FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò consente al chirurgo di visualizzare più chiaramente il tumore durante l'intervento e di asportarlo con maggiore precisione, risparmiando il tessuto cerebrale sano.
Slovak: To chirurgovi počas operácie mozgu umožní vidieť tumor jasnejšie, a preto ho môže odstrániť presnejšie, pričom sa ušetrí zdravé tkanivo mozgu.
Italian: Il principio attivo di Gliolan, l'acido 5-aminolevulinico, è un agente sensibilizzante usato nella terapia fotodinamica.
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
Italian: Le immagini del cervello ottenute per scansione sono state esaminate da un esperto che non sapeva quali pazienti erano stati trattati con Gliolan.
Slovak: Snímky mozgu analyzoval odborník, ktorý nevedel, či pacienti užívali alebo neužívali Gliolan.
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
Italian: Gli effetti di Gliolan sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Slovak: Gliolan sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Italian: L'asportazione chirurgica del tumore cerebrale è risultata più completa nei casi in cui è stato usato Gliolan.
Slovak: Odstránenie mozgového tumoru počas operácie bolo úplnejšie, keď sa použil Gliolan.
Italian: Gliolan è stato oggetto di uno studio principale condotto su 415 pazienti con glioma maligno in procinto di essere sottoposti ad un intervento neurochirurgico per l'asportazione del tumore.
Slovak: Gliolan sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 415 pacientov s malígnym gliómom, ktorí mali podstúpiť operáciu mozgu na odstránenie tumoru.
Italian: Per che cosa si usa Gliolan?
Slovak: Na čo sa Gliolan používa?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Gliolan cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
Italian: La polvere va disciolta in 50 ml di acqua normale dall'infermiere o farmacista prima della somministrazione al paziente.
Slovak: Prášok Gliolan má rozpustiť zdravotná sestra alebo lekárnik v 50 ml pitnej vody a pacient tento roztok vypije.
Italian: Per la sintesi del parere su Gliolan del comitato per i medicinali orfani cliccare qui.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che obiettivo del trattamento chirurgico del glioma maligno è quello di asportare il più possibile il tumore risparmiando al contempo il tessuto cerebrale sano, e ha concluso che Gliolan migliora la capacità di distinguere il tumore dal tessuto cerebrale sano durante l'intervento chirurgico, aumenta la percentuale dei pazienti in cui il tumore viene asportato completamente e prolunga la sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že Gliolan zvyšuje schopnosť rozlíšiť tumor od zdravého mozgového tkaniva počas operácie a že zvyšuje pomer pacientov s úplne odstránenými tumormi a predlžuje čas prežívania pacientov bez progresie.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gliolan si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
Italian: Gliolan consente una migliore visualizzazione del tumore durante l'operazione di asportazione.
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) GLIOLAN Sintesi destinata al pubblico
Slovak: EPAR pre verejnosť
Italian: A sei mesi, il 20,5% dei pazienti trattati con Gliolan era ancora in vita senza progressione della malattia rispetto all'11% dei pazienti che non avevano assunto Gliolan.
Slovak: % pacientov, ktorí dostali Gliolan, v porovnaní s 11,0
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Italian: Completa (Confermato
Slovak: Kompletná (Potvrdená
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata.
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Italian: Migliore risposta
Slovak: Najlepšia odpoveď
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas prvých mesiacov liečby.
Italian: (Migliori percentuali di risposta)
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione della dose nelle persone anziane.
Slovak: Nie je potrebné osobitné odporúčanie pre dávkovanie u starších ľudí.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Slovak: Potom možno v liečbe primeraným spôsobom pokračovať, v závislosti od počiatočnej závažnosti udalosti.
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Italian: • Sanguinamento del naso.
Slovak: Krvácanie z nosa.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Italian: Pertanto l'uso di Glivec in combinazione richiede una speciale precauzione.
Slovak: Preto použitie Glivecu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
Italian: % di pazienti
Slovak: % pacientov
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Glivec era diminuito nel tempo.
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
Italian: L'esperienza con dosi più alte della dose terapeutica raccomandata è limitata.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 6.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Italian: Nel resto di questo foglio illustrativo si useranno le abbreviazioni quando si parlerà di queste malattie.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
Italian: Altri medicinali e Glivec
Slovak: Iné lieky a Glivec
Italian: Tempo di sopravvivenza in mesi
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
Italian: Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Italian: Risposta molecolare**
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Italian: Cos'è Glivec e a cosa serve
Slovak: Čo je Glivec a na čo sa používa
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie a ich frekvencie sú uvedené v Tabuľke 1.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Italian: Il medico le ha prescritto Glivec perché lei soffre di una grave condizione.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovak: Táto písomná informácia bola aktualizovaná v
Italian: Il fegato era un organo bersaglio nei topi e nei cani.
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
Italian: Data del rinnovo più recente: 07 novembre 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
Italian: Se pensa di poter essere allergico ma non è sicuro, chieda consiglio al medico.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
Italian: Glivec può aiutarla a combattere questa condizione.
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finchè il paziente continua a trarne beneficio.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Italian: (non superare la dose totale di 600 mg).
Slovak: (nesmie byť prekročená celková dávka 600 mg).
Italian: Durante il trattamento con Glivec può diventare più sensibile al sole.
Slovak: Počas užívania Glivecu možete byť citlivejší na slnko.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Slovak: Podávanie Glivecu pacientom bez génovej translokácie spravidla neprináša žiadne zlepšenie.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
Italian: Criteri di rischio
Slovak: Kritériá rizika
Italian: Non prenda Glivec: - se è allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Glivec: - ak ste alergický na imatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Una risposta ematologica completa è stata ottenuta nel 95% dei pazienti.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Italian: I dati dell'indice mitotico erano disponibili per 556 dei 713 pazienti [popolazione intention-to-treat (ITT)].
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Italian: Pertanto è altamente raccomandato di pesare regolarmente i pazienti.
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Italian: Per quanto tempo prendere Glivec Continui a prendere Glivec ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Slovak: Ako dlho užívať Glivec Pokračujte v užívaní Glivecu každý deň tak dlho, ako vám to povie váš lekár.
Italian: 4 cicli
Slovak: 4 cyklov
Italian: (2) Imatinib 36 Mesi: │││ Osservazioni censored
Slovak: Imatinib 36 mes: │││ Cenzorované pozorovania
Italian: Glivec può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
Slovak: Glivec môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
Italian: Glivec non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Italian: Tutti i pazienti avevano raggiunto una risposta parziale e/o completa.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Italian: Era necessario che i tumori fossero misurabili almeno in un punto della malattia, e la caratterizzazione della risposta era basata sui criteri del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovak: Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Italian: • Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Italian: Compromissione della funzione degli organi
Slovak: Zhoršenie funkcie orgánov
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Italian: Non è possibile trarre conclusioni per altri sottogruppi di mutazioni meno comuni a causa del basso numero di eventi osservati.
Slovak: Pre iné podskupiny s menej častými mutáciami nemožno vyvodiť uzávery pre malý počet pozorovaných udalostí.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età 70 anni.
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Italian: In tali pazienti si devono monitorare attentamente i livelli dell'ormone tireostimolante (TSH).
Slovak: U takýchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hladiny tyreotropínu (TSH).
Italian: Per l'uomo il meccanismo e la rilevanza di questi risultati emersi nello studio di carcinogenesi condotto nel ratto non sono ancora chiariti.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
Italian: E' importante che faccia ciò finchè non lo dice il medico o il farmacista.
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár alebo lekárnik povie.
Italian: Non vi erano differenze nella percentuale di risposta tra i due gruppi di trattamento.
Slovak: Medzi obidvoma skupinami neboli rozdiely v stupni odpovede.
Italian: La risposta maggiore (0-35%) combina sia le risposte complete che parziali.
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
Italian: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Italian: - se lei ha mai avuto o può avere in corso un'infezione da epatite B .
Slovak: - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Italian: Non ci sono dati nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato trombocitopenia di grado 4.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
Italian: Tre dei pazienti con risposta parziale erano stati resi successivamente liberi da malattia mediante chirurgia.
Slovak: U 3 pacientov s čiastočnou odpoveďou sa ochorenie následne odstránilo chirurgickým zákrokom.
Italian: Bilirubina totale: = 1,5 ULN
Slovak: Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
Italian: I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Italian: La durata del trattamento nello studio clinico a supporto di questa indicazione era di 36 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Dĺžka liečby v klinickom skúšaní na podporu tejto indikácie bola 36 mesiacov (pozri časť 5.1).
Italian: A diversi intervalli di dose sono stati riportati i seguenti eventi:
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con Glivec.
Slovak: * Tieto typy reakcií boli zaznamenané najmä na základe skúseností s Glivecom po jeho uvedení na trh.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di frequenza, il più frequente per primo.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí frekvencie, najčastejšie ako prvé.
Italian: Fase accelerata: sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Slovak: Akcelerovaná fáza: Zaradených bolo 235 dospelých pacientov v akcelerovanej fáze ochorenia.
Italian: Tabella 6 Migliore risposta al tumore nello studio STIB2222 (GIST)
Slovak: Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
Italian: I cambiamenti più importanti hanno compreso l'ipertrofia e la dilatazione cardiaca che hanno portano a segni di insufficienza cardiaca in alcuni animali.
Slovak: Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie srdca.
Italian: Per LMC e GIST, il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70%, con una durata di 2-3 mesi.
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70% a jej trvanie 2-3 mesiace.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.
Slovak: Pretože sú uvedené reakcie hlásené z populácie neurčitej veľkosti, nie je vždy možné hodnoverne odhadnúť ich frekvenciu alebo určiť príčinný vzťah k expozícii imatinibu.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Glivec possono avere una crescita più lenta del normale.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Glivec môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
Italian: Esso ha origine dalla crescita incontrollata delle cellule che supportano i tessuti di questi organi.
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Italian: IU/settimana e si trovavano tutti in fase cronica avanzata, con un tempo medio di 32 mesi dalla diagnosi.
Slovak: IU/týždeň a všetci boli v neskorej chronickej fáze s mediánom času od stanovenia diagnózy 32 mesiacov.
Italian: Per la sopravvivenza la stima Kaplan-Meier dopo 36 mesi di follow-up è 68%.
Slovak: Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68%.
Italian: Probabilità di sopravvivenza globale
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežívania
Italian: La percentuale di risposta molecolare completa è stata del 48% (49 su 102 pazienti valutabili).
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Italian: Comunque, si raccomanda cautela in questi pazienti.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Italian: Tabella 7 Riassunto delle analisi di RFS dello studio Z9001 secondo le classificazioni del rischio NIH e AFIP
Slovak: Tabuľka 7 Zhrnutie analýz RFS v klinickom skúšaní Z9001 podľa klasifikácie rizika NIH a AFIP
Italian: Il sesso non ha alcun effetto sulla cinetica dell'imatinib.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv na kinetiku imatinibu.
Italian: Queste variazioni non sono considerate sufficienti per permettere un aggiustamento della dose in base ai chilogrammi di peso corporeo.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za dostačujúce, aby bolo potrebné upraviť dávkovanie na základe kg telesnej hmotnosti.
Italian: La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Italian: Se prende più Glivec di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Glivecu, ako máte
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Glivec e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Glivec Come prendere Glivec
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Glivec a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glivec Ako užívať Glivec
Italian: La leucemia è un tumore dei globuli bianchi.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Italian: Le raccomandazioni per il dosaggio si basano al momento su un numero limitato di pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie sa v súčasnosti zakladajú na malom počte pediatrických pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Italian: 20 dei 50 pazienti (40%) nella coorte 5 hanno ricevuto il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Italian: % di pazienti (IC95%)
Slovak: % pacientov (CI95%)
Italian: Il tempo mediano di follow-up è stato di 54 mesi (dalla data di randomizzazione alla data di cut-off dei dati), con un totale di 83 mesi tra il primo paziente randomizzato e la data di cut-off.
Slovak: Medián času sledovania bol 54 mesiacov (od dátumu randomizácie do ukončenia zberu údajov), pri celkovo 83 mesiacoch medzi randomizáciou prvého pacienta a dátumom ukončenia zberu údajov.
Italian: L'evidenza primaria di efficacia era basata sulle percentuali di risposte obiettive.
Slovak: Primárny dôkaz účinnosti bol založený na podiele objektívnych odpovedí.
Italian: Ematologi esperti nella gestione di questa malattia devono supervisionare la terapia in tutte le fasi del trattamento.
Slovak: Hematológovia, ktorí sú odborníkmi na vedenie liečby tohto ochorenia, majú dohliadať na liečbu počas všetkých fáz poskytovania starostlivosti.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio in termini di sopravvivenza globale.
Slovak: Nepozoroval sa prínos vzhľadom na celkové prežívanie.
Italian: Microangiopatia trombotica
Slovak: Trombotická mikroangiopatia
Italian: Sono state riportate altre reazioni avverse con uguale o minore frequenza.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie boli hlásené s nižším alebo rovnakým výskytom.
Italian: I valori Ki nei microsomi epatici umani erano rispettivamente 27, 7,5 e 7,9 μmol/l.
Slovak: Ki v ľudských pečeňových mikrozómoch boli 27, 7,5 a 7,9 mol/l.