FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za preveliko odmerjanje pri otrocih je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal, da se doda navedba „za odrasle" pri označevanju tekočih pripravkov za peroralno uporabo s koncentracijo, ki presega 1 mg/ml, in kontraindikacija pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Siekdamas sumažinti perdozavimo riziką vaikų populiacijoje, rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė geriamųjų didesnės kaip 1 mg/ml koncentracijos skystos formos preparatų etiketėje esantį tekstą papildyti formuluote „Skirta suaugusiesiems" ir į šių preparatų kontraindikacijų sąrašą įtraukti vaikų populiaciją.
Slovenian: Odbor je upošteval ta predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, vendar hkrati tudi dejstvo, da so zelo koncentrirani tekoči pripravki za peroralno uporabo povezani s tveganji pri pediatričnih bolnikih, četudi niso posebej odobreni za pediatrično uporabo.
Lithuanian: Komitetas susipažino su šiuo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymu, tačiau taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad net jei šie preparatai nebūtų skirti vaikams, didelės koncentracijos geriamieji skystos formos preparatai siejami su šios populiacijos pacientams kylančia rizika.
Slovenian: O učinkovitosti metoklopramida pri zdravljenju slabosti in bruhanja po operaciji pri pediatrični populaciji obstaja dovolj dokazov.
Lithuanian: Yra pakankamai įrodymų, kurie patvirtina metoklopramido veiksmingumą gydant pooperacinį pykinimą ir vėmimą vaikų populiacijoje.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v utemeljitvi navedel, da je koncentracija tekočih pripravkov za peroralno uporabo 4 mg/ml prevelika za otroke in da pri tej populaciji obstaja tveganje za preveliko odmerjanje.
Lithuanian: Aiškindamas savo prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros leidimo turėtojas laikėsi nuomonės, kad 4 mg/ml geriamųjų skystos formos tirpalų koncentracija yra per didelė vaikams ir kad šioje populiacijoje kyla perdozavimo rizika.
Slovenian: Motnje gibljivosti prebavil
Lithuanian: Virškinimo trakto judrumo sutrikimai
Slovenian: Glede na omejene terapevtske možnosti za pediatrično populacijo v teh okoliščinah bi lahko bilo sprejemljivo, da bi se metoklopramid kljub pomanjkanju trdnih podatkov o učinkovitosti ohranil kot zdravilo druge izbire za zapoznelo CINV.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant šioms aplinkybėms vaikų populiacijoje yra nedaug terapinių alternatyvų, nepaisant tvirtų veiksmingumą patvirtinančių duomenų stokos, sprendimą nepanaikinti antraeilės vėliau prasidedančio CSPV gydymo priemonės indikacijos, galima vertinti kaip priimtiną.
Slovenian: − tekoče pripravke za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml,
Lithuanian: − geriamųjų skystos formos preparatų, kurių koncentracija didesnė kaip 1 mg/ml;
Slovenian: Slabost in bruhanje, povezana z migreno
Lithuanian: Su migrena susijęs pykinimas ir vėmimas
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „pooperacinio pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (tik parenteriniu būdu vartojami preparatai);
Slovenian: Učinkovitost metoklopramida pri večini indikacij, ki so odobrene v Evropski uniji, dokazuje zelo malo visokokakovostnih podatkov.
Lithuanian: Aukštos kokybės duomenų, patvirtinančių, kad metoklopramidas yra veiksmingas pagal daugumą Europos Sąjungoje patvirtintų indikacijų, yra labai nedaug.
Slovenian: Leta 2010 se je zaključil pediatrični postopek delitve dela v skladu s členom 45 Uredbe (ES) št. 1901/20061, namenjen oceni podatkov iz študij uporabe metoklopramida pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: 1901/20061 45 straipsnyje numatyta su pediatriniais tyrimais susijusi darbo pasidalijimo procedūra, kuri buvo pradėta siekiant įvertinti metoklopramido tyrimų su vaikų populiacijos pacientais informaciją, užbaigta 2010 m., patvirtinus rekomendaciją, kad valstybės narės turėtų padaryti šiuos preparatų informacinių dokumentus pakeitimus:
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene" (parenteralna uporaba) in „simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene.
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūmios migrenos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, simptominio gydymo" indikaciją (parenteriniu būdu vartojami preparatai) ir pagal „pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūmios migrenos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, simptominio gydymo" indikaciją; Metoklopramidą galima vartoti kartu su geriamaisiais analgetikais, siekiant pagerinti analgetikų įsisavinimą sergant ūmia migrena (per burną vartojami preparatai);
Slovenian: Pri tem je pomembno dodati, da so Jantunen in drugi v pregledu navedli, da so bili uporabljeni nizki odmerki metoklopramida (20-80 mg) „neustrezni", in zaključili, da morda niso primerni za primerjavo z antagonisti receptorjev 5-HT3.
