FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kasnije Vaš liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako sami davati Binocrit pod kožu
Romanian: Ulterior, este posibil ca medicul să vă recomande dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijeşte să învăţaţi cum să efectuaţi injecţia cu Binocrit sub piele (subcutanat).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Binocrit.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii, sau dacă observaţi orice alte reacţii adverse în timp ce vi se efectuează tratamentul cu
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje simptomatske anemije prouzročene bolešću bubrega:
Romanian: Binocrit este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice provocată de o afecţiune renală:
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl (9,38 mmol/l) ili više, primjenu Binocrita treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult, în timpul perioadei preoperatorii, administrarea Binocrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate alte doze.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Romanian: Binocrit trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 10 osoba.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Croatian: glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: polisorbat 80, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Romanian: 10, A-6250 Kundl, Austria
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Binocrit se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno,
Romanian: Binocrit nu trebuie folosit şi trebuie eliminat - dacă lichidul este colorat sau se observă particule care plutesc în acesta.
Croatian: Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Binocrit 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină alfa Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Binocrita kako bi se održao odgovor na liječenje.
Romanian: Este posibil ca doza dumneavoastră de Binocrit şi frecvenţa administrării să fie ulterior ajustate, pentru a menţine răspunsul dumneavoastră la tratament.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Binocrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție la creșterea dozelor de Binocrit la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Croatian: - Djelatna tvar je: epoetin alfa (količinu vidjeti u tablici niže).
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Binocrit - Substanţa activă este: esoetină alfa (pentru cantitate vezi tabelul de mai jos).
Croatian: Iz jedne štrcaljke uzmite samo jednu dozu lijeka Binocrit.
Romanian: Luaţi o singură doză de Binocrit din fiecare seringă.
Croatian: Učinak epoetina alfa na olakšavanje donacije autologne krvi u bolesnika s niskim hematokritom (≤ 39 % i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) predviđenih za veliki ortopedski kirurški zahvat ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju na 55 bolesnika.
Romanian: Efectul epoetinei alfa în facilitarea donării de sânge autolog la pacienţii cu valori scăzute ale hematocritului (≤ 39% şi fără anemie subiacentă din cauza deficitului de fier), programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră, a fost evaluat în cadrul unui studiu în regim dublu-orb,
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, glicină, polisorbat 80, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului),
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Binocrit.
Romanian: - La pacienţii cărora li se administrează suplimentar Binocrit trebuie respectate toate contraindicaţiile asociate cu programele de pre-donare de sânge autolog.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Binocrita za oko 25 do 50 %.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Binocrit cu aproximativ
Croatian: Nekim su osobama za vrijeme primanja Binocrita potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Romanian: Unele persoane au nevoie de medicamente pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge în timpul tratamentului cu Binocrit.
Croatian: „Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit" mogu se pronaći na kraju upute o lijeku.
Romanian: „Instrucţiunile privind modul de autoinjectare" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Croatian: Binocrit je indiciran za liječenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl)
Romanian: Binocrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Romanian: 10 A-6250 Kundl Austria
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Binocrita za 25 %.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Binocrit trebuie redusă cu 25%.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Binocritom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Binocrit se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka Binocrit:
Romanian: Fiți foarte atenți cu Binocrit:
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Romanian: Binocrit este indicat pentru tratarea anemiei simptomatice (concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice (SMD) primare cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar, care au un nivel seric de eritropoetină scăzut (< 200 mU/ml).
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Croatian: Održavanje razine hemoglobina iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Napunjena štrcaljka sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Romanian: Seringa preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Croatian: (supkutano).
Romanian: • Tuse.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Binocrit u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Binocrit și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Croatian: Jednom štrcaljkom smije se primijeniti samo jedna doza lijeka Binocrit.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de Binocrit din fiecare seringă.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Binocrit trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Binocrit pe cale intravenoasă.
Croatian: 30 mjeseci.
Romanian: 30 luni.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Croatian: - ako imate osteoporozu.
Romanian: - dacă aveţi osteoporoză.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Croatian: Preporučena doza je...
Romanian: Doza recomandată este de...
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Romanian: - dacă aveți orice altă afecțiune, mai ales dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to činiti.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră vă va oferi instrucţiuni cum să procedaţi.
Croatian: 7. Temeljito operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Croatian: Prijavljivane su i anemija i epistaksa.
Romanian: De asemenea, au fost raportate anemie şi epistaxis.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je da se odmah obratite svom liječniku.
Romanian: Dacă aveţi febră sau oricare dintre aceste simptome, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Osobitu pozornost treba posvetiti hematološkim vrijednostima i infektivnim bolestima.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi bolilor infecţioase.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4-5 zile.
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Romanian: Utilizaţi după cum urmează:
Croatian: Liječenje obično traje oko 14 dana.
Romanian: Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile.
Croatian: Upotrijebite svaku štrcaljku isključivo za jednu injekciju.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o singură injectare.
Croatian: Prije nego primijenite Biograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Romanian: Înainte să injectaţi Biograstim, trebuie să faceţi următoarele:
Croatian: Premda ta interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi că o asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Romanian: Nu încălziţi Biograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Croatian: Sveukupno, prijave su bile češće nakon intravenske primjene.
Romanian: În general, aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în sânge este de aproximativ 150 ml/kg.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni, iar în cazuri excepţionale chiar mai mult.
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Romanian: 08409 Vilnius
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Croatian: Tada ćete čuti "klik", koji će potvrditi aktivaciju zaštite za iglu.
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
Romanian: Globulele albe sunt importante, deoarece ajută corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Croatian: Možda primijetite male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
Romanian: Incluse în ambalaj colectiv, nu pot fi comercializate separat.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt date la sfârşitul acestui prospect, însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Primate li lijek supkutanom injekcijom, liječnik će Vam možda predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injectare subcutanată, medicul dumneavoastră vă poate sugera să învăţaţi cum să vă faceţi singuri injecţiile.
Croatian: No pri nekim bolestima liječenje će možda potrajati dulje, otprilike do mjesec dana.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Croatian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. srpnja 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2013.
Croatian: Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Biograstim şi conţinutul ambalajului
Croatian: Količina lijeka Biograstim koju trebate ovisiti će o stanju zbog kojega Biograstim uzimate i o Vašoj tjelesnoj težini.
Romanian: Cantitatea de Biograstim de care aveţi nevoie depinde de condiţia pentru care utilizaţi Biograstim şi de greutatea corporală.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i lokalne podnošljivosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi toleranţa locală.
Croatian: Neodređena bol
Romanian: Durere nespecificată
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Pripada skupini proteina koji se nazivaju citokini i vrlo je sličan prirodnom proteinu (čimbenik rasta granulocitnih kolonija [engl. granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF]) kojeg stvara Vaše tijelo.
Romanian: Aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G--CSF]) produs de organismul dumneavoastră.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim iz hladnjaka.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Biograstim din frigider.
Croatian: Ubodite iglu u kožu onako kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku 6).
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
Croatian: > 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru 3 zile consecutiv
Croatian: Mogu se dodatno javiti sljedeće nuspojave:
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse suplimentare:
Croatian: Europska retrospektivna studija (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaši liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Broj neutrofila
Romanian: Numărul de neutrofile
Croatian: Veličinu slezene treba redovito kontrolirati.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată regulat.
Croatian: Mislite li da imate tu vrstu reakcije, morate odmah prestati uzimati Biograstim u injekcijama i zatražiti liječničku pomoć.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, trebuie să opriţi injecţiile cu Biograstim şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Romanian: Pentru pacienţii care nu au urmat chimioterapie extensivă, este suficientă adesea o singură leucafereză.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Biograstim.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Biograstim.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput na tjedan tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput na tjedan ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Romanian: Ulterior, este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Croatian: Igla će biti prekrivena zaštitom koja će onemogućiti da se ubodete iglom.
Romanian: Acul va fi acoperit de manşeta de protecţie în aşa fel încât să nu vă puteţi înţepa.
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Romanian: În consecinţă, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examinare clinica, ecografie).
Croatian: Hematurija, proteinurija
Romanian: Hematurie, proteinurie
Croatian: Bol u mišićno-koštanom sustavu obično se kontrolira standardnim analgeticima.
Romanian: Durerile musculoscheletice sunt, în general, controlate cu analgezicele obişnuite.
Croatian: U tim okolnostima dozu ne treba prilagođavati.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Croatian: U klinička ispitivanja filgrastima bio je uključen i mali broj starijih bolesnika, no posebna ispitivanja u te dobne skupine nisu provedena te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Romanian: Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
Croatian: Mobilizacija
Romanian: Mobilizarea
Croatian: Profil sigurnosti primjene Biograstima određen u tim kliničkim ispitivanjima bio je podudaran s onim referentnog pripravka korištenog u tim ispitivanjima.
Romanian: Profilul de siguranţă al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Croatian: Biograstim ne sadrži konzervanse.
Romanian: Biograstim nu conţine conservanţi.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti da ne primijenite ovaj lijek.
Romanian: Ca urmare, medicul ar putea decide că nu ar trebui să folosiţi acest medicament.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - nespecificirana bol.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - durere nespecifică.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Romanian: Administrarea filgastrimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Biograstima.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Biograstim.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu dokumentaciju o davateljima matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Croatian: Provjerite datum roka valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila
Romanian: Pentru menţinerea unui număr normal de neutrofile
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Croatian: Biograstim nije ispitivan u trudnica.
Romanian: Biograstim nu a fost studiat la femei gravide.
Croatian: Bilo je vrlo rijetkih prijava simptoma koji su upućivali na jake alergijske reakcije.
Romanian: Foarte rar, s-au raportat simptome sugerând reacţii alergice severe.
Croatian: Posebni zahtjevi
Romanian: Cerinţe speciale