FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da molti anni, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica, nonché da studi propri, che hanno dimostrato che Instanyl è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år presenterade företaget data från den vetenskapliga litteraturen, såväl som från studier som man hade utfört, som visade att Instanyl var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Italian: In un altro studio principale 128 pazienti hanno ricevuto dosi crescenti di Instanyl fino a raggiungere la dose adeguata ad alleviare il dolore.
Swedish: I en annan huvudstudie fick 128 patienter ökande doser av Instanyl tills tillräcklig dos för smärtlindring uppnåtts.
Italian: Il trattamento con Instanyl deve essere avviato e condotto sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti affetti da cancro.
Swedish: Behandling med Instanyl bör inledas av och hållas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Italian: In un terzo studio, condotto su 139 pazienti, che ha confrontato Instanyl con fentanil "transmucosale" (assorbito attraverso la mucosa della cavità orale), i pazienti trattati con Instanyl hanno manifestato un sollievo dal dolore più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con fentanil transmucosale.
Swedish: I en tredje studie, som omfattade 139 patienter och jämförde Instanyl med "transmukosalt" fentanyl (tas upp via slemhinnan i munnen), hade patienter som fick Instanyl snabbare smärtlindring än patienter som fick transmukosalt fentanyl.
Italian: In uno studio principale 178 pazienti adulti affetti da cancro con dolore episodico intenso hanno inalato una dose di Instanyl (50, 100 o 200 microgrammi) o di placebo quando avvertivano dolore episodico intenso.
Swedish: I en huvudstudie tog 178 vuxna cancerpatienter med genombrottssmärta en sprejning av antingen Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo när de fick genombrottssmärta.
Italian: Non deve essere usato in pazienti trattati con medicinali contenenti sodio oxibato (utilizzato per il trattamento della narcolessia, un disturbo del sonno).
Swedish: Det får inte användas till patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat (används för att behandla narkolepsi, en sömnstörning).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Instanyl, occorre che il dolore cronico del paziente sia efficacemente controllato tramite antidolorifici oppioidi e che non si verifichino più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Swedish: Innan behandling med Instanyl inleds bör patienternas långvariga smärta vara väl kontrollerad med smärtstillande opioider och de ska inte ha fler än 4 episoder med genombrottssmärta per dag.
Italian: Ciascun paziente ha poi utilizzato la dose individuata di Instanyl o placebo per il trattamento del dolore episodico intenso.
Swedish: Varje patient använde sedan den identifierade dosen av Instanyl eller placebo för att behandla genombrottssmärta.
Italian: Quando il paziente spruzza Instanyl nel naso, una dose di fentanil viene assorbita nella circolazione sanguigna attraverso i vasi presenti nel naso.
Swedish: När patienten sprejar Instanyl i näsan tas en dos fentanyl upp i blodet genom blodkärlen i näsan.
Italian: Instanyl contiene il principio attivo fentanil.
Swedish: Instanyl innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Italian: La riduzione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 1,8 e 2,7 punti su una scala del dolore di 11 punti per i pazienti che hanno assunto Instanyl, rispetto a 1,4 per i pazienti che hanno assunto placebo.
Swedish: Minskningen av smärtintensitet efter 10 minuter var mellan 1,8 och 2,7 poäng på en 11-poängsskala för patienter som tog Instanyl, jämfört med 1,4 för patienter som tog placebo.
Italian: La variazione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 2,0 e 2,7 punti dopo l'assunzione delle dosi di Instanyl, rispetto a 1,3 dopo l'assunzione del placebo.
Swedish: Förändringen i smärtintensitet efter 10 minuter var mellan 2,0 och 2,7 poäng efter att doser av Instanyl getts, jämfört med 1,3 efter att placebo getts.
Italian: Instanyl non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi per il controllo del dolore né in pazienti affetti da depressione respiratoria (inibizione della respirazione) grave o da condizioni di ostruzione polmonare (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione) gravi.
Swedish: Instanyl får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, eller till patienter som har allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Italian: Se il miglioramento ottenuto non è sufficiente, è possibile somministrare nuovamente la stessa dose a non meno di 10 minuti di distanza.
Swedish: Om smärtlindringen har varit otillräcklig kan samma dos ges igen tidigast efter 10 minuter.
Italian: Ai pazienti che hanno assunto Instanyl è stato consentito di inalare una seconda nebulizzazione 10 minuti dopo la prima dose in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Swedish: Patienter som tog Instanyl fick ta ytterligare en sprejning 10 minuter efter den första dosen om smärtlindringen var otillräcklig.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con "speciale" prescrizione medica, poiché può essere usato in modo improprio o causare dipendenza ed è quindi soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Italian: Instanyl è disponibile sotto forma di spray nasale (50, 100 e 200 microgrammi per dose), in contenitori monodose e multidose.
Swedish: Instanyl finns som nässprej (50, 100 och 200 mikrogram per dos).
Italian: Inoltre non deve essere usato nei pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia facciale (trattamento con radiazioni al viso) o soggetti a episodi ricorrenti di epistassi (perdita di sangue dal naso).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som fått strålbehandling i ansiktet eller som har återkommande episoder av näsblod.
Italian: La dose massima di 200 microgrammi è stata somministrata sotto forma di una nebulizzazione in una narice ed è stato consentito ai pazienti di inalarne una seconda dopo 10 minuti in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Swedish: Den högsta dosen var 200 mikrogram som gavs som en sprejning i ena näsborren och patienterna fick ta ytterligare en sprejning efter 10 minuter om smärtlindringen var otillräcklig.
Italian: Una volta entrato nel flusso ematico, fentanil agisce sui recettori cerebrali e del midollo spinale per alleviare il dolore.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärtan.
Italian: Nel gruppo trattato con Instanyl il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche rispetto al gruppo del placebo.
Swedish: Antalet patienter som svarade på behandling var också högre i Instanyl-gruppen än i placebogruppen.
Italian: Instanyl può essere somministrato solo per un massimo di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Swedish: Patienten ska ges Instanyl för högst 4 episoder av genombrottssmärta per dag.
Italian: Instanyl è un medicinale usato nel trattamento del dolore episodico intenso negli adulti affetti da cancro.
Swedish: Instanyl är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna med cancer.
Italian: In Instanyl, fentanil è contenuto in uno spray nasale.
Swedish: I Instanyl finns fentanyl i en nässprej.
Italian: Come agisce Instanyl?
Swedish: Hur verkar Instanyl?
Italian: Instanyl è usato nei pazienti già in trattamento con oppioidi (una classe di antidolorifici che comprende morfina e fentanil) per il controllo del dolore cronico da cancro.
Swedish: Instanyl ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.
Italian: Il principio attivo di Instanyl, fentanil, è un oppioide.
Swedish: Den aktiva substansen i Instanyl, fentanyl, är en opioid.
Italian: Tra i pazienti trattati con Instanyl il numero di eventi di dolore episodico intenso che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche a quello rilevato tra i pazienti trattati con placebo.
Swedish: Antalet episoder med genombrottssmärta som svarade på behandling var också högre bland patienter som fått Instanyl än hos dem som fått placebo.
Italian: Per dolore episodico intenso si intendono quegli eventi dolorosi che si manifestano all'improvviso, oltre al dolore cronico, nonostante la terapia con antidolorifici.
Swedish: Genombrottssmärta är när en patient upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående behandling med smärtlindrande medel.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Instanyl, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Instanyl finns i bipacksedeln.
Italian: Per risposta al trattamento si intendeva una riduzione pari ad almeno 2 punti del dolore episodico intenso del paziente.
Swedish: En patients genombrottssmärta ansågs ha svarat på behandling om det skett en minskning med minst 2 poäng.
Italian: La prima dose di Instanyl è di 50 microgrammi (una nebulizzazione del dosaggio più basso) in una narice; la dose viene aumentata, se necessario, fino a raggiungere quella che assicura al paziente un adeguato sollievo dal dolore.
Swedish: Den första dosen av Instanyl är 50 mikrogram (en sprejning med den lägsta styrkan) i den ena näsborren.
Italian: Non importa quale narice stia usando.
Swedish: Det spelar ingen roll vilken näsborre du använder.
Italian: Iniziare con 50 microgrammi
Swedish: Börja med 50 mikrogram
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Swedish: Detta kan minska effekten av Instanyl.
Italian: - Usare una dose di Instanyl - Aspettare 10 minuti
Swedish: - Använd en dos Instanyl - Vänta 10 minuter
Italian: La Tmax mediana corrispondente è di 12-15 minuti.
Swedish: Motsvarande median för Tmax är 12-15 minuter.
Italian: Non sono stati dimostrati effetti teratogeni.
Swedish: Inga teratogena effekter har påvisats.
Italian: Tuttavia, valori più alti di Tmax sono stati osservati in uno studio di dose-proporzionalità in volontari sani.
Swedish: Högre värden för Tmax observerades dock i en dos-proportionalitetsstudie på friska frivilliga.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Instanyl är cirka 89 %.
Italian: Non ci sono dati disponibili
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Italian: Inclinare leggermente la testa in avanti.
Swedish: Böj huvudet lätt framåt.
Italian: Cercate di tenere la persona sveglia fino all'arrivo dei soccorsi.
Swedish: Försök hålla personen vaken tills ambulansen kommer.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere molto gravi
Swedish: Dessa biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Instanyl för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Instanyl può essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Swedish: Instanyl kan vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
Italian: Questo dispositivo reca un'etichettatura conforme alla Direttiva UE sui Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Swedish: Detta instrument är märkt i enlighet med EU-direktivet om hantering av elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE-direktivet).
Italian: I sintomi da sovradosaggio sono:
Swedish: Symtom på överdos är:
Italian: Il maggior metabolita, norfentanil, è inattivo.
Swedish: Huvudmetaboliten, norfentanyl är inaktiv.
Italian: L'emivita dell'antagonista può essere breve, quindi può essere necessaria la somministrazione ripetuta o un'infusione continua.
Swedish: Halveringstiden för antagonisten kan vara kort, och upprepad administrering eller kontinuerlig infusion kan därför vara nödvändig.
Italian: Instanyl può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Swedish: Instanyl kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Italian: Non aprire il blister prima di essere pronti ad usare lo spray.
Swedish: Öppna inte blistret innan du är färdig att använda sprayen.
Italian: Non premere ancora il pistone.
Swedish: Tryck inte på kolven ännu.
Italian: La batteria è quasi scarica.
Swedish: Batteriet håller på att ta slut.
Italian: Il contenuto è:
Swedish: Innehållet är:
Italian: Ogni fase di titolazione (concentrazione della dose) deve essere valutata in diversi episodi.
Swedish: Varje titreringssteg (dosstyrka) ska bedömas under flera episoder.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di uno qualsiasi dei suddetti medicinali con Instanyl richiede un'assistenza specifica e il monitoraggio del paziente.
Swedish: Användning av något av dessa läkemedel samtidigt med Instanyl kräver därför särskild vård och observation av patienten.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Instanyl.
Swedish: De kliniska studierna visade effekten och säkerheten för Instanyl.
Italian: I pazienti che ricevono Instanyl contemporaneamente ad inibitori moderati o forti del CYP3A4 devono essere monitorati attentamente per un lungo periodo di tempo.
Swedish: Patienter som får Instanyl samtidigt med måttliga eller kraftiga CYP3A4-hämmare bör kontrolleras noggrant under en längre tidsperiod.
Italian: Altri medicinali e Instanyl
Swedish: Andra läkemedel och Instanyl
Italian: La co-somministrazione di medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan minska effekten av Instanyl.
Italian: Non modifichi autonomamente la dose di Instanyl o di altri medicinali per il dolore.
Swedish: Ändra inte själv dosen av Instanyl eller dina andra smärtläkemedel.
Italian: Potenziale abuso e dipendenza
Swedish: Risk för missbruk och beroende
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
Italian: Il medico le dirà se Instanyl è adatto a lei.
Swedish: Läkaren berättar om Instanyl är lämpligt för dig.
Italian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Italian: Instanyl scaduto o non più utilizzato, può contenere ancora abbastanza medicinale da essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Swedish: Instanyl vars utgångsdatum har passerat eller inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
Italian: Lo spray nasale non è stato usato da almeno 7 giorni.
Swedish: Nässprayen har inte använts på minst 7 dagar eller mer.
Italian: Il cambiamento nel dosaggio deve essere fatto insieme al proprio medico.
Swedish: Dosändring måste göras tillsammans med läkaren.
Italian: Circa il 75% di fentanil viene escreto tramite le urine, per la maggior parte sotto forma di metaboliti inattivi, con meno del 10% sotto forma di sostanza attiva immodificata.
Swedish: Cirka 75 % av fentanyl utsöndras i urinen, i huvudsak som inaktiva metaboliter, med mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati durante il processo di titolazione della dose.
Swedish: Patienterna måste kontrolleras noggrant under titreringsprocessen.
Italian: Ciò sarà indicato da una "P" sul display.
Swedish: Detta visas med ett "P" i displayen.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt.
Italian: Adeguato miglioramento del dolore con una dose di Instanyl
Swedish: Adekvat smärtlindring med en dos Instanyl
Italian: Cos'è Instanyl e a cosa serve
Swedish: Vad Instanyl är och vad det används för
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Luglio 2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 20 juli 2009 Datum för senaste förnyelsen: 01 juli 2019
Italian: Dose trovata
Swedish: Dos hittad
Italian: Una volta stabilita la dose in accordo con le fasi descritte sopra, il paziente deve essere mantenuto con questa concentrazione di Instanyl.
Swedish: När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.
Italian: Se qualcuno ha accidentalmente assunto Instanyl, può avere gli stessi sintomi descritti sopra per il sovradosaggio.
Swedish: Om någon av misstag har tagit Instanyl kan de få samma symtom som de som beskrivs ovan för överdosering.
Italian: Rimuovere il cappuccio di protezione dallo spray.
Swedish: Ta bort skyddshatten från sprayen.
Italian: • Se è bloccato, indirizzare lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premere con decisione sulla pompa.
Swedish: • Om den är blockerad ska du rikta nässprayen bort från dig själv (och andra personer) och trycka ner pumpen kraftigt.
Italian: Studi più recenti hanno dimostrato che gli effetti sull'embrione erano dovuti alla tossicità materna e non ad effetti diretti di fentanil sull'embrione in via di sviluppo.
Swedish: Senare studier har visat att effekterna på embryot berodde på maternell toxicitet och inte på direkta effekter av substanserna på det utvecklande embryot.
Italian: Gli oppioidi agiscono bloccando i segnali del dolore che vanno verso il cervello.
Swedish: Opioider blockerar smärtsignalerna till hjärnan.
Italian: Qualora si sospetti una sindrome serotoninergica, il trattamento con Instanyl deve essere interrotto.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med Instanyl sättas ut.
Italian: I pazienti sottoposti a trattamenti con Instanyl devono essere informati di non guidare o usare macchinari.
Swedish: Patienter som behandlas med Instanyl bör rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: Devono essere poste in atto immediate contromisure per il trattamento della depressione respiratoria incluse la stimolazione fisica o verbale del paziente.
Swedish: Vid andningsdepression ska omedelbar behandling sättas in, inklusive fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Italian: Inoltre studi su ratti femmina hanno dimostrato fertilità ridotta ed aumento della mortalità embrionale.
Swedish: Dessutom visade studier på honråtta nedsatt fertilitet och ökad embryonal mortalitet.
Italian: Inoltre, Instanyl era significativamente superiore al placebo nel sollievo del DEI a 10, 20, 40, e 60 minuti dopo la somministrazione.
Swedish: Dessutom var Instanyl signifikant överlägset placebo vid genombrottssmärta 10, 20, 40 och 60 minuter efter administrering.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa di fentanil l'emivita iniziale di distribuzione è approssimativamente di 6 minuti ed una emivita simile è stata osservata dopo somministrazione nasale di Instanyl.
Swedish: Efter intravenös administrering av fentanyl var den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter och en liknande halveringstid ses efter nasal administrering av Instanyl.
Italian: Precedente radioterapia facciale.
Swedish: Tidigare strålbehandling av ansiktet.
Italian: Sedersi o stare in piedi in posizione dritta.
Swedish: Sitt eller stå upp.
Italian: Spesso, la maggior parte di questi cessano o diminuiscono di intensità con l'uso continuato del medicinale.
Swedish: Ofta upphör eller minskar dessa i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet.
Italian: Non testare prima dell'uso.
Swedish: Prova inte före användning.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Swedish: Inga effekter på somatisk utveckling och beteende hos avkomman observerades.
Italian: La batteria non può essere sostituita ed è necessario richiedere un nuovo spray nasale.
Swedish: Batteriet kan inte bytas och du behöver en ny nässpray.
Italian: Circa il 9% della dose è rinvenuta nelle feci soprattutto sotto forma di metaboliti.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces i huvudsak som metaboliter.
Italian: - Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, a tutti i medici, farmacisti e pazienti, che possano prescrivere/dispensare/utilizzare Instanyl venga fornito il materiale educazionale riguardante l'uso corretto e sicuro del prodotto.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl förses med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Italian: Studi di tollerabilità locale con Instanyl nelle cavie hanno dimostrato che la somministrazione di Instanyl era ben tollerata.
Swedish: Studier av lokal tolerans med Instanyl på minigrisar visade att administreringen av Instanyl tolererades väl.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: I pazienti devono aspettare 4 ore prima di trattare un altro evento di dolore episodico intenso con Instanyl sia durante la fase di titolazione che durante la terapia di mantenimento.
Swedish: Patienterna ska vänta 4 timmar innan de behandlar ännu en episod av genombrottssmärta med Instanyl både vid titrering och vid underhållsbehandling.
Italian: Anziani e popolazione cachettica
Swedish: Äldre och kakektisk population
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente attraverso il sistema isoenzimatico umano del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), quindi è possibile avere potenziali interazioni quando Instanyl viene somministrato insieme a medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Swedish: Fentanyl metaboliseras i huvudsak via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar aktiviteten av CYP3A4.
Italian: Allucinazione, tossicodipendenza (dipendenza), abuso di farmaco
Swedish: Hallucination, Läkemedelsberoende, Läkemedelsmissbruk
Italian: Instanyl non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e se i benefici prevalgono sui rischi.
Swedish: Instanyl ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och om fördelarna överväger riskerna.
Italian: • aprepitant (usato per il trattamento della nausea grave)
Swedish: • aprepitant (används för att behandla kraftigt illamående);
Italian: Il contadosi permette a lei e al medico di monitorare l'uso del farmaco e adattarlo alle sue esigenze.
Swedish: Dosräknaren gör att du och läkaren kan övervaka och anpassa din användning.
Italian: L'utilizzo di fentanil può essere associato a bradicardia.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.
Italian: Aumento della pressione intracranica
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck
Italian: Prima del lancio del prodotto multidose e monodose in ciascun Stato Membro il Titolare AIC deve concordare il materiale educazionale finale con la Competente Autorità Nazionale.
Swedish: Innan lansering av flerdos- och endosprodukten i varje enskild medlemsstat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om ett fastställt utbildningsmaterial.