FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Primelwurzeln gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par prīmulu sakņu lietošanu medicīnā.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Primelwurzeln enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot prīmulu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Wie werden Primelwurzeln enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Latvian: Kā prīmulu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Primelwurzel-Zubereitungen, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: als Schleimlöser bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos prīmulu sakņu preparātus var lietot šādos gadījumos: kā atkrēpošanas līdzekli (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Primelwurzeln enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu?
German: Um einen Trocken- oder Dickextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend vollständig oder teilweise verdampft.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju pilnībā vai daļēji iztvaicē, lai iegūtu sauso vai biezo ekstraktu.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Primelwurzeln enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums prīmulu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Primelwurzeln enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Primelwurzeln enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Primelwurzeln enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot prīmulu saknes saturošas zāles?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Primelwurzeln enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar prīmulu sakņu preparātiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums konsultāciju.
German: Jugendliche und Erwachsene
Latvian: Pusaudži un pieaugušie
German: Was ist Priorix und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Priorix un kādam nolūkam to lieto
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Viraler Impfstoff, ATC-Code: J07BD52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07B D52
German: PRIORIX wurde nicht in Fertilitätsstudien untersucht.
Latvian: PRIORIX nav novērtēts fertilitātes pētījumos.
German: Im Rahmen kontrollierter klinischer Studien wurden während eines 42-tägigen Nachbeobachtungszeitraums Anzeichen und Symptome aktiv überwacht.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, tika aktīvi novērotas pazīmes un simptomi 42 dienas pēc vakcinācijas.
German: Der Impfstoff enthält 9 mg Sorbitol, siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Vakcīna satur 9 mg sorbīta, skatīt 4.4 apakšpunktu.
German: Priorix wird als Injektion unter die Haut oder in den Muskel verabreicht.
Latvian: Priorix injicē zem ādas vai muskulī.
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf Daten von ungefähr 12.000 Personen, denen PRIORIX in klinischen Prüfungen verabreicht wurde.
Latvian: Tālāk aprakstītais drošuma profils ir balstīts uz datiem par aptuveni 12 000 cilvēku, kuriem PRIORIX tika ievadīts klīniskajos pētījumos.
German: In diesen Fällen wird die Impfung verschoben, bis sie wieder gesund ist.
Latvian: Tādos gadījumos vakcinācija tiks atlikta, līdz būs notikusi atveseļošanās.
German: Da diese Nebenwirkungen aus Spontanberichten hervorgingen, ist deren Häufigkeit nicht zuverlässig abschätzbar.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām tika ziņots spontāni, nav iespējams droši noteikt to biežumu.
German: Es ist bekannt, dass eine Ausscheidung des Röteln- und Masernvirus über das Rachensekret etwa 7 bis 28 Tage nach der Impfung auftritt, wobei die maximale Ausscheidung um den 11.
Latvian: Ir zināms, ka masaliņu un masalu vīruss izdalās rīkles galā 7 - 28 dienas pēc vakcinācijas, un maksimālā izdalīšanās notiek ap 11. dienu.
German: Basierend auf den allgemeinen Sicherheitsstudien lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Ne-klīniskie dati, balstoties uz vispārējiem drošības pētījumiem, nenorāda ne uz kādu īpašu risku cilvēkiem.
German: Nach der Auflösung sofort verwenden oder innerhalb von 8 Stunden, wenn die Aufbewahrung im Kühlschrank erfolgt.
Latvian: Pēc sagatavošanas jāievada uzreiz vai 8 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff Ihnen oder Ihrem Kind verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Wenn nach der Impfung hohes Fieber auftritt, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt;
Latvian: Ja pēc vakcinācijas rodas augsta temperatūra, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
German: Zur Anwendung bei Säuglingen im Alter von 9 bis 12 Monaten, siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1.
Latvian: Informāciju par lietošanu 9 - 12 mēnešus veciem bērniem skatīt 4.2, 4.4 un 5.1 apakšpunktā.
German: Eine Ausnahme davon waren Schmerzen an der Injektionsstelle, die nach der ersten Dosis „häufig" und nach der zweiten Dosis „sehr häufig" auftraten.
Latvian: Izņēmums bija sāpes injekcijas vietā, kas bija "bieži" pēc pirmās vakcīnas devas un "ļoti bieži" pēc otrās vakcīnas devas.
German: Das Risiko einer Enzephalitis nach Verabreichung des Impfstoffes liegt weit unter dem Risiko einer durch natürliche Erkrankungen verursachten Enzephalitis (Masern: 1 in 1.000 bis 2.000 Fällen; Mumps: 2 bis 4 in 1.000 Fällen; Röteln: ungefähr 1 in 6.000 Fällen).
Latvian: Encefalīta rašanās risks pēc vakcīnas ievadīšanas ir stipri mazāks par encefalīta risku, ko rada dabiskās slimības (masalas: 1 no 1000 līdz 2000 gadījumiem; epidēmiskais parotīts: 2-4 no 1000 gadījumiem; masaliņas: apmēram 1 no 6000 gadījumiem).
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Neomycin.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai neomicīnu.
German: Die Serokonversionsraten für die drei Komponenten waren mit denen nach subkutaner Verabreichung vergleichbar.
Latvian: Serokonversijas biežums pret visām trim sastāvdaļām bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc subkutānas ievadīšanas.
German: Obwohl es keine Daten zur Schutzwirkung von PRIORIX gibt, gilt die Immunogenität als Surrogat für eine Schutzwirkung.
Latvian: Lai arī nav informācijas par PRIORIX aizsargājošo efektivitāti, imunogenitāti uzskata par aizsargājošās efektivitātes pierādījumu.
German: • wenn die zu impfende Person (Sie oder Ihr Kind) allergisch auf einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes ist.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām (minētas 6. sadaļā).
German: Priorix enthält Sorbitol.
Latvian: Priorix satur sorbītu.
German: Entsorgung entsprechend den nationalen Anforderungen
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Grūtniecība (skatīt 4.6 apakšpunktu).
German: Die Injektionen werden an verschiedenen Gliedmaßen vorgenommen.
Latvian: Injekcijas jāveic atsevišķās injekcijas vietās.
German: Über die Verwendung von PRIORIX während der Stillzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Latvian: Pieredze, lietojot PRIORIX zīdīšanas periodā, ir ierobežota.
German: Wenn eine epidemiologische Situation die Impfung im ersten Lebensjahr notwendig macht (z.B. Ausbruchssituation oder Reise in ein Endemiegebiet), sollte eine zweite Dosis PRIORIX im zweiten Lebensjahr, vorzugsweise innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Dosis, gegeben werden.
Latvian: Ja epidemioloģiskā situācija ir tāda, ka nepieciešama zīdaiņu vakcinācija pirmajā dzīves gadā (piemēram, slimības uzliesmojums vai ceļošana uz endēmiskiem reģioniem), otrajā dzīves gadā jāievada otrā PRIORIX deva, vēlams trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas.
German: Darüber hinaus wurden die geimpften Personen gebeten, während der Studiendauer alle klinischen Ereignisse zu melden.
Latvian: Vakcinētajām personām pētījuma laikā tika lūgts paziņot visas klīniskās izpausmes.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras Jūs vai Jūsu bērns vairs nelietojat.
German: Eine Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Latvian: Farmakokinētiku vakcīnām nav nepieciešams novērtēt.
German: Humorale oder zelluläre Immunschwäche (angeboren oder erworben), einschließlich Hypogammaglobulinämie, Dysgammaglobulinämie und AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder altersspezifischer CD4+ T-Lymphozyten-Anteil (Säuglinge unter 12 Monaten: CD4+ <25%, Kinder zwischen 12 und 35 Monaten: CD4+ <20%, Kinder zwischen 36 und 59 Monaten: CD4+ <15%) (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Humorāls vai celulārs imūndeficīts (primārs vai iegūts), arī hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS vai simptomātiska HIV infekcija, vai ar vecumu saistīts CD4+ T limfocītu procentuālais daudzums bērniem līdz 12 mēnešu vecumam: CD4+ <25%; 12-35 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <20%; 36 - 59 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <15% (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: Eine Neomycin-Kontaktdermatitis in der Anamnese stellt keine Kontraindikation dar.
Latvian: Kontakta dermatīts pret neomicīnu anamnēzē nav kontrindikācija.
German: Selten: Allergische Reaktionen
Latvian: Reti: alerģiskas reakcijas
German: • Fieber (höher als 39,5°C)
Latvian: • paaugstināta temperatūra virs 39,5°C
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung (bis zum 2-fachen der empfohlenen Dosis) berichtet.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem (līdz 2 reizēm pārsniegta ieteiktā deva).
German: • Fieber (38°C oder mehr)
Latvian: • paaugstināta temperatūra 38°C vai vairāk
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Kawasaki-Syndrom
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Kawasaki sindroms
German: *Über eine Enzephalitis wurde mit einer Häufigkeit von unter 1 pro 10 Millionen Dosen berichtet.
Latvian: Ziņojumu biežums par encefalītu bija mazāk nekā 1 uz 10 miljoniem devu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ist national auszufüllen
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
German: Durch eine Impfung bis zu 72 Stunden nach natürlicher Masern-Exposition kann eine begrenzte Schutzwirkung gegen Masern erzielt werden.
Latvian: Veicot vakcināciju līdz 72 stundu laikā pēc saskares ar dabiskām masalām, var iegūt ierobežotu aizsardzību pret tām.
German: • Allergische Reaktionen
Latvian: • alerģiskas reakcijas
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von PRIORIX mit anderen als den oben genannten Impfstoffen vor.
Latvian: Nav datu par PRIORIX lietošanu kopā ar jebkādām citām vakcīnām.
German: Die Sicherheit und Immunogenität von PRIORIX bei Jugendlichen und Erwachsenen wurde nicht speziell in klinischen Studien untersucht.
Latvian: PRIORIX drošums un izraisītā imunitātes veidošanās pusaudžiem un pieaugušajiem klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta.
German: Bei unbeabsichtigter intravasaler Verabreichung können schwere Reaktionen bis zum Schock auftreten.
Latvian: Nejauša intravaskulāra ievadīšana var izraisīt smagas reakcijas vai pat šoku.
German: Diese Patienten sollten mit Vorsicht geimpft und der Impfstoff vorzugsweise subkutan verabreicht werden.
Latvian: Šie pacienti jāvakcinē piesardzīgi un, vēlams, subkutāni.
German: Allerdings wurde in einigen Feldstudien berichtet, dass die Wirksamkeit gegen Mumps möglicherweise niedriger ist als die beobachteten Serokonversionsraten für Mumps.
Latvian: Taču dažos lauka pētījumos ziņots, ka efektivitāte pret epidēmisko parotītu var būt mazāka par novēroto serokonversijas biežumu pret epidēmisko parotītu.
German: In klinischen Studien wurde einer begrenzten Anzahl von Personen PRIORIX intramuskulär verabreicht.
Latvian: Ierobežots skaits indivīdu klīniskajos pētījumos PRIORIX saņēma intramuskulāri.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DURCHSTECHFLASCHE + AMPULLE, PACKUNGSGRÖSSEN ZU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + AMPULA, IEPAKOJUMS PA 1, 10, 20, 25, 40, 100
German: • Priorix darf Schwangeren nicht verabreicht werden.
Latvian: • Priorix nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
German: Auf keinen Fall sollte der Abstand zwischen den Dosen weniger als 4 Wochen betragen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Latvian: Intervāls starp devām nekādā gadījumā nedrīkst būt īsāks par četrām nedēļām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG s.c. oder i.m.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c. vai i.m.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PRIORIX bei Säuglingen unter 9 Monaten ist nicht erwiesen.
Latvian: PRIORIX drošība un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem vecumā līdz 9 mēnešiem, nav pierādīta.
German: Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;
Latvian: Vieglai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās gadījumam, nevajadzētu būt problēmai, taču vispirms konsultējieties ar ārstu;
German: Die Masern- und Mumpskomponenten des Impfstoffes werden in Kulturen embryonaler Hühnerzellen hergestellt und können daher Spuren von Hühnereiweiß enthalten.
Latvian: Vakcīnas masalu un epidēmiskā parotīta komponenti ir producēti vistu embriju šūnu kultūrās, tādēļ var saturēt olu proteīnu pēdas.
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
German: In klinischen Studien mit Kindern im Alter von 12 Monaten bis 2 Jahren hat sich PRIORIX als hoch immunogen erwiesen.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 2 gadiem, PRIORIX pierādītas izteikti imunogēnas īpašības.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Dosis (0,5 ml) ist national auszufüllen
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml) [Aizpilda nacionāli]
German: Eine bekannte Kontaktdermatitis (Hautausschlag, der entsteht, wenn die Haut in direkten Kontakt mit allergieauslösenden Stoffen, wie Neomycin, kommt) auf Neomycin dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;
Latvian: Kontakta dermatītam (izsitumu rašanās, ja āda ir tiešā kontaktā ar alergēnu, piemēram, neomicīnu) nevajadzētu radīt problēmas, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu;
German: Allerdings liegen keine Hinweise darauf vor, dass diese ausgeschiedenen Impfviren auf empfängliche Kontaktpersonen übertragen werden.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par šo izdalīto vakcīnas vīrusu pārnešanu uz jutīgām kontaktpersonām.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citiem produktiem.
German: Patienten mit eingeschränkter Immunantwort
Latvian: Pacienti ar novājinātu imūnsistēmu
German: Nach dem Auflösen sollte der Impfstoff umgehend verabreicht werden.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas vakcīna jāievada uzreiz.
German: Wenn dies nicht möglich ist, muss der Impfstoff im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahrt und innerhalb von 8 Stunden nach der Rekonstitution verwendet werden.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tā jāuzglabā ledusskapī (2oC - 8oC) un jāizlieto 8 stundu laikā pēc sagatavošanas.
German: Häufig: Infektion der oberen Atemwege
Latvian: Bieži: augšējo elpceļu infekcija
German: Bei Personen mit anaphylaktischen, anaphylaktoiden oder anderen Reaktionen vom Soforttyp (z. B. generalisierte Urtikaria, Schwellung des Mundes und Rachens, Atembeschwerden, Hypotonie oder Schock) nach Verzehr von Hühnereiweiß ist das Risiko für eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp nach der Impfung erhöht, obwohl diese Reaktionen nur sehr selten beobachtet wurden.
Latvian: Personas, kurām agrāk ir bijušas anafilaktiskas, anafilaktoīdas vai citas tūlītēja tipa reakcijas (piem., ģeneralizēta nātrene, mutes un rīkles tūska, apgrūtināta elpošana, hipotensija vai šoks) pēc olu lietošanas uzturā, var būt paaugstināts tūlītēja tipa paaugstinātas jutības reakciju rašanās risks pēc vakcinācijas, kaut gan šāda tipa reakcijas ir radušās ļoti reti.
German: Ihr Arzt wird Sie über mögliche zusätzliche Impfdosen beraten.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai ir vajadzīgas papildu vakcīnas devas.
German: Daten aus klinischen Prüfungen
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem
German: • Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas
German: Die häufigsten Nebenwirkungen nach Verabreichung von PRIORIX waren Rötung an der Injektionsstelle und Fieber 38°C (rektal) oder 37,5°C (axillar/oral).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības pēc PRIORIX ievadīšanas bija apsārtums injekcijas vietā un drudzis ar temperatūru 38 °C (rektāli) vai 37,5 °C (aksillāri/orāli).
German: Wenn die zu impfende Person eine Blutübertragung oder humane Antikörper (Immunglobuline) erhalten hat, wird Ihr Arzt die Impfung um mindestens 3 Monate verschieben.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam nesen ir pārlietas asinis vai ievadītas cilvēka antivielas (imūnglobulīni), ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem.
German: Es ist der gesamte Inhalt der Durchstechflasche zu applizieren.
Latvian: Jāievada viss flakona saturs.
German: Die Anwendung von PRIORIX sollte auf Grundlage der offiziellen Impfempfehlungen erfolgen.
Latvian: PRIORIX jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
German: Meningitis, Orchitis, Epididymitis, atypisch mildes oder abgeschwächtes Masern-, Mumps-ähnliches Syndrom
Latvian: Meningīts, orhīts, epididimīts, atipiskas vieglas vai pavājinātas masalas, epidēmiskajam parotītam līdzīgs sindroms
German: Alkohol oder andere Desinfektionsmittel müssen vollständig von der Hautoberfläche verdunstet sein, ehe der Impfstoff injiziert wird, da diese Mittel die attenuierten Viren im Impfstoff inaktivieren können.
Latvian: Spirtam un citiem dezinfekcijas līdzekļiem jāļauj iztvaikot no ādas pirms vakcīnas injicēšanas, jo tie var inaktivēt novājinātos vakcīnas vīrusus.
German: Bei Kindern mit bekannter Immunschwäche oder Verdacht auf Immunschwäche, sollten Nutzen und Risiken der Impfung der Mutter abgewogen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tikai tad, ja bērnam ir apstiprināts imūndeficīts vai pastāv aizdomas par to, jāizvērtē risks un vakcinācijas radītais guvums mātei (skatīt 4.3 apakšpunktu).
German: Da diese verminderte Reaktion bis zu maximal 6 Wochen anhalten kann, sollte zur Vermeidung falsch negativer Ergebnisse ein Tuberkulintest nicht innerhalb dieses Zeitraums nach der Impfung durchgeführt werden.
Latvian: Tā kā šī reakcija ilgst maksimāli 6 nedēļas, tuberkulīna raudzi nedrīkst veikt šajā periodā pēc vakcinēšanas, lai izvairītos no pseidopozitīviem rezultātiem.
German: Der Impfstoff darf auf keinen Fall in ein Blutgefäß verabreicht werden.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.
German: • Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle
Latvian: • sāpes un pietūkums injekcijas vietā
German: Die Entscheidung, ob die zu impfende Person den Impfstoff erhält, hängt vom Ausmaß der Immunschwäche ab.
Latvian: Tas, vai Jūs vai Jūsu bērns saņems vakcīnu, būs atkarīgs no imunitātes pakāpes.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai reti iespējamās anafilaktiskās reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
German: Diese MMR-assoziierte Thrombozytopenie ist selten und im Allgemeinen selbstlimitierend.
Latvian: Ar MMR saistīta trombocitopēnija ir reta un - parastipašlimitējoša.
German: Im Allgemeinen war die Nebenwirkungshäufigkeit nach der ersten und nach der zweiten Impfstoffdosis vergleichbar.
Latvian: Blakusparādību biežuma kategorijās gan pēc pirmās, gan otrās vakcīnas devas visumā bija līdzīgas.
German: Die Impfung mit PRIORIX ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: PRIORIX grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie, Arthritis
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Artralģija, artrīts
German: Während der klinischen Studien mit Priorix traten die folgenden Nebenwirkungen auf:
Latvian: Priorix klīnisko pētījumu laikā radās šādas blakusparādības:
German: Wie jeder Impfstoff schützt Priorix möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Priorix var nenodrošināt pilnīgu aizsardzību visiem vakcinētajiem cilvēkiem.
German: Wie Priorix wirkt
Latvian: Kā darbojas Priorix
German: Wenn die zu impfende Person innerhalb von 72 Stunden nach einem Kontakt zu einer an Masern erkrankten Person mit Priorix geimpft wird, ist sie teilweise vor der Erkrankung geschützt.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam vakcinācija tiks veikta 72 stundu laikā pēc kontaktēšanās ar kādu, kam ir masalas, Priorix zināmā mērā aizsargās pret šo slimību.
German: Die Serokonversionsraten für Masern, Mumps und Röteln betrugen 92,6%, 91,5% bzw. 100%.
Latvian: Serokonversijas biežums masalām, epidēmiskajam parotītam un masaliņām bija attiecīgi 92,6%, 91,5% un 100%.
German: Aufgrund geringfügig abweichender pH-Werte kann die Farbe des gelösten Impfstoffes von pfirsichfarben bis fuchsienrosa variieren; diese Farbschwankungen stellen keine Beeinträchtigung der Wirksamkeit des Impfstoffes dar.
Latvian: Sakarā ar nelielām pH atšķirībām, izšķīdinātās vakcīnas krāsa var variēt no gaišas persiku krāsas līdz fuksiju sārtai, nezaudējot vakcīnas iedarbību.
German: • wenn die zu impfende Person schon einmal nach einer Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln leicht Blutergüsse bekommen oder länger als üblich geblutet hat (siehe Abschnitt 4);
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam pēc vakcinācijas pret masalām, epidēmisko parotītu un masaliņām ir bijušas blakusparādības, kas saistītas ar ātru zilumu rašanos vai ilgāku asiņošanu nekā parasti (skatīt 4. sadaļu);
German: Sehr häufig (≥1/10)
Latvian: Ļoti bieži (1/10)