FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Estonian: Muutused püsivad üldiselt normaalses laboratoorses vahemikus.
German: • Nehmen Sie es ab, sobald Sie es bemerken.
Estonian: • Eemaldage see niipea, kui see teile meenub.
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Estonian: VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Estonian: • 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
German: Dies kann helfen, Sie davor zu schützen, diese Flecken zu bekommen oder helfen zu verhindern, dass sie stärker werden.
Estonian: See võib aidata ära hoida nende laikude teket või aitab ära hoida nende edasiarenemist.
German: • Wut oder Frustriertheit
Estonian: • Viha või frustratsioon
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
German: • Kleben Sie das Pflaster niemals auf Ihre Brüste.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Estonian: Vähem kui üks päev (alla 24 tunni):
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Estonian: Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada".
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
German: • Zerschneiden Sie das Pflaster nicht und verändern Sie es auf keine Weise.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit, ärge muutke seda mingil viisil.
German: • Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
Estonian: • Probleemid kontaktläätsede kandmisel
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Estonian: Muudel ravimitel, nt EVRA, võib riskimäär olla kuni kaks korda suurem.
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Estonian: Seetõttu on arstipoolne hinnang ebaregulaarsete verejooksude kohta vajalik alles pärast kohanemisperioodi (ligikaudu kolm tsüklit).
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren.
Estonian: Eriti oluline on see täiendavate riskifaktoritega naistel.
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Estonian: Sellisel juhul võite te rasestuda või teil võib esineda ootamatut veritsust.
German: • Sie haben Kopfschmerzen, die sich verstärken oder häufiger auftreten;
Estonian: • teil on peavalud, mis halvenevad või esinevad järjest sagedamini;
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
German: • In dieser Zeit sollte Ihre Periode einsetzen
Estonian: • Selles ajavahemikus peaks teil algama menstruatsioon.
German: • Sie haben ein Problem mit Ihrem Blut, bekannt als Porphyrie;
Estonian: • teil on vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks;
German: Unregelmäßige Blutungen
Estonian: Ebaregulaarsed verejooksud
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
German: * Berichte nach Markteinführung.
Estonian: * Turuletulekujärgsed teatised.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
German: Öffnen Sie den Folienbeutel mit Ihren Fingern.
Estonian: Avage sõrmede abil fooliumpakend.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Estonian: Liiga paljude plaastrite kasutamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
German: Was EVRA enthält
Estonian: Mida EVRA sisaldab
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada teatud teiste toimeainete metabolismi.
German: • Ziehen Sie dann die durchsichtige Schutzfolie zur Hälfte ab (siehe Abbildung).
Estonian: • Seejärel eemaldage pool läbipaistvast kaitsekattest (vt pildil).
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Estonian: See vastab ligikaudu 6...12 VTE juhule aastas 10 000 naise hulgas, kes kasutavad EVRA't.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Estonian: • Kui te olete seda ravimit korrektselt kasutanud ja teil ei alga menstruatsioon, ei tähenda see, et te olete kindlasti rase.
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele pole selge, sest neid mõjusid on seostatud liigispetsiifiliste toimete ja farmakodünaamiliste omadustega.
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Estonian: EVRA transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, kahjustada ega mingil moel muuta, sest see võib kahjustada kontratseptiivset toimet.
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Estonian: Alla 90 kg kaaluvate naiste seas puudus seos kehakaalu ja rasestumise vahel.
German: Frustration* Verstärkte Libido
Estonian: Frustratsioon* Libiido tõus
German: • Nehmen Sie das gebrauchte Pflaster an Tag 15 (Woche 3) ab • Kleben Sie ein Neues auf.
Estonian: • Eemaldage kasutatud plaaster 15. päeval (3. nädalal) • Asetage kohale uus plaaster.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga.
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Estonian: • „Plaastri vahetamise päev" peab jääma samaks.
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18...45 eluaastat.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Estonian: • vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
German: Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen muss.
Estonian: Teie arst peab võib-olla kohandama teise ravimi annust.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Estonian: Kandke plaastrit 7 päeva (üks nädal).
German: Wenn Sie während Ihres vorausgegangenen Zyklus kein hormonelles Verhütungsmittel angewendet haben
Estonian: Kui te ei ole eelmise tsükli jooksul kasutanud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist:
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuste (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
German: • Öffnen Sie ihn, indem Sie ihn entlang den Rändern aufreißen (verwenden Sie keine Schere)
Estonian: • Avage see, rebides seda piki serva (ärge kasutage kääre).
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Estonian: • Kui te unustate plaastrit vahetada kauem kui 2 päeva, võite te rasestuda.
German: Nach einer Geburt
Estonian: Pärast sünnitust
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Estonian: • Kui te peate andma vere- või uriinianalüüsi, siis teavitage eelnevalt oma arsti või analüüsi võtvat isikut, et te kasutate EVRA't, sest hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
German: Pearl Index Methodenversagen (95% KI)
Estonian: Meetodi kasutamisveaga seotud Pearli indeks (95%
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Estonian: Uuringute tegemise sagedus ja olemus peab põhinema kehtivatel ravijuhistel ja need tuleb kohandada igale naisele eraldi.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Estonian: Naisel tuleb paluda tähelepanelikult lugeda kasutaja infolehte ja järgida seal antud soovitusi.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.08.2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.08.2012
German: Nicht-KHK-Anwenderinnen (2 Ereignisse)
Estonian: Mitte-CHC kasutaja (2 sündmust)
German: Schwangerschaft und Stillzeit).
Estonian: Rasedus ja imetamine).
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Estonian: Teatud ravimid ja taimsed preparaadid võivad EVRA toimet nõrgendada.
German: - Seien Sie bitte aufmerksam und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome eines Blutgerinnsels zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Estonian: - Palun olge verehüüvete suhtes tähelepanelik ja pöörduge oma arsti poole, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed").
German: • Wenn Sie das nicht tun, erhöhen Sie Ihr Risiko, schwanger zu werden.
Estonian: • Kui te seda ei tee, võib suureneda rasestumise risk.
German: Weil es zwei Hormone enthält, wird EVRA ein „kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel" genannt.
Estonian: Kahe hormooni sisalduse tõttu kutsutakse EVRA't „kombineeritud hormonaalseks kontratseptiiviks".
German: Hyperglykämie* Insulinresistenz*
Estonian: Hüperglükeemia* Insuliinresistentsus*
German: Anhand von exploratorischen Analysen wurde untersucht, ob die Merkmale der Kollektive in den Studien der Phase III (n = 3.319) bezüglich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht einen Zusammenhang mit Schwangerschaften zeigten.
Estonian: Andmeanalüüside alusel püüti selgitada, kas III faasi uuringutes (n=3319) olid tunnused nagu vanus, rass ja kehakaal seotud rasestumisega.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Estonian: Lennureisid (> 4 tundi) võivad teie verehüübe riski ajutiselt suurendada, eriti siis, kui teil on mõni teistest nimetatud faktoritest.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen:
Estonian: Kui te unustate plaastri eemaldada:
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
German: Nach einem Blutgerinnsel ist die Erholung nicht immer vollständig.
Estonian: Verehüüvetest taastumine ei ole mitte alati täielik.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Estonian: Enne EVRA kasutama hakkamist peate te lugema teavet verehüüvete kohta lõigust 2.
German: Die Analysen ergaben keinerlei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Alter oder ethnischer Zugehörigkeit und Schwangerschaft.
Estonian: Analüüsidest ei selgunud seoseid vanuse ja rassi ning rasestumise vahel.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Estonian: Enne EVRA alustamist või taasalustamist tuleb naiselt võtta täielik meditsiiniline anamnees (sh perekonna anamnees) ja välistada rasedus.
German: Alle schwangerschaftsverhütenden Kombinationspillen haben Risiken, die zu dauernder Behinderung oder zum Tod führen können.
Estonian: Kõikide kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisega kaasnevad riskid, mis võivad põhjustada puuet või surma.
German: Er/Sie könnte auch ansprechen, ob Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden müssen.
Estonian: Ta võib rääkida ka sellest, kas te peaksite kasutama mõnda teist rasestumisvastast meetodit.
German: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie EVRA anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas EVRA't, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Estonian: Otsus mis tahes ravimi kasutamise kohta, mis ei ole madalaima VTE tekkeriskiga, tuleb teha alles pärast naisega nõu pidamist, veendumaks, et ta mõistab EVRA kasutamisega seotud VTE tekkeriski; seda, kuidas tema olemasolevad riskifaktorid seda riski mõjutavad ja et tema VTE tekkerisk on kõige kõrgem esmakordse kasutamise esimesel kasutamisaastal.
German: Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von EVRA gering ist.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Estonian: Pikaajaline liikumatus, suurem kirurgiline protseduur, mis tahes jalgade või vaagnapiirkonna operatsioon, neuroloogiline operatsioon või suur trauma
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Estonian: • teie kehakaal on 90 kg või üle selle;
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Estonian: • tsüklosporiini sisaldavad ravimid
German: Vorübergehende Symptome deuten auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hin.
Estonian: Ajutised sümptomid viitavad sellele, et tegemist on mööduva isheemilise atakiga (TIA).
German: Tragen Sie nicht mehr als 6 Pflaster hintereinander (also nicht mehr als 6 Wochen lang).
Estonian: Ärge kasutage järjest rohkem kui 6 plaastrit (st mitte rohkem kui 6 nädalat järjest).
German: Zu den Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung auftreten können, aber üblicherweise nach den ersten drei Zyklen nachlassen, gehören Schmierblutungen, Brustspannen und Übelkeit.
Estonian: mis võivad esineda ravi algul, kuid tavaliselt kaovad esimese kolme tsükli järel, on määrimine, rindade hellus ja iiveldus.
German: • Drücken Sie 10 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf das
Estonian: • Suruge 10 sekundi vältel peopesaga kindlalt plaastrile.
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Estonian: • Te võite kohe alustada selle vahendi kasutamist.
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Estonian: Norelgestromiin ja norgestreel (norelgestromiini seerumi metaboliit) seonduvad suures osas (> 97%) seerumivalkudega.
German: • Halten Sie immer nicht-hormonelle Verhütungsmittel (wie zum Beispiel Kondome, Schaum oder Schwamm) vorrätig, falls Sie bei der Anwendung des Pflasters einen Fehler machen.
Estonian: • Hoidke alati varuks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nagu kondoomid, vaht või pessaarid) juhuks, kui plaastri kasutamisel peaks tekkima eksimusi.
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Estonian: Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse ekslikult tõlgendada tavalisemate või vähem raskete nähtudena (nt hingamisteede nakkused).
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Estonian: Kui EVRA't on kasutatud vastavalt ettenähtud juhistele (vt lõik 4.2), ei ole rasestumine tõenäoline.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Estonian: Norelgestromiin seondub albumiinidega, kuid mitte SHBG-ga. Norgestreel seondub peamiselt SHBG-ga, mille tulemusena tema bioloogiline toime langeb.
German: Wichtige Informationen, die Sie befolgen müssen, wenn Sie das Pflaster anwenden
Estonian: Oluline teave, mida tuleks plaastri kasutamise ajal järgida
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav plaastri kasutamine katkestada (korralise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Estonian: Tsükli lõpus (neljas nädal/päev 22) - Kui neljanda nädala (päev 22) alguses ei ole transdermaalset plaastrit eemaldatud, tuleks seda teha nii kiiresti kui võimalik.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmist märki või sümptomit.
German: Andere Erkrankungen - Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringert sein (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Estonian: Muud seisundid - Naistel kehakaaluga 90 kg ja enam võib rasestumisvastane toime olla vähenenud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Estonian: Migreeni esinemissageduse või raskusastme suurenemine (mis võib olla tserebrovaskulaarse sündmuse varane sümptom) KHK kasutamise ajal võib olla kasutamise viivitamatu katkestamise põhjuseks.
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Estonian: Arvestada tuleks mittehormonaalseid põhjuseid ja vajadusel teostada vastavad diagnostilised protseduurid, et välistada võimaliku raseduse olemasolu või selgitada välja orgaaniline haigus.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Estonian: Maksimaalne ensüüme indutseeriv toime esineb üldjuhul ligikaudu 10. päeval, kuid võib seejärel jääda püsima, kuni ravimpreparaadi kasutamise lõpetamisest on möödunud vähemalt 4 nädalat.
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Estonian: • Äkki tekkinud nägemishäire ühe või mõlema silmaga.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Estonian: Kuigi vaid 10...20% farmakokineetiliste näitajate muutustest saab seostada kehakaaluga (vt lõik 5.2), oli suurem raseduse esinemissagedus 90 kg või enam kaaluvate naiste seas statistiliselt oluline ja see viitab EVRA väiksemale efektiivsusele nendel naistel.
German: In der Mitte des Zyklus (zweite Woche/Tag 8 oder dritte Woche/Tag 15) - über ein oder zwei Tage (bis zu 48 Stunden): Die Anwenderin muss sofort ein neues EVRA transdermales Pflaster aufkleben.
Estonian: Tsükli keskel (teine nädal/päev 8 või kolmas nädal/päev 15): - Üks või kaks päeva (kuni 48 tundi) hiljem: Koheselt tuleks asetada uus EVRA transdermaalne plaaster.
German: • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Estonian: • Kiired või ebakorrapärased südamelöögid.
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Estonian: Seetõttu tuleb EVRA kasutajad üle viia alternatiivsele kontratseptsioonimeetodile (nt ainult progesterooni sisaldav või mittehormonaalne meetod) enne ravi alustamist selle kombineeritud raviskeemiga.