FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso subcutáneo Polvo: cartucho de doble cámara (vidrio) en una pluma precargada; disolvente:cartucho de doble cámara (cristal) en una pluma precargada
Slovak: 2 plniace per na injekčný roztok pere, rozpúšťadlo: dvojkomorová náplň (sklo) v plniacom pere
Spanish: Preotact
Slovak: Preotact mikrog
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
Slovak: Budete počuť a cítiť na konci kliknutie.
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
Slovak: Nikdy si nedajte viac ako jednu dávku v ten istý deň.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
Slovak: Výsledky v tejto skupine neboli odlišné od výsledkov celej štúdie.
Spanish: Cartucho: De vidrio Tipo I.
Slovak: Sklo typu I.
Spanish: "clic"
Slovak: „klik"
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24.04.2011
Spanish: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Slovak: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
Slovak: Choroba sa rozvíja postupne a na jej začiatku nemusíte spozorovať žiadne príznaky.
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
Slovak: Polčas rozpadu je asi 1,5 hodiny.
Spanish: La hipercalcemia fue transitoria y se detectó más frecuentemente en los primeros 3 meses de tratamiento.
Slovak: Hyperkalcémia bola prechodná a najčastejšie bola hlásená v priebehu prvých troch mesiacov liečby.
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.
Slovak: Nasledujúce kategórie slúžia na rozdelenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie ich výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); a veľmi zriedkavé (<1/10 000), zahrňujúce jednotlivé hlásenia.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
Slovak: Vzhľadom k rozdielnej kostnej fyziológii potkanov a ľudí je klinický význam týchto zistení zrejme veľmi malý.
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
Slovak: Malé množstvo lieku môže vytiecť - je to normálne.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovak: Obsah balenie a ďalšie informácie
Spanish: Esto significa que esencialmente está libre de sodio.
Slovak: Znamená to, že je skoro ´ bez sodíka´.
Spanish: • Si se le cae la pluma precargada, deberá sustituirla por otra.
Slovak: • Ak Vám Vaše predplnené pero spadne, musíte ho vymeniť.
Spanish: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Slovak: Canal House 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Spanish: 30 meses.
Slovak: 18 mesiacov.
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
Slovak: Každé pero môže používať iba jeden pacient.
Spanish: Use cada aguja sólo una vez
Slovak: Použite každú ihlu vždy len raz.
Spanish: Se debe tener precaución en:
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná:
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
Slovak: Neexistuje špecifické antidótum proti Preotactu.
Spanish: Si olvida administrarse Preotact (o no puede hacerlo en el momento indicado), hágalo lo antes posible en ese día.
Slovak: Ak zabudnete použiť Preotact (alebo ho nemôžete použiť v obvyklý čas), užite ho čo najskôr ako je možné, ešte v ten istý deň.
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
Slovak: Predplnené pero obsahuje liek na 14 dní.
Spanish: No trate de empujarlo hacia dentro hasta que se lo indique en este manual.
Slovak: Nesnažte sa ho zatlačiť späť, pokiaľ to nenariaďuje postup v tomto letáku.
Spanish: Para las pacientes con fracturas preexistentes, el número necesario de tratar (NNT) fue de 21 pacientes.
Slovak: U pacientiek s preexistujúcimi zlomeninami je NNT (number needed to treat - počet vyžadujúci liečbu) 21 pacientok.
Spanish: Además, la hormona paratiroidea no se une a las proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Slovak: Parathormón navyše nie je ani viazaný na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Preotact puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Preotact môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de fracturas de cadera.
Slovak: Dokázalo sa významné zníženie výskytu vertebrálnych zlomenín, ale nie zlomenín v bedrovej oblasti.
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
Slovak: Vďaka tomu nedochádza k interakciám s inými liečivami a neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares,
Slovak: • rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca
Spanish: La variabilidad interindividual en el aclaramiento sistémico es de aproximadamente el 15%.
Slovak: Interindividuálna variabilita v systémovej klírens je okolo 15 %.
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
Slovak: Pokiaľ sa nezistí vyvolávajúca príčina, malo by sa postupovať nasledovne:
Spanish: Si se inyecta accidentalmente más de una dosis de Preotact en un día, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si náhodou dáte viac ako jednu dávku Preotactu za jeden deň, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Lea con atención la información de estos recuadros, ya que contienen información importante para usted.
Slovak: Prosím, prečítajte si nasledujúce riadky veľmi pozorne, pretože obsahujú pre vás dôležité informácie.
Spanish: Todas las mujeres recibieron complemento de calcio (400-500 mg) y vitamina D (400 UI).
Slovak: Všetky ženy boli suplementované kalciom (400-500 mg) a vitamínom D (400 IU).
Spanish: • alteraciones del olfato y del gusto.
Slovak: • poruchy čuchu a chuti.
Spanish: Clase de sistema orgánico
Slovak: Triedy orgánových systémov
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
Slovak: Parathormón N=1 341
Spanish: Sexo El producto medicamentoso se ha investigado tan sólo en mujeres postmenopáusicas.
Slovak: Štúdia lieku bola uskutočnená iba u postmenopauzálnych žien.
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
Slovak: Malá vzduchová bublinka môže zostať v pere - je to normálne
Spanish: Preotact contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Slovak: Preotactobsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan finos y frágiles.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobí, že sa kostné tkanivo stáva riedke a krehké.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Slovak: Nepoužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Slovak: Ak máte závrate, neriaďte motorové vozidlá ani neobsluhujte stroje, až kým sa nebudete cítiť lepšie.
Spanish: Pacientes con urolitiasis
Slovak: U pacientov s urolitiázou
Spanish: Es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Slovak: Je to bežné zvlášť u žien, ktoré sú po prechode.
Spanish: Antes de la mezcla
Slovak: Pred zamiešaním
Spanish: Preotact contiene hormona paratiroidea humana recombinante que es idéntica al polipéptido de 84 aminoácidos natural intacto.
Slovak: Preotact obsahuje rekombinantný ľudský parathormón identický s prirodzeným 84-aminokyselinovým polypeptidom.
Spanish: Los criterios de inclusión fueron mujeres entre 55 y 85 años con puntuación T de DMO inferior a -2,5, o inferior a -2 con al menos otro factor de riesgo de fractura.
Slovak: Do štúdie boli zahrnuté ženy medzi 55 a 85 rokom s T-skóre menším ako -2.5 alebo -2 spolu s aspoň jedným ďalším rizikovým faktorom pre zlomeninu.
Spanish: CAD Solución reconstituida: 28 días.
Slovak: Pripravený roztok: 28 dní
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
Slovak: Môžete ďalej pokračovať v aplikácii Vašej dennej injekcie, alebo uskladniť pero v chladničke, spôsobom popísaným v ´Praktické informácie´ na konci tohto Návodu na použitie.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Slovak: Úprava dávky v závislosti na veku nie je nutná (pozri časť 5.2).
Spanish: No se utilizará Preotact en niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Deti a dospievajúci Preotact nemajú používať deti ani dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Spanish: 2 plumas precargadas por envase.
Slovak: 2 predplnené perá v balení.
Spanish: NO AGITAR; la agitación puede causar la desnaturalización del principio activo.
Slovak: NEPRETREPÁVAJTE, môže to spôsobiť denaturáciu aktívnych zložiek.
Spanish: Guarde el protector externo de la aguja, lo necesitará para extraer la aguja después de la inyección.
Slovak: Odložte si vonkajší uzáver ihly, pretože ho budete ešte potrebovať pri odstránení ihly po injekcii.
Spanish: No use esta medicina durante más de 28 días después de que haya sido mezclada.
Slovak: Nepoužívajte liek dlhšie ako 28 dní po zamiešaní.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Slovak: NPS Pharma Holdings Limited Grand
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Nycomed Danmark ApS
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Nycomed Danmark ApS
Spanish: • La pluma precargada tiene una fecha de caducidad impresa; no use la medicación después de esa fecha.
Slovak: Na predplnenom pere je vytlačený dátum exspirácie; nepoužívajte tento liek po tomto dátume.
Spanish: La otra única RAM muy frecuentemente notificada fue náuseas.
Slovak: Jediným ďalším veľmi častým ADR bola nauzea.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en función de la edad.
Slovak: Úprava dávky vzhľadom k veku nie je potrebná.
Spanish: • No agitar la pluma precargada Preotact (ni antes ni después de la inyección) debido a que puede anular el efecto de la medicación.
Slovak: Nepretrepávajte Preotact pero (ani pred injekciou, ani po injekcii), pretože sa tým môže znížiť účinok lieku.
Spanish: Los efectos de la hormona paratiroidea sobre el hueso dependen de las características de la exposición sistémica.
Slovak: Účinky parathormónu na skelet závisia na spôsobe systémovej expozície.
Spanish: Efecto sobre la densidad mineral ósea (DMO)
Slovak: Vplyv na kostnú minerálnu denzitu (BMD)
Spanish: Cloruro sódico, manitol, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico, metacresol, hidróxido sódico, agua para inyección.
Slovak: Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselina chlorovodíková, metakrezol, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Spanish: • Asegúrese de que tiene una aguja en la pluma precargada, (ver 2 imágenes 3 y 4).
Slovak: Uistite sa, či máte správny typ ihly do predplneného pera (pozri obrázok 3 a 4).
Spanish: • si tiene niveles altos de fosfatasa alcalina;(una enzima producida por el organismo: puede indicar ciertas condiciones médicas relacionadas con los huesos y el hígado);
Slovak: • ak máte vyššiu hladinu alkalickej fosfatázy (enzým, produkovaný organizmom, môže signalizovať určité ochorenia súvisiace s kosťami a pečeňou)
Spanish: Antes de realizar su primera inyección con una nueva pluma precargada, deberá colocar una aguja y mezclar la medicación de acuerdo con las instrucciones de este prospecto.
Slovak: Skôr, ako si vezmete prvú injekciu s novým predplneným perom Preotact, musíte nasunúť ihlu a zmiešať liek podľa pokynov popísaných v tejto písomnej informácii.
Spanish: Pacientes que reciben glucósidos cardíacos
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú srdcové glykozidy
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Slovak: Starší pacienti
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Spanish: La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: En cada inyección se debe usar una nueva aguja estéril.
Slovak: Na každú injekciu je potrebné použiť vždy novú sterilnú ihlu.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Preotactu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Responsable de la fabricación Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Slovak: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Para instrucciones de cómo utilizar su pluma precargada, por favor lea el apartado "Instrucciones de uso".
Slovak: Pre pokyny, ako používať predplnené pero si pozorne prečítajte „Návod na použitie."
Spanish: Los aumentos en la DMO de la cadera total fueron 1,9, 0,3 y 3,0% en los 3 grupos, respectivamente.
Slovak: Nárast BMD v bedre bol 1,9, 0,3 a 3,0 % vo všetkých troch skupinách.
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Každý deň musíte skontrolovať, či je liek číry, pridať novú ihlu, aplikovať injekciu do brucha, potom vyhodiť použitú ihlu a následne uložiť predplnené pero v chladničke (2-8 °C).
Spanish: Los estudios en animales sobre la toxicidad reproductiva son incompletos (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Spanish: No se ha demostrado que Preotact reduzca el riesgo de fractura de cadera.
Slovak: Nebolo preukázané, že Preotact znižuje riziko vzniku zlomeniny bedrovej kosti.
Spanish: • No use la medicación si esta turbia o coloreada (si no está transparente).
Slovak: Nepoužívajte liek, ak je zakalený alebo sfarbený (ak nie je číry).
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť vyškolení ohľadom správneho spôsobu aplikácie injekcie (pozri časť 6.6).
Spanish: Sin embargo, si usted sufre osteoporosis tiene mayor probabilidad de sufrir fracturas en los huesos, especialmente en la columna vertebral, cadera y muñecas.
Slovak: Ale ak máte osteoporózu, ste náchylnejšia ku zlomeninám kostí, obzvlášť v oblasti chrbtice, bedier a zápästí.
Spanish: No use Preotact después de la fecha de caducidad que aparece en el cartucho y en la caja después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte Preotact po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na predplnenom pere a na škatuli po
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de 100 µg de hormona paratiroidea tras su administración por vía subcutánea en el abdomen es de 55%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 100 mikrogramov parathormónu po subkutánnom podaní do brucha je 55 %.
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Slovak: • bolesti hlavy, , • bolesti rúk a nôh (končatín)
Spanish: Poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Slovak: Menej časté ( môžu postihnúť 1 zo 100):
Spanish: El sistema de cierre del envase se compone de un cartucho de cámara doble, un tapón central, una tapa ondulada (con un sello de caucho) sellando la primera cámara con el polvo liofilizado y un tapón terminal sellando la segunda cámara con el disolvente para el mezclado.
Slovak: Uzáverový systém obalu pozostáva z dvojkomorovej náplne, stredovej zátky, zasúvacieho krytu (s tesným gumovým uzáverom) uzatvárajúcim prvú komoru s lyofilizovaným práškom a koncovej zátky uzatvárajúcej druhú komoru obsahujúcu rozpúšťadlo.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Preotact
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Preotact
Spanish: Se produjeron aumentos similares en el cuello del fémur, trocánter e intertrocánter.
Slovak: %. Podobný nárast bol v krčku femuru, trochantere a intertrochanteriálne.
Spanish: • Compruebe que la medicación está transparente.
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Preotact
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr ako použijete Preotact
Spanish: Solución reconstituida: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días entre 2ºC y 8ºC.
Slovak: Pripravený roztok: chemická a fyzikálna stabilita bola dokázaná do 28 dní pri teplote uchovávania 2-8
Spanish: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Slovak: Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánsko
Spanish: • disminución del tono muscular, calambres musculares,mareos,
Slovak: • znížená svalová sila, , svalové kŕče, závraty
Spanish: Debe usar Preotact con precaución si recibe algún tratamiento para el corazón (ej: digoxina también conocida como digitálico).
Slovak: Musíte užívať Preotact s opatrnosťou v prípade, ak užívate lieky na srdce (napr. digoxín, taktiež známy ako digitalis).
Spanish: En estas mujeres con un título positivo, no se observaron pruebas de reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, efectos sobre la respuesta de la densidad mineral ósea o efectos sobre el calcio sérico.
Slovak: U týchto žien s pozitívnym titrom sa nezaznamenala žiadna precitlivenosť, alergická reakcia, nebol dokázaný žiaden vplyv na odpoveď kostnej minerálovej denzity na liečbu, ani vplyv na sérovú hladinu kalcia.
Spanish: Ponga la tapa en la pluma precargada y guárdela en el frigorífico.
Slovak: Nasuňte ochranný kryt na predplnené pero a uložte do chladničky.
Spanish: Para evitar una o más fracturas vertebrales nuevas, 48 mujeres de la población total debieron ser tratadas durante una media de 18 meses.
Slovak: K prevencii novej vertebrálnej zlomeniny bolo 48 žien z celého súboru liečených v mediáne
Spanish: Ácido clorhídrico, diluido (para el ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Slovak: Kyselina chlorovodíková, riedená (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: No se han observado osteosarcomas en los estudios clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozoroval výskyt osteosarkómov.
Spanish: Información importante de uso de Preotact
Slovak: Dôležité informácie pri používaní Preotactu
Spanish: De forma similar, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó en el 9, 6 y 2%, respectivamente, en los 3 grupos.
Slovak: Podobne sa zvýšila objemová trabekulárna BMD v celom bedre o 9, 6 a 2 % v troch skupinách.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Preotact en pacientes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Preotactu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Antes de utilizarla por primera vez, la medicación en la pluma precargada de Preotact debe ser mezclada (por favor consultar el apartado "instrucciones de uso").
Slovak: Skôr ako použijete Preotact po prvýkrát, liečivo v predplnenom pere musí byť premiešané (prosím pozri „Návod na použitie").
Spanish: La hormona paratiroidea no se excreta en su forma intacta.
Slovak: Parathormón sa nevylučuje z tela v nezmenenej forme.
Spanish: En el segundo año de estudio, se asignó aleatoriamente a las mujeres del grupo original de Preotact a recibir alendronato o placebo, y las pacientes de los otros dos grupos recibieron alendronato.
Slovak: V druhom roku štúdie boli ženy z pôvodnej Preotactovej skupiny randomizované a dostali ďalej buď aledronát alebo placebo a ďalšie dve skupiny dostali ďalej aledronát.
Spanish: Preparación de la nueva pluma precargada para su uso: extracción del aire (purgado)
Slovak: Príprava nového predplneného pera na použitie - odstránenie prebytočného vzduchu
Spanish: El contador de dosis ahora mostrará 14 dosis y la pluma precargada está lista para su uso.
Slovak: Počítadlo dávok teraz ukazuje 14 a predplnené pero je pripravené na použitie.
Spanish: Pasos que debe seguir para cada una de las 14 inyecciones:
Slovak: Kroky, ktoré musíte urobiť pri všetkých 14 injekciách: • Nasadiť ihlu
Spanish: Después de una administración subcutánea de Preotact, los fragmentos carboxi terminales suponen aproximadamente el 60-90% de las formas circulantes de la molécula.
Slovak: Po subkutánnom podaní Preotactu tvoria karboxyterminálne fragmenty približne 60-90
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Slovak: Pár minút počkajte, kým sa liek úplne nepremieša.
Spanish: Preotact está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5.1).
Slovak: Preotact je indikovaný na liečbu osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom vzniku zlomenín (pozri časť 5.1).
Spanish: La puntuación T lumbar basal media fue de aproximadamente -3,0 en cada grupo de tratamiento.
Slovak: T-skóre bolo asi -3,0 v každej liečebnej skupine.
Spanish: Uso subcutáneo
Slovak: Subkutánne použitie
Spanish: • No utilice esta medicina si nota que se ha vuelto turbia o coloreada.
Slovak: Nepoužívajte liek ak spozorujete, že je zakalený alebo sfarbený.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (pgr)
Slovak: Plán riadenia rizík
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Esto incluye efectos adversos no mencionados en este prospecto.
Slovak: Platí to aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú spomenuté v tomto príbalovom letáku.
Spanish: La hipercalcemia y/o hipercalciuria reflejan la actividad farmacodinámica conocida de la hormona paratiroidea en el aparato digestivo, riñón y hueso.
Slovak: Hyperkalcémia a/alebo hyperkalciúria sa objavila ako dôsledok známeho farmakodynamického účinku parathormónu v gastrointestinálom trakte, obličkách a kostiach.
Spanish: Pacientes con hipercalciuria pre-existente
Slovak: U pacientov s už existujúcou hyperkalciúriou
Spanish: Si olvidó usar Preotact
Slovak: Ak zabudnete použiť Preotact
Spanish: No agite la pluma precargada
Slovak: Nepretrepávajte predplnené pero
Spanish: La pluma precargada Preotact® está especialmente diseñada para facilitar la administración de su tratamiento para la osteoporosis.
Slovak: Preotact predplnené pero bolo navrhnuté tak, aby uľahčilo Vašu liečbu osteoporózy.
Spanish: Dosis La dosis recomendada de Preotact es de 100 microgramos por día.
Slovak: Doporučená dávka Preotactu je 100 mikrogramov na deň.