FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Bluevac BTV8 (koja se može javiti u 1 od 10 životinja) jest porast tjelesne temperature od 0,5 do 1,0˚C u trajanju ne dužem od jednog do dva dana.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Bluevac BTV8 (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este creșterea temperaturii corpului cu 0,5 până la 1,0˚ C, care nu durează mai mult de o zi sau două.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Romanian: În viitor, dacă animalele vor fi expuse la același tip de virus al bolii limbii albastre, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja na ovcama i govedima preporučene minimalne starosti.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-o serie de studii de laborator pe ovine și bovine cu vârsta minimă recomandată.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Bluevac BTV8 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bluevac BTV8 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Romanian: Protecția bovinelor începe la 31 de zile după a doua injecție, iar cea a ovinelor la 20 de zile după a doua injecție.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od najmanje dva i pol mjeseca, a druga tri tjedna kasnije.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de două luni și jumătate, iar cea de-a doua injecție se administrează trei săptămâni mai târziu.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima i ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează bovinelor și ovinelor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Croatian: Docjepljivanje se vrši jednom injekcijom svake godine.
Romanian: Pentru vaccinarea de rapel se administrează o singură injecție în fiecare an.
Croatian: U svim ispitivanjima cijepljene ovce i goveda uspoređeni su s necijepljenim životinjama (kontrolna skupina).
Romanian: În toate studiile, ovinele și bovinele vaccinate au fost comparate cu animale nevaccinate (loturi de control).
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovinele și ovinele tratate cu Bluevac BTV8 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bluevac BTV8, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 14 aprilie 2011.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Bluevac BTV8 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bluevac BTV8, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Cjepivo se daje govedima i ovcama ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Romanian: Vaccinul se administrează bovinelor și ovinelor sub forma a două injecții subcutanate (sub piele).
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Romanian: Bluevac BTV8 conține un virus al bolii limbii albastre care a fost inactivat, astfel încât să nu poată cauza boala.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității vaccinului au fost viremia (concentrațiile de BTV8 în sânge) și semnele clinice ale infecției cu virusul bolii limbii albastre.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Romanian: Bluevac BTV8 a fost autorizat inițial în „condiții excepționale" deoarece la momentul aprobării informațiile disponibile erau limitate, boala limbii albastre făcând obiectul unor programe naționale de control al bolilor.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Romanian: Bluevac BTV8 conține virusuri ale bolii limbii albastre de un singur tip („serotipul 8").
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8 (inactivat)
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor și a ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecție cauzată de virusul bolii limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Romanian: Vaccinul se utilizează la ovine pentru prevenirea viremiei (prezența virusurilor în sânge) și pentru reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, iar la bovine pentru prevenirea viremiei.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Bluevac BTV8, consultați prospectul.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la ovine și bovine și reduce semnele clinice la ovinele infectate cu virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Romanian: Ce este Bluevac BTV8 și pentru ce se utilizează?
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Romanian: Printre semnele clinice ale bolii se numără febra, ulcerația pielii, precum și umflarea și ocazional albăstrirea limbii, observată mai ales la ovine.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bluevac BTV8?
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Romanian: Cum acționează Bluevac BTV8?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Romanian: Alte informații despre Bluevac BTV8:
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Romanian: Cum se utilizează Bluevac BTV8?
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Romanian: Vaccinul conține virusul bolii limbii albastre, serotipul 8, inactivat (omorât).
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bluevac BTV8 pe parcursul studiilor?
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Romanian: După reconstituire: 24 ore
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Romanian: Apoi luaţi-o în mod obişnuit în ziua următoare.
Croatian: 79539, Njemačka
Romanian: 79539, Germania
Croatian: Kvaliteta života *
Romanian: Calitatea vieţii*
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Romanian: Numărul de evenimente (per pacient)
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Romanian: Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Croatian: Nemojte leći.
Romanian: Nu staţi întins.
Croatian: Voda je jedino piće s kojim se Bondronat smije uzimati.
Romanian: Apa este singura băutură cu care poate fi administrat Bondronat.
Croatian: 5 godina.
Romanian: 5 ani.
Croatian: % bolesnika s odgovorom
Romanian: % Pacienţi cu răspuns
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute)
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Romanian: Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Romanian: Interval de încredere 90%
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat după cum urmează:
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Romanian: • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Romanian: Bondronat împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Romanian: Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Romanian: Beţi un pahar plin de lapte înainte de a pleca.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Romanian: De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
Croatian: Upute o doziranju vidjeti gore.
Romanian: Vezi instrucţiunile de dozaj de mai sus.
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Romanian: 100 ml în decurs de 15 minute
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
Romanian: Ce este Bondronat şi pentru ce se utilizează
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Romanian: Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Croatian: Koliko lijeka morate primiti
Romanian: Cât de mult trebuie să luaţi
Croatian: Acetatna kiselina (99%)
Romanian: Acid acetic (99%)
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Romanian: Nu luaţi comprimatul cu altă băutură decât apă.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al produsului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Romanian: Bondronat este indicat la pacienţii adulţi pentru
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Croatian: • gubitak pamćenja
Romanian: • pierderi de memorie
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Romanian: Aceasta deoarece Bondronat poate afecta acţiunea altor medicamente.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Croatian: Bolest slična gripi
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iunie 2006
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Romanian: Nu luaţi Bondronat cu alimente sau alte băuturi, cu excepţia apei deoarece Bondronat este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct. 3).
Croatian: * Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea iniţială până la ultima evaluare.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit bifosfonaţi.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture)
Romanian: • Ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi).
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Romanian: Mutagenitate/carcinogenitate:
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Romanian: Dacă luaţi un comprimat în fiecare zi, săriţi doza uitată.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Romanian: Ca în cazul altor bifosfonaţi, rinichiul a fost identificat ca organul ţintă principal al toxicităţii sistemice.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Romanian: Bifosfonaţii acţionează prin inhibarea activităţii osteoclastelor, deşi mecanismul exact nu este clar încă.
Croatian: Uzimanje analgetika *
Romanian: Utilizare de analgezice*
Croatian: Djeca i adolescenti Bondronat se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bondronat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Croatian: p-vrijednost
Romanian: valoarea p
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Romanian: A fost raportată, de asemenea, vindecarea insuficientă a acestor fracturi.
Croatian: • ako bolujete od raka.
Romanian: • aveţi cancer
Croatian: • ako nemate osiguranu redovitu stomatološku skrb i već dugo niste bili na kontrolnom stomatološkom pregledu
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život
Romanian: Puteţi avea o reacţie alergică gravă, care vă poate pune viaţa în pericol.
Croatian: U obzir treba uzeti ozbiljnost hiperkalcijemije i vrstu tumora.
Romanian: Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei, precum şi tipul de tumoră.
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiaţi.
Croatian: • povećana osjetljivost na zvuk, okus ili dodir ili promjene osjeta mirisa
Romanian: • creşterea sensibilităţii la sunet, gust sau atingere sau modificări ale mirosului
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Romanian: • Luaţi comprimatul dumneavoastră numai cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
Croatian: Rezultati tih ispitivanja sažeti su niže.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Romanian: Conţine lactoză 88,1 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Croatian: Ne uzimajte Bondronat ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Romanian: Nu luaţi Bondronat dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Croatian: Ti poprečni i kratki kosi lomovi mogući su bilo gdje na bedrenoj kosti, odmah ispod maloga trohantera pa sve do iznad suprakondilarnog područja.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Croatian: Za dozu od 6 mg medijan vremena do pojave recidiva iznosio je 26 dana.
Romanian: Pentru doza de 6 mg, timpul median de recădere a fost de 26 zile.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
Romanian: În majoritatea cazurilor, o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile.
Croatian: • bol u prsima
Romanian: • durere în piept
Croatian: • ako imate problema s bubrezima
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Croatian: To je bila ukupna mjera ishoda u sklopu koje su se pratili sljedeći događaji vezani uz kosti (SREs = engl. skeletal related events):
Romanian: Acesta a fost un obiectiv complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea de Bondronat şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi 4).
Croatian: Važno je da Bondronat uzimate u pravo vrijeme i na pravi način jer može izazvati iritaciju, upalu ili vrijed jednjaka (ezofagusa).
Romanian: Este important să luaţi Bondronat la momentul potrivit şi într-un mod corect, deoarece acesta poate cauza iritaţie, inflamaţie sau ulcer în esofag.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Braillea
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Bondronat.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta acţiunea Bondronat.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
Romanian: Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe care vi le puteţi lua.
Croatian: • slabost
Romanian: • slăbiciune
Croatian: Ako uzmete više lijeka Bondronat nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Bondronat decât trebuie
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Romanian: Această reducere a concentraţiei urinare a CTx s-a corelat în mod semnificativ cu obiectivul principal de eficacitate RPMO (Kendall-tau-b (p<0,001).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci su zamijećeni samo pri izloženosti lijeku znatno višoj od maksimalne izloženosti kod ljudi, što ukazuje na malu važnost za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Romanian: *Reţineţi, calcemia corectată cu albumină este calculată după cum urmează: