FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съкращаване на цикъла на периодичните актуализирани доклади за безопасността (ПАДБ) от 3-годишни на 6-месечни ПAДБ до 2016 г.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
Bulgarian: Приложение ІV Условие на разрешението за употреба
Lithuanian: IV priedas
Bulgarian: Първа крайна дата (DLP) - 30 август 2013 г.
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 30 юни 2014 г.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 31 декември 2016 г.
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
Bulgarian: ПРУ внася европейски план за управление на риска за продуктите съгласно европейските практики на добрата фармакологичната бдителност, включващ следните мерки:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Bulgarian: ПРУ трябва да извърши проучване за лекарствена използваемост, което да оцени ефективността на въведените мерки за минимизиране на риска по отношение на ограничаването на употребата извън одобрените показания и придържането на предписващите лекари към КХП.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Bulgarian: Заедно с тези 6-месечни ПAДБ трябва да се подават и доклади за безопасността, съсредоточени върху нежеланите сърдечносъдови и хеморагични събития и употреба извън одобрените показания.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Bulgarian: Провеждане на проучване за лекарствена използваемост с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсване на неговия прием.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
Bulgarian: Фармацевтична форма
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Bulgarian: Следната таблица е представена като пример за това как таблетките и частите на таблетките могат да се използват, за да се достигне препоръчаната доза.
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra pavyzdys, kaip galima naudoti tabletes ar jų dalis, norint gauti rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Netaikytina.
Bulgarian: hr/ml, и оралната бионаличност е 44.53 (± 10.26) процент.
Lithuanian: /ml ir biologinis prieinamumas sušėrus yra 44,53 (± 10,26) procento.
Bulgarian: Освен това, в много редки случаи се съобщава за бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Be to, labai retais atvejais pranešta apie inkstų nepakankamumą.
Bulgarian: Пиковата концентрация (Cmax) е 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, AUC е 1.676 (± 0.4735) µg.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plotas po kreive (AUC) - 1,676 (± 0,4735) µg.val.
Bulgarian: Също вижте точка 4.8
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 p.
Bulgarian: Елиминационният полу-живот (t1/2) е 1.38 (± 0.24) часа.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
Bulgarian: Въпреки че няма налични данни за кучета, опитите с лабораторни животни са показали ефект върху оплодителната им способност и развитието на фетусите.
Lithuanian: Nors tyrimų su šunimis duomenų nėra, tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas poveikis vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi.
Bulgarian: Таблетките са овкусени и опитите (при здрави кучета от породата бигъл) показват, че има вероятност повечето кучета да ги приемат доброволно.
Lithuanian: Tabletėse yra kvapiosios medžiagos ir tyrimais (su sveikais biglių veislės šunimis) nustatyta, kad dauguma šunų jas noriai suėda.
Bulgarian: EU/2/10/119/001-012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/119/001-012
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската Комисия за маркетинговите планове за продукта.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisės suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Bulgarian: Препоръчаната доза на cimicoxib е 2 mg на килограм телесна маса веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama cimikoksibo dozė yra 2 mg 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за този продукт.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio vaistui nėra.
Bulgarian: Циклооксигеназният ензим (COX) е представен от две изоформи.
Lithuanian: Fermentas ciklooksigenazė (COG) būna dviejų izoformų.
Bulgarian: QM01AH93
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH93.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба и етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Този ветеринарномедицинскипродукт не изисква специални условия за съхранение.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 таблетки 32 таблетки 144 таблетки 45 таблетки
Lithuanian: 8 tabletės 32 tabletės 144 tabletės 45 tabletės
Bulgarian: След орален прием при кучета на препоръчаната доза от 2 mg/kg без храна, cimicoxib бързо се абсорбира и времето за максимална концентрация (Tmax) е 2.25 (± 1.24) часа.
Lithuanian: Šunims be ėdesio sušėrus rekomenduojamą 2 mg/kg dozę, cimikoksibas greitai absorbuojamas ir laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax) yra 2,25 (± 1,24) val.
Bulgarian: Измивайте ръцете си след употребата му.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Bulgarian: Той селективно инхибира ензима циклооксигеназа 2 (COX-2), който е отговорен за болката, възпалението и високата температура.
Lithuanian: Jis selektyviai slopina fermentą ciklooksigenazę-2 (COG-2), kuri yra atsakinga už skausmą, uždegimą ir karščiavimą.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани и други неблагоприятни реакции като анорексия или летаргия.
Lithuanian: Retai taip pat gali atsirasti ir kitų nepalankių reakcijų, įskaitant anoreksiją ir mieguistumą.
Bulgarian: При попродължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар.
Lithuanian: Gydomą ilgesnį laiką gyvūną reguliariai turi stebėti veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Оралното приложение на cimicoxib с храна не повлиява съществено бионаличността но чувствително понижава наблюдаваното Tmax.
Lithuanian: Cimikoksibo sušėrimas su ėdesiu ženklios įtakos biologiniam prieinamumui neturėjo, tačiau aiškiai sumažėjo vertintas Tmax.
Bulgarian: Изборът на най-подходящия тип таблетка или части от таблетка се извършва по преценка на ветеринарния лекар на базата на обстоятелствата във всеки конкретен случай, без това да доведе до значително свръх- или недостатъчно дозиране.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į kiekvieno konkretaus atvejo aplinkybes, savo nuožiūra turi pasirinkti tinkamiausią tabletės tipą ar tabletės dalį, kad būtų išvengta nepagrįstai per didelės ar per mažos dozės.
Bulgarian: COX-1 обикновено е конститутивен ензим представен в тъкани, синтезиращи продукти, отговорни за нормални физиологични функции (например в гастро-интестиналния тракт и бъбреците).
Lithuanian: COG-1 paprastai įeina į audinių, kuriuose gaminami normalias fiziologines funkcijas užtikrinantys produktai (pvz., virškinamojo trakto ir inkstų), sudėtį.
Bulgarian: Както и при всяко продължително приложение на НСПВС, бъбречната функция следва да се следи.
Lithuanian: Kaip ir kitų NVNU ilgo naudojimo atveju, gydant būtina stebėti inkstų funkciją.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Lot {П номер}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Bulgarian: Продължителност на третирането:
Lithuanian: Gydymo trukmė
Bulgarian: Употребата при животни, страдащи от нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция може да носи допълнителен риск.
Lithuanian: Naudojimas gyvūnams, turintiems širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, gali sukelti papildomą riziką.
Bulgarian: При неблагоприятни реакции като продължително повръщане, повтаряща се диария, кръв в изпражненията, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия или влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели, следва да се прекрати употребата на продукта и следва незабавно да се потърси съветът на ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepalankioms reakcijoms kaip nuolatinis vėmimas, pasikartojantis viduriavimas, plika akimi nematomas kraujas išmatose, staigus svorio sumažėjimas, anoreksija, mieguistumas, inkstų ar kepenų biocheminių rodiklių pablogėjimas, būtina nutraukti vaisto naudojimą ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Всяка разделена таблетка следва да се съхранява в блистера/флакона.
Lithuanian: Padalytas tabletes reikia laikyti lizduotėje arba buteliuke.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа 1 (COX-1), който има защитни функции, например в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от cimicoxib.
Lithuanian: Fermento ciklooksigenazės-1 (COG-1), kuri veikia apsaugančiai, pvz., virškinamajame trakte ir inkstuose, cimikoksibas neslopina.
Bulgarian: След орален прием при кучета в препоръчителните дози cimicoxib се резорбира бързо.
Lithuanian: Šunims sušertas rekomenduojamomis dozėmis cimikoksibas greitai absorbuojamas.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 10 седмици.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav.
Bulgarian: COX-2 от своя страна се синтезира от макрофагите и клетките на възпалението след стимулация от цитокини и други медиатори на възпалението.
Lithuanian: COG-2 savo ruožtu daugiausia yra indukuojamas ir sintetinamas makrofagų bei uždegiminių ląstelių po citokinų ir kitų uždegimo mediatorių stimuliacijos.
Bulgarian: При неблагоприятни реакции като продължително повръщане, повтаряща се диария, появяваща се кръв в изпражненията, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия или влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели, следва да се прекрати употребата на продукта и следва да се назначи подходящ мониторинг и/или третиране.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepalankioms reakcijoms kaip nuolatinis vėmimas, pasikartojantis viduriavimas, plika akimi nematomas kraujas išmatose, staigus svorio sumažėjimas, anoreksija, mieguistumas, inkstų ar kepenų biocheminių rodiklių pablogėjimas, būtina nutraukti vaisto naudojimą ir pradėti atitinkamą gyvūno stebėjimą ir (ar) gydymą.
Bulgarian: В редки случаи са отбелязвани сериозни стомашно-чревни смущения като кръвоизливи или улцерации.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto veiklos sutrikimai, tokie kaip kraujavimas ar atsiradusios opos.
Bulgarian: В проведен опит за предозиране, при който кучета са били третирани с 3 пъти (5,8 до 11,8 mg/kg телесна маса) и 5 пъти (9,7 до 19,5 mg/kg телесна маса) препоръчителната доза за период от 6 месеца, е било отбелязано увеличение на свързаните с дозата стомашно-чревни нарушения, които са засегнали всички кучета в групата с най-висока доза.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimų metu 6 mėnesius šunims skyrus 3 kartus (5,8-11,8 mg/kg kūno svorio) ir 5 kartus (9,7-19,5 mg/kg kūno svorio) didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pastebėtas su doze susijęs virškinimo sutrikimų padažnėjimas, kuris pasireiškė visiems šunims didžiausios dozės grupėje.
Bulgarian: Подобни свързани с дозата промени в хематологичните показатели и броя бели кръвни клетки, както и в бъбречната функция, също са били отбелязани.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti panašūs su doze susiję hematologijos bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus ir inkstų vientisumo pakitimai.
Bulgarian: За третиране на болка и възпаление, асоциирани с остеоартрит, както и за контрол на периоперативната болка при ортопедични или мекотъканни операции при кучета.
Lithuanian: Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti, taip pat perioperaciniam skausmui dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų valdyti.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Bulgarian: Ако такова третиране не може да бъде избегнато, тези животни изискват грижливо ветеринарно наблюдение.
Lithuanian: Jei tokio gydymo išvengti neįmanoma, šiems gyvūnams būtina kruopšti veterinarinė stebėsena.
Bulgarian: Доколкото безопасността на продукта не е демонстрирана адекватно при млади животни, се препоръчва грижливо наблюдение при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца.
Lithuanian: Kadangi veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebuvo tinkamai nustatytas, gydant jaunesnius nei 6 mėn.
Bulgarian: Опаковка от 45 таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 45 tabletės.
Bulgarian: В in vivo възпалителен остър болеви модел е демонстрирано, че симулирания ефект на цимикоксиб трае приблизително 10-14 часа.
Lithuanian: Ūmaus uždegimo skausmo modelio tyrimais in vivo nustatyta, kad cimikoksibo imituotas poveikis truko vidutiniškai 10-14 val.
Bulgarian: Външна опаковка (както за блистери, така и за флакон)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (lizduotėms ir buteliukui)
Bulgarian: В много редки случаи е отбелязано повишаване на бъбречните биохимични параметри.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti padidėję inkstų biocheminiai rodikliai.
Bulgarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Bulgarian: Cimicoxib е нестероиден противовъзпалителен медицински продукт, принадлежащ към групата на кокцибите и въздействащ чрез селективна инхибиция на ензима циклооксигеназа 2.
Lithuanian: Cimikoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis koksibų grupei ir selektyviai slopinantis fermentą ciklooksigenazę-2.
Bulgarian: Предхождащата употреба на други противовъзпалително субстанции може да доведе до допълнителни или по-силно изразени неблагоприятни реакции и съответно следва да се спазва определен период, свободен от третиране с такива противовъзпалителни средства, преди да се пристъпи към употребата на Cimalgex.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar stipresnis nepalankus poveikis, todėl, prieš pradedant gydyti Cimalgex, tam tikrą laiko tarpą būtina nenaudoti tokių vaistų. Nustatant šį laikotarpį, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Bulgarian: Метаболизмът му е екстензивен.
Lithuanian: Metabolizuojamas greitai.
Bulgarian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ
Bulgarian: В изкуствено предизвикан болеви модел при кучета е демонстрирано, че противоболковият и противовъзпалителен ефект на cimicoxib трае приблизително 10-14 часа.
Lithuanian: Dirbtinai sukelto skausmo tyrimais su šunimis nustatyta, kad cimikoksibo skausmą bei uždegimą malšinantis poveikis truko vidutiniškai 10-14 val.
Bulgarian: Cimalgex не следва да бъде употребяван в комбинация с кортикостероиди или други НСПВС.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais NVNU.
Bulgarian: Често се съобщава за леки гастроинтестинални смущения (повръщане и/или диария), но преминаващи за кратко време.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nestiprūs virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (vėmimas ir (ar) viduriavimas), bet tai truko neilgai.
Bulgarian: Таблетките Cimalgex могат да се прилагат с или без храна.
Lithuanian: Cimalgex tabletes galima suduoti su ėdesiu arba be jo.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматична укрепваща терапия, изразяваща се в приложението на протектиращи стомашно-чревния тракт агенти и инфузията на изотонични салинни средства.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti simptominį palaikomąjį gydymą, skirti virškinamąjį traktą apsaugančias medžiagas ir izotoninio fiziologinio tirpalo lašines.
Bulgarian: Метаболизиращите ензими не са напълно проучени и по-бавен метаболизъм е наблюдаван при някои индивиди.
Lithuanian: Metabolizuojantys fermentai nėra pilnai ištirti ir kai kuriems gyvūnams buvo pastebėtas lėtesnis metabolizmas (iki keturių kartų stipresnis poveikis).
Bulgarian: Бременност и кърмене
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Bulgarian: Всички варианти на наличие на активна съставка в една таблетка са представени в следните големини и тип на опаковката:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Visų stiprumų vaistą galima įsigyti supakuotą šių dydžių ir tipų pakuotėse:
Bulgarian: Пластмасов (HDPE) флакон с детеустойчиво пластмасово (РР) затваряне опакована в картонена опаковка.
Lithuanian: • plastikiniai (DTPE) buteliukai su vaikų neatidaromais plastikiniais (PP) uždoriais, kartoninėse dėžutėse.
Bulgarian: Основният метаболит, деметилиран цимикоксиб, се елиминира основно с фекалиите по жлъчен път, а в по-малко количество и с урината.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, demetilintas cimikoksibas, daugiausia išskiriamas su išmatomis per tulžį ir mažiau su šlapimu.
Bulgarian: Другият метаболит, глюкорониран конюгат на деметилирания коксиб, се елиминира с урината.
Lithuanian: Kitas metabolitas, demetilinto cimikoksibo junginys su gliukuronidu, išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към cimicoxib трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas cimikoksibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Алуминиеви блистери (всеки от които съдържа 8 таблетки) опаковани в картонена кутия с 8,
Lithuanian: • aliumininės lizduotės (po 8 tabletes kiekviename lapelyje), kartoninėse dėžutėse po 8, 32 arba
Bulgarian: Както при всяко НСПС, предозирането може да причини гастро-интестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при чувствителни или рискови кучета.
Lithuanian: Kaip ir naudojus kitus NVNU, perdozavimas jautriems ar nusilpusiems gyvūnams gali sukelti toksinį poveikį virškinamajam traktui, inkstams ar kepenims.
Bulgarian: Следва да се избягва употребата на продукта при обезводнени, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като може да бъде повишен рискът от бъбречна токсичност.
Lithuanian: Vengti naudoti dehidratuotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes gali padidėti toksinio poveikio inkstams rizika.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 10.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-02-18.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Bulgarian: За облекчаване на болката и възпалението асоциирани с остеоартрит: 6 месеца.
Lithuanian: • Su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti: vaistą reikia duoti 6 mėn.
Bulgarian: За контрол на пери-оперативната болка при ортопедични или мекотъканни операции: една доза 2 часа преди операцията, следвано от 3-7 дни третиране, според преценката на лекуващия ветеринарен лекар.
Lithuanian: iki operacijos, po to gydyti dar 3-7 dienas pagal prižiūrinčio veterinarijos gydytojo sprendimą.
Bulgarian: Ако подобна употреба не може да бъде избегната, се препоръчва внимателно ветеринарно наблюдение.
Lithuanian: Jei tokio naudojimo išvengti neįmanoma, šiems gyvūnams būtina kruopšti veterinarinė stebėsena.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е изследвана при млади животни, поради което се препоръчва грижливо наблюдение от страна на ветеринарния лекар при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebuvo nustatytas, todėl jei šuo yra jaunesnis nei 6 mėn.
Bulgarian: Телесно маса kg
Lithuanian: Svoris kg
Bulgarian: Да не се използва по едно и също време с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Lithuanian: Negalima naudoti tuo pat metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Да не се използва при кучета страдащи от стомашно-чревни смущения или при кучета с проблемно кървене.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sutrikus skrandžio ar virškinimo sistemos veiklai, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų.
Bulgarian: Всяка остатъчна разделена таблетка не трябва да бъде употребявана след 90 дни съхранение във флакона.
Lithuanian: Likusias nesunaudotas tablečių dalis buteliuke galima laikyti 90 dienų, o po to išmesti.
Bulgarian: Cimicoxib е ненаркотично нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Lithuanian: Cimikoksibas - tai nenarkotinis, nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Цимикоксибът може да причини кожна чувствителност.
Lithuanian: Cimikoksibas gali dirginti odą.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 45 таблетки
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 45 tabletės
Bulgarian: Ако някои от наблюдаваните неблагоприятни реакции продължава след прекратяване на третирането, трябва да бъде потърсен съвет от ветеринарен лекар.
Lithuanian: Jei, nutraukus gydymą, bet kuri pastebėta nepalanki reakcija nepranyksta, būtina kreiptis į gydantį veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {П номер}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Bulgarian: Да не се използва в комбинация с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Избягвайте употребата на продукта при всяко животно, което е обезводнено, хиповолемично или хипотензивно, тъй като е повишен рискът от бъбречна токсичност.
Lithuanian: Vengti naudoti dehidratuotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes tai gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką.
Bulgarian: Блистерни опаковки - всяка остатъчна разделена таблетка следва да се съхранява в блистера за период до два дни и, ако не се използва през това време, следва да се унищожи.
Lithuanian: Likusias nesunaudotas tablečių dalis lizduotėje galima laikyti 2 dienas, o po to išmesti.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.