FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram identificados limites clínicos inferiores e superiores de 10 e 40.
Czech: Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
Portuguese: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Czech: Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Portuguese: - se tem problemas de fígado graves.
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Portuguese: para tratamento da gota ou da febre mediterrânica familiar
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Czech: Datum otevření:________
Portuguese: Listas IAS-USA
Czech: b seznam IAS-USA
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Czech: 95% interval spolehlivosti
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Czech: Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměrů přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Czech: Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II.
Portuguese: IP VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachvinavir tipranavir a
Portuguese: Estes são: - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Czech: Jsou to: - bolest, citlivost nebo slabost svalů.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
Czech: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
Czech: Pro případy závažných kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Portuguese: - Claritromicina (antibiótico).
Czech: - Klarithromycin (antibiotikum).
Portuguese: Darunavir pode reduzir a sua eficácia.
Czech: Darunavir může snižovat jejich účinnost.
Portuguese: Darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Portuguese: Fabricantes
Czech: Výrobce
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Portuguese: Desconhece-se a sua frequência (ver secção 4.4).
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
Czech: Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Portuguese: "Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF", são doentes que não utilizaram ENF ou que utilizaram ENF, mas não pela primeira vez d
Czech: „Pacienti dosud neléčení/léčení ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé d
Portuguese: - Metformina (para tratar a diabetes tipo 2).
Czech: - Metformin (k léčbě cukrovky typu 2).
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Portuguese: Os vírus selecionados não conseguiram desenvolver-se em presença de concentrações de darunavir superiores a 400 nM.
Czech: Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích vyšších než 400 nM.
Portuguese: - Salmeterol (medicamento para tratar a asma).
Czech: - Salmeterol (přípravek k léčbě astmatu).
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Portuguese: Control o n=124
Czech: kontrola n = 124
Portuguese: <Apenas embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al> Não conservar acima de 25 °C.
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Portuguese: Quando é necessária coadministração, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
Portuguese: Lurasidona Pimozida Sertindol
Czech: Lurasidon Pimozid Sertindol
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta c
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com darunavir consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
Portuguese: Dose (duas vezes por dia com alimentos)
Czech: Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Portuguese: Dose (uma vez por dia com alimentos)
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem)
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové poruchy závažné.
Portuguese: No GS-US216-130, o fenótipo basal não estava disponível.
Czech: V GS-US216-0130 úvodní feontyp nebyl dostupný.
Portuguese: Frequentes angioedema, prurido, urticária
Czech: Časté angioedém, pruritus, urtikarie
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada, exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Czech: Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převýší riziko, a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática, ARN do VIH-1, de pelo menos 1,0 log10 em relação aos valores no nível basal.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako snížení virového zatížení HIV-1 RNA v plazmě nejméně o 1,0 log10 oproti výchozímu stavu.
Portuguese: 15 kg a < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com outras dosagens e o seu médico poderá prescrever uma determinada associação de comprimidos, de modo a ter o regime de doses adequado.
Czech: Jsou dostupné tablety o jiných silách a lékař Vám může předepsat určitou kombinaci tablet tak, aby zajistil správné dávkování.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição ao darunavir.
Czech: Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Portuguese: Alteração média do número de células
Czech: Průměrná změna počtu
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C
Czech: Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Portuguese: Dados baseados na análise às 96 semanas c
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu b Údaje založené na analýze ve 96. týdnu c
Portuguese: ANTAGONISTA OPIOIDE Naloxegol
Czech: ANTAGONISTÉ OPIOIDŮ Naloxegol
Portuguese: Para crianças jovens que não conseguem engolir os comprimidos, deve verificar-se a existência de fórmulas mais adequadas que contêm darunavir.
Czech: U malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, ověřte, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující darunavir.
Portuguese: Darunavir atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Czech: Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Portuguese: Para os blisters com plástico numa das faces e alumínio na face oposta: Não conservar acima de 25 °C.
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Portuguese: Valores iniciais ARN do VIH
Czech: Počáteční stav HIV-RNA
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs. Nas falências virológicas do ensaio GS-US-216-130 não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs do VIH.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI. U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými HIV PI.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgão (CSO) e categoria de frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas com rifampicina.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí u rifampicinu.
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Czech: - Sdělte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Portuguese: Dose duas vezes por dia Peso corporal
Czech: Dávkování dvakrát denně Tělesná hmotnost
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia‡
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně‡
Portuguese: Para os blisters com alumínio em ambas as faces: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Czech: Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9, 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Czech: Podíly výskytu vyrážky (všech kauzalit) upravené podle expozice byly 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientoroků; a u vyrážky spojené s podáním léčivého přípravku 2,4; 1,1 resp. 2,3 na 100 pacientoroků.
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Czech: Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES-α1 Alfuzosina
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Portuguese: BETA AGONISTAS INALADOS Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ Salmeterol
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, VIH em estádio avançado ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir -disoproxylu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxyl bez kobicistatu.
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Portuguese: O quadro a seguir apresenta os dados de eficácia das análises realizadas às 48 semanas e às 96 semanas, dos ensaios agrupados POWER 1 e POWER 2.
Czech: V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií POWER 1 a POWER 2.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
Portuguese: - Contracetivos orais à base de estrogénios e terapêutica hormonal de substituição.
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Portuguese: Sildenafil para tratamento da pressão arterial elevada na circulação pulmonar
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním krevním oběhu
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com darunavir não foi estabelecida para esta população de doentes.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,5-4,0 horas.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias /ml à semana 24) %, n/N
Czech: Odpověď (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24) %, n/N
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e ao potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com darunavir.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia.
Czech: Údaje o srovnání se 150 mg jednou denně chybějí.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com dosagens mais baixas, de modo a ter o regime de doses adequado.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que estiveram em risco de descontinuar o tratamento devido à intolerância da solução oral de ritonavir (por exemplo, aversão ao sabor) foram autorizados a trocar para a formulação das cápsulas.
Czech: Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli intoleranci perorálního roztoku ritonaviru (např. nechutenství), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
Portuguese: Darunavir/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir se nemá užívat u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Portuguese: Dos 44 doentes que estavam a tomar a solução oral de ritonavir, 27 trocaram para a formulação de 100 mg cápsulas e ultrapassaram a dose de ritonavir com base no peso corporal sem alterações observadas na segurança.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Portuguese: O que é Darunavir Mylan e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Darunavir Mylan a k čemu se používá
Portuguese: Raros rinorreia
Czech: Vzácné rinorea
Portuguese: 675 miligramas
Czech: 675 miligramů
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar darunavir.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete darunavir užívat.
Portuguese: Estes doentes receberam tratamento com darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
Czech: Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumentar a dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Czech: Zvýšení dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období vzhledem k indukci metabolismu ritonavirem.