FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If not, you may not be fully protected against the diseases.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
English: Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: Date of latest renewal: 28 August 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
English: You will receive a total of three injections over 6 months.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
English: Young children may not develop jaundice.
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
English: The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
English: Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Hungarian: Angioneurotikus oedema, lichen planus, erythema multiforme
English: Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
English: The severity and type of symptoms can vary.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
English: Hold the syringe upright in a closed hand.
Hungarian: 1. Tartsa a fecskendőt függőlegesen, szorosan a kezébe zárva.
English: Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
English: The first dose will be given on an elected date.
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
English: Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Hungarian: Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
English: Stinging and burning sensation
Hungarian: Szúró és égető érzés
English: Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
English: This disease is caused by the hepatitis A virus.
Hungarian: A betegséget a hepatitisz A vírus okozza.
English: HAB vaccine
Hungarian: HAB vakcina im.
English: This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers).
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
English: The kinetics of antibody decline are also similar.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
English: Side effects that may occur are the following:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
English: Hypoaesthesia, paraesthesia
Hungarian: Hypaesthesia, paraesthesia
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
English: Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
English: - neomycin.
Hungarian: - neomicinre.
English: This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
English: • you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén3,4
English: After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Hungarian: Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
English: • you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
English: The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
English: A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag ajánlott felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek.
English: Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
English: b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
English: Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
English: The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Hungarian: Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.
English: The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Hungarian: A vakcinát az alábbi lépéseket követve kell reszuszpendálni.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
English: Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Hungarian: Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
English: Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month.
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
English: While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases.
Hungarian: Ezek a tényezők többet között az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
English: The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
Hungarian: A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
English: • you have a bleeding problem or bruise easily.
Hungarian: • Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
English: Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 20.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Hungarian: A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján.
English: 0.4 milligrams Al3+
Hungarian: 0,4 milligramm Al3+
English: The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
Hungarian: A 0, 7 és 21 napos alapimmunizálási séma és a 12. hónapban beadott negyedik adag felnőtteknél csak kivételes körülmények között alkalmazható.
English: However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
English: The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
Hungarian: A hepatitis B elleni szeroprotekciós arány 95,1%-ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.
English: Twinrix Adult has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
English: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
Hungarian: A tárolás során finom, fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
English: - The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
Hungarian: - A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
English: These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
Hungarian: Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom.
English: In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Hungarian: Felnőtteknél kivételes körülmények között, ha valaki az első oltást követően várhatóan 1 hónapon belül vagy később utazik el, és nincs elegendő idő a szokásos 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekcióból álló sorozatot kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
English: • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)
English: A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Hungarian: Több tényezőnél megfigyelték, hogy csökkenti a hepatitis B vakcinára adott immunválaszt.
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Hungarian: Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
English: A fourth dose is recommended at 12 months.
Hungarian: Negyedik adag beadása is ajánlott 12 hónap elteltével.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Hungarian: Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Hungarian: Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár előtte is.
English: • Hepatitis A: Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Hungarian: • Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás).
English: In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Hungarian: Ha bármelyik előfordulna, ne adja be a vakcinát.
English: However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a monovalens hepatitis A és hepatitis B vakcina beadásával egyidejűleg specifikus immunglobulinokat is adtak, nem észleltek hatást a szerokonverzióra, bár ez az alkalmazási mód alacsonyabb ellenanyagtitereket eredményezhet.
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Hungarian: Az anti-HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99,5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Hungarian: • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás
English: Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
English: However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4).
Hungarian: Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4.4 pont).
English: Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Hungarian: A monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően ezeken kívül a következő nemkívánatos eseményeket jelentették az oltással időbeli összefüggésben: Idegrendszeri betegségek és tünetek
English: Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Hungarian: A vakcina reszuszpendálása az egységes, zavaros, fehér szuszpenzió eléréséhez A vakcinát az alábbi lépéseket követve kell reszuszpendálni.
English: A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy folytatják/megszakítják a Twinrix Felnőtt kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Twinrix Felnőtt terápia előnyét a nőre nézve.
English: Other medicines and Twinrix Adult
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt
English: Subjects received an additional dose of the same vaccine(s) 48 months after the first dose of the primary vaccination course.
Hungarian: Az alanyok ugyanabból az oltás(ok)ból 48 hónappal az alapimmunizálás első adagja után egy emlékeztető adagot kaptak.
English: The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
Hungarian: A másik két adagot 7 illetve 21 nappal az első oltás beadását követően.
English: It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyes egyének a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
English: Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Hungarian: A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Felnőtt nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/újszülött egészségi állapotára.
English: General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni.
English: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Hungarian: Hepatitisz A vírus (inaktivált)1,2
English: EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
Hungarian: EU/1/96/020/003 - 25x csomagolás tű nélkül EU/1/96/020/007 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/96/020/008 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/96/020/009 - 25x csomagolás 25 tűvel
English: Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
English: The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
English: • Inflammation of nerves (neuritis)
Hungarian: • ideggyulladás (neuritisz)
English: • Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Hungarian: • Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás alakul ki.
English: In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Hungarian: Összehasonlító vizsgálatokban megállapították, hogy a Twinrix Felnőtt vakcina beadását követő jelentett, nem kívánt mellékhatások gyakorisága nem különbözött a monovalens vakcina beadását követő jelentett nem kívánt mellékhatások gyakoriságától.
English: • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
Hungarian: • arc-, száj- vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma)
English: After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Hungarian: A 12. hónapban beadott negyedik adag után a szisztémás és helyi mellékhatások incidenciája hasonló volt a 0., 7., 21. napon történt beadáskor tapasztaltakéval.
English: However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Hungarian: Mindazonáltal, kivételes esetekben a Twinrix Felnőtt beadható subcutan, thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességekben szenvedőknek, minthogy ezen felnőttek intramuscularis oltása vérzést eredményezhet (lásd: 4.2 pont).
English: Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Hungarian: 2. Rázza a fecskendőt csúcsával lefele, majd vissza.
English: Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Hungarian: Sclerosis multiplex, myelitis, facialis paresis, polyneuritis, mint például Guillain-Barré szindróma (felszálló paralysissel), látóideg-gyulladás
English: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
English: For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), elővigyázatosságból megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
English: The most commonly reported adverse reactions following Twinrix Adult administration with the standard 0, 1, 6 month schedule are pain and redness occurring in a per dose frequency of 37.6% and 17.0% respectively.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 0, 1, 6 hónapos standard séma szerinti beadása után a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fájdalom és bőrpír, amely adagonként 37,6%-os, valamint 17,0%-os gyakorisággal fordul elő.
English: 25 pre-filled syringes
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő
English: Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Hungarian: Kóros majfunkciós vizsgálati eredmények * a gyermekeknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik
English: • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
Hungarian: • agyhártyagyulladás amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)