FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Several indications were identified for Famvir in the SPCs of different MSs.
Hungarian: A különböző tagállamok alkalmazási előírásaiban számos javallat szerepelt a Famvir-ra.
English: Placebo-controlled and uncontrolled studies of up to 16 weeks duration showed that famciclovir was effective in the suppression of recurrent genital herpes in HIV-infected patients; the placebo-controlled study showed that famciclovir significantly decreased the proportion of days of both symptomatic and asymptomatic HSV shedding.
Hungarian: A legfeljebb 16 hétig tartó placebo-kontrollos és nem kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy a famciklovir hatásosan gátolta a recidív herpes genitalist a HIV-fertőzött betegeknél.
English: To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
Hungarian: Későbbi kitörések megelőzésére a javasolt adag: - egy 500 mg-os tabletta, naponta kétszer.
English: Package leaflet The package leaflet was updated to reflect the SPC harmonisation.
Hungarian: Betegtájékoztató A betegtájékoztatót az alkalmazási előírás harmonizálásának tükrében aktualizálták.
English: 500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
Hungarian: naponta kétszer 500 mg, 7 napig naponta egyszer 500 mg, 7 napig naponta egyszer 250 mg, 7 napig
English: - If you have kidney problems (or have had them before).
Hungarian: A Famvir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ha vesebetegsége van (vagy korábban volt).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
English: If you have a reduced immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg three times a day, for ten days.
Hungarian: Ha egészséges immunrendszere van, akkor az ajánlott adag: - egy 500 mg-os tabletta, naponta háromszor, hét napig, Ha immunendszerének működése csökkent, akkor az ajánlott adag: - egy 500 mg-os tabletta, naponta háromszor, tíz napig.
English: Famvir can cause dizziness, drowsiness or confusion.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Famvir szédülést, álmosságot vagy zavartságot okozhat.
English: Table 2 Adverse reactions
Hungarian: 2. táblázat Mellékhatások
English: − the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
Hungarian: − recidív herpes genitalis epizódok kezelése csökkent immunitású felnőtteknél,
English: Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
Hungarian: A penciklovir plazmakoncentráció - idő görbéje egyszeri és ismételt (naponta háromszor és naponta kétszer) adagolást követően hasonló, ami arra utal, hogy a penciklovir a famciklovir ismételt adagolásakor nem akkumulálódik.
English: However, it agreed that the indication suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults was supported by the available data.
Hungarian: Ugyanakkor, egyetértettek abban, hogy a rendelkezésre álló adatok alátámasztják a kezelési javallatot a rekurráló herpes genitalis szuppressziójában immunkompetens és immunkompromittált betegeknél.
English: There was no effect on the incidence of neoplasia in male rats or in mice of either sex.
Hungarian: Hím patkányoknál és egyik nembe tartozó egérnél sem volt hatással a daganatok előfordulási gyakoriságára.
English: OPHTHALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
Hungarian: HERPES ZOSTER OPHTHALMICUS IMMUNOKOMPETENS FELNŐTTEKNÉL
English: To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
Hungarian: Ha immunrendszerének működése csökkent, akkor az adagok a következők: Az aktuális kitörések kezelésére a javasolt adag: - egy 500 mg-os tabletta, naponta kétszer, hét napig.
English: Mild and moderate hepatic impairment had no effect on the extent of systemic availability of penciclovir following oral administration of famciclovir.
Hungarian: A famciklovir per os adását követően a penciklovir szisztémás hasznosulásának mértékére az enyhén és közepesen súlyosan károsodott májműködés nincs hatással.
English: is effective and safe in suppressing recurrent HSV outbreaks in HIV-infected patients.
Hungarian: Összességében a naponta kétszer 500mg famciklovir hatékony és biztonságos a rekurrens HSV fellángolások szuppresszálásra HIV fertőzött betegeknél.
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for 7 days ≥ 60
Hungarian: Herpes genitalis csökkent immunitású felnőtteknélrecidív herpes genitalis epizód kezelése naponta kétszer 500 mg, 7 napig ≥ 40
English: 500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
Hungarian: Herpes zoster csökkent immunitású felnőtteknél naponta háromszor 500 mg, 10 napig naponta háromszor 500 mg, 10 napig naponta kétszer 500 mg, 10 napig naponta egyszer 500 mg, 10 napig naponta egyszer 250 mg, 10 napig
English: This is because it has not yet been studied in this age group.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
English: Some of them might be serious
Hungarian: Ezek közül néhány súlyos is lehet.
English: In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
Hungarian: Az esetek többségében ezek enyhe reakciók, de néhány súlyos reakció is előfordulhat.
English: This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
Hungarian: Ez hat hónaptól két és fél évig tarthat, vagy ritka esetekben akár több évig.
English: This was sustained throughout the treatment period.
Hungarian: Ez a hatás a kezelési időszak alatt végig megmaradt.
English: Delayed or Missed Doses
Hungarian: Késleltetett vagy kihagyott adagok
English: In rare cases, some of these infections were fatal.
Hungarian: Ritka esetekben ezen fertőzések némelyike halálos kimenetelű volt.
English: The primary analysis is based on all events accrued.
Hungarian: Az elsődleges elemzés az összes előforduló eseményen alapult.
English: Adults over 55 years old and elderly population
Hungarian: 55 év feletti felnőttek és idősek
English: This reduced rate should be maintained for at least 30 minutes.
Hungarian: Ezt a csökkentett sebességet legalább 30 percen át fent kell tartani.
English: Do not wait until your next planned infusion.
Hungarian: Ne várjon a következő tervezett infúzióig.
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint.
Hungarian: Nem megerősítő p-érték; a hierarchikus vizsgálati eljárás a végpont elérése előtt befejeződött.
English: Exploratory result based on complete ITT population.
Hungarian: A feltáró eredmények a teljes ITT populáción alapulnak.
English: Infusion 2 (2 weeks later)
Hungarian: 2. infúzió (2 héttel később)
English: Patients over 55 years of age were not studied.
Hungarian: 55 évesnél idősebb betegeket nem vizsgáltak.
English: · low levels of a type of white blood cell (neutropenia)
Hungarian: • a fehérvérsejtek egy fajtájának alacsony szintje (neutropenia).
English: Other medicines and Ocrevus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ocrevus
English: In addition, innate immunity and total T-cell numbers are not affected.
Hungarian: Ezen kívül, a veleszületett immunitás és az össz T-sejtszám nem érintett.
English: Proportion of patients with No Evidence of Disease Activity (NEDA)
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél nincs igazolt betegségaktivitás (NEDA)
English: Log-rank test
Hungarian: Log-rang próba
English: · It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Hungarian: • Fontos, hogy addig folytassa a kezelését, amíg Ön és kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy az előnyös az Ön számára.
English: Mean number of relapses in the last year
Hungarian: Az elmúlt évben előfordult relapszusok átlagos száma
English: This is because Ocrevus may lower blood pressure.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az Ocrevus csökkentheti a vérnyomást.
English: No increase was observed in PPMS.
Hungarian: PPSM esetén nem figyeltek meg növekedést.
English: Hepatitis B reactivation
Hungarian: A hepatitis B reaktiválódása
English: A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
Hungarian: Túlérzékenységi reakció is előfordulhat (a gyógyszerrel szembeni akut allergiás reakció).
English: There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
Hungarian: Az Ocrevus terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
English: · Your doctor may recommend that you are given a seasonal influenza vaccine.
Hungarian: • Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy oltassa be magát szezonális influenza elleni vakcinával.
English: · Some side effects can be related to having low B cells.
Hungarian: • Egyes mellékhatások összefüggésben lehetnek a B-sejtek alacsony számával.
English: The capacity of B-cell reconstitution and preexisting humoral immunity are preserved.
Hungarian: A B-sejtek újraképződésének képessége, és az eleve meglévő humorális immunitás megőrzött.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott készítmény márkanevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
English: Your blood B-cells will gradually increase to normal levels.
Hungarian: A B-sejtek vérszintje fokozatosan vissza fog térni a normálértékre.
English: The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days.
Hungarian: A tünetek jelentkezhetnek hirtelen, néhány órán belül, de lassan, több napon keresztül is kialakulhatnak.
English: Animal studies (embryo-foetal toxicity) do not indicate teratogenic effects.
Hungarian: Az állatokon végzett (embryonalis-magzati toxicitási) vizsgálatok nem jeleznek teratogén hatást.
English: They will watch you closely while you are being given this medicine.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fogják tartani Önt a gyógyszer beadása során.
English: The effect on the immune system of these medicines with Ocrevus could be too strong.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az immunrendszerre gyakorolt hatása az Ocrevus-szal együtt túlságosan erős lehet.
English: Ocrevus should be avoided during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Hungarian: A terhesség alatt az Ocrevus kerülendő, kivéve, ha az anyát érintő lehetséges előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
English: A risk to neonates and infants cannot be excluded.
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők esetén a kockázat nem zárható ki.
English: The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
Hungarian: A súlyos fertőzések száma túl alacsony volt ahhoz, hogy határozott következtetéseket lehessen levoni.
English: Demographic and baseline characteristics were well balanced across the two treatment groups.
Hungarian: A demográfiai és kiindulási jellemzők jól kiegyensúlyozottak voltak a két kezelési csoport között.
English: This is because medicines like Ocrevus can cause the hepatitis B virus to become active again.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az Ocrevushoz hasonló gyógyszerek hatására a hepatitisz B vírus újra aktiválódhat.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 8 January 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 8.
English: Contraception for women
Hungarian: Fogamzásgátlás nők esetében
English: Dose Modifications during Treatment
Hungarian: A dózis módosítása a kezelés során
English: · If you have an infusion-related reaction, you will be given medicines to treat it and the infusion may need to be slowed down or stopped.
Hungarian: • Ha Önnél infúziós reakció lép fel, gyógyszereket fog kapni ennek kezelésére, és lehetséges, hogy az infúziót le kell lassítani vagy le kell állítani.
English: Patients with a history of congestive heart failure (New York Heart Association III & IV) were not studied.
Hungarian: Olyan betegeket, akiknek a kórtörténetében pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association III és IV) szerepel, nem vizsgáltak.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants group, ATC code: L04AA36.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AA36.
English: The symptoms disappear or improve between relapses but damage may build up and lead to permanent disability.
Hungarian: A tünetek a relapszusok között eltűnnek vagy javulnak, de a károsodás egyre nagyobb mértékű lehet és maradandó funkcionális károsodáshoz vezethet.
English: It is a type of protein called a ‘monoclonal antibody'.
Hungarian: Ez egyfajta fehérje, úgynevezett „monoklonális antitest”.
English: Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
Hungarian: Életkor: 18-55 év, EDSS pontszám: 3,0-6,5
English: Malta (see Ireland)
Hungarian: (See Ireland)
English: * All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
Hungarian: * Az utánkövetési idő az elemzésbe bevont összes beteg esetében legalább 120 hét volt.
English: If an infusion of Ocrevus is missed, it should be administered as soon as possible; do not wait until the next planned dose.
Hungarian: Ha egy Ocrevus infúzió kimarad, akkor ezt a lehető leghamarabb pótolni kell; nem szabad megvárni a következő tervezett adagot.
English: Annualised Relapse Rate (ARR) (primary endpoint)
Hungarian: Éves relapszus ráta (ARR) (elsődleges végpont) Relatív csökkenés
English: The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days.
Hungarian: Az okrelizumab terminális eliminációs felezési ideje 26 nap volt.
English: Upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, influenza
Hungarian: Felső légúti fertőzés, nasopharyngitis, influenza
English: · you are taking medicines for high blood pressure.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed.
English: Considering the first report of hepatitis B reactivation published for ocrelizumab and described in the previous PSUR, the PRAC recommended a minor revision of the statements in section 4.4 of the SmPC on the risk of hepatitis B reactivation.
Hungarian: Figyelembe véve az okrelizumabra közzétett, az előző PSUR-ban leírt hepatitis B reaktiválódására vonatkozó első jelentést, a PRAC az SmPC 4.4 pontjában leírt hepatitis B reaktiválódás kockázatáról szóló állítások kisebb felülvizsgálatát javasolta.
English: Infusion-Related Reactions (IRRs)
Hungarian: Infúziós reakciók (IRR)
English: · Talk to your doctor before vaccinating your baby.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gyermekének oltást adatna be.
English: B-cell depletion in utero was detected.
Hungarian: In utero B-sejt depléciót észleltek.
English: They might notice symptoms of PML that you do not, such as memory lapses, trouble thinking, difficulty walking, sight loss, changes in the way you talk, which your doctor may need to investigate.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ők észreveszik a PML olyan tüneteit is, amelyeket Ön nem, például memóriazavarokat, gondolkodási nehézséget, járási nehézséget, látásvesztést, a beszédmód változását, melyeket lehetséges, hogy kezelőorvosának ki kell vizsgálnia.
English: Treatment of severely immunocompromised patients
Hungarian: Súlyosan legyengült immunrendszerű betegek kezelése
English: Physicians should be vigilant for the early signs and symptoms of PML, which can include any new onset, or worsening of neurological signs or symptoms, as these can be similar to MS disease.
Hungarian: Az orvosoknak oda kell figyelniük a PML korai jeleire és tüneteire, így többek között az újonnan jelentkező vagy súlyosbodó neurológiai jelekre vagy tünetekre, mert ezek hasonlóak lehetnek az SM betegséghez.
English: Multiple Sclerosis (MS) affects the central nervous system, especially the nerves in the brain and spinal cord.
Hungarian: A szklerózis multiplex a központi idegrendszert, különösen az agyban és a gerincvelőben lévő idegeket érinti.
English: · Tell your doctor if you have recently been given any vaccine or might be given a vaccine in the near future.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben bármilyen oltást kapott, vagy a közeljövőben oltást terveznek Önnél.
English: · If you miss an infusion of Ocrevus, talk to your doctor to arrange to have it as soon as possible.
Hungarian: • Ha kihagy egy Ocrevus infúziót, beszéljen kezelőorvosával annak érdekében, hogy minél előbb megszervezhesse annak beadását.
English: No incompatibilities between Ocrevus and polyvinyl chloride (PVC) or polyolefin (PO) bags and intravenous administration sets have been observed.
Hungarian: Az Ocrevus és a poli-vinil-klorid (PVC) vagy poliolefin (PO) zsákok és intravénás adagoló szerelékek között inkompatibilitás nem volt megfigyelhető.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
Hungarian: Más alkalmazási módokkal vizsgálatokat nem végeztek.
English: Before your Ocrevus treatment, your doctor will check if you are at risk of hepatitis B infection.
Hungarian: Az Ocrevus-kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Önnél fennáll-e a hepatitisz B fertőzés kialakulásának veszélye.
English: Based on the limited data available (see section 5.1 and section 5.2), no posology adjustment is needed in patients over 55 years of age.
Hungarian: A korlátozott számban rendelkezésre álló adatok alapján (lásd 5.1 pont és 5.2 pont) az 55 évesnél idősebb betegek esetén nincs szükség dózismódosításra.
English: Event-driven (Minimum 120 weeks and 253 confirmed disability progression events) (Median follow-up time: Ocrevus 3.0 years, Placebo 2.8 years
Hungarian: Eseményvezérelt (Legalább 120 hét és 253 igazolt funkcióromláshoz vezető progressziós esemény) (Medián utánkövetési idő: Ocrevus 3,0 év, Placebo 2,8 év
English: When the reaction has stopped, the infusion may be continued.
Hungarian: A reakció megszűnése után az infúzió folytatható.
English: The final drug concentration after dilution is approximately 1.2 mg/mL.
Hungarian: A gyógyszer végleges koncentrációja hígítás után megközelítőleg 1,2 mg/ml.
English: The overall proportion of patients experiencing a serious infection was similar to comparators (see section 4.8).
Hungarian: A súlyos fertőzést tapasztaló betegek összesített aránya hasonló volt a komparátor csoportokéhoz (lásd 4.8 pont).
English: · Premedication: Patients must receive premedication to reduce the frequency and severity of IRRs (see section 4.2.
Hungarian: • Premedikáció: A betegeknek premedikációban kell részesülniük annak érdekében, hogy csökkentsék az infúziós reakciók gyakoriságát és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
English: An increase in the rate of serious infections was observed in RMS between Years 2 and 3, but not in subsequent years.
Hungarian: RSM esetében, a 2. és 3. év közötti időszakban a súlyos fertőzések arányának növekedését figyelték meg, ám az ezt követő években már nem.
English: Please see section 4.2 for populations not studied.
Hungarian: A nem vizsgált populációkra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
English: In the controlled period of the clinical trials, the incidence of non-melanoma skin cancers was low and there was no imbalance between treatment groups.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok kontrollált szakaszában a nem melanoma bőrdaganatok előfordulási gyakorisága alacsony volt, és az egyes kezelési csoportok között nem volt jelentős eltérés.
English: No dose reductions of Ocrevus are recommended.
Hungarian: Az Ocrevus adagjának csökkentése nem javasolt.
English: Ocrevus also significantly increases the chance of a patient having no evidence of disease activity (brain lesions, relapses and worsening of disability).
Hungarian: Az Ocrevus annak esélyét is jelentősen növeli, hogy a betegeknél nem észlelhetőek a betegségaktivitás jelei (agyi elváltozás, relapszus és a funkcionális károsodás rosszabbodása).
English: Group A: Ocrevus 600 mg Group B: Placebo, in 2:1 randomisation
Hungarian: A csoport: Ocrevus 600 mg B csoport: Placebo, 2:1 randomizálással
English: For the B cell counts, CD19 is used, as the presence of Ocrevus interferes with the recognition of CD20 by the assay.
Hungarian: A B-sejtszám meghatározására a CD19-et használják, mert az Ocrevus jelenléte zavarja a vizsgálat során a CD20 felismerését.
English: The course of both neonatal infections could have potentially been impacted by B-cell depletion.
Hungarian: Mindkét újszülött fertőzésére hatással lehetett a B-sejt depléció.
English: · you have ever had hepatitis B or are a carrier of the hepatitis B virus.
Hungarian: • Önnek valaha volt hepatitisz B fertőzése, vagy Ön hepatitisz B vírushordozó.
English: · Do not use Ocrevus if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Hungarian: • Az Ocrevus nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.
English: · Ocrevus may contain fine translucent and/or reflective particles associated with enhanced opalescence.
Hungarian: • Az Ocrevus finom, áttetsző és/vagy fényvisszaverő részecskéket tartalmazhat, amelyek miatt opálosabb lehet.
English: If PML is confirmed, treatment must be discontinued permanently.
Hungarian: Ha a PML megerősítést nyer, akkor a kezelést véglegesen abba kell hagyni.
English: After you stop Ocrevus treatment, you may still experience side effects until your B-cells return to normal.
Hungarian: Az Ocrevus-kezelés befejezése után még mellékhatásokat tapasztalhat, amíg a B-sejtek szintje vissza nem tér a normálértékre.
English: Ocrevus has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az Ocrevus nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: 300 mg in 250 mL
Hungarian: 300 mg 250 ml oldatban
English: Patients who have had hepatitis B or are carriers of the hepatitis B virus will have a blood test and will be monitored by a doctor for signs of hepatitis B infection.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek már volt hepatitisz B fertőzésük vagy hepatitisz B vírushordozók, vérvizsgálatot fognak végezni, és egy orvos figyelemmel fogja kísérni őket a hepatitisz B fertőzés jeleinek észlelése céljából.
English: The most important and frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were IRRs and infections.
Hungarian: A legfontosabb és leggyakrabban jelentett mellékhatások az infúziós reakciók és a fertőzések voltak.
English: · If you have any further questions, ask your doctor.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
English: Do not use diluents other than the one detailed in section 6.6 to dilute Ocrevus since its use has not been tested.
Hungarian: Az Ocervus hígításához ne használjon a 6.6 pontban felsorolt oldószereken kívül más oldószert, mivel azok alkalmazását nem vizsgálták.
English: · Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
English: · From a microbiological point of view, the prepared infusion should be used immediately.
Hungarian: • Mikrobiológiai okokból az elkészített infúziót azonnal fel kell használni.
English: It is recommended that the product is used immediately after dilution.
Hungarian: A készítményt közvetlenül a hígítást követően ajánlatos felhasználni.
English: · Your doctor will check if you need any vaccinations before you start treatment with Ocrevus.
Hungarian: • Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e valamilyen oltásra, mielőtt az Ocrevus-kezelést megkezdi.
English: · To reduce the risk of infusion-related reaction, your doctor will give you other medicines before each infusion of Ocrevus (see section 3) and you will be closely monitored during the infusion and for at least one hour after the infusion has been given.
Hungarian: • Az infúziós reakció kockázatának csökkentése érdekében kezelőorvosa egyéb gyógyszereket fog adni Önnek minden Ocrevus infúzió előtt (lásd 3. pont), továbbá az infúzió beadása alatt és utána még legalább egy órán át szoros megfigyelés alatt fogják Önt tartani.