FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 15 eller 30 mg lansoprazol.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Slovenian: Zdravilo je najučinkovitejše, kadar ga bolnik vzame na prazen želodec
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
Slovenian: 15 mg enkrat dnevno.
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi (glejte 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Swedish: Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (>1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, se je treba posvetovati z okulistom.
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori:
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Swedish: Sällsynta (0,01
Slovenian: Redki (0,01-0,1 %)
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den rekommenderade startdosen är 60 mg en gång om dagen.
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg enkrat dnevno.
Swedish: En trippelbehandling med protonpumpshämmare under fjorton dagar ger bättre resultat än behandlingsprogram på sju dagar.
Slovenian: Štirinajstdnevno trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke je imelo boljše rezultate kot sedemdnevno zdravljenje.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Swedish: 30 mg lansoprazol 2 gånger dagligen i en vecka i kombination med en av följande tre kombinationer:
Slovenian: 30 mg lansoprazola dvakrat dnevno v trajanju enega tedna v kombinaciji z eno od treh navedenih kombinacij:
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Slovenian: Atrofija mrežnice se ni pojavila do 18. meseca zdravljenja.
Swedish: Preliminära data tyder på att lansoprazolbaserad eradikeringsbehandling är effektivt hos barn och äldre.
Slovenian: Predhodni podatki nakazujejo, da je eradikacijsko zdravljenje na osnovi lansoprazola učinkovito pri otrocih in starostnikih.
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med 30 mg dagligen och de flesta patienterna med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor, patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Swedish: Absorptionen från duodenum är snabb och maximal plasmakoncentration uppnås inom
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavah z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem.
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
Slovenian: Učinek drugih zdravil na lansoprazol
Swedish: Vid beslut om huruvida amning ska fortsättas/avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsättas/avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
Slovenian: Pri odločitvi, ali nadaljevati ali prekiniti dojenje oziroma ali nadaljevati ali prekiniti zdravljenje z lansoprazolom, je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z lansoprazolom za žensko.
Swedish: Djurstudier har visat att lansoprazol utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Swedish: Samtidigt intag av föda förlångsammar och minskar absorptionen av lansoprazol.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane upočasni in zmanjša absorpcijo lansoprazola.
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Slovenian: Makrogol 6000
Swedish: Vanliga (>1 %) Mindre vanliga (0,1
Slovenian: Pogosti (> 1 %)
Swedish: Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och ett/två antibiotikapreparat som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Swedish: Lansoprazol rekommenderas inte till barn eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
Slovenian: Uporabo lansoprazola pri otrocih odsvetujemo, saj njegova varnost in učinkovitost v tej populaciji še ni ugotovljena.
Swedish: Denna produktresumé var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 29 för lansoprazol innehållande läkemedel.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Swedish: Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Swedish: Intag av föda bromsar absorptionshastigheten av lansoprazol och minskar dess biotillgänglighet (AUC) med ca 25 %.
Slovenian: Uživanje hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko razpoložljivost (AUC) za približno 25 %.
Swedish: Polysorbat 80
Slovenian: Polisorbat 80
Swedish: Vid exponering för lansoprazol ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Swedish: 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Slovenian: ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats men formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso opazili, vendar formalnih študij interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravili.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori i kombination med lämplig antibiotikabehandling och för förebyggande av återfall av magsår hos patienter med H. pylori-associerade sår.
Slovenian: • Eradikacija Helicobacter pylori pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki in preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami, povezanimi s H. pylori.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-odstotna, vendar to ne vpliva na druga zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4, som ketokonazol, itrakonazol, proteashämmare, makrolider osv., kan påtagligt höja plasmakoncentrationerna av lansoprazol.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz, makrolidi itn., lahko bistveno povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Swedish: ATPas och därigenom hämmar enzymaktiviteten.
Slovenian: +ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Swedish: Dosen kan höjas till upp till 30 mg dagligen om nödvändigt.
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Swedish: Följaktligen rekommenderas kontroll av serumnivåerna av andra läkemedel som tas under den veckolånga eradikeringsterapin.
Slovenian: Zato se priporoča nadzorovanje serumske koncentracije drugih zdravil, ki se uporabljajo v enotedenskem eradikacijskem zdravljenju.
Swedish: Det har också bevisats att eradikering förebygger recidiv av sår utan någon sekretionshämmande underhållsbehandling.
Slovenian: Prav tako je dokazano, da eradikacija brez vsakega vzdrževalnega zdravljenja z zaviranjem izločanja prepreči ponovitev razjede.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi zdravila Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z eradikacijskim zdravljenjem H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Hos patienter med cirros ökar AUC för lansoprazol signifikant och halveringstiden i eliminationsfasen är förlängd men inga tecken på ackumulering av lansoprazol har påvisats.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo je vrednost AUC lansoprazola bistveno povečana, razpolovni čas izločanja je podaljšan, vendar znakov kopičenja lansoprazola niso odkrili.
Swedish: Hemodialys eliminerar inte lansoprazol i signifikant grad.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Swedish: Lansoprazol koncentreras i parietalcellerna och blir aktivt i den sura miljön, varpå det reagerar med sulfhydrylgruppen i H
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H +/K
Swedish: Tillgängliga data stöder användningen av lansoprazol-amoxicillin-klaritromycin som förstahandsval vid behandling.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot prvenstvenega zdravljenja.
Swedish: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse)
Slovenian: Kroglice iz sladkorja (saharoza in koruzni škrob) Natrijev lavrilsulfat
Swedish: Läkemedelskombinationen kan resultera i såväl höjda koncentrationer av karbamazepin som sänkta koncentrationer av lansoprazol.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Swedish: Kombinationer av lansoprazol med en eller två antibiotika gav likvärdig eradikering av Helicobacter pylori.
Slovenian: S kombinacijo lansoprazola z enim ali dvema antibiotikoma so dosegli enakovredno eradikacijo H. pylori.
Swedish: Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450-systemet.
Slovenian: To se nanaša predvsem na zdravila, ki jih presnavlja citokromski sistem P450.
Swedish: Effekten kan också uppstå om lansoprazol kombineras med andra läkemedel vars absorption påverkas av pH-värdet.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravili, katerih absorpcija je odvisna od pH. Digoksin
Swedish: En metaanalys av studier där man jämförde trippelbehandling, två gånger dagligen under en vecka med en protonpumpshämmare, klaritromycin (C) och amoxycillin (A) (PCA), med användning av protonpumpshämmare, klaritromycin och en nitromidazol (N) (PCN) för eradikering av Helicobacter pylori gav stödjande bevis för likvärdig effekt av Helicobacter pylori-eradikering.
Slovenian: V meta-analizi raziskav, ki so primerjale enotedensko trotirno zdravljenje s kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina (C) in amoksicilina (A) (PCA) ter kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina in nitroimidazola (N) (PCN) za eradikacijo H. pylori z odmerki dvakrat dnevno, so ugotovili podobno učinkovitost eradikacije H. pylori.
Swedish: I analogi med omeprazol lämnas följande uppgift.
Slovenian: Naslednja izjava temelji na analogiji z omeprazolom.
Swedish: Lansoprazol elimineras långsammare hos äldre och det kan därför vara nödvändigt att administrera behandlingen i doser om 15-30 mg beroende på individuella behov.
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Swedish: Hjärtat och blodkärl perifert ödem,
Slovenian: Srce in ožilje periferni edem,
Swedish: Överkänslighet mot lansoprazol eller mot något hjälpämne i produkten.
Slovenian: Preobčutljivost za lansoprazol ali katero koli pomožno snov.
Swedish: palpitation och bröstsmärta
Slovenian: palpitacije in bolečine v prsnem košu.
Swedish: Resultat av studier av karcinogen potential visar att behandling med lansoprazol är associerad med hyperplasi av Leydigceller och godartade Leydigcellstumörer hos råtta.
Slovenian: Rezultati študij karcinogenega potenciala so pokazali, da je zdravljenje z lansoprazolom povezano s hiperplazijo Leydigovih celic in benignimi tumorji Leydigovih celic pri podganah.
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg dnevno.
Swedish: Efter en engångsdos om 30 mg och efter upprepad daglig administrering är biotillgängligheten 80-90 %.
Slovenian: Biološka razpoložljivost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola in zdravil z ozkim terapevtskim indeksom je treba biti previden, ker učinek lansoprazola na presnovo drugih zdravil še ni bil temeljito raziskan.
Swedish: Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 15 mg enterokapsel, hård Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 30 mg enterokapsel, hård
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Swedish: Intag av föda minskar lansoprazols biotillgänglighet: lansoprazol bör tas före måltid.
Slovenian: Uživanje hrane zmanjša biološko razpoložljivost lansoprazola: lansoprazol je priporočeno vzeti pred obrokom.
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
Swedish: Det har observerats att lansoprazol hämmar transportproteinet P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (Pgp).
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i human bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Swedish: *Klaritromycins effekter på lansoprazols farmakokinetik beror sannolikt på patientens CYP2C19
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Swedish: Ännu inte undersökt lansoprazol + klaritromycin +
Slovenian: Še ni raziskano lansoprazol + klaritromicin +
Swedish: Eftersom lansoprazol metaboliseras via ett enzymsystem som är associerat med cytokrom P450 (CYP2C19 och CYP3A4), är interaktioner med läkemedel som metaboliseras via samma system möjliga.
Slovenian: Zdravila, povezana s citokromom P450 Lansoprazol presnavlja encimski sistem, povezan s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravili, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium/Aluminiumblister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Swedish: Mycket sällsynta
Slovenian: Zelo redki (<
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol och digoxin kan leda till högre plasmanivåer av digoxin.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras huvudsakligen i levern.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Swedish: Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4.
Swedish: Lansoprazol ger en sänkning om 14 % av plasmakoncentrationerna av teofyllin.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi za 14 %.
Swedish: Intestinal metaplasi har konstaterats i djurstudier på råtta.
Slovenian: V študijah na podganah so odkrili intestinalno metaplazijo.
Swedish: Undersökningar förhöjda halter av kolesterol och triglycerider
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Swedish: BILAGA III REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
Slovenian: DODATEK III SPREMENJEN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA REFERENČNE DRŽAVE ČLANICE
Swedish: a) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + klaritromycin 500 mg 2 gånger dagligen, b) klaritromycin 250 mg 2 gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg 2 gånger dagligen, c) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg 2 gånger dagligen.
Slovenian: b) klaritromicin 250 mg dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno, b) amoksicilin 1 g dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno,
Swedish: Antacida och sukralfat kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Swedish: Effekt på utsöndring av magsyra:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19 kan höja plasmakoncentrationen av lansoprazol.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19, lahko povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel, och gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Swedish: I två karcinogenicitetsstudier på råtta orsakade lansoprazol såväl dosrelaterad hyperplasi av ECL-celler som ECL-cellskarcinoider, associerade med hypergastrinemi på grund av hämning av syrasekretionen, samt retinal atrofi.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Swedish: lansoprazol + klaritromycin
Slovenian: lansoprazol + klaritromicin
Swedish: Dessa metaboliter har ingen signifikant effekt på syrasekretionen.
Slovenian: Ti presnovki nimajo bistvenega učinka na izločanje kisline.
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN CHMP har förordat att godkännande för försäljning beviljas, med ändringar i produktresumén i enlighet med bilaga III för Lansopon och synonymer (se bilaga 1) och med beaktande av följande:
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom s spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III za Lansopon in povezana imena (glejte Dodatek I).
Swedish: Tre metaboliter har identifierats i urinen: 5-hydroxisulfon, 5-hydroxisulfid och 5-hydroxilansoprazol.
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksi sulfon, 5-hidroksi sulfid in 5-hidroksi lansoprazol.
Swedish: Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel som innehåller pelletar med enterodragering.
Slovenian: Neprozorne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Swedish: Den basala sekretionen av magsyra påverkas i motsvarande grad. En peroral engångsdos om 30 mg minskar den basala sekretionen med ca 70 %, och patientens symtom lindras följaktligen från den första dosen.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Swedish: Ogenomskinlig, gul, hård gelatinkapsel som innehåller pelletar med enterodragering.
Slovenian: Neprozorne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.