FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas typowego 10 tygodniowego badania z grupą kontrolną odsetek zgonów u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne wynosił 4,5%, w porównaniu do około 2,6% w grupie placebo.
Lithuanian: Per būdingą 10 savaičių kontroliuojamojo tyrimo laikotarpį mirties dažnis pacientų, gydytų antipsichoziniais vaistiniais preparatais, grupėje buvo maždaug 4,5 %, palyginti su maždaug 2,6 % dažniu placebo grupėje.
Polish: Odnotowano, że haloperydol może wywołać napady drgawkowe.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad haloperidolis gali išprovokuoti traukulius.
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych)
Lithuanian: • Rifampiciną (bakterinėms infekcijoms gydyti)
Polish: • Przytrzymując dolny pierścień dozownika, pociągnąć górny pierścień tłoka do góry.
Lithuanian: • Laikydami už žemiau esančios geriamojo švirkšto įrantos, traukite aukščiau esantį stūmoklio žiedą į viršų.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Lithuanian: • Dozę galima koreguoti kas 1-3 dienas.
Polish: • Zalecane dawki wynoszą 0,5 do 3 mg/dobę u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i od 0,5 do 5 mg/dobę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, podawane doustnie w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės yra 0,5-3 mg per parą vaikams nuo 6 iki 11 metų ir 0,5-5 mg per parą paaugliams nuo 12 iki 17 metų, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2-3 kartus per parą).
Polish: Istnieją jednak pojedyncze zgłoszenia przypadków uszkodzenia płodu po zastosowaniu haloperydolu, głównie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: buvo pavienių pranešimų apie apsigimimų atvejus po haloperidolio ekspozicijos vaisiui, daugiausiai vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych z kontrolą placebo, przeprowadzonych wśród pacjentów z demencją, odnotowano około 3-krotny wzrost ryzyka naczyniowo-mózgowych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su demencija sergančia populiacija metu buvo pastebėta apytiksliai 3 kartus padidėjusi nepageidaujamo poveikio galvos smegenų kraujotakai rizika vartojant kai kuriuos atipinius antipsichotikus.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania produktu HALDOL roztwór do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: injekcinio tirpalo ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Lithuanian: • Kada nors yra buvęs kraujavimas į smegenis arba Jūsų gydytojas pasakė, kad Jums yra didesnė tikimybė patirti insultą nei kitiems žmonėms.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Lithuanian: HALDOL turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra insulto rizikos veiksnių.
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Lithuanian: • Raminančių ar padedančių užmigti (trankviliantų)
Polish: Przenika również przez łożysko i wydzielany jest do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Be to, jis prasiskverbia pro placentą ir išsiskiria į motinos pieną.
Polish: • nieprawidłowy rytm pracy serca - serce nie pracuje prawidłowo, co może spowodować utratę przytomności
Lithuanian: • Nenormalus širdies ritmas - jis stabdo normalų širdies darbą ir gali sukelti sąmonės netekimą
Polish: Oddziaływanie na jądra podstawne prawdopodobnie leży u podstawy niepożądanego wpływu na motorykę pozapiramidową (dystonia, akatyzja, parkinsonizm).
Lithuanian: Dėl poveikio galvos smegenų pusrutulių pamato branduoliams greičiausiai sukeliamas nepageidaujamas ekstrapiramidinis motorinis poveikis (distonija, akatizija ir parkinsonizmas).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono w oparciu (lub oszacowano na podstawie) badań klinicznych lub badań epidemiologicznych haloperydolu, i zdefiniowana została z zastosowaniem następującej konwencji:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis remiasi (arba yra įvertintas) klinikiniais ar epidemiologiniais haloperidolio tyrimais ir klasifikuojamas, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus:
Polish: • Niewyrównana hipokaliemia.
Lithuanian: • Nekoreguota hipokalemija.
Polish: Kolejne dawki można podawać i dostosowywać, stosownie do odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Tolesnės dozės gali būti skiriamos ir koreguojamos, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
Lithuanian: • Jeigu Jums yra širdies sutrikimas, vadinamas pailgėjusiu QT intervalu, arba turite bet kokių kitų širdies ritmo problemų, kurias rodo nenormalūs EKG (elektrokardiograma) rezultatai.
Polish: • ruchy ust, języka, szczęki a czasami kończyn (dyskinezy późne);
Lithuanian: • Burnos, liežuvio, žandikaulio ir kartais galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija)
Polish: Do objawów zakrzepicy żył głębokich w nogach należą: obrzęk, ból i zaczerwienienie w nodze, ale zakrzep może przemieścić się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.
Lithuanian: Kojų GVT požymiai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas, bet krešulys gali nukeliauti į plaučius, sukeldamas skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą.
Polish: Zakrzepy krwi w naczyniach, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich).
Lithuanian: Kraujo krešuliai venose, paprastai kojų (giliųjų venų trombozė arba GVT).
Polish: Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego oraz działań niepożądanych.
Lithuanian: Haloperidolio perdozavimo išraiškos yra pernelyg didelis žinomo farmakologinio poveikio ir nepageidaujamų reakcijų sustiprėjimas.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu.
Lithuanian: • haloperidolio klinikinių tyrimų metu;
Polish: Tyroksyna może nasilać działanie toksyczne haloperydolu.
Lithuanian: Tiroksinas gali įtakoti haloperidolio toksiškumą.
Polish: Do głównych szlaków metabolicznych haloperydolu u człowieka należą glukuronidacja, redukcja grupy ketonowej, oksydacyjna N-dealkilacja i tworzenie metabolitów pirydynowych.
Lithuanian: Pagrindiniai haloperidolio metabolizmo būdai žmogaus organizme yra gliukuronizacija, ketonų redukcija, oksidacinis N-dealkilinimas ir piridino metabolitų susiformavimas.
Polish: Zespół ten charakteryzuje się przede wszystkim rytmicznymi, mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub szczęki.
Lithuanian: Šiam sindromui dažniausiai būdingi ritmiški nevalingi liežuvio, veido, burnos ir žandikaulio judesiai.
Polish: Zalecana jest niska dawka początkowa, którą można następnie dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažos dozės, kuri vėliau gali būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Polish: Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, w kolejności od najcięższych w obrębie danej kategorii częstości.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir kiekvienoje dažnio grupėje yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: U osób stosujących ten lek zdarzały się przypadki nagłych zgonów, jednak dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems šį vaistą, gali pasireikšti staigi mirtis, bet tikslus šių mirčių dažnis nežinomas.
Polish: Zaburzenia psychotyczne Depresja
Lithuanian: Psichozinis sutrikimas Depresija
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Lithuanian: • Sutrikusi rega, pvz., neryškus matymas
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary czynności serca.
Lithuanian: EKG parodo Jūsų širdies elektrinį aktyvumą.
Polish: U młodzieży i dzieci lek Haldol stosuje się w leczeniu schizofrenii u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat a w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams: Haldol yra vartojamas šizofrenijai gydyti pacientams nuo 13 iki 17 metų ir elgesio sutrikimamas gydyti pacientams nuo 6 iki 17 metų.
Polish: Ograniczone dane dotyczące stężenia w osoczu zebrano w trakcie badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, do których włączono 78 pacjentów z różnymi zaburzeniami (schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, zespół Tourette'a, autyzm) otrzymujących doustnie haloperydol w dawkach nieprzekraczających 30 mg/dobę.
Lithuanian: Tyrimų su vaikų populiacijos pacientais metu gautas ribotas kiekis duomenų apie vaistinio preparato koncentraciją plazmoje, įskaitant 78 pacientų, sergančių įvairiais sutrikimais (šizofrenija, psichoziniais sutrikimais, Tourette sindromu, autizmu), kurie vartojo geriamąjį haloperidolį iki didžiausių 30 mg per parą dozių, duomenis.
Polish: Pominięcie zastosowania lub zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego pominięcie dawki lub przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ar pavartojote per daug Haldol Vaistą suleis gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad praleisite dozę ar suvartosite per daug.
Polish: Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym haloperydolu) w trzecim trymestrze ciąży są zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów odstawienia, których nasilenie i czas trwania po urodzeniu może być różna.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiąjį nėštumo trimestrą vartojo antipsichozinius vaistinius preparatus (įskaitant haloperidolį), yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės po gimdymo.
Polish: Stężenie haloperydolu w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku było wyższe niż u młodszych osób dorosłych, które otrzymały taką samą dawkę.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijos senyvų žmonių plazmoje buvo didesnės nei jaunų suaugusiųjų, vartojančių tokias pat dozes, organizme.
Polish: Objawy te mogą być zamaskowane podczas wznawiania leczenia, zwiększania dawki lub zamiany na inny lek przeciwpsychotyczny.
Lithuanian: Sindromas gali užsimaskuoti atnaujinus gydymą, padidinus dozę arba pradėjus varoti kitokį antipsichozinį vaistinį preparatą.
Polish: • 5 do 10 mg doustnie, w razie potrzeby podane ponownie po 12 godzinach, nie przekraczając dawki maksymalnej 20 mg/dobę.
Lithuanian: • Nuo 5 mg iki 10 mg dozė per burną, po 12 valandų prireikus skirti pakartotinę dozę iki didžiausios 20 mg dozės per parą.
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
Lithuanian: • Sunkumas pasiekti ir išlaikyti erekciją (impotencija)
Polish: Nie zaleca się poddawania pacjenta dializie w ramach leczenia przedawkowania, ponieważ usuwa ona jedynie bardzo niewielką ilość haloperydolu (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Perdozavimui gydyti dializė nerekomenduojama, nes jos metu pašalinama tik labai maža dalis haloperidolio (žr.
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest zazwyczaj w ciągu 2 do 6 godzin po podaniu doustnym.
Lithuanian: Didžiausios haloperidolio koncentracijos plazmoje paprastai pasiekiamos per 2-6 valandas po dozės suvartojimo.
Polish: • Czuje się zagubiony (majaczenie)
Lithuanian: • Jausti sumišimą (kliedėti)
Polish: • Przed użyciem, ampułkę należy przez chwilę rozcierać w dłoniach, aby ogrzać produkt.
Lithuanian: • Prieš vartojant ampulės turinį, trumpai pasukiokite ją tarp abiejų rankų delnų, kad sušildytumėte vaistinį preparatą.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Lithuanian: Suleisto į raumenis haloperidolio galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka vidutiniškai 21 valandą (kitimo sritis 13-36 valandos).
Polish: • Pacjent nie otrzyma więcej niż 20 mg leku na dobę.
Lithuanian: • Iš viso Jums nebus skiriama didesnė nei 20 mg dozė kiekvieną dieną.
Polish: Zaburzenia miesiączkowania
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas
Polish: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej • Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych.
Lithuanian: 18 metų ir vyresniems suaugusiems pacientams • Šizofrenijai ir šizoafektiniam sutrikimui gydyti.
Polish: Zalecana dawka początkowa haloperydolu u pacjentów w podeszłym wieku to połowa najmniejszej dawki dla dorosłych.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė haloperidolio dozė senyviems pacientams yra pusė mažiausios suaugusiųjų dozės:
Polish: Stężenie terapeutyczne
Lithuanian: Terapinės koncentracijos
Polish: • Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
Lithuanian: • Raumeninio audinio nykimas (rabdomiolizė)
Polish: Haloperydol jest inhibitorem CYP2D6.
Lithuanian: Haloperidolis yra CYP2D6 inhibitorius.
Polish: • Zapalenie wątroby, lub zaburzenia wątroby, które powodują zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas arba kepenų sutrikimai, kurie sukelia odos ar akių pageltimą (gelta)
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się stopniowe odstawianie.
Lithuanian: Prevenciškai patariama vartojimą nutraukti palaipsniui.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę (žr.
Polish: W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Lithuanian: Individualiais atvejais gali būti nuspręsta matuoti haloperidolio koncentraciją kraujyje.
Polish: Zastosowanie dawek powyżej 5 mg/dobę można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali większe dawki i po powtórnej ocenie indywidualnego profilu korzyści - ryzyko u danego pacjenta.
Lithuanian: Apsvarsčius, didesnes kaip 5 mg per parą dozes galima skirti tik tiems pacientams, kurie toleravo dideles dozes, ir iš naujo įvertinus individualų paciento naudos bei rizikos santykį.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Visada atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Polish: Dawkę haloperydolu można dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Haloperidolio dozė turi būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Polish: Stwierdzono tendencję do występowania krótszego okresu półtrwania u dzieci niż u dorosłych.
Lithuanian: Buvo stebėtos pusinės eliminacijos periodo vaikų organizme trumpėjimo tendencijos, palyginti su suaugusiaisiais.
Polish: Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe dyskinez późnych, należy rozważyć przerwanie stosowania każdego z leków przeciwpsychotycznych, w tym produktu HALDOL.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikia apsvarstyti visų vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant HALDOL, vartojimo nutraukimą.
Polish: • Jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona.
Lithuanian: • Jeigu sergate Parkinsono liga.
Polish: Haldol stosowany jest u dorosłych w chorobach, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
Lithuanian: Haldol skiriamas suaugusiesiems gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį.
Polish: • Problemy z chodzeniem
Lithuanian: • Ėjimo problemos
Polish: Odnotowano przypadki zatrzymania akcji serca w trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie širdies sustojimą, vartojant antipsichotikus.
Polish: Najważniejsze objawy to ciężkie objawy pozapiramidowe, niedociśnienie oraz sedacja.
Lithuanian: Žinomiausi simptomai yra sunkios ekstrapiramidinės reakcijos, hipotenzija ir sedacija.
Polish: Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią nie są wystarczające.
Lithuanian: Informacijos apie haloperidolio poveikį žindomiems kūdikiams nepakanka.
Polish: • Zapalenie małych naczyń krwionośnych, powodujące wysypkę w postaci niewielkich czerwonych lub fioletowych guzków
Lithuanian: • Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, kuris sukelia odos bėrimą, pasireiškiantį raudonos ar violetinės spalvos mazgeliais
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją, otrzymujący leki przeciwpsychotyczne są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu.
Lithuanian: Senyviemas pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze ir gydytiems vaistiniais preparatais nuo psichozės, yra padidėjusi mirties rizika.
Polish: • Największa nieprzekraczalna dawka dla osoby w podeszłym wieku, wynosi 5 mg na dobę, chyba że lekarz uzna, że potrzebna jest większa dawka.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią kasdien turėtų vartoti senyvi žmonės, yra 5 mg, nebent gydytojas nuspręs, kad Jums reikia didesnės dozės.
Polish: Haloperydol przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Haloperidolio išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak leki moczopędne (diuretyki).
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kokių kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, tokių, kaip skysčius varančių tablečių (diuretikų).
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia odstęp QT ulegnie wydłużeniu, zaleca się zmniejszenie dawki, jeżeli jednak odstęp QTc jest dłuższy niż 500 ms, haloperydol należy odstawić.
Lithuanian: Jei gydymo metu pailgėja QTc intervalas, rekomenduojama sumažinti dozę, o jei QTc viršija 500 ms, haloperidolio vartojimą reikia nutraukti.
Polish: • Zawartość dozownika przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Lithuanian: • Geriamojo švirkšto turinį išpilkite į šaukštą ar į puodelį.
Polish: Zalecana jest mała dawka początkowa, którą należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ustalając najmniejszą, skuteczną dawkę (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažos dozės, kuri turi būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką, siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę (žr.
Polish: Lek Haldol zawiera
Lithuanian: Haldol sudėtyje yra
Polish: • W razie pominięcia zażycia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote suvartoti dozę, kitą dozę vartokite kaip įprasta.
Polish: • Padaczka lub kiedykolwiek w przeszłości występowały drgawki.
Lithuanian: • Epilepsija arba kada nors buvo traukulių (priepuolių).
Polish: • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)
Lithuanian: • Tikėti nerealiais dalykais (kliedesiai)
Polish: • Otępienie z ciałami Lewy'ego.
Lithuanian: • Demencija su Lewy kūneliais.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
Polish: Problemy z sercem:
Lithuanian: Širdies sutrikimai:
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca.
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Polish: Wpływ leków przeciwpsychotycznych jako klasy terapeutycznej
Lithuanian: Antipsichotikų klasei būdingas poveikis
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) Nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 400 nėštumų baigčių) nerodo nepalankaus haloperidolio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Polish: Należą do nich zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia oraz choroba afektywna dwubiegunowa) oraz zaburzenia zachowania.
Lithuanian: Tai apima elgesio ir psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją ir bipolinį sutrikimą).
Polish: Analizy siedemnastu badań z kontrolą placebo (średni czas trwania 10 tygodni), głównie z udziałem pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne, wykazały, że ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących lek było 1,6 do 1,7 razy większe, niż ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Septyniolikos placebu kontroliuojamų tyrimų duomenų analizė (trukmės moda 10 savaičių) parodė gydomų pacientų, daugiausiai vartojančių atipinius antipsichozinius vaistinius preparatus, mirties rizikos padidėjimą 1,6-1,7 karto, palyginti su mirties rizika placebą vartojantiems pacientams.
Polish: • Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu haloperydolu oraz dekanianu haloperydolu.
Lithuanian: • haloperidoliui ir haloperidolio dekanoatui patekus į rinką.
Polish: Te dawki podawane dożylnie, powodujące wydłużenie odstępu QTc, nie powodowały zaburzeń rytmu serca.
Lithuanian: Tokios į veną suleistos dozės, kurios ilgino QTc intervalą, nesukėlė aritmijų.
Polish: Lek Haldol może wpływać na sposób działania wymienionych poniżej typów leków.
Lithuanian: Haldol gali paveikti toliau išvardytų vaistų tipų poveikį
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: • Leczenie rozpoczynać od najniższej możliwej dawki, a następnie jeśli pobudzenie się utrzymuje, dawkę dostosować w odstępach co 2 - 4 godziny, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 10 mg/dobę.
Lithuanian: • Gydymą reikia pradėti mažiausia galima doze ir, jeigu sujaudinimas tęsiasi, dozę reikia palaipsniui koreguoti kas 2-4 valandas padidinant iki didžiausios 10 mg dozės per parą.
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
Lithuanian: • Švelniai paspauskite buteliuko šonus ir suskaičiuokite Jums reikalingą lašų skaičių.
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų su gyvūnais metu į veną leidžiamos didesnės haloperidolio dozės (1 mg/kg ar didesnės) sukėlė QTc intervalo pailgėjimą ir (arba) skilvelines aritmijas, kai Cmax koncentracijos plazmoje buvo mažiausiai nuo 38 iki 137 kartų didesnės už gydomąsias koncentracijas plazmoje, kurios daugeliui pacientų klinikinių tyrimų metu buvo veiksmingos.
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Polish: Lek Haldol podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Haldol suleis gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bepridilį (krūtinės skausmui ar sumažėjusiam kraujospūdžiui gydyti) arba metadoną (skausmui malšinti ar priklausomybei nuo narkotikų gydyti).
Polish: Tłok ciągnąć do momentu aż widoczny będzie wskaźnik odpowiadający pożądanej ilości mililitrów (ml) (Rysunek 2).
Lithuanian: Traukite, kol pamatysite, kad pasiekėte žymę, rodančią Jums reikalingą mililitrų (ml) skaičių (2 paveikslėlis).
Polish: Główne szlaki metaboliczne obejmują glukuronidację i redukcję grupy ketonowej.
Lithuanian: Pagrindiniai būdai yra gliukuronizacija ir ketonų redukcija.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
Lithuanian: Adrenalino vartoti negalima, nes dėl jo sąveikos su haloperidoliu gali pasireikšti sunki hipotenzija.
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gydymo pradžioje ir periodiškai stebėti elektrolitų koncentraciją.
Polish: Produkty lecznicze mogące zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali padidinti haloperidolio koncentraciją plazmoje
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
Polish: Haloperydol to lek przeciwpsychotyczny należący do grupy pochodnych butyrofenonu.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Haloperidolis yra antipsichotikas, priklausantis butirofenono dariniams.
Polish: lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite, kaip nurodė gydytojas.