FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes β-ciclodextrina éter sulfobutilado (SBECD) Metacresol
English: By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Portuguese: Ao inibir a ligação da substância P no centro do vómito, o maropitant é eficaz tanto contra causas neurológicas como humorais (centrais e periféricas) de vómito.
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Portuguese: Além das reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o medicamento veterinário foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/Kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
English: Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do maropitant em gatos estima-se ser 99,1%.
English: For subcutaneous or intravenous use in dogs and cats.
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa em cães e gatos.
English: Maropitant undergoes cytochrome P450 (CYP) metabolism in the liver.
Portuguese: O maropitant é metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) a nível hepático.
English: Number of tablets
Portuguese: Quantidade de comprimidos
English: • For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Portuguese: • -Prevenção de náuseas e vómito no período perioperatório e melhoria na recuperação da anestesia geral após administração do agonista recetor μ-opiáceo da morfina.
English: CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Portuguese: CYP1A e CYP3A foram identificados como as isoformas felinas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
English: This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Portuguese: Este centro consiste em vários núcleos do tronco cerebral (area postrema, núcleo do tracto solitário, núcleo motor dorsal do vago), os quais recebem e integram estímulos sensoriais com origem central e periférica e estímulos químicos provenientes da circulação e do líquido céfalo-raquidiano.
English: Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Portuguese: Os comprimidos foram bem tolerados após administração durante 15 dias em doses diárias até 10 mg/Kg de peso corporal.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Portuguese: Os sinais de náuseas, incluindo salivação excessiva e letargia, podem manter-se durante o tratamento.
English: Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
Portuguese: A solução injetável pode ser administrada até 5 dias e os comprimidos até 14 dias.
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
English: Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Portuguese: A administração intravenosa de Cerenia deve ser realizada sem misturar o medicamento veterinário com qualquer outro fluido.
English: In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Portuguese: Em caso de exposição ocular, lavar os olhos com bastante água e procurar um médico.
English: Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Portuguese: O maropitant não tem efeitos sedativos e não deve ser usado como um sedativo no enjoo dos transportes.
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h.
Portuguese: A semivida de eliminação (t ½ ) após administração intravenosa foi aproximadamente de 5,8 h.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Portuguese: A duração do efeito é aproximadamente de 24 horas e, portanto, os comprimidos podem ser dados na noite anterior à administração de um agente que possa causar emese (p. ex. quimioterapia).
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colorant
Portuguese: Croscarmelose sódica Lactose monohidratada Estearato de magnésio Celulose microcristalina Amarelo alaranjado (E110) como corante.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em gatos foi de 91,3%.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: MENÇÃO “USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
English: Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Portuguese: O maropitant revela uma farmacocinética não linear (AUC aumenta numa proporção superior ao aumento da dose) quando administrado oralmente numa dose variando entre 1-16 mg/Kg.
English: Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é um sedativo e alguns cães com enjoo dos transportes podem apresentar durante a viagem sinais típicos de náusea tais como salivação e letargia.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister depois de EXP.
English: To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Portuguese: Para prevenir o vómito, os comprimidos devem ser administrados com antecedência superior a 1 hora.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) determinado após administração intravenosa de 1-2 mg/Kg variou entre aproximadamente 4,4 e 7,0 l/Kg .
English: A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Portuguese: Vários ensaios in vitro demonstraram que o maropitant se liga seletivamente ao recetor NK-1, exercendo um antagonismo funcional dose-dependente em relação à atividade da substância P.
English: The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Portuguese: A duração do efeito é aproximadamente de 24 horas e, portanto, o tratamento pode ser efetuado na noite anterior à administração de um agente que possa causar emese (p. ex. quimioterapia).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Tablets
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” BLISTER/Comprimidos
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental deve procurar o médico imediatamente e mostrar o rótulo ou o folheto informativo.
English: The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Portuguese: Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração, tendo num dos lados gravado as letras “MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant, e o lado oposto sem qualquer gravação.
English: Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110).
English: Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Portuguese: Os sinais de náuseas em cães, incluindo salivação excessiva e letargia, podem manter-se durante o tratamento.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade de meio comprimido: 2 dias
English: Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Portuguese: Cerenia solução injetável: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANÇA
English: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Portuguese: FAREVA AMBOISEZone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANÇA
English: In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Portuguese: Em cães, o Cerenia solução injetável pode ser administrado para tratar ou prevenir o vómito, uma vez ao dia até 5 dias.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Portuguese: O pico da concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semi-vida de eliminação aparente (t ½ ) de 4,03 horas.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma única dose de 1 mg/kg a concentração plasmática inicial foi de 363 ng/ml.
English: Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis nas concentrações de 16 mg, 24 mg, 60 mg e 160 mg.
English: An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Portuguese: Os meio-comprimidos não administrados devem ser repostos dentro do blister aberto e guardados na embalagem de cartão.
English: The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
Portuguese: A eficácia antiemética do maropitant face a substâncias emetizantes de ação central e periférica, incluindo a apomorfina, a cisplatina e o xarope de ipecacuanha (cães) e xilazina (gatos), foi demonstrada em estudos experimentais.
English: Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Portuguese: As Boas Práticas Veterinárias aconselham que os antieméticos devam ser administrados em conjunto com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vómito.
English: Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Portuguese: O maropitant é um antagonista dos recetores da neurocinina (NK-1), que atua por inibição da ligação da substância P, um neuropéptido da família das taquicininas.
English: Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Portuguese: Após administração oral repetida em dois dias consecutivos, numa dose diária de 8 mg/Kg, a acumulação foi de 218%.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma única dose de 1 mg/kg a concentração plasmática inicial foi de 1040 ng/ml.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental deve procurar o médico imediatamente e mostrar o rótulo ou o folheto informativo.
English: However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Portuguese: No entanto, os comprimidos não devem ser administrados misturados com, ou dentro da comida, pois isso pode atrasar a dissolução do comprimido e consequentemente o início da eficácia.
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Portuguese: Por isso, recomenda-se iniciar o tratamento da emese com Cerenia solução injetável.
English: As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Portuguese: Considerando a grande variação na cinética do maropitant e o facto de se acumular no organismo após administração repetida de uma dose diária, em certos animais, e quando se repete a dose, pode ser suficiente uma dose inferior à recomendada.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Portuguese: Os comprimidos contêm também como corante amarelo alaranjado (E110).
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) foi 2,3 l/kg e a clearance sistémica foi 0,51 l/h/kg.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) foi 9,3 l/kg e a clearance sistémica foi 1,5 l/h/kg.
English: The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Portuguese: A solução injetável contém 10 mg de maropitant por mililitro, na forma de citrato de maropitant monohidratado, apresentando-se como uma solução clara, incolor a amarelo claro.
English: It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Portuguese: Recomenda-se iniciar o tratamento da emese com Cerenia solução injetável.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em ensaios em modelo experimental (náusea induzida por xilazina).
English: Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um blister alumínio/alumínio com quatro comprimidos.
English: 1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Portuguese: 1 ml de solução contém 10 mg de maropitant, (na forma de citrato de maropitant monohidratado).
English: Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser administrados misturados com a comida ou dentro dela, pois isso pode atrasar a dissolução do comprimido e consequentemente o início da eficácia.
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Portuguese: Na prevenção do enjoo dos transportes, antes da administração, recomenda-se dar ao animal uma refeição ligeira ou um snack; o jejum prolongado antes da administração deve ser evitado.
English: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antagonistas dos canais de cálcio, dado que o maropitant tem afinidade para os canais de cálcio.
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com precaução em animais que sofram de, ou tenham predisposição para, doenças cardíacas dado o maropitant possuir afinidade para os canais dos iões cálcio e potássio.
English: • For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Portuguese: • Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injetável e associado a outras medidas de suporte.
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Portuguese: O maropitant é um potente e seletivo antagonista dos recetores da neurocinina (NK-1), que atua por inibição da ligação da substância P, um neuropéptido da família das taquicininas, a nível do sistema nervoso central.
English: Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Portuguese: Medicamentos como o Cerenia devem ser utilizados em conjunto com outras medidas de suporte, como dieta e fluidoterapia de substituição, de acordo com as recomendações do médico veterinário assistente.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Cães:
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com precaução em animais que sofram de doenças cardíacas ou que tenham predisposição para essas doenças.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Portuguese: EXP: {MM/AAAA} Após a primeira abertura do recipiente administrar no prazo de 28 dias.
English: Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de tipo I, com 20ml, com rolha de borracha clorobutílica selada por cápsula de alumínio com sistema flip-off.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Portuguese: Cerenia 16 mg comprimidos para cães Cerenia 24 mg comprimidos para cães Cerenia 60 mg comprimidos para cães Cerenia 160 mg comprimidos para cães
English: Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis numa embalagem contendo um blister com quatro comprimidos.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Portuguese: Cerenia 16 mg comprimidos para cães Cerenia 24 mg comprimidos para cães Cerenia 60 mg comprimidos para cães Cerenia 160 mg comprimidos para cães maropitant
English: Tablets
Portuguese: Comprimidos.
English: Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado.
English: Prevention of motion sickness
Portuguese: Prevenção do enjoo dos transportes
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Portuguese: O pico da concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t ½ ) de 8,84 horas.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário na redução de náuseas foi demonstrada em ensaios em modelo experimental (náusea induzida por xilazina).
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea, uma vez ao dia, na dose de 1 mg/kg de peso corporal (1ml/10Kg de peso corporal), até 5 dias consecutivos.
English: Pale orange tablet
Portuguese: Comprimidos cor de laranja claros.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado e por isso deve ser administrado com precaução em pacientes com doença hepática.
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Portuguese: Para prevenir o vómito induzido pelo enjoo dos transportes, os comprimidos devem ser administrados uma vez ao dia, na dose de 8 mg de maropitant por Kg de peso corporal, usando a quantidade de comprimidos indicada no quadro abaixo.
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
Portuguese: Como num período de tratamento de 14 dias, o maropitant se acumula no organismo devido a saturação do metabolismo, nos tratamentos de duração prolongada devem ser implementadas medidas de cuidada monitorização da função hepática.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado e por isso deve ser administrado com precaução a cães e gatos com doença hepáticas.
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Portuguese: Após administração oral repetida em cinco dias consecutivos, numa dose diária de 2 mg/Kg, a acumulação foi de 151%.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea, uma vez ao dia, na dose de 1 mg/kg de peso corporal (1ml por 10 kg de peso corporal).
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Portuguese: O maropitant revela uma farmacocinética linear quando administrado subcutaneamente numa dose variando entre 0,25 - 3 mg/Kg.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Portuguese: O maropitant revela uma farmacocinética linear quando administrado subcutaneamente numa dose variando entre 0,5-2 mg/Kg.