FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Greek: ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ Η2 ΚΑΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΠΡΩΤΟΝΙΩΝ ομεπραζόλη (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές
English: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007
Greek: ΕU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007
English: In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12 hr compared to administration in the fasted state.
Greek: Με βάση μια μελέτη σύγκρισης των φαρμακοτεχνικών μορφών σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, το μασώμενο δισκίο και τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα έχουν υψηλότερη από στόματος βιοδιαθεσιμότητα συγκριτικά με το δισκίο των 400 mg. Σε αυτήν τη μελέτη, η χορήγηση του μασώμενου δισκίου με γεύμα υψηλό σε λιπαρά οδήγησε σε μια μέση μείωση 6 % στην AUC, 62 % μείωση στη Cmax και 188 % αύξηση στη C12 hr σε σύγκριση με τη χορήγηση σε κατάσταση νηστείας.
English: Do not take Isentress
Greek: Μην πάρετε το Isentress
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Greek: To Isentress είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 600 mg, μασώμενο δισκίο και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
English: raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  4 % ραλτεγκραβίρη C12hr  25 % ραλτεγκραβίρη Cmax  11 %
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Μην εναλλάσσετε μεταξύ των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα, του μασώμενου δισκίου, του δισκίου των 600 mg ή του δισκίου των 400 mg χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο του παιδιού σας.
English: Bone problems
Greek: Ηπατικά προβλήματα
English: WHITE
Greek: ΛΕΥΚΗ
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση ραλτεγκραβίρης 1.200 mg άπαξ ημερησίως με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό ασβέστιο και αργίλιο/μαγνήσιο είχε ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα.
English: raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC ↑ 44 % ραλτεγκραβίρη C12hr ↑ 6 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 60 %
English: Chewable tablet 100 mg
Greek: Μασώμενο δισκίο 100 mg
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, σουκραλόζη, μαννιτόλη, αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό, σορβιτόλη (Ε420), φρουκτόζη, βελτιωτικό γεύσης μπανάνα, σακχαρόζη, κροσποβιδόνη Τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο, αιθυλοκυτταρίνη 20cP, υδροξείδιο του αμμωνίου, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, ελαϊκό οξύ, υπρομελλόζη 2910/6cP, πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική και καρμελλόζη νατριούχος.
English: • Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Greek: • Το προϊόν αυτό δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης πριν το άνοιγμα της σφράγισης.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Greek: Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm > 50 και ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Βαθμός ευαισθησίας (GSS)
English: How to store Isentress
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Isentress
English: Posology
Greek: φαμοτιδίνη
English: Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 600 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος).
English: Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία (400 mg δύο φορές ημερησίως) Η STARTMRK (πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή) αξιολόγησε την ασφάλεια και την αντιρετροϊική δραστικότητα της ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως έναντι της εφαβιρένζης 600 mg κατά την κατάκλιση, σε συνδυασμό με εμτρισιταβίνη (+) φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης, σε ασθενείς με HIV λοίμωξη που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, με HIV RNA > 5.000 αντίγραφα/ml.
English: Skin problems
Greek: Δερματικά προβλήματα
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  49 % ραλτεγκραβίρη C12hr  3 % ραλτεγκραβίρη Cmax ↑ 64 %
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Greek: ISENTRESS 25 mg μασώμενα δισκία ISENTRESS 100 mg μασώμενα δισκία
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  49 % ραλτεγκραβίρη C12hr  63 % ραλτεγκραβίρη Cmax  44 %
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: EU/1/07/436/004
Greek: ΕU/1/07/436/004
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Greek: ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Υπότυπος Ιού Κλάδου B Κλάδου μη-B
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Μην εναλλάσσετε μεταξύ του μασώμενου δισκίου, των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα, του δισκίου των 600 mg ή του δισκίου των 400 mg χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Greek: To Isentress είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκίο των 400 mg, μασώμενο δισκίο και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
English: raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Greek: ραλτεγκραβίρη AUC  14 % ραλτεγκραβίρη C12hr  6 % ραλτεγκραβίρη Cmax  9 %
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Greek: Αποτελέσματα από αναλύσεις 48 εβδομάδων και 96 εβδομάδων Τα μακροχρόνια αποτελέσματα (Εβδομάδα 48 και Εβδομάδα 96) για τους ασθενείς που λάμβαναν τη συνιστώμενη δόση ραλτεγκραβίρης 400 mg δύο φορές ημερησίως από τις συγκεντρωτικές μελέτες BENCHMRK 1 και BENCHMRK 2 εμφανίζονται στον Πίνακα 2.
English: EU/1/07/436/003
Greek: ΕU/1/07/436/003
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Greek: Ποσοστό HIV-RNA < 50 αντίγραφα/ml (95 % CI) Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50κύτταρα/mm > 50 και ≤ 200 κύτταρα/mm > 200 κύτταρα/mm Βαθμός ευαισθησίας (GSS)
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Greek: Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή του maraviroc.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μεθαδόνης.
English: Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος).
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Greek: Αποτελέσματα από αναλύσεις 48 εβδομάδων και 96 εβδομάδων Τα διατηρούμενα αποτελέσματα (Εβδομάδα 48 και Εβδομάδα 96) για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση της ραλτεγκραβίρης 400 mg, δύο φορές ημερησίως από τις συγκεντρωτικές μελέτες BENCHMRK 1 και BENCHMRK 2 εμφανίζονται στον Πίνακα 4.
English: Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Greek: Όχι συχνές ακμή, αλωπεκία, δερματίτιδα τύπου ακμής ξηροδερμία, ερύθημα, απίσχναση προσώπου, υπερεφίδρωση, λιποατροφία, επίκτητη λιποδυστροφία, λιποϋπερτροφία, νυκτερινοί ιδρώτες, κνήφη, κνησμός, γενικευμένος κνησμός, εξάνθημα κηλιδώδες, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα κνησμώδες, βλάβη δέρματος, κνίδωση, ξηροδερμία, σύνδρομο Stevens Johnson, σχετιζόμενο με φάρμακο εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
English: Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Greek: Φακελλίσκος μονάδων δόσης για το ISENTRESS 100 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα - φύλλο φακελλίσκου
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 Κυττάρων (95 % CI), κύτταρα/mm Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη HIV-RNA > 100.000 αντίγραφα/ml ≤ 100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
Greek: Ποσοστό HIV-RNA < 400 αντίγραφα/ml (95 % CI)
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μποσεπρεβίρης.
English: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Kάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).
English: Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Μην εναλλάσσετε μεταξύ του δισκίου των 400 mg, του δισκίου των 600 mg, του μασώμενου δισκίου ή των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).
English: 200 mg twice daily
Greek: 400 mg δύο φορές ημερησίως
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Greek: Το Isentress είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο των 400 mg, δισκίο των 600 mg και κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).
English: Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Greek: Φιάλη για ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Carton for 600 mg film-coated tablets
Greek: Κουτί για τα 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Μην εναλλάσσετε μεταξύ του δισκίου των 600 mg, του δισκίου των 400 mg, του μασώμενου δισκίου ή των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Greek: Φιάλη για ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της μιδαζολάμης.
English: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Greek: ΥΠΝΩΤΙΚΑ μιδαζολάμη (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
English: Carton for 400 mg film-coated tablets
Greek: Κουτί για τα 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης (400 mg δύο φορές ημερησίως και 1.200 mg άπαξ ημερησίως) ή της ετραβιρίνης.
English: Isentress 400 mg film-coated tablets raltegravir
Greek: ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
Greek: Isentress 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
Greek: Isentress 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη
English: Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir
Greek: ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ραλτεγκραβίρη
English: Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Greek: Μασώμενο δισκίο 25 mg - Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη - Σουκραλόζη - Σακχαρίνη νατριούχος - Νάτριο κιτρικό διϋδρικό - Μαννιτόλη - Αμμώνιο μονογλυκυρριζινικό - Σορβιτόλη (Ε420) - Φρουκτόζη - Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα - Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι - Άρωμα κάλυψης - Ασπαρτάμη (Ε951) - Κροσποβιδόνη, Τύπος Α - Νάτριο στεατυλοφουμαρικό - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη 2910/6cP - Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 400
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Greek: Επιπρόσθετες διαθέσιμες μορφές και περιεκτικότητες To ISENTRESS είναι επίσης διαθέσιμο σε μορφή μασώμενου δισκίου και σε μορφή κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα.
English: Reporting of side effects
Greek: Περιεχόμενα του Σετ
English: Rebounder
Greek: Δοσολογία
English: Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Greek: αντιόξινο ασβεστίου ανθρακικό (ραλτεγκραβίρη 1.200 mg άπαξ χορήγηση)
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Greek: Kάθε φακελλίσκος περιέχει 100 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση ραλτεγκραβίρης 1.200 mg άπαξ ημερησίως με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα ελάχιστα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα.
English: In drug interaction studies, efavirenz did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of raltegravir 1,200 mg once daily; therefore, other less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of raltegravir.
Greek: Επομένως, άλλοι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς (π.χ. εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, ετραβιρίνη, ριφαμπουτίνη, γλυκοκορτικοειδή, υπερικό (St. John's wort), πιογλιταζόνη) μπορούν να χρησιμοποιηθούν με τη συνιστώμενη δόση της ραλτεγκραβίρης.
English: Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Greek: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης ή της μιδαζολάμης.
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Greek: Ποσοστό HIV-RNA < 400 αντίγραφα/ml (95 % CI) Όλοι οι ασθενείς Χαρακτηριστικό κατά την Έναρξη HIV-RNA >100.000 αντίγραφα/ml ≤100.000 αντίγραφα/ml Αριθμός CD4 ≤ 50 κύτταρα/mm
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Greek: ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Greek: αντιόξινο ασβεστίου ανθρακικό (ραλτεγκραβίρη 400 mg Δύο Φορές Ημερησίως)
English: Dose (See Table 2)
Greek: Δόση (Βλ.
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Greek: ISENTRESS 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 1 * A monodose preparation of 0.5 ml contains:
Greek: Το σκεύασµα µίας δόσης του 0,5 ml περιέχει:
English: Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Greek: Prevenar - Φαρμακοτεχνικ(ή)ές μορφ(ή)ές και περιεκτικότητα(ες)
English: 4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
Greek: Συζευγµένο µε την CRM197 πρωτεΐνη-φορέα ~ 20 µg
English: Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
Greek: Σακχαριδικό εναιώρηµα του ιού streptococcus pneumoniae των εξής οροτύπων: Ορότυπος 4 2 µg
English: 1 vial with 1 syringe and 2 needles
Greek: 1 φιαλίδιο με 1 σύριγγα και 2 βελόνες
English: Serotype 9V 2 µg
Greek: Ορότυπος 9V 2 µg
English: Serotype 18C 2 µg
Greek: Ορότυπος 18C 2 µg
English: 10 pre-filled syringes with separate needles
Greek: 10 προγεµισµένες σύριγγες με ξεχωριστές βελόνες
English: Serotype 14 2 µg
Greek: Ορότυπος 14 2 µg
English: 1 pre-filled syringe with separate needle
Greek: 1 προγεµισµένη σύριγγα με ξεχωριστή βελόνα
English: Serotype 6B
Greek: Ορότυπος 6B 4 µg
English: Before opening: 30 months.
Greek: Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες.
English: You may then hear or feel a click.
Greek: Ύστερα μπορεί να ακούσετε ή να νιώσετε ένα «κλικ».
English: Date of last renewal: 30 April 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009
English: Seek medical advice immediately:
Greek: Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή:
English: Ask your doctor about this.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας για αυτό.
English: For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Greek: Για παράδειγμα, όταν είναι δύσκολο να δοθεί δόση στο παιδί σε σχέση με τα γεύματα.
English: This is normal and has no effect on the dose you just received.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν έχει επίδραση στη δόση που μόλις λάβατε.
English: ATC code: A10AB05.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB05.
English: Normally this soon disappears.
Greek: Συνήθως το φαινόμενο εξαφανίζεται σύντομα.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Greek: Εάν απαιτείται κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε από την πρώτη δόση είτε κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
English: These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Greek: Αυτά συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
English: If not, talk to your doctor.
Greek: Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας.
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
English: You can select up to 80 units per dose.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως 80 μονάδες ανά δόση.
English: Dose counter stopped: 52 units left
Greek: Ο μετρητής δόσης σταμάτησε: 52 μονάδες απέμειναν
English: How much insulin is left?
Greek: Πόση ινσουλίνη έχει απομείνει;
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας για το αν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μια μηχανή:
English: The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Greek: Οι βελτιώσεις στην HbA1c και στα προφίλ ασφαλείας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
English: Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Greek: Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπου ινσουλίνης.
English: These reactions are usually of transitory nature.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικής φύσης.
English: The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Greek: Οι δοκιμές περιελάμβαναν 167 παιδιά ηλικίας 1-5 ετών, 260 ηλικίας 6-11 ετών και 285 ηλικίας 12-17 ετών.
English: Inject the mixture immediately.
Greek: Κάνετε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
English: The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη σε ενήλικες και παιδιά συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανισθούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Greek: Πρέπει πάντα να μετράτε το σάκχαρο του αίματος σας τακτικά.
English: 0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C.I.
Greek: 0,03, 0,22] ποσοστιαίες μονάδες και κατά 0,15 [95% C.I.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Greek: Μετρήστε το σάκχαρο του αίματος σας, εάν είναι δυνατό και ξεκουραστείτε.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Greek: Σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
English: Absorption, distribution and elimination
Greek: Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του NovoRapid
English: I Select the dose you need.
Greek: Θ Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε.
English: The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Greek: Ο κίνδυνος ημερήσιας υπογλυκαιμίας δεν αυξήθηκε σημαντικά.
English: The plunger goes in first.
Greek: Το έμβολο μετακινείται πρώτα.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Greek: Όμως, η Cmax διέφερε μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης του NovoRapid.
English: Look through the insulin window.
Greek: Κοιτάξτε διαμέσου του παραθύρου ινσουλίνης.
English: • Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Greek: • Πάντα να ελέγχετε ότι το NovoRapid PumpCart έχει την εμφάνιση που πρέπει (εικόνα Α).