FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbar absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to viktigste spinosynene.
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Norwegian Bokmål: Dersom lopper observeres i den fjerde uken, kan behandlingsintervallet forkortes med inntil 3 dager hos hunder.
Danish: Til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til oralt bruk.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Norwegian Bokmål: Spinosad kan derfor interagere med andre PGP-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) og muligens øke bivirkninger fra slike molekyler eller kompromittere effekten.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme enn andre produkter som brukes til å kontrollere loppe- og insektinfestasjoner.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med Comfortis bryter loppens livssyklus og kan være nødvendig for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Norwegian Bokmål: Pappeske som inneholder gjennomsiktig PCTFE/PE/PVC- blisterbrett forseglet med aluminiumsfolie som inneholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunkt for å starte behandling med dette produktet.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden eller katten ikke godtar tablettene direkte, kan disse administreres med mat eller direkte ved å åpne dyrets munn og plassere tabletten bak på tungen.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av produktet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter med pre-eksisterende epilepsi.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der observeret blindhed, svækket syn og andre synsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller ble det observert blindhet, nedsatt syn og andre øyelidelser.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD).
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot ny infestasjon er et resultat av at voksne lopper drepes og eggproduksjonen reduseres.
Danish: Katte:
Norwegian Bokmål: Katter:
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmax for spinosyn A og D varierte fra 2 til 4 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte henholdsvis fra 127,5 til 162,6 timer og 101,3 til 131,9 timer.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets kurv, soveplassen eller vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Norwegian Bokmål: Produktet begynner å drepe loppene 30 minutter etter administrasjon, 100 % av lopper er døde/døende innen 4 timer etter behandling hos hunder og innen 24 timer hos katter.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Norwegian Bokmål: Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med mat eller umiddelbart etter fôring.
Danish: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde
Norwegian Bokmål: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hund
Danish: Hunde og katte
Norwegian Bokmål: Hund Hund og katt
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, administreres veterinærpreparatet ved neste fôring, og det månedlige doseringsregimet gjenopptas.
Danish: I tilfælde af tegn på kliniske bivirkninger, bør dyret behandles symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Om kliniske bivirkninger oppstår skal dyret behandles symptomatisk.
Danish: Hunde:
Norwegian Bokmål: Hunder:
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Danish: I størstedelen af tilfældene var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var oppkast forbigående, mild og krevde ikke symptomatisk behandling.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er under 14 uker gamle.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos hunde.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i avføringen stod for den store majoriteten av metabolitter hos hunder.
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Norwegian Bokmål: AUC- og Cmax-verdier var høyere hos fôrede katter enn hos fastende.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Katte
Norwegian Bokmål: Katter
Danish: Hunde
Norwegian Bokmål: Hunder
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og anoreksi.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og anoreksi.
Danish: Desuden blev der set reduceret fødeindtag hos hunkatte, men ingen signifikant reduktion i deres legemsvægt blev observeret.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble en reduksjon i matinntak observert hos hunndyr, men en signifikant reduksjon i deres kroppsvekt ble ikke observert.
Danish: AUC og Cmax -værdier var højere hos hunde, der var blevet fodret, end hos hunde, som fastede, og de steg nogenlunde lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax-verdier var høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og økte omtrent lineært med økende dose-rater over det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Danish: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde spinosad
Norwegian Bokmål: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hund spinosad
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder blisterbrett med 3 eller 6 tyggetabletter i hver blisterpakning.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal det 4 uker lange avbruddet opprettholdes, selv om lopper observeres (på grunn av en tidvis noe redusert varighet av effekten) før de 4 ukene har gått.
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Norwegian Bokmål: Mild stigning av et enzym kalt ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos størstedelen af hundene.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen.
Danish: Krampeanfald var en sjælden bivirkning.
Norwegian Bokmål: Kramper er en sjelden bivirkning.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotinerge eller GABA-ergiske insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f. eks.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle katter i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Danish: I tilfælde af en svær infestation samt ved starten af behandlingen skal disse derfor behandles med et egnet insekticid, og de bør støvsuges regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Ved massiv infestasjon og ved begynnelsen av behandlingen bør disse behandles med et passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Danish: Hyppigheden af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av oppkast observert etter den første og andre behandlingen, var høyere (8 %) hos hunder dosert i den øvre enden av doseringsområdet.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Norwegian Bokmål: Hos voksne katter økte AUC i 3 påfølgende måneder ved en dosering på 75 mg spinosad/kg kroppsvekt, hvoretter steady state ble oppnådd, men ingen klinisk påvirkning oppstod som et resultat av dette.
Danish: Krampeanfald var sjældne bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Anfall var sjeldne bivirkninger.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Danish: Forekomsten af opkastninger på dagen for eller dagen efter dosering er blevet observeret at stige som en funktion af dosis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen.
Danish: Skal gives med et måltid.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Danish: Ydre karton
Norwegian Bokmål: Ytre kartong
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle hunder i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal man opprettholde det 4 uker lange avbruddet selv om lopper observeres før de 4 ukene er omme.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Norwegian Bokmål: Ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose til dyret for å sikre maksimal effekt av produktet.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan trygt gis med månedlige intervaller ved anbefalt dose.
Danish: Hos katte absorberes spinosyner A og D ligeledes hurtigt og distribueres i vid udstrækning efter oral indgivelse.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes spinosyn A og D like raskt og distribueres i utstrakt grad etter oral administrasjon.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Norwegian Bokmål: Hos hund blir spinosyn A og D raskt absorbert og utstrakt distribuert etter oral administrering.
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, som korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, og dette funnet samsvarte med høyere samlet gjennomsnittlig levervekt.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos katte.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse sto for de aller fleste metabolittene hos katt.
Danish: Da sikkerheden deraf for diende hvalpe og killinger ikke er tilstrækkeligt klarlagt, skal produktet kun anvendes til drægtige og diegivende tæver og hunkatte efter den ansvarlige dyrlæges afvejning af fordele og ulemper.
Norwegian Bokmål: Siden sikkerheten av dette for diende valper og kattunger ikke har blitt tilstrekkelig etablert bør produktet kun brukes under drektighet og diegiving i henhold til ansvarlig veterinærs nytte-/risikovurdering.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis bliver opkastning en meget almindelig bivirkning.
Norwegian Bokmål: Ved høyere dosering enn anbefalt er oppkast svært vanlig.
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i avføring og urin hos både rotte og katt ble identifisert som glutationkonjugater av morforbindelsene og N-demetylert spinosyn A og D. Utskillelsen er primært via avføringen, og også i mindre grad via urinen.
Danish: Efter en akut overdosis svarende til 1,6 gange den maksimale angivne dosis forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene og ved sjældne lejligheder depression, rastløshed/gispen og kraftig diarré.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimalt anbefalte dosen forårsaket spinosad oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Danish: Hos hunde var letargi, anoreksi og diarré ikke almindelige bivirkninger og muskeltremor, ataksi og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var letargi, anoreksi og diaré mindre vanlige bivirkninger, mens muskeltremor, ataksi og kramper var sjeldne.
Danish: Der sås imidlertid ingen tegn på organsvigt ved kliniske undersøgelser eller i de kliniske, kemiske parametre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon i de kliniske observasjonene og de klinisk-kjemiske parametrene på tap av organfunksjon.
Danish: Produktets resterende insektdræbende egenskaber vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgivelse.
Norwegian Bokmål: Produktets insektdrepende egenskaper vedvarer i opptil 4 uker etter én enkelt administrasjon.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Norwegian Bokmål: Hos diende tisper utskilles spinosad i colostrum/melken.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos små hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos små hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier mindre enn 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier under 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Danish: Dette produkts sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av dette produktet til hannhunder og hannkatter som benyttes i avl er ikke fastslått.
Danish: Hos katte, efter en enkelt akut overdosis på 1,6 gange den maksimale godkendte dosis, forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene, og i sjældne tilfælde depression, rastløshed/gispen og voldsom diarré.
Norwegian Bokmål: Hos katter førte en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimale etikettdosen spinosad til oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller til depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og appetitløshed.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og nedsatt matlyst.
Danish: Spinosads sikkerhed er ikke tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige hunde (tæver).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige hunder (tisper) er ikke tilstrekkelig etablert.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt til hunde:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt hos hunder:
Danish: Produktets sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av produktet til hannhunder og hannkatter som benyttes i avl er ikke fastslått.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Norwegian Bokmål: Comfortis er en flekkete brungul til brun, rund, flat tyggetablett.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede med indlejrede mørkere partikler, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et nummer og en linje oven over på den anden side:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer og en linje over på den andre siden:
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi (diffust udbredt forstørrelse af levercellerne) hos både hanner og hunner, og dette fund korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert diffus hepatocellulær hypertrofi hos både hanner og hunner, og dette funnet samsvarte med høyere gjennomsnittlig levervekt.
Danish: Hos hunde er opkastning en almindelig bivirkning, der sædvanligvis forekommer i de første 48 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er oppkast en vanlig observert bivirkning, som oftest oppstår i de første 48 timene etter dosering.
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager, var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.