FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico incluso.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 21 Gennaio 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2011
Italian: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
Italian: Come con altri bifosfonati, il rene è stato identificato come il principale organo bersaglio della tossicità sistemica.
Maltese: Bħall-bisfosfonati l-oħra, il kilwa ġiet identifikata bħala l-organu primarju ta' tossiċità sistemika.
Italian: dosaggio di acido ibandronico
Maltese: Ibandronic acid
Italian: 1 Soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o soluzione al 5% di glucosio 2 Somministrazione ogni 3-4 settimane
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto in conformità ai requisiti stabiliti nella lista delle date di riferimento dell'Unione (lista EURD) di cui all'articolo 107 quater, (7), della Direttiva 2001/83/CE pubblicata sul portale web europeo dei medicinali.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Scad o EXP.
Maltese: EXP.
Italian: Blocco di branca
Maltese: Blokk talbundle branch
Italian: Nello studio di farmacologia clinica WP18551, dopo somministrazione endovenosa di una dose singola di 6 mg (tempo di infusione di 15 minuti), l'AUC0-24 media è aumentata del 14% e dell'86%, rispettivamente, in soggetti affetti da insufficienza renale lieve (CLcr media stimata=68,1 ml/min) e moderata (CLcr media stimata=41,2 ml/min) in confronto a quella di volontari sani (CLcr media stimata=120 ml/min).La Cmax media non è aumentata nelle pazienti affette da insufficienza renale lieve ed è aumentata del 12% in quelle con insufficienza renale moderata.
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Italian: Pallini Attiki, 15351 Greece
Maltese: Pallini Attiki, 15351
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
Italian: Sono disponibili in confezioni da 3,6,9,28 e 84 compresse.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
Italian: Gastroenterite, gastrite, ulcerazione della bocca, disfagia, cheilite
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni fil ħalq, disfaġija,
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili)
Maltese: Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Italian: Amido di mais pregelatinizzato Glicerolo dibeenato Silice colloidale anidra
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Italian: Esofagite, dolore addominale, dispepsia, nausea
Maltese: Esofaġite, uġigħ addominali, dispepsja,
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna dwar pazjenti ta' oriġini Afrikana.
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Maltese: F'analiżi multivarjata, instab li l-età mhux fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
Italian: I bifosfonati somministrati oralmente possono causare irritazione locale del tratto superiore della mucosa gastrointestinale.
Maltese: Bisfosfonati mogħtija b'mod orali jistgħu jikkawżaw irritazzjoni lokali tal-mukuża gastrointestinali ta' fuq.
Italian: Diarrea, vomito, dispepsia, dolore gastrointestina le, disturbi ai denti
Maltese: Dijarea, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrointestinali, disturb f'sinna
Italian: Le compresse di Iasibon contengono lattosio e non devono essere somministrate a pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp e malassorbimento di glucosiogalattosio.
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Italian: esacerbazi one dell'asma
Maltese: Aggravar tal ażżma
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza negli indicatori della funzionalità renale.
Maltese: L-ebda differenza ma kienet osservata fl-indikaturi tal-funzjoni renali.
Italian: Disturbi al metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturb i fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Italian: Vi è stata anche una riduzione del 38% del rischio di sviluppare un SRE per i pazienti trattati con acido ibandronico rispetto a placebo (rischio relativo 0,62; p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Italian: Comune Non comune
Maltese: Mhux komuni Rari
Italian: Gli effetti avversi dell'acido ibandronico negli studi di tossicità riproduttiva condotti sul ratto sono stati quelli attesi per questa classe di farmaci (bifosfonati).
Maltese: Effetti avversi ta' ibandronic acid fi studji dwar it-tossiċità riproduttiva fil-far kienu dawk mistennija għal din il-klassi ta' prodotti mediċinali (bisfosfonati).
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi compresi tra 84 e 160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
Italian: Frequenza della somministrazione
Maltese: Frekwenza ta' l-amministrazzjoni
Italian: - Ipocalcemia
Maltese: - Ipokalċimija
Italian: La clearance totale di acido ibandronico è ridotta a 44 ml/min nei soggetti con grave insufficienza renale rispetto a 129 ml/min in soggetti con normale funzionalità renale.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Italian: La Cmax media non è aumentata nelle pazienti affette da insufficienza renale lieve ed è aumentata del 12% in quelle con insufficienza renale moderata.
Maltese: Cmax medja ma żdieditx f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, u żdiedet bi 12 % f'pazjenti b'indeboliment renali moderat.
Italian: • Iasibon è di norma somministrato da un medico o dal personale medico che ha esperienza col trattemento del tumore.
Maltese: • Iasibon normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Imballaggio esterno
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Classificazione per sistemi ed organi
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Italian: La frazione assorbita di acido ibandronico è rimossa dalla circolazione sanguigna tramite la captazione ossea (stimata essere il 40-50%) e la quota restante è eliminata immodificata per via renale.
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Italian: Dopo ricostituzione: conservare in frigorifero ( 2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Italian: In volontari maschi sani e donne in postmenopausa, la ranitidina per via endovenosa ha determinato un aumento della biodisponibilità di acido ibandronico del 20% circa (che è nell'ambito della normale variabilità della biodisponibilità di acido ibandronico), probabilmente come risultato della ridotta acidità gastrica.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Italian: Come prendere Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Italian: Faringite Edema polmonare, stridore
Maltese: Edima filpulmun, stridor
Italian: Altri medicinali e Iasibon
Maltese: Mediċini oħra u Iasibon
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (> 65 sena)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Italian: Osteonecrosi della mandibola†**, osteonecrosi
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†**,
Italian: A. ETICHETTATURA
Maltese: • emigranja
Italian: Attiki Grecia
Maltese: Il-Greċja
Italian: Prima del trattamento con Iasibon il paziente deve essere adeguatamente reidratato con cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Qabel it-trattament b'Iasibon il-pazjent għandu jiġi rrijidratat biżżejjed b'9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Italian: Disturbi della pelle, ecchimosi
Maltese: Disturb fil ġilda, ekimosi
Italian: Iasibon acido ibandronico
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iasibon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
Italian: Iasibon è un "medicinale generico".
Maltese: Iasibon huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Iasibon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Iasibon.
Italian: Perché è stato approvato Iasibon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici, Iasibon va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni 3-4 settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
Italian: Questo significa che Iasibon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Bondronat.
Maltese: Dan ifisser li Iasibon huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Bondronat li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (goccia a goccia) e in compresse (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).
Italian: • come infusione o in compresse per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Maltese: • bħala infużjoni jew pillola għall-prevenzjoni ta' ‘avvenimenti skelettriċi' (frattuti [ksur fl-għadam]
Italian: Il principio attivo di Iasibon è l'acido ibandronico, un bisfosfonato, che inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule presenti nell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la perdita ossea.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
Italian: e Proteus mirabilis.
Maltese: u Proteus mirabilis.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Italian: Olanda
Maltese: The Netherlands
Italian: Siemensstraβe 107
Maltese: Siemensstrasse 107
Italian: Compresse Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Vienna Austria
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Italian: e Salmonella spp.
Maltese: u Salmonella spp.
Italian: (MIC ≤ 0.5 µg ibaflossacina/ml).
Maltese: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Italian: Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
Italian: 20 o 100 compresse 10, 20 o 100 compresse 8, 16 o 80 compresse 5, 25 o 50 compresse
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
Italian: 1210 Vienna
Maltese: A-1210
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%) Potassio diidrogenofosfato Disodio idrogeno fosfato diidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Idrossido di sodio, soluzione Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: mg somministrati
Maltese: mg amministrati
Italian: Sodio laurilsolfato Silice
Maltese: Sodium laurylsulphate Silica
Italian: Gel Orale
Maltese: Ġell Orali
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}>
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar/sena}>
Italian: L'emivita plasmatica terminale è di circa 3-5 ore.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Italian: Ibaflin 7,5% Gel orale 1 ml di gel per 5 kg p.v.
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali 1 ml ta' ġell għal kull 5 kg piż.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Italian: Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Italian: e Pasteurella spp.
Maltese: u Pasteurella spp.
Italian: IBAFLIN COMPRESSE 30, 150, 300 E 900 MG
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Italian: Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Italian: Piodermiti (superficiali e profonde), ferite, ascessi, infezioni acute e non complicate del tratto urinario e respiratorio superiore.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: Sustanza(i) Attiva(i) :
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ibaflin 150 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Italian: Ibaflin 3% gel orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% gel orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml)
Italian: Ibaflossacina e 8-idrossi-ibaflossacina agiscono in maniera sinergica.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Italian: Cellulosa Lattosio
Maltese: Cellulose
Italian: Austria
Maltese: Wien
Italian: - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringhe pre-riempite x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringa pre-riempite x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Italian: Dosaggio (numero di compresse)
Maltese: Piż (kg) Dożaġġ (numru ta' pilloli)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale
Maltese: VETERINARJU Ibaflin 3% ġell orali
Italian: Compresse da 150 mg e 300 mg: 4 anni Compresse da 30 mg e 900 mg: 3 anni
Maltese: Pilloli 150 mg u 300 mg: 4 snin Pilloli 30 mg u 900 mg: 3 snin.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI IBAFLIN COMPRESSE
Maltese: FIL-PAKKETT PILLOLI IBAFLIN
Italian: e Pasteurella spp..
Maltese: u Pasteurella spp
Italian: Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Maltese: Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
Italian: Ibaflin contiene ibaflossacina come principio attivo.
Maltese: Ibaflin ġell fih ibafloxacin bħala s-sustanza attiva.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ibaflossacina
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Italian: VIA E MODALITA'
Maltese: B'MOD KORRETT
Italian: E' comunque preferibile somministrare le compresse al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Maltese: Għalkemm ikun aħjar jekk il-pillola tingħata waqt ħin l-ikel biex tiġi żgurata bioavailability massima.
Italian: Eccipienti
Maltese: FILPAKKETT
Italian: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi 8, 16 jew 80 pillola fi strixxi tal- PVC/PVDC/aluminju.
Italian: Cane
Maltese: Biss.
Italian: Compresse da 900 mg: Scatola di cartone da 5, 25 o 50 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Maltese: Pilloli 900 mg: - Kaxxa tal-kartun b'5, 25 jew 50 pillola fi strixxi tal-PVC/aluminju issiġillati bis sħana.
Italian: Scatola di cartone da 10, 20 o 100 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Maltese: - Kaxxa tal-kartun b'10, 20 jew 100 pillola fi strixxi tal-PVC/PVDC/aluminju.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, 15 mg per kg p.v.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu mill-ħalq, 15 mg għal kull kg piż darba kuljum.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Siringhe bianche multidose pre-riempite a dosaggio regolabile composte da polietilene ad alta densità (HDPE, cilindro, pistone e anello) e da polietilene a bassa densità (LDPE, cappuccio e sigillo).
Maltese: Siringi bojod li jistgħu jiġu aġġustati, mimlija bil-lest b'ħafna dożi, magħmula minn high density polyethylene (HDPE, stoċċ, planġer u ċurkett) u low density polyethylene (LDPE, kappa u siġill).
Italian: 20 compresse / 100 compresse 10 compresse / 20 compresse / 100 compresse 8 compresse / 16 compresse / 80 compresse 5 compresse / 25 compresse / 50 compresse
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Eccipienti
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml) Ingredjenti oħra
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO 75 mg di ibaflossacina per ml di gel
Maltese: 75 mg ibafloxacin f'kull ml ġell
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Maltese: 032 - 0.5 µg/ml ġew osservati għal iżolati mill-klieb ta' E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, forom ta' Pasteurella spp.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti Ibaflin 7,5% gel orale per cani
Maltese: VETERINARJU Ibaflin 3% ġell orali għall-klieb u qtates Ibaflin 7.5% ġell orali għall-klieb
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prevalenza ta' razez reżistenti fl-ispeċi fil-mira għalkemm dan ir-riskju huwa mistenni li jkun inqas ta' tħassib minħabba t-trattament ta' annimali individwali b'dan il-prodott.
Italian: EMEA/V/C/052 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IBAFLIN Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/052 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Maltese: Ibaflin jiġi bħala pilloli (30, 150, 300 u 900 mg) u bħala ġellijiet li jittieħdu mill-ħalq (3 u
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Maltese: awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ġunju 2005.
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
Maltese: Id-doża standard hija 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum għat-tul ta' żmien stabbilit mill-veterinarju tiegħek.
Italian: Che cos'è Ibaflin?
Maltese: Ibaflin?
Italian: • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, E. coli u Klebsiella.
Italian: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella;
Maltese: • Infezzjonijiet tal-ġilda, inkluż ‘pyoderma' fil-wiċċ u fonda, feriti infettati u axxesi kkawżati minn baterji bħall-ispeċi Staphylococci, E. coli, Proteuss u l-ispeċi Pasteurella,
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibaflin?
Italian: L'ibafloxacina è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.
Maltese: Ibafloxacin, huwa antibijotiku li jappartieni għall-klassi ta' ‘fluoroquinolones'.