FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Talmanco, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Italian: Il principio attivo di Talmanco, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)” che bloccano l'enzima PDE5.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Italian: Questo porta a un'elevata pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e a una riduzione della quantità di ossigeno che passa nel sangue in circolo a livello dei polmoni, rendendo più difficile l'attività fisica.
English: Talmanco contains the active substance tadalafil.
Italian: Talmanco contiene il principio attivo tadalafil.
English: Why is Talmanco approved?
Italian: Perché Talmanco è approvato?
English: Talmanco is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Italian: Talmanco è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi renali o epatici.
English: Talmanco is used in patients with class-II (slight limitation of physical activity) or class-III (marked limitation of physical activity) PAH.
Italian: Talmanco è usato in pazienti con PAH di classe II (soggetti a una leggera limitazione dell'attività fisica) o di classe III (soggetti a una limitazione marcata dell'attività fisica).
English: Talmanco is available as 20 mg tablets.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 20 mg.
English: When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes widening of the blood vessels.
Italian: Quando è bloccato, diventa impossibile la degradazione di una sostanza denominata “guanosin monofosfato ciclico” (cGMP), che rimane nei vasi sanguigni provocandone la dilatazione.
English: For more information about treatment with Talmanco, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Talmanco, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Talmanco, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Talmanco i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Patients with mild or moderate kidney or liver problems should be started on a lower dose.
Italian: Nei pazienti con disturbi da lievi a moderati della funzione renale ed epatica il trattamento va iniziato a una dose più bassa.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Adcirca, and do not need to be repeated for Talmanco.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Adcirca) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Talmanco.
English: In patients with PAH, this lowers the blood pressure in the lungs and improves symptoms.
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, tale azione abbassa la pressione sanguigna nei polmoni e attenua i sintomi.
English: Talmanco tadalafil
Italian: tadalafil
English: What is Talmanco and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Talmanco?
English: How does Talmanco work?
Italian: Come agisce Talmanco?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adcirca, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Adcirca, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Talmanco nell'UE.
English: How is Talmanco used?
Italian: Come si usa Talmanco?
English: How has Talmanco been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Talmanco?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Italian: Il 18 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Simbrinza, valida in tutta l'Unione europea.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Simbrinza.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Simbrinza.
English: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Italian: Simbrinza può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Simbrinza sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Italian: Simbrinza brinzolamide / brimonidina tartrato
English: Other information about Simbrinza
Italian: Altre informazioni su Simbrinza
English: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Simbrinza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Simbrinza?
English: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Italian: Il trattamento con Simbrinza è controindicato nei neonati o nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non è raccomandato nei bambini di età superiore ai 2 anni.
English: What are the risks associated with Simbrinza?
Italian: Quali sono i rischi associati a Simbrinza?
English: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il CHMP pertanto ha ritenuto che i benefici di Simbrinza siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Italian: Brimonidina aumenta anche il drenaggio dell'umore acqueo dalla parte anteriore dell'occhio.
English: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Simbrinza sono stati evidenziati negli studi?
English: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Italian: Se si utilizzano in concomitanza altre gocce oftalmiche per ridurre la pressione oculare, queste devono essere somministrate a distanza di almeno 5 minuti.
English: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Italian: Entrambi i medicinali sono usati separatamente da alcuni anni nell'UE per ridurre la pressione oculare, ma la loro combinazione riduce la pressione interna all'occhio più efficacemente rispetto alla monoterapia.
English: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Italian: Simbrinza ha dimostrato di essere efficace quanto la terapia combinata.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Simbrinza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Simbrinza, vedere il foglio illustrativo.
English: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Italian: Brinzolamide agisce bloccando un enzima denominato anidrasi carbonica, che produce il bicarbonato necessario alla produzione dell'umore acqueo, mentre brimonidina tartrato blocca un altro enzima noto come adenilato ciclasi, anch'esso coinvolto nella produzione dell'umore acqueo.
English: Why is Simbrinza approved?
Italian: Perché Simbrinza è approvato?
English: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Italian: Simbrinza è usato quando è stata tentata una terapia con altri medicinali contenenti soltanto un principio attivo senza che la pressione intraoculare sia stata ridotta in maniera adeguata.
English: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, gli effetti indesiderati riscontrati con Simbrinza rispecchiavano gli eventi attesi con la somministrazione dei singoli principi attivi e non hanno dato luogo a grosse preoccupazioni.
English: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Italian: Il glaucoma ad angolo aperto (una condizione in cui l'umore acqueo, ossia il fluido presente all'interno del globo oculare, non riesce a defluire correttamente) e altre cause dell'ipertensione oculare aumentano il rischio di danno alla retina e al nervo ottico (il nervo che trasmette segnali dall'occhio al cervello), causando gravi perdite della vista e persino cecità.
English: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Italian: Non deve inoltre essere usato nei pazienti in cura con talune tipologie di antidepressivi, nei pazienti con grave compromissione della funzione renale o in pazienti con acidosi ipercloremica (presenza di acido in eccesso nel sangue, causata da un accumulo sovrabbondante di cloro).
English: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Italian: Simbrinza non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) ai principi attivi, ad una qualsiasi delle altre sostanze o ai sulfonamidi (una classe di antibiotici).
English: One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
Italian: Uno studio principale è stato condotto su 560 pazienti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto, nei quali la pressione intraoculare media prima del trattamento, misurata in unità dette mmHg, era pari a 26 mmHg.
English: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati negli studi con Simbrinza sono stati iperemia congiuntivale (occhi rossi) e reazioni allergiche a carico dell'occhio, che hanno riguardato il 6-7% circa dei pazienti, oltre che disgeusia (disturbi del senso del gusto), che è stata osservata nel 3% circa dei pazienti.
English: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Simbrinza i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Italian: Un secondo studio principale condotto su 890 pazienti metteva a confronto Simbrinza con una terapia combinata di brinzolamide e brimonidina tartrato somministrati separatamente in gocce.
English: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Simbrinza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Italian: Il fatto di somministrare in un'unica goccia entrambi i principi attivi migliora la convenienza della terapia e l'aderenza alla stessa da parte dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con brimonidina o brinzolamide somministrati in monoterapia.
English: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Italian: La riduzione della pressione intraoculare a distanza di 3 mesi era maggiore nei pazienti trattati con Simbrinza (riduzione media di 7,9 mmHg) rispetto ai soggetti trattati con brinzolamide o brimonidina tartrato (6,5 e 6,4 mmHg, rispettivamente).
English: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Italian: Simbrinza è un collirio che contiene due principi attivi: brinzolamide e brimonidina tartrato.
English: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Italian: I principi attivi di Simbrinza, brinzolamide e brimonidina tartrato, favoriscono la riduzione della pressione intraoculare diminuendo la produzione di umore acqueo.
English: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Italian: Simbrinza è usato per ridurre la pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio) in pazienti adulti con ipertensione oculare (elevata pressione intraoculare) o nei soggetti affetti da una condizione nota come glaucoma ad angolo aperto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Simbrinza ha dimostrato di essere più efficace del trattamento in monoterapia con l'uno o l'altro principio attivo e perlomeno altrettanto efficace della combinazione dei principi attivi somministrati separatamente come gocce oftalmiche.
English: What is Simbrinza and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Simbrinza?
English: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Italian: La riduzione media della pressione intraoculare registrata con Simbrinza a distanza di 3 mesi è stata di 8,5 mmHg rispetto alla riduzione di 8,3 mmHg rilevata con la combinazione terapeutica.
English: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Italian: Offre inoltre benefici ai soggetti che hanno bisogno di una terapia combinata ma non sono idonei al trattamento con le combinazioni già autorizzate a base del medicinale timololo.
English: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Italian: Si somministra una goccia di Simbrinza nell'occhio o negli occhi affetti due volte al giorno.
English: How does Simbrinza work?
Italian: Come agisce Simbrinza?
English: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Italian: Simbrinza ha dimostrato di essere più efficace della monoterapia a base di brinzolamide o di brimonidina tartrato nel ridurre la pressione oculare.
English: How is Simbrinza used?
Italian: Come si usa Simbrinza?
English: This summary was last updated in 04-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2009.
English: It is available as capsules (white: 1.5 mg; pink: 3 mg; orange: 4.5 mg; orange and pink: 6 mg).
Italian: Si trova sotto forma di capsule (bianche:1,5 mg; rosa: 3 mg; arancione: 4,5 mg; arancione e rosa: 6 mg).
English: This means that Rivastigmine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Italian: Ciò significa che Rivastigmina Teva è analogo ad un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito web dell'EMEA.
English: What are the benefit and risk of Rivastigmine Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmina Teva?
English: Rivastigmine Teva should be given twice a day, with morning and evening meals.
Italian: Rivastigmina Teva deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
English: Rivastigmine Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Rivastigmina Teva è un “medicinale generico”.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Sintesi destinata al pubblico
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Rivastigmina Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rivastigmine Teva to Teva Pharma B.V. on 17 April 2009.
Italian: Il 17 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Rivastigmina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Italian: Poiché Rivastigmina Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Italian: Rivastigmina Teva è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
English: Why has Rivastigmine Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Rivastigmina Teva?
English: Other information about Rivastigmine Teva:
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina Teva
English: Treatment with Rivastigmine Teva should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Italian: Il trattamento con Rivastigmina Teva deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Teva by the patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un “caregiver” (colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
English: Rivastigmine Teva is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Italian: Rivastigmina Teva è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
English: The active substance in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina Teva, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
English: The Committee recommended that Rivastigmine Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmina Teva.
English: Rivastigmine Teva can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
English: Rivastigmine Teva allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Teva favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
English: The full EPAR for Rivastigmine Teva can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmina Teva cliccare qui.
English: What is Rivastigmine Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa RivastigminaTeva?
English: How is Rivastigmine Teva used?
Italian: Come si usa Rivastigmina Teva?
English: How does Rivastigmine Teva work?
Italian: Come agisce Rivastigmina Teva?
English: How has Rivastigmine Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rivastigmina Teva?
English: What is Rivastigmine Teva?
Italian: Che cosè Rivastigmina Teva?
English: Week 144
Italian: Settimana 144