FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Dutch: Uit deze studie bleek dat ongeveer 24% van degenen die iedere twee weken Dupixent hadden gekregen na 16 weken behandeling geen of vrijwel geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 2% van de patiënten in de placebogroep.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Dutch: Volwassenen en kinderen:
Slovak: Dospelí a deti:
Dutch: Als de pijn erger wordt
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Dutch: • twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Dutch: • het bovenste deel van de rug van uw kind.
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Dutch: • Koud voelen
Slovak: Pocit chladu
Dutch: Niet-epileptische (myo)klonische reacties kunnen zich voordoen.
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Dutch: De aanleg van tolerantie kan individueel sterk verschillen.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Dutch: Uw arts zal u kunnen vertellen hoe lang u de pleisters waarschijnlijk zal moeten gebruiken.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
Slovak: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Dutch: Alledaagse activiteiten bij het gebruik van de pleisters
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Dutch: • Hoge bloeddruk
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Dutch: • Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van lage zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Dutch: De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Dutch: • U kunt ook zwemmen wanneer u de pleister draagt, maar:
Slovak: S náplasťou môžete aj plávať, ale:
Dutch: Zowel de minimaal effectieve concentratie als de toxische concentratie stijgen wanneer de tolerantie toeneemt.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Dutch: • U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, en andere metabolieten zijn inactief.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Dutch: Andere factoren waarmee rekening moet worden gehouden zijn de huidige algemene toestand en medische status van de patiënt, inclusief lichaamsgewicht, leeftijd en de mate van verzwakking, evenals de mate van opioïdtolerantie.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Dutch: Medicatieafhankelijkheid en risico op misbruik
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
Dutch: • Controleer of de pleister niet is beschadigd.
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
Dutch: Stap 5: Wassen
Slovak: Krok 5: Umývanie
Dutch: In de onderzoeken bij twee soorten (ratten en konijnen) was er geen indicatie van teratogene effecten.
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Dutch: Was vervolgens uw handen met schoon water.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Dutch: Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva gebruikt.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Dutch: • bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Dutch: Stap 2: Open het zakje
Slovak: Krok 2: Otvorte vrecko
Dutch: Er is een hoge mate van individuele variatie in plasmaconcentraties waargenomen.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Dutch: • Allergische reactie
Slovak: Alergická reakcia
Dutch: Bradycardie, cyanose
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Slovak: Ako rýchlo náplaste účinkujú?
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Dutch: Niet van toepassing.
Slovak: <Nevzťahuje sa>
Dutch: Verwissel de pleister weer na 3 dagen (72 uur) zoals gewoonlijk.
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Dutch: Als u wilt stoppen met het gebruik van de pleisters
Slovak: Ak si želáte prestať používať náplaste
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosering DUROGESIC het meest geschikt is voor u, rekening houdend met de ernst van uw pijn, uw algehele toestand en het soort pijnbehandeling dat u tot nu toe heeft gekregen.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Dutch: Het passeert tevens de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: In de 12 uur daarna dienen deze pijnstillers te worden toegediend op basis van klinische behoefte.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Dutch: De dosering mag niet worden verhoogd met tussenpozen van minder dan 72 uur.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, met name bij patiënten met acute hypovolemie.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Dutch: Anafylactische shock, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie
Slovak: Anafylaktický šok, anafylaktická reakcia, anafylaktoidná reakcia
Dutch: • Als u meer dan één pleister gebruikt, verwissel dan alle pleisters op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Dutch: Een mutageen risico bij het gebruik van therapeutische doses lijkt onwaarschijnlijk, aangezien de effecten uitsluitend voorkwamen bij hoge concentraties.
Slovak: Zdá sa, že mutagénne riziko terapeutických dávok je nepravdepodobné, keďže tieto účinky sa vyskytli len pri vysokých koncentráciách.
Dutch: Afhankelijk van de aanvullende pijnstillingsbehoefte en de pijnstatus van het kind kan worden besloten om de dosis te verhogen.
Slovak: V závislosti od doplnkových analgetických požiadaviek a stavu bolesti dieťaťa možno zvážiť zvýšenie dávky.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Dutch: De weergegeven frequentiecategorieën gebruiken de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare klinische gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: Langdurige bestrijding van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf twee jaar die worden behandeld met opioïden.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Dutch: Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
Dutch: Effecten op het embryo waren het gevolg van maternale toxiciteit en niet het gevolg van directe effecten van de stof op het embryo in ontwikkeling.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Dutch: Orale 24-uursmorfine (mg/dag)
Slovak: 24-hodinová perorálna dávka morfínu (mg/deň)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}.
Slovak: Tento text bol naposledy schválený v {Mesiac/RRRR}.
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Slovak: Spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
Dutch: Centraal werkende geneesmiddelen en alcohol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Dutch: • Verwijder altijd eerst de oude pleister voordat u een nieuwe aanbrengt.
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Dutch: Als u vergeet uw pleister te verwisselen
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Dutch: Vervolgens moeten ze veilig worden afgevoerd door ze terug te plaatsen in het originele zakje en buiten het zicht en bereik van anderen, met name kinderen, worden bewaard totdat ze veilig kunnen worden afgevoerd.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden ingelicht dat DUROGESIC een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn, vooral bij een kind.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
Dutch: Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met DUROGESIC.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
Dutch: Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de moedermelk.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Dutch: Gebruik en verwisselen van de pleisters
Slovak: Používanie a výmena náplastí
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Dutch: Als de pleisters over de houdbaarheidsdatum zijn, breng ze dan terug naar de apotheek.
Slovak: Ak sú náplaste po dátume spotreby, vráťte ich do lekárne.
Dutch: Daarom kan het nodig zijn dat uw kind ook nog andere pijnstillers nodig heeft totdat de pleister effect begint te hebben.
Slovak: Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné analgetiká dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať.
Dutch: Hoe lang moet u de pleisters gebruiken?
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Dutch: Patiënten kunnen vervolgens overstappen op DUROGESIC.
Slovak: Pacienti môžu následne prejsť na DUROGESIC.
Dutch: Zeer vaak
Slovak: Veľmi časté Časté
Dutch: Excretie vindt hoofdzakelijk plaats in de vorm van metabolieten, met minder dan 10% van de dosis als ongewijzigde werkzame stof.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Dutch: Misbruik of opzettelijk verkeerd gebruik van DUROGESIC kan leiden tot overdosis en/of overlijden.
Slovak: Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie náplastí DUROGESIC môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Dutch: Van de 289 proefpersonen in deze drie onderzoeken begonnen 110 een DUROGESIC-behandeling met een dosering van 12 µg/u.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Dutch: Als dit niet het geval is, of als de pleister uw huid ernstig irriteert, vertel dit dan aan uw arts.
Slovak: V opačnom prípade, alebo ak vám náplasť výrazne podráždi pokožku, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Dutch: • De pleister moet om de drie dagen worden verwisseld, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving/alcoholmisbruik lopen meer risico op de ontwikkeling van afhankelijkheid en misbruik bij de behandeling met opioïden.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
Dutch: Aanpassingen in de dosis moeten telkens plaatsvinden in stappen van 12 µg/u.
Slovak: Úprava dávky sa má vykonať v 12 µg/h krokoch.
Dutch: Fentanylconcentraties werden gemeten bij meer dan 250 kinderen tussen de 2 en 17 jaar die fentanylpleisters kregen in een dosisbereik van 12,5 tot 300 µg/u.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Dutch: • Extreem blij gevoel (euforie)
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Dutch: Bij jonge kinderen moet de pleister bij voorkeur worden aangebracht op het bovenste deel van de rug, om zo de kans dat het kind de pleister zelf verwijdert tot een minimum te beperken.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Dutch: • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Slovak: Opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (periférny edém)
Dutch: • bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken en die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben.
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
Dutch: Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Dutch: • Als uw arts het goed vindt, kunt u met de pleister trainen of een sport beoefenen.
Slovak: Ak bude váš lekár súhlasiť, s nalepenou náplasťou môžete cvičiť alebo športovať
Dutch: Een carcinogeniciteitsonderzoek (dagelijkse subcutane injecties met fentanylhydrochloride gedurende twee jaar bij Sprague Dawley-ratten) heeft geen bevindingen opgeleverd die duiden op een oncogeen potentieel.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
Dutch: Aanpassing van de individuele fentanyldosis moet worden gebaseerd op de respons en mate van tolerantie van de patiënt.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Dutch: Patiënten moeten worden ingelicht over maatregelen ter preventie van constipatie en het gebruik van profylactische laxeermiddelen moet worden overwogen.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Dutch: • Af en toe stoppen met ademhalen (apneu)
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
Dutch: Bij dergelijke patiënten kunnen opioïden de ademhalingsfunctie verminderen en de luchtwegweerstand vergroten.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Dutch: • Elke pleister bevat voldoende geneesmiddel voor 3 dagen (72 uur).
Slovak: V každej náplasti je dosť účinnej látky na 3 dni (72 hodín).
Dutch: De bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse weergegeven en in volgorde van afnemende ernst binnen elke frequentiecategorie.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Dutch: In een onderzoek naar pre- en postnatale ontwikkeling bleek de overlevingskans van nageslacht aanzienlijk te zijn gedaald bij doses waarbij het gewicht van het moederdier licht daalde.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Dutch: U dient uw arts of apotheker met name in te lichten als u het volgende gebruikt:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
Dutch: Open het sachet aan beide kanten verder, zoals bij een boek.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Dutch: De juiste lichaamstemperatuur en vloeistofinname moeten in stand worden gehouden.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Dutch: Dit kan leiden tot verhoogde serumconcentraties (zie rubriek 5.2) en de patiënt moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij het gebruik van DUROGESIC in deze klinische onderzoeken, inclusief de bovengenoemde bijwerkingen, en uit post-marketingervaringen, staan hieronder vermeld in tabel 5.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die zijn behandeld met DUROGESIC kwam overeen met dat wat is waargenomen bij volwassenen.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a adolescentov liečených liekom DUROGESIC bol podobný ako u dospelých.
Dutch: De minimale effectieve fentanylconcentratie is afhankelijk van de pijnintensiteit en het eerdere gebruik van opioïden.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia fentanylu závisí na intenzite bolesti a na predchádzajúcej liečbe opioidmi.