FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klini no pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih u inkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Lithuanian: Vaist tarpusavio s veikos tyrim metu nepasteb ta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš ši medžiag s veikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Slovenian: • nekatere vrste zdravil za lajšanje bole in, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila
Lithuanian: • kai kurie skausm malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); ob asni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vklju no s posami nimi poro ili.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Slovenian: To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
Lithuanian: Tai gali b ti susij su esama liga.
Slovenian: Bolnike so v povpre ju spremljali skoraj dve leti.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati koli ino kalija v vaši krvi,
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiek kraujyje;
Slovenian: 5.2 Farmakokineti ne lastnosti
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin s savyb s
Slovenian: Neželeni u inki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo ve kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov ob asni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogo e oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibr žiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoj iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoj iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali b ti vertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil as do smrti (umrljivost iz vseh vzrokov).
Lithuanian: Pirminis vertinimo kriterijus buvo laikas iki mirties d l bet kokios priežasties.
Slovenian: e ste pozabili vzeti zdravilo Diovan e pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti doz , išgerkite j tuoj pat, kai prisiminsite.
Slovenian: Neznana
Lithuanian: Nežinoma
Slovenian: • zdravila, ki lahko zvišajo koli ino kalija v vaši krvi.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiek kraujyje.
Slovenian: • predložil na rt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatri nih podatkov in priporo il CHMP.
Lithuanian: • pateikti preparato Diovan rizikos valdymo plan (arba atnaujint jo variant ) nacionaliniu lygmeniu, kuriame b t atsižvelgta naujus vaik tyrim duomenis ir Žmon ms skirt vaistini preparat komiteto (CHMP) rekomendacijas.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan [Izpolni država lanica]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: • Zdravila ne smete odvre i v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: • Vaist negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
Slovenian: Do tega pride takrat, ko sr na rpalka ne more rpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepaj gia išstumti tiek kraujo, kad apr pint juo visus organus.
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Specialios pacient grup s
Slovenian: Absorpcija:
Lithuanian: Absorbcija
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nose nosti pri ljudeh, kar bi v asih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spo etju pri ljudeh.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 moters n štumo savaites, ta iau kartais gali atitikti ir laikotarp iki 44 savait s po pastojimo.
Slovenian: Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretik , pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumaž ja kraujosp dis.
Slovenian: • bole ine v mišicah (mialgija)
Lithuanian: • raumen skausmai (mialgija);
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih klini nih dogodkov.
Lithuanian: Diovan vartojim nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitoki nepageidaujam reiškini neatsiranda.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis po vaisto vartojimo išlieka 24 val.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vklju evalo zaviralce ACE (93 %), diuretike (86 %), digoksin (67 %) in antagoniste adrenergi nih receptorjev beta (36 %).
Lithuanian: Pradiniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93 %), diuretikai (86 %), digoksinas (67 %) ir beta adrenoblokatoriai (36 %).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen e vam je tako naro il zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatar gydytojas.
Slovenian: Valsartan lahko uporabljajo bolniki, ki se zdravijo z drugimi zdravili po miokardnem infarktu, npr. s trombolitiki, z acetilsalicilno kislino, z antagonisti adrenergi nih receptorjev beta, s statini in z diuretiki.
Lithuanian: Valsartan gali vartoti pacientai, kuriems po miokardo infarkto skiriamas kitas gydymas, pavyzdžiui, tromboliziniai preparatai, acetilsalicilo r gštis, beta adrenoblokatoriai, statinai ir diuretikai.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Lithuanian: Pacient , kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi j renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatri nih bolezni.
Lithuanian: • li io preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Slovenian: Izgled zdravila Diovan in vsebina pakiranja [Izpolni država lanica]
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Nizozemska
Lithuanian: Nyderlandai
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, vaistin preparat reikia išgerti su vandeniu.
Slovenian: Po peroralni uporabi samo valsartana doseže ta najvišjo koncentracijo v plazmi v 2-4 urah po zaužitju tablet in v 1-2 urah po zaužitju raztopine.
Lithuanian: Išg rus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas, jei vartojama table i , ir per 1-2 valandas, jei vartojama tirpalo.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonisti nega u inka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) ve jo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui neb dingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kart ) didesn negu AT2 receptoriams.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Lithuanian: Šios priemon s pad s apsaugoti aplink .
Slovenian: V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
Lithuanian: Apskritai nuo doz s priklausomas antihipertenzinis valsartano poveikis buvo panašus visuose demografiniuose pogrupiuose.
Slovenian: N.V.
Lithuanian: V.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 met vaikai
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogo e izklju iti.
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait) atmesti negalima.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko ob asno pojavi omoti nost ali ob utek utrujenosti.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Diovan gali sukelti galvos svaigim ir nuovarg .
Slovenian: Metabolit je farmakološko neaktiven.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio šis metabolitas nesukelia.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali u inkovitost valsartana v primerjavi s placebom, niso pa mogli potrditi odvisnosti odziva od odmerka.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu valsartano veiksmingumas, palyginti su placebo, buvo patvirtintas, ta iau nuo doz s priklausomos reakcijos nenustatyta.
Slovenian: • Za zdravljenje odraslih bolnikov po nedavnem sr nem infarktu (miokardni infarkt).
Lithuanian: • gydyti suaugusiuosius žmones, kuriems neseniai vyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Slovenian: e pride do simptomatske hipotenzije ali ledvi ne disfunkcije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka.
Lithuanian: Jei stebimas simptominis kraujosp džio sumaž jimas arba atsiranda inkst funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti doz s mažinim .
Slovenian: • oslabelost
Lithuanian: • silpnumas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralec ACE brez antagonista adrenergi nih receptorjev beta, je bila umrljivost iz vseh vzrokov podobna (p = NS) v skupini z valsartanom (21,8 %) in s placebom (22,5 %).
Lithuanian: Pacient , kuriems buvo skiriamas AKF inhibitorius ir neskiriama beta adrenoblokatori , mirtingumas d l bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS) valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grup se.
Slovenian: Tveganje glede sestavljene umrljivosti in obolevnosti je bilo z valsartanom zna ilno manjše za 18,3 % (95 % IZ: 8% do 28%) v primerjavi s placebom (31,0% v primerjavi z 36,3%).
Lithuanian: Sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 18,3 % (95 % PI: nuo 8 % iki 28 %) skiriant valsartan , lyginant su placebu (31,0 % ir 36,3 %).
Slovenian: Litij
Lithuanian: Litis
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Lithuanian: Pacientus po miokardo infarkto prad ti gydyti reikia atsargiai.
Slovenian: Nacionalni zdravstveni organi so dolžni zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje:
Lithuanian: Nacionalin s sveikatos prieži ros institucijos užtikrina, kad rinkodaros teis s tur tojas vykdyt šias s lygas:
Slovenian: Razpolovni as valsartana je približno 6 ur.
Lithuanian: Valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna (p = NS) v skupini z valsartanom (19,7 %) in s placebom (19,4 %).
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grup se buvo panašus (p=NS).
Slovenian: - Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katerokoli pomožno snov.
Lithuanian: - Padid j s jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Plodnost
Lithuanian: Vaisingumas
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, tod l kitiems žmon ms jo duoti negalima.
Slovenian: Vzro ne povezanosti z zdravilom Diovan niso ugotovili.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Slovenian: • e so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinami nega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Lithuanian: Valsartano pasiskirstymo t ris po jo injekcijos ven tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrin , yra maždaug 17 litr , tai rodo, kad nedaug valsartano pasiskirsto audinius.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nose nost in dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: Romunija
Lithuanian: Rumunija
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali sr no popuš anje (prou evano samo pri odraslih bolnikih)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Slovenian: • angioedem (glejte poglavje " Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo")
Lithuanian: poskyr ,,Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos");
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje s srednje visokimi in z visokimi odmerki valsartana, je bila najnižja vrednost sistoli nega krvnega tlaka nižja za 4 oziroma 7 mmHg od vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Ligoniams, kurie toliau vartojo vidutin ar didel valsartano doz , mažiausias sistolinis kraujosp dis buvo atitinkamai 4 mm Hg ir 7 mm Hg mažesnis nei placebo vartojusiems pacientams.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimese ju nose nosti ni priporo ljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptori antagonistus (AIIRA) pirmojo n štumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyri ).
Slovenian: • e ste alergi ni (preob utljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padid j s jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai (jos išvardytos šio pakuot s lapelio pabaigoje);
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so randomizirali 75 otrok, starih od 1 leta do 6 let, pri zdravljenju z valsartanom ni prišlo do bistvenega zvišanja koncentracije jetrnih aminotransferaz ali do smrti.
Lithuanian: Antro atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 75 vaikai 1-6 met amžiaus, metu valsartano vartojusiems pacientams reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo ar mirties atvej nebuvo.
Slovenian: Pogostnost neželenih u inkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Lithuanian: NR dažnis nepriklaus nuo doz s dydžio ar gydymo trukm s, o taip pat nebuvo pasteb ta s saj su paciento lytimi, amžiumi ar rase.
Slovenian: Predlagatelj bo za el strokovni dialog s pomo jo strokovnih nasvetov odbora CHMP ob vklju itvi odbora PDCO za pomo pri protokolu, katerega cilj je pridobiti nadaljnji vpogled v klini no preskušanje hipertenzije pri majhnih otrocih, ki prejemajo valsartan, ter dolo iti cilje in oblikovati parametre za prou evanje u inkovitosti zdravila v tej populaciji.
Lithuanian: Pareišk jas prad s mokslin dialog , tarpininkaujant CHMP mokslini konsultacij grupei ir dalyvaujant PDCO d l pagalbos rengiant protokol , siekdamas surinkti daugiau informacijos apie hipertenzija sergan i jaunesnio amžiaus vaik klinikin tyrim , juos gydant valsartanu, ir nustatyti tikslus bei numatyti parametrus, tiriant preparato veiksmingum šiai populiacijai.
Slovenian: Hiperkaliemija
Lithuanian: Hiperkalemija
Slovenian: • ponovno za el cikel rednega predlaganja posodobljenih poro il o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poro ila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatri no indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Lithuanian: • Iš naujo prad ti preparato Diovan periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PSUR) pateikimo cikl tokia tvarka: o kol bus gyta ne mažiau kaip dvej met vaik populiacijos gydymo ES patirtis,
Slovenian: • Zdravila Diovan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Lithuanian: • Ant pakuot s nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
Slovenian: • oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
Lithuanian: • veido, l p , liežuvio ar rykl s tinimas;
Slovenian: (NSAIDs).
Lithuanian: (NVNU);
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane u inke angiotenzina II.
Lithuanian: Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kuri priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Slovenian: Valsartan se izlo a predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), ve inoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Lithuanian: valsartanas pirmiausia išsiskiria biliarin s ekskrecijos b du su išmatomis (apie 83 % doz s) ir per inkstus su šlapimu (apie 13 % doz s), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Slovenian: V kontroliranih klini nih študijah pri odraslih bolnikih s hipertenzijo je bila pogostnost vseh neželenih u inkov primerljiva s tisto pri placebu in v skladu s farmakologijo valsartana.
Lithuanian: Su hipertenzija sergan iais suaugusiaisiais pacientais atlikt kontroliuojam j klinikini tyrim metu bendras nepageidaujam reakcij (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Slovenian: Avstrija
Lithuanian: Austrija
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so bili stari od 6 do 18 let in so že imeli kroni no bolezen ledvic, so pogosteje opažali hiperkaliemijo.
Lithuanian: 6-18 met vaikams ir paaugliams, sirgusiems l tine inkst liga, dažniau pasireikšdavo hiperkaliemija.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 S veika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia s veika
Slovenian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Lithuanian: Medialaan 40, bus 1
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatin hipotenzija
Slovenian: Pri bolnikih v starosti od 1 leta do 6 let so izvedli dve klini ni študiji: v eno je bilo vklju enih 90 bolnikov, v drugo pa 75.
Lithuanian: Klinikin jaunesni kaip 6 met vaik gydymo patirtis Buvo atlikti du klinikiniai tyrimai su 1-6 met vaikais (viename dalyvavo 90 pacient , kitame 75 ligoniai).
Slovenian: IME ZDRAVILA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Slovenian: • obutek vrtenja (vrtoglavica)
Lithuanian: • sukimosi poj tis (galvos sukimasis);
Slovenian: O na inu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete ve , se posvetujte s farmacevtom.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovenian: V ti dve študiji niso vklju evali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 met vaikai šiuos tyrimus traukti nebuvo.
Slovenian: Norveška
Lithuanian: Norvegija
Slovenian: Protokol študije bo predlagatelj predložil v drugem etrtletju leta 2010 za pridobitev soglasja odbora CHMP ob upoštevanju mnenja Odbora za pediatrijo (PDCO).
Lithuanian: antr j ketvirt pareišk jas pateiks tyrimo protokol , kuris bus derinamas su CHMP, dalyvaujant Pediatrijos komitetui (PDCO).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYM JIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Slovenian: Po zaviranju receptorja AT1 z valsartanom lahko zvišana koncentracija angiotenzina II v plazmi stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo u inek receptorjev AT1.
Lithuanian: valsartanu užblokavus AT1 receptorius, kraujo plazmoje gali padaug ti angiotenzino II, kuris gali stimuliuoti neužblokuotus AT2 receptorius, taip sukeliamas priešingas poveikis nei pasireiškiantis, stimuliuojant AT1 receptorius.
Slovenian: Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan Kako jemati zdravilo Diovan Možni neželeni u inki
Lithuanian: Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Kaip vartoti Diovan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Kita informacija
Slovenian: Pri ljudeh poteka fukcionalno dozorevanje ledvic še celo prvo leto življenja.
Lithuanian: Funkcinis inkst brendimas yra pirmaisiais žmoni gyvenimo metais vykstantis procesas.
Slovenian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Poro ilo o študiji bo zaklju eno do etrtega etrtletja leta 2010.
Lithuanian: Galutin tyrimo ataskaita bus parengta iki 2010 m.
Slovenian: Zdravilo je v državah lanicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [Izpolni država lanica]
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse nar se Europos ekonomin je zonoje sekan iais pavadinimais: [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galini bloginti bkli (karšiavimas, dehidracija).
Slovenian: • mišini kri, nenormalen srni ritem (znaki hiperkaliemije)
Lithuanian: • raumen spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporo enega pediatri nega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzro ilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Lithuanian: Kasdien tik atsivestiems ir jauniems žiurkiukams (7-70 dien po atsivedimo) girdyta ne mažesn kaip 1 mg/kg k no svorio valsartano paros doz (maždaug 10-35 % maksimalios vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 4 mg/kg k no svorio paros doz s, skai iuojant pagal sistemin ekspozicij ) suk l nuolatin nepraeinant inkst pažeidim .
Slovenian: Valsartan je mo no vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltym , daugiausiai albumin .
Slovenian: Neklini ni podatki na osnovi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih se odmerkih, genotoksi nosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za loveka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys prast farmakologinio saugumo, kartotini dozi toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikini tyrim duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Take u inke opažajo v primeru, da podgane prejemajo u inkovino v prvih 13 dneh življenja.
Lithuanian: Toks poveikis stebimas žiurk ms, vartojusioms vaistinio preparato per pirm sias 13 dien .
Slovenian: Navidezni o istek valsartana po peroralni aplikaciji je približno 4,5 l/h.
Lithuanian: Išgerto valsartano klirensas yra maždaug 4,5 l /val.
Slovenian: • lahko pride do alergijskih reakcij z izpuš ajem, s srbenjem in s koprivnico; simptomov zvišane telesne temperature, otekanja sklepov in bole in v sklepih, bole in v mišicah, otekanja bezgavk in/ali simptomov, podobnih gripi (znaki serumske bolezni)
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi patinimas ir (arba) simptomai, panaš s gripo (serumin s ligos požymiai);
Slovenian: • glavobol
Lithuanian: Galvos sukimasis
Slovenian: V celoti je pri treh ravneh odmerkov valsartana (nizki, srednji in visoki) prišlo do pomembnega znižanja sistoli nega krvnega tlaka za 8, 10 oziroma 12 mmHg od izhodiš nih vrednosti.
Lithuanian: Apskritai visos trys valsartano doz s (maža, vidutin ir didel ) reikšmingai sumažino sistolin kraujosp d nuo pradinio rodmens (atitinkamai 8 mm Hg, 10 mm Hg ir 12 mm Hg).
Slovenian: Porazdelitev:
Lithuanian: Pasiskirstymas