FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali patologie comprendono: sepsi (infezione del sangue), meningite (infiammazione delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale), polmonite (infiammazione dei polmoni), otite media (infiammazione dell'orecchio medio) e batteriemia (presenza di batteri nel sangue).
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Italian: Quali benefici ha mostrato Prevenar nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il batterio contenuto nel vaccino come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Italian: Prevenar è indicato per la vaccinazione dei lattanti e dei bambini dai due mesi ai cinque anni contro le malattie causate da S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Prevenar se používá k očkování kojenců a dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let proti onemocněním vyvolaným bakterií S. pneumoniae.
Italian: Lo studio misurava il numero di bambini che sviluppavano una malattia invasiva causata da S. pneumoniae nel corso dei 3,5 anni della durata dello studio.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevenar, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto poco probabile che successivamente alla dose di rinforzo sussistano differenze nel livello di protezione contro le infezioni da S. pneumoniae quando Prevenar viene utilizzato nel quadro di un programma di immunizzazione di routine, che preveda la vaccinazione della maggior parte dei lattanti.
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prevenar.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Italian: Ulteriori studi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di Prevenar in lattanti e bambini più grandi, e lo sviluppo di anticorpi nei lattanti dopo il programma di immunizzazione con due dosi seguite da una dose di rinforzo.
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Italian: L'efficacia di Prevenar nella prevenzione delle malattie invasive causate da S. pneumoniae è stata studiata in quasi 38 000 lattanti.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Italian: Vaccino pneumococcico saccaridico coniugato, adsorbito
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Italian: In caso di esposizione al batterio successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo alla protezione contro la malattia.
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Italian: Prevenar contiene piccole quantità di polisaccaridi (un tipo di zucchero) estratti dalla "capsula" che avvolge il batterio S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Italian: La prima dose va somministrata generalmente al secondo mese di età e deve essere osservato un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
Czech: První dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Italian: La metà di questi è stata vaccinata con Prevenar e l'altra metà con un altro vaccino, non attivo contro S. pneumoniae.
Czech: Polovina z nich dostávala přípravek Prevenar a ostatní jinou vakcínu, která není účinná proti bakterii S. pneumoniae.
Italian: Nei lattanti, il programma di immunizzazione con due dosi ha indotto uno sviluppo di anticorpi contro S. pneumoniae, sebbene su livelli inferiori rispetto al programma con tre dosi.
Czech: U kojenců vedlo dvoudávkové imunizační schéma ke vzniku protilátek proti bakterii S. pneumoniae, nicméně v menší míře než třídávkové schéma.
Italian: Prevenar è risultato efficace nel prevenire malattie invasive causate da S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Italian: Qual è il rischio associato a Prevenar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 24 mesi e i cinque anni è necessaria una dose singola.
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Italian: Per che cosa si usa Prevenar?
Czech: Na co se přípravek Prevenar používá?
Italian: La somministrazione del vaccino deve essere posticipata nei bambini con infezioni gravi e febbre alta.
Czech: U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i sette e gli 11 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno due mesi tra le dosi;
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i due e i sei mesi sono necessarie tre dosi.
Czech: • Kojenci ve věku od 2 do 6 měsíců potřebují tři dávky.
Italian: Prevenar è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile contenente parti del batterio Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Italian: Perché è stato approvato Prevenar?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevenar schválen?
Italian: Numeri EU
Czech: EU číslo
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Czech: Velikost balení
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/09/2004 Data dell'ultimo rinnovo: 29/05/2009
Czech: Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Italian: Non superare la dose consigliata.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávky.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)*
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH90.
Czech: ATCvet kód: QM01AH90
Italian: Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle proteine plasmatiche.
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Italian: L'emivita di eliminazione (t 1/2) è 7,59 (± 1,53) ore.
Czech: Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
Italian: *La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita in base alle seguenti convenzioni: Rare (da 1 a 10 animali interessati su un totale di 10.000 animali) Molto rare (meno di 1 animale interessato su un totale di 10.000 animali)
Czech: *frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
Italian: Alleviamento del dolore post-operatorio:
Czech: Úleva od pooperační bolesti:
Italian: Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del prodotto.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Italian: Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
Czech: Stejně jako u jiných nesteroidních antiflogistik se mohou objevit závažné vedlejší účinky, které mohou být ve výjimečných případech fatální.
Italian: 5 mg/kg una volta al giorno.
Czech: 5 mg/kg jedenkrát denně.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Italian: Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Italian: Per uso orale come riportato nella tabella sottostante.
Czech: Pro perorální podání podle níže uvedené tabulky.
Italian: Peso corporeo (Kg)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Italian: Per proteggere dall'umidità, conservare nella confezione originale.
Czech: Z důvodu ochrany před vlhkem uchovávejte v původním obalu.
Italian: Riporre la compressa divisa nel blister e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Czech: Půlky tablet vracejte do blistru a skladujte mimo dosah dětí.
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,52 (± 0,22) µg /ml (equivalente a circa 1,5 µM), l'area sotto la curva (AUC 0-24) è 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml, e la biodisponibilità orale è 36,9 (± 20,4) percento.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (množství odpovídající přibližně 1,5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml a perorální biologická dostupnost je 36,9 (± 20,4)
Italian: Osteoartrite:
Czech: Osteoartritida:
Italian: Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d)
Czech: Oxidy železa (E172) Karamel (E150d)
Italian: E' pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodicamente, durante la somministrazione.
Czech: Proto se doporučují příslušné laboratorní zkoušky ke zjištění základních ledvinových nebo jaterních biochemických parametrů před a periodicky během podávání přípravku.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: Tali reazioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento.
Czech: Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso la bile ed il tratto gastrointestinale.
Czech: Vylučování probíhá většinou žlučí a gastrointestinálním traktem.
Italian: Poiché gli studi di campo hanno avuto una durata di 90 giorni, le somministrazioni per periodi più lunghi dovrebbero essere valutate accuratamente, attentamente monitorate e sottoposte a regolare controllo veterinario.
Czech: Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
Italian: Studi di laboratorio sui conigli hanno evidenziato l'esistenza di effetti maternotossici e fetotossici ad un dosaggio simile a quello raccomandato per il trattamento del cane.
Czech: Laboratorní studie na králících prokázaly fetotoxické účinky a maternální toxicitu při podávání dávky přibližně stejné, jaká je doporučena pro léčbu psů.
Italian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Czech: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Italian: Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Italian: Nei cani, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 5 mg per kg di peso corporeo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (tmax) è 1,25 (± 0,85) ore.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1,25 (± 0,85) hodiny.
Italian: Modo d'azione:
Czech: Způsob účinku:
Italian: E' possibile che una parte di questi casi abbia riguardato soggetti affetti da patologie epatiche o renali subcliniche al momento dell'inizio della terapia.
Czech: Je možné, že značná část takových případů měla subklinické ledvinové nebo jaterní poruchy před zahájením léčby.
Italian: Dal momento che i farmaci anestetici possono avere effetti sulla perfusione renale, durante l'intervento chirurgico andrebbe preso in considerazione l'impiego della fluidoterapia parenterale per ridurre le potenziali complicazioni renali quando si utilizzano i FANS nel perioperatorio.
Czech: Vzhledem k tomu, že anestetika mohou ovlivnit renální perfúzi, je doporučeno použití parenterální infuzní terapie v průběhu chirurgických zákroků z důvodu snížení potenciálního rizika renálních komplikací, pokud jsou v průběhu operace současně použity léky ze skupiny NSAID (nesteroidní antiflogistika).
Italian: La durata del trattamento è variabile a seconda della risposta clinica osservata.
Czech: Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Italian: L'uso contemporaneo di altri principi attivi con elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche può competere con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.
