FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • První náplast nalepte během prvních 24 hodin menstruačního krvácení.
Hungarian: • Az első tapaszt a menstruáció első 24 órájában helyezze fel.
Czech: Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi panaszok vagy tünetek bármelyikét észleli.
Czech: Obstarejte si novou náplast
Hungarian: Tegyen fel új tapaszt
Czech: Norelgestromin je metabolizován v játrech a mezi jeho metabolity patří norgestrel, který je ve velkém rozsahu vázán na SHBG a různé hydroxylované a konjugované metabolity.
Hungarian: A norelgesztromin metabolizmusa a májban történik, és egyik anyagcsereterméke a norgesztrel, ami nagymértékben kötődik SHBG-hoz, továbbá vannak különféle hidroxilált és konjugált anyagcseretermékei is.
Czech: V epidemiologických studiích nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených defektů dětí u žen, které před otěhotněním užívaly kombinovanou perorální hormonální antikoncepci.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek kockázata nem nő az olyan nők gyermekei esetében, akik a terhességük előtt kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak.
Czech: • Nediagnostikované abnormální krvácení z genitálu.
Hungarian: • nem diagnosztizált, rendellenes, genitalis vérzés;
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku EVRA je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Hungarian: A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők Az EVRA alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot.
Czech: • Šupinatá, odlupující se a červená kůže
Hungarian: • hámló, pikkelyes, viszkető és vörös bőr,
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Hungarian: Egy vizsgálatban, ahol az EVRA-t egy 250 µg norgesztimátot [a norelgesztromin (NGMN) prodrugját] és 35 µg etinilösztradiolt (EE) tartalmazó orális fogamzásgátlóval hasonlították össze, az orális fogamzásgátlóval kezelt személyekben az NGMN és az EE maximális plazmakoncentrációja (Cmax) kétszer olyan magas volt, mint EVRA-val, míg a teljes expozíció (az AUC és a Css) hasonlónak mutatkozott mindkét csoportban.
Czech: Po odstranění náplasti byly průměrné eliminační poločasy norelgestrominu přibližně 28 hodin a ethinylestradiolu 17 hodin.
Hungarian: Egy transzdermális tapasz eltávolítása után a norelgesztromin és az etinilösztradiol átlagos felezési ideje körülbelül 28, illetve 17 óra volt.
Czech: Jestliže jste zapomněla náplast vyměnit
Hungarian: Ha elfelejti kicserélni a tapaszt
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Hungarian: • ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);
Czech: EVRA se nesmí používat u dětí a dospívajících, pokud ještě neměli první menstruaci.
Hungarian: Az EVRA-t tilos olyan gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni, akiknek még nem jött meg az első havivérzésük.
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Hungarian: • Nagy műtéti beavatkozás, ami hosszú ideig tartó immobilizációval jár (lásd 4.4 pont).
Czech: • anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
Hungarian: • Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén a kórtörténetben.
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Hungarian: *: kombinált orális fogamzásgátló (combined oral contraceptive - COC) 150 g DSG + 20 g EE **: 50 g LNG + 30 g az 1. naptól a 6. napig, 75 g LNG + 40 g EE a 7. naptól a 11. napig, 125 g LNG + 30 g EE a
Czech: Může být nutné užívání přípravku EVRA přerušit na několik týdnů před operací, nebo když máte omezenou pohyblivost.
Hungarian: alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony.
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Hungarian: • A vénás thromboembolia nagy kockázata, több kockázati tényező fennállása miatt (lásd 4.4 pont).
Czech: Informace pro kojící ženy jsou uvedeny v bodu 4.6.
Hungarian: Ezek részletesebb ismertetése a 4.4 pontban található.
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
Czech: • Poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou";
Hungarian: • ha Önnek „aurával járó migrén" típusú migrénje van (vagy valaha volt);
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojení.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Hungarian: Barbiturátok, boszentán, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin, modafinil és a HIV ellenes ritonavir, nevirapin és efavirenz, és esetleg még a felbamát, grizeofulvin, oxkarbazepin, topiramát, valamint a lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Czech: Jestliže se menstruační krvácení nedostaví během 5 dní po užití poslední antikoncepční tablety, poraďte se s lékařem dříve, než začnete používat tento přípravek.
Hungarian: Ha az utolsó fogamzásgátló tabletta bevétele után 5 napig nem kezdődik el a menstruációja, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
Czech: Jestliže od užití poslední perorální antikoncepční tablety s účinnou složkou uplyne více než 7 dní, může se u žen dostavit ovulace, a proto by se měly před aplikací transdermální náplasti EVRA poradit s lékařem.
Hungarian: Ha az utolsó orális fogamzásgátló tabletta bevétele után több mint 7 nap telt el, az ovuláció már megtörténhetett, ezért ajánlott orvossal konzultálni az EVRA-kezelés megkezdése előtt.
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
Hungarian: Egyéb állapotok - A fogamzásgátló hatás csökkenhet a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú nők esetében (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Czech: Ve výjimečných případech vedly tyto tumory k ohrožení života intra-abdominálním krvácením.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életet veszélyeztető hasüregi vérzésekhez vezettek.
Czech: Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace transdermální náplasti.
Hungarian: Ha a gyógyszer egyidejű alkalmazása a háromhetes tapasz periódus végénél is tovább tart, akkor a következő transzdermális tapaszt a szokásos, transzdermális tapasz-mentes időszak kihagyása nélkül kell alkalmazni.
Czech: • Kvasinkové infekce pochvy, někdy nazývané kandidóza
Hungarian: • hüvelyi gombás fertőzés, néha folyásnak is nevezik,
Czech: Absorpce norelgestrominu a ethinylestradiolu byla po aplikaci náplasti studována za různých podmínek při návštěvách fitnes center (sauna, whirlpool, šlapací kolo a jiná aerobická cvičení) a při koupání ve studené vodě.
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol felszívódását az EVRA felhelyezését követően wellness központban található (szauna, vízmasszázs, futópad és más aerob testmozgás) körülmények között, illetve hideg vizes fürdőben vizsgálták.
Czech: • Okamžitě nalepte novou náplast.
Hungarian: • Rögtön helyezzen fel új tapaszt.
Czech: Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace lamotriginu.
Hungarian: Lamotrigin: együttadáskor kimutatták, hogy valószínűleg a lamotrigin glükuronidáció következtében a kombinált hormonális fogamzásgátlók jelentősen csökkentik a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Czech: Abyste se chránila proti těmto nemocem, používejte vždy kondom.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
Czech: Další cyklus musí být zahájen v obvyklý den výměny, což je den výměny po 28. dnu.
Hungarian: A következő ciklust a megszokott cserenapon kell elkezdeni, ami a 28. napot követő nap.
Czech: • bosentan (lék na vysoký krevní tlak v plicních cévách).
Hungarian: • boszentán (ez a gyógyszer a tüdő verőereiben fellépő magas vérnyomás kezelésére szolgál),
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Hungarian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Czech: • Zvýšení chuti k jídlu
Hungarian: • étvágynövekedés,
Czech: Převedení z užívání antikoncepčních tablet na používání náplastí EVRA Pokud měníte způsob antikoncepce z perorálních tablet na tento přípravek:
Hungarian: Ha szájon át szedett fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át erre a gyógyszerre:
Czech: • První náplast nového cyklu nalepte okamžitě, jakmile si vzpomenete.
Hungarian: • Az új ciklus első tapaszát azonnal helyezze fel, amint a késést észreveszi.
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Hungarian: Az EVRA-t alkalmazó nők
Czech: K zamezení možného podráždění musí být každá další transdermální náplast nalepena na jiné místo, i když se může jednat o stejnou část těla.
Hungarian: Az esetleges irritáció elkerülése érdekében minden egymást követő transzdermális tapaszt akár ugyanazon az anatómiai egységen belül, de más bőrfelületre kell felragasztani.
Czech: Kdy byste neměla používat přípravek EVRA
Hungarian: Mikor nem szabad alkalmaznia az EVRA-t?
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Hungarian: Ha az utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevételét követő 5 napon belül nem jelentkezik megvonásos vérzés, az EVRA-kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki; illetve Ön sokat hízik, beszélje meg kezelőorvosával.
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Hungarian: • Akkor is folytassa a tapasz alkalmazását, ha nem él túl gyakran nemi életet.
Czech: • Příčinou špinění nebo slabého krvácení může být také nesprávné používání náplastí.
Hungarian: • A tapasz téves alkalmazása is okozhat pecsételő vagy enyhe vérzést.
Czech: Zevní strana krycí vrstvy je béžové barvy s vytlačeným názvem „EVRA".
Hungarian: A hátsó borító réteg külső felülete bézs színű, és hőnyomtatással felvitt „EVRA" kódjelzéssel van ellátva.
Czech: Tělesná váha vyšší než 90 kg Antikoncepční účinek může být snížený u žen s hmotností 90 kg a více.
Hungarian: A fogamzásgátló hatás csökkenhet olyan nőknél, akiknek a testtömege 90 kg vagy ennél több.
Czech: Inter-individuální variabilita (% CV) PK parametrů po aplikaci přípravku EVRA byla vyšší ve srovnání s variabilitou zjištěnou u perorální antikoncepce.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek egyének közötti variabilitása (%CV) az EVRA esetében viszonylag magasabb volt, mint az orális fogamzásgátlóknál.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi tesztek eredményét, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és veseműködés biokémiai paramétereit, a (szállító) fehérjék plazmaszintjeit, pl. kortikoszteroid-kötő globulin és lipid/lipoprotein frakciókat, a szénhidrát metabolizmus, valamint a koaguláció és fibrinolízis paramétereit.
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Hungarian: Az alkalmazónak az aktuális fogamzásgátlási ciklust meg kell szakítania, és azonnal új négyhetes ciklust kell kezdenie új EVRA transzdermális tapasz felhelyezésével.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku)
Hungarian: Pozitív családi kórtörténet (testvérnél vagy szülőnél valaha előforduló vénás thromboembolia, különösen akkor, ha ez viszonylag korai életkorban pl.
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
Hungarian: Új cserenapot a transzdermális tapasz nélküli hét során lehet megválasztani, az új ciklus első EVRA transzdermális tapaszát az első kívánt napon kell felhelyezni.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
Hungarian: A transzdermális tapaszt erősen nyomva kell tartani mindaddig, amíg a szélei jól megtapadnak.
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
Hungarian: • megváltozott mentstruációs vérzés, méhgörcsök, fájdalmas vérzés, hüvelyváladékozás,
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Hungarian: • A vénás thromboembolia kialakulásával kapcsolatosan ismert, öröklődő vagy szerzett hajlam, mint például APC-rezisztencia (ideértve Faktor V Leiden mutáció), antithrombin III-hiány, protein C-hiány, protein S-hiány.
Czech: Po náhodném požití většího množství perorálních antikoncepčních přípravků nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Hungarian: Szájon át szedett fogamzásgátlók nagy adagjainak véletlen bevétele után nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.
Czech: • Migréna
Hungarian: • migrén,
Czech: Způsob aplikace
Hungarian: Az alkalmazás módja
Czech: • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
Hungarian: • Ne helyezze az új tapaszt ugyanarra a bőrfelületre, ahonnan az előző tapaszt eltávolította.
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství do 20. týdne těhotenství
Hungarian: A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy abortusz
Czech: • Alergické reakce, kopřivka
Hungarian: • allergiás reakció, csalánkiütés,
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Hungarian: Sürgősen forduljon orvoshoz
Czech: Z tohoto důvodu je nutné u žen používajících transdermální náplasti EVRA brát v úvahu nádory jater při diferenciální diagnostice závažných bolestí nadbřišku, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení.
Hungarian: Ezért a májdaganatot számításba kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor, ha az EVRA-t alkalmazó nőknél erős felhasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy hasüregi vérzésre utaló jelek fordulnak elő.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny; - ztrátu vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu.
Hungarian: A cerebrovascularis történések tünetei közé tartozhatnak: - az arc, kar vagy lábszár, különösen a test egyik felén hirtelen kialakuló zsibbadása vagy gyengesége; - hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar; - hirtelen kialakuló zavartság, beszéd- vagy beszédértési zavar; - az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen látászavar; - hirtelen jelentkező, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás - eszméletvesztés vagy ájulás, görcsrohammal vagy anélkül.
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Hungarian: mert terhes lehet.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Hungarian: Ez segíthet megelőzni a foltok kialakulását, illetve a foltok rosszabbodását, - veseproblémái vannak.
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
Hungarian: • Ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz).
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Hungarian: Az EVRA felhelyezését követően a norelgesztromin és az etinilösztradiol szintjei körülbelül 48 óra alatt érik el a platót.
Czech: Etorikoxib prokazatelně zvyšuje plazmatické hodnoty ethinylestradiolu (50 až 60 %), pokud je užíván souběžně s perorální třífázovu hormonální antikoncepcí.
Hungarian: Az etinilösztradiol plazmaszintjeinek (50-60%) emelkedését figyelték meg etorikoxib és egy háromfázisú hormonális fogamzásgátló egyidejű szedése mellett.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Hungarian: A diagnosztizált emlőrákok a gyógyszert valaha alkalmazók körében klinikailag kevésbé előrehaladott stádiumúak általában, mint azoknál, akik a gyógyszert soha nem alkalmazták.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök " című pontot)
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
Hungarian: Az EVRA-t nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő nőknél.
Czech: Doporučuje se, aby ženy denně kontrolovaly, zda je transdermální náplast stále správně přilepena.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazójának ajánlott naponta ellenőrizni, hogy a tapasz megfelelő módon tapad-e a bőrön.
Czech: Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. gestačním týdnu může být aplikace transdermální náplastí EVRA zahájena buď 21. den po potratu nebo první den první spontánní menstruace, dle časové priority.
Hungarian: A terhesség 20. hetében vagy azután bekövetkezett abortusz vagy vetélés esetén az EVRA alkalmazását az abortusz/vetélés utáni 21. napon, vagy az első spontán menstruáció első napján lehet elkezdeni, attól függően, melyik következik be hamarabb.
Czech: (Vulvo) vaginální infekce Vaginální kandidóza
Hungarian: (Vulvo-) vaginalis gombás fertőzés Hüvelyi candidiasis ritka
Czech: Souběžné používání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Ombitasvirt/paritaprevirt/ritonavirt, illetve ribavirinnel vagy a nélkül alkalmazott dasabuvirt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a GPT-szint-emelkedés kockázatát (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Hungarian: Némi bizonyíték rendelkezésre áll arra nézve is, hogy a kockázat fokozott, ha a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy tovább tartó szünet után újrakezdik.
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Hungarian: Az etinilösztradiol szintén többféle hidroxilált származékká alakul át, illetve ezek glükuronid- és szulfát-konjugátumaira bomlik.
Czech: Opakovaný pruritus vyvolaný cholestázou, který se objevil v průběhu předchozího těhotenství nebo dřívějšího užívání steroidních hormonů, vyžaduje ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Hungarian: Az előző terhesség vagy szexuálszteroidok alkalmazása alatt előforduló epepangás okozta bőrviszketés ismételt kialakulása a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának megszüntetését teszi szükségessé.
Czech: Nebylo prokázáno, že transdermální náplasti, jako je EVRA, jsou bezpečnější než kombinovaná antikoncepce v tabletách, které se užívají perorálně (ústy).
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a bőrre felhelyezhető tapasz, mint az EVRA, biztonságosabb, mint a szájon át szedett, kombinált fogamzásgátló tabletta.
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
Hungarian: • alvászavar (álmatlanság),
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Hungarian: A lehető legnagyobb fogamzásgátló hatás elérésének érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az EVRA-t pontosan az előírások szerint alkalmazzák.
Czech: Také rakovina děložního čípku se vyskytuje častěji u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Hungarian: Méhnyakrákot szintén gyakrabban találnak olyan nőknél, akik kombinált hormonális fogamzásgátlót szednek.
Czech: Pearl Index (95 % CI)
Hungarian: Pearl-index (95%-os konfidencia-i ntervallum) Sikertelen módszer Pearl -index (95%-os konfidencia-i ntervallum)
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolizace" nebo ATE).
Hungarian: • artériákban (ezt „artériás trombózisként", „artériás tromboembóliaként" vagy ATE-ként emlegetik).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném ve čl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Czech: Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně používat bariérovou metodu, tj.
Hungarian: A hepaticus gyógyszer-metabolizáló enzimeket indukáló gyógyszerekkel vagy az ezeket az enzimeket indukáló individuális hatóanyagokkal rövid ideig kezelt nőknek az EVRA mellett átmenetileg egy mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazniuk kell, vagyis a gyógyszer egyidejű alkalmazásának ideje alatt, és azok abbahagyása után még 28 napig.
Czech: Epidemiologické studie souvisely s používáním CHC se zvýšeným rizikem arteriální tromboembolizace (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok összefüggésbe hozták a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását az artériás thromboembolia vagy a cerebrovascularis történések (pl. átmeneti ischaemiás attak, stroke) emelkedett kockázatával.
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
Hungarian: • Egy hétig kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Czech: Použití přípravku EVRA není relevantní u dětí a adolescentů v premenarché.
Hungarian: Az EVRA-nak gyermekeknél és menarche előtti serdülőknél nincs releváns alkalmazása.