FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
German: Flaschen: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: In patients with ankylosing spondylitis, etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in spine pain, inflammation, stiffness and function.
German: Bei Patienten mit Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) zeigten sich unter 90 mg Etoricoxib einmal täglich signifikante Verbesserungen hinsichtlich Rückenschmerzen, Entzündung, Steifigkeit und Funktionsfähigkeit.
English: Regardless of indication, in patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) soll ungeachtet der Indikation eine Tagesdosis von 60 mg nicht überschritten werden.
English: <ARCOXIA> can increase blood pressure in some people,
German: ARCOXIA kann bei einigen Personen zu
English: What <ARCOXIA> contains
German: WEITERE INFORMATIONEN Was ARCOXIA enthält
English: <ARCOXIA> Tablets are available in four strengths:
German: Wie ARCOXIA aussieht und Inhalt der Packung ARCOXIA Filmtabletten sind in 4 Stärken erhältlich.
English: The EDGE II study included 4086 RA patients treated with etoricoxib 90 mg daily or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 19.2 months (maximum 33.1 months, median 24 months).
German: In der EDGE-II-Studie wurden 4.086 Patienten mit rheumatoider Arthritis mit Etoricoxib 90 mg pro Tag oder Diclofenac 150 mg pro Tag im Mittel 19,2 Monate (maximal 33,1 Monate, median 24 Monate) behandelt.
English: Common: gastrointestinal disorders (e.g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
German: Häufig: gastrointestinale Beschwerden (z. B. Bauchschmerzen, Blähungen, Sodbrennen), Diarrhö, Dyspepsie, Oberbauchbeschwerden, Übelkeit.
English: For information regarding a dose related response for etoricoxib see section 5.1.
German: Abschnitt 5.1 enthält weitere Informationen über dosisabhängige Reaktionen auf Etoricoxib.
English: Data from clinical studies showed clinically meaningful treatment effect for the 90mg etoricoxib once daily dose for AS indications; however, some data are available to indicate that lower doses might also show effect.
German: Die Daten aus klinischen Studien zeigten einen klinisch bedeutsamen Behandlungseffekt der Etoricoxib-Dosis von 90 mg einmal täglich für die AS-Indikationen;
English: Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
German: Die maximale Plasmakonzentration (geometrisches Mittel von Cmax = 3,6 µg/ml) wird nach einer Gabe von 120 mg einmal täglich nach Erreichen des Steady-State beim Erwachsenen unter Nüchternbedingungen nach ca. einer Stunde (Tmax) erreicht.
English: It is not known if <ARCOXIA> is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob ARCOXIA in die Muttermilch übergeht.
English: Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
German: Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 7-9), die jeden zweiten Tag 60 mg Etoricoxib erhielten, entsprach die mittlere AUC jener von gesunden Probanden, die 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhielten;
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex 1-To be filled in nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
German: Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: -<ARCOXIA> can be taken with low-dose aspirin.
German: − ARCOXIA kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden.
English: Common: ecchymosis.
German: Häufig: Ekchymose.
English: What is osteoarthritis?
German: Was ist Gichtarthritis?
English: The dose for RA and ankylosing spondylitis should not exceed 90 mg daily The dose for acute gout should not exceed 120 mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
German: − bei akuter Gichtarthritis eine Dosis von 120 mg pro Tag nicht überschritten werden, begrenzt auf eine maximale Behandlungsdauer von 8 Tagen.
English: VIANEX S.A.
German: Griechenland VIANEX S.A. Tatoiou Street,
English: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/day sodium diet. Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
German: Untersuchung der Nierenfunktion bei älteren Patienten Eine randomisierte, doppelblinde, plazebo-kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen untersuchte die Wirkungen einer 15-tägigen Behandlung mit Etoricoxib (90 mg), Celecoxib (200 mg zweimal täglich), Naproxen (500 mg zweimal täglich) und Plazebo auf die Natriumurinauscheidung, den Blutdruck und andere Nierenfunktionsparameter.
English: <ARCOXIA> can be taken with or without food.
German: ARCOXIA kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Merck Sharpe & Dohme Limited Hertford Road
German: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road Hoddesdon
English: • digoxin (a medicine for heart failure and irregular heart rhythm)
German: • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder
English: Core:
German: bis:
English: If you are using <ARCOXIA>, you must not breastfeed.
German: Während der Behandlung mit ARCOXIA dürfen Sie nicht stillen.
English: Common (occurring in greater than 1 out of 100 and less than 1 out of 10 people) Weakness and fatigue, dizziness, headache, flu-like illness, diarrhoea, wind, nausea, indigestion (dyspepsia), stomach pain or discomfort, heartburn, changes in blood tests related to your liver, swelling of the legs and/or feet due to fluid retention (oedema), increased blood pressure, palpitations, bruising.
German: Häufig (treten bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten auf) Schwäche und Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, grippeartige Erkrankung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Magenschmerzen oder -beschwerden, Sodbrennen, Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung Ihrer Leberfunktion,
English: The subset of overall upper GI events considered complicated included perforations, obstructions, and complicated bleeding; the subset of upper GI events considered uncomplicated included uncomplicated bleeds and uncomplicated ulcers.
German: In der Untergruppe komplizierter Ereignisse der gesamten oberen GI-Ereignisse wurden Perforationen, Obstruktionen und komplizierte Blutungen eingeschlossen;
English: Tablet coating:
German: Tablettenkern:
English: Common: hypertension.
German: Selten: Hyponatriämie.
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
German: Die 30-mg, 60-mg- und 120-mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
English: NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
German: NL- 2031 BN Haarlem Niederlande
English: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135 B - 1180 Brüssel
English: For the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis.
German: Zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
English: If you take more <ARCOXIA> than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
German: Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet.
English: Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
English: The rates of discontinuations due to adverse clinical GI events per hundred patient-years over the entire period of study were as follows: 3.23 for etoricoxib and 4.96 for diclofenac in the MEDAL Study; 9.12 with etoricoxib and 12.28 with diclofenac in the EDGE study; and 3.71 with etoricoxib and 4.81 with diclofenac in the EDGE II study.
German: 9,12 für Etoricoxib und 12,28 für Diclofenac in der EDGE-Studie sowie 3,71 für Etoricoxib und 4,81 für Diclofenac in der EDGE-II-Studie.
English: Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
German: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
English: The rate for confirmed upper GI events in elderly patients was evaluated and the largest reduction was observed in patients ≥ 75 years of age (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs. 2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
German: Die Häufigkeit bestätigter Ereignisse im oberen GI-Trakt bei älteren Patienten wurde ausgewertet und die ausgeprägteste Senkung wurde bei Patienten ab 75 Jahren beobachtet (unter Etoricoxib 1,35 [95 % KI 0,94;
English: HOW TO TAKE <ARCOXIA>
German: Wie ist ARCOXIA einzunehmen?
English: • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis
German: Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.
English: Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road
German: Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
English: Lactation
German: Leberinsuffizienz
English: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
German: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 11415 Tallinn
English: The rates per hundred patient-years of confirmed complicated and uncomplicated upper GI clinical events (perforations, ulcers and bleeds (PUBs)) were 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) with etoricoxib and 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) with diclofenac, yielding a relative risk of 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
German: Die Häufigkeit pro 100 Patientenjahre bestätigter komplizierter und unkomplizierter klinischer Ereignisse im oberen GI-Trakt (Perforationen, Ulzera und Blutungen [PUB]) betrug 0,67 (95 % KI 0,57;
English: Merck Sharp Dohme Chibret
German: Frankreich Merck Sharp Dohme Chibret 3 avenue Hoche
English: - In view of the available data, the CHMP considered that the benefit/risk balance for Arcoxia (etoricoxib) 90mg dose in AS indication is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety.
German: - Angesichts der vorliegenden Daten war der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis für Arcoxia (Etoricoxib) in der Dosis von 90 mg bei der Indikation AS positiv ist;
English: Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
German: Steady-State-Konzentrationen von Etoricoxib werden nach einmal täglicher Verabreichung von 120 mg innerhalb von sieben Tagen erreicht;
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain yellow ferric oxide (E172, colouring agent) and indigo carmine lake (E132, colouring agent).
German: Die 30mg, 60-mg- und 120-mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (Farbstoff) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) (Farbstoff).
English: [See Annex 1- To be completed nationally.]
German: <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
English: Confirmed Cerebrovascular Events Per-protocol
German: Bestätigte zerebrovaskuläre Ereignisse
English: Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age (see section 4.3).
German: Kinder und Jugendliche Etoricoxib ist bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren kontraindiziert.
English: Each film-coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg oder 120 mg Etoricoxib.
English: Allergic reactions (which may be serious enough to require immediate medical attention) including hives, swelling of the face, lips, tongue, and/or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing, bronchospasm (wheezing or shortness of breath), severe skin reactions, inflammation of the stomach lining or stomach ulcers that can become serious and may lead to bleeding, liver problems, serious kidney problems, severe increase in blood pressure, confusion, seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
German: Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10 000 behandelten Patienten auf) Allergische Reaktionen (die so schwerwiegend sein können, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordern) einschließlich Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, Bronchospasmus (Giemen oder Atemnot), schwerwiegende Hautreaktionen, Entzündungen der Magenschleimhaut und Magengeschwüre, evtl.
English: Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section
German: Verträglichkeit und Wirksamkeit von Etoricoxib wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht (siehe 4.2, Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
English: The dose for OA should not exceed 60 mg daily
German: − bei Arthrose eine Dosis von 60 mg pro Tag nicht überschritten werden.
English: The incidence of congestive heart failure adverse events (discontinuations and serious events) occurred at similar rates on etoricoxib 60 mg compared to diclofenac 150 mg but was higher for etoricoxib 90 mg compared to diclofenac 150 mg (statistically significant for 90 mg etoricoxib vs. 150 mg diclofenac in MEDAL OA cohort).
German: die jeweiligen Inzidenzen waren allerdings höher unter Etoricoxib 90 mg als unter Diclofenac 150 mg (statistisch signifikant für 90 mg Etoricoxib vs. 150 mg Diclofenac in der MEDAL-Arthrose-Kohorte).
English: The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
German: 17.804 Arthrosepatienten und 5.700 Patienten mit rheumatoider Arthritis wurden mit Etoricoxib 60 mg (Arthrose) oder 90 mg (Arthrose und rheumatoide Arthritis) pro Tag oder mit Diclofenac 150 mg pro Tag im Mittel 20,3 Monate (maximal 42,3 Monate, median 21,3 Monate) behandelt.
English: Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás utca 50
German: Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
German: Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 39 P.O.
English: Marketing Authorisation Holder Invented name Strength Pharmaceutical form
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Phantasiebezeichnung Name
English: There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of complicated events.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit komplizierter Ereignisse zwischen Etoricoxib und Diclofenac.
English: • You have a history of stomach bleeding or ulcers.
German: • Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder
English: Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
German: Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
English: Rate
German: Zum Einnehmen
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
German: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - CityStraße 6
English: Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: Table 1: Rates of Confirmed Thrombotic CV Events (Pooled MEDAL Program) Etoricoxib (N=16819) 25836 PatientYears
German: Etoricoxib (n=16.819)
English: Waarderweg NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
German: Waarderweg 39, NL - 2031 BN Haarlem, Niederlande
English: Acute gouty arthritis
German: Rheumatoide Arthritis
English: Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: Important information about some of the ingredients of <ARCOXIA> <ARCOXIA> contains lactose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ARCOXIA
English: 30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets <debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side>.
German: 30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘101' auf der einen und ‘ACX 30' auf der anderen Seite.
English: Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
German: Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
English: 90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side>.
German: 90-mg Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘202' auf der einen und ‘ARCOXIA 90' auf der anderen Seite.
English: • birth control pills
German: • die "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung
English: Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib.
German: Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
English: 60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side>.
German: 60-mg Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘200' auf der einen und ‘ARCOXIA 60' auf der anderen Seite.
English: Do not take <ARCOXIA>:
German: ARCOXIA darf nicht eingenommen werden
English: Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
English: Pack sizes of 7 and 28 tablets in blisters.
German: 30 mg Filmtabletten: Packungen zu 7 und 28 Filmtabletten.
English: A significantly lower rate of discontinuations of treatment for any clinical (e.g., dyspepsia, abdominal pain, ulcer) GI adverse event was observed with etoricoxib compared with diclofenac within each of the three component studies of the MEDAL Program.
German: In jeder der einzelnen Studien des MEDAL-Studienprogramms wurde eine signifikant niedrigere Häufigkeit von Therapieabbrüchen aufgrund jeglicher klinischer unerwünscher Ereignisse im GITrakt (z. B. Dyspepsie, Bauchschmerzen, Ulkus) unter Etoricoxib als unter Diclofenac beobachtet.
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
German: Bei ca. 1 % der Patienten, die in klinischen Studien bis zu einem Jahr mit Etoricoxib 30 mg, 60 mg und 90 mg täglich behandelt wurden, wurde eine Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT) und/oder der Aspartataminotransferase (AST) (auf ca. das 3fache oder mehr des oberen Normwertes) beobachtet.
English: • If you have moderate liver disease, you should not take more than 60 mg every other day or 30 mg a day.
German: Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette ARCOXIA 60 mg) pro Tag einnehmen.
English: • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea.
German: • Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.
English: • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take <ARCOXIA> with aspirin.
German: • Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Flaschen:
English: 120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>.
German: 120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘204' auf der einen und ‘ARCOXIA 120' auf der anderen Seite.
English: Batch
German: Arthrose
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of an ACE inhibitor or Angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
German: Angiotensin-IIAntagonisten kann das Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion und einer, üblicherweise reversiblen, akuten Niereninsuffizienz bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte oder ältere Patienten) erhöht sein.
English: Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib.
German: Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
English: Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
German: Gelegentlich: Gesichtsödeme, Pruritus, Hautausschlag.
English: Uncommon: flushing, cerebrovascular accident
German: Gelegentlich: Flush, zerebrovaskulärer Insult*, transitorische ischämische Attacke.
English: NL 2031 BN Haarlem The Netherlands
German: 2031 BN Haarlem
English: METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
English: Eye disorders: Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
German: Augenerkrankungen: Gelegentlich: Verschwommensehen, Konjunktivitis.
English: Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
German: Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brüssel Belgien
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
German: ARCOXIA (siehe Annex I) - 30 mg Filmtabletten ARCOXIA (siehe Annex I) - 60 mg Filmtabletten ARCOXIA (siehe Annex I) 90 mg Filmtabletten ARCOXIA (siehe Annex I) 120 mg Filmtabletten <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
English: Osteoarthritis
German: Gichtarthritis
English: Gout
German: Lot
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets
German: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tablets
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten Belgium Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Bulgaria
German: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerade tabletter Turox 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter
English: HOW TO STORE <ARCOXIA>
German: WIE IST ARCOXIA AUFZUBEWAHREN?
English: NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
German: In klinischen Langzeitstudien konnte kein signifikanter Unterschied in der gastrointestinalen Verträglichkeit zwischen selektiven COX-2-Hemmern + ASS und NSAR + ASS beobachtet werden (siehe 5.1).
English: There were no statistically significant differences in thrombotic event rates between etoricoxib and diclofenac across all subgroups analyzed including patient categories across a range of baseline cardiovascular risk.
German: In allen analysierten Subgruppen einschließlich Patientenkategorien mit verschiedenen kardiovaskulären Risikofaktoren zu Studienbeginn gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede bei den Häufigkeiten thrombotischer Ereignisse zwischen Etoricoxib und Diclofenac.