FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hændelser, antal (%) Median (95 % CI), måneder Hazard ratio a (95 % CI) 2-sidet p-værdi p < 0,0001
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik a (95% CI) 2stranná p-hodnota p < 0,0001
Danish: Grad 3 n (%)
Czech: Stupeň 3 n (%)
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Danish: Hazard Ratio=0,54 95% CI (0,41; 0,71) p<0.0001
Czech: Chemoterapie Medián PFS=5,6 měsíců 95% CI (4,2; 6,7) Poměr rizik=0,54 95% CI (0,41; 0,71) p<0,0001
Danish: Mandlige patienter med kvindelige fertile partnere eller gravide partnere skal rådes til at anvende sikker kontraception (selv efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna og i mindst 4 måneder efter sidste dosis (se pkt.
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii), (viz bod 4.4).
Danish: EU/1/19/1377/005 (30 hårde kapsler)
Czech: EU/1/19/1377/005 (30 tvrdých tobolek)
Danish: ≤ kreatininclearance (CrCl) < 90 ml/min.).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (60 ml/min ≤ clearance kreatininu [CrCl] < 90 ml/min) není vyžadována žádná úprava dávky.
Danish: 0,25 mg (en 0,25 mg kapsel) 1 gang dagligt
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Danish: EU/1/19/1377/006 (30 hårde kapsler)
Czech: EU/1/19/1377/006 (30 tvrdých tobolek)
Danish: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib
Czech: Talzenna 0,25 mg tobolky talazoparibum
Danish: Median PFS=8,6 måneder 95% CI (7,2; 9,3)
Czech: 95% CI (7,2; 9,3)
Danish: Farmakokinetikken for talazoparaib er ikke undersøgt for patienter med moderat (total bilirubin > 1,5-3,0 × ULN og evt. ASAT) eller svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3,0 × ULN og evt. ASAT) (se pkt.
Czech: FK talazoparibu nebyla zkoumána u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 4.2).
Danish: Shellak (E904) Propylenglycol (E1520) Ammomiumhydroxid (E527) Sort jernoxid (E172) Kaliumhydroxid (E525)
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Danish: BCRP-hæmmere
Czech: Inhibitory BCRP
Danish: Hormonreceptorpositiv (ER-positiv eller PgR-positiv) BRCA-status ud fra vurdering af centralt eller lokalt laboratorium, n (%)
Czech: Chybí Stav hormonálního receptoru, n (%) HER2-pozitivní Trojitě negativní Hormonální receptor-pozitivní (ER-pozitivní nebo PgR-pozitivní) BRCA stav podle vyšetření v centrální nebo lokální laboratoři, n (%) Pozitivní na mutaci BRCA1 Pozitivní na mutaci BRCA2 Doba od prvotní diagnózy nádorového onemocnění prsu do diagnózy pokročilého nádorového onemocnění prsu (roky)
Danish: 0,5 mg (to 0,25 mg kapsler) 1 gang dagligt
Czech: 0,5 mg (dvě 0,25mg tobolky) jednou denně
Danish: Talzenna 0,25 mg hårde kapsler Talzenna 1 mg hårde kapsler talazoparib
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky talazoparibum
Danish: Pulver til oral suspension
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Danish: Medlemsstaterne skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelserne eller begrænsingerne vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Danish: For voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Danish: Yderligere information om Tamiflu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Danish: Behandling af influenza
Czech: Léčba chřipky
Danish: Tamiflu (oseltamivir)
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tamiflu løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Danish: Tamiflu fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juni 2002.
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Danish: Virkningen blev målt ved at registrere symptomer (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generelt ubehag og løbende næse).
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af sygdommens varighed hos børn i alderen 1-6 år var på 1,5 dage.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Danish: Andre oplysninger om Tamiflu
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og dets anvendelse bør baseres på officielle anbefalinger.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Danish: Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Danish: I studierne blev det målt, hvor mange tilfælde af influenza, der blev påvist ved laboratorieforsøg.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Danish: Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tamiflu vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Hos voksne blev sygdommens varighed reduceret fra et gennemsnit på 5,2 dage for patienter, der tog placebo, til 4,2 dage for patienter, der tog Tamiflu.
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Danish: Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem).
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Danish: Det kan også reducere forekomsten af influenzatilfælde hos patienter, der har været i berøring med sygdommen, eller under en pandemi.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof oseltamivir.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Danish: I et studie kiggede man også på Tamiflu i en familiesituation (277 familier), hvor det blev brugt både til behandling af influenza og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i berøring med den pågældende.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Bivirkningerne er generelt lette til moderate.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Danish: Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi).
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Danish: I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Danish: Hos børn er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning, hoste og tilstoppet næse.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Danish: En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Danish: I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Danish: Behandlingen af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er indtruffet.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og hos børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Danish: Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvad er Tamiflu, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Danish: Når Tamiflu anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Danish: Hvordan anvendes Tamiflu?
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Danish: Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Danish: Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Danish: Hvordan virker Tamiflu?
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Danish: Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år).
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tamiflu?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Du skal bruge:
Czech: Budete potřebovat:
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du begynder hurtigt at føle dig raskere.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Danish: *Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Danish: Føtal eksponering hos rotter og kaniner var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Danish: Børn med allerede eksisterende bronkial astma
Czech: Děti s preexistujícím astma bronchiale
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Danish: Du skal altid bruge 55 ml vand, uanset hvilken dosis du skal bruge.
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99 % af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Danish: Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.
Czech: Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Danish: • Giv medicinen i munden
Czech: · Podejte lék do úst
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Czech: Anafylaktické reakce, Anafylaktoidní reakce
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Czech: · Zmatenost, abnormální chování
Danish: Blandingen skal sluges straks efter fremstilling.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemně protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Danish: Hvis ikke, kan du let tilberede den selv.
Czech: Pokud ne, můžete si lék připravit jednoduše sám(a).
Danish: Den orale suspension kan anvendes af mennesker, som har svært ved at sluge kapsler.
Czech: Perorální suspenze může být používána osobami, pro které je obtížné užívat tobolky.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95-værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Czech: Očekávaná nižší expozice však zůstává nad koncentracemi inhibitoru (hodnoty IC95) a na terapeutické úrovni pro řadu kmenů chřipkových virů.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Danish: • Vand
Czech: · Vodu
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle rekommendationer.
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Danish: Disse virkninger forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU · Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Disse hændelser kan forekomme i forbindelse med encefalitis eller encefalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Danish: Ryst altid grundigt inden anvendelse.
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Danish: Der blev set reversibel øjenirritation hos kaniner.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Czech: Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte
Danish: Påtrykningerne er blå.
Czech: Potisky jsou modré.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Danish: Spædbørn under 1 år
Czech: Děti mladší než 1 rok
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Czech: To mohou být příznaky vzácných ale závažných nežádoucích účinků.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser mængden af blanding, som du skal trække op.
Czech: Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Danish: Apoteksfremstilling bør foretrækkes frem for fremstilling hjemme.
Czech: Je třeba dát přednost přípravě v lékárně před přípravou doma.
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Tamiflu i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Danish: I få tilfælde resulterede dette i, at patienten gjorde skade på sig selv, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Czech: · Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):