FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová): 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i)
Swedish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Swedish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Swedish: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Swedish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Swedish: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Swedish: Fisk
Slovak: Ryby
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Swedish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Slovak: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: 08017 Barcelona SPANIEN
Slovak: 08017 Barcelona SPAIN
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
Swedish: Antal
Slovak: Počet
Swedish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Swedish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Swedish: Grójecka 6
Slovak: ul. Grójecka 6
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Slovak: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Swedish: JORDANIEN
Slovak: JORDANIA
Swedish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Swedish: "Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan det leda till ökad prevalens av bakterier med resistens mot kinoloner och minska effekten av behandling med andra (fluoro)kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Swedish: BULGARIEN
Slovak: BULGARIA
Swedish: S.P.A.
Slovak: S.P.
Swedish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Swedish: 25 mg/ml danofloxacin)
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Swedish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Swedish: Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Swedish: Oxolinsyra 100 g
Slovak: Kyselina oxolinová 100 g
Swedish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyra
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Swedish: Ceva Vetem
Slovak: Taliansko Ceva
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Slovak: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Exotiska sällskapsdjur
Slovak: Exotické domáce zvieratá
Swedish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Slovak: Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
Swedish: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Swedish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Slovak: Box 40261 6302 Larnaca
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Swedish: TYSKLAND
Slovak: GERMANY
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Swedish: Difloxacinhydroklorid
Slovak: Difloxacín hydrochlorid
Swedish: Grupp 4.
Slovak: 4. skupina:
Swedish: Medicinsk premix Fisk
Slovak: Medikovaný premix Ryby
Swedish: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Swedish: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Swedish: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Swedish: "Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
Slovak: N.Psyhiko Athens GREECE
Swedish: Grupp 3.
Slovak: 3. skupina:
Swedish: 1126 Budapest UNGERN
Slovak: 1126 Budapest
Swedish: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: 5 mg/tablett
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Swedish: Fågel Fisk
Slovak: Vtáky Ryby
Swedish: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Slovak: GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: Fågel
Slovak: Vtáky
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: SLOVENIEN
Slovak: SLOVENIA
Swedish: Drinkmix flumequine Flumekvin
Slovak: Drinkmix flumequine
Swedish: För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Enrofloxacin Bromhexine
Slovak: Enrofloxacín Bromhexín
Swedish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Swedish: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Swedish: Gastroenteralt
Slovak: Gastroenterálne
Swedish: Norge
Slovak: Norky
Swedish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (motsv.
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Swedish: 841 01 Bratislava
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Produkter för vilka ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter och för vilka bedömning av befintliga varningar i produktresumén därför inte kunde utföras.
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovak: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Fisk (forell)
Slovak: Ryby (pstruhy)
Swedish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyra
Slovak: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Slovak: Marousi Attikis GREECE
Swedish: DANMARK
Slovak: Dánsko
Swedish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE kolistinsulfat
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Swedish: Veterinärmedicinska produkter med varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, men där dessa varningar inte korrekt återger CVMP:s rekommendationer.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Swedish: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Swedish: Italien
Slovak: ITALY
Swedish: Flumexil 1.5% Flumekvin
Slovak: Flumexil 1.5% Flumechin
Swedish: Flumix 50% super WO Flumekvin
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Swedish: Pfizer, S.A.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Swedish: Farmequine 20% L
Slovak: Farmequine 20%
Swedish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Swedish: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IE kolistinsulfat
Slovak: 50 mg/ml enrofloxacínu 500 000 IU kolistín sulfátu
Swedish: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Swedish: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová):
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Swedish: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Swedish: CVMP föreslog att man skulle verka för en återhållsam användning av fluorokinoloner genom rekommendationer i produktresuméerna.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Swedish: ÖSTERRIKE
Slovak: AUSTRIA
Swedish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Swedish: Fjäderfä Fisk
Slovak: Kurčatá Ryby
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Flumesyva Premezcla Flumekvin
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Swedish: Nöt Exotiska djur
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Swedish: Intrauterin tablett
Slovak: Vnútromaternicová tableta
Swedish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Swedish: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Swedish: Veterinärmedicinska produkter för vilka alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén (Varningar och försiktighet), exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter för vilka alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med den exakta ordalydelse som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie liekov v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) presne podľa odporúčania výboru CVMP, a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie; 2. skupina:
Swedish: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
Slovak: Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Swedish: • Kinoloner, även fluorokinoloner, är viktiga, effektiva och värdefulla antimikrobiella medel för djur.
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
Swedish: 3 43206 Reus
Slovak: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Swedish: SPANIEN
Slovak: SPAIN
Swedish: IRLAND
Slovak: IRELAND
Swedish: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Slovak: ICC-O-Flu 50%
Swedish: Oljig suspension
Slovak: Olejová suspenzia
Swedish: Danofloxacinmesylat
Slovak: Danofloxacín mesylát
Swedish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovak: Angel Guimera, 179-181
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Swedish: Flumesyva Oral paste Flumekvin
Slovak: Oral paste Flumechin
Swedish: Marbocyl 10% Marbofloxacin Per ml: marbofloxacin
Slovak: Marbocyl 10% Marbofloxacín na ml: marbofloxacín
Swedish: Enrofloxacin 0,10 g
Slovak: Enrofloxacín 0,10 g
Swedish: 11,5 g/100 g Oralt pulver
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Slovak: Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010
Slovak: Španielsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Swedish: Veterinärmedicinska produkter där alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter där alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med exakt samma text som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku presne podľa odporúčania výboru CVMP a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie
Swedish: Flumisol 36 % Flumekvin
Slovak: Flumisol 36 % Flumechin
Swedish: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Flumesyva Pasta
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Slovak: Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Swedish: E-Flox Solucion Oral
Slovak: E-Flox Solucion
Swedish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekvin
Slovak: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
Swedish: Svin Fisk
Slovak: Ošípané Ryby
Swedish: BELGIEN
Slovak: BELGIUM
Swedish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Swedish: Kenflox 20% Oral
Slovak: Kenflox 20%
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Slovak: 44153 Ancenis
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovak: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Swedish: Get
Slovak: Trobajo
Swedish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Swedish: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovak: 10 % (w/v) perorální roztok
Swedish: Flumekvin Amoxicillintrihydrat
Slovak: FlumechinAmoxi cilín trihydrát
Swedish: Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Swedish: Frankrike Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Swedish: Vétoquinol B.V.
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovak: Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: • Inga varningar rörande användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 83 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Swedish: Amoxicillin 22,5 g/100 g
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Swedish: • Lämpliga varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 318 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Swedish: Fluquick Poudre A
Slovak: Fluquick Poudre
Swedish: Syvaquinol-10% Oral
Slovak: Syvaquinol-10%
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Slovak: Lure cedex FRANCE
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Francúzsko Coophavet S.A.S
Swedish: 1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
Slovak: 200 mg/g kyseliny oxolinovej
Swedish: Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovak: Oxolinique 40 Volaille
Swedish: Per ml: danofloxacinmesylat 31,73 mg, motsv.
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Swedish: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Slovak: Enrofloxacina Premix Enrofloxacín 50 mg/g
Swedish: VETAFLUMINA 5% Flumekvin
Slovak: VETAFLUMINA 5% Flumechin
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Slovak: Avda Parroco Pablo Diez 49
Swedish: Marbocyl 10% Marbofloxacin 10 %
Slovak: Marbocyl 10% Marbofloxacín 10 %
Swedish: Smågris
Slovak: Prasiatka
Swedish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Slovak: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacín 50 mg/ml
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Slovak: Via G. Di Vittorio, 36
Swedish: 7421 ZE Deventer NEDERLÄNDERNA
Slovak: ZE Deventer NETHERLANDS
Swedish: Flumequine 10% pulvis Flumekvin
Slovak: Flumequine 10% pulvis Flumechin
Swedish: Danofloxacin 180 mg
Slovak: Danofloxacín 180 mg
Swedish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Slovak: Venus 26 - Can Parellada
Swedish: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
Slovak: Marbocyl 2 % Marbofloxacín 2 %
Swedish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Slovak: León-Vilecha, Nº30
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Slovak: Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Swedish: Särskild(a) varning(ar) "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Swedish: Flumiquil 50 % powder Flumekvin
Slovak: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Slovak: Ltd Common Road
Swedish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Slovak: BAYTRIL 10% Sol.
Swedish: 100 g/1000 g Oralt pulver
Slovak: 100 g/1 000 g Perorálny prášok
Swedish: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Slovak: Rumunsko Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Swedish: Fjäderfä Kalv Hund Katt
Slovak: Hydina Teľatá Psy Mačky
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Taliansko Ascor Chimici S.r.l.
Swedish: 1 000 mg/g Oralt pulver
Slovak: 1 000 mg/g Perorálny prášok
Swedish: Marbofloxacin 50 mg/tablett
Slovak: Marbofloxacín 50 mg/tabletu
Swedish: Rumänien Dopharma Research BV Zalmweg 24
Slovak: Rumunsko Dopharma Research BV Zalmweg 24
Swedish: Enrofloxacino Solucion Oral
Slovak: Enrofloxacino Solucion
Swedish: Smågris Hund
Slovak: Prasiatka Psy
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Slovak: 5531 AE
Swedish: Danofloxacin 180 mg/ml
Slovak: Danofloxacín 180 mg/ml
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Swedish: Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Slovak: 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Swedish: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovak: Ctra San Hipolito km 71
Swedish: Fjäderfä Kanin
Slovak: Kurčatá Králiky
Swedish: Intraruminalinlägg Nöt
Slovak: Intraruminálne zariadenie