FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er også blevet anbefalet, at du følger en speciel diæt for at nedbringe mængden af fosfor, som du får fra fødevarer.
Latvian: Jums ir arī ieteikts ievērot īpašu diētu, lai samazinātu to fosfora daudzumu, ko Jūsu ķermenis uzņem no ēdiena.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: • Nylig peritonit hos patienter i peritonealdialyse
Latvian: • Nesenu peritonītu peritoneālās dialīzes pacientu slimības vēsturē
Danish: Bortskaf ikke lægemidler via spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: - du har unormalt lavt calsiumindhold i blodet.
Latvian: - Jums ir anomāli zems kalcija līmenis asinīs.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: I de fleste kliniske undersøgelser sænkede colestilan PTH i serum sammenlignet med baseline og denne effekt var statistisk signifikant i forhold til placebo.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu kolestilāns pazemināja seruma PTH līmeni, salīdzinot ar bāzlīniju, un rezultāts bija statistiski nozīmīgs pret placebo.
Danish: Undersøgelse af reproduktionstoksicitet blev ikke udført i større doser end 2,5 gange human klinisk dosis, og de mulige reproduktive effekter, der er relateret til koagulation og blødning er ikke vurderet.
Latvian: Tomēr pētījumi par ietekmi uz reproduktivitāti netika veikti ar devām, kas vairāk kā 2,5 reizes pārsniedz klīnisko devu cilvēkam, un nav izvērtēti iespējamie reproduktīvie efekti, kas saistīti ar koagulāciju un asiņošanu.
Danish: Der blev udført to ens 12-ugers undersøgelser med open label, fleksibel dosis efterfulgt af en 4-ugers dobbeltblindet afvænningsperiode (sammenligning med placebo).
Latvian: Tika veikti divi līdzīgi 12 nedēļu ilgi, atklāti pētījumi ar mainīgu devu, kas turpinājās ar 4 nedēļu ilgu dubultaklo zāļu nelietošanas periodu (salīdzinājums ar placebo).
Danish: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Latvian: E-pasts: info@mt-pharma-eu.com
Danish: Hvidt cylinderformet, filmovertrukket granulat, hver ca. 3,5 mm lang og 3 mm i diameter.
Latvian: Baltas, cilindriskas, apvalkotas granulas, katra apmēram 3,5 mm gara un 3 mm diametrā.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošuma
Danish: De leveres i blisterpakninger eller flasker i æsker med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Latvian: Tās tiek piegādātas blisteros vai pudelēs kastītēs ar 45, 99, 198, 270 vai 297 tabletēm.
Danish: Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
Latvian: Nav pieejami dati par BindRen lietošanu pacientiem predialīzes periodā.
Danish: Resultater af in vitro-afprøvning antyder at lægemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaber har et højere potentiale til at binde til BindRen.
Latvian: Rezultāti no in vitro pārbaudes liecina, ka zālēm ar anjonu un/vai lipofīlu raksturu ir lielākas iespējas piesaistīties pie BindRen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: BindRen indeholder ikke calcium, og din læge kan ordinere ekstra calcium-tabletter.
Latvian: BindRen nesatur kalciju un Jūsu ārsts var Jums nozīmēt papildu kalcija tabletes.
Danish: Reduktionen i LDL-cholesterol afspejles også i signifikante fald i total-cholesterol.
Latvian: ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanās atspoguļojās arī nozīmīgā kopējā holesterīna līmeņa samazinājumā.
Danish: Obstipation kan være et forudgående symptom.
Latvian: Pirms tam var būt aizcietējuma simptoms.
Danish: Der er imidlertid rapporteret om nedsat blodkoncentration efter lægemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Latvian: Tomēr ir ziņots par samazinātu koncentrāciju asinīs tādu zāļu ietekmē, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs BindRen mehānismam.
Danish: Selvom du tager BindRen, skal du også følge den specielle diæt, der anbefales af din læge.
Latvian: Tomēr, kaut arī Jūs lietojat BindRen, Jums ir arī jāievēro ārsta ieteiktā īpašā diēta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Danish: Patienter bør opfordres til at overholde deres ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Latvian: Pacienti ir jāmudina pieturēties pie viņiem nozīmētām diētām ar zemu fosfāta saturu.
Danish: Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med disse sygdomme.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar šiem traucējumiem BindRen nav ieteicams.
Danish: Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
Latvian: Tomēr citi BindRen efekti var ietekmēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmēt fertilitāti
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abi minētie dokumenti jāiesniedz vienlaicīgi.
