FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ben jelenlévő M184V/I-mutációkkal függ össze.
Latvian: Samazināta jutība pret emtricitabīnu ir saistīta ar HIV-1 RT M184V/I mutācijām.
Hungarian: • ha bármilyen csont- és izomrendszeri problémákat észlel.
Latvian: • Ja Jūs pamanāt jebkādas muskuļu vai kaulu problēmas.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot minimálisan metabolizálja a CYP3A4.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu minimāli metabolizē CYP3A4.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és klinikai monitorozás javasolt.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicams klīniskais monitorings.
Hungarian: Ezek a következők: - emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása, - izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség.
Latvian: Tās ir šādas: - paaugstināts cukura līmenis asinīs un diabēta gaitas pasliktināšanās; - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jellegzetesek a Symtuza-hoz hasonló, HIV-elleni gyógyszerekre.
Latvian: Dažas blakusparādības ir raksturīgas zālēm pret HIV infekciju, kuras ir līdzīgas Symtuza.
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 tabletēm) Pudeles nav atļauts pārdot atsevišķi.
Hungarian: Lovasztatin, szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
Latvian: Lovastatīns, simvastatīns un lomitapīds holesterīna līmeņa pazemināšanai
Hungarian: (P-gp, BCRP és/vagy OATP1B1/3 gátlás)
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija).
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Symtuza-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar Symtuza, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Hungarian: 48. hét D/K + F/TDF
Latvian: 48. nedēļa D/C + F/TDF
Hungarian: Darunavir és kobicisztát
Latvian: Darunavīrs un kobicistats
Hungarian: • Ha ezt a Symtuza szokásos bevételéhez képest 12 órával vagy még később veszi észre, ne vegye be az elfelejtett adagot, és a következő adagot a szokásos időben, étellel együtt vegye be.
Latvian: • Ja pamanāt to 12 vai vairāk stundas kopš brīža, kad parasti lietojat Symtuza, nelietojiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā kopā ar uzturu.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Symtuza-val történő kezelés során szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Symtuza lietošanas laikā iespējams reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A vizsgálatot be nem fejező beteg hibás adatot jelent: a vizsgálatot idő előtt megszakító betegeknél a változás 0-értékkel került bevitelre
Latvian: Datu ievade par pētījumu nebeigušiem pacientiem: pētījumu priekšlaikus pārtraukušajiem pacientiem ievadītā izmaiņu vērtība atbilst 0.
Hungarian: Alternatív antikonvulzív szerek alkalmazását kell mérlegelni.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus pretkrampju līdzekļus.
Hungarian: Virológiai válasz, % HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija, % HIV-1 RNS <50 kopiju/ml
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a Symtuza alkalmazása után 3,6 óra.
Latvian: Kobicistata terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 3,6 stundas.
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) augu izcelsmes zāles, ko izmanto depresijas ārstēšanai
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Hungarian: A Symtuza tablettát étellel együtt kell bevenni.
Latvian: Symtuza tabletes jālieto ēdienreizes laikā.
Hungarian: A Symtuza-nak vagy annak összetevőinek a biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Symtuza vai tā sastāvdaļu drošums un efektivitāte pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pierādīta.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásának genotípus-vizsgálaton kell alapulnia (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Symtuza jālieto saskaņā ar genotipa pārbaudes rezultātiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A definíció szerinti virológiai válasz < 50 kópia/ml, a pillanatfelvétel módszert alkalmazva (lásd 5. táblázat).
Latvian: Viroloģisku atbildes reakciju definēja kā < 50 kopiju/ml, izmantojot snapshot pieeju (skatīt 5. tabulu).
Hungarian: A K65R-mutációt mutató HIV-1-izolátumok alacsony szintű csökkent érzékenységgel rendelkeznek abakaviral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szemben.
Latvian: HIV-1 izolātiem ar K65R mutāciju ir zema līmeņa samazināta jutība pret abakavīru, emtricitabīnu, tenofovīru un lamivudīnu.
Hungarian: • ha Önnek hepatitisz B fertőzése van, a májbetegsége romolhat a Symtuza szedésének abbahagyása után.
Latvian: • Ja Jums ir B hepatīts, aknu darbības traucējumi pēc Symtuza lietošanas pārtraukšanas var kļūt spēcīgāki.
Hungarian: A vorikonazol nem kombinálható a Symtuza-val, csak akkor, ha az előny-kockázat arány értékelése indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst kombinēt ar Symtuza, ja vien vorikonazola lietošana nav pamatota ar ieguvuma un riska izvērtējumu.
Hungarian: héten: 54 kópia/ml, 78 kópia/ml, 111 kópia/ml, 152 kópia/ml és 210 kópia/ml.
Latvian: Šiem dalībniekiem 96. nedēļā novērotā vīrusu slodze bija 54 kopijas/ml, 78 kopijas/ml, 111 kopiju/ml, 152 kopijas/ml un 210 kopiju/ml.
Hungarian: Mivel a darunavir és a kobicisztát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy a haemodialysis vagy a peritoneális dialysis jelentős mértékben eltávolítaná.
Latvian: Tā kā darunavīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nav pamata uzskatīt, ka tos varētu būtiskā apjomā izvadīt hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes ceļā.
Hungarian: A Symtuza és egyes összetevői esetén is korlátozott mennyiségű farmakokinetikai információ áll rendelkezésre az időseknél (≥ 65 éves kor).
Latvian: Pieejamā informācija par Symtuza un tās atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (vecums ≥65 gadi) ir ierobežota.
Hungarian: A Symtuza-t vagy bármilyen más, antiretrovirális kezelést kapó betegeknél folytatódhat az opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményeinek a kialakulása, ezért a HIV-vel összefüggő betegségekben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos szoros klinikai obszervációja alatt kell maradjanak.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Symtuza vai jebkādu citu antiretrovīrusu terapiju, var turpināt rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tāpēc viņiem jāturpina būt tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze ar HIV saistītu slimību ārstēšanā.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Symtuza vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1 fertőzés kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Symtuza HIV-1 infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: Az emtricitabin EC50-értéke a 0,0013 - 0,64 mikromolos tartományba esett.
Latvian: Emtricitabīna EC50 bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 μM.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről erre a kobicisztátot tartalmazó kezelési rendre történő átállításkor a Symtuza-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Latvian: Ja notiek pāreja no terapijas, kurā kā farmakokinētikas pastiprinātājs izmantots ritonavīrs, uz šo shēmu ar kobicistatu, pirmo divu Symtuza lietošanas nedēļu laikā jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra lietošanas laikā ir titrētas vai pielāgotas jebkuru vienlaicīgi lietotu zāļu devas.
Hungarian: A farmakológiailag aktív metabolit, a tenofovir-difoszfát felezési ideje a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 150-180 óra.
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā metabolīta tenofovīra difosfāta pusperiods PAM ir 150-180 stundu.
Hungarian: 6 sejt/mm 3) volt.
Latvian: šūnu/mm 3).
Hungarian: A Symtuza összetevőivel interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ar Symtuza sastāvdaļām piedalījušies tikai pieaugušie.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt a Symtuza-t 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem szabad alkalmazni.
Latvian: Tā kā pastāv neskaidrības par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, Symtuza nedrīkst lietot pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem.
Hungarian: 0,4 (95%-os CI: -1,5; 2,2)
Latvian: 0,4 (95% TI: -1,5; 2,2)
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott, és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (szélső értékek: 23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētajiem vīrusiem, kuri uzrādīja samazinātu jutību pret darunavīru (diapazons: 2350 reižu) bija 2 līdz 4 aminoskābju substitūcijas proteāzes gēnā.
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációjához hozzátartozik a tiol-gyök 3'-szulfoxid diasztereomerekké történő oxidációja (megközelítőleg a dózis 9%-a), és a glükuronsavval 2'-O-glükuroniddá történő konjugációja (megközelítőleg a dózis 4%-a).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidāciju, veidojoties 3'-sulfoksīda diastereomēriem (aptuveni 9% no devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojoties 2'-O-glikuronīdam (aptuveni 4% no devas).
Hungarian: Néhány, HIV-ellenes gyógyszert szedő betegnél oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (csontkárosodás, amit a csont vérellátásának megszűnése okozza).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaula bojājums, ko izraisa kaula asinsapgādes zudums).
Hungarian: A csontelhalás jelei az ízületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási nehézség.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums un sāpes locītavās (it īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā) un apgrūtinātas kustības.
Hungarian: A 96 hetes Symtuza-kezelés után a csípő- és a gerinc régiókban a kiindulási BMD-értékekhez képest bekövetkezett (95%-os CI) százalékos változás sorrendben a következő volt: -0,26 (-0,96; 0,45)% és -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Latvian: Pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Symtuza gūžu un mugurkaula rajonā sākotnējā KMB procentuālās pārmaiņas (95% TI) bija attiecīgi0,26 (-0.96; 0,45) % un -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid hatékony a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir aktīvs pret B hepatīta vīrusu (BHV).
Hungarian: A Symtuza csökkentheti a boceprevir a plazmakoncentrációit.
Latvian: Symtuza var pazemināt boceprevīra koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A bőrkiütés főként enyhe - közepes fokú volt, gyakran a kezelés első négy hetében jelentkezett, és az adagolás folytatása mellett elmúlt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Izsitumi lielākoties bija viegli līdz vidēji smagi, un bieži tie radās pirmo četru ārstēšanas nedēļu laikā, bet, turpinot zāļu lietošanu, izzuda (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a hagyományos genotoxicitási vizsgálatokban nem volt sem mutagén, sem klasztogén.
Latvian: Konvencionālajos genotoksicitātes testos tenofovīra alafenamīdam netika konstatēta mutagenitāte vai klastogenitāte.
Hungarian: A filmbevonat polietilén-glikolt (makrogolt), poli(vinil-alkoholt) (részben hidrolizált), talkumot, titán-dioxidot és sárga vas-oxidot tartalmaz.
Latvian: Apvalks satur polietilēnglikolu (makrogolu), polivinilspirtu (daļēji hidrolizētu), talku, titāna dioksīdu un dzelteno dzelzs oksīdu.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát és hatásosságát az egyidejűleg HIV-1 és hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegeknél nem igazolták.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte pacientiem ar HIV-1 un C hepatīta vīrusa (CHV) koinfekciju nav pierādīti.
Hungarian: DRV, elsődleges PI vagy TDF/TAF rezisztencia-asszociált mutációkat nem észleltek.
Latvian: Nav novērota ar DRV, primāru PI vai TDF/TAF mutācijām saistīta rezistence.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb oldalon, a bordaív alatt.
Latvian: Tie var ietvert ādas vai acu baltumu dzelti, tumšu (tējas krāsas) urīnu, gaišus izkārnījumus, sliktu dūšu, vemšanu, ēstgribas zudumu vai sāpes vai sāpes un nepatīkamas sajūtas labajā pusē zem ribām.
Hungarian: Mind a HIV potenciális átvitele, mind pedig a szoptatott csecsemőknél fellépő mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Symtuza-t kapnak.
Latvian: Ņemot vērā gan iespējamo HIV transmisiju, gan iespējamās nevēlamās blakusparādības ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jānorāda, ka nedrīkst barot ar krūti, ja tiek lietots Symtuza.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor szondavegyülettel, az efavirenzzel történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolta jelentősen a tenofovir-alafenamid-expozíciót.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar vidēji spēcīgu CYP3A inducētāju efavirenzu būtiski neietekmēja tenofovīra alafenamīda iedarbību.
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótlás céljából alkalmazó betegeket klinikailag monitorozni kell az ösztrogén deficiencia jelei miatt.
Latvian: Pacientēm, kuras estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga, lai noteiktu estrogēnu deficīta izpausmes.
Hungarian: Beszámoltak néhány késői megjelenésű neurológiai kórképről (hypertonia, convulsio, szokatlan viselkedés).
Latvian: Ir ziņots par dažiem vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertoniju, krampjiem, savādu uzvedību).
Hungarian: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Latvian: Darunavīrs/ ritonavīrs (N = 12)
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja attól függ, hogy a ritonavirt vagy a kobicisztátot alkalmazzák-e farmakokinetikai hatásfokozóként, ezért a darunavir és egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén adott javaslatok eltérőek lehetnek.
Latvian: Darunavīra mijiedarbība atkarīga no tā, vai par farmakokinētikas pastiprinātāju izmantots ritonavīrs vai kobicistats, tāpēc ieteikumi par darunavīra lietošanu kopā ar citām vienlaicīgi lietotām zālēm var būt atšķirīgi.
Hungarian: Ha a Symtuza-t alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve romlására utaló bizonyíték van (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia), akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés felfüggesztését vagy végleges abbahagyását (lásd 5.3 pont).
Latvian: Ja pacientiem, kuri lieto Symtuza, ir pazīmes, kas liecina par radušos vai pastiprinājušos aknu disfunkciju (arī klīniski nozīmīgi paaugstināts aknu enzīmu līmenis un/vai tādi simptomi kā nogurums, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutīgums, hepatomegālija), nekavējoties jāapsver iespēja pārtraukt vai izbeigt šo zāļu lietošanu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ százalékos változás mediánértéke a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml CD4+ procentuālā daudzuma izmaiņu mediāna salīdzinājumā ar sākumstāvokli CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő kezelésként VIII-as faktort adtak.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Hungarian: A Symtuza és a potenciálisan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek között várható kölcsönhatásokat az alábbi, 1. táblázat sorolja fel, ami a Symtuza összetevőivel, mint önállóan vagy kombinációban adott hatóanyagokkal végzett vizsgálatokon alapul, vagy olyan potenciális gyógyszerkölcsönhatások, amelyek jelentkezhetnek.
Latvian: Tālāk esošajā 1. tabulā aprakstīta paredzamā mijiedarbība starp Symtuza un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm; informācija balstīta uz pētījumiem, kas veikti ar Symtuza sastāvdaļām, lietojot tos kā atsevišķus līdzekļus vai kombināciju veidā, vai arī iespējamā zāļu mijiedarbība, kas var rasties.
Hungarian: • oszteonekrózis (a csontkárosodás, amit a csont vérellátásának megszűnése okozza)
Latvian: • osteonekroze (kaula bojājums, ko izraisa kaula asinsapgādes zudums);
Hungarian: Nincsenek a tenofovir-alafenamidra vonatkozó farmakokinetikai adatok az eGFRCG < 15 ml/perc értékű betegeknél.
Latvian: Datu par tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku pacientiem, kuriem eGFRCG ir < 15 ml/min, nav.
Hungarian: A vérzsírok és a glükóz vérszintjének monitorozását az elfogadott, HIV terápiás ajánlások szerint kell végezni.
Latvian: Jautājumā par lipīdu un glikozes koncentrācijas asinīs monitorēšanu jāņem vērā apstiprinātās HIV infekcijas ārstēšanas vadlīnijas.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési programja során (N = 3063) a betegek 0,4%-ánál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Latvian: Darunavīra/ ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N = 3063) 0,4% pacientu novērotas smagas ādas reakcijas, kas var būt kopā ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Hungarian: Az enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy a közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Symtuza adagjának módosítása, ugyanakkor az ilyen betegeknél a Symtuza-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a darunavir és a kobicisztát, a Symtuza összetevői, a májon keresztül metabolizálódnak.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) Symtuza deva nav jāpielāgo, taču šādiem pacientiem Symtuza lietojams piesardzīgi, jo Symtuza sastāvdaļas darunavīrs un kobicistats tiek metabolizētas ar aknu sistēmas starpniecību.
Hungarian: A Symtuza egy retrovírus elleni gyógyszer, amit az I-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Symtuza ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta 1. tipa vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Állatoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás (lásd 5.3 pont).
Latvian: Dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-a a változatlan formában lévő kobicisztátból származott.
Latvian: C]-kobicistata perorālas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā noteica neizmainīts kobicistats.
Hungarian: (P-gp-indukció)
Latvian: (P-gp indukcija)
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemeter/Lumefantrin
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/ lumefantrīns
Hungarian: 0,3 (95%-os CI: -0,7; 1,2)
Latvian: 0,3 (95% TI: -0,7; 1,2)
Hungarian: Ezek az EC50 értékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87 mikromol - > 100 mikromol tartomány alatt vannak.
Latvian: Šīs EC50 vērtības bija ievērojami zemākas par koncentrācijas diapazonu, kādā 50% šūnu uzrāda toksicitāti (no 87 µM līdz > 100 µM).
Hungarian: A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a digoxin adagját körültekintően kell titrálni, a beteg általános klinikai állapotának értékelése mellett.
Latvian: Digoksīna deva uzmanīgi jātitrē, lai panāktu vēlamo klīnisko efektu, vienlaicīgi vērtējot pacienta vispārējo klīnisko stāvokli.
Hungarian: A Symtuza túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből, köztük a vitális paraméterek monitorozásából, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyeléséből kell állnia.
Latvian: Ārstēšana Symtuza pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tai skaitā organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Hungarian: héten bármilyen okból, (egyszeri) HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml, mint a vizsgálat megkezdésekor (beleértve) Kétoldalas egzakt Clopper-Pearson 95%-os CI
Latvian: HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/ml salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (ieskaitot) Precīzā Clopper-Pearson testa divpusējais 95% TI
Hungarian: • úgynevezett DRESS-reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofil sejtek (egy fehérvérsejttípus) számának emelkedésével, a májra, vesékre és tüdőkre gyakorolt hatásokkal járhat].
Latvian: • reakcija, ko sauc par DRESS [smagi izsitumi, ko var pavadīt drudzis, nogurums, sejas vai limfmezglu pietūkums, palielināts eozinofīlo leikocītu (leikocītu veids) skaits, ietekme uz aknām, nierēm vai plaušām].
Hungarian: A csont-toxicitást patkányoknál és kutyáknál a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének formájában figyelték meg, olyan tenofovir-expozíció mellett, ami legalább négyszer magasabb, mint ami a Symtuza alkalmazása után várható.
Latvian: Toksisku iedarbību uz kauliem novēroja kā samazinātu kaulu minerālo blīvumu žurkām un suņiem, kad tenofovīra kopējā iedarbība vismaz četras reizes pārsniedza to, kāda paredzama pēc Symtuza lietošanas.
Hungarian: Állatkísérletek igazolták, hogy a darunavir, a kobicisztát és a tenofovir kiválasztódik a tejbe.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka darunavīrs, kobicistats un tenofovīrs izdalās pienā.
Hungarian: A Symtuza-val való egyidejű alkalmazás elkezdésekor nem várható a metadon dózisának módosítása.
Latvian: Uzsākot vienlaicīgu Symtuza lietošanu, metadona devas pielāgošana nav paredzama.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció mellett az átlagos plazma/vér gyógyszer-koncentráció arány megközelítőleg 1,0 volt, és az átlagos ondófolyadék/plazma gyógyszer-koncentráció arány körülbelül 4,0 volt.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas plazmā apstākļos vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Hungarian: • Ha ezt a Symtuza szokásos bevételéhez képest 12 órán belül észreveszi, azonnal be kell vennie a tablettát, étellel együtt.
Latvian: • Ja pamanāt to 12 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat Symtuza, Jums jālieto tablete nekavējoties, kopā ar uzturu.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított medián emelkedés a 48. héten nagyobb volt a D/K/F/TAF-csoportban, mint a DRV/ kobicisztát (KOBI)+F/ tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF)-csoportban.
Latvian: Paaugstinājuma mediāna salīdzinājumā ar sākumstāvokli 48. nedēļā D/C/F/TAF grupā bija lielāka nekā DRV/kobicistata (COBI) + F/tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) grupā.
Hungarian: Beszámoltak fokozott vérzékenységről, köztük spontán cutan haematomákról és haemarthrosról az A és B típusú haemophiliában szenvedő, HIV proteáz inhibitorokkal (PI) kezelt betegeknél.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, arī spontānām ādas hematomām un hemartrozi, pacientiem ar A vai B tipa hemofīliju, kuri ārstēti ar HIV proteāzes inhibitoriem.
Hungarian: A Symtuza egyidejű alkalmazása növelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szuppressziót is.
Latvian: Symtuza vienlaicīga lietošana var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskas iedarbības rašanās, tai skaitā Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, risku.
Hungarian: A Symtuza és a warfarin egyidejű alkalmazásakor a nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozása javasolt.
Latvian: Ja varfarīnu lieto vienlaicīgi ar Symtuza, ieteicams kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR).
Hungarian: A Symtuza és a H2-receptor antagonisták dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Latvian: Symtuza var lietot kopā ar H2 receptoru antagonistiem bez devu pielāgošanas.