FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
French: Dyspepsie, flatulence, décoloration de la langue, bouche sèche, dysgueusie
Lithuanian: Dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne, liežuvio spalvos pokytis, burnos džiūvimas, dizgeuzija
French: Mise en garde concernant les excipients
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
French: Des étourdissements et de la somnolence ont été rapportés pendant le traitement par Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Buvo pranešta apie galvos svaigimą arba mieguistumą gydymo Ketoconazole HRA metu.
French: Les patients présentant un déficit congénital en lactase, une galactosémie ou une intolérance au glucose au galactose ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf nécessité absolue.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, išskyrus kai neabejotinai būtina.
French: Des problèmes au niveau du foie peuvent survenir rarement (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti kepenų veiklos sutrikimų (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
French: La co-administration du kétoconazole et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux médicaments peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients atteints de troubles du rythme cardiaque connus.
Lithuanian: Kartu vartoti ketokonazolą ir pasireotidą nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatytas širdies ritmo sutrikimas.
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques de moins de 3 fois la limite supérieure de la normale, un contrôle plus fréquent des bilans de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera réduite d'au moins 200 mg.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą mažiau kaip 3 kartus, kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau ir paros dozė turi būti sumažinta bent 200 mg.
French: Aucun changement de la concentration plasmatique n'a été observé avec le
Lithuanian: Naudojant paklitakselio koncentratą koncentracijos pasikeitimo plazmoje stebėta nebuvo.
French: Non recommandé en raison du risque de prolongation QT et de symptômes extrapyramidaux.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo ir ekstrapiramidinių simptomų pavojaus.
French: Une insuffisance surrénale survient fréquemment et constituer un effet indésirable grave.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
French: Contre-indication en raison d'un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio edemos ir stazinio širdies nepakankamumo pavojaus (žr.
French: Amidon de maïs Lactose monohydraté Povidone
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas (žr.
French: - Avant le début du traitement par le kétoconazole - Dans la semaine consécutive au début du traitement - Par la suite, conformément aux indications cliniques.
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
French: • Diminution de la numération plaquettaire
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius.
French: Vous devez arrêter votre traitement et contacter votre médecin immédiatement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous éprouvez des symptômes comme un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue, une jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
Lithuanian: Turite nutraukti gydymą ir nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pasijusite prastai arba patirsite šiuos simptomus: apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.
French: Aprépitant : ASC : ↑ 5 fois supérieure
Lithuanian: Aprepitantas AUC: ↑ 5 kartus
French: Ranolazine : ASC : ↑ 3,0 à 3,9 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ nuo 3,0 iki 3,9 karto
French: ASC : ↑ 24 fois supérieure Cmax : ↑ 29 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ 24 kartus Cmax: ↑ 29 kartus
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
French: La dose recommandée pour les adultes et les adolescents lors de l'initiation du traitement est de 400 à 600 mg/jour pris par voie orale répartie en deux ou trois prises distinctes et cette dose peut être augmentée rapidement à 800 - 1 200 mg/jour répartis en deux ou trois prises distinctes.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams yra 400-600 mg, vartojant per burną padalintą į dvi arba tris vienkartines dozes.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pajuntate šiuos simptomus: silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą arba žemą kraujospūdį.
French: Paritaprévir :
Lithuanian: Paritapreviras:
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de nadolol a été observée
Lithuanian: Buvo stebėtas nadololio koncentracijos plazmoje ↑
French: Une dose quotidienne comprise entre 400 mg par jour (2 comprimés) et 1 200 mg par jour (6 comprimés), pris par voie orale et répartis en 2 ou 3 prises distinctes, peut s'avérer nécessaire pour recouvrer des taux normaux de cortisol.
Lithuanian: Norint atkurti normalų kortizolio lygį gali tekti kasdien vartoti dozę nuo 400 mg (2 tablečių) iki 1200 mg (6 tablečių), geriant 2-3 atskiromis dozėmis.
French: Contre-indication en raison de la forte augmentation des concentrations de ces médicaments (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl didelio šių vaistiniu preparatų koncentracijų padidėjimo (žr. 4.3 skyrių)
French: Cmax : ↑ 1,6 fois supérieure
Lithuanian: Cmax: ↑ 1,6 karto
French: ASC : ↑ 10 fois supérieure Cmax : ↑ 4 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ 10 kartų Cmax: ↑ 4 kartus
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de colchicine a été observée
Lithuanian: Buvo stebėtas kolchicino koncentracijos plazmoje ↑
French: la dose des dihydropyridines et de vérapamil peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti dihidropiridinų ir verapamilio dozę
French: Contre-indication en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl koncentracijų plazmoje padidėjimo (žr. 4.3 skyrių).
French: L'adaptation de la dose de ces médicaments peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti šių vaistinių preparatų dozę
French: Dans des études de reproduction, le kétoconazole a altéré la fertilité chez le mâle et la femelle.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, ketokonazolas paveikė patinų ir patelių vaisingumą.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de kétoconazole.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg ketokonazolo.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, l'ergométrine (ergonovine), l'ergotamine et la
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
French: Éplérénone : ASC : ↑ 5,5 fois supérieure
Lithuanian: Eplerenonas AUC: ↑ 5,5 karto
French: Toutefois, le kétoconazole peut être un inhibiteur de la BCRP au niveau intestinal à des concentrations cliniquement pertinentes.
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingos koncentracijos ketokonazolas gali slopinti BCRP virškinimo trakte.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de kétoconazole chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie ketokonazolo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
French: Une insuffisance surrénale peut survenir chez les patients sous kétoconazole sans substitution corticostéroïde (schéma bloc-seul) ou si la thérapie de remplacement des glucocorticoïdes est insuffisante (pour les patients traités par schéma bloc-et-remplacement).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, vartojantiems ketokonazolą be kortikosteroidų pakaitalo (tik blokuojamasis metodas) arba jeigu taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą). Stebėkite ir informuokite pacientus apie požymius ir simptomus, susijusius su hipokortikalizmu (pvz.
French: La fésotérodine et la solifénacine sont contre-indiquées chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Fezoterodino ir solifenacino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques d'oxycodone a été observée
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
French: ASC : ↑ 12,9 fois supérieure Cmax : ↑ 9,6 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ 12,9 karto Cmax: ↑ 9,6 karto
French: ASC : ↑ 3,6 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ 3,6 karto
French: Traitement concomitant avec des médicaments contre-indiqués pendant le traitement par le kétoconazole et entraînant des effets indésirables pouvant engager le pronostic vital :
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti gydymo ketokonazolu metu draudžiama dėl galimų grėsmingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų:
French: imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortézomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine,
Lithuanian: dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras
French: Photosensibilité, érythème multiforme, dermatite, érythème, xérodermie
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai, daugiaformė raudonė, dermatitas, raudonė, kseroderma
French: L'adaptation de la dose de cinacalcet peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti cinakalceto dozę.
French: ASC : une ↑ a été observée Cmax : une ↑ a été observée
Lithuanian: AUC: buvo nustatytas ↑ Cmax: buvo nustatytas ↑
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
French: - dabigatran - médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins - certains médicaments pour aider à dormir et pour l'anxiété : triazolam, alprazolam, midazolam (pris par voie orale) - certains médicaments utilisés pour les crises de migraines : dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine) ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine) - certains médicaments utilisés pour le cancer : irinotécan, évérolimus - sirolimus : utilisé pour empêcher votre corps de rejeter une greffe rénale - tolvaptan utilisé pour une maladie spécifique appelée « syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique » - vardénafil chez les hommes de plus de 75 ans - médicament pour traiter le dysfonctionnement érectile chez les hommes adultes - certains médicaments anti-VIH : saquinavir/ritonavir, saquinavir - certains médicaments destinés à traiter l'hépatite C à long terme (chronique) (une maladie infectieuse qui affecte le foie, provoquée par le virus de l'hépatite C) : paritaprévir / ombitasvir (ritonavir) - méthadone : médicament pour traiter la dépendance aux substances toxiques - patients hospitalisés souffrant d'affections rénales : colchicine : médicament pour traiter la goutte fésotérodine et solifénacine : médicaments pour traiter les symptômes d'une vessie hyperactive télithromycine et clarithromycine : médicaments utilisés pour traiter les infections
Lithuanian: - kai kurių vaistų nuo alergijos: mizolastino; - dabigatrano - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susiformavimo prevencijai; - kai kurių vaistų, padedančių užmigti ir sumažinti nerimą: triazolamo, alprazolamo, midazolamo (geriamojo); - kai kurių vaistų nuo migrenos priepuolių: dihidroergotamino, ergometrino (ergonovino) ergotamino ir metilergometrino (metilergonovino); - kai kurių vaistų, vartojamų sergant vėžiu: irinotekano, everolimuzo; - sirolimuzo: vartojamo apsisaugoti, kad organizmas neatmestų persodinto inksto; - tolvaptano, vartojamo sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu"; - vardenafilio, skirto vyresniems kaip 75 metų vyrams - vaisto, skirto suaugusių vyrų erekcijos sutrikimams gydyti; - kai kurių vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV: sakvinaviro ir ritonaviro derinio, sakvinaviro; - kai kurių vaistų, skirtų ilgalaikiam (lėtiniam) hepatitui C (kepenis pažeidžiančios infekcinės ligos, kurią sukelia hepatito C virusas) gydyti: paritapreviro / ombitasviro (ritonaviro) - metadono: vaisto, skirto priklausomybei nuo narkotikų gydyti; - inkstų sutrikimų turintiems pacientams: kolchicino - vaisto podagrai gydyti; fezoterodino ir solifenacino: vaistų, skirtų šlapimo pūslės aktyvumo padidėjimo simptomams lengvinti; telitromicino ir klaritromicino: vaistų, vartojamą infekcijoms gydyti.
French: Contrôle de la fonction hépatique
Lithuanian: Antinksčių funkcijos stebėjimas
French: Ketoconazole HRA est disponible en boîtes de 60 comprimés.
Lithuanian: Ketoconazole HRA išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketoconazole HRA tiekiamas pakuotėse po 60 tablečių.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de prolongation QT.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo pavojaus.
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés kétoconazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
French: Effets d'autres médicaments sur le métabolisme du kétoconazole
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui
French: Cinacalcet
Lithuanian: Cinakalcetas
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : <JJ mois AAAA>
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data <MMMM m.
French: Si vous oubliez de prendre Ketoconazole HRA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ketoconazole HRA
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été observée
Lithuanian: Buvo stebėtas šių vaistiniu preparatų koncentracijos plazmoje ↑
French: hormone masculine, principalement produite dans les testicules
Lithuanian: (androgeno), kuris daugiausiai gaminamas sėklidėse, sumažėjimas.
French: Conformément à l'action pharmacologique du kétoconazole, des effets ont été observés sur les surrénales et les gonades du rat et du chien.
Lithuanian: Atitinkamai farmokologiniam ketokonazolo poveikiui, žiurkėms ir šunims buvo nustatytas poveikis antinksčiams ir lytinėms liaukoms.
French: Contre-indication en raison du risque de prolongation QT (voir rubrique
Lithuanian: Draudžiama dėl QT pailgėjimo pavojaus (žr.
French: L'adaptation de la dose d'aliskirène peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
French: Antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques Triazolam Alprazolam Midazolam oral
Lithuanian: Triazolamas Alprazolamas Midazolamas geriamas
French: Contre-indication en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotenzijos pavojaus (žr.
French: Diminution de l'acidité gastrique
Lithuanian: Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
French: Bien que l'hépatotoxicité soit généralement observée lors de l'initiation du traitement et au cours des six premiers mois du traitement, le contrôle des enzymes hépatiques doit être pratiqué selon des critères médicaux.
Lithuanian: Nors hepatotoksiškumas paprastai nustatomas gydymo pradžioje ir pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti atliekamas laikantis medicinos kriterijų. Jei dozė padidinama pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, mėnesio trukmės kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti pakartotas, kaip prevencinę priemonę jį atliekant kas savaitę.
French: Contre-indication car la toxicité liée à la quétiapine pourrait augmenter (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Draudžiama , nes gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių)
French: Dans la première heure consécutive à l'ingestion, un lavage gastrique peut être fait.
Lithuanian: Prarijus pirmąją valandą gali būti atliktas skrandžio plovimas.
French: Elles seront à nouveau vérifiées par la suite, dans le cas où votre médecin augmenterait votre dose quotidienne de kétoconazole.
Lithuanian: Po to, jei jūsų gydytojas padidins kasdienę ketokonazolo dozę, jie vėl bus patikrinti.
French: Le kétoconazole est un inhibiteur de la stéroïdogenèse.
Lithuanian: Ketokonazolas stipriai slopina steroidogenezę.
French: Dasatinib
Lithuanian: Dazatinibas
French: ASC : ↓ 0,28 fois supérieure Cmax : ↓ 0,56 fois supérieure
Lithuanian: Cmax: ↓0,56 karto
French: Antinéoplasiques Irinotécan
Lithuanian: Antinavikiniai vaistiniai preparatai Irinotekanas
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės
French: Aripiprazole
Lithuanian: Prazikvantelis
French: La co-administration de Ketoconazole HRA et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients ayant des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolo vartoti kartu su pazireotidu nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų (žr.
French: • Dysgueusie (troubles du goût)
Lithuanian: • Dispepsija (suprastėjęs virškinimas).
French: Insuffisance rénale
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas
French: ASC : ↑ 1,8 fois supérieure Cmax : ↑ 1,8 fois supérieure
Lithuanian: AUC: ↑ 1,8 karto Cmax: ↑ 1,8 karto
French: Les taux d'interaction mentionnés ci-dessous ne sont pas des valeurs absolues et peuvent dépendre de la dose de kétoconazole administrée, c'est-à-dire que de nombreux résultats sont rapportés suite à une dose de 200 mg de kétoconazole et on peut s'attendre à une interaction plus forte à une dose plus élevée et/ou un intervalle plus court entre les doses.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques d'halopéridol.
Lithuanian: Galimas haloperidolio koncentracijos plazmoje ↑
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de tolvaptan a été observée
Lithuanian: Buvo stebėtas tolvaptano koncentracijos plazmoje ↑
French: Contrôler et expliquer aux patients les signes et les symptômes associés à l'hypocortisolisme (par ex. faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements, hypotension, hyperkaliémie, hyponatrémie, hyperkaliémie ou hypoglycémie).
Lithuanian: , silpnumas, nuovargis, anoreksija, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, hiperkalemija, hiponatremija, hiperkalemija arba hipoglikemija).
French: Maraviroc
Lithuanian: Maravirokas
French: La liste suivante n'est pas une liste exhaustive des interactions entre le kétoconazole et d'autres médicaments.
Lithuanian: Čia pateiktas ketokonazolo ir kitų vaistinių preparatų sąveikų sąrašas nėra baigtinis.
French: • Nausées
Lithuanian: atorvastatinas*
French: Une réduction de la dose de kétoconazole doit être envisagée quand co-administré avec ritonavir en tant qu'antiviral ou stimulant pharmacocinétique (voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
French: Temsirolimus
Lithuanian: Temsirolimuzas
French: Coexistence de maladies inflammatoires/auto-immunes
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminiai ar autoimuniniai sutrikimai
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de pimozide.
Lithuanian: Galimas pimozido koncentracijos plazmoje ↑
French: Des concentrations élevées d'enzymes hépatiques et des changements histologiques dans le foie, consistant en accumulation dose-dépendante de lipofuscine dans les hépatocytes, ont été rapportés chez le rat et chez le chien après une administration répétée de kétoconazole.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
French: Aliskirène : ASC : ↑ 1,8 fois supérieure
Lithuanian: Aliskirenas AUC: ↑ 1,8 karto
French: 1 Dans le cadre d'une procédure de saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
French: Pour plus d'informations, voir ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
French: La dose moyenne utilisée était de 600 à 800 mg par jour.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces études de la littérature était le taux de cortisol dans l'urine.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
French: Il a été démontré que le traitement par kétoconazole normalise les taux de cortisol urinaire chez 43 à 80 % des patients.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients qui présentent une prolongation de QTc (perturbation de l'activité électrique du cœur).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
French: La dose thérapeutique habituelle est comprise entre 400 mg et 1 200 mg par jour répartie en deux ou trois prises distinctes.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les problèmes de foie qui peuvent être détectés à un stade précoce grâce à une surveillance régulière.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
French: Le kétoconazole bloque l'activité d'un groupe d'enzymes dans les glandes surrénales qui sont impliquées dans la production de cortisol, telles que la 17alpha-hydroxylase ou la 11β-hydroxylase.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
French: De plus, le CHMP a considéré que des options thérapeutiques supplémentaires sont nécessaires pour cette maladie rare.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
French: Si les taux d'enzymes hépatiques dans le sang augmentent au-delà de trois fois la valeur maximale normale (un signe d'éventuels problèmes de foie) ou en cas de symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, jaunisse, douleurs abdominales (mal au ventre) ou urine foncée qui pourraient suggérer un problème de foie, le traitement doit être arrêté.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
French: La société mettra également en place un registre de patients traités par Ketoconazole HRA afin de surveiller la sécurité et l'efficacité du médicament.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.