FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den uppkomna strålningsdosen är den lägsta möjliga som krävs för att erhålla det förväntade diagnostiska resultatet.
Latvian: Ievadītajam radioaktīvā preparāta daudzumam jābūt tādam, lai starojuma deva būtu iespējami maza, bet tajā pašā laikā pietiekama nepieciešamā diagnostiskā rezultāta iegūšanai.
Swedish: Behållarna är förslutna med butylgummiproppar och förseglade med aluminiumhattar.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāžņiem, ko klāj alumīnija apvalks.
Swedish: Området där det radioaktiva ämnet samlas , kommer att framträda på bilden och ge information om var tumören är belägen.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Swedish: Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som, när den injicerats, tillfälligt samlas på en speciell plats i kroppen (exempelvis i en tumör).
Latvian: Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram, audzējā).
Swedish: Efter beredning förvara vid 15°C - 25°C och använd inom 5 timmar.
Latvian: Uzglabājiet sagatavoto šķīdumu temperatūrā 15°C - 25°C un izlietojiet 5 stundu laikā pēc
Swedish: NeoSpect är ett radiofarmaka för diagnostiskt bruk.
Latvian: NeoSpect ir radiofarmaceitisks preparāts, kuru izmanto diagnostikas vajadzībām.
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna var övergående och milda.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Swedish: Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktivitet är strängt reglerade i lagar, administreras NeoSpect endast på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Latvian: Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos.
Swedish: 99mTc-depreotid var inte mutagent in vitro i Ames test eller lymfomtest på mus, och det var inte klastogent in vivo i mikronucleustest på mus.
Latvian: 99mTc-depreotīds neveidoja mutācijas in vitro Ames testā vai testā ar peļu limfomu, un tas nebija klastogēns in vivo pētījumā ar peļu šūnām.
Swedish: Andra somatostatinanaloger är kända för att försämra glukostoleransen.
Latvian: Ir zināmi arī citi somatostatīna analogi, kas var samazināt glikozes toleranci.
Swedish: Mest frekvent rapporterades huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor,
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera sāpes, reibonis, piesarkums un nogurums.
Swedish: Tag bort remsan från kärlet och låt remsan torka bakom blyskärm.
Latvian: Izņemiet teststrēmeli no rezervuāra un ļaujiet tai nožūt aiz svina aizsargekrāna.
Swedish: Vid helkroppsgammascintigrafi påvisades högsta radioaktivitet i bukhålan.
Latvian: Visa ķermeņa gamma scintigrāfijā vislielākā radioaktivitātes koncentrācija tika konstatēta vēdera dobumā.
Swedish: Låt inte dropparna på remsan torka.
Latvian: Neļaujiet pilienam izžūt.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
Latvian: Pētījumi par medikamenta kancerogēno potenciālu vai ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan NeoSpect orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: den korta halveringstiden på 6 timmar av teknetium-99m finns mindre än 0,1 % av radioaktiviteten kvar 60 timmar efter administreringen.
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Latvian: Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Swedish: Lösningen skall inte användas om den inte är klar eller om den innehåller främmande partiklar.
Latvian: Neizmantojiet to, ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir skaidri redzamas nogulsnes.
Swedish: Innehållet i NeoSpect-flaskan är sterilt.
Latvian: NeoSpect sastāvs ir sterils.
Swedish: Tillsätt ca 15 ml destillerat vatten till kolven, sätt på proppen och skaka för att lösa upp pulvret.
Latvian: Iepildiet kolbā apmēram 15 ml attīrīta ūdens, ievietojiet aizbāzni un sakratiet tā, lai izzustu nogulsnes.
Swedish: Administrering av radiofarmaka medför risk för andra personer genom strålning, kontamination från urinrester, kräkningar etc.
Latvian: Radioaktīvo preparātu ievadīšana ir saistīta ar apkārtējo personu kontaminācijas risku, ko rada šo preparātu starojums vai saskarsme ar pacienta urīnu, atgrūsto kuņģa saturu, utt.
Swedish: Detta scan visar den exakta uppladdningen av radioaktiviteten i kroppen.
Latvian: Tajā precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī.
Swedish: Använd inte bakteriostatisk natriumklorid injektionsvätska som spädningsmedel för perteknetat, eftersom den kan påverka den radiokemiska renheten negativt och därmed den biologiska distributionen
Latvian: Neizmantojiet pertehnetāta atšķaidīšanai bakteriostatisku nātrija hlorīda šķīdumu, jo tas var negatīvi ietekmēt radioķīmisko tīrību un sekojoši - arī izmeklējuma precizitāti.
Swedish: Låt flaskkitet värmas upp till rumstemperatur (15°C - 30°C), placera det i en lämplig skyddsbehållare och desinficera gummiproppen med en alkoholhaltig desinficeringssvabb.
Latvian: Ļaujiet flakonam uzsilt līdz 15°C - 30°C, tad novietojiet to piemērotā aizsargkonteinerā un notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu šķīdumu.
Swedish: Behandling av en överdos skall inriktas mot att uppehålla vitala funktioner.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā terapijai jābūt vērstai uz dzīvībai svarīgo funkciju nodrošināšanu.
Swedish: Tillsätt 3,9±0,1 g fast ammoniumacetat till en 50 ml mätkolv.
Latvian: 1M amonija acetāts - ieberiet 3,9 ± 0,1g amonija acetāta 50 ml tilpuma kolbā.
Swedish: Radioktiviteten i plasma finns huvudsakligen (>90%) i oförändrad form, d v s som 99mTc-depreotid .
Latvian: Plazmas radioaktivitāte pārsvarā (vairāk par 90%) ir sākotnējā formā, t.i., kā 99mTc-depreotīds.
Swedish: NeoSpect tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 1 och 5 flaskor och varje injektionsflaska innehåller 47 mikrogram depreotid.
Latvian: NeoSpect tiek izplatīts iepakojumos pa vienam vai pieciem flakoniem, un katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Swedish: Resultaten indikerar att 99mTc-depreotid visar hög bindningsaffinitet till somatostatinreceptorer.
Latvian: Šie dati apliecina, ka 99mTc depreotīdam ir izteikti augsta spēja saistīties ar somatostatīna receptoriem.
Swedish: Låt flaskan svalna till kroppstemperatur (cirka 15 minuter) i rumstemperatur före nästa åtgärd.
Latvian: Tad ļaujiet flakonam atdzist līdz ķermeņa temperatūrai (aptuveni 15 minūtes).
Swedish: Etikettera flaskan och märk med en månads hållbarhetsdatum.
Latvian: Šķīduma marķējumā norādiet derīguma termiņu - 1 mēnesis.
Swedish: Denna lösning är färdig för injektion i en ven.
Latvian: Šis šķīdums ir gatavs injicēšanai vēnā.
Swedish: De mest frekvent rapporterade var: * huvudvärk
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija:
Swedish: I en nyligen genomförd studie med en malignitetsprevalens på 49% var positivt prediktivt värde, för NeoSpect i kombination med datortomografi eller lungröntgen, 84% (konfidensintervall 63,1-94,7%) för alla solitära lung noduli och 81,8% för alla lesioner av en storlek på 3 cm eller mindre.
Latvian: Nesenā klīniskā pētījumā ar audzēja prevalenci pētījuma dalībniekiem 49% NeoSpect prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju/krūšu kurvja rentgenu bija 84% (CI 63.1%94.7%) it visiem pacientiem ar veidojumiem plaušās un 81.8% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki plaušu bojājumi.
Swedish: Förvara den färdigberedda injektionsvätskan högst 5 timmar vid 15°C - 25ºC och med lämpligt strålskydd.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā15°C - 25°C, lietojot atbilstošus radiācijas aizsargekrānus.
Swedish: Eftersom depreotid också binds till somatostatinreceptorer, skall försiktighet iakttas vid administrering av detta läkemedel till patienter
Latvian: Ņemot vērā to, ka depreotīds arī saistās ar somatostatīna receptoriem, šo medikamentu īpaši uzmanīgi nepieciešams ievadīt pacientiem ar insulinomu un cukura diabētu.
Swedish: Teknetium( 99mTc)depreotid injektionsvätska, är ett diagnostiskt radiofarmaka, baserat på en syntetisk peptid som binder till somatostatinreceptorer.
Latvian: Ar tehnēciju (99mTc) iezīmētais depreotīda šķīdums injekcijām ir diagnostisks radioaktīvs preparāts, ko veido sintētisks peptīds, kas saistās ar somatostatīna receptoriem.
Swedish: Bestäm den totala radioaktiviteten, fyll i användaretiketten och fäst den på den blyskyddade flaskan.
Latvian: Nosakiet kopējo radioaktivitāti, aizpildiet lietotāja radiācijas marķējuma uzlīmi un piestipriniet
Swedish: Pga.
Latvian: Nucl.
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Latvian: 6.2. Nesaderība
Swedish: För scintigrafisk undersökning av misstänkta maligna tumörer i lunga efter intial upptäckt, i kombination med datortomografi eller lungröntgen, på patienter med solitära lungnoduli.
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Specifika interaktionsstudier med andra läkemedel saknas och det finns lite data om sådana
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Swedish: Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras i kroppen utifrån med en specialkamera, och en bild, ett s k scan, kan tas.
Latvian: Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu.
Swedish: ITLC-SG MAM: Klipp remsan vid Rf 0,40 (40% av avståndet från början av remsan till
Latvian: ITLC-SG MAA šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,40 (40% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas)
Swedish: Beräknad stråldosabsorbtion
Latvian: Paredzamā absorbētās radiācijas deva
Swedish: Innehållet i NeoSpect är endast avsett för beredning av 99mTc-depreotid injektionsvätska, (se avsnitt 12).
Latvian: NeoSpect paredzēts tikai 99mTc-depreotīda injekciju šķīduma pagatavošanai (skatīt apakšpunktā 12).
Swedish: För att minimera stråldosen som absorberas av urinblåsan skall tillräcklig mängd vätska tillföras för att ge frekvent blåstömning de första timmarna efter injektionen.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Swedish: ITLC-SG MN: Klipp remsan vid Rf 0,75 (75% av avståndet från början av remsan till
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Swedish: Förvaring av radiofarmaka skall följa nationella föreskrifter för radioaktiva medel.
Latvian: Radioloģisko preparātu uzglabāšana jāveic saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām, kas regulē visas darbības ar radioaktīvajiem materiāliem.
Swedish: Använd strålskyddad spruta, injicera erforderlig aktivitet upp till 1,8 GBq av natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (spädd med lämplig mängd 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska till en total mängd av 1 ml) i den skyddade flaskan.
Latvian: Lietojot šļirci ar aizsargu, ievadiet flakonā ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām nepieciešamo radioaktivitātes apjomu līdz 1,8 GBq līmenim (attiecīgi atšķaidītu ar 0,9% nātrija hlorīdu līdz 1ml tilpumam).
Swedish: FRANKRIKE
Latvian: Ražotājs
Swedish: Den genomsnittliga absorberade strålningsdosen i olika organ hos en vuxen person (70 kg) efter en intravenös injektion av preparatet redovisas nedan.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Swedish: Exponering för joniserande strålning kan relateras till uppkomst av cancer och utgöra en potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Swedish: Vid en klinisk studie undersöktes den rekommenderade peptiddosens effekter på farmakodynamiken hos friska frivilliga försökspersoner under oral GTT (glukostoleranstest), men inga effekter som avviker från en normal fysiologisk reaktion vid stimulans med glukos kunde observeras.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering till patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på lägre renal utsöndring med eventuellt ökad exponering för radioaktivitet.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu nieru funkciju, jo iespējama palēnināta nieru ekskrēcija un līdz ar to - lielāka radiācijas deva.
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija pārejošas un mēreni izteiktas, turklāt retas (0,1% - 1%).
Swedish: Säkerhet och effektivitet för 99mTc-depreotid har säkerställts genom att endast använda undersökningsmaterial som har en radiokemisk renhet på minst 90 % av ITLC före
Latvian: (99mTc) depreotīda drošība un efektivitāte klīnisko novērojumu laikā tika noteikta pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot ITLC teststrēmeles, un tās uzrādīja radioķīmisko tīrību 90%
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmakon för användning vid tumördetektion
Latvian: Farmakoteirapeitiskā grupa: diagnostisks radioaktīvais preparāts, ko izmanto audzēju noteikšanai.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
Latvian: Testos ar dzīvniekiem novērotās toksiskās reakcijas nav attiecināmas uz klīnisko praksi ar pacientiem.
Swedish: En 1 ml spruta och 21-gauge nål Lämplig registreringsutrustning
Latvian: Viena 1 ml šļirce un 21G adata.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär också stråldoser till fostret.
Latvian: Grūtniecība Radionuklīdās procedūras, kas tiek veiktas grūtniecēm, radiācijai pakļauj arī augli.
Swedish: Utredningen innebär också undersökningar med datortomografi eller bröströntgen.
Latvian: Pacienta veselības stāvokļa novērtējumā tiek iekļauta arī kompjūtertomogrāfiskā pārbaude un krūšu kurvja rentgenogrāfija.
Swedish: Procent teknetium (99mTc) perteknetat och teknetium-99m märkt glukoheptonat och teknetium
Latvian: % tehnēcija (99mTc) pertehnetāta, ar tehnēciju-99m iezīmēts glukoheptonāts un ar tehnēciju99m iezīmētais kā edetāts = B
Swedish: Om någon oxidant förekommer i natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätskan kan det allvarligt påverka beredningens kvalitet.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Swedish: Bindningsaffiniteten av 99mTc-depreotid till SSTR har visats i studier av pancreastumörer på Lewis råttor och in vitro på humana tumörmembran.
Latvian: 99mTc-depreotīda spēja saistīties ar somatostatīna receptoru tika pierādīta aizkuņģa dziedzera audzēju pētījumos ar Levisa žurkām un in vitro ar cilvēka audzēju membrānām.
Swedish: NeoSpect skall inte användas hos barn under 18 år, då data inte finns tillgängligt för denna åldersgrupp.
Latvian: NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav nekādu pētījuma datu.
Swedish: 99mTc-depreotid administreras intravenöst som engångsdos.
Latvian: 99mTc-depreotīds tiek ievadīts intravenozi vienreizējā devā.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i djupfryst tillstånd vid eller under -10oC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifloacetāta formā) (Depreotide).
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Swedish: Märkningsreaktionen som ingår i beredningen av 99mTc-depreotid är beroende av att tenn i tvåvärd (reducerad) form bibehålls.
Latvian: Ar 99mTc-depreotīda sagatavošanu saistītā procedūra ir atkarīga no alvas divalentā (reducētā) stāvokļa.
Swedish: 99mTc-depreotid rekommenderas inte för patienter under 18 år då data inte finns tillgängligt för denna
Latvian: Bērni 99mTc-depreotīdu nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu trūkst pētījumu datu.
Swedish: Placera remsorna upprätt i respektive framkallningslösning så att droppen är över ytan på lösningen och att toppen på varje remsa lutas mot kanten.
Latvian: Novietojiet testsrēmeles attiecīgajā šķīdumā pēc iespējas vertikāli - tā, lai piliena vieta negrimtu šķīdumā, bet to augšējā mala atbalstītos pret rezervuāra sienu.
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall man behandla symtomen.
Latvian: Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija.
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier visar att dosjustering inte är nödvändig.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai vecuma grupai nav nepieciešams piemērot kādas īpašas devas.
Swedish: 99mTc-depreotid är avsedd för engångsbruk.
Latvian: Atkārtota lietošana 99mTc-depreotīds ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Stråldosen vid en 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) är lägre än vid
Latvian: Starojuma deva, veicot 18FDG-PET (fluorodeoksiglikozes - pozitronu emisijas tomogrāfiju ) ir zemāka nekā, ievadot NeoSpect, turklāt PET jutība un specifiskums ir augsti.
Swedish: Natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska innehållande oxidanter bör ej användas vid beredning av den märkta
Latvian: Nātrija pertehnetāta (99mTc šķīdumu) injekcijām, kurā konstatēta oksidantu klātbūtne, nedrīkst izmantot iezīmētā preparāta pagatavošanai.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den kliniska nyttan.