Czech: Současné užívání dalších účinných látek, které vykazují vysoký stupeň vazby na proteiny, může konkurovat firokoxibu ve vazbě na proteiny, a tak vést k toxickým účinkům.
Italian: Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea.
Czech: Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem.
Italian: REAZIONI AVVERSE*
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
Italian: Contemporanei trattamenti con farmaci che agiscono sul flusso renale, come diuretici o inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE), dovrebbero essere sottoposti ad un monitoraggio clinico.
Czech: Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami, např. diuretiky nebo inhibitory enzymů konvertujících angiotenzin (ACE), je možná pouze pod klinickým dohledem.
Italian: Per alleviare il dolore e l'infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane.
Czech: K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, ortopedickými operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: PŘÍLOHA II A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella tabella dei dosaggi.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučenou dávku uvedenou v dávkovacím schématu.
Italian: Dolore e infiammazione associati ad osteoartrite.
Czech: Bolest a zánět spojené s osteoartritídou.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento, dovrebbe comunque tenere in considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.
Czech: Při této pauze je nicméně potřebné vzít v úvahu i farmakokinetické vlastnosti léku podávaného v předchozí léčbě.
Italian: I coxibs hanno quindi proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, antiflogistické a antipyretické vlastnosti.
Italian: Successivamente ad un intervento di chirurgia ortopedica, su indicazione del veterinario curante ed in relazione alla risposta clinica osservata, il trattamento può essere continuato oltre i primi 3 giorni alla stessa posologia giornaliera.
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Italian: Raramente sono stati riportati disturbi del sistema nervoso in cani trattati.
Czech: U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému.
Italian: Ulcere nel tratto gastrointestinale possono essere aggravate dai corticosteroidi in animali trattati con antinfiammatori non steroidei.
Czech: Kortikosteroidy mohou způsobit obnovení vředů v gastrointestinálním traktu u zvířat, jimž jsou podávány nesteroidní protizánětlivé léky.
Italian: In esami ematici in vitro su sangue intero, nel cane, il firocoxib ha presentato un'affinità 380 volte maggiore per la COX-2 rispetto alla COX-1.
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví psa vykazuje firokoxib přibližně 380-krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotto antinfiammatorio ed antireumatico, non steroideo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivý a antirevmatický přípravek, nesteroidní lék
Italian: In questi studi di innocuità effettuati sulla specie di destinazione, i segni clinici di tossicità si sono dimostrati reversibili in alcuni cani all'interruzione del trattamento.
Czech: U některých psů podrobených zmíněným studiím bezpečnosti přípravku na cílových druzích zvířat zmizely klinické příznaky toxicity při přerušení léčby.
Italian: Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell'ovulazione, nell'impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
Czech: implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a funkce jejího rozeznání).
Italian: La COX-2 è l'isoforma dell'enzima che viene indotta dagli stimoli infiammatori e ritenuta la principale responsabile della sintesi dei mediatori prostanoidi del dolore, dell'infiammazione e della febbre.
Czech: U isoformy COX-2 bylo prokázáno, že je indukována prozánětlivými stimuly a předpokládá se, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Italian: Sono stati osservati i seguenti segni di tossicità in cani di dieci settimane di età all'inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose raccomandata) per tre mesi: perdita di peso, diminuzione dell'appetito, alterazioni epatiche (accumulo di lipidi), cerebrali (vacuolizzazioni), duodenali (ulcere) e morte.
Czech: U psů, kteří byli na začátku léčby ve věku 10 týdnů a byla jim po dobu 3 měsíců podávána dávka rovná nebo přesahující 25 mg/kg /den (5krát vyšší než je doporučená dávka), byly pozorovány následující toxické příznaky: úbytek hmotnosti, slabá chuť k příjmu krmiva, změny na játrech (hromadění tuku), na mozku (vakuolizace), ve dvanáctníku (vředy) a úhyn.
Italian: Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením, krevní dyskrazií nebo hemoragickými nemocemi.
Italian: Gestione del dolore peri-operatorio.
Czech: K tlumení pooperačních bolestí.
Italian: Per la riduzione del dolore e dell'infiammazione post-operatori, iniziare il trattamento circa 2 ore prima dell'intervento chirurgico e ripeterlo successivamente, in base alle necessità, fino a 3 giorni complessivi di terapia.
Czech: K úlevě od pooperační bolesti a zánětu, první dávka může být zvířatům podána přibližně 2 hodiny před operací a podává se maximálně 3 následující dny, tak jak je potřeba.
Italian: Sodio croscaramellato Magnesio stearato Caramello (E150d) Silice colloidale Ossidi di ferro (E172)
Czech: Magnesium-stearát Karamel (E150d)
Italian: Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite nel cane.
Czech: K úlevě od bolesti a zánětu, spojených s osteoartritídou u psů.
Italian: Previcox compresse è disponibile in blisters (strato in PVC trasparente/foglio in alluminio) o in flaconi da 30 ml o 100 ml in polietilene ad alta densità (con chiusura in polipropilene).
Czech: Previcox tablety jsou dodávány v blistrech (průhledná PVC/hliníková folie) nebo v 30 ml nebo
Italian: Il firocoxib è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) che agisce attraverso l'inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
Czech: Firokoxib je nesteroidní antiflogistikum (NSAID), které způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
Italian: Evitare l'utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi per il rischio potenziale di aumentare la tossicità renale.
Czech: Nepodávejte přípravek dehydratovaným, hypovolemickým či hypotenzním zvířatům, dochází tak ke zvýšení rizika toxického poškození ledvin.
Italian: EU/2/04/045/001 10 compresse EU/2/04/045/002 30 compresse EU/2/04/045/005 180 compresse EU/2/04/045/008 60 compresse
Czech: EU/2/04/045/001 10 tablet EU/2/04/045/002 30 tablet EU/2/04/045/005 180 tablet EU/2/04/045/008 60 tablet
Italian: Il firocoxib è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l'inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivá látka (NSAID) patřící do koxibové skupiny, který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
Italian: Evitare il trattamento contemporaneo con farmaci potenzialmente nefrotossici poiché si potrebbe verificare un aumento del rischio di insorgenza di tossicità renale.
Czech: Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků z důvodu rizika toxického poškození ledvin.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Czech: POKYN RPO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Italian: Le compresse masticabili (57 mg o 227 mg) sono disponibili nelle seguenti confezioni:
Czech: Žvýkací tablety (57 mg nebo 227 mg) jsou dostupné v následujících velikostech balení: - 1 papírová krabička obsahující 10 tablet v jednom blistru
Italian: Con dosi pari o superiori a 15 mg/kg/giorno (3 volte la dose raccomandata) per sei mesi, si sono manifestati sintomi clinici simili, ma con una frequenza e gravità inferiori e con assenza di ulcere duodenali.
Czech: Podobné klinické symptomy byly pozorovány při podávání dávky rovné nebo vyšší než 15 mg/kg/den (3krát vyšší než je doporučená dávka) po dobu šesti měsíců, ačkoliv vážnost a četnost příznaků byly nižší a neobjevily se vředy na dvanáctníku.
Italian: EU/2/04/045/003 10 compresse EU/2/04/045/004 30 compresse EU/2/04/045/006 180 compresse EU/2/04/045/009 60 compresse
Czech: EU/2/04/045/003 10 tablet EU/2/04/045/004 30 tablet EU/2/04/045/006 180 tablet EU/2/04/045/009 60 tablet
Italian: - 1 scatola contenente 10 compresse in un blister - 1 scatola contenente 30 compresse suddivise in tre blister - 1 scatola contenente 180 compresse suddivise in diciotto blister - 1 scatola contenente 60 compresse in un flacone
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 180 tablet v osmnácti blistrech