FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med vacciner i Canigen-serien från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från hundens valpsjukevirus stam Onderstepoort, hundadenovirus typ 2 stam Manhattan LPV3, hundens parvovirus stam 154 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell för subkutan administrering där detta är godkänt.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivi serije Canigen za subkutano dajanje istega imetnika dovoljenja za promet (ali krajevne podružnice), ki vsebujejo virus pasje kuge seva Onderstepoort, pasji adenovirus tipa 2 seva Manhattan LPV3, pasji parvovirus seva 154 in/ali virus pasje parainfluence seva Cornell za subkutano dajanje, kjer so registrirana.
Swedish: In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L.interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovenian: Podatki in vitro in in vivo pri neciljnih živalskih vrstah kažejo, da cepivo lahko zagotovi določeno navzkrižno zaščito proti serološki skupini L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar
Swedish: Dessa varar under några dagar efter vaccinationen, där en del valpar kan uppvisa en aktivitetsnedsättning och/eller minskad aptit.
Slovenian: Rahlo in prehodno povišanje telesne temperature (≤ 1°C), ki je trajalo nekaj dni po cepljenju, so zelo pogosto opazili v kliničnih študijah, nekateri mladiči so bili manj aktivni in/ali so imeli zmanjšan apetit.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2015.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten, ter kako dolgo cepivo zagotavlja zaščito.
Swedish: Skyddet inträder tre veckor efter vaccinationen och varar i ett år.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po cepljenju in traja eno leto.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot leptospiros.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred leptospirozo.
Swedish: Förutsatt att man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Swedish: En sporadisk, akut (kortvarig) överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) kan uppträda.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne pozneje.
Swedish: Canigen L4 innehåller fyra typer av inaktiverade (avdödade) Leptospira-stammar: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 vsebuje štiri vrste inaktiviranih (mrtvih) sevov bakterije Leptospira: serološko skupino L. interrogans Canicola serovar Portland-vere, serološko skupino L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, serološko skupino L. interrogans Australis serovar Bratislava in serološko skupino L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4 je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Leptospiros hos hundar kan orsaka blödning, hepatit (inflammation i levern) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinflammation).
Slovenian: Pri psih lahko leptospiroza povzroči krvavitev, hepatitis (vnetje jeter), zlatenico (porumenelost kože in oči) ali nefritis (vnetje ledvic).
Swedish: Bakterierna sprids via urinen från infekterade djur.
Slovenian: Bakterija se širi z urinom okuženih živali.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Swedish: Vaccin mot hundleptospiros (inaktiverat)
Slovenian: cepivo proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen (1°C eller mindre) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko blago in prehodno poveča telesna temperatura (za 1 °C ali manj), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
Swedish: Canigen L4 är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att skydda dem mot leptospiros orsakat av en av fyra specifika typer av Leptospirabakterier.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je veterinarsko cepivo, ki se uporablja za cepljenje psov, starih šest tednov ali več, za zaščito pred leptospirozo, ki jo povzroča ena od štirih specifičnih vrst bakterije Leptospira.
Swedish: De visade också att vaccinet är säkert att ge till dräktiga tikar.
Slovenian: Pokazale so tudi, da je cepivo varno za uporabo pri brejih psicah.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Canigen L4.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4.
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo zmanjša okužbo z bakterijo Leptospira in njeno izločanje v urin.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterierna i Canigen L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Slovenian: Sevi bakterije Leptospira v zdravilu Canigen L4 so mrtvi (inaktivirani), zato ne povzročajo bolezni.
Swedish: Den 3 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Canigen L4 som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Canigen L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
Swedish: Vaccinet är detsamma som Nobivac L4, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Nobivac L4, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Canigen L4 är större än riskerna och rekommenderade att Canigen L4 skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Canigen L4 večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Företaget som tillverkar Nobivac L4 har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Canigen L4 (informerat samtycke).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Nobivac L4, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Canigen L4 („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Swedish: För vissa stammar av Leptospira minskar vaccinet även bakteriernas utsöndring i de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Slovenian: Pri nekaterih sevih bakterije Leptospira cepivo prav tako zmanjša izločanje (razsejanje) bakterij v urin okuženih psov in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Swedish: Den antingen försvinner eller minskar i storlek inom två veckor efter vaccinationen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki izgine ali se zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som två injektioner under huden med fyra veckors mellanrum.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
Swedish: Canigen L4 är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je cepivo.
Swedish: Vilken nytta har Canigen L4 visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Canigen L4 izkazalo v študijah?
Swedish: En enda boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati enkratni obnovitveni odmerek.
Swedish: Vad är Canigen L4 och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Canigen L4 in za kaj se uporablja?
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio
Slovenian: Prva injekcija se
Swedish: Varför har Canigen L4 godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Canigen L4 odobreno?
Swedish: Canigen L4 finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Swedish: Mer information om Canigen L4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Canigen L4
Swedish: Vilka är riskerna med Canigen L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Canigen L4?
Swedish: För praktisk information om hur Canigen L4 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: När Canigen L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Slovenian: Če so živali pozneje izpostavljene tem vrstam bakterije Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Swedish: Hur används Canigen L4?
Slovenian: Kako se zdravilo Canigen L4 uporablja?
Swedish: Mer information om hur Canigen L4 ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Slovenian: Alergične reakcije so redke.
Swedish: ATCvet kod: QI07AO01.
Slovenian: Oznaka ATC vet koda : QI07AO01.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glej poglavje 6.1.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti v živih živalih ali v živilih ali v drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Swedish: Efter beredning är läkemedlet röd-brunt.
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila je rdeče-rjave barve.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten till injektionerna
Slovenian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Swedish: • förbättring av leishmania-aktivitet för makrofager,
Slovenian: • povečanje dejavnosti leismanocidnih makrofagov,
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po primarnem cepljenju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologi för Canidae - hund - inaktiverat parasit vaccin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za Canidae - pse - inaktivirano parazitno cepivo.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Swedish: Vaccination bör inte hindra andra åtgärder som vidtas för att minska exponeringen för sandflugor.
Slovenian: Cepljenje ne sme ovirati ukrepov za zmanjšanje izpostavljenosti peščeni mušici.
Swedish: I sällsynta fall har anorexia och kräkningar rapporterats.
Slovenian: V redkih primerih poročajo o anoreksiji in bruhanju.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda CaniLeish skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati CaniLeish, se mora posvetovati s pristojnimi organi države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Swedish: För att möjliggöra en snabb behandling vid eventuell anafylaktisk reaktion rekommenderas att djurägaren övervakar hunden timmarna efter vaccination.
Slovenian: Da bi olajšali hitro izvedbo takega zdravljenja, če bi se morda pojavila anafilaktična reakcija, priporočamo, da lastnik opazuje psa nekaj ur po cepljenju .
Swedish: Hållbarhet av läkemedlet i oöppnad förpackning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Swedish: Vaccination inducerar cell-medierad immunitet som påvisats av:
Slovenian: Dejstvo, da cepljenje inducira celično posredovano imunost dokazuje sledeče:
Swedish: Mannitol
Slovenian: Manitol
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av CaniLeish är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba CaniLeish je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Swedish: • en positiv T-cells-medierat immunförsvar, riktad mot Leishmania antigen (hudtest).
Slovenian: • pozitiven T-limfocitni imunski odziv, neposredno proti Leishmania antigenu(kožni test).
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje ni priporočljivo.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvans eller mot några hjälpämnen.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, dodatek ali katere koli pomožne snovi.
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid beröring eller hudrodnad vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Swedish: Hos hundar som utvecklar en Leishmaniasis (aktiv infektion och/eller sjukdom) trots vaccination, är fortsatta vaccin-injektioner inte till någon nytta.
Slovenian: Za pse, ki so kljub cepljenju razvili leishmaniozo (aktivno okuženost in/ali bolezen), nadaljevanje dajanja cepiva ni pokazalo nobene koristi.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga reaktioner vid injektionsstället (nekros i injektionsstället, vaskulit) rapporterats.
Slovenian: V izjemno redkih primerih so poročali, da je na mestu injiciranja prišlo do močnejše reakcije (nekroza injiciranega mesta, vaskulitis).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni bila ugotovljena.
Swedish: • uppkomsten av specifika IgG2 antikroppar mot Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP),
Slovenian: • pojavljanje specifičnih IgG2 protiteles proti Leishmania infantumekskrecijsko-sekrecijskim proteinom,
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2: a injektionen.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Slovenian: Zato uporaba med brejostjo in laktacijo ni priporočljiva.
Swedish: I områden med låg eller ingen smittorisk bör en nytta/riskbedömning göras av veterinären innan man beslutar att använda vaccinet på hundar.
Slovenian: Na območjih, kjer je okuženost nizka ali je sploh ni, mora veterinar oceniti razmerje korist/tveganje, preden se odloči za uporabo cepiva pri psih.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini..
Swedish: darprocedure@virbac.com
Slovenian: dar@virbac.com
Swedish: • en T-cells-lymfproliferation med utsöndring av interferon gamma cytokin
Slovenian: • proliferacijaT limfocitov z izločanjem interferon- gama citokinov
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. hypertermi, apati och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
Swedish: Frystorkat pulver: Beige frystorkad fraktion Vätska: Ofärgad vätska
Slovenian: Liofilizat: liofilizirana frakcija bež barve Vehikel: brezbarvna tekočina
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste (re-)vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju.
Swedish: Övrig information:
Slovenian: Druge informacije
Swedish: Effekten av vaccinet har visats i hundar som i flera omgångar utsatts för naturliga parasiter i områden med hög smittorisk.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga överkänslighetsreaktioner observerats, som kan leda till dödsfall.
Slovenian: V zelo redkkih primerih so opazili hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko usodne.
Swedish: Varje dos på 1 ml vaccin innehåller: L. infantum protein (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje : Leishmania infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Slovenian: 4.5 Posebni previdnosti ukrepi
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila.
Swedish: Årlig revaccination: - En booster-injektion med en engångsdos ges 1 år efter den tredje injektionen och därefter årligen.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1 leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.