FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 29/68), mediana e IC de 95%: N.A. (9,72; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 38/80), mediana e IC de 95%: 21,95 (8,90, N.A.) Ipilimumab (acontecimentos: 57/75), mediana e IC de 95%: 3,94 (2,79; 4,21)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 29/68), median og 95 % KI: N.A. (9,72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 38/80), median og 95 % KI: 21,95 (8,90, N.A.) Ipilimumab (hendelser: 57/75), median og 95 % KI: 3,94 (2,79, 4,21)
Portuguese: A diarreia ou colite de grau 3 observadas com ipilimumab em associação com nivolumab requer a descontinuação permanente do tratamento e o início de corticosteroides numa dose equivalente a 1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona.
Norwegian Bokmål: Grad 3 diaré eller kolitt observert med ipilimumab i kombinasjon med nivolumab krever permanent seponering av behandlingen og oppstart av kortikosteroider i doser tilsvarende metylprednisolon 1 til 2 mg/kg/dag.
Portuguese: Nos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020, o tempo para o aparecimento de endocrinopatia imunitária moderada a muito grave (grau 24) variou de 7 a perto de 20 semanas desde o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi i MDX010-20, varierte tid til oppstart av moderat til veldig alvorlig (grad 2-4) immunrelatert endokrinopati fra 7 til nesten 20 uker etter behandlingsstart.
Portuguese: Pouco frequentes dor no peito Exames complementares de diagnósticob
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige brystsmerter Undersøkelserb
Portuguese: Ipilimumab em associação com nivolumab deve ser descontinuado em situações potencialmente fatais ou em situações de reações adversas cardíacas e pulmonares graves recorrentes (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab bør seponeres ved livstruende eller tilbakevendende alvorlige kardiale og pulmonale bivirkninger (se pkt.
Portuguese: YERVOY 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão Ipilimumab
Norwegian Bokmål: YERVOY 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ipilimumab
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2, grau 3 e grau 4 em 4,4% (24/547), 0,7% (4/547) e 0,5% (3/547) dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2, grad 3 og grad 4 ble rapportert hos henholdsvis 4,4 % (24/547), 0,7 % (4/547) og 0,5 % (3/547) av pasientene.
Portuguese: Frequentes hipertensão hipertensão
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige hypertensjon hypertensjon
Portuguese: Foi notificada necrólise epidérmica tóxica fatal (incluindo SJS) em < 1% dos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em associação com gp100 (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Fatal toksisk epidermal nekrolyse (inkludert SJS) er rapportert hos < 1 % av pasientene som fikk ipilimumab i kombinasjon med gp100 (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas reações graves à perfusão em ensaios clínicos de ipilimumab ou ipilimumab em associação com nivolumab (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infusjonsreaksjoner er rapportert i kliniske studier med ipilimumab eller ipilimumab i kombinasjon med nivolumab (se pkt.
Portuguese: Síndrome de Guillain-Barré, polineuropatia, neurite, paralisia do nervo fibular, neuropatia autoimune (incluindo paresia do nervo facial e abducente), encefalitec polineuropatia, neuropatia autoimune (incluindo paresia do nervo facial e abducente), miastenia gravisc
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Guillain-Barrés syndrom, polynevropati, nevritt, fibularislammelse, autoimmun nevropati (inkludert parese i ansiktsnerve og 6. hjernenerve), encefalittc polynevropati, autoimmun nevropati (inkludert parese i ansiktsnerve og 6. hjernenerve), myasthenia gravisc
Portuguese: Mediana Meses (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Median Måneder (95 % KI)
Portuguese: n nivolumab + ipilimumab Mediana de OS (IC 95%)
Norwegian Bokmål: nivolumab + ipilimumab Median OS (95 % KI)
Portuguese: Em doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em monoterapia no estudo MDX01020 foram notificadas as reações adversas, que se suspeita serem imunitárias: uveíte, eosinofilia, elevação da lípase e glomerulonefrite.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, som mistenkes å være immunrelaterte, er rapportert hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi i MDX010-20: uveitt, eosinofili, lipaseøkning og glomerulonefritt.
Portuguese: Ipilimumab em monoterapia ou em associação com nivolumab
Norwegian Bokmål: Ipilimumab som monoterapi eller i kombinasjon med nivolumab
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/kg em associação com nivolumab 1 mg/kg, a incidência de reações de hipersensibilidade/à perfusão foi de 3,8% (17/448); todos foram de grau de gravidade 1 ou 2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 3,8 % (17/448), alle av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Portuguese: No entanto, devido ao potencial para reações adversas em lactentes amamentados, tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com YERVOY, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com YERVOY para a mulher.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for bivirkninger hos barn som ammes må det imidlertid besluttes om ammingen skal avbrytes eller om behandlingen med YERVOY skal seponeres.
Portuguese: A resolução ocorreu em 31 doentes (91,2%) com uma mediana de tempo até resolução de 6,1 semanas (intervalo: 0,7-85,9+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 31 pasienter (91,2 %) med en median tid til bedring på 6,1 uker (variasjon: 0,7-85,9+).
Portuguese: Registou-se resolução em 33 doentes (94,3%) com uma mediana de tempo até à resolução de 6,1 semanas (intervalo: 0,3-35,1).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 33 pasienter (94,3 %) med en median tid til bedring på 6,1 uker (variasjon: 0,3-35,1).
Portuguese: Frequentes hemorragia gastrointestinal, coliteb,c, obstipação, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, inflamação da mucosad
Norwegian Bokmål: Vanlige gastrointestinal blødning, kolittb,c, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominalsmerter, slimhinnebetennelsed
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml do concentrado contém 5 mg de ipilimumab.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml konsentrat inneholder 5 mg ipilimumab.
Portuguese: A crise supra-renal tem de ser excluída como causa dos sintomas do doente.
Norwegian Bokmål: Det skal utelukkes at pasientens symptomer skyldes adrenal krise.
Portuguese: Registou-se resolução em 140 doentes (91,5%) com uma mediana de tempo até à resolução de 2,4 semanas (intervalo: 0,1-103,1+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 140 pasienter (91,5 %) med en median tid til bedring på 2,4 uker (variasjon: 0,1-103,1+).
Portuguese: Em caso de hipofisite sintomática de grau 2 ou 3, ipilimumab em associação com o nivolumab deve ser suspenso e o tratamento de substituição hormonal deve ser iniciado conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk grad 2 eller 3 hypofysitt skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake og hormonsubstitusjon innledes, hvis nødvendig.
Portuguese: Registou-se resolução em 124 doentes (93,9%) com uma mediana de tempo até à resolução de 5,1 semanas (intervalo: 0,1-106,9).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 124 pasienter (93,9 %) med en median tid til bedring på 5,1 uker (variasjon: 0,1-106,9).
Portuguese: No caso de insuficiência suprarrenal sintomática de grau 2, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser interrompido e deve ser iniciada a substituição fisiológica com corticosteroides conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk grad 2 binyreinsuffisiens skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake og fysiologisk kortikosteroidsubstitusjon innledes, hvis nødvendig.
Portuguese: Foram notificadas alterações da tiroide de grau 2 e grau 3 em 14,5% (65/448) e 1,3% (6/448) dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2 og grad 3 tyreoide lidelser ble rapportert hos henholdsvis 14,5 % (65/448) og 1,3 % (6/448) av pasientene.
Portuguese: Expressão de PD-L1 < 5%
Norwegian Bokmål: PD-L1-ekspresjon < 5 %
Portuguese: Foram notificados casos de grau 2, grau 3 e grau 4 em 0,5% (3/547), 2,4% (13/547) e 0,4% (2/547) dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2, grad 3 og grad 4 ble rapportert hos henholdsvis 0,5 % (3/547), 2,4 % (13/547) og 0,4 % (2/547) av pasientene.
Portuguese: A primeira dose de nivolumab deve ser administrada para a fase de monoterapia; 3 semanas após a última dose da associação de ipilimumab e nivolumab se utilizando 240 mg a cada 2 semanas; ou 6 semanas após a última dose da associação de ipilimumab e nivolumab se utlizando 480 mg a cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: For monoterapifasen bør den første dosen med nivolumab administreres: 3 uker etter siste dose med kombinasjonen nivolumab og ipilimumab hvis det gis 240 mg annenhver uke, eller 6 uker etter siste dose med kombinasjonen nivolumab og ipilimumab hvis det gis 480 mg hver 4. uke.
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 1,5 meses (intervalo: 0,0-30,1).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 1,5 måneder (variasjon: 0,0-30,1).
Portuguese: Ipilimumab tem de ser permanentemente interrompido em doentes com neuropatia motora grave (grau 3 ou 4), independentemente da causalidade (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ipilimumab skal seponeres permanent hos pasienter med alvorlig (grad 3 eller 4) motorisk nevropati uavhengig av årsak (se pkt.
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 0,5 meses (intervalo: 0,0-19,4).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 0,5 måneder (variasjon: 0,0-19,4).
Portuguese: A taxa de risco (hazard ratio, HR) para a comparação da OS entre a monoterapia com ipilimumab e gp100 foi de 0,66 (IC 95%: 0,51; 0,87; p = 0,0026).
Norwegian Bokmål: Regimene som inneholdt ipilimumab viste en statistisk signifikant fordel fremfor gp100 kontrollgruppen i OS. Hazard ratio (HR) for sammenligning av OS mellom ipilimumab som monoterapi og gp100 var 0,66 (95 % konfidensintervall: 0,51, 0,87; p = 0,0026).
Portuguese: Dependendo da sua dose, parte ou a totalidade do conteúdo do frasco para injetáveis de YERVOY pode ser diluído antes da administração com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen din, vil noe eller alt innholdet i YERVOY hetteglasset bli fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske før bruk.
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de pneumonite incluindo doença pulmonar intersticial foi de 7,8% (35/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 7,8 % (35/448).
Portuguese: Foram notificadas alterações da tiroide de grau 2 e grau 3 em 15,7% (86/547) e 1,3% (7/547) dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2 og grad 3 tyreoide lidelser ble rapportert hos henholdsvis 15,7 % (86/547) og 1,3 % (7/547) av pasientene.
Portuguese: Figura 6: Sobrevivência global por expressão de PD-L1: corte 1% (CA209067) - Seguimento mínimo de 36 meses
Norwegian Bokmål: Figur 6: Total overlevelse ved PD-L1-ekspresjon: 1 % cut off (CA209067) - Minimum oppfølging ved 36 måneder PD-L1-ekspresjon < 1 %
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento de reações gastrointestinais imunitárias graves ou fatais (grau 3 a 5) desde o início do tratamento foi de 8 semanas (intervalo 5 a 13 semanas).
Norwegian Bokmål: Median tid til oppstart av alvorlige eller fatale (grad 3 til 5) immunrelaterte gastrointestinale reaksjoner var 8 uker (varierte fra 5 til 13 uker) etter behandlingsstart.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre o seu tratamento ou a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om behandlingen din eller bruken av dette legemidlet.
Portuguese: Reações adversas graves ou potencialmente fatais
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende bivirkninger
Portuguese: Quando YERVOY é administrado em associação com nivolumab para o tratamento do cancro renal avançado, a dose recomendada de YERVOY é de 1 mg de ipilimumab por quilograma do seu peso corporal a cada 3 semanas durante as primeiras 4 doses (fase de associação).
Norwegian Bokmål: Når YERVOY gis i kombinasjon med nivolumab til behandling av fremskreden nyrekreft, er den anbefalte dosen av YERVOY 1 mg ipilimumab per kg kroppsvekt hver 3. uke for de 4 første dosene (kombinasjonsfase).
Portuguese: Pouco frequentes
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Portuguese: Taxa de controlo da doença (%) (IC 95%) Mediana de sobrevivência livre de progressão (meses) (IC 95%)
Norwegian Bokmål: DCR (%) (95 % KI) Median PFS (måneder) (95 % KI)
Portuguese: Quando YERVOY é administrado em associação com nivolumab para o tratamento do cancro da pele, a dose recomendada de YERVOY é de 3 mg de ipilimumab por quilograma do seu peso corporal a cada 3 semanas durante as primeiras 4 doses (fase de associação).
Norwegian Bokmål: Når YERVOY gis i kombinasjon med nivolumab til behandling av hudkreft, er den anbefalte dosen av YERVOY 3 mg ipilimumab per kg kroppsvekt hver 3. uke for de 4 første dosene (kombinasjonsfase).
Portuguese: Pouco frequentes derrame pleural Doenças gastrointestinais Muito frequentes colitea, diarreia, vómitos, náusea, dor abdominal diarreia, vómitos, náuseas
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige kolitta, diaré, oppkast, kvalme,
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,0 meses (intervalo: 0,4-26,8).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,0 måneder (variasjon: 0,4-26,8).
Portuguese: Ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso no caso de erupção cutânea de grau 3 e descontinuado permanentemente no caso de erupção cutânea de grau 4.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab skal holdes tilbake ved grad 3 utslett og seponeres ved grad 4 utslett.
Portuguese: Afeções oculares Frequentes visão turva, dor ocular
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige tåkesyn, øyesmerter
Portuguese: Em doentes com melanoma tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 46,7% (209/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av diaré eller kolitt 46,7 % (209/448).
Portuguese: Afeções oculares Frequentes uveíte, visão turva visão turva
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige uveitt, tåkesyn tåkesyn
Portuguese: N/A = não alcançado(a)
Norwegian Bokmål: NR = ikke oppnådd
Portuguese: Em caso de hipertiroidismo sintomático, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso e deve ser iniciada medicação antitiroideia, conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk hypertyreoidisme skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake, og antityreoide midler bør innledes, hvis nødvendig.
Portuguese: Ipilimumab é associado a reações gastrointestinais imunitárias graves.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab er forbundet med alvorlige immunrelaterte gastrointestinale reaksjoner.
Portuguese: Quando interromper permanentemente YERVOY em monoterapia
Norwegian Bokmål: Når skal YERVOY som monoterapi seponeres permanent?
Portuguese: Em doentes com CCR tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 28,2% (154/547).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 1 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 3 mg/kg nivolumab ved RCC var forekomsten av diaré eller kolitt 28,2 % (154/547).
Portuguese: Ipilimumab em associação com nivolumab deve ser descontinuado permanentemente no caso de insuficiência suprarrenal grave (grau 3) ou potencialmente fatal (grau 4).
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab skal seponeres permanent ved alvorlig (grad 3) eller livstruende (grad 4) binyreinsuffisiens.
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,25-20,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,25-20,6).
Portuguese: Confirme com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado YERVOY se tiver uma doença autoimune (uma condição em que o organismo ataca as suas próprias células); se tiver, ou alguma vez tenha tido, uma infeção viral crónica do fígado, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C (VHC); se tiver infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Norwegian Bokmål: dersom du har, eller har hatt kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C (HCV).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil diskutere disse med deg og forklare risiko og fordeler med behandlingen.
Portuguese: Suspender a(s) dose(s) até que a creatinina regresse aos valores basais e o controlo com corticosteroides estiver terminado
Norwegian Bokmål: Hold tilbake dosen(e) inntil kreatinin går tilbake til baseline og behandling med kortikosteroider er fullført
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 111/210), mediana e IC de 95%: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 125/208), mediana e IC de 95%: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (acontecimentos: 159/202), mediana e IC de 95%: 2,83 (2,76, 3,09)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 111/210), median og 95 % KI: 11,10 (7,98, 22,18) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 125/208), median og 95 % KI: 5,32 (2,83, 7,06) Ipilimumab (hendelser: 159/202), median og 95 % KI: 2,83 (2,76, 3,09)
Portuguese: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 células
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Portuguese: Via intravenosa saco (etileno acetato de vinilo)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Portuguese: Número (EU) da AIM Nome (de fantasia)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Portuguese: Dispersão para perfusão
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Portuguese: N/A = não disponível/não aplicável (a) Lee et al. 2014.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke tilgjengelig/ikke relevant (a) Lee et al 2014.
Portuguese: • Relatório final dos resultados do estudo: dezembro de 2038
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Portuguese: Não congelar novamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Portuguese: Este procedimento pode demorar 3 a 6 horas e pode precisar ser repetido.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Portuguese: Dor nas mãos ou pés.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender eller føtter
Portuguese: • Infeção ativa não controlada.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta do Doente.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Portuguese: Não lhe será administrado novamente.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Portuguese: Se tiver um linfoma, isto pode incluir febre,
Norwegian Bokmål: Hvis du har lymfom, kan dette inkludere feber,
Portuguese: Não irradiar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bestråles.
Portuguese: Em particular, não deverá ser vacinado(a) com determinadas vacinas chamadas vacinas vivas:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 agosto 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2018
Portuguese: • Avaliar se o seu cancro está a piorar.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
Portuguese: • Após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está em recuperação.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício/risco de YESCARTA não foi estabelecida nesta população.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
Portuguese: A duração de resposta mediana e a sobrevivência global mediana não foram alcançadas (Tabela 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Portuguese: Se a sua temperatura for alta, consulte o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis temperaturen din er høy, oppsøk lege umiddelbart.
Portuguese: YESCARTA apenas deve ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
Portuguese: Os resultados foram consistentes entre doentes com um Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 e 1 e por sexo.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos; código ATC: ainda não atribuído
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Portuguese: O medicamento descongelado não deve ser novamente congelado.
Norwegian Bokmål: Opptint legemiddel skal ikke fryses på nytt.
Portuguese: • Tiver febre, a qual pode ser sintoma de infeção.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Portuguese: Um dos 111 doentes não recebeu o medicamento devido a falha no fabrico do medicamento.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Portuguese: O seu médico irá recomendar que volte ao hospital diariamente durante, pelo menos, 10 dias e irá avaliar se necessita de ficar internado no hospital durante os primeiros 10 dias após a perfusão.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Portuguese: A idade (intervalo: 23 a 76 anos) e o sexo não tiveram impacto significativo na AUC e Cmax do YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Portuguese: • Avaliar se foi vacinado(a) nas últimas 6 semanas ou se está a planear ser vacinado nos próximos meses.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Portuguese: Não tente tratar os seus sintomas com outros medicamentos por sua própria iniciativa.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Portuguese: • Irá realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Portuguese: Destes, 49 doentes tinham o tipo GCB e 17 doentes tinham o tipo ABC.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
Portuguese: • Um anti-histamínico, como a difenidramina.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
Portuguese: As taxas de RC foram de 75% e 56%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Portuguese: Resumo dos resultados de eficácia da fase 2 do ZUMA-1
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater for ZUMA-1 fase II
Portuguese: Resumo da demografia no estudo de fase 2 ZUMA-1 (análise de 12 meses)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av demografien for ZUMA-1 fase II (12 måneders analyse)
Portuguese: A elevação máxima foi observada nos primeiros 14 dias após a perfusão e, geralmente, os níveis regressaram aos valores basais no prazo de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Maksimal økning ble observert i løpet av de første 14 dagene etter infusjon, og nivåene gikk vanligvis tilbake til baseline innen 28 dager.
Portuguese: Idade (anos) Mediana (mín, máx)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)