FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Bulgarian: Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус
Slovak: EU/2/04/049/001
Bulgarian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: EU/2/04/049/002
Bulgarian: EU/2/04/049/002 Purevax най-малко 3.0 log 10 EID50 за доза
Slovak: Purevax
Bulgarian: Лиофили зирана
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
Bulgarian: Имунитетът е с продължителност 1 година след последната (ре-)ваксинация.
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
Bulgarian: Реакцията е преходна.
Slovak: Revakcinácia: každý rok.
Bulgarian: Реваксинация: всяка година
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST France
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Bulgarian: 1: клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2: яйчна инфекциозна доза 50%
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Bulgarian: Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи имуносупресивни медицински продукти.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на ексципиентите виж секция 6.1.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Bulgarian: Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Slovak: Atenuovaná Chlamydophila felis (kmeň 905)
Bulgarian: Атенюирана Chlamydophila felis (щам 905)
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C - 8° C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция 4.6 "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
Bulgarian: В много редки случаи хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани от една до три седмици след реваксинация на възрастни котки.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 Saint
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC vet. kód: QI06AJ02
Bulgarian: Код QI06AJ02
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Bulgarian: За доза от 1 мл:
Slovak: Purevax RCCh rozpúšťadlo
Bulgarian: Purevax RCCh разтворител
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Slovak: (LÁTKY)
Bulgarian: ВЕЩЕСТВА
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Slovak: NA TRH A OBMEDZENIA
Bulgarian: СЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара..
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Bulgarian: Опаковка съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 мл разтворител.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Bulgarian: Опаковка съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 мл разтворител.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР П №
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I)
Bulgarian: Стъклен флакон тип I съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I съдържащ 1 мл разтворител.
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 25 януари 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това - всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
Slovak: S očkovacou látkou by nemali manipulovať osoby so slabým imunitným systémom.
Bulgarian: С ваксината не трябва да работят лица с отслабена имунна система.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť symptómy týchto ochorení.
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване симптомите на тези заболявания.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Bulgarian: атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
Slovak: Ak v prípade týchto osôb predsa len dôjde k samoinjikovaniu, informujte lekára, že došlo k samoinjikovaniu živou chlamýdiovou očkovacou látkou.
Bulgarian: Ако такива лица се самоинжектират, съобщете на лекаря, че е настъпило самоинжектиране с жива ваксина срещу хламидии.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Bulgarian: Котките трябва да се инжектират за пръв път на възраст най-малко осем седмици, като три до четири седмици след това се поставя втора инжекция.
Slovak: Protilátky chránia pred ochoreniami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси или бактерии предизвикват.
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Bulgarian: Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12-седмична възраст.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Bulgarian: Не е било възможно да се установи повишаване на антителата срещу C. felis поради високите нива на антитела у котките в началото на проучването.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Slovak: Terénne štúdie očkovacej látky Purevax RCCh skúmali základnú schému očkovania (2 injekcie v odstupe 3 - 4 týždňov) a posilňujúce očkovanie (len jedna injekcia).
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Bulgarian: Purevax RCCh съдържа малки количества отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи гореизброените заболявания.
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Bulgarian: Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Bulgarian: Основната мярка на ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Bulgarian: Purevax RCCh не трябва да се използва при бременни котки.
Slovak: Keď bude mačka v budúcnosti vystavená niektorému z týchto vírusov, buď sa nenainfikuje, alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Slovak: V prípade kalicivírusovej infekcie pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu.
Bulgarian: Тя спомага също така за намаляване отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCCh:
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCCh осигурява защита срещу гореизброените заболявания.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax RCCh на MERIAL на 23 февруари 2005 г.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Bulgarian: Purevax RCCh е ваксина.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Bulgarian: При проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и C. felis остават стабилни и високи или леко се повишават.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax RCCh sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované virulentným herpesvírusom,
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCCh е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с вирулентни херпесвируси, калицивируси или C. felis.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431
Slovak: Purevax RCCh prevyšuje riziko spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii mačiek starších ako osem týždňov proti uvedeným ochoreniam a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Purevax RCCh na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej základné očkovanie sa zistili zvýšené hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy mačiek a proti kalicivírusovej infekcii.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky:
Bulgarian: Какво представлява Purevax RCCh? Purevax RCCh е ваксина, съдържаща следните активни вещества:
Slovak: Purevax RCCh je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Purevax RCCh представлява лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Bulgarian: хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C.
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус);
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (FHV щам
Slovak: RCCH
Bulgarian: felis).
Slovak: • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom),
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax RCCh v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCCh са установени в проучванията?
Slovak: Po príprave sa očkovacia látka Purevax RCCh podáva injekčne pod kožu v dávke 1 ml.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml Purevax RCCh се инжектира подкожно.
Slovak: Na čo sa Purevax RCCh používa?
Bulgarian: За какво се използва Purevax RCCh ?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku Purevax RCCh?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCCh?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax RCCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax RCCh нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Процедурен Търгов- Концентрация
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Bulgarian: Видове Начин на Опаковка Съдържание Количество Карен номер ско наименование на ВМП
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Фармацев
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
Bulgarian: тична форма животни, за които е предназначен приложение в една опаковка тен срок
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C -8 °C).
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активнrтe субстанциr
Slovak: Po rekonštitúcii použiť ihneď.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV)
Bulgarian: Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV)
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Преди употреба прочетети листовката.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата ( http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в един и същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т."Неблагоприятни реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: s.c.
Bulgarian: SC.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov.
Bulgarian: - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивирус и панлевкопения.
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Bulgarian: ....................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия.