FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi, kellel on maksahäired või raske neerupuudulikkus, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem, rasked või pikaajalised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suu limaskesta põletik ning seedetrakti haavandid.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike), kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavad;
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Estonian: Et Nordimetil on sama koostis kui võrdlusravimil Lantarel FS, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis ravimil Lantarel FS.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Nordimet je přípravek Lantarel FS.
Estonian: Nordimeti võrdlusravim on Lantarel FS.
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida immuunsüsteemi liigtalitlust.
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks vererakkude tootmise vähenemine, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (trombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Estonian: Nordimeti turustaja saadab üleannustamisega seotud annustamisvigade järelmeetmena välja küsimustikud.
Czech: Dále jej nesmí užívat těhotné a kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal ega patsientidel, kes saavad elusvaktsiine.
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Estonian: Nordimet on hübriidravim.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Estonian: See tähendab, et Nordimet on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Nordimeti turustatakse suurema arvu tugevustega.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Estonian: Mis riskid Nordimetiga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Nordimeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Dávka, která se podává injekčně každý týden, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá, na tom, jak je léčba účinná, a u dětí pak na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Estonian: Kord nädalas süstitav annus sõltub ravimi näidustusest ja ravivastusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Estonian: Kuidas Nordimet toimib?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Estonian: Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nordimet byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nordimeti kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Estonian: Kuidas Nordimeti kasutatakse?
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Nordimet turustatakse eri tugevustega süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
Czech: Přehled pro přípravek Nordimet a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Nordimet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Estonian: Miks Nordimet ELis heaks kiideti?
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
Estonian: Riski ei saa aga täielikult välistada.
Czech: - Abusus alkoholu.
Estonian: - Alkoholi kuritarvitamine.
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Estonian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Czech: Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Estonian: 2132 WT Hoofddorp Holland
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Estonian: SE-201 25 Malmo Rootsi
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Estonian: 2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Estonian: Ärge kasutage, kui tähtaeg on möödas.
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Estonian: Muud ravimid ja Nordimet
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Estonian: Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon naistel
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
Estonian: See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
Estonian: Peaksite nägema rohelist plasti.
Czech: V případě klinické indikace je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Estonian: Annust tuleb kohandada järgmiselt:
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Estonian: Analüüse tuleb teha igal nädalal esimese kahe nädala jooksul, järgneval kuul iga kahe nädala järel; edaspidi sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsiendi seisundi stabiilsusest vähemalt üks kord kuus järgneva kuue kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu järel:
Czech: P.O. Box 590
Estonian: Box 590
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
Czech: Cytotoxický: zacházejte s opatrností.
Estonian: Tsütotoksiline: ettevaatust käsitsemisel.
Czech: Není známo: Proteinurie.
Estonian: Teadmata: proteinuuria.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Estonian: Nordimet võib põhjustada valgete vererakkude arvu langust, mistõttu teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda.
Czech: QPharma AB Agneslundsvagen 27
Estonian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Estonian: Teratogeensus - reproduktiivne risk
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1...2 tunniga.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
Czech: Není známo, zda se methotrexát vyskytuje ve spermatu.
Estonian: Ei ole teada, kas metotreksaati leidub spermas.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé frekvenční skupině uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud igas sageduse rühmas tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Nordimet je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata lahus tuleb hävitada.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Czech: U čtyř druhů (potkani, myši, králíci, kočky) byly zjištěny teratogenní účinky.
Estonian: Nelja liigi (rotid, hiired, jänesed, kassid) puhul on kindlaks tehtud teratogeenne toime.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ℃.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Czech: Nordimet se nesmí použít
Estonian: Nordimet'i ei tohi kasutada
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Estonian: Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida lahust.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste se poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Estonian: Kui te soovite jääda rasedaks, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes võib teid enne planeeritud ravi algust suunata spetsialisti konsultatsioonile.
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Czech: Poznámka: Bezpečnostní systém umožňující uvolnění bezpečnostního krytu se může aktivovat pouze při vyprázdnění injekční stříkačky zatlačením pístu až nadoraz.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit malá kapka.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda tilk.
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
Estonian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral aeglustub eliminatsioon märkimisväärselt.
Czech: Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada teatama kõikidest infektsioonile viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Czech: Co Nordimet obsahuje
Estonian: Mida Nordimet sisaldab
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Czech: Viz také bod 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Estonian: Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a obsahuje částice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
Czech: Nordimet je určen pro subkutánní podání (viz bod 6.6).
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Czech: V některých případech může být zhoršena schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Estonian: Inimesel kahtlustatakse mutageenset toimet.
Czech: Velmi vzácné: Zhoršené vidění, retinopatie.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
Estonian: See tähendab, et kõik vedelik on süstitud.
Czech: Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
Czech: Čirý, žlutý roztok s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou přibližně 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Czech: V případě kontaminace je třeba zasažená místa ihned opláchnout velkým množstvím vody (viz bod 6.6).
Estonian: Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
Estonian: Nii läheb ravim naha alla.
Czech: Používat se mají pouze čiré roztoky prakticky bez částic.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat, praktiliselt osakestevaba lahust.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Czech: Léčba revmatoidní artritidy těmito léčivy může během léčby nízkými dávkami methotrexátu pokračovat, ale pouze pod pečlivým lékařským dohledem.
Estonian: Reumatoidartriidi ravi selliste ravimitega võib jätkata metotreksaadi madalate doosidega ravi ajal, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Czech: Zacházejte s opatrností.
Estonian: 4) Ettevaatust!
Czech: - Rozhodněte se, kam si přípravek vpíchnete.
Estonian: - Otsustage, kuhu te ravimi süstite.
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Czech: Nordimet může způsobovat závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: Tím se pero aktivuje a roztok se automaticky vstříkne do kůže.
Estonian: See aktiveerib pen-süstli ja lahus pihustub automaatselt nahka
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Estonian: Ravi ajal ja pärast seda võidakse teha täiendavaid analüüse.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Czech: 8) Tlačte pero směrem dolů na kůži, dokud neuslyšíte a neucítíte „cvaknutí".
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Czech: Pacientovi musí být výslovně zdůrazněno, že se Nordimet aplikuje pouze jednou týdně.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Czech: U revmatologických indikací neexistují žádné důkazy podporující použití jaterních biopsií při monitorování hepatotoxicity.
Estonian: Reumatoloogilistel näidustustel kasutamisel puuduvad tõendid, mis toetavad maksabiopsia kasutamist hepatotoksilisuse jälgimiseks.
Czech: Během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby musíte zabránit otěhotnění tím, že budete po celou tuto dobu používat spolehlivou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a opatření").
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Můžete také absolvovat rentgen hrudníku.
Estonian: Teile võidakse teha ka rindkere röntgenuuring.
Czech: Dotázání pacienta na případné plicní dysfunkce, v případě potřeby funkční vyšetření plic.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem, např. pneumonitida, se mohou akutně vyskytnout kdykoli během léčby, nebyla vždy zcela reverzibilní a byla již hlášena při všech dávkách (včetně nízkých dávek 7,5 mg/týden).
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat nástupu jaterní toxicity.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Czech: I když je možné tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému použití vyhýbat.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Czech: Jak Nordimet vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Nordimet välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Předávkování methotrexátem může vést k závažným toxickým reakcím.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Czech: 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Estonian: 1) Peske käsi seebi ja veega.
Czech: 8) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a svou druhou rukou vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Estonian: 8) Hoidke süstlit selles käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit) ja teise käega moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.
Czech: Hlavním metabolitem je 7hydroxymethotrexát.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Czech: V případě náhodného předávkování by měla být do 1 hodiny podána intravenózně nebo intramuskulárně dávka kalcium-folinátu stejná nebo vyšší než příslušná dávka methotrexátu a v podávání dávek se má pokračovat, dokud sérové hladiny methotrexátu neklesnou pod 10
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
Czech: Je třeba si uvědomovat farmakokinetické interakce mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížení hladiny methotrexátu v krvi) a 5-fluorouracilem (prodloužený t½ 5-fluorouracilu).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) patsiendid tuleb alati suunata reumatoloogia osakonda, mis on spetsialiseerunud laste ja noorukite ravile.
Czech: Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce u mužů viz bod 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Czech: - Imunodeficience.
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Czech: U starších pacientů by mělo být zváženo snížení dávky z důvodu snížené funkce jater a ledvin i snížených zásob folátů, které se objevují s vyšším věkem (viz bod 4.4, 4.5, 4.8 nebo 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel peab kaaluma annuse vähendamist vähenenud maksa- ja neerufunktsiooni tõttu, aga ka vanuse tõustes tekkiva madalama folaadireservi tõttu (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 või 5)
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Estonian: Mutageenne ja kantserogeenne potentsiaal
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Czech: Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
Estonian: Need kõrvalekalded peaksid kahe nädala jooksul taanduma ning seejärel võib arst otsustada ravi taasalustada.