FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Latvian: - metastātiska kuņģa vēža ārstēšanai TAXOTERE lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu; - galvas un kakla vēža ārstēšanai TAXOTERE lieto kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Latvian: Vienā kastītē ir viens flakons ar 1 ml koncentrāta (20 mg docetaksela).
English: Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Latvian: Katrs TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāta un šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai blisteru iepakojums satur:
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Latvian: Pētījuma GEICAM 9805 laikā pēc 10 gadus ilgas novērošanas akūta leikoze bija vienai (0,2%) no 532 pacientēm TAC grupā.
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: permanent hair loss has been observed
Latvian: (biežums nav zināms) novērots neatgriezenisks matu zudums
English: Adjusted hazard ratio
Latvian: Koriģēta riska attiecība
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Latvian: Slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējums, stomatīts, dispepsija, sāpes vēderā
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Latvian: Viens flakons ar 4 ml koncentrāta satur 80 mg docetaksela.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Latvian: Viens flakons ar 1 ml koncentrāta satur 20 mg docetaksela.
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Latvian: Vienā kastītē ir viens flakons ar 4 ml koncentrāta (80 mg docetaksela).
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Latvian: TAXOTERE koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir gaiši dzeltens vai brūngandzeltens šķīdums.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide
Latvian: Krūts dziedzera vēzis Operējama krūts dziedzera vēža ar un bez metastāzēm limfmezglos adjuvantai terapijai ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2, ko ievada 1 stundu pēc 50 mg/m2 doksorubicīna un 500 mg/m2
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Latvian: Vemšana (G3/4: 3%)
English: • fever: if this happens you must tell your doctor immediately
Latvian: • drudzis: ja Jums paaugstinās ķermeņa temperatūra, nekavējoties izsauciet ārstu
English: Anaemia (G3/4:
Latvian: Aritmija (G3/4:
English: • Docetaxel 75 mg/m every 3 weeks for 10 cycles.
Latvian: • docetaksels 75 mg/m2 katru trešo nedēļu 10 ciklu veidā;
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles pa 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko TAXOTERE satur
English: The solvent for TAXOTERE is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Latvian: TAXOTERE šķīdinātājs ir 13% masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Latvian: TTP mediāna (mēneši)
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution containing 40 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80 and citric acid.
Latvian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, viskozs, dzeltenas vai brūni dzeltenas krāsas šķīdums, kas satur 40 mg/ml bezūdens docetaksela polisorbātā 80 un citronskābi.
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Latvian: 80 mg docetaksela 2 ml polisorbātā 80 (40 mg/ml) Tilpums: 94,4 mg/2,36 ml
English: The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Latvian: Koncentrāts ir gaiši dzeltens vai brūngandzeltens šķīdums.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution containing 40 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80 and citric acid.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, viskozs, dzeltenas vai brūni dzeltenas krāsas šķīdums, kas satur 40 mg/ml bezūdens docetaksela polisorbātā 80 un citronskābi.
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 80 mg/4 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles ar 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Latvian: Izmantoja doksorubicīnu (50 mg/m2) kopā ar docetakselu (75 mg/m2) (AT kombinācija), ko salīdzināja ar doksorubicīna (60 mg/m2) kombināciju ar ciklofosfamīdu (600 mg/m2) (AC kombinācija).
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Latvian: 20 mg docetaksela 0,5 ml polisorbātā 80 (40 mg/ml) Tilpums: 24,4 mg/0,61 ml
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar kapecitabīnu ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas līdzekļi.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Latvian: KASTĪTE / TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: The concentrate is supplied in a 15 ml clear colourless glass vial with a blue aluminium seal and a blue plastic flip-off cap.
Latvian: Koncentrāts pieejams 15 ml caurspīdīga, bezkrāsaina stikla (I hidrolītiskā klase) flakonā ar zilu alumīnija aizbāzni un zilu noraujamu vāciņu.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Latvian: Viens mililitrs koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg docetaksela.
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot TAXOTERE 75 mg/m² kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu un ADT (STAMPEDE pētījums) augsta riska lokāli progresējoša vai metastātiska hormonjutīga priekšdziedzera vēža ārstēšanai
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Latvian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml šķīdinātāja flakons ir 15 ml tilpuma dzidra stikla flakons ar caurspīdīgu bezkrāsainu noraujamu aizbāzni.
English: The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Latvian: To ievada aseptiski, istabas temperatūrā (līdz 25°C) un normālā apgaismojumā, 1 stundu ilgas infūzijas veidā.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Latvian: Aizdusa (G3/4: 0,6%); Klepus (G3/4: 0%)
English: • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
Latvian: • deguna tecēšana; rīkles un deguna iekaisums; klepus
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Latvian: [95% TI: 0,2; 12,3]
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles pa 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs) kopā ar šīm zālēm (TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kam iepakojumā ir tikai 1 flakons).
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 80 mg of docetaxel (anhydrous).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons ar vienu devu koncentrāta satur docetakselu trihidrāta formā, kas atbilst 80 mg bezūdens docetaksela (docetaxelum)).
English: Solvent vial contains 1.5 ml of a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections (fill volume: 1.98 ml).
Latvian: Šķīdinātāja flakons satur 1,5 ml 13% (masas %) 95% etilspirta šķīduma injekciju ūdenī.
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Latvian: Neitropēnija (G4: 32%); Anēmija (G3/4: 4,9%);
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Latvian: Parestēzija, galvassāpes, garšas sajūtas izmaiņas, samazināta jutība
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Latvian: Galvassāpes (G3/4: < 1%);
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Latvian: FLAKONA ETIĶETE / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: 4.2.2 Nepieciešamo bāzes šķīduma tilpumu injicē 250 ml tilpuma infūziju maisā vai pudelē ar 5% glikozes vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām.
English: Number of patients Median overall survival (months) All patients
Latvian: Pacientu ar metastātisku priekšdziedzera vēzi skaits Kopējās dzīvildzes mediāna (mēneši)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Latvian: Pacientu ar lokāli progresējošu (tehniski nerezecējamu, ar mazu ķirurģiskas izārstēšanas iespējamību un ar orgāna saglabāšanas mērķi) galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijai ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā 1. dienā, pēc tam lietojot cisplatīnu 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas infūzijas veidā un pēc tam nepārtrauktas infūzijas veidā laikā no 1. līdz 4. dienai ievadot 5-fluoruracilu pa 1000 mg/m2 dienā.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Latvian: Dzīvildzes pagarināšanās docetaksela iknedēļas grupā nebija statistiski būtiska salīdzinājumā ar mitoksantrona kontroles grupu.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Latvian: Infekcijas un infestācijas Infekcija (G3/4: 3,6%)
English: Abdominal pain;
Latvian: Sausa āda ;
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Latvian: Aizcietējums (G3/4: 1,0%); Sāpes kuņģa-zarnu traktā (G3/4:
English: Hypertension; Haemorrhage
Latvian: Sausa āda; Ādas lobīšanās
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half-lives for the ,  and  phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Latvian: Izvades pusperiods α, β un χ fāzēs ir attiecīgi 4 minūtes, 36 minūtes un 11,1 stunda.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 2%)
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Latvian: III fāzes klīniskā pētījumā 1218 pacientiem ar nerezecējamu IIIB vai IV stadijas nesīkšūnu plaušu vēzi (KPS = 70% vai vairāk), kuri agrāk šī stāvokļa terapijai ķīmijterapiju nav saņēmuši, randomizēti nozīmēja vienu no sekojošiem terapijas režīmiem: docetaksels (T) 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā, pēc kā tūlīt ievada cisplatīnu (Cis) 75 mg/m2 30 līdz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām (TCis); docetaksels 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6 mg/ml∙min) 30 līdz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām, vai 4 nedēļu cikls, kura laikā 1., 8., 15. un 22. dienā 6 līdz 10 minūšu laikā ievada vinorelbīnu (V) 25 mg/m2, pirmajā dienā pēc vinorelbīna (V) ievadīšanas nozīmējot 100 mg/m2 cisplatīna (VCis).
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Latvian: KASTĪTE/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Latvian: Drudzis (G3/4: 2,3%);
English: 4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Latvian: 4.2.3 Šūpojot infūziju maisu vai pudeli, samaisa tā saturu.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4:
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Latvian: •Līdzīgi kā ar visiem parenterāli ievadāmiem preparātiem, TAXOTERE infūziju šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda un šķīdumi ar nogulsnēm ir jāiznīcina.
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Latvian: Pacienti, kuriem jau sākotnēji neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Latvian: Līdzīgi kā ar visiem parenterāli ievadāmiem preparātiem, TAXOTERE bāzes un infūziju šķīdumi pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda un šķīdumi ar nogulsnēm ir jāiznīcina.
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Latvian: Neitropēnija (G4: 63%); Anēmija (G3/4: 10%);
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Nepieciešamo bāzes šķīduma tilpumu ievada 250 ml tilpuma infūziju maisā vai pudelē ar vai nu 5% glikozes vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām.
English: • headache
Latvian: • aizdusa
English: Each blister pack of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Katrs TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrāta un šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai blisteru iepakojums satur:
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Latvian: Ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2 ik pēc 3 nedēļām 6 ciklu veidā.
English: Median PFS (months) (95% CI)
Latvian: *p-vērtība PFS mediāna (mēneši)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot TAXOTERE 75 mg/m2 kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Pacientiem, kuriem serumā bilirubīna koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3,5 reizes un sārmainās fosfotāzes koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 6 reizes, docetaksela devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav vitāli nepieciešams, lietot nevajadzētu.
English: Infusion site reaction; Pain
Latvian: Reakcija infūzijas vietā;
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Latvian: KASTĪTE / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Stomatitis (G3/4:
Latvian: Stomatīts (G3/4:
English: TAXOTERE in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar platīna grupas preparātiem pacientiem, kuri ķīmijterapiju iepriekš nav saņēmuši
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot TAXOTERE 75 mg/m2 kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu metastātiska pret kastrāciju rezistenta priekšdziedzera vēža ārstēšanai
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Latvian: KASTĪTE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: 0.5 ml (Fill 0.61 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (pildījums 0,61 ml)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot TAXOTERE 75 mg/m2 kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Taxotere 75 mg/m in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Latvian: 75 mg/m2 kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientēm ar vai bez metastāzēm limfmezglos (attiecīgi pētījumā TAX 316 un GEICAM 9805)
English: Insomnia (G3: 1%)
Latvian: Bezmiegs (G3: 1%)
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Latvian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakons satur docetaksela šķīdumu polisorbātā 80 ar koncentrāciju
English: FORMULATION
Latvian: SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Latvian: Ja TAXOTERE koncentrāts vai infūzijas šķīdums nonāk kontaktā ar gļotādām, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Latvian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Latvian: Ezofagīts/rīšanas traucējumi /sāpes rīšanas laikā (G3/4:
English: Table below shows that the incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis after it was made mandatory in the TAC arm - GEICAM STUDY.
Latvian: Turpmāk tabulā redzams, ka pēc tam, kad pētījuma GEICAM laikā TAC grupā primārā profilakse ar GKSF kļuva obligāta, starp to saņēmušajām pacientēm samazinājās 4. smaguma pakāpes neitropēnijas, febrilas neitropēnijas un neitropēnisku infekciju sastopamība.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem bilirubīns pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT koncentrācija serumā pārsniedz normas augstāko robežu vairāk nekā 3,5 reizes, kā arī sārmainās fosfotāzes koncentrācija pārsniedz normas augstāko robežu vairāk nekā 6 reizes, devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav vitāli nepieciešams, lietot nevajadzētu.
English: Excipients
Latvian: Prednizons
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Latvian: 15 ml tilpuma caurspīdīga 1. hidrolītiskās klases stikla flakons ar caurspīdīgu bezkrāsainu noraujamu aizbāzni.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot TAXOTERE 100 mg/m2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: TCF n = 221
Latvian: n = 221
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Latvian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai flakonā
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Latvian: Garšas sajūtas izmaiņas/Ožas traucējumi (G3/4: 0,4%);
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Latvian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons satur docetaksela šķīdumu polisorbātā 80 ar koncentrāciju
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Latvian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Latvian: Pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi docetaksela ieteicamā deva monoterapijā ir 100 mg/m2. Pirmās izvēles terapijā docetakselu (75 mg/m2) ievada kombinācijā ar doksorubicīnu (50 mg/m2).
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Latvian: Vemšana (G3/4: 4,2%); Caureja (G3/4: 3,4%);
English: Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Ar TCF ārstētiem pacientiem komplicētas neitropēnijas (febrīla neitropēnija, ilgstoša neitropēnija un neitropēniska infekcija) riska mazināšanai profilaktiski jāsaņem G-KSF.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Latvian: Līdzīgi kā ar visiem parenterāli ievadāmiem preparātiem, TAXOTERE infūziju šķīdumi pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda un šķīdumi ar nogulsnēm ir jāiznīcina.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Latvian: 7 ml tilpuma caurspīdīga 1. hidrolītiskās klases stikla flakons ar caurspīdīgu bezkrāsainu noraujamu aizbāzni.
English: Paresthesia; Headache;
Latvian: Niezoši izsitumi;
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Latvian: mg 95% (tilp. %) etilspirta, un tas atbilst 23 ml alus vai 9,5 ml vīna.
English: Infection (G3/4: 7.8%)
Latvian: Stomatīts (G3/4: 7,8%);
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Latvian: Miokarda išēmija (G3/4:1,7%)