FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In drie hoofdstudies onder 2 700 volwassenen bleek Tremfya werkzaam te zijn voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij patiënten bij wie op de huid aangebrachte behandelingen niet goed genoeg werkten.
Bulgarian: В три основни проучвания при 2700 възрастни се установява, че Tremfya е ефективен за лечение на умерена до тежка форма на плаков псориазис при пациенти, при които прилаганите върху кожата лечения не действат достатъчно добре.
Dutch: Aan patiënten bij wie de psoriasis na 16 weken niet voldoende was afgenomen, werd gedurende ten minste 24 weken Tremfya of een voortgezette behandeling met ustekinumab toegediend.
Bulgarian: Пациентите, чийто псориазис не се подобрява в достатъчна степен след 16 седмици, получават или Tremfya, или продължават лечението с устекинумаб в продължение на поне 24 седмици.
Dutch: Tremfya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van plaque-psoriasis.
Bulgarian: Tremfya се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на плаков псориазис.
Dutch: Welke voordelen bleek Tremfya tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Tremfya са установени в проучванията?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tremfya bij de behandeling van matige en ernstige plaque-psoriasis groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tremfya са по-големи от рисковете при лечение на умерена и тежка форма на плаков псориазис, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tremfya worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tremfya, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Tremfya bevat de werkzame stof guselkumab.
Bulgarian: Tremfya съдържа активното вещество гуселкумаб (guselkumab).
Dutch: Waarom is Tremfya geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Tremfya е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Interleukine 23 is een boodschapperstof die de groei en rijping van sommige typen T-cellen reguleert.
Bulgarian: Интерлевкин 23 е вещество, което пренася съобщения и контролира растежа и узряването на някои видове
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een daling van de PASI-score van ten minste 90%.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на оценките PASI с поне 90%. PASI е мярка за тежест на заболяването и засегната площ на кожата.
Dutch: Tremfya is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
Bulgarian: Tremfya се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Dutch: Hoe wordt Tremfya gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Tremfya?
Dutch: Na oefening kunnen patiënten Tremfya zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че е подходящо, пациентите могат да си поставят сами инжекцията с Tremfya, след като преминат през обучение.
Dutch: Wat is Tremfya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Tremfya и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tremfya in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tremfya?
Dutch: Hulp nodig?
Bulgarian: Имате нужда от помощ?
Dutch: Mogelijk ziet u ook een of meer luchtbellen.
Bulgarian: Може също да видите едно или повече въздушни мехурчета.
Dutch: Respons in de tijd
Bulgarian: Отговор във времето
Dutch: Er is beperkte informatie bij personen met een leeftijd van ≥ 65 jaar.
Bulgarian: Има ограничена информация за лица на възраст ≥ 65 години.
Dutch: De arts dient echter te zorgen voor een adequate medische opvolging van de patiënten.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури подходящо медицинско проследяване на пациентите.
Dutch: De patiënten werden met tussenpozen van vier weken tijdens in totaal vier bezoeken onderzocht.
Bulgarian: Пациентите са преглеждани през интервали от четири седмици при общо четири посещения.
Dutch: Het kan namelijk zijn dat er nieuwe informatie is.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Dutch: • als u een infectie heeft die niet overgaat of die steeds terugkomt
Bulgarian: ако имате инфекция, която не преминава или непрекъснато се появява отново
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de respons op levende of geïnactiveerde vaccins.
Bulgarian: Липсват данни относно отговора към живи или инактивирани ваксини.
Dutch: Teneinde de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden vastgelegd.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се записват.
Dutch: U heeft de volgende materialen nodig:
Bulgarian: Ще имате нужда от тези материали:
Dutch: Interacties met substraten van CYP450
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на CYP450
Dutch: Breng de naald in met een snelle beweging, alsof u een pijltje gooit.
Bulgarian: Вкарайте иглата с бързо движение, като че хвърляте стреличка.
Dutch: Aantal patiënten (%)
Bulgarian: Брой пациенти (%)
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld in de post-marketingsituatie.
Bulgarian: Съобщени са сериозни реакции на свръхчувствителност при постмаркетингови условия.
Dutch: Er is bij oudere patiënten geen specifiek onderzoek verricht.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc. (BIIB)
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Biogen Inc. (BIIB)
Dutch: Als u stopt met de behandeling, kunnen symptomen van psoriasis terugkomen.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на псориазис може да се появят отново.
Dutch: Duw met een snelheid die u prettig vindt.
Bulgarian: Направете това със скорост, която е удобна за Вас.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met warm water en zeep.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Dutch: Procentuele verbetering, gemiddelde (SD)
Bulgarian: Процент подобрение, средно (SD)
Dutch: p < 0,001 voor superioriteit p < 0,001 voor non-inferioriteit, p = 0,062 voor superioriteit er zijn geen formele statistische tests uitgevoerd
Bulgarian: p < 0,001 за превъзходство p < 0,001 за не по-малка ефикасност (non-inferiority), p = 0,062 за превъзходство формално статистическо изследване не е провеждано
Dutch: • 1 naaldencontainer (zie stap 3)
Bulgarian: 1 контейнер за остри предмети (Вижте Стъпка 3)
Dutch: Tremfya wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Bulgarian: Tremfya не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, защото той не е проучван в тази възрастова група.
Dutch: Plaats op de huid
Bulgarian: Поставете върху кожата
Dutch: De belangrijkste werkzaamheidsresultaten voor de primaire en de voornaamste secundaire eindpunten van het onderzoek worden hieronder weergegeven in tabel 2.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност от първичната и главните вторични проучвани крайни точки са показани на Таблица 2 по-долу.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tremfya bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tremfya при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Tremfya kan het risico op infectie verhogen.
Bulgarian: Tremfya може да повиши риска от инфекция.
Dutch: • als u wordt behandeld voor een infectie
Bulgarian: ако се лекувате за инфекция
Dutch: De injectie is nu klaar!
Bulgarian: Сега инжектирането е завършено!
Dutch: 2333CB Leiden Nederland
Bulgarian: 2333CB Leiden Нидерландия
Dutch: Plaats vingers en breng naald in
Bulgarian: Позиционирайте пръстите и вкарайте иглата
Dutch: Verwijder de dop pas wanneer u er klaar voor bent om Tremfya te injecteren (zie stap 2).
Bulgarian: Не махайте, докато не сте готови да инжектирате Tremfya (Вижте Стъпка 2).
Dutch: • Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap omdat de effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet bekend zijn.
Bulgarian: • Tremfya не трябва да се използва по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Bulgarian: Това указание не замества разговора с Вашия лекар относно Вашето заболяване или лечението Ви.
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten die met Tremfya worden behandeld.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да се прилагат едновременно при пациенти, лекувани с Tremfya.
Dutch: Tremfya is niet bij deze patiëntengroepen onderzocht.
Bulgarian: Tremfya не е проучван при тези популации пациенти.
Dutch: Plaats de spuit onder een hoek van ongeveer 45 graden op de huid.
Bulgarian: Поставете спринцовката под ъгъл от около 45 градуса към кожата.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel kan men het beste het gebruik van Tremfya tijdens de zwangerschap vermijden.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Tremfya по време на бременност.
Dutch: Klinisch relevante actieve infecties (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Dutch: Voor extra ondersteuning of opmerkingen van uw kant kunt u in de bijsluiter de contactgegevens vinden van uw lokale vertegenwoordiger.
Bulgarian: За допълнителна помощ или за да споделите вашето мнение, вижте в листовката информацията за контакт с Вашия местен представител.
Dutch: Instructies voor gebruik Tremfya
Bulgarian: Указания за употреба Tremfya
Dutch: Plaats uw duim, wijsvinger en middelvinger net onder de vingersteun, zoals afgebeeld.
Bulgarian: Поставете Вашия палец, показалец и среден пръст директно под фланеца за пръстите, както е показано.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Tremfya zonder eerst hierover met uw arts te praten.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Tremfya, без да говорите първо с Вашия лекар.
Dutch: De naaldbescherming wordt dan vergrendeld, en u krijgt niet de volledige dosis.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се заключи и няма да получите пълната доза.
Dutch: • U heeft een actieve infectie, zoals actieve tuberculose
Bulgarian: ако имате активна инфекция, включително активна туберкулоза
Dutch: De laatste toediening was in beide behandelgroepen in week 44.
Bulgarian: Последната доза е на седмица 44 за двете групи на лечение.
Dutch: Laat de huid los en verplaats de hand
Bulgarian: Отпуснете кожата и променете позицията на ръката
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Dutch: • als u tuberculose heeft of in de directe omgeving van iemand met tuberculose bent geweest
Bulgarian: ако имате туберкулоза или сте били в близък контакт с човек с туберкулоза
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van guselkumab werden ook onderzocht in een dubbelblinde studie in vergelijking met secukinumab.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на гуселкумаб са изследвани и в едно двойносляпо проучване в сравнение със секукинумаб.
Dutch: Veiligheidsmechanisme wordt geactiveerd
Bulgarian: Обезопасителят се активира
Dutch: Houd Tremfya en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Bulgarian: Съхранявайте Tremfya и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Dutch: Kies een van de volgende plekken voor de injectie:
Bulgarian: Изберете някой от следните участъци за инжектиране:
Dutch: • Na de eerste dosis zult u de volgende dosis 4 weken later krijgen, en daarna elke 8 weken.
Bulgarian: Вие ще получите следващата доза след 4 седмици и след това през 8 седмици.
Dutch: • Voorzijde van de bovenbenen (aanbevolen)
Bulgarian: Предна част на бедрата (препоръчително)
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van guselkumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на гуселкумаб при бременни жени.
Dutch: De injectie is klaar wanneer het handvat helemaal naar beneden is geduwd, u een klik hoort en de groene behuizing niet meer zichtbaar is.
Bulgarian: Инжекцията е завършена, когато дръжката е натисната надолу до края, когато чуете щракване и зеленото тяло вече не се вижда.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC16.
Bulgarian: Имуносупресори, Инхибитори на интерлевкините; ATC код: L04AC16.
Dutch: Warm de spuit niet op een andere manier op.
Bulgarian: Не затопляйте по някакъв друг начин.
Dutch: Draai en trek de onderdop eraf
Bulgarian: Завъртете и издърпайте капачката на дъното
Dutch: Op de injectieplaats kan een klein beetje bloed of vloeistof zichtbaar zijn.
Bulgarian: Може да има малко количество кръв или течност на мястото на инжектиране.
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de MedDRA systeem-/orgaanklassen en frequenties, met de volgende definities: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас на MedDRA и по честота съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Bulgarian: „Внимание за инфекции и алергични реакции")
Dutch: Hoeveel Tremfya wordt er gegeven en hoelang?
Bulgarian: Какво количество Tremfya се прилага и за колко време
Dutch: Stop met het gebruik van Tremfya en neem contact op met uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u enig teken opmerkt dat duidt op een mogelijk ernstige allergische reactie of een infectie.
Bulgarian: Спрете употребата на Tremfya и кажете на Вашия лекар или потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някакви признаци, показващи възможна сериозна алергична реакция или инфекция.
Dutch: Artsen dienen de Samenvatting van de productkenmerken voor het specifieke vaccin te raadplegen voor aanvullende informatie en advies over het bijkomend gebruik van immunosuppressiva na de vaccinatie.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с Кратката характеристика на продукта на конкретната ваксина за допълнителна информация и указания относно съпътстваща употреба на имуносупресорни средства след ваксинирането.
Dutch: De farmacokinetische populatie-analyses gaven aan dat de geschatte CL/F bij patiënten ≥ 65 jaar niet duidelijk verschilde van die bij patiënten < 65 jaar, hetgeen erop duidt dat er voor oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig is.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи не показват очевидни промени на изчисления CL/F при пациенти ≥ 65-годишна възраст в сравнение с пациенти < 65годишна възраст, което показва, че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Dutch: c -9,7 (6,8)
Bulgarian: в -9,7 (6,8)
Dutch: Injecteer niet op plekken met littekens of striemen.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъци с белези или стрии.
Dutch: Van de 1384 patiënten met plaque psoriasis die werden blootgesteld aan guselkumab en opgenomen in de farmacokinetische populatieanalyse, waren 70 patiënten 65 jaar of ouder, van wie 4 patiënten 75 jaar of ouder waren.
Bulgarian: От 1384 пациенти с плаков псориазис, с експозиция на гуселкумаб и включени в популационния фармакокинетичен анализ, 70 пациенти са на възраст 65 или повече години, включително 4 пациенти на възраст 75 или повече години.
Dutch: Het is bekend dat menselijke IgG's gedurende de eerste dagen na de geboorte worden uitgescheiden in de moedermelk en snel daarna afnemen tot lage concentraties.
Bulgarian: Известно е, че човешките IgGs се екскретират в кърмата през първите няколко дни след раждането и скоро след това намаляват до ниски концентрации; следователно, рискът за кърмачето през този период не може да бъде изключен.
Dutch: De vergelijking van PASI-responspercentages is weergegeven in Tabel 6.
Bulgarian: Сравнителните честоти на отговор PASI са представени в Таблица 6.
Dutch: Na een adequate training in de techniek van het subcutaan injecteren mogen patiënten Tremfya injecteren als een arts beslist dat dit aangewezen is.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране пациентите могат сами да си инжектират Tremfya, ако лекар реши, че това е подходящо.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden de volledige hoeveelheid Tremfya te injecteren, overeenkomstig de in de doos bijgesloten 'Instructies voor gebruik'.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да инжектират цялото количество Tremfya според „Указанията за употреба", предоставени в картонената кутия.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 12 weken na de behandeling.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечение и в продължение на най-малко 12 седмици след лечението.
Dutch: In beide studies was 21% eerder met een biologische therapie behandeld, waarvan 11% met ten minste één tumornecrosefactor-alfa (TNFα)-remmer was behandeld en ongeveer 10% met een middel tegen IL-12/IL-23.
Bulgarian: В двете проучвания 21% са лекувани с предходна биологична терапия, включително 11%, които са получили най-малко едно лекарство с антагонист на тумор некротизиращия фактор алфа (TNFα), и приблизително 10%, които са получили анти-IL-12/IL-23 средство.
Dutch: Een dosisaanpassing is niet nodig bij gelijktijdige toediening van guselkumab en CYP450-substraten.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, когато гуселкумаб се прилага едновременно със субстрати на CYP450.
Dutch: Voor een vaccinatie met levende virussen of levende bacteriën dient de behandeling met Tremfya na de laatste dosis ten minste 12 weken te worden onderbroken en kan deze op zijn vroegst 2 weken na de vaccinatie worden hervat.
Bulgarian: Преди ваксиниране с живи вирусни или живи бактериални ваксини лечението с Tremfya трябва да се спре за най-малко 12 седмици след последната доза и може да се поднови най-малко 2 седмици след ваксинирането.
Dutch: baselinescore, gemiddelde (standaarddeviatie) Week 16
Bulgarian: Промяна от изходно ниво, средно (стандартно отклонение) Седмица 16
Dutch: Zie rubriek 5.3 voor informatie over de uitscheiding van guselkumab in dierlijke melk (cynomolgusapen).
Bulgarian: Вижте точка 5.3 за информация относно екскрецията на гуселкумаб в млякото на животни (дългоопашати макаци).
Dutch: Als er een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, dient de toediening van Tremfya onmiddellijk te worden stopgezet en de gepaste behandeling te worden gestart.
Bulgarian: Ако настъпи сериозна реакция на свръхчувствителност, приложението на Tremfya трябва да се преустанови и незабавно да се започне подходяща терапия.
Dutch: Injecteer niet als de perforaties op de doos zijn verbroken.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако перфорацията на картонената кутия е нарушена.
Dutch: Sommige gevallen traden enkele dagen na behandeling met guselkumab op, waaronder gevallen met urticaria en dyspneu.
Bulgarian: Някои от случаите възникват няколко дни след лечението с гуселкумаб, включително случаи с уртикария и диспнея.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf een injectie toe te dienen voordat u hiermee met uw arts of verpleegkundige heeft geoefend.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да се инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Bij de mens bleek selectieve blokkade van IL-23 de vorming van deze cytokinen te normaliseren.
Bulgarian: Доказано е, че при хора селективното блокиране на IL-23 нормализира образуването на тези цитокини.
Dutch: De kenmerken van de gerandomiseerde patiënten bij baseline kwamen overeen met de kenmerken die werden waargenomen in VOYAGE 1 en 2.
Bulgarian: Изходните характеристики на рандомизираните пациенти са подобни на тези във VOYAGE 1 и 2.
Dutch: EU/1/17/1234/001 1 voorgevulde spuit EU/1/17/1234/002 1 voorgevulde pen EU/1/17/1234/003 2 voorgevulde pennen EU/1/17/1234/004 2 voorgevulde spuiten
Bulgarian: EU/1/17/1234/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1234/002 1 предварително напълнена писалка EU/1/17/1234/003 2 предварително напълнени писалки EU/1/17/1234/004 2 предварително напълнени спринцовки
Dutch: Week 16 f-PGA (N) f-PGA-0/1, n (%)
Bulgarian: Седмица 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%)
Dutch: Van de patiënten bij wie zich antilichamen tegen het geneesmiddel ontwikkelden, had ongeveer 7% antilichamen die als neutraliserend werden geclassificeerd, wat gelijkstaat aan 0,4% van alle patiënten die met Tremfya werden behandeld.
Bulgarian: от пациентите, развиващи антитела срещу лекарството, имат антитела, класифицирани като неутрализиращи, което се равнява на 0,4% от всички пациенти, лекувани с Tremfya.
Dutch: U moet letten op aanwijzingen voor deze aandoeningen terwijl u Tremfya gebruikt.
Bulgarian: Трябва да внимавате за признаци на тези заболявания, докато приемате Tremfya.
Dutch: Door psoriasis aangetaste huid dient zo mogelijk te worden vermeden als injectieplaats.
Bulgarian: По възможност кожните участъци с изявен псориазис трябва да се избягват като места на инжектиране.
Dutch: EENMALIG GEBRUIK
Bulgarian: ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Dutch: Ernstige allergische reacties, waarbij symptomen van netelroos en kortademigheid kunnen voorkomen, zijn opgetreden met Tremfya (zie "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват симптоми на уртикария и недостиг на въздух, са наблюдавани с Tremfya (вижте „Сериозни нежелани реакции" в точка 4).
Dutch: Wat is Tremfya en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Tremfya и за какво се използва
Dutch: De concentratie van IL-23 is verhoogd in de huid van patiënten met plaque psoriasis.
Bulgarian: Нивата на IL-23 са повишени в кожата на пациенти с плаков псориазис.
Dutch: Deze resultaten komen overeen met het klinisch voordeel dat bij de behandeling van plaque psoriasis met guselkumab werd waargenomen.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на клиничната полза, наблюдавана при лечение на плаков псориазис с гуселкумаб.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Tremfya moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати или да не се започва лечение с Tremfya, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Tremfya за жената.
Dutch: Herpes simplex infecties
Bulgarian: Инфекции с херпес симплекс
Dutch: Wanneer de container vol is, verwijder hem dan volgens de aanwijzingen van uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Когато контейнерът е пълен, изхвърлете касетата според указанията на Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: d 22 (10,9) 329 (80,6)
Bulgarian: г 22 (10,9) 329 (80,6)
Dutch: Voordat er met de behandeling met Tremfya wordt begonnen, dient te worden overwogen om alle aangewezen immunisaties conform de huidige immunisatierichtlijnen uit te voeren.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Tremfya, трябва да се помисли за извършване на всички подходящи имунизации в съответствие с актуалния местен имунизационен календар.
Dutch: Tremfya kan de conditie van de huid en het uiterlijk van de nagels verbeteren en symptomen, zoals schilfervorming, schilfering, vervelling, jeuk, pijn en een brandend gevoel verminderen.
Bulgarian: Tremfya може да подобри състоянието на кожата и външния вид на ноктите и да намали симптомите, като напр. разслояване, лющене, сърбеж, болка и парене.