FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with herpes zoster (shingles) or nerve disorders caused by diabetes,
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi vyöruusua tai diabeteksen aiheuttamia hermostohäiriöitä sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
English: The active substance in Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Finnish: -valmisteen vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Zentiva k.s.
English: been studied?
Finnish: -valmistetta on tutkittu?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Zentiva k.s.
English: For more information about treatment with Pregabalin Zentiva k.s., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Zentiva k.s.valmisteella annettavasta hoidosta lsaa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Finnish: -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Zentiva k.s.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Zentiva k.s.
English: Other information about Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Zentiva k.s.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Zentiva k.s.
English: For practical information about using Pregabalin Zentiva k.s., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: This means that Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Zentiva k.s.
English: used?
Finnish: -valmistetta käytetään?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pregabalin Zentiva k.s.
English: work?
Finnish: -valmisteesta
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: -valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Because Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Koska Pregabalin Zentiva k.s.
English: contains the active substance pregabalin.
Finnish: -valmisteen vaikuttava aine on pregabaliini.
English: How has Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Miten Pregabalin Zentiva k.s.
English: What is Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Zentiva k.s.
English: Why is Pregabalin Zentiva k.s.
Finnish: Miksi Pregabalin Zentiva k.s.
English: The MAH commits to respond to a number of unresolved quality related issues by presenting relevant and adequate documents and data as outlined in the Letter of Undertaking dated 9 December 2009.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu vastaamaan ratkaisemattomiin, laatua koskeviin kysymyksiin esittämällä riittävästi asianmukaisia asiakirjoja ja tietoja 9. joulukuuta 2009 päivätyn sitoumuskirjeen mukaisesti.
English: To reduce administrative work, all response documents should be submitted as a single data package one year after the issue of the EC decision.
Finnish: Kaikki vastausasiakirjat on toimitettava yhtenä tietopakettina vuoden kuluttua Euroopan yhteisön päätöksestä, jotta turha hallinnollinen työ voidaan välttää.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clynav.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clynavin käytöstä.
English: In the future, if the fish are exposed to the virus, the immune system will be able to respond more quickly.
Finnish: Jos kala altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
English: The full EPAR for Clynav can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clynavia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Protection lasts approximately three months after vaccination at average water temperature of 12 ±2 °C.
Finnish: Suoja kestää noin kolme kuukautta rokotuksen jälkeen, kun veden keskilämpötila on 12 ±2 °C.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clynav.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clynav-lääkevalmistetta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clynav on
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clynaville
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences)
Finnish: Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clynav's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Clynavin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: The withdrawal period for fish from Atlantic salmon treated with Clynav is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Finnish: Clynavilla hoidettujen Atlantin lohien varoaika on nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
English: Why is Clynav approved?
Finnish: Miksi Clynav on hyväksytty?
English: Pancreas disease in Atlantic salmon can lead to impaired daily weight gain, lesions of the heart, pancreas and skeletal muscle as well as death.
Finnish: Atlantin lohen PD-tauti voi aiheuttaa päivittäisen painonnousun hidastumista, leesioita sydämessä, haimassa ja luustolihaksissa sekä kuoleman.
English: Other information about Clynav:
Finnish: Muita tietoja Clynavista
English: Clynav is a DNA vaccine.
Finnish: Clynav on DNA-rokote.
English: The immune system recognises these virus proteins as ‘foreign' and makes defences against them.
Finnish: Immuunijärjestelmä tunnistaa nämä virusproteiinit vieraiksi ja alkaa puolustautua niitä vastaan.
English: Direct contact should be avoided and protective equipment (for example protective gloves) should be worn when handling the medicine.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä on vältettävä suoraa kosketusta ja käytettävä suojaimia (kuten suojakäsineitä).
English: The most common side effects with Clynav (which may affect more than 1 in 10 fish) are short lived changes in swimming behaviour for up to two days, altered pigmentation (colouration) for up to seven days and lack of appetite for up to nine days.
Finnish: Clynavin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kalalla kymmenestä) ovat uintikäyttäytymisen lyhytaikaiset muutokset, joita esiintyy enintään kahden päivän ajan, pigmenttimuutokset (värimuutokset), joita esiintyy enintään seitsemän päivän ajan, ja ruokahaluttomuus, jota esiintyy enintään yhdeksän päivän ajan.
English: What is Clynav and what is it used for?
Finnish: Mitä Clynav on ja mihin sitä käytetään?
English: What are the risks associated with Clynav?
Finnish: Mitä riskejä Clynaviin liityy?
English: What benefits of Clynav have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Clynavista on havaittu tutkimuksissa?
