FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ATC Code: J05AR04.
Spanish: Código ATC: J05AR04.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco del cuerpo.
English: The anaemia may necessitate transfusions.
Spanish: La anemia puede necesitar transfusiones.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
English: They are listed by body system, organ class and absolute frequency.
Spanish: Se clasifican por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
English: Take the tablets at regular times, leaving approximately 12 hours between each tablet.
Spanish: Tome los comprimidos a intervalos regulares, dejando transcurrir aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
English: No unexpected adverse reactions were reported.
Spanish: No se comunicaron reacciones adversas inesperadas.
English: Not everyone responds to treatment with Trizivir in the same way.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Trizivir de la misma manera.
English: 32 weeks 26 % 144 weeks
Spanish: 32 semanas 144 semanas
English: See sections 4.4 and 4.8
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Spanish: Los síntomas normalmente incluyen fiebre, más alguno de los siguientes:
English: What Trizivir is and what it is used for
Spanish: Qué es Trizivir y para qué se utiliza
English: Similarly, the presence of TAMs gives rise to resistance to ZDV.
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned moderate amount of data.
Spanish: El riesgo de malformaciones es poco probable en los seres humanos, en base a la moderada cantidad de datos mencionada.
English: It is rare; if it happens, it usually develops after a few months of treatment.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla al cabo de unos pocos meses de tratamiento.
English: Date of latest renewal: 2 January 2011
Spanish: Fecha de la última revalidación: 02 enero 2011
English: “Pull here” (with Alert card attached)
Spanish: “Tirar de aquí” (con la Tarjeta de Información adjunta)
English: If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant, talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Trizivir during your pregnancy.
Spanish: Si está embarazada, si se queda embarazada o si planea quedarse embarazada, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios para usted y su bebé de tomar Trizivir durante su embarazo.
English: However, it is not clear whether these cases were due to treatment with these medicinal products or to the underlying HIV disease.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al tratamiento con el fármaco o a la enfermedad por el VIH subyacente.
English: • loss of appetite, weight loss
Spanish: • pérdida de apetito, pérdida de peso
English: Due to the high proportion of premature discontinuation (42 % of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Spanish: Debido a la elevada proporción de interrupciones prematuras del tratamiento (el 42% de los pacientes interrumpieron el tratamiento aleatorio en la semana 48), no se pueden extraer conclusiones definitivas relativas a la equivalencia entre los regímenes de tratamiento en la semana 48.
English: The effects of higher doses are not known.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis mayores.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
Spanish: Usted puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
English: The remaining arms were continued in a blinded fashion.
Spanish: Los grupos restantes continuaron en un ensayo ciego.
English: The choice of this fixed combination should be based not only on potential adherence criteria, but mainly on expected efficacy and risk related to the three nucleoside analogues.
Spanish: Se recomienda que la elección de esta combinación se base no sólo en potenciales criterios de adherencia al tratamiento, sino principalmente en la eficacia esperada y en el riesgo asociado a los tres análogos de nucleósidos.
English: In this patient population, hypersensitivity reactions are particularly difficult to identify.
Spanish: En esta población de pacientes las reacciones de hipersensibilidad son especialmente difíciles de identificar.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Trizivir.
Spanish: Si usted sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar Trizivir.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care.
Spanish: Después de la suspensión de abacavir, los síntomas de la reacción deben ser tratados según el estándar local de cuidados.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
Spanish: Deberá tenerse cuidado para eliminar la posibilidad de una reacción de hipersensibilidad si aparece alguno de estos síntomas.
English: Trizivir does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Spanish: Trizivir no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
English: Hypersensitivity Reactions (see also section 4.8 ):
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver también sección 4.8):
English: Therefore the following should be adhered to:
Spanish: Por tanto, se debe seguir lo siguiente:
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe indicar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
English: There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
Spanish: No existen precauciones o advertencias adicionales relativas a la combinación Trizivir.
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Spanish: Esto ayuda a que su organismo aumente el número de células CD4 en sangre.
English: These haematological effects are not usually observed before four to six week's therapy.
Spanish: Estos efectos hematológicos no se observan por lo general antes de las cuatro a seis semanas de tratamiento.
English: Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raras (1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes deberán permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos experimentados en el tratamiento de estas enfermedades asociadas con el VIH.
English: A small amount of the ingredients in Trizivir can also pass into your breast milk.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Trizivir también puede pasar a la leche materna.
English: Some medicines interact with Trizivir These include:
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Trizivir Éstos incluyen:
English: Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
English: If you take more Trizivir than you should
Spanish: Si toma más Trizivir del que debe
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Spanish: En casos raros, dado que el sistema inmune se vuelve más fuerte también puede atacar al tejido corporal sano (trastornos autoinmunitarios).
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Trizivir.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras toma Trizivir.
English: If you have taken Trizivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Spanish: Si ha estado tomando Trizivir durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
English: Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesario la reevaluación de la metadona.
English: Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Spanish: Abreviaturas:  = aumento; = disminución; = ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
English: Rare: anxiety, depression
Spanish: Raras: ansiedad, depresión
English: Trizivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Spanish: Trizivir no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Spanish: En pacientes con enfermedad por el VIH sintomática avanzada, de forma general se recomienda que se realicen pruebas sanguíneas al menos cada dos semanas durante los primeros tres meses de tratamiento y posteriormente, al menos, mensualmente.
English: Separate administration of Trizivir and clarithromycin by at least 2 hours
Spanish: Separar la administración de Trizivir y claritromicina al menos 2 horas
English: Appropriate use of abacavir can be guided using currently recommended resistance algorithms.
Spanish: El empleo adecuado de abacavir puede realizarse siguiendo los algoritmos de resistencia actualmente recomendados.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Spanish: Se debe considerar sustituir la zidovudina en un tratamiento antirretroviral combinado si esto ya está establecido.
English: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poland
Spanish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
English: Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Spanish: Se recomienda cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como un descenso en la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos.
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Spanish: Pacientes co-infectados con el virus de la hepatitis B o C
English: There are no data on the use of Trizivir in pregnancy.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Trizivir durante el embarazo.
English: You are more likely to develop such a reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Spanish: Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si usted no tiene este gen).
English: In patients with high viral load (> 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Spanish: En pacientes con una elevada carga viral (>100.000 copias/ml), la elección del tratamiento necesita una consideración especial (ver sección 5.1).
English: The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
Spanish: La seguridad y eficacia de Trizivir en adolescentes y niños no ha sido establecida.
English: It is concluded that as the increase in incidence of tumours in the first transplacental carcinogenicity study represents a hypothetical risk, this should be balanced against the proven therapeutic benefit.
Spanish: Se concluye que, dado que el incremento en la incidencia de tumores en el primer estudio de carcinogenicidad transplacentaria representa un riesgo hipotético, éste debe sopesarse frente al beneficio terapéutico probado.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Spanish: Algunos resultados clínicos también apoyan una posible interacción entre la lamivudina y la cladribina.
English: There is no experience of overdose with Trizivir.
Spanish: No se tiene experiencia de sobredosis con Trizivir.
English: If your doctor advises that you can start taking Trizivir again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
Spanish: Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Trizivir, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
English: You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Trizivir.
Spanish: Deberá ponerse inmediatamente en contacto con su médico si cree que está experimentando una reacción de hipersensibilidad a Trizivir.
English: It can be life-threatening, causing failure of internal organs.
Spanish: Puede ser potencialmente mortal, al causar fallos en órganos internos.
English: Your doctor may advise you to stop taking Trizivir.
Spanish: Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Trizivir.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Spanish: En caso de tratamiento antirretroviral concomitante para hepatitis B o C, consúltese también la información relevante del producto para estos fármacos.
English: These changes are not considered clinically relevant and no food restrictions are recommended for administration of Trizivir.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos y no se recomiendan restricciones dietéticas para la administración de Trizivir.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Spanish: Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en el conejo con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos.
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, nonnucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Spanish: Por lo tanto, hay poco potencial de interacciones con antirretrovirales inhibidores de la proteasa, no nucleósidos y otros medicamentos metabolizados por las principales enzimas del citocromo P450.
English: If you accidentally take too much Trizivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiado Trizivir, comuníqueselo a su médico o farmacéutico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para que le aconsejen.
English: Methadone: CL/F ↑22%
Spanish: Metadona: CL/F 22%
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
English: If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis el paciente debe ser controlado para la detección de signos de toxicidad (ver sección 4.8) y aplicarse el tratamiento estándar de apoyo si es necesario.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Trizivir.
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Trizivir.
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Spanish: Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se reagudizan, causando signos y síntomas de inflamación.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento como antes.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood ; see the next section, ‘Other possible side effects of
Spanish:  acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre, ver la siguiente sección “Otros posibles efectos adversos de Trizivir”)
English: Likewise, neither lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility.
Spanish: Del mismo modo, ni lamivudina ni zidovudina tuvieron efecto alguno sobre la fertilidad.
English: Treatment with Trizivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Spanish: El tratamiento con Trizivir a menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia).
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Spanish: Se deben tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Trizivir al considerar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas.
English: It is recommended that treatment is started with abacavir, lamivudine, and zidovudine separately for the first 6-8 weeks (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina separadamente durante las primeras 6-8 semanas (ver sección 4.4).
English: Rare: pancreatitis
Spanish: Raras: pancreatitis
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40 - 50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos.
English: You may have problems with your bones
Spanish: Puede tener problemas óseos
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Trizivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV infection itself.
Spanish: Cuando está siendo tratado frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Trizivir o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la infección producida por el VIH.
English: Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Spanish: Hertfordshire, SG 12 0DJ
English: In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
Spanish: En estos casos debe interrumpirse permanentemente el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir.
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change
Spanish: Fármacos por área terapéutica Interacción Cambio de media geométrica
English: In this study, addition of ABC to ZDV/3TC/EFV did not significantly improve efficacy.
Spanish: En este estudio, la incorporación de ABC a ZDV/3TC/EFV no mejoró significativamente la eficacia.
English: What Trizivir is and what it is used for What you need to know before you take Trizivir How to take Trizivir
Spanish: Qué es Trizivir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trizivir Cómo tomar Trizivir
English: The incidence of neutropenia was also increased in those patients whose neutrophil counts, haemoglobin levels and serum vitamin B12 levels were low at the start of zidovudine therapy.
Spanish: La incidencia de neutropenia también se incrementó en aquellos pacientes cuyos recuentos de neutrófilos, niveles de hemoglobina y niveles séricos de vitamina B12 fueron bajos al comenzar el tratamiento con zidovudina.
English: See Section 4 for more information.
Spanish: Para más información ver la sección 4.
English: The recommended dose of Trizivir in adults (18 years and over) is one tablet twice daily.
Spanish: La dosis recomendada de Trizivir en adultos (18 años de edad en adelante) es de un comprimido dos veces al día.
English: If you have any of the symptoms listed above or any other symptoms that worry you:
Spanish: Si usted aprecia cualquiera de los síntomas anteriormente listados o le preocupa algún otro síntoma:
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as adverse reactions.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos tras una sobredosis aguda con zidovudina o lamivudina aparte de las enumeradas como reacciones adversas.
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Spanish: • palpitaciones (latidos rápidos o irregulares) o temblor
English: No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
English: Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Spanish: Abacavir está asociado a un riesgo de reacciones de hipersensibilidad (RHS) (ver sección 4.8) caracterizadas por fiebre y/o erupción con otros síntomas que indican implicación multiorgánica.
English: Trizivir helps to control your condition.
Spanish: Trizivir ayuda a controlar su enfermedad.