FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
French: Lorsqu'Innovax-ND-IBD est administré à des poulets, leur système immunitaire reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre les protéines de ce dernier.
English: For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
French: En ce qui concerne l'IBD, des poulets vaccinés ont été soumis à une provocation trois, quatre, six et huit semaines après la vaccination.
English: Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
French: Innovax-ND-IBD est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
French: La MD est une infection à herpès virus touchant les poulets qui peut entraîner une paralysie des ailes et des pattes et entraîne l'apparition de tumeurs dans divers organes.
English: This overview was last updated in March 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
English: Other information about Innovax-ND-IBD
French: Autres informations relatives à Innovax-ND-IBD
English: IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
French: L'IBD, aussi appelée «maladie de Gumboro», est une infection virale touchant les poulets qui peut être fatale pour les oiseaux âgés de 3 à 6 semaines.
English: Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
French: Innovax-ND-IBD est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la maladie de Newcastle (ND), la maladie de la bursite infectieuse (IBD) et la maladie de Marek (MD).
English: An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Innovax-ND-IBD et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
French: Innovax-ND-IBD contient une souche vivante modifiée de l'herpès virus du dindon appelée «souche HVP360».
English: Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
French: Innovax-ND-IBD est un vaccin contenant un herpès virus du dindon de sérotype 3, un type d'herpès virus qui ne provoque pas de maladie chez les poulets, mais qui s'apparente au virus responsable de la MD.
English: Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
French: Pourquoi Innovax-ND-IBD est-il autorisé dans l'UE?
English: Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
French: Innovax-ND-IBD étant un vaccin vivant, la souche vaccinale peut être introduite dans l'environnement par les oiseaux vaccinés et se transmettre aux dindons.
English: For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
French: En ce qui concerne la MD, 87 % des poulets vaccinés étaient protégés contre la provocation neuf jours après la vaccination.
English: For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
French: En ce qui concerne la ND, 60 % des poulets vaccinés n'ont pas développé de ND après avoir été soumis à une provocation quatre semaines après la vaccination et 95 % des poulets vaccinés étaient protégés pendant six semaines après la vaccination.
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
French: La protection contre la MD débute neuf jours après la vaccination et dure tout au long de la vie.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
French: Cependant, des mesures de précaution s'imposent afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindons.
English: The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
French: La souche HVP360 de l'herpès virus du dindon a été modifiée pour produire des protéines des virus de la ND et de l'IBD.
English: Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
French: La protection contre l'IBD débute trois semaines après la vaccination et dure huit semaines.
English: Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
French: La protection contre la ND débute quatre semaines après la vaccination et dure huit semaines.
English: What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Innovax-ND-IBD démontrés au cours des études?
English: For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
French: En ce qui concerne l'IBD, 100 % des poulets vaccinés n'ont pas développé d'IBD après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
English: What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Innovax-ND-IBD?
English: What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Innovax-ND-IBD et dans quel cas est-il utilisé?
English: In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à des protéines similaires, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la ND, l'IBD et la MD.
English: For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
French: En ce qui concerne la MD, 91 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de MD après avoir été soumis à une provocation huit jours après l'éclosion.
English: For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
French: En ce qui concerne la ND, 92 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de ND après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
English: How is Innovax-ND-IBD used?
French: Comment Innovax-ND-IBD est-il utilisé?
English: How does Innovax-ND-IBD work?
French: Comment Innovax-ND-IBD agit-il?
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration et les demandeurs dans les états membres
English: This summary was last updated in 10-2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Teva le 30 novembre 2009.
English: The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Sildenafil Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
French: 100 mg au maximum ou ramenée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires.
English: This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
French: Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sildenafil Teva.
English: The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
French: La dose recommandée de Sildenafil Teva est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
English: Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
French: Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sildenafil Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sildenafil Teva.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Sildenafil Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
French: Sildenafil Teva est un «médicament générique».
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile.
English: The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Le principe actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Sildenafil Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent au Viagra.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
French: Sildenafil Teva étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
English: Other information about Sildenafil Teva
French: Autres informations relatives à Sildenafil Teva
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
French: Si Sildenafil Teva est pris au moment du repas, le début de l'activité peut être retardé contrairement à une absorption du médicament sans aliments.
English: Sildenafil Teva sildenafil
French: Sildenafil Teva sildénafil
English: The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Teva.
English: Why has Sildenafil Teva been approved?
French: Pourquoi Sildenafil Teva a-t-il été approuvé?
English: kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou de graves problèmes rénaux devraient commencer le traitement par une dose de 25 mg.
English: Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
French: Sildenafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
English: For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Teva soit efficace.
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sildenafil Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: What is Sildenafil Teva?
French: Qu'est-ce que Sildenafil Teva?
English: How is Sildenafil Teva used?
French: Comment Sildenafil Teva est-il utilisé?
English: How does Sildenafil Teva work?
French: Comment Sildenafil Teva agit-il?
English: What is Sildenafil Teva used for?
French: Dans quel cas Sildenafil Teva est-il utilisé?
English: How has Sildenafil Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Sildenafil Teva?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: The Netherlands Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
French: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
English: Vorgartenstraße 206B
French: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
English: HP12 4EG,
French: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG,
English: Frequencies are defined as follows: Very common:
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent :
English: These symptoms have been of mild and transient nature)
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire)
English: The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person.
French: Le vaccin fonctionne en stimulant spécifiquement le système de défense naturel de l'organisme de la personne vaccinée.
English: Kanamycin is used in early manufacturing process and is removed during the later stages of manufacture.
French: La kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication.
English: If this is the case, then vaccination will be postponed.
French: Le cas échéant, la vaccination sera reportée.
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
French: Date de première autorisation : 14 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
English: Feeling faint or fainting.
French: Sensation d'évanouissement ou évanouissement.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement « sans sodium ».
English: The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
French: La signification clinique de cette observation et la nécessité de doses de rappel supplémentaires afin de maintenir une protection immunitaire à plus long terme n'ont pas été établis.
English: An early immune response after the first dose was also evaluated.
French: Une réponse immunitaire précoce après la première dose a également été évaluée.
English: Pack sizes of 1 or 10 syringes.
French: Boîtes de 1 ou 10 seringues.
English: Immunogenicity in special populations
French: Immunogénicité dans les populations spéciales
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
English: Other medicines and Bexsero
French: Autres médicaments et Bexsero
English: The safety and efficacy of Bexsero in infants less than 8 weeks of age has not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Bexsero chez les nourrissons de moins de 8 semaines n'ont pas encore été établies.
English: 2, 3, 4, 12 months
French: 2, 3, 4, 12 mois
English: As with many vaccines, healthcare professionals should be aware that a temperature elevation may occur following vaccination of infants and children (less than 2 years of age).
French: Comme pour de nombreux vaccins, les professionnels de santé doivent savoir qu'une élévation de la température corporelle peut survenir suite à la vaccination des nourrissons et des enfants (de moins de 2 ans).
English: This will help to reduce some of the side effects of Bexsero.
French: Cela permettra de réduire certains des effets indésirables de Bexsero.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this medicine because it contains important information for you or your child.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant utilisiez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
English: Immunogenicity was evaluated in infants, children, adolescents and adults.
French: L'immunogénicité a été évaluée chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
English: Bexsero has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Bexsero n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The effect of antipyretics other than paracetamol on the immune response has not been studied.
French: L'effet des antipyrétiques autres que le paracétamol sur la réponse immunitaire n'a pas été étudié.
English: Rare: urticaria
French: Rare : urticaire
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, surtout lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil bénéfices/risques, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: - If you or your child are allergic to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
French: - si vous ou votre enfant êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants de ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Stopping breathing or irregular breathing for a short time may be more common in the first three days following vaccination in these babies and they may need special monitoring.
French: Des pauses respiratoires ou une respiration irrégulière pendant une courte période peuvent être plus fréquentes chez ces bébés dans les 3 premiers jours suivant la vaccination et peuvent nécessiter un suivi particulier.
English: The tip cap of the syringe may contain natural rubber latex.
French: Le capuchon de la seringue peut contenir du latex de caoutchouc naturel.
English: The following side effects may also occur after receiving this vaccine.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir après l'administration de ce vaccin.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
French: Comme ces réactions ont été rapportées volontairement à partir d'une population de taille inconnue, il n'est pas toujours possible d'estimer de façon fiable leur fréquence.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
French: Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié et une surveillance adéquate doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique consécutive à l'administration du vaccin.
English: See section 5.1 for information on protection against specific group B strains.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la protection contre les souches spécifiques au groupe B.
English: Most of the primary immunogenicity studies were conducted as randomized, controlled, multicenter, clinical trials.
French: La plupart des études principales d'immunogénicité étaient des essais cliniques randomisés, contrôlés et multicentriques.
English: Concomitant administration of Bexsero with vaccines other than those mentioned above has not been studied.
French: L'administration concomitante de Bexsero avec des vaccins autres que ceux mentionnés ci-dessus n'a pas été étudiée.
English: If present, kanamycin levels in the final vaccine are less than 0.01 micrograms per dose.
French: Les taux de kanamycine éventuellement détectables dans le vaccin final sont inférieurs à 0,01 microgramme par dose.
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the vaccination series.
French: Aucune augmentation de l'incidence ou de la sévérité des réactions indésirables n'a été constatée avec les doses successives du schéma de vaccination.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement.
English: Side effects that have been reported during marketed use include:
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation sont les suivants :
English: The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
French: Le vaccin ne doit pas être injecté par voie intraveineuse, sous-cutanée ni intradermique et ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
English: Antipyretic medication should be initiated according to local guidelines in infants and children (less than 2 years of age).
French: Un traitement antipyrétique doit être mis en place conformément aux recommandations locales chez les nourrissons et les enfants (de moins de 2 ans).
English: Bexsero contains sodium chloride
French: Bexsero contient du chlorure de sodium
English: Tell your doctor or nurse if you or your child are taking, have recently taken, or might take any other medicines, or have recently received any other vaccine.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou si vous avez récemment reçu tout autre vaccin.
English: The efficacy of Bexsero has not been evaluated through clinical trials.
French: L'efficacité de Bexsero n'a pas été évaluée dans le cadre d'essais cliniques.