FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med GONAL-f blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med GONAL-f stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkreft
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen slik legen eller sykepleieren har lært deg å gjøre det.
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • GONAL-f skal settes rett under huden (subkutant).
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens skal kun bruges til rekonstitution og derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske skal kun brukes til tilberedning, og deretter kasseres i samsvar med gjeldende lokale krav.
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f dosis og administrationsregime samt nøje overvågning af behandlingen vil reducere risikoen for disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med GONAL-f og ved nøye monitorering reduseres forekomsten av slike tilfeller.
Danish: Patienten bør skrive datoen for første anvendelse på GONAL-f fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal skrive første bruksdag på GONAL-f ferdigfylt penn.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: smerter og udspiling af maven, alvorlig forstørrede ovarier, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Danish: GONAL-f må ikke blandes med andre former for medicin, undtagen lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: GONAL-f skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte bortsett fra lutropin alfa.
Danish: • 2 spritservietter
Norwegian Bokmål: • 2 desinfiserende servietter
Danish: • Til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på klomifensitrat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
Danish: Kliniske vurderinger tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin (u-FSH).
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering av GONAL-f viser at daglig dosering, behandlingsregimer og overvåking bør være tilsvarende det som gjelder for legemidler som inneholder urinderivert-FSH.
Danish: Ydre kanylehætte
Norwegian Bokmål: Ytre kanylehette
Danish: • Sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniseringshormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadropiner (FSH og LH).
Danish: GONAL-f er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Norwegian Bokmål: GONAL-f har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,7-7,3.
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Danish: Bortskaffelse af alle de brugte ting: Straks efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanylerne og de tomme hætteglas på forsvarlig vis og helst i beholderen til skarpt affald.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Danish: Hvis en øgning af FSH dosis bliver nødvendig, bør dosisøgningen ske i 7-14 dages intervaller og helst med 37,5-75 IE ad gangen.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Norwegian Bokmål: • Smerter i mageregionen • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Danish: • Dette afsnit fortæller dig, hvordan du skal tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 5, 10 HÆTTEGLAS OG 1, 5, 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1, 5 OG 10 HETTEGLASS OG 1, 5 OG 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Danish: GONAL-f-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG), er indgivet.
Norwegian Bokmål: Behandling med GONAL-f fører sjelden til alvorlig grad av OHSS så fremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0»,er det behov for en injeksjon til.
Danish: Volumen vist efter injektion
Norwegian Bokmål: Mengde vist etter injeksjonen
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Produktet kan, innen holdbahetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned igjen og må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
Danish: Fjern kanylen efter hver injektion
Norwegian Bokmål: 7.3 Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Danish: • Solvensen er vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæske.
Danish: • Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
Norwegian Bokmål: • Det er 600 IE (44 mikrogram) av follitropin alfa per ml væske.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen forover for å øke dosen Vri doseinnstillingsknappen bakover for å korrigere dosen
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion
Norwegian Bokmål: • 1 tom sprøyte for injeksjon
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: 1 ml solvens til opløsning bliver leveret i enten 2 eller 3 ml hætteglas (type I glas) med gummiprop (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet på 1 ml er pakket enten i 2 eller 3 ml hetteglass (glass type I) med gummipropp (gummi dekket med teflon) eller i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Danish: • Stik kanylen ned i hætteglasset, vend hætteglasset på hovedet, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset, snu hetteglasset opp ned og injiser luften inn i hetteglasset.
Danish: Aftagelig kanyle
Norwegian Bokmål: Avtagbar kanyle
Danish: I kliniske studier så man en øget ovariefølsomhed over for GONAL-f, når det blev indgivet sammen med lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når GONAL-f administreres med lutropin alfa.
Danish: • Et hætteglas med GONAL-f (det hvide pulver)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med GONAL-f (det hvite pulveret)
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rød hud, kløende hud, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan forekomme.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f sammen med anden medicin, som hjælper med ægløsning (f.eks. hCG eller clomifencitrat), kan det øge folliklernes reaktion.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GONAL-f med andre legemidler for stimulering av ovulasjon (f.eks. hCG, klomifensitrat) kan forsterke follikkelresponsen.
Danish: • Hætteglasset indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med GONAL-f (det hvite pulveret)
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Norwegian Bokmål: Administrasjonssprøyten er av polypropylen og den innstøpte kanylen av rustfritt stål.
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri eller med porfyri i familien, skal kontrolleres nøye under behandling med GONAL-f. Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Danish: FSH 75 IE ampuller)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Danish: Lægemidlet bliver leveret i pakninger med 1 hætteglas sammen med 1 hætteglas med solvens eller i pakninger med 1, 5 eller 10 hætteglas med 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med solvens.
Norwegian Bokmål: Legemidlet foreligger i pakninger på 1 hetteglass med 1 hetteglass oppløsningsvæske, eller pakninger på 1, 5 eller 10 hetteglass med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med oppløsning.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Evt. ubrugt opløsning skal kasseres efter 28 dage.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning kastes 28 dager etter tilberedning.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med pulver og fra den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med pulver og fra den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, lungerne og meget sjældent, i cavitas pericardialis.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til ansamling av væske i peritonealhulen, plevrahulen og perikard (sjelden).
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er satt til «0».
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten ved at trække i stemplet.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp ned og trekk forsiktig oppløsningen tilbake inn i sprøyten ved å trekke i stempelet.
Danish: Reproduktionssystemstumorer
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
Danish: Sæt kanylen på
Norwegian Bokmål: Fest kanylen
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen, les av tallet som vises i doseringsvinduet.
Danish: Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for GONAL-f ferdigfylt penn
Danish: Solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), "gamete intra-fallopian transfer" eller "zygote intra-fallopian transfer".
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å utvikle flere follikler (hver med et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (prosedyrer som kan hjelpe deg med å bli gravid) slik som "in vitro-fertilisering", "gamet-intrafallopisk transfer" eller "zygot-intrafallopisk transfer".
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes GONAL-f:
Danish: Injicer denne mængde...75...med en ny pen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden75med en ny penn
Danish: DATO FOR REKONSTITUTION
Norwegian Bokmål: DATO FOR TILBEREDNING
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Norwegian Bokmål: • Tilbered injeksjonsoppløsningen: Fjern beskyttelseslokket til hetteglasset med GONAL-fpulveret, ta opp sprøyten og injiser oppløsningsvæsken sakte inn i hetteglasset med pulver.
Danish: (Hvis du har fået ordineret mere end et hætteglas GONAL-f, indsprøjt igen forsigtigt opløsningen ned i det næste pulver-hætteglas, indtil du har det foreskrevne antal af hætteglas med pulver opløst.
Norwegian Bokmål: (Dersom det er forekrevet flere enn ett hetteglass GONAL-f, sprøyt oppløsningen langsomt inn i et nytt hetteglass med pulver inntil antall hetteglass med pulver som ble forskrevet er oppløst i væsken.
Danish: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: Injicer denne mængde..150...med en ny pen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden150med en ny penn
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og læg forsigtigt sprøjten ned.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og legg den forsiktig ned.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til flergangsbrug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) For flere injeksjoner.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT PENN
Danish: GONAL-f er ikke indiceret under amning.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert ved amming.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederene i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Danish: Efter anbrud kan lægemidlet opbevares i op til 28 dage ved eller under temperaturer på 25 C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 28 dager.
Danish: • GONAL-f er indiceret til stimulation af spermatogenesen hos mænd, som har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: • GONAL-f kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data til at udelukke teratogen effekt af GONAL-f i tilfælde af eksponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av GONAL-f.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 12 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml solvens.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,75 ml væske.
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske,
Norwegian Bokmål: • GONAL-f presenteres som pulver og væske som brukes til å tilberede injeksjonsvæske,
Danish: og/eller
Norwegian Bokmål: Eller
Danish: Hvis du har fået lutropin alfa foreskrevet sammen med GONAL-f, kan du mikse de to produkter i stedet for at indsprøjte dem hver for sig.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet lutropin alfa i tillegg til GONAL-f, kan du også blande de to medikamentene som et alternativ til å injisere produktene hver for seg.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødme, nældefeber, hævelse af ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 8 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 87 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 1 200 IE), som gir 77 mikrogram, (som tilsvarer 1 050 IE) i 1,75 ml.
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæsken (den klare væsken)
Danish: GONAL-f er et potent gonadotropinpræparat som kan fremkalde lette til alvorlige bivirkninger, og bør derfor kun bruges af læger som er specialiseret i infertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Danish: • Stimulation af multipel follikeludvikling hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro befrugtning (IVF), "gamete intra-fallopian transfer" og "zygote intra-fallopian transfer".
Norwegian Bokmål: • Stimulering av multippel follikkelutvikling hos kvinner som gjennomgår superovulasjon i forbindelse med assisterte befruktningsteknikker som for eksempel in vitro-fertilisering (IVF), gamet-intrafallopisk transfer eller zygot-intrafallopisk transfer.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til pulver til injeksjonsvæske, oppløsning til GONAL-f Vann til injeksjonsvæsker
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af GONAL-f end i den forrige cyklus.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med GONAL-f enn før.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1, 5, 10 hætteglas med pulver samt det tilsvarende antal fyldte injektionssprøjter med solvens.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1, 5 og 10 hetteglass med pulver og like mange hetteglass med væske.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 1 200 IE follitropin alfa.
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 0,75 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol 0,9 %.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Danish: Hvis patienten efter denne periode ikke har responderet, kan kombinationsbehandling fortsættes; nuværende klinisk erfaring indikerer, at behandling i mindst 18 måneder kan være nødvendigt for at fremme spermatogenesen.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk oppløsningen forsiktig tilbake inn i sprøyten.
Danish: • En beholder til skarpt affald
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 20 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
Norwegian Bokmål: med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misformede reproduksjonsorganer.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion eller ART sammenlignet med naturlig befrugtning.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontan abort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Danish: • Aktivt stof: Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: follitropin alfa
Danish: GONAL-f er ikke indiceret til brug hos børn.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk på barn.
Danish: Lægemidlet kan inden for holdbarhedstiden opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet og skal derefter kasseres.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan, innen holdbarhetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned og må kastes etterpå.
Danish: • Efter opløsning er der 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning, hvilket betyder,
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning er det 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.