FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une carence en cholinestérase plasmatique doit être soupçonnée si des signes cliniques de surdosage sont constatés avec des doses normales d'anesthésiques, et si une injection vasculaire a été exclue.
Portuguese: Pode suspeitar-se de uma deficiência em colinesterase plasmática quando ocorrem sinais clínicos de sobredosagem com a posologia habitual da anestesia e quando se excluiu a possibilidade de uma injeção vascular.
French: • Articaïne
Portuguese: • Articaína
French: • pontage aorto-coronarien au cours des derniers 3 mois ;
Portuguese: • cirurgia de bypass de artéria coronária nos últimos 3 meses;
French: X / Y est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire.
Portuguese: X / Y é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
French: Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d'une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace.
Portuguese: Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é de 1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma anestesia eficaz.
French: • dilatation ou resserrement des vaisseaux sanguins
Portuguese: • alargamento ou estreitamento dos vasos sanguíneos
French: • éruption cutanée, démangeaisons et difficultés à respirer : ceci peut être le signe d'une réaction allergique (hypersensibilité).
Portuguese: • erupção na pele, comichão, inchaço da garganta e dificuldade em respirar: podem ser sintomas de uma reação de alergia (hipersensibilidade);
French: De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et de perte gustative ont été signalés après une analgésie par blocage mandibulaire.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de lesão nervosa e de perda gustativa prolongadas ou irreversíveis após a analgesia de bloqueio mandibular.
French: • Tachycardie paroxystique ou arythmies avec fréquence cardiaque rapide
Portuguese: • Doentes com taquicardia paroxística ou arritmias absolutas com frequência cardíaca acelerada
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} contient 0,804 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,44 mg/1,7 mL.
Portuguese: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} contém 0,804 mg de sódio por 1 ml de solução, isto é, 1,44 mg/1,7 ml.
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel).
Portuguese: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal).
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Portuguese: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que, raramente, pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade) e broncoespasmo.
French: Bronchospasme/asthme Dyspnée2
Portuguese: Broncoespasmo/asma Dispneia2
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'articaïne, un anesthésique local de type amide, bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide.
Portuguese: A articaína, um anestésico local do tipo amida, bloqueia de forma reversível a condução nervosa através de um mecanismo bem conhecido observado frequentemente com outros anestésicos locais de tipo amida.
French: Il existe un risque d'arythmie, d'accélération du rythme cardiaque et de variation de la pression artérielle.
Portuguese: Podem ocorrer arritmias, aumento da frequência cardíaca e variações da pressão arterial.
French: • exfoliation de la zone d'injection
Portuguese: • esfoliação do local da injeção
French: Patients recevant un traitement antiplaquettaire / anticoagulant : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être administré avec prudence chez les patients qui suivent un traitement antiplaquettaire/anticoagulant ou qui souffrent d'un trouble de la coagulation en raison du risque majoré d'hémorragie.
Portuguese: Doentes a receber tratamento com antiplaquetários/anticoagulantes: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} deve ser administrado com precaução em doentes que estejam a utilizar medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes ou que tenham problemas de coagulação, devido a um risco mais elevado de hemorragia.
French: La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative.
Portuguese: A toxicidade dos anestésicos locais é aditiva.
French: Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento
French: Trouble du nerf facial2 (paralysie, parésie)
Portuguese: Lesão do nervo facial2 (paralisia e paresia)
French: • sifflement (bronchospasme), asthme
Portuguese: • pieira (broncoespasmo), asma
French: Hyperémie locale/régionale Vasodilatation Vasoconstriction
Portuguese: Desconhecido Hiperemia local/regional Vasodilatação
French: Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.
Portuguese: Infiltração e utilização perineural na cavidade oral.
French: Interactions avec l'articaïne
Portuguese: Interações com articaína
French: • Patients souffrant de troubles vasculaires au niveau du cerveau ou des antécédents d'AVC A la suite d'un AVC, il est recommandé de reporter à six mois une intervention dentaire utilisant l'association articaïne/adrénaline en raison du risque accru de récidive d'AVC.
Portuguese: • Doentes com perturbações na circulação cerebral, história de AVC É recomendado que o tratamento dentário com articaína/adrenalina seja adiado por seis meses depois de um AVC, devido ao risco acrescido de AVCs recorrentes.
French: • visage, langue ou pharynx tuméfiés, difficultés à avaler, urticaire ou difficultés à respirer (angiooedème)
Portuguese: • rosto, língua ou faringe inchados, dificuldade em engolir, urticária ou dificuldade em respirar
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables, comme des vertiges, une vision trouble ou de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ni n'utilisez pas de machine tant que vous n'avez pas recouvré toutes vos capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, incluindo tonturas, visão turva ou fadiga, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até recuperar as suas capacidades (geralmente 30 minutos após o procedimento dentário).
French: Patients présentant une porphyrie {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n'est disponible.
Portuguese: Doentes com porfíria: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} apenas deve ser utilizado em doentes com porfíria aguda quando não estiver disponível uma alternativa mais segura.
French: Anesthésiques volatils halogénés (par ex. halothane) :
Portuguese: Anestésicos voláteis halogenados (por exemplo, halotano):
French: Si l'utilisation concomitante de ces inhibiteurs est inévitable, la dose et la vitesse d'administration de ce produit doivent être réduites et le produit doit être utilisé sous supervision médicale rigoureuse en raison de la potentialisation possible des effets de l'adrénaline provoquant un risque de crise hypertensive.
Portuguese: Se o uso concomitante destes agentes não poder ser evitado, a dose e velocidade de administração deste medicamento devem ser reduzidas, e o medicamento deve ser utilizado sob rigorosa supervisão médica, devido à possível potenciação dos efeitos da adrenalina que levam ao risco de crise hipertensiva.
French: L'acide articaïnique est le produit principal du métabolisme de l'articaïne induit par le cytochrome P450.
Portuguese: O ácido articaínico é o principal produto do metabolismo da articaína induzido pelo citocromo P450, metabolizado posteriormente para formar glucorónido de ácido articaínico.
French: Cela peut être associé à des effets indésirables graves, comme des convulsions, suivies d'une dépression cardiorespiratoire et du système nerveux central et d'un coma, progressant vers un arrêt respiratoire et circulatoire.
Portuguese: Isto pode estar associado a reações adversas graves, como por exemplo, convulsões, seguidas de depressão nervosa central e cardiorrespiratória e de coma, progredindo para paragem respiratória e circulatória.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico.
French: • Patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex., crise cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, hypertension)
Portuguese: • Doentes com patologias cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronária, história de enfarte do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu dentista.
French: Comment conserver X / Y ?
Portuguese: Como conservar X / Y
French: Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquente
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
French: Les symptômes associés au SNC (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités rapidement par un support ventilatoire/une assistance respiratoire adéquat(e) et l'administration d'anticonvulsivants.
Portuguese: Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) têm de ser imediatamente tratados com o suporte respiratório/vias aéreas adequado e com a administração de medicamentos anticonvulsivantes.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'est à prévoir aux doses nécessaires pour une intervention dentaire.
Portuguese: Não são esperados efeitos adversos sobre a fertilidade com as doses usadas num procedimento dentário.
French: • Métabisulfite de sodium : dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques sévères et des difficultés respiratoires (bronchospasme).
Portuguese: • Metabissulfito de sódio: pode causar, raramente, reações alérgicas graves e dificuldades respiratórias (broncoespasmo).
French: Troubles généraux et maladies du site d'administration
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Interactions avec l'adrénaline
Portuguese: Interações com adrenalina
French: Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif (voir rubrique 4.9).
Portuguese: Caso seja necessária uma nova injeção, o doente deve ser rigorosamente monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa (ver secção 4.9).
French: • troubles de la coordination du rythme cardiaque (troubles de la conduction, bloc auriculo ventriculaire)
Portuguese: • problemas na coordenação do batimento cardíaco (perturbações da condução, bloqueio aurículo ventricular)
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Portuguese: Desconhecido Agravamento das manifestações neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
French: Contient du sodium et du métabisulfite de sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Contém sódio e metabissulfito, consulte o folheto informativo para mais informações.
French: • recul du globe oculaire à l'intérieur vers l'orbite( énophtalmie)
Portuguese: • recessão / deslocação do globo ocular na órbita (enoftalmo)
French: Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :
Portuguese: Interações que requerem precauções de utilização:
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament, sous surveillance médicale étroite, en pratiquant une aspiration prudente à cause de la possibilité d'augmentation de la réponse aux vasoconstricteurs adrénergiques : risque d'hypertension et autres effets cardiovasculaires.
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento, sob supervisão médica rigorosa, com aspiração cuidadosa devido ao possível aumento da resposta aos vasoconstritores adrenérgicos: risco de hipertensão e outros efeitos cardiovasculares.
French: • fonctionnement excessif de la thyroïde (thyrotoxicose) ;
Portuguese: • funcionamento excessivo da tiroide, a funcionar excessivamente com gravidade (tireotoxicose);
French: ●Adultes et adolescents (de 12 à 18 ans)
Portuguese: ● Adultos e adolescentes (12 a 18 anos de idade)
French: SN: {numéro} <NN: {numéro} >
Portuguese: SN: {número} <NN: {número}>
French: Des études chez l'animal avec de l'articaïne 40 mg/mL + adrénaline 10 microgrammes/mL n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml não mostraram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
French: • épilepsie non contrôlée par un traitement médicamenteux.
Portuguese: • epilepsia não controlada adequadamente por tratamento medicamentoso.
French: Le dentiste peut décider d'utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Portuguese: Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos sem exceder a dose máxima recomendada.
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Portuguese: ● Crianças (4 a 11 anos de idade)
French: • nausées, vomissements, diarrhée
Portuguese: • náuseas, vómitos, diarreia
French: Hyperacousie Acouphènes4
Portuguese: Hiperacusia Acufeno4
French: • des neuroleptiques (phénothiazines, par exemple).
Portuguese: • medicamentos neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas);
French: • trouble du nerf facial (paralysie du visage)
Portuguese: • perturbação do nervo facial (paralisia facial)
French: Stomatite, glossite Nausée, vomissements, diarrhée
Portuguese: Estomatite, glossite Náuseas, vómitos, diarreia
French: • d'autres anesthésiques locaux, des médicaments provoquant une perte de sensation réversible (y compris les anesthésiques volatils comme l'halothane);
Portuguese: • outros anestésicos locais, medicamentos que causam perda reversível da sensação (incluindo anestésicos voláteis como o halotano);
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur a changé.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou com coloração.
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament à cause de la réactivité du cœur aux effets arythmogènes des catécholamines : risque d'arythmies ventriculaires sévères.
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento devido à sensibilização do coração aos efeitos arritmogénicos das catecolaminas: risco de arritmia ventricular grave.
French: Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 mL)
Portuguese: Volume total (ml) e equivalente em número de cartuchos (1,7 ml)
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Portuguese: A adrenalina, sendo um vasoconstritor, atua diretamente nos recetores α- e β-adrenérgicos;
French: En cas d'injection intravasculaire par inadvertance, l'adrénaline peut réduire la perfusion utérine.
Portuguese: No caso de ocorrer inadvertidamente administração intravascular na mãe, a adrenalina pode diminuir a perfusão uterina.
French: Chez l'adulte et l'adolescent, la dose maximale d'articaïne est de 7 mg/kg avec une dose maximale absolue de 500 mg.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, a dose máxima de articaína é de 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de articaína de 500 mg.
French: • diabète non contrôlé
Portuguese: • diabetes não controlada;
French: Névralgie (douleur neuropathique) Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal) 4
Portuguese: Neuralgia (dor neuropática) Hipoestesia/dormência (oral e perioral)4
French: Chez l'enfant de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel) ou plus, la dose maximale d'articaïne est de 7 mg/kg seulement, avec une dose maximale absolue recommandée de 385 mg d'articaïne pour un enfant en bonne santé de 55 kg de poids corporel.
Portuguese: Em crianças com 4 anos de idade (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal) ou mais, a dose máxima de articaína é de apenas 7 mg/kg com uma dose máxima absoluta de 385 mg de articaína para uma criança saudável com 55 kg de peso corporal.
French: • gonflement de la langue, des lèvres et des gencives
Portuguese: • inchaço da língua, lábios e gengivas
French: • exaltation de l'humeur (euphorie)
Portuguese: • boa disposição extrema (euforia)
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos da associação da solução para injeção de cloridrato de articaína com tartarato de adrenalina na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
French: L'injection intraneurale accidentelle peut provoquer un déplacement rétrograde du médicament le long du nerf.
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a deslocar-se de forma retrógrada ao longo do nervo.
French: • gonflement des joues et tuméfaction locale
Portuguese: • inchaço das bochechas e inchaço local
French: Vasopresseurs sympathomimétiques (par ex. la cocaïne, mais aussi les amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, l'oxymétazoline) :
Portuguese: Vasopressores simpatomiméticos (por exemplo, sobretudo a cocaína mas também anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina):
French: b) Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Portuguese: b) Lista tabelar de reações adversas
French: Utiliser avec prudence chez les patients sous phénothiazines, du fait du risque d'hypotension causée par l'inhibition possible des effets de l'adrénaline.
Portuguese: Utilizar com precaução em doentes a tomar fenotiazinas, considerando o risco de hipotensão devido a uma possível inibição do efeito da adrenalina.
French: • tension artérielle élevée
Portuguese: • pressão arterial alta
French: • goût métallique, altération du goût ou perte de la fonction gustative
Portuguese: • sabor metálico, perturbações do paladar ou perda da função do paladar
French: • insuffisance cardiaque aigue (faiblesse cardiaque aigue, comme une douleur thoracique inattendue au repos ou après un infarctus du myocarde (une crise cardiaque)) ;
Portuguese: • insuficiência cardíaca aguda (fraqueza cardíaca aguda, por exemplo, dor no peito inesperada durante o descanso ou depois de um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
French: La dose maximale tolérée d'anesthésiques locaux peut être réduite chez les patients sous sédation en raison de l'effet additif sur la dépression du système nerveux central.
Portuguese: A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depressão do sistema nervoso central.
French: Adultes et adolescents (âgés de 12 à18 ans)
Portuguese: Adultos e adolescentes (12 a 18 anos de idade)
French: 50 x 1,7 mL (cartouches à auto-aspiration) 4 (50 x 1,7 mL) cartouches 8 (50 x 1,7 mL) cartouches
Portuguese: 50 x cartuchos de 1,7 ml 50 x cartuchos de 1,7 ml, com autoaspiração 4 (50 x cartuchos de 1,7 ml) 8 (50 x cartuchos de 1,7 ml)
French: • prise d'autres anesthésiques locaux, des médicaments causant une perte réversible de sensation (y compris des anesthésiques volatils comme l'halothane) ;
Portuguese: • utilização de outros anestésicos locais, medicamentos que causam uma perda reversível da sensação (incluindo anestésicos voláteis, como o halotano);
French: Seuls des médecins ou des dentistes disposant de la formation et des connaissances suffisantes en matière de diagnostic et de traitement d'une toxicité systémique peuvent utiliser ce médicament ou en superviser l'utilisation.
Portuguese: Este medicamento apenas deve ser utilizado por, ou sob a supervisão de, médicos ou dentistas suficientemente treinados e familiarizados com o diagnóstico e tratamento de toxicidade sistémica.
French: Les symptômes de surdosage comprennent : grande faiblesse, pâleur de la peau, mal de tête, agitation, sentiment de désorientation, perte d'équilibre, , tremblement involontaire ou frémissements, dilatation des pupilles, vision trouble, difficultés à fixer clairement un objet, troubles de l'élocution, vertiges, convulsions, stupeur, perte de conscience, coma, bâillements, respiration anormalement lente ou rapide pouvant conduire à un arrêt temporaire de la respiration, incapacité du cœur à se contracter efficacement (arrêt cardiaque).
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem fraqueza intensa, palidez da pele, dor de cabeça, sentir-se agitado ou inquieto, sentir-se desorientado, perda de equilíbrio, tremuras ou tremores involuntários, dilatação da pupila, visão turva, dificuldades em focar claramente um objeto, perturbações da fala, tonturas, convulsões, estupor, perda de consciência, coma, bocejos, respiração anormalmente lenta ou rápida que pode levar a uma paragem temporária da respiração e falha do coração em contrair-se eficazmente (chamada paragem cardíaca).
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Portuguese: Crianças (4 a 11 anos de idade)
French: Patients présentant une carence en cholinestérase plasmatique :
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática:
French: Des précautions particulières doivent être prises afin d'administrer la plus faible dose offrant une anesthésie efficace chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique, en particulier après une utilisation répétée, bien que 90 % de l'articaïne soit d'abord inactivée à par des estérases plasmatiques non spécifiques dans les tissus et le sang.
Portuguese: Deve ter-se uma precaução especial no sentido de administrar a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz em doentes com compromisso hepático, em particular depois de um uso reiterado, apesar de 90% da articaína ser primeiro inativada por esterases plasmáticas não específicas no tecido e no sangue.
French: Des études de génotoxicité in vivo et in vitro portant sur l'adrénaline ont donné des résultats contradictoires.
Portuguese: Foram obtidos resultados contraditórios nos estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo realizados com adrenalina.
French: Les études de toxicité sur la reproduction conduites avec articaïne 40 mg/mL + adrénaline 10 microgrammes/ml, administrées par voie sous-cutanée à des doses pouvant atteindre 80 mg/kg/jour n'ont pas révélé d'effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire/fœtal ni sur le développement pré- ou postnatal.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml, administrados por via subcutânea com doses até 80 mg/kg/dia, não revelaram quaisquer efeitos indesejáveis sobre a fertilidade, desenvolvimento embrionário/fetal e/ou desenvolvimento pré- e pós-natal.
French: L'administration de {(Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} peut provoquer des étourdissements (vertiges, troubles de la vision et fatigue) (voir rubrique 4.8 du RCP).
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigem, perturbações da visão e fadiga) após a administração de {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} (ver secção 4.8 do RCM).