FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trakcja szklistkowo-plamkowa jest spowodowana adhezją szklistkowo-plamkową, czyli nieprawidłowo silnym przyleganiem ciała szklistego do centralnej części siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części oka).
Bulgarian: Витреомакулната тракция се причинява от витреомакулна адхезия, при която стъкловидното тяло е необичайно здраво прикрепено към централната част на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото).
Polish: Jak stosować produkt Jetrea?
Bulgarian: Как се използва Jetrea?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jetrea w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jetrea, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Polish: Lekarz okulista może przepisać krople do oczu z antybiotykiem do podawania przed wstrzyknięciem leku Jetrea i po jego wstrzyknięciu, aby zapobiec rozwojowi zakażeń oka.
Bulgarian: За предотвратяване на очни инфекции офталмологът може да предпише антибиотични капки за очи преди и след лечението с Jetrea.
Polish: W dwóch głównych badaniach z udziałem 652 osób dorosłych cierpiących na adhezję szklistkowoplamkową i osłabienie wzroku, pacjentom podawano 0,125 mg leku Jetrea w pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym lub wstrzyknięciu placebo (wstrzyknięcie niezawierające substancji czynnej).
Bulgarian: В две основни проучвания при 652 възрастни с витреомакулна адхезия и намалено зрение, на пациентите е приложена една интравитреална инжекция
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Jetrea znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Jetrea, вижте листовката.
Polish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Bulgarian: EU/1/11/676/001
Polish: 60 mg Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Polish: Rozpuszczalnik: fiolka (szklana)
Bulgarian: Разтворител: флакон (стъкло)
Polish: Podanie dożylne Koncentrat: fiolka (szklana)
Bulgarian: Концентрат: флакон (стъкло)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Polish: Może to trwać około 45 sekund.
Bulgarian: Това може да отнеме приблизително 45 секунди.
Polish: Te zmiany były częściowo odwracalne po 8 tygodniach.
Bulgarian: Тези ефекти са били частично обратими след 8 седмици.
Polish: Może to doprowadzić do zgonu.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт.
Polish: 7/ 21 tygodni
Bulgarian: 7/21 седмици
Polish: Drugie rozcieńczenie należy wykonać natychmiast (w ciągu 1 godziny) zgodnie z opisem w punkcie Etap 2.
Bulgarian: Второто разреждане трябва да се направи веднага (в рамките на 1 час), както е описано в Стъпка 2.
Polish: 6/ 18 tygodni
Bulgarian: 6/18 седмици
Polish: 1-stronny 98,89% UCI
Bulgarian: 1-странна 98.89% UCI
Polish: • przemijająca utrata włosów (w większości przypadków normalny wzrost włosów powinien powrócić)
Bulgarian: косопад за кратък срок от време (в повечето случаи нормалния растеж на косата се възобновява)
Polish: Można stosować martwe lub inaktywowane szczepionki, ale reakcja na takie szczepionki może być osłabiona.
Bulgarian: Могат да се прилагат убити или инактивирани ваксини, обаче отговорът към такива ваксини може да бъде намален.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności
Bulgarian: - Първична крайна точка за ефикасност
Polish: Jedno opakowanie leku JEVTANA zawiera:
Bulgarian: Една опаковка JEVTANA съдържа:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако:
Polish: PRED=Prednizon/Prednizolon
Bulgarian: PRED=Преднизон/Преднизолон
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów w kierunku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza w trakcie pierwszej i drugiej infuzji dożylnej.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за реакции на свръхчувствителност, особено по време на първата и втората инфузии.
Polish: Najwcześniejszym objawem zakażenia może być gorączka, dlatego jeżeli wystąpi, należy natychmiast poinformować lekarza.
Bulgarian: Първият признак за инфекция може да е висока температура, така че ако се появи, незабавно информирайте Вашия лекар.
Polish: Pacjent powinien używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeżeli jego partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
Bulgarian: Използвайте презерватив по време на секс, ако Вашата партнъорка е бременна или може да забременее.
Polish: • zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi
Bulgarian: понижаване или повишаване на кръвното налягане
Polish: W takim przypadku roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.
Bulgarian: В този случай, разтворът не трябва да се използва и трябва да се изхвърли.
Polish: 1-stronny 95% LCI
Bulgarian: 1-странна95% LCI
Polish: Mediana liczby cykli wynosiła 6 w grupie JEVTANA i 4 w grupie mitoksantronu.
Bulgarian: Средният брой на циклите е 6 в групата на JEVTANA и 4 в групата на митоксантрон.
Polish: JEVTANA zawiera etanol (alkohol)
Bulgarian: JEVTANA съдържа етанол (алкохол)
Polish: Leczenie należy odroczyć do czasu poprawy objawów.
Bulgarian: Лечението трябва да се отложи до подобряване на симптомите.
Polish: Ponieważ roztwór do infuzji jest przesycony, w miarę upływu czasu może krystalizować.
Bulgarian: Тъй като инфузионният разтвор е преситен, може да кристализира с течение на времето.
Polish: • Silny ból brzucha lub ból brzucha, który nie przechodzi.
Bulgarian: силна болка в стомаха или стомашна болка, която не преминава.
Polish: Lekarz powinien ocenić obecność lub pogorszenie neuropatii przed każdym leczeniem.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят оценка за наличие или влошаване на невропатия преди всяко лечение.
Polish: Czas przechowywania przygotowanego roztworu może być jednak dłuższy w określonych warunkach opisanych w punkcie 6.3.
Bulgarian: Въпреки това, времето на съхранение преди употреба може да бъде по-дълго при определени условия, посочени в точка 6.3.
Polish: Co zawiera JEVTANA
Bulgarian: Какво съдържа JEVTANA
Polish: Poniższa informacja stanowi uzupełnienie punktu 3 i 5 dla użytkownika.
Bulgarian: Тази информация допълва точки 3 и 5 от листовката за пациента.
Polish: • Infuzji dokonuje się zwykle co 3 tygodnie.
Bulgarian: Обикновено инфузията ще Ви се прилага веднъж на 3 седмици.
Polish: 14,5 (13,47 do 15,28)
Bulgarian: 14.5 (13.47 to 15.28)
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienie lub brak energii.
Bulgarian: • чувство на умора, слабост или липса на енергия.
Polish: Wyniki badań nad ryzykiem dla środowiska wykazały, że produkt leczniczy JEVTANA nie będzie powodował znaczącego ryzyka dla środowiska wodnego (patrz punkt 6.6 dotyczący usuwania niezużytego produktu).
Bulgarian: Резултатите от проучванията за оценка на риска за околната среда показват че JEVTANA няма да причини сериозен риск за водната среда (вж. точка 6.6 за изхвърлянето на неизползвания продукт).
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, dwuetapowy proces rozcieńczania leku musi być wykonany w kontrolowanych i aseptycznych warunkach (patrz poniżej „Środki ostrożności podczas przygotowywania i podawania").
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, двустепенният процес на разреждане трябва да се извърши в контролирани и асептични условия (вижте по-долу „Предпазни мерки при приготвяне и работа").
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego dziecka.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да се изключи.
Polish: 13,4 (12,19 do 14,88)
Bulgarian: 13.4 (12.19 to 14.88)
Polish: Jeśli krwawienie lub ból są ciężkie, lekarz zakończy leczenie lekiem JEVTANA.
Bulgarian: Ако кървенето или болката са силни, Вашият лекар ще спре лечението Ви с JEVTANA.
Polish: Średnia liczba cykli/ średnia długość leczenia
Bulgarian: Медиана на броя цикли/ медиана на продължителността на лечение
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania kabazytakselu u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на кабазитаксел при бременни жени.
Polish: Etap 2: Drugie (ostatnie) rozcieńczenie roztworu do infuzji
Bulgarian: Стъпка 2: Второ (крайно) разреждане за инфузия
Polish: Kobiety w ciąży należące do personelu nie powinny mieć kontaktu z produktem leczniczym.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с продукта.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia)
Bulgarian: намаляване на броя на тромбоцитите (което води до увеличаване на риска от кървене)
Polish: Neutropenia była najczęstszym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania stosowania produktu leczniczego (2,4%).
Bulgarian: Неутропенията е най-честата нежелана реакция, водеща до прекъсване на лечението с лекарствения продукт (2,4%).
Polish: CI=przedział ufności, LCI=dolna granica przedziału ufności, UCI=górna granica przedziału ufności a Współczynnik ryzyka oszacowany pryz użyciu modelu Regresji Proporcjonalnego Ryzyka Coxa.
Bulgarian: CI=доверителен интервал, LCI=долна граница на доверителния интервал, UCI=горна граница на доверителния интервал a Коефицент на риска е оценен чрез регресионен модел на Кокс за пропорционалност на рискове.
Polish: Kabazytaksel może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ powoduje zmęczenie i zawroty głowy.
Bulgarian: Кабазитаксел може да повлияе способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини умора и замайване.
Polish: Jeden pacjent z grupy leczonej kabazytakselem zmarł z powodu niewydolności serca.
Bulgarian: Един пациент в групата на кабазитаксел е починал в следствие на сърдечна недостатъчност.
Polish: Do rozcieńczenia należy użyć CAŁĄ zawartość (patrz ulotka).
Bulgarian: Използвайте ЦЯЛОТО съдържание за разреждане (вижте листовката).
Polish: Odwodnienie dotyczy częściej pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Bulgarian: Дехидратацията е по-честа при пациенти на възраст 65 или повече години.
Polish: • brak białych krwinek związany z gorączką i zakażeniem
Bulgarian: липса на бели кръвни клетки, свързано с висока температура и инфекция
Polish: • Gorączka (wysoka temperatura ciała).
Bulgarian: • треска (висока температура).
Polish: Częstość występowania dotyczy wszystkich stopni ciężkości i jest zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите са на база всички степени и са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Biorąc jednak pod uwagę właściwości farmakologiczne taksanów, ich potencjał genotoksyczny i wpływ kilku związków z tej grupy na płodność w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć wpływu kabazytakselu na płodność u mężczyzn.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид фармакологичната активност на таксаните, техният генотоксичен потенциал и ефектът на някои съединения от този клас върху фертилитета при проучвания с животни, не може да се изключи ефект върху мъжкия фертилитет при хора.
Polish: • Zwykle stosowana dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta.
Bulgarian: Обичайната доза зависи от телесната Ви повърхност.
Polish: Prowadzi to do stabilizacji mikrotubul, co powoduje zahamowanie mitotycznych i interfazowych podziałów komórki.
Bulgarian: Това води до стабилизиране на микротубулите, което води до инхибиране на митотичните и интерфазните клетъчни функции.
Polish: • zakażenia lub ryzyko zakażeń
Bulgarian: инфекции или риск от инфекции
Polish: Zalecany jest 12-godzinny odstęp czasu przed infuzją i przynajmniej 3-godzinny po zakończeniu infuzji przed podaniem substratu OATP1B1.
Bulgarian: Препоръчва се интервал от 12 часа преди инфузията и най-малко 3 часа след края на инфузията, преди прилагането на субстрати на OATP1B1.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, taksany, kod ATC: L01CD04
Bulgarian: Антинеопластични средства, таксани, ATC код: L01CD04
Polish: Wynika to stąd, że niektóre leki mogą wpływać na działanie leku JEVTANA albo lek JEVTANA może wpływać na działanie innych leków.
Bulgarian: Това е така, защото някои лекарства могат да окажат въздействие върху ефекта на JEVTANA или JEVTANA да повлияе върху действието на другите лекарства.
Polish: Wykazano, że zastosowanie G-CSF ogranicza częstość występowania i stopień ciężkości neutropenii.
Bulgarian: Използването на G-CSF показва ограничаване на честотата и тежестта на неутропенията.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stężeniem hemoglobiny <10 g/dl i zastosować odpowiednie środki wynikające ze wskazań klinicznych.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с хемоглобин <10 g/dl и трябва да се вземат подходящи мерки според клиничните показания.
Polish: Wczesne rozpoczęcie leczenia wspomagającego może przynieść poprawę stanu pacjenta.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
Polish: • zmiany odczuwania smaku
Bulgarian: промяна във вкуса
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku JEVTANA albo przerwać leczenie.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на JEVTANA или да спре лечението.
Polish: • trudności w utrzymaniu równowagi
Bulgarian: проблеми с равновесието
Polish: Należy podjąć odpowiednie kroki w celu ponownego nawodnienia pacjentów oraz monitorowania i skorygowania stężenia elektrolitów w surowicy krwi, szczególnie potasu.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки, за да се рехидратират пациентите и да се проследят и коригират нивата на серумните електролити, особено на калия.
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości wymagają natychmiastowego przerwania infuzji kabazytakselu i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: Тежките реакции на свръхчувствителност изискват незабавно прекъсване на кабазитаксел и подходящо лечение.
Polish: Zostawić roztwór na około 5 minut i następnie sprawdzić, czy roztwór jest jednorodny i przejrzysty.
Bulgarian: Оставете този разтвор за около 5 минути и след това проверете дали разтворът е хомогенен и бистър.
Polish: Wynika to z tego, że lek JEVTANA może zwiększać ryzyko krwawień lub przedziurawienia ściany jelit.
Bulgarian: Това е, защото JEVTANA може да повиши риска от кървене или образуване на пробив в чревната стена.
Polish: W przypadku przedawkowania, pacjenta należy umieścić na specjalistycznym oddziale i ściśle monitorować.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде задържан в специализирано звено и внимателно проследяван.
Polish: Podczas stosowania leku JEVTANA istnieje prawdopodobieństwo zmniejszenia liczby białych krwinek.
Bulgarian: По време на лечението с JEVTANA е много вероятно броят на белите кръвни клетки да бъде намален.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się powyższych działań niepożądanych w trakcie leczenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да не шофират или да не работят с машини, ако изпитат тези нежелани реакции по време на лечението.
Polish: Może także zlecić zastosowanie innych leków w celu utrzymania prawidłowej liczby białych krwinek.
Bulgarian: Той/тя може да Ви даде други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
Polish: Niezbędne jest wykonywanie badań pełnej morfologii krwi, co tydzień podczas 1. cyklu leczenia oraz przed każdym kolejnym cyklem tak, aby w razie potrzeby można było dostosować dawkę.
Bulgarian: Проследяване на пълната кръвна картина е много важно да се прави всяка седмица по време на първия цикъл и след това преди всеки цикъл на лечение, за да може дозата да бъде коригирана, ако е необходимо.
Polish: U szczurów kabazytaksel i jego metabolity przenikają do mleka samic w ilości do 1,5% dawki podanej w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: При плъхове кабазитаксел и неговите метаболити се екскретират в майчиното мляко в количество до 1,5% от приложената доза в продължение на 24 часа.
Polish: Lek może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Bulgarian: Това лекарство може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Polish: Średnia wartość AUC wynosiła 991 ng·h/ml (CV: 34%).
Bulgarian: Средната AUC е 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Polish: • Lek JEVTANA musi być odpowiednio przygotowany (rozcieńczony) przed podaniem.
Bulgarian: JEVTANA трябва да бъде приготвена (разредена) преди да бъде приложена.
Polish: Utrzymywanie się piany po tym czasie jest zjawiskiem normalnym.
Bulgarian: Нормално е да има пяна и след този период.
Polish: Lekarz będzie badał krew i monitorował ogólny stan pacjenta w kierunku wystąpienia objawów zakażenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава кръвните резултати и общото Ви състояние за появата на признаци на инфекция.
Polish: Aby podczas wstrzykiwania rozpuszczalnika w jak największym stopniu ograniczyć powstawanie piany, należy skierować igłę na wewnętrzną ścianę fiolki z roztworem koncentratu i wstrzykiwać powoli.
Bulgarian: За да се ограничи колкото е възможно образуването на пяна при инжектиране на разтворителя, насочете иглата към вътрешната стена на флакона с концентрат и инжектирайте бавно.
Polish: W osoczu stwierdzono obecność 7 metabolitów (w tym 3 aktywne metabolity powstałe w wyniku O-demetylacji), z których główny stanowił 5% wpływu substancji czynnej na organizm.
Bulgarian: В плазмата са открити седем метаболита (включително 3 активни метаболита в следствие на O-деметилиране), като основният представлява 5% от експозицията на основното вещество.
Polish: Należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
Bulgarian: Трябва да се предприемат други подходящи симптоматични мерки.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość do odpowiedniej fiolki z koncentratem.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание в съответния флакон с концентрат.
Polish: na podstawie wyników badań laboratoryjnych wynosiła 81,7%.
Bulgarian: Честотата на степен ≥3 неутропения на база лабораторни данни е 81,7%.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „taksanami", które są stosowane w leczeniu raka.
Bulgarian: То принадлежи към групата на противотуморните лекарства, наречени „таксани", използвани за лечение на злокачествени заболявания.
Polish: Jedno opakowanie zawiera jedną fiolkę z koncentratem i jedną fiolkę z rozpuszczalnikiem:
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон с концентрат и един флакон с разтворител:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji na temat tego leku.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за информация относно това лекарство.
Polish: • Jednoczesne szczepienie szczepionką przeciwko żółtej febrze (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременна ваксинация с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
Polish: Nasilenie działań niepożądanych sklasyfikowano wg CTCAE 4.0 (stopień ≥3 = G≥3).
Bulgarian: Интензитетът на нежеланите реакции е степенуван според CTCAE 4.0 (степен ≥3 = Ст≥3).
Polish: Dane dotyczące pacjentów stosujących dawkę mniejszą niż 20 mg/m2 pc. są ograniczone.
Bulgarian: Данните при пациенти с доза под 20 mg/m2 са ограничени.
Polish: Podobnie jak inne cytotoksyczne produkty lecznicze, kabazytaksel może powodować uszkodzenie płodu u narażonych ciężarnych kobiet.
Bulgarian: Както и при други цитотоксични лекарствени продукти, кабазитаксел може да причини увреждане на фетуса при бременни жени с експозиция.
Polish: Może zajść konieczność odroczenia lub zaprzestania leczenia kabazytakselem.
Bulgarian: Може да е необходимо отлагане или прекъсване на лечението с кабазитаксел.
Polish: • Nadwrażliwość na kabazytaksel, inne taksany lub polisorbat 80 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към кабазитаксел, към други таксани или полисорбат 80, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Z tego względu ryzyko interakcji z substratami MRP, OCT1, Pgp, BCRP oraz OATP1B3 w warunkach in vivo po podaniu dawki 25 mg/m pc jest mało prawdopodobne.
Bulgarian: Следователно рискът за взаимодействие in vivo със субстрати на MRP, OCT1, PgP, BCRP и OATP1B3 в доза 25 mg/m2 е малко вероятен.
Polish: Kabazytaksel nie indukował mutacji w teście rewersji mutacji u bakterii (Amesa).
Bulgarian: Кабазитаксел не индуцира мутации при бактериален тест за обратими мутации (тест на Ames).
Polish: Produkt leczniczy JEVTANA oceniano w otwartym, wieloośrodkowym badaniu fazy 1/2 przeprowadzonym na grupie 39 pacjentów pediatrycznych (w wieku pomiędzy 4 do 18 lat w fazie 1. części badania oraz pomiędzy 3 do 16 lat w fazie 2. części badania).
Bulgarian: JEVTANA е оценен в открито, многоцентрово проучване фаза 1/2, проведено при общо 39 педиатрични пациенти (на възраст между 4 и 18 години за фаза 1 частта от проучването и между 3 и 16 години за фаза 2 частта от проучването).
Polish: Nie jest znane antidotum dla kabazytakselu.
Bulgarian: Не е известен антидот на кабазитаксел.
Polish: Stosowanie żywych lub żywych atenuowanych szczepionek, u pacjentów z obniżoną odpornością na skutek podawania chemioterapii, może prowadzić do ciężkich lub śmiertelnych zakażeń.
Bulgarian: Приложението на живи или живи атенюирани ваксини при пациенти, имунокомпрометирани от химиотерапевтични средства може да доведе до тежки или фатални инфекции.
Polish: PRED=Prednizon/Prednizolon a. Działania niepożądane wszystkich stopni występujące z częstością większą niż 10% b. Działania niepożądane stopnia ≥ 3 występujące z częstością większą niż 5% c. Na podstawie wyników badań laboratoryjnych
Bulgarian: PRED=Преднизон/Преднизолон a Всички степени на нежелани реакции с честота по-висока от 10% б Степен ≥ 3 нежелани реакции с честота по-висока от 5% в Въз основа на лабораторни стойности
Polish: W przypadku rozpoznania przedawkowania, należy najszybciej jak to możliwe podać pacjentowi dawkę leczniczą G-CSF.
Bulgarian: Възможно най-бързо след установяване на предозирането, пациентът трябва да получи G-CSF в терапевтични дози.
Polish: • Jeśli pacjent otrzymał ostatnio lub ma otrzymać szczepionkę przeciwko żółtej febrze.
Bulgarian: наскоро сте били ваксинирани или смятате да се ваксинирате срещу жълта треска.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Polish: Częstość występowania tachykardii po zastosowaniu kabazytakselu wynosiła 1,6% i żadna nie była stopnia ≥3.
Bulgarian: Честотата на тахикардия при кабазитаксел е 1,6%, като нито една не е от степен ≥3.
Polish: Jednak ustalenia dotyczące genotoksyczności są naturalnym elementem aktywności farmakologicznej związku (hamowanie depolimeryzacji tubuliny) i były obserwowane także w przypadku produktów leczniczych wykazujących analogiczną aktywność farmakologiczną.
Bulgarian: Тези генотоксични находки обаче са присъщи за фармакологичното действие на съединението (инхибиране на тубулиновата деполимеризация) и са наблюдавани при лекарствени продукти, проявяващи същата фармакологична активност.
Polish: Liczba pacjentów z redukcją dawki n (%)
Bulgarian: Брой пациенти с редукция на дозата n (%)
Polish: Rozpuszczalnik Etanol 96% Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Разтворител етанол 96% вода за инжекции
Polish: Przed zastosowaniem leku JEVTANA pacjentom podaje się leki przeciwuczuleniowe, aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznych.
Bulgarian: Преди употребата на JEVTANA ще Ви бъдат предписани противоалергични лекарства, за да се намали рискът от алергични реакции.
Polish: Zawiera nadmiar.
Bulgarian: Съдържа допълнителен обем.
Polish: Pomiędzy obiema grupami nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w progresji bólu i odpowiedzi bólowej.
Bulgarian: Не се наблюдава статистическа разлика между двете рамена на лечение при прогресия на болката и отговор на болката.