FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Galvus, og deretter periodisk.
English: A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Galvus samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus alene:
English: In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom (”end-stage renal disease”, ESRD) er anbefalt dose Galvus 50 mg én gang daglig (se også pkt.
English: Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Galvus hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 50 mg i kombinasjon med sulfonylurea i dobbeltblinde studier (N=170)
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus og metformin:
English: How to take Galvus
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galvus
English: Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Galvus bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
English: How to store Galvus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galvus
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og sulfonylurea:
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Galvus 100 mg daglig i kombinasjon med tiazolidindion i dobbeltblinde studier (N=158)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og glitazon:
English: If you stop taking Galvus
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Galvus
English: If you take more Galvus than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Galvus
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med Galvus 100 mg daglig i dobbeltblinde monoterapistudier (N=1855)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
English: Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Zoetis Belgium SA
English: Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
English: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
English: Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
English: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
English: Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
English: BLISTER
Norwegian Bokmål: Blisterpakning
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA
English: Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter
English: Ectoparasites:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
English: PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 - 10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
English: 5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
Norwegian Bokmål: 5 Vektøkning kan være en effekt av forbedrede generelle forhold.
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Siklos anbefales ikke ved graviditet.
English: Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Norwegian Bokmål: De fleste (61 %) hadde et normalt svangerskap i forhold til termin og vanlig fødsel.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre smertefulle kriser eller organskader.
English: E-mail : contact@addmedica.com
Norwegian Bokmål: E-post: contact@addmedica.com
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Norwegian Bokmål: • Risiko for feilmedisinering på grunn av tilgjengelighet av to forskjellige styrkegrader.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene er også forbundet med den underliggende sykdommen.
English: Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen du tar, kan disse prøvene gjennomføres annenhver uke eller annenhver måned.
English: • Then drink a large glass of water or any other drink.
Norwegian Bokmål: - Deretter drikkes et stort glass med vann eller annen drikke.
English: In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Norwegian Bokmål: I de andre tilfellene med kjent utvikling, har svangerskapet blitt avbrutt enten frivillig eller etter medisinsk råd.
English: Wash your hands before and after contact with the tablets.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før og etter kontakt med tablettene.
English: Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan pasientens antistoffrespons på vaksiner bli redusert.
English: It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ukjent hvor lenge pasienter skal behandles med Siklos.
English: If you experience (or have experienced) any of the above, please tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever (eller har opplevd) noe av det nevnt ovenfor, må du informere legen din.
English: Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal ta Siklos.
English: Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Siklos du skal ta hver dag og angi doseringen i hele, halve eller kvarte tabletter.
English: The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere denne opplæringsplanen på nasjonalt plan før markedsføringen, og slik det er avtalt med kompetente myndigheter i medlemslandene.
English: It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Norwegian Bokmål: Den tas med et glass vann eller en svært begrenset mengde mat.
English: Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig når du skal ta neste dose slik det er forskrevet av legen.
English: The patient information pack should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken skal inneholde følgende nøkkelelementer:
English: The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Norwegian Bokmål: Samme reduksjon ble observert for antallet sykehusinnleggelser og dager på sykehus i de behandlede gruppene.
English: What Siklos is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Siklos er og hva det brukes mot
English: Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du tror at du kan være gravid.
English: Depending on these results your doctor will adjust your dose of Siklos.
Norwegian Bokmål: Avhengig av disse resultatene vil legen justere doseringen av Siklos.
English: What you need to know before you take Siklos Do not take Siklos
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Siklos Bruk ikke Siklos
English: The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen av Siklos skal tas én gang om dagen, fortrinnsvis på morgenen før frokost.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
English: Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som svært vanlige bivirkninger (> 1/10), vanlige (> 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til < 1/100), sjeldne (> 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om farmakokinetiske forskjeller med hensyn til alder (med unntak av barn), kjønn eller rase.
English: Geriatric, gender, race
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn, rase
English: Prophylactic administration of folic acid is recommended.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av folinsyre anbefales.
English: An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn på en årlig basis.
English: Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er vanligvis den første og mest vanlige manifestasjonen av hematologisk suppresjon.
English: Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
English: Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Norwegian Bokmål: Ubrukte, delte tabletter må legges tilbake i boksen og må brukes innen 3 måneder.
English: A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Norwegian Bokmål: En dose som gir hematologisk toksisitet, skal ikke prøves mer enn to ganger.
English: For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
Norwegian Bokmål: For informasjon om oppbevaring av ubrukte, delte tabletter, se avsnitt 5 ”Hvordan du oppbevarer Siklos”.
English: Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Norwegian Bokmål: Fravær av eller lavt antall sædceller i sædvæsken (azoospermi eller oligospermi).
English: Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
Norwegian Bokmål: Hematologisk gjenoppretting skjer vanligvis i løpet av to uker.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
English: • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
Norwegian Bokmål: • Risiko for mannlig og kvinnelig fertilitet, potensiell risiko for foster og ved amming
English: It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodverdier overvåkes i flere uker etter overdosering da det kan ta lengre tid å oppnå full bedring.
English: Some people may experience dizziness when using Siklos.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan oppleve svimmelhet når de tar Siklos.
English: What Siklos looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Siklos ser ut og innholdet i pakningen
English: Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen uten at det gjøres i samråd med legen.
English: Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den individuelle dosen, bør tabletten, eller halve eller en firedel av tabletten tas én gang daglig, helst om morgenen før frokost og med et glass vann eller en veldig liten mengde mat.
English: 60 tablets 90 tablets 120 tablets
Norwegian Bokmål: 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter
English: 3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
Norwegian Bokmål: 3 Skyldes i hovedsak en infeksjon med parvovirus eller miltsekvestrering.
English: Siklos has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Siklos har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
Norwegian Bokmål: Behandling med Siklos og samtidig immunisering med levende virusvaksiner skal bare gjennomføres hvis nytten helt klart oppveier potensiell risiko.
English: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Norwegian Bokmål: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever svimmelhet mens du tar Siklos.
English: The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Norwegian Bokmål: Det er behandlende lege som har ansvaret for behandlingens varighet, og den skal baseres på den kliniske og hematologiske statusen til den enkelte pasient.
English: Cardiovascular effects and haematological changes were observed in some species.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter og hematologiske endringer ble observert hos enkelte arter.
English: Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Norwegian Bokmål: Behandling med Siklos krever nøye klinisk overvåking.
English: The yearly frequency of acute chest syndrome was also reduced by 25 to 33% under hydroxycarbamide in several studies.
Norwegian Bokmål: Den årlige frekvensen av akutte brystlidelser ble også redusert med 25 til 33 % med hydroksykarbamid i flere studier.
English: Fertility in males might be affected by treatment.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos menn kan bli påvirket av behandling.
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig oppfølging av veksten til barn og ungdom som er under behandling anbefales.
English: Anyone handling Siklos should wash their hands before and after contact with the tablets.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer Siklos skal vaske hendene før og etter kontakt med tablettene.
English: The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er myelosuppresjon med nøytropeni som den vanligste manifestasjonen.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Siklos
English: Treatment follow-up
Norwegian Bokmål: Oppfølging av behandling
English: HbF interferes with the polymerisation of HbS and thus impedes the sickling of red blood cell.
Norwegian Bokmål: HbF påvirker polymerisering av HbS og hindrer dermed sigdformingen av røde blodceller.
English: Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Norwegian Bokmål: Derfor indikerer data på bruk hos et begrenset antall gravide kvinner, ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet eller på helsen til fosteret / det nyfødte barnet.
English: Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen interaksjon forventet ved samtidig administrasjon av stoffer som er substrater av cytokrom P450 eller P-glykoprotein.
English: The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasientens hematologiske status samt nyre- og leverfunksjoner må undersøkes før, og gjentatte ganger under behandlingen.
English: Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicine, their monitoring and care.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller foreldre eller juridisk ansvarlig person må kunne følge anvisninger med hensyn til administrasjon av dette legemidlet, overvåking og omsorg.
English: The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Norwegian Bokmål: De toksiske verdiene gjenspeiles ved følgende blodprøveresultater: Nøytrofiler
English: Haemoglobin < 4.5 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 4,5 g/dl
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal før lansering påse at alle leger som er forventet å foreskrive Siklos, får en informasjonspakke for leger som inneholder følgende:
English: 4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: 4 Oligospermi og azoospermi er generelt sett reversible tilstander, men må tas med i betraktningen når pasienten ønsker å bli far (se pkt.