FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Maltese: (15 mg/kg), matul il-perjodu tat-trattament sħiħ ta' kundizzjonament.
French: Rechute : Dans tous les schémas de traitement de conditionnement incluant du thiotépa qui ont été rapportés, le taux de rechute se situait entre 15 % et 44 %.
Maltese: Fil-korsijiet ta' kondizzjonament kollha rrappurtati li fihom thiotepa, ir-rata ta' rikaduta kienet bejn il-15% - 44%.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec le thiotépa.
Maltese: kondizzjonament ibbażati fuq thiotepa.
French: Mortalité liée au schéma thérapeutique (RRM) et mortalité liée à la greffe (TRM) : Des valeurs faibles ont été rapportées, confirmant la sécurité du traitement de conditionnement incluant du thiotépa pour la GCSH allogénique, chez des patients adultes présentant des maladies hématologiques.
Maltese: Mortalità Relatata mal-Kors (RRM) u Mortalità Relatata mat-Trapjant (TRM): ġew irrappurtati valuri baxxi, li jikkonferma s-sigurtà tal-kuri ta' kondizzjonament li jinkludu thiotepa għal HPCT alloġeneiku f'pazjenti adulti b'mard ematoloġiku.
French: L'utilisation concomitante de thiotépa et d'autres agents myélosuppresseurs ou myélotoxiques (notamment cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, tréosulfan) peut augmenter le risque de réactions hématologiques indésirables, du fait du chevauchement des profils de toxicité de ces médicaments.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' thiotepa u sustanzi majelosoppressivi jew majelotossiċi oħrajn (jiġifieri cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) jista' jżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi ematoloġiċi minħabba l-profili simili ta' tossiċità ta' dawn il-prodotti mediċinali.
French: Pendant l'utilisation concomitante de thiotépa et d'inhibiteurs du cytochrome CYP2B6 ou CYP3A4, les patients doivent faire l'objet d'un suivi rigoureux des signes cliniques (voir rubrique 4.5).
Maltese: Waqt l-użu konkomitanti ta' thiotepa u inibituri ta' CYP2B6 jew CYP3A4, il-pazjenti għandhom ikunu mmonitorjati b'attenzjoni klinikament (ara sezzjoni 4.5).
French: Flacon en verre incolore de type I avec bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou chlorobutyle), contenant 15 mg de thiotépa.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ċar tat-Tip I b'tapp tal-lasktu (bromobutyl jew chlorobutyl), li fih 15 mg thiotepa.
French: Hémorragie Embolie
Maltese: Emorraġija Emboliżmu
French: Ulcère gastrointestinal
Maltese: Ulċera gastro intestinali
French: Utilisation concomitante à examiner Ciclosporine, tacrolimus : immunosuppression excessive avec risque de lymphoprolifération.
Maltese: Użu konkomitanti li għandu jiġi kkunsidrat Ciclosporine, tacrolimus: immunosoppressjoni eċċessiva b'risku ta' proliferazzjoni tal-limfomi.
French: Un flacon contient 100 mg de thiotépa.
Maltese: Kunjett wieħed fih 100 mg thiotepa.
French: Survie sans maladie (DFS,Disease Free Survival) : Un taux estimé à 43 % à cinq ans a été rapporté, confirmant que les traitements de conditionnement incluant du thiotépa suivi d'une GCSH autologue sont des stratégies thérapeutiques efficaces dans le traitement de patients présentant des maladies hématologiques.
Maltese: Sopravvivenza Mingħajr Mard (Disease Free Survival - DFS): ġie rrappurtat għal madwar 43% wara ħames snin, li jikkonferma li l-kuri ta' kondizzjonament li fihom thiotepa wara HPCT awtologu huma strateġiji terapewtiċi effettivi għall-kura ta' pazjenti b'mard ematoloġiku.
French: Les effets de la dysfonction hépatique sur le métabolisme et l'élimination du thiotépa n'ont pas été évalués.
Maltese: L-effetti tan-nuqqas ta' funzjoni epatika fuq il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ta' thiotepa ma ġewx evalwati.
French: Augmentation des phosphatases alcalines sanguines Augmentation de l'aspartate aminotransférase
Maltese: Żieda fl-aspartate aminotransferase
French: EMA/638722/2014 EMEA/H/C/001046
Maltese: EMEA/H/C/001046
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Tepadina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Tepadina jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 11-2014.
French: Chez les adultes, la dose quotidienne se situe entre 120 et 481 mg par mètre carré (m2), administrés sur une période allant jusqu'à cinq jours avant la transplantation.
Maltese: Fl-adulti, id-doża ta' kuljum tvajra minn 120 sa 481 mg kull metru kwadru (m2) mogħtija għal mhux aktar minn ħamest ijiem qabel it-trapjant.
French: L'EPAR complet relatif à Tepadina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tepadina lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments sont les suivants: infections, cytopénie (faible nombre de cellules dans le sang), maladie du greffon contre l'hôte (quand les cellules transplantées attaquent l'organisme), troubles intestinaux, cystite hémorragique (saignement et inflammation de la vessie) et inflammation mucosale
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Tepadina meta użat ma' mediċini oħrajn huma infezzjonijiet, ċitopenija (numru baxx ta' ċelloli fid-demm), mard graft-versus-host (meta ċ-ċelloli trapjantati jattakkaw lill-ġisem), disturbi tal-imsaren, ċistite emorraġika (nixxiegħa ta' demm u infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina) u infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tas-superfiċje niedja tal-ġisem).
French: Chez les enfants, la dose quotidienne se situe entre 125 et 350 mg/m2, administrés sur une période allant jusqu'à trois jours avant la transplantation.
Maltese: Fittfal, id-doża ta' kuljum tvajra minn 125 sa 350 mg/m2 mogħtija għal mhux aktar minn tlett ijiem qabel it-trapjant.
French: Le principe actif de Tepadina, le thiotépa, appartient à un groupe de médicaments appelés «agents alkylants».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tepadina, it-tjotepa, taħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħin ‘sustanzi alkilanti'.
French: Étant donné le faible nombre de patients dans l'Union européenne (UE) qui reçoivent ce type de conditionnement et de transplantation, Tepadina a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (un médicament utilisé pour des maladies rares), le 29 janvier 2007.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti fl-Unjoni Ewropea (UE) li jsirulhom dan it-tip ta' kondizzjonament u trapjant huwa baxx, Tepadina ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fid29 ta' Jannar 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Tepadina, le 15 mars 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Tepadina valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Marzu 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tepadina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tepadina.
French: Il contient le principe actif thiotépa.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tjotepa.
French: Le CHMP a noté que l'utilisation du principe actif de Tepadina, le thiotépa, est bien établie.
Maltese: Is-CHMP innota li s-sustanza attiva f'Tepadina, it-tjotepa, għandha użu stabbilit sew.
French: Autres informations relatives à Tepadina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tepadina
French: Il s'agissait de 109 études incluant au total près de 6 000 adultes et 900 enfants présentant des maladies du sang ou des tumeurs solides, qui devaient recevoir une greffe de cellules productrices de cellules sanguines.
Maltese: Dan kien jinkludi 109 studji li kienu jinvolvu madwar 6,000 adult u 900 tifel u tifla b'mard fid-demm jew tumuri solidi, li kienu sejrin jirċievu trapjant ta' ċelloli li jagħmlu d-demm.
French: Pourquoi Tepadina a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tepadina?
French: Tepadina est utilisé en association avec une chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer) des deux façons suivantes:
Maltese: Tepadina jintuża f'kombinazzjoni ma' kimoterapija (mediċini għall-kura tal-kanċer) f'żewġ modi:
French: Le comité a estimé que, sur la base des informations publiées disponibles, les bénéfices de Tepadina sont supérieurs à ses risques.
Maltese: IlKumitat iddeċieda li, abbażi tal-informazzjoni ppubblikata disponibbli, il-benefiċċji ta' Tepadina huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awotrizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Tepadina thiotépa
Maltese: Kif jintuża Tepadina?
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques • Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Maltese: Sezzjoni 5.1 • "Id-derivattivi terpeniċi jistgħu jnaqqsu l-livell epileptoġenu."
French: 4.2 Posologie et mode d'administration • {Nom fantaisie} est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).
Maltese: Sezzjoni 4.2 • {Isem (Ivvintat)} huwa kontra-indikat fit-tfal taħt it-30 xahar (ara sezzjoni 4.3).
French: - Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Maltese: - Tużax {Isem(Ivvintat)} waqt li qed tieħu wkoll prodotti oħra (mediċinali jew kosmetiċi) li fiħom derivattivi terpeniċi (per eżempju gamfra , cineole, niaouli, sagħtar selvaġġ, terpineol, terpine, citral, mentol u żjut essenzjali tal-labar tal-pina, tal-ewkaliptu u tat-terpentina) irrispettivament mill-mod ta' kif jingħata (orali, rettali, b'mod kutanju jew pulmonarju)."
French: - Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours en raison : o du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques, o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
Maltese: - Il-kura m'għandhiex iddum iżjed minn 3 ijiem minħabba r-riskji li jista' jkun hemm relatati mal-akkumulazzjoni ta' derivattivi terpeniċi (per eżempju gamfra , cineole, niaouli, sagħtar selvaġġ, terpineol, terpine, citral, mentol u żjut essenzjali tal-labar tal-pina, tal-ewkaliptu u tatterpentina) fil-ġisem, inkulż fil-moħħ, b'mod partikulari f'disturbi newropsikoloġiċi; u r-riskju ta' ħruq fir-rettu.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
Maltese: TAL-PRODOTT (SmPC)
French: • Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Maltese: • "Tużahx flimkien ma' prodotti oħra (mediċinali jew kosmetiċi) li fihom id-derivattivi terpeniċi irrispettivament mill-mod ta' kif jingħata (orali, rettali, b'mod kutanju jew pulmonarju)."
French: La procédure a débuté en novembre 2010.
Maltese: Il-proċedura bdiet f'Novembru 2010.
French: Bénéfices
Maltese: IPPREŻENTATI
French: Le bénéfice thérapeutique global a été jugé limité;
Maltese: Il-benefiċċju terapewtiku ġenerali tqies li huwa limitat;
French: Une efficacité clinique limitée a été démontrée dans la population pédiatrique.
Maltese: Intweriet effikaċja klinikament rilevanti limitata fil-popolazzjoni pedjatrika.
French: • le CHMP a examiné la totalité des données disponibles, notamment l'examen français de la sécurité de 2010;
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra t-totalità tad-dejta disponibbli, inkluż ir-reviżjoni
French: Le CHMP a examiné en particulier les données relatives aux suppositoires contenant du camphre du cinéole (eucalyptol) et du menthol, du niaouli, du thym (thymus vulgaris) et du cinéole, du citral, du cinéole (eucalyptol), de l'huile essentielle de pin et du gaïacol, de la térébenthine et de l'essence de pin.
Maltese: B'mod partikolari, is-CHMP ħares lejn data dwar suppożitorji li fihom gamfra, cineole (ewkaliptol) u mentol, niaouli, thymus vulgaris u cineole, citral, cineole (ewkaliptol), żjut essenzjali tal-pina u guaiacol, terpentina u essenza tal-pina.
French: Lorsque toutes les classes de systèmes d'organes étaient prises en compte, les réactions indésirables aux médicaments (RIM) rapportées concernaient essentiellement les troubles du système nerveux.
Maltese: Meta titqies il-klassifika tas-sistema talorgani kollha, ir-reazzjonijiet avversi għall-mediċina (ADRs) rrappuratati kienu prinċipalment disturbi tas-sistema nervuża.
French: Le CHMP a également pris en compte l'examen de sécurité de 2010 réalisé par l'agence française.
Maltese: Is-CHMP qies ukoll ir-reviżjoni dwar is-sigurtà 2010 li saret mill-Aġenzija Nazzjonali Franċiża.
French: Suite à un examen de la sécurité achevé en mai 2010 par l'agence française de sécurité des médicaments, visant à déterminer les risques neurologiques potentiels, principalement des convulsions, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques (notamment les substances suivantes: camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) ont été contre-indiqués en France chez les enfants de mois de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie.
Maltese: Wara reviżjoni dwar issigurtà mill-Aġenzija Nazzjonali Franċiża li tlestiet f'Mejju 2010 biex tinvestiga r-riskji newroloġiċi potenzjali, prinċipalment irrappreżentati minn konvulżjonijiet, is-suppożitorji li fihom derivati terpeniċi (inkluż gamfra, cineole, niaouli, sagħtar selvaġġ, terpineol, terpine, citral, mentol u żjut essenzjali tal-labar tal-pina, tal-ewkaliptu u tat-terpentina) kienu kontraindikati fi Franza fuq tfal ta' taħt it-30 xahar u fi tfal bi storja ta' konvulżjonijiet bid-deni jew ta' epilessija.
French: Le CHMP a évalué les propositions de révision des IP soumises par les TAMM.
Maltese: Is-CHMP evalwa l-proposti riveduti dwar il-PI sottomessi mill-MAHs.
French: Les produits sont en général indiqués en traitement d'appoint pour des affections bronchiques aiguës bénignes (légères), en particulier la toux productive et non productive.
Maltese: Il-prodotti huma normalment indikati bħala terapija ta' appoġġ għal disturbi beninni (ħfief) akuti tal-bronki, b'mod partikolari għal sogħla produttiva u mhux produttiva.
French: Plusieurs réactions indésirables aux médicaments, notamment des troubles graves du système nerveux, ont été signalés chez des patients pédiatriques, comprenant des convulsions, de l'agitation, de la somnolence, de l'hypersomnie, de l'hypotonie, de la désorientation et des hallucinations.
Maltese: Kienu rrappurati għadd ta' reazzjonijiet avversi għall-mediċina, inkluż disturbi serji tas-sistema nervuża f'pazjenti pedjatriċi, inkluż konvulżjonijiet, aġitazzjoni, ngħas, ipersomnja, ipotonja, diżorjentament, u alluċinazzjonijiet.
French: Le camphre, le menthol et l'eucalyptol sont les substances les plus étudiées d'un point de vue préclinique et clinique.
Maltese: Il-gamfra, il-mentol u l-ewkaliptol huma l-aktar sustanzi studjati minn aspett prekliniku u dak kliniku.
French: Les principales données ont été obtenues à partir de rapports spontanés, de la littérature et de données précliniques.
Maltese: Id-dejta ewlenija kienet miksuba minn rapporti spontanji, mil-letteratura u minn dejta pre-klinika.
French: La France a ensuite soumis une notification, le 27 octobre 2010, entamant une procédure de saisine au titre de l'article 31, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, pour évaluer le risque neurologique potentiel et son impact sur le rapport bénéfice/risque des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois.
Maltese: Sussegwentement fis27ta' Ottubru 2010, Franza issottomettiet notifika li tat bidu għal proċedura ta' riferiment skont lArtikolu 31(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, sabiex jiġi vvalutat ir-riskju newroloġiku potenzjali u limpatt tiegħu fuq il-benefiċċju-riskju ta' suppożitorji li fihom derivati terpeniċi fi tfal iżgħar minn 30 xahar.
