FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem Tadalafil Lilly niet vaker dan eenmaal per dag in.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Lilly biežāk kā vienu reizi dienā.
Dutch: Het gemiddeld percentage per subject van succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap in deze studie was 71,9% bij patiënten behandeld met Tadalafil Lilly 5 mg vergeleken met 48,3% bij patiënten behandeld met placebo.
Latvian: Vidējā pētāmo personu daļa, kam izdevās sekmīgs dzimumakts, pēc 5 mg lielu Tadalafil Lilly devu lietošanas bija 71,9% salīdzinājumā ar 48,3% pēc placebo lietošanas.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,
Dutch: Tadalafil Lilly 10 mg is verkrijgbaar in stripverpakkingen die 4 tabletten bevatten.
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg ir pieejams blisteros pa 4 tabletēm.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tadalafil Lilly 20 mg
Latvian: tadalafil lilly 20 mg
Dutch: Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šis gadījums ir tieši saistāms ar tadalafilu, ja Jums pēkšņi pasliktinās vai zūd dzirde, pārtrauciet Tadalafil Lilly lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Tadalafil Lilly 20 mg is een gele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 20".
Latvian: Tadalafil Lilly 20 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 20" vienā pusē.
Dutch: Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Lilly voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is.
Latvian: Ir svarīgi piebilst, ka Tadalafil Lilly nepalīdz ārstēt erektilo disfunkciju, ja nav seksuālas stimulācijas.
Dutch: In drie klinische studies werd bij 1054 patiënten in hun thuissituatie de responsperiode vastgesteld op Tadalafil Lilly zonodig.
Latvian: Trīs klīniski pētījumi tika veikti ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu organisma atbildes reakcijas rašanās laiku pret tadalafilu.
Dutch: Vertel dat dan uw arts.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Dutch: Wanneer u Tadalafil Lilly eenmaal daags inneemt voor erectiestoornissen, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Latvian: 3. Lietojot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Tadalafil Lilly wordt voorgeschreven aan patiënten die krachtige CYP3A4-remmers (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol en erythromycine) gebruiken, aangezien verhoogde blootstelling (AUC) aan tadalafil is waargenomen indien deze geneesmiddelen worden gecombineerd (zie rubriek 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Tadalafil Lilly pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonaviru, sakvinaviru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt apakspunktu 4.5).
Dutch: Oudere mannen Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat lactose
Latvian: Tadalafil Lilly satur laktozi:
Dutch: De aanbevolen dosis van Tadalafil Lilly is 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Latvian: Ieteicamā Tadalafil Lilly deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Latvian: Pirms šo tablešu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Dutch: - U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".
Latvian: - Jums sakarā ar ne-arterītisku priekšēju optisko neiropātiju (NAION) ir bijis redzes zudums.
Dutch: In een van de studies, waarin ook tamsulosine 0,4 mg als een actieve comparator werd gebruikt, waren de verbeteringen in totale international prostate symptom score met Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosine en placebo respectievelijk -6,3, -5,7 en -4,2.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem, kura laikā tika lietotas arī 0,4 mg lielas tamsulosīna kā aktīva salīdzināmā preparāta devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas, lietojot 5 mg lielas Tadalafil Lilly devas,
Dutch: Tadalafil Lilly 10 mg is een lichtgele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 10".
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 10" vienā pusē.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen hebt: - sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), - multipel myeloom (beenmergkanker), - leukemie (bloedcelkanker), - een misvorming van uw penis, - een ernstig leverprobleem , - een ernstig nierprobleem.
Latvian: Pirms šo tablešu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - sirpjveida šūnu anēmija (sarkano asins šūnu anomālija); - multiplā mieloma (kaulu smadzeņu audzējs); - leikoze (asins vēzis); - jebkādā veidā deformēts dzimumloceklis; - smaga aknu slimība; - smaga nieru slimība.
Dutch: Wanneer u Tadalafil Lilly eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Latvian: Lietojot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
Dutch: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Latvian: Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Dutch: Licht geel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt met "C 5".
Latvian: Gaiši dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 5" vienā pusē.
Dutch: EU- nummer
Latvian: (ES) numurs
Dutch: Het geneesmiddel moet elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen en de noodzaak van de eenmaal daagse dosering moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, un dienas devas nepieciešamība ir regulāri jānovērtē.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tadalafil Lilly is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tadalafil Lilly EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij zes van de studies waren 1 328 patiënten betrokken die het geneesmiddel innamen vóór de seksuele activiteit.
Latvian: Sešos pētījumos bija iesaistīti 1328 pacienti, kuri lietoja zāles pirms dzimumakta.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen is de gebruikelijke dosis 10 mg, ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit in te nemen.
Latvian: Erektīlās disfunkcijas ārstēšanai parastā deva ir 10 mg vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tadalafil Lilly.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tadalafil Lilly.
Dutch: De bijwerkingen die bij het middel optraden worden als beheersbaar beschouwd.
Latvian: Šīm zālēm novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tadalafil Lilly.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tadalafil Lilly lietošanu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tadalafil Lilly groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Tadalafil Lilly, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tadalafil Lilly te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tadalafil Lilly lietošanu?
Dutch: Deze dosering kan worden verhoogd tot 20 mg als de dosis van 10 mg niet werkzaam is.
Latvian: Ja 10 mg deva nav efektīva, to var palielināt līdz 20 mg.
Dutch: In negen hoofdstudies waarbij meer dan 2 000 mannen met een erectiestoornis betrokken waren, bleek Tadalafil Lilly het vermogen om een erectie te krijgen of te houden te verbeteren.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 2000 vīriešu ar erektīlo disfunkciju, tika uzrādīts, ka Tadalafil Lilly uzlabo spēju sasniegt un uzturēt erekciju.
Dutch: In vier hoofdstudies onder 1 500 patiënten, van wie sommigen ook erectiestoornissen hadden, was bij patiënten die een dosis van 5 mg Tadalafil Lilly innamen na 12 weken sprake van een sterkere daling van de IPSS (met 4,8 tot 6,3 punten) dan bij patiënten die placebo gebruikten (met 2,2 tot 4,4 punten).
Latvian: Četros pamatpētījumos, kuros piedalījās 1500 pacienti, dažiem no kuriem bija arī erektīlā disfunkcija, pacientiem, kuri lietoja Tadalafil Lilly 5 mg devu, bija lielāks IPSS samazinājums (no 4,8 līdz 6,3 punktiem) pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo (no 2,2 līdz 4,4 punktiem).
Dutch: Mannen die Tadalafil Lilly frequent willen gebruiken (tweemaal per week of vaker) kunnen eenmaal daags een lagere dosis (5 of 2,5 mg) innemen, na overleg met de arts.
Latvian: Vīrieši, kuri bieži mēdz lietot Tadalafil Lilly (divas vai vairāk reižu nedēļā), var lietot mazāku devu (5 vai 2,5 mg) reizi dienā, ņemot vērā ārsta slēdzienu.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat de werkzame stof tadalafil en is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Cialis.
Latvian: Tadalafil Lilly satur aktīvo vielu tadalafilu un ir tādas pašas kā Cialis, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Tadalafil Lilly is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 10 en 20 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Latvian: Tadalafil Lilly ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (2,5, 5, 10 un 20 mg) veidā.
Dutch: De fabrikant van Cialis heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Cialis voor Tadalafil Lilly worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cialis, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Tadalafil Lilly ("informēta piekrišana").
Dutch: In alle studies werd Tadalafil Lilly vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en werden verbeteringen gemeten met behulp van vragenlijsten die vóór en na de behandeling werden ingevuld.
Latvian: Visos pētījumos Tadalafil Lilly salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) un konstatēja uzlabojumus atbilstīgi datiem anketās, kuras lūdza pacientiem aizpildīt pirms un pēc terapijas.
Dutch: Tadalafil Lilly tadalafil
Latvian: Tadalafil Lilly tadalafils
Dutch: Zoals blijkt uit de studies is Tadalafil Lilly werkzaam voor het verbeteren van het vermogen om een erectie te krijgen of te houden en bij het verlichten van de symptomen van benigne prostaathyperplasie.
Latvian: Kā uzrādīts pētījumos, Tadalafil Lilly var uzlabot spēju sasniegt un uzturēt erekciju un atvieglot labdabīgās prostatas hiperplāzijas simptomus.
Dutch: De resultaten wezen ook een verbetering van de erectiefunctie bij gebruik van Tadalafil Lilly ten opzichte van placebo.
Latvian: Arī šajā pētījumā rezultāti uzrādīja uzlabotu erekciju ar zālēm Tadalafil Lilly salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
Dutch: Tadalafil Lilly bleek ook te leiden tot een vermindering van de symptomen van benigne prostaathyperplasie zoals gemeten met behulp van de internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) met een bereik van 0 (geen symptomen) tot 35 (ernstige symptomen).
Latvian: Ir arī konstatēts, ka Tadalafil Lilly mazina labdabīgās prostatas hiperplāzijas simptomus, kas noteikti pēc starptautiskās prostatas simptomu skalas (IPSS), kuras diapazons ir no 0 (bez simptomiem) līdz 35 (smagi simptomi).
Dutch: Bij mannen met benigne prostaathyperplasie of met zowel benigne prostaathyperplasie als erectiestoornissen is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Latvian: Vīriešiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai abām diagnozēm - labdabīgu prostatas hiperplāziju un erektīlo disfunkciju - ieteicamā deva ir 5 mg reizi dienā.
Dutch: Overige informatie over Tadalafil Lilly
Latvian: Cita informācija par Tadalafil Lilly
Dutch: Het mag evenmin worden ingenomen door patiënten die ooit verlies van het gezichtsvermogen van één oog hebben gehad als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteritische anterieure ischemische opticoneuropathie, NAION).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem jebkad bijis redzes zudums vienā acī saistībā ar redzes nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālo išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
Dutch: Tadalafil Lilly is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd).
Latvian: Tadalafil Lilly ir zāles, kuras lieto erektīlās disfunkcijas (dažreiz sauktas par impotenci) ārstēšanai vīriešiem.
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden ingenomen in combinatie met nitraten (een soort geneesmiddelen voor de behandeling van angina pectoris) of geneesmiddelen die behoren tot de klasse van 'guanylaatcyclasestimulatoren' zoals riociguat (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk in de aders die zorgen voor de bloedtoevoer naar de longen, een aandoening die pulmonale hypertensie wordt genoemd).
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (stenokardijai lietotas zāles) vai guanilātciklāzes stimulatoru klases zālēm, piemēram, riociguātu (zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai asinsvados, kas apgādā plaušas; zināma kā pulmonālā hipertensija).
Dutch: Uit de resultaten voor een van de vragenlijsten, waarin mannen hun aandoening beoordeelden op een schaal van 0 (ernstige erectiestoornis) tot 30 (geen erectiestoornis), bleek dat de score bij patiënten steeg van ongeveer 15 vóór de behandeling tot 23 en 25 na de behandeling met Tadalafil Lilly 10 respectievelijk 20 mg. Bij de andere drie studies waren 853 patiënten betrokken die Tadalafil Lilly eenmaal daags innamen met doses van 2,5 of 5 mg.
Latvian: Rezultāti vienā no anketām, kurās vīrieši novērtēja savu stāvokli skalā no 0 (norāda smagu erektīlo disfunkciju) līdz 30 (nav erektīlās disfunkcijas), uzrādīja, ka pacientu stāvoklis no rādītāja 15 pirms terapijas uzlabojās uz 23 vai 25 pēc terapijas attiecīgi ar Tadalafil Lilly 10 vai 20 mg devu.
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden gebruikt bij mannen met bepaalde cardiovasculaire aandoeningen (aandoeningen van het hart en de bloedvaten) of voor wie seksuele activiteit af te raden is.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot vīrieši ar noteiktiem kardiovaskulāriem (sirds un asinsvadu) traucējumiem vai gadījumos, kad dzimumakts nav ieteicams.
Dutch: Waarom is Tadalafil Lilly goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Tadalafil Lilly tika apstiprinātas?
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Tadalafil Lilly, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Latvian: Tadalafil Lilly aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Tadalafil Lilly de erectiefunctie tijdens seksuele stimulatie en verbetert het ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas en ontspant het de spieren rond de prostaat en de blaas.
Latvian: Bloķējot un noārdot cGMP, Tadalafil Lilly atjauno erektīlo funkciju seksuālās stimulācijas laikā un arī uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina to muskuļus.
Dutch: Hierdoor kunnen de plasproblemen die het symptoom van benigne prostaathyperplasie zijn, verminderen.
Latvian: Tas var samazināt urīna plūsmas traucējumus, kas ir labvēlīgās prostatas hiperplāzijas simptomi.
Dutch: Gedurende normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, hetgeen resulteert in ontspanning van de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa); dit maakt toevoer van bloed in de corpora mogelijk en leidt tot een erectie.
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu, ļaujot tajā ieplūst asinīm un tādējādi izraisot erekciju.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat doorgaans een stof afbreekt die bekendstaat onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tadalafil Lilly zijn hoofdpijn, indigestie, rugpijn en spierpijn.
Latvian: Visbiežākās sastopamās Tadalafil Lilly izraisītās blakusparādības ir galvassāpes, gremošanas traucējumi, muguras sāpes un muskuļu sāpes, kas ir biežāk sastopamas, lietojot lielāku devu.
Dutch: Welke voordelen bleek Tadalafil Lilly tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Tadalafil Lilly priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tadalafil Lilly, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tadalafil Lilly lietošanu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tadalafil Lilly in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tadalafil Lilly?
Dutch: Hoe werkt Tadalafil Lilly?
Latvian: Kā Tadalafil Lilly darbojas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tadalafil Lilly.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tadalafil Lilly, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tadalafil Lilly.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Tadalafil Lilly, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Tadalafil Lilly en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Tadalafil Lilly un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe wordt Tadalafil Lilly gebruikt?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Lilly?
Dutch: Het kan bij mannen ook worden gebruikt voor de behandeling van de tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaatklier die leidt tot plasproblemen).
Latvian: Tās var arī lietot prostatas hiperplāzijas (palielināts prostatas dziedzeris, kas nav ļaundabīgs, bet izraisa urinēšanas problēmas) pazīmju un simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
Dutch: Bovendien was er geen bewijs van werkzaamheid in een van de secundaire analyses die in dit onderzoek zijn uitgevoerd.
Latvian: Turklāt efektivitāte netika novērota arī nevienā sekundārajā analīzē, kas tika veikta šī pētījuma ietvaros.
Dutch: Daarom wordt deze combinatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan tadalafil, aan seksuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar tadalafilu, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Latvian: - ja Jūs lietojat riociguātu.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de incidentie van bijwerkingen, zoals weergegeven in rubriek 4.8, toenemen.
Latvian: Līdz ar to var palielināties 4.8. apakšpunktā norādīto blakusparādību rašanās biežums.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Tadalafil Mylan is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Tadalafil Mylan nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Microkristallijne cellulose (pH 101) Povidon (K-25)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (pH101) Povidons (K-25)
Dutch: Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle, 3-armig onderzoek van tadalafil werd uitgevoerd bij 331 jongens van 7 - 14 jaar met DMD, die tegelijkertijd behandeld werden met corticosteroïden.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, ar placebo kontrolētais, paralēlais tadalafila iedarbības 3 grupu pētījums tika veikts 331 zēnam vecumā no 7 līdz 14 gadiem ar DMD, kuri vienlaikus saņēma kortikosteroīdu terapiju.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Alu-blisterverpakkingen.
Latvian: PVH/PE/PVdH-Al blisteri.
Dutch: Als u een hartaandoening heeft, vertel dit dan uw arts.
Latvian: Ja Jums ir kāda sirdskaite, par to jāpastāsta ārstam.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van erectiestoornissen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektilās disfunkcijas ārstēšanas gadījumā.
Dutch: Tadalafil kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Latvian: Tadalafila iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Dutch: Watervrije lactose Poloxameer 188
Latvian: Bezūdens laktoze Poloksamērs 188
Dutch: Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze geneesmiddelen versterkt.
Latvian: Ir konstatēts, ka tadalafils pastiprina šo zāļu iedarbību.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume is ongeveer 63 l, wat op distributie van tadalafil in de weefsels duidt.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
Dutch: Vanwege toenemende blootstelling aan tadalafil (AUC), beperkte klinische ervaring en het onvermogen de klaring via dialyse te beïnvloeden wordt dosering eenmaal daags van tadalafil niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Latvian: Intensīvākas tadalafila iedarbības (AUC), ierobežotas klīniskās pieredzes un nespējas ietekmēt klīrensu ar dialīzi dēļ tadalafila lietošana vienu reizi dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant, die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Gebruik van Tadalafil Mylan eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Latvian: Tadalafil Mylan lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kuri plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
Dutch: Het onderzoek behelsde een 48 weken durende dubbelblind periode waarin patiënten werden gerandomiseerd op dagelijks tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg of placebo.
Latvian: Pētījumā tikai ietverts 48 nedēļas ilgs dubultmaskētais periods, kura laikā pacienti randomizēti katru dienu saņēma 0,3 mg/kg tadalafila, 0,6 mg/kg tadalafila vai placebo.