FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fordelingsvolumen efter administration af 1 mg budesonid til raske personer var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg efter administration af 4 mg budesonid til patienter med EoE.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter administrasjon av 1 mg budesonid til friske personer, var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg etter administrasjon av 4 mg budesonid til pasienter med eosinofil øsofagitt.
Danish: - Hvis du skal vaccineres, så kontakt først din læge.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behøver en vaksinasjon skal du snakke med legen din først.
Danish: I behandlingen af EoE med Jorveza hæmmer budesonid antigenstimuleret sekretion af mange proinflammatoriske signalmolekyler, såsom thymisk, stromal lymfopoeitin, interleukin-13 og eotaxin-3 i det øsofageale epitel, hvilket fører til en signifikant reduktion af det øsefageale inflammatoriske infiltrat.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eosinofil øsofagitt med Jorveza, hemmer budesonid antigenstimulert utskillelse av mange proinflammatoriske signalmolekyler, for eksempel TSLP (thymic stromal lymphopoietin), interleukin-13 og eotaksin-3 i øsofagusepitel, noe som resulterer i en signifikant reduksjon av eosinofilt inflammatorisk infiltrat i øsofagus.
Danish: Behandlingen kan forlænges op til 12 uger for patienter, der ikke responderer tilfredsstillende i løbet af 6 uger.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.
Danish: Hypokaliæmi, hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyperglykemi
Danish: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssygdom, læbeødem, kvalme, oral paræstesi
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssykdom, leppeødem, kvalme, oral parestesi
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midler, lokalt virkende kortikosteroider, ATC-kode: A07E A06
Danish: Den mediane eliminationshalveringstid er 2 - 3 timer hos raske forsøgspersoner (der modtog 1 mg budesonid) og 4 - 5 timer hos EoE-patienter (der modtog 4 mg budesonid).
Norwegian Bokmål: Median eliminasjonshalveringstid er 2-3 timer hos friske personer (som får 1 mg budesonid) og 45 timer hos pasienter med eosinofil øsofagitt (som får 4 mg budesonid).
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med Jorveza, har det blitt observert orale, orofaryngeale og øsofageale candidainfeksjoner med høy frekvens (se pkt.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Danish: Budesonids metabolisme er nedsat hos EoE-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner, og fører til øgede plasmakoncentrationer af budesonid.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (± standardafvigelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon (± standardavvik) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Danish: Clearance for budesonid er ca. 13 -15 l/time/kg hos raske forsøgspersoner og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos EoE-patienter.
Norwegian Bokmål: Clearance av budesonid er ca. 13-15 l/time/kg hos friske personer og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos pasienter med eosinofil øsofagitt.
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose, hypertensjon, diabetes mellitus, osteoporose, magesår, glaukom, katarakt, familiehistorie med diabetes eller familiehistorie med glaukom kan ha høyere risiko for å oppleve systemiske bivirkninger av glukokortikosteroider (se nedenfor og pkt.
Danish: Du må ikke tygge eller synke en uopløst smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge eller svelge en smeltetablett som ikke har løst seg opp.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Danish: De følgende kendte bivirkninger for den terapeutiske klasse (kortikosteroider, budesonid) kunne også forekomme med Jorveza (hyppighed = ikke kendt).
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet De følgende kjente bivirkningene i den terapeutiske klassen (kortikosteroider, budesonid) kan også forekomme med Jorveza (frekvens = ikke kjent).
Danish: Du må IKKE tage smeltetabletten med væske.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE innta væske samtidig med smeltetabletten
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Norwegian Bokmål: Allergisk eksantem, petekkier, forsinket sårtilheling, kontaktdermatitt, ekkymose
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jorveza
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider (f.eks. Cushing's syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, katarakt, glaukom, nedsat knoglemineraltæthed og forskellige psykiatriske virkninger) kan opstå (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider (f.eks. Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon, katarakt, glaukom, nedsatt benmineraltetthet og et bredt utvalg av psykiatriske forstyrrelser kan forekomme (se også pkt.
Danish: Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes i uopløst tilstand.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal ikke tygges eller svelges uoppløst.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer og øget virkning af glukokortikosteroider er beskrevet hos kvinder, som tager østrogener eller orale kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon og forsterket effekt av glukokortikosteroider er rapportert hos kvinner som også tar østrogener eller p-piller.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Smeltetabletterne er hvide, runde, biplane tabletter
Norwegian Bokmål: Hvordan Jorveza ser ut og innholdet i pakningen Smeltetablettene er hvite, runde, biplane tabletter.
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er egnede tiltak og om det likevel er greit for deg å bruke dette legemidlet.
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk i små mengder.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver daglige dose.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder virkestoffet budesonid, et kortikosteroidlegemiddel som reduserer betennelse.
Danish: Budesonid absorberes hurtigt efter administration af Jorveza.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Jorveza absorberes budesonid raskt.
Danish: Farmakokinetiske data efter administration af enkeltdoser på 1 mg budesonid til fastende raske forsøgspersoner viser en median latenstid på 0,17 timer (interval 0,00 - 0,33 timer), og en median tid til maksimal plasmakoncentration på 1,00 time (interval 0,50 - 2,00 timer).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av én enkelt dose på 1 mg budesonid til fastende, friske personer viste en median latenstid på 0,17 timer (spenn 0,00-0,33 timer) og en median tid til høyeste plasmakonsentrasjon på 1,00 time (spenn 0,50-2,00 timer).
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Jorveza
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen problemer med nyre eller lever, må du snakke med legen din.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det forventes ikke at Jorveza påvirker evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningene etter «EXP».
Danish: For information om de observerede bivirkninger, se pkt.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: I det kliniske studie BUL-1/EEA oplevede i alt 10 ud af 87 (11,5 %) patienter eksponeret for Jorveza (dobbeltblindet forlænget behandlingsfase uden blinding) tilfælde af formodede svampeinfektioner forbundet med kliniske symptomer, der alle var lette i intensitet, undtagen hos én patient, hvor der blev rapporteret en moderat intensitet.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien BUL-1/EEA opplevde totalt 10 av 87 pasienter (11,5 %) eksponert for Jorveza (dobbeltblind og åpen forlengelsesfase), tilfeller av mistenkt soppinfeksjon assosiert med kliniske symptomer.
Danish: Sådan en virkning er ikke set med budesonid og en samtidig indtagelse af lavdosis orale kombinationskontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert slike effekter med budesonid tatt sammen med orale lavdose kombinasjons-p-piller.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid, ligesom andre glukokortikosteroider, vist sig at forårsage fosterdød og abnormiteter i den føtale udvikling (mindre kuldstørrelse, intrauterin væksthæmning af fostre og skeletabnormiteter).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, som andre glukokortikosteroider, forårsaker fosterdød og unormal fosterutvikling (mindre kull, intrauterin vekstretardasjon av foster og skjelettforandringer).
Danish: Samtidig anvendelse af glukokortikosteroider kan forårsage, øget udskillelse af kalium og forværret hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Saluretika Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til at økt kaliumekskresjon og forverret hypokalemi.
Danish: Østrogener, orale kontraceptiva
Norwegian Bokmål: Østrogen, orale prevensjonsmidler
Danish: Hyppigheden af disse hændelser er i øjeblikket ikke kendt: - øget infektionsrisiko - Cushings syndrom, som er forbundet med for meget kortikosteroid og forårsager opsvulmethed i ansigtet, vægtøgning, højt blodsukker, ophobning af væske i vævene (f.eks. hævede ben),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelsene er per i dag ukjent: - økt risiko for infeksjon - Cushings syndrom, som er forbundet med for mye kortikosteroid og forårsaker måneansikt,
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Norwegian Bokmål: Muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet og -rykninger, osteoporose, osteonekrose
Danish: Smeltetablet
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med budesonid seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med budesonid skal avsluttes/avstås fra.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jorveza 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza Sådan skal du tage Jorveza Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Jorveza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jorveza Hvordan du bruker Jorveza Mulige bivirkninger
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Danish: Sådan skal du tage Jorveza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jorveza
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du begynder at tage Jorveza, hvis du har: - tuberkulose - højt blodtryk - diabetes, eller hvis nogen i din familie har diabetes - knogleskørhed (osteoporose) - sår i maven eller i første del af tyndtarmen (mavesår) - øget tryk i øjet (som kan forårsage glaukom) eller øjenproblemer, såsom uklarhed af linsen (grå stær) eller hvis nogen i din familie har glaukom.
Norwegian Bokmål: − benskjørhet (osteoporose) - sår i magen eller i øverste del av tynntarmen (magesår) - økt trykk i øynene (som kan forårsake glaukom) eller øyeproblemer som for eksempel uklarheter i linsen (katarakt) eller hvis noen i familien din har glaukom - leversykdom.
Danish: Dyspepsi, ulcus gastroduodeni, pancreatitis, forstoppelse
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, duodenal- eller magesår, pankreatitt, obstipasjon
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 26 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 26 mg natrium.
Danish: - langsom vækst hos børn - humørsvingninger, såsom depression, irritabilitet eller eufori (opstemthed) - rastløshed med øget fysisk aktivitet, angst, aggression - øget tryk i hjernen, eventuelt med øget tryk i øjet (hævelse af den optiske disk) hos unge - sløret syn - øget risiko for blodpropper, betændelse i blodkarrene (som kan opstå i forbindelse med ophør af medicinen efter lang tids brug).
Norwegian Bokmål: vektøkning, høyt blodsukker, væskeansamling i kroppen (for eksempel hevelse i bena), redusert kaliumnivå i blodet (hypokalemi), uregelmessige menstruasjoner hos kvinner, uønsket hårvekst hos kvinner, impotens, strekkmerker på huden, kviser - forsinket vekst hos barn - forandringer i stemningsleie som f.eks. depresjon, irritabilitet eller eufori - rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst, aggresjon økt trykk i hjernen, muligens med økt trykk i øyet (hevelse i synsnervepapillen) hos ungdom tåkesyn økt risiko for blodpropp, betennelse i blodårene (som kan oppstå når man slutter med legemidlet etter langvarig bruk) - fordøyelsesbesvær, dyspepsi, forstoppelse, sår i magen eller tynntarmen - betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i buken og ryggen - utslett, røde prikker fra blødninger i huden, forsinket sårtilheling, hudreaksjoner som f.eks.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jorveza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jorveza
Danish: Liste over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Danish: Farmakokinetiske data for administration af enkeltdoser til fastende patienter med EoE er tilgængelige for 4 mg budesonid: Den mediane latenstid var 0,00 timer (interval 0,00 - 0,17), mediantiden til den maksimale plasmakoncentration var 1,00 time (interval 0,67 - 2,00 timer).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av en enkelt dose hos fastende pasienter med eosinofil øsofagitt er tilgjengelige med 4 mg budesonid: Median latenstid var 0,00 timer (spenn 0,00-0,17) og median tid til høyeste plasmakonsentrasjon var 1,00 time (spenn 0,67-2,00 timer); Høyeste plasmakonsentrasjon var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium pr. daglig dosis, svarende til 2,6 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Danish: - fordøjelsesbesvær, dyspepsi (sure opstød/halsbrand), forstoppelse, sår i mavesæk eller tyndtarm - betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære smerter i maven og ryggen - udslæt, røde pletter på grund af blødning i huden, forsinket sårheling, hudreaktioner såsom kontaktdermatitis, blå mærker - muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed, muskeltrækninger - knogleskørhed (osteoporose), knogleskader på grund af dårlig blodcirkulation (knoglenekrose) - generel følelse af at være syg.
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt, blåmerker - muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger - benskjørhet (osteoporose), benskade grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose) - generell følelse av uvelhet
Danish: Hvis du holder op med at tage Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jorveza
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: EMAs (EU) nummer
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Danish: Pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: *Baseret på historiske kontroller.
Norwegian Bokmål: *basert på historiske kontroller.
Danish: • hvis man drikker alkohol
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Danish: Alternativer skal overvejes, især til langsigtet anvendelse.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt for langvarig bruk.
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Norwegian Bokmål: Afrikansk-amerikansk/afrikansk herkomst/andre Alder (år)
Danish: En proteinrig ernæringsdrik alene kan ikke erstatte et måltid.
Norwegian Bokmål: En proteinrik næringsdrikk alene kan ikke erstatte et måltid.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer som azithromycin overvejes.
Norwegian Bokmål: Der det er mulig, burde alternativer som azitromycin vurderes.
Danish: • hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • dersom de har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ble kolestaselignende effekter sett.
Danish: 5.1), var diarré (2 %) og hovedpine (2 %).
Norwegian Bokmål: 5.1), var diaré (2 %) og hodepine (2 %).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: → Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Norwegian Bokmål: Typisk har slike reaksjoner blitt observert innen de første ukene eller månedene ved initiering av CART.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelig data er beskrevet i pkt.
Danish: Der blev ikke observeret integraseresistens.
Norwegian Bokmål: Ingen integraseresistens ble observert.
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Danish: Man har større risiko for at få denne tilstand:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Danish: Lægen vil beslutte, om du har brug for flere kontroller.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Danish: Hyppighedskategorien sjælden blev vurderet på basis af rapporter efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Danish: Virkning af humant serum og serumproteiner
Norwegian Bokmål: Effekt av humant serum og serumproteiner
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling innsettes når det er nødvendig.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata om Juluca er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata for Juluca er begrenset.
Danish: Alle andre lægemiddelinteraktioner er forventede.
Norwegian Bokmål: Alle andre legemiddelinteraksjoner vist er forventet.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af medicinen i kroppen.
Norwegian Bokmål: Et måltid er viktig for å få de riktige nivåene av legemiddel i kroppen din.
Danish: Akut leversvigt**
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt**
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn eller ungdom som er under 18 år, fordi det har ikke blitt studert hos disse pasientene.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: H2-receptorantagonister Famotidin
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin
Danish: Potentiel stigning via hæmning af OCT2transportør.
Norwegian Bokmål: Potensiell økning via hemming av OCT2 transporter.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletten, for at sikre at den fulde dosis er indtaget.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tabletten, for å sikre at hele dosen er tatt.
Danish: • svækkelse, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Danish: De kliniske implikationer af dette fund er på nuværende tidspunkt ukendte.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette funnet er foreløpig ukjent.
Danish: Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for reduksjonen er ukjent.
Danish: Kun H2-receptorantagonister, der kan administreres en gang dagligt, må anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun H2-reseptorantagonister som kan doseres én gang daglig kan brukes.
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (se 'allergiske reaktioner' tidligere under dette punkt)
Norwegian Bokmål: • allergisk (hypersensitivitet) reaksjon (se «allergiske reaksjoner» tidligere i dette avsnittet)
Danish: • hvis man er overvægtig
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den filmdrasjerte tabletten svelges hel med vann og at den ikke tygges eller knuses.
Danish: • muskel- eller ledsmerter  Gå til lægen straks.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter → Oppsøk lege umiddelbart.
Danish: Juluca holder mængden af hiv virus i kroppen på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: Juluca holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Danish: Polysorbat 20
Norwegian Bokmål: Polysobat 20
Danish: • leversvigt (tegn kan være gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og hvite i øye eller uvanlig mørk urin).
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Juluca hos patienter på 65 år og derover.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Juluca hos pasienter på 65 år og over.