FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В изброяването по-долу се използва следната конвенция: MedDRA системо-органен клас / предпочитан термин;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Bulgarian: − параноя
Maltese: • paranojja
Bulgarian: Лечение в респиратор се препоръчва, за да се предотврати евентуално спиране на дишането.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Bulgarian: Депресанти на ЦНС:
Maltese: Depressanti tas-CNS:
Bulgarian: При деца на възраст под 6 години.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Bulgarian: Алопеция, реакция на фоточувствителност.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Bulgarian: Голямо депресивно разстройство
Maltese: disturbi depressivi.
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Bulgarian: Чести (>1/100, <1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Bulgarian: Еректилна дисфункция.
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Bulgarian: Депресия при възрастни (големи депресивни епизоди)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Bulgarian: След перорално приложение на 50 mg, средната Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; диапазон 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L). >
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Bulgarian: − агресия
Maltese: • aggressjoni
Bulgarian: Противопоказни комбинации
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Bulgarian: Гинекомастия.
Maltese: Ginekomastija.
Bulgarian: При лечение на депресия продължителността на лечението е индивидуално и обикновено е наймалко 6 месеца.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Bulgarian: − объркване
Maltese: • konfużjoni
Bulgarian: X съдържа лактоза
Maltese: X fih lactose
Bulgarian: − хепатит
Maltese: - epatite
Bulgarian: Опаковка/Етикет
Maltese: Kartuna/Tikketta
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Bulgarian: на възраст от 6 до 10 години: 10 mg - 20 mg дневно.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Bulgarian: Остра глаукома.
Maltese: Glawkoma akuta.
Bulgarian: = 30,95 ± 9,61 ng/ml; диапазон 10.85-45.70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; диапазон 39,06-164,52
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
Bulgarian: Антихолинергични симптоми:
Maltese: Sintomi antikolinerġiċi:
Bulgarian: Непрекъснат ЕКГ-контрол на сърдечната функция в продължение на 3-5 дни.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Bulgarian: кома
Maltese: Komuni
Bulgarian: • диуретици („обезводняващи таблетки", напр. фуроземид)
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Bulgarian: Метаболитна ацидоза, хипокалиемия.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Bulgarian: Индуктори на цитохром Р450:
Maltese: Indutturi taċ-ċitokroma P450:
Bulgarian: Състояние на обърканост, намалено либидо, възбуда.
Maltese: Stat ta' konfużjoni, tnaqqis fil-libido, aġitazzjoni.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; диапазон
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Bulgarian: фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Bulgarian: Обикновено X се добавя към инфузионен разтвор.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Bulgarian: АТС код: N 06 AA
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Bulgarian: Други участващи изоензими са CYP1A2 и CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Bulgarian: • успокоителни (напр. барбитурати)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Bulgarian: Х
Maltese: L
Bulgarian: А (моклобемид) и B (селегилин))- риск от „серотонинов синдром" (вижте точка 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Приемайте това лекарство 1-1½ часа преди лягане.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Bulgarian: Понижено съзнание с напредване към кома.
Maltese: Koxjenza mnaqqsa bi progressjoni għall-koma.
Bulgarian: "torsade de pointes."
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Bulgarian: Амитриптилин е трицикличен антидепресант и аналгетик.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Bulgarian: Жълтеница.
Maltese: Midrijasi.
Bulgarian: неконтролирани движения
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Bulgarian: рифампицин (за лечение на инфекции)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Bulgarian: Алергично възпаление на белодробните алвеоли и на белодробната тъкан, съответно (алвеолит, синдром на Льофлер).
Maltese: Infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun, rispettivament (alveolite, sindrome ta' Löffler).
Bulgarian: Пресен инфаркт на миокарда.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Bulgarian: Нива над 300-400 ng/ml са свързани с повишен риск от смущения в сърдечната проводимост по отношение на удължения QRS-комплекс или AV блок.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Bulgarian: Въпреки това, данни от литературата предполагат риск за малформации и забавяне в осификацията на мишки, хамстери, плъхове и зайци при 9 33 пъти максималната препоръчителна доза.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Bulgarian: QT-интервал
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Bulgarian: Дневната доза е обикновено между 1 и 3 ампули по 2 ml (еквивалентно на 50-150 mg амитриптилин хидрохлорид/ден, еквивалентно на 44.2 - 132.6 mg амитриптилин/ден).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Bulgarian: Системната бионаличност е около 50% на интравенозно инжектиране.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Bulgarian: Депресия на костния мозък, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Bulgarian: Сърдечни симптоми: Аритмии (вентрикуларни тахиаритмии, полиморфна камерна тахикардия (torsade de pointes), камерно мъждене).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Bulgarian: − нарушена координация
Maltese: • disturb fil-koordinazzjoni
Bulgarian: ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтвор
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Нечести (>1/1000, <1/100); Редки (>1/10 000, <1/1000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст (над 65 години):
Maltese: Pazjenti anzjani b'età ta' aktar minn 65 sena:
Bulgarian: Внезапна поява на депресия на ЦНС.
Maltese: Okkorrenza f'daqqa ta' depressjoni tas-CNS.
Bulgarian: − заболяване на периферните нерви
Maltese: - disturb tan-nervituri periferali
Bulgarian: Противогъбични средства, като флуконазол (CYP2C9 инхибитор) и тербинафин (инхибитор на CYP2D6), са наблюдавани за увеличаване на серумните нива на амитриптилин и нортриптилин.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Bulgarian: Основният активен метаболит е вторичен амин, нортриптилин.
Maltese: Il-metabolit attiv ewlieni huwa l-amine sekondarju, nortriptyline.
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Bulgarian: Много редки Акатизия, полиневропатия.
Maltese: Akatiżja, polinewropatija.
Bulgarian: Дневната доза е обикновено между 1 и 3 ампули по 2 ml (еквивалентно на 50-150 mg амитриптилин хидрохлорид/ден).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Bulgarian: подуване на слюнчените жлези
Maltese: Żieda fid-doża
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Maltese: Riskju għat-tarbija li qed terda' ma jistax jiġi eskluż.
Bulgarian: Терапевтичната плазмена концентрация при голяма депресия е около 80 - 200 ng/ml (≈280700nmol/l) (за амитриптилин + нортриптилин).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Bulgarian: Първоначално 25 mg два пъти дневно (50 mg дневно).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Bulgarian: Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания на антидепресанти при възрастни пациенти с психични разстройства показва повишен риск от суицидно поведение при лечение с антидепресанти в сравнение с плацебо при пациенти под 25годишна възраст.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм (CYP2D6 и CYP2C19) (вижте точка 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок, бедрен блок.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Bulgarian: Амитриптилин и неговите метаболити се екскретират в кърмата (съответстващо на 0,6% - 1% от майчината доза).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Bulgarian: • лечение на голямо депресивно разстройство при възрастни
Maltese: • it-trattament ta' disturb depressiv maġġuri fl-adulti
Bulgarian: Аритмия.
Maltese: Arritmija.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 части (12,5 mg/част).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Bulgarian: Препоръчителните дози за деца:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija:
Bulgarian: биполярно разстройство
Maltese: • disturb bipolari
Bulgarian: Амитриптилин
Maltese: Amitriptyline
Bulgarian: астемизол и терфенадин (използвани за лечение на алергии и сенна хрема)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Bulgarian: Активното вещество е амитриптилин хидрохлорид.>
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline hydrochloride.>
Bulgarian: профилактично лечение на хронично тензионно главоболие (CTTH) при възрастни
Maltese: • it-trattament profilattiku ta' uġigħ ta' ras kroniku kkawżat minn tensjoni (CTTH - chronic tension type headache) fl-adulti
Bulgarian: антидепресанти (например SSRIs (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин) и бупропион)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Bulgarian: Амитриптилин може да засили седативните ефекти на алкохола, барбитуратите и други депресанти на ЦНС.
Maltese: Amitriptyline jista' jsaħħaħ l-effetti sedattivi ta' alkoħol, barbiturates u depressanti tas-CNS oħrajn.
Bulgarian: Примери за силни инхибитори на CYP2D6 включват бупропион, флуоксетин, пароксетин и хинидин.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена е показан за болнично лечение на големи депресивни разстройства при възрастни.
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati hu indikat għal trattament fi sptar ta' disturbi depressivi maġġuri fl-adulti.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на амитриптилин е демонстрирана при лечение на следните показания при възрастни:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилност
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Bulgarian: Поглъщането на 750 mg или повече от един възрастен може да доведе до тежка токсичност.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Bulgarian: Генотоксичният потенциал на амитриптилин е изследван в различниин витро и ин виво проучвания.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване, Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтвор] Амитриптилин хидрохлорид>
Maltese: <[Saroten u ismijiet assoċjati 75 mg, pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat, Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni] Amitriptyline hydrochloride
Bulgarian: Амитриптилин е седативно лекарство.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия може да се очакват при едновременната употреба на амитриптилин и силни инхибитори на CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Bulgarian: успокоителни (например барбитурати)
Maltese: sedattivi (eż. babiturates)
Bulgarian: − отсъства усещане за апетит
Maltese: • nuqqas ta' sensazzjoni ta' aptit
Bulgarian: Амитриптилин инхибира йонните канали, които са отговорни за сърдечната реполяризация (hERG канала), в горната микромоларна област на терапевтичните плазмени концентрации.
Maltese: Amitriptyline inibixxa l-kanali tal-joni, li huma responsabbli għal ripolarizzazzjoni kardijaka (kanali hERG), fil-firxa mikromolari ta' fuq ta' konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви, рифампицин, фенитоин, барбитурати, карбамазепин и жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да увеличат метаболизма на трицикличните антидепресанти и да доведат до понижени плазмени нива на трицикличните антидепресанти и намален отговор на антидепресантите.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine u St John's Wort (Hypericum perforatum) jistgħu jżidu l-metaboliżmu ta' antidepressanti triċikliċi u jwasslu għal tnaqqis fil-livelli fil-plażma ta' antidepressanti triċikliċi u rispons antidepressiv imnaqqas.
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба
Maltese: Kombinazzjonijiet li mhumiex rakkomandati
Bulgarian: Кърмене
Maltese: twil
Bulgarian: Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти получават 1 ампула Saroten 2 ml (50 mg амитриптилин хидрохлорид) в 250 ml до 500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ.
Maltese: Sakemm ma jkunx preskritt mod ieħor, pazjenti adulti jirċievu ampulla waħda ta' Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) f'250 sa 500 ml ta' soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride għal 2-3 sigħat bħala infużjoni permezz ta' drip taħt kontroll tal-pressjoni u ECG.
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Bulgarian: Да не се приема Х:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Bulgarian: Антидепресивният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Bulgarian: Хипомания, мания, тревожност, безсъние, кошмари.
Maltese: Ipomanija, manija, ansjetà, insomnja, ħmar il-lejl.
Bulgarian: − конвулсии
Maltese: • konvulżjonijiet
Bulgarian: Те не трябва да се приемат по едно и също време с Saroten Retard (вижте точка 2 "Да не се приема X") адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици) лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа антихолинергици (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин) тиоридазин (използван за лечение на шизофрения) трамадол (болкоуспокояващо) лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол) успокоителни (напр. барбитурати) антидепресанти като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и гастроинтестинални нарушения (например SSRIs флуоксетин, пароксетин, флувоксамин и бупропион) лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства) циметидин (използван за лечение на язви на стомаха) метилфенидат (използван за лечение на ADHD) ритонавир (използван за лечение на HIV) перорални контрацептиви рифампицин (за лечение на инфекции) фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков продукт, използван за лечение на депресия лекарства за щитовидната жлеза.
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100 persuna eċitament, ansjetà, diffikultajiet biex torqod, ħmar il-lejl konvulżjonijiet żarżir fil-widnejn żieda fil-pressjoni tad-demm dijarea, rimettar raxx tal-ġilda, ħorriqija (urtikarja), nefħa fil-wiċċ u l-ilsien diffikultajiet biex tgħaddi l-awrina żieda fil-produzzjoni tal-ħalib tas-sider jew ħruġ tal-ħalib tas-sider mingħajr treddigħ żieda fil-pressjoni fil-boċċa tal-għajn kondizzjonijiet ta' kollass aggravar ta' insuffiċjenza tal-qalb indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (eż., marda kolestatika tal-fwied).
Bulgarian: Нарушение на акомодацията.
Maltese: Komuni ħafna Aggressjoni.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
Maltese: sa 5 (-8) sigħat.
Bulgarian: След продължителна употреба, рязко спиране на лечението може да доведе до симптоми на абстиненция като главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност.
Maltese: Wara għoti fit-tul, waqfien f'daqqa tat-terapija jista' jikkawża sintomi ta' irtirar bħal uġigħ ta' ras, telqa, nuqqas ta' rqad u irritabilità.
Bulgarian: Той е разрешен в следните държави членки: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO и SE.
Maltese: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO u SE.
Bulgarian: - Скорошен инфаркт на миокарда.
Maltese: - Infart mijokardjali riċenti.
Bulgarian: Амитриптилин е одобрен за пръв път в САЩ през 1961 г.
Maltese: Amitriptyline l-ewwel ġie approvat mill-Istati Uniti fl-1961.
Bulgarian: , в това число Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex и Redomex Diffucaps).
Maltese: Fl-UE, il-prodott oriġinatur għal amitriptyline jitqiegħed fis-suq bħala Saroten (u ismijiet assoċjati inkluż Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex u Redomex Diffucaps).
Bulgarian: Въз основа на референцията на Martindale за лекарството (Martindale 2014) препоръчителната доза за нощно напикаване е от 10 до 20 mg за деца на възраст от 6 до 10 години и от 25 до 50 mg за деца на възраст от 11 до 17 години.
Maltese: Abbażi tar-referenza tal-mediċina Martindale, (Martindale 2014) id-doża rakkomandata għal nocturnal enuresis hija ta' 10 mg sa 20 mg għat-tfal li għandhom bejn 6 u 10 snin u ta' 25 mg sa 50 mg għal tfal li għandhom bejn 11 u 17-il sena.
Bulgarian: Saroten се предлага за перорална употреба под формата на филмирани таблетки и капсули и таблетки с модифицирано освобождаване с концентрации, включващи 10, 25, 50 и 75 mg.
Maltese: Saroten jiġi għal użu orali f'pilloli miksijin b'rita u f'kapsuli ta' rilaxx modifikat u pilloli, b'qawwiet inkluż 10, 25, 50 u 75 mg.
Bulgarian: ПРУ предложи хармонизирани препоръки за дозиране въз основа на дозите, проучвани в клинични изпитвания, и в съответствие с референтната книга на Martindale (Martindale 2014).
Maltese: L-MAHs ipproponew rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u skont il-ktieb ta' referenza Martindale (Martindale 2014).
Bulgarian: Терапевтичният ефект обикновено се наблюдава след 2-4 седмици на дозиране.
Maltese: L-effett terapewtiku normalment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' dożaġġ.
Bulgarian: Предлага се и като инжекционен разтвор (2 ml, 50 mg).
Maltese: Dan jiġi wkoll bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (2ml, 50 mg).
Bulgarian: Като част от оценката на предишната процедура за ПАДБ за амитриптилин (PSUSA/0000168/201501) водещата държава членка, Гърция, посочи необходимостта от хармонизиране на информацията за продукта за оригиналния продукт Saroten в ЕС.
Maltese: Bħala parti mill-valutazzjoni ta' proċedura preċedenti tal-PSUR għal amitriptyline (PSUSA/0000168/201501), il-Membru Prinċipali, il-Greċja, identifika l-bżonn li tiġi armonizzata linformazzjoni dwar il-prodott għall-oriġinatur Saroten fl-UE kollha.
Bulgarian: Точка 4.5 на КХП за лекарствени взаимодействия е ревизирана въз основа на прегледа на последните налични в литературата данни.
Maltese: Is-sezzjoni 4.5 tal-SmPC dwar interazzjonijiet mediċinali ġiet riveduta abbażi ta' rieżami tal-aħħar letteratura disponibbli.
Bulgarian: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Maltese: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Bulgarian: Амитриптилин е добре известен трицикличен антидепресант с установен механизъм на действие и употреба (Brunton 2011).
Maltese: Amitriptyline huwa antidipressant triċikliku magħruf sew b'mekkaniżmu ta' azzjoni u użu stabbilit (Brunton 2011).
Bulgarian: Въз основа на наличните клинични данни за парентерално приложение на амитриптилин при депресирани пациенти, както и за фармакокинетичните показатели, препоръчителната дозировка е 50-150 mg/ден, приемана като 1 до 3 ампули дневно.
Maltese: Abbażi tad-data klinika disponibbli dwar l-għoti parenterali ta' amitriptyline lil pazjenti dipressati kif ukoll dwar parametri farmakokinetiċi, id-dożaġġ rakkomandat huwa ta' 50 - 150 mg/jum, li jingħata f'1 sa 3 ampulli kuljum.
Bulgarian: Всяка степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Maltese: Kwalunkwe grad ta' mblokkar tal-qalb jew disturbi tar-ritmu kardijaku u insuffiċjenza tal-arterja koronarja.