FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
Latvian: Šis terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 tablet
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmeffecten zoals braken en diarree zijn zeer zelden gemeld, gebaseerd op post-marketing veiligheidservaring.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas drošuma pieredzi, ļoti reti tika ziņots par viegliem un pārejošiem gremošanas traucējumiem, tādiem kā vemšana un caureja.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz suņiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de kat voordat ze eitjes kunnen produceren.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz kaķiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Dutch: In in vitro onderzoeken werd de werkzaamheid van lotilaner tegen sommige soorten geleedpotigen niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Latvian: In vitro pētījumos lotilanera darbību pret dažām posmkāju sugām neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Dutch: voor honden (1,3-2,5 kg) voor honden (>2,5-5,5 kg) voor honden (>5,5-11 kg) voor honden (>11-22 kg) voor honden (>22-45 kg)
Latvian: suņiem (1,3-2,5 kg) suņiem (>2,5-5,5 kg) suņiem (>5,5-11 kg) suņiem (>11-22 kg) suņiem (>22-45 kg)
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Pulverveida celuloze
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Latvian: Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
Latvian: Lietojiet veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Dutch: Bestaande teken I.ricinus die vóór toediening op het dier aanwezig zijn, worden binnen 8 uur gedood.
Latvian: Esošās I.ricinus ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Dutch: Het gearomatiseerde diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een enkele dosering van 6-24 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Latvian: Aromatizētas veterinārās zāles jālieto atbilstoši tabulā norādītajam, lai nodrošinātu vienu devu no 6 līdz 24 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/016-21
Latvian: EU/2/17/206/016-21
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un vairāk kā 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (130 mg lotilanera/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8 nedēļu veciem kaķēniem ar ķermeņa svaru 0,5 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een dosering van 20-43 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto atbilstīgi tabulā norādītajam, lai nodrošinātu devu no 20 līdz 43 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Dutch: 6 tabletten
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes
Dutch: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Latvian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Dutch: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Latvian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van katten en kittens ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem un ar ķermeņa svaru 0,5 kg un vairāk.
Dutch: De werkzaamheid van lotilaner werd niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Latvian: Lotilanera darbību neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel voor katten is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu kaķiem stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Dutch: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 kauwtabletten)
Latvian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/001-015
Latvian: EU/2/17/206/001-015
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg)
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD/MM/JJJJ
Latvian: DD/MM/GGGG
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Dutch: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Latvian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg)
Dutch: Toedienen met het voer of erna.
Latvian: Lietot ēdienreizē vai pēc tās.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna vai fetotoksiska iedarbība.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Credelio košļājamām tabletēm un citām bieži lietotām veterinārajām zālēm.
Dutch: Geef de kauwtablet(ten) maandelijks met het voer of erna.
Latvian: Lietojiet košļājamo(-ās) tableti(-es) reizi mēnesī kopā ar barību vai pēc barības uzņemšanas.
Dutch: Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Vleessmaakstof droog Crospovidon
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze Kaltētas gaļas aromātviela
Dutch: Bestaande teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn, worden binnen 18 uur gedood.
Latvian: Esošās ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 18 stundu laikā.
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolines, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) alsook tegen de tekensoorten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēja un ilgstošu iedarbību pret blusām (Ctenocephalides felis un C. canis) un ērcēm (Ixodes ricinus), kas ilgst vienu mēnesi.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un ilgstošu iedarbību uz blusām (Ctenocephalides felis un C. canis) un ērcēm (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus un Dermacentor reticulatus), kas ilgst vienu mēnesi.
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Dutch: Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 20-43 mg/kg te bereiken.
Latvian: Lai sasniegtu ieteicamo devu 20-43 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke en vrouwelijkedieren.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Dutch: Blister(Alu/Alu)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Dutch: 14 capsules
Latvian: 14 kapsulas
Dutch: Procedurenumm er (EU-nummer)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Dutch: Intraveneus gebruik flacon (glas)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Dutch: Verpakkingsgroot te
Latvian: Iepakojuma izmērs
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Dutch: EMA
Latvian: Saturs
Dutch: Bewaren in de koelkast
Latvian: Uzglabāt ledusskapī
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Dutch: (Mechanisme onbekend)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Dutch: Er zijn geen studies naar carcinogeniteit uitgevoerd.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Dutch: Normale dosis na de eerste twee dagen
Latvian: Parastā deva pēc pirmajām divām dienām
Dutch: 48 maanden
Latvian: 48 mēneši
Dutch: Uit de milieurisicobeoordeling is gebleken dat Cresemba een risico kan vormen voor het watermilieu.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Dutch: Risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRESEMBA bij kinderen die jonger zijn dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 oktober 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. oktobris
Dutch: Overige statines werden niet onderzocht.
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten (< 18 jaar) is nog niet geëvalueerd.
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Dutch: Cresemba mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over gebruik in deze leeftijdscategorie.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, behalve die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); en soms (≥1/1.000 tot <1/100).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Dutch: Er waren slechts voor een kleine subgroep gevoeligheidsgegevens beschikbaar.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Dutch: De duur van de behandeling met Cresemba kan langer dan 6 maanden zijn als uw arts dit noodzakelijk acht.
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CRESEMBA bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav datu par CRESEMBA lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Hiermee wordt 12 tot 24 uur na uw laatste startdosering begonnen.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur en gebruik dan geen machines.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antischimmelgeneesmiddelen.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Dutch: Tromboflebitis^
Latvian: Tromboflebīts^
Dutch: Bij langdurige behandelingen die langer duren dan 6 maanden, dienen de voordelen en risico's zorgvuldig tegen elkaar te worden afgewogen (zie rubriek 5.1 en 5.3).
Latvian: Ārstēšanai, kas ilgst vairāk nekā 6 mēnešus, rūpīgi jāizsver ieguvumu un riska attiecību (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Tenzij anders staat vermeld, zijn de studies die in Tabel 1 staan weergegeven, uitgevoerd met de aanbevolen dosering CRESEMBA.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, 1. tabulā minētie pētījumi ir veikti ar ieteikto CRESEMBA devu.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Cresemba beïnvloeden of Cresemba kan de werking van de andere geneesmiddelen beïnvloeden als ze gelijktijdig worden gebruikt.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Cresemba iedarbību vai Cresemba var ietekmēt šo zāļu iedarbību, ja tās lieto vienlaicīgi.
Dutch: Verkorting van het QT-interval
Latvian: QT intervāla samazināšanās
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening
Latvian: Rekomendācijas attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Dutch: Behalve de werkzame stof isavuconazol werd geen enkele individuele metaboliet waargenomen met een AUC > 10% van de totale hoeveelheid radioactief gelabeld materiaal.
Latvian: Izņemot aktīvo daļu - izovukonazolu, netika noteikts neviens metabolīts ar AUC > 10% no kopējā radiomarķētā materiāla.
Dutch: Op basis van deze bevindingen kunnen intraveneuze en orale toediening worden afgewisseld.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem intravenozās un perorālās devas var savstarpēji aizvietot.
Dutch: Bij 5 patiënten met mucormycose die werd veroorzaakt door Rhizomucor spp werden geen positieve responsen waargenomen.
Latvian: Pieciem pacientiem ar mukormikozi, ko izraisījusi Rhizomucor spp., netika novērota nekāda pozitīva reakcija.
Dutch: Aangezien u dit geneesmiddel krijgt onder nauwkeurige medische supervisie is het onwaarschijnlijk dat u een dosis mist.
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Dutch: Dit is om zeker te weten dat de schimmelinfectie verdwenen is.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, vai sēnīšu infekcija ir likvidēta.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Dutch: Er zijn EUCAST MIC-breekpunten gedefinieerd voor de volgende soorten (gevoelig G, resistent R):
Latvian: EUCAST MIC robežkoncentrācijas ir definētas šādām sugām (jutīgas S; rezistentas R):
Dutch: Er is een chemische en tijdens gebruik fysieke stabiliteit aangetoond na reconstitutie en verdunning van 24 uur bij 2 °C tot 8 °C of van 6 uur bij kamertemperatuur.
Latvian: Tika pierādīta lietošanas ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 24 stundu laika periodā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C vai 6 stundu laika periodā istabas temperatūrā.
Dutch: ^ Geeft aan dat groepering heeft plaatsgevonden van gepaste voorkeurstermen in één enkel medisch concept.
Latvian: ^ Norāda uz atbilstošu terminu apvienošanu zem viena medicīniska jēdziena.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld isavuconazoniumsulfaat aan gezonde proefpersonen werd gemiddeld 46,1% van de radioactieve dosis teruggevonden in de feces en 45,5% in de urine.
Latvian: Pēc radiomarķēta izovukonazonija sulfāta perorālas lietošanas veselām pētāmajām personām, vidēji 46.1% no radioaktīvās devas tika atrasti fēcēs, bet 45.5% - urīnā.
Dutch: MMF: monitoring van MPAgerelateerde toxiciteit wordt aanbevolen.
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Dutch: Studies bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van isavuconazol tot een dosis van 600 mg per dag proportioneel is.
Latvian: Pētījumi ar veselām pētāmajām personām pierāda, ka izovukonazola farmakokinētika ir proporcionāla līdz pat 600 mg dienā.
Dutch: Wat is Cresemba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Cresemba un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Dit resulteert in een ophoping van gemethyleerde sterolprecursoren en een depletie van ergosterol in het celmembraan, waardoor de structuur en functie van het schimmelcelmembraan worden verzwakt.
Latvian: Rezultātā notiek metilētu sterola prekursoru uzkrāšanās un ergosterola noārdīšanās šūnas membrānā, tādējādi vājinot sēnītes šūnas membrānas struktūru un funkciju.
Dutch: Er is voorzichtigheid geboden als CRESEMBA gelijktijdig wordt toegediend met BCRP-substraten.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot CRESEMBA vienlaicīgi ar BCRP substrātiem.
Dutch: CRESEMBA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van
Latvian: CRESEMBA ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu (zie rubriek 5.3).
Latvian: Šīs zāles var radīt risku apkārtējai videi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Indien mogelijk moet de intraveneuze toediening van isavuconazol zijn voltooid binnen 6 uur na reconstitutie en verdunning bij kamertemperatuur.
Latvian: Ja iespējams, izovukonazola intravenozu ievadīšanu jāpabeidz 6 stundu laikā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas istabas temperatūrā.
Dutch: De mediane behandelingsduur was 84 dagen voor de totale patiëntenpopulatie met mucormycose en 102 dagen voor de 21 patiënten die niet eerder waren behandeld voor mucormycose.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 84 dienas vispārējā mukormikozes pacientu populācijā un 102 dienas 21 pacientam, kam iepriekš netika ārstēta mukormikoze.
Dutch: Het is niet noodzakelijk om de dosis aan te passen voor oudere patiënten, hoewel de klinische ervaring met oudere patiënten beperkt is.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devu pielāgošana; tomēr klīniskā pieredze attiecībā uz gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Dutch: Overstappen op intraveneuze infusie
Latvian: Pāreja uz intravenozu infūziju
Dutch: Er werd een stabiele respons gemeten bij 10/35 extra patiënten (28,6%).
Latvian: Vēl 10/35 pacientiem (28,6%) novēroja stabilu reakciju.
Dutch: Pijn op de borst^, vermoeidheid
Latvian: Sāpes krūtīs^; nogurums
Dutch: Op basis van de hoge orale biobeschikbaarheid (98%, zie rubriek 5.2) is afwisselen van intraveneuze en orale toediening geschikt wanneer daar een klinische indicatie voor is.
Latvian: Pamatojoties uz augstu perorālo biopieejamību (98%, skatīt 5.2. apakšpunktu), pāreja no intravenozās uz perorālo lietošanu ir atbilstoša, ja klīniski indicēts.
Dutch: Het inactieve splijtproduct wordt voornamelijk geëlimineerd door middel van metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding van de metabolieten door de nieren.
Latvian: Šķelšanās neaktīvie galaprodukti galvenokārt tiek izvadīts metabolisma rezultātā, bet pēc tam - ar metabolītu izvadi caur nierēm.
Dutch: Harde capsule
Latvian: Cieta kapsula
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet de infusie-oplossing direct na verdunning in de koelkast worden geplaatst waarna de infusie binnen 24 uur moet zijn voltooid.
Latvian: Ja tas nav iespējams, šķīdumu infūzijām uzreiz pēc atšķaidīšanas ievieto ledusskapī, bet infūziju pabeidz 24 stundu laikā.
Dutch: Geneesmiddelen die door BCRP worden getransporteerd
Latvian: Zāles, ko transportē BCRP
Dutch: Er zijn momenteel onvoldoende klinische gegevens beschikbaar om klinische breekpunten voor andere Aspergillus-soorten vast te stellen.
Latvian: Pašlaik trūkst datu, lai noteiktu klīniskās robežkoncentrācijas citām Aspergillus sugām.