FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Lithuanian: Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje alfa-2b ropeginterferonas
English: At doses up to 100 micrograms, the same pen can be used twice.
Lithuanian: Iki 100 mikrogramų dozėms tą patį švirkštiklį galima naudoti du kartus. Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: PharmaEssentia Corp.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje alfa-2b ropeginterferonas
English: • End stage renal disease (GFR <15 mL/min)
Lithuanian: • Galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min) 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Dozės titravimo fazė
English: Ropeginterferon alfa-2b treatment arm
Lithuanian: Gydymo alfa-2b ropeginterferonu grupė
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from ropeginterferon alfa-2b therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo alfa-2b ropeginterferonu.
English: - if you have diabetes or high blood pressure − your doctor may ask you to have an eye examination.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Besremi: - jeigu sergate skydliaukės liga; - jeigu sergate diabetu ar aukštu kraujospūdžiu - Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti akių tyrimą; - jeigu turite kepenų problemų - turėsite reguliariai atlikti kraujo tyrimus patikrinti, kaip veikia
English: The mean dose after 36 months of treatment (12-month treatment duration in the PROUD-PV Study and 24month treatment duration in the extension study) was 363 (±149) micrograms for ropeginterferon alfa2b.
Lithuanian: mėnesių trukmės gydymo pratęsime) buvo 363 (±149) mikrogramų alfa-2b ropeginterferono.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - decrease in the number of a type of white blood cells (called leucocytes) and in blood clotting cells (called platelets) - joint or muscle pain - flu-like symptoms, feeling tired - in blood tests: increase of an enzyme called gamma-glutamyltransferase
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kvėpavimo takų infekcija, sloga arba užgulta nosis, grybelinės infekcijos; - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius arba dydis; - padidėjęs ar sumažėjęs skydliaukės aktyvumas, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis, skydliaukės uždegimas;
English: - if you have advanced, uncontrolled liver disease.
Lithuanian: - jeigu vartojate telbivudino (vaisto B hepatito infekcijai gydyti); - jeigu sergate progresavusia nekontroliuojama kepenų liga;
English: Renal and urinary disorders uncommon cystitis haemorrhagic, dysuria, micturition urgency, urinary retention
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažnas hemoraginis cistitas, dizurija, varymas šlapintis, šlapimo susilaikymas
English: For subcutaneous use.
Lithuanian: izofermentų aktyvumui.
English: The cartridge is sealed in a pen injector.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Ropeginterferon alfa-2b is a covalent conjugate of the protein interferon alpha-2b, produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology, with a methoxypolyethylene glycol (mPEG) moiety.
Lithuanian: Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu, su metoksipolietilenglikolio
English: Coombs test positive, weight decreased #Reported as adverse reactions during treatment with other interferon alfa medicinal products.
Lithuanian: #Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos gydymo kitais alfa interferono vaistiniais preparatais metu. *interferono vaistinių preparatų klasės etiketė, žr.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - changes in your heart beat (when the heart beats very fast and uneven)
Lithuanian: - širdies susitraukimų pokyčiai (kai širdis plaka labai dažnai ar neritmiškai).
English: Complete haematological responsea Complete haematological responsea and improvement in disease burdenb a defined as haematocrit <45% without phlebotomy (at least 3 months since last phlebotomy), platelets <400 x 109/L and leukocytes <10 x 109/L.
Lithuanian: a apibūdinama kaip < 45 % hematokritas be flebotomijos (mažiausiai 3 mėnesiai po paskutinės flebotomijos),
English: Your doctor or pharmacist will explain to you how to use the two pens.
Lithuanian: Kiekvienam iš dviejų švirkštiklių turite naudoti skirtingą injekcijos vietą. Jūsų gydytojas ar vaistininkas paaiškins, kaip naudoti du švirkštiklius.
English: Patients should be closely monitored for any symptoms of psychiatric disorders and therapeutic management should be considered by the treating physician if such symptoms emerge.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado psichikos sutrikimų simptomų ir gydymą taikantis gydytojas turi apsvarstyti gydymą vaistais, jeigu tokių simptomų atsiranda. Jeigu psichikos sutrikimai pablogėja, gydymą alfa-2b ropeginterferonu rekomenduojama nutraukti.
English: • Put the cap back on the pen securely.
Lithuanian: • Ant švirkštiklio tvirtai uždėkite dangtelį.
English: Ropeginterferon alfa-2b treatment arm (n=127)
Lithuanian: Gydymo alfa-2b ropeginterferonu grupė Atsakiusiųjų % (n/N)
English: Besremi 250 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC
Lithuanian: Besremi 250 µg/0,5 ml injekcija alfa-2b ropeginterferonas s.
English: No ropeginterferon alfa-2b dose adjustment is required for adult patients with mild liver impairment.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, alfa-2b ropeginterferono dozės koreguoti nereikia.
English: It delivers doses of 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg and 250 μg.
Lithuanian: 150 mikrogramų, 200 mikrogramų ir 250 mikrogramų dozės.
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje alfa-2b ropeginterferonas
English: If renal function decreases during treatment, ropeginterferon alfa-2b therapy should be discontinued.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo pradinės dozės ar inkstų sutrikimo laipsnio, pacientus reikia stebėti. Jeigu inkstų funkcija suprastėja gydymo metu, gydymas alfa-2b ropeginterferonu turi būti nutrauktas.
English: You should see a droplet of liquid appearing at the needle tip.
Lithuanian: Adatos gale turėtumėte pamatyti skysčio lašelį.
English: Thrombocytopenia
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo
English: including suicidal ideation, attempted suicide, aggression, bipolar disorder, mania and confusion have been observed with other interferon alfa medicinal products.
Lithuanian: Kitų interferono alfa vaistinių preparatų vartojusiems pacientams buvo pastebėtas kitoks poveikis CNS, įskaitant suicidines mintis, mėginimą nusižudyti, agresiją, bipolinį sutrikimą, maniją ir sumišimą.
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje alfa-2b ropeginterferonas
English: Patients who experience dizziness, somnolence or hallucination (see section 4.8) during Besremi therapy should avoid driving or using machines.
Lithuanian: Pacientai, kurie gydymo Besremi metu patiria galvos svaigimą, mieguistumą ar haliucinacijų (žr.
English: Besremi 500 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC
Lithuanian: Besremi 500 µg/0,5 ml injekcija alfa-2b ropeginterferonas s.
English: Diabetes mellitus have been observed with other interferon alfa medicinal products (see section 4.8).
Lithuanian: Kitų interferono alfa vaistinių preparatų vartojusiems pacientams buvo pastebėtas cukrinis diabetas (žr.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 1.5 years.
Lithuanian: Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Cardiac disorders common atrial fibrillation uncommon myocardial infarction#, atrioventricular block, intracardiac thrombus, aortic valve incompetence, cardiovascular disorder rare cardiomyopathy#, angina pectoris#
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažnas prieširdžių virpėjimas nedažnas miokardo infarktas#, atrioventrikulinė blokada,
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - infection of the respiratory tract, runny or stuffy nose, fungal infections - decrease in the number or size of red blood cells - increase or decrease in the thyroid gland activity, increase of thyroid stimulating hormone, inflammation of the thyroid gland - increase of triglycerides (a type of lipid) in the blood, decreased appetite - aggressive behaviour, feeling depressed, feeling anxious, problems with falling asleep or staying asleep, mood changes, lacking bodily energy or motivation - headache, feeling dizzy, reduced sense of touch or sensation, feeling sleepy, sensation of tingling and ‘pins and needles' - dry eyes - damage of the capillaries (very small blood vessels) in the body - breathing problems
Lithuanian: kraujavimas iš dantenų; - kepenų uždegimas, kepenų pažeidimas, padidėję kepenys; - jautrumas saulės šviesai, odos lupimasis, nagų sutrikimai; - raumenų silpnumas, sprando skausmas, kirkšnių skausmas; - šlapimo pūslės uždegimas, skausmas šlapinantis, padidėjęs poreikis šlapintis, negalėjimas pasišlapinti; - lytinės problemos;
English: The pre-filled pen label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection and Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection.
Lithuanian: Besremi 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinio tirpalo ir Besremi 500 mikrogramų/0,5 ml injekcinio tirpalo.
English: Obese or underweight patients
Lithuanian: Senyvi pacientai
English: Based on the results from the PROUD-PV and CONTINUATION-PV Study on drug exposure, pharmacodynamic response and tolerability, a dose adjustment for ropeginterferon alfa-2b is not considered necessary in the elderly population.
Lithuanian: CONTINUATION-PV tyrimų vaisto ekspozicijos, farmakodinaminio atsako ir tolerancijos rezultatais,
English: Increased liver enzyme levels have been observed in patients treated with ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems alfa-2b ropeginterferonu, pastebėtas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
English: If psychiatric symptoms worsen, it is recommended to discontinue ropeginterferon alfa-2b therapy.
Lithuanian: nemanoma, kad senyviems pacientams reikia koreguoti alfa-2b ropeginterferono dozę.
English: Only limited pharmacokinetic data are available from the use of ropeginterferon alfa-2b in the elderly.
Lithuanian: Alfa-2b interferono vartojimo senyviems pacientams duomenys yra riboti.
English: Thus, other products (e.g. hydroxycarbamide) may be preferred in patients for whom an early reduction in elevated blood counts is necessary to prevent thrombosis and bleeding.
Lithuanian: kuriems reikia greičiau sumažinti padidėjusį kraujo ląstelių skaičių, siekiant išvengti trombozės ir kraujavimo, galima teikti pirmenybę gydymui kitais vaistiniais preparatais (pvz.
English: This overview was last updated in 02-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
English: Further information on Simponi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Simponi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi.
English: Other information about Simponi
Lithuanian: Kita informacija apie Simponi
English: Simponi (golimumab)
Lithuanian: Simponi (golimumabas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simponi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Simponi vartojimą?
English: The European Medicines Agency decided that Simponi's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Simponi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: By blocking TNF-α, golimumab reduces the inflammation and other symptoms of these diseases.
Lithuanian: Slopindamas TNF-, golimumabas mažina uždegimą ir kitus šių ligų simptomus.
English: Why is Simponi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Simponi buvo patvirtintas ES?
English: As for all medicines, data on the use of Simponi is continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Simponi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Simponi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas?
English: Patients should show this card when seeing a healthcare professional, so that they are aware that the patient is using Simponi.
Lithuanian: Pacientai turi parodyti šią kortelę sveikatos priežiūros specialistui, kad šis žinotų, jog pacientas vartoja Simponi.
English: This was assessed after 6 weeks in the first study and after 54 weeks in the second study.
Lithuanian: Veiksmingumas vertintas po 6 gydymo savaičių pirmame tyrime ir po 54 savaičių antrame tyrime.
English: This study also showed that patients who received Simponi had greater improvements in carrying out everyday tasks (such as dressing, eating and walking) after 24 weeks.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat parodė, kad po 24 savaičių pagerėjo Simponi gydytų pacientų gebėjimas atlikti kasdienes užduotis (kaip antai apsirengti, valgyti, vaikščioti).
English: The most common side effects with Simponi are upper respiratory tract infections such as infections of the nose, throat or voice box.
Lithuanian: Dažniausi Simponi šalutiniai reiškiniai yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pavyzdžiui, nosies, gerklės ar gerklų infekcijos.
English: Side effects reported with Simponi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Simponi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The most serious side effects include serious infections, such as sepsis (blood infection), pneumonia (lung infection), tuberculosis and infections due to fungi or yeasts, demyelinating disorders (disorders suggesting damage to the protective sheath around nerves, such as changes to vision and weak arms or legs), re-activation of hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus), congestive heart failure (a heart disease), lupus-like syndrome, blood reactions, severe allergic reactions, vasculitis (inflammation of the blood vessels), and lymphoma and leukaemia (types of cancer of the white blood cells).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra sunkios infekcijos, pavyzdžiui, sepsis (kraujo užkrėtimas), plaučių uždegimas, tuberkuliozė ir grybelių ar mielių sukeltos infekcijos, demielinizuojantys reiškiniai (sutrikimai, rodantys, kad gali būti pažeistas nervų apsauginis sluoksnis, pavyzdžiui, pakitęs regėjimas ir rankų ar kojų silpnumas), hepatito B (kepenų ligos, kurią sukelia hepatito B viruso infekcija) reaktyvacija, kongestinis širdies nepakankamumas (širdies liga), į vilkligę panašus sindromas, kraujo reakcijos, sunkios alerginės reakcijos, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas) ir limfoma bei leukemija (tam tikros baltųjų kraujo ląstelių vėžio rūšys).
English: What benefits of Simponi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Simponi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Treatment with Simponi and methotrexate was not compared with placebo or any other treatment.
Lithuanian: Gydymas Simponi ir metotreksato deriniu nebuvo lyginamas su placebu ar kitu gydymo metodu.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymas), sukurtas taip, kad atpažintų organizme esančią specifinę struktūrą (antigeną) ir prie jos prisijungtų.
English: For more information about using Simponi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Simponi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, based on the number and severity of symptoms.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius, vertinant simptomų skaičių ir sunkumą.
English: Patients treated with Simponi must be given a reminder card that summarises the safety information about the medicine and when to seek medical advice.
Lithuanian: Simponi gydomiems pacientams būtina duoti priminimo kortelę, kurioje pateikiama apibendrinta vaisto saugumo informacija ir nurodyta, kada kreiptis medicininės pagalbos.
English: Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment.
Lithuanian: Dėl didesnės infekcijos, įskaitant tuberkuliozę, rizikos Simponi gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir iki penkių mėnesių po jo.
English: Simponi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009.
Lithuanian: Simponi buvo registruotas visoje ES 2009 m.
English: An overview of Simponi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Simponi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What are the risks associated with Simponi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Simponi vartojimu?
English: Simponi can only be obtained with a prescription and treatment must be initiated and supervised by a qualified doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Simponi is used to treat.
Lithuanian: Simponi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti kvalifikuotas gydytojas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: It can be used alone or in combination with methotrexate;
Lithuanian: Simponi skiriamas vienas arba su metotreksatu;
English: How does Simponi work?
Lithuanian: Kaip veikia Simponi?
English: For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 173 patients between 2 and 18 years old who had not responded adequately to treatment with methotrexate were treated for 12 weeks with Simponi and methotrexate.
Lithuanian: Jaunatvinio idiopatinio poliartrito tyrime 173 2-18 metų pacientai, kuriems gydymas metotreksatu nebuvo veiksmingas, 12 savaičių buvo gydomi Simponi ir metotreksatu.
English: The active substance in Simponi, golimumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Simponi veiklioji medžiaga golimumabas yra monokloninis antikūnas.
English: Simponi must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali organizmo audinių aprūpinti krauju).
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints).
Lithuanian: • jaunatviniam idiopatiniam poliartritui (retai vaikų ligai, sukeliančiai daugelio sąnarių uždegimą).
English: Data from X-rays taken before and after two years of treatment showed less joint damage in patients receiving Simponi than in those receiving placebo.
Lithuanian: Rentgeno duomenys prieš gydymą ir praėjus dvejiems metams nuo jo parodė, kad Simponi vartojusių pacientų sąnariai yra mažiau pažeisti nei placebą vartojusių pacientų.
English: The recommended dose depends on the disease Simponi is used to treat and the response of the patient.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo Simponi gydomos ligos ir paciento organizmo reakcijos į vaistą.
English: For the full list of restrictions with Simponi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Simponi apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: How is Simponi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Simponi?
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Simponi is used to treat.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Simponi gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
English: Golimumab has been designed to attach to and block a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Lithuanian: Golimumabas organizme jungiasi prie informaciją perduodančios medžiagostumoro (naviko) nekrozės faktoriaus alfa (TNF-).
English: For non-radiographic axial spondyloarthritis, Simponi was compared with placebo over 16 weeks in one main study involving 198 patients who had the disease without evidence of ankylosing spondylitis but with signs of inflammation and who had not responded adequately to treatment with NSAIDs.
Lithuanian: Gydant neradiografinį ašinį spondiloartritą, Simponi buvo lyginamas su placebu 16 savaičių trukmės pagrindiniame tyrime su 198 pacientais, kuriems nebuvo nustatyta ankilozuojančio spondilito, tačiau pasireiškė uždegimo požymių ir kuriems gydymas NVNU nebuvo pakankamai veiksmingas.
English: Simponi contains the active substance golimumab.
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra veikliosios medžiagos golimumabo.
English: For the full list of side effects reported with Simponi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simponi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The second study, involving 1,228 patients, compared Simponi 50 or 100 mg with placebo as maintenance treatment.
Lithuanian: Antrame tyrime su 1 228 pacientais buvo lyginamas palaikomojo gydymo 50 mg arba 100 mg Simponi dozėmis ir placebu veiksmingumas.
English: The first study, involving 1,065 patients, compared different doses of Simponi with placebo as induction treatment.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 1 065 pacientais buvo lyginamas pradinio gydymo įvairiomis Simponi dozėmis ir placebu veiksmingumas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Simponi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Simponi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In the third study, in patients who had not been previously treated with either methotrexate or another anti-TNF-α, after 24 weeks, 40% of patients (64 out of 159) who received Simponi with methotrexate achieved 50% reductions compared with 29% of patients (47 out of 160) who received placebo and methotrexate.
Lithuanian: Trečiame tyrime su anksčiau metotreksatu ar kitu vaistu nuo TNF- negydytais pacientais po 24 savaičių simptomai 50 proc. susilpnėjo 40 proc. (64 iš 159) Simponi ir metotreksato deriniu gydytų pacientų ir 29 proc. (47 iš 160) placebo ir metotreksato deriniu gydytų pacientų.
English: After training, patients may inject themselves with Simponi if their doctor agrees.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokytas pacientas Simponi gali susišvirkšti pats.
English: Simponi has been shown to be effective at reducing the number and severity of symptoms in patients with the conditions for which it is authorised.
Lithuanian: Įrodyta, kad Simponi veiksmingai švelnina ligų, kurioms gydyti jis registruotas, simptomus ir mažina jų skaičių.
English: Ankylosing spondylitis
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas