FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À n'importe quel moment pendant ou après votre traitement, informez votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement si vous: faites l'expérience d'une vision floue ou double, ou d'une perte de vision, d'une difficulté à parler, de faiblesse dans un bras ou une jambe, d'un changement dans la façon dont vous marchez ou de problèmes d'équilibre, d'un engourdissement persistant, d'une diminution ou d'une perte de sensation, d'une perte de mémoire ou de confusion.
Portuguese: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
French: Fréquence «indéterminée»: prise de poids, augmentation de l'appétit
Portuguese: Frequência «desconhecida»: aumento de peso, apetite aumentado
French: Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées.
Portuguese: Tal como acontece com outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
French: Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique).
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se tiver uma reação cutânea grave: erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática).
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que esta é uma consequência do tratamento com antibióticos para as infeções por espiroquetas e é geralmente auto limitante.
French: Azithromycine; clarithromycine; érythromycine; roxithromycine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18891)
Portuguese: Azitromicina; claritromicina; eritromicina; roxitromicinaPustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)(EPITT n.º 18891)
French: Cladribine - Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (EPITT nº 18875)
Portuguese: Cladribina - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 18875)
French: Comme pour l'érythromycine et d'autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris l'œdème angioneurotique et l'anaphylaxie (rarement mortelle), des réactions cutanées, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de StevensJohnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (rarement mortelle) et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées.
Portuguese: Tal como acontece com a eritromicina e outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo edema angioneurótico e anafilaxia (raramente fatal), reações dermatológicas, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raramente fatal) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
French: Expérience après commercialisation: cas très rares d'acidose métabolique à trou anionique élevé rapportés lors de l'utilisation de flucloxacilline et paracétamol de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: Experiência pós comercialização: casos muito raros de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 4.4.)
French: En cas d'éruption cutanée sévère,y compris d' ampoules qui se forment sur la peau ou de peau qui pèle, ainsi que de signes de grippe ou de fièvre (syndrome de Stevens-Johnson), de malaise général, de fièvre, de frissons et de douleurs musculaires (nécrolyse épidermique toxique), ou d'éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée), prenez immédiatement contact avec un médecin, car ces effets cutanés peuvent engager le pronostic vital.
Portuguese: Caso ocorra uma erupção cutânea grave generalizada, incluindo a formação de bolhas ou descamação da pele, bem como sinais de gripe ou febre (síndrome de Stevens-Johnson), uma indisposição generalizada, febre, arrepios e dores musculares (necrólise epidérmica tóxica), ou uma erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática generalizada aguda), consulte imediatamente um médico, dado que estes efeitos cutâneos podem ser potencialmente fatais.
French: Des cas de réactions cutanées bulleuses graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportés pour la roxithromycine.
Portuguese: Casos de reações cutâneas bolhosas graves, como a síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), foram notificadas com a roxitromicina.
French: Roxithromycine
Portuguese: Roxitromicina
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante, car leur prise simultanée a été associée à l'acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação O uso concomitante de flucloxacilina com paracetamol deve ser feito com precaução, dado que a toma conjunta foi associada a acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, especialmente em doentes com fatores de risco.
French: Effets indésirables éventuels Fréquence «indéterminée»: prise de poids
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequência «desconhecida»: aumento de peso
French: Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 2).
Portuguese: Casos muito raros de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado), que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 2).
French: Flucloxacilline - Acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) (EPITT nº 18844)
Portuguese: Flucloxacilina - Acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis) (EPITT n.º 18844)
French: Dans l'éventualité de réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, telle que l'anaphylaxie, ou de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) [par exemple, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)], le traitement par clarithromycine doit être interrompu immédiatement et un traitement approprié doit être instauré d'urgence.
Portuguese: Caso ocorram reações de hipersensibilidade aguda graves, como anafilaxia, reações adversas cutâneas graves (por ex. pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)), a terapêutica com claritromicina deve ser descontinuada imediatamente e deve iniciar-se com urgência o tratamento apropriado.
French: Après la co-administration de flucloxacilline et de paracétamol, une surveillance étroite des patients est recommandée afin de détecter l'apparition de troubles de l'équilibre acido-basique, à savoir l'AMTAE.
Portuguese: Após a coadministração de flucloxacilina e paracetamol, recomenda-se uma monitorização cuidadosa, a fim de detetar o aparecimento de desequilíbrios ácido-base, nomeadamente HAGMA, incluindo a pesquisa de 5-oxoprolina na urina.
French: Acétazolamide - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18892)
Portuguese: Acetazolamida - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)(EPITT n.º 18892)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
French: Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
French: Érythromycine
Portuguese: Eritromicina
French: des éruptions cutanées progressives souvent accompagnées de cloques ou de lésions des muqueuses) sont constatés, le traitement par roxithromycine doit être interrompu.
Portuguese: Se estiverem presentes sintomas ou sinais de PEGA, SSJ ou NET (por ex. erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões da mucosa), o tratamento com roxitromicina deve ser descontinuado.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a administração concomitante de flucloxacilina com paracetamol, devido ao maior risco de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
French: Adopté les 27-30 novembre 2017 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 27-30 de novembro de 2017
French: Insuline (cartouches et stylos préremplis): insuline asparte; insuline bovine; insuline degludec; insuline degludec; insuline asparte; insuline degludec; liraglutide; insuline détémir; insuline glargine; insuline glulisine; insuline humaine (ADNr); insuline humaine; insuline isophane; insuline lispro; insuline porcine - Risque potentiel accru d'erreur de médication associé au retrait de l'insuline des cartouches et des stylos préremplis entraînant une dysglycémie (EPITT nº 18893).
Portuguese: Insulina (canetas pré-cheias e cartuchos): insulina aspártico; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspártico; insulina degludec, liraglutido; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isofano; insulina lispro; insulina porcina - Potencial risco aumentado de erros de medicação associados à retirada da insulina das canetas pré-cheias e dos cartuchos, levando a disglicemia (EPITT n.º 18893)
French: D'autres effets indésirables qui ont été observés sous XELJANZ sont énumérés ci-dessous.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>, et point 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome do medicamento> e 3.
French: Tofacitinib - Angioœdème (EPITT nº 18904)
Portuguese: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.º 18904)
French: Dans le cadre de l'expérience accumulée post-commercialisation, des cas d'hypersensibilité associée à l'administration de tofacitinib ont été rapportés.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade associada à administração de tofacitinib.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hypersensibilité
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade
French: L'angioœdème et l'urticaire comptaient parmi les réactions allergiques; des réactions graves sont survenues.
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária; ocorreram reações graves.
French: En cas de réaction allergique ou anaphylactique grave, l'administration de tofacitinib doit être immédiatement interrompue.
Portuguese: Se ocorrer alguma reação alérgica ou anafilática grave, o tofacitinib deve ser descontinuado imediatamente.
French: Affections du système immunitaire Fréquence «indéterminée»: hypersensibilité; angioœdème; urticaire
Portuguese: Frequência «desconhecido»: hipersensibilidade; angioedema; urticária
French: <Si une administration au moyen d'une seringue, <une injection intraveineuse> ou <une pompe à perfusion> est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.>>
Portuguese: <Se for necessária a administração por seringa, <injeção intravenosa> ou <bomba de perfusão>, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.>>
French: Indéterminée (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles): éruptions urticariennes (démangeaisons, éruption avec boutons)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): urticária (erupção cutânea com comichão)
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation Le texte suivant et tout texte de la notice qui y est lié doit être supprimé: «En cas de dysfonctionnement du/de la <stylo/pompe à perfusion> (voir le mode d'emploi du stylo/de la pompe à perfusion), la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline concentrée à 100 unités/ml) et injectée.»
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve eliminar-se o texto que se segue e qualquer texto relacionado no folheto informativo: «Se a <caneta/bomba de infusão> não funciona (ver instruções para uso da caneta/bomba de perfusão), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa (adequada para uma insulina de
French: Produits contenant de l'insuline à un dosage standard (100 unités/ml) et à un dosage inférieur (< 100 unités/ml)
Portuguese: Insulinas de dosagem padrão (100 unidades/ml) e inferior (<100 unidades/ml) O texto a adaptar para os medicamentos individuais encontra-se a negrito.
French: <<Nom du produit en stylos préremplis> ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Portuguese: <<Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeções subcutâneas.
French: <Nom du produit en stylos préremplis> ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Portuguese: <Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeção sob a pele.
French: Posologie et mode d'administration, et/ou rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi <<Nom du produit en cartouches> ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização <<Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
French: <Nom du produit en cartouches> ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Portuguese: Como utilizar <nome do medicamento> <Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
French: Adopté les 26-29 novembre 2018 par le PRAC
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 26-29 de novembro de 2018
French: EMA/PRAC/860352/2018
Portuguese: EMA/PRAC/854988/2018 Corr2
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale imediatamente com o seu médico.
French: Autres médicaments et Trulicity
Portuguese: Outros medicamentos e Trulicity
French: 1 Voir rubrique 4.4
Portuguese: 1 ver secção 4.4
French: Autres médicaments et Bydureon
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants:
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico:
French: Thiamazole (synonyme: méthimazole)
Portuguese: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
French: Fréquence «indéterminée»: phénomène de Raynaud
Portuguese: Frequência «desconhecida»: fenómeno de Raynaud
French: L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance de la glycémie.
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer auto-monitorização da glicemia.
French: Périndopril - phénomène de Raynaud (EPITT nº 19248)
Portuguese: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.º 19248)
French: Il pourra s'avérer nécessaire d'interrompre le traitement par <nom du produit>.
Portuguese: O tratamento com <nome do medicamento> pode ter que ser interrompido.
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:
Portuguese: Em particular, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
French: Le thiamazole traverse le placenta.
Portuguese: O tiamazol consegue atravessar a placenta humana.
French: Effets indésirables Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «rare»: réactions lichénoïdes
Portuguese: Tabela de reações adversas Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «rara»: reações liquenóides
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par X doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier,<nome do medicamento> deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ... inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) …inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
French: Vous n'aurez pas besoin de contrôler quotidiennement votre glycémie pour sélectionner la dose de Byetta.
Portuguese: Não irá necessitar de testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento (ver secção 4.4).
French: Fréquence «indéterminée»: pancréatite aiguë
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pancreatite aguda
French: Avertissements et précautions ... veuillez informer votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre ou des douleurs abdominales, ces symptômes pouvant indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Portuguese: Advertências e precauções …Informe imediatamente o seu médico se apresentar febre ou dor abdominal, que podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
French: Carbimazole; thiamazole - nouvelles informations sur le risque connu de malformations congénitales et de troubles néonataux en cas d'exposition pendant la grossesse (EPITT nº 19238)
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Novas informações sobre o risco (conhecido) de defeitos congénitos e doenças neonatais no caso de exposição durante a gravidez (EPITT n.º 19238)
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
French: Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes: aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Portuguese: As malformações notificadas incluem aplasia cutis congénita, malformações craniofaciais (atresia coanal; dismorfismo facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalia do canal onfalomesentérico e defeito do septo ventricular.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <médicament>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.2.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.2.
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)1 Fréquence: indéterminée
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)1 Frequência: desconhecida
French: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - gangrène de Fournier (EPITT nº 19308)
Portuguese: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - gangrena de Fournier (EPITT n.º 19308)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Victoza
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Avertissements et précautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity Advertências e precauções
French: La dose quotidienne de l'exénatide à libération immédiate n'a pas à être adaptée en fonction des résultats de l'autosurveillance glycémique.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa de ser ajustada diariamente com base da automonitorização da glicemia.
French: Chez les femmes enceintes, l'hyperthyroïdie doit faire l'objet d'un traitement approprié afin de prévenir la survenue de graves complications maternelles et fœtales.
Portuguese: Em mulheres grávidas o hipertiroidismo deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta Avertissements et précautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Advertências e precauções
French: L'utilisation de carbimazole chez les femmes enceintes doit être évaluée au cas par cas en fonction du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: A utilização de carbimazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação individual do benefício/risco.
French: En cas de pancréatite aiguë, le traitement par thiamazole doit être interrompu immédiatement.
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o tiamazol deve ser imediatamente interrompido.
French: L'utilisation de thiamazole chez les femmes enceintes doit être évaluée au cas par cas en fonction du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: A utilização de tiamazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação benefício/risco individual.
French: Certolizumab pegol; étanercept; golimumab; infliximabRéactions lichénoïdes cutanées (EPITT nº 19128)
Portuguese: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReações cutâneas liquenoides (EPITT n.º 19128)
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception fiable dès l'instauration du traitement et pendant toute la durée de celui-ci.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar , utilize um método de contraceção fiável a partir do momento em que inicia o tratamento e durante todo o tratamento.