FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažná vyrážka má být léčena vysokými dávkami kortikosteroidů odpovídajícími dávce 1 až 2 mg/kg/den prednisonu.
Lithuanian: Stiprų išbėrimą reikia gydyti didele (atitinkančia nuo 1 iki 2 mg/kg prednizono per parą) kortikosteroido doze.
Czech: Jestliže dojde ke zhoršení nebo se nedostaví zlepšení navzdory použití kortikosteroidů, je třeba přidat jinou imunosupresivní léčbu než kortikosteroidy.
Lithuanian: Greitas dozės sumažinimas gali sukelti nepageidaujamos reakcijos pasunkėjimą. Jei nepageidaujama reakcija sunkėja arba nelengvėja nepaisant kortikosteroidų vartojimo, reikia pradėti taikyti papildomą imunosupresiją ne kortikosteroidais.
Czech: U symptomatické hypofyzitidy má být nivolumab vysazen a dle potřeby má být zahájena hormonální substituční léčba.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų simptominis hipofizitas, būtina laikinai nutraukti nivolumabo vartojimą ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį hormoninį gydymą.
Czech: Infuze přípravku Nivolumab BMS se nesmí podávat jako intravenózní bolus nebo bolusová injekce.
Lithuanian: Nivolumab BMS infuzinio tirpalo negalima į veną suleisti iš karto ar smūgine doze.
Czech: stupně závažnosti (tubulointersticiální nefritida), dostali vysoké dávky kortikosteroidů (odpovídající nejméně 40 mg prednisonu) zahajovací dávkou (medián) 0,8 mg/kg (rozpětí: 0,5-1,2) po dobu 5,3 týdnů (rozpětí: 0,9-9,7).
Lithuanian: 2 pacientai, įskaitant vieną patyrusį 3 laipsnio sutrikimų (tubulointersticinį nefritą), buvo gydomi didelėmis (atitinkančiomis bent 40 mg prednizono, pradinės dozės mediana buvo 0,8 mg/kg, diapazonas - 0,5-1,2) kortikosteroidų dozėmis laikotarpį, kurio mediana 5,3 savaitės (diapazonasnuo 0,9 iki 9,7).
Czech: Systémová imunosuprese
Lithuanian: Sisteminis imuniteto slopinimas
Czech: Koncentrát přípravku Nivolumab BMS se může ředit buď: roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) pro injekce; nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %) pro injekce.
Lithuanian: Nivolumab BMS koncentratą galima skiesti: 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu; arba 50 mg/ml (5%) gliukozės injekciniu tirpalu.
Czech: Jedenáct pacientů dostalo vysoké dávky kortikosteroidů (odpovídající nejméně 40 mg prednisonu) se zahajovací dávkou (medián) 1,1 mg/kg (rozpětí: 0,5-4,0) po dobu celkem 4,3 týdnů (medián) (rozpětí: 0,6-13,1).
Lithuanian: 11 pacientų buvo gydomi didelėmis (atitinkančiomis bent 40 mg prednizono, pradinės dozės mediana buvo 1,1 mg/kg, diapazonas - 0,5-4,0) kortikosteroidų dozėmis laikotarpį, kurio mediana 4,3 savaitės (diapazonas - nuo 0,6 iki 13,1).
Czech: stupně má být nivolumab vysazen.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra nivolumabas.
Czech: Nepoužívejte přípravek Nivolumab BMS po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nivolumab BMS vartoti negalima.
Czech: Podává se jako intravenózní infuze po dobu 60 minut.
Lithuanian: Jį reikia infuzuoti į veną per 60 minučių.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky důležité rozdíly v CL nivolumabu mezi pacienty s mírnou či středně těžkou poruchou funkce ledvin a pacienty s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Palyginus pacientų, kurių inkstų funkcija yra lengvai arba vidutiniškai sutrikusi ir normali, duomenis, kliniškai reikšmingų nivolumabo CL skirtumų nenustatyta.
Czech: Přípravek Nivolumab BMS je indikován k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) po předchozí chemoterapii u dospělých.
Lithuanian: Nivolumab BMS vartojamas lokaliai progresavusiam arba metastazavusiam žvyninių nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui (angl.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nivolumab BMS byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Nivolumab BMS vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Nivolumab BMS je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nivolumab BMS EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tím zvyšuje schopnost imunitního systému zabíjet nádorové buňky.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja imuninės sistemos gebėjimas naikinti vėžines ląsteles.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nivolumab BMS převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nivolumab BMS nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 3 mg nivolumabu na kilogram tělesné hmotnosti a podává se do žíly po dobu 60 minut každé dva týdny, dokud je léčba pro pacienta přínosná.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 mg nivolumabo kilogramui kūno svorio; šią dozę reikia sulašinti į veną per 60 minučių, kas dvi savaites, ir gydymą reikia tęsti, kol jis yra naudingas pacientui.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nivolumab BMS (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, snížená chuť k jídlu a nauzea (pocit nevolnosti) a bývají většinou mírné nebo středně závažné.
Lithuanian: Dažniausi Nivolumab BMS šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis, sumažėjęs apetitas ir pykinimas (šleikštulys); dažniausiai šie reiškiniai yra lengvi arba
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nivolumab BMS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nivolumab BMS vartojimą?
Czech: Pokud se u pacienta rozvinou některé závažné vedlejší účinky, může být nutné další dávky odložit nebo léčbu úplně ukončit.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems sunkiems šalutiniams reiškiniams, gydymą gali tekti atidėti vėlesniam laikui arba visiškai nutraukti.
Czech: 135 pacientů, kteří dostávali přípravek Nivolumab BMS, přežilo v průměru okolo 9 měsíců, zatímco 137 pacientů, kteří dostávali docetaxel, 6 měsíců.
Lithuanian: Vidutinė išgyvenimo trukmė tarp 135 Nivolumab BMS gydytų pacientų buvo maždaug 9 mėnesiai, o tarp 137 docetakseliu gydytų pacientų - 6 mėnesiai.
Czech: Přípravek Nivolumab BMS je obvykle spojován s nežádoucími účinky souvisejícími s působením imunitního systému na tělesné orgány.
Lithuanian: Nivolumab BMS taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nivolumab BMS.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nivolumab BMS Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Co je Nivolumab BMS a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Nivolumab BMS ir kam jis vartojamas?
Czech: Léčba přípravkem Nivolumab BMS byla porovnávána s jiným protinádorovým léčivem, docetaxelem, a hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (jak dlouho pacienti žili).
Lithuanian: Gydymo Nivolumabu BMS poveikis buvo lyginamas su kito vaisto nuo vėžio, docetakselio, poveikiu, ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai išgyveno).
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (nazývanou antigen), která se nachází na některých buňkách v těle, a navázala se na ni.
Lithuanian: Monokloninis antikūnastai antikūnas (toks baltymas), kuris sukurtas taip, kad atpažintų tam tikrose organizmo ląstelėse esančią specifinę struktūrą (vadinamą antigenu) ir prie jos prisijungtų.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nivolumab je monoklonální protilátka.
Lithuanian: Veiklioji Nivolumab BMS medžiaga nivolumabas yra monokloninis antikūnas.
Czech: Jakmile se nivolumab na receptor PD-1 naváže, zablokuje jej a znemožní mu deaktivaci imunitních buněk.
Lithuanian: Prisijungęs prie PD-1, nivolumabas slopiną šį receptorių ir neleidžia jam „išjungti" šių imuninių ląstelių.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Czech: Společnost také poskytne další údaje o dlouhodobých přínosech přípravku Nivolumab BMS a pokusí se identifikovat, pro které pacienty je léčba tímto léčivým přípravkem pravděpodobně nejpřínosnější.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks išsamesnius ilgalaikės Nivolumab BMS naudos tyrimus ir pamėgins nustatyti pacientus, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda yra labiausiai tikėtina.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nivolumab BMS naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nivolumab BMS rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Používá se u pacientů, jejichž onemocnění se rozšířilo lokálně nebo do dalších částí těla a kteří dříve byli léčeni jinými protinádorovými léčivými přípravky (chemoterapií).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurių liga išplito lokaliai arba į kitas kūno dalis ir kurie anksčiau buvo gydomi kitais
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nivolumab BMS, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nivolumab BMS vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Společnost také poskytne pacientům výstražné karty obsahující informace ohledně rizik léčivého přípravku i pokyny, kdy kontaktovat lékaře, pokud se u pacientů objeví symptomy nežádoucích účinků.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks pacientams skirtą įspėjamąją kortelę su informacija apie vaisto keliamą riziką ir nurodymais, kokiais atvejais, pasireiškus šalutinio poveikio simptomams, reikėtų kreiptis į savo gydytoją.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 272 pacientů s dříve léčeným skvamózním NSCLC, který byl pokročilý nebo se šířil po těle, bylo prokázáno, že přípravek Nivolumab BMS zvyšuje přežití pacientů.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 272 pažengusios stadijos arba po visą kūną išplitusiu plokščialąsteliniu NPV sergantys ir anksčiau nuo šios ligos gydyti pacientai, nustatyta, kad Nivolumab BMS ilgina pacientų išgyvenimo trukmę.
Czech: Nivolumab BMS je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě určitého typu rakoviny plic známého jako skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) u dospělých.
Lithuanian: Nivolumab BMS - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas plaučių vėžys, vadinamas plokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NPV).
Czech: Výdej přípravku Nivolumab BMS je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Lithuanian: Nivolumab BMS galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Czech: Příznivé informace poskytla také další studie, která ukázala, že by přípravek Nivolumab BMS mohl vyvolat odpověď i u pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění navzdory několikeré předchozí léčbě.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikta kito tyrimo metu surinkta patvirtinamoji informacija, iš kurios buvo matyti, kad Nivolumab BMS gali sukelti atsaką gydant pacientus, kurių liga progresavo nepaisant kelių
Czech: Další informace o přípravku Nivolumab BMS
Lithuanian: Kita informacija apie Nivolumab BMS
Czech: Jaké přínosy přípravku Nivolumab BMS byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Nivolumab BMS nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Antigen, na který se má nivolumab vázat, je receptor PD-1 („programovaná buněčná smrt 1"), který deaktivuje určité buňky imunitního systému (přirozené obrany těla), tzv. T-buňky.
Lithuanian: programmed cell death-1, PD-1), kuris „išjungia" tam tikrų imuninės sistemos (organizmo natūralios apsaugos) ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, aktyvumą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nivolumab BMS?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nivolumab BMS vartojimu?
Czech: Společnost, která přípravek Nivolumab BMS dodává na trh, navíc poskytne lékařům, u kterých se očekává, že budou přípravek Nivolumab BMS předepisovat, vzdělávací balíčky obsahující informace o způsobu užívání léčivého přípravku i o tom, jak zvládat nežádoucí účinky, zejména nežádoucí účinky související s aktivitou imunitního systému.
Lithuanian: Be to, Nivolumab BMS gaminanti bendrovė gydytojams, kurie turėtų skirti šį vaistą savo pacientams, pateiks šviečiamosios medžiagos rinkinius su informacija apie tai, kaip reikėtų vartoti šį vaistą ir kaip kontroliuoti šalutinį poveikį, ypač šalutinius reiškinius, susijusius su imuninės sistemos aktyvumu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nivolumab BMS je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Nivolumab BMS sąrašą galima rasti pakuotės
Czech: Jak přípravek Nivolumab BMS působí?
Lithuanian: Kaip veikia Nivolumab BMS?
Czech: BMS zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Nivolumab BMS preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nežádoucí účinky byly považovány za zvladatelné s použitím vhodných opatření a byly převýšeny přínosy.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis, ir kad šis šalutinis poveikis nėra toks svarbus,
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku nivolumab.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Czech: Léčivý přípravek byl u pacientů s pokročilým, dříve léčeným skvamózním NSCLC, což je skupina pacientů, která má k dispozici jen málo léčebných možností, spojen s delším přežitím než docetaxel.
Lithuanian: Šis vaistas siejamas su ilgesne (palyginti su docetakseliu) anksčiau gydytų, plokščialąsteliniu NPV sergančių pacientų, kurie turi vos kelias gydymo priemonių pasirinkimo galimybes, išgyvenimo trukme.
Czech: Největšího přínosu bylo zjevně dosaženo u pacientů, jejichž zhoubný nádor jasně vykazoval PD-1, ale na léčbu reagovali i ostatní pacienti.
Lithuanian: Atrodo, kad labiausiai šis vaistas naudingas pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse aiškiai išreikštas PD-1, bet, kadangi atsakas pasireiškė ir kitiems pacientams, reikia atlikti išsamesnį tyrimą, siekiant išsiaiškinti, kuriai pacientų grupei šio vaisto nauda yra labiausiai tikėtina.
Czech: Většina z nich odezní po nasazení vhodné léčby nebo po přerušení léčby přípravkem Nivolumab BMS.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių išnyksta paskyrus atitinkamą gydymą arba nutraukus
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Nivolumab BMS používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nivolumab BMS platné v celé Evropské unii dne 20. července 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nivolumab BMS
Czech: --1 Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku *EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Lithuanian: --1 Gyvų nusilpnintų 4-91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų (IBV): ≥3,6 log10 EID50* dozėje * EID50: 50 % embrionų užkrečiamoji dozė - virusų kiekis, reikalingas sukelti infekcijai 50 % užkrėstų embrionų.
Czech: ATC vet kód: QI01AD07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD07.
Czech: Přerušení přístupu k vodě by mělo být co nejkratší, nejméně však půl hodiny.
Lithuanian: Negirdymo laikas turi būti kuo trumpesnis, tačiau ne trumpesnis kaip pusė valandos.
Czech: Simultánní podání obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potenciální nebezpečí vzniku nových variantů.
Lithuanian: Abiejų vakcinų naudojimas vienu metu padidina virusų rekombinacijos ir galimo naujų variantų atsiradimo riziką.
Czech: Bezpečnostní parametry mísené vakcíny se neliší od těch, které jsou popsány pro vakcíny podané samostatně.
Lithuanian: Sumaišytų vakcinų saugumo parametrai nesiskiria nuo tų, kurie aprašyti vakcinas naudojant atskirai.
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Lithuanian: Abiem atvejais prieš naudojimą reikia gerai išmaišyti vandenį su vakcina.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Lithuanian: EU/2/98/006/001-014
Czech: Délka doby bez vody je silně závislá na klimatických podmínkách.
Lithuanian: Negirdymo laikas prieš vakcinavimą labai priklauso nuo klimato sąlygų.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką: labai retais atvejais gauta pranešimų apie nežymius kvėpavimo takų ligos simptomus.
Czech: Suspenze je po rekonstituci čirá.
Lithuanian: Paruošta suspensija yra skaidri.
Czech: Avšak pravděpodobnost vzniku byla odhadnuta jako velmi nízká a je minimalizována rutinní vakcinací všech kuřat v zařízení ve stejnou dobu a čistěním a dezinfekcí po každém produkčním cyklu.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad pavojaus atsiradimo tikimybė yra labai maža ir sumažinama iki minimumo reguliariai vakcinuojant visus patalpoje esančius viščiukus tuo pačiu metu ir valant bei dezinfekuojant po kiekvieno viščiukų auginimo ciklo.
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Lithuanian: Kadangi IBV stabilumas suspensijoje gali būti mažas dėl jautrumo aukštai temperatūrai ir priemaišoms, liofilizuotą vakciną reikia skiesti šaltu geros kokybės vandeniu.
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia tolygiai stambiais lašais išpurkšti ant atitinkamo skaičiaus viščiukų 30-40 cm atstumu, geriausiai, kai jie sutūpę greta blausioje šviesoje.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Lithuanian: Būtina naudoti tik nugriebtą pieną, nes riebalai, esantys žaliame piene, gali užkimšti automatinių girdyklų sistemas, o taip pat sumažinti vakcinos viruso veiksmingumą.
Czech: Zajistěte, aby všechna vakcinační suspenze byla vypita během 1 - 2 hodin.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad paukščiai išgertų visą vakcinos suspensiją per 1-2 val.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Lithuanian: Į vandenį įbėrus maždaug 2 g nugriebto pieno miltelių arba 20 ml nugriebto pieno litrui vandens, virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje yra:
Czech: Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
Lithuanian: Reikia naudoti tokius pačius kiekvienos vakcinos kiekius kaip ir naudojant jas po vieną.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Lithuanian: Esant pastarajai pakuotei, indeliuose gali būti nuo 3 iki 100 rutuliukų, priklausomai nuo reikalingų dozių ir produkcijos apimties.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Lithuanian: Užsandarinti aliuminio laminato indeliai su polipropileno (indelis) ir polipropileno-polietileno (dangtelis) kontaktiniu sluoksniu, po 1 000, 2 500, 5 000 arba 10 000 dozių.
Czech: Po otevření každý kelímek ihned a zcela použijte.
Lithuanian: Atidarius kiekvienos talpyklės turinys turi būti sunaudotas nedelsiant ir visiškai.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nustatyta, kad dešimt kartų didesnė nei rekomenduojama dozė buvo saugi paskirties rūšių gyvūnams, vakcinuojant visais nurodytais būdais.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Lithuanian: Vakcina naudojama tik tuomet, kai nustatoma, kad 4-91 padermės IBV yra epidemiologiškai svarbus toje teritorijoje.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Lithuanian: Vakcinavimo metu lesalas turi būti prieinamas.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Lithuanian: Stambiųjų veislių paukščiams arba itin karštu oru vandens kiekį galima padidinti iki 40 l 1 000-čiui dozių.
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Lithuanian: Indeliai: balkšvas, daugiausia rutulio formos.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Lithuanian: Vakcina gali būti pateikiama kaip liofilizuota peletė stikliniame flakone arba kaip liofilizuoti rutuliukai indeliuose.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Lithuanian: Vakcinos virusas vakcinuotų viščiukų gali būti perduotas nevakcinuotiems, todėl būtina atskirti vakcinuotus ir nevakcinuotus paukščius.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, naminiams paukščiams, gyva virusinė vakcina, paukščių infekcinio bronchito virusas.
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Lithuanian: Prieš paleidžiant paukštį būtina įsitikinti, kad lašą nosyje paukštis įkvėpė.
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Lithuanian: Optimalią vakcinavimo programą turi nustatyti veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į paukštyno situaciją.
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Lithuanian: 1 000 dozių (3-100 rutuliukų) 2 500 dozių (3-100 rutuliukų) 5 000 dozių (3-100 rutuliukų) 10 000 dozių (3-100 rutuliukų)