FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén HDPE fles gevuld met 30 ml of 100 ml.
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 30 ml või 100 ml.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA TEE(D)
Dutch: De veiligheid van Semintra is niet bewezen bij drachtige en zogende katten, of katten die bestemd zijn voor de fokkerij.
Estonian: Semintra ohutus sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Dutch: Vanwege de langzame telmisartan dissociatie van de AT1-receptorbindingsplaats is de receptorbinding langdurig.
Estonian: Seondumine retseptoriga on pikaajaline telmisartaani aeglase eraldumise tõttu AT1-retseptoriga seondumise kohast.
Dutch: 100 ml 1 doseerspuit
Estonian: 100 ml 1 mõõtesüstal
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
Estonian: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga, et vähendada kroonilise neeruhaigusega (KNH) seotud proteinuuriat kassidel, pole hüpotensiooni kliinilisi nähte täheldatud.
Dutch: Hierbij wordt de maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt na 0,5 uur (tmax).
Estonian: Pärast telmisartaani suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni-aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Dutch: 35 ml 1 doseerspuit
Estonian: 35 ml 1 mõõtesüstal
Dutch: Hulpstof(fen): Benzalkoniumchloride 0.1 mg
Estonian: 4 mg bensalkooniumkloriid 0,1 mg
Dutch: De spuit past op de flacon en heeft een maatverdeling per ml.
Estonian: Süstla saab kinnitada pudeli külge ja sellel on milliitrite skaala.
Dutch: De oplossing dient te worden toegediend met behulp van de doseerspuit uit de verpakking.
Estonian: Lahust tuleb manustada pakendis sisalduva mõõtesüstlaga.
Dutch: De combinatie van middelen die zich richten op het RAAS kan de nierfunctie veranderen.
Estonian: RAASile suunatud ainete kombinatsioon võib neerutalitlust mõjutada.
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg lichaamsgewicht telmisartan aan katten worden de plasmaconcentratietijdscurves van de oorspronkelijke verbinding gekenmerkt door snelle absorptie.
Estonian: Pärast telmisartaani 1 mg kehamassi 1 kg kohta suukaudset manustamist kassidele on lähteühendi plasmakontsentratsiooni ja aja kõveratele iseloomulik kiire imendumine ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutatakse 0,5 tunni pärast (tmax).
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
Estonian: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelen-interacties bekend uit de beschikbare gegevens van katten met chronisch nierfalen voor het gebruik van telmisartan met andere geneesmiddelen die interfereren met het RAAS zoals angiotensine-receptorblokkers (ARB's) of ACE-remmers.
Estonian: Olemasolevate andmete kohaselt ei ole teada ravimitevahelisi koostoimeid kroonilise neeruhaigusega kassidel telmisartaani ja muude RAASi mõjutavate ravimite (näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid (ARB) või angiontensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKEi).
Dutch: Plastic flacon, 100 ml
Estonian: Pudel 100 ml
Dutch: Eén HDPE fles gevuld met 35 ml.
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 35 ml.
Dutch: Bij katten die behandeld worden met Semintra is het een goed klinisch gebruik om de bloeddruk te controleren wanneer de dieren onder anesthesie zijn.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt tuleb jälgida anesteesia ajal Semintrat saavate kasside vererõhku.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (2.5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloedureumstikstof (BUN).
Estonian: Ravimi üleannustamisel (kuni 2,5 kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Dutch: Stoffen die op het RAAS syteem inwerken, kunnen leiden tot een vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid en een verslechtering van de nierfunctie bij katten met ernstige nieraandoeningen.
Estonian: RAASle toimivad ained võivad raske neeruhaigusega kassidel viia glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisele ja neerufunktsiooni halvenemisele.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor….
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........
Dutch: Kartonnen doos voor 35 ml
Estonian: Pappkarp 35 ml
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD
Dutch: Plastic flacon, 30 ml
Estonian: Pudel 30 ml
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (3 tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).
Estonian: Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Dutch: Semintra (telmisartan)
Estonian: Semintra (telmisartaan)
Dutch: Het volledige EPAR voor Semintra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Semintra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Semintra
Estonian: Muu teave Semintra kohta
Dutch: Semintra heeft op 13 februari 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Semintra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. veebruaril 2013.
Dutch: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Estonian: Semintra (telmisartaan) EMA/807628/2012
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Semintra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Semintra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Een overzicht van Semintra en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: Semintra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: Semintra verminderde het eiwit in de urine binnen de eerste zeven dagen na aanvang van de behandeling.
Estonian: Semintra vähendas uriini valgusisaldust esimese seitsme päeva jooksul alates ravi alustamisest.
Dutch: Als Semintra per ongeluk wordt ingeslikt dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Semintra juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Semintra mag niet worden gegeven aan drachtige of zogende katten.
Estonian: Semintrat ei tohi anda tiinetele ega imetavatele kassidele.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb pesta käsi.
Dutch: De beoogde SBD is tussen 120 en 140 mmHg.
Estonian: Süstoolse vererõhu sihtväärtus on 120-140 mmHg.
Dutch: Hoe werkt Semintra?
Estonian: Kuidas Semintra toimib?
Dutch: Bij contact met de ogen moeten deze worden uitgespoeld met water.
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silmi loputada veega.
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die bloedvaten vernauwt).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Dutch: Na 4 weken kan de dosis bij katten met een systolische bloeddruk (SBD) van minder dan 140 mmHg worden verlaagd.
Estonian: 4 nädala järel tohib annust vähendada, kui kassi süstoolne vererõhk on alla 140 mmHg.
Dutch: Hoge bloeddruk is ook een langetermijnprobleem van ouder wordende katten wat kan optreden bij chronische nierziekte, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) en andere aandoeningen.
Estonian: Eakate kasside pikaajaline terviseprobleem on ka kõrge vererõhk, mis võib kaasneda kroonilise neeruhaiguse, hüpertüreoosi (kilpnäärme ületalitlus) ja muude haigusseisunditega.
Dutch: Na afloop van de 28 dagen werden met Semintra behandelde katten gedurende nog eens 92 dagen verder behandeld en was bij deze katten sprake van een vermindering in SBD van meer dan 20 mmHg gedurende de gehele 4 maanden durende studieperiode.
Estonian: 28-päevase perioodi lõpus jätkati Semintraga ravitud kasside ravi veel 92 päeva jooksul ning kogu 4 kuu pikkuse uuringuperioodi jooksul vähenes nende kasside süstoolne vererõhk enam kui 20 mmHg võrra.
Dutch: Er zijn twee verschillende sterktes beschikbaar: 4 mg/ml om proteïnurie te verminderen en 10 mg/ml om hoge bloeddruk te behandelen.
Estonian: 4 mg/ml proteinuuria vähendamiseks ja 10 mg/ml kõrge vererõhu raviks.
Dutch: Semintra is een diergeneesmiddel dat bij katten wordt gebruikt om proteïnurie (eiwit in de urine) te verminderen en om hoge bloeddruk te behandelen.
Estonian: Semintra on veterinaarravim, mida kasutatakse proteinuuria (valk uriinis) vähendamiseks ja kõrge vererõhu raviks kassidel.
Dutch: Proteïnurie kan bij katten optreden bij chronische (langdurige) nierziekte, een veel voorkomende ziekte bij oudere katten die wordt gekenmerkt door een na verloop van tijd steeds slechter wordende nierfunctie.
Estonian: Proteinuuria võib kaasneda eakatel kassidel sageli esineva kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega, mida iseloomustab neerutalitluse järkjärguline halvenemine aja jooksul.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzichtig te zijn om contact met het product te vermijden.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida ravimiga kokkupuudet raseduse ajal.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag via de mond toegediend via de meegeleverde doseerspuit.
Estonian: Ravimit antakse loomale üks kord ööpäevas suukaudselt, kasutades kaasasolevat mõõtesüstalt.
Dutch: De persoon die Semintra toedient moet vermijden dat het middel in zijn/haar ogen terechtkomt.
Estonian: Semintrat manustav inimene peab vältima ravimi sattumist silma.
Dutch: In een veldstudie onder 224 katten met chronische nierziekte die meestal ouder dan 11 jaar waren, was Semintra even effectief als benazepril (een ander diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om
Estonian: Väliuuringus, milles uuriti 224 peamiselt üle 11-aastast kroonilise neeruhaigusega kassi, oli Semintra proteinuuria vähendamisel sama efektiivne kui benasepriil (samuti proteinuuria vähendamiseks kasutatav veterinaarravim).
Dutch: Wat is Semintra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Semintra ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Semintra, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist, wat betekent dat het middel de werking van het hormoon angiotensine II in het lichaam blokkeert.
Estonian: Semintra toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Dutch: Daardoor kan de bloeddruk dalen met als gevolg minder eiwit in de urine, zodat de nierziekte wellicht minder snel verergert.
Estonian: See alandab vererõhku, kutsudes esile uriini valgusisalduse vähenemise, mis võib omakorda aeglustada neeruhaiguse süvenemist.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die bij Semintra zijn waargenomen zijn licht(e) en kortdurend(e) braken en diarree (wat bij maximaal 1 op de 10 katten kan voorkomen die met de oplossing met de sterkte 10 mg/ml zijn behandeld).
Estonian: Semintra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st, keda ravitakse 10 mg/ml tugevusega lahusega) on kerge mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Welke voordelen bleek Semintra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Semintra kasulikkus?
Dutch: Om hoge bloeddruk te behandelen wordt een aanvangsdosis van 2 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht gebruikt.
Estonian: Kõrge vererõhu raviks kasutatakse telmisartaani algannuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Dutch: Hoe wordt Semintra gebruikt?
Estonian: Kuidas Semintrat kasutatakse?
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptor te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Estonian: Blokeerides retseptori, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Dutch: De aanbevolen dosis om proteïnurie te verminderen is 1 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht.
Estonian: Proteinuuria vähendamiseks on soovitatav annus 1 mg telmisartaani kehamassi kg kohta.
Dutch: Mensen die overgevoelig voor telmisartan of andere angiotensine II-receptorantagonisten zijn dienen contact met Semintra te vermijden.
Estonian: Kokkupuudet Semintraga peavad vältima isikud, kes on telmisartaani või muude angiotensiin II retseptori antagonistide suhtes ülitundlikud.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Semintra.
Estonian: Semintra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Semintra in?
Estonian: Mis riskid Semintraga kaasnevad?
Dutch: In een tweede veldstudie onder 294 katten met hypertensie die gemiddeld 13 jaar oud waren, was bij 194 katten die gedurende 28 dagen eenmaal daags Semintra kregen sprake van een afname in SBD met 25 mmHg op dag 28 in vergelijking met 11 mmHg voor 100 katten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Estonian: Teises väliuuringus, milles uuriti 294 kõrge vererõhuga kassi keskmise vanusega 13 aastat, oli 194 kassil, kellele manustati 28 päeva jooksul Semintrat kord ööpäevas, süstoolne vererõhk 28. päeval
Dutch: Semintra is beschikbaar als oplossing voor toediening via de mond en is alleen op voorschrift van een dierenarts verkrijgbaar.
Estonian: Semintrat turustatakse suukaudse lahusena ja see on retseptiravim.
Dutch: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Estonian: Industria Química Y Farmacéutic a VIR, S.A.
Dutch: Zweden Medical Valley Invest AB
Estonian: Medical Valley Invest AB
Dutch: Frankrijk Zydus France
Estonian: Zydus France
Dutch: Frankrijk Teva Sante
Estonian: Teva Sante
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
Estonian: Nederland B.V.
Dutch: Frankrijk Sanofi Aventis France
Estonian: Sanofi Aventis France
Dutch: Pregabalina Merck pregabaline
Estonian: Pregabalina Merck pregabaliin
Dutch: Bijlage IA: Geneesmiddelen aanbevolen voor handhaving en aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor bioequivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel is vastgesteld
Estonian: IA lisa: Müügiloa säilitamiseks ja müügiloa taotluse jaoks soovitatud ravimid, mille bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on kindlaks tehtud rahvusvaheline mittekaubandu slik nimetus
Dutch: EBASTINE MYLAN ebastine
Estonian: EBASTINE MYLAN ebastiin
Dutch: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Estonian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiliin
Dutch: EBASTINE BIOGARAN
Estonian: EBASTINE BIOGARAN ebastiin
Dutch: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilline
Estonian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksitsilliin
Dutch: Nederland Hetero Europe, S.L.
Estonian: Ühendkuningriik Hetero Europe, S.L.
Dutch: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Estonian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiliin
Dutch: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinaviir
Dutch: Frankrijk Medipha Sante
Estonian: Medipha Sante
Dutch: Teva UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited
Dutch: Eprosartan Hetero eprosartan
Estonian: Eprosartan Hetero eprosartaan
Dutch: EBASTINE ZENTIVA
Estonian: EBASTINE ZENTIVA ebastiin
Dutch: Pregabalina Lupin pregabaline
Estonian: Pregabalina Lupin pregabaliin
Dutch: Zweden Orifarm Generics A/S
Estonian: Orifarm Generics A/S
Dutch: Sandoz Limited
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited
Dutch: Luxemburg Sandoz S.A.
Estonian: Luksemburg Sandoz S.A.
Dutch: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
Dutch: Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: Pharmaceutica ls, S.L.
Dutch: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaline
Estonian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaliin
Dutch: ebastine
Estonian: ebastiin
Dutch: Tramadol/Paracét amol Nialex tramadol/ paracetamol
Estonian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadool/ paratsetamool
Dutch: Finland Sandoz A/S
Estonian: Sandoz A/S
Dutch: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Estonian: Celecoxib Medical Valley tselekoksiib
Dutch: Tramadol/Paracét amol Zydus France tramadol/ paracetamol
Estonian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadool/ paratsetamool
Dutch: Atovaquone/Progu anil Orifarm
Estonian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Dutch: ERLOTINIB TEVA erlotinib
Estonian: ERLOTINIB TEVA erlotiniib
Dutch: Brown & Burk UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Brown & Burk UK
Dutch: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaline
Estonian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaliin
Dutch: Atovaquon/Progua nil HCl Teva
Estonian: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
Dutch: Saquinavir Farmoz saquinavir
Estonian: Saquinavir Farmoz sakvinaviir
Dutch: Celecoxib LYFIS celecoxib
Estonian: Celecoxib LYFIS
Dutch: eprosartan
Estonian: eprosartaan
Dutch: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Estonian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras tselekoksiib
Dutch: Finland Mylan AB
Estonian: Mylan AB
Dutch: Erlotinib Zidrium erlotinib
Estonian: Erlotinib Zidrium erlotiniib
Dutch: Erlotinib PharmaSwiss
Estonian: Erlotinib PharmaSwiss erlotiniib
Dutch: Amoxicilina Brown amoxicilline
Estonian: Amoxicilina Brown amoksitsilliin
Dutch: Saquinavir Accord saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord sakvinaviir
Dutch: Atovaquone/Progu anil ratiopharm
Estonian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Dutch: Erlotinib Ratiopharm
Estonian: Erlotinib Ratiopharm erlotiniib
Dutch: Saquinavir saquinavir
Estonian: Saquinavir sakvinaviir
Dutch: Saquinavir Accord 500 mg filmcoated tablets saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinaviir
Dutch: Frankrijk Biogaran
Estonian: Biogaran
Dutch: Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Estonian: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Dutch: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Estonian: Sandoz Farmaceutic a, S.A.
Dutch: Atovaquone/Progu anil Teva
Estonian: Atovaquone/Proguanil Teva
Dutch: Atovaquon/Progua nil HCl Sandoz
Estonian: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
Dutch: tramadol/ paracetamol
Estonian: tramadool/ paratsetamool
Dutch: Frankrijk Mylan SAS
Estonian: Mylan SAS
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Bristol Laboratories Limited
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories
Dutch: Erlotinib Sandoz erlotinib
Estonian: ERLOTINIB SANDOZ erlotiniib
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Estonian: Atovaquon/Proguanilh ydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Dutch: Erlotinib Rowex erlotinib
Estonian: Erlotinib Rowex
Dutch: Celecoxib Hetero Celecoxib
Estonian: Celecoxib Hetero tselekoksiib
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Estonian: Atovaquon/Proguanilh ydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Estonian: Atovaquon/Proguanilh ydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquone/Progu anil Sandoz ENFANTS
Estonian: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilline
Estonian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksitsilliin
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Luxemburg ratiopharm GmbH
Estonian: Luksemburg ratiopharm GmbH
Dutch: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln pregabaline
Estonian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabaliin
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilline
Estonian: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoksitsilliin
Dutch: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Estonian: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln tselekoksiib
Dutch: Duitsland Glenmark Arzneimittel
Estonian: Glenmark Arzneimittel GmbH
Dutch: Erlotinib PCH erlotinib
Estonian: Erlotinib PCH
Dutch: ROSUVASTATIN 20 MG FILMCOATED TABLETS
Estonian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Estonian: Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Dutch: • In overeenstemming met de vereisten van artikel 10 van Richtlijn 2001/83/EG (bijv. een bioequivalentieonderzoek ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel uitgevoerd) is, gebaseerd op relevante gegevens, bio-equivalentie ten opzichte van een EUreferentiegeneesmiddel aangetoond.
Estonian: • Bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõendatud asjakohaste andmete alusel kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 10 (nt Euroopa Liidu võrdlusravimiga bioekvivalentsuse uuring).
Dutch: Voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Dutch: Voor het opheffen van de schorsing van de handelsvergunningen vermeld in bijlage IB zullen de bevoegde autoriteiten van de EU-lidstaten dat door de houder(s) van de handelsvergunning is voldaan aan onderstaande voorwaarden
Estonian: IB lisas viidatud müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad Euroopa Liidu liikmesriikide pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad on täitnud järgmised tingimused.
Dutch: De voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de handelsvergunningen wordt uiteengezet in bijlage III.
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused on III lisas.
Dutch: • in sommige gevallen wezen de vergunninghouders erop dat alleen bepaalde onderdelen van het onderzoek bij Semler waren uitgevoerd en de overige onderdelen op een andere locatie.
Estonian: • Mõnel juhul juhtisid müügilubade hoidjad tähelepanu sellele, et ainult uuringu teatud osad toimusid Semleris ning ülejäänu mujal.
Dutch: Het CHMP werd in het bijzonder verzocht om een advies uit te brengen krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG over de vraag of de handelsvergunningen van deze middelen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Estonian: Inimravimite komiteel paluti eelkõige esitada direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane arvamus, kas nende ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.