FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous ne devez pas les prendre en même temps que ce médicament.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
French: L'évaluation du traitement à long terme est basée sur les données à 48 semaines.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: BPN/NX SL
Romanian: SL BPN/NX
French: Enfoncez l'aiguille jusqu'au bout.
Romanian: Împingeți acul până la capăt.
French: Variable d'efficacité
Romanian: Variabila de eficacitate
French: Informations importantes
Romanian: Informații importante
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante doit être administrée dès que possible.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
French: Il n'y a pas de données cliniques étayant la reinjection de la dose mensuelle au même site.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.
French: Propriétés à libération prolongée
Romanian: Proprietăți de eliberare prelungită
French: Chacune de ces quatre régions peut avoir plusieurs sites d'injection.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Romanian: 20 noiembrie 2018
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins régulièrement pour vérifier votre foie.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
French: L'utilisation à domicile ou l'auto-administration du produit par les patients n'est pas autorisée.
Romanian: Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique est nécessaire.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
French: - si votre respiration se fait plus lente et plus faible que d'habitude (dépression respiratoire).
Romanian: - dacă începeți să respirați mai lent sau mai slab decât de obicei (detresă respiratorie).
French: De façon générale, la posologie recommandée pour les personnes âgées ayant une fonction rénale normale est la même que pour les patients adultes plus jeunes ayant une fonction rénale normale.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
French: Les réactions au site d'injection étaient toutes d'intensité légère à modérée, et la majorité des événements étaient transitoires.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
French: Les termes et les fréquences ci-dessous sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suède
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
French: - Inspectez attentivement la seringue de sécurité :
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
French: Informations importantes Avant l'administration Administration Élimination de la seringue
Romanian: Informații importante Înainte de administrare Administrare Eliminarea seringii
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
French: Ces effets peuvent être aggravés si vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments sédatifs.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
French: - Mettez des gants et nettoyez le site d'injection en mouvements circulaires à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool (non fournie dans la boîte).
Romanian: - Puneți-vă mănușile și curățați locul de injectare cu o mișcare circulară utilizând un tampon cu alcool (nu este furnizat în ambalaj).
French: Consignes d'utilisation pour les professionnels de santé
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution en cas d'administration concomitante avec :
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
French: Les injections au niveau de la taille ou à moins de 5 cm du nombril doivent être évitées.
Romanian: Injecțiile în zona taliei sau la distanță de 5 cm de buric trebuie evitate.
French: • Toute administration intravasculaire, intramusculaire et intradermique doit être évitée.
Romanian: • Administrarea intravasculară, intramusculară sau intradermică trebuie evitată.
French: En cas de traitement prolongé par Buvidal, votre médecin peut diminuer ou augmenter la dose, en fonction de vos besoins.
Romanian: În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră.
French: Identique à la valeur de contrôle
Romanian: Similar cu grupul de control
French: Si vous avez besoin d'une benzodiazépine, votre médecin vous prescrira la dose correcte.
Romanian: Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.
French: Toute seringue usagée doit être jetée.
Romanian: Orice seringă utilizată trebuie eliminată.
French: (avec le mécanisme de protection de l'aiguille activé)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
French: L'alcool peut aggraver l'effet sédatif de ce médicament.
Romanian: Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.
French: - rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
French: La rifampicine peut diminuer l'effet de Buvidal.
Romanian: Rifampicina poate reduce efectul Buvidal.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous être traité par ce médicament.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că sunteți tratat(ă) cu acest medicament.
French: Dans l'ensemble des groupes, 156 patients (68,7 %) ont achevé la période de traitement de 48 semaines.
Romanian: În total, 156 de pacienți (68,7%) au finalizat perioada de tratament de 48 de săptămâni.
French: Ces médicaments peuvent également augmenter le risque de surdosage aux opioïdes
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
French: La dose recommandée pour la deuxième semaine de traitement est la dose totale administrée au cours de la semaine d'instauration du traitement.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
French: Les professionnels de santé doivent administrer Buvidal directement au patient.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
French: Buvidal contient de l'alcool
Romanian: Buvidal conține alcool
French: Administration (voir aussi rubrique 4.2)
Romanian: Administrare (vezi și pct. 4.2)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
French: Vous devez utiliser la dose que votre médecin vous a prescrite.
Romanian: Trebuie să utilizați doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
French: - L'injection doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Romanian: Injectarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat.
French: Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les patients qui reçoivent aussi une aide médicale, sociale et psychologique.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
French: Les propriétés de libération prolongée du produit doivent être prises en compte pendant le traitement, y compris à l'instauration et lors de l'arrêt du traitement.
Romanian: Proprietățile de eliberare prelungită ale medicamentului trebuie luate în considerare în timpul tratamentului, incluzând inițierea și încheierea.
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Romanian: Sunt disponibile următoarele seringi:
French: N'arrêtez pas le traitement sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous suit.
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur les effets de la buprénorphine sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există date limitate privind efectele buprenorfinei asupra fertilității la om.
French: Vous pouvez recevoir plusieurs injections dans la même zone, mais les sites d'injection exacts seront différents pour chaque injection hebdomadaire et mensuelle, pendant un intervalle minimum de 8 semaines.
Romanian: Vi se pot administra câteva injecții în aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.
French: N 213 Médiane 26,7
Romanian: Mediana 26,7
French: Pendant le traitement, le médecin pourra ajuster la dose, en fonction de la façon dont le médicament agit.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.
French: Traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
French: La première dose de Buvidal vous sera administrée lorsque vous présenterez des signes évidents de manque.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
French: Injection hebdomadaire :
Romanian: Injectarea săptămânală:
French: La décision de réinjecter au même site doit également être guidée par le jugement clinique du médecin traitant.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Vérifiez auprès de votre médecin avant d'utiliser Buvidal pendant l'allaitement, car ce médicament passe dans le lait maternel.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Buvidal în timpul alăptării, întrucât acest medicament trece în laptele matern.
French: Cela survient plus fréquemment en début de traitement et en cas de modification de la dose.
Romanian: Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez : - des benzodiazépines (utilisées pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil).
Romanian: Este important, în special, să spuneți medicului dumneavoastră sau dacă luați: - benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn).
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
French: Ces associations augmentent la dépression du système nerveux central.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement faible (≈30 %) dans l'ensemble de la clairance de la buprénorphine.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Buvidal sont décrites à la rubrique 5.2.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale Buvidal sunt descrise la pct. 5.2.
French: Ne pas réutiliser la seringue de sécurité.
Romanian: Nu reutilizați seringa de siguranță.
French: La buprénorphine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
French: Moyenne des MM (%) (ET)
Romanian: Media CMP (%) (ES)
French: Chez le rat, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité de la fonction reproductrice générale.
Romanian: La șobolani nu au existat reacții adverse asupra fertilității funcției generale de reproducere.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur l'innocuité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
French: Après
Romanian: După
French: Un myosis induit par les opioïdes, des altérations du niveau de conscience ou de la perception de la douleur en tant que symptôme d'une maladie peuvent interférer avec l'évaluation des patients ou compliquer le diagnostic ou l'évolution clinique d'une maladie concomitante.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
French: Ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
French: Les effets indésirables étaient basés sur l'activité pharmacologique connue de la buprénorphine.
Romanian: Efectele nedorite s-au bazat pe activitatea farmacologică cunoscută a buprenorfinei.
French: Les patients ont eu 12 visites hebdomadaires pendant les 12 premières semaines et 6 visites pendant les 12 dernières semaines (3 visites mensuelles prévues et 3 visites pour toxicologie urinaire aléatoires).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes, code ATC : N07BC01
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Rechon Life Science AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
French: Veuillez noter que le plus petit volume d'injection est à peine visible dans la fenêtre de visualisation, car le ressort du dispositif de sécurité masque une partie du cylindre en verre près de l'aiguille.
Romanian: Rețineți că cel mai mic volum de injectat abia este vizibil în fereastra de vizitare, întrucât arcul dispozitivului de siguranță „acoperă" partea de cilindrului de sticlă din apropierea acului.
French: Pour les propriétés pharmacocinétiques, voir rubrique 5.2, et pour l'arrêt du traitement, voir rubrique 4.2.
Romanian: Pentru proprietățile farmacocinetice, vezi pct. 5.2 și pentru încheierea tratamentului vezi pct. 4.2.
French: La surveillance audelà de la période de traitement hebdomadaire ou mensuel peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
French: • L'administration doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Romanian: • Administrarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat
French: Alcoolisme aigu ou delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
French: Si vous avez utilisé plus de buprénorphine que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
French: La buprénorphine est principalement éliminée dans les selles par excrétion biliaire des métabolites glucuronoconjugués (70 %), le reste étant éliminé dans l'urine.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în principal în materiile fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuronoconjugați (70%), restul fiind eliminată în urină.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
French: Jetez immédiatement le protègeaiguille (n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
French: - Symptômes de sevrage : Ce médicament peut provoquer des symptômes de sevrage si vous le prenez moins de 6 heures après la prise d'un opioïde à courte durée d'action (par exemple morphine, héroïne) ou moins de 24 heures après la prise d'un opioïde à longue durée d'action tel que la méthadone.
Romanian: - Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
French: L'exposition à l'état d'équilibre est atteinte à la quatrième dose hebdomadaire.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
French: La baisse du niveau de vigilance peut rendre dangereuse la conduite et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Romanian: Nivelul redus al vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor (vezi pct. 4.7).
French: Dépendance
Romanian: Dependență
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin de programmer votre prochaine dose.
Romanian: Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.
French: Une fois le bouchon retiré, n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille.
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés (> 65 ans) n'est disponible.
Romanian: Vârstnici Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la pacienți vârstnici (> 65 ani).
French: Il convient de prendre en compte le type d'opioïdes consommés (opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes.
Romanian: Trebuie luat în considerare tipul de opioide utilizat (adică opioide cu acțiune de durată lungă sau scurtă), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
French: Notice : Informations de l'utilisateur
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire après les mesures habituelles de soins intensifs doit être mis en place.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al detresei respiratorii, conform măsurilor standard de terapie intensivă.
French: • Le liquide doit être limpide.
Romanian: • Lichidul trebuie să fie limpede.
French: La norbuprénorphine est un agoniste opioïde μ ayant une faible activité intrinsèque.
Romanian: Norbuprenorfina este un agonist opioid μ cu activitate intrinsecă slabă.
French: Buvidal peut provoquer une somnolence et des étourdissements.
Romanian: Buvidal vă poate induce somnolența și amețeala.
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension orthostatique.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică.
French: Le volume de distribution apparent de la buprénorphine est d'environ 1900 l. La buprénorphine se lie aux protéines à environ 96 %, principalement aux globulines alpha et bêta.
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
French: Une surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée.
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice.
French: Par conséquent, les posologies doivent être étroitement surveillées, et cette association doit être évitée dans les cas où il existe un risque de mésusage.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie monitorizate atent, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
French: L'utilisation d'un antagoniste opioïde (c.-à-d., la naloxone) est recommandée, malgré l'effet modeste qu'elle peut avoir dans la suppresion des symptômes respiratoires induits par la buprénorphine comparé à ses effets sur les opioïdes agonistes complets.
Romanian: Este recomandată utilizarea unui antagonist de opioide (cu alte cuvinte naloxonă), în pofida efectului modest pe care l-ar putea avea în ameliorarea simptomelor respiratorii determinate de buprenorfină, comparativ cu efectele sale asupra opioidelor cu efect agonist complet.
French: - Dépendance : Ce médicament peut entraîner une dépendance.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
French: Cela représente une dose totale de 24 mg ou 32 mg au cours de la première semaine de traitement.
Romanian: Aceasta înseamnă o doză țintă de 24 de mg sau 32 mg în timpul primei săptămâni de tratament.
French: Buvidal peut induire l'apparition des symptômes de sevrage chez les patients dépendants à la méthadone.
Romanian: Buvidal poate declanșa simptomele de sevraj la pacienții dependenți de metadonă.
French: Si le patient vomit, des précautions doivent être prises pour éviter qu'il inhale son vomi.
Romanian: Dacă pacientul vomită, trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni aspirarea.
French: Buvidal avec l'alcool
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
French: - Retirez délicatement l'aiguille de la peau.
Romanian: Scoateți ușor acul din piele.
French: La dose doit être administrée en une seule injection et ne doit pas être fractionnée.
Romanian: Doza administrată trebuie să fie administrată sub forma unei singure injecții și nu divizată.
French: L'administration à long terme au cours des trois derniers mois de la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (par exemple hypertonie, tremblements du nouveau-né, agitation néonatale, myoclonie ou convulsions).
Romanian: Administrarea de lungă durată în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de exemplu hipertonie, tremor neonatal, agitație neonatală, mioclonie sau convulsii).
French: Qu'est-ce que Buvidal et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează