FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Icelandic: Lækkað sýrustig í maga af hvaða orsök sem er, m.a. vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda baktería sem venjulega eru til staðar í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt surhet i magesekken uansett årsak, inkludert protonpumpehemmere, øker forekomst i magesekken av bakterier som normalt finnes i mage/tarmkanalen.
Icelandic: Esomeprazol umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol metaboliseres via CYP2C19 og CYP3A4.
Icelandic: Karmín (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E132)
Icelandic: Önnur leið til að taka lyfið
Norwegian Bokmål: Alternative måter å ta dette legemidlet på
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (40 mg einu sinni á sólarhring) og atazanavirs 300 mg/ritonavirs 100 mg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leidddi til verulega minnkaðrar útsetningar fyrir atazanaviri (u.þ.b. 75% lækkun AUC, Cmax og Cmin).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gang daglig) og atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg hos friske frivillige resulterte i en betydelig reduksjon i atazanavir eksponering (ca. 75 % reduksjon i AUC, Cmax og Cmin).
Icelandic: Esomeprazol er S-handhverfa omeprazols og dregur úr seytingu magasýru með sértækum markvissum verkunarhætti.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er S-isomeren av omeprazol og reduserer sekresjon av saltsyre i magesekken gjennom en spesifikt målrettet virkningsmekanisme.
Icelandic: Töflurnar má hvorki tyggja né mylja.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke tygges eller knuses.
Icelandic: U.þ.b.
Norwegian Bokmål: s.r.o.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir notkun lyfsins í 14 daga samfellt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom symptomene blir verre eller ikke bedres etter bruk av dette legemidlet i 14 dager etter hverandre.
Icelandic: Þessi áhrif á maga rotta eru vegna viðvarandi, umtalsverðrar blóðgastrínhækkunar, sem er afleiðing minnkaðrar magasýrumyndunar og sjást eftir langvarandi meðferð rotta með lyfjum sem hamla magasýruseytingu.
Norwegian Bokmål: Disse gastriske forandringene er sett som resultat av vedvarende høye gastrinnivåer som oppstår sekundært til redusert syresekresjon etter langtidsbehandling med syresekresjonshemmere hos rotter.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er þekkt.
Norwegian Bokmål: Antidot er ikke kjent.
Icelandic: Magasýrubæling meðan á meðferð með esomeprazoli og öðrum prótónupumpuhemlum stendur getur minnkað eða aukið frásog lyfja með magasýrustigsháð frásog.
Norwegian Bokmål: Magesyresuppresjon ved behandling med esomeprazol og andre PPIer kan redusere eller øke absorpsjonen av legemidler med en pH-avhengig absorpsjon i magen.
Icelandic: Metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifa Örkristallaður sellulósi
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre etylacrylat kopolymer (1:1) dispersjon 30 % Cellulose, mikrokrystallinsk
Icelandic: Þú ert eldri en 55 ára og ert með ný einkenni eða nýlega breytingu á einkennum bakflæðis eða þarft daglega að nota lyf við meltingartruflunum sem fæst án lyfseðils  Húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum og
Norwegian Bokmål: • Du er over 55 år med nylige eller nylig endrede reflekssymptomer, eller har behov for å ta et reseptfritt hjelpemiddel mot fordøyelsesbesvær eller halsbrann hver dag.
Icelandic: Lyf sem örva CYP2C19 og/eða CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Icelandic: Ekki er vitað hvort esomeprazol/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om esomeprazol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nexium Control under graviditet.
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer)
Icelandic: Þú átt í erfiðleikum með að kyngja eða finnur fyrir verk þegar þú kyngir 
Norwegian Bokmål: • Du har svelgeproblemer eller smerter når du svelger.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Norwegian Bokmål: Undersøkte legemidler uten klinisk relevant interaksjon Amoxicillin og kinidin
Icelandic:  Góðkynja separ í maganum.
Norwegian Bokmål: • Godartede polypper i magesekken.
Icelandic: Omeprazol, gefið heilbrigðum einstaklingum í 40 mg skömmtum í víxlrannsókn, jók Cmax cilostazols um 18% og AUC cilostazols um 26%, og Cmax og AUC eins af virku umbrotsefnanna um 29% og 69%, talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: I en crossover-studie med omeprazol gitt i doser på 40 mg til friske personer økte Cmax og AUC for cilostazol med henholdsvis 18 % og 26 %, og for en av dens aktive metabolitter med henholdsvis 29 % og 69 %.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer som diaré, magesmerte, forstoppelse, sykdomsfølelse eller at man er syk og svakhet.
Icelandic: Kornin í glasinu innihalda lyfið - þau má hvorki tyggja né mylja.
Norwegian Bokmål: De faste partiklene inneholder legemiddel - ikke tygg eller knus dem.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun er um 17 l/klst.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance er ca. 17 l/time etter engangsdose og ca. 9 l/time etter gjentatt dosering.
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Norwegian Bokmål: • Se, føle eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner).
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose/galaktose malabsorpsjon eller sukrase/isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: EU/1/13/860/001 7 magasýruþolnar töflur EU/1/13/860/002 14 magasýruþolnar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Icelandic: Aðalumbrotsefni esomeprazols hafa engin áhrif á seytingu magasýru.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene av esomeprazol har ingen effekt på syresekresjonen.
Icelandic: Omeprazol, sem og esomeprazol, er hemill CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Omeprazol samt esomeprazol virker som hemmere av CYP2C19.
Icelandic: Ef þú ert með þrálát eða langvarandi, tíð endurtekin einkenni, þrátt fyrir meðferð með þessu lyfi, skaltu leita til læknis.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har vedvarende eller langvarige hyppig tilbakevendende symptomer, selv etter behandling med dette legemidlet.
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control 
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nexium Control
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl, náladofi, svefnhöfgi truflun á bragðskyni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, parestesi, somnolens smaksforstyrrelser
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu hafa samband við lækninn strax.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom noe av det ovenstående gjelder deg (eller du er usikker).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av darunavir (med ritonavir administrert samtidig) og amprenavir (med ritonavir administrert samtidig).
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með ný einkenni eða einkenni sem hafa nýlega breyst.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig endrede symptomer.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu með einkennum eins og hita ásamt verulegri versnun almenns ástands eða hita með einkennum staðbundinnar sýkingar eins og verk í hálsi, koki eða munni eða erfiðleika með þvaglát verður þú að leita til læknisins eins fljótt og mögulegt er til þess að hægt sé að gera blóðrannsókn til að útiloka að um skort á hvítum blóðkornum sé að ræða (kyrningahrap).
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du har infeksjon med symptomer som feber eller alvorlig redusert allmenntilstand, eller feber med symptomer på lokal infeksjon som nakkesmerter, smerter i svelg eller munn, eller problemer med å urinere slik at det kan tas blodprøve for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nexium Control
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nexium Control
Icelandic: Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur eru ljósbleikar, ílangar, tvíkúptar, 14 mm x 7 mm, filmuhúðaðar, með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen Nexium Control 20 mg enterotabletter er lys rosa, avlange, bikonvekse, 14 mm x 7 mm, filmbelagte, inngravert med "20 mG" på den ene siden og A/EH på den andre siden.
Icelandic: Band
Norwegian Bokmål: Bånd
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)  Höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer)
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres via CYP2C19
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni: „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nexium Control i den pediatriske populasjonen under 18 år ved indikasjonen: "Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt)".
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Norwegian Bokmål: Kapsel på ca. 11 x 5 mm med gjennomsiktig hoveddel og en ametystfarget hette med "NEXIUM 20 MG" trykt i hvitt.
Icelandic: Eftir fimm daga notkun 20 mg og 40 mg af esomeprazoli til inntöku, hélst sýrustig í maga yfir 4 í 13 klst. og 17 klst. að meðaltali á 24 klst. tímabili, talið í sömu röð, hjá sjúklingum með einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD).
Norwegian Bokmål: Etter 5 dager oral dosering med esomeprazol vedlikeholdes en intragastrisk pH > 4 i gjennomsnittlig 13 og 17 timer i en 24 timers periode hos pasienter med symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) for henholdsvis 20 mg og 40 mg.
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukrose
Icelandic: Húð og undirhúð húðbólga, kláði, útbrot, ofsakláði hármissir, ljósnæmi regnbogaroðasótt, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju meðalbráður húðhelluroði (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer dermatitt, pruritus, utslett, urtikaria alopeci, fotosensitivitet erytema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 40 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av lopinavir (med ritonavir administrert samtidig).
Icelandic: Enginn munur á milli kynja sést eftir endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett kjønnsforskjeller etter gjentatt dosering én gang daglig.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Þar sem esomeprazol er ein handhverfa omeprazols er skynsamlegt að veita ráðleggingar varðandi milliverkanir sem greint hefur verið frá við notkun omeprazols.
Norwegian Bokmål: Effekter av esomeprazol på andre legemidlers farmakokinetikk Da esomeprazol er en enatiomer av omeprazol er det rimelig å henvise til interaksjoner som er rapportert med omeprazol.
Icelandic: Hvernig nota á Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Icelandic:  Tacrolimus (notað þegar um líffæraflutning er að ræða).
Norwegian Bokmål: • Takrolimus (ved organtransplantasjon).
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nexium Control
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Icelandic: Alltaf skal hræra í blöndunni rétt áður en hún er drukki  Til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið inn á að skola glasið að innan með hálfu glasi af vatni og drekka síðan vatnið.
Norwegian Bokmål: • For å sikre at du har drukket all medisinen, skyll glasset grundig med et halvt glass med vann og drikk.
Icelandic: Efnaskipti og næring útlægur bjúgur blóðnatríumlækkun blóðmagnesíumlækkun, alvarleg blóðmagnesíumlækkun getur tengst blóðkalsíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun getur einnig leitt til blóðkalíumlækkunar
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hyponatremi hypomagnesemi, alvorlig hypomagnesemi kan korrelere med hypokalsemi, hypomagnesemi kan også resultere i hypokalemi
Icelandic:  Reyna að léttast.
Norwegian Bokmål: • Prøv å gå ned i vekt.
Icelandic:  Hækkuð lifrarensím sem koma fram í blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: • Økning i leverenzymer vist i blodprøver som er tatt for å undersøke leverfunksjonen.
Icelandic: Lyfið er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes som korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne.
Icelandic: Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne.
Icelandic: EU/1/13/860/003 14 magasýruþolin hylki
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nexium Control i den pediatriske populasjonen under 18 år ved indikasjonen "Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt)".
Icelandic: Þau draga úr sýrumyndun í maga.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på innsiden av munnen.
Icelandic: Breytur hér á eftir endurspegla aðallega lyfjahvörf hjá einstaklingum með virkt CYP2C19 ensím, þ.e. einstaklingar með mikil umbrot.
Norwegian Bokmål: Parameterne nedenfor reflekterer hovedsakelig farmakokinetikken i individer med funksjonell CYP2C19, såkalte raske omsettere (extensive metabolisers).
Icelandic: Að öðrum kosti má sundra töflunni í hálfu glasi af kolsýrulausu vatni.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan tablettene løses i et halvt glass vann uten kullsyre.
Icelandic: Aðalumbrot lyfsins eru háð hinu fjölforma CYP2C19, sem veldur myndun hýdroxý- og desmetýlumbrotsefna esomeprazols.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av esomeprazol er hovedsakelig avhengig av polymorft CYP2C19 som danner hydroksy- og desmetylmetabolitter av esomeprazol.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, benzimidazolsamböndum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, substituerte benzimidazoler eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Samantekt um öryggi
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Norwegian Bokmål: Ved evaluering av all pasientbehandling (Overall Treatment Evaluation, OTE) ved uke 2 rapporterte 78,0 - 80,7 % av pasientene som fikk esomeprazol 20 mg at tilstanden var forbedret, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Icelandic: Við meðferð með lyfjum sem hamla seytingu eykst gastrín í sermi sem svörun við minnkaðri sýruseytingu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med antisekretoriske legemidler øker serumgastrin som respons på redusert syresekresjon.
