FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Royaume-Uni
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
French: Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché à partir des essais cliniques, des études épidémiologiques et des signalements spontanés d'événements indésirables.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
French: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
French: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grèce
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
French: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
French: D-22761 Hamburg Allemagne
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
French: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Royaume-Uni
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
French: Metamorfosi Attiki 14452 Grèce
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
French: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
French: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grèce
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
French: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
French: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
French: Si une complication gastro-intestinale est suspectée au cours du traitement, le piroxicam doit être immédiatement interrompu .Une évaluation clinique complémentaire ainsi qu'une alternative thérapeutique doivent être envisagés.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
French: Cette communication doit informer les professionnels de santé des risques de réactions gastro-intestinales et cutanées associées au piroxicam et doit être conforme au communiqué publié par le CHMP.
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
French: - une communication directe à l'intention des professionnels de santé doit être envoyée à tous les professionnels susceptibles de prescrire du piroxicam, selon les modalités en vigueur dans chaque pays.
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
French: − de nouvelles contre-indications et des avertissements renforcés ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice afin de limiter l'exposition au piroxicam des patients ne présentant pas des facteurs de risque pour les réactions gastro-intestinales et cutanées ;
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
French: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
French: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvège
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
French: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
French: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongrie
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
French: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Royaume-Uni
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
French: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
French: − Le CHMP a conclu que le rapport bénéfices/risques des formulations systémiques des médicaments contenant du piroxicam dans les indications limitées définies est favorable.
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
French: Anticoagulants : les AINS, y compris le piroxicam, sont susceptibles de majorer les effets des anticoagulants, tels que la warfarine.
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
French: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
French: Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
French: − Le CHMP a reconnu qu'aucune restriction n'est nécessaire pour les formulations topiques du piroxicam et que le rapport bénéfices/risques demeure favorable.
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
French: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italie
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
French: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgique
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
French: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italie
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
French: Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
French: Le piroxicam est autorisé dans l'Union européenne suite aux autorisations de mise sur le marché délivrées par les organismes nationaux.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
French: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
French: Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
French: − Le CHMP a considéré que le rapport bénéfices/risques pour les formulations systémiques du piroxicam est positif dans le traitement symptomatique de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ; cependant, le CHMP a considéré que le rapport bénéfices/risques du piroxicam est négatif dans le traitement des troubles aigus et que ces indications doivent être retirées.
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
French: 75014 Paris France
Dutch: 75014 Paris Frankrijk
French: Cependant, lors de cet examen, le CHMP a adopté des recommandations visant à modifier les caractéristiques du produit (les « éléments clés ») ; ces recommandations reflètent une position commune sur des questions bien connues liées à la sécurité figurant dans les caractéristiques du produit des AINS non sélectifs.
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
French: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espagne
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
French: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
French: D-86156 Augsburg Allemagne
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
French: Odiham, Hampshire RG29 1LF Royaume-Uni
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
French: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Royaume-Uni
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
French: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgique
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
French: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgique
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
French: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Royaume-Uni
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
French: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarie
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
French: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grèce
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
French: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Royaume-Uni
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
French: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgique
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
French: Peristeri 12134 Grèce
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
French: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Autriche
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
French: Dk 2750 Ballerup Danemark
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
French: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
French: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espagne
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
French: D-82256 Fürstenfeldbruck Allemagne
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
French: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italie
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
French: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
French: • Hypersensibilité à la substance active, antécédents de réaction cutanée (quelle qu'en soit la sévérité) au piroxicam, à d'autres AINS et autres médicaments.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
French: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye FranceFrance
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
French: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espagne
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
French: Se-102 53 Stockholm Suède
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées lors de traitement par AINS (voir rubrique 4.8).
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
French: 58-500 Jelenia Gora Pologne
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
French: 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
French: D-89070 Ulm Allemagne
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
French: • Utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique, à doses analgésiques.
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
French: New Psychiko 15451 Grèce
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
French: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgique
Dutch: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee België
French: Dysménorrhée primaire
Dutch: Primaire dysmenorroe
French: La vigilance est de rigueur pour les patients et les médecins de façon à détecter d'éventuels signes et symptômes d'ulcère et/ou d'hémorragie digestive au cours du traitement par piroxicam.
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
French: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgique
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
French: Dk-2750 Ballerup Danemark
Dutch: Dk-2750 Ballerup Denemarken
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italie
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: Marketing Authorisation Holder
French: • Prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formation de caillots sanguins.
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
French: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
French: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Chypre
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
French: « La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires ou dégénératives.
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
French: Complications GI graves
Dutch: Ernstige GI complicaties
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que {Nom de fantaisie} un médicament protégeant votre estomac ou vos intestins .
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
French: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
French: Si vous oubliez de prendre le piroxicam :
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
French: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Royaume-Uni
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
French: Les indications concernant l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, doivent être rédigées comme suit :
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
French: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
French: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
French: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgique
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
French: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgique
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
French: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italie
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
French: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
French: MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
French: Ces événements indésirables graves peuvent se produire à tout moment, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte, chez tout patient traité par des AINS.
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
French: D- 06796 Brehna Allemagne
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
French: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongrie
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
French: Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin en cas de réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
French: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgique
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
French: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Allemagne
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
French: Bruxicam 0,5% 0.50% Solution ophtalmique Voie oculaire
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
French: Overton, Hampshire RG25 3ED Royaume-Uni
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
French: Veuillez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenez ou avez pris récemment (au cours de la dernière semaine) - y compris les médicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
French: D- 76437 Rastatt Allemagne
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
French: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
French: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italie
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
French: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
French: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italie
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
French: Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur associés à une inflammation aigüe des voies aériennes supérieures
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen
French: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suède
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
French: Comprimidos
Dutch: Tabletten
French: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgique
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
French: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italie
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
French: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
French: Les patients recevant des traitements associés, tels que les corticoïdes administrés par voie orale, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose, encourent un risque accru de complications GI graves (voir cidessous et la rubrique 4.5).
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
French: 20144 Milano Italie
Dutch: 20144 Milano Italië
French: Cependant, le CHMP a soulevé le besoin d'évaluer de façon plus approfondie le rapport bénéfices/risques de certains AINS non sélectifs, et notamment du piroxicam.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte.
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
French: • Antécédents de réaction médicamenteuse allergique grave de tout type, en particulier réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
French: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
French: • Prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et la fièvre peu élevée)
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
French: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grèce
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
French: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Allemagne
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
French: Se-104 35 Stockholm Suède
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden