FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota meloxicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med en engangsdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt den første dagen, som kan bli gitt oralt eller alternativt med meloksikam 5mg/ml injeksjonsløsning for hund og katt.
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperativ smerte hos katter når administrasjon av meloksikam skal fortsette som en peroral oppfølgingsbehandling:
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder enten 1 mg eller 2,5 mg meloksikam, som tilsvarer den daglige vedlikeholdsdosen for en hund på henholdsvis 10 kg og 25 kg.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes senest etter 14 dager hvis ingen klinisk forbedring er observert.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-statekonsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 50 doser skal tas ut anbefales bruk av egen opptrekkskanyle.
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen.
Icelandic: 10 og 20 ml flaska
Norwegian Bokmål: 10 and 20 ml flaske
Icelandic: Helminga má hverja tuggutöflu til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett kan halveres for nøyaktig dosering i henhold til kroppsvekten på dyret.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest meloksikam
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Personer med kjent overfølsomhet overfor ikke-steroide, antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Norwegian Bokmål: Hos hund gjenfinnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonspreparat i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
Norwegian Bokmål: Pappkartong 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallisk og guargummi Cellulose, mikrokrystallisk Avfettet mel av hvetespirer Tørket gjærekstrakt
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt skammvinnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men de kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Norwegian Bokmål: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: -Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) -Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) -Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) -Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) -Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger som vanligvis er forbundet med NSAIDs, ble observert ved kliniske utprøvninger (lett urtikaria, diaré).
Icelandic: 18 mánuðir Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Icelandic: Engin tilgreind
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með Loxicom hefst.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre anti-inflammatoriske substanser kan resultere i ytterligere eller forsterkede bivirkninger, derfor er det nødvendig med en behandlingsfri periode på minst 24 timer etter bruk av slike preparater, før behandlingen med Loxicom begynner.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn, Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om følgende kliniske symptomer (og noen av disse kan være alvorlige) ved kliniske studier etter administrasjon av en 5 x overdose av preparatet: sløvhet, diaré, ødem, sårdannelse i slimhinnene i munnen og/eller mørk urin.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon.
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Icelandic: Gefa á lyfið beint í munninn yfir tunguna aftanverða og beina höfði dýrsins upp á við þar til lyfinu hefur verið kyngt.
Norwegian Bokmål: Hold hodet til dyret hevet til preparatet er svelget.
Icelandic: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Icelandic: Ltd.
Norwegian Bokmål: F.M.
Icelandic: Nautgripir:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Icelandic: - Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 32 ml 100 ml.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktoide reaksjoner forekomme, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), og disse skal behandles symptomatisk.
Icelandic: Öryggismörk meloxicam hjá köttum eru lág og klínísk merki um ofskömmtun koma fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Meloxicam har en smal terapeutisk sikkerhetsmargin for katter og kliniske symptomer på overdose kan sees ved relativt små overdosenivåer.
Icelandic: - Natríumsterkjuglýkólat, tegund A - Spreyþurrkuð svínalifur.
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat type A Spraytørket svinelever Laktosemonohydrat
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Norwegian Bokmål: Hos katt skal 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt brukes.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 5 ml, 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER FOR RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og í vöðva í svínum þolist vel, aðeins sást smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð hjá innan við 10% nautgripa sem meðhöndlaðir voru í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Kun en liten, forbigående hevelse på injeksjonsstedet ble observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet subkutant i kliniske studier.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan medføre smerter.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER
Icelandic: Gæta ber þess sérstaklega að gefa nákvæma skammta.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med nøyaktig dosering.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (oxíkamlyf).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer)
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Norwegian Bokmål: Den første dagen gis dobbelt vedlikeholdsdose som et engangstilfelle.
Icelandic: Kettir: til inndælingar undir húð.
Norwegian Bokmål: Katt: Subkutan bruk.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni hjá hundum.
Norwegian Bokmål: Innen det terapeutiske doseringsområdet er det hos hund en lineær sammenheng mellom dosen som administreres og den plasmakonsentrasjonen som oppnås.
Icelandic: + 1 síunál
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Icelandic: VIÐAUKI
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Icelandic: 30. júní 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Icelandic: Hópur III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Norwegian Bokmål: Måned 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Måned 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Lucentis i PIER fikk gjennomsnittlig 10 fullstendige behandlinger.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter [n] (behandling + simulert)
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Norwegian Bokmål: b p < 0,0001 for nullhypotesen i CRYSTAL om at middelendringen fra baseline ved måned 24 er null.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Eldre(65 år eller mer)
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Ved måned 2 fikk alle pasienter åpen behandling med ranibizumab etter behov.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef lausnin er mislituð, skýjuð eða inniheldur agnir.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten hvis løsningen er misfarget, grumsete eller inneholder partikler.
Icelandic: 30. júní 2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Utfall ved uke 24 (RAINBOW)
Icelandic: Mánuður
Norwegian Bokmål: Måned
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur fyrir fullorðna eiga einnig við fyrir fyrirbura með sjónukvilla fyrirbura.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner opp til måned 12:
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Resultater ved måned 6 og 24 (BRIGHTER og CRYSTAL)
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Norwegian Bokmål: Figur 4 Figur 5
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: I alt 868 pasienter (708 aktive og 160 i kontrollgruppe) ble inkludert i disse studiene.
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Norwegian Bokmål: Vennligst også se avsnitt 3 "Hvordan Lucentis gis".
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene fra BRAVO og CRUISE er oppsummert i tabell 8 og figurene 5 og 6.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Norwegian Bokmål: For å kunne bekrefte effekten av intervensjonen på klinisk utfall eller sykdomsprogresjon, og for å bekrefte tidligere effektantagelser, skal innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultater for den pågående åpne, prospektive, multisenter studien.
Icelandic: * Frá 6. mánuði var meðferð með ranibizumabi 0,5 mg leyfð (24 sjúklingar fengu eingöngu lasermeðferð.
Norwegian Bokmål: * Fra måned 6 var behandling med ranibizumab 0,5 mg tillatt (24 pasienter ble behandlet med kun laser).
Icelandic: 9,5 bókstafir
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Icelandic: 8. Fjarlægið hettuna varlega af nálinni með því að draga hana beint af (sjá mynd 5).
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig kanylehetten ved å trekke den rett av (se figur 5).
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Norwegian Bokmål: • Sone 1, stadium 1+, 2+, 3 eller 3+ sykdom, eller
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Icelandic: Konum sem vilja verða þungaðar og hafa fengið meðferð með ranibizumabi er ráðlagt að bíða í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta skammt af ranibizumabi áður en getnaður fer fram.
Norwegian Bokmål: For kvinner som har blitt behandlet med ranibizumab og ønsker å bli gravide anbefales det å vente minst 3 måneder etter siste dose med ranibizumab før man blir gravid.
Icelandic: Losað um loftbólur
Norwegian Bokmål: Frigjør luftbobler
Icelandic: Upplýsingar fyrir fullorðinn sjúkling
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til den voksne pasienten
Icelandic: Meðalfjöldi ranibizumab inndælinga í augað sem var rannsakað á 12 mánaða tímabili var 3 (á bilinu 2 til 5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall injeksjoner med ranibizumab som ble gitt i studieøyet i løpt av 12 måneder var 3 (fra 2 til 5).
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Norwegian Bokmål: DRSS = diabetic retinopathy severity score, n = antall pasienter med tilfredstillende tilstand ved besøket, N = totalt antall studieøyne.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
Icelandic: 6.1 Hjálparefni α,α-trehalosadihýdrat Histidinhýdróklóríðmonohýdrat Histidin
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer alfa,alfa-trehalosedihydrat Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin
Icelandic: Fyrir aðalendapunktinn var fyrirframtilgreint marktökustig fyrir einhliða p-gildið 0,025.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI