FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις παρασχεθείσες πληροφορίες, η CVMP έκρινε ότι η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου ικανοποιήθηκε και ότι η αναλογία στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο τροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλες τις συσκευασίες για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, CVMP a considerat că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνιστώμενη δόση στις ζωοτροφές είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ηµέρες για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους που προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
Romanian: • CVMP a considerat că doza recomandată în furaje este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile pentru iepuri în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi de Bordetella bronchiseptica.
Greek: Ρουμανία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Romanian: România Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Romanian: S-a solicitat avizul CVMP cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Greek: 2 kg προμίγματος των 100 g τιλμικοσίνης /τόνο
Romanian: 2 kg tilmicosin 100 g premix/tonă
Greek: Γαλλία
Romanian: FRANŢA
Greek: ΓΑΛΛΙΑ
Romanian: Franţa
Greek: 1. Τεκμηρίωση και συναφή υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις τροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Romanian: Justificare şi date justificative relevante cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αναλογία ενσωμάτωσης, η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου θεωρείται ότι ικανοποιήθηκε και ότι η δόση-στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο ζωοτροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλες τις συσκευασίας για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
Romanian: În ceea ce priveşte ratele de includere, s-a considerat că cerinţa ca doza să fie cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm de tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Greek: Περιεκτικότητα
Romanian: Concentraţie
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Greek: Περιγραφή
Romanian: Concentraţia
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical.
Greek: Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
Romanian: Cu cât sunteţi mai activi, cu atât va fi mai mare obiectivul caloric.
Greek: Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal.
Romanian: Acestea sunt uneori numite kilocalorii sau kcal.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
Romanian: Un obiectiv realist este să pierdeţi între 5% şi 10% din greutatea dumneavoastră iniţială.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iulie 2007
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
Romanian: De asemenea, energia poate fi măsurată în kilojouli, pe care îi puteţi vedea pe etichetele alimentelor.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν δεν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în cazul în care nu manifestaţi astfel de probleme.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
Romanian: Alegeţi nivelul care se potriveşte cel mai bine rutinei voastre zilnice.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Romanian: • la solicitarea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Romanian: Vezi punctul 2 - Atenţionări şi precauţii.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
Romanian: Identificaţi-vă înălţimea în tabel.
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
Romanian: Totuşi, trebuie evitat orice potenţial risc (vezi pct. 6.6).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în toate ţările.
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Romanian: Cât timp trebuie să iau alli?
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
Romanian: În general s-au manifestat imediat după iniţierea tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienţilor au prezentat un singur episod.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
Romanian: Dacă nu sunteţi siguri care este nivelul de activitate care vă caracterizează, alegeţi Nivel scăzut de activitate.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 29 iunie 2017
Greek: άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Romanian: K) o dată pe zi, la culcare.
Greek: Για ενήλικες με ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο
Romanian: Pentru adulţi cu IMC 28 sau mai mare
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Greek: Co. Waterford,
Romanian: Waterford,
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
Romanian: Tabelul de mai jos vă va ajuta să aflaţi dacă sunteţi supraponderal şi dacă alli este potrivit pentru dumneavoastră.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Romanian: Aceasta ar putea determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
Romanian: Datele privind utilizarea orlistat de către vârstnici sunt limitate.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi alli
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este alli şi pentru ce se utilizează
Greek: Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή.
Romanian: Hepatită care poate fi gravă.
Greek: - ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
Romanian: - acarboză (medicament antidiabetic folosit pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
Greek: Μην τους καταπίνετε.
Romanian: Nu le înghiţiţi.
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
Romanian: Caloriile reprezintă unitatea de măsură a energiei necesare pentru organism.
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
Romanian: Deşi trebuie să vă concentraţi asupra caloriilor şi grăsimilor pe care le consumaţi, este important să aveţi o dietă echilibrată.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi citiţi Alte informaţii utile din paginile albastre de la punctul 6.
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
Romanian: Va trebui să ştiţi care este nivelul dumneavoastră de activitate pentru a vă stabili obiectivele calorice.
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
Romanian: Puteţi pierde în greutate în mod diferit de la săptămână la săptămână.
Greek: - Οι περισσότεροι χρήστες που παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα διαπιστώνουν ότι μπορούν να τα αντιμετωπίσουν και να τα ελέγξουν ρυθμίζοντας την δίαιτά τους.
Romanian: - Majoritatea utilizatorilor care prezintă aceste reacţii adverse descoperă că le pot rezolva şi controla prin reglarea regimului alimentar.
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
Romanian: Jurnalele privind alimentaţia sunt eficiente deoarece astfel veţi şti cu precizie ce mâncaţi, cât mâncaţi şi veţi avea un punct de plecare pentru a face schimbările necesare.
Greek: Μπορεί να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Greek: - Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας.
Romanian: - Aflaţi mai multe despre conţinutul de grăsimi al alimentelor voastre preferate şi mărimea porţiilor.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
Romanian: IMC este o modalitate prin care puteţi afla dacă aveţi o greutate normală sau dacă sunteţi supraponderal pentru înălţimea dumneavoastră.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
Romanian: Pentru a stabili dacă aveţi un IMC de 28 sau mai mare, identificaţi-vă înălţimea în tabelul de mai jos.
Greek: Αυτό σημαίνει 3.500 λιγότερες θερμίδες την εβδομάδα, περίπου ο αριθμός των θερμίδων σε 0,5 kg λίπους.
Romanian: Aceasta înseamnă aproximativ 3500 de calorii mai puţin pe săptămână, aproximativ numărul de calorii din 0,5 kg de grăsimi.
Greek: Το orlistat, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
Romanian: Orlistatul, M1 şi M3 se elimină toţi prin excreţie biliară.
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect la pacienţii care urmează tratament cu amiodaronă rămâne necunoscută.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri letale sau cazuri care au necesitat transplant hepatic
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Romanian: Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie distribuit în trei mese principale.
Greek: Θα πρέπει να σχεδιάζετε τρία γεύματα την ημέρα.
Romanian: Trebuie să planificaţi trei mese pe zi.
Greek: Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
Romanian: De asemenea, puteţi accesa website-ul alli specific ţării dumneavoastră în legătură cu programul alli de scădere în greutate.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu orlistat trebuie iniţiat numai după o examinare atentă a impactului posibil la aceşti pacienţi.
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
Romanian: Deşi scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii, cea mai pronunţată scădere ponderală s-a observat în primele 6 luni.
Greek: Τι περιέχει το alli
Romanian: Ce conţine alli
Greek: • Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Greek: - Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Romanian: - dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Greek: Ομάδα θεραπείας
Romanian: Grup de tratament
Greek: Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Romanian: Încercaţi să iniţiaţi această dietă înainte de începerea tratamentului.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece substanţa activă este absorbită numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic.
Greek: Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Romanian: alli nu este recomandat persoanelor care iau acarboză.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Orlistat nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει συστατικά τα οποία βοηθούν το alli να δρα αποτελεσματικά στο πεπτικό σας σύστημα και μασώντας τα δισκία απελευθερώνονται αυτά τα συστατικά ταχύτατα.
Romanian: Fiecare comprimat conţine componente care ajută alli să acţioneze eficient în sistemul digestiv şi mestecând comprimatul eliberează aceste substanţe repede.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
Romanian: - Activitate moderată înseamnă că aveţi un consum de aproximativ 150 calorii pe zi în urma activităţii fizice, cum ar fi mers pe jos trei kilometri (2 mile), grădinărit între 30 şi 45 minute sau alergat doi kilometri (1,25 mile) în 15 minute.
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Romanian: - Notaţi ceea ce mâncaţi într-un jurnal, inclusiv conţinutul caloric şi de grăsimi.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Romanian: Dacă apare un supradozaj semnificativ cu orlistat, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Greek: ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
Romanian: MICI CUTIE PENTRU TRANSPORT (SHUTTLE)
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Τι περιέχει το alli - Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας - Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός - Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii - Ce conţine alli - Cum arată alli şi conţinutul ambalajului - Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul - Alte informaţii utile
Greek: Όλες οι συγκρίσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν στατιστικά σημαντικές.
Romanian: Toate comparaţiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
Romanian: Utilizarea orlistat în scop medical este puţin probabil să reprezinte un risc pentru mediul acvatic sau terestru.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi alli
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
Romanian: - un medicament antiepileptic, deoarece orice modificări ale frecvenţei şi severităţii convulsiilor trebuie discutate cu medicul dumneavoastră.
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Romanian: ALTE INFORMAŢII UTILE
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Romanian: Doar obiectivul caloric singur ar trebui să vă permită să slăbiţi într-un ritm treptat, constant de aproximativ 0,5 kg per săptămână, fără a vă simţi privaţi sau frustraţi.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
Romanian: Este posibil ca aceste afecţiuni să nu vă producă neplăceri, de aceea trebuie să mergeţi la un medic în vederea efectuării unui consult general.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
Romanian: Nu se recomandă un aport caloric sub 1200 calorii pe zi.
Greek: Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.
Romanian: Astfel de reacţii adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar pot fi un semnal că aţi consumat mai multe grăsimi decât ar fi trebuit.
Greek: Άτομα που χάνουν βάρος και διατηρούν την απώλεια κάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής τους, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται αλλαγές στη διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.
Romanian: Persoanele care slăbesc şi îşi menţin noua greutate aduc modificări stilului de viaţă, care includ modificarea stilului alimentar şi a nivelului de activitate fizică.
Greek: Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
Romanian: Trebuie să optaţi pentru alimente care conţin substanţe nutritive diferite şi să vă menţineţi pe termen lung obiceiurile alimentare sănătoase.
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
Romanian: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Romanian: A.ETICHETAREA
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Romanian: Rezultatele studiilor la animale nu evidenţiază efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3 ).
Greek: Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.
Romanian: Scăderea în greutate şi menţinerea acelei greutăţi, de exemplu prin îmbunătăţirea regimului alimentar şi prin mai multă activitate fizică, poate ajuta la scăderea riscului de apariţie a problemelor grave de sănătate şi la îmbunătăţirea stării dumneavoastră de sănătate.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έγιναν γνωστές κατά τη χρήση μετά από την εμπορική κυκλοφορία του orlistat δεν είναι γνωστή, καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό απροσδιορίστου μεγέθους.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piaţă a orlistat sunt necunoscute, deoarece aceste reacţii au fost raportate în mod voluntar de la o populaţie ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute.
Greek: N Σχετική μέση μεταβολή (%)
Romanian: N Modificare medie relativă (%)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ alli 60 mg σκληρά καψάκια: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA alli 60 mg capsule: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Greek: Κατά τη λήψη orlistat, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί μία θρεπτικά ισορροπημένη, ήπια υποθερμιδική δίαιτα η οποία περιέχει λίπος θερμιδικής αξίας περίπου 30 % επί του συνόλου των θερμίδων (π.χ. σε μία δίαιτα 2.000 kcal/ημέρα, αυτό ισοδυναμεί με <67 g λίπους).
Romanian: Pe durata administrării orlistat, pacienţii trebuie să urmeze o dietă echilibrată din punct de vedere nutriţional, uşor hipocalorică, care conţine aproximativ 30% calorii provenind din lipide (de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/zi, aceasta echivalează cu <67 g din grăsimi).
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după ,,EXP".
Greek: - Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας.
Romanian: - Distribuiţi aportul de grăsimi permis în mod egal între mesele zilei.
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1.000 και 2.500 φορές λιγότερο από το orlistat αντίστοιχα).
Romanian: M1 şi M3 au un inel beta-lactonic deschis şi o activitate extrem de slabă de inhibare a lipazei (de 1000, respectiv de 2500 ori mai slabă decât orlistatul).
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
Romanian: - Nefropatie oxalică (formarea de oxalat de calciu care poate conduce la formarea de pietre la rinichi).
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, συνήθως μέσα σε 48-72 ώρες.
Romanian: După întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile fecale revine de obicei la valorile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.
Greek: Πίνακας 1: Επίδραση της θεραπείας 6 μηνών στο σωματικό βάρος που μετρήθηκε στην έναρξη της μελέτης
Romanian: Tabelul 1: Efectul tratamentului cu durată de 6 luni asupra greutăţii corporale măsurate la momentul includerii
Greek: Για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, το alli θα μπορούσε να σας βοηθήσει να χάσετε έως και1 kg περισσότερο.
Romanian: La fiecare 2 kg pe care le puteţi pierde prin dietă, alli v-ar putea ajuta să mai scădeţi cu până la încă 1 kg.
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητο orlistat.
Romanian: Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale, 83% din aceasta fiind reprezentată de orlistat nemodificat.
Greek: Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος
Romanian: Riscul de a fi supraponderal
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra fertilităţii, funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: medicamente pentru tratarea obezităţii, exclusiv preparate dietetice, medicamente cu acţiune periferică pentru tratarea obezităţii, Cod ATC A08AB01.