FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio e lecitina di soia.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i sojin lecitin.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1x 5 mg) per la prima settimana.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano (LCR)/siero di 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Italian: In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno, i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantina ratiopharm.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin ratiopharm.
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestita con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film al giorno.
Croatian: bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa da 20 mg rivestita con film una volta al giorno) come descritto sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.
Italian: compressa da 15 mg settimana 4 e successive compresse da 20 mg una volta al giorno
Croatian: 3. tjedan tableta od 15 mg 4. tjedan i nadalje tableta od 20 mg jednom dnevno
Italian: Altri medicinali e Memantina ratiopharm
Croatian: Drugi lijekovi i Memantin ratiopharm
Italian: Cos'è Memantina ratiopharm e a cosa serve
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci
Italian: Flaconi in HDPE: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi
Croatian: HDPE bočice: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci
Italian: Vomito Pancreatite2
Croatian: Nepoznato konstipacija povraćanje pankreatitis2
Italian: • In caso di notevole sovradosaggio di Memantina ratiopharm, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Croatian: • Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin ratiopharma, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati occorre raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p < 0,0001).
Italian: Memantina ratiopharm contiene lattosio e lecitina di soia Questo medicinale contiene lattosio.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu i sojin lecitin Ovaj lijek sadrži laktozu.
Italian: • In generale, il sovradosaggio di Memantina ratiopharm non è dannoso.
Croatian: • Općenito, uzimanje previše Memantin ratiopharma ne bi Vam trebalo naškoditi.
Italian: Flaconi in HDPE (polietilene ad alta densità) con capsule di chiusura in PP (polipropilene) Confezioni da 100 compresse rivestite con film.
Croatian: Bočice od HDPE (polietilen visoke gustoće) sa polipropilenskim zatvaračima Veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario (blister)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (blister)
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse di memantina sulla fertilità maschile e femminile.
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Disturbi dell'andatura Convulsioni
Croatian: Vrlo rijetko omaglica poremećaji ravnoteže abnormalni hod napadaji
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blister pakiranju iza oznake "Rok valjanosti" / "EXP".
Italian: Cos'è Memantina ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm Come prendere Memantina ratiopharm Possibili effetti indesiderati
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati occorre raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 7 compresse rivestite con film
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Italian: • anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
Croatian: • antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5-29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Italian: I dati relativi all'uso di memantina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Italian: Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno.
Croatian: Memantin ratiopharm treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Italian: Memantina ratiopharm contiene lattosio.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina ratiopharm rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin ratiopharm.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta (flacone in HDPE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica (HDPE bočica)
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Italian: Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Croatian: Memantin ratiopharm djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Italian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012
Croatian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Italian: Non comune Insufficienza cardiaca
Croatian: Manje često zatajenje srca
Italian: Se dimentica di prendere Memantina ratiopharm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin ratiopharm
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario (flacone in HDPE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjsko pakiranje (HDPE bočica)
Italian: Non prenda Memantina ratiopharm
Croatian: Nemojte uzimati Memantin ratiopharm
Italian: Compresse rivestite con film da 20 mg
Croatian: 20 mg filmom obložene tablete
Italian: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 5 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE) al basale compreso tra 3 e 14) ha incluso 252 pazienti.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Italian: Il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Croatian: bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Italian: La somministrazione di Memantina ratiopharm non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Memantin ratiopharma kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 100 compresse rivestite con film
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 100 filmom obloženih tableta
Italian: Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Italian: Compresse rivestite con film da 10 mg
Croatian: 10 mg filmom obložene tablete
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 100 compresse
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 100 tableta
Italian: Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina ratiopharm e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 5 mg sono di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula, biconvesse, piatte su un lato e con impresso "5" sull'altro lato.
Croatian: Kako Memantin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete od 5 mg su bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule, glatke s jedne strane i s utisnutim "5" s druge strane.
Italian: Prendere solo una compressa al giorno Settimana 1
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
Italian: EU/1/13/836/013 10 compresse rivestite con film EU/1/13/836/014 14 compresse rivestite con film EU/1/13/836/015 21 compresse rivestite con film EU/1/13/836/016 28 compresse rivestite con film EU/1/13/836/017 30 compresse rivestite con film EU/1/13/836/018 42 compresse rivestite con film EU/1/13/836/019 56 compresse rivestite con film EU/1/13/836/020 98 compresse rivestite con film EU/1/13/836/021 100 compresse rivestite con film
Croatian: EU/1/13/836/013 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/014 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/015 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/018 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/019 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/020 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/021 100 filmom obloženih tableta
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario della confezione per trattamento iniziale da 4 settimane (28 compresse, settimana 1-4)
Croatian: Vanjsko pakiranje za 4-tjedno pakiranje za početak liječenja (28 tableta, 1.-4. tjedan)
Italian: Confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio Confezioni da 28 (7 + 7 + 7 + 7) compresse rivestite con film.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmom obloženih tableta.
Italian: Come funziona Memantina ratiopharm
Croatian: Kako djeluje Memantin ratiopharm
Italian: EU/1/13/836/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/836/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/836/003 21 compresse rivestite con film EU/1/13/836/004 28 compresse rivestite con film EU/1/13/836/005 30 compresse rivestite con film EU/1/13/836/006 42 compresse rivestite con film EU/1/13/836/007 50 compresse rivestite con film EU/1/13/836/008 56 compresse rivestite con film EU/1/13/836/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/836/010 100 compresse rivestite con film EU/1/13/836/011 112 compresse rivestite con film
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
Italian: Prendere solo una compressa al giorno Settimana 4
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 4. tjedan
Italian: Prendere solo una compressa al giorno Settimana 2
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 2. tjedan
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
Italian: Memantina ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460), amido pregelatinizzato (E 1404), lattosio anidro, acido silicico colloidale anidro (E 551), magnesio stearato (E 470b).
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno geliran škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Italian: Polisorbato 80 (E 433) Alcol polivinilico (E 1203) Diossido di titanio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina di soia (E 322) Gomma di xantano (E 415)
Croatian: Ovojnica polisorbat 80 (E 433) poli(vinilni alkohol) (E 1203) titanijev dioksid (E 171) talk (E 553b) sojin lecitin (E 322) ksantanska guma (E 415)
Italian: Polisorbato 80 (E 433), alcol polivinilico (E 1203), diossido di titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina di soia (E 322), gomma di xantano (E 415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Italian: Oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 16,7 a 33,3 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo C meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 7,1 a 12,5 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo W135 meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 3,3 a 8,3 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo Y meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 5,6 a 10,0 microgrammi/0,5 ml
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Italian: 5 flaconcini + 5 flaconcini
Croatian: Y konjugirano na 5,6 do 10,0 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
Croatian: 10 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 9.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 dicembre 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
Italian: Altri medicinali e Menveo
Croatian: Drugi lijekovi i Menveo
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Italian: Che cos'è Menveo e a che cosa serve
Croatian: Što je Menveo i za što se koristi
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere formulata una raccomandazione sulla posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Popolazione pediatrica (di età inferiore ai 2 anni)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Italian: I componenti del vaccino devono essere ispezionati visivamente prima e dopo la ricostituzione.
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Italian: Iniezione intramuscolare.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Italian: I dati non clinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnog ispitivanja ponovljenih doza i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: Tuttavia, la stabilità chimico-fisica è stata dimostrata per 8 ore dopo la ricostituzione a una temperatura inferiore a 25°C.
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Vrlo rijetko: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: 53100 Siena, Italia
Croatian: 53100 Siena, Italija
Italian: Il medico le dirà se ha bisogno di un'altra iniezione di Menveo.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li dodatnu injekciju cjepiva Menveo.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Menveo
Croatian: Što morate znati prije nego
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Menveo
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži Menveo
Italian: In conformità con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti sarà affidato a un laboratorio di stato o a un laboratorio designato a tale scopo.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: Il medico o l'infermiere si occuperà dello smaltimento del farmaco.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pobrinut će se za zbrinjavanje lijeka.
Italian: L'incidenza e la gravità di qualsiasi reazione locale, sistemica e di altra natura sono risultate generalmente sovrapponibili nei gruppi di tutti gli studi trattati con Menveo e all'interno delle fasce d'età di adolescenti e adulti.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Italian: Poiché non è stato registrato alcun impatto diretto sulla percentuale di sieroprotezione, le conseguenze cliniche non sono attualmente note.
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Italian: Persistenza a 5 anni
Croatian: Postojanost nakon 5 godina
Italian: 1 mese dopo il richiamo
Croatian: 1 mjesec nakon docjepljivanja