FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Efavirenz Teva var samazināt statīnu daudzumu Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden av statiner i blodet.
Latvian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 līdz ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 līdz ↓ 78)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78)
Latvian: Vairāk informācijas skatīt elbasvīra/grazoprevīra produkta informācijā.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Latvian: Glecaprevīra/pibrentasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke.
Latvian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 līdz ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri vienlaicīgi saņem pretretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un iespējami fatālu nevēlamo blakusparādību risks aknās.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med flere antiretrovirale legemidler har en økt risiko for å få alvorlige og muligens livstruende leverproblemer.
Latvian: Iespējams, ka, pirms efavirenza terapijas uzsākšanas, bērniem ir lietderīgi profilaktiski izmantot piemērotus antihistamīna līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med egnede antihistaminer kan overveies før oppstart av behandling med efavirenz hos barn.
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 līdz ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 35)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35)
Latvian: elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), dažas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, dažas pretmalārijas zāles, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes for å behandle visse psykiatriske sykdommer) elbasvir eller grazoprevir (brukes til å behandle hepatitt C) johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtepreparat som brukes ved depresjon og angst) flekainid, metoprolol (brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Latvian: Multipaka (iepakojums) sastāv no 90 apvalkotajām tabletēm (3 iepakojumi pa 30 x 1 apvalkotā tablete) baltos, necaurspīdīgos PVH/ PVdH- alumīnija vai alumīnija- alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Norwegian Bokmål: Multipakning (bunt) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Latvian: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Latvian: efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Efavirenz Teva lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Efavirenz Teva Bruk ikke Efavirenz Teva
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↑ 12)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt sofosbuvīra/velpatasvīra produkta informācijā.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for sofosbuvir/velpatasvir for mer informasjon.
Latvian: Dezacetildiltiazems:
Norwegian Bokmål: Desacetyldiltiazem:
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, biliārā hiperplāzija regresēja.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved doseringslutt.
Latvian: NNRTI/efavirenzs
Norwegian Bokmål: ↔efavirenz
Latvian: Šīs devas pielāgošanas klīniskā nozīme nav pienācīgi novērtēta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 4,8 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija 367 šūnas/mm3 un mediānais CD4+ procentuālais saturs bija 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Latvian: Amilāze: 10% pacientu, kuri lietoja efavirenzu, un 6% pacientu kontroles grupā no 1008 pacientiem klīnisko pētījumu apakšgrupā tika novērota asimptomātiska seruma amilāzes līmeņa paaugstināšanās vairāk kā 1,5 reizes virs normas robežas.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Latvian: Pirms Efavirenz Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Efavirenz Teva.
Latvian: Opioīdi
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
Latvian: Klīniski nozīmīgas ietekmes uz efavirenza farmakokinētiku nav.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar velpastasvīru/sofosbuvīru/voksilaprevīru nav ieteicama (skatīt
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Latvian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 līdz ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 līdz ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 til ↓ 58)
Latvian: Efavirenza farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru mazspēju, tomēr mazāk kā 1% no efavirenza devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā, tādēļ nieru bojājuma ietekmei uz efavirenza elimināciju vajadzētu būt minimālai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en dose efavirenz utskilles imidlertid uforandret i urinen, så en svekket nyrefunksjon bør ha minimal påvirkning på utskillelsen av efavirenz (se pkt.
Latvian: Atsākot efavirenzu, iesaka lietot piemērotus antihistamīna līdzekļus un/vai kortikosteroīdus.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når efavirenz startes igjen.
Latvian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 līdz ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 līdz ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Latvian: Cmax: ↔** *salīdzinot tikai ar 200 mg divas reizes dienā ** salīdzinot tikai ar 600 mg vienu reizi dienā
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 til ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 til ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 til ↓ 34) %
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellformat
Latvian: Hidroksibupropions:
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Latvian: Novirzes no normas laboratorijas izmeklējumu rādītājos
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Latvian: Abos pētījumos, pacientēm, kas saņēma efavirenzu un DMPA, progesterona līmenis plazmā saglabājās zems, atbilstoši saglabājot ovulāciju nomācošo iedarbību
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz plasma progesteronnivåene seg lave for personer som fikk efavirenz og DMPA, i overensstemmelse med suppresjon av ovulasjonen.
Latvian: Iespējama samazināta imūnsupresanta iedarbība (CYP3A4 indukcija).
Norwegian Bokmål: Redusert eksonering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP 3A4-induksjon).
Latvian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Latvian: 35 pacientiem, kas lietoja 600 mg efavirenza vienreiz dienā, vidējais stabila stāvokļa Cmax bija 12,9 ± 3,7 μM (29%) [vidējais ± S.D.
Norwegian Bokmål: I HIV-infiserte pasienter ved steady state var gjennomsnittlig Cmax, gjennomsnittlig Cmin og gjennomsnittlig AUC lineære ved daglige doser på 200 mg, 400 mg og 600 mg. Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg en gang daglig, var steady state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29 %) [gjennomsnittlig ± S.D. ( % C.V.
Latvian: c T.I., ticamības intervāls proporcionāli pacientu atbildes reakcijai d SEM, vidējā standartkļūda
Norwegian Bokmål: c S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Latvian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52)
Latvian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 līdz ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 līdz ↓ 85)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85)
Latvian: Nav klīniski nozīmīgas farmakokinētiskās mijiedarbības.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Latvian: NEKAVĒJOTIES meklējiet medicīnisko palīdzību, ja:
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Latvian: Katra tablete satur vai nu:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Latvian: Novērotās atšķirības nebija klīniski nozīmīgas.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Latvian: Būtu noderīgi informēt draugus un radiniekus par iepriekš aprakstītajām pazīmēm un simptomiem.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 04. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 20. februāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Latvian: Nav zināmas: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Latvian: 2. Bieži uzdoto jautājumu saraksta, kurā sniegtas atbildes uz iespējamiem par šādām tēmām:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Latvian: Šīs atšķirības turpināja būt statistiski ticamas katrā turpmākajā laika intervālā, ikkatrā atsevišķā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Latvian: Norfentanils nav bijis farmakoloģiski aktīvs ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Latvian: Iemesls šādai starpībai nav zināms.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Latvian: Fentanils var radīt bradikardiju.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāsastāv no šīm trim daļām:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Latvian: • iespējamās blakusparādības (visbiežākās, kā tās atpazīt un kad brīdināt ārstus)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Latvian: Tomēr, opioīdie pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas iespējami bīstamu uzdevumu veikšanai (piemēram, automašīnas vadīšanai vai mehānismu apkalpošanai).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Latvian: Fentanila plazmas proteīnu piesaiste ir 80% līdz 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Latvian: Primārās efektivitātes mainīgais bija pacienta sāpju intensitātes novērtējums.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Latvian: Effentora drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 65 gadi, Jums var būt nepieciešama mazāka deva, un ārsts ļoti rūpīgi pārskatīs jebkuru devas palielināšanu;
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Latvian: Galvenie farmakokinētiskie parametri apkopoti turpmākajā tabulā.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Latvian: Dati par fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Latvian: Vairāk kā 90% no ievadītās fentanila devas tiek eliminēti biotransformējot par N-dealkilētiem un hidroksilētiem neaktīviem metabolītiem.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja novērojat šādus simptomus.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har slike symptomer.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN
Latvian: Effentora kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Latvian: 1. Dokumenta, kurā izskaidrots titrēšanas process un dozēšanas ieteikumi pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Latvian: Cmax un AUC0-8 bija par 1% un 25% augstāka mukozīta pacientiem salīdzinājumā ar cilvēkiem, kuriem mukozīts netika novērots.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Latvian: Pamatojoties uz venozo asiņu (plazmas) paraugiem.
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Latvian: Šādos gadījumos var izmantot otru tāda paša stipruma tableti.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det brukes en ekstra tablett av samme styrke.
Latvian: Vielas, kuras ietekmē CYP3A4 aktivitāti
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Latvian: • Blakusparādību risks palielinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Latvian: Nejauša lietošana bērniem
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Latvian: • dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Latvian: Devas palielināšanu nepieciešams veikt, ievērojot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Latvian: • EFFENTORA droša lietošana, uzglabāšana un likvidēšana.
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Latvian: • Effentora var lietot gan pirms, gan arī pēc ēšanas, taču to nevar lietot ēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Latvian: Pacientu sāpju intensitāte tika vērtēta pēc 11 punktu skalas.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Latvian: Pacientiem un pacientu aprūpētājiem jābūt informētiem, ka ieteicams iznīcināt visas neatvērtās tabletes, kas palikušas pāri pēc nozīmēšanas, tiklīdz tās vairs nav nepieciešamas.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Latvian: • Jums ir galvas trauma;
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Latvian: Jums nekavējoties jāinformē ārsts, ja lietojat Effentora biežāk kā četras reizes dienā, jo tad varētu būt nepieciešamas izmaiņas Jūsu terapijas shēmā.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart informere lege hvis du bruker Effentora mer enn fire ganger per dag, da det kan være nødvendig å endre behandlingsregimet.
Latvian: Nav pietiekamu datu par fentanila lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Latvian: Fentanila plazmas koncentracija (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjon i plasma (ng/ml)
Latvian: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Kopumā, efektīvā koncentrācija un koncentrācija, kas izraisa toksicitāti palielinās, palielinoties pieradumam pie opioīdiem.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai nav nepieciešams mainīt devu.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Latvian: Var būt nepieciešamas lielākas devas.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Latvian: • domāšanas traucējumi, kustību traucējumi
Norwegian Bokmål: • tankeforstyrrelser, bevegelsesproblemer
Latvian: Galvenais piesaistošais proteīns ir skābais alfa1-glikoproteīns, bet gan albumīni gan lipoproteīni darbojas līdz noteiktai pakāpei.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Latvian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nīderlande
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: • Jūs esat bijis alkoholiķis vai narkotisko vielu lietotājs;
Norwegian Bokmål: • Du har tidligere misbrukt eller vært avhengig av alkohol eller narkotiske stoffer.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu Effentora lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Ikke drikk alkohol mens du bruker Effentora.
Latvian: Sākotnējā deva ir 100 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Latvian: Elpošanas nomākuma ilgums pēc pārdozēšanas var būt ilgāks nekā opioīdu antagonistu iedarbība (piemēram, nalaksona sadalīšanās pusperiods organismā ir no 30 līdz 81 minūtei) un var būt nepieciešama to atkārtota ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen etter overdosen kan vare lenger enn effektene av opioidantagonistens virkning (f.eks. er halveringstiden til naloxon 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Latvian: RAĪ nodrošinās, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kurā EFFENTORA būs pieejams tirgū, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuriem ir paredzēts izrakstīt EFFENTORA, tiks nodrošināta informācijas pakete, kas saturēs sekojošo:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for, etter diskusjon og samtykke med nasjonalt kompetent myndighet i hver enkelt medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres, at alt helsepersonell som forventes å foreskrive EFFENTORA får tildelt en informasjonspakke som inneholder følgende:
Latvian: Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Norwegian Bokmål: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera iepakojuma marķējuma un kartona kastītes.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Latvian: Mēģiniet noturēt cilvēku nomodā, līdz ierodas ātrā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Nav tikusi demonstrēta devas proporcionalitāte no 100 mikrogramiem līdz 1 000 mikrogramiem.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Latvian: • Nemēģiniet tableti sasmalcināt vai sadalīt.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Latvian: • Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu.
Norwegian Bokmål: • Du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi) som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Latvian: • samazināts to šūnu daudzums, kas palīdz asinīm sarecēt,
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som får blodet til å levre seg
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007 0
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja: jūtat miegainību vai reiboni; Jums ir neskaidra redze vai dubultojas, vai arī ir grūti koncentrēties.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du: føler deg trett eller svimmel, har uklart syn eller dobbeltsyn eller har konsentrasjonsproblemer.
Latvian: Uzturošo opioīdu terapiju saņemoši pacienti ir pacienti, kuri ikdienā iekšķīgi lieto vismaz 60 mg morfiju vai vismaz 25 mikrogramus transdermālā fentanila/stundā, vai vismaz 30 mg oksikodona dienā, vai vismaz 8 mg iekšķīgi lietojama hidromorfona dienā vai cita opioīda ekvivalentu analgētisku devu nedēļu vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Latvian: Katrā dalībvalstī, kurā EFFENTORA būs pieejams tirgū, Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) vienojas par atjaunotu izglītojošo programmu ar valsts kompetento iestādi.
Norwegian Bokmål: I hver medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et oppdatert opplæringsprogram med nasjonal kompetent myndighet.
Latvian: • Atveriet blistera iepakojumu tikai tad, kad esat gatavs lietot tableti.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å bruke tabletten.
Latvian: Tā vietā dažreiz ārsts var Jums ieteikt ievietot tableti zem mēles.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Effentora ir Jums piemērotas zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Latvian: Ir ļoti svarīgi Effentora lietot tieši tā, kā ārsts Jums ir rekomendējis.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker Effentora nøyaktig slik legen din anviser deg.
Latvian: • kā lietot EFFENTORA (kā to ieņemt, kā sasniegt efektīvu devu titrēšanas procesā);
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Latvian: Effentora jāievieto un jāpatur vaiga dobumā pietiekoši ilgi, lai tablete sadalītos, kam parasti nepieciešamas 14-25 minūtes.
Norwegian Bokmål: Effentora plasseres i og holdes i bukkalhulen i en lang nok tid til at tabletten løser seg opp, noe som vanligvis tar 14-25 minutter.
Latvian: Šī iemesla dēļ vienlaicīga lietošana apsverama tikai tādā gadījumā, ja nav citu ārstēšanas iespēju.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.