FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicines.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og glasi.
English: Premenopausal women
Icelandic: 4.1 Ábendingar
English: INFORMATION IN BRAILLE
Icelandic: 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: How to take Lysodren
Icelandic: Lysodren inniheldur
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Asthenia
Icelandic: Syfja
English: Anaemia Thrombocytopenia
Icelandic: Kvenleg karlbrjóst (gynaecomastia)
English: Psychiatric disorders Confusion
Icelandic: Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar
English: BTV8 antigen ≥2.12 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Icelandic: BTV8 mótefnavaki ≥2,12 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Icelandic: BTV1 mótefnavaki ≥1,9 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: --1 BTV4 antigen ≥1.86 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Icelandic: BTV4 mótefnavaki ≥1,86 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* BTV4 antigen ≥ 1.86 log10 pixels*
Icelandic: BTV2 mótefnavaki ≥1,82 log10 punktar* BTV4 mótefnavaki ≥1,86 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: --1 BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Icelandic: BTV2 mótefnavaki ≥1,82 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV2 antigen ≥ 1.82 log10 pixels*
Icelandic: BTV1 mótefnavaki ≥1,9 log10 punktar* BTV2 mótefnavaki ≥1,82 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV4 antigen ≥ 1.86 log10 pixels*
Icelandic: BTV1 mótefnavaki ≥1,9 log10 punktar* BTV4 mótefnavaki ≥1,86 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV4 antigen ≥1.86 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Icelandic: BTV4 mótefnavaki ≥1,86 log10 punktar* BTV8 mótefnavaki ≥2,12 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Icelandic: BTV2 mótefnavaki ≥1,82 log10 punktar* BTV8 mótefnavaki ≥2,12 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Icelandic: BTV1 mótefnavaki ≥1,9 log10 punktar* BTV8 mótefnavaki ≥2,12 log10 punktar* (*) Magn mótefnavaka (VP2 prótein) samkvæmt ónæmisprófi
English: 2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts
Icelandic: 2 er framleidd með veiruræktun í WI-38 tvílitna lungnatrefjakímfrumum úr mönnum.
English: --1 Measles virus1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x103 CCID50*
Icelandic: ekki undir 1x103 CCID*50 * 50% cell culture infectious dose - Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt 1 er framleidd með veiruræktun í fósturvísafrumu kjúklinga.
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
English: 10 vials + 10 prefilled syringes with attached needle
Icelandic: + 10 áfylltar sprautur með áföstum nálum
English: 10 vials + 10 vials
Icelandic: + 10 hettuglös
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta án nálar
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 nál
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með áfastri nál
English: Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
English: This may happen:
Icelandic: Þetta getur gerst:
English: They must not give you any food or drink.
Icelandic: Segðu þeim að ekki megi gefa þér mat eða drykk.
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
English: Contact a doctor immediately.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni samstundis.
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Icelandic: Ef þetta gerist, þar læknisaðstoð samstundis.
English: Talk to your doctor.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Enyglid.
English: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Icelandic: - Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
English: No safety concerns were raised.
Icelandic: Engar efasemdir um öryggi komu fram.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
English: • if you eat more than usual,
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
English: The exact mechanism of this interaction is not clear.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki ljós.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
English: If your blood sugar gets too high
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of hár
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem hefur gleymst.
English: Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Enyglid en læknirinn hefur ráðlagt.
English: What Enyglid is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað 2.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
English: Your doctor will advise you.
Icelandic: Læknirinn mun verða til ráðgjafar.
English: Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Enyglid til þess að lækka blóðsykurinn.
English: Repaglinide was detected in the milk of animals.
Icelandic: Repaglíníð fannst í mjólk dýra.
English: Enyglid with alcohol
Icelandic: Notkun Enyglid er tekið með áfengi
English: Enyglid should be taken with caution.
Icelandic: Taka skal Enyglid með varúð.
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Icelandic: V. Holjevca 20/E 10450
English: Debilitated or malnourished patients
Icelandic: Lasburða eða vannærðir sjúklingar
English: • if you have a severe liver disease.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots)
Icelandic: - Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
English: Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Icelandic: Svörun líkamans við Enyglid getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
English: Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - aðeins í 1 mg töflum Rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 2 mg töflum
English: Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
English: What Enyglid is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni.
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
English: Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Icelandic: Einungis hefur verið greint frá mjög fáum slíkum tilvikum í upphafi repaglíníðmeðferðar.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Icelandic: Þekkt er að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna sjóntruflana, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Icelandic: - Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
English: • Octreotide (used to treat cancer).
Icelandic: - Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Icelandic: Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
English: • if you have type 1 diabetes.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af meðalgildi aðgengis sem er 63% (CV 11%).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegu rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Icelandic: Niðurstöðum úr dýrarannsóknum á áhrifum á þroska fósturs og afkvæma sem og rannsóknum á útskilnaði í mjólk er lýst í kafla 5.3.
English: Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
Icelandic: Flest voru þau væg og tímabundin og mjög fáir sjúklingar hættu meðferðinni vegna aukningar lifrarensíma.
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Icelandic: Eftir að hámarki er náð fellur þéttni í plasma hratt.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Enyglid.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Enyglid.
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að aðrir örvar, t.d. fenýtóín, carbamazepín, fenóbarbital, Jóhannesarjurt (St. John's worth), geti haft svipuð áhrif.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
English: If you forget to take Enyglid
Icelandic: Ef gleymist að taka Enyglid
English: - Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Icelandic: - Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Icelandic: 15 mínútum fyrir máltíð en tíminn getur verið breytilegur allt frá því að vera rétt fyrir máltíð til þess að vera 30 mínútum fyrir máltíð (þ.e. fyrir hverja máltíð, 2, 3, eða fjórum sinnum á dag).
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
English: Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: It could choke you.
Icelandic: Það gæti valdið köfnun.
English: Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
English: They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Icelandic: Þau eru: aukin þvaglát, þorsti, þurr húð og munnþurrkur.
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Icelandic: Minna en 1% af repaglíníði skilst út með hægðum.
English: The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Icelandic: Hækkuð þéttni insúlíns hélst ekki fram yfir máltíðina.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram repaglíníð meðferðinni.
English: The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
English: You should not take Enyglid if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Enyglid ef þú ert með barn á brjósti.
English: A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
Icelandic: Lítill hluti (minna en 8%) af gefnum skammti finnst í þvagi, einkum sem umbrotsefni.
English: Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
English: Your doctor will work out your dose.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn fyrir þig.
English: Special patient groups
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: You can take Enyglid with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Icelandic: Þú getur tekið Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Icelandic: Þegar repaglíníð er notað samhliða öðrum lyfjum sem einkum skiljast út með galli, líkt og repaglíníð, skal leggja mat á sérhverja hugsanlega milliverkun.
English: At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Icelandic: Við slíkar kringumstæður getur verið nauðsynlegt að hætta notkun repaglíníðs og beita insúlínmeðferð tímabundið.
English: Enyglid may not be suitable for you.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Enyglid henti þér.
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur, óeðlileg þroskun útlima hjá rottufóstrum og nýgotnum ungum, kom fram hjá kvenkyns rottum sem fengu stóra skammta á síðasta hluta meðgöngu og á mjólkurskeiði.
English: No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á blóðsykursgildi sáust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Combination with metformin
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heart beat, feeling sick, feeling very hungry, temporary changes in vision, drowsiness, unusual tiredness and weakness, nervousness or tremor, feeling anxious, feeling confused, difficulty in concentrating.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Refraction disorder*
Icelandic: Ljósbrotskvillar* (refraction disorder)
English: Do not take Enyglid
Icelandic: Ekki má nota Enyglid
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Icelandic: Ef um samhliða notkun annarra virkra efna er að ræða skal stuðst við kafla 4.4 og 4.5 til þess að meta skammtastærð.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Icelandic: Öskjur með 30, 60, 90, 120, 180, 270 eða 360 töflum í þynnupakkningum eru fáanlegar.
English: Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga, virðist repaglíníð vera hvarfefni fyrir virka upptöku í lifur (lífrænt anjónaflutningsprótein OATP1B1).
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg, 1 mg eða 2 mg repaglíníð.
English: It has not been studied in these age groups.
Icelandic: Notkun þess hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópum.
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
English: - Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur 360 töflur
English: Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Icelandic: 14. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Icelandic: Þetta er sérlega mikilvægt hjá þeim sem að litlu eða engu leyti verða varir við fyrirboða blóðsykursfalls eða fá blóðsykursfall oft.
English: Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Enyglid (sjá kaflann Ekki má taka Enyglid).
English: Enyglid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Icelandic: Enyglid hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.