English: Following artificial infection by co-habitation with infected salmon 29 days and 3 months after vaccination, fish vaccinated with Clynav had improved weight gain, reduced heart, pancreas and skeletal muscle lesions and reduced risk of death compared to fish injected with the dummy saline injection.
Finnish: Kun lohet oli tartutettu keinotekoisesti asettamalla ne infektion saaneiden kalojen kanssa samaan tilaan 29 vuorokautta ja 3 kuukautta rokotuksen jälkeen, Clynav-rokotteen saaneilla kaloilla paino nousi paremmin, leesioita oli vähemmän sydämessä, haimassa ja luustolihaksissa ja kuolemanriski oli pienempi kuin kaloilla, jotka olivat saaneet keittosuolaliuosinjektion.
English: Clynav is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Clynavia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
English: The vaccine is given to anaesthetised fish as a single injection into epaxial muscle (muscle of the upper half of the fish) in the area to the front and side of the dorsal fin.
Finnish: Rokote annetaan nukutetuille kaloille kertainjektiona epaksiaaliseen lihakseen (sijaitsee kalan yläpuoliskossa), joka on selkäevän etu- ja sivupuolella.
English: In case of accidental needle stick or self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Finnish: Jos henkilö pistää itseänsä vahingossa tai injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
English: Clynav is a veterinary vaccine used in Atlantic salmon to protect them against pancreas disease caused by salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Finnish: Clynav on eläinrokote, jota käytetään Atlantin lohen suojaamiseen lohikalojen alfaviruksen alatyypin 3 (SAV3) aiheuttamaa PD-tautia vastaan.
English: Clynav salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)
Finnish: Clynav rokote lohen PD-tautia (pancreas disease) vastaan (rekombinantti-DNA-plasmidi)
English: The time for protection to develop following vaccination depends on the water temperature: protection starts within 399 degree days, calculated as mean water temperature in °C multiplied by number of days, for example 40 days at a water temperature of 10 °C.
Finnish: Astevuorokausi lasketaan kertomalla veden keskilämpötila (°C) vuorokausien määrällä, esimerkiksi 40 vuorokautta, kun veden lämpötila on 10 °C.
English: How is Clynav used?
Finnish: Miten Clynavia käytetään?
English: For practical information about using Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Clynavin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: A main laboratory model study looked at the signs of pancreas disease in fish given Clynav compared with a dummy saline injection.
Finnish: Pääasiallisessa laboratoriomallitutkimuksessa verrattiin PD-taudin oireita kaloilla, jotka olivat saaneet Clynav-rokotteen, ja kaloilla, jotka olivat saaneet keittosuolaliuosinjektion.
English: For the full list of all side effects reported with Clynav, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clynavin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
English: Needle injuries at the site of injection are common following vaccination and can persist for at least 90 days.
Finnish: Neulanpistovammat injektiokohdassa ovat yleisiä rokotuksen jälkeen.
English: For more information about treatment with Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Clynavilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: How does Clynav work?
Finnish: Miten Clynav vaikuttaa?
English: Clynav contains a DNA plasmid which, once injected into fish, will lead to the production of salmon pancreas disease virus (SPDV) proteins.
Finnish: Kun sitä injektoidaan kalaan, kala alkaa tuottaa lohen PD-tautia aiheuttavan viruksen (SPDV) proteiineja.
English: Six laboratory studies were conducted in fresh water and sea water to show how effective the vaccine was in protecting salmon from disease caused by SPDV.
Finnish: Niissä osoitettiin, miten tehokkaasti rokote suojaa lohia SPDV:n aiheuttamalta sairaudelta.
English: Clynav contains as active substance a DNA plasmid (a small piece of DNA) containing the genetic code for making salmon pancreas disease virus proteins.
Finnish: Se sisältää geneettisen koodin lohen PD-tautia aiheuttavan viruksen proteiinien tuottamista varten.
English: Wash your hands thoroughly.
Finnish: Pese kädet hyvin.
English: No specific antidote exists.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
English: (myelosuppression).
Finnish: (myelosuppressio).
English: Date of first authorisation: 14/04/2004 Date of last renewal: 27/03/2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
English: The following side effects may occur:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
English: At present there exists no experience on possible long-term consequences of this immunosuppression.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
English: Additional followup and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
English: D-79576 Weil/Rhein
Finnish: D-79576 Weil/Rhein Saksa
English: This means that the risk that you develop a malignant disease in the future is slightly higher than for healthy people.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että pahanlaatuisen sairauden kehittymisriski on sinulla hieman korkeampi kuin terveillä henkilöillä.
English: The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications.
Finnish: Valtaosa lääkevalmisteeseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu infektiokomplikaatioista.
English: What LITAK is and what it is used for
Finnish: Mitä LITAK on ja mihin sitä käytetään
English: Your must not use LITAK if you are pregnant.
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
English: All patients were successfully treated with corticosteroids.
Finnish: Kaikkia potilaita hoidettiin menestyksellisesti kortikosteroideilla.
English: If you forget to use LITAK
Finnish: Jos unohdat käyttää LITAKia
English: Their frequency varies widely, ranging from 2% to 21%.
Finnish: Esiintymistiheys vaihtelee huomattavasti, yltäen 2%:sta 21%:iin.
English: Less than a third of febrile events are associated with a documented infection.
Finnish: Alle kolmasosaan kaikista kuumetapahtumista liittyy dokumentoitavissa oleva infektio.
English: Your doctor will tell you how much LITAK you need and how often and when you have to inject yourself.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon LITAKia tarvitset ja kuinka useasti ja milloin injektio on annettava.
English: Inability of the heart to maintain adequate blood circulation.
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
English: Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture.
Finnish: Paina neula täysin ihoon noin 45° kulmassa kuvan esittämällä tavalla.
English: 9/l).
Finnish: 9/l) vaiheita.
English: Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
English: Patients should be instructed and trained appropriately.
Finnish: Potilaille tulee antaa asianmukainen ohjeistus ja opastus.
English: Other medicines and LITAK
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LITAK
English: Pharmacotherapeutic group: Purine analogues, ATC code: L01BB04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB04
English: Concomitant use of other myelosuppressive medicinal products.
Finnish: Muiden myelosuppressiivisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: The frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells.
Finnish: Syöpähoidon aiheuttamat komplikaatiot syöpäsolujen tuhoutumisen vuoksi.
English: LITAK must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: What you need to know before you use LITAK
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LITAKia
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LITAKia.
English: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germany
Finnish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksa
English: Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject).
Finnish: Vedä oikea määrä LITAKia injektioruiskuun mäntää vetämällä (lääkäri antaa ohjeet siitä, kuinka monta ml LITAKia tarvitset.)
English: Patients less than 18 years of age.
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat.
English: Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched.
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
English: LITAK is used to treat this disease.
Finnish: LITAKia käytetään tämän sairauden hoitoon.
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.4).
Finnish: Riski on tarkoin arvioitava tapauksittain (ks. kohta 4.4).
English: The peak risk is at 2 years after diagnosis with a median between 40 and 66 months.
Finnish: Vaara on suurimmillaan 2 vuoden kuluttua diagnosoimisesta mediaanin ollessa 40 ja 66 kuukauden välillä.
English: Carcinogenesis/mutagenesis
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
English: What LITAK is and what it is used for What you need to know before you use LITAK How to use LITAK
Finnish: Mitä LITAK on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LITAKia Miten LITAKia käytetään
English: Dose reduction and regular monitoring of the patient is required in such cases.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tarvitaan lääkeannoksen pienentämistä ja potilaan säännöllistä seurantaa.
English: Your doctor will calculate your dose according to your body weight and explain the treatment schedule in detail.
Finnish: Lääkäri laskee annoksesi painosi mukaan, ja hän selvittää sinulle hoitosuunnitelman yksityiskohtaisesti.
English: Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used.
Finnish: On syytä noudattaa asianmukaisia menettelytapoja antineoplastisten lääkevalmisteiden käsittelystä ja hävittämisestä.
English: Therefore, patients treated with cladribine should be regularly monitored.
Finnish: Sen tähden kladribiinilla hoidettavia potilaita tulee tarkkailla säännöllisesti.
English: The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time.
Finnish: Kokonaisvaste oli 97% pitkäaikaisella elpymällä, ja 73%:lla potilaista täydellinen elpymä jatkui neljä vuotta kestäneen seuranta-ajan.
English: One third of these infections have to be considered as severe (e.g. septicaemia, pneumonia).
Finnish: Näistä kolmanneksen on katsottava olleen vakava (esim. septikemia, pneumonia).
English: Special handling precautions (see package leaflet)
Finnish: Erityiset käsittelyohjeet (ks. pakkausseloste)
English: Always use LITAK as your doctor has told you.
Finnish: Käytä LITAKia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Experience with patients older than 65 years is limited.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on kokemusta rajoitetusti.
English: Your doctor may decide that you should receive blood transfusions to improve your level of blood cells.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää sinulle tarpeellisesta verensiirrosta verisolujen määrän parantamiseksi.
English: Increased number of certain white blood cells (eosinophils).
Finnish: Tiettyjen valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofiilit).
English: Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai hoitajalta.
English: Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome).
Finnish: Vakava allerginen ihoreaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
English: Pregnant women must avoid contact with LITAK.
Finnish: Raskaana olevien naisten tulee välttää kosketusta LITAKin kanssa.