FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dificlir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Dificlir bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fidaxomicin eller andre af indholdsstofferne.
German: Dificlir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Danish: Dificlir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fidaxomicin.
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
German: C. difficile sind Bakterien, die natürlich im Darm vorhanden sind und bei gesunden Menschen keine Beschwerden verursachen.
Danish: C. difficile er en bakterie, som er naturligt forekommende i tarmen, og som ingen problemer giver hos raske personer.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
Danish: Det aktive stof i Dificlir, fidaxomicin, er et antibiotikum, som tilhører den nye gruppe af makrocykliske antibakterielle midler.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei bestimmten Patientengruppen, wie etwa bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen, Ungewissheiten hinsichtlich der Wirkungen von Dificlir bestehen, und empfahl die Durchführung von weiteren Studien in dieser Gruppe.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
German: Weitere Informationen über Dificlir
Danish: Andre oplysninger om
German: Was ist Dificlir?
Danish: Hvad er Dificlir?
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
Danish: Det virker ved at blokere bakterieenzymet RNApolymerase, som producerer RNA, som bakterierne skal bruge til at danne proteiner.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
German: Ist dies der Fall, können sich C. difficile-Bakterien vermehren und Gifte produzieren, die Erkrankungen wie Durchfall und Fieber verursachen.
Danish: Når dette sker, kan C. difficile formere sig og danne toksiner (giftstoffer), hvilket fremkalder sygdomme såsom diarré og feber.
German: Warum wurde Dificlir zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Danish: Dificlir anvendes til behandling af voksne med infektioner i tarmen, som forårsages af en bakterie kaldet Clostridium difficile.
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
Danish: Hvordan blev Dificlir undersøgt?
German: Wie wirkt Dificlir?
Danish: Hvordan virker Dificlir?
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Danish: Dificlir blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum mod C. Difficile-infektioner) i to hovedundersøgelser af i alt 1 147 voksne patienter med mild til moderat svær C. difficile-infektion.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden fidaxomicin
German: Welchen Nutzen hat Dificlir in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
German: Wird es geschluckt, wird nicht der meiste Teil des Wirkstoffs im Blut resorbiert,
Danish: Når det sluges, bliver det meste af det aktive stof ikke optaget i blodet, men virker lokalt mod C. difficile-bakterien i tarmen.
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
Danish: Dette forhindrer C. Difficile-bakterien i at vokse og formere sig.
German: Wofür wird Dificlir angewendet?
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
German: Wie wird Dificlir angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Dificlir?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
German: Wie schnell beginnt die Behandlung zu wirken?
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
German: Prozent der empfohlenen Dosis
Danish: Procent af anbefalet dosis
German: ≤50 (keine Dialyse) Regelmäßige Dialyse
Danish:  50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
German: S = sensibel, R = resistent
Danish: S = Følsom, R = Resistent
German: Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten.
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Danish: 100% efter hver dialyse
German: Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu berücksichtigen.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
German: Diese Breakpoints sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Danish: Disse breakpoints er angivet i tabellen nedenfor:
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
German: Kinder bis 11 Jahre
Danish: Børn op til 11 år
German: Es wird nicht weiter verdünnt.
Danish: Den skal ikke fortyndes yderligere.
German: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
German: 7 bis 21 Tage.
Danish: 7-21 dage.
German: 14 Tage
Danish: 14 dage
German: Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Danish: Ryst grundigt i 1-2 minutter for at få en homogen suspension.
German: Auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen.
Danish: Bank på flasken for at løsne pulveret.
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Danish: Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
German: Zum Einnehmen nach Rekonstitution.
Danish: Oral anvendelse efter rekonstitution.
German: Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
German: VERFALLDATUM Verw.
Danish: UDLØBSDATO Anv.
German: Daher sollte Diflucan nicht bei Tinea capitis angewendet werden.
Danish: Derfor bør Diflucan ikke anvendes mod tinea capitis.
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Danish: Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
German: Bei Einnahme von Diflucan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
German: Tiefe endemische Mykosen
Danish: Dyb endemisk mykose
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen - einige Frauen bemerken bereits nach einem Tag eine Besserung.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
German: Bei Tinea pedis kann eine Behandlung über bis zu 6 Wochen notwendig sein.
Danish: 2-4 uger, ved tinea pedis kan op til 6 ugers behandling være nødvendig.
German: Andere Nebenwirkungen:
Danish: Andre bivirkninger:
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit kann jedoch individuell und altersabhängig stark variieren.
Danish: Væksthastigheden har dog betydelig individuel variation og aldersvariation.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen entspricht im Wesentlichen dem Gesamtkörperwasser.
Danish: Distribution Det tilsyneladende fordelingsvolumen svarer til legemets totale vandfase.
German: Nach erfolgreicher Behandlung von langfristigen chronischen Infektionen kann gelegentlich eine Deformierung des Nagels fortbestehen.
Danish: Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
German: Die Fluconazol-Clearance ist proportional zur Kreatinin-Clearance.
