FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns Actos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actos lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actos vartojimą?
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Actos ilgstošu lietošanu.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose tirtas ilgalaikis Actos vartojimas.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrojumiem:
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Latvian: Cita informācija par Actos
Lithuanian: Kita informacija apie Actos:
Latvian: Ieteicamā Actos sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Actos dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Actos buvo patvirtintas?
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Latvian: Visbiežāk novērotās Actos blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Actos šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), regos sutrikimai, kaulų lūžiai ir padidėjęs kūno svoris.
Latvian: Ja Actos lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Lithuanian: Actos vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių.
Latvian: Actos lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Lithuanian: Actos skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), ypač turintiems antsvorio, gydyti.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Actos reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actos teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actos rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Turpmākas izvērtēšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients joprojām gūst labumu.
Lithuanian: Vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas pacientui išlieka naudingas.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Lithuanian: Actos gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientui tampa nebenaudingas.
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Lithuanian: • vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto);
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Actos nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Lithuanian: Actos sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. oktobrī izsniedza Actos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actos rinkodaros leidimą.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actos vartojimu?
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Lithuanian: • kartu su insulinu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien insulinu ir kurie negali vartoti metformino.
Latvian: Kas ir Actos?
Lithuanian: Kas yra Actos?
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Actos buvo skiriamas kartu su sulfonilkarbamidu, insulinu ar metforminu, arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Lithuanian: Actos buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), metforminu ir gliklazidu (sulfonilkarbamidu) keliuose tyrimuose.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Lithuanian: Siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos arba dviejų savaičių nuo gydymo pradžios dozę gali reikėti padidinti iki 45 mg kartą per parą.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Lithuanian: Vartojant Actos HbA1c kiekis sumažėjo, o tai rodo, kad 15, 30 ir 45 mg dozės sumažina gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Lithuanian: • kartu su metforminu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien metforminu, arba su sulfonilkarbamidu (kitokio pobūdžio vaistu nuo cukrinio diabeto), kai metforminas netinka pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien sulfonilkarbamidu;
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Lithuanian: Actos - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actos?
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dviem geriamaisiais vaistais;
Latvian: Kā Actos darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Actos?
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Actos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Actos terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Actos naudą.
Latvian: Kā lieto Actos?
Lithuanian: Kaip vartoti Actos?
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems širdies nepakankamumu (kai širdies veikla sutrikusi) arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija). Jo negalima skirti pacientams, sergantiems arba sirgusiems šlapimo pūslės vėžiu arba kurių šlapime nustatyta kraujo dėl neištirtos priežasties.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Lithuanian: Nustatyta, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie jau vartoja sulfonilkarbamidą, insuliną ar metforminą, arba metforminą kartu su sulfonilkarbamidu, papildomai skiriant Actos, gliukozės kiekis kontroliuojamas veiksmingiau.
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Lithuanian: Atsiminkite, kad galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Lithuanian: ATC kodas - A10A D01.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Apie tai klauskite savo gydytojo.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau kaip vieno tipo insuliną.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Latvian: • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,
Lithuanian: • jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija;
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Lithuanian: Tai gali lemti kryžminę infekciją.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Lithuanian: ► jeigu jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas, žiūrėkite 5 skyrių.
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
Latvian: Adata (piemērs)
Lithuanian: Adata (pavyzdys)
Latvian: • atkārtoti ievadāt mazāk insulīna, nekā Jums nepieciešams,
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės mažiau insulino nei Jums reikia;
Latvian: 12 vienības
Lithuanian: 12 vienetų
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
Latvian: ► Noņemiet aizsargvāciņu.
Lithuanian: ► Nuimkite apsauginį dangtelį.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma,
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos,
Latvian: Pirms katras injekcijas:
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Latvian: InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Lithuanian: Jūsų InnoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Latvian: Neuzpildiet atkārtoti FlexPen.
Lithuanian: Pakartotinai neužpildykite FlexPen.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Ar FlexPen jārīkojas uzmanīgi.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen reikia elgtis atsargiai.
Latvian: Saskalot, ievērojot norādījumus.
Lithuanian: Suplakti pagal instrukcijas.
Latvian: Kas ir Actraphane un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Actraphane ir kam jis vartojamas
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Lithuanian: Su juo reikia elgtis atsargiai.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā.
Lithuanian: Suleiskite orą į flakoną.
Latvian: Vienreiz lietojama adata (piemērs)
Lithuanian: Vienkartinė adata (pavyzdys)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas);
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas tinkamas dozavimas:
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino preparatų
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē .
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Šī ir vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai paprastai pasireiškia staiga.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 5 līdz 10 stundas.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 5-10 valandų.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Lithuanian: Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Latvian: Insulīna eliminācijas pusperiods asinīs ir dažas minūtes.
Lithuanian: Insulino pusinės eliminacijos periodas kraujyje yra tik kelios minutės.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 - 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Lithuanian: Į veną gliukozės turi būti leidžiama tada, kai gliukagonas per 10-15 minučių nepadeda.
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo / vaistinio preparato vartojimo klaidų
Latvian: Skatīt arī „Būtiskas alerģiskas reakcijas" iepriekš.
Lithuanian: pirmiau „Sunki alerginė reakcija".
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Lithuanian: Vartojimas ypatingų grupių pacientams
Latvian: Nav novērota izteikta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem, izņemot asinsritē cirkulējošās insulīna antivielas (ja tādas ir).
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei yra), nebuvo pastebėta.
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet to atpakaļ piegādātājam.
Lithuanian: Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, ierīce ir bojāta un to nedrīkst lietot.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo naudoti negalima.
Latvian: Daži stāvokļi un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Lithuanian: Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį.
Latvian: Neuzpildiet atkārtoti InnoLet.
Lithuanian: Pakartotinai neužpildykite InnoLet.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, tai gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav.
Lithuanian: ► jeigu apsauginis dangtelis kliba arba jei jo išvis nėra.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos
Latvian: Paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Lithuanian: Skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti,
Lithuanian: • valgote daugiau nei paprastai;
Latvian: Ļoti bieži - hipoglikēmija*
Lithuanian: Labai dažni - hipoglikemija*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Lithuanian: Labai reti - anafilaksinės reakcijos*
Latvian: Bētablokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 2-8 valandą ir veikimo trukmė yra iki 24 valandų.
Latvian: Retāk - lipodistrofija*
Lithuanian: Nedažni - lipodistrofija*
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kas būtu darāms.
Lithuanian: Nenutraukite insulino vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys, ką daryti.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
Latvian: • Ar katru nomērīto vienību Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Lithuanian: • Po kiekvieno prasukto vieneto išgirsite spragtelėjimą.
Latvian: 1,4 mg),
Lithuanian: (atitinka 1,4 mg).
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Citas zāles un Actraphane
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actraphane
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (1B zīmējums).
Lithuanian: • Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant Jūsų InnoLet (1B paveikslas).
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ir hipoglikēmija.
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuota nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija.
Latvian: Ļoti reti - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Lithuanian: Labai reti - refrakcijos sutrikimai Nedažni - diabetinė retinopatija
Latvian: ► Ja sajūtat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties meklējiet medicīnisku padomu.
Lithuanian: ► Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
Latvian: Ziņots, ka cilvēka insulīnu šķeļ insulīna proteāze vai insulīnu šķeļošie enzīmi un, iespējams, proteīnu disulfīdu izomerāze.
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insuliną skaldo insulino proteazė ar insuliną skaldantys enzimai ir galbūt proteino disulfido izomerazė.
Latvian: Premiksētos insulīna preparātus parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, kad ir vēlama ātra sākotnējā iedarbība kopā ar ilgstošāku darbību.
Lithuanian: Iš anksto sumaišytų insulino preparatų paprastai skiriama vieną arba du kartus per parą, kai siekiama greito pirminio ir ilgai trunkančio poveikio.
Latvian: Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai ja gumijas virzulis atrodas virs baltās uzlīmes joslas kārtridža apakšā.
Lithuanian: Nenaudokite, jei matomas koks nors pažeidimas ar jei guminis stūmoklis yra ištrauktas virš baltos žyminčios juostelės, esančios ties užtaiso dugnu.
Latvian: Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo insulīna devu.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą, pritraukite į švirkštą reikiamą insulino dozę.