FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, ospemifene does not work in the same way in other tissues such as the breast and womb, where such activity could cause hyperplasia (growth) of tissues which could lead to cancer.
Bulgarian: Оспемифен обаче не действа по един и същ начин в други тъкани, напр гърдите и матката, където такава активност може да причини хиперплазия (растеж) на тъкани, които могат да доведат до рак.
English: As the levels of oestrogen hormones fall during the menopause, the vaginal lining may become thin and dry.
Bulgarian: Тъй като по време на менопаузата нивата на естроген спадат, е възможно вагиналната лигавица да изтънее и да стане суха.
English: The main measure of effectiveness was related to the change in symptoms such as pain associated with sexual activity and vaginal dryness, using a validated questionnaire.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е свързана с промяната в симптомите, напр. болка по време на сексуална активност и вагинална сухота, като се използва съгласуван въпросник.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Senshio, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Other information about Senshio
Bulgarian: Допълнителна информация за Senshio:
English: The studies also showed that Senshio was effective in restoring the vaginal environment including its acidity and thickness of the lining.
Bulgarian: Проучванията показват също така, че Sennio е ефективен за възстановяване на вагиналната среда, включително нейната киселинност и дебелина на лигавицата.
English: Women also received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed.
Bulgarian: Жените също така получават нехормонален вагинален лубрикант за употреба при необходимост.
English: The Agency considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs), but noted, however, that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested further studies to investigate these risks with Senshio.
Bulgarian: Агенцията счита, че профилът на безопасност на Senshio, който е проучен за период до 15 месеца, е в съответствие с лекарствата, действащи по сходен начин (SERM), но отбелязва обаче, че продължителната употреба на SERM може да бъде свързана с рискове, напр. хиперплазия на ендометриума, инсулт и венозна тромбоемболия, и поиска допълнителни проучвания за изследване на тези рискове при прием на Senshio.
English: What are the risks associated with Senshio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Senshio?
English: The Agency noted that the degree of improvement with Senshio was comparable to that with oestrogen treatments that are applied to the vagina.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че степента на подобрение със Senshio е сравнима с тази с естрогеновите лечения за вагинално приложение.
English: For the full list of side effects and restrictionsof Senshio, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Senshio вижте листовката.
English: This can cause irritation and soreness and make sexual intercourse painful.The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Bulgarian: Това може да доведе до дразнене и болезненост и да причини болка по време на сексуална активност.Активното вещество в Senshio, оспемифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
English: What benefits of Senshio have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Senshio са установени в проучванията?
English: Senshio has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 1,700 postmenopausal women with vulvovaginal atrophy.
Bulgarian: Senshio е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при повече от 1 700 жени в постменопауза, които имат вулвавагинална атрофия.
English: Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% receiving placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% receiving placebo).
Bulgarian: Що се отнася до болката по време на сексуална активност, 58 % от жените в първото проучване, които използват Senshio, съобщават за облекчение (в сравнение с 42 % от приемащите плацебо), а 63 % във второто проучване съобщават за облекчение(в сравнение с 48 % от приемащите плацебо).
English: An overview of Senshio and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Senshio и основания за разрешаване в ЕС
English: Senshio must also not be used in women who have breast cancer or another cancer that is sex-hormone dependent such as endometrial cancer (cancer of the womb).
Bulgarian: Освен това Senshio не трябва да се използва и при жени, които имат рак на гърдата или друг вид рак, който се повлиява от половите хормони, напр. рак на ендометриума (рак на матката).
English: Some women must not use Senshio, including those who have or have had problems with blood clots in veins such as deep-vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal-vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Bulgarian: Някои жени не трябва да използват Sennio, включително жени, които имат или са имали проблеми с образуването на кръвни съсиреци във вени, напр. дълбока венозна тромбоза (ДВТ), белодробен емболизъм (съсирек в белите дробове) и ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в задната част на окото).
English: The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, headache, muscle spasms, vaginal bleeding, vaginal and genital discharge, and rash.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при Senshio (засягащи не повече от 1 на 10 жени) са вулвовагинална кандидоза и други микотични (гъбични) инфекции, горещи вълни, главоболие, мускулни спазми, вагинално кървене, вагинално и генитално течение и обрив.
English: What is Senshio and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Senshio и за какво се използва?
English: Senshio improved symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women.
Bulgarian: Senshio подобрява симптомите на вулвовагинална атрофия при жени в постменопауза.
English: The company that markets Senshio is carrying out a study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Senshio, провежда проучване за допълнително изследване на потенциалните рискове, напр. хиперплазия на ендометриума, инсулт и венозна тромбоемболия.
English: Senshio contains the active substance ospemifene.
Bulgarian: Senshio съдържа активното вещество оспемифен (ospemifene).
English: In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Bulgarian: Освен това Senshio не трябва да се прилага при пациентки с неизяснено вагинално кървене или при пациентки с хиперплазия на ендометриума (необичайно удебеляване на лигавицата на матката).
English: In the second study, 62% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness after 12 weeks (compared with 53% in the placebo group).
Bulgarian: Във второто проучване 62 % от жените, които използват Senshio, съобщават за облекчение на вагиналната сухота след 12 седмици (в сравнение с 53 % в плацебо групата).
English: Senshio is a medicine used to treat moderate to severe symptoms of vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse) in women who have been through the menopause.
Bulgarian: Senshio е лекарство, което се използва за лечение на умерени до тежки симптоми на вулвoвагинална атрофия (сухота, раздразнение и болезненост в гениталната област и болка при полов контакт) при жени в постменопауза.
English: In the first study, 66% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness (mild or no symptoms) after 12 weeks' treatment compared with 49% in the placebo group.
Bulgarian: В първото проучване 66 % от жените, които използват Senshio, съобщават за облекчение на вагиналната сухота (леки или никакви симптоми) след 12-седмично лечение в сравнение с 49 % в плацебо групата.
English: How is Senshio used?
Bulgarian: Как се използва Senshio?
English: Why is Senshio approved?
Bulgarian: Защо Senshio е разрешен за употреба?
English: How does Senshio work?
Bulgarian: Как действа Senshio?
English: This summary was last updated in December 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2017 г.
English: The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система ще може да реагира бързо, за да унищожи вируса.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2.
English: This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус.
English: Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Bulgarian: Инфекциите могат да доведат до клинични симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2, който е умъртвен (инактивиран), така че да не причинява заболяване.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn Circo, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
English: The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Suvaxyn Circo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на телесната температура през първите 24 часа след ваксинацията и подуване (обикновено не по-голямо от 2 cm) на мястото на инжектиране, което може да продължи до 2 дни.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo.
English: The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до три седмици след ваксинацията.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2.
English: For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните лекарствени реакции при Suvaxyn Circo вижте листовката.
English: Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа също адюванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
English: When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
English: The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Проучванията за ефективността на Suvaxyn Circo са проведени със сходна ваксина, Suvaxyn Circo+MH RTU, която съдържа PCV2 и бактерията Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Suvaxyn Circo is a vaccine.
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ваксина.
English: Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU вече е лицензирана за употреба в ЕС.
English: For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Bulgarian: Suvaxyn Circo, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици като еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
English: Other information about Suvaxyn Circo
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo
English: The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+ RTU за първи път е проучена в няколко лабораторни изследвания при прасета.
English: For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Suvaxyn Circo собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Bulgarian: Suvaxyn Circo съдържа инактивирана (умъртвена) активна субстанция, извлечена от свински цирковирус тип 2.
English: The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
English: What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Bulgarian: Suvaxyn Circo е ветеринарна ваксина, която се използва при прасета на възраст от 3 седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
English: What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo и за какво се използва?
English: Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
English: What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo са установени в проучванията?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Bulgarian: На 07/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo, валиден в Европейския съюз.
English: Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Bulgarian: Suvaxyn Circo се отпуска по лекарско предписание.
English: How does Suvaxyn Circo work?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo?
English: How is Suvaxyn Circo used?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo?
English: Why is Suvaxyn Circo approved?
Bulgarian: Защо Suvaxyn Circo е лицензиран за употреба?
English: Intravenous use vial (glass)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклени)
English: This will help you to remember to take it.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
English: It has no agonist activity.
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
English: Just take the next dose as normal.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
English: Therefore Atacand should not be given to children.
Bulgarian: Поради това Atacand не трябва да се дава на деца.
English: This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
English: • if you have ever had a stroke.
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
English: This is medicine is used for:
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
English: • This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
English: If this happens contact your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
English: Therefore, the use of Atacand is not recommended in this population.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
English: In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Bulgarian: В пост-маркетинговия подраздел, честотата „много редки“ се заменя с честота „с неизвестна честота“, тъй като за пост-маркетинговия опит не може да бъде оценена честотата в съответствие с насоката на КХП (септември 2009 г.).
English: Other possible side effects include:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
English: This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Bulgarian: Тази точка е съкратена и хармонизирана, като се вземат предвид текущите научни знания и в съответствие с дискусиите за други точки на КХП.
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта.
English: The symptomatic manifestations of overdose and recommendations on management if it occurs were included in this section.
Bulgarian: Симптоматичните прояви на предозиране и препоръки за овладяване, ако това се случи, са включени в тази точка.
English: The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
English: Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
Bulgarian: По-голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 4 седмици.
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Не-перфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Bulgarian: Смъртността, без значение на причината, не показва статистически значими различия, когато се изследва поотделно във всяко от трите проучвания CHARM.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)
English: Atacand should be taken once daily with or without food.
Bulgarian: Atacand трябва да се приема еднократно дневно със или без храна.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Bulgarian: КХП в една държава-членка посочва включване на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна алтернативна стратегия.
English: Atacand is indicated for the:
Bulgarian: Atacand е показан за:
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Bulgarian: Терминалният полуживот на кандесартан е приблизително 9 часа.