FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum rítónavír mixtúru, lausn, samhliða amprenavír mixtúru, lausn, vegna hættu á eituráhrifum frá hjálparefnum í lausnunum tveimur.
Bulgarian: Едновременният прием на индинавир с ловастатин или симвастатин не се препоръчва поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.Въз основа на проучване за взаимодействията с лопинавир/ритонавир, комбинацията розувастатин и протеазни инхибитори не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun indinavírs og lóvastatíns eða simvastatíns vegna aukinnar hættu á vöðvakvilla (myopathy), þar með talið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis).
Bulgarian: Индинавир AUC24hr:266 % Индинавир Cmin:
Icelandic: Indinavír AUC24klst:68% Indinavír Cmin:
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: ASTMALYF Teófýllín 250 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: Мидазолам екстензивно се метаболизира от CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam verður fyrir umfangsmiklu umbroti fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: CRIXIVAN се използва при възрастни за лечение срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV). CRIXIVAN се използва едновременно с други лекарства срещу HIV (антиретровирусни лекарства).
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на нефролитиаза, включващи болка в слабините, със или без хематурия (вкл. микроскопска хематурия), може да бъде обсъдено временно прекратяване на терапията (напр. 1-3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Icelandic: Ef einkenni um nýrnasteinamyndun koma fram, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), skal gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í 1 - 3 daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hugsanlega hætta meðferðinni.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействия при едновременно прилагане на индинавир/ритонавир и ампренавир.
Icelandic: Engar upplýsingar um milliverkanir liggja fyrir varðandi samhliða gjöf indinavírs/rítónavírs og amprenavírs.
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Венлафаксин 50 mg TID (Индинавир 800 mg SD)
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Venlafaxín 50 mg TID (Indinavír 800 mg SD)
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %.
Icelandic: Í 60. viku var hlutfall sjúklinga, með veiru-RNA minna en 400 eintök/ml, 59%.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Icelandic: Formleg rannsókn á milliverkunum hefur ekki farið fram.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: - рифампицин - антибиотик, използван за лечение на инфекции - цизаприд - използван при проблеми с храносмилането - амиодарон - използван при проблеми със сърдечния ритъм - пимозид - използван при някои психични заболявания - ловастатин или симвастатин - използвани за понижаване на холестерола - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - растителен лекарствен продукт, използван при депресия - ерготаминов тартарат (със или без кофеин) - използван при мигрена - астемизол или терфенадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния - кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод - алпразолам, триазолам и мидазолам (приети през устата) - използвани за успокоение или да Ви помогнат да спите.
Icelandic: - rífampisín - sýklalyf notað við sýkingum - císapríð - notað við meltingatruflunum - amíódarón - notað við hjartsláttartruflunum - pímózíð - notað við sumum geðsjúkdómum - lóvastatín eða simvastatín - notað til að lækka kólesteról - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - náttúrulyf sem notað er við þunglyndi - ergotamíntartrat (með eða án koffíns) - notað við mígreni - astemizól eða terfenadín - notað við frjókornaofnæmi og öðrum ofnæmissjúkdómum - quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa,
Bulgarian: Метадон AUC и Cmin: 
Icelandic: Metadón AUC og Cmin: 
Bulgarian: Ако индинавир се дава заедно с ритонавир, може да се увеличи вероятността от взаимодействия.
Icelandic: Ef indinavír er gefið með rítónavíri er mögulegt að milliverkanirnar aukist.
Bulgarian: Ставудин 40 mg BID (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: Stavúdín 40 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин, фенобарбитал фенитоин
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Karbamazepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Bulgarian: Ефавиренц AUC и Cmin : ↔
Icelandic: Efavírenz AUC og Cmin : ↔
Bulgarian: В допълнение, индинавир с ритонавир не трябва да се прилагат заедно с алфузозин, меперидин, пироксикам, пропоксифен, бепридил, енкаинид, флеканид, пропафенон, хинидин, фузидова киселина, клозапин, клоразепат, диазепам, естразолам и флуразепам.
Icelandic: Að auki á ekki að gefa indinavír ásamt rítónavíri samhliða alfúzósíni, meperídíni, píroxíkami, própoxýfeni, beprídíli, enkaíníði, flekaníði, própafenóni, kínidíni, fúsídínsýru, klózapíni, klórazepati, díazepami, estazólami og flúrazepami.
Bulgarian: Индинавир със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец и със субстрати на CYP3A4.
Icelandic: Indinavír með eða án rítónavírs á ekki að gefa samhliða lyfjum sem hafa þrönga lækningalega verkun og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир повишава серумните нива на ампренавир в резултат на инхибиране на CYP3A4
Icelandic: Rítónavír eykur þéttni amprenavírs í sermi vegna CYP3A4 hömlunar.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир с нуклеозидни аналози (които пациентът не е взимал), може да намали риска от развитие на резистентност, както към индинавир, така и към нуклеозидните аналози.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
Bulgarian: Друга важна информация, която трябва да знаете CRIXIVAN не лекува напълно HIV.
Icelandic: CRIXIVAN læknar ekki HIV.
Bulgarian: Ако CRIXIVAN се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Bulgarian: Варденафил 10 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: Vardenafíl 10 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: Ритонавир - 100 mg - приемани два пъти дневно.
Icelandic: Rítónavír - 100 mg - tekin tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали се метаболизират от CYP3A4, който се инхибира от индинавир.
Icelandic: Kalsíumgangalokar umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem indinavír er hemill á.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да надвишава максимум 2,5 mg за период от 24-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 24 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
Bulgarian: Не е известно доколко тези данни са съпоставими при индинавир, подсилен с ритонавир.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna á aukningu indinavírs fyrir tilstilli rítónavírs.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете CRIXIVAN.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar CRIXIVAN.
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, HIV-серопозитивните пациенти в едно изследване достигат средногеометрични стойности на AUC0-8h от 27 813 nM*h (90 % СІ = 22 185, 34 869), пикови плазмени концентрации 11 144 nM (90 % СІ = 9 192, 13 512) и плазмени концентрации на 8-ия час след дозата 211 nM (90 % СІ = 163, 274).
Icelandic: AUC0-8 klst27813 nM*klst. (90% öryggisbil = 22185, 34869), hámarksblóðþéttni 11144 nM (90% öryggisbil = 9192, 13512) og blóðþéttni 8 tímum eftir inntöku 211 nM (90% öryggisbil = 163, 274).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижение на дозата кетоконазол при едновременно прилагане с индинавир/ритонавир.
Icelandic: Íhuga á skammtaminnkun ketókónazóls þegar það er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол - използвани за лечение на гъбични инфекции
Icelandic: • ítrakónazól, ketókónazól - notað til meðferðar við sveppasýkingum
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum
Bulgarian: Индинавир AUC24hr:266 % Индинавир Cmin:24-кратно; (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно*)
Icelandic: Indinavír AUC24klst:266% Indinavír Cmin:24-falt; (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CRIXIVAN
Icelandic: Ef gleymist að taka CRIXIVAN
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: Повишаване на дозата индинавир/ ритонавир при едновременно прилагане в комбинация с ефавиренц не е проучвано.
Icelandic: Skammtaaukningar indinavírs/rítónavírs þegar það er gefið í samsettri meðferð með efavírenz hafa ekki verið rannsakaðar.
Bulgarian: Подсиленият индинавир (индинавир с ритонавир) може да има допълнителни фармакокинетични ефекти върху вещества, които преминават през CYP3A4 метаболитен път, тъй като и ритонавир и индинавир инхибират цитохром
Icelandic: Örvað indinavír (indinavír með rítónavíri) getur haft samleggjandi áhrif á lyfjahvörf efna sem umbrotna eftir CYP3A4 ferlinu þar sem bæði rítónavír og indinavír hamla sýtókróm P450 ensíminu CYP3A4.
Bulgarian: В случаи на едновременна противовирусна терапия за хепатит
Icelandic: Þegar um er að ræða samhliða veiruhamlandi meðferð gegn lifrarbólgu
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Icelandic: • fjölga
Bulgarian: Когато възникне загуба на супресия на вирусната РНК, това обикновено е свързано със замяна на циркулиращия чувствителен вирус с резистентни вирусни варианти.
Icelandic: Þegar bæling á veiruRNA í blóði var ekki lengur til staðar var yfirleitt um að ræða ónæm veiruafbrigði sem komin voru í stað næmu veirunnar.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá músum sem fengu þá hámarksskammta sem þær þoldu, en það samsvaraði því að þær væru útsettar fyrir tvöföldum til þreföldum klínískum skömmtum.
Bulgarian: Това означава, че Вие ще приемате общо четири капсули от 200 mg (800 mg) всеки ден.
Icelandic: Það þýðir að taka þarf alls fjögur 200 mg hylki (800 mg) á hverjum sólarhring.
Bulgarian: Растителни препарати съдържащи жълт кантарион са противопоказани с Crixivan.
Icelandic: Jurtaafurðir sem innihalda jóhannesarjurt má ekki nota samhliða Crixivan.
Bulgarian: променени вкусови усещания
Icelandic: • breytt bragðskyn
Bulgarian: Теофилин AUC и Cmin: ↔
Icelandic: Teófýllín AUC og Cmin: ↔
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá eftirfarandi töflur 1 og 2 ), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni.
Bulgarian: Трябва да се следят показателите на антикоагулацията при едновременно прилагане на варфарин с индинавир/ритонавир.
Icelandic: Fylgjast á með segavarnarviðmiðum þegar warfarín er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Нидерландия
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиранеНЕПОДСИЛЕН ИНДИНАВИР
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - ÓÖRVAÐ INDINAVÍR
Bulgarian: Индинавир AUC24hr: 178 % Индинавир Cmin:11-кратно; (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно*)
Icelandic: Indinavír AUC24klst: 178% Indinavír Cmin:11-falt; (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да превишава максимум от 2,5 mg за период от 72 часа при прилагане с усилен протеазен инхибитор.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 72 stunda tímabili þegar hann er gefinn ásamt örvuðum próteasahemli.
Bulgarian: Индинавир, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са и субстрати на CYP3A4.
Icelandic: Indinavír, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða lyfjum sem hafa þrönga, lækningalega verkun og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: Лактоза, безводна.
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar CRIXIVAN.
Bulgarian: Индинавир AUC24hr:220 % Индинавир Cmin:↑ 24-кратно (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно*)
Icelandic: Indinavír AUC24klst:220% Indinavír Cmin:↑ 24-falt (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
Bulgarian: Дилтиазем 120 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díltíazem 120 mg QD (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: VERKJALYF Metadón 20-60 mg QD (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: Време (Седмица)
Icelandic: Tími (vikur)
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
Bulgarian: Деца под 1 година
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Bulgarian: Използва се при деца на 1 година и по-големи и юноши, които все още растат.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
Bulgarian: Нежелани реакции (много чести - могат да засегнат повече от 1 на 10 деца)
Icelandic: Aukaverkanir (mjög algengar - geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 börnum)
Bulgarian: D-сорбитол E420
Icelandic: D-sorbitól E420
Bulgarian: май 2020 г.
Icelandic: Maí 2020
Bulgarian: обрив и сърбеж по цялото тяло
Icelandic: útbrot og kláða um allan líkamann
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза за Вас.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
Bulgarian: 2132NP Hoofddorp Нидерландия
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland
Bulgarian: Ако се използват заедно, те могат да намалят нивото на калция в кръвта.
Icelandic: Ef þessi lyf eru notuð saman geta þau lækkað kalsíum í blóðinu.
Bulgarian: Не използвайте CRYSVITA ако:
Icelandic: Ekki má nota CRYSVITA ef:
Bulgarian: Реакции там, където е поставена инжекцията, които може да включват:
Icelandic: Viðbrögð þar sem inndælingin var gefin, sem geta verið:
Bulgarian: Q2W (N=26)
Icelandic: Q2 (N=26)
Bulgarian: ЯПОНИЯ
Icelandic: JAPAN
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява, за да е сигурен, че Вие получавате точната доза, и ако е необходимо, може да промени дозата.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
Bulgarian: CRYSVITA ще се инжектира на всеки две седмици.
Icelandic: CRYSVITA verður gefið með inndælingu á tveggja vikna fresti.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване и/или понижаване на дозата (вж. точка 4.2).
Icelandic: Þörf gæti verið á að gera hlé á skammtagjöf og/eða að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Величина на ефекта
Icelandic: Umfang áhrifa
Bulgarian: Максималната доза е 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur er 90 mg.
Bulgarian: 19 февруари 2018 г.
Icelandic: 19. febrúar 2018
Bulgarian: 2132NP Hoofddorp Нидерландия medinfo@kyowakirin.com
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Bulgarian: Спрете да приемате CRYSVITA и информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции, тъй като те могат да са признаци на алергична реакция:
Icelandic: Hættu að nota CRYSVITA og láttu lækninn vita án tafar ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, vegna þess að þær gætu verið einkenni um ofnæmisviðbrögð:
Bulgarian: Хлороводородна киселина, 10% (за корекция на pH)
Icelandic: Saltsýra, 10% (til stillingar á pH)
Bulgarian: Всички дози трябва да бъдат закръглени до най-близките 10 mg.
Icelandic: Alla skammta skal rúnna af að næstu 10 mg.
Bulgarian: 21 февруари 2019 г.
Icelandic: 21. febrúar 2019
Bulgarian: Всичките 13 пациенти се смятат за респондери по RGI-C, според дефиницията за общ скор по RGI-C ≥ +2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
Bulgarian: CRYSVITA не трябва да се прилага на деца под 1-годишна възраст, тъй като безопасността и ефектите на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
Bulgarian: юли 2019 г.
Icelandic: Júlí 2019
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да използвате CRYSVITA.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum áður en þú notar CRYSVITA.
Bulgarian: (Вижте „CRYSVITA съдържа сорбитол" в точка 2 за повече информация).
Icelandic: (Sjá nánari upplýsingar í „CRYSVITA inniheldur sorbitól" í kafla 2).
Bulgarian: Не е известно дали CRYSVITA преминава в кърмата и риск за новородените или кърмачетата не може да се изключи.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort CRYSVITA fer yfir í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða ungbörn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Приблизително 57% от пациентите в педиатричните проучвания са имали реакция на мястото на инжектиране.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
Bulgarian: При педиатричните пациенти най-честите потенциални събития на свръхчувствителност са обрив (22%), обрив на мястото на инжектиране (6%) и уртикария (4%).
Icelandic: Hjá börnum voru algengustu mögulegu ofnæmisviðbrögðin útbrot (22%), útbrot á stungustað (6%) og ofsakláði (4%).
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството може да Ви е повлияло, не карайте велосипед, не използвайте инструменти или машини, не шофирайте и информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
Bulgarian: лекарства, които действат по същия начин както калция в организма (калциеви миметици).
Icelandic: • lyf sem verka á sama hátt og kalsíum í líkamanum (kalsíumhermandi lyf).
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено човешко моноклонално антитяло.
Icelandic: Það er tegund af lyfi sem kallast einstofna mannamótefni.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) Kyowa Kirin Co., Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.
Bulgarian: Максималната доза, която ще Ви бъде приложена, е 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þú færð er 90 mg.
Bulgarian: o зачервяване или обрив o болка или сърбеж o оток o кървене или образуване на синини
Icelandic: o roði eða útbrot o verkur eða kláði o þroti o blæðing eða mar.
Bulgarian: Повлияване на рахита при деца на възраст 5-12 години, получаващи бурозумаб в Проучване UX023-CL201
Icelandic: Svörun beinkramar hjá 5-12 ára börnum sem fengu burosumab í rannsókn UX023-CL201
Bulgarian: Бурозумаб не трябва да се коригира по-често от всеки 4 седмици.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
Bulgarian: Не използвайте CRYSVITA, ако съдържа видими частици.
Icelandic: Notið CRYSVITA ekki ef það inniheldur sýnilegar agnir.
Bulgarian: FGF23 понижава количеството на фосфатите в кръвта.
Icelandic: FGF23 minnkar magn fosfats í blóðinu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 45,91 mg сорбитол.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 45,91 mg af sorbitóli.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и категория по честота, определени според следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Aukaverkanir eru gefnar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun og eru skilgreindar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: • изпотяване.
Icelandic: • svitamyndun.
Bulgarian: Тази конвенционална терапия е прекъсната 2-6 седмици преди започване на бурозумаб.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
Bulgarian: Инжекционните места трябва да се редуват и внимателно да се наблюдават за признаци на потенциални реакции (вж. точка 4.4).
Icelandic: Skipta skal um stungustaði og fylgjast vandlega með þeim með tilliti til einkenna um hugsanleg viðbrögð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Болка в мускулите (миалгия), ръцете и стъпалата
Icelandic: Verkir í vöðvum og höndum og fótum
Bulgarian: Това означава, че за лекарството се очакват допълнителни данни..
Icelandic: Það þýðir að beðið er eftir frekari gögnum um lyfið.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенни ефекти.
Icelandic: Engin merki voru um vansköpunarvaldandi áhrif.
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба по т. нар. схема "разрешаване под условие".
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með svokölluðu „skilyrtu samþykki".
Bulgarian: Скор за тежестта на рахита (Rickets Severity Score - RSS)
Icelandic: RSS-stig (Rickets Severity Score (RSS))
Bulgarian: L-метионин
Icelandic: L-metíónín
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение на алкалните фосфатази, калция, паратиреоидния хормон (PTH) и креатинина в плазмата на всеки 6 месеца (на всеки 3 месеца за деца на възраст 1-2 години) или както е показано.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með alkalískum fosfatasa í plasma, kalsíum, kalkkirtlahormóni og kreatíníni á 6 mánaða fresti (á 3 mánaða fresti hjá börnum 1-2 ára) eða eftir því sem þörf er á.
Bulgarian: CRYSVITA се използва за лечение на X-свързана хипофосфатемия (XLH).
Icelandic: CRYSVITA er notað til meðferðar við X-tengdri blóðfosfatlækkun.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Icelandic: Það er notað hjá börnum