FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento demonstrou ser eficaz no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae, da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli e da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas, B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) un L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para completar a nível nacional.
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Portuguese: Em cinco isolados de M. meleagridis recolhidos em França, a CMI variou entre 0,03 e 0,06 µg/ml.
Latvian: Pieciem Francijā apkopotiem M. meleagridis izolātiem MIC diapazons bija no 0,03 līdz 0,06 µg/ml.
Portuguese: O Denagard 45% é geralmente bem tolerado nas espécies-alvo e está incluída informação apropriada na informação do medicamento.
Latvian: Mērķa sugas kopumā labi panes Denagard 45%, un atbilstoša informācija ir iekļauta zāļu aprakstā.
Portuguese: Durante este procedimento de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para sustentar a seguinte posologia:
Latvian: Pārvērtēšanas laikā un pēc procedūras apjoma apsvērumiem tika iesniegti atbilstoši dati, kas pamato tālāk norādītās devas.
Portuguese: Dosagem (mg de produto por kg de peso vivo por dia)
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Portuguese: A sensibilidade (dados de CMI) de M. gallisepticum e M. synoviae à tiamulina, em perus, encontra-se resumida acima nos dados de sensibilidade in vitro em galinhas.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae jutīgums (MIC dati) uz tiamulīnu tītariem ir apkopots iepriekš ar in vitro jutīguma datiem vistām.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por óculos de proteção e luvas, aquando da manipulação do medicamento veterinário de modo a evitar o contacto com os olhos e a pele.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no brillēm vai aizsargbrillēm un cimdiem, lai izvairītos no veterināro zāļu iekļūšanas lietotāja acīs vai lokālās iedarbības uz bojātu ādu.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Portuguese: As doses baixas, como 10 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, administradas por gavagem produziram excelentes resultados microbiológicos quando utilizadas para a prevenção/metafilaxia, mas foram necessárias doses muito mais elevadas para o tratamento.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
Portuguese: A tiamulina é um antibiótico bacteriostático semi-sintético pertencente ao grupo de antibióticos de pleuromutilinas e atua ao nível dos ribossomas inibindo a síntese das proteínas bacterianas.
Latvian: Tiamulīns ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu antibiotiku grupas un darbojas ribosomālā līmenī bakteriālā proteīna sintēzes kavēšanai.
Portuguese: O Denagard 45% também demonstrou ser eficaz no tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir iedarbīgas M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp Pasteurella multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā.
Portuguese: A sensibilidade de B. pilosicoli à tiamulina foi investigada em três estudos.
Latvian: Trijos pētījumos pārbaudīja B. pilosicoli jutīgumu pret tiamulīnu.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens (wildtype) foi aproximadamente de 0,5 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciarse a valores >2,0 µg/ml.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni 0,5 µg/ml, bet rezistences MIC sākās pie >2,0 µg/ml.
Portuguese: A tiamulina foi administrada durante três dias por gavagem, na dose de 20-30 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, ou na água de bebida.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
Portuguese: Remover o alimento contaminado o mais rapidamente possível e substituí-lo por um alimento que não contenha ionóforos incompatíveis com tiamulina.
Latvian: Kontaminetā barība pēc iespējas ātrāk jānomaina ar tādu, kas nesatur ar tiamulīnu nesaderīgos jonoforus.
Portuguese: Granulado oral de cor branca amarelada.
Latvian: Baltas vai gaiši dzeltenas granulas.
Portuguese: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Latvian: Yeh, A. Kim, J.Y.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: O Denagard 45% também é eficaz no tratamento da pleuropneumonia causada por A. Pleuropneumoniae, em suínos.
Latvian: Zāles Denagard 45% ir arī iedarbīgas A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanā cūkām.
Portuguese: Na água de bebida uma concentração de 0.025% tiamulina produz um nível sérico contínuo durante um período de medicação de 48 horas de 0.78 µg/ml (intervalo 1.40.45 µg/ml) e a 0.0125% 0.38 µg/ml (intervalo 0.65-0.2 µg/ml) em frangos de 8 semanas de idade.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
Portuguese: Prazo de validade
Latvian: Ierobežojumu periodi
Portuguese: A indicação para pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e por estudos de infeções artificiais.
Latvian: A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un mākslīgas infekcijas pētījumi.
Portuguese: A tiamulina, com taxas de inclusão de 100 ppm (equivalente a 5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal) e na dose de 8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, foi administrada durante cinco a dez dias.
Latvian: 100 ppm tiamulīna iestrādājamā daudzuma (līdzvērtīgi 5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) un 8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas devas lietoja 5 līdz 10 dienas.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens foi aproximadamente de ≤0,25 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciar-se a 0,5 µg/ml (primeiro passo de mutação) e a 4,0 µg/ml (segundo passo de mutação) (dados proprietários do titular da AIM,
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Granulado para utilização na água de bebida.
Latvian: ZĀĻU FORMA Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Portuguese: Para evitar interações entre os ionóforos e a tiamulina, o médico veterinário e o produtor devem verificar se a rotulagem dos alimentos para animais não indica que contenha salinomicina, monensina e narasina na sua composição.
Latvian: Lai izvairītos no mijiedarbības starp jonoforiem un tiamulīnu, veterinārārstam un dzīvnieka īpašniekam jāpārliecinās, ka uz barības iepakojuma nav norādīts, ka barība satur salinomicīnu, monenzīnu un narazīnu.
Portuguese: O hidrogenofumarato de tiamulina é um antibiótico bacteriostático semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua ao nível dos ribossomas, inibindo a síntese proteica bacteriana.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts ir bakteriostatiska pussintētiska antibiotika, kas pieder pie pleiromutilīnu grupas antibiotikām un kavē bakteriālā proteīna sintēzi ribosomālā līmenī.
Portuguese: Uma passagem de texto correspondente foi adicionada na informação do medicamento.
Latvian: Zāļu aprakstam ir pievienots atbilstošais formulējums.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz tiešā iepakojuma pēc
Portuguese: Pode ser tão pequena como duas vezes a CMI para Brachyspira hyodysenteriae e Actinobacillus pleuropneumoniae, mas tão alta quanto 50 a 100 vezes o nível bacteriostático para Staphylococcus aureus.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae baktērijām, taču 50-100 reizes pārsniegt Staphylococcus aureus bakteriostatisko līmeni.
Portuguese: Quando administrada na água de bebida na concentração de 125, 250 ou 500 ppm, as taxas de dose estimadas variaram de valores baixos como 22 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal até um máximo de 102 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Latvian: Pievienojot dzeramajam ūdenim 125, 250 vai 500 ppm, paredzamās devas diapazons bija no 22 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz maksimāli 102 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Portuguese: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Latvian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Portuguese: O CVMP decidiu que, apesar de os dados para M. synoviae comparativamente a M. gallisepticum serem limitados, a informação disponível a partir dos estudos apresentados é suficiente para sustentar que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae.
Latvian: CVMP piekrita, ka, lai gan pieejamie dati par M. synoviae salīdzinājumā ar M. gallisepticum ir ierobežoti, uzrādītā pētījumos apkopotā informācija ir pietiekama, lai pamatotu secinājumu, ka Denagard 45% deva 25 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 55,6 mg zāļu)/kg ķermeņa masas trīs līdz piecas secīgas dienas ir iedarbīga M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanā un metafilaksē.
Portuguese: Em isolados europeus, a tiamulina demonstrou elevada atividade contra M. hyopneumoniae, com uma CMI50 de 0,016 µg/ml, uma CMI90 de 0,062 µg/ml, e uma variação da CMI de 0,002-0,125 µg/ml (projeto MycoPath I, 2014).
Latvian: Eiropā izolātu tiamulīns bija ļoti aktīvs pret M. hyopneumoniae ar MIC50 - 0,016 µg/ml, MIC900,062 µg/ml un MIC diapazonā 0,002-0,125 µg/ml (projekts MycoPath I, 2014. gads).
Portuguese: A tiamulina tem mostrado elevado nível de atividade in-vitro contra o Mycoplasma em suínos e aves assim como gram-positivos aeróbios (streptococos e staphylococos), anaeróbios (clostridium) e gramnegativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos aeróbios (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Portuguese: As indicações em galinhas foram sustentadas por dados de sensibilidade in vitro de três estudos, bem como por vários estudos de infeções artificiais e estudos de campo.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
Portuguese: As concentrações de tiamulina no cólon foram estimadas em 3.41 µg/ml após administração de tiamulina hidrogeno fumarato a 8.8 mg/kg de peso vivo.
Latvian: Tiamulīna koncentrācija resnajā zarnā saskaņā ar aprēķiniem ir 3,41 µg/ml pēc 8,8 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas lietošanas.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi demonstrada em dois estudos de infeções artificiais e numa série de seis ensaios de campo.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas klīniskā iedarbība tika uzrādīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un sešos lauka pētījumos.
Portuguese: In drinking water use
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Portuguese: A CMIe50 foi de 4,0 µg/ml e a CMIe90 foi de 8,0 µg/ml, com uma variação da CMIe de 1,0-32 µg/ml.
Latvian: eMIC50 bija 4,0 µg/ml, eMIC90 - 8,0 µg/ml ar eMIC diapazonu 1,0-32 µg/ml.
Portuguese: Em reprodutores 0.025% tiamulina a média do nível sérico foi 0.36 µg/ml (intervalo 0.22-0.5 µg/ml).
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Portuguese: Para sustentar a indicação «tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae», foram apresentados dois estudos de infeções artificiais, dois estudos de campo antigos e um estudo de campo recente.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.
Portuguese: A indicação para espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e estudos de campo.
Latvian: B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) indikāciju pamato in vitro jutīguma dati un lauka pētījumi.
Portuguese: Oral use
Latvian: Lietošanas veids
Portuguese: Intervalo(s) de segurança
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Portuguese: Nas novas estirpes europeias e nos antigos isolados mundiais, as variações da CMI foram semelhantes para M. gallisepticum, variando de 0,001 a 0,037 µg/ml, com CMI50 de 0,001 e 0,008 µg/ml e CMI90 de 0,025 e 0,031 µg/ml.
Latvian: Jaunākiem Eiropas celmiem un vecākiem pasaules izolātiem M. gallisepticum MIC diapazons bija līdzīgs no 0,001 līdz 0,037 µg/ml ar MIC50s diapazonā no 0,001 līdz 0,008 µg/ml un MIC90s diapazonā no 0,025 līdz 0,031 µg/ml.
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 1990 e 2012, as concentrações mínimas inibitórias (CMI) variaram de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml, com uma CMI50 de ≤0,063 µg/ml a 4 µg/ml e uma CMI90 de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml.
Latvian: Eiropā izolātu, kas apkopoti no 1990. gada līdz 2012. gadam, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) bija diapazonā no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml ar MIC50 no ≤0,063 µg/ml līdz 4 µg/ml un MIC90 no ≤0,016 µg/ml līdz >16 µg/ml.
Portuguese: Os animais foram tratados com a dose pretendida (40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias) e abatidos às 0 horas, 8 horas, 1 dia, 2 dias e 3 dias após o tratamento, tendo sido recolhidas amostras de músculo esquelético, pele e tecido adiposo subjacente, bem como do fígado.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
Portuguese: Após uma dose única de 10 e 25 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg de peso vivo a Cmax foi 1.03 µg/ml e 1.82 µg/ml respetivamente pelo ensaio microbiológico e o Tmax foi 2 horas para ambos.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg/kg ķ. sv. iekšķīgas tiamulīna hidrogēnfumarāta devas Cmax saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem ir attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml serumā, bet Tmax sastāda 2 stundas abām devām.
Portuguese: Relativamente aos suínos, foram apresentados dados adequados de estudos, em conformidade com as BPL, para estimar os intervalos de segurança dos tecidos comestíveis em dois regimes posológicos diferentes.
Latvian: Cūkām tika uzrādīti atbilstoši labas laboratorijas prakses pētījumu dati, lai diviem dažādiem devu režīmiem izgūtu ierobežojumu periodus pārtikā izmantojamiem audiem.
Portuguese: Para os tecidos comestíveis e com base nas concentrações de resíduos no fígado, foi calculado um intervalo de segurança de 26,2 horas, arredondado para 2 dias, utilizando o programa de cálculo WT1.4.
Latvian: Pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās, pārtikā izmantojamiem audiem tika aprēķināts 26,2 stundu ierobežojumu periods, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu; vērtība noapaļota līdz 2 dienām.
Portuguese: Aves poedeiras: Pode ser utilizada em poedeiras e galinhas e perús reprodutores.
Latvian: Dējējputniem: Drīkst lietot vistām dēšanas laikā un vaislas vistām un tītariem reproduktīvajā periodā.
Portuguese: 450 mg/g Granulado
Latvian: 450 mg/g Granulas
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal foram estimadas em 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Latvian: Faktiskās devas pēc mg/kg ķermeņa masas tika aprēķinātas kā 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Portuguese: A tiamulina demonstrou um elevado nível de atividade in vitro contra as espécies aviárias e porcinas de Mycoplasma assim como contra gram-positivos aeróbios (estreptococos e estafilococos), anaeróbios (clostrídia), gram-negativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsta līmeņa in vitro iedarbība pret cūku un putnu mikoplazmu sugām, kā arī grampozitīvām aerobām baktērijām (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobām baktērijām (klostrīdijām), gramnegatīvām anaerobām baktērijām (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīvām aerobām baktērijām (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
Latvian: 15. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Portuguese: Para cada suíno, foram recolhidas amostras do fígado e músculo para a análise de 8-α-hidroximutilina, utilizando um método analítico validado de LCMS-MS. Foi calculado um intervalo de segurança de 4 dias com base nas concentrações de resíduos em tecidos hepáticos, utilizando o programa de cálculo WT1.4 e ajustando os valores abaixo do limite de quantificação (LQ) para ½ LQ, de acordo com a nota orientadora do CVMP «Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Latvian: Tika aprēķināts 4 dienu ierobežojumu periods, pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknu audos, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu un iestatot vērtības zem kvantifikācijas robežas (LOQ) pie ½ LOQ atbilstīgi CVMP norādei par pamatnostādni "Pieeja zāļu ierobežojuma perioda saskaņošanai" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Portuguese: Informativo propostos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos; o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para o Denagard 45% e nomes associados, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Latvian: CVMP ieteica mainīt Denagard 45% un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kam III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija.
Portuguese: Para a dose mais baixa (8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi conduzido um estudo, sob condições de campo, em 20 suínos tratados através da água de bebida.
Latvian: Zemākai devai (8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika veikts pētījums 20 cūkām, kas ārstētas, lauka apstākļos zāles pievienojot dzeramajam ūdenim.
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 2009 e 2012, como parte do projeto VetPath III, foram obtidas as seguintes CMI da tiamulina: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, variação da CMI de 2,0-16 µg/ml.
Latvian: Eiropas izolātiem, kas apkopoti no 2009. līdz 2012. gadam kā daļa no projekta VetPath III, ieguva šādas tiamulīna MIC vērtības: MIC50 - 8,0 µg/ml, MIC90 - 16 µg/ml, MIC diapazons 2,016 µg/ml.
Portuguese: Não utilize em suínos e aves que possam receber produtos que contenham monensina, narasina ou salinomicina durante ou durante, pelo menos, sete dias antes ou após o tratamento com tiamulina.
Latvian: Nelietot cūkām un putniem, kas ārstēšanas laikā vai 7 dienas pirms vai pēc ārstēšanas ar tiamulīnu varētu saņemt monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu saturošas zāles.
Portuguese: • Pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida, ou pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae: 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 44,4 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias consecutivos.
Latvian: • M hyopneumoniae izraisītā enzootiskā pneimonija, tostarp Pasteurella multocida izraisītās komplicētās infekcijas, vai A. pleuropneumoniae izraisītā pleiropneimonija: 20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 44,4 mg zāļu)/kg ķermeņa masas lietoja katru dienu piecas secīgas dienas.
Portuguese: A segurança dos animais-alvo pode ser comprometida em caso de coadministração inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina e narasina.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošība var būt apdraudēta, ja līdztekus nejauši ievada jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
Portuguese: synoviae.
Latvian: tiamulīns.
Portuguese: equivalente a 8-9 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados durante três a cinco dias, os suínos infetados apresentaram melhorias significativas nos endpoints clínicos, nos sinais patológicos e na eliminação de B. hyodysenteriae.
Latvian: Ievadot 60 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta (līdzvērtīgi 8-9 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas) trīs līdz piecas dienas, inficētām cūkām tika uzrādīts ievērojams klīnisko mērķa kritēriju un patoloģijas pazīmju uzlabojums, kā arī B. hyodysenteriae samazinājums.
Portuguese: McOrist e Gebhart (1995)4 observaram uma concentração mínima bactericida intracelular (CMBi) <2 µg/ml noutra estirpe.
Latvian: McOrist and Gebhart (1995)4 citā celmā atklāja šūnu iekšējo minimālo baktēriju
Portuguese: Há um índice terapêutico relativamente elevado com a tiamulina nas aves e a probabilidade de sobredosagem é considerada remota especialmente como água de bebida uma vez que o consumo de água e consequentemente a ingestão de hidrogeno fumarato de tiamulina é reduzida se forem administradas doses anormalmente elevadas.
Latvian: Mājputniem tiamulīna hidrogēnfumarāts uzrāda relatīvi augstu terapeitisko indeksu, un tā pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo īpaši tāpēc, ka ūdens uzņemšana un attiecīgi tiamulīna hidrogēnfumarāta uzņemšana samazinās pārmērīgas koncentrācijas lietošanas gadījumā.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: