FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
French: Si Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
English: Some examples include: aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections) amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections) interleukin-2 (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment: - aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes), - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales), - amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons), - interleukine-2 (pour le traitement de cancer), - anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be taken every day.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris tous les jours.
English: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
French: ASC: ↓ 31% (↓ 8 à ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après co-administration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
English: 3, affect lability confusional state aggression
French: 3, euphorie labilité émotionnelle 3, état confusionnel comportement agressif catatonie
English: No data are available on the safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combination with other antiretroviral agents.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism)
French: ASC: ↑ 21% (↑ 10 à ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 à ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 à ↑ 46) (inhibition du métabolisme oxydatif médié par les CYP)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
English: 3, suicide ideation
French: Tentative de suicide idée suicidaire psychose
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
English: dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
French: Cependant des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
English: Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
French: Norelgestromine (métabolite actif): ASC: ↓ 64% (↓ 62 à ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 à ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 à ↓ 85)
English: QT Prolonging Drugs
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, de préférence au coucher.
English: Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
French: ASC: ↓ 43% (↓ 7 à ↓ 65) Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction)
French: ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (induction du CYP3A4)
English: For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
French: Pour la coadministration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: Luméfantrine: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
English: 3, coordination abnormal 3, agitation tremor
French: 3, agitation tremblements
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets.
French: Si vous avez arrêté de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, parlez-en à votre médecin avant de reprendre les comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53)
French: Métabolite 14-hydroxy-clarithromycine: ASC: ↑ 34% (↑ 18 à ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 à ↑ 69)
English: maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
French: Éruption vésiculobulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculo-papuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
French: Matin Cmax: ↑ 24% (↑ 12 à ↑ 38) Soir Cmax: ↔
English: Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and for 12 weeks thereafter.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
English: The recommended dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is one tablet taken orally once daily.
French: La dose recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
French: Il n'y a eu aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative lors de la co-administration du ténofovir disoproxil avec le saquinavir potentialisé par ritonavir.
English: Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
English: 3, psychosis mania
French: 3, réaction maniaque
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may reduce the amount of atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine in your blood.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
English: Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Fréquent
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
French: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 à ↑ 1) (induction du CYP3A4)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets should be swallowed whole with water, once daily.
French: Les comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
English: No dose recommendation can be made for the use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with carbamazepine.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite pour l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka avec la carbamazépine.
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particulary neurologic findings, These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
English: You must not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with certain medicines.
French: Vous ne devez jamais prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec certains médicaments.
English: For co-administration of efavirenz with lowdose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
English: N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
French: N-monodesméthyl diltiazem: ASC: ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 à ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52)
English: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
French: Cmax : ↓ 45 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur l'elbasvir)
English: Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
French: Sofosbuvir/velpatasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1)
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka he/she does not need to take another dose.
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
English: Recommendation concerning co-administration with Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
French: Recommandation concernant la coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Te nofovir disoproxil Krka (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
English: No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
English: Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka whole with water.
French: Avalez le comprimé d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en entier, avec de l'eau.
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contenu de l'emballage et autres informations
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and
French: Vérapamil, Félodipine, Nifédipine et Nicardipine
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
French: Si vous avez pris plus d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka que vous n'auriez dû
English: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
French: Cmax : ↓ 87 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur le grazoprevir)
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
English: AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
French: ASC: ↓ 40% (↓ 26 à ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 à ↑ 12)
English: allergic reactions disturbances of coordination and balance feeling worried or depressed difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness pain, stomach pain problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, wind (flatulence) loss of appetite tiredness itching changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
French: - Réactions allergiques - Troubles de la coordination et de l'équilibre - Se sentir soucieux ou déprimé - Difficulté à dormir, rêves anormaux, difficulté de concentration, somnolence - Douleurs, maux d'estomac - Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, gaz
English: As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
French: ASC: ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 à ↑ 143)
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
English: The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka > have not been studied in patients with hepatic impairment.
French: La pharmacocinétique d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
English: Treatment group Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
French: Efavirenz/emtricita bine/ténofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
French: Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l'éfavirenz, ou l'emtricitabine, ou le ténofovir disoproxil.
English: Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended (see Table 1).
French: Par conséquent, la co-administration d'atazanavir/ritonavir et d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
English: Interaction with didanosine Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Ef avirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Ethinylœstradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Prior efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil components (N=299)
French: Traitement antérieur par les composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (N=299)
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction)
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 à ↑ 19) (induction du CYP3A4)
English: Simvastatin:
French: Simvastatine:
English: Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 245 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
French: Référence: dose unique d'un comprimé de 600 mg d'éfavirenz, d'une gélule de 200 mg d'emtricitabine et d'un comprimé de 245 mg de ténofovir disoproxil pris à jeun.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is a fixeddose Combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka must not be coadministered.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka ne doivent pas être coadministrés.
English: Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des substances actives contenues dans Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: - à la demande de l'Agence européenne des médicaments; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
English: Pravastatin:
French: Pravastatine:
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
French: Les données disponibles permettant de faire une recommandation posologique pour atazanavir/ritonavir en association avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sont insuffisantes.
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
French: ASC: ↓ 36% (↓ 32 à ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 à ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 à ↓ 53) (diminution des concentrations de carbamazépine: induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz: induction du CYP3A4 et du CYP2B6)