FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: a. Tmax mediana após doses únicas de glecaprevir e pibrentasvir em indivíduos saudáveis.
Swedish: P-gp och inte exklusive BCRP a. Medianvärde för Tmax efter en engångsdos av glekaprevir och pibrentasvir i friska försökspersoner.
Portuguese: As AUCs de glecaprevir e pibrentasvir foram semelhantes com e sem diálise (diferença de ≤ 18%) em indivíduos não infetados pelo VHC dependentes de diálise.
Swedish: AUC för glekaprevir och pibrentasvir var liknande med eller utan dialys (≤ 18 %
Portuguese: c. GT3 sem cirrose no SURVEYOR-2 Partes 1 e 2 - Maviret durante 8 semanas (n=29) ou 12 semanas (n=54); GT3 sem cirrose no SURVEYOR-2 Parte 3 - Maviret durante 12 semanas (n=22) ou 16 semanas (n=22).
Swedish: c. GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 1 och 2 - Maviret i 8 veckor (n=29) eller 12 veckor (n=54); GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=22) eller 16 veckor (n=22).
Portuguese: d. GT3 com cirrose no SURVEYOR-2 Parte 2 - Maviret durante 12 semanas (n=24) ou 16 semanas (n=4); GT3 com cirrose no SURVEYOR-2 Parte 3 - Maviret durante 12 semanas (n=40) ou 16 semanas (n=47).
Swedish: d. GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 2 - Maviret i 12 veckor (n=24) eller 16 veckor (n=4); GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=40) eller 16 veckor (n=47).
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Swedish: IMMUNSUPPRESIVA MEDEL Ciklosporin
Portuguese: Razão sangue/plasma Biotransformação Metabolismo secundário nenhum
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Maviret em doentes que necessitam de doses estáveis de ciclosporina > 100 mg por dia. Se a combinação for inevitável, a utilização pode ser considerada se o benefício superar o risco com uma estreita monitorização clínica.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Portuguese: Dos 101 indivíduos tratados, a idade mediana foi de 58 anos (intervalo: 32 a 87); 53% tinham VHC genótipo 1; 27% tinham VHC genótipo 2; 15% tinham VHC genótipo 3; 4% tinham VHC genótipo 4; 59% eram do sexo masculino; 73% eram caucasianos; 80% não tinham exposição anterior ao tratamento para o VHC; 13% tinham cirrose e 65% apresentava um estado fibrótico basal F0 ou F1; 7% tinham DRC estadio 3b; 17% tinham DRC estadio 4, e 76% tinham DRC estadio 5 (todos a fazer diálise); 84 indivíduos receberam 8 semanas de tratamento, 13 indivíduos receberam 12 semanas de tratamento, e 4 indivíduos receberam 16 semanas de tratamento.
Swedish: Bland de 101 behandlade patienterna var medianåldern 58 år (åldersspann: 32-87), 53 % hade HCV genotyp 1, 27 % hade HCV genotyp 2, 15 % hade HCV genotyp 3, 4 % hade HCV genotyp 4, 59 % var män; 73 % var vita; 80 % hade inte fått tidigare behandling mot HCV, 13 % hade cirros och 65 % hade fibrosstadium F0 eller F1 vid studiestart, 7 % hade CKD-stadie 3b, 17 % hade CKD-stadie 4 och 76 % hade CKD-stadie 5 (alla stod på dialys), 84 patienter fick 8 veckors behandling, 13 patienter fick 12 veckors behandling och 4 patienter fick 16 veckors behandling.
Portuguese: (Inibição de OATP1B1/3, BCRP)
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, BCRP)
Portuguese: Quer glecaprevir quer pibrentasvir inibem in vitro a bomba de exportação de sais biliares (BSEP).
Swedish: Både glekaprevir och pibrentasvir hämmar transportproteinet för gallsalter (BSEP) in vitro.
Portuguese: (Inibição da OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Portuguese: Embalagem de titulação: 12 comprimidos
Swedish: Upptrappningsförpackning: 12 tabletter
Portuguese: 2 mg
Swedish: MTnr
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 0,25 mg por dia durante dois dias.
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 0,25 mg per dag i två dagar.
Portuguese: Outras informações sobre Mayzent
Swedish: Mer information om Mayzent
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mayzent?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mayzent?
Portuguese: A dose de manutenção é de 1 mg ou 2 mg por dia, dependendo da rapidez com que o corpo do doente consegue processar o medicamento.
Swedish: Underhållsdosen är antingen 1 mg eller 2 mg per dag, beroende på hur snabbt patientens kropp kan bearbeta läkemedlet.
Portuguese: Mais informações sobre Mayzent podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Swedish: Mer information om Mayzent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Portuguese: A dose é então progressivamente aumentada até atingir a dose de «manutenção» no sexto dia.
Swedish: Dosen ökas sedan successivt för att nå upp till underhållsdosen på den sjätte dagen.
Portuguese: Mayzent está disponível na forma de comprimidos e deve ser tomado uma vez por dia.
Swedish: Mayzent finns som tabletter och ska tas en gång om dagen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mayzent são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mayzent kontinuerligt.
Portuguese: Porque está Mayzent autorizado na UE?
Swedish: Varför är Mayzent godkänt i EU?
Portuguese: Os materiais incluirão um guia para os doentes com informações de segurança essenciais sobre Mayzent, bem como um cartão de lembrete sobre gravidez para as mulheres que podem engravidar.
Swedish: Materialet kommer att innehålla en vägledning för patienterna med viktig säkerhetsinformation om Mayzent, samt ett påminnelsekort för kvinnor som kan bli gravida.
Portuguese: Isto é determinado pela utilização de uma análise ao sangue ou à saliva para medir a atividade da enzima hepática CYP2C9.
Swedish: Detta fastställs genom användning av en blod- eller salivtest för att mäta aktiviteten hos patientens leverenzym CYP2C9.
Portuguese: Mayzent está também contraindicado em doentes que tenham herdado um gene denominado CYP2C9*3 de ambos os progenitores, o que os impede de processar o medicamento com a rapidez necessária.
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter som har ärvt en gen som kallas CYP2C9*3 från båda föräldrarna, vilket gör dem oförmögna att bearbeta läkemedlet tillräckligt snabbt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos decidiu que Mayzent só deve ser utilizado em doentes cuja doença esteja ativa com sinais de inflamação.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att Mayzent endast bör ges till patienter vars sjukdom är aktiv med tecken på inflammation.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mayzent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mayzent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mayzent durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Mayzent har visats i studierna?
Portuguese: A progressão da doença foi definida como o agravamento da doença independente de um surto e que se mantém ao longo de, pelo menos, 3 meses, tal como avaliado utilizando uma escala padrão denominada EDSS.
Swedish: Sjukdomsprogression definierades som försämring av sjukdomen som var oberoende av ett skov och som varade i minst tre månader, vilket bedömdes med en standardskala som kallas EDSS.
Portuguese: O que é Mayzent e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Mayzent och vad används det för?
Portuguese: Está contraindicado em doentes que tenham tido recentemente um acidente vascular cerebral e em doentes com determinadas doenças cardíacas (devido aos seus efeitos sobre a frequência cardíaca e a tensão arterial) ou doenças hepáticas graves, e em mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar e que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Swedish: Det får inte ges till patienter som nyligen haft stroke eller till patienter med vissa hjärtsjukdomar (på grund av sina effekter på hjärtfrekvens och blodtryck), allvarliga leversjukdomar eller till kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida och inte använder effektiva preventivmedel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mayzent (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e hipertensão (tensão arterial elevada).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mayzent (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk och hypertoni (högt blodtryck).
Portuguese: Mayzent está ainda contraindicado em doentes com cancro e determinadas doenças imunitárias devido ao seu efeito no sistema imunitário.
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter med cancer och vissa immunstörningar på grund av dess inverkan på immunsystemet.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Mayzent são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Mayzent är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för användning i EU.
Portuguese: A empresa que comercializa Mayzent assegurará que os médicos que se espera venham a prescrever o medicamento recebem materiais informativos, incluindo uma lista de controlo que abranja os necessários rastreio, pré-tratamento e monitorização a longo prazo dos doentes.
Swedish: Företaget som marknadsför Mayzent kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial, inklusive en checklista som omfattar nödvändig screening, förbehandling och långsiktig övervakning av patienterna.
Portuguese: Um resumo sobre Mayzent e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Mayzent och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Durante o estudo, 25 % dos doentes com EM secundária progressiva ativa que tomaram Mayzent registaram uma progressão da doença, em comparação com 35 % dos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Under studien hade 25 procent av patienterna med aktiv sekundärprogressiv MS och som fick Mayzent sjukdomsprogression, jämfört med 35 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mayzent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Mayzent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Mayzent demonstrou ser eficaz no atraso da progressão da doença num estudo principal de 3 anos que incluiu 1651 doentes com EM secundária progressiva, dos quais 779 tinham doença ativa e sofreram um surto no período de 2 anos ou outros sinais de inflamação evidenciados por ressonâncias magnéticas.
Swedish: Mayzent visade sig vara effektivt när det gällde att fördröja sjukdomsprogression i en 3-årig huvudstudie på 1 651 patienter med sekundärprogressiv MS, varav 779 hade aktiv sjukdom med ett skov under loppet av 2 år eller andra tecken på inflammation vid bilddiagnostik.
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em doentes que tenham tido anteriormente certas infeções graves (conhecidas como leucoencefalopatia multifocal progressiva ou meningite criptocócica).
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till patienter som tidigare haft vissa allvarliga infektioner (s.k. progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokockmeningit).
Portuguese: Mayzent é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com uma forma avançada de esclerose múltipla (EM) conhecida como esclerose múltipla secundária progressiva (EMSP).
Swedish: Mayzent är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en avancerad form av MS som kallas sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS).
Portuguese: A substância ativa de Mayzent, o siponimod, bloqueia a ação de alguns recetores (alvos) nas células designados recetores da esfingosina-1-fosfato, que estão envolvidos na circulação de linfócitos (células imunitárias) no organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Mayzent, siponimod, blockerar verkan av vissa receptorer (mål) på celler som kallas sfingosin-1-fosfatreceptorer, som är involverade i lymfocyternas rörelser (immunceller) i kroppen.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca e danifica a bainha protetora que envolve os nervos no cérebro e na medula espinal.
Swedish: Vid MS angriper och skadar immunsystemet (kroppens försvarssystem) det skyddande höljet som omger nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mayzent?
Swedish: Vilka är riskerna med Mayzent?
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Mayzent são semelhantes aos de outro medicamento (fingolimod) para a EM que funcionam de forma similar e são considerados aceitáveis.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Mayzent liknar dem med ett annat läkemedel (fingolimod) som används vid MS och som verkar på ett liknande sätt, och biverkningarna anses godtagbara.
Portuguese: Mayzent é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao siponimod, ao amendoim, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Mayzent får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot siponimod, jordnötter, soja eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Portuguese: Mayzent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na gestão da EM.
Swedish: Mayzent är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o siponimod impede os linfócitos de se deslocarem dos gânglios linfáticos para o cérebro e a medula espinal, limitando assim os danos que causam na EM.
Swedish: Genom att binda till dessa receptorer stoppar siponimod lymfocyter från att ta sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen och begränsar därigenom de skador lymfocyterna orsakar vid MS.
Portuguese: Como se utiliza Mayzent?
Swedish: Hur används Mayzent?
Portuguese: Contém a substância siponimod.
Swedish: Mayzent innehåller den aktiva substansen siponimod.
Portuguese: É utilizado em doentes com doença ativa, o que significa que os doentes ainda têm surtos ou sinais de inflamação evidenciados por ressonâncias magnéticas.
Swedish: Det ges till patienter med aktiv sjukdom, vilket innebär att patienterna fortfarande har skov eller att tecken på inflammation kan ses vid bilddiagnostik.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Mayzent, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mayzent finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Mayzent?
Swedish: Hur verkar Mayzent?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mayzent.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mayzent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Mayzent foi eficaz no atraso da progressão da EM progressivida secundária em doentes com doença ativa; contudo, os efeitos benéficos do medicamento não foram demonstrados em doentes sem doença ativa.
Swedish: Mayzent var effektivt när det gällde att fördröja utvecklingen av sekundärprogressiv MS hos patienter med aktiv sjukdom.
Portuguese: Terá de recomeçar no dia 1.
Swedish: Du måste börja om på dag 1.
Portuguese: Pode não sentir nada ou sentir-se tonto ou cansado.
Swedish: Du kanske inte märker någonting, eller du kanske blir yr eller trött.
Portuguese: • O que é a Esclerose Múltipla.
Swedish: • Vad multipel skleros är.
Portuguese: Características em grupos específicos ou populações especiais
Swedish: Karaktäristika i specifika grupper eller speciella populationer
Portuguese: Siponimod é tomado com ou sem comida.
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: • dor nas mãos ou pés
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Portuguese: Outros medicamentos e Mayzent
Swedish: Andra läkemedel och Mayzent
Portuguese: Mayzent é tomado uma vez por dia.
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Portuguese: • se tem problemas de respiração graves quando dorme (apneia de sono).
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Portuguese: Exposição adicional de 0,25 mg no dia 5 não compromete a segurança dos doentes.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Portuguese: Tome o comprimido com água.
Swedish: Ta tabletten med vatten.
Portuguese: No dia 6, irá mudar para a sua dose de tratamento normal.
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Portuguese: Estas situações podem ser graves e possivelmente até um risco de vida.
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Portuguese: Siga as instruções na embalagem (ver também a tabela "Embalagem de titulação").
Swedish: Följ anvisningarna på förpackningen (se även tabellen "Upptrappningsförpackning").
Portuguese: A segurança e eficácia de siponimod em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Estão também incluídas medidas específicas no material educacional para o médico.
Swedish: Specifika åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Portuguese: Média ao mês 12 e mês 24
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Portuguese: No estudo clínico de fase III, 1% de todas as interrupções verificaram um destes critérios.
Swedish: I den kliniska fas III-studien uppfyllde 1 % av alla avbrott ett av dessa kriterier.
Portuguese: • se tem pressão arterial elevada que não pode ser controlada por medicamentos.
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Portuguese: • aplicar regularmente protetor solar com um elevado grau de proteção UV.
Swedish: • använda solskyddsmedel med hög UV-skyddsfaktor regelbundet.
Portuguese: Mayzent enfraquece o seu sistema imunitário.
Swedish: Mayzent försvagar ditt immunsystem.
Portuguese: Até ao mês 24
Swedish: Till månad 24
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Portuguese: Tais eventos não foram notificados para siponimod durante o programa de desenvolvimento.
Swedish: Sådana händelser har inte rapporterats för siponimod under utvecklingsprogrammet.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre isto (ver "Outros medicamentos e Mayzent").
Swedish: Din läkare kan informera dig om detta (se "Andra läkemedel och Mayzent").
Portuguese: • se está a planear ser vacinado.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig.
Portuguese: O efeito persistiu com tratamento continuado.
Swedish: Effekten kvarstod vid fortsatt behandling.
Portuguese: • Bradiarritmia (incluindo defeitos na condução) durante o início do tratamento:
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Portuguese: Isto poderá aumentar o seu risco de desenvolver cancro de pele.
Swedish: Detta kan öka din risk för hudcancer.
Portuguese: Frequência em Caucasianos
Swedish: Frekvens hos kaukasier
Portuguese: Raça/Etnia
Swedish: Ras/etnicitet
Portuguese: Interferência com testes hematológicos
Swedish: Interferens med hematologiska tester
Portuguese: • vacinas.
Swedish: • vacciner.
Portuguese: O teste deve ser repetido a intervalos adequados.
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
Portuguese: Dose esquecida após o dia 6
Swedish: Missad dos efter dag 6
Portuguese: Para mais clarificações, por favor contactar o seu laboratório local.
Swedish: För ytterligare förklaringar hänvisas till ditt lokala laboratorium.
Portuguese: Não existe experiência com Mayzent em doentes idosos.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Mayzent hos äldre patienter.
Portuguese: Recomenda-se prolongar a monitorização pelo menos durante a noite.
Swedish: Åtminstone utvidgad övervakning över natten rekommenderas.
Portuguese: Interromper o tratamento se for confirmada lesão hepática grave.
Swedish: Avbryt behandlingen om betydande leverskada bekräftas.
Portuguese: Ver folheto para informação adicional.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Portuguese: Siponimod é distribuído aos tecidos do organismo com um volume médio de distribuição moderado de 124 litros.
Swedish: Siponimod distribueras till kroppens vävnader med en måttlig genomsnittlig distributionsvolym på 124 liter.
Portuguese: Em ambas as espécies, a mortalidade pré-natal foi aumentada.
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação.
Swedish: Läkaren kan vilja hålla dig under observation.
Portuguese: Confirmado aos 6 meses [Valor p nominal para parâmetros de avaliação não incluídos na análise hierárquica e não ajustado para multiplicidade]
Swedish: Bekräftad vid 6 månader [Nominellt p-värde för effektmått som inte ingår i hierarkisk testning och inte justerat för multiplicitet]
Portuguese: • Mayzent não é recomendado em:
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Portuguese: • Lista de Verificação do Médico para ter em consideração antes de prescrever Mayzent;
Swedish: • Läkarens checklista att överväga innan förskrivning av Mayzent;
Portuguese: O risco de recorrência após reexposição não foi avaliado.
Swedish: Risken för återfall om behandlingen sätts in på nytt har inte utvärderats.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mayzent
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mayzent
Portuguese: Valor p não confirmatório; procedimento de análise hierárquica terminado antes de ser atingido o parâmetro de avaliação
Swedish: Ej bekräftande p-värde; hierarkiska testförfarandet avslutades innan effektmåttet nås
Portuguese: Isto reduz a recirculação de células T para o sistema nervoso central (SNC) para limitar inflamação central.
Swedish: Detta minskar återcirkulationen av T-celler till centrala nervsystemet (CNS) och begränsar central inflammation.
Portuguese: A sua pressão arterial terá de ser verificada regularmente.
Swedish: Ditt blodtryck måste kontrolleras regelbundet.
Portuguese: Guia do Doente/Cuidador:
Swedish: Guiden för patient/vårdnadshavare:
Portuguese: A maioria dos aumentos ocorreu nos 6 meses após iniciar ao tratamento.
Swedish: De flesta ökningarna inträffade inom 6 månader efter behandlingsstarten.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros com água.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Portuguese: Os doentes que tiveram bradicardia foram em geral assintomáticos.
Swedish: Patienterna som fick bradykardi var i allmänhet asymtomatiska.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos neste folheto podem ainda ocorrer durante este período (ver "Efeitos secundários possíveis" na secção 4).
Swedish: Biverkningarna som beskrivs i denna bipacksedel kan fortfarande uppträda under denna period (se "Eventuella biverkningar" i avsnitt 4).
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas em segurança.
Swedish: Din läkare talar om för dig om du med din sjukdom kan köra några fordon och använda maskiner på ett säkert sätt.
Portuguese: A duração do estudo foi variável para doentes individuais (a duração mediana do estudo foi de 21 meses, intervalo: 1 dia até 37 meses).
Swedish: Studiens längd varierade mellan patienterna (mediantiden var 21 månader, intervall: 1 dag till 37 månader).
Portuguese: O limite superior do lado único com 95% IC para o ΔΔQTcF em todos os pontos permaneceu abaixo de 10 ms.
Swedish: Det övre gränsvärdet för ensidigt 95 % CI för ΔΔQTcF vid samtliga tidpunkter låg hela tiden under 10 ms.