FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indoxacarb oder Permethrin sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
German: Gastrointestinale Symptome (z. B. Erbrechen, Durchfall oder Appetitverlust), reversible neurologische Symptome (z. B. Tremor (Zittern), Ataxie (Bewegungsstörung) oder Lethargie (Schläfrigkeit) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
English: Volume of unit dose (ml)
German: Volumen der Ein-DosenPipette (ml)
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
German: Die empfohlene Dosis für Hunde beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrinkg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml/kg Körpergewicht.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur äußerlichen Anwendung, einschließlich Insektiziden;
English: Fleas
German: Flöhe
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIERART(EN)
English: Environmental properties
German: Umweltverträglichkeit
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten bis der Applikationsort trocken ist.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
German: Nach einer einmaligen Behandlung verhindert das Tierarzneimittel einen weiteren Flohbefall für 4 Wochen und einen erneuten Befall mit den Zecken (aufgrund der akariziden Wirkung) I. ricinus und R. sanguineus für 5 bzw.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions SA
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
German: Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4 Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Ctenocephalides felis.
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
German: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
German: Für sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Für kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Für große Hunde (20,1 - 40 kg) Für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
German: Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
German: mit Atropin (Speicheln) und Diazepam (Muskelzittern, -zuckungen, -krämpfe) behandelt werden.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
German: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird, und die Pipettenspitze vorsichtig auf die Haut setzen.
English: Ticks
German: Zecken
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
German: Sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Große Hunde (20,1 - 40 kg) Sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
German: Laktation: Nicht bei laktierenden Hündinnen anwenden.
English: Batch {number}
German: Lot {Nummer}
English: Danger - Do not use in cats.
German: ACHTUNG - Nicht bei Katzen anwenden!
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
German: 5,1 - 10 Kleine Hunde 10,1 - 20 Mittlere Hunde 20,1 - 40 Große Hunde 40,1 - 60 Sehr große Hunde
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
German: jeder Beutel enthält eine Ein-Dosen-Pipette.
English: Excipients:
German: Zulassungsinhaber:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
German: Bei einigen Personen wurden nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel lokale und/oder systemische Reaktionen beobachtet wie: lokale Hautreaktionen;
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
German: vermehrter Speichelfluss, Zittern, Muskelkrämpfe), sollten die Vitalfunktionen durch eine intravenöse Infusion von Elektrolyten stabilisiert werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beutel
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
German: Die Ein-DosenPipette enthält 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml Lösung zum Auftragen.
English: Spot-on use.
German: Zum Auftropfen.
English: Κύπρος:
German: C.
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
German: Zu verwendende Pipettengröße
English: 13ο χλμ.
German: Schritt 3:
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
German: Die Spitze durch Hin- und Herbiegen abbrechen.
English: Sand flies
German: Rue de Lyons
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
German: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus für sehr kleine Hunde 5,1 bis 10 Activyl Tick Plus für kleine Hunde 10,1 bis 20 Activyl Tick Plus für mittlere Hunde 20,1 bis 40 Activyl Tick Plus für große Hunde 40,1 bis 60 Activyl Tick Plus für sehr große Hunde > 60 Eine geeignete Kombination von Pipetten verwenden
English: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
German: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
German: Faltschachtel mit 6 Pipetten mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
German: Faltschachtel mit 4 Pipetten mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
English: BATCH NUMBER
German: CHARGENBEZEICHNUNG
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
German: Faltschachtel mit einer Pipette mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
English: PACKAGE SIZE
German: DARREICHUNGSFORM
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Nicht bei Zuchttieren einsetzen.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: WIRKSTOFF(E)
English: Spot-on solution.
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
English: Before having an operation
German: Vor einer Operation
English: • At the request of the European Medicines Agency;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur;
English: • Risk Management Plan (RMP)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP))
English: 5 years, as packaged for sale.
German: 5 Jahre in der Verkaufspackung.
English: This means it is essentially “sodium free”.
German: Dies bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.
English: The frequency of these side effects is not known.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende medizinische Maßnahmen ergriffen werden.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
German: Der Grund hierfür können die häufig bei dieser Population verwendeten hohen Dosierungen sein.
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
German: Die Ergebnisse der Vergleiche zwischen den primären und sekundären Wirksamkeitsparametern sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
English: Assessments
German: Bewertungen
English: You may need urgent medical treatment.
German: Unter Umständen benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
German: Die Injektionen sind bei Bedarf zu wiederholen, um eine gute Funktion aufrechtzuerhalten und die Schmerzen zu minimieren.
English: General precaution:
German: Allgemeine Vorsichtsmaßnahme:
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
German: Die Risiken, zu denen auch ein tödlicher Verlauf gehören kann, können den potentiellen Nutzen überwiegen.
English: TWSTRS-Total
German: TWSTRS-Gesamtwert
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
German: Auf diesen Skalen bedeutet ein Ergebnis von 50 keine Veränderung, 0 eine deutliche Verschlechterung und 100 eine deutliche Verbesserung.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
German: Das Risiko einer Ausbreitung des Effekts ist größer als bei Erwachsenen, und die Ausprägung ist häufiger schwer.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}> <{Monat JJJJ}> Weitere Informationsquellen
English: The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: ANWEISUNGEN ZU GEBRAUCH, HANDHABUNG UND ENTSORGUNG
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
German: Überdosierungen (einige mit Zeichen systemischer toxischer Wirkungen) wurden berichtet.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung)
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
German: Die pharmakologischen Merkmale ergeben jedoch keinerlei Hinweise auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung.
English: Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
German: Nach erfolgter Verdünnung muss das Arzneimittel sofort verwendet werden, da die Formulierung kein Konservierungsmittel enthält.
English: Recovery usually takes place over a period of time.
German: In der Regel bilden sich die Probleme nach einer gewissen Zeit wieder zurück.
English: Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
German: Wasserfeste Handschuhe tragen und Flüssigkeit mit einem angemessenen Absorptionsmittel aufnehmen.
English: If he/she is unavailable seek emergency assistance.
German: Ist er/sie nicht erreichbar, wenden Sie sich an eine Notfallstelle.
English: For single use only.
German: Nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
English: However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
German: Es wurden jedoch keine pharmakokinetischen Studien oder Studien zur Resorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung (ADME) durchgeführt.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
English: The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered.
German: Die Gesamtdosis wurde auf die ausgewählten Muskeln verteilt, und es wurden 1 bis 5 Injektionen pro Muskel verabreicht.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
German: Diese können auch noch Tage bis Wochen nach der Injektion auftreten.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
German: Bei Verdünnung sofort verwenden (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitt 6.6).
English: Summary of the safety profile
German: Zusammenfassung des Sicherheitprofils
English: The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
German: Die Sicherheit von NeuroBloc außerhalb der zugelassenen Indikation ist nicht nachgewiesen.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
German: In die erste Studie wurden 77 Patienten aufgenommen, in die zweite Studie 109 Patienten.
English: Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
German: Placebo 10.000 E Placebo 5000 E 10.000 E
English: Seroconversion
German: Serokonversion
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NeuroBloc bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
German: Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29.
English: NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc.
German: NeuroBloc enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 10.000 Einheiten NeuroBloc.
English: Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
German: Es muss besonders darauf geachtet werden, dass das Präparat nicht in ein Blutgefäß injiziert wird.
English: Pre-Existing neuromuscular disorders
German: Vorbestehende neuromuskuläre Störungen
English: These include dysphagia and breathing difficulties.
German: Hierzu zählen Dysphagie und Beeinträchtigung der Atmung.
English: For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
German: Bei Patienten mit reduzierter Muskelmasse ist die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Patienten individuell anzupassen.
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
German: STUDIE 2 (Auf A ansprechende Patienten)
English: Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Muskelrelaxans, peripher wirkendes Agens, ATC-Code: M03AX 01.
English: Vials should be visually inspected prior to use.
German: Die Durchstechflaschen sollten vor der Entnahme visuell geprüft werden.
English: The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
German: Die Immunogenität von NeuroBloc wurde in zwei klinischen Studien und einer unverblindeten Verlängerungsstudie bewertet.
English: Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
German: Dosen bis zu 15 000 E führten bei Erwachsenen selten zu klinisch signifikanten systemischen toxischen Wirkungen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
English: What NeuroBloc looks like and contents of the pack
German: Wie NeuroBloc aussieht und Inhalt der Packung
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
German: Es liegen keine hinreichenden reproduktionstoxikologischen tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung vor.
English: No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt, und es ist nicht bekannt, ob NeuroBloc die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
English: Read package leaflet for special precautions for handling, in-use storage and disposal.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage für spezielle Vorsichtsmaßnahmen zur Handhabung, Lagerung nach Anbruch und Entsorgung.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
German: Die Patientenbeobachtung dauerte bis zu 16 Wochen nach der Injektion.
English: Restricted to hospital use only.
German: Darf ausschließlich im Krankenhaus angewendet werden.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: In the event of an overdose or injection into a muscle that normally compensates for the cervical dystonia, it is conceivable that the dystonia may worsen.
German: Im Falle einer Überdosierung oder bei einer Injektion in einen Muskel, der normalerweise die zervikale Dystonie kompensiert, ist es denkbar, dass sich die Dystonie verschlechtert.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Mundtrockenheit
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
German: Dieser Warnhinweis beinhaltet die Anwendung bei Kindern und bei anderen Indikationen als zervikaler Dystonie.
English: NeuroBloc is a neuromuscular blocking agent.
German: NeuroBloc ist ein neuromuskulärer Blocker.
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
German: Vorliegende Berichte zeigen, dass das Produkt bei Kindern angewendet wurde.
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
German: An der Injektionsstelle können Schmerzen auftreten, die aber innerhalb weniger Minuten wieder verschwinden sollten.
English: Patients treated with therapeutic doses may experience exaggerated muscle weakness.
German: Bei mit therapeutischen Dosen behandelten Patienten kann es zu einer übermäßigen Muskelschwäche kommen.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.