Latvian: Ikviena pacienta pakļaušanai jonizētā starojuma iedarbībai jābūt pamatotai un lietderīgai.
Swedish: Upprepad dosering
Latvian: 11. DOZIMETRIJA
Swedish: Tillsätt ca 10 ml destillerat vatten till den fasta natriumkloriden och skaka med jämna mellanrum i 10-15 minuter.
Latvian: To sagatavo, ieberot vienā hromatogrāfijas kamerā 5 gramus nātrija hlorīda, pievienojot tam apmēram 10 ml attīrīta ūdens un periodiski to 10 - 15 minūšu laikā sakratot.
Swedish: Tidigare överkänslighetsreaktioner mot depreotid, något av hjälpämnena i NeoSpect eller natriumperteknetat (99mTc) injektionsvätska.
Latvian: Paaugstināta jutība pret depreotīdu un/vai citām NeoSpect vai nātrija pertehnetāta (99mTc) injekciju šķīduma palīgvielām.
Swedish: • Hjälpämnen är natriumglukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat och saltsyra
Latvian: • Palīgvielas: nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, alvas hlorīda dihidrāts nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Swedish: För diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar pekar de aktuella rönen på att strålningsrelaterade biverkningar uppträder med låg frekvens pga.
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Swedish: Det är viktigt att användaren följer anvisningarna noga och upprätthåller ett aseptiskt tillvägagångssätt under beredningen av radiofarmaka.
Latvian: Ir būtiski, lai persona, kas sagatavo radioaktīvu medikamentu, rūpīgi sekotu visiem norādījumiem un ievērotu aseptikas prasības.
Swedish: Detta radiofarmaka bör handhas endast av behöriga personer i ändamålsenliga lokaler.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu drīkst saņemt un lietot vienīgi īpaši apmācīts un kvalificēts personāls tam speciāli paredzētās klīniskās telpās.
Swedish: I pivotalstudier där NeoSpect använts i kombination med datortomografi vid utredning av solitära lung noduli (SPN) var negativt prediktivt värde 90-96% vid en sjukdomsprevalens på 30-50%.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Swedish: SPECT-bilder (Single Photon Emission Computed Tomography) som tas 2 - 4 timmar efter 99mTc-depreotid-injektionen har visats ge
Latvian: Lai iegūtu optimālu attēla interpretāciju, nepieciešami SPECT attēli (Single Photon Emission Computed Tomography), kas iegūti 2 līdz 4 stundu laikā pēc 99mTc-depreotīda ievadīšanas.
Swedish: Vid injektion binds den radioaktivt märkta substansen till malign tumörvävnad.
Latvian: Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām.
Swedish: Efter märkning med radioaktivt natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska injiceras radioaktivt märkt NeoSpect innan ett
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā
Swedish: Ingen dosjustering erfordras.
Latvian: Nieru bojājumi Īpašas devas piemērot nav nepieciešams.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig ) mot depreotid eller något av övriga innehållsämnen i NeoSpect
Latvian: Nelietojiet NeoSpect šādos gadījumos o Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī o Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd vid eller under -10oC.
Latvian: Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Swedish: NeoSpect används för att ta bilder som visar var i lungan en misstänkt malign cancervävnad (en tumör) är belägen.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Swedish: Natrium-α-D-glukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat, saltsyra och/eller
Latvian: Alvas hlorīda dihidrāts, nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Swedish: Användaren skall ha vattentäta handskar och skydd hela tiden vid hantering av den färdigblandade flaskan eller sprutor innehållande det radioaktiva preparatet.
Latvian: Personai, kas strādā ar šo preparātu, ik reizi, kad tā saskaras ar lietošanai sagatavotu flakonu vai radioaktīvu preparātu saturošu šļirci, jānēsā ūdensnecaurlaidīgi cimdi un starojumu aizturošs ķermeņa aizklājs.
Swedish: Förvara den färdigblandade injektionslösningen stående vid rumstemperatur vid 15°C - 25°C
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā 15°C - 25°C.
Swedish: Mättad natriumkloridlösning (MN)1 (se punkt 1, nedan) 1:1 (v/v) metanol /1 M ammoniumacetat (MAM)2 (se punkt 2, nedan)
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).