FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces jusqu'à 6 semaines après traitement, en fonction du niveau de contamination de l'environnement.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
French: Les enfants ne doivent pas jouer avec l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas stocker au dessus de 25 °C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser la pipette jusqu'à en vider le contenu entièrement.
Polish: Końcówkę pipety umiejscowić na powierzchni skóry i ścisnąć pipetę opróżniając całą jej zawartość.
French: Principe actif : 160 mg métaflumizone
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
French: EU/2/06/064/002 - 2 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Polish: EU/2/06/064/002 - 2 blistry z 3 pipetami po 0,80 ml
French: Principe actif : 320 mg métaflumizone
Polish: Substancja czynna: 320 mg metaflumizonu
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré à un programme de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
French: Après une administration en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la métaflumizone est rapidement distribuée à la surface de la peau.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECES, VOIE ET METHODE D'ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
French: ProMeris pour petits chats
Polish: ProMeris dla kotów małych
French: Taille de pipette
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
French: Eviter le contact avec les yeux du chat et l'absorption orale par l'animal.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę.
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
French: ProMeris pour grands chats* (> 4 kg)
Polish: ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
French: ESPECES CIBLES Pour chats âgés de plus de 8 semaines.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla kotów powyżej 8 tygodnia życia.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, les laver à grande eau.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
French: Appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat.
Polish: Zawartość pipety podać kotu w pojedynczej kropli, na skórę szyi u podstawy czaszki.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/003 - 1 blister de 3 pipettes de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister de 3 pipettes de 1,60 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/003 - 1 blister z 3 pipetami po1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry z 3 pipetami po 1,60 ml
French: ProMeris pour petits chats ProMeris pour grands chats
Polish: ProMeris dla kotów małych ProMeris dla kotów dużych
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
French: Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines.
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
French: Synperonic NCA 830
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII LOT {numer}
French: Chez les animaux malades ou en mauvais état général, utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats {> 4 kg}
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych {> 4 kg}
French: Solution limpide de couleur jaune à ambre.
Polish: Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 0,80 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 0,80 ml
French: La métaflumizone est active contre les puces grâce à une exposition non systémique des parasites sur la peau et les poils.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu pcheł wynika z poza-ustrojowego działania na pasożyty, poprzez kontakt ze skórą sierścią zwierzęcia.
French: Méthode d'administration :
Polish: Sposób podawania:
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
French: Consulter votre vétérinaire avant d'utiliser ce médicament chez les chats affaiblis ou malades.
Polish: Przed zastosowaniem u kotów chorych czy osłabionych, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés
Polish: − Niezbyt częste (więcej niż u 1 ale mniej niż u 10 zwierząt na 1000 zwierząt)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg solution Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg solution Spot-on pour grands chats
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001 - 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001 - 1 blister z 3 pipetami po 0,80 ml
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, il est conseillé d'administrer le produit toutes les 4 à 6 semaines pendant la saison des puces, ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
French: Eviter de toucher l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour petits chats
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów małych
French: ESPECES CIBLES Chats âgés de plus de 8 semaines.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty powyżej 8 tygodnia życia.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour grands chats
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów dużych
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 1,60 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 1,60 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 1,60 ml
French: Après le dépôt de la solution, le site d'application prend un aspect huileux temporairement, les poils sont hérissés ou collés et des résidus séchés peuvent être observés.
Polish: Przejściowo miejsce zastosowania preparatu może mieć oleisty wygląd, a sierść w tym miejscu może być zlepiona Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
French: Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Polish: Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 0,80 ml Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 1,60 ml
French: Utilisation spot-on.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
French: ProMeris pour petits chats* (< 4 kg)
Polish: ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)
French: La métaflumizone est encore mesurable dans les poils 56 jours après traitement.
Polish: Po 56 dniach od podania, wciąż stwierdza się obecność metaflumizonu w sierści.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
French: Une perte de poils transitoire au site d'application peut être observée dans de très rares cas.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
French: Ces observations sont normales et disparaissent généralement en 1 à 4 jours, elles ne modifient pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Polish: Są to normalne zjawiska, które zanikają w ciągu 1 - 4 dni po zastosowaniu preparatu.
French: MISES EN GARDE EVENTUELLES
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n'utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak, aby skóra stała się widoczna.
French: Le conditionnement unitaire est composé d'une boîte cartonnée contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
Polish: Dostępny jest w opakowaniach jednostkowych zawierających po 3 pipety w blistrze tekturowym i po jednym lub dwa blistry w pudełku tekturowym.
French: Les animaux venant d'être traités ne peuvent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
French: L'essai sur le terrain a été réalisé chez des chats auprès de 24 cabinets de vétérinaires dans diverses régions géographiques d'Allemagne et de France.
Polish: Badanie terenowe przeprowadzono u kotów w 24 lecznicach weterynaryjnych w różnych regionach geograficznych Niemiec i Francji.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la sécurité du produit chez les chats et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa produktu dla kotów oraz bezpieczeństwa produktu dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures après traitement et son efficacité a duré 6 semaines.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin po jego podaniu, a jego działanie utrzymywało się przez 6 tygodni.
French: Autres informations relatives à ProMeris:
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris:
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chats et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla kotów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
French: ProMeris ne doit pas être utilisé chez des chats de moins de 8 semaines étant donné qu'il n'a pas fait l'objet d'études suffisamment approfondies auprès de ces animaux.
Polish: Preparatu ProMeris nie należy stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Polish: Koty różnych ras (głównie europejskie koty krótkowłose), grup wiekowych i masie ciała, zarażone pchłami, leczono preparatem ProMeris lub innymi produktami dopuszczonymi w UE dla tego wskazania.
French: La Commission européenne a octroyé une autorisation de mise sur le marché valable dans l'ensemble de l'Union européenne, pour ProMeris le 19.12.2006.
Polish: W dniu 19 grudnia 2006 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le comité a recommandé que ProMeris reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu.
French: Si le chat lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Polish: Jeżeli kot będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chat traité doit être évité et les enfants ne peuvent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym kotem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
French: Il est administré aux chats à l'aide d'une pipette spot-on pré-remplie, soit un petit récipient en plastique contenant au préalable une dose adéquate de ProMeris nécessaire au traitement d'un chat (ProMeris est disponible en deux différents dosages pour diverses tailles de chats).
Polish: Preparat podaje się kotom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym już odpowiednią ilością preparatu ProMeris przeznaczoną dla jednego kota (ProMeris jest dostępny w 2 rozmiarach dla kotów o różnej masie).
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę kota, po rozchyleniu sierści na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę pcheł u kota w kilku odstępach czasu w okresie do 2 miesięcy po podaniu produktu.
French: ProMeris métaflumizone
Polish: ProMeris metaflumizonu
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris nie należy stosować u zwierząt chorych lub kotów, które niedawno były chore.
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Polish: ProMeris jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris zaobserwowano w badaniach?
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Polish: Produkt można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji kotów na ukąszenia pcheł.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Polish: ProMeris jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółto-bursztynowym, który jako substancję czynną zawiera metaflumizon.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Polish: Aktywność preparatu utrzymuje się do 6 tygodni.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Polish: Substancja czynna preparatu ProMeris, metaflumizon, zakłóca czynności układu nerwowego pcheł, co prowadzi do śmierci tych pasożytów.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Polish: Wyniki badania terenowego wykazały, że ProMeris jest skuteczny w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Polish: Jak działa ProMeris?
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris nie należy palić, jeść ani pić.
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie futra (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Polish: Preparat stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
French: L'efficacité de la métaflumizone à l'égard des infestations de puces chez les chats a été examinée dans des études de laboratoire et au cours d'un essai sur le terrain.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu inwazji pcheł u kotów badano, przeprowadzając badania laboratoryjne i terenowe.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris?
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono ProMeris?
French: Qu'est-ce que ProMeris?
Polish: Co to jest ProMeris?
French: Dans quels cas ProMeris est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris?
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 grudnia 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maja 2008 r.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Polish: Leku Prometax nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Prometax względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Prometax.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Prometax (patrz punkt 4.8).
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Polish: Prometax zawiera sodu benzoesan
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Polish: Prometax może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
French: Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Prometax były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Polish: Prometax nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Prometax po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim rysunku.