FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Romanian: Toţi plasturii, utilizaţi sau neutilizaţi, trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale sau returnaţi la farmacie.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „off" (ore).
Czech: (CPK) (viz Zvláštní populace)
Romanian: (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
Czech: Správná dávka závisí na potřebě Vaší léčby.
Romanian: Doza potrivită depinde de necesităţile dumneavoastră.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor observaţii pentru om.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Romanian: Au fost observate ameliorări ale scorurilor UPDRS, Părțile I-IV.
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Romanian: Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Czech: • rameno nebo horní část paže
Romanian: • Umăr sau partea superioară a braţului.
Czech: B-1070 Brusel
Romanian: B-1070 Bruxelles,
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Czech: Každá náplast je zabalena do sáčku a aplikuje se bezprostředně po jeho otevření.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic şi se aplică imediat după deschiderea acestuia.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Czech: Je tenká a má tři vrstvy.
Romanian: Este subţire şi are trei straturi.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienţi trataţi pe o perioadă de până la 29 de săptămâni.
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Czech: Použití a manipulace
Romanian: Utilizare şi manipulare
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 4 săptămâni.
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14 ledna 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Romanian: Poate să apară pierderea conştienţei
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Romanian: Nu trebuie să se folosească acelaşi loc de aplicare în decurs de 14 zile.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Rotigotina poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Romanian: Leganto este disponibil în ambalaje cu următoarele mărimi:
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli všeobecnému riziku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergní terapií.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Romanian: Toate diferenţele dintre tratamentele active şi placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Romanian: Nu utilizaţi Leganto dacă:
Czech: Leganto může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Czech: Obměna místa aplikace náplasti může způsobit rozdíly v plazmatických hladinách ze dne na den.
Romanian: Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferenţe între concentraţiile plasmatice de la o zi la alta.
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Leganta
Romanian: Aceasta este cunoscută ca „sindromul dereglării dopaminei" şi poate duce la utilizarea de prea mult Leganto.
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
Romanian: Cu toate acestea, nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Romanian: • Întotdeauna verificați dacă plasturele nu a căzut după activități cum ar fi scăldatul, dușul sau exercițiile fizice.
Czech: • agresivní chování
Romanian: • comportament agresiv
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Romanian: În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Romanian: • impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult - chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
Czech: • poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Romanian: Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 92%.
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
Romanian: Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniştilor dopaminei la şobolani, după un tratament pe durata întregii vieţi, şi au fost considerate ca fiind irelevante pentru om.
Czech: 190 pacientů dostávalo rotigotin a 97 placebo.
Romanian: 190 pacienţi au primit rotigotină, iar 97 placebo.
Czech: Účinky byly výraznější u samic potkanů.
Romanian: Efectele au fost mai pronunţate la femelele de şobolan.
Czech: Obě indikace:
Romanian: Ambele indicaţii:
Czech: Fertilita Informace o studiích fertility viz bod 5.3.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia este(sunt) excretat(ţi) în laptele matern.
Czech: • abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Romanian: • comportament sau gândire anormală - majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienţi cu boală Parkinson.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Romanian: Trebuie efectuată evaluarea periodică a eficacităţii şi siguranţei, incluzând accentuarea simptomatologiei.
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Romanian: Leganto poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
Czech: Reakce v místě aplikace
Romanian: Reacţii la locul aplicării
Czech: Toto Leganto 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
Romanian: Utilizaţi Leganto 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Czech: • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Romanian: • valori crescute sau anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Romanian: În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obişnuită sau dacă acesta se dezlipeşte, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective.
Czech: Po aplikaci je rotigotin průběžně uvolňován z transdermální náplasti a vstřebáván pokožkou.
Romanian: După aplicare, rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic şi este absorbită prin piele.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Romanian: Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor, în niciunul dintre studiile de toxicologie, la niciuna dintre speciile testate.
Czech: Tato studie neprokázala noninferioritu rotigotinu oproti ropinirolu.
Romanian: Acest studiu nu a reușit să demonstreze non-inferioritatea rotigotinei față de ropinirol.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează o eliminare bifazică cu un timp iniţial de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ore.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Czech: V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Romanian: În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Romanian: Femei cu potenţial fertil, metode contraceptive la femei
Czech: Augmentace se může projevit jako dřívější nástup příznaků večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Romanian: Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape, monitorizarea incluzând frecvenţa şi ritmul cardiac, precum şi tensiunea arterială.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Romanian: Imagistică prin rezonanţă magnetică sau cardioversie (vezi pct. 4.4).
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială.
Czech: Pokud dojde k reakcím v místě aplikace, které trvají déle než několik dnů nebo přetrvávají, pokud dojde k nárůstu jejich závažnosti nebo rozšíří-li se reakce kůže mimo místo aplikace, je třeba zhodnotit poměr rizika/přínosu pro individuálního pacienta.
Romanian: Dacă reacţiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente, dacă acestea se agravează sau dacă reacţia cutanată se extinde şi dincolo de locul de aplicare, trebuie evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu pentru pacientul respectiv.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agonişti ai dopaminei; codul ATC: N04BC09
Czech: Přibližně 45 % léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
Romanian: Aproximativ 45% din substanţa activă conţinută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore.
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Romanian: O tolerabilitate comparabilă a pielii a fost raportată pentru ambele formulări.
Czech: Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. června 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Czech: Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/min a jeho celkový poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Romanian: Clearance-ul rotigotinei, după administrarea transdermică, este de aproximativ 10 l/min, iar timpul său total de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 5 - 7 ore.
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Romanian: • vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Romanian: Leganto poate să provoace pierderea conştienţei.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi acest meidcament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Czech: balení pro zahájení léčby
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Romanian: • interes şi comportament sexual modificat sau crescut care cauzează îngrijorare semnificativă pentru dumneavoastră sau pentru alții - de exemplu impuls sexual crescut
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
Czech: • při používání Leganta je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Romanian: • este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Leganto, în special la începutul tratamentului.
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Romanian: Îndepărtaţi plasturele vechi şi utilizaţi unul nou.
Czech: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgie
Romanian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles, Belgia
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Náplast zůstane na kůži 24 hodin a potom se nahradí novou náplastí aplikovanou na odlišném místě.
Romanian: Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore şi va fi înlocuit ulterior cu un nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit.
Czech: Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi
Romanian: Ce trebuie să faceţi cu plasturii utilizaţi şi cei rămaşi neutilizaţi
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei".
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 [28] [30] PLASTURI
Czech: V placebem kontrolované 7 týdnů trvající klinické studii byly hodnoceny polysomnografické parametry.
Romanian: Într-un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigaţi parametrii polisomnografici.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Romanian: Majoritatea eritemului observat a fost ușor și niciodată sever.
Czech: Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormalit vidění.
Romanian: Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariţiei tulburărilor de vedere.
Czech: Fibrotické komplikace
Romanian: Complicaţii de natură fibroasă
Czech: • neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve
Romanian: • impulsuri neobişnuite sau dorinţe intense cărora nu vă puteţi împotrivi şi care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altora
Czech: • Náplast ponechte nalepenou 24 hodin, pak ji odstraňte a nalepte novou.
Romanian: • Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
Czech: Současné podávání rotigotinu (3 mg/24 h) neovlivnilo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (0,03 mg ethinylestradiolu, 0,15 mg levonorgestrelu).
Romanian: Administrarea concomitentă de rotigotină (3 mg/24 ore) nu a influenţat farmacocinetica şi farmacodinamia contraceptivelor orale (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Czech: Jak se vyhnout podráždění kůže
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Romanian: Datele privind eficacitatea / siguranța sunt insuficiente pentru a stabili o relație între expunerea la rotigotinǎ și răspunsul la tratament (vezi, de asemenea, pct. 4.2 „copii și adolescenți‟).
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
Romanian: • valori crescute ale creatin-fosfokinazei (CPK) în sânge la pacienții japonezi (CPK este o enzimă care se găsește în principal în mușchii scheletici)
Czech: • psychotické poruchy
Romanian: • tulburări psihotice
Czech: O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi.
Romanian: Se ştie că agoniştii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale, ceea ce determină hipotensiune arterială posturală/ortostatică.
Czech: Co je Leganto a k čemu se používá
Romanian: Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Romanian: În cazul agravării insuficienţei hepatice poate fi necesară scăderea dozei.
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Romanian: • adormire bruscă fără niciun semn de avertizare
Czech: • jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Romanian: • sunteţi alergic la rotigotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, mělo by se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.
Romanian: Dacă apar asemenea simptome, trebuie luată în considerație reducerea dozelor/întreruperea treptată a tratamentului.
Czech: U samců potkanů se ve studii karcinogenity vyvinuly tumory a hyperplazie Leydigových buněk.
Romanian: În cadrul unui studiu de carcinogenitate, la şobolanii masculi au apărut tumori şi hiperplazie la nivelul celulelor Leydig.
Czech: Podle výsledků in vitro jsou různé izoformy CYP schopny katalyzovat N-dealkylaci rotigotinu.
Romanian: Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N-dezalchilarea rotigotinei.
Czech: Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Romanian: Leganto poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Czech: Pokud Vám náplast odpadne, nalepte si pro zbytek dne náplast novou - pak náplast vyměňte ve stejný čas jako obvykle.
Romanian: Dacă plasturele cade, aplicați un nou plasture pentru restul zilei - apoi înlocuiți plasturele la momentul obișnuit.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Romanian: Au fost efectuate două studii clinice pivot suplimentare (SP650DB şi SP515), în care pacienţilor li s-a administrat un tratament concomitent cu levodopa.
Czech: Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS (centrálního nervového systému) (např. benzodiazepiny, antipsychotika, antidepresiva) nebo alkohol v kombinaci s rotigotinem.
Romanian: Ca urmare a posibilelor efecte cumulative, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC (sistemul nervos central) (de exemplu benzodiazepine, antipsihotice, antidepresive) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
Romanian: • Plasturii utilizaţi conţin încă substanţă activă „rotigotină", care poate face rău altor persoane.