FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tapotez délicatement la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.
Estonian: Koputage õrnalt süstlale, et õhumullid jõuaksid pinnale.
French: Des études chez le cobaye ont montré que l'enfuvirtide pouvait produire une réaction d'hypersensibilité de contact retardée.
Estonian: Merisigadega teostatud uuringud viitasid enfuvirtiidi võimele põhjustada hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioone.
French: Chaque flacon contient également du carbonate de sodium (anhydre), du mannitol, de l'hydroxyde de sodium et de l'acide chlorhydrique.
Estonian: ABIAINED Iga viaal sisaldab lisaks naatriumkarbonaati (veevaba), mannitooli, naatriumhüdroksiidi ja soolhapet.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'est attendue entre l'enfuvirtide et les médicaments métabolisés par les enzymes du CYP450 administrés en association.
Estonian: CYP450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite ja enfuvirtiidi koosmanustamisel pole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de l'enfuvirtide en cas de surdosage.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
French: Après avoir ajouté toute l'Eau Pour Préparations Injectables dans le flacon de Fuzeon, enlevez l'aiguille du flacon.
Estonian: Kui kogu süstevesi on lisatud Fuzeon'i viaali, eemaldage süstal viaalist.
French: Mesures de sécurité · Lavez-vous soigneusement les mains.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi.
French: Sécheresse cutanée, eczéma séborrhéique, erythème, acné
Estonian: Nahakuivus, seborroiline ekseem, erüteem, akne
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 108 mg d'enfuvirtide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab 108 mg enfuvirtiidi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS DE FUZEON
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND FUZEON'I VIAALIDELE
French: Charge virale ≥ 5,0 1 copies/ml log10
Estonian: 1 koopiat/ml ≥ 5,0 log10
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine pour le protéger de la lumière.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
French: 33,6 à 38,0
Estonian: (AH) asetustel 36-38.
French: Néphrolithiase, hématurie
Estonian: Neerukivitõbi, hematuuria
French: Excipient à effet notoire : sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
French: Les patients à l'inclusion des bras de traitement Fuzeon + TO et TO seul avaient respectivement une charge virale médiane de 5,2 log10 et 5,1 log10 copies/ml et un taux médian de CD4 de 88 et 97 cellules/mm3.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed olid järgmised: HIV-1 RNA keskmine algväärtus 5,2 log10 koopiat/ml ja 5,1 log10 koopiat/ml ning CD4 rakkude arvu keskmine algväärtus 88 rakku/mm3 ja 97 rakku/mm3 vastavalt Fuzeon'i + OB ja ainult OB puhul.
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Estonian: 1 ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
French: Chaque flacon de solvant contient 2 ml d'eau pour préparations injectables.
Estonian: Iga viaal lahustiga sisaldab 2 ml süstevett.
French: ETIQUETTE DU FLACON DE FUZEON
Estonian: FUZEON'I VIAALI ETIKETT
French: Résistance in vitro à l'enfuvirtide : des isolats du VIH-1 de sensibilité réduite à l'enfuvirtide présentant des substitutions d'acides aminés (aa) en position aa 36-38 de l'ectodomaine de la gp41 ont été sélectionnés in vitro.
Estonian: In vitro resistentsus enfuvirtiidi suhtes: in vitro uuringutes on välja selekteeritud enfuvirtiidi suhtes vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid, millel esines asendusi gp41 ektodomeeni aminohapetes
French: 60 seringues de 3 ml
Estonian: 60 3 ml süstlad
French: Avec le pouce de votre autre main, appuyez sur le piston pour injecter le liquide.
Estonian: Teise käe pöidlaga vajutage süstlakolvile ja süstige lahus.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Avec votre index, écartez la protection colorée de l'aiguille en l'éloignant de l'aiguille.
Estonian: Lükake värviline nõelakaitse nimetissõrme abil nõelast eemale.
French: Charge virale < 5,0 1 copies/ml log10
Estonian: 1 koopiat/ml < 5,0 log10
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V*.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
French: · Si de la mousse se forme, la poudre mettra plus longtemps à se dissoudre parfaitement.
Estonian: • Vahu tekkimisel võib pulbri täielik lahustumine kesta kauem.
French: · Assurez vous de ne pas toucher les bouchons en caoutchouc des flacons après les avoir désinfectés.
Estonian: • Olge tähelepanelik, et te ei puudutaks viaalide puhastatud kummiotsikuid.
French: Insuffisance hépatique : les données disponibles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Maksakahjustus: puuduvad andmed annustamisjuhiste esitamiseks maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Estonian: Eritumine: enfuvirtiidi kliirens pärast 90 mg intravenoosset manustamist oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 3,2 ± 0,42 tundi.
French: · Eliminez tous les matériels usagés directement dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.
Estonian: • Visake kõik kasutatud vahendid otse spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse.
French: Dans des études in vitro sur microsomes et hépatocytes humains, l'hydrolyse du groupe amide de la phénylalanine C-terminale forme un métabolite désamidé et la formation de ce métabolite n'est pas dépendante du NADPH.
Estonian: In vitro uuringutes inimese mirkosoomide ja hepatotsüütidega andis C-otsa aminohappe fenüülalaniini amiidgrupi hüdrolüüs tulemuseks desamiinitud metaboliidi.
French: Chaque ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Estonian: Iga ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
French: 60 flacons d'eau pour préparations injectables, qui est utilisée pour reconstituer la poudre de Fuzeon 60 seringues de 3 ml
Estonian: 60 viaali süsteveega, mida kasutatakse Fuzeon'i pulbri lahustamiseks 60 3 ml süstalt
French: Qu'est-ce que Fuzeon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fuzeon Comment utiliser Fuzeon
Estonian: Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist Kuidas Fuzeon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fuzeon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Fuzeon'i süstimise üksikasjalik juhend
French: Quand la poudre commence à se dissoudre, vous pouvez laisser reposer le flacon jusqu'à dissolution complète.
Estonian: Kui pulber hakkab lahustuma, võite viaali asetada kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
French: Solvant Pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: Lahusti See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: Il est important de vérifier que le liquide ne contient pas de petits morceaux (particules) · Si vous voyez des petits morceaux dans le liquide, ne l'utilisez pas.
Estonian: • Kui te näete lahuses mingeid tükikesi, ärge kasutage seda.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, soit des flacons de Fuzeon, soit des flacons d'eau pour préparations injectables après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud Fuzeon'i või süstevee viaalide etiketil pärast märget „Kõlblik kuni:".
French: Chez les patients VIH, les concentrations d'enfuvirtide dans le liquide céphalo-rachidien ont été rapportées comme étant négligeables.
Estonian: HIV patsientidel on kirjeldatud enfuvirtiidi ebaolulist sisaldust tserebrospinaalvedelikus.
French: Arrêt de traitement pour réactions indésirables / maladie intercurrente / anomalies biologiques Arrêt du traitement pour réactions au site d'injection†
Estonian: Katkestamine kõrvaltoimete/kaasuvate haiguste/laborianalüüside kõrvalekallete tõttu Katkestamine süstekoha reaktsioonide tõttu†
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
French: Carbonate de sodium Mannitol
Estonian: Veevaba naatriumkarbonaat Mannitool
French: · Ne touchez pas les sommets des flacons après les avoir désinfectés avec un tampon alcoolisé.
Estonian: • Ärge puudutage alkoholiga immutatud tampooniga puhastatud viaalide ülaosi.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
French: · N'injectez pas le médicament au niveau de grains de beauté, de cicatrices, d'hématomes ou de votre nombril.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkide, armkoe, verevalumite või naba piirkonda.
French: Les substitutions isolées de ces acides aminés de la gp41 ont entraîné chacune un niveau variable de diminution de la sensibilité du recombinant viral à l'enfuvirtide par rapport à l'inclusion.
Estonian: Spetsiifiliste üksikasenduste tõttu nende gp41 jääkide juures vähenes rekombinantse viiruse tundlikkus enfuvirtiidi suhtes algväärtustega võrreldes lineaarselt.
French: Charge virale < 400 copies/ml
Estonian: HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahuse lahusti
French: · En manipulant la seringue, prenez soin de ne pas toucher l'aiguille.
Estonian: • Süstla käsitsemisel ärge puudutage süstlanõela.
French: Système de fermeture : bouchon en caoutchouc (sans latex) Sertissage :
Estonian: lüofilisaadi kork, kummist (lateksivaba)
French: Désinfectez à nouveau le sommet du flacon de Fuzeon avec un autre tampon alcoolisé.
Estonian: Korrake Fuzeon'i viaali ülaosa puhastamist uue alkoholiga immutatud tampooniga.
French: Ces substitutions étaient corrélées à différents niveaux de réduction de la sensibilité à l'enfuvirtide sur les souches virales mutées pour ces positions.
Estonian: Need asendused korreleerusid enfuvirtiidi suhtes vähenenud tundlikkuse erinevustega HIV koht-spetsiifiliste mutantide seas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Fuzeon n'a pas fait l'objet d'études quant à son effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines.
Estonian: Fuzeon'i mõju autojuhtimise ja masinate või mehhanismide käsitsemise võimele ei ole uuritud.
French: Comment utiliser Fuzeon
Estonian: Kuidas Fuzeon'i kasutada
French: En tenant la partie principale de la seringue pleine d'eau, enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de Fuzeon, avec une légère inclinaison.
Estonian: Hoidke kinni veega täidetud süstla silindrist ja torgake nõel väikese nurga all läbi viaali kummiotsiku.
French: Affections psychiatriques Fréquent
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
French: Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit.
Estonian: Lisaks on tekkinud väike arv ülitundlikkusreaktsioone enfuvirtiidi suhtes ja osadel juhtudel on ülitundlikkusreaktsioon kordunud ravimi uuesti kasutamisel (vt lõik 4.4).
French: Prélevez 1 ml d'air.
Estonian: Tõmmake süstlasse 1 ml õhku.
French: Pancreatite, reflux gastro-oesophagien
Estonian: Pankreatiit, gastroösofageaalne reflukshaigus
French: · Si une quantité excessive d'air est aspirée dans la seringue, poussez lentement le piston pour renvoyer l'air dans le flacon.
Estonian: • Kui süstlasse satub liiga palju õhku, vajutage õrnalt süstlakolbile, et suruda kogu õhk tagasi viaali.
French: Cependant, les sujets ayant à l'inclusion un taux de CD4 > 100 cellules/mm3, une charge virale < 5,0 log10 copies/ml, un nombre d'ARV précédemment administrés ≤ 10, et/ou d'autres ARV actifs dans leur TO, avaient une plus grande probabilité d'atteindre une charge virale < 400 copies/ml (ou < 50 copies/ml), quel que soit le bras.
Estonian: Samas saavutasid HIV-1 RNA taseme < 400 koopiat/ml (või < 50 koopiat/ml) kummagi ravi puhul suurema tõenäosusega patsiendid, kelle CD4 algväärtus oli > 100 rakku/mm3, HIV-1 RNA algväärtus < 5,0 log10 koopiat/ml, kes olid eelnevalt kasutanud ≤ 10 retroviirusevastast ravimit ja/või kes kasutasid optimeeritud baasraviks (OB) teisi aktiivseid retroviirusevastaseid ravimeid (vt tabel 6).
French: A la dose de 90 mg, l'absorption sous-cutanée est comparable, que l'injection soit faite dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Estonian: Subkutaanne imendumine annuse 90 mg juures on kõhtu, reide või õlavarde süstimisel sarnane.
French: ≥ 2 ARV actif dans le TO 1,2
Estonian: ≥ 2 aktiivset ARV-d baasravis1,2
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solvant pour solution Eau pour préparations injectables
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lahuse lahusti
French: Dans cette situation le tissu osseux meurt par manque d'irrigation sanguine (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Estonian: Selle haiguse puhul tekib luukoe surm verevarustuse kadumise tõttu.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
French: Aucune réaction indésirable n'a été notée.
Estonian: Selle tagajärjel kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
French: Quelques patients inclus dans les études cliniques de phase III étaient co-infectés par les hépatites B et C. Chez ces patients, l'ajout de Fuzeon n'a pas augmenté l'incidence des évènements hépatiques.
Estonian: Vähestel III faasi uuringutes osalejatel esines samaaegne infektsioon B/C hepatiidiviirusega.
French: Carbonate de sodium anhydre Mannitol
Estonian: Naatriumkarbonaat Mannitool Naatriumhüdroksiid Soolhape
French: Charge virale < 50 copies/ml
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
French: NUMERO DU LOT
Estonian: ARV-de arv kokku
French: · Eliminez tout le matériel usagé dans votre récipient spécial adapté avec un couvercle..
Estonian: • Visake kõik kasutatud vahendid spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse.
French: Tableau 5 Résultats à la semaine 48 du traitement randomisé (Etudes TORO 1 et TORO 2 poolées, ITT) Résultats
Estonian: Tabel 5 Randomiseeritud ravi tulemusnäitajad 48. nädalal (ühendatud uuringud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Tulemusnäitajad Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Estonian: Enfuvirtiidi subkutaanne imendumine on vahemikus 45…180 mg proportsionaalne manustatud annusega.
French: Ces réactions pouvaient se manifester sous la forme de : rash, fièvre, nausées et vomissements, frissons, raideur, hypotension et élévation des transaminases hépatiques sériques, ainsi qu'une éventuelle réaction à complexes immuns, une détresse respiratoire et une glomérulonéphrite.
Estonian: Tekkinud nähtude alla kuulusid nahalööve, palavik, iiveldus ja oksendamine, külmavärinad, madal vererõhk ja transaminaaside tõus seerumis erinevates kombinatsioonides.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
French: Ne forcez pas car vous pourriez détacher l'aiguille.
Estonian: Ärge kasutage liiga palju jõudu, sest nõel ei pruugi sel juhul jääda kindlalt paika.
French: 60 seringues de 1 ml
Estonian: 60 1 ml süstlad
French: · Essuyez la partie supérieure des flacons avec un tampon alcoolisé non utilisé.
Estonian: • Puhastage pühkiva liigutusega iga viaali ülaosa värske alkoholiga immutatud tampooni abil.
French: · Les autres excipients sont :
Estonian: Pange valmis järgmised vahendid:
French: Dose par injection biquotidienne (mg/dose)
Estonian: Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
French: Enlevez la seringue du flacon.
Estonian: Võtke süstlanõel viaalist välja.
French: Vous aurez probablement, à un degré léger ou modéré, une ou plus des réactions suivantes: · rougeur · œdème · sensation de démangeaison · bleus · durcissement de la peau ou bosses · douleur, sensation de douleur
Estonian: Tõenäoliselt tekib teil üks või enam järgnevatest kerge kuni keskmise raskusega reaktsioonidest:
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Estonian: 60 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks 60 viaali lahustiga
French: Tapotez délicatement le flacon pour disperser la poudre.
Estonian: Koputage õrnalt Fuzeon'i viaalile, et pulber vabaneks.
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des signes/symptômes individuels caractéristiques des réactions locales au site d'injection rapportés dans les études combinées TORO 1 et TORO 2 (% de patients)
Estonian: Tabel 2: Fuzeon-ravist tingitud kõrvaltoimed - kombineeritud andmed uuringutest TORO 1 ja TORO 2
French: · N'utilisez aucun produit et article du kit dont l'emballage a été ouvert.
Estonian: • Ärge kasutage avatud pakendeid.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Fuzeon.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Fuzeon'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Estonian: Teises uuringus olid need protsendid vastavalt 96% ja 78%.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 27. mail 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fuzeoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 27. mail 2003.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Estonian: Fuzeoni kasutamist uuriti ka 39 lapsel vanuses 3-16 aastat.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Estonian: Patsiendid olid saanud 7 aasta jooksul keskmiselt 12 viiruseravimit.
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Estonian: Fuzeonile anti müügiluba algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik ravimi kohta saada täielikku teavet.
French: Cela empêche le virus de se fixer à la surface des cellules humaines et de les infecter.
Estonian: See takistab viiruse kinnitumist inimese rakkude pinnale ja nende nakatumist.
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorraline väljastatus 8. juulil 2008.
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Estonian: 6- kuni 16-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Estonian: Pulber sisaldab toimeainena enfurtiviidi (90 mg/ml).
French: Cela provoque une douleur ou une gêne légère à modérée, qui n'augmente pas au cours du traitement.
Estonian: See tekitas kerget kuni mõõdukat valu või ebamugavustunnet, mis ravi ajal ei suurenenud.
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Estonian: Ravimi hindamise ajaks ei olnud need uuringud veel lõpule jõudnud.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Estonian: Muu teave Fuzeoni kohta
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Estonian: Fuzeon ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes Fuzeoni kasutanud patsientide viiruskoormus keskmiselt 98% võrra, võrreldes 83%-ga patsientidel, kes Fuzeoni ei võtnud.
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on reaktsioone süstekohal esinenud 98%-l patsientidest, enamasti esimesel ravinädalal.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Estonian: Komitee soovitas anda Fuzeonile müügiloa.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Fuzeon heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Estonian: Mis on Fuzeon?
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Estonian: Fuzeoni kasutamine koos optimeeritud põhiraviga vähendas viiruskoormust efektiivsemalt kui ainult optimeeritud põhiravi.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse seda ühe 90 mg nahaaluse süstina kaks korda päevas, süstides käsivarre või reie ülaossa või kõhupiirkonda.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Estonian: Alla 6 aasta vanustel lastel ei soovitata Fuzeoni kasutada.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vere HIV-sisalduses (viiruskoormus) pärast 48 ravinädalat toimunud muutuse järgi.
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Estonian: Nagu teistegi HIV-vastaste ravimite korral, võivad Fuzeoni võtvaid patsiente ohustada osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid).
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Estonian: Fuzeoni võib süstida patsient ise või hooldaja, kui süstija järgib pakendi infolehel esitatud täpseid juhiseid.
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Fuzeoni toimet selle kasutamisel koos optimeeritud põhiraviga (igale patsiendile valitud teiste viiruseravimite kombinatsioon, mis võimaldaks HIV sisaldust tema veres kõige paremini alandada), võrreldes optimeeritud põhiraviga ilma Fuzeonita.