FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pa pozabite vzeti odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen på 45 mg daglig.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - betydelige blodforandringer
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tandemact hvis du er du gravid.
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne overfølsomhet og allergiske reaksjoner3
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var tilsvarende hos menn og kvinner, samt hos unge og eldre (over 65 år) pasienter.
Slovenian: Zdravilo Tandemact skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Tandemact sammen med alkohol
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Tandemact, men samtidig bruk av virkestoffene hos pasienter ved klinisk bruk har ikke ført til uventede interaksjoner.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Tandemact deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tandemact er én tablett én gang om dagen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Tandemact er og hva det brukes mot
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og epigastrisk smerte kan forekomme.
Slovenian: Prehajanje preko krvno-možganske pregrade je počasno.
Norwegian Bokmål: Passasjen gjennom blod/hjerne-barrieren er lav.
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne allergisk vaskulitt2
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemfrekvensen for komparatorgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Slovenian: Naslednje ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih učinkovin v zdravilu Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Tandemact.
Slovenian: Študija je pokazala povečano število poročil o srčnem popuščanju; vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporteringene av hjertesvikt, men dette førte ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant akkumulering.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser bør være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Slovenian: Glimepirid ima zelo nizek volumen porazdelitve (približno 8,8 litrov), kar je približno enako površini porazdelitve albumina, visoko vezavo na beljakovine (99%) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Norwegian Bokmål: Glimepirid har et svært lavt distribusjonsvolum (omtrent 8,8 liter) som omtrent tilsvarer albumins distribusjonsvolum, høy proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (omtrent 48 ml/min).
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Norwegian Bokmål: Om lag en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av erfaringer med glimepirid og andre sulfonylureapreparater må følgende interaksjoner nevnes.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen bør gjentas jevnlig.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde hatt hjerteinfarkt og om lag 20 % hadde hatt slag.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tandemact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos fem ikke-diabetikere etter kirurgi i galleveiene lignet den hos friske personer.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Selv om dødelig utfall er rapportert i svært sjeldne tilfeller, er det ikke påvist noen årsakssammenheng.
Slovenian: Pri diabetikih je mogoče dobro 24-urno presnovno urejenost doseči z enim samim odmerkom na dan.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan god metabolsk kontroll over 24 timer oppnås med én enkelt daglig dose.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet allergisk sjokk2
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan være symptomfrie inntil 24 timer etter inntaket.
Slovenian: To je podobno opažanjem v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Norwegian Bokmål: Dette er i likhet med det som ses i en sulfonylureaaktiv komparatorgruppe.
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax) nås omtrent 2,5 timer etter oralt inntak (gjennomsnittlig 0,3 µg/ml under multippel dosering av 4 mg per dag).
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til pioglitazon
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem8
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Norwegian Bokmål: Symptomene kan nesten alltid straks kontrolleres med umiddelbart inntak av karbohydrater (sukker).
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for personer med redusert eller manglende oppmerksomhet overfor varselstegn på hypoglykemi, eller som har hyppige episoder med hypoglykemi.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Norwegian Bokmål: Selv om hydroksymetabolitten av glimepirid forårsaket en liten, men signifikant reduksjon i serumglukose hos friske personer, utgjør den bare en mindre del av den samlede effekten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tandemact
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tandemact
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Slovenian: Zdravilo Tandemact pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki je na voljo in telesu pomaga bolje izkoristiti insulin.
Norwegian Bokmål: Tandemact bidrar til å kontrollere sukkernivået i blodet når du har diabetes type 2, ved å øke mengden insulin som er tilgjengelig og hjelpe kroppen din å utnytte det bedre.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Študije z enkratnimi odmerki kažejo linearnost farmakokinetike v terapevtskem razponu odmerkov.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Tandemact, lahko krvni sladkor pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Når du tar Tandemact, faller blodsukkeret under normalt nivå (hypoglykemi).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas plazemskega izločanja nespremenjenega pioglitazona pri človeku je 5 do 6 ur in za njegove skupne aktivne presnovke 16 do 23 ur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer, og 16 til 23 timer for alle aktive metabolitter.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se pioglitazon hitro absorbira, maksimalne plazemske koncentracije nespremenjenega pioglitazona so običajno dosežene 2 uri po dajanju.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering, og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
Slovenian: Takoj, ko je mogoče začnite z dajanjem glukoze, po potrebi z intravensko bolusno injekcijo 50 ml 50% raztopine, ki ji sledi infuzija 10% raztopine s skrbnim spremljanjem glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Start administrasjon av glukose så snart som mulig, om nødvendig ved intravenøs bolusinjeksjon på 50 ml av en 50 % oppløsning, etterfulgt av en infusjon med 10 % oppløsning med nøye overvåking av blodsukkeret.
Slovenian: V primeru hude ali podaljšane hipoglikemije, ki jo je moč le začasno nadzirati z običajnimi količinami sladkorja, je potrebno takojšnje zdravljenje in včasih hospitalizacija.
Norwegian Bokmål: Kraftig hypoglykemi eller langvarig hypoglykemi som bare kontrolleres midlertidig ved vanlige mengder sukker krever umiddelbar medisinsk behandling og av og til også sykehusinnleggelse.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer endringer i hematologi1
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette, og hva du skal gjøre dersom du opplever symptomene.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini, zdravljeni s pioglitazonom.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de som fortsatte kun med insulin, og en reduksjon av insulindose i pioglitazonbehandlingsgruppen.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s pomanjkanjem G6PD z derivati sulfonilsečnine, lahko povzroči hemolitično anemijo.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med G6PD-mangel med sulfonylureamidler kan føre til hemolytisk anemi.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (opphovning på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt.
Slovenian: O primerih raka mehurja, so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % KI 1,11-6,31, p=0,029).
Slovenian: 8 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang om dagen kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Norwegian Bokmål: Kryssallergi med sulfonylurea, sulfonamider eller beslektede stoffer er mulig.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povišanja telesne mase ali edemov; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem; særlig de med redusert hjertefunksjon.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert til pasienter med:
Slovenian: Pri živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Norwegian Bokmål: I en dyremodell på familiær adenomatøs polypose (FAP) økte tumormangfold i colon ved behandling med to andre tiazolidindioner.
Slovenian: Pri miših obeh spolov ni bilo tumorogenega odziva.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigen respons hos noen av kjønnene hos mus.
Slovenian: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinek kumarinskih derivatov.
Norwegian Bokmål: Glimepirid kan enten øke eller svekke effekten av kumarinderivater.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter som sannsynligvis var relatert til glimepirids farmakologiske virkning (hypoglykemi).
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4% relativno znižanje) in hematokrita (4,1% relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Norwegian Bokmål: Under behandling med pioglitazon ble det sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon), som er samsvarende med hemodilusjon.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Norwegian Bokmål: Det er diabetes type 2 som vanligvis utvikles hos voksne når kroppen enten ikke produserer nok insulin (et hormon som regulerer sukkernivået i blodet), eller når kroppen ikke effektivt klarer å utnytte insulinen den produserer.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av glimepirid hos gravide kvinner.
Slovenian: Obstaja lahko povečana možnost zanositve, saj lahko pride do ponovne ovulacije, ko vzamete zdravilo Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for at du blir gravid fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Tandemact.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du tar noen av disse legemidlene.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD06.
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose med radiomerket glimepirid ble 58 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 35 % i feces.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tablettene sammen med et glass vann.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges sammen med et glass vann.
Slovenian: 6 Jetrni encimi se lahko zvišajo.
Norwegian Bokmål: 6 Forhøyede nivåer av leverenzymer kan oppstå.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko povišanje telesne mase posledica srčne odpovedi, zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt og derfor bør vekten overvåkes nøye.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov6 Hepatitis zelo redki zelo redki okvara delovanja jeter (s holestazo in zlatenico)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier6 hepatitt svært sjeldne svært sjeldne nedsatt leverfunksjon (med kolestase og gulsott)
Slovenian: Ko so izločili bolnike, ki so bili v času diagnoze rak mehurja, preiskovanemu zdravilu izpostavljeni manj kot eno leto, so ugotovili 7 primerov (0,06%) raka mehurja pri pioglitazonu in 2 primera (0,02%) v kontrolnih skupinah.
Norwegian Bokmål: Etter eksklusjon av pasienter som var blitt eksponert for studielegemidlet i mindre enn ett år ved blærekreftdiagnosen, var det 7 tilfeller (0,06 %) i pioglitazongruppen og 2 tilfeller (0,02 %) i kontrollgruppene.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju z zdravilom Tandemact potrebno redno hematološko spremljanje (predvsem levkocitov in trombocitov).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever derfor regelmessig hematologisk monitorering (særlig av leukocytter og blodplater).
Slovenian: Pioglitazon so dokazali v mleku doječih podgan.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er påvist å være til stede i melken til lakterende rotter.
Slovenian: Po peroralni uporabi glimepirida je bil razpolovni čas teh presnovkov od 3 do 6 ur in od 5 do 6 ur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av glimepirid var terminal halveringstid for disse metabolittene henholdsvis 3 til 6 og 5 til 6 timer.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18-tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2-diabetes.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z vsaj enim dejavnikom tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (tj. pred miokardnim infarktom ali simptomatsko boleznijo koronarnih arterij ali v primeru starejših bolnikov), mora zdravnik začeti z najnižjim možnim odmerkom pioglitazona in ga postopoma zviševati.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter som har minst én risikofaktor for å utvikle kongestiv hjertesvikt (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomatisk koronarsykdom eller eldre pasienter), bør legen starte med den lavest mulige dosen av pioglitazon og øke dosen gradvis.
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger av aluminium/aluminium med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Slovenian: zelo redki zelo redki
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Norwegian Bokmål: 5 Gastrointestinale plager er svært sjeldne og fører sjelden til seponering av behandlingen.
Slovenian: Odločitev o tem, ali zdravljenje bolnika z zdravilom Tandemact nadaljevati, naj do laboratorijskih vrednotenj temelji na klinični presoji.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om pasienten skal fortsette Tandemact-behandlingen bør baseres på klinisk vurdering i påvente av laboratorieresultater.
Slovenian: Kaplan-Meier-jeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-analyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliklazid sammenlignet med pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Tandemact lahko bodisi poveča ali zmanjša učinek naslednjih zdravil: - derivati kumarina, kot je varfarin (za upočasnitev ali ustavitev strjevanja krvi)
Norwegian Bokmål: Tandemact kan enten øke eller svekke virkningen av følgende legemidler: - kumarinderivater, f.eks. warfarin (for å bremse eller stoppe koagulering av blodet)
Slovenian: Neznani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje jetrnih encimov - srbečica kože - izbočen in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økning i leverenzymer - kløe på huden - hevet utslett med kløe
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tandemact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.