FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Teva Generics B.V.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: DRŽITEĽLIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Najvhodnejšia dávka na použitie v prípade týchto pacientov sa ešte nestanovila.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać przedłużone.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Slovak: To znamená, že pomáha zabraňovať tvorbe krvných zrazenín.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Slovak: Liek je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Slovak: Potom nasleduje štandardná 75-mg dávka raz denne aspoň počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu so zvýšením úseku ST) alebo až 12 mesiacov (pri syndróme bez zvýšenia úseku ST).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Slovak: Dva lieky sú bioekvivalentné, keď v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomaga w zapobieganiu kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie sa látky, ktorá sa nazýva ADP, na špeciálny receptor na ich povrchu.
Polish: Klopidogrel hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie wiązania się substancji zwanej ADP ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku zlepiania się ze sobą (agregacji) specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi.
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. je jedna 75-mg tableta raz denne užívaná s jedlom alebo bez jedla.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: • pacientom s ochorením periférnych tepien (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v prípade pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny údaj na EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažný typ bolesti na hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Polish: Preparat można również stosować u pacjentów, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból w klatce piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: • pacientom so stavom, ktorý je známy ako akútny koronárny syndróm, pri ktorom sa má liek podávať spolu s aspirínom (ďalší liek, ktorý bráni tvorbe krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátka rúrka umiestnená v tepne, ktorá bráni jej uzavretiu).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA v tejto časti: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže používať v prípade pacientov, ktorých postihol srdcový infarkt so zvýšením úseku ST (abnormálny priebeh krivky na EKG alebo elektrokardiograme), keď lekár usúdi, že pre týchto pacientov bude liečba prínosom.
Polish: można stosować u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), jeśli lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Slovak: Generics B.V. sa môže začať podávať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Polish: można rozpocząć w okresie od kilku do 35 dni po zawale;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva Generics B.V. užíva spolu s aspirínom a liečba sa zvyčajne začína úvodnou dávkou štyroch tabliet.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Clopidogrel Teva Generics B.V. nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínos lieku je väčší než jeho zistené riziká podobne, ako je to v prípade lieku Plavix.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa používa v prípade dospelých na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy zapríčinené krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien).
Polish: stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom związanym z miażdżycą tętnic (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Slovak: Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže začať podávať sedem dní až šesť mesiacov po mŕtvici,
Polish: można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Plavix.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Polish: jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v prípade lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa v súlade s požiadavkami EÚ dokázala porovnateľná kvalita a bioekvivalencia s liekom Plavix.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Balenie
Polish: Wielkość opakowania
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. mája 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lipca 2009
Slovak: Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva a naopak.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva i odwrotnie.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne počas jedného dňa nepredĺžilo výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie 500 mg ASA dwa razy na dobę przez jeden dzień nie zwiększało znacząco wydłużenia czasu krwawienia wywołanego przyjmowaniem klopidogrelu.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel Teva obsahuje laktózu":
Polish: • Inne składniki to (patrz punkt 2 „Clopidogrel Teva zawiera laktozę):
Slovak: ŠTÍTOK FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAIDs nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Polish: Jednak z powodu braku badań interakcji z innymi NLPZ nie jest obecnie jasne, czy istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego podczas stosowania wszystkich NLPZ.
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až počas 1 roka (pozri časť 5.1).
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Slovak: Clopidogrel Teva musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Polish: Clopidogrel Teva należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Slovak: Oddeľte jeden samostatný blister od zvyšku pásu jemným odtrhnutím v miestach perforácie.
Polish: Oddzielić pojedynczą część opakowania foliowego od reszty, delikatnie oddzierając wzdłuż otaczającej ją perforacji.
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Teva ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Lek Clopidogrel Teva prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się przy jednoczesnym podawaniu klopidogrelu.
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa alebo krv v moči.
Polish: Krwawienie może wystąpić jako krwawienie w żołądku lub jelitach, siniak, krwiak (dziwne krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu.
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Polish: CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) oraz ACTIVE-A
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Teva i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Klopidogrel patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Polish: Clopidogrel Teva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s užívaním Clopidogrelu Teva je krvácanie.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Teva jest krwawienie.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Teva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Polish: Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Teva, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zgodnie z zaleceniami, nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Slovak: Ak sa však kvôli krvácaniu znepokojujete, ihneď sa musíte skontaktovať so svojím lekárom (pozrite časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Polish: Tym niemniej, jeżeli pacjent niepokoi się z powodu wystąpienia krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Slovak: Kvôli ireverzibilnému viazaniu sú krvné doštičky vystavené účinku ovplyvnené na zbytok doby prežívania (približne 7-10 dní) a normálna funkcia krvných doštičiek sa obnoví rýchlosťou obnovy populácie krvných doštičiek.
Polish: Z uwagi na nieodwracalny charakter modyfikacji receptora płytkowego płytki poddane działaniu klopidogrelu pozostają pod jego wpływem przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace o krvácaní (pozri časť 4.8).
Polish: Z powodu ryzyka krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych należy niezwłocznie rozważyć oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania, kiedy tylko objawy kliniczne,
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172)
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
Polish: Zastosowanie omeprazolu w dawce 80 mg podawanego raz na dobę w tym samym czasie co klopidogrel lub w odstępie 12 godzin od podania drugiego leku, skutkowało zmniejszeniem ekspozycji na czynny metabolit o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Slovak: 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Polish: Mimo, iż podanie klopidogrelu w dawce 75 mg/dobę nie powodowało zmian farmakokinetyki S-warfaryny ani wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) u pacjentów poddanych długoterminowemu leczeniu warfaryną, stosowanie klopidogrelu w połączeniu z warfaryną zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia ze względu na niezależne działanie obu leków na proces hemostazy.
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który aktualnie powoduje krwawienie, taki jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Polish: B WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený hlavne menším počtom prípadov krvácania, bez rozdielu v ischemických ukazovateľoch (p=0,36), zatiaľ čo BARC ≥ 2 krvácanie sa vyskytlo menej frekventovane v deeskalovanej DAPT skupine (4,0%) v porovnaní s 14,9%
Polish: Ta statystycznie istotna różnica wynikała głównie z mniejszej liczby przypadków krwawienia, przy czym nie stwierdzono różnic w punktach końcowych dotyczących niedokrwienia (p=0,36), natomiast krwawienie stopnia ≥2 według kryteriów BARC występowało rzadziej w grupie stosującej deeskalację
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Polish: Farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Slovak: Clopidogrel Teva obsahuje laktózu.
Polish: Clopidogrel Teva zawiera laktozę
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Teva:
Slovak: Trombolytiká: bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Polish: Leki trombolityczne: bezpieczeństwo jednoczesnego podawania klopidogrelu, leków trombolitycznych swoistych lub nieswoistych dla fibryny oraz heparyn oceniano u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Slovak: o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, nie však výlučne, fluoxetínu alebo fluvoxamínu), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti,
Polish: o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji,
Slovak: • ak počas posledných siedmich dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Polish: • u pacjenta wystąpił zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), w ciągu 7 ostatnich dni.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
Polish: uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie.
Slovak: Sími: +(358) 20 180 5900
Polish: Tel: +(358) 20 180 5900.
Slovak: STRIPOCH KALENDÁRNY
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Polish: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Slovak: Kalendárne dni: Po
Polish: Dni tygodnia: pn.
Slovak: Clopidogrel Teva vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Polish: Clopidogrel Teva przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov,
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): żółtaczka, silny ból brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, ból stawów, ból mięśni, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
Slovak: Súčasné užívanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaši alebo na blistri po
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po: „Termin ważności (EXP)".
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Teva, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clopidogrel Teva i nie przypomni sobie o niej w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list),
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred tým, než užijete Clopidogrel Teva.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, zanim zastosuje lek Clopidogrel Teva powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE,
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność klopidogrelu były oceniane w pięciu badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu i esomeprazolu z klopidogrelem (patrz punkt 4.4).