FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
Hungarian: Az egy helyre injektált mennyiség kutyákon ne haladja meg az 5 ml-t.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem gefa má á hverjum stungustað hjá hundum er 5 ml.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nem ismert.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund> Engin þekkt.
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, és sem nem kumulálódik, sem nem nő a metabolizmusa.
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
Hungarian: Nagytestű
Icelandic: Stór
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " MEGJELÖLÉS
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: ; a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25C alatt tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Icelandic: Jafnmikil eða meiri þéttni dífloxacíns en lágmarkshömlunarþéttni (MIC) sem þarf fyrir viðkomandi sýkla næst í öllum vefjum sem máli skipta og helst þann tíma sem lyfjagjöf varir.
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum í varpi og/eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Hungarian: A difloxacin-hidroklorid baktericid hatással rendelkezik, hatását elsősorban a bakteriális DNS giráz aktivitásának gátlása útján fejti ki.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Hungarian: Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50 ml-t jelent.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tejet termelő állatokon
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, az in vitro érzékenységi teszt alapján a difloxacinra:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
Hungarian: Fehér HDPE palackban, csavaros kupakkal 250ml, vagy 1 liter-es űrtartalommal.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Hungarian: Acidum edeticum Kálium hidroxid Propilén glikol Benzil-alkohol Iónmentesített víz
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberrar og staðbundinnar örveruvarnastefnu þegar lyfið er notað.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural bevont tabletta kutyák részére
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
Hungarian: Nem ismert specifikus antidótum a difloxacin (és más kinolonok) ellen, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta/buborékcsomagolás.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Hungarian: A nitrofurantoin ronthatja a kinolonok hatékonyságát, ha párhuzamosan kezeljük velük a húgyúti fertőzéseket.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Hungarian: 25 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Hungarian: A gyógyszeres oldatot naponta frissen kell készíteni.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Hungarian: A 250 ml-es palack zárókupakján külön mérőeszközt csomagoltak.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Hungarian: Kutyáknál 5 mg/ttkg dózissal történő, szájon át való kezelést követően (tabletta), a difloxacin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 1.8 µg/ml hozzávetőlegesen 3 órával a beadást követően.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
Icelandic: Kjöt og innmatur (kjúklinga og kalkúna):
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Hungarian: Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis dózis tízszeresét alkalmazva 10 napon keresztül, esetenként közepes erősségű adverz klinikai tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/sárga bélsár, hányás és nyálzás.
Icelandic: 10 sinnum ráðlögðum skammti í 10 daga sýndu stundum vægar aukaverkanir, og má þar nefna appelsínugular/gular hægðir, uppköst og of mikla munnvatnsmyndun.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletében szereplő nemzetközi szabadnév - {INN} a következő táblázatnak megfelelően ajánlja feltüntetni:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
Hungarian: Ramsgate Road
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: L 143 of 27.06.95 11 OJ No.
Icelandic: EB L 143, 26.06.95 11 Stjtíð.
Hungarian: 50 ml-es injekciós üveg
Icelandic: 50 ml hettuglas úr gleri
Hungarian: Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
Icelandic: Benzýlalkóhól Própýlen glýkól Arginín
Hungarian: Kutyák: a Dicural 50 mg/ml injekció a következő fertőzések kezelésére javallt:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Hungarian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
Hungarian: A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Hungarian: 25C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Icelandic: ATC flokkur fyrir dýralyf:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Hungarian: Igen.
Icelandic: Já.
Hungarian: Gyakori kérdések
Icelandic: Algengar spurningar
Hungarian: Tudta?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Hungarian: Ez mit jelent?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Hungarian: Mi történik a jelentésemmel, miután beküldtem?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Hungarian: Védve vannak a személyes adataim?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Hungarian: A jelzés azonban nem jelenti azt, hogy az Ön gyógyszere nem biztonságos.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Hungarian: Kaphatok segítséget a mellékhatás jelentéséhez?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Hungarian: Milyen információt kell jelentenem?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Hungarian: A gyógyszer betegtájékoztatójában egy fekete háromszög jelzés látható.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos ismereteink folyamatosan bővülnek.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Hungarian: Továbbá az országában található betegszervezetek is segítséget tudnak nyújtani.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Hungarian: Hol találhatok információt azokról mellékhatásokról, amelyeket már jelentettek a gyógyszerrel kapcsolatban?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Hungarian: A mellékhatás olyan nemkívánatos tünet vagy hatás, amelyet gyógyszer okozott.
Icelandic: Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku.
Hungarian: Tovabbi információért, valamint internetes bejelentés céljából kérjük, keresse fel a nemzeti hatóság honlapját (kérjük ezeket a linkeket használja, hogy a megfelelő honlapon tegye meg a bejelentést).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Hungarian: További információért felkeresheti az európai adatbázist is (www. adrreports.eu), valamint kapcsolatba léphet a nemzeti gyógyszerhatósággal.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Hungarian: A mellékhatás bejelentésével kapcsolatos valamennyi személyes adatot az uniós adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően kezelnek.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Hungarian: Miért kell jelenteni a mellékhatásokat?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Hungarian: A csúcsára állított fekete háromszög jelzés (▼) arra figyelmeztet, hogy bármilyen feltételezett mellékhatást jelenteni kell, mivel új gyógyszerről van szó, vagy pedig kiemelten fontos, hogy többet tudjunk meg a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Hungarian: • a gyógyszer gyártási száma (a csomagoláson található);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Hungarian: • információ a személyről, akinél a mellékhatás jelentkezett (például életkor és nem);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze segíthet Önnek a jelentés elkészítésében, valamint kérheti azt is, hogy ők küldjék el a jelentést az Ön nevében.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Hungarian: • a mellékhatás leírása;
Icelandic: • lýsingu á aukaverkununum;
Hungarian: Az Ön jelentését kizárólag a gyógyszer tudományos értékeléséhez használják fel.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Hungarian: • bármely más gyógyszer, amelyet körülbelül egy időben szedett (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-készítményeket és fogamzásgátlókat is);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Hungarian: Lehetőség szerint az alábbi információk szerepeljenek a jelentésében:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Hungarian: • a gyógyszer dózisa és neve, amely feltételezhetően a mellékhatást okozta (terméknév és hatóanyag egyaránt);
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Hungarian: Betegként Önnek jogában áll a hatóságok felé közvetlenül jelenteni a gyógyszerek által okozott, nemkívánatos mellékhatásokat.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Hungarian: Az Ön jelentését, a gyógyszerre vonatkozó többi jelentéssel együtt, gyógyszerbiztonsági szakértők fogják megvizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy tartalmaz-e új információt (úgynevezett „biztonságossági jelzést").
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Hungarian: A biztonságossági jelzés és egyéb adatok értékelését követően a gyógyszerhatóságok a gyógyszer alkalmazására vonatkozó új figyelmeztetéseket vagy tanácsokat adhatnak ki, sőt akár fel is függeszthetik a gyógyszer alkalmazását.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Hungarian: Bár a gyógyszereket engedélyezésük előtt klinikai vizsgálatok során alaposan tesztelik, mellékhatásaik csak hosszabb távon, több beteg által történő használatuk során válnak teljes mértékben ismertté.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Hungarian: Hogyan jelenthetek egy mellékhatást?
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir?
Hungarian: • bármely egyéb egészségügyi probléma annál a személynél, akinél a mellékhatás jelentkezett.
Icelandic: öll önnur heilsuskilyrði sem aðilinn sem fékk aukaverkanirnar gæti búið við.
Hungarian: Honnan tudom, hogy mellékhatás jelentkezett nálam?
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerekről, ezáltal elősegitve biztonságosabb használatukat.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Hungarian: Nem lehet mindig biztos abban, hogy az Ön által tapasztalt hatást gyógyszer váltotta ki, de a feltételezett mellékhatások jelentésével segítheti a hatóságokat a mellékhatások kivizsgálasában, amely a gyógyszerek biztonságosabbá tételét fogja eredményezni.
Icelandic: Þó svo að þú getir ekki verið viss um að lyf orsaki þau einkenni sem þú finnur fyrir, munt þú hjálpa yfirvöldum í rannsóknum sínum ef þú tilkynnir aukaverkanir sem þú telur að lyf hafi valdið og þannig stuðlað að öruggari lyfjum.
Hungarian: A mellékhatást bejelentheti egy internetes nyomtatvány kitöltésével, illetve a kezelőorvosán vagy a gyógyszerészén keresztül.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy egy gyógyszer mellékhatást váltott ki, kérjük, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót,
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
Hungarian: Ha a gyógyszer által kiváltott bármilyen feltételezett mellékhatás aggodalmat kelt Önben, kérjük, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Azonnal vegye fel velük a kapcsolatot, ha olyan mellékhatást észlel, amelyről Ön úgy gondolja, hogy súlyos, vagy amelyet a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban súlyosként jelölnek.
Icelandic: Þú skalt hafa samband við lækni eða lyfjafræðing án tafar ef þú finnur fyrir alvarlegum aukaverkunum eða aukaverkunum sem teknar eru sérstaklega fram á fylgiseðli lyfsins.
Hungarian: Ön is jelentheti a mellékhatásokat
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Hungarian: Elolvashatja a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
Hungarian: Az Ön gondozásában lévő személy (például gyermek vagy rokon) nevében is jelenthet mellékhatást.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskede lmi) név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Hungarian: Felnőttek és időskorúak (≥ 65 évesek)
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (≥ 65 ára)
Hungarian: Ha túl korán hagyja abba a gyógyszer szedését, a fertőzés visszatérhet.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur sýkingin komið aftur.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos tudja, hogy Ön mit vett be.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Hungarian: Ebben az esetben, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Icelandic: Í því tilfelli skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Hungarian: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmtabletta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmtabletta
Icelandic: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/11/733/004 20 x 1 filmuhúðuð tafla
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését a kúra végéig, még akkor is, ha már jobban érzi magát.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þar til þú hefur lokið meðferðinni, jafnvel þótt þér líði betur.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek például a következők:
Icelandic: Dæmi um slík lyf eru:
Hungarian: A vizelet útján történő elimináció elhanyagolható mértékű (<1%).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi er óverulegt (< 1%).
Hungarian: Ez egy súlyos betegség, amely fájdalmas és erős hasmenéssel járhat.
Icelandic: Þessi alvarlegi sjúkdómur getur valdið sársaukafullum, slæmum niðurgangi.
Hungarian: A DIFICLIR alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel az ebben a betegcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: DIFICLIR má ekki nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri, þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um slíka notkun hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: A DIFICLIR-t étkezés előtt, alatt vagy utána is beveheti.
Icelandic: Þú getur tekið DIFICLIR fyrir, með eða eftir máltíð.
Hungarian: A fidaxomicin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun fídaxómísíns hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen egy orvossal.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en ráðgert var, skal ræða við lækninn.
Hungarian: A két, CDI-s betegekkel végzett klinikai vizsgálatban a betegek (protokoll szerinti populációban) 47,9%-a (479/999) ≥65 éves volt, illetve a betegek 27,5%-át (275/999) a vizsgálati időszak alatt egyidejűleg más antibiotikumokkal is kezelték.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum tveimur, á sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu, voru 47,9% (479/999) sjúklinganna (sem meðhöndlaðir voru samkvæmt rannsóknaráætlun) ≥ 65 ára og 27,5% (275/999) sjúklinganna voru meðhöndlaðir samhliða með sýklalyfjum, á rannsóknartímabilinu.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnun)
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag relevánsnak.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Hungarian: A DIFICLIR vérszintjét befolyásolhatják az Ön által szedett más gyógyszerek, és a többi gyógyszer vérszintjét pedig befolyásolhatja a DIFICLIR szedése.
Icelandic: Önnur lyf sem þú tekur geta haft áhrif á magn DIFICLIR í blóði, og einnig getur taka DIFICLIR haft áhrif á magn annarra lyfja í blóði.
Hungarian: Az RNS-polimeráz működését a rifamicinektől eltérő helyen gátolja.
Icelandic: Það truflar RNA pólýmerasa á öðrum stað en rífamýcín.
Hungarian: Vegye be mihamarabb a tablettát, amint ez eszébe jutott, kivéve ha a elérkezett következő bevétel időpontja.
Icelandic: Taktu töfluna um leið og þú manst eftir því, nema ef kominn er tími til að taka næsta skammt.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Notið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.