FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalent en volume à 0,08 ml de Sedadex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,08 ml de Sedadex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer de la tachycardie.
Portuguese: Uma dose de 10 mg de cetamina/ kg administrada concomitantemente com 40 microgramas de dexmedetomidina/ kg pode causar taquicardia.
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French: MODE ET V voie intrave voie intramus notice avant u
Portuguese: MODO E VIA ia intravenos Via intramusc e utilizar, leia
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French: La demi-vie moyenne d'élimination de la dexmédétomidine augmentait à 1,6 heure et l'exposition totale (ASC) augmentait de 50 %.
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50%.
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French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sedadex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sedadex 0,1 mg/ml solução injetável para cães e gatos cloridrato de dexmedetomidina
French: ON «À USAG
Portuguese: NAS UNIDA OTE
French: NTUELLE
Portuguese: NTERVALO
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
Portuguese: Dexmedetomidina 300 microgramas/m2 - Intramuscular
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
French: ISTE DE LA ntient : drate de dexm xmédétomidi
Portuguese: ESCRIÇÃO ntém: ato de dexme ente a dexme
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que as células nervosas usam para comunicar com as células circundantes.
French: Sedadex dexmédétomidine
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sedadex.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sedadex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sedadex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Portuguese: Em 12 de agosto de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Sedadex.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção intravenosa, que é semelhante em termos de composição e que contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Sedadex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sedadex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Portuguese: Nos cães, o Sedadex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sedadex?
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Portuguese: O Sedadex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Dexdomitor.
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Sedadex?
French: Comment Sedadex agit-il?
Portuguese: Como funciona o Sedadex?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sedadex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sedadex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto
French: Quelles études ont été menées sur Sedadex?
Portuguese: Como foi estudado o Sedadex?
French: L'Agence a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider les patients à suivre leur traitement.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que o medicamento utilizado uma vez ao dia pode ajudar os doentes a aderirem ao seu tratamento.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de uma cápsula por dia.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des volumes expiratoires maximaux des patients (VEMS1, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Portuguese: ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
French: Des informations sur Seebri Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Seebri Breezhaler podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets secondaires rapportés avec Seebri Breezhaler sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Seebri Breezhaler são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
French: Après 12 semaines de traitement, Seebri Breezhaler a augmenté la VEMS de 97 ml de plus que le placebo dans la première étude, et de 108 ml de plus dans la seconde.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Seebri Breezhaler aumentou o FEV1 em mais 97 ml do que o placebo no primeiro estudo, e em mais 108 ml no segundo estudo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Seebri Breezhaler sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Seebri Breezhaler são continuamente monitorizados.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices de Seebri Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Seebri Breezhaler são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Seebri Breezhaler (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: sécheresse de la bouche, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), insomnie (difficulté à dormir), douleurs musculaires et osseuses, et gastro-entérite (diarrhée et vomissements).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Seebri Breezhaler (observados em mais de 1 doente em cada 100) são boca seca, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), insónia (dificuldade em dormir), dores nos músculos e nos ossos e gastroenterites (diarreia e vómitos).
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que Seebri Breezhaler présentait un bénéfice modeste, mais pertinent s'agissant de l'amélioration de la fonction pulmonaire des patients et qu'il améliorait également les symptômes de la BPCO.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Seebri Breezhaler demonstrou ter um benefício moderado mas relevante nos doentes ao nível da melhoria da função pulmonar, e melhorou igualmente os sintomas de DPOC.
French: Les gélules de Seebri Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur Seebri Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Portuguese: As cápsulas de Seebri Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Seebri Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
French: Pourquoi Seebri Breezhaler est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que está Seebri Breezhaler autorizado na UE?
French: Seebri Breezhaler est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Portuguese: Seebri Breezhaler é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Seebri Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Seebri Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: En outre, Seebri Breezhaler n'a suscité aucune inquiétude majeure sur le plan de la sécurité, ses effets indésirables étant similaires à ceux d'autres médicaments antagonistes des récepteurs muscariniques.
Portuguese: Além disso, não foram identificadas questões de segurança importantes com Seebri Breezhaler, sendo os seus efeitos secundários similares aos de outros medicamentos antagonistas dos recetores muscarínicos.
French: Seebri Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Portuguese: Seebri Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Seebri Breezhaler, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Seebri Breezhaler, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Portuguese: Seebri Breezhaler (brometo de glicopirrónio)
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Seebri Breezhaler, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Seebri Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
French: Quels sont les bénéfices de Seebri Breezhaler démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Seebri Breezhaler durante os estudos?
French: Aperçu de Seebri Breezhaler et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Seebri Breezhaler e por que está autorizado na UE
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Seebri Breezhaler, le 28 septembre 2012.
Portuguese: Em 28 de setembro de 2012, Seebri Breezhaler recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Seebri Breezhaler?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura de Seebri Breezhaler?
French: Seebri Breezhaler contient le principe actif bromure de glycopyrronium.
Portuguese: Seebri Breezhaler contém a substância ativa brometo de glicopirrónio.
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et, lorsque le bromure de glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus aisément.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, ao ser inalado, o bromido de glicopirrónio relaxa os músculos das vias respiratórias.
French: Seebri Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Seebri Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Seebri Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Seebri Breezhaler.
French: Qu'est-ce que Seebri Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Seebri Breezhaler e para que é utilizado?
French: Autres informations relatives à Seebri Breezhaler:
Portuguese: Outras informações sobre Seebri Breezhaler
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Seebri Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Seebri Breezhaler?
French: Comment Seebri Breezhaler agit-il?
Portuguese: Como funciona Seebri Breezhaler?
French: Comment Seebri Breezhaler est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Seebri Breezhaler?
French: Le principe actif de Seebri Breezhaler, le bromure de glycopyrronium, est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Portuguese: A substância ativa de Seebri Breezhaler, o brometo de glicopirrónio, é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que abre as vias aéreas bloqueando os recetores (alvos) muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
French: Date de première autorisation : 28 septembre 2012 Date de dernier renouvellement : 19 juillet 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 19 de julho de 2017
French: Retenir sa respiration Retenir sarespiration pendant au moins 5 secondes..
Portuguese: Sustenha a respiração Sustenha a respiração durante pelo menos 5 segundos.
French: 1) Plus fréquent avec le glycopyrronium qu'avec le placebo uniquement dans la base de données de 12 mois
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Seebri Breezhaler 44 microgrammes une fois par jour peut être utilisé en toute sécurité dans tous les groupes d'âges et de poids.
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
French: Il est recommandé d'administrer Seebri Breezhaler à la même heure chaque jour.
Portuguese: Recomenda-se que Seebri Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Seebri Breezhaler dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de la BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Seebri Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: • Les gélules de Seebri Breezhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette et n'être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
Portuguese: • As cápsulas Seebri Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Seebri Breezhaler dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication de la BPCO.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Seebri Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
French: Seebri Breezhaler une fois par jour a également eu un effet statistiquement significatif sur la qualité de vie liée à la santé, mesurée par le questionnaire St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Portuguese: Seebri Breezhaler, uma vez por dia, também demonstrou um efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Seebri Breezhaler si l'un des cas ci-dessous vous concerne : - si vous avez des problèmes de reins.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Seebri Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem problemas renais.
French: Si vous avez utilisé plus de Seebri Breezhaler que vous n'auriez dû Si vous avez inhalé une quantité excessive de ce médicament ou si une autre personne a utilisé accidentellement vos gélules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences le plus proche.
Portuguese: Se utilizar mais Seebri Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado deste medicamento ou se outra pessoa utilizar acidentalmente as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Seebri Breezhaler chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Seebri Breezhaler em mulheres grávidas é inexistente.
French: Seebri Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les sujets âgés (75 ans et plus) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Seebri Breezhaler pode ser utilizado na dose recomendada em doentes idosos (idade igual ou superior a 75 anos) (ver secção 4.8).