FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
French: Conditionnements en boîtes de 1 et 5 flacons.
Czech: Balení obsahuje 1 lahev a 5 lahví.
French: Affections du rein et des voies urinaires Déshydratation
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
French: Reins Peu fréquent :
Czech: Ledviny Méně časté:
French: - La substance active est la moxifloxacine.
Czech: - Léčivou látkou je moxifloxacin.
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique (ajustement du pH), l'hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíkova (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekci.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5 poches de 250 ml de solution pour perfusion 12 poches de 250 ml de solution pour perfusion
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 5 vaků s 250 ml infuzního roztoku 12 vaků s 250 ml infuzního roztoku
French: - Si vous avez déjà eu des problèmes de tendons survenus à la suite d'un traitement avec des quinolones (voir rubrique Faites attention avec …et la rubrique 4.
Czech: - Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti....a 4.
French: Pneumonies acquises dans la collectivité
Czech: Léčba komunitní pneumonie
French: Chaque flacon poche contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate.
Czech: Každá lahev vak obsahuje 400 mg moxifloxacinu (ve formě hydrochloridu).
French: COMMENT UTILISER AVALOX?
Czech: JAK SE AVALOX POUŽÍVÁ
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON POUR SUREMBALLAGE - POCHE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON PRO VAKY V OBALU
French: Acide chlorhydrique (ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný kyselina chlorovodíkova (pro úpravu pH) hydroxid sodný (pro úpravu pH) voda na injekci
French: La moxifloxacine IV en traitement des cSSSI (infections cutanées-muqueuses pathologiques) a été autorisée en 2005 dans tous les pays qui avaient déjà autorisé la forme intraveineuse d'utilisation pour les PAC. Aucun accord n'ayant été trouvé au 60ème jour de la saisine du CMD(h) (groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées), la procédure a été soumise au CHMP (Comité des médicaments à usage humain).
Czech: Do 60. dne postupu přezkoumávání záležitosti Koordinační skupinou pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) nebylo dosaženo žádné dohody a záležitost byla tedy předána výboru CHMP.
French: Augmentation d'enzymes hépatiques spécifiques dans le sang (transaminases)
Czech: Časté: Zvýšení speciálních jaterních enzymů v krvi (transaminázy) Méně časté:
French: Douleur et gonflement des tendons (tendinites), crampes musculaires, contraction anormale des muscles
Czech: Bolesti a otoky šlach (zánět šlach), svalové křeče, svalové záškuby
French: France:
Czech: Francie:
French: touche de 1 à 10 patients sur 10 000
Czech: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů
French: Elévation de la glycémie (sucre dans le sang), élévation du taux d'acide urique dans le sang
Czech: Zvýšení hladiny krevního cukru, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi Psychiatrické účinky
French: 1ml contient 1.6 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate.
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinu jako hydrochlorid.
French: Les études réalisées chez le rat (p.o. et IV) et le singe (p.o.) n'ont pas mis en évidence de tératogénicité ni de troubles de la fertilité suite à l'administration de moxifloxacine.
Czech: a opicích (p.o.) neprokázaly po podání moxifloxacinu ani teratogenitu ani poruchu plodnosti.
French: - Des cas d'hépatites fulminantes pouvant aboutir à une insuffisance hépatique (parfois fatale) ont été rapportés avec la moxifloxacine (voir rubrique 4.8).
Czech: - Při léčbě moxifoxacinem byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy, potenciálně vedoucí až k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů) (viz bod 4.8).
French: Mode d'action
Czech: Cesta podání
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Avalox?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AVALOX POUŽÍVAT
French: COMMENT CONSERVER AVALOX ?
Czech: JAK AVALOX UCHOVÁVAT
French: Si vous présentez ces symptômes, le traitement par Avalox solution pour perfusion doit être arrêté immédiatement.
Czech: V tomto případě musí být infuze přípravku Avalox okamžitě přerušena.
French: Réactions cutanées bulleuses à type de Syndrome de StevensJohnson ou syndrome de Lyell (pouvant menacer le pronostic vital, voir rubrique 4.4)
Czech: Bulózní kožní reakce jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující, viz bod
French: Suite à une perfusion intraveineuse de 400 mg, la fraction de la dose administrée retrouvée sous forme inchangée est approximativement de 22 % dans l'urine et de 26 % dans les fécès.
