FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 25 που χρειάζεστε την ημέρα, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
English: For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat για να χρησιμοποιηθεί με την αντλία έγχυσης πληρώνεται στο στείρο φυσίγγιο της αντλίας.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Infusat
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 15 που χρειάζεστε την ημέρα, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
English: Insulin Human Winthrop Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Greek: To Ιnsulin Human Winthrop Comb 50 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 50%
English: Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it. Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Insulin Human Winthrop Rapid μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
English: Insulin Human Winthrop Comb 25 must never be injected intravenously.
Greek: Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 25 δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν
English: Insulin Human Winthrop Comb 30 must never be injected intravenously.
Greek: Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 30 δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν
English: Posology
Greek: Συχνές
English: Comb 25.
Greek: Human Winthrop Comb 25.
English: Renal impairment
Greek: Αναστέλλει τη
English: Schematic diagram of the pen
Greek: Καπάκι της συσκευής τύπου πένας
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in a vial.
Greek: Μη γνωστές δέρματος και του υποδόριου ιστού Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
English: Mechanism of action Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Greek: - μειώνει το σάκχαρο του αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση, - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
English: How to store Insulin Human Winthrop Comb 50
Greek: Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 50
English: How to store Insulin Human Winthrop Comb 25
Greek: Το Insulin Human Winthrop Comb 25
English: How to store Insulin Human Winthrop Comb 30
Greek: Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 30
English: How to use Insulin Human Winthrop Comb 30
Greek: Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Comb 30
English: How to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Greek: Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Comb 50
English: • major depression;
Greek: • μείζονα κατάθλιψη
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Greek: Η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Greek: • γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Greek: Η απόκριση παρατηρείται συνήθως μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια επικίνδυνη υψηλή πίεση αίματος).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Lilly διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του άλγους κάθε εβδομάδα.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 60 mg την ημέρα.
English: This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι ίδιο με το Cymbalta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν επίσης από μείζονα κατάθλιψη πρέπει να ξεκινούν με 60 mg μία φορά την ημέρα.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Lilly.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η μείωση του άλγους παρατηρήθηκε από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και έως και 12 εβδομάδες μετέπειτα.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Greek: Στις 8 Δεκεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Duloxetine Lilly.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Greek: Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενή.
English: Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Greek: Για τη μείζονα κατάθλιψη, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Lilly είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Greek: Έξι από τις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της κατάθλιψης και μέτρησαν την αλλαγή στα συμπτώματα για χρονικό διάστημα έως έξι μηνών.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Duloxetine Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Greek: Τέσσερις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της διαταραχής μετρώντας τη μείωση στην εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά από εννέα έως δέκα εβδομάδες.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Lilly χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Greek: Καθώς οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές μετέχουν στη διατήρηση της ευφορίας και στη μείωση της αίσθησης του 'αλγους, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού άλγους.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Greek: • άλγος λόγω διαβητικής περιφερειακής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των άκρων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη)
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Duloxetine Lilly.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Greek: Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, η ντουλοξετίνη αυξάνει την ποσότητα των εν λόγω νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των συγκεκριμένων νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας έτσι τη μεταξύ τους επικοινωνία.
English: Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Greek: Το Duloxetine Lilly διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (30 mg και 60 mg).
English: The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetine Lilly (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
English: Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Greek: Το Duloxetine Lilly είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες νόσους:
English: Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Greek: Το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αποκλειστές της μονοαμινοξειδάσης (άλλη κατηγορία αντικαταθλιπτικού), φλουβοξαμίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό), ή σιπροφλοξασίνη ή ενοξασίνη (τύποι αντιβιοτικών).
English: The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Cymbalta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Duloxetine Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Greek: Δρα προλαμβάνοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών 5υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται και σεροτονίνη) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Greek: Για το διαβητικό νευροπαθητικό άλγος, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg την ημέρα, αλλά μερικοί ασθενείς ενδέχεται να χρειάζονται την υψηλότερη δόση των 120 mg την ημέρα.
English: Duloxetine Lilly duloxetine
Greek: Duloxetine Lilly ντουλοξετίνη
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Greek: Η πέμπτη μελέτη αφορούσε το χρονικό διάστημα μέχρι την υποτροπή των συμπτωμάτων σε 429 ασθενείς οι οποίοι είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duloxetine Lilly;
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Greek: Οι άλλες δύο μελέτες εξέτασαν το χρονικό διάστημα που χρειάστηκε για την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς που είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly, συμπεριλαμβανομένων 288 ασθενών με ιστορικό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων κατάθλιψης για χρονικό διάστημα έως πέντε ετών.
English: For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duloxetine Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Duloxetine Lilly συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Greek: Η δραστική ουσία του συγκεκριμένου φαρμάκου, η ντουλοξετίνη, είναι αποκλειστής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
English: Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
Greek: Επίσης, το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
English: Other information about Duloxetine Lilly
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duloxetine Lilly
English: What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duloxetine Lilly;
English: In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Greek: Στις δύο μελέτες όπου η εγκεκριμένη δόση του Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο.
English: For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Greek: Σε ό,τι αφορά το νευροπαθητικό άλγος, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων στις οποίες μετείχαν 809 ενήλικες διαβητικοί.
English: For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη μείζονα κατάθλιψη, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε οκτώ βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.544 ασθενείς.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Greek: Για τους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Lilly, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται επί αρκετούς μήνες για την πρόληψη της υποτροπής της διαταραχής.
English: For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Duloxetine Lilly, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Duloxetine Lilly και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Greek: Το Duloxetine Lilly αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της διαταραχής και στην πρόληψη της υποτροπής των συμπτωμάτων.
English: For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε πέντε μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.337 ασθενείς.
English: These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Greek: Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο στη μείωση του άλγους από το εικονικό φάρμακο.
English: Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
Greek: Παρά την ποικιλομορφία των αποτελεσμάτων των μελετών που αφορούσαν την κατάθλιψη, σε τέσσερις από τις μελέτες το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Greek: Για τους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Lilly, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες για την πρόληψη της υποτροπής της νόσου, ενώ για τους ασθενείς με ιστορικό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων κατάθλιψης η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
English: What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Duloxetine Lilly σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Duloxetine Lilly used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duloxetine Lilly;
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Duloxetine Lilly περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται με σταδιακή μείωση των δόσεων του Duloxetine Lilly.
English: Why is Duloxetine Lilly approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Duloxetine Lilly;
English: How does Duloxetine Lilly work?
Greek: Πώς δρα το Duloxetine Lilly;
English: It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
Greek: Επίσης, στους ασθενείς που έλαβαν Duloxetine Lilly, το χρονικό διάστημα μέχρι την υποτροπή των συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: The patients were treated for eight weeks.
Greek: Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία για οκτώ εβδομάδες.
English: The tablet should be swallowed whole with water.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
English: The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rasitrio διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει ένα δισκίο την ημέρα με ελαφρύ γεύμα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rasitrio.
English: What is the risk associated with Rasitrio?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rasitrio;
English: After eight weeks, patients treated with Rasitrio had an average reduction in sitting systolic blood pressure of 37.4 mmHg.
Greek: Μετά από οκτώ εβδομάδες, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rasitrio εμφάνισαν μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε καθιστή θέση της τάξης του 37,4 mmHg.
English: For more information about treatment with Rasitrio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rasitrio διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 150/5/12,5 mg,
English: The CHMP noted that taking the three active substances in one tablet, as opposed to taking separate tablets, may lead to better compliance with treatment.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η λήψη τριών δραστικών ουσιών με ένα δισκίο, σε αντίθεση με τη λήψη χωριστών δισκίων, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την καλύτερη συμμόρφωση προς τη
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
Greek: Στις 22 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
English: The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rasitrio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Aliskiren is a renin inhibitor.
Greek: Η αλισκιρένη είναι αναστολέας της ρενίνης.
English: The most frequent adverse reactions for Rasitrio are hypotension and dizziness.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rasitrio είναι υπόταση και ζάλη.
English: The main study showed a greater reduction in blood pressure with Rasitrio than with combinations of two active substances.
Greek: Η βασική μελέτη κατέδειξε μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης με το Rasitrio σε σύγκριση με τους συνδυασμούς των δύο δραστικών ουσιών.