FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Trydonis 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trydonis 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis
German: In der Studie wurde eine Behandlung mit einer Einzeldosis Trydonis (4 Inhalationen zu 100/6/25 Mikrogramm einer nicht auf dem Markt erhältlichen Formulierung mit dem Doppelten der zugelassenen Stärke von Glycopyrronium) mit einer Einzeldosis der freien Kombination aus Beclometasondipropionat/Formoterol (4 Inhalationen zu 100/6 Mikrogramm) plus Glycopyrronium (4 Inhalationen zu 25 Mikrogramm) verglichen.
Lithuanian: gauti po gydymo vienkartine Trydonis doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma, kurios stiprumas yra du kartus didesnis už patvirtintą glikopironio stiprumą) arba ekstemporaliai paruošto beklometazono dipropionato / formoterolio derinio vienkartine doze (4 įkvėpimai po
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte, insbesondere wenn diese mit einer starken Abnahme des Körpergewichts einhergeht, die Anwendung von Trydonis nur dann erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Trydonis reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Trydonis verzichtet werden soll/die Behandlung mit Trydonis zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trydonis.
German: In der Studie TRINITY wurde Trydonis verglichen mit Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich).
Lithuanian: TRINITY metu Trydonis buvo lyginamas su 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamaisiais milteliais,
German: Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie abstillen oder ob die Therapie mit Trydonis unterbrochen/abgesetzt werden sollte.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
German: Verschwommenes Sehen1 (siehe auch Abschnitt 4.4) Häufigkeit nicht bekannt
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
German: TRIBUTE war eine 52-wöchige aktiv kontrollierte Studie (1.532 randomisierte Patienten), in der Trydonis mit einer Fixkombination aus Indacaterol/Glycopyrronium 85/43 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) verglichen wurde.
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Trydonis buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. April 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
German: Diese Studien wurden vor mindestens 25 Jahren durchgeführt.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti prieš ne mažiau kaip 25 metus.
German: Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktiškai.
German: Resistenztypen und -mechanismen.
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
German: Die bibliografischen Daten unterstützen auch die längeren Wartezeiten.
Lithuanian: Bibliografiniai duomenys taip pat pagrindžia ilgesnę išlauką.
German: Ilfov, Rumänien
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
German: • In einigen Fällen, aber nicht in allen, wurden Korrekturfaktoren auf der Grundlage der festgestellten Genauigkeit der Analysemethode verwendet;
Lithuanian: • kai kuriais atvejais (bet ne visais) taikyti korekciniai veiksniai, pagrįsti nustatytu analizės metodo tikslumu;
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
German: Die Schlussfolgerung des CVMP in Bezug auf das Nutzen-Risiko- Verhältnis wird entsprechend den Vorschriften in Zusammenhang mit diesen Bedingungen neu überdacht.
Lithuanian: CVMP išvada dėl naudos ir rizikos santykio bus persvarstyta atsižvelgiant į šių galiojimo sąlygų nuostatas.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure, Jud.
German: Zu diesen Aspekten zählten Folgende:
Lithuanian: Tokie aspektai - tai:
German: ATCvet-Code: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
German: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ispanija
German: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankreich
Lithuanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prancūzija
German: Die vorstehend genannten Daten müssen dem CVMP bis spätestens 3 Jahre nach dem Beschluss der Kommission zu diesem Befassungsverfahren zur Bewertung vorgelegt werden.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP per 3 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Lithuanian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
German: • In der Studie verwendete Vogelrasse; schnelleres oder langsameres Wachstum; Unterschiede in Bezug auf den Stoffwechsel;
Lithuanian: • atliekant tyrimą naudotų paukščių veislė; greitesnis arba lėtesnis jų augimas; skirtinga medžiagų apykaita;
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Lithuanian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumunija
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Naudojimo būdas
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
German: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Lithuanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Vengrija
German: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankreich
Lithuanian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Prancūzija
German: Die Auflagen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV beschrieben.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos aprašomos IV priede.
German: Scan Vet Polen Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
German: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Belgija J.E.
German: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Lithuanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Lithuanian: 7100 Szekszárd, Vengrija
German: Diese Daten liefern Aufschluss über die möglichen Implikationen einer Veränderung des Dosierungsschemas auf die Sicherheit der Zieltierarten.
Lithuanian: Šie duomenys suteikia informacijos apie galimas pakeisto dozavimo režimo pasekmes paskirties rūšių gyvūnų saugumui.
German: • Größe und Gewicht der in den Studien verwendeten Geflügel variierten erheblich und korrelierten nicht mit der berechneten Länge der Wartezeit aus jeder Studie;
Lithuanian: • tyrimams naudotų paukščių dydis ir svoris buvo labai skirtingi ir nebuvo susieti su apskaičiuota kiekvieno tyrimo laukimo laikotarpio išlaukos trukme;
German: Einmal infizierte Geflügel können Träger bleiben, und wenngleich Antibiotika klinische Anzeichen und Läsionen mindern können, beseitigen sie nicht die Infektion.
Lithuanian: Infekuoti paukščiai gali išlikti užkrato nešiotojais, ir nors antibiotikai gali palengvinti klinikinius požymius ir sumažinti pakitimus, jie nelikviduoja infekcijos.
German: 5804 CG Venray Niederlande
Lithuanian: 5804 CG Venray Nyderlandai
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
German: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Lithuanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunija
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
German: Vet. Microbiol.
Lithuanian: Microbiol.
German: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Lithuanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Lenkija
German: Deutschland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
German: Tarragona Spanien
Lithuanian: Tarragona Ispanija
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Lithuanian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovėnija
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Lithuanian: Atliekant daugumą tyrimų, buvo naudojamas bandomasis inokuliantas su M. gallisepticum.
German: Andererseits wurden diese Daten von anderen Zulassungsinhabern vorgelegt, und die von den betreffenden Unternehmen eingereichten Studien liefern zuverlässigere Informationen, die einer Schlussfolgerung bezüglich der Länge der Fleischwartezeiten zugrunde gelegt werden können.
Lithuanian: Tačiau kiti rinkodaros leidimo turėtojai pateikė šiuos duomenis, todėl šių įmonių pateikti tyrimai suteikia daugiau patikimos informacijos, kuria galima pagrįsti išvadą dėl skerdienai taikytinos išlaukos.
German: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Lithuanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
German: Luxemburg Krka d.d.
Lithuanian: Liuksemburgas Krka d.d.
German: Sicherheit der Zieltierarten
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnų saugumas
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Lithuanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Lithuanian: Visi mechanizmai lėmė mažesnį bakterijų jautrumą fluorochinolonams.
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Lithuanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
German: Obwohl die vorgelegten Studien nicht als gleichermaßen zuverlässig erachtet werden, unternahm der CVMP dennoch eine „gepoolte" statistische Analyse aller Daten aus allen eingereichten Studien und stellte fest, dass diese Methode nicht anwendbar war, weil die statistischen Parameter (definiert durch die Tests nach Bartlett und Shapiro-Wilk und ANOVA (mangelnde Anpassung)) eine signifikante Abweichung von der Normalverteilung (p < 0,01) ergaben, d. h. die Daten waren nicht normal verteilt und wiesen keine Varianzhomogenität auf.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai yra ne vienodo patikimumo, CVMP pamėgino atlikti bendrą visų pateiktų tyrimų visų duomenų statistinę analizę ir nustatė, kad šio metodo negalima taikyti, nes statistiniai parametrai (apibrėžti pagal Bartlett, Shapiro-Wilk ir ANOVA (lack of fit) kriterijus) buvo reikšmingai nukrypę nuo normos ribos (p < 0,01), t. y. duomenų pasiskirstymas buvo nenormalus, o variacija ne homogeniška.
German: Zur Empfehlung eines Dosierungsschemas müssten die Populationsvariabilität und die Krankheitsauswirkungen auf pharmakokinetische Parameter untersucht werden.
Lithuanian: Kad būtų galima rekomenduoti dozavimo režimą, reikia ištirti populiacijos variantiškumą ir ligos poveikį farmakokinetiniams parametrams.
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
German: In einer Öffentlichen Stellungnahme (2007)18 zog der CVMP die Auswirkungen von Infektionen mit fluorchinolonresistenten Lebensmittelbakterien auf die menschliche Gesundheit aufgrund der Anwendung von Fluorchinolonen in Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU in Betracht.
Lithuanian: Viešajame pareiškime (2007)18 CVMP apsvarstė fluorochinolonams atsparių su maistu platinamų bakterijų infekcijų poveikį žmonių sveikatai, kurį lemia fluorochinolonų naudojimas maistui skirtų rūšių gyvūnams ES.
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ispanija
German: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Lithuanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
German: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Lithuanian: Drlica, K., and X.
German: Die vorgelegten Daten zeigen, dass die in den letzten 20 Jahren durchgeführten SalmonellaBekämpfungsprogramme die Prävalenz nicht-typhoidaler Salmonella in Geflügel reduziert haben.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad pastaruosius 20 metų įgyvendinama salmonelių kontrolės programa sumažino vidurių šiltinės nesukeliančių salmonelių paplitimą tarp naminių paukščių.
German: Mit dieser Dosisrate wurden die Krankheitsanzeichen beherrscht.
Lithuanian: Šios dozės pakako ligos požymiams kontroliuoti.
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tschechische Republik
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čekija
German: 1050-047 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1050-047 Lisboa Portugalija
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Lithuanian: Be to, neseniai sukurti farmakokinetikos (FK) ir farmakodinamikos (FD) santykio modeliai, pagal kuriuos - taikant mutacijų selekcijos lango hipotezę - galima suplanuoti tokį dozavimo režimą, kuriuo būtų apribotas atsparių organizmų atsiradimas (Drlica & Zhao, 2007)13.
German: Kontrollprogramme zielen darauf ab, Infektionen aus Zuchtbeständen zu eliminieren.
Lithuanian: Kontrolės programomis siekiama likviduoti infekciją veisliniame pulke.
German: Es muss jedoch beachtet werden, dass die Resistenzrate in diesem Bericht auf epidemiologischen Grenzwerten für nicht-pathogene Stämme basiert.
Lithuanian: Reikia turėti omeny, kad šis atsparumo rodiklis pagrįstas epidemiologinėmis nepatogeninių padermių bakterijų atsparumo ribinėmis reikšmėmis.
German: Die verfügbaren Daten bei beiden Zieltierarten weisen Schwankungen auf, sowohl, was die Qualität anbelangt, als auch in Hinblick auf das Ergebnis.
Lithuanian: Su abiejų rūšių paukščiais susijusi turima informacija yra palyginti skirtinga - ir kokybės, ir rezultatų požiūriu.
German: Es wurde viel darüber debattiert, ob eine Infektion mit Chinolon-resistentem Campylobacter mit negativen Konsequenzen für die menschliche Gesundheit in Zusammenhang steht.
Lithuanian: Plačiai diskutuojama, ar chinolonams atsparių kampilobakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmonių sveikatai.
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Lithuanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čekija
German: Centurii, nr. 7, Voluntari
Lithuanian: 7, Voluntari
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų aprašus: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Hühner und Puten
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų aprašus ir išbraukti esamą tekstą: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas Vištos ir kalakutai
German: Die Daten waren demnach zu variabel, um auf diese Weise analysiert zu werden, da die Studien keine ausreichende Ähnlichkeit aufwiesen und der Einfluss bestimmter Aspekte des Studienaufbaus bei der Interpretation der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden konnte.
Lithuanian: Duomenys buvo pernelyg skirtingi, kad juos būtų galima analizuoti tokiu būdu, nes tyrimai buvo nepakankamai panašūs, be to, analizuojant tyrimų rezultatus, nebuvo galimybės atsižvelgti į kai kurių tyrimo modelio aspektų įtaką.
German: 28031 Madrid Spanien
Lithuanian: 28031 Madrid Ispanija
German: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Lithuanian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Lenkija
German: 25191 Lérida Spanien
Lithuanian: 25191 Lérida
German: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Lithuanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Lenkija
German: Entsprechend wird der Schluss gezogen, dass Salmonella als Zielpathogen auch aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aller Präparate, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, entfernt werden sollte.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad salmoneles, kaip tikslinius ligų sukėlėjus, taip pat reikia išbraukti iš visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų aprašų.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: • Für die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Hühnern und Puten ist eine neue allgemeine Nutzen-Risiko-Beurteilung vorzulegen.
Lithuanian: • Reikia pateikti naują vištų ir kalakutų kvėpavimo ligos gydymui skirtų vaistų bendro naudos ir rizikos santykio apibūdinimą.
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Lithuanian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ispanija
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė Europos vaistų agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Lithuanian: Jos baktericidinis poveikis pasireiškia bakterijų DNR girazės slopinimu.
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Lithuanian: Minėto ES atlikto tyrimo duomenys atitiko šias išvadas, nors 90 % MSK (MSK90) išliko nedidelė - 0,03 µg/ml (nuo 0,008 iki 2 µg/ml; Wallman et al, 2007)3.
German: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Lithuanian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Lenkija
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Lithuanian: Taip pat ES užregistruota Mycoplasma synoviae atsparumo atvejų.
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Lithuanian: , Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ispanija
German: Zwar sind die Methoden nicht direkt vergleichbar, dennoch liefern sie Indizien dafür, dass sich die Empfindlichkeit mit der Zeit abschwächt.
Lithuanian: Nors metodų negalima tiesiogiai palyginti, yra duomenų, patvirtinančių, kad laikui bėgant bakterijų jautrumas mažėja.
German: Toutain, 200612, schlägt als optimales Dosierungsschema für Antibiotika ein „Populationsdosierungsschema" vor, das darauf abzielt, eine angemessene Exposition der meisten Tiere (90 %) in einer bestimmten Population sicherzustellen und die Unterexposition einiger Individuen gegenüber dem Wirkstoff so weit wie möglich zu begrenzen, wodurch auch das Risiko des Auftretens von Resistenz limitiert würde.
Lithuanian: Toutain (2006)12teigimu, optimalus antibiotikų dozavimo režimas turėtų būti populiacinis, t. y. taikant tokį dozavimo režimą, turi būti užtikrinama, kad atitinkamas vaisto kiekis patektų į daugumos (90 %) tam tikros populiacijos gyvūnų organizmą ir būtų kuo labiau apribota nepakankamo vaisto poveikio kai kuriems individams galimybė, taip apribojant atsparumo atsiradimo pavojų.
German: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
German: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Lithuanian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Lenkija
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Lithuanian: Be to, P. multocida sukelia ūmias, sunkias ir labai užkrečiamas naminių paukščių ligas, todėl būtina turėti šį ligų sukėlėją veikiančių antraeilių vaistų.
German: Bei dem vorstehend genannten Befassungsverfahren für Baytril 10% Lösung zum Eingeben und zugehöriger Bezeichnungen nach Artikel 34 wurde ersichtlich, dass einige der Indikationen für die Anwendung bei Hühnern und Puten als Zieltierarten nicht dem Prinzip der verantwortungsvollen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel entsprachen, woraufhin diese Indikationen aus der harmonisierten Produktinformation entfernt wurden.
Lithuanian: Pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Baytril 10% oral solution ir susijusių pavadinimų metu išaiškėjo, kad kai kurios šių vaistų naudojimo paskirties gyvūnų rūšimsvištoms ir kalakutams - indikacijos prieštarauja atsakingo antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimo principams, todėl tokios indikacijos buvo išbrauktos iš suderintų preparatų informacinių dokumentų.
German: 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą 3-5 dienas iš eilės.
German: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Lithuanian: Rákóczi u. 146.
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Lithuanian: Visuose, išskyrus keturis, tyrimuose buvo atliekama bandomoji infekacija bakterijomis E.
German: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Lithuanian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
German: • Die Art der Anwendung; in einigen Studien erfolgte die Verabreichung über Gavage (was zwar die Dosisgenauigkeit verbesserte, aber (potenziell) auch das metabolische Profil der Substanz beeinflusste, da es sich dabei eigentlich um eine Bolusdosis und nicht um eine kontinuierliche Dosis handelt), während in anderen Studien die Gabe, wie in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben, über das Trinkwasser erfolgte (was zu einer höheren Variabilität der Ergebnisse geführt haben könnte, da manche Geflügel mehr von dem mit Tierarzneimittel versetzten Trinkwasser aufnehmen als andere, andererseits aber auch die Situation „im Feld" besser wiedergegeben wird);
Lithuanian: • vaisto naudojimo būdas; kai kuriuose tyrimuose vaistas buvo sugirdomas (tai padeda tiksliau dozuoti vaistą, tačiau taip pat gali turėti įtakos medžiagos metabolizmo ypatumams, nes taip pasireiškia boliusinės dozės, o ne nuolatinio dozavimo poveikis); kai kuriuose tyrimuose vaistas buvo įmaišomas į geriamąjį vandenį, kaip nurodyta vaistų aprašuose (dėl to rezultatai gali labiau skirtis, nes kai kurie paukščiai išgeria daugiau vandens su vaistu, nei kiti, tačiau tai labiau atitinka tai, kas nutiktų natūraliomis sąlygomis);
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugalija