FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que a Ondexxya se le ha concedido una autorización condicional, la empresa que comercializa Ondexxya proporcionará pruebas de estudios en pacientes con hemorragia importante para vincular de manera fiable la actividad del anti factor X con la capacidad para detener la hemorragia y clarificar el riesgo de tromboembolismo.
Romanian: Deoarece Ondexxya a primit o autorizație condiționată, compania care comercializează Ondexxya va furniza dovezi din studiile efectuate la pacienți cu sângerare majoră pentru a face o legătură fiabilă cu capacitatea de a opri sângerarea și pentru a clarifica riscul de tromboembolie.
Spanish: No obstante, la Agencia también constató la necesidad médica no cubierta de frenar la hemorragia potencialmente mortal o descontrolada provocada por los inhibidores del factor Xa.
Romanian: Cu toate acestea, agenția a luat act și de necesitatea medicală nesatisfăcută de a opri sângerarea necontrolată sau care pune viața în pericol cauzate de inhibitori ai factorului Xa.
Spanish: ¿Qué es Ondexxya y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Ondexxya și pentru ce se utilizează?
Spanish: Tomando como base los estudios realizados en voluntarios sanos, los efectos adversos más habituales de Ondexxya (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son enrojecimiento, sensación de calor, ambas relacionadas con la infusión del medicamento, y un incremento a corto plazo de los niveles de ciertas proteínas que indican coagulación sanguínea.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la voluntari sănătoși, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ondexxya (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt înroșirea pielii, senzație de căldură, ambele fiind legate de perfuzarea medicamentului, precum și o creștere de scurtă durată a concentrației anumitor proteine care indică coagularea sângelui.
Spanish: Sobre la base de los estudios realizados en voluntarios sanos y de los datos preliminares extraídos de estudios en pacientes, Ondexxya se reveló efectivo para la reducción de la actividad del anti factor Xa en las personas que toman anticoagulantes que bloquean el factor Xa (inhibidores del factor Xa).
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la voluntari sănătoși și a datelor preliminare obținute din studii efectuate la pacienți, Ondexxya a fost considerat eficace în reducerea activității anti-factor Xa la persoanele care au luat anticoagulante care blochează factorul Xa (inhibitori de Xa factor).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ondexxya se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ondexxya, citiți prospectul.
Spanish: Dos estudios principales han revelado que Ondexxya era eficaz en voluntarios sanos que tomaban apixabán o rivaroxabán, dos anticoagulantes que bloquean el efecto del factor Xa.
Romanian: Două studii principale au demonstrat eficacitatea Ondexxya la voluntari sănătoși care au luat fie apixaban, fie rivaroxaban, două anticoagulante care blochează efectul factorului Xa.
Spanish: Cuando se administra Ondexxya, los anticoagulantes se adhieren a andexanet alfa, y dejan de estar disponibles para bloquear el factor Xa.
Romanian: Când se administrează Ondexxya, anticoagulantele se atașează în schimb de andexanet alfa și nu mai pot bloca factorul Xa.
Spanish: Otra información sobre Ondexxya:
Romanian: Alte informații despre Ondexxya
Spanish: Ondexxya es un medicamento utilizado para frenar una hemorragia potencialmente mortal o descontrolada en adultos que toman los medicamentos anticoagulantes apixabán o rivaroxabán
Romanian: Ondexxya este un medicament utilizat pentru oprirea sângerărilor necontrolate sau care pun viața în pericol la adulți care iau medicamentele anticoagulante apixaban sau rivarxaban.
Spanish: Andexanet alfa, el principio activo de Ondexxya, actúa como señuelo de los anticoagulantes denominados inhibidores del factor Xa como apixabán y rivaroxabán.
Romanian: Andexanet alfa, substanța activă din Ondexxia, acționează ca momeală pentru anticoagulante, numite inhibitori ai factorului Xa, cum ar fi apixaban și rivaroxaban.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron personas que habían tomado rivaroxabán, la dosis completa de Ondexxya redujo la actividad del anti factor Xa un promedio del 97% en 26 personas, en comparación con el 45% en 13 personas a las que se había administrado placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins persoane care luaseră rivaroxaban, întreaga doză de Ondexxya a redus activitatea anti-factor Xa, în medie, cu 97 % la 26 de persoane, față de 45 % la 13 persoane care primiseră placebo.
Spanish: Ondexxya contiene el principio activo andexanet alfa.
Romanian: Ondexxya conține substanța activă andexanet alfa.
Spanish: Información general sobre Ondexxya y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Ondexxya și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ondexxya?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ondexxya?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ondexxya en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ondexxya pe parcursul studiilor?
Spanish: Ondexxya no se debe emplear en pacientes alérgicos a las proteínas del hámster.
Romanian: Ondexxya este contraindicat la pacienții alergici la proteinele de hamster.
Spanish: ¿Cómo actúa Ondexxya?
Romanian: Cum acționează Ondexxya?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ondexxya?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ondexxya?
Spanish: ¿Cómo se usa Ondexxya?
Romanian: Cum se utilizează Ondexxya ?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ondexxya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ondexxya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: El estudio se debe basar en un protocolo acordado.
Romanian: Studiul trebuie să se bazeze pe un protocol aprobat.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el episodio fue de nueve días.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment a fost de nouă zile.
Spanish: Se puede administrar difenhidramina.
Romanian: Se poate administra difenhidramină.
Spanish: ≥ 8 horas
Romanian: ≥ 8 ore
Spanish: Código ATC: V03AB38
Romanian: Codul ATC: V03AB38
Spanish: En un análisis intermedio actualizado, se evaluó a 352 pacientes.
Romanian: Într-o analiză interimară actualizată a datelor, au fost evaluați 352 pacienți.
Spanish: Por tanto se recomienda encarecidamente monitorizar los signos y síntomas de la trombosis.
Romanian: Prin urmare, se recomandă cu insistență monitorizarea semnelor și simptomelor trombozei.
Spanish: Esta información está destinada únicamente al profesional sanitario:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Spanish: La eficacia hemostática fue buena o excelente en el 81,9 % de 249 pacientes.
Romanian: Eficacitatea hemostatică a fost bună sau excelentă la 81,9% din 249 pacienți.
Spanish: Pontevedra 36410
Romanian: Porrino Pontevedra 36410
Spanish: Tris base
Romanian: Bază tris
Spanish: Su médico o enfermero decidirán la dosis de medicamento que usted necesita.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va stabili doza de medicament de care aveți nevoie.
Spanish: • Agua para preparaciones inyectables
Romanian: • apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Su médico o enfermero le administrarán este medicamento mediante inyección o perfusión en una vena.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra acest medicament prin injecție sau perfuzie într-o venă.
Spanish: < 8 horas o desconocido
Romanian: < 8 ore sau nu se cunoaște
Spanish: En caso de reacciones a la perfusión leves o moderadas es suficiente una observación cuidadosa.
Romanian: În cazul unor reacții ușoare sau moderate la perfuzie, poate fi suficientă observarea atentă.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás productos terapéuticos, antídotos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse terapeutice, antidoturi.
Spanish: En estas personas sanas no se produjeron coágulos sanguíneos.
Romanian: La aceste persoane sănătoase nu au apărut cheaguri de sânge.
Spanish: Aproximadamente la mitad de ellos eran varones y la media de edad era de 77,4 años.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienți au fost de sex masculin, iar vârsta medie a fost de 77,4 ani.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Romanian: 6.3. Perioada de valabilitate
Spanish: • Toallitas con alcohol.
Romanian: • tampoane cu alcool;
Spanish: Todos los estudios de farmacocinética se hicieron con una generación de fármaco anterior.
Romanian: Toate studiile de farmacocinetică au fost efectuate utilizând o generație anterioară de substanță medicamentoasă.
Spanish: Teniendo en cuenta su mecanismo de acción y las características de las proteínas no se esperan efectos cancerígenos ni genotóxicos.
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune și a caracteristicilor proteinelor, nu se preconizează efecte carcinogene sau genotoxice.
Spanish: La validación todavía no ha sido satisfactoria.
Romanian: Validarea datelor nu a fost încă efectuată cu succes.
Spanish: Tenga en cuenta que este medicamento se utiliza principalmente en situaciones de urgencia en las que su médico ha decidido que lo necesita.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că acest medicament este utilizat în principal în situații de urgență și doar dacă medicul a stabilit că este necesar pentru dumneavoastră.
Spanish: Este medicamento se almacena en el hospital, y estas instrucciones están destinadas solo para el personal hospitalario.
Romanian: Acest medicament se va păstra în spital, iar aceste instrucțiuni sunt destinate exclusiv personalului spitalului.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Ondexxya en niños y adolescentes.
Romanian: Nu există informații privind utilizarea Ondexxya la copii și adolescenți.
Spanish: Perfusión intravenosa continua
Romanian: Perfuzie intravenoasă continuă
Spanish: Medicamento reconstituido
Romanian: Medicamentul reconstituit
Spanish: La solución reconstituida es transparente, incolora o ligeramente amarilla.
Romanian: Soluția reconstituită este o soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie.
Spanish: EU/1/18/1345/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1345/001
Spanish: Por lo general, estos anticuerpos fueron de bajo valor cuantitativo, y no se observaron consecuencias clínicas.
Romanian: În general, acești anticorpi au fost cu titru mic și nu s-au observat consecințe clinice.
Spanish: Distribución El Vd de andexanet alfa es 5,3 ± 2,6 l, aproximadamente equivalente a un volumen de 5 l de sangre.
Romanian: Distribuție Vd pentru andexanet alfa este 5,3 ± 2,6 l, aproximativ echivalent cu volumul sanguin.
Spanish: • sensación de frío
Romanian: • senzație de rece
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en la caja después de CAD/EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Spanish: De los 352 pacientes incluidos, 249 (70,7 %) se incluyeron en el análisis de la eficacia.
Romanian: Din 352 pacienți înrolați, 249 (70,7%) au fost incluși în analiza eficacității.
Spanish: No es necesario que andexanet alfa alcance la temperatura ambiente antes de su reconstitución o administración al paciente.
Romanian: Nu este necesar ca andexanet alfa să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire sau de administrarea la pacient.
Spanish: Reacciones asociadas a la perfusión
Romanian: Reacții asociate perfuziei
Spanish: Los datos de pacientes con hemorragias son limitados.
Romanian: Datele provenite de la pacienți cu sângerare sunt limitate.
Spanish: *Andexanet alfa se produce mediante tecnología del ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO).
Romanian: *Andexanet alfa este obținut prin tehnologia de recombinare a ADN-ului în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Spanish: Estas elevaciones se mantuvieron entre varias horas a varios días posteriores a la administración, pero no se notificaron episodios trombóticos.
Romanian: Aceste valori crescute s-au menținut timp de câteva ore până la câteva zile în urma administrării, însă nu au fost semnalate evenimente trombotice.
Spanish: Cada envase contiene cuatro viales.
Romanian: Fiecare ambalaj conține patru flacoane.
Spanish: • latido cardíaco rápido o irregular
Romanian: • amețeli • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Spanish: No la utilice si presenta partículas opacas o ha cambiado de color.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace sau modificări de culoare.
Spanish: El tiempo de disolución de cada vial es aproximadamente de tres a cinco minutos.
Romanian: Timpul necesar dizolvării este de aproximativ trei-cinci minute pentru fiecare flacon.
Spanish: Cada vial se debe reconstituir siguiendo las instrucciones a continuación:
Romanian: Fiecare flacon se va reconstitui conform instrucțiunilor următoare:
Spanish: La eliminación biliar o fecal de proteínas terapéuticas no es una ruta conocida para la eliminación de las proteínas.
Romanian: Eliminarea pe cale biliară și/sau fecală a tratamentelor bazate pe proteine nu este o cale cunoscută de eliminare a proteinelor.
Spanish: • rubefacción o sensación de calor
Romanian: • înroșire sau senzație de căldură
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se han observado toxicidades limitantes de dosis.
Romanian: În timpul studiilor clinice nu s-a observat toxicitate limitativă pentru doză.
Spanish: No se detectaron anticuerpos no neutralizantes ni anticuerpos a los factores X o Xa.
Romanian: Nu s-au detectat anticorpi neutralizanți ori anticorpi împotriva factorului X sau FXa.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y de toxicidad a dosis repetidas de hasta dos semanas realizados en ratas y monos.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea după doze repetate efectuate pe o perioadă de până la două săptămâni la șobolani și maimuțe.
Spanish: Anexo IV Conclusiones sobre la concesión de la autorización condicional presentada por la Agencia Europea de Medicamentos
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU
Spanish: Todas las jeringas, las agujas y los viales usados, además de la solución reconstituida no utilizada, se deben eliminar de acuerdo con la normativa local.
Romanian: Toate seringile, acele și flacoanele utilizate, inclusiv orice cantitate neutilizată de soluție reconstituită, trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: Sensación de calor muy frecuente
Romanian: Senzație de căldură foarte frecvente
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Spanish: • dolor de estómago o malestar
Romanian: • durere sau disconfort la stomac
Spanish: Se demostró que la actividad del IVFT plasmático estaba inhibida entre 10 y 20 horas después de la administración de andexanet alfa.
Romanian: S-a demonstrat că activitatea plasmatică a TFPI este inhibată timp de 10 până la 20 ore după administrarea andexanet alfa.
Spanish: Limitado exclusivamente al uso hospitalario.
Romanian: Utilizare limitată exclusiv la mediul spitalicesc.
Spanish: NO AGITE los viales porque se podría formar espuma.
Romanian: NU AGITAȚI flacoanele, deoarece acest lucru poate cauza formarea de spumă.
Spanish: Entre los sujetos sanos estudiados, las mujeres experimentaron más reacciones adversas que los hombres (asociadas principalmente a la perfusión).
Romanian: În rândul subiecților sănătoși studiați, femeile au manifestat mai multe reacții adverse (cu precădere reacții asociate cu perfuzia) decât bărbații.
Spanish: La reducción de la actividad del factor anti-Xa se correlaciona con la restauración de la generación de trombina.
Romanian: Reducerea activității anti-FXa se corelează cu restabilirea generării de trombină.
Spanish: Es poco probable que Ondexxya interfiera con el efecto de otros medicamentos, o que otros medicamentos interfieran con Ondexxya.
Romanian: Este puțin probabil ca Ondexxya să influențeze efectul altor medicamente, sau ca alte medicamente să influențeze Ondexxya.
Spanish: manitol y polisorbato 80.
Romanian: Manitol Polisorbat 80
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: En el estudio ANNEXA-4, de los pacientes de la población para el análisis de la seguridad que completaron el seguimiento de 30 días (N = 351), 54 de ellos (15,4 %) murieron.
Romanian: În cadrul studiului ANNEXA-4, dintre pacienții incluși în populația evaluată din punct de vedere al siguranței care au încheiat perioada de urmărire de 30 zile (N=351) au decedat 54 pacienți (15,4%).
Spanish: La reversión del efecto del inhibidor del factor Xa con Ondexxya puede incrementar el riesgo de coágulos sanguíneos.
Romanian: Inversarea efectului unui inhibitor al factorului Xa cu Ondexxya poate crește riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Spanish: • El principio activo es andexanet alfa.
Romanian: • Substanța activă este andexanet alfa.
Spanish: Restauración de la generación de trombina
Romanian: Restabilirea generării de trombină
Spanish: • El número de viales calculado como se indica en la tabla 1.
Romanian: • un număr calculat de flacoane, conform indicațiilor din tabelul 1;
Spanish: No se ha dilucidado por completo la importancia clínica de esta interacción en cuanto al mantenimiento de la generación de trombina y la posibilidad de un efecto protrombótico.
Romanian: Semnificația clinică a acestei interacțiuni în privința menținerii generării de trombină și a unui potențial efect protrombotic nu a fost elucidată pe deplin.
Spanish: Antes de comenzar con la reconstitución se necesita lo siguiente:
Romanian: Înainte de a începe reconstituirea, sunt necesare următoarele articole:
Spanish: La eficacia y la seguridad no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Romanian: Siguranța și eficacitatea nu au fost studiate la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Spanish: Durante la reconstitución se debe usar una técnica aséptica.
Romanian: Pe durata procedurii de reconstituire trebuie utilizate tehnici aseptice.
Spanish: Limitaciones de uso
Romanian: Restricții de utilizare
Spanish: Número total de viales de 200 mg necesarios
Romanian: Număr total de flacoane de 200 mg necesare
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con andexanet alfa.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu andexanet alfa.
Spanish: Una vez reconstituido, Ondexxya es para uso inmediato.
Romanian: După reconstituire, Ondexxya este destinat utilizării imediate.
Spanish: • efectos sobre los marcadores de la coagulación de la sangre: se observó un breve aumento de algunos marcadores que afectan a la coagulación de la sangre, y que luego volvieron a los niveles normales.
Romanian: • efecte asupra valorilor markerilor de coagulare: valorile unor markeri ai coagulării au crescut pentru o scurtă perioadă de timp, după care au revenit la normal.
Spanish: Es improbable que este medicamento influya sobre su capacidad de conducir y usar máquinas.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Se desconoce la duración de este efecto en pacientes hemorrágicos.
Romanian: Durata acestui efect la pacienții cu sângerare nu este cunoscută.
Spanish: El restablecimiento de la generación de trombina después de la administración dependió de la dosis y del esquema de administración, y no se correlacionó con la actividad del anti-factor Xa más allá de aproximadamente cuatro horas (ver más abajo, «restauración de la generación de trombina»).
Romanian: Restabilirea generării de trombină după administrare a depins de doză și de schema terapeutică, și nu s-a corelat cu activitatea anti-FXa pentru mai mult de aproximativ patru ore (vezi mai jos „Restabilirea generării de trombină").
Spanish: Uso de andexanet alfa en combinación con otras medidas de apoyo Andexanet alfa se puede usar en combinación con medidas de apoyo hemostáticas normales, que se consideren médicamente adecuadas.
Romanian: Utilizarea andexanet alfa în asociere cu alte măsuri de susținere Andexanet alfa poate fi utilizat în asociere cu măsuri standard de susținere a hemostazei, considerate adecvate din punct de vedere medical.
Spanish: Clorhidrato de tris Clorhidrato de L-arginina Sacarosa
Romanian: Tris-clorhidrat Clorhidrat de L-arginină Sucroză
Spanish: • si es alérgico a las proteínas de hámster
Romanian: • dacă sunteți alergic la proteinele de hamster.
Spanish: Administre la solución reconstituida a la velocidad adecuada.
Romanian: Administrați soluția reconstituită cu debitul adecvat.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
Romanian: Acest medicament este numai pentru uz spitalicesc.
Spanish: • Una jeringa estéril grande (60 ml o más).
Romanian: • o seringă sterilă mare (cu capacitatea de 60 ml sau mai mare).
Spanish: Por tanto, no se considera necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Prin urmare, nu se consideră necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică.
Spanish: En el ensayo ANNEXA-4 se han incluido pacientes con hemorragia intracerebral (HIC) (escala de coma de Glasgow > 7 y volumen del hematoma < 60 ml).
Romanian: În studiul ANNEXA-4 au fost incluși pacienți cu hemoragie intracraniană (HIC) (scor GCS > 7 și volum hematom < 60 ml).
Spanish: • El número calculado de viales (ver sección 4.2).
Romanian: • numărul calculat de flacoane (vezi pct. 4.2);
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: No se recomienda la reversión de edoxabán ni de enoxaparina por falta de datos.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea pentru inversarea efectelor edoxabanului sau enoxaparinei, din cauza lipsei de date.
Spanish: Aunque cada vez se recomienda más determinar la actividad del anti-factor Xa en las situaciones de urgencia, no se dispone de ninguna recomendación para la administración adaptada de andexanet alfa.
Romanian: Cu toate că se recomandă tot mai frecvent stabilirea activității anti-FXa în situațiile de urgență, nu sunt disponibile recomandări cu privire la schema terapeutică adaptată cu andexanet alfa.
Spanish: Última dosis
Romanian: Ultima doză