FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), ayant estimé que le profil bénéfice-risque d'Equip WNV était favorable pour l'indication approuvée, a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Equip WNV.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equip WNV sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equip WNV.
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination pour les souches de lignée 1 mais n'a pas été établie pour les souches de lignée 2.
Italian: La durata della protezione è stata di 12 mesi dall'immunizzazione primaria per i ceppi di linea genetica 1, mentre non è stata stabilita alcuna protezione per i ceppi di linea genetica 2.
French: Celles-ci disparaissent spontanément après 1 ou 2 jours et sont parfois accompagnées d'une douleur et très rarement d'un abattement léger.
Italian: Talvolta sono accompagnate da dolore e molto raramente da moderata depressione.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equip WNV au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equip WNV nel corso degli studi?
French: Les manifestations du virus West Nile en Europe ont été causées par deux souches du virus dites de lignée 1 et de lignée 2.
Italian: Le epidemie del virus West Nile in Europa sono state provocate da due ceppi del virus, denominati linea genetica 1 e linea genetica 2.
French: Pourquoi Equip WNV a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Equip WNV?
French: Un nombre limité d'animaux vaccinés peut développer temporairement des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction légère (jusqu'à 1 cm de diamètre).
Italian: Un numero limitato di animali può manifestare reazioni transitorie locali, sotto forma di un lieve gonfiore localizzato nel sito di inoculo dopo la vaccinazione (massimo 1 cm di diametro), che scompaiono spontaneamente entro 1-2 giorni.
French: De plus, une étude de laboratoire a été menée sur des chevaux vaccinés et non vaccinés ayant reçu une injection de la lignée 2 du virus West Nile directement dans le système nerveux central trois semaines après la vaccination initiale.
Italian: Inoltre è stato condotto uno studio di laboratorio durante il quale il virus West Nile di linea genetica 2 è stato iniettato direttamente nel sistema nervoso centrale di cavalli vaccinati e non vaccinati a distanza di tre settimane dalla prima vaccinazione.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire le nombre de chevaux dont le sang est infecté par la lignée 1 ou la lignée 2 du virus West Nile (virémie) et pour réduire la gravité et la durée des signes cliniques de la maladie causée par les souches de lignée 2 du virus West Nile.
Italian: Il vaccino è usato per ridurre il numero di cavalli con virus West Nile di linea genetica 1 o 2 nel sangue (viremia) e per attenuare la gravità e la durata dei segni clinici della malattia del virus West Nile causata da ceppi di linea genetica 2.
French: Quelles études ont été menées sur Equip WNV?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Equip WNV?
French: Autres informations relatives à Equip WNV:
Italian: Altre informazioni su Equip WNV
French: Les études de terrain ont démontré qu'Equip WNV protège les chevaux du virus West Nile en réduisant le nombre de chevaux présentant une virémie après infection par les souches de lignée 1 et de lignée 2 du virus West Nile et en réduisant la durée et la gravité des signes cliniques causés par les souches de lignée 2.
Italian: Gli studi sul campo hanno dimostrato che Equip WNV protegge i cavalli dal virus West Nile poiché riduce il numero di cavalli con viremia dopo l'infezione con ceppi del virus West Nile di linea genetica 1 o 2 e diminuisce la durata e la gravità dei segni clinici nel caso di infezione con ceppi di linea genetica 2.
French: L'efficacité d'Equip WNV a été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection chez les chevaux ayant reçu une injection de la lignée 1 du virus West Nile.
Italian: L'efficacia di Equip WNV è stata esaminata nell'ambito di una serie di studi di laboratorio, volti a misurare il tempo necessario per ottenere l'immunità dopo la vaccinazione e la durata della stessa in cavalli nei quali era stato iniettato il virus West Nile di linea genetica 1.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equip WNV?
Italian: Qual è il rischio associato a Equip WNV?
French: Qu'est-ce que Equip WNV?
Italian: Che cos'è Equip WNV?
French: Comment Equip WNV agit-il?
Italian: Come agisce Equip WNV?
French: Dans quel cas Equip WNV est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Equip WNV?
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Italian: Numero EU Nome di fantasia
French: Temps d'attente
Italian: Confezionamento Confezione Tempo di attesa
French: Un gramme contient :
Italian: Un grammo contiene:
French: La biodisponibilité après administration orale est d'environ 60 %.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è di circa il 60%.
French: Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto a intervalli di 24 ore per 10 giorni consecutivi.
French: Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Italian: Il trattamento deve essere associato a un controllo ambientale.
French: La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Italian: La dose corretta deve essere miscelata in una piccola quantità di alimenti.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
French: Les sachets sont à usage unique et doivent être éliminés après utilisation/ouverture.
Italian: Le bustine sono monouso e devono essere eliminate dopo l'uso/l'apertura.
French: Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé.
Italian: Ogni caso deve essere valutato singolarmente dal medico veterinario, che dovrà stabilire un programma di trattamento adeguato.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
Italian: Si raccomanda di indossare guanti e una maschera protettiva durante la manipolazione e la somministrazione del prodotto.
French: Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment.
Italian: Un aumento significativo dei trigliceridi si verifica molto comunemente.
French: La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Italian: Gli alimenti miscelati con il medicinale veterinario devono essere sostituiti se non vengono consumati entro 24 ore.
French: La valeur de T½ est de 3,1 ± 2,3 heures mais elle n'est pas significative d'un point de vue thérapeutique dans le cadre de l'évaluation des corticostéroïdes systémiques.
Italian: Il T½ è pari a 3,1 ± 2,3 ore, ma non è significativo dal punto di vista terapeutico nella valutazione dei corticosteroidi sistemici.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
French: Poids vif (kg) du cheval
Italian: Peso corporeo (kg) del cavallo
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
Italian: Le bustine aperte non devono essere conservate.
French: SACHETS (3, 9 et 18 g)
Italian: BUSTINE (3, 9 e 18 grammi)
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Italian: Dopo somministrazione orale nei cavalli, il prednisolone viene prontamente assorbito e fornisce una risposta immediata, che viene mantenuta per circa 24 ore.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
Italian: Il principio attivo di Equisolon è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Italian: Dato che i corticosteroidi possono ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione, il prednisolone non deve essere utilizzato in associazione a vaccini o nelle due settimane successive alla vaccinazione.
French: Code ATC-vet : QH02AB06
Italian: Codice ATCvet: QH02AB06
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Italian: Pertanto i cavalli devono essere monitorati frequentemente durante il periodo di trattamento.
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
Italian: Pertanto, in caso di impiego a medio-lungo termine, la dose deve essere generalmente mantenuta al livello minimo necessario per il controllo dei sintomi.
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
Italian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Paesi Bassi
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Italian: Per assicurare la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio.
French: L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Italian: È probabile che la somministrazione nelle tarde fasi della gravidanza causi aborto o parto prematuro nei ruminanti e può avere effetti simili in altre specie.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Le Vet B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet B.V.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: corticosteroide per uso sistemico, glucocorticoide.
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
Italian: La somministrazione ripetuta non produce un accumulo plasmatico di prednisolone.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
Italian: La somministrazione di corticoidi serve a indurre un miglioramento dei segni clinici, piuttosto che costituire una cura.
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Italian: È possibile combinare bustine di diverse confezioni per ottenere la dose corretta, come indicato nella tabella di seguito:
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Italian: Il trattamento con prednisolone deve essere iniziato solo quando un'attenuazione soddisfacente dei sintomi clinici non è stata raggiunta o non è verosimilmente raggiungibile con il solo controllo ambientale.
French: Incompatibilités :
Italian: Incompatibilità principali:
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Italian: Polvere di colore da bianco a biancastro.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Italian: 3421 TV Oudewater Paesi Bassi
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Italian: Il Tmax medio complessivo è 2,5 ± 3,1 ore, la Cmax è 237 ± 154 ng/ml e l'AUCt è 989 ± 234 ng∙h/ml.
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
Italian: Molto raramente, è stata osservata laminite dopo l'uso del prodotto.
French: Date de première autorisation : 12/03/2014 Date du dernier renouvellement :
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/2014
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Italian: Non usare in animali affetti da diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, iperadrenocorticismo o osteoporosi.
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
Italian: Barattolo con cucchiaio dosatore (1 cucchiaio = 4,6 g di polvere) Numero di cucchiai
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
Italian: I corticosteroidi sopprimono la risposta immunologica mediante inibizione della dilatazione dei capillari, della migrazione e della funzione dei leucociti e della fagocitosi.
French: D'autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Italian: Altri sintomi gastrointestinali che sono stati osservati molto raramente sono coliche e anoressia.
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
Italian: Anche se dosi singole elevate di corticosteroidi sono in genere ben tollerate, esse possono indurre effetti indesiderati gravi con l'uso a lungo termine.
French: Viande et abats : 10 jours.
Italian: Carne e visceri: 10 giorni.
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
Italian: Dopo la cessazione del trattamento, possono insorgere segni di insufficienza surrenalica, fino ad atrofia adrenocorticale, che possono rendere l'animale incapace di gestire adeguatamente situazioni di stress.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
Italian: I glucocorticoidi hanno effetto sul metabolismo mediante aumento della gluconeogenesi.
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
Italian: I cavalli colpiti sono sensibili agli antigeni inalati e ad altri agenti pro-infiammatori, incluse le spore fungine e l'endotossina della polvere.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
Italian: Tenere il barattolo ben chiuso.
French: En conséquence, les chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Italian: Pertanto, durante il periodo di trattamento i cavalli devono essere frequentemente monitorati.
French: Muscle Graisses Foie Reins
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Italian: Questo può rientrare nell'ambito di un possibile iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di Cushing), che comporta una significativa alterazione del metabolismo di grassi, carboidrati, proteine e minerali; possono verificarsi, ad es., ridistribuzione del grasso corporeo, aumento ponderale, debolezza muscolare e perdita di massa muscolare e osteoporosi.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LelyPharma B.V.
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
Italian: Laddove sia richiesto il trattamento medico dei cavalli affetti da ROA, i glucocorticoidi sono efficaci nel controllo dei segni clinici e nella riduzione della neutrofilia nelle vie aeree.
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
Italian: Il prednisolone è un corticosteroide a durata d'azione intermedia, con un'attività antinfiammatoria e un effetto sulla ritenzione del sodio pari rispettivamente a circa 4 volte e circa 0,8 volte quelli del cortisolo.
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
Italian: Ha luogo il metabolismo parziale del prednisolone nella sostanza biologicamente inerte prednisone.
French: AUCUNE ENTRÉE
Italian: NESSUNA VOCE
French: Corticoïdes/ Glucocorticoïde s
Italian: Corticoidi/ glucocorticoidi
French: Une cuillère-mesure est incluse.
Italian: È fornito un cucchiaio dosatore.
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
Italian: Il trattamento con prednisolone potrebbe non essere sufficiente per ripristinare la funzione respiratoria in tutti i casi; in ogni singolo caso, potrebbe essere necessario considerare l'impiego di medicinali con un'insorgenza d'azione più rapida.
French: Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en cas de mycoses systémiques.
Italian: Non usare in infezioni virali durante la fase viremica o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
Italian: La somministrazione di prednisolone può indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci.
French: En raison du risque de malformation fœtale, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Italian: A causa del rischio di malformazioni fetali, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza.
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Italian: Non usare nelle infezioni virali in cui le particelle di virus siano presenti nella circolazione sanguigna o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
Italian: L'ostruzione ricorrente delle vie aeree (RAO) è una malattia respiratoria che si verifica comunemente nei cavalli maturi.
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
Italian: La significativa soppressione del cortisolo dipendente dalla dose, osservata molto comunemente durante la terapia, è il risultato di dosi efficaci che sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
French: Temps d'attente : viande et abats : 10 jours.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 10 giorni.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso.
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Italian: Polvere di colore da bianco a biancastro contenente 33,3 mg/g di prednisolone.
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Italian: Un aumento della fosfatasi alcalina causato dai glucocorticoidi si osserva molto raramente e potrebbe essere correlato a un ingrossamento del fegato (epatomegalia), con aumento degli enzimi epatici sierici.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Italian: Confezioni (dimensioni)
French: Lactose monohydraté Arôme d'anis Silice colloïdale hydratée
Italian: Lattoso monoidrato Aroma di anice in polvere Silice colloidale idrata.
French: Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions, chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche del prednisolone, usare con cautela quando il medicinale veterinario è utilizzato in animali con sistema immunitario indebolito.
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
Italian: Eccessiva sudorazione è stata osservata molto raramente.
French: 33,3 mg/g de prednisolone.
Italian: 33,3 mg/g di prednisolone.