FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Danish: Åbne forlængelsesstudier
Slovenian: Podaljšane odprte študije
Danish: - Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen.
Slovenian: - Parcialni napadi so krči, ki na začetku prizadanejo samo eno stran možganov.
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Slovenian: Belgija (ime in naslov le za zunanjo škatlo, logotip na škatli in nalepki)
Danish: - Lægemidlet kan tages med eller uden mad.
Slovenian: - Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Danish: 50 % responsrate
Slovenian: 50 % delež odzivnosti
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Danish: Dette anses dog ikke som værende en klinisk relevant forskel.
Slovenian: Vendar to ne šteje za klinično pomembno razliko.
Danish: Del af multipakning, sælges ikke separat.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Slovenian: Končni plazemski razpolovni čas (t1/2) je približno 9 ur.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig epilepsivarighed på 23 år.
Slovenian: Bolniki so v povprečju imeli epilepsijo 23 let.
Danish: Indlæringsevnen og hukommelsen blev ikke påvirket.
Slovenian: Učenje in delovanje spomina nista bila prizadeta.
Danish: Selvom dette proteins præcise rolle endnu ikke er klarlagt, er det vist, at det modulerer eksocytose af neurotransmittere.
Slovenian: Čeprav natančna vloga tega proteina še ni znana, pa je ugotovljeno, da modulira eksocitozo nevrotransmiterjev.
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Slovenian: Pomožne snovi, ki lahko povzročijo intoleranco
Danish: Instruktion til patienter eller omsorgspersoner:
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike ali skrbnike:
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Danish: Dosen per indtagelse for hver patient skal beregnes ved brug af følgende formel:
Slovenian: Odmerek na vnos za vsakega bolnika se izračuna po naslednji formuli:
Danish: Der blev ikke observeret nogen sikkerhedsrisici.
Slovenian: Varnostnih tveganj niso opazili.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Danish: Ældre (65 år og derover)
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Danish: Der foreligger ingen data
Slovenian: Podatki niso na voljo
Danish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Slovenian: Nič (monohidroksi derivat, MHD)
Danish: På tværs af alle studier blev 81,7 % af patienterne, som gennemførte de randomiserede studier, inkluderet i længerevarende åbne forlængelsesstudier.
Slovenian: V vseh študijah se je 81,7 % bolnikov, ki so zaključili randomizirane študije, vključilo v dolgotrajne odprte študije.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at blive gravid, bør anvendelsen af brivaracetam omhyggeligt revurderes.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo brivaracetama ponovno ovrednotiti.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj po redčenju.
Danish: - Luk flasken med plasticskruelåget (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Slovenian: - Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko (adapterja ni treba odstraniti).
Danish: Nedsat appetit
Slovenian: Zmanjšan apetit
Danish: Juvenile dyrestudier
Slovenian: Študije pri mladičih živali
Danish: Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen - dette kaldes en
Slovenian: Ti parcialni napadi se lahko razširijo na večja območja na obeh straneh možganov, kar imenujemo
Danish: 100 mg/dag dosen var nominelt signifikant.
Slovenian: Odmerek 100 mg/dan je bil nominalno pomemben.
Danish: Virkningsresultaterne er opsummeret i tabel 2.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so zbrani v preglednici 2.
Danish: Interaktion med alkohol
Slovenian: Interakcije z alkoholom
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra åbne studier hos børn fra 1 måned til < 4 år.
Slovenian: Na voljo je omejeno število podatkov o varnosti iz odprtih študij pri otrocih, starih od 1 meseca do < 4 leta.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih starih ≥ 65 let so omejene.
Danish: YDRE KARTON/FLASKE
Slovenian: ŠKATLA/ STEKLENICA
Danish: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaktioner anses som værende lav.
Slovenian: Tveganje klinično pomembnih interakcij s CYP3A4 se smatra za nizko.
Danish: I sådanne tilfælde skal det anvendes umiddelbart efter fortynding.
Slovenian: V tem primeru ga je treba porabiti takoj po razredčenju.
Danish: Mere end 95 % af dosis, inklusive metabolitter, udskilles i urinen inden for 72 timer efter indtagelse.
Slovenian: Več kot 95 % odmerka, vključno s presnovki, se izloči z urinom v 72 urah po zaužitju.
Danish: Patienter med en stigning i antallet af POS på mere en 25 % er vist til venstre som "forværring".
Slovenian: Bolniki z več kot 25 % povečanjem parcialnih napadov so prikazani na levi kot »poslabšanje«.
Danish: Median baseline-frekvensen af anfald på tværs af de 3 studier var 9 anfald pr. 28 dage.
Slovenian: Mediana izhodiščne pogostnosti napadov v 3 študijah je bila 9 napadov v 28 dneh.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči (glejte poglavje 3).
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Danish: Genotoksicitetsstudier har ikke påvist mutagen eller klastogen aktivitet.
Slovenian: Študije genotoksičnosti niso ugotovile mutagene ali klastogene aktivnosti.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis fra 10 til mindst 600 mg.
Slovenian: Farmakokinetika je sorazmerna z odmerkom od 10 do vsaj 600 mg.
Danish: Men da en stor del af forsøgspersonerne (26 %) udgik fra de åbne studier på grund af manglende virkning, kan der være opstået et udvælgelsesbias, idet forsøgspersonerne, som blev i studiet, responderede bedre end dem, som havde afsluttet studiet før tid.
Slovenian: Vendar pa, ker je visok delež preskušancev (26 %) prekinilo sodelovanje v odprtih študijah zaradi pomanjkanja učinkovitosti, se je lahko pri selekciji pojavila pristranskost, saj so se preskušanci, ki so ostali v študiji odzvali boljše od tistih, ki so jo predčasno zaključili.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko med brivaracetam.
Slovenian: Mehanizem tveganja ni poznan, razpoložljivi podatki pa ne izključujejo možnosti povečanja tveganja pri zdravljenju z brivaracetamom.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Danish: Briviact gennem munden.
Slovenian: Briviact ne morete jemati skozi usta.
Danish: De kan føle Dem svimmel og søvnig.
Slovenian: Morda boste omotični ali zaspani.
Danish: Af forsigtighedshensyn bør brivaracetam ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klinisk nødvendigt, dvs. (hvis fordelene for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret).
Slovenian: Kot varnostni ukrep se brivaracetam med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če to ni klinično potrebno, tj. če korist za mater jasno upravičuje potencialno tveganje za plod.
Danish: - Hvis De drikker alkohol under behandlingen med Briviact, kan de negative virkninger af alkohol øges.
Slovenian: - Če pijete alkohol, ko jemljete zdravilo Briviact, se lahko negativni učinki alkohola povečajo.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: Alle studierne havde en 8-ugers baseline-periode efterfulgt af en 12-ugers behandlingsperiode uden optitrering.
Slovenian: Vse študije so imele 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 12-tedensko obdobje zdravljenja brez povečevanja odmerka.
Danish: Plasmakoncentrationerne blev påvist at være proportionale med dosis hos alle aldersgrupper.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so bile sorazmerne z odmerkom v vseh starostnih skupinah.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med brivaracetam i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved epilepsi med partielle anfald.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z brivaracetamom iz ene ali več podskupin pediatrične populacije z epilepsijo s parcialnimi napadi.
Danish: Patienter bør overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati zaradi znakov samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih
Danish: Dette forhindrer, at kramperne vender tilbage eller forværres.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi se epileptični napadi vrnili ali poslabšali.
Danish: Hvor meget skal De tage
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Danish: Risici forbundet med epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt For alle antiepileptika er det blevet påvist, at prævalensen af misdannelser hos børn af kvinder med epilepsi er to til tre gange højere end de ca. 3 % for den generelle population.
Slovenian: Tveganja, povezana z epilepsijo in antiepileptiki na splošno Za vse antiepileptike so dokazali, da je pri potomcih zdravljenih žensk z epilepsijo prevalenca malformacij od dva- do trikrat višja kot stopnja v splošni populaciji, ki je približno 3 %.
Danish: - Disse symptomer er mest almindelige i starten af behandlingen og efter øgning af dosis.
Slovenian: - Ti učinki so verjetnejši ob začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Danish: Dato for første åbning (Kun for ydre karton)
Slovenian: Datum odprtja (Samo za škatlo.)
Danish: Studie N01358
Slovenian: Študija N01358
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Danish: Nedenstående tabel viser eksempler på doser, som skal tages.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje primere odmerkov, ki se jemljejo.
Danish: 4.8, pædiatriske data.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8, pediatrični podatki.
Danish: Yderligere oplysninger findes under tabellen.
Slovenian: Več podrobnosti je navedenih pod preglednico.
Danish: - Skub herefter stemplet op for at fjerne eventuelle luftbobler (figur 7).
Slovenian: - Nato potisnite bat navzgor, da odstranite morebitne zračne mehurčke (slika 7).
Danish: Hvor meget får De
Slovenian: Koliko zdravila boste prejeli
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ældre patienter syntes at svare til den, som er observeret hos yngre voksne patienter.
Slovenian: Varnostni profil pri starejših bolnikih je podoben tistemu pri mlajših odraslih bolnikih.
Danish: Brivaracetam absorberes hurtig og fuldstændigt efter oral administration og den absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Slovenian: Brivaracetam se hitro in v celoti absorbira po peroralni uporabi, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 100 %.
Danish: Typen af bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af de første 7 behandlingsdage svarende til dem, som blev rapporteret i den samlede behandlingsperiode.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, o katerih so poročali med prvimi 7 dnevi zdravljenja, so bili podobni tistim, o katerih so poročali za celotno obdobje zdravljenja.
Danish: Intravenøs administration var forbundet med smerter på infusionsstedet hos 2,8 % af patienterne.
Slovenian: Intravenska uporaba je bila pri 2,8 % bolnikov povezana z bolečino na mestu infundiranja.
Danish: ANDET Kalenderdage: Man., Tirs., Ons., Tors., Fre., Lør., Søn.
Slovenian: Koledarski dnevi: pon., tor., sre., čet., pet., sob., ned.
Danish: Den totale plasmaclearance hos patienter blev anslået til at være 3,6 l/t.
Slovenian: Skupni plazemski očistek pri bolnikih je bil ocenjen na 3,6 l/h.
Danish: Seponering af behandling med antiepileptika kan medføre forværring af sygdommen, hvilket kan være skadelig for moderen og fosteret.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z antiepileptiki lahko povzroči poslabšanje bolezni, kar bi lahko škodovalo materi in plodu.
Danish: Risici forbundet med brivaracetam
Slovenian: Tveganja, povezana z brivaracetamom
Danish: De behøver ikke fjerne adapteren efter brug.
Slovenian: Po uporabi adapterja ni potrebno odstraniti.
Danish: Den renale clearance af disse ikke-aktive metabolitter var reduceret 10foldigt.
Slovenian: Ledvični očistek teh neaktivnih presnovkov se je zmanjšal za 10-krat.
Danish: Antallet af patienter med anden etnisk baggrund var begrænsede.
Slovenian: Število bolnikov drugih ras je bilo majhno.
Danish: - Sæt adapteren fast på toppen af flasken (figur 3).
Slovenian: - Vstavite adapter v vrh steklenice (slika 3).
Danish: Hvor længe skal De bruge Briviact - Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have injektionerne eller infusionerne.
Slovenian: Kako dolgo boste prejemali zdravilo Briviact - Vaš zdravnik bo presodil, koliko dni boste prejemali injekcije ali infuzijo.
Danish: Depression, angst, insomni, irritabilitet
Slovenian: Depresija, anksioznost, insomnija, razdražljivost
Danish: Tabel 1: Farmakokinetiske interaktioner mellem brivaracetam og andre antiepileptika Antiepileptikum administreret samtidig
Slovenian: Preglednica 1: Farmakokinetične interakcije med brivaracetamom in drugimi antiepileptiki Sočasno uporabljeni antiepileptiki
Danish: Spørg lægen, hvilken du skal bruge.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, katero naj uporabite.
Danish: Andre stærke enzyminducere (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum)) kan også nedsætte den systemiske eksponering for brivaracetam.
Slovenian: Tudi drugi močni induktorji encimov (npr. šentjanževka (Hypericum perforatum)) lahko zmanjšajo sistemsko izpostavljenost brivaracetama.
Danish: Den præcise mængde af oral opløsning skal beregnes i henhold til barnets præcise kropsvægt.
Slovenian: Natančna količina peroralne raztopine se izračuna s podatkom o natančni telesni masi otroka.
Danish: Brivaracetam bolusinjektion eller intravenøs injektion er ikke blevet undersøgt ved akutte tilstande, f.eks. status epilepticus, og anbefales derfor ikke til sådanne tilstande.
Slovenian: Injiciranja bolusa brivaracetama ali intravenske infuzije niso preučevali pri akutnih stanjih, kot je status epilepticus, zato za taka stanja ni priporočen.
Danish: Toksikologiske data indsamlet for brivaracetam og et strukturelt relateret stof indikerer dog, at leverforandringerne hos hunden er udviklet gennem mekanismer, som ikke er relevante for mennesker.
Slovenian: Kljub temu pa toksikološki podatki, zbrani o brivaracetamu in strukturno povezanih spojinah, kažejo, da so se spremembe v pasjih jetrih razvile z mehanizmi, ki niso relevantni za ljudi.
Danish: Brivaracetam bindes svagt (≤20 %) til plasmaproteiner.
Slovenian: Brivaracetam se šibko veže (≤ 20 %) na plazemske beljakovine.
Danish: Den orale opløsning indeholder sorbitol (E 420).
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje sorbitol (E420).
Danish: Da den individuelle følsomhed kan være forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed, svimmelhed eller andre CNS-relaterede symptomer.
Slovenian: Zaradi morebitnih razlik v občutljivosti posameznikov lahko nekateri bolniki izkusijo somnolenco, omotičnost in druge simptome, povezane s centralnim živčnim sistemom.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den kliniske betydning af denne virkning på graviditeten.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, da bi lahko določili klinični pomen tega učinka med nosečnostjo.
Danish: EC50 (brivaracetam plasmakoncentrationer svarende til 50 % af den maksimale virkning) blev anslået til at være 0,57 mg/l.
Slovenian: EC50 (plazemska koncentracija brivaracetama, ki ustreza 50 % največjega učinka) je bila ocenjena na 0,57 mg/l.
Danish: (Kun for ydre karton)
Slovenian: (Samo za škatlo.)
Danish: Der var generelt ingen ændring i profilerne for koncentration-tid af de endogene markører estradiol, progesteron, luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og kønshormonbindende globulin (SHBG).
Slovenian: V splošnem ni bilo sprememb v profilih koncentracijačas za endogene označevalce estradiol, progesteron, luteinizirajoči hormon (LH), folikle stimulirajoči hormon (FSH), in globulin, ki se veže na spolne hormone (SHBG).
Danish: Farmakokinetiske forhold hos specielle patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Danish: Studieinklusionskriterierne krævede, at patienterne havde ukontrollerede POS uanset, om de samtidig fik behandling med 1 eller 2 antiepileptika.
Slovenian: Kriteriji za vključitev v študijo so zahtevali, da imajo bolniki nenadzorovane parcialne napade navkljub zdravljenju z 1 ali 2 sočasnima antiepileptikoma.
Danish: Ingen børn fik en dosis på mere end 200 mg/dag.
Slovenian: Noben otrok ni prejel odmerka, večjega kot 200 mg/dan.
Danish: Voksne, unge og børn, som vejer 50 kg eller derover
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več
Danish: Den ordinerende læge bør overveje at justere dosis af brivaracetam hos patienter, som initierer eller ophører behandling med rifampicin.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo razmisliti o prilagoditvi odmerka brivaracetama pri bolnikih, ki začenjajo ali zaključujejo zdravljenje z rifampicinom.
Danish: - De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af kramper (anfald).
Slovenian: - To zdravilo vam je bilo predpisano, da bi zmanjšali število krčev (epileptičnih napadov), ki jih imate.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af epilepsi.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Danish: Børn og unge, som vejer under 50 kg - Din læge vil muligvis kun ordinere injektion nogle få dage, hvis du ikke kan tage medicinen gennem munden.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - Zdravnik vam lahko predpiše injekcijo le za nekaj dni, če zdravila ne morete jemati peroralno
Danish: Virkning af andre lægemidler på brivaracetams farmakokinetik In vitro-data tyder på, at brivaracetam har et lavt interaktionspotentiale.
Slovenian: Učinki drugih zdravilnih učinkovin na farmakokinetiko brivaracetama Podatki in vitro kažejo, da ima brivaracetam nizek interakcijski potencial.
Danish: Brug af Briviact sammen med alkohol - Det er ikke tilrådeligt at kombinere dette lægemiddel med alkohol.
Slovenian: Zdravilo Briviact skupaj z alkoholom - Jemanje tega zdravila skupaj z alkoholom ni priporočljivo.
Danish: - Hold flasken på hovedet i den ene hånd og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Slovenian: - Z eno roko držite steklenico navzdol, z drugo pa napolnite peroralno brizgo.
Danish: De var normalt milde til moderate i intensitet.
Slovenian: Navadno sta bila blaga do zmerna.
Danish: Tabel 2: Væsentlige virkningsresultater for partielle anfald pr. 28 dage Brivaracetam
Slovenian: Preglednica 2: Ključni rezultati učinkovitosti za pogostnost parcialnih napadov na 28 dni Študija
Danish: Det var påkrævet, at patienterne havde mindst 8 POS i løbet af baseline-perioden.
Slovenian: Bolniki so med izhodiščnim obdobjem morali imeti vsaj 8 parcialnih napadov.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør rådes til straks at kontakte en læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker eller -adfærd.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki samomorilnega vedenja ali razmišljanja.
Danish: Hos patienter, som blev fulgt i op til 8 år i åbne forlængelsesstudier, svarede sikkerhedsprofilen til den, som blev observeret i de korterevarende, placebokontrollerede studier.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih spremljali v podaljšanih odprtih študijah za obdobje do 8 let, je bil varnostni profil podoben tistemu, ki so ga opazili v kratkotrajnih študijah, nadzorovanih s placebom.
Danish: Mindre end 1 % af dosis udskilles i fæces og mindre end 10 % af brivaracetam udskilles uomdannet i urinen.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se izloči z blatom in manj kot 10 % brivaracetama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Danish: Patienter skal rådes til at udvise forsigtighed ved kørsel eller betjening af potentielt farlige maskiner, indtil de er fortrolige med brivaracetams indvirkning på deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo avta ali uporabljajo drugih potencialno nevarnih strojev, dokler niso seznanjeni z učinki brivaracetama na njihovo sposobnost opravljanja takih dejavnosti.
Danish: Afbrydelse af behandlingen kan øge antallet af anfald, og skade Deres barn.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja bi lahko povečala število napadov in škodila vašemu otroku.
Danish: Fortæl især altid lægen, hvis De tager følgende lægemidler, da lægen muligvis skal justere Deres dosis af Briviact: - Rifampicin - et lægemiddel, som anvendes til behandling af infektioner, som skyldes bakterier.
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Briviact: rifampicin - zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb.
Danish: - Prikbladet perikon (også kendt som Hypericum perforatum), som er et naturlægemiddel, som anvendes til behandling af depression og angst samt andre tilstande.
Slovenian: šentjanževka (znana tudi kot Hypericum perforatum) - ki je zdravilo rastlinskega izvora in se uporablja za zdravljenje depresije, tesnobe ter drugih stanj.
Danish: - Tag den orale sprøjte ud af adapteren (figur 10).
Slovenian: - Vzemite peroralno brizgo iz adapterja (slika 10).
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende brug af brivaracetam hos gravide kvinder.
Slovenian: O uporabi brivaracetama pri nosečnicah je na voljo omejena količina podatkov.
Danish: Ingen af de 6 tilfælde af neutropeni var alvorlige, krævede særlig behandling eller førte til seponering af brivaracetam, og ingen af patienterne fik ledsagende infektioner.
Slovenian: Noben od teh 6 primerov nevtropenije ni bil resen, ni zahteval specifičnega zdravljenja ali povzročil prekinitve zdravljenja z brivaracetamom, poleg tega pa v povezavi z nobenim od teh primerov ni prišlo do okužb.
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende nervesystemets udvikling hos børn < 4 år.
Slovenian: O nevrološkem razvoju pri otrocih starih < 4 leta, so na voljo omejeni podatki.
Danish: Carbamazepin - Ingen Carbamazepinepoxid ↑ (Se nedenfor)
Slovenian: karbamazepin - nič karbamazepin epoksid ↑ (glejte spodaj)
Danish: - Træk stemplet ned for at fylde den orale sprøjte med en lille mængde opløsning (figur 6).
Slovenian: - Izvlecite bat navzdol, da napolnite peroralno brizgo z majhno količino raztopine (slika 6).
Danish: Brivaracetam 50 mg/dag eller 150 mg/dag påvirkede ikke AUC for midazolam (metaboliseres af CYP3A4).
Slovenian: Brivaracetam v odmerku 50 ali 150 mg/dan ni vplival na AUC midazolama (ki ga presnavlja CYP3A4).
Danish: - Hvis lægen beslutter, at behandlingen med dette lægemiddel skal stoppe, vil han/hun gradvist nedtrappe dosis.
Slovenian: Če vam bo zdravnik naročil, da nehate jemati to zdravilo, bo odmerek zmanjševal postopoma.
Danish: Følgende tabel sammenfatter den anbefalede dosering for børn og unge fra 4 år.
Slovenian: Naslednja preglednica vsebuje povzetek priporočenega odmerjanja za otroke od 4. leta starosti in mladostnike.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Slovenian: Noben od treh presnovkov ni farmakološko aktiven.