FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 662 500 NE kapszulánként, ami megközelítőleg 125 mg kolisztimetát-nátriummal egyenlő.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium bekerülhet az anyatejbe.
Icelandic: Kolistimetat natríum gæti útskilist í brjóstamjólk.
Hungarian: 12. Annak ellenőrzésére, hogy a kapszula üres, csavarja le a szájfeltétet, és ellenőrizze a kapszulát.
Icelandic: 12. Þú getur athugað hvort hylkið sé tómt með því að skrúfa munnstykkið af og kíkja inn í hylkið.
Hungarian: Az inhalált kolisztimetát-nátrium és más potenciálisan nephrotoxicus, illetve neurotoxicus gyógyszer, például aminoglikozid vagy neuromuszkuláris blokkoló - például kuráre-szerű anyag - egyidejű alkalmazása során elővigyázatosság szükséges.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kolistimetats natríum til innöndunar með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða taugar, á borð við amínóglýcósíð, eða með tauga- og vöðvaslakandi lyfjum, á borð við kúrarelyf.
Hungarian: A hatásosságot a kiindulási értékkel egy 24 hetes kezelési időszak után összehasonlítva, az előrejelzett
Icelandic: á FEV1 % eftir 24 vikna meðferð borið saman við upphaf rannsóknar.
Hungarian: Dyspnoe, köhögés, dysphonia, garat irritáció
Icelandic: Andþrengsli, hósti, raddtruflanir, óþægindi í hálsi
Hungarian: • ha néhány héten belül gyermeket szült
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Hungarian: • ha dohányzik.
Icelandic: • ef þú reykir.
Hungarian: Még nem ismert
Icelandic: Enn ekki vitað.
Hungarian: Az Ön kockázata magasabb:
Icelandic: Áhættan er meiri:
Hungarian: Nem szabad szednie a(z) [fantázianevet], ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun [sérheiti] hefur ekki verið hætt fyrir fram.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Hungarian: Ha abba kell hagynia a(z) [fantázianév] alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Hungarian: Mi az, amitől szenvedhet?
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzultáció
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Hungarian: VTE események száma
Icelandic: Number of VTE events
Hungarian: • az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Hungarian: Megjegyzés
Icelandic: Athugasemd
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Hungarian: Kockázati tényező
Icelandic: Áhættuþáttur
Hungarian: • Ha Önnek visszértágulatai vannak.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Hungarian: Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Hungarian: A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Hungarian: Előrehaladott életkor
Icelandic: Hærri aldur
Hungarian: Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket - lásd 2. pont, „Vérrögök").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában halálos kimenetelű lehet.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Hungarian: A nőket figyelmeztetni kell a dohányzás kerülésére, amennyiben kombinált hormonális fogamzásgátlót kíván alkalmazni.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Hungarian: Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Hungarian: Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni a(z) [fantázianevet]
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a(z) [fantázianév] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: A VTE események 10 000 nőre vonatkoztatott száma, egy év alatt
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
Icelandic: Einkum yfir 35 ára ára
Hungarian: V.
Icelandic: I.
Hungarian: Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt és nem terhesek
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/hring og eru ekki þungaðar
Hungarian: pontot);
Icelandic: (bólgu í brisi);
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Hungarian: A nőnek el kell mondani, hogy alaposan olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Hungarian: • eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy anélkül.
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagyni a(z) [fantázianév] alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta notkun [sérheiti] nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Hungarian: • hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Hungarian: Csakúgy mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak.
Icelandic: Rétt eins og blóðtappi í bláæð getur blóðtappi í slagæð valdið alvarlegum vandamálum.
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Hungarian: Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Icelandic: Hætta á myndun blóðtappa á ári
Hungarian: A(z) [fantázianév] alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Hungarian: • ha túlsúlyos;
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Hungarian: A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért með arfgenga blóðstorkutruflun;
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a(z) [fantázianév], javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
Icelandic: HVER ERU EINKENNI BLÓÐTAPPA Leita skal tafarlaust til læknis ef vart verður við eftirfarandi merki eða einkenni.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
Hungarian: Migrén
Icelandic: Mígreni
Hungarian: [Ezeknél a készítményeknél az alábbi szöveget kell beilleszteni, mivel ezek a készítmények fel fognak kerülni a fokozottan felügyelt készítmények listájára.]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Hungarian: Amikor abbahagyja a(z) [fantázianév] szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Icelandic: Þegar notkun [sérheiti] er hætt verður hættan á blóðtappa aftur eins og áður innan nokkurra vikna.
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Hungarian: o Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén a kórtörténetben.
Icelandic: o Saga um mígreni með staðbundnum taugaeinkennum.
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall;
Hungarian: Néha a látásvesztés szinte azonnal kialakul.
Icelandic: Stundum verður sjóntapið orðið nærri fyrirvaralaust.
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 5-7 nő
Icelandic: U.þ.b. 5-7 af hverjum 10.000 konum
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Hungarian: A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eru fyrir hendi.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Az alábbi szöveget kell visszaadnia ennek a pontnak]
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir [Eftirfarandi texti skal koma fram í þessum kafla]
Hungarian: • Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótlegg og yfir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
Hungarian: Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Hungarian: E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög" című részt.
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Hungarian: • ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);
Icelandic: ef þú ert með rauða úlfa (SLE -; sjúkdómur sem hefur áhrif á náttúrulegt varnarkerfi líkamans);
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót nem alkalmazók (2 esemény)
Icelandic: Ekki á samsettri hormónagetnaðarvörn (2 tilfelli)
Hungarian: Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er mjög alvarlegur getur hættan á blóðtappa aukist enn frekar.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Hungarian: Nincs egyetértés abban, hogy ezek az események összefüggésbe hozhatók-e a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort þessi tilfelli tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Hungarian: VÉRRÖGÖK
Icelandic: BLÓÐTAPPAR
Hungarian: Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz/tabletta/gyűrű alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plásturs/pillu/hrings (minnst fjórum vikum fyrir valbundna skurðaðgerð) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð.
Hungarian: • ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát:
Icelandic: ef þú ert með einhvern af eftirfarandi sjúkdómum sem kunna að auka hættuna á blóðtappa í slagæð:
Hungarian: o Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például:
Icelandic: o Mikil hætta á slagæðasegareki vegna margra áhættuþátta (sjá kafla 4.4) eða vegna eins alvarlegs áhættuþáttar svo sem:
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a(z) [fantázianév] alkalmazását.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Hungarian: Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 2 nő
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Hungarian: Megjegyzés: ideiglenes immobilizáció, ideértve a >4 órás repülőutat is, szintén a VTE kockázati tényezője lehet, különösen más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél
Icelandic: Athugið: tímabundið hreyfingarleysi, svo sem flugferð<4 klst., getur einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Hungarian: • szapora vagy rendszertelen szívverés
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Hungarian: • súlyos dyslipoproteinaemia
Icelandic: • alvarlegum háþrýstingi
Hungarian: [A VTE vagy az ATE a nemkívánatos események táblázatában a „Ritka" gyakoriság alatt kell hogy szerepeljen.]
Icelandic: [Bláæðasegarek eða slagæðasegarek á að skrá í töflu yfir aukaverkanir, undir tíðninni „Mjög sjaldgæfar".]
Hungarian: • súlyos hasfájás;
Icelandic: • mikill kviðverkur;
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a(z) [fantázianév] szedését;
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja töku [sérheiti] eftir fæðingu;
Hungarian: - szapora vagy rendszertelen szívverés.
Icelandic: - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Hungarian: • azonnali látásvesztés vagy
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Hungarian: Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?
Icelandic: Hver er hættan á að fá blóðtappa?
Hungarian: • ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejtek örökletes betegsége);
Icelandic: ef þú ert með sigðkornablóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum);
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
Icelandic: með hækkandi aldri (einkum eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Hungarian: • Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k.
Hungarian: • ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Hungarian: • ha valaha volt szívrohama vagy szélütése (sztrók);
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall;
Hungarian: Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással" kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot).
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu, og einkum á fyrstu 6 vikum eftir fæðingu (sjá upplýsingarnar í kafla 4.6 „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf").
Hungarian: • ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében;
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) blóðtappa í æð á fótlegg (segamyndun í djúpum bláæðum, DVT), lungum (lungnasegarek, PE) eða öðrum líffærum;
Hungarian: A [Fantázia név] és a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó VTE kockázatának összehasonlítása ellentmondásos eredményeket hozott (a becsült relatív kockázat a „nincs emelkedett kockázat", RR=0,96 és a közel kétszeres kockázat, RR=1,90 között változott).
Icelandic: Ekki er samræmi milli þeirra niðurstaðna sem komið hafa fram varðand hættu á bláæðasegareki með [Sérheiti] annars vegar og með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda levónorgestrel hins vegar (mat á hlutfallslegri áhættu var á bilinu frá engri aukningu, RR=0,96, til nánast 2-faldrar aukningar, RR=1,90).
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 9-12 nő
Icelandic: U.þ.b. 9-12 af hverjum 10.000 konum
Hungarian: • hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;
Icelandic: skyndilegur hósti án sýnilegrar ástæðu, sem kann að fylgja blóðugur uppgangur;
Hungarian: Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az a(z) [fantázianév] következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsunni sem þú telur að rekja megi til [sérheiti], skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben alakul ki, akkor a tünetek a fájdalmatlanul kialakuló homályos látástól a látásvesztésig súlyosbodó tünetekig terjedhetnek.
Icelandic: Ef stíflan kemur fram í auga geta einkennin verið allt frá þokusýn án verkja sem geta þróast yfir í sjóntap.
Hungarian: Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun og hafa í huga frábendingar (sjá kafla 4.3) og varnaðarorð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram alvarleg varanleg áhrif og örsjaldan leiða þeir til dauða.
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal setja í þennan kafla]
Hungarian: A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári sem samsett hormónagetnaðarvörn er tekin í fyrsta skipti.
Hungarian: • duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése; • súlyos hasfájás (akut has);
Icelandic: • þroti og örlítill blámi í útlim; • verulegur magaverkur (bráðir kviðverkir)
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 6-12 nő
Icelandic: U.þ.b. 6-12 af hverjum 10.000 konum
Hungarian: Általános megjegyzések
Icelandic: Almennar upplýsingar
Hungarian: Az érelzáródás egyéb jelei közé tartozhatnak: hirtelen fájdalom, duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése.
Icelandic: Önnur merki um stíflu í æðum eru meðal annars: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Hungarian: Elhízás (a testtömegindex nagyobb mint 30 kg/m2)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Hungarian: Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?
Icelandic: Hvenær er mest hætta á myndun blóðtappa í bláæð?
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;
Icelandic: nístandi brjóstverkur sem kann að aukast við djúpa öndun;
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a(z) [fantázianév] alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að hættan á hjartaáfalli eða heilablóðfalli vegna notkunar [sérheiti] er mjög lítil en getur aukist:
Hungarian: Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilablóðfalls staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka en þú ættir samt að leita læknishjálpar tafarlaust þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Hungarian: A [fantázianév] felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a [fantázianév] alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Við ákvörðunin um að ávísa [sérheiti] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan bláæðasegareki [sérheiti] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók a(z) [fantázianév] alkalmazása előtt" című 2. pontot.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna, kafla 2 "Áður en byrjað er að nota [sérheiti]".
Hungarian: A(z) [fantázianév] alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot.
Icelandic: Hættan á blóðtappa með [sérheiti] er lítil en sumar aðstæður auka hættuna.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az egyedi nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal byggja á viðteknum meðferðarleiðbeiningum og sniðið að þörfum hverrar konu fyrir sig.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség
Icelandic: • brjóstverkur, óþægindi, þrýstingur eða þyngsli
Hungarian: Fel kell hívni a nőknek a figyelmét, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir veita ekki vörn gegn HIV smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell megtartani/beilleszteni]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal halda/bæta við (eins og við á)]
Hungarian: Más vérereket elzáró vérrögök
Icelandic: Blóðtappar sem stífla aðrar æðar
Hungarian: Norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók (5-7 esemény)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur norgestimat (5-7 tilfelli)