FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within each frequency group, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
English: Each film-coated tablet contains 120.980 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contem 120,980 mg de lactose mono-hidratada.
English: PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (HR of 0.57; 95% CI [0.47 to 0.70]; p < 0.0001 (see Table 7, Figure 3 and Figure 4).
Portuguese: A PFS melhorou significativamente em doentes que receberam Lonsurf em associação aos BSC, quando comparada com placebo em associação aos BSC (HR de 0,57; 95% IC [0,47 a 0,70], p<0.0001 (ver Tabela 7, Figura 3 e Figura 4).
English: In total, 507 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 337) plus best supportive care (BSC) or placebo (N = 170) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Portuguese: No total, 507 doentes foram aleatorizados, na proporção de 2: 1, para lhes ser administrado Lonsurf (N = 337) associado aos melhores cuidados de suporte (BSC), ou placebo (N = 170) associados aos BSC.
English: • swelling in your hands or legs or feet
Portuguese: • inchaço das mãos, pernas ou pés
English: Pancytopenia Granulocytopenia Monocytopenia Erythropenia Leukocytosis Monocytosis
Portuguese: Eritropenia Leucocitose Monocitose
English: • more noticeable heart-beat, chest pain
Portuguese: • batimentos cardíacos mais percetíveis, dor no peito
English: Administration is not recommended in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin > 1.5 x ULN) as, a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a administração em doentes que inicialmente tenham compromisso hepático moderado ou grave (Critério de Grupo C e D do National Cancer Institute [NCI] definido por bilirrubina total > 1,5 x limite superior dos valores normais) pois observa-se uma maior incidência de hiperbilirrubinemia de grau 3 ou 4 em doentes que inicialmente tinham um compromisso hepático moderado, embora esta informação seja baseada em dados muito limitados (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Each tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de trifluridina e 6,14 mg de tipiracilo
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
English: PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p < 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2).
Portuguese: A PFS melhorou significativamente nos doentes que tomaram Lonsurf associado aos BSC (hazard ratio: 0,48; IC 95% [0,41 a 0,57]; p <0.0001 (ver Tabela 6, Figura 1 e Figura 2).
English: Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b
Portuguese: Número de mortes, N (%) Sobrevivência mediana (meses)a [IC 95%]b
English: The signs include intense stomach or abdominal pain that can be associated with vomiting, blocked or partly blocked bowel, fever or swelling of the abdomen.
Portuguese: Os sintomas incluem dores de estômago ou abominais intensas que podem estar associadas a vómitos oclusão ou suboclusão intestinal (obstrução parcial física ou paralisação dos movimentos de contração normais do intestino), febre ou aumento do volume do abdómen.
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 76% (N = 384) of events, demonstrated that Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant improvement in OS compared to placebo plus BSC with an hazard ratio (HR) of 0.69 (95% CI: 0.56, 0.85; 1- and 2-sided p-values were 0.0003 and 0.0006, respectively) corresponding to a 31% reduction in the risk of death in the Lonsurf group.
Portuguese: Uma análise da OS do estudo, realizada como previsto em 76% (N = 384) dos casos, demonstrou que Lonsurf em associação aos BSC resultou numa melhoria estatisticamente significativa na OS, quando comparada com placebo em associação aos BSC com um hazard ratio (HR) de 0,69 (95% IC: 0,56 a 0,85; valores-p para 1 e 2 lados foram 0.0003 e 0.0006, respetivamente) correspondendo a uma redução de 31% do risco de morte no grupo de Lonsurf.
English: • reduced white blood cells called leucocytes - can increase your risk for infection
Portuguese: • redução dos glóbulos brancos chamados leucócitos - pode aumentar o risco de infeção
English: Lactose monohydrate Starch, Pregelatinised (Maize) Stearic acid
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pregelatinizado Ácido esteárico
English: • reduced white blood cells called granulocytes or monocytes - can increase your risk for infection
Portuguese: • diminuição dos glóbulos brancos chamados “granulócitos” ou “monócitos” - pode aumentar o risco para infeções
English: • bad breath, tooth decay, tooth or gum problems, bleeding gums, gum infections
Portuguese: • mau hálito, queda de dentes, problemas dentários ou nas gengivas, sangramento das gengivas,
English: • swelling or pain in your joints or big toes
Portuguese: • inchaço ou dor nas articulações ou nos dedos grandes do pé
English: Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001
Portuguese: Hazard ratio para a morte, 0,68 (95% IC, 0,58-0,81) P<0.0001
English: Lonsurf is not recommended for use in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin > 1.5 x ULN), as a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see section 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Lonsurf em doentes que inicialmente tenham compromisso hepático moderado ou grave (Critério de Grupo C e D do National Cancer Institute [NCI], definido por bilirrubina total > 1,5 x limite superior dos valores normais) pois observa-se uma maior incidência de hiperbilirrubinemia de grau 3 ou 4 em doentes que inicialmente tinham um compromisso hepático moderado, embora esta informação seja baseada em dados muito limitados (ver secção 5.2).
English: In total, 800 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 534) plus best supportive care (BSC) or matching placebo (N = 266) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Portuguese: No total, 800 doentes foram aleatorizados de 2:1 para lhes ser administrado Lonsurf (N = 534) associado aos melhores cuidados de suporte (best supportive care - BSC) ou placebo (N = 266) associado aos BSC.
English: This is because Lonsurf can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas, pois Lonsurf pode afetar o modo como atuam outros medicamentos, assim como outros medicamentos podem afetar o modo como Lonsurf atua.
English: - Printing ink: shellac, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine aluminium lake (E132), carnauba wax and talc.
Portuguese: - Tinta de impressão - shellac, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), laca de alumínio indigo carmim (E132), cera de carnauba e talco.
English: Lonsurf plus BSC (N=337)
Portuguese: Lonsurf associado aos BSC (N=337)
English: Embolism Hypertension Hypotension Flushing
Portuguese: Embolia Hipertensão Hipotensão Rubor
English: • runny or bloody nose, sinus problems
Portuguese: • corrimento ou hemorragia do nariz, problemas de sinusite
English: Vertigo Ear discomfort
Portuguese: Vertigem Mal-estar no ouvido
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
English: The signs include unusual bruising or bleeding (see section 2).
Portuguese: Os sinais incluem hematoma (nódoa negra) ou hemorragia não usual (ver secção 2).
English: The effect was also maintained in regorafenib-naive patients (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.57 to 0.83]).
Portuguese: O efeito também se manteve nos doentes que nunca tinham sido tratados com regorafenib (hazard ratio: 0,69, 95% IC [0,57 a 0,83]).
English: Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.75, 95% CI [0.59 to 0.94]).
Portuguese: Nestes doentes o benefício de OS com Lonsurf manteve-se (hazard ratio: 0,75, IC 95% [0,59 a 0,94]).
English: Hazard ratio for progression or death, 0.48 (95% CI, 0.41-0.57) P<0.0001 by log-rank test
Portuguese: Hazard ratio para a progressão ou morte, 0,48 (95% IC, 0,41-0,57) P<0.0001 por teste log-rank.
English: - Film coat: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), and magnesium stearate.
Portuguese: - Revestimento - hipromelose, macrogol (8000), dióxido de titânio (E171) e estearato de magnésio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1096/001-006
Portuguese: EU/1/16/1096/001-006
English: The median OS was 5.7 months (95% CI: 4.8, 6.2) for the Lonsurf group versus 3.6 months (95% CI: 3.1, 4.1) for the placebo group; with 1-year survival rates of 21.2% and 13.0%, respectively.
Portuguese: a 6,2) para o grupo Lonsurf comparativamente com 3,6 meses (IC 95%: 3,1 a 4,1) para o grupo placebo; com taxas de sobrevivência a 1 ano de 21,2% e 13,0%, respetivamente.
English: Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22741741
Portuguese: Τηλ: +357 22741741
English: c. Hand-foot skin reaction.
Portuguese: c. Reação cutânea mão-pé.
English: • redness, itching of the eye, eye infections, watery eyes
Portuguese: • vermelhidão, comichão nos olhos, infeções nos olhos, lacrimejo
English: Visual acuity reduced Vision blurred Diplopia
Portuguese: Diminuição da acuidade visual Visão turva
English: • increased liver enzymes
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (do fígado)
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively.
Portuguese: Após uma dose única de Lonsurf (35 mg/m2) em doentes com tumores sólidos em estadio avançado, a depuração oral (CL/F) para a trifluridina e para o cloridrato de tipiracilo foi 10.5 L/hr e 109 L/h, respetivamente.
English: • reduced number of white blood cells called lymphocytes - can increase your risk for infection
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos brancos chamados linfócitos - pode aumentar o risco para infeções
English: Activated partial thromboplastin time prolonged
Portuguese: Prolongamento do tempo parcial de tromboplastina
English: Hyperhidrosis Blister
Portuguese: Hiperidrose Bolhas
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Portuguese: Uma análise da sobrevivência global (OS) do estudo, realizada como previsto em 72% (N = 574) dos casos, demonstrou um benefício com significado clínico e estatisticamente significativo na sobrevivência com Lonsurf associado aos BSC, em comparação com placebo associado aos BSC (hazard ratio: 0,68; 95% intervalo de confiança [IC] [0,58 a 0,81]; p < 0.0001) e uma sobrevivência global mediana de 7,1 meses vs 5,3 meses, respetivamente; com taxas de sobrevivência a 1 ano de 26,6% e 17,6%, respetivamente.
English: • feeling of numbness or pins and needles in hands or feet
Portuguese: • sensação de adormecimento ou formigueiro ou picadas nas mãos ou pés
English: Septic shockb
Portuguese: Choque séptico b
English: Hazard ratio [95% CI] P-valuec
Portuguese: hazard ratio [IC 95%]
English: An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Portuguese: Uma análise atualizada da sobrevivência global, realizada em 89% (N = 712) dos casos, confirmou o significado clínico e a significância estatística do benefício em termos de sobrevivência de Lonsurf associado aos BSC em comparação com placebo associado aos BSC (hazard ratio: 0,69; 95% IC [0,59 a 0,81]; p < 0.0001) e a OS mediana foi de 7,2 meses vs 5,2 meses; com taxas de sobrevivência a 1 ano de 27,1% e 16,6%, respetivamente.
English: 60 film-coated tablets
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película.
English: • Severe gastrointestinal problems: abdominal pain (common), ascites (uncommon), colitis (uncommon), acute pancreatitis (uncommon), ileus (uncommon) and subileus (uncommon).
Portuguese: • Problemas gastrointestinais graves: dor abdominal (dor de barriga) (frequente), ascite (acumulação de líquido na zona da barriga) (pouco frequente), colite (inflamação do intestino) (pouco frequente), pancreatite aguda (inflamação aguda do pâncreas) (pouco frequente), íleos (obstrução física, ou paralisação dos movimentos de contração normais do intestino) (pouco frequente) subíleos (obstrução parcial física, ou paralisação dos movimentos de contração normais do intestino) (pouco frequente).
English: Anxiety Insomnia
Portuguese: Ansiedade Insónia
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling the tablets.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após mexer nos comprimidos.
English: - Film coating: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and magnesium stearate.
Portuguese: - Revestimento - hipromelose, macrogol (8000), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e estearato de magnésio.
English: 40 film-coated tablets
Portuguese: 40 comprimidos revestidos por película.
English: • feeling dizzy, headache
Portuguese: • sensação de tontura, dor de cabeça
English: • Thrombocytopenia (very common).
Portuguese: • Trombocitopenia (muito frequente).
English: Neutropenic sepsis Upper respiratory tract infection Conjunctivitis
Portuguese: Neutropenia séptica Infeção das vias respiratórias altas
English: • increased lactate dehydrogenase level in your blood
Portuguese: • aumento da desidrogenase láctica (LDH) no sangue
English: • inflammation or infection in your bladder
Portuguese: • infeção ou inflamação na bexiga
English: * Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
Portuguese: Tabela 4 - Reduções da dose de acordo com a área de superfície corporal (ASC)
English: Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P<0.0001 (1-sided and 2-sided)
Portuguese: Hazard ratio para a progressão ou morte, 0,57 (95% IC, 0,47-0,70); P<0.0001 (teste unilateral e bilateral)
English: Hazard ratio for death, 0.69 (95% CI, 0.56-0.85) P=0.0003 (1-sided) ; p =0.0006 (2-sided)
Portuguese: Hazard ratio para morte, 0,69 (95% IC, 0,56-0,85); p=0.0003 (teste unilateral) ; p =0.0006 (teste bilateral)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de trifluridina e 8,19 mg de tipiracilo (como cloridrato).
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively.
Portuguese: Após uma dose única de Lonsurf (35 mg/m2) em doentes com tumores sólidos em estadio avançado, o volume aparente de distribuição (Vd/F) para a trifluridina e para o cloridrato de tipiracilo foi de 21 e 333 litros, respetivamente.
English: Metastatic gastric cancer
Portuguese: Cancro gástrico metastático
English: Servier Laboratories OÜ Tel:+ 372 664 5040
Portuguese: Tel:+ 372 664 5040
English: Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de Lonsurf (35 mg/m2/dose duas vezes por dia) em doentes com tumores sólidos em estadio avançado, o tempo médio para o pico de concentrações plasmáticas (tmax) de trifluridina e cloridrato de tipiracilo foi de cerca 2 e 3 horas, respetivamente.
English: Urinary tract infection Gingivitis
Portuguese: Infeção urinária Gengivite
English: • raised itchy rash, red skin, blisters, skin sloughing off, hives, acne
Portuguese: • erupção cutânea com comichão, pele avermelhada, bolhas, pele esfolada, urticária, acne
English: Nail Disorder
Portuguese: Perturbação bucal
English: • Lonsurf 20 mg/8.19 mg is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “20” on one side and “102” and “20 mg” on the other side in grey ink.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Lonsurf 20 mg/8,19 mg são vermelho claro, biconvexos, redondos gravados com “20” numa face e “102” e “20 mg” na outra face, em cinzento.
English: • Lonsurf 15 mg/6.14 mg is a white, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “15” on one side and “102” and “15 mg” on the other side in grey ink.
Portuguese: • Os comprimidos revestidos por película de Lonsurf 15 mg/6,14 mg são brancos, biconvexos, redondos gravados com “15” numa face e “102” e “15 mg” na outra face, em cinzento.
English: • Week 3 - No medicine
Portuguese: • 3ª semana
English: Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Portuguese: Insuficiência renal Cistite não-infeciosa Alteração na micção Hematúria Leucocitúria
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablet
Portuguese: Lonsurf 20 mg/8,19 mg comprimidos
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Estearato de magnésio
English: Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de trifluridina e 6,14 mg de tipiracilo (como cloridrato).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
English: Metastatic colorectal cancer
Portuguese: Cancro colo-rectal metastático
English: Ileus
Portuguese: Íleo
English: Febrile neutropenia Lymphopenia
Portuguese: Neutropenia febril
English: Decreased appetite Hypoalbuminaemia Dehydration Hyperglycaemia
Portuguese: Desidratação Hiperglicemia Hipercaliemia Hipocaliemia Hipofosfatemia Hipernatremia Hiponatremia
English: Skin exfoliation Urticaria
Portuguese: Descamação da pele
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 15 mg/6.14 mg
Portuguese: lonsurf 15 mg/6,14 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos revestidos por película Lonsurf 20 mg / 8,19 mg comprimidos revestidos por película
English: <0.0001 (1-sided and 2-sided)
Portuguese: <0.0001 (teste unilateral e bilateral)
English: • rash, itchy or flaky skin
Portuguese: • erupção na pele, comichão ou pele escamada
English: Periodontal disease Tooth disorder
Portuguese: Doença periodontal Perturbação nos dentes Esforço para vomitar Flatulência
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de Lonsurf (35 mg/m2) em doentes com tumores sólidos em estadio avançado, o tempo médio para o pico de concentrações plasmáticas (tmax) de trifluridina e cloridrato de tipiracilo foi cerca de 2 e 3 horas, respetivamente.
English: Cataract
Portuguese: Catarata
English: Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
English: • inflammation, swelling or bleeding in your bowel
Portuguese: • inflamação, inchaço ou hemorragia no seu intestino
English: Mucosal inflammation Malaise
Portuguese: Inflamação das mucosas
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 20 mg/8.19 mg
Portuguese: lonsurf 20 mg/8,19 mg
English: Hyperbilirubinaemia Hepatotoxicity Biliary dilatation
Portuguese: Hepatotoxicidade Dilatação biliar
English: Patients 65 years of age or older who received Lonsurf had a higher incidence of the following events compared to patients younger than 65 years: - metastatic colorectal cancer (RECOURSE): Grade 3 or 4 neutropenia (48% vs 30%), Grade 3 anaemia (26% vs 12%), Grade 3 or 4 leukopenia (26% vs 18%) and Grade 3 or 4 thrombocytopenia (9% vs 2%), - metastatic gastric cancer (TAGS): Grade 3 or 4 neutrophil count decrease (17.0% vs 6.6%), decreased appetite (37.3% vs 31.9%), asthenia (22.2% vs 17.0%) and stomatitis (7.2% vs 2.2%).
Portuguese: - cancro colo-rectal metastático (RECOURSE): neutropenia de Grau 3 ou 4 (48% vs 30%), anemia de Grau 3 (26% vs 12%), leucopenia de Grau 3 ou 4 (26% vs 18%) e trombocitopenia de grau 3 ou 4 (9% contra 2%),
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Portuguese: Figure 4: Curvas de Kaplan-Meier de sobrevivência livre de progressão da doença em doentes com cancro gástrico metastático
English: The global incidence of adverse events (AEs) is similar in normal renal function (CrCl ≥ 90 mL/min),
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos (adverse events - AEs) é semelhante nos subgrupos com função renal normal (CrCl ≥ 90 ml/min), com compromisso ligeiro (CrCl = 60 a 89 ml/min) ou moderado (CrCl = 30 a 59 ml/min).
English: Hypernatraemia
Portuguese: Hiperbilirrubinemia
English: The OS and PFS benefit was observed consistently, in all randomization strata and across most pre specified subgroups, including sex, age (< 65; ≥ 65 years), ethnic origin, ECOG PS, prior ramucirumab treatment, prior irinotecan treatment, number of prior regimens (2; 3; ≥ 4), previous gastrectomy, primary tumour site (gastric; gastroesophageal junction) and HER2 status.
Portuguese: PS, terapêutica prévia com ramucirumab, terapêutica prévia com irinotecano, número de regimes anteriores (2; 3; ≥ 4), gastrectomia prévia, local do tumor primário (gástrico; junção gastroesofágica) e status-HER2 determinado.
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Hypromellose
Portuguese: Lonsurf 15 mg/6,14 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
English: The tablet is a white, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ‘15' on one side, and ‘102' and '15 mg' on the other side, in grey ink.
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos revestidos por película O comprimido revestido por película é branco, biconvexo, redondo, com 7,1 mm de diâmetro e 2,7 mm de espessura, impresso com “15” numa das faces e ”102” e “15 mg” na outra, em tinta cinzenta.
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
Portuguese: Lonsurf 15 mg/6,14 mg comprimidos
English: You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento e em colaboração com o seu parceiro devem ser utilizados métodos efetivos de contraceção, bem como durante os 6 meses seguintes à cessação do tratamento.
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de progressão da doença em doentes com cancro colo-rectal metastático
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablets trifluridine/tipiracil
Portuguese: Lonsurf 15 mg / 6,14 mg comprimidos trifluridina/tipiracilo