FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 дни от приема на последната активна таблетка на пероралния контрацептив, жената може да е получила овулация и поради това трябва да бъде посъветвана да се консултира с лекар преди да започне третиране с EVRA.
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Bulgarian: Имали сте кожен обрив с мехури по време на бременност (наречен „гестационен херпес”)
English: The woman may switch any day from the progestogen-only pill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Bulgarian: Жената може да премине всеки ден от таблетки само с прогестоген (от имплантат - от деня на отстраняването му, от инжекционен метод - в деня, когато трябва да се приложи следващата инжекция), но през първите 7 дни трябва да се използва спомагателен бариерен контрацептивен метод.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Bulgarian: ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци;
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Bulgarian: внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране;
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробен тумор или чернодробно заболяване, заради което черният Ви дроб не функционира пълноценно;
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
English: Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, които са употребявали комбинирана перорална контрацепция преди бременността.
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Bulgarian: Повишеният риск постепенно намалява след преустановяване на употребата на комбинирания хормонален контрацептив.
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
Bulgarian: подуване на лицето, устата, гърлото или езика
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири не трябва да се отмиват с вода в тоалетната или да се слагат в система за изхвърляне на течни отпадъци.
English: Following application of EVRA, norelgestromin and ethinyl estradiol levels in serum reach a plateau by approximately 48 hours.
Bulgarian: След приложение на EVRA нивата на норелгестромин и етинилестрадиол в серума достигат плато след приблизително 48 часа.
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Bulgarian: Винаги имайте на разположение и нехормонални противозачатъчни средства (като презервативи, пяна или гъба) като резерва в случай че допуснете грешка при употребата на пластира.
English: Norelgestromin is bound to albumin and not to SHBG, while norgestrel is bound primarily to SHBG, which limits its biological activity.
Bulgarian: Норелгестромин се свързва с албумина, а не с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), докато норгестрел се свързва предимно с SHBG, което ограничава биологичната му активност.
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Bulgarian: Не се съобщават сериозни болестотворни ефекти след случайно поглъщане на големи дози перорални контрацептиви.
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт;
English: • Brown spots or patches on the face
Bulgarian: кафяви петна или участъци по лицето
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Bulgarian: Норелгестромин и норгестрел (серумен метаболит на норелгестромин) са свързани във висока степен (над 97%) със серумните протеини.
English: • Always put your patch on clean, dry, hairless skin
Bulgarian: Винаги поставяйте пластира върху чиста, суха и обезкосмена кожа.
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
Bulgarian: нарушения на настроението като депресия, промяна в настроението, емоционална лабилност, тревожност, плач
English: You may get irregular, little or no menstruation.
Bulgarian: Може да се появи нередовна, слаба или изобщо да не се появи менструация.
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
Bulgarian: ако получите мигрена, особено мигрена с аура;
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура”;
English: Women using EVRA
Bulgarian: Жени, които използват EVRA
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Bulgarian: Жените трябва да се информират, че пероралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Bulgarian: Количеството хормони, които получавате от EVRA, не следва да се повлияе, ако имате прилошаване (повръщане) или диария.
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Bulgarian: Проучванията предполагат, че честотата на ВТЕ при жени, които са употребявали EVRA, е до 2 пъти по-висока, отколкото при жени, използващи КХК, съдържащи левоноргестрел.
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Bulgarian: Рискът значително се увеличава с повишаването на индекса на телесна маса (BMI).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Bulgarian: Повечето от съвременните изследвания също не показват тератогенен ефект, когато комбинирани перорални контрацептиви се използват случайно по време на ранната бременност.
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Bulgarian: При някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от цервикален карцином при продължителна употреба на КПК, но все още има противоречия относно степента, в която тази находка се дължи на смесените ефекти от сексуалното поведение и други фактори като човешкия папилома вирус (НРV).
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Bulgarian: Ако искате да отложите менструацията си, приложете пластир в началото на седмица 4 (ден 22) вместо да не носите пластир през седмица 4.
English: Prior to the initiation or reinstitution of EVRA a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy should be ruled out.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на EVRA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
English: Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
Bulgarian: Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Bulgarian: бозентан (лекарство за лечение на високо кръвно налягане в белодробните артерии)
English: This makes a total of three weeks with the patches.
Bulgarian: Така седмиците с пластир стават общо три.
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Bulgarian: Ако са изминали един или повече дни от спонтанния аборт или аборта, когато започвате това лекарство, говорете с Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Bulgarian: - Остро или хронично нарушение на чернодробната функция може да наложи преустановяване на комбинираните хормонални контрацептиви, докато маркерите на чернодробната функция се върнат към нормата.
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Bulgarian: Резултатите показват, че при норелгестромин няма значими ефекти върху Сss и AUC в сравнение с нормалната употреба.
English: • Wait until you get your menstrual period.
Bulgarian: • изчакайте да започне менструалния Ви цикъл.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Bulgarian: Кърменето може да се повлияе от комбинираните хормонални контрацептиви, тъй като те може да намалят количеството и да променят състава на кърмата.
English: With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Bulgarian: При употребата на по-високи дози КПК (50 микрограма етинилестрадиол) рискът от рак на ендометриума и яйчниците се намалява.
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза).
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като рифампицин и гризеофулвин)
English: Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Bulgarian: Изследванията на дермалния ефект на EVRA показват, че тази система няма потенциал за сенсибилизиране и приложението й води само до леко дразнене при прилагане върху кожата на зайци.
English: In cases of suspected overdose, all transdermal contraceptive systems should be removed and symptomatic treatment given.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране трябва да се отстрани трансдермалната контрацептивна система и да се започне симптоматично лечение.
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Bulgarian: - Ефективността на контрацепцията може да е намалена при жени с тегло, равно или поголямо от 90 kg (вж. точки 4.2 и 5.1).
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Bulgarian: внезапно рязко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
English: Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Bulgarian: Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Bulgarian: Наблюдаваният повишен риск може да се дължи на ранната диагноза на рака на гърдата при жените, употребяващи КПК, биологичните ефекти на КПК или комбинация от двата фактора.
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Bulgarian: кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.
English: This is because it is designed to work over
Bulgarian: Причината за това е, че действието му е предназначено за период от 7 дни.
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Bulgarian: - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек” по-долу).
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Bulgarian: При жени, които не използват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Bulgarian: Ефектите на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност върху фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол са оценявани при 230 здрави жени от девет фармакокинетични изпитвания с единично 7-дневно приложение на EVRA.
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Bulgarian: Ако преминавате от таблетка съдържаща само прогестоген, имплант или инжекционно противозачатъчно към EVRA
English: ‘Sydenham's chorea';
Bulgarian: наречено „хорея на Сиденхам”
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Bulgarian: Етинилестрадиол се свързва в голяма степен със серумния албумин.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията за венозна и артериална тромбоза, включително риска при EVRA, сравнен с този при другите КХК, симптомите на ВТЕ и АТЕ, известните рискови фактори и какво да се прави в случай на съмнение за тромбоза.
English: • On Day 15 (Week 3), take off the used patch • Put on another new one.
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Bulgarian: Метаболизмът на норелгестромин се извършва в черния дроб и метаболитите му включват норгестрел, който се свързва в голяма степен с SHBG, и различни хидроксилирани и конюгирани метаболити.
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Bulgarian: Незабавно спрете приема на лекарството, ако забременеете.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Bulgarian: Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив.
English: These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
Bulgarian: Тези петна може да не изчезнат, след като спрете употребата на EVRA.
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Bulgarian: За да бъде отложена менструацията за един цикъл, жената трябва да приложи друг трансдермален пластир в началото на седмица 4 (ден 22), като по този начин не спази интервала без трансдермален пластир.
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Bulgarian: Имате епилепсия или друго заболяване, което може да доведе до припадъци (конвулсии)
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Bulgarian: След отстраняване на трансдермалния пластир средното време на полуживот на норелгестромин и етинилестрадиол е било приблизително 28 часа и 17 часа съответно.
English: • as you get older (particularly above about 35 years);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
English: • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Bulgarian: некарциномни (доброкачествени) тумори в гърдата или черния дроб
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Bulgarian: Не използвайте EVRA, ако имате хепатит C и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, тъй като това може да предизвика повишение на резултатите от изследванията на кръвта за проверка на чернодробната функция (повишение на чернодробния ензим ALT).
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Bulgarian: - Въпреки че комбинираните хормонални контрацептиви може да имат ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от промяна на схемата на лечение на диабет по време на употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
English: If you have not used a hormonal contraceptive during your previous cycle
Bulgarian: Ако не сте използвали хормонален контрацептив по време на предишната менструация
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Bulgarian: Жените, които не желаят да кърмят, трябва да започнат контрацептивно лечение с EVRA не порано от 4 седмици след раждането.
English: • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
English: EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Bulgarian: EVRA не трябва да бъде прилаган върху гърдите или върху зачервена, раздразнена или порязана кожа.
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Bulgarian: 50 mcg LNG + 30 mcg за дни 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE за дни 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE за дни 12
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Bulgarian: Резорбцията на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA са изследвани при условия, характерни за клубове на здравето (сауна, джакузи, бягаща пътечка и други аеробни упражнения) и във вана със студена вода.
English: Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy.
Bulgarian: Безопасността е оценена при 3 322 сексуално активни жени, взели участие в три
English: If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it:
Bulgarian: Ако пластирът причинява дразнене или неудобство:
English: He/she may be able to make patch changing easier for you.
Bulgarian: Той/тя може да улесни
English: • High blood pressure or rise in blood pressure
Bulgarian: високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че овулация може да настъпи до 10 дни след спонтанен или индуциран аборт.
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Bulgarian: ако някога са Ви казвали, че може да имате рак на гърдата или на матката, маточната шийка или влагалището;
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Bulgarian: Ако не се появи кръвотечение до 5 дни след последната активна (хормон-съдържаща) таблетка, трябва да бъде изключена бременност преди да бъде започнато лечение с EVRA.
English: • sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина;
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път.
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу нарушения или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали EVRA е подходящ.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Bulgarian: Продължителна имобилизация, голяма хирургична намеса, всякаква хирургична намеса на краката или таза, неврохирургична намеса или голяма травма
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите пластира отново, ако: вече не е леплив се е залепил за себе си или за друга повърхност към него се е залепил друг материал се повдига или напълно се отлепя за втори път.
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Bulgarian: Как изглежда EVRA и какво съдържа опаковката EVRA е тънък, бежов, синтетичен трансдермален пластир, с напечатано “EVRA”.
English: • Anger or feeling frustrated
Bulgarian: гняв или чувство на раздразнение