FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid er hovedkomponenten i vev og faeces.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Norwegian Bokmål: Størsteparten av difloxacinet (dvs. 68-82 %) utskilles via faeces.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších, môže dochádzať k tomu, že budú mať malé morky ovplyvnené chuťové vlastnosti (palatabilita).
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner i drikkevannet på 0,03 % (= 300 ml i 1 000 liter) eller mer, kan palatabiliteten hos kalkuner påvirkes.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Hos hunder førte oral administrasjon av difloxacin opptil 5 ganger anbefalt dose i 30 dager ikke til noen bivirkninger.
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Norwegian Bokmål: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske endringer ble registrert i leddbrusken i vektbærende ledd hos unge (3,5 måneder gamle) beagle-hunder etter oral administrasjon av difloxacin i doser på over 5 mg/kg/dag (som hydroklorid) i 90 dager.
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Norwegian Bokmål: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for å fastslå mengden i ml som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til at flasken inneholder 10 % difloxacin:
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt på både repliserende og ikke-repliserende mikroorganismer.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
Slovak: Kyselina edetová3
Norwegian Bokmål: Edetatsyre
Slovak: L 172 z 02.07.02 2 OJ No.
Norwegian Bokmål: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Slovak: Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Slovak: • povrchovej pyodermie vyvolanej Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av difloxacinet utskilles via faeces.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: MRL
Slovak: Difloxacin Hovädzí dobytok2
Norwegian Bokmål: Difloxacin Fjørfe1
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmoch bola zistená stredná citlivosť:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er middels følsomme:
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 1 måned.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Slovak: [Not required on the immediate label]
Norwegian Bokmål: [Not requested on the immediate label] Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: LIEKU(-OV)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu, t.zn. nepoužívať u psov malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a u obrých plemien až do veku 18 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Slovak: BALENIA 100 ml - 250 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100 ml / 250 ml
Slovak: Streptococcus canis (beta)
Norwegian Bokmål: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: Kurčatá:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
Slovak: Povrchová pyodermia vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Norwegian Bokmål: Difloxacin virkerprimært ved å hemme den bakterielle DNA-gyrasen.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen: 28 dager
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u psov nesmie presahovať 5,0 ml.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos hunder skal ikke overstige 5 ml.
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 10 TABLETTER / 20 TABLETTER / 100 TABLETTER
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Slovak: L 143 z 27.06.95
Norwegian Bokmål: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Slovak: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Norwegian Bokmål: Ved en annen studie viste hunder etter oral behandling med difloxacin 10 ganger anbefalt dose i 10 dager av og til milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Slovak: ako pomocná látka
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfelle registrert bivirkninger hos hunder behandlet med difloxacin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Limited
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Slovak: č. 2377/90 a v súlade s článkom 31 ods.
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS som er godkjent i henhold til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og i henhold til artikkel 31 (3b) i Rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993, med endringer.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med det veterinærmedisinske preparatet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Laurylsulfát sodný Laktóza
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn
Slovak: Čo to znamená?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Slovak: Často kladené otázky
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Slovak: Vedeli ste?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Slovak: Ako sú moje osobné údaje chránené?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Slovak: Ak je to možné, vo svojom hlásení by ste mali uviesť tieto informácie:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Slovak: Čo sa stane s mojím hlásením po jeho odoslaní?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Slovak: Pomoc vám môžu poskytnúť aj pacientske organizácie vo vašej krajine.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Slovak: Aké informácie mám hlásiť?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Slovak: • informácie o osobe, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok (napríklad vek a pohlavie),
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Slovak: Môžete si tiež pozrieť európsku databázu (www.adrreports.eu) alebo sa môžete obrátiť na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, kde získate ďalšie informácie.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Slovak: Všetky osobné informácie týkajúce sa hlásenia vedľajšieho účinku sú spracované v súlade s právnymi predpismi EÚ o ochrane údajov.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Slovak: Obrátený čierny trojuholník ▼ signalizuje, že treba hlásiť akékoľvek podozrenie na vedľajšie účinky buď preto, že liek je nový alebo preto, že je veľmi dôležité získať viac informácii o dlhodobej bezpečnosti lieku.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Slovak: Môžete tiež hlásiť vedľajší účinok v mene niekoho, o koho sa staráte, ako je napríklad dieťa alebo príbuzný.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Slovak: • číslo šarže lieku (nachádza sa na obale),
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Slovak: Môžete sami nahlásit vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Slovak: Ako pacient máte právo hlásiť neželané vedľajšie účinky liekov priamo príslušným orgánom.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Slovak: • akékoľvek ďalšie možné ochorenia osoby, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Slovak: Tento symbol však neznamená, že liek nie je bezpečný.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Slovak: Kde môžem nájsť informácie o vedľajších účinkoch lieku, ktoré už boli hlásené?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Slovak: Vedľajší účinok (nazýva sa tiež nežiaduca reakcia) je neželaný príznak alebo účinok spôsobený liekom.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Slovak: Vaše hlásenie sa použije výlučne na vedecké hodnotenie lieku.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Slovak: Vaše hlásenie spolu s ďalšími hláseniami o lieku preskúmajú odborníci na bezpečnosť liekov, aby zistili, či ide o novú informáciu (známu ako bezpečnostný signál).
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Slovak: Nemôžete si byť vždy istý, že to, čo pociťujete, je spôsobené liekom, ale hlásením podozrenia na vedľajšie účinky môžete príslušným orgánom pomôcť pri posudzovaní a prispieť k zvýšeniu bezpečnosti liekov.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Slovak: Môže mi niekto pomôcť pri hlásení vedľajšieho účinku?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Slovak: Prečo hlásiť vedľajší účinok?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Slovak: Liek má v písomnej informácii pre používateľa uvedený symbol čierneho trojuholníka.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Slovak: Ako zistím, že to bol vedľajší účinok?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Slovak: Poznatky o liekoch neustále pribúdajú.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Slovak: Orgány pre lieky môžu po vyhodnotení bezpečnostného signálu a všetkých ďalších dostupných údajov vydať nové upozornenia alebo odporúčania o tom, ako sa má liek používať a dokonca môžu zastaviť používanie lieku.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Slovak: • všetky ďalšie lieky, ktoré boli používané približne v rovnakom čase (vrátane liekov, výdaj ktorých nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných prípravkov a antikoncepcie),
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Slovak: Mali by ste ich kontaktovať hneď, ako sa u vás vyskytne vedľajší účinok, o ktorom si myslíte, že je závažný alebo ak je tento účinok označený v písomnej informácii pre používateľa priloženej k vášmu lieku ako závažný.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Slovak: Ako mám hlásiť vedľajší účinok?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Slovak: Ďalšie informácie a online formulár na hlásenie vedľajších účinkov nájdete na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (použite príslušné internetové adresy na nahlásenie vedľajšieho účinku cez webovú stránku).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete poskytnúť viac informácií o liekoch, čo napokon pomôže zvýšiť bezpečnosť lieku.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Slovak: • dávka a názov lieku, ktorý pravdepodobne spôsobil vedľajší účinok (obchodný názov lieku a tiež liečivo),
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy v súvislosti s podozrením na vedľajšie účinky vášho lieku, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Slovak: Aj keď sú lieky pred registráciou rozsiahlo testované počas klinických štúdií, o ich vedľajších účinkoch nemôže byť známe všetko, kým ich nezačne postupne používať veľký počet ľudí.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Slovak: Ak si myslíte, že liek spôsobil vedľajší účinok, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa priloženú k lieku, kde sú uvedené informácie o tom, ako hlásiť vedľajší účinok.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť pri vyplnení hlásenia a tiež ho môžete požiadať, aby hlásenie poslal vo vašom mene.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
Slovak: Dospelí a starší (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)