FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dificlir est un médicament qui contient le principe actif fidaxomicine.
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
French: Pourquoi Dificlir a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dificlir?
French: Le principe actif de Dificlir la fidaxomicine, est un antibiotique appartenant à la nouvelle classe des antibiotiques macrocyliques.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
French: Les bactéries C. difficile sont naturellement présentes dans les intestins et ne provoquent pas de problèmes chez les personnes en bonne santé.
Portuguese: C. difficile são bactérias naturalmente presentes no intestino e que não causam quaisquer problemas em indivíduos saudáveis.
French: À ce stade, une personne est dite infectée par C. difficile.
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
French: Dificlir a été comparé avec la vancomycine (un autre antibiotique traitant les infections à C. difficile) dans deux études principales incluant au total 1 147 adultes présentant une infection à C. difficile modérée à sévère.
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
French: Difilcir ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la fidaxomycine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Dificlir é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fidaxomicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dificlir, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dificlir, consulte o Folheto Informativo.
French: Le CHMP a estimé que Dificlir s'est avéré efficace dans le traitement des infections à C. difficile et est généralement bien toléré tout en présentant des effets indésirables similaires à ceux de la vancomycine.
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
French: Dificlir s'est avéré au moins aussi efficace que la vancomycine dans le traitement d'une infection à C. difficile.
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
French: Le CHMP a cependant relevé qu'il existe des incertitudes concernant les effets de Dificlir dans certains groupes de patients, tels que ceux atteints de problèmes au foie et aux reins et a recommandé que des études supplémentaires soient réalisées dans ces groupes.
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
French: absorbée par la circulation sanguine mais agit localement sur la bactérie C. difficile présente dans les intestins.
Portuguese: Quando engolida, a maior parte da substância activa não é absorvida pela corrente sanguínea, actuando antes localmente nas bactérias C. difficile presentes no intestino.
French: Qu'est-ce que Dificlir?
Portuguese: O que é o Dificlir?
French: Compte tenu de la gravité des infections à C. difficile et des inconvénients des traitements actuels, le CHMP a conclu que les bénéfices de Dificlir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP considerou a gravidade das infecções por C. difficile e as desvantagens das terapêuticas existentes e concluiu que os benefícios do Dificlir são superiores aos seus riscos.
French: Comment Dificlir est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Dificlir?
French: Quelles études ont été menées sur Dificlir?
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
French: Comment Dificlir agit-il?
Portuguese: Como funciona o Dificlir?
French: Dans quel cas Dificlir est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Dificlir?
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente
French: Pourcentage de la dose recommandée
Portuguese: % de dose recomendada
French: Les taux de croissance peuvent toutefois varier de manière importante entre individus et en fonction de l'âge.
Portuguese: No entanto, a taxa de crescimento pode variar largamente entre os indivíduos e por idade.
French: Après la Décision de la Commission, les autorités compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme requis.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto, conforme o exigido.
French: Garder le flacon bien fermé.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
French: Dix de ces patients recevaient simultanément des diurétiques.
Portuguese: Dez destes doentes recebiam concomitantemente diuréticos.
French: 100 % après chaque dialyse
Portuguese: 100% após cada diálise
French: La signification clinique des résultats obtenus dans ces études n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se a significância clínica dos resultados obtidos nestes estudos.
French: Dans quel délai votre traitement commencera à agir ?
Portuguese: Quanto tempo demora o tratamento a fazer efeito?
French: Voie orale après reconstitution.
Portuguese: Via oral após reconstituição.
French: Une période inadéquate de traitement peut entraîner la récidive de l'infection active.
Portuguese: Um período de tratamento inadequado pode levar à recorrência da infecção activa.
French: Le traitement doit être modifié en cas de survenue de signes de toxicité.
Portuguese: O tratamento deve ser modificado se surgirem sinais de toxicidade.
French: Habituellement au moins 6 à 8 semaines.
Portuguese: Habitualmente pelo menos 6 a 8 semanas.
French: Eau pour préparations injectables
Portuguese: Água para preparações injectáveis
French: Ajouter une petite quantité d'eau plate et agiter énergiquement.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade de água destilada e agite vigorosamente.
French: Enfants jusqu'à 11 ans
Portuguese: Crianças até os 11 anos de idade
French: QU'EST-CE QUE DIFLUCAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É DIFLUCAN E PARA QUE É UTILIZADO
French: Les instructions sont fournies dans une section de cette notice destinée aux professionnels de la santé.
Portuguese: Instruções são fornecidas numa secção deste folheto destinada aos profissionais de saúde.
French: Dose quotidienne
Portuguese: Dose diária
French: - Peut être néfaste pour les dents s'il est utilisé pendant une durée de plus de 2 semaines.
Portuguese: - Pode ser prejudicial para os dentes se utilizado por um período superior a 2 semanas.
French: Lors du passage de la voie intraveineuse à la voie orale, ou vice versa, il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne.
Portuguese: Na passagem da via intravenosa para a via oral, ou vice versa, não há necessidade de alterar a dose diária.
French: Diflucan peut affecter votre foie.
Portuguese: Diflucan pode afectar o seu fígado.
French: Avalez la gélule entière avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula a cápsula inteira com um copo de água.
French: Fatigue, malaise,
Portuguese: Obstipação, dispepsia,
French: La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Portuguese: A dose será baseada no peso da criança em quilogramas.
French: Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares.
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem reacções alérgicas apesar de reacções alérgicas graves são raras.
French: Bien agiter la suspension préparée.
Portuguese: Agite bem a suspensão já preparada.
French: 7 à 21 jours.
Portuguese: 7 a 21 dias.
French: Sensibilité in vitro
Portuguese: Susceptibilidade in vitro
French: Le volume de distribution dans ce groupe d'âge a été d'environ 950 ml/kg.
Portuguese: O volume de distribuição neste grupo de idades foi cerca de 950 ml/kg.
French: Prise de Diflucan avec la nourriture et les boissons
Portuguese: Ao tomar Diflucan com alimentos e bebidas
French: En fonction de la sévérité de la maladie
Portuguese: Depende da gravidade da doença
French: Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque).
Portuguese: Os sintomas de uma possível sobredosagem incluem ouvir, ver, sentir e pensar em coisas que não são reais (alucinações e comportamento paranóico).
French: Dose d'entretien : 6 mois.
Portuguese: Dose de manutenção: 6 meses
French: Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg
Portuguese: Algumas vezes as doses são aumentadas até 800 mg
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour le risque potentiel de dépression respiratoire.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados cuidadosamente para o risco potencial de depressão respiratória.
French: Ce médicament contient une petite quantité de lactose (sucre du lait).
Portuguese: Este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose (açúcar do leite).
French: Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Diflucan do que deveria
French: 2 à 4 semaines, tinea pedis peut nécessiter un traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Portuguese: 2 a 4 semanas, na tinea pedis poderão ser necessárias até 6 semanas
French: Il ne sera pas à diluer ultérieurement.
Portuguese: Não será diluído.
French: Il a montré ne pas être supérieur à la griséofulvine avec un taux de succès global inférieur à 20%.
Portuguese: Foi demonstrado que não foi superior à griseofulvina e a taxa global de eficácia foi menos de 20 %.
French: Par conséquent, les RCP, étiquetages et notice peuvent ne pas nécessairement représenter le texte actuel
Portuguese: Pelo que, este RCM, rotulagem e folheto informativo não representam necessariamente o texto actual.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as apresentações.
French: Ces cas peuvent nécessiter un traitement antifongique alternatif.
Portuguese: Tais casos podem necessitar de tratamento antifúngico alternativo.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible (11-12 %).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é baixa (11-12%).
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que podem interagir com o Diflucan.
French: Toute suspension non utilisée ne devra plus être utilisée après cette date et devra être retournée à votre pharmacien.
Portuguese: Qualquer suspensão não utilizada após esta data deve ser devolvida ao seu farmacêutico
French: Les graduations sur la seringue sont indiquées en ml.
Portuguese: As graduações na seringa são mostradas em ml.
French: Après cette dose de charge initiale, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être ajustée selon le tableau suivant :
Portuguese: Após esta dose de carga inicial, a dose diária (de acordo com a indicação) deve ser baseada na tabela seguinte:
French: Comme dans les infections similaires chez l'adulte, la durée du traitement est basée sur la réponse clinique et mycologique.
Portuguese: Como acontece nas infecções semelhantes nos adultos, a duração do tratamento é baseado na resposta clínica e micológica.
French: Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são proporcionais à dose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Diflucan
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diflucan
French: Glycérol à 85%
Portuguese: Glicerol 85%
French: Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés "antifongiques".
Portuguese: O Diflucan pertence a um grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
French: Le volume de distribution apparent est proche du volume d'eau corporelle totale.
Portuguese: O volume de distribuição aparente aproxima-se do da água corporal total.
French: Des données supplémentaires étaient disponibles, provenant d'une étude en usage compassionnel.
Portuguese: Dados adicionais foram disponibilizados a partir de um estudo de uso compassivo.
French: Poches en PVC plastifiées.
Portuguese: Sacos plastificados de PVC.
French: Dose unique.
Portuguese: Dose única
French: Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
Portuguese: Bata no frasco para libertar o pó
French: La repousse des ongles des doigts et des ongles des orteils nécessite normalement respectivement 3 à 6 mois et 6 à 12 mois.
Portuguese: O crescimento das unhas das mãos e dos pés normalmente necessitam de 3 a 6 meses e 6 a 12 meses, respectivamente.
French: D'un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utilisées immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser utilizadas de imediato.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITE 25 ml de solution
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 ml de solução
French: Bien agiter pendant 1 à 2 minutes pour obtenir une suspension homogène.
Portuguese: Agite bem durante 1 a 2 minutos de modo a obter uma suspensão bem misturada.
French: NOTICE : INFORMATION DE l'UTILISATEUR
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
French: Le traitement par le fluconazole doit être immédiatement interrompu et le patient doit consulter un médecin.
Portuguese: O tratamento com fluconazol deve ser imediatamente descontinuado e o doente deve consultar um médico.
French: Réactions dermatologiques
Portuguese: Reacções dermatológicas
French: En règle générale, la durée recommandée du traitement de la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat d'hémoculture négatif et après la résolution des signes et symptômes attribuables à la candidémie.
Portuguese: No geral a duração de tratamento recomendada para a candidémia é de 2 semanas após o primeiro resultado negativo da cultura do sangue e resolução de sinais e sintomas atribuíveis á candidémia.
French: Les nouveau-nés éliminent lentement le fluconazole.
Portuguese: Os recém-nascidos excretam o fluconazol lentamente.
French: La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/minute.
Portuguese: A perfusão intravenosa deve ser administrada a uma velocidade que não exceda os 10 ml/minuto.
French: Concentrations critiques (selon l'EUCAST)
Portuguese: Breakpoints (de acordo com o EUCAST)
French: Classes de systèmes d'organes
Portuguese: Classes de sistemas de órgão
French: L'absorption orale n'est pas affectée par la prise alimentaire simultanée.
Portuguese: A absorção oral não é afectada pela ingestão concomitante de alimentos.
French: - tinea unguium (onychomycose)
Portuguese: -tinea unguium (onicomicose)
French: S = sensible, R = résistant
Portuguese: S = Susceptível , R = Resistente
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada dos medicamentos antifúngicos.
French: Diflucan est fourni en solution.
Portuguese: O Diflucan é fornecido como uma solução.
French: La dose initiale peut être utilisée le premier jour afin d'atteindre plus rapidement les taux à l'état d'équilibre
Portuguese: A dose inicial pode ser utilizada no primeiro dia de modo a atingir estados estacionários mais rapidamente
French: La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongique.
Portuguese: A dose deve ser baseada na natureza e severidade da infecção fúngica.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembre.
French: - Un godet doseur est aussi fourni pour mesurer la dose exacte.
Portuguese: - Pode ser também fornecido 1 copo doseador para medir a dose correcta.
French: Par ailleurs, il a été montré chez des volontaires sains, que le fluconazole retardait de manière significative l'élimination du fentanyl.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado em voluntários saudáveis que o fluconazol atrasou significativamente a eliminação do fentanilo.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de Diflucan sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre os efeitos do Diflucan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Vous ne devez pas prendre Diflucan pendant la grossesse ou l'allaitement sauf si votre médecin vous a autorisé à le faire.
Portuguese: Não deve tomar Diflucan enquanto estiver grávida ou a amamentar a menos que o seu médico lhe tenha dito para o tomar.
French: Une surveillance fréquente des événements indésirables est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização frequente dos acontecimentos adversos.
French: Arôme liquide de cerise
Portuguese: Aroma líquido de cereja
French: Mycoses endémiques profondes
Portuguese: Micoses profundas endémicas
French: Mesurer 66 ml d'eau plate et ajouter l'eau dans le flacon.
Portuguese: Meça 66 ml de água destilada e adicione a água ao frasco.
French: S'il est presque l'heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima toma, não tome a dose que se esqueceu.
French: Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes.
Portuguese: Dados clínicos indicam que as crianças têm uma depuração de fluconazol mais elevada que a observada nos adultos.
French: Dans les cas d'hépatotoxicité associée au fluconazole, aucune relation avec la dose totale quotidienne, la durée du traitement, le sexe ou l'âge des patients n'a été mise en évidence.
Portuguese: Em casos de hepatotoxicidade associada ao fluconazol, não foi observada relação evidente com a dose diária total, duração do tratamento, género ou idade do doente.
French: Ce médicament est à usage unique.
Portuguese: Este medicamento é para utilização única.
French: L'expérience du fluconazole chez le nouveau-né se limite à des études pharmacocinétiques chez des prématurés.
Portuguese: A experiência com fluconazol nos recém-nascidos é limitada a estudos farmacocinéticos em recémnascidos prematuros.
French: Elles sont destinées à être utilisées uniquement pour les organismes qui n'ont pas de concentration critique spécifique.
Portuguese: Apenas são para utilização para organismos que não têm breakpoints especificos.
French: Votre état devrait commencer à s'améliorer en quelques jours ; certaines femmes notent une amélioration dès le premier jour.
Portuguese: A sua infecção deve começar a regredir em poucos dias - algumas mulheres sentem melhorias em 1 dia.
French: La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Portuguese: A causa comum mais frequente das infecções fúngicas é o fungo denominado Candida.
French: Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans votre veine.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado pelo seu médico ou enfermeira como uma injecção (perfusão) lenta na sua veia.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (repousse d'un ongle non infecté).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até a unha infectada ser substituída (unha não infectada a crescer).
French: Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.
Portuguese: No entanto, fale com o seu médico ou farmacêutico se pensa que tenha sido esquecida uma dose.
French: Pour les petits enfants, le médicament peut être administré directement dans la bouche au moyen de la seringue.
Portuguese: Para crianças mais pequenas, o medicamento pode ser administrado directamente na boca da criança com a seringa.
French: Les données d'une étude n'étaient pas interprétables en raison de modifications de la formulation au cours de l'étude.
Portuguese: Dados de um estudo não foram interpretáveis devido a alterações na formulação durante o decorrer do estudo.
French: • Afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an).
Portuguese: • Reduzir a incidência da candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de saúde:
French: Aucun ajustement du traitement à dose unique n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes no tratamento de dose única.
French: La pharmacocinétique du fluconazole n'a pas été étudiée dans la population pédiatrique présentant une insuffisance rénale (pour les « nouveau-nés à terme »qui présentent souvent une immaturité rénale primaire, veuillez voir ci-dessous).
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética do fluconazol na população pediátrica com insuficiência renal (para os "Recém-nascidos de termo" que normalmente apresentam uma imaturidade renal primária , por favor ver abaixo).
French: Les patients atteints du SIDA sont plus à risque de développer des réactions cutanées sévères avec de nombreux médicaments.
Portuguese: Os doentes com SIDA estão mais sujeitos a desenvolverem reacções cutâneas graves a muitos fármacos.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
French: La solution pour perfusion est à usage unique.
Portuguese: A solução para perfusão é apenas para utilização única.
French: Groupe d'âge
Portuguese: Grupo de idades
French: Les troubles de la parturition se sont traduits par une légère augmentation du nombre de petits mort-nés et une diminution de la survie des nouveau-nés à ces doses.
Portuguese: As alterações do parto traduziram-se por um ligeiro aumento do número de nado-mortos e diminuição da sobrevida neo-natal a estes níveis de dose.
French: IE = Preuves insuffisantes que l'espèce en question est une bonne cible pour le traitement par ce médicament.
Portuguese: IE = Não há evidência suficiente de que a espécie em questão é um bom alvo para o tratamento com o medicamento.
French: Les patients en dialyse régulière doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; les jours de non-dialyse, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.
Portuguese: Doentes a fazer diálise regularmente devem receber 100% da dose recomendada após cada diálise; nos dias em que não faz diálise, os doentes devem receber uma dose reduzida de acordo com a sua depuração da creatinina.
French: Ce médicament ne doit pas être administré avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Portuguese: Este medicmanto não deve ser misturado com outros medicamentos excepto os mencionados na secção
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
Portuguese: Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer, ocasionalmente, vertigens ou convulsões.
French: Conduite et utilisation de machines
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
French: ≤50 (pas de dialyse) Dialyse régulière
Portuguese: ≤50(sem diálise) Diálise regular
French: Une dose de 800 mg par jour peut être envisagée pour certaines infections et notamment en cas d'atteinte méningée.
Portuguese: 800 mg por dia pode ser considerado em certas infecções e particularmente na doença meningica
French: Les RCP, étiquetages et notice ci-après sont les versions valides au moment de la Décision de la Commission
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida no momento da Decisão da Comissão.