FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
French: portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
English: Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
French: Sepioglin 15 mg comprimés Pioglitazone
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 30 mg, comprimés
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women.
French: La pioglitazone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
English: A.
French: Vaia SA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 45 mg, comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 30 mg comprimés Pioglitazone
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised,
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 45 mg comprimés Pioglitazone
English: PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PA/aluminium/PVC/aluminium , boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 et 98 comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 15 mg comprimés
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
French: Monotherapie avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline fatigue peu fréquent
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sepioglin 15 mg comprimés Pioglitazone
English: In addition, an updated RMP should be submitted; - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
English: Four field studies were conducted.
French: Quatre études de terrain ont été réalisées.
English: This overview was last updated in July 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: juillet 2019.
English: The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
French: Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine jusqu'à leur utilisation, afin d'éviter que les enfants aient un accès direct au médicament.
English: Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
French: Le sarolaner agit comme un «ectoparasiticide».
English: The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
French: Il convient d'utiliser le dosage du comprimé approprié en fonction du poids du chien.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent se fixer sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
English: Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
French: De plus amples informations sur Simparica Trio sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
English: Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
French: Deux études réalisées en Australie et une étude réalisée au Japon qui ont suivi un schéma similaire à celui de l'étude des États-Unis ont également montré une efficacité de 100 % contre l'infection par le ver du cœur d'origine naturelle.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
French: Le sarolaner tue les parasites qui ont ingéré le sang du chien en agissant sur leur système nerveux.
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
French: Un traitement plus long contre les puces ou les tiques devrait être poursuivi en utilisant un médicament vétérinaire différent ayant une action à portée plus limitée.
English: The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Simparica Trio sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Other information about Simparica Trio
French: Autres informations relatives à Simparica Trio
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
French: Ce blocage provoque une activité incontrôlée du système nerveux et ainsi la paralysie puis la mort des parasites.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Simparica Trio, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Simparica Trio, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
French: Pour les infestations par des puces ou des tiques, un traitement par Simparica Trio est efficace pendant une durée maximale de 5 semaines.
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
French: Pourquoi Simparica Trio est-il autorisé dans l'UE?
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Simparica Trio et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
French: La moxidectine entraîne la paralysie et la mort de ces parasites en interférant d'une manière différente à celle du sarolaner avec le flux des ions chlorure dans les cellules associées au GABA et au glutamate.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et le glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
French: Il agit en bloquant les signaux normalement associés au neurotransmetteur appelé acétylcholine, des nerfs aux muscles, ce qui entraîne une contraction soudaine suivie d'une paralysie et de la mort.
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
French: Simparica Trio doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter à la fois des puces ou des tiques et des vers dans l'intestin.
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
French: Afin de prévenir la dirofilariose et l'angiostrongylose pendant un mois, il convient de procéder à un seul traitement.
English: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
French: Simparica Trio (sarolaner/moxidectine/pyrantel)
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
French: Simparica Trio est disponible sous la forme de comprimés à croquer et n'est délivré que sur ordonnance.
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Simparica Trio?
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
French: Dans une étude de terrain menée chez 622 chiens dans une région du Danemark et une région d'Italie connues pour être touchées par l'angiostrongylose, chez des chiens traités par Simparica Trio tous les 30 jours jusqu'au jour 270, le test d'infestation par le ver du poumon n'a pas été positif jusqu'au jour 300 après le premier traitement et, par conséquent, l'efficacité était de 100 %, le test ayant été positif chez certains chiens du groupe de contrôle auquel un traitement fictif avait été administré.
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
French: Le pyrantel tue également les ascarides et les ankylostomes présents dans les intestins mais agit d'une manière différente à celle de la moxidectine.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
French: Dans une étude menée aux États-Unis sur 410 chiens dans une région touchée par la dirofilariose, chez des chiens traités par Simparica Trio tous les 30 jours jusqu'au jour 300, l'efficacité était de 100 % sur la base des tests sanguins effectués aux jours 120, 240 et 330 après le premier traitement.
English: For gut worms only a single treatment is required.
French: Pour les vers intestinaux, il convient uniquement d'administrer un seul traitement.
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
French: Dans les régions dans lesquelles la dirofilariose et l'angiostrongylose sont présentes, les traitements doivent être réalisés chaque mois.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Simparica Trio démontrés au cours des études?
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
French: L'étude a montré que Simparica Trio est comparable au médicament de comparaison eu égard à la réduction du pourcentage de tiques en vie aux jours 7, 14, 21 et 30 après le traitement.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
French: La moxidectine tue les parasites présents à l'intérieur du corps de l'animal, tels que les ascarides, les ankylostomes, les vers du poumon et les vers du cœur.
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
French: Simparica Trio est également utilisé pour prévenir la dirofilariose et l'angiostrongylose (toutes deux causées par des larves de chironomides qui infectent le cœur et les vaisseaux sanguins irriguant les poumons).
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Simparica Trio et dans quel cas est-il utilisé?
English: Roundworms and hookworms
French: Ascarides et ankylostomes
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
French: Simparica Trio est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chiens atteints d'infestations par des puces ou des tiques et d'infections de l'intestin par des ascarides et des ankylostomes.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
French: L'étude a montré que Simparica Trio est comparable au médicament de comparaison eu égard au nombre de puces comptées aux jours 14 et 30 après le traitement.
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
French: Simparica Trio a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
French: Dans une étude de terrain menée chez des chiens infestés par au moins 5 puces en vie, 297 chiens ont été traités par Simparica Trio et 164 chiens par de l'afoxolaner et de la milbémycine oxime (un traitement autorisé pour les puces et les tiques).
English: How does Simparica Trio work?
French: Comment Simparica Trio agit-il?
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces et les tiques,
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
French: Simparica Trio contient les principes actifs sarolaner, moxidectine et pyrantel.
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
French: Dans une étude de terrain complémentaire menée chez des chiens infestés par au moins 3 tiques en vie, 189 chiens ont été traités par Simparica Trio et 91 chiens par de l'afoxolaner et de la milbémycine oxime.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
French: Dans une étude de terrain menée chez des chiens infestés par des ascarides ou des ankylostomes, 194 chiens ont été traités par Simparica Trio et 97 chiens par de l'afoxolaner et de la milbémycine oxime.
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
French: En ce qui concerne les chiens traités par Simparica Trio, l'efficacité, fondée sur le nombre d'œufs dans les fèces au jour 7 après le traitement, était comparable à celle du médicament de comparaison.
English: How is Simparica Trio used?
French: Comment Simparica Trio est-il utilisé?
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
French: Simparica Trio contient trois principes actifs: le sarolaner, la moxidectine et le pyrantel.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolura.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.
English: Other information about Tolura:
French: Autres informations relatives à Tolura:
English: EPAR summary for the public telmisartan
French: Résumé EPAR à l'intention du public telmisartan
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; ovales: 40 mg; en forme de gélule: 80 mg).
English: This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
French: Cela signifie que Tolura est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
English: Tolura is a ‘generic medicine'.
French: Tolura est un «médicament générique».
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Tolura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tolura.
English: Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
English: The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tolura.
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Tolura est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Du fait que Tolura est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
French: Tolura est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
French: Le principe actif de Tolura, le telmisartan, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolura est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
English: Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
French: Tolura est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
English: Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
French: Tolura étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
English: dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
French: Si la pression artérielle ciblée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
English: Why has Tolura been approved?
French: Pourquoi Tolura a-t-il été approuvé?
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack.
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une pression artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.