FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'infection est suspectée suite à une réponse IgM positive, des tests supplémentaires seront nécessaires pour déterminer, de manière définitive, si l'animal est infecté ou vacciné.
Lithuanian: Vakarų Nilo virusu rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: Une augmentation légère de la température (max. 1,5 °C) peut survenir dans de rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Lithuanian: Retai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, išskirtiniais atvejais dvi dienas.
French: Toutefois, une étude terrain a également montré l'innocuité du vaccin chez des animaux âgés de 2 mois.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimo metu nustatyta, kad vakcina taip pat saugi ir 2 mėn.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
French: Suspension homogène et opalescente.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti suspensija.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
French: Durée d'immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
French: Proteq West Nile suspension injectable
Lithuanian: Proteq West Nile, injekcinė suspensija
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 27 mėn.
French: Carbomère………………………………………………………………………………………...4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
French: Stimulation active de l'immunité contre le virus de West Nile.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto Vakarų Nilo karštinei susidarymą.
French: Immunisation active des chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo karštinės, sumažinant arklių, kuriems pasireiškia viremija, skaičių.
French: Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d'injection.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis (ne didesnis kaip 5 cm skersmens) tynis, kuris išnyksta per 4 dienas.
French: Cependant, comme une réponse IgM est peu fréquente après la vaccination, un résultat positif à un test ELISA-IgM est un indicateur fiable d'une infection naturelle par le virus de West Nile.
Lithuanian: Kadangi IgM atsakas po vakcinacijos nėra dažnas, tai teigiamas IgM IFA tyrimo rezultatas yra svarus natūralaus užsikrėtimo
French: L'innocuité du vaccin a été démontrée chez les poulains à partir de l'âge de 5 mois.
Lithuanian: Įrodytas vakcinos saugumas kumeliukams nuo 5 mėn.
French: Suspension homogène et opalescent pour injection.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti injekcinė suspensija.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listé dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: West Nile (vCP2017) …………………………………………………………..6,0 à 7,8 log10 DICC50
Lithuanian: West Nile (vCP2017) .........................
French: A conserver et transporter réfrigéré, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
French: Une réaction d'hypersensibilité, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée dans de rares cas.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
French: Date de première autorisation : 05/08/2011 Date du dernier renouvellement : 17/05/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-05-17
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
French: Hormis les effets décrits dans la rubrique « Effets Indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 doses.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Proteq West Nile est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir naudoti Proteq West Nile, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, prieš pradedant gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Proteq West Nile est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
Lithuanian: Proteq West Nile gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
French: Etiquette Flacon
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS (masė, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
French: Les chevaux doivent être revaccinés chaque année.
Lithuanian: Arkliai kasmet revakcinuojami.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/08/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/08/2011.
French: La protection débute quatre semaines après la première injection et dure un an.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 4 savaitėms nuo pirmosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis injekciją atliekantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
French: Le vaccin contient également un «adjuvant» pour intensifier la réponse immunitaire.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto, kuris sustiprina imuninę reakciją.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine, ou les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Lithuanian: Išlauka yra laikas, kuris turi praeiti nuo vaisto vartojimo iki tol, kol gyvūną bus galima paskersti, o mėsą arba kiaušinius ar pieną panaudoti žmonių maistui.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de cinq mois et la seconde quatre à six semaines plus tard.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip penkių mėnesių gyvuliams, antroji - praėjus 4-6 savaitėms nuo pirmosios.
French: Le vaccin a été testé dans le cadre de neuf études de laboratoire menées chez des chevaux à partir de l'âge de cinq mois.
Lithuanian: Vakcina išbandyta devyniuose laboratoriniuose tyrimuose su ne jaunesniais kaip penkių mėnesių arkliais.
French: Dans le cas où une personne s'auto-injecterait accidentellement le médicament, elle doit immédiatement consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
French: Autres informations relatives à Proteq West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Proteq West Nile:
French: Dans toutes les études, les chevaux vaccinés ont été comparés à des chevaux qui n'avaient pas été vaccinés.
Lithuanian: Visuose tyrimuose paskiepyti arkliai buvo lyginami su neskiepytais arkliais.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
French: La fièvre de West Nile est une maladie virale transmise par les moustiques, pouvant provoquer une encéphalite (inflammation du cerveau) et une méningite (inflammation des enveloppes du cerveau et de la moelle épinière).
Lithuanian: Vakarų Nilo karštinė yra uodų platinama liga, kuri gali sukelti encefalitą (galvos smegenų uždegimą) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą).
French: Proteq West Nile est un vaccin.
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vakcinos naudojimo rekomendacijas pateikė.
French: Les chevaux vaccinés par Proteq West Nile peuvent présenter une légère élévation de la température corporelle (jusqu'à 1,5 °C) pouvant durer jusqu'à deux jours.
Lithuanian: Proteq West Nile paskiepytiems arkliams 1-2 dienas gali išsilaikyti šiek tiek (1,5 °C) pakilusi kūno temperatūra.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que Proteq West Nile est en général bien toléré et utile pour diminuer les manifestations cliniques de la fièvre de West Nile.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad Proteq West Nile iš esmės yra gerai toleruojama ir padeda sumažinti klinikinių Vakarų Nilo karštinės protrūkių skaičių.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
French: Virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinis kanarėlių raupų virusas (vCP2017)
French: Les études ont montré que le vaccin prévient la virémie chez les chevaux et diminue les signes cliniques chez les chevaux infectés par le virus West Nile.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad ši vakcina padeda išvengti viremijos ir palengvinti Vakarų Nilo karštinės virusu užsikrėtusiems arkliams pasireiškiančius klinikinius požymius.
French: Le vaccin est administré aux jeunes chevaux en deux injections dans les muscles de l'encolure.
Lithuanian: Kumeliukams atliekamos dvi injekcijos į sprando raumenis.
French: Il est disponible sous forme de suspension injectable.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali laikinai patinti.
French: Quand un cheval reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les protéines PreM et E du virus West Nile comme étant «étrangères» et produit des anticorps contre elles.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų arklių imuninė sistema atpažįsta Vakarų Nilo karštinės viruso baltymus PreM ir E kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le nombre de chevaux qui présentaient une virémie ou des signes cliniques de la fièvre de West Nile.
Lithuanian: Apie vakcinos veiksmingumą buvo sprendžiama pagal arklių, kuriems nustatyta viremija arba klinikinių Vakarų Nilo karštinės požymių, skaičių.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Proteq West Nile à MERIAL, le 05/08/2011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Proteq West Nile rinkodaros teisę bendrovei MERIAL 05/08/2011 Informaciją apie šios vakcinos receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Proteq West Nile, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Proteq West Nile, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
French: Le vaccin est utilisé pour diminuer le nombre de chevaux présentant des virus dans le sang (virémie) ou des signes cliniques de la maladie.
Lithuanian: Ši vakcina padeda sumažinti arklių, kurių kraujyje aptinkama Vakarų Nilo karštinės viruso (viremijos atvejų) arba kuriems pasireiškia klinikiniai ligos požymiai, skaičių.
French: Pourquoi Proteq West Nile a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl vakcina Proteq West Nile buvo patvirtinta?
French: Ils peuvent aussi présenter un gonflement transitoire au site d'injection, qui disparaît en général en l'espace de quatre jours.
Lithuanian: Paprastai tynis išnyksta per keturias dienas.
French: Proteq West Nile est utilisé pour protéger les chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile.
Lithuanian: Vakcina Proteq West Nile skirta kumeliukams nuo 5 mėnesių amžiaus skiepyti nuo Vakarų Nilo karštinės.
French: Quel est le bénéfice démontré par Proteq West Nile au cours des études?
Lithuanian: Kokia Proteq West Nile nauda nustatyta tyrimuose?
French: La souche vCP2017 du vaccin Proteq West Nile est un virus canarypox «porteur», qui a reçu un gène qui le rend capable de produire une partie du virus West Nile, en l'occurrence les protéines PreM et E. Il n'y a pas de propagation ou de multiplication du virus canarypox chez les chevaux vaccinés.
Lithuanian: Vakcinoje Proteq West Nile esantis padermės vCP2017 virusas yra vadinamasis nešėjas - kanarėlių raupų virusas, kuriam implantuotas Vakarų Nilo karštinės viruso dalelių, baltymų PreM ir EN, gamybą užtikrinantis genas.
French: Proteq West Nile est un vaccin qui contient le virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus).
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina, kurios sudėtyje yra Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017). Ji tiekiama injekcinės suspensijos forma.
French: Le CVMP a par conséquent estimé que les bénéfices de Proteq West Nile sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad Proteq West Nile teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ja skiepijant kumeliukus nuo penkių mėnesių nuo Vakarų Nilo karštinės, ir rekomendavo suteikti Proteq West Nile rinkodaros teisę.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Proteq West Nile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Proteq West Nile?
French: Qu'est-ce que Proteq West Nile?
Lithuanian: Kas yra Proteq West Nile?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé au virus, ce qui contribuera à la protection contre la mortalité due à la fièvre de West Nile.
Lithuanian: Kai į paskiepyto gyvulio organizmą patenka Vakarų Nilo karštinės virusas, jo imuninė sistema gali sparčiau gaminti antikūnus, ir tai padeda išvengti šios ligos sukeliamos gyvulio žūties.
French: Comment Proteq West Nile agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Proteq West Nile?
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
French: 10 flacons Zéro jour
Lithuanian: 10 buteliukų Nulis parų
French: Chevaux Voie intramusculaire flacon (verre)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Lithuanian: * fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė
French: Code ATCvet : QI05AD02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
French: 10 x 1 ml (10 doses).
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių)
French: Chevaux
Lithuanian: Arkliai.
French: Une dose de 1 ml contient :
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses : 10 flacons de 1 dose
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
French: Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
French: 1er schéma - vaccination contre la grippe équine
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
French: Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
French: Gravidité et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
French: La durée d'immunité induite par le schéma vaccinal est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an après la troisième vaccination.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Lithuanian: karbomero ...................................
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: EXP Après ouverture, utiliser immédiatement.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, sunaudoti nedelsiant.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
French: Date de première autorisation : 06/03/2003 Date du dernier renouvellement : 06/03/2013
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
French: 4-6 semaines plus tard.
Lithuanian: 4-6 sav.
French: Flacon en verre de type I. Bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
French: Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
French: Agiter doucement le vaccin avant emploi.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
French: ProteqFlu suspension injectable pour chevaux
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
French: Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
French: Chlorure de sodium Orthophosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.