FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Swedish: Om du har epilepsi eller leverproblem rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako imate epilepsiju ili tegobe s jetrom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: 10 g per dos Kan ge huvudvärk, magbesvär och diarre.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i proljev.
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne rekacije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
Swedish: 2019-11-22 Kutan
Croatian: 22/11/2019 Za kožu
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Swedish: För produkter som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten K
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Za usnu sluznicu, rektalno, u rodnicu
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Samtliga
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Svi
Swedish: Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako imate ovisnost o alkoholu, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg alkohola (etanola) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena> <, što odgovara x mg/<težina><volumen>><(y% w/<w><v>)>.
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Croatian: Agencija je preporučila provedbu ispitivanja kako bi se to dalje istraživalo.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2018.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Croatian: Prethodno poznat kao Anoro.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Anoro Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Croatian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptora.
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Croatian: (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Croatian: Djeluje blokiranjem drugih receptora zvanih muskarinski receptori koji kontroliraju stezanje mišića.
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Croatian: U svih pet ispitivanja, koja su uključivala 5 600 bolesnika, glavna mjera učinkovitosti lijeka temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalnog volumena zraka koji osoba može izdahnuti u prvoj sekundi).
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku olakšava disanje.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Anoro Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Detaljne informacije o pravilnoj upotrebi inhalatora pogledajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Croatian: Budući da lijekovi iste klase kao i Anoro Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja ovaj lijek stavlja u promet provest će dugoročno ispitivanje u bolesnika kako bi se prikupile daljnje informacije u usporedbi s tiotropijem.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, uključujući dišne putove u plućima.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Anoro Ellipta (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) bile su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje odvode mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Croatian: Udisanjem lijeka vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Anoro Ellipta kontinuirano se prate.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do postupnog oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih mjehurića u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Croatian: Agencija je također zaključila da za lijek Anoro Ellipta nisu ustanovljeni ozbiljni razlozi u pogledu sigurnosti primjene te da se nuspojave mogu liječiti, iako su zasad podatci o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničeni.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anoro Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Anoro Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Anoro Ellipta är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Croatian: Anoro Ellipta je lijek za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Croatian: Antagonisti muskarinskih receptora i dugodjelujući beta-2 agonisti obično se kombiniraju pri liječenju KOPB-a.
Swedish: Anoro Ellipta innehåller de aktiva substanserna umeklidiniumbromid och vilanterol.
Croatian: Anoro Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anoro Ellipta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Anoro Ellipta?
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Croatian: Anoro Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Croatian: Time dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Swedish: När umeklidinium andas in får den också musklerna i luftvägarna att slappna av.
Croatian: Udisanjem umeklidinija također dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Swedish: EMA fann att Anoro Ellipta visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen på KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Anoro Ellipta pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim komponentama kao i tiotropijem.
Swedish: Sammanfattning av Anoro Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Anoro Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Vad är Anoro Ellipta och vad används det för?
Croatian: Što je Anoro Ellipta i za što se primjenjuje?
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Anoro Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 8. svibnja 2014.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Croatian: Jednom inhalacijom oslobađa se 55 mikrograma umeklidinija (kao umeklidinijev bromid) i 22 mikrograma vilanterola.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Anoro Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Den högre doskombinationen av umeklidinium och vilanterol ledde inte konsekvent till större förbättringar av lungfunktionen än Anoro Ellipta för att motivera dess användning.
Croatian: Kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola nije dosljedno dovodila do poboljšanja većih od lijeka Anoro Ellipta, što bi opravdalo njezinu primjenu.
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Anoro Ellipta odobren u EU-u?
Swedish: Anoro Ellipta ökade även FEV1 med i genomsnitt upp till 95 ml mer än vilanterol ensamt och med 52 ml mer än umeklidiniumbromid ensamt.
Croatian: Osim toga, uz lijek Anoro Ellipta povećanje FEV1 bilo je u prosjeku do 95 ml veće nego uz primjenu samo vilanterola, a za 52 ml veće nego uz primjenu samo umeklidinijevog bromida.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Anoro Ellipta
Swedish: Anoro Ellipta och en högre doskombination av vilanterol och umeklidinium (113 mikrogram/22 mikrogram) jämfördes i 5 huvudstudier med placebo (en overksam behandling), vilanterol ensamt, umeklidinium ensamt eller ett annat läkemedel för KOL som kallas tiotropium.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja uspoređena je primjena lijeka Anoro Ellipta i kombinacije veće doze umeklidinija i vilanterola (113 mikrograma/22 mikrograma) s primjenom placeba (prividno liječenje), samo vilanterola, samo umeklidinija ili lijeka za liječenje KOPB-a pod nazivom tiotropij.
Swedish: Hur verkar Anoro Ellipta?
Croatian: Kako djeluje Anoro Ellipta?
Swedish: Resultaten visade att Anoro Ellipta förbättrade lungfunktionen med en genomsnittlig FEV1 på 167 ml mer än placebo efter 24 veckors behandling.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro Ellipta poboljšao funkciju pluća i to povećanjem FEV1 u prosjeku za 167 ml više nego placebo.
Swedish: Anoro Ellipta är receptbelagt.
Croatian: Anoro Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Anoro Ellipta visade sig också förbättra andnöd vid jämförelse med placebo.
Croatian: Pokazalo se također da Anoro Ellipta u usporedbi s placebom olakšava nedostatak zraka.
Swedish: Vilka är riskerna med Anoro Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Anoro Ellipta?
Swedish: Vilka fördelar med Anoro Ellipta har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Anoro Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 och 112 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling i de tre studier där Anoro Ellipta jämfördes med tiotropium.
Croatian: U tri ispitivanja u kojima se lijek Anoro Ellipta uspoređivao s tiotropijem, nakon 24 tjedna liječenja prosječno povećanje FEV1 uz primjenu lijeka Anoro Ellipta iznosilo je 60, 90 i 112 ml više nego uz tiotropij.
Swedish: De aktiva substanserna i Anoro Ellipta, umeklidinium och vilanterol, verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL. Vilanterol är en långverkande beta-2-adrenerg agonist.
Croatian: Djelatne tvari koje sadrži Anoro Ellipta, umeklidinij i vilanterol, svojim različitim djelovanjem proširuju dišne putove i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Swedish: Hur används Anoro Ellipta?
Croatian: Kako se Anoro Ellipta primjenjuje?
Swedish: Om dina symtom inte blir bättre
Croatian: Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Swedish: Inhalera bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Swedish: Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Ingår i ett flerpack, får ej säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (minst 3-4 sekunder).
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (najmanje 3-4 sekunde).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Swedish: Den systemiska exponeringen för metaboliterna är låg.
Croatian: Sistemska izloženost metabolitima je niska.
Swedish: Tråget kan kastas efter det första öppnandet.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek djeci i adolescenatima mlađim od 18 godina.
Swedish: Statistisk signifikans för denna jämförelse kan därför inte fastställas.
Croatian: Stoga se statistička značajnost spomenute usporedbe ne može utvrditi.
Swedish: • Andas ut långsamt och försiktigt.
Croatian: • Polako i nježno izdahnite.
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka:
Swedish: n/e
Croatian: n/o
Swedish: Man observerade även en dosberoende ökning av hjärtfrekvensen.
Croatian: Opaženo je i o dozi ovisno povećanje srčane frekvencije.
Swedish: På det sättet kan du bli hjälpt att vara symtomfri hela dagen och natten.
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att något av detta kan gälla dig.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se nešto od navedenoga moglo odnositi na Vas.
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkdilaterare.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koje nazivamo bronhodilatatorima.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Swedish: • smärta och irritation i bakre delen av munnen och halsen
Croatian: • bol i nadraženost u stražnjem dijelu usta i grlu
Swedish: Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns mycket starka skäl till att använda dessa.
Croatian: Istodobnu primjenu neselektivnih ili selektivnih beta-adrenergičkih blokatora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Swedish: När det gäller de farmakokinetiska egenskaperna kan därför varje komponent studeras separat.
Croatian: Stoga se za potrebe farmakokinetike svaki sastojak može razmotriti zasebno.
Swedish: Du behöver bara inhalera en gång om dagen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer on djeluje tijekom 24 sata.
Swedish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux
Croatian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francuska
Swedish: Administreringssätt: a) Förbereda en dos
Croatian: Upute za primjenu: a) Pripremite dozu
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation (inandning) vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija svakoga dana u isto vrijeme.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder ANORO ELLIPTA varje dag enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Vrlo je važno da ANORO ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Swedish: • Ta bort inhalatorn från munnen.
Croatian: • Izvadite inhalator iz usta.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet:
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje:
Swedish: Sluta inte använda det om inte läkaren råder dig att göra det, inte ens om du känner dig bättre, eftersom dina symtom kan förvärras.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Swedish: Visa om möjligt upp inhalatorn, förpackningen eller denna bipacksedel.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im inhalator, pakiranje ili ovu uputu.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Swedish: • Ta ett långt, jämnt och djupt andetag.
Croatian: • Udahnite jednom dugo, ravnomjerno i duboko.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Gentoxicitet och karcinogenicitet
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Swedish: Läkemedlet gör bara nytta så länge du använder det.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Swedish: Efter detta datum ska inhalatorn inte längre användas.
Croatian: Nakon tog datuma inhalator se više ne smije upotrijebiti.
Swedish: • plötslig svaghetskänsla eller yrsel (som kan leda till kollaps eller medvetslöshet)
Croatian: • iznenadan osjećaj slabosti ili ošamućenosti (koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Swedish: En del läkemedel kan påverka hur detta läkemedel fungerar, eller öka risken för att få biverkningar.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Swedish: 55 mikrogram/22 mikrogram
Croatian: 55 mikrograma/22 mikrograma
Swedish: Det är inte möjligt att av misstag ta för mycket läkemedel eller ta dubbel dos i en och samma inhalation.
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti veću količinu lijeka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 maj 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. svibnja 2014.
Swedish: Karaktäristika vid användning hos specifika grupper av friska frivilliga eller patienter
Croatian: Značajke u posebnim skupinama zdravih dobrovoljaca ili bolesnika Starije osobe
Swedish: • hjärtklappning (palpitationer)
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Swedish: Förbättring av EET jämfört med placebo sågs dag 2 och kvarstod vecka 6 och vecka 12.
Croatian: Poboljšanje EET vrijednosti u usporedbi s placebom primijećeno je 2. dana, a održano je u 6. tjednu i u 12. tjednu.
Swedish: Följande redovisning avser studier som utförts på de enskilda komponenterna.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odraz su ispitivanja provedenih s pojedinačnim sastavnicama.
Swedish: Ökande användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra symtomen tyder på att sjukdomskontrollen försämrats.
Croatian: Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma ukazuje na slabiju kontrolu bolesti.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom exkluderades från de kliniska studierna.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
Croatian: Elektrofiziologija srca
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning efter behov.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom som karakteriseras av svårigheter att andas och som långsamt försämras.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest koju karakteriziraju tegobe s disanjem koje se polako pogoršavaju.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under ANORO ELLIPTA innehåller laktos) och magnesiumstearat.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „ANORO ELLIPTA sadrži laktozu") i magnezijev stearat.
Swedish: Det är ett quinuclidinderivat med verkan på flera olika undertyper av muskarinreceptorer.
Croatian: To je kinuklidinski derivat koji djeluje na niz različitih podvrsta muskarinskih receptora.
Swedish: 30 doser
Croatian: 30 doza
Swedish: 2) Förbereda en dos
Croatian: 2) Pripremite dozu
Swedish: 7 doser
Croatian: 7 doza
Swedish: Om du ammar måste du rådfråga din läkare innan du använder ANORO ELLIPTA.
Croatian: Ako dojite, morate se obratiti svom liječniku prije nego uzmete ANORO ELLIPTA.
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte eller mun (angioödem)
Croatian: • oticanje, katkad lica ili usana (angioedem)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • hudutslag (nässelutslag) eller rodnad
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo kože
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda detta läkemedel förrän du har talat med din läkare.
Croatian: Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, nemojte primijeniti lijek dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.