FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν ζιδοβουδίνη, ο συνδυασμός ινδιναβίρης, ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης συγκρινόμενος με λαμιβουδίνη που προστέθηκε σε ζιδοβουδίνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης μίας ασθένειας προσδιοριστικής του AIDS ή τo θάνατο (ADID) στις 48 εβδομάδες από 13 % σε 7 %.
Bulgarian: При лекувани със зидовудин пациенти, индинавир, зидовудин и ламивудин в комбинация, в сравнение с ламивудин, добавен към зидовудин, намалява вероятността от заболеваемост или смърт, свързана със СПИН на 48-та седмици от 13 % на 7 %.
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Bulgarian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Bulgarian: Ако CRIXIVAN се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се прилагат едновременно CRIXIVAN и парентерален мидазолам.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Bulgarian: Има ограничени данни за фармакокинетиката на индинавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Greek: Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης,
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης Α πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α που μετρήθηκε στο αίμα.
Bulgarian: А трябва да се прави в зависимост от измерените нива на циклоспорин A в кръвта.
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Bulgarian: Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир, приет като индинавир сулфатна сол (от отворена твърда капсула) смесен с ябълков мус е като цяло сравнима с фармакокинетиката на индинавир, приет под формата на твърди капсули на гладно.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη.
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Greek: μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
Bulgarian: изолирана асимптоматична хипербилирубинемия, повишени ALT и AST
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или живото-застрашаващи реакции.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкоронидиране на метадон.
Greek: Η Ριτοναβίρη αυξάνει τα επίπεδα στο πλάσμα της αμπρεναβίρης ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир повишава серумните нива на ампренавир в резултат на инхибиране на CYP3A4
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Bulgarian: врастване на нокът на пръст на крака, със или без инфектиране
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CRIXIVAN
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
Bulgarian: ново появил се захарен диабет или хипергликемия, или обостряне на предхождащ захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σχέση αυτών των ευρημάτων με την αύξηση της ινδιναβίρης από τη ριτοναβίρη.
Bulgarian: Не е известно доколко тези данни са съпоставими при индинавир, подсилен с ритонавир.
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Bulgarian: дексаметазон - използван за предотвратяване на оток (възпаление)
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Bulgarian: Ампренавир AUC: ↑ 90 % Индинавир: ↔
Greek: Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Bulgarian: Зидовудин/Ламивудин 200/150 mg TID (Индинавир 800 mg TID)
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Bulgarian: , които са индуктори на CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да понижи плазмените концентрации на индинавир.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της oδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.
Bulgarian: Това означава, че Вие ще приемате общо 12 капсули от 200 mg (2 400 mg) всеки ден.
Greek: Συνήθως λαμβάνετε λιγότερο CRIXIVAN εάν παίρνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη.
Bulgarian: Вие приемате по-малко CRIXIVAN, ако приемате и ритонавир.
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Тразодон 50 mg SD Ритонавир 200 mg BID
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Мидазолам (парентерално)
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
Bulgarian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: Η Ριτοναβίρη επάγει την οξείδωση μέσω του CYP2C9 και την γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντισπασμωδικών στο πλάσμα.
Bulgarian: Ритонавир индуцира окисление чрез CYP2C9 и глюкуронидиране и в резултат се очаква да се понижат плазмените концентрации на антиконвулсантите.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: - рифампицин - антибиотик, използван за лечение на инфекции - цизаприд - използван при проблеми с храносмилането - амиодарон - използван при проблеми със сърдечния ритъм - пимозид - използван при някои психични заболявания - ловастатин или симвастатин - използвани за понижаване на холестерола - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - растителен лекарствен продукт, използван при депресия - ерготаминов тартарат (със или без кофеин) - използван при мигрена - астемизол или терфенадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния - кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод - алпразолам, триазолам и мидазолам (приети през устата) - използвани за успокоение или да Ви помогнат да спите.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействия при едновременно прилагане на индинавир/ритонавир и ампренавир.
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ό,τι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Bulgarian:  концентрация на аторвастатин Аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4 по отношение на метаболизма в сравнение с ловастатин или симвастатин
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
Greek: Πότε να το πάρετε
Bulgarian: Ако някога
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Bulgarian: Ампренавир 1200 mg BID AUC ↑90 % с 800 mg TID индинавир самостоятелно ( вж Таблица 1).
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin: ↔ (Отнесено към индинавир 400 mg SD)  очакват се повишени концентрации на хинидин (CYP3A4 инхибиранеот индинавир)
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN Πώς να πάρετε το CRIXIVAN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN Как да приемате CRIXIVAN Възможни нежелани реакции
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Bulgarian: Сушителят да не се поглъща
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 4,2 %.
Bulgarian: 3; и средното увеличение на процента на CD4 клетките е
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Bulgarian: Проучване за взаимодействията Лопинавир/ритонавир + росувастатин:
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με ριφαμπικίνη ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир и рифампицин или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана.
Greek: • αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Bulgarian: ампренавир, саквинавир, атазанавир - използвани при HIV
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα (αναστολή του CYP3A4).
Bulgarian: Не е проучено, очаква се комбинираното прилагане да повиши значимо концентрациите на мидазолам, особено когато мидазолам се прилага орално (CYP3A4 инхибиране).
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Bulgarian: Най-често се съобщават стомашно-чревни (напр. гадене, повръщане, диария) и бъбречни (напр., нефролитиаза, болка в хълбока, хематурия) симптоми.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Bulgarian: Индинавир AUC: 25 % Индинавир Cmin ↓ 50 % (Отнесено към индинавир/ритонавир 800/100 BID самостоятелно)
Greek: Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα στενού θεραπευτικού εύρους και τα οποία είναι υποστρώματα CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са и субстрати на CYP3A4.
Greek: •«αιμορροφιλία» -είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Bulgarian: Освен това, когато CRIXIVAN се прилага едновременно с лекарството ритонавир:
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Bulgarian: Делавирдин 400 mg TID Индинавир 400 mg TID
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 400 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο , που περιέχει 90 ή 180 καψάκια.
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 90 или 180 капсули.
Greek: Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών.
Bulgarian: Пълна кръстосана резистентност е описана между индинавир и ритонавир; обаче кръстосаната резистентност към саквинавир се променя при отделните изолати.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) κάθε μέρα.
Bulgarian: Това означава, че Вие ще приемате общо четири капсули от 200 mg (800 mg) всеки ден.
Greek: αυξημένη αυτόματη αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία, αναιμία συμπεριλαμβανομένης της οξείας αιμολυτικής αναιμίας, θρομβοπενία (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Не е изследвана безопасността при пациенти с увредена бъбречна функция: в урината обаче се екскретира по-малко от 20 % от приетия индинавир като непроменен лекарствен продукт или метаболити (вж.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας
Bulgarian: Токсични ефекти върху развитието
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs.
Bulgarian: Има съобщения за повишена склонност към кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
Bulgarian: Рифабутин AUC*: ↑ 54 % Рифабутин Cmin*: ↑ 99 % (*Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно.
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - ΜΗ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗ
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиранеНЕПОДСИЛЕН ИНДИНАВИР
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: CRIXIVAN , със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган орално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.4).
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата CRIXIVAN до 600 mg през 8 часа.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 200 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο που περιέχουν 180, 270 ή 360 καψάκια.
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 180, 270 и 360 капсули.
Greek: Kατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %.
Bulgarian: На 24-тата седмица, дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 60 %.
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg/100 mg от индинавир/ ритонавир всеки 12 часа с храна с ниско съдържание на мазнини, здрави доброволци в едно изпитване са достигнали средногеометрични: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 % СІ = 101 680, 132 490), пикови плазмени концентрации 19 001 nM (90 % СІ = 17 538, 20 588) и плазмени концентрации на 12ия час след дозата 2 274 nM (90 % СІ = 1 701, 3 042).
Greek: Θεοφυλλίνη AUC and Cmin: ↔
Bulgarian: Теофилин AUC и Cmin: ↔
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Bulgarian: Амлодипин 5 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Bulgarian: фексофенадин, лоратадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния
Greek: ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
Bulgarian: EU/1/96/024/001 180 твърди капсули EU/1/96/024/002 270 твърди капсули EU/1/96/024/003 360 твърди капсули
Greek: Ζιδοβουδίνη 200 mg TID (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Bulgarian: Зидовудин 200 mg TID (Индинавир 1 000 mg TID)
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις, η νεφρολιθίαση συνδέθηκε με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Greek:  μπορεί να αναμένονται συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
Bulgarian:  плазмени концентрации на индинавир може да се очакват (CYP3A индукция).
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg - опаковки от 180, 270 и 360 капсули
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Bulgarian: Не се препоръчва инфектирани с HIV жени да кърмят.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Bulgarian: Не е известно дали е възможно индинавир да бъде диализиран чрез перитонеална или хемодиализа.
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/ αιθινυλοιστραδιόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 1 mcg QD (Индинавир 800 mg TID)
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Bulgarian: аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин - използвани за понижаване на холестерола
Greek: Εάν απαιτείται η θεραπεία με ριφαμπουτίνη, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение с рифабутин, трябва да се потърсят алтернативни средства за лечение на HIV инфекцията.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: τιτανίου διοξείδιο (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (E 172).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: титанов диоксид (E 171), индиго кармин (E 132) и железен оксид (E 172).
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Κινιδίνη 200 mg SD (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
Bulgarian: ПРОТИВОАРИТМИЧНИ Хинидин 200 mg SD (Индинавир 400 mg SD)
Greek: μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Bulgarian: Взаимодействията между индинавир и други лекарствени продукти са изброени в таблиците подолу (повишаването се означава със знак "↑", понижаването със знак "↓", без промяна (≤ +/20 %) със знак "↔", еднократна доза с "SD", един път дневно с "QD", два пъти дневно с "BID", три пъти дневно с "TID", и четири пъти дневно с "QID").
Greek: Εφαβιρένζη AUC and Cmin : ↔
Bulgarian: Ефавиренц AUC и Cmin : ↔
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη αϋπνία, υπαισθησία, παραισθησία παραισθησία στοματικής κοιλότητας.
Bulgarian: главоболие, замаяност безсъние; хипоестезия; парестезия орална парестезия.