FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il induit une immunité active et spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux vaccinés.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
French: Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml ved subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
French: EXP Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
French: Une dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
French: Flacons verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
French: Le vaccin contient un parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
French: Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
French: 1 x 2500 doses
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
French: A. FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: 2500 doses
Norwegian Bokmål: 2500 doser
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver en dessous de 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: Agiter le flacon de suspension à diluer d'antigènes.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires.
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.
French: Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6-4,8 log10 DICC50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
French: Boîte en carton de 1 flacon de 2500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
French: Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
French: Boîte en carton de 1 poche de 2500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de solvant
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
French: Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A
Norwegian Bokmål: C A C G C C C A A C A
French: Boîte en carton de 10 flacons de 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
French: Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 doses.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Tampon salin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Saltvannsbuffer
French: Solvant :
Norwegian Bokmål: Konsentrat:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
French: Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer pour suspension injectable.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
French: INDICATIONS
Norwegian Bokmål: dato
French: 5 mg/mL Poudre pour dispersion pour perfusion
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
French: 56,4 [45,1 ; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0 ; 55,3] (n = 136) 0,020
Norwegian Bokmål: 16,1 [15,0, 19,3] (n = 135)
French: Votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose :
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne ønske å avbryte behandlingen eller redusere dosen:
French: Plus de 99% des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
French: Flacons non ouverts 2 ans
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 2 år
French: Gemcitabine (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Reconstitution de 100 mg :
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
French: Il faut porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Norwegian Bokmål: Beskyttende hansker, briller og klær skal brukes.
French: 2 Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
French: Pazenir contient du sodium
Norwegian Bokmål: Pazenir inneholder natrium
French: Pazenir est utilisé dans le traitement des types de cancers suivants :
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
French: 75e percentile de survie globale (mois)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
French: Une lymphopénie a été observée chez 45% des patients.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni ble observert hos 45 % av pasientene.
French: • Perte de cheveux (dans la majorité des cas, elle est survenue moins d'un mois après le début du traitement par le paclitaxel.
Norwegian Bokmål: • Hårtap (De fleste tilfeller av hårtap oppstår mindre enn en måned etter oppstart av paklitaksel.
French: Ces effets indésirables sont beaucoup moins fréquents avec Pazenir.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger forekommer langt sjeldnere med Pazenir.
French: 1 La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
French: *Ces données sont basées sur le rapport d'étude clinique : CA012-0 Addendum Final daté du 23 mars 2005. a Test du Chi2.
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
French: La dispersion reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
French: Les interactions pharmacocinétiques entre Pazenir et la gemcitabine n'ont pas été étudiées chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner mellom Pazenir og gemcitabin er ikke undersøkt hos mennesker.
French: Faites attention et informez votre médecin si vous recevez Pazenir en même temps que l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Pazenir samtidig med noe av følgende:
French: Le paclitaxel peut provoquer des effets indésirables tels que la fatigue (très fréquente) et des vertiges (fréquents) qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake bivirkninger som for eksempel tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan ha innvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
French: Taux de réponse globale (analyse indépendante)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
French: Ne pas administrer la dispersion reconstituée si des particules sont observées dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer den rekonstituerte dispersjonen dersom det observeres partikler i hetteglasset.
French: Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination du produit Précautions à prendre pour la préparation et l'administration
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk, håndtering og destruksjon Forholdsregler ved klargjøring og administrering
French: La dispersion reconstituée a un pH compris entre 6 et 7,5 et une osmolalité de 300 à 360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
French: Survie sans progressiona (analyse indépendante)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsea (uavhengig vurdering)
French: a Valeur p basée sur un test du Chi2.
Norwegian Bokmål: a P-verdi er basert på en chi-square test.
French: Neutropénie fébrile :
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
French: Le paclitaxel a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Pazenir N'utilisez jamais Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit reconstitué sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
French: • si vous avez un taux de globules blancs bas (taux de neutrophiles < 1 500/mm3 - votre médecin vous conseillera à ce sujet).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt antall hvite blodceller (utgangsverdi av nøytrofiler < 1500 celler/mm3 - legen vil gi deg nærmere informasjon om dette).
French: Le fait de limiter la durée de la perfusion de Pazenir à 30 minutes, conformément aux instructions, permet de réduire le risque de réactions associées à la perfusion.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
French: Certains patients peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements après l'administration de Pazenir.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Pazenir.
French: Par conséquent, les patients recevant Pazenir doivent être étroitement surveillés par leur médecin quant au risque de survenue d'événements cardiaques.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som mottar Pazenir overvåkes nøye av lege med hensyn på hjerteproblemer.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Pazenir
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Pazenir
French: Quelle sera la fréquence d'administration de Pazenir ?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
French: Nadir des PNN < 500/mm3 avec fièvre neutropénique > 38 °C
Norwegian Bokmål: Laveste ANC < 500/mm3 med nøytropen feber > 38 °C
French: • des médicaments utilisés pour stabiliser l'humeur, parfois appelés également antidépresseurs (par exemple, fluoxétine)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å stabilisere humøret ditt og av og til omtales som antidepressiva (f.eks. fluoksetin)
French: Une analyse de non-infériorité ultérieure a été effectuée pour la SSP et la SG avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 15%.
Norwegian Bokmål: Det ble foretatt en påfølgende ikkeunderlegenhetsanalyse for PFS og OS, med en forhåndsdefinert ikke-underlegenhetsmargin på 15 %.
French: Grades 3-4 (%) Grades 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4 (%) Grad 3-4 (%)
French: Affections gastro-intestinales Des nausées ont été rapportées chez 29% des patients et une diarrhée chez 25% des patients.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme forekom hos 29 % av pasientene og diaré hos 25 % av pasientene.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse avant de débuter le traitement par Pazenir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre en graviditetstest før behandlingen med Pazenir starter.
French: La dose-intensité relative médiane de Pazenir a été de 81 %.
Norwegian Bokmål: Median relativ doseintensitet av nab-paklitaksel var 81 %.
French: (entité supplémentaire) Swensweg 5
Norwegian Bokmål: (tilleggsenhet) Swensweg 5
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Une asthénie/fatigue a été signalée chez 40% des patients.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni/fatigue ble rapportert hos 40 % av pasientene.
French: Pazenir ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec le paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Pazenir skal ikke brukes under graviditet, og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med paklitaksel nødvendig.
French: Dans les deux bras de l'étude, le traitement était administré jusqu'à la progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
French: Suite à la première reconstitution, la dispersion doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør dispersjonen brukes umiddelbart.
French: Une anémie (Hb < 10 g/dL) a été observée chez 46% des patients sous des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et a été sévère (Hb < 8 g/dL) dans trois cas.
Norwegian Bokmål: Anemi (Hb < 10 g/dl) ble observert hos 46 % av pasientene behandlet med nab-paklitaksel, og var alvorlig (Hb < 8 g/dl) i tre tilfeller.
French: Si les patients présentent des nausées, des vomissements et des diarrhées suite à l'administration de Pazenir, ils peuvent être traités avec des agents antiémétiques et antidiarrhéiques courants.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever kvalme, oppkast og diaré etter administreringen av Pazenir, kan de behandles med vanlig brukte antiemetiske og forstoppende legemidler.
French: (Patients à risque)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
French: Ensuite, tourner délicatement et/ou retourner le flacon lentement pendant au moins 2 minutes jusqu'à la remise en dispersion complète de toute la poudre lyophilisée.
Norwegian Bokmål: Virvle deretter hetteglasset forsiktig og/eller snu det opp ned i minst 2 minutter til fullstendig redispersjon av pulveret.
French: • des médicaments utilisés pour faire diminuer les taux de lipides dans le sang (par exemple, gemfibrozil)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å senke nivået av fettstoffer i blodet (f.eks. gemfibrozil)
French: 15 de chaque cycle de 28 jours.
Norwegian Bokmål: 28-dagers syklus.
French: La solution de chlorure de sodium doit être dirigée vers la paroi interne du flacon.
Norwegian Bokmål: Natriumkloridoppløsningen må dirigeres mot den indre veggen i hetteglasset.
French: Pazenir ne doit pas être utilisé en association avec d'autres agents anti-cancéreux.
Norwegian Bokmål: Pazenir bør ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
French: 1 Le jour 1 du cycle de 21 jours, réduire simultanément les doses de Pazenir et de carboplatine.
Norwegian Bokmål: 1På dag 1 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir og karboplatin samtidig.
French: Suite à la récidive d'une neutropénie sévère ou d'une neuropathie sensitive sévère, la dose sera à nouveau réduite à 180 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Etter tilbakefall med alvorlig nøytropeni eller alvorlig sensorisk nevropati, må dosen reduseres til 180 mg/m2.
French: Qu'est-ce que Pazenir et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Pazenir Comment utiliser Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Pazenir Hvordan du får Pazenir
French: L'anémie et la thrombopénie ont été rapportées plus fréquemment dans le bras nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine que dans le bras Taxol (54% versus 28% et 45% versus 27% respectivement).
Norwegian Bokmål: Anemi og trombocytopeni var oftere rapportert i gruppen med nab-paklitaksel enn i Taxolgruppen (henholdsvis 54 % mot 28 %, og 45 % mot 27 %).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Pazenir
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Pazenir
French: Les taux de réponse observés chez les patients étaient respectivement de 39,5% (IC à 95% : 24,9%-54,2%) et de 47,6% (IC à 95% : 35,3%-60,0%).
Norwegian Bokmål: Responsraten for alle pasienter var henholdsvis 39,5 % (95 % KI: 24,9 % til 54,2 %) og 47,6 % (95 % KI: 35,3 % til 60,0 %).
French: Le jour 8 ou le jour 15 du cycle de 21 jours, réduire la dose de Pazenir ; réduire la dose de carboplatine lors du cycle suivant.
Norwegian Bokmål: På dag 8 eller 15 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir, og dosen av karboplatin reduseres i neste syklus.
French: Les symptômes étaient habituellement transitoires, apparaissaient typiquement trois jours après l'administration des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et étaient résolus dans la semaine suivante.
Norwegian Bokmål: Symptomene var vanligvis transiente; de forekom typisk tre dager etter administrering av nab-paklitaksel og var oppklart innen en uke.
French: Tableau 10 : Taux de réponse globale, temps médian jusqu'à la progression de la maladie et survie sans progression de la maladie estimés par l'investigateur
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Resultater for samlet responsrate, median tid til sykdomsprogresjon og progresjonsfri overlevelse som vurdert av utprøveren
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la notice.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering, se pakningsvedlegget.
French: Très rare : syndrome de Stevens-Johnson2, syndrome de Lyell2
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Stevens-Johnsons syndrom2, toksisk epidermal nekrolyse2
French: Le critère de non-infériorité a été atteint pour la SSP et la SG, la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% des Hazard Ratio associés étant inférieure à 1,176 (Tableau 13).
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhetskriteriet ble oppfylt for både PFS og OS med en øvre grense for 95 % konfidensintervall for tilhørende risikoforhold som var under 1,176 (tabell 13).
French: grade 2 ou 3
Norwegian Bokmål: grad 2 eller 3
French: • Pazenir est utilisé dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules lorsque la chirurgie ou la radiothérapie ne conviennent pas pour traiter la maladie.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes ved ikke-småcellet lungekreft når kirurgi eller strålebehandling ikke er egnet til å behandle sykdommen.
French: Comment conserver Pazenir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pazenir
French: • si vous avez des troubles hépatiques graves ;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer