FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces élévations tardives des ALAT étaient généralement asymptomatiques.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen waren meestal asymptomatisch.
French: GT = génotype.
Dutch: GT = Genotype
French: La surveillance clinique et biologique est recommandée.
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
French: Les substances actives contenues dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
French: La ribavirine peut avoir des effets très nocifs sur un enfant à naître.
Dutch: Ribavirine kan zeer schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
French: Il est important de ne pas oublier une dose de ce médicament.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van dit geneesmiddel overslaat.
French: Cela permet d'éliminer définitivement l'infection.
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigués après avoir pris ce médicament.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich na gebruik van dit geneesmiddel moe voelt.
French: Utiliser avec précaution ; un ajustement posologique du sunitinib peut être nécessaire.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
French: Cela donnera au médicament la meilleure chance de traiter votre hépatite C.
Dutch: Dit geeft het geneesmiddel de beste kans om uw hepatitis C-infectie te behandelen.
French: Cela signifie que vous-même et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
French: ZEPATIER pendant 12 semaines
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
French: Il n'a pas été mené d'études adéquates et bien contrôlées avec ZEPATIER chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K, utilisés pour fluidifier le sang.
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
French: ZEPATIER n'est pas recommandé chez les patients infectés par ces génotypes.
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen bij patiënten die met deze genotypen zijn geïnfecteerd.
French: Race/Origine ethnique
Dutch: Ras/Etniciteit
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Zepatier moet gebruiken.
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec ZEPATIER.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
French: ZEPATIER est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
French: Cette modification n'est pas cliniquement pertinente pour le grazoprevir.
Dutch: Deze verandering is niet klinisch relevant voor grazoprevir.
French: Les modifications de certains paramètres biologiques sont décrites dans le tableau 4.
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
French: • êtes diabétique.
Dutch: • diabetes heeft.
French: Lamivudine Abacavir Entécavir
Dutch: Lamivudine Abacavir Entecavir
French: Tableau 8 : Études menées avec ZEPATIER
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
French: • Il est très important de lire très attentivement les informations de la notice de la ribavirine concernant la grossesse et la contraception.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
French: Avalez le comprimé entier avec ou sans nourriture.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met of zonder voedsel door.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans ZEPATIER passent dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in Zepatier in de moedermelk terechtkomen.
French: • Les substances actives sont : elbasvir et grazoprevir.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: elbasvir en grazoprevir.
French: TN = Treatment-Naïve - naïfs de traitement.
Dutch: BN = Behandelingsnaïef
French: CE50 nM
Dutch: EC50 nM
French: Une flèche horizontale "↔" signifie qu'il n'y a pas de modification cliniquement significative de l'exposition.
Dutch: Een horizontale pijl ‘↔' betekent geen klinisch relevante verandering in blootstelling.
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
French: L'elbasvir et le grazoprevir sont fortement liés aux protéines plasmatiques humaines (>99,9 % et 98,8 % respectivement).
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden sterk gebonden (respectievelijk > 99,9 % en > 98,8 %) aan humane plasma-eiwitten.
French: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine ou lovastatine, utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang
Dutch: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine of lovastatine voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed
French: Dans ces études chez des volontaires sains, la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient identiques à celles rapportées dans le groupe placebo.
Dutch: In deze studies met gezonde vrijwilligers waren de frequentie en ernst van de bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen die in de placebogroepen werden gemeld.
French: Moins de 0,5 % de la dose de grazoprevir a été récupéré dans le dialysat après une séance de dialyse de 4 heures.
Dutch: Er werd minder dan 0,5 % grazoprevir teruggevonden in het dialysaat tijdens een 4 uur durende dialysesessie.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te controleren op verschijnselen of symptomen van bijwerkingen en een gepaste symptomatische behandeling in te stellen.
French: • chute de cheveux inhabituelle ou cheveux plus fins que d'habitude
Dutch: • ongebruikelijk haaruitval of dunner worden van het haar
French: ZEPATIER + RBV, 16 semaines
Dutch: Zepatier + RBV, 16 weken
French: Les effets de ZEPATIER chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Dutch: De effecten van Zepatier op de zwangerschap zijn niet bekend.
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Dutch: • moeite met slapen (slapeloosheid, insomnia)
French: • tacrolimus, utilisé pour prévenir le rejet après une transplantation d'organe
Dutch: • tacrolimus om afstoting na orgaantransplantatie te voorkomen
French: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIQUE
Dutch: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg België
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT au cours du traitement sont directement liées à l'exposition plasmatique au grazoprevir.
Dutch: Het percentage late ALAT-verhogingen tijdens behandeling is direct gerelateerd aan de plasmablootstelling aan grazoprevir.
French: • sunitinib, utilisé pour traiter certains cancers
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
French: ALAT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Dutch: ALAT (IE/l) 5,1-10,0 × ULN
French: Etant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec ZEPATIER, une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (INR) est recommandée.
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met Zepatier mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
French: Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (plus de 10 %) étaient une fatigue et des céphalées.
Dutch: In klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (meer dan 10 %) vermoeidheid en hoofdpijn.
French: • Vous devez éviter toute grossesse si vous prenez ZEPATIER avec la ribavirine.
Dutch: • U mag niet zwanger worden als u Zepatier gebruikt met ribavirine.
French: Les patients doivent être informés que des cas de fatigue ont été rapportés pendant le traitement par ZEPATIER (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat vermoeidheid is gemeld tijdens behandeling met Zepatier (zie rubriek 4.8).
French: Analyses de sang Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken vóór, tijdens en na uw behandeling met Zepatier.
French: Une flèche vers le haut "↑" ou vers le bas "↓" représente une variation de l'exposition qui nécessite une surveillance ou un ajustement de la dose de ce médicament, ou que la co-administration est non recommandée ou contre-indiquée.
Dutch: Een pijl omhoog ‘↑' of pijl omlaag ‘↓' betekent een verandering in blootstelling welke opvolging of een dosisaanpassing vereist van die medicatie, of de gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen of is gecontra-indiceerd.
French: Le traitement par ZEPATIER doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HCC.
Dutch: Behandeling met Zepatier moet worden ingesteld en opgevolgd door een arts met ervaring in het behandelen van patiënten met CHC.
French: • de déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec ZEPATIER et pendant combien de temps
Dutch: • beslissen welke andere geneesmiddelen u moet gebruiken met Zepatier en hoe lang
French: Dans les études non cliniques, des effets ont été observés uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
French: • avez déjà pris un médicament contre l'hépatite C
Dutch: • ooit een geneesmiddel heeft gebruikt tegen hepatitis C
French: LSN : Limite Supérieure de la Normale selon les tests biologiques.
Dutch: ULN: Bovenste limiet van de normaalwaarde volgens het testlaboratorium.
French: RVS en fonction du statut cirrhotique Non-cirrhotique
Dutch: SVR volgens cirrosestatus Niet-cirrotisch
French: Effet des polymorphismes du VHC lors de l'inclusion sur la réponse au traitement
Dutch: Effect van HCV-polymorfismen bij aanvang op respons op de behandeling
French: ZEPATIER associe deux antiviraux à action directe ayant des mécanismes d'action distincts et des profils de résistance non chevauchants afin de cibler le VHC à de multiples étapes du cycle de vie viral.
Dutch: Zepatier combineert twee direct werkende antivirale middelen met onderscheidende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen om zich te richten op HCV tijdens meerdere stappen in de virale levenscyclus.
French: La cirrhose n'était pas un facteur de risque d'élévations tardives des ALAT.
Dutch: Cirrose was geen risicofactor voor late ALAT-verhogingen.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ne permettant pas toujours de prédire les effets chez l'Homme, ZEPATIER ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd betrouwbare voorspellende waarde hebben voor reacties bij mensen, mag Zepatier alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: NS3 L'une des substitutions suivantes de la NS3 :
Dutch: NS3 Elke van de volgende NS3-substituties:
French: Le comprimé mesure 21 mm de longueur et 10 mm de largeur.
Dutch: De tablet is 21 mm lang en 10 mm breed.
French: Isolats cliniques
Dutch: Klinische isolaten
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Antiviraux à action directe, Antiviraux pour le traitement des infections par le VHC, code ATC : J05AP54.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, antivirale middelen voor behandeling van HCV-infecties, ATC-code: J05AP54
French: Rapport des moyennes (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax, la C12 ou la C24 (mécanisme d'interaction probable)
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
French: Il est très important que vous lisiez aussi les notices des autres médicaments que vous prendrez avec ZEPATIER.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters van de andere geneesmiddelen leest als u deze samen met Zepatier gebruikt.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de vomissement survenant dans les 4 heures suivant l'administration, un comprimé supplémentaire peut être administré jusqu'à 8h avant la prise de la dose suivante.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat indien binnen 4 uur na toediening van de dosis braken optreedt, er tot 8 uur voor de volgende dosis een extra tablet kan worden ingenomen.
