FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes dados encontram-se consubstanciados pelo estudo de suporte APV20003; no entanto, foi utilizado um regime posológico diferente do do estudo APV29005.
Croatian: Međutim, korišten je različit režim doziranja od onog u ispitivanju APV29005.
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espanha
Croatian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska Oralna suspenzija
Portuguese: 25-32 kg Suspensão oral
Croatian: 225 ml oralne suspenzije
Portuguese: As concentrações de GAA diminuíram durante o decurso da terapêutica antirretrovírica.
Croatian: Pokazano je da se tijekom terapije antiretrovirusnim lijekovima koncentracije AAG-a smanjuju.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Croatian: U ovoj skupini bolesnika, oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane, na prazan želudac.
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas em doentes pediátricos.
Croatian: Za preporuke doziranja u pedijatrijskih bolesnika molimo pogledajte niže navedenu tablicu.
Portuguese: As exposições previstas baseiam-se na extrapolação a partir de dados observados após administração de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg ritonavir uma vez por dia em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
Portuguese: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: AUC  26%* Amprenavir: Cmin  42%* * comparado com fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia.
Croatian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * u usporedbi s fosamprenavirom / ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno
Portuguese: Cisapride:  esperado
Croatian: Cisaprid: očekuje se ↑
Portuguese: Em adultos sujeitos a tratamento prévio moderado com antirretrovíricos, Telzir em associação com doses baixas de ritonavir não demonstrou ser tão eficaz como lopinavir/ritonavir.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Croatian: Preporučena doza je 700 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
Croatian: Dihidroergotamin Ergotamin Ergonovin Metilergonovin
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Telzir pode provocar tonturas e outras reações adversas que o tornam menos alerta.
Croatian: Od lijeka Telzir možete osjećati omaglicu ili neku drugu nuspojavu zbog koje možete postati manje oprezni.
Portuguese: Doentes Adultos sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg duas vezes por dia
Croatian: 533 mg/133 mg 2 puta dnevno
Portuguese: Estes componentes podem provocar reações alérgicas em alguns indivíduos.
Croatian: U nekih osoba te tvari mogu uzrokovati alergijsku reakciju koja može biti odgođena.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
Croatian: 300 mg jednom dnevno
Portuguese: Astemizole:  esperado Terfenadina:  esperado
Croatian: Astemizol: očekuje se ↑ Terfenadin: očekuje se ↑
Portuguese: Recomenda-se precaução se a dose recomendada de fosamprenavir com ritonavir detalhada abaixo for excedida (ver secção 4.4.)
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze fosamprenavira s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Croatian: 11. Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu.
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
Croatian: (indukcija CYP3A4 rifampicinom)
Portuguese: Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos (n = 9) tratados com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia apresentaram valores de AUC (0-24) 26% mais elevados e valores de Cmax e Cmin semelhantes quando comparados com o histórico da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Portuguese: Não há estudos de interação medicamentosa com FPV/RTV.
Croatian: Nije bilo ispitivanja interakcija FPV/RTV s drugim lijekovima.
Portuguese: Atorvastatina: Cmax  184% Atorvastatina: AUC  153% Atorvastatina: Cmin  73%
Croatian: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
Portuguese: Telzir comprimido destina-se a administração oral.
Croatian: Tablete Telzir primjenjuju se peroralno.
Portuguese: • Sensação de indisposição ou indisposição (naúseas ou vómitos), dor de estômago, fezes moles
Croatian: • povećanje razine triglicerida (vrsta masnoća u krvi). mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, meke stolice
Portuguese: São recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção para mulheres em idade fértil (ver secção 4.4).
Croatian: nehormonske kontracepcijske metode (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Cisapride
Croatian: Učestalost
Portuguese: Rifabutina 150 mg em dias alternados
Croatian: 150 mg svaki drugi dan
Portuguese: Hemofílicos podem ter mais hemorragias
Croatian: Osobe s hemofilijom mogu jače krvariti Kod bolesnika s hemofilijom tipa
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: Ciclosporina Rapamicina Tacrolimus
Croatian: Ciklosporin Rapamicin Takrolimus
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Croatian: Unatoč smanjenju učestalosti doziranja ritonavirom, ispitanici s teškim oštećenjem jetre imali su 64% višu vrijednost Cmax za ritonavir, 40% višu vrijednost AUC(0-24) za ritonavir i 38% višu vrijednost C12 za ritonavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre, a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Portuguese: Não estudado.
Croatian: Nisu ispitivani.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Croatian: Film-ovojnica tablete: hipromeloza titanijev dioksid (E171) gliceroltriacetat željezov oksid, crveni (E172)
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia
Croatian: 400 mg 2 puta dnevno
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Croatian: Za odrasle s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks: 10-15): fosamprenavir treba primijeniti oprezno, u smanjenoj dozi od 300 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira jedanput dnevno.
Portuguese: Alterações bioquímicas: as alterações bioquímicas (Grau 3 ou 4) possivelmente relacionadas com o tratamento com fosamprenavir com ritonavir e notificadas em 1 % ou mais dos doentes adultos incluem: aumento da ALT (frequente), da AST (frequente), da lipase sérica (frequente) e dos triglicéridos (frequente).
Croatian: (3. i 4. stupnja) potencijalno povezanih s terapijom fosamprenavirom s ritonavirom, a koje su prijavljene u 1% ili više odraslih bolesnika, uključivale su: povećane razine ALT-a (često), AST-a
Portuguese: Cápsulas gastro-resistentes de didanosina
Croatian: Didanozin želučanootporna kapsula
Portuguese: • Se tem diabetes.
Croatian: • Bolujete li od dijabetesa.
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de fosamprenavir ou dolutegravir com base nas relações exposição-resposta observadas a partir dos dados clínicos.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma diminuição do número de locais de implantação por ninhada e um prolongamento da gestação, quando as crias foram cruzadas após atingirem a maturidade.
Croatian: Nadalje, pri parenju mladunčadi nakon dosezanja odrasle dobi, zamijećen je smanjeni broj mjesta implantacije po leglu te produljenja gestacije.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e com peso inferior a 39 kg Utilizar Telzir suspensão oral
Croatian: Djeca od 6. godine života sa tjelesnom težinom manjom od 39 kg
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
Croatian: Primjena kombinacije lijeka Telzir i niske doze ritonavira nije dovoljno ispitana kod bolesnika koji su prethodno primali snažno antiretrovirusno liječenje.
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de
Croatian: Ne preporučuju se visoke doze
Portuguese: Cetoconazole 200 mg uma vez por dia durante 4 dias
Croatian: 200 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
Portuguese: A farmacocinética de amprenavir (APV) foi estudada em mulheres grávidas a receberem 700/100 mg de FPV/RTV duas vezes por dia, durante o segundo trimestre (n=6) ou terceiro trimestre (n=9) e pós-parto.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Halofantrina
Croatian: Halofantrin
Portuguese: Telzir poderá ser menos eficaz em doentes que tomam estes medicamentos concomitantemente, devido ao decréscimo das concentrações plasmáticas de amprenavir (ver secção 4.5).
Croatian: Zbog smanjene koncentracije amprenavira u plazmi, Telzir može biti manje učinkovit kod bolesnika koji istodobno primaju navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: A pravastatina ou a fluvastatina são recomendadas uma vez que o seu metabolismo não é dependente do CYP3A4 e não são esperadas interações com os inibidores da protease.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
Portuguese: Doentes Adultos Sujeitos a Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
Croatian: Odrasli bolesnici koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
Croatian: Kod nekih ispitanika došlo je do klinički značajnog povećanja jetrenih transaminaza.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película Fosamprenavir
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete fosamprenavir
Portuguese: • se está a tomar algum destes medicamentos: alfuzosina (utilizada para tratar um problema de próstata) astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas de alergiaestes medicamentos podem ser adquiridos sem receita médica) pimozida (utilizada no tratamento da esquizofrenia) quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major) lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia e doença bipolar) cisaprida (utilizada para aliviar a indigestão) derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça) rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose) amiodarona, quinidina, flecainida e propafenona (medicamentos para o coração) bepridil (utilizado no tratamento da hipertensão) midazolam oral ou triazolam oral (utilizados no tratamento da ansiedade) produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) lovastatina, sinvastatina (utilizadas para baixar o colesterol) sildenafil se utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, (uma situação que afeta os vasos sanguíneos dos seus pulmões) paritaprevir (utilizado para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lijekovi za srce) - bepridil (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - oralni midazolam ili oralni triazolam (koriste se za liječenje tjeskobe) - pripravci koji sadrže Gospinu travu (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (koriste se za snižavanje kolesterola)
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Telzir irá ser monitorizado.
Croatian: Pratit će se Vaše stanje tijekom uzimanja lijeka Telzir.
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir/ritonavira s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: (Inibição do CYP3A4)
Croatian: (inhibicija CYP3A4)
Portuguese: Telzir com ritonavir deve ser utilizado com precaução e em doses reduzidas em adultos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.2).
Croatian: Kod odraslih bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem jetre Telzir s ritonavirom treba se primjenjivati oprezno i u smanjenim dozama (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5).
Croatian: Može dovesti do povećanja broja nuspojava vezanih za PDE5 inhibitore, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (pogledati u uputu o lijeku PDE5 inhibitora) Kada se PDE5 inhibitori uzimaju s lijekom Telzir/ritonavirom bolesnike treba upozoriti na te moguće nuspojave (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Paroxetina
Croatian: Paroksetin
Portuguese: Ciclosporina:  esperado Rapamicina:  esperado Tacrolimus:  esperado
Croatian: Ciklosporin: očekuje se ↑ Rapamicin: očekuje se ↑ Takrolimus: očekuje se ↑
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Telzir.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Croatian: Manje česte nuspojave mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba:
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je jedna tableta lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s 100 mg ritonavira dva puta dnevno.
Portuguese: Contagem CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de Eficácia Doentes com ARN do VIH-1 plasmático <400 cópias/ml, Análise Instantânea Variação média de células CD4 (células/μl) desde a linha de base, observado em análises
Croatian: Bolesnici s razinom HIV-1 RNK u plazmi < 400 kopija/ml, analiza podataka prikupljenih samo pri jednom posjetu ('snapshot') Medijan promjene broja CD4 stanica od početne vrijednosti (stanica/μl), analiza opaženog
Portuguese: (Inibição do CYP2D6 por RTV)
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Croatian: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenu.
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Portuguese: Outros medicamentos e Temodal
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Croatian: Pakiranje sadrži jednu bocu.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada e qualquer frasco contendo partículas visíveis não deve ser utilizado.
Croatian: Otopina se mora pregledati, a bočica koja sadrži vidljive čestice ne smije se upotrijebiti.
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Portuguese: Temodal pode causar infertilidade permanente.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Portuguese: a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
Croatian: a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, a não ser por indicação do seu médico.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Portuguese: Reação alérgica
Croatian: alergijska reakcija
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
Portuguese: A irritação foi transitória e não foi associada a lesões permanentes nos tecidos.
Croatian: Nadraženost je bila prolazna i nije bila povezana s trajnim oštećenjem tkiva.
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Portuguese: A maioria da toxicidade demonstrou ser reversível, exceto no que se refere aos efeitos adversos no sistema reprodutor masculino e à degeneração da retina.
Croatian: Veći dio toksičnih učinaka bio je reverzibilan, osim štetnih učinaka na reproduktivni sustav mužjaka i degeneracije mrežnice.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temodal
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Portuguese: Não abra, esmague nem mastigue as cápsulas.
Croatian: Nemojte otvarati, drobiti niti žvakati kapsule.