FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
French: Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.
English: • If you are injecting every morning: Start your injections on day 5 or 6 of the treatment cycle.
French: • Si vous faites l'injection chaque matin : commencez vos injections le 5
English: What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
French: • La substance active est le cétrorélix.
English: • Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
French: • Une irritation cutanée légère et transitoire au point d'injection, telle que rougeur, démangeaisons ou gonflement, peut survenir.
English: The unopened product may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
French: Avant ouverture, le produit peut être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pendant un maximum de trois mois.
English: • Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
French: - Appuyez doucement sur le piston de la seringue afin d'injecter l'eau dans le flacon.
English: Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
French: Retirez l'aiguille jaune de la seringue et posez la seringue.
English: This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection.
French: Ce médicament doit être ramené à température ambiante avant injection.
English: The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
French: Le flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix et la seringue préremplie contient 1 mL de solvant.
English: What Cetrotide is used for
French: Dans quels cas Cetrotide est-il utilisé
English: What Cetrotide is
French: Qu'est-ce que Cetrotide
English: Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
French: Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
English: The unopened medicine may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
French: Avant ouverture, le médicament peut être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pendant un maximum de trois mois.
English: Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne pas utiliser la solution préparée dans le flacon si elle n'est pas incolore et limpide ou s'il y a des particules à l'intérieur.
English: Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
French: Le cétrorélix inhibe de façon dose-dépendante la sécrétion de la LH et de la FSH par l'hypophyse.
English: • Put the cap back on the yellow needle.
French: - Remettez le capuchon de protection sur l'aiguille jaune.
English: Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
French: Le cétrorélix entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE EMBALLAGE DE 7 FLACONS ET 7 SERINGUES PREREMPLIES
English: • In the solvent: water for injections.
French: Dans le solvant : eau pour préparations injectables.
English: You may be having a possible serious, life-threatening allergic reaction to the medicine.
French: De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale.
English: • Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
French: - Demandez à votre pharmacien comment jeter les aiguilles, le flacon et la seringue utilisés sans aucun danger.
English: • Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
French: - Enfoncez doucement l'aiguille grise complètement dans votre peau avec une inclinaison de 45 à 90 degrés, puis relâchez votre peau.
English: Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.
French: Peu fréquent : Réactions allergiques généralisées/pseudo-allergiques, y compris réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital.
English: • one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
French: • une aiguille grise pour injecter le médicament dans votre ventre,
English: • While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
French: Mélangez la poudre et l'eau dans le flacon - Tout en tenant soigneusement la seringue et le flacon, mélanger la poudre et l'eau en faisant doucement tourner le flacon.
English: How to store Cetrotide
French: Comment conserver Cetrotide
English: • Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
French: - Enfoncez l'aiguille jaune au centre du bouchon en caoutchouc du flacon.
English: Remove the cap from the needle.
French: Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
French: Présentations 1 flacon et 1 seringue préremplie ou 7 flacons et 7 seringues préremplies.
English: Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute allergie active ou tout terrain allergique connu.
English: Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
French: Puis tirez doucement sur le piston pour aspirer le médicament du flacon dans la seringue.
English: • one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
French: • une aiguille jaune pour injecter l'eau stérile dans le flacon et pour aspirer le médicament reconstitué hors du flacon,
English: Common (may affect up to 1 in 10 women):
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 10) :
English: • Leave the syringe in the rubber stopper.
French: - Laissez la seringue enfoncée dans le bouchon en caoutchouc.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
English: • Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
French: - Retirez le capuchon de protection de la seringue préremplie et fixez l'aiguille jaune sur celle-ci.
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute maladie du foie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
English: 7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
French: 7 aiguilles pour injection hypodermique (27 gauge) 14 tampons imbibés d'alcool
English: Your doctor will carefully look at the benefits and risks for you, if you need to have Cetrotide during more than one cycle.
French: S'il est nécessaire que vous utilisiez du Cetrotide pendant plus d'un cycle, votre médecin examinera de façon approfondie les avantages et les risques qui s'appliquent à votre cas.
English: No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
French: Les études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique réalisées chez le rat et le chien par voie souscutanée n'ont mis en évidence aucun organe cible.
English: Reproductive system and breast disorders
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
English: Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
French: Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
English: 1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
French: 1 flacon contient 0,25 mg de cétrorélix.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Cetrotide 0,25 mg poudre pour solution injectable cétrorélix
English: Nervous system disorders
French: Affections du système nerveux Peu fréquent :
English: How Cetrotide works
French: Comment Cetrotide agit-il
English: Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
French: Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable Cétrorélix
English: • Make sure that you collect all of your medicine from the vial.
French: - Vérifiez que vous aspirez tout le médicament contenu dans le flacon.
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a kidney disease.
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute maladie des reins.
English: Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie des reins.
English: • Choose an injection site on your belly.
French: Nettoyez le point d'injection - Choisissez un point d'injection sur votre ventre, de préférence autour du nombril.
English: 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
French: 1 aiguille pour injection hypodermique (27 gauge) 2 tampons imbibés d'alcool
English: Cetrotide belongs to a group of medicines called ‘anti-gonadotropin-releasing hormones'.
French: Cetrotide fait partie d'une classe de médicaments appelée « antagonistes de la GnRH ».
English: • Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
French: Fixez l'aiguille grise à la seringue et retirez le capuchon de protection de l'aiguille grise.
English: Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
English: 2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
French: Flacons de 2 mL (en verre de type I) fermés par un bouchon (en caoutchouc bromobutyle) et un opercule amovible en aluminium.
English: • Do not shake or you will create bubbles in your medicine.
French: - N'agitez pas, car cela crée des bulles dans la préparation.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 100) :
English: It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
French: Il est présenté en boîtes contenant 1 flacon et 1 seringue préremplie ou 7 flacons et 7 seringues préremplies.
English: Liver disease
French: Maux de tête
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable cétrorélix
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
French: Ces réactions sont peu fréquentes (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 100).
English: Uncommon: Headache
French: Troubles hépatiques
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
French: Il s'agit d'un effet indésirable fréquent (peut concerner jusqu'à 1 femme sur 10).
English: Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
French: Ajoutez l'eau contenue dans la seringue préremplie à la poudre contenue dans le flacon - Retirez l'emballage extérieur de l'aiguille jaune.
English: 2 alcohol swabs
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
English: Hepatic impairment Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
French: Le cétrorélix n'a pas été étudié chez des patientes présentant une insuffisance hépatique.
English: Administration in the morning
French: Administration le matin Le traitement par Cetrotide doit commencer le 5
English: Re-filling the syringe with the medicine from the vial
French: Remplissez à nouveau la seringue avec le médicament contenu dans le flacon - Retournez le flacon de bas en haut.
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent :
English: Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
French: Le cétrorélix n'a pas été étudié chez des patientes présentant une insuffisance rénale.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à ces infections, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
French: La réponse à la vaccination chez les chiots était plus faible que chez les chiens adultes dans certains cas, du fait des anticorps hérités de leur mère.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
French: Dans les situations où des chiots sont susceptibles d'hériter de taux très élevés d'anticorps de leur mère, le protocole de vaccination doit être planifié en conséquence.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4, le 7 mai 2014.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza et entre 59 et 96 % contre les leptospires.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 6 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, répétée trois à quatre semaines plus tard.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4 a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4 sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4 est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
French: Les virus contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées).
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4 (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza et la leptospirose.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
French: Versican Plus DHPPi/L4 contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4 a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
French: Versican Plus DHPPi/L4 est utilisé pour immuniser les chiens contre:
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil et la leptospirose.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées).
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué) et la leptospirose canine (inactivé)
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4 pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4:
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4 a-t-il été approuvé?
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4 au cours des études?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
French: Qu'est-ce que Versican Plus DHPPi/L4?
English: hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
French: Comment Versican Plus DHPPi/L4 agit-il?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
French: Dans quel cas Versican Plus DHPPi/L4 est-il utilisé?
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
English: These effects are usually reversible.
French: Ces effets sont généralement réversibles.
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
English: It's especially important to mention:
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
English: Both groups had similar demographics.
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
English: No formal interaction studies have been done.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
English: After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
French: Après reconstitution, le liquide doit être une solution claire.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de ces médicaments doit se faire avec prudence.
English: The reconstituted product is isotonic.
French: Le produit reconstitué est isotonique.
English: Other medicines and Dynastat
French: Autres médicaments et Dynastat
English: If any of these applies to you, you will not be given the injection.
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.