FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mekinist fue más eficaz que la dacarbazina o el paclitaxel, otros medicamentos contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Spanish: En un estudio con 870 pacientes afectados de melanoma en estadio III extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Mekinist y dabrafenib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, comparou-se a associação de Mekinist e dabrafenib administrada durante 1 ano com placebo (tratamento simulado).
Spanish: Mekinist se usa en combinación con dabrafenib.
Portuguese: Mekinist é utilizado em associação com dabrafenib;
Spanish: Los pacientes tratados con Mekinist vivieron por término medio 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 1,5 meses en los pacientes que recibieron dacarbazina o paclitaxel.
Portuguese: Os doentes que tomaram Mekinist viveram em média 4,8 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 1,5 meses nos doentes que tomaram dacarbazina ou paclitaxel.
Spanish: ¿Cómo se usa Mekinist?
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que la enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron dabrafenib en monoterapia.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram durante 11 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,8 meses nos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mekinist se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Mekinist?
Portuguese: Como funciona Mekinist?
Spanish: Mekinist se utiliza en monoterapia o en combinación con dabrafenib, otro medicamento contra el cáncer.
Portuguese: Mekinist é utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outro medicamento contra o cancro, o dabrafenib;
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, Mekinist con dabrafenib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Mekinist em associação com dabrafenib foi comparado com outro medicamento para o tratamento do melanoma, o vemurafenib.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron dabrafenib combinado con Mekinist o dabrafenib en monoterapia.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam dabrafenib em associação com Mekinist ou dabrafenib em monoterapia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mekinist se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mekinist.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró en algunos casos la combinación de medicamentos y en otros dabrafenib en monoterapia.
Portuguese: Num dos estudos, 423 doentes receberam a associação ou dabrafenib em monoterapia.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó el día 15.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido ao Dia 15.
Spanish: Su médico necesita saber si usted:
Portuguese: O seu médico precisa de saber se você:
Spanish: Su médico le controlará periodicamente.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo periodicamente.
Spanish: Peso corporal y sexo
Portuguese: Peso corporal e sexo
Spanish: - Los demás componentes son:
Portuguese: - Os outros componentes são
Spanish: Es más probable que afecte a personas con un problema de corazón existente.
Portuguese: É mais provável que isto afete pessoas com um problema cardíaco existente.
Spanish: A 1 año A 2 años A 3 años A 4 años A 5 años
Portuguese: A 1 ano A 2 anos A 3 anos A 4 anos A 5 anos
Spanish: 26 de octubre de
Portuguese: 26 de outubro de
Spanish: Una vez abierto, el frasco se puede conservar durante 30 días a una temperatura por debajo de 30ºC.
Portuguese: Uma vez aberto, o frasco pode ser conservado durante 30 dias a temperatura inferior a 30°C.
Spanish: Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediatamente.
Portuguese: pare de utilizar o medicamento e procure cuidado médico imediatamente.
Spanish: Tratamiento Número de muertes
Portuguese: Tratamento Número de mortes
Spanish: Se reclutaron un total de 125 pacientes en cuatro cohortes:
Portuguese: Foi incluído um total de 125 doentes em quatro coortes:
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
Portuguese: Frequência (todos os Graus
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 10.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 10.
Spanish: El perfil de seguridad observado en estos pacientes parece ser consistente con el perfil de seguridad integrado de la combinación.
Portuguese: O perfil de segurança observado nestes doentes parece ser consistente com o perfil de segurança integrado da associação.
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Portuguese: Sobrevivência Livre de Progressão
Spanish: 30 días por debajo de 30ºC.
Portuguese: 30 dias a temperatura inferior a 30ºC.
Spanish: 20 de mayo de 2013
Portuguese: 20 de maio
Spanish: La oxidación por el CYP3A4 se considera una vía metabólica menor.
Portuguese: A oxidação do CYP3A4 é considerada uma via menor de metabolismo.
Spanish: El frasco contiene un desecante.
Portuguese: O frasco contém um dessecante.
Spanish: Úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
Portuguese: Úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos brancos
Spanish: Se observó una recuperación total cuando se interrumpió el tratamiento.
Portuguese: Observou-se recuperação total após interrupção do tratamento.
Spanish: Luego, continúe tomando los comprimidos a su hora habitual.
Portuguese: Depois continue a tomar o seu comprimido às horas normais como habitualmente.
Spanish: En la población ITT, el 54% de los pacientes eran hombres y todos ellos caucásicos.
Portuguese: Na população ITT, 54 % dos doentes eram do sexo masculinos e todos eram Caucasianos.
Spanish: Función de Supervivencia Estimada
Portuguese: Função Sobrevivência Estimada
Spanish: ITT = intención de tratar; SLP = supervivencia libre de progresión; IC = intervalo de confianza.
Portuguese: ITT = Intenção de Tratar; SLP=Sobrevivência livre de progressão; IC=intervalo de confiança.
Spanish: El desecante se debe mantener dentro del frasco y no se debe ingerir.
Portuguese: O dessecante deve ser mantido dentro do frasco e não deve ser comido.
Spanish: Si nota algo de lo siguiente:
Portuguese: Se notar quaisquer dos seguintes:
Spanish: • aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado
Portuguese: • Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado
Spanish: En la población en primera línea, 68% de los pacientes no había sufrido progresión después de 9 meses.
Portuguese: Na população de primeira linha, 68% dos doentes não tinha progredido após 9 meses.
Spanish: Estudio BRF113928
Portuguese: Estudo BRF113928
Spanish: También puede que le realicen análisis de sangre.
Portuguese: Também poderá fazer análises ao sangue.
Spanish: Mediana de SLP no estimable actualmente
Portuguese: SLP mediana atualmente não estimável
Spanish: La variabilidad entre los sujetos en el estado estacionario fue baja (<28%).
Portuguese: A variabilidade interindividual em estado estacionário foi baixa (<28 %).
Spanish: La unión de trametinib a las proteínas plasmáticas humanas es del 97,4%.
Portuguese: A ligação de trametinib às proteínas plasmáticas humanas é de 97,4 %.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia: Muy frecuentes: ≥1/10
Portuguese: A seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência: Muito frequentes ≥1/10
Spanish: Esta mutación en el gen, puede haber causado el desarrollo del cáncer.
Portuguese: Esta mutação no gene pode ter feito com que o cancro se desenvolva.
Spanish: • aumento de los niveles de azúcar en sangre
Portuguese: • Aumento do nível de açúcar no sangue
Spanish: Entre los signos y síntomas relacionados con problemas de corazón se incluyen:
Portuguese: Os sinais e sintomas de problemas cardíacos incluem:
Spanish: Los síntomas pueden ser:
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/jun/2014 Fecha de la última renovación: 14/febrero/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2014 Data da última renovação: 14 de fevereiro de 2019
Spanish: Determinación del estado de la mutación BRAF
Portuguese: Determinação do estado da mutação BRAF
Spanish: Por lo demás, se observaron toxicidades similares a las de los estudios en monoterapia.
Portuguese: De outro modo, foram observadas toxicidades semelhantes às dos estudos em monoterapia.
Spanish: Infome inmediatamente a su médico si su temperatura es más de 38,5 ºC mientras esté tomando este medicamento.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver temperatura acima de 38,5ºC enquanto estiver a tomar este medicamento.
Spanish: De las reacciones adversas hepáticas, las más frecuentes fueron elevación de ALT y AST, y la mayoría fueron de Grado 1 o 2.
Portuguese: Das reações adversas hepáticas, aumento da ALT e AST foram os acontecimentos mais frequentes e a maioria foi de Grau 1 ou 2.
Spanish: Los acontecimientos hepáticos fueron detectados en los ensayos clínicos mediante la monitorización realizada cada cuatro semanas.
Portuguese: Os acontecimentos hepáticos foram detetados nos ensaios clínicos com a monitorização de quatro em quatro semanas.
Spanish: Los resultados del análisis primario de SLR se muestran en la Tabla 13.
Portuguese: Os resultados para a análise primária de SLR são apresentados na Tabela 13.
Spanish: Hazard ratio obtenido del modelo estratificado de Pike.
Portuguese: O hazard ratio é obtido a partir do modelo estratificado de Pike.
Spanish: El beneficio de SLR observado se demostró de forma consistente en todos los subgrupos de pacientes incluyendo edad, sexo y raza.
Portuguese: O benefício observado de SLR foi demonstrado consistentemente nos vários subgrupos de doentes, incluindo idade, sexo e raça.
Spanish: La TRG, DdR y SLP fueron también evaluadas por un Comité de Revisión Independiente (CRI) como un análisis de sensibilidad.
Portuguese: A ORR, DoR e SLP foram também avaliadas por um Comité de Revisão Independente (CRI) como análise de sensibilidade.
Spanish: Población con todos los pacientes tratados
Portuguese: População todos os doentes tratados
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaba una histología no escamosa.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha histologia não escamosa.
Spanish: Uso de Mekinist con alimentos y bebidas
Portuguese: Mekinist com alimentos e bebidas
Spanish: corte de datos: 8 de agosto de 2016
Portuguese: cut-off de dados: 8 de agosto de 2016
Spanish: Las cohortes se reclutaron de modo secuencial:
Portuguese: Os coortes foram incluídos sequencialmente:
Spanish: Las mutaciones oncogénicas en BRAF conducen a la activación constitutiva de la vía RAS/RAF/MEK/ERK.
Portuguese: As mutações oncogénicas no BRAF levam à ativação constitutiva da via RAS/RAF/MEK/ERK.
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (Tolerable)
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2 (Tolerável)
Spanish: Lea la información ‘Posibles efectos adversos graves' en la sección 4 de este prospecto.
Portuguese:  Leia a informação "Efeitos secundários possíveis graves" na secção 4 deste folheto.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de trametinib en niños y adolescentes (<18 años de edad).
Portuguese: A segurança e eficácia de trametinib em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaída.
Portuguese: Foi efetuada avaliação radiológica do tumor a cada 3 meses durante os primeiros dois anos e a cada 6 meses depois, até ser observada a primeira recidiva.
Spanish: Los resultados de TRG evaluados por el CRI fueron consistentes con la evaluación realizada por el investigador.
Portuguese: Os resultados da ORR avaliados pelo CRI foram consistentes com a avaliação do investigador.
Spanish: Proporción viva y libre de recaída
Portuguese: Proporção viva e livre de recidiva
Spanish: Tabla 12 Datos de Supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc
Portuguese: Tabela 12 Dados de sobrevivência das análises primárias e das análises subsequentes
Spanish: NE: No Evaluable
Portuguese: NE: Não avaliável
Spanish: Otros medicamentos y Mekinist
Portuguese: Outros medicamentos e Mekinist
Spanish: Qué es Mekinist y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Mekinist e para que é utilizado
Spanish: No se ha establecido la posibilidad de que se produzcan estos eventos en pacientes con recuentos bajos de plaquetas (<75.000), debido a que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Portuguese: O potencial destes acontecimentos em doentes com contagens de plaquetas baixas (<75.000) não foi estabelecido dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Spanish: Sin embargo, en estudios de toxicidad en ratas y perros de hasta 13 semanas de duración, no se observaron efectos relacionados con el tratamiento sobre el tejido reproductor masculino.
Portuguese: Contudo, em estudos de toxicidade em ratos e cães com a duração de até 13 semanas, não foram observados efeitos do tratamento nos tecidos reprodutores masculinos.
Spanish: Por investigador
Portuguese: Pelo Investigador
Spanish: Frecuencia de acontecimientos para el cálculo de la SG fue de 28% por lo que el valor de la mediana definido necesita aún establecerse
Portuguese: A taxa de acontecimentos para cálculo de SG foi 28% daí que o valor mediano definido ainda necessite de ser amadurecido
Spanish: • si es alérgico a trametinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia ao trametinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis inicial en pacientes >65 años de edad.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com >65 anos de idade.
Spanish: Parámetro SLR
Portuguese: Parâmetro SLR
Spanish: No se permitió ningún tratamiento anticancerígeno sistémico previo, incluyendo radioterapia.
Portuguese: Qualquer tratamento anti-neoplásico sistémico anterior, incluindo radioterapia, não foi permitido.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico para saber qué debe hacer para prevenir la aparición de una erupción.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre o que fazer para ajudar a prevenir erupção cutânea.
Spanish: Debido al tamaño de muestra pequeño reflejado por un IC 95% amplio, los resultados en las Cohortes B, C y D deben interpretarse con precaución.
Portuguese: Devido ao reduzido tamanho da amostra, refletido em amplos IC 95%, os resultados dos Coortes B, C, e D devem ser interpretados cuidadosamente.
Spanish: Los signos de que su hígado no funciona adecuadamente son:
Portuguese: Sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar bem podem incluir:
Spanish: Todos los pacientes recibieron la medicación del estudio como tratamiento en primera línea para la enfermedad metastásica.
Portuguese: Todos os doentes receberam o medicamento do estudo como tratamento de primeira linha para doença metastática.
Spanish: Su médico o enfermero deben comprobar su presión arterial durante el tratamiento con Mekinist.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão verificar a sua pressão arterial durante o tratamento com Mekinist.
Spanish: Algunas personas que toman Mekinist desarrollan otras afecciones que pueden ser graves.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Mekinist desenvolvem outras doenças, que podem ser graves.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.quistos e polipos)
Spanish: Tome Mekinist a la misma hora del día, todos los días.
Portuguese: Tome Mekinist aproximadamente à mesma hora cada dia.
Spanish: Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, no se puede descartar la existencia de riesgo para los lactantes.
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, não se pode excluir o risco para o lactente.
Spanish: La mediana de DdR y la SLP aún no eran estimables (Tabla 14).
Portuguese: A DoR mediana e SLP não foram ainda estimáveis (Tabela 14).
Spanish: Afecciones a las que debe prestar atención
Portuguese: Situações que necessita de observar
Spanish: No tome más Mekinist del que le ha recomendado su médico, ya que podría aumentar el riesgo de tener efectos adversos.
Portuguese: Não tome mais Mekinist do que o recomendado pelo seu médico, uma vez que tal pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Spanish: Tome Mekinist durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
Portuguese: Tome Mekinist durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes ≥75 años son limitados (ver sección 4.8).
Portuguese: Os dados de segurança em doentes ≥75 anos de idade são limitados (ver secção 4.8).
Spanish: La insuficiencia renal leve y moderada no tuvo efecto sobre la exposición a trametinib (<6% en cada uno de los grupos).
Portuguese: O compromisso renal ligeiro e moderado não teve efeito na exposição do trametinib (<6 % para cada grupo).
Spanish: • sentirse aturdido
Portuguese: • sentir-se atordoado
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Portuguese: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Spanish: Mekinist no está recomendado en niños y adolescentes debido a que no se conocen los efectos de Mekinist en personas menores de 18 años de edad.
Portuguese: Mekinist não é recomendado para crianças e adolescentes uma vez que os efeitos de Mekinist em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.
Spanish: Dentro de cada frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Tómeselos enteros con un vaso lleno de agua.
Portuguese: Tome inteiro com um copo de água cheio.
Spanish: Variables/ evaluación
Portuguese: Objetivos/ avaliação
Spanish: Eritema, eritema generalizado i Espasmos musculares, rigidez musculoesquelética
Portuguese: Eritema, eritema generalizado i Espasmos musculares, rigidez musculosquelética
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de trametinib en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de trametinib em mulheres grávidas.
Spanish: Los productos relacionados con el fármaco se excretaron principalmente en heces (>80% de la radioactividad recuperada) y en menor cantidad en orina (≤19%).
Portuguese: O produto relacionado com o fármaco foi excretado principalmente nas fezes (>80 % da radioatividade recuperada) e em menor extensão na urina (≤19 %).
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente cansado o débil, si tiene problemas de visión o si se siente falto de energía.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado ou fraco, se tiver problemas com a sua visão ou se os seus níveis de energia estiverem baixos.
Spanish: Los frascos incluyen un desecante de sílica gel en un pequeño contenedor de forma cilíndrica.
Portuguese: Os frascos também incluem um gel de sílica dessecante num contentor com a forma de um pequeno cilindro.
Spanish: Todos estos efectos fueron reversibles tras un periodo sin tratamiento y atribuibles a la farmacología.
Portuguese: Todos estes efeitos foram reversíveis após o período de interrupção do tratamento e atribuíveis à farmacologia.
Spanish: Los sujetos con metástasis cerebrales no se incluyeron en el ensayo.
Portuguese: Os indivíduos com metástases cerebrais não foram incluídos no ensaio.
Spanish: Grado 2 (Intolerable) o Grado 3
Portuguese: Grau 2 (Intolerável) ou Grau 3
Spanish: La respuesta intracraneal evaluada por el investigador en las Cohortes B, C y D fueron las variables secundarias del estudio.
Portuguese: A resposta intracraniana avaliada pelo investigador nos Coortes B, C e D foram objetivos secundários do estudo.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad El uso de Mekinist no está recomendado durante el embarazo.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Mekinist não é recomendado para uso durante a gravidez.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em mulheres
Spanish: Cambios en la piel que pueden indicar un nuevo cáncer de piel Su médico revisará su piel antes de empezar el tratamiento con este medicamento, y de forma regular mientras lo esté tomando.
Portuguese: Alterações na pele que possam indicar novo cancro da pele O seu médico irá verificar a sua pele antes de começar a tomar este medicamento e regularmente enquanto o está a tomar.
Spanish: Los resultados de eficacia en la población principal de eficacia fueron consistentes con los obtenidos en la población por ITT, y por lo tanto, en la Tabla 11 solo se presentan los datos de eficacia de la población por ITT.
Portuguese: Os resultados de eficácia na população de eficácia primária foram consistentes com aqueles na população ITT; como tal, apenas os dados de eficácia para a população ITT são apresentados na Tabela 11.
Spanish: 2 pacientes ho habían recibido tratamiento sistémico previo y se incluyeron en el análisis para pacientes reclutados en la Cohorte C.
Portuguese: 2 doentes não tinham tido tratamento prévio e foram incluídos na análise dos doentes incluídos no Coorte C.
Spanish: La dosis de trametinib no debe exceder de 2 mg una vez al día.
Portuguese: A dose de trametinib não deve exceder 2 mg uma vez por dia.
Spanish: Si toma más Mekinist del que debe
Portuguese: Se tomar mais Mekinist do que deveria
Spanish: * Grado de intensidad de reacciones adversas clínicas según los criterios de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0.
Portuguese: * A intensidade das reações adversas clínicas é classificada pelos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos (CTC-AE) v4.0
Spanish: (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles) Las categorías han sido asignadas en base a las frecuencias absolutas procedentes de los datos de los ensayos clínicos.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas nos dados dos ensaios clínicos.
Spanish: Tabla 14 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Portuguese: Tabela 14 Resumo de eficácia no coortes de tratamento com associação com base na revisão do investigador e revisão radiológica independente