FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 Fjern låget fra hætteglassene med VEYVONDI-pulver og -solvens, så midten af gummiproppen bliver synlig.
Bulgarian: Свалете капачките на флаконите с прах VEYVONDI и разтворител, за да се открие центърът на гумените запушалки.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VEYVONDI 1300 IE
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 1 300 IU
Danish: Ubehag i brystregionen Almindelig Paræstesi på infusionsstedet
Bulgarian: Парестезия на мястото на инфузия
Danish: • Lad sprøjten sidde på hætteglasset, indtil et ekstra hætteglas er klargjort.
Bulgarian: Оставете спринцовката свързана към флакона, докато приготвите допълнителен флакон.
Danish: Sådan skal du bruge VEYVONDI
Bulgarian: Как да използвате VEYVONDI
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (650 IE)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (650 IU)
Danish: 12 Undgå at skubbe og trække opløsningen frem og tilbage mellem sprøjten og hætteglasset.
Bulgarian: Не избутвайте и изтегляйте разтвор от спринцовката към флакона и обратно.
Danish: Hvis du har brugt for meget VEYVONDI
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате VEYVONDI
Danish: aSe indlægssedlen til rFVIII for anvisninger om rekonstitution og administration, hvis der administreres rFVIII.
Bulgarian: , вижте указанията за реконституиране и прилагане в листовката на rFVIII.
Danish: (studiet 070701) Gennemsnit (95 % CI) SD
Bulgarian: (проучване 070701)
Danish: Inspicer sprøjten visuelt for partikelmateriale.
Bulgarian: Огледайте спринцовката за наличие на частици.
Danish: Mindste varighed af behandlin g
Bulgarian: Минима лна продълж ителност на лечениет о
Danish: Administration af VEYVONDI gør det muligt at korrigere for hæmostatiske afvigelser hos patienter, der lider af mangel på von Willebrand-faktor (von Willebrands sygdom) på to måder: - VEYVONDI genetablerer trombocytadhæsion til det vaskulære subendotel på stedet for karlæsion (idet faktoren binder både til den vaskulære subendotelmatrix (f.eks. kollagen) og til trombocytmembranen) og giver primær hæmostase, hvilket viser sig som nedsat blødningstid.
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Danish: VEYVONDI er et hvidt til råhvidt pulver.
Bulgarian: Как изглежда VEYVONDI и какво съдържа опаковката VEYVONDI е бял до почти бял прах.
Danish: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Bulgarian: VEYVONDI е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Danish: Almindelig a
Bulgarian: Чести а
Danish: Mindre 0,50-0,60 IE/ml 0,40-0,50 IE/ml b
Bulgarian: 0,5 - 0,6 IU/ml 0,4 - 0,5 IU/ml б
Danish: BEMÆRK: Når du skubber luft ind i hætteglas nr. to med VEYVONDI, som skal samles i én sprøjte, skal hætteglasset og den forbundne sprøjte anbringes, så hætteglasset er øverst.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Danish: Behandling af blødningsepisoder
Bulgarian: Лечение на епизоди на кървене
Danish: Kassér det tomme solvenshætteglas.
Bulgarian: Изхвърлете празния флакон от разтворител.
Danish: Hvis FVIII:C-niveauet ikke ligger på det anbefalede målniveau, bør rFVIII administreres sammen med vonicog alfa for at hæve VWF:RCo og FVIII:C. Se (tabel 2) for anbefalede FVIII:C-målkoncentrationer.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det rekonstituerede lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Danish: VWF:RCo Mål for dalniveau i plasma
Bulgarian: VWF:RCo Целево минимално ниво
Danish: Brug af anden medicin sammen med VEYVONDI Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Danish: Disse artikler må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet.
Bulgarian: Не изхвърляйте консумативите заедно с битовите отпадъци.
Danish: Anbefalet maksimalt målniveau for VWF:RCo og FVIII:C i plasma, som skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
Bulgarian: Препоръчителните целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операция за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Danish: Hvis du har glemt at bruge VEYVONDI - Du må ikke tilføre en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: - Не вливайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-pulver.
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Danish: 25 °C, i op til tre timer.
Bulgarian: Можете да съхранявате реконституирания продукт на стайна температура до 25 °C и за период до три часа.
Danish: Pulveret er et hvidt til offwhite lyofiliseret pulver.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял лиофилизиран прах Разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Danish: For at hindre omfattende blødninger ved elektiv kirurgi skal FVIII:C-niveauet vurderes inden for 3 timer før et kirurgisk indgreb .
Bulgarian: За превенция на прекомерно кървене в случай на планова операция до 3 часа преди началото на каквато и да е хирургична процедура трябва да се оценят нивата на FVIII:C.
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: 1 beholder
Bulgarian: 1 флакон
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Danish: 200 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Danish: 200 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Danish: • Balance- eller koordinationsproblemer
Bulgarian: - Проблеми с равновесието или координацията
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Danish: Gentag trin 3.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Danish: Succes efter 180 dage*
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Danish: Tør begge dele.
Bulgarian: Изсушете двете части.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Danish: Dette bør omfatte laboratorievurderinger, især serumkreatinin.
Bulgarian: Това задължително включва лабораторна оценка, по-специално на серумния креатинин.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Danish: De skal helt undgå sollys og ophold i solen under behandlingen.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give doseringsanbefalinger i denne situation (se punkt 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Danish: Tag æsken med VFEND tabletter med.
Bulgarian: Вземете с Вас кутията с VFEND таблетки.
Danish: Derefter skylles med vand.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата Ви в зависимост от Вашето състояние.
Danish: Vigtige oplysninger for sikker og effektiv anvendelse af infusionssættet
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Bulgarian: Ето защо, се препоръчва употребата на перорална суспензия при деца на възраст от 2 до <12 години.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, så tag næste dosis, når det er tid.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Danish: Tag flasken med VFEND suspension med.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с VFEND суспензия.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Danish: Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Danish: Opbevares i original beholder.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Danish: Hvis dette sker, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Bulgarian: Сте имали алергична реакция към други азоли.
Danish: ERG måler elektriske strømninger i retina.
Bulgarian: ERG измерва електричния потенциал в ретината.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Danish: Profylakse bør være så kortvarig som muligt afhængigt af risikoen for udvikling af invasiv svampeinfektion (IFI) som defineret ved neutropeni eller immunsuppression.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
Danish: EUCAST-grænseværdier
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност са били изключени от това проучване.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Bulgarian: Бавно изтеглете необходимия обем от разтвора.
Danish: Forbigående hepatiske reaktioner, herunder hepatitis og gulsot, er set blandt patienter uden andre erkendte risikofaktorer.
Bulgarian: Транзиторни чернодробни реакции, включително хепатит и жълтеница, са настъпили сред пациенти без други идентифицирани рискови фактори.
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Bulgarian: В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца.
Danish: Ubrugt suspension skal kasseres efter denne dato.
Bulgarian: Всяко неупотребено количество суспензия трябва да бъде изхвърлено след тази дата.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с VFEND.
Danish: Hvis resistensbestemmelse af svampe er muligt, kan MIC-værdierne tolkes ved at anvende de grænseværdikriterier, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Danish: Sikkerhedsprofilen og plasmakoncentrationerne, der blev observeret, var ens for såvel de mandlige som kvindelige patienter.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner, forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter rekonstituering, se pkt.6.3.
Bulgarian: За условята на съхранение след реконституиране вж. точка 6.3.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra anvendelse af VFEND til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Danish: Infusioner med blodprodukter må ikke indgives samtidigt med VFEND.
Bulgarian: Инфузии на кръвни продукти не трябва да се правят едновременно с VFEND.
Danish: Total parenteral ernæring:
Bulgarian: Общо парентерално хранене:
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен)
Danish: In vitro aktiviteten af voriconazol in vitro over for Candida-arter er dog ikke ensartet.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Danish: VFEND indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа VFEND:
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с VFEND и наймалко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се проследява както при деца, така и при възрастни.
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Bulgarian: EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
Danish: Mens De er i behandling med VFEND:
Bulgarian: Докато се лекувате с VFEND:
Danish: Voriconazol bør indgives med forsigtighed hos patienter med potentiel proarytmiske tilstande, såsom:
Bulgarian: Вориконазол трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти с потенциално проаритмични състояния като:
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Bulgarian: Освен това четирима пациенти с фузариоза са имали инфекция, причинена от няколко микроорганизма, при 2 от тях е отчетен успешен резултат.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Bulgarian: Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.