FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto provoca un aumento de la AUC de levodopa.
Italian: Questo determina un aumento della AUC della levodopa.
Spanish: Comtan puede dificultar la digestión del hierro.
Italian: Comtan può rendere più difficile la digestione del ferro.
Spanish: La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
Italian: La diarrea persistente o prolungata che appare durante l'uso di entacapone, può essere un segno di colite.
Spanish: Las cifras correspondientes al ensayo II fueron -18% y -5%, respectivamente.
Italian: I corrispondenti dati nello studio II sono risultati pari a -18% e -5%.
Spanish: Se produjeron los descensos correspondientes del tiempo OFF.
Italian: Si sono osservate corrispondenti diminuzioni del periodo "off".
Spanish: • disminución del apetito, pérdida de peso;
Italian: • diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso;
Spanish: La sustancia está sujeta a un amplio metabolismo de primer paso.
Italian: La sostanza è soggetta ad un consistente metabolismo di primo passaggio.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtan en niños y adolescentes.
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Comtan nei bambini o negli adolescenti.
Spanish: Entacapona puede ser administrado con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Entacapone può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: El isómero-(E) representa un 95% del AUC de entacapona.
Italian: L'isomero (E) rappresenta il 95% dell'AUC di entacapone.
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada.
Italian: • interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale;
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di entacapone sono simili sia nei giovani che negli anziani.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti; discuterà un modo per affrontare o ridurre questi sintomi.
Spanish: Ver sección 2 "Advertencias y precauciones".
Italian: Vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Spanish: Siga las instrucciones tal y como le ha indicado su médico.
Italian: Segua le istruzioni che il medico le ha fornito.
Spanish: • Movimientos incontrolables;
Italian: • Movimenti incontrollati;
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Italian: Se ciò si dovesse verificare, non deve guidare né usare altri macchinari (vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari").
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Comtan:
Spanish: El aclaramiento total de entacapona es de unos 800 ml/min.
Italian: La clearance totale di entacapone è di circa 800 ml/min.
Spanish: Absorción La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Italian: Assorbimento L'assorbimento di entacapone è caratterizzato da un'elevata variabilità intra e interindividuale.
Spanish: • si es alérgico a entacapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Italian: • se è allergico ad entacapone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Spanish: Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Italian: Il medico potrebbe rivedere il trattamento.
Spanish: La experiencia de Comtan en niños menores de 18 años es limitada.
Italian: L'esperienza con Comtan nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Spanish: Al no haber experiencia en mujeres embarazadas, entacapona no debe utilizarse durante el embarazo.
Italian: Poichè non vi è alcuna esperienza nelle donne gravide, entacapone non deve essere usato durante la gravidanza.
Spanish: Insuficiencia hepática Ver sección 4.3.
Italian: Insufficienza epatica Vedere paragrafo 4.3.
Spanish: En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Italian: In particolare la preghiamo di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Spanish: EU/1/98/081/001 30 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/002 60 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/003 100 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/005 30 comprimidos recubiertos con película (HDPE) EU/1/98/081/006
Italian: EU/1/98/081/001 30 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/002 60 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/003 100 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/005 30 compresse rivestite con film (HDPE) EU/1/98/081/006
Spanish: y MAO-B) (p.ej. fenelzina, tranilcipromina).
Italian: (MAO-A e MAO-B, ad es. fenelzina, tranilcipromina).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Comtan No interrumpa el tratamiento con Comtan a menos que su médico se lo indique.
Italian: Se interrompe il trattamento con Comtan Non interrompa il trattamento con Comtan a meno che non sia il medico a deciderlo.
Spanish: No conduzca o maneje máquinas si experimenta estos efectos adversos.
Italian: Non guidi né utilizzi macchinari se si verificano questi effetti indesiderati.
Spanish: Ver figura 1.
Italian: Vedere figura 1.
Spanish: - Insuficiencia hepática.
Italian: - Insufficienza epatica.
Spanish: • suplementos de hierro.
Italian: • integratori a base di ferro.
Spanish: Comtan 200 mg [únicamente en la caja]
Italian: Comtan 200 mg [solo scatola]
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, entacapona puede interferir en el metabolismo de medicamentos que contienen un grupo catecol y potenciar su acción.
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, entacapone può interferire con il metabolismo dei medicinali contenenti un gruppo catecolico e potenziarne l'azione.
Spanish: Aproximadamente el 10-20% se excreta en orina.
Italian: Circa il 10-20% è escreto nelle urine.
Spanish: Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
Italian: Una piccola quantità di entacapone, l'isomero (E), viene convertito nell'isomero (Z).
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados.
Italian: • acquisti o spese eccessivi incontrollabili;
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Spanish: A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
Italian: A dosi da 1.400 a 2.000 mg al giorno, i seguenti effetti indesierati sono più comuni:
Spanish: Se desconoce la seguridad de entacapona en niños.
Italian: Non è nota la sicurezza di entacapone nei neonati.
Spanish: Ensayo I: Tiempo ON diario (h) Entacapona (n = 85)
Italian: Studio I: periodo giornaliero "on" (h) Entacapone (n=85)
Spanish: CARTÓN Y ETIQUETA DEL FRASCO
Italian: SCATOLA DI CARTONE E ETICHETTA DEL FLACONE
Spanish: Por lo tanto, si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Spanish: La eliminación de entacapona se produce principalmente por vías metabólicas no renales.
Italian: L'eliminazione di entacapone segue principalmente vie metaboliche non renali.
Spanish: La mayor parte (95%) del producto excretado en orina se conjuga con el ácido glucurónico.
Italian: La quota principale (95%) del prodotto escreto nelle urine è coniugato con l'acido glicuronico.
Spanish: Sin embargo, en un estudio de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
Italian: Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze dopaminergiche, codice ATC: N04BX02
Spanish: Peso disminuido * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Italian: Diminuzione di peso * Le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti e secondo la seguente scala convenzionale: Molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, poiché non si può ottenere nessuna valutazione affidabile dagli studi clinici o dagli studi epidemiologici).
Spanish: Para las características de SNM ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Italian: Per quanto riguarda le caratteristiche della SNM, vedere il paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
Spanish: No se ha estudiado la interacción farmacocinética con benserazida.
Italian: Le interazioni farmacocinetiche con benserazide non sono state studiate.
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás.
Italian: Informi il medico se lei nota, o i suoi familiari/chi si prende cura di lei notano che sviluppa impulsi o forti desideri a comportarsi in modi insoliti o non può resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di eseguire attività che possono essere dannose per lei o gli altri.
Spanish: No se observaron efectos evidentes teratogénicos o fetotóxicos primarios en estudios en animales en los que los niveles de exposición a entacapona fueron marcadamente superiores a los niveles de exposición terapéutica.
Italian: Non si sono osservati evidenti effetti teratogeni né effetti fetotossici primari negli studi condotti in animali in cui i livelli di esposizione ad entacapone erano marcatamente superiori ai livelli terapeutici.
Spanish: Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
Italian: Altri effetti indesiderati importanti che si possono verificare:
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos de interacción con diazepam y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici di interazione con diazepam e medicinali antiinfiammatori non steroidei.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
Italian: ** Le percentuali di incidenza dell'infarto miocardico e di altri eventi ischemici cardiaci (0,43% e 1,54%, rispettivamente) derivano da un'analisi di 13 studi in doppio cieco che hanno coinvolto 2.082 pazienti con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che assumevano entacapone.
Spanish: Entacapona y los preparados de hierro deben tomarse por separado con un intervalo de como mínimo 2-3 horas (ver sección 4.8).
Italian: Entacapone e le preparazioni a base di ferro devono essere assunti a distanza almeno di 2-3 ore (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Comtan en niños menores de 18 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Comtan nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Qué es Comtan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtan Cómo tomar Comtan
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Comtan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Comtan Come prendere Comtan
Spanish: Los datos post-comercialización incluyen casos aislados de sobredosis en los cuales la dosis diaria máxima notificada de entacapona ha sido de 16.000 mg.
Italian: I dati di post-marketing includono casi isolati di sovradosaggio in cui la dose giornaliera massima di entacapone è stata segnalata pari a 16.000 mg.
Spanish: Características generales de la sustancia activa
Italian: Caratteristiche generali del principio attivo
Spanish: Entacapona puede utilizarse con selegilina (inhibidor selectivo de la MAO-B) pero la dosis diaria de selegilina no debe ser superior a 10 mg.
Italian: Entacapone può essere usato con selegilina (inibitore selettivo MAO-B) ma la dose giornaliera di selegilina non deve superare i 10 mg.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro:
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Comtan debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Comtan deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Spanish: Se acondicionan en frascos.
Italian: Sono confezionate in flaconi.
Spanish: • si experimenta diarrea, se recomienda controlar el peso para evitar una pérdida excesiva del mismo;
Italian: • se ha diarrea, si raccomanda di controllare il peso per evitare una eccessiva perdita di peso;
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 66,8  14,5
Italian: Basale Settimana 8-24 66,814,5
Spanish: Si se manifiestan dichos síntomas, debe reevaluarse el tratamiento.
Italian: Se si sviluppano questi sintomi, si raccomanda di rivedere il trattamento.
Spanish: Tabla 2 Tiempo ON diario (Media  D.E.)
Italian: Tabella 2 Periodo giornaliero "on" (Media + D.S.)
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtan);
Italian: • se stà assumendo antidepressivi (la preghiamo di rivolgersi al medico o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzati possano venire assunti insieme a Comtan);
Spanish: Placebo (n = 86) Diferencia
Italian: Placebo (n=102) Differenza
Spanish: Entacapona inhibe la enzima COMT principalmente en tejidos periféricos.
Italian: Entacapone inibisce l'enzima COMT principalmente nei tessuti periferici.
Spanish: Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
Italian: Se è sottoposto a dialisi per insufficienza renale, il medico potrebbe chiederle di prolungare l'intervallo tra le dosi.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda es sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto il trattamento è sintomatico.
Spanish: Por tanto deberá tenerse precaución al conducir o utilizar maquinaria (ver también sección 4.7).
Italian: Pertanto si deve usare cautela durante la guida o l'uso di macchine (vedere anche paragrafo 4.7).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Comtan
Spanish: De acuerdo con los estudios in vitro no se prevé un desplazamiento significativo a concentraciones terapéuticas de los medicamentos.
Italian: Considerando gli studi in vitro, non si prevedono spiazzamenti significativi a concentrazioni terapeutiche.
Spanish: Entacapona pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Italian: Entacapone appartiene ad una nuova classe terapeutica, gli inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT).
Spanish: Los alimentos no afectan de forma significativa la absorción de entacapona.
Italian: Il cibo non modifica in maniera significativa l'assorbimento di entacapone.
Spanish: • antidepresivos incluyendo desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina;
Italian: • antidepressivi, compresi desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
Spanish: • El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción rara grave a los medicamentos usados en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso.
Italian: • la sindrome neurolettica maligna (SNM) è una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare disturbi del sistema nervoso.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Estearato de magnesio
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171) Magnesio stearato
Spanish: Consecuentemente, las reacciones adversas dopaminérgicas pueden ser más frecuentes cuando se añade entacapona al tratamiento con levodopa/benserazida (ver también sección 4.8).
Italian: Di conseguenza, le reazioni avverse dopaminergiche possono essere più frequenti quando entacapone è aggiunto al trattamento con levodopa/benserazide (vedere anche paragrafo 4.8).
Spanish: En el plasma humano la fracción no unida es del 2,0% aprox.
Italian: Nel plasma umano, la frazione non legata è pari a circa il 2,0% nell'intervallo di concentrazioni terapeutiche.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Orion Corporation
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy frecuentes:
Italian: Patologie renali e urinarie Molto comune:
Spanish: • Inflamación del colon (colitis), inflamación del hígado (hepatitis) con amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos;
Italian: • Infiammazione del colon (colite), infiammazione del fegato (epatite) con ingiallimento della pelle e della parte bianca dell'occhio;
Spanish: Trastornos cardiacos** Frecuentes:
Italian: Patologie cardiache** Comune:
Spanish: • Agitación;
Italian: • Agitazione;
Spanish: En estudios en animales entacapona se excretó en la leche.
Italian: Dagli studi negli animali è risultato che l'entacapone viene escreto nel latte.
Spanish: • rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa,
Italian: • rimiterolo, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa,
Spanish: Si olvidó tomar Comtan
Italian: Se dimentica di prendere Comtan
Spanish: Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y puede incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación por el aumento de pensamientos o sensaciones sexuales.
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbo del controllo degli impulsi e possono comprendere assuefazione al gioco d'azzardo, spese e alimentazione eccessive, impulso sessuale elevato in modo anomalo, apprensione per un aumento di pensieri o desideri sessuali.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 10,7  2,2
Italian: Basale Settimana 8-24 10,72,2
Spanish: Los datos de estudios in vitro en los que se utilizaron preparaciones microsomales de hígado humano indican que entacapona inhibe al citocromo P450 2C9 (CI50 ~ 4 µM).
Italian: I dati di studi condotti in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani indicano che entacapone inibisce il citocromo P450 2C9 (IC50 4 µM).
Spanish: En ensayos de dosis única en voluntarios sanos, no se observaron interacciones entre entacapona e imipramina o entre entacapona y moclobemida.
Italian: Negli studi a dosi singole in volontari sani, non si è osservata alcuna interazione tra entacapone e imipramina, né tra entacapone e moclobemide.
Spanish: Entacapona debe administrarse con precaución a pacientes que están tomando otros medicamentos que puedan provocar hipotensión ortostática.
Italian: Entacapone deve essere somministrato con cautela ai pazienti che stanno assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione ortostatica.
Spanish: Sin embargo, para pacientes en diálisis puede considerarse un intervalo más amplio de dosificación (ver sección 5.2).
Italian: Tuttavia, per i pazienti in dialisi, si può considerare la possibilità di prolungare l'intervallo tra le dosi (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) se suele alcanzar aproximadamente una hora después de la toma de un comprimido de entacapona de 200 mg.
Italian: La concentrazione plasmatica al picco (Cmax) viene in genere raggiunta circa un'ora dopo l'ingestione di una compressa di entacapone da 200 mg.
Spanish: Entacapona presenta poca o ninguna inhibición en otros tipos de isoenzimas del P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A y CYP2C19) (ver sección 4.5).
Italian: Entacapone ha dimostrato una bassa o nessuna attività inibitoria per altri tipi di isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: IC95% 45 min, 1 h 56 min Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n = 103) Placebo (n = 102) Diferencia
Italian: CI95% 45 min, 1 h 56 min Studio II: proporzione del periodo giornaliero "on" (%) Entacapone (n=103)
Spanish: Celulosa microcristalina Manitol
Italian: Cellulosa microcristallina Mannitolo
Spanish: Por tanto, los pacientes que están tomando preparados convencionales de levodopa/benserazida pueden requerir una mayor reducción de la dosis de levodopa cuando se inicia el tratamiento con entacapona.
Italian: Quindi, i pazienti che stanno assumendo preparazioni standard a base di levodopa/benserazide possono richiedere una riduzione maggiore del dosaggio di levodopa quando viene iniziato il trattamento con entacapone.
Spanish: Es un inhibidor reversible y específico de la COMT, de acción principalmente periférica diseñado para la administración concomitante con los preparados de levodopa.
Italian: E' un inibitore reversibile e specifico delle COMT ad azione principalmente periferica, studiato per essere somministrato in associazione alle preparazioni a base di levodopa.
Spanish: Tabla 1* Reacciones adversas
Italian: Tabella 1* Reazioni avverse
Spanish: Parkinson, calambres musculares prolongados (distonía);
Italian: contrazioni muscolari prolungate (distonia);
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Comtan con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Comtan con la siguiente dosis de levodopa.
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Comtan insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Comtan insieme alla successiva dose di levodopa.
Spanish: En el ensayo I, el porcentaje de cambio en el tiempo OFF desde el nivel basal fue del -24% en el grupo de entacapona y 0% en el grupo placebo.
Italian: Nello studio I, la percentuale di cambiamento rispetto al basale del periodo "off" è risultata pari a24% nel gruppo trattato con entacapone, e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años) No se requieren ajustes de dosis de entacapona en este tipo de pacientes.
Italian: Anziani (≥65 anni) Non è richiesto alcun aggiustamento posologico di entacapone per gli anziani.
Spanish: Debido a su afinidad por el citocromo P450 2C9 in vitro (ver sección 5.2), entacapona puede potencialmente interferir con medicamentos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como Swarfarina.
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), entacapone può potenzialmente interferire con i medicinali il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.
Spanish: • sentirse mareado (náuseas);
Italian: • sensazione di malessere (nausea);