FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Italian: 1 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test della Ph.Eur.
Estonian: 1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi d'età, seconda iniezione dopo 4 settimane.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente ad un'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Tetanus-Serumi profülaktilise doosiga, kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tossoide tetanico 40 Lf/ml
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Stimolazione dell'immunità attiva nei confronti del tetano.
Estonian: Teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga 1 ml annus sisaldab:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Estonian: 62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Italian: Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Te in assenza dell'antitossina tetanica sierica.
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Italian: i.m.
Estonian: A.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Italian: Ciò permetterà di ottenere una immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione concomitante.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te süstesuspensioon hobustele
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune antitetanico Intervet (vedi paragrafo
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga.
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germania
Estonian: Emil-von-Behring-Str. 76
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, per 1 giorno, e fino a 3 giorni in casi eccezionali.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus, ja mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Italian: Nel punto di inoculo può manifestarsi raramente un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Estonian: Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, per 1 giorno e fino a 3 giorni in casi eccezionali.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus ning mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Italian: Flaconcino da 1 ml e siringa pre-riempita con 1 ml
Estonian: 1 ml viaal ja 1 ml eeltäidetud süstal
Italian: In casi molto rari può manifestarsi una reazione locale superiore a 5 cm che può persistere per più di 2 giorni.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm, , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Italian: Adiuvanti:
Estonian: Adjuvant:
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente 1 ml di sospensione, chiuso con tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasviaalis, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Estonian: Kõlblik kuni{kuu/aasta}
Italian: Tampone fosfato Tampone cloruro Formaldeide in tracce Saponina purificata Colesterolo Fosfatidilcolina
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoos fosfaatpuhver kloriidpuhver formaldehüüdi jäägid puhastatud saponiin kolesterool fosfatidüülkoliin 6.2 Sobimatus
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Estonian: Ei rakendata.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di vetro.
Estonian: Kartongkarbis kümme klaasviaali.
Italian: Siringa di vetro tipo I pre-riempita con 1 ml di sospensione, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutico.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Italian: Uso intramuscolare
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid GSK Vaccines GmbH
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempite con aghi.
Estonian: Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Italian: 24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempita con aghi
Estonian: Pappkarp 10 viaaliga Pappkarp 10 eeltäidetud süstla ja nõelaga
Italian: Zero giorni.
Estonian: 0 ööpäeva.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2008.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ühe päeva jooksul esineda palavik, mis erandlikes tingimustes võib kesta kuni 3 päeva.
Italian: Il periodo di sospensione del prodotto è di zero giorni.
Estonian: Toote keeluaeg on 0 ööpäeva.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Italian: I cavalli sono tra le specie più sensibili al tetano.
Estonian: Hobused kuuluvad teetanuse suhtes tundlikemate liikide hulka.
Italian: Tutti gli studi sono stati effettuati utilizzando Equilis Prequenza Te (commento: ripetizione; menzionato nel paragrafo seguente).
Estonian: Kõik uuringud tehti Equilis Prequenza Tega (märkus: kahekordse toimega; kirjeldatakse järgmises lõigus).
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
Estonian: Tavaliselt saastunud haavadest lähtunud haigust iseloomustab üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Italian: Il tetano è una malattia a carattere acuto e spesso fatale causata da una neurotossina prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani poolt toodetud neurotoksiin (närvimürk).
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
Estonian: Equilis Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Italian: Per motivi etici non sono stati effettuati esperimenti di stimolazione (infezione) contro il tetano.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei tehtud teetanuse infektsiooniga kokkupuute katset.
Italian: Nel punto di inoculazione si può verificare gonfiore esteso duro o soffice (diametro massimo di 5 cm) che di norma regredisce entro due giorni.
Estonian: Süstekohas võib tekkida kas difuusne kõva või pehme paistetus (maksimaalse diameetriga 5 cm).
Italian: Che cos'è Equilis Te?
Estonian: Mis on Equilis Te?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di attesa)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Italian: È stato concluso che il prodotto è ben tollerato dai cavalli di età diverse.
Estonian: Järeldati, et eri vanuses hobused taluvad ravimit hästi.
Italian: L'efficacia di Equilis Te è stata oggetto di vari studi condotti in condizioni sia sperimentali che reali.
Estonian: Equilis Te tõhusust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Italian: Equilis Te è un vaccino contenente tossoide tetanico purificato.
Estonian: Equilis Te on teetanuse puhastatud toksoidi sisaldav vaktsiin.
Italian: Per mantenere la protezione il cavallo dev'essere rivaccinato.
Estonian: Kaitse säilitamiseks teetanuse vastu peab hobuseid korduvalt vaktsineerima.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale contro il tossoide tetanico dopo la vaccinazione.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli vaktsineerimisjärgne teetanuse toksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme teke.
Italian: Nel cavallo si è osservato lo sviluppo di una protezione a due settimane dalla vaccinazione di base.
Estonian: Hobustel tekkis kaitse kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Italian: Sono stati inoltre effettuati studi su cavalle gravide.
Estonian: Uuringud tehti ka tiinetel märadel.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Te?
Estonian: Miks Equilis Te heaks kiideti?
Italian: Contiene il tossoide tetanico (tossina chimicamente inattivata ottenuta dal batterio del tetano).
Estonian: See sisaldab teetanustoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiin).
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi ennast haiguste eest kaitsma.
Italian: La durata della protezione contro il tetano è di 17 mesi dopo la vaccinazione di base e di 24 mesi dopo il primo richiamo.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 17 kuud ja esimese kordusvaktsineerimise järgne kaitse 24 kuud.
Italian: Altre informazioni su Equilis Te:
Estonian: Muu teave Equilis Te kohta
Italian: Nella maggior parte degli studi è stato utilizzato Equilis Prequenza Te, un vaccino che protegge contro l'influenza equina e contro il tetano.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi Equilis Prequenza Tega, vaktsiiniga, mis kaitseb nii hobuste gripi kui ka teetanuse vastu.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante" che stimola una migliore risposta immunitaria.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tugevama immuunreaktsiooni stimuleerimiseks adjuvanti (toimet tugevdav aine).
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Te?
Estonian: Mis riskid Equilis Tega kaasnevad?
Italian: Il cavallo va trattato con una vaccinazione di base consistente in due iniezioni a distanza di quattro settimane.
Estonian: Hobustele tuleb teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest neljanädalase vahega tehtud süstist.
Italian: Come agisce Equilis Te?
Estonian: Kuidas Equilis Te toimib?
Italian: La sicurezza di Equilis Te è stata oggetto di vari studi, in condizioni sperimentali e reali, condotti su un gran numero di cavalli a partire dall'età di 2 mesi.
Estonian: Equilis Te ohutust uuriti paljudel vähemalt 2 kuu vanustel hobustel mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Equilis Te è un vaccino efficace contro il tetano per prevenirne la mortalità nei cavalli dai 6 mesi di età.
Estonian: Uuringud näitasid Equilis Te efektiivust vaktsiinina teetanuse vastu, mis ennetab suremust vähemalt 6 kuu vanustel hobustel.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo da eliminarne l'effetto tossico, mantenendone le proprietà antigeniche.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on töödeldud selle toksilise toime eemaldamiseks, kuid antigeensete (organismi kaitsereaktsiooni esile kutsuvate) omaduste säilitamiseks.
Italian: Equilis Te viene usato per vaccinare contro il tetano i cavalli dall'età di sei mesi per prevenirne la mortalità.
Estonian: Equilis Ted kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks.
Italian: Il prodotto, una volta somministrato al cavallo, aiuta il sistema immunitario dell'animale a reagire più rapidamente in caso di esposizione naturale al batterio Clostridium tetani, contribuendo a proteggerlo dal tetano.
Estonian: Kui loom puutub Clostridium tetani bakteriga kokku loomulikul teel hiljem uuesti, aitab hobustele manustatud ravim looma immuunsüsteemil kiiremini reageerida.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Te nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Te kasulikkus?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis Te siano superiori ai rischi per l'immunizzazione dei cavalli dai sei mesi di età contro il tetano per prevenirne la mortalità e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis Te kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti negativi sulla gestazione, il parto e la prole delle cavalle vaccinate in momenti diversi della gravidanza.
Estonian: Tiinuse eri etappides toimunud vaktsineerimise järel ei täheldatud negatiivset mõju tiinusele, poegimisele ega märade järglastele.
Italian: Occasionalmente può aversi dolore in corrispondenza del punto di inoculazione.
Estonian: Aeg-ajalt esineb ka süstepiirkonna valulikkust.
Italian: Il primo richiamo va effettuato a non oltre 17 mesi dalla vaccinazione di base, i successivi richiami ad intervalli raccomandati non superiori ai due anni.
Estonian: Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teha hiljemalt 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Italian: --1 ≥ 394 UA/ml (Unità antigeniche determinate con ELISA) (1400 UA corrispondenti a ≥ 492 UA nel potency test)
Estonian: --1 ≥ 394AÜ/ml (antigeenset ühikut, mis on määratud ELISA meetodil) (1400 AÜ vastab ≥ 492 AÜ-le tõhususuuringus)
Italian: Flacone (vetro tipo I) chiuso con tappo di gomma sigillato con ghiera di alluminio
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) suletud kummikorgiga ja kaitstud alumiiniumkattega
Italian: 10 flaconi
Estonian: 10 viaali 0 päeva
Italian: Contenuto della confezione
Estonian: Sisaldus Pakend i suurus
Italian: Tempo di attesa
Estonian: Keeluajad
Italian: OLANDA
Estonian: HOLLAND
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali diversi da quelli descritti nel paragrafo 4.6.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annuse manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16/04/2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.04.2018
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro vieta o può vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equilis West Nile peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Italian: Non applicabile.
Estonian: Ei rakendata.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Italian: Sospensione opalescente.
Estonian: Opalestseeruv suspensioon.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione di richiamo annuale con una dose (1 ml) dovrebbe essere sufficiente ad ottenere una riduzione della febbre, delle lesioni al cervello e della viremia.
Estonian: Revaktsineerimine: iga-aastane korduvvaktsineerimine 1 annusega (1 ml) peaks olema piisav palaviku, ajukahjustuste ja vireemia vähenemise saavutamiseks.
Italian: 83 microgrammi
Estonian: 83 µg
Italian: Tale rigonfiamento normalmente si risolve in un periodo compreso tra 1 e 5 giorni.
Estonian: See turse kaob tavaliselt 1...5 päeva jooksul.
Italian: Vaccinazione primaria: la prima iniezione da 6 mesi di età in poi, la seconda da 3 a 5 settimane dopo.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: esimene süste alates 6. elukuust, teine süste 3 kuni 5 nädalat hiljem.
Italian: 250 microgrammi
Estonian: 250 µg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/06/2013.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.06.2013
Italian: Unità antigeniche determinate con ELISA.
Estonian: 1 antigeenset ühikut, mis on määratud ELISA meetodil.
Italian: Colesterolo
Estonian: Kolesterooli
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/151/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/151/001-003
Italian: 42 microgrammi
Estonian: 42 µg
Italian: Programma vaccinale: Somministrare una dose (1 ml) per via intramuscolare, secondo il seguente programma:
Estonian: Manustada üks annus (1 ml) intramuskulaarse süstimise teel vastavalt järgnevale skeemile:
Italian: Insorgenza dell'immunità: 2 settimane dopo il ciclo di vaccinazione primario di due iniezioni.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast, 2-st süstest koosnevat vaktsineerimiskuuri.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Nessuna.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab: