FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum á exenatíði með forðaverkun samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér, metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi og metformíni og/eða thíazolidínedíoni (meðferðarhópur)
Portuguese: É normal haver bolhas de ar na seringa.
Icelandic: Það er eðlilegt að það séu loftbólur í sprautunni.
Portuguese: Têm sido pouco frequentemente comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) em doentes a receber este medicamento.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Portuguese: − É uma caneta de dose fixa, de utilização única, que injeta automaticamente o seu medicamento.
Icelandic: Er einnota lyfjapenni með föstum skammti sem sjálfkrafa dælir inn lyfinu.
Portuguese: Exantema macular e papular
Icelandic: Bydureon og pakkningastærðir
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido dentro da tampa.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkra dropa af vökva innan á hettunni.
Portuguese: Os estudos em animais com exenatido não indicaram efeitos nefastos no que respeita a fertilidade; doses elevadas de exenatido provocaram efeitos no esqueleto e reduziram o crescimento fetal e neonatal.
Icelandic: Dýrarannsóknir á exenatíði gefa ekki til kynna skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi, háir skammtar af exenatíði ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs og nýbura.
Portuguese: Misture a suspensão por agitação vigorosa durante pelo menos 15 segundos.
Icelandic: Blandið dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado por filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að exenatíð er aðallega útskilið með gaukulsíun fylgt eftir með próteinsundrandi niðurbroti.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) í öðru hólfinu á að blanda við leysinn í hinu hólfi áfyllta lyfjapennans.
Portuguese: Cápsula verde
Icelandic: Græn hetta
Portuguese: Para instruções sobre a preparação do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6 e as "Instruções para o Utilizador".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 hér fyrir neðan og „Notkunarleiðbeiningar" um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Icelandic: Ónæmiskerfi Bráðaofnæmisviðbrögð Efnaskipti og næring Blóðsykurslækkun (með súlfónýlúrealyfi)
Portuguese: Não desbloqueie a caneta até estar preparado para injetar.
Icelandic: Ekki aflæsa lyfjapennanum fyrr en þú ert tilbúin/-n til inndælingar.
Portuguese: Empurre com força o topo do frasco para dentro do conetor laranja.
Icelandic: Þrýstu efri hluta hettuglassins þétt inn í appelsínugula millistykkið.
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
Portuguese: Rode o botão da posição de Bloqueado para a de Desbloqueado até ouvir um click.
Icelandic: Snúðu hnappinum úr læstri í ólæsta stöðu þar til þú heyrir smell.
Portuguese: Não recoloque a tampa na caneta.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann.
Portuguese: O pó é embalado num frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 3 ml, selado com uma tampa de borracha de clorobutilo e um disco de alumínio com uma cápsula de fecho de plástico de abertura fácil.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos/termos de reações adversas
Icelandic: Flokkun eftir líffærum /heiti aukaverkana
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade ter sido ultrapassado.
Icelandic: Ekki nota ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Portuguese: Sulfonilureias
Icelandic: Blóðsykursstjórnun
Portuguese: A. Injetar e segurar:
Icelandic: Dældu inn og bíddu:
Portuguese: Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun duftsins við leysinn.
Portuguese: A maioria dos episódios de náusea foi ligeira a moderada, associada ao início do tratamento e diminuiu ao longo do tempo.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil, komu fram í upphafi meðferðar og minnkaði tíðni tilfella með tímanum.
Portuguese: D. Levante a cobertura em papel,
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada (MMQ) e diferença(s) nos grupos de tratamento da variação desde valores iniciais do estudo na Semana 28 são modelados utilizando um modelo misto com medições repetidas (MMMR) incluindo tratamento, região, categorização da HbA1c no início do estudo (<9,0% ou ≥9,0%), semana, e tratamento por interação semanal como fatores fixos, e valor no início do estudo como uma covariável.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Portuguese: O êmbolo não está alinhado com a linha preta ponteada indicadora da dose
Icelandic: Stimpill ekki í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalínuna)
Portuguese: • Cada caneta pode ser mantida à temperatura ambiente, não excedendo 30°C, durante não mais do que um total de 4 semanas, se necessário.
Icelandic: Geyma má lyfjapennann við stofuhita, við lægri hita en 30°C, í allt að 4 vikur, ef þörf krefur.
Portuguese: A caneta BCise tem que ser removida do frigorífico e deixada na horizontal pelo menos 15 minutos antes da injeção.
Icelandic: Taka þarf BCise lyfjapennann úr kæli og setja hann á lárétt yfirborð að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Portuguese: Tensão arterial
Icelandic: Blóðþrýstingur
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza uma dose de 2 mg de exenatido em 0,85 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur skammt sem er 2 mg af exenatíði í 0,85 ml.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
Icelandic: lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild hvort eitthvert þinna lyfja innihaldi súlfónýlúrealyf.
Portuguese: Um pouco de líquido pode ficar nas paredes do frasco.
Icelandic: Örlítill vökvi getur verið fastur við hliðar hettuglassins.
Portuguese: O que contém este folheto:
Icelandic: Hvað inniheldur pakkningin
Portuguese: Em estudos com formulações à base de exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução no peso corporal comparando com o início do estudo.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun var tekið eftir lækkun á líkamsþyngd miðað við grunngildi.
Portuguese: O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da linha preta ponteada indicadora da dose?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Portuguese: Mais indivíduos conseguiram uma redução clínica e estatisticamente significativa na HbA1c com exenatido de libertação prolongada comparativamente com doentes tratados com exenatido de libertação imediata, redução de ≤ 7% ou < 7% nos dois estudos (p <0,05 e p ≤0,0001, respetivamente).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora, de forma segura, o recipiente com as canetas e as agulhas utilizadas.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga ílátinu með lyfjapennum og nálum á öruggan hátt.
Portuguese: Não pode guardar para mais tarde.
Icelandic: Geymdu þar til síðar.
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes do exenatido de libertação imediata, não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol, quer do levonorgestrel.
Icelandic: Ekki urðu breytingar á AUC, Cmax eða Cmin, hvorki hjá etinýlestradíóli né levónorgestreli, þegar samsettar getnaðarvarnartöflur (30 µg etinýlestradíól ásamt 150 µg levónorgestrel) voru teknar inn einni klukkustund á undan exenatíði með hraða losun.
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 5).
Icelandic: Hjá meðferðarhópunum sem fengu exenatíð með forðaverkun og dapagliflozin lækkaði HbA1c meira miðað við grunngildi samanborið við meðferð með exenatíði með forðaverkun eingöngu og dapagliflozini eingöngu (tafla 5).
Portuguese: Com uma mão, segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Icelandic: Haltu á sprautunni með annarri hendi nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Portuguese: • Conserve na horizontal no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (16%) e doentes com títulos baixos de anticorpos (16%) em comparação com os que tinham títulos altos de anticorpos (27%).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
Portuguese: O exenatido é um agonista do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíð-1 (GLP-1).
Portuguese: Na fase de 6 meses de controlo dos estudos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada versus doentes tratados com o comparador (16% versus um intervalo de 2-7%).
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað voru algengari hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun samanborið við sjúklinga sem fengu samanburðarlyf (16% miðað við 2-7%) á 6 mánaða samanburðartímabili rannsóknanna.
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun.
Portuguese: Imediatamente após a utilização, deite fora a sua caneta corretamente, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Icelandic: Fargaðu lyfjapennanum á viðeigandi hátt strax eftir notkun, samkvæmt fyrirmælum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkisdeild.
Portuguese: Segure na Vertical
Icelandic: Haldið upprétt
Portuguese: QW=uma vez por semana, QD=uma vez por dia, N=número de doentes por grupo de tratamento, EP = erro padrão, IC = intervalo de confiança.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, QD = einu sinni á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil.
Portuguese: Certifique-se que usa a técnica de injeção recomendada pelo seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Icelandic: Notaðu inndælingartækni sem þér hefur verið kennd af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum
Portuguese: Lípidos em jejum
Icelandic: Minnkuð matarlyst Vökvaskortur
Portuguese: NÃO utilize a caneta após o prazo de validade.
Icelandic: EKKI nota lyfjapenna eftir fyrningardagsetningu.
Portuguese: Exenatido
Icelandic: Exenatíð
Portuguese: Num estudo aberto de 28 semanas, Bydureon BCise foi comparado com exenatido de libertação imediata em indivíduos em dieta e programa de exercícios isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn var Bydureon BCise borið saman við exenatíð með hraða losun hjá einstaklingum sem fylgdu áætlun varðandi mataræði og hreyfingu eingöngu eða einnig á stöðugum skammti af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Portuguese: Tabela 3: Resultados de um estudo de 28-semanas com Bydureon BCise versus sitagliptina e placebo, em combinação com metformina (intenção-de-tratar doentes modificada
Icelandic: Niðurstöður úr einni 28 vikna rannsókn með Bydureon BCise samanborið við sitagliptin og lyfleysu ásamt metformini (breyttur meðferðarhópur
Portuguese: Duas vezes por dia
Icelandic: Tvisvar á dag
Portuguese: Se vir mais do que uma gota:
Icelandic: Ef þú sérð meira en einn dropa:
Portuguese: As setas significam que está preparado para o próximo passo.
Icelandic: Örvarnar þýða að þú ert tilbúinn í næsta skref.
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
Icelandic: Þyngdartap á þessum hraða getur haft alvarlegar afleiðingar.
Portuguese: Este medicamento é para si; nunca partilhe a sua caneta Byetta com outras pessoas.
Icelandic: Þetta lyf er fyrir þig; þú mátt aldrei deila Byetta lyfjapenna með öðrum.
Portuguese: • Lave as mãos antes da utilização.
Icelandic: Þvoðu hendur fyrir notkun.
Portuguese: Porque é que há bolhas de ar no cartucho?
Icelandic: Af hverju eru loftbólur í rörlykjunni?
Portuguese: • sabor estranho na boca
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Portuguese: Qual é o significado das setas?
Icelandic: Hvað þýða örvarnar?
Portuguese: A segurança e eficácia de exenatido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Não se sabe se este medicamentopoderá vir a prejudicar o seu bebé.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Portuguese: • Uma pequena bolha de ar é normal.
Icelandic: Lítil loftbóla er eðlileg.
Portuguese: Leia e siga as indicações nesta secção apenas após ter lido a secção 1- Aquilo que necessita saber sobre a sua caneta Byetta.
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum í þessum hluta aðeins eftir að þú hefur lesið 1. hluta-Það sem þú þarft að vita um Byetta lyfjapennann þinn.
Portuguese: Estas instruções não substituem o facto de falar com o seu profissional de saúde acerca da sua condição médica ou do seu tratamento.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Portuguese: • comichão (com ou sem erupção na pele)
Icelandic: • kláði (með eða án útbrota)
Portuguese: Estas reduções da HbA1c observaram-se geralmente 12 semanas após o início do tratamento.
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
Portuguese: Continue a seguir a sua dieta e o seu plano de exercício.
Icelandic: Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas tais como:
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Portuguese: A idade média dos participantes foi 59 anos de idade e a duração média da diabetes foi de 12,3 anos.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 59 ára og meðal tímalengd sykursýki var 12,3 ár.
Portuguese: Por favor, tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Portuguese: Embalagens de 1 e de 3 canetas.
Icelandic: Pakkningastærð 1 og 3 lyfjapennar.
Portuguese: Não utilize este medicamento após as suas refeições.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir máltíð.
Portuguese: EXP Deite fora a caneta 30 dias após a primeira utilização.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Portuguese: Também contém metacresol.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Portuguese: Não congele.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro deverá ensiná-lo a injetar Byetta antes de o utilizar pela primeira vez.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur verður að kenna þér hvernig þú sprautar þig með Byetta áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Portuguese: Uma pequena quantidade de Byetta ficará sempre no cartucho.
Icelandic: Lítið magn af Byetta verður alltaf eftir í rörlykjunni.
Portuguese: Utilize uma agulha nova para cada administração e deite-a fora após cada utilização.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargaðu henni eftir hverja notkun.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: Metformina ou sulfonilureias
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
Portuguese: Que devo fazer se não sair Byetta da ponta da agulha após 4 tentativas, durante a Preparação de uma Nova Caneta?
Icelandic: 3. Hvað á ég að gera ef Byetta kemur ekki út úr nálinni eftir fjórar tilraunir í uppsetningu nýs lyfjapenna?
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf því engin reynsla er af notkun þessa lyfs hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Adicionalmente 6% dos doentes tiveram uma titulação maior de anticorpos às 30 semanas.
Icelandic: Önnur 6% sjúklinga höfðu hærra mótefnatítur eftir 30 vikur.
Portuguese: Substitua a agulha e repita o passo acima.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Portuguese: Se administrar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico ou vá imediatamente a um hospital.
Icelandic: Ef þú notar meira af þessu lyfi en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Portuguese: • Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Portuguese: • Pode não ter recebido uma dose completa.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Portuguese: Se tiver mais de 70 anos de idade ou tiver problemas de rins, pode levar mais de 30 dias a tolerar a dose de Byetta 5 microgramas e, por isso, o seu médico pode não lhe aumentar a dose.
Icelandic: Ef þú ert 70 ára eða eldri eða ert með nýrnavandamál getur það tekið meira en 30 daga að mynda þol fyrir Byetta 5 míkrógramma skammti og því getur verið að læknirinn auki ekki skammtinn.
Portuguese: • Está agora preparado para a sua primeira dose de Byetta.
Icelandic: Nú ert þú tilbúin að fá fyrsta Byetta skammtinn þinn.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
Icelandic: Það litla magn af Byetta sem er notað í uppsetningu nýs lyfjapenna mun ekki hafa áhrif á 30 daga birgðir af Byetta.
Portuguese: • Quando for a altura para a sua próxima dose diária, vá à Secção 3, Passo 1, e repita os passos
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
Portuguese: E se não conseguir puxar, rodar ou pressionar o manípulo da dose?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki togað, snúið eða þrýst á skammtatakkann?
Portuguese: O seu médico deve dizerlhe como tratar a baixa de açúcar no sangue.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Portuguese: • A finalidade da preparação é para ter a certeza de que a sua caneta Byetta está pronta para ser utilizada nos próximos 30 dias.
Icelandic: Tilgangur uppsetningarinnar er að tryggja að Byetta lyfjapenninn þinn sé tilbúinn til notkunar fyrir næstu 30 daga.
Portuguese: Solução injetável 1 caneta (60 doses) 3 canetas (3 x 60 doses)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Portuguese: Os estudos clínicos incluíram 3.945 indivíduos (2.997 tratados com exenatido), 56% homens e 44% mulheres, 319 indivíduos (230 tratados com exenatido), com ≥ 70 anos de idade e 34 indivíduos (27 tratados com exenatido) com ≥ 75 anos de idade.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Portuguese: Para instruções de utilização da caneta, ver secção 6.6 e manual de instruções incluído com o folheto informativo.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Portuguese: Não será prejudicial nem afetará a sua dose.
Icelandic: Hún mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Portuguese: A hipoglicemia pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se a hora a que você toma alguns medicamentos deve ser alterada, porque este medicamento retarda o esvaziamento gástrico e pode afetar medicamentos que necessitem de passar muito depressa pelo estômago, por exemplo:
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú þurfir að breyta tímanum sem þú tekur inn einhverjar töflur þar sem þetta lyf hægir á magatæmingu og getur haft áhrif á lyf sem þurfa að komast hratt í gegnum magann, t.d.
Portuguese: A injeção está completa quando:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Portuguese: Como posso saber quando a injeção está concluída?
Icelandic: 7. Hvernig get ég séð hvort inndælingu er lokið?
Portuguese: Instruções para utilização Byetta é para ser utilizado apenas por uma pessoa.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Portuguese: Siga a Preparação de uma Nova Caneta apenas uma vez.
Icelandic: Fylgdu uppsetningu nýs lyfjapenna aðeins einu sinni.
Portuguese: Não houve resposta tumorogenica em ratos machos ou em ratinhos de ambos os sexos.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Portuguese: Leia estas instruções com atenção ANTES de utilizar a sua caneta Byetta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega ÁÐUR en þú byrjar að nota Byetta lyfjapennann þinn.
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
Icelandic: SKREF 6 Fjarlægið og fargið nálinni
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Portuguese: Para além destes, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: HbA1c no início do estudo (%)
Icelandic: HbA1c (%) við upphaf rannsóknar
Portuguese: 60 doses (2,4 ml)
Icelandic: 60 skammtar (2,4 ml)
Portuguese: Os dados controlados de longo prazo nos idosos são limitados, mas não sugerem alterações relevantes na exposição do exenatido com o aumento da idade até cerca de 75 anos.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Portuguese: Administre este medicamentoem qualquer altura no espaço de 60minutos (1hora) antesda sua refeição.
Icelandic: Notaðu þetta lyf hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir máltíð.