FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Spanish: Tras la dilución en 100 ml de suero fisiológico salino o solución de glucosa al 5% p/V es estable durante 24 horas entre 2°C - 8°C.
English: Osteonecrosis of the jaw
Spanish: Osteonecrosis de la mandíbula
English: Sodium citrate Water for injections
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Spanish: Un vial contiene 4 mg de ácido zoledrónico, equivalentes a 4,264 mg de ácido zoledrónico monohidrato.
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Spanish: Un frasco contiene 4 mg de ácido zoledrónico, equivalentes a 4,264 mg de ácido zoledrónico monohidrato.
English: 1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Spanish: 1 frasco contiene 4 mg de ácido zoledrónico, equivalentes a 4,264 mg de ácido zoledrónico monohidrato.
English: Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Spanish: Instrucciones para la preparación de dosis más bajas de Zometa: Retirar el volumen apropiado de la solución reconstituida (4 mg/5 ml) como se indica a continuación: 4,4 ml para una dosis de 3,5 mg 4,1 ml para una dosis de 3,3 mg 3,8 ml para una dosis de 3,0 mg
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Spanish: La medida de la eficacia fue el nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
English: This summary was last updated in June 2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2014.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Spanish: Las respuestas en los cachorros fueron menores que en los perros adultos en algunos casos, debido a los anticuerpos recibidos de sus madres.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces en un intervalo de 3 o 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Spanish: Cuando se espera que los cachorros puedan recibir de sus madres una cantidad de anticuerpos muy elevada, el protocolo de vacunación se planificará en consecuencia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus Pi/L4 el 31 de julio de 2014.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi/L4 se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi/L4, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos frente al virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%, y frente a Leptospira, entre el 59 % y el 96 %.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus Pi/L4.
English: Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Spanish: Versican Plus Pi/L4 se utiliza para proteger a los perros frente a:
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi/L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
English: • canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
Spanish: • virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras;
English: When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi/L4 a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y las bacterias como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Spanish: Versican Plus Pi/L4 es una vacuna veterinaria que contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la parainfluenza canina, tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa).
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
Spanish: La vacuna se administra en forma de inyección subcutánea a los cachorros a partir de las 6 semanas de edad y se vuelve a administrar entre 3 y 4 semanas después.
English: Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
English: Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 es una vacuna.
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada) y la leptospirosis canina (inactivada)
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Spanish: El virus de la parainfluenza canina de Versican Plus Pi/L4 está vivo, pero ha sido atenuado (debilitado), por lo que no provoca la enfermedad; se combina con cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira.
English: In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a los virus o las bacterias, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la tos de las perreras y la leptospirosis.
English: For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
Spanish: Para la revacunación se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi/L4.
English: Other information about Versican Plus Pi/L4:
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi/L4:
English: Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Spanish: Versican Plus Pi/L4 está disponible en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi/L4 durante los estudios?
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi/L4?
English: Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi/L4?
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones).
English: What is Versican Plus Pi/L4?
Spanish: ¿Qué es Versican Plus Pi/L4?
English: What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus Pi/L4?
English: How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Spanish: ¿Cómo actúa Versican Plus Pi/L4?
English: The medicine contains the active substance indacaterol.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
English: To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
English: The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Onbrez Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
English: The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onbrez Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Onbrez Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Onbrez Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Onbrez Breezhaler.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Onbrez Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Onbrez Breezhaler.
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Onbrez Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Onbrez Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Spanish: Las cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Onbrez Breezhaler y no deben ingerirse.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Onbrez Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Onbrez Breezhaler?
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Spanish: Onbrez Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
English: Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Spanish: Onbrez Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Onbrez Breezhaler, ver el prospecto.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onbrez Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
English: Other information about Onbrez Breezhaler
Spanish: Otras informaciones sobre Onbrez Breezhaler
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Onbrez Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
English: Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Spanish: Onbrez Breezhaler fue más eficaz que el placebo a la hora de mejorar la función pulmonar en pacientes con EPOC.
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Spanish: El principio activo de Onbrez Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
English: When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Spanish: Al inhalarse Onbrez Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
English: What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Onbrez Breezhaler y para qué se utiliza?
English: What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onbrez Breezhaler?
English: What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Onbrez Breezhaler en los estudios realizados?
English: Why is Onbrez Breezhaler approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onbrez Breezhaler?
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Onbrez Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
English: For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onbrez Breezhaler, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How is Onbrez Breezhaler used?
Spanish: ¿Cómo se usa Onbrez Breezhaler?
English: How does Onbrez Breezhaler work?
Spanish: ¿Cómo actúa Onbrez Breezhaler?
English: For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se usa de esta forma, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
English: The expressed juice may then be dried.
Spanish: El jugo extraído puede desecarse a continuación.
English: The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
Spanish: El HMPC señaló los posibles efectos beneficiosos para la curación de las heridas obtenidos en los estudios con animales.
English: However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Spanish: No obstante, estos datos se consideraron insuficientes como prueba de eficacia, y las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
English: 20 October 2015 EMA/481797/2015
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/481797/2015
English: When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Spanish: Cuando se utilizan para la prevención y tratamiento del resfriado común, se han notificado casos de reacciones alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma y choque anafiláctico), en especial en pacientes atópicos (con predisposición a sufrir reacciones alérgicas).
English: The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild.
Spanish: Las partes aéreas florales para uso medicinal se obtienen de plantas cultivadas o silvestres.
English: Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
English: Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea se presentan por lo general en forma líquida o sólida, para tomar por vía oral, y en forma semisólida (por ejemplo, pomadas) o líquida, para aplicar sobre la piel.
English: Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Spanish: Los medicamentos a base plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea no deben utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la equinácea purpúrea u otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae).
English: Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early.
Spanish: Los ensayos clínicos más importantes llevados a cabo con pacientes adultos indicaron que los medicamentos a base plantas que contienen el zumo extraído de las partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea (para tomar por vía oral) pueden prevenir y mejorar los síntomas del resfriado más rápidamente que el placebo, cuando el tratamiento comienza en los estadios iniciales.