FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon intramuskularne ili supkutane primjene lijeka Fertavid maksimalne koncentracije FSH-a postižu se unutar otprilike 12 sati.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Croatian: Ako sami injicirate Fertavid, pažljivo slijedite upute kako biste Fertavid primijenili pravilno i uz minimalnu nelagodu.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv må du følge instruksjonene nøyaktig for å gi Fertavid på en riktig måte og med minst mulig ubehag.
Croatian: U muškaraca
Norwegian Bokmål: Hos menn
Croatian: Korak 3 - Priprema mjesta injiciranja
Norwegian Bokmål: Trinn 3 - Klargjøre injeksjonsstedet
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du:
Croatian: Kako čuvati Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fertavid
Croatian: • ako imate smanjenu aktivnost štitne žlijezde (hipotireozu)
Norwegian Bokmål: • har nedsatt aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
Croatian: Nježna masaža mjesta uboda, uz zadržavanje pritiska, poboljšava raspodjelu Fertavid otopine i ublažava neugodu.
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Fertavid-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon postupka potpomognute oplodnje može biti neznatno veća nego nakon spontanog začeća.
Norwegian Bokmål: Insidensen av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan konsepsjon.
Croatian: Preporučuje se postupna shema liječenja koja počinje primjenom 50 IU lijeka Fertavid na dan.
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Fertavid anbefales.
Croatian: Korak 4 - Ubod iglom
Norwegian Bokmål: Trinn 4 - Sette inn nålen
Croatian: • Postupci medicinski potpomognute oplodnje, npr. izvantjelesna oplodnja (IVF) Liječnik će odrediti početnu dozu.
Norwegian Bokmål: • Medisinsk assistert befruktning, for eksempel IVF En startdose bestemmes av din lege.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)er en klar, fargeløs væske.
Croatian: • ako Vam nadbubrežne žlijezde ne rade ispravno (adrenokortikalna insuficijencija)
Norwegian Bokmål: • har binyrer som ikke fungerer ordentlig (binyrebarksvikt).
Croatian: Upotrijebljene igle moraju se ukloniti odmah po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Brukte nåler skal kastes rett etter injeksjonen.
Croatian: Također su prijavljeni izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća), pobačaj i višeplodna trudnoća.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet), abort eller flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Croatian: FSH je neophodan za normalni rast i sazrijevanje folikula kao i za proizvodnju steroida u gonadama.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Croatian: Otopina za injekciju 1 bočica koja sadrži 0,5 ml 5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml 10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Stoga se doza mora prilagoditi individualno, ovisno o odgovoru jajnika.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor justeres individuelt avhengig av ovarienes respons.
Croatian: Fertavid se koristi u liječenju žena koje su podvrgnute poticanju ili kontroliranoj hiperstimulaciji jajnika u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje.
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av kvinner som gjennomgår ovarial induksjon eller kontrollert ovarial hyperstimulering ved assistert befruktning.
Croatian: Nekoliko puta lupnite po mjestu injiciranja, što će potaknuti male živčane završetke i umanjiti nelagodu prilikom uboda.
Norwegian Bokmål: Hvis du banker lett på injeksjonsstedet, stimulerer du de bittesmå nerveendene slik at ubehaget blir mindre når nålen settes inn.
Croatian: Fertavid se obično daje u dozi od 450 IU tjedno, većinom u tri odijeljene doze od 150 IU, u kombinaciji s drugim hormonom (hCG).
Norwegian Bokmål: Fertavid forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
Croatian: U odraslih žena: Fertavid je indiciran za liječenje ženske neplodnosti u sljedećim kliničkim stanjima:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Croatian: Istodobna primjena lijeka Fertavid i klomifencitrata može pojačati folikularni odgovor.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Fertavid og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
Croatian: Kod uporabe injekcijske brizgalice treba znati da je brizgalica precizno pomagalo koje injicira točnu dozu koja je odmjerena.
Norwegian Bokmål: Når man bruker injeksjonspennen skal man være klar over at pennen er et presisjonsinstrument som avgir nøyaktig den dosen den er innstilt på.
Croatian: U muškaraca je FSH potreban za stvaranje spermija.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
Croatian: Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Fertavid.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Croatian: Kad se ustanovi dovoljan broj folikula odgovarajuće veličine, davanjem hCG-a potiče se završna faza sazrijevanja folikula.
Norwegian Bokmål: Når et tilstrekkelig antall follikler av passende størrelse er tilstede, startes den siste modningen av folliklene ved å gi hCG.
Croatian: Ovo zahtijeva procjenu razvoja folikula pomoću ultrazvuka.
Norwegian Bokmål: Dette krever ultralydbedømmelse av follikkelutviklingen.
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u djece.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ikke relevant å bruke Fertavid til barn.
Croatian: Kad se ultrazvučno dokaže prisutnost najmanje tri folikula promjera 16-20 mm, uz dobar odgovor estradiola (razine u plazmi od oko 300400 pikograma/ml (1000-1300 pmol/l) za svaki folikul promjera većeg od 18 mm), potiče se posljednja faza sazrijevanja folikula primjenom hCG-a.
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Croatian: Previsoke doze FSH-a mogu izazvati hiperstimulaciju jajnika (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: For høy dose av FSH kan føre til hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Croatian:  Redovito praćenje odgovora na liječenje FSH-om pridonosi sprječavanju pretjerane stimulacije jajnika.
Norwegian Bokmål:  Regelmessig kontroll av hvordan du reagerer på behandling med FSH kan hjelpe til med å forebygge ovarial overstimulering.
Croatian: Nuspojave povezane s tim sindromom uključuju bol i/ili kongestiju u zdjelici, abdominalnu bol i/ili distenziju, tegobe s dojkama i povećanje jajnika.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dette syndromet innbefatter bekkensmerte og/eller utspilt buk, buksmerte og/eller distensjon, brystplager og forstørrede ovarier.
Croatian: Nije vjerojatno da će Fertavid prijeći u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Fertavid går over i brystmelk.
Croatian: Također su prijavljeni prolazni poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, povezani s OHSS-om, koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, sa ili bez morfoloških promjena utvrđenih biopsijom jetre.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Croatian: Doziranje u muškaraca
Norwegian Bokmål: Dosering til menn
Croatian: Ako je potrebno, klip možete potisnuti još malo, kako biste odmjerili točnu količinu lijeka koju trebate primijeniti.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan stemplet trykkes ytterligere inn for å tilpasse den mengden som skal gis.
Croatian: Fertavid se može primjenjivati kao jedini lijek ili u kombinaciji s agonistom ili antagonistom GnRH-a radi sprječavanja prerane luteinizacije.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan gis enten alene eller, for å forhindre prematur luteinisering, i kombinasjon med en GnRH agonist eller antagonist.
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Fertavid na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Croatian: Otopina za injekciju sadrži djelatnu tvar folitropin beta, proizvedenu genetičkim inženjerstvom na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (engl.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Croatian: Budući da folikuli veći od 14 mm omogućavaju trudnoću, veći broj folikula većih od 14 mm u predovulacijskoj fazi nosi rizik od višeplodne trudnoće.
Norwegian Bokmål: Ettersom follikler større enn 14 mm kan føre til graviditet, er det risiko for flerlingegraviditet ved flere preovulatoriske follikler over 14 mm. I slike tilfelle bør man ikke gi hCG og svangerskap bør unngås for å hindre flerlingegraviditet.
Croatian: • ako imate izrazito povećanu tjelesnu težinu.
Norwegian Bokmål: • hvis du er svært overvektig.
Croatian: Korak 6 - Injiciranje otopine
Norwegian Bokmål: Trinn 6 - Injisere oppløsningen
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Fertavid.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Fertavid.
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke injeksjonspennen kan injeksjoner av Fertavid utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Croatian: u-FSH (n = 361)
Norwegian Bokmål: (n=361)
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i apoteket Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Croatian: Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C (sobnoj temperaturi) najdulje 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C (i romtemperatur) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.
Croatian: Istodobno određivanje koncentracije estradiola u serumu također može biti korisno.
Norwegian Bokmål: Samtidig måling av østradiolnivåene i serum kan også være nyttig.
Croatian: Dodatno, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du i tillegg informere legen din dersom du:
Croatian: Korak 1 - Priprema štrcaljke
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - Klargjøre sprøyten
Croatian: Zabilježite dan prve uporabe uloška u tablicu doziranja, kako je navedeno u Priručniku za uporabu brizgalice Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Fertavid Pen.
Croatian: Osim navedenog, prijavljene su izvanmaternične trudnoće, pobačaji i višeplodne trudnoće.
Norwegian Bokmål: I tillegg har ektopisk graviditet, spontanabort og flerlingesvangerskap vært rapportert.
Croatian: U ulošcima, namijenjenima za uporabu s brizgalicom za injiciranje.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Croatian: Nemojte primjenjivati Fertavid
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid
Croatian: Ako primijetite jako napuhnut trbuh, bol u području trbuha (abdomena), mučninu, povraćanje, iznenadno povećanje tjelesne težine zbog nakupljanja tekućine, proljev, smanjeno mokrenje ili otežano disanje, odmah se javite liječniku (također pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever kraftig oppsvulming av buken, smerter i mageområdet (buken), uvelhet (kvalme), oppkast, plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling, diaré, redusert urinproduksjon eller pusteproblemer (se også avsnitt 4 om Mulige bivirkninger).
Croatian: Tada se liječenje lijekom Fertavid prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Fertavid og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Croatian: Nakon toga se doza može individualno prilagoditi prema odgovoru jajnika.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt basert på ovarienes respons.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Croatian: 1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
Norwegian Bokmål: 1025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnhold 900 IE
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - tegobe s dojkama (uključujući osjetljivost) - proljev, zatvor ili nelagoda u trbuhu - povećanje maternice - mučnina - reakcije preosjetljivosti (kao što su osip, crvenilo, koprivnjača i svrbež) - ciste ili povećanje jajnika - torzija jajnika (bolno uvrtanje jajnika) - krvarenje iz rodnice
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer) - Brystplager (inkludert ømhet) - Diaré, forstoppelse eller ubehag i magen - Forstørrelse av livmoren - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Croatian: Kad se primjenjuje za indukciju ovulacijskog ciklusa, odgovarajuća prilagodba(e) doze FSH trebala bi spriječiti razvoj većeg broja folikula.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig justering av FSH-dosen, når dette brukes i en syklus med ovulasjonsinduksjon, bør hindre utvikling av flere follikler.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Croatian: • Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti početnu dozu koja se može prilagođavati tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan bli justert i løpet av behandlingen.
Croatian: • ako ste imali ili imate ciste na jajniku ili jajnicima.
Norwegian Bokmål: • har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene.
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Croatian: Ako nema odgovora jajnika, dnevna doza će se postupno povećavati dok rast folikula i/ili koncentracije estradiola u plazmi ne ukažu na dobar odgovor.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
Croatian: Upotrijebljene igle morate ukloniti odmah po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Brukte nåler skal kastes umiddelbart etter bruk.
Croatian: • ako imate tegobe s hipofizom ili hipotalamusom koje nisu pod kontrolom
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
Croatian: N.V. Organon
Norwegian Bokmål: Organon
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med follitropin beta med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Croatian: Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.
Norwegian Bokmål: Når nålen er stukket igjennom gummimembranen i sylinderampullen, kan oppløsningen oppbevares i maksimum 28 dager.
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Croatian: U žena
Norwegian Bokmål: Hos kvinner
Croatian: U neplodnih žena koje se podvrgavaju postupcima potpomognute oplodnje povećana je incidencija ektopičnih trudnoća.
Norwegian Bokmål: Infertile kvinner som gjennomgår ART, har en økt hyppighet av ektopisk graviditet.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogao isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH-a ako ga je žena nenamjerno uzimala za vrijeme trudnoće.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en uaktsom eksponering finner sted under graviditet finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke en teratogen effekt av rekombinant FSH.
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (folitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Norwegian Bokmål: Begrenset til kvinner med indusert ovulasjon (follitropin beta, n=76; u-FSH, n=42).
Croatian: Korak 5 - Provjerite je li igla ispravno postavljena
Norwegian Bokmål: Trinn 5 - Kontrollere nålens posisjon
Croatian: Fertavid nije indiciran za primjenu u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - akne - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su otvrdnuće i bol) - glavobolja - osip - razvoj dojki - cista testisa
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1av 10 personer): - Akne (kviser) - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hardhet i huden og smerte) - Hodepine - Utslett - Noe utvikling av bryster - Testikkelcyster
Croatian: U žena koje se liječe od neplodnosti nešto je veća vjerojatnost spontanog pobačaja.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling kan muligheten for spontan abort være noe større enn hos andre.
Croatian: U slučajevima:
Norwegian Bokmål: Dersom du:
Croatian: Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Fertavid.
Norwegian Bokmål: Fertavid viste ikke mutagent potensiale i Ames test eller i in vitro kromosomavvikstest med humane lymfocytter.
Croatian: Doziranje u žena
Norwegian Bokmål: Dosering til kvinner
Croatian: Stisnite malu površinu kože između palca i kažiprsta.
Norwegian Bokmål: Knip sammen litt av huden.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste jajnika.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Croatian: Krvožilne komplikacije
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning
Croatian: Prvi simptomi su bol u trbuhu, mučnina ili proljev.
Norwegian Bokmål: Smerter i magen, kvalme eller diaré er de første symptomene.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su nastajanje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež) - sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) - bol u zdjelici - bol u trbuhu i/ili nadutost
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - Hodepine - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerter, rødhet, hevelse og kløe) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Magesmerter og/eller oppblåsthet
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har tromboembolisme vært assosiert med follitropin beta/hCG behandling som med andre gonadotropiner.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka folitropin beta je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med follitropin beta i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Croatian: Znakovi i simptomi povezani sa sindromom hiperstimulacije jajnika (OHSS) prijavljeni su u približno 4% žena liječenih folitropinom beta u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos ca 4 % av de kvinnene som er behandlet med follitropin beta i kliniske studier, har det vært rapportert om tegn og symptomer relatert til ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) (se pkt.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller har blitt utviklet for bruk i en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Norwegian Bokmål: Denne styrken tilsvarer 83,3 mikrogram protein/ml (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
Croatian: • ako ste ikad imali sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom OHSS.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Croatian: Što je Fertavid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fertavid Kako primjenjivati Fertavid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fertavid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fertavid Hvordan du bruker Fertavid Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Fertavid 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon