FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
Czech: - Jedna tvrdá tobolka Farydak 10 mg obsahuje panobinostatum 10 mg.
English: Day 3
Czech: Den 3
English: Patients with hepatic impairment
Czech: Pacienti s poruchou jaterních funkcí
English: Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
Czech: Tabulka 3 Doporučené úpravy dávky pro trombocytopenii
English: EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/007 6 tobolek EU/1/15/1023/008 12 tobolek EU/1/15/1023/009 24 tobolek
English: Tell your doctor straight away if your partner becomes pregnant while you are taking Farydak or during the six months following your treatment with Farydak.
Czech: Pokud Vaše partnerka otěhotní, zatímco užíváte přípravek Farydak nebo během šesti měsíců po ukončení léčby přípravkem Farydak, okamžitě informujte svého lékaře.
English: For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků bortezomibu nebo dexamethazonu jsou popsány v příslušném souhrnu údajů o přípravku.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Czech: Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modř FCF (E133), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Farydak může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Czech: Pokud je vyžadováno snížení dávky, má být dávka panobinostatu snížena o 5 mg (tj.
English: - Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding.
Czech: - Kojení Přípravek Farydak se nesmí užívat během kojení.
English: Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Czech: Brilantní modř FCF (E133)
English: A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
Czech: Na základě tolerability pacienta může být zvažováno zvýšení dávky z 15 mg na 20 mg.
English: EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/004 6 tobolek EU/1/15/1023/005 12 tobolek EU/1/15/1023/006 24 tobolek
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Czech: Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak.
English: Haemorrhage has been reported in patients during treatment with panobinostat.
Czech: Během léčby panobinostatem bylo u pacientů hlášené krvácení.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Czech: Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, mannitol, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), šelak.
English: Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
Czech: Látky, jejich plazmatické koncentrace mohou být panobinostatem zvýšeny
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infections during treatment with panobinostat; if a diagnosis of infection is made, appropriate anti-infective treatment should be instituted promptly and interruption or discontinuation of Farydak considered.
Czech: Pokud je diagnostikována infekce, má být neprodleně zavedena protiinfekční léčba a má být zvažováno vysazení nebo ukončení léčby přípravkem Farydak.
English: Farydak 15 mg hard capsules
Czech: Farydak 15 mg tvrdé tobolky
English: Omit dose Resume at reduced dose
Czech: Pokračova t sníženou dávkou
English: Farydak 20 mg hard capsules
Czech: Farydak 20 mg tvrdé tobolky
English: - For men taking Farydak
Czech: - Pro muže užívající přípravek Farydak
English: Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Czech: Tabulka 1 Doporučený rozvrh pro užívání přípravku Farydak v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 1-8)
English: Farydak 10 mg hard capsules
Czech: Farydak 10 mg tvrdé tobolky
English: Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months
Czech: 95 % CI [0.31; 0.72] Logrank p-hodnota=0.0003 Kaplan Meierovy mediány PAN+BTZ+Dex: 12.48 měsíce PBO+BTZ+Dex: 4.70 měsíce
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
English: Omit dose Resume at same dose
Czech: Vynechat dávku Pokračovat stejnou dávkou
English: Omit dose
Czech: Vynechat dávku
English: • feeling tired, itching, yellowing of the skin and whites of the eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain on the right side of your stomach, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal (signs of a liver problem)
Czech: (příznaky dehydratace (nedostatku tekutin v těle)) - otoky kloubů (příznak nízké hladiny albuminu v krvi, označovaná jako hypoalbuminémie) - pocit únavy, svědění, zežloutnutí kůže a očního bělma, pocit na zvracení nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest na pravé straně břicha, tmavá nebo hnědá moč, krvácení nebo snadnější tvorba podlitin než je obvyklé (příznaky jaterních potíží) - výrazně snížené množství moči, otok dolních končetin (příznaky ledvinných potíží) - svalová slabost, svalové křeče, neobvyklý srdeční tep (příznaky změn hladiny draslíku v krvi)
English: Other adverse drug reactions
Czech: Další nežádoucí účinky léku
English: Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Czech: Tabulka 5 Doporučené úpravy dávky pro neutropenii
English: Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16).
Czech: Tabulka 2 Doporučený rozvrh pro užívání přípravku Farydak vkombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 9-16).
English: Conjunctival haemorrhage
Czech: Obal tobolky
English: Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Czech: Tabulka 1 Doporučený rozvrh dávkování panobinostatu v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 1-8)
English: - if you are breast-feeding
Czech: - jestliže kojíte
English: • chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems)
Czech: - snížená chuť k jídlu nebo ztráta tělesné hmotnosti - potíže s usínáním nebo udržením spánku (nespavost) - bolest hlavy - pocit závrati, únavy nebo slabosti - zvracení, pocit na zvracení, žaludeční nevolnost, trávicí potíže - otoky dolních nebo horních končetin - snížená hladina fosfátu nebo sodíku v krvi
English: Embryo foetal lethality and increases in skeletal anomalies (extra sternabrae, extra ribs, increases in minor skeletal variations, delayed ossification and variations of the sternabrae) were seen above exposures corresponding to 0.25 of the human clinical AUC.
Czech: Na základě dat získaných u zvířat, se odhaduje pravděpodobnost, že panobinostat zvyšuje riziko úmrtí zárodku a vývojové abnormality skeletu jako vysoká Při překročení expozic odpovídajících 0,25 lidské klinické AUC byla pozorovaná embryofetální letalita zvýšení výskytu anomálií skeletu (nadbytečné obratle, nadbytečná sternebra a zvýšený počet malých změn skeletu, zpožděná osifikace a změny sterneber).
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje panobinostatum lacticum anhydricum odpovídající panobinostatum 15 mg.
English: How to store Farydak
Czech: Co je přípravek Farydak
English: Haemorrhage
Czech: Kojení
English: Clinical judgement on how to continue the treatment should be exercised when a patient experiences an adverse drug reaction.
Czech: Pokud u pacienta dojde ke vzniku nežádoucích účinků, je nutné klinické rozhodnutí, jak pokračovat v léčbě
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje panobinostatum lacticum anhydricum odpovídající panobinostatum 20 mg.
English: What you need to know before you take Farydak Do not take Farydak:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Farydak užívat
English: Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Czech: Farydak 10 mg tvrdé tobolky jsou světle zelené neprůhledné tobolky (15,6-16,2 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 10 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky dodávané v blistrech.
English: Severe nausea, diarrhoea, constipation and vomiting, sometimes requiring the use of anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products, have been reported in patients treated with Farydak (see section 4.8).
Czech: Počet krevních destiček 10 x 109/l protiprůjmových léčivých přípravků, byly hlášené u pacientů léčených přípravkem Farydak (viz bod 4.8).
English: Haematological adverse drug reactions, including severe thrombocytopenia, neutropenia and anaemia (CTC grade 3 to 4) were reported in patients treated with panobinostat.
Czech: U pacientů léčených panobinostatem byly hlášené hematologické nežádoucí účinky, zahrnující závažné trombocytopenie, neutropenie a anémie (CTC stupně 3 až 4) Proto musí být před zahájením léčby panobinostatem provedeno vyšetření krevního obrazu, s častým sledováním během léčby (zejména před každou injekcí bortezomibu, jak uvádí SPC bortezomibu).
English: Shock haemorrhagic
Czech: Hemorrhagický šok
English: - if you are allergic to panobinostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Farydak: - jestliže jste alergický(á) na panobinostat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided.
Czech: U silných induktorů se očekávají silnější účinky a možnost snížení účinnosti panobinostatu, proto by mělo být vyloučeno konkomitantní užívání silných induktorů CYP3A4 včetně například karbamazepinu,
English: Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Czech: Farydak 20 tvrdé tobolky jsou červené neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
English: Printing ink
Czech: Inkoust potisku
English: • vomiting, nausea, upset stomach, indigestion
Czech: Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha, dyspepsie
English: Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Czech: Farydak 15 mg tvrdé tobolky jsou oranžové neprůhledné tobolky (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy značenými černým inkoustem na těle tobolky, dodávané v blistrech.
English: Farydak 15 mg capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tobolky panobinostatum
English: Psychiatric disorders
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
English: • rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - vyrážka malých tekutinou naplněných puchýřků, které se vyskytují na zarudlé kůži, v ústech nebo dásních (příznaky možné závažné virové infekce) - zánět uší, krvácení z nosu nebo krvácení do bělma očí, podlitiny, kožní zánět způsobený infekcí
English: Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Czech: Světle zelená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (15,6-16,2 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 10 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
English: EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1023/001 6 tobolek EU/1/15/1023/002 12 tobolek EU/1/15/1023/003 24 tobolek
English: Very common Hypotension Common
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté
English: Farydak 20 mg capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tobolky panobinostatum
English: Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Czech: Červená neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 20 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
English: Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Czech: Oranžová neprůhledná tvrdá želatinová tobolka (19,1-19,7 mm) obsahující bílý až téměř bílý prášek, s příčným označením “LBH 15 mg” černým inkoustem na víčku a dvěma příčnými pruhy černým inkoustem na těle tobolky.
English: The frequency category reflects the combination of all the medicinal products i.e. panobinostat + bortezomib + dexamethasone.
Czech: panobinostat + bortezomib + dexamethazon.
English: Farydak 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 20 mg
English: Farydak 15 mg hard capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 15 mg tvrdé tobolky panobinostatum
English: Farydak 10 mg capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tobolky panobinostatum
English: You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
Czech: Sledování během Vaší léčby přípravkem Farydak Během léčby přípravkem Farydak byste se měl(a) podrobit pravidelným testům krve.
English: EU/1/15/1023/007-009
Czech: Farydak 20 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/007-009
English: Farydak 20 mg hard capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 20 mg tvrdé tobolky panobinostatum
English: Farydak 10 mg hard capsules panobinostat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Farydak 10 mg tvrdé tobolky panobinostatum
English: Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
Czech: Propylenglykol (E1520)
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
Czech: Dávka bortezomibu při zotavení na trombocytopenii stupně 2 (≥50 x 109/l) 1 vynech aná dávka
English: Farydak 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 15 mg
English: Fatigue and asthenia
Czech: Únava a astenie
English: Contents of the pack and other information What Farydak contains
Czech: 5 Jak přípravek Farydak uchovávat Obsah balení a další informace
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize)
Czech: Mikrokrystalická celulóza
English: • stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si všimnete některého z těchto nežádoucích účinků: - bolest břicha nebo žaludku, pocit na zvracení, průjem, zvracení, černá nebo krvavá stolice,
English: Farydak 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Farydak 10 mg
English: Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Czech: Přestávka Tabulka 2 Doporučený rozvrh dávkování panobinostatu v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem (cykly 9-16) Cykly 9-16 (3týdenní cykly)
English: • chills
Czech: Šelak
English: How to use the Farydak blister
Czech: Jak se přípravek Farydak užívá
English: EU/1/15/1023/004-006
Czech: Farydak 15 mg tvrdé tobolky EU/1/15/1023/004-006
English: Any
Czech: Jakékoli
English: • flatulence
Czech: Mannitol
English: Results showed that:
Czech: Z výsledků vyplynulo toto:
English: This summary was last updated in 06-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017.
English: The recommended dose is 5 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka je 5 mg jednou denně.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onglyza platné v celé Evropské unii dne 1. října 2009.
English: The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onglyza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onglyza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onglyza.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onglyza používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onglyza?
English: Onglyza saxagliptin
Czech: Onglyza saxagliptinum
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
English: However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Czech: Výsledky však nebyly považovány za klinicky významné a společnost stáhla svou žádost o registraci použití saxagliptinu jako prvotní kombinované léčby u dříve neléčených pacientů.
English: Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Czech: Z hlediska bezpečnosti je léčba přípravkem Onglyza obvykle dobře snášena.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
English: It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
Czech: Používá se buď samostatně, a to u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum), nebo jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu.
English: Other information about Onglyza
Czech: Další informace o přípravku Onglyza
English: Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Onglyza je dostupný ve formě tablet (2,5 a 5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: What is Onglyza and what is it used for?
Czech: Co je Onglyza a k čemu se používá?
English: In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Czech: V těchto studiích byl saxagliptin užíván jako „doplněk“ k jiným antidiabetikům u pacientů, u nichž předchozí léčba selhala.
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Czech: Na počátku studie dosahovaly hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %.
English: The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onglyza (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest a bolest hlavy.
English: The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onglyza, saxagliptin, je inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4).
English: For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onglyza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Onglyza byly prokázány v průběhu studií?
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
English: Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Czech: Přípravek Onglyza nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4.
English: Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
Czech: Přidání dapagliflozinu k metforminu vedlo ke snížení hladin HbA1c o 1,2 procentního bodu.
English: In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Czech: V případě diabetu mellitu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Czech: Tyto procesy společně snižují hladinu glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes mellitus 2. typu.