FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TMZ interruptiona
Spanish: Interrupción de TMZa
English: • shortness of breath, cough
Spanish: • Dificultad para respirar, tos
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Spanish: - recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l - recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l - toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Spanish: Si no ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 200 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días ("días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Spanish: TMZ se puede continuar durante todo el periodo concomitante de 42 días (hasta 49 días) si se cumplen todas y cada una de las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: • bleeding within the brain, high blood pressure, blood clot in the lung, swelling
Spanish: • Hemorragia cerebral, hipertensión, coágulo de sangre en el pulmón, hinchazón
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Spanish: Temozolomida Accord está indicado en el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Spanish: Si ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días (días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
English: The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Spanish: Si es un paciente de nuevo diagnóstico que toma Temozolomida Accord para un tumor cerebral específico (glioblastoma multiforme) en combinación con radioterapia y posteriormente toma temozolomida sola, podrá presentar los siguientes efectos adversos.
English: Pregnancy,breast-feeding and fertility
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad.
English: You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle.
Spanish: Tomará su nueva dosis de las cápsulas de temozolomida en un principio a una dosis de 150 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días de cada ciclo ("días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 15 mm de longitud.
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Spanish: Al principio del Ciclo 2, la dosis se aumenta a 200 mg/m2 si la toxicidad no hematológica según CTC en el Ciclo 1 es de Grado ≤ 2 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos), el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es ≥ 1,5 x 109/l y el recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 11 mm de longitud.
English: Read the package leaflet before use .
Spanish: Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: Batch:
Spanish: CAD:
English: Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole.
Spanish: No abrir, aplastar o masticar las cápsulas, deben tragarse enteras.
English: Printing ink
Spanish: Tinta de impresión:
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 19 mm de longitud.
English: • constipation
Spanish: • Estreñimiento
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not been established.
Spanish: No se han determinado ni la seguridad ni la eficacia de TMZ en niños menores de 3 años.
English: a severe allergic reaction (rash which might be itchy, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - Seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Spanish: • una reacción alérgica grave (erupción cutánea que puede ir acompañada de picor, respiración sibilante u otra dificultad respiratoria),
English: CTC Grade 3
Spanish: Grado 4b según CTC
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Spanish: Neutropenia febril, anemia Linfopenia, petequia
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Spanish: Temozolomide 250 mg
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4% and 23%, respectively.
Spanish: En relación al AUC de temozolomida, la exposición a MTIC y AIC
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Accord 5 mg cápsula duras: Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Spanish: Temozolomide 5 mg
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Spanish: Temozolomida Accord 250 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), agua.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Accord 140 mg cápsula duras: Cada cápsula contiene 140 mg de temozolomida.
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Spanish: Hiperglicemia, pérdida de peso
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Spanish: Temozolomide 20 mg
English: Temozolomide is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Spanish: - Temozolomida se usa primero con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y después de esto, sola (fase de monoterapia del tratamiento) - en niños de 3 años y mayores y adultos con formas específicas de tumores cerebrales (p. ej.:
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Spanish: Hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática† Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
English: Hyperglycaemia, weight increased
Spanish: Hiperglicemia, aumento de peso
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Accord 20 mg cápsula duras: Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
English: • Abnormal liver function tests,
Spanish: • Alteración en las pruebas de la función hepática
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Índigo carmín (E132)
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Spanish: Temozolomide 100 mg
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Spanish: En un ensayo con 288 pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico, se produjo, en el primer ciclo de terapia, neutropenia de Grado 4 en el 3 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres, y trombocitopenia de Grado 4 en el 1 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Spanish: a: El tratamiento con TMZ concomitante se puede continuar si se cumplen todas y cada una de las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras
English: • long or repeated fits, tremors or jerking movement, partial paralysis, difficulty with your coordination and balance, changes in sensation of touch
Spanish: • Crisis convulsivas largas o repetidas, temblores o movimientos espasmódicos, parálisis parcial,
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras
English: TMZ has minor influences on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
Spanish: TMZ tiene una influencia baja sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a la fatiga y somnolencia (ver sección 4.8).
English: How to store Temozolomide Accord
Spanish: Conservación de Temozolomida Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Spanish: No se ha comprobado ni la seguridad ni la eficacia de TMZ en niños menores de 3 años.
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC
Spanish: Si se aumentó la dosis, se mantiene a 200 mg/m2 al día durante los primeros
English: Do not open crush or chew the capsules, swallow whole.
Spanish: No abrir aplastar o morder las cápsulas, deben tragarse enteras.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 250 mg de temozolomida.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa verde y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “5” en el cuerpo de la cápsula.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Spanish: Temozolomida Accord 5 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), índigo carmín (E 132), agua.
English: TMZ should not be administered to pregnant women.
Spanish: Temozolomida Accord no debe administrarse a mujeres embarazadas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Spanish: Temozolomide 180 mg
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 5 mg de temozolomida.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa blanca y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “250” en el cuerpo de la cápsula.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Spanish: Temozolomida Accord 140 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E132), agua.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Spanish: Dermatitis, sequedad cutánea, eritema, prurito
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras Temozolomida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras
English: Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Spanish: Los signos de las reacciones alérgicas incluyen picores, falta de respiración o aliento, hinchazón en cara, labios, lengua y garganta - si tiene un número reducido de células sanguíneas, tales como el recuento de células blancas o de plaquetas Estas células de la sangre son importantes para la lucha contra la infección y para la coagulación adecuada.
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 140 mg de temozolomida.
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 20 mg de temozolomida.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Spanish: Temozolomide 140 mg
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Accord 100 mg cápsula duras: Cada cápsula contiene 100 mg de temozolomida.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Spanish: En una serie de datos de 400 pacientes con glioma recurrente, tras el primer ciclo de terapia, se produjo neutropenia de Grado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 4 % de los hombres, y trombocitopenia de Grado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 3 % de los hombres.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras Temozolomida
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras Temozolomida
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras Temozolomida
English: Take your prescribed dose of Temozolomide Accord once a day.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida Accord indicadas por su médico.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Spanish: Las cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura de color blanco/blanco, con la impresión ‘TMZ' en la tapa y ‘250' en el cuerpo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 250 mg de temozolomida.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Spanish: Temozolomida Accord 20 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), agua.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Spanish: Las cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura de color rosa/blanco, con la impresión ‘TMZ' en la tapa y ‘100' en el cuerpo.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa rosa y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “100” en el cuerpo de la cápsula.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa amarilla y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “20” en el cuerpo de la cápsula.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovrcci pneumonia (PCP).
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente TMZ y RT en un ensayo piloto durante el régimen prolongado de 42 días presentaron un especial riesgo a desarrollar neumonía por Pneumocystis jirocecii (PCP).
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Spanish: Las cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura de color azul transparente/blanco,' con la impresión ‘TMZ' en la tapa y ‘140' en el cuerpo.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente TMZ y RT en un ensayo piloto durante el régimen prolongado de 42 días presentaron un especial riesgo a desarrollar neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras Temozolomida
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Spanish: En una serie de datos de 400 pacientes con glioma recurrente, tras el primer ciclo de terapia, se produjo neutropenia de Grado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 4 % de los hombres, y trombocitopenia deGrado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 3 % de los hombres.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 180 mg de temozolomida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 5 mg de temozolomida.
English: • thirst
Spanish: • Sed
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa azul y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “140” en el cuerpo de la cápsula.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 140 mg de temozolomida.
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg de temozolomida.
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Spanish: • Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, hinchazón de la cara, dolor, alteración del gusto
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Spanish: Temozolomida Accord 100 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), y óxido de hierro rojo (E172), agua.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 20 mg de temozolomida.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) : Tos.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Óxido de hierro ,rojo (E172)
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Spanish: Las cápsulas duras de 5 mg son cápsulas de gelatina dura de color verde/blanco, con la impresión ‘TMZ' en la tapa y ‘5' en el cuerpo.
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Spanish: Las cápsulas duras son cápsulas de gelatina dura de color granate/blanco, , con la impresión ‘TMZ' en la tapa y ‘180' en el cuerpo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 180 mg de temozolomida.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras Temozolomida
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
English: • shingles, flu-like symptoms
Spanish: • Herpes, síntomas seudogripales
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Spanish: Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa granate y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “180” en el cuerpo de la cápsula.
English: Detailed information on this medicincal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu..
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de temozolomida.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Spanish: Temozolomida Accord 180 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171 óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), agua.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/615/005
English: Lot:
Spanish: Lote
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/615/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/615/009
English: exanthema
Spanish: Lactancia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/033
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/615/033
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Spanish: • Crisis convulsivas, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, somnolencia, pérdida de equilibrio, mareos, confusión, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, sensación de hormigueo, pinchazos, dificultad para hablar o entender, temblores, ictus