije.
Icelandic: Ef einkenni sjúkdómsins taka sig upp að nýju, má gefa infliximab aftur innan 16 vikna frá síðasta innrennsli.
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 0,8 godina (incidencija 5,7% [95% CI 2,65%-10,6%]).
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65-10,6%]).
Croatian: • Lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici)
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum)
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Icelandic: Nýja fyrningardagsetningu skal rita á öskjuna.
Croatian: Nakon toga su svi ispitanici nastavili primati infliksimab svakih 6 tjedana do ukupno 96. tjedna.
Icelandic: Síðan héldu allir áfram með infliximab á 6 vikna fresti til 96. viku.
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Icelandic: Framkvæma ætti viðeigandi rannsókn hjá öllum sjúklingum, (t.d. húðberklapróf, röntgenmynd af lungum og/eða IGRA (Interferon Gamma Release Assay)) (samkvæmt ráðleggingum á hverjum stað).
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Croatian: Psorijaza je upalna bolest kože.
Icelandic: Psoriasis er bólgusjúkdómur í húð.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
Icelandic: ≥ 5 sinnum eðlileg efri mörk hefur sést (sjá töflu 2).
Croatian: U većine bolesnika s fistulirajućim oblikom Crohnove bolesti infliksimab je pronađen u serumu tijekom 12 tjedana (raspon od 4-28 tjedana) nakon primjene protokola.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna með fistilmyndandi Crohns sjúkdóm var hægt að finna infliximab í sermi í 12 vikur (á bilinu 4-28 vikur).
Croatian: Imunogenost Protutijela protiv infliksimaba su do kraja 54. tjedna otkrivena u 4 bolesnika (7,7%).
Icelandic: Mótefnamyndun Mótefni gegn infliximabi greindust hjá 4 sjúklingum (7,7%) í 54. viku.
Croatian: Primarna mjera ishoda u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika u kojih se postiglo poboljšanje vrijednosti PASI za ≥ 75% u 10. tjednu u odnosu na početno stanje.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í báðum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem náði ≥ 75% framförum á PASI í 10. viku miðað við upphafsgildi.
Croatian: Ponovna primjena u psorijazi
Icelandic: Endurtekin gjöf við psoriasis
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Icelandic: Lykilniðurstöður verkunar fyrir IMPACT og IMPACT 2 eru sýndar í töflu 9:
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Icelandic: Blandið og þynnið fyrir notkun.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Croatian: Udio bolesnika s kliničkim odgovorom u 8. tjednu iznosio je 73,3% (44/60).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem sýndu klíníska svörun í 8. viku var 73,3% (44/60).
Croatian: • podsjetnik bolesnicima da pokažu karticu s podsjetnikom za bolesnika svim zdravstvenim radnicima koji ih liječe, ujedno i u hitnim situacijama, te poruku za zdravstvene radnike da bolesnik uzima lijek Inflectra
Icelandic: Áminning til sjúklinga um að sýna áminningarkortið öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem meðhöndla sjúklinginn, þ.m.t við neyðartilfelli og skilaboð til heilbrigðisstarfsmanna að sjúklingurinn noti Inflectra.
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Icelandic: Tafla 6 Hlutfall sjúklinga sem náðu klínísku sjúkdómshléi án barkstera í viku 26, SONIC
Croatian: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Icelandic: Hospira Zagreb d.o.o.
Croatian: Većina tih bolesnika bili su dječaci tinejdžeri ili mlađi muškarci te je većina imala ili Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru flestir unglingsstrákar eða ungir karlmenn og flestir voru annaðhvort með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu.