FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis patients.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt iktsýkisjúklingar með nýlegan eða langvarandi sjúkdóm, sjúklingar með sjálfvakta liðagigt hjá börnum (sjálfvakta fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengda liðagigt), sem og sjúklingar með áslægan hryggbólgusjúkdóm (hryggikt og áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu), sóraliðbólgu, Crohns sjúkdóm, sáraristilbólgu, sóra, graftarmyndandi svitakirtlabólgu og sjúklingar með æðahjúpsbólgu.
English: Record injection and dispose components
Icelandic: Skráið inndælinguna og fargið hlutunum
English: Notes
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: 2.5 Wipe the entire vial top with an alcohol pad and throw the pad away.
Icelandic: 2.5 Þurrkið allt lok hettuglassins með sprittþurrku og fargið henni.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum frá 4 til 17 ára sem vega 30 kg eða meira
English: Syringe
Icelandic: Bóluefni
English: Concomitant administration of adalimumab with other biologic DMARDs (e.g, anakinra and abatacept) or other TNF-antagonists is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions.
Icelandic: Samhliða gjöf adalimumabs og annarra sjúkdómstemprandi líftæknigigtarlyfja (t.d. anakinra og abatacept) og annarra TNF-blokka er ekki ráðlögð, vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á sýkingum, m.a. alvarlegum sýkingum og öðrum hugsanlegum lyfjafræðilegum milliverkunum (sjá kafla 4.5).
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 vial adaptor 2 alcohol pads
Icelandic: Stungulyf, lausn 2 áfylltir lyfjapennar 2 sprittþurrkur
English: Adalimumab exposure in paediatric uveitis patients was predicted using population pharmacokinetic modelling and simulation based on cross-indication pharmacokinetics in other paediatric patients (paediatric psoriasis, juvenile idiopathic arthritis, paediatric Crohn's disease, and enthesitis-related arthritis).
Icelandic: Útsetning fyrir adalimumabi við æðahjúpsbólga hjá börnum var áætluð með því að nota lyfjahvarfalíkan og hermi byggt á lyfjahvörfum fyrir aðrar ábendingar hjá öðrum sjúklingum á barnsaldri (sóri hjá börnum, sjálfvakin liðagigt hjá börnum, Crohns sjúkdómur hjá börnum og festumeinstengd liðagigt).
English: Table 21 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Icelandic: Tafla 21 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: If you stop using Kromeya
Icelandic: Ef hætt er að nota Kromeya
English: Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Icelandic: Kromeya er fáanlegt í öðrum lyfjaformum eftir þörfum hvers og eins.
English: Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads.
Icelandic: Pakkningar með - 2 áfylltum lyfjapennum ásamt 2 sprittþurrkum.
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Heila- og mænusigg, afmýlingarraskanir (t.d. sjóntaug, Guillain-Barré heilkenni)
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Icelandic: Þessi hætta getur verið aukin ef þú ert skerta lungnastarfsemi.
English: • The expiration date on the vial has passed.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
English: Psoriasis study IV compared efficacy and safety of adalimumab versus placebo in 217 adult patients with moderate to severe nail psoriasis.
Icelandic: Í sórarannsókn IV voru borin saman öryggi og verkun adalimumabs til samanburðar við lyfleysu hjá 217 fullorðnum sjúklingum með í meðallagi mikinn til mikinn naglasóra.
English: Among those, 86 patients (75.4%) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2%) had ACR 50 responses; and 41 patients (36%) had ACR 70 responses.
Icelandic: Af 207 sjúklingum sem valdir voru með slembivali á meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku, héldu 114 sjúklingar áfram á meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku í 5 ár. 86 af þessum sjúklingum (75,4%) sýndu ACR 20 svörun; 72 af þessum sjúklingum (63,2%) sýndu ACR 50 svörun; og 41 af þessum sjúklingum (36%) sýndu ACR 70 svörun.
English: Warning: Do not twist the cap.
Icelandic: Viðvörun: Ekki snúa hettunni.
English: Kromeya is used in adults to treat these conditions.
Icelandic: Kromeya er notað til meðferðar á þessum sjúkdómum hjá fullorðnum.
English: The safety profile for patients with HS treated with adalimumab weekly was consistent with the known safety profile of adalimumab.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu sem fengu meðferð vikulega með adalimumabi var í samræmi við þekkt öryggi fyrir adalimumabs.
English: Infections and infestations* Very common
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur Mjög algengar
English: Ankylosing spondylitis (AS)
Icelandic: • andlitsbjúgur (þroti)
English: • pain in the muscles.
Icelandic: • vöðvaverkir.
English: Kromeya is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Icelandic: Kromeya er gefið með inndælingu undir húð.
English: p value*
Icelandic: P gildi*
English: Each vial contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg adalimumab í 0,8 ml af lausn.
English: Table 11 Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase
Icelandic: Tafla 11 Dreifing sjúklinga eftir aldri og skammti adalimumabs fengnum í opna innleiðsluhlutanum
English: • Do not give Kromeya to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2 years.
Icelandic: Kromeya má ekki gefa börnum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölliðagigt.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort 24 mg/m líkamsyfirborðs allt að hámarki 40 mg adalimumab eða lyfleysu aðra hverja viku í 12 vikur.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir frá 2 ára aldri sem vega 30 kg eða meira
English: Intestinal perforation
Icelandic: Afmýlingarsjúkdómur
English: Adalimumab was evaluated in over 3000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var adalimumab rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating adalimumab therapy.
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með adalimumabi er hafin.
English: ▪ the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Icelandic: meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri, virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum, þegar svörun við sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, að metotrexati meðtöldu, hefur reynst ófullnægjandi.
English: Kromeya is injected under the skin (subcutaneous use).
Icelandic: Kromeya er gefið undir húð.
English: • If needed, for example when traveling, the Kromeya Vial Kit can be stored at room temperature for up to 14 days.
Icelandic: Ef þörf er á, til dæmis á ferðalögum, má geyma Kromeya sett með hettuglasi við stofuhita í allt að
English: Hidradenitis suppurativa
Icelandic: sóraliðabólgu
English: If you use less Kromeya than you should
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur af Kromeya en mælt er fyrir um
English: a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
Icelandic: b p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 40 mg adalimumab í 0,8 ml af lausn.
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Warning: Do not try to put the needle cap back on the needle.
Icelandic: Ekki reyna að setja nálarhettuna aftur á nálina.
English: Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients) PsA study I
Icelandic: Tafla 16 ACR svörun í lyfleysustýrðum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með sóraliðbólgu (Hlutfall sjúklinga) PsA rannsókn
English: What you need to know before you use Kromeya
Icelandic: Upplýsingar um Kromeya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kromeya Hvernig nota á Kromeya
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf verka ekki nægjanlega verður barninu gefið Kromeya við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures tell your doctor that he/she is taking Kromeya.
Icelandic: Ef barnið átt fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skal segja lækninum frá því ef það notar Kromeya.
English: • Keep Kromeya pre-filled syringe and the sharps disposal container out of reach and sight of children.
Icelandic: Geymið Kromeya áfylltu sprautuna og förgunarílát fyrir oddhvassa hluti þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: • abnormal blood measurements for sodium;
Icelandic: • óeðlilegar mælingar á natríum í blóði
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Kromeya fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Icelandic: b p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með adalimumabi einu sér og samsettri adalimumab/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
English: Refer to Storage Information for how to store your unused pre-filled pen(s).
Icelandic: Upplýsingar um geymsluskilyrði um hvernig geyma skal ónotaðar sprautur.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir frá 6 ára aldri sem vega 40 kg eða meira
English: When Kromeya therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Icelandic: < 30 kg eða 80 mg fyrir sjúklinga ≥ 30 kg einni viku áður en viðhaldsmeðferð hefst.
English: Cardiac disorders*
Icelandic: Ónæmiskerfi*
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Icelandic: Ef svörun við þeim er ekki nægjanleg verður þér gefið Kromeya til að draga úr einkennum Crohns sjúkdóms.
English: • eye infections;
Icelandic: • augnsýkingar
English: a p Value b
Icelandic: P gildi b
English: • Made of a heavy-duty plastic;
Icelandic: Gert úr sterku plasti,
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir frá 6 ára aldri sem vega 30 kg eða meira
English: Kromeya is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Kromeya er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og/eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: The patients received 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Icelandic: 24 mg/m líkamsyfirborðs af adalimumabi, allt að hámarki 20 mg aðra hverja viku í einum skammti með inndælingu undir húð, í að minnsta kosti 24 vikur.
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Icelandic: 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku
English: • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Icelandic: • einkenni þrýstings á taugarót (þ.m.t. verkir neðst í baki og í fótum)
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem vega að minnsta kosti 30 kg
English: Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA in patients treated with adalimumab compared to placebo (Table
Icelandic: 12 sýndu tölfræðilega marktækan bata með tilliti til einkenna virks nr-axSpA hjá sjúklingum sem fengu adalimumab samanborið við lyfleysu (tafla 14).
English: 3.2 Check the label to make sure that:
Icelandic: 3.2 Skoðaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að:
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 6 til 17 ára sem vega minna en 40 kg
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum frá 6 til 17 ára sem vega 40 kg eða meira
English: 6.2 Position the pre-filled pen
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
English: Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Kromeya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: c inactive disease Partial flare d
Icelandic: c óvirkur sjúkdómur
English: Syringe plunger final position
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia pruritus
Icelandic: Versnun eða ný tilvik sóra (m.a.sóri í lófum og á iljum (palmoplantar pustular psoriasis)) ofsakláði, marmyndun (þ.m.t. purpuri), húðbólga (þ.m.t. exem), brotnar neglur, ofsviti, hárlos kláði
English: The decision to stop using Kromeya should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota Kromeya.
English: • Continue to HOLD the pre-filled pen firmly.
Icelandic: HALTU áfram fast um áfyllta lyfjapennann.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Icelandic: Kromeya 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum Adalimumab
English: Yellow syringe connector
Icelandic: Gult millistykki á sprautu
English: Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Icelandic: Niðurstöður hvað varðar klínískt sjúkdómshlé voru til þess að gera lítið breytilegar, óháð fyrri meðferð með TNF-blokka.
English: Adalimumab/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 9).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 9).
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 7.
Icelandic: Niðurstöður fyrir 40 mg aðra hverja viku eru teknar saman í töflu
English: Stratum
Icelandic: Metotrexat
English: Plunger Rod
Icelandic: Nál hulin
English: • Only use Kromeya pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Icelandic: Aðeins má nota Kromeya sett með hettuglasi ef læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur hefur þjálfað þig í því hvernig það er notað rétt.
English: After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg,
Icelandic: Skammti metotrexats var haldið stöðugum við 10 til 25 mg á viku.
English: • skin cancer;
Icelandic: • lifrarbólga
English: Gather supplies and check for damages
Icelandic: Takið til það sem nota þarf athugið með skemmdir
English: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026
English: • Store the pre-filled syringe in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í kæli við 2°C til 8°C.
English: - if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu, berklar meðtaldir, sýklasótt (blóðeitrun) eða aðrar tækifærissýkingar (óvenjulegar sýkingar sem tengjast skertu ónæmiskerfi).
English: Kromeya is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: Kromeya er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure in the paediatric uveitis study
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í rannsókn á æðahjúpsbólgu hjá börnum
English: • autoantibodies present in the blood;
Icelandic: • sjálfsmótefni mælast í blóði.
English: • Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer);
Icelandic: Merkel-frumu krabbamein (tegund húðkrabbameins)
English: Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Icelandic: Kromeya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna kemur sem dauðhreinsuð 0,8 ml tær litlaus lausn með 40 mg af adalimumabi.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Icelandic: ≥ 40 kg og 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku 2 fyrir sjúklinga < 40 kg.
English: The safety profile for patients with uveitis treated with adalimumab every other week was consistent with the known safety profile of adalimumab.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með æðahjúpsbólgu sem fengu meðferð með adalimumabi aðra hverja viku var í samræmi við þekkt öryggi með adalimumabs.
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and PASI ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var rannsakað í slembuðum tvíblindum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan skellusóra ( 10% af yfirborði líkamans þakinn (BSA involvement) og með sóra svæða- og alvarleikastuðul PASI  12 eða  10) sem komu til greina fyrir almenna meðferð eða ljósameðferð.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Icelandic: Kromeya 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum kemur sem dauðhreinsuð 0,8 ml tær litlaus lausn með 40 mg af adalimumabi.
English: In patients who develop HBV reactivation, Kromeya should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Kromeya og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: • Your child might get infections more easily while receiving Kromeya treatment.
Icelandic: Hætta á sýkingum er meiri hjá barninu meðan á meðferð með Kromeya stendur.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Ef þau lyf verka ekki nægjanlega, verður þér gefið Kromeya til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints associated with psoriasis.
Icelandic: Sóraliðbólga er bólgusjúkdómur í liðum, sem yfirleitt tengist sóra.
English: • Hold the syringe firmly without moving it, at the same angle (Figure R).
Icelandic: Þrýstu vel á stimpilinn í lokin til að tryggja að fullur skammtur hafi verið gefinn (mynd R). • Haltu þétt um sprautuna án þess að hreyfa hana, haldið sama horni við húðina (mynd R).
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Icelandic: • ofnæmisbjúgur (staðbundin bólga í húðinni)
English: Warning: Call your healthcare professional if you did not inject the full dose.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing ef fullur skammtur var ekki gefinn.
English: If you take Kromeya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá þeim sem nota Kromeya.
English: Subjects who flared during the double-blind period were allowed adalimumab 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks.
Icelandic: Þátttakendur þar sem sjúkdómur blossaði upp á tvíblinda tímabilinu máttu fá adalimumab 40 mg björgunarmeðferð aðra hverja viku í a.m.k. 12 vikur.
English: Pancytopenia
Icelandic: Pennabolur
English: 6.1 Remove the needle cap
Icelandic: 6.1 Fjarlægðu nálarhettuna
English: concentrations were dose proportional.
Icelandic: förgunarílát fyrir oddhvassa hluti.
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 40 mg adalimumab í 0,8 ml af lausn.
English: Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Icelandic: Upphafsgildi er er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm.
English: Step 5 Clean the Injection Site
Icelandic: Skref 5 Hreinsið stungustaðinn
English: 7.1 Throw away your used syringe in a sharps disposal container right away after use (Figure U).
Icelandic: 7.1 Fargaðu notuðu sprautunni strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti (mynd U).
English: Warning: Do not detach the pink needle safety cover from the yellow connector.
Icelandic: öryggishlífina frá gula millistykkinu.
English: diverticulitis
Icelandic: Tvísýni
English: Warning: Do not reuse a syringe in case of partial injection.
Icelandic: Ekki endurnota sprautuna ef inndæling varð aðeins að hluta til.