FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con dermatitis atópica presentan una predisposición a padecer infecciones superficiales de la piel incluyendo eccema herpético (erupción variceliforme de Kaposi), por ello, el tratamiento con <Marca de fantasía> puede estar asociado con un mayor riesgo de infección de la piel por el virus del herpes simple, o eccema herpético (manifestándose como una propagación rápida de las lesiones vesiculares y erosivas).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s atopickou dermatitídou majú sklon k povrchovým infekciám kože vrátane eczema herpeticum (Kaposiho variceliformná erupcia), liečba <Vymyslený názov>
Spanish: Elidel cream 1% 1% Crema 30 g
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 30 g Na použitie na kožu
Spanish: Sol como símbolo Luna como símbolo
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Spanish: No se ha encontrado explicación para este mayor número de EP.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Spanish: La reducción en la exposición no se considera clínicamente relevante.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de Mayo de 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
Spanish: El volumen de distribución (Vss) es de aproximadamente 21 litros.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Spanish: Origen étnico y raza
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Spanish: Tome la tarjeta
Slovak: Vezmite si kartu
Spanish: Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Spanish: Apixaban tienen múltiples vías de eliminación.
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 de enero de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Spanish: Las variables clave de seguridad y eficacia fueron evaluadas por un comité ciego independiente.
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Spanish: Tome Eliquis de acuerdo a las siguientes recomendaciones:
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Spanish: Los ensayos en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Spanish: Eliquis puede administrarse en tres enfermedades distintas.
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
Spanish: Fecha de nacimiento:
Slovak: Dátum narodenia:
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos y lactantes.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Spanish: No se notificaron acontecimientos de embolia sistémica.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Spanish: Fatal, n
Slovak: Fatálne, n
Spanish: ESTUDIO AVERROES
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Spanish: Dosis máxima diaria
Slovak: Maximálna denná dávka
Spanish: Tome Eliquis de forma regular siguiendo las instrucciones.
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Spanish: Eliquis (apixaban)
Slovak: Eliquis (apixabán)
Spanish: Estos medicamentos no se deben administrar simultáneamente.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Spanish: Efecto de apixaban sobre otros medicamentos
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
Spanish: ESTUDIO ARISTOTLE
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Spanish: Muestre esta tarjeta a su farmacéutico, dentista, y cualquier otro profesional sanitario que le trate.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Spanish: Tabla 1:
Slovak: Tabuľka 1:
Spanish: Sin embargo, esto puede aumentar el riesgo de sangrado.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
Spanish: No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
Spanish: Este riesgo de sangrado se debe sopesar con respecto a la urgencia de la intervención.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o si interrumpir/suspender el tratamiento con apixaban.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu apixabánom.
Spanish: Esto incluye intervenciones para las que no puede excluirse la probabilidad de sangrado clínicamente significativo, o para las que el riesgo de sangrado es inaceptable.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Spanish: Para prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse después de 6 meses de tratamiento
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Spanish: - Nombre: - Fecha de nacimiento: - Indicación: - Dosis: ........mg dos veces al día - Nombre del médico: - Número de teléfono del médico:
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite vodou.
Spanish: El ensayo AVERROES fue interrumpido prematuramente basándose en una recomendación del Comité independiente de Monitorización de Datos (Data Monitoring Committee) debido a la clara evidencia de reducción del ictus y embolia sistémica con un perfil de seguridad aceptable.
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Slovak: Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
Spanish: Deben evitarse periodos sin tratamiento y si la anticoagulación con Eliquis debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, el tratamiento debe reinstaurarse lo antes posible.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda apixaban en estos pacientes.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Spanish: Qué es Eliquis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Cómo tomar Eliquis
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Spanish: • La necesidad de llevar la Tarjeta de información al paciente con ellos en todo momento
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Spanish: Otros tratamientos concomitantes
Slovak: Iné súbežné liečby
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
Slovak: Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou druhov použitých predklinických štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii na ľudí sa má tento výsledok interpretovať s opatrnosťou.
Spanish: Indicación:
Slovak: Indikácia:
Spanish: Dentro del envase de Eliquis, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información al Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Slovak: Vo vnútri balenia lieku Eliquis nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj Bezpečnostnú kartu pacienta, alebo váš lekár vám môže dať podobnú kartu.
Spanish: Mediana [Percentil 5/95]
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Spanish: • Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario
Slovak: • znaky a príznaky krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
Spanish: El Titular de Autorizacón de Comercialización se debe asegurar de que a todos los médicos que puedan prescribir apixaban se les proporcione el siguiente material informativo:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
Spanish: Si no se puede retrasar la cirugía o los procedimientos invasivos, se deben tomar las precauciones apropiadas, teniendo en consideración el riesgo aumentado de sangrado.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Spanish: De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (p.ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización).
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Spanish: Los pacientes recibieron el fármaco de estudio durante una media de 14 meses.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Spanish: Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
Spanish: ADVANCE-2 (rodilla)
Slovak: ADVANCE-2 (koleno)
Spanish: Esta Tarjeta de Información al Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con Eliquis.
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Spanish: Blísteres de Aluminio-PVC/PVdC.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Spanish: ESTUDIO AMPLIFY
Slovak: ŠTÚDIA AMPLIFY
Spanish: • La importancia de la adherencia al tratamiento
Slovak: • dôležitosť dodržiavania liečby
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (más de 65 años) presentaron concentraciones plasmáticas mayores que los pacientes más jóvenes, con unos valores medios del AUC que fueron aproximadamente un 32% superiores y sin diferencia en Cmax.
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie ako mladší pacienti s priemernými hodnotami AUC vyššími približne o 32 % a žiadny rozdiel v Cmax.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF02
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica o un proceso que pueda provocar un sangrado, su médico le indicará suspender temporalmente la toma de este medicamento durante un tiempo.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Spanish: Apixaban no es un inhibidor significativo de la P-gp.
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
Spanish: Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Spanish: Las decisiones sobre inicio y duración del tratamiento deben tomarse teniendo en cuenta las recomendaciones establecidas en las guías de tratamiento anticoagulante en pacientes sometidos a cardioversión.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Spanish: Tanto apixaban como enoxaparina fueron administrados durante un periodo de 32 a 38 días en el ensayo ADVANCE-3 y durante un periodo de 10 a 14 días en el ensayo ADVANCE-2.
Slovak: Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente debe tomar Eliquis inmediatamente y continuar con la toma dos veces al día como antes.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient má užiť Eliquis okamžite a potom pokračovať v užívaní dvakrát denne ako predtým.
Spanish: Eliquis ayuda a hacer su sangre más fluida.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Spanish: (UI/ml)
Slovak: (IU/ml)
Spanish: Pliegue la tarjeta y llévela consigo en todo momento
Slovak: Kartu poskladajte a noste ju po celý čas so sebou
Spanish: Hipotensión (incluida hipotensión durante la intervención)
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Spanish: No se recomiendan para evaluar los efectos farmacodinámicos de apixaban.
Slovak: Neodporúčajú sa na hodnotenie farmakodynamických účinkov apixabánu.
Spanish: * Población con dosis ajustadas basadas en 2 de los 3 criterios de reducción de dosis del ensayo ARISTOTLE.
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Spanish: La interrupción de anticoagulantes, incluyendo Eliquis, por motivos de sangrado activo, cirugía electiva, o procedimientos invasivos coloca a los pacientes en un riesgo aumentado de trombosis.
Slovak: Prerušenie podávania antikoagulancií, vrátane Eliquisu, pre aktívne krvácanie, elektívny chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry, vystavuje pacientov zvýšenému riziku trombózy.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 87%.
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
Spanish: Apixaban tiene un aclaramiento total de alrededor de 3,3 l/h y una semivida de aproximadamente 12 horas.
Slovak: Apixabán má celkový klírens okolo 3,3 l/h a eliminačný polčas približne 12 hodín.
Spanish: Cirugía y procedimientos invasivos
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Spanish: La variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor durante el periodo de tratamiento.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Spanish: Para todos los pacientes que requieran cardioversión, antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixaban según lo prescrito.
Slovak: U všetkých pacientov podstupujúcich kardioverziu sa má pred kardioverziou overiť, či pacient užíval apixabán podľa predpisu.
Spanish: Debe tomar el primer comprimido entre 12 a 24 horas después de la operación.
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Spanish: Apixaban es un sustrato de las proteínas transportadoras, la P-gp y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Slovak: Apixabán je substrátom transportných proteínov, P-gp a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Spanish: En caso de producirse complicaciones hemorrágicas, se debe interrumpir el tratamiento e investigar el origen del sangrado.
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Spanish: • Lesión o patología si se considera que supone un riesgo significativo de sangrado mayor.
Slovak: Lézia alebo ochorenie, ak sa považuje za významný rizikový faktor závažného krvácania.
Spanish: Dependiendo de la disponibilidad local, se debe considerar la posibilidad de consultar a un experto en coagulación en caso de sangrados mayores.
Slovak: V závislosti na lokálnej dostupnosti sa v prípade rozsiahleho krvácania môže zvážiť konzultácia experta na koaguláciu.
Spanish: La excreción renal de apixaban supone aproximadamente el 27% del aclaramiento total.
Slovak: Renálna exkrécia apixabánu tvorí približne 27 % celkového klírensu.
Spanish: Si un coágulo de sangre viaja de la pierna a sus pulmones, puede impedir el flujo de sangre, causando dificultad para respirar, con o sin dolor de pecho.
Slovak: Ak krvná zrazenina prejde z nôh do pľúc, môže zablokovať tok krvi a spôsobiť dýchavičnosť s bolesťou na hrudi alebo bez bolesti.
Spanish: El uso de Eliquis puede asociarse a un incremento del riesgo de hemorragia oculta o manifiesta en cualquier tejido u órgano, lo que puede producir anemia post-hemorrágica.
Slovak: Použitie Eliquisu sa môže spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, ktoré môže vyústiť do posthemoragickej anémie.
Spanish: Pacientes con cáncer activo
Slovak: Pacienti s aktívnou formou rakoviny
Spanish: Los cambios observados en estas pruebas de coagulación con el uso de la dosis terapéutica son pequeños y están sujetos a un alto grado de variabilidad.
Slovak: Zmeny pozorované v týchto testoch zrážavosti v očakávaných terapeutických dávkach sú malé a podliehajú vysokému stupňu variability.
Spanish: Si no está seguro de si una intervención puede provocar un sangrado, consulte a su médico.
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Spanish: Muerte por cualquier causa
Slovak: Úmrtie z akejkoľvek príčiny
Spanish: Pacientes con EP hemodinámicamente inestables o pacientes que requieran trombolisis o embolectomía pulmonar
Slovak: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE alebo pacienti, u ktorých sa vyžaduje trombolýza alebo pľúcna embolektómia
Spanish: En el grupo de apixaban, 342 pacientes recibieron una dosis de carga (331 pacientes recibieron la dosis de 10 mg y 11 pacientes recibieron la dosis de 5 mg)
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Spanish: La duración del tratamiento global se debe individualizar después de una evaluación minuciosa del beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Slovak: Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis y algunos medicamentos pueden disminuir sus efectos.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Spanish: Los hallazgos de un análisis farmacocinético de población en pacientes que recibieron apixaban fueron generalmente coherentes con los resultados de los ensayos de Fase I.
Slovak: Závery z analýzy farmakokinetiky u pacientov, ktorým sa podal apixabán boli zvyčajne konzistentné s výsledkami fázy I.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
Spanish: Complete las siguientes secciones o pídale a su médico que las complete:
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
Spanish: Eliquis no está recomendado como una alternativa a la heparina no fraccionada en pacientes con embolia pulmonar que están hemodinámicamente inestables o que puedan ser sometidos a trombolisis o embolectomía pulmonar, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de apixaban en estas situaciones clínicas.
Slovak: Eliquis sa neodporúča ako alternatíva k nefrakcionovanému heparínu u pacientov s pľúcnou embóliou, ktorí sú hemodynamicky nestabilní alebo môžu podstúpiť trombolýzu alebo pľúcnu embolektómiu, pretože sa bezpečnosť a účinnosť apixabánu v týchto klinických situáciách nestanovili.
Spanish: Carbón activado La administración de carbón activado reduce la exposición a apixaban (ver sección 4.9).
Slovak: Podanie aktívneho uhlia znižuje expozíciu apixabánu (pozri časť 4.9).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha aplazado la obligación de presentar los resultados de ensayos con Eliquis en uno o más subgrupos de la población pediátrica en embolismo venoso y arterial y trombosis (ver sección 4.2 Información sobre el uso en población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eliquisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prípade venóznej alebo arteriálnej embólie a trombózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: Después de una operación de cadera o rodilla usted puede tener un mayor riesgo de que se le formen coágulos de sangre en las venas de las piernas.
Slovak: Po operácii bedrového alebo kolenného kĺbu môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín v žilách nôh.
Spanish: Eliquis contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio.
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík
Spanish: La administración de la dosis de carga debe realizarse al menos 2 horas antes de la cardioversión (ver sección 5.1).
Slovak: Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
Spanish: FANV - No se requiere ajuste de dosis, a menos que se cumplan los criterios de reducción de dosis (ver Reducción de dosis al inicio de la sección 4.2).
Slovak: NVAF - Úprava dávky sa nevyžaduje, pokiaľ nevyhovuje kritériám pre zníženie dávky (pozri Zníženie dávky na začiatku časti 4.2).
Spanish: Basándose en el historial médico de los pacientes en la población estudiada del ADVANCE-3 y del ADVANCE-2 (8.464 pacientes), el 46% tenía hipertensión, el 10% tenía hiperlipidemia, el 9% tenía diabetes y el 8% tenía enfermedad arterial coronaria.
Slovak: Podľa anamnestických údajov populácie skúmanej v štúdiách ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8 464 pacientov) malo 46 % hypertenziu, 10 % hyperlipidémiu, 9 % diabetes a 8 % chorobu koronárnych artérií.
Spanish: Los datos disponibles en los ensayos con animales han mostrado que apixaban se excreta en la leche.
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabánu do mlieka.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Spanish: Ambos estudios fueron ensayos aleatorizados, de grupos paralelos, doble-ciego, multinacionales en pacientes con TVP proximal sintomática o EP sintomática.
Slovak: Obidve štúdie boli randomizované, dvojito zaslepené, multinárodné skúšania s paralelnými skupinami u pacientov so symptomatickou proximálnou DVT alebo symptomatickou PE.
Spanish: Información para profesionales sanitarios
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: El tratamiento con Eliquis no requiere monitorización rutinaria de exposición a apixaban.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.