FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου και αραιώστε το περιεχόμενο μέσα στο προηγούμενο διάλυμα.
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin şi diluaţi conţinutul în soluţia obţinută anterior.
Greek: Η εξαιρετικά υψηλή υπερδοσολογία (10 φορές υψηλότερη από το κανονικό) μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της ημερήσιας πρόσληψης βάρους μέσα στην πρώτη εβδομάδα, χωρίς επιπτώσεις στις τελικές αποδόσεις.
Romanian: Supradozarea severă (de 10 ori) poate cauza o reducere temporară a creşterii zilnice în greutate a animalului viu în timpul primei săptămâni, fără alte consecinţe asupra performanţelor finale.
Greek: Η εκτροφή των ορνιθίων πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά στο δάπεδο τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Greek: Αραιώστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με καθαρό νερό σε θερμοκρασία δωματίου σε ένα κατάλληλο περιέκτη.
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată, la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε ένα καθαρό δοχείο με επαρκή χωρητικότητα για την παρασκευή του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου.
Romanian: Înainte de a începe prepararea, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του κατασκευαστή για τους πλαστικούς περιέκτες με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τους πλαστικούς περιέκτες, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph.
Romanian: Alinierea specificaţiilor producătorului pentru recipientele din plastic cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru recipientele din plastic, asigurând conformitatea cu Ph.
Greek: Γεμίστε το δοχείο της συσκευής ψεκασμού με όλο το παρασκευασθέν εναιώρημα του εμβολίου.
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους αντίστοιχους όγκους:
Romanian: Diluaţi vaccinul cu volumele corespunzătoare:
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat
Greek: Για διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Greek: Είναι φυσιολογική η ανίχνευση ωοκυστών από το εμβόλιο στο έντερο ή τη στρωμνή εμβολιασμένων κοπαδιών.
Romanian: Este normal să fie identificati oochistii vaccinali în intestinul sau aşternutul efectivelor de păsări vaccinate.
Greek: Evalon (εμβόλιο)
Romanian: Evalon (vaccin)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri parazitare vii pentru păsări domestice.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του προμηθευτή για τον εμβρυϊκό βόειο ορό (FBS) με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τον FBS, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Romanian: Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Greek: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Greek: Οδός χορήγησης:
Romanian: Calea de administrare:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare Zero zile.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar animalelor
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Greek: Evalon (εμβόλιο):
Romanian: Evalon (vaccin):
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Greek: Α ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10 000 δόσεων
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10 000 de doze
Greek: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Romanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Instalarea imunitatii: la 3 săptămâni după vaccinare.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 000 δόσεις
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 000 de doze
Greek: Montanide IMS
Romanian: Montanide IMS Excipienţi:
Greek: Προς μίξη με το διαλύτη.
Romanian: A se amesteca cu solventul.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Romanian: Solicitaţi <medicului veterinar><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Greek: Για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό των ορνιθίων δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί καμία αντικοκκιδιακή ουσία ή άλλος παράγοντας με αντικοκκιδιακή δράση μέσω της τροφής ή του νερού.
Romanian: Timp de cel puţin 3 săptămâni după vaccinarea puilor de găină, furajele sau apa cu care sunt hrăniţi nu trebuie să conţină substanţe anticoccidiene sau alţi agenţi cu activitate anticoccidiană.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 2 έως 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).
Greek: Χρονοδιάγραμμα εμβολιασμού: Μία δόση του εμβολίου (0,007 ml) από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη.
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Greek: Διαφανή φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml από γυαλί τύπου I τα οποία περιέχουν 7 ml, 35 ml ή 70 ml εναιωρήματος (1 000, 5 000 και 10 000 δόσεις) σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 10 ml, 50 ml sau 100 ml care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1 000, 5 000 şi 10 000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Ορνίθια.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină.
Greek: Διατηρήστε σταθερή την ομοιογένεια του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου χρησιμοποιώντας ένα μαγνητικό αναδευτήρα κατά τη χορήγηση του εμβολίου με ψεκασμό στους νεοσσούς.
Romanian: Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 2 ani
Greek: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Romanian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο ΚΑΚ οφείλει να ολοκληρώσει τα ακόλουθα μέτρα, μέσα στο προβλεπόμενο χρονικό πλαίσιο,: Περιγραφή
Romanian: Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> {număr}
Greek: Φιαλίδιο διαλύτη των 50 ml, 250 ml ή 500 ml
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 000 δόσεις
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 000 de doze
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................... 332-450 Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ........................................ 213-288 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ........................................ 196-265 Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ....................................... 340-460 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ......................................... 276-374
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, tulpina 034 ......................................... 213 - 288 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria necatrix, tulpina 033 ......................................... 340 - 460 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria brunetti, στέλεχος 034 .................................... 213 - 288* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ................................... 340 - 460* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tulpina 034 ....................................... 213 - 288* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, tulpina 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Greek: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Greek: Καταληκτική ημερομηνία
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <Serie> < Lot> {număr}
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Romanian: Flacoane din polipropilenă (PP) care conţin 50 ml, 250 ml şi 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Διάρκεια ζωής του HIPRAMUNE T σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Romanian: Perioada de valabilitate a HIPRAMUNE T aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Romanian: Dimensiuni ambalaj
Greek: Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα.
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Greek: Σύνολο
Romanian: Total
Greek: ης έγκρισης: 18/04/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18/04/2016
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/194/001
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRAMUNE T, διαλύτης για το Evalon
Romanian: HIPRAMUNE T, solvent pentru Evalon
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύτη.
Romanian: Agitaţi flaconul cu solvent.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/194/003
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Greek: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Romanian: Hipramune T (solvent)
Greek: Fax: +34 972 430661
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 5 000 de doze (35 ml) şi un flacon cu 250 ml de solvent.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Romanian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Greek: Διάρκεια ζωής του Evalon σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες.
Romanian: A nu se congela Perioada de valabilitate a Evalon aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni.
Greek: HIPRAMUNE Τ (διαλύτης):
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent):
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις (70 ml) και ένα φιαλίδιο με 500 ml διαλύτη.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 10 000 de doze (70 ml) şi un flacon cu 500 ml de solvent.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 1 000 δόσεις (7 ml) και ένα φιαλίδιο με 50 ml διαλύτη.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 1 000 de doze (7 ml) şi un flacon cu 50 ml de solvent.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης) Ανοσοενισχυτικό:
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent) Adjuvant:
Greek: Ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Romanian: Un flacon cu 5 000 de doze şi un flacon cu 250 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Από στόματος χρήση.
Romanian: Pulverizare cu picaturi mari.
Greek: Ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 500 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Romanian: Un flacon cu 10 000 de doze şi un flacon cu 500 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizare.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 60 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după vaccinare și durează până la 60 de săptămâni de la vaccinare.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evalon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evalon.
Greek: Το Evalon είναι εμβόλιο.
Romanian: Evalon este un vaccin.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evalon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evalon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină tratați cu Evalon este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evalon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18/04/2016.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Evalon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
Romanian: Suspensia de vaccin trebuie diluată cu solvent și apă în conformitate cu instrucțiunile de dozare și pulverizată pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească o doză.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi din specii de Eimeria care au fost slăbite astfel încât să nu poată provoca boala.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
Romanian: Alte informații despre Evalon?
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evalon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evalon.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Romanian: De asemenea, solventul vaccinului conține adjuvantul Montanide IMS pentru creșterea răspunsului imunitar.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Romanian: Rezultatele obținute cu Evalon și cu vaccinul comparator au fost asemănătoare pentru 3 din 4 ferme; la una dintre ferme, la puii de găină vaccinați cu Evalon s-a obținut o protecție mai bună decât la cei cărora li s-a administrat comparatorul.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
Romanian: Într-un studiu de teren care a inclus 4 ferme, eliminarea oochisturilor în fecale s-a redus în decurs de 3 săptămâni de la vaccinare atât la puii de găină vaccinați cu Evalon, cât și la cei vaccinați cu un alt vaccin împotriva Eimeria.
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Evalon și pentru ce se utilizează?
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Romanian: Atunci când Evalon se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște oochisturile de Eimeria ca fiind „străine" și generează anticorpi împotriva lor.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evalon pe parcursul studiilor?
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi vii atenuate (slăbite) de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix și Eimeria tenella.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evalon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Romanian: Coccidioza este o boală intestinală care are drept rezultat încetinirea creșterii, diaree severă, scăderea producției de ouă și o rată crescută a mortalității.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2016.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Romanian: Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.