FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením, ktoré obsahujú 1 ml.
English: 1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením, ktorá obsahuje 1 ml.
English: 6 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením, ktoré obsahujú 1 ml.
English: 1 pre-filled syringe containing 1 ml.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 1 ml.
English: The dose may be increased after 4 weeks to 40 IU/kg, 3 times per week, if the increase in haemoglobin is not adequate (< 1 g/dl [0.62 mmol/l] within 4 weeks).
Slovak: Ak nárast hemoglobínu nie je dostačujúci (<1 g/dl [0,62 mmol/l] počas 4 týždňov), dávka sa môže po 4 týždňoch zvýšiť na 40 IU/kg, 3 krát do týždňa,.
English: The solution can be administered subcutaneously or intravenously.
Slovak: Roztok sa môže podávať subkutánne (s.c.) alebo intravenózne (i.v.).
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of epoetin theta is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Slovak: Na zabezpečenie adekvátnej kontroly symptómov anémie pri udržiavaní koncentrácie hemoglobínu pod úrovňou alebo na úrovni 12 g/dl (7,45 mmol/l), použitím najnižšej osvedčenej účinnej dávky epoetínu theta, je potrebné pravidelné monitorovanie pacienta.
English: One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (250 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 30 000 IU (250 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (83,3 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 10 000 IU (83,3 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Biopoin, your doctor will check your dose of Biopoin because repeatedly increasing your dose of Biopoin if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Slovak: Biopoinu v prípade chýbajúcej reakcie na liečbu môže zvýšiť riziko výskytu problémov so srdcom alebo cievami a mohlo by zvýšiť riziko srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
English: 4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostnou ihlou, ktoré obsahujú 1 ml.
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Biopoin, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Slovak: - nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek (plastickú nádobu, ktorú vám poskytne nemocnica alebo lekáreň).
English: 6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou, ktoré obsahujú 1 ml.
English: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (8,3 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 2 000 IU (16,7 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (16,7 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 4 000 IU (33,3 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/565/003 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/565/004 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/565/030 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (33,3 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 IU (66,7 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: 1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostnou ihlou, ktorá obsahuje 1 ml.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Biopoin 20,000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/565/001 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/565/002 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/565/029 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 30 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 20 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Biopoin 10 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/565/009 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/565/010 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/565/033 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/565/007 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/565/008 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/565/032 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: - Do not put the cover back on used needles.
Slovak: Likvidácia použitých injekčných striekačiek - Na použitú striekačku už nevracajte kryt.
English: EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/565/005 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/565/006 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/565/031 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/001
Slovak: Biopoin 1 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU)
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 10 000 IU (83,3 µg) epoetínu theta v ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Biopoin 30,000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 IU (166,7 µg) epoetínu theta v ml.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Biopoin 10,000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: SC IV
Slovak: PRÍLOHA III
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ LIEKOVKA
English: Headache
Slovak: Bolesť hlavy
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0.5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)*
Slovak: (PRCA)*
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/003
Slovak: Biopoin 2 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU)
English: Common in patients with chronic renal failure (may affect up to 1 in 10 people) - Blood clot in the arterio-venous fistula in patients on dialysis.
Slovak: Časté u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/007
Slovak: Biopoin 4 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU)
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla)
English: This is expected and may last for a few months.
Slovak: Je to očakávaný stav, ktorý môže trvať niekoľko mesiacov.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Slovak: Je to preto, lebo sa v týchto vekových skupinách neskúšala.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo znamenajú vaše výsledky testov.
English: Patients should be closely monitored.
Slovak: Pacientov treba pozorne sledovať.
English: Each pack contains one bottle.
Slovak: Jedno balenie obsahuje jednu fľašu.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete.
English: Your doctor may adjust your dose.
Slovak: Váš lekár môže vašu dávku upraviť.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Slovak: • ak ste niekedy mali alebo možno teraz máte infekciu hepatitídy B.
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli spojené s hospitalizáciou a úmrtím.
English: 48-month follow-up
Slovak: 48-mesačný follow-up
English: Rai stage 0/I/II
Slovak: Štádium Rai 0/I/II
English: Push tablet through from other side.
Slovak: Pretlačte tabletu z druhej strany.
English: • if you have high blood pressure
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Slovak: Spomaľuje tiež zhoršovanie rakoviny.
English: Frequency (All grades)
Slovak: Frekvencia (všetky stupne)
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Slovak: Finálna analýza pri 65 mesačnom follow-up
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Slovak: Nemusí to nevyhnutne znamenať, že sa rakovina krvi zhoršuje.
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Slovak: Polčas ibrutinibu je 4 až 13 hodín.
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Slovak: Štúdie juvenilnej toxicity sa neuskutočnili.
English: This includes:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Slovak: To znamená, že máte povedať svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Slovak: Frekvencie sú zaokrúhlené na najbližšie celé číslo.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Slovak: Riziko u dojčených detí nemôže byť vylúčené.
English: • severe infections throughout the body (sepsis)
Slovak: • závažné infekcie postihujúce celé telo (sepsa)
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť IMBRUVICA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Slovak: Mechanizmus vzniku udalostí spojených s krvácaním nie je úplne jasný.
English: This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že môžu zvýšiť množstvo IMBRUVICA vo vašej krvi.
English: CLL and WM
Slovak: CLL a WM
English: No clinical data are available on this interaction.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o tejto interakcii.
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Slovak: Všetci pacienti dostávali BR po dobu maximálne šiestich 28-dňových cyklov.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júna 2019
English: Recommended dose modifications are described below:
Slovak: Odporúčané úpravy dávky sú opísané nižšie:
English: • if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Slovak: • ak ste alergický na ibrutinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Includes events with fatal outcome.
Slovak: Zahŕňa prípady s fatálnym koncom.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Slovak: Karcinogenita/genotoxicita
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré viedli k zníženiu dávky, sa vyskytli u približne 7 % pacientov.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Slovak: Pacienti s výkonnostným stavom podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 alebo vyšším boli zo štúdie vylúčení.
English: Grade ≥3
Slovak: Stupeň ≥3
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Slovak: Pacientov, ktorí užili vyššiu ako odporúčanú dávku, treba starostlivo sledovať a poskytnúť im vhodnú podpornú liečbu.
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Slovak: • zápal pľúc, ktorý môže viesť k trvalému poškodeniu
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či môže ibrutinib znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu použiť aj bariérovú metódu.
English: Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Slovak: Väčšina pacientov s infekciou so smrteľnými následkami mala tiež neutropéniu.
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Slovak: Zdanlivý klírens (CL/F) je približne 1 000 l/h.
English: When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Slovak: Keď užijete tabletu, vyplňte deň v týždni alebo dátum na príslušnom mieste.
English: Table 10: ORR and DOR in patients with WM
Slovak: Tabuľka 10: ORR a DOR u pacientov s WM
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Slovak: Má sa pokračovať v hydratácii a pravidelne sa majú sledovať hladiny kreatinínu v sére.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Slovak: Blokovaním tohto proteínu IMBRUVICA pomáha zničiť a znížiť počet rakovinových buniek.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, kým vám lekár nepovie.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Slovak: Spomedzi 1200 pacientov, ktorí boli liečení s IMBRUVICA, 64 % bolo vo veku 65 rokov alebo starších.
English: It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa ibrutinib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov - Účinok lieku IMBRUVICA alebo iných liekov môže byť ovplyvnený, ak užívate IMBRUVICA spolu s niektorým z nasledujúcich liekov:
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Slovak: Pre potvrdenie odpovede sú potrebné opakované vyšetrenia na CT.
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Slovak: Všetky gastrointestinálne, lymfatické a kostné nálezy sa zlepšili po 6 až 13-týždňovom období rekonvalescencie.
English: ECOG per CRF
Slovak: ECOG podľa CRF