FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Plasmalevel bestimmter HIV-1-Proteaseinhibitoren, die vorwiegend von CYP3A4 metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir, welches ein Inhibitor dieses Metabolismus ist, ansteigen.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de alguns inibidores da protease do VIH-1, que são predominantemente metabolisados pelo CYP3A4, podem aumentar com a coadministração de ritonavir (inibidor deste metabolismo) em dose baixa.
German: Falls Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viracept einnehmen.
Portuguese: Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: Deshalb sind bei dieser Patientengruppe keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder
Portuguese: Por conseguinte, não são necessárias precauções especiais ou ajuste de dose nestes doentes.
German: Außerdem den Farbstoff Indigocarmin (E 132) und weitere Bestandteile.
Portuguese: Contém também o corante indigo carmim (E132) e outros excipientes.
German: Bei bereits mit Proteaseinhibitoren (PIs) vorbehandelten Patienten soll die Wahl von Nelfinavir basierend auf der Untersuchung individueller viraler Resistenzen und der bisherigen Behandlung
Portuguese: A escolha do nelfinavir em doentes com experiência de tratamento com inibidores da protease (IPs) deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e na história do tratamento.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam malestar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
German: Die NelfinavirKonzentration kann sich erhöhen, wenn die Einnahme von Johanniskraut beendet wird, und eine Anpassung der Dosierung von Nelfinavir kann notwendig sein.
Portuguese: Os níveis de nelfinavir podem aumentar depois da retirada do hipericão, podendo ser necessário o ajuste da dose do nelfinavir.
German: Inhibitoren von Stoffwechselenzymen: Bei gleichzeitiger Gabe von Nelfinavir und CYP2C19Inhibitoren (z.B. Fluconazol, Fluoxetin, Paroxetin, Lansoprazol, Imipramin, Amitriptylin und Diazepam) kann eine Verminderung der Umwandlung von Nelfinavir in seinen aktiven Hauptmetaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) bei gleichzeitigem Anstieg der NelfinavirPlasmaspiegel erwartet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Inibidores de enzimas metabólicas: É expectável que a coadministração do nelfinavir com inibidores do CYP2C19 (por ex. fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina e diazepam) diminua a conversão do nelfinavir no seu principal metabolito ativo, o M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir) com um aumento concomitante no nível plasmático do nelfinavir (ver secção 5.2).
German: • Colchicin (bei Gichtanfällen oder Mittelmeerfieber)
Portuguese: • Colquicina (para crises de gota ou para a febre mediterrânica)
German: Midazolam wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Portuguese: O midazolam é extensamente metabolizado pelo CYP3A4.
German: Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den niedrigen Dosen von Ritonavir (entweder 100 oder 200 mg zweimal täglich) auf die AUCs von Nelfinavir und M8.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas quanto aos efeitos na AUC do nelfinavir e do M8 entre doses baixas de ritonavir (quer 100 mg ou 200 mg BID).
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
German: • Atorvastatin oder andere Statine (zur Cholesterinsenkung im Blut)
Portuguese: • Atorvastatina ou outras estatinas (para baixar o colesterol do sangue)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir mit Simvastatin oder Lovastatin kann zu signifikanten Anstiegen der Plasmakonzentrationen von Simvastatin und Lovastatin führen und ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada (ver secção 4.3).
German: Diarrhö Übelkeit, Flatulenz
Portuguese: Naúseas, flatulência,
German: Im Gegensatz dazu wurden bei ähnlichen Dosen an Hunden oder an isoliertem kardialem Gewebe keine Effekte beobachtet, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG hindeuten.
Portuguese: Pelo contrário, não se observaram efeitos que sugiram o prolongamento do intervalo QT no ECG, em cães ou em tecido cardíaco isolado, com doses semelhantes.
German: Blaue, oblong-bikonvexe Filmtabletten.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis e oblongos biconvexos
German: Sie sollten darauf achten, dass Ihr Kind zu jeder Mahlzeit die empfohlene Anzahl an Tabletten einnimmt, die für sein Gewicht angemessen ist.
Portuguese: Deverá monitorizar a sua criança para assegurar que o número recomendado de comprimidos seja tomado em cada dose, com as refeições, para cada grupo de peso.
German: Spezifische Dosierungsempfehlungen für Nelfinavir können aufgrund der Ergebnisse dieser Studie nicht gegeben werden.
Portuguese: Tendo como base os resultados deste estudo, não se podem fazer recomendações de dose específicas para o nelfinavir.
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Portuguese: Por favor, siga estas instruções cuidadosamente para beneficiar totalmente do Viracept.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln Empfehlungen zur Begleitmedikation
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamento por área terapêutica (dose de nelfinavir usada no estudo)
German: Tabelle 1 Einzunehmende Dosis für Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Portuguese: Dose para adultos e crianças com mais de 13 anos
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumtrimetasilikat, Crospovidon, Magnesiumstearat, Indigocarmin (E 132) als Pulver sowie Hypromellose und Triacetin.
Portuguese: • Os outros componentes são silicato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, indigo carmim (E132) em pó, hipromelose e triacetato de glicerol.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil prescrito para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT é contraindicado (ver secção 4.3).
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 232 Zellen/mm3 in beiden Gruppen.
Portuguese: Em ambos os grupos, a mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 232 células/mm3.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit zumindest einem möglichen Zusammenhang mit Nelfinavir (Nebenwirkungen) waren: Diarrhö, Übelkeit und Hautausschlag.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos com pelo menos uma relação possível com o nelfinavir (isto é reações adversas) foram notificadas muito frequentemente: diarreia, naúseas e erupções cutâneas.
German: Methadon 80 mg + 21 mg einmal täglich > 1 Monat (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 8 Tage)
Portuguese: Metadona 80 mg + 21 mg uma vez/dia > 1 mês (Nelfinavir 1250 mg bid x 8 dias)
German: Im Vergleich zur Gruppe der gesunden Personen wurde bei der Gruppe der Patienten mit Funktionsstörungen (Child-TurcotteKlassifikation A bis C) ein Anstieg der AUC von Nelfinavir um 49 % bis 69 % beobachtet.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo dos doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson ebenfalls darauf hinweisen, wie wichtig es ist, dass die Dosierungsanweisungen genau befolgt werden und die korrekte Anzahl an Tabletten zu jeder Mahlzeit
Portuguese: Deve também informar o prestador de cuidados da importância da adesão às instruções posológicas e que o número apropriado de comprimidos deve ser tomado em cada dose com uma refeição.
German: AUC24 (mg•h/l) Mittelwert ± SD
Portuguese: (mg.hr/L) Média aritmética ± DP
German: Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas):
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Portuguese: O efeito secundário mais frequentemente comunicado em crianças é a diarreia.
German: Die Aminosäure-Position 30 schien der
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
German: Induktoren von Stoffwechselenzymen: Starke CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin) können zu einer Abnahme der Nelfinavir-Plasmakonzentrationen führen, daher ist ihre gleichzeitige Anwendung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Indutores de enzimas metabólicas:Os indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) podem reduzir as concentrações plasmáticas do nelfinavir e a sua coadministração é contraindicada (ver secção 4.3).
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Aufblähung des Abdomens.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensão abdominal;
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Nelfinavir
Portuguese: Reações adversas notificadas nos ensaios clínicos com nelfinavir
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
German: Die Plasmaspiegel von Nelfinavir, die vorwiegend von CYP2C19 metabolisiert werden und nur teilweise von CYP3A4, werden durch die gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir nicht bedeutend angehoben.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de nelfinavir, que é predominantemente metabolizado pelo CYP2C19 e apenas parcialmente pelo CYP3A4, não aumentam consideravelmente com a coadministração de ritonavir, pelo que o nelfinavir não requer a coadministração de ritonavir em dose-baixa.
German: Vorsicht ist angebracht bei gleichzeitiger Anwendung anderer Wirkstoffe, die CYP3A4 induzieren.
Portuguese: Deve agir-se com precaução quando se coadministram outros fármacos indutores do CYP3A4.
German: Dies könnte zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu einer möglichen Resistenz gegenüber VIRACEPT führen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de omeprazol e VIRACEPT pode originar perda de resposta virológica e possível resistência ao VIRACEPT (ver secção 4.5).
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
German: VIRACEPT Filmtabletten sind in HDPE-Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Verschluss aus HDPE und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind, mit entweder 270 oder 300
Portuguese: VIRACEPT comprimidos revestidos por película é acondicionado em frascos de plástico HDPE contendo 270 ou 300 comprimidos, fechados com tampa de HPDE revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) Tadalafil
Portuguese: Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil (DE) Tadalafil
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Portuguese: Não tome Viracept se apresentar alguma destas situações.
German: Nachdem sich die Tabletten aufgelöst haben, sollte die trübe, bläuliche Flüssigkeit gut gemischt werden und sofort eingenommen werden.
Portuguese: Uma vez disperso, o líquido turvo azulado deve ser misturado completamente e consumido imediatamente.
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen Nelfinavir AUC ↑ 20 % M8 Metabolit AUC ↑ 74 %
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 20% AUC do metabolito M8 ↑ 74%
German: Dies kann ein Verlust von Fett an den Beinen, Armen und im Gesicht bedeuten, eine Fettansammlung im Abdomen (Bauch) und anderen inneren Organen, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken").
Portuguese: Estas alterações podem incluir perda de gordura das pernas, braços e face, aumento da gordura no abdómen (ventre) e noutros órgãos internos, desenvolvimento mamário e nódulos de gordura na região posterior do pescoço ("cachaço de búfalo").
German: In einer Studie an 297 HIV-1-seropositiven Patienten, die Zidovudin und Lamivudin plus Nelfinavir (in 2 verschiedenen Dosierungen) oder nur Zidovudin und Lamivudin erhielten, betrugen die mittleren Ausgangswerte der CD4-Zellzahl 288 Zellen/mm3 und der Plasma-HIV-RNA 5,21 log10 Kopien/ml
Portuguese: Num estudo clínico com 297 doentes seropositivos para o VIH-1 a receber zidovudina e lamivudina mais nelfinavir (duas doses diferentes) ou zidovudina e lamivudina isoladamente, a contagem média de células CD4, na baseline, foi de 288 células/mm3 e a média dos níveis plasmáticos do ARN VIH, na baseline, foi de 5,21 log10 cópias/ml (160,394 cópias/ml).
German: Woche wurde die Nicht-Unterlegenheit bei 68 % der Patienten in der Gruppe, die mit Nelfinavir behandelt worden waren, gezeigt und bei 69 % der mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelten Patienten betrug die HIV1-RNA im Plasma < 400 Kopien/ml, während bei 53 % der Nelfinavir- und 55 % der Fosamprenavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Rückfall/Abbruch = Versagen).
Portuguese: Na semana 48, a não inferioridade foi demonstrada com 68 % dos doentes tratados com nelfinavir e 69 % dos doentes tratados com fosamprenavir/ritonavir com ARN-VIH1 plasmático < 400 cópias/ml; enquanto que 53 % dos doentes a tomar nelfinavir e 55 % dos doentes a tomar fosamprenavir/ritonavir apresentavam ARN-VIH -1 < 50 cópias/ml (análise "intenção de tratar"; rebound/suspensão = falência).
German: Die gleichzeitige Anwendung eines Proteaseinhibitors mit Sildenafil kann mit einem wesentlichen Anstieg der Konzentration von Sildenafil verbunden sein und zu einem Anstieg von Sildenafilassoziierten Nebenwirkungen führen, einschließlich Hypotonie, visuellen Veränderungen und Priapismus.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes
Portuguese: Doentes com doença do fígado
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, erhöhte Leberenzymwerte und Gelbsucht bei Anwendung von Nelfinavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatite, alterações nas enzimas hepáticas e icterícia quando o nelfinavir é utilizado em associação com outros fármacos antirretrovirais.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Nelfinavir gleichzeitig mit anderen Protonenpumpeninhibitoren angewendet wird.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o nelfinavir é coadministrado com outros inibidores da bomba de protões.
German: Ketoconazol-Konzentrationen nicht gemessen
Portuguese: As concentrações do cetoconazol
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir wegen des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Effekte von Nelfinavir nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser utilizados durante o tratamento com nelfinavir, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas do nelfinavir e perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5).
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erstmaliges Auftreten eines Diabetes mellitus oder Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): novos casos de diabetes mellitus ou exacerbação de casos de diabetes mellitus existentes.
German: Die Anzeichen sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Portuguese: Os sinais podem incluir rigidez articular, mal-estar e dores nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
German: • Tabelle 3: Wenn Sie das Arzneimittel dreimal täglich verabreichen, geben Sie jedesmal 25 bis 35 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht, außer bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg und 18 - 22 kg.
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal, exceto para crianças que pesem 10,5 a 12 Kg, 12 a 14 kg e 18 a 22 kg.Estas crianças irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
German: Sie sollten die Viracept Filmtabletten immer unzerkaut und zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Portuguese: Os comprimidos de Viracept devem ser engolidos inteiros e tomados com uma refeição.
German: Nach mehrfacher Applikation von 750 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 28 Tagen (Steady State) lagen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) im Durchschnitt zwischen 3 und 4 μg/ml.
Portuguese: Após doses múltiplas de 750 mg, administradas de 8 em 8 horas, durante 28 dias (estado estacionário), as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram de 3-4 µg/ml e as concentrações plasmáticas antes da dose seguinte (vale) foram de 1-3 µg/ml.
German: Das Glas sollte mit etwa 100 ml Wasser gespült und diese Lösung ebenfalls getrunken werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Portuguese: O resíduo no copo deve ser enxaguado com meio copo de água e o líquido resultante engolido, para assegurar a ingestão completa da dose.
German: Starke CYP3A-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital und Carbamazepin) verringern die
Portuguese: Os indutores potentes do CYP3A (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) reduzem as concentrações plasmáticas do nelfinavir.
German: Die pharmakokinetischen Daten der Studie AG1343 - 556 waren variabler als die Daten anderer, in der pädiatrischen Population durchgeführten Studien; das 95 %-Konfidenzintervall der AUC24 betrug 9 bis
Portuguese: Os dados farmacocinéticos encontrados no estudo AG1343-556 apresentaram maior variabilidade comparativamente com os dados de outros estudos conduzidos na população pediátrica.
German: Außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium, natürliche und künstliche Aromastoffe sowie weitere Bestandteile.
Portuguese: Contém também aspartamo (E951) como adoçante, palmitato de sacarose, potássio, aromas naturais e artificiais e outros excipientes.
German: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Sucrose (Saccharose): Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-IsomaltaseMangel sollten VIRACEPT nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin und VIRACEPT kann die Warfarin-Konzentrationen beeinflussen.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Portuguese: RPS: O titular da Autorização de Introdução no Mercadoirá submeter anualmente relatórios periódicos de segurança.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Portuguese: Síndrome de reconstituição imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
German: - Enthält Sucrosemonopalmitat: 10,0 mg pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Portuguese: Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral.
German: Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas):
German: Gelegentlich - selten (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Umverteilung des Körperfetts (erworbene Lipodystrophie) bei HIV-Patienten assoziiert, einschließlich eines Verlustes von peripherem und fazialem Unterhautfettgewebe, vermehrtem intraabdominellem und viszeralem Fettgewebe, Hypertrophie der Brüste und dorsozervikaler Fettansammlung
Portuguese: Pouco frequentes - Raras (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): a terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia), em doentes com VIH, incluindo perda de gordura subcutânea periférica e facial, gordura intra-abdominal e visceral aumentada, hipertrofia mamária e acumulação dorsocervical de gordura (lipo-hipertrofia do inchaço de búfalo).
German: • Intravenös angewendetes Midazolam oder Diazepam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Portuguese: • Midazolam dado por injeção ou diazepam (para a ansiedade ou ajudar a dormir)
German: Patienten zwischen 3 und 13 Jahren: Für Kinder wird als Anfangsdosis die Einnahme von 50 - 55 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich oder bei dreimal täglicher Einnahme eine Dosis von jeweils 25 - 35 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Portuguese: Doentes com idades entre 3 e 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso corporal por toma, no caso da administração três vezes por dia (TID).
German: die Plasmakonzentration von Sildenafil erhöhen.
Portuguese: Sildenafil níveis plasmáticos do sildenafil.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Portuguese: Não se conhecem ainda a causa e os efeitos a longo prazo destes problemas.
German: Nach mehrfacher Verabreichung wurde dies jedoch nicht beobachtet.
Portuguese: No entanto, isto não aconteceu após administração de doses múltiplas.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO