FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi dans les études cliniques
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen i kliniska studier
French: Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?
Swedish: Vad är multipel skleros?
French: En général, les infections peuvent être traitées à l'aide des médicaments classiques.
Swedish: I allmänhet kan dessa infektioner behandlas med standardläkemedel.
French: Pour réduire le risque d'infection, votre médecin vérifiera si les autres médicaments que vous prenez sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire.
Swedish: För att minska risken för att du ska få en infektion kommer läkaren att kontrollera om andra läkemedel som du tar kan påverka ditt immunsystem.
French: Il est également possible que vous développiez une infection pour la 1ère fois.
Swedish: Det är även möjligt att utveckla en herpesinfektion för första gången.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Swedish: SN: {nummer}
French: Ces cycles de traitement additionnels peuvent être administrés 12 mois ou plus après le traitement précédent.
Swedish: Dessa ytterligare behandlingskurer kan administreras efter tolv månader eller mer efter de tidigare kurerna.
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgique
Swedish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
French: Dans 79,5% des cas, les PTI sont apparus dans les 4 années suivant la première exposition.
Swedish: I 79,5 % av fallen har ITPdebuten skett inom 4 år efter den första exponeringen.
French: Il est peu probable qu'une dose de LEMTRADA soit oubliée compte tenu qu'elle est administrée par un professionnel de santé.
Swedish: Det är osannolikt att din dos skulle missas eftersom den administreras av hälsovårdspersonal.
French: Cette analyse inclut les données des études de phase 3 uniquement (CAMMS324 et CAMMS323) en raison des différences entre les algorithmes d'acquisition d'IRM entre les études de phase 2 et de phase 3.
Swedish: Denna analys inkluderar endast data från fas 3 studier (CAMMS324 och CAMMS323) på grund av skillnader i MRI-algoritmer mellan fas 2 och fas 3 studier.
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un de ces signes d'infection
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du upplever några av dessa tecken på infektion
French: Patients présentant une réponse insuffisante à un traitement de fond*
Swedish: Patienter med inadekvat respons på tidigare behandling*
French: Des réactions sont survenues après n'importe quelle dose et également après le deuxième cycle.
Swedish: Reaktioner har uppträtt efter vilken dos som helst och även efter andra behandlingsomgången.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
French: L'étude a fourni des données d'efficacité et de sécurité sur un suivi médian de 6 ans à partir de l'entrée dans les études 1 et 2.
Swedish: Studien tillför effekt- och säkerhetsdata över i median 6 år från inträde i studie 1 och 2.
French: EU/1/13/869/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/869/001
French: Discutez avec votre médecin avant de recevoir LEMTRADA.
Swedish: Tala med din läkare innan du får LEMTRADA.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in PSUR för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Pour ces raisons, la comparaison des taux d'anticorps observés avec LEMTRADA aux taux d'anticorps observés avec d'autres produits peut prêter à confusion.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse av incidensen av antikroppar mot LEMTRADA med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara vilseledande.
French: • fièvre et/ou frissons
Swedish: • feber och/eller frossa
French: Qu'est-ce que LEMTRADA et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad LEMTRADA är och vad det används för
French: • système immunitaire diminué ou affaibli
Swedish: • nedsatt/försvagat immunsystem
French: Présentez la Carte Patient et cette notice à tous les médecins concernés par votre traitement, et pas seulement à votre neurologue.
Swedish: Visa patientvarningskortet och den här bipacksedeln för alla läkare som är involverade i din behandling, inte bara för neurologen.
French: Le nombre de spermatozoïdes normaux (<10 %) était significativement réduit par rapport au groupe témoin et le pourcentage de spermatozoïdes anormaux (têtes détachées ou absentes) avait nettement augmenté (jusqu'à 3 %).
Swedish: Antalet normala spermier var signifikant reducerat (<10 %) jämfört med kontrollerna, och procentandelen onormala spermier (lossnade huvuden eller inga huvuden) hade ökat signifikant (upp till 3 %).
French: Les résultats des études 1 et 2 sont présentés dans le tableau 3.
Swedish: Resultat för studie 1 och 2 visas i tabell 3.
French: Cela peut aussi toucher les poumons et provoquer des crachats de sang.
Swedish: Det kan också leda till skada på lungorna, vilket kan resultera i att du hostar upp blod
French: Fièvre*, fatigue*, frissons*
Swedish: Feber*, trötthet*, frossa*
French: Les symptômes rapportés sont survenus dans les quelques mois et jusqu'à 4 ans après le début du traitement.
Swedish: Symtom har rapporterats uppstå inom några månader till fyra år efter inledandet av behandlingen.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseur, immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA34.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, Selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA34.
French: Au cours de l'utilisation post commercialisation, des événements indésirables rares, graves, parfois d'issue fatale et imprévisibles, provenant de divers systèmes d'organes, ont été signalés.
Swedish: Vid användning efter godkännande har sällsynta, allvarliga, ibland dödliga och oförutsedda biverkningar från olika organsystem rapporterats.
French: LEMTRADA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: LEMTRADA ska administreras under graviditet endast då de potentiella fördelarna överväger den eventuella risken för fostret.
French: Fécondité et reproduction
Swedish: Fertilitet och reproduktion
French: Le nombre de lymphocytes CD3+ et CD4+ revient plus lentement à la normale, et généralement sans retour aux valeurs initiales après 12 mois de traitement.
Swedish: Antalet CD3+- och CD4+-lymfocyter stiger långsammare mot normalvärdena, och har i allmänhet inte återgått till ursprungsnivåerna 12 månader efter behandlingen.
French: • gonflement des bras et/ou des jambes
Swedish: • svullna armar och/eller ben
French: Les doses supérieures à la dose recommandée peuvent entraîner des réactions à la perfusion plus graves ou plus longues (voir rubrique 4) ou avoir davantage d'effets sur le système immunitaire.
Swedish: Doser som är högre än den rekommenderade dosen kan leda till allvarligare eller mer långvariga infusionsreaktioner (se avsnitt 4) eller en mer kraftfull effekt på immunsystemet.
French: La plupart des événements ont été d'intensité légère à modérée.
Swedish: De flesta fallen var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
French: Il est donc important d'informer votre médecin de tous vos traitements médicamenteux en cours.
Swedish: Därför är det viktigt att du berättar för läkaren om alla läkemedel som du tar.
French: 1,5/1,3 ans
Swedish: 1,5/1,3 år
French: La plupart des événements thyroïdiens ont été pris en charge par un traitement médical habituel, néanmoins certains patients ont nécessité une intervention chirurgicale.
Swedish: De flesta tyreoidearubbningarna hanterades med konventionell medicinsk behandling, men vissa patienter behövde genomgå kirurgiska ingrepp.
French: Plusieurs des patients ayant rapporté cet événement étaient âgés de moins de 40 ans et n'avaient aucun facteur de risque de maladie cardiaque ischémique.
Swedish: Flera av de rapporterade patienterna var under 40 år och hade inga riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom.
French: La plupart des cas surviennent au cours du premier mois après un traitement par LEMTRADA.
Swedish: De flesta fall inträffade inom den första månaden efter behandling med LEMTRADA.
French: T3 2024
Swedish: Q3 2024
French: Patients ayant une hypertension non contrôlée.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir LEMTRADA 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får LEMTRADA 3.
French: Il a été observé que chez certains patients, la pression artérielle et/ou la fréquence cardiaque était temporairement anormale pendant la perfusion.
Swedish: Hos vissa patienter noterades att blodtryck och/eller hjärtfrekvens var tillfälligt onormala under infusionen.
French: Elles sont généralement d'intensité légère, mais des réactions graves sont possibles.
Swedish: Dessa är i regel lindriga men allvarliga reaktioner kan förekomma.
French: Votre médecin vous indiquera les examens nécessaires.
Swedish: Läkaren förklarar vilka tester som behövs.
French: Pendant votre cycle de traitement et les 4 mois suivants, LEMTRADA sera probablement présent dans votre organisme.
Swedish: Under behandlingskuren och i fyra månader efteråt kan LEMTRADA finnas kvar i din kropp.
French: Données d'efficacité à long terme
Swedish: Data på långtidseffekter
French: Les bénéfices de l'immunité conférée par le lait maternel peuvent toutefois compenser les risques liés à une exposition potentielle à l'alemtuzumab du nouveau-né allaité.
Swedish: Dock kan fördelarna med att få immunitet genom bröstmjölk uppväga riskerna för potentiell exponering för alemtuzumab för det ammande nyfödda/spädbarnet.
French: En effet, les troubles thyroïdiens peuvent être nocifs pour l'enfant (voir rubrique 2 Avertissements et précautions - désordres autoimmuns).
Swedish: Sköldkörtelrubbningar kan skada barnet (se avsnitt 2 Varningar och försiktighet - autoimmuna tillstånd).
French: Elle est associée à un taux de mortalité élevé si elle n'est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce.
Swedish: Det är förknippat med hög dödlighet om det inte upptäcks tidigt och behandlas.
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT), augmentation de l'alanine aminotransférase
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)
French: La dose quotidienne maximale est d'une perfusion.
Swedish: Maximal dagsdos är en infusion.
French: Des cas de tuberculose active et latente incluant quelques cas de tuberculose disséminée ont été rapportés chez 0,3 % des patients traités par LEMTRADA, généralement en zone d'endémie.
Swedish: Aktiv och latent tuberkulos, inklusive några fall av spridd tuberkulos, har rapporterats hos 0,3 % av patienterna som behandlats med LEMTRADA, oftast i endemiska områden.
French: Les résultats des études sur l'animal ont démontré un effet sur la fertilité des souris humanisées (voir rubrique 5.3), toutefois l'impact potentiel sur la fertilité chez l'homme pendant la période d'exposition ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles.
Swedish: Djurdata har visat effekter på fertiliteten hos humaniserade möss (se avsnitt 5.3), men baserat på tillgängliga data är en potentiell påverkan på humanfertilitet under exponeringen okänd.
French: Pendant 4 ans après la dernière perfusion de LEMTRADA
Swedish: Till och med fyra år efter din sista LEMTRADA-infusion
French: Les patients ont développé des anticorps anti-alemtuzumab dans les 15 mois suivant l'exposition initiale.
Swedish: De patienter som utvecklade anti-alemtuzumab-antikroppar gjorde detta vid 15 månader efter första exponeringen.
French: Vous recevrez une Carte et un Guide Patient contenant des informations complémentaires.
Swedish: Du kommer att få ett patientvarningskort och en patientguide med ytterligare information.
French: • raideurs, gêne dans les bras ou les jambes
Swedish: • stelhet, obehag i armar och ben
French: 91,8% des patients traités par LEMTRADA dans les études 1 et 2 ont été inclus dans l'étude 4.
Swedish: 91,8 % av patienterna som behandlats med 12 mg LEMTRADA i studie 1 och 2 trädde in i studie 4.
French: La poche doit être retournée doucement pour bien mélanger la solution.
Swedish: Påsen ska vändas försiktigt för att blanda lösningen.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de LEMTRADA chez les enfants atteints de SEP et âgés de moins de 18 ans n´ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för LEMTRADA för barn med MS i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
French: La plupart des patients ont été traités de façon conservatrice avec des antibiotiques et ont récupéré sans intervention chirurgicale alors que d'autres patients ont subi une cholécystectomie.
Swedish: De flesta patienter behandlades konservativt med antibiotika och tillfrisknade utan kirurgiskt ingrepp, medan andra genomgick kolecystektomi.
French: Vous trouverez également ces informations sur la Carte Patient et dans le Guide Patient que vous a remis votre médecin.
Swedish: Den här informationen finns även på patientvarningskortet och i patientguiden som du har fått av läkaren.
French: La thrombopénie rapportée est survenue dans les premiers jours suivant la perfusion (contrairement au PTI).
Swedish: De fall av trombocytopeni som rapporterats uppkom under första dagarna efter infusionen (till skillnad från ITP).
French: Les troubles thyroïdiens (voir rubrique 4.4 Troubles thyroïdiens) représentent un risque particulier pour la femme enceinte.
Swedish: Tyreoidearubbningar (se avsnitt 4.4 Tyreoidearubbningar) innebär särskilda risker för gravida kvinnor.
French: L'utilisation concomitante de LEMTRADA avec l'un de ces traitements pourrait augmenter le risque d'immunosuppression.
Swedish: Samtidig användning av LEMTRADA med någon av dessa behandlingar kan öka risken för immunsuppression.
French: Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage d'alemtuzumab.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av alemtuzumab.
French: LEMTRADA a une influence minime sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Swedish: LEMTRADA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Une prolongation du temps de surveillance (hospitalisation) doit être envisagée le cas échéant.
Swedish: Förlängd monitorering (sjukhusvistelse) bör, vid behov, övervägas.
French: Votre médecin devra surveiller les signes vitaux notamment la pression artérielle, avant et pendant la perfusion.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka vitalparametrar, inklusive blodtryck före och under infusionen.
French: Il est donc recommandé à toutes les patientes de pratiquer un test de dépistage annuel, de type frottis cervical.
Swedish: Därför är det rekommenderat att alla kvinnliga patienter genomgår en årlig undersökning, såsom cellprov.
French: • En cas de non observance, votre patient devra faire l'objet d'une nouvelle consultation afin de souligner les risques inhérents à l'omission des examens biologiques planifiés.
Swedish: • Om patienten inte följer rekommendationerna kan det behövas ytterligare rådgivning för att lyfta fram riskerna med att missa planerade provtagningar.
French: Comment conserver LEMTRADA 6.
Swedish: Hur LEMTRADA ska förvaras 6.
French: Nom de l'étude
Swedish: Studiens namn
French: Les troubles thyroïdiens représentent un risque particulier chez la femme enceinte (voir rubrique 4.6).
Swedish: Tyreoideasjukdom innebär särskilda risker för gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune, de pH compris entre 7,0 et 7,4.
Swedish: Ett klart, färglöst till svagt gulfärgat koncentrat med pH 7,0 - 7,4.
French: Les données d'utilisation de l'alemtuzumab chez la femme enceinte sont limitées.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av alemtuzumab hos gravida kvinnor.
French: Il convient de veiller à la stérilité de la solution préparée.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att säkerställa steriliteten hos den färdigberedda lösningen.
French: Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
French: Le cycle initial de traitement consistera en une perfusion par jour pendant 5 jours (cycle 1) et une perfusion par jour pendant 3 jours un an après (cycle 2).
Swedish: Den inledande behandlingen du kommer att få, kommer bestå av en infusion per dag i 5 dagar (kur 1) och en infusion per dag i 3 dagar ett år senare (kur 2).
French: Il est recommandé que votre médecin vous prescrive un médicament afin de réduire le risque d'une infection par le virus de l'herpès, qui doit être pris pendant les jours de traitement par LEMTRADA et pendant le mois suivant le traitement.
Swedish: Det är rekommenderat att din läkare skriver ut ett läkemedel som minskar risken att utveckla en herpesinfektion som du ska ta de dagar då du får behandling med LEMTRADA och i en månad efter behandlingen.
French: De plus, ces affections peuvent apparaître au-delà de 4 ans. Vous devez donc continuer à surveiller les signes et symptômes, même une fois les analyses de sang et d'urine mensuelles terminées.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom uppträda senare än 4 år efter avslutad behandling och du måste därför kontinuerligt leta efter tecken och symtom, även efter det att du inte längre behöver lämna månatliga blodoch urintester.
French: Listeriose/mén ingite à listeria, réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV)
Swedish: Listerios/ listeriameningit, reaktivering av EpsteinBarr virus (EBV)
French: Le délai d'apparition des symptômes allait de moins de 24h à 2 mois après la perfusion de LEMTRADA.
Swedish: Tiden till att symtom började visa sig varierade från mindre än 24 timmar till 2 månader efter infusionen av LEMTRADA.
French: 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/ 10 000, <1/1000) ; très rare
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 /1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Les patients qui développent une auto-immunité doivent être évalués pour d'autres affections auto-immunes (voir rubrique 4.3).
Swedish: Patienter som utvecklar autoimmunitet bör utredas med avseende på andra autoimmuna sjukdomar (se avsnitt 4.3).
French: Les patients et les médecins doivent connaître le risque de troubles auto-immuns tardifs survenant après la période de surveillance de 48 mois.
Swedish: Patienter och läkare bör vara uppmärksamma på att sjukdomsdebut av autoimmuna sjukdomar potentiellt kan inträffa efter den 48 månader långa övervakningsperioden.
French: Des doses de LEMTRADA supérieures à celles évaluées dans les études cliniques peuvent augmenter l'intensité et/ou la durée des réactions liées à la perfusion ou ses effets sur l'immunité.
Swedish: Större doser av LEMTRADA än de som testats i kliniska studier kan öka intensiteten och/eller varaktigheten av infusionsrelaterade biverkningar eller dess effekter på immunförsvaret.
French: Les troubles thyroïdiens auto-immuns observés comprenaient des hyperthyroïdies ou des hypothyroïdies.
Swedish: De observerade autoimmuna tyreoidearubbningarna inbegrep hypertyreos eller hypotyreos.
French: LEMTRADA doit être dilué avant la perfusion.
Swedish: LEMTRADA måste spädas före infusion.
French: • Infection due à un virus appelé virus d'Epstein-Barr
Swedish: • infektion på grund av ett virus som heter Epstein-Barr.
French: • Guide LEMTRADA pour le professionnel de santé
Swedish: • LEMTRADA-guide för vårdpersonal
French: LEMTRADA est utilisé si votre SEP est très active malgré un traitement par au moins un autre médicament contre la SEP ou si votre SEP est d'évolution rapide.
Swedish: LEMTRADA används om din MS är högaktiv trots att du har blivit behandlad med minst ett annat MSläkemedel eller om din MS försämras snabbt.
French: Les patients n'avaient jamais reçu de traitement de fond.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare fått behandling för MS.
French: • sentiments d'anxiété, dépression
Swedish: • oroskänsla, depression
French: Les principaux effets indésirables graves sont les désordres autoimmuns décrits à la rubrique 2,
Swedish: De viktigaste biverkningarna är de autoimmuna tillstånd som beskrivs i avsnitt 2, däribland:
French: Comme c'est le cas pour les autres immunomodulateurs, il convient de faire preuve de prudence lors de l'instauration d'un traitement par LEMTRADA chez les patients présentant une pathologie maligne préexistante et/ou en cours.
Swedish: Som med andra immunmodulerande terapier ska försiktighet iakttas vid insättning av LEMTRADA hos patienter med tidigare och/eller pågående malignitet.
French: Il existe également une documentation didactique à l'intention des professionnels de la santé :
Swedish: Följande utbildningsmaterial för vårdpersonal finns också tillgängligt:
French: Il convient toutefois de tenir compte des bénéfices du lait maternel (qui peut contribuer à protéger l'enfant contre les infections).
Swedish: Samtidigt kan det finnas fördelar med bröstmjölk som kan bidra till att skydda barnet från infektioner.
French: Suivi à long terme du profil de sécurité
Swedish: Säkerhetsprofil i långtidsuppföljning
French: • chlorure de potassium (E508)
Swedish: • kaliumklorid (E508)
French: Les doses oubliées ne doivent pas être administrées le même jour qu'une dose planifiée.
Swedish: Missade doser ska inte ges samma dag som en schemalagd dos.
French: LEMTRADA n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car ses effets n'ont pas été étudiés chez des patients de cette tranche d'âge atteints de SEP.
Swedish: LEMTRADA är inte avsett att användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos MS-patienter under 18 års ålder.
French: Peu fréquemment, des patients ont développé un trouble hémorragique provoqué par des anticorps qui agissent contre le facteur VIII (une protéine nécessaire pour la coagulation normale du sang), appelé hémophilie A acquise.
Swedish: I sällsynta fall har patienter utvecklat en blödningsrubbning, som orsakas av antikroppar vilka verkar mot faktor VIII (ett protein som behövs för normal blodkoagulation), som kallas förvärvad blödarsjuka (hemofili A).
French: Les patients développant des manifestations pathologiques précoces d'activation immunitaire doivent immédiatement être pris en charge et un diagnostic de LHH doit être envisagé.
Swedish: Patienter som utvecklar tidiga manifestationer av patologisk immunaktivering bör utvärderas omedelbart och en diagnos av HLH övervägas.
French: Il n'y a aucune preuve de l'impact de LEMTRADA sur la fertilité chez l'homme.
Swedish: Det finns inga tecken på att LEMTRADA påverkar fertiliteten hos män.
French: Il est recommandé d'administrer immédiatement la solution diluée.
Swedish: Det rekommenderas att den utspädda produkten administreras omedelbart.
French: • inflammation de la bouche/des gencives/de la langue
Swedish: • inflammation i munnen/tandköttet/tungan
French: • Diminution du nombre de globules blancs (lymphocytes, leucocytes, neutrophiles)
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar (lymfocyter, leukocyter, neutrofiler)
French: • Des troubles des globules rouges et blancs (peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100), mis en évidence lors des analyses de sang.
Swedish: • rubbningar av röda eller vita blodkroppar (mindre vanlig - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): som konstateras med hjälp av blodprov.
French: ‡ Le critère primaire de l'étude a été défini à 3 ans.
Swedish: ‡ Studiens primära endpoint blev 3 år.