FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
English: Goose Parvovirus
German: Gänse-Parvovirus
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
English: Store below 25 °C.
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
English: Special precaution for use in animals:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
English: Duck Parvovirus
German: Enten-Parvovirus
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: innerhalb von 4 Stunden verbrauchen
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
German: Mit dem Trokar, der sich beim Beutel mit Verdünnungsmittel befindet, durch die Verschlüsse beider Behältnisse stechen, um die Glasflasche und den Verdünnungsmittel-Beutel zu verbinden.
English: Antigen Concentrate:
German: Antigenkonzentrat:
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
English: Parvoduk
German: Moschusenten.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Verdünnungsmittel für das Parvoduk Konzentrat
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose und die Derzsysche Krankheit der Moschusenten.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
English: Once diluted use within 4 hours.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden anwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Konzentrat
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit Konzentrat
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung
English: Shake the vial of antigen concentrate.
German: Die Flasche mit der Antigenkonzentrat schütteln.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
German: Karton mit 10 Beuteln für je 500 Dosen.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
German: Karton mit 1 Beutel für 2.500 Dosen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
English: Read the package leaflet before use.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: Do not use in birds in lay.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG Beutel mit Verdünnungsmittel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Salzhaltige Pufferlösung
English: Lay: Do not use in birds in lay.
German: Legeperiode: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 500 Dosen
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
German: --1 Lyophilisatl (lebend, abgeschwächt): Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 GKID50* *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
English: Content
German: Wartezeit
English: Package size
German: Packungsgröß e
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23 Juni 2017
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
German: Eine Diffusion in Erythrozyten existiert nicht.
English: The tablet can be divided into four equal doses.
German: Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
German: Setzen Sie Ucedane nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
German: Die Auswirkungen von Ucedane auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt.
English: Oral use only.
German: Nur zur oralen Anwendnung.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
German: • Bradykardie (verringerte Herzfrequenz)
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
English: If you take more Ucedane than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ucedane eingenommen haben, als Sie sollten
English: Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
German: Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt
English: No specific interaction studies have been performed.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
English: What Ucedane is and what it is used for
German: Was ist Ucedane und wofür wird es angewendet?
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
German: Ucedane wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
English: What Ucedane looks like and contents of the pack
German: Wie Ucedane aussieht und Inhalt der Packung
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
German: Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aminosäuren und Derivate: ATC - Code: A16A A05.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
German: Die Tabletten müssen in mindestens 5 bis 10 ml Wasser aufgelöst und sofort eingenommen werden.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
German: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
German: Basierend auf pharmakokinetischen Daten und klinischen Erfahrungen wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis auf zwei bis vier Einnahmen aufzuteilen, die vor den Mahlzeiten bzw.
English: Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
German: Die Behandlung mit Ucedane sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Stoffwechselstörungen verfügt.
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
German: Ucedane kann dazu beitragen, übermäßige Ammoniakwerte im Plasma (erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut) zu beseitigen.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
German: Da Carglumsäure jedoch in der Milch säugender Ratten nachgewiesen wurde, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie Ucedane einnehmen.
English: Ucedane with food and drink
German: Einnahme von Ucedane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ucedane einnehmen.
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
German: Sicherheitspharmakologische Studien haben gezeigt, dass die orale Anwendung von Carglumsäure in Dosen von 250, 500, 1000 mg/kg keine statistisch signifikante Auswirkung auf die Atmung, das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislaufsystem hat.
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
German: Die Plasma-Eliminationskurve von Carglumsäure ist biphasisch, mit einer raschen Phase im Verlauf der ersten 12 Stunden nach der Anwendung gefolgt von einer langsamen Phase (terminale Halbwertzeit bis zu 28 Stunden).
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
German: Der Carglumsäuregehalt im Plasma wurde bei Patienten aller Altersstufen gemessen, von neugeborenen Kindern bis zu Jugendlichen, die mit unterschiedlichen täglichen Dosen (7122 mg/kg/Tag) behandelt wurden.
English: Common increased sweating
German: Verstärktes Schwitzen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
German: Die tägliche Anfangsdosis beträgt normalerweise 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis zu maximal 250 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bei einem Körpergewicht von 10 kg zum Beispiel sollten 1 g pro Tag oder 5 Tabletten mit 200 mg eingenommen werden).
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
German: Carglumsäure zeigte keine signifikante mutagene Aktivität bei einer Reihe von Gentoxizitätstests, die in vitro (Ames-Test, humane Lymphozytenmetaphase-Analyse) und in vivo (Mikronukleustest bei Ratten) durchgeführt wurden.
English: It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4).
German: Sie sollte dann individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten (siehe 4.4).
English: Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
German: Nach Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg/kg Körpergewicht werden schätzungsweise etwa 30 % der Carglumsäure resorbiert.
English: If you forget to take Ucedane
German: Wenn Sie die Einnahme von Ucedane vergessen haben
English: • increased transaminases (liver enzymes),
German: • erhöhte Transaminasewerte (Leberenzymwerte)
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
German: Die Tabletten müssen in mindestens 5-10 ml Wasser aufgelöst und sofort eingenommen oder mit einem schnellen Stoß mittels einer Spritze über eine Nasensonde gegeben werden.
English: The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
German: Die Tabletten sind stabförmig, weiß und bikonvex, mit drei Bruchkerben auf beiden Seiten und der Prägung „L/L/L/L“ auf einer Seite.
English: Uncommon bradycardia
German: Bradykardie
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
German: Unabhängig von der täglichen Dosis sanken sie innerhalb von 15 Stunden auf Werte um 100 ng/ml.
English: Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
German: Ucedane lösliche Tabletten sind stabförmig, weiß und bikonvex, mit drei Bruchkerben auf beiden Seiten und der Prägung „L/L/L/L“ auf einer Seite.
English: What you need to know before you take Ucedane 3.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ucedane beachten?
English: Package leaflet: Information for the user Ucedane 200 mg dispersible tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ucedane 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
German: Obwohl nicht bekannt ist, ob Carglumsäure beim Menschen in die Muttermilch übergeht, wurde es in der Milch säugender Ratten nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.3).
English: Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
German: Hyperammonämie kann auf den Mangel eines speziellen Leberenzyms, N-Acetylglutamatsynthase zurückzuführen sein.
English: If you stop taking Ucedane
German: Wenn Sie die Einnahme von Ucedane abbrechen
English: Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
German: Carglumsäure Reaktionstest Es wird empfohlen, die Reaktion des einzelnen Patienten auf Carglumsäure zu testen, bevor eine langfristige Behandlung eingeleitet wird.
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
German: Im Falle einer geringen Proteintoleranz kann eine Einschränkung der Proteinaufnahme und Argininergänzung angezeigt sein.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.