FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quelli che hanno assunto solo Torisel sono sopravvissuti per una media di 10,9 mesi a fronte dei 7,3 mesi di quelli ai quali è stato somministrato il solo interferone alfa.
Polish: U pacjentów otrzymujących Torisel w monoterapii czas przeżycia wyniósł średnio 10,9 miesiąca w porównaniu z 7,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących sam interferon alfa.
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di tumore ai reni ("avanzato" significa che il tumore ha iniziato ad espandersi);
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Torisel, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per il linfoma a cellule mantellari, Torisel si è dimostrato più efficace di altri medicinali contro il cancro (quali gemcitabina o fludarabina) in uno studio principale su 162 pazienti nei quali la malattia era riapparsa dopo un precedente trattamento o altri trattamenti non avevano funzionato.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza w badaniu głównym z udziałem u 162 pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu lub brak reakcji na inne rodzaje leczenia wykazano, że Torisel był skuteczniejszy niż inne leki przeciwnowotworowe (takie jak gemcytabina czy fludarabina).
Italian: Sintesi di Torisel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Torisel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: 1 penna preriempita
Polish: Wielkość opakowania
Italian: • zucchero (almeno 20 grammi).
Polish: • cukier (co najmniej 20 gramów),
Italian: Solo per l'uso su un singolo paziente.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Italian: La durata del periodo di osservazione era di 36 ore.
Polish: Obserwacja trwała 36 godzin.
Italian: • Ulteriori attività di minimizzazione del rischio
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Italian: Toujeo DoubleStar 24 mesi.
Polish: Toujeo DoubleStar 24 miesiące.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.2 "Modo di somministrazione".
Polish: Patrz również punkt 4.2 „Sposób podawania".
Italian: Non stringerlo troppo.
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Italian: Toujeo SoloStar 30 mesi.
Polish: Toujeo SoloStar 30 miesięcy.
Italian: Potrebbe selezionare la dose sbagliata.
Polish: Można wybrać niewłaściwą dawkę.
Italian: Dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
Polish: Szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Italian: Effettuare sempre un test di sicurezza.
Polish: Należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa.
Italian: Componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Polish: Wstrzyknięcie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno chiari:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Italian: PUNTO 3: Eseguire un test di sicurezza
Polish: KROK 3: Wykonanie testu bezpieczeństwa
Italian: • i possibili effetti del cambiamento del fuso orario,
Polish: • możliwe skutki zmiany strefy czasowej;
Italian: Ogni linea equivale a 2 unità.
Polish: Każda linia odpowiada 2 jednostkom.
Italian: Non lasciare l'insulina all'interno dell'automobile in giornate particolarmente calde o fredde.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Italian: • Dolore muscolare (mialgia).
Polish: • Bóle mięśniowe (mialgia).
Italian: Viene usato con una somministrazione una volta al giorno.
Polish: Jest on stosowany raz na dobę.
Italian: • antibiotici sulfonamidi,
Polish: • antybiotyki sulfonamidowe,
Italian: I materiali educazionali sono composti da:
Polish: Materiały edukacyjne składają się z:
Italian: • cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Polish: • co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Giugno 2000 Data del rinnovo più recente:17 Febbraio 2015
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2015
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 grammi di zucchero.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję od 10 do 20 gramów cukru.
Italian: Ogni penna contiene più di una dose.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż jedną dawkę.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (zwiększa się ryzyko hipoglikemii).
Italian: Gli aghi devono essere eliminati immediatamente dopo l'uso.
Polish: Igły należy wyrzucić natychmiast po użyciu.
Italian: Prenda immediatamente da 10 a 20 grammi di zucchero, come glucosio, zollette di zucchero o una bevanda zuccherata.
Polish: Należy natychmiast spożyć od 10 do 20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Italian: • come conservare correttamente l'insulina durante i viaggi,
Polish: • jak prawidłowo przechowywać insulinę podczas podróży;
Italian: • Istruzioni su come segnalare errori terapeutici o eventi avversi: dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
Polish: • Instrukcja dotycząca tego jak zgłaszać błędy popełnione podczas stosowania produktu leczniczego lub działania niepożądane: szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Italian: Il controllo glicemico era simile se Toujeo veniva somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera.
Polish: Kontrola glikemii była podobna, gdy produkt leczniczy Toujeo był podawany raz na dobę rano lub wieczorem.
Italian: Questo può tradursi in una situazione di rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o nell'uso di macchinari).
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn).
Italian: 26 settimane di trattamento Toujeo
Polish: 26-tygodniowy okres leczenia Toujeo
Italian: Questi casi non contenevano fattori confondenti e hanno un tempo compatibile con l'insorgenza.
Polish: Przypadki te nie zawierały czynników zakłócających i miały zgodny czas do wystąpienia.
Italian: • Sta facendo meno esercizio fisico del solito.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Polish: Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Italian: L'insulina potrebbe non funzionare molto bene.
Polish: Insulina może nie działać prawidłowo.
Italian: Se premere il pulsante risulta difficile:
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku:
Italian: I primi segni possono essere generalizzati a tutto il corpo.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Italian: I pazienti nel gruppo Toujeo includevano 73 bambini di età < 12 e 160 bambini di età ≥12 anni.
Polish: Pacjenci w ramieniu produktu leczniczego Toujeo to 73 dzieci w wieku <12 lat i 160 dzieci w wieku ≥12 lat.
Italian: Codice ATC: A10A E04.
Polish: Kod ATC: A10AE04
Italian: Estrarre quindi l'ago dalla pelle.
Polish: Następnie wyjąć igłę ze skóry.
Italian: I destinatari e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali sono da concordare a livello di Stato Membro.
Polish: Grupy docelowe oraz sposoby dystrybucji wszystkich materiałów edukacyjnych należy ustalić z państwem członkowskim.
Italian: Dalla settimana 9 alla fine del periodo dello studio
Polish: Okres od 9 tygodnia do końca badania
Italian: • quando potrebbe aver bisogno di una dose maggiore o inferiore.
Polish: kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
Italian: La revisione cumulativa dell'amiloidosi cutanea includeva 29 casi, di cui 15 casi ben documentati in cui l'evento è stato confermato con l'istopatologia.
Polish: Zbiorczy przegląd przypadków skórnej amyloidozy obejmował 29 przypadków, z których 15 było dobrze udokumentowanych oraz potwierdzonych badaniem histopatologicznym.
Italian: • Questa penna non è raccomandata per un utilizzo da parte di persone non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di persone addestrate ad un uso appropriato del prodotto.
Polish: • Ten wstrzykiwacz nie jest zalecany do stosowania przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie właściwego użytkowania produktu.
Italian: I numeri dispari sono indicati come una linea tra i numeri pari:
Polish: Nieparzyste liczby są przedstawione jako linie między liczbami parzystymi:
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione ed i relativi sintomi.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere particolare attenzione (ad esempio esami del sangue e delle urine):
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być szczególnie staranne (na przykład wykonywanie badań krwi i moczu):
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Italian: Nella maggior parte dei casi si rivolgerà a un medico.
Polish: W większości przypadków należy zwrócić się do lekarza.
Italian: - se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: L'uso di un nuovo ago sterile per ciascuna iniezione riduce al minimo il rischio di contaminazione e di infezione.
Polish: Użycie nowej sterylnej igły do każdego wstrzyknięcie również zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia i zakażenia.
Italian: Di conseguenza, l'esposizione (AUC) nei pazienti pediatrici è lievemente inferiore rispetto ai pazienti adulti quando ricevono la stessa dose aggiustata per il peso corporeo.
Polish: W rezultacie ekspozycja (AUC) u dzieci i młodzieży jest nieco mniejsza w porównaniu do pacjentów dorosłych, otrzymujących tę samą dawkę dostosowaną do masy ciała.
Italian: • In questo modo ci si assicura di ricevere la dose completa.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Italian: I materiali educazionali per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Materiały edukacyjne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Italian: A Assicurarsi che sia inserito un ago e che la dose sia impostata su ‘0'.
Polish: A Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na "0".
Italian: Faccia particolare attenzione ai seguenti aspetti:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjenta/opiekuna (broszura dla pacjenta) powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2 (n=194) hanno ricevuto Toujeo una volta al giorno alla sera, sia alla stessa ora (orario fisso di somministrazione) o entro 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (orario flessibile).
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2 (n = 194) otrzymywali produkt leczniczy Toujeo raz na dobę wieczorem albo o tej samej porze każdego dnia (ustalony czas podawania) albo w ciągu 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania (elastyczny czas podawania).
Italian: Questo è particolarmente importante se utilizza altri iniettori a penna.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent ma inne wstrzykiwacze.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi di chiedere immediatamente assistenza medica se non è in grado di inghiottire o se sviene (perde conoscenza).
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Italian: • una guida per il paziente/chi li assiste (opuscolo per il paziente)
Polish: • Przewodnika dla pacjenta/opiekuna (broszura dla pacjenta)
Italian: • Controllare sempre il numero nella finestrella della dose per essere sicuri di aver selezionato la dose corretta.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że została wybrana właściwa dawka.
Italian: Deve inoltre usare cautela quando interrompe l'uso di un medicinale.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Italian: Prendere una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
Polish: Nowy wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki przynajmniej 1 godzinę przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 5 e 10 penne.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3, 5 lub 10 wstrzykiwaczy.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio siano modificati.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Dopo il primo utilizzo o in caso di trasporto come riserva Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi era scarso e non aveva alcun impatto clinico.
Polish: Rozwój przeciwciał był sporadyczny i nie miał znaczenia klinicznego.
Italian: • se è malato o ha subito una lesione importante.
Polish: • jeśli pacjent jest chory lub doznał poważnego urazu.
Italian: • Se soffre di un particolare tipo di malattia nervosa (chiamata "neuropatia autonomica diabetica").
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną"),
Italian: • L'insulina è diventata meno efficace, per esempio perché non è stata conservata in modo corretto.
Polish: • Działanie wstrzykniętej insuliny było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Italian: È normale, non sono pericolose.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Italian: • se il suo tipo di insulina sia disponibile nel paese di destinazione,
Polish: • czy typ insuliny, którą stosuje pacjent jest dostępny w kraju docelowym;
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: In questo modo si riduce il rischio che la pelle si assottigli o si ispessisca (per maggiori informazioni vedere la sezione "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Italian: Si raggiunge un livello allo stato stazionario compreso nell'intervallo terapeutico dopo 3-4 giorni di somministrazione giornaliera di Toujeo.
Polish: Stan stacjonarny w zakresie dawek terapeutycznych jest osiągany po 3-4 dniach codziennego stosowania produktu leczniczego Toujeo.
Italian: La scala sulla maggior parte delle siringhe è adatta solo per insulina non concentrata.
Polish: Skala umieszczona na większości strzykawek odnosi się tylko do nieskoncentrowanych insulin.
Italian: • fibrati, per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue,
Polish: • fibraty - stosowane w celu zmniejszenia dużego stężenia tłuszczów we krwi,
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
Polish: • pentamidyna - stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez pasożyty.
Italian: • Una descrizione dettagliata delle modalità utilizzate per l'autosomministrazione dell'insulina glargine:
Polish: • Szczegółowy opis zasad stosowanych przy samodzielnym podawaniu insuliny glargine:
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Se assume insulina, deve portare sempre con sé:
Polish: HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA Jeśli pacjent stosuje insulinę, powinien zawsze mieć przy sobie następujące rzeczy:
Italian: • Toujeo viene iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo o "sc").
Polish: • Lek Toujeo należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Italian: • Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Polish: • Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego ukłucia igłą, nigdy nie należy zakładać z powrotem wewnętrznej osłonki na igłę.
Italian: Deve controllare il livello di zucchero nel sangue più frequentemente del normale.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zazwyczaj.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół zwiększa się.
Italian: • Usare la penna solo fino a 6 settimane dopo il primo utilizzo.
Polish: • Wstrzykiwacza można używać tylko przez 6 tygodni od pierwszego użycia.
Italian: • l'orario dei pasti e dell'uso di insulina,
Polish: • pory spożywania posiłków i stosowania insuliny;
Italian: Gravidanza Non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo in donne in gravidanza.
Polish: Ciąża Nie ma doświadczenia klinicznego w zastosowaniu produktu leczniczego Toujeo u kobiet w ciąży.
Italian: A Prendere un nuovo ago e staccare il sigillo protettivo.
Polish: A Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Italian: Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione, allo scopo di:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa - w tym celu:
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per almeno 1 ora.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechować przynajmniej przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Polish: U wielu pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Italian: • Effettuare un test di sicurezza come descritto al Punto 3 delle istruzioni per l'uso.
Polish: • Należy wykonać test bezpieczeństwa opisany w Kroku 3 Instrukcji użycia.
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Italian: Conclusioni scientifiche:
Polish: Wnioski naukowe
Italian: Non immergere, lavare o lubrificare la penna, poiché potrebbe danneggiarsi.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
Italian: L'effetto di Toujeo superava le 24 ore (fino a 36 ore) a dosi clinicamente rilevanti.
Polish: Działanie produktu leczniczego Toujeo było widoczne przez ponad 24 godziny (do 36 godzin) po podaniu dawek istotnych klinicznie.
Italian: Quando si cambia da Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar, se la dose precedente del paziente era un numero dispari (per esempio 23 unità), allora la dose deve essere aumentata o diminuita di 1 unità (per esempio 24 o 22 unità).
Polish: W przypadku zmiany wstrzykiwacza Toujeo SoloStar na wstrzykiwacz Toujeo DoubleStar, jeśli poprzednia dawka pacjenta była liczbą nieparzystą (na przykład 23 jednostki), wówczas dawkę należy zwiększyć lub zmniejszyć o jedną jednostkę (w tym przypadku 24 lub 22 jednostki).
Italian: • qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete,
Polish: • jakiekolwiek inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
Italian: Poiché l'amiloidosi cutanea può portare all'insulino-resistenza a causa dello scarso assorbimento dal sito infiltrato, gli operatori sanitari e i pazienti devono essere informati di questo evento attraverso le Informazioni sul Prodotto.
Polish: Z uwagi na fakt, iż amyloidoza skórna może prowadzić do oporności na insulinę z powodu słabego wchłaniania z miejsca przenikania, pracownicy służby zdrowia i pacjenci powinni zostać poinformowani o tym działaniu w drukach informacyjnych.
Italian: Poi mangi qualcosa (come pane o pasta) che aumenti lo zucchero nel sangue per un periodo più lungo.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na długi czas.
Italian: b Ipoglicemia confermata: qualsiasi episodio ipoglicemico grave e/o episodio ipoglicemico confermato mediante valori della glicemia ≤3.9 mmol/l.
Polish: Potwierdzona hipoglikemia: jakiekolwiek zdarzenie ciężkiej hipoglikemii i (lub) hipoglikemii potwierdzonej przez stężenie glukozy w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Italian: Fertilità Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Polish: Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Italian: • come organizzare le scorte di insulina, aghi e altro,
Polish: • jak zapewnić zapas insuliny, igieł i innych rzeczy;
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo somministrato ad un orario fisso o flessibile sono state valutate anche in due studi clinici randomizzati in aperto per 3 mesi.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Toujeo podawanego o stałej porze lub według elastycznego czasu podawania badano również w dwóch randomizowanych, otwartych badaniach klinicznych trwających 3 miesiące.
Italian: • eventuali rischi per la salute nei paesi in cui si reca,
Polish: • czy w krajach, które odwiedzi pacjent występują jakiekolwiek czynniki ryzyka dotyczące zdrowia;
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
Polish: • Jeżeli pacjent otrzymuje wstrzyknięcie insuliny podawane przez inną osobę lub w przypadku wykonywania wstrzyknięcia innej osobie, należy zachować szczególną ostrożność podczas zdejmowania i wyrzucania igły.
Italian: Modifiche di dosaggio, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata d'azione, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), typu (krótko działająca, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawkowania (patrz punkt 4.2).
Italian: • estrogeni e progestinici, come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite,
Polish: • estrogeny i progestageny - takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń,