FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Portuguese: 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: 01 Nitra, Slovaška
Portuguese: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Portuguese: A ingestão de água medicada depende do estado clínico das aves.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Portuguese: Rua Doutor António
Slovenian: Rua Doutor
Portuguese: No que se refere a infecções por Escherichia coli, foram apresentadas três publicações de estudos de modelos experimentais (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) e um estudo clínico de eficácia.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Portuguese: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Portuguese: Os estudos de resíduos foram conduzidos principalmente em frangos.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Portuguese: Hungria V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovenian: Romunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Portuguese: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Portuguese: Eslováquia Tekro, spol.
Slovenian: Slovaška Tekro, spol.
Portuguese: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Portuguese: Os outros estudos apoiam, de forma indicativa, a dose-alvo, dado que foi utilizado um parâmetro de avaliação final subjectivo principal - a melhoria clínica - e tendo em conta que a documentação destes estudos era fraca.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Portuguese: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Portuguese: A água de beber medicada deve ser preparada de novo a cada 24 horas.
Slovenian: Vsakih 24 ur je treba pripraviti svežo medicirano pitno vodo.
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Portuguese: Arendonk BELGIUM
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Portuguese: A doxiciclina é um derivado da tetraciclina cuja utilização é semelhante à da tetraciclina.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Portuguese: mg/kg/dia (suínos)
Slovenian: mg/kg/dan (prašiči)
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Portuguese: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Portuguese: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Portuguese: A estes níveis de dosagem, foram atingidos níveis plasmáticos médios de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidos no segundo dia de tratamento).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Portuguese: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Portuguese: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Portuguese: Hungria Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Portuguese: 10 rue Clement Ader
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda que a literatura de todos os medicamentos envolvidos no presente procedimento inclua textos adequados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 , bem como informações sobre a sua administração correcta.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Portuguese: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Portuguese: EstadoMembro/ EEE
Slovenian: Država članica/ EGP
Portuguese: Nos estudos, foram utilizadas diferentes formulações do medicamento contendo doxiciclina hiclato/cloridrato em diferentes concentrações; quase todas as formulações incluíam agentes de acidificação (em geral ácido cítrico).
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Portuguese: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Portuguese: Em conclusão, com base nos dados submetidos, não é possível confirmar uma dose terapêutica para o tratamento de doença respiratória causada por O. rhinotracheale.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Portuguese: Espanha FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovenian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Portuguese: Roménia s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Slovenian: V študijah o izločanju ostankov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, so za določitev karenc - kadar je bilo možno - uporabili statistični pristop6 , kar priporoča Odbor.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Portuguese: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Portuguese: Bucharest ROMANIA
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Portuguese: No entanto, não existem evidências documentadas da falta de eficácia no tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum com qualquer outro regime de dosagem aprovado (10-25 mg/kg de peso corporal).
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Portuguese: No entanto, a publicação não fornece informações suficientes que permitam calcular a ingestão efectiva da dose nos animais estudados.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Portuguese: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Portuguese: A utilização de doxiciclina hiclato em frangos para todas as indicações reivindicadas, bem como a utilização de doxiciclina hiclato em outras espécies de aves de capoeira, foi considerada bem estabelecida.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Portuguese: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Portuguese: No entanto, a publicação não incluiu as informações necessárias para determinar a dose efectiva ingerida diariamente pelas aves estudadas.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Portuguese: No que se refere à infecção por Pasteurella multocida, foram apresentados dois estudos experimentais em frangos de engorda, i.e. uma publicação (Semjen et al., (1998))1, e um estudo sujeito a propriedade industrial.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Portuguese: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Portuguese: O estudo da autoria de Goren et al. (1988)3 foi desenhado como um estudo de ajustamento da dose, tendo a doxiciclina sido administrada em dosagens de 25-1000 ppm na água de beber durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Portuguese: Num cenário experimental que testou medicação homeopática para o tratamento de colibacilose em frangos de engorda, a doxiciclina foi utilizada como controlo (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Portuguese: Tratamento curativo:
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Portuguese: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Portuguese: Por conseguinte, foi considerada adequada a inclusão de textos apropriados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos, bem como informações sobre a administração correcta dos medicamentos contemplados no presente procedimento de consulta, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado e alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo de modo a incluir, no mínimo, a informação estipulada no Anexo III relativamente a pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato, indicados para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber, conforme referido no Anexo I do Parecer.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Portuguese: (engorda).
Slovenian: (pitovni)
Portuguese: Em oito estudos, administrou-se uma dose diária de aproximadamente 20 mg de doxiciclina/kg de peso corporal.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Portuguese: 5530 AD Bladel THE
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: Não existem evidências documentadas que indiquem um novo risco relacionado com a falta de eficácia no âmbito da utilização de doxiciclina em aves de capoeira.
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Portuguese: A eficácia antimicrobiana, evidenciada pela taxa de recuperação de O. rhinotracheale, não foi confirmada.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Portuguese: Todas as tetraciclinas apresentam um largo espectro de actividade que inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, clamídias, rickettsias, micoplasmas e espiroquetas.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Portuguese: As doses diárias administradas a frangos variaram entre 10,36 mg/kg de peso corporal, 14,47 mg/kg de peso corporal e 25 mg/kg de peso corporal.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Portuguese: Além disso, os resultados do estudo clínico de campo submetido realizado em frangos com colibacilose tratados com doxiciclina à dose de 25 mg/kg durante 3 dias não foram convincentes.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Portuguese: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Portuguese: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Portuguese: Não obstante, dado que foi demonstrado que P. multocida é susceptível à doxiciclina, apresentando uma CIM90 até 2 µg/ml, e que esta se encontra abrangida por uma análise farmacocinética/farmacodinâmica, a inclusão de infecções por P. multocida na indicação para frangos parece justificar-se.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Portuguese: Para se obter a dosagem correcta, a concentração na água de beber poderá ter de ser ajustada.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Portuguese: Roménia S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Portuguese: BOX 205
Slovenian: P.O. BOX 205
Portuguese: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Portuguese: Dado que não foi identificada a necessidade de revisão da dose, os intervalos de segurança dos medicamentos envolvidos não necessitam igualmente de ser revistos.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Portuguese: Apesar de os dados submetidos pelos Requerentes/Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado não terem proporcionado evidências documentadas suficientes que apoiassem as doses estabelecidas para todas as outras indicações e espécies, não existe, porém, nenhuma informação recente que indique a existência de qualquer novo risco relacionado com a falta de eficácia no âmbito da utilização de doxiciclina em aves de capoeira.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêuti ca
Slovenian: Jakost Farmacevt ska oblika
Portuguese: Um destes estudos serve de evidência para a confirmação da eficácia desta dose-alvo, com base em parâmetros objectivos tais como a redução significativa da percentagem de animais com lesões patológicas e pontuações de lesões totais típicas da doença, bem como a redução significativa da taxa de recuperação de M. gallisepticum após o tratamento.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Portuguese: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Slovenian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Portuguese: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Portuguese: Roménia PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD