FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali veterinari che si legano alle proteine comunemente usati includono i medicinali cardiaci, anticonvulsivanti e comportamentali.
Polish: Często stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi wiążącymi się z białkami są produkty o działaniu nasercowym, przeciwdrgawkowym i produkty behawioralne.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Polvere di fegato suino Lattosio monoidrato
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento del dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata nei cani.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Italian: Il grapiprant è un antagonista selettivo del recettore EP4, un recettore chiave della prostaglandina E2 che media principalmente la nocicezione stimolata dalla prostaglandina E2.
Polish: Grapiprant jest selektywnym antagonistą receptora EP4, kluczowego receptora prostaglandyny E2, który głównie pośredniczy w nocycepcji wywołanej prostaglandyną E2.
Italian: Il grapiprant è facilmente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale nel cane.
Polish: Grapiprant jest u psów łatwo i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Italian: Sodio amido glicolato di tipo A Sodio laurilsolfato Copovidone
Polish: Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Sodu laurylosiarczan Kopowidon
Italian: Per raggiungere una risposta comprovata al trattamento, usare il medicinale veterinario solo nei casi lievi o moderati di osteoartrite.
Polish: W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko w przypadkach choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Italian: Nei cani sani trattati con grapiprant per 9 mesi consecutivi, si sono osservati lievi e transitori casi di feci molli o con muco, occasionalmente con sangue, e vomito a seguito di sovradosaggi giornalieri tra 2,5 e 15 volte circa la dose raccomandata.
Polish: U zdrowych psów, którym podawano grapiprant przez 9 kolejnych miesięcy w dawkach przekraczających dawki zalecane o około 2,5-raza i 15 razy obserwowano łagodne i przemijające luźne lub śluzowate stolce (czasami krwiste) oraz wymioty.
Italian: L'uso concomitante di grapiprant con medicinali veterinari che si legano alle proteine non è stato studiato.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania wiążących się z białkami produktów leczniczych weterynaryjnych z grapiprantem.
Italian: Questa differenza a favore di Galliprant era statisticamente significativa (valore p = 0,0008).
Polish: (wartość p = 0,0008).
Italian: Nella bile, nelle feci e/o nelle urine, si ritrovano anche due metaboliti idrossilati e un metabolita N-ossidato.
Polish: Dwa hydroksylowane metabolity i jeden N-oksydowany metabolit są również odzyskiwane w żółci, kale i (lub) moczu.
Italian: Il grapiprant è un farmaco antinfiammatorio non steroideo, non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Italian: L'escrezione fecale ha rappresentato circa il 65% della dose, mentre circa il 20% della dose è stato escreto con le urine.
Polish: Wydalanie z kałem stanowiło około 65% dawki,
Italian: Flaconi (20, 35 e 60 ml) rotondi, bianchi, in polietilene ad alta densità (HDPE), sigillati a induzione, con tappo a vite a prova di bambino con batuffolo di rayon.
Polish: Białe, okrągłe butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) (20, 35 i 60 ml) zamykane indukcyjnie, z gwintowanym wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym celulozową wkładkę wypełniającą.
Italian: Il grapiprant viene escreto principalmente attraverso le feci.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per i flaconi da 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Polish: Pudełko tekturowe (butelki 20 ml, 35 ml i 60 ml)
Italian: CONFEZIONI 7 compresse 30 compresse
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
Italian: Il vomito è stato molto comune, mentre feci molli, diarrea e inappetenza sono state comuni.
Polish: Wymioty obserwowano bardzo często, natomiast luźne stolce, biegunkę i brak apetytu obserwowano często.
Italian: Grapiprant è una metil benzenesulfonamide.
Polish: Grapiprant jest metylobenzenosulfonamidem.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Italian: Tenere fuori dalla portata degli animali.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Italian: EU/2/17/221/006 (30 compresse da 100 mg, flacone da 60 ml)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletek, butelka 60 ml)
Italian: Per prevenire l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali.
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Italian: Grapiprant non si accumula nel cane dopo somministrazione ripetuta.
Polish: Po wielokrotnym podaniu grapiprant nie gromadzi się w organizmie psa.
Italian: La maggior parte dei casi clinici esaminati negli studi clinici di campo riguardava osteoartrite lieve o moderata, sulla base della valutazione veterinaria.
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Italian: Confezioni da 7 e 30 compresse per flacone.
Polish: Każda butelka, zapakowana indywidualnie w pudełko tekturowe zawiera 7 lub 30 tabletek.
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, perché la sicurezza del grapiprant durante la gravidanza non è stata stabilita.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: Principio attivo:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione, perché la sicurezza del grapiprant durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani usati per la riproduzione non è stata stabilita.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów w okresie ciąży i w czasie laktacji ani u psów używanych do rozrodu.
Italian: INDICAZIONE(I) Per il trattamento del dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata nei cani.
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: Non usare negli animali da riproduzione, perché la sicurezza del grapiprant nei cani usati per la riproduzione non è stata stabilita.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 7 compresse
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 20 mg compresse
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Italian: Compressa da 100 mg
Polish: Tabletka 100 mg
Italian: Non usare negli animali in allattamento, perché la sicurezza del grapiprant durante l'allattamento non è stata stabilita.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Italian: Galliprant 20 mg compresse Galliprant 60 mg compresse Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Italian: In casi molto rari, sono state riportate ematemesi o diarrea emorragica in seguito all'uso clinico postautorizzazione negli USA.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
Italian: Compressa da 60 mg
Polish: Tabletka 60 mg
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Italian: Galliprant è un medicinale veterinario.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Italian: Si somministra ai cani una volta al giorno a stomaco vuoto almeno un'ora prima del pasto successivo.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galliprant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Galliprant.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Galliprant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galliprant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Italian: La dose si basa sul peso corporeo del cane e la durata del trattamento dipende dalla risposta.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Italian: In totale, nel 51 % dei cani (120 su 235) il trattamento con Galliprant è risultate efficace a 28 giorni dal suo inizio, contro il 36 % dei cani che hanno ricevuto un trattamento fittizio (82 su 231).
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Polish: Z uwagi na to, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Altre informazioni su Galliprant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Italian: Come agisce Galliprant?
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Come si usa Galliprant?
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Italian: Perché Galliprant è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Italian: 336 (3x112) compresse
Polish: 336 (3x112) tabletek
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Italian: 112 compresse.
Polish: 112 tabletek.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Italian: Quanto prenderne e quando
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR", a na przeciwnej stronie - „FB".
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento di supporto.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Galvus Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Galvus Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Italian: Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone.
Polish: Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania wildagliptyny u kobiet w ciąży.
Italian: Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Polish: Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:
Italian: La dose abituale di Galvus è:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Galvus, to:
Italian: Non è stata ottenuta una non-inferiorità statistica.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Galvus należy przyjąć.
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Italian: Digossina (substrato della p-glicoproteina), warfarin (substrato del CYP2C9)
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Italian: Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti:
Polish: Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych:
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Italian: Tuttavia, vi erano sbilanciamenti nel rischio cardiovascolare basale a favore del placebo e il numero di eventi risultava basso, precludendo conclusioni definitive.
Polish: Istniały jednak dysproporcje w wyjściowych czynnikach ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych na korzyść placebo, a liczba zdarzeń była mała, co uniemożliwia sformułowanie wiążących wniosków.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di vildagliptin nel latte.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie wildagliptyny do mleka.
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
Italian: Galvus contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4), kod ATC: A10BH02
Italian: Confezione multipla: 336 (3 scatole da 112) compresse.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
Italian: Prenda quindi la dose successiva al solito orario.
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Italian: L'insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Polish: Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Italian: Valore medio dell'HbA1c basale (%)
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)