FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių darunaviro / ritonaviro 600/100 mg dozę du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede fænotyper ved baseline/endepunkt, der udviste tab af følsomhed over for PI'er ved endepunktet sammenlignet med baseline, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Danish: er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Lithuanian: yra tiekiamas buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių), 60 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių), 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Danish: Darunavir skal derfor tages med ritonavir og med mad.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su ritonaviru valgio metu.
Danish: Darunavir var ikke mutagent eller genotoksisk i et sæt in vitro- og in vivo-analyser, herunder bakteriel revers mutation (Ames), kromosomafvigelse i humane lymfocytter og in vivo mikronukleustest hos mus.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames grįžtamos mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
Danish: Efavirenz i kombination med boostet darunavir en gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti mažesnė už optimalią.
Danish: 6 celler/l
Lithuanian: 6/l.
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba kartu su 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
Danish: Hvad er Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka d.d.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir Krka d.d..
Danish: Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Krka d.d.".
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas nepakankamas virusologinis atsakas a ir genotipo duomenys, dėl kurių išsivystė mutacijos b, skaičius vertinamosios baigties metu, n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos
Danish: med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hivproteasehæmmere.
Lithuanian: ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Danish: - nyresvigt, nyresten, besvær med vandladning, hyppig eller overdreven vandladning til tider om natten - nældefeber, alvorlige hævelser i huden eller andre væv (hyppigst læber eller øjne),
Lithuanian: - Dilgėlinė, sunkus odos ir kitų audinių (dažniausiai lūpų ar akių) patinimas,
Danish: Triazolam og midazolam (indtaget gennem munden)
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) midazolamas
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B (se pkt.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, užsikrėtusius kitokiais nei B atšakos ŽIV-1, yra riboti (žr.
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig søvnløshed ikke almindelig depression, desorientering, angst, søvnforstyrrelser, unormale drømme, mareridt, nedsat libido sjælden konfusion, humørændring, rastløshed
Lithuanian: Depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių), 60 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių), 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Danish: De viste alle aktivitet, der var mindst 10 gange mindre end aktiviteten af darunavir over for vildtype hiv.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visi jie laukinio tipo ŽIV veikė bent 10 kartų silpniau negu darunaviras.
Danish: Resultater ved uge 48
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Danish: Rifapentin og rifampicin er potente CYP3Ainduktorer, som er vist at forårsage et væsentligt fald i koncentrationen af andre proteasehæmmere.
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Danish: (CYP3A, CYP2D6 og/eller P-gphæmning)
Lithuanian: (dėl CYP3A, CYP2D6 ir/arba P-gp slopinimo)
Danish: Patienter med hæmofili
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai
Danish: Darunavir FC var mindre end 10 for 90 % af 3.309 kliniske isolater, der var resistente over for amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og/eller tipranavir.
Lithuanian: Iš 3309 klinikinių izoliatų, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % izoliatų FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai išlieka jautrūs darunavirui.
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis darunaviro ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Kitą vaistų nuo ŽIV kartu su Darunavir Krka d.d.
Danish: IMMUNSUPPRIMERENDE MIDLER Ciclosporin
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Danish: Co-administration med potente CYP3A4-hæmmere kan ikke anbefales, og forsigtighed er påkrævet.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Danish: Øjne ikke almindelig konjunktival hyperæmi, tørre øjne sjælden synsforstyrrelser
Lithuanian: Junginės hiperemija, akių sausumas Regos sutrikimas
Danish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir to gange dagligt
Lithuanian: 375 mg darunaviro/50 mg ritonaviro du kartus per parą
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeltdosis pravastatin AUC ↑ 81%¶
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 % pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Lithuanian: 400 ir 800 mg tabletės yra vartojamos tik 800 mg dozei, vartojamai pagal dozavimo režimą vieną kartą per parą, suformuoti.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 amžiaus paros jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusioms žiurkėms, o po 23 parų amžiaus ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairius tablečių derinius, kad suformuoti tinkamą dozavimo režimą.
Danish: Cobicistat og ritonavir-hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Danish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to gange dagligt
Lithuanian: 450 mg darunaviro/60 mg ritonaviro du kartus per parą
Danish: darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Lithuanian: rifabutino Cmax darunaviro AUC ↑ 53 % darunaviro Cmin ↑ 68 % darunaviro Cmax ↑ 39 %
Danish: Darunavir i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir er nødvendig.
Lithuanian: Jei sustiprinto darunaviro reikia vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig + OBR N=297
Lithuanian: 400/100 mg lopinaviro/ritonaviro du kartus per parą +OPR n=297
Danish: For patienter, der får kombinationsbehandling med darunavir co-administreret med ritonavir, er det nødvendigt at reducere dosis af rifabutin med 75% af den sædvanlige dosis på 300 mg/dag (f.eks. rifabutin 150 mg hver anden dag) samt en skærpelse i overvågningen af rifabutinrelaterede bivirkninger.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi rifabutino ir darunaviro, skiriamu kartu su ritonaviru, deriniu, įprastą 300 mg rifabutino paros dozę reikia sumažinti 75 % (t. y.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Krka d.d.
Danish: (til behandling af depression og angst) - Maraviroc (til hiv-infektion) - Methadon (til behandling af opioidafhængighed) - Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter) - Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - Metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Lithuanian: trazodono (vaistų depresijai ir nerimui gydyti); - maraviroko(ŽIV infekcijai gydyti); - metadono(priklausomybei nuo opiatų gydyti); - karbamazepino, klonazepamo(priepuolių prevencijaiar tam tikro nervinio skausmo); - kolchicino(podagrai ar šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti); - bozentano(padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti); - buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo, vartojamo kaip injekciją midazolamo, zoldipemo (raminamųjų vaistų); - perfenazino, risperidono, tioridazino(psichinėms būklėms gydyti).
Danish: Darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Danish: Tag ikke Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Nenutraukite Darunavir Krka d.d.
Danish: Virkning af darunavir 600 mg to gange dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir to gange dagligt hos ART-erfarne patienter Dokumentationen for virkning af darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - Phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald) - Dexamethason (kortikosteroid) - Efavirenz (til hiv-infektion) - Boceprevir (til hepatitis C-infektion) - Rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks.
Lithuanian: poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalio, fenitoino(priepuolių prevencijai); - deksametazono (kortikosteroido); - efavirenzo(ŽIV infekcijai gydyti); - bocepreviro(hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentino, rifabutino(vaistų kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinaviro(ŽIV infekcijai gydyti).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (til hiv-infektion) - boceprevir (til hepatitis C-infektion) - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks.
Lithuanian: poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalio, fenitoino(priepuolių prevencijai); - deksametazono (kortikosteroido); - efavirenzo(ŽIV infekcijai gydyti); - bocepreviro(hepatito C viruso infekcijai gydyti); - rifapentino, rifabutino(vaistų kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinaviro(ŽIV infekcijai gydyti).
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą Darunavir Krka d.d..
Danish: Ikke almindelig pyrexi, brystsmerter, perifert ødem, utilpashed, varmefølelse, irritabilitet, smerte sjælden kulderystelse, unormal følelse, tørhed
Lithuanian: Karščiavimas, krūtinės skausmas, periferinė edema, negalavimas, karščio pojūtis, dirglumas, skausmas Drebulys, nenormalūs jutimai, odos ir gleivinės sausumas
Danish: Den terminale halveringstid for darunavir var ca. 15 timer, når det blev givet med ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas truko apie 15 valandų.
Danish: Hydroxypropylcellulose
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Danish: Felodipin
Lithuanian: Felodipinas
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med darunavir påbegyndes.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti darunaviru, reikia susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir at øge plasmakoncentrationerne af alfuzosin (CYP3A-hæmning)
Lithuanian: Tikėtina, kad deksametazonas didina darunaviro koncentracijas plazmoje (dėl CYP3A indukcijos)
Danish: Co-administration af boostet darunavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Todėl sustiprinto darunaviro vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra draudžiama (žr.
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller cobicistat eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og cobicistat eller ritonavir sammen med et måltid.
Lithuanian: Jeigu vieną kartą per parą vartojama darunaviro ir/ar kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunavirą ir kobicistato ar ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jeigu tai pastebėta nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjus daugiau nei 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės lygiai kraujyje.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/010
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/17/1248/009 90 plėvele dengtų tablečių: EU/1/17/1248/010
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n = 6)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=6)
Danish: darunavir
Lithuanian: darunaviras
Danish: kan gives til voksne eller børn i alderen tre år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: fås som tabletter.
Lithuanian: tiekiamas tablečių forma.
Danish: er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: yra generinis vaistas.
Danish: godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: vartojimui ES.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
Danish: udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet var "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka d.d., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka d.d. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka d.d.
Danish: helbreder ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: gives altid sammen med ritonavir.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka d.d.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: undersøgt?
Lithuanian: vartojimą?
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusai negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.