FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • test de Coombs positif.
Maltese: • riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs.
French: Chlorure de sodium à 0,9 % m/v pour injection BP
Maltese: Injezzjoni ta' 0.9% w/v Sodium Chloride BP
French: Remarque3
Maltese: Nota3
French: Troubles gastrointestinaux
Maltese: Disturbi gastrointestinali disturb gastrointestinali kolite psewdomembranuża
French: Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal konsegwenzi newroloġiċi inkluż enċefalopatija, konvulżjonijiet u koma.
French: • Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite.
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inkluż pajelonefrite.
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 2 ou 3 prises distinctes (voir rubrique 5.2)
Maltese: 30 sa 100 mg/kg/jum (ġol-vini) tingħata maqsuma f'2 jew 3 dożi given (ara sezzjoni 5.2)
French: • réactions allergiques sévères.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
French: Une légère interférence avec les méthodes basées sur la réduction du cuivre (test de Benedict, de Fehling, Clinitest) peut être observée.
Maltese: Jista' jiġi ossevat tfixkil ħafif ma' metodi ta' tnaqqis tar-ram (metodu ta' Benedict, ta' Fehling, Clinitest).
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet ġol-addome (ara sezzjoni 4.4).
French: Belgique, Bulgarie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef L-Italja - Curoxim
French: Antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, Cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.4
French: Belgique, Bulgarie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lituanie, Luxembourg, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, irRumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef Franza - Zinnat
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Maltese: • Aggravament akut ta' bronkite kronika.
French: L'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'« International Normalized Ratio » - Rapport international normalisé (INR).
Maltese: L-użi flimkien ma' antikoagulanti mill-ħalq jista' jwassal għal żieda fil-proporzjon internazzjonali normalizzat (INR- international normalised ratio).
French: • imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
French: 1,5 g, Monovial poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Zinacef Italie : Curoxim
Maltese: 1.5 g kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Il-Belġju, il-Lussemburgu - Zinacef L-Italja - Curoxim Monovial
French: Soluté de lactate de Ringer pour injection USP
Maltese: Injezzjoni ta' Lactated Ringer USP
French: Dose maximale : 6 g par jour.
Maltese: L-ogħla doża: 6 g kuljum.
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni deni mill-mediċina, nefrite talinterstizju, anafilassi, vaskulite talġilda
French: • pour prévenir les infections au cours d'une intervention chirurgicale.
Maltese: • biex jilqa' kontra infezzjonijiet waqt operazzjoni.
French: • température élevée (fièvre)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet gastrointestinali, ġinekoloġiċi (inkluż ċesarja) u ortopediċi
French: • affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
French: Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida, tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Maltese: Heparin (10 u 50 unità/ml) f'injezzjoni ta' Sodium Chloride 0.9%; Potassium Chloride (10 u
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Maltese: Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal- streptokokki beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin. 5
French: Chlorure de sodium à 0,18 % m/v avec dextrose à 4 % pour injection BP Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 % pour injection Dextrose à 10 % pour injection
Maltese: Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.45% Sodium Chloride Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.225% Sodium Chloride Injezzjoni ta' 10% Dextrose
French: Population pédiatrique Le profil de sécurité de la céfuroxime sodique chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime sodium fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
French: Après une injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires sains, les pics moyens de concentrations sériques variaient de 27 à 35 µg/ml pour une dose de 750 mg et de 33 à 40 µg/ml pour une dose de 1 000 mg, et étaient obtenus entre 30 et 60 minutes après administration.
Maltese: Wara injezzjoni ta' cefuroxime ġol-muskolu (IM) lill-voluntiera normali, il-medja tal-ogħla konċentrazzjonijiet fis-serum kienet tvarja minn 27 sa 35 µg/mL għal doża ta' 750 mg u minn 33 sa 40 µg/mL għal doża ta' 1000 mg, u nkisbet fi żmien 30 sa 60 minuta wara l-għoti.
French: Danemark, Finlande, Grèce, Hongrie, Irlande, Lituanie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Litwanja, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, ilPolonja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef
French: Répéter les étapes 4 à 6 pour rincer l'intérieur du flacon.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 6 biex tlaħlaħ ġewwa tal-kunjett.
French: Aérobies à Gram négatif :
Maltese: Aerobi negattivi għal Gram:
French: cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
Maltese: kardjovaskulari, u ġinekoloġiċi (inkluż ċesarja).
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Maltese: 500 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 500 mg intramuskolari
French: 3 ml au moins 6 ml au moins 6 ml
Maltese: mill-inqas 6 mL mill-inqas 6 mL
French: Autriche : Curocef
Maltese: L-Awstrija - Curocef
French: Tableau 2 : Enfants < 40 kg
Maltese: Tfal < 40kg
French: • pompes d'efflux bactériennes.
Maltese: • pompi ta' effluss tal-batterji.
French: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
French: Sucre inverti à 10 % dans de l'eau pour injection
Maltese: 10% Invert Sugar f'Ilma għall-Injezzjoni
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat talawrina, inkluż pajelonefrite
French: La clairance rénale moyenne varie de 114 à 170 ml/min/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg.
Maltese: It-tneħħija medja ta' cefuroxime mill-kliewi tvarja minn 114 sa 170 mL/min/1.73 m2 wara għoti minn fil-muskolu jew minn fil-vina fuq medda ta' doża ta' bejn 250 u 1000 mg.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'"European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) sont les suivantes :
Maltese: Il-breakpoints tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC- minimum inhibitory concentration) stabbiliti mill-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar ta' Suxxettibilità Kontra l-Mikrobi (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) huma kif ġej:
French: Il n'y a eu aucune évidence d'accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' akkumulazzjoni ta' cefuroxime mis-serum ta' voluntiera normali wara għoti ta' dożi ripetuti ta' 1500 mg kull 8 sigħat fil-vini.
French: Micro-organismes pour lesquels une résistance acquise peut poser un problème Aérobies à Gram positif :
Maltese: Mikroorganiżmi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Aerobi pożittivi għal Gram:
French: Anaérobies à Gram négatif :
Maltese: Anerobi negattivi għal Gram:
French: Sensibilité microbiologique
Maltese: Suxxettibiltà mikrobijoloġika
French: Toutefois, chez le nourrisson (âgé de plus de 3 semaines) et chez l'enfant, la demi-vie sérique de 60 à 90 minutes est similaire à celle observée chez l'adulte.
Maltese: Madankollu, fi trabi akbar (li għandhom >3 ġimgħat) u fit-tfal, il-half-life ta' 60 sa 90 minuta tixbah lil dik osservata fl-adulti.
French: Après des dosesintraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
Maltese: Wara dożi ta' 750 u 1500 mg fil-vina (IV), il-konċentrazzjonijiet fis-serum kienu madwar 50 u 100 µg/mL, rispettivament, fil15-il minuta.
French: Réactions au site d'injection pouvant inclure douleur et thrombophlébite Description des effets indésirables sélectionnés Les antibiotiques de la classe des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface des membranes des globules rouges et à réagir avec des anticorps dirigés contre le médicament, conduisant alors à un test de Coombs positif (pouvant interférer avec les tests de compatibilité sanguine) et dans de très rares cas, à une anémie hémolytique.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċ-ċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi immirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv fit-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
French: Zinacef est un antibiotique utilisé chez l'adulte et l'enfant.
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat fl-adulti u fit-tfal.
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à une température de 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium huwa kumpatibbli ma' azlocillin 1 g (fi 15-il ml) jew 5 g (f'50 ml) sa 24 siegħa f'temperatura ta' 4oC jew 6 sigħat f'temperatura taħt il-25oC.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
French: Zinacef peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d'un test sanguin appelé test de Coombs.
Maltese: Zinacef jista' jaffettwa ir-riżultati ta' testijiet tal-awrina jew tad-demm għaz-zokkor u test tad-demm magħruf bħala t-test ta' Coombs.
French: En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).
Maltese: Minħabba l-ispettru ta' attività tiegħu, cefuroxime mhuwiex adattat għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterji negattivi għal Gram li ma jikkawżawx fermentazzjoni (ara sezzjoni 5.1).
French: 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Maltese: 1.5 g kull 8 sigħat ((ġol-vini jew intramuskolari)
French: Dosage de Zinacef
Maltese: X'fih Zinacef
French: Sexe
Maltese: Sess
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali (ara sezzjoni 4.4).
French: Blennorragie
Maltese: Gonorreja
French: Septicémie et méningite
Maltese: Settiċemija u meninġite
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Maltese: B'konklużjoni, is-CHMP adotta kliem armonizzat għasSezzjoni 4.2.
