FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd om na elke injectie de gebruikte naald weg te gooien.
Finnish: Potilasta on kehotettava hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder de naald erop zoals u verteld is door uw arts, verpleegkundige, apotheker of lokale overheden.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd druivensuikertabletten of tussendoortjes met veel suiker bij u heeft, voor het geval u ze nodig heeft.
Finnish: Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Dutch: Raadpleeg hierover uw arts.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Finnish: • Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Dutch: In het algemeen wordt een intensievere controle van de bloedglucose, alsook een intensievere opvolging van zwangere vrouwen met diabetes aanbevolen tijdens de zwangerschap en wanneer een zwangerschap overwogen wordt.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastrointestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk) komen zeer zelden voor maar kunnen levensbedreigend zijn.
Finnish: Yleistynyt yliherkkyysreaktio (sisältää laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista) on hyvin harvinainen, mutta saattaa olla hengenvaarallinen.
Dutch: B Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Finnish: B Poista suojapaperi uudesta kertakäyttöisestä neulasta.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de dop terug op de pen na elk gebruik.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen jokaisen käytön jälkeen.
Dutch: Levemir Penfill en FlexPen
Finnish: Levemir Penfill ja FlexPen
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Finnish: • olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin tai
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, terug, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän yksikköjä kuin kynässä on jäljellä.
Dutch: • te veel insuline injecteert
Finnish: • Pistät liian paljon insuliinia.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline detemir.
Finnish: Jokainen ml sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia.
Dutch: • Thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
Finnish: • Tiatsideja (käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta tai liiallista nesteen kertymistä)
Dutch: Bij een toediening tweemaal daags wordt na toediening van 2-3 doses een steady state in de serumconcentratie bereikt.
Finnish: Kun valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaan tason pitoisuus seerumissa saavutetaan 2-3 antokerran jälkeen.
Dutch: De werking houdt, afhankelijk van de dosering, tot 24 uur aan, waardoor Levemir een- of tweemaal daags kan worden toegediend.
Finnish: Valmisteen vaikutus kestää 24 tuntiin saakka annoksesta riippuen, joten päivittäisiä antokertoja voi olla yksi tai kaksi.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de dosisinstelschijf op 0 staat.
Finnish: • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd na subcutane toediening wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, voornamelijk bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
Finnish: Riittämätön annostus tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin erityisesti tyypin 1 diabeteksessa.
Dutch: De insulinedosis werd met 20% verlaagd bij patiënten met een HbA1c-uitgangswaarde ≤ 8,0% om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Dutch: C. Neem een nieuwe naald voor eenmalig gebruik en verwijder het papieren afdekplaatje.
Finnish: C. Ota uusi kertakäyttöinen neula ja repäise suojapaperi irti.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Levemir dan niet.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Levemir-valmistetta.
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, waaronder de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
Finnish: ► Tarkista aina sylinteriampulli, myös sylinteriampullin pohjassa oleva kumimäntä.
Dutch: ► Als u vermoedt dat een hypoglykemie (lage bloedsuiker) aanvangt, zie a) Samenvatting van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen in rubriek 4.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 die met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen de streefwaarde niet bereikten, werd een open-label gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, kun heitä hoidettiin oraalisilla diabeteslääkkeillä, tehtiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
Dutch: Intramusculaire toediening moet eveneens vermeden worden.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met tabletten voor diabetes en/of in combinatie met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline, moet Levemir eenmaal per dag toegediend worden.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä diabetestablettien ja/tai yhdessä pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa, Levemir tulee antaa kerran vuorokaudessa.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak stoten.
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Dutch: De behandeling met pioglitazon moet gestaakt worden als verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Finnish: Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydänoireet pahenevat.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Dutch: • Zorg dat de dosisinstelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, omdat de dosisinstelschijf naar 0 terug moet kunnen gaan wanneer u de drukknop indrukt.
Finnish: • Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia.
Dutch: Wanneer dit niet behandeld wordt kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Finnish: Tila voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan.
Dutch: Bij het begin van de insulinebehandeling kunnen refractie-anomalieën en oedeem voorkomen; deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä ja turvotusta; nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Dutch: Verwijder de naald uit de huid en laat de drukknop los.
Finnish: Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende middelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptoriagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Dutch: D. Schroef de naald recht op de pen.
Finnish: D. Kierrä neula suoraan kynään.
Dutch: Voor patiënten die tweemaal daags een dosis nodig hebben om hun bloedsuikercontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds of voor het slapengaan toegediend worden.
Finnish: Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi annosta vuorokaudessa mahdollisimman hyvän verensokeritasapainon saavuttamiseksi, ilta-annos voidaan antaa illalla tai nukkumaan mennessä.
Dutch: Het dosisafleesvenster geeft het exacte aantal eenheden aan.
Finnish: Annolaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
Dutch: Reacties op de injectieplaats worden vaker gezien tijdens de behandeling met Levemir dan met humane insulineproducten.
Finnish: Levemir-hoidon yhteydessä esiintyy reaktioita pistoskohdassa useammin kuin ihmisinsuliinihoidossa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING LABEL VAN MULTIPACKS (FlexTouch)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nier of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnier, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Finnish: Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Dutch: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Finnish: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Finnish: • Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon)
Dutch: 5 eenheden ingesteld
Finnish: 5 yksikköä valittu
Dutch: E).
Finnish: b)
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30°C.
Dutch: Patiënten, bij wie de bloedglucoseregulatie sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie anders waarnemen.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
Dutch: • Glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
Finnish: • Glukokortikoideja (kuten "kortisoni", käytetään tulehduksen hoitoon)
Dutch: L. Breng de naaldpunt in het buitenste naaldkapje op een vlak oppervlak.
Finnish: L. Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
Dutch: Dit is een multiverpakking van 10 voorgevulde pennen en niet bedoeld voor de verkoop van individuele voorgevulde pennen
Finnish: Tämä on osa 10 kynän kerrannaispakkausta , jonka kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksinään
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Levemir bij kinderen onder de 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Levemir-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 1-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
Dutch: Levemir kan toegepast worden als basale insuline of in combinatie met bolusinsuline.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
Dutch: • Stel 2 eenheden in door de dosisinstelschijf met de klok mee te draaien.
Finnish: • Valitse 2 yksikköä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään.
Dutch: Dompel de pen niet onder, was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Finnish: Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä, koska kynä voi vaurioitua.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30 ºC) enintään 6 viikkoa.
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
Finnish: Tutkimusviikko Satunnaistettu Levemir + liraglutidi + metformiini n=160
Dutch: Zorg dat de naald stevig vastzit.
Finnish: Varmista, että neula on tiukasti kiinni kynässä.
Dutch: Levemir mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa käyttää insuliiniinfuusiopumpuissa.
Dutch: De patroon bevindt zich in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä moniannoskynässä (valmistettu polypropeenista).
Dutch: Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Als u merkt dat er bij u putjes in de huid of huidverdikking optreedt op de injectieplaats, vertel dit aan uw arts of verpleegkundige.
Finnish: Jos havaitset iholla pistoskohdassa kuoppaisuutta tai paksuuntumista, kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
Dutch: Levemir FlexTouch bevat 300 eenheden insuline en levert doses van 1 tot en met 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Finnish: Levemir FlexTouch sisältää 300 yksikköä insuliinia ja siitä saa otettua 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Dutch: Zwelling van gewrichten: wanneer u met een insulinebehandeling begint, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten door vochtophoping.
Finnish: Turvotus nivelissä: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Dutch: Nadat de bloedglucosespiegel gestabiliseerd is, moet een dosisaanpassing overwogen worden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.8 ja
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
Finnish: Varmista, että saat täyden annoksen tarkistamalla aina insuliinin ulosvirtaus ennen kuin valitset ja pistät annoksesi.
Dutch: A. Haal de pendop van de pen.
Finnish: A. Ota kynän suojus pois.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Finnish: • Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistuaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap F tot en met H maximaal 6 keer.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat F-H korkeintaan 6 kertaa.
Dutch: • Danazol (geneesmiddel dat inwerkt op de eisprong).
Finnish: • Danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke).
Dutch: Neem contact op met uw arts: ► Als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnieren, hypofyse of schildklier.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi: ► Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Levemir bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Finnish: Levemir-insuliinin käytöstä alle 1-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Dutch: Breng het grote buitenste naaldkapje op de naald aan zonder deze aan te raken.
Finnish: Vie neulan kärki suureen, ulompaan neulansuojukseen koskematta siihen.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische of farmacodynamische interacties waargenomen tussen liraglutide en Levemir bij een toediening van een enkele dosis Levemir van 0,5 E/kg met liraglutide 1,8 mg in een steady-state situatie bij patiënten met diabetes type 2.
Finnish: Liraglutidin ja Levemir-insuliinin välillä ei todettu farmakokineettisiä eikä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, kun Levemir-insuliinia annosteltiin kerta-annoksena 0,5 yksikköä/kg tyypin 2 diabeetikoille, joiden liraglutidihoito annoksella 1,8 mg oli vakaassa tilassa.
Dutch: Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C).
Dutch: Echter, een numeriek hogere frequentie van ernstige bijwerkingen werd gezien bij moeders (61 (40%) tegen 49 (31%)) en bij pasgeborenen (36 (24%) tegen 32 (20%)) voor Levemir in vergelijking met NPH insuline.
Finnish: Äideillä esiintyneiden haittatapahtumien kokonaismäärät olivat samanlaisia sekä Levemir- että NPHhoitoryhmissä; Levemir-insuliinia käytettäessä esiintyi kuitenkin enemmän vakavia haittavaikutuksia äideillä (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) ja vastasyntyneillä lapsilla (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) kuin NPHinsuliinia käytettäessä.
Dutch: Levemir is een moderne insuline (insuline-analoog) met een langwerkend effect.
Finnish: Levemir on moderni insuliini (insuliinianalogi) jonka vaikutus kestää pitkään.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen soms - lipodystrofie*
Finnish: Melko harvinainen - Lipodystrofia*
Dutch: Levemir mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Dutch: • Houd InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding B) om ervoor te zorgen dat eventuele luchtbelletjes zich boven in de patroon verzamelen.
Finnish: • Pidä InnoLet-kynää neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Dutch: • Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken (afbeelding D).
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva D).
Dutch: • Stel het aantal eenheden in dat u moet injecteren door de dosisinstelschijf met de klok mee te draaien (afbeelding C).
Finnish: • Valitse tarvitsemasi yksikkömäärä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään (kuva C).
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Finnish: D Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt als onderdeel van een basaalbolusinsulineschema, moet Levemir een- of tweemaal per dag toegediend worden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään osana perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa, Levemir tulee antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
Dutch: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Finnish: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen in deze bijsluiter zorgvuldig.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje.
Dutch: • Salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Finnish: • Salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen)
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglykemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin de tussenkomst van een derde noodzakelijk is, zich voordoet bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir worden behandeld.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 6 %:lla Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, jolloin tarvitaan toisen henkilön apua.
Dutch: Aanvullende post-marketing gegevens van 250 uitkomsten van zwangere vrouwen blootgesteld aan Levemir wijzen niet op nadelige gevolgen op de zwangerschap, misvormingstoxiciteit of foetale/neonatale toxiciteit door insuline detemir.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset tiedot 250:stä Levemir-insuliinia saaneesta, raskaana olevasta naisesta (aiemmin mainittujen naisten lisäksi) eivät viittaa detemirinsuliinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/014
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Dutch: De verlengde werking van Levemir wordt bewerkstelligd door de sterke zelfassociatie van insuline detemir-moleculen op de injectieplaats en door de binding aan albumine via de vetzuurzijketen.
Finnish: Levemir-insuliinin pitkittynyt vaikutus johtuu sen molekyylien voimakkaasta yhteenliittymisestä pistoskohdassa ja sitoutumisesta albumiiniin rasvahapposivuketjun välityksellä.
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
Dutch: Als er na deze nieuwe pogingen geen druppel insuline verschijnt, vervang dan de naald en herhaal stap F tot en met H nog éénmaal.
Finnish: Jos pisaraa ei näiden uusien yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat F-H vielä kerran.
Dutch: Als de naald verstopt is, krijgt u geen insuline toegediend.
Finnish: Jos neula on tukossa, et pistä insuliinia.
Dutch: In de studie waarin Levemir met insuline degludec werd vergeleken, was het aantal hyperglykemische episodes met ketose significant hoger voor Levemir, respectievelijk 1,09 en 0,68 episodes per patiëntjaar blootstelling.
Finnish: Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhannesta.
Dutch: Gebruiksklaar maken om lucht te verwijderen vóór elke injectie
Finnish: Kynän laittaminen käyttökuntoon ilman poistamiseksi ennen jokaista pistosta
Dutch: U kunt de dosis in stappen van 1 eenheid instellen, van 1 tot en met 60 eenheden.
Finnish: Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Dutch: Lineaire relatie
Finnish: Lineaarisuus
Dutch: Het kan leiden tot een zeer hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja ketoasidoosiin.
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer nog in de pen zit.
Finnish: Älä valitse annosta insuliiniasteikkoa katsomalla, siitä näet vain kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
Finnish: • Angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon)
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Dutch: Levemir kan bij ouderen gebruikt worden.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.