Danish: Fedtopløselige vitaminer
Latvian: Taukos šķīstoši vitamīni
Danish: Hvis der ikke opnås en acceptabel fosfatkoncentration i serum, kan dosis øges med 3 g pr. dag (1 g tre gange dagligt) med 2-3 ugers interval.
Latvian: Ja nav sasniegta pieņemama fosfora koncentrācija serumā, devu var palielināt par 3 g dienā (pa 1 g trīs reizes dienā) 2-3 nedēļu garos posmos.
Danish: To længerevarende undersøgelser med open label, fleksible doser viste, at reduktion af fosfat i serum var opretholdt i op til et år.
Latvian: Divos ilgstošos, atklātos pētījumos ar mainīgu devu tika pierādīts, ka fosfora līmeņa pazemināšanās serumā saglabājas līdz vienam gadam.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
Danish: Interaktionsundersøgelser af enkeltdoser viste, at optageligheden af ciprofloxacin, warfarin og enalapril ikke blev påvirket, når de blev administreret sammen med BindRen (6-9 g/dagligt).
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar vienu devu parādīja, ka ciprofloksacīna, varfarīna un enelaprila bioloģiskā pieejamība nav ietekmēta, ja tās lieto kopā ar BindRen (6-9 g dienā).
Danish: Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos gravide kvinder.
Latvian: Nav pieejami dati, lai novērtētu drošību un efektivitāti grūtniecēm.
Danish: Det er vigtigt at holde fosforniveauet i dit blod lavt for at opretholde sunde knogler og blodkar og for at forhindre hudkløe, røde øjne, smerter i knoglerne eller brud på knoglerne.
Latvian: Fosfora līmeņa noturēšana Jūsu asinīs ir svarīga, lai saglabātu veselus kaulus un asinsvadus, novērstu ādas niezi, acu sasarkšanu, kaulu sāpes vai kaulu lūzumus.
Danish: Serum-fosfatkoncentrationer skal kontrolleres.
Latvian: Jāuzrauga fosfora koncentrācija serumā.
Danish: Sikkerhed og virkning af BindRen hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: BindRen drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Behandling af høje blodfosforniveauer kræves normalt i længere tid.
Latvian: Augsta asins fosfāta līmeņa ārstēšanai parasti vajadzīgs ilgs laiks.
Danish: Tyskland, Østrig Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Latvian: Vācija, Austrija Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Danish: Hvordan BindRen virker
Latvian: Kā BindRen darbojas
Danish: Hvis du skal tage anden medicin, fortæller lægen dig, om du kan tage anden medicin samtidigt med BindRen, eller om du skal tage anden medicin 1 time før eller 3 timer, efter du har taget BindRen.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, ārsts Jums pastāstīs, vai varat lietot šīs citas zāles vienlaikus ar BindRen, vai Jums jālieto citas zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc BindRen lietošanas.
Danish: Den maksimale dosis af BindRen, der er testet ved kliniske undersøgelser er 15 g pr. dag (5 g tre gange dagligt).
Latvian: Maksimālā BindRen dienas deva, kas pārbaudīta klīniskajos pētījumos, bija 15 g dienā (5 g trīs reizes dienā).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Tlf./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Latvian: Lielbritānija Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage BindRen, så længe din læge har ordineret det, og at du holder din diæt.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs turpināt lietot BindRen tik ilgi, cik šīs zāles ir nozīmējis Jūsu ārsts, un ievērojat diētu.
Danish: Tlf.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Latvian: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fakss: +49 211 - 520 544 99
Danish: Hos disse patienter anbefales det at monitorere koncentrationerne af vitamin A, D og E eller vurdere vitamin K-status ved måling af koagulationsparametre, og vitaminerne bør suppleres ved behov.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams uzraudzīt A, D un E vitamīnu koncentrāciju vai novērtēt K vitamīna pietiekamību, mērot koagulācijas parametrus, un vajadzības gadījumā lietot vitamīnu papildinājumu.
Danish: Hos patienter, der udvikler svær obstipation eller andre svære mave-tarm-symptomer, kan det blive nødvendigt at overveje alternativ behandling.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi gremošanas sistēmas simptomi, būtu jāapsver alternatīvu zāļu lietošana.
Danish: Filmovertræk Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Latvian: Apvalks Etilceluloze Hipromeloze Makrogols 8000
Danish: BindRen er til oral anvendelse.
Latvian: BindRen ir lietojams perorāli.
Danish: Der skal imidlertid udøves forsigtighed, når der behandles patienter med tilbøjelighed til deficiens af vitamin K eller andre fedtopløselige vitaminer, som f.eks. patienter med malabsorptionsyndromer og patienter, der behandles med coumarinantikoagulanter (f.eks. warfarin).
Latvian: Tomēr ir jābūt piesardzīgiem, ārstējot pacientus ar uzņēmību pret K vitamīna vai taukos šķīstošu vitamīnu trūkumu, piemēram, pacientus ar malabsorbcijas sindromiem un pacientus, kurus ārstē ar kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Danish: BindRen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Størstedelen af patienter modtog 12 eller 15 g/dagligt af colestilan i de længerevarende undersøgelser.
Latvian: Ilgstošajos pētījumos vairums pacientu saņēma 12 vai 15 g kolestilāna dienā.
Danish: Det kan vise sig som enten frisk eller ændret blod i dit opkast, eller fra den nedre tarm, som sort afføring eller med blod blandet i afføringen.
Latvian: Tās var izpausties kā svaigas vai izmainījušās asinis Jūsu vēmekļos, vai, ja tās nāk no zarnu lejasgala, kā melnas fēces vai asins piejaukums Jūsu fēcēs.
Danish: Hvis du bliver gravid, eller hvis du ammer, og din læge beslutter, at du skal fortsætte din behandling med BindRen, kan din læge også bede dig om at tage vitamintilskud.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts nolemj, ka Jums jāturpina ārstēšanās ar BindRen, Jūs ārsts var Jūs lūgt lietot vitamīnu papildinājumus.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for doser på > 9 g dagligt, og større interaktionseffekt af større doser af BindRen kan ikke udelukkes.
Latvian: Mijiedarbības netika pētītas ar devām, kas pārsniedz 9 g dienā, un nevar izslēgt mijiedarbības efektus pie augstākām BindRen devām.
Danish: Fax: +44 (0)207 065 5050
Latvian: Fakss: +44 (0)207 065 5050
Danish: Ved administration af lægemidler, hvor en nedsat optagelighed kan have en klinisk relevant virkning på sikkerhed eller virkning, skal lægemidlet administreres mindste en time før eller tre timer efter indtagelse af BindRen.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kuru izraisītā bioloģiskās pieejamības pazemināšanās varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt drošību vai efektivitāti, šīs zāles ir jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc BindRen lietošanas.
Danish: BindRen har været givet til dialysepatienter i doser op til 15 g/dagligt uafbrudt i op til et år uden tilfælde af overdosis.
Latvian: Lietojot BindRen dialīzes pacientiem devās līdz 15 g dienā līdz vienam gadam ilgi bez pārtraukuma, nav bijuši pārdozēšanas gadījumi.
Danish: • Dysfagi eller synkelidelser
Latvian: • Disfāģiju vai rīšanas traucējumiem
Danish: BindRen granulater er hvide, cylindriske granulater.
Latvian: BindRen granulas ir baltas, cilindriskas granulas.
Danish: Det blev betragtet som en følge af vitamin K-mangel som følge af reduktion i absorption af fedtopløselige vitaminer (se pkt.
Latvian: Tika uzskatīts, ka tie ir K vitamīna deficīta sekas, kas radies no taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanās samazinājuma (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Pakningsstørrelser med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. æske.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 45, 99, 198, 270 vai 297 tabletes kastītē.
Danish: Der er ingen kendte antidoter til BindRen.
Latvian: Antidoti pret BindRen nav zināmi.
Danish: Forstoppelse er almindelig, og hvis du lider af vedvarende eller forværring af forstoppelse, så fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, da det kan være det første tegn på blokering i tarmene.
Latvian: Aizcietējumu novēro bieži un, ja Jūs ciešat no pastāvīga aizcietējuma vai aizcietējums pasliktinās, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo tā var būt zarnu nosprostojuma pirmā pazīme.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot BindRen Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: De mest almindelige rapporterede bivirkninger var kvalme, dyspepsi og opkast (alle almindelige).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija nelabums, dispepsija un vemšana (visas bieži).
Danish: Hypokalcæmi/hyperkalcæmi
Latvian: Hipokalcēmija/hiperkalcēmija
Danish: Derudover er der for lægemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen rapporteret om nedsat biotilgængelighed af andre lægemidler ved ændring i det enterohepatiske kredsløb, f.eks. steroidhormoner med potentiel forringelse af effektiviteten af orale præventionsmidler.
Latvian: Papildus ir ziņots, ka zāles ar līdzīgu darbības mehānismu kā BindRen, izraisīja citu zāļu, piemēram, steroīdo hormonu, samazinātu bioloģisko pieejamību enterohepatiskas cirkulācijas izmaiņu dēļ, kas var potenciāli samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Danish: Det bruges til at sænke høje blodfosforniveauer hos voksne patienter, der gennemgår dialyse på grund af nedsat nyrefunktion.
