FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Swedish: Dessa interferoner har överlappande men klart särskiljande biologiska effekter.
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en möjlig, ökad risk för spontanabort.
English: Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Swedish: Mutagenicitet: Begränsade men relevanta mutagenicitetstester har utförts.
English: An effect on MRI parameters was also seen.
Swedish: En effekt på MRI-parametrarna sågs också.
English: These can include:
Swedish: Dessa kan t.ex. vara:
English: This may allow you to sleep through the effects.
Swedish: Detta gör att du eventuellt kan sova dig igenom effekterna.
English: The figures are based on how many people said they'd had them.
Swedish: Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna.
English: Allow the skin to dry.
Swedish: Låt huden torka.
English: This leaflet is changed from time to time.
Swedish: Denna bipacksedel kan ändras då och då.
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Swedish: Baserat på elimineringssättet för den aktiva substansen finns det dock inte några teoretiska skäl till att någon dosjustering skulle erfordras hos äldre.
English: Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Swedish: När pennan är i låst läge finns det ingen risk att man skadar sig.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Swedish: Lokal tolerans: Intramuskulär irritation har inte noterats hos djur efter upprepad administrering på samma injektionsställe.
English: No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Swedish: Ingen direkt jämförelse med nuvarande rekommenderad dos för vuxna finns tillgänglig.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Swedish: Potentialen för additiva effekter från flera läkemedel eller andra hepatotoxiska medel (t.ex. alkohol) är inte fastställd.
English: For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Swedish: Till exempel kan 100 personår observeras hos 100 patienter som behandlats under ett år eller hos 200 patienter som behandlats under ett halvår.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Swedish: På vänstersidorna hittar du nyttiga tips och förklaringar till hur du får ut det bästa av din medicin.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
Swedish: Se till att pennans fönster är synliga.
English: - The sealed plastic tray is damaged or opened.
Swedish: - Den förslutna plastbehållaren är skadad eller öppnad.
English: Otherwise it may leak.
Swedish: Annars kan den läcka.
English: Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Swedish: Äldre: Kliniska studier omfattade inte ett tillräckligt stort antal patienter som var 65 år och äldre för att avgöra om de ger ett annat svar på läkemedlet än yngre patienter.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified at high risk.
Swedish: I alla händelser bör behandling endast övervägas för patienter som klassificerats vara högriskpatienter.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Swedish: Lyft inte bort pennan från huden.
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
Swedish: De effekter av interferon beta som är beroende av glykosylering är emellertid inte fullständigt klarlagda.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Swedish: För att erhålla adekvat effekt bör en dos på 30 mikrogram en gång per vecka uppnås och upprätthållas efter den inledande titreringsperioden.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Swedish: Behandlingen bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av sjukdomen.
English: It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Swedish: Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Swedish: Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.
English: Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Swedish: Beroende på studiens uppläggning följdes patienterna under varierande tidsperioder.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Swedish: 2Frekvensen är högre i början av behandlingen.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Swedish: Rikta skyddshylsan bort från dig själv och andra.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Swedish: Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Swedish: Övergående hypertoniepisoder och/eller svår muskelsvaghet som förhindrar frivilliga rörelser kan när som helst inträffa under behandlingen.
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Swedish: Läkare kan förskriva en 25 mm, 25G injektionsnål till patienter för vilka en sådan nål är lämplig för administrering av en intramuskulär injektion.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Swedish: Patienter skall utvärderas kliniskt efter två års behandling och längre tids behandling skall beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
English: A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Swedish: Ett litet rektangulärt område blir synligt bredvid det ovala fönstret.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Swedish: Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Swedish: Det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
English: When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Swedish: När myelinet skadas störs kommunikationen mellan hjärnan och andra kroppsdelar.
English: More about depression.
Swedish: Mer om depression.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Swedish: - Epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Swedish: • Tryck mot injektionsstället under några sekunder.
English: The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Swedish: Biverkningsfrekvensen uttrycks i patientår enligt följande kategorier:
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet.
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Swedish: - Precis efter en injektion kan musklerna kännas spända eller väldigt svaga - som om du får ett skov.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier av effekterna hos AVONEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda på om det skulle passa dig.
English: - If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Swedish: - Om du upptäcker någon irritation eller något hudproblem efter en injektion, tala med din läkare.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Swedish: Det intramuskulära injektionsstället skall varieras från vecka till vecka (se avsnitt 5.3).
English: This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Swedish: Detta minskar risken för irritation i huden eller muskeln.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Swedish: Glykosylering av andra proteiner har visats påverka deras stabilitet, aktivitet, biodistribution och halveringstid i blodet.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Swedish: Några av dessa produkter har kunnat mätas i serum och cellfraktioner från blod som samlats från patienter behandlade med AVONEX.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Swedish: Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Swedish: AVONEX utövar sin biologiska effekt genom bindning till specifika receptorer på ytan i humanceller.
English: Part of a multi-pack.
Swedish: Ingår i en storförpackning.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Swedish: Effekten av tidig behandling med AVONEX är dock okänd också i denna högriskundergrupp eftersom studien huvudsakligen gick ut på att utvärdera tiden fram till den andra episoden istället för sjukdomens långtidsutveckling.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Swedish: Nyligen genomförda kliniska studier på patienter som har behandlats upp till tre år med AVONEX tyder på att cirka 5 % till 8 % utvecklar neutraliserande antikroppar.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner förekommit vid närvaro av andra läkemedel som associeras med leverskada.
English: unexplained bruising or bleeding.
Swedish: oförklarliga blåmärken eller blödningar.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Swedish: Dessa episoder har begränsad varaktighet, är temporärt relaterade till injektionerna och kan återkomma vid efterföljande injektioner.
English: Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Swedish: Allvarliga biverkningar: uppsök vård Allvarliga allergiska reaktioner
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Swedish: • Tryck på den blå aktiveringsknappen med tummen för att starta injektionen.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på nuvarande tillgängliga uppgifter, men data tyder än så länge inte på någon ökad risk.
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Swedish: Om du använder spritkompresser, håll en på injektionsstället.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Swedish: Patienter med ett EDSS-värde mellan 1,0 och 3,5 vid studiestart inkluderades i den kliniska studien.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Swedish: Om detta drabbar dig eller om du får andra biverkningar som påverkar din körförmåga ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
English: These symptoms are not really flu.
Swedish: Dessa symtom är inte tecken på influensa.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Swedish: Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
English: Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Swedish: Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner,
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Swedish: Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om något av detta gäller dig.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Swedish: • Efter 10 sekunder drar du pennan rakt ut för att avlägsna nålen från injektionsstället.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Swedish: Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den ”isolering” som omger nervtrådarna.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Swedish: Övergående neurologiska symtom som kan efterlikna MS-exacerbationer kan inträffa efter injektioner.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Swedish: Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditet upptäcktes och/eller bekräftades.
English: With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Swedish: Med korrigering för absorptionshastigheten från injektionsstället är den beräknande biotillgängligheten cirka 40 %.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om patienten utvecklar kronisk progressiv MS.
English: • Dispose of rubbish properly.
Swedish: • Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.
English: The small rectangular window area will disappear.
Swedish: Det lilla rektangulära fältet försvinner.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Swedish: Ingen ytterligare behandlingseffekt har visats genom att administrera en högre dos (60 mikrogram) en gång i veckan.
English: If you have used more than one Avonex
Swedish: Om du har använt mer än en Avonex
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Swedish: Interaktionen mellan AVONEX och kortikosteroider eller kortikotropin (ACTH) har inte studerats systematiskt.
English: It only happens when you inject and the effects soon pass.
Swedish: De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Swedish: I vissa fall associeras dessa symtom med influensaliknande symtom.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Swedish: Tips: Skyddshylsan lossas automatiskt under steg 3, nedan.
English: - Depression or problems affecting your moods
Swedish: - Depression eller problem som påverkar sinnesstämningen
English: If you feel dizzy, do not drive.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
English: Continue injecting on this new day every week.
Swedish: Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka.
English: They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Swedish: De kan också skilja sig åt med avseende på i vilka celler syntesen äger rum.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Swedish: Titrering: För att hjälpa patienter att minska incidensen och allvarlighetsgraden av influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8) kan titrering utföras vid behandlingens inledning.
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Swedish: - Patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner, ATC-kod L03 AB07.
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Swedish: Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Swedish: Denna analysmetod är begränsad då den är känslig för interferon men saknar specificitet för interferon beta.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Swedish: Din läkare kan förskriva en kortare och tunnare nål beroende på din kroppsbyggnad.
English: Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga anorexi
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är:
English: If you miss an injection
Swedish: Om du glömmer en injektion
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Swedish: Upphörande av AVONEX-behandlingen bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Swedish: Neutraliserande antikroppar är associerade med en reduktion av de biologiska effekterna av AVONEX in vivo och kan potentiellt vara associerade med en reduktion av den kliniska effekten.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Swedish: Vid mycket höga doser har anovulatoriska och abortframkallande effekter observerats hos försöksdjuren.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Swedish: Patienter som uppvisar depression skall under behandlingen noga övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Avonex om du har eller tidigare haft:
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Swedish: Funktionsnedsättningen definieras som en ökning, enligt skalan Expanded Disability Status Scale (EDSS), med 1,0 punkt bibehållen under minst sex månader.
English: Do not twist it.
Swedish: Vrid den inte.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion av AVONEX kvarstår förhöjda serumnivåer av dessa produkter under minst fyra dagar och upp till en vecka.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Swedish: Koncentrationen är 30 mikrogram per 0,5 ml.
English: As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Swedish: När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
English: Other medicines and AVONEX
Swedish: Andra läkemedel och AVONEX
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Swedish: Användningen av varierande testmetoder för att spåra serumantikroppar mot interferoner begränsar möjligheten att jämföra antigenicitet mellan olika preparat.
English: These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Swedish: Sådana symtom är vanliga under de första behandlingsmånaderna.
English: Lay the tray down on it.
Swedish: Lägg ner förpackningen på den.
English: Avonex is made by:
Swedish: Avonex tillverkas av:
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Swedish: Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för en allergisk reaktion.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Swedish: Interferoner är naturliga kroppsegna substanser som skyddar dig från infektioner och sjukdomar.
English: The needle must go all the way in.
Swedish: Nålen ska gå helt igenom.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
English: In this leaflet…
Swedish: I denna bipacksedel ...
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Swedish: Effekten av en hög dos AVONEX på P450-beroende metabolism hos apor har studerats och inga förändringar av leverns metaboliska kapacitet har observerats.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Swedish: Om du har en svår depression eller självmordstankar ska du inte använda Avonex.
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Swedish: Behandling med Avonex kan skydda dig från att bli sämre, men botar inte MS.
English: Not for children
Swedish: Får inte användas på barn
English: • Look through the oval display window.
Swedish: • Observera lösningen genom det ovala fönstret.
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Swedish: En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med AVONEX.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Swedish: Denna bindning initierar en komplex kaskad av intracellulära förlopp som resulterar i en mängd interferoninducerade genprodukter och markörer.