FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pays Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
French: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Allemagne
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Royaume Uni
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Autriche
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
French: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
French: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
French: KG Wasastr.
German: Wasastr.
French: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
French: Oral Use esparma GmbH Seepark 7
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
French: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
French: LT-09310 Vilnius Lituanie
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
French: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malte
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
French: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
French: 02200 Espoo Finlande
German: 02200 Espoo Finland
French: Hamburg 22335 Allemagne
German: Hamburg 22335 Germany
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
German: WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED 1 Onslow Street Guildford
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
French: FI - 02200 Espoo FINLANDe
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
French: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
French: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenie
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: Solution buvable neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Allemagne
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
French: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
French: 217.75mg/500.06mg Granulés à libération prolongée
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
French: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
French: 43,38mg / 1 ml sirop
German: 43,38mg / 1 ml
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
German: ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Germany
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
French: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
French: Comprimés gastroresistant
German: überzogene Tablette
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
German: D-83602 Holzkirchen Germany
French: 288,2 mg/5 ml sirop
German: 288,2 mg/5 ml
French: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
French: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: Valpro TAD chrono 300 mg
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
French: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
French: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Valpro TAD chrono 500 mg
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
German: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: 7,50g/150 ml sirop
German: 7,50g/150 ml
French: Solution Buvable
German: Lösung zum Einnehmen
French: FI-02200 Espoo Finlande
German: FI-02200 Espoo Finland
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
French: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
French: 145.14mg/333.3 mg Granulés à libération prolongée
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
French: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
French: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
French: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
German: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
French: Capsule molle gastrorésistante
German: magensaftresistente Kapsel
French: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
French: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
French: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
French: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
French: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Autriche
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 600mg
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
French: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
French: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Royaume-Uni
German: London E16 2QJ United Kingdom
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
German: 29.03 mg/66.66 mg Retardgranulat
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: 92300 Levallois-Perret France
French: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 300mg
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 300mg
French: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: WOCKHARDT UK LIMITED
French: 66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d'acide valproique par sachet
German: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
French: 33,33 de valproate de sodium et 14,51 mg d'acide valproique par sachet
German: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
French: A-1160, Vienna Autriche
German: A-1160, Vienna Austria
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
French: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H
German: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
French: 333,30 de valproate de sodium et 145,14 mg d'acide valproique par sachet
German: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
French: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
French: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft capsule, molle gastroresistante
German: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft magensaftresistente Weichkapsel
French: 200.00 mg / 87.00 mg
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
French: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
French: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft capsule, molle gastroresistante
German: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft magensaftresistente Weichkapsel
French: Ergenyl chrono 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
French: A-1160 Wien, Autriche
German: A-1160 Wien, Austria
French: Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants ; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
German: Jährliche Beurteilung der Behandlung durch einen Spezialisten
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
French: Conseils importants à l'attention des femmes
German: Wichtige Hinweise für Frauen
French: Tératogénicité et effets sur le développement
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour en conséquence par les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
German: Apotheker müssen sicherstellen,
French: • d'utiliser la dose minimale efficace et de répartir la posologie quotidienne en plusieurs doses plus petites au cours de la journée.
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
French: Messages clés :
German: Kernbotschaften:
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
German: Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
French: • On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance.
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
French: Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
French: Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
French: Enfants de sexe féminin et femmes en âge de procréer
German: Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
French: Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants : Traitement de l'épilepsie
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert: Behandlung von Epilepsie
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants :
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
French: NOTICE [Code QR (Quick Response) : l'emballage et/ou la notice doivent comporter un code QR, dont l'emplacement sera choisi en prenant en compte la lisibilité générale.]
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
French: La posologie journalière doit être répartie en deux prises minimum (voir rubrique 4.6).
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
French: Au moins une méthode de contraception efficace (de préférence une méthode ne nécessitant pas d'action de la part de l'utilisateur, telle qu'un dispositif intra-utérin ou un implant), ou deux méthodes de contraception complémentaires incluant une méthode barrière, doivent être utilisées.
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
French: Veuillez choisir la situation qui s'applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant :
German: Bitte wählen Sie von den nachfolgend aufgeführten Situationen diejenigen aus, die auf Sie zutreffen, und lesen Sie den entsprechenden Text durch:
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice reflètent les conclusions d'une procédure d'arbitrage.
German: Diese Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
French: [La phrase ci-dessous doit être adaptée en fonction des exigences nationales]
German: [Der nachfolgende Satz sollte entsprechend den nationalen Anforderungen angepasst werden]
French: • Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical.
German: • Wenn Sie Valproat während der Schwangerschaft einnehmen, haben Sie ein höheres Risiko als andere Frauen, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
French: Traitement de l'épilepsie
German: Behandlung von Epilepsie
French: Les titulaires d'AMM de tous les produits contenant du valproate et substances apparentées autorisés dans l'UE doivent modifier les informations sur le produit (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) pour être conformes au texte approuvé ci-dessous, et en ligne avec les conclusions scientifiques :
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
French: Risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
German: Risiken von Valproat bei Einnahme während der Schwangerschaft (unabhängig von der Erkrankung, wegen der Valproat angewendet wird)
French: Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu'il existe des raisons incontestables indiquant qu'il n'y a aucun risque de grossesse.
German: Diese Bedingungen treffen auch auf Frauen zu, die zurzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, dem verordnenden Arzt liegen triftige Gründe vor, die eine mögliche Schwangerschaft ausschließen.
French: • Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants sont plus susceptibles de développer les symptômes du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
German: • Autistische Störungen werden häufiger bei Kindern diagnostiziert, die Valproat ausgesetzt waren, und es gibt einige Hinweise, dass bei diesen Kindern das Risiko für die Entwicklung von Symptomen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) erhöht ist.
French: Grossesse, allaitement et fertilité [Cette rubrique doit être modifiée de façon à inclure le texte ci-dessous]
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit [Dieser Abschnitt ist so zu ändern, dass der nachfolgende Wortlaut darin enthalten ist]
French: Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das jährlich auszufüllende Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung besprechen und Sie bitten, es zu unterschreiben, und es dann behalten.
French: • la carte patiente est donnée lors de chaque dispensation de valproate et que les patientes comprennent son contenu ;
German: • dass die Patientenkarte bei jeder Abgabe von Valproat ausgehändigt wird und dass die Patientinnen deren Inhalt verstehen.
French: • Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin.
German: • Zuerst müssen Sie einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
French: Si une grossesse est envisagée
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
French: • Les malformations rapportées incluent le spina bifida (malformation osseuse de la colonne vertébrale), des malformations de la face, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux ainsi que des atteintes des membres.
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
French: Ces patientes doivent recevoir une information complète sur la prévention de la grossesse, ainsi que des conseils en matière de contraception si elles n'utilisent pas de contraception efficace.
German: Diese Patientinnen müssen umfassend über schwangerschaftsverhütende Maßnahmen informiert werden und sollten an eine Beratungsstelle zur Empfängnisverhütung verwiesen werden, wenn sie keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden.
French: Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations et de troubles du développement qui peuvent se révéler lourdement handicapants.
German: Bei Babys von Müttern, die mit Valproat behandelt wurden, besteht ein schwerwiegendes Risiko für Geburtsfehler und Entwicklungsprobleme, die zu schwerwiegenden Behinderungen führen können.
French: • les situations individuelles sont évaluées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement, de discuter des options thérapeutiques et de s'assurer qu'elle a compris les risques et les mesures nécessaires pour réduire ces risques ;
German: • dass die jeweils individuellen Umstände der Patientin berücksichtigt werden, wobei sie in diesen Prozess mit einzubinden ist, um ihre Mitwirkung sicherzustellen, und dass Therapieoptionen besprochen werden und gewährleistet ist, dass sie sich der Risiken bewusst ist und die Maßnahmen verstanden hat, die zur Minimierung der Risiken erforderlich sind.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité - Conseils importants à l'attention des femmes).
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten (siehe unter "Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wichtige Hinweise für Frauen").
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Nom de fantaisie> ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Name des Arzneimittels> beachten?
French: Si le valproate est le seul traitement approprié, la nécessité d'utiliser une contraception efficace et toutes les autres conditions du programme de prévention de la grossesse doivent être discutées.
German: Stellt Valproat die einzige geeignete Behandlungsoption dar, müssen die notwendige Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden und alle anderen Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms besprochen werden.
French: Le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie et à la dose minimale efficace, si possible avec une forme à libération prolongée.
German: Valproat sollte vorzugsweise als Monotherapie und in der niedrigsten wirksamen Dosis verschrieben werden, wenn möglich als Retardformulierung.
French: Comment prendre <Nom de fantaisie> ?
German: Wie ist <Name des Arzneimittels> einzunehmen?
French: • la patiente a reconnu avoir compris les risques et précautions nécessaires associés à l'utilisation du valproate (formulaire annuel d'accord de soins).
German: • dass die Patientin bestätigt, dass sie die Gefahren und erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Anwendung von Valproat verstanden hat (jährlich auszufüllendes Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung).
French: Planification de grossesse
German: Schwangerschaftsplanung
French: Lors du choix de la méthode de contraception, les situations individuelles doivent être examinées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement et son observance des mesures choisies.
German: Bei der Wahl der Verhütungsmethode sind die jeweils individuellen Umstände der Patientin zu berücksichtigen, wobei sie in diesen Prozess mit einzubinden ist, um ihre Mitwirkung und Einhaltung der gewählten Maßnahmen sicherzustellen.
French: Néanmoins, il est peu probable qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.
German: Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie das Risiko für Geburtsfehler senkt, das mit der Einnahme von Valproat verbunden ist.
French: JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR <Nom de fantaisie>
German: ICH BEGINNE MIT DER BEHANDLUNG MIT <Name des Arzneimittels>
French: Une surveillance prénatale spécialisée doit être instaurée en vue de détecter d'éventuelles anomalies touchant le tube neural ou d'autres malformations.
German: Eine spezielle pränatale Überwachung ist einzuleiten, um möglicherweise auftretende Neuralrohrdefekte oder andere Missbildungen zu erkennen.
French: Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 10 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.
German: Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen.