FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzb należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące.
Hungarian: A rühatkák teljes eliminálása érdekében egyszeri adagot kell alkalmazni két, egymást követő hónapban.
Polish: Selamektyna 240 mg
Hungarian: Szelamektin 240 mg
Polish: Selamektyna 360 mg
Hungarian: Szelamektin 360 mg
Polish: Selamektyna 30 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg
Polish: Mocno ścisnąć pipetę, aby upewnić się, że cała jej zawartość została wyciśnięta w jednym miejscu.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a pipetta teljes tartalma a bőrre kerüljön.
Polish: Jakkolwiek, kąpanie lub zmoczenie zwierząt 2 lub więcej godzin po zastosowaniu produktu, nie zmniejsza jego skuteczności.
Hungarian: Azonban az állat samponos fürdetése vagy a bunda átnedvesedése két vagy több órával a kezelést követően a készítmény hatékonyságát nem csökkenti.
Polish: Evicto 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Hungarian: EVICTO 15 mg macskáknak és kutyáknak 60 mg/ml oldat
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet szennyvízbe.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Selamektyna 45 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően a kifejlett bolhák és lárvák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Hungarian: Kartondoboz, 30 mg, 60 mg, 120 m g, 240 mg, 360 mg (1,4 és 24 pipettának)
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Hungarian: Buborékcsomagolás 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
Hungarian: 20,1-40,0 1 pipetta Evicto 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára
Polish: Koty i psy:
Hungarian: Kutya és macska.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki przekraczającej 10-krotnie zalecaną dawkę selamektyny.
Hungarian: Az ajánlott dózis 10-szeresével adagolt szelamektin alkalmazását követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Hungarian: Kartondoboz, 15 mg (1, 4 és 24 pipettának)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
Polish: 40,1 - 60,0 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów 40,1-60,0 kg
Hungarian: 40,1-60,0 1 pipetta Evicto 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Hungarian: •Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzés kezelése
Polish: U kotów w przypadku intensywnego wylizywania sierści może pojawić się nadmierne ślinienie trwające przez krótki czas.
Hungarian: Ha jelentősebb mennyiséget nyal le az állat a készítményből, macskáknál nagyon ritkán rövid ideig tartó nyálzás előfordulhat.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Hungarian: Kartondoboz, 45 mg, 60 mg (1,4 és 24 pipettának)
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Hungarian: szelamektin 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii) nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Hungarian: Aszívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a készítmény havonta történőalkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeresidőközönként megvizsgálni.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Hungarian: A szelamektinnek adulticid, ovicid és larvicid bolhaellenes hatása van.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzęciu w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Polish: Ogólne utrzymywanie się selamektyny w osoczu i brak szybkiego metabolizmu zapewniają, że skuteczne stężenie selamektyny w osoczu utrzymuje się przez cały okres między kolejnymi podaniami (30 dni).
Hungarian: hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Hungarian: Alkalmazás előtt távolítsa el a kupakot.
Polish: • Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei)
Hungarian: •Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Hungarian: 1 pipetta Evicto 15 mg spot on oldat ≤ 2,5 kg os macskák és kutyák számára
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Hungarian: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott 3-szoros szelamektin dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Hungarian: EVICTO 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára Selamectin
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Hungarian: A PSUR beadás időpontját a referencia készítményéhez kell igazítani.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
Hungarian: EVICTO spot on oldat
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Hungarian: _ _ 1 25 mg rilpivirin (hidroklorid formájában) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
Polish: 3 x 30 tabletek
Hungarian: 3 x 30 db tabletta
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Hungarian: [Csak a külső csomagoláson]
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Hungarian: ATC kód: J05AR08
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV fertőzést.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Hungarian: A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség alatt és a szülés után.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság)
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Hungarian: • mély, gyors légzés
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Hungarian: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Hungarian: A 4. táblázat mutatja a kiválasztott demográfiai és kiindulási betegséggel kapcsolatos jellemzőket.
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka
Hungarian: Fekete/Afroamerikai Ázsiai
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Hungarian: Kutyákban cholestasishoz hasonló hatásokat jegyeztek fel.
Polish: (w zakażeniach bakteryjnych)
Hungarian: (bakteriális fertőzések kezelésére)
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) vagy ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Hungarian: A 24 hetes kezelési eredményeket a 7. táblázat mutatja be.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Eviplera [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Eviplera [csak a külső csomagoláson]
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Hungarian: Más gyógyszereket kell alkalmazni, különösen hosszú távú kezelés esetén.
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Hungarian: 2 Fenotípusos rezisztencia (Antivirogram).
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek felmérése során.
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Hungarian: Lehetséges mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat fog elrendelni ezen változások nyomonkövetése céljából.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Hungarian: a A 24. heti ablakperiódus a 127. és 210. (beleszámított) nap között van.
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Hungarian: Az elektrokardiogrammra kifejtett hatások
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Hungarian: 1 Fenotípusos rilpivirin-rezisztencia (>3,7-szeres változás a kontrollhoz képest).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év között) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Hungarian: Ez fontos a megfelelő mennyiségű hatóanyag szervezetbe való juttatásához.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. heti és a 96.
Polish: e np. brak informacji podczas obserwacji, niestosowanie się do wymogów, wycofanie zgody.
Hungarian: e pl. eltűnt az utánkövetés számára, előírások be nem tartása, beleegyezés visszavonása.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 42 év volt (tartomány: 19-73), 88%-uk férfi, 77%-uk fehér, 17%-uk fekete, valamint 17%-uk hispán/latin volt.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/737/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/737/001
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Hungarian: emelkedett bilirubinszint1, 2
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Hungarian: Nem fordult elő a betegség anyáról gyermekre történő transzmissziója annál a 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező olyan anyáktól születtek, akiknél a HIV státusz fennállt.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
Hungarian: • Rifabutin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Hungarian: Ez részben a helyreállt egészségi állapotnak és életmódnak, a vérlipidszint esetében pedig időnként maguknak a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereknek tulajdonítható.
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Hungarian: Az Eviplera a humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzés kezelésére használt három hatóanyagot tartalmaz:
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Hungarian: • A következőket tartalmazó bármely más gyógyszer:
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Hungarian: A tenofovir koncentrációt nem mérték, nem várható semmilyen hatás
Polish: log10 kopii/ml
Hungarian: log10 kópia/ml
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Hungarian: A 144 hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Hungarian: 2 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Polish: W razie potrzeby lekarz rozważy inny lek.
Hungarian: Ha szükséges, kezelőorvosa egy másik gyógyszert javasol.
Polish: Oznacza to, iż czynne wydalanie kanalikowe stanowi ważną składową eliminacji tenofowiru.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, zwłaszcza jeśli mają nadwagę, oraz u osób z chorobą wątroby.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél különösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Hungarian: • Ha terhessége ideje alatt Eviplera szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Polish: U pacjentów z danymi fenotypowymi
Hungarian: Fenotípus adatokkal rendelkező betegeknél
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
Hungarian: A rilpivirin terminális eliminációs féléletideje körülbelül 45 óra.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Hungarian: Lásd 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Hungarian: Az Eviplera szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Polish: Jak wygląda lek Eviplera i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Eviplera külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Objawy te mogą być ciężkie lub mogą zagrażać życiu.
Hungarian: Ez súlyossá vagy esetleg életveszélyessé is válhat.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Hungarian: Az Eviplera terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Hungarian: A fentiekben felsoroltakon kívüli egyéb NNRTI mutációk (például a K103N vagy az L100I egyedüli mutációként) kedvezőtlen hatása nem zárható ki, mivel ezt in vivo nem vizsgálták elegendő számú betegnél.
Polish: Zmniejszenie ekspozycji na niezwiązaną (tj. czynną) frakcję rylpiwiryny w czasie ciąży w porównaniu z okresem poporodowym było mniej widoczne niż w przypadku całkowitej ekspozycji na rylpiwirynę.
Hungarian: A rilpivirin-expozíció nem kötött, szabad (vagyis aktív) frakciójának csökkenése terhesség alatt, összehasonlítva a szülés utánival, kevésbé kifejezett volt, mint a rilpivirin teljes expozíciójának csökkenése.
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Hungarian: • különös álmok, alvászavarok
Polish: Tabela 1: interakcje między produktem Eviplera albo jego substancją czynną lub poszczególnymi substancjami czynnymi i innymi produktami leczniczymi
Hungarian: 1. táblázat: Az Eviplera vagy annak egyes összetevője/összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Eviplera, wynikające dla niej i dla dziecka.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Eviplera szedésének lehetséges előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że całkowite narażenie (AUC) na rylpiwirynę jako składnika schematu przeciwretrowirusowego była około 30% mniejsza podczas ciąży w porównaniu z okresem po porodzie (od 6. do 12. tygodnia).
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy antiretrovirális kezelési rend részeként adva a teljes rilpivirin-expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt terhesség alatt, mint szülés után (6-12 hét).
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket is.
Polish: Przerwanie z powodu działania niepożądanego Przerwanie z powodu innego niż działanie niepożądanee n = całkowita liczba pacjentów w grupie terapeutycznej.
Hungarian: Elhalálozás Nemkívánatos esemény miatti megszakítás Nemkívánatos eseménytől eltérő okból való megszakításe n = a betegek teljes száma kezelési csoportonként.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Hungarian: A Eviplera-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Polish: W badaniach obecność mutacji w pozycjach V90I i V189I w punkcie początkowym nie miała wpływu na odpowiedź wirusologiczną.
Hungarian: A vizsgálatok során a V90I és V189I mutációk megléte a kiindulásnál nem érintette a választ.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Hungarian: Alternatívaként más antiretrovirális kezelési rendre történő áttérés mérlegelhető (lásd 4.4, 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
Polish: Wpływ na kości
Hungarian: Csontra gyakorolt hatások
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Hungarian: Az emtricitabin metabolizmusa kismértékű.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
Hungarian: A tablettát ne rágja össze, ne törje össze, illetve ne törje kettőbe - ez befolyásolhatja a gyógyszernek a szervezetben való felszabadulását.
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Hungarian: HBV/HCV-társfertőzéssel rendelkező betegek százaléka
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczem w postaci trzech metabolitów.
Hungarian: 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
Polish: neutropenia1, zmniejszona liczba białych krwinek2, zmniejszone stężenie hemoglobiny2, zmniejszona liczba płytek krwi2
Hungarian: neutropenia1, csökkent fehérvérsejtszám2, csökkent hemoglobinszint2, csökkent trombocitaszám2
Polish: Badania mogą również wykazać:
Hungarian: A laborvizsgálatokban kimutatható még:
Polish: Spośród wspomnianych 26 pacjentów bez dostępnych danych w oknie czasowym około 48. tygodnia 7 pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu, 16 pacjentów przerwało leczenie z innych przyczyn, a odnośnie 3 pacjentów brakuje danych, ale przyjmują oni nadal lek badany.
Hungarian: A 26 beteg közül, akikről nem voltak adatok a 48. heti ablakperiódusban, 7 beteg nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miatt abbahagyta a kezelést, 16 beteg egyéb okból hagyta abba a kezelést, 3 beteg esetében pedig hiányoztak az adatok, de a betegek folytatták a kezelést.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Polish: Wardenafil2 Tadalafil2
Hungarian: Vardenafil2 Tadalafil2
Polish: • zawroty głowy, ból głowy
Hungarian: • szédülés, fejfájás
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a 0,0013 - 0,64 µM tartományban voltak.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Hungarian: • E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.