FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e metodo di somministrazione Non sono state apportate modifiche al dosaggio raccomandato per il trattamento dell'ipercolesterolemia per quanto concerne il regime di dosaggio iniziale e la titolazione della dose a intervalli di 4 settimane.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας δεν υπάρχουν διαφορές στις συστάσεις δοσολογίας ως προς το σχήμα έναρξης και την τιτλοποίηση της δόσης ανά διαστήματα 4 εβδομάδων.
Italian: Su richiesta del CHMP sono state raccomandate dosi iniziali minori di atorvastatina per i forti inibitori del CYP3A4 e dosi massime minori di atorvastatina per gli inibitori del CYP3A4 sia potenti che moderati.
Greek: Σύμφωνα με τις απαιτήσεις της CHMP, για τους δραστικούς αναστολείς CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις έναρξης ατορβαστατίνης, ενώ για τους δραστικούς και τους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 συνιστώνται χαμηλότερες μέγιστες δόσεις ατορβαστατίνης.
Italian: Come richiesto dal CHMP, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha incluso estrapolazioni e informazioni relative al meccanismo.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
Italian: Sezione 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari La maggior parte dei mercati attualmente riporta la dicitura armonizzata proposta, che segue le linee guida relative al riassunto delle caratteristiche del prodotto del settembre 2009.
Greek: Η προτεινόμενη εναρμονισμένη διατύπωση αναφέρεται επί του παρόντος στην πλειονότητα των αγορών, σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για τις ΠΧΠ του Σεπτεμβρίου 2009.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio propone di includere la controindicazione per le pazienti in gravidanza e allattamento e per le donne potenzialmente fertili che non utilizzino appropriate misure contraccettive con riferimento incrociato alla sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Greek: Ο ΚΑΚ προτείνει τη συμπερίληψη αντενδείξεων σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της περιόδου θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης, με παραπομπή στην παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ.
Italian: La dose iniziale è solitamente di 10 mg/die.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione Per le interazioni farmacocinetiche, sono state conservate le informazioni introduttive e sono state incluse le informazioni sull'interazione e le relative raccomandazioni cliniche come i valori di cut-off per raccomandazioni sul dosaggio speciali o di altro tipo.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, στο κείμενο διατηρήθηκαν οι εισαγωγικές πληροφορίες και οι πληροφορίες αλληλεπίδρασης, με τις αντίστοιχες κλινικές συστάσεις για τις μέγιστες τιμές των ειδικών δοσολογικών σχημάτων ή άλλες συστάσεις.
Italian: Gli eventi avversi nel database sono stati mappati sui termini del dizionario MedDRA.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη βάση δεδομένων περιλαμβάνονται στο λεξικό όρων ταξινόμησης ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
Italian: Il CHMP concorda con la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την πρόταση του
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di riassegnare le ADR specificate alla relativa classificazione sistemica organica MedDRA (MedDRA SOC) come richiesto dal CHMP.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε να μετακινήσει τις συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχική κατηγορία οργάνου συστήματος, σύμφωνα με απαίτηση της CHMP.
Italian: Il CHMP ha accettato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo armonizzati risultanti.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Italian: Ipercolesterolemia
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi di prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Italian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Greek: 115 28 Ilisia Athens,
Italian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Italian: 02-697 Warszawa Poland
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Italian: 2040 Budaörs
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Italian: 04100 Latina
Greek: 04100 Latina - Italy
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Italian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Italian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Italian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Italian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Italian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Italian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Italian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Italian: Repubblica slovacca
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
Italian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Italian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: Papadiamantopoulou Street
Italian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Italian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Italian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Italian: Liprimar 10 mg
Greek: Liprimar 10 mg 10mg
Italian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Italian: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Italian: Liprimar 40 mg
Greek: Liprimar 40 mg 40mg
Italian: Sortis 40 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Italian: Liprimar 20 mg
Greek: Liprimar 20 mg 20mg
Italian: Sortis 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Italian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Italian: Liprimar 80 mg
Greek: Liprimar 80 mg 80mg
Italian: Sortis 80 mg
Greek: Sortis 80 mg 80mg
Italian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Italian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Italian: Sortis 10 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Italian: Sortis 20 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Italian: Sortis 40 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Italian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Italian: Numero di unità posologiche flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flaconcino flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 flaconcini flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Italian: - É stato malato di recente?
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Italian: Anche il tempo per il raggiungimento della massima concentrazione è risultato simile tra le due formulazioni.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Italian: Non utilizzi la penna per somministrare Liprolog in maniera diversa.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Italian: Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina.
Greek: Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Italian: Grigio scuro
Greek: Σκούρο Γκρι
Italian: L'uso di Liprolog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Italian: L'allergia sistemica che è rara, ma potenzialmente più grave, è una allergia generalizzata all'insulina.
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Italian: Codice ATC: A10AD04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Italian: - Se il suo fabbisogno di insulina è solitamente superiore a 30 unità, chieda al personale sanitario se per lei può essere meglio un'altra Liprolog KwikPen
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Italian: • Il medico le dirà se deve miscelare Liprolog con una delle insuline umane.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Italian: Popolazione pediatrica Liprolog può essere usato in adolescenti e bambini (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Italian: In un solo studio clinico ci fu un lieve aumento (0,38 mmol/l) dei livelli di glucosio nel sangue di notte (alle ore
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Italian: • Liprolog è ora disponibile in 2 concentrazioni
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Italian: Liprolog con alcol
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Italian: In alcuni studi, la riduzione dell'ipoglicemia notturna è stata associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Italian: Eliminare dopo 28 giorni anche se parte della soluzione rimane.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Italian: Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Agosto 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Italian: ii) Istruzioni per la miscelazione di Liprolog con insuline umane ad azione prolungata (vedere paragrafo 6.2)
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Italian: A questo punto, iniettare aria nel flaconcino di Liprolog nello stesso modo, ma non togliere l'ago.
Greek: Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Liprolog αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina lispro nei bambini è simile a quello osservato negli adulti.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Italian: La DHPC e la comunicazione al paziente hanno l'obiettivo di migliorare la consapevolezza che Liprolog è ora disponibile in due concentrazioni e descriverne le differenze chiave nel progetto delle confezioni e dei dispositivi a penna preriempita al fine di minimizzare il rischio di errori di trattamento e miscelazione delle due differenti concentrazioni di Liprolog.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Liprolog 200 unità/ml)
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Italian: Riduzione della media delle glicemie combinate a due ore dal pasto della mattina e della sera
Greek: Mείωση της μέσης τιμής μέτρησης της γλυκόζης 2 ώρες μετά το πρόγευμα και
Italian: - Le mezze unità sono visualizzate come linee fra i numeri.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Italian: Se si miscelano le insuline, attenersi alle istruzioni per la miscelazione riportate al punto (ii) e al paragrafo 6.2.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Italian: • Se ha necessità di somministrare più del numero di unità rimaste disponibili nella Penna, può: - somministrare la quantità rimasta nella Penna e poi usare una nuova Penna per aggiungere il resto della dose, oppure - prendere una nuova Penna e somministrare la dose completa.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Liprolog Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε τη Liprolog Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
Italian: Pazienti pretrattati con insulina n = 97
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Italian: - LIPROLOG sospensione - insuline di aspetto torbido - deve apparire bianca dopo la miscelazione.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Italian: • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta;
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Italian: Non getti gli aghi direttamente nel contenitore dei rifiuti domestici.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
Italian: Il Titolare AIC dovrà assicurarsi che gli operatori sanitari siano informati che tutti i pazienti ai quali è stato prescritto Liprolog devono essere addestrati sull'utilizzo corretto della penna preriempita prima di prescrivere o fornire Liprolog.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Italian: • Non usi la Penna dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più d 28 giorni da quando ha iniziato ad usare la Penna.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Italian: Si assicuri che le parole Liprolog o cartucce Lilly siano menzionate nel foglio illustrativo che si accompagna alla sua penna.
Greek: Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Liprolog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Italian: - Sta facendo più esercizio fisico del solito?
