FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortacin er en farveløs til bleggul kutanspray, opløsning, i en spraybeholder af aluminium med doseringsventil.
Latvian: Fortacin ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums alumīnija aerosola flakonā ar dozatoru.
Danish: • nitrofurantoin - et antibiotikum til behandling af infektioner i urinveje og nyrer
Latvian: • nitrofurantoīns - antibiotika, ko lieto urīnceļu un nieru infekciju ārstēšanai;
Danish: • der er også risiko for nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi).
Latvian: • var rasties arī traucējums, kura gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmija).
Danish: • unormal orgasme
Latvian: • Patoloģisks orgasms
Danish: Almindelig Hypæstesi af mandlige genitalier, erektil dysfunktion, genital brænden
Latvian: Vīrieša dzimumorgānu hipoestēzija, erektila disfunkcija, dedzinoša sajūta dzimumorgānos
Danish: Fortacin er indiceret til behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Latvian: Fortacin ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Danish: Hver pakning indeholder en spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml opløsning.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens aerosola flakons ar 6,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Danish: Efter intravenøs administration er steady state-fordelingsvolumenet af prilocain 0,7-4,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas prilokaīna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 0,7-4,4 l/kg.
Danish: Amning Du kan godt bruge dette lægemiddel, selv om din partner ammer.
Latvian: Barošana ar krūti Šīs zāles drīkst lietot, ja Jūsu partnere baro bērnu ar krūti.
Danish: • metoclopramid - anvendes til behandling af kvalme og opkastning, navnlig hos patienter med migræne
Latvian: • metoklopramīds - lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, arī pacientiem ar migrēnu;
Danish: Prilocain var ikke genotoksisk, og det carcinogene potentiale af prilocain er ikke undersøgt.
Latvian: Prilokaīns nebija genotoksisks, un prilokaīna kancerogēnās īpašības nav pētītas.
Danish: 0,2 % og 0,5 % af patienterne.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca attiecīgi 0,2 % un 0,5 % pacientu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SPRAYBEHOLDER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA AEROSOLA FLAKONA ETIĶETE
Danish: • prikken rundt om munden og følelsesløshed af tungen
Latvian: • ādas tirpšana ap muti un mēles nejūtīgums;
Danish: Du skal kassere beholderen 12 uger efter at du har brugt den første gang.
Latvian: Iznīcināt 12 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Danish: Methæmoglobinæmi kan forstærkes hos patienter, der i forvejen får lægemidler, der vides at fremkalde denne tilstand, f.eks. sulfonamider, acetanilid, anilinfarvestoffer, benzocain, chloroquin, dapson, metoclopramid, naphthalen, nitrater og nitritter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamaquin, para-aminosalicylsyre, phenobarbital, phenytoin, primaquin og kinin (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto zāles, kas izraisa methemoglobinēmiju, piemēram, sulfanilamīdus, acetanilīdu, anilīna krāsvielas, benzokaīnu, hlorohīnu, dapsonu, metoklopramīdu, naftalīnu, nitrātus un nitrītus, nitrofurantoīnu, nitroglicerīnu, nitroprusīdu, pamahīnu, para-aminosalicilskābi, fenobarbitālu, fenitoīnu, primahīnu un hinīnu, var pastiprināties methemoglobinēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • ringen for ørerne
Latvian: • troksnis ausīs.
Danish: Hvis Fortacin sprayes på patientens eller dennes partners slimhinder, såsom mund, næse og hals, eller overføres til kvindens genitalier eller analslimhinde, kan det absorberes med temporær lokal følelsesløshed til følge.
Latvian: Ja Fortacin izsmidzina uz pacienta vai viņa partnera gļotādām, piemēram, uz mutes, deguna vai rīkles gļotādas, vai to pārnes uz sievietes dzimumorgāniem vai anālās atveres gļotādu, tas var uzsūkties un izraisīt īslaicīgu nejūtību/anestēziju.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på spraybeholderens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aerosola flakona marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ved behandling med Fortacin steg IELT- og IPE-score ved det første måletidspunkt.
Latvian: Ar Fortacin ārstētām pētāmām personām IELT un IPE palielinājās pirmajā mērījumu laika punktā.
Danish: De aktive stoffer lidocain og prilocain blokerer transmissionen af nerveimpulser i glans penis og nedsætter derved dannes følsomhed.
Latvian: Aktīvā viela lidokaīns un prilokaīns bloķē nervu impulsu pārvadi dzimumlocekļa galviņā, mazinot tās jutību.
Danish: Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Fortacin.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Fortacin, nevar garantēt, ka barjeras kontracepcijas līdzekļi (piemēram, vīriešu vai sieviešu prezervatīvi), kas izgatavoti no poliuretānu saturoša materiāla, pasargās no slimības vai grūtniecības.
Danish: In vitro interaktionsundersøgelser viste ingen indvirkning på den antimikrobielle aktivitet af topiske antimykotika (clotrimazol, econazol, imidazol, nystatin, miconazol, ketoconazol), antibakterielle midler (clindamycin, metronidazol) eller antivirale lægemidler (aciclovir).
Latvian: In vitro mijiedarbības pētījumi ar lokālas darbības pretsēnīšu līdzekļiem (klotrimazolu, ekonazolu, imidazolu, nistatīnu, mikonazolu, ketokonazolu), antibakteriāliem līdzekļiem (klindamicīnu, metronidazolu) un pretvīrusu zālēm (aciklovīru) neliecināja par ietekmi uz antimikrobiālo iedarbību.
Danish: Risikoen for øget systemisk toksicitet bør tages i betragtning ved administration af store doser af Fortacin til patienter, der i forvejen bruger andre lokalanæstetika eller strukturelt beslægtede lægemidler, f.eks. klasse I-antiarytmika såsom mexiletin.
Latvian: Lietojot lielas Fortacin devas pacientiem, kuri jau lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai strukturāli līdzīgas zāles, piemēram, I grupas antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, meksiletīnu, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks.
Danish: Fortacin kan nedsætte muligheden for graviditet, men er ikke pålideligt som præventionsmiddel.
Latvian: Fortacin var samazināt grūtniecības iespējamību, bet tas nav drošs kontracepcijas līdzeklis.
Danish: • ubehag eller kløe i de ydre kønsdele og skeden
Latvian: • Nepatīkama sajūta vai nieze ārējos dzimumorgānos un makstī
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af prilocain hos mennesker er ukendt.
Latvian: Konstatēto audzēju klīniskā nozīme saistībā ar īslaicīgu/periodisku prilokaīna lietošanu cilvēkiem nav zināma.
Danish: Følgende bivirkninger med Fortacin er indberettet hos mandlige patienter:
Latvian: Lietojot Fortacin vīriešu dzimuma pacientiem, ziņots par šādām blakusparādībām:
Danish: Prilocain passerer blod-hjernebarrieren og passerer også placenta.
Latvian: Prilokaīns šķērso hematoencefālisko barjeru, kā arī placentu.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af lidocain hos mennesker er ukendt.
Latvian: Konstatēto audzēju klīniskā nozīme saistībā ar īslaicīgu/periodisku lidokaīna lietošanu cilvēkiem nav zināma.
Danish: • smerte eller ubehag i og omkring penis
Latvian: • Sāpes vai diskomforta sajūta dzimumloceklī un ap to
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved svær leverfunktionsnedsættelse (se pkt.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hver dosis består af i alt 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain pr. påføring (én dosis svarer til 3 aktiveringer).
Latvian: Katra deva satur kopumā 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā (viena deva atbilst trīs izsmidzinājumiem).
Danish: • natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - anvendes til behandling af højt blodtryk og hjertesvigt
Latvian: • nātrija nitroprusīds, izosorbīda dinitrāts, ko lieto paaugstināta asinsspiediena un sirds mazspējas ārstēšanai;
Danish: Steady state-fordelingsvolumenet er 1,1 til 2,1 l/kg efter intravenøs administration.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas lietošanas ir 1,1-2,1 l/kg.
Danish: Der kan dog forekomme nogen eksponering af kvindelige partnere til mænd, der behandles med Fortacin.
Latvian: Taču ar Fortacin ārstēto vīriešu partneres var tikt pakļautas šo zāļu iedarbībai.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om påvirkningen af fertiliteten hos mennesker ved brug af lidocain og prilocain.
Latvian: Atbilstoši dati par lidokaīna un prilokaīna ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Danish: Effektiviteten af Fortacin til behandling af præmatur ejakulation blev vurderet ved måling af IELT og de sideordnede primære endepunkter ejakulationskontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration målt ved indeks for præmatur ejakulation (IPE).
Latvian: Fortacin efektivitāti, ārstējot PE, vērtēja, nosakot IELT un koprimāros mērķa kritērijus - ejakulācijas kontroli, seksuālo apmierinātību un distresu, izmantojot IPE.
Danish: - Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Latvian: - Aktīvās vielas ir lidokaīns un prilokaīns .
Danish: Almindelig: (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Hold dåsen opret (ventilen opad), og påfør en dosis (3 sprayaktiveringer) af Fortacin så hele hovedet af penis dækkes, idet hver sprayaktivering dækker en tredjedel.
Latvian: Turot aerosola flakonu vertikāli (vēršot vārstu uz augšu), izsmidziniet vienu Fortacin devu (trīs izsmidzinājumus) pār visu dzimumlocekļa galviņu, ar katru izsmidzinājumu pārklājot vienu trešdaļu.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig behandling med antiarytmika af klasse III (f.eks. amiodaron).
Latvian: Pacienti, kuri lieto 3. grupas antiaritmiskos līdzekļus (piemēram, amiodaronu), jāārstē piesardzīgi.
Danish: Patienter med svær leversygdom har normalt højere risiko for toksiske plasmakoncentrationer af lidocain og prilocain på grund af manglende evne til metabolisering af lokalanæstetika (se pkt.
Latvian: Pacienti ar smagu aknu slimību nespēj normāli metabolizēt vietējās anestēzijas līdzekļus, tādēļ pastāv risks, ka plazmā var būt lidokaīna un prilokaīna toksiskas koncentrācijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Prilocain metaboliseres hurtigt af cytokrom P450 i leveren og af amidaser i nyrerne.
Latvian: Prilokaīns strauji metabolizējas gan aknās citohroma P450 ietekmē, gan nierēs amidāžu ietekmē.
Danish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Latvian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Danish: Spørg på apoteket, hvis du ikke er sikker.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet farmaceitam.
Danish: Efter fem minutter aftørres overskydende spray før samleje.
Latvian: Pēc piecām minūtēm atlikušais zāļu daudzums pirms dzimumakta ir jānoslauka.
Danish: Glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel eller kongenit eller idiopatisk methæmoglobinæmi hos patienten eller dennes partner medfører øget følsomhed over for lægemiddelinduceret methæmoglobinæmi (se pkt.
Latvian: Ja pacientam vai partnerim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts vai iedzimta vai idiopātiska methemoglobinēmija, viņi ir jutīgāki pret zāļu izraisītu methemoglobinēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hvis du har brugt for meget Fortacin
Latvian: Ja esat lietojis Fortacin vairāk nekā noteikts
Danish: Efter lokal påføring af produktet hos kvindelige forsøgspersoner var der på intet tidspunkt påviselige koncentrationer af 2,6-xylidin eller o-toluidin i vaginalvæsken.
Latvian: Pēc zāļu lokālas lietošanas brīvprātīgajām 2,6-ksilidīnu vai o-toluidīnu maksts sekrētā nekonstatēja nevienā laika brīdī.
Danish: Hos kaniner iagttoges embryotoksicitet ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Latvian: Trušiem embriotoksicitāti novēroja, lietojot mātītei toksiskas devas.
Danish: Efter at alle doser er administreret, vil beholderen stadig indeholde en restmængde væske, der ikke kan bruges.
Latvian: Pēc visu devu izlietošanas aerosola flakonā paliks nelietojams šķidruma atlieku tilpums.
Danish: Der blev påvist nedsat postnatal overlevelsestid for afkommet af rotter, der var blevet behandlet under drægtighed og laktation med en dosis, der var toksisk for moderdyret.
Latvian: Pierādīja, ka žurku, kuras grūsnības un zīdīšanas laikā ārstētas ar mātītei toksisku devu, pēcnācēju dzīvildze pēc dzimšanas ir samazināta.
Danish: Fortacin er kun indiceret til påføring på glans penis.
Latvian: Fortacin indicēts lietošanai vienīgi uz dzimumlocekļa galviņas.
Danish: Du vil også lettere kunne få nedsat følsomhed i og omkring penis.
Latvian: Tāpat ir lielāka iespējamība, ka Jums būs samazināta dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu jutība.
Danish: • brænden i og omkring penis
Latvian: • Dedzināšanas sajūta dzimumloceklī un ap to
Danish: Da dette lægemiddel påføres på overfladen af hovedet af penis, er risikoen for overdosis lille.
Latvian: Šīs zāles lieto uz dzimumlocekļa galviņas virsmas, tādēļ pārdozēšanas risks ir mazs.
Danish: • brænden i og omkring skeden • nedsat følsomhed i og omkring skeden
Latvian: • Dedzināšanas sajūta makstī un ap to • Samazināta maksts un tās apkārtējo audu jutība
Danish: Patienter, der er allergiske over for derivater af paraaminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain osv.) har ikke udvist krydsfølsomhed over for lidocain og/eller prilocain; Fortacin bør imidlertid anvendes med forsigtighed ved kendt tidligere lægemiddeloverfølsomhed hos patienten (eller dennes partner), navnlig hvis det ætiologiske lægemiddel ikke kendes med sikkerhed.
Latvian: c.) nav pierādīta krusteniska jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu; taču Fortacin jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem (vai kuru partnerim) anamnēzē ir jutība pret zālēm, jo īpaši, ja ierosinātājs nav zināms.
Danish: Anorektalt ubehag, oral paræstesi
Latvian: Anorektāls diskomforts, mutes dobuma parestēzijas
Danish: Risikoen for en sygdom, der giver nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi) kan øges, hvis du i forvejen tager lægemidler, der vides at medføre denne tilstand, såsom følgende:
Latvian: Ja Jūs jau lietojat zāles, kas izraisa traucējumu, kura gadījumā samazinās skābekļa daudzums asinīs (methemoglobinēmiju), piemēram, turpmāk minētās zāles, šā traucējuma risks var palielināties.
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør på grund af risikoen for overførsel til partneren enten undgå at bruge Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt 5 minutter efter påføring at sprayen, men før samleje (se pkt.
Latvian: Tā kā šīs zāles var tikt pārnestas uz partneri, pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja tas ir būtiski penetrācijas panākšanai, dzimumlocekļa galviņa kārtīgi jānomazgā piecas minūtes pēc aerosola lietošanas, bet pirms dzimumakta (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Der blev konstateret nedsat styrke af polyuretanbaserede femidomer og kondomer ved anvendelse sammen med Fortacin (se pkt.
Latvian: Lietojot Fortacin vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Følgende bivirkninger med Fortacin er indberettet hos kvindelige partnere:
Latvian: Lietojot Fortacin pacientu partnerēm, ziņots par šādām blakusparādībām:
Danish: - Hver spray giver 50 mikroliter, som indeholder 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain.
Latvian: - Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna.
Danish: Patienter, der ønsker graviditet, bør derfor enten undgå Fortacin eller - hvis penetration er vigtig for dem - vaske hovedet af penis så grundigt som muligt fem minutter efter påføring af Fortacin, men før samleje.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, vai nu jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja šīs zāles ir būtiskas penetrācijas veikšanai, kārtīgi jānomazgā dzimumloceklis piecas minūtes pēc Fortacin lietošanas, bet pirms dzimumakta.
Danish: Ved hver aktivering påføres sprayen på en tredjedel af glans penis.
Latvian: Ar katru izmidzinājumu jāpārklāj trešdaļa dzimumlocekļa galviņas.
Danish: Fortacin anvendes til behandling af voksne mænd, der varigt lider af for tidlig sædafgang.
Latvian: Fortacin ir indicēts visu mūžu bijušas priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Danish: • smerter i skeden
Latvian: • Maksts sāpes
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør enten undgå Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt før samleje.
Latvian: Pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja tas ir būtiski penetrācijas veikšanai, pirms dzimumakta kārtīgi jānomazgā dzimumlocekļa galviņa.
Danish: I en in vitro-undersøgelse hos rotter har Fortacin vist reduktion i motiliteten af sædceller, når disse var i direkte kontakt med 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain (dvs. mængden svarende til 1 human dosis).
Latvian: In vitro pētījumā ar žurkām pierādīja, ka Fortacin mazina spermatozoīdu kustīgumu, ja 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna (t.
Danish: Bivirkninger hos kvindelige partnere
Latvian: Nevēlamās blakusparādības partneriem
Danish: - hvis du eller din seksualpartner er allergisk over for lidocain eller prilocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du eller din seksualpartner tidligere har været allergisk eller overfølsom over for andre lokalbedøvende midler med tilsvarende struktur (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Latvian: - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība pret citiem līdzīgas struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem).
Danish: Sådan skal du bruge Fortacin
Latvian: Ko Fortacin satur
Danish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Latvian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Danish: Under graviditet må det som sikkerhedsforanstaltning foretrækkes at undgå brug af Fortacin, medmindre den mandlige partner anvender effektiv prævention af barrieretypen for at undgå risiko for eksponering af fosteret.
Latvian: Piesardzības nolūkā, lai nepieļautu iespējamu ietekmi uz augli, no Fortacin lietošanas grūtniecības laikā ieteicams izvairīties, izņemot gadījumus, kad tiek lietoti efektīvi vīriešu barjerkontracepcijas līdzekļi.
Danish: - Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain.
Latvian: - Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna un 50 mg prilokaīna.
Danish: Genitalt erytem, ejakulationssvigt, paræstesi af mandlige genitalier, penissmerter, penislidelser, genital pruritus
Latvian: Dzimumorgānu apsārtums, nespēja ejakulēt, vīriešu dzimumorgānu parestēzijas, sāpes dzimumloceklī, dzimumlocekļa bojājumi, dzimumorgānu nieze
Danish: Det virker ved at nedsætte følsomheden i hovedet af penis, så tiden til sædafgang forlænges.
Latvian: Tas darbojas, mazinot dzimumlocekļa galviņas jutību un palielinot laiku līdz ejakulācijai.
Danish: Dysuri
Latvian: Dizūrija
Danish: 2,6-xylidin og o-toluidin foruden andre metabolitter.
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna metabolisma rezultātā citu metabolītu vidū veidojas attiecīgi 2,6-ksilidīns un o-toluidīns.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af Fortacin hos gravide kvinder.
Latvian: Dati par lidokaīna un prilokaīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: Fortacin, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml lidocain/prilocain
Latvian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums lidocainum/prilocainum
Danish: Der blev ikke iagttaget teratogene virkninger i undersøgelserne af embryonal/føtal udvikling hos rotter og kaniner, som blev doseret under organogenesen.
Latvian: Pētījumos par embrija/augļa attīstību ar žurkām un trušiem, kuriem zāles lietoja organoģenēzes laikā, teratogēnu ietekmi nenovēroja.
Danish: Kendt tidligere overfølsomhed over for lokalanæstetika af amidtypen hos patienten eller dennes partner.
Latvian: Pacientam vai partnerim anamnēzē ir diagnosticēta jutība pret amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem.
Danish: • ubehag i anus og endetarmen
Latvian: • Nepatīkama sajūta anālās atveres apvidū un taisnajā zarnā
Danish: • lokal irritation i halsen (hvis lægemidlet indåndes)
Latvian: • Galvassāpes • Vietējs rīkles kairinājums (ieelpošanas gadījumā)
Danish: Almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: • hovedpine
Latvian: • Galvassāpes
Danish: Hvis Fortacin bruges som anvist, er det meget usandsynligt, at du får sådanne symptomer:
Latvian: Lietojot zāles saskaņā ar norādījumiem, to iespējamība ir ļoti maz ticama:
Danish: • phenobarbital, phenytoin - anvendes til behandling af epilepsi
Latvian: • fenobarbitāls, fenitoīns - lieto epilepsijas ārstēšanai; • para-aminosalicilskābe (PAS) - lieto tuberkulozes ārstēšanai.
Danish: Før første gangs anvendelse af beholderen skal denne omrystes kortvarigt og derefter gøres pumpemekanismen klar til brug, ved at der sprayes tre gange ud i luften.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes nedaudz sakratiet aerosola flakonu un pēc tam sagatavojiet lietošanai sūkņa mehānismu, trīs reizes izsmidzinot gaisā.
Danish: Ikke almindelig
Latvian: NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Danish: Den systemiske eksponering for lidocain og prilocain og metabolitter heraf (henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin) er lav efter påføring af doser over den anbefalede dosis på glans penis hos mandlige patienter og på cervix og fornix vaginae hos kvinder.
Latvian: Pēc lietošanas uz dzimumlocekļa galviņas vīriešu dzimuma pacientiem un uz dzemdes kakla/maksts velvēs sievietēm par ieteiktajām devām lielākās devās lidokaīna un prilokaīna un to metabolītu (attiecīgi 2,6-ksilidīna un o-toluidīna) sistēmiskā iedarbība ir neliela.
Danish: Efter gentagen dosering var den maksimale plasmakoncentration af lidocain hos de mandlige forsøgspersoner under 4 % af det toksiske niveau, og for prilocain under 0,4 % at det toksiske niveau.
Latvian: Maksimālu lidokaīna (mazāk nekā 4 % toksiskā līmeņa) un prilokaīna (mazāk nekā 0,4 % toksiskā līmeņa) koncentrāciju plazmā konstatēja vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc atkārtotas zāļu lietošanas.
Danish: • hudirritation
Latvian: • Ādas kairinājums
Danish: - Hver 6,5 ml spraybeholder indeholder mindst 20 doser.
Latvian: - Katrā 6,5 ml flakonā ir vismaz 20 devu.
Danish: Bivirkninger hos mænd behandlet på glans penis
Latvian: Nevēlamās blakusparādības vīriešiem, kuri lieto zāles uz dzimumlocekļa galviņas Orgānu sistēma
Danish: Hvorfor er Fortacin blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Fortacin tika apstiprinātas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fortacin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fortacin EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Doseringen må ikke gentages oftere end hver fjerde time, og der må højst anvendes tre doser i løbet af 24 timer.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot atkārtoti ātrāk kā pēc četrām stundām un 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par trim devām.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fortacin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fortacin.
Danish: Fortacin må heller ikke anvendes hos patienter, hvis partnere er overfølsomme over for disse stoffer.
Latvian: Fortacin nedrīkst lietot arī pacientiem, kuru partnerēm ir paaugstināta jutība pret šīm vielām.
Danish: I en forlængelse af de indledende undersøgelser blev nogle af patienterne fulgt i op til 9 måneder og havde stadig samme gavnlige virkning.
Latvian: Dažus pacientus sākotnējo pētījumu pagarinājumos uzraudzīja līdz deviņiem mēnešiem ilgi un aizvien konstatēja līdzīgu ieguvumu.