FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo ligų, kurias sukelia šunų maro virusai, šunų parvovirusai, 1 ir 2 tipo šunų adenovirusai ir šunų paragripo virusai.
English: However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % serologiškai neigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
English: 50 x 1 dose
Lithuanian: 25 x 1 dozė 50 x 1 dozė
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, gyvos virusinės vakcinos.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Tačiau keletui gyvūnų iš karto po 10 kartų didesnės vakcinos dozės sušvirkštimo injekcijos vietoje pasireiškė skausmas.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Lithuanian: Nors pasiutligės komponento veiksmingumas buvo įrodytas vakcinavus nuo 12 savaičių, veterinarijos gydytojo sprendimu, jei reikia, jaunesni nei 8 savaičių amžiaus šunys gali būti vakcinuojami Versican Plus DHPPi, sumaišyta su Versiguard Rabies, nes šių vakcinų derinio saugumas įrodytas 6 savaičių amžiaus šunims.
English: Use immediately after reconstitution.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: Injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Lithuanian: Veiksmingumas nuo pasiutligės įrodytas laboratoriniais tyrimais, švirkštus vieną dozę nuo 12 savaičių amžiaus.
English: The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Lithuanian: Imuniteto CAV-2 trukmė nebuvo įrodyta eksperimentiniais užkrėtimo tyrimais.
English: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Lithuanian: Gerai suplakti ir nedelsiant sušvirkšti visą paruoštos vakcinos kiekį (1 ml).
English: VIAL (1 ML SOLVENT)
Lithuanian: FLAKONAS (1 ML SKIEDIKLIO)
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Lithuanian: Antikūnų titrai sumažėja 3 metų imuniteto laikotarpiu, nors šunys yra apsaugoti nuo užsikrėtimo. Jei keliaujama į rizikos zonas ar už ES ribų, veterinarijos gydytojai gali norėti papildomai vakcinuoti nuo pasiutligės po 12 savaičių amžiaus, norint užtikrinti, kad vakcinuotiems šunims susidarytų ≥ 0,5 TV/ml antikūnų titras, kuris bendrai laikomas kaip pakankamai apsaugantis, ir kad jis atitiks kelionėms privalomo tyrimo reikalavimus (antikūnų titrai ≥ 0,5 TV/ml).
English: Canine adenovirus Type 2
Lithuanian: 2 tipo šunų adenovirusų
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 25 flakonais (1 dozės) liofilizato ir 25 flakonais (1 ml) skiediklio.
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 50 flakonų (1 dozės) liofilizato ir 50 flakonų (1 ml) skiediklio.
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Lithuanian: 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Lithuanian: Mažiausiai 1 metus po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo viruso komponentui.
English: Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Lithuanian: Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga.
English: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Lithuanian: Vieno Versican Plus DHPPi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versiguard Rabies flakono turiniu (vietoje skiediklio).
English: A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
Lithuanian: Kas 3 metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus DHPPi doze.
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-03-27.
English: Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas ir vėmimas, anafilaksija, angioedema, dusulys, kraujotakos šokas, kolapsas). Jei pasireiškia tokia reakcija, nedelsiant reikia taikyti atitinkamą gydymą.
English: At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Lithuanian: Mažiausiai treji metai po pirminės vakcinacijos kurso šunų maro viruso, 1 tipo šunų adenoviruso, 2 tipo šunų adenoviruso ir šunų parvoviruso komponentams.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
English: Leptospira:
Lithuanian: Leptospirozė
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: − dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
English: Lyophilisate (live attenuated):
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: Liofilizate (gyvų nusilpnintų):
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate (gyvų nusilpnintų):
English: However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Lithuanian: Tačiau įrodyta, kad esant CDV, CAV ir CPV motininiams antikūnams, vakcina apsaugo nuo užsikrėtimo taip pat ar geriau nei lauko sąlygomis.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
English: Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Lithuanian: 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų
English: Canine parvovirus Type 2b
Lithuanian: 2b tipo šunų parvovirusų
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Lithuanian: − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenovirusų sukeltų požymių pasireiškimo,
English: − to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
Lithuanian: − apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką, ir
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti rausvos ar raudonos ir (arba) gelsvos spalvos,
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: šiek tiek opalescuojantis.
English: A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Lithuanian: Sušvirkštus šunims po oda, injekcijos vietoje dažniausiai gali pasireikšti trumpalaikis patinimas (iki 5 cm). Jis gali būti skausmingas, šiltas ar paraudęs.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, nei tos, kurios nurodytos 4.6 p., nepastebėta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate (gyvų nusilpnintų):
English: − 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
Lithuanian: − 3 savaitės po pirmos vakcinacijos šunų maro virusams, adenovirusams ir parvovirusams, ir
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai, užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 1 dozę liofilizato.
English: Pack sizes:
Lithuanian: Skie diklyje :
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus DHPPi kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-07-04.
English: SPECIAL WARNING(S)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
English: Dosage and route of administration:
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas
English: − to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
Lithuanian: − apsaugoti nuo 2 tipo šunų adenovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką,
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Lithuanian: − apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
English: The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Lithuanian: CPV-2b padermes, CPV padermės išskyrimas buvo nustatytas iki 10 dienų.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi, skiediklis šunims
English: Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Lithuanian: CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
English: Disposal: read package leaflet.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Lithuanian: Aqua ad iniectabilia
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus
Lithuanian: 2 tipo šunų paragripo virusų
English: Minimum Maximum
Lithuanian: Mažiausiai
English: Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with light opalescence.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra balkšvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojanti.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti balkšvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojantis.
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
Lithuanian: − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro virusų sukeltų požymių pasireiškimo,
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Lithuanian: Liofilizatas Trometamolis,
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu,
English: Solvent: Water for injections
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas
English: The visual appearance is as follows:
Lithuanian: Išvaizda:
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Lithuanian: Versican Plus DHPPi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims 1.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Lithuanian: Jei reikalinga apsauga nuo leptospirozės, šunis galima vakcinuoti dviem Versican Plus DHPPi ir Versican Plus L4 dozėmis kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus:
English: Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai, užkimšti chlorobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais,
English: No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, kitų nepalankių poveikių, nei tų, kurie nurodyti skyriuje „Nepalankios reakcijos“, nepastebėta.
English: Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Lithuanian: Jei reikalinga apsauga nuo pasiutligės: pirma dozė: Versican Plus DHPPi nuo 8 arba 9 savaičių amžiaus, antra dozė: Versican Plus DHPPi sumaišyta su Versiguard Rabies po 3 arba 4 savaičių, bet ne anksčiau kaip 12 savaičių amžiaus.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Lithuanian: 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų skiediklyje:
English: Canine distemper virus
Lithuanian: Daugiausiai šunų maro virusų
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Lithuanian: − 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo virusams.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
English: Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
English: The MAM should be prepared fresh daily.
Lithuanian: MAA turi būti ruošiamas šviežias kiekvieną dieną.
English: 18 months.
Lithuanian: 18 mėnesių
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai susilaikė mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta kitaip.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Lithuanian: Šių medžiagų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja oficialių vietinės įstaigos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
English: See section 4.4
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
English: Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Lithuanian: 99mTc-depreotido procentinė dalis: 100 - (A+B).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO
English: All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Lithuanian: Be to, jos pasitaikė retai - 0,1-1% atvejų.
English: Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: NeoSpect, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,,nors jis pasireiškia ne visiems.
English: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Lithuanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex Prancūzija
English: The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Lithuanian: Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
English: (The saturated sodium chloride solution can be reused.
Lithuanian: (Paruošto prisotinto natrio chlorido tirpalo galima naudoti pakartotinai.
English: What NeoSpect looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo NeoSpect ir jo pakuotės turinys
English: The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Lithuanian: Paruošto amonio acetato tirpalo galima vartoti 1 mėn.
English: If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Lithuanian: Jei įtariamas perdozavimas, gydoma simptomiškai.
English: Incubate for 10 minutes in this condition.
Lithuanian: Taip palaikyti 10 min.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
English: The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/MBq, corresponding to 11.84 mSv after
Lithuanian: Efektyvioji dozė (ED), nustatyta remiantis ICRP 60 Publikacija (Pergamon Press, 1991), siekia 0,016 mSv/MBq, atitinkanti 11,84 mSv, sušvirkštus
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the product.
Lithuanian: Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
English: Diagnostic agent for scintigraphic imaging.
Lithuanian: Diagnostinis preparatas scintigrafiniam tyrimui.
English: WHAT NeoSpect IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA NeoSpect IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
English: NeoSpect is for use in patients over the age of 18 years.
Lithuanian: NeoSpect skirtas vartoti pacientams, vyresniems nei 18 metų amžiaus.
English: External whole-body gamma scintigraphy showed highest location of radioactivity in the abdomen.
Lithuanian: Atlikus viso kūno išorinę gama scintigrafiją, didžiausias radioaktyvumas nustatytas pilvo srityje.
English: NeoSpect 47 micrograms.
Lithuanian: NeoSpect 47 μg.
English: This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Lithuanian: Šiuose vaizduose tiksliai matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organizme.
English: In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Lithuanian: Esant tam pačiam ligos paplitimui teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo 52-72%.
English: After use, dispose of as radioactive waste.
Lithuanian: Po vartojimo likučius naikinti kaip radioaktyvias atliekas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
English: For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
Lithuanian: Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (efektyvios dozės ekvivalentas) yra mažiau nei 20mSv.
English: Estimated absorbed radiation dose Target Organ mGy/MBq
Lithuanian: Organas taikinys mGy/MBq
English: Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Lithuanian: Atlikus praskiedimą ir radioaktyvųjį žymėjimą, preparato galima vartoti 5 val., kadangi radiocheminis grynumas ir stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka tik 5 val.
English: Solid sodium chloride should remain at the bottom of the jar; if there is no residue, add more solid sodium chloride and shake again for 10 to 15 minutes.
Lithuanian: Kieto natrio chlorido turi likti ant indo dugno. Jei kieto likučio nėra, pridėti daugiau natrio chlorido ir vėl kratyti 10-15 min.
English: For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Lithuanian: Šio preparato efektyvioji dozė, 70 kg individui skyrus 555-740 MBq, įprastai siekia 8,88-11,84 mSv.
English: If any of the above mentioned conditions are applicable to you, you should inform your doctor.
Lithuanian: Esant bet kuriai aukščiau paminėtai būklei, būtina pasakyti gydytojui.
English: Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir taip pagreitinti radiofarmacinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.