FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: I) sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLB-potilaisiin.
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
Finnish: Säteily-yliannostustapauksessa potilasta olisi kannustettava virtsaamaan ja ulostamaan tiheään säteilyannoksen minimoimiseksi.
Hungarian: A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Finnish: 370 MBq/injektiopullo referenssiajankohtana (ks. ulkopakkauksen merkinnät) 74 MBq/ml
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
Finnish: 5 ml EU/1/19/1372/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
Finnish: Ruskeasta lasista valmistettu 15 ml:n injektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja metallisinetillä.
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
Finnish: I):n joflupaaniannos, kohtuun absorboituva annos on 2,6 mGy.
Hungarian: 185 MBq joflupán (123I) alkalmazásakor a méh 2,6 mGy sugárzást nyel el.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt Alkalmazási előírást.
Finnish: EXP: PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra
Finnish: Striascan 74 MBq/ml injektioneste, liuos.
Hungarian: Striascan 74 MBq/ml oldatos injekció
Finnish: Jotta radioaktiivisen jodin kertyminen kilpirauhaseen voidaan minimoida, potilaille on annettava asianmukaista kilpirauhasen suojaushoitoa ennen injektiota, esimerkiksi antamalla suun kautta noin 120 mg kaliumjodidia 1-4 tuntia ennen Striascan-injektiota.
Hungarian: 120 mg szájon át adott kálium-jodidot, 1-4 órával a Striascan injekció előtt.
Finnish: Joflupaani sitoutuu dopamiinin kuljettajaan.
Hungarian: A joflupán (123I) a dopamin-transzporterhez kapcsolódik.
Finnish: • sertraliini (käytetään masennuksen hoidossa)
Hungarian: • a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
Finnish: 370 MBq/injektiopullo PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET) 74 MBq/ml
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
Finnish: Mitä Striascan on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Striascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 5 ml:n pakkaus
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 5 ml-es kiszerelés
Finnish: 185 MBq/injektiopullo PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET) 74 MBq/ml
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
Finnish: I), jota käytetään aivosairauksien tunnistamiseen (diagnosointiin).
Hungarian: A Striascan hatóanyagként joflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
Finnish: Injektiopullo -2,5 ml:n pakkaus
Hungarian: Injekciós üveg - 2,5 ml-es kiszerelés
Finnish: Metallirasia/Lyijysäiliö - 2,5 ml:n pakkaus
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 2,5 ml-es kiszerelés
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti.
Hungarian: A Striascan-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák, csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Finnish: Ruokatorvi Munasarjat Haima
Hungarian: Húgyhólyag fala Méh
Finnish: 3 x 30 tabletit
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Finnish: 30 tabletit
Hungarian: 30 tabletta
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
Finnish: Musta/afrikkalaisamerikkalainen Aasialainen
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon aloittaminen saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés megkezdése.
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Finnish: Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek esetében
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Finnish: Jos unohdat ottaa Stribild-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Finnish: - Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästyneisyyttä.
Hungarian: ez a gyermek fáradtságát és légszomját okozhatja.
Finnish: Tämän vuoksi Stribild-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
Hungarian: • Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál),
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Finnish: Amlodipiini Diltiatseemi Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Finnish: Cmin: ei arvioitu GS-3310075:
Hungarian: Cmin: nem áll rendelkezésre GS-3310075:
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Stribild-annosta.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Finnish: Taulukko 1: Stribild-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Hungarian: 1. táblázat: A Stribild egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Hungarian: Demográfiai jellemzők
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Stribild-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Stribild-valmisteen ottamista.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Finnish: Stribild voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai unettomuutta.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin1-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos százalékos változás az AUC-, Cmax- és Cmin1-értékekben
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Finnish: On myös tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääketyypeistä:
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Finnish: Stribild-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Stribild-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan tilaasi tarkoin.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
Finnish: 4 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Finnish: On suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan, jotta HIV:n tarttuminen lapseen voidaan välttää.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruuan kanssa tavalliseen aikaan.
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi:
Hungarian: többek között:
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C-infektio
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C fertőzés
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP450-entsyymien estäjä.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptorisalpaajia voidaan harkita.
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stribild Joitakin lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Stribild-valmisteen kanssa.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stribild Létezik néhány olyan gyógyszer, amelyeket soha nem szabad a Stribild-del együtt szedni.
Finnish: EU/1/13/830/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/830/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3,5, myopatia1,3
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3,5, myopathia1,3
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro, eikä siitäkään, että läsnä on lisäksi sekundaarimutaatioita (Q148-mutaatioita lukuun ottamatta), seuraa merkittäviä kerrannaismuutoksia kohdennetuilla mutanteilla tehtävissä kokeissa.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Finnish: On suositeltavaa pitää Stribild-valmisteen ja antasidien antamisen välillä vähintään 4 tunnin väli.
Hungarian: Javasolt, hogy a Stribild és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot1, hyperbilirubinemia1
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint1, hyperbilirubinaemia1
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:een, jossa havaittiin pieni (6 %) mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2: n substraatin metaboloitumisessa.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Finnish: Stribild sisältää laktoosia
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1 ja HIV-2) ja hepatiitti B -virukseen.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Finnish: 6 Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C -virusinfektiota sairastavilla potilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
Finnish: Autoimmuunihäiriöt saattavat ilmetä usean kuukauden päästä hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés megkezdése után is felléphetnek.
Finnish: Kahdeksalla potilaalla 89 potilaasta (9,0 %) tutkimuslääkehoito keskeytettiin munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten vuoksi.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Finnish: Vaikutukset munuaisiin ja luustoon aikuisilla
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa Stribildvalmisteella.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Finnish: Seuraavat voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista: syvä, nopea hengitys väsymys tai uneliaisuus pahoinvointi tai oksentelu vatsakivut
Hungarian: A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély, gyors légzés fáradtság vagy álmosság hányinger, hányás gyomorfájdalom
Finnish: Kobisistaatin estämiin kuljettajaproteiineihin kuuluvat mm. P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Finnish: Mahdolliset vaikeat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Finnish: 2 Tutkimuksissa käytettiin ritonaviirillä tehostettua elvitegraviiria.
Hungarian: 2 A vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annostasi tai tarkistaa veren pitoisuudet.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a vérképét.
Finnish: Piigeelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön eikä sitä saa niellä.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Finnish: • univaikeudet (unettomuus), epänormaalit unet
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Finnish: 5 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Hungarian: 5 A szofoszbuvir legnagyobb mennyiségű metabolitja a keringésben.
Finnish: Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Finnish: Jos havaitset tulehdukseen viittaavia oireita tai muita oireita, kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa heikkoutta, joka siirtyy ylöspäin keskivartaloa kohti, sydämentykytystä, vapinaa tai ylivilkkautta, ilmoita asiasta välittömästi lääkärille tarvittavan hoidon saamiseksi.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,0013-0,64 µM.
Hungarian: Az emtricitabin EC50-értékei a 0,0013-0,64 µM tartományban voltak.
Finnish: Stribild-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että elvitegraviiri ja kobisistaatti olisivat merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Finnish: HIV-1-viruksessa ei voida osoittaa mitään kobisistaasiresistenssin kehittymistä in vitro, koska siltä puuttuu antiviraalinen aktiivisuus.
Hungarian: HIV-1 esetében a kobicisztáttal szembeni in vitro rezisztencia kialakulása az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Finnish: Tutkimukseen liittyvien rajoitteiden vuoksi tenofoviiridisoproksiilin hyötyä verrattuna lumelääkkeeseen ei osoitettu plasman HIV-1-RNA-pitoisuuksien perusteella viikolla 24.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a tenofovir-dizoproxil placebóval szembeni előnyét nem sikerült megállapítani a 24. heti plazmaHIV-1 RNS-szintek alapján.
Finnish: Kalvopäällyste: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Stribild-valmistetta.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Finnish: 4 Tutkimus suoritettiin Stribild-valmistetta käyttäen.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Finnish: Virologinen onnistuminen HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Hoitojen välinen ero
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta, uupumusta ja unettomuutta on raportoitu Stribild-hoidon aikana.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.