FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 sylinderampuller.
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutralt pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av Lantus.
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Danish: Undersøg Lantus før brug.
Norwegian Bokmål: Kontroller Lantus før bruk.
Danish: Anvend kun nåle som er kompatible til anvendelse med SoloStar.
Norwegian Bokmål: Bruk bare kanyler som er godkjent til bruk med SoloStar.
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar ferdigfylte penner.
Danish: Sådan skal du tage Lantus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lantus
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektion, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning sylinderampuller er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Lantus cylinderampullerne må kun anvendes med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Danish: Lantus leveres i specielle cylinderampuller til brug sammen med pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus leveres i en egen sylinderampulle kun for bruk i pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstede t
Danish: Anvend ikke SoloStar, hvis den er beskadiget eller ikke virker ordentligt, den skal kasseres og en ny SoloStar tages i brug.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SoloStar hvis den er skadet eller ikke fungerer slik den skal.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (5 ml hætteglas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (5 ml hetteglass)
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal patienter per 100 patientår) var 1,05 i insulin glarginarmen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og diett.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi kan oppstå når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til Lantus, dersom det skjer så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Danish: Uanbrudte hætteglas
Norwegian Bokmål: Uåpnete hetteglass
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penner.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lantus indeholder:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lantus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Type I farveløst hætteglas med en ombøjet hætte (aluminium), en prop (chlorobutylgummi (type I)) og et låg til afrivning (polypropylen) indeholdende 5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (klorbutylgummi (type 1)) og et avrivbart lokk (polypropylen) som inneholder 5 ml oppløsning.
Danish: Sikkerhed og virkning af Lantus er ikke påvist hos børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Lantus er ikke fastslått.
Danish: Lantus SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lantus SoloStar
Danish: 8 penne af 3 ml
Norwegian Bokmål: 8 penner à 3 ml.
Danish: Brug ikke cylinderampullen til andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Andre former for insulin må ikke tilsettes sylinderampullen.
Danish: Efter anbrud kan 5 ml hætteglasset opbevares ved temperaturer op til 25°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte lys eller direkte varme.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 5 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Danish: - beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser),
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før den fyldte pen anvendes.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Danish: Injektionsvæske,opløsning 1 hætteglas af 5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass à 5 ml.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre virkningen af Lantus.
Norwegian Bokmål: Lantus skal ikke fortynnes, da blanding eller fortynning kan endre effekten.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Danish: Type I farveløst hætteglas med en ombøjet hætte (aluminium), en prop (type 1, laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) og et låg til afrivning (polypropylen) indeholdende 10 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (type 1, laminat av polyisopren og bromobutyl) og et avrivbart lokk (polypropylen) med 10 ml oppløsning.
Danish: A. Anvend den injektionsteknik du er blevet instrueret i af dit sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen A. Bruk injeksjonsteknikken du er blitt vist av lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE04.
Danish: alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), fluoxetin (anvendes til behandling af depression), fibrater (anvendes til at sænke et højt indhold af lipider i blodet), monoamin-oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon),
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk),
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi),
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det særdeles viktig at din diabetes holdes under oppsikt og at hypoglykemi forebygges.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus Tag ikke Lantus:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lantus
Danish: 2 hætteglas af 5 ml
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass à 5 ml.
Danish: Læs omhyggeligt SoloStar brugsanvisningen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning for SoloStar", som følger med dette pakningsvedlegget.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke ristes.
Danish: Dette svarer til en gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 11 dage.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
Danish: • Følelse af at skulle besvime
Norwegian Bokmål: • Følelse av å besvime
Danish: 86,4 % af patienterne var kaukasiere.
Norwegian Bokmål: 86,4 % av pasientene var kaukasiske.
Danish: Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Hos nogle patienter var smerten tilbagevendende.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Danish: Anbefalinger til håndtering (enhver forekomst)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (enhver forekomst)
Danish: Smerten kan have en varighed fra få dage og op til 200 dage.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Danish: Subgruppeanalysen af OS er vist i figur 2.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av OS er vist i figur 2.
Danish: Medianalderen var 58 år med 42 patienter ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
Danish: Alle disse hændelser var af grad 1/2 og havde mange konfunderende faktorer.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Danish: Ingen rapporteret
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert
Danish: Infusionens varighed bør ikke overstige 2 timer.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten bør ikke overstige 2 timer.
Danish: Der kan også forekomme andre symptomer (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Sådanne reaktioner kan være allergiske.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Danish: I studiet blev det primære endepunkt (PFS) nået.
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 3 og figur 1 og figur 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Danish: Ud fra dets virkningsmekanisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen (se pkt.
Danish: Nedenfor er en liste over typiske symptomer på en infusionsreaktion:
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over typiske symptomer på en infusjonsreaksjon:
Danish: 5.1) har olaratumab potentiale til at forårsage fosterskader.
Norwegian Bokmål: 5.1) har olaratumab potensiale til å forårsake fosterskade.
Danish: Lartruvo indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Lartruvo inneholder natrium
Danish: Fertile kvinder/kontraception hos kvinder
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Danish: Toksicitet hos ældre
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre
Danish: Doxorubicin alene (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
Danish: Olaratumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Dette præparat indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{måned ÅÅÅÅ}.>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{måned ÅÅÅÅ}>.
Danish: De vigtigste sekundære virkningsmål var samlet overlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabel 3).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære effektendepunktene var totaloverlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabell 3).
Danish: Infusionen varer ca. 60 minutter.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Danish: Smerten forværredes ikke over tid eller ved tilbagefald.
Norwegian Bokmål: Smerten ble ikke forverret over tid eller når den kom tilbake.
Danish: Den primære analyse blev foretaget i følgende to subgrupper: Leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble foretatt i de to undergruppene: leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
Danish: Immunogenicitet I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Danish: • Monitorer patienten for forværring af tilstanden.
Norwegian Bokmål: • Pasienten overvåkes for forverring av tilstanden
Danish: Polysorbat 20 (E 432) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E432) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Den nuværende ordlyd i indlægssedlen er vurderet tilstrækkelig for kommunikation af denne risiko.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i pakningsvedlegget anses å være tilstrekkelig for kommunikasjon av denne risikoen.
Danish: - Nedsat antal hvide blodlegemer
Norwegian Bokmål: - Redusert antall hvite blodceller
Danish: L-histidinmonohydrochloridmonohydrat L-histidin
Norwegian Bokmål: L-histidinmonohydrokloridmonohydrat L-histidin
Danish: Se afsnit 4 for yderligere oplysninger om de infusionsrelaterede reaktioner, der kan opstå under eller efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for flere detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner som kan oppstå under eller etter infusjonen.
Danish: PDGFR-α findes i store mængder på visse kræftceller, hvor det stimulerer cellerne til at vokse og dele sig.
Norwegian Bokmål: PDGFR-α finnes i store mengder på visse kreftceller der det stimulerer cellene til å vokse og dele seg.
Danish: Hovedparten af disse bivirkninger indtrådte i løbet af de første 4 serier.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Danish: Forest-plot af subgruppeanalyse af samlet overlevelse (ITT-population)
Norwegian Bokmål: Forest plot for undergruppeanalyse av total overlevelse (ITT-populasjon)
Danish: Doxorubicin kan forårsage kardiotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan forårsake kardiotoksisitet.
Danish: Alvorlige IRR'er, herunder ét dødeligt tilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige IRR, som også inkluderte ett fatalt tilfelle (se pkt.
Danish: Ifølge en post-hoc blindet, uafhængig bestemmelse var PFS 8,2 måneder vs. 4,4 måneder; HR = 0,670; p = 0,1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
Danish: Clearance og fordelingsvolumen havde en positiv korrelation med kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum hadde en positiv korrelasjon med kroppsvekt.
Danish: Det primære virkningsmål var progressionsfri overlevelse (PFS) baseret på investigators vurdering.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge utprøvers vurdering.
Danish: Det vides ikke, om Lartruvo vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lartruvo kan påvirke din evne til å kjøre.
Danish: Seponeringshyppigheden var sammenlignelig mellem behandlingsarmene på tværs af alle aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Seponeringsfrekvensen var sammenlignbar mellom behandlingsarmene på tvers av alle aldersgrupper.
Danish: Patienter med gastrointestinale stromale tumorer (GIST) eller Kaposis sarkom blev ikke indrulleret.
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrointestinal stromal tumor (GIST) eller Kaposis sarkom ble ikke inkludert.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved administration til patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Norwegian Bokmål: Må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Patienterne havde fået 0-4 tidligere behandlingslinjer for fremskreden sygdom, men var ikke tidligere blevet behandlet med antracykliner.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
Danish: Hvert hætteglas er kun beregnet til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige for bekæmpelse af infektioner.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige for motstand overfor infeksioner.
Danish: Infusionsreaktioner Lartruvo er forbundet med infusionsreaktioner (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner Lartruvo er forbundet med infusjonsreaksjoner (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Patienter under 18 år må ikke få Lartruvo, da der ikke findes information om, hvordan lægemidlet virker hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Danish: Grad 3/4 hyppighed
Norwegian Bokmål: Frekvens -totalt Frekvens - grad 3/4
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Lartruvo fra kliniske studier hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Lartruvo i kliniske studier hos mennesker.
Danish: Tabel 1 - Anbefalinger til håndtering af infusionsrelaterede reaktioner (IRR'er)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Anbefalinger for håndtering av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med olaratumab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med bløddelssarkom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med olaratumab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved bløtvevssarkom (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du får Lartruvo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Lartruvo
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Natriumfattig diæt
Norwegian Bokmål: Natriumfattig diett
Danish: Tal med din læge om, hvad der er den bedste svangerskabsforebyggende metode for dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjon som er best for deg.
Danish: Svære IRR'er som anafylaktiske reaktioner kan forekomme til trods af præmedicinering.
Norwegian Bokmål: Alvorlige IRR som anafylaktiske reaksjoner, kan forekomme til tross for premedisinering.
Danish: Vend forsigtigt beholderen op og ned for at blande indholdet.
Norwegian Bokmål: Vend beholderen forsiktig opp og ned for å blande.
Danish: Behandling med olaratumab skal indledes og superviseres af læger med onkologisk erfaring.
Norwegian Bokmål: Behandling med olaratumab skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. november 2016 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Danish: Hvis du får bivirkninger, der påvirker din evne til at koncentrere dig og reagere, såsom træthed, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før virkningen er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
Danish: Fortæl straks lægen eller sygeplejersken, hvis du føler dig utilpas under infusionen.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart lege eller sykepleier det, dersom du føler deg uvel under infusjonen.
Danish: Blodplader hjælper blodet med at størkne, og et lavt antal blodplader kan øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: Blodplatene hjelper blodet med å størkne, og et lavt antal blodplater kan øke risikoen for blødning.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, ATC-kode: L01X C27
Danish: I alvorlige tilfælde kan du få meget lavt blodtryk, føle, du vil besvime, og få svært ved at trække vejret pga. sammensnøring af luftvejene, hvilket kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan du få svært lavt blodtrykk, føle at du besvimer, oppleve pustevansker som følge av innsnevring av luftveiene, noe som kan være livstruende.
Danish: Du må ikke få Lartruvo - hvis du er allergisk over for olaratumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lartruvo (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Administration af levende eller levende svækkede vacciner til patienter, der er immunkompromitterede af kemoterapeutika, herunder doxorubicin, kan medføre alvorlige og dødelige infektioner.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende eller levende, svekkede vaksiner til pasienter som er immunkompromitterte av kjemoterapeutika, inkludert doksorubicin, kan medføre alvorlige eller dødelige infeksjoner.
Danish: Til i.v.-anvendelse efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Til i.v bruk etter fortynning.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner opstod under eller efter den første infusion af olaratumab.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse reaksjonene forekom under eller etter den første infusjonen med olaratumab.
Danish: Ikke anvendt infusionsvæske må ikke opbevares til genbrug.
Norwegian Bokmål: Ubrukte rester av infusjonsoppløsningen skal ikke oppbevares for gjenbruk.
Danish: MÅ IKKE fortyndes med andre opløsninger eller infunderes samtidig med andre elektrolytter eller lægemidler.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE fortynnes med andre oppløsninger eller infunderes sammen med andre elektrolytter eller legemidler.
Danish: I fase 2-studiet var hyppigheden af blødningstilfælde, der blev anset for relateret til studielægemidlerne, 3,1 % i de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studien var hyppighet av blødninger som ble vurdert til å være forbundet med studiemedisin 3,1 % i begge behandlingsarmene.
Danish: Resumé af overlevelsesdata - ITT-population Lartruvo plus doxorubicin (n = 66)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av overlevelsesdata - ITT-populasjon Lartruvo pluss doksorubicin (n = 66)
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil holde øje med bivirkninger under og efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Legen og sykepleieren din vil se etter bivirkninger under og etter infusjonen.