FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pen of 2.4 mL solution.
Czech: Injekční roztok, 1 předplněné pero s 2,4 ml roztoku
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Czech: 8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu.
English: Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Czech: FORSTEO (Řešení potíží,
English: Put large needle cover on needle.
Czech: Nasaďte na jehlu vnější kryt.
English: You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Czech: Tuto 24měsíční léčebnou kúru byste v průběhu života měl(a) podstoupit pouze jednou.
English: Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Czech: Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby přípravkem FORSTEO bylo 1 262
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD)
English: • feeling faint
Czech: • pocit na omdlení
English: Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku FORSTEO mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
English: Problem
Czech: Otázka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru.
English: Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Czech: Pro správnou funkci pera FORSTEO nezapomeňte použít pro každou aplikaci novou jehlu.
English: Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Czech: 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
English: Troubleshooting
Czech: Dávkování
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Czech: Použití přípravku FORSTEO během kojení je kontraindikováno.
English: In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů používajících
English: A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Czech: A. Po stisknutí černého injekčního tlačítka je stále vidět žlutý píst.
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Czech: Přečtěte si přiložený návod k obsluze, abyste věděl(a), jak používat pero FORSTEO.
English: Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, polyúrie, nucení na močení, nefrolitiáza
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Czech: Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.
English: Rare: Anaphylaxis
Czech: Méně časté: emfyzém
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Czech: Před použitím přípravku FORSTEO se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
English: The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Czech: Úplné zamáčknutí černého injekčního tlačítka vám ukáže, že perem
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Czech: FORSTEO 20 mikrogramů (µg)/ 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Czech: Tel: + 31(0) 30 6025800
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Czech: Farmakodynamické účinky FORSTEO je přípravek stimulující kostní novotvorbu určený k léčbě osteoporózy.
English: Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Czech: Pro seznámení se s používáním pera si přečtěte také návod k obsluze.
English: Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Czech: FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Czech: 7) Pokud stále vidíte žlutý píst, kontaktujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
English: If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Czech: Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Czech: Tel: + 39 055 42571
English: • haemorrhoids (piles)
Czech: • brániční kýla
English: No needles are supplied with the product.
Czech: Balení neobsahuje jehly.
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Czech: • Nádobu s jehlami nerecyklujte.
English: Common: Palpitations
Czech: Časté: svalové křeče
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Czech: Jeden mililitr obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů.
English: Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Czech: Pero FORSTEO vraťte ihned po použití do ledničky.
English: ask your doctor.
Czech: Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
English: • accidental loss or leakage of urine
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Glacial acetic acid
Czech: Kyselina octová 98% Natrium-acetát
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Czech: Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
English: Do not freeze FORSTEO.
Czech: FORSTEO chraňte před mrazem.
English: Small Needle Protector
Czech: Vnější kryt jehly fólie
English: Patients with hepatic impairment
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur
English: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaxe
English: How to store FORSTEO
Czech: Co přípravek FORSTEO obsahuje
English: Immune System Disorder
Czech: Porucha funkce jater
English: Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo
English: FORSTEO can be given with or without food.
Czech: FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla.
English: Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Czech: Pero FORSTEO vraťte do ledničky.
English: Signs and symptoms
Czech: Upozornění a opatření
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci: Co je FORSTEO a k čemu se používá
English: Pharmacodynamic effects
Czech: Účinky přípravku
English: (See section 6.6.)
Czech: (Viz bod 6.6.)
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
English: • If you have ever had kidney disease.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
English: Vistide has not been studied in children.
Czech: Vistide nebyl u dětí studován.
English: Do not use Vistide
Czech: Nepoužívejte Vistide
English: The formulation is adjusted to pH 7.4.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
English: Using Vistide with food and drink
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
English: IC50 (µM)
Czech: IC50 (μM)
English: What is CMV retinitis?
Czech: Co je to CMV retinitida?
English: Patient monitoring
Czech: Sledování pacienta
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
English: What Vistide contains
Czech: Co Vistide obsahuje
English: Important information about some of the ingredients of Vistide
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
English: Carcinogenesis
Czech: Kancerogeneze
English: • Water for injections
Czech: • voda na injekci
English: Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
English: Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
English: Dose in adults
Czech: Dávka u dospělých
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
English: Haemolytic anaemia has also occurred, and may be associated with G6DP deficiency.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
English: • Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
English: Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
English: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
English: Date of last renewal
Czech: Datum posledního prodloužení
English: Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Czech: Musíte ústy užít 3 dávky tablet probenecidu v den, kdy se podává Vistide, jak je uvedeno v následující tabulce:
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace
English: If you can tolerate the additional fluid load, your doctor may administer a second litre of fluid.
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
English: Vistide must be administered by a healthcare professional (doctor or nurse) in a hospital setting.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
English: • In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
English: What Vistide is and what it is used for
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
English: These include: • tenofovir containing medicines, used to treat HIV-1 infection and/or chronic hepatitis B
Czech: Mezi ně patří: • přípravky obsahující tenofovir, které se používají k léčbě infekce HIV-1 a/nebo chronické
English: Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Czech: Probenecid se užívá pouze v tentýž den, kdy je podán přípravek Vistide.
English: In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
English: At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
English: Other Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
English: Mutagenicity and reproductive toxicology
Czech: Mutagenita a reprodukční toxicita
English: One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
English: It is unknown whether cidofovir/metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
English: Not known
Czech: Četnost není známa
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
English: • aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infections)
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)
English: The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
English: The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Czech: Je doporučeno, aby lékař projednal toto riziko s pacientem a na základě stavu jeho onemocnění a snášenlivosti léku mu dal příslušná individuální doporučení.
English: Starting (induction) treatment
Czech: Zahajovací (úvodní) léčba
English: There are no studies of cidofovir on the fertility of men or women.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
English: If you drive or operate machinery, discuss this with your doctor to get their advice about stopping these activities based upon your disease and your tolerance of the medicine.
Czech: Pokud řídíte motorová vozidla nebo pracujete se stroji, poraďte se se svým lékařem, sdělí Vám doporučení týkající se ukončení těchto činností na základě Vašeho onemocnění a snášenlivosti přípravku.
English: Dilute before use.
Czech: Před použitím naředit.
English: Any pain, redness or itching of the eye or changes in your vision should be promptly reported to your doctor so that your treatment can be reviewed.
Czech: Jakoukoliv bolest, zarudnutí nebo svědění oka nebo změny vidění oznamte ihned svému lékaři, aby mohla být přehodnocena Vaše léčba.
English: Vistide is formulated for intravenous infusion only and must not be administered by other methods including intraocular injection or topically.
Czech: Vistide je určen pouze pro intravenózní infuzi a nesmí být podáván jinými způsoby, včetně intraokulární injekce ani topicky.
English: Ear and labyrinth disorders Not known
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Četnost není známa
English: If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Czech: Pokud užíváte zidovudin, poraďte se s lékařem, zda dočasně vysadit zidovudin nebo snížit dávku zidovudinu o 50% ve dnech, kdy dostáváte Vistide a probenecid.
English: • Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
English: Use of cidofovir without concomitant probenecid has not been clinically investigated.
Czech: Používání cidofoviru bez současného podání probenecidu nebylo dosud klinicky zkoušeno.
English: Because many medicines are passed through to human milk, nursing mothers should stop Vistide or stop breast-feeding if they continue to receive
Czech: Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho přípravků, kojící matky musí ukončit užívání přípravku Vistide, nebo přestat kojit, pokud v léčbě přípravkem
English: Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to cidofovir or any of the other ingredients of Vistide.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
English: However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide should be contacted for information (see also sections 4.2 and 4.4).
Czech: V případě obtíží se získáním probenecidu je třeba kontaktovat místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku Vistide (viz též body 4.2 a 4.4).
English: • You should not be given Vistide if you are pregnant.
Czech: • V případě, že jste těhotná, byste neměla dostávat Vistide.
English: Suspension of maintenance treatment with cidofovir should be considered in accordance with local recommendations for the management of HIV infected patients.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
English: The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
English: Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
English: In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
English: The major route of elimination of cidofovir was by renal excretion of unchanged drug by a combination of glomerular filtration and tubular secretion.
Czech: Hlavní cestou eliminace cidofoviru bylo renální vylučování nezměněného léku kombinací glomerulární filtrace a tubulární sekrece.
English: The median times to retinitis progression in the two efficacy studies (GS-93-106 and GS-93-105), were 120 days and not reached for the treatment arms vs. 22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).