FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den Studien von Cholestagel allein wiesen mehr als die Hälfte der Patienten, die 3,8 g oder 4,5 g Cholestagel erhielten (etwa sechs bis sieben Tabletten), nach sechs Wochen einen um 15 bis 18 % niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel auf.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
German: Wie wirkt Cholestagel?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel nach vier bis sechs Wochen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni LDLholesterola po štirih do šestih tednih, razen v študiji, v katerih so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel in so raven holesterola izmerili po šestih mesecih.
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
German: Cholib Cholib Cholib
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
German: In diesem Fall sollten symptomatische und unterstützende Maßnahmen Anwendung finden.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
German: Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
German: • Alkoholmissbrauch
Slovenian: • Zloraba alkohola
German: Unterstützende Studie
Slovenian: Podporna študija
German: Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
German: Der genaue Mechanismus hinter dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
German: Verringerte Transportproteinfunktion
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
German: Was ist Cholib und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
German: Nach 24 Wochen
Slovenian: Po 24 tednih
German: Die Elimination erfolgt praktisch vollständig innerhalb von 6 Tagen.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
German: Zudem wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje.
German: Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
German: • Chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis infolge einer schweren Hypertriglyzeridämie
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
German: Filmtablette (Tablette).
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta).
German: Nebenwirkungen (Simvastatin)
Slovenian: Neželeni učinki (simvastatin)
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
German: Es gibt keine spezielle Behandlung für den Fall einer Überdosierung.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
German: Die größte eingenommene Dosis betrug 3,6 g. Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Slovenian: Največji uporabljen odmerek je bil 3,6 g. Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
German: • Ausschläge, Jucken, rote Flecken auf der Haut
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
German: Veränderung Mittelwert (SA) in %
Slovenian: Povprečna sprememba v % (SD)
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Die Behandlung sollte unterbrochen werden, wenn der Kreatininspiegel 50 % über dem oberen Normwert liegt.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
German: Die Leber ist der primäre Wirkort der aktiven Form.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung wirkt sich nicht auf die Resorption aus.
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti s kozarcem vode.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholib
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cholib
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
German: Nach 12 Wochen
Slovenian: Po 12 tednih
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
German: Niacin (Nicotinsäure)
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
German: Andere Statine und Fibrate
Slovenian: Drugi statini in fibrati
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cholib neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht, der Höhensonne und Sonnenbänken
Slovenian: • povečana občutljivost vaše kože za sončno svetlobo ter za svetilke in naprave za sončenje.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine bedarfsgerechte symptomatische Behandlung und die jeweils geeigneten unterstützenden Maßnahmen bereitgestellt werden.
Slovenian: Če sumite preveliko odmerjanje, je treba po potrebi zagotoviti simptomatično zdravljenje in ustrezne podporne ukrepe.
German: Aufmerksamkeit ist bei Patienten geboten, bei denen es zu einem Anstieg der Transaminasespiegel kommt.
Slovenian: Pozornost je treba posvetiti bolnikom, pri katerih se zvišajo ravni transaminaz.
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 90 Filmtabletten
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
German: • Schlafstörungen, einschließlich Alpträumen
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
German: • Infektion der oberen Atemwege
Slovenian: • okužba zgornjih dihal.
German: Glecaprevir Pibrentasvir
Slovenian: Glekaprevir Pibrentasvir
German: sehr häufig
Slovenian: zelo pogosti
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
German: • schlechtes Gedächtnis oder Gedächtnisverlust
Slovenian: • motnje spomina ali izguba spomina,
German: Wie Cholib aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Cholib in vsebina pakiranja
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Fenofibrat bei Schwangeren vor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
German: Venöse thromboembolische Ereignisse
Slovenian: Vensko-trombembolični dogodki
German: Studien zur Mutagenität von Fenofibrat fielen negativ aus.
Slovenian: Rezultati študij mutagenosti fenofibrat so bili negativni.
German: Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat, Simvastatin und/oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Slovenian: Ni znano, ali se fenofibrat, simvastatin in/ali njuni presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
German: Sobald ein stabiler INR-Wert dokumentiert wurde, kann die Kontrolle in den zeitlichen Abständen erfolgen, die üblicherweise für Patienten unter diesen oralen Antikoagulanzien empfohlen werden.
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
German: • Schlafschwierigkeiten
Slovenian: • težave s spanjem,
German: • Hypoalbuminämie
Slovenian: • Hipoalbuminemija
German: • wenn Sie Probleme mit der Leber oder Gallenblase haben
Slovenian: • če imate težave z jetri ali žolčnikom,
German: Das entsprechende Risiko liegt bei Patienten mit dem häufigsten Genotyp (TT) bei 0,3 % (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Tveganje pri bolnikih z najpogostejšim genotipom (TT) je 0,3 % (glejte poglavje 5.2).
German: Nach Absetzen der Behandlung neigten die Werte dazu auf die Ausgangsspiegel zurückzukehren.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so se običajno vrnile na izhodiščno vrednost.
German: Die Cholib-Behandlung wurde bei Patienten, die keine Antikoagulanzien einnehmen, nicht mit Blutungen assoziiert.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
German: Die Erhöhungen des Kreatinins im Serum waren im Allgemeinen über den zeitlichen Verlauf stabil und es lagen keine Belege für einen weiteren Anstieg bei Langzeitbehandlung vor.
Slovenian: Zvišane serumske ravni kreatinina so bile ponavadi stabilne skozi čas in ni dokazov za stalno povečevanje teh ravni pri dolgotrajnem zdravljenju.
German: Bei Ratten und Mäusen wurden in Karzinogenitätsstudien Lebertumoren gefunden, die auf die Peroxisomenproliferation zurückzuführen sind.
Slovenian: Pri podganah in miših so se v študijah karcinogenosti pojavili tumorji v jetrih, ki jih pripisujejo proliferaciji peroksisomov.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
German: Entgegen den vorherigen Fenofibrat-Formulierungen ist die Plasma-Spitzenkonzentration und die Gesamtexposition gegenüber dieser Formulierung unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
German: Die Tabletten werden in Umkartons mit Blisterpackungen zu jeweils 10, 30 oder 90 Tabletten bereitgestellt.
Slovenian: Tablete so v kartonskih škatlah s pretisnimi omoti po 10, 30 ali 90 tablet.
German: Fenofibrat wird hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und seinem Glucuronid-Konjugat ausgeschieden.
Slovenian: Fenofibrat se v glavnem izloča v obliki fenofibrinske kisline in njenega glukuronidnega konjugata.
German: Cholib sollte bei Patienten, die beträchtliche Mengen an Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Cholib je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki uživajo večje količine alkohola.
German: Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien gemäß INR-Kontrolle
Slovenian: Prilagodite odmerek teh peroralnih antikoagulantov glede na spremljanje INR.
German: Es wurde über Fälle von Rhabdomyolyse (einschließlich einiger Todesfälle) bei Patienten berichtet, die diese Kombination erhielten.
Slovenian: Obstajajo poročila o rabdomiolizi (tudi o nekaj smrtnih primerih) pri bolnikih, ki so prejemali to kombinacijo.
German: Einnahme von Cholib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
German: Fenofibrat und Simvastatin verstärken die Wirkungen von Vitamin-K-Antagonisten und können das Blutungsrisiko erhöhen.
Slovenian: Fenofibrat in simvastatin povečata učinke antagonistov vitamina K in lahko povečata tveganje za krvavitve.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
German: • wenn Sie schwanger sind oder ein Kind stillen
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
German: Wenn aus irgendeinem anderen Grund der Verdacht auf eine Myopathie besteht, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Slovenian: Če zaradi kakšnega drugega vzroka sumite na miopatijo, je treba zdravljenje prekiniti.
German: Anwendung mit Cholib vermeiden, es sei denn,, der klinische Nutzen überwiegt das Risiko.
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
German: Woche 12 bis Woche 24
Slovenian: 12. do 24. teden
German: Wenn Sie die Einnahme von Cholib vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
German: • Nehmen Sie Cholib nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, Ihr Baby zu stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: • Zdravila Cholib ne jemljite, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
German: Bei der kontinuierlichen Behandlung sind die Plasmakonzentrationen bei jedem Individuum stabil.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so med neprekinjenem zdravljenjem stabilne pri vseh osebah.
German: Die Transaminasespiegel müssen vor Beginn der Behandlung, in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und anschließend in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Slovenian: Ravni transaminaz je treba začeti spremljati pred uvedbo zdravljenja, nato pa jih določati vsake 3 mesece v prvih 12 mesecih zdravljenja in redno še naprej.
German: Fenofibrat hat eine urikosurische Wirkung mit einer Verringerung der Harnsäurespiegel um circa 25 %.
Slovenian: Fenofibrat ima tudi urikozurični učinek, ki vodi do znižanja ravni sečne kisline za približno 25 %.
German: Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und gilt daher als praktisch „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
German: Bei einigen Patienten unter Simvastatin- oder Fenofibrat-Behandlung wurde von einem Anstieg der Transaminasespiegel berichtet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s simvastatinom ali fenofibratom, so ugotovili zvišane ravni transaminaz.
German: • Bekannte Erkrankung der Gallenblase
Slovenian: • Znana bolezen žolčnika
German: Die LDL- und VLDL-Triglyzeride werden gesenkt.
Slovenian: Ravni LDL- in VLDL-trigliceridov se znižajo.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktivem Simvastatin an den Menschen wurde die Radioaktivität innerhalb von 96 Stunden zu 13 % in den Harn und zu 60 % in den Stuhl ausgeschieden.
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka radioaktivno označenega simvastatina človeku se v 96 urah 13 % radioaktivnosti izloči v urinu, 60 % radioaktivnosti pa v blatu.
German: Nehmen Sie zusammen mit Cholib keinen Grapefruitsaft zu sich, da dies das Risiko für Muskelprobleme erhöhen kann.
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka skupaj z zdravilom Cholib, saj se lahko poveča tveganje za težave z mišicami.
German: Es lässt sich kein unverändertes Fenofibrat im Plasma nachweisen.
Slovenian: Nespremenjenega fenofibrat v plazmi ne zaznamo.
German: gelegentlich
Slovenian: občasni
German: • Sie oder ein naher Familienangehöriger unter einem Muskelproblem leidet, welches familiär gehäuft auftritt
Slovenian: • imate sami ali bližnji družinski član mišično bolezen, ki je dedna,
German: Bei der Mehrheit der Fälle wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
Slovenian: V večini primerov ni bilo navedenih simptomov prevelikega odmerjanja.
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
German: Wenn die Kreatinkinasekonzentrationen zu Beginn signifikant erhöht sind (> 5 x ULN), sollten die Spiegel zur Bestätigung der Ergebnisse innerhalb von 5 bis 7 Tagen erneut gemessen werden.
Slovenian: Če so ravni kreatin-kinaze v izhodišču pomembno zvišane (> 5-kratnik ULN), jih je treba ponovno določiti 5 do 7 dni kasneje za potrditev rezultatov.
German: Sie dürfen Cholib nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Slovenian: Zdravila Cholib ne smete jemati, če se kaj od zgoraj naštetega nanaša na vas.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Slovenian: Tablet se ne sme drobiti ali žvečiti.
German: Wenn Symptome auftreten, die auf eine Hepatitis hinweisen (z. B. Ikterus, Pruritus) und die Diagnose durch Laboruntersuchungen bestätigt wird, sollte die Cholib-Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo hepatitis (npr. zlatenica, srbenje), in diagnozo potrdijo laboratorijske preiskave, je treba zdravljenje z zdravilom Cholib prekiniti.
German: Die Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine überwiegt dieses Risiko jedoch und sollte daher kein Grund für das Beenden einer Statin-Behandlung sein.
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
German: Träger des c.521T>C Allels des SLCO1B1-Gens haben eine niedrigere OATP1B1-Aktivität.
Slovenian: Nosilci alela c.521T>C gena SLCO1B1 imajo manjšo aktivnost OATP1B1.
German: Basierend auf den konventionellen tierexperimentellen Studien zur Pharmakodynamik, Toxizität bei wiederholter Anwendung, Gentoxizität und Karzinogenität bestehen keine weiteren Risiken für den Patienten, als die durch den pharmakologischen Wirkmechanismus zu erwartenden.
Slovenian: Na osnovi običajnih živalskih študij farmakodinamike, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala z vidika farmakološkega mehanizma ni pričakovati drugih tveganj za bolnika.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da se nekateri po uporabi zdravila Cholib počutijo omotični.
German: Die im menschlichen Plasma vorliegenden Hauptmetaboliten von Simvastatin sind die Beta-Hydroxysäure und vier weitere aktive Metaboliten.
Slovenian: Poglavitni presnovki simvastatina v človeški plazmi so betahidroksi kislina in še štirje drugi aktivni presnovki.