Icelandic: Nexium Control 20 mg Töflur
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Icelandic: Umbrot esomeprazols geta verið skert hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metabolismen av esomeprazol hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hemmes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að draga úr einkennunum.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av mage eller tarm: diaré, magesmerte, forstoppelse, luft i magen (flatulens).
Icelandic: Notið lyfið alltaf samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Icelandic: Það hamlar sértækt sýrupumpuna í parietal-frumum.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en spesifikk hemmer av syrepumpen i parietalcellen.
Icelandic: Þegar einkennin eru alveg horfin á að hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes så snart fullstendig symptomfrihet er oppnådd.
Icelandic: Þú ert eldri en 55 ára og ert með ný einkenni eða nýlega breytingu á einkennum bakflæðis.
Norwegian Bokmål: Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Icelandic: Esomeprazol hefur tengst lítillega aukinni hættu á niðurgangi vegna sýkingar  Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með Nexium
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med Nexium Control.
Icelandic: Til meðferðar við brjóstsviða og sýrubakflæði
Norwegian Bokmål: Behandler halsbrann og sure oppstøt
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað lasleiki, aukin svitamyndun
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet malaise, økt svetting
Icelandic: Innihald hylkis
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Skjellakk
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet:
Icelandic: Meðaltal TBSA var 10%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Icelandic: Karbómer 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Icelandic: Öll sár (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Icelandic: 10. nóvember 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru fyrir hendi hjá sjúklingum með TBSA yfir 15%.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede farmakokinetiske data for pasienter med TBSA på mer enn 15 %.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NexoBrid hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med NexoBrid hos eldre pasienter (> 65 år).
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Norwegian Bokmål: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Norwegian Bokmål: D-48155 Münster Tyskland
Icelandic: - Hugsanleg áhrif á blóðstorknun (sjá ofar).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
Icelandic: ** Eyðublað um upplýst samþykki
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Icelandic: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Németország
Norwegian Bokmål: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Tyskland
Icelandic: - þú ert með hjartasjúkdóm; - þú ert með lungnasjúkdóm; - lungu hafa eða geta hafa skaðast af innöndun reyks;
Norwegian Bokmål: - du har en hjertesykdom, - du har en lungesykdom, - lungene dine er, eller kan være, skadde på grunn av inhalering av røyk,
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun NexoBrid á brunasár á andliti.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om bruk av NexoBrid på brannsår i ansiktet.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Icelandic: 65428 Rüsselsheim Þýskaland
Norwegian Bokmål: 65428 Rüsselsheim Tyskland
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun NexoBrid hlaups er að finna í lok þessa fylgiseðils í kaflanum sem er ætlaður heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan NexoBrid gel klargjøres finnes på slutten av dette pakningsvedlegget i avsnittet som er beregnet på helsepersonell.
Icelandic: 48 sár
Norwegian Bokmål: 48 sår
Icelandic: Upplýsingar um NexoBrid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NexoBrid Hvernig NexoBrid skal notað Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før NexoBrid brukes Hvordan NexoBrid brukes Mulige bivirkninger
Icelandic: Ef hætta er á snertingu við augu skal hlífa augum sjúklings með feitu augnsmyrsli.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fare for øyekontakt, skal pasientens øyne beskyttes med en fet øyesalve.
Icelandic: NexoBrid á ekki að nota á meira en 15% (einn áttunda) af heildarlíkamsyfirborði.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % (en åttendedel) av den totale kroppsoverflaten.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú gangist reglulega undir skoðun með tilliti til þessara kvilla.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje bli kontrollert jevnlig for disse tilstandene.
Icelandic: Það ætti að nota innan 15 mínútna eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Den må brukes innen 15 minutter etter blanding.