FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
Polish: - jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon), ponieważ może to spowodować działania niepożądane, - jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia) lub jeśli występowały one w przeszłości albo jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia
English: eye drops, solution 1x5 ml
Polish: 1x5 ml
English: Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yellox, 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór bromfenak
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 1000 pacjentów) Uszkodzenie powierzchni oka, zaczerwienienie oka, astma.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: How to store Yellox
Polish: Co zawiera Yellox
English: - if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Yellox - jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny stan zapalny w nosie podczas stosowania innych NLPZ.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Polish: Pacjenci, u których stwierdzono uszkodzenie nabłonka rogówki, powinni być poinformowanie o tym aby natychmiast przerwać stosowanie produktu Yellox.
English: If you forget to use Yellox
Polish: Pominięcie zastosowania leku Yellox
English: Contents of the pack and other information What Yellox contains
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Yellox Zawartość opakowania i inne informacje
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yellox, 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór
English: EXPIRY DATE
Polish: Data otwarcia:
English: What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yellox
English: Excipients
Polish: Światłowstręt
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Obrzęk powieki
English: Take off any contaminated clothes.
Polish: Zdjąć zanieczyszczoną odzież.
English: These measures should help to protect the environment.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Polish: Niemniej można powtórnie podać lek, zależnie od sytuacji epidemiologicznej na różnych obszarach.
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Polish: Odnotowano odosobnione przypadki oporności na monepantel w obrębie Unii Europejskiej.
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Polish: Karmienie lub post przed lub krótko po leczeniu nie wpływa na efektywność leczenia.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: United Kingdom and
Polish: Zjednoczone Królestwo i
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Polish: Następnie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę w ciągu pięciu dni.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcate* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Polish: Zawilgocony sprzęt należy umyć po użyciu.
English: None known.
Polish: Nieznane.
English: 1 ml for each additional 10 kg
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg
English: Dose, ml
Polish: Dawka, ml
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w ZOLVIX jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
English: Sheep
Polish: Owce.
English: Body weight, kg
Polish: Masa ciała, kg
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii:
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Polish: Po podaniu doustnym monepantel jest natychmiast absorbowany i utleniany do metabolitu sulfonu.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oczu, natychmiast przemyć wodą.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Polish: To pierwsza biologiczna funkcja opisana dla receptora HcoMPTL-1, a co za tym idzie, monepantel jest skuteczny przeciw nicieniom opornym na działanie innych klas leków przeciwrobaczych.
English: Therapeutic classification
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Polish: Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków:
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas.
English: Manufacturer responsible for batch release: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Polish: Wykazano, że zwiększenie izolowanych populacji pasożytów (tzn. źródła pasożytów, które nie były poddane działaniu leków przeciwpasożytniczych) spowalnia rozwój oporności.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Polish: Jeśli zwierzęta są leczone grupowo, a nie indywidualnie, należy je podzielić na grupy według wagi i podawać rozpoczynając od najcięższego osobnika w grupie, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
English: 1 ml for each additional 10 kg Administer orally with a suitable dose device.
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg Podawać za pomocą odpowiedniego urządzenia dozującego.
English: Peak blood concentrations are reached within a day.
Polish: Maksymalne stężenie substnacji we krwi jest osiągane w ciągu jednego dnia.
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Polish: Wydalanie następuje głównie wraz z kałem, ale także z moczem.
English: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Polish: RRR-α-tokoferol Beta-karoten
English: Other provisions
Polish: Inne postanowienia
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
English: Pregnancy and lactation: Can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
English: Orange clear solution.
Polish: Klarowny roztwór o barwie pomarańczowej.
English: Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.
English: Disposal: read the package leaflet.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Polish: Umyć ręce oraz inne miejsca narażone na kontakt z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
English: Monepantel acts on the nematode specific nicotinic acetylcholine receptor sub-unit HcoMPTL-1.
Polish: Monepantel działa na specyficzny dla nicieni receptor acetylocholiny nikotynowej podjednostki Hco-MPTL-1.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Polish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Polish: Monepantel to lek przeciwrobaczy, należący do klasy molekułów grupy pochodnych amino acetonitrylu (AAD).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
English: The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podaje się jednorazowo.
English: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Polish: Monokaprylat glikolu propylenu Dwukaprylat glikolu propylenu
English: Liver Kidney Milk
Polish: Nerka Mleko
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 25 mg of monepantel
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
English: ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Polish: ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice ochronne.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Polish: Opakowania po 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) 7 days.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
English: * including inhibited larvae
Polish: * włącznie z larwami uśpionymi
English: ATCvet code: QP52AX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Ovine, caprine
Polish: Owce, kozy
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
English: Target tissues
Polish: MRL Tkanki docelowe
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Polish: Każdy ml produktu ZOLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu.
English: RRR-α-tocopherol
Polish: Substancja pomocnicza: RRR-α-tokoferol
English: 4.1 Target species
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Owce.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 roku.
English: Dose table:
Polish: Tabela dawkowania:
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Polish: Środki przeciwpasoż ytnicze/środki przeciwko endopasożyto m
English: Other ingredients:
Polish: Substancje pomocnicze:
English: Withdrawal period(s): 7 days.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres(-y) karencji: 7 dni.
English: Pharmacologically active substance(s)
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
English: Muscle Fat
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Polish: 4.2, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Polish: W celu upewnienia się, że zwierzę przyjmie całą objętość roztworu, należy umieszczać lek na tylnej stronie języka zwierzęcia.
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Polish: 4, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Wielkości opakowań: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
English: Marker residue
Polish: Pozostałość znacznikowa
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep Monepantel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec Monepantel
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Polish: Pudełko tekturowe i butelka HDPE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
English: Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
English: Incompatibilities:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
English: 4.3 Contraindications
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak.
English: PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
English: Monepantelsulfone
Polish: Monepantelsulfon
English: ADVERSE REACTIONS
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
English: Drug substance
Polish: Substancja czynna
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Polish: Tymczasowe wartości graniczne określono na podstawie maksymalnego dobowego spożycia dozwolonego w UE dla każdego ze wspomnianych sartanów, dlatego różnią się w zależności od rodzaju sartanu, zgodnie z danymi przedstawionymi w tabeli poniżej: