FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (1000 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I) със запушалка (гума), зелен диск (пластмаса) и зелена обкатка (алумий).
English: Powder (2500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a light grey disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (2500 IU) във флакон от 10 ml (стъкло тип I) със запушалка (гума), светлосив диск (пластмаса) и зелена обкатка (алумий).
English: AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (3000 IU) във флакон от 10 ml (стъкло тип I) със запушалка (гума), жълт диск (пластмаса) и зелена обкатка (алумий).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: AFSTYLA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разгвор
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: AFSTYLA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разгвор
English: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 IU (5 ml solvent) Each vial contains 35 mg (1.52 mmol) of sodium.
Bulgarian: AFSTYLA 250, 500 и 1 000 IU (2,5 ml разтворител)
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: AFSTYLA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 3 000 IU във флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 600 IU/ml лоноктоког алфа.
English: AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Bulgarian: 5 ml разтворител във фалакон (стъкло тип I) със запушалка (гума), диск (пластмаса) и обкатка (алуминий).
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 2500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 3000 IU лоноктоког алфа (600 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: 1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 1 500 IU във флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 300 IU/ml лоноктоког алфа.
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 500 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml лоноктоког алфа.
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 250 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml лоноктоког алфа.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (500 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I) със запушалка (гума), син диск (пластмаса) и зелена обкатка (алумий).
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2500 IU lonoctocog alfa (500 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Bulgarian: прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 2500 IU лоноктоког алфа (500 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 3 000 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 600 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Bulgarian: прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 2000 IU лоноктоког алфа (400 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: 2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 2 500 IU във флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 500 IU/ml лоноктоког алфа.
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 2500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: Pyrexia common
Bulgarian: Пирексия
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: AFSTYLA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разгвор
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: AFSTYLA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: 250 IU Glass vial with a rubber stopper, an orange plastic disc, and a green striped aluminium cap 500 IU Glass vial with a rubber stopper, a blue plastic disc, and a green striped aluminium cap 1000 IU Glass vial with a rubber stopper, a green plastic disc, and a green striped aluminium cap 1500 IU Glass vial with a rubber stopper, a turquoise plastic disc, and a green striped aluminium cap 2000 IU Glass vial with a rubber stopper, a purple plastic disc, and a green striped aluminium cap 2500 IU Glass vial with a rubber stopper, a light grey plastic disc, and a green striped aluminium cap 3000 IU Glass vial with a rubber stopper, a yellow plastic disc, and a green striped aluminium cap
Bulgarian: Една опаковка с 1 500, 2 000, 2 500 или 3 000 IU съдържа: 1 флакон с прах 1 флакон с 5 ml вода за инжекции 1 устройство с филтър, за прехвърляне 20/20 Една вътрешна кутия съдържа: 1 спринцовка за еднократна употреба с обем 10 ml 1 набор за венепункция 2 тампона, напоени със спирт 1 нестерилен пластир
English: 1 disposable 5 ml syringe
Bulgarian: 1 спринцовка за еднократна употреба от 5 ml 1 набор за венепункция
English: 1 non- sterile plaster
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт 1 нестерилен пластир
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 000 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml лоноктоког алфа.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1500 IU lonoctocog alfa (300 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Bulgarian: прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 1500 IU лоноктоког алфа (300 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 300 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 500 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see section 4.2).The PK profile obtained 3 to 6 months after the initial PK assessment was comparable with the PK profile obtained after the first dose.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са базирани на плазмената активност на фактор VIII, измерена чрез тест с хромогенен субстрат (за несъответствия в активността на фактор VIII, определен с едностепенен коагулационен тест, моля, вижте точка 4.2).
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Bulgarian: AFSTYLA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 2 500 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Bulgarian: След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: AFSTYLA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лоноктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Bulgarian: 2 000 IU във флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml лоноктоког алфа.
English: Dose
Bulgarian: сърбеж
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (2000 IU) във флакон от 10 ml (стъкло тип I) със запушалка (гума), лилав диск (пластмаса) и зелена обкатка (алумий).
English: EXP
Bulgarian: Еритема
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1 500 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 500 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1 000 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: Administration set
Bulgarian: СЪСТАВ
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 2 000 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)).
English: • dizziness
Bulgarian: втрисане
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Bulgarian: Великобритания Teva Uk Limited
English: United Kingdom Pfizer Limited
Bulgarian: Великобритания Pfizer Limited
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
English: Powder For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use
Bulgarian: Прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен/инфузион ен разтвор
English: Pfizer, Spol.
Bulgarian: Чешка република Pfizer, Spol.
English: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Bulgarian: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (=Sine Alcohol
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Bulgarian: Metilprednisolon Teva 40 mg/ml метилпреднизолон
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Bulgarian: Metilprednizolon Teva 40 mg/ml метилпреднизолон
English: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial
Bulgarian: Metylprednizolón Hikma 53 mg метилпреднизолон, флакон
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Bulgarian: 50,68 mg метилпреднизолон хемисукцинат, бутилка
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial
Bulgarian: Metilprednisolon Teva 53 mg метилпреднизолон натрий сукцинат, флакон
English: Methylprednisolone 120mg Bottle
Bulgarian: 120 mg метилпреднизолон, бутилка
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial
Bulgarian: Metilprednizolon Teva 40 mg метилпреднизолон натрий сукцинат, флакон
English: Methylprednisolone 40mg Tablet
Bulgarian: 40 mg метилпреднизолон, таблетки
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Bulgarian: 25,34 mg метилпреднизолон хемисукцинат, бутилка
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.35mg Vial
Bulgarian: Метилпреднизолон натрий сукцинат 53mg
English: (=Sine Alcohol
Bulgarian: Инжекционен прах
English: Metilprednisolone Hikma
Bulgarian: Metilprednisolone
English: EMA/79515/2011 EMEA/H/C/001243
Bulgarian: EMA/340893/2011 ЕМЕА/Н/С/001243
English: The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула дневно, приемана по време на вечеря.
English: It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които са бременни или кърмят.
English: The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема с храна, тъй като се абсорбира по-слабо на празен стомах.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Pravafenix на Laboratoires SMB s.a. на 14 Април 2011 г.
English: Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies.
Bulgarian: Тъй като правастатин и фенофибрат се използват отдавна в лекарствени придукти, компанията представя информация от научната литература в допълнение към резултатите от собствените проучвания.
English: For more information about treatment with Pravafenix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pravafenix - прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pravafenix.
English: It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate.
Bulgarian: Предлага се под формата на зелени и маслиненозелени капсули, съдържащи 40 mg правастатин и 160 mg фенофибрат.
English: Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'.
Bulgarian: Фенофибрат е „PPAR агонист“.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивото на холестерола след 12 седмици (с изключение на HDL или „добър“ холестерол).
English: Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Pravafenix лекарят трябва най-напред да проучи всички възможни причини за отклонения в нивата на холестерола и триглицеридите на пациента и да постави пациента на подходяща диета.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pravafenix.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pravafenix.
English: The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate.
Bulgarian: СНМР разглежда наскоро публикувани данни относно ползите от комбинацията на статини с фенофибрат.
English: The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months.
Bulgarian: Ако в рамките на три месеца не се наблюдава адекватен отговор, лекарят трябва да спре лечението.
English: Pravastatin belongs to the group called ‘statins'.
Bulgarian: Правастатин принадлежи към група лекарства, наречена „статини“.
English: The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това СНМР решава, че ползите от Pravafenix са по-големи от рисковете при тази група пациенти, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Bulgarian: Нивата на не-HDL-холестерола са били понижени средно с около 14 % при пациенти, приемащи Pravafenix, в сравнение с 6 % при пациенти, приемащи правастатин като монотерапия.
English: When the receptors are activated, the breakdown of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Bulgarian: Когато рецепторите се активират, разграждането на мазнини се ускорява, а това спомага за изчистване на кръвта от холестерола и триглицеридите.
English: It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides.
Bulgarian: Той активира вид рецептор, наречен „пероксизомен пролифераторактивиран рецептор алфа“, който участва в разграждането на мазнините от храната, поспециално на триглицеридите.
English: The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad' cholesterol.
Bulgarian: Извлеченият по този начин холестерол е LDL или „лош“ холестерол.
English: The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The Committee also noted that the benefits of Pravafenix were mainly in patients who had high levels of triglyceride fats and low levels of HDL cholesterol.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че ползите от Pravafenix са главно при пациенти, които имат високи нива на триглицеридите и ниски нива на HDL холестерола.
English: It reduces total blood cholesterol by blocking the action of HMG-CoA reductase, an enzyme in the liver involved in the production of cholesterol.
Bulgarian: Той понижава общия холестерол в кръвта, като блокира действието на HMG-CoA редуктазата, ензим в черния дроб, участващ в производството на холестерола.
English: Pravafenix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients.
Bulgarian: Pravafenix е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
English: The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working.
Bulgarian: За да се определи как действа лекарството, кръвната картина на пациента трябва да се следи редовно.
English: Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate.
Bulgarian: Pravafenix е лекарство, което съдържа активните вещества правастатин (pravastatin) и фенофибрат (fenofibrate).
English: As the liver needs cholesterol to produce bile, the reduced blood cholesterol level causes the liver cells to produce receptors that draw cholesterol from the blood, reducing its level even further.
Bulgarian: Тъй като, за да произвежда жлъчна течност, черният дроб се нуждае от холестерол, пониженото ниво на холестерол в кръвта кара чернодробните клетки да произвеждат рецептори, които извличат холестерола от кръвта, с което неговото ниво намаляване още повече.