FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Romanian: După aplicarea cutanată a dozei terapeutice recomandate, pe o durată de timp dublă faţă de cea recomandată pentru tratament, pe o suprafaţă care corespunde cu cele două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele, nu s-au observat efecte sistemice.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind neglijabilă, sunt puţin probabile efecte precum efectul teratogenic, foetotoxic sau maternotoxic, în cazul dozării recomandate la câini.
Danish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Romanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Romanian: Aplicaţiile hidrocortizonului aceponat pe leziunile pielii asigură reducerea înroșirii pielii, iritaţiei si mâncărimii, reducând la minimum efectele generale.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Romanian: Folosiţi spray-ul, preferabil, într-un spaţiu bine ventilat.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Romanian: Dozajul zilnic recomandat este de 1,52 µg de hidrocortizon aceponat/cm2 de piele afectată pe zi.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a rezultat în reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Romanian: Astfel hidrocortizonul aceponat se acumulează în pielea câinelui asigurând eficienţă la nivel local în doze mici.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde, de exemplu, tratamentului a două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Danish: Skal efter anbrud anvendes inden 6 måneder.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Romanian: Condiţii speciale pentru depozitare
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Romanian: Precauţii speciale trebuie să fie luate de către persoana care administrează produsul medicinal veterinar pe animale
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA}
Danish: Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden.
Romanian: Nu se utilizează în caz de ulceraţii cutanate.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Danish: Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul perioadei de gestaţie sau lactaţie.
Danish: Kutan rute.
Romanian: Uz cutanat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Romanian: INDICAŢII Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Danish: 06516 Carros
Romanian: 06516 Carros Francuska
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat este un dermocorticoid cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a leziunilor pielii, observată în cazuri de dermatoze inflamatorii şi pruritice.
Danish: EU/2/06/069/002
Romanian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger.
Romanian: Consultaţi un medic în caz de iritare a ochilor.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 76 ml
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Romanian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Vask hænder efter brug.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Danish: Hvad er Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Danish: Desuden bør det ikke anvendes til hvalpe (under 7 måneder), da steroider vides at hæmme væksten.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Danish: Det er helt normalt.
Romanian: Acest lucru este normal.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Danish: Tid (uger)
Romanian: Time (săptămâni)
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Danish: Procentvist antal respondere
Romanian: Procent de respondenți
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Romanian: Fereastră, etichetă şi data de expirare
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Romanian: Persoane sensibile la latex
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Danish: Neutropeni<1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.