FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die oben genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Hungarian: Ha a fenti intézkedések nem vezetnek eredményre, szimpatomimetikus szerek adása ajánlott.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Baclofen, Amifostin, trizyklischen Antidepressiva oder Neuroleptika kann zu einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führen und Hypotonie hervorrufen.
Hungarian: Baklofénnel, amifosztinnal, triciklikus antidepresszánsokkal vagy neuroleptikumokkal történő együttes alkalmazása az antihypertensiv hatás fokozódásához vezethet és hypotensiót válthat ki.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und gichtähnlichen Komplikationen erhöhen.
Hungarian: Ciklosporinokkal történő együttes alkalmazása növelheti a hyperuricaemia és a köszvényes komplikációk kockázatát.
German: Substanzen, die in klinischen Pharmakokinetikstudien untersucht wurden, umfassen Warfarin, Digoxin, orale Kontrazeptiva (d. h. Ethinylestradiol/Levonorgestrel), Glibenclamid und Nifedipin.
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid és nifedipin hatóanyagokat tanulmányozták.
German: - Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.
Hungarian: • szív-, máj- vagy veseproblémái vannak.
German: • Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluperazin,
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
German: • Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.
Hungarian: • Álmatlanság, depresszió, nyugtalanság.
German: Die Bioverfügbarkeit kann sich bei Patienten mit Herzinsuffizienz und ausgeprägten Ödemen verringern.
Hungarian: A biohasznosulás szívelégtelenségben és kifejezett ödémában szenvedő betegek esetében csökkenhet.
German: Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 8 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 16 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 32 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 32 mg/25 mg Tabletten
Hungarian: Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 8 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 16 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I.
German: Wie bei jedem blutdrucksenkenden Mittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder arteriosklerotischer zerebrovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Hungarian: Mint bármely egyéb antihypertensiv gyógyszer esetében, a vérnyomás nagymértékű csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy agyi ischaemiás betegségben szenvedő betegek esetén myocardialis infarktus, illetve stroke kialakulásához vezethet.
German: Atacand Plus ist bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavallt súlyos májkárosodásban és/vagy cholestasis esetében (lásd 4.3 pont).
German: Photosensibilität
Hungarian: Fotoszenzitivitás
German: • Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen).
Hungarian: • Amfotericin (gombás fertőzések kezelésére).
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) hat (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az AIIRA kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
German: Anstieg von BUN und Serumkreatinin
Hungarian: BUN és szérum kreatininszint emelkedése
German: • Amantadin (für die Behandlung von Parkinson´scher Krankheit oder gegen schwere, durch
Hungarian: • Amantadin (Parkinson-betegség vagy vírusok okozta súlyos fertőzések kezelésére)
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien mit hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Hungarian: Hypertensiv betegek klinikai vizsgálati adatainak összevont analízisében a kandezartán-cilexetillel összefüggésbe hozható mellékhatásokat úgy határozták meg, hogy azok előfordulási gyakorisága kandezartán-cilexetil alkalmazása mellett legalább 1%-kal magasabb volt, mint placebo adásakor.
German: Einige der Nebenwirkungen von Atacand Plus werden durch Candesartancilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.
Hungarian: Az Atacand Plus mellékhatásainak egy részét a kandezartán-cilexetil, más részét a hidroklorotiazid okozza.
German: Thiazide sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da schon geringfügige Änderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes ein hepatisches Koma auslösen können.
Hungarian: A tiazidok csak óvatossággal adhatók csökkent májfunkciójú vagy előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknek, mivel ezeknél a betegeknél a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyában bekövetkező kisebb változások hepaticus comát idézhetnek elő.
German: informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
Hungarian: Ha ezt tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL FÜR BLISTER / FALTSCHACHTEL FÜR FLASCHE / FLASCHENETIKETT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a bliszterhez/doboz a tartályhoz/címke a tartályhoz
German: Die Hauptmanifestation einer Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist ein akuter Flüssigkeits- und Elektrolytverlust.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolás fő megjelenési formája az akut folyadék- és elektrolitveszteség.
German: Eine Überwachung des Kaliums sollte, soweit erforderlich, durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
German: Therapieresistente Hypokaliämie und Hyperkalzämie.
Hungarian: Refrakter hypokalaemia, hyperkalcaemia.
German: - Sie schwere Nierenprobleme haben.
Hungarian: • súlyos veseproblémái vannak.
German: - Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der
Hungarian: • súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Mittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert gátló antihypertensiv gyógyszerekre.
German: Atacand Plus kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: Az Atacand Plus étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető.
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Atacand Plus in der Stillzeit vorliegen, wird Atacand Plus nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat az Atacand Plus alkalmazásáról szoptatás alatt, ezért az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
German: • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.
Hungarian: • Szívritmust szabályozó gyógyszerek (antiaritmiás szerek) mint például a digoxin és a béta blokkolók.
German: Der kaliumsenkende Effekt von Hydrochlorothiazid könnte erwartungsgemäß durch andere Arzneimittel, die ihrerseits einen Kaliumverlust und eine Hypokaliämie verursachen können (z. B. andere kaliuretische Diuretika, Laxanzien, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin-G-Natrium, Salicylsäurederivate, Steroide, ACTH), verstärkt werden.
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumürítő hatását várhatóan fokozzák más káliumvesztést és hypokalaemiát okozó gyógyszerek (pl. kaliuretikus diuretikumok, hashajtók, amfotericin, karbenoxolon, penicillin-G-nátrium, szalicilsav-származékok, szteroidok, ACTH).
German: In nachfolgender Tabelle sind Nebenwirkungen unter Hydrochlorothiazid-Monotherapie bei einer Dosierung von üblicherweise 25 mg oder höher aufgeführt.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről általában 25 mg vagy magasabb dózisú hidroklorotiazid monoterápia során számoltak be.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Hungarian: • feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
German: Die Halbwertszeit von Hydrochlorothiazid bleibt unverändert (ungefähr 8 Stunden) nach Verabreichung von Hydrochlorothiazid in Kombination mit Candesartancilexetil.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje változatlan marad (körülbelül 8 óra) a hidroklorotiazid kandezartán-cilexetillel kombinációban való adását követően.
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Hungarian: Az angiotenzin-II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer elsődleges vasoactiv hormonja, ami jelentős szerepet játszik a hypertensio és egyéb cardiovascularis kórképek kialakulásában.
German: Die nachstehende Tabelle zeigt Nebenwirkungen von Candesartancilexetil aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről kandezartán-cilexetil monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
German: • Klasse III Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
German: Die übliche Dosis von Atacand Plus ist eine Tablette einmal am Tag.
Hungarian: Az Atacand Plus szokásos adagja egy tabletta naponta egyszer.
German: Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
German: Atacand Plus ist bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2 KO) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavalt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín) (lásd 4.3 pont).
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 0,8 l/ttkg
German: • Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Atacand Plus liegen keine spezifischen Informationen vor.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
German: Hydrochlorothiazid erhöht die renale Kaliumausscheidung dosisabhängig, was zu einer Hypokaliämie führen kann.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő módon fokozza a vizelettel történő káliumürítést, ami hypokalaemiát eredményezhet.
German: Candesartancilexetil
Hungarian: Kandezartán-cilexetil
German: Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2 KO).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín).
German: In präklinischen Sicherheitsstudien hatte Candesartan selbst in hohen Dosen bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen Wirkungen auf die Nieren und auf die Parameter der roten Blutkörperchen.
Hungarian: Preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy dózisokban adott kandezartán hatással volt a vese és vörösvértest paraméterekre egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban.
German: Hydrochlorothiazid ist plazentagängig.
Hungarian: A hidroklorotiazid áthatol a placentán.
German: Die relative Bioverfügbarkeit der Tabletten-Formulierung von Candesartancilexetil verglichen mit der gleichen oralen Lösung beträgt ca. 34 % mit sehr geringer Variabilität.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
German: In kontrollierten klinischen Vergleichsstudien mit Candesartancilexetil und ACE-Hemmern war die Häufigkeit von Husten bei den Patienten, die Candesartancilexetil erhielten, geringer.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatok során, amelyekben a kandezartánt hasonlították össze ACE-gátlókkal, a köhögés gyakorisága kisebb volt a kandezartán-cilexetilt szedő betegek esetén.
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
German: Aufgrund pharmakologischer Überlegungen ist es wahrscheinlich, dass eine Überdosierung von Candesartancilexetil sich hauptsächlich als symptomatische Hypotonie und als Schwindel manifestiert.
Hungarian: Farmakológiai megfontolások alapján a kandezartán-cilexetil túladagolás fő megjelenési formája a symptomás hypotonia és a szédülés lehet.
German: Es wurden keine klinisch relevanten, pharmakokinetischen Wechselwirkungen in diesen Studien festgestellt.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit parallelen Gruppen mit 1975 randomisierten Patienten, die durch 32 mg Candesartancilexetil einmal täglich nicht optimal kontrolliert waren, bewirkte die Zugabe von 12,5 mg oder 25 mg Hydrochlorothiazid zusätzliche Senkungen des Blutdrucks.
Hungarian: Egy randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportokkal végzett klinikai vizsgálatban, melybe 1975 beteget vontak be, akiknek vérnyomását a naponta egyszer adott 32 mg kandezartán-cilexetil nem szabályozta optimálisan, a hozzáadott 12,5 mg vagy 25 mg hidroklorotiazid további vérnyomáscsökkenést eredményezett.
German: Diese Wirkung von Hydrochlorothiazid scheint in Kombination mit Candesartancilexetil weniger ausgeprägt zu sein.
Hungarian: A hidroklorotiazid ezen hatása kevésbé egyértelmű a kandezartán-cilexetillel való kombináció esetében.
German: Hydrochlorothiazid:
Hungarian: Hidroklorotiazid:
German: Bei Einnahme von Atacand Plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Hungarian: Az Atacand Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
German: Thiaziddiuretika erhöhen die Serumharnsäurekonzentration und können bei prädisponierten Patienten Gicht auslösen.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
German: Thiazide, in hohen Dosierungen die eine intensive Diurese hervorrufen, können die Milchproduktion hemmen.
Hungarian: A tiazidok magas dózisokban nagyfokú diurerézist okozva gátolhatják a tejtermelődést.
German: Thiazide können die renale Ausscheidung von zytotoxischen Arzneimitteln (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) herabsetzen und deren myelosuppressive Wirkung verstärken.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) vizeletbe történő kiválasztódását és fokozhatják azok mieloszupresszív hatását.
German: Atacand Plus darf nicht eingenommen werden, wenn: - Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand Plus sind (siehe Abschnitt 6).
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy a hidroklorotiazidra vagy az Atacand Plus egyéb összetevőjére (lásd 6.
German: In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen").
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor fáradtságot, gyengeséget, szabálytalan szívverést vagy szúrást és bizsergést érezhet.
German: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
Hungarian: kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atacand Plus eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Atacand Plus eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.
Hungarian: Ha az orvos által javasoltnál több Atacand Plus-t vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével tanácsért.
German: Für die Anwendung von Atacand Plus bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Hungarian: Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban.
German: Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1000)
Hungarian: Ritka (1 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
German: Candesartan beeinflusst nicht ACE oder andere Enzymsysteme, die normalerweise mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen.
Hungarian: A kandezartán nincs hatással az angiotenzin-konvertáló enzimre (ACE) vagy egyéb enzimrendszerre, melyekre az ACE-gátlók rendszerint hatással vannak.
German: Die Halbwertszeit von Candesartan bleibt unverändert (ungefähr 9 Stunden) nach Verabreichung von Candesartancilexetil in Kombination mit Hydrochlorothiazid.
Hungarian: A kandezartán terminális féléletideje változatlan marad (körülbelül 9 óra) a kandezartán-cilexetil hidroklorotiaziddal kombinációban való adását követően.
German: • Sie können Atacand Plus mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Hungarian: • Az Atacand Plus bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil kann eine Hyperkaliämie verursachen, insbesondere bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz und/oder einer eingeschränkten Nierenfunktion.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil kezelés hyperkalaemia kialakulását idézheti elő, különösen szívelégtelenség és/vagy vesekárosodás mellett.
German: Die gleichzeitige Gabe von Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid hat keine klinisch signifikanten Wirkungen auf die Pharmakokinetik des jeweils anderen Arzneimittels.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid együttes alkalmazásának nincs klinikailag szignifikáns hatása egyik szer farmakokinetikájára sem.
German: Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim Wechsel von der Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása, amikor hidroklorotiazid monoterápiáról történik az áttérés.
German: Die Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid-Kombination 32 mg/25 mg war signifikant effektiver als die Kombination mit 32 mg/12,5 mg und die gesamten durchschnittlichen Blutdrucksenkungen betrugen 16/10 mmHg bzw. 13/9 mmHg.
Hungarian: A 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a 32 mg/12,5 mg kombináció, és az összesített átlagos vérnyomáscsökkenés 16/10 Hgmm és 13/9 Hgmm volt, kölön-külön.
German: Sofern ein Fortsetzen der AIIRA-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine alternative blutdrucksenkende Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-kal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
German: - während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand Plus auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Hungarian: • több mint 3 hónapos terhes (az Atacand Plus alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
German: • starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
German: In klinischen Studien mit Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid waren Nebenwirkungen auf diejenigen beschränkt, die zuvor über Candesartancilexetil und/oder Hydrochlorothiazid berichtet wurden.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációval végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatások az előzőleg kandezartán-cilexetil és/vagy hidroklorotiazid monoterápia alkalmazásakor jelentett mellékhatásokra korlátozódtak.
German: In zwei klinischen Studien (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, parallele Gruppen) mit 275 und 1524 randomisierten Patienten führten die Candesartancilexetil/HydrochlorothiazidKombinationen 32 mg/12,5 mg und 32 mg/25 mg zu Senkungen des Blutdrucks von 22/15 mmHg bzw. 21/14 mmHg und waren signifikant effektiver als die jeweiligen Monokomponenten.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban (randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportok), melybe 275 és 1524 beteget vontak be, külön-külön, a 32 mg/12.5 mg és 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja 22/15 Hgmm-es és 21/14 Hgmm -es vérnyomáscsökkenést eredményezett, és szignifikánsan hatékonyabbak voltak, mint az egyes monokomponensek.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand Plus ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand Plus einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn: - Sie Diabetes haben.
Hungarian: Az Atacand Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacand Plus-t, közölje orvosával, ha:
German: Bei Patienten mit intravaskulärem Volumen- und/oder Natriummangel kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, wie dies auch für andere, das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussende Substanzen, beschrieben wird.
Hungarian: Súlyos intravascularis folyadék- és/vagy sóvesztés esetén előfordulhat tüneti hipotenzió, amint az az egyéb renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek esetében ismert.
German: Die Anwendung von Atacand Plus während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Hungarian: Az Atacand Plus alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
German: Daten aus in-vitro- und in-vivo-Genotoxizitätstests zeigen, dass Candesartan und Hydrochlorothiazid unter klinischer Anwendung wahrscheinlich keine mutagene oder klastogene Wirkung haben.
Hungarian: In vitro és in vivo mutagenitási tesztek adatai alapján a kandezartán és a hidroklorotiazid terápiás dózisban alkalmazva nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
German: Nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, kutane Vaskulitis)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
German: Thiazide, Hydrochlorothiazid eingeschlossen, können ein Flüssigkeits- oder Elektrolytungleichgewicht verursachen (Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypochlorämische Alkalose).
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-háztartás egyensúlyzavarát (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia és hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
German: • Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet wird, um
Hungarian: • Ciklosporinok, szervátültetéskor a szervkilökődés megakadályozására szolgáló gyógyszerek.
German: Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen.
Hungarian: Hatására fokozódik a víz és a só mint pl. a nátrium kiválasztása a vizeletbe.