FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Lithuanian: Jeigu sergate 1 tipo diabetu (nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu), Jums paskirto insulino vartojimo nenutraukite, bet stenkitės ir toliau vartoti pakankamai angliavandenių.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą.
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Insulinas glarginas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus M1 ir M2 (žr.
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Lithuanian: Atsirado problemų su insulino švirkštikliu?
Croatian: Bolesnici bi trebali biti svjesni okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kokiomis aplinkybėmis būna silpniau išreikšti perspėjamieji hipoglikemijos simptomai.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Lithuanian: Įprastinės į poodį vartojamos dozės sušvikštimas į veną gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Lithuanian: ABASAGLAR yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda širdies nepakankamumo požymių, pavyzdžiui: neįprastas dusulys arba greitas kūno masės didėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Croatian: Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu nepatariama naudotis akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms be kitų žmonių, mokančių naudoti šį švirkštiklį, pagalbos.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: - Kap inzulina na vrhu igle je normalna pojava.
Lithuanian: - Insulino lašas ant adatos galo yra normalu.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumų baigtys) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumui arba specifinių apsigimimų, arba toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš valgį buvo leidžiamos smūginės insulino dozės.
Croatian: Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Lithuanian: Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima popisane su u nastavku kao MedDRA preporučeni pojmovi prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios susijusios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases, naudojant tinkamiausius MedDRA terminus, mažėjančio sutrikimų dažnumo tvarka (labai dažni [≥ 1/10], dažni [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažni [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100], reti [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000], labai reti [< 1/10 000]).
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Lithuanian: Vaikai ir 18 metų bei jaunesni paaugliai santykinai dažniau skundėsi reakcijomis injekcijos vietoje (skausmu injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ir odos reakcijomis (bėrimu, dilgėline).
Croatian: • Provjerite brizgalicu kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį ir įsitikinkite, kad paėmėte reikiamo tipo insulino preparatą.
Croatian: Promjenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako bi spriječili takve promjene na koži.
Lithuanian: Injekcijos vietos pakeitimas suleidžiant kiekvieną injekciją gali padėti išvengti tokių odos pokyčių.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku.
Lithuanian: Dozavimo planą (dozę ir vartojimo laiką) reikia koreguoti individualiai.
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Lithuanian: Bendroji informacija apie švirkštiklio naudojimo saugumą ir veiksmingumą
Croatian: Sadržaj natrija
Lithuanian: Natrio kiekis
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies liga arba pirmiau patyrusiems insultą, kurie gydomi pioglitazonu ir insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde),
Lithuanian: - kai kurie nekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz.: hipotirozė ir priekinės hipofizės dalies nepakankamumas arba antinksčių nepakankamumas);
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Lithuanian: Jeigu insuliną į tą pačią odos vietą leisite per dažnai, po oda esantis riebalinis audinys gali arba sunykti (lipoatrofija, kuri gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių), arba išvešėti (lipohipertrofija).
Croatian: Ovi ulošci namijenjeni su za primjenu samo s brizgalicom od 3 ml tvrtke Lilly.
Lithuanian: Šiuos užtaisus galima naudoti tik su Lilly 3 ml švirkštikliais.
Croatian: Farmakodinamički učinci
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno na 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88% ispitanika).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2x2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88% tiriamųjų).
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: ABASAGLAR nėra pirmiausiai pasirenkamas insulino preparatas diabetinei ketoacidozei gydyti.
Croatian: Slika 1: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Lithuanian: Aktyvumo kitimo duomenys 1 tipo diabetu sergantiems pacientams
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Lithuanian: Tiekiamos 5 ir 10 užtaisų pakuotės.
Croatian: Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
Lithuanian: Su savimi turėkite informacijos, kad galėtumėte parodyti, jog sergate diabetu.
Croatian: Općenito je sigurnosni profil lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Apskritai saugumo vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) duomenys yra panašūs į saugumo suaugusiesiems duomenis.
Croatian: ABASAGLAR je dostupan u pakiranjima of 5 napunjenih brizgalica, te u višestrukom pakiranju koje se sastoji od dvije kutije, svaka kutija sadrži 5 napunjenih brizgalica.
Lithuanian: ABASAGLAR yra tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 5 užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 užpildyti švirkštikliai.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos gaubtelį ir jį išmeskite.
Croatian: • Naljepnice:
Lithuanian: - Etiketės:
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: Kao i kod svih inzulina, na duljinu djelovanja inzulina glargina može utjecati tjelesna aktivnost i drugi čimbenici.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus insulino preparatus, insulino glargino poveikio bėgant laikui pokyčiams įtakos gali turėti fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai.
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Lithuanian: Norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką, yra svarbu, kad pacientas laikytųsi dozavimo ir dietos plano, tinkamai vartotų insuliną ir stebėtų, ar neatsiranda perspėjamųjų hipoglikemijos simptomų.
Croatian: Ulošci se smiju koristiti samo s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu tvrtke Lilly i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom za višekratnu uporabu jer nije utvrđena preciznost doziranja s drugim brizgalicama.
Lithuanian: Švirkštikliai, kurie gali būti naudojami su ABASAGLAR užtaisais Užtaisus galima naudoti tik kartu su Lilly daugkartinio naudojimo insulino švirkštikliu ir negalima vartoti su jokiais kitais daugkartinio naudojimo švirkštikliais, nes naudojant kitokius švirkštiklius, negalima užtikrinti tikslaus dozavimo.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas • Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Croatian: Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Lithuanian: Sunkesnius epizodus, kurių atvejais pasireiškia koma, priepuoliai ar neurologinis sutrikimas, galima gydyti suleidžiant į raumenis ar po oda gliukagono arba koncentruoto gliukozės tirpalo į veną.
Croatian: Primjeri: - ako injicirate previše inzulina
Lithuanian: Pavyzdžiai yra: - susileidus per daug insulino;
Croatian: svjetlosive s prugama zelene boje
Lithuanian: šviesiai pilkos spalvos su žaliomis juostomis.
Croatian: Sukladno tome, incidencija noćne hipoglikemije iznosila je 32% u skupini koja je primala inzulin glargin/lispro, naspram 52% u skupini koja je primala NPH/običan inzulin.
Lithuanian: Atitinkamai naktinės hipoglikemijos dažnis buvo 32% insulino glargino/lispro grupėje ir 52% NPH/įprasto insulino grupėje.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o načinu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti kada se mijenja režim liječenja.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo laikas priklauso nuo vartojamų insulino preparatų veikimo pobūdžio ir todėl gali keistis, pakeitus gydymo režimą.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Lithuanian: Rekomenduojama išmatuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nedelsiant po gliukozės išgėrimo, kad įsitikintumėte, jog Jums tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos priepuolių, ypač pasikartojančių, gali atsirasti neurologinė pažaida.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnicama izloženima inzulinu glarginu u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo metu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu nėra.
Croatian: - Ako i dalje ne vidite inzulin, zamijenite iglu i ponovite korake za provjeru protoka inzulina.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nematote insulino, pakeiskite adatą ir pakartokite užpildymo veiksmus.
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati retenciju natrija i edem, osobito ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Lithuanian: Retais atvejais insulinas gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač dėl intensyvesnio insulino gydymo režimo pagerėjus pirmiau buvusiai blogai metabolizmo kontrolei.
Croatian: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtanje, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
Lithuanian: Simptomų, kurie rodo, kad galvos smegenyse trūksta cukraus (gliukozės), pavyzdžiai yra: galvos skausmas, labai stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, reagavimo sutrikimai, depresija, sumišimas, kalbos sutrikimai (kartais visiškas negalėjimas kalbėti), regėjimo sutrikimai, virpėjimas, paralyžius, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), nutirpimas ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, galvos svaigimas, savikontrolės netekimas, nesugebėjimas pasirūpinti savimi, traukuliai, sąmonės netekimas.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Lithuanian: Gali prireikti ilgesnio angliavandenių vartojimo ir stebėjimo, nes hipoglikemija gali atsinaujinti po klinikinės būklės pagerėjimo.
Croatian: • Ako ne možete skinuti zatvarač brizgalice, nježno ga zakrećite naprijed-nazad, a zatim ga povucite ravno s brizgalice.
Lithuanian: • Jeigu negalite nuimti švirkštiklio dangtelio, atsargiai pasukite dangtelį pirmyn-atgal ir tiesiai nutraukite dangtelį.
Croatian: Pakiranja od 5 i 10
Lithuanian: 5 ir 10 užtaisų pakuotės
Croatian: Srednja doza inzulina glargina na kraju ispitivanja bila je 0,42 U/kg.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Lithuanian: Suleidus vistinio preparato diabetu sergančiam pacientui po oda, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės karboksilo grupės gale ir susiformuoja du veiklūs metabolitai M1 (21AGly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate kurį nors iš šių vaistų, paklauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Croatian: Kada se inzulin glargin injicira jedanput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se 2-4 dana nakon prve doze.
Lithuanian: Leidžiant insuliną glarginą vieną kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-4 paras po pirmosios dozės.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4%, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4% insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6% įprastinio gydymo grupėje.
Croatian: Ako ne vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, nemojte ponovno odmjeriti dozu.
Lithuanian: - Jeigu dozės langelyje nematote „0", dozės naujai nustatyti nereikia.
Croatian: Predoziranje inzulinom može uzrokovati tešku, a katkada i dugotrajnu te po život opasnu hipoglikemiju.
Lithuanian: Perdozavus insulino, gali pasireikšti sunki ir kartais ilgalaikė bei gyvybei pavojinga hipoglikemija.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za odabir doze kako biste bili sigurni da ste odabrali točnu dozu.
Lithuanian: Visada patikrinkite, koks skaičius yra dozavimo langelyje, ir įsitikinkite, kad nustatėte teisingą dozę.
Croatian: Papirnati pokrov
Lithuanian: Popieriaus lapelis
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, je regulacija metabolizma glukoze.
Lithuanian: Svarbiausias insulino, įskaitant insuliną glarginą, poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je zbrinuti i upotrijebiti novu inzulinsku brizgalicu.
Lithuanian: Pažeistus arba netinkamai veikiančius (dėl mechaninių defektų) insulino švirkštiklius reikia išmesti ir naudoti naują insulino švirkštiklį.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Lithuanian: • Pripildytų talpyklių negalima perdirbti.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Lithuanian: Adatų pakuotėje nėra.
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 metų ir jaunesnių kaip 6 metų organizme buvo įvertintos vieno tyrimo metu (žr.
Croatian: - Na brojčaniku su otisnuti parni brojevi.
Lithuanian: Lyginiai skaičiai užrašyti ant skalės.
Croatian: Portoriko
Lithuanian: Puerto Rico
Croatian: Plodnost
Lithuanian: Vaisingumas
Croatian: - ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija)
Lithuanian: - esate senyvas žmogus, ilgai sergate diabetu arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija);
Croatian: Inzulin glargin primijenjen je jedanput na dan prije počinka, dok je ljudski NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan.
Lithuanian: Insulinas glarginas buvo vartojamas vieną kartą per parą prieš miegą, o NPH insulinas vieną arba du kartus per parą.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Croatian: ABASAGLAR ulošci smiju se koristiti samo s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu tvrtke Lilly (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: ABASAGLAR užtaisai gali būti naudojami tik kartu su Lilly daugkartinio naudojimo insulino švirkštikliu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Brizgalica ABASAGLAR KwikPen se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen naudoti negalima, jeigu jame pastebėjote dalelių.
Croatian: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Lithuanian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai?
Croatian: ABASAGLAR se ne smije primjenjivati intravenski.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima leisti į veną.
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetko, javljaju se kod do 1 na 1000 osoba) - znakovi mogu uključivati široki raspon kožnih reakcija (osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių), kurių požymiai apima išplitusias odos reakcijas (viso kūno bėrimas ir niežėjimas), sunkus odos ir gleivinių tinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su dažnu širdies plakimu ir prakaitavimu.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti oko mjesta injiciranja.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, analize podskupina prema dobi i spolu nisu ukazale na razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika liječenih inzulinom glarginom u odnosu na cjelokupnu populaciju ispitanika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pogrupių pagal amžių ir lytį duomenų analizė neparodė jokių saugumo ir veiksmingumo skirtumų insulinu glarginu gydytiems pacientams, palyginti su visa tiriamąja populiacija.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, bolesnike je potrebno nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi i simptomi zatajenja srca, porast tjelesne težine i edemi.
Lithuanian: Vartojant tokį derinį, reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda širdies nepakankamumo požymių ir simptomų, kūno masės didėjimo ir edemų.
Croatian: • Ako Vaša doza iznosi više od 60 80 jedinica, morat ćete primijeniti više od jedne injekcije.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta dozė yra didesnė kaip 60 80 vienetų, turite susileisti daugiau kaip 1 injekciją.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja osjetljivosti na inzulin možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmui, padidėja jautrumas insulinui, todėl gali prireikti papildomai keisti dozavimo režimą.
Croatian: Neotvoreni ulošci
Lithuanian: Neatidaryti užtaisai
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Lithuanian: - Gali būti užsikimšusi adata.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Lithuanian: Kadangi ABASAGLAR yra tirpalas, vaistinio preparato nereikia pakartotinai ištirpinti prieš vartojimą.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične čimbenike za razvoj zatajenja srca.
Lithuanian: Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, pioglitazoną pavartojus kartu su insulinu, ypač pacientams, kurie turėjo širdies nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego li bolesnik postane svjestan pojave hipoglikemije.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir galimas sąmonės netekimas) gali pasireikšti anksčiau nei pacientas pajaus simptomus, perspėjančius apie hipoglikemiją.
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Lithuanian: Be to, retais atvejais gydymas insulinu gali sukelti trumpalaikį vandens kaupimąsi organizme, pasireiškiantį blauzdų ir kulkšnių patinimu.