FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) materiału oznakowanego radioaktywnie oraz nie oznakowanego osiągnięto w czasie 1-4 godzin od podania (Tmax).
Czech: Krmení, do kterého byl přidán přípravek Econor perorální prášek, by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje, do 24 hodin.
Polish: Paszę, do której dodano Econor proszek doustny należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Czech: Léčbu je třeba doplnit správnými chovatelskými a zoohygienickými postupy, aby se snížilo riziko infekce a bylo možné kontrolovat vytváření rezistence.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić właściwe zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczać możliwość powstawanie oporności.
Czech: U prasat je valnemulin intenzivně metabolizován a k exkreci výchozí látky a metabolitů dochází zejména prostřednictvím žluči.
Polish: U świń walnemulina podlega w znacznym stopniu procesom metabolicznym, a wydalanie cząsteczki macierzystej i metabolitów odbywa się głównie poprzez żółć.
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych Produkt należy stosować tylko w przypadku potwierdzonej epizootycznej enteropatii królików (ERE), jeśli diagnoza została postawiona w badaniu klinicznym i potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Czech: 10 %: 2 let.
Polish: lat, Econor 10%: 2 lat.
Czech: Econor 50 % Hypromelosa Mastek
Polish: Econor 50% Hipromeloza Talk
Czech: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
Polish: Należy stosować tylko w przypadku potwierdzonej epizootycznej enteropatii królików (ERE), jeśli diagnoza została postawiona w badaniu klinicznym i potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílových bakterií.
Polish: W przypadku leczenia infekcji wywołanych przez Brachyspira spp., w leczeniu należy uwzględniać lokalne (regionalne, z okolicznych gospodarstw) informacje epidemiologiczne na temat wrażliwości zwalczanej bakterii.
Czech: Velikost dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Polish: Masa ciała (kg) Wielkość dawki
Czech: U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3-5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
Polish: W ciężkich przypadkach, gdy zwierzęta nie reagują na leczenie w ciągu 3 do 5 dni, należy wziąć pod uwagę leczenie pozajelitowe.
Czech: a spirochétám, jako např. Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Polish: Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli oraz Lawsonia intracellularis.
Czech: Datum poslední revize etikety
Polish: Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki
Czech: Na postižených farmách, kde byla postižena jedna třetina léčených prasat, se objevila 1 % mortalita.
Polish: W gospodarstwach, w których stwierdzono objawy niepożądane, wystąpiły one u jednej trzeciej leczonych świń, a śmiertelność wynosiła 1%.
Czech: Po odebrání části přípravku musí být obal těsně uzavřen.
Polish: Częściowo zużyte opakowania należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Polish: Nie stosować niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego u świń otrzymujących jonoforymonenzynę, salinomycynę lub narazynę.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
Polish: Stężenie produktu Econor w paszy powinno być tak dostosowane, aby uzyskać prawidłową dawkę.
Czech: Toho se dosahuje důkladným smícháním požadovaného množství přípravku Econor perorální prášek do denní porce pro každé jednotlivé prase.
Polish: Potrzebną porcję uzyskuje się przez dokładne wymieszanie wymaganej ilości produktu Econor proszek doustny z dzienną (dobową) racją paszową dla każdej pojedynczej świni.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Polish: Zapobieganie dyzenterii świń objawom klinicznym spirochetozy jelit
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Polish: Należy zachować najwyższą ostrożność w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace, jak również ich krzyżówek, a zwłaszcza w przypadku młodszych świń.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Polish: Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do typowej paszy dla królików i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 4 tygodnie.
Czech: 1,0-1,5 mg/kg živé hmotnosti/den
Polish: 1,0 - 1,5 mg/kg masy ciała/dzień
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u świń:
Czech: Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu.
Polish: Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku stwierdzenia choroby w stadzie.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Polish: Podana dawka jest skuteczna w normalnych sytuacjach, występujących podczas leczenia objawów klinicznych choroby lecz w celu całkowitego wyeliminowania zakażenia (infekcji) może być konieczne zastosowanie większych dawek lub dłuższego okresu leczenia.
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zaobserwowanymi u takich świń są gorączka i brak łaknienia, a w ciężkich przypadkach ataksja i przyjmowanie pozycji leżącej.
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Polish: Walnemulina 500 mg/g (co odpowiada 532,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
Czech: Farmakolog icky účinná látka
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Polish: Przy stosowaniu zalecanej dawki 10 - 12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata masy ciała zmniejszają się, ale infekcja spowodowana przez Mycoplasma hyopneumoniae nie zostaje wyeliminowana.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do peletowanej paszy dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 tygodnie.
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie dyzenterii świń.
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka veterinárního léčivého přípravku, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego przewidzianej do podania, świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Polish: Podana dawka jest skuteczna w leczeniu objawów klinicznych lecz w celu całkowitego wyeliminowania zakażenia (infekcji) może być wymagane zastosowanie większych dawek lub dłuższego okresu leczenia.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne), a u królików w typowej paszy (np. papka, pelety) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
Polish: U zwierząt starszych lub tych, którym podaje się zmniejszoną ilość paszy może wystąpić konieczność zwiększenia stężenia produktu w celu uzyskania odpowiedniej dawki.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Econor 50% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Polish: 10 - 12 mg/kg masy ciała/dzień
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Polish: Reakcje niepożądane występujące w wyniku stosowania produktu Econor dotyczą przede wszystkim ras i krzyżówek ras landrace - duńskich i/lub szwedzkich.
Czech: Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami, takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace i ich krzyżówek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku świń młodszych.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Porcję paszy (karmy) zmieszanej z preparatem Econor proszek doustny, która jest niezbędna do leczenia, należy przygotowywać codziennie.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Czech: Isopropyl-myristát Laktosa
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Mirystynian izopropylu Laktoza
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Econor - walnemulina, jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor 10 % perorální prášek, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Polish: Należy codziennie przygotowywać świeżą porcję paszy (karmy) zmieszanej z produktem Econor 10% proszek doustny, która jest niezbędna do leczenia.
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g)
Polish: Walnemulina 100 mg/g (co odpowiada 106,5 mg/g chlorowodorku walnemuliny)
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Polish: Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików jest dostępny w opakowaniach 1 kg i 25 kg.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 50% premiks na 20 części składnika paszy.
Czech: U prasat byla po jednorázové perorální aplikaci radioaktivně značeného materiálu prokázána absorpce > 90 %.
Polish: W przypadku świń, po podaniu pojedynczej dawki doustnej materiału oznaczonego izotopowo dowiedziono wchłanianie w ponad 90 %.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka přípravku Econor perorální prášek, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Polish: W celu obliczenia właściwej dawki produktu Econor proszek doustny, przewidzianej do podania świnię, która ma być leczona, należy zważyć, a przewidywaną ilość paszy (karmy), którą świnia spożyje, należy oszacować na podstawie dziennego (dobowego) spożycia paszy, odpowiadającego 5% masy ciała dla świń rosnących.
Czech: Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae může zkomplikovat enzootickou pneumonii a vyžadovat specifickou léčbu.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae może skomplikować enzootyczne zapalenie płuc i wymagać zastosowania specyficznego leczenia.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Polish: Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Czech: Pro králíky je indikován na snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE), když bylo onemocnění diagnostikováno v chovu.
Polish: U królików produkt stosuje się w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się i zdiagnozowania w stadzie epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
Polish: Do odmierzania właściwej ilości produktu leczniczego weterynaryjnego w celu zmieszania z dzienną (dobową) racją paszową zgodnie z poniższą tabelą dotyczącą wytycznych dawkowania, należy użyć dostarczonej miarki w jednym z 2 rozmiarów.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat.
Polish: Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat
Polish: Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń
Czech: Valnemulini hydrochloridum
Polish: Chlorowodorek walnemuliny
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Polish: 3 - 4 mg/kg masy ciała/dzień
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Polish: Zawartość 75 mg substancji czynnej w kg paszy:
Czech: Registrační číslo(a)
Polish: Wskazanie(-a) lecznicze
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Polish: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Polish: Okres(-y) karencji Okres karencji:
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Polish: Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez minimum 7 dni do 4
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
Polish: Walnemulina wiąże się z rybosomami i hamuje syntezę białek bakteryjnych.
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
Polish: Docelowo 3 mg/kg masy ciała/dzień
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Produktu nie podawać świniom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Czech: Léčba dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie dyzenterii świń powodowanej przez Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Polish: Inne składniki:
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Polish: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń
Czech: Econor 10 % 750 mg/kg krmiva
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Polish: W czasie mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz jego podawania w przygotowanej paszy należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Czech: může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPLW może przyczynić się do wzrostu liczebności bakterii opornych na walnemulinę i zmniejszyć skuteczność pleuromutyliny.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: