FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dopharma Research B.V.Zalmweg 24m 4941 VX RaamsdonksveerHollandia
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Hungarian: Belgium EMDOKA bvbaJohn Lijsenstraat 16B-2321 HoogstratenBelgium
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SYVA, S.A.U.Avda.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.Via Augusta, 30208017
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Hungarian: VETERSAN GENTAMICINA
Maltese: VETERSAN ĠENTAMIĊINAA
Hungarian: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDAAvenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 LisboaPortugália
Maltese: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Hungarian: FATRO S.p.A.Via Emilia 285Ozzano Emilia (Bologna)Olaszország
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Hungarian: Vana GmbHWolfgang Schmälzl Gasse 61020 WienAusztria
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020
Hungarian: Spanyolország LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.C/ Venus, 26Can Parellada
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Spanyolország POLICHEM S.L.U.C/ Prudenci Bertrana, 5Polígono Industrial Agro-ReusReus43206
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Hungarian: Laboratorios Calier S.A Barcelones26 Place del RamassLes Franqueses del vallesBarcelonaSpanyolország
Maltese: 26 Place del Ramass Les Franqueses del valles Barcelona
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria, S.A.Esmeralda, 1908950
Maltese: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Hungarian: A gentamicin változás nélkül, a vesén keresztül, glomerulus filtrációval ürül ki (a dózis 85-95%-a).
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Hungarian: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINA 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Hungarian: LéridaSpanyolország
Maltese: León Spanja
Hungarian: Indikációk
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Hungarian: Horvátország PROPHARMA VET d.o.o.Vijenac A.
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Hungarian: Spanyolország MEVET, S.A.UPoligono Industrial El Segre,Parcela 409-41025191
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Hungarian: 4.3. Ellenjavallatok
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Hungarian: Fatro S.p.A.Via Emilia 285Ozzano EmíliaBolognaOlaszország
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Hungarian: A gentamicin leginkább szűk hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív baktériumokkal szemben baktericid hatású antimikrobiális szernek tekinthető (pl. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Hungarian: CP - Pharma Handelsges. mbHOstlalandring 1331303 BurgdorfNémetország
Maltese: Il-Litwanja CP - Pharma Handelsges. mbH Ostlalandring 13 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Hungarian: A hatóanyagként gentamicint tartalmazó Genta Equine 10% oldatos injekció lovaknak készítményre vonatkozóan kölcsönös elismerési eljárásban kérelmet nyújtottak be Dániának mint érintett tagállamnak a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerinti jogalapon, azaz generikus kérelemként.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Hungarian: LABORATORIOS SYVA, S.A.Av.
Maltese: Il-Litwanja LABORATORIOS SYVA, S.A. Av.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Maltese: Franklin Pharmaceuticals
Hungarian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products vizsgálati elrendezést alkalmazó vizsgálatokat a felnőtt lovaknál és csikóknál engedélyezett adagolási rendekre és alkalmazási módokra, különösen pedig a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitásra vonatkozóan.
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Hungarian: Lettország Huvepharma AD33 James Boucher Blvd.Sofia 1407Bulgária
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Hungarian: A gentamicin szűk hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív baktériumokkal szemben baktericid hatású antimikrobiális szer, amely nincs hatással az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális hatású szerek szisztémás alkalmazásra, gentamicin.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Hungarian: Különösen óvatosan kell eljárni a gentamicin más, potenciálisan nefrotoxikus készítményekkel (pl. NSAID-okkal, furoszemiddel és más aminoglikozidokkal) történő együttes alkalmazásakor.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Hungarian: N-acetiltranszferázok (AAC) - katalizálják az aminocsoportok acetil-CoA-függő acetileződését
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Hungarian: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Hungarian: Ezenkívül csak korlátozott lehetőségek állnak rendelkezésre a Gram-negatív fertőzések kezelésére a lovaknál, és a klinikai tapasztalat azt mutatta, hogy a gentamicin naponta egyszer, 6,6 mg/ttkg-os dózisban, 3-5 napig (intravénásan) adva hatékony felnőtt lovaknál.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Hungarian: A beterjesztési eljárások hatálya az állatgyógyászati készítmények minőségére,
Maltese: is-sigurtà u l-effikaċja ta' prodotti mediċinali veterinarji.
Hungarian: Az aminoglikozid-módosító enzimeknek három típusa van:
Maltese: Hemm tliet tipi ta' enżimi li jimmodifikaw l-aminoglikosidi: 1.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a lovaknál oldatos injekció formájában alkalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Maltese: • is-CVMP qies li l-bilanċ ġenerali tal-benefiċċju-riskju huwa pożittiv għall-prodotti mediċinali veterinarji (ara anness I), soġġett għall-emendi fl-informazzjoni dwar il-prodott; is-CVMP irrakkomanda varjazzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom ġentamiċina ippreżentati bħala taħlita ta' likwidi għall-injezzjoni biex jingħataw liż-żwiemel, sabiex jiġu emendati s-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikketta u lfuljetti ta' tagħrif kif stabbilit fl-Anness
Hungarian: VallèsBarcelonaSpanyolország
Maltese: Parets del Vallès Barcelona
Hungarian: Ez a hatás azzal együtt növekszik, ahogy a gentamicin koncentrációja a minimális gátló koncentráció (MIC) fölé emelkedik egy adott Gram-negatív kórokozó esetében, az optimális legmagasabb szérumkoncentrációnak (Cmax) a MIC-hez viszonyított 8-10-es aránya mellett.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Hungarian: Az engedélyezett adagolási rendek jelentős eltéréseket mutatnak, 2-10 mg/ttkg közötti adagokkal 8-24 óránként, 3-5 napon át.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Hungarian: 30 tabletta
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Hungarian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Hungarian: Itrakonazol3
Maltese: Itraconazole3
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Hungarian: 2. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Hungarian: anaemia1
Maltese: anemija1
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Hungarian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Maltese: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok (TCA-k)
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Hungarian: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Hungarian: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Hungarian: angioedema3,4, pruritus, urticaria4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Hungarian: Vorikonazol3 Pozakonazol3 Flukonazol
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Hungarian: Az elvitegravir egy HIV-1-integráz szál transzfer inhibitor (INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Hungarian: NN: {szám} [csak a külső csomagoláson]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Hungarian: 61 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Polietilén-glikol (E1521) Talkum (E553b)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
Maltese: 30 pillola
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK Szildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Hungarian: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Hungarian: digoxin, dizopiramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin és verapamil,
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Hungarian: (36,1)b c
Maltese: (36.1)b
Hungarian: • neuroleptikumok/antipszichotikumok: pimozid, lurazidon
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), polietilén-glikol (E1521), talkum (E553B), indigókármin alumínium lakk (E132), sárga vas-oxid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Hungarian: a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: Raġunijiet għall-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Hungarian: Midazolám:
Maltese: Midazolam:
Hungarian: 3,7% (95% CI: 0,4-7,0%, p <0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Hungarian: a n = 24 serdülő b n = 23 serdülő c AUCutolsó d n = 15 serdülő e n = 19 felnőtt f n = 539 (TAF) vagy 841 (TFV) felnőtt
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Hungarian: • antiarritmiás szerek: amiodaron, kinidin
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Hungarian: b A 96.
Maltese: N/A 10.
Hungarian: Naloxon:
Maltese: Naloxone:
Hungarian: Laktóz (monohidrát formájában), mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Hungarian: • antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid nem inhibitora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeknek.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Hungarian: 5,4% (95% CI: 1,5%-9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Hungarian: • viszketés (pruritusz)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Hungarian: A GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatban 1:1 arányban randomizálták a betegeket Genvoya naponta egyszeri (n = 866) vagy elvitegravir 150 mg/kobicisztát 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) naponta egyszeri alkalmazására.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Hungarian: 4. táblázat: A GS-US-292-0109 vizsgálat virológiai eredményei a 48.a és a 96.b héten
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Hungarian: Buprenorfin/naloxon (16/4-24/6 mg)/elvitegravir (150 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Maltese: Buprenorphine/Naloxone (16/4 sa 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Hungarian: A pszichiátriai zavarok kialakulásának hasonló mintázatát figyelték meg az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid (E/C/F/TAF) és az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (E/C/F/TDF) összehasonlító vizsgálatában, és ezek az események szerepelnek az alkalmazási előírásokban is (a GS-US-292-0104 vagy a GS-US-292-0111 vizsgálat).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Hungarian: A Genvoya-csoportban egy betegnél (22-ből 1 [4,5%], és az E/C/F/TDF-csoportban is 2 betegnél (20-ból 2 [10%] tapasztaltak tenofovirral szembeni csökkent érzékenységet.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid: AUC: ↓ 35%
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/min volt.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Hungarian: • HMG-CoA-reduktáz inhibitorok: lovasztatin, szimvasztatin
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Buszpiron
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Hungarian: Kiindulási terápia (n = 477)
Maltese: (n = 477)
Hungarian: 3. táblázat: A GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatok összesített virológiai eredményei a 48. és a 144. hétena,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Hungarian: A tenofovir-alafenamid antivirális aktivitását laboratóriumi és B altípusú HIV-1 klinikai izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, PBMC-kben, elsődleges monocita/makrofág sejtekben és CD4+ T-lymphocytákban vizsgálták.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Hungarian: A tenofovir aktivitást mutat a HIV-1, HIV-2 és a HBV vírussal szemben.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Hungarian: (38,9)b n.é.
Maltese: (38.9)b
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Genvoya
Maltese: Mediċini oħra u Genvoya
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtek száma 545 sejt/mm3 volt (tartomány: 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro az OATP szubsztrátja.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Hungarian: 8-<12 éves, > 25 kg-os gyermekek
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Hungarian: Az öngyilkosságokkal összefüggő esetek kumulált felülvizsgálata azt mutatta, hogy a Genvoyakezelés kapcsán összesen 42 érvényes esetben 48 alkalommal jelentettek öngyilkossággal összefüggő eseményt (13 spontán, 29 klinikai vizsgálat).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz Szilícium-dioxid Nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Hungarian: Egyidejű alkalmazás dabigatrán-etexiláttal, amely a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Maltese: L-għoti flimkien ma' dabigatran etexilate, substrat tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein), huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A kobicisztát és a tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán UGT1A1 enzimnek.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Hungarian: A 48. heti/96.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 81.
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: GS-566500 szofoszbuvir metabolit: AUC: ↔
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Hungarian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicisztát; FTC = emtricitabin; TAF = tenofovir-alafenamid-fumarát; TFV = tenofovir n.é.
Maltese: FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Hungarian: • nyugtatók és altatók, a szorongás kezelésére szolgálnak: buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, zolpidem és lorazepám,
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem u lorazapem
Hungarian: HIV-1 RNS ≥50 kópia/mld
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 664 sejt/mm3 (tartomány: 126-1813) volt.
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda 126-1,813).
Hungarian: A K65R mutációt hordozó HIV-1 izolátumok kismértékű csökkent érzékenységet mutatnak abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szemben.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R, għandhom suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Hungarian: 4,2% (95% CI: 0,6%-7,8%)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 697 sejt/mm3 (tartomány: 79-1951) volt.
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 697 ċelluli/mm3 (medda 79-1,951).
Hungarian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmtabletta.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.
Hungarian: • tenofovir-alafenamidot, egy antiretrovirális gyógyszert, amely nukleotid reverz transzkriptáz gátlóként ismert (NtRTI).
Maltese: • tenofovir alafenamide, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Hungarian: Az OATP és BCRP inhibitorai közé tartozik a ciklosporin.
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Hungarian: A kiinduláskor 80 betegnek (33%) volt 50 ml/perc alatti az eGFRCG-értéke és 162 betegnek volt legalább 50 ml/perc az eGFRCG-értéke.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↑ 27%
Maltese: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↑ 27%
Hungarian: Pitavasztatin
Maltese: Pitavastatin
Hungarian: b A betegeket mindkét vizsgálatban rétegezték a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤100 000 kópia/ml, >100 000-≤400,000 kópia/ml vagy >400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (<50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (Stati Uniti jew barra mill-Istati Uniti).
Hungarian: Az elvitegravir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtekben, monocyta/makrophag sejtekben, valamint perifériás vérből származó lymphocytákban vizsgálták, és az 50%-os effektív koncentráció érték (EC50) a 0,02-1,7 nM-os tartományba esett.
Maltese: L-attività antivirali ta' elvitegravir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi u limfoċiti tad-demm periferali u l-valuri talkonċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) kienu fil-medda ta' 0.02 sa 1.7 nM.
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály) 90 tabletta (3 db 30 tablettát tartalmazó tartály)
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát súlyos vesekárosodásban (≥ 15 ml/perc és < 30 ml/perc közötti CrCl esetén) nem igazolták.
Maltese: Is-sigurtà ta' Genvoya ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Hungarian: Norgesztimát: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Maltese: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%