FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Icelandic: Eftir gjöf 140 mg skammts einu sinni í mánuði og 70 mg skammts einu sinni í mánuði undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum varð meðalgildi Cmax (staðalfrávik [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml og 6,1 (2,1) µg/ml, tilgreint í sömu röð, og meðalgildi AUClast (SD) 505 (139) sólarhring*µg/ml og 159 (58) sólarhring*µg/ml, tilgreint í sömu röð.
English: Aimovig is given as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Icelandic: Aimovig er gefið með inndælingu undir húð.
English: Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Icelandic: Skýringarmynd af Aimovig 140 mg lyfjapennanum (með dökkbláum bol, gráum ræsihnapp, appelsínugulri hettu og gulri nálarhlíf)
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Icelandic: Klípið í húðina meðan á inndælingunni stendur.
English: Do not twist or bend the cap.
Icelandic: Ekki vinda uppá eða sveigja hettuna.
English: At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (CGRP-R), while at higher concentrations the elimination of erenumab is largely through a non-specific proteolytic pathway.
Icelandic: Við lágþéttni er útskilnaður aðallega með mettanlegri bindingu við markviðtaka (CGRP-R) en við hærri þéttni er útskilnaður erenumabs að langmestu leyti með ósértæku próteinsundrandi ferli.
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Icelandic: Það þýðir að fyrir 70 mg skammt á að sprauta innihaldi einnar 70 mg einnota sprautu.
English: Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aimovig nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: responders
Icelandic: Lausn
English: Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Aimovig clinical studies did not reveal a difference in the pharmacokinetics of erenumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to those with normal renal function (see section 4.2).
Icelandic: á Aimovig sýndi ekki fram mun á lyfjahvörfum erenumabs hjá sjúklingum með væga til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi borið saman við þá sem eru með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sem sést í sprautunni sé tær og litlaus eða ljósgul.
English: Note: Needle is inside the pen.
Icelandic: Nálin er innan í pennanum.
English: There were also no adverse effects on surrogate markers of fertility (anatomical pathology or histopathology changes in reproductive organs) in these studies.
Icelandic: Í rannsóknunum voru engar aukaverkanir heldur á staðgönguvísa fyrir frjósemi (líffærameinafræðilegar- eða vefjameinafræðilegar breytingar á æxlunarfærum).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX) - áfylltur lyfjapenni
English: A study evaluated the effect of a single intravenous dose of 140 mg Aimovig in subjects with stable angina under controlled exercise conditions.
Icelandic: Í rannsókn var lagt mat á áhrif staks skammts af 140 mg Aimovig í bláæð á einstaklinga með stöðuga hjartaöng við áreynslu undir eftirliti.
English: Do not shake.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann ef hettuna vantar eða hún er ekki vel föst.
English: Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota og gerð með það fyrir augum að allt innihald hennar sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Icelandic: Ekki setja sprautuna og ílát fyrir oddhvassa hluti í endurvinnslu og ekki fleygja með heimilissorpi.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul.
English: In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
English: Alcohol wipe(s)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Table 1 List of adverse reactions
Icelandic: Tafla 1 Upptalning aukaverkana
English: Mean change (95% CI)
Icelandic: Meðalbreyting (95% CI)
English: Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
Icelandic: Fjöldi daga í mánuði þegar notkun bráðra mígrenilyfja er nauðsynleg Meðalbreyting (95% CI)
English: The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab.
Icelandic: Gögnin bentu til orsakasambands við ofnæmi sem leiðir til úrbrota og/eða bjúgs og/eða ofsakláða við gjöf erenumabs.
English: Note: Needle is inside.
Icelandic: Nálin er innan í.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Aimovig áfyllta sprautu
English: MIDAS total Mean changec (95% CI)
Icelandic: Heildar MIDAS Meðalbreytingc (95% CI)
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 8 mígrenisdagar í mánuði.
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 18 mígrenisdagar í mánuði.
English: In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, injection site reactions were mild and mostly transient.
Icelandic: Í sameinaða 12 vikna-fasa rannsóknanna þar sem lyfið var borið saman við lyfleysu voru viðbrögð á stungustað væg og yfirleitt tímabundin.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur á meðferð að vera eftir einkennum ásamt stuðningsmeðferð, eftir þörfum.
English: Make sure that you inject the entire contents of both pens.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú gefir allt innihald beggja lyfjapennanna.
English: White cap on
Icelandic: Hvít hetta sem er á
English: Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprauturnar með því að nota hitagjafa t.d. heitt vatn eða örbylgjuofn.
English: Common a
Icelandic: Algengar a
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
English: Throughout the dosing period erenumab is predominantly eliminated via a non-specific proteolytic pathway with the effective half-life of 28 days.
Icelandic: Allt skammtatímabilið skilst erenumab aðallega út með ósértæku próteinsundrandi ferli þar sem helmingunartími verkunar er 28 dagar.
English: White cap off
Icelandic: Inndælingu lokið
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunur -4,3 dagar (95% CI: -5,8; -2,8) milli 140 mg og lyfleysu og -2,7 dagar (95% CI: -4,2; -1,2) milli 70 mg og lyfleysu.
English: Keep holding the stretched/pinched skin.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram.
English: Muscle spasms
Icelandic: Umbrot / brotthvarf
English: No cases of overdose have been reported in clinical studies.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Icelandic: Gefa á með inndælingu allt innihald Aimovig áfylltu sprautunnar.
English: Put the used syringe in a sharps disposal container immediately after use.
Icelandic: Setjið notuðu sprautuna strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Icelandic: Hver 140 mg skammtur er gefinn annaðhvort með einni 140 mg inndælingu eða með tveimur 70 mg inndælingum undir húð.
English: Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
Icelandic: Ekki setja Aimovig aftur í kæli eftir að það hefur verið tekið út.
English: What you need to know before you use Aimovig
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aimovig
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Icelandic: Meðferðarmunur milli erenumabs 140 mg og lyfleysu og milli erenumabs 70 mg og lyfleysu m.t.t. fækkunar mígrenisdaga í mánuði hjá þessum sjúklingum var -3,1 dagar (95% CI: -4,8; -1,4) fyrir báðar skammtastærðir og fækkun daga þar sem notuð voru sértæk lyf við bráðu mígreni -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) fyrir 140 mg og -3,3 (95% CI:
English: There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Icelandic: Í gagnagrunni sem markaðsleyfishafi heldur yfir öryggi á heimsvísu fundust 117 tilvik með 130 aukaverkunum tengdum ofnæmi.
English: Do not rub the injection site.
Icelandic: Ekki má hrista sprautuna.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Icelandic: Til þess að forðast óþægindi á stungustað á að láta áfylltu sprautuna vera við stofuhita (allt að 25°C) í minnst 30 mínútur fyrir inndælingu.
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga í erenumab hópnum náði minnst 50% fækkun mígrenisdaga í mánuði miðað við lyfleysu (34,6% fyrir 140 mg, 36,4% fyrir 70 mg miðað við 17,7% fyrir lyfleysu) með líkindahlutfall 2,5 (95% CI:
English: No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of erenumab are not affected by age.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þar sem aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf erenumabs.
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Icelandic: - Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna inniheldur 70 mg erenumab.
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Icelandic: - Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna inniheldur 140 mg erenumab.
English: Barrel
Icelandic: Plástra
English: How to store Aimovig
Icelandic: Hvernig geyma á Aimovig
English: Aimovig works by blocking the activity of the CGRP molecule, which has been linked to migraine (CGRP stands for calcitonin gene-related peptide).
Icelandic: Aimovig verkar þannig að það blokkar virkni CGRP sameindarinnar sem hefur verið tengd mígreni.
English: Treatment difference (95% CI)
Icelandic: Meðferðarmunur (95% CI)
English: Stretch or pinch the injection site to create a firm surface.
Icelandic: Strekkið á húðinni eða klípið í hana á stungustaðnum til þess að fá þétt yfirborð.
English: One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 140 mg erenumab.
English: One pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 70 mg erenumab.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
Icelandic: Pakkning með 1 áfylltum lyfjapenna
English: click
Icelandic: Dreifing
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Icelandic: á að sprauta innihaldi annaðhvort einnar 140 mg einnota sprautu eða tveggja 70 mg einnota sprautna í röð.
English: Aimovig is for subcutaneous use.
Icelandic: Aimovig er til notkunar undir húð.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ein eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunur hvað varðar fækkun mígrenisdaga í mánuði sem sást milli erenumabs 140 mg og lyfleysu -3,3 dagar (95% CI: -4,6; -2,1) og milli erenumabs 70 mg og lyfleysu -2,5 dagar (95% CI: -3,8; -1,2).
English: Two elimination phases were observed for erenumab.
Icelandic: Útskilnaðarfasar erenumabs eru tveir.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Aimovig áfyllta(n) lyfjapenna
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
Icelandic: - Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu inniheldur 140 mg erenumab.
English: Do not put Aimovig back in the refrigerator once it has been removed.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann þegar hún hefur verið tekin af.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Aimovig og pakkningastærðir
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Icelandic: ASKJA FYRIR EININGAPAKKNINGU - áfyllt sprauta
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu erenumab
English: Finger flange
Icelandic: Grár ræsihnappur
English: SYRINGE LABEL
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Icelandic: 50% fækkun mígrenisdaga í mánuði samanborið við lyfleysu hjá sjúklingunum með eina eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir sem höfðu brugðist (40,8% fyrir 140 mg og 34,7% fyrir 70 mg borið saman við 17,3% fyrir lyfleysu) með líkindahlutfall 3,3 (95% CI:
English: Label and expiry date
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: One pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 140 mg erenumab.
English: Gather all materials needed for the injection(s).
Icelandic: Hafið allt tiltækt sem þarf fyrir inndælinguna.
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
Icelandic: - Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu inniheldur 70 mg erenumab.
English: Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Icelandic: - ef þú hefur verið með ofnæmi fyrir latexgúmmíi.
English: Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Icelandic: Aimovig var svipuð og eftir lyfleysu og blóðþurrð í hjarta versnaði ekki hjá þessum sjúklingum.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var hlutfallið 41,3% fyrir 140 mg og 35,6% fyrir 70 mg borið saman við 14,2% fyrir lyfleysu) með líkindahlutfall 4,2 (95% CI:
English: Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Icelandic: Geymið ílát fyrir oddhvassa hluti þar sem börn ná ekki til.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ein eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunur hvað varðar fækkun mígrenisdaga í mánuði sem sást milli erenumabs 140 mg og lyfleysu -2,5 dagar (95% CI: -3,4; -1,7) og milli erenumabs 70 mg og lyfleysu -2,0 dagar (95% CI: -2,8; -1,2).
English: Mean changec (95% CI)
Icelandic: Meðalbreytingc (95% CI)
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Icelandic: 50% fækkun mígrenisdaga í mánuði samanborið við lyfleysu (39,7% fyrir 140 mg og 38,6% fyrir 70 mg með líkindahlutfall 3,1 [95% CI:
English: Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið sprautuna (sprauturnar) í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 140 mg erenumab.
English: Chronic migraine
Icelandic: MIÐI Á SPRAUTU
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talið útbrot, þroti/bjúgur og ofsakláði
English: Reporting of side effects
Icelandic: Niðurstöður verkunar
English: Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Icelandic: Takið Aimovig áfylltu sprautuna úr öskjunni og haldið um bolinn.
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Icelandic: Til þess að forðast óþægindi á stungustað á að láta sprautuna vera við stofuhita í minnst 30 mínútur fyrir inndælingu.
English: Renal impairment / hepatic impairment
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi
English: Each pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 70 mg erenumab.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Icelandic: Innan í nálarhettunni á íláti lyfsins er latexgúmmí.
English: Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
Icelandic: Kláði felur í sér útbreiddan kláða, kláða og kláðaútbrot.
English: Episodic migraine
Icelandic: Lengd áhrifa
English: For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
Icelandic: Aimovig í notkunarleiðbeiningum fyrir Aimovig áfylltan lyfjapenna aftast í fylgiseðlinum.
English: Upper arm
Icelandic: Strekkt á húðinni
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Icelandic: Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu erenumab
English: Alcohol wipes
Icelandic: LYFJAFORM
English: Stretch method
Icelandic: Langvinnt mígreni
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu erenumab
English: Stomach area (abdomen)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Sjá ítarlegar leiðbeiningar um inndælingu
English: • Your doctor will tell you to take Pregabalin Pfizer either twice or three times a day.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Pfizer tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
English: The safety and efficacy of Pregabalin Pfizer in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Pfizer hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
English: Pregabalin Pfizer should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
English: Pregabalin Pfizer may be taken with or without food.
Icelandic: Pregabalin Pfizer má taka með eða án matar.
English: The body is also marked with a black band.
Icelandic: Neðri helmingurinn er einnig merktur með svartri rönd.
English: How to store Pregabalin Pfizer Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Pfizer for a longer period of time.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Pfizer í lengri tíma.
English: This increased risk was observed at low doses of pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 - 2.22]) and there was a trend for a greater risk at high doses of pregabalin (> 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 - 5.06]).
Icelandic: Aukin hætta sást við litla skammta af pregabalíni (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) og það var tilhneiging til vaxandi hættu við stærri skammta af pregabalíni (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
English: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: • Pregabalin Pfizer may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Icelandic: Pfizer getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
English: What Pregabalin Pfizer is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Pfizer How to take Pregabalin Pfizer Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Pfizer Hvernig nota á Pregabalin Pfizer Hugsanlegar aukaverkanir