FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: НОМЕРA НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Bulgarian: Опаковки:
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Romanian: EMEA/V/C/110
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Romanian: Ce este Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Romanian: Administrare subcutanată flacon (sticlă)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Romanian: Time (săptămâni)
Bulgarian: Време (Седмици)
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Romanian: m = Număr de pacienţi evaluable
Bulgarian: m = number of patients evaluable
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile:
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: Suporturi pentru degete
Bulgarian: Накрайници за пръстите
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Bulgarian: Профилът на безопасност на секукинумаб е един и същ при всички показания.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Romanian: Flacoanele sunt numai pentru utilizare unică.
Bulgarian: Флаконите са само за еднократна употреба.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на неутропения <0,5x10
Romanian: Puteţi acoperi locul de administrare cu un mic bandaj adeziv, dacă este necesar.
Bulgarian: Възможно е да го покриете с малка лепенка, ако е необходимо.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно писалката.
Romanian: Expunerea a fost proporţională cu doza în toate schemele de administrarea a dozelor.
Bulgarian: Експозицията е пропорционална на дозата при всички схеми на приложение.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Romanian: • Scoateţi capacul numai când sunteţi gata să utilizaţi stiloul.
Bulgarian: Махайте капачката само, когато сте готови да използвате писалката.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Bulgarian: Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Romanian: Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
Bulgarian: PASI % промяна спрямо изходната стойност
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
Bulgarian: Повечето от изброените по-долу нежелани реакции са леки до умерено тежки.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Romanian: Pacienții au fost distribuiți în regim orb în grupurile de tratament până în săptămâna 52 și studiul a continuat până în săptămâna 156.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай, за да сте сигурни, че лекарството е приложено изцяло.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franţa
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Datele sugerează că secukinumab nu suprimă răspunsul imun umoral la vaccinurile antimeningococice şi antigripale.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Romanian: Într-un studiu suplimentar privind psoriazisul (CLEAR) au fost evaluaţi 676 pacienţi.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;