FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Distribution af lokkemaden fra luften ved hjælp af egnede flyvende enheder (som f.eks. fly, helikopter, droner eller tilsvarende) anbefales i åbne og tyndt befolkede områder, mens manuel udbringning anbefales i tætbefolkede områder.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i tätbefolkade områden.
Danish: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Swedish: Hantera betena med försiktighet.
Danish: Rabitec er en levende, modificeret rabiesvaccine til oral indgivelse til ræve og mårhunde.
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Danish: Vaccinationsområdet skal være så stort som muligt (gerne større end 5000 km Vaccinationskampagner i rabiesfri områder skal arrangeres på en sådan måde, at området dækker et bælte på 50 km grænsende op til rabiesfronten.
Swedish: Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Danish: Rabitec oral suspension til ræve og mårhunde
Swedish: Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vaccinelokkemad er ikke egnet til vaccination af husdyr.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
Danish: Lokkemadsenhederne er rektangulære, brune i farven og har en kraftig lugt.
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Danish: Lokkemadsenhederne er pakket i omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske indeholdende 800 lokkemadsenheder (1 x 800 enheder, 4 x 200 enheder eller
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Danish: Udbringning fra luften frarådes i nærheden af vandområder (søer, floder, vandreservoirer) samt i tætbefolkede områder.
Swedish: Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Swedish: Andra läkemedel och Rabitec: Inga kända.
Danish: Vaccinationen bør dog ikke forsøges udført, når temperaturen kan forventes at overstige 25°C og aldrig i sommersæsonen.
Swedish: Vaccinationen bör dock inte genomföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Danish: Vaccinationen bør ikke forsøges udført, når temperaturen kan forventes at overstige 25°C og aldrig i sommersæsonen.
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS FFU* - 10
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Danish: Vaccinesuspensionen er fyldt i polymer/aluminiumblistere, som er indeholdt i en lokkemadsmatrix, der tiltrækker målarterne.
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Danish: ADVARSEL OM FARE Rabiesvaccine.
Swedish: RISKVARNING Rabiesvaccin.
Danish: Flydende vaccine indeholdt i polymer/aluminiumblistere, som er indeholdt i en lokkemadsmatrix, der tiltrækker målarterne.
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rabitec oral suspension, til ræve og mårhunde
Swedish: BIPACKSEDEL Rabitec oral suspension, för räv och mårdhund
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS 10
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Danish: Den optøede vaccine kan opbevares i op til 7 dage ved 2°C - 8°C før anvendelse.
Swedish: Det upptinade vaccinet kan förvaras i upp till 7 dagar vid 2 °C-8 °C före användning.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMADEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende virusvacciner.
Swedish: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
Danish: Den optøede vaccine kan undtagelsesvist opbevares i op til 7 dage ved 2°C - 8°C før brug.
Swedish: Som ett undantag kan det upptinade vaccinet förvaras i upp till 7 dagar vid +2 °C till +8 °C före användning.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Danish: Vaccinationskampagner gennemføres normalt to gange om året (forår og efterår) i flere år i træk indtil mindst to år efter det seneste bekræftede tilfælde af rabies i området.
Swedish: Vaccinationskampanjer sker vanligtvis två gånger om året på våren och hösten ett antal år i rad, till minst 2 år efter det senast bekräftade fallet av rabies i området.
Danish: Beskyttelsen mod virussen varer i mindst 6 måneder.
Swedish: Skyddet mot viruset varar i minst 6 månader.
Danish: Beskyttelsen varer i mindst 6 måneder efter vaccineringen.
Swedish: Skyddet varar minst 6 månader efter vaccinationen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rabitec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rabitec finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Swedish: Betena ska hanteras med försiktighet.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ca. 90 % af rævene og mårhundene danner antistoffer mod rabiesvirussen inden for 15 dage efter at have spist lokkemaden.
Swedish: Laboratoriestudier visade att cirka 90 procent av rävarna och mårdhundarna bildar antikroppar mot rabiesviruset inom 15 dagar efter att de ätit betet.
Danish: Rabitec er en vaccine.
Swedish: Rabitec är ett vaccin.
Danish: Andre oplysninger om Rabitec
Swedish: Övrig information om Rabitec
Danish: Der skal tages passende forholdsregler for at forebygge kontaminering som f.eks. brug af beskyttelsestøj og engangsgummihandsker, da vaccinen er klargjort med modificeret levende virus.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att förhindra kontamination, såsom att använda skyddskläder och engångshandskar av gummi, eftersom vaccinet har framställts med modifierade levande virus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rabitec.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rabitec.
Danish: Lokkemadsenhederne udlægges på jorden eller fra luften, og vaccinationsområdet bør være større end 5 000 km2.
Swedish: Betena distribueras land- eller luftvägen och vaccinationsområdet bör överskrida 5 000 km2.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt med vaccinevæsken skal det berørte område omgående skylles med vand.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt med vaccinvätskan ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Danish: Sygdommen udgør en risiko for mennesker, da den kan smitte gennem bid eller savl fra et inficeret dyr.
Swedish: Den utgör en risk för människor eftersom den kan spridas genom bett eller saliv från infekterade djur.
Danish: Rabitec er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte vilde ræve og mårhunde mod rabies.
Swedish: Rabitec är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda vilda rävar och mårdhundar mot rabies.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, som skal følge WHO's anbefalinger for rabieseksponering.
Swedish: Läkare ska genast sökas upp och bipacksedeln eller etiketten visas för läkaren, som ska följa WHO:s rekommendationer för rabiesexponering.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabitec den 01/12/2017.
Swedish: Den 01/12/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rabitec som gäller i hela EU.
Danish: Antallet af lokkemadsenheder, der skal udlægges, afhænger af størrelsen af ræve- og mårhundebestanden og vaccinationsområdets beskaffenhed.
Swedish: Antalet distribuerade beten beror på räv- och mårdhundspopulationens täthet och vaccinationsområdets beskaffenhet.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabitec opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Rabitec är större än riskerna och rekommenderade att Rabitec skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Vaccination kan også gennemføres langs med grænsen til rabiesfrie områder for at beskytte dem (vaccionationsbælter) eller i form af spotvaccinationer.
Swedish: För att skydda de rabiesfria områdena kan vaccinationer även utföras på gränsen till dessa områden (vaccinationsbälten) eller i form av punktvaccinationer.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rabitec bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rabitec ska användas.
Danish: Rabies er en livstruende virussygdom, der medfører betændelse i hjernen.
Swedish: Rabies är en livshotande virussjukdom som leder till inflammation i hjärnan.
Danish: Hvad er Rabitec, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Rabitec och vad används det för?
Danish: Hvorfor blev Rabitec godkendt?
Swedish: Varför godkänns Rabitec?
Danish: Rabitec indeholder en svækket rabiesvirus, som ikke forårsager sygdommen.
Swedish: Rabitec innehåller ett försvagat rabiesvirus som inte orsakar sjukdomen.
Danish: Rabitec indeholder en modificeret levende rabiesvirus, der er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Swedish: Rabitec innehåller ett modifierat levande rabiesvirus som har försvagats så att det inte orsakar sjukdom.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virussen, vil immunsystemet reagere hurtigere, og det vil hjælpe med at beskytte dyret mod sygdommen.
Swedish: rabiesviruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare, vilket bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Danish: Rabitec vaccine mod rabiesvirus (levende)
Swedish: Rabitec rabiesvirusvaccin (levande)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rabitec?
Swedish: Vilka är riskerna med Rabitec?
Danish: Hvordan virker Rabitec?
Swedish: Hur verkar Rabitec?
Danish: Hvordan anvendes Rabitec?
Swedish: Hur används Rabitec?
Danish: Rabitec fås som en væske (suspension) i lokkemadsenheder, der lugter kraftigt af fisk.
Swedish: Rabitec finns som en vätska (suspension) inuti en betespellet som har fått smaken av fiskmjöl och som är avsedd att tuggas.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rabitec, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der håndterer produktet eller kommer i kontakt med det.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och personer som hanterar produkten eller kommer i kontakt med den ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rabitec, kan du læse indlægssedlen.
Swedish: Mer information om hur Rabitec ska användas finns i bipacksedeln.
Danish: Når en ræv eller en mårhund tygger på lokkemaden, frigives vaccinen i dyrets
Swedish: När en räv eller mårdhund tuggar på ett bete och vaccinet frisätts i djurets mun uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Om djuren senare exponeras för
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rabitec?
Swedish: Vilken nytta med Rabitec har visats i studierna?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Danish: Navn
Swedish: MTnr
Danish: - hvis du stadigvæk har mulighed for at blive gravid.
Swedish: - om det fortfarande finns möjlighet att du kan bli gravid.
Danish: Tag en tablet lige så snart, du husker det, og fortsæt derefter som før.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg att göra det och fortsätt sedan som vanligt.
Danish: Teratogenforsøg blev udført på kaniner og rotter.
Swedish: Teratologistudier utfördes på kanin och råtta.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att ersätta en glömd dos.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Översikt av säkerhetsprofilen
Danish: Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan föda.
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Magnesiumstearat
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (majs) Magnesiumstearat
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Swedish: • ökat blodtryck
Danish: • Hovedpine, herunder migræne.
Swedish: • huvudvärk inklusive migrän
Danish: Debrecen H-4042 Ungarn
Swedish: Debrecen H-4042
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99 %).
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Danish: Synk tabletterne hele.
Swedish: Svälj tabletterna hela.
Danish: EU/1/10/627/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/003 84 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/10/627/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdragerade tabletter
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Swedish: Verkningsmekanism och Farmakodynamisk effekt
Danish: - hvis du er allergisk over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Efter 3 års behandling reducerede raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Swedish: Efter 3 års behandling minskade raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6 % af den totale dosis elimineres i urinen.
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Danish: Raloxifen kan påvirke barnets udvikling.
Swedish: Raloxifen kan påverka barnets utveckling.
Danish: hvis du af ukendt årsag har blødning fra underlivet.
Swedish: - om du utan känd orsak får en blödning från underlivet.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering behövs för äldre.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen du tager din tablet, men hvis du tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Swedish: Det spelar ingen roll när på dagen du tar tabletten, men det är lättare att komma ihåg läkemedlet genom att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, bør patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se afsnit 5.3).
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt 5.3).
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2 %.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Danish: Ikke almindelig: Trombocytopenia
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopenia
Danish: Tabletten kan tages på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden hensyn til måltider.
Swedish: Tabletten kan intas när som helst under dagen och oberoende av måltider.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af raloxifen og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av raloxifen och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Danish: Raloxifen Teva 60 mg
Swedish: Raloxifene Teva 60 mg
Danish: Hvis du har leverproblemer, og din læge stadig anbefaler behandling, kan det være nødvendigt, at du skal have taget nogle blodprøver under behandlingen.
Swedish: Om du har leverbesvär och din läkare ändå rekommenderar behandling, kan du behöva ta vissa blodprover under behandlingen.
Danish: Deres læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Raloxifen Teva.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Raloxifene Teva.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 06 februar, 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 06 februari 2015
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin.
Swedish: Tala om för din doktor om du tar kolestyramin, som huvudsakligen används som ett lipidsänkande läkemedel.
Danish: I nogle kliniske forsøg blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungern
Danish: I et af disse lægemiddelforsøg var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Swedish: I en av dessa studier hade kvinnorna genomgått hysterektomi.
Danish: Sikkerheden af raloxifen hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Swedish: Säkerheten av raloxifen hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Danish: Calcium- og D-vitamintilskud anbefales generelt til kvinder med lav calciumindtagelse via føden.
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av föda.
Danish: Koncentrationerne af HDL-kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
Swedish: HDL-kolesterol och triglyceridkoncentrationerna ändrades inte signifikant.
Danish: Må ikke anvendes af fertile kvinder.
Swedish: Skall inte användas av fertila kvinnor.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Swedish: - om du har svåra njurproblem.
Danish: Raloxifen Teva kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis du fortsætter med at tage tabletterne.
Swedish: Raloxifene Teva kan bara behandla eller förebygga din benskörhet om du fortsätter att ta tabletterna.
Danish: Nye data tyder på, at østrogenreceptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Swedish: Nya data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Danish: Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med raloxifen, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Swedish: Varje uterin blödning under raloxifen-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Danish: • Hævede hænder, fødder og ben (perifer væskeophobning).
Swedish: • svullnad i händer, fötter och ben (perifert ödem).
Danish: Det er usandsynligt, at Raloxifen Teva vil give blødning fra underlivet.
Swedish: Det är osannolikt att Raloxifene Teva ger blödningar från underlivet.
Danish: Hvis du tager digitalispræparater på grund af dit hjerte eller antikoagulantia for at fortynde dit blod (f.eks. warfarin), er din læge måske nødt til at justere din dosis af denne medicin.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller digitalis för hjärtat eller antikoagulantia för att förtunna blodet, t.ex. warfarin, kan din läkare behöva ändra doserna av dessa läkemedel.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: I RUTH-forsøget blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint.
Swedish: I RUTH-studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
Danish: Raloxifen udgør mindre end 1 % af den samlede koncentration af raloxifen og glukuronidmetabolitter.
Swedish: Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med raloxifen i 3 år for at afværge en eller flere vertebrale frakturer.
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekar 14, 28 och 84 tabletter.
Danish: Raloxifen Teva tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM).
Swedish: Raloxifene Teva tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Danish: Begrænsede kliniske data tyder på at raloxifen kan være forbundet med en mærkbar øgning i serumtriglycerid hos patienter, der tidligere har haft oral østrogeninduceret hypertriglyceridæmi (> 5,6 mmol/l).
Swedish: Begränsade kliniska data tyder på att raloxifen kan ha samband med en markant ökning av serumtriglycerider hos patienter med tidigare oral östrogeninducerad hypertriglyceridemi (> 5,6 mmol/l).
Danish: Kliniske lægemiddelforsøg har vist, at en daglig dosis af raloxifen på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (3-6 %) og LDL-kolesterol (4-10 %).
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg raloxifen signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Danish: Raloxifen bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Swedish: Raloxifen skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
Danish: Din læge vil måske også råde dig til at tage kalk- eller D-vitamintilskud.
Swedish: Läkaren kan även råda dig att äta kalciumtabletter och D-vitamin.
Danish: Ca. 60 % af en peroral dosis absorberes.
Swedish: Vid peroral tillförsel absorberas cirka 60 %.
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en under-gruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Swedish: I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1 644 patienter).
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: - Det aktive stof er raloxifenhydrochlorid.
Swedish: - Den aktiva substansen är raloxifenhydroklorid.
Danish: Transparente PVC/PVdC - Aluminiumblistere.
Swedish: Transperant PVC/PVdC - Alumnium blisterförpackning.
Danish: I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Raloxifen Teva.
Swedish: I sällsynta fall kan nivåerna av leverenzymer öka i blodet vid behandling med Raloxifene Teva.
Danish: Raloxifen (n = 317) blev i visse kliniske lægemiddelforsøg sammenlignet med hormonal substitutionsterapi, som blev givet som kontinuerlig (n = 110) eller cyklisk (n = 205) kombinationsbehandling.
Swedish: Raloxifen (n = 317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n = 110) eller cyklisk (n = 205) kombinationsbehandling.