FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning
English: • The contents are poured into a drinking glass, the jar filled a second and third time with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Danish: • Indholdet hældes i et drikkeglas, beholderen fyldes for anden og tredje gang med vand,
English: The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
Danish: For at bestemme 13C/12C-forholdet i udåndingsluftens kuldioxid, tages der prøver direkte i udåndingsluften.
English: Quantity
Danish: Dosering
English: Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Danish: Da der kun gives 45 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Danish: Hvorfor skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år?
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation Security access:
Danish: Mindst 3 gentagne analyser på den samme prøve under analysen.
English: Helicobacter Test INFAI is influenced by medicines influencing
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
English: Do not take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Tag ikke Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Virkning og anvendelse til børn i alderen 3-11 år Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Bivirkninger
English: Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Danish: Da der kun gives 75 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
English: Adjustment:
Danish: Indstilling:
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13C-urea
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år 45 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
English: Put the relevant bar-code label on the data sheet for patient documentation.
Danish: Sæt den tilhørende etiket med stregkode på patientformularen.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 311 år
English: • stomach ulcer
Danish: • mavesår
English: The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ-value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ-value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ−værdi på 4 ‰.
English: 50 jars containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Danish: 50 beholdere indeholder 75 mg 13C-urea pulver for oral indtagelse
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand.
English: • Hold the sample tube or breath bag upright and stick the bar-code label marked
Danish: • Hold prøverøret eller udåndingsposen opret og sæt etiketten med stregkode og mærket
English: • The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
Danish: • Pusterøret og udåndingsposen, etiketteret med ”prøvetagningstid: 00-minut-værdi”, tages fra testpakningen.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Danish: • Beholderen, som er mærket med ”13C-urinstof pulver” tages ud af testpakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
English: • The stopper is removed from one of the breath sample containers described under point 2
Danish: • Brug pusterøret og testbeholderne til udånding beskrevet i punkt 2, etiketteret med
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Danish: • Hold udåndingsposen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket ”00-minut-værdi” på udåndingsposen.
English: Now 100 ml of 100 % orange juice must be drunk by the patient without delay.
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 100 ml 100 % appelsinjuice.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
English: 1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Danish: 1 diagnostisk testkit indeholder: 1 dosisbeholder med 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
English: 6 Page of barcode labels and sticker
Danish: 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
English: Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Danish: Lægen ønsker som en hjælp til at stille en diagnose at bekræfte, om De har en Helicobacter pylori-infektion.
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket ”00-minutværdi” rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
English: Patient ID
Danish: Patientidentifikation Fødselsdato
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helicobacter Test INFAI
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen ”snaplåg” ) som indeholder 75 mg
English: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Danish: 10. Testbeholderne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Danish: Helicobacter Test INFAI, 75 mg pulver til oral opløsning
English: Breath sample container 00-minute value
Danish: Beholder til brug ved pusteprøven Prøve til 00-minut-værdien
English: unwrap the straw and place the straw into the container.
Danish: Pak pusterøret ud og sæt det i beholderen.
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Danish: For børn ældre end 3 år, kan ”Helicobacter test INFAI aged 3 to 11” benyttes
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
Danish: • Samtidig med at patienten fortsætter udåndingen gennem pusterøret, trækkes det ud og beholderen tiludåndingsprøven (rør eller udåndingspose) lukkes med det samme med proppen.
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Danish: (Hvis testbeholderen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
English: [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %], mens der ved kliniske forsøg på 93 voksne i alderen 12-17 år blev opnået en følsomhed på 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] og en specificitet på 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
English: 30-minute value
Danish: Prøve til 30-minut-værdien
English: Germany
Danish: Administration
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Danish: 4 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
English: Method of use
Danish: Anvendelsesmåde
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Danish: 4 beholdere til prøver med udåndingsluft 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
English: Single test
Danish: • Prøveindføring
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution CliniPac Basic without breath sample containers 13C-urea
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning CliniPac Basic
English: • Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value”
Danish: • Hold testbeholderen opret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minut-værdi"
English: 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw
Danish: 2 udåndingsposer til prøvetagning 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
Danish: 1 beholder indeholder 45 mg 13C-urea.
English: (If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Danish: (Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 6) opsamles ”30-minut-værdi”-prøverne i de to beholdere, der er tilbage i pakningen (mærket: prøvetagningstid: ”30-minut-værdi”), som beskrevet i punkt 2 og 3.
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 5) opsamles ”30-minut-værdi”-prøverne i udåndingsposen, der er tilbage i pakningen (mærket: prøvetagningstid: ”30-minut-værdi”), som beskrevet i punkt 2.
English: 1 jar containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Danish: 1 dosisbeholder med 45 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen ”snaplåg”), som indeholder 45 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret, indtil beholderens indvendige væg svulmer op.
English: • Now the patient breathes gently through the straw.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret.
English: Please read enclosed instructions for use.
Danish: Læs venligst indlægsseddlen før brug
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
English: Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Danish: Etiketterede testglas- eller plasticbeholdere til prøvetagning, opbevaring og transport af udåndingsprøver til analysering: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende prøvebeholdere 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
English: Use the bar-code label marked “30-minute-value” for this sample.
Danish: Brug etiketten med stregkoder og mærket ”30-minut-værdi” til denne prøve.
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI How to take Helicobacter Test INFAI Possible side effects
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI Bivirkninger
English: How to take Helicobacter Test INFAI
Danish: Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI
English: • The breath bag should be held upright and the bar-code label marked “00-minute-value”
Danish: • Hold udåndingsposen opret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minut-værdi"
English: 1 jar containing 75 mg 13C-urea
Danish: En beholder indeholder 75 mg 13C-urea
English: Use the bar-code labels marked “30-minutevalue” for these samples.
Danish: Brug etiketterne med stregkoder og mærket "30-minut-værdi" til disse prøver.
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Danish: Dokumentation for INFAI testens pålidelighed er for utilstrækklig til, at den kan anbefales til gastrektomerede patienter.
English: • The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
Danish: • Tag proppen af den ene testbeholder til udånding beskrevet i punkt 2 og placer det udpakkede pusterør i testbeholderen til udånding.
English: 4 Barcode labels and stickers
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Danish: Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
English: Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Danish: 2 Etiketterede testglas eller plasticbeholdere til prøvetagning, opbevaring og transport af udåndingsprøver til analysering: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende prøvebeholdere 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen ”snaplåg”), som indeholder 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 7) opsamles ”30-minut-værdi”-prøverne i testbeholderne til udånding (mærket: prøvetagningstid: ”30-minut-værdi”), som beskrevet i punkt 3 og 4.
English: “00-minute-value” will be stuck on the breath sample container.
Danish: minut-værdi” på testbeholderen til udånding.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret og ind til udåndingsposen.
English: • The stopper is removed from the breath bag and place the unwrapped straw into the breath bag.
Danish: • Tag proppen af udåndingsposen og placer det udpakkede pusterør i udåndingsposen.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret og ind til prøvebeholderen, indtil der dannes kondens på beholderens indvendige væg.
English: Posology
Danish: Antal
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Danish: Hvis testbeholderen er åben i mere end 30 sekunder, kan testen give et forkert resultat.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the breath sample container (tube or breath bags) (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under steps 3 to 4.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 7) opsamles 30-minut-værdi i beholderen til udåndingsprøve (rør eller udåndingsposer) (mærket: Testtidspunkt: „30-minut-værdi“), som beskrevet under punkt 3-4.)
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret og ind i beholderen til udåndingsprøven.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år er en udåndingstest.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test for single administration.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en udåndingstest som en engangsdosis.
English: If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Danish: Hvis testbeholderen til udånding er åben i mere end 30 sekunder, kan testen give et forkert resultat.
English: The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Danish: Testen skal udføres overvåget af en person, som har specialkendskab til testen.
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Danish: • Tag proppen af den ene prøvebeholder og placer det udpakkede pusterør i beholderen.
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Danish: Sæt den respektive etiket på patientformularen og forsegl kuverten med den selvklæbende etiket 10. Beholderne til udåndingsprøven (rør eller udåndingsposer) sendes til analyse til et kvalificeret laboratorium.
English: “Sampling time: 00-minute-value” out of the test set.
Danish: ”prøvetagningstid: 00-minut-værdi”.
English: Page of labels and sticker Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
Danish: Side med etikette og markeringsmærker Stregkode til patientformular Forsegling til at lukke kassen Stregkoder til 00-minu-værdien Stregkoder til 30-minut-værdien
English: Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Danish: C-urinstof pulver til oral opløsning Udåndingsposer til prøvetagning: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende udåndingsposer 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Etiketter med stregkode og selvklæbende etiketter
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Danish: Dokumentation for INFAI-testens pålidelighed er for utilstrækklig til, at den kan anbefales til gastrektomerede patienter og til patienter under 12 år.
English: Helicobacter Test INFAI.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en udåndingstest.
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år indeholder:
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Danish: Der er ikke beskrevet en farmakodynamisk virkning af en dosis på 45 mg 13C-urinstof, som svarer til doseringen ved udåndingstesten.
English: If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Danish: Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder, kan testen give et forkert resultat.
English: For the amount of 75 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Danish: Der er ikke beskrevet en farmakodynamisk virkning af en dosis på 75 mg 13C-urinstof, som svarer til doseringen ved udåndingstesten.
English: If you take more Helicobacter Test INFAI than you should
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI
English: If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
English: • The active substance is 13C-urea.
Danish: • Aktivt stof: 13C-urinstof En beholder indeholder 45 mg 13C-urea.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath bag with its stopper.
Danish: • Mens patienten fortsætter med at ånde ud gennem røret, trækkes det ud, og beholderen forsegles med det samme med proppen.
English: • The breath sample container should be held upright and the bar-code label marked
Danish: • Hold testbeholderen til udånding lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket ”00
English: 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet
Danish: 100 udåndingsposer til prøvetagning 50 bøjelige pusterør 50 indlægssedler
English: The sample tubes have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Danish: Sæt den respektive etiket på patientformularen og forsegl kuverten med den selvklæbende etiket Udåndingsposerne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 7) opsamles 30-minut-værdi prøverne i de to beholdere (mærket: Testtidspunkt: „30-minut-værdi“), der er tilbage i test pakningen.
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
Danish: C-urinstof En beholder indeholder 75 mg 13C-urea.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 6), collect the 30-minute-value sample in the breath bag, which is left in the test package (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under step 3.
Danish: 30 minutter efter indtagelse af testopløsningen (punkt 6) opsamles 30-minut-værdi i udåndingsposen (mærket: Testtidspunkt: „30-minut-værdi“), der er tilbage i test pakningen.