FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the initial 600 mg dose, two 300 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Latvian: Lietojot 600 mg sākumdevu, pēc kārtas ievadiet divas 300 mg injekcijas dažādās injekcijas vietās.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Latvian: Notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta salveti.
English: The long-term safety profile of dupilumab observed in adolescents was consistent with that seen in adults with atopic dermatitis.
Latvian: Pusaudžiem novērotais dupilumaba ilgtermiņa drošuma profils bija līdzīgs drošuma profilam, kāds bija novērots pieaugušajiem ar atopisko dermatītu.
English: • Do not keep pre-filled pens at room temperature (<25ºC) for more than 14 days.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzglabāt istabas temperatūrā (< 25 ºC) ilgāk par
English: This device is a single-use pre-filled syringe.
Latvian: Šī ierīce ir vienreizējās lietošanas pilnšļirce.
English: • a puncture-resistant container* (See Step 12)
Latvian: • 1 vates bumbiņa vai marle*; • pret dūrieniem izturīga tvertne* (skatīt 12. soli).
English: Patients randomised
Latvian: Randomizēti pacienti
English: dp-value =0.0002
Latvian: dp vērtība =0,0002
English: - The other ingredients are arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir arginīna hidrohlorīds, histidīns, polisorbāts 80, nātrija acetāts, ledus etiķskābe,
English: Population PK analysis did not identify mild or moderate renal impairment as having a clinically meaningful influence on the systemic exposure of dupilumab.
Latvian: Populācijas FK analīzē netika konstatēta vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu klīniski nozīmīga ietekme uz dupilumaba kopējo sistēmisko iedarbību.
English: A patient may self-inject dupilumab or the patient's caregiver may administer dupilumab if their healthcare professional determines that this is appropriate.
Latvian: Ja veselības aprūpes speciālists uzskata, ka tas ir atbilstoši, dupilumabu pacients var injicēt sev patstāvīgi, vai arī to pacientam var injicēt aprūpētājs.
English: Table 6: Results of the primary and secondary endpoints in CAFE study Placebo + TCS
Latvian: Primāro un sekundāro mērķa kritēriju rezultāti pētījumā CAFE
English: The safety and benefits of Dupixent are not yet known in children with asthma below the age of 12.
Latvian: Dupixent drošums un iedarbīgums bērniem ar astmu līdz 12 gadu vecumam vēl arvien nav zināms.
English: • Read all of the instructions carefully before using the pre-filled pen.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi izlasiet visu šo pamācību.
English: Table 2: List of adverse reactions in atopic dermatitis MedDRA System
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts atopiskā dermatīta gadījumā MedDRA orgānu sistēmas klase
English: Choose a different injection site for each Dupixent injection.
Latvian: Katrā Dupixent injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a glass prefilled syringe with or without needle shield.
Latvian: Dupixent ir dzidrs līdz viegli opalescējošs šķīdums bez krāsas vai gaiši dzeltenā krāsā, kas iepakots stikla pilnšļircē ar adatas aizsargu vai bez tā.
English: Do not inject into skin that is tender, damaged, bruised or scarred.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst injicēt jutīgā, bojātā, nobrāztā vai rētainā ādā.
English: A total of 107 adolescents aged 12 to 17 years with moderate to severe asthma were enrolled in QUEST study and received either 200 mg (N=21) or 300 mg (N=18) dupilumab (or matching placebo either 200 mg [N=34] or 300 mg [N=34]) every other week.
Latvian: Pētījumā QUEST tika iesaistīti pavisam 107 pusaudži ar vidēji smagu vai smagu astmu vecumā no 12 līdz 17 gadiem, un šie pacienti saņēma vai nu 200 mg (N=21), vai arī 300 mg (N=18) dupilumaba
English: - if you think you may be allergic, or you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using Dupixent.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret dupilumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vai ja neesat pārliecināts, pirms Dupixent lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Do not put the yellow cap back on the pre-filled pen after you have removed it.
Latvian: Pēc dzeltenā vāciņa noņemšanas nelieciet to atpakaļ uz pildspalvveida pilnšļirces.
English: • Do not shake the syringe at any time.
Latvian: • Nekādā gadījumā nekratiet šļirci.
English: Adolescents with atopic dermatitis
Latvian: Pusaudži ar atopisko dermatītu
English: • Clean the injection site with an alcohol wipe.
Latvian: • Notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta salveti.
English: LS = least squares; SE= standard error a Full analysis set (FAS) includes all patients randomized.
Latvian: LS = mazākie kvadrāti (least square) a Pilna analīzes kopa (PAK) ietver visus randomizētos pacientus.
English: SOLO 2 enrolled 708 patients (236 to placebo, 233 to dupilumab 300 mg Q2W, and 239 to dupilumab 300 mg QW) and had a treatment period of 16 weeks.
Latvian: Pētījumā SOLO 2 tika iesaistīti 708 pacienti (236 placebo, 233 dupilumaba 300 mg Q2W un
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dupixent:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Dupixent lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001 c p-value < 0.05
Latvian: SK= standartkļūda (standard error) a p vērtība < 0,0001. b p vērtība < 0,001. c p vērtība < 0,05.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Dupixent.
Latvian: Pirms Dupixent lietošanas uzmanīgi izlasiet sadaļu “Lietošanas norādījumi”.
English: SOLO 1 enrolled 671 patients (224 to placebo, 224 to dupilumab 300 mg Q2W, and 223 to dupilumab 300 mg QW) and had a treatment period of 16 weeks.
Latvian: Pētījumā SOLO 1 tika iesaistīts 671 pacients (224 placebo, 224 dupilumaba300 mg Q2W un
English: The safety profile observed in the adolescents aged 12 to 17 years in atopic dermatitis clinical trials was similar to that seen in adults.
Latvian: Atopiskā dermatīta klīniskajos pētījumos 12 līdz 17 gadus veciem pusaudžiem novērotais drošuma profils bija līdzīgs drošuma profilam, kāds novērots pieaugušajiem.
English: i p-value = 0.0005
Latvian: i p vērtība = 0,0005
English: Table 15: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
Latvian: Vidējās pirms bronhodilatatora lietošanas noteikta FEV1 izmaiņas no pētījuma sākuma līdz QUEST 12. un 52. nedēļai pētījuma sākuma FeNO apakšgrupās
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 3 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 1) Vairāku kastīšu iepakojums: 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
English: It is recommended that patients should be brought up to date with live and live attenuated immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to treatment with dupilumab.
Latvian: Pirms dupilumaba terapijas sākšanas pacientus ieteicams imunizēt ar visām aktuālās vakcinēšanas vadlīnijās norādītajām dzīvo un dzīvo novājināto mikroorganismu vakcīnām.
English: Systemic, topical, or inhaled corticosteroids should not be discontinued abruptly upon initiation of therapy with dupilumab.
Latvian: Pēc dupilumaba terapijas sākšanas sistēmisku, vietēji lietojamu vai inhalējamu kortikosteroīdu lietošanu nedrīkst pārtraukt pēkšņi.
English: Hold firmly
Latvian: Nesasaldēt.
English: • Do not re-use the syringe.
Latvian: • Šļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram līdz viegli opalescējošam, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
English: The most common adverse reaction was injection site erythema.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība bija apsārtums injekcijas vietā.
English: Placebo 237 0.22 (14.2) ap-value <0.0001, bp-value = 0.0004, cp-value = 0.0008, dp-value = 0.0063, ep-value <0.0001
Latvian: Placebo ap vērtība <0,0001, bp vērtība = 0,0004, cp vērtība = 0,0008, dp vērtība = 0,0063, ep vērtība <0,0001
English: Patients who received rescue treatment were considered non-responders.
Latvian: Pacientus, kuri saņēma glābšanas terapiju, uzskatīja par tādiem, kuriem neizpaudās atbildes reakcija.
English: Also at baseline the mean Eczema Area and Severity Index (EASI) score was 35.5, the baseline weekly averaged pruritus Numerical Rating Scale (NRS) was 7.6, the baseline mean SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) score was 70.3, the baseline mean Patient Oriented Eczema Measure (POEM) score was 21.0, and the baseline mean Children Dermatology
Latvian: Pētījuma sākumā vidējais vērtējums EASI skalā bija 35,5 punkti, sākotnējais iknedēļas vidēji svērtais niezes vērtējums Skaitliskā novērtējuma skalā (Numerical Rating Scale - NRS) bija 7,6 punkti, sākotnējais vidējais vērtējums SCORing atopiskā dermatīta (SCORAD) skalā bija 70,3 punkti, sākotnējais vidējais vērtējums Uz pacientu orientētās ekzēmas novērtēšanas (Patient Oriented Eczema Measure - POEM) skalā bija 21,0 punkti, un sākotnējais vidējais vērtējums Bērnu dermatoloģiskā dzīves kvalitātes indeksā
English: No clinical studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of dupilumab.
Latvian: Klīniskie pētījumi, lai novērtētu nieru darbības traucējumu ietekmi uz dupilumaba farmakokinētiku, nav veikti.
English: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002
Latvian: EU/1/17/1229/001 1 pilnšļirce
English: • Let your skin dry before injecting.
Latvian: • Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet ādai nožūt.
English: Additional secondary endpoints included mean change from baseline to week 16 in the POEM and CDLQI scores.
Latvian: Papildu sekundārie mērķa kritēriji bija vidējās izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai vērtējumā POEM
English: At baseline 46.2% of patients had a baseline IGA score of 3 (moderate AD), 53.8% of patients had a baseline IGA of 4 (severe AD), the mean BSA involvement was 56.5%, and 42.4 % of patients had received prior systemic immunosuppressants.
Latvian: 46,2 % pacientu IGA skalā bija 3 punkti (vidēji smags AD), bet 53,8 % pacientu IGA skalā bija 4 punkti (smags AD); vidējais slimības skartais ĶVL bija 56,5 %, un 42,4 % pacientu iepriekš bija saņēmuši terapiju ar vispārējas darbības imūnsupresīviem līdzekļiem.
English: Dispose of the syringe and the needle cap in a puncture-resistant container.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas uzgali pret pārduršanu nodrošinātā tvertnē.
English: Dupilumab was administered by subcutaneous (SC) injection.
Latvian: Dupilumabs tika ievadīts ar subkutānu (s.c.) injekciju.
English: Do not remove the yellow cap until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet dzelteno vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
English: Do not place the syringe in direct sunlight.
Latvian: Šļirci nedrīkst novietot tiešos saules staros.
English: • For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Latvian: • visiem citiem pacientiem sākumdeva ir 400 mg (divas 200 mg injekcijas), turpmāk lietojot pa 200 mg ik pēc divām nedēļām ar subkutānu injekciju.
English: Placebo +TCS
Latvian: Placebo +
English: Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions have been reported in the atopic dermatitis development program (see section 4.4).
Latvian: Atopiskā dermatīta izstrādes programmā ziņots par ļoti retiem seruma slimības/seruma slimībai līdzīgu reakciju gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • Do not place the pre-filled pen into direct sunlight.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst novietot tiešos saules staros.
English: EASI-90, % respondersc
Latvian: EASI-90, % ar atbildes reakcijuc
English: Remove
Latvian: Izņemšana
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Latvian: Ja nepieciešams, pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
English: Figure 3 and Figure 4 show the mean percent change from baseline in EASI and the mean percent change from baseline in NRS, respectively, up to week 52 in CHRONOS.
Latvian: 3. un 4. attēlā parādītas EASI vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli un NRS vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli pētījumā CHRONOS līdz 52. nedēļai.
English: • Do not freeze the pre-filled pen.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst sasaldēt.
English: Table 10: ACQ-5 and AQLQ(S) Responder Rates at Week 52 in QUEST
Latvian: ACQ-5 un AQLQ(S) reaģējušo pacientu īpatsvars 52. nedēļā QUEST pētījumā
English: Percent of patients whose IGA response at week 36 was maintained within 1 point of baseline in the subset of patients with IGA (0,1) at baseline, n (%) Percent of patients with IGA (0,1) at week 36 in the subset of patients with IGA (0,1) at baseline, n (%) Percent of patients whose peak pruritus
Latvian: Pacienti ar IGA (0,1) 36. nedēļā tādu pacientu apakšgrupā, kuriem pētījuma sākumā bija IGA (0,1) vērtējums, n (%) Pacienti, kuriem maksimālais niezes vērtējums no pētījuma sākuma līdz 35. nedēļai palielinājās par ≥ 3 punktiem tādu pacienu apakšgrupā, kuriem maksimālais niezes vērtējums pētījuma sākumā bija NRS ≤ 7, n (%)
English: Relax the pinch.
Latvian: Atlaidiet ādas kroku.
English: Recommended dose in adults with atopic dermatitis In atopic dermatitis, the recommended first dose is 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every two weeks by subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar atopisko dermatītu Atopiskā dermatīta ārstēšanai ieteicamā pirmā deva ir 600 mg (divas 300 mg injekcijas), bet turpmāk zāles ar subkutānu injekciju tiek ievadītas 300 mg devā ik pēc divām nedēļām.
English: Dupilumab, as a monoclonal antibody, is not expected to undergo significant renal elimination.
Latvian: Tā kā dupilumabs ir monoklonālā antiviela, tam nav paredzama būtiska eliminācijas caur nierēm.
English: ADA responses lasting more than 12 weeks: QW: 0.0%; Q2W: 1.4%; Q4W: 0.0%; Q8W:
Latvian: Par 12 nedēļām ilgākas AZA atbildes reakcijas: QW: 0,0 %;
English: Anaphylactic reaction has been reported very rarely in the asthma development program following the administration of dupilumab (section 4.8).
Latvian: Astmas izstrādes programmā pēc dupilumaba lietošanas ļoti reti ziņots par anafilaktisku reakciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • breathing problems
Latvian: • apgrūtināta elpošana;
English: D. Dispose
Latvian: D. Izmešana
English: Dupixent 200 mg injection dupilumab
Latvian: Dupixent 200 mg injekcija Dupilumabum
English: EASI-90, % respondersd
Latvian: EASI-90, % ar atbildes reakcijud
English: Other evaluated outcomes included the proportion of subjects with EASI-50 or EASI-90 (improvement of at least 50% or 90% in EASI from baseline respectively), reduction in itch as measured by the peak pruritus NRS, and percent change in the SCORAD scale from baseline to week 16.
Latvian: Citi noteiktie galarezultāti, bija to pacientu proporcionālais skaits, kuriem bija EASI-50 un EASI-90 (vērtējuma samazināšanās EASI skalā no pētījuma sākumā par vismaz attiecīgi 50 % un 90 %), niezes samazināšanās, nosakot to ar maksimālo niezes vērtējumu NRS, kā arī SCORAD skalas vērtējuma procentuālās izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai.
English: In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
Latvian: Pētījumā ar vienlaicīgu ĀKS terapiju (CHRONOS) gan dupilumaba 300 mg Q2W + ĀKS, gan dupilumaba 300 mg QW + ĀKS grupās salīdzinājumā ar placebo 52. nedēļā bija mazāki pacientu ziņotie simptomi un AD ietekme uz miegu un ar veselību saistīto dzīves kvalitāti, vērtējot pēc POEM un DLQI kopējām skalām.
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
Latvian: QUEST: QUEST: eozinofīlo leikocītu skaits ≥ 300 šūnas/µl
English: No dose adjustment for body weight is recommended for patients with asthma 12 years of age and older or in adults with atopic dermatitis (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar astmu no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ar atopisko dermatītu deva atkarībā no ķermeņa masas nav īpaši jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: The recommended dose of dupilumab for adult patients is an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Latvian: Pieaugušie Dupilumaba ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 600 mg (divas 300 mg injekcijas), pēc tam katru otro nedēļu lietojot 300 mg subkutānas injekcijas veidā.
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Latvian: Sākotnējā vidējā EASI vērtība bija 33,0, sākotnējā reizi nedēļā noteiktā niezes NRS vērtība bija 7,4, sākotnējā vidējā SCORAD indeksa vērtība bija 67,8, sākotnējā vidējā POEM indeksa vērtība bija 20,5, sākotnējā vidējā DLQI vērtība bija 15,0, un sākotnējā vidējā kopējā HADS vērtība bija 13,3.
English: In CHRONOS, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab 300 mg Q2W + TCS achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of > 4 points on the pruritis NRS from baseline to week 16 and week 52 compared to placebo + TCS (see Table 5).
Latvian: Pētījumā CHRONOS, salīdzinot ar placebo + ĀKS, ievērojami lielākai daļai dupilumaba 300 mg Q2W + ĀKS terapijas grupā randomizēto pacientu laikā no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai un 52. nedēļai tika panākta IGA 0 vai 1 atbildes reakcija, EASI-75 un/vai niezes NRS rādītāja uzlabojums par > 4 punktiem (skatīt 5. tabulu).
English: The parts of the Dupixent pre-filled pen are shown in this picture.
Latvian: Šajā attēlā ir parādītas Dupixent pilnšļirces daļas.
English: Solution for injection (injection) Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, which is free from visible particulates.
Latvian: Dzidrs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām.
English: Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions and anaphylactic reaction have been reported following administration of dupilumab (see section 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc dupilumaba lietošanas ļoti reti ziņots par seruma slimību vai seruma slimībai līdzīgām reakcijām un anafilaktisku reakciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: - Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
Latvian: - Katrā pilnšļircē ir 300 mg dupilumaba 2 ml šķīduma injekcijām (injekcija).
English: N Rate (95% CI)
Latvian: N Biežums (95% TI)
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet adatas uzgali, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
English: If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Latvian: Ja nepieciešams, pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
English: • Do not re-use the pre-filled pen.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
English: Dupixent is given by injection under the skin (subcutaneous injection).
Latvian: Dupixent ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
English: Improvements in ACQ-5 and AQLQ(S) were observed as early as week 2 and maintained for 24 weeks in DRI12544 study and 52 weeks in QUEST study.
Latvian: samazināšanās tika novērota jau no 2. nedēļas, un šī ietekme saglabājās 24 nedēļas pētījumā DRI12544 un 52 nedēļas pētījumā QUEST.
English: Rate of Severe Exacerbations in QUEST Defined by Baseline FeNO Subgroups
Latvian: Smagu paasinājumu biežums QUEST pētījuma sākuma FeNO apakšgrupās
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 300 mg dupilumaba 2 ml šķīduma (150 mg/ml).
English: • Do not shake the pre-filled pen at any time.
Latvian: • Nekādā gadījumā nekratiet pildspalvveida pilnšļirci.
English: Number of patients with HADS-anxiety
Latvian: Pacienti, kuriem panākta HADS
English: If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Latvian: Ja nepieciešams, pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur vienu Dupixent devu (200 mg).
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using Dupixent.
Latvian: Pirms Dupixent lietošanas uzmanīgi izlasiet sadaļu “Lietošanas norādījumi” par pilnšļirci.
English: Dupixent 300 mg syringe
Latvian: Dupixent 300 mg šļirce
English: Figure 4: Mean percent change from baseline in NRS in CHRONOSa (FAS Week 52)b
Latvian: NRS vidējās procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli CHRONOSa (52. nedēļas PAK)b
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce ar adatas aizsargvāciņu 2 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu
English: Dupixent 200 mg syringe
Latvian: Dupixent 200 mg šļirce
English: ≥ 150 cells/mcL ≥ 300 cells/mcL
Latvian: ≥ 150 šūnas/μl ≥ 300 šūnas/μl
English: • 2 pre-filled syringes
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļirces.
English: • Change the injection site for each injection.
Latvian: • Katrā injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Dupixent 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Dupixent 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: EASI-75, % respondersd
Latvian: EASI-75, % ar atbildes reakciju
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Latvian: - Katrā pilnšļircē ir 200 mg dupilumaba 1,14 ml šķīduma injekcijām (injekcija).
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
Latvian: Sākotnējā vidējā EASI vērtība bija 32,5, sākotnējā reizi nedēļā noteiktā niezes NRS vērtība bija 7,3, sākotnējā vidējā SCORAD indeksa vērtība bija 66,4, sākotnējā vidējā POEM indeksa vērtība bija 20,1, sākotnējā vidējā DLQI vērtība bija 14,5, un sākotnējā vidējā kopējā HADS vērtība bija 12,7.
English: In addition, anxiety and depression symptoms as measured by the HADS total score were significantly reduced in the dupilumab groups compared to placebo at 16 weeks.
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar placebo, dupilumaba grupās 16. nedēļā bija vērojami būtiski mazāki trauksmes un depresijas simptomi, vērtējot pēc HADS kopējās indeksa vērtības.
English: Table 9: Other secondary endpoint results of dupilumab with concomitant TCS at Week 16 and Week 52 in CHRONOS
Latvian: Citi sekundāro mērķa kritēriju rezultāti dupilumaba un vienlaicīgas ĀKS terapijas pētījuma CHRONOS 16. un 52. nedēļā
English: In SOLO 1 and SOLO 2, from baseline to week 16, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of > 4 points on the pruritus NRS compared to placebo (see Table 4).
Latvian: 16 nedēļu ilgie monoterapijas pētījumi (SOLO 1 un SOLO 2) Pētījumos SOLO 1 un SOLO 2 laikā no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai, salīdzinot ar placebo, ievērojami lielākai daļai pacientu, kuri bija randomizēti dupilumabagrupā, tika panākta IGA 0 vai 1 atbildreakcija, EASI-75 un/vai niezes NRS skalas vērtības uzlabojums par > 4 punktiem (skatīt