Greek: Έχετε περισσότερη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Agosto 2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Αυγούστου 2001
Italian: Reazioni ipo- ed iperglicemiche non controllate possono causare perdita di conoscenza, coma o morte.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Italian: I dati su un numero ampio di donne in gravidanza esposte al farmaco non mostrano alcun effetto avverso dell'insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Italian: (valore basale medio =
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης =
Italian: É una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Italian: 0,63 unità/kg
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Italian: In due studi clinici crossover in aperto della durata di 8 mesi, pazienti affetti da diabete di tipo 2, mai trattati con insulina o già in trattamento giornalmente con una o due iniezioni di insulina, sono stati sottoposti per 4 mesi a trattamento con Liprolog Mix25 (due volte al giorno associato a metformina) e insulina glargine (una volta al giorno associata a metformina) in una sequenza randomizzata.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Italian: In uno studio crossover in doppio cieco, la riduzione dei livelli di emoglobina glicosilata dopo 12 settimane di trattamento è stata di 0,37 punti percentuali con insulina lispro rispetto a 0,03 punti percentuali con insulina solubile (p=0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Italian: Informazioni generali sulla sicurezza ed uso efficace della Penna
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
Italian: 200 unità/ml
Greek: 100 μονάδες/ml
Italian: I dispositivi per infusione con concentrazioni di insulina lispro da 0,1 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni di sodio cloruro allo 0,9% o di destrosio al 5% sono stabili a temperatura ambiente per 48 ore. Si raccomanda di regolare il dispositivo prima di iniziare l'infusione al paziente.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Italian: Le cartucce sono provviste di una piccola biglia di vetro che agevola il mescolamento.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Italian: Il fabbisogno di insulina generalmente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre.
Greek: Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Italian: Altri medicinali e Liprolog
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Italian: Prima dell'uso 3 anni.
Greek: 3 χρόνια.
Italian: Se necessario, Liprolog può essere somministrato anche per via endovenosa, ad esempio: per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue durante chetoacidosi, in caso di malattie acute o durante periodi intra e post operatori.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Italian: 0,42 unità/kg
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Italian: stanchezza nervosismo o agitazione mal di testa battito cardiaco accelerato malessere sudore freddo
Greek: κόπωση ταχυκαρδία νευρικότητα ή αστάθεια τάση για έμετο πονοκέφαλος κρύος ιδρώτας
Italian: Colore della Penna:
Greek: Χρώμα Πένας:
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (Per aprire, sollevare qui e tirare) ASTUCCIO APERTO
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Italian: Altri medicinali e Liprolog 200 unità/ml KwikPen I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε
Italian: L'ipoglicemia grave può condurre ad una perdita di conoscenza e, in casi estremi, a morte.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Italian: La tabella sottostante riporta le informazioni in dettaglio.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Italian: Liprolog è indicato inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Italian: • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l'assunzione di un pasto;
Greek: • έχετε έντονη σωματική άσκηση αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Italian: Alcuni microinfusori sono compatibili con le cartucce che possono essere inserite intatte nel microinfusore.
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Italian: Non è riportata nessuna frequenza specifica per l'ipoglicemia, poiché l'ipoglicemia è il risultato sia della dose di insulina che di altri fattori, come ad esempio il regime dietetico e l'attività fisica del paziente.
Greek: Δεν παρουσιάζεται συγκεκριμένη συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα τόσο της δόσης ινσουλίνης όσο και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
Italian: La farmacocinetica di insulina lispro indica che il composto viene rapidamente assorbito e raggiunge i livelli massimi nel sangue da 30 a 70 minuti dopo l'iniezione sottocutanea.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές στο αίμα, 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση.
Italian: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen è adatta per pazienti che possono beneficiare di aggiustamenti più fini della dose di insulina.
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Italian: Etichette:
Greek: Ετικέτες:
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Greek: Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί χωριστά.
Italian: L'analogo rapido Liprolog deve essere aspirato nella siringa per primo, per prevenire la contaminazione del flaconcino da parte dell'insulina a più lunga attività.
Greek: Η ταχείας δράσης ινσουλίνη Liprolog θα πρέπει να αναρροφάται μέσα στη σύριγγα αρχικά, ώστε να αποφευχθεί η μόλυνση του περιεχομένου του φιαλιδίου με τη μακράς δράσης ινσουλίνη.