FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Eravac fås som en injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
Danish: Eravac (vaccine mod viral hæmoragisk sygdom hos kaniner, inaktiveret)
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Danish: Eravac indeholder inaktiveret RHD type 2-virus, stamme V-1037, som det aktive stof.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Danish: I det tredje studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac mens overlevelsesraten i kontrolgruppen var under 70%, når kaninerne blev kunstigt smittet med RHDV2 ni måneder efter vaccinationen.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Dutch: Wat is Eravac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Dutch: Minerale olie
Danish: Mineralsk olie
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Dutch: Witachtige emulsie.
Danish: Hvidlig emulsion.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Konijn
Danish: Rabbits
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Dutch: {MM/JJJJ}
Danish: {måneder/år}
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Danish: Natriumchlorid
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Dutch: BIJSLUITER
Danish: Drægtighed
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Geïnactiveerde RHDV2, stam V-1037: ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Danish: Thiomersal: ………………..0,05 mg Hvidlig emulsion.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Danish: Må ikke fryses.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten .
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening direct gebruiken.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Dutch: Karton BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Dutch: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: HIPRA FRANCE
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Danish: Særnavn Navn Styrke
Dutch: a) Graad 1:
Danish: a) Grad 1:
Dutch: Stijging van leverenzymwaarden (ASAT, ALAT, AP).
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen die snel ontstaan
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Dutch: Aseptische meningitis.
Danish: Aseptisk meningitis.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Dutch: Zij kunnen ondanks het gebruik van premedicatie optreden.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Dutch: Beschikbaarheid van reanimatieapparatuur moet verzekerd zijn.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Dutch: langzame infusie onder nauwlettend toezicht voortzetten b) Graad 2:
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Dutch: CRS is meestal het ernstigst wanneer het in verband met de eerste infusie optreedt.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: