FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml por subgrupo
Portuguese: Proporção (%) de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml por subgrupo Por carga viral inicial ≤ 100.000 cópias/m l > 100.000 cópias/m l
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de bictegravir o de tenofovir alafenamida en mujeres embarazadas.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de bictegravir ou tenofovir alafenamida em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes (menos de 300 resultados de gravidezes).
Spanish: En los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490 la edad media fue de 35 años (intervalo 18-77), el 89 % eran hombres, el 58 % eran blancos, el 33 % eran negros y el 3 % eran asiáticos.
Portuguese: Nos estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490, a média da idade era de 35 anos (intervalo 18-77),
Spanish: Pauta basal basada en ATVo DRV (n = 287)
Portuguese: Regime inicial à base de ATV ou DRV (n = 287)
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 una vez al día), bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (Inhibición de P-gp/BCRP)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400/100/100+100 mg3 uma vez por dia),
Spanish: Por carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml > 100.000 copias/ml Por recuento basal de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Portuguese: Por contagem inicial de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Spanish: Voriconazol (300 mg dos veces al día), bictegravir1
Portuguese: Voriconazol (300 mg duas vezes por dia),
Spanish: Además, 6 pacientes presentaron la mutación preexistente T97A asociada a resistencia a INI; todos tuvieron ARN del VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 96 o en la última visita.
Portuguese: Todos os doentes tinham ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 96 ou na última visita.
Spanish: AUC: ↓ 52 % Cmáx: ↓ 58 %
Portuguese: AUC: ↓ 52% Cmax: ↓ 58%
Spanish: Los valores de CE50 de tenofovir alafenamida oscilaron entre 2,0 y 14,7 nM. Tenofovir alafenamida mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a todos los grupos del VIH-1 (M, N y O), incluyendo los subtipos A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,10 a 12,0 nM) y presentó actividad específica frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,91 a 2,63 nM).
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N, O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores da CE50 variaram de 0,10 nM a 12,0 nM) e demonstrou ter atividade contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,91 nM a 2,63 nM).
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mlb Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mlb Diferença entre tratamentos
Spanish: AUC: ↓ 54 % Cmáx: ↓ 57 %
Portuguese: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Spanish: (Inducción de CYP3A, UGT1A1 y P-gp)
Portuguese: (Indução de CYP3A, UGT1A1 e gp-P)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administran de forma concomitante.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com a coadministração.
Spanish: AUC: ↓ 33 % Cmáx: ↓ 42 %
Portuguese: AUC: ↓ 33% Cmax: ↓ 42%
Spanish: AUC: ↓ 47 % Cmáx: ↓ 49 %
Portuguese: AUC: ↓ 47% Cmax: ↓ 49%
Spanish: Conservación de Biktarvy
Portuguese: Como conservar Biktarvy
Spanish: Fármacos antivirales contra el VIH-1 Atazanavir (300 mg una vez al día), cobicistat (150 mg una vez al día), bictegravir 1
Portuguese: Agentes antivirais contra o VIH-1 Atazanavir (300 mg uma vez por dia),
Spanish: AUC: ↓ 79 % Cmáx: ↓ 80 %
Portuguese: AUC: ↓ 79% Cmax: ↓ 80%
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↓ 25 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 25%
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Spanish: La administración concomitante puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Portuguese: A coadministração pode diminuir as concentrações plasmáticas do bictegravir.
Spanish: Si vomita transcurrida 1 hora de haber tomado Biktarvy, no necesita tomar otro comprimido hasta el momento de la hora habitual.
Portuguese: Se vomitar mais de 1 hora após a toma de Biktarvy, não necessita de tomar outro comprimido até ao seu próximo comprimido de acordo com o esquema habitual.
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48 o 96 Abandonaron la medicación del estudio debido a AA o muerteg
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 96
Spanish: *Un único caso con desenlace fatal
Portuguese: *Um único caso com um resultado fatal
Spanish: 40549 Düsseldorf Alemania
Portuguese: 40549 Düsseldorf Deutschland
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tiveram pelo menos uma reação adversa.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado en voluntarios sanos.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Portuguese: Equilíbrio iónico sistémico
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma precedente.
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precedente.
Spanish: Solo tiene que continuar con la dosis siguiente a la hora normal.
Portuguese: Continue com a dose seguinte à hora normal.
Spanish: Estudios a largo plazo:
Portuguese: Estudos de longo prazo:
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún
Portuguese: Código ATC: ainda não atribuído
Spanish: Tome BindRen por vía oral.
Portuguese: Tome BindRen por via oral.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Portuguese: A frequência das reações adversas aumentou com a dose.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Portuguese: A experiência dos ensaios clínicos realizados em doentes com mais de 75 anos de idade é muito limitada.
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/enero/2013.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y a evitar el acceso accidental a ellos por parte de los niños.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente e a prevenir o acesso acidental de crianças.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican por orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: • Insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.2)
Portuguese: • Afeção hepática grave (ver também secção 4.2)
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Portuguese: BindRen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Spanish: Su médico puede considerar la opción de medir los niveles en sangre de los otros medicamentos que esté tomando.
Portuguese: O seu médico poderá considerar medir os níveis sanguíneos dos outros medicamentos que está a tomar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído.
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Portuguese: O potencial risco de sobredosagem pode incluir reações adversas ou um agravamento das reações adversas mencionadas na secção 4.8.
Spanish: Por ello, no es posible anticipar ningún efecto directo de BindRen.
Portuguese: Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos diretos de BindRen.
Spanish: Sin embargo, aunque esté tomando BindRen, también debe seguir la dieta especial que le haya recomendado su médico.
Portuguese: No entanto, mesmo estando a tomar BindRen, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo seu médico.
Spanish: • Obstrucción biliar
Portuguese: • Obstrução biliar
Spanish: Los comprimidos deben tomarse enteros.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros.
Spanish: Sin embargo, si no es capaz de tragar el contenido de un sobre entero de una sola vez, puede dividir la dosis en porciones más pequeñas.
Portuguese: No entanto, se não conseguir engolir todo o conteúdo da saqueta de uma vez só, pode dividir o conteúdo da dose da saqueta em porções menores.
Spanish: También se le ha aconsejado que lleve una dieta especial para reducir la cantidad de fósforo que su organismo absorbe de la comida.
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Spanish: Por tanto, es posible que se produzcan cambios en el equilibrio iónico sistémico, con un aumento en el cloruro y un descenso en el bicarbonato.
Portuguese: Consequentemente, é possível ocorrer alterações no equilíbrio iónico sistémico com um aumento no cloreto e uma diminuição no bicarbonato.
Spanish: Después de un año, se observó una reducción de 1,12% en los niveles de HbA1c.
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi observada uma redução de 1,12% na HbA1c.
Spanish: Enfermedad de la arteria coronaria
Portuguese: Doença da artéria coronária
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança atualizado para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Spanish: BindRen no se absorbe y no está disponible sistémicamente.
Portuguese: BindRen não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
Spanish: Las reducciones del colesterol LDL también se ven reflejadas en descensos significativos en el colesterol total.
Portuguese: As reduções no colesterol LDL também são refletidas em reduções significativas no colesterol total.
Spanish: El colestilan es un polímero aglutinante de fosfato no absorbible, no cálcico y no metálico.
Portuguese: O colestilan é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: Estudios de dosis flexible:
Portuguese: Estudos de dose flexível:
Spanish: Obstrucción intestinal e íleo/subíleo
Portuguese: Obstrução intestinal e íleo/subíleo
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos para evaluar la posible influencia de BindRen en la fertilidad.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis para avaliar a potencial influência de BindRen na fertilidade.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, dispepsia y vómitos (todas ellas frecuentes).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram náuseas, dispepsia e vómitos (todos frequentes).
Spanish: En pacientes que desarrollan estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales severos podría ser necesario considerar un tratamiento alternativo.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves, poderá ser necessário considerar um tratamento alternativo.
Spanish: Citrato de trietilo Dióxido de titanio Talco
Portuguese: Citrato trietílico Dióxido de titânio Talco
Spanish: BindRen redujo la biodisponibilidad de la digoxina en un 16% y la Cmáx en un 17%, así como la Cmáx de enalapril en un 27%.
Portuguese: BindRen reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%.
Spanish: El principio activo es colestilan.
Portuguese: A substância ativa é colestilan.
Spanish: En casos muy raros, se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con BindRen.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observada obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com BindRen.
Spanish: • Antecedentes recientes de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal
Portuguese: • História recente de peritonite em doentes com diálise peritoneal
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar BindRen Como tomar BindRen
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Portuguese: Hipocalcemia, apetite diminuído
Spanish: Acerca de los niveles elevados de fósforo en sangre (hiperfosfatemia) Si sus riñones ya no funcionan bien, puede recibir diálisis, que reemplaza muchas de las funciones de sus riñones.
Portuguese: Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia) Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Portuguese: O seu médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15 g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
Spanish: Sin embargo, se ha informado de una disminución de las concentraciones en sangre de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen.
Portuguese: No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de BindRen en pacientes con:
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen não foram estudadas em doentes com:
Spanish: No se han estudiado las interacciones a dosis > 9 g diarios, y no se pueden excluir efectos de interacciones mayores a dosis más elevadas de BindRen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interação mais significativos a doses mais elevadas de BindRen.
Spanish: Sin embargo, no se llevaron a cabo estudios de toxicidad para la reproducción a dosis superiores a 2,5 veces la dosis clínica humana, y no se han evaluado los posibles efectos reproductivos respecto a coagulación y sangrado.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em doses superiores a 2,5 vezes a dose clínica humana e os possíveis efeitos reprodutivos relacionados com a coagulação e hemorragia não foram avaliados.
Spanish: Hematoma, hipotensión
Portuguese: Hematoma, hipotensão
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Spanish: BindRen no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero puede afectar a la biodisponibilidad o al nivel de absorción de otros medicamentos.
Portuguese: BindRen não é absorvido do trato gastrointestinal, mas pode afetar a biodisponibilidade ou taxa de absorção de outros medicamentos.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Spanish: Correo electrónico: info@mt-pharma-eu.com
Portuguese: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais diretos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Portuguese: BindRen contém colestilan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar BindRen Não tome BindRen - se tem alergia ao colestilan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Estos efectos se consideraron consecuencia de una deficiencia de vitamina K después de una reducción en la absorción de las vitaminas liposolubles (ver la sección 4.4).
Portuguese: Considerou-se que estes resultaram de uma carência de vitamina K no seguimento de uma redução na absorção de vitaminas lipossolúveis (ver secção 4.4).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Spanish: Los estudios de interacciones de dosis única demostraron que la biodisponibilidad de ciprofloxacino, warfarina y enalapril no se vió afectada cuando se coadministraban con BindRen (6 g a 9 g/día).
Portuguese: Estudos de interação de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando coadministrados com BindRen (6-9 g/dia).
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Portuguese: Carência de vitamina K, calcifilaxia, desequilíbrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Spanish: Se recomienda que tome los comprimidos enteros con las comidas y con una pequeña cantidad de agua.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos como um todo junto com as refeições e uma pequena quantidade de água.
Spanish: Fueron evidentes la aparición de hemorragias y aumento de los parámetros de coagulación (PT y aPTT) en ratas tras la administración repetida del fármaco.
Portuguese: Os parâmetros de hemorragia e de coagulação aumentada (PT e aPTT) foram evidentes em ratos após uma administração repetida.
Spanish: El colestilan también podría aglutinar ácido úrico en el tracto gastrointestinal.
Portuguese: O colestilan pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Spanish: Sin embargo, otros efectos de BindRen sí puede afectar a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia o influir en la fertilidad (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E o evaluar el nivel de vitamina K mediante la medición de los parámetros de coagulación, así como administrar suplementos de vitaminas en caso necesario.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização das concentrações das vitaminas A, D e E ou a avaliação do estado da vitamina K através da medição dos parâmetros de coagulação e a utilização de suplementos vitamínicos, se necessário.
Spanish: - si tiene obstrucción intestinal (un bloqueo de los intestinos)
Portuguese: - se tiver uma obstrução intestinal (um bloqueio nos seus intestinos)
Spanish: No se dispone de datos in vivo acerca de la posible interacción de BindRen en la absorción de los medicamentos inmunosupresores mofetil micofenolato, ciclosporina o tacrolimús.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interação de BindRen na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus.
Spanish: • Obstrucción intestinal.
Portuguese: • Obstrução intestinal.
Spanish: • Albúmina en plasma < 30 g/L
Portuguese: • Albumina sérica <30 g/l
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio, vitamina D ou outras vitaminas ou medicamentos para além de BindRen.
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
Spanish: Cuando se administre algún medicamento en casos en los que una reducción de la biodisponibilidad pueda tener un efecto clínicamente relevante en la seguridad o la eficacia, el medicamento se debería administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Portuguese: Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de BindRen.
Spanish: Estudio de dosis fija:
Portuguese: Estudo de dose fixa:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de BindRen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Por lo tanto, el uso de BindRen no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.4).
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com afeção hepática grave (ver também secção 4.4).
Spanish: No se conoce ningún antídoto para BindRen.
Portuguese: Não existem antídotos conhecidos do BindRen.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Portuguese: As reações adversas mais graves foram hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e obstipação (frequente).