FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ligação do brometo de aclidínio às proteínas plasmáticas determinada in vitro correspondeu, muito provavelmente, à ligação dos metabolitos às proteínas resultante da rápida hidrólise do brometo de aclidínio no plasma; a ligação às proteínas plasmáticas foi de 87% para o metabolito do ácido carboxílico e de 15% para o metabolito do álcool.
Danish: Plasma-proteinbinding var 87 % for kulstofsyre-metabolitten og 15 % for alkohol-metabolitten.
Portuguese: No entanto, caso esteja próximo da hora de tomar a dose seguinte, a dose omitida deve ser ignorada.
Danish: Hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal den manglende dosis dog springes over.
Portuguese: Via de administração Este medicamento é para utilizar por via inalatória.
Danish: Anvendelsesmåde Medicinen er til inhalation.
Portuguese: O inalador Genuair tem uma cor branca com um indicador de dose integrado e um botão de dosagem verde.
Danish: Genuair-inhalatoren er hvid med en indbygget dosisindikator og en grøn doseringsknap.
Portuguese: Não incline o inalador.
Danish: Hold inhalatoren lige.
Portuguese: Se o seu médico o tiver informado que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Cada dose administrada contém 375 microgramas de brometo de aclidínio equivalente a 322 microgramas de aclidínio.
Danish: Hver leveret dosis indeholder 375 mikrogram aclidiniumbromid svarende til 322 mikrogram aclidinium.
Portuguese: Os estudos de eficácia clínica demonstraram que Bretaris Genuair proporcionou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar (conforme medido pelo volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1]) nas 12 horas após a administração de manhã e à noite, que foram evidentes nos 30 minutos após a primeira dose (aumentos relativamente ao valor basal de 124-133 ml).
Danish: Kliniske studier viser, at Bretaris Genuair medfører klinisk meningsfulde forbedringer i lungefunktion (målt ved forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1]) over 12 timer efter administration morgen og aften.
Portuguese: Os efeitos de Bretaris Genuair sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Bretaris Genuair kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A broncodilatação máxima foi atingida em 1-3 horas após a administração, com melhoria média do pico da FEV1 relativamente ao valor basal de 227-268 ml no estado estacionário.
Danish: Maksimal bronkodilatation opnåedes inden for 1-3 timer efter dosering med gennemsnitlige peak-forbedringer i FEV1 ift.
Portuguese: Os doentes tratados com Bretaris Genuair demonstraram uma redução estatisticamente significativa de 22%, quando comparado com o grupo placebo (rate ratio [RR] 0,78; IC 95% 0,68 a 0,89; p<0,01).
Danish: Patienter behandlet med Bretaris Genuair udviste en statistisk signifikant reduktion på 22 % i sammenligning med placebo (frekvensratio [RR] 0,78; 95 % CI 0,68 til 0,89; p<0,001).
Portuguese: Um ensaio clínico controlado por placebo em 1.791 doentes com DPOC moderada a muito grave tratados com Bretaris Genuair até 36 meses não identificou outras reações adversas.
Danish: Der blev ikke identificeret andre bivirkninger i et placebokontrolleret studie med 1.791 patienter med moderat til meget svær KOL, som blev behandlet med Bretaris Genuair i op til 36 måneder.
Portuguese: 1 inalador contém 60 doses
Danish: 1 inhalator indeholder 60 doser
Portuguese: Figura H
Danish: Figur H
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas de Bretaris Genuair foram cefaleias (6,6%) e rinofaringite (5,5%).
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning med Bretaris Genuair var hovedpine (6,6 %) og nasopharyngitis
Portuguese: Qual o aspeto de Bretaris Genuair e conteúdo da embalagem Bretaris Genuair é um pó branco ou esbranquiçado.
Danish: Bretaris Genuair er et hvidt eller næsten hvidt pulver.
Portuguese: Bretaris Genuair 322 microgramas pó para inalação
Danish: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalationspulver
Portuguese: O tempo mediano em que os doentes se mantiveram no estudo foi aproximadamente 1,4 e 1,3 anos para o grupo tratado com Bretaris Genuair e para o grupo tratado com placebo, respetivamente.
Danish: Mediantiden i studiet i Bretaris Genuair-gruppen og placebogruppen var henholdsvis ca. 1,4 og 1,3 år.
Portuguese: Figura L
Danish: Figur L
Portuguese: Figura O
Danish: Figur O
Portuguese: Figura J
Danish: Figur J
Portuguese: Figura N
Danish: Figur N
Portuguese: Figure M
Danish: Figur M
Portuguese: Cada dose administrada (a dose libertada pelo bocal do inalador) contém 375 µg de brometo de aclidínio, que equivale a 322 µg de aclidínio.
Danish: Hver leveret dosis (dosen, der kommer ud af mundstykket) indeholder 375 µg aclidiniumbromid svarende til 322 µg aclidinium.
Portuguese: Figura K
Danish: Figur K
Portuguese: Figura G
Danish: Figur G
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bretaris Genuair Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes com compromisso da função hepática e DPOC.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig hos KOL-patienter med nedsat leverfunktion..
Portuguese: DPOC, incluindo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas e esteroides orais e inalados, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
Danish: Selvom ingen formelle in vivo-lægemiddelinteraktionsstudier er blevet udført, er inhaleret aclidiniumbromid blevet anvendt samtidig med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner og orale og inhalerede steroider uden klinisk tegn på lægemiddelinteraktioner.
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 30 doses.
Danish: Karton, der indeholder 1 inhalator med 30 doser.
Portuguese: EU/1/12/781/001 30 doses
Danish: EU/1/12/781/001 30 enhedsdoser
Portuguese: Embalagem contendo 3 inaladores com 60 doses cada um.
Danish: Karton, der indeholder 3 inhalatorer hver med 60 doser.
Portuguese: EU/1/12/781/002 60 doses
Danish: EU/1/12/781/002 60 enhedsdoser
Portuguese: Rinofaringite
Danish: Nasopharyngitis
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 60 doses.
Danish: Karton, der indeholder 1 inhalator med 60 doser.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bretaris Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Danish: Da antimuskarine bronkodilatorer kan påvirke hjerte og blodkar, vil virksomheden nøje overvåge lægemidlets kardiovaskulære virkninger og gennemføre endnu en patientundersøgelse med henblik på at identificere eventuelle risici.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bretaris Genuair.
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Danish: Bretaris Genuair anvendes til vedligeholdelsesbehandling (regelmæssig behandling).
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bretaris Genuair.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bretaris Genuair den 20. juli 2012.
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Danish: Andre oplysninger om Bretaris Genuair
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Danish: Dette hjælper med at holde luftvejene åbne, så patienten bedre kan trække vejret.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvordan Bretaris Genuair forbedrede patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er bihulebetændelse (sinusitis), hoste, kvalme og diarré.
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Danish: Bretaris Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bretaris Genuair.
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Danish: En hovedundersøgelse med 828 patienter med KOL viste, at Bretaris Genuair var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at forbedre lungefunktionen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bretaris Genuair (som optræder hos mere end 5 ud af 100 patienter) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Danish: De muskarine receptorer styrer muskelsammentrækningen, og når aclidiniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Danish: Hver inhalation indeholder 375 mikrogram aclidiniumbromid svarende til 322 mikrogram aclidinium.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Bretaris Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Danish: CHMP konkluderede endvidere, at der ikke var væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Bretaris Genuair, hvis bivirkninger er reversible og ligner de bivirkninger, der er forbundet med andre antimuskarine bronkodilatorer.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Bretaris Genuair opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bretaris Genuair.
Portuguese: O que é o Bretaris Genuair e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Bretaris Genuair, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Bretaris Genuair (200 e 400 microgramas), inaladas duas vezes ao dia, com um placebo.
Danish: I undersøgelsen blev to doser af Bretaris Genuair (200 mikrogram og 400 mikrogram) inhaleret to gange dagligt sammenlignet med placebo.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Bretaris Genuair udleveres kun efter recept.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Bretaris Genuair , consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Bretaris Genuair fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Danish: I gennemsnit steg FEV1 hos patienter, der fik 200 mikrogram og 400 mikrogram Bretaris Genuair, sammenlignet med placebo med henholdsvis 99 ml og 128 ml efter seks måneders behandling.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Bretaris Genuair?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bretaris Genuair?
Portuguese: A dose de 400 microgramas de Bretaris Genuair corresponde a uma inalação que fornece 322 microgramas de aclidínio.
Danish: Dosen på 400 mikrogram Bretaris Genuair svarer til en inhalation af 322 mikrogram aclidinium.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Bretaris Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
Danish: Agenturets udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Bretaris Genuair havde vist sig at være effektivt til at lindre symptomerne på KOL, og lægemidlets gavnlige virkninger blev fastholdt i op til et år.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bretaris Genuair?
Danish: Hvorfor blev Bretaris Genuair godkendt?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bretaris Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Danish: Bretaris Genuair aclidiniumbromid
Portuguese: O Bretaris Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Danish: Bretaris Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bretaris Genuair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bretaris Genuair bør anvendes.
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Danish: Bretaris Genuair indeholder det aktive stof aclidiniumbromid.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Danish: Hvordan anvendes Bretaris Genuair?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bretaris Genuair?
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Danish: Hvordan virker Bretaris Genuair?
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Danish: Det aktive stof i Bretaris Genuair, aclidiniumbromid, er en antimuskarin bronkodilator.
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Danish: Det gør det lettere for kirurgen at operere.
Portuguese: Mas mesmo que isso aconteça, é pouco provável que cause quaisquer problemas.
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, så vil det sandsynligvis ikke give problemer.
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008 Data da última renovação: 21 de junho de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2013
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Danish: CV = variationskoefficient
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Danish: Der blev i disse studier set et tydeligt dosis-respons forhold.
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Danish: Dette kan medføre, at du bevæger dig eller hoster ved slutningen af operationen
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Danish: Information om raske frivillige:
Portuguese: Para os estrogénios, é esperado que o efeito seja menor.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Danish: En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter:
Portuguese: Nesta situação o doente deverá ser ventilado.
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Portuguese: Tempo de espera mínimo
Danish: Mindst ventetid
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos Médios Previstos (CV%)
Danish: Gennemsnitlige forventede PK-parametre (CV%)
Portuguese: A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger ikke af anæstesiregimet.
Portuguese: • que tomam derivados cumarínicos e com um INR acima de 3,5;
Danish: • i behandling med coumarinderivater og med en INR på over 3,5;
Portuguese: Estes prolongamentos médios limitados de aPTT e PT (INR) foram de curta duração (≤30 minutos).
Danish: Disse begrænsede gennemsnitlige aPTT- og PT(INR)-forlængelser var af kort varighed (≤ 30 minutter).
Portuguese: • Retorno do relaxamento muscular após a operação
Danish: • Tilbagevenden af muskelafslapning efter operationen
Portuguese: Um estudo de balanço das massas demonstrou que > 90% da dose foi excretada nas primeiras 24 horas.
Danish: Et massebalancestudie viste at > 90% af dosis blev udskilt inden 24 timer.
Portuguese: Monitorização da função respiratória durante a recuperação:
Danish: Monitorering af den respiratoriske funktion under genopvågning:
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Danish: • toremifen (til behandling af brystkræft)
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til små børn under 2 år.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Danish: Begrænsede data indikerer ikke forskelle i farmakokinetiske parametre hos sorte eller afroamerikanere.
Portuguese: • com coagulopatias pré-existentes;
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Portuguese: Deve ser apresentado um PRG atualizado:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Portuguese: A eliminação fecal ou pelo ar expirado foi inferior a 0,02% da dose.
Danish: Udskillelsen via fæces eller udåndet luft var mindre end 0,02% af dosis.
Portuguese: Isto é importante porque Bridion é removido do seu corpo pelos rins.
Danish: Dette er vigtigt, da Bridion fjernes fra kroppen via nyrerne.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Portuguese: A conservação do medicamento será assegurada pelos profissionais de saúde.
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Portuguese: Bridion pode afetar outros medicamentos ou ser afetado por eles.
Danish: Bridion kan påvirke andre lægemidler eller kan påvirkes af dem.
Portuguese: Estudos para avaliar a fertilidade em animais não revelaram efeitos nocivos.
Danish: Dyrestudier til vurdering af fertiliteten viser ingen skadelige virkninger.
Portuguese: O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Portuguese: Com base nestes dados, não se preveem interações farmacodinâmicas clinicamente significativas com outros fármacos, com exceção das seguintes:
Danish: På baggrund af disse data, forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner med andre lægemidler, med undtagelse af følgende:
Portuguese: A dose habitual é 2-4 mg por kg de peso corporal.
Danish: Den sædvanlige dosis er 2-4 mg pr. kg legemsvægt.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser administrada imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
Portuguese: Efeitos nos testes sanguíneos
Danish: Indvirkning på blodprøver
Portuguese: • ácido fusídico (um antibiótico)
Danish: • fusidinsyre (antibiotikum)
Portuguese: Quando é sujeito a alguns tipos de operações, os seus músculos devem estar em relaxamento completo.
Danish: Ved visse typer operationer skal dine muskler være helt afslappede.
Portuguese: Porque estes medicamentos também fazem o relaxamento dos seus músculos respiratórios, precisará de ajuda para respirar (ventilação artificial) durante e após a operação até que possa respirar por si próprio novamente.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Portuguese: Crianças e adolescentes:
Danish: Børn og unge:
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave devem ser tratados com bastante precaução.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Portuguese: → Informe o seu anestesista se isto se aplica a si.
Danish: → Fortæl anæstesilægen, hvis dette gælder for dig.
Portuguese: A segurança de sugamadex foi avaliada em 3.519 indivíduos únicos através de uma base de dados de segurança de estudos de fase I-III agrupados.
Danish: Sikkerheden af sugammadex blev vurderet hos 3.519 individuelle forsøgspersoner i en sikkerhedsdatabase for puljede fase I-III-studier.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)