FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al dentista.
French: Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussi longtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre les lèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.
Italian: Eviti di mangiare o di masticare chewing-gum fino al recupero della normale sensibilità, poiché sussiste il rischio di mordersi le labbra, le guance o la lingua, specialmente nei bambini.
French: • sifflement (bronchospasme), asthme
Italian: • respiro sibilante (broncospasmo), asma
French: • inflammation de la langue et de la bouche
Italian: • infiammazione della lingua e della bocca
French: Ainsi, pour s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l'injection, il convient d'effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Italian: Pertanto, per assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno durante l'iniezione, è necessario aspirare prima di iniettare il medicinale per anestesia locale.
French: Ce médicament doit être utilisé de manière sûre et efficace, dans des conditions appropriées : L'adrénaline modifie la circulation sanguine au niveau des gencives, ce qui peut provoquer une nécrose locale des tissus.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato in modo sicuro ed efficace in condizioni appropriate: L'adrenalina riduce il flusso sanguigno nelle gengive, e questo può causare necrosi dei tessuti a livello locale.
French: Un entretien avec l'anesthésiste est recommandé avant l'administration d'anesthésiques locaux pendant une anesthésie générale.
Italian: Si raccomanda di consultare l'anestesista prima di somministrare anestetici locali durante l'anestesia generale.
French: 70 ou plus
Italian: 70 o superiore 490
French: Bronchospasme/asthme Dyspnée2
Italian: Broncospasmo/asma Dispnea2
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per tubofiala; ciò significa che è praticamente "privo sodio".
French: • Angor instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois)
Italian: • pazienti con angina instabile o anamnesi di infarto miocardico recente (meno di 6 mesi);
French: Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, en particulier à la suite d'une utilisation répétée.
Italian: In questi pazienti possono manifestarsi livelli plasmatici elevati del prodotto, soprattutto in seguito all'uso ripetuto.
French: • des vasopresseurs sympathomimétiques (comme la cocaïne, des amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine ou l'oxymétazoline), utilisés pour augmenter la pression artérielle ; s'ils ont été utilisés dans les 24 heures précédant l'intervention, le traitement dentaire prévu doit être reporté.
Italian: • vasopressori simpaticomimetici (ad esempio cocaina, anfetamine, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina) usati per aumentare la pressione sanguigna: se usati nelle 24 ore precedenti, è necessario rinviare il trattamento dentale programmato;
French: La gravité des symptômes de surdosage doit conduire les médecins/dentistes à mettre en place rapidement des protocoles prévoyant la nécessité de sécuriser les voies aériennes et de fournir une ventilation assistée.
Italian: La gravità dei sintomi del sovradosaggio deve far sì che il medico/dentista metta in atto protocolli che prevedano la necessità di proteggere tempestivamente le vie aeree e praticare la ventilazione assistita.
French: Angioedème (visage/langue/lèvres/gorge/larynx/ œdème péri-orbital)
Italian: Angioedema (edema su viso/lingua/labbra/gola/laringe/peri orbitale)
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità con la normativa locale vigente.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Italian: Negli studi clinici condotti su pazienti pediatrici, il valore di Cmax era di 1.382 ng/ml e il valore di Tmax era di 7,78 minuti dopo infiltrazione di una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
French: Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif.
Italian: Se è necessario ripetere l'iniezione, il paziente deve essere attentamente monitorato per identificare eventuali segni di sovradosaggio relativo.
French: • des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votre appréhension avant l'intervention dentaire ;
Italian: • sedativi (ad esempio benzodiazepine, oppiacei), ad esempio per ridurre l'apprensione prima della procedura dentale;
French: • éruption cutanée, démangeaisons et difficultés à respirer : ceci peut être le signe d'une réaction allergique (hypersensibilité).
Italian: • eruzione cutanea, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratoria: questi potrebbero essere i sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità);
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Italian: Peggioramento delle manifestazioni neuromuscolari nella sindrome di Kearns-Sayre
French: X / Y est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire.
Italian: X/Y serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante le procedure dentali.
French: Agents bloquants postganglioniques (périphériques) des adrénergiques (par ex. guanadrel, guanéthidine et alcaloïdes de la rauwolfia) :
Italian: Agenti bloccanti adrenergici postganglionici (ad esempio guanadrel, guanetidina e alcaloidi della rauwolfia)
French: Absorption : dans trois essais cliniques publiés décrivant le profil pharmacocinétique de l'association de chlorhydrate d'articaïne à 40 mg/mL avec de l'adrénaline à 10 ou 5 microgrammes/mL, les valeurs de Tmax se trouvaient entre 10 et 12 minutes, et les valeurs de Cmax allaient de 400 à 2 100 ng/mL.
Italian: Assorbimento: in tre studi clinici pubblicati che hanno descritto il profilo farmacocinetico della combinazione di articaina cloridrato 40 mg/ml con adrenalina 10 o 5 microgrammi/ml, i valori di Tmax erano compresi tra 10 e 12 minuti, e i valori di Cmax erano compresi tra 400 e 2.100 ng/ml.
French: • Traitement concomitant avec des antidépresseurs tricycliques, car ces substances actives peuvent intensifier les effets cardiovasculaires de l'adrénaline.
Italian: • trattamento concomitante con antidepressivi triciclici, poiché tali sostanze attive possono intensificare gli effetti cardiovascolari dell'adrenalina (vedere paragrafo 4.5).
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Italian: Non è stato osservato un effetto genotossico nel corso degli studi in vitro e in vivo condotti con l'articaina da sola o in uno studio in vivo condotto con articaina in combinazione con adrenalina.
French: Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d'une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace.
Italian: Per una procedura di routine, la dose normale per i pazienti adulti è di 1 tubofiala, ma il contenuto di meno di una tubofiala può essere sufficiente per ottenere un'anestesia efficace.
French: chlorhydrate d'articaïne/adrénaline
Italian: Articaina cloridrato/adrenalina
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} contient 0,804 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,44 mg/1,7 mL.
Italian: {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} contiene 0,804 mg di sodio per 1 ml di soluzione, corrispondenti a 1,44 mg/1,7 ml.
French: L'acide articaïnique est le produit principal du métabolisme de l'articaïne induit par le cytochrome P450.
Italian: L'acido articainico è il principale prodotto del metabolismo dell'articaina indotto dal citocromo P450; questo viene successivamente metabolizzato formando acido articainico glucuronide.
French: Des injections sous-cutanées d'articaïne associée à de l'adrénaline ont induit des effets indésirables à partir de 50 mg/kg/jour chez le rat et de 80 mg/kg/jour chez le chien après 4 semaines d'administration quotidienne répétée.
Italian: Le iniezioni sottocutanee di articaina combinata ad adrenalina hanno indotto effetti avversi a partire da 50 mg/kg/die nei ratti e da 80 mg/kg/die nei cani dopo 4 settimane di somministrazioni ripetute giornaliere.
French: Troubles généraux et maladies du site d'administration
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur a changé.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o cambia colore.
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Italian: Dose massima di articaina cloridrato (mg)
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central comme les benzodiazépines ou les opiacés) : Si des sédatifs sont utilisés pour diminuer l'appréhension du patient, les doses d'anesthésiques doivent alors être réduites car les anesthésiques locaux, tout comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central, et utilisés en association, ils peuvent donc avoir un effet additif (voir rubrique 4.2).
Italian: Sedativi (depressori del sistema nervoso centrale, ad esempio benzodiazepine, oppiacei) In caso di utilizzo di sedativi per ridurre l'apprensione del paziente, è necessario utilizzare dosi ridotte di anestetici, poiché gli anestetici locali, come i sedativi, sono depressori del sistema nervoso centrale che, utilizzati in associazione, possono avere un effetto additivo (vedere paragrafo 4.2).
French: Ce que contient X / Y - Les substances actives sont le chlorhydrate d'articaïne et le tartrate d'adrénaline.
Italian: Cosa contiene X/Y - I principi attivi sono articaina cloridrato e adrenalina tartrato.
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Italian: Questo induce l'azione anestetica.
French: • manqued'apport en oxygène dans les tissus du corps (hypoxie), taux élevés de potassium
Italian: • ridotte quantità di ossigeno nei tessuti corporei (ipossia), alti livelli di potassio nel sangue
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Italian: Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni)
French: L'adrénaline est un vasoconstricteur ajouté à l'articaïne pour ralentir son absorption dans la circulation systémique et donc prolonger le maintien d'une concentration d'articaïne active dans les tissus.
Italian: L'adrenalina è un vasocostrittore aggiunto all'articaina per rallentare l'assorbimento nella circolazione sistemica e quindi mantenere una concentrazione tissutale attiva più prolungata dell'articaina.
French: • pontage aorto-coronarien au cours des derniers 3 mois ;
Italian: • intervento di bypass alle arterie coronarie negli ultimi 3 mesi;
French: 4 Plusieurs effets indésirables, tels qu'agitation, anxiété/nervosité, tremblements, troubles de l'élocution, peuvent être des signes annonciateurs d'une dépression du système nerveux central.
Italian: 4 Alcuni eventi avversi, come agitazione, ansia/nervosismo, tremore, disturbi del linguaggio possono essere dei campanelli d'allarme di una depressione del SNC.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables, comme des vertiges, une vision trouble ou de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ni n'utilisez pas de machine tant que vous n'avez pas recouvré toutes vos capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Italian: Se lei manifesta effetti indesiderati tra cui capogiri, visione offuscata o affaticamento, non deve guidare o azionare macchinari fino al pieno recupero delle sue capacità (generalmente entro 30 minuti dalla procedura dentale).
French: • nausées, vomissements, diarrhée
Italian: • nausea, vomito, diarrea
French: Ptosis
Italian: Ptosi
French: Afin d'éviter les injections intraneurales et d'empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l'aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l'injection, ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Italian: Per evitare un'iniezione intraneurale e prevenire lesioni nervose correlate ai blocchi nervosi, l'ago deve essere fatto arretrare leggermente se il paziente avverte una sensazione di scarica elettrica durate l'iniezione o se l'iniezione è particolarmente dolorosa.
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Italian: L'adrenalina, come vasocostrittore, agisce direttamente sui recettori α-adrenergici e β-adrenergici, con una predominanza degli effetti sui recettori β-adrenergici.
French: • d'autres anesthésiques locaux, des médicaments provoquant une perte de sensation réversible (y compris les anesthésiques volatils comme l'halothane);
Italian: • altri anestetici locali, medicinali che causano una perdita reversibile della sensibilità (compresi gli anestetici volatili come l'alotano);
French: Réactions allergiques1, anaphylactiques /
Italian: Reazioni allergiche1, anafilattiche/anafilattoidi
French: • trouble du nerf facial (paralysie du visage)
Italian: • disturbi dei nervi facciali (paralisi facciale)
French: • exfoliation et ulcération des gencives
Italian: • esfoliazione e ulcerazione delle gengive
French: • Pontages coronariens récents (3 mois)
Italian: • pazienti sottoposti a bypass coronarico recente (3 mesi);
French: Une aspiration soigneuse est recommandée avant l'administration.
Italian: Si raccomanda di aspirare con cautela prima della somministrazione del medicinale.
French: <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}>
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
French: Patients recevant un traitement antiplaquettaire / anticoagulant : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être administré avec prudence chez les patients qui suivent un traitement antiplaquettaire/anticoagulant ou qui souffrent d'un trouble de la coagulation en raison du risque majoré d'hémorragie.
Italian: Pazienti sottoposti a trattamento con antipiastrinici/anticoagulanti {Nome (di fantasia) e nomi associati (vedere Allegato I)} deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con farmaci antipiastrinici/anticoagulanti o affetti da disturbi della coagulazione, a causa del maggiore rischio di emorragie.
French: Le dentiste peut décider d'utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Italian: A discrezione del dentista può essere necessario utilizzare più di una tubofiala per procedure più complesse, senza superare la dose massima raccomandata.
French: • tension artérielle élevée
Italian: • pressione sanguigna alta
French: • des inhibiteurs de la COMT pour traiter la maladie de Parkinson (par exemple, entacapone ou tolcapone) ;
Italian: • inibitori delle COMT usati per il trattamento della malattia di Parkinson (ad esempio entacapone o tolcapone);
French: La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative.
Italian: La tossicità degli anestetici locali è additiva.
French: Nervosité / anxiété4
Italian: Nervosismo/ansia4
French: • Tachycardie paroxystique ou arythmies avec fréquence cardiaque rapide
Italian: • pazienti con tachicardia parossistica o aritmie assolute con frequenza cardiaca accelerata;
French: Stomatite, glossite Nausée, vomissements, diarrhée
Italian: Non comune Stomatite, glossite Nausea, vomito, diarrea
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'articaïne, un anesthésique local de type amide, bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide.
Italian: L'articaina, un anestetico locale di tipo ammidico, blocca in modo reversibile la conduzione nervosa tramite un meccanismo noto, osservato comunemente con altri anestetici locali di tipo ammidico.
French: Autres médicaments et X / Y Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il dentista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Névralgie (douleur neuropathique) Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal) 4
Italian: Nevralgia (dolore neuropatico) Ipoestesia/intorpidimento (orale e periorale)4
French: • des neuroleptiques (phénothiazines, par exemple).
Italian: • farmaci neurolettici (ad esempio fenotiazine).
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Italian: • pazienti che assumono betabloccanti non cardioselettivi (ad esempio propranololo) (rischio di crisi ipertensive o bradicardia grave) (vedere paragrafo 4.5);
French: Substances provoquant l'arythmie (par ex. antiarythmiques comme la digitale, la quinidine) : La dose administrée doit être réduite du fait de l'augmentation du risque d'arythmie lorsque des glucosides digitaliques et de l'adrénaline sont administrés de manière concomitante au patient.
Italian: Farmaci che causano aritmie (ad esempio antiaritmici come digitale, quinidina) È necessario ridurre la dose somministrata di questo medicinale a causa del maggiore rischio di aritmia in caso di somministrazione concomitante di adrenalina e glucosidi della digitale nei pazienti.
French: Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent se produire chez des patients âgés, en particulier après une utilisation répétée.
Italian: Nei pazienti anziani possono manifestarsi livelli plasmatici elevati del prodotto, soprattutto in seguito all'uso ripetuto.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X / Y ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare X/Y
French: Thermohyperesthésie
Italian: Termoiperestesia
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Italian: ● Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni)
French: Chez l'enfant de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel) ou plus, la dose maximale d'articaïne est de 7 mg/kg seulement, avec une dose maximale absolue recommandée de 385 mg d'articaïne pour un enfant en bonne santé de 55 kg de poids corporel.
Italian: Nei bambini di 4 anni (o almeno 20 kg (44 libbre) di peso corporeo) e di età superiore, la dose massima di articaina è di soli 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di 385 mg di articaina per un bambino sano di 55 kg di peso corporeo.
French: • rougeur de la peau (érythème)
Italian: • arrossamento della pelle (eritema)
French: Usage dentaire.
Italian: Per uso odontoiatrico.
French: Ces effets indésirables sont, en général, dépendants de la dose.
Italian: Tali reazioni avverse sono generalmente dose-dipendenti.
French: Utiliser avec prudence chez les patients sous phénothiazines, du fait du risque d'hypotension causée par l'inhibition possible des effets de l'adrénaline.
Italian: Utilizzare con cautela in pazienti trattati con fenotiazine, in considerazione del rischio di ipotensione a causa di una possibile inibizione dell'effetto dell'adrenalina.
French: • manque de cholinestérase, substance chimique naturelle, dans le sang (carence plasmatique en cholinestérase) ;
Italian: • carenza di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi nel sangue (deficit di colinesterasi nel plasma);
French: Ne prenez jamais X / Y dans les cas suivants :
Italian: Non usi X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
French: Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.
Italian: Infiltrazione e uso perineurale nel cavo orale.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'est à prévoir aux doses nécessaires pour une intervention dentaire.
Italian: Non sono previsti effetti avversi sulla fertilità alle dosi utilizzate per le procedure dentali.
French: • prise actuelle d'autres médicaments pour la dépression ou la maladie de Parkinson
Italian: • assunzione contemporanea di medicinali per il trattamento della depressione e della malattia di
French: • infection ou inflammation de la zone d'injection ;
Italian: • un'infiammazione o un'infezione nell'area in cui praticare l'iniezione;
French: Cette dose maximale de 500 mg correspond à un adulte en bonne santé, pesant plus de70 kg.
Italian: La dose massima di 500 mg di articaina si riferisce a un adulto sano con peso corporeo superiore a 70 kg.
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament, sous surveillance médicale étroite, en pratiquant une aspiration prudente à cause de la possibilité d'augmentation de la réponse aux vasoconstricteurs adrénergiques : risque d'hypertension et autres effets cardiovasculaires.
Italian: È necessario utilizzare dosi ridotte di questo medicinale sotto stretto controllo medico, aspirando con cautela a causa del possibile aumento della risposta ai vasocostrittori adrenergici: sussiste il rischio di ipertensione e altri effetti cardiovascolari.
French: • paupière tombante et constriction de la pupille (syndrome de Horner)
Italian: • abbassamento della palpebra e contrazione della pupilla (sindrome di Horner)
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur base des données disponibles :
Italian: Non noti: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: • engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour de la bouche
Italian: • intorpidimento o riduzione della sensibilità all'interno della bocca e intorno a essa
French: • blocage de la mâchoire
Italian: • blocco della mascella
French: La dose maximale tolérée d'anesthésiques locaux peut être réduite chez les patients sous sédation en raison de l'effet additif sur la dépression du système nerveux central.
Italian: La dose massima sicura dell'anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa dell'effetto additivo di depressione del sistema nervoso centrale.
French: Ces effets indésirables surviennent rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Italian: Questi effetti indesiderati si verificano raramente (possono manifestarsi in 1 persona su 1.000).
French: Etiquette (cartouche)
Italian: Etichetta (tubofiala)
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: La combinazione di articaina cloridrato e adrenalina tartrato soluzione iniettabile può alterare in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
French: • Patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex., crise cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, hypertension)
Italian: • Pazienti con patologie cardiovascolari (ad esempio insufficienza cardiaca, malattia coronarica cardiaca, storia di infarto miocardico, aritmia cardiaca, ipertensione).
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de la cavité buccale.
Italian: Questo medicinale viene somministrato mediante iniezione lenta nel cavo orale.
French: (7,0 cartouches)
Italian: (7,0 tubofiale)
French: Des études effectuées chez l'animal aux doses supérieures à la dose maximale recommandée ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che l'adrenalina è tossica per la riproduzione a dosi superiori rispetto alla dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[Voir Annexe I - <[A compléter au niveau national]>
Italian: 7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]