FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Romanian: Schema de dozare pentru pisici:
Lithuanian: Dozavimo planas katėms
Romanian: Advocate pentru câini de talie mijlocie (> 4-10 kg)
Lithuanian: Advocate vidutiniams šunims (> 4-10 kg)
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Romanian: Larvele de purici din mediul înconjurător animalelor de casă sunt omorâte după ce intră în contact cu un animal de casă tratat cu acest produs.
Lithuanian: Aplinkoje esančios blusų lervos žūsta po sąlyčio su Advocate gydytu gyvūnu.
Romanian: Nu aplicaţi o cantitate mare de soluţie într-un singur punct pentru a împiedica scurgerea pe părţile laterale ale animalului.
Lithuanian: Vienoje vietoje negalima lašinti per didelio kiekio tirpalo, nes jis gali nutekėti nuo šuns šonų.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Lithuanian: Vidutiniai šunys, sveriantys 4-10 kg.
Romanian: Prevenirea spirocercozei ( Spirocerca lupi):
Lithuanian: Profilaktiškai nuo spirocerkozės (Spirocerca lupi)
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe diagnosticul confirmat de infestare mixtă (sau risc de infestare, în cazul în care se aplică prevenire), în acelaşi timp (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4 şi 8).
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti remiantis patvirtinta mišrios infekcijos diagnoze (ar infekcijos rizika, kai taikoma profilaktika) tuo pačiu metu (taip pat žr.
Romanian: Tratament în raia auriculară (Otodectes cynotis)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (Otodectes cynotis) invazijos
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori
Lithuanian: Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
Romanian: Trebuie administrată o singură doză.
Lithuanian: Reikia skirti vienkartinę vaisto dozę.
Romanian: Deoarece acurateţea diagnosticării infestației cu dirofilarioză este limitată, se recomandă încercarea diagnosticării acestei boli la pisici şi dihorii peste 6 luni de viaţă, înainte de începerea tratamentului profilactic deoarece, utilizarea produsului la pisicile sau dihorii cu dirofilarioză forma adultă poate determina efecte adverse grave, inclusiv moartea.
Lithuanian: ir vyresnėms katėms bei šeškams prieš pradedant profilaktinį gydymą, nes naudojant vaistą gyvūnams, kurie turi suaugusių širdies kirmėlių, gali pasireikšti sunkus nepalankus poveikis, net gaišimas.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi şi scoateţi capacul.
Lithuanian: Laikant vertikaliai, pasukti ir nuimti apsauginį gaubtelį.
Romanian: Studiile de evaluare a comportamentului farmacocinetic al moxidectinei după multiple aplicații au indicat că nivelurile serice ale stării constante sunt obținute după aproximativ 4 tratamente lunare consecutive la câini.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais buvo vertintos moksidektino farmakokinetinės savybės vaistą nadojus daug kartų, parodė, kad pastovi koncentracija kraujo serume pasiekiama vaistą naudojus 4 mėnesius iš eilės.
Romanian: Administrarea orală a 10% din doza recomandată nu a produs efecte adverse.
Lithuanian: Per os skyrus 10 % rekomenduojamos dozės, nepalankus poveikis nepastebėtas.
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Lithuanian: Advocate labai dideliems šunims (> 25-40 kg)
Romanian: GERMANIA
Lithuanian: Vokietija
Romanian: canis) Câte o singură doză trebuie administrată de doua ori la interval de 4 săptămâni.
Lithuanian: canis) Reikia lašinti du kartus kas 4 sav.
Romanian: Advocate pentru câini de talie mică
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Romanian: La câinele în poziţia şezut, îndepărtată blana dintre spete astfel încât pielea să fie vizibilă.
Lithuanian: Stovinčiam šuniui reikia praskirti kailį tarp menčių, kad matytųsi oda. Jei tik įmanoma, lašinti reikia ant sveikos odos.
Romanian: Imidacloprid Moxidectin
Lithuanian: Vienkartinė dozė Imidakloprido Moksidektino
Romanian: Tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți) Trebuie administrată o singură doză de produs.
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių) Reikia skirti vienkartinę vaisto dozę.
Romanian: Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestate cu dirofilarii adulte.
Lithuanian: Katės, gyvenančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse ar kurios buvo tokiose srityse, gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Romanian: Aplicarea pe gât la baza craniului, reduce posibilitatea ca animalul să se lingă şi să ingere produsul.
Lithuanian: Užlašinus prie kaukolės pagrindo, gyvūnas rečiau nulaižo vaistą.
Romanian: şi 4.9).
Lithuanian: 4.2 ir 4.9 p.).
Romanian: • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (Aelurostrongylus abstrusus L3/L4 lervų),
Romanian: Demodex
Lithuanian: Demodex erkė
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams
Romanian: tratamente şi nu au fost observate efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Lithuanian: šunims, buvo toleruojamos be jokio akivaizdaus nepalankaus poveikio ar nepageidaujamų klinikinių požymių.
Romanian: Aplicarea corectă va minimaliza lingerea locului de aplicare.
Lithuanian: Tinkamai naudojant vaistą, lašinimo vieta rečiau nulaižoma.
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare Imidacloprid, moxidectin
Lithuanian: Advocate 400 mg + 100 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis),
Lithuanian: • užsikrėtus plaukagraužiais (Trichodectes canis),
Romanian: În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu nematode.
Lithuanian: Endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, gydymas kas mėnesį gali pastebimai sumažinti pavojų pakartotinai užsikrėsti atitinkamomis apvaliosiomis kirmėlėmis.
Romanian: 0,4 Minim 10
Lithuanian: 0,4 ne mažiau kaip 10 ne mažiau kaip 1
Romanian: Prevenirea dirofilariozei cardiovasculare(D. immitis) şi dirofilariozei cutanate (viermele pielii) (D. repens)
Lithuanian: immitis) ir odos dirofiliariozės (odos kimėlių) (D.
Romanian: Tratamentul Aelurostrongylus abstrusus Advocate trebuie administrat lunar timp de trei luni consecutive.
Lithuanian: Gydymas nuo odos dirofiliariozės (odos kirmėlių) (suaugusių Dirofilaria repens) Advocate reikia lašinti vieną kartą per mėnesį šešis mėnesius iš eilės.
Romanian: În cazuri rare produsul poate determina la locul de aplicare apariţia unor senzaţii tranzitorii care modifică comportamentul, letargie, agitaţie şi inapetenţă.
Lithuanian: Naudojant vaistą, retais atvejais aplikacijos vietoje gali kilti jutimai, dėl kurių pasireiškia trumpalaikiai elgesio pokyčiai, tokie kaip mieguistumas, susijaudinimas ir apetito sutrikimas.
Romanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Lithuanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare Pipetă
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de
Lithuanian: • gydyti nuo skrandžio ir žarnyno nematodų (L4 lervų, nesubrendusių suaugusių ir suaugusių
Romanian: Pupele existente în mediul înconjurător pot ecloziona timp de 6 luni sau o perioadă mai lungă după iniţierea tratamentului, în funcţie de condiţiile climatice.
Lithuanian: ar ilgiau, priklausomai nuo klimato sąlygų.
Romanian: Câini care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cei care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestaţi cu dirofilarii adulte.
Lithuanian: repens) Šunys, gyvenantys endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse ar kurie buvo tokiose srityse, gali būti užsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Romanian: Cutie, pachet de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 şi 42 pipete
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ar 42 vienos dozės tūbelės.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai mică şi dihori.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Mažos katės, sveriančios iki 4 kg, ir šeškai.
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Lithuanian: Advocate didelėms katėms (> 4-8 kg)
Romanian: • tratamentul dirofilariozei cutanate (stadiul adult de Dirofilaria repens),
Lithuanian: • gydyti nuo odos dirofiliariozės (suaugusių Dirofilaria repens),
Romanian: Pentru câini de talie mare cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 25 kg.
Lithuanian: Dideli šunys, sveriantys 10-25 kg.
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cutanate (larve L3 de Dirofilaria repens),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo odos dirofiliariozės (Dirofilaria repens L3 lervų),
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti kačių užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Romanian: STATELE UNITE ALE AMERICII
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
Romanian: (pre și postoperator)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama sudėtinga operacija.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu taip atsitiktų, vaistas gali nebeveikti tinkamai ir Jums gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
Romanian: Parametri FC
Lithuanian: FK parametrai
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su „Luer-lock" jungtimi.
Romanian: Tratamentul la nevoie
Lithuanian: Gydymas pagal poreikį
Romanian: Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Lithuanian: • Suleiskite paruoštą tirpalą iš karto, kai tik tai įmanoma, bet ne vėliau kaip per 3 valandas nuo paruošimo.
Romanian: Ce este ADYNOVI și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra ADYNOVI ir kam jis vartojamas
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE < PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC:
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali prireikti skirti didesnę dozę, žr. 4.2 skyriuje.
Romanian: Siguranța pe termen lung a ADYNOVI la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
Romanian: Medicamentul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
Romanian: Flacon sigilat 2 ani.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima suleisti dvigubos injekcijos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: ADYNOVI poate fi utilizat numai la adolescenți și adulți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lithuanian: ADYNOVI galima vartoti tik paaugliams ir suaugusiesiems (12 metų ir vyresniems).
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Romanian: Copii cu vârsta <12 ani
Lithuanian: Jaunesnių kaip 12 metų vaikų populiacija
Romanian: Factorul X activat convertește protrombina în trombină.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (anafilactice), injectarea trebuie oprită imediat.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
Romanian: În caz de șoc anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Lithuanian: Ištikus anafilaksiniam šokui turi būti taikomas standartinis medikamentinis šoko gydymas.
Romanian: Vârsta medie (DS) a fost de 3,3 (1,5) și, respectiv, 8,1 (1,92) ani.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis (SN) buvo atitinkamai 3,3 (1,55) ir 8,1 (1,92) metų.
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
Lithuanian: Nesudėtinga Įskaitant dantų traukimą.
Romanian: Dacă unui pacient trebuie să i se administreze mai mult de un flacon cu ADYNOVI, conținutul flacoanelor multiple se poate extrage în aceeași seringă.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia suleisti daugiau nei vieną ADYNOVI flakoną, į tą patį švirkštą galima sutraukti kelių flakonų turinį.
Romanian: Numărul median de zile de expunere la ADYNOVI per subiect a fost de 103,5 (min-max.
Lithuanian: ADYNOVI ekspozicijos dienų mediana buvo 103,5 (min.-maks.
Romanian: Instrucțiuni pentru injectare
Lithuanian: Injekcijos instrukcijos
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul din ambalaj.
Lithuanian: Neišimkite iš pakuotės įtaiso.
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu yra bent vienas iš šių ankstyvųjų alerginių reakcijų simptomų:
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę.
Romanian: Unități internaționale (UI) necesare = greutate corporală (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5.
Lithuanian: Reikiamas tarptautinių vienetų (TV) kiekis = kūno svoris (kg) x norimas VIII faktoriaus padidėjimas (%) x 0,5
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos < 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Romanian: * Frecvența se bazează pe studii efectuate cu medicamente care conțin FVIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
Lithuanian: * Dažnis paremtas visų FVIII vaistinių preparatų tyrimais, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys sunkia hemofilija.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Lithuanian: Tada trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu, dėl to gali susidaryti krešulių.
Romanian: De asemenea, doza la adolescenți este calculată în funcție de greutate și este aceeași doză ca și la adulți.
Lithuanian: Paaugliams skiriama dozė taip pat apskaičiuojama pagal kūno svorį ir yra tokia pati kaip suaugusiesiems skiriama dozė.
Romanian: Trehaloză dihidrat Histidină
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Histidinas
Romanian: Nu introduceți aer în seringă.
Lithuanian: Neįtraukite į švirkštą oro.
Romanian: Dacă încetați să utilizați ADYNOVI Nu încetați să utilizați ADYNOVI fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nustojus vartoti ADYNOVI Nenustokite vartoti ADYNOVI nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Este important de reținut că RAH nu este comparabilă între concentrate de factori de coagulare diferite și între studii clinice diferite.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ABR negalima palyginti pagal skirtingos faktoriaus koncentracijos ir skirtingų klinikinių tyrimų duomenis.
Romanian: Douăzeci și cinci dintre cei 137 de subiecți au fost adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și mai puțin de 18 ani).
Lithuanian: Dvidešimt penki iš 137 tiriamųjų buvo paaugliai (nuo 12 iki mažiau nei 18 metų).
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: Frecvența de apariție per pacient
Lithuanian: Dažnis pacientui
Romanian: Dacă apare oricare dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Există un risc minor de a dezvolta o reacție anafilactică (o reacție alergică severă, instalată brusc) la ADYNOVI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti anafilaksinė reakcija (sunki, ūminė alerginė reakcija) į ADYNOVI.
Romanian: Potența (unități internaționale) este determinată pe baza testului cromogenic.
Lithuanian: Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatytas atliekant chromogeninį tyrimą.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sanguină VIII, codul ATC: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihemoraginiai vaistai, kraujo koaguliacijos VIII faktorius, ATC kodasB02BD02.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza de ADYNOVI în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului: pentru prevenirea sau pentru tratamentul sângerării.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums skirtą ADYNOVI dozę atsižvelgdamas į būklę, kūno svorį ir tai, kam vaistas skiriamas - kraujavimo profilaktikai ar gydymui.
Romanian: Medicamentul este destinat exclusiv pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Romanian: De obicei, terapia de substituție cu ADYNOVI este un tratament pe viață.
Lithuanian: Paprastai pakeičiamasis gydymas ADYNOVI trunka visą gyvenimą.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Această dată de expirare nu trebuie să depășească niciodată data inițială menționată pe cutie.
Lithuanian: Ši data neturi būti vėlesnė už pradinę ant išorinės dėžutės nurodytą datą.
Romanian: Prin urmare, nu există experiență privind utilizarea ADYNOVI în timpul sarcinii și alăptării.
Lithuanian: Todėl nėra patirties, susijusios su ADYNOVI vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de hipersensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și să se adreseze medicului.
Lithuanian: Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo simptomų, pacientai turi būti informuoti, kad nedelsdami nutrauktų vaistinio preparato vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
Romanian: Administrarea ADYNOVI sub formă de injecție se poate face și de către dumneavoastră sau de către o altă persoană, însă numai după ce ați primit instructajul corespunzător.
Lithuanian: Jūs arba kas nors kitas taip pat gali leisti ADYNOVI injekciją, bet tik po to, kai būsite tinkamai išmokyti.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Deoarece hemofilia A apare rareori la femei, nu există experiență legată de utilizarea factorului VIII în timpul sarcinii și alăptării.
Lithuanian: Kadangi moterys hemofilija A serga retai, nėra patirties, susijusios su VIII faktoriaus vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant.
Lithuanian: Nepranešta jokių perdozavimo simptomų vartojant rekombinantinį koaguliacijos VIII faktorių.
Romanian: Doza de ADYNOVI este calculată în funcție de greutatea dumneavoastră și de nivelul de factor VIII care trebuie atins.
Lithuanian: ADYNOVI dozė apskaičiuojama priklausomai nuo kūno svorio ir VIII faktoriaus lygio, kurį reikia pasiekti.
Romanian: Factorul VIII de coagulare uman a fost modificat pentru a prelungi durata sa de acțiune.
Lithuanian: Žmogaus VIII krešėjimo faktorius modifikuojamas pailginant jo veikimo laiką.
Romanian: Astfel, nu a fost posibil să se stabilească concluzii cu privire la riscurile potențiale de acumulare a PEG în diferite țesuturi / organe relevante pentru utilizarea cronică a ADYNOVI la populația pediatrică.
Lithuanian: Taigi nebuvo galima daryti išvados dėl galimo PEG kaupimosi įvairiuose audiniuose / organuose, rizikos, kuri yra susijusi su ilgalaikiu ADYNOVI vartojimu vaikų populiacijoje.