FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Insulatard.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Tas var var izraisīt nepareizas devas injicēšanu, kas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Latvian: EU/1/02/233/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Czech: Injekční lahvičky Insulatard jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Latvian: Insulatard flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur
Czech: Velký vnější kryt jehly můžete uložit do pouzdra na jehly.
Latvian: Adatas ārējo uzgali varat glabāt nodalījumā.
Czech: Metakresol Fenol
Latvian: Glicerīns Metakrezols
Czech: C Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Latvian: Noplēsiet papīra aizsarguzlīmi no jaunas vienreiz lietojamās adatas.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Latvian: 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Czech: Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml) un InnoLet
Czech: Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Latvian: Insulatard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja pēc saskalošanas šķidrums nav vienmērīgi balts un duļķains.
Czech: Po promíchání dokončete neprodleně všechny následující kroky k aplikaci injekce.
Latvian: Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a)
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Insulatard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Insulatard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Insulatard EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulatard.
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Latvian: Cita informācija par Insulatard
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Insulatard lietošanu?
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Latvian: Insulatard iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Insulatard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Latvian: Insulatard lieto diabēta ārstēšanai.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Insulatard zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Insulatard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Insulatard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Insulatard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Insulatard lietošanu.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Latvian: Insulatard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
Latvian: Insulatard satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Insulatard pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Insulatard ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Czech: Co je Insulatard?
Latvian: Kas ir Insulatard?
Czech: Insulatard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Latvian: Insulatard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Latvian: Insulatard aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Latvian: Insulatard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Latvian: Insulatard parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Latvian: Insulatard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Insulatard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
Latvian: Tas nodrošina Insulatard ilgāku darbību.
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Insulatard priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulatard?
Czech: Jak přípravek Insulatard působí?
Latvian: Kā Insulatard darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Insulatard izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insulatard schválen?
Latvian: Kāpēc Insulatard tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Latvian: Insulatard ir ilgstošas darbības insulīns.
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?
Latvian: Kāpēc lieto Insulatard?
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Czech: Zde otevřít
Latvian: Atvērt šeit
Czech: Eventuálně se může vyvinout postupně během období několika týdnů.
Latvian: Taču tā var rasties arī pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Latvian: Vairumā gadījumu jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Latvian: Jāizvēlas 2 vienību deva.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Latvian: • piesārņošanos un/vai infekciju,
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Latvian: Nekādi toksiski efekti netika konstatēti.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (paaugstinās hipoglikēmijas risks).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Latvian: B. Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
Latvian: Auksta insulīna injicēšana ir sāpīgāka.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Latvian: Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet vēlreiz.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri jūs aprūpē vai ārstē, ka jums nepieciešams insulīns.
Czech: Inzulín prochází placentární bariérou, i když v klinicky nevýznamném množství.
Latvian: Insulīns šķērso placentāro barjeru, lai gan ne klīniski nozīmīgā daudzumā.
Czech: Jestliže je katetr pumpy úplně ucpaný, během několika hodin se mohou vyvinout hyperglykémie, ketoacidóza a kóma.
Latvian: Ja sūkņa katetrs ir pilnīgi aizsprostojies, dažu stundu laikā var attīstīties hiperglikēmija, ketoacidoze un koma.
Czech: Mohou se také rozšířit kolem místa vpichu.
Latvian: Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Latvian: Šie simptomi bieži attīstās pirms pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītiem simptomiem smadzenēs.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Latvian: Bieži pieaug nepieciešamība pēc insulīna.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Czech: Ujistíte se, že dostanete přesnou dávku:
Latvian: Šie pasākumi nodrošina, ka Jūs saņemat precīzu devu:
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamo adatas nosprostošanos.
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
Latvian: Tas ir īpaši stabilizēts, lai maksimāli samazinātu aktivitātes zudumu, kas var rasties mehāniskas un termālas slodzes rezultātā šādos sūkņos.
Czech: Proliferativní retinopatie, diabetická retinopatie, poruchy vidění
Latvian: Proliferatīva retinopātija, diabētiska retinopātija, redzes traucējumi
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Latvian: Parasti, jo lielāks un ātrāks ir glikozes koncentrācijas asinīs kritums, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Czech: Pacient musí být svým lékařem informován o injekčních technikách.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jāinformē pacients par injekcijas veikšanas tehniku.
Czech: Důkladně promíchejte.
Latvian: Rūpīgi samaisiet.
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Latvian: Tad var izvēlēties devu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. ledna 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 17. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. janvāris
Czech: Podání inzulínu do žíly, např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
Latvian: Insulīna injekcijai vēnā, piemēram, lai ārstētu smagu hiperglikēmiju un ketoacidozi, nepieciešama pieredze un īpaši piesardzības pasākumi.
Czech: Cestování
Latvian: Ceļojumi
Czech: Zásobní vložka smí být použita pouze jednou.
Latvian: Kārtridžu drīkst izmantot tikai vienu reizi.
Czech: Pro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla.
Latvian: Stingru noteikumu insulīna dozēšanai nav.
Czech: Návod k použití.
Latvian: Lietošanas instrukcija.
Czech: Nepředpokládají se žádné účinky na kojence.
Latvian: Nav gaidāma ietekmē uz zīdaini.
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr uzmanīgi jāpiestiprina jauna adata un jāveic drošības pārbaude.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas vai ketoacidozes gadījumā vienmēr nepieciešama ārsta palīdzība, parasti slimnīcas apstākļos.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Latvian: SoloStar ir izveidots tā, lai ar to darbotos precīzi un droši.
Czech: • odstraněním vzduchových bublin
Latvian: • izvadot gaisa burbuļus.
Czech: Infúze inzulínu musí být vždy podána za aseptických podmínek.
Latvian: Insulīns vienmēr jāievada aseptiskos apstākļos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati par dzīvniekiem saistībā ar cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes auglību.
Czech: • Kožní a alergické reakce
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas
Czech: Jestliže otočíte voličem až za svou potřebnou dávku, můžete otočit voličem zpět.
Latvian: Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem.
Latvian: Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
Czech: U pacientů s těžkou renální nedostatečností je delší.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju tas ir garāks.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīna lietošanu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Latvian: Sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
Czech: A. Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Latvian: A. Izmantojiet injekcijas metodi, ko Jums ieteicis Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Czech: Frekvenci těchto reakcí nelze z dostupných údajů určit.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Czech: • Je třeba zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
Latvian: • Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas savainošanās un infekcijas pārnešanas.
Czech: V případě hypoglykémie musí být inzulínová pumpa dočasně vypnuta nejméně do té doby, než se pacient vrátí k plnému vědomí.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumā insulīna sūknis uz laiku jāatslēdz, vismaz līdz brīdim, kamēr pacients pilnībā atgūst samaņu.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jā lieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Czech: • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
Latvian: • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Šādas klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, un parasti tā pieaug otrajā un trešajā trimestrī.
Czech: U mnoha pacientů jsou známky a příznaky neuroglykopenie předznamenány známkami adrenergní kontraregulace.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas pazīmes un simptomus ievada adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Czech: Poznámka: Obrázky jehel mají pouze ilustrativní účel.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā: attēlos redzamās adatas kalpo tikai ilustratīvam nolūkam.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt automobili vai apkalpot mehānismus.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
Latvian: Retos gadījumos, ja ir šādas antivielas pret insulīnu, var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai koriģētu tendenci uz hiper- vai hipoglikēmiju.
Czech: Před každou injekcí je nutné provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude, lai pārliecinātos, ka pilnšļirce un adata darbojas pareizi, un jāizvada gaisa burbuļi.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola cukrovky a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Latvian: Cukura koncentrāciju asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství) nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Latvian: Ierobežots datu daudzums par grūtniecēm (ziņots par mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumiem), kas lietoja zāļu tirgū pieejamo cilvēka insulīnu, liecina, ka cilvēka insulīna lietošanai grūtniecības laikā nav drošības ierobežojumu.
Czech: Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Latvian: Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1 3 dienām).
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Latvian: Piesardzība nepieciešama, uzsākot vai pārtraucot lietot citas zāles.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Latvian: Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3,15 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 3,15 ml