FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The method of administration is as follows:
Spanish: El método de administración es como sigue:
English: 3 - 6 years old
Spanish: 3 - 6 años
English: ( 93 days)
Spanish: ( 93 días)
English: The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Spanish: La transición entre los efectos estimulante e inhibidor se completa en aproximadamente un mes.
English: Operators should wash their hands after use of the product.
Spanish: Los operarios deberán lavarse las manos tras el uso del producto.
English: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
English: 11 months
Spanish: 11 meses
English: Ensure that the administration site is clean and dry.
Spanish: Asegurarse de que el lugar de administración está limpio y seco.
English: Position the bitch on her back.
Spanish: Colocar a la perra de espaldas.
English: In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Spanish: En algunos casos esto puede estar relacionado con el uso del compuesto demasiado pronto en la estación de desove.
English: Fish should be anaesthetised.
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización deberá informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado mediante esta decisión.
English: There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Spanish: No hay datos disponibles para animales tratados más de dos veces.
English: An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Spanish: Una sobredosis no acelerará el comienzo o aumentará el grado de ovulación.
English: Simultaneous administration of five implants during a oneyear period was well tolerated.
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
English: No antidotes are available.
Spanish: No se dispone de antídotos.
English: For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Spanish: El riesgo de sobredosis es insignificante debido al tipo de formulación y administración (dosis única en implante para administración subcutánea).
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Spanish: Para minimizar este problema, deben tomarse medidas de precaución para asegurar que el implante se administró por vía subcutánea, particularmente en perros con depósitos pronunciados de grasa subcutánea.
English: If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Spanish: La duración de la prevención de la función gonadal se obtiene como se detalla en la siguiente tabla:
English: The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
English: This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Spanish: Tener cuidado de no penetrar en la pared muscular abdominal o el tejido graso.
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Spanish: El celo inducido no se observa si el tratamiento comenzó antes de la pubertad.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Spanish: Se ha observado una reducción en la calidad de los huevos tras la administración de dosis por encima de la dosis terapéutica recomendada.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Spanish: No administrar Gonazón antes de que aproximadamente un 10% de la población específica de reproductores haya ovulado de forma natural
English: At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Spanish: Al final de un año de tratamiento, en aproximadamente un 10% de los casos puede no ser posible localizar y retirar el implante.
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Spanish: El producto no debe utilizarse en peces que se encuentren en aguas a temperaturas que normalmente podrían inhibir la ovulación ya que puede dar como resultado una disminución en la calidad de los huevos.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Spanish: Además, la frecuencia del celo inducido es más baja en perras jóvenes que en perras mayores.
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Spanish: No usar en perras (prepúberes y adultas) destinadas a la reproducción (ver sección 4.7).
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Spanish: Sin embargo, debe resaltarse que en el primer mes de tratamiento una proporción de las perras tratadas también sufrieron un celo inducido (ver sección 4.5).
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Spanish: La dosis recomendada es un implante por perra.
English: Do not mix with other medicinal products.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que aparezcan interacciones.
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Spanish: A diferencia de las inyecciones de líquido, no es necesario eliminar las burbujas de aire ya que intentar hacerlo puede desplazar el implante de la aguja.
English: As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Spanish: Como consecuencia, no hay crecimiento del folículo folicular (por lo que no se observa estro) ni ovulación.
English: It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Spanish: Se recomienda realizar el desove mediante masaje tras la inyección a intervalos de aproximadamente 50-100 grados-días.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Spanish: * Este volumen se minimizará para especies con pesos vivos superiores
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Spanish: En perras adultas, el celo se induce comúnmente en el primer mes después de la primera administración del implante.
English: Intraperitoneal (IP) use
Spanish: Vía intraperitoneal (IP)
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Spanish: Hacer una incisión, de aproximadamente 5 mm de longitud, a lo largo del extremo elevado del implante.
English: Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Spanish: Advertir al propietario del animal que debe mantener el lugar de administración limpio y seco durante 24 horas.
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Spanish: La frecuencia del celo inducido es menor cuando el primer tratamiento se administra en el metoestro (32%) que en el anestro (84%).
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Spanish: La administración de Gonazón en otras fases del ciclo puede inducir celos que pudieran ser fértiles.
English: Grasp it with forceps and remove.
Spanish: Agarrarlo con fórceps y retirarlo.
English: Avoid accidental self-injection.
Spanish: Evitar la autoinyección accidental.
English: Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Spanish: La ingestión accidental del implante por el perro no afecta a su salud ya que la biodisponibilidad oral de los agonistas de GnRH es muy baja.
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Spanish: La posición del perro es la misma que la descrita para la colocación del implante.
English: Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Spanish: Volumen de inyección adecuado por kg de pez (dependiendo del tamaño del pez)*
English: Gonazon
Spanish: Gonazón
English: Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Spanish: Así pues, si se observa celo, debe prevenirse cualquier contacto con machos hasta que todos los síntomas del celo (inflamación de la vulva, sangrado y atracción del macho) cesen.
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Spanish: En ausencia de información clínica, no tratar a perras de menos de 3 kg de peso vivo ni a perras de razas gigantes de más de 45 kg de peso vivo.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Spanish: No existe información disponible sobre interacciones con otros medicamentos veterinarios.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Spanish: Los estudios de laboratorio han demostrado que la administración del producto al principio de la gestación en la perra es improbable que afecte a dicha gestación (esto es, la gestación se llevará a término con el nacimiento de cachorros viables).
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Spanish: Deben observarse altos patrones de bioseguridad en el momento de la inyección para prevenir la introducción de brotes de enfermedades infecciosas entre la población de peces.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Spanish: Debe llevarse equipo de protección individual, consistente en guantes, cuando se manipule el medicamento veterinario.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Spanish: Los operarios deben llevar guantes cuando mezclen la solución concentrada con el diluyente.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Spanish: El producto está contraindicado en perras destinadas a reproducción (adultas y prepúberes) ya que los estudios de laboratorio en los que los perros recibieron 3 implantes simultáneos durante un periodo de 12 meses revelaron una reducción en el número de cachorros vivos en el parto y el destete en comparación con el grupo control no tratado.
English: Benzyl alcohol (1%)
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Spanish: El implante puede no ser retenido en una parte (1,2%) de las perras tratadas.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Spanish: Tras la administración única, el retorno a la actividad ovárica después de la retirada del implante puede tardar más en perras tratadas antes de la pubertad (media de 255 días, intervalo de 36 a 429 días) que en perras adultas (media de 68 días, intervalo de 12 a 264 días).
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Spanish: Es necesaria la inmovilización química (sedación y/o anestesia general) para retirar el implante.
English: Not for use in fish from which eggs
Spanish: No utilizar en peces cuyos huevos se destinen a consumo humano.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Spanish: El implante puede administrarse a perras a partir de los 4 meses.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Spanish: El tratamiento en el proestro no suprimirá ese celo en particular (proestro y estro).
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animals.
Spanish: Apuntar la fecha de tratamiento en las historias clínicas de los animales.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Spanish: Esto retrae la aguja y la retira, dejando el implante bajo la piel.
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Spanish: Además, tras un tratamiento en dosis múltiple, el momento del retorno en celo no puede ser predicho con exactitud.
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Spanish: En perras en las que la función gonadal ha sido inhibida satisfactoriamente durante un periodo de 12 meses, puede administrarse un segundo tratamiento en ese momento para continuar la inhibición del estro.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Spanish: Por lo tanto, el primer tratamiento debe administrase preferentemente en metoestro.
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Spanish: Estuche: 1 vial de concentrado y 1 vial de disolvente.
English: A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Spanish: Una gran proporción (68%) del primer celo tras el tratamiento en perras adultas fue anovulatoria.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Spanish: Empujar el implante suavemente hacia la incisión.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Spanish: Sin embargo, el momento de retorno en celo no podrá predecirse.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Spanish: Inducción y sincronización de la ovulación para la producción de huevos fecundados y alevines.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Spanish: El uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Spanish: VIAL QUE CONTIENE EL CONCENTRADO:
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Spanish: Gonazón para perros: Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Viena Austria
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Spanish: Si es necesario, diseccionar y retirar cualquier tejido fibroso para dejar libre el implante.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Spanish: La incidencia de celo inducido siguiente a la administración de un tratamiento en dosis múltiple a perras que no han mostrado síntomas de estro después de una administración previa del producto es baja (se estima en un 8%).
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Spanish: Debido a su actividad farmacológica (inhibición de la producción de esteroides sexuales), la administración de agonistas de GnRH a perras puede estar asociada a vaginitis.
English: GnRH analogues are peptides.
Spanish: Los análogos de GnRH son péptidos.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Spanish: El vial estéril vacío está diseñado para utilizarse para mezclar el concentrado y el diluyente.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Spanish: Debe buscarse consejo médico inmediato en los casos en los que la solución concentrada o algunos mililitros de la solución diluida se viertan sobre la piel o dentro de los ojos o en el caso de autoinyección accidental.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Spanish: Absorción: tras la administración subcutánea de un único implante en perros (peso aproximado de 10 kg), las concentraciones séricas máximas (0,13 g/ml) de azagly-nafarelina se alcanzan alrededor de 3,5 horas.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Spanish: Basándose en los datos de campo, la aparición de estro tras un tratamiento único fue inhibida durante 12 meses o más en el 75% de las perras adultas y ≥90% de las perras prepúberes tratadas.
English: The recommended dose is 32 µg/kg body weight.
Spanish: La dosis clínica recomendada es 32 g/kg peso vivo.
English: Do not store above 25C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de las pruebas clínicas, la incidencia de pseudogestación en perras tratadas no es superior a la de las perras control (no tratadas).
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Spanish: En perras adultas, el primer tratamiento debe administrarse preferiblemente en el metoestro.
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
Spanish: La solución inyectable diluida debe utilizarse inmediatamente.
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Spanish: Hembras de salmónidos tales como salmón del Atlántico (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), trucha marrón (Salmo trutta) y salvelino del Ártico (Salvelinus alpinus).
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Spanish: Gonazón implante es un implante sólido, blancuzco, de 14x3x1 mm.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Spanish: La distribución y metabolismo de la azagly-nafarelina no se han estudiado en las especies de destino.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Spanish: Gonazón debe administrarse por inyección subcutánea, en la pared ventral anterior abdominal, en región del ombligo, utilizando una técnica aséptica.
English: Sterile container: 50-ml empty
Spanish: Envase estéril: 50 ml vacío.
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Spanish: Prevención de la función gonadal en perras mediante el bloqueo a largo plazo de la síntesis de gonadotropina.
English: One implant.
Spanish: Un implante.
English: Avoid self injection.
Spanish: Evitar la autoinyección.
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Spanish: Localizar el implante por palpación suave del lugar de administración.
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Spanish: La azagly-nafarelina es un péptido que se degrada principalmente por peptidasas y no por enzimas citocromo P-450.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Spanish: Basándose en los datos de las pruebas de campo, es evidente que el implante puede no ser retenido en una parte (1,2%) de las perras tratadas.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Spanish: Elastómero medicinal, resultante de la polimerización de polidimetilsiloxano y tetrapropilortosilicato en presencia de octoato de estaño.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Spanish: Inyectar intraperitonealmente a lo largo de la línea central, ½ a 1 de la longitud delante de la aleta pélvica basal.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Spanish: Gonazón 18,5 mg implante para perros
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormona liberadora de Gonadotropinas (GnRH) Código ATCvet: QH01CA
English: Acetic acid, glacial
Spanish: Ácido acético glacial
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Spanish: Esas concentraciones máximas de azagly-nafarelina están seguidas de un descenso lento de las concentraciones que dura hasta 12 meses.
English: Dogs (bitches)
Spanish: Perros (perras)
English: 2 ml concentrate vials
Spanish: Viales de concentrado de 2 ml
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Spanish: Los efectos a largo plazo de la azagly-nafarelina sobre las poblaciones de peces tratados no han sido estudiados.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Spanish: La tabla siguiente proporciona el volumen necesario de concentrado y el volumen necesario de diluyente para obtener el volumen de inyección deseado de 0,1 ml/kg pez, 0,2 ml/kg pez, 0,5 ml/kg pez ó 1 ml/kg pez.