FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dalšími složkami jsou: zevní krycí vrstva: pigmentovaný polyethylen nízké hustoty; střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl- laktát; třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon ; vnitřní - polyesterová fólie.
Slovak: Ďalšie zložky sú: krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva; stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, netkaná polyesterová látka, lauryl laktát; tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny");
Czech: (Vulvo) vaginální infekce Vaginální kandidóza
Slovak: (Vulvo) vaginálne plesňové infekcie
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je EVRA a k čemu se používá
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Czech: Na místa stávající nebo budoucí aplikace transdermální náplasti se nesmí aplikovat make-up, krémy, tělová mléka, zásypy nebo jiné lokálně aplikované přípravky, aby nebyla narušena lepivost transdermální náplasti.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Slovak: Pearlov Index (pozri tabuľku):
Czech: Pokud uběhlo několik dní od samovolného potratu nebo po umělém přerušení těhotenství, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Slovak: Ak ubehne jeden alebo viac dní od spontánneho potratu alebo umelého ukončenia tehotenstva, kým začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o dočasnom používaní nehormonálnej antikoncepcie.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Slovak: Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, ženu musí pred rozhodnutím o používaní ľubovoľnej CHC vyšetriť odborný lekár.
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri časti 4.4 a 4.5).
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Slovak: Poruchy ciev menej časté
Czech: Krátkodobé užívání
Slovak: Krátkodobá liečba
Czech: • žilní tromboembolizace - současná žilní tromboembolizace (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolizace [PE]);
Slovak: Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. trombóza hlbokých žíl [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě kombinace norelgestrominu s ethinylestradiolem nejsou dostupné.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite kombinácie NGMN s EE nie sú dostupné.
Czech: Žilní tromboembolizace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina zriedkavé
Czech: Těhotenství EVRA je v těhotenství kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Gravidita EVRA je kontraindikovaná počas gravidity (pozri 4.3).
Czech: CONT-003 COC*
Slovak: CONT-003 CHC*
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Po opätovnom začatí používania EVRY treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Slovak: Riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Czech: Aby se předešlo narušení lepivosti transdermální náplasti EVRA nesmí se na místa aplikace transdermální náplasti EVRA aplikovat krémy, tělová mléka nebo zásypy.
Slovak: Aby sa predišlo interferencii s adhezívnymi vlastnosťami EVRY, nesmie sa EVRA transdermálna náplasť aplikovať na kožu ošetrenú krémami, pleťovými mliekami alebo zásypmi.
Czech: Pozor: informační texty současně podávaných léčivých přípravků musejí být posuzovány tak, aby odhalily potenciální interakce.
Slovak: Poznámka: Na identifikovanie potenciálnych interakcií sa musia vziať do úvahy informácie o súbežne užívaných liekoch.
Czech: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Slovak: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Czech: • třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný na deprese).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné liečivo používané pri depresii).
Czech: Aplikace po spontánním potratu nebo umělém přerušení těhotenství Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství před 20. gestačním týdnem mohou být transdermální náplasti EVRA aplikovány okamžitě.
Slovak: Po potrate alebo umelom prerušení tehotenstva pred 20. gestačným týždňom sa môže EVRA začať používať okamžite.
Czech: hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plicích (tj.
Slovak: j. trombózu hlbokých žíl), krvnú zrazeninu v pľúcach (t.
Czech: Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace transdermální náplasti.
Slovak: Ak súbežné podávanie lieku presahuje koniec 3-týždňovej aplikácie transdermálnej náplasti, treba aplikovať nasledujúcu transdermálnu náplasť a vynechať zvyčajný týždeň bez transdermálnej náplasti.
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Czech: • jestliže máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a EVRA").
Slovak: C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA").
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Czech: • Pokud uběhlo několik dní od začátku menstruačního krvácení, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Slovak: Ak uplynul jeden alebo viac dní od začiatku vašej menštruácie, porozprávajte sa so svojím lekárom o dočasnom používaní nehormonálnej antikoncepcie.
Czech: • Současně však smí být nalepena pouze jedna náplast.
Slovak: Súčasne môžete mať nalepenú len jednu náplasť.
Czech: Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu.
Slovak: Prechod z perorálnej kombinovanej antikoncepcie Aplikácia EVRY sa musí začať v prvý deň krvácania z vynechania.
Czech: • Nalepujte si ji na hýždě, břicho, zevní horní části paže nebo horní část zad, tj.
Slovak: Nalepte si ju na zadok, brucho, vonkajšiu časť ramena alebo hornú časť chrbta - miesta, kde je vylúčené trenie s tesným odevom
Czech: • Zvracení nebo průjem
Slovak: Vracanie alebo hnačka
Czech: Bolest břicha Zvracení Průjem
Slovak: Bolesť brucha Vracanie
Czech: Snížení glukózy v krvi*† Abnormální hladina glykemie*†
Slovak: Zníženie hladiny glukózy v krvi*†
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolytickouremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Czech: Relevance těchto zjištění u lidí není známa, i když tyto účinky byly pozorovány v kontextu s dobře známou farmakodynamikou a druhovou specificitou.
Slovak: Tieto účinky sa zaznamenali v súvislosti so známymi farmakodynamickými alebo druhovo-špecifickými účinkami, avšak význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.
Czech: Hypertriacylglycerolemie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku EVRA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Czech: • Nikdy nelepte náplast na zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Slovak: Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Czech: • Krvácení z pochvy.
Slovak: Krvácanie z pošvy.
Czech: Meta-analýzou 54 epidemiologických studií bylo zjištěno mírné zvýšení rizika (RR = 1,24) diagnostikovaných karcinomů prsu u žen, které užívají COC.
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Czech: Za 24 hodin se z jedné náplasti uvolní v průměru 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje priemerne 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 hodín.
Czech: • Kožní vyrážka s citlivými rudými uzlinkami na holeních nebo nohách
Slovak: Kožná vyrážka s mäkkými uzlíkmi na píšťalách a nohách
Czech: příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Slovak: • malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (PIZ),
Czech: Kolitida*
Slovak: Kolitída*
Czech: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Slovak: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714
Czech: Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dušení;
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: cévní mozková příhoda;
Slovak: • cievna mozgová príhoda,
Czech: Čtvrtý týden, začínající 22. dnem cyklu, se neaplikuje žádná transdermální náplast, je to týden bez náplasti.
Slovak: dňom cyklu) sa neaplikuje žiadna transdermálna náplasť, ide o týždeň bez náplasti.
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
Czech: • Nezhoubné (benigní) nádory prsu nebo jater
Slovak: Nezhubné (benígne) nádory v prsníku alebo v pečeni
Czech: • anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
Slovak: Migréna s ložiskovými neurologickými symptómami v anamnéze.
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, maternicové kŕče, bolestivá menštruácia, vaginálny výtok
Czech: Rizikové faktory VTE
Slovak: Rizikové faktory pre vznik VTE
Czech: Výrobce: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
Slovak: Výrobca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Czech: Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
Czech: Rizikové faktory ATE
Slovak: Rizikové faktory pre vznik ATE
Czech: v plicích (tj.
Slovak: • v pľúcach (t.
Czech: Jestliže dojde během aplikace transdermálních náplastí EVRA k otěhotnění, musí být aplikace okamžitě ukončena.
Slovak: Ak počas používania EVRY žena otehotnie, musí používanie EVRY okamžite ukončiť.
Czech: Jestliže od užití poslední perorální antikoncepční tablety s účinnou složkou uplyne více než 7 dní, může se u žen dostavit ovulace, a proto by se měly před aplikací transdermální náplasti EVRA poradit s lékařem.
Slovak: Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Czech: Mírné podráždění kůže
Slovak: Ak sa vyskytne mierne podráždenie kože
Czech: Další transdermální náplast EVRA se pak mění v obvyklý den výměny.
Slovak: Ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa musí nalepiť vo zvyčajný „Deň výmeny".
Czech: Fertilita Po ukončení používání přípravku EVRA mohou ženy zaznamenat zpoždění početí.
Slovak: Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
Czech: Likvidace použité náplasti:
Slovak: Na likvidáciu použitej náplasti musíte:
Czech: 1 náplast uvolňuje: norelgestrominum 203 mikrogramů za 24 hodin a ethinylestradiolum 33,9 mikrogramů za 24 hodin.
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Slovak: Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
Czech: • některé antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě HIV/AIDS a infekce virem hepatitidy C
Slovak: • niektoré antiretrovirotiká používané na liečbu HIV/AIDS a na infekcie spôsobené vírusom hepatitídy C (takzvané inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy,
Czech: Za žádných okolností nesmí být interval bez transdermální náplasti mezi týdny s medikací delší než 7 dní.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť doba bez transdermálnej náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami dlhšia ako 7 dní.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány benigní tumory jater a ještě vzácněji byl hlášen výskyt maligních tumorů jater u žen s hormonální antikoncepcí.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali benígne nádory pečene a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenal výskyt malígnych nádorov pečene u žien užívajúcich CHC.
Czech: Další transdermální náplast EVRA by měla být aplikována jako obvykle v den výměny.
Slovak: Nová transdermálna náplasť EVRA sa musí aplikovať vo zvyčajný „Deň výmeny".
Czech: • Následující cyklus začněte v obvyklý „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dnu.
Slovak: Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny", deň po Dni 28.
Czech: Pokud při používání přípravku EVRA nekrvácíte nebo krvácíte nepravidelně Tento přípravek může být příčinou neočekávaného poševního krvácení nebo špinění během týdnů, kdy používáte transdermální náplasti.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
Czech: Dlouhodobé užívání
Slovak: Dlhodobá liečba
Czech: Převedení z užívání antikoncepčních tablet na používání náplastí EVRA Pokud měníte způsob antikoncepce z perorálních tablet na tento přípravek:
Slovak: Ak prechádzate z perorálnych antikoncepčných tabliet na tento liek:
Czech: Pokud je aplikace zahájena po prvním dni krvácení ze spádu, musí být po dobu 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Czech: těžký diabetes s poškozením krevních cév; velmi vysoký krevní tlak; velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy); onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
Slovak: • ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku zrazeniny v tepnách: - závažnú cukrovku s poškodením krvných ciev - veľmi vysoký krvný tlak - veľmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy) - stav známy ako hyperhomocysteinémia
Czech: Střední vrstva směs polybutenů pro adhesivní vrstvu krospovidon netkaná polyesterová vrstva lauryl-laktát
Slovak: Stredná vrstva adhezívny polyizobutylén/polybutén krospovidón netkaná polyesterová látka lauryl laktát.
Czech: Nepoužívejte přípravek EVRA, pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může vyvolat zvýšení jaterních krevních testů (zvýšení ALT jaterních enzymů).
Slovak: C a užívate lieky, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hodnôt výsledkov krvných testov pečene (zvýšenie pečeňového enzýmu ALT).
Czech: Ten/ta Vám mohou poradit, jak si snadněji zapamatovat výměnu náplasti.
Slovak: Môže vám uľahčiť výmenu náplasti.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez aplikace transdermální náplasti k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Czech: Tělesná váha vyšší než 90 kg Antikoncepční účinek může být snížený u žen s hmotností 90 kg a více.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Czech: Premenstruační syndrom Vulvovaginální suchost
Slovak: Predmenštruačný syndróm Vulvovaginálna suchosť zriedkavé
Czech: Nejste-li si jistá, zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se před použitím přípravku EVRA se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si nie ste istá, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete EVRU používať.
Czech: Pokud začnou později, měla by jim být na dobu 7 dní doporučena bariérová metoda antikoncepce.
Slovak: Ak žena začne neskôr, musí počas prvých 7 dní používať ešte dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
Czech: Pokud si náplast nalepíte později než v 1. den vašeho cyklu musíte: • Po dobu prvních 8 dní cyklu používat ještě doplňkově nehormonální antikoncepci.
Slovak: Ak si náplasť nalepíte neskôr ako v Deň 1 vášho cyklu, musíte: • Používať nehormonálnu antikoncepciu až do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez užívání tablet k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost těhotenství.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
Slovak: Jeden týždeň musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Slovak: Riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Czech: • Premenstruační příznaky
Slovak: Predmenštruačný syndróm
Czech: Viz bod 4.4
Slovak: Pozri časť 4.4.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Czech: • Nalepte si novou náplast v pravidelný „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dni.
Slovak: Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny" po Dni 28
Czech: • jestliže trpíte na nevysvětlené krvácení z pochvy;
Slovak: • ak máte neobjasnené vaginálne krvácanie
Czech: • Použitou náplast umístěte dovnitř této nálepky tak, aby lepivá vrstva náplasti pokryla vyznačenou oblast.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Czech: již nelepí slepila se dohromady nebo se přilepila k jinému povrchu přilepilo se na ni něco jiného je to již podruhé, co se uvolnila nebo odpadla.
Slovak: - sa zlepila dohromady alebo sa prilepila k inému povrchu
Czech: Použitou transdermální náplast vložte do otevřené nálepky k likvidaci transdermální náplasti tak, aby lepicí vrstva překrývala vyznačené místo na sáčku.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Czech: Potlačení laktace*
Slovak: Zastavenie laktácie*
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Czech: Tak nastane nový den výměny a nový den 1.
Slovak: Teraz nastáva nový „Deň výmeny" a nový Deň 1.
Czech: • Únava nebo pocit celkové zdravotní indispozice
Slovak: Únava alebo celkový pocit nepohodlia
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Czech: Kožní reakce Podráždění kůže
Slovak: Reakcia kože
Czech: Mohou Vám také poradit, zda musíte užívat jiný způsob ochrany před otěhotněním.
Slovak: Tiež sa s vami môže porozprávať, či potrebujete používať inú metódu antikoncepcie.
Czech: • Můžete začít používat tento přípravek první den následující menstruace.
Slovak: Tento liek môžete začať používať v prvý deň svojej menštruácie.
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuků v krvi
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
Czech: Po dobu prvních 7 dní nového cyklu musí být současně používána i nehormonální antikoncepce.
Slovak: Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí súčasne používať nehormonálna antikoncepcia.
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
Slovak: Problémy v mieste aplikácie náplasti ako začervenanie, podráždenie, svrbenie alebo vyrážky
Czech: plicní embolie);
Slovak: (zápal pankreasu);
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti menej časté