FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques.
Bulgarian: - трициклични антидепресанти, антипсихотици.
French: Aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL)
Bulgarian: Афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL)
French: Etant donné que la prise d'aliments n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption, Vascace Plus peut être administré avant ou après un repas.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна не повлиява клинично значимо резорбцията, Vascace Plus може да се прилага преди или след хранeне.
French: Lors de la conduite et de l'utilisation de machines, il sera noté qu'occasionnellement, des vertiges et une fatigue peuvent se produire pendant le traitement par Vascace Plus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога може да настъпи замайване и умора по време на лечението с Vascace Plus (вж. точки 4.4 и 4.8).
French: Lorsque le patient peut tolérer la toux, le traitement peut être raisonnablement continué.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може би е разумно да се продължи терапията.
French: Le cilazapril n'a pas montré d'effet mutagène ou génotoxique dans différents tests de mutagenèse réalisés in vitro et in vivo.
Bulgarian: Цилазаприл не показва мутагенни или генотоксични ефекти при различни тестове за мутагенност, извършени in vitro и in vivo.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares situations où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, с изключение на редки ситуации, когато не може да се прилага друга терапия.
French: Ces modifications se sont révélées être réversibles et sont la conséquence de l'activité pharmacodynamique exagérée du cilazapril se produisant seulement à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Bulgarian: Доказано е, че тези промени са обратими и са следствие на прекомерна фармакодинамична активност на цилазаприл, наблюдавана само при дози няколко пъти повисоки от терапевтичните при човека.
French: Interactions principalement liées au cilazapril
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
French: Pour le cilazaprilate, le volume de distribution a été déterminé à environ 0,5 à 0,7 l/kg.
Bulgarian: Определено е, че обемът на разпределение на цилазаприлат е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първото тримесечие на бременността не са убедителни.
French: Autres effets indésirables:
Bulgarian: Други възможни ефекти:
French: Vascace Plus est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1.73 m2.
Bulgarian: Vascace Plus е противопоказан при пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2.
French: Vascace Plus est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва на кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето ви е новородено или недоносено.
French: L'utilisation de cilazapril avec du lithium est déconseillée, mais si cette association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit être effectuée.
Bulgarian: Употребата на цилазаприл с литий не се препоръчва, но ако комбинацията се окаже необходима, трябва да се извършва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
French: - Sensation de vertiges - Toux - Nausées - Sensation de fatigue - Maux de tête
Bulgarian: - чувство на замаяност - кашлица - гадене - чувство на умора - главоболие
French: Le traitement recommandé d'un surdosage de Vascace Plus est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг }.
French: Dysfonctionnement sexuel, gynécomastie
Bulgarian: Сексуална дисфункция, гинекомастия
French: Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance au cilazapril et à l'hydrochlorothiazide administrés concomitamment étaient similaires chez les personnes âgées et chez les patients hypertendus plus jeunes, bien que les données pharmacocinétiques montrent que la clairance des deux composants a été réduite chez les personnes âgées (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При клиничните изпитвания, ефикасността и поносимостта на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложени едновременно, е подобна при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти с хипертония, въпреки че фармакокинетичните данни показват, че клирънса на двата компонента при пациенти в старческа възраст е намален (вж. точка 5.2).
French: Vascace Plus est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée.
Bulgarian: Vascace Plus се използва за лечение на високо кръвно налягане.
French: - Antagonistes de l'aldostérone.
Bulgarian: - антагонисти на алдостерона.
French: Peu fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 100)
Bulgarian: Нечести (засягат под 1 на 100 души)
French: Des données limitées suggèrent que la clairance systémique de l'hydrochlorothiazideest réduite chez les patients âgés hypertendus et chez ceux en bonne santé comparés aux jeunes volontaires en bonne santé.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че системният клирънс на хидрохлоротиазид се намалява при здрави и хипертензивни пациенти в старческа възраст в сравнение с млади здрави доброволци.
French: Par conséquent, Vascace Plus n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Поради това, Vascace Plus не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Vascace Plus est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
French: Les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue.
Bulgarian: Признаците включват подуване на лицето, устните, устата или езика;
French: République Tchèque, Hongrie, Pologne, Espagne: Inhibace Plus Allemagne: Dynorm Plus
Bulgarian: Чешка република, Унгария, Полша, Испания: Inhibace Plus
French: Si l'utilisation concomitante est indiquée en raison d'une hypokaliémie, ils devront être utilisés avec prudence et avec un contrôle fréquent de la kaliémie.
Bulgarian: Ако едновременната употреба е показана поради изявена хипокалиемия, те трябва да се прилагат внимателно, като често се проследява серумният калий.
French: Des réductions du volume de sang maternel pourraient également nuire à la perfusion placentaire.
Bulgarian: Намалението на обема на майчината кръв може също да се отрази неблагоприятно на плацентарната перфузия.
French: - Médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque ou les anomalies du rythme cardiaque.
Bulgarian: - лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм.
French: L'administration du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide avec prise d'aliments retarde le Tmax du cilazaprilate de 1,5 heure et réduit le Cmax de 24%.
Bulgarian: Приложението на цилазаприл и хидрохлоротиазид с храна забавя Tmax на цилазаприлат с 1,5 часа и намалява Cmax с 24 %.
French: Chez les patients ne répondant pas à une dose de 5 mg de cilazapril donné en monothérapie, l'ajout de l'hydrochlorothiazide à une dose faible de 12,5 mg une fois par jour améliore substantiellement la réponse au traitement.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от 5 mg цилазаприл като монотерапия, добавянето на хидрохлоротиазид в ниска доза от 12,5 mg веднъж дневно значително подобрява повлияването от лечението.
French: Ceci entraîne une élévation des concentrations plasmatiques de l'hydrochlorothiazide, qui diminue plus lentement que chez les sujets avec une fonction rénale normale.
Bulgarian: Това води до повишени плазмени концентрации на хидрохлоротиазид, които намаляват по-бавно отколкото при лица с нормална бъбречна функция.
French: Le cilazapril doit être arrêté avant de commencer la désensibilisation, et ne sera pas remplacé par un β- bloquant.
Bulgarian: Цилазаприл трябва да се спре преди началото на десенсибилизиращата терапия и не трябва да се замества с β-блокер.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
French: Les patients doivent être correctement hydratés et la fonction rénale doit être surveillée lors de l'initiation du traitement concomitant, et ensuite périodiquement.
Bulgarian: Пациентите трябва да се хидратират адекватно и трябва да се помисли за проследяване на бъбречната функция след започване на едновременната терапия и периодично след това.
French: Elimination Le cilazaprilate est éliminé inchangé par les reins, avec une demi-vie effective d'à peu près 9 heures.
Bulgarian: Цилазаприлат се елиминира непроменен през бъбреците с ефективен полуживот от около 9 часа.
French: - Tension artérielle faible.
Bulgarian: - ниско кръвно налягане.
French: Vascace Plus est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le cilazapril seul.
Bulgarian: Vascace Plus е показан за лечение на хипертония при възрастни пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно само с цилазаприл.
French: Si indiqué, le cilazaprilate, forme active du cilazapril peut être éliminé de la circulation générale par hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Ако е показано, цилазаприлат, активната форма на цилазаприл, може да се отстрани от общото кръвообращение чрез хемодиализа (виж точка 4.4).
French: L'hydrochlorothiazide est largement éliminé inchangé par les reins, avec une demi-vie de 7 à 11 heures.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира до голяма степен непроменен през бъбреците с полуживот от 7 до 11 часа.
French: Comme avec d'autres IEC, des signes de fœtotoxicité ont été observés chez le rat.
Bulgarian: Както при другите ACE инхибитори, при плъхове са наблюдавани признаци на фетотоксичност.
French: Chez les patients âgés, présentant une fonction rénale normale pour leur âge, les concentrations plasmatiques de cilazaprilate peuvent être jusqu'à 40 % supérieures et la clairance de 20 % inférieure à celles constatées chez les patients plus jeunes.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст с нормална за възрастта бъбречна функция плазмените концентрации на цилазаприлат може да са до 40 % по-високи, а клирънсът с 20 % по-нисък отколкото при по-младите пациенти.
French: Par conséquent, le blocage de la formation de l'angiotensine II, et peut-être également une augmentation de la formation de bradykinine, provoque une vasodilatation artériolaire efférente ayant pour résultat une réduction de la pression de filtration glomérulaire.
Bulgarian: Следователно, блокирането на образуването на ангиотензин II и вероятно също и увеличеното образуване на брадикинин предизвикват вазодилатация на еферентните артериоли, водеща до намаление на налягането на гломелрулната филтрация.
French: La glycémie devra être étroitement surveillée pendant l'initiation du traitement par chaque composant de Vascace Plus.
Bulgarian: Нивата на глюкозата трябва да се проследяват внимателно при започване на лечението с всяка съставка на Vascace Plus.
French: Les patients qui développent une jaunisse ou des élévations marquées des enzymes hépatiques doivent arrêter le traitement par Vascace Plus et recevoir un suivi médical approprié.
Bulgarian: Пациенти, които развият жълтеница или подчертано повишение на чернодробните ензими, трябва да преустановят лечението с Vascace Plus и да се подложат на подходящо проследяване от лекар.
French: - Stéroïdes (tels que hydrocortisone, prednisolone et dexaméthasone) ou d'autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.
Bulgarian: - стероидни лекарства (например хидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или други лекарства, които подтискат имунната система.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия.
French: Les signes comprennent la douleur à l'estomac qui se propage dans le dos.
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха,
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на цилазаприлат се постигат в рамките на 2 часа.
French: Aucun test de carcinogenèse n'a été conduit avec l'association.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с комбинацията.
French: Les effets principaux de l'association étaient l'atténuation de la perte de potassium induite par le diurétique thiazidique et la diminution de l'activité moteur à dose élevées chez les singes.
Bulgarian: Основните ефекти от комбинацията са намаляване на загубата на калий, индуцирана от тиазида, и намаляване на моторната активност при високи дози при маймуни.
French: Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, l'activation du système rénine-angiotensinealdostérone aide à maintenir la perfusion rénale en provoquant une constriction de l'artériole efférente.
Bulgarian: При пациенти със стеноза на бъбречната артерия, активирането на ренин-ангиотензиналдостероновата система помага за поддържането на бъбречната перфузия чрез предизвикване на свиване на еферентната артериола.
French: Les patients à risque doivent démarrer le traitement par le cilazapril sous surveillance médicale, avec une faible dose initiale et une augmentation posologique prudente.
Bulgarian: Рисковите пациенти трябва да започнат лечението с цилазаприл под лекарско наблюдение, с ниска начална доза и внимателно титриране.
French: Vascace Plus est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Bulgarian: Vascace Plus не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява в този етап (вижте разделите ‘Бременност' и ‘Кърмене').
French: La prise d'aliments retarde également le Tmax de l'hydrochlorothiazide de 1,4 heure et réduit le Cmax de 14% sans effet sur la biodisponibilité globale des deux molécules, comme évalué par les valeurs d'ASC0-24.
Bulgarian: То забавя Tmax на хидрохлоротиазид с 1,4 часа и намалява Cmax с 14 %, без да оказва ефект върху общата бионаличност на двете молекули според оценката на стойността на AUC 0-24.
French: Etudes clinique / efficacité
Bulgarian: Клинични изпитвания/проучвания на ефикасността
French: Le cilazapril est converti en son métabolite actif, le cilazaprilate, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) spécifique à longue durée d'action, qui bloque le système rénineangiotensine-aldostérone et donc, la conversion de l'angiotensine I inactive en angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur.
Bulgarian: Цилазаприл се превръща в активния си метаболит, цилазаприлат, специфичен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) с продължително действие, който подтиска ренин-ангиотензин-алдостеронова система и по този начин подтиска превръщането на неактивния ангиотензин I в ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор.
French: Le risque d'angio-œdème semble être plus élevé chez les patients de race noire que chez les autres patients.
Bulgarian: Изглежда рискът от ангиоедем е по-голям при чернокожите, отколкото при нечернокожите пациенти.
French: Une incidence légèrement plus élevée de dilatation pelvienne a été observée chez le rat à une dose de 5 mg/kg/jour.
Bulgarian: Малко по-висока честота на разширение на таза е наблюдавана при плъхове при 5 mg/kg дневно.
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent survenir au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, particulièrement chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Хипотония и ортостатична хипотония може да възникнат в началото на лечението или след увеличаване на дозата, особено при рискови пациенти (вж. точка 4.4).
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui agit comme un agent expulsant les fluides et diminuant la pression artérielle par inhibition des substances qui augmentent la réabsorption tubulaire du sodium dans le segment cortical de dilution.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик, който действа като средство за изхвърляне на течности от организма и понижаване на артериалното налягане, като инхибира веществата, които увеличават тубулната реабсорбция на натрия в кортикалния разреждащ сегмент.
French: - Médicaments appelés "anti-inflammatoires non stéroïdiens" (AINS).
Bulgarian: - лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
French: Il augmente l'excrétion urinaire du sodiumet du chlorure et, dans une moindre mesure, l'excrétion du potassium et du magnésium, augmentant donc la diurèse et exerçant un effet antihypertenseur.
Bulgarian: Той увеличава уринната екскреция на натрий и хлор и, в по-малка степен, екскрецията на калий и магнезий, като по този начин увеличава диурезата и оказва антихипертензивен ефект.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
French: Un contrôle systématique du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Рутинното проследяване на калий и креатинин е част от нормалната медицинска практика при пациенти с бъбречно увреждане
French: Les études réalisées avec Vascace Plus ont démontré que, par rapport au placebo, la combinaison du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide administrée une fois par jour à des doses variées réduisait, dans une mesure statistiquement et cliniquement significative, la pression artérielle systolique et diastolique 24 heures après l'administration.
Bulgarian: Клиничните изпитвания, провеждани с Vascace Plus, са показали, че комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид, приложена веднъж дневно в различни дози намалява систолното и диастолното артериално налягане в сравнение с плацебо 24 часа след приложението до степен, която е статистически и клинично значима.
French: Un effet additif peut être observe lorsque Vascace Plus est administré en association avec d'autres agents antihypertenseurs
Bulgarian: Адитивен ефект може да се наблюдава, когато Vascace Plus се прилага в комбинация с други антихипертензивни средства.
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Bulgarian: Лечение с ACE инхибитори не трябва да се започва по време на бременност.
French: Ne pas utiliser Vascace Plus après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Bulgarian: Не използвайте Vascace Plus след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до.
French: L'hypotension contribue en outre à une réduction de la perfusion rénale (voir rubrique 4.4 "Hypotension").
Bulgarian: Хипотонията допринася за по-нататъшното намаление на бъбречната перфузия (вж. точка 4.4 "Хипотония").
French: Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou chez les patients prenant des suppléments de potassium (y compris des sels de substitution), une hyperkaliémie peut se produire.
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция, обаче, и/или при болни, приемащи калиеви добавки (включително заместители на солта), може да възникне хиперкалиемия.
French: Les mesures préventives incluent l'arrêt définitif ou temporaire des diurétiques, le démarrage du traitement par de très faibles doses d'IEC, et une augmentation prudente de la dose.
Bulgarian: Профилактичните мерки включват спиране или временно преустановяване на диуретиците, започване на лечение с много малки дози ACE инхибитори и внимателно титриране на дозата.
French: Il n'y a pas d'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, mais l'hémodialyse réduit la concentration tant du cilazapril que du cilazaprilate dans une proportion limitée.
Bulgarian: Няма елиминиране при пациенти с пълна бъбречна недостатъчност, но хемодиализата намалява концентрациите на цилазаприл и цилазаприлат в ограничена степен.
French: Diurétiques (thiazides ou diurétiques de l'anse)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
French: Par conséquent, l'association du cilazapril avec les médicaments mentionnés ci-dessus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Поради това комбинирането на цилазаприл с горепосочените лекарства не се препоръчва (вж. точка 4.4).
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Bulgarian: В случай на експозиция на ACE инхибитор през второто тримесечие на бременността се препоръчва изследване с ултразвук на бъбречната функция и черепа.
French: Dès lors qu'une hypokaliémie induite par les thiazides peut survenir au cours du traitement par Vascace Plus, ce qui peut augmenter le risque d'arythmie associé au traitement par la digoxine, une surveillance des taux plasmatiques de potassium est recommandée.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с Vascace Plus може да възникне хипокалиемия, индуцирана от тиазида, която може да увеличи риска от аритмия, свързана с терапията с дигоксин, препоръчва се проследяване на плазмените нива на калия.
French: Prendre ce médicament - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Bulgarian: Преглъщайте всяка таблетка с малко вода.
French: Les relaxants musculaires non-dépolarisants ne devront pas être administrés simultanément, en raison de l'intensification et la prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат едновременно недеполяризиращи миорелаксанти поради възможно интензифициране и удължаване на миорелаксиращия ефект.
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril est faible.
Bulgarian: Острата перорална токсичност на цилазаприл е ниска.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et augmenter le risque déjà accru de toxicité du lithium avec les IEC.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици може да увеличи риска от токсичност на лития и да засили вече увеличения риск от литиева токсичност с ACE инхибитори.
French: Les symptômes de l'hypotension peuvent inclure syncope, faiblesse, étourdissements et troubles visuels.
Bulgarian: Симптомите на хипотния може да включват синкоп, слабост, замайване и зрително увреждане.
French: L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques thiazidiques ou "comprimés qui font uriner".
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарства, наречени „тиазидни диуретици" или „таблетки за отводняване".