FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is low compared to a standard dose of aztreonam for injection (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Lithuanian: Paskyrus Cayston inhaliaciniu būdu, susidariusi sisteminė aztreonamo koncentracija yra maža palyginus su standartine aztreonamo injekcijos doze (apytiksliai lygi 1% koncentracijos, kuri susidaro po 500 mg aztreonamo dozės injekcijos).
English: The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
English: Powder should only be mixed with the solvent provided.
Lithuanian: Miltelius maišyti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
English: - Take Cayston 3 times a day in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Lithuanian: - Vartokite Cayston 3 kartus per parą; kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą turi sekti 28 dienų laikotarpis, kurio metu vaistas nevartojamas.
English: Each 28-day pack of Cayston contains 84 vials of lyophilised Cayston and 88 solvent ampoules.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto Cayston, ir
English: Each 28-day course of Cayston was followed by a 28-day off drug period.
Lithuanian: Kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą sekė 28 dienų šio vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis.
English: Each 28-day pack of Cayston contains 84 vials of lyophilised aztreonam and 88 solvent ampoules.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto aztreonamo, ir
English: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC
English: Cayston should not be reconstituted until a dose is ready to be administered.
Lithuanian: Cayston tirpalą reikia ruošti tik tada, kai bus pasiruošta dozės skyrimui.
English: Powder and solvent for nebuliser solution.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui.
English: The in vitro antimicrobial susceptibility test methods used for parenteral aztreonam therapy can be used to monitor the susceptibility of P. aeruginosa isolated from CF patients.
Lithuanian: aeruginosa padermių jautrumo stebėjimui galima naudoti in vitro antimikrobinio jautrumo testavimo metodus, kurie naudojami skiriant parenterinį gydymą aztreonamu.
English: Individual patients' plasma aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija atskirų pacientų plazmoje buvo labai nepastovi.
English: Preparing the Altera Nebuliser to take your Cayston 1.
Lithuanian: Altera purkštuvo naudojimas vartojant Cayston preparatą 1. Pradėkite gydymą.
English: Patients should use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Cayston dozės skyrimą pacientai turi vartoti bronchus plečiančių vaistų.
English: A few drops of medicine may remain in the reservoir at the end of treatment.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje rezervuare gali likti keletas lašų vaisto. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio,
English: One amber-coloured vial of Cayston with a blue cap.
Lithuanian: Jums reikės: vieno gintaro spalvos Cayston flakono su mėlynu dangteliu.
English: Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution.
Lithuanian: Cayston 75 mg milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui.
English: Use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę vartokite bronchus plečiančius vaistus.
English: Cayston should not be used with any other type of handset or aerosol head.
Lithuanian: Su kitų tipų komplektu ar aerozolio generatoriumi Cayston naudoti negalima.
English: EU/1/09/543/002: 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/002: 28 dienų Cayston pakuotė ir vienas Altera purkštuvo komplektas
English: If a case of bronchospasm is suspected to be part of an allergic reaction appropriate measures should be taken (see “allergic reactions” paragraph above).
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę pacientai turi vartoti bronchus plečiančio vaisto. Jei bronchų spazmas įtariamas kaip alerginės reakcijos dalis, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių (žr.
English: Assessment of adverse reactions is based on experience in four Phase 3 clinical studies involving CF patients with chronic P. aeruginosa infection and post-marketing spontaneous reporting.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas remiasi keturių 3 fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo
English: Entry criteria included CF, baseline FEV1 between 25% and 75% predicted, and chronic P. aeruginosa lung infection.
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo pradinio įvertinimo metu nustatyta CF, nuo 25% iki 75% numatomas FEV1 ir lėtinė P.
English: A single sputum sample from a CF patient may contain multiple isolates of P. aeruginosa and each isolate may have a different level of in vitro susceptibility to aztreonam.
Lithuanian: aeruginosa padermių, o kiekvienos padermės jautrumo aztreonamui laipsnis in vitro gali būti skirtingas.
English: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17% Inhalation use only 1 ml
Lithuanian: 0,17% natrio chloridas Skirta tik įkvėpti
English: The co-primary endpoints were non-inferiority of Cayston to TNS in relative change from baseline to Day 28 in FEV1 % predicted and superiority of Cayston to TNS in actual change from baseline in
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
English: There is a risk that P. aeruginosa isolates may develop resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics in patients treated with Cayston.
Lithuanian: aeruginosa izoliatai gali tapti atsparūs aztreonamui ar kitiems beta-laktaminiams antibiotikams.
English: Cayston is indicated for use in paediatric patients aged 6 years and older with repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy based on the above clinical experience.
Lithuanian: Remiantis aukščiau aprašyta klinikine patirtimi, Cayston skirtas vartoti 6 metų ir vyresniems vaikams, kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą gali sekti 28 dienų šio vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis.
English: Cayston should only be reconstituted with the solvent provided.
Lithuanian: Tirpalo paruošimas Cayston paruošti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
English: Gilead Sciences s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Gilead Sciences s.r.o.
English: You can use either an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit with the Altera Handset.
Lithuanian: Su Altera komplektu galima naudoti eBase valdiklį arba eFlow rapid valdymo bloką.
English: Cayston has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cayston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Studies were conducted using the Altera Nebuliser System to administer Cayston.
Lithuanian: Tyrimai buvo atliekami su Cayston, vartojamu naudojant Altera purkštuvo sistemą.
English: Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution aztreonam
Lithuanian: Cayston 75 mg milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui Aztreonamas
English: Do not reconstitute or mix Cayston with any other solvent or medicinal product.
Lithuanian: Cayston kartu su kitais tirpikliais ar vaistiniais preparatais neruoškite ir nemaišykite.
English: Entry criteria included CF, FEV1 ≤ 75% predicted, stable pulmonary disease, a recent positive sputum culture for P. aeruginosa, and previous treatment with aerosolised antibiotics without demonstration of drug intolerance.
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo nustatyta CF, numatomas FEV1 ≤ 75%, stabili plaučių liga, neseniai aptikta P.
English: Among patients with multidrug-resistant P. aeruginosa, improvements in respiratory symptoms and pulmonary function were observed following treatment with Cayston.
Lithuanian: aeruginosa forma, po gydymo Cayston preparatu buvo stebimas kvėpavimo sistemos simptomų ir plaučių funkcijos pagerėjimas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label, solvent ampoule and the carton.
Lithuanian: Ant flakono etiketės, tirpiklio ampulės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: All patients were treated with Tobramycin Nebuliser Solution (TNS) 300 mg, 2 times a day in the four weeks immediately prior to receiving Cayston or placebo either 2 or 3 times a day for 28 days.
Lithuanian: Prieš pat pradedant vartoti Cayston arba placebą 2 arba 3 kartus per parą 28 dienas, visi pacientai keturias savaites 2 kartus per parą vartojo tobramicino purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (TPT) 300 mg.
English: Each powder vial contains 75 mg aztreonam.
Lithuanian: Kiekviename flakone, kuriame yra milteliai, yra 75 mg aztreonamo.
English: Following administration of aztreonam for injection, aztreonam is excreted in human milk at very low concentrations.
Lithuanian: Pavartojus injekcijoms skirto aztreonamo, labai nedidelės vaisto koncentracijos išsiskiria į motinos pieną.
English: In a 24-week active-controlled study of Cayston therapy, no increases in P. aeruginosa MIC50 (± 2 dilution change) were observed, whereas MIC90 increased to 4 times the initial MIC. At the end of the study, the percentage of patients with aztreonam MIC for P. aeruginosa above the parenteral breakpoint (> 8 µg/ml) increased from 34% at baseline to 49%, the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to at least 1 betalactam antibiotic increased from 56% at baseline to 67%, and the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to all 6 beta-lactam antibiotics tested increased from 13% at baseline to 18%.
Lithuanian: aeruginosa padermėmis, kurių MSK viršijo parenterinio vartojimo jautrumo ribą (> 8 µg/ml), dalis padidėjo nuo 34% pradinio įvertinimo metu iki 49%, pacientų su bent 1 beta laktaminiam antibiotikui atspariomis P.
English: In GS-US-205-0110, 268 patients with CF and chronic P. aeruginosa lung infection were randomised and received Cayston (n = 136) or TNS (n = 132).
Lithuanian: aeruginosa plaučių infekcinė liga, atsitiktine tvarka buvo atrinkti vartoti Cayston (n=136) arba TPT (n=132).
English: Check that your nebuliser works properly before starting your treatment with Cayston.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Cayston preparatu patikrinkite, ar purkštuvas veikia tinkamai.
English: Sodium chloride Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas
English: Tell your doctor if you have any of these effects.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių šalutinių poveikių, praneškite gydytojui.
English: Each vial contains aztreonam lysine equivalent to 75 mg aztreonam.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra aztreonamo lizino, atitinkančio 75 mg aztreonamo Paruoštame purškiamajame įkvepiamajame tirpale yra 75 mg aztreonamo.
English: Do not mix Cayston with any other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Lithuanian: Cayston nemaišykite su kitais vaistais Altera purkštuvo komplekte.
English: Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
English: - The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Lithuanian: - Flakone, kuriame yra milteliai, yra 75 mg aztreonamo (lizino pavidalu).
English: Aztreonamtherapy resulted in significant improvements in pulmonary function and respiratory symptoms at Day 28 in the 66 patients treated with one course Cayston 75 mg 3 times a day.
Lithuanian: Gydant aztreonamu 66 pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston 75 mg vartojant 3 kartus per parą kursas, iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
English: Renal and hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
English: Over nine 28-day courses of therapy, measures of pulmonary function (FEV1), CFQ-R respiratory symptoms scores, and P. aeruginosa sputum density showed a trend to improvement while the patients were on treatment compared with off treatment.
Lithuanian: Per devynis 28 dienų gydymo kursus pacientų gydymo laikotarpiu nustatyta plaučių funkcijos (FEV1), CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų ir skrepliuose aptinkamo P.
English: Using the Altera Nebuliser to take your Cayston
Lithuanian: Altera purkštuvo paruošimas Cayston naudojimui.
English: What you need to know before you take Cayston Do not take Cayston
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cayston
English: Caystonis an antibiotic used to suppress chronic lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Lithuanian: Cayston sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo - antibiotiko, vartojamo 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių cistine fibroze, lėtinei plaučių infekcinei ligai, kurią sukelia Pseudomonas aeruginosa, slopinti.
English: A decrease in P. aeruginosa susceptibility to aztreonam and other beta-lactam antibiotics was observed in clinical studies of Cayston.
Lithuanian: aeruginosa padermių jautrumas aztreonamui ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams.
English: A total of 79 patients who completed a 28-day treatment course and who did not receive an additional antipseudomonal antibiotic during the treatment period were evaluable 6 months after the end of treatment; of these, 58.2% (n = 46) remained free of P. aeruginosa throughout this time period.
Lithuanian: Praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos buvo galima įvertinti 79 pacientus, baigusius 28 dienų gydymo kursą ir gydymo laikotarpiu negavusius papildomo gydymo antipseudomoniniu antibiotiku.
English: After reconstitution, immediate use of Cayston is recommended.
Lithuanian: - Pastebėjus pakuotės pažeidimų, Cayston vartoti negalima.
English: Cayston needs to be mixed with a solvent before being inhaled through the Altera Nebuliser.
Lithuanian: Prieš inhaliuojant per Altera purkštuvą, Cayston reikia sumaišyti su tirpikliu.
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10) - Cough - Blocked nose - Wheezing - Sore throat - Shortness of breath - High temperature.
Lithuanian: - nosies užgulimas; - švokštimas; - gerklės skausmas; - dusulys; - aukšta temperatūra.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) - Difficulty breathing - Chest discomfort - Runny nose - Coughing up blood - Rash
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100): - pasunkėjęs kvėpavimas;
English: whereas MIC90 increased intermittently to 4 times the initial MIC.
Lithuanian: aeruginosa MSK50 (± 2 skiedimo pokytis) padidėjimo nenustatyta, tuo tarpu MSK90 kartkarčiais padidėjo iki 4 kartų lyginant su pradine MSK.
English: - Do not put the intravenous (injectable) form of aztreonam in the Altera Nebuliser Handset.
Lithuanian: - Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite kitų vaistų. - Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite į veną vartojamų (suleidžiamų) aztreonamo formų.
English: Contents of the pack and other information What Cayston and the solvent contain
Lithuanian: Cayston ir tirpiklio sudėtis
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009 m.
English: - if you have kidney problems - if you have ever coughed up any blood
Lithuanian: (arba) karbapenemams) - jei netoleruojate kitų inhaliuojamųjų vaistų arba juos vartojant pasireiškia krūtinės spaudimas; - jei sergate inkstų ligomis; - jei kada nors iškosėjote kraujo; - jei kada nors tyrimai rodė susilpnėjusią plaučių veiklą.
English: Renal impairment
Lithuanian: sąnario patinimas
English: Pulmonary function and respiratory symptoms significantly improved from baseline to Day 28 in patients treated with one course of Cayston.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston kursas, nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
English: The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Lithuanian: Potenciali rizika, susijusi su antibiotikų vartojimu, yra antibiotikams atsparių P.
English: Lung function test decreased
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: L-Lysine
Lithuanian: Milteliai L-lizinas Tirpiklis
English: Pyrexia was observed at a higher incidence rate in paediatric patients aged 6 to 17 years compared to adults.
Lithuanian: 6-17 metų vaikams karščiavimas nustatytas dažniau nei suaugusiesiems.
English: Figure 2
Lithuanian: Tinka iki
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Lithuanian: Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
English: A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
Lithuanian: aeruginosa infekcine liga ir kurių numatomas FEV1 buvo ≤ 75%.
English: Powder vial and solvent ampoule:
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis:
English: After reconstitution, each ml of the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Lithuanian: Paruošus tirpalą, kiekviename purškiamojo įkvepiamojo tirpalo mililitre yra 75 mg aztreonamo (lizino pavidalu).
English: Begin your treatment.
Lithuanian: uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
English: administration.
Lithuanian: Žr.
English: There are rare reports of organisms with metallo-beta-lactamases (MBLs), Class B, that are resistant to aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae and P. aeruginosa - Turkey), VIM-6 (P. putida - Singapore) and VIM-7 (P. aeruginosa - United States), however, it is possible that these organisms were expressing multiple resistance mechanisms and thus a MBL was not responsible for the observed resistance to aztreonam.
Lithuanian: Yra retai pranešama apie organizmus su metalo-beta-laktamazėmis (MBL), B klase, atsparia aztreonamui;
English: Do not use this medicine if you notice that the package has been tampered with.
Lithuanian: Pastebėjus pakuotės pažeidimų, šio vaisto vartoti negalima.
English: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
English: Because pantoprazole has been in use for many years, the applicant presented data from the scientific literature.
Lithuanian: Kadangi pantoprazolas vartojamas jau daug metų, pareiškėjas pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
English: This summary was last updated in 03-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-03.
English: The full EPAR for Somac Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Somac Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pantoprazole-containing medicines have been available in the European Union (EU) since 1994.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra pantoprazolo, Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama nuo 1994 m.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with symptoms of heartburn over the first two weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems buvo rėmens simptomų, skaičius per pirmąsias dvi gydymo savaites.
English: The CHMP therefore decided that Somac Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Somac Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The most common side effects with Somac Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Lithuanian: Dažniausi Somac Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
English: EPAR summary for the public
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei
English: It must not be used with atazanavir (a medicine used to treat human immunodeficiency virus [HIV] infection).
Lithuanian: Jo negalima vartoti kartu su atazanaviru (žmogaus imunodeficito viruso [ŽIV] infekcijai gydyti vartojamu vaistu).
English: Somac Control pantoprazole
Lithuanian: Somac Control pantoprazolas
English: For more information about treatment with Somac Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Somac Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The tablets should be swallowed whole with liquid before a meal and should not be chewed or crushed.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant skysčiu prieš valgį, jų negalima kramtyti ar smulkinti.
English: The applicant also presented information from two main studies looking at the effects of pantoprazole 20 mg in a total of 563 adults who had symptoms of acid reflux, including at least one episode of heartburn in the three days before the studies began.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė informaciją iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose tirtas 20 mg pantoprazolo poveikis gydant 563 suaugusius pacientus, kuriems buvo rūgšties refliukso simptomų, įskaitant bent vieną rėmens epizodą per tris dienas iki tyrimų pradžios.
English: The recommended dose of Somac Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Lithuanian: Rekomenduojama Somac Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
English: Somac Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Somac.
Lithuanian: Somac Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Somac Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Lithuanian: Somac Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somac Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somac Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Somac Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Lithuanian: Somac Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
English: The CHMP noted that pantoprazole 20 mg was effective in the short-term treatment of reflux symptoms and that there is a long safety experience with the medicine as a prescription medicine.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad 20 mg pantoprazolas yra veiksmingas trumpalaikio refliukso simptomų gydymo vaistas ir kad jis kaip receptinis vaistas jau ilgai saugiai vartojamas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Somac Control.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Somac Control rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.