FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 24 January 2014, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Prancūzija pranešė Europos vaistų agentūrai, kad CMD(v) nepavyko susitarti, todėl, vadovaudamasi Komisijos reglamento (EB) Nr.
English: The referral procedure started on 12 February 2014.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2014 m.
English: Article 13 of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008
Lithuanian: Komisijos reglamento (EB) Nr.
English: Opinion following an Article 13 referral for Resflor solution injectable and associated names
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 13 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl Resflor injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics and package leaflet in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o vaisto aprašas ir informacinis lapelis - III priede.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Lithuanian: Ibrahim, o pranešėjos padėjėju - M.
English: Based on the evaluation of the available data the CVMP adopted by majority, on 7 October 2014, an opinion recommending the granting of the variation of the marketing authorisations for Resflor solution injectable and its associated names.
Lithuanian: CVMP daugumos balsais priėmė nuomonę, kurioje rekomenduojama leisti keisti Resflor injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų sąlygas.
English: It is indicated for the treatment of respiratory infections caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni associated with pyrexia.
Lithuanian: Resflor - tai galvijams skirtas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra aktyviųjų elementų florfenikolio ir fluniksino. Juo gydomos su pireksija susijusios kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia bakterijos Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni.
English: Page 2/2
Lithuanian: sausio 24 d.
English: This overview was last updated in 03-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
English: Further information on Hizentracan be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hizentra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
English: IN addition, no infections occurred during the study period.
Lithuanian: Be to, tyrimo laikotarpiu pacientai nesusirgo jokiomis infekcijomis.
English: The European Medicines Agency decided that Hizentra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Hizentra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Hizentra
Lithuanian: Kita informacija apie Hizentra
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hizentra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hizentra vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Hizentra is continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hizentra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Normal immunoglobulin has been used as a medicine since the 1980s.
Lithuanian: Kaip vaistas normalusis imunoglobulinas naudojamas nuo praėjusio amžiaus 9-ojo dešimtmečio.
English: What is Hizentra and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Hizentra ir kam jis vartojamas?
English: The most common side effects with Hizentra (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, rash, muscle and joint pain (including muscle spasm and weakness), reactions around the injection area (swelling, soreness, redness, pitting, warmth, itching, bruising and rash) and flu-like illness.
Lithuanian: Dažniausias Hizentra šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, bėrimas, raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant raumenų spazmus ir silpnumą), reakcijos injekcijos vietos srityje (patinimas, skausmingumas, paraudimas, įdubimas, kaitimas, niežėjimas, kraujosruvos ir išbėrimas) ir į gripą panašūs simptomai.
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for many years, in accordance with current guidelines, two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Hizentra in patients.
Lithuanian: Kadangi žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau daug metų, pagal dabartines rekomendacijas reikėjo atlikti du nedidelės apimties tyrimus, siekiant patvirtinti Hizentra veiksmingumą ir saugumą pacientams.
English: Side effects reported with Hizentra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Hizentra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: For more information about using Hizentra, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hizentra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Hizentra authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Hizentra buvo registruotas ES?
English: The dose may need to be adjusted depending on how well the medicine is working.
Lithuanian: Hizentra dozę gali tekti pakoreguoti, atsižvelgiant į tai, kiek vaistas yra veiksmingas.
English: Hizentra (human normal immunoglobulin)
Lithuanian: Hizentra (žmogaus normalusis imunoglobulinas)
English: Hizentra can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor or nurse who is experienced in the treatment of patients with weakened immune systems or CIDP.
Lithuanian: Hizentra galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas arba slaugytojas, turintis pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi arba kurie serga LUDP, gydymo patirties.
English: The patients received Hizentra for 28 weeks and the lowest IgG levels during treatment with Hizentra (average level of 8.1 g per litre) were comparable to those seen during previous immunoglobulin treatment.
Lithuanian: Pacientai vartojo Hizentra 28 savaites ir mažiausia IgG koncentracija gydymo šiuo vaistu laikotarpiu (vidutiniškai 8,1 g/l) buvo panaši į nustatytą ankstesnio gydymo imunoglobulinu laikotarpiu.
English: What benefits of Hizentra have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Hizentra nauda nustatyta tyrimų metu?
English: • primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies);
Lithuanian: • pirminiai imunodeficito sindromai (PIS, kai žmogaus organizmas nuo gimimo negali pagaminti pakankamai antikūnų);
English: An overview of Hizentra and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Hizentra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For patients on placebo, the disease came back in about 63% of patients, for patients on Hizentra, the disease came back in 33 and 39% of patients; depending on the dose used.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje liga atsinaujino maždaug 63 proc. pacientų, o Hizentra vartojusių pacientų grupėje - 33 ir 39 proc.
English: It is given by subcutaneous infusion (very slow injection under the skin) through a device that controls the speed of infusion.
Lithuanian: Vaistas vartojamas poodinės infuzijos būdu (labai lėtai suleidžiamas po oda), naudojant prietaisą, kuriuo kontroliuojamas infuzijos greitis.
English: Hizentra is used in patients whose blood does not contain enough antibodies (proteins that help the body to fight infections and other diseases), also known as immunoglobulins.
Lithuanian: Hizentra skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcijomis ir ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
English: Rarely patients may have a sudden drop in blood pressure or an anaphylactic shock (sudden, severe allergic reaction).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali staigiai labai sumažėti kraujospūdis arba pasireikšti anafilaksinis šokas (staigi sunki alerginė reakcija).
English: It must not be injected into a blood vessel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima švirkšti į kraujagysles.
English: It contains mainly immunoglobulin G (IgG), which is composed of a range of antibodies involved in fighting organisms that can cause infection.
Lithuanian: Didžiąją šio baltymo dalį sudaro imunoglobulinas G (IgG), kuris sudarytas iš įvairių antikūnų, kovojančių su infekcijas sukeliančiais organizmais.
English: In the first study, Hizentra was investigated in 51 PID patients who had already received human immunoglobulin into a vein for at least six months.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Hizentra buvo tiriamas su 51 PID sergančiu pacientu, kuriems žmogaus imunoglobulinas jau buvo lašinamas į veną bent šešis mėnesius.
English: Hizentra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 April 2011.
Lithuanian: Hizentra buvo įregistruotas visoje ES 2011 m.
English: Patients received Hizentra or placebo (a dummy treatment) for 13 weeks and the study measured the proportion of patients in whom the disease came back within 13 weeks.
Lithuanian: Pacientai 13 savaičių vartojo Hizentra arba placebą (netikrą vaistą), ir tyrimo metu buvo vertinama, kokiai daliai pacientų per 13 savaičių liga atsinaujino.
English: For the full list of side effects and restrictions with Hizentra, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Hizentra sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The dose and how often Hizentra infusion is given depend on the disease being treated.
Lithuanian: Hizentra dozė ir infuzijų dažnumas priklauso nuo gydomos ligos.
English: What are the risks associated with Hizentra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hizentra vartojimu?
English: • low levels of antibodies in the blood in patients with chronic lymphocytic leukaemia (a cancer of a type of white blood cell) or myeloma (a cancer of another type of white blood cell) and who have frequent infections;
Lithuanian: • sumažėjęs antikūnų kiekis pacientų, kurie serga lėtine limfocitine leukemija (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių vėžiu) arba mieloma (kitos rūšies baltųjų kraujo ląstelių vėžiu) ir kurie dažnai serga infekcinėmis ligomis, kraujyje;
English: The active substance in Hizentra, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from donated human blood.
Lithuanian: Veiklioji Hizentra medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš žmogaus donoro kraujo išskirtas baltymas.
English: How does Hizentra work?
Lithuanian: Kaip veikia Hizentra?
English: • low levels of antibodies in the blood in patients before or after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor);
Lithuanian: • sumažėjęs antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš persodinant arba persodinus hematopoetines kamienines ląsteles (per šią procedūrą sunaikinamos ir donoro kamieninėmis ląstelėmis pakeičiamos paciento kaulų čiulpų ląstelės);
English: In the second study Hizentra was studied in 172 patients with CIDP who had previously received human immunoglobulin treatment by injection into a vein.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, Hizentra buvo tiriamas su 172 LUDP sergančiais pacientais, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas į veną švirkščiamu imunoglobulinu.
English: Hizentra must not be used in patients with hyperprolinaemia (a genetic disorder causing hgh levels of the amino acid proline in the blood).
Lithuanian: Hizentra negalima vartoti pacientams, sergantiems hiperprolinemija (genetinis sutrikimas, dėl kurio kraujyje susidaro pernelyg didelė aminorūgšties prolino koncentracija).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hizentra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hizentra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Hizentra used?
Lithuanian: Kaip vartoti Hizentra?
English: Hizentra is available as a solution for injection.
Lithuanian: Hizentra tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
English: It is used to treat the following conditions:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi šie sveikatos sutrikimai:
English: Patients (or their carers) may inject Hizentra at home once they have been trained.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą, pacientai (arba juos slaugantys asmenys) gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hizentra namuose.
English: Hizentra contains the active substance human normal immunoglobulin.
Lithuanian: Hizentra sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus normaliojo imunoglobulino.
English: Hizentra was shown to prevent serious bacterial infections in PID patients and reduce the chance of CIDP coming back.
Lithuanian: Įrodyta, kad Hizentra padeda išvengti sunkių bakterinių infekcijų sergant PIS ir sumažinti LUDP atsinaujinimo tikimybę. Vaistą galima vartoti namuose, o šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
English: It is given in the abdomen (belly), thigh, upper arm or hip.
Lithuanian: Vaistas lašinamas po juosmens (pilvo), šlaunies, žasto arba klubo srities oda.
English: In this rare disease, the immune system (the body's defence system) works abnormally and destroys the protective covering over the nerves.
Lithuanian: • lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija (LUDP). Sergant šia reta liga, sutrinka imuninės sistemos (organizmo apsaugos sistemos) veikla ir ji sunaikina nervus supantį apsauginį dangalą.
English: It can also help to control the immune system when it is working abnormally such as in CIDP.
Lithuanian: Veikdamas Hizentra normalizuoja neįprastai sumažėjusią IgG koncentraciją paciento kraujyje. Jis taip pat padeda kontroliuoti imuninę sistemą, kai jos veikla sutrinka, pvz., sergant LUDP.
English: This may happen:
Lithuanian: Taip gali atsitikti:
English: Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Lithuanian: Atsiminkite, kad Jūs galite pakenkti sau ir kitiems.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikalinga skubi medicininė pagalba.
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo, ar Jūs galite vairuoti, jei:
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus.
English: Your diabetes may get worse.
Lithuanian: Jūsų diabetas gali pasunkėti.
English: Contact a doctor immediately.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju.
English: Package leaflet: Information for the patient
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
English: The exact mechanism of this interaction is not clear.
Lithuanian: Tikslus šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
English: • The active substance is repaglinide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
English: What Enyglid is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas
English: Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Lithuanian: Repaglinidas greitai, per 4-6 valandas pašalinamas iš kraujo.
English: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Lithuanian: - 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Enyglid vartojimą.
English: Enyglid should be taken with caution.
Lithuanian: Enyglid reikia vartoti atsargiai.
English: Enyglid may not be suitable for you.
Lithuanian: Enyglid Jums gali netikti.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual.
Lithuanian: Praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprastu laiku.
English: Other medicines and Enyglid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enyglid
English: It has not been studied in these age groups.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Lithuanian: Duomenys iš tyrimų su gyvūnais, kurių metu buvo tirtas poveikis embrionui/vaisiui ir jauniklių vystymuisi, taip pat išskyrimas į pieną, aprašyti 5.3 skyriuje.
English: Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Lithuanian: Atsakas į Enyglid gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Lithuanian: Dozavimą nustato gydytojas, atsižvelgiant į paciento poreikius.
English: The warning signs of too high blood sugar appear gradually.
Lithuanian: Perspėjamieji per didelio cukraus kiekio kraujyje požymiai pasireiškia palaipsniui.
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Lithuanian: Pasiekusi maksimalią, koncentracija greitai mažėja.
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Lithuanian: Repaglinido turi būti vengiama vartoti nėštumo laikotarpiu.
English: The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra maždaug viena valanda.
English: Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Enyglid dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Lithuanian: Repaglinido vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirtas.
English: At such times diabetic control may be lost.
Lithuanian: Šiais atvejais diabeto kontrolė gali sutrikti.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: The amount of Enyglid, food or exercise may need to be adjusted.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Enyglid kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Lithuanian: Senyvi pacientai Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilkarbamidu, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
English: The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
Lithuanian: Šių reakcijų atsiradimas priklauso nuo individualių veiksnių, tokių, kaip mitybos įpročiai, dozės, fizinis aktyvumas bei stresas.
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų, Enyglid nerekomenduojamas.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu tiems, kuriems būna mažiau ar visai nebūna įspėjamųjų gresiančios hipoglikemijos simptomų arba hipoglikemijos epizodai yra dažni.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti laikytis atsargumo priemonių, kad vairuojant būtų išvengta hipoglikemijos.
English: At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikti nutraukti repaglinido vartojimą ir laikinai skirti gydymą insulinu.
English: Combination with metformin
Lithuanian: Derinimas su metforminu
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams sąveikos tyrimų neatlikta.
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Lithuanian: Repaglinidą turi vartoti atsargiai arba jo nevartoti tie pacientai, kurie vartoja vaistinius preparatus, turinčius įtakos repaglinido metabolizmui (žr. 4.5 skyrių).
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Lithuanian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatija
English: There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėščioms moterims.
English: Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Lithuanian: Repaglinidas yra beveik pilnai metabolizuojamas ir metabolitų, pasižyminčių kliniškai reikšmingu hipoglikeminiu poveikiu, nebuvo nustatyta.
English: If your blood sugar gets too high
Lithuanian: Jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Lithuanian: Žinoma, kad gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, ypač gydymo pradžioje.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetika yra apibūdinama vidutiniu biologiniu pasisavinimu - 63% (CV 11%).
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Lithuanian: Tai gali būti dėl cukrinio diabeto eigos progresavimo ar dėl sumažėjusio organizmo atsako į vaistinį preparatą.
English: Debilitated or malnourished patients
Lithuanian: Nusilpę ar blogos mitybos pacientai
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% repaglinido aptinkama išmatose.
English: Talk to your doctor.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Lithuanian: Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali keistis, jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis.