FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutes les autres formulations indiquent uniquement en rubrique 4.8 que la dystonie est un effet de classe de ce médicament.
Swedish: För alla andra formuleringar anges endast i avsnitt 4.8 att dystoni är en klasseffekt av detta läkemedel.
French: Il doit être administré uniquement par un professionnel de santé.
Swedish: Det får endast administreras av sjukvårdspersonal.
French: • démence (perte de mémoire et d'autres capacités mentales) en particulier si vous êtes âgé
Swedish: • demens (förlust av minne och andra mentala förmågor), särskilt om du är äldre
French: Les 518 événements incluaient 291 événements graves desquels 31 ont été fatals.
Swedish: De 518 händelserna innefattade 291 allvarliga händelser varav 31 händelser ledde till döden.
French: Autres sources d'informations
Swedish: Övriga informationskällor
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
French: Ils se manifestent généralement d'abord au niveau du visage et de la bouche, mais peuvent affecter d'autres parties du corps.
Swedish: De påverkar i allmänhet ansiktet och munnen först, men eventuellt även andra delar av kroppen.
French: Mettre en place le dispositif de sécurité de l'aiguille comme décrit à l'étape 2 e).
Swedish: Sätt på nålskyddet såsom beskrivet i steg 2 e).
French: Composante d'un emballage groupé, ne peut être vendu séparément.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
French: Néanmoins, il existait des différences entre ce qui avait été observé avec l'utilisation en traitement d'entretien de la schizophrénie.
Swedish: Det fanns ändå skillnader mot vad som iakttagits vid användning i underhållsbehandling av schizofreni.
French: a Les données ont été analysées à l'aide d'un modèle mixte de mesures répétées (MMMR).
Swedish: a Data analyserades med hjälp av MMRM (mixed model repeated measures).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
French: Nombre de patients à risque
Swedish: Antal patienter utsatta för risk
French: Ces symptômes peuvent s'aggraver provisoirement ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
French: • médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
Swedish: • läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet.
French: Ils peuvent être des signes d'une affection appelée « dyskinésie tardive »
Swedish: Det kan vara tecken på ett tillstånd som kallas "tardiv dyskinesi".
French: Jours depuis la randomisation
Swedish: Dagar efter randomisering
French: - La substance active est l'aripiprazole.
Swedish: - Den aktiva substansen är aripiprazol.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: • incapacité à rester immobile, difficultés à rester assis sans bouger
Swedish: • oförmåga att vara stilla, svårighet att sitta stilla
French: Sur la base des données disponibles, cette affection doit figurer dans toutes les formulations sur les produits contenant de l'aripiprazole.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna bör detta tillstånd nämnas för samtliga formuleringar av produkter som innehåller aripiprazol.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être surveillés étroitement (voir rubrique 4.8).
Swedish: Nyfödda barn ska därför övervakas noggrant (se avsnitt 4.8).
French: • altération du goût et de l'odorat
Swedish: • förändrat smak- och luktsinne
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
French: Solvant : solution transparente
Swedish: Vätska: klar lösning
French: a : Une variation négative du score indique une amélioration.
Swedish: Ej relevant a: Negativ förändring av poäng indikerar förbättring.
French: • troubles mentaux caractérisés par une réduction ou une perte du contact avec la réalité
Swedish: • psykisk sjukdom kännetecknad av bristande eller förlorad kontakt med verkligheten
French: La demivie d'absorption moyenne d'Abilify Maintena est de 28 jours.
Swedish: Den genomsnittliga absorptionshalveringstiden för Abilify Maintena är 28 dagar.
French: Dans ce contexte, et compte tenu de la gravité des conséquences des chutes, en particulier chez les personnes âgées, le PRAC estime qu'une mise à jour de l'information produit avec l'inclusion d'une mise en garde en rubrique 4.4 du RCP est recommandée.
Swedish: I detta sammanhang, och med tanke på fallolyckornas allvarliga följder, särskilt hos äldre, anser PRAC att en uppdatering av produktinformationen, genom att en varning infogas i produktresuméns avsnitt 4.4, är att rekommendera.
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % ont été retrouvés inchangés dans les selles.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrad aripiprazol utsöndrades i urinen och ungefär 18 % återfanns oförändrad i faeces.
French: En raison de l'insuffisance des données de sécurité chez l'homme et des interrogations suscitées par les études de reproduction chez l'animal, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: På grund av otillräcklig säkerhetsinformation för människa och farhågor som väckts av reproduktionsstudier på djur, ska detta läkemedel inte användas vid graviditet, om inte den förväntade nyttan klart uppväger den potentiella risken för fostret.
French: Purger l'air jusqu'à ce que la suspension remplisse la base de l'aiguille*
Swedish: Pressa ut luft tills suspensionen fyller nålbasen*
French: La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution.
Swedish: Suspensionen bör injiceras omedelbart efter beredning.
French: Les comportements personnels et sociaux ont été évalués à l'aide de l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP).
Swedish: Personlig och social funktion bedömdes med PSP-skalan (Personal and Social Performance).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations.
Swedish: För patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas tillräckliga data för att fastställa rekommendationer.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Dans cette rubrique, il n'y a aucune mention de troubles du mouvement des yeux.
Swedish: I detta avsnitt omnämns inga ögonrörelsestörningar.
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en schemalagd dos.
French: • augmentation ou diminution de l'appétit
Swedish: • minskad eller ökad aptit
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Swedish: Om du glömmer en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
French: Tourner + Retirer
Swedish: Vrid + dra av
French: • érection prolongée et/ou douloureuse
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion
French: La PSP est une échelle validée notée par les cliniciens qui mesure le comportement personnel et social dans quatre domaines : activités socialement utiles (p. ex. travail et études), relations personnelles et sociales, soins personnels et comportements insolites et agressifs.
Swedish: PSP är en validerad klinikerbedömd skala som mäter personlig och social funktion inom fyra domäner: socialt nyttiga aktiviteter (t.ex. arbete och studier), personliga och sociala förhållanden, egenvård samt störande och aggressiva beteenden.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ha skuldkänslor, ångest eller vara spända.
French: • désir sexuel diminué (libido diminuée)
Swedish: • minskat sexuellt intresse (nedsatt libido)
French: Trouble du sommeil Bruxisme
Swedish: Sömnstörningar Bruxism
French: La sécurité et l'efficacité d'Abilify Maintena chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Abilify Maintena för barn och ungdomar i åldern 0-17 år har inte fastställts.
French: Des patients ayant reçu trop d'aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :
Swedish: Patienter som har fått för mycket aripiprazol har fått följande symtom:
French: Il se peut que vous ressentiez une légère douleur pendant l'injection.
Swedish: Du kan känna viss smärta vid injektionen.
French: La dose recommandée et initiale est de 400 mg, à moins que votre médecin ne décide de vous administrer une dose initiale ou d'entretien inférieure (300 mg, 200 mg ou 160 mg).
Swedish: Rekommenderad dos och startdos är 400 mg, om inte din läkare har beslutat att ge dig en lägre startdos eller uppföljningsdos (300 mg, 200 mg eller 160 mg).
French: DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
French: • akathisie (une sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment)
Swedish: • akatisi (en obehaglig känsla av inre rastlöshet och ett starkt behov av att ständigt röra på sig)
French: • tentative de suicide et suicide
Swedish: • självmordsförsök och självmord
French: En cas d'oubli de la 2e ou de la 3e dose et lorsque le délai écoulé depuis la dernière injection est :
Swedish: Om man glömmer dos 2 eller 3 och tiden sedan den senaste injektionen är:
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
French: Il y a 154 autres notifications spontanées cumulatives de trouble des mouvements oculaires, dont 22 graves.
Swedish: Det finns ytterligare 154 kumulativa spontanrapporter om ögonrörelsestörningar varav 22 var allvarliga.
French: La plus haute exposition non oncogène chez la rate était d'environ 7 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée.
Swedish: Den högsta icke-karcinogena exponeringen hos honråttor var cirka 7 gånger den humana exponeringen vid den rekommenderade dosen.
French: INSTRUCTIONS À L'ATTENTION DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Swedish: ANVISNINGAR FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
French: Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de système d'organe et fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organsystemklass och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
French: Votre médecin en fera une suspension qui vous sera administrée en injection.
Swedish: Din läkare gör av det en suspension, som ges som en injektion.
French: Une fois que la tige du piston est à l'arrêt complet, la butée du milieu sera à l'indicateur de niveau.
Swedish: När kolvstången är i stoppläget befinner sig mittproppen vid indikatorlinjen.
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux protéines sériques, principalement à l'albumine.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är aripiprazol och dehydroaripiprazol till mer än 99 % bundna till serumproteiner, huvudsakligen till albumin.
French: Valeur p Différenceb thérapeutique (IC 95 %)
Swedish: P-värde Behandlingsskillnadb (95 % KI)
French: • état d'indifférence avec absence d'émotions, sentiment d'inconfort émotionnel et mental
Swedish: • tillstånd med likgiltighet och avsaknad av känslor, känslor av emotionellt och psykiskt obehag
French: De plus, il existe aussi des preuves fondées sur la littérature scientifique indiquant que l'utilisation d'antipsychotiques (même les antipsychotiques de deuxième génération comme l'aripiprazole) est associée à une augmentation du risque de chutes et de fractures, en particulier chez les personnes âgées.
Swedish: Dessutom finns vissa uppgifter, baserade på den vetenskapliga litteraturen, om att användning av antipsykotika (även andra generationens antipsykotika såsom aripiprazol) är förknippad med ökad risk för fallolyckor och frakturer, särskilt bland äldre.
French: Étape 1 : Préparation préalable à la reconstitution de la poudre.
Swedish: Steg 1: Förberedelser före beredning av pulvret.
French: L'aripiprazole est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Aripiprazol utsöndras i bröstmjölk.
French: e) Enlever ensuite l'aiguille du flacon.
Swedish: e) Dra därefter ut nålen ur injektionsflaskan.
French: • augmentation de l'intérêt porté au sexe
Swedish: • ökat sexuellt intresse
French: Effets potentiels d'autres médicaments sur l'aripiprazole
Swedish: Potential hos andra läkemedel att påverka aripiprazol
French: Si des effets indésirables surviennent à la dose de 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois par mois doit être envisagée.
Swedish: Om dosen 400 mg ger biverkningar bör man överväga en sänkning av dosen till 300 mg en gång per månad.
French: • symptômes de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né
Swedish: • symtom på läkemedelsabstinens hos nyfödda
French: Suicide
Swedish: Suicidalitet
French: Pour utilisation intramusculaire uniquement
Swedish: Endast för intramuskulär användning
French: Similairement au score PANSS total, les deux scores des sous-échelles PANSS positive et négative ont également montré une amélioration (diminution) au cours du temps depuis l'inclusion.
Swedish: I likhet med den totala PANSS-poängen, uppvisade även poängen i PANSS-skalans positiva och negativa delskalor en förbättring (minskning) över tid gentemot baslinjen.
French: La forme orale est à préférer (voir rubrique 5.2).
Swedish: I första hand bör oral beredningsform väljas (se avsnitt 5.2).
French: • faiblesse, perte de force ou fatigue extrême
Swedish: • kraftlöshet, förlust av styrka eller extrem trötthet
French: d) Déterminer le volume recommandé pour l'injection.
Swedish: d) Fastställ den rekommenderade injektionsvolymen.
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive
Swedish: • svårigheter att reglera kroppstemperaturen eller överhettning
French: Chute : Bien que les données disponibles n'aient pas fourni de preuves suffisantes pour documenter une évidente relation de causalité entre l'aripiprazole et cet EI, 507 cas ont été identifiés, rapportant 518 événements de chute associés à Abilify.
Swedish: Fallolyckor: Även om tillgängliga uppgifter inte har gett tillräckligt stöd för ett tydligt orsakssamband mellan aripiprazol och denna biverkning har 507 fall identifierats i vilka 518 förekomster av fallolyckor har rapporterats i samband med Abilify.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
Swedish: Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
French: • mouvements musculaires involontaires, irréguliers, en particulier au niveau du visage
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
French: b : Seuls les patients pour lesquels la valeur initiale et au moins une valeur postérieure étaient disponibles ont été inclus.
Swedish: b: Endast patienter med både baslinjevärde och minst ett värde efter baslinjen inkluderades.
French: L'analyse finale de l'efficacité incluait 403 patients randomisés ; 80 patients présentaient une exacerbation des symptômes psychotiques/événements de rechute.
Swedish: Den slutliga effektanalysen inkluderade 403 randomiserade patienter och 80 skov av psykotiska symtom/nära förestående återfall.
French: Administrer l'injection dès que possible, puis reprendre le schéma d'une injection mensuelle.
Swedish: Injektionen ska administreras så snart som möjligt, varefter man återgår till schemat med månatliga injektioner.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Abilify Maintena.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Abilify Maintena.
French: Il n'est pas possible de remettre le contenu en suspension après avoir purgé l'air de la seringue.
Swedish: Det går inte att återsuspendera innehållet när man har pressat ut luften ur sprutan.
French: Chez ces patients, le dosage doit être établi avec prudence.
Swedish: Dessa patienter kräver försiktig dosering.
French: Important : le flacon de solvant contient un surplus de produit.
Swedish: Viktigt: Injektionsflaskan med vätska innehåller ett överskott av vätska.
French: Une interaction avec des récepteurs autres que les sous-types dopaminergiques et sérotoninergiques pourrait expliquer certains autres effets cliniques de l'aripiprazole.
Swedish: Interaktion med andra receptorer än dopamin- och serotoninsubtyper kan förklara några av de övriga kliniska effekterna av aripiprazol.
French: D'autres antipsychotiques atypiques portent déjà une mise en garde dans les RCP de l'UE.
Swedish: Andra atypiska antipsykotika har redan en varning i produktresumén för Europeiska unionen.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom måste du kontakta läkare.
French: • perte d'appétit (anorexie), difficultés à avaler
Swedish: • aptitlöshet (anorexi), svårigheter att svälja
French: La sécurité et l'efficacité d'Abilify Maintena dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans ou plus n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för Abilify Maintena vid behandling av schizofreni hos patienter som är 65 år eller äldre har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
French: • inhalation accidentelle d'aliments avec risque de pneumonie (infection pulmonaire)
Swedish: • oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation (lunginfektion)
French: Ne toucher à aucun moment l'embout à pointe de l'adaptateur.
Swedish: Vidrör aldrig spetsen på adaptern.
French: Ne pas masser le site d'injection.
Swedish: Massera inte injektionsstället.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal (voir rubrique 4.6)
Swedish: Neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
French: Abilify Maintena a également montré une amélioration statistiquement significative des symptômes représentée par une modification du score CGIS de l'inclusion à la semaine 10.
Swedish: Abilify Maintena uppvisade också en statistiskt signifikant förbättring av symtom representerade av CGIS-poäng från baslinjen till vecka 10.
French: Par ailleurs, des cas de surdosage accidentel d'aripiprazole seul (à des doses allant jusqu'à 195 mg) ont été rapportés chez des enfants, sans issue fatale.
Swedish: Därutöver har oavsiktlig överdosering av enbart aripiprazol (upp till 195 mg) till barn rapporterats utan dödlig utgång.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'aripiprazole, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'aripiprazole demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aripiprazol anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller aripiprazol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
French: Un risque élevé de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les patients jeunes.
Swedish: En ökad risk för akut dystoni har setts hos manliga patienter och i yngre åldersgrupper.
French: Bien qu'il n'existe pas d'information sur l'intérêt de l'hémodialyse dans le traitement d'un surdosage avec l'aripiprazole, il est peu probable que l'hémodialyse soit utile pour la prise en charge du surdosage puisque l'aripiprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Swedish: Även om det inte finns någon information om effekten av hemodialys vid behandling av överdosering av aripiprazol, är det osannolikt att hemodialys är till nytta vid behandling av överdosering, eftersom aripiprazol i hög grad binds till plasmaproteiner.
French: Médicaments réduisant la pression artérielle : Abilify Maintena peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: Abilify Maintena kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
French: Emballage individuel contenant :
Swedish: Endosförpackning, innehållande:
French: Aripiprazole oral 10-30 mg/jour (n = 266)
Swedish: Oralt aripiprazol 10-30 mg/dag (n = 266)
French: Abilify Maintena contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Swedish: Abilify Maintena innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
French: Il est important de continuer de recevoir Abilify Maintena aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att få Abilify Maintena så länge som din läkare har sagt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
French: Étant donné que la dystonie est un événement indésirable bien connu de ce médicament et le grand nombre de cas rapportés, il semble probable que l'aripiprazole puisse causer des crises oculogyres.
Swedish: Med tanke på att dystoni är en välkänd biverkning av detta läkemedel, och på det stora antalet rapporterade fall, förefaller det sannolikt att aripiprazol kan orsaka okulogyr kris.
French: Une surveillance étroite des patients à haut risque doit accompagner le traitement antipsychotique.
Swedish: Högriskpatienter måste övervakas noga under antipsykotisk behandling.
French: Autres médicaments et Abilify Maintena
Swedish: Andra läkemedel och Abilify Maintena
French: Abilify Maintena doit uniquement être utilisé en injection intramusculaire et ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Swedish: Abilify Maintena är endast avsett för intramuskulär användning och får inte administreras intravenöst eller subkutant.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité)
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)