FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučené zvyšování dávek a udržovací dávky u dospělých pacientů od 18 let a starších jsou uvedeny níže v tabulkách.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Czech: Přípravky, které signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Czech: Datum poslední revize textu <[doplní se národní údaje] >
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: Po narození se hladiny lamotriginu mohou rychle zvýšit s rizikem výskytu nežádoucích účinků spojených s dávkou, proto by sérové hladiny lamotriginu měly být sledovány před, v průběhu a po období těhotenství, taktéž v krátkém období po porodu.
Bulgarian: Поради това серумните концентрации на ламотрижин трябва да бъдат проследявани преди, по време на и след бременността, както и за кратко след раждането.
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
Bulgarian: От други данни от клиничния опит с ламотрижин:
Czech: Tablety mohou být slabě mramorované.
Bulgarian: Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
Czech: Vzorky pro posouzení hladin lamotriginu po trvalém ukončení užívání antikoncepčních tablet by neměly být odebírány v průběhu prvního týdne po ukončení antikoncepce.
Bulgarian: През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety:
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by uvolnění z vazby na plazmatické bílkoviny mohlo navodit toxické projevy.
Bulgarian: Не се очакват прояви на токсичност при изместване от мястото на свързване с плазмените протеини.
Czech: Poločas lamotriginu je obecně kratší u dětí než u dospělých, s průměrnou hodnotou přibližně 7 hodin, pokud se lamotrigin podává spolu s léčivy stimulujícími jaterní enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin.
Bulgarian: Времето на полуживот на ламотрижин при деца най-общо е по-малко от това при възрастни като средната стойност е приблизително 7 часа при прилагане с лекарствени продукти, които индуцират ензимни системи като карбамазепин и фенитоин и се удължава до средни стойности от 45 до 50 часа при едновременно прилагане само с валпроат (вж. точка 4.2).
Czech: Vzniknou-li tyto příznaky a symptomy, má být pacient okamžitě vyšetřen, a jestliže nelze prokázat jinou jejich příčinu, má se zastavit podávání přípravku Lamictal.
Bulgarian: При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
Czech: U pacientů užívajících přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu užívat způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Czech: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norsko
Bulgarian: 180 Vinderen N-0319 Oslo
Czech: Tableta Dispergovatelná/žvýkací tableta
Bulgarian: Диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене
Czech: Studie na zdravých dospělých dobrovolnících hodnotily vliv opakovaných dávek lamotriginu (až 400 mg/den) na srdeční převodní systém pomocí 12-svodového EKG.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Bulgarian: гадене, повръщане, диария.
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky by se měly zvažovat podle stejných nežádoucích účinků vyskytujících se při epilepsii jako celkový bezpečnostní profil léčby lamotriginem.
Bulgarian: При определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин посочените по-долу нежелани лекарствени реакции трябва да се разглеждат заедно с тези, които са наблюдавани при епилепсия.
Czech: 25 mg tablety:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Czech: Přídavná terapie BEZ valproátu a S inhibitory lamotriginové glukuronidace - viz bod
Bulgarian: С валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Czech: Na základě studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Czech: 400 mg/den 400 mg/den 300 mg/den 200 mg/den
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se po zahájení léčby přípravkem Lamictal u Vás rozvinou některé z těchto příznaků:
Bulgarian: Ако се появи някой от тези симптоми след като сте започнали да приемате Lamictal, незабавно потърсете лекарска помощ:
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL5", na druhé straně „25".
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Czech: Starter pack o 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách, monoterapie
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 42 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене, монотерапия
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Czech: I když se většina postižených po vysazení lamotriginu z těchto syndromů uzdravila, u některých pacientů zůstalo ireverzibilní zjizvení a vyskytly se vzácné případy úmrtí v souvislosti s touto komplikací (viz bod 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти се развиват необратими цикатрикси, също така има редки случаи на летален изход (вж. точка 4.4).
Czech: Parkinsonovy choroby, extrapyramidové příznaky, choreoathetóza, vzestup frekvence záchvatů křečí
Bulgarian: възбуда, нестабилност, двигателни нарушения, влошаване състоянието на пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза, увеличена честота на припадъците.
Czech: nauzea, zvracení
Bulgarian: гадене, повръщане.
Czech: LamictalŠpanělsko
Bulgarian: Окскарбазепин
Czech: U dětí a mladistvých se závažnou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými poruchami je léčba antidepresivy spojená se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedného myšlení a chování.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти е свързано с повишен риск от суицидни мисли и поведение при деца и юноши с голям депресивен епизод и други психиатрични разстройства.
Czech: Jeden registr těhotných prokázal zvýšení incidence rozštěpových vad obličeje.
Bulgarian: Един регистър докладва нарастване на честотата на заещка устна и вълча паст.
Czech: 300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
Bulgarian: 300 mg/ден 225 mg/ден 150 mg/ден
Czech: 200 mg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Bulgarian: 200 mg/ден (разделени в два приема)
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 700 mg
Bulgarian: 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Czech: U 2 % pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Czech: Starter pack po 42 tabletách.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Bulgarian: 1,2 mg/kg/ден (в два приема)
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Czech: • jestli jste někdy užíval/a přípravky, které obsahovaly lamotrigin
Bulgarian: ако вече приемате лекарства, съдържащи ламотрижин.
Czech: 50 mg/den (jednou denně)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Czech: Vždy užívejte Lamictal přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Lamictal точно както Ви е казал
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE)
Czech: EMEA číslo procedury
Bulgarian: № на ЕC
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 mg).
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми е необходимо да се намали дозата.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Bulgarian: Използва се при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но функционира нормално), при които се проявяват признаци, че вирусът продължава да се размножава, както и признаци на чернодробно увреждане (повишени нива на чернодробния ензим „аланин аминотрансфераза" [ALT] и признаци на увреждане при изследване на чернодробната тъкан под микроскоп).
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Bulgarian: Ако след шест месеца на лечение в кръвта все още се открива вирус на хепатит B, лекарят следва да обмисли смяна на лечението, за да се намали рискът от резистентност.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Bulgarian: Ламивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine Teva.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които изискват дози под 100 mg.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Lamivudine Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zeffix.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Bulgarian: Ламивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Bulgarian: Тъй като вирусът на хепатит B може да стане резистентен към Lamivudine Teva, лекарят следва да предписва Lamivudine Teva само когато не могат да бъдат използвани други лечения, при които е по-малко вероятно да се развие резистентност.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lamivudine
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zeffix přínosy přípravku Lamivudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Zeffix, ползите превишават установените рискове.
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Lamivudine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Zeffix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Bulgarian: Активното вещество в Lamivudine Teva, ламивудин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine Teva?
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Bulgarian: Lamivudine Teva е „генерично лекарство".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zeffix.
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Lamivudine Teva:
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Bulgarian: Lamivudine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Bulgarian: Lamivudine Teva се използва за лечение на възрастни пациенти с хроничен (дългосрочен) хепатит
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Lamivudine Teva?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Bulgarian: Lamivudine Teva на 23 октомври 2009 г.
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: В, която често се получава след лечение с ламивудин), следва да приемат Lamivudine Teva в комбинация с друго лекарство против хепатит B.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva je 100 mg jednou denně.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine Teva трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на хроничен хепатит В.
Czech: Jak byl přípravek Lamivudine Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Lamivudine Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lamivudine Teva schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Lamivudine Teva?
Czech: K čemu se přípravek Lamivudine Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Lamivudine Teva?
Czech: • pokud konzumují alkohol
Bulgarian: ако консумират алкохол
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена).
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Czech: Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискове:
Czech: Dávejte pozor na důležité příznaky
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 септември 2014 г.
Czech: Týden 0 (po 36 týdnech léčby)
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Bulgarian: Не е имало фатални случаи, а пациентите са се възстановили без последствия.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Bulgarian: Освен това, той повишава броя на CD4 клетките в кръвта.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Bulgarian: Наблюдаваният елиминационен полуживот е 5 до 7 часа.
Czech: Staré infekce mohou znovu propuknout
Bulgarian: Отново може да се развият стари инфекции
Czech: Dostupná klinická data jsou opravdu velmi omezená a na jejich základě nelze učinit žádné spolehlivé závěry.
Bulgarian: Всъщност наличните клинични данни са много ограничени и правят невъзможно всяко надеждно заключение по този въпрос.
Czech: • pokud mají nadváhu
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je ukončení řetězce při reverzní transkripci HIV.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е прекъсване веригата на обратната транскрипция на вируса.
Czech: Pro více informací viz bod 4.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny farmakoterapií, nebo základním onemocněním HIV.
Bulgarian: Не е ясно обаче дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното HIV заболяване.
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy
Bulgarian: ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и затова не се налага адаптиране на дозата.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Bulgarian: Нежеланите реакции разглеждани като възможно свързани с лечението са изброени по-долу в зависимост от телесната система, органни класове и абсолютната честота.
Czech:  léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли
Czech: • únava, nedostatek energie
Bulgarian: умора, липса на енергия
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до< 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до< 1/100); редки (≥ 1/10 000 до< 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Czech: Dvakrát denně
Bulgarian: Два пъти дневно
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас или Вашето дете.
Czech: > 1 000 kopií/ml.
Bulgarian: РНК >1 000 копия/ml.
Czech: Farmakokinetické údaje získané sledováním pacientů mladších než tři měsíce jsou omezené.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за пациенти по-малки от три месеца са ограничени.
Czech: 4 hodiny po perorálním podání byl přibližně 0,12.
Bulgarian: 4 часа след перорално приложение на ламивудин е било приблизително 0,12.
Czech: Pacienti proto musejí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou nemocí spojených s infekcí HIV.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на HIV инфекцията.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velká Británie
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Bulgarian: Трябва да се обмисли възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, особено ако основният път за елиминирането им е активната бъбречна секреция през катийонната транспортна система, като напр. триметоприм.
Czech: uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекцията.
Czech: България Актавис ЕАД Teл.
Bulgarian: България Актавис ЕАД
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Bulgarian: В случай, че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B и C, моля потърсете също съответна информация за лекарствените продукти, които се използват.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).