FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci i młodzieży i (lub) po podaniu dużych dawek.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser kan forekomme, spesielt hos barn og unge voksne, og/eller ved bruk av høye doser.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z metoklopramidem jest przeciwwskazane Lewodopa lub agoniści dopaminy i metoklopramid działają na siebie antagonistycznie (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert kombinasjon Levodopa eller dopaminerge agonister og metoklopramid har felles antagonisme (se pkt.
Polish: Lek zostanie podany w powolnym wstrzyknięciu do żyły (przez co najmniej 3 minuty) lub przez wstrzyknięcie domięśniowe.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt som langsom infusjon (drypp) i en vene (blodåre) (i løpet av minst 3 minutter) eller ved injeksjon i en muskel.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów) • stan splątania
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 brukere) forvirring kramper (spesielt hos pasienter med epilepsi).
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Alle administrasjonsmåtene Nedsatt nyrefunksjon
Polish: • obniżony poziom świadomości
Norwegian Bokmål: redusert oppmerksomhetsnivå
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku <Nazwa własna>.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før du bruker Handelsnavn.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby, zaobserwowano akumulację metoklopramidu, związaną z 50% redukcją jego klirensu osoczowego.
Norwegian Bokmål: Det er observert en akkumulasjon av metoklopramid (forbundet med en 50 % reduksjon av plasma clearance) hos pasienter med levercirrhose.
Polish: Dla leków o natychmiastowym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: For umiddelbar frigjøring orale formuleringer
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy natychmiast zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę: - niekontrolowane ruchy (często w okolicach głowy i szyi).
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen og snakk umiddelbart med legen din, apoteket eller sykepleier hvis du opplever et av de følgende symptomene mens du bruker dette legemidlet: ukontrollerbare bevegelser (som ofte involverer hodet eller nakken).
Polish: - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych (patrz punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: mangel - Bruk hos barn under 1 år på grunn av økt risiko for ekstrapyramidale lidelser (se pkt.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na metoklopramid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hanselsnavn dersom: For alle formuleringer du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Polish: Metoklopramid może również nasilić objawy choroby Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Symptomer på Parkinsons sykdom kan også forverres av metoklopramid.
Polish: Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi w celu zwiększenia wchłaniania leków przeciwbólowych w ostrych napadach migreny.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene.
Polish: Droga podania:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne (podobnie jak inne neuroleptyki), nie można wykluczyć wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka w przypadku stosowania metoklopramidu pod koniec ciąży.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av metoklopramid på slutten av graviditeten kan ikke ekstrapyramidal syndrom hos nyfødte utelukkes som følge av de farmakologiske egenskapene (som for andre nevroleptika).
Polish: - Krwawienie, niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego, w przypadku których pobudzenie perystaltyki może stanowić ryzyko - Stwierdzony lub podejrzewany guz chromochłonny, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich epizodów nadciśnienia tętniczego - Dyskineza późna wywołana lekami neuroleptycznymi lub metoklopramidem w wywiadzie - Padaczka (zwiększona częstość i intensywność napadów drgawek) - Choroba Parkinsona - Równoczesne stosowanie lewodopy lub agonistów receptorów dopaminergicznych (patrz punkt 4.5) - Stwierdzona w wywiadzie methemoglobinemia z metoklopramidem lub niedobór reduktazy NADH
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinal blødning, mekanisk obstruksjon eller gastrointestinal perforering hvor stimulering av den gastrointestinal motiliteten utgjør en risiko - Bekreftet eller mistenkt feokromocytom på grunn av risikoen for alvorlige tilfeller av hypertensjon - Kjente tilfeller av nevroleptisk- eller metoklopramid-indusert tardiv dyskinesi - Epilepsi (økt krisefrekvens og intensitet) - Parkinsons sykdom - Kombinasjon med levodopa eller dopaminerge agonister (se pkt.
Polish: Zgłaszano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego podczas leczenia metoklopramidem w skojarzeniu z lekami neuroleptycznymi oraz samym metoklopramidem (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom er rapportert med metoklopramid i kombinasjon med nevroleptika samt ved metoklopramid monoterapi (se pkt.
Polish: - Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów związanych z ostrym napadem migreny.
Norwegian Bokmål: - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje rzadki guz nadnercza umiejscowiony blisko nerki (guz chromochłonny).
Norwegian Bokmål: du har eller kan ha en sjelden svulst i binyrene, som ligger i nærheten av nyrene (feokromocytom).
Polish: Dla wszystkich dróg podania za wyjątkiem produktów o przedłużonym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: For alle administrasjonsmåter med unntak av depotformuleringer
Polish: Zapobieganie nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych: zalecana jednorazowa dawka wynosi 10 mg.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kvalme og oppkast som kan oppstå etter operasjon: er den anbefalte dosen en enkelt dose på 10 mg
Polish: Roztwór należy podawać dożylnie lub domięśniowo.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan administreres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Objawy te zwykle są całkowicie odwracalne po odstawieniu produktu, ale mogą wymagać leczenia objawowego (stosowanie benzodiazepin u dzieci i (lub) leków stosowanych w chorobie Parkinsona o działaniu antycholinergicznym u dorosłych).
Norwegian Bokmål: Disse effektene er vanligvis fullstendig reversible etter seponering av behandlingen, men kan kreve symptomatisk behandling (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge anti-Parkinson legemidler til voksne).
Polish: - Senność, obniżony poziom świadomości, splątanie, omamy.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet, redusert oppmerksomhetsnivå, forvirring, hallusinasjon.
Polish: Produkty lecznicze zawierające metoklopramid Charakterystyka Produktu Leczniczego dołączona do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podlegającego zmianie powinna zawierać następujące sformułowania, w zakresie w jakim okażą się konieczne:
Norwegian Bokmål: Følgende formulering skal inkluderes i preparatomtalen til de relevante markedsføringstillatelsene som skal endres:
Polish: Leki przeciwcholinergiczne i pochodne morfiny w skojarzeniu z metoklopramidem mogą osłabiać wpływ na motorykę przewodu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater kan begge ha felles antagonistisk effekt på metoklopramids virkning på motiliteten til fordøyelseskanalen.
Polish: Metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk behov kan metoklorpamid benyttes under graviditet.
Polish: Dorośli z zaburzeniem czynności nerek
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreproblemer
Polish: Dzieci i młodzież {Nazwa własna} jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku od 1-18 lat), tylko jeśli inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nie mogą być stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii.
Norwegian Bokmål: {Handelsnavn} kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling ikke virker eller ikke kan brukes, til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapi (cellegift).
Polish: <Nazwa własna>") - leki o działaniu przeciwcholinergicznym (leki stosowane w celu złagodzenia skurczów żołądka) - pochodnych morfiny (leki stosowane w leczeniu ciężkiego bólu) - leki uspokajające - leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych - digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) - cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu określonych zaburzeń układu immunologicznego) - miwakurium i suksametonium (leki stosowane w celu rozluźniania mięśni) - fluoksetyna i paroksetyna (leki stosowane w leczeniu depresji)
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer følgende legemidler: - levodopa eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom (se over "Ikke bruk Handelsnavn hvis") antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre mage kramper eller spasmer morfin derivater (legemidler som brukes til å behandle sterke smerter) beroligende legemidler alle legemidler som brukes til å behandle mentale helseproblemer digoksin (legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt) ciklosporin (legemiddel som brukes til å behandle problemer med immunsystemet) mivakurium og suksametonium (legemidler som brukes til å få musklene til å slappe av) fluoksetin og paroksetin (legemidler som brukes til å behandle depresjon)
Polish: W razie wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego należy natychmiast przerwać stosowanie metoklopramidu i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid skal seponeres umiddelbart ved forekomst av symptomer på malignt nevroleptikasyndrom og hensiktsmessig behandling bør igangsettes.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Wszystkie drogi podania
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming For alle administrasjonsmåter
Polish: W razie wystąpienia objawów pozapiramidowych powiązanych z przedawkowaniem lub nie, stosuje się leczenie objawowe (u dzieci podaje się benzodiazepiny, i (lub) leki stosowane w chorobie Parkinsona o działaniu antycholinergicznym u dorosłych).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ekstrapyramidale symptomer relatert eller ikke relatert til overdosering skal behandlingen kun være symptomatisk (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge anti-parkinson legemidler til voksne).
Polish: Dla postaci, które nie mogą być używane do podawania dawki 5 mg Tabletki/kapsułki/granulat to postacie leku nieprzystosowane do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 61 kg.
Norwegian Bokmål: For formuleringer som ikke kan benyttes til administrering av en 5 mg dose Tabletter/kapsler/granulat er ikke egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 61 kg.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Polish: głównie po jednoczesnym stosowaniu dużych dawek produktów leczniczych uwalniających siarkę
Norwegian Bokmål: 4.4) Sulfhemoglobinemi, spesielt ved samtidig administrasjon av høye doser med legemidler som frigir svovel
Polish: Stosowanie <Nazwa własna> z alkoholem Wszystkie drogi podania
Norwegian Bokmål: Handelsnavn og alkohol For alle administrasjonsmåter
Polish: ), dożylne (iv.) Dorośli {Nazwa leku} jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach: - Zapobieganie nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych (ang. PONV - post operative nausea and vomiting) - Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów związanych z ostrym napadem migreny - Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang. RINV - radiotherapy induced nausea and vomiting).
Norwegian Bokmål: Voksenpopulasjon {Handelsnavn} er indisert hos voksne for: - Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast - Forebygging av stråleterapi-indusert kvalme og oppkast (RINV).
Polish: W celu zapobiegania PONV zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg anbefales for forebygging av PONV.
Polish: Dzieci i młodzież Metoklopramid jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Metoklopramid er kontraindisert hos barn under 1 år (se pkt.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek na chorobę Parkinsona) lub agonistów dopaminy (patrz „Inne leki i <Nazwa własna>" poniżej) - jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek nieprawidłowe stężenia barwnika krwi (methemoglobinemia) lub niedobór reduktazy NADH cytochromu b5
Norwegian Bokmål: du har epilepsi du har Parkinsons sykdom du bruker levodopa (et legemiddel mot Parkinsons sykdom) eller dopaminerge agonister (se nedenfor "Andre legemidler og Handelsnavn") du tidligere har hatt unormale blodpigment nivåer (methemoglobinemi) eller NADH cytokromb5-mangel
Polish: Nieznana Wstrząs, synkopa po podaniu dożylnym Ostre nadciśnienie u pacjentów z guzem chromochłonnym (patrz punkt 4.3)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Sjokk, synkope etter injiserbar bruk, akutt hypertensjon hos pasienter med feokromocytom
Polish: Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (dzieci w wieku 1-18 r.ż.)
Norwegian Bokmål: For å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (barn 1-18 år)
Polish: Wymagana jest ścisła kontrola stężenia digoksyny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av plasmakonsentrasjonen til digoksin er påkrevet.
Polish: Dla wszystkich produktów
Norwegian Bokmål: For alle formuleringer
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, w tym przypadki zapaści krążenia, ciężkiej bradykardii, zatrzymania akcji serca i wydłużenia odstępu QT po podaniu metoklopramidu we wstrzyknięciu, zwłaszcza dożylnie (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, inkludert tilfeller av sirkulatorisk kollaps, alvorlig bradykardi, hjertestans og QT-forlengelse er rapportert etter administrasjon av metoklopramid ved injeksjon, spesielt via intravenøs administrasjon (se pkt.
Polish: Dla produktów o natychmiastowym uwalnianiu Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzana do trzech razy na dobę.
Norwegian Bokmål: For umiddelbar frigjøring formuleringer Den anbefalte enkelt dosen er 10 mg, kan tas opp til 3 ganger daglig.
Polish: Lek należy stosować maksymalnie przez 5 dni, aby zapobiec opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet i mer enn 5 dager for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling.
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres hvis du har modereate eller alvorlige nyreproblemer.
Polish: Dla wszystkich postaci - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: For all formuleringer - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Może dojść do wystąpienia objawów pozapiramidowych, senności, obniżenia poziomu świadomości, dezorientacji, omamów i zatrzymania krążenia i oddychania.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser, søvnighet, redusert oppmerksomhetsnivå, forvirring, hallusinasjon og kardiorespiratorisk stans kan forekomme.
Polish: Inne leki i <Nazwa własna> Wszystkie drogi podania
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Handelsnavn For alle administrasjonsmåter
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Norwegian Bokmål: Metoklopramid-inneholdende produkter
Polish: Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzana do trzech razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt enkeltdose er 10 mg, gjentas opp til tre ganger daglig.
Polish: Zalecana dawka pojedyncza wynosi 15 mg, powtarzana do dwóch razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte enkeltdosen er 15 mg, kan gjentas opp til to ganger daglig.
Polish: Leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów, które mogą wystąpić w przypadku migreny oraz zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią: zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg.
Norwegian Bokmål: Til behandling av kvalme og oppkast som kan forekomme ved migrene og til forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling: er den anbefalte enkelt dosen 10 mg, kan tas opp til 3 ganger daglig.
Polish: Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi w przypadku migreny, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan tas sammen med perorale (gjennom munnen)smertestillende legemidler ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre.
Polish: W razie wystąpienia klinicznych objawów dyskinezy późnej należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres ved forekomst av kliniske symptomer på tardiv dyskinesi.
Polish: Dezorientacja
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand
Polish: <Inne postacie farmaceutyczne i moce mogą być bardziej odpowiednie dla tej grupy/ tych grup pacjentów> <Lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie/tych grupach pacjentów>
Norwegian Bokmål: <Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon> <Denne formuleringen er ikke egnet for administrasjon>
Polish: <Inne postacie farmaceutyczne i moce mogą być bardziej odpowiednie dla tej grupy/ tych grup pacjentów>
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
Polish: Dzieci młodzież {Nazwa własna} jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku od 1-18 lat) w następujących przypadkach: - Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (ang. CINV - chemotherapy induced nausea and vomiting), jako lek drugiego rzutu - Leczenie nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych (PONV), jako lek drugiego rzutu
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Handelsnavn} er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for: - Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling - Behandling av etablert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som andrelinjebehandling Oral administrasjon
Polish: Nasilenie działania uspokajającego leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy i metoklopramidu.
Norwegian Bokmål: De sedative effektene til sentralnervesystem-depressiva og metoklopramid potensieres.
Polish: Podanie pozajelitowe
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon
Polish: Dorośli {Nazwa własna} jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących przypadkach: - Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (ang. CINV - chemotherapy induced nausea and vomiting) - Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang. RINV - radiotherapy induced nausea and vomiting)
Norwegian Bokmål: Voksenpopulasjon {Handelsnavn} er indisert hos voksne for: - Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) - Forebygging av stråleterapi-indusert kvalme og oppkast (RINV).
Polish: • nieprawidłowe stężenie barwnika krwi, co może spowodować zmianę koloru skóry
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) unormale nivåer av pigmenter i blodet: som kan endre hudfargen din unormal utvikling av bryster (gynekomasti)
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z metoklopramidem należy uwzględnić
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som det bør tas hensyn til
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z metoklopramidem nie jest zalecane Alkohol nasila działanie uspokajające metoklopramidu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som skal unngås Alkohol potensierer den sedative effekten til metoklopramid.
Polish: Wielka Brytania Teva United Kingdom Limted
Norwegian Bokmål: Teva United Kingdom Limted
Polish: Nicosia, CY-1060
Norwegian Bokmål: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Polish: Wielka Brytania Generics (United Kingdom) Limited
Norwegian Bokmål: Generics (United Kingdom) Limited
Polish: Wielka Brytania Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Norwegian Bokmål: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Polish: Takeda Belgia Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Norwegian Bokmål: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Polish: Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Norwegian Bokmål: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Polish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Chelonia Healthcare Limited
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Polish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Norwegian Bokmål: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Polish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: 1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Polish: Nycomed Belgia s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Polish: Wielka Brytania Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley
Norwegian Bokmål: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Polish: Radlická 3185/1c
Norwegian Bokmål: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Norwegian Bokmål: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Polish: Sanofi-Aventis Belgia N.V.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Polish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Polish: Wielka Brytania Metwest Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Metwest Pharmaceuticals Limited
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, miękka
Norwegian Bokmål: Kapsler med modifisert frisetting, myk
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Norwegian Bokmål: Kapsler med modifisert frisetting, hard
Polish: Wielka Brytania Rosemont Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Polish: Republika Czeska Hexal AG Industriestrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Polish: Wielka Brytania Hameln Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Hameln Pharmaceuticals Limited
Polish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Norwegian Bokmål: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Polish: Republika Czeska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Wielka Brytania Ennogen Limited 78 York Street
Norwegian Bokmål: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Polish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Norwegian Bokmål: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Polish: Kapsułka, miękka
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk
Polish: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Polish: Roztwór doustny betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE