FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Hungarian: EU/1/06/363/006 - 56 filmtabletta (buborékcsomagolás) EU/1/06/363/009 - 60 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/363/003 - 60 filmtabletta (tartály)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Hungarian: Egy filmtabletta 20 mg dazatinibet tartalmaz (monohidrát formájában).
English: A reaction with fever, blisters on the skin, and ulceration of the mucous membranes Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyekről nem ismert gyakorisággal számoltak be (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdőgyulladás, gyomor- vagy bélvérzés, ami halált okozhat, a hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt, lázzal, a bőr felhólyagosodásával, a nyálkahártyák kifekélyesedésével járó reakció, tünetekkel járó vesebetegség, beleértve az ödémát és a kóros laboratóriumi vizsgálati eredményeket, mint például fehérje a vizeletben és a vér alacsony fehérjeszintje, a véredények károsodása, más néven a trombotikus mikroangiopátia (TMA) beleértve a csökkent vörösvértestszámot, a csökkent vérlemezkeszámot és a vérrögök képződését is.
English: Figure 2: MMR rates over time - all randomised patients in a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Hungarian: 2. ábra: Az idő múlásával mutatkozó jelentős molekuláris válaszarányok (MMR arányok)minden randomizált beteg egy újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegekkel végzett 3.
English: Special handling instructions for SPRYCEL
Hungarian: 2. Tudnivalók a SPRYCEL szedése előtt
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Hungarian: Egy filmtabletta 70 mg dazatinibet tartalmaz (monohidrát formájában).
English: Table 2: Dose escalation for paediatric patients with Ph+ CML-CP Dose (maximum dose per day) Starting dose
Hungarian: 2. táblázat: Dóziseszkaláció a Ph+ CML-CP-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél Dózis (napi maximális adag) Kezdő dózis
English: k Fluid overload, fluid retention, gastrointestinal oedema, generalised oedema, peripheral swelling, oedema, oedema due to cardiac disease, perinephric effusion, post procedural oedema, visceral oedema.
Hungarian: j Conjunctivalis oedema, szem oedema, szem duzzanat, szemhéj oedema, arc oedema, ajak oedema, macula oedema, száj oedema , orbitalis oedema, periorbitalis oedema, feldagadt arc. k Folyadék túlterhelés, folyadékretenció, gastrointestinalis oedema, generalizált oedema, perifériás duzzanat, oedema, szívbetegség miatti oedema, perinephrikus folyadékgyülem, beavatkozást követő oedema, visceralis oedema.
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Hungarian: Nem gyakori rhabdomyolysis, osteonecrosis, izomgyulladás, tendinitis, arthritis
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Hungarian: EU/1/06/363/015 - 30 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/363/014 - 30 filmtabletta (tartály)
English: Contains 0.29 g of sucrose per mL of oral suspension.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 0,29 g szacharózt tartalmaz.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Hungarian: EU/1/06/363/011 - 30 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/363/010 - 30 filmtabletta (tartály)
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Pleuralis folyadékgyülem
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Hungarian: Egy filmtabletta 50 mg dazatinibet tartalmaz (monohidrát formájában).
English: White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „BMS 80”, a másik oldalán „855” mélynyomással.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast feeding.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
English: Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
Hungarian: A SPRYCEL tabletta adagolása a Ph+ CML-CP-ben vagy Ph+ ALL-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél
English: Two randomised, open-label Phase III studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Hungarian: A naponta egyszer és kétszer alkalmazott dazatinib hatásosságának összehasonlítására két randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálatot végeztek.
English: Inflammation of the lungs
Hungarian: Pulmonalis hypertonia
English: Each film-coated tablet contains 189 mg of lactose monohydrate.
Hungarian: 189 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Hungarian: EU/1/06/363/013 - 30 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/06/363/012 - 30 filmtabletta (tartály)
English: In addition, one open-label, randomised, comparative Phase III study was conducted in adult patients with newly diagnosed chronic phase CML.
Hungarian: fázisú vizsgálatot folytattak le újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-es betegeknél.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Hungarian: SPRYCEL 70 mg filmtabletta dazatinib
English: By 2 years 64%, p<.0001
Hungarian: A 2. évre p< 0,0001
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán „BMS”, a másik oldalán „524” mélynyomással.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán „BMS”, a másik oldalán „528” mélynyomással.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Hungarian: A dazatinib-kezelés átlagos időtartama 3 hónap volt, a betegek 2%-át több mint 24 hónapig kezelték.
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán „BMS”, a másik oldalán „527” mélynyomással.
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Hungarian: SPRYCEL 20 mg: fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán „BMS”, másik oldalán „527” mélynyomással ellátott filmtabletta.
English: Rare epiphyses delayed fusion,h growth retardationh Renal and urinary disorders
Hungarian: Ritka késői epiphysis porc záródásh, növekedési zavarh Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
English: CCyR (95% CI) 54% (48-59) 33% (26-41) 27% (19-36) 46% (31-61) 54% (39-69)
Hungarian: MCyR (95%-os CI) 62% (57-67) 40% (33CCyR (95%-os CI) Túlélés (%; Kaplan-Meier becslés) Progresszió mentes 1 év 2 év Összesen 1 év 2 év
English: Dasatinib is associated with fluid retention.
Hungarian: A dazatinib folyadékretencióval jár.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Gyakori lázas neutropenia
English: p< 0.035
Hungarian: A cCCyR időtartama p< 0,035
English: You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Hungarian: Amíg a SPRYCEL-t szedi, vérképét rendszeresen fogják ellenőrizni.
English: Approximately 5% of the SPRYCEL-treated patients who had normal baseline levels experienced grade 3 or 4 transient hypocalcaemia at some time during the course of the study.
Hungarian: 3. vagy 4. fokozatú átmeneti hypocalcaemia fordult elő a klinikai vizsgálat valamely szakaszában azon SPRYCEL-lel kezelt betegek 5%-ánál, akiknél a vizsgálat megkezdésekor normál szintet mértek.
English: Table 2: Dose escalation for patients with Ph+CML-CP Dose (maximum dose per day) Starting dose
Hungarian: Dóziseszkaláció a Ph+ CML-CP-ben szenvedő betegeknél Dózis (napi maximális adag) Kezdő dózis
English: p< 0.0001*
Hungarian: Az MMR-ig eltelt idő p< 0,0001*
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon gynecomastia, menstrual disorder General disorders and administration site conditions Very common peripheral oedemai, fatigue, pyrexia, face oedemaj
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori perifériás oedemai, fáradtság érzet, láz, arc oedemaj
English: Tablet core
Hungarian: Tartály címke:
English: Number of patients (%) Transformation at 60 months, n/N (%) Rate of PFS at 60 months (95% CI) Rate of OS at 60 months (95% CI)
Hungarian: # HALÁLOZÁS/ # Land betegek MEDIÁN (95%-os CI) RELATÍV HAZÁRD (95%-os CI)
English: Stevens-Johnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common musculoskeletal paing
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómaf
English: An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i.e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
Hungarian: (pl. olyan betegek, akiknél imatinib-kezelés során jelentős toxicitást tapasztaltak, ami eleve kizárta a további kezelést).
English: Escalation
Hungarian: Felszívódás
English: if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking SPRYCEL, contact your doctor.
Hungarian: A betegeket kezelőorvosuk gondosan ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki a fertőzés jelei, mielőtt a kezelést elkezdi, ha véraláfutást, vérzést, lázat, fáradtságot és zavartságot észlel a SPRYCEL szedése alatt, forduljon kezelőorvosához.
English: Pyrexia
Hungarian: CCyRb
English: CI) CHRb
Hungarian: CHRb
English: (95% CI) NELb
Hungarian: (95%-os C I)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Hungarian: SPRYCEL 140 mg tabletta dazatinib
English: Abdominal pain Diarrhoea
Hungarian: Pericardialis folyadékgyülem Pulmonalis oedema Vérzés
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Hungarian: SPRYCEL 20 mg filmtabletta dazatinib
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Hungarian: SPRYCEL 50 mg filmtabletta dazatinib
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Hungarian: Ritka abortus A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
English: MEDIAN (95% CI)
Hungarian: MaHR (95%-os CI)
English: If you have any questions about how SPRYCEL works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat a SPRYCEL, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Hungarian: A betegeket kezelőorvosuk gondosan ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki a fertőzés jelei, mielőtt a kezelést elkezdi, ha véraláfutást, vérzést, lázat fáradtságot és zavartságot észlel a SPRYCEL szedése alatt, foduljon kezelőorvosához.
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Hungarian: A CML-CP-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazandó dózismódosításokra vonatkozó irányelveket a 3. táblázat foglalja össze.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek specifikus induktorait nem vizsgálták, és ezek hatásosságcsökkenéshez vezethetnek.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Hungarian: • más testrészekre is átterjedt, vagy műtéttel nem távolítható el.
English: Visual impairment was generally reversible.
Hungarian: A látáskárosodás általában visszafordítható volt.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/18/1315/001 84 filmtabletta EU/1/18/1315/002 168 filmtabletta
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Hungarian: Károsodást vagy születési rendellenességet okozhat a meg nem született gyermeknél.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy ezeknél a betegeknél a kombináció hatásossága alacsonyabb lehet.
English: Frequency (All grades)
Hungarian: Gyakoriság (összes fokozat)
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Hungarian: Ezt követően folytassa tablettái szedését a szokásos időpontokban.
English: Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos abban, hogy vezethet-e.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik ezt a betegtájékoztatót és a gyógyszer dobozát.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Hungarian: Mindegyik csomag 84 vagy 168 tablettát tartalmaz.
English: Gilbert's syndrome
Hungarian: Gilbert-szindróma
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES)
Hungarian: Palmoplantaris erythrodysaesthesia syndroma (PPES)
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak megfigyelhetők a Vizsgálatvezető felmérése szerint is.
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Hungarian: A vizsgálói felmérésen alapuló hatásossági eredmények összhangban voltak a független központi felméréssel.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Mektovi nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Hungarian: A Mektovi étkezés közben vagy étkezések között is bevehető.
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Hungarian: A 2. részbe történő bevonás akkor kezdődött meg, amikor az 1. rész összes betege átesett a randomizáción.
English: Neuropathy peripheral*
Hungarian: Perifériás neuropathia*
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszer-kategóriák szerint kerültek csoportosításra, és a gyakoriság osztályozására az alábbi kategóriák használatosak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: p value (stratified log-rank)b
Hungarian: P érték (rétegezett log-rank)b
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Hungarian: 12 tablettát tartalmazó PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás.
English: Other medicines and Mektovi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mektovi
English: The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
Hungarian: A közvetlen glükuronidáció maximális hozzájárulása binimetinib clearance-éhez a becslések szerint 61,2%.
English: Nominal p-value
Hungarian: Névleges p érték
English: 84 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Hungarian: 84 filmtabletta 168 filmtabletta
English: In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Hungarian: A 75 éves vagy annál idősebb betegek kis csoportjában (n = 15) a betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki súlyos nemkívánatos esemény és a kezelés leállításához vezető nemkívánatos esemény.
English: LVD was generally reversible following dose reduction or dose interruption.
Hungarian: Az LVD általában visszafordítható volt a dózis csökkentésével vagy szüneteltetésével.
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Hungarian: Életminőség (QoL) (adatzárás: 2016. május 19.)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE41
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE41
English: Binimetinib is 97.2 % bound to human plasma proteins in vitro.
Hungarian: A binimetinib in vitro 97,2%-ban kapcsolódik a humán plazmafehérjékhez.
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Hungarian: A 4. táblázat és az 1. ábra a PFS-t és más hatásossági eredményeket az adatoknak egy független, vakosított független radiológiai bizottság általi központi ellenőrzése alapján foglalja össze.
English: Lipase increased
Hungarian: Lipáz emelkedett szintje
English: Suspicious skin lesions should be managed with dermatological excision and dermatopathologic evaluation.
Hungarian: Gyanús bőrlaesiók esetén dermatológiai kimetszést és dermatopatológiai vizsgálatot kell végezni.
English: Randomisation was stratified by American Joint Committee on Cancer (AJCC) Stage (IIIB, IIIC, IVM1a or IVM1b, vs IVM1c) and Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (0 vs 1) and prior immunotherapy for unresectable or metastatic disease (yes vs no).
Hungarian: A randomizálást az Amerikai Joint Committee on Cancer (AJCC) stádiumai (IIIB, IIIC, IVM1a, IVM1b vagy IVM1c), az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény státuszai (0 vagy 1), valamint az irresecabilis vagy metastatikus betegség korábbi immunterápiája (igen vagy nem) alapján rétegezték.
English: Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Hungarian: Enkorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
English: There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of binimetinib by race or ethnicity.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat a binimetinib-expozíció potenciális különbségeinek felmérésére rassz és etnikum szerint.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Hungarian: Azonnal szóljon a kezelőorvosának, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyike előfordul, akár először jelentkeznek, akár ha a mellékhatások súlyosbodnak (lásd még 2. pont):
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Hungarian: • vérzési probléma, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely vérzést okozhat
English: Binimetinib is more distributed in plasma than blood.
Hungarian: A binimetinib eloszlása jobb a plazmában, mint a vérben.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelésnek addig kell folynia, amíg a beteg számára a kezelés már nem jár előnnyel, vagy elfogadhatatlan toxicitás alakul ki.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Hungarian: Ha súlyos mellékhatást tapasztal (pl. szívvel, szemmel vagy a bőrével kapcsolatos problémát), a kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját, vagy ideiglenesen felfüggeszti vagy végleg leállítja a kezelését.
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha kimarad a Mektovi egy adagja, vegye be, amint eszébe jutott.
English: Mektovi targets another protein called “MEK” that stimulates cancer cell growth.
Hungarian: A Mektovi egy MEK nevű másik fehérjét céloz, amely ösztönzi a rákos sejtek növekedését.
English: However, if the missed dose is more than 6 hours late, skip that dose and take your next dose at the usual time.
Hungarian: Ha azonban a kihagyott adaggal több mint 6 órát késik, hagyja ki az adagot, és vegye be a következőt a szokásos időpontban.
English: Binimetinib has phototoxic potential in vitro.
Hungarian: A binimetinib in vitro fototoxikus potenciált mutatott.
English: When Mektovi is used in combination with encorafenib (which targets the changed “BRAF” protein), the combination slows down or stops the growth of your cancer.
Hungarian: Amikor a Mektovi-t enkorafenibbel együtt alkalmazzák (amely a módosult BRAF fehérjét célozza), együttesen lelassítják vagy megállítják a rák terjedését.
English: See section 2 “Mektovi contains lactose”.
Hungarian: Lásd 2. pont: „A Mektovi laktózt tartalmaz”.
English: Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017
Hungarian: Frissített elemzés, lezárás dátuma: 2017. november 7. PFS
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Hungarian: A betegeknél minden viziten ellenőrizni kell egy esetleges újonnan jelentkező vagy rosszabbodó látászavar tüneteit.
English: Mutations in the BRAF gene can produce proteins that cause the melanoma to grow.
Hungarian: A BRAF génnek ez a mutációja olyan fehérjék termelődését okozhatja, amelyek a melanóma növekedését okozhatják.
English: Therefore, binimetinib should be used with caution in these patients.
Hungarian: Ezért a binimetinib elővigyázattal alkalmazható ezeknél a betegeknél.
English: • heart problems
Hungarian: • szívproblémák
English: Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a beteg nem tolerálja a naponta kétszer 30 mg adagot.
English: Mektovi is not recommended during pregnancy.
Hungarian: A Mektovi szedése nem ajánlott terhesség alatt.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Hungarian: vizsgálók által értékelt progressziómentes túlélés („vizsgálói értékelés”) támogató elemzés volt.
English: Ocular toxicities
Hungarian: Ocularis toxicitás
English: Mektovi is available in packs of 84 tablets (7 blisters of 12 tablets each) or 168 tablets (14 blisters of 12 tablets each).
Hungarian: A Mektovi doboza 84 tablettát tartalmaz (7 buborékcsomagolás, mindegyikben 12 tabletta) vagy 168 tablettát tartalmaz (14 buborékcsomagolás, mindegyikben 12 tabletta).
English: Blood creatinine increased*
Hungarian: Vér kreatininszintje emelkedett*
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks.
Hungarian: 2 hetente meg kell mérni az LVEF-et.
English: Peripheral oedema i
Hungarian: Peripheriás oedemai
English: If you forget to take Mektovi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Mektovi-t
English: Some medicines may affect how Mektovi works, or make it more likely that you will have side effects.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Mektovi működését, vagy növelhetik a mellékhatások kialakulásának veszélyét.
English: There is no specific treatment of overdose.
Hungarian: A túladagolásnak nincs specifikus kezelése.
English: Dose modifications recommendations in case of adverse reactions are presented below and in Tables 1 and 2.
Hungarian: A mellékhatások esetén javasolt dózismódosítások alább, valamint az 1. és a 2. táblázatban is megtalálhatók.
English: Abdominal pain*
Hungarian: Abdominalis fájdalom*
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.