FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Toujeo peut également être associé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Toujeo galima vartoti kartu su kitais antihiperglikeminiais vaistiniais preparatais.
French: Par conséquent, l'exposition (ASC) chez les patients pédiatriques est légèrement inférieure à celle des adultes lorsqu'ils reçoivent la même dose ajustée au poids.
Lithuanian: Dėl to ekspozicija (AUC) pediatrinių pacientų organizme yra šiek tiek mažesnė, palyginti su esančia tokią pačią pagal kūno svorį koreguotą dozę vartojančių suaugusių pacientų organizme.
French: • Ce stylo n'est pas recommandé pour l'utilisation par des personnes aveugles ou ayant des problèmes de vue sans l'assistance d'une personne entraînée à l'utilisation du stylo.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti žmonėms, kurie yra akli ar kurių rega yra sutrikusi, jei jiems nepadeda žmogus, apmokytas tinkamai naudoti šį švirkštiklį.
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection, ne le forcez pas car cela risquerait de casser votre stylo.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuspausti injekcijos mygtuką, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 heure au minimum.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, švirkštiklį palaikyti kambario temperatūroje bent 1 valandą prieš naudojimą.
French: • Vous avez une blessure, une infection ou une fièvre ou vous avez subi une opération.
Lithuanian: • Susižalojus, pasireiškus infekcijai arba karščiavimui arba po operacijos.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut-être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ir reaguoti gali pablogėti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, sutrikus regėjimui.
French: • Vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose.
Lithuanian: • Kada gali reikėti vartoti didesnę arba mažesnę dozę.
French: Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection - ceci pour permettre :
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį, kad:
French: Les premiers symptômes peuvent survenir dans votre corps généralement.
Lithuanian: Pirmieji požymiai gali būti susiję su visu organizmu.
French: • Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Lithuanian: • Kad būtų sumažinta atsitiktinio įsidūrimo adata rizika, niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių negalima naudoti pakartotinai. Juos reikia tinkamai sunaikinti.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de declaration - voir Annexe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: Une amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Lithuanian: Ilgam pagerėjusi glikemijos kontrolė mažina diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų.
French: • S'il n'y a pas assez d'unités restantes dans votre stylo pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera au nombre d'unités restantes.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklyje likęs insulino vienetų kiekis yra per mažas Jūsų dozei, dozės selektorius sustos ties likusius vienetus rodančiu skaičiumi.
French: Demandez l'aide d'une personne ayant une bonne vision entraînée à l'utilisation du stylo.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas geras ir yra apmokytas naudoti švirkštiklį.
French: L'efficacité et la sécurité de Toujeo ont été étudiées au cours d'une étude clinique contrôlée randomisée 1:1 réalisée en ouvert chez des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 pendant une période de 26 semaines (n = 463).
Lithuanian: Toujeo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių (santykis 1:1) kontroliuoto atviro klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai, 26 savaičių laikotarpiu (n=463).
French: EU/1/00/133/033 1 stylo (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stylo (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stylos (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 stylos (DoubleStar)
Lithuanian: EU/1/00/133/033 1 švirkštiklis (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 švirkštikliai (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 švirkštikliai (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 švirkštiklių (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 švirkštiklis (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 švirkštikliai (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 švirkštiklių (DoubleStar)
French: A Vérifiez le nom et la date d'expiration sur l'étiquette de votre stylo.
Lithuanian: A Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą pavadinimą ir tinkamumo laiką.
French: L'effet de Toujeo s'est prolongé au delà de 24 heures (jusqu'à 36 heures) aux doses cliniques appropriées.
Lithuanian: Vartojant kliniškai tinkamas dozes, Toujeo poveikis truko ilgiau kaip 24 valandas (iki 36 valandų).
French: Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec Toujeo DoubleStar (par exemple les aiguilles BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford) de taille inférieure ou égale à 8mm.
Lithuanian: Naudokite tik su Toujeo DoubleStar tinkančias adatas (pvz., BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas), kurios yra 8 mm ilgio arba trumpesnės.
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
French: Dose sélectionnée: 58 unités
Lithuanian: Pasirinkta 58 vienetų dozė
French: • Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante.
Lithuanian: • Jeigu sergate arba patyrėte sunkią traumą.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Toujeo avec la pioglitazone est envisagé.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Toujeo deriniu.
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter 1 personne sur 100 au maximum) soit plus épaisse (lipohypertrophie, peut affecter 1 personne sur 10 au maximum).
Lithuanian: Per dažnai leidžiant insulino į tą pačią vietą, oda gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos, operacijos arba atsigaunant po kitokio streso.
French: Si vous remarquez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une prise rapide de poids ou des gonflements localisés (œdèmes), informez votre médecin dès que possible.
Lithuanian: Jeigu atsirado širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio padidėjimas arba tam tikrų kūno vietų patinimas (edema), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
French: • Le stylo Toujeo DoubleStar contient 900 unités de Toujeo.
Lithuanian: • Toujeo DoubleStar švirkštiklyje yra 900 vienetų Toujeo.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les enfants diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir des données observées chez les adolescents et les adultes atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pediatriniams pacientams buvo ekstrapoliuoti iš duomenų apie 1 tipo cukriniu diabetu sergančius paauglius ir suaugusius pacientus bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus.
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Lithuanian: • Šį etapą gali tekti kartoti iki 3 kartų, kol išbėgs insulino.
French: • Votre glycémie est presque normale ou instable.
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
French: La prescription de Toujeo peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Toujeo gali būti vartojamas nėštumo metu.
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop le sélecteur, vous pouvez revenir en arrière.
Lithuanian: • Jeigu nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
French: • Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restantes de votre stylo en regardant où se situe le piston au niveau de l'échelle de dose d'insuline.
Lithuanian: • Jūs galite apytiksliai įvertinti, kiek insulino vienetų yra likę, pažiūrėdami, ties kuria insulino skalės vieta yra stūmoklis.
French: Si vous utilisez d'autres insulines, vous devez toujours vous assurer que vous utilisez la bonne insuline en vérifiant l'étiquette de l'insuline avant chaque injection.
Lithuanian: Jeigu vartojate daugiau negu vienos rūšies insuliną, visada įsitikinkite, kad vartojate tinkamą, prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino etiketę.
French: Toujeo contient de l'insuline appelée « insuline glargine ».
Lithuanian: Toujeo sudėtyje yra insulino vadinamo insulinu glarginu.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire évanouissement (perte de connaissance), peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, jausmas, kad užmigsi arba apalpsi (sąmonės netekimas) gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
French: Toujeo est une solution claire et incolore.
Lithuanian: Toujeo yra skaidrus bespalvis tirpalas.
French: Avant d'injecter Toujeo
Lithuanian: Prieš Toujeo injekciją
French: o Pour réduire le risque potentiel de sous-dosage, Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour.
Lithuanian: o Siekiant sumažinti galimo per mažos dozės sušvirkštimo riziką, Toujeo DoubleStar rekomenduojama naudoti pacientams, kuriems būtina ne mažesnė kaip 20 vienetų paros dozė.
French: Toujeo peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans selon les mêmes modalités que pour les patients adultes (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Toujeo galima vartoti 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams remiantis tais pačiais principais, kurie yra taikomi suaugusiems pacientams (žr.
French: Symptômes dans votre cerveau: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, incapacité à se mouvoir (paralysie), picotements dans les mains et les bras, engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Lithuanian: Galimi su smegenimis susiję požymiai yra galvos skausmas, didelis alkis, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, pablogėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimo pojūtis, sutrikusi kalba (kartais visiškas gebėjimo kalbėti išnykimas), sutrikusi rega, drebulys, negalėjimas judėti (paralyžius), plaštakų ar rankų dilgčiojimas, tirpimas ir dilgčiojimas aplink burną, svaigulys, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
French: Toujeo diminue votre taux de sucre dans le sang (glycémie) de façon prolongée et régulière.
Lithuanian: Toujeo mažina cukraus kiekį kraujyje pastoviai ilgą laikotarpį.
French: Toujeo ne doit être ni mélangé ni dilué avec aucune autre insuline ou autres médicaments.
Lithuanian: Toujeo negalima maišyti su jokiu kitu insulinu ar kitu vaistiniu preparatu arba jais skiesti.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: La solution doit être claire, incolore et avoir la fluidité de l'eau.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
French: Votre concentration peut être affectée.
Lithuanian: Gali pablogėti Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį.
French: • N'appuyez pas au niveau des angles du bouton - votre pouce pourrait empêcher le sélecteur de dose de tourner.
Lithuanian: • Nespauskite kampu, nes Jūsų nykštys gali sutrukdyti selektoriaus sukimąsi.
French: • Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio lapelio pabaigoje (apibraukta stačiakampiu).
French: L'insuline glargine 100 unités/ml n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml nepakeitė santykinės KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikos, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
French: • Si vous avez encore des difficultés à pousser le bouton, prenez un nouveau stylo.
Lithuanian: • Jeigu vis tiek sunku įspausti injekcijos mygtuką, naudokite naują švirkštiklį.
French: Avant le lancement de Toujeo 300 unités/ml dans chaque état membre, le titulaire de l'AMM doit définir le contenu et le format du programme d'éducation, comprenant les supports de communication, les modalités de distribution et n'importe quels autres aspects, avec l'autorité nationale compétente.
Lithuanian: Prieš Toujeo 300 vienetų/ml pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti edukacinės programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus aspektus.
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyses glycémiques et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin :
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas Jums nurodys:
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti kambario temperatūroje (mažesnėje kaip 30°C).
French: Transition de Toujeo à d'autres insulines basales
Lithuanian: Toujeo keitimas į kitus bazinius insulinus
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'insuline glargine, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'insuline glargine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
French: Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Lithuanian: Gydymas insulinu gali būti priežastis jo antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną) susidarymui organizme.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches d'aller chercher de l'aide médicale si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous vous évanouissez (si vous êtes inconscient).
Lithuanian: Pasakykite giminėms, draugams ir artimiems kolegoms, kad jeigu Jūs negalite nuryti arba apalpote (praradote sąmonę), Jums reikia suteikti skubią medicininę pagalbą.
French: • Ajustez la dose en tournant le sélecteur de dose sur une ligne dans la fenêtre de dose.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
French: Si le taux d'hémoglobine glycosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Lithuanian: Nustačius normalią arba sumažėjusią glikuoto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
French: Les patients diabétiques de type 2 (n=194) recevaient Toujeo une fois par jour le soir, ou à la même heure chaque jour (horaire d'administration fixe) ou dans les 3 heures avant ou après l'heure habituelle d'administration (horaire d'administration variable).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai (n=194) Toujeo vartojo kartą per parą vakare arba tuo pačiu metu (fiksuotas vartojimo laikas), arba likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo (kintamas vartojimo laikas).
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de l'insuline glargine sont principalement dûs au métabolite M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto insulino glargino poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
French: Le principal effet de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Lithuanian: Pagrindinis insulino (įskaitant insuliną glarginą) poveikis yra gliukozės metabolizmo kontrolė.
French: • Votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement.
Lithuanian: • Jeigu insulino švirkštiklis neveikia tinkamai.
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DE LA/DES AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
French: Nombre de patients traitésa
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius (mITTa)
French: Toujeo est disponible sous la forme de deux stylos préremplis.
Lithuanian: Toujeo tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose.
French: B Maintenez l'aiguille droite et vissez-la sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit fixée.
Lithuanian: B Adatą laikykite tiesiai ir sukite ant švirkštiklio tol, kol ji užsifiksuos.
French: • Tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Lithuanian: • Bet kokio kito vaisto cukriniam diabetui gydyti.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses exposées à un médicament contenant de l'insuline glargine à 100 unités/ml) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né.
Lithuanian: Daug nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių, susijusių su vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra insulino glargino 100 vienetų/ml), nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui.
French: Informer vos patients de la nécessité d'effectuer un test de sécurité tel que décrit à l'étape 3 du mode d'emploi.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti atlikti saugumo mėginį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etape.
French: Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier évènement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal.
Lithuanian: Pirmoji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki mirties nuo KV reiškinių ar pirmojo nemirtino miokardo infarkto (MI) ar nemirtino insulto pasireiškimo.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali stabiliai mažėti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
French: Toujeo DoubleStar est conçu pour délivrer le nombre d'unité d'insuline que votre docteur vous a prescrit.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar švirkštiklis yra sukurtas taip, kad būtų suleistas Jūsų gydytojo paskirtas insulino vienetų skaičius.
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez un nouveau stylo.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, jo netaisykite ir naudokite naują.
French: • Disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez.
Lithuanian: • Ar yra galimybė nusipirkti Jūsų vartojamos rūšies insulino šalyje, kurioje lankysitės.
French: • Fourniture d'insuline, d'aiguilles et des autres accessoires.
Lithuanian: • Kaip apsirūpinti insulinu, adatomis ir kitomis reikalingomis priemonėmis.
French: • Dans une veine.
Lithuanian: • Į veną.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants :
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju. Jūs turėtumėte paklausti:
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Lithuanian: • Švirkštiklio nenumeskite ir nedaužykite į kietus paviršius.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que dans chaque état membre dans lequel Toujeo 300 unités/ml est commercialisé, tous les professionnels de santé qui seront amenés à prescrire ou délivrer Toujeo 300 unités/ml, ainsi que les patients et le personnel soignant qui seront amenés à utiliser Toujeo 300 unités/ml, reçoivent bien le matériel éducationnel pour prévenir le(s) risque(s) d'erreur médicamenteuse (transition entre 100 unités/ml et 300 unités/ml sans ajustement de dose).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką yra tiekiamas Toujeo 300 vienetų/ml, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, tikėtina, skirs ar išduos Toujeo 300 vienetų/ml, ir visiems pacientams, kurie, tikėtina, vartos Toujeo 300 vienetų/ml, ar jų globėjams būtų pateikta edukacinė medžiaga apie su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų (100 vienetų/ml ir 300 vienetų/ml preparatų pradėjimo vartoti vietoj vienas kito nekoregavus dozės) riziką.
French: La sécurité et l'efficacité de Toujeo administré à horaire fixe ou variable ont aussi été évaluées dans 2 études cliniques randomisées, ouvertes d'une durée de 3 mois.
Lithuanian: Gydymo Toujeo saugumas ir veiksmingumas, kai vartojimo laikas buvo fiksuotas arba kintantis, buvo vertintas 2 atsitiktinių imčių, atvirų 3 mėnesių trukmės klinikinių tyrimų metu.
French: • La clozapine, l'olanzapine ou les dérivés de la phénothiazine - utilisés pour traiter les maladies psychiatriques.
Lithuanian: • Klozapino, olanzapino ir fenotiazino darinių, vartojamų psichikos sutrikimams gydyti.
French: Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d'hypoglycémie
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti žmonės, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija
French: L'apparition d'anticorps anti-insuline était rare et sans impact clinique.
Lithuanian: Antikūnų susidarė retai, klinikinės reikšmės tai neturėjo.