Czech: Po dávce 400 mg se vylučovalo močí přibližně 22% moxifloxacinu a stolicí přibližně 26%, celkově asi 96% léčivého přípravku podaného intravenózně.
French: Nausées, vomissements, douleurs gastriques et abdominales, diarrhée
Czech: Nevolnost, zvracení, bolesti žaludku a břicha, průjem
French: Streptococcus pneumoniae
Czech: Mycoplasma pneumoniae*
French: - Des réactions de photosensibilité ont été observées chez des patients traités par quinolones.
Czech: - Ukázalo se, že chinolony způsobují u pacientů vznik fotosenzitivních reakcí.
French: Lithuanie:
Czech: Litva:
French: En dépit des données, il faut se souvenir que la sécurité et le rapport risques-bénéfices constituait le problème principal ayant déclenché la saisine et par conséquent, la conclusion selon laquelle la moxifloxacine possède une efficacité acceptable doit être replacée dans son contexte.
Czech: Závěrem výbor CHMP souhlasí, že moxifloxacin může být indikován k léčbě komunitní pneumonie, nicméně musí být pamatováno na to, že bezpečnost a poměr přínosů a rizik byly hlavními obavami, které řízení vyvolaly, a tudíž závěr, že moxifloxacin má přijatelnou účinnost, musí být uveden v kontextu.
French: Une évaluation préalable des effets de la moxifloxacine sur le QTc a montré une corrélation entre la concentration du plasma et le QTc chez des sujets sains.
Czech: Dřívější hodnocení účinků moxifloxacinu na QTc prokázalo vztah mezi plazmatickou koncentrací a QTc u zdravých subjektů a zvýšení QTc byla u zdravých starších subjektů po užívání moxifloxacinu ve srovnání s placebem významně vyšší.
French: Lors des études conventionnelles à doses répétées, la moxifloxacine révèle une toxicité hépatique et hématologique chez les rongeurs et non-rongeurs.
Czech: V rámci konvenčních studií s moxifloxacinem byla u hlodavců i nehlodavců pozorovaná hemato toxicita i hepatotoxicita.U opic byly pozorovány účinky toxického působení na CNS.
French: - La moxifloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM).
Czech: - K léčbě infekcí způsobených MRSA (methicilin rezistentní kmeny Staphylococcus aureus) se moxifloxacin nedoporučuje.
French: Aussi, Avalox ne doit pas être associé avec les médicaments suivants : médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (Ex : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), les neuroleptiques (Ex : phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride), les antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (Ex : sparfloxacine, érythromycine intraveineuse, pentamidine, antipaludiques particulièrement halofantrine), certains antihistaminiques (Ex : terfénadine, astémizole, mizolastine) et d'autres médicaments (Ex : cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil et diphémanil).
Czech: fenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).
French: Malte:
Czech: Malta:
French: Si en même temps qu'Avalox vous prenez des médicaments qui peuvent abaisser le taux de potassium dans le sang ou qui peuvent ralentir le rythme cardiaque, une attention particulière est nécessaire car cela peut augmenter le risque de troubles graves du rythme cardiaque.
Czech: - Zvláštní opatrnosti je zapotřebí jestliže užíváte jiné léky které mohou snížit hladinu draslíku v krvi nebo které mohou zpomalit srdeční rytmus, protože při současném užívání s přípravkem Avelox mohou zvýšit riziko závažných poruch srdečního rytmu.
French: touche de 1 à 10 patients sur 1 000
Czech: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
French: Durant l'utilisation d'Avalox - Le risque d'anomalies cardiaques peut augmenter avec la dose et la vitesse de perfusion dans vos veines.
Czech: Při podávání přípravku Avalox - Riziko srdečních změn se může zvyšovat s dávkou a rychlostí s jakou je přípravek podáván do žíly.. - Avalox by mněl být podává do žíly (pouze), nesmí být podáván do artérie.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Síla Léková forma
French: Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Cesta podání Druh obalu
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
French: • avant votre première utilisation
Czech: • před prvním použitím;
French: Avamys n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Czech: Avamys je prakticky bez chutě nebo zápachu.
French: • A la même heure chaque jour.
Czech: • používá se ve stejnou dobu každý den.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
French: • Ralentissement de la croissance chez les enfants.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí;
French: • Une fois par jour
Czech: • používá se jednou denně;
French: • Vision floue ou modifications temporaires de la vision lors d'une utilisation au long cours.
Czech: • Rozmazané vidění nebo přechodná změna vízu při dlouhodobém používání.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique sont similaires à ceux observés dans la population adulte.
Czech: Četnost, typ a závažnost nežádoucích reakcí pozorovaných u pediatrické populace je stejná s těmi u dospělé populace.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
French: La liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Czech: Vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
French: • médicaments pour l'asthme
Czech: • přípravky k léčbě astmatu;
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. prosince 2012
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Czech: Běžně dostupná data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, ale bez doporučení dávkování.
French: Vous pouvez également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez.
Czech: Při smrkání můžete rovněž pozorovat stopu krve.
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent 1/10 ; Fréquent 1/100 à <1/10 ; Peu fréquent 1/1 000 à <1/100 ; Rare 1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000.
French: Patients sous traitement par ritonavir
Czech: Pacienti užívající ritonavir
French: Chez les adultes et les adolescents, l'incidence d'épistaxis était supérieure lors d'une utilisation au long cours (plus de 6 semaines) par rapport à une utilisation à court terme (jusqu'à 6 semaines).
Czech: U dospělých a dospívajících byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
French: Effets systémiques
Czech: Systémové účinky
French: La durée du traitement devra être limitée à la période d'exposition allergénique.
Czech: Délka léčby by měla být omezena na dobu výskytu alergenů.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes.
Czech: Toto malé zvýšení expozice nebylo statisticky významně rozdílné u hladiny kortizolu během 24 hodin v obou skupinách.
French: Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Avamys avec ces médicaments.
Czech: Váš lékař zhodnotí, zda můžete užívat Avamys s těmito přípravky.
French: Appuyez fermement sur le bouton de façon continue.
Czech: Pevně stlačte postranní tlačítko v celém rozsahu.
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Czech: Musíte si však být vědom(a) toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědom(a), že máte některý z těchto příznaků: ihned kontaktujte lékaře.
French: Avamys contient du chlorure de benzalkonium.
Czech: Avamys obsahuje benzalkonium-chlorid
French: Chez certains patients, le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez.
Czech: U některých pacientů může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění uvnitř v nose.
French: Fabricant :
Czech: Výrobci:
French: Epistaxis *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
Czech: Epistaxe *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Très fréquent
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi časté
French: Avamys diminue l'inflammation due à l'allergie (rhinite) et par conséquent, réduit les symptômes de l'allergie.
Czech: Avamys snižuje zánět způsobený alergií (rýmou) a proto snižuje příznaky alergie.
French: Les réactions allergiques à Avamys sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Czech: Alergické reakce na Avamys jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1 000.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 2 mois
Czech: EXP Doba použitelnosti po otevření: 2 měsíce
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Czech: • při každé změně sytému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: • Si vous êtes allergique au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).
Czech: Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem (6 let a starším).
French: Si vous oubliez d'utiliser Avamys Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Avamys Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
French: Bien agiter avant utilisation.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
French: Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.
Czech: Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
French: Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les médicaments suivants :
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře užíváte-li, nebo v nedávné době jste užíval(a) některé z následujících přípravků:
French: • corticoïdes en comprimés ou injectables
Czech: • steroidy v tabletách nebo v injekcích;
French: Avamys est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique.
Czech: Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy.
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
Czech: Buďte opatrný(á), abyste si nenastříkal(a) sprej do očí.
French: Ceci est important car Avamys est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Czech: Toto je důležité, jelikož Avamys je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu - viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
French: Troubles du système nerveux Fréquent
Czech: Poruchy nervového systému časté bolest hlavy
French: Effets systémiques liés aux corticoïdes
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
French: La différence moyenne observée dans le groupe de traitement était de -0,27 cm par an [IC 95 % ; -0,48 à -0,06].
Czech: Průměrný rozdíl byl při léčbě -0,27 cm za rok [95% CI -0,48 až -0,06].
French: Maintenir en position verticale.
Czech: Uchovávejte ve svislé poloze.
French: Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Czech: Pokud máte podat 2 vstřiky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
French: Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.
Czech: V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne v nové 120 dávkové lahvičce spreje, protože hladina roztoku je nad okénkem.
French: De plus, il conviendra d'envisager l'orientation du patient vers un pédiatre (voir rubrique 5.1).
Czech: Navíc by se mělo zvážit odeslání pacienta dětskému odborníkovi (viz bod 5.1).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Avamys affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Avamys ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: Plus de 2700 patients ont été traités par furoate de fluticasone dans les études d'efficacité et de sécurité dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle.
Czech: Více než 2 700 pacientů bylo léčeno flutikason-furoátem ve studiích bezpečnosti a účinnosti sezónní a celoroční alergické rinitidy.
French: La sécurité chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas été entièrement établie.
Czech: U dětí mladších 6 let nebyla bezpečnost stanovena.
French: • peut, lorsqu'il est pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.
Czech: • může při dlouhodobém užívání u dětí způsobit zpomalení růstu.
French: L'administration concomitante de ritonavir n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání s ritonavirem se nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšené systémové expozice flutikason-furoátu (viz bod 4.5).
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour un faible nombre de patients âgés ( 65 ans, n = 23/872 ; 2,6 %).
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetické údaje.
French: Les principaux résultats [délai d'apparition d'une opacification sous-capsulaire postérieure du cristallin (≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales - selon le système de classification des opacités du cristallin (Lens Opacities Classification System), version III (grade LOCS III)) et délai d'apparition d'une augmentation de la pression intraoculaire (PIO : ≥ 7 mmHg par rapport aux valeurs initiales)] n'ont pas montré de différences statistiquement significatives entre les deux groupes.
Czech: Primární výsledky [doba do zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky (≥ 0,3 od výchozí hodnoty podle LOCS III (Lens Opacities Classification Systém, version III)) a čas do zvýšení nitroočního tlaku (IOP; ≥ 7 mmHg od výchozí hodnoty)] nebyly statisticky významně rozdílné mezi oběma skupinami.
French: Les augmentations de l'opacité sous-capsulaire postérieure du cristallin ou de la PIO n'ont été accompagnées d'aucun effet indésirable de type cataractes ou glaucomes.
Czech: Zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky nebo IOP nebylo doprovázeno žádnými nežádoucími účinky jako je katarakta nebo glaukom.
French: Avamys ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pour pulvérisation nasale contenant des corticoïdes.
Czech: Avamys nesmíte používat současně s jinými nosními spreji obsahujícími kortikosteroidy.
French: La préparation du pulvérisateur nasal permet de vous assurer que vous prendrez toujours la dose complète du médicament.
Czech: Příprava nosního spreje Vám zajistí, že obdržíte celou dávku přípravku.
French: Enfants et adolescents Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte přípravek dětem mladším než 6 let.
French: Epistaxis *Dans les études cliniques pédiatriques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, l'incidence des cas d'épistaxis était similaire pour les enfants traités par furoate de fluticasone et par placebo.
Czech: Epistaxe *V pediatrických klinických studiích trvajících až 12 týdnů byl výskyt epistaxí stejný mezi pacienty užívajícími flutikason-furoát a pacienty užívajícími placebo.
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
Czech: Vyčistěte si nos a mírně nakloňte hlavu vpřed.
French: Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Czech: Nosní sprej se dodává v jantarově zbarvené skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 vstřiků v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
French: 1 flacon - 30 pulvérisations 1 flacon - 60 pulvérisations 1 flacon - 120 pulvérisations
Czech: Nosní sprej, suspenze 1 lahvička - 30 vstřiků 1 lahvička - 60 vstřiků 1 lahvička - 120 vstřiků
French: • si vous avez enlevé le capuchon pendant 5 jours ou si vous n'avez pas utilisé le pulvérisateur depuis 30 jours ou plus.
Czech: • jestliže jste ho ponechal(a) bez krytu 5 dní nebo jste nosní sprej nepoužíval(a) 30 dní nebo déle.
French: Un effet apparaît dès 8 heures après la première administration.
Czech: Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách po úvodní dávce.
French: Ces évènements ont été transitoires pour 6 sujets du groupe furoate de fluticasone et 1 sujet du groupe placebo.
Czech: Tyto jevy byly přechodné u šesti jedinců ve skupině užívající flutikason-furoát a u jednoho jedince ve skupině s placebem.
French: • ritonavir ou cobicistat, utilisés pour traiter le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Czech: • ritonavir nebo kobicistat, který se užívá k léčbě HIV;