FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
French: L'utilisation de Pedea à titre prophylactique chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d'âge gestationnel au cours des trois premiers jours de vie (début d'administration dans les 6 heures suivant la naissance), a été associée à une augmentation des effets indésirables pulmonaires et rénaux ; c'est pourquoi Pedea ne doit pas être utilisé à titre prophylactique quel que soit l'âge gestationnel (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Danish: Da profylaktisk anvendelse i livets 3 første dage (begyndende indenfor 6 timer efter fødslen) hos præmature nyfødte spædbørn før 28. gestationsuge blev forbundet med øgede pulmonære og renale bivirkninger, bør Pedea ikke anvendes profylaktisk i nogen gestationsuge (se pkt.
French: Si le canal artériel n'est pas refermé après la seconde cure, une intervention chirurgicale pourra alors vous être proposée.
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke er lukket efter det andet behandlingsforløb, vil lægen muligvis foreslå operation.
French: Chaque ml contient 5 mg d'ibuprofène.
Danish: Hver ml indeholder 5 mg ibuprofen.
French: Inconnu : Perforation gastrique
Danish: Ualmindelig: Gastrointestinal blødning Ukendt: Gastrisk perforation
French: Seule une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) peuvent être utilisées pour adapter le volume d'injection.
Danish: Anvend kun 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glucoseopløsning til at justere injektionsmængden.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions L'administration concomitante de Pedea avec les médicaments ci-dessous est déconseillée :
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Une cure de traitement correspond à trois doses de Pedea administrées par voie intraveineuse à 24 heures d'intervalle.
Danish: Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse doser Pedea givet med 24 timers interval.
French: Ces médicaments sont détaillés ci-après :
Danish: Disse er angivet nedenfor:
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, le traitement chirurgical de la persistance du canal artériel peut être envisagé.
Danish: Hvis tilstanden er uændret efter det andet behandlingsforløb, kan det derefter blive nødvendigt med operation af den åbne ductus arteriosus.
French: Une cure correspond à trois injections de Pedea administrées par voie intraveineuse à 24 heures d'intervalle.
Danish: Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse injektioner med Pedea givet med 24 timers intervaller.
French: L'association avec l'ibuprofène peut augmenter les risques de saignements.
Danish: Ibuprofen kan øge risikoen for blødning.
French: Pedea ne doit être administré à votre enfant que par des professionnels de santé expérimentés dans une unité de soins intensifs en néonatologie.
Danish: Pedea vil kun blive givet til Deres barn på en særlig neonatal intensivafdeling af uddannet sundhedspersonale.
French: Le cas échéant, le volume d'injection sera ajusté en utilisant soit un soluté injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) soit un soluté injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %).
Danish: Om nødvendigt kan injektionsmængden justeres med enten en opløsning af 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid til injektion eller en opløsning af 50 mg/ml (5%) glukose til injektion.
French: Chaque injection dure quinze minutes.
Danish: Hver injektion varer 15 minutter.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Orphan Europe SARL den 29. juli 2004.
French: Pedea ibuprofène
Danish: Pedea ibuprofen
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pedea.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pedea.
French: L'EPAR complet relatif à Pedea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pedea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'ibuprofène étant utilisé depuis longtemps, la société a présenté des informations issues de la littérature publiée.
Danish: Da ibuprofen har været anvendt i lang tid, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte litteratur.
French: Autres informations relatives à Pedea:
Danish: Andre oplysninger om Pedea
French: Il agit en réduisant le taux de messagers chimiques appelés prostaglandines dans les cellules.
Danish: Det virker ved at nedsætte mængden af kemiske signalstoffer kaldet prostaglandiner i cellerne.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
French: Pedea est administré en trois injections dans une veine à intervalles de 24 heures.
Danish: Pedea gives som tre injektioner i en vene med 24 timers mellemrum.
French: Si le canal artériel ne s'est pas fermé 48 heures après la dernière injection ou s'il s'ouvre à nouveau, une deuxième cure de trois doses de Pedea pourra être administrée.
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke har lukket sig 48 timer efter den sidste injektion, eller hvis den åbner sig igen, kan der gives endnu et behandlingsforløb på tre doser Pedea.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pedea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pedea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Pedea a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Pedea godkendt?
French: La première injection est administrée au moins six heures après la naissance.
Danish: Den første injektion gives, når barnet er mindst seks timer gammelt.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pedea.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pedea skal anvendes.
French: Le principe actif de Pedea, l'ibuprofène, est utilisé depuis les années 1960 comme médicament analgésique et anti-inflammatoire.
Danish: Ibuprofen har siden 1960'erne været anvendt som smertestillende og antiinflammatorisk middel.
French: Toutefois, l'étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d'effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Danish: Undersøgelsen blev dog hurtigt standset på grund af bivirkninger (nyre- og lungeproblemer)
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, un traitement chirurgical peut être nécessaire.
Danish: Hvis tilstanden er uændret efter det andet behandlingsforløb, kan det være nødvendigt at operere.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pedea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pedea opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pedea.
French: Elle a également présenté les résultats d'études, dont l'une portant sur différentes doses de Pedea administrées à 40 nouveau-nés prématurés.
Danish: Desuden har firmaet fremlagt resultater af undersøgelse, herunder en undersøgelse, der så på anvendelsen af forskellige doser hos 40 præmature nyfødte børn.
French: Dans l'étude portant sur l'utilisation de Pedea avant d'avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu'un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.
Danish: I undersøgelsen, der så på anvendelsen af Pedea, inden det var påvist, at babyerne havde åbentstående ductus arteriosus, synes Pedea at være mere effektivt end placebo til at undgå operation.
French: Une autre étude a permis de comparer les effets de Pedea à ceux d'un placebo (traitement fictif) chez 131 nouveau-nés traités avant d'avoir établi la preuve que ceux-ci présentaient un canal artériel persistant.
Danish: En yderligere undersøgelse sammenlignede virkningerne af Pedea med placebo (uvirksom behandling) hos 131 nyfødte, som blev behandlet, inden det var påvist, at de havde åbentstående ductus arteriosus.
French: Dans l'étude portant sur le traitement du canal artériel persistant, la dose approuvée de Pedea a induit un taux de fermeture de 75 % chez les bébés prématurés nés 11 à 13 semaines avant terme (six sur huit) et de 33 % chez les bébés nés 14 à 16 semaines avant terme (deux sur six).
Danish: I undersøgelsen, der så på behandlingen af åbentstående ductus arteriosus med den anbefalede dosering af Pedea, lukkede ductus arteriosus sig hos 75 % af de nyfødte, der var født 11-13 uger for tidligt (6 ud af 8) og hos 33 % af de nyfødte, der var født 14-16 uger for tidligt (2 ud af 6).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pedea?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pedea?
French: Pedea est une solution injectable qui contient le principe actif ibuprofène.
Danish: Pedea er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof ibuprofen.
French: Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d'un néonatologiste expérimenté (un médecin spécialisé dans les nouveau-nés).
Danish: Behandlingen med Pedea bør kun gennemføres på en neonatal intensivafdeling under overvågning af en erfaren neonatolog (dvs. en læge specialiseret i for tidligt fødte børn).
French: Qu'est-ce que Pedea?
Danish: Hvad er Pedea?
French: Pedea ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés présentant une infection engageant le pronostic vital, une hémorragie, des troubles de la coagulation du sang ou des problèmes rénaux importants.
Danish: Pedea må ikke anvendes til spædbørn med livstruende infektioner, blødninger, blodkoaguleringsproblemer eller alvorlige nyresygdomme.
French: Les prostaglandines étant également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance, il semblerait que Pedea agisse en réduisant les taux de prostaglandines, ce qui permet à ce vaisseau sanguin de se fermer.
Danish: Prostaglandiner medvirker også til at holde ductus arteriosus åben efter fødslen, og Pedea menes at virke ved at mindske indholdet af prostaglandiner, hvilket får blodkarret til at lukke sig.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouveau-nés dont le canal artériel se fermait sans intervention chirurgicale.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af babyer, hos hvem ductus arteriosus lukkede sig, uden at det var nødvendigt med en operation.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d'un bébé sur 10) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur de la fonction rénale) et diminution des taux de sodium dans le sang.
Danish: Det er vanskeligt at vurdere bivirkningerne af Pedea, da de kan være relateret til både den åbentstående ductus arteriosus og Pedeas egne virkninger De hyppigste bivirkninger hos babyer, der får lægemidlet (hos flere end 1 ud af 10), er trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), bronkopulmonal dysplasi (abnormt lungevæv, der sædvanligvis ses hos for tidligt fødte børn), forøget kreatinindhold (et tegn på nyreproblemer) og faldende blodnatriumindhold.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Pedea est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Pedea?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pedea au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pedea?
French: De même, il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés souffrant d'une cardiopathie congénitale quand l'ouverture du canal artériel est nécessaire pour assurer le débit sanguin, ni chez ceux qui présentent une entérocolite nécrosante (infection bactérienne grave qui provoque la mort du tissu intestinal).
Danish: Det må heller ikke anvendes til babyer med medfødte hjertesygdomme, hvor åbentstående ductus arteriosus er nødvendig for at blodet kan flyde, eller hos babyer med nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig bakterieinfektion, som forårsager vævsdød i tarmen) Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
French: Pedea ne doit pas être utilisé avant d'avoir obtenu la preuve que le nouveau-né présente un canal artériel persistant.
Danish: Pedea bør ikke anvendes, før åbentstående ductus arteriosus er påvist hos babyen.
French: Comment Pedea agit-il?
Danish: Hvordan virker Pedea?
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Danish: Injektionsvæske, opløsning
French: 3) Laver vos mains
Danish: 3) Vask hænderne
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juni 2007
French: Lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Danish: Læs anvisningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin.
French: • si vous remarquez une modification de votre vue.
Danish: ● hvis du mærker forandringer med synet.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
French: Laissez sécher la peau pendant 10 secondes.
Danish: Lad huden tørre i 10 sekunder.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
French: Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement.
Danish: Om nødvendigt, kan dosis blive ændret under behandlingen.
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Danish: Vækst og udvikling (børn og unge):
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
French: manipuler le protège aiguille avant, pendant, ou après l'utilisation, car il s'agit d'un dispositif de sécurité.
Danish: ● manipulere kanylebeskyttelsen før, under og efter brug, da det er en sikkerhedsanordning.
French: 16 semaines (a) ou 24 semaines
Danish: 16 uger(a) eller 24 uger
French: Cela peut entrainer des symptômes comme une sensation de grande fatigue sans énergie.
Danish: Det kan give symptomer, såsom en følelse af at være meget træt og uden energi.
French: Par conséquent, plus la surface corporelle de l'enfant est faible, plus la clairance du médicament sera faible ce qui conduira à une exposition plus importante.
Danish: Dvs. desto lavere barnets overfladeareal er, desto lavere er lægemidlets clearance og desto højere er eksponeringen.
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
French: • Contactez un professionnel de santé.
Danish: ●Kontakt sundhedspersonale.
French: Ne jamais remettre le capuchon après l'avoir enlevé.
Danish: Sæt aldrig hætten på igen efter, at den er blevet fjernet.
French: Patients utilisant des substances ou ayant un usage abusif de substances :
Danish: Patienter, der bruger/misbruger stoffer:
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Danish: Der foreligger ingen data om langtidsvirkning på seksuel modning.
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Danish: Virkningsresultaterne lignede dem, som blev rapporteret hos voksne.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis.
French: utiliser à travers un vêtement couvrant la peau.
Danish: ● bruge pennen igennem tøj, som dækker huden.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
French: Vous êtes maintenant prêt à injecter la dose.
Danish: Du er nu klar til at injicere en dosis.
French: Précédent traitement
Danish: Tidligere behandling
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
French: Ce dont vous aurez besoin :
Danish: Du skal bruge:
French: Evaluation modifiée Evaluation
Danish: Modificeret vurdering Vurdering
French: Problèmes d'éducation
Danish: Uddannelsesmæssige problemer
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)
French:  Un bruit de "clic" indiquera le début de l'injection.
Danish:  En "klik" lyd vil indikere, at injektionen starter.
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Danish: Disse anvisninger erstatter ikke træning fra sundhedspersonale.
French: Evitez le nombril et les endroits qui pourraient être irrités par une ceinture.
Danish: Undgå navlen og områder, som kan blive irriteret af et bælte eller linningen.
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement le stylo prérempli.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge disse anvisninger, så du eller din omsorgsperson bruger den fyldte pen korrekt.
French: Les pourcentages de réponse dans les groupes A et B à la fin des 24 semaines de suivi sont présentés dans le Tableau 22.
Danish: Responsrater i gruppe A og B ved afslutningen af 24 ugers opfølgningsperiode er præsenteret i tabel 22.
French: • Attendez que la surface soit sèche.
Danish: • Vent til huden er tør.
French: <12 g/dl malgré 4 semaines à dose réduite
Danish: <12 g/dl trods 4 ugers behandling med nedsat dosis
French: S'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes, le stylo prérempli doit être jeté et un nouveau stylo prérempli doit être utilisé.
Danish: Hvis den ikke er blevet brugt inden for 5 minutter, skal den fyldte pen bortskaffes og en ny fyldt pen bruges.
French: Ne pas réchauffer le stylo prérempli d'une autre manière.
Danish: Du må ikke varme den fyldte pen op på andre måder.
French: Evaluation psychiatrique anormale
Danish: Anormal psykisk vurdering
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
French: Absence de réponse à la semaine 12
Danish: Intet respons ved uge 12
French: L'interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Danish: Interferon er et proteinstof, som modificerer responset fra kroppens immunsystem for at hjælpe til med at bekæmpe infektioner og svære sygdomme.
French: Placebo 48 semaines
Danish: Placebo 48 uger
French: Une durée de traitement de moins de 48 semaines n'a pas été suffisamment étudiée.
Danish: En behandlingsvarighed under 48 uger er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Danish: Om fredagen kommer du i tanker om, at du glemte at tage injektionen om mandagen (4 dage senere).
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Danish: Alle patienter, som fuldendte fase III-studierne, var egnede til at indgå i et langtids-follow-up-studie (WV16866).
French:  Vous pourrez entendre un second "clic" lorsque le bouton d'activation revient en position haute.
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
French: Procédures médicales et chirurgicales
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Danish: Skift injektionssted hver gang.
French: L'administration concomitante de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig administration af ribavirin og didanosin anbefales ikke.
French: NOTE : N'essayez pas encore d'appuyer sur le bouton d'activation.
Danish: BEMÆRK: Prøv ikke at trykke på aktiveringsknappen endnu.
French: Non contenu dans la boîte :
Danish: Ikke indlagt i pakningen:
French: La demi-vie terminale pourrait non seulement refléter la phase d'élimination du composé, mais également refléter l'absorption prolongée de Pegasys.
Danish: Den terminale halveringstid afspejler måske ikke kun præparatets eliminationsfase, men også den forlængede absorption af Pegasys.
French: Valeur prédictive
Danish: Prædiktiv værdi
French: Génotype 4 (0/5)
Danish: Genotype 4 (0/5)
French: La signification clinique de ce résultat n'est pas connue.
Danish: Den kliniske betydning af denne observation er ukendt.
French: Il est important de souligner que la ribavirine ne doit jamais être utilisée en monothérapie.
Danish: Det er vigtigt at understrege, at ribavirin aldrig bør gives som monoterapi.
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Danish: Kanylebeskyttelse (kun synlig, når hætten bliver fjernet i trin 5)
French: ATTENTION : Si la fenêtre d'inspection n'est pas entièrement rouge,
Danish: ADVARSEL: Hvis vinduet ikke er fuldstændig fyldt af den røde indikator
French:  L'indicateur rouge va descendre dans la fenêtre d'inspection au fur et à mesure de l'injection.
Danish:  Den røde indikator vil bevæge sig nedad i vinduet, så længe injektionen er igang.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Danish: ● hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller har været indlagt på hospitalet med alvorlige brystsmerter inden for de seneste seks måneder.
French: (voir rubrique 4).
Danish: (se punkt 4).
French: L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi.
Danish: Næste injektion tages om mandagen, 5 dage efter injektionen om onsdagen.
French: Pour calculer la surface corporelle, il est recommandé d'utiliser l'équation de Mosteller :
Danish: For at beregne BSA anbefales det at bruge Mosteller's ligning:
French: • Ne répétez pas l'injection.
Danish: ● Du må ikke gentage injektionen
French: Endocardite, otite externe
Danish: Endocarditis, otitis externa
French: Il n'est pas possible de savoir actuellement si ils vont atteindre les tailles et poids qu'ils étaient supposés atteindre après avoir terminé le traitement.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
French: • le protège aiguille peut ne pas être bloqué.
Danish: ●kan det være, at kanylebeskyttelsen ikke er låst.
French: Aucun de ces patients n'a éprouvé d'événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.