FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il suo medico Le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il Suo medico prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Italian: • sensazione di prurito o sudore freddo
Estonian: • Sügelus või külm higi
Italian: • battito del cuore lento o irregolare o frequenza cardiaca accelerata
Estonian: • Aeglane või ebaühtlane südametöö või südame löögisageduse suurenemine
Italian: • Se ha problemi moderati o gravi al fegato.
Estonian: • kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme.
Italian: triacetina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172).
Estonian: o Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Italian: In queste confezioni multistrato i blister sono incollati alla scatola.
Estonian: Nendes voldikpakendites on blistrid liimitud karbi sisse.
Italian: Non assuma Priligy più di una volta al giorno.
Estonian: Ärge võtke Priligy't rohkem kui üks kord 24 tundi jooksul.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Priligy e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Priligy välja näeb ja pakendi sisu
Italian: • offuscamento della vista
Estonian: • Hägune nägemine
Italian: • fa uso di droghe ricreative, come ecstasy, LSD, narcotici o benzodiazepine
Estonian: • te kasutate mõnuaineid või ravimeid nagu Ecstasy, LSD, narkootilised valuvaigistid või bensodiasepiinid
Italian: • svenimenti o capogiri alzandosi (vedere sopra)
Estonian: • Minestus või pearinglustunne püsti tõusmisel (vt eespool)
Italian: • Linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni
Estonian: • linesoliid - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks
Italian: • Se ha la sensazione di svenire (ad esempio ha la nausea, capogiri, la sensazione di avere la testa vuota, confusione, sudorazione o un battito del cuore irregolare) o si sente la testa vuota quando si alza, si sdrai immediatamente, in modo tale che la testa sia più bassa del resto del corpo o si sieda mettendo la testa tra le ginocchia, finché non si sente meglio.
Estonian: • Kui teile tundub, et võite minestada (näiteks iiveldustunne, pearinglus, joobnud tunne, segasus, higistamine või südame rütmihäire) või teil on joobnud tunne püsti tõusmisel, heitke otsekohe pikali, nii et teie pea on allpool kui ülejäänud keha või istuge maha, pea põlvede vahel, kuni te tunnete ennast paremini.
Italian: • aumento della pressione del sangue
Estonian: • Vererõhu tõus
Italian: • Tioridazina usata per la schizofrenia
Estonian: • tioridasiin, mida kasutatakse skisofreenia raviks
Italian: Eviti l'assunzione di alcool mentre sta assumendo Priligy.
Estonian: • Vältige alkoholi tarvitamist Priligy võtmise ajal.
Italian: Ciò Le impedirà di cadere e di ferirsi in caso di svenimento.
Estonian: See hoiab ära kukkumise ja vigastused, mida võiksite saada minestades.
Italian: • problemi alla vista o pupille dilatate
Estonian: • Nägemisprobleemid või laienenud pupillid
Italian: • Tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave
Estonian: • tramadool - kasutatakse tugeva valu raviks
Italian: Nelle confezioni multistrato i blister e la scatola della confezione sono un'unica unità.
Estonian: Nendes voldikpakendites moodustavad blisterribad ja pappkarp ühise terviku.
Italian: Gli eccipienti sono:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Italian: Tuttavia, questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo può non rappresentare necessariamente il testo attuale.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolevad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht olla hetkel kehtivad.
Italian: Prima del trattamento con Priligy, consulti il medico o il farmacista se:
Estonian: Enne ravimi võtmist konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui:
Italian: Interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico se:
Estonian: Lõpetage Priligy võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui:
Italian: • mal di stomaco, gonfiore o vomito
Estonian: • Kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
Italian: • sensazione di depressione, nervosismo o indifferenza
Estonian: • Masendus, närvilisus või ükskõiksustunne
Italian: • ha avuto un problema di salute mentale, come depressione, mania (tra i sintomi, sensazione di sovreccitazione, irritabilità o incapacità di pensare chiaramente), disturbo bipolare (tra i sintomi,
Estonian: • teil on kunagi olnud vaimse tervise probleeme, nt depressioon, maania (sümptomite hulka kuuluvad liigne erutus, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda), bipolaarne häire (sümptomite hulka kuuluvad tõsised meeleolu kõikumised maniast depressioonini) või skisofreenia
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve Prima di prendere Priligy Come prendere Priligy Possibili effetti indesiderati Come conservare Priligy Altre informazioni
Estonian: Mis ravim on Priligy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Priligy võtmist Kuidas Priligy't võtta
Italian: • Alcuni farmaci usati per il trattamento di pressione alta e dolore al torace (angina) (come verapamil e diltiazem), o di prostata ingrossata, in quanto questi medicinali possono anche abbassarle la pressione quando assume la posizione eretta.
Estonian: • Teatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve ja rindkerevalu (stenokardia) raviks (nt verapamiil ja diltiaseem) või suurenenud eesnäärme raviks, kuna need ravimid võivad samuti langetada teie vererõhku, eriti püstitõusmisel
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Durante il trattamento con Priligy può sentirsi assonnato, avere capogiri, svenire, avere difficoltà di concentrazione e vista offuscata.
Estonian: Priligy võtmisel võivad teil esineda unisustunne, pearinglus, minestus, kontsentreerumisraskused ja hägune nägemine.
Italian: • ha problemi ai reni
Estonian: • teil on probleeme neerudega
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Estonian: • teatud seeninfektsioonide ravimid, sh ketokonasool ja itrakonasool
Italian: • sensazione di debolezza, spossatezza, letargia o stanchezza
Estonian: • Nõrkustunne, sedatsioon, letargia või väsimus
Italian: Cosa contiene Priligy
Estonian: Mida Priligy sisaldab
Italian: • Se sta prendendo: o farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO) o tioridazina usata per la schizofrenia o altri farmaci per la depressione o litio, un farmaco per il disturbo bipolare o linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni o triptofano, un sonnifero o l'erba di San Giovanni, un medicinale erboristico o tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave o medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Estonian: • kui te võtate: o depressiooni ravimeid, mida nimetatakse „monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks" (MAOI-d) o tioridasiini, mida kasutatakse skisofreenia raviks o teisi depressiooniravimeid o liitiumi - bipolaarse häire ravim o linesoliidi - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide raviks o trüptofaani - uinumist soodustav ravim o lihtnaistepuna ürti - taimne ravim o tramadooli - kasutatakse tugeva valu raviks o migreeni ravimeid.
Italian: Priligy contiene un principio attivo, chiamato "dapoxetina", che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina" (SSRI).
Estonian: See kuulub ravimrühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d).
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Estonian: • teatud antibiootikumid infektsioonide raviks, sh telitromütsiin
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Estonian: • Ärrituvustunne, ärevus, agiteeritus või rahutus
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore <[Completare con i dati nazionali]>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Italian: La specialità medicinale è fornita in confezioni multistrato contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Estonian: Ravim on saadaval voldikpakendites, mis sisaldavad 3 ja 6 õhukese polümeerikattega tabletti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Estonian: • Abiained on: o Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Italian: • assuma Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua
Estonian: • Võtke Priligy koos vähemalt ühe klaasitäie veega.
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Estonian: Üks tablett sisaldab 30 mg või 60 mg dapoksetiini vesinikkloriidsoolana.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli stati membri della CEE, con i seguenti nomi commerciali: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Italian: • cambiamento dell'umore, sensazione di sovreccitazione o paranoia
Estonian: • Meeleolumuutused, liigne erutus või paranoiatunded
Italian: Il suo medico può aumentare la dose a 60 mg.
Estonian: • Tavaline annus on 30 mg. Teie arst võib suurendada annust 60 mg-ni.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali").
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega").
Italian: Non prenda Priligy
Estonian: Ärge võtke Priligy't
Italian: • ha una storia di capogiri derivanti da bassa pressione del sangue
Estonian: • teil on varem olnud madalast vererõhust tingitud pearinglust
Italian: Non assuma Priligy insieme a uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Ärge võtke Priligy'ga samaaegselt järgmisi ravimeid:
Italian: • Tenere Priligy fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mania (sümptomite hulka kuuluvad ülierutunud olek, ärrituvus või võimetus selgelt mõelda) või raske depressioon
Italian: Se prende più Priligy di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Priligy't rohkem kui ette nähtud
Italian: • Litio, un farmaco per il disturbo bipolare
Estonian: • liitium - bipolaarse häire ravim
Italian: Gli effetti dell'alcool possono aumentare se si assume anche Priligy e Lei potrebbe essere più esposto al rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati, se assume Priligy con alcool.
Estonian: Alkoholi toime võib Priligy võtmise ajal tugevneda ja kui te joote Priligy kasutamise ajal alkoholi, võib teil olla suurem risk vigastuste tekkeks minestuse või mõne muu kõrvaltoime tagajärjel.
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Estonian: • Aprepitant - kasutatakse iivelduse raviks.
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Estonian: • Võtke Priligy't koos vähemalt ühe klaasitäie veega.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati.
Estonian: • Priligy võtmine samaaegselt alkoholi tarbimisega võib suurendada teie vigastuste riski minestuse või muude kõrvaltoimete tagajärjel.
Italian: • Priligy 60 mg compresse rivestite con film sono grigie, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "60" all'interno di un triangolo.
Estonian: • Priligy 60 mg on hallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „60", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
Italian: Priligy può causare svenimenti o abbassare la pressione quando si assume la posizione eretta.
Estonian: Priligy võib põhjustada vererõhu järsku langust või minestamist püstitõusmisel.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Estonian: Kui te ei tea, mida teha, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui hakkate võtma Priligy't.
Italian: • Se ha problemi di svenimento
Estonian: • kui teil on varem esinenud minestamist
Italian: Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), konsulteerige enne Priligy võtmist oma arsti või apteekriga.
Italian: Assunzione di Priligy con altri medicinali
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Estonian: • Priligy 30 mg on helehallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „30", mis on ümbritsetud kolmnurgaga.
Italian: • ha una storia di emorragie o problemi di coagulazione del sangue
Estonian: • teil on varem esinenud veritsus või verehüübimise probleemid
Italian: • sudorazione superiore al normale o vampate di calore
Estonian: • Tavalisest tugevam higistamine või õhetus
Italian: Dopo aver interrotto l'assunzione di Priligy, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Estonian: Kui lõpetate Priligy võtmise, peate te ootama veel 7 päeva, enne kui alustate eelnimetatud ravimite võtmist.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Estonian: Tabletid on saadaval voldikblisterpakendites, mis sisaldavad 1, 2, 3 ja 6 õhukese polümeerikattega tabletti.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
Italian: • Farmaci anticoagulanti, come warfarin.
Estonian: • Verd vedeldavad ravimid, nt varfariin
Italian: • alterazione del gusto
Estonian: • Maitsetundlikkuse häired
Italian: • Certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Estonian: • teatud HIV ravimid, sh ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Estonian: • trüptofaan - uinumist soodustav ravim
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film Dapoxetina
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dapoxetinum
Italian: Non prenda Priligy se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda.
Estonian: Ärge võtke Priligy't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Italian: • Certi altri medicinali per le infezioni micotiche, come fluconazolo.
Estonian: • Teatud teised seeninfektsiooni ravimid, nt flukonasool
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico.
Estonian: Kui te märkate midagi eelnevast, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o acido acetilsalicilico.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen või atsetüülsalitsüülhape
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Estonian: Priligy kasutamisel olge ettevaatlik, sest see võib põhjustada pearinglust või minestamist.
Italian: Gravidanza e allattamento L'uso di Priligy non è indicato nelle donne.
Estonian: Priligy't ei tohi anda naistele.
Italian: • sviene o ha la sensazione di avere la testa vuota quando si alza
Estonian: • te minestate või teil on püstitõusmisel joobnud tunne
Italian: • Certi altri antibiotici per il trattamento delle infezioni, come eritromicina e claritromicina.
Estonian: • Teatud teised infektsioonivastased antibiootikumid, nt erütromütsiin ja klaritromütsiin
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Estonian: • Kuumatunne, tundlikkus, ebanormaalne või purjus tunne
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Italian: • Questioni di sicurezza
Estonian: • Ohutusküsimused
Italian: • Il comitato ha considerato la notifica del deferimento richiesta dalla Svezia ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva del Consiglio 2001/83/CE.
Estonian: • Inimravimite komitee vaatas läbi esildise, mille Rootsi esitas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 alusel.
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Estonian: Tüüpilised sünkoobiepisoodid on lühiajalised ja tavaliselt ei kesta need üle 20 sekundi.
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Estonian: Seejärel esitas ettevõte Janssen Cilag taotluse Priligy 30 mg ja 60 mg õhukese polümeerikattega tablettide vastastikuseks tunnustamiseks järgmistes riikides: Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Kreeka, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Island, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Madalmaad, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia ja Ühendkuningriik.
Italian: Questo farmaco ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in 25 paesi nel mondo, compresi 7 paesi dell'Unione europea che hanno partecipato a una procedura decentrata in cui la Svezia ricopriva il ruolo di Stato membro di riferimento.
Estonian: Ravimile on müügiluba antud 25 riigis üle maailma, sealhulgas seitsmes Euroopa Liidu riigis, kes osalesid detsentraliseeritud menetluses, mille viiteliikmesriik oli Rootsi.
Italian: In media gli effetti sembrano essere modesti.
Estonian: Keskmiselt on toime tagasihoidlik.
Italian: Discussione complessiva e valutazione rischi/benefici
Estonian: Üldine arutelu ning kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Estonian: Esimesena andsid ravimile müügiloa Austria, Saksamaa, Hispaania, Soome, Itaalia, Portugal.
Italian: L'etichettatura e il foglietto illustrativo modificati dello Stato membro di riferimento sono presentati nell'allegato III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud ettevõtte esitatud andmed.
Italian: − non sono stati riportati eventi di sincope;
Estonian: − ühestki sünkoobijuhust ei ole teatatud;
Italian: • Questioni di efficacia
Estonian: • Efektiivsusküsimused
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Estonian: Nendest juhtudest 5 olid arstlikult kinnitatud ja 4 kinnitamata.
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Estonian: Kuna kokkulepet ei saavutatud, tehti seejärel esildis küsimuse menetlemiseks inimravimite komiteele.
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Estonian: Olles läbi vaadanud eespool esitatud kättesaadavad andmed ohutuse kohta, märkis inimravimite komitee järgmist.
Italian: La prova del profilo di sicurezza di Priligy nella pratica clinica è disponibile da due fonti di dati complementari, comprendenti
Estonian: Tõendid Priligy ohutusprofiili kohta kliinilises praktikas pärinevad kahest alljärgnevast täiendavast andmeallikast:
Italian: Sincope
Estonian: Sünkoop
Italian: con il placebo.
Estonian: dapoksetiiniannust platseeboga.
Italian: Questa differenza non è stata notata per lo IELT medio.
Estonian: Keskmise IELT võrdlemisel sellist erinevust ei täheldatud.
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Estonian: Euroopa Liidus on ravim heaks kiidetud enneaegse ejakulatsiooni raviks 18-64aastastel meestel.
Italian: Insorgenza di sincope post-autorizzazione
Estonian: Sünkoobi esinemine pärast müügiloa andmist
Italian: Dato che si prevede che i dati IELT non siano distribuiti in modo normale, lo IELT in media geometrica è stato proposto come statistica riassuntiva più appropriata rispetto allo IELT medio.
Estonian: Arvestades, et IELT andmete korral ei eeldata normaaljaotust, on statistilise kokkuvõtte jaoks IELT keskmise väärtuse asemel sobivama näitajana välja pakutud IELT geomeetrilist keskmist.
Italian: • eventi avversi riportati spontaneamente riassunti in 5 relazioni di aggiornamento della sicurezza periodiche (Periodic Safety Update Report, PSUR) dal 17 dicembre 2008 al 17 giugno 2011, e
Estonian: • kõrvalnähtude teatised, mis on kokkuvõtlikult esitatud 5 perioodilises ohutusaruandes ajavahemikus 17. detsembrist 2008 17. juunini 2011, ja
Italian: La prova disponibile mostra che le misure messe in atto per ridurre al minimo i rischi sono state efficaci nella gestione degli eventi di sincope:
Estonian: Kättesaadavad tõendid näitavad, et rakendatud riski minimeerimise meetmed on efektiivselt sünkoobijuhte vähendanud:
Italian: Tutti questi eventi hanno avuto breve durata e si sono risolti spontaneamente;
Estonian: Kõik osutatud juhtumid olid lühiajalised ja taandusid iseenesest;
Italian: Sulla base dei dati raccolti fino ad oggi, le risposte alle domande dell'indagine indicano che la maggior parte (>98%) dei pazienti che aveva ricevuto la brochure per il paziente e il foglietto illustrativo ne aveva compreso il contenuto e giudicava adeguate le informazioni riguardanti il dosaggio e la sicurezza di Priligy e l'eiaculazione precoce.
Estonian: Praeguseks kogutud andmete põhjal osutasid küsimustiku vastused sellele, et enamik (>98%) patsientidest, kellele anti patsiendivoldik ja patsiendi infoleht, sai sisust aru ja tundis, et info Priligy annustamise, ohutuse ja enneaegse ejakulatsiooni kohta oli piisav.
Italian: Motivi del parere positivo e della modifica dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Estonian: Positiivse arvamuse ning märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Priligy e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Estonian: Priligy ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte