FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes liés au système nerveux peuvent être traités par de l'atropine (salivation) et du diazépam (tremblements musculaires / fasciculation / crampe).
Dutch: Symptomen gekoppeld aan het zenuwstelsel kunnen worden behandeld met bijvoorbeeld atropine (speekselen) en diazepam (spiertremoren/fasciculatie/kramp).
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
French: Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
Dutch: Bij sommige mensen zijn na blootstelling aan het diergeneesmiddel lokale en/of systemische reacties waargenomen, zoals: lokale huidreacties; irritatie in de neus of keel/mond; neurologische verschijnselen; respiratoire verschijnselen; maag-darmverschijnselen of andere systemische verschijnselen.
French: Tenir la pipette usagée hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Houd de gebruikte pipet buiten het zicht en bereik van kinderen.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal traité sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
French: Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Dutch: Om te voorkomen dat katten per ongeluk in contact komen met het diergeneesmiddel moeten behandelde honden weggehouden worden van katten totdat de behandelde plek droog is.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient l'infestation par les puces pendant 4 semaines et prévient la réinfestation des tiques (par un effet acaricide) avec I. ricinus et R. sanguineus pendant 5 et 3 semaines respectivement ; une activité répulsive (anti-alimentation) contre les phlébotomes dure 3 semaines.
Dutch: Na enkelvoudige toediening zal het diergeneesmiddel vlooieninfestaties gedurende 4 weken en herinfestaties met I. ricinus en R. sanguineus teken (via het acaricidale effect) gedurende respectievelijk 5 en 3 weken voorkomen; het afwerende (anti-feeding) effect tegen zandvliegen zal 3 weken aanhouden.
French: Etape 1 : Tenir la pipette en position verticale, loin du visage.
Dutch: Stap 1: Houd de pipet rechtop, op afstand van uw gezicht.
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Dutch: De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
French: Ne pas appliquer une quantité excessive de solution, quel que soit l'endroit, pour empêcher l'écoulement.
Dutch: Dien geen grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
French: Ne pas utiliser chez les chats.
Dutch: Niet gebruiken bij katten.
French: L'indoxacarbe et la perméthrine peuvent avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Dutch: Indoxacarb en permethrin kunnen gevaar opleveren voor waterorganismen.
French: Il est important de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le site d'application d'un chien traité.
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een met dit diergeneesmiddel behandelde hond niet likken.
French: Des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée ou anorexie), des signes neurologiques réversibles (tels que tremblements ou ataxie) ou de la léthargie (somnolence) ont été observés dans de très rares cas.
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
French: Conseils pour le vétérinaire : Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
Dutch: Advies voor de dierenarts: Een intraveneus infuus van elektrolyten dient te worden gegeven om de vitale functies te stabiliseren als zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen (zoals hypersalivatie, tremoren, spierkramp).
French: Les pyréthrinoïdes altèrent les canaux sodiques voltage-dépendant des vertébrés et des invertébrés.
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
French: Si des signes cliniques d'intoxication surviennent, consultez immédiatement un vétérinaire et montrez cette notice à votre vétérinaire.
Dutch: Indien zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen, raadpleeg dan onmiddelijk een dierenarts en laat deze de bijsluiter zien.
French: Etape 3 : Chez les chiens de petite et très petite taille, presser la pipette fermement et vider entièrement le contenu directement sur la peau, entre les omoplates.
Dutch: Bij zeer kleine honden en kleine honden: Knijp stevig in de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op één plaats op de huid toe tussen de schouderbladen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides ; perméthrine, combinaisons.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
French: SACHET DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: SACHET BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: Après le traitement, les tiques sont généralement tuées et tombent de l'hôte dans les 48 heures suivant l'infestation, sans prise de repas sanguin, mais une fixation de tiques isolées ne peut pas être exclue.
Dutch: Over het algemeen zullen teken na behandeling worden gedood en binnen 48 uur na infestatie van de gastheer af vallen zonder bloed te hebben gezogen.
French: Appliquer le produit uniquement sur la surface de la peau et sur une peau intacte.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel enkel toe op het huidoppervlak en op intacte huid.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions SA Rue de Lyons
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon.
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
French: Une perfusion intraveineuse d'électrolytes doit être fournie pour stabiliser les fonctions vitales si des signes cliniques d'intoxication surviennent (par exemple hypersalivation, tremblement, crampe musculaire).
Dutch: Een intraveneus infuus van elektrolyten dient te worden gegeven om de vitale functies te stabiliseren als zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen (zoals hypersalivatie, tremoren, spierkramp).
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive.
Dutch: Permethrin behoort tot de Type I klasse van pyrethroïden, wat acariciden en insecticiden met een afwerende werking zijn.
French: Activyl Tick Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
French: Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 3 semaines.
Dutch: Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen (Phlebotomus perniciosus).
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Dutch: Naast de dodende werking tegen volwassen vlooien heeft indoxacarb ook werkzaamheid tegen de zich ontwikkelende larvale stadia in de directe omgeving van de behandelde hond.
French: Indoxacarbe + perméthrine
Dutch: Indoxacarb + permethrin
French: Il est important de s'assurer que le produit est appliqué dans une zone que le chien ne peut pas lécher et de s'assurer que les autres animaux ne lèchent pas les sites de traitement après l'application.
Dutch: Breng het diergeneesmiddel aan op een plaats waar de hond het niet kan aflikken en zorg ervoor dat andere dieren de toedieningsplek niet likken na de behandeling.
French: Le produit possède une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes, ce qui évite la prise de repas sanguin par les parasites repoussés.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen, waarmee voorkomen wordt dat de afgeweerde parasiet bloed zuigt.
French: S'assurer que le médicament vétérinaire n'entre pas en contact avec les yeux du chien.
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
French: Ce dépôt disparaît généralement dans les deux jours après administration.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Dutch: Bewaar de pipetten in de originele verpakking tot direct vóór gebruik.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen:
French: Toutefois, une étude de toxicité sur la reproduction effectuée chez le chien, à 3 fois la dose thérapeutique recommandée, a révélé une réduction significative du taux de chiots vivants ; la pertinence clinique de ces derniers résultats n'est pas connue, aucune étude n'ayant été conduite chez des chiens à la dose thérapeutique recommandée.
Dutch: Echter, bij een onderzoek naar de toxiciteit voor de voortplanting bij honden is bij drie maal de therapeutische dosering een significante reductie van het percentage levende pups aangetoond.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Ils altèrent les canaux sodiques en ralentissant à la fois leur activation et inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
Dutch: Pyrethroïden zijn zogenaamde "open kanaal blokkeerders" die het natriumkanaal beïnvloeden door zowel de activatie als de inactivatie te vertragen, wat leidt tot hyperexciteerbaarheid en dood van de parasiet.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de 8 semaines ou dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden jonger dan 8 weken of lichter dan 1,2 kg.
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids corporel et de 48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 15 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht en 48 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml spot-on oplossing per kg lichaamsgewicht.
French: Pour l'indoxacarbe, l'excrétion se fait principalement par les fèces, et pour la perméthrine, l'excrétion se fait à la fois par les fèces et dans l'urine.
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
French: Chaque pipette unidose contient 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solution pour spot-on.
Dutch: Een pipet bevat 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml spot-on oplossing.
French: A usage vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
French: Après application du médicament vétérinaire, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être collés.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan tijdelijk een lokale, vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven.
French: ● ne pas manipuler les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Dutch: - Hanteer geen behandelde dieren totdat de toedieningsplaats droog is.
French: Fertilité : Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.
French: Gardez les animaux traités séparément jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Dutch: Houd behandelde dieren apart tot de toedieningsplek droog is.
French: Chez les chiens, la dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe et de 48 mg de perméthrine par kg de poids corporel, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Toutefois, si les conditions sont défavorables, la transmission potentielle de maladies infectieuses par les phlébotomes ne peut être exclue.
Dutch: Echter, mogelijke overdracht van infectieuze ziekten door zandvliegen kan onder ongunstige omstandigheden niet worden uitgesloten.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een tot 5 weken aanhoudende acaricide werking tegen Ixodes ricinus en een tot 3 weken aanhoudende acaricide werking tegen Rhipicephalus sanguineus.
French: Tiques
Dutch: Teken
French: ● administrer le produit dans un local bien ventilé ;
Dutch: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed-geventileerde omgeving.
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
French: Perméthrine (mg/kg)
Dutch: Permethrin (mg/kg)
French: Puces
Dutch: Vlooien
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pour chiens de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pour chiens de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pour chiens de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pour chiens de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pour chiens de 40,1 - 60 kg
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
French: Indoxacarbe (mg)
Dutch: Indoxacarb (mg)
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
Dutch: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
French: Perméthrine (mg)
Dutch: Permethrin (mg)
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden
French: DANGER - Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir.
Dutch: WAARSCHUWING: Niet gebruiken bij katten omdat bijwerkingen en zelfs dood kunnen voorkomen (zie ook rubriek Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Dutch: Kartonnen doos met 4 pipetten à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
French: Lot {numéro}
Dutch: Batch {nummer}
French: Taille de l'emballage
Dutch: Verpakkingsgrootte
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
French: Conditions ou restrictions à appliquer par les États membres en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
French: • Le kit d'information destiné au médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice, et un guide prescripteur.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser la pioglitazone.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
French: • kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
French: • Le risque de cancer de la vessie et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
French: Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Dutch: Dit is om na te gaan of uw lever normaal functioneert.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
French: Actos doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Dutch: Actos dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
Dutch: De absorptie wordt niet door voedselinname beïnvloed.
French: La sécurité et l'efficacité d'Actos chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
French: Qu'est-ce qu'Actos et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?