FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 3 roky
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Slovak: Instanyl 100, 1 dávka
English: It is contained in a nasal spray with a metering pump, an electronic display, a dose counter, an in-built lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Slovak: Je obsiahnutý v nosovom spreji s meracím dávkovačom, elektrickým displejom, počítadlom dávok,
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 3 roky
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu, musí kriticky vyberať pacientov,
English: For nasal use
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
English: Generally you should wait 4 hours before treating another episode of breakthrough pain.
Slovak: Pred liečením ďalšej príhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale EU/1/09/531/018-021
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 4 roky
English: Always close after use by puting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Slovak: Po použití vždy uzavrite nasadením krytu s detskou poistkou späť na nosový sprej.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Slovak: Akékoľvek použité alebo nedoužívané nosové spreje sa musia vracať systematicky vložené do škatuliek s detskou poistkou a likvidovať podľa národných požiadaviek alebo vrátiť do lekárne.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/030-033
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Slovak: Instanyl 200, 1 dávka
English: Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia, 2,0 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 3,2 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 4,3 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 5,3 ml
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného a čistená voda.
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat steps 1 to 8 in the other nostril.
Slovak: Instanyl na odstránenie bolesti, zopakujte kroky 1 až 8 v druhej nosovej dierke.
English: • Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Slovak: Po použití vždy vrátiť viacdávkový nosový sprej do škatuľky s detskou poistkou.
English: EU/1/09/531/026 EU/1/09/531/027 EU/1/09/531/028 EU/1/09/531/029
Slovak: EU/1/09/531/026 EU/1/09/531/027 EU/1/09/531/028
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single dose)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
English: The nasal spray must be pumped 5 times (primed), before it can be used (see section ‘Preparing the Instanyl nasal spray').
Slovak: Pred použitím sa musí cez nosový sprej 5 krát vystreknúť (pripraviť ho) (pozri
English: o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Slovak: Pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
English: An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Slovak: 13. vstavaný blokovací mechanizmus, ktorý kontroluje, ako často sa môže nosový sprej použiť,
English: 100 micrograms labelling is purple.
Slovak: 100 mikrogramov - obal je purpurovočervený
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závraty,
English: *opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl
Slovak: * Pri transmukozálnom podaní fentanylu boli pozorované abstinenčné príznaky vyskytujúce sa pri vysadení opioidov, napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie.
English: 200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
Slovak: 200 mikrogramov/dávka - obal je zelenomodrý.
English: Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Slovak: ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo žalúdočnočrevné príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale EU/1/09/531/014-017
English: muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Slovak: neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 ml obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 1 000 mikrogramom fentanylu.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 1,8 ml s obsahom 3,60 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 200 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 5,80 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 200 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 10,00 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 200 mikrogramov
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 ml obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 2 000 mikrogramom fentanylu.
English: Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Slovak: Vždy po použití uložte nosový sprej do škatuľky zabezpečenej detskou poistkou.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 ml obsahuje fentanyliumcitrát zodpovedajúci 500 mikrogramom fentanylu.
English: Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Slovak: ktoré sa objavuje popri inak kontrolovanej chronickej bolesti.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/007-009
English: 1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Slovak: 1,8 ml s obsahom 1,80 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 100 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 2,90 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 100 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 5,00 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 100 mikrogramov
English: 50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Slovak: 50 mikrogramov/dávka: 1 ml obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 500 mikrogramom fentanylu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/022-025
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale EU/1/09/531/010-013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Slovak: 100 mikrogramov/dávka: 1 ml obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 1 000 mikrogramom fentanylu.
English: Takeda Belgium
Slovak: Takeda Latvia SIA
English: EU/1/09/531/018 EU/1/09/531/019 EU/1/09/531/020 EU/1/09/531/021
Slovak: EU/1/09/531/019 EU/1/09/531/020 EU/1/09/531/021
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát dihyrogénfosforečnanu sodného dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného čistená voda
English: 1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Slovak: 1,8 ml s obsahom 0,90 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 50 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 1,45 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 50 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 2,50 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 50 mikrogramov
English: 200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Slovak: 200 mikrogramov/dávka: 1 ml obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 2 000 mikrogramom fentanylu.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 100 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 200 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale
English: If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužívali dlhšie ako 7 dní, pred podaním ďalšej dávky sa musí dávkovač znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/001-003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
English: 2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia DoseGuard 2,0 ml s obsahom 2,00 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 100 mikrogramov 3,2 ml s obsahom 3,20 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 100 mikrogramov 4,3 ml s obsahom 4,30 mg fentanylu, poskytuje 30 dávok po 100 mikrogramov 5,3 ml s obsahom 5,30 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 100 mikrogramov
English: Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Slovak: Blister otvorte nožnicami pozdĺž čiary (nad symbolom nožníc), držte okraj fólie, odstráňte fóliu a vyberte nosový sprej.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 200 mikrogramom fentanylu.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/026-029
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 500 mikrogramom fentanylu.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 50 mikrogramom fentanylu.
English: Nasal septum perforation, dyspnoea
Slovak: ŠTÍTOK / NOSOVÝ SPREJ DoseGuard
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms (mcg) fentanyl
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 200 mikrogramom (μg) fentanylu
English: 1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka s objemom 100 mikrolitrov zodpovedá 200 mikrogramom fentanylu.
English: 1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje 200 mikrogramov fentanylu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, sa musí pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
English: You will hear a ‘click' sound when the pump is pressed down completely and the nasal spray has delivered the dose.
Slovak: Keď je dávkovač stlačený úplne nadol a nosový sprej uvoľnil dávku, budete počuť cvaknutie.
English: Depending on the nasal spray, the starting number can be 10, 20, 30 or 40.
Slovak: j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok).
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms (mcg) fentanyl
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 100 mikrogramom (μg) fentanylu
English: 1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje 50 mikrogramov fentanylu.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 2 000 mikrogramom fentanylu.
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms (mcg) fentanyl
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 50 mikrogramom (μg) fentanylu
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 100 mikrogramom fentanylu.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia EU/1/09/531/004-006
English: 1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje 100 mikrogramov fentanylu.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 1 000 mikrogramom fentanylu.
English: 2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia DoseGuard 2,0 ml s obsahom 1,00 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 50 mikrogramov 3,2 ml s obsahom 1,60 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 50 mikrogramov 4,3 ml s obsahom 2,15 mg fentanylu, poskytuje 30 dávok po 50 mikrogramov 5,3 ml s obsahom 2,65 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 50 mikrogramov
English: Keep the nasal spray stored upright.
Slovak: Nosový sprej uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej)
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Instanyl obsahuje Liečivo je fentanyl.
English: Keep stored upright.
Slovak: Uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER PACK (Single dose)
Slovak: OBAL - BLISTER S DETSKOU POISTKOU (Jednodávkové balenie)
English: 1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka s objemom 100 mikrolitrov zodpovedá 50 mikrogramom fentanylu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Pharma A/S
Slovak: Takeda Pharma A/S
English: The initial dose is one puff of 50 micrograms in one nostril each time you have an episode of breakthrough pain.
Slovak: Instanylu do jednej nosovej dierky pri každom objavení sa prelomovej bolesti.
English: o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Slovak: Informácie o schéme počítania dávok, ktorá je súčasťou obalu a edukačného materiálu pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu • Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Slovak: Pomocné látky: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, čistená voda
English: 1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
Slovak: 1 dávka s objemom 100 mikrolitrov zodpovedá 100 mikrogramom fentanylu.
English: 200 micrograms labelling is greenish-blue.
Slovak: 200 mikrogramov - obal je zelenomodrý
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
English: Do not use Instanyl if you are breast-feeding.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Instanyl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
English: The active substance is fentanyl.
Slovak: nie je aktívny.
English: Dose adjustment of the background opioid therapy following pain reassessment should be considered if the patient frequently presents with breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart or with more than four breakthrough pain episodes per 24 hours.
Slovak: Ak u pacienta dochádza k častým epizódam prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny, alebo pri viac ako štyroch epizódach prelomovej bolesti za 24 hodín sa má po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
English: Instanyl should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Slovak: Ak sa u pacienta už nevyskytujú epizódy prelomovej bolesti, liečba Instanylom sa má okamžite ukončiť.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/ dávka, nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
English: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovak: 800 825 3325 medinfo@takeda.de
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Slovak: DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA S DETSKOU
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej)
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej)
English: EU/1/09/531/014 EU/1/09/531/015 EU/1/09/531/016 EU/1/09/531/017
Slovak: EU/1/09/531/016 EU/1/09/531/017
English: Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa má fentanyl podávať s opatrnosťou.
English: - When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti hypotenzia