FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Czech: Lze očekávat, že protilátky v séru přetrvávají nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 01.09.2006
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Czech: Úroveň dosažené účinnosti se může různit v závislosti na stupni antigenní homologie mezi vakcinačním kmenem a cirkulujícími terénními kmeny.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Czech: Pokud se použije u jiných druhů ptáků ohrožených infekcí, použití u takových druhů by se mělo provádět opatrně a doporučuje se před hromadnou vakcinací vyzkoušet vakcínu na malém počtu ptáků.
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění tohoto veterinárního léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N2 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Czech: Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Czech: Lahve jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H5N2 (kmen A/duck/Potsdam/1402/86), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle testu účinnosti.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Czech: Nejsou dostupné informace o vakcinaci za přítomnosti mateřských protilátek.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobilis Influenza H5N2 mohou být v členském státě zakázány, na celém jeho území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Czech: Redukce klinických příznaků, mortality a vylučování viru po čelenži byly prokázány tři týdny po vakcinaci.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
English: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Czech: Intervet International BV, místo De Bilt Ambachtstraat 4
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí.
English: To the user:
Czech: Pro uživatele:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Nobilis Influenza H5N2 se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Czech: K subkutánnímu nebo intramuskulárnímu podání.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Czech: V místě aplikace se může velmi často vyskytnout přechodný difúzní otok, který přetrvává až 14 dnů.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Czech: KONTRAINDIKACE Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
English: One dose of 0.5 ml contains:
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
English: Disposal: read package leaflet.
Czech: Likvidace: viz příbalová informace.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Czech: Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá dávka 0,5 ml 4-6 týdnů po první vakcinaci.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
English: Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 250 ml
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: PET lahve: 2 roky.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Czech: Intramuskulární nebo subkutánní podání (0,25 až 0,5 ml, v závislosti na věku).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
English: Special warnings for each target species
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H5.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Czech: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární nebo subkutánní podání.
English: To the physician:
Czech: Pro lékaře:
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Czech: Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml lahví ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte během 8 hodin.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího proti ptačí chřipce typu A, subtypu H5.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml
English: Keep out of the sight and reach of children.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u ptáků během snášky.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než jak jsou popsány v bodě 4.6.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky.
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafín polysorbát 80 sorbitan-oleát glycin
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
Czech: Od stáří 8-14 dnů: aplikovat 0,25 ml subkutánně.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Czech: Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml vícedávkovou lahví ze skla Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml vícedávkovou PET lahví.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Czech: Ve stáří 14 dnů až 6 týdnů: aplikovat 0,25 nebo 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Czech: Lehký tekutý parafín 234,8 mg
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: Chickens.
Czech: Excipiens:
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Czech: Tekutý parafín 234,8 mg.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Czech: Nobilis Influenza H5N2 injekční emulze
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Czech: Od 6 týdnů věku: aplikovat 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H5N2 injekční emulze pro kura domácího
English: EXPIRY DATE
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
English: TARGET SPECIES Chickens.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
English: TARGET SPECIES Chickens
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí
English: None.
Czech: A.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA {250 ml; 500 ml}
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
English: ADVERSE REACTIONS
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
English: GERMANY
Czech: NĚMECKO
English: Each dose (1 ml) contains:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009
English: Avoid introduction of contamination during use.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Czech: RP* 1,0-3,75 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Czech: Použít celou vakcinační směs okamžitě po namíchání.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
English: 2 weeks post vaccination
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Czech: Sterilní transportní jehly (certifikované CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
English: Adjuvant: Carbomer
Czech: Adjuvans: Karbomer
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Czech: Karbomer Chlorid sodný Voda na injekci
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité (Suidae), inaktivované virové vakcíny pro prasata ATC vet kód: QI09AA07
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States.
Czech: Ingelvac MycoFLEX nemusí být povolený pro použití v některých členských státech.
English: at least 17 weeks.
Czech: Trvání imunity: nejméně po dobu 17 týdnů
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření láhve: spotřebujte ihned.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Czech: V případě potřeby jemně stlačit láhev s vakcínou Ingelvac CircoFLEX k usnadnění přemístění obsahu.
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Czech: Vakcína je určena k aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2.
English: INDICATIONS
Czech: INDIKACE
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Czech: Po dobu vakcinace je nutno sledovat homogennost zbarvení směsi a udržovat ji nepřetržitým promícháváním.
English: Single IM injection of 1 ml.
Czech: Jedna i.m. injekce v dávce 1 ml.
English: Vaccinate healthy animals only.
Czech: Vakcinovat jen klinicky zdravá prasata.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Czech: Každá nepoužitá směs nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle pokynů uvedených v bodu 6.6.