Danish: Fluconazolclearance er proportional med kreatinin-clearance.
German: Candida-Spezies haben eine Reihe von Resistenzmechanismen gegen Azol-Antimykotika entwickelt.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
German: Wenn Sie die Einnahme von Diflucan vergessen haben
Danish: Hvis De har glemt at tage Diflucan
German: C. glabrata zeigt ein breites Empfindlichkeitsspektrum und C. krusei ist gegen Fluconazol resistent.
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
German: Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Danish: Selvom der ikke er set specifikke uforligeligheder, anbefales det ikke at blande det med andre lægemidler inden infusion.
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen, es kann aber bis zu einer Woche dauern.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
German: Die Anfangsdosis kann am ersten Tag verabreicht werden, um schneller Steady-StateKonzentrationen zu erreichen
Danish: Initialdosis kan gives den første dag for hurtigere at opnå steady state niveau.
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Danish: Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diflucan
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan
German: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Candida-Infektionen
Danish: - tinea pedis - tinea corporis - tinea cruris - candida-infektioner
German: Sie gelten nur für Erreger ohne spezifische Breakpoints.
Danish: De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
German: Wie auch bei den entsprechenden Infektionen bei Erwachsenen, orientiert sich die Behandlungsdauer am klinischen und mykologischen Ansprechen.
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Danish: Efter den noterede udløbsdato må ubrugt suspension ikke anvendes, og skal afleveres til apoteket.
German: Die klinischen Daten zeigen, dass Kinder eine höhere Fluconazol-Clearance aufweisen als Erwachsene.
Danish: Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
German: Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
German: - Tinea unguium (Onychomykose)
Danish: - tinea unguinium (onykomykose)
German: Fluconazol wurde zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht.
Danish: Fluconazol er blevet undersøgt til behandling af tinea capitis hos børn.
German: Es gibt keine Hinweise auf zirkulierende Metaboliten.
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
German: Diflucan kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen.
Danish: Diflucan kan påvirke Deres lever.
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Danish: Behandling kan startes, før identifikation og resultaterne af andre laboratorieundersøgelser foreligger.
German: - Eine 10-ml-Dosis enthält 5,6 g Zucker oder mehr.
Danish: Doser på 10 ml indeholder 5,6 g sukker eller mere.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diflucan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: Bei oraler Einnahme wird die Resorption durch eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Danish: Den orale absorption påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
German: In diesem Fall sollte das Arzneimittel genau wie von Erwachsenen eingenommen werden.
Danish: Medicinen skal tages på samme måde som hos voksne.
German: Die lange Plasmaeliminationshalbwertszeit ist die Grundlage für die Einzeldosis-Therapie bei VaginalCandidosen und die 1-mal tägliche bzw. 1-mal wöchentliche Dosierung bei den anderen Indikationen.
Danish: Den lange plasmahalveringstid har skabt basis for enkeltdosisbehandling ved vaginal candidiasis og dosering 1 gang dagligt og 1 gang ugentligt ved andre indikationer.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, die Behandlung bei Candidämien nach der ersten negativen Blutkultur und nach dem Abklingen der Candidämie-Symptome noch für weitere 2 Wochen fortzusetzen.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
German: Ausgehend von einer Analyse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Daten sowie der Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit und zum klinischen Ansprechen hat die EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) Fluconazol-Breakpoints für Candida-Spezies festgelegt (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
Danish: Baseret på analyser af farmakokinetiske/farmakodynamiske data (PK/PD), følsomheden in vitro og klinsk respons har EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testingsubcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) fastlagt breakpoints for fluconazol for Candidaarter (EUCAST fluconazol rational document (2007)-version 2).
German: Speziesunabhängige BreakpointsA
Danish: Non-speciesrelaterede breakpointsA
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter einer Behandlung mit Diflucan in den folgenden Häufigkeiten beobachtet und beschrieben: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1.000; <1/100); selten (≥1/10.000; <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Følgende bivirkninger er set ved behandling med Diflucan med følgende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden ( ≥1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (≥1/10.000); ukendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Einige Azole einschließlich Fluconazol gingen mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG einher.
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
German: Es gab Fälle von Diflucan-Überdosierungen, bei denen zugleich über Halluzinationen und paranoides Verhalten berichtet wurde.
Danish: Der har været rapporter om overdosering med Diflucan, og hallucinationer og paranoid opførsel er samtidig blevet rapporteret.
German: Antimykotikum Speziesabhängige Breakpoints (S≤/R>)
Danish: Antimykotikum Species-relaterede breakpoints (S≤/R>)
German: 66 ml kohlensäurefreies Wasser abmessen und das Wasser in die Flasche geben.
Danish: Afmål 66 ml vand og hæld vandet i flasken.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.
Danish: Lægen kan ændre dosis afhængigt af Deres nyrefunktion.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆSSEDDEL
German: Die Erfahrungen mit Fluconazol bei Neugeborenen beschränken sich auf Pharmakokinetikstudien bei Frühgeborenen.
Danish: Erfaringerne med fluconazol hos nyfødte er begrænset til farmakokinetiske forsøg med præmature nyfødte.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol beträgt etwa 30 Stunden.
Danish: Plasmahalveringstiden for fluconazol er ca. 30 timer.
German: Darüber hinaus besteht ein direkter, wenn auch unvollständiger Zusammenhang zwischen der AUC oder Dosis und einem erfolgreichen klinischen Ansprechen auf die Behandlung bei oralen Candidosen und in geringeren Maß auch bei Candidämien.
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
German: Darüber hinaus wurde bei gesunden Probanden gezeigt, dass Fluconazol die Elimination von Fentanyl signifikant verzögerte.
Danish: Endvidere er det hos raske forsøgspersoner vist, at fluconazol forsinkede eliminationen af fentanyl signifikant.
German: Der Blutdruck der Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Danish: Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
German: Die Cmax betrug 1,54 µg/ml und wurde 1,3 Stunden nach Einnahme erreicht.
Danish: Cmax var 1,54 µg/ml og blev nået 1,3 timer efter indtagelse.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen.
Danish: Hvis De tager for mange kapsler på en gang, kan De blive utilpas.
German: Eine forcierte Diurese würde die Elimination wahrscheinlich beschleunigen.
Danish: Forceret diurese vil sandsynligvis øge eliminationshastigheden.
German: Nach dem Öffnen kann Diflucan höchstens 30 Tage lang angewendet werden.
Danish: Efter åbning kan Diflucan kun anvendes i højst 30 dage.
German: Eine Dosis von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entspricht bei Kindern einer Dosis von 3, 6 und 12 mg/kg, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen.
Danish: Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
German: Es kann zu einer Carbamazepin-Toxizität kommen.
Danish: Der er risiko for udvikling af carbamazepin-toksicitet.
German: Die klinische Bedeutung der Ergebnisse dieser Untersuchungen ist nicht bekannt.
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
German: Eine Packung enthält 1 Hartkapsel.
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
German: - Diflucan ist in Blisterpackungen mit einer Kapsel erhältlich.
Danish: Diflucan findes i blisterpakninger med 1 kapsel.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <20 ml/min) erhöht sich die Halbwertszeit von 30 auf 98 Stunden.
Danish: Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, (GFR<20 ml/min) stiger halveringstiden fra 30 til 98 timer.
German: Bei Infektionen, bei denen wiederholte Gaben notwendig sind, sollte die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis die klinischen Parameter oder Laborwerte bestätigen, dass die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist.
Danish: Ved infektioner, der kræver flergangsdosering, skal behandlingen fortsættes, indtil kliniske parametre eller laboratorieprøver viser, at den aktive svampeinfektion er aftaget.
German: Es gibt Berichte über Superinfektionen mit anderen Candida-Spezies als C. albicans, die oft von Natur aus nicht für Fluconazol empfindlich sind (z. B. Candida krusei).
Danish: Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
German: Es wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Fluconazol und Azithromycin beobachtet.
Danish: Der var ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellem fluconazol og azithromycin.
German: Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Danish: Det er bedst at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden bei nüchternen Patienten zwischen 0,5 und 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration i fastende tilstand nås 0,5-1,5 time efter dosisindtagelse.
German: Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Tagesdosis auf 800 mg erhöht werden.
Danish: Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
German: Hinweise für die Zubereitung der Suspension:
Danish: Brugsanvisning til suspensionen:
German: Fluconazol wird nur zu einem geringen Teil metabolisiert.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Danish: Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
German: Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen ist unklar.
Danish: Det er ikke afklaret, om der er en sammenhæng mellem fluconazol og disse hændelser.
German: Fluconazol ist ein antimykotisches Triazol-Derivat.
Danish: Fluconazol er et triazol-antimykotikum.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit höherer Viskosität als Wasser.
Danish: Klar, farveløs til lysegul opløsning med en højere viskositet end vand.
German: Anwendung von Diflucan bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Danish: Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år:
German: Tag 1
Danish: dag 1.
German: Fluconazol kann mit einer der genannten Flüssigkeiten über einen bestehenden Infusionsschlauch verabreicht werden.
Danish: Fluconazol kan indgives via et eksisterende drop med en af ovennævnte væsker.
German: Blutes und des Lymphsystems
Danish: Blod og lymfesystem
German: Es akkumuliert im Stratum corneum.
Danish: Fluconazol akkumuleres i stratum corneum.
German: Zehn der Patienten erhielten begleitend Diuretika.
Danish: 10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
German: Die derzeit vorliegenden Daten zu anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben.
Danish: De tilgængelige sikkerhedsdata for andre pædiatriske indikationer er beskrevet i afsnit 4.8.
German: uE = Es gibt unzureichende Evidenz dafür, dass die betreffende Spezies ein gutes Ziel für eine Therapie mit diesem Antimykotikum darstellt.
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.