FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Einar Magnússon (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Dutch: • De verbetering tussen de band tussen de HMA en bevoegde autoriteiten voor medische hulpmiddelen.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Dutch: • [EMEA/221701/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Dutch: 26 februari 2010 tot 2 juni 2010.
Slovenian: 2. junija 2010.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het uitermate belangrijk is dat de betrokkenheid van de beste wetenschappelijke deskundigheid wordt verzekerd, om te komen tot beoordelingen van de hoogste kwaliteit.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Dutch: Hierna zal de Raad zijn advies uitbrengen over de noodzaak van een herziening van de vergoedingenverordening.
Slovenian: Svet bo zatem svetoval, ali je treba uredbo pregledati.
Dutch: Europees Geneesmiddelbureau
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Dutch: Notulen van de 66ste vergadering van 17-18 maart 2010 [EMA/MB/194352/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 26 april 2010.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Dutch: Procedure voor de benoeming van de directeur
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Dutch: Zij benadrukken de doeltreffendheid en de efficiëntie van het Bureau, als onderdeel van het netwerk, en zij erkennen de bijdrage van het Bureau aan het EU-beleid.
Slovenian: Sklepne ugotovitve ocene so pozitivne ter poudarjajo učinkovitost in uspešnost agencije kot dela mreže, poleg tega pa je v njih priznan tudi njen prispevek k politikam EU.
Dutch: Notulen van de zevenenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Slovenian: Zapisnik 67. seje upravnega odbora
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het voor de nationale bevoegde instanties van essentieel belang is dat zij de kosten volledig terugkrijgen.
Slovenian: Poudaril je, da je za te bistveno, da v celoti izterjajo stroške.
Dutch: [EMA/MB/289198/2010] In afwachting van het advies van de Rekenkamer over de voorlopige rekeningen, zal er binnenkort een schriftelijke procedure worden gestart om het advies van de raad van bestuur over de jaarrekening van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009 goed te keuren.
Slovenian: [EMA/MB/289198/2010] V pričakovanju mnenja Računskega sodišča o začasnih računovodskih izkazih se bo kmalu začel pisni postopek za sprejetje mnenja upravnega odbora o končnih računovodskih izkazih agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009.
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik die in derde landen zijn uitgevoerd en in het kader van vergunningaanvragen aan het EMA worden voorgelegd
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Dutch: Verkiezing van de voorzitter van de raad van bestuur
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Dutch: Terwijl het aantal verwijzingen voor arbitrage naar aanleiding van de behandeling van aanvragen door de CMDv (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) daalt, nemen met name verwijzingen die betrekking hebben op harmonisatie en ‘Gemeenschapsbelangen' en die precedenten scheppen en werkmethodes introduceren voor volgende, soortgelijke gevallen, steeds meer middelen van het comité en het secretariaat van het Bureau in beslag.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Dutch: Het bijgewerkte document zal aan de vergadering van de HMA in juli worden voorgelegd en bij de raad van bestuur ter goedkeuring via de schriftelijke procedure worden ingediend.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Dutch: [EMA/MB/298741/2010] De raad van bestuur bespreekt twee lopende raadplegingsprocedures: één voor het CVMP en één voor het CHMP.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.
Dutch: In oktober wordt een volgende update gegeven.
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Dutch: Resultaten van de evaluatie van het Bureau
Slovenian: Izid ocene agencije
Dutch: [EMA/MB/311466/2010] De raad van bestuur bespreekt het memorandum van overeenstemming waarin de verantwoordelijkheden van het EMA en van de nationale bevoegde autoriteiten worden verduidelijkt met betrekking tot het toezicht op het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van beoordelingen.
Slovenian: [EMA/MB/311466/2010] Upravni odbor je razpravljal o memorandumu o soglasju, v katerem so pojasnjene obveznosti agencije EMA in nacionalnih pristojnih organov za spremljanje znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja.
Dutch: • [EMA/MB/281850/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van
Slovenian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 26. februarja 2010 do
Dutch: Raadpleging over voordrachten voor het CVMP en het CHMP
Slovenian: Imenovanja v odbora CHMP in CVMP, o katerih potekajo posvetovanja
Dutch: [EMA/MB/354158/2010] De raad van bestuur steunt de aanstelling van een tijdelijk rekenplichtige totdat de rekenplichtige weer in staat is zijn ambt te vervullen.
Slovenian: [EMA/MB/354158/2010] Upravni odbor je potrdil imenovanje začasnega računovodje, dokler se ne bo računovodja vrnil na delo.
Dutch: [EMA/MB/302460/2010] De raad van bestuur heeft zijn goedkeuring gehecht aan herziene contractuele overeenkomsten die een aantal belangrijke prestatie-indicatoren bevatten.
Slovenian: [EMA/MB/302460/2010] Upravni odbor je sprejel spremenjene pogodbene ureditve, ki vključujejo več ključnih kazalnikov uspešnosti.
Dutch: Europese Commissie
Slovenian: Evropska komisija
Dutch: • [EMEA/MB/298753/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor
Slovenian: • [EMEA/MB/298753/2010] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2010.
Dutch: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 goed.
Slovenian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Upravni odbor je potrdil analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2009.
Dutch: Europees Parlement
Slovenian: Evropski parlament
Dutch: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de ontwerpdiscussienota, waarin vier actieterreinen van de strategienota 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications' in detail worden behandeld.
Slovenian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Upravni odbor se je seznanil z osnutkom študije, v kateri so podrobneje obravnavana štiri področja ukrepov iz strateškega dokumenta „Sprejemanje kliničnih preskušanj, izvedenih v tretjih državah, za ocenjevanje v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet".
Dutch: [EMA/MB/13787/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het bijgewerkte verslag over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: [EMA/MB/13787/2009] Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o izvajanju sistema EudraVigilance za proizvode za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Documenten ter bespreking
Slovenian: Dokumenti v vednost
Dutch: De raad van bestuur maakt een algemeen voorbehoud voor nadere bestudering bij het verslag.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini
Dutch: De HMA streeft ernaar de nota eind dit jaar af te ronden.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila ga nameravajo dokončati do konca tega leta;
Dutch: [EMA/MB/298674/2010] De raad van bestuur keurt de vergaderdata voor 2011 goed en neemt kennis van de voorlopige vergaderdata voor 2012.
Slovenian: [EMA/MB/298674/2010] Upravni odbor je potrdil datume sej za leto 2011 in se seznanil z okvirnimi datumi sej za leto 2012.
Dutch: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag van het Bureau aan de Europese Commissie waarin de opvattingen van het Bureau over de ervaringen met de vergoedingenverordening zijn opgenomen.
Slovenian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom agencije Evropski komisiji, v katerem so navedena njena stališča glede izkušenj z uredbo o pristojbinah.
Dutch: [EMA/MB/345587/2010] De raad van bestuur bespreekt de nieuwe opzet van het EudraVigilanceverslag.
Slovenian: [EMA/MB/345587/2010] Upravni odbor je razpravljal o novi obliki poročila o sistemu EudraVigilance.
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Dutch: Deze vraagt dat zijn specifieke opmerkingen in de notulen worden opgenomen: "Het curriculum van het vorige Poolse CHMP-lid, dat binnen het CHMP als referentiepunt voor de beoordeling van behandelingen van aandoeningen van de luchtwegen werd gezien, vertegenwoordigt veel meer specifieke en gepaste regelgevende en klinische competenties, in vergelijking met het curriculum van het nieuw voorgestelde lid.
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Dutch: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] De raad van bestuur discussieert en wordt het in beginsel eens over de te bewandelen weg ter wijziging van de aanpak van het Bureau van potentiële belangenconflicten bij deskundigen die bij de beoordeling van geneesmiddelen betrokken zijn.
Slovenian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Upravni odbor je razpravljal o prihodnjih ukrepih za uvedbo sprememb načina, kako agencija obravnava mogoča navzkrižja interesov strokovnjakov, ki sodelujejo pri vrednotenju zdravil, in se načelno strinjal s prihodnjimi ukrepi.
Dutch: Het Bureau richt een groep van themacoördinatoren op die met het personeel van het Bureau kan samenwerken: voorzitter, vicevoorzitser, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovenian: V njej bodo predsednik, podpredsednica, Kent Woods, Giuseppe Nisticò in Guido Rasi.
Dutch: Na de discussie tijdens de vergadering van maart 2010 over de toekenning van de verantwoordelijkheid binnen de EU voor een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong, heeft de directeur de Europese Commissie een brief geschreven.
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Dutch: • Voortgang van de HMA-strategienota.
Slovenian: • napredkom pri strateškem dokumentu vodij agencij za zdravila.
Dutch: [EMA/MB/282448/2010] De raad van bestuur luistert naar het verslag over de activiteiten van het CVMP op het gebied van arbitrages en verwijzingen.
Slovenian: [EMA/MB/282448/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o dejavnostih arbitraže in napotitev odbora CVMP.
Dutch: Verder zijn er vier volmachten ontvangen: één volmacht van Tsjechië aan Denemarken, één van DG Ondernemingen en industrie aan DG Sanco, één van Griekenland aan Italië en één van Zweden aan Slovenië.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Dutch: Het volledige verslag is te vinden op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf De Europese Commissie en het Bureau organiseren op 30 juni 2010 een conferentie om met belanghebbenden over de resultaten van de evaluatie te discussiëren.
Slovenian: Celotno poročilo je na voljo na spletni strani Komisije na naslovu: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
Dutch: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het besluit van de Europese Commissie om de vacature te heropenen na het advies van de Juridische dienst van de Europese Commissie om de vacature breder bekend te maken.
Slovenian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Upravni odbor se je seznanil s sklepom Evropske komisije, da v skladu z nasvetom pravne službe Evropske komisije, da je treba poskrbeti za širšo objavo prostega delovnega mesta, znova objavi obvestilo o prostem delovnem mestu.
Dutch: De nationale bevoegde instanties kunnen anders grote moeilijkheden ondervinden door bij te dragen aan activiteiten die belangrijk zijn voor de volksgezondheid.
Slovenian: Treba je vzpostaviti povezavo med obsegom dela in razpoložljivimi viri za opravljanje potrebnega dela, drugače bodo nacionalni pristojni organi le težko prispevali k dejavnostim, ki so pomembne za javno zdravje.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 10 juni 2010 [EMA/MB/210895/2010] De agenda wordt vastgesteld, met wijzigingen in agendapunt 14.
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Dutch: internationale en nationale publicaties waarin de aankondiging zal worden geplaatst.
Slovenian: Upravni odbor je prejel nasvete o seznamu znanstvenih, mednarodnih in nacionalnih publikacij, v katerih je treba objaviti obvestilo.
Dutch: Intussen zal het Bureau zijn voorstellen voor het beleid inzake de toegang tot documenten presenteren tijdens de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) in juli.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Dutch: In afwachting van deze stappen maakt de raad van bestuur een voorbehoud voor nadere bestudering.
Slovenian: Upravni odbor je do dokončanja teh ukrepov podal proučitveni pridržek.
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
Slovenian: Predstavniki zdravniških organizacij
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de Europese Commissie het voornoemde onderzoek te verstrekken.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Slovenian: Nadomestni člani (in drugi udeleženci)
Dutch: De financiële impact van het programma bedroeg meer dan 140.000 euro.
Slovenian: Finančni učinek programa je presežen za 140 000 EUR.
Dutch: De workshop was succesvol en werd bijgewoond door 170 afgevaardigden uit circa 50 landen.
Slovenian: Delavnice je bila uspešna, udeležilo pa se je je 170 delegatov iz približno 50 držav.
Dutch: De ontwerpconclusies betreffen de kwestie van relatieve effectiviteit.
Slovenian: Ta osnutek se nanaša na vprašanje relativne učinkovitosti.
Dutch: Het beleid zal in november 2010 worden gepubliceerd.
Slovenian: Politika bo objavljena novembra 2010.
Dutch: • Bredere toepassing van teleconferencing-instrumenten waarbij een groter aantal deelnemers betrokken is.
Slovenian: • širšo uporabo telekonferenčnih orodij, ki bodo zajela več udeležencev;
Dutch: De Europese Commissie zoekt naar een oplossing voor de ondersteuning en coördinatie van de taken op EU-niveau.
Slovenian: Evropska komisija si prizadeva najti rešitev za podporo in usklajevanje nalog na ravni EU.
Dutch: 4 oktober 2010.
Slovenian: 4. oktobra 2010.
Dutch: Beleid minder frequente indicaties en kleinere diersoorten: jaarverslag 2010
Slovenian: Politika manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst: Letno poročilo za leto 2010
Dutch: Het beleid zal worden uitgevoerd in het tweede kwartaal van 2011 als de praktische regelingen eenmaal zijn doorgevoerd.
Slovenian: Politika se bo začela uvajati v drugem četrtletju leta 2011, ko bo uvedena praktična ureditev.
Dutch: De Europese Commissie verwacht dat een buitengewone vergadering bijeen kan worden geroepen voor de laatste week van februari 2011.
Slovenian: Evropska komisija pričakuje, da bi bilo mogoče izredno sejo sklicati v zadnjem tednu februarja 2011.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
Slovenian: Prihodki in odhodki agencije za leto 2010 so tudi v skladu s cilji.
Dutch: Dit doel kan worden bereikt in het kader van het transparantiebeleid en de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Ta cilj je mogoče doseči v okviru politike preglednosti in izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de EU-bijdrage voor het Bureau niet zal stijgen en waarschijnlijk zal dalen als aandeel in de begroting van het Bureau.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se prispevek EU za agencijo ne bo povečal in da se bo kot delež v proračunu agencije verjetno zmanjšal.
Dutch: De traceerbaarheid is met name voor geneesmiddelen een complexe kwestie, vanwege de brede distributie daarvan.
Slovenian: Sledljivost je zapleteno vprašanje, zlasti pri zdravilih, zaradi njihove razširjenosti.
Dutch: Alle instanties die een rol hebben gespeeld in de reactie op de pandemie namen daaraan deel.
Slovenian: V njej so sodelovali vsi organi, ki so imeli vlogo pri odzivanju na pandemijo.
Dutch: Het nieuwe beleid is opgebouwd uit drie principes: robuustheid, efficiëntie en transparantie.
Slovenian: Ta nova politika je oblikovana na treh glavnih načelih, in sicer stabilnosti, učinkovitosti in preglednosti.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
Slovenian: V spremembi sta upoštevani velikost agencije in specializacija osebja.
Dutch: De Europese Commissie heeft reeds toestemming verleend voor het ontwerpbeleid in overeenstemming met artikel 110 van het Statuut van ambtenaren.
Slovenian: Evropski komisar je že dal soglasje k osnutku politike v skladu s členom 110 kadrovskih predpisov.
Dutch: Het Bureau heeft goede prestaties laten zien met betrekking tot de doelen die in het werkprogramma zijn gesteld.
Slovenian: Agencija je bila uspešna glede na cilje, zastavljene v delovnem programu.
Dutch: De bestaande en nieuwe verantwoordelijkheden, met name de nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking, zullen de druk op de financiële middelen verhogen.
Slovenian: Zaradi sedanjih in novih pristojnosti, zlasti novih pristojnosti na področju farmakovigilance, se bo povečal pritisk na finančna sredstva.
Dutch: • De goedkeuring van de ontwerpstrategienota II 2011-2015 voor openbare raadpleging.
Slovenian: • sprejetjem osnutka strateškega dokumenta II 2011-2015 za javno posvetovanje;
Dutch: Het laatste beschrijft hoe de principes die in het beleid zijn vastgesteld, zullen worden geïnterpreteerd.
Slovenian: V tem dokumentu je opisano, kako se bodo razlagala načela, določena v politiki.
Dutch: De bepalingen treden in werking op 7 oktober 2010 en zullen op de website van het Bureau worden gepubliceerd.
Slovenian: Pravila so začela veljati 7. oktobra 2010 in bodo objavljena na spletni strani agencije.
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure ter goedkeuring van het beleid van het Bureau inzake bescherming van de waardigheid van het individu en preventie van elke vorm van psychologische of seksuele intimidatie
Slovenian: Priprava pisnega postopka o sprejetju politike agencije o varstvu človekovega dostojanstva in preprečevanju vseh oblik psihološkega ali spolnega nadlegovanja
Dutch: De rol van patiënten en consumenten in de verschillende wetenschappelijke comités van het Bureau zal ook worden gedefinieerd.
Slovenian: Opredeljena bo tudi vloga bolnikov in potrošnikov v različnih znanstvenih odborih agencije.
Dutch: De verordening vervangt de versie die op 11 december 2008 voorlopig door de raad was goedgekeurd.
Slovenian: Uredba nadomešča različico, ki jo je upravni odbor začasno sprejel 11. decembra 2008.
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovenian: l info@ema.europa.eu Spletna t www.ema.europa.eu
Dutch: Er dient tussen deze gebieden een onderlinge verbinding op EU-niveau te zijn om te zorgen voor een veelomvattende benadering van de bewaking en traceerbaarheid van producten.
Slovenian: Ta področja morajo biti medsebojno povezana na ravni EU, da se zagotovi celovit pristop k stalnemu nadzoru in sledljivosti proizvodov.
Dutch: Het vergoedingensysteem dient opnieuw te worden onderzocht om passende financiering van het Bureau en het netwerk te waarborgen.
Slovenian: Znova je treba proučiti sistem pristojbin, da se zagotovi ustrezno financiranje agencije in mreže.
Dutch: 9bis Overschrijving van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2, van het financieel reglement
Slovenian: 9 a) Prerazporejanje proračunskih sredstev v proračunu za leto 2010 v skladu s členom 23(2) finančne uredbe
Dutch: De overschrijving volgt op de evaluatie van de begrotingssituaties op 31 augustus 2010 die een gunstige begrotingstrend liet zien.
Slovenian: Prerazporeditev je sledila oceni proračunskega stanja na dan 31. avgust 2010, ki je pokazala ugoden proračunski razvoj.
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
Slovenian: Odbor bo pregledal vmesno poročilo o izkušnjah z revidirano politiko v 6 mesecih in celotno poročilo za 18-24 mesecev.
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
Slovenian: • napredkom pri „svežnju zdravil"; zakonodajo o farmakovigilanci, ki naj bi začela veljati sredi leta 2012; zakonodajnih predlogih o preprečevanju vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo in obveščanju bolnikov;
Dutch: • Herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Slovenian: • pregledom direktive o kliničnih preskušanjih
Dutch: Het goedgekeurde document volgt op de openbare raadpleging die in december 2008 van start ging en neemt de aanbevelingen van de Europese Ombudsman in aanmerking.
Slovenian: Potrjeni dokument izvira iz javne razprave, ki je potekala decembra 2008, in upošteva priporočila evropskega varuha človekovih pravic.