FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: #Las cepas productoras de ESBL son resistentes a fluoroquinolonas +Tasa de resistencia > 50 % en uno o más países
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa * * Foi demonstrada satisfatoriamente em estirpes sensíveis actividade em estudos clínicos nas indicações aprovadas # # Estirpes produtoras de ESBL são geralmente resistentes às fluoroquinolonas +Taxa de resistência >50% em um ou mais países
Spanish: En pacientes en tratamiento con moxifloxacino se deben utilizar con precaución aquellos medicamentos con potencial para reducir los niveles de potasio.
Portuguese: Os medicamentos capazes de diminuir os níveis de potássio devem ser usados com prudência nos doentes tratados com moxifloxacina.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Spanish: En la práctica clínica, esto supondría que el moxifloxacino debe emplearse combinado con un fármaco aprobado activo frente a N. gonorrhoeae resistente a las fluoroquinolonas (p. ej., una cefalosporina) como tratamiento empírico de la EIP, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Portuguese: Na prática clínica, isto significa que a moxifloxacina deve ser utilizada em associação com um agente aprovado activo contra a N. gonorrhoeae resistente à fluoroquinolona (por ex., uma cefalosporina) para o tratamento empírico da DIP, excepto no caso de se excluir a infecção por N. gonorrhoeae resistente à moxifloxacina.
Spanish: QUÉ ES [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] 400 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É [NOME DE FANTASIA] 400 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2 Antes de tomar [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] …., Tenga especial cuidado …)
Portuguese: A dose recomendada e a duração de tratamento não devem ser excedidas (ver secção 2.
Spanish: A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con [Denominación de fantasía] es la siguiente: - Empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda de la bronquitis crónica):
Portuguese: A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, as durações recomendadas da utilização de [Nome de fantasia] são: - Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbação aguda de bronquite crónica) 5 a 10 dias - Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital,
Spanish: Bayer AG 51368 Leverkusen Alemania
Portuguese: 51368 Leverkusen Alemanha
Spanish: - Para pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p. ej. asociada con absceso tubo-ovárico o pélvico), en el que el tratamiento intravenoso se considera necesario, no se recomienda el tratamiento con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película - La enfermedad inflamatoria pélvica puede ser causada por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Portuguese: - Para doentes com doença inflamatória pélvica complicada (ex.: associada a um abcesso tuboovárico ou pélvico), para os quais é considerado necessário um tratamento intravenoso, o tratamento com [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 400 mg de moxifloxacino, las concentraciones máximas (media geométrica) fueron las siguientes:
Portuguese: Foram observadas as seguintes concentrações máximas (média geométrica) após a administração de doses orais únicas de 400 mg de moxifloxacina:
Spanish: Interferencias con pruebas microbiológicas
Portuguese: Interferências com os meios de cultura
Spanish: y microorganismos exigentes (M100-S17, 2007) y puntos de corte de CMI para anaerobios (M11-A7, 2007):
Portuguese: Concentrações críticas de difusão dos discos e CIM "Clinical and Laboratory InstituteTM"(CLSI) para Staphylococcus spp e organismos aeróbios (M100-S17, 2007) e CIM para anaeróbios (M11-A7,
Spanish: En investigaciones preclínicas y en humanos se han observado cambios en la electrofisiología cardíaca en forma de prolongación del QT después del tratamiento con moxifloxacino.
Portuguese: Após a exposição à moxifloxacina foram observadas alterações na electrofisiologia cardíaca na forma de prolongamento do intervalo QT, quer nas investigações pré-clínicas quer no ser humano.
Spanish: Por favor, consulte con su médico antes de continuar el tratamiento en caso que desarrolle síntomas como una sensación súbita de malestar y/o malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en su hígado (síntomas de una función del hígado reducida ó una inflamación grave del hígado).
Portuguese: Se desenvolver sinais tais como sentir-se rapidamente mal disposto e/ou doente, associado a um tom amarelo do branco dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas de redução da função hepática ou inflamação do fígado rápida e grave) contacte o seu médico antes de continuar o tratamento.
Spanish: En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de [Denominación de fantasía] y consulte inmediatamente a su médico.
Portuguese: Caso ocorram, pare de tomar [Nome de fantasia] e procure ajuda médica imediatamente.
Spanish: La resistencia in vitro a moxifloxacino se adquiere mediante un proceso gradual, a través de mutaciones en los lugares diana de ambas topoisomerasas II, ADN girasa y topoisomerasa IV. Moxifloxacino es un mal sustrato para los mecanismos de eflujo activo en los organismos Gram positivos.