French: • Prophylaxie de l'infection lors des actes de chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne),
Maltese: • Profilassi kontra l-infezzjoni fil-kirurġija gastrointestinali (inkluża esofagali), ortopedika,
French: • Infections des voies urinaires avec complications, y compris la pyélonéphrite
Maltese: • Infezzjonijiet ikkumplikati tal-apparat urinarju, inkluża pajelonefrite.
French: • le comité a passé en revue les données présentées par le titulaire de l'AMM, notamment des données issues d'études cliniques, la littérature publiée et la documentation clinique, justifiant les informations sur le produit harmonisées proposées;
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, letteratura ppubblikata u dokumentazzjoni klinika, li tiġġustifika l-Informazzjoni armonizzata dwar il-Prodott,
French: Infections des voies urinaires
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat urinarju
French: Le comité a convenu que les posologies intraveineuses et intramusculaires couramment utilisées (p. ex. 750 mg à 1 500 mg administrés toutes les 8 heures) sont susceptibles d'être efficaces contre des organismes pour lesquels les concentrations minimales inhibitrices (CMI) vont jusqu'à 8 μg/ml.
Maltese: Is-CHMP qabel li l-iskemi ta' dożar minn ġol-vini u minn ġol-muskoli użati normalment (eż., 750 mg sa 1500 mg mogħtija kull 8 sigħat) huma mistennija li jipprovdu effikaċja għall-organiżmi b'konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) sa, u inklużi, 8 μg/mL.
French: Le CHMP a également noté qu'en dépit du fait que l'agent pathogène co-existant le plus couramment chez les patients présentant une blennorragie est Chlamydia trachomatis, il n'a été présenté aucune donnée sur la thérapie d'association (céfuroxime avec un autre antibiotique) pour le traitement des patients co-infectés par N. gonorrhoeae et C. trachomatis ou par N. gonorrhoeae et des bactéries anaérobies.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li għalkemm il-patoġenu koeżistenti l-aktar komuni f'pazjenti bil-gonorreja huwa Chlamydia trachomatis, ma ġiet ippreżentata l-ebda dejta dwar terapija kkombinata (sefuroksima ma' antibijotiku ieħor) għall-kura ta' pazjenti infettati fl-istess ħin b'N. gonorrhoeae u C. trachomatis, jew b'N. gonorrhoeae u batterji anerobiċi.
French: • Infections des tissus mous: cellulite, érysipèle et infections de plaies
Maltese: • Infezzjonijiet fit-tessuti rotob: ċellulite, erysipelas u infezzjonijiet ta' feriti.
French: Après examen de l'ensemble des données présentées pour étayer les différentes indications de prophylaxie proposées pour le céfuroxime, le CHMP a considéré que l'indication «Prophylaxie de l'infection lors des actes de chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris la césarienne)» est acceptable.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha ppreżentata b'appoġġ għad-diversi indikazzjonijiet ta' profilassi proposti għal sefuroksima, is-CHMP ikkunsidra l-indikazzjoni "Profilassi kontra l-infezzjoni f'kirurġija gastrointestinali (inkluża esofagali), ortopedika, kardjovaskolari u ġinekoloġika (inkluża ċeżarja)" bħala aċċettabbli.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Posoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata
French: Concernant la méningite, le CHMP a fait remarquer que dans la majorité des études les espèces bactériennes prédominantes qui ont été identifiées étaient H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia et S. aureus (non SARM), ce qui ne reflète pas la situation actuelle dans l'UE, où des bacilles aérobies Gram négatifs prennent une importance croissante en tant qu'agents responsables.
Maltese: Rigward il-meninġite, is-CHMP innota li l-parti l-kbira tal-istudji identifikaw H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia u S. aureus (mhux MRSA) bħala l-ispeċji batterjali predominanti, li ma jirriflettix issitwazzjoni preżenti fl-UE, fejn baċilli Gram-negattivi erobiċi qegħdin ikunu dejjem aktar aġenti kawżattivi importanti.
French: orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris la césarienne)
Maltese: kardjovaskolari, u ġinekoloġika (inkluża ċeżarja).
French: Concernant le mode d'administration, le CHMP a indiqué que Zinacef doit être administré par injection intraveineuse d'une durée de 3 à 5 minutes, directement dans une veine ou à l'aide d'une tubulure pour injection goutte-à-goutte, par perfusion sur une période de 30 à 60 minutes ou par injection intramusculaire profonde.
Maltese: Rigward ilmetodu ta' kif għandu jingħata, is-CHMP iddikjara li Zinacef għandu jingħata b'injezzjoni minn ġol-vina fuq perjodu ta' 3 sa 5 minuti direttament f'vina jew permezz ta' tubu tad-dripp jew infużjoni fi 30 sa 60 minuta, jew b'injezzjoni fil-fond tal-muskolu.
French: En conclusion, le CHMP a estimé que l'indication «infections des voies urinaires avec complications, y compris la pyélonéphrite» est acceptable.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP ikkunsidra l-indikazzjoni "infezzjonijiet fl-apparat urinarju kkumplikati, inkluża pajelonefrite" aċċettabbli.
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Maltese: Għaldaqstant ingħata bidu għal proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE sabiex jissolvew dawn id-diverġenzi u b'hekk tiġi armonizzata l-Informazzjoni dwar il-Prodott (PI) madwar l-UE.
French: Infections de la peau et des tissus mous
Maltese: Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti rotob
French: Infections des voies respiratoires supérieures
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq
French: Le CHMP a considéré que pour le céfuroxime par voie parentérale, les bactéries les moins sensibles sont essentiellement des entérobactéries (à savoir E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp).
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li għal sefuroksima parenterali, il-batterji inqas suxxettibbli jinkludu l-aktar Enterobacteriaceae (jiġifieri E. coli, P. mirabilis u Klebsiella spp).
French: 152 32 Haletri, Athens GRECE
Maltese: 152 32 Halandri, Athens GREECE
French: 169 29 Solna SUEDE
Maltese: 169 29 Solna SWEDEN
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
French: GlaxoSmithKline (Irlande) Limited
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARK
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
French: - Via A. Fleming, 2
Maltese: Fleming, 2
French: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLANDE
Maltese: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
French: Middlex UB6 0NN ROYAUME-UNI
Maltese: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
French: NORVEGE
Maltese: NORWAY
French: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIE
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Middlesex UB6 0HE ROYAUME-UNI
Maltese: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
French: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIE
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
French: 750mg + 1 x 6 ml solvant
Maltese: 750mg +1 x 6ml solvent
French: Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Royaume-Uni
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
French: Belgique
Maltese: BELGIUM
French: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS ROYAUME-UNI
Maltese: Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
French: Irlande
Maltese: IRELAND
French: Islande
Maltese: ICELAND
French: 1,5g/FLACON
Maltese: 1.5g/KUNJETT
French: 250mg/1ml ou 250mg /2-5ml
Maltese: 250mg/1ml jew 250mg /2-5ml
French: 250mg/FLACON
Maltese: 250mg/KUNJETT
French: 250mg/2ml (intraveineux) 250mg/1ml (intramusculaire)
Maltese: 250mg/2ml (ġolvina) 250mg/1ml (ġol-muskolu)
French: 750mg/FLACON
Maltese: 750mg/KUNJETT
French: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Maltese: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
French: Injection : 1,5g/15ml Perfusion : 1,5g/15ml + 50ml ou 100ml
Maltese: Injezzjoni : 1.5g/15ml Infużjoni : 1.5g/15ml + 50ml jew 100ml
French: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1,5g
Maltese: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g Trab għall-Injezzjoni jew għall-Infużjoni
French: 750mg/3ml ou 750mg/6 - 10ml
Maltese: 750mg/3ml jew 750 mg/6 - 10 ml
French: 18 mars 2018 EMA/286850/2018
Maltese: 18 ta' Marzu 2018
French: Informations complémentaires concernant le médicament Zinbryta est un médicament qui a été autorisé en 2016 pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques.
Maltese: Zinbryta huwa mediċina li ġiet awtorizzata fl-2016 għall-kura ta' forom rikaduti ta' sklerożi multipla.
French: Le 27 mars 2018, la Commission européenne a retiré l'autorisation de mise sur le marché du médicament à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Biogen Idec Ltd.
Maltese: Fis-27 ta' Marzu 2018, l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet irtirata fuq talba ta' Biogen Idec Ltd, il-kumpanija li qiegħdet il-mediċina fis-suq.