FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
German: Benutzen Sie für jede Zitze ein separates Desinfektionstuch.
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
German: Die Lincosamide (Clindamycin, Lincomycin und Pirlimycin) hemmen die Proteinsythese bei grampositiven und anaeroben Bakterien und bei Mykoplasmen.
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
German: ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Milchkühe)
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zur intramammären Anwendung
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
German: Instillieren Sie den Inhalt eines Euterinjektors (50 mg Pirlimycin) in jedes infizierte Euterviertel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 8 x 10 ml Euterinjektoren in einem Karton 24 x 10 ml Euterinjektoren in einem Karton, inklusive 3 Packungsbeilagen 120 x 10 ml Euterinjektoren in einem Plastikeimer, inklusive 15 Packungsbeilagen
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
English: Cattle (lactating dairy cows)
German: Rind (laktierende Milchkühe)
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
German: Spülen Sie die Augen sofort 15 Minuten lang mit Wasser aus, falls diese Kontakt mit der Lösung hatten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pirsue 5 mg/ml
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
German: Pirlimycin Hydrochlorid entsprechend 50 mg Pirlimycin pro 10 ml Euterinjektor Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Administration: by intramammary infusion only.
German: Art der Anwendung: Nur zur intramammären Instillation.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 8 x 10 ml Euterinjektoren 24 x 10 ml Euterinjektoren 120 x 10 ml Euterinjektoren
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
German: Es ist sicherzustellen, dass vor der Instillation die Zitze (und das Euter - falls erforderlich) entsprechend gereinigt wird.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum (nach “Verwendbar bis:“) nicht mehr anwenden.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 50 mg Pirlimycin
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
German: Berühren Sie die gereinigten Zitzenspitzen vor der Instillation des Tierarzneimittels nicht mehr.
English: Meat and offal: 23 days.
German: Essbare Gewebe: 23 Tage.
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
German: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
German: GEBRAUCHSINFORMATION Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett auf dem Injektor
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
German: Führen Sie vorsichtig die Kanüle in voller Länge in den Zitzenkanal ein;
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
German: Dippen Sie alle Zitzen nach der Instillation mit einem desinfizierenden Zitzentauchmittel.
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Pirlimycin sich in polymorphkernigen Zellen ansammelt.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
German: Zur Behandlung von subklinischer Mastitis bei laktierenden Kühen, hervorgerufen durch Pirlimycinempfindliche, grampositive Kokken einschließlich Staphylokokken wie Staphylococcus aureus, sowohl Penicillinase-positive als auch Penicillinase-negative und Koagulase-negative Staphylokokken;
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte die Empfindlichkeit der zu bekämpfenden Erreger überprüft werden.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pirlimycin Hydrochlorid entsprechend 50 mg Pirlimycin pro 10 ml Euterinjektor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/027/001-003
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: 23 Tage.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
German: WIRKSTOFF(E) Pirlimycin Hydrochlorid entsprechend 50 mg Pirlimycin pro 10 ml Euterinjektor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/027/001
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
German: Desinfizieren Sie die Zitzenspitze mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
English: Target tissues
German: Therape utische Einstuf ung
English: 6.1 List of excipients
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Salzsäure, wasserfrei
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
German: Als Packungsgrößen stehen ein Karton mit 8 oder 24 x 10-ml Euterinjektoren oder ein Plastikeimer mit 120 x 10-ml Euterinjektoren zur Verfügung.
English: Packaging Content Package size
German: Verpackung Inhalt Packungs größe
English: EU (MA)Number
German: EU(Zulassungs)Nummern
English: Target species
German: Phantasiebezeic hnung
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
German: --1 Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein : RP* 1,0-3,75 * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
English: Suspension for
German: Inhalt
English: Content
German: Zulassungsnummer
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
English: MA (EU) number (Invented) name
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
German: Der Ersatz funktioniert auf dieselbe Weise wie natürlich gebildetes G-CSF.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
German: Patienten können sich das Arzneimittel selbst spritzen, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
English: Other information about Neupopeg:
German: Weitere Informationen über Neupopeg:
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
German: Neupopeg wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Gruppe vorliegen.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEUPOPEG Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
German: Die Behandlung mit Neupopeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krebs oder Blutkrankheiten besitzt.
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neupopeg zu erteilen.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzelnen Injektion von Neupopeg mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jeder der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
German: Neupopeg wurde in zwei Hauptstudien an 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt wurden.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
German: Es kann auch bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen, einer Krankheit, bei der zu viele weiße Blutkörperchen gebildet werden und die sich zu Leukämie entwickeln kann, nicht eingesetzt werden.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Neupopeg (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Knochenschmerzen und erhöhte LactatDehydrogenase-Werte (ein Marker für den Zerfall roter Blutkörperchen).
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupopeg finden Sie hier.
English: Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
German: Neupopeg ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Pegfilgrastim enthält.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
German: Neupopeg darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pegfilgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
German: Die Genehmigung wurde am 22.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
German: Neupopeg kann bei vielen Arten von Krebs, außer bei chronisch-myeloischer Leukämie (einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen) angewendet werden.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie.
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
German: Das in Neupopeg enthaltene Filgrastim wird durch ein als „rekombinante DNATechnologie“ bezeichnetes Verfahren hergestellt: es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das es zur Bildung von Filgrastim befähigt.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
German: Neupopeg wird bei Krebspatienten zur Verringerung einiger Nebenwirkungen ihrer Behandlung angewendet.
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
German: Chemotherapie (Krebsbehandlung), die zytotoxisch ist (Zellen abtötet), tötet auch weiße Blutkörperchen ab, was zu Neutropenie (einer verminderten Zahl weißer Blutkörperchen) und zur Entwicklung von Infektionen führen kann.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
German: August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Dompé Biotec S.p.A.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
German: Der in Neupopeg enthaltene Wirkstoff, Pegfilgrastim ist ein Immunostimulans, das zur Gruppe der „kolonienstimulierenden Faktoren“ gehört.
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
German: Neupopeg war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
English: For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neupopeg berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
German: Es ist in einer Fertigspritze und in einem vorgefüllten Injektor (SureClick) mit je 6 mg Pegfilgrastim erhältlich.
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
German: Die meisten der in den Studien mit Neupopeg beobachteten Nebenwirkungen sind auf die zugrunde liegende Krankheit oder Chemotherapie zurückzuführen.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Neupopeg bei der Verkürzung der Dauer von Neutropenie und der Verminderung der Häufigkeit von febriler Neutropenie bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden, überwiegen.
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
German: Da es mit Pegfilgrastim pegyliert ist, wird es langsamer vom Körper abgebaut und muss seltener verabreicht werden.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
German: Filgrastim ist seit einigen Jahren in anderen
English: What is the risk associated with Neupopeg?
German: Welches Risiko ist mit Neupopeg verbunden?
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Neupopeg in diesen Studien gezeigt?
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
German: Neupopeg wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie und zur Verminderung des Auftretens febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) angewendet.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch sich deren Zahl erhöht und so die Neutropenie behandelt werden kann.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
German: Es besteht aus Filgrastim, einer Kopie eines humanen Proteins mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF), das pegyliert (d.h.
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
German: Neupopeg wird circa 24 Stunden nach Abschluss eines Chemotherapiezyklus subkutan als einzelne 6 mg-Injektion verabreicht.
English: What is Neupopeg?
German: Was ist Neupopeg?
English: Why has Neupopeg been approved?
German: Warum wurde Neupopeg zugelassen?
English: How has Neupopeg been studied?
German: Wie wurde Neupopeg untersucht?
English: What is Neupopeg used for?
German: Wofür wird Neupopeg angewendet?
English: How is Neupopeg used?
German: Wie wird Neupopeg angewendet?
English: How does Neupopeg work?
German: Wie wirkt Neupopeg?
English: Packaging Content Package size
German: Inhalt Pakkungsgröße
English: Strength
German: Verpakkung
English: Pharmaceutical Form
German: Pharmazeuti sche Form
English: EU Number
German: EU-Nummern Name Stärke
English: Target Species
German: Zieltier art
English: This summary was last updated: March 2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2012 aktualisiert.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
English: Other information about Meloxivet:
German: Weitere Informationen über Meloxivet:
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
German: Es kann sowohl bei akuten (z. B. infolge von Verletzungen) als auch bei chronischen Erkrankungen (Langzeiterkrankungen) gegeben werden.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Meloxivet vermeiden.
English: Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/kg on the first day, then as 0.1 mg/kg afterwards.
German: Meloxivet wird dem Hund einmal täglich ins Futter gemischt, und zwar in einer Dosis von 0,2 mg/kg Körpergewicht am ersten Tag und 0,1 mg/kg Körpergewicht an den folgenden Tagen.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
German: Da die Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet's benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
German: Demnach vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben auch bei Meloxivet die Vorteile bei der Behandlung von Entzündungen oder Muskel- und Gelenkschmerzen bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxivet zu erteilen.
English: Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
German: Meloxivet enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
German: Nach Abbruch der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
English: Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
German: Meloxivet wird Hunden verabreicht, um Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern.
English: Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
German: Meloxivet ist eine weiß bis gelblich transparente Suspension zum Eingeben, die zusammen mit Futter verabreicht wird.
English: The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
German: Die vorgeschriebene Menge der Suspension kann mithilfe der beiliegenden Dosierspritze (in der Packung) in das Futter gemischt werden.
English: How has the effectiveness of Meloxivet been studied?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Meloxivet untersucht?
English: Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Meloxivet sind typisch für nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (mangelnde Lebendigkeit).
English: What is Meloxivet?
German: Was ist Meloxivet?
English: Why has Meloxivet been approved?
German: Warum wurde Meloxivet zugelassen?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
German: November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxivet in der gesamten Europäischen Union.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Meloxivet gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
English: What are the side-effects of Meloxivet?
German: Welche Nebenwirkungen hat Meloxivet?
English: Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Meloxivet mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Meloxivet entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
English: Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ml, respectively).
German: Meloxivet enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Meloxicam und liegt in zwei verschiedenen Stärken (0,5 bzw.
English: What is Meloxivet used for?
German: Wofür wird Meloxivet angewendet?