Lithuanian: apžvalgoje tyrimų metu naudotos nedidelės metoklopramido dozės (20-80 mg) vadinamos netinkamomis ir daroma išvada, kad šis vaistasnetinkamas palyginamasis vaistas, vertinant 5-HT3 receptorių antagonistus.
Slovenian: • motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo; • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) in dispepsija;
Lithuanian: • gastroezofaginio refliukso liga (GRL) ir dispepsija;
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, še naprej pozitivno, če se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu in ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į rekomenduotus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus ir rizikos mažinimo priemones, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" (parenteralna in peroralna uporaba);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant 1-18 metų vaikams pagal „antraeilės vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos priemonės" indikaciją (parenteriniu būdu ir per burną vartojami preparatai);
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida pri teh indikacijah negativno.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo metoklopramido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Slovenian: o ugodno pri otrocih, starih od 1 do 18 let, za indikacijo „zdravilo druge izbire za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji" (samo parenteralna uporaba);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant 1-18 metų vaikams pagal „antraeilės prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymo priemonės" indikaciją (tik parenteriniu būdu vartojami preparatai).
Slovenian: Zato je odbor menil, da je razmerje med tveganji in koristmi pri teh indikacijah pozitivno.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo metoklopramido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Slovenian: Slabost in bruhanje zaradi drugih vzrokov
Lithuanian: Kitos kilmės pykinimas ir vėmimas
Slovenian: Podatki o uporabi metoklopramida za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije (RINV) so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie metoklopramido vartojimą siekiant išvengti STSPV yra nedaug.
Slovenian: Zato bi bilo primerno, da se metoklopramid ne bi uporabljal med dojenjem.
Lithuanian: Todėl žindymo laikotarpiu geriau metoklopramido nevartoti.
Slovenian: o ugodno pri odraslih za indikacijo „preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije" (parenteralna, peroralna in rektalna uporaba);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (parenteriniu būdu, per burną ir į tiesiąją žarną vartojami preparatai);
Slovenian: Odbor je upošteval, da so v nekaterih državah članicah trenutno odobrene svečke v odmerku 20 mg. Kot je že bilo navedeno zgoraj, ni dokazov, da bi bili odmerki nad 10 mg učinkovitejši.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad kai kuriose valstybėse narėse šiuo metu patvirtinti po 20 mg dozuojami žvakučių formos preparatai.
Slovenian: Pri tej populaciji je, tudi glede na predložene študije, očistek metoklopramida znatno manjši, zato bi bilo treba odmerek zmanjšati za 75 %.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų matyti, kad šioje pacientų populiacijoje metoklopramido klirensas yra reikšmingai mažesnis.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Lithuanian: 2015 Strovolos Nicosia
Slovenian: 1231 Ljubljana- Crnuce Slovenia
Lithuanian: 1231 Ljubljana- Crnuce
Slovenian: Velika Britanija Teva United Kingdom Limted
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva United Kingdom Limted
Slovenian: 2700-547 Amadora
Lithuanian: 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 92300 Levallois-Perret
Slovenian: Lagoas Park
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park
Slovenian: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Slovenian: Slandrova ulica 4
Lithuanian: Ljubljana Slandrova ulica 4
Slovenian: North evon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North evon EX32 8NS
Slovenian: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Lithuanian: Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovenian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain
Slovenian: S.C. BIOFARM S.A.
Lithuanian: BIOFARM S.A.
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Lithuanian: 10 Assen Yordanov str.
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.
Slovenian: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Slovenian: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Lithuanian: Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Slovenian: Velika Britanija Accord Healthcare Ltd Sage House
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Accord Healthcare Ltd Sage House
Slovenian: Velika Britanija Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou
Lithuanian: 49, avenue Georges
Slovenian: Str. Aleea Eroilor nr. 28,
Lithuanian: Aleea Eroilor nr.
Slovenian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Lithuanian: 4879 AC Etten Leur
Slovenian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Lithuanian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
Slovenian: D-82041 Oberhaching Germany
Lithuanian: D-82041 Oberhaching
Slovenian: 1-10, Constantinoupleos Street
Lithuanian: 1-10, Constantinoupleos
Slovenian: F.I.R.M.A.
Lithuanian: F.I.R.
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Lithuanian: HEXAL AG Industriestr.
Slovenian: 3465-157 Santiago de Besteiros
Lithuanian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: 176 74 KalitheaAthens
Lithuanian: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Slovenian: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Lithuanian: Via Cavriana, 14 20134 MILANO
Slovenian: Nexus, Gloucester
Lithuanian: Nexus, Gloucester Business
Slovenian: Velika Britanija Crescent Pharma Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Crescent Pharma Limited
Slovenian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo
Slovenian: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Lithuanian: Cluj - Napoca 400632
Slovenian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Lithuanian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue
Slovenian: Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Lithuanian: 7, rue de l'Industrie
Slovenian: Gloucester GL3 4AG
Lithuanian: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Pharmvit Limited 177 Bilton Road,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Slovenian: 0,526 % w/v raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba intravenska uporaba
Lithuanian: 0.526% w/v Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis
Slovenian: Velika Britanija Amdipharm plc Regency House
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Amdipharm plc
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Velika Britanija Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Lithuanian: International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Slovenian: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Lithuanian: LAROPHARM S.R.L.
Slovenian: 75014 Paris
Lithuanian: 75016 Paris France
Slovenian: 83-200 Starogard
Lithuanian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Slovenian: Velika Britanija Hameln Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Hameln Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Farmaceutyczne Polpharma SA
Lithuanian: Polpharma SA
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Lithuanian: 16 Iliensko Shosse Str.
Slovenian: Luksemburg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
Lithuanian: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
Slovenian: Metoclopramidum 0,5% Polpharma
Lithuanian: Metoclopramidum 0,5%
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
Slovenian: KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 Germany
Lithuanian: Wasastrasse 50 Radebeul 1445 Germany
Slovenian: Limassol Industrial Estate
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street
Slovenian: Paspertin Filmtabletten filmsko obložena tableta
Lithuanian: Paspertin - Filmtabletten
Slovenian: Primperan for adults suppository 20mg svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Primperan for adults suppository 20mg
Slovenian: London W1H 1DP
Lithuanian: 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Slovenian: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Lithuanian: MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Lithuanian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Slovenian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Lithuanian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 - 46015 Valencia Spain
Slovenian: 1372 Asker Norway
Lithuanian: Postboks 205 1372 Asker Norway
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium N.
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Lithuanian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen
Slovenian: Nizozemska Accord Healthcare B.V.
Lithuanian: Accord Healthcare B.
Slovenian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Lithuanian: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov
Slovenian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova
Slovenian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana
Slovenian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Slovenian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: 15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Lithuanian: 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg
Lithuanian: D-90449 Nürnberg
Slovenian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Lithuanian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Slovenian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Lithuanian: Laboratoire Renaudin
Slovenian: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 69800 Saint-Priest France
Slovenian: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Lithuanian: 30173 Hannover
Slovenian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
Lithuanian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547
Slovenian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakia s.r.o.
Slovenian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Lithuanian: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Slovenian: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Lithuanian: 35133 Fougères France
Slovenian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti
Lithuanian: Stefan Mihaileanu, nr.31
Slovenian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Lithuanian: Piazza XX Settembre, 2
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Lithuanian: Logofăt Tăutu, nr.
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Parenterinis vartojimas
Slovenian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Lithuanian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Lithuanian: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30 mg
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: peroralne kapljice, raztopina
Lithuanian: Primperan drank, drank
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis UK Limited
Slovenian: Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland
Lithuanian: Castle Street, Roscrea
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Lithuanian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Lithuanian: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: 100 mg/100 ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba intravenska uporaba
Lithuanian: 100 mg/100 ml Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Lithuanian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Lithuanian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovenian: Maxolon High Dose 100mg/20ml
Lithuanian: Maxolon High Dose 100mg/20ml 0.5% w/v
Slovenian: šumeča zrnca
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Slovenian: Constantinoupoleos street
Lithuanian: Braithwaite Street
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Lithuanian: METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: šumeča tableta
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios
Slovenian: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Lithuanian: 2 Ricardo Vakarini str.
Slovenian: D-89079 Ulm
Lithuanian: D-89079 Ulm Germany
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20 mg
Slovenian: 465 mg/100 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: 465 mg/100 ml Geriamasis tirpalas
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: MCP-beta Tropfen
Slovenian: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Lithuanian: 25, boulevard de l'Amiral
Slovenian: 20 mg/prišilo pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Lithuanian: 20 mg/purškalas Nosies purškalas
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Lithuanian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Lithuanian: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Lithuanian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
Slovenian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Lithuanian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10 mg
Slovenian: P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Lithuanian: P.O.BOX 51409
Slovenian: Temmler Pharma GmbH & Co
Lithuanian: Temmler Pharma GmbH &
Slovenian: 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Lithuanian: EMA/13239/2014 Corr.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos toliau.
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Lithuanian: Pakeitimais visų pirma siekiama sumažinti neurologinio šalutinio poveikio riziką
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Lithuanian: • Ekstrapiramidiniai sutrikimai sudarė beveik pusę visų į gamintojo duomenų bazę įtrauktų spontaniniuose pranešimuose nurodytų nepageidaujamų reiškinių (1 749 atvejai iš 4 005, iki 2011 m.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų aptarti juos su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai išduoti pagal nacionalines procedūras ir jie galioja visose ES valstybėse narėse; šiais vaistais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Lithuanian: Šios peržiūros metu buvo apžvelgti publikuoti metoklopramido veiksmingumo tyrimai ir metaanalizės bei pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas analizės.
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate metoklopramidą (ypač jei jis buvo paskirtas dėl ilgalaikių sveikatos sutrikimų), kito numatyto apsilankymo pas gydytoją metu jūsų gydytojas peržiūrės jums paskirtą gydymą ir tam tikrais atvejais gali rekomenduoti kitą gydymo būdą.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.