French: Dans les analyses de pharmacocinétiques de population, il n'a pas été observé d'effet du poids sur la pharmacocinétique de l'elbasvir.
Dutch: Bij farmacokinetische populatieanalyses had gewicht geen invloed op de farmacokinetiek van elbasvir.
French: ‡, avec ou sans cirrhose
Dutch: ‡ met of zonder cirrose
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par ZEPATIER en association avec la ribavirine ou au cours des mois qui suivent, informez immédiatement votre médecin.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u Zepatier gebruikt met ribavirine of in de maanden daarna, vertel dat dan direct aan uw arts.
French: Ces élévations tardives d'ALAT ont généralement eu lieu pendant ou après la 8
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen traden over het algemeen op in of na behandelingsweek 8.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité jusqu'à utilisation.
Dutch: Tot gebruik bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
French: • avez des problèmes de foie autres que l'hépatite C
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C
French: • Le traitement par ZEPATIER doit être arrêté si l'élévation des ALAT est accompagnée de signes ou symptômes d'inflammation hépatique ou d'une augmentation de la bilirubine conjuguée, de la phosphatase alcaline ou de l'International Normalized Ratio (INR).
Dutch: • Stop de behandeling met Zepatier als de verhoging van de ALAT-waarden gepaard gaat met verschijnselen of symptomen van leverontsteking of verhoogd geconjugeerd bilirubine, alkalische fosfatase of ‘international normalised ratio' (INR).
French: Inclut quatre patients présentant les sous-types du génotype 1 autres que 1a ou 1b.
Dutch: Omvat vier proefpersonen die geïnfecteerd zijn met andere genotype 1-subtypes dan 1a of 1b.
French: ZEPATIER (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'est pas susceptible d'avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Zepatier (als monotherapie of in combinatie met ribavirine) heeft naar verwachting geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: Ne pas mâcher, écraser ou diviser le comprimé.
Dutch: De tablet niet fijnmalen, kauwen of delen.
French: Votre médecin peut être amené à changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw geneesmiddelen of de dosering hiervan moeten aanpassen.
French: • L'arrêt du traitement par ZEPATIER doit être envisagé en cas de confirmation d'élévation du taux d'ALAT supérieur à 10 fois la LSN.
Dutch: • Stopzetting van de behandeling met Zepatier moet worden overwogen als is vastgesteld dat de ALAT-waarden meer dan 10 maal hoger zijn dan de ULN.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
French: Une décision doit être prise soit d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/ne pas débuter un traitement par ZEPATIER, en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Zepatier moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: Un suivi régulier des concentrations sanguines en tacrolimus, des modifications de la fonction rénale, des événements indésirables associés au tacrolimus est recommandé dès l'initiation de la co-administration.
Dutch: Frequente monitoring van de concentraties tacrolimus in volbloed, de veranderingen in de nierfunctie en de met tacrolimus in verband gebrachte bijwerkingen bij aanvang van de gelijktijdige toediening wordt aanbevolen.
French: Les estimations de pharmacocinétique de population de l'exposition à l'elbasvir et au grazoprevir étaient comparables entre les sujets blancs et les sujets noirs/afro-américains.
Dutch: Farmacokinetische populatieschattingen van blootstelling aan elbasvir en grazoprevir waren vergelijkbaar tussen blanke en negroïde personen/Afro-Amerikanen.
French: Groupes d'étude et durée (nombre de patients traités)
Dutch: Studiearmen enduur (aantal behandelde proefpersonen)
French: Inclut 1 patient pour lequel le statut cirrhotique était « inconnu » dans l'étude C-SCAPE.
Dutch: Omvat 1 proefpersoon met cirrosestatus ‘onbekend' in C-SCAPE.
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT sont survenues plus fréquemment chez les femmes (2% [11/652], les sujets asiatiques (2% [4/165]) et les sujets âgées de ≥ 65 ans (2% [3/187]) (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Dutch: Hogere percentages late ALAT-verhogingen traden op bij vrouwen (2 % [11/652]), Aziaten (2 % [4/165]) en proefpersonen ≥ 65 jaar (2 % [3/187]) (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
French: Tableau 3 : Effets indésirables identifiés avec ZEPATIER* Fréquence
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen vastgesteld met Zepatier* Frequentie
French: † (Grade 3) >10,0 × LSN (Grade 4) Bilirubine totale (mg/dL) 2,6-5,0 × LSN (Grade 3) >5,0 × LSN (Grade 4)
Dutch: † (Graad 3) > 10,0 × ULN (Graad 4) Totaalbilirubine (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Graad 3) > 5,0 × ULN (Graad 4)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la reproduction.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
French: La sécurité et l'efficacité de ZEPATIER chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zepatier bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Prévisible : ↑ Sunitinib
Dutch: Verwacht: ↑ sunitinib
French: Qu'est-ce que ZEPATIER ZEPATIER est un médicament antiviral qui contient les substances actives elbasvir et grazoprevir.
Dutch: Zepatier is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stoffen elbasvir en grazoprevir bevat.
French: Les interactions médicamenteuses décrites sont basées sur les résultats d'études menées avec ZEPATIER ou avec l'elbasvir (EBR) et le grazoprevir (GZR) pris individuellement, ou sont des interactions médicamenteuses susceptibles de survenir avec l'elbasvir ou le grazoprevir.
Dutch: De beschreven geneesmiddelinteracties zijn gebaseerd op resultaten van studies die werden uitgevoerd met óf Zepatier óf met elbasvir (EBR) en grazoprevir (GZR) als individuele middelen, of zijn verwachte geneesmiddelinteracties die kunnen optreden met elbasvir of grazoprevir.
French: • dabigatran, utilisé pour prévenir les caillots sanguins
Dutch: • dabigatran om bloedstolsels te voorkomen
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par ZEPATIER en association avec la ribavirine et pendant une certaine durée après la fin du traitement.
Dutch: • U of uw partner moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens behandeling met Zepatier met ribavirine en gedurende enige tijd daarna.
French: Les patients n'ont pas interrompu leur traitement ou été exclus de l'étude en cas de dépistage positif de drogue dans les urines.
Dutch: Proefpersonen werden niet stopgezet of uitgesloten van het onderzoek gebaseerd op een positieve urinetest
French: • Les patients doivent être informés qu'ils doivent consulter leur médecin sans attendre en cas d'apparition d'une fatigue, d'une faiblesse, d'un manque d'appétit, de nausées et vomissements, d'un ictère ou de selles décolorées.
Dutch: • Patiënten moeten worden geïnstrueerd onmiddellijk hun professionele zorgverlener te raadplegen wanneer ze voor het eerst last krijgen van vermoeidheid, zwakte, gebrek aan eetlust, misselijkheid en braken, geelzucht of verkleurde ontlasting.
French: GT4 (prétraités)
Dutch: GT4 (behandelingservaren)
French: • de contrôler si votre traitement a été efficace et si le virus de l'hépatite C a été éliminé de votre organisme
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
French: L'efficacité de ZEPATIER dans le traitement de l'infection par le VHC de génotypes 2, 3, 5 et 6 n'a pas été démontrée.
Dutch: De werkzaamheid van Zepatier is niet aangetoond bij HCV-genotypen 2, 3, 5 en 6.
French: Les concentrations d'elbasvir n'étaient pas quantifiables dans les échantillons de dialysat.
Dutch: Concentraties elbasvir waren niet meetbaar in de dialysaatmonsters.
French: Si ZEPATIER est administré en association avec la ribavirine, les informations pour la ribavirine concernant la contraception, les tests de grossesse, la grossesse, l'allaitement et la fertilité s'appliquent également à cette association (pour des informations supplémentaires, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament co-administré).
Dutch: Als Zepatier gelijktijdig wordt toegediend met ribavirine, geldt de informatie voor ribavirine met betrekking tot anticonceptie, zwangerschapstesten, zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid ook voor deze combinatiebehandeling (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel voor aanvullende informatie).
French: • si vous avez certains problèmes hépatiques modérés ou sévères
Dutch: • U heeft bepaalde matige of ernstige leverproblemen.
French: Population de patients
Dutch: Patiëntpopulatie
French: D'après les données in vitro, des interactions cliniquement significatives avec ZEPATIER en tant qu'inhibiteur d'autres CYP, de UGT1A1, d'estérases (CES1, CES2 et CatA), de OAT1, OAT3 et OCT2 ne sont pas attendues.
Dutch: Op basis van in-vitro-gegevens worden er geen klinisch significante interacties verwacht met Zepatier als remmer van andere CYP-enzymen, UGT1A1, esterasen (CES1, CES2 en CatA), OAT1, OAT3 en OCT2.
French: Tableau 2 : Interactions et recommandations posologiques en cas d'association avec d'autres médicaments
Dutch: Tabel 2: Interacties en doseringsaanbevelingen met andere geneesmiddelen
French: EBR avec GZR
Dutch: SVR EBR met GZR
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Dutch: 2Q 2023