FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Maltese: F'madwar 20% ta' dawn ilkażijiet ma kien hemm ebda fatturi ta' riskju għad-disfunzjoni renali severa akuta bħal prodotti mediċinali nefrotossiċi li ttieħdu fl-istess ħin u disturbi gastrointestinali.
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0 %); Flebite (G3/4: 0 %)
Maltese: Pressjoni baxxa (G3/4: 0%); Flebite (G3/4: 0%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 19,7 %);
Maltese: Dijarea (G3/4: 19.7%);
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que o metabolismo do docetaxel pode ser modificado pela administração concomitante de compostos que induzam, inibam ou sejam metabolizados pela citocromo P450-3A (e assim possam inibir a enzima competitivamente), tais como ciclosporina, terfenadina, cetoconazol, eritromicina e troleandomicina.
Maltese: Studji in vitro wrew li l-metaboliżmu ta' docetaxel jista' jkun immodifikat meta jittieħed ma' sustanzi oħrajn li jinduċu, jew jinibixxu, jew huma metaboliżżati (u, għalhekk, jistgħu jinibixxu lenzima kompetittivament) minn ċitokroma P450-3A, bħal ciclosporine, terfenadine, ketoconazole, erythromycin u troleandomycin.
Portuguese: Docetaxel semanal
Maltese: Docetaxel kull ġimgħa
Portuguese: Reacções cutâneas (G3/4: 5,9 %);
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda (G3/4: 5.9%);
Portuguese: Não foi relatado nenhum caso em doentes que receberam fluorouracilo, doxorubicina e ciclofosfamida.
Maltese: Ebda każ ma ġie rrapportat f'pazjenti li rċevew fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide.
Portuguese: No fim do período de acompanhamento, foi observada alopécia em 29 doentes TAC (4,2%) e em 16 doentes FAC (2,4%).
Maltese: pazjent fuq TAC (4.2%) u 16-il pazjent fuq FAC (2.4%).
Portuguese: Observou-se amenorreia contínua durante o acompanhamento em 121 doentes de 202 doentes com amenorreia no final da quimioterapia no estudo TAX316.
Maltese: L-amenorreja kienet ghadha hemm waqt il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament f'121 pazjent minn 202 pazjenti b'amenorreja fit-tmiem tal-kimoterapija fl-istudju TAX 316.
Portuguese: EMA/698861/2010 EMEA/H/C/002032
Maltese: EMA/698861/2010
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Teva Pharma pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Docetaxel Teva Pharma jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento que contém a substância activa docetaxel.
Maltese: Docetaxel Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva docetaxel.
Portuguese: • Cancro da mama.
Maltese: • kanċer tal-pulmun mhux b'ċelloli żgħar.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm
Maltese: Docetaxel Teva Pharma jintuża biss meta n-numru ta' neutrophil (tip ta' ċelloli bojod fid-demm) ikun normali (minn tal-inqas 1,500 ċellola/mm
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Teva Pharma.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: O Docetaxel Teva é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Maltese: Docetaxel Teva Pharma jintuża ma' prednisone jew prednisolone (mediċini anti-infjammatorji).
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Maltese: Docetaxel Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika". li jfisser li Docetaxel Teva Pharma huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Taxotere.
Portuguese: A substância activa do Docetaxel Teva Pharma, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos antincancerígenos designados por taxanos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Docetaxel Teva Pharma, docetaxel jagħmel parti mill-grupp ta' mediċini ta' kontra l-kanċer magħrufa bħala taxanes.
Portuguese: Londres, 20 de Novembro de 2008 Ref. doc.
Maltese: Londra, 20 ta' Novembru 2008 Dok. Ref.
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): docetaxel
Maltese: Denominazzjoni Komuni Internazzjonali (DKI): docetaxel
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Maltese: Fih is-sustanza attiva docetaxel.
Portuguese: A avaliação tinha terminado, tendo o CHMP emitido um parecer negativo.
Maltese: L-evalwazzjoni kienet spiċċat u s-CHMP kien ta opinjoni negattiva.
Portuguese: • em associação com trastuzumab e carboplatina (outro medicamento anticanceroso).
Maltese: • flimkien ma' trastuzumab u carboplatin (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Portuguese: O Taxotere/Docetaxel Winthrop é um medicamento anticanceroso.
Maltese: Taxotere/Docetaxel Winthrop huwa mediċina ta' kontra l-kanċer.
Portuguese: • a combinação de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab e carboplatina durante 18 semanas.
Maltese: • il-kombinazzjoni ta' Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab u carboplatin għal 18-il ġimgħa.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2008, a Sanofi-Aventis Pharma S.A. notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de uma nova indicação para o Taxotere/Docetaxel Winthrop, adicionando o tratamento de doentes com cancro da mama operável cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, em associação com trastuzumab, com ou sem carboplatina.
Maltese: Fl-14 ta' Novembru 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. uffiċjalment innotifikat lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal indikazzjoni ġdida għal Taxotere/Docetaxel Winthrop, bħala addizzjoni għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider operabbli b'iperesprezzjoni tat-tumuri tagħhom ta' HER2 f'kombinazzjoni ma' trastuzumab, bi jew mingħajr carboplatin.
Portuguese: O que é o Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Maltese: X'inhu Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Portuguese: A substância activa do Taxotere/Docetaxel Winthrop, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, tappartjeni għall-grupp ta' mediċini kontra l-kanċer magħruf bħala ‘tassani'.
Portuguese: • em associação com trastuzumab (outro medicamento anticanceroso), na sequência do tratamento com doxorrubicina e ciclofosfamida,
Maltese: • flimkien ma' trastuzumab (mediċina oħra kontra l-kanċer), wara kura b'doxorubicin u ċiklofosfamide;
Portuguese: • a combinação de doxorrubicina e ciclofosfamida durante 12 semanas, seguida por
Maltese: • il-kombinazzjoni ta' doxorubicin u ċiklofosfamide għal 12-il ġimgħa, segwiti b'
Portuguese: Qual o estado de adiantamento do processo de avaliação do pedido quando este foi retirado?
Maltese: Fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel din ġiet irtirata?
Portuguese: O Taxotere/Docetaxel Winthrop é um concentrado e um solvente para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Maltese: Taxotere/Docetaxel Winthrop huwa konċentrat u solvent, li jitħalltu f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp ġol-vina).
Portuguese: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Maltese: Docetaxel Zentiva1 (doċetaksel)
Portuguese: Mais informações sobre Docetaxel Zentiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Portuguese: 1 Anteriormente designado Docetaxel Winthrop.
Maltese: 1 Qabel magħruf bħala Docetaxel Winthrop.
Portuguese: Docetaxel Zentiva foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, em cerca de 2000 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, em cerca de 2700 doentes com cancro da próstata, em 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e em 897 doentes com cancro da cabeça e do pescoço.
Maltese: Docetaxel Zentiva ġie studjat f'aktar minn 4,000 pazjent li għandhom kanċer tas-sider, madwar 2,000 pazjent li għandhom kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, madwar 2,700 pazjent li għandhom kanċer tal-prostata, 457 pazjent li għandhom adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent li għandhom kanċer fir-ras u fl-għonq.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Docetaxel Zentiva (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia (baixos níveis de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Docetaxel Zentiva (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu linfezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja talħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħufija).
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com cisplatina e fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Maltese: Docetaxel Zentiva jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com cisplatina e fluorouracilo.
Maltese: Docetaxel Zentiva jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Portuguese: Outras informações sobre Docetaxel Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Docetaxel Zentiva
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona pelo organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Maltese: Docetaxel Zentiva jintuża ma' prednisone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta lkanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Portuguese: A 20 de abril de 2007, Docetaxel Zentiva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Docetaxel Zentiva ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' April 2007.
Portuguese: Docetaxel Zentiva contém a substância ativa docetaxel.
Maltese: Docetaxel Zentiva fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Docetaxel Zentiva?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Docetaxel Zentiva?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Docetaxel Zentiva são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Docetaxel Zentiva hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica
Maltese: Għamla farmaċewtika
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb;
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: Hazard ratio ajustado
Maltese: Adjusted hazard ratio
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għall-lista kompluta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Portuguese: Estudo STAMPEDE
Maltese: Studju STAMPEDE
Portuguese: aAdaptado do estudo GETUG AFU15
Maltese: a Mill-istudju GETUG AFU15
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2007 Data da última renovação: 20 de abril de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 years
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos <35 anos
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 years
Portuguese: (grave: 1%);
Maltese: (sever: 1%);
Portuguese: Tempo até a progressão clínicac
Maltese: Żmien sa progressjoni klinikac
Portuguese: A TGR foi de 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) no braço AT versus 46,5% (IC 95%: 39,8 - 53,2) no braço AC.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI: 52.8 - 65.9) fil-fergħa AT versu 46.5% (95% CI: 39.8 - 53.2) fil-fergħa AC.
Portuguese: (Ver secção 4.8.
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Estudo CHAARTED
Maltese: Studju CHAARTED
Portuguese: 95% CI valor p†*
Maltese: 95% CI p-value*
Portuguese: S.C. ZENTIVA S.A.
Maltese: ZENTIVA S.A.
Portuguese: Um total de 790 doentes do sexo masculino foram alocados aos 2 grupos de tratamento.
Maltese: Total ta' 790 pazjent raġel ġew allokati maż-żewġ gruppi ta' trattament.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, República Checa
Maltese: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Ir-Repubblika Ċeka
Portuguese: Dimensão do carcinoma < 2cm >2cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm
Portuguese: Cisplatina e 5-fluorouracilo
Maltese: cisplatin u 5-fluorouracil.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citotóxicos que interferem com a tubulina, Código ATC: L01CD02
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC: L01CD 02
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Portuguese: Docetaxel + TPA
Maltese: Docetaxel +ADT
Portuguese: Alopécia (persistente:
Maltese: Alopeċja (li tippersisti:
Portuguese: Neutropenia (G3-4: 12 %) Anemia
Maltese: Newtropenija (G3-4: 12 %) Anaemia
Portuguese: TAC = docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorrubicina e ciclofosfamida CI - intervalo de confiança, ER, recetor de estrogénio a
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Portuguese: Neutropénia complicada
Maltese: Newtropenija Komplikata
Portuguese: Candidíase oral (G3/4: <1%)
Maltese: Candidiasis orali(G3/4: < 1%)
Portuguese: Deverá ser apresentado um PGR atualizado até 31 de outubro de 2019
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi sottomess sal-31 ta 'Ottubru 2019.
Portuguese: Docetaxel Zentiva contém etanol (álcool)
Maltese: Docetaxel Zentiva fih l-ethanol (l-alkoħol)
Portuguese: O valor mediano da sobrevivência foi de 442 dias (docetaxel + capecitabina) versus 352 dias (apenas docetaxel).
Maltese: jum (docetaxel + capecitabine) kontra 352 jum (docetaxel waħdu).
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (grave:
Maltese: emoraġija gastro intestinali (severa:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 2 ml de etanol anidro (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2ml ta ethanol anhydrous (1.58 g).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 0,5 ml de etanol anidro (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5ml ta ethanol anhydrous (395mg).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorados de perto para manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave (ver secções 4.2, 4.4 Hematologia e 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mħarsa mill-viċin għal manifestazzjonijiet bikrija ta' tossiċità gastro-intestinali serja (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 Ematoloġija u 4.8).
Portuguese: • 332 doentes (TAX 327) que receberam docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Maltese: • 332 pazjent (TAX327) li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Portuguese: Posologia:
Maltese: Manifattur:
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324)
Maltese: • Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Portuguese: A incidência de neutropenia de grau 4, neutropenia febril e infeção neutropénica sofreu redução nos doentes que receberam profilaxia primária com G-CSF (ver secção 4.8).
Maltese: inċidenza ta' newtropenja ta' Grad 4, newtropenja bid-deni u infezzjoni newtropenika naqset filpazjenti li rċevew il-prevenzjoni primarja permezz ta' G-CSF (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca sintomática em 2,2% dos doentes que receberam docetaxel em associação com trastuzumab, comparativamente com 0% dos doentes que receberam docetaxel em monoterapia.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrapportata f'2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel Zentiva flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel Zentiva wahdu.
Portuguese: Taxa de resposta global (CR+PR) (%) valor p
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bil-kimoterapija (%)
Portuguese: Docetaxel Zentiva (indicados na secção 6).
Maltese: Docetaxel Zentiva (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Portuguese: Carcinoma da Próstata
Maltese: Kanċer tal-prostata
Portuguese: Diarreia (G3: 3%) Estomatite (G3: 0%) Obstipação (G3: 0%) Náuseas (G3: 1%) Dispépsia
Maltese: Dijarea (G3: 3%) Stomatite (G3: 0%) Stitikezza (G3: 0%) Nawsja (G3: 1%) Dispepsja
Portuguese: 24,5 Diferença do tratamento: 7.1% [95% CI: 0,7; 13,5] * Corrigido para comparações múltiplas e ajustado para fatores de estratificação (estadio da doença e região do tratamento), com base na população de doentes avaliáveis.
Maltese: Differenza fit-Trattament: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *Ikkoreġġuti għal paraguni multipli u aġġustati għall-fatturi stratifikanti (stadju tal-marda u l-post tattrattament), ibbażati fuq il-popolazzjoni ta' pazjenti evalwati.
Portuguese: • 1312 e 121 doentes tratados com 100 mg/m2 e 75 mg/m² de docetaxel em monoterapia,
Maltese: • 1312 u 121 pazjent li ħadu 100 mg/m2 u 75 mg/m2 ta' docetaxel bħala sustanza waħedha,
Portuguese: Neutropenia (G4: 91,7%); Anemia (G3/4:
Maltese: Newtropenija (G4: 91.7%); Anemija (G3/4:
Portuguese: Doenças Respiratórias
Maltese: Disturbi respiratorji,
Portuguese: Qual a composição de Docetaxel Zentiva - A substância ativa é o docetaxel (como trihidrato).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi docetaxel (bħala trihydrate).
Portuguese: • 545 doentes (estudo STAMPEDE) que receberam docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona e TPA.
Maltese: • 545 pazjent (studju STAMPEDE) li rċivew docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone u ADT.
Portuguese: Vasodilatação (G3/4:
Maltese: Vasodilatazzjoni (G3/4:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel (como trihidrato).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20mg docetaxel (bħala trihydrate).
Portuguese: O
Maltese: L
Portuguese: O objetivo secundário, PFS, demonstrou uma redução do risco de progressão ou morte de 29% e uma melhoria de 22 meses na mediana PFS (35,5 meses para TPF e 13,1 para PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0%); Flebite (G3/4: 0%)
Maltese: Pressjoni baxxa (G3/4: 0%); Flebite (G3/4: 0%);
Portuguese: *Limiar para significado estatístico=0,0175 **PSA: Antigénio Específico da Próstata
Maltese: 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Portuguese: Grau histológico Grau 1 (inclue grau não avaliado)
Maltese: Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Portuguese: Faringite (G3: 0%)
Maltese: Farinġite (G3: 0%)
Portuguese: Hipersensibilidade (G3-4: 1%)
Maltese: Sensittività eċċessiva (G3-4: 1%)
Portuguese: G3/4 Aumento da ALT
Maltese: G3/4 Żieda fl-ALT
Portuguese: Um total de 1006 doentes com índice de KPS 60 % foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' trattament kif deskritt hawn taħt:
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX 323)
Maltese: • Kimoterapija Induttiva segwita bi radjuterapija (TAX323)
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Portuguese: Valor de p*
Maltese: *p-value
Portuguese: Os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 32% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,68, 95% CI (0,49-0,93) p=0,01).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b‘TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Portuguese: G3/4Aumento da AST G3/4 Aumento da ALT
Maltese: G3/4 Żieda fl-AST G3/4 Żieda fl-ALT
Portuguese: A sobrevivência foi superior no braço tratado com docetaxel + capecitabina (p = 0,0126).
Maltese: Is-sopravivenza kienet superjuri tal-fergħa fliemkien bit trattament ta' docetaxel + capecitabine flimkien (p = 0.0126).
Portuguese: Letargia (G3/4: 19,0%);
Maltese: Letarġija (G3/4: 19.0%);
Portuguese: Anorexia (G3/4: 11,7%).
Maltese: Anorexja (G3/4: 11.7%)
Portuguese: Carcinoma da próstata metastático hormono-sensível
Maltese: Kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-ormon
Portuguese: Sem afetar o tempo de sobrevivência global (docetaxel 15 meses vs. doxorrubicina 14 meses, p = 0,38), ou o tempo até à progressão (docetaxel 27 semanas vs. doxorrubicina 23 semanas, p = 0,54), o docetaxel aumentou a taxa de resposta (52% vs. 37%, p = 0,01) e abreviou o tempo até à resposta (12 semanas vs. 23 semanas, p = 0,007).
Maltese: Mingħajr m'affettwa iż-żmien totali tas-sopravivenza (għal docetaxel 15-il xahar kontragħal doxorubicin 14-il xahar, p = 0.38), jew iż-zmien sakemm javvanza t tumur (b'docetaxel 27 ġimgħa kontra li d-doxorubicina kien ta' 23 ġimgħa, p = 0.54), docetaxel wera rata ta' rispons aktar għolja (52% kontra 37%, p = 0.01) u qassar iż-żmien għar-rispons (12-il ġimgħa vs 23 ġimgħa, p = 0.007).
Portuguese: Infeção neutropénica; Infeção (G3/4: 11,7%).
Maltese: Infezzjoni assoċjata man newtropenija; Infezzjoni (G3/4: 11.7%)
Portuguese: Hazard ratio ajustado 95% IC
Maltese: Adjusted hazard ratio 95% CI p-valuea
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 4,1%);
Maltese: Newropatija periferika tassensazzjoni (G3: 4.1%);
Portuguese: [Supositórios]
Maltese: [Suppositorji]
Portuguese: • SIDA/VIH(inibidores da protease)
Maltese: • AIDS/HIV (inibituri ta' protease)
Portuguese: [Suspensão oral/xarope]
Maltese: [Suspensjoni orali/mistura]
Portuguese: A domperidona está contraindicada nos seguintes casos:
Maltese: Domperidone huwa kontraindikat fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
Maltese: Id-doża hija 0.25 mg/kg.
Portuguese: moxifloxacina, pentamidina (estes são antibióticos)
Maltese: moxifloxacin, pentamidine (dawn huma antibijotiċi)
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Portuguese: Outros medicamentos e X
Maltese: Mediċini oħra u X
Portuguese: O IC 90% bilateral (1,0 a 5,9 mseg.)
Maltese: Il-CI 90% (1.0 sa 5.9 msek) miż-żewġ naħat ma qabiżx l-10 msek.
Portuguese: • distúrbios gastrointestinais (por exemplo, cisaprida, dolasetron e prucaloprida)
Maltese: • disturbi gastrointestinali (eż., cisapride, dolasetron, prucalopride)
Portuguese: 10ml (de 1 mg/ml de suspensão oral) até três vezes por dia, com uma dose máxima de 30 ml por dia.
Maltese: 10 ml (ta' suspensjoni orali ta' 1 mg/ml) sa tliet darbiet kuljum b'doża massima ta' 30 ml kuljum.
Portuguese: Comprimidos, Granulado efervescente,Supositórios
Maltese: Pilloli, Granuli li jfexfxu, suppositorji
Portuguese: • depressão (por exemplo, citalopram e escitalopram)
Maltese: • id-dipressjoni (eż., citalopram, escitalopram)
Portuguese: • alergia (por exemplo, mequitazina e mizolastina)
Maltese: • allerġiji (eż., mequitazine, mizolastine)
Portuguese: [Granulado efervescente 10 mg]
Maltese: [Granijiet li jfexfxu 10 mg]