FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara dożi waħdiet, l-ikel iżid il-bijodisponibilità (AUC) ta' rufinamide b'madwar 34%, u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma b'56%.
Icelandic: Eftir stakan skammt eykur fæða aðgengi (AUC) rúfínamíðs um u.þ.b. 34% og hámarksplasmaþéttni um 56%.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu aktar minn 30 kg
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 30 kg eða meira að þyngd
Maltese: Disturbi fil-pass*
Icelandic: Truflun á göngulagi*
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni orali 460 ml.
Icelandic: Mixtúra, dreifa 460 ml.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Jannar 2012
Icelandic: 9. janúar 2012
Maltese: Tubu tal-polyvinyl chloride (PVC) ta' mhux akbar minn 40 cm fit-tul u dijametru tat-tubu ta' 5
Icelandic: Slanga úr pólývínýlklóríði (PVC), ekki yfir 40 cm að lengd, þvermál slöngu 5 Fr.
Maltese: Dożi sa 4,000 mg kuljum (pazjenti li jiżnu bejn 30 - 50 kg) jew 4,800 mg kuljum ('il fuq minn 50 kg) ġew studjati f'numru limitat ta' pazjenti.
Icelandic: Skammtar allt að 4.000 mg/sólarhring (á þyngdarbilinu 30-50 kg) eða 4.800 mg/sólarhring (hjá þeim sem eru þyngri en 50 kg) hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
Maltese: Inovelon fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) Dawn is-sustanzi jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment ittardjati).
Icelandic: Inovelon inniheldur metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum).
Maltese: Medda ta' piżijiet 30.0 - 50.0 kg
Icelandic: 30,0 - 50,0 kg
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir í töflu
Maltese: Studju farmakokinetiku f'voluntiera b'saħħithom akbar fl-età ma weriex differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi meta mqabbla ma' adulti iżgħar.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsókn hjá eldri, heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi ekki í ljós marktækan mun á lyfjahvarfaþáttum í samanburði við yngri fullorðna.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/strixxi ta' l-aluminju, pakketti ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola miksija b'rita.
Icelandic: Ál/ál þynnur, öskjur með 10, 30, 50, 60 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Maltese: 3,200 mg/kuljum jew 80 ml/kuljum
Icelandic: 3.200 mg/sólarhring eða 80 ml/sólarhring
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu pilloli kontraċettivi ormonali, eż., "Il-pillola".
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar hormónagetnaðarvörn/getnaðarvarnartöflur, þ.e. „pilluna".
Maltese: L-attività medja ta' CYP3A4, imkejla bħala r-rata ta' l-tneħħija ta' triazolam, żdiedet b'55% wara trattament ta' 11-il jum b'rufinamide 400 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Meðalvirkni CYP3A4, metin sem úthreinsun tríasólams, jókst um 55% eftir 11 daga meðferð með rúfínamíði 400 mg tvisvar á sólarhring.
Maltese: Analiżi riċenti tal-PK fil-popolazzjoni ta' rufinamide fuq dejta miġbura minn 139 individwu (115-il pazjent b'LGS u 24 individwi b'saħħithom), inklużi 83 pazjent pedjatriku b'LGS (10 pazjenti li kellhom bejn sena u <sentejn, 14-il pazjent li kellhom bejn sentejn u < 4 snin, 14-il pazjent li kellhom bejn 4 u < 8 snin, 21 pazjent li kellhom bejn 8 u < 12-il sena u 24 pazjent li kellhom bejn 12 u < 18-il sena) indikat li meta rufinamide jingħata bħala doża fuq bażi ta' mg/kg/jum f'individwi b'LGS li jkollhom bejn sena u < 4 snin, esponiment komparabbli għal dak f'pazjenti b'LGS li jkollhom ≥ 4 snin, fejn ġiet murija l-effikaċja, jintlaħaq.
Icelandic: Nýleg lyfjahvarfagreining á þýði með rúfínamíði á gögnum sem safnað var frá 139 einstaklingum (115 sjúklingum með Lennox Gastaut heilkenni og 24 heilbrigðum einstaklingum), þar á meðal 83 börnum með Lennox Gastaut heilkenni (10 sjúklingum á aldrinum 1 til < 2 ára, 14 sjúklingum á aldrinum 2 til < 4 ára, 14 sjúklingum á aldrinum 4 til < 8 ára, 21 sjúklingi á aldrinum 8 til < 12 ára og 24 sjúklingum á aldrinum 12 til < 18 ára) gaf til kynna að þegar einstaklingum með Lennox Gastaut heilkenni á aldrinum 1 til < 4 ára er gefinn rúfínamíð skammtur á mg/kg/sólarhrings grundvelli, næst sambærileg útsetning og hjá sjúklingum með Lennox Gastaut heilkenni á aldrinum ≥ 4 ára, þar sem sýnt hefur verið fram á verkun.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha flixkun wieħed, żewġ siringi identiċi kkalibrati għal dożaġġ orali u press-in-bottle adapter (PIBA).
Icelandic: Hver askja inniheldur eina flösku, tvær samskonar kvarðaðar inntökusprautur og millistykki sem þrýst er ofan í flöskuna (PIBA (e. press-in-bottle adapter)).
Maltese: Infezzjonijiet: infezzjonijiet tal-widnejn, mnieħer miżdud, infezzjoni fil-pulmun.
Icelandic: Sýkingar: eyrnasýking, flensa, nefstífla og sýking í öndunarfærum.
Maltese: Rufinamide jidher li ma kellu l-ebda effett klinikament relevanti fuq konċentrazzjonijiet ta' fissi ta' carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate, phenytoin jew valproate.
Icelandic: Rúfínamíð virðist ekki hafa klínískt marktæk áhrif á jafnvægisþéttni karbamasepíns, lamótrigíns, fenóbarbítals, tópíramat, fenýtóíns eða valpróats.
Maltese: Rufinamide
Icelandic: Rúfínamíð
Maltese: Koordinazzjoni Anormali* Nystagmus
Icelandic: Truflun á samhæfingu* Augntin
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum jekk wieħed ikun qed jieħu valproate hija ta' 600 mg (15 mL) kuljum.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 600 mg (15 ml) á sólarhring.
Maltese: lura b'mod sistematiku skont ir-regolamenti lokali
Icelandic: Leiðbeiningar um opnun og lokun
Maltese: • L-isprej għall-imnieħer Instanyl huwa indikat biss għall-ġestjoni ta' uġigħ qawwi f'daqqa f'adulti li diġà qed jirċievi terapija ta' manteniment b'opijodi għal uġigħ kroniku tal-kanċer.
Icelandic: Instanyl nefúði er aðeins ætlaður til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Icelandic: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Þýskaland
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Icelandic: MERKIMIÐI / DoseGuard NEFÚÐI
Maltese: Id-display issa se tixgħel u turi "P5".
Icelandic: Nú kviknar á skjánum og hann sýnir „P5".
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Icelandic: Úða þarf nefúðanum fimm sinnum og birtist þá „P5", „P4", „P3", „P2" og „P1" á skjánum.
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Icelandic: Fentanýl er mög fitusækið.
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Icelandic: 1,8 ml - 10 skammtar 2,9 ml - 20 skammtar 5,0 ml - 40 skammtar
Maltese: Instanyl jiġi f'daqsijiet ta' kontenituri ta' doża waħda differenti ta' 2, 6, 8 u 10.
Icelandic: Instanyl fæst í mismunandi pakkningastærðum með 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílátum.
Maltese: 3 snin.
Icelandic: 1 skammtur.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Icelandic: Hreint líffræðilegt aðgengi Instanyl er u.þ.b. 89%.
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Icelandic: Skjárinn telur niður eftir hverja dælingu (P5, P4, P3, P2 og P1).
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Icelandic: Instanyl DoseGuard er nefúði, lausn.
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Icelandic: • troleandomýcín, clarithromýcín eða erýthromýcín (lyf við bakteríusýkingum),
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Icelandic: Samsvarandi hámarkstími (Tmax) er að meðaltali 12-15 mínútur.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Icelandic: Þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Maltese: Stitikezza, stomatite,
Icelandic: Hægðatregða, munnangur, munnþurrkur
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Icelandic: 10 skammtar (2,0 ml) 20 skammtar (3,2 ml) 30 skammtar (4,3 ml) 40 skammtar (5,3 ml)
Maltese: Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Icelandic: Verkun og öryggi Instanyl (50, 100 og 200 míkrógrömm) hefur verið metið í tveimur slembiúrtaks, tvíblindum, víxlunar, lykilrannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá 279 fullorðnum krabbameinssjúklingum með þol fyrir ópíóíði (á aldrinum 32-86 ára) með gegnumbrotsverk.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medja ta' bejn 1 sa 4 episodji kuljum waqt li kienu qed jieħdu terapija ta' manteniment ta' opijojdi.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu að meðaltali 1 til 4 verkjaköst á dag á meðan þeir fengu viðhaldsmeðferð með ópíóíði.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P3" og lástáknið.
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Icelandic: CYP3A4 hemlar eins og ketoconazól, itraconazól eða flúconazól (notuð við sveppasýkingum);
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Icelandic: Instanyl hefur ekki verið metið í stærri skömmtum en 400 míkrógrömm í klínískum rannsóknum.
Maltese: 2.0 ml (ugwali għal 10 dożi), 3.2 ml (ugwali għal 20 doża), 4.3 ml (ugwali għal 30 doża) u 5.3 ml (ugwali għal 40 doża).
Icelandic: 2,0 ml (jafngildir 10 skömmtum), 3,2 ml (jafngildir 20 skömmtum), 4,3 ml (jafngildir 30 skömmtum) og 5,3 ml (jafngildir 40 skömmtum).
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 2.0 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 3.2 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 4.3 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 5.3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar að mestu í lifur í gegnum CYP3A4 ensím.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.
Maltese: Metodu ta' tittrazzjoni Il-qawwa inizjali għandha tkun ta' ta' doża waħda ta' 50 mikrogramma f'kull minfes, li tiġi ttittrata 'l fuq kif meħtieġ permezz tal-firxa ta' qawwiet disponibbli (50, 100, u 200 mikrogramma).
Icelandic: Upphafsstyrkur skal vera einn skammtur með 50 míkrógrömmum í aðra nösina, aukinn smám saman eftir þörfum með því að nota tiltæka styrkleika (50, 100 og 200 míkrógrömm).
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Icelandic: • rítonavír, nelfinavír, amprenavír og fosamprenavír (lyf notuð við HIV-smiti);
Maltese: Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Icelandic: Instanyl með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. rítonavír, ketoconazól, itraconazól, troleandomýcín, clarithromýcín og nelfinavír) eða meðalöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. amprenavír, aprepítant, diltíazem, erýthromýcín, flúconazól, fosamprenaví og verapamíl) getur valdið aukinni þéttni fentanýls í plasma, sem getur hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. öndunarbælingu.
Maltese: Is-sustanza attiva hi fentanyl.
Icelandic: Virka efnið er fentanýl.
Maltese: KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Icelandic: Natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat
Maltese: Instanyl ma' ikel, xorb u alkoħol
Icelandic: Instanyl með mat, drykk eða áfengi
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Icelandic: Um 75% af fentanýli skilst út með þvagi, að mestu sem óvirk umbrotsefni, með minna en 10% af óbreyttu virku efni.
Maltese: +372 6177 669 info@takeda.ee
Icelandic: Takeda Pharma AS Tel.: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Icelandic: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem valda 3A4 virkni getur dregið úr virkni Instanyl.
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN (Ħafna dożi)
Icelandic: MERKIMIÐI / FLASKA (fjölskammta)
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Icelandic: Umbrot fentanýls er að mestu af völdum cýtókróm P450 3A4 ísóensíms í mönnum (CYP3A4), því getur milliverkun mögulega orðið þegar Instanyl er gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4 ensíms.
Maltese: Puh./Tel.:
Icelandic: S.p.A. Tel.:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru:
Maltese: Takeda Pharma A/S
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ:
Maltese: Ir-riżultati ta' sommarju ta' PID wara 60 minuta (SPID0-60) urew li kull qawwa ta' Instanyl kellha punteġġi medji sinifikament ogħla ta' SPID0-60 meta mqabbla ma' plaċebo (p< 0.001) li juri li l-uġigħ jittaffa' aħjar b'Instanyl meta mqabbel ma' plaċebo għal 60 minuta.
Icelandic: Í niðurstöðum samantektar á mun á styrkleikastigi verks (PID) eftir 60 mínútur (SPID0-60) kemur fram að allir styrkleikar af Instanyl voru með umtalsvert hærri meðaleinkunn SPID0-60 miðað við lyfleysu (p< 0,001) sem sýnir betri linun verkja Instanyl miðað við lyfleysu á 60 mínútna tímabili.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 100 notendum):
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Icelandic: Instanyl marktækt betri áhrif en lyfleysa við meðferð gegnumbrotsverks 10, 20, 40 og 60 mínútum eftir lyfjagjöf.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Icelandic: Í öllum þremur styrkleikum af Instanyl var sýnt fram á tölfræðilega marktækt (p< 0,001) meiri mun á styrkleikastigi verkja eftir 10 mínútur (PID10) miðað við lyfleysu.
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í blóði er um 80%.
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: Nefúðinn inniheldur rafhlöður.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, instab li l-konċentrazzjoni massima ta' fentanyl li jittieħed mill-imnieħer ġol plażma tnaqqset b'50% bl-użu fl-istess ħin ta' oxymetazoline, filwaqt li l-ħin sabiex jintlaħaq Cmax (Tmax) kien irdoppjat.
Icelandic: Í lyfhrifafræðilegri rannsókn á milliverkum kom fram að hámarksplasmastyrkur fentanýls sem gefið er í nef minnkaði u.þ.b. um 50% við samhliða notkun oxýmetazólíns, á meðan tími þar til Cmax (Tmax) náðist tvöfaldaðist.
Maltese: Mard tal-pulmun kroniku
Icelandic: Langvinnur lungnasjúkdómur
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
Maltese: Такеда България Тел.:
Icelandic: Такеда България
Maltese: 3 ml (3.5 mg/ml) skartoċċ 1
Icelandic: Rörlykja (gler) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 rörlykja
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Icelandic: 5 einingar valdar
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Icelandic: A10A C01.
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Icelandic: Insulatard hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Icelandic: Insulatard hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml), PenFill og FlexPen:
Maltese: Insulatard FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Insulatard FlexPen
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Icelandic: Insúlínþörf er venjulega á bilinu frá 0,3 til 1,0 alþjóðlegar einingar/kg/sólarhring.
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Icelandic: Insulatard hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Insulatard hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Maltese: 24 unità isselezzjonati
Icelandic: 24 einingar valdar
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Icelandic: Stungulyf, dreifa 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykjur 10 x 3 ml rörlykjur
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Icelandic: Rannsóknir benda til þess að t½ sé um 5-10 klst.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Icelandic: Stungulyf, dreifa Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Icelandic: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/016 5 pakketti ta' 1 x 10 ml
Icelandic: EU/1/02/233/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Icelandic: 1 ml dreifa inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af isófan (NPH) mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Icelandic: Hvernig sprauta á Insulatard
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Maltese: Qabel kull injezzjoni:
Icelandic: ATC flokkur:
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo
Maltese: Selettur tad doża
Icelandic: Skammtur valinn
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Icelandic: *Mannainsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Maltese: glukosju.
Icelandic: Skammtamælir
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Icelandic: Staðbundin ofnæmisviðbrögð (verkur, roði, ofