FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdraw the required volume from the Aldurazyme vials and combine the withdrawn volumes.
Icelandic: ▪ Dragið viðeigandi magn úr Aldurazyme hettuglösunum og sameinið innihald þeirra.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Icelandic: BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, Bandaríkin.
English: • swelling of the neck
Icelandic: bólga í hálsi
English: Тел.
Icelandic: Ensím.
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Icelandic: Innrennslisþykknið, lausnina skal þynna með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislausn við smitgát.
English: • paleness
Icelandic: • náladofi
English: ADRs were all mild to moderate in severity.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru allar vægar eða í meðallagi alvarlegar.
English: Dosage
Icelandic: Gildi
English: Consequently, impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics of laronidase in a clinically significant way.
Icelandic: Þess vegna er ekki gert ráð fyrir því að skert lifrarstarfsemi hafi klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf lárónídasa.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Icelandic: Natríumdihýdrógenfosfat, monohýdrat Dinatríumhýdrógenfosfat, heptahýdrat Pólýsorbat 80
English: Chills, feeling hot, feeling cold, fatigue, influenza like illness
Icelandic: Kuldahrollur, hitatilfinning, kuldatilfinning, þreyta, flensulík veikindi
English: Four patients underwent dosage increases to 200 U/kg for the last 26 weeks because of elevated urinary GAG levels at Week 22.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum var skammturinn aukinn í 200 einingar/kg síðustu
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun á að nota lyfið strax.
English: Excipients
Icelandic: lárónídasi
English: Antibody status should be regularly monitored and reported.
Icelandic: Fylgjast skal með og tilkynna reglulega um mótefnamagn í blóði.
English: Infusion 12 Mean ± SD
Icelandic: Innrennsli 12
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi lyfs
English: Remove the required vials from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature (below 30˚C).
Icelandic: Takið hettuglösin sem nota skal úr kælinum um 20 mínútum áður svo þau nái stofuhita (undir 30°C). ▪ Fyrir þynningu skal skoða hvert hettuglas með tilliti til agna og mislitunar.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit Aldurazyme og pakkningastærðir
English: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0
Icelandic: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
English: Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Icelandic: Ekki má nota hettuglös sem í eru agnir eða ef lausnin er mislituð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Aldurazyme, 100 U/ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Some of the IARs were severe.
Icelandic: Sumar innrennslistengdu aukaverkanirnar voru alvarlegar.
English: ANNEX II
Icelandic: Innrennsli 26
English: Marketing Authorisation Holder: Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg
English: This medicinal product contains 1.29 mmol sodium per vial.
Icelandic: Hvert hettuglas af lyfinu inniheldur 1,29 mmól natríum.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands.
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 U af lárónídasa.
English: In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Icelandic: 100 U/kg vikulega í bláæð (ráðlagður skammtur), 200 U/kg vikulega í bláæð, 200 U/kg á tveggja vikna fresti í bláæð eða 300 U/kg á tveggja vikna fresti í bláæð.
English: Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Icelandic: ▪ Fyrir notkun skal skoða lausnina með tilliti til agna og mislitunar.
English: The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
Icelandic: Í hópi sjúklinga sem fengu ráðlagðan skammt voru færri sem fundu fyrir aukaverkunum og innrennslistengdum aukaverkunum en í hinum hópunum.
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Icelandic: Lyfið er tær til örlítið skýjuð og litlaus til fölgul lausn.
English: Method of administration Aldurazyme is to be administered as an intravenous infusion.
Icelandic: Lyfjagjöf Aldurazyme skal gefið með innrennsli í bláæð.
English: Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
Icelandic: Roði, bjúgur í andliti, bjúgur í barkakýli, bjúgur í útlimum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
Icelandic: EU/1/03/253/001 1 Hettuglas EU/1/03/253/002 10 Hettuglös EU/1/03/253/003 25 Hettuglös
English: Cyanosis, hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, respiratory arrest
Icelandic: Blámi, súrefnisskortur, hröð öndun, öndunarstopp
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Icelandic: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel.
English: Infusion 1 Mean ± SD
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Parameter
Icelandic: Meðaltal
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
English: This is used in exactly the same way.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli“.
English: Questions and answers
Icelandic: Spurningar og svör
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
English: The most important points are:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
English: Printed on the inside:
Icelandic: Prentað að innan:
English: Take care not to injure yourself when the needle is exposed.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki þegar nálin er óvarin.
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Do this even if there is some medicine left in the pen.
Icelandic: Gerðu það jafnvel þótt eitthvað af lyfinu sé eftir í honum.
English: Both pens are used in the same way.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
English: What if there are air bubbles in the container?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
English: Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
English: (-2.593 to -1.396)*
Icelandic: (-2,593 til -1,396)*
English: If this happens do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
English: There is no need to measure each dose.
Icelandic: Ekki þarf að stilla hvern skammt.
English: The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
English: You may need to read it again.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að lesa hann síðar.
English: This could possibly pass on infection.
Icelandic: Það gæti hugsanlega valdið smiti.
English: What if it is hard to press the injection button all the way in?
Icelandic: Hvað á að gera ef erfitt er að ýta takkanum alveg inn?
English: Do not share them with anyone else.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
English: This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct.
Icelandic: Það er til þess að tryggja að hann virki rétt og að skammturinn í fyrstu inndælingunni sé réttur.
English: (0.095 to 0.328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
English: Lixi n(%) Placebo n(%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
English: (-0.170 to 0.064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
English: Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
English: Overall, 37% of the patients were ≥75 years old (N=131) and 31% had moderate renal impairment (N=107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
English: (-2.257 to -1.062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
English: Do not stop using Lyxumia without talking with your doctor.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota Lyxumia án þess að ráðfæra sig við lækni.
English: Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall.
English: If it is orange, go to Section 2.
Icelandic: Ef hann er appelsínugulur skaltu lesa kafla 2.
English: Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only.
Icelandic: Fjarlægðu nálina af lyfjapennanum og settu nýja á og endurtaktu eingöngu þrep 4 og 5.
English: For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
Icelandic: Þegar þú sprautar þig í fyrsta skipti skaltu fara beint yfir í kafla 3 - þrep C.
English: Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
English: Pen ready for injections (white window)
Icelandic: Lyfjapenni, tilbúinn til notkunar (hvítur skjár)
English: Lixisenatide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The needle may be blocked or not properly screwed on.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð eða ekki skrúfuð rétt á.
English: Populations not studied Lixisenatide has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
English: They were mostly mild and transient and occurred during the first 3 weeks after starting treatment.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og skammvinnar og áttu sér stað á fyrstu 3 vikunum eftir að meðferð hófst.
English: including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
Icelandic: 198 sjúklingum ≥75 ára að aldri og 655 sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi).
English: There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
English: The window remains white after activation.
Icelandic: Skjárinn heldur áfram að vera hvítur eftir virkjunina.
English: What if I forget to activate the Lyxumia pen or inject myself before activation?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
English: In the example above, the dose number shows there are 13 injections left.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
English: This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
English: If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Icelandic: Ef þú hefur sprautað þig áður án þess að hafa virkjað lyfjapennann fyrst, skaltu ekki leiðrétta það með því að sprauta þig aftur.
English: Do not use this Lyxumia pack.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
English: If no liquid comes out see the “Questions and answers” section.
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör“.
English: The most common adverse reactions which led to treatment discontinuation in the lixisenatide group were nausea (3.1%) and vomiting (1.2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt í hópnum sem fékk lixisenatid voru ógleði (3,1%) og uppköst (1,2%).
English: Clinical studies with Lyxumia indicate improved beta-cell function as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
English: • Always check the label to ensure you have the correct Lyxumia pen.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann til þess að tryggja að þú sért með réttan Lyxumia lyfjapenna.
English: The green 10 micrograms Lyxumia pen is empty when the black plunger has reached ‘0' on the dose scale and the injection button cannot be pulled out fully.
Icelandic: Græni 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenninn er tómur þegar svarti stimpillinn er kominn niður á „0“ á skammtakvarðanum og ekki er hægt að toga inndælingartakkann alveg út.
English: Section 3 - DAILY USE OF PEN
Icelandic: Kafli 3 - DAGLEG NOTKUN LYFJAPENNA
English: The pen is activated and ready for injections.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
English: Also check it has not passed the expiry date.
Icelandic: Athugaðu einnig hvort komið sé fram yfir fyrningardagsetningu.
English: If not, do not use this pen.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota pennann.
English: What Lyxumia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
Icelandic: Kafli 1 - MIKILVÆGAR
English: The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
English: There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamhengi hafi ekki verið staðfest.
English: • Low blood sugar (when Lyxumia is taken with metformin)
Icelandic: Lágur blóðsykur (þegar Lyxumia er tekið með metformíni)
English: Lixisenatide is a peptide and is not metabolised by cytochrome P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
English: In the table, write the date when you activated your pen and the date to throw it away 14 days later.
Icelandic: Skráðu í töfluna dagsetninguna þegar þú virkjar lyfjapennann og dagsetninguna þegar á að farga honum 14 dögum síðar.
English: Check the label on your pen to make sure you have the correct medicine.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á lyfjapennanum til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért með rétt lyf.
English: There was no cross-reactivity versus either native glucagon or endogenous GLP-1.
Icelandic: Hvorki var krossvirkni við náttúrulegt glúkagon né innrænt GLP-1.
English: Only follow this section when the activation window is white.
Icelandic: Fylgdu aðeins leiðbeiningunum í þessum kafla ef virkjunarskjárinn er hvítur.
English: Do not use Lyxumia - if you are allergic to lixisenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Lyxumia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Keep away from the freezer compartment.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
English: Some medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach may need to be taken at least one hour before or four hours after your Lyxumia injection.
Icelandic: Sum lyf, t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki, sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klukkustundum eftir gjöf Lyxumia.
English: It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high.
Icelandic: Lyfið er stungulyf sem notað er til að hjálpa líkamanum til að ná stjórn á blóðsykri, þegar blóðsykurinn er of hár.
English: Pull the injection button out firmly until it stops.
Icelandic: Togaðu ákveðið í inndælingartakkann þangað til hann stöðvast.
English: An attached needle might lead to contamination and possible intake of air which might impact the dose accuracy.
Icelandic: Áföst nál gæti valdið mengun og loft sem hugsanlega kæmist að gæti haft áhrif á nákvæmni skammts.
English: No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Icelandic: Engin tengd áhrif á myndun sæðisfruma sáust hjá heilbrigðum körlum.
English: Section 2 - GETTING STARTED
Icelandic: Kafli 2 - UNDIRBÚNINGUR HAFINN
English: You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing.
Icelandic: Leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einkenni eins og þrota í andliti, tungu eða hálsi sem valda öndunarerfiðleikum.
English: It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lyxumia hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
English: The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
Icelandic: Myndirnar hér fyrir neðan sýna hvernig virkjunarskjárinn á inndælingartakkanum breytist eftir virkjunina.
English: • If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
English: If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
English: Grasp a fold of skin and insert the needle (see the “Injection sites” section about where to inject).
Icelandic: Taktu í húðfellingu og stingdu nálinni í húðina (sjá kaflann „Stungustaðir“ varðandi hvar á að sprauta lyfinu).
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um brisbólgu.
English: At the end of the study, 43.6% (main meal group) and 42.8% (breakfast group) of patients achieved an HbA1c less than 7%.
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar náðu 43,6% (aðalmáltíðarhópur) og 42,8% (morgunverðarhópur) sjúklinganna HbA1c undir 7%.
English: Secondary composite endpoints primary + HF primary + HF + Revasc 661 (21.8%) 659 (21.7%) Individual components of composites CV death
Icelandic: Auka-samsettur endapunktur aðal + HF aðal + HF + Revasc 661 (21,8%) 659 (21,7%) Einstakir þættir samsettu punktanna CV dauðsfall
English: In case of air bubbles see the “Questions and answers” section.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör“.
English: Pull the needle out of your skin.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulphonylurea medicines) and/ or ,
Icelandic: ● sykursýkislyf til inntöku (t.d. metformín, píóglítazón eða súlfónýlúrealyf) og/eða
English: If not, do not use this Treatment Initiation pack.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota þessa pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
English: CV: cardiovascular, MI: myocardial infarction, HF: hospitalization for heart failure, Revasc: coronary revascularization procedure, HR: hazard ratio, CI: confidence interval.
Icelandic: CV: hjarta- og æða, MI: hjartadrep, HF: sjúkrahúsinnlögn v/hjartabilunar, Revasc: kransæðavíkkunaraðgerð, HR: áhættuhlutfall, CI:
English: In in vitro studies, lixisenatide did not affect the activity of cytochrome P450 isozymes or human transporters tested.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid engin áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma eða flutningsprótein úr mönnum sem prófuð voru.
English: Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection.
Icelandic: Ákjósanlegt er að gefa Lyxumia fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar þú hefur valið hentugustu máltíðina fyrir notkun þína.