FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Molekulárny cieľ flourochinolónov sú dva enzýmy potrebné na DNA replikáciu a transkripciu - DNA gyráza a topoizomeráza IV.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Slovak: Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 3 paros
Slovak: Do časti 4.10 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Predávkovanie) bolo pridané upozornenie v súvislosti s potenciálnymi účinkami predávkovania fluorochinolónmi na chrupavku počas rastovej fázy.
Lithuanian: skyrių („Perdozavimas") įtrauktas įspėjimas dėl galimo fluorochinolonų perdozavimo poveikio sąnarių kremzlėms augimo laikotarpiu.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností pre enrofloxacín a E. coli, ktorá však nejednoznačne podporila dávkovanie 10 mg/kg telesnej hmotnosti a naznačila, že vhodnejšia môže byť vyššia dávka.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
Slovak: Enrofloxacín sa používa v prípadoch, kde na základe klinických skúseností podporených, podľa možností, testami citlivosti mikroorganizmu spôsobujúceho ochorenie, je dôvod zvoliť enrofloxacín ako účinnú látku.
Lithuanian: Kai įmanoma, enrofloksacino naudojimą reikia pagrįsti jautrumo tyrimais, kurie nurodo enrofloksaciną kaip pagrindinę naudotiną veikliąją medžiagą.
Slovak: vystavenie v dôsledku liečby králikov pri novom navrhovanom dávkovaní 10 mg/kg počas 5 dní (PECpôda = 361 µg/kg).
Lithuanian: Poveikis aplinkai naudojant šį preparatą vištoms gydyti (PECdirvožemio - 887 µg/kg) yra didesnis už poveikį gydant triušius skiriant naujai siūlomą 10 mg/kg dozę, skirtą naudoti 5 paras (PECdirvožemio - 361 µg/kg).
Slovak: Liek je dobre tolerovaný cieľovým druhom a ak sa bude používať v súlade s harmonizovanými upozorneniami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku, bude predstavovať nízke riziko pre používateľov a životné prostredie.
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnai gerai toleruoja šį preparatą, jis nekelia didelės rizikos naudotojams ir aplinkai naudojant jį pagal suderintus įspėjimus, įtrauktus į preparato charakteristikų santrauką.
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Lithuanian: Siūlomoje preparato charakteristikų santraukoje, remiantis CVMP 2006 m.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovak: Nepoužívať u kuričiek počas 14 dní pred začatím znášky.
Lithuanian: Negalima naudoti pakaitinėms vištoms dedeklėms 14 dienų iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Slovak: Keďže sú však údaje o liečbe infekcie baktériou E. coli u tohto zriedkavého živočíšneho druhu obmedzené a extrapolácia vychádza z údajov o kurčatách, aj naďalej existujú určité výhrady.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Slovak: Lieková forma
Lithuanian: VAISTO FORMA
Slovak: % v rokoch 19992000 a 33,5
Lithuanian: siekė 19,3 %, o 20052006 m.
Slovak: DD mesiac YYYY}>.
Lithuanian: {mėnuo} mėn.>
Slovak: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Lithuanian: apibendrinamoji ataskaita dėl zoonozinių ir indikatorinių bakterijų, išskirtų iš žmonių, gyvūnų ir maisto, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Lithuanian: spalio 15 d. Jungtinė Karalystė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį CVMP ir Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Slovak: Riziká pre životné prostredie sa v minulosti posudzovali pre dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 10 po sebe idúcich dní u brojlerových kurčiat.
Lithuanian: Anksčiau jau įvertinta 10 mg/kg kūno svorio dozės, skirtos naudoti 10 parų iš eilės gydant viščiukus broilerius, keliama rizika aplinkai.
Slovak: Výbor CVMP navrhol ďalšie zmeny a doplnenia upozornení v súvislosti s rezistenciou v časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
Slovak: Bayer
Lithuanian: Landman
Slovak: Uspokojujúce údaje boli predložené na podporu používania enrofloxacínu s navrhovaným harmonizovaným dávkovaním na liečbu infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
Lithuanian: Triušiams sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis Pasteurella multocida, ir bakteriniu enteritu, sukeltu E.
Slovak: PODANIA LIEKU
Lithuanian: gydyti.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino 1 kg kūno svorio per dieną, 3 - 5 dienas iš eilės.
Slovak: Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Lithuanian: Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Slovak: <{Fax}>
Lithuanian: }> <{faksas}>
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny a doplnenia povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Slovak: Kurčatá: 8 dní Nie je povolené podávať hydine, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Slovak: Bayer B.V.
Lithuanian: Bayer B.
Slovak: Kurčatá: 7 dní Morky: 10 dní Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Lithuanian: Vištos: 7 paros Kalakutai: 10 parų Neskirti kiaušinius dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai bus naudojami žmonių maistui
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
Lithuanian: 5 000 ml DTPE kanistras su aliuminio-DTPE uždoriu ir DTPE užsukamu dangteliu.
Slovak: Odkedy bol enrofloxacín prvýkrát povolený na používanie u hydiny, znížila sa citlivosť E. coli voči fluorochinolónom a zvýšil sa výskyt rezistentných organizmov.
Lithuanian: Kadangi enrofloksacinas pirmiausia pradėtas naudoti paukščiams, nustatytas plačiai paplitęs E.
Slovak: a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Lithuanian: <Rinkodaros teisės turėtojas<ir gamintojas>>:
Slovak: %), ktorá sa v rokoch 1999 - 2000 nebrala do úvahy.
Lithuanian: vertės buvo didelės dėl didelio šių padermių atsparumo Ispanijoje (24 %), informacija apie tai nebuvo įtraukta į 1999-2000 m.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) potrebné počas liečby ďalej uvedeným spôsobom:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikalingas „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) dienos kiekis (ml) apskaičiuojamas pagal toliau pateikiamą formulę.
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Lithuanian: Ataskaitą galima rasti internete adresu www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Slovak: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Slovak: Je teda možné prijať 3-dňovú ochrannú lehotu pre mäso z kurčiat i moriek, ktorá bude uvedená v harmonizovaných informáciách o lieku.
Lithuanian: Todėl į suderintus preparato informacinius dokumentus galima įtraukti 3 parų išlauką ir vištienai, ir kalakutienai.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Lithuanian: Norint išvengti per mažų dozių skyrimo, būtina tiksliai nustatyti paukščių kūno svorį.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Lithuanian: Veikimo būdas
Slovak: • cieľové druhy,
Lithuanian: paskirties gyvūnų rūšimis;
Slovak: Kurčatá, morky: 3 dni Nepoužívať u hydiny, ktorých vajcia určené sú na ľudský konzum.
Lithuanian: Vištos, kalakutai: 3 paros Neskirti naminiams paukščiams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
Slovak: Dňa 26. októbra 2012
Lithuanian: spalio 26 d.
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Lithuanian: Dirbdami su vaistu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVE ZLOŽENIE
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Lithuanian: Antibakterinis spektras
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne miesta.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Slovak: Doplniť národné údaje.
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis.
Slovak: Pomocná látka:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Slovak: Analýza výsledkov však neumožnila rozlíšiť údaje o účinnosti a priradiť ich ku konkrétnemu dávkovaciemu režimu.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
Lithuanian: Komplikuotų infekcijų atvejais gali reikėti didesnių dozių.
Slovak: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
Slovak: Veľkosť balenia:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Slovak: Nepoužívať u mladých psov počas rastu, t. j. u malých plemien mladších ako 8 mesiacov, u stredných plemien mladších ako 12 mesiacov, u veľkých plemien mladších ako 18 mesiacov.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
Slovak: Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Lithuanian: Todėl čia pateikiamas rekomendacijas galima naudoti kaip pradinį tašką nustatant individualią dozę.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, boli stanovené ochranné lehoty a odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Slovak: Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Slovak: Tieto príznaky sú vo všeobecnosti mierne a prechodné.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Slovak: Štúdie na stanovenie dávky a na potvrdenie dávky preukázali účinnosť odporúčanej dávky.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Nórsko
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht Nyderlandai
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Lithuanian: Ištiškusį vaistą nuo odos ir akių nedelsdami nuplaukite vandeniu.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Slovak: Látková metabolizmus a činnosť imunitného systému však zásadne závisia od telesnej teploty.
Lithuanian: Todėl medžiagų apykaita ir imuninės sistemos aktyvumas labai priklauso nuo kūno temperatūros.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francúczsko
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Slovak: • indikácií,
Lithuanian: • indikacijomis;
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať pre psy a mačky, keď sa berie do úvahy, že preukázané PK/PD údaje sú teoreticky ukazovateľom dobrej klinickej účinnosti pri liečbe bakteriálnych infekcií, na ktoré sú tieto lieky určené, a účinnosť liekov sa potvrdila terénnymi štúdiami a správnou klinickou praxou v priebehu viac ako dvoch desaťročí.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Slovak: 50 ml a 100 ml v papierovej škatuľke.
Lithuanian: 50 ml ir 100 ml kartoninėje dėžutėje.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Histophilus somni, boli predložené iba údaje o citlivosti pochádzajúce z Kanady, USA a Európy, ktoré dokazujú vysokú citlivosť baktérie na enrofloxacín.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že cieľové druhy a súvisiace indikácie a dávkovania možno akceptovať, keďže všetky druhy sa považujú za zriedkavé živočíšne druhy a v členských štátoch, v ktorých sú tieto cieľové druhy povolené, neboli hlásené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil odstrániť cieľový patogén Histophilus somni z informácií o výrobku.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Slovak: Enrofloxacín je určený len na veterinárne použitie.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
Slovak: Inkompatibility:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú úplne účinnosť tohto veterinárneho lieku pri liečbe septikémie.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima išsamiai įrodyti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą gydant septicemiją.
Slovak: Boli preskúmané výsledky rôznych náležite kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich prirodzenú črevnú infekciu.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Slovak: V prípade niektorých závažných živočíšnych indikácií by fluórchinolóny mohli byť iba alternatívne dostupné (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Slovak: Pri postúpení tejto veci boli s ohľadom na dôvod konania predložené primerané údaje na podporu nasledujúceho dávkovania (v závislosti od indikácií):
Lithuanian: Atsižvelgiant į klausimus, dėl kurių ši procedūra buvo pradėta, šios kreipimosi procedūros metu pateiktų duomenų pakako tokiam vaisto dozavimui (priklauso nuo indikacijų) pagrįsti:
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
Lithuanian: Kiaulėms reikia švirkšti į kaklą ties ausies pagrindu.
Slovak: V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Slovak: • cieľových druhov,
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.