FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Latvian: Ja InductOs Jums izmanto lauzta lielakaula gadījumā, ārsts operācijas laikā novietos InductOs pie lauztā kaula vietā, kur tiks ārstēts Jūsu lūzums.
English: Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ml.
Latvian: Pēc sagatavošanas InductOs satur alfa dibotermīnu, kura koncentrācija ir 1,5 mg/ml.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8.0 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Latvian: Izmantojot aseptisku pārnešanas metodi un šļirci un adatu, kas tika lietota, veicot 1. soli, atvilkt 8,0 ml atšķaidītā alfa dibotermīna šķīduma no flakona, kas atrodas nesterilajā zonā, flakonu turot apgrieztu otrādi, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdumu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 mg dibotermin alfa
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 4 mg alfa dibotermīna
English: Typically, 4 mg (2.7 cm3 of wetted matrix) of InductOs is used in the intervertebral disc space.
Latvian: Starpskriemeļu diska telpā parasti izmanto 4 mg (2,7 cm3 no piepildītās matrices)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for InductOs
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs InductOs
English: • Pathological fractures such as those observed in (but not limited to) Paget's disease or in metastatic bone
Latvian: • patoloģisku lūzumu, ko novēro (bet ne tikai)
English: Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machines.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus InductOs neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 2.8 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Latvian: Izmantojot aseptisku pārnešanas metodi un šļirci un adatu, kas tika lietota, veicot 1. soli, atvilkt 2,8 ml atšķaidītā alfa dibotermīna šķīduma no flakona, kas atrodas nesterilajā zonā, flakonu turot apgrieztu otrādi, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdumu.
English: 1 vial with 4 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm) 2 syringes (5 ml)
Latvian: 1 flakonu ar 10 ml ūdens injekcijām2 sterilas matrices (2,5 x 5 cm)
English: The differentiated cells form trabecular bone as the matrix is degraded, with vascular invasion evident at the same time.
Latvian: Diferencētās šūnas no trabekulārā kaula sāk darboties kā kaulu matrice, tai pat laikā sākas asinsvadu invāzija.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu
English: How InductOs is given
Latvian: Kā uzglabāt InductOs
English: Over time, the sponge will gradually disappear as new bone is formed.
Latvian: Laika gaitā sūklis un alfa dibotermīns, kamēr veidosies jauns kauls, pakāpeniski uzsūksies.
English: Anti-bovine Type I collagen antibodies: In spine fusion studies, 13.5% of patients receiving InductOs developed antibodies to bovine Type I collagen versus 14.3% of patients receiving autogenous bone graft.
Latvian: Antivielas pret I tipa liellopu kolagēnu: klīniskajos pētījumos pacientiem ar savienojumu mugurkaulā 13,5% pacientu, kuriem implantēja InductOs, attīstījās antivielas pret I tipa liellopu kolagēnu; salīdzinājumam: pacientiem ar autogēnu kaulu implantu tās novēroja 14,3% gadījumu.
English: REVERSE {number} {YYYY MM}
Latvian: OTRA PUSE {numurs}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Matrice InductOs 1,5 mg/ml
English: Generally, each fracture site is treated with the contents of one 12 mg pack.
Latvian: Parasti vienas lūzuma vietas ārstēšanai tiek izmantots viena 12 mg iepakojuma saturs.
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
Latvian: Izmantojot šļirci un adatu no iepakojuma, izšķīdiniet alfa dibotermīnu ar 8,4 ml šķīdinātāja.
English: Localised oedema associated with the use of InductOs has been reported in patients undergoing cervical spine surgery.
Latvian: Ir ziņots par lokalizētas tūskas gadījumiem, kas saistīti ar InductOs lietošanu pacientiem, kuriem bijusi mugurkaula operācija kakla apvidū.
English: Special warnings and precautions for use specific to lumbar interbody fusion
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā savienošanai jostas vietā
English: Morphogenetic Protein-2), 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack).
Latvian: - InductOs aktīvā viela ir alfa dibotermīns (saukta arī par rekombinētu morfoģenētisku cilvēka kaulu olbaltumvielu-2), 4 mg (4 mg iepakojums) vai 12 mg (12 mg iepakojums).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/02/226/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/02/226/002
English: Device dislocation
Latvian: Ierīces pārvietošanās
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
English: 3.2 ml solvent
Latvian: 3,2 ml šķīdinātāja
English: Product preparation
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: Peel open the interior package of the matrix and leave the matrix in its tray.
Latvian: Noņemt matrices tiešo iepakojumu un atstāt matrici uz tās pamatnes.
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
Latvian: Garo kaulu lūzumu pētījumos 13,0% pacientu, kam implantēja alfa dibotermīnu ar I tipa liellopu kolagēna matrici, attīstījās antivielas pret I tipa liellopu kolagēnu, salīdzinot ar 5,3% pacientu kontroles grupā.
English: Acute tibia fracture surgery
Latvian: Akūta lielā lielakaula lūzuma operācija
English: Serious side effects
Latvian: Nopietnas nevēlamas blakusparādības
English: EXPIRY DATE EXP: see reverse
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz: skatīt otrā pusē.
English: The wetted matrix should be cut into 6 equal pieces (approximately 2.5 x 5 cm) as an aid for dose selection.
Latvian: Lai palīdzētu devas izvēlē, piepildīto matrici sagriež 6 vienādās daļās (apmēram 2,5 x 5 cm).
English: 4 Radiculopathic events includes radiculitis, lumbar radiculopathy, radicular pain, radiculitis lumbosacral, radiculopathy and sciatica.
Latvian: 4 Radikulopātija ietver radikulītu, radikulopātiju jostas vietā, radikulāras sāpes, radikulītu gurnu zonā,
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
Latvian: Izmantojot šļirci un adatu no iepakojuma, izšķīdiniet alfa dibotermīnu flakonā ar 3,2 ml šķīdinātāja.
English: − If you get any side effects, talk to your doctor.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
English: InductOs may be used either in lower back spine fusion surgery or to repair fractures of the shin bone.
Latvian: InductOs var izmantot gan mugurkaula lejasdaļas savienošanas operācijās, gan lielā lielakaula lūzumu ārstēšanai.
English: Pharmacodynamic information specific to lumbar interbody fusion studies
Latvian: Farmakodinamiskā informācija par sastiprināšanas jostas vietā klīniskajiem pētījumiem
English: How to store InductOs You will not be required to store this product.
Latvian: Jums šis zāles nebūs jāuzglabā.
English: The frequency of adverse reactions in patients exposed to treatment with InductOs is presented in the table below.
Latvian: Turpmāk ievietotajā tabulā ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuru terapijā izmantoja InductOs.
English: Formation of a fluid collection (pseudocyst, localised oedema, implant site effusion), sometimes encapsulated and in some cases resulting in nerve compression and pain, has been reported associated with the use of InductOs.
Latvian: Saistībā ar InductOs izmantošanu saņemti ziņojumi par šķidruma uzkrāšanos (pseidocistas, lokalizēta tūska, izplūšana implantācijas vietā); dažkārt tas iekapsulējies, bet dažos gadījumos nospiedis nervu un izraisījis sāpes.
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Latvian: • pulveri flakonā (20 ml, I klases stikls) ar aizbāzni (no brombutila gumijas);
English: Disinfect the stoppers of the dibotermin alfa and solvent vials.
Latvian: Dezinficēt alfa dibotermīnu un šķīdinātāju saturošo flakonu aizbāžņus.
English: Do not squeeze.
Latvian: Nedrīkst saspiest.
English: In the non-sterile field
Latvian: Nesterilajā zonā
English: What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Latvian: InductOs ir komplekts implantam, ko ārsts implantē operācijas laikā.
English: BATCH NUMBER Lot: see reverse
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija: skatīt otrā pusē.
English: Peel open the interior package of the matrices and leave the matrices in their trays.
Latvian: Noņemt matriču tiešo iepakojumu un atstāt matrices uz to pamatnes.
English: Other side effects
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības
English: InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
Latvian: InductOs 1,5 mg/ml pulveris, šķīdinātājs un matrice implantācijas matrices pagatavošanai Dibotermin alfa
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
English: Device dislocation1* Fluid collection2*
Latvian: Ierīces pārvietošanās1*
English: • The Summary of Product Characteristics
Latvian: • zāļu aprakstu;
English: Device dislocation can occur after the use of InductOs in spinal fusion surgery that may necessitate surgical revision (see section 4.8).
Latvian: Pēc InductOs izmantošanas mugurkaula savienošanas operācijā ierīce var pārvietoties, tāpēc, iespējams, būs jāveic vēl viena operācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Implantation.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: 1 Observed during use in lumbar interbody fusion 2 Fluid collection includes localised oedema, pseudocyst and implant site effusion.
Latvian: 2 Šķidruma uzkrāšanās ietver lokalizētu tūsku, pseidocistu un izplūšanu implantācijas vietā.
English: Radiculopathic events1, 4
Latvian: Radikulopātija1, 4
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: It is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
Latvian: InductOs jālieto papildus vispārpieņemtajai ārstēšanai un aprūpei lielā liela kaula lūzuma gadījumos.
English: • Powder in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Latvian: • pulveri flakonā (10 ml, I klases stikls) ar aizbāzni (no brombutila gumijas);
English: • Solvent in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Latvian: • šķīdinātāju flakonā (10 ml, I klases stikls) ar aizbāzni (no brombutila gumijas);
English: 3 Heterotopic ossification includes exostosis, extraskeletal ossification, postoperative heterotopic calcification, bone formation increased and implant site calcification.
Latvian: 3 Heterotopiska pārkaulošanās ietver labdabīgu izaugumu ārpus kaula, pārkaulošanos ārpus skeleta,
English: Cervical spine surgery
Latvian: Mugurkaula kakla daļas operācija
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use.
Latvian: 2. LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
English: Disinfect the stopper of the reconstituted dibotermin alfa vial.
Latvian: Dezinficēt izšķīdinātā alfa dibotermīna flakona aizbāzni.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix
Latvian: InductOs 1,5 mg/ml pulveris, šķīdinātājs un matrice implantācijas matrices pagatavošanai
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 12 MG PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS 12 MG IEPAKOJUMS
English: Volume of wetted matrix
Latvian: Piepildītās matrices izmērs
English: Forceps should be used to handle InductOs.
Latvian: Lai rīkotos ar InductOs, jālieto ķirurģiskās knaibles.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam InductOs 1,5 mg/ml pulveris, šķīdinātājs un matrice implantācijas matrices pagatavošanai Alfa dibotermīns
English: Pre-Implantation
Latvian: Pirms implantācijas
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: Entire matrix
Latvian: Visa matrice
English: Dimensions of wetted matrix
Latvian: Piepildītās matrices tilpums
English: Powder, solvent and matrix for implantation matrix contain: 1 vial with 12 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
Latvian: Pulveris, šķīdinātājs un matrice implantācijas matrices pagatavošanai satur: 1 flakonu ar 12 mg alfa dibotermīna
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 12 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ FLAKONA AR PROTEĪNA PULVERI 12 MG IEPAKOJUMAM
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 4 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ FLAKONA AR PROTEĪNA PULVERI 4 MG IEPAKOJUMAM
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 4 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ MATRICES 4 MG IEPAKOJUMAM
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 12 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ MATRICES 12 MG IEPAKOJUMAM
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 12 mg dibotermin alfa.
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons satur 12 mg alfa dibotermīna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 12 MG PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS UZ TIEŠĀS 12 MG IEPAKOJUMA VIRSMAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg dibotermin alfa.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons satur 4 mg alfa dibotermīna.
English: Post-Implantation
Latvian: Pēc implantācijas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 4 MG PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS UZ 4 MG TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIRSMAS
English: You should not receive InductOs
Latvian: Nelietojiet InductOs šādos gadījumos
English: InductOs can cause initial resorption of surrounding trabecular bone as evidenced by radiolucency.
Latvian: Radioloģisku izmeklējumu dati liecina, ka InductOs var izraisīt apkārtējo trabekulāro kaulu uzsūkšanos.
English: 2 needles
Latvian: 2 adatas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 12 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ FLAKONA AR ŠĶĪDINĀTĀJU 12 MG IEPAKOJUMAM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER FOR 4 MG PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS IEPAKOJUMA APAKŠPUSĒ 4 MG IEPAKOJUMAM
English: Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Latvian: Lai atvieglinātu sajaukšanos, lēnām pavirpiniet flakonu.
English: When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums satur 1,5 mg/ml alfa dibotermīna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER FOR 12 MG PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS IEPAKOJUMA APAKŠPUSĒ 12 MG IEPAKOJUMAM
English: After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas InductOs satur 1,5 mg/ml alfa dibotermīna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 4 MG PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MARĶĒJUMS UZ FLAKONA AR ŠĶĪDINĀTĀJU 4 MG IEPAKOJUMAM
English: Localised infection specific to the fractured limb was very common (≥1/10) in patients in a clinical study in which the intramedullary canal was reamed to cortical chatter.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kura laikā intramedulārais kanāls tika paplašināts ar rīvurbi, līdz sajūtama kortikālā slāņa vibrēšana, lauztajam loceklim raksturīgu lokālu infekciju novēroja ļoti bieži (≥1/10 pacientiem).
English: InductOs is prepared immediately prior to use.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos InductOs sagatavo tieši pirms lietošanas.
English: Warnings and precautions to be discussed with your doctor
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: When reconstituted, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas InductOs šķīdums satur 1,5 mg/ml alfa dibotermīna.
English: Increased breakdown of the bone
Latvian: pastiprināta kaula noārdīšanās.
English: Excipients
Latvian: InductOs.
English: Definitive fracture reduction, fixation, and haemostasis should be achieved prior to InductOs implantation.
Latvian: Pirms implantācijas Pirms InductOs implantācijas pilnīgi jāpabeidz lūzuma savienošana, fiksācija un jāaptur asiņošana.
English: 5 Observed during use in acute tibia fractures * Additional information provided below
Latvian: 5 Novērots, lietojot akūtu lielā lielakaula lūzumu gadījumos.
English: Pregnancy
Latvian: Palīgvielas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml dibotermin alfa
Latvian: Pulveris InductOs 1,5 mg/ml dibotermin alfa
English: Dibotermin alfa dose
Latvian: Alfa dibotermīna deva
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: • Skeletal immaturity
Latvian: Saharoze Glicīns
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 9. decembrī
English: Dried bilberry fruit should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma.
English: Information on the use and licensing of dried bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dried bilberry fruit.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dried bilberry fruit.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par žāvētu mellenes augļu lietošanu medicīnā.
English: Any applications for the licensing of medicines containing dried bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: How are dried bilberry fruit medicines approved in the EU?
Latvian: Kā žāvētus mellenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Further information on the HMPC assessment of dried bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with dried bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur žāvētus mellenes augļus, tostarp piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of dried bilberry fruit medicines for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth are based on their ‘traditional use'.
Latvian: HMPC secinājumi par žāvētu mellenes augļu saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas ārstēšanai un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu”.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dried bilberry fruit.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot žāvētus mellenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with dried bilberry fruit medicines.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija ziņots par žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu blakusparādībām.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with dried bilberry fruit for these uses.
Latvian: HMPC norādīja par žāvētu mellenes augļu klīnisko pētījumu trūkumu, lietojot šādā veidā.
English: For practical information about using dried bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Herbal medicines containing dried bilberry fruit are usually available as herbal tea to be drunk or used to rinse the mouth.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī mutes dobuma skalošanai.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dried bilberry fruit can be used for the treatment of mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, žāvētus mellenes augļus var izmantot vieglas caurejas un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā.
English: Detailed instructions on how to take dried bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.