FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta voidaan antaa potilaille, joilla
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbHa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta leiate siit.
Finnish: • Aikuiset ja vanhukset
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Finnish: Kummankin ryhmän seurannan mediaanikesto oli 359 päivää.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan mõlema grupi jaoks oli 359 päeva.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18.09.2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.09.2014
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Estonian: Väga harv, teadmata*
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Estonian: SN: {number}]
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat aspiirinin käyttöä, ja heitä seurattiin yhden vuoden ajan.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid aspiriiniga ning neid jälgiti ühe aasta jooksul.
Finnish: Katso säilytysolosuhteet kotelosta.
Estonian: Vaadake säilitamistingimusi karbil.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/568/001-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/568/001-018
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit 18.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistajat
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Estonian: - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: palavik, infektsioonhaiguse nähud või äärmine väsimus.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe episoodiline kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaukset: tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Alumiiniumist blistrid: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud:
Finnish: Tutkitun kohortin ominaisuudet olivat vastaavanlaiset kummallakin ryhmällä.
Estonian: Uuritud kohordi näitajad olid mõlemas grupis sarnased.
Finnish: Vain prasugreeliä saaneet potilaat saivat edelleen prasugreeliä 11,5 kuukauden ajan.
Estonian: Patsiendid, kes tarvitasid ainult prasugreeli, jätkasid prasugreeliga veel 11,5 kuud.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Apotexia estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Apotex, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Steariinihappo
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Steariinhape
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Apotex käyttöön tai päinvastoin.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Apotex'i kasutamist või vastupidi.
Finnish: TOPIC ja TROPICAL-ACS suunniteltiin selvittämään sitä, miten verenvuototapahtumia voidaan vähentää heikentämättä tehoa.
Estonian: Uuringute TOPIC ja TROPICAL-ACS eesmärk oli selgitada, kuidas vähendada verejookse ning samaaegselt säilitada efektiivsust.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Finnish: Verihiutaletoiminta testattiin (PFT) 14. päivänä.
Estonian: 14. päeval teostati trombotsüütide funktsiooni uuringud (PFT).
Finnish: CUREtutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Finnish: Clopidogrel Apotex ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel Apotex voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: Clopidogrel Apotex koos toidu ja joogiga Clopidogrel Apotex'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1000, <1/100), harvinainen (1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (1/100, <1/10); aeg-ajalt (1/1000, <1/100); harv (1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemist, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Finnish: ACTIVE-W -tutkimus osoitti, että hoito K-vitamiiniantagonistilla oli tehokkaampi kuin klopidogreelilla ja ASAlla.
Estonian: ACTIVE-W uuring näitas, et hüübimisvastane ravi K-vitamiini antagonistidega oli efektiivsem kui ravi klopidogreeli ja ASH-ga.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1- potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, rintojen kasvu miehillä.
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rindade suurenemine meestel.
Finnish: Näin ollen klopidogreelin samanaikaista käyttöä tehostettujen ART-hoitojen kanssa on vältettävä.
Estonian: Seepärast tuleb vältida klopidogreeli samaaegset kasutamist võimendatud retroviirusvastase raviga.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- sekä ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Finnish: Klopidogreelille altistumista ja verihiutaleiden keskimääräistä inhibitiota voidaan vähentää ritonaviirin samanaikaisella käytöllä.
Estonian: Klopidrogreeli ekspositsioon ja trombotsüütide inhibeerimise keskmine määr võib ritonaviiri samaaegsel kasutamisel väheneda.
Finnish: APOTEX ESPAÑA S.L.
Estonian: España APOTEX ESPAÑA S.L.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Estonian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Finnish: Clopidogrel Apotexin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: 5 Kuidas Clopidogrel Apotext säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus oli seotud trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI:24,3%, 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Apotex -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Apotex annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke seejärel tavapärasel ajal.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3 491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Finnish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on vahvistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel Apotexin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Apotex'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Finnish: sydämesi syke on epäsäännöllinen, tilaa kutsutaan eteisvärinäksi, ja et voi ottaa oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä (K-vitamiinin antagonisteja), jotka estävät uusien verihyytymien muodostumista ja vanhojen verihyytymien kasvua.
Estonian: Teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Finnish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [verihiutaleiden estämisen ajoitus sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen])
Estonian: TOPIC Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) (Trombotsüütide inhibeerimise ajastamine ägeda koronaarsündroomi järgselt)
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Apotexia Miten Clopidogrel Apotexa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Apotex ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Apotex'i võtmist Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Siten ohjeistetun hoidon heikentämisen hoitohaaran potilaat saivat joko prasugreeliä (40 %) tai klopidogreeliä (60 %).
Estonian: Seega, algselt prasugreeli ja seejärel klopidogreeli saanud patsiendid said edaspidi kas prasugreeli (40%) või klopidogreeli (60%).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Apotex -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Apotext ´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Finnish: Kuitenkaan samanaikaisesti annettu asetyylisalisyylihappo 500 mg kahdesti päivässä yhden vuorokauden ajan ei lisännyt merkittävästi klopidogreelista johtuvaa vuotoajan pitenemistä.
Estonian: Siiski 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda päevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n, myötävaikutuksella .
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a, CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Finnish: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Alankomaat
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Holland
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä [287 (4,6 %) klopidogreeliryhmässä ja 363 (5,8 %) lumelääkeryhmässä].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt müokardiinfarkti esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Finnish: Yhteensä analysoitiin yhteensä 646 potilaasta 645 potilasta, joilla oli STEMI tai NSTEMI tai epävakaa angina pectoris (heikompi DAPT (n = 322); muuttumaton DAPT (n = 323)).
Estonian: Kokku analüüsiti 645 patsienti 646-st STEMI, NSTEMI või ebastabiilse stenokardiaga patsiendist (vähendatud DAPT (n=322), muutmata DAPT (n=323)).
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Apotex -tabletti vuorokaudessa, kuten yllä on kuvattu.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Apotex'i tablett päevas, nagu on kirjeldatud ülalpool.
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, autoimmuuninen insuliinioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan, erityisesti HLA DRA4 -alatyypin potilailla (joka on yleisempi japanilaisilla)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, insuliini autoimmuunne sündroom, mis võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alatüübiga (esineb sagedamini Jaapani populatsioonis)* patsientidel
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC-04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti.
Estonian: Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C*3-alleelit eivät ole toimivia.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Finnish: Vaikka iskeeminen hyöty oli yhdenmukainen koko ensimmäisen vuoden ajan, iskeemisten tapahtumien uusiutumisen sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen havaittiin vähentyvän enemmän ensimmäisinä päivinä hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Kuigi isheemiline kasu oli sarnane kogu esimese aasta jooksul, siis isheemiliste kordusjuhtude vähenemine pärast ägedat koronaarsündroomi oli suurim esimestel päevadel ravi alustamise järgselt.
Finnish: Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen veren hyytyessä.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimisel kleepuvad kokku.
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASA-ryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik 4.4).
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Finnish: Valkoiset läpipainopakkaukset: PVC/PE/PVDC/alumiinikalvo tai PA/ALL/PVC-alumiinikalvo.
Estonian: Valged PVC/PE/PVDC-alumiiniumkile või PA/ALL/PVC-alumiiniumkile blistrid.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E463)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Finnish: Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral
Finnish: Sitä vastoin post-hoc-analyysit osoittivat tilastollisesti merkitsevän kasvun verenvuororiskissä tehokkaampia P2Y12-estäjiä käytettäessä, mitä ilmeni pääasiassa ylläpitovaiheessa ensimmäisenä kuukautena sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen.
Estonian: Samas näitasid post-hoc analüüsid potentsemate P2Y12 inhibiitorite kasutamisel statistiliselt olulist veritsusriski tõusu peamiselt säilitusravi faasis (pärast esimest kuud ägeda koronaarsündroomi järgselt).
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % sai fibrinolyyttejä.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Finnish: Jos Clopidogrel Apotex on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Estonian: Peamise ringluses oleva metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli verrannollinen ASA-annostasoon 325 mg/vrk CAPRIE-tutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäevas võrreldav ASH annusega 325 mg/ööpäevas sõltumata vanusest, soost ja rassist.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli ja ASAlla 9,6 % ja lumelääke ja ASAlla 6,3 %.
Estonian: Patsientidel kes jätkasid selle viie operatsioonini jäänud päeva jooksul ravi, oli verejooksu esinemine 9,6% klopidogreel pluss ASH grupis ja 6,3% platseebo pluss ASH grupis.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa klopidogreelia 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav klopidogreeli 75 mg/kg täiskasvanutel.