Portuguese: A resistência In vitro à moxifloxacina é adquirida gradualmente através de mutações no local alvo em ambas as topoisomerase II, DNA girase e topoisomerase IV.
Spanish: Duración de la administración [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película debe administrarse con las siguientes duraciones de tratamiento:
Portuguese: Duração da administração [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película deve ser usado em tratamentos com a seguinte duração: - Exacerbações agudas de bronquite crónica
Spanish: El efecto de [Denominación de fantasía] no se ve alterado por los alimentos, incluyendo los productos lácteos.
Portuguese: Tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película com alimentos e bebidas O efeito de [Nome de fantasia] não é influenciado por alimentos incluindo lacticínios.
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Actira y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Actira e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Actira e denominações associadas (ver Anexo I).
Spanish: Tenga especial cuidado con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Tomar especial cuidado com [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Microorganismo
Portuguese: Organismo
Spanish: Las dos cuestiones examinadas fueron las siguientes:
Portuguese: Os dois aspectos debatidos foram os seguintes:
Spanish: Por consiguiente, esas 7 muestras tendrían que haberse excluido del cálculo final.
Portuguese: Por conseguinte, estas 7 amostras deveriam ter sido excluídas do cálculo final.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
Portuguese: A 19 de Março de 2008, foi elaborada uma lista de questões sobre os aspectos a debater durante o procedimento.
Spanish: No refrigerar.
Portuguese: Não refrigerar.
Spanish: Condiciones que necesitan supervisión
Portuguese: Condições que necessitam de supervisão
Spanish: Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Activelle:
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir o efeito de Activelle:
Spanish: - Estudio KLIM/PD/11/USA:
Portuguese: - Estudo KLIM/PD/11/USA:
Spanish: Tome el comprimido con un vaso de agua.
Portuguese: Tome o comprimido com um copo com água.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES E FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: QUÉ ES ACTIVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É ACTIVELLE E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: No hubo evidencia de una diferencia en el riesgo entre las diferentes vías de administración.
Portuguese: Não houve nenhuma evidência da existência de diferença de risco entre as diferentes vias de administração.
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas sobre TEV.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas na TEV.
Spanish: Si toma más Activelle del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Activelle do que deveria
Spanish: • Dificultad para respirar
Portuguese: Dificuldade em respirar
Spanish: Experiencia Post-comercialización
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
Portuguese: Isto significa que as doses de E2 e NETA são reduzidas em 50% e 80%, respectivamente.
Spanish: La semivida terminal de NET es de aproximadamente 9 - 11 horas.
Portuguese: O tempo de semi-vida da NET é de cerca de 9-11 horas.
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
Portuguese: O pedido de consulta ao abrigo do n.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE foi apresentado ao CHMP a 3 de Março de 2008, dado que a Alemanha e a França não consideraram aceitável o pedido de autorização de introdução no mercado.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ACTIVELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Spanish: Antes de empezar a tomar Activelle, su médico le informará sobre los riesgos y los beneficios del tratamiento (ver también sección 4.
Portuguese: Antes de começar a tomar Activelle, o seu médico irá informá-la sobre os riscos e benefícios do tratamento (ver também a secção 4.
Spanish: FORMA Y VIA (S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: No se debe restaurar el tratamiento hasta que la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Portuguese: O tratamento não deverá ser reiniciado até a mulher recuperar completamente a mobilidade.
Spanish: Uso de Activelle con alimentos y bebida Se puede tomar los comprimidos con o sin alimentos o bebida.
Portuguese: Tomar Activelle com alimentos e bebidas Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e bebidas.
Spanish: Ver prospecto para más información.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Spanish: Cómo extraer el primer comprimido Romper la lengüeta de plástico y extraer el primer comprimido.
Portuguese: Como retirar o primeiro comprimido Quebre a aba de plástico e retire o primeiro comprimido.
Spanish: A-1010 Vienna Austria
Portuguese: A-1010 Vienna Áustria
Spanish: Estos, no siempre son graves, pero pueden necesitar un tratamiento.
Portuguese: Nem sempre estes coágulos sanguíneos são considerados sérios, mas podem necessitar de tratamento.
Spanish: Efectos sobre la piel
Portuguese: Efeitos na pele
Spanish: Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no se han alterado.
Portuguese: As concentrações de T4 e T3 livres permanecem inalteradas.
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
Portuguese: O tempo de semi-vida do 17β-estradiol é de cerca de 15 horas.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes ancianos.
Portuguese: A farmacocinética nos idosos não foi estudada.
Spanish: El tratamiento se debe discontinuar en caso de aparecer una contraindicación (ver sección 4.3) y en las siguientes situaciones:
Portuguese: A terapia deverá ser descontinuada caso seja descoberta uma contra-indicação (ver secção 4.3) e nas seguintes situações:
Spanish: Puede necesitar suspender la toma de los comprimidos 4 a 6 semanas antes de la operación, para reducir el riesgo de formación de coágulos en la sangre.
Portuguese: Pode necessitar de parar de tomar estes comprimidos 4 ou 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco da formação de um coágulo sanguíneo.
Spanish: Tenga especial cuidado con Activelle
Portuguese: Tome especial cuidado com Activelle
Spanish: Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y discutirá otras posibilidades.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e discutir consigo outras possibilidades.
Spanish: Otras condiciones
Portuguese: Outras condições
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de película contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém:
Spanish: • Si le ocurren alguna de las situaciones descritas en la sección 2.
Portuguese: Se tiver alguma das doenças listadas na secção 2.
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Portuguese: Se necessitar de efectuar uma análise ao sangue, diga ao seu médico que está a tomar Activelle pois o estrogéneo pode afectar os resultados de determinados testes laboratoriais.
Spanish: Resumen del Dictamen del CHMP
Portuguese: Resumo do Parecer do CHMP
Spanish: Examen médico/seguimiento
Portuguese: Exame médico / Consultas de Seguimento
Spanish: Núcleo del comprimido:
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Spanish: La aparición de esta casuística será más probable durante el primer año de THS que más tarde.
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano de TSH do que mais tarde.
Spanish: Además de los controles regulares que realice con su médico, debe asegurarse de:
Portuguese: Adicionalmente às consultas médicas periódicas com o seu médico, assegure-se que:
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
Portuguese: Não existe nenhuma evidência conclusiva do melhoramento da função cognitiva.
Spanish: Hable con su médico si no experimenta alivio de los síntomas después de tres meses de tratamiento.
Portuguese: Fale com o seu médico se os seus sintomas não melhorarem após 3 meses de tratamento.
Spanish: Debe contactar con su médico lo antes posible:
Portuguese: Mas contacte o seu médico logo que possível:
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
Portuguese: Uma nova combinação não deve induzir uma frequência mais elevada de hiperplasia quando comparada com as combinações recentemente autorizadas.
Spanish: No tome Activelle si está embarazada o en período de lactancia.
Portuguese: Não tome Activelle se estiver grávida ou a amamentar.
Spanish: No se han modificado las concentraciones de hormona biológicamente activa o libre.
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas activas ou livres permanecem inalteradas.
Spanish: El alivio de los síntomas menopáusicos se consigue durante las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa é conseguido durante as primeiras semanas de tratamento.
Spanish: No aplicable
Portuguese: Não aplicável.
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
Portuguese: Os riscos absolutos calculados do MWS e do ensaio clínico WHI são apresentados em baixo:
Spanish: Su médico debe recetarle la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible, que le proporcione el alivio de los síntomas.
Portuguese: O seu médico deverá ter como objectivo prescrever a dose eficaz mais baixa que proporcione o alívio dos seus sintomas, durante o menor tempo possível.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Infección micótica vulvovaginal
Portuguese: Infecção micótica vulvovaginal
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quando poderá re-iniciar o tratamento.
Spanish: Extraer el siguiente comprimido.
Portuguese: Retire o comprimido seguinte.
Spanish: La THS puede aumentar el riesgo de formación de trombos en las venas de 2-3 veces, especialmente en el primer año de tratamiento.
Portuguese: A TSH pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias em cerca de 2 a 3 vezes, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Spanish: Debido a las grandes diferencias entre especies animales y entre los animales y los seres humanos, los resultados preclínicos tienen un valor limitado para predecir el efecto en los seres humanos,.
Portuguese: Devido à grande diferença entre espécies de animais e entre humanos e animais os resultados pré-clinicos têm um valor limitado na previsão de efeitos no homem.
Spanish: Como en el post-operatorio de cualquier paciente, se debe prestar una atención escrupulosa a las medidas profilácticas para prevenir TEV después de la cirugía.
Portuguese: Conforme acontece com todos os doentes em fase pós-operatória, deverá ser dada uma minuciosa atenção às medidas profiláticas usadas para a prevenção de TEV após a cirurgia.
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible.
Portuguese: Consulte um médico logo que possível.
Spanish: Al día siguiente, simplemente girar un espacio el disco transparente en la dirección de las agujas del reloj, según indica la flecha.
Portuguese: No dia seguinte, gire simplesmente o disco transparente exterior um espaço, no sentido dos ponteiros do relógio, conforme indicado pela seta.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Spanish: Seguridad endometrial
Portuguese: Segurança endometrial
Spanish: Cabe destacar que el tamaño de la muestra era muy pequeño (de 22 a 29 mujeres) y que no se indican los intervalos de confianza del 95% para la incidencia de hiperplasia.
Portuguese: Importa salientar que a dimensão da amostra foi muito pequena (22 a 29 mulheres), e que não é referido qualquer intervalo de confiança de 95% relativamente à incidência de hiperplasia.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Activelle pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: La toxicidad grave por estrógenos es baja.
Portuguese: A toxicidade aguda do estrogénio é baixa.
Spanish: No hay evidencia de que la THS aumente los procesos de memoria, aprendizaje y juicio (función cognitiva).
Portuguese: Não existe evidência que a TSH melhore o processo de memória, aprendizagem e decisão (função cognitiva).
Spanish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francia
Portuguese: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex França
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico evaluará si Activelle es apropiado para usted.
Portuguese: Antes de iniciar o seu tratamento e regularmente durante o seu tratamento, o seu médico irá avaliar se o Activelle é o tratamento indicado para si.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre qué cambios en las mamas deben ser comunicados a su médico o enfermera (ver "Cáncer de mama").
Portuguese: As mulheres devem ser alertadas de quais as alterações que podem ocorrer nas suas mamas, reportando-as ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «cancro da mama» abaixo).
Spanish: En el estudio de Pickar J.H.
Portuguese: No estudo efectuado por Pickar J.H.
Spanish: La experiencia en el tratamiento de mujeres de más de 65 años es limitada.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.
Spanish: El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente por inmovilización prolongada, trauma o cirugía mayor.
Portuguese: O risco de TEV pode aumentar temporariamente devido a imobilização prolongada, traumatismo grave ou grande cirurgia.
Spanish: Los estrógenos pueden ocasionar retención de fluidos, y por tanto las pacientes con disfunción cardiaca o renal deben ser controladas cuidadosamente.
Portuguese: Os estrogéneos podem provocar retenção de líquidos e, como tal, as doentes com disfunção renal ou cardíaca devem ser observadas cuidadosamente.
Spanish: Razones para una retirada inmediata del tratamiento
Portuguese: Razões para descontinuação imediata da terapêutica
Spanish: • Comprobar sus mamas de forma regular para detectar posibles cambios, tales como formación de hoyuelos o depresiones en la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir
Portuguese: • Examina regularmente as suas mamas verificando a existência de quaisquer alterações, tais como covas ou depressões na pele, alterações no mamilo, ou quaisquer nódulos que possa ver ou sentir.
Spanish: Si alguna de las condiciones siguientes están presentes, han ocurrido previamente y/o se han agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser controlada atentamente.
Portuguese: Caso algumas das seguintes condições se apresentem, tenham ocorrido previamente e/ou se tenham agravado durante a gravidez ou uma terapêutica hormonal anterior, é necessária uma supervisão atenta da mulher.
Spanish: No obstante, la mayoría de los miembros del CHMP respaldó el planteamiento del solicitante/TAC de proporcionar una alternativa en dosis muy bajas de una THS combinada continua.
Portuguese: Todavia, a maioria dos membros de CHMP aprovaram a abordagem do requerente/titular da AIM relativamente à disponibilização de uma dose alternativa muito baixa de TSH combinada contínua.
Spanish: Raramente, estas situaciones podrán volver o empeorar durante el tratamiento con Activelle:
Portuguese: Estas doenças podem, em casos raros, reaparecer ou agravarem-se durante o tratamento com Activelle:
Spanish: La categoría "proliferativa alterada" que se utiliza en el estudio KLIM/PD/7/USA no está bien definida y normalmente no se reconoce.
Portuguese: A classe "proliferativo desordenado", usada no estudo KLIM/PD/7/USA, não se encontra bem definida e não é habitualmente reconhecida.