FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Slovenian: • Dopis zveze EURODIS (z dne 7. decembra 2009).
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Slovenian: Poročilo o stanju EVVet se stalno posodablja in je na voljo tudi na spletni strani EVVeT.
Czech: Náhradníci a další účastníci
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
Czech: Prohlášení o střetech zájmů
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Czech: Systém plateb pro členské státy
Slovenian: Sistem plačil državam članicam
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Slovenian: • mednarodno sodelovanje (posebno pomembno zaradi števila kliničnih preskušanj in obsega proizvodnje v državah zunaj EU);
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Slovenian: • objavo navodil o spremembah;
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Slovenian: Več članov odbora je predlagalo, naj se morebitna sprememba sistema izvede na politični ravni.
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Slovenian: Tematski koordinatorji se bodo sestali in nadalje oblikovali svoj predlog.
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Slovenian: 18. marca 2010 EMA/440680/2011
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Slovenian: Evropska komisija je pridržala svoje stališče v zvezi s pričakovanim skupnim zneskom splošnega prispevka EU v pričakovanju odločitve Evropskega parlamenta.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a činí celkem 198,2 milionu EUR (1,95% nárůst oproti rozpočtu na rok 2009), přičemž to zahrnuje celkový příspěvek EU ve výši 32,6 milionu EUR a částku ve výši 4,5 milionu EUR z fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Slovenian: Proračun je skladen z delovnim programom in znaša 198,2 milijona EUR (1,95-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2009), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 32,6 milijona EUR in 4,5 milijona EUR iz sklada za zdravila sirote.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je v pripravi dogovor o zaupnosti s Švico.
Czech: Strategie nahrazuje cestovní mapu do roku 2010, jejíž provádění skončí příští rok, a nastiňuje strategické směřování agentury v příštích pěti letech.
Slovenian: Ta strategija nadomešča časovni načrt do leta 2010, katerega izvajanje se bo končalo naslednje leto, v njej pa je orisana strateška usmeritev agencije za naslednjih pet let.
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Slovenian: Upravni odbor bo prejel posodobljen dokument teden dni pred začetkom posvetovanja, da se omogoči predložitev kakršnih koli končnih pripomb.
Czech: Byla zveřejněna první zpráva o farmakovigilanci tří očkovacích látek proti pandemii, která byla zúčastněnými stranami velmi dobře přijata.
Slovenian: Objavljeno je bilo prvo poročilo o farmakovigilanci zadevnih treh pandemskih cepiv, ki so ga zainteresirane strani zelo dobro sprejele.
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Slovenian: Agencija bo po njegovem sprejetju predlog začela izvajati.
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Slovenian: Načrtovanje in prednostne naloge v zvezi z IKT za leto 2010
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Slovenian: Dne 8. decembra 2009 je bila vzpostavljena tudi nova organizacijska struktura, ki pozitivno vpliva na dejavnosti agencije.
Czech: Agentura bude nadále každý týden zveřejňovat zprávy o farmakovigilanci očkovacích látek.
Slovenian: Agencija bo še naprej tedensko objavljala poročila o farmakovigilanci teh cepiv.
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Slovenian: V kadrovskem načrtu je opredeljeno povečanje števila osebja za 37 delovnih mest, kar pomeni, da je največje dovoljeno število začasnih uslužbencev 567.
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Slovenian: V okviru nove podobe bo prenehala uporabljati sedanjo kratico „EMEA" in bo uporabljala bodisi polno ime „Evropska agencija za zdravila" bodisi preprosto „agencija".
Czech: Omluveno
Slovenian: Opravičilo
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Slovenian: Države članice morajo poiskati načine za izboljšanje razpoložljivosti virov za delo na področju zdravil rastlinskega izvora.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil evropskim strokovnjakom in odboru za neprekinjeno delo na področju pandemskih cepiv.
Czech: Pokračuje práce ve Výboru pro humánní léčivé přípravky a v různých skupinách.
Slovenian: Delo v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini in različnih skupinah stalno poteka.
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Slovenian: • razpravo o Direktivi o čezmejnem zdravstvenem varstvu;
Czech: Schůzka s kandidátem na komisaře pro politiku v oblasti zdraví a ochrany spotřebitele
Slovenian: Sestanek s kandidatom za komisarja za zdravje in varstvo potrošnikov
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Slovenian: Člani upravnega odbora so bili pozvani, naj v naslednjih nekaj tednih dokument proučijo in predložijo pripombe.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: V načrtu se poleg informacij, predloženih v prejšnji različici, proučuje tudi način, kako telematske sisteme EU integrirati s sistemi nacionalnih pristojnih organov.
Czech: Účast zástupců pacientů/spotřebitelů jako pozorovatelů v pracovní skupině pro farmakovigilanci
Slovenian: Udeležba predstavnikov bolnikov/potrošnikov kot opazovalcev v delovni skupini za farmakovigilanco
Czech: Rozhodnutí je přijato po velmi kladné pilotní fázi, během níž se zástupci pacientů/spotřebitelů zúčastnili tří zasedání PhVWP.
Slovenian: Odločitev se sprejme po zelo pozitivni poskusni fazi, v kateri so na treh sestankih skupine PhVWP sodelovali predstavniki bolnikov/potrošnikov.
Czech: V roce 2010 se uskuteční práce za účelem řešení tohoto problému.
Slovenian: V letu 2010 se bo začelo delo za obvladovanje tega izziva.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Slovenian: Odprto je bilo tudi vprašanje uporabe in plačevanja zunanjih strokovnjakov.
Czech: 10b) Změny jednacího řádu správní rady
Slovenian: 10(b) Spremembe poslovnika upravnega odbora
Czech: Prof. Phillips se v agentuře podílí na práci na metodikách pro posuzování přínosů a rizik.
Slovenian: Profesor Phillips sodeluje z agencijo na področju metodologij za oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Slovenian: V načrtu se upošteva pričakovani vpliv prihodnjih zakonodajnih predlogov na farmakovigilanco in ponarejena zdravila.
Czech: • podporu výzkumu;
Slovenian: • podporo raziskavam;
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
Czech: Agentura začala dne 8. prosince 2009 používat novou vizuální identitu.
Slovenian: Agencija je novo vizualno podobo predstavila dne 8. decembra 2009.
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Slovenian: Poleg tega se je zavezala tudi, da bo v dveh letih preverila, ali podvojitev dnevnice izpolnjuje finančne zahteve predstavnikov bolnikov/potrošnikov.
Czech: 13b.
Slovenian: 13bis.
Czech: Veřejné konzultace k předloze cestovní mapy potrvají tři měsíce, přičemž během této doby se uskuteční schůzky se zúčastněnými stranami.
Slovenian: Javno posvetovanje o časovnem načrtu bo trajalo tri mesece, med tem pa bodo organizirani sestanki z zainteresiranimi stranmi.
Czech: • přesunu farmaceutických jednotek F2 a F3 (kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
Czech: • Prezentace cestovní mapy do roku 2015.
Slovenian: • Predstavitev časovnega načrta do leta 2015.
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Slovenian: V pripravi je izvedbeni načrt, ki bo dokončan, ko bodo pregledane vse pripombe iz javnega posvetovanja o časovnem načrtu in opravljene potrebne spremembe.
Czech: Předložené dokumenty
Slovenian: Predloženi dokumenti
Czech: • práce v souvislosti s pandemií H1N1, včetně iniciativ týkajících se řešení omezené dostupnosti očkovacích látek v některých členských státech, úvah o možném skladování a problémů v oblasti komunikace.
Slovenian: • delom o pandemiji H1N1, vključno s pobudami za obravnavo omejene razpoložljivosti cepiv v nekaterih državah članicah, razmisleki o virtualnem skladiščenju zalog in komunikacijskimi izzivi.
Czech: Na žádost správní rady poskytne agentura odhadované množství zdrojů, které jsou zapotřebí k zavedení budoucího revidovaného rámce interakce.
Slovenian: Agencija bo na zahtevo upravnega odbora zagotovila ocenjeni znesek virov, potrebnih za izvajanje prihodnjega spremenjenega okvira sodelovanja.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají zdvojnásobení denního příspěvku pro zástupce konkrétních organizací, změn pravidel týkajících se ubytování v hotelu a změn v souvislosti s jízdenkami.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na podvojitev dnevnic za predstavnike posebnih organizacij, spremembe pravil v zvezi s hotelsko nastanitvijo in spremembe vozovnic.
Czech: Členové vzali na vědomí, že Výbor správní rady pro telematiku dosud neprojednal rámcový plán pro oblast telematiky, jelikož dosud nebyl plně zřízen.
Slovenian: Člani so ugotovili, da odbor za telematiko upravnega odbora še ni razpravljal o glavnem načrtu telematike, ker odbor še ni v celoti vzpostavljen.
Czech: Diskusní dokument o další účasti pacientů a spotřebitelů na činnostech agentury
Slovenian: Študija o nadaljnjem vključevanju bolnikov in potrošnikov v dejavnosti agencije
Czech: Očekává se, že strategie dále zlepší komunikaci a informovanost zúčastněných stran o agentuře.
Slovenian: Strategija bo po pričakovanjih med zainteresiranimi stranmi še izboljšala komuniciranje in ozaveščenost o agenciji.
Czech: • posílení evropské sítě léčivých přípravků;
Slovenian: • krepitev evropske mreže zdravil;
Czech: Zkratka EMEA není u zúčastněných stran, například u odborníků v oblasti zdravotní péče a pacientů v EU, dobře známa.
Slovenian: Kratica „EMEA" ni dobro poznana med zainteresiranimi stranmi agencije, kot so zdravstveni delavci in bolniki v EU.
Czech: Výkonný ředitel se sešel s panem Johnem Dallim s cílem projednat tendence ve farmaceutickém prostředí a budoucí úkoly.
Slovenian: Izvršni direktor se je sestal z Johnom Dallijem in z njim razpravljal o usmeritvah v farmacevtskem sektorju in prihodnjih izzivih.
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Slovenian: Vendar so številne organizacije izrazile pomisleke glede njihove sposobnosti stalnega evidentiranja.
Czech: • pokroku u dvou legislativních návrhů (právní předpisy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích);
Slovenian: • napredkom o dveh zakonskih predlogih (zakonodajo v zvezi s farmakovigilanco in ponarejenimi zdravili);
Czech: Správní rada vyslovila obavy, že bude možná nutné odstranit velké skupiny rostlinných přípravků z trhu kvůli velmi malému počtu záznamů na seznamu tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bo morda treba s trga odstraniti velike skupine zeliščnih proizvodov zaradi zelo majhnega števila vnosov na seznamu tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky bude nyní vyhotovována dvakrát ročně, a to počínaje od příští zprávy, jejíž zveřejnění je naplánováno na červen 2010.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini se bo zdaj pripravljalo dvakrat na leto, naslednje poročilo, ki bo objavljeno, pa je načrtovano za junij 2010.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Slovenian: Število oseb, cepljenih z zadevnimi tremi cepivi, narašča.
Czech: Správní rada měla obavy ohledně toho, že v pilotní fázi neposkytly údaje všechny příslušné vnitrostátní orgány (18 z celkem 46 orgánů, které k tomu byly vyzvány) a že údaje, které předložily zúčastněné příslušné vnitrostátní orgány, jsou dosud předběžné.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, ker v poskusni fazi podatkov niso predložili vsi nacionalni pristojni organi (18 od 46 povabljenih) in ker so podatki, ki so jih dali na voljo sodelujoči nacionalni pristojni organi, še vedno predhodni.
Czech: Členové mimoto rovněž uvedli, že zatímco se agentury postupem času přizpůsobily stávajícímu systému, změna může nepříznivě ovlivnit financování některých vnitrostátních příslušných orgánů a oslabit jejich schopnost přispívat na činnosti nesouvisející s poplatky a následně mít dopad na účinnost sítě.
Slovenian: Poleg tega so člani odbora med drugim menili, da - čeprav so se agencije z leti prilagodile sedanjemu sistemu - sprememba lahko negativno vpliva na financiranje nekaterih nacionalnih pristojnih organov in oslabi njihovo sposobnost prispevanja k dejavnostim, ki niso povezane s pristojbinami, in posledično vpliva na učinkovitost mreže.
Czech: S přihlédnutím k výsledkům pilotního projektu a odhadovanému dopadu na rozpočet agentury a na základě připomínek Účetního dvora a Evropské komise předložil výkonný ředitel za účelem přijetí nový systém odměňování založený na návrhu předloženém v březnu a červnu 2008, jehož cílem je sladit systém odměňování s legislativními požadavky.
Slovenian: Izvršni direktor je ob upoštevanju rezultatov poskusnega projekta in ocenjenega vpliva na proračun agencije ter zaradi ugotovitev Računskega sodišča in Evropske komisije v sprejetje predložil nov plačni sistem na podlagi predloga, predstavljenega marca in junija 2008, katerega namen je uskladiti plačni sistem z zakonodajnimi zahtevami.
Czech: Vývoj bere v úvahu zvláštní potřeby jednotlivých uživatelských skupin: odborníků v oblasti zdravotní péče, pacientů a daného odvětví.
Slovenian: Pri razvoju se upoštevajo posebne potrebe skupin uporabnikov: zdravstvenih delavcev, bolnikov in industrije.
Czech: Agentura dokončuje vývoj zcela nových veřejných internetových stránek, které nabízejí mnohem lepší strukturu obsahu, zajišťují uživatelskou přívětivost a funkčnost pro cílové skupiny agentury.
Slovenian: Agencija končuje pripravo popolnoma nove javne spletne strani, ki ponuja bistveno izboljšano strukturo vsebine, prijaznost do uporabnika in funkcionalnost za ciljne skupine agencije.
Czech: Správní rada projednala nutnost uvážit možnosti řešení nesouladu mezi pracovní zátěží a počtem dočasných zaměstnanců.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o potrebi po proučitvi možnosti za reševanje vrzeli med delovno obremenitvijo in številom začasnih uslužbencev.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja navzkrižje interesov.
Czech: Pracovní program na rok 2010
Slovenian: Delovni program za leto 2010
Czech: • Statut útvaru interního auditu v Komisi.
Slovenian: • Listina službe Komisije za notranjo revizijo.
Czech: 10a) Výbor správní rady pro telematiku
Slovenian: 10(a) Odbor upravnega odbora za telematiko
Czech: Správní rada zdůraznila, že nedílnou součástí sítě EU jsou příslušné vnitrostátní orgány, a vyzdvihla budoucí úlohu pacientů při rozhodování v průběhu posuzování léčivých přípravků.
Slovenian: Upravni odbor je opozoril, da so nacionalni pristojni organi del mreže EU, in poudaril prihodnjo vlogo bolnikov pri odločanju med ocenjevanjem zdravil.
Czech: Zástupce Evropské komise informoval, že Komise nedávno přijala znění oznámení o vyhlášení výběrového řízení a o platové třídě AD14.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je sporočil, da je Komisija pred kratkim sprejela besedilo objave prostega delovnega mesta in razreda AD14.
Czech: Rozhodnutí přijme výkonný ředitel na základě seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru.
Slovenian: Izvršni direktor sprejme odločitev na podlagi ožjega seznama kandidatov.
Czech: Správní rada má za to, že úkolem v této oblasti bude zajistit konzistentnost posuzování generických léčivých přípravků v celé EU.
Slovenian: Upravni odbor je ugotovil, da bo izziv na tem področju zagotavljati doslednost pri ocenjevanju generičnih zdravil v EU.
Czech: Očekává se, že nová struktura zvýší celkovou účinnost činností agentury, zlepší kvalitu její práce a zvýší efektivnost součinnosti se zúčastněnými stranami.
Slovenian: Nova struktura bo po pričakovanjih povečala splošno učinkovitost dejavnosti agencije, izboljšala kakovost njenega dela in okrepila učinkovitost njenega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi.
Czech: Návrhy zahrnují revizi stávajícího rámce interakce mezi agenturou a organizacemi pacientů a spotřebitelů a poskytování finanční podpory zdvojnásobením denních příspěvků ve stanovených případech.
Slovenian: Predlogi vključujejo spremembo sedanjega okvira sodelovanja med agencijo in organizacijami bolnikov ter potrošnikov in zagotavljanje finančne podpore s podvojitvijo dnevnic v določenih primerih.
Czech: Rozvoj rámce trval déle, než se plánovalo, a to kvůli nutnosti vzít v úvahu dva soubory názorů: názory akademické obce a učených společností na straně jedné a názory předepisujících lékařů a farmaceutů na straně druhé.
Slovenian: Razvoj okvirja traja dlje, kot je bilo načrtovano, zaradi potrebe po upoštevanju dveh sklopov potreb: potreb akademske skupnosti po eni ter lečečih zdravnikov in farmacevtov po drugi strani.
Czech: Bylo potvrzeno, že prioritní oblastí bude i nadále farmakovigilance a bezpečnost léčivých přípravků, v jejímž rámci je nyní nutno zaměřit se na posuzování rizik i přínosů během celého životního cyklu léčivého přípravku.
Slovenian: Priznano je bilo, da farmakovigilanca in varnost zdravil ostajata prednostno področje, na katerem je treba glavno pozornost namenjati obravnavi tveganj in koristi v celotnem življenjskem ciklu zdravila.
Czech: Snížení je zapříčiněno nižším příspěvkem Společenství, než bylo požadováno, a sníženými odhady příjmů z poplatků kvůli dopadu nových právních předpisů o změnách a přechodu k bezplatným žádostem nebo žádostem se sníženým poplatkem.
Slovenian: Zmanjšanje je posledica nižjega prispevka Skupnosti od zahtevanega, znižanih ocen prihodkov iz pristojbin zaradi učinka nove uredbe o spremembah in premika na vloge brez pristojbin ali z znižanimi pristojbinami.
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Slovenian: Poročilo o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance
Czech: Správní rada byla upozorněna na změny, jejichž cílem je podpora jazykového vzdělávání zaměstnanců, aby mohli splnit požadavek stanovený ve služebním řádu.
Slovenian: Pozornost upravnega odbora je bila usmerjena na spremembe, katerih cilj je spodbujanje jezikovnega usposabljanja osebja, da se jim omogoči skladnost z zahtevo iz kadrovskih predpisov.
Czech: Posledně uvedená skutečnost je způsobena výrazným rozdílem ve schopnosti jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů zaznamenávat dobu vynaloženou na příslušné postupy, neexistencí úplné dohody ohledně toho, co představuje náklady, a nutností delšího období sledování s cílem zachytit u různých postupů celou dobu posuzování.
Slovenian: Da so podatki predhodni, je posledica izrazite razlike glede sposobnosti nacionalnih pristojnih organov, da evidentirajo čas, porabljen za postopke, pomanjkanja popolnega soglasja o tem, kaj so stroški, in potrebe po daljšem opazovalnem obdobju za zajetje celotnega obdobja ocenjevanja za različne postopke.
Czech: Internetové stránky budou spuštěny na jaře 2010.
Slovenian: Spletna stran bo objavljena pomladi 2010.
Czech: Správní rada zdůraznila svou dřívější obavu v oblasti rostlinných léčivých přípravků, v níž práce pokračuje velmi pomalu.
Slovenian: Upravni odbor je vnovič izrazil zaskrbljenost zaradi področja zdravil rastlinskega izvora, na katerem delo poteka zelo počasi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Czech: Členové navrhli spolupracovat s Evropským účetním dvorem za účelem objasnění obav správní rady a přínosů stávajícího systému.
Slovenian: Člani odbora so predlagali, naj se naveže stik z Evropskim računskim sodiščem, da se mu pojasnijo zaskrbljenost upravnega odbora ter koristi obstoječega sistema.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky se nyní zaměřuje na to, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini je osredotočeno na to, kako EudraVigilance prispeva k izvajanju farmakovigilance v EU.
Czech: Zpráva bude v budoucnu u centrálně registrovaných humánních léčivých přípravků poskytovat rovněž informace o řízení signálů, od odhalení signálu až po přijetí následných opatření, včetně zpětné vazby poskytnuté zpravodaji a případných následných regulačních opatření, která byla přijata.
Slovenian: Poročilo bo v prihodnje v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini z dovoljenjem za promet, pridobljenim po centraliziranem postopku, zagotovilo informacije o obvladovanju signalov, od zaznave signalov do spremljanja, vključno s povratnimi informacijami, ki jih predložijo poročevalci, in vsemi naknadnimi regulativnimi ukrepi.
Czech: V současnosti agentura přijímá smluvní zaměstnance s cílem sladit zdroje s pracovní zátěží plynoucí z trvalých úkolů.
Slovenian: Agencija zdaj za uskladitev virov in delovne obremenitve, ki izhaja iz stalnih nalog, zaposluje pogodbene uslužbence.
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
Czech: Zpráva Evropské komise
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Czech: • veřejných konzultací k posouzení fungování směrnice o klinických zkouškách (termín ukončení
Slovenian: • javnim posvetovanjem o oceni delovanja Direktive o kliničnih preskušanjih (rok 8. januar 2010);
Czech: • zaměření se na hlavní činnost (včetně řešení rostoucího objemu činností v oblastech jako činnosti vykonávané po registraci a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění);
Slovenian: • osredotočenost na osnovno dejavnost (vključno z obravnavo naraščajočega števila dejavnosti na področjih, kot so dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom in zdravila sirote);