FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per giustificare l'inizio della terapia a 24 ore dall'infarto miocardico con la dose minima di 1,25 mg/die (la stessa usata come prima dose per l'indicazione dell'insufficienza cardiaca), a condizione che vi siano condizioni emodinamiche stabili e in considerazione del precedente regolamentare relativo al testo sul lisinopril, il titolare dell'AIC invoca il consistente corpus di prove a sostegno degli ACE-inibitori somministrati nelle prime 24 ore dopo infarto miocardico acuto desumibile dalle raccomandazioni internazionali.
Bulgarian: inden for 24 timer efter myokardieinfarkt med den laveste dosis på 1,25 mg dagligt (som anvendes som første dosis ved hjerteinsufficiens-indikationen), forudsat at patienten er hæmodynamisk stabil og det kontrolmæssige fortilfælde med ordlyden for lisinopril.
Italian: Vertigini, parestesia, ageusia, disgeusia
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Italian: Dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Italian: Non prenda TRITACE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Bulgarian: symptomer som i de ovennævnte punkter.
Italian: Sali di litio: l'escrezione di litio può essere ridotta dagli ACE inibitori e quindi la tossicità del litio può essere aumentata.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda l'ipotensione, l'oliguria e l'iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyre funktion og kranium. Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Italian: Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Italian: L'indicazione "Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico nei pazienti con insufficienza cardiaca" proposta dal titolare dell'AIC è stata giustificata in base allo studio sull'efficacia del ramipril nell'infarto acuto (AIRE).
Bulgarian: Indikationen "Sekundær profylakse efter myokardieinfarkt hos patienter med hjerteinsufficiens", som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er berettiget på basis af:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: • Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito
Bulgarian: Røde, kløende, hævede, fugtige øjne
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia)
Bulgarian: Mistet eller nedsat appetit
Italian: - Storia di angioedema ereditario o idiopatico - Trattamenti extracorporei che portano ad un contatto del sangue con superfici caricate negativamente (cfr. paragrafo 4.5) - Stenosi bilaterale significativa dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale nell'unico rene funzionante - 2° e 3° trimestre di gravidanza (cfr. paragrafi 4.4.e 4.6)"
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Italian: CHE COS'È TRITACE E A CHE COSA SERVE TRITACE contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina).
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Italian: Le principali misure suggerite includono detossificazione (lavaggio gastrico, somministrazione di adsorbenti) e misure per ripristinare la stabilità emodinamica, inclusa la somministrazione di agonisti alfa 1 adrenengici o angiotensina II (angiotensinamide).
Bulgarian: til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Italian: Allopurinolo, immunosoppressori, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altri farmaci che possono alterare il quadro ematico: aumentato rischio di reazioni ematologiche (vedere paragrafo
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt
Italian: Grecia
Bulgarian: Grækenland
Italian: • Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da macroproteinuria ≥3g/die (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: 5.1), o Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Bulgarian: Behandling af hjertesvigt
Italian: Dose iniziale In pazienti stabilizzati con terapia diuretica, la dose iniziale raccomandata è 1,25 mg al giorno.
Bulgarian: Startdosis Den anbefaldede startdosis hos patienter i stabiliseret diuretisk behandling er 1,25 mg daglig.
Italian: Ramiprilato, il metabolita attivo di ramipril è scarsamente rimosso dalla circolazione generale con l'emodialisi.
Bulgarian: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Italian: Sali di potassio, eparina, diuretici risparmiatori di potassio e altri principi attivi che aumentano i livelli del potassio nel sangue (inclusi gli antagonisti dell'Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): può verificarsi iperkaliemia, quindi è richiesto un monitoraggio attento dei livelli sierici del potassio.
Bulgarian: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose singola giornaliera a 2,5 mg dopo due settimane e quindi a 5 mg dopo ulteriori due settimane.
Bulgarian: Det anbefales at fordoble dosis til 2,5 mg efter to uger, og siden
Italian: Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da TRITACE:
Bulgarian: Traitec kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Bulgarian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Bulgarian: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
Italian: Aumento della kaliemia
Bulgarian: Øget svedtendens
Italian: • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
Bulgarian: Negle problemer (f.eks. at de løser
Italian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Italian: Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto In tutti i paesi in cui è stata approvata l'indicazione per la fase post-infarto miocardico, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen efter myokardieinfarkt er godkendt, er den anbefalede startdosis 2,5 mg to gange dagligt.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Italian: - Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
Bulgarian: symptomatisk hjerteinsufficiens.
Italian: Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)
Bulgarian: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter):
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2) In pazienti con funzione epatica alterata, la metabolizzazione del ramipril a ramiprilato è ritardata, a causa della diminuzione dell'attività delle esterasi epatiche; in questi pazienti i livelli plasmatici del ramipril risultano aumentati.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Italian: E' stato condotto uno studio di prevenzione controllato con placebo (lo studio HOPE) in cui ramipril è stato aggiunto alla terapia standard in più di 9.200 pazienti.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Italian: • Disturbi dell'udito e tintinnio nell'orecchio
Bulgarian: Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Italian: • La dose massima è 10 mg al giorno.
Bulgarian: Maksimumdosen er 10 mg dagligt.
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri ACE-inibitori (inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina) (vedere paragrafo 6.1).
Bulgarian: − Overfølsomhed overfor ramipril eller overfor et eller flere af de øvrige hjælpestoffer, eller andre ACE (An giotensin Converting Enzyme)-hæmmere (se pkt.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: Possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Italian: Con l'uso di ACE-inibitori, è stata riportata tosse.
Bulgarian: - Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Italian: Depressione del midollo osseo, pancitopenia, anemia emolitica.
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Italian: Capsula di gelatina dura
Bulgarian: Tablet Kapsel, hård
Italian: Non nota
Bulgarian: i anamnesen
Italian: Il testo deciso dal PhVWP per questa avvertenza non sostiene o propone l'uso degli ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza; al contrario, una volta confermata la gravidanza, il medico che prescrive il farmaco deve interrompere l'uso degli ACE-inibitori passando quanto prima, se necessario, ad un altro antiipertensivo.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
Bulgarian: Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Italian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Bulgarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Italian: Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
Bulgarian: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter)
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane di trattamento.
Bulgarian: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer. Den maksimale antihypertensive effekt af fortsat behandling med ramipril ses almindeligvis efter 3
Italian: disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito
Bulgarian: Mavepine, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkast
Italian: Popolazioni particolari
Bulgarian: Særlige patientgrupper
Italian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Italian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Bulgarian: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Italian: • patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o
Bulgarian: sygdom efter enten aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom eller
Italian: • Respiro corto o tosse.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Italian: Capsula rigida
Bulgarian: Kapsel, hård
Italian: Trattamento delle nefropatie
Bulgarian: Behandling af nyrelidelser
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Italian: • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
Bulgarian: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Italian: Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non è stato sospeso la terapia con TRITACE deve essere iniziata con la dose di 1,25 mg. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico.
Bulgarian: Hos hypertensive patienter for hvem diuretika ikke seponeres, bør TRITACE behandling initieres med 1,25 mg.
Italian: - Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso orale.
Bulgarian: Nedsættelse af mortalitet af den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens, når behandlingen påbegyndes > 48 timer efter akut myokardieinfarkt".
Italian: Polonia: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Bulgarian: Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Italian: Non deve prendere TRITACE se sta allattando.
Bulgarian: Tag ikke TRITACE, hvis du har haft
Italian: • La dose abituale è 10 mg al giorno.
Bulgarian: Den almindelige dosis er 10 mg dagligt.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkninger bliver værre, eller du får bivirkninger, der ikke er nævnt her.
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
Bulgarian: Maksimal effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
Italian: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Bulgarian: ≥60 IU Инактивиран щам Bordetella pertussis∗∗ ≥4 IU
Italian: Tetanus toxoid*
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Italian: e n ù o
Bulgarian: ≥30 IU
Italian: Non pertinente.
Bulgarian: Не е релевантно.
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или подълго.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siamo commercializzate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
Bulgarian: За двете групи ваксинирани, по-голяма част от реакциите са продължили кратко време.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви има някакви алергии, за които знаете.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto per il bambino.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Italian: Gruppo 1
Bulgarian: Група 1
Italian: Anticorpi (cut-off)
Bulgarian: Антитяло (cut-off)
Italian: Possono esservi circostanze, come ad esempio un'alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните предимства са повече от възможните рискове.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Bulgarian: Въпреки това, при всеки случай трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.
Italian: Vedere paragrafo 6.5 per il numero di dosi in ciascun flaconcino.
Bulgarian: Вж. точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Italian: Gruppo 2
Bulgarian: Група 2
Italian: Per questo motivo, la persona vaccinata deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Italian: In queste circostanze, la vaccinazione con il vaccino combinato dovrà iniziare a partire dalla sesta settimana di età.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Bulgarian: В противен случай, детето Ви може да не получи пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва ваксината.
Italian: In pazienti che sono in terapia con farmaci immunosoppressivi o pazienti con immunodeficienza, può non essere ottenuta una risposta adeguata al vaccino.
Bulgarian: При пациенти на имуносупресивна терапия или пациенти с имунодефицит може да не се постигне адекватен отговор.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Italian: Il bambino rimarrà sotto supervisione medica per 30 minuti dopo ogni iniezione.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Bulgarian: 19 юли 2006.
Italian: Di conseguenza le vaccinazioni di richiamo devono seguire le raccomandazioni locali.
Bulgarian: Поради тази причина, реимунизацията трабва да се провежда според местните препоръки.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8° C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози през първите 6 месеца след раждането.
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Bulgarian: Обширни тестове показват, че тези частици проявяват характерните свойства на
Italian: Se il bambino non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informare il medico per concordare un'altra visita.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне планираната инжекция, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Italian: Anti-B. Pertussis (risposta vaccinale) ††
Bulgarian: Анти-B. Pertussis (отговор към ваксината) ††
Italian: Questo medicinale contiene tiomersale (un composto organomercuriale) come conservante e pertanto è possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа като консервант тиомерсал (органоживачно съединение) и затова е възможно да настъпят реакции на повишена чувствителност (вж. точка 4.3).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima della somministrazione del vaccino al bambino.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди детето Ви да започне приложението на тази
Italian: Anti-difterite (0,1 UI/ml) †
Bulgarian: Антидифтерийни (0,1 IU/ml) †
Italian: Come tutti i medicinali, Tritanrix HepB può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Tritanrix HepB може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Italian: L'HBsAg proveniente dalle cellule di lievito viene purificato attraverso numerosi passaggi chimico-fisici.
Bulgarian: Този HBsAg, експресиран от клетките на дрождите, е пречистен през няколко физико-химични етапа.
Italian: Queste possono essere eruzioni locali o diffuse che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore degli occhi o del viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, una improvvisa caduta della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Bulgarian: Това може да са локални или широко разпространени кожни обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на лицето или езика, затруднения в дишането или преглъщането, внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Italian: Dopo la commercializzazione di Tritanrix HepB sono stati riportati in pochi casi i seguenti effetti indesiderati addizionali:
Bulgarian: След пускането на пазара на Tritanrix HepB са съобщавани следните допълнителни нежелани реакции в някои случаи: