FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole.
German: Fenbendazol ist ein Anthelminthikum der Benzimidazolcarbamatgruppe, das in den Energiestoffwechsel der Nematoden eingreift.
French: Précautions d'emploi chez l'animal :
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
French: NOTICE : Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
German: Panacur AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
French: Le fenbendazole a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.
German: Fenbendazol besitzt eine ovizide Wirkung auf Nematodeneier.
French: Fenbendazole Somme des résidus extractibles pouvant être oxydés en sulfone d'oxfendazole
German: Oxfendazol sulfon oxidierbaren Rückstände
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fenbendazole 200 mg/ml
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 200 mg/ml Fenbendazol
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
French: 9 jours pour une dose de 2 mg de fenbendazole / kg
German: 9 Tage bei einer Dosierung von 2 mg Fenbendazol/kg
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de porcs à traiter.
German: Die pro Tag benötigte Menge des Produktes wird aus der gesamten geschätzten Körpergewichtsmasse (kg) aller zu behandelnden Schweine errechnet.
French: Excipient : Alcool benzylique (E1519)
German: Simethicon - Emulsion 30 % Benzylalkohol (E1519) Gereinigtes Wasser
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon en PEHD avec carton-pâte/aluminium/polyester/joint PEMD et bouchon sécurisé à vis en polypropylène.
German: HDPE Behälter mit Siegel aus Zellstoffpappe/Aluminium/Polyester/MDPE und kindersicherer Polypropylen-Schraubkappe.
French: Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
German: : 2 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 0,01 ml Panacur AquaSol) über 5 aufeinanderfolgende Tage.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de poulets à traiter.
German: Die pro Tag benötigte Menge des Produktes wird aus der gesamten geschätzten Körpergewichtsmasse (kg) aller zu behandelnden Hühner errechnet.
French: Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole.
German: Bei Hühnern ist Oxfendazolsulphon der Hauptbestandteil, der im Plasma nachgewiesen werden kann, und macht etwa 3/4 der gesamten AUC aus (d.h. der Summe der AUC für Fenbendazol, Oxfendazol und Oxfendazolsulphon).Fenbendazol und seine Metaboliten verteilen sich im gesamten Körper, wobei die höchsten Konzentrationen in der Leber erreicht werden.
French: Jour 1 Quantité de produit
German: Produktmenge
French: Suivre les instructions dans l'ordre décrit ci-dessous pour préparer l'eau médicamentée.
German: Zur Herstellung des medikierten Wassers die Anweisungen in unten stehender Reihenfolge befolgen.
French: Traitement des infestations par Capillaria spp : ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,01 ml
German: : ml Produkt/Tag = Gesamtes geschätztes Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,01 ml
French: Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
German: Für die Behandlung und Bekämpfung von Ascaris suum und Oesophagostomum spp.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Le médicament peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
French: Agiter vigoureusement avant utilisation.
German: Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser Vor Gebrauch gut schütteln.
French: Agents
German: GEGENANZEIGEN
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par : - Ascaridia galli (stades adultes et L5) - Heterakis gallinarum (stades adultes et L5) - Capillaria spp.
German: - Ascaridia galli (L5 und adulte Stadien) - Heterakis gallinarum (L5 und adulte Stadien) - Capillaria spp.
French: - Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
German: - Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarven) - Oesophagostomum spp.
French: 40000 kg
German: 40.000 kg 160.000 kg
French: Viande et abats : 6 jours pour une dose de 1 mg de fenbendazole / kg
German: Essbare Gewebe: 6 Tage bei einer Dosierung von 1 mg Fenbendazol/kg
French: 3) Bien agiter le produit avant de mélanger.
German: Schütteln Sie das Tierarzneimittel gut vor der Verdünnung.
French: En conséquence, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
German: Infolgedessen können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2018.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2018 aktualisiert.
French: Dans les deux cas, le traitement est administré pendant cinq jours consécutifs.
German: In beiden Fällen erfolgt die Behandlung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.
French: Le temps d'attente pour les œufs est de zéro jour.
German: Die Wartezeit für Eier beträgt null tage.
French: Il convient de se laver les mains après utilisation.
German: Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen.
French: Le médicament est efficace contre les vers et leurs œufs.
German: Das Arzneimittel wirkt gegen die Würmer und ihre Eier.
French: L'EPAR complet relatif à Panacur AquaSol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Panacur AquaSol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il agit en interférant avec la formation de structures tubulaires, appelées «microtubules», à l'intérieur des cellules du ver, lesquelles sont nécessaires à l'exécution des fonctions vitales, telles que la croissance et la division cellulaire.
German: Es hemmt die Bildung schlauchartiger Strukturen, der sogenannten „Mikrotubuli", in den Zellen der Würmer, die zur Ausführung lebenswichtiger Funktionen wie Wachstum und Zellteilung benötigt werden.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Panacur AquaSol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panacur AquaSol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans des eaux de surface, car il a des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es Wasserorganismen schädigt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Panacur AquaSol.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Panacur AquaSol.
French: L'utilisation répétée de Panacur AquaSol ou d'un anthelminthique similaire peut provoquer une résistance.
German: Die wiederholte Anwendung von Panacur AquaSol oder ähnlichen Anthelminthika kann zu Resistenz führen.
French: La première étude comprenait 432 porcs infectés par Ascaris suum et la deuxième incluait 102 porcs infectés par Oesophagostomum.
German: Die erste Studie wurde bei 432 Schweinen durchgeführt, die mit Ascaris suum infiziert waren, die zweite Studie bei 102 Schweinen, die mit Oesophagostomum-Arten infiziert waren.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Panacur AquaSol, le 9 décembre 2011.
German: Am 9.12.2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Panacur AquaSol in der gesamten Europäischen Union.
French: Une étude de terrain supplémentaire a été menée sur des poules pondeuses et des poulets de chair reproducteurs (poulets produisant des cheptels parentaux pour les poulets élevés pour leur viande) infectés par des vers Capillaria.
German: Eine weitere Feldstudie wurde an zum Eierlegen aufgezogenen Hühnern sowie an Mastelterntieren (Hühner, die Elterntiere für Hühner produzieren, die ihres Fleisches wegen aufgezogen werden) durchgeführt, die mit Capillaria-Würmern infiziert waren.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, le nombre d'œufs de Trichuris suis avait diminué de 90 %.
German: Nach der Behandlung mit Panacur AquaSol war die Anzahl der Trichuris suis-Eier um 90 % reduziert.
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être purgé et rincé avec l'eau médicamentée.
German: Bevor den Tieren Zugang zu dem mit dem Arzneimittel versetzten Trinkwasser gewährt wird, sollte das Tränkesystem entleert und mit dem Wasser, in dem das Arzneimittel enthalten ist, durchgespült werden.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau et enlevez les vêtements contaminés.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült und kontaminierte Kleidung ausgezogen werden.
French: Dans ces deux études, les animaux ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
German: In beiden Studien erhielten die Tiere entweder eine Behandlung mit Panacur AquaSol oder keine Behandlung.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, aucun œuf d'Ascaris suum ou d'Oesophagostomum n'a été détecté dans les fèces des porcs.
German: Nach der Behandlung mit Panacur AquaSol konnten im Stuhl der Schweine keine Ascaris suum- oder Oesophagostomum-Eier festgestellt werden.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lorsqu'elles manipulent Panacur AquaSol, car des effets sur le développement du fœtus ne peuvent être exclus.
German: Schwangere müssen beim Umgang mit Panacur AquaSol besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, da Auswirkungen auf das Baby im Mutterleib nicht ausgeschlossen werden können.
French: Panacur AquaSol est disponible en suspension buvable (200 mg/ml) à utiliser dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
German: Panacur AquaSol ist als Lösung zum Eingeben (200 mg/ml) über das Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
French: Le principe actif de Panacur AquaSol, le fenbendazole, est un anthelminthique bien connu qui agit contre les helminthes (vers parasitaires).
German: Der Wirkstoff in Panacur AquaSol, Fenbendazol, ist ein bekanntes Anthelminthikum, eine Substanz, die gegen Helminthen (parasitäre Würmer) wirkt.
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 2 mg/kg pendant cinq jours a réduit le nombre de vers de 100 %.
German: Die Behandlung mit Panacur AquaSol bei einer Dosierung von 2 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen reduzierte die Anzahl der Würmer um 100 %.
French: Panacur AquaSol a été testé dans le cadre de trois études de terrain portant sur des porcs.
German: Panacur AquaSol wurde im Rahmen von drei Feldstudien an Schweinen getestet.
French: La personne qui administre Panacur AquaSol doit éviter tout contact avec la peau, les yeux et les surfaces humides du corps (muqueuses), car ce médicament peut provoquer des réactions, y compris une irritation de la peau.
German: Beim Umgang mit Panacur AquaSol sollte Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermieden werden, da das Arzneimittel Reaktionen, u. a. Hautirritationen, auslösen kann.
French: Dans une troisième étude, 254 porcs infectés par Trichuris suis ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
German: In einer dritten Studie wurden 254 Schweine, die mit Trichuris suis infiziert waren, entweder mit Panacur AquaSol oder gar nicht behandelt.
French: La quantité ajoutée est calculée en fonction du poids combiné de l'ensemble des porcs à traiter, à raison de 2,5 mg ajoutés par kg de poids corporel pour chaque jour de traitement (pendant respectivement deux ou trois jours consécutifs).
German: Die zugegebene Menge hängt vom Gesamtgewicht aller zu behandelnden Schweine ab, wobei an jedem Behandlungstag (zwei bzw. drei aufeinanderfolgende Tage) 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zugegeben werden.
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
German: Die Wirksamkeit von Panacur AquaSol wurde ebenfalls in einer Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, die entweder zum Eierlegen oder ihres Fleisches wegen aufgezogen wurden und die mit Ascaridia galli bzw. Heterakis gallinarum infiziert waren.
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Hühnern beträgt sechs Tage für die Dosis mit 1 mg Fenbendazol/kg und neun Tage für die Dosis mit 2 mg Fenbendazol/kg.
French: • vers Oesophagostomum (stades adultes);
German: • Oesophagostomum-Würmer (adulte Stadien);
French: Chez le porc, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque porc reçoive 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour; cette méthode est appliquée pendant deux jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Ascaris suum et Oesophagostomum, et pendant trois jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Trichuris suis.
German: Bei Schweinen wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 2,5 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll; für die Behandlung und Bekämpfung von Infektionen mit Ascaris suum und Oesophagostomum erfolgt die Anwendung an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, für die Behandlung und Bekämpfung von Trichuris suis an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
German: Weitere Informationen über Panacur AquaSol
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
German: Zurzeit sind keine Nebenwirkungen in Verbindung mit Panacur AquaSol bekannt.
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
German: Die Behandlung von Hühnern mit Panacur AquaSol in einer Dosierung von 1 mg/kg über 5 Tage reduzierte die Zahl der Würmer im Darm um 91 % bei Ascaridia galli und um 98 % bei Heterakis gallinarum.
French: Quels sont les bénéfices de Panacur AquaSol démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Panacur AquaSol in den Studien gezeigt?
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
German: Beim Umgang mit dem Arzneimittel und beim Reinigen der Messspritze sind stets Schutzhandschuhe zu tragen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
French: L'ingestion de Panacur AquaSol peut être toxique chez l'homme.
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Panacur AquaSol toxisch sein.
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Panacur AquaSol und wofür wird es angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Panacur AquaSol fenbendazole
German: Panacur AquaSol
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
German: Warum wurde Panacur AquaSol zugelassen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Panacur AquaSol.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Panacur AquaSol zu verstehen.
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
French: Dans le cas de Panacur AquaSol, le temps d'attente pour la viande et les abats de porc est de quatre jours.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schweinen, die mit Panacur AquaSol behandelt wurden, beträgt vier Tage.
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
French: • Trichuris suis (stades adultes).
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
French: Content (concentration)
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
German: ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie.
French: 10 applicateurs
German: 10 Zerstäuber
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
German: EU/1/16/1089/001
French: *** unités formant foyer
German: *** fluorescent focus units
French: AstraZeneca
German: <EMA
French: Suspension pour pulvérisation nasale
German: Nasenspray, Suspension
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date du dernier renouvellement : 4 avril 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
German: • NICHT MIT EINER NADEL ANWENDEN.
French: Aucun des composants du vaccin ne peut provoquer la grippe.
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
French: Efficacité du T/LAIV
German: Wirksamkeit von T/LAIV
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren