FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupţii cutanate severe sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Croatian: Nakon odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Croatian: Međutim, ispitivanja interakcija telaprevira s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem nevirapinu su pokazala smanjene vrijednosti koncentracije oba lijeka.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea medicament-medicament dintre telaprevir şi nevirapină, cu toate acestea, studiile privind interacţiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micşorare a concentraţiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Croatian: Kako čuvati Nevirapin Teva
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncetracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Romanian: Concentraţia nevirapinei în lichidul cefalorahidian la om (n = 6) a fost de 45 % (±5 %) din concentraţia plasmatică;
Croatian: - ako ste alergični na nevirapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Nu utilizaţi Nevirapină Teva - dacă sunteţi alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su
Romanian: Dacă manifestaţi simptome care sugerează o leziune la nivelul ficatului, cum sunt pierderea poftei de mâncare,
Croatian: Nevirapin Teva se koristi u liječenju HIV-1 infekcija kod odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Croatian: Enfuvirtid
Romanian: Enfuvirtidă
Croatian: 250/mm3 u odraslih žena i >400/mm3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih reakcija ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi
Romanian: (>250/mm la femei adulte şi >400/mm la bărbaţi adulţi) iniţierea terapiei cu nevirapină se asociază cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice dacă pacienţii au concentraţii detectabile în plasmă de ARN HIV-1, adică o concentraţie ≥ 50 copii/ml la iniţierea tratamentului cu nevirapină.
Croatian: Liječenje bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Romanian: Studii la pacienţi netrataţi anterior
Croatian: - smanjenjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) - žuta koža (žutica) - teški i po život opasni osipi kože (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza)
Romanian: (spasm bronşic) sau şoc anafilactic - număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie) - îngălbenire a pielii (icter) - erupţii severe pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - erupţii (urticarie)
Croatian: - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica
Romanian: - ulceraţii la nivelul gurii - inflamaţii ale ochilor - umflarea feţei
Croatian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Romanian: ASC a NET ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) Cmin a NET ND
Croatian: Istodobna primjena nevirapina nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină nu influenţează efectul de inhibare a ovulaţiei al AMPD.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: - opće oticanje,
Romanian: edem generalizat,
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Croatian: Nevirapin Teva pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Romanian: Ce este Nevirapină Teva şi pentru ce se utilizează Nevirapină Teva aparţine unui grup de medicamente numite antiretrovirale, utilizate în tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Croatian: Didanozin 100-150 mg 2x/dan
Romanian: Didanozină 100-150 mg de două ori pe zi
Croatian: C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapia antiretrovirală combinată au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Croatian: Stoga je nužan oprez u propisivanju nevirapina trudnicama (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie dacă se va prescrie nevirapină la gravide (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Romanian: Readministrare la pacienţii care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupţii cutanate severe, a unei erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, reacţii de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă datorate nevirapinei.
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm3 koji imaju detektibilan HIV 1-RNK u plazmi,
Romanian: Deoarece apariţia cazurilor de hepatotoxicitate gravă şi care pun viaţa în pericol, au fost observate în studiile controlate şi necontrolate, predominant la pacienţi cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, nu trebuie iniţiat tratamentul cu nevirapină la femeile adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm3 sau la pacienţilor bărbaţi adulţi cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/mm3, care au concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabileşte dacă beneficiile depăşesc riscul administrării de nevirapină.
Croatian: In vitro ispitivanja na humanim jetrenim mikrosomima ukazuju da je oksidativni metabolizam nevirapina primarno posredovan izoenzimima iz obitelji CYP3A, iako drugi izoenzimi mogu imati sekundarnu ulogu.
Romanian: Studiile in vitro pe microzomi hepatici umani sugerează că metabolizarea oxidativă a nevirapinei este mediată în principal de izoenzimele citocromului P450 din grupa CYP3A
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan s nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Romanian: Dacă pacienţii prezintă erupţii cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de nevirapină, trebuie efectuate testele hepatice.
Croatian: Tvari koji koriste ovaj metabolički put mogu imati smanjene koncentracije u plazmi kada se primjenjuju istodobno s nevirapinom.
Romanian: Concentraţia plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Croatian: Svaki bolesnik koji dobije težak osip ili osip popraćen općim simptomima kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u zglobovima i mišićima ili opća malaksalost mora prekinuti terapiju lijekom i odmah potražiti liječničku pomoć.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupţii cutanate sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti do 1 od 1000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - inflamare bruscă şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă).
Croatian: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Croatian: Ako primjetite da ste propustili dozu unutar 8 sati od vremena kad ste ju trebali uzeti, uzmite propuštenu dozu čim je prije moguće.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat o doză în primele 8 ore, luaţi doza omisă cât mai repede posibil.
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Croatian: Liječnici koji trebaju liječiti bolesnike istodobno inficiranih tuberkulozom koji se liječe Nevirapinom Teva mogu, umjesto toga, razmotriti istodobnu primjenu rifabutina.
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienţi infectaţi concomitent şi cu tuberculoză, şi a căror schemă de tratament conţine Nevirapină
Croatian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2x/dan
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 168 mg.
Croatian: - žuta koža (žutica), - bol u trbuhu prekinite uzimanje Nevirapina Teva i odmah se javite liječniku.
Romanian: stare de rău (greaţă), îngălbenirea pielii (icter), durere abdominală trebuie să întrerupeţi administrarea de Nevirapină Teva şi să luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Teva (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: Teva (vezi pct. 4.4).
Croatian: Pokazalo se da nevirapin inducira jetrene citokrom P450 metaboličke enzime.
Romanian: Nevirapina a dovedit acţiune inductoare a enzimelor hepatice ale citocromului P450.
Croatian: Sindrom imonoreaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm3 (6,3% naspram
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbaţii cu concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm3 (6,3 % comparativ cu 1,2 % la pacienţii bărbaţi cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm3).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu javiti kao osip praćen drugim nuspojavama kao što su: - vrućica - mjehurići na koži
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Croatian: INHIBITORI ULAZA
Romanian: INHIBITORI PRIMARI
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450
Romanian: Entecavir nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosti, farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti nisu ukazali na posebne opasnosti za ljude osim onih opaženih u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ako je prošlo manje od 8 sati od kada je trebala biti uzeta, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu čim je prije moguće.
Romanian: Dacă se constată că a fost omisă o doză într-un interval de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai repede posibil.
Croatian: Odgovarajuće doze hormonskih kontraceptiva (oralni ili drugi oblici primjene), osim DMPA, u kombinaciji s nevirapinom nisu utvrđene s obzirom na sigurnost i djelotvornost.
Romanian: de administrare) altele decât AMPD în asociere cu Nevirapină, nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranţei şi eficacităţii.
Croatian: Ne uzimajte veću dozu nego što je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nevirapină Teva decât trebuie Nu luaţi mai mult din Nevirapină Teva decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika koji su već imali AST ili ALT > 5 x GGN tijekom terapije nevirapinom došlo je do ponovne pojave abnormalnosti jetrene funkcije nakon ponovne primjene nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Readministrare la pacienţii care au avut anterior ASAT sau ALAT >5 LSVN în timpul tratamentului cu nevirapină şi au prezentat reapariţia de modificări ale funcţiei hepatice după readministrarea nevirapinei
Croatian: Nužan je oprez ako vršite radnje kao što su upravljanje vozilima ili rad s alatima ili strojevima.
Romanian: Fiţi prudenţi atunci când vă angajaţi în activităţi cum ar fi conducerea şi folosirea oricăror utilaje sau maşini.
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini na abakaviru (9 bolesnika ili 6%) nego u skupini na nevirapinu
Romanian: Un număr semnificativ de mic de pacienţi din grupul tratat cu abacavir (9 pacienţi, sau 6 %) au întrerupt medicamentul în cadrul studiului din cauza reacţiilor adverse,
Croatian: S obzirom da je hepatotoksičnost češća u žena s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 s detektabilnim HIV-1 RNK u plazmi (50 ili više kopija/mL), ova stanja moraju biti uzeta u obzir prilikom odluke o terapiji (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: 250 celule/mm3 cu concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 (50 sau mai multe copii/ml), acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Croatian: Prijavljeno je da sljedeće nuspojave mogu biti uzročno povezane s primjenom nevirapinom.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse care pot fi datorate administrării de nevirapină.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Nevirapina Teva, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir şi Nevirapină Teva dacă fosamprenavir nu este administrat concomitent cu ritonavir (vezi pct.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, proljev Poremećaji jetre i žuči
Romanian: Frecvente greaţă, vărsături, durere abdominală, diaree
Croatian: (26 bolesnika ili 17%) ili skupini na efavirenzu (27 bolesnika ili 17%) prekinulo je uzimanje lijeka zbog nuspojava (vidjeti donju tablicu).
Romanian: comparativ cu cei din grupul tratat cu nevirapină (26 pacienţi, sau 17 %) sau efavirenz (27 pacienţi, sau 17 %).
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini <
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrat la pacienţi cu valori ASAT/ALAT > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează < 5 LSVN (vezi pct. 4.3).
Croatian: Većina slučajeva, i teškog kao i blagog/umjerenog osipa se javlja u prvih šest tjedana liječenja.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi că cea mai importantă reacţie toxică pentru nevirapină este erupţia cutanată.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Romanian: Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na nevirapin, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Romanian: Studiul NEFA Studiul NEFA este un studiu controlat, prospectiv, randomizat, care evaluează opţiunile terapeutice la pacienţi cu încărcătură virală nedetectabilă, la care schema de tratament pe bază de inhibitori de protează (IP), a fost schimbată cu nevirapină, efavirenz sau abacavir.
Croatian: - nedostatak zraka
Romanian: - scurtarea respiraţiei
Croatian: Rifabutin 150 ili 300 mg 1x/dan
Romanian: 150 sau 300 mg o dată pe zi
Croatian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Romanian: ASC a AMPD ↔ Cmax a AMPD ↔ Cmin a AMPD ↔
Croatian: K25, natrijev škroboglikolat (Vrste A), koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Romanian: amidonglicolat de sodiu (tip 1), dioxid de siliciu coloidal şi stearat de magneziu.
Croatian: Nevirapin: u usporedbi s povijesnom kontrolom, razine su nepromijenjene.
Romanian: Nevirapină: concentraţiile par a fi nemodificate în comparaţie cu datele din antecedente.
Croatian: Nevirapin Teva uzimajte u dozama koje je propisao liječnik.
Romanian: Trebuie să luaţi doza de Nevirapină Teva aşa cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Croatian: Rizik od jetrenih reakcija najveći je u prvih 6 tjedana terapije.
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Croatian: - atazanavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - lopinavir/ritonavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - fosamprenavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - efavirenz (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - etravirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - rilpivirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - delavirdin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - zidovudin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - boceprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - telaprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)
Romanian: - contraceptive hormonale (de exemplu „contraceptive orale") - atazanavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - efavirenz (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV)
Croatian: U bolesnika koji primaju kombiniranu retrovirusnu terapiju može doći do promjena tjelesnih masnoća.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
Croatian: Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od
Romanian: HIV-1 pozitivi, netrataţi anterior, cu vârste cuprinse între 3 luni şi 16 ani; şi o analiză consolidată a protocoalelor din cinci grupuri de studii clinice SIDA la copii şi adolescenţi (GSCSCA) incluzând 495 pacienţi cu vârste între 14 zile şi 19 ani.
Croatian: Lamivudin 150 mg 2x/dan
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C,
Romanian: În cazul terapiei antiretrovirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiţi informaţiile relevante din Rezumatul
Croatian: Zbog metaboličkog puta telbivudina ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Croatian: Nevirapin Teva sadrži laktozu
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Croatian: inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
Romanian: Cobicistat, un inhibitor al citocromului P450 3A inhibă semnificativ enzimele hepatice,
Croatian: Nevirapinom Teva treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Romanian: Teva trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea sevrajului, iar doza de metadonă trebuie ajustată corespunzător.
Croatian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NO
Romanian: ASC a EE ↓ 0.80 (0,67-0,97) Cmin de EE ND
Croatian: eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega, terapija nevirapinom mora se trajno obustaviti i ne smije se ponovo uvoditi (vidjeti dio 4.3.).
Romanian: După reacţii hepatice, cutanate şi de hipersensibilitate severe, tratamentul cu nevirapină nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali njihovo stvaranje.
Romanian: Metaboliţii nevirapinei: Studiile utilizând microzomi din celule hepatice umane au indicat că formarea metaboliţilor hidroxilaţi ai nevirapinei nu a fost afectată de prezenţa dapsonei, rifabutinei, rifampicinei sau trimetoprim/ sulfametoxazolului.
Croatian: Nemojte uzimati Nevirapin Teva nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam je HIV dijagnosticiran i Vaš
Romanian: În cazul unei expuneri la HIV, nu luaţi Nevirapină Teva decât în situaţia în care aţi fost diagnosticat cu HIV şi medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Croatian: Nevirapin Teva tablete uzimajte samo kroz usta.
Romanian: Luaţi Nevirapină Teva comprimate numai pe cale orală.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se nevirapin primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1,
Romanian: În plus, în cazul în care se utilizează nevirapină în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecţiei cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă şi copil nu poate fi exclus.
Croatian: Pomoćne tvari celuloza, mikrokristalična laktoza (u obliku hidrata) povidon K25 natrijev škroboglikolat (vrste A) silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat
Romanian: Celuloză microcristalină Lactoză (sub formă de monohidrat) Povidonă K25
Croatian: Jetrene reakcije
Romanian: Reacţii adverse hepatice
Croatian: Razine nevirapina u plazmi nisu bile promijenjene istodobnom primjenom tenofovira.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir.
Croatian: Ako je doza propuštena, a prošlo više od 8 sati, treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Dacă este omisă o doză şi au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obişnuită.
Croatian: Teva je povezana s razvojem rezistencije na NNRTI.
Romanian: Administrarea de nevirapină în monoterapie a fost asociată cu dezvoltarea rezistenţei la INNRT.