FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: N entered N in conversion N randomised N completed
Estonian: N sisenenud N üleminekul N randomiseeritud N lõpetanud
English: Each double-blind study period lasted 2 weeks.
Estonian: Iga topeltpime uuringuperiood kestis 2 nädalat.
English: Take it as soon as you remember unless it is nearly time to take the next dose.
Estonian: Võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud siis, kui on peaaegu aeg võtta järgmine annus.
English: These differences are primarily explained by the lower body weight in females.
Estonian: Neid erinevusi võib suures osas seletada naiste väiksema kehakaaluga.
English: Numient with food and drink
Estonian: Numient koos toidu ja joogiga
English: Other medicines and Numient
Estonian: Muud ravimid ja Numient
English: Do not stop taking Numient suddenly
Estonian: Ärge lõpetage Numient võtmist äkitselt
English: Main study results are summarized in Table 5.
Estonian: Uuringu põhitulemused on võetud kokku tabelis 5.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma.
English: Furthermore a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Estonian: Lisaks võib kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
English: Package leaflet: Information for the patient
Estonian: Pakendi infoleht: Teave patsiendile
English: The dosing frequency may be changed from three times a day to a maximum of five times a day if sufficient symptomatic control is not observed.
Estonian: Maksimaalset manustamissagedust võib muuta kolmelt korralt päevas maksimaalselt viiele korrale päevas, kui ei täheldata piisavat sümptomaatilist kontrolli.
English: If your diet contains too much protein (meat, eggs, milk, cheese), Numient may not work as well as it should.
Estonian: Kui teie toidusedel sisaldab liiga palju valku (liha, munad, piim, juust), ei pruugi Numient nii hästi mõjuda nagu peaks.
English: In between these periods, all patients received open-label Numient treatment for 1 week.
Estonian: Perioodide vahel said kõik patsiendid 1 nädala avatud Numient-ravi.
English: Chest pain not due to heart disease
Estonian: Valu rinnus, mis pole tingitud südamehaigusest
English: Because Parkinson's disease is progressive, periodic clinical evaluations are recommended.
Estonian: Kuna Parkinsoni tõbi on progresseeruv, on soovitatavad perioodilised kliinilised hindamised.
English: In the ADVANCE-PD study, the Clinical Global Impression of Change was also assessed.
Estonian: ADVANCE-PD uuringus hinnati ka muutuse kliinilist globaalset muljet.
English: All efficacy data is based on 84 patients who completed the study with the exception of patient diary data which is based on 83.
Estonian: Efektiivsusandmed põhinevad 84 patsiendil, kes läbisid uuringu, erandiks on patsiendipäeviku andmed, mis põhinevad 83 patsiendil.
English: Minimum dosing frequency was four times per day for at least 4 weeks upon entry into the trial.
Estonian: Minimaalne annustamissagedus oli neli korda päevas vähemalt 4-nädalase perioodi vältel.
English: However, your doctor may decide to give you Numient if the expected benefits of treatment outweigh possible risks to the unborn child.
Estonian: Kuid teie arst võib otsustada määrata teile Numient'i, kui ravist saadav eeldatav kasu õigustab võimalikku riski sündimata lapsele.
English: Dosing this medicinal product more than 5 times per day is not recommended.
Estonian: Ravimpreparaadi annustamine üle 5 korra päevas ei ole soovitatav.
English: Therefore, do not take Numient and iron supplements or multivitamin supplements containing iron at the same time.
Estonian: Seepärast ärge võtke üheaegselt Numient'i ning raualisandeid või multivitamiine, mis sisaldavad rauda.
English: This can cause muscle problems, fever and mental changes.
Estonian: See võib põhjustada lihasprobleeme, palavikku ja vaimse seisundi muutusi.
English: Following an initial peak at about one hour, plasma concentrations are maintained for about 4 to 5 hours before declining.
Estonian: Pärast algset tipptaset, mis saabub umbes ühe tunni pärast, säilivad plasmakontsentratsioonid enne langemist umbes 4 kuni 5 tundi.
English: What you need to know before you take Numient Do not take Numient:
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
English: Uncontrollable excessive shopping or spending Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Estonian: Kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine Söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku)
English: Contents of the pack and other information What Numient contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Numient sisaldab
English: What Numient is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse
English: Each capsule strength may be used alone, or in combination with other capsule strengths as required.
Estonian: Iga tugevusega kapslit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teise tugevusega kapslitega, vastavalt vajadusele.
English: After opening the bottle, use within 90 days.
Estonian: Pärast pudeli avamist kasutage ravim ära 90 päeva jooksul.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( ≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: You must swallow your capsules whole.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
English: High blood pressure, abnormally low blood pressure when you stand up Shortness of breath
Estonian: Kõrge vererõhk, ebatavaliselt madal vererõhk püsti tõustes Hingamisraskused
English: Do not heat the medicine/food mixture and do not sprinkle the contents of the capsule on hot food.
Estonian: Ärge kuumutage ravimi/toidu segu ja ärge puistake kapsli sisu kuumale toidule.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida impulsi häirete suhtes.
English: This reaction does not change upon boiling the urine sample.
Estonian: See reaktsioon ei muutu ka uriiniproovi keetmisel.
English: This is because other medicines can affect the way Numient works.
Estonian: See tuleb sellest, et teised ravimid võivad muuta seda, kuidas Numient mõjub.
English: Do not stop taking or change your dose of Numient without talking to your doctor first even if you feel better.
Estonian: Ärge lõpetage Numient võtmist ega muutke annust ilma eelnevalt arstiga rääkimata, isegi kui tunnete end paremini.
English: What Numient is and what it is used for What you need to know before you take Numient How to take Numient
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Kuidas Numient'i võtta
English: In case of an overdose, you may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Estonian: Üleannustamise korral võite tunda segasust või erutust ning teie süda võib lüüa tavapärasest aeglasemalt või kiiremalt.
English: UPDRSII-III score
Estonian: UPDRSII-III skoor
English: However, dose adjustments may be required (see section 4.5).
Estonian: Samas võib olla vajalik annust kohandada (vt lõik 4.5).
English: Levodopa/Carbidopa
Estonian: Levodopa/karbidopa
English: Data in the ASCEND-PD study were analysed using a standard mixed-model analysis of variance.
Estonian: ASCEND-PD uuringu andmeid analüüsiti standardse kombineeritud variantsusmudeli analüüsiga.
English: Mean UPDRS (Part II and Part III) Score a)
Estonian: Keskmine UPDRS (II ja III osa) tulemus a)
English: Numient can be taken with or without food.
Estonian: - Numient'i võib võtta koos toiduga või ilma.
English: A total of 393 patients (mean age 63.2 years; 65% male patients) were randomized.
Estonian: Kokku randomiseeriti 393 patsienti (keskmine vanus 63,2 aastat; 65 % mehed).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: In both studies the primary endpoint was the percentage “off” time during waking hours.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravimi mõjukao (“off”) tundide protsentuaalne näit ärkveloleku ajal.
English: EXP After opening the bottle, use within 90 days.
Estonian: EXP Pärast pudeli avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
English: You should not take Numient capsules at intervals of less than 4 hours apart
Estonian: Ärge võtke Numient'i kapsleid vähem kui 4-tunniste vahedega.
English: Therefore, the medicinal product should not be heated or added to hot food.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimpreparaati kuumutada ega lisada kuumale toidule.
English: If you have had levodopa before, your doctor will determine the appropriate starting dose regimen based on your current levodopa dose
Estonian: Kui te olete varem levodopat võtnud, siis teeb teie arst kindlaks sobiva algse ravirežiimi, lähtuvalt teie olemasolevast levodopa annuses.
English: Carbidopa is approximately 36% bound to plasma proteins.
Estonian: Karbidopa seondub plasmavalkudega umbes 36 %.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või soov käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, soovidele või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
English: If therapy is interrupted temporarily, the usual dose should be administered as soon as the patient is able to take oral medicinal products.
Estonian: Kui ravi katkestatakse ajutiselt, tuleks tavapärane annus manustada niipea, kui patsient suudab suukaudset ravimpreparaati võtta.
English: Levodopa is bound to plasma protein only to a small extent (10-30%).
Estonian: Levodopa seondub plasmavalguga üksnes väikeses koguses (10-30 %).
English: Swelling of the arms and/or legs
Estonian: Käte ja/või jalgade paistetus
English: What Numient looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Numient välja näeb ja pakendi sisu
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Estonian: See ravim võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
English: Use of this medicinal product with other levodopa containing medicinal products has not been studied.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamist koos teiste levodopat sisaldavate ravimpreparaatidega ei ole uuritud.
English: The daily dose must be determined by careful titration.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
English: a) For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment b) All values based on 361 patients from the Intent to Treat population who had valid End of Study values c) Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value d) Three times per day e) P-value is less than 0.05 versus placebo
Estonian: a) UPDRS-i puhul näitavad suuremad tulemused kahjustuse suuremat raskusastet b) Kõik väärtused põhinevad 361 ravikavatsusliku populatsiooni patsiendil, kellel olid kehtivad uuringu lõpu tulemused c) Negatiivsed arvud näitavad paranemist võrreldes algtaseme väärtusega d) Kolm korda päevas e) P-väärtus on alla 0,05 versus platseebo
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Numient is too strong or too weak, or if you experience possible side effects
Estonian: - Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui arvate, et Numient'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk või kui teil tekib mõni kõrvaltoime.
English: These two metabolites are primarily eliminated in the urine unchanged or as glucuronide.
Estonian: Need kaks metaboliiti väljutatakse peamiselt uriiniga, kas muutumatult või glükuroniidina.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Estonian: Patsiendid, kes on kogenud somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
English: If you have any of the following symptoms during your treatment with Numient, contact your doctor immediately:
Estonian: Kui teil tekib Numient-ravi ajal järgmisi sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
English: Desiccant is included in the bottle.
Estonian: Pudelisse on lisatud desikandi pakike.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem risk (2 kuni umbes 6 korda kõrgem) melanoomi tekkeks kui tavapopulatsioonil.
English: In such patients, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustment.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb algse annuse kohandamise perioodil südamefunktsiooni jälgida eriti hoolikalt.
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may then increase your dose on day four
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst seejärel annust neljandal päeval suurendada.
English: *In the ADVANCE-PD study an Analysis of Covariance (ANCOVA) model for End of Study was used with treatment and centres as main effects and interaction term for treatment by centre and baseline as covariate.
Estonian: *Uuringus ADVANCE-PD kasutati uuringu lõpus kovariantsuse analüüsi (ANCOVA) mudelit, kus ravi ja keskused olid peamised mõjurid ning ravi koostoime kestus keskuse ja algtaseme järgi olid kovariandid.
English: The combination may be associated with severe orthostatic hypotension.
Estonian: Kombinatsiooni võib seostada raskekujulise ortostaatilise hüpotensiooniga.
English: The medicinal product/food mixture should be swallowed completely and immediately without chewing and should not be stored for future use.
Estonian: Ravimpreparaadi/toidu segu tuleb kohe tervenisti ja ilma närimata alla neelata ning seda ei tohi säilitada tulevaseks kasutamiseks.
English: If you stop taking Numient
Estonian: Kui te lõpetate Numient võtmise
English: These inhibitors must be discontinued at least two weeks prior to initiating therapy (see section 4.5).
Estonian: Nende inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt kaks nädalat enne ravi algust (vt lõik 4.5).
English: Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food.
Estonian: Numient'i tuleks manustada klaasi veega, kas koos toiduga või ilma.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt kliinilistele näidustustele või riikliku mürgistuskeskuse soovitustele, kui need on olemas.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA02
English: Adverse reactions are listed below by system organ class (SOC) and frequency (Table 3).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi (tabel 3).
English: Peak plasma concentrations are reached at about 4.5 hours.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioonid saavutatakse u 4,5 tunniga.
English: Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Estonian: Kooskasutamine võib aga põhjustada tahtmatute motoorikahäirete ägenemist.
English: It does not cross the blood-brain barrier and does not affect the metabolism of levodopa within the central nervous system.
Estonian: See ei läbi vere-aju barjääri ega mõjuta levodopa metabolismi kesknärvisüsteemis.
English: Do not take Numient if you have taken a medicine called a ‘non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitor' for treating depression in the last 14 days.
Estonian: Ärge võtke Numient'i, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni ravimiseks ravimit nimega „mitteselektiivne monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor“.
English: Numient is recommended to be dosed orally, approximately every 6 hours.
Estonian: Numient'i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant.
English: The most frequently recorded concomitant medicinal products for Parkinson's disease in randomized patients were dopamine agonists (64%), and MAO inhibitors (37%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kaasnevad ravimpreparaadid Parkinsoni tõvega randomiseeritud patsientidel olid dopamiini agonistid (64 %) ja MAO inhibiitorid (37 %).
English: Impulse control disorder (see below)
Estonian: Impulsi häired (vt alt)
English: The efficacy and safety of Numient in patients with advanced stage Parkinson's disease have been evaluated in 2 double-blind, active-controlled studies: parallel study ADVANCE-PD (study IPX066-B09-02; 22 weeks) and cross-over study ASCEND-PD (study IPX066-B-09-06 Part 1; 11 weeks).
Estonian: Numient'i efektiivsust ja ohutust kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel on hinnatud 2 topeltpimedas aktiivse kontrollige uuringus: paralleeluuringus ADVANCE-PD (uuring IPX066-B0902; 22 nädalat) ning ristuuringus ASCEND-PD (uuring IPX066-B-09-06 osa 1; 11 nädalat).
English: NMS is a life-threatening syndrome characterized by fever or hyperthermia and can be associated with rhabdomyolysis.
Estonian: NMS on eluohtlik sündroom, mida iseloomustab palavik või hüpertermia ning mida võib seostada rabdomüolüüsiga.
English: Levodopa is extensively metabolized to various metabolites.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
English: Numient can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes.
Estonian: Numient võib põhjustada somnolentsust (liigset unisust) ning äkilisi uinumishooge.
English: Medicinal products containing levodopa cause dyskinesias that may require treatment adjustment.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
English: Therapy should be individualized and adjusted for each patient according to the desired therapeutic response.
Estonian: Ravi peab olema individuaalne ning igale patsiendile kohandatud vastavalt soovitud ravivastusele.
English: LCE treatment was converted into Numient over a 6-week period.
Estonian: LCE ravilt mindi Numient-ravile üle 6-nädalase perioodi vältel.
English: Numient is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Estonian: Numient seostatakse somnolentsusega ning seda on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ning äkiliste uinumishoogudega.
English: COMT inhibitors
Estonian: COMT inhibiitorid
English: Week 30 (or at early termination)
Estonian: 30. nädal (või varane katkestamine)
English: One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25, 100 või 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit.
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Estonian: Pole teada, kas suurenenud risk tulenes Parkinsoni tõvest või muudest faktoritest, nt Parkinsoni tõve vastastest ravimitest.
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may then either increase or decrease your dose and adjust your dosing frequency
Estonian: - Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst seejärel annust suurendada või vähendada ning annustamissagedust muuta.
English: Within each frequency category, the adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
English: Numient capsules are supplied in plastic bottles with a dessicant and a plastic cap, available in bottles of 25, 100 or 240 hard capsules.
Estonian: Numient kapsleid turustatakse plastpudelites, milles on desikandi pakike ja peal plastkork, sees kas 25, 100 või 240 kõvakapslit.
English: Swallow whole, do not chew.
Estonian: Neelake tervelt alla, ärge närige.
English: Further increases should be individualized based on clinical response.
Estonian: Täiendavad suurendamised on individuaalsed ja sõltuvad kliinilisest vastusest.
English: In the pharmacokinetic studies conducted in patients following a single dose of Numient, systemic exposure to levodopa generally increased with increasing age with AUC values being, on average, approximately 15% higher in elderly (≥65 years) than younger subjects (<65 years).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
English: Psychotic episode, agitation
Estonian: Psühhootiline episood, ärevus
English: Following oral dosing of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product the maximum concentration occurred at approximately 3.5 hours.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
English: CGI-C much improved (95% CI)
Estonian: p-väärtus CGI-C oluline paranemine (95 % CI)
English: Treatment, sequence and period were included as fixed effects, intra- and inter subject factors were included as random effects.
Estonian: Fikseeritud mõjuriteks olid ravi, järgnevus ja periood, uuritavatevahelised ja uuritavapõhisd tegurid kaasati juhuslike mõjudena.
English: Following this dose conversion, 91 study patients (mean age: 64.1 years; 75% male patients) were randomized to receive Numient followed by prestudy LCE or vice versa.
Estonian: Pärast annuse teisendamist randomiseeriti 91 uuringupatsienti (keskmine vanus: 64,1 aastat; 75 % mehed) saama Numient' ja uuringueelset LCE-d või siis vastupidi.
English: Dopamine antagonists used to treat mental disorders, nausea, and vomiting
Estonian: Dopamiini antagonistid, midakasutatakse psüühiliste häirete, iivelduse ja oksendamise raviks
English: Dose (mg), median (range)
Estonian: Annus (mg), mediaan (vahemik)
English: The terminal phase elimination half-life of carbidopa is approximately 2 hours.
Estonian: Karbidopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
English: The ASCEND-PD study was a randomized, double-blind, 2-treatment, 2-period crossover study in which 110 patients on a stable regimen of levodopa/carbidopa/entacapone (LCE) containing at least 400 mg per day of levodopa were included.
Estonian: ASCEND-PD uuring oli randomiseeritud, topeltpime, 2 raviharuga, 2-perioodiline ristuuring, kuhu kaasati 110 patsienti stabiilsel levodopa/karbidopa/entakapooni (LCE) ravil, mis hõlmas vähemalt 400 mg levodopat päevas.
English: The most frequently reported adverse reactions with Numient were nausea, occurring in approximately 12% of all patients; dizziness, headache, and dyskinesia, each occurring in approximately 8% of all patients; and insomnia, occurring in approximately 6% of all patients.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.