FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 förfylld spruta med 1 ml innehåller 40000 internationella enheter (IE) motsvarande 336,0 mikrogram epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 1 ml inneholder 40 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 336,0 mikrogram epoetin alfa.
Swedish: Diarré, illamående, kräkningar Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast
Swedish: Startdos är 50 IE/kg, 3 gånger i veckan.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg 3 ganger per uke.
Swedish: När du har injicerat vätskan, drar du ut nålen och släpper huden.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen og slipp løs huden etter at du har injisert væsken.
Swedish: Retikul.ökning < 40 000/mikroliter och Hb-ökning < 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Økning i antallet retikulocytter på < 40 000/µl og Hb-økning på < 1 g/dl
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Swedish: Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
Swedish: • andfåddhet.
Norwegian Bokmål: • Elveblest.
Swedish: Styrka
Norwegian Bokmål: Styrke
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Innerförpackn ing
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Administreringss ätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Norwegian Bokmål: e. Vask hendene nøye.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler normalt svært raskt.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Swedish: Samtliga patienter
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan inneholde mer væske enn du trenger.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemidlet du bruker.
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode må vurderes i forbindelse med de generelle målene for behandlingen for hver enkelt pasient.
Swedish: Utrustning som du behöver
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stemplet!
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocystose.
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sköterska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell opplæring av din lege eller sykepleier.
Swedish: Tidigare exponering för cytotoxiska medel
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering overfor cytotoksiske midler
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Swedish: Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18.09.2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp, utan ska kasseras.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Swedish: Kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
Norwegian Bokmål: • uvanlig endring i urin
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: 65 % av patienterna som ingått i kliniska studier avseende SCN var under 18 år.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Swedish: Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Accofil må du gjøre følgende:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Swedish: Under långvarig användning har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av SCN-patienterna.
Norwegian Bokmål: Under langsiktig bruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
Swedish: Vad Accofil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Accofil Hur du använder Accofil Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Accofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Accofil Hvordan du bruker Accofil Mulige bivirkninger
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs bruk.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Swedish: Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen om risikoene for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør utføres.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil én leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Swedish: ARDS är mindre vanligt hos patienter med cancer.
Norwegian Bokmål: ARDS er mindre vanlig hos pasienter med kreft
Swedish: Accofil innehåller sorbitol och natrium
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Accofil er ikke etablert.
Swedish: Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke dosejustering i slike tilfeller.
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Det er ingen prospektive randomiserte sammenligninger mellom de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppresiv kjemoterapi) innen samme pasientpopulasjon.
Swedish: Dosering av filgrastim bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Norwegian Bokmål: Doseringen av filgrastim skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Swedish: • högst upp på låren
Norwegian Bokmål: • øverst på lårene, og
Swedish: En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Swedish: Nålskyddet aktiveras inte om inte hela dosen har givits.
Norwegian Bokmål: Nålebeskytteren aktiveres ikke med mindre hele dosen er gitt.
Swedish: Spanien
Norwegian Bokmål: Spania
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Accofil ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: a. Ta den ferdigfylte sprøyten med Accofil ut av kjøleskapet.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Accofil .
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om du:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du:
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att bedöma Accofil användning hos geriatriska patienter för andra godkända Accofil indikationer.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere Accofil bruk hos geriatriske pasienter for andre godkjente Accofil indikasjoner.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: • feber (pyrexi)
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Swedish: Långtidsbehandling med Accofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Swedish: Orofaryngeal smärta a,e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥ 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Swedish: Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: Palpation av buken bör vara tillräckligt för att upptäcka en onormal ökning av mjältens volym.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Swedish: Din läkare kommer att tala om när du ska sluta använda Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøking kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Swedish: Utslaga Erytem
Norwegian Bokmål: Utsletta Erytem
Swedish: Skyddsmanschetten täcker nålen automatiskt och ett hörbart "klick" bekräftar att skyddet aktiverats (se bild 8).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshylsen vil automatisk dekke nålen og du hører et "klikk" som bekrefter skjoldaktivering (se bilde 8).
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standardbehandling for symptomene, noe som kan innebære behov for intensiv pleie (se avsnitt 4.8).
Swedish: • en förändring av hur kroppenreglerar vätska i kroppen vilket kan leda till svullnad
Norwegian Bokmål: • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer deg selv.
Swedish: Akut myeloisk leukemi
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi
Swedish: Hos patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid administrering av filgrastim i doser över 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av filgrastim over 24 µg/kg/dag har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Swedish: • är gravid eller ammar
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Swedish: Mycket vanliga: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Accofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
Swedish: • nedsatt känslighet, speciellt på huden (hypestesi)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril dermatos) har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) har blitt rapportert etter markedsføring.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Accofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör utföras för att kontrollera denna biverkning.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
Swedish: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Swedish: Splenomegali är en direkt effekt av behandling med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Splenomegali er en direkte effekt av behandlingen med filgrastim.