FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
Danish: Emgality har i tre hovedstudier vist sig at være effektivt til at reducere antallet af dage, som patienterne lider af migræne i. Samlet set gav Emgality to færre dage med migræne om måneden sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Danish: Ældre (> 65 år)
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
Danish: Patienter > 65 år blev også udelukket.
French: • Le stylo contient des parties en verre.
Danish: • Pennen indeholder dele af glas.
French: Manipulez-le avec soin.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
French: • elle semble endommagée
Danish: • den ser beskadiget ud
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
Danish: 279 patienter blev behandlet i 12 måneder.
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Danish: Sørg for, at du har den rette medicin.
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. november 2018
French: • le médicament est congelé.
Danish: • medicinen er frosset
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Danish: Du vil høre endnu et klik ca. 5-10 sekunder efter det første.
French: Si vous le laissez tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Danish: Hvis du taber den på en hård overflade, må du ikke bruge den.
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
Danish: 77,8 % af patienterne gennemførte behandlingsperioden.
French: Faites attention aux réactions allergiques
Danish: Hold øje med allergiske reaktioner
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Danish: Sesto Fiorentino (FI) Italien
French: • la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée
Danish: • udløbsdatoen på etiketten er overskredet
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Danish: • Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
Danish: Det begynder at virke efter ca. 1 uge.
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
Danish: Alder, køn, vægt, race, etnicitet
French: Le médicament à l'intérieur doit être limpide.
Danish: Medicinen indeni skal være klar.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført nogen lægemiddelinteraktionsstudier.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Danish: Emgality kan potentielt forårsage alvorlige allergiske reaktioner.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
Danish: • Foretag ikke indsprøjtning på samme sted som før.
French: Par exemple, si la première injection a été effectuée dans l'abdomen, l'injection suivante pourra être faite dans une zone différente de l'abdomen.
Danish: Hvis den første indsprøjtning for eksempel var i abdomen, kan den næste indsprøjtning være i et andet området af abdomen.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på æsken efter "EXP".
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
Danish: Behandlingsfordelen bør vurderes inden for 3 måneder efter start af behandlingen.
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Danish: Behandlingen bør igangsættes af læger med erfaring inden for diagnose og behandling af migræne.
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Danish: MSQ måler indvirkningen af migræne på arbejde eller daglige aktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, koncentration, energi og træthed.
French: Vous saurez que l'injection est terminée lorsque vous pouvez voir le piston gris.
Danish: Du ved, at indsprøjtningen er gennemført, når du kan se det grå stempel.
French: Utilisez un nouveau stylo pour votre injection.
Danish: Brug en ny pen til din indsprøjtning.
French: Ne pas injecter à moins de 5 centimètres du nombril.
Danish: Indsprøjt ikke inden for 5 cm fra navlen.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée.
Danish: De fleste reaktioner var lette eller moderate i sværhedsgrad.
French: Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de handicap, c'est-à-dire que les patients subissent moins de restrictions sur l'exécution des activités quotidiennes.
Danish: Der scores fra 0 - 100, hvor højere scorer angiver mindre svækkelse, dvs. at patienterne oplever færre begrænsninger på udførelsen af de daglige aktiviteter.
French: IC95 %
Danish: CI95%
French: Différence de traitement
Danish: Behandlingsforskel
French: Arrière du bras
Danish: Bag på armen
French: Douleur ou réactions au site d'injection
Danish: Smerter eller reaktioner på injektionsstedet
French: Ces signes sont listés en sous-rubrique « Effets indésirables graves » de la rubrique 4.
Danish: Sådanne tegn er anført under "alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
Danish: Eksponeringen for galcanezumab stiger proportionalt med dosis.
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
Danish: På tværs af de 3 studier var patienterne hovedsageligt kvinder (> 83 %) med en middelalder på 41 år og en migrænehistorie på gennemsnitligt 20-21 år.
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Danish: Emgality kan nedsætte hyppigheden af migræne og forbedre livskvaliteten.
French: Emgality n'a pas été étudié chez les patients ayant des maladies cardiovasculaires graves.
Danish: Emgality er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige hjertekarsygdomme.
French: Score total MIDAS N
Danish: MIDAS total score N
French: Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.
Danish: Du vil også se det grå stempel i toppen af det klare bundstykke.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel au cours des premiers jours suivant la naissance et leur concentration décroit rapidement par la suite.
Danish: Humant IgG udskilles i human mælk i løbet af de første dage efter fødslen og falder til en lav koncentration kort tid efter.
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Galcanezumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
French: L'effet du galcanézumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Danish: Virkningen af galcanezumab på human fertilitet er ikke blevet vurderet.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Danish: Sørg for at pennen er 'låst'.
French: Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
Danish: Under 2,5 % af patienterne i disse studier udgik på grund af bivirkninger.
French: Emgality contient du sodium
Danish: Emgality indeholder natrium
French: Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.
Danish: Bortskaf pennen og brug en ny.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige før det andet høje klik.
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og fast mod huden.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, andre midler mod migræne, ATC-kode: N02CX08
French: Emgality peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une période maximale de 7 jours à des températures ne dépassant pas 30°C.
Danish: Emgality kan opbevares uden for køleskab i et enkelt tidsrum på op til 7 dage ved temperaturer op til 30ºC.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter les signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling igangsættes straks.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration du galcanézumab doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af galcanezumab straks stoppes, og passende behandling skal igangsættes.
French: Après une formation, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le galcanézumab si un professionnel de santé estime que cela est approprié.
Danish: Efter at have fået træning kan patienterne selv foretage injektionen af galcanezumab, hvis en sundhedsfaglig person skønner, at det er hensigtsmæssigt.
French: Inspectez le stylo et le médicament
Danish: Kontrollér pennen og medicinen
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
Danish: Det er bedst at undgå brug af Emgality under graviditet, da virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder ikke kendes.
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Danish: Hos 86 % af de patienter, der rapporterede smerter på injektionsstedet, forekom hændelsen inden for 1 time efter injektionen og fortog sig i gennemsnit inden for 1 dag.
French: 3 Appuyez et maintenez enfoncé
Danish: 3 Tryk og hold nede
French: Lorsque l'injection est terminée :
Danish: Når indsprøjtningen er gennemført:
French: Risque cardiovasculaire
Danish: Kardiovaskulær risiko
French: Chez l'homme, des doses allant jusqu'à 600 mg ont été administrées par voie sous-cutanée sans toxicité dose-limitante.
Danish: Doser på op til 600 mg er blevet administreret subkutant hos mennesker uden dosisbegrænsende toksicitet.
French: Conserver au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
French: Ces résultats ont été indiqués sans toxicité maternelle et ont été considérés comme liés au galcanézumab mais non défavorables.
Danish: Disse fund blev noteret uden nogen maternel toxicitet og blev vurderet som relateret til galcanezumab, men ikke skadelige.
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Danish: Galcanezumab er ikke blevet undersøgt hos ældre patienter.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Danish: Patienter med visse alvorlige kardiovaskulære sygdomme blev udelukket fra kliniske studier (se pkt.
French: Le galcanézumab se lie au CGRP avec une forte affinité (KD = 31 pM) et avec une spécificité élevée (> 10 000 fois vs peptides apparentés tels que l'adrénomédulline, l'amyline, la calcitonine et l'intermédine).
Danish: Galcanezumab binder sig til CGRP med høj affinitet (KD = 31 pM) og høj specificitet (> 10.000 gange sammenlignet med de relaterede peptider adrenomedullin, amylin, calcitonin og intermedin).
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Danish: Fremstiller: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
French: Comment puis-je savoir si mon injection est terminée ?
Danish: Hvordan kan jeg se, om indsprøjtningen er gennemført?
French: Si le stylo est conservé à des températures plus élevées ou pendant une longue période, il doit être jeté.
Danish: Hvis pennen opbevares ved en højere temperatur eller i en længere periode, skal den kasseres.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge (18 à 65 ans), du sexe, du poids, de la race ou de l'origine ethnique, car ces facteurs n'ont montré aucun effet cliniquement significatif sur la clairance apparente ou le volume apparent de distribution du galcanézumab.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering på baggrund af alder (18-65 år), køn, vægt, race eller etnicitet, da der ikke var nogen klinisk betydningsfuld effekt af disse faktorer på den tilsyneladende clearance eller tilsyneladende fordelingsvolumen af galcanezumab.
French: Contactez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous remarquez l'un de ces signes.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af disse tegn.
French: Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine.
Danish: Forhøjede koncentrationer i blodet af CGRP er blevet forbundet med migræneanfald.
French: Pour le MIDAS, les scores les plus élevés indiquent un plus grand handicap.
Danish: For MIDAS angiver højere scorer en højere funktionsnedsættelse.
French: Sinon, vous risqueriez de transmettre ou de contracter une infection.
Danish: Ellers kan du give, eller selv få en infektion.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau avant de vous injecter Emgality.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand inden indsprøjtning af Emgality.
French: Efficacité à long terme
Danish: Langtidseffekt
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
French: Le taux de réponse est le pourcentage moyen de patients atteignant un seuil défini en termes de réduction du nombre de jours de migraine mensuel (≥ 50 %, ≥ 75 % et 100 %) pendant toute la durée de la période de traitement en double aveugle.
Danish: Responsraten er middelprocentdelen af patienter, som opfylder en defineret tærskel for fald i antallet af månedlige MHD'er (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) på tværs af den dobbeltblindede behandlingsperiode.
French: Si vous avez oublié de vous injecter une dose d'Emgality, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible puis injectez la dose suivante après un mois depuis cette date.
Danish: Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Emgality, skal du indsprøjte den glemte dosis hurtigst muligt og derefter indsprøjte den næste dosis 1 måned fra den pågældende dato.
French: Figure 2 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans l'étude REGAIN
Danish: Figur 2 Reduktion i månedlige migrænedage over tid i REGAIN-studiet
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
Danish: • Du kan indsprøjte medicinen i maveregionen (abdomen) eller låret.
French: REGAIN - Migraine chronique Emgality
Danish: REGAIN - Kronisk migræne Emgality
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
Danish: Figur 1 Fald i månedlige migrænedage over tid i studierne EVOLVE-1 og EVOLVE-2
French: 96 cas décrivant des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques ou des angiœdèmes ont été identifiés (29 cas graves, 0 cas avec une issue fatale), 18 cas (14 cas graves, 4 cas non graves) qualifiés sous le SMQ réaction anaphylactique, 40 cas qualifiés sous le SMQ angiœdème (recherche étroite) et 36 cas décrits comme rash.
Danish: 96 tilfælde blev identificeret (29 alvorlige, 0 dødelige tilfælde), som beskrev overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner eller angioødem; 18 tilfælde (14 alvorlige, 4 ikke-alvorlige) blev kvalificeret som anafylaksisk reaktion SMQ, 40 tilfælde blev kvalificeret som angioødem SMQ (begrænset) og 36 tilfælde blev beskrevet som udslæt.
French: Les réactions allergiques liées à l'utilisation d'Emgality sont habituellement légères à modérées (telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons).
Danish: Allergiske reaktioner over for Emgality er som regel lette til moderate i sværhedsgrad (f.eks. udslæt eller kløe).
French: La majorité des événements liés au site d'injection ont été d'intensité légère à modérée et moins de 0,5 % des patients exposés au galcanézumab au cours des études de phase III ont interrompu le traitement en raison d'une réaction au site d'injection.
Danish: Størstedelen af hændelserne relateret til injektionsstedet var lette til moderate, og mindre end 0,5 % af patienter, der fik galcanezumab i fase 3-studierne, ophørte med behandlingen på grund af en reaktion på injektionsstedet.
French: • le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou contient de petites particules
Danish: • medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder små partikler
French: Il s'agit du fonctionnement normal du stylo.
Danish: Det skyldes pennens normale funktionsmekanik.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le galcanézumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for galcanezumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: La majorité de ces réactions au site d'injection a été rapportée le premier jour de traitement et a disparu dans un délai moyen de 5 jours.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på injektionsstedet blev rapporteret inden for 1 dag og fortog sig i gennemsnit inden for 5 dage.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille - vous risqueriez d'endommager l'aiguille ou de vous blesser accidentellement.
Danish: • Du må ikke sætte nålehætten på igen - du kunne komme til at ødelægge nålen eller stikke dig selv ved et uheld.
French: L'impact de la migraine sur le fonctionnement a été évalué par la mesure de la fonction restrictive (RR) du score du questionnaire de qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ) version 2.1 et par le questionnaire d'évaluation du handicap lié à la migraine (MIDAS).
Danish: Migrænens påvirkning af funktionsniveauet blev vurderet ved brug af Role Function-Restrictive domain fra Migraine Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, og ved Migraine Disability Assessment (MIDAS)-spørgeskemaet.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène du galcanézumab.
Danish: Der er ikke udført non-kliniske studier til vurdering af det karcinogene eller mutagene potentiale af galcanezumab.
French: • Retirez le stylo de votre peau.
Danish: • Fjern pennen fra huden.
French: Dans les études de fertilité pour les mâles, le poids des testicules droits était significativement réduit à des expositions de 4 fois l'exposition humaine à 240 mg.
Danish: I fertilitetsstudier med hanrotter, var vægten af højre testis signifikant reduceret ved eksponering på 4 gange den humane eksponering på 240 mg.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population incluant des doses comprises entre 5 et 300 mg, le taux d'absorption, la clairance apparente et le volume apparent de distribution sont indépendants de la dose.
Danish: På baggrund af en populationsfarmakokinetisk analyse, der omfattede doser fra 5 - 300 mg, var absorptionshastigheden, tilsyneladende clearance og tilsyneladende fordelingsvolumen uafhængige af dosis.
French: • Une autre personne peut effectuer l'injection à l'arrière de votre bras ou dans une fesse.
Danish: • En anden person kan eventuelt give dig indsprøjtningen bag på overarmen eller i balden.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au galcanézumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le galcanézumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for galcanezumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder galcanezumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: L'emplacement du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses et bras) n'a pas eu d'effet significatif sur l'absorption du galcanézumab.
Danish: Injektionsstedet (abdomen, låret, balden og armen) påvirkede ikke signifikant absorptionen af galcanezumab.
French: 3 Injectez
Danish: 3 Sprøjt ind
French: Le stylo pré-rempli doit être inspecté visuellement avant toute administration.
Danish: Den fyldte pen skal kontrolleres visuelt før administration.
French: Appuyez avec un morceau de coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Danish: Pres et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet.
French: Vous pouvez également lire la rubrique « Choisir son site d'injection » de ce manuel pour vous aider à choisir le site d'injection qui vous convient le mieux.
Danish: Du kan også læse afsnittet "Vælg et injektionssted" i denne brugervejledning, når du skal afgøre, hvilket område der fungerer bedst for dig.
French: Lisez l'intégralité de la notice d'Emgality contenue dans cette boîte pour en savoir plus sur votre médicament.
Danish: Læs hele indlægssedlen til Emgality, der er vedlagt i pakningen, for at lære mere om din medicin.
French: Ce deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Danish: Dette andet klik fortæller dig, at indsprøjtningen er gennemført.
French: Q. J'ai entendu plus de 2 clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible, que dois-je faire ?
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
French: La substance active est le galcanézumab.
Danish: Aktivt stof: galcanezumab.
French: Que dois-je faire s'il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection ?
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske eller blod på min hud efter indsprøjtningen?
French: • Appuyez sur le bouton d'injection turquoise et maintenez-le enfoncé ; vous devez entendre un clic fort.
Danish: • Tryk på og hold den blågrønne injektionsknap nede; du vil høre et højt klik.
French: Sortez le stylo du réfrigérateur
Danish: Tag pennen ud af køleskabet
French: Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle.
Danish: Opbevar nålen et sikkert sted for at undgå utilsigtede nålestik.
French: Les données sur l'utilisation du galcanézumab chez la femme enceinte sont limitées.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af galcanezumab til gravide kvinder.