FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre lipidsænkende midler f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, nikotinsyrederivater, colestipol Nogle calciumkanalblokkere, der anvendes mod angina pectoris eller højt blodtryk f.eks. nifedipin; medicin til at regulere hjerterytmen f.eks. digoxin Nogle benzodiazepiner, der anvendes mod angst og andre tilstande f.eks. nefazodon Proteasehæmmere til behandling af HIV
Slovenian: − nekatera zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki se uporabljajo za zdravljenje angine pektoris ali zdravljenje visokega krvnega pritiska, npr. nifedipin; zdravila, ki uravnavajo vaš srčni ritem, npr. digoksin
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 262.44 mg laktoze monohidrata.
Danish: Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber).
Slovenian: − Zmanjšana občutljivost kože na dotik ali bolečino, mišična oslabelost, mehurjasti izpuščaji po koži, periferni edemi (npr. otekanje gležnjev), hepatitis (vnetje jeter), zlatenica (rumeno obarvanje kože in očesne beločnice), rabdomioliza (hude bolečine v mišicah in šibkost, kar pogosto spremlja vročina)
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, Lappovo pomanjkanje laktaze ali glukozno-galaktozna malabsorpcija, ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Slovenian: Pogosto: zaprtje, flatulenca, dispepsija, navzea, driska.
Danish: På baggrund af data fra kliniske studier og omfattende erfaring efter markedsføring fremgår {(Sær)navn}s sikkerhedsprofil af nedennævnte tabel.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje profil neželenih učinkov {(Lastniško) ime} na podlagi podatkov iz kliničnih raziskav in obsežnih postmarketinških izkušenj.
Danish: De nu godkendte terapeutiske indikationer for atorvastatin er: - supplement til diæt ved forhøjet total kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) og kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige, - reduktion af total kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke kan anvendes.
Slovenian: Trenutno odobrene indikacije za atorvastatin so: kot dopolnilo k dieti za znižanje zvišanih vrednosti skupnega holesterola, LDL-holesterola, apoliproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb v Fredericksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmacevtske ukrepe ni zadosten.
Danish: Hvad {(Sær)navn} 10 mg indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 10 mg
Danish: Atorvastatin skal seponeres ved klinisk signifikant stigning i CK-værdien (>10 gange den øvre referenceværdi), eller hvis der er mistanke om eller rhabdomyolyse diagnosticeres.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CPK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De anvende sikker prævention, mens De tager {(Sær)navn}.
Slovenian: − če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcijske zaščite
Danish: Patienterne blev behandlet med enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) med en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Slovenian: Bolnike so zdravili bodisi z atorvastatinom 10 mg na dan (n=1428), bodisi s placebom (n=1410); povprečno spremljanje je trajalo 3,9 leta.
Danish: Almindelig: Hududslæt, kløe.
Slovenian: Pogosto: kožni izpuščaj, pruritus.
Danish: Totalt antal kardiovaskulære hændelser og revaskulariseringsprocedurer Totalt antal koronare hændelser
Slovenian: Skupno število koronarnih dogodkov
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 32.80 mg laktoze monohidrata.
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 10 mg
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 40 mg indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 40 mg
Danish: I MIRACL-studiet blev atorvastatin 80 mg vurderet i 3086 patienter (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) med akut koronarsyndrom (non-Q-tak MI eller ustabil angina).
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3086 bolnikih (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Danish: Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt eller kan kombineres med en galdesyrebinder og 40 mg {(Sær)navn} 1 gang dagligt.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z 10 mg {(Lastniško) ime} na dan. Odmerke je treba določiti posamezno in jih prilagajati vsake 4 tedne, do odmerka 40 mg na dan. Potem je mogoče bodisi zvečati odmerek do največ 80 mg na dan bodisi atorvastatin v odmerku 40 mg uporabiti v kombinaciji z adsorbentom žolčnih kislin.
Danish: Ikke almindelig: Thrombocytopeni.
Slovenian: Občasno: trombocitopenija.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen af atorvastatin er ca. 381 l. Atorvastatin er bundet ≥98% eller mere til plasmaproteiner.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98% vezan na beljakovine v plazmi.
Danish: Cytokrom P450 3A4-hæmmere
Slovenian: Zaviralci citokroma P450 3A4
Danish: Der iagttoges en gunstig tendens i dødelighed (82 dødsfald i placebogruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen, p=0,0592)
Slovenian: Pri stopnji smrtnosti so opazili ugoden trend (82 smrtnih primerov v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 61 smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala atorvastatin, p=0,0592).
Danish: Hvad {(Sær)navn} 80 mg indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 80 mg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime
Danish: Low-density lipoprotein (LDL) dannes fra VLDL og kataboliseres primært ved hjælp af LDL-receptorer med høj affinitet.
Slovenian: Lipoproteini majhne gostote (LDL) nastanejo iz VLDL.
Danish: impotens, hårtab, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter).
Slovenian: pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki povzroči bolečine v želodcu).
Danish: Lidelser i nervesystemet
Slovenian: Bolezni živčevja
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat og sorbinsyre.
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat in sorbinsko kislino.
Danish: Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 80 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 80 mg 4.
Danish: P-glycoprotein-hæmmere (f.eks. ciclosporin) kan forhøje biotilgængeligheden af atorvastatin.
Slovenian: Atorvastatin in njegovi presnovki so substrati glikoproteina P. Zaviralci glikoproteina P (npr. ciklosporin) lahko zvečajo biološko uporabnost atorvastatina.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn } 10 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 10 mg 4.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Slovenian: 5 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 20 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 20 mg 4.
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn } 10 mg 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 10 mg 6.
Danish: Læs denne information godt igennem, før De begynder at tage medicinen Gem denne information.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 80 mg 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 80 mg 6.
Danish: Hvad {(Sær)navn} 20 mg indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo {(Lastniško) ime} 20 mg
Danish: Hvordan De opbevarer {(Sær)navn} 20 mg 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} 20 mg 6.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se ponavadi izboljšajo.
Danish: {(Sær)navn} kan som al anden medicin give bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko {(Lastniško) ime} povzroči neželene učinke pri nekaterih posameznikih.
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre og candelilla voks.
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat, sorbinsko kislino in kandelila vosek.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 40 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 40 mg 4.
Danish: Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 20 mg.
Slovenian: Trajanje zdravljenja s {(Lastniško) ime} 20 mg bo določil zdravnik.
Danish: Andre lægemidler kan påvirke virkningen af {(Sær)navn} eller {(Sær)navn} kan påvirke virkningen af andre lægemidler:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Nekatera zdravila imajo lahko z zdravilom {(Lastniško) ime} medsebojne učinke.
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom blev desuden vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret multicenterforsøg, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med type 2-diabetes i alderen 40-75 år uden tidligere kardiovaskulær sygdom og med LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160
Slovenian: Učinek atorvastatina na srčno-žilno bolezen s smrtnim izidom ali brez so ovrednotili tudi v randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem, s placebom nadzorovanem preskušanju z imenom Sodelovalna študija atorvastatina pri diabetesu (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, CARDS) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih od 40 do 75 let,
Danish: De bør ikke tage {(Sær)navn} 10 mg hvis De er allergisk (overfølsom) over for {(Sær)navn} eller tilsvarende medicin, der anvendes til at sænke fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen - se pkt.
Slovenian: − če ste preobčutljivi za (alergični na) {(Lastniško) ime} ali kakšna podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni maščob v krvi, ali na katerokoli sestavino tablet {(Lastniško)
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter som har en høj risiko for debut af en Kardiovaskulær hændelse (se pkt.
Slovenian: Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov pri bolnikih, za katere so ocenili, da pri njih obstaja visoko tveganje za prvi kardiovaskularni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k obvladovanju ostalih dejavnikov tveganja.
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet (> 5 gange den øvre referenceværdi) ved baseline, bør behandlingen ikke startes.
Slovenian: Če je vrednost CPK izhodiščno zelo velika (> 5-kratna ZNM), zdravljenja ne začnemo.
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 20 mg
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 20 mg
Danish: Lægen vil bestemme, hvor længe De skal behandles med {(Sær)navn} 80 mg.
Slovenian: Trajanje zdravljenja s {(Lastniško) ime} 80 mg bo določil zdravnik.
Danish: 3 x 28 tabletter
Slovenian: 3 x 28 tablet
Danish: (Stevens-Johnson syndrom).
Slovenian: (Stevens-Johnsonov sindrom).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 17 september 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2018
Danish: I kliniske studier - voksne
Slovenian: V kliničnih študijah - odrasli
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da vi (ali vaš partner) med to terapijo ne zanosite.
Danish: Unge (12-18 år)
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 18 let)
Danish: De fleste patienter (69 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Slovenian: Večina bolnikov (69 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
Danish: De observerede responsrater for patienter over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre patienter i alle behandlingsgrupperne.
Slovenian: Stopnje odziva, ki so jih opazili pri bolnikih, starejših od 65 let, so bile podobne kot pri mlajših bolnikih v vseh skupinah zdravljenja.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil hos voksne
Slovenian: Povzetek varnostnega profila pri odraslih
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Slovenian: Največ bolnikov se predhodno še ni zdravilo zaradi HCV (81,3 %).
Danish: Otte patienter (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Slovenian: Osem bolnikov (20 %) je prejelo epoetin in/ali krvi pripravek.
Danish: Foreløbige data for SVR12 er tilgængelige for 210 patienter.
Slovenian: Predhodni podatki SVR12 so na voljo za 210 bolnikov.
Danish: Hos 5 patienter (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Slovenian: Pri 5 bolnikih (12,5 %) so uporabo študijskega zdravila zaradi neželenih učinkov ukinili, prilagodili ali prekinili.
Danish: Andre virkninger, der kan ses under behandling med sofosbuvir: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Drugi učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem s sofosbuvirjem: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Tilstedeværelsen af 40 % humant serum havde ingen virkning på sofosbuvirs anti-HCV-aktivitet.
Slovenian: Prisotnost 40 % humanega seruma ni vplivala na aktivnost sofosbuvirja proti HCV.
Danish: • Har diabetes.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen.
Danish: SVR12-rate % (n/N)
Slovenian: Stopnja SVR12 % (n/N)
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Slovenian: Pogostnost neznana: Stevens-Johnsonov sindrom
Danish: Responsrater for udvalgte undergrupper vises i tabel 8.
Slovenian: Stopnje odzivov za izbrane podskupine so prisotne v preglednici 8.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
Slovenian: Razmerje med bolniki, ki so interferona niso prenašali, niso bili primerni oz. voljni, je bilo 9 %, 44 % in 47 %.
Danish: Patienterne skal instrueres i at tage en ekstra tablet, hvis de kaster op inden for 2 timer efter dosering.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj vzamejo dodatno tableto, če bruhajo v 2 urah po odmerjanju.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli kompenzirano bolezen jeter, vključno s cirozo.
Danish: Legemsvægt kg (lbs)
Slovenian: Telesna masa v kg (lbs)
Danish: • forkølelse (nasofaryngitis)
Slovenian: • prehlad (nazofaringitis)
Danish: • hvis du er allergisk over for sofosbuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sovaldi (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Slovenian: • če ste alergični na sofosbuvir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Voksne patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
Slovenian: Odrasli bolniki, ki čakajo na presaditev jeter - študija 2025
Danish: Denne patient opnåede SVR12.
Slovenian: Ta bolnik je dosegel SVR12.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie, og den var ikke guidet af patienternes HCV-rna-niveauer (ingen responsguidet algoritme).
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo določeno za vsako študijo in se ni usmerjalo glede na ravni RNA HCV bolnikov (brez algoritma, vodenega z odzivi).
Danish: SVR-raten var 95 % (56/59); ud af de tre patienter, som ikke opnåede SVR12, havde én afsluttet behandling med sofosbuvir med velpatasvir og oplevet recidiv.
Slovenian: je bila 95 % (56/59); od treh bolnikov, ki niso dosegli SVR12, je eden zaključil zdravljenje s sofosbuvirjem in velpatasvirjem ter doživel relaps.
Danish: Brug sammen med moderate P-gp-inducere
Slovenian: Uporaba z zmernimi induktorji P-gp
Danish: Patientpopulation*
Slovenian: Populacija bolnikov*
Danish: Resultat for patienter uden SVR12
Slovenian: Izid za bolnike brez SVR12
Danish: Hyppighederne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni, kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Ingen af disse to enheder har imidlertid vist sig at være en generel surrogatmarkør for virkning (SVR12) ved den terapeutiske dosis på 400 mg.
Slovenian: Vendar pa ni bilo za nobeno od teh spojin dokumentirano, da sta splošna nadomestna kazalca učinkovitosti (SVR12) pri terapevtskem odmerku 400 mg.
Danish: Alle patienter, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so dosegli SVR12, so dosegli SVR24 in SVR48.
Danish: Blandt dem havde én patient en NS5B RAV-substitution (F289L).
Slovenian: Med njimi je bila pri enem bolniku ugotovljena substitucija NS5B RAV (F289L).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravilo z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AP08
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Slovenian: * Vključno z bolniki, ki imajo sočasno okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Danish: Ingen virkning = 1,00 b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige forsøgspersoner c. Sammenligning baseret på tidligere kontrol d. Administreret som Atripla e. Bioækvivalensgrænse 80 %-125 % f. Ækvivalensgrænse 70 %-143 %
Slovenian: Ni učinka = 1,00 b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih c. Primerjava temelji na zgodovinskih kontrolnih podatkih d. Uporabljeno kot zdravilo Atripla e. Meje bioekvivalence 80 %-125 % f. Meje ekvivalence 70 %-143 %
Danish: Ingen patienter havde virologisk svigt eller recidiverede under behandling.
Slovenian: Noben od bolnikov ni imel virološkega neuspeha ali ponovitve med zdravljenjem.
Danish: • Modafinil (medicin til personer med narkolepsi for at hjælpe dem med at holde sig vågne)
Slovenian: • modafinil (zdravilo za zdravljenje oseb z narkolepsijo, da ostanejo budni);
Danish: Virologisk svigt under behandling < 1 % (1/256) Recidivb
Slovenian: Virološki neuspeh med zdravljenjem < 1 % (1/256)
Danish: Samtidig infektion med HCV/HBV (hepatitis B-virus)
Slovenian: Sočasna okužba z virusoma HCV in HBV (virus hepatitisa B)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: • Amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil: • amiodaron, ki se uporablja za zdravljenje nerednega srčnega utripa.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravid under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Slovenian: • Če vi ali vaša partnerka med zdravljenjem z zdravilom Sovaldi ali v mesecu, ki mu sledi, zanosite, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Slovenian: Zaradi zdravljenja hepatitisa C se lahko delovanje vaših jeter spremeni, kar lahko vpliva na druga zdravila (npr. zdravila za zaviranje imunskega sistema itd.).
Danish: Patienter med HCV af genotype 2 eller 3 blev inkluderet i et forhold på ca. 1:3.
Slovenian: Bolniki s HCV genotipa 2 ali 3 so bili vključeni v razmerju približno 1:3.
Danish: Interferon-klassifikation Uegnet
Slovenian: Razvrstitev glede na interferon Neprimerni
Danish: Anden speciel population/andre specielle populationer
Slovenian: Druge posebne populacije
Danish: Anvendelsen af Sovaldi til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Slovenian: Uporabe zdravila Sovaldi pri otrocih, starih manj kot 12 let, niso preučili.
Danish: • træt og irritabel følelse
Slovenian: • občutek utrujenosti in razdražljivosti
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Patienterne fik enten ikke antiretroviral behandling med et CD4+ celletal på > 500 celler/mm3, eller de havde virologisk supprimeret hiv-1 med et CD4+ celletal > 200 celler/mm3.
Slovenian: Bolniki bodisi niso prejemali protiretrovirusne terapije s številom celic CD4+ > 500 celic/mm3 ali so imeli HIV-1 z virološko supresijo s številom celic CD4+ > 200 celic/mm3.
Danish: 24 uger, hvilket senere blev ændret til 48 uger, eller indtil tidspunktet for levertransplantationen, hvis det forekom først.
Slovenian: naknadno popravljeno na 48 tednov, ali do presaditve jeter, kar je bilo prej.
Danish: Er du i tvivl om, hvilken medicin der må tages sammen med Sovaldi, så tal med lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, katera zdravila lahko jemljete z zdravilom Sovaldi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis patienterne kaster op mere end 2 timer efter dosering, er der ikke behov for en yderligere dosis.
Slovenian: Če se bruhanje pojavi več kot 2 uri po odmerjanju, dodaten odmerek ni potreben.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sovaldi
Danish: ORALE ANTIKONTRACEPTIVA Norgestimat/ethinylestradiol Norgestromin
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI Norgestimat/etinilestradiol
Danish: Én patient med genotype 3 HCVinfektion opnåede SVR4, men kom ikke tilbage til SVR12-besøget.
Slovenian: En bolnik z okužbo HCV genotipa 3 je dosegel SVR4, vendar se ni vrnil na obisk SVR12.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet (400 mg) én gang dagligt sammen med mad.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat (400 mg) na dan s hrano.
Danish: Ud af de syv patienter, som ikke opnåede SVR12, oplevede ingen virologisk svigt eller recidiv.
Slovenian: Od sedmih bolnikov, ki niso dosegli SVR12, ni nobeden doživel virološkega neuspeha ali relapsa.
Danish: Sofosbuvir og GS-331007 er ikke hæmmere af P-gp og BCRP, og de forventes derfor ikke at øge eksponeringen af lægemidler, der er substrater for disse transportere.
Slovenian: Sofosbuvir in GS-331007 nista zaviralca P-gp in BCRP, zato se ne pričakuje, da bi povečala izpostavljenost zdravilom, ki so substrati teh prenašalcev.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Sovaldi, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom Sovaldi lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Danish: Hvis du er syg (kaster op) mindre end 2 timer efter du har taget Sovaldi, skal du tage en anden tablet.
Slovenian: Če bruhate manj kot 2 uri po uporabi zdravila Sovaldi, vzemite še eno tableto.
Danish: GS-331007 fjernes effektivt ved hæmodialyse med et ekstraktionsforhold på cirka 53 %.
Slovenian: GS-331007 se s hemodializo učinkovito odstrani z ekstrakcijskim razmerjem približno 53 %.