FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
Slovak: Nemiešajte Puregon s akýmikoľvek inými liekmi.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smete mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Anovulácia Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
Slovenian: • Odsotnost ovulacije Priporočamo postopno shemo zdravljenja, ki se začne z odmerki 50 i.e. zdravila Puregon na dan.
Slovak: Nepoužívajte Puregon
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Puregon
Slovak: Puregon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Slovenian: Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Puregon dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Puregon, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Puregon se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Puregon morajo bolniki prejeti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Slovak: Puregon nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon med nosečnostjo ni indicirana.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Puregon.
Slovak: Puregon injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Puregon za ustrezen folikularni odziv.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Slovak: Puregon obsahuje rekombinantný FSH.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Slovak: Deti Použitie Puregonu sa netýka detí.
Slovenian: Otroci Pri otrocih zdravilo Puregon nima ustrezne uporabe.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Slovenian: • En vložek vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je namenjena za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Slovenian: Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Puregon, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, sa objavila torzia vaječníka.
Slovenian: Med zdravljenjem z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so se pojavili primeri torzije jajčnikov.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 900 i.e./1,08 ml
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, bola hlásená torzia ovária.
Slovenian: Po zdravljenju z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, so poročali o torziji jajčnikov.
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Slovenian: Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Slovak: A VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Puregonom.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Puregon ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Slovak: Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Slovenian: Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
Slovenian: Nato odmerke lahko prilagajate glede na odzivanje jajčnikov.
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 600 i.e./0,72 ml
Slovak: Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Slovenian: Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Puregon.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Slovenian: Subkutane injekcije zdravila Puregon si lahko dajejo bolniki sami, ali jim jih dajejo njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Slovak: Puregon roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Puregon je v stekleni viali.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. mája 2001 a 3. mája 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť N.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba N.V.
Slovak: Európska komisia 3. mája 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. maja 1996.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
Slovenian: Izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori človeški FSH.
Slovak: Liek Puregon sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo do svalu.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje s subkutano injekcijo (pod kožo) ali v mišico.
Slovak: Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Puregon v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Puregon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Puregon?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Puregon odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Prášok sa zmieša s rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Slovenian: Prašek se zmeša s priloženim vehiklom neposredno pred uporabo.
Slovak: Liek Puregon sa nesmie používať u pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypothalamu.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Slovak: FHS reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Slovak: Puregon sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Slovenian: Zdravilo Puregon se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Slovak: Puregon sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Slovak: Liek Puregon bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Puregon enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Slovak: Puregon bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Slovenian: Zdravilo Puregon so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale do pojava ovulacije.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Puregon sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Puregon je na voljo tukaj.
Slovak: Liek Puregon by mali podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Puregon porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Puregon primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Slovak: Liečbu liekom Puregon by mal začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s fertilitou.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Puregon mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Puregon na tvorbu spermií.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Puregon na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Slovak: Puregon obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Slovak: Puregon závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina njegove uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystou, aby užívanie neviedlo k polycystickému ochoreniu vaječníkov alebo vaginálnemu krvácaniu.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Puregon je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u žien pri liečbe neplodnosti a u mužov pri liečbe nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Puregon pri zdravljenju neplodnosti pri ženskah in nezadostne spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma pri moških, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Puregon je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo Puregon sestavljata prašek in topilo za pripravo raztopine za injiciranje.
Slovak: Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke alebo v náplni.
Slovenian: Na razpolago je tudi v obliki raztopine za injiciranje v viali ali vložku.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii ovárií na liečbu.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Slovak: Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK".
Slovak: Aký prínos preukázal liek Puregon v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo med študijami?
Slovak: Účinná látka lieku Puregon, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Puregon, folitropin beta je posnetek naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Slovak: Pacient alebo jeho partner môžu aplikovať subkutánne injekcie.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Slovak: Prečo bol liek Puregon schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Puregon odobreno?
Slovak: Liek Puregon bol pri vytváraní ovulácie a spermií rovnako účinný ako FHS získaný z moču používaný na liečbu neplodnosti.
Slovenian: Zdravilo Puregon je bilo pri zdravljenju neplodnosti, spodbujanju ovulacije in nastajanju sperme enako učinkovito kot FSH, pridobljen iz urina.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Puregon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Puregon, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Použitie lieku Puregon u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach Hlavnými hodnotiacimi kritériami bol počet regenerovaných vajíčok a pokračujúca gravidita.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
Slovak: Predtým bol FSH používaný ako liek a bol extrahovaný z moču.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Slovak: Ako bol liek Puregon skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Puregon raziskano?
Slovak: Všetky informácie o dávkovaní sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Celoten opis odmerjanja najdete v navodilu za uporabo.
Slovak: Puregon je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Puregon se dobi samo na recept.
Slovak: Ako sa liek Puregon používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Puregon uporablja?
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako fertilizácia in vitro), liek Puregon sa podáva na stimuláciu ovárií, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev).
Slovak: EPAR pre verejnosť
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Puregon je reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
Slovak: Spôsob podania
Slovenian: Načina dajanja
Slovak: Balenie Obsah balenia
Slovenian: Pakiranje Vsebina
Slovak: 10 7.2CCID50 (infekčná dávka pre bunkové kultúry)
Slovenian: Pakiranje Karenca škatla s 50 x 1 prebodnimi stekleničkami
Slovak: Názov Sila
Slovenian: Sestava
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli resne ali druge stranske učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Slovak: ATC vet kód: QI06AD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD
Slovak: (infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%)
Slovenian: (50 % infektivni odmerek za celično kulturo)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: každoročne
Slovenian: enkrat letno
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po poslednej vakcinácii.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zadnjem cepljenju.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno)
Slovak: F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Slovenian: F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Slovak: PRÍLOHA II
Slovenian: ANNEX II
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 liekoviek.
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami.
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCÚZSKO
Slovenian: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Spotrebovať ihneď po otvorení.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Uporabite takoj po odprtju.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po prvej vakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti: dva tedna po prvem cepljenju.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
Slovak: 10 x 1- ml suspenzia (10 dávok) 20 x 1- ml suspenzia (20 dávok) 50 x 1- ml suspenzia (50 dávok)
Slovenian: 10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim zdravilom, razen z Merialovimi neadjuviranimi cepivi.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih.
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 13/04/2000
Slovenian: Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života proti leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za zaščito pred perzistentno viremijo in kliničnimi znaki bolezni.
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Slovenian: V naravi je infektivna le podskupina A. in imunizacija proti podskupini A zagotavlja tudi popolno zaščito proti A, B in C. Po inokulaciji virus izraža zaščitne proteine, vendar se v mački ne množi.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na FeLV antigenémiu.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje prisotnosti antigenov za FeLV.
Slovak: Purevax FeLV injekčná suspenzia
Slovenian: Purevax FeLV suspenzija za injiciranje
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Slovak: Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Slovenian: Lahko se pojavita prehodna letargičnost in povišana temperatura, ki trajata en dan in le izjemoma dva dni.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie imunitnej odpovede proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu mačje leukemije.