FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The results of five studies involving a total of 1,718 adults with fibromyalgia were presented to the CHMP to support the application.
Greek: Για τη στήριξη της αίτησης, υποβλήθηκαν στην CHMP τα αποτελέσματα 5 μελετών στις οποίες μετέχουν συνολικά 1.718 ενήλικες ασθενείς με ινομυαλγία.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials with Cymbalta/Xeristar?
Greek: Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόρριψη της τροποποίησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές με το Cymbalta/Xeristar;
English: The CHMP was concerned that the effectiveness of Cymbalta/Xeristar in treating fibromyalgia had not been shown sufficiently.
Greek: Η CHMP εξέφρασε ανησυχίες για το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα του Cymbalta/Xeristar στη θεραπεία της ινομυαλγίας δεν έχει καταδειχθεί επαρκώς.
English: The active substance in Cymbalta/Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Cymbalta/Xeristar, η ντουλοξετίνη, είναι αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
English: At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Cymbalta/Xeristar in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
Greek: Τη δεδομένη εκείνη στιγμή, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του Cymbalta/Xeristar στη θεραπεία της ινομυαλγίας δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: The companies that applied for authorisation are Eli Lilly Nederland B.V. (for Cymbalta) and Boehringer Ingelheim International GmbH (for Xeristar).
Greek: (για το Cymbalta) και η Boehringer Ingelheim International GmbH (για το Xeristar).
English: What is Cymbalta/Xeristar?
Greek: Τι είναι το Cymbalta/Xeristar;
English: Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar
Greek: Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την εισήγηση για απόρριψη της αίτησης τροποποίησης της άδειας κυκλοφορίας για το
English: What was Cymbalta/Xeristar expected to be used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το Cymbalta/Xeristar;
English: How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Cymbalta/Xeristar ;
English: 1 vial l t o r
Greek: 1 φιαλίδιο ό η α ς ι ε
English: Intraosseous use Vial (glass)
Greek: Ενδοοστική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασίαΠεριεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφήΟδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία(ίες)
English: 3.3 mg Powder for suspension for implantation
Greek: Σκόνη για εναιώρημα εμφύτευσης
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Greek: Οι δοσολογίες μπορούν να αυξηθούν έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Greek: Μετά από μία εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
English: Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Greek: • επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση της επιληψίας, σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου),
English: This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Lyrica.
English: To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Mylan Pharma πρέπει να γίνεται με σταδιακή μείωση της δόσης, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μιας εβδομάδας.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Lyrica.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Mylan Pharma.
English: For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Mylan Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma.
English: Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Mylan Pharma.
English: The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Mylan Pharma, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με αυτήν του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, αλλά έχει πολύ διαφορετικά βιολογικά αποτελέσματα.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Lyrica, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Pregabalin Mylan Pharma.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Pregabalin Mylan Pharma.
English: Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pregabalin Mylan Pharma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pregabalin Mylan Pharma;
English: Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Mylan Pharma
English: The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma στην ΕΕ.
English: What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Mylan Pharma.
English: How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Mylan Pharma;
English: Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Mylan Pharma;
English: How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Mylan Pharma;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pregabalin Mylan Pharma;
English: Don't delay.
Greek: Μην καθυστερήσετε.
English: This will reduce the risk of any problems.
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
English: The possibility of sensitisation should be taken into account.
Greek: Η πιθανότητα ευαισθητοποίησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Greek: Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
English: This will help to make the treatment more effective.
Greek: Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Greek: Η σύνδεση με πρωτεΐνες έχει δηλωθεί ως 33 έως 50%, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία.
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Greek: Εάν είστε διαβητικός χρειάζεται να το λάβετε υπόψη στη δίαιτα σας.
English: If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Greek: Αν η τελευταία είναι κατεστραμμένη ή δεν υπάρχει, το προϊόν θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό.
English: Let it dry completely before you use it again.
Greek: Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη ξαναχρησιμοποιήσετε.
English: 5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Greek: 5 ανεπαρκή στοιχεία ότι τα συγκεκριμένα είδη αποτελούν καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Greek: Βλέπε (‘Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε') στην παράγραφο 4.
English: Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί λόγω των επιδράσεων αυτών.
English: S=susceptible, R=resistant
Greek: S=ευαίσθητος, R=ανθεκτικός
English: Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Greek: Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.
English: If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Greek: Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
English: However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Greek: Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
English: Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Greek: Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
English: Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Greek: Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
English: • positive Coomb's test.
Greek: • θετική δοκιμασία Coombs.
English: Adults and children (≥40 kg)
Greek: Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
English: Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Greek: Μην μασήσετε, θρυμματίσετε ή διαιρέσετε τα δισκία - αυτό θα κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Greek: Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
English: Stir well and drink immediately.
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
English: Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Greek: Η ανθεκτικότητα των βακτηρίων στην κεφουροξίμη οφείλεται ενδεχομένως σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
English: Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
Greek: Μην σταματήσετε εκτός εάν σας συμβούλεψε ο γιατρός σας - ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
English: The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Greek: Η ημιζωή στον ορό είναι μεταξύ 1 και 1,5 ώρας.
English: Children (<40 kg) Indication
Greek: Παιδιά (< 40 kg) Ένδειξη
English: Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Greek: Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι αυτό σας αφορά, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
English: Add a small amount of water.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα νερού.
English: If possible, show them the Zinnat pack.
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Zinnat.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Greek: (άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Greek: Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Other medicines and Zinnat
Greek: Άλλα φάρμακα και Zinnat
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
English: Add a small volume of water.
Greek: Προσθέστε μικρή ποσότητα νερού.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Greek: Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
English: Don't stop Zinnat without advice
Greek: Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
English: Streptococcus A, B, C and G
Greek: Στρεπτόκοκκος A,B,C και G
English: This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιθανότερη εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο διάστημα.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο, εάν αρχίσατε πρόσφατα να παίρνετε κάποιο ή εάν αρχίσατε να παίρνετε κάποια καινούργια.
English: • the severity and type of infection
Greek: • τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης
English: In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Greek: Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
English: No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
English: Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
Greek: Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Zinnat είναι κατάλληλο για σας.
English: Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
Greek: Διατηρήστε αμέσως στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C.
English: • yellowing of the whites of the eyes or skin
Greek: • κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πριν τη χορήγηση βλέπε παράγραφο 6.6.
English: Hold the bottle firmly.
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
English: Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Greek: Όπου οι επιπτώσεις υπολογίστηκαν από δεδομένα κλινικών μελετών, βασίστηκαν σε στοιχεία σχετιζόμενα με το φάρμακο (αξιολογημένα από ερευνητές).
English: Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Greek: Το Zinnat ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1.
English: 5 to 7.5
Greek: 5 έως 7,5
English: Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Greek: Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.
English: Directions for using the dosing syringe (if supplied)
Greek: Οδηγίες για τη χρήση της δοσολογικής σύριγγας (αν παρέχεται)
English: Zinnat is used to treat infections of:
Greek: Το Zinnat χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων:
English: What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
Greek: Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat Πώς να πάρετε το Zinnat
English: The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days.
Greek: Το ανασυσταθέν εναιώρημα όταν ψύχεται μεταξύ 2 και 8°C μπορεί να διατηρηθεί έως και για 10 ημέρες.
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Greek: Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
English: Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
Greek: Προσθέστε τη συνολική ποσότητα ύδατος στο φιαλίδιο όπως δηλώνεται στην ετικέτα του ή όπως αναφέρεται στο κύπελλο (εάν διατίθεται).Τοποθετήστε το πώμα.
English: Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Greek: Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Zinnat.
English: 90 to 180
Greek: 90 έως 180
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC02
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Zinnat χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά).
English: There are no data available for patients with hepatic impairment.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο σαν κι αυτό.
English: The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Greek: Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:
English: As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφουροξίμης αξετίλ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη της Candida.
English: Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση δισκίου κεφουροξίμης αξετίλ 500 mg σε 12 υγιείς εθελοντές, ο προφανής όγκος κατανομής ήταν 50 L (CV%=28%).
English: It is important that you take the full course of Zinnat.
Greek: Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Zinnat.
English: Remove the syringe from the adapter.
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
English: A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Greek: Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση συμβαίνει όταν η χορήγηση γίνεται σύντομα μετά το γεύμα.
English: standard individual dose given every 48 hours
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 48 ώρες
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
Greek: Ειδική μέριμνα ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε πενικιλλίνες ή άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά επειδή υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας.
English: • skin reactions (including severe)
Greek: • δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.
English: If you need a blood test:
Greek: Εάν χρειάζεστε αιματολογική εξέταση: