FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TRITAZIDE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Finnish: TRITAZIDE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2) TRITAZIDE niellään nesteen kanssa.
French: L'association est indiquée pour le traitement de l'hypertension dans tous les États membres dans lesquels elle est autorisée, bien qu'il ait été constaté que des termes incluant hypertension essentielle, hypertension artérielle et hypertension artérielle essentielle sont utilisés.
Finnish: Yhdistelmävalmisteen käyttöaihe on hypertension hoito kaikissa jäsenmaissa, joissa valmisteella on myyntilupa, vaikka muitakin termejä käytetään, mm. essentiaalinen hypertensio, arteriaalinen hypertensio ja arteriaalinen essentiaalinen hypertensio.
French: Le CHMP a ainsi adopté une formulation harmonisée conformément aux recommandations du PhVWP: «Tritazide n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.4) et contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.3).
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon: "Tritaziden käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
French: Une neutropénie/agranulocytose a été rarement observée, et une dépression médullaire a également été rapportée.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
French: L'excrétion rénale accrue de ces ions s'accompagne d'un volume urinaire augmenté (en raison d'une liaison osmotique de l'eau).
Finnish: Näiden elektrolyyttien lisääntynyt erittyminen lisää virtsan eritystä (osmoottisesta veden sitoutumisesta johtuen).
French: Pharmacocinétique et métabolisme
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia
French: Les deux substances actives œuvrent ensemble à réduire votre pression artérielle.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessa alentavat verenpainettasi.
French: En cas d'angiœdème, TRITAZIDE doit être arrêté.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITAZIDE-lääkitys on keskeytettävä.
French: Le CHMP a également adopté dans ce paragraphe une formulation harmonisée en ce qui concerne la grossesse et l'allaitement (voir RCP).
Finnish: CHMP myös vahvisti tämän kohdan raskautta ja imetystä koskevan harmonisoidun sanamuodon (ks. valmisteyhteenveto).
French: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Finnish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
French: Le traitement sera immédiatement stoppé en cas d'encéphalopathie hépatique.
Finnish: Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
French: Autres effets indésirables éventuels :
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
French: L'hydrochlorothiazide peut atténuer l'effet des médicaments antidiabétiques.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi heikentää diabeteslääkkeiden vaikutusta.
French: La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de TRITAZIDE ou commencez à prendre une dose plus élevée.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITAZIDEn käytön, tai kun annostasi suurennetaan.
French: • Toux sèche irritative ou bronchite
Finnish: • kuiva ärsytysyskä tai bronkiitti
French: • Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque
Finnish: • Sydänongelmiin käytetyt lääkkeet mukaan lukien rytmilääkkeet
French: Une hyperkaliémie a été observée chez certains patients traités par les IEC, y compris TRITAZIDE.
Finnish: Hyperkalemiaa on huomattu osalla potilaista, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDElla.
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Finnish: Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: - Essentiaalisen hypertension hoito - Tätä annosyhdistelmää käytetään potilailla, joilla verenpaineen hallinta vain ramipriilillä tai vain hydroklooritiatsidilla yksinään ei ole riittävä.
French: Le risque d'hypokaliémie est le plus élevé chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique, les patients ayant une diurèse rapide, les patients recevant un traitement électrolytique inadéquat, et les patients recevant un traitement simultané de corticoïdes ou d'ACTH (voir rubrique 4.5).
Finnish: Hypokalemian vaara on suurin niillä potilailla, joilla on maksakirroosi, nopea virtsaneritys, jotka eivät saa riittävästi elektrolyyttejä, tai jotka saavat samanaikaista kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohta 4.5).
French: L'hydrochlorothiazide, en cas d'exposition prolongée au cours du troisième trimestre de la grossesse, peut entraîner une ischémie fœto-placentaire et un risque de retard de croissance.
Finnish: Pitkään jatkunut altistuminen hydroklooritiatsidille raskauden kolmannen trimesterin aikana, voi aiheuttaa sikiön ja istukan iskemiaa ja kasvun hidastumisen vaaran.
French: Faites attention avec TRITAZIDE Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
Finnish: Ole erityisen varovainen TRITAZIDEn suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista:
French: Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista, kuten tulehduksesta.
French: Athlètes L'hydrochlorothiazide peut produire un résultat d'analyse positif lors d'un test antidopage.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
French: Norvège Pologne
Finnish: Norja Puola
French: Typiquement, la toux est non productive, persistante et résolutive après arrêt du traitement.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
French: Hépatite cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), élévation des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine conjuguée
Finnish: Kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (hyvin harvoissa poikkeustapauksissa johtanut kuolemaan), maksaarvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
French: • Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors test sanguin
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa
French: L'excrétion du potassium et du magnésium sont augmentées, l'excrétion d'acide urique est diminuée.
Finnish: Kaliumin ja magnesiumin erittyminen lisääntyy, virtsahapon vähenee.
French: Le début de l'effet antihypertenseur apparait au bout de 3 à 4 jours et peut persister jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus alkaa 3 - 4 päivän jälkeen ja kestää viikon ajan lääkityksen lopettamisen jälkeen.
French: • Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Finnish: • jos imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla).
French: Les patients ayant une clairance de la créatinine située entre 30 et 60 ml / min seront traités uniquement par l'association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul.
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinin poistuma on 30 - 60 ml/min, voidaan hoitaa vain pienimmällä ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmisteen vahvuudella ramipriilimonoterapian jälkeen.
French: Des éléments de preuve épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité à la suite d'une exposition à des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été concluants; toutefois, une légère augmentation du risque ne peut être exclue.
Finnish: Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
French: Un certain nombre de divergences dans l'information produit de Tritazide ont été évaluées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et une révision de l'information produit a été adoptée.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritaziden tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le deuxième et troisième trimestre de la grossesse conformément à la formulation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) pour l'utilisation d'IECA pendant la grossesse.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
Finnish: Joitakin sellaisia hydroklooritiatsidin vasta-aiheita oli kuitenkin merkitty joihinkin paikallisiin valmisteyhteenvetoihin, joita ei ole harmonisoidussa valmisteyhteenvedossa.
French: La prise de thiazidiques par des femmes donnant le sein a été associée à une diminution voire une suppression de la lactation.
Finnish: Imettävien äitien imetyksen aikana käyttämät tiatsidit on yhdistetty maidonerityksen vähenemiseen tai jopa tukahtumiseen.
French: • Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale).
Finnish: • Litiumi (mielenterveysongelmiin).
French: Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l'angiotensine ; kininase II).
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I-entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
French: - Patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension aiguë La phase initiale de traitement nécessite une surveillance médicale particulière.
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskemian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
French: • Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dans votre sang.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vähentää veresi kaliumpitoisuutta.
French: Métabolisme L'hydrochlorothiazide subit un métabolisme hépatique négligeable.
Finnish: Metabolia Hydroklooritiatsidi läpikäy merkityksettömän hepaattisen metabolian.
French: • TRITAZIDE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
French: Très rares
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
French: • Les médicaments donnés pour fluidifier le sang et pris par la bouche (anticoagulants oraux) tels que la warfarine.
Finnish: • Suun kautta otettavat lääkkeet veren ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit), kuten varfariini.
French: Pénicilline : l'hydrochlorothiazide est éliminé au niveau du tubule distal, et réduit l'excrétion de la pénicilline.
Finnish: Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
French: • Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire (tétanie)
Finnish: • luuston ja lihaksiston jäykkyys tai kykenemättömyys liikuttaa leukaa (tetania)
French: • Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans TRITAZIDE (voir rubrique 6)
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, hydroklooritiatsidille tai TRITAZIDEn jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)
French: L'utilisation de TRITAZIDE est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
Finnish: TRITAZIDEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilat diminuent de manière polyphasique.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
French: L'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide au lithium n'est par conséquent par recommandée.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei sen vuoksi suositella.
