FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: High-density Polyethylen (HDPE)-Flasche mit kindergesichertem Verschluss mit 42, 60, 84, 90 oder 120 Hartkapseln.
Swedish: Burk av HDPE (högdensitetspolyetylen) med barnskyddande förslutning innehållande 42, 60, 84, 90 eller 120 hårda kapslar.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Swedish: I händelse av en överdos ska patienten söka medicinsk rådgivning.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Tablette ein.
Swedish: Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon tablett.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
German: Kapselhülle
Swedish: Kapselhölje:
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
German: • Cholestase
Swedish: • Kolestas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONGHYLSA
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender alli 27 mg Kautabletten Orlistat
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren alli 27 mg tuggtabletter Orlistat
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
German: Entsorgen Sie jede Kapsel, die länger als einen Monat in dieser Box aufbewahrt wurde.
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i detta etui i mer än 1 månad.
German: Die Kautabletten sind weiß bis cremefarben, abgerundet und dreieckig geformt, geprägt mit „alli".
Swedish: Tuggtabletterna är vita till benvita, fasetterade, triangelformade tabletter på 12 mm, präglade med "alli".
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A)
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Orlistat kann es zu Hypothyroidismus und/oder einer verminderten Kontrolle des Hypothyroidismus kommen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Hypotyrodism och/eller reducerad kontroll av hypotyrodism kan uppstå när orlistat och levotyroxin tas samtidigt (se avsnitt 4.4).
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein.
Swedish: Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon kapsel.
German: Um weitere Informationen zum alli Programm zur Unterstützung der Gewichtsabnahme zu erhalten, können Sie auch die alli Homepage in ihrer jeweiligen Landessprache besuchen.
Swedish: Du kan också besöka alli-webbplatsen för just ditt land om du vill ha ytterligare information om alli viktminskningsprogram.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 60 mg orlistat.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Studie 1 Placebo 204 Orlistat 60 mg 216
Swedish: Placebo Orlistat 60 mg 216
German: - dreimal pro Tag mit jeder Hauptmahlzeit, die Fett enthält, eine Tablette kauen.
Swedish: - Tugga en tablett 3 gånger om dagen tillsammans med varje huvudmål som innehåller fett.
German: alli darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von alli reagieren (siehe Abschnitt 6).
Swedish: Om du är allergisk mot orlistat eller något annat innehållsämne i i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kautablette enthält 27 mg Orlistat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tuggtablett innehåller 27 mg orlistat.
German: 65,8 kg bis 70,2 kg
Swedish: 65,8 kg till 70,2 kg
German: Leber- und Gallenerkrankungen Nicht bekannt
Swedish: Nedsatt lever- och njursjukdom
German: alli dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet.
Swedish: Vad alli är och vad det används för alli används för viktminskning hos vuxna 18 år och äldre, som är överviktiga och har ett BMI (body mass index) på 28 eller mer.
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Swedish: Klassificering av organsystem och frekvens Biverkning Magtarmkanalen
German: Kann Ihnen helfen, mehr abzunehmen als mit einer Diät allein.
Swedish: Kan hjälpa dig till en större viktminskning än vad enbart ett kostprogram kan göra.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 60 mg Hartkapseln Orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar orlistat
German: 68,1 kg bis 74,7 kg
Swedish: 68,1 kg till 74,7 kg
German: Beklemmungen†
Swedish: Oro†
German: Studie 2 Placebo 183 Orlistat 60 mg 191
Swedish: Placebo Orlistat 60 mg 191
German: 42 Hartkapseln 60 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 120 Hartkapseln
Swedish: 42 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 120 hårda kapslar
German: Gewichtsreduktion erreicht haben.
Swedish: Planera din viktminskning
German: Bullöses Exanthem
Swedish: Bullös eruption
German: Jeder Packung liegt eine blaue Transportbox (Shuttle) für die Aufbewahrung Ihrer Tagesdosis alli bei.
Swedish: Ett blått etui (shuttle) medföljer förpackningen så att du kan ta med din dagliga dos alli.
German: Da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt, ist alli während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Amning alli är kontraindicerat under amning, eftersom det inte är känt huruvida orlistat utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 4.3).
German: - Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
Swedish: - Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
German: - Nicht über 25°C lagern.
Swedish: - Förvaras vid högst 25 °C.
German: - Sinnvoll ist ein Ernährungstagebuch mit Angaben zum Kalorien- und Fettgehalt Ihrer Mahlzeiten.
Swedish: - Skriv ned vad du äter i en matdagbok, även kalori- och fettinnehållet.
German: Andere schwerwiegende Nebenwirkungen - Rektale Blutungen, - Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Magenbereich (Abdomen), insbesondere auf der linken Seite, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung, - Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) mit möglichen Symptomen wie heftigen Schmerzen im Oberbauch, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, eventuell begleitet von Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i magens (bukens) nedre del, speciellt på vänster sida, eventuellt med feber och förstoppning.
German: • nehmen Sie pro Tag nicht mehr als drei Kapseln ein.
Swedish: • Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 27 mg Kautabletten Orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 27 mg tuggtabletter orlistat
German: - Sie sollten alli nicht länger als 6 Monate anwenden.
Swedish: - Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose und Sucrose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sackaros.
German: 1200 kcal
Swedish: 1 200 kalorier
German: Da die Gewichtsreduktion bei Diabetes mit einer verbesserten metabolischen Kontrolle einhergehen kann, sollten Patienten, die ein Arzneimittel gegen Diabetes nehmen, vor Beginn einer Therapie mit alli einen Arzt konsultieren, weil die Dosierung des Antidiabetikums gegebenenfalls angepasst werden muss.
Swedish: Patienter som tar något läkemedel mot diabetes bör därför innan behandlingen med alli påbörjas rådgöra med läkare om dosen av läkemedlet mot diabetes behöver justeras.
German: Weitere Informationen über das alli Programm zur Unterstützung der Gewichtsreduktion finden Sie unter <www.xxx.xxx>.
Swedish: Om du vill ha mer information om alli viktminskningsprogram, besök www.alliplan.se
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Orlistat kann es in seltenen Fällen zu Hypothyroidismus und/oder einer verminderten Kontrolle des Hypothyroidismus kommen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Hypotyreodism och/eller reducerad kontroll av hypotyreodism kan uppstå när orlistat och levotyroxin samadministreras (se avsnitt 4.5).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 60 mg Hartkapseln
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar
German: Entsorgen Sie jede Tablette, die länger als einen Monat in dieser Box aufbewahrt wurde.
Swedish: Kassera tabletter som har förvarats i detta etui i mer än 1 månad.
German: Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
Swedish: Risken med att vara överviktig
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT alli 27 mg Kautabletten
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT alli 27 mg tuggtabletter
German: Erkrankungen der Niere
Swedish: Njursjukdom
German: Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder erhöhten Cholesterinspiegel
Swedish: Läkemedel mot hypertoni eller hyperkolesterolemi
German: Entsorgen Sie alle Kapseln, die Sie länger als einen Monat in der Transportbox aufbewahrt haben.
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i etuiet i mer än 1 månad.
German: Gepoolte Placebo 387 Daten Orlistat 60 mg 407
Swedish: Placebo Orlistat 60 mg 407
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201),
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie alli einnehmen und gleichzeitig
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonalen när du tar alli
German: • wenn Sie an Cholestase leiden (Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist),
Swedish: • om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
German: Die Tabletten bewirken, dass ein Teil der Fette, die Sie zu sich nehmen, von Ihrem Körper nicht aufgenommen werden.
Swedish: Tabletterna fungerar genom att hindra en del av det fett du äter från att tas upp av kroppen, men du kan fortfarande äta mat från alla viktiga livsmedelsgrupper.
German: Nicht über 25°C lagern.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
German: Da keine pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen vorliegen, wird alli für Patienten, die Acarbose erhalten, nicht empfohlen.
Swedish: Akarbos alli rekommenderas inte till patienter som behandlas med akarbos, eftersom farmakokinetiska interaktionsstudier inte har utförts.
German: Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie Sie unter Berücksichtigung der erlaubten Kalorienzufuhr Ihre Fettzufuhr bestimmen können.
Swedish: I nedanstående tabell visas hur du sätter upp ditt mål för fett baserat på den mängd kalorier du får äta per dag.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2012 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2012.
German: Die Studie dauerte vier Monate.
Swedish: Studien varade i fyra månader.
German: Weitere Informationen über Alli
Swedish: Mer information om Alli
German: Orlistat
Swedish: Alli orlistat
German: Am 23. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orlistat GSK in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Orlistat GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Am 12. September 2008 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Alli geändert.
Swedish: Den 12 september 2008 bytte läkemedlet namn till Alli.
German: Alli sollte nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
Swedish: Alli ska inte tas under längre tid än 6 månader.
German: Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient bis zum Ende der Studie erhielt.
Swedish: Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling respektive patient fick förrän studien var avslutad.
German: In diesem Fall muss die Behandlung unter Umständen abgebrochen werden.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
German: Früher: Orlistat GSK.
Swedish: Kallades tidigare Orlistat GSK.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Alli finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die bereits im Jahr 1998 erteilte Zulassung von Xenical-Kapseln.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats 1998 för Xenical-kapslar.
German: Alli-Kapseln wurden in drei Hauptstudien untersucht.
Swedish: Effekten av Alli kapslar har undersökts i tre huvudstudier.
German: Alli wird angewendet, um Patienten bei der Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Swedish: Alli används för att hjälpa patienter att gå ned i vikt.
German: Was ist Alli?
Swedish: Vad är Alli?
German: Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die Einnahme von Alli verzichtet werden.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Alli inte tas.
German: Eine Alli-Kapsel oder -Kautablette wird dreimal täglich unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen.
Swedish: En kapsel eller tuggtablett med Alli tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Alli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alli.
German: Welchen Nutzen hat Alli in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Alli visat vid studierna?
German: Alli ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Orlistat enthält.
Swedish: Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat.
German: Das Unternehmen führte ferner Studien durch, um zu zeigen, dass Alli 27 mg-Kautabletten die gleiche Wirkung auf die Fettabsorption haben wie Alli 60 mg-Kapseln.
Swedish: Företaget genomförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorptionen som Alli 60 mg kapslar.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Alli zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Da Alli auf einem anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff basiert, das bereits in der EU zugelassen ist (Xenical 120 mg-Kapseln), nahmen an einigen der Studien Patienten teil, die Xenical einnahmen.
Swedish: Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans och som redan är godkänt i EU (Xenical 120 mg-kapslar) gjordes vissa av studierna på patienter som tog Xenical.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Alli gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Alli är större än riskerna och rekommenderade att Alli skulle godkännas för försäljning.
German: In allen Studien war die Änderung des Gewichts der Hauptindikator für die Wirksamkeit.
Swedish: I samtliga studier var viktförändringen huvudeffektmåttet.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leichter Natur; sie treten zu Behandlungsbeginn auf und verschwinden nach einiger Zeit.
Swedish: Biverkningarna är i regel lindriga, förekommer i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
German: Welches Risiko ist mit Alli verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Alli?
German: Es ist als Kapseln (60 mg) und als Kautabletten (27 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som kapslar (60 mg) och tuggtabletter (27 mg).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Alli berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Alli finns i bipacksedeln.
German: Der Körper absorbiert diese Fette nicht, was zur Gewichtsabnahme bei den Patienten beiträgt.
Swedish: Kroppen absorberar inte detta fett och därmed går patienten lättare ned i vikt.
German: Alli darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Alli får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.
German: Warum wurde Alli zugelassen?
Swedish: Varför har Alli godkänts?
German: Werden diese Enzyme gehemmt, können sie bestimmte Fette in der Nahrung nicht abbauen, wodurch etwa ein Viertel der mit der Nahrung zugeführten Fette unverdaut über den Stuhl ausgeschieden wird.
Swedish: När dessa enzymer blockeras kan de inte bryta ned allt fett i maten, vilket medför att cirka en fjärdedel av fettet i måltiden passerar ut i avföringen utan att brytas ned.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstoßung bei Transplantatpatienten) oder mit Arzneimitteln wie Warfarin zur Verhinderung von Blutgerinnseln behandelt werden.
Swedish: Det får inte ges till personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning på patienter som genomgått en transplantation) eller med läkemedel som används för att förebygga blodproppar, som till exempel warfarin.
German: Die Patienten sollten eine Diät befolgen, bei der ca. 30 % der Kalorien aus Fett stammen und bei der die Nahrungsaufnahme auf drei Hauptmahlzeiten verteilt ist.
Swedish: Patienten ska följa en diet där omkring 30 procent av kalorierna kommer från fett.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Alli (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ölige Flecken am After, Flatus (Winde) mit Stuhlabgang, Stuhldrang, fettiger/öliger Stuhl, Abgang öligen Sekrets (Darmentleerung von Öl, ohne Stuhl), Flatulenz (Winde) und weiche Stühle.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alli (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är oljig flytning, gasbildning med tarmtömning, akut behov av tarmtömning, fettrik oljig avföring, oljig tarmtömning (tarmtömning av bara olja utan avföring), gasbildning och mjuk avföring.
German: verzeichnen können, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
German: Patienten, die Alli einnehmen, sollten bereits vor der Behandlung mit einer Diät und körperlicher Betätigung beginnen.
Swedish: Patienter som tar Alli ska påbörja ett diet- och motionsprogram innan behandlingen inleds.
German: Die Studien, in denen die Kautabletten mit den Kapseln verglichen wurden, zeigten, dass die Menge der im Stuhl der Patienten ausgeschiedenen unverdauten Fette nach Einnahme der einen oder der anderen Darreichungsform die gleiche war.
Swedish: Studierna där tuggtabletterna jämfördes med kapslarna visade att samma mängd onedbrutet fett passerade ut i patienternas avföring oberoende av formulering.
German: Die Nebenwirkungen von Alli betreffen in erster Linie das Verdauungssystem und treten bei fettreduzierter Ernährung seltener auf.
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Alli påverkar matsmältningen och det är mindre sannolikt att de uppträder när dieten är fettsnål.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Patienten, die an chronischem Malabsorptionssyndrom (einer Langzeiterkrankung, bei der während der Verdauung nicht genügend Nährstoffe aus der Nahrung aufgenommen werden) oder an Cholestase (einer Lebererkrankung) leiden, und bei Schwangeren bzw. bei stillenden Müttern.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
German: Orlistat hemmt gastrointestinale Lipasen (Enzyme, die Fett abbauen).
Swedish: Orlistat blockerar lipaser (enzymer som bryter ned fett) i mag-tarmkanalen.
German: Es wird bei übergewichtigen Erwachsenen mit einem Körpermasseindex (Body Mass Index - BMI) von ≥ 28 kg pro Quadratmeter in Verbindung mit einer kalorienarmen, fettreduzierten Ernährung angewendet.
Swedish: Det ges till vuxna som är överviktiga med ett BMI (body mass index) på 28 kg/m2 eller högre i kombination med en lågkaloridiet med minskad fetthalt.
German: In den beiden Studien mit Patienten mit einem BMI von ≥ 28 kg/m2 hatten Patienten, die Alli 60 mgKapseln einnahmen, nach einem Jahr einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 4,8 kg zu verzeichnen, gegenüber 2,3 kg bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Swedish: I de två studierna på patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre hade de patienter som fick Alli 60 mg kapslar tappat i genomsnitt 4,8 kg efter ett år, jämfört med 2,3 kg hos dem som fick placebo.
German: In der Studie mit Alli bei Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2 konnte kein für die Patienten relevanter Gewichtsverlust beobachtet werden.
Swedish: Studien av Alli på patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2 visade inte på någon viktminskning av betydelse för patienterna.
German: Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht.
Swedish: Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett medel mot fetma som inte påverkar aptiten.
German: Wie wirkt Alli?
Swedish: Hur verkar Alli?
German: Wofür wird Alli angewendet?
Swedish: Vad används Alli för?
German: In einer dritten Studie wurde Alli bei 391 übergewichtigen Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2 mit Placebo verglichen.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2.
German: Wie wird Alli angewendet?
Swedish: Hur används Alli?
German: Wie wurde Alli untersucht?
Swedish: Hur har Allis effekt undersökts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Alli benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Alli finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Patienten, die Alli einnehmen und nach zwölf Wochen keine Gewichtsabnahme
Swedish: Om patienterna som tar Alli inte lyckats gå ned i vikt efter 12 veckor ska de rådgöra med läkare eller apotekspersonal.
German: Alli verringerte das Gewicht bei Patienten mit einem BMI von ≥ 28 kg/m2 wirksamer als Placebo.
Swedish: Alli var effektivare än placebo när det gällde att minska vikten hos patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
German: 29. Mai 2013 EMA/313994/2013
Swedish: 29 maj 2013 EMA/313994/2013
German: Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Swedish: Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Die Empfehlungen der Agentur beruhen auf einer EU-weiten Sicherheitsüberprüfung.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en säkerhetsgranskning som utförts inom hela EU.
German: Almitrin zum Einnehmen muss von den EU-Mitgliedstaaten zurückgezogen werden
Swedish: Oralt almitrin ska återkallas av EU:s medlemsstater
German: Die Überprüfung Almitrin-haltiger Arzneimittel zum Einnehmen wurde im Dezember 2012 nach Aufforderung durch Frankreich gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Swedish: Granskningen av almitrin-innehållande läkemedel inleddes i december 2012 på begäran av Frankrike, enligt artikel 107i i direktiv 2001/83/EG.
German: Zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass Neuropathie am häufigsten nach einer Behandlungsdauer von drei oder mehr Monaten auftrat.
Swedish: Kompletterande resultat från kliniska studier visar att neuropatin var vanligast efter tre månaders behandling eller längre.