FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het virus-RNA niet meer onderdrukt kon worden, ging dit over het algemeen gepaard met een vervanging van circulerend gevoelig virus door resistente virusvarianten.
Norwegian Bokmål: Når det forekom reduksjon i suppresjonen av viralt RNA, var dette vanligvis forbundet med erstatning av sirkulerende mottakelige virus med resistente virusvarianter.
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Norwegian Bokmål: • teofyllin - brukes ved astma
Dutch: • buikpijn of opgezette buik
Norwegian Bokmål: • magesmerter/oppblåst mage
Dutch: Voor sildenafil en tadalafil zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Norwegian Bokmål: For sildenafil og tadalafil er anbefalingene de samme som for indinavir uten ritonavir forsterkning (se Tabell 1).
Dutch: • midazolam (per injectie) - gebruikt bij acute epileptische aanvallen (‘toevallen') en om mensen in slaap te brengen voor bepaalde medische ingrepen
Norwegian Bokmål: • midazolam (gitt som injeksjon) - brukes ved akutte kramper (anfall) og for å indusere søvn ved enkelte medisinske prosedyrer
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de farmacokinetiek van indinavir in samenhang met lage doses ritonavir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for farmakokinetikken til indinavir gitt sammen med en lav dose ritonavir.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet
Dutch: CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN brukes til behandling av humant immunsviktvirus (HIV)-1-infeksjoner hos voksne.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bivirkningene, skal du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin, fenobarbital, Fenytoin
Dutch: Het gebruik van indinavir/ritonavir met kinidine is gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Bruken av indinavir/ritonavir med kinidin er kontraindisert.
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Norwegian Bokmål: I denne åpne ikke randomiserte enarmede studien ble pasientene behandlet med stavudin og lamivudin pluss indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Norwegian Bokmål: I behandlingsintensjons og på-behandling analysene var andelen pasienter med HIV-RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uke 96.
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren - pasienter med ‘kronisk hepatitt B eller C' eller cirrhose som behandles med antiretrovirale legemidler, er mer utsatt for å få alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: 62 patiënten voltooiden de 96 behandelweken van de studie.
Norwegian Bokmål: Sekstito pasienter fullførte studien til uke 96.
Dutch: Wat is CRIXIVAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN er og hva det brukes mot
Dutch: Vrouwen die besmet zijn met hiv wordt in alle gevallen afgeraden om borstvoeding te geven om zo overdracht van het hiv te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
Dutch: Dosisaanbevelingen voor indinavir/ritonavir met rifabutine konden niet worden gegeven, daarom wordt de combinatie niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for indinavir/ritonavir med rifabutin og derfor er denne kombinasjonen ikke anbefalt.
Dutch: De dosis ciclosporine A moet worden aangepast op geleide van metingen van de dalconcentraties ciclosporine A in het bloed.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A dosejustering bør gjøres ut i fra bunnkonsentrasjonen av ciklosporin A målt i blodet.
Dutch: 3; de gemiddelde verhoging in procentuele CD4-celtelling was 1,2 %.
Norwegian Bokmål: 3, og gjennomsnittlig prosentvis økning i antall CD4 celler var 1,2 %.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 400 mg bevat 149,6 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 400 mg kapsel inneholder 149,6 mg laktose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 200 mg bevat 74,8 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 200 mg kapsel inneholder 74,8 mg laktose.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Dutch: CRIXIVAN wordt tegelijk gebruikt met andere behandelingen tegen hiv (antiretrovirale geneesmiddelen).
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN brukes samtidig med andre legemidler mot HIV (antiretrovirale legemidler).
Dutch: Hoeveel gebruikt u van dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en controle van de therapeutische concentratie van kinidine wordt aanbevolen als dit gelijktijdig wordt toegediend met CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av den terapeutiske konsentrasjonen av kinidin er anbefalt ved samtidig administrering med CRIXIVAN.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne kan de plasmaconcentraties indinavir verlagen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre legemidler som induserer CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin kan redusere plasmakonsentrasjonen til indinavir.
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Norwegian Bokmål: En total kryssresistens ble observert mellom indinavir og ritonavir, mens kryssresistensen overfor sakinavir varierte mellom isolatene.
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evaluert
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - INDINAVIR GEBOOST MET RITONAVIR.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - INDINAVIR FORSTERKET (BOOSTED) MED RITONAVIR.
Dutch: In concentraties van 50 tot 100 nM gaf indinavir een remming van 95 % (IC95) van de virusverspreiding (in vergelijking met een onbehandelde met virus geïnfecteerde controlegroep) in kweken van menselijke T-lymfocyten en in primaire humane monocyten/macrofagen die waren geïnfecteerd met de hiv-1-varianten, respectievelijk LAI, MN, RF en een macrofaag-trope virusvariant SF-162.
Norwegian Bokmål: Indinavir i konsentrasjoner på 50 til 100 nM medierte en 95 % hemming (IC95) av viral spredning (relativt til en ubehandlet virusinfisert kontroll) i humane T-lymfoide cellekulturer og primære humane monocytter/makrofager infisert med HIV-1-variantene LAI, MN, RF og en HIV-variant med tropisme for makrofager SF-162.
Dutch: Bij sommige patiënten verdween de interstitiële nefritis na stopzetting van behandeling met indinavir niet; nierinsufficiëntie, nierfalen, leukocyturie (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter gikk den interstitielle nefritten ikke tilbake etter avbrudd i behandlingen med indinavir; redusert nyrefunksjon; nyresvikt, leukocytturi (se pkt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRIXIVAN hos barn under 4 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Dutch: ANDERE ANTI-INFECTIVA Atovaquon
Norwegian Bokmål: Andre antiinfektiva Atovakvon
Dutch: Bij eerder met zidovudine behandelde patiënten gaf de combinatie indinavir, zidovudine en lamivudine op week 48 in vergelijking met lamivudine met zidovudine een vermindering van de waarschijnlijkheid van een aids-definiërende aandoening of overlijden (ADID) van 13 % naar 7 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere hadde fått zidovudin, reduserte kombinasjonen av indinavir, zidovudin og lamivudin sannsynligheten for AIDS-definert sykdom eller død (ADID) etter 48 uker fra 13 % til 7 %
Dutch: In een dosering van 200-1000 mg die aan zowel vrijwilligers als met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werd toegediend, was de uitscheiding in de urine naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet på 200-1 000 mg som ble administrert til både friske frivillige og HIV-infiserte pasienter, forekom det en noe større enn doseproporsjonal økning av indinavir i urinen.
Dutch: Een gebooste dosis 800 mg indinavir/100 mg ritonavir 2 dd geeft grotere kans op bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: En forsterket dose på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to ganger daglig fører til en økt risiko for bivirkninger.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det i en studie nødvendig med en dosereduksjon av ciklosporin A på 5-20 % av den opprinnelig dosen, for å holde ciklosporin A konsentrasjonen innenfor det terapeutiske området.
Dutch: Nefrolithiase en tubulo-interstitiële nefritis
Norwegian Bokmål: Nyresten og tubulointerstitiell nefritt
Dutch: De aanbevolen dosis van indinavir is 800 mg oraal om de acht uur.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose indinavir er 800 mg peroralt hver 8. time.
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av trazodon med indinavir/ritonavir ved å starte med den laveste dosen trazodon og monitorere den kliniske responsen og tolerabiliteten.
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
Norwegian Bokmål: Maksimal ikke-letal peroral dose av indinavir var minst 5 000 mg/kg hos rotte og mus.
Dutch: • Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden,
Norwegian Bokmål: • Et eksempel på et annet legemiddel som kan bli gitt deg samtidig med CRIXIVAN, er ritonavir.
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Norwegian Bokmål: Nyresten inkludert flankesmerter med eller uten hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri) er rapportert hos ca. 10 % (252/2577) av pasientene som ble behandlet med anbefalt dose CRIXIVAN i kliniske studier, sammenlignet med 2,2 % i kontrollgruppene.
Dutch: Zes van deze 11 (55 %) patiënten hadden 8 uur na toediening (Cmin) een gemiddelde plasmaconcentratie van indinavir onder de grens van betrouwbare kwantificering.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig indinavir plasmakonsentrasjon 8 timer etter inntatt dose (Cmin) hos seks av disse 11 (55 %) pasientene var under testmetodens grense for pålitelige resultater.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med legen.
Dutch: • allergische reacties - verschijnselen zijn: jeukende huid, roodheid van de huid, striemen of galbulten (netelroos), zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel of moeilijk ademen.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner- symptomer inkluderer kløe, rødme og/eller blemmer i huden, elveblest, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals og pusteproblemer.
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet må ikke svelges.
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: For informasjon om diett eller effekten av mat på absorpsjonen av indinavir, se pkt.
Dutch: Omdat in een kleine studie bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten vóór de bevalling een aanzienlijk lagere concentratie is waargenomen, en gezien de beperkte gegevens in deze patiëntpopulatie, wordt gebruik van indinavir bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden vesentlig lavere eksponering har blitt observert før fødselen i en liten studie med HIV-infiserte gravide pasienter og data er begrensede hos denne pasientpopulasjonen, er det ikke anbefalt å bruke indinavir hos HIV-infiserte gravide pasienter (se pkt.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet fra beholderen.
Dutch: Indinavir en norethindron/ethinylestradiol 1/35 kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Indinavir og noretindron/etinyløstradiol 1/35 kan brukes sammen uten dosejustering.
Dutch: • fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Norwegian Bokmål: • flukonazol - brukes ved soppinfeksjoner
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Indinavir skal ikke gis sammen med ritonavir til pasienter med dekompenserende leversykdom siden ritonavir primært metaboliseres og elimineres av leveren (se pkt.
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
Dutch: Klinische bijwerkingen die de onderzoekers beschouwden als mogelijk, waarschijnlijk of beslist met CRIXIVAN verband houdend bij  5 % van de patiënten (n = 309) die gedurende 24 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s) staan hieronder vermeld.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som er rapportert av utprøverne i kliniske studier som mulige, sannsynlige eller definitivt relaterte til CRIXIVAN hos ≥ 5 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN monoterapi eller i kombinasjon med NRTI (n = 309) i 24 uker, er listet opp nedenfor.
Dutch: Indinavir gaf in concentraties van 25 tot 100 nM een remming van 95 % van de virusverspreiding in kweken van door mitogeen geactiveerde eenkernige cellen uit menselijk perifeer bloed die waren geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten die resistent waren tegen zidovudine, en niet-nucleosideremmers van ‘reverse transcriptase' (NNRTI's).
Norwegian Bokmål: Indinavir i konsentrasjoner på 25 til 100 nM medierte en 95 % hemming av den virale spredningen i kulturer av mitogenaktiverte humane perifere mononukleære blodceller infisert med forskjellige primære kliniske isolater av HIV-1, inklusive isolater som er resistente overfor zidovudin og ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs).
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - legemidler som brukes til å behandle krampeanfall (epilepsi)
Dutch: Concentraties morfine kunnen lager zijn door inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediend ritonavir.
Norwegian Bokmål: Morfinkonsentrasjonene kan synke på grunn av induksjon av glukuronidering når ritonavir gis samtidig.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler.
Dutch: Op grond van gegevens uit gepubliceerde studies is het aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide 2 dd oraal toegediend, een alternatief behandelingsschema kan vormen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
Dutch: Bijwerkingen, zoals nefrolithiase, kunnen tot staken van de behandeling leiden.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert nyresten, kan føre til at behandlingen må avbrytes.
Dutch: ↓ plasmaconcentraties indinavir kunnen worden verwacht (CYP3Ainductie).
Norwegian Bokmål:  indinavir plasmakonsentrasjoner kan muligens forventes (CYP3A induksjon).
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A induksjon)
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Norwegian Bokmål: Forsterket (boosted) indinavir (indinavir sammen med ritonavir) kan ha additive farmakokinetiske effekter på substanser som metaboliseres via CYP3A4 siden både ritonavir og indinavir hemmer cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Dutch: •nierproblemen(waaronder ontsteking van de nieren, nierstenen of rugpijn met of zonder bloed in de urine)
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene (inkludert nyrebetennelse, nyrestein eller smerter i ryggen med eller uten blod i urinen)
Dutch: Zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' in rubriek 2.
Norwegian Bokmål: Vennligst se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 over.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met ritonavir kan CRIXIVAN met of zonder voedsel worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med ritonavir, kan CRIXIVAN tas med eller uten mat.
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Norwegian Bokmål: • feksofenadin, loratidin - antihistaminer som brukes ved høysnue og andre allergiske reaksjoner
Dutch: • Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta CRIXIVAN sammen med mat som er rik på kalorier, fett og protein.
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - ONGEBOOST INDINAVIR
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - UFORSTERKET (UNBOOSTED) - INDINAVIR
Dutch: Als objectieve en subjectieve symptomen van nefrolithiase, waaronder pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) zich voordoen, kan tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijke onderbreking (bijvoorbeeld 1-3 dagen) of stopzetting van de therapie worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer på nyresten oppstår, inkludert flankesmerter med eller uten hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri), kan det være nødvendig å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller å avslutte behandlingen.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Amprenavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Amprenavir
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Dutch: Het gebruik van rifampicine met indinavir is gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Bruk av rifampicin sammen med indinavir er kontraindisert.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel of metabolieten (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt; mindre enn 20 % av indinavir utskilles imidlertid i urinen som uendret legemiddel eller som metabolitter (se pkt.
Dutch: Remming van CYP3A4 door zowel CRIXIVAN als ritonavir kan tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen leiden, waarbij mogelijk ernstige of levensbedreigende reacties kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner.
Dutch: Er zijn meldingen van een overdosering CRIXIVAN bij mensen.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker er rapportert med CRIXIVAN.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sint-janskruid, controleer de virusconcentraties en waar mogelijk de indinavirconcentraties.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten allerede tar johannesurt, må johannesurt seponeres og virusnivåene og indinavirnivået (hvis mulig) kontrolleres.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kunnen de concentraties indinavir stijgen en het kan nodig zijn de dosis CRIXIVAN aan te passen.
Norwegian Bokmål: Indinavirnivået kan øke etter seponering av johannesurt, og justering av CRIXIVAN-dosen kan være påkrevet.
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Norwegian Bokmål: Med unntak av tørr hud, utslett og smaksforstyrrelser, var forekomsten av bivirkninger lik eller høyere hos pasienter i den antiretrovirale nukleosidanalogkontrollgruppen enn hos pasienter som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med NRTI.
Dutch: De gemiddelde plasma-AUC0-8 uur van indinavir in week 30-32 van de zwangerschap (n=11) was 9231 nM*hr, dat is 74 % (95 %-BI: 50 %, 86 %) lager dan die welke 6 weken na de bevalling werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-8timer for indinavir i plasma ved uke 30-32 i graviditeten (n=11) var 9 231 nM*time, som er 74 % (95 % KI: 50 %, 86 %) lavere enn den målt 6 uker etter fødselen.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid skal du kun bruke CRIXIVAN dersom legen har bestemt at det er helt nødvendig.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)