FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jestliže :
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti negalima jeigu:
Czech: Anafylaktická reakce
Lithuanian: • alerginės reakcijos
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Czech: neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost)
Lithuanian: neramumą, apsvaigimą, karščiavimą, prakaitavimą ar raumenų rigidiškumą), traukuliai.
Czech: Glaukom
Lithuanian: Glaukoma
Czech: 4 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby
Lithuanian: 4 Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus 5 Gydymo duloksetinu metu arba greitai po gydymo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu)
Lithuanian: • menopauzės simptomai.
Czech: jeho léčivá látka duloxetin existuje také jako antidepresivum.
Lithuanian: Nors ARICLIM nėra patvirtintas depresijos gydymui, jo veiklioji medžiaga (duloxetians), taip pat egzistuoja kaip vaistas nuo depresijos..
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 60 mg duloxetinum (jako hydrochlorid).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 1000 léčených pacientů) • zánět v krku
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis:
Czech: Současné podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se selektivními reverzibilními IMAO se však nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tačiau DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI nerekomenduojama (žr.
Czech: Jak přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vypadá a co obsahuje toto balení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je enterosolventní tvrdá tobolka ( tvrdá tobolka rozpustná ve střevě k vnitřnímu užití).
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM išvaizda ir kiekis pakuotėje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - tai kieta skrandyje neiri kapsulė.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 22 l/hod do 46 l/hod (v průměru 36 l/hod).
Lithuanian: Suleidus į veną, duloksetino plazmos klirensas svyruoja nuo 22 l/val.
Czech: Další látky:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, než začnete užívat některý
Lithuanian: Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM . Taip pat nustoję vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Czech: 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Lithuanian: 60 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
Czech: Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním,
Lithuanian: Duloksetinas yra jungtinis serotonino (5-HT) ir noradrenalino (NA) reabsorbcijos inhibitorius. Jis silpnai slopina dopamino reabsorbciją ir neturi stipraus afiniteto histaminerginiams,
Czech: ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: RINKIDAROS TEISĖS SĄLYGOS
Czech: Močení s opožděným startem Nokturie Polyurie Snížení průtoku moči
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas Dizurija Užsikertantis šapinimasis Nikturija Poliurija Šlapimo srovės sumažėjimas
Czech: Jedna tobolka obsahuje 30 nebo 60 mg duloxetinu (ve formě hydrochloridu).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg arba 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Czech: Mimo to, při současném podávání duloxetinu pacientům léčeným warfarinem byly hlášeny zvýšené hodnoty INR.
Lithuanian: Pacientus gydant duloksetinu ir kartu varfarinu, buvo TNS padidėjimo atvejų.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu u pacientů, kteří jsou slabými metabolizéry CYP2D6, nebyla speciálně zkoumána.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas sumažėjęs, nebuvo specialiai tirta.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-03.
Czech: Přínos léčby by se měl v pravidelných intervalech opakovaně vyhodnocovat.
Lithuanian: Gydymo nauda turėtų būti reguliariai vertinama.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Ariclaim, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ariclaim, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferální neuropatií (poškození nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes).
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltas skausmas.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocena dva měsíce po jejím zahájení.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo pradžios turėtų būti įvertintas gydymo poveikis.
Czech: Jelikož jsou tyto neurotransmitery také zapojeny do snižování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky neuropatické bolesti.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
Czech: U diabetické neuropatické bolesti činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, je ovšem možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Lithuanian: Diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti rekomenduojama skirti 60 mg preparato kartą per parą, nors kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės - 120 mg - per parą dozės.
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrých: 20 mg, modrobílých: 30 mg, oranžových: 40 mg, zelenomodrých: 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (mėlynos - 20 mg; baltos ir mėlynos30 mg; oranžinės spalvos - 40 mg; žalios ir mėlynos - 60 mg). Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Czech: Rovněž by ho neměli užívat pacienti s určitými jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų ligomis arba turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku v rámci léčby diabetické neuropatické bolesti (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, somnolence (ospalost), závratě, nauzea a sucho v ústech.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant neuropatinį skausmą (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir burnos džiūvimas.
Czech: • střední až závažné formy stresové inkontinence moči u žen.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunkus streso sukeltas moterų šlapimo nelaikymas.
Czech: Silnějším uzavřením uretry přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zabraňuje nechtěnému úniku moči při fyzické námaze, například při kašlání či smíchu.
Lithuanian: Skatindamas stipresnį šlaplės uždarymą, Duloxetine Boehringer Ingelheim apsaugo nuo nepageidaujamo šlapimo nutekėjimo esant fiziniam poveikiui, pvz., kosint ar juokiantis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly týdenní změny závažnosti bolesti, vycházející z denních záznamů pacientů o jejich bolesti, hodnocené na 11bodové stupnici.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip skausmas keitėsi kas savaitę, sprendžiant pagal paciento vertinimą pagal 11 balų skalę.
Czech: Způsob, jakým duloxetin ovlivňuje stresovou inkontinenci moči, není zcela žrejmý, ale má se za to, že zvyšováním hladin 5-hydroxytryptaminu a noradrenalinu na úrovni nervů, jež ovládají svalstvo uretry (trubice, která vede z močového měchýře ven), duloxetin způsobuje pevnější uzavření uretry během zadržování moči.
Lithuanian: Jo veikimo mechanizmas gydant streso sukeltą šlapimo nelaikymą nėra visiškai aiškus, bet manoma, kad, padidinus 5-hydroksitriptamino ir noradrenalino koncentraciją nervų, kontroliuojančių šlaplės (šlaplė - šlapimo pūslę su išore jungiantis latakas) raumenis, lygmenyje, duloksetinas skatina stipresnį šlaplės uždarymą kaupiantis šlapimui.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla frekvence epizod inkontinence (počet epizod inkontinence za týden), zaznamenaná v denících pacientů, a skóre pacientů dosažené ve specifickém dotazníku hodnotícím kvalitu života při inkontinenci (I-QOL).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo į pacientės dienoraštį įrašomas šlapimo nelaikymo epizodų dažnis (kiek kartų per savaitę nepavyko sulaikyti šlapimo) ir šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės vertinimo balai, nustatyti pagal specialią anketą.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim nesmí být užíván spolu s inhibitory monoaminooxidázy (skupina antidepresiv), fluvoxaminem (jiné antidepresivum) nebo s ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Czech: V případě léčby stresové inkontinence moči byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zkoumán u celkem 2 850 žen.
Lithuanian: Gydant streso sukelto šlapimo nelaikymą tirtas Duloxetine Boehringer Ingelheim poveikis 2 850 moterų.
Czech: Blokací jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi nimi.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją duloksetinas didina neurotransmiterių koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: V případě léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zkoumán ve dvou 12týdenních studiích u 809 dospělých diabetiků, kteří trpěli každodenní bolestí po dobu nejméně šesti měsíců.
Lithuanian: Gydant neuropatinį skausmą poveikis buvo tiriamas dviejuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose su 809 diabetu sergančiais bent šešis mėnesius kasdien skausmą patiriančiais suaugusiais pacientais.
Czech: Účinnost tří různých dávek přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim byla srovnávána s účinností placeba.
Lithuanian: Trimis skirtingomis dozėmis vartojamo Duloxetine Boehringer Ingelheim veiksmingumas buvo lyginamas su placebo.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů, přičemž pacienti užívající přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim měli bodové hodnocení bolesti o 1,17 až 1,45 bodů nižší než ti, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose skausmas mažėjo nuo pirmos iki dvyliktos savaitės, tačiau preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim gydytų pacientų grupėje nustatytas skausmo rodiklis buvo 1,17-1,45 balo mažesnis nei placebo grupėje.
Czech: U starších pacientů by měl být přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim používán s opatrností.
Lithuanian: Vyresni pacientai preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim turėtų vartoti atsargiai.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim v rámci léčby středně závažné až závažné stresové inkontinence moči a diabetické periferní neuropatické bolesti u dospělých převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim teikiama nauda yra didesnė už jo keliama riziką, kai jo skiriama suaugusiems pacientams vidutinio sunkumo ir sunkiam streso sukeltam šlapimo nelaikymui ir diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti.
Czech: Společnost, která přípravek Ariclaim vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Lithuanian: Ariclaim gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistiniam preparatui Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Czech: Duloxetine Boehringer Ingelheim je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku duloxetin.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim při léčbě stresové inkontinence moči (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří nauzea, sucho v ústech, zácpa a únava.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra: pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir nuovargis.
Czech: Ve všech čtyřech studiích stresové inkontinence moči zaznamenaly pacientky léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim po 12 týdnech méně epizod inkontinence než před jejich zařazením do studie - týdně asi o čtyři až pět epizod inkontinence méně.
Lithuanian: Visuose keturiuose streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo tyrimuose nustatyta, kad po dvylikos gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim savaičių pacientėms pasitaikydavo mažiau šlapimo nelaikymo epizodų (keturiais ar penkiais šlapimo nelaikymo epizodais per savaitę mažiau nei prieš gydymą).
Czech: V rámci léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim v dávkách 60 mg jednou nebo dvakrát denně při snižování bolesti účinnější než placebo.
Lithuanian: Diabetinis neuropatinis skausmas veiksmingiau gydytas skiriant 60 mg preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vieną arba du kartus per parą nei jį gydant placebu.
Czech: Většina z nich byla mírné až středně závažné povahy, objevila se v časné fázi léčby a v průběhu léčby se zmírňovala.
Lithuanian: Gydymo pradžioje šie simptomai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant lengvėja.
Czech: Pro některé pacientky může být přínosem, pokud se léčba zahájí dávkou 20 mg dvakrát denně a po dvou týdnech se zvýší na 40 mg dvakrát denně, aby se zmírnila nauzea (pocit nevolnosti) a závratě.
Lithuanian: Kad pacientę mažiau pykintų ir jai mažiau svaigtų galva, gydymą galima pradėti nuo 20 mg dozės du kartus per parą ir praėjus dviem savaitėms dozę didinti iki 4 mg dozės du kartus per parą.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim byl účinnější než placebo pouze u těch pacientek, které při zahájení studie vykazovaly více než 14 epizod inkontinence týdně (tj.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim buvo veiksmingesnis už placebą tik toms pacientėms, kurios prieš gydymą daugiau nei 14 kartų per savaitę nesulaikydavo šlapimo (vidutinio sunkumo ir sunkus streso sukeltas šlapimo nelaikymas).
Czech: Stresová inkontinence moči je mimovolný únik moči během fyzické námahy nebo při kašlání, smíchu, kýchání, zvedání předmětů či cvičení,
Lithuanian: Streso sukeltas šlapimo nelaikymas - tai nevalingas šlapimo nutekėjimas esant fizinei įtampai arba kosint,
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Boehringer Ingelheim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms preparato sudedamosioms medžiagoms.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim může být podáván s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Lithuanian: Preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vartojama su maistu arba be jo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim rinkodaros teisę.
Czech: Tyto studie trvaly 12 týdnů a srovnávaly přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim (většinou podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 913 moterų, preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim (dažniausiai jo skiriant 40 mg dukart per parą) poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Czech: Léčba tímto přípravkem nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Lithuanian: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima gydyti pacientų, kurių aukštas kraujo spaudimas sunkiai reguliuojamas, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus pavojingas kraujospūdžio kilimas).
Czech: Frekvence epizod inkontinence se ve skupině léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim snížila o 52 %, zatímco ve skupině léčené placebem byl zaznamenán 33% pokles.
Lithuanian: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim gydytoje pacienčių grupėje šlapimo nelaikymo epizodų dažnis sumažėjo 52 proc., o placebo grupėje - 33 proc. Duloxetine Boehringer Ingelheim grupės šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės anketos vertinimo rezultatai buvo žymiai geresni nei placebo grupės.
Czech: Jaký přínos přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Duloxetine Boehringer Ingelheim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Léčivou látkou přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim je duloxetin, což je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Lithuanian: Preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotoninonoradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis neleidžia galvos ir stuburo smegenims reabsorbuoti neurotransmiterių 5-hydroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino.
Czech: Co je Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duloxetine Boehringer Ingelheim vartojimu?
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Czech: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Czech: Bílý inkoust obsahuje:
Lithuanian: Baltų valgomųjų dažų sudėtyje yra:
Czech: (v průměru 101 l/h).
Lithuanian: (vidurkis 101 l/val.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50 % a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla somnolence.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas:Lilly S.A., Avda.
Czech: což je obvyklá udržovací dávka u většiny pacientů.
Lithuanian: Ši dozė yra įprastinė palaikomoji dozė daugeliui pacientų.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Czech: 9 Odhadovaná četnost je založena na údajích ze všech klinických studií.
Lithuanian: 9 Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: - užíváte fluvoxamin, který se obvykle užívá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
Lithuanian: − vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly s jídlem, pitím a alkoholem
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetine Lilly otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo Duloxetine Lilly metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį ir kūno svorio padidėjimą;
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek Duloxetine Lilly pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloxetine Lilly jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Czech: Suicidální chování5,7 Mánie Halucinace
Lithuanian: Savižudiškas elgesys 5,7 Manija
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem proberete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Duloxetine Lilly galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Czech: Duloxetin se přibližně z 96 % váže na proteiny lidské plazmy.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Czech: Mezi mladšími a staršími pacientkami (≥65 let) byly identifikovány farmakokinetické rozdíly (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když rozsah těchto změn není dostatečný na to, aby opravňoval úpravu dávkování.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Léčba depresivní poruchy.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: nižší, zdánlivý terminální poločas byl 2,3krát delší a hodnota AUC byla 3,7krát vyšší u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
Lithuanian: mažesnis, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas - 2,3 karto ilgesnis, o AUC - 3,7 karto didesnis negu sveikų asmenų.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Lithuanian: Duloxetine Lilly gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Czech: Užíváte-li přípravek Duloxetine Lilly ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Lithuanian: Jeigu Duloxetine Lilly vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Czech: Pediatrická populace Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Příklady IMAO zahrnují moklobemid (přípravek k léčbě deprese) a linezolid (antibiotikum).
Lithuanian: MAOI yra, pavyzdžiui: moklobemidas (antidepresantas) ir linezolidas (antibiotikas).