FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU:
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden In Kombination mit SYNULOX RTU:
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a pale cream/buff coloured oily suspension containing clavulanic acid, amoxicillin and prednisolone in a base designed to disperse rapidly in milk.
German: Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen ist eine blass cremefarbene/lederfarbene ölige Suspension, die Amoxicillin, Clavulansäure und Prednisolon in einer Basis enthält, die für eine rasche Dispergierung in Milch ausgelegt ist.
English: • Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis);
German: • Streptokokken (einschließlich S. agalactiae, S. dysgalactiae und S. uberis);
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
German: Pfizer Trading Polska Sp.
English: Formula A:
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle
German: „Produkt name“ (national zu vervollständigen)- Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
English: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
English: “In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
German: „In Fällen von Infektionen mit Staphylococcus aureus kann eine längere antibakterielle Therapie erforderlich sein.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES One dose (3 g)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
English: Cattle Meat : 4 days Milk : 108 hours
German: Rind Fleisch: 4 Tage Milch: 108 Stunden
English: Do not use in animals, which are known to be hypersensitive to ß-lactam antibiotics.
German: Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam Antibiotika.
English: Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.” A longer duration of treatment would not impact the recommended withdrawal periods for meat and milk.
German: Daher muss die Gesamtdauer der Behandlung im Ermessen des Tierarztes liegen, sollte aber ausreichend lange sein, um eine vollständige Beseitigung der intramammären Infektion zu gewährleisten.”
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours or 5 milking
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden oder 5-tes Gemelk
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Active ingredients:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Cattle (lactating cows).
German: Rind (laktierende Kühe)
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Cattle Meat: 6 days Milk: 5 days
German: Rind Fleisch: 6 days Milch: 5 days
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for crossresistance.
German: Unsachgemäßer Gebrauch dieses Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Resistenzen gegenüber ß-Laktam-Antibiotika erhöhen und so die Wirksamkeit von Behandlungen mit ß-Laktam-Antibiotika aufgrund von Kreuzresistenzen vermindern.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
English: Avoid use of the product in herds where no β-lactamase producing Staphylococci strains have been isolated.
German: Vermeiden Sie die Anwendung des Tierarzneimittels in Herden, in denen keine ß-Laktamase produzierenden Staphylokokken-Stämme nachgewiesen wurden.
English: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greece
German: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
English: Cattle Meat: 3 days Milk: 72 hours
German: Rind Fleisch: 3 Tage Milch: 72 Stunden
English: Cattle Edible tissues: 4 days
German: Rind essbare Gewebe: 4 Tage
English: The tissue samples were analysed for amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone by the validated HPLC method.
German: Die Gewebeproben wurden mit der validierten HPLC-Methode auf Amoxicillin, Clavulansäure und Prednisolon untersucht.
English: • the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
German: • der CVMP prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage und berücksichtigte alle vorgelegten Daten;
English: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
German: vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
English: Based on the worst-case scenario where all quarters were treated according to the recommended posology, the withholding time of 84 hours or 7 milkings as claimed by the marketing authorisation holders was considered acceptable.
German: Unter der Annahme des Worst-case-Szenarios, bei dem alle Viertel nach der empfohlenen Dosierung behandelt wurden, wurde die Wartezeit von 84 Stunden bzw.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
English: In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
German: In Fällen von Infektionen durch Staphylococcus aureus kann eine längere antibiotische Behandlung erforderlich sein.
English: The product is efficacious regarding the claimed indications, treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
German: Das Arzneimittel ist bei der Behandlung der beanspruchten Indikationen, der Behandlung von klinischen Rindermastitiden bei laktierenden Kühen, einschließlich Fällen von Infektionen im Zusammenhang mit folgenden Erregern, wirksam:
English: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria.
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat hinsichtlich der klinischen und bakteriologischen Wirksamkeit gegen Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und Gram-negative Bakterien nicht unterlegen.
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
German: Eine Prüfung der Empfindlichkeit der Mastitiserreger gegenüber Amoxicillin-Clavulansäure deutet darauf hin, dass die wesentlichen bakteriellen Verursacher der Rindermastitis weiterhin empfindlich gegenüber durch Clavulanat potenziertes Amoxicillin sind.
English: In a Staphylococcus aureus challenge, a reduction of udder induration, udder swelling and inflammation was observed at some time-points following the product administration.
German: Bei einer Provokation mit Staphylococcus aureus wurde zu bestimmten Zeitpunkten nach der Gabe eine Verrinerung der Euterverhärtung, Euterschwellung und Entzündung festgestellt.
English: Harmonisation of the posology
German: Harmonisierung der Dosierung
English: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
German: 154 51 Neo Psichiko Athens
English: For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens:
German: „Zur Anwendung bei klinischen Fällen von Mastitis, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for cross-resistance.” Regarding the possibility for combined therapy with Synulox RTU, data to support this recommendation were not provided.
German: Eine unangemessene Verwendung des Arzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegenüber ß-Lactam-Antibiotika resistent sind, und kann die Wirksamkeit der Behandlung mit ß-Lactam-Antibiotika wegen der Gefahr von Kreuzreaktionen herabsetzen.”
English: Meat and offal: 7 days
German: Rind Meat and offal: 7 days
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
German: Das Arzneimittel ist zur Behandlung von klinischer Rindermastitis bei laktierenden Kühen bestimmt, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
English: PFIZER, S.A.
German: Spanien PFIZER, S.A. Avd.
English: Milk: 84 hours, i.e. 7 milking times with 2 times a day milking or 11 milking times with 3 times a day milking.
German: 84 Stunden (bei täglichzweimaligem Melken 7 Gemelke, bei täglich dreimaligem Melken 11 Gemelke)
English: One syringe (3 g) contains:
German: Eine Dosis (3 g)
English: Name
German: CHARGENBEZEICHNUNG
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary suspension.
German: Suspension zur intramammären Anwendung.
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 4 Tage
English: • Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
German: • Escherichia coli (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
English: Romania Pfizer Animal Health MA EEIG
German: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG
English: PACKAGE LEAFLET “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: To be completed nationally
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Lithuania Pfizer Animal Health MA EEIG
German: Litauen Pfizer Animal Health MA EEIG
English: The contents of one syringe should be infused into each affected quarter via the teat canal, immediately after milking, at 12 hour intervals for three consecutive milkings.
German: Der Inhalt eines Injektors sollte bei drei aufeinander folgenden Gemelken im Abstand von 12 Stunden unmittelbar nach dem Melken in die betroffene Zitze appliziert werden.
English: Swab teat end with appropriate disinfectant before treatment.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Reinigen Sie die Zitze vor der Behandlung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
English: Cattle Meat: 7 days Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden (z.B.
English: Pale cream/buff coloured oily suspension.
German: Suspension zur intramammären Anwendung Blasse cremefarben/braungelbe ölige Suspension.
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 2 Tage
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 84 hours (7 milkings)
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7tes Gemelk)
English: Marketing Authorisation Holder
German: Zulassungsinhaber Produktbezeichnung
English: Ramstage Road Sandwich
German: Sandwich, Kent
English: Consequently the CVMP considered that since the added value of prednisolone in the product has not been demonstrated, the following statement in the SPC under section 5.
German: Daher gelangte der CVMP zu der Auffassung, dass aufgrund des Fehlens eines nachgewiesenen Mehrwertes von Prednisolon im Präparat die Aussage in Abschnitt 5. der SPC, Pharmakologische Eigenschaften: „Prednisolon ist ein Glukokortikoid mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
English: Cattle Meat and offal: 14 days
German: Rind Fleisch und Organe: 14 Tage
English: Active substances:
German: Essbare Gewebe:
English: • Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
German: • Staphylokokken (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
English: However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding
German: Jedoch wurde festgestellt, dass bei den Fällen von Escherichia coli der Selbstheilungseffekt nicht berücksichtigt wurde.
English: Potassium clavulanate (equivalent to clavulanic acid)
German: Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Amoxicillin
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
English: Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
German: Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden) 60 Stunden z.B.
English: Pfizer Animal Health MA EEIG
German: Letland Pfizer Animal Health MA EEIG
English: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains).
German: Staphylokokken (einschließlich -Lactamase-produzierenden Stämmen) Streptokokken (einschließlich S. agalactiae, S. dysgalactiae und S. uberis) Escherichia coli (einschließlich-Lactamase-produzierenden Stämmen)”
English: Potassium clavulanate equivalent to clavulanic acid
German: Kalium-Clavulanat entsprechend Clavulansäure
English: Cattle Meat and offal: 4 days
German: Rind Fleisch und Organe: 4 Tage
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: Milk: 80 hours.
German: Milch: 48 Stunden
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
German: Anforderungen zur umsichtigen Anwendung Das Tierarzneimittel nur in Fällen von klinischer Mastitis anwenden.
English: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Arcanobacteria (including A. pyogenes)
German: Staphylokokken (einschließlich ß-Laktamase produzierende Stämme) Streptokokken (einschließlich S. agalactiae, S. dysgalactiae und S. uberis) Arcanobacterien (einschließlich A. pyogenes) Escherichia coli (einschließlich ß-Laktamase produzierende Stämme)
English: When any other milking routine is followed milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk for human consumption may only be taken at the 8th milking).
German: Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B.
English: County Cork
German: INN-Code
English: Amoxicillin trihydrate (equivalent to amoxicillin)
German: eEin Injektor (3 g) enthält: Amoxicillin-Trihydrat entsprechend Amoxicillin
English: Cattle Meat and offal: 7 Days
German: Rind Fleisch und Organe: 7 Tage
English: Amoxicillin trihydrate equivalent to amoxicillin
German: Ein Injektor (3 g) enthält: Amoxicillin-Trihydrat entsprechend Amoxicillin
English: Clavulanic acid
German: Polyethylen-Injektor
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
English: Cattle Edible tissues: 4 days Milk: 60 hours
German: Fleisch: 42 Tage Milch: 60 Stunden
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
German: Fachinformation, Gebrauchsinformation, Kennzeichnung
English: Consequently the CVMP agreed on the following indications for the product: “For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)” As it is generally recommended to treat clinical mastitis in the first instance with a narrow spectrum antimicrobial and where possible after bacteriological diagnosis, recommendations on prudent use were proposed to be included in the SPC.
German: Da allgemein empfohlen wird, eine klinische Mastitis zunächst mit einem Antibiotikum mit engem Spektrum zu behandeln und möglichst nach bakteriologischer Diagnose, wurde die Aufnahme von Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in die SPC vorgeschlagen.
English: - 2nd injection: after 3-4 weeks.
German: - Zweite Injektion: 3-4 Wochen später.
English: 69800 Saint-Priest
German: F-69800 Saint-Priest
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
German: Der zur aktiven Immunisierung vorgesehene arzneilich wirksame Bestandteil biologischen Ursprungs fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) 470/2009.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days).
German: In Folge der Impfung kann eine kleine lokale Schwellung an der Injektionsstelle (höchstens 32 cm²) für längstens 14 Tage auftreten.
English: EU/2/09/094/002
German: EU/2/09/094/001 EU/2/09/094/002
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
German: Merial Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Vereinigtes Königreich
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
German: Innerhalb von 24 Stunden kann es zu einer vorübergehenden Temperaturerhöhung um durchschnittlich nicht mehr als 1,1 °C kommen.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
English: In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
German: Bei Rindern und Schafen: - Erste Injektion: ab einem Alter von 1 Monat bei Tieren, die von seronegativen Müttern stammen (oder ab einem Alter von 2,5 Monaten bei Kälbern und Lämmern, die von seropositiven Müttern stammen).
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
German: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Frankreich
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
German: Wartezeit: Null Tage.
English: Each dose of 1 ml of vaccine contains:
German: Jede Impfdosis (1 ml) enthält:
English: Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection
German: Aluminiumhydroxid Gereinigtes Saponin Silikonentschäumer Phosphatpuffer Glycinpuffer
English: The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von BTVPUR AlSap 8 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff gegen die Blauzungenerkrankung ATCvet-Code: QI04AA02 (Schafe)
English: * (below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
German: * (unterhalb der Nachweisgrenze der validierten RT-PCR-Methode von 3,14 log10 RNA-Kopien/ml, die anzeigt, dass keine infektiöse Virusübertragung stattfindet.)
English: Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytic units
German: Aluminiumhydroxid ....................................................................................................................... 2,7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HE** (**) Hämolytische Einheiten
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem Verwendbar bis nicht mehr anwenden.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
German: Falls dieser Impfstoff bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern angewendet wird, für die das Risiko einer Infektion besteht, sollte der Einsatz bei diesen Tieren mit besonderer Vorsicht erfolgen und vor der Herdenimpfung eine Impfung weniger Einzeltiere zur Kontrolle durchgeführt werden.
English: Keep out of the reach and sight of children.
German: Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollte unter Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den aktuellen Impfbestimmungen über die Blauzungenerkrankung erfolgen.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
German: Jede Person, die die Absicht hat, BTVPUR AlSap 8 herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
English: Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue virus serotype 8 (BTV 8).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie* und zur Verringerung klinischer Symptome, die durch das Virus der Blauzungenerkrankung des Serotyps 8 (BTV8) verursacht werden.
English: Excipients:
German: Adjuvantien:
English: Can be used during pregnancy and lactation in cows.
German: Kann bei trächtigen und laktierenden Kühen angewendet werden.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
German: Zur subkutanen Injektion.