FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose should not be increased over the maximum of 1 050 IU/kg (total dose 80 000 IU) per week.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Hungarian: Ha a heparin adag nem optimális, előfordulhat a dialízis rendszer eltömődése.
English: 40 000 IU/1 ml
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
English: All of the responding subjects were in the stratum with sEPO <200 mU/ml during screening.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
English: Adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
English: The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Hungarian: Más eritropoetin készítménnyel történt több havi vagy több éves szubkután kezelés után, igen ritkán tiszta vörösvértest aplaziát (PRCA) figyeltek meg, ami esetleg nem zárható ki a Silapo esetében sem.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemiawhilst maintaininga haemoglobin concentrationbelowor at 12g/dl(7.5mmol/l).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
English: Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatment including a blood test, as Silapo may affect the results.
Hungarian: Ha bármilyen, vérvizsgálattal is járó orvosi vizsgálatra megy kórházba vagy a háziorvosához, ne felejtse el közölni orvosával, hogy a Silapo készítményt kapja, mivel a Silapo befolyásolhatja az eredményeket.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: és sc. alkalmazásra
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
English: Silapo 6 000 IU
Hungarian: Silapo 6 000 NE
English: Dose adjustment
Hungarian: Dózismódosítás
English: 8 000 IU/0.8 ml
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
English: Subcutaneous route
Hungarian: Subcutan alkalmazás
English: At the time of donating blood, Silapo should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Hungarian: Véradás esetén a Silapo a véradási eljárás befejezése után adandó be.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled study of 4 038 CRF patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dl, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dl or placebo (see section 4.4).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
English: The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Hungarian: A tünetei: o szokatlan fáradtság, o szédülés, o légszomj.
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró betegek
English: Information on administration
Hungarian: Alkalmazási tájékoztató
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
English: At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Hungarian: Ha a hemoglobin-koncentráció emelkedési üteme >2 g/dl (>1,25 mmol/l) havonta, a Silapo adagját kb.
English: 10 000 IU/1 ml
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Hungarian: A Silapo-t a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
English: An increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with erythropoietin as a result of the increased packed cell volume.
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
English: Angioneurotic oedema
Hungarian: Thrombocythaemia
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Hungarian: Korrekciós fázis Hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
English: Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Hungarian: A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
English: Silapo 10 000 IU
Hungarian: Silapo 10 000 NE
English: in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Hungarian: jelentősebb ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Hungarian: Subcutan injekció beadását követően az eritropoetin szérumszintjei sokkal alacsonyabbak, mint az intravénás injekció beadását követő szérumszintek.
English: in anaemic adult patients with myelodysplastic syndrome to reduce the need for a blood transfusion.
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, vérszegényfelnőtt betegek esetében a vérátömlesztés igényének csökkentésére.
English: Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál az eritropoetin-terápiára, annak okát azonnal ki kell vizsgálni.
English: *Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
English: Silapo 3 000 IU
Hungarian: Silapo 3 000 NE
English: 3 000 IU/0.9 ml
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
English: In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: iron supplementation, e.g. 200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
English: 20 000 IU/0.5 ml
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
English: Silapo 1 000 IU
Hungarian: Silapo 1 000 NE
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése <1 g/dl (<0,62 mmol/l), és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
English: • If there is a medical need to reduce the time before your operation, you will be given a daily dose of 300 IU/kg for up to ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Hungarian: • Olyan esetekben, amikor orvosilag szükséges a műtét előtti időtartam lerövidítése, a műtétet megelőző legfeljebb tíz napban, a műtét napján, majd az azt közvetlenül követő négy napon át
English: Silapo 4 000 IU
Hungarian: Silapo 4 000 NE
English: • Vomiting
Hungarian: • Csalánkiütés
English: Threonine
Hungarian: Treonin
English: Silapo 2 000 IU
Hungarian: Silapo 2 000 NE
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 8 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás
English: Silapo may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Hungarian: A Silapo adható a dialíziskezelés alatt vagy azt követően is.
English: In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hungarian: Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Hungarian: Kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) szintet meghaladó hemoglobin-koncentrációt.
English: Silapo contains phenylalanine
Hungarian: A Silapo fenilalanint tartalmaz
English: 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with erythropoietin.
Hungarian: Az eritropoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
English: Good injection sites are the top of the thigh and around the tummy (abdomen) but away from the navel.
Hungarian: A beadásra alkalmas hely a comb felső része vagy a has tájéka a köldöktől távolabb.
English: 4 000 IU/0.4 ml
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
English: Silapo 30 000 IU
Hungarian: Silapo 30 000 NE
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 20 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Hungarian: Rákbetegek, köztük mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtt betegek - Vérrögképződés (thrombosisos érbetegség) (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 5 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Hungarian: Attól függően, hogy a vérszegénység hogyan reagál a kezelésre, a dózis kb.
English: Hypersensitivity
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal
English: 1 000 IU/0.3 ml
Hungarian: 1 000 NE/0,3 ml
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
English: 6 000 IU/0.6 ml
Hungarian: 6 000 NE/0,6 ml
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, elzáródhat a dializáló rendszer.
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Hungarian: A kezelés hatákonyabbá tétele érdekében vaspótló kezelésben is részesülhet a Silapo-kezelés előtt és alatt.
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Hungarian: Az oldat 10 000 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Hungarian: Az oldat 40 000 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
English: 2 000 IU/0.6 ml
Hungarian: 2 000 NE/0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 6 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hungarian: Silapo 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Hungarian: A Silapo egyike azoknak a készítményeknek, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkentik a vörösvértestek képződését.
English: Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Hungarian: Megfelelő dózismódosítás elvégzése szükséges annak érdekében, hogy a hemoglobin koncentrációja a céltartományban, 10 és 12 g/dl (6,2 és 7,5 mmol/l) között maradjon.
English: Use in adult patients in an autologous predonation programme The recommended starting dose is 600 IU/kg.
Hungarian: Alkalmazása műtét előtt saját vért adó felnőtt betegek esetében A szokásos kezdő adag 600 NE/kg.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
English: Haemoglobin levels should be closely monitored until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Hungarian: A hemoglobinszinteket azok stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként ismételni kell.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Hungarian: 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) tartósan meghaladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meghaladó hemoglobin-értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Hungarian: Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hungarian: Silapo 5 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Minden előretöltött fecskendő 0,38 mg fenilalanint tartalmaz.
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 30 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Hungarian: A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Hungarian: Silapo 5 000 NE injekció zéta-epoetin iv.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Hungarian: Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,8 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Hungarian: Silapo 8 000 NE injekció zéta-epoetin iv.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Hungarian: Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/432/013
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Hungarian: Silapo 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,75 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
English: Silapo is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Hungarian: A Silapo nem vashiányos, a transzfúzió szövődményei miatt előreláthatólag jelentős kockázatnak kitett felnőttek esetén az allogén transzfúziós igény csökkentésére javallott jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozások előtt.
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 40 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 10 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
English: Severe cutaneous adverse reactions
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatások
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Hungarian: Silapo 6 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Hungarian: A dózisokat, valamint a dózisok közötti intervallumokat a hemoglobin- (Hb-)értékek kívánt szinten (Hb 10-12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l] között) történő tartása érdekében megfelelően be kell állítani.