French: L'hydrochlorothiazide stimule la réabsorption rénale du calcium et peut entraîner une hypercalcémie.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kiihdyttää kalsiumin takaisinottoa munuaisissa ja voi aiheuttaa hyperkalsemiaa.
French: La première mesure des taux plasmatiques de potassium sera menée au cours de la première semaine de traitement.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
French: Patients traités par diurétiques
Finnish: Diureettihoitoa saaneet potilaat
French: L'association d'un IEC à un diurétique thiazidique produit un effet synergique et diminue également le risque d'hypokaliémie provoqué par le diurétique seul.
Finnish: ACE:n estäjän yhdistämisellä tiatsidiureettiin on synergistinen vaikutus ja se myös vähentää diureettimonoterapiaan liittyvää hypokalemian vaaraa.
French: • Transpiration plus importante ou sensation de soif inhabituelle
Finnish: • tavallista suurempi hikoilu tai janon tunne
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITAZIDE.
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa TRITAZIDEn vaikutustapaa.
French: Les informations disponibles concernant l'utilisation du ramipril au cours de l'allaitement sont insuffisantes, et des traitements alternatifs disposant de profils de tolérance mieux établis durant l'allaitement sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un nourrisson prématuré.
Finnish: Ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, joten on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
French: • Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone
Finnish: • Steroideihin kuuluvat lääkkeet tulehdukseen, kuten prednisoloni
French: • Coloration des objets en jaune
Finnish: • esineiden näyttäminen keltaiselta
French: Carbamazépine : risque d'hyponatrémie en raison d'un effet additif avec l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Karbamatsepiini: hyponatremian vaara hydroklootiatsidin additiivisen vaikutuksen vuoksi.
French: • Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse)
Finnish: • jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi (huonovointisuuden (oksentelun), ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin, diureettien (nesteenpoisto tablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai olet ollut dialyysihoidossa)
French: Distribution La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 40 %.
Finnish: Jakautuminen Noin 40 %:a hydroklooritiatsidista sitoutuu plasman proteiineihin.
French: Sels de calcium et médicaments élevant la calcémie : Une élévation des taux de calcium est à prévoir en cas d'administration simultanée d'hydrochlorothiazide ; par conséquent, une surveillance étroite de la calcémie est requise.
Finnish: Kalsiumsuolat ja plasman kalsiumpitoisuutta nostavat lääkevalmisteet: Seerumin kalsiumpitoisuuden nousu on odotettavissa samanaikaisen hydroklooritiatsidin annon kanssa; tämän vuoksi tarvitaan tarkkaa seerumin kalsiumin seurantaa.
French: • Rythme cardiaque accéléré ou irrég
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit), kuten ibuprofeeni, indometasiini tai aspiriini)
French: Cette différence est liée à la capacité saturable de l'enzyme à se lier au ramiprilate.
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin saturoituvaan kapasiteettiin.
French: Une hyponatrémie de dilution peut survenir.
Finnish: Laimenemishyponatremiaa voi ilmetä.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, un traitement par TRITAZIDE sera mis en route sous étroite surveillance médicale, avec des doses maximales quotidiennes de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRITAZIDE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg ramipriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
French: TRITAZIDE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi tulla potilaille riippumatta siitä, onko heillä aiemmin ollut allergiaa tai astmaa.
French: Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou de lésions hépatiques.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä maksan ongelmista, kuten hepatiitista (maksatulehduksesta) tai maksavauriosta.
French: Les mécanismes possibles de l'action antihypertensive de l'hydrochlorothiazide sont : une homéostasie modifiée du sodium, une réduction du volume de l'eau extracellulaire et du plasma, une modification des résistances vasculaires rénales, ainsi qu'une réponse réduite à la norépinéphrine et à l'angiotensine II.
Finnish: Mahdollisia mekanismeja, jotka selittävät hydroklooritiatsidin verenpainetta laskevaa vaikutusta ovat: natriumtasapainon muuttuminen, solunulkoisen veden ja plasman tilavuuden pieneneminen, muutokset munuaissuonien vastuksessa ja vähentynyt vaste noradrenaliinille ja angiotensiini II:lle.
French: Une hyperuricémie peut survenir, ou une crise franche de goutte être précipitée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
Finnish: Hyperurikemiaa voi ilmetä tai selvä kihti voi kehittyä joillekin tiatsidihoitoa saaville potilaille.
French: Méthyldopa : Hémolyse possible.
Finnish: Metyylidopa: Hemolyysin mahdollisuus.
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas entièrement connu.
Finnish: Tiatsididiureettien verenpainetta laskevaa mekanismia ei tunneta täysin.
French: Humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil y compris somnolence
Finnish: Masentuneisuus, välinpitämättömyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
French: - la saisine portait sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits, de l'étiquetage et de la notice;
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottoa:
French: L'association 2,5mg /12,5mg a conduit à une réduction plus importante de la pression sanguine que le traitement par les composants individuels et l'association de 5mg/25mg a produit un meilleur effet thérapeutique que le doublement de la dose de ramipril à 10mg.
Finnish: Käyttämällä yhdistelmää 2,5 mg/12,5 mg verenpaineen lasku oli suurempi kuin käyttämällä yhtä komponenttia yksinään, ja yhdistelmä 5 mg/25 mg tuotti paremman hoitotuloksen kuin kaksinkertainen annos ramipriiliä (10 mg).
French: • Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l'organisme .
Finnish: • Helpottaaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
French: Ils peuvent rendre TRITAZIDE moins efficace :
Finnish: Ne voivat vähentää TRITAZIDEn vaikutusta:
French: Tritazide contient du ramipril, un inhibiteur de seconde génération de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ne portant pas de groupement sulfhydryl, ainsi que de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), un diurétique thiazide.
Finnish: Tritazide sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää, ja hydroklooritiatsidia (tiatsididiureetti).
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRESENTES PAR L'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
French: Les thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner un déséquilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique).
Finnish: Tiatsidit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
French: Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
Finnish: Tämä yhdistelmälääke on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaineen hoitoon ramipriili- tai hydroklooritiatsidimonoterapia ei ole riittävä.
French: Les traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement tels que la dialyse ou l'hémofiltration utilisant certaines membranes de haute perméabilité (par ex. les membranes en polyacrylonitrile) et l'aphérèse des lipoprotéines de faible densité sur sulfate de dextran, en raison du risque accru de réactions anaphylactoïdes sévères (voir rubrique 4.3).
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein -afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
French: En cas de manifestation d'une insuffisance rénale progressive, telle qu'indiquée par une élévation de l'azotémie, une réévaluation soigneuse du traitement est nécessaire, et l'arrêt du traitement diurétique à envisager (voir rubrique 4.3).
Finnish: Jos kehittyy etenevä munuaisten vajaatoiminta, josta merkkinä on ei-proteiinipitoisen typen lisääntyminen, on hoito arvioitava huolellisesti uudelleen ja harkittava diureettihoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.3).
French: Déséquilibre électrolytique
Finnish: Elektrolyyttihäiröt
French: Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, les diurétiques, l'amphotéricine B (utilisé pour les infections fungiques) et l'ACTH (utilisé pour tester si vos glandes surrénales fonctionnent correctement)
Finnish: Näitä ovat ummetukseen käytetyt lääkkeet, diureetit (nesteenpoistolääkkeet), amfoterisiini B (sieni-infektioihin) ja ACTH (käytetään kokeessa, jossa testataan lisämunuaisten toimintaa)
French: • Patients souffrant de maladie du foie
Finnish: • Potilaat, joilla on maksasairaus