FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
German: Der Kontakt mit der Applikationsstelle sollte vermieden werden, bis diese nicht mehr erkennbar ist.
English: This results in paralysis and death of the parasites.
German: Dies führt zur Lähmung und zum Absterben der Parasiten.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden;
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
German: Die anzuwendende Pipette wird auf der Grundlage des Gewichts der Katze ausgewählt.
English: Other information about Bravecto Plus
German: Weitere Informationen über Bravecto Plus
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
German: Das Tierarzneimittel sollte bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bravecto Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
German: Bravecto Plus Lösung zum Auftropfen sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden, da es leicht entzündlich ist.
English: This medicine is harmful if swallowed.
German: Dieses Tierarzneimittel ist bei Verschlucken schädlich.
English: Fluralaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
German: Fluralaner wirkt als „Ektoparasitikum".
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
German: Bravecto Plus tötet Flöhe und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
German: Mai 2018 erhielt Bravecto Plus eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
German: Bravecto Plus ist als Lösung zum Auftropfen in einer Pipette erhältlich.
English: The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bravecto Plus (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen können) sind milde und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle, wie etwa Haarausfall, schuppende Haut und Juckreiz.
English: In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
German: Bei Kontakt mit der Haut sollte der betroffene Bereich sofort mit Seife und Wasser gespült werden und bei Kontakt mit den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
German: Moxidectin führt zur Lähmung und zum Absterben dieser Parasiten, indem die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten gestört wird.
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
German: Welche Risiken sind mit Bravecto Plus verbunden?
English: What is Bravecto Plus and what is it used for?
German: Was ist Bravecto Plus und wofür wird es angewendet?
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
German: Für den Befall mit Ohrmilben ist 28 Tage nach der Behandlung eine Untersuchung durch den Tierarzt erforderlich.
English: In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
German: Um dem Wirkstoff Fluralaner ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme auf der Katze beginnen.
English: Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations.
German: Fluralaner und Moxidectin alleine sind bereits zur Behandlung von Parasitenbefall zugelassen.
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
German: Bravecto Plus ist während 8 Wochen wirksam zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen.
English: Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
German: Bravecto Plus war genauso wirksam wie Selamectin, ein anderes Arzneimittel, das bereits für die Behandlung von Ohrmilben bei Katzen zugelassen ist.
English: The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
German: Die Lösung zum Auftropfen ist in verschiedenen Stärken zur Anwendung bei Katzen unterschiedlichen Gewichts erhältlich.
English: Fluralaner kills fleas and ticks that have ingested the cat's blood by causing uncontrolled activity of their nervous system.
German: Fluralaner tötet Flöhe und Zecken ab, die das Blut der Katze aufgenommen haben, indem es eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems der Parasiten verursacht.
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
German: Der gesamte Inhalt einer Bravecto-Plus-Pipette wird an der Schädelbasis auf die Haut der Katze aufgetragen.
English: For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Bravecto Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bravecto Plus berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
German: Warum wurde Bravecto Plus in der EU zugelassen?
English: Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
German: Bravecto Plus war ebenso wirksam wie ein anderes Tierarzneimittel, das Emodepsid und Praziquantel enthält.
English: The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
German: Die Wirkstoffe in Bravecto Plus, Fluralaner und Moxidectin, wirken auf verschiedenen Wegen, um Parasiten abzutöten.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
German: Da Fluralaner Flöhe abtötet, bevor sie Eier legen, trägt es dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Katzen aufhalten.
English: • to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above.
German: Bravecto Plus darf nur angewendet werden, wenn Bedarf für die Behandlung gegen Zecken oder Flöhe und einen oder mehrere der oben genannten Parasiten besteht.
English: Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
German: Zwei Laborstudien bei gesunden Katzen, die künstlich mit Herzwürmern infiziert wurden, ergaben, dass Bravecto Plus bei der Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen während 8 Wochen zu 100 % wirksam war.
English: Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
German: Bei der Handhabung oder Verabreichung von Bravecto Plus an Katzen sollten geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
English: A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
German: Eine Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Zecken- und/oder Flohbefall ergab, dass die Behandlung mit Bravecto Plus die Anzahl an Zecken und Flöhen um mehr als 95 % verringerte und ebenso wirksam war wie die Behandlung mit Fipronil, einem anderen Tierarzneimittel, das bereits zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall zugelassen ist.
English: Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
German: Bravecto Plus ist ein Tierarzneimittel, das bei Katzen zur Behandlung parasitärer Mischinfektionen durch Zecken oder Ohrmilben und/oder Würmer, die im Körper leben, angewendet wird.
English: What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Bravecto Plus in den Studien gezeigt?
English: In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
German: Eine Feldstudie bei 167 Katzen mit 5 oder mehr Ohrmilben ergab, dass 14 Tage nach der Behandlung mit Bravecto Plus 94 % der Katzen und 28 Tage nach der Behandlung 100 % der Katzen frei von Ohrmilben waren.
English: Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin.
German: Bravecto Plus enthält die Wirkstoffe Fluralaner und Moxidectin.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich von einem Menschen geschluckt, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Bravecto Plus und Gründe für die Zulassung in der EU
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
German: Bei Verschütten auf Tische oder Fußböden sollten die Reste von Bravecto-PlusLösung zum Auftropfen mit einem Papiertuch entfernt und der Bereich mit Reinigungsmittel gereinigt werden.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites.
German: Dies bedeutet, dass es Parasiten wie Flöhe, Zecken und Milben, die sich auf der Haut oder im Fell von Tieren befinden, abtötet.
English: Moxidectin kills parasites present in the body of animals such as roundworms, hookworms and heartworm as well as ear mites.
German: Moxidectin tötet Parasiten wie Rundwürmer, Hakenwürmer und Herzwürmer, die sich im Körper von Tieren befinden, ab.
English: The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied.
German: Nach der Verabreichung hält die Wirkung des Tierarzneimittels gegen Flöhe und Zecken 12 Wochen an.
English: Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%.
German: Eine andere Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Befall mit Rundwürmern und/oder Hakenwürmern ergab, dass die Behandlung mit Bravecto Plus die Eizahlen im Kot um 100 % verringerte.
English: • to treat roundworms and hookworms in the gut
German: • zur Behandlung von Spulwürmern und Hakenwürmern im Darm;
English: How is Bravecto Plus used?
German: Wie wird Bravecto Plus angewendet?
English: If skin reactions occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Falls Hautreaktionen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal.
German: Bei einer geringen Anzahl von Personen wurde nach Hautkontakt, entweder bei der Handhabung des Tierarzneimittels oder beim Umgang mit dem behandelten Tier, über Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheit berichtet.
English: • to treat tick infestations
German: • zur Behandlung von Zeckenbefall;
English: • to treat flea infestations.
German: • zur Behandlung von Flohbefall.
English: How does Bravecto Plus work?
German: Wie wirkt Bravecto Plus?
English: • to treat ear mite infestations
German: • zur Behandlung von Ohrmilbenbefall;
English: No new substantial data were submitted.
German: Neue substanzielle Daten wurden nicht vorgelegt.
English: 2.4 Risks for pregnant women
German: 2.4 Risiken für schwangere Frauen
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN 1.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen vor.
English: Treatment should be supportive with appropriate intensive therapy.
German: Die Behandlung sollte bei geeigneter Intensivtherapie unterstützend wirken.
English: 2.5 Advice to doctors
German: 2.5 Hinweise für Ärzte
English: Precautionary measures:
German: Vorsichtsmaßnahmen:
English: Tijdsch.for Diergeneeskunde deel 131 Maart aflevering 6 2006.
German: Tijdsch.for Diergeneeskunde deel 131 Maart atlevring 6 2006.
English: Oral exposure was not reported.
German: Eine orale Exposition wurde nicht beschrieben.
English: Authorisation number
German: Zulassungsnummer
English: Furthermore, it is stated that it is not known whether Precedex is excreted in human milk.
German: Des Weiteren wird angegeben, dass unbekannt ist, ob Precedex beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
English: 2.1 Systemic effect on sedation and hypotension
German: 2.1 Systemische Wirkung auf Sedierung und Hypotonie
English: Such effects had never been reported after use of the product (detomidine).
German: Diese Wirkungen waren nach Anwendung des Arzneimittels (Detomidin) niemals berichtet worden.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
German: Respiratorische und hämodynamische Symptome sind symptomatisch zu behandeln.
English: The safety of Precedex during labour and delivery has not been studied.
German: Die Sicherheit von Precedex während Wehen und Entbindung wurde nicht untersucht.
English: This resulted in the wording as proposed, which was agreed by all concerned Member States and the applicant.
German: Dies führte zu der Formulierung laut Vorschlag, die von allen betroffenen Mitgliedstaaten und dem Antragsteller vereinbart wurde.
English: The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian.
German: Die Empfehlung, bei der Handhabung eines solchen Arzneimittels Handschuhe zu tragen, wurde als für den Tierarzt unpraktisch betrachtet.
English: Both these dose levels are above the NOEL for acute pharmacologic effects.
German: Beide Dosierungen liegen über dem NOEL-Wert für akute pharmakologische Wirkungen.
English: This is considered to be the appropriate way of expressing such an advice to doctors.
German: Dies wurde als angemessene Formulierung für einen solchen Hinweis für Ärzte betrachtet.
English: 2.3 Eye contact
German: 2.3 Augenkontakt
English: This resulted in a set of precautionary measures, which was agreed by all concerned Member States and the applicant at the time.
German: Diese resultierte in einer Reihe von Vorsichtsmaßnahmen, die damals von allen betroffenen Mitgliedstaaten und dem Antragsteller vereinbart wurden.
English: The maximal exposure was estimated to 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine).
German: Die maximale Exposition wurde auf 0,3 ml Sedivet (3 mg Romifidin) geschätzt.
English: 161895/3 of 06.12.2002 (expired)
German: 161895/3 vom 06.12.2002 (abgelaufen)
English: 4, 40472 Düsseldorf, GERMANY
German: 4, 40472 Düsseldorf, DEUTSCHLAND
English: The proposed precautionary measures relate to different user safety concerns.
German: Die vorgeschlagenen Vorsichtsmaßnahmen beziehen sich auf unterschiedliche Aspekte der Anwendersicherheit.
English: On 3 June 2008 the European Commission requested the Committee to complete the procedure to take into account all marketing authorisations of the 21 notified products throughout the EU.
German: Juni 2008 wurde der Ausschuss von der Europäischen Kommission ersucht, das Verfahren zur Berücksichtigung aller Genehmigungen für das Inverkehrbringen der 21 EU-weit gemeldeten Arzneimittel abzuschließen.
English: Remove contaminated clothes.
German: Ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke aus.
English: Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPAIN
German: Europa, 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPANIEN
English: The CVMP also considered other publicly available data for the scientific evaluation.
German: Der CVMP bezog außerdem andere öffentlich zugängliche Daten in die wissenschaftliche Beurteilung mit ein.
English: In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure.
German: Darüber hinaus gilt Artikel 78 der Richtlinie 2001/82/EG im Rahmen dieses Verfahrens lediglich für die Ergänzung von Vorsichtsmaßnahmen.
English: Most of these products are presented as solutions for injection, and some are presented as powders to be dissolved in water for solution for injection.
German: Die meisten dieser Arzneimittel liegen als Injektionslösung vor, und einige als Pulver, welches zur Herstellung einer Injektionslösung in Wasser aufgelöst werden müssen.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
German: Auch ventrikuläre Arrhythmien wurden berichtet.
English: Pregnant women should not handle the product.
German: Schwangere sollten mit dem Arzneimittel nicht in Berührung kommen.
English: 1, 76139 Karlsruhe, GERMANY
German: 1, 76139 Karlsruhe, DEUTSCHLAND
English: The advice to doctors lists the potential clinical effects and suggested treatment.
German: Die Hinweise für Ärzte umfassen die möglichen klinischen Wirkungen und Behandlungsvorschläge.
English: Aimed at the user are systemic sedative and hypotensive effect, skin contact, eye contact and risks for pregnant women.
German: Auf die Anwender zielen die systemische sedierende und hypotensive Wirkung, Hautkontakt, Augenkontakt und die Risiken für schwangere Frauen.
English: It was considered difficult to assess whether the results on corneal effects of xylazine in the studies using mice and rats are relevant for humans.
German: Es galt als schwierig zu beurteilen, ob die Ergebnisse über Wirkungen von Xylazin auf die Hornhaut in den Untersuchungen mit Mäusen und Ratten für den Menschen relevant sind.
English: Precedex is a product containing dexmedetomidine, the active enantiomer of medetomidine, that is approved for use in humans in the United States.
German: Precedex ist ein Arzneimittel, das Dexmedetomidin enthält, das aktive Enantiomer von Medetomidin, das in den USA für die Anwendung beim Menschen zugelassen ist.
English: Finally, having considered the urgency of the matter, the CVMP concluded that since products containing alpha2-adrenoreceptor agonists have been on the market for a long time, although these new statements are clearly needed, urgent measures were not considered proportional.
German: Nach Prüfung der Dringlichkeit der Angelegenheit gelangte der CVMP abschließend zu folgendem Schluss: Angesichts des Umstands, dass Arzneimittel, die Alpha2-Adrenorezeptoragonisten enthalten, seit langem auf dem Markt erhältlich sind und obwohl diese neuen Erklärungen eindeutig erforderlich sind, werden Sofortmaßnahmen als nicht verhältnismäßig erachtet.
English: • Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
German: • Reizung, Sensibilisierung, Kontaktdermatitis und systemische Wirkungen können nach einem Hautkontakt nicht ausgeschlossen werden.
English: In the mutual recognition procedure concerning Sedaxylan, a user safety evaluation was performed.
German: Im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung für Sedaxylan wurde eine Beurteilung der Anwendersicherheit durchgeführt.
English: EudraVigilance Veterinary Case Ref No NLBBD 1368).
German: Eudra-Vigilance Veterinary Case Ref. No. NLBBD 1368).
English: The set of precautionary measures then served as basis for the proposals made by the Dutch competent regulatory authority for this procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen dienten daraufhin als Grundlage für die Vorschläge der zuständigen niederländischen Aufsichtsbehörde für dieses Verfahren gemäß Artikel 78 der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen.
English: The CVMP concluded that the recommended general statements on precautionary measures are final recommendations given in response to the notification received from the Netherlands.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass es sich bei den empfohlenen allgemeinen Erklärungen über Vorsichtsmaßnahmen um endgültige Empfehlungen handelt, die auf die Mitteilung der Niederlande hin ausgesprochen werden.
English: Xylazine, Ketamine, Atropine
German: Xylazin, Ketamin, Atropin
English: In the MRL Summary Report for detomidine, two oral teratology studies were reported (rat and rabbit).
German: Im zusammenfassenden Bericht über die MRL für Detomidin werden zwei Studien zur oralen Teratologie (bei Ratten und Kaninchen) beschrieben.
English: A revised list of questions addressed to the Marketing Authorisation Holders concerned was adopted on 16 July 2008.
German: Eine überarbeitete Liste mit Fragen an die betroffenen Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurde am 16.
English: It was concluded that systemic effects after dermal exposure could not be excluded.
German: Es wurde der Schluss gezogen, dass systemische Wirkungen nach Hautkontakt nicht ausgeschlossen werden können.
English: ANNEX I COUNTRY, PRODUCT INVENTED NAME, ACTIVE SUBSTANCE MARKETING AUTHORISATION NUMBER, MARKETING AUTHORISATION HOLDER CONCERNED BY THE PROCEDURE
German: ANHANG I LAND, PHANTASIEBEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS, WIRKSTOFF, ZULASSUNGSNUMMER UND VON DEM VERFAHREN BETROFFENER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: Since systemic effects may occur in rather low doses of romifidine in humans (0.2 mg/person), the CVMP concluded that the effects experienced by a person accidentally having injected a maximum of 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine) could be related to the active substance of the product.
German: Da beim Menschen relativ niedrige Romifidin-Dosierungen (0,2 mg/Person) zu systemischen Wirkungen führen können, gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Wirkungen, die bei einer Person auftreten, die versehentlich eine Höchstmenge von 0,3 ml Sedivet (3 mg Romifidin) injiziert hat, mit dem Wirkstoff des Arzneimittels in Zusammenhang stehen können.
English: The findings were, however, considered sufficient to support a warning against eye exposure and advice on how to act in the case of accidental eye exposure.
German: Die Ergebnisse wurden jedoch als ausreichend betrachtet, um einen Warnhinweis gegen Augenkontakt sowie eine Empfehlung bezüglich des Vorgehens im Falle einer versehentlichen Augenexposition zu befürworten.
English: In the following, each of the proposed precautionary measures and information on human adverse reactions is evaluated separately.
German: Im Folgenden werden die vorgeschlagenen Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über Nebenwirkungen beim Menschen separat beurteilt.
English: 221972/2 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
German: 221972/2 vom 23.01.2004 (gültig bis 23.01.2009)
English: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ICELAND
German: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLAND