FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis debe adaptarse a cada paciente en función de su ritmo de crecimiento y de los efectos secundarios.
Croatian: Dozu treba prilagoditi svakom bolesniku u skladu s brzinom rasta i nuspojavama.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Increlex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Increlex?
Spanish: La empresa que fabrica Increlex llevará a cabo un estudio a largo plazo de la seguridad del medicamento cuando se inicia el tratamiento en niños pequeños y se mantiene hasta la edad adulta.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Increlex provest će dugoročno ispitivanje u kojem će istražiti sigurnost lijeka, u slučaju kada se terapija započinje u mlade djece i nastavlja se u odraslu dob.
Spanish: El principio activo de Increlex, la mecasermina, es una copia de la hormona IGF-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Increlex,. mekasermin, je kopija hormona IGF-1.
Spanish: En un estudio se comparó Increlex con un placebo (un tratamiento ficticio) en ocho pacientes, pero en los demás no se hicieron comparaciones con otros tratamientos.
Croatian: Jedno je ispitivanje usporedilo Increlex s placebom (prividnim liječenjem) u osam bolesnika, no drugi nisu usporedili Increlex s nekom drugom terapijom.
Spanish: Como el número de pacientes con deficiencia primaria de IGF-1 es escaso, la enfermedad se considera «rara», por lo que Increlex fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s IGF-1 mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Increlex od 22. svibnja 2006. označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Spanish: La empresa solicitó la autorización para utilizar Increlex en estos niños, pero la retiró cuando concluyó la evaluación del medicamento, pues esta enfermedad no figura en la lista de medicamentos «huérfanos».
Croatian: Tvrtka je podnijela zahtjev za odobrenje za uporabu lijeka Increlex u ove djece, no povukla je svoj zahtjev nakon završetka ocjene lijeka jer ova bolest nije navedena u opisu lijeka kao rijetka.
Spanish: Otras informaciones sobre Increlex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Increlex
Spanish: Increlex se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes de entre 2 y 18 años de edad que presentan una estatura baja para su edad debido a una enfermedad conocida como «deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1».
Croatian: Increlex se koristi za dugoročnu terapiju bolesnika u dobi od dvije do 18 godina koji su niski za svoju dob zbog stanja poznatog pod nazivom "teška primarna deficijencija inzulinu sličnog faktora rasta 1".
Spanish: El EPAR completo de Increlex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Increlex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Increlex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Increlex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Increlex se administra de la manera más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Increlex.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Increlex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Increlex.
Spanish: El tratamiento con Increlex debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento.
Croatian: Liječenje lijekom Increlex moraju započeti i nadzirati liječnici koji su iskusni u dijagnosticiranju i terapiji bolesnika s poremećajima rasta.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Increlex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Increlex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: El índice de crecimiento se estabilizó en torno a los 4,7 cm al año a partir del cuarto año de tratamiento.
Croatian: Stopa rasta je utvrđena na otprilike 4,7 cm na godinu na temelju četiri godine terapije.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad presentan bajos niveles de la hormona IGF-1 (factor de crecimiento insulínico tipo 1) necesaria para un crecimiento normal.
Croatian: Bolesnici s ovim stanjem imaju niske koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta 1 ili IGF-1 koji je potreban za normalan rast.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Increlex.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Increlex, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Increlex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Si por cualquier motivo el paciente no pudiera comer, deberá interrumpirse el tratamiento.
Croatian: Terapiju trena prekinuti ako bolesnik ne može jesti iz nekog razloga.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los estudios se observó que el índice medio de crecimiento era de 2,8 cm al año antes del tratamiento, que aumentó a 8,0 cm en el primer año de tratamiento y a 5,8 cm en el segundo.
Croatian: Kada su se rezultati ispitivanja zajedno promatrali, prosječna brzina rasta iznosila je 2,8 cm na godinu prije terapije.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Increlex?
Croatian: Koji se rizici povezuju s lijekom Increlex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Increlex?
Croatian: Zašto je Increlex odobren?
Spanish: Increlex tampoco debe utilizarse con pacientes que tengan, o que puedan tener, una neoplasia activa (desarrollo celular anómalo).
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se smatra da imaju neoplaziju (abnormalni rast stanica).
Spanish: El tratamiento con Increlex deberá suspenderse si aparece una neoplasia.
Croatian: Terapiju lijekom Increlex treba zaustaviti ako se neoplazija razvije.
Spanish: Increlex es una solución inyectable que contiene el principio activo mecasermina.
Croatian: Increlex je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar mekasermin.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Increlex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2015.
Croatian: <Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Increlex dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Spanish: Increlex se administra mediante inyección debajo de la piel, cada vez en un lugar distinto.
Croatian: Increlex se primjenjuje injekcijom pod kožu, a mjesto injekcije treba mijenjati prilikom svake injekcije.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Increlex?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Increlex?
Spanish: IGF-1 es muy importante para determinar la estatura que alcanzará el niño porque estimula las células para que se dividan, crezcan y absorban nutrientes, apoyando el crecimiento de los tejidos corporales.
Croatian: Djeluje stimulirajući stanice na diobu i rast te na apsorpciju nutrijenata, podržavajući rast tjelesnog tkiva.
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es poco frecuente, no ha sido posible obtener información completa sobre Increlex.
Croatian: Razlog za navedeno je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Increlex zbog niske učestalosti bolesti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Increlex?
Croatian: Za što se Increlex koristi?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Increlex suministrará información (packs) a médicos y pacientes sobre el uso del medicamento y sus efectos adversos.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Increlex liječnicima i bolesnicima dostavit će informativan paket u kojim će im objasniti kako se lijek koristi i koje su njegove nuspojave.
Spanish: ¿Cómo actúa Increlex?
Croatian: Kako djeluje Increlex?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Increlex durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Increlex utvrđene tijekom ispitivanja?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Increlex, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Increlex, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Increlex?
Croatian: Kako se Increlex koristi?
Spanish: ¿Qué es Increlex?
Croatian: Što je Increlex?
Spanish: Macrogol 8000
Croatian: makrogol 8000
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Spanish: El volumen de distribución estimado en humanos es 19 l.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Spanish: • Dificultad para dormir
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Spanish: No se debe tomar una dosis doble en el mismo día.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Spanish: NO tome Incresync:
Croatian: NEMOJTE uzimati Incresync:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Spanish: • Reacción alérgica.
Croatian: • Alergijska reakcija.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Spanish: Variación en la semana 52 (n=303)
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Spanish: Edad, sexo, raza, peso corporal
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Spanish: No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Código ATC: A10BD09.
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de Incresync debe tomar, y si necesita modificar la cantidad de otros medicamentos que tome.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Spanish: Lleve con usted este prospecto o algunos comprimidos, para que su médico sepa exactamente lo que ha tomado.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Spanish: La magnitud de estas reducciones no se consideró clínicamente relevante.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Spanish: Adultos (≥ 18 años de edad)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedar embarazadas.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Spanish: Ayuda a que su organismo haga una mejor utilización de la insulina que produce.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Spanish: El material educacional para los médicos debe contener:
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Spanish: Ensayos clínicos de dos años de duración han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Spanish: Se recomienda que lleve consigo unos terrones de azúcar, caramelos, bizcochos o zumo de fruta azucarado.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Spanish: Si esto se aplica a su situación, utilice un método anticonceptivo adecuado para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Incresync
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Spanish: Su médico controlará si Incresync está haciendo efecto de 3 a 6 meses después de que haya empezado a tomarlo.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Incresync 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Spanish: Ambos grupos de medicamentos son "antidiabéticos orales".
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Spanish: Si le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Spanish: Qué es Incresync y para qué se utiliza
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Spanish: Dependencia del tiempo
Croatian: Vremenska ovisnost
Spanish: Incresync no se debe utilizae en combinación con insulina, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este hallazgo.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Spanish: La mayoría de estos episodios fueron de intensidad leve a moderada.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento se le tomará una muestra de sangre para evaluar la función de su hígado y sus riñones.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Spanish: • gemfibrozilo (utilizado para bajar el colesterol)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje kolesterola)
Spanish: (-infinito, -0,28)
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Spanish: Incresync debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos.
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Spanish: Qué es Incresync y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Incresync Cómo tomar Incresync
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Spanish: Si toma más Incresync del que debe
Croatian: Ako uzmete više Incresynca nego što ste trebali
Spanish: Es importante que no deje de seguir los consejos sobre dieta y ejercicios que su médico o enfermero le hayan dado.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Spanish: No está clara la relevancia de un mecanismo de este tipo en los seres humanos.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): • Dolor de huesos súbito e intenso o inmovilidad (particularmente en mujeres).
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Spanish: • si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Croatian: • ako imate krv u mokraći koju liječnik nije provjerio.
Spanish: Número de pacientes (%) Alogliptina
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Spanish: MACE observadas en estudio de resultados cardiovasculares
Croatian: MACE prijavljeni u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda
Spanish: Pioglitazona se asoció con un aumento significativo de peso.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Spanish: Aumento de alanina-aminotransferasa
Croatian: Povišena alanin aminotransferaza
Spanish: Los casos de edema notificados fueron por lo general de carácter leve a moderado, y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Spanish: Tres de los seis metabolitos identificados de pioglitazona son activos (M-II, M-III y M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Spanish: (-infinito, -0,35)
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre podría caer por debajo del valor normal, pero puede aumentarlo nuevamente ingiriendo azúcar.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Spanish: La presencia de microcristales intensificó la respuesta hiperplásica, pero no se consideró como la causa primaria de los cambios hiperplásicos.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod do 1 na 100 osoba)
Spanish: • Visión borrosa o distorsionada
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: • Adormecimiento en cualquier parte del cuerpo
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Spanish: Sobre esta base, la contribución del metabolito M-IV a la eficacia es aproximadamente 3 veces mayor que la de pioglitazona, en tanto que la eficacia relativa de M-II es mínima.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Spanish: Aproximadamente la mitad de la población del estudio cumplía como mínimo dos de los criterios de inclusión en cuanto a su historia cardiovascular.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne bolesti u anamnezi.
Spanish: La dosis máxima notificada de 120 mg/día durante cuatro días, y a continuación 180 mg/día durante siete días, no se asoció con ningún síntoma.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Spanish: Pioglitazona y todos sus metabolitos activos se unen ampliamente a proteínas plasmáticas (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Incresync:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Incresync:
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
Spanish: Casi la mitad de los pacientes presentaba infarto de miocardio previo, y aproximadamente un 20% había sufrido un accidente cerebrovascular.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Spanish: No conocida No conocida
Croatian: Nepoznato Nepoznato
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente el control glucémico.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Spanish: Si olvidó tomar Incresync
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Incresync
Spanish: En algunos casos, el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; en consecuencia, se debe vigilar el peso cuidadosamente.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Spanish: Combinaciones no estudiadas
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Spanish: • si es anciano y está tomando insulina, ya que podría tener un mayor riesgo de problemas cardiacos.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicología.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 4-7 días de administración.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Spanish: Puede experimentar alteraciones en la visión al tomar este medicamento.
Croatian: Možete imati smetnje vida dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: La unión de alogliptina a proteínas plasmáticas es del 20-30%.
Croatian: Vezanje alogliptina za proteine plazme je 20-30%.
Spanish: La edad (65-81 años), el sexo, la raza (blanca, negra y asiática) y el peso corporal no tuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Spanish: No se recomienda el uso de Incresync en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Spanish: La dosis de Incresync debe individualizarse en función del régimen de tratamiento actual del paciente.
Croatian: Dozu Incresynca treba individualno odrediti na temelju trenutnog režima liječenja svakog bolesnika.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Incresync si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Croatian: Liječenje Incresyncom treba prekinuti ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa.
Spanish: Estos resultados se observaron en todas las especies con concentraciones plasmáticas ≤ 4 veces la exposición clínica.
Croatian: Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta od kliničke izloženosti.
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluidos insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, mientras que las diferencias entre razas (por ejemplo, blancos y no blancos) fueron pequeñas.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.