FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation:14 août 1997 Date de dernier renouvellement: 14 août 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 augustus 1997 Datum van laaste verlenging: 14 augustus 2007
French: Stabilité:
Dutch: Stabiliteit:
French: Le test dure environ 40 minutes.
Dutch: De test zelf neemt ongeveer 40 minuten in beslag.
French: Le repas test n'est pas fourni dans le kit.
Dutch: Deze testmaaltijd wordt niet in de kit meegeleverd.
French: À présent, votre médecin souhaite vérifier l'efficacité du traitement.
Dutch: Nu wil uw arts onderzoeken of de behandeling geslaagd is.
French: Voir « Instructions spéciales pour l'utilisation ».
Dutch: Zie "Speciale instructies voor gebruik".
French: Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik.
French: Tous les aliments contiennent une substance appelée carbone 13 (13C).
Dutch: Alle voedingsmiddelen bevatten carbon-13 (13C).
French: L'absorption et la distribution du 13CO2 sont plus rapides que l'action de l'uréase.
Dutch: De absorptie en distributie van 13CO2 verloopt sneller dan de urease reactie.
French: EXP {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {MM/YYYY}
French: • une inflammation de la paroi de l'estomac causée par le système immunitaire
Dutch: • ontsteking van het maagslijmvlies veroorzaakt door het immuunsysteem
French: • Spécifications pour la détermination de la proportion 13C/12C
Dutch: • Specificaties voor de 13C/12C-ratio bepaling
French: Linéarité:
Dutch: Lineariteit:
French: Les médecins et autres professionnels de la santé peuvent trouver des informations détaillées sur l'analyse des échantillons respiratoires et les spécifications du test destinées aux laboratoires dans la rubrique 6.6 du Résumé des caractéristiques du produit.
Dutch: Medisch personeel of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen gedetailleerde informatie over de analyse van ademmonsters en de testspecificaties voor laboratoria vinden in rubriek 6.6 van de Samenvatting van de productkenmerken.
French: Verser le contenu dans un verre.
Dutch: Giet daarna de inhoud in een ruim glas.
French: Un test positif seul ne constitue pas une indication de traitement d'éradication.
Dutch: Een positief resultaat van de test is op zichzelf onvoldoende indicatie voor een therapie gericht op eliminatie.
French: Cela assure une grande exactitude à ce système, lorsque le calcul du contenu isotopique du gaz carbonique est fait par rapport à un standard indépendant.
Dutch: Dit verzekert een grote accuratesse van het systeem omdat de berekening van het isotoopgehalte in koolstofdioxide wordt uitgevoerd in verhouding tot een onafhankelijke standaard.
French: Ces tests sont nécessaires pour vérifier la présence d'autres complications éventuelles, comme par exemple :
Dutch: Deze zijn aangewezen om de aanwezigheid van complicerende aandoeningen te onderzoeken, zoals:
French: Ensuite, vous devrez boire une solution de carbone 13-urée.
Dutch: Daarna krijgt u het verzoek, een oplossing van carbon-13-gelabeld ureum te drinken.
French: Proportion de 13C/12C en rapport avec le PDB (Pee Dee Beliminate).
Dutch: 13C/12C-ratio met betrekking tot Pee Dee Beliminate (PDB)
French: Toute augmentation du 13CO2 sera mesurée par analyse isotopique.
Dutch: Een eventuele toename in 13CO2 zal dan blijken uit de isotopenanalyse.
French: Il est recommandé d'effectuer l'analyse, dès que possible, après recueil de l'ensemble des échantillons respiratoires, et en aucun cas après 4 semaines.
Dutch: Aanbevolen wordt om zo snel mogelijk na het verzamelen van de ademmonsters te meten, maar in geen geval later dan 4 weken erna.
French: Demandez à votre médecin si jeûner pose un problème, par exemple si vous êtes diabétique.
Dutch: Raadpleeg uw arts, indien nuchter blijven een probleem vormt, bijvoorbeeld voor diabetespatiënten.
French: Il existe, pour introduire le gaz carbonique dans l'analyseur, plusieurs systèmes d'introduction.
Dutch: Voor het introduceren van het koolstofdioxide in de analysator bestaan veel invoersystemen.
French: Ces cinq étapes s'effectuent dans l'analyseur d'un spectromètre de masse qui est constitué de trois parties séparées: la source, le tube et le collecteur.
Dutch: Deze vijf processen vinden plaats in het analysegedeelte van een massaspectrometer dat uit drie verschillende delen bestaat: de ionisatiebron, de straalbuis en de collector.
French: Si le test doit être effectué plus tard dans la journée, il est recommandé de ne prendre qu'un repas léger, comme par exemple du thé et des toasts.
Dutch: Als de test later op de dag moet worden uitgevoerd, wordt een lichte maaltijd (bijvoorbeeld thee met geroosterd brood) aangeraden.
French: Ceci permet de mesurer le rapport 13C/12C de toutes les concentrations de CO2 supérieures à 1%.
Dutch: Hierdoor ismeting mogelijk van de 13C/12C-verhouding op alle CO2-concentraties van meer dan 1 %.
French: 13C-urée
Dutch: 13C-ureum
French: La teneur en eau de l'échantillon respiratoire est maintenue à peu près constante par un piège à eau Nafion.
Dutch: Het watergehalte van het ademmonster wordt grotendeels constant gehouden door middel van Nafion-waterondervanging.
French: Le test doit être effectué en présence d'une personne qualifiée.
Dutch: De test dient te worden uitgevoerd in de aanwezigheid van een deskundig persoon.
French: • l'enzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité d'urée
Dutch: • het enzym urease, dat de afname van ureum stimuleert.
French: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme uréase
Dutch: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzym urease
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties voor laboratoria
French: Il s'agit de détecteurs de transmission à double couche comportant une chambre avant et une chambre arrière remplies chacune d'un des gaz isotopiquement purs à mesurer respectivement (13CO2 et 12CO2).
Dutch: Dit zijn dubbellaags transmissiedetectoren met een voor- en een achterkamer, elk gevuld met een van de isotopisch zuivere gassen (respectievelijk 13CO2 of 12CO2) om te worden gemeten.
French: Spectrométrie de masse (IRMS)
Dutch: Massaspectrometrie (IRMS)
French: Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6, sans quoi la validité du résultat sera incertaine.
Dutch: Het is van belang de instructie zoals weergegeven onder sectie 6.6 adequaat op te volgen omdat anders de uitslag van de test onbetrouwbaar kan worden.
French: L'éradication d'Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs.
Dutch: De onderdrukking van Helicobacter pylori kan leiden tot vals negatieve resultaten.
French: Les rayons infrarouges modulés sont ensuite recueillis par les détecteurs.
Dutch: De gemoduleerde infraroodstralen worden vervolgens de infrarooddetectoren ingeleid.
French: Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de "normale" hoeveelheid carbon-13 te meten in het koolstofdioxide in uw adem.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
French: De nouveaux échantillons de votre haleine seront prélevés 30 minutes plus tard et la quantité de carbone 13 contenue dans les échantillons sera à nouveau mesurée.
Dutch: Dertig minuten later worden er dan opnieuw monsters van uw adem genomen en wordt de hoeveelheid carbon-13 in deze monsters opnieuw gemeten.
French: La fraction de gaz carbonique, identifiée par son temps de rétention caractéristique, est introduite dans le spectromètre de masse.
Dutch: De fractie met koolstofdioxide, zoals geidentificeerd door haar karakteristieke retentietijd, wordt in de massaspectrometer geintroduceerd.
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie de masse)
Dutch: Speciale gebruiksaanwijzing (voor massaspectrometrie)
French: • Il n'y a pas d'autre composant.
Dutch: • Dit middel bevat geen andere stoffen.
French: Pour analyser le gaz carbonique isolé de l'échantillon, sa molécule doit être ionisée, mise en faisceau, accélérée par un champ électrique, déviée par un champ magnétique et finalement détectée.
Dutch: Om het geisoleerde koolstofdioxide monstergas te kunnen analyseren moeten de moleculen ervan worden geioniseerd, worden omgezet in een straal, worden versneld in een electrich veld, worden afgebogen in een magnetisch veld en tenslotte gedetecteerd.
French: L'exactitude du test est intimement liée à la qualité de l'analyse respiratoire.
Dutch: De nauwkeurigheid van de test hangt sterk af van de kwaliteit van de ademanalyse.
French: Ajustement du point final des détecteurs à l'aide de gaz d'étalonnage dont la concentration est connue avec précision.
Dutch: Eindpuntbijstelling van de detectoren via ijkingsgassen met exact bekende concentratie.
French: La quantité effective de carbone 13 dans l'haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Dutch: Hoeveel carbon-13 in de adem aanwezig is, wordt bepaald door het soort voedsel dat u heeft gegeten.
French: Aucun effet connu.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
French: 50 pailles courbées
Dutch: 50 Bijsluiter
French: Une fluctuation de température se produit et entraîne une fluctuation de la pression dans la chambre avant du détecteur infrarouge.
Dutch: Tengevolge hiervan vindt er een temperatuurfluctuatie plaats, die op zijn beurt leidt tot een fluctuerende druk in de voorkamer van de infrarooddetector.
French: Plusieurs analyses répétées:
Dutch: Meervoudige heranalyse:
French: Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit.
Dutch: Voorafgaand aan de test dient de patiënt 6 uur nuchter te zijn, bij voorkeur gedurende de voorafgaande nacht.
French: Les autres méthodes correctement validées peuvent être utilisées par des laboratoires objectivement qualifiés.
Dutch: Het is ook mogelijk, andere geschikte en gevalideerde methodes te gebruiken, mits uitgevoerd door een als objectief gekwalificeerd laboratorium.
French: C'est pourquoi le test ne doit être effectué qu'après 4 semaines plus tard, au moins, sans traitement antibactérien systémique et qu'au terme de 2 semaines après la dernière dose d'agents antisécrétoires acides.
Dutch: Daarom mag de test op zijn vroegst 4 weken na de beëindiging van systemische antimicrobiële therapie worden toegepast en evenmin eerder dan 2 weken na de beëindiging van therapie met maagzuursecretieremmers.
French: ≤ 0,2 ‰ sur 10 impulsions consécutives
Dutch: ≤ 0,2 ‰ bij 10 opeenvolgende pulsen
French: CONTENEURS: EN VERRE OU EN PLASTIQUE
Dutch: BUISJES VOOR ADEMMONSTERS: GLAS OF PLASTIC
French: L'eau est extraite de l'échantillon à l'aide d'un piège à eau Nafion ou par le système de préparation de chromatographie gazeuse qui sépare chaque gaz dans une colonne de chromatographie gazeuse avec l'Hélium comme éluant.
Dutch: Uit het monster wordt water verwijderd door middel van een Nafion waterval of door een preparatief gaschromatografisch systeem dat de individuele gassen scheidt in een gaschromatografisch kolom met helium als eluent.
French: • Le spectromètre de masse doit être capable de:
Dutch: • De massaspectrometer moet in staat zijn tot:
French: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Allemagne
Dutch: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Duitsland
French: Précision de mesure:
Dutch: Meetingsprecisie:
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications votre médecin.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
French: Ce carbone 13 peut être détecté dans l'oxyde de carbone expiré par vos poumons.
Dutch: Dit carbon-13 kan worden aangetoond in het koolstofdioxide (carbondioxide) dat u vanuit de longen uitademt.
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires pour l'analyse infrarouge ou la spectrométrie de masse (IRMS)
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties voor laboratoria voor infraroodanalyser of massaspectrometrie (IRMS)
French: • La substance active est le 13C-urée.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 13C-ureum.
French: Un système d'introduction semi-automatique injecte le gaz de mesure en quantités déterminées dans le gaz de référence circulant dans le circuit du spectromètre infrarouge.
Dutch: Een half-automatisch inlaatsysteem injecteert het te meten gas in bepaalde hoeveelheden in het zerogas dat circuleert in het gascircuit van de infraroodspectrometer.
French: La solution de test ainsi préparée, doit être bue immédiatement par le patient et l'heure de l'absorption doit être notée.
Dutch: De aldus bereide oplossing wordt vervolgens onmiddelijk opgedronken door de patiënt waarbij de tijd wordt genoteerd.
French: Les enfants âgés de 3 à 11 ans doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar dienen de inhoud van 1 potje voor 1 test in te nemen.
French: Le second échantillon respiratoire n'est nécessaire que pour la spectrométrie de masse.
Dutch: De tweede container voor ademmonster is alleen nodig voor massaspectrometrie.
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
Dutch: Deze ontsteking van het maagslijmvlies kan onjuiste positieve resultaten op uw ademtest veroorzaken.
French: Spectroscopie infrarouge (NDIR)
Dutch: Infraroodspectroscopie (NDIR)
French: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Allemagne
Dutch: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Duitsland
French: En passant dans la colonne, tous les types de gaz respiratoires sont détectés par un détecteur ionique.
Dutch: Tijdens de passage door de kolom worden de afzonderlijke gescheiden gassoorten uit de adem gedetecteerd door een ionisatie-detector.
French: Si vous ne pouvez pas prendre ce repas test, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative.
Dutch: Als u deze testmaaltijd niet kunt gebruiken, geef dit dan door aan uw arts. U krijgt dan een andere testmaaltijd aangeboden.
French: Sécurité d'accès:
Dutch: Databeveiliging:
French: • des tumeurs
Dutch: • tumoren
French: Les résultats seront comparés et une augmentation significative de la teneur en carbone 13 dans le second jeu d'échantillons tendra à indiquer à votre médecin la présence de la bactérie Helicobacter pylori.
Dutch: De resultaten worden vergeleken en als er een significante stijging van het carbon-13-gehalte wordt aangetroffen in de tweede reeks monsters, kan uw arts daaruit afleiden dat Helicobacter pylori aanwezig is.
French: ≤ 0.3‰ sur 10 impulsions consécutives
Dutch: ≤ 0.3 ‰ bij 10 opeenvolgende pulsen
French: Il est recommandé de pratiquer le test chez le patient en position de repos.
Dutch: Het wordt aangeraden om de test uit te voeren met de patiënt in zittende of liggende positie.
French: Il faut être sûr que l'analyse soit effectuée par des laboratoires qualifiés.
Dutch: Het dient vast te staan dat de analyse wordt uitgevoerd door een gekwalificeerd laboratorium.
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie infrarouge ou la spectrométrie de masse) Ce test ne doit être réalisé que sur la prescription d'un professionnel de la santé et sous supervision médicale appropriée.
Dutch: Speciale gebruiksaanwijzing (voor infraroodspectroscopie of massaspectrometrie) De test dient te worden uitgevoerd na instructie door een arts en onder juist medisch toezicht.
French: Stockage des paramètres opératoires et des résultats avec accès protégé pour éviter des manipulations ultérieures
Dutch: Opslag van analyseparameters en van uitslagen op beveiligde wijze ter voorkoming van latere manipulatie
French: Valeur 00-minutes Valeur 30-minutes
Dutch: 30 minuten-waarde
French: D'autres tests peuvent s'avérer nécessaires pour confirmer la présence d'Helicobacter pylori.
Dutch: Er zijn misschien nadere onderzoeken nodig om de aanwezigheid van Helicobacter pylori te bevestigen.
French: Un diagnostic d'infection par Helicobacter pylori a déjà été posé et vous avez pris des médicaments destinés à éliminer cette infection.
Dutch: Er is al vastgesteld dat u lijdt aan een besmetting met Helicobacter pylori en u heeft geneesmiddelen ingenomen om de infectie te bestrijden.
French: Pour l'analyse du test respiratoire, l'équilibrage individuel du gaz carbonique de l'échantillon à un gaz de référence standard est essentiel.
Dutch: Voor ademanalyse is het individueel in balans brengen van het koolstofdioxide uit het monster met een referentie standaardgas essentieel.
French: Rien ne laisse présager d'une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou l'allaitement.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten van de testprocedure tijdens zwangerschap of lactatie verwacht.
French: Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d'une personne qualifiée.
Dutch: U dient de test uit te voeren in aanwezigheid van uw arts of een andere deskundige.
French: Poudre cristalline blanche pour la solution buvable.
Dutch: Wit, kristallijn poeder voor drank.
French: La méthode validée pour cette utilisation est la suivante:
Dutch: De methode zoals gevalideerd in de aanvrage is als volgt:
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (100 mL de jus d'orange 100 % concentré).
Dutch: Vervolgens dient de patiënt de aanbevolen testmaaltijd (100 ml 100% sinaasappelsap) op te drinken.
French: • Verser le contenu dans un verre, remplir le pot d'eau une deuxième, puis une troisième fois et transférer le contenu dans le verre, afin d'obtenir environ 30 mL de solution test.
Dutch: Vul de pot een tweede en derde keer met water en schenk de inhoud vervolgens eveneens in het glas, zodat ongeveer 30 ml testoplossing wordt verkregen.
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Dutch: Voor ijking en meting wordt de benodigde CO2-vrije lucht (zero-gas) geproduceerd via geïntegreerde CO2-absorptie in de analysator.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend door een arts en onder juist medisch toezicht.
French: • Préparation des échantillons pour analyse spectrométrique infrarouge (NDIR)
Dutch: • Monstervoorbereiding voor infraroodspectrometrie (NDIR)
French: • si vous avez, ou si l'on suspecte que vous avez, une infection de l'estomac ou une certaine inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite atrophique).
Dutch: • U heeft of vermoedt een maaginfectie of een bepaalde ontsteking van het maagslijmvlies
French: Il est important de suivre précisément le mode d'utilisation, sans quoi la validité du test sera discutable.
Dutch: Het is van belang om de gebruiksaanwijzing nauwgezet te volgen omdat anders de uitslag dubieus kan zijn.
French: Un diagnostique différentiel avec des méthodes endoscopiques invasives pourrait s'avérer nécessaire en vue de déceler la présence d'autres pathologies telles qu'un ulcère, une gastrite auto-immune et des tumeurs malignes.
Dutch: Een differentiaal-diagnose met invasieve endoscopische technieken kan aangewezen zijn om de aanwezigheid van complicerende aandoeningen te onderzoeken zoals een ulcus, gastritis met een auto-immunologisch karakter of maligniteiten.
French: Un test contient les composant suivants :
Dutch: De test bevat de volgende onderdelen:
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il s'avère nécessaire de renouveler celui-ci.
Dutch: Als de patiënt tijdens de testprocedure braakt, is herhaling van de test noodzakelijk.
French: En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène.
Dutch: In de afwezigheid van bacteriëel urease wordt de totale toegediende hoeveelheid ureum, na opname vanuit het maagdarmkanaal, gemetaboliseerd op dezelfde wijze als endogeen ureum.
French: Le système de préparation automatique pour les spectromètres de masse isotopiques utilisé pour l'analyse du test respiratoire est basé sur une technique de séparation par chromatographie gazeuse à flux continu.
Dutch: Het automatisch voorbehandelingssysteem ten behoeve van isotopen-massaspectrometrie dat speciaal is bedoeld voor ademanalyse is gebaseerd op een gaschromatografische continue-flow scheidingstechniek.
French: Afin de vérifier les spécifications, des tests de linéarité, de stabilité et de précision des mesures doivent être effectués.
Dutch: Ter controle van de specificaties moeten lineariteit, stabiliteit en meetprecisie worden getest.
French: Un condensateur à membrane relié à cette chambre et exposé à un courant continu de haute résistance transforme les fluctuations de pression en courant alternatif, ce qui permet de mesurer la composition isotopique du gaz carbonique présent dans le gaz respiratoire.
Dutch: Op deze kamer is een membraancapacitor aangesloten, die wordt blootgesteld aan direct voltage met een hoge weerstand, waardoor deze drukfluctueringen worden omgezet in wisselend voltage, en dat is een meting van de isotopische samenstelling van kooldioxide in de adem.
French: Pour spectrométrie de masse
Dutch: Voor massaspectrometrie
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
French: Aucun de ces deux types de récipients n'est inclus dans l'emballage.
Dutch: Beide zijn niet in het pakket inbegrepen.
French: Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
Dutch: In vergelijking met diagnostiek van een Helicobacter pylori infectie op basis van biopten vertoont de ademtest, op basis van klinisch onderzoek in 457 patiënten, een gevoeligheid van 96,5 % - 97,9 % (95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %) en een specificiteit van 96,7 % - 100 % (95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %).
French: • 100 mL de jus d'orange 100 % concentré
Dutch: • 100 ml 100% sinaasappelsap
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori chez les: - adultes - adolescents susceptibles de souffrir d'un ulcère peptique.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt toegepast voor de in-vivo diagnose van een gastro-duodenale infectie met Helicobacter pylori bij: - Volwassenen, - jongeren die een mogelijke maagzweer hebben.
French: Stockage des paramètres opératoires et des résultats avec accès protégé pour éviter des manipulations ultérieures.
Dutch: Vastleggen van analyseparameters en van resultaten op een beveiligde wijze om latere manipulatie te voorkomen
French: Par rapport aux diagnostics biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adultes, atteint 96,5 % á 97,9 % (95 %-CI: 94,05 %-99,72 %) et sa spécificité 96,7 % à 100 % (95 %-CI: 94,17 %-103,63 %), tandis que lors d'études cliniques sur 93 adolescents entre 12 et 17 ans, la sensibilité du test respiratoire atteint 97,7 % (90 %-CI: 91,3 %) et sa spécificité 96,0 % (90 %-CI: 89,7 %).
Dutch: In vergelijking met diagnostiek van een Helicobacter pylori infectie op basis van biopten vertoont de ademtest, op basis van klinisch onderzoek in 457 patiënten, een gevoeligheid van 96,5 % - 97,9 % (95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %) en een specificiteit van 96,7 % - 100 % (95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %), terwijl bij klinisch onderzoek op 93 tieners tussen 12 en 17 jaar een gevoeligheid van 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] en een specificiteit van 96 % [90 %-CI: 89,7 %] zijn bereikt.
French: Les échantillons respiratoires, recueilli dans un sac de 100 ml, sont analysés par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR).
Dutch: De ademmonsters, verzameld in 100 ml ademzakken, worden onderzocht met behulp van nietdispersieve infraroodspectrometrie (NDIR).
French: La posologie pour les patients à partir de l'age de 12 ans est de un pot de 75 mg.
Dutch: Patiënten vanaf 12 jaar dienen de inhoud van 1 potje met 75 mg te nemen.