FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sobrevivência livre de doença invasiva Sobrevivência livre de doença, incluindo carcinoma ductal in situ Sobrevivência livre de doença à distância Tempo até à recorrência à distância Recorrência no SNC
Danish: Invasiv sygdoms-fri overlevelse Sygdomsfri overlevelse, herunder duktalt carcinom in situ
Portuguese: Não se recomenda o tratamento de doentes com compromisso renal grave ou em diálise (ver secção 5.2).
Danish: Behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion eller af patienter i dialyse anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: • Avaliar as causas alternativas ULN=Limite superior normal; ALT= Alanina Aminotransferase * De acordo com a escala CTCAE v4.0
Danish: ALAT = alaninaminotransferase * I henhold til CTCAE v4.0
Portuguese: 120 mg por dia
Danish: 120 mg dagligt
Portuguese: Segunda redução da dose
Danish: Anden dosisreduktion
Portuguese: Como tomar Nerlynx
Danish: Sådan skal du tage Nerlynx
Portuguese: A incidência de Grau 1 e de Grau 2 foi de 13,3% e 2,9%, respetivamente; 0,4% dos doentes tratados com Nerlynx apresentaram erupção cutânea de Grau 3.
Danish: Incidensen af grad 1- og grad 2tilfælde var hhv. 13,3 % og 2,9 %; 0,4 % af de Nerlynx-behandlede patienter fik grad 3-udslæt.
Portuguese: No grupo de tratamento com Nerlynx em monoterapia, 16,7% dos doentes sofreram erupção cutânea.
Danish: I den gruppe, der kun fik Nerlynx, fik 16,7 % af patienterne udslæt.
Portuguese: - sentir tonturas ou fraqueza devido à diarreia - em alternativa, dirija-se imediatamente ao hospital.
Danish: - hvis du har diarré, som ikke stopper; lægen kan fortælle dig, hvordan du skal kontrollere diarréen - hvis du føler dig svimmel eller svag pga. diarré; alternativt skal du tage på skadestuen med det samme.
Portuguese: 2 dias e 3 semanas‡
Danish: i ≤ 2 dage
Portuguese: • Material educacional destinado ao médico
Danish: • Informationsmateriale til læger • Informationsmateriale til patienter
Portuguese: - Continue a tomar o medicamento antidiarreico durante o primeiro mês ou até ao segundo mês de tratamento com Nerlynx.
Danish: - Du skal fortsætte med at tage et lægemiddel mod diarré de første 1-2 måneder af Nerlynx behandlingen.
Portuguese: Os efeitos de Nerlynx sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos a moderados.
Danish: Nerlynx påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib
Danish: Nerlynx 40 mg filmovertrukne tabletter neratinib
Portuguese: Tem de tomar um medicamento antidiarreico quando iniciar o tratamento com Nerlynx
Danish: Du skal tage et lægemiddel mod diarré, når du begynder at bruge Nerlynx
Portuguese: 160 mg por dia
Danish: 160 mg dagligt
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Danish: • Grad 4-ALAT (> 20 x den øvre normalgrænse)
Portuguese: Outros medicamentos e Nerlynx
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nerlynx
Portuguese: Sequencial
Danish: Sekventiel
Portuguese: Como funciona Nerlynx
Danish: Hvordan virker Nerlynx?
Portuguese: • Assim que se obtenha a resolução do acontecimento para ≤ Grau 1 ou estado inicial, considerar retomar a profilaxia antidiarreica, conforme adequado, com cada administração subsequente de Nerlynx (ver secção 4.4).
Danish: • Når diarréen er bedret til ≤ grad 1 eller baseline niveauet, bør det overvejes at genoptage den forebyggende behandling mod diarré, evt. sammen med hver efterfølgende administration af Nerlynx (se pkt.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:
Danish: Disse bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er muligvis klinisk relevante:
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E FRASCO
Danish: ÆSKE OG BEHOLDER
Portuguese: Relação(ões) farmacocinética(s)/farmacodinâmica(s) Compromisso renal
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Portuguese: lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados «inibidores da bomba de protões» ou IBP, e ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes denominados «antagonistas dos recetores H2», não são recomendados.
Danish: og ranitidin, cimetidin eller lignende lægemidler, der kaldes "H2-receptor-antagonister"
Portuguese: Inibidores da bomba de protões, antagonistas dos recetores H2 e antiácidos Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e antagonistas dos recetores H2.
Danish: Protonpumpehæmmere, H2-receptor antagonister og antacider Samtidig administration af protonpumpehæmmere og H2-receptor antagonister anbefales ikke.
Portuguese: Se for tomado um antiácido, a dose de Nerlynx deve ser separada do antiácido durante, pelo menos, 3 horas.
Danish: Hvis patienten tager et antacid, bør administration af Nerlynx og antacidet ske med mindst 3 timers mellemrum.
Portuguese: Foi notificado um aumento da AST de Grau 3 em 0,5% vs. 0,3% e foi notificado um aumento da AST de Grau 4 em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Danish: Grad 3-ASAT forhøjelse blev rapporteret hos 0,5 % vs. 0,3 %, og grad 4-ASAT forhøjelse blev rapporteret hos 0,2 % vs. 0,0 % af de hhv. Nerlynx- og placebo-behandlede patienter.
Portuguese: • Diarreia de Grau 2 [aumento de 4-6 dejeções por dia em relação ao estado inicial] com uma duração < 5 dias
Danish: • Grad 2-diarré [stigning på 4-6 afføringer om dagen ift.
Portuguese: Dose de Nerlynx
Danish: Nerlynx-dosis
Portuguese: • Retomar Nerlynx no nível posológico imediatamente inferior se a recuperação para ≤ Grau 1 ocorrer no prazo de 3 semanas.
Danish: Seponér Nerlynx indtil bedring til grad ≤ 1 eller baseline-niveau inden for 3 uger efter seponering.
Portuguese: Coadministração com inibidores moderados da CYP3A4/P-gp:
Danish: Samtidig administration af moderate CYP3A4/P-gp-hæmmere:
Portuguese: Foram notificados casos de diarreia durante o tratamento com Nerlynx (ver Secção 4.2 e Secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret om diarré ved behandling med Nerlynx (se pkt.
Portuguese: (ver Secção 4.4).
Danish: 4.4 og 4.5).
Portuguese: Subgrupo
Danish: Undergrup pe
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der medførte indlæggelse, sås hos 6,3 % og 4,9 % af de hhv. Nerlynx- og placebo-behandlede patienter i gruppen under 65 år og hos hhv. 8,7 % og 8,1 % i gruppen af patienter på 65 år eller derover.
Portuguese: • Diarreia de Grau 3 [aumento de ≥ 7 dejeções por dia em relação ao estado inicial; incontinência; indicação para hospitalização; limitação das atividades de cuidados pessoais da vida diária] com uma duração ≤ 2 dias
Danish: baseline, inkontinens, indlæggelse indiceret, begrænsning af dagligdagens selvpleje]
Portuguese: Foram notificadas como reações adversas ao neratinib, fadiga, tonturas, desidratação e síncope.
Danish: Udmattelse, svimmelhed, dehydrering og synkope er rapporteret som bivirkninger ved neratinib.
Portuguese: - ligeiro mal-estar no estômago - boca seca - alterações nos parâmetros hepáticos nas análise ao sangue - problemas nas unhas, incluindo unhas partidas ou alteração da cor - pele seca, incluindo pele gretada - alterações nos testes da função renal - perda de peso
Danish: - tør hud, herunder revnet hud - ændringer i nyreværdierne - vægttab
Portuguese: (5) Verifique a janela
Danish: (5) Kontrollér vinduet
Portuguese: Não agitar.
Danish: Ryst ikke.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Danish: Der sås ingen ændring i fertilitet.
Portuguese: Inserir opcionalmente separata adicional:
Danish: Valgfrit separat ekstra indlæg:
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Danish: Behandlingen af børn under 1 år er ikke blevet undersøgt:
Portuguese: Inicialmente, somente os glóbulos brancos parecem ser afectados.
Danish: I begyndelsen synes kun hvide blodlegemer at blive påvirket.
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
Danish: Dette sås oftere end ved r-HuEPO.
Portuguese: 9 Completa quando estiver amarela
Danish: 9 Gennemført når gul
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Danish: Hver pen må kun bruges én gang.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização cuidadosa do doente.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Danish: Behandling med Nespo er delt i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Danish: Biotilgængeligheden er 37% ved subkutan administration.
Portuguese: Deve interromper a amamentação se
Danish: De skal stoppe amning, hvis De
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Danish: Hvordan man anvender Nespo sammen med mad og drikkevarer
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-anæmisk, ATC-kode: B03XA02.
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
Danish: Nespo er et sterilt men ukonserveret produkt.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Danish: Behandlingen vil fortsætte til cirka 4 uger efter endt kemoterapi.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode recomendar que tome suplementos de ferro.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Portuguese: O local da injecção deve estar firme e apertado
Danish: Injektionsstedet skal være fast og spændt
Portuguese: O uso de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Danish: ESAer er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Portuguese: Fase de Correcção
Danish: Korrektionsfase
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, den som Deres læge har ordineret.
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolimus podem ser afectados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Danish: Cyklosporin og tacrolimus kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i dit blod.
Portuguese: Isto tornará a adminstração mais confortável.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as embalagens.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi
Danish: Brug ikke Nespo, hvis De mener, at det har
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Danish: I de kroniske toksicitets undersøgelser observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se tomar mais Nespo do que o necessário.
Danish: Intet tyder på, at det vil påvirke Dem alvorligt, hvis De anvender mere Nespo, end De har brug for.
Portuguese: O local de injecção deve ser firme para que a caneta possa funcionar adequadamente.
Danish: Injektionsstedet skal være fast, for at pennen kan fungere rigtigt.
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Danish: I henhold til CHMP's Retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinske produkter til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodiske
Portuguese: As seguintes reacções adversas têm sido identificadas durante a pós-comercialização de Nespo:
Danish: De følgende uønskede reaktioner blev identificeret ved brug af Nespo efter markedsføring:
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Danish: De kliniske resultater opnået til nu indikerer ingen interaktion mellem Nespo og andre stoffer.
Portuguese: Poderá ocorrer um pequeno sangramento no local de injecção.
Danish: Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Portuguese: Onde devo administrar a injecção?
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Danish: • Opsvulmen af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, hvilket kan føre til besvær med at synke
Portuguese: Todos os efeitos adversos com doses muito elevadas consideram-se relacionados com um efeito farmacológico exagerado (diminuição da perfusão tecidular por aumento da viscosidade do sangue).
Danish: Bivirkninger ved meget høje doser, blev alle vurderet at være relateret til en forhøjet farmakologisk effekt (nedsat vævsperfusion pga. øget blodviskositet).
Portuguese: As orientações para o tratamento em adultos e em crianças encontram-se separadas.
Danish: Der gælder forskellige retningslinjer for voksne og børn.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Danish: I prækliniske forsøg er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2% af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin reducerer effektiviteten af erytropoiesestimulerende stoffer og bør derfor afhjælpes.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que
Danish: Find et behageligt, godt oplyst og rent sted og læg al det udstyret, De skal bruge, i Deres
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som Deres læge eller sygeplejerske har vist Dem.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført i afsnit 6.1.
Portuguese: Quando o tratamento com Nespo é absolutamente necessário a mulher tem de parar a amamentação.
Danish: Når Nespo er absolut påkrævet, skal kvinden stoppe med at amme.
Portuguese: Verificar o aspecto do Nespo.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo.
Portuguese: Os locais alternativos são o abdómen ou a parte posterior do braço
Danish: Alternative steder er abdomen eller på ydersiden af overarmene
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Nespo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Não tente injectar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Danish: Opbevares i den original pakning for at beskytte mod lys.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Portuguese: Apesar destas alterações moleculares, a darbepoetina alfa mantém uma estreita especificidade para o receptor de
Danish: På trods af disse molekylære ændringer bibeholder darbepoetin alfa en meget præcis specificitet for erytropoietinreceptoren.
Portuguese: A metanálise dos dados sobre o tempo de sobrevivência conduziu a uma estimativa do hazard ratio de 1.08 (95% IC: 0,99, 1,18; 42 estudos e 8167 doentes).
Danish: En metaanalyse af de samlede overlevelsesdata viste en vurderet hazard ratio på 1.08 i kontrolgruppens favør (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 forsøg og 8.167 patienter).
Portuguese: No caso de ocorrer policitemia, o Nespo deve ser temporariamente suspenso (ver Secção 4.2).
Danish: I tilfælde af polycytæmi bør Nespo midlertidigt seponeres (se afsnit 4.2).
Portuguese: Esticar a pele nos locais de injecção alternativos
Danish: Stræk huden på de alternative injektionssteder
Portuguese: Poderá alternar os locais onde administra a injecção se verificar que o local se encontra vermelho ou dorido.
Danish: De kan skifte injektionssted, hvis De bemærker, at området er rødt eller ømt.
Portuguese: Se for observado um nível elevado ou crescente de potássio, deve considerar-se a interrupção da administração de Nespo até este nível estar corrigido.
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at standse Nespo, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Portuguese: Farmacovigilância, Plano de Farmacovigilância ou actividades de minimização do risco
Danish: Lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Danish: 4.7 Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Portuguese: Os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Nespo.
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Nespo.
Portuguese: Nunca deve injectar a si mesmo o Nespo numa veia.
Danish: De må aldrig selv injicere Nespo i en vene.
Portuguese: Nespo não foi testado em mulheres grávidas.
Danish: Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Portuguese: • Pressão arterial elevada (hipertensão)
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERΕ AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Recomenda-se uma terapêutica suplementar com ferro em todos os doentes com valores da ferritina sérica inferiores a 100 μg/l ou com taxa de saturação de transferrina inferior a 20%.
Danish: Supplerende jerntilskud anbefales til alle patienter med serum ferritin-værdier på under 100 μg/l eller til de patienter, hvis transferrinmætning er under 20%.
Portuguese: Não se sabe se a darbepoetina alfa é excretada no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om darbepoetin alfa udskilles i modermælken.
Portuguese: Os factores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se afsnit 5.1).
Portuguese: Puxe levemente o êmbolo de forma a verificar que não perfurou nenhuma veia.
Danish: Træk en anelse i stemplet for at kontrollere, at De ikke har stukket i en blodåre.
Portuguese: D Verifique que a janela de adminstração ficou amarela.
Danish: Husk at kigge efter i kontrolvinduet, at det er blevet gult.
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era ≥ 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12 g/dl e 14 g/dl.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição de grávidas a Nespo.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Nespo under graviditet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar o Nespo
Danish: Hvis De glemmer at tage Nespo
Portuguese: A via de administração é a mesma de r-HuEPO mas o seu médico dirlhe-á quanto e quando deve tomar e se necessário ajustará a dose.
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Portuguese: Este facto é devido a os eritrócitos terem uma duração de vida muito mais longa no sangue circulante.
Danish: Det er fordi de røde blodlegemer har en længere levetid i det cirkulerende blod.
Portuguese: O Titular de AIM compromete-se a realizar os estudos e actividades de Farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1 (20 Abril de 2007) do Plano de Gestão do Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2 do processo de Autorização de Introdução no Mercado bem como qualquer actualização subsequente ao PGR acordada com o CHMP.
Danish: MAH har forpligtet sig til at udføre forsøgene og andre lægemiddelovervågende aktiviteter, som er beskrevet i Lægemiddelovervågningsplanen, i henhold til aftalen i version 1 (20. april 2007) af Risikostyringsplanen (RMP), der findes i modul 1.8.2. af Marketinggodkendelsesansøgningen samt efterfølgende opdateringer af Risikostyringsplanen, som CHMP har aftalt.
Portuguese: Conte calmamente até 15 segundos para que a injecção termine.
Danish: Tæl langsomt til 15 sekunder, så er injektionen færdig.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette medicinalprodukt på webstedet for Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: A anemia manifesta-se quando o seu sangue não contém o número suficiente de glóbulos vermelhos e os sintomas podem ser fadiga, fraqueza e dificuldade em respirar.
Danish: Blodmangel vil sige, at Deres blod ikke indeholder et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, og symptomerne kan være træthed, mathed og åndenød.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Danish: INDLÆGSSEDDEL: BRUGEROPLYSNINGER