FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z farmakologicznego punktu widzenia kolistyna wykazuje działanie zależne od stężenia, a jej wysokie stężenia w jelitach po podaniu doustnym wynikają ze słabego wchłaniania tej substancji.
Latvian: No farmakoloģiskā viedokļa kolistīna aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas un pēc iekšķīgas lietošanas zarnās tiek sasniegta liela koncentrācija, jo viela slikti uzsūcas.
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Latvian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (tieši dzīvnieka mutē, dzeramajā ūdenī)
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu niezbędnego do wyleczenia choroby w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Latvian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: Porada odnosi się również do preparatów złożonych kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i stanowi, że„Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie preparatów złożonych jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania".
Latvian: Ieteikumā vēl tiek norādītas kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām: "Jāpārskata šo zāļu reģistrācijas apliecības un, ja vien nav iespējams skaidri pamatot kombinācijas atbilstību atbildīgas lietošanas principiem, kombinācijas zāles ir jāatsauc."
Polish: ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Polish: 08150 Parets del Valles Hiszpania
Latvian: 08150 Parets del Valles Spānija
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Latvian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grieķija
Polish: Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Polish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf metafilaktyki oraz usunięciu wszystkich wskazań do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka związanego z szerokim stosowaniem leku".
Latvian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.
Polish: 2 million IU
Latvian: 2 million IU Šķīdums
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Polish: Oprócz opisanych powyżej działań CVMP zalecił uwzględnienie następujących specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania u zwierząt, mających na celu zapewnienie odpowiedzialnego stosowania kolistyny u zwierząt:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Latvian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Polish: Najpowszechniejszym gatunkiem docelowym są świnie, a następnie kurczęta i bydło oraz inne gatunki drobiu (np. indyki), konie, króliki, owce i kozy.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietots kolistīns nav piemērots sistēmiskai terapijai, jo tas slikti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Polish: 53000 - Laval Francja
Latvian: 53000 - Laval Francija
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
Polish: Pharmagal s.r.o.
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās kolistīna zāles, kas ietvertas šajā pārskatīšanā, ir iedarbīgas zāles, kas paredzētas neinvazīvu un pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu zarnu slimību ārstēšanai un metafilaksei noteiktām produktīvu dzīvnieku sugām, ja sakarā ar pieaugošas rezistences attīstību ir maz efektīvu alternatīvu.
Polish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Niemcy
Latvian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Vācija
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Latvian: Zviedrija Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg,
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Latvian: 831 02 Bratislava, Slovākija
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę".
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Polish: Tekro spol.
Latvian: Slovākija Tekro spol.
Polish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Latvian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Polish: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Polish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Polish: 53000 Laval, Francja
Latvian: 53000 Laval, Francija
Polish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Polish: Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Polish: La Ballastiere 33500 Libourne Francja
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Polish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Polish: Oznakowanie opakowań:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Polish: Les Franqueses del Vallès
Latvian: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Polish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Latvian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Proszek można podawać po wymieszaniu z paszą stałą
Latvian: Pulveri var ievadīt, sajaucot ar cietu barību
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Latvian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Beļģija
Polish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hiszpania
Latvian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spānija
Polish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Latvian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Polish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Słowacja
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Polish: 1000 mg/g Proszek doustny, biały lub prawie biały proszek
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Polish: Eurovet Animal Health BV
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Latvian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Latvian: 5530 AD Bladel,
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Latvian: Šķīdums lietošanai dzeramajā ūdenī Šķidrums dzeltenā līdz brūnā krāsā
Polish: Bydło, świnie, psy
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Polish: Greece
Latvian: Grieķija
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: 81, Otopeni,
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Latvian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Polish: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Polish: OKRES KARENCJI
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu.
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Latvian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Latvian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Polish: 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: Cielęta i świnie
Latvian: Teļi un cūkas
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Polish: CVMP uznał, że czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, opierając swoją decyzję na następujących podstawach: najczęściej zalecany czas trwania leczenia dla omawianych produktów to od 3 do 7 dni zarówno w odniesieniu do ssaków, jak i gatunków drobiu, co wskazuje na to, że taki czas trwania leczenia w wielu przypadkach uznano za wystarczający.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Polish: Sant Hipolit, km 71,
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Latvian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Polish: 43330 Riudoms Hiszpania
Latvian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spānija
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Świnie (po odstawieniu, w tym świnie przeznaczone do tuczu)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Polish: Świnie (po odstawieniu, świnie przeznaczone do tuczu)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, nobarojamas cūkas)
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Polish: IU/ml
Latvian: M IU/ml
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Latvian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: Rozpuszczalny proszek do podania doustnego w wodzie do picia lub do podania indywidualnego w paszy
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
Polish: Rozpuszczalny w wodzie proszek
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Polish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francja
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf u koni stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa gatunku docelowego i nie jest już ono uzasadnione.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf ārstēšanas efektivitāte un ar neinvazīvo E. coli saistīto zarnu slimību metafilakse, kā arī atbilstība prasībai izvairīties no zāļu nevajadzīgas iedarbības, tādā veidā samazinot rezistences attīstības risku.
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Latvian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgi".
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Latvian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.