French: Barcelona, Spain
Maltese: Barcelona, Spanja
French: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Maltese: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
French: 00101 Helsinki, Finland
Maltese: 00101 Helsinki,
French: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Maltese: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
French: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Maltese: Il-Lussemburgu Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
French: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Maltese: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco Franza
French: Trophirès Composé ENFANTS
Maltese: Trophires Compose ENFANTS
French: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Maltese: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes Franza
French: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Maltese: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045
French: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Maltese: RECTAGMIGDO L INFANTIL
French: 13718 Allauch France
Maltese: 13718 Allauch Franza
French: Belgique Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Maltese: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
French: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Maltese: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franza
French: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Maltese: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex Franza
French: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Maltese: SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
French: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Maltese: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
French: Extrait liquide de Thymus vulgaris
Maltese: liquid extract of thymus vulgaris
French: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Maltese: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010
French: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Maltese: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gamfra racémique, cineole
French: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Maltese: 181-183 rue André Karman BP101
French: Hädensa ichtyol, menthol ichtyol 4 mg, menthol 50 mg
Maltese: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
French: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
French: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Maltese: Il-Lussemburgu Medgenix benelux NV Vliegveld 21
French: 93303 Aubervilliers Cedex France
Maltese: 93303 Aubervilliers Cedex Franza
French: 78401 Chatou Cedex France
Maltese: 78401 Chatou Cedex Franza
French: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Maltese: 21304 Chenove Cedex Franza calmosedyl
French: 100 mg cineole + 50 mg camphre + 90 mg gomenol
Maltese: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
French: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Maltese: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020
French: Cinéole + Camphre + Goménol (huile de Niaouli)
Maltese: cineole + gamfra + gomenol (niaouli oil)
French: Pont Reixat, 5
Maltese: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Maltese: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Maltese: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
French: 70 mg d'extrait liquide de Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Maltese: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
French: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Maltese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130
French: BRONCHODERMI NE
Maltese: BRONCHODERM INE
French: 40 mg (térébenthine) 50 mg (pine)
Maltese: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
French: Eucalyptol/ guaiacol
Maltese: Lipobalsamo eucalyptol/ guaiacol
French: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
French: 140 mg d'extrait liquide deThymus vulgaris + 32 mg cineole
Maltese: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
French: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Maltese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, arżnu, serpolet
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Maltese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, arżnu, serpolet
French: Camphre + Eucalyptol + Menthol
Maltese: gamfra + eucalyptol + mentol
French: BE-8500 Wevelgem Belgium
Maltese: BE-8500
French: 80 mg (térébenthine) 100 mg (pin)
Maltese: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
French: Trophirès Composé Nourrissons paracétamol essence d'eucalyptus ténoate de sodium
Maltese: Trophires Compose Nourrissons paracetamol żejt essenzjali talewkaliptu tenoate de sodium
French: Trophirès Enfants eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Maltese: Trophires Enfants żejt essenzjali talewkaliptu thiophene carboxylate paracetamol
French: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pin
Maltese: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire arżnu
French: eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Maltese: żejt essenzjali talewkaliptu thiophene carboxylate paracetamol
French: Eucalyptine Pholcodine Child camphre eucalyptol guaiacol pholcodine phenol
Maltese: Eucalyptine Pholcodine Child gamfra eucalyptol guaiacol pholcodine phenol
French: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Maltese: EucalyptinePholcodine Enfants gamfra eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
French: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Maltese: 2 mg (guaiacol)
French: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Maltese: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire żejt essenzjali tat 0,03g
French: Eucalyptine camphre eucalyptol guaiacol
Maltese: Eucalyptine gamfra eucalyptol guaiacol
French: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Maltese: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
French: Risque relatif (IC à 95%) vs placebo
Maltese: Riskju relativ (95% CI) vs. plaċebo
French: Distributeur :
Maltese: Distributur:
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Jannar 2017
French: Code QR à inclure www.terrosapatient.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi nkluż www.terrosapatient.com
French: EU/1/16/1159/002 [3 cartouches]
Maltese: EU/1/16/1159/002 [3 skrataċ]
French: Terrosa est un médicament biosimilaire.
Maltese: Terrosa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
French: 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Maltese: 2.76 mmol/L,
French: Terrosa est indiqué chez les adultes.
Maltese: Terrosa huwa indikat fl-adulti.
French: Distribution Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa madwar 1.7 L/kg.
French: Grossesse Terrosa est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Terrosa huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar- reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
French: EU/1/16/1159/003 [emballage de cartouche et stylo]
Maltese: EU/1/16/1159/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]