FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidindion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Maltese: F'mudell tal-annimali ta' adenomatous polyposis familjali (FAP), kura b'żewġ thiazolidinediones oħra żiedet il-multipliċità tat-tumuri fil-musrana.
Hungarian: 92,87 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Hypoglykaemia
Maltese: Ipogliċemija
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon a citokróm P450 bármely izoenzimét gátolná.
Maltese: Studji in vitro wrew li m'hemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromju P450.
Hungarian: Actos 15 mg tabletta
Maltese: Pilloli Actos 15 mg
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Maltese: Parti mill-kura ta' dijabete hija kontroll tad-dieta.
Hungarian: 114,51 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Maltese: 51 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Actos 30 mg tabletta
Maltese: Pilloli Actos 30 mg
Hungarian: Töréseket a pioglitazont szedő nők 2,6%-ánál, míg a komparátorral kezelt nők 1,7%-ánál észleltek.
Maltese: Fratturi kienu osservati f'2.6% ta' nisa li kienu qed jieħdu pioglitazone meta mqabbel ma' 1.7% tan-nisa kkurati bi prodott paragun.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jigu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Hungarian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013
Maltese: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót további információért.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; Kodiċi ATC:
Hungarian: Actos pioglitazon
Maltese: Actos pijoglitażonu
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Hungarian: Az Actos-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Hungarian: Az Actos egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actos-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Hungarian: Az Actos-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Actos:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actos alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Hungarian: Az Actos javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Hungarian: Az Actos a HbA1c szint csökkenéséhez vezetett, ami azt jelzi, hogy a vércukorszint a 15, 30 és 45 mgos adagok alkalmazása mellett csökkent.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Hungarian: Csaknem 7000 beteg kapott Actos-t az összes vizsgálatot összesítve.
Maltese: B'kollox fl-istudji kollha flimkien, kważi 7,000 pazjent ngħataw Actos.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az Actos-t szulfonilureákkal, inzulinnal, metforminnal együtt adva, illetve metforminnal és egy szulfonilureával adott kombinációban is tanulmányozták.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Hungarian: Az Actos-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Hungarian: Az Actos-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal és gliklaziddal (egy szulfonilureával) hasonlították össze több vizsgálatban.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Hungarian: Az Actos leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a felső légúti fertőzés (megfázás), a hipoesztézia (csökkent tapintásérzés), a látászavar, a csonttörések és a testsúlynövekedés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Hungarian: ATC kód: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Hungarian: Metabolizmus
Maltese: Metaboliżmu
Hungarian: További fontos információk
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Hungarian: Cink-klorid
Maltese: Zinc chloride
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres Franciaország
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: Actraphane 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Hungarian: Mutató
Maltese: Indikatur
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (a depresszió kezelésére valók).
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], az asztma kezelésére való szalbutamol vagy terbutalin).
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Hungarian: Dánia
Maltese: Id-Danimarka
Hungarian: Fenol
Maltese: Penfill
Hungarian: 5 egység van beállítva
Maltese: 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Hungarian: Adagjelző skála
Maltese: Skala ta'
Hungarian: Üveggolyó egység
Maltese: 12-il unità
Hungarian: Nagyon ritka - Fénytörési rendellenességek Nem gyakori - Diabeteses retinopathia
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 nemzetközi egység/kg/nap közötti.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Hungarian: *A humán inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Hungarian: 25°C-on).
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Hungarian: • Szulfonamidok (fertőzések kezelésére valók).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Hungarian: • Glükokortikoidok (mint a gyulladások kezelésére való „kortizon").
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Hungarian: Az Actraphane 50% oldható humán inzulin és 50% izofán humán inzulin keveréke.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Hungarian: Nem gyakori - Lipodystrophia*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija*
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Protamin-szulfát
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Hungarian: Az Actraphane 30% oldható humán inzulin és 70% izofán humán inzulin keveréke.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 30 % ta' insulina umana li tinħall u 70 % ta' insulina umana isophane.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinelfolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Hungarian: Az Actraphane 40% oldható humán inzulin és 60% izofán humán inzulin keveréke.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 40 % ta' insulina umana li tinħall u 60 % ta' insulina umana isophane.
Hungarian: ► Távolítsa el a védőkupakot.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata minn ġol-vini jekk fi żmien 10 sa 15-il minuta l-pazjent ma jirrispondix għal glucagon.
Hungarian: Inzulinadagoló rendszerrel történő alkalmazás
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 1, avvenimenti ipergliċemiċi li ma jkunux ikkurati, eventwalment iwasslu għal ketoaċidosi dijabetika, li hi potenzjalment fatali.
Hungarian: Az Actraphane nátriumot tartalmaz
Maltese: Qabel ma tuża Actraphane
Hungarian: 30°C-on).
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: Actraphane 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Hungarian: Az Actraphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Hungarian: A vizsgálat során az Actraphane 30-at egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Hungarian: Ez a dokumentum az Actraphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Hungarian: Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actraphane alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actraphane?
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill) jew pinen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Hungarian: ATC kód: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Hungarian: 24 egység van beállítva
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Hungarian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Hungarian: Az Actrapid farmakokinetikai profilját kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdülőn (13-17 éves kor között) vizsgálták.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Hungarian: 5 egység van beállítva
Maltese: 5 unitajiet
Hungarian: Az Actrapid
Maltese: Actrapid.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra szobahőmérsékleten 24 órán át stabil az az infúziós rendszer, amely az Actrapid injekció felhasználásával készült, és az infúziós folyadékban 0,05 nemzetközi egység/ml és 1,0 nemzetközi egység/ml közötti koncentrációban tartalmazza a humán inzulint, továbbá 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmol/l kálium-kloridot polipropilén infúziós zsákban.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Actrapid injekciós üveg, Penfill és FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Hungarian: 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy az Actrapid intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4-6,1 mmol/l-es vércukorszint) a mortalitást 42%-kal csökkentette (8% vs.
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Hungarian: Nem gyakori - Csalánkiütés, bőrkiütés
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 Ottubru 2002
Hungarian: 1 ml oldat 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Hungarian: 2 egység van beállítva
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követő 1,5-2,5 órán belül éri el.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actrapid
Maltese: Mediċini oħra u Actrapid
Hungarian: Tűtároló rekesz
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: Felszívódás
Maltese: Isselezzjonati
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id--Danimarka
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után, meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukosju fid-demm tal-pazjent ikun ġie lura għan-normal, wieħed għandu jikkonsidra xi aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.8 u 4.9).
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: Ha helytelen adagot állít be, és azt adja be,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Hungarian: Adagjelző skála
Maltese: Skala tad doża
Hungarian: Nem gyakori - Lipodystrophia*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actrapid, l-insulina tal-bniedem, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': l-insulina hi magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), biex b'hekk tkun tista' tipproduċi l-insulina.
Hungarian: Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actrapid.
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Jiġi fi fjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinen mimlija minn qabel (NovoLet, InnoLet jew FlexPen).