Latvian: To lieto, lai pazeminātu asins fosfora līmeni pieaugušiem pacientiem, kam veic dialīzi vājas nieru funkcijas dēļ.
Danish: Patienter, der tidligere har fået andre fosfatbindere, der skifter til BindRen, bør begynde med 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Latvian: Pacientiem, kas agrāk saņēmuši citus fosfātu saistītājus un kas pāriet uz BindRen, jāsāk lietošana ar 6-9 g dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Danish: BindRen absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, men kan påvirke biotilgængeligheden eller absorptionen af andre lægemidler.
Latvian: BindRen netiek uzsūkts no kuņģa-zarnu trakta, bet var ietekmēt citu zāļu bioloģisko pieejamību vai uzsūkšanās ātrumu.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data om mulig interaktion mellem BindRen og absorption af de immunosupprimerende lægemidler mycophenolate mofetil, ciclosporin eller tacrolimus.
Latvian: Nav pieejami in vivo dati par iespējamo BindRen iedarbību uz imūndepresīvo zāļu mikofenolāta mofetila, ciklosporīna vai takrolīma uzsūkšanos.
Danish: Hyperparathyroidisme BindRen alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyroidisme.
Latvian: Hiperparatiroīdisms BindRen bez citiem pasākumiem nav indicēts hiperparatiroīdisma kontrolei.
Danish: BindRen-tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, påtrykt med "BINDREN" med blåt blæk på en side.
Latvian: BindRen tabletes ir baltas, ovālas formas, apvalkotas tabletes, kas vienā pusē apdrukātas ar zilu uzrakstu "BINDREN".
Danish: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnaubavoks
Latvian: Indigokarmīna alumīnija pigments (E132)
Danish: Det anbefales, at du sluger tabletterne hele sammen med måltider og med lidt vand.
Latvian: Ieteicams norīt tabletes veselā veidā kopā ar ēdienu, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Danish: Hvid, oval, filmovertrukken tablet, ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred, påtrykt "BINDREN" (med blå blæk) på den ene side.
Latvian: Balta, ovālas formas, apvalkota tablete, apmēram 20,2 mm gara un 10,7 mm plata, ar uzdruku "BINDREN" (zilā krāsā) vienā pusē.
Danish: Fremstiller allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Latvian: Lielbritānija Ražotājs allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Danish: Bivirkningerne er inden for hver enkelt hyppighedsgruppe opstillet i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Danish: Lægen kan anbefale dig at tage calcium, vitamin D-tilskud eller anden medicin sammen med BindRen.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt lietot kalciju, D vitamīna papildinājumus vai citus vitamīnus papildus BindRen.
Danish: - du har unormalt højt calciumindhold i blodet på grund af overaktivitet af parathyroideaekirtler.
Latvian: - Jums ir anomāli augsts kalcija līmenis asinīs no pārmērīgas epitēlijķermenīšu aktivitātes.
Danish: - hvis du har tarmobstruktion (en blokering i dine tarme).
Latvian: - ja Jums ir zarnu nosprostojums (aizsprostotas zarnas)
Danish: I en dobbeltblindet undersøgelse med 12-ugers fast dosis med fem colestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt) og placebo, medførte colestilan 6 g/dagligt og derover en dosisafhængig reduktion af fosfatniveauet i serum.
Latvian: Dubultaklā, 12 nedēļu ilgā pētījumā ar nemainīgu devu piecās kolestilāna grupās (3, 6, 9, 12 un 15 g dienā) un placebo, kolestilāns devā no 6 g dienā un vairāk izraisīja no devas atkarīgu fosfora līmeņa samazinājumu serumā.
Danish: BindRen binder fosfat og galdesyre med frigivelse af chlorid som er tilgængelig for systemisk absorption.
Latvian: BindRen saista fosfātu un žultsskābi, atbrīvojot hlorīda jonu, kas kļūst pieejams absorbcijai sistēmā.
Danish: Granulat.
Latvian: Granulas.
Danish: Serum-calciumkoncentrationer skal kontrolleres som led i normal opfølgning af dialysepatienter.
Latvian: Pacientam ir jāveic seruma kalcija koncentrācijas uzraudzība līdzīgi, kā normālam dialīzes pacientam.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der modtager immunosupprimerende midler.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas saņem imūndepresantus.
Danish: BindRen alene kan ikke behandle dette, og der bør ordineres anden medicin til dig.
Latvian: Ar BindRen vien nav iespējams ārstēt šo stlimību un Jums jānozīmē citas zāles.
Danish: Patienterne modtog doser af op til 15 g pr. dag i tre opdelte doser a 5 g.
Latvian: Pacienti saņēma līdz 15 g lielas devas dienā, sadalītas trijās 5 g lielās devās.
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K under kliniske undersøgelser i op til et år.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu A, D, E vai K vitamīnu uzsūkšanās samazinājumu līdz vienam gadam ilgos klīniskajos pētījumos.
Danish: Om for højt indhold af fosfor i blodet (hyperfosfatæmi) Hvis nyrerne ikke længere fungerer korrekt, så kan du komme i dialyse, hvilket erstatter mange af dine nyrefunktioner.
Latvian: Ja Jūsu nieres vairs nedarbojas pareizi, Jums var veikt dialīzi, kas aizvieto daudzas nieru funkcijas.
Danish: Colestilan binder til fosfor fra føden i din fordøjelseskanal for at forhindre, at den absorberes i dit blod.
Latvian: Kolestilāns jūsu gremošanas traktā saistās ar fosforu no ēdiena, lai novērstu tā uzsūkšanos asinīs.
Danish: Behandling for højt indhold af fosfat i blodet kræver sædvanligvis langvarig behandling.
Latvian: Augsta fosfora līmeņa asinīs ārstēšana parasti prasa ilgu laiku.
Danish: Glykosyleret hæmoglobin A1c i serum
Latvian: Seruma glikozilētais hemoglobīns A1c
Danish: Tre fase III-undersøgelser og to længerevarende opfølgende undersøgelser hos patienter med KNS i stadium 5 i dialyse er gennemført for at undersøge virkning og sikkerhed i denne population.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar 5. stadijas HNS ir veikti trīs III fāzes un divi ilgstoši pārbaudes pētījumi, lai noskaidrotu drošību un efektivitāti šai populācijai.
Danish: BindRen indeholder colestilan.
Latvian: BindRen satur kolestilānu.
Danish: Tlf: +44 (0)207 065 5000
Latvian: Tel: +44 (0)207 065 5000
Danish: Ved at binde fosfat fra føden i fordøjelseskanalen, sænker colestilan fosfatkoncentrationen i serum.
Latvian: Saistot fosfātu no pārtikas gremošanas traktā, kolestilāns pazemina fosfora koncentrāciju serumā.
Danish: Bindingsstederne bliver delvist protonerede i maven og interagerer via ionisk- og hydrogen-binding med både diætetiske fosfatanioner og galdesyrer i duodenum.
Latvian: Saistīšanas vietas kuņģī tiek daļēji protonētas un iedarbojas ar jonu un ūdeņraža saitēm gan ar pārtikas fosfātu anjoniem, gan ar žultsskābēm divpadsmitpirkstu zarnā.
Danish: (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā uzskaitītais biežums tika definēts, lietojot šādus nosacījumus: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Fase II- og III- kliniske undersøgelser der involverede 1.410 patienter med KNS i stadium 5 i dialyse, behandlet med BindRen i op til et år, udgør sikkerhedspopulationen.
Latvian: Drošības novērtējuma populāciju II un III fāzes klīniskajos pētījumos veidoja 1 410 5. stadijas HNS pacienti, kuriem veica dialīzi un kurus ārstēja ar BindRen līdz vienam gadam ilgi.
Danish: • Svær mave-tarm-sygdom, som f.eks. kronisk eller svær obstipation, tarmstenose, tarmdivertikel,
Latvian: • Smagiem gremošanas sistēmas traucējumiem, piemēram, hronisku vai smagu aizcietējumu,
Danish: Aluminium/polychlorotrifluoroethylen/PVC-blister.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Danish: Systemisk ionbalance
Latvian: Sistēmas jonu līdzsvars
Danish: På grund af højt in vitro-bindingspotentiale mellem BindRen og levothyroxin, anbefales kontrol af thyrotropin (TSH)-niveauet hos patienter, der behandles med BindRen og levothyroxin.
Latvian: BindRen un levotiroksīna augstā in vitro saistīšanās potenciāla dēļ ieteicama ciešāka tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa uzraudzība pacientiem, kas saņem BindRen un levotiroksīnu.
Danish: 198 Filmovertrukne tabletter.
Latvian: 198 apvalkotās tabletes.
Danish: Det anbefales, at du tager BindRen-granulat som en dosis fra brevet med lidt vand.
Latvian: Ieteicams lietot BindRen granulas kā vienu devu no maisiņa, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.