FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 20 mg
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Italian: Iperbilirubinemia, colestasi, epatite, danno epatico, insufficienza epatica†
English: GT increased, AST increased
Italian: Iperglicemia, aumento di peso
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Italian: Temomedac 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Italian: Temomedac 140 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati Molto raro:
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 87 mg di lattosio anidro.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 140 mg
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Italian: Temomedac 140 mg capsule rigide
English: Temomedac 250 mg hard capsules
Italian: Temomedac 250 mg capsule rigide
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 180 mg
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Temomedac contiene lattosio (un tipo di zucchero).Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Italian: Temomedac 5 mg cappuccio con due righe di inchiostro verde e sul corpo della capsula è stampato “T 5 mg” in inchiostro verde.
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Italian: Temomedac 5 mg capsule rigide
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Italian: Temomedac 20 mg capsule rigide
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Italian: Temomedac 5 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro verde e sul corpo della capsula è stampato “T 5 mg” in inchiostro verde.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Italian: Temomedac 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Italian: Temomedac 250 mg cappuccio con due righe di inchiostro nero e sul corpo della capsula è stampato “T 250 mg” in inchiostro nero.
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 84 mg di lattosio anidro.
English: indigo carmine (E132) aluminium lake
Italian: Lacca di alluminio indaco carminio (E 132)
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Italian: Temomedac 20 mg cappuccio con due righe di inchiostro arancione e sul corpo della capsula è stampato “T 20 mg” in inchiostro arancione.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 100 mg
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Italian: Temomedac 180 mg capsule rigide
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Italian: Sonnolenza, capogiro, parestesia Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune:
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Italian: Temomedac 250 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro nero e sul corpo della capsula è stampato “T 250 mg” in inchiostro nero.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/001-012
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Italian: Temomedac 140 mg cappuccio con due righe di inchiostro blu e sul corpo della capsula è stampato “T 140 mg” in inchiostro blu.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Italian: Temomedac 100 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 100 mg di temozolomide.
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Italian: Temomedac 140 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro blu e sul corpo della capsula è stampato “T 140 mg” in inchiostro blu.
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 16 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro verde e sul corpo della capsula è stampato “T 5 mg” in inchiostro verde.
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Italian: Temomedac 100 mg capsule rigide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 5 mg capsule rigide temozolomide
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Italian: Febbre, astenia, irrigidimenti, malessere generale, dolore, alterazione del gusto
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Italian: Temomedac 20 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro arancione e sul corpo della capsula è stampato “T 20 mg” in inchiostro arancione.
English: Lot
Italian: Lotto.
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Italian: Temomedac 180 mg cappuccio con due righe di inchiostro rosso e sul corpo della capsula è stampato “T 180 mg” in inchiostro rosso.
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 22 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro nero e sul corpo della capsula è stampato “T 250 mg” in inchiostro nero.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Italian: Temomedac 180 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E 171), gommalacca, glicole propilenico, ferro ossido rosso (E 172).
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 18 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro arancione e sul corpo della capsula è stampato “T 20 mg” in inchiostro arancione.
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Italian: Temomedac 180 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro rosso e sul corpo della capsula è stampato “T 180 mg” in inchiostro rosso.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 140 mg capsule rigide temozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 250 mg capsule rigide temozolomide
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Italian: Temomedac 140 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E 171), gommalacca, glicole propilenico, lacca di alluminio indaco carminio (E 132).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 20 mg capsule rigide temozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 5 mg capsule rigide temozolomide
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Italian: Temomedac 250 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E 171), gommalacca, glicole propilenico, ferro ossido nero (E 172).
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Italian: Temomedac 100 mg cappuccio con due righe di inchiostro rosa e sul corpo della capsula è stampato “T 100 mg” in inchiostro rosa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/011
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Italian: Temomedac è usato per il trattamento di forme specifiche di tumore al cervello:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 250 mg capsule rigide temozolomide
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Italian: Temomedac 100 mg capsule rigide hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro rosa e sul corpo della capsula è stampato “T 100 mg” in inchiostro rosa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 180 mg capsule rigide temozolomide
English: Temomedac monotherapy in recurrent or progressive glioma
Italian: Temomedac in monoterapia nel glioma che si è ripresentato o che è peggiorato
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 20 mg capsule rigide temozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 140 mg capsule rigide temozolomide
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 22 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro rosso e sul corpo della capsula è stampato “T 180 mg” in inchiostro rosso.
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 20 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro rosa e sul corpo della capsula è stampato “T 100 mg” in inchiostro rosa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temomedac 100 mg capsule rigide temozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 180 mg capsule rigide temozolomide
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Italian: • una reazione allergica (ipersensibilità) grave (orticaria, respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Temomedac 100 mg capsule rigide temozolomide
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Italian: Le capsule rigide (della lunghezza di 22 mm circa) hanno un corpo bianco opaco, un cappuccio con due righe di inchiostro blu e sul corpo della capsula è stampato “T 140 mg” in inchiostro blu.
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
Italian: Temomedac 5 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E 171), gommalacca, glicole propilenico, lacca di alluminio inaco carminio (E 132), ferro ossido giallo (E 132).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/007
English: Temomedac 100 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171)
Italian: Temomedac 100 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso
English: Hepatotoxicity
Italian: Patologie endocrine
English: Somnolence, dizziness, paraesthesia
Italian: Sordità, vertigini, otalgia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/605/009
English: Vision blurred
Italian: Lattosio anidro
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Italian: Eritema multiforme, eritrodermia, orticaria, esantema Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
English: Flu-like illness may occur especially at the start of treatment.
Italian: Una malattia simil-influenzale può verificarsi soprattutto all'inizio del trattamento.
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Binocrit sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Italian: Per questi pazienti, va usata la dose minima che garantisce un controllo adeguato dei sintomi.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che Binocrit è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Italian: Tutti i pazienti vanno sottoposti a un controllo dei livelli di ferro per verificare che questi non siano troppo bassi e, se necessario, andranno somministrati integratori del ferro.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Italian: Binocrit ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Binocrit sono costantemente monitorati.
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Italian: Quando Binocrit è usato per trasfusione di sangue autologo, devono essere osservate le restrizioni normalmente associate con questo tipo di trasfusione.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Binocrit?
English: Other information about Binocrit
Italian: Altre informazioni su Binocrit
English: Binocrit (epoetin alfa)
Italian: Binocrit (epoetina alfa)
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Binocrit sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Binocrit (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, diarrea, vomito, febbre e cefalea.
English: Binocrit must not be used in the following groups:
Italian: Binocrit non deve essere somministrato ai seguenti gruppi:
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
Italian: Perché Binocrit è autorizzato nell'UE?
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Binocrit, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Binocrit have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Binocrit sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, sindromi mielodisplastiche o sottoposti a chemioterapia, i livelli di emoglobina devono rimanere entro l'intervallo raccomandato (10-12 grammi per decilitro negli adulti e 9,5-11 g/dl nei bambini).
English: What benefits of Binocrit have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Binocrit sono stati evidenziati negli studi?
English: Binocrit is a medicine used for the following:
Italian: Binocrit è un medicinale usato nei seguenti casi:
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Italian: L'epoetina alfa è usata inoltre prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e contribuire a ridurre al minimo le conseguenze derivanti dalla perdita di sangue.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Italian: È usato nei pazienti con normali livelli di ferro nel sangue che potrebbero presentare complicazioni se sottoposti a trasfusione di sangue, nel caso in cui non possano donare il proprio sangue prima dell'intervento e per i quali si prevede una perdita di sangue pari a 900-1 800 ml;
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Italian: Binocrit viene usato quando i pazienti hanno un rischio basso o medio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentano bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
English: What is Binocrit and what is it used for?
Italian: Cos'è Binocrit e per cosa si usa?
English: Binocrit contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa ed è un “medicinale biosimilare”.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
Italian: Binocrit può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione di pazienti affetti da condizioni per le quali Binocrit è indicato.
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Binocrit e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono anche dal motivo per cui Binocrit viene usato e dal peso corporeo del paziente e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
English: In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
Italian: In questi casi, l'epoetina alfa è usata per aumentare la conta dei globuli rossi.
English: • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica importante affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), ad esempio che hanno subito un recente attacco cardiaco o ictus.
English: • to treat anaemia in adults with myelodysplastic syndromes (conditions in which the production of healthy blood cells is defective).
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti con sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
English: Because Binocrit is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Binocrit.
Italian: Poiché Binocrit è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Eprex/Erypo in merito all'efficacia e alla sicurezza di epoetina alfa non devono essere tutti ripetuti per Binocrit.
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding well enough to natural erythropoietin.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali, l'anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo all'eritropoietina presente naturalmente.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Binocrit has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Binocrit presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
Italian: Il medicinale di riferimento di Binocrit è Eprex/Erypo.