FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avec tous les contraceptifs œstroprogestatifs, des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent arriver, surtout au cours des premiers mois de leur utilisation.
Italian: Come con tutti i contraccettivi ormonali combinati, potrà verificarsi la perdita irregolare di sangue (spotting o metrorragia), particolarmente nei primi mesi di utilizzo.
French: Les contraceptifs œstroprogestatifs peuvent influer sur l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel.
Italian: L'allattamento può essere influenzato dai contraccettivi ormonali combinati, in quanto essi possono ridurre il volume ed alterare la composizione del latte materno.
French: • Le bosentan (un médicament pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins du poumon)
Italian: • bosentan (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna elevata nelle arterie polmonari)
French: Contient 1 dispositif transdermique
Italian: Contiene 1 cerotto transdermico
French: La face adhésive collante est appliquée contre la peau après avoir retiré le film protecteur plastique transparent.
Italian: Il lato adesivo va fatto aderire alla pelle dopo aver rimosso la pellicola protettiva trasparente.
French: Eruption pustuleuse* Pustules au site d'application Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) rare
Italian: Eruzione cutanea con pustole* Pustole al sito di applicazione Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) raro
French: Un seul dispositif transdermique doit être porté à la fois.
Italian: Si deve usare un solo cerotto transdermico alla volta.
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.
Italian: • offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista.
French: Les caillots sanguins peuvent se former
Italian: I coaguli sanguigni possono svilupparsi
French: Afin de prévenir les irritations, ne placez pas le nouveau dispositif exactement au même endroit que votre dispositif précédent.
Italian: • Per evitare irritazioni, non applichi il nuovo cerotto esattamente sullo stesso punto del cerotto precedente.
French: Ne pas jeter les dispositifs usagés ou non utilisés dans les toilettes.
Italian: I cerotti usati o non usati non devono essere gettati nella toilette.
French: Augmentation de la libido
Italian: • Aumento della libido
French: Les substances actives hormonales restantes dans le dispositif transdermique peuvent avoir des effets néfastes sur le milieu aquatique.
Italian: I principi attivi ormonali residui del cerotto transdermico potrebbero avere effetti dannosi se dovessero raggiungere l'ambiente acquatico.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation d'EVRA est très faible mais peut augmenter :
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un'arteria È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di EVRA è molto basso ma può aumentare:
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata "emicrania con aura";
French: • Ne pas découper ou altérer le dispositif de quelque manière que ce soit.
Italian: • Non tagli o manometta il cerotto in alcun modo.
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à EVRA est faible.
Italian: È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a EVRA è basso.
French: EU/1/02/223/001 : 3 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/002 : 9 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/003 : 18 dispositifs transdermiques
Italian: EU/1/02/223/001: 3 cerotti transdermici EU/1/02/223/002: 9 cerotti transdermici EU/1/02/223/003: 18 cerotti transdermici
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
Italian: Se dimentica di staccare il cerotto:
French: Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol
Italian: Inibizione del metabolismo dell'etinilestradiolo
French: Antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
Italian: • Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali
French: Les femmes diabétiques doivent cependant être soigneusement suivies, tout particulièrement au début de l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs.
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche andranno osservate con attenzione, particolarmente ai primi stadi dell'uso di EVRA.
French: Le dispositif transdermique EVRA suivant doit être appliqué le « Jour de changement » habituel.
Italian: Il successivo cerotto transdermico EVRA deve essere applicato il solito "giorno di sostituzione".
French: • Certains médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter les infections par le VIH/SIDA et le virus de l'hépatite C (également appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse comme le ritonavir, la névirapine, l'éfavirenz)
Italian: • alcuni medicinali antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV /AIDS e le infezioni da virus dell'epatite C (cosiddetti inibitori della proteasi e inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa come ritonavir, nevirapina, efavirenz)
French: Aucun adhésif ou bandage supplémentaire ne doit être utilisé afin de maintenir le dispositif transdermique EVRA en place.
Italian: Non si devono utilizzare altri adesivi o bende per tenere il cerotto transdermico EVRA in posizione.
French: Ne portez pas plus de 6 dispositifs à la suite (soit pas plus de 6 semaines).
Italian: Non indossi più di 6 cerotti consecutivi (quindi per non più di 6 settimane).
French: Les résultats d'une étude d'EVRA sur le port prolongé d'un seul dispositif transdermique de contraception pendant 7 jours et 10 jours indiquaient que la valeur cible Css de norelgestromine et d'éthinylestradiol était maintenue pendant une période de 3 jours de port prolongé d'EVRA (10 jours).
Italian: I risultati di uno studio con EVRA sull'uso prolungato di un solo cerotto transdermico per 7 giorni e 10 giorni ha indicato che le CSS target per la norelgestromina e l'etinilestradiolo si sono mantenute per un periodo di 3 giorni di prolungamento d'uso di EVRA (10 giorni).
French: Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs œstroprogestatifs oraux avant la grossesse.
Italian: Gli studi epidemiologici indicano un non maggiore rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno utilizzato contraccettivi orali combinati prima della gravidanza.
French: Affections du système nerveux très fréquent
Italian: Patologie del sistema nervoso molto comune
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir cidessous).
Italian: In una singola donna, però, il rischio può essere molto superiore, a seconda dei suoi fattori di rischio sottostanti (vedere oltre).
French: • Si vous devez réaliser une analyse sanguine ou urinaire, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous utilisez EVRA, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certaines analyses.
Italian: Se deve fare un esame del sangue o delle urine, dica al medico o alla persona che ritira il campione biologico da esaminare che sta utilizzando EVRA, in quanto i contraccettivi ormonali possono influenzare alcuni risultati delle analisi.
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Italian: • tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
French: Lamotrigine : Lors d'une coadministration, les contraceptifs œstroprogestatifs ont causé une diminution significative des concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement due à l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine.
Italian: Lamotrigina: i contraccettivi ormonali combinati hanno mostrato una significativa diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di lamotrigina quando co-somministrati probabilmente a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina.
French: L'étiquette de destruction doit alors être rabattue, scellant le dispositif transdermique usagé à l'intérieur.
Italian: L'etichetta deve quindi essere chiusa sigillando al suo interno il cerotto transdermico usato.
French: L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti (infiammazioni del pancreas);
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
Italian: Un nuovo ciclo contraccettivo inizia il giorno dopo la settimana senza cerotto transdermico; il successivo cerotto transdermico EVRA deve essere applicato anche in caso di assenza di sanguinamento o se il sanguinamento non è ancora terminato.
French: • La quantité d'hormones que vous recevez d'EVRA ne devrait pas être affectée si vous êtes malade (vomissements) ou si vous avez de la diarrhée.
Italian: • La quantità di ormoni rilasciata da EVRA non dovrebbe essere influenzata da vomito o diarrea
French: - de plus de deux jours (48 heures ou plus) : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
Italian: - per oltre due giorni (48 ore o più): L'utilizzatrice potrebbe non essere protetta dalla gravidanza.
French: Collez ces vignettes sur votre calendrier pour vous aider à vous souvenir du jour de changement de dispositif
Italian: Attacchi queste etichette sul calendario: la aiuteranno a ricordare quando occorre sostituire il cerotto
French: • Vous pouvez l'enlever et le remplacer par un nouveau dispositif que vous collerez à un endroit différent de votre corps jusqu'au prochain « Jour de Changement de Dispositif ».
Italian: • può staccarlo e sostituirlo con un nuovo cerotto applicato in un punto diverso, fino al prossimo "Giorno di Sostituzione del Cerotto"
French: Si une grossesse intervient lors de la prise d'EVRA, il faut arrêter l'utilisation d'EVRA immédiatement.
Italian: In caso di gravidanza durante l'assunzione di EVRA, interrompere immediatamente l'uso di EVRA.
French: • apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ;
Italian: • intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo;
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égoût ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions.
Italian: Nota: consultare le informazioni per la prescrizione dei farmaci concomitanti per identificare possibili interazioni.
French: Evra peut être réutilisé 2 semaines après la fin du traitement par cette combinaison de médicaments.
Italian: L'utilizzo di EVRA può essere ripreso nuovamente 2 settimane dopo il completamento del trattamento con questo regime farmacologico in associazione.
French: Certains de ces symptômes (p. ex., « essoufflement », « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les signes d'événements plus fréquents et moins sévères (infections respiratoires, p. ex.).
Italian: Alcuni di questi sintomi (come "mancanza di respiro" e "tosse") sono aspecifici e possono essere interpretati erroneamente come eventi più comuni o meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie).
French: Pertes génitales
Italian: Perdite dai genitali
French: • Vous avez une perte de l'audition ;
Italian: • se ha perdita dell'udito
French: N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Italian: Non usi questo medicinale se si ritrova in una delle situazioni sopra elencate.
French: Recommandations importantes à suivre pendant l'utilisation du dispositif
Italian: Importanti informazioni da considerare durante l'uso del cerotto
French: Si l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent, la pertinence du traitement par EVRA doit être discutée avec la patiente.
Italian: Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di EVRA deve essere discussa con la donna.
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Italian: È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni").
French: En cas de doute, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique doit être utilisée par les femmes traitées par inhibiteur de la protéase ou inhibiteur non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Italian: In caso di dubbio, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera supplementare dalle donne in terapia con un inibitore della proteasi o con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Italian: La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)
French: Troubles de l'humeur, troubles affectifs et anxiété peu fréquent
Italian: Disturbi dell'umore, affettivi ed ansia non comune
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation d'EVRA plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di EVRA alcune settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
French: Le dispositif doit être appliqué immédiatement après retrait du sachet protecteur.
Italian: Il cerotto deve essere applicato immediatamente dopo la rimozione della bustina protettiva.
French: • si vous avez une pression artérielle élevée ;
Italian: • se ha la pressione sanguigna alta;
French: On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol.
Italian: Si pensa che etoricoxib aumenti i livelli di etinilestradiolo inibendo l'attività della sulfotransferasi, quindi inibendo il metabolismo dell'etinilestradiolo.
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale.
Italian: EVRA non è stato studiato in donne con insufficienza renale.
French: Notez qu'une ovulation peut intervenir dans les 10 jours qui suivent un avortement ou une fausse-couche.
Italian: Si ricorda che può esservi ovulazione entro 10 giorni da un aborto indotto o spontaneo.
French: • Vomissements ou diarrhée
Italian: • Vomito o diarrea
French: Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles et peut conduire à des métrorragies et/ou un échec de la contraception.
Italian: Si possono osservare interazioni con i medicinali induttori degli enzimi microsomiali, che possono risultare in un aumento della clearance degli ormoni sessuali e che possono portare a perdite ematiche e/o al fallimento della protezione contraccettiva.
French: • Jaunissement de la peau et du blanc des yeux
Italian: • Ingiallimento della cute e della parte bianca degli occhi
French: caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
Italian: coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
French: Certaines utilisatrices sont susceptibles de connaître une aménorrhée ou une oligoménorrhée après arrêt de la contraception hormonale notamment lorsque ce trouble était préexistant.
Italian: Alcune utilizzatrici potranno avere amenorrea od oligomenorrea dopo aver sospeso la contraccezione ormonale, particolarmente se dette condizioni risultavano preesistenti.
French: La variabilité inter-individuelle (CV%) des paramètres pharmacocinétiques après l'utilisation d'EVRA est plus importante comparée à celle déterminée pour les contraceptifs oraux.
Italian: La variabilità inter-individuale (%CV) dei parametri farmacocinetici di EVRA è risultata superiore a quella osservata con i contraccettivi orali.
French: Il reste à confirmer si cela s'applique également à des œstroprogestatifs plus faiblement dosés.
Italian: Rimane tuttora da confermare se ciò sia valido anche per i contraccettivi ormonali combinati a dosaggio più contenuto.
French: • Vous pensez que vous pourriez être enceinte ;
Italian: • se pensa di essere in gravidanza
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé: placer le dispositif de manière à ce que la face collante couvre la partie grisée retirer le film protecteur rabattre l'étiquette adhésive et sceller jeter dans une poubelle pour déchets solides
Italian: Per eliminare il cerotto usato: mettere il cerotto usato in modo che la superficie adesiva copra l'area ombreggiata rimuovere la protezione di carta chiudere l'etichetta adesiva e sigillare eliminarlo insieme ai rifiuti solidi
French: • Essayez de le recoller ou appliquez un nouveau dispositif immédiatement.
Italian: • cerchi subito di riapplicarlo o di applicare immediatamente un nuovo cerotto.
French: Comment conserver EVRA
Italian: Come conservare EVRA
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
Italian: Pertanto, è necessario consultare le informazioni per la prescrizione sulla co-somministrazione di medicinali per l'HIV per identificare potenziali interazioni ed eventuali raccomandazioni al riguardo.
French: Si cela vous arrivait, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se ciò accade, contatti immediatamente il medico.
French: Les données disponibles sur l'association du norgestimate (bioprécurseur de la norelgestromine) à l'éthinylestradiol indiquent pour les femelles animales une diminution de la fertilité et de l'implantation (rats), une augmentation de la résorption fœtale (rats, lapins) et, dans le cas de dosages élevés, une diminution de la viabilité et de la fertilité de la progéniture femelle (rat).
Italian: I dati per l'associazione di norgestimato (il precursore della norelgestromina) con etinilestradiolo indicano nel caso degli animali femmine una riduzione della fertilità e dell'efficacia dell'impianto (ratti), un aumento nel riassorbimento fetale (ratti, conigli) e, in corrispondenza di dosi elevate, una diminuzione nella vitalità e nella fertilità delle nascite femminili (ratti).
French: Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines [thrombo-embolie veineuse (TEV)] ou dans les artères [thrombo-embolie artérielle (TEA)] chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés.
Italian: Un maggior rischio di sviluppare coaguli sanguigni nelle vene [tromboembolia venosa (TEV) ] o coaguli sanguigni nelle arterie [tromboembolia arteriosa (TEA) ] è presente in tutte le donne che prendono contraccettivi ormonali combinati.
French: Lors d'études à doses multiples, il a été constaté seulement une légère augmentation des concentrations plasmatiques et de l'ASC de la norelgestromine et de l'EE et avec le temps par rapport à la semaine 1 du cycle 1.
Italian: Negli studi a dosi multiple, le concentrazioni sieriche e l'AUC per la norelgestromina e l'EE sono aumentate solo leggermente nel tempo, se rapportate alla settimana 1 del ciclo 1.
French: Si, au cours de l'utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs dans le cas d'une hypertension déjà existante, des valeurs de pression artérielle constamment élevées ou une augmentation significative de la pression artérielle ne répondent pas de façon appropriée à un traitement contre l'hypertension, il faut arrêter la contraception œstroprogestative.
Italian: Se, durante l'uso di un contraccettivo ormonale combinato in presenza di ipertensione preesistente, valori costantemente elevati di pressione arteriosa o un aumento significativo della pressione non rispondono adeguatamente al trattamento anti-ipertensivo, sospendere l'uso del contraccettivo ormonale combinato.
French: Ces problèmes disparaissent généralement mais si cela n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Normalmente il problema scompare ma, se persiste, controlli con il medico o il farmacista.
French: Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation d'EVRA, vous devez également en informer votre médecin.
Italian: Se questa condizione compare o peggiora mentre sta usando EVRA deve informare il medico.
French: L'éthinylestradiol est largement lié à la sérum-albumine.
Italian: L'etinilestradiolo è altamente legato alla sieroalbumina.
French: Après avoir porté le dispositif transdermique pendant 6 semaines consécutives, un intervalle libre sans dispositif transdermique de 7 jours est nécessaire.
Italian: Dopo aver portato il cerotto transdermico per 6 settimane consecutive, dovrà esservi un intervallo senza cerotto transdermico di 7 giorni.
French: Au cours de la semaine sans dispositif transdermique, un nouveau jour de changement peut être sélectionné en appliquant le premier dispositif transdermique EVRA du cycle suivant aussitôt atteint le jour souhaité.
Italian: Durante l'intervallo senza cerotto transdermico, può scegliere un nuovo giorno di sostituzione, applicando il primo cerotto transdermico EVRA del ciclo successivo non appena arriva il giorno desiderato.
French: Suite au retrait d'un dispositif transdermique, les demi-vies d'élimination moyenne de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol étaient d'environ 28 heures et 17 heures respectivement.
Italian: Dopo aver tolto il cerotto transdermico, le emivite di eliminazione di norelgestromina ed etinilestradiolo erano rispettivamente di circa 28 ore e 17 ore.
French: En cas d'aggravation ou de survenue pour la première fois de l'un de ces troubles ou facteurs de risque, il doit être conseillé à la patiente de contacter son médecin afin de déterminer si l'utilisation d'EVRA doit être interrompue.
Italian: In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivolgersi al proprio medico per determinare se l'uso di EVRA debba essere interrotto.
French: Ne portez pas de dispositif au cours de la Semaine 4 (du 22
Italian: Non usi alcun cerotto la Settimana 4 (dal Giorno 22 al Giorno 28).
French: N'utilisez pas EVRA si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir car cela peut entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT).
Italian: Non usi EVRA se ha l'epatite C e sta assumendo dei medicinali contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir, in quanto questo potrebbe causare un aumento della funzionalità epatica neirisultati degli esami del sangue (aumento del livello dell'enzima ALT del fegato).
French: • Cependant, vous devez vérifier que le dispositif ne soit pas tombé à la fin de ces activités.
Italian: • Tuttavia, si consiglia di controllare che il cerotto non si sia staccato dopo aver preso parte a queste attività
French: Trouble du métabolisme et de la nutrition peu fréquent
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione non comune
French: • Saignements vaginaux.
Italian: • sanguinamento vaginale.
French: B-2340 Beerse, Belgique
Italian: B-2340 Beerse, Belgio