FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.4).
German: Die Anwendung von Stiripentol wird bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- und/oder Nierenfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
German: Das Pulver ist in ein Glas Wasser zu geben und sollte sofort nach der Zubereitung während einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Further dosage escalation is age dependent: - children less than 6 years should receive an additional 20 mg/kg/day in the third week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in three weeks; - children from 6 to less than 12 years should receive an additional 10 mg/kg/day each week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in four weeks; - children and adolescents 12 years and older should receive an additional 5 mg/kg/day each week until the optimum dose is reached based on clinical judgment.
German: Die weitere Dosiserhöhung ist altersabhängig: - Kinder unter 6 Jahren sollten in der dritten Woche weitere 20 mg/kg/Tag erhalten, womit die empfohlene Dosis von 50mg/kg/Tag in drei Wochen erreicht wird.
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Indigotine (E132)
German: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Indigocarmin (E132)
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule
German: DARREICHUNGSFORM Hartkapsel
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
German: Diacomit 250 mg Hartkapseln Diacomit 500 mg Hartkapseln
English: The hard capsules are supplied in plastic bottles containing 30, 60 or 90 capsules in cardboard cartons.
German: Die Hartkapseln werden in Kunststoffflaschen mit 30, 60 bzw.
English: Hepatic or renal impairment
German: Leber- oder Niereninsuffizienz
English: • Your child's liver function should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
German: • Vor Beginn der Behandlung mit Diacomit ist die Leberfunktion Ihres Kindes zu untersuchen und alle 6 Monate zu überprüfen.
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
German: So können Wechselwirkungen mit Theophyllin und Koffein nicht ausgeschlossen werden, da die durch Hemmung ihres hepatischen Metabolismus möglicherweise auftretenden erhöhten Theophyllin- und KoffeinPlasmakonzentrationen potentiell zu Toxizität führen können.
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel 30 Beutel
English: An updated RMP should be submitted
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
English: Each sachet contains 5 mg of aspartame, 1,000 mg of glucose liquid spray and 4.8 mg of sorbitol.
German: Jeder Beutel enthält 5 mg Aspartam, 1.000 mg sprühgetrockneten Glucose-Sirup und 4,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.)
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
German: • Hautausschlag, Hautallergie, Urtikaria (blassrosa juckende Schwellungen der Haut);
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
German: Der größte Teil des Stiripentols wird über die Nieren ausgeschieden.
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
German: Stiripentol darf nicht mit Milch oder Milchprodukten (Joghurt, Rahmkäse, usw. ), Kohlensäure enthaltenden Getränken, Fruchtsäften oder Nahrungsmitteln und Getränken, die Koffein oder Theophyllin enthaltend, eingenommen werden.
English: Sodium starch glycolate (type A)
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTELETIKETTENTEXT
English: Do NOT take Diacomit with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheeses, etc), fruit juice, fizzy drinks or food and drinks that contain caffeine or theophylline (for example cola, chocolate, coffee, tea and energy drinks).
German: Einnahme von Diacomit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Diacomit darf NICHT mit Milch oder Milchprodukten (Joghurt, Frischkäse, usw. ), Fruchtsaft, Brausegetränken oder Nahrungsmitteln und Getränken, die Koffein oder Theophyllin enthalten (zum Beispiel Cola, Schokolade, Kaffee, Tee und Energiedrinks), eingenommen werden.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
German: - Sollten bei Ihrem Kind irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.
English: Size 2 pink capsule
German: Rosa Kapseln Größe 2
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
German: 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Frankreich Tel.: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
German: • Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132).
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline
German: Stiripentol darf nicht mit Milch oder Milchprodukten (Joghurt, Rahmkäse, usw. ), Kohlensäure enthaltenden Getränken, Fruchtsäften oder Nahrungsmitteln und Getränken, die Koffein oder Theophyllin enthalten, eingenommen werden.
English: Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
German: in einer Studie mit Mäusen, aber nicht in mehreren ähnlichen anderen Studien wurde bei einer maternotoxischen Dosis (800 mg/kg/Tag) eine geringe Inzidenz für Gaumenspaltbildung beobachtet.
English: This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,4 mg Sorbitol pro 250 mg-Beutel und 4,8 mg Sorbitol pro 500mgBeutel.
English: Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
German: D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
English: Approximately two to three-fold increases in clobazam and five-fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet's syndrome.
German: ein fünffacher Anstieg von Norclobazam wurde bei der gleichzeitigen Anwendung von Stiripentol bei Kindern mit Dravet-Syndrom beobachtet.
English: Dose increases should be gradual, taking place over a few weeks while the dose(s) of the other antiepileptic medicine(s) is (are) reduced at the same time.
German: Jede Dosiserhöhung sollte schrittweise über einige Wochen vorgenommen werden, während die Dosis des bzw.
English: • Your child's blood count should be assessed prior to starting Diacomit and checked every 6
German: • Vor Beginn der Behandlung mit Diacomit sollte das Blutbild Ihres Kindes untersucht und alle 6
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
German: INHABER DER ZULASSUNG Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Frankreich.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
German: ANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETTENTEXT
English: How to take Diacomit
German: Wie ist Diacomit einzunehmen
English: Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
German: Bei einem Wechsel zwischen der Stiripentol-Kapsel und dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird eine klinische Überwachung empfohlen.
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
German: Jeder Beutel enthält 2,5 mg Aspartam, 500 mg sprühgetrockneten Glucose-Sirup und 2,4 mg Sorbitol (Ph.Eur. ).
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing.
German: Das Pulver ist in ein Glas Wasser zu geben und muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.
English: • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate;
German: • erhöhte Leberenzym-Werte, besonders bei Anwendung mit einem der Antiepileptika
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Diacomit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
German: Diacomit ist auch in Form von 250 mg und 500 mg Hartkapseln zum Einnehmen erhältlich.
English: Capsule core
German: Kapselinhalt
English: phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
German: - antiepileptische Arzneimittel, die folgende Substanzen enthalten: - Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Diazepam.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Diacomit 500 mg Hartkapseln
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Diacomit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
German: • Wenn Ihr Kind Arzneimittel einnimmt, die durch bestimmte Leberenzyme metabolisiert werden: - Citalopram (zur Behandlung von depressiven Episoden), - Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren) - HIV-Proteasehemmer (zur Behandlung von HIV) - Astemizol, Chlorpheniramin (Antihistaminika) - Calciumantagonisten (zur Behandlung koronarer Herzkrankheiten oder Herzrhythmusstörungen), - orale Kontrazeptiva, - Propranolol, Carvedilol, Timolol (zur Behandlung von Bluthochdruck), - Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Imipramin, Clomipramin (Antidepressiva), - Haloperidol (Neuroleptika), - Codein, Dextromethorphan, Tramadol (zur Behandlung von Schmerzen)
English: Effect of formulation
German: Auswirkung der Darreichungsform
English: 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly
German: 7 avenue Gallieni F-94250 Gentilly Frankreich
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
German: Diacomit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel Diacomit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (E)-Stiripentol
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
German: Wie Diacomit 500 mg aussieht und Inhalt der Packung Dieses Arzneimittel ist ein in Beuteln geliefertes blassrosa Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
English: chlorpromazine (used for mental illness such as psychosis).
German: Schlaflosigkeit - in Verbindung mit Diacomit könnten sie Ihr Kind sehr schläfrig machen) - Chlorpromazin (zur Behandlung von geistig-seelischen Erkrankungen wie Psychose).
English: Read the package leaflet before use.
German: Vor Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
German: Hautausschlag, Hautallergie, Urtikaria
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
German: Wie Diacomit 250 mg aussieht und Inhalt der Packung Dieses Arzneimittel ist ein in Beuteln geliefertes blassrosa Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
German: (Ph.Eur. ), sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Aspartam
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before taking Diacomit
German: Informieren Sie vor der Einnahme von Diacomit den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, • wenn Ihr Kind Nieren- oder Leberprobleme hat.
English: Clearance and volume of distribution were related to body weight by an allometric model with exponents of 0.433 and 1, respectively: as body weight increased from 10 to 60 kg, apparent oral clearance increased from 2.60 to 5.65 L/hr and apparent volume of distribution increased from 32.0 to 191.8 L. As a result, elimination half-life increased from 8.5hr (for 10 kg) to 23.5 hr (for 60 kg).
German: und das sichtbare Verteilungsvolumen von 32.0 auf 191.8 l. Die Folge davon war das Ansteigen der Halbwertzeit von 8.5 Std.
English: It is well absorbed by the oral route since the majority of an oral dose is excreted in urine.
German: der größte Teil einer oralen Dosis wird über den Harn ausgeschieden.
English: tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
German: (E951), Tutti-Frutti-Aroma (enthält Sorbitol (Ph.Eur. )), Carmellose-Natrium, Hyetellose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/06/367/010-12
English: How to store Diacomit
German: Wie ist Diacomit aufzubewahren
English: Paediatric population pharmacokinetic study
German: Pharmakokinetische Studie an Kindern und Jugendlichen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Beutel enthält 500 mg (E)-Stiripentol.
English: 0.16 mg sodium per capsule.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 0,16 mg Natrium pro Kapsel.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Paediatric population
German: Die für die Population geschätzte
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
German: Jede Hartkapsel enthält 250 mg Stiripentol.
English: 0.32 mg sodium per capsule.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 0,32 mg Natrium pro Kapsel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 500 mg Hartkapseln
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Stiripentol sollte die Leberfunktion untersucht werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 250 mg Hartkapseln
English: On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
German: In vitro-Studien belegen, dass CYP1A2, CYP2C19 und CYP3A4 als die Haupt-Leber-Cytochrom P450 Isoenzyme gelten, die am Phase 1-Metabolismus beteiligt sind.
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
German: Jede Hartkapsel enthält 500 mg Stiripentol.
English: • sleep disorders (abnormal sleeping);
German: • Schlafstörungen;
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Stiripentol.
English: s r.o
German: Augenerkrankunge n
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
German: 40 l/kg/Tag bei der Dosis von 600 mg/Tag auf etwa 8 l/kg/Tag bei einer Dosis von 2400 mg ab.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
German: Bei der Verordnung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 250 mg (E)-Stiripentol (Stiripentol).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Diacomit 250 mg Hartkapseln
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
German: Jeder Beutel enthält 250 mg Stiripentol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 500 mg (E)-Stiripentol (Stiripentol).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/367/001-3
English: Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium This medicine contains 2.5 mg aspartame in each 250mg-sachet and 5 mg each 500mg-sachet.
German: und Natrium Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Aspartam pro 250mg-Beutel und 5 mg Aspartam pro 500mgBeutel.
English: Rare
German: auffällige
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/06/367/004-6
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel
English: (involuntary muscle contractions).
German: Muskelkraft), Dystonie (unwillkürliche Muskelanspannungen).
English: The sachet formulation has a slightly higher Cmax than the capsules and thus the formulations are not bioequivalent.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln weist eine geringfügig höhere Cmax als die Kapseln auf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/06/367/007-9
English: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
German: INHABER DER ZULASSUNG Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Frankreich.
English: Other medicines and Diacomit
German: Einnahme von Diacomit zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
German: Aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Wirkungen (siehe unten in diesem Abschnitt unter antiepileptisch wirkende Arzneimittel) ist Vorsicht geboten, wenn die klinischen Umstände eine Kombination von Stiripentol mit Substanzen erfordern, die von CYP2C19 (z. B. Citalopram, Omeprazol) oder CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. HIV Proteasehemmer, Antihistamine wie Astemizol, Chlorpheniramin, Kalziumkanalblocker, Statine, orale Kontrazeptiva, Codein).
English: - medicines containing:
German: Pharmazeutischer Unternehmer:
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from light.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
German: Da Stiripentol CYP-2D6 in vitro in Konzentrationen hemmte, die klinisch im Plasma erreicht werden, kann es mit Substanzen, die von diesem Isoenzym metabolisiert werden, zu metabolischen Wechselwirkungen mit Stiripentol kommen, z.B.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Diacomit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (E)-Stiripentol Zum Einnehmen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 250 mg (E)-Stiripentol (Stiripentol).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Diacomit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (E)-Stiripentol Zum Einnehmen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 500 mg (E)-Stiripentol (Stiripentol).
English: midazolam or triazolam (medicines used to reduce anxiety and sleeplessness - in combination with Diacomit they may make your child very sleepy);
German: - Arzneimittel die folgenden Substanzen enthalten: - Midazolam oder Triazolam (Arzneimittel zur Reduktion von Angstzuständen und
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
German: 1 Kapsel enthält 250 mg (E)-Stiripentol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 500 mg Hartkapseln (E)-Stiripentol
English: Magnesium stearate
German: und Magnesiumstearat (Ph.Eur. ).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (E)-Stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 250 mg Hartkapseln (E)-Stiripentol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diacomit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (E)-Stiripentol
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium
German: Diacomit enhält Natrium
English: Breastfeeding
German: Hyetellose
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Zul- Nr. EU/1/06/367/001 30 Hartkapseln Zul- Nr. EU/1/06/367/002 60 Hartkapseln Zul- Nr. EU/1/06/367/003 90 Hartkapseln
English: Aggressiveness, irritability, behaviour disorders, opposing behaviour, hyperexcitability, sleep disorders
German: Schlaflosigkeit Aggressivität, Reizbarkeit,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
German: 1 Kapsel enthält 500 mg (E)-Stiripentol.
English: PC: {number} [product code]
German: (Ph.Eur.)