FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea Autorizaţiei(iilor) de punere pe piaţă pentru care în Anexa III pentru Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) se prezintă Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul.
Slovak: Pri akomkoľvek príznaku tendinitídy (napr. bolestivý opuch) musí byť podávanie ciprofloxacínu alebo iných fluorochinolónov okamžite prerušené, postihnutá končatina nesmie byť napínaná a prípad sa musí konzultovať s lekárom.
Romanian: Dacă există orice indiciu de tendinită (de exemplu, tumefiere dureroasă), adminsitrarea ciprofloxacinei sau a altei fluorochinolone trebuie oprită imediat, extremitatea afectată un trebuie forţată şi trebuie consultat un medic.
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh rozobrať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
Romanian: Astfel, Solicitantul/MAH trebuie să analizeze datele în legătură cu infecţii de tract urinar superior şi inferior, cu complicaţii şi fără complicaţii.
Slovak: U starších pacientov so zreteľom na vyššie plazmatické hladiny sa odporúča podávať dávky založené na klírens kreatinínu a závažnosti ochorenia.
Romanian: Datorită nivelelor plasmatice mai ridicate la vârstnici, este recomandabil ca dozele administrate să se stabilească în funcţie de clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
Slovak: Ciprofloxacín môže zhoršovať príznaky tohto ochorenia.
Romanian: Ciprofloxacina poate agrava simptomele acestei boli.
Slovak: - Žiadateľ predložil okrem navrhovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku aj návrh pre zjednotené označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: - solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de armonizare a etichetei şi prospectului,
Slovak: Kabi vyzerá a čo vak obsahuje Ciprofloxacin Kabi je sterilný, číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Cum arată Ciprofloxacin Kabi şi conţinutul ambalajului Ciprofloxacin Kabi este o soluţie incoloră, limpede şi sterilă.
Slovak: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens
Romanian: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Slovak: Maximálna denná dávka je l200 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Slovak: V prípade veľmi vážnej infekcie dávku možno zvýšiť do 1200 mg (400 mg trikrát za deň).
Romanian: În cazul infecţiilor foarte severe, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de 1200 mg (400 mg, de trei ori pe zi).
Slovak: V prípade veľmi vážnych život ohrozujúcich alebo opakovaných infekcií dávky možno zvýšiť na 400 mg tri krát denne.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave, care pun viaţa în pericol sau recurente, doza poate fi crescută la 400 mg, de trei ori pe zi.
Slovak: V takomto prípade to oznámte vášmu lekárovi, pretože Váš moč treba vyšetriť.
Romanian: În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, fiindcă urina trebuie controlată.
Slovak: Najčastejšie sa nežiaduce účinky prejavili na gastrointestinálnom trakte a na centrálnom nervovom systéme.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro-intestinal şi sistemul nervos central.
Slovak: Stenotrophomonas maltophilia
Romanian: Stenotrophomonas maltophilia Alţi patogeni
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón účinný in vitro proti veľkému počtu Gram-negatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým Gram-pozitívnym organizmom.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este o quinolonă eficientă in vitro împotriva unui număr mare de bacterii aerobe Gram-negative precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Slovak: Lokálna reakcia
Romanian: Reacţii locale:
Slovak: - probenecid (liek na liečenie dny).
Romanian: •• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei).
Slovak: So zreteľom na riziko artropatie a iných vážnych toxických vplyvov na dieťa, ciprofloxacín je počas laktácie kontraindikovaný (pozri sekciu 4.3).
Romanian: Datorită riscului de artropatie şi alte reacţii toxice severe potenţiale, ciprofloxacina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovak: Preto pacienti, liečení metotrexátom, by mali byť starostlivo monitorovaní, keď je indikovaná súbežná ciprofloxacínová terapia.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când este indicată terapia cu ciprofloxacină.
Slovak: V deň dialýzy sa dávka podáva po ukončení hemodialýzy.
Romanian: În zilele rezervate dializei, doza este administrată după sedinţa de hemodializă.
Slovak: Fresenius Kabi AB SE-75174
Romanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă, în principal, nemodificată.
Slovak: E. coli ESBL produkujúca Klebsiella pneumoniae
Romanian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Slovak: Veľmi zriedkavé, vrátane izolovaných prípadov
Romanian: foarte frecvente frecvente mai puţin frecvente rare foarte rare, inclusiv raportări izolate
Slovak: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróby E. coli multirezistentné Providencia spp.
Romanian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobe Gram-negativ E. coli multi-rezistent Providencia spp.
Slovak: Najväčšie riziko sa ukazuje najmä u pacientov, ktorí sa podrobujú dlhodobej liečbe (napr. pri cystickej fibróze, osteomyelitíde) alebo u pacientov, ktorí sú extrémne náchylní na infekcie (napr. pri selektívnej profylaxii v určitých skupinách neutropenických pacientov, pri arteficiálnej ventilácii).
Romanian: În special pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată (de exemplu, cu fibroză chistică, osteomielită) sau pacienţii care sunt foarte susceptibili la infecţii (de exemplu, profilaxie selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, ventilaţie artificială) prezintă riscul cel mai mare.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíka v 100 ml infúzneho roztoku.
Romanian: Ciprofloxacina Kabi conţine sodiu 15,1 mmol (347 mg) la 100 ml soluţie perfuzabilă.
Slovak: V proliferačnej fáze dochádza k segmentálnemu stáčaniu a roztáčaniu chromozómov.
Romanian: În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Slovak: Zriedkavé: fotosenzibilita.
Romanian: Rare: fotosensibilitate.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom alebo iným fluorochinolónom objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zobrať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy /život ohrozujúcej s možnosťou fatálneho konca/.
Romanian: Dacă în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină sau alte fluorochinolone apare diaree severă şi persistentă, trebuie luată în considerare colita pseudomembranoasă (pune viaţa în pericol, cu posibil final letal).
Slovak: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M.,
Romanian: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M., Orchard D.M., Yang J.Y.
Slovak: U detí s porušenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
Romanian: Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Slovak: V tomto prípade musí byť liečba ciprofloxacínom okamžite prerušená a musí sa začať s adekvátnou liečbou.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie oprită imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žlazy a tráviaci systém, a tým spôsobuje chronické respiračné a tráviace problémy.
Romanian: Aceasta afectează plămânii, glandele sudoripare şi aparatul digestiv, producând probleme respiratorii şi digestive cronice.
Slovak: Preto sa odporúča počas liečby ciprofloxacínom nevystavovať sa príliš dlho slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea expunerii prelungite la soare sau lumină UV, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Slovak: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Nemecko Tel-No.: 0049 6172 686 0
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germania Tel-nr.: 0049 6172 686 0
Slovak: - glibenklamid (liek na liečenie diabetes).
Romanian: •• glibenclamida (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat).
Slovak: Koncentrácie pľúcnom tkanive, gynekologickom tkanive, v tkanive a tekutine prostaty, boli tiež signifikantne vyššie ako koncentrácia v sére.
Romanian: Concentraţiile în ţesutul pulmonar, ţesutul ginecologic, ţesutul prostatic şi lichide sunt, de asemenea, semnificativ mai mari decât concentraţia serică.
Slovak: Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
Romanian: Cu toate acestea, asemănător altor chinolone, ciprofloxacina este fototoxică la animale, la valori ale expunerii relevante pentru om.
Slovak: Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Romanian: Rezistenţa la chinolone transferabilă, mediată plasmidic, asociată cu qnr s-a detectat la tulpini clinice de E.coli şi Klebsiella spp. rezistente la chinolone.
Slovak: Podobne ako iné chinolóny aj ciprofloxacín môže zvýšiť účinok kumarínových derivátov, vrátane warfarínu.
Romanian: Ca şi alte chinolone, ciprofloxacina poate exagera efectele derivaţilor cumarinici, incluzând warfarina.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ventrikulárna arytmia, prolongácia QT intervalu a torades de pointes.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Slovak: Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne na prítomnosť okom viditeľných častíc a zmeny farby pred podaním..
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare, pentru a detecta prezenţa eventualelor particule şi a modificărilor de culoare.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácie sa dosiahne po 0,5-2 hodinách po užití 50-1000 mg p.o.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 2 ore după administrarea orală a 50 - 1000 mg şi variază între 0,3 - 5,9 mg/l.
Slovak: Lekár môže zistiť, že v dôsledku zníženej funkcie obličiek je potrebné upraviť vašu dávku.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Slovak: Pacienti s epilepsiou alebo inými poruchami centrálneho nervového systému /napr. zníženie prahu pre látky spôsobujúce kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený obeh krvi v mozgu, zmeny v mozgovej štruktúre alebo mŕtvica/, môžu ciprofloxacín užívať po starostlivom uvážení len v prípade, keď prospech liečby preváži jej riziko, pretože možnosti nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém sú pre týchto pacientov zvýšeným rizikom.
Romanian: La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu, prag convulsivant redus, antecedente de convulsii epileptice, flux sanguin cerebral scăzut, modificări ale structurii creierului sau accident vascular cerebral), ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale plasează aceşti pacienţi la risc crescut.
Slovak: - dočasná bolesť a zápal šliach najmä Achillovej šľachy.
Romanian: •• durere temporară sau inflamaţia tendoanelor, în special a tendonului lui Achile.
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Romanian: La acest punct, reacţiile adverse sunt definite astfel :
Slovak: Kabi je antibiotikum.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou viac ako 60 minút.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi môže byť zvýšená.
Romanian: Nivelul acestor medicamente în sânge poate fi crescut.
Slovak: Ak sa u vás objavia spomenuté príznaky, okamžite sa poraďte s Vašim lekárom a nechajte postihnutú končatinu odpočívať.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi să puneţi în repaus membrul respectiv.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekciu Obsahuje zlúčeniny sodíka.
Romanian: Clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Conţine compuşi cu sodiu.
Slovak: Probenecid inhibuje renálnu exkréciu ciprofloxacínu, čo spôsobuje zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.
Romanian: Probenecid inhibă excreţia renală a ciprofloxacinei, determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
Slovak: Počas liečenia ciprofloxacínom musíte dojčenie zastaviť vzhľadom na riziko malformácie kĺbovej chrupavky a iných škodlivých účinkov u dojčených detí.
Romanian: Nu trebuie să va alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu ciprofloxacină, din cauza riscului de malformaţii la nivelul cartilajelor articulare şi a altor efecte dăunătoare pentru sugarul alăptat la sân.
Slovak: Koncentrácia ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosnom sekréte, peritoneálnej tekutine, sline a v tukovom tkanive je približne polovičná, ako koncentrácia v sére.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în lichidul vezical, limfă., secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul gras este aproximativ jumătate din concentraţia serică.
Slovak: Veľmi zriedka sa zistili čiastočné alebo celkové ruptúry (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov liečených systémovo podávanými glukokortikoidami..
Romanian: Foarte rar, s-a raportat o ruptură parţială sau totală (în particular, a tendonului lui Achile), în special la pacienţi vârstnici care au fost trataţi anterior, în mod sistematic, cu glucocorticoizi.
Slovak: Zriedkavé: leukopénia (granulocytopénia), anémia, leukocytóza, zmena protrombínových hodnôt, trombocytopénia, trombocytémia , (trombocytóza).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trobocitemie (trombocitoză).
Slovak: Vedľajšie účinky najčastejšie postihovali žalúdok a črevo, nerový systém a kožu a spojivové tkanivo.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinul, sistemul nervos şi piele şi ţesutul conjunctiv.
Slovak: Ciprofloxacín je po orálnom podaní rýchlo a efektívne absorbovaný.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este absorbit rapid şi eficient după administrarea pe cale orală.
Slovak: Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.: 0046 18 644 013
Romanian: Tel-nr.: 0046 18 644 000 Fax.nr.: 0046 18 644 013
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo spôsobuje zvýšenie hladiny metotrexátu v krvi.
Romanian: Ciprofloxacina poate inhiba excreţia metotrexatului prin rinichi, determinând creşterea nivelului metotrexatului în sânge.
Slovak: Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na strane druhej je lineárna.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză, pe de o parte şi concentraţia plasmatică şi aria de sub curbă (ASC), pe de altă parte.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (LL/AAAA)
Slovak: Nežiaduce účinky sa skutočne niekedy objavujú už pri prvom podaní ciprofloxacínu.
Romanian: Uneori, reacţiile adverse apar chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, faciálny angioedém,), alergická reakcia, drogová horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Romanian: Rare: edem (periferic, angioedem, facial), reacţie alergică, febră medicamentoasă, reacţie anafilactoidă (anafilactică).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: zvýšená hladina krvného cukru (hyperglykémia).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare: creşterea nivelului zahărului în sânge (hiperglicemie).
Slovak: Preto pacienti, ktorí užívajú tieto prípravky súčasne s ciprofloxacínom, by mali byť dôkladne monitorovaní na klinické príznaky predávkovania.
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează aceste substanţe concomitent cu ciprofloxacina trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru semne clinice de supradozaj.
Slovak: V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že ciprofloxacín prechádza placentou a je vylučovaný mliekom.
Romanian: Experimentele la animale au arătat că ciprofloxacina traversează barierea fetoplacentară şi se excretă în laptele matern.
Slovak: Zriedkavé: opuch končatín a tváre (periférny a faciálny edém), náhly opuch tváre a hrdla s dýchacími ťažkosťami a / alebo svrbením a vyrážkou, často ako alergická reakcia (angioneurotický edém), alergické reakcie, horúčka v dôsledku podania lieku, ťažká alergická reakcia s dýchacími ťažkosťami alebo závrat (anafylaktická reakcia).
Romanian: Rare: umflarea membrelor şi feţei (edem periferic, edem facial), umflarea bruscă a feţei şi gâtului, cu dificultate în respiraţie şi/sau mâncărime şi erupţie cutanată, adesea ca o reacţie alergică (edem angioneurotic), reacţii alergice, febră datorită administrării medicamentului, reacţie alergică gravă care determină dificultate în respiraţie sau ameţeală (reacţie anafilactică).
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo potenciálne vedie ku zvýšeným plazmovým hladinám metotrexátu.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat de administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, conducând, în mod potenţial, la creşterea nivelelor plasmatice ale metotrexatului.
Slovak: V tomto prípade by ste to mali okamžite oznámiť lekárovi.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Romanian: S-a raportat cristalurie asociată utilizării ciprofloxacinei.
Slovak: Kabi je založené na závažnosti a type infekcie, na citlivosti patogénnych mikroorganizmov, na pacientovom veku a hmotnosti a na funkcii obličiek.
Romanian: Doza de Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, vârsta, greutatea şi funcţia renală.
Slovak: - ťažká a nepretržitá hnačka počas liečenia s možnou prímesou krvi a hlienu.
Romanian: •• diaree severă şi continuă în timpul tratamentului, posibil cu sânge şi mucus.
Slovak: Veľmi časté u viac ako u l z 10 pacientov.
Romanian: Foarte frecvente la mai mult de 1 din 10 pacienţi
Slovak: Nasledovné infekcie môžu byť liečené intravenózne (podaním do žily) s Ciprofloxacin Kabi: - komplikované infekcie močového traktu, - určité infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie, - komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva, - infekcie kostí.
Romanian: Următoarele infecţii pot fi tratate intravenos (pe cale sanguină) cu Ciprofloxacin Kabi: - infecţii complicate ale tractului urinar - unele infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi - infecţii la nivelul oaselor.
Slovak: Zriedkavé: pozmenené videnie vo forme dvojitého videnia (diplopia), poruchy farebného videniavidenie všetkých predmetov v určitej farbe
Romanian: Rare: vedere alterată, cum este vederea dublă (diplopie) şi a vedea toate obiectele într-o anumită culoare (cromatopsie).
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: fungálna infekcia (moniliáza).
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente: infecţie fungică (moniliază)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: hyperglykémia.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Slovak: Dĺžka liečby akútnych infekcií dolných dýchacích ciest u detí a mladistvých s cystickou fibrózou je 10-14 dní.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică va dura 10-14 zile.
Slovak: Enterobacter cloaceae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Romanian: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Slovak: Mali by ste sa poradiť s lekárom, ak sa vás niektoré z nižšie uvedených upozornení týka alebo sa vás týkalo v minulosti.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi Trebuie să să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă una dintre precauţiile sau atenţionările menţionate mai jos sunt valabile sau au fost valabile pentru dumneavoastră în trecut.
Slovak: V prípade porušenej funkcie pečene nie je potrebné dávkovanie upravovať.
Romanian: Nu este necesar să se ajusteze doza în cazul afectării funcţiei hepatice.
Slovak: Symptómy predávkovania môžu zahrňovať závrat, tremor, bolesť hlavy, únavu, kŕčové záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointestinálne ťažkosti, pečeňové a obličkové abnormality, kryštalúriu, hematúriu.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include ameţeală, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, tulburări gastrointestinale, tulburări hepatice şi renale, cristalurie, hematurie.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú ciprofloxacín, by mali byť dostatočne hydrátovaní a mali by sa vyhýbať nadbytočnej alkalite moču.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinii.
Slovak: Veľmi zriedkavé u viac ako u l z l0000 pacientov, vrátane izolovaných prípadov
Romanian: Foarte rare la mai puţin de1 din 10000 pacienţi, inclusiv rapoarte izolate
Slovak: Amp-C produkujúci Escherichia coli
Romanian: Enterobacter spp. producător Amp-C Escherichia coli
Slovak: Zriedkavé: akútna renálna porucha, poškodená funkcia obličiek, vaginálna moniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, moniliază vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Slovak: Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: moniliáza.
Romanian: Infecţii şi infestări : Mai puţin frecvente: moniliază
Slovak: Dávka sa upravuje podľa funkcie obličiek.
Romanian: Doza trebuie ajustată în acord cu funcţia renală.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Ciprofloxacin Kabi Ak ste na nízkosodíkovej diéte, uvedomte si, že 100 ml tohto lieku obsahuje l5,1 mmol (=
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Ciprofloxacin Kabi Dacă urmaţi o dietă cu un conţinut redus de sodiu, aveţi în vedere că 100 ml Ciprofloxacin Kabi conţin sodiu 15,1 mmol (= 347 mg).
Slovak: Menej časté: vracanie, dyspepsia, flatulencia, anorexia, bolesť brucha.
Romanian: Mai puţin frecvente: vărsături, dispepsie, flatulenţă, anorexie, durere abdominală.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Menej časté: zvýšenie počtu eozinofilných buniek (eozinofília), zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), čo zvyšuje náchylnosť k infekcii.
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), care determină infecţii mai frecvente.
Slovak: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holandsko Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Olanda Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.nr.: 0800 022 8295