FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
Norwegian Bokmål: Reseptorbundet insulin senker blodglukose ved å lette cellulært opptak av glukose i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved å hemme utskillelse av glukose fra leveren.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten av Fiasp er regulering av glukosemetabolismen.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være behov for å justere dosen.
Icelandic: Ekki reyna að fylla á lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Icelandic: Fiasp sem gefið var við máltíð reyndist ekki síðra en NovoRapid við að lækka HbA1c, og Fiasp sýndi tölfræðilega marktækan betri árangur við að bæta HbA1c.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid var "non-inferior" (ikke-underlegen) sammenlignet med NovoRapid når det gjaldt reduksjon i HbA1c, og forbedringen i HbA1c var statistisk signifikant til fordel for Fiasp.
Icelandic: Settu nýja nál í pennann.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
Icelandic: Upphafsgildi og gildi í lok rannsóknar eru byggð á meðaltali síðustu tiltæku gilda.
Norwegian Bokmål: Baseline og verdier ved studieslutt er basert på gjennomsnittet av de observerte sist tilgjengelige verdiene.
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti geta komið fram.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme.
Icelandic: Ef gleymist að nota Fiasp
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fiasp
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást þegar borið var saman Fiasp gefið eftir máltíð og NovoRapid gefið við máltíð.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skömmtum eða skammtatíma insúlíns, máltíðum þínum eða hreyfingu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan være nødvendig å endre dosering eller tidspunkt for insulininjeksjonene, mat eller fysisk aktivitet.
Icelandic: Fiasp er skjótverkandi aspartinsúlín.
Norwegian Bokmål: Fiasp er et måltidsinsulin.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av pennen.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem hvort tveggja er hugsanlega lífshættulegt.
Norwegian Bokmål: Bruk av utilstrekkelige doser eller avbrytelse av behandlingen, særlig hos pasienter med behov for insulin, kan føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose - tilstander som er potensielt dødelige.
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • hjertebank
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega færðu ef til vill of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var total insulineksponering større hos kvinnelige enn hos mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað of mikið.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade dem.
Icelandic: Hvernig nota á Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
Norwegian Bokmål: Fiasp + insulin glargin
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Norwegian Bokmål: • dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
Icelandic: Fiasp á blóðsykursstjórnun voru metin þegar það var gefið við máltíð eða eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Fiasp når det gjelder å oppnå glykemisk kontroll, ble evaluert ved administrering i forbindelse med måltid eller etter måltid.
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall), sjá leiðbeiningar í kafla 4 undir „Lágur blóðsykur".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under "Lavt blodsukker".
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som administrerer Fiasp med CSII, må få opplæring i administrering av insulin ved injeksjon, og må ha alternativ insulinbehandling tilgjengelig i tilfelle det oppstår en feil med pumpen.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Icelandic: Breytingar á miðgildi heildarskammts grunninsúlíns frá upphafsgildum til loka rannsóknar voru svipaðar fyrir Fiasp
Norwegian Bokmål: Endringer i median for total basalinsulindose fra baseline til studieslutt var sammenlignbar for Fiasp
Icelandic: Zinkasetat
Norwegian Bokmål: Sinkacetat
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 eða fjölpakkning með 2 x 5 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Icelandic: Of lágur blóðsykur getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 hettuglas, 5 hettuglös og fjölpakkning með 5 (5 pakkningar með 1 hettuglasi hver) hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Icelandic: Ávallt skal prófa flæðið fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Fiasp, er gefinn upp í einingum.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Fiasp, angis i enheter.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Norwegian Bokmål: Data var begrenset for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn.
Icelandic: einbeitingarörðugleikar
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren ikke går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Icelandic: Lýsing á útliti Fiasp og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Fiasp ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet.
Icelandic: Hvernig geyma á Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
Icelandic: Ytri nálarhetta
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner - mot problemer med skjoldbruskkjertelen
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av insulin aspart etter subkutan administrasjon av Fiasp i abdomen, overarm og lår var ca. 80 %.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Norwegian Bokmål: NovoRapid + insulin glargin
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum og NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum eingöngu ætluðum til notkunar undir húð.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Icelandic: E Tölfræðilega marktækur munur Fiasp við máltíð í hag
Norwegian Bokmål: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 2diabetes
Icelandic: 2 Athugun á insúlínflæði
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
Norwegian Bokmål: Infusjonssettet (kateter og nål) bør skiftes i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen vedlagt infusjonssettet.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem blóðsykursstjórn hefur batnað til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Norwegian Bokmål: Totaleksponering for Fiasp var lavere hos barn og ungdom enn hos voksne når doseringen var 0,2 enheter/kg/kroppsvekt, mens maksimal serumkonsentrasjon av insulin aspart var tilsvarende i ulike aldersgrupper.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum til að stilla skammtinn.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene for å stille inn dosen.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: Aldraðir Í þremur klínísku samanburðarrannsóknunum voru 192 af 1.219 sjúklingum (16%) með sykursýki af tegund 1 eða sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Fiasp ≥ 65 ára og 24 af 1.219 sjúklingum
Norwegian Bokmål: I de tre kontrollerte kliniske studiene hvor pasienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes ble behandlet med Fiasp, var 192 av 1219 (16 %) ≥ 65 år, og 24 av 1219 (2 %) ≥ 75 år.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Norwegian Bokmål: EXP Tatt i bruk: Brukes innen 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker CSII må instrueres i bruk av pumpen, og de må bruke korrekt reservoar og kateter til pumpen (se pkt.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
Norwegian Bokmål: Dosen av Fiasp
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Icelandic: Þegar Fiasp var gefið eftir máltíð hækkaði blóðsykur meira 1 klukkustund eftir máltíð og var svipaður 2 klukkustundum eftir máltíð samanborið við NovoRapid gefið við máltíð (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamín-oxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, hemlar angíótensín breytiensíma (ACE-hemlar), salisýlöt, vefaukandi sterar, súlfónamíð og GLP-1 viðtakaörvar.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, salisylater, anabole steroider, sulfonamider og GLP-1-reseptoragonister.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksþéttni insúlíns eykst í réttu hlutfalli við stærri skammta af Fiasp undir húð innan ráðlagðs skammtabils.
Norwegian Bokmål: Total eksponering og maksimal insulinkonsentrasjon øker proporsjonalt med økende subkutan dose av Fiasp innenfor det terapeutiske doseområdet.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Icelandic: Aðeins sá sem kann til verka má gefa þér það.
Norwegian Bokmål: Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
Icelandic: Breytingar á miðgildi heildarskammts grunninsúlíns frá upphafsgildum til loka rannsóknar voru svipaðar fyrir Fiasp gefið við máltíð
Norwegian Bokmål: Endringer i median for total basalinsulindose fra baseline til studieslutt var sammenlignbar for Fiasp i forbindelse med måltid
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart (pmol/l)
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen justeres individuelt (se pkt.
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble lipodystrofi rapportert med en frekvens på 2,1 % for Fiasp versus 1,6 % for NovoRapid.
Icelandic: Lestu handbókina sem fylgir margnota insúlínpennanum.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Icelandic: - Hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr öðru insúlínlyfi.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - Det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
Norwegian Bokmål: Katetere der den indre overflaten er av polyetylen eller polyolefin er vurdert og funnet kompatible til pumpebruk.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Fiasp anbefales administrert subkutant i abdominalveggen eller overarmen (se pkt.
Icelandic: • tímabundnar sjóntruflanir.
Norwegian Bokmål: • kortvarige synsforandringer.
Icelandic: EU/1/16/1160/009 5 hettuglös með 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hettuglas (gler af gerð 1), lokað með gúmmídiski úr halóbútýl/pólýísópreni og með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið í umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. útbrotum, roða, bólgu, verkjum og marblettum) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (1,3% á móti 1,0% fyrir samanburðarlyf).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin.