FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Hepatit B-reaktiveringen tros vara följden av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala medlens brist på anti-hepatit B-effekter.
Croatian: • Smatra se da je ponovna aktivacija hepatitisa B posljedica brzog smanjenja količine virusa hepatitisa C uzrokovanog liječenjem (poznato je da koinfekcija suprimira virus hepatitisa B) i nedostatka djelovanja antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem na hepatitis B.
Swedish: PRAC undersökte fall2 där tecken och symtom på tidigare inaktiv hepatit B-infektion återkom (reaktivering) när patienter behandlades med direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C.
Croatian: Razmatrani su slučajevi2 u kojima su se u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanje na hepatitis C vratili pokazatelji i simptomi prethodno neaktivne infekcije hepatitisa B (reaktivacija).
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Swedish: Använd med försiktighet.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Swedish: Mekanism: okänd
Croatian: Mehanizam: nepoznat
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
Swedish: Förväntas:
Croatian: Očekuje se:
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija).
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Swedish: för att förtunna blodet
Croatian: za razrjeđivanje krvi
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte eller använd inte maskiner.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi sa strojevima.
Swedish: Om du missar en dos och det är:
Croatian: Ako propustite dozu, a preostalo je:
Swedish: EFFEKT Cmax
Croatian: UČINAK Cmax
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Swedish: Ras eller etnicitet
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Swedish: Mekanism:
Croatian: Mehanizam:
Swedish: sista juni 2021
Croatian: 2021.godine
Swedish: Andra läkemedel och Exviera
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Swedish: (administrer at på kvällen)
Croatian: (primjenjen navečer)
Swedish: Interaktionsprofilerna för substanserna måste därför betraktas tillsammans.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Swedish: • mer än 6 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Swedish: ett växtbaserat läkemedel mot oro och lätt depression.
Croatian: biljni lijek za liječenje tjeskobe i blage depresije.
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
Croatian: Pitavastatin i fluvastatin
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Swedish: 12 veckor
Croatian: 12 tjedana
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett, två gånger dagligen.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Swedish: • Ta tabletterna med mat.
Croatian: • Tablete uzimajte s hranom.
Swedish: Förväntas: ↓ S-mefenytoin
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Swedish: 24 veckor
Croatian: 24 tjedana
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Croatian: Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Croatian: • oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Swedish: Persistens för resistensassocierade substitutioner
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Swedish: Kön eller kroppsvikt
Croatian: Spol ili tjelesna težina
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Swedish: Oförändrat dasabuvir stod för 26,2 % och M1 31,5 % av totala dosen i feces.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Swedish: Att virus med resistentassocierade substitutioner inte kunde detekteras innebär inte att det resistenta viruset inte längre är närvarande i kliniskt signifikanta nivåer.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Swedish: Se även avsnitt 4.6.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
Swedish: För patienter med cirros:
Croatian: Za bolesnike s cirozom:
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
Swedish: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Croatian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
Swedish: Inga negativa effekter på beteendet, reproduktion eller utveckning av avkomman rapporterades.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Exviera i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Swedish: Exviera påverkar därför inte läkemedel som transporteras av dessa proteiner.
Croatian: Exviera ne utječe na prijenos lijekova tim proteinima.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: 5 av 6 patienter med kompenserad cirros i varje arm uppnådde SVR12.
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzeti lijek Exviera ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Swedish: Rekommenderad dos av dasabuvir är 250 mg (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Swedish: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Exviera - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Exviera".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Swedish: NS5A M28T M28V
Croatian: NS5A M28T M28Ve
Swedish: Tillgänglig farmakokinetisk djurdata har visat att dasabuvir och dess metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci iz istraživanja na životinjama pokazali su da se dasabuvir i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Exviera får inte användas i monoterapi.
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Exviera, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Exviera, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Swedish: Vid samtidig administrering utövar de ömsesidig effekt på varandra (se avsnitt 5.2).
Croatian: Istodobnom primjenom imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Swedish: • Bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu nema više virusa hepatitisa C
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Croatian: Ribavirin može uzrokovati ozbiljne prirođene mane djeteta.
Swedish: Patienter med samtidig HIV-infektion utan suppressiv antiretroviral behandling ska inte behandlas med dasabuvir.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijm HIV-om bez primjene supresivne antiretrovirusne terapije ne smiju se liječiti dasabuvirom.
Swedish: Norgestimat metaboliter:
Croatian: Metaboliti norgestimata:
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Croatian: Exviera tablete ne djeluju ako se uzimaju samostalno.
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica
Swedish: Exviera filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Croatian: Exviera filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Croatian: • utvrdio koje lijekove morate uzimati s lijekom Exviera i koliko dugo
Swedish: Effekten av Exviera på graviditet är inte känd.
Croatian: Učinci lijeka Exviera u trudnoći nisu poznati.
Swedish: Totalt SVR12
Croatian: Ukupan SVR12
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1, kvantifierades i alla läkemedelsinteraktionsstudier.
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
Swedish: Se ytterligare information om specifika hormonella preventivmedel i avsnitt 4.3 och 4.4.
Croatian: Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
Swedish: Säkerhet och effekt för dasabuvir för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dasabuvira u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Graviditet och samtidig användning med ribavirin
Croatian: Trudnoća i istodobna primjena s ribavirinom
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vilka av dessa läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera.
Croatian: Liječnik će Vam reći koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Exviera.
Swedish: Se avsnittet om preventivmedel nedan.
Croatian: Vidjeti dio o kontraceptivima u nastavku.
Swedish: Bland dessa patienter var det positiva prediktiva värdet 99,8 % för SVR12 på SVR24.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Swedish: Arm B 24 veckor N = 32
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
Swedish: Exviera innehåller laktos.
Croatian: Exviera sadrži laktozu.
Swedish: Förändringar av dasabuvir och ombitasvir, paritaprevir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Croatian: Promjene za dasabuvir i ombitasvir, paritaprevir su iste kao što je prikazano iznad za paracetamol
Swedish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Swedish: Förhöjt bilirubin förknippades inte med förhöjning av aminotransferas.
Croatian: Povišenja razina bilirubina nisu bila povezana s povišenjem razina aminotransferaza.
Swedish: KALCIUMKANALBLOCKERARE Amlodipin
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Amlodipin
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar eller effekter och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Swedish: Observera: för avvikande laboratorievärden, se Tabell 4.
Croatian: Napomena: za odstupanja u laboratorijskim vrijednostima vidjeti Tablicu 4.
Swedish: LÄKEMEDEL MOT MULTIPEL SKLEROS Teriflunomid
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE MULTIPLE SKLEROZE
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Croatian: Povećanje izloženosti bilo je neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en filmdragerad tabellet innehåller 44,94 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 44,94 mg laktoze (u obliku hidrata)
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravan štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Förändringar i utvalda laboratorievärden beskrivs i Tabell 4.
Croatian: Promjene odabranih laboratorijskih parametara opisane su u Tablici
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
Swedish: n/N % 95 % KI
Croatian: n/N % 95% CI
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Swedish: Efter en dos 400 mg 14C-märkt dasabuvir till människa, var oförändrad dasabuvir huvuddelen (ca 60 %) av läkemedelsrelaterad radioaktivitet i plasma.
Croatian: Nakon primjene doze od 400 mg 14C-dasabuvira u ljudi, neizmijenjeni dasabuvir bio je glavna komponenta (približno 60%) radioaktivnosti povezane s lijekom u plazmi.
Swedish: Detta läkemedel finns tillgängligt receptfritt.
Croatian: Ovaj se lijek može nabaviti bez recepta.
Swedish: Sammanlagt, 37 av 38 (97,4 %) patienter uppnådde SVR12.
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
Swedish: Dasabuvir var mer än 99,5 %, och största metaboliten till dasabuvir M1 var 94,5 % bundet till humana plasmaproteiner över ett koncentrationsområde av 0,05 till 5 µg/ml.
Croatian: Više od 99,5% dasabuvira i 94,5% M1 glavnog metabolita dasabuvira vezalo se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 0,05 do 5 µg/ml.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze lijeka Exviera, propuštena doza se NE smije uzeti nego bolesnik mora nastaviti sa sljedećom dozom prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Swedish: Ta en tablett på morgonen och en tablett på kvällen.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu navečer.
Swedish: Exviera fungerar genom att stoppa hepatit C-virus från att föröka sig och infektera nya celler, vilket så småningom avlägsnar virus ur blodet.
Croatian: Exviera djeluje tako da spriječava umnožavanje virusa hepatitisa C i infekciju novih stanica čime s vremenom uklanja virus iz krvi.
Swedish: Exempel på kontraindicerade inducerare anges nedan.
Croatian: Primjeri kontraindiciranih induktora navode se u nastavku.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Swedish: Förändringarna i dasabuvirexponering hos patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion anses inte vara kliniskt signifikant.
Croatian: Promjene u izloženosti dasabuviru kod bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega se ne smatraju klinički značajnima.
Swedish: R-warfarin
Croatian: R-varfarin
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktos.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu.
Swedish: Exviera är ett virushämmande läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en infektionssjukdom som drabbar levern, orsakat av hepatit C-virus).
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Swedish: Denna regim kan användas hos patienter med avsaknad av omfattande PI resistens (dvs. brist på darunavir associerad RAM), se även avsnitt 4.4.
Croatian: Ovaj režim može se primjenjivati u odsustvu opsežne rezistencije na PI (tj. ako nema mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir), također vidjeti dio 4.4.
Swedish: ↓ karbamazepin 10, 11-epoxid dasabuvir
Croatian: karbamazepin 10, 11epoksid dasabuvir
Swedish: 94 % av radioaktiviteten i feces med begränsad radioaktivitet i urinen (cirka 2 %).
Croatian: približno 94% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a ograničena količina radioaktivnosti (približno
Swedish: Arm A 12 veckor N = 31
Croatian: Skupina A 12 tjedana N = 31
Swedish: SAPPHIRE I och II
Croatian: SAPPHIRE I i II
Swedish: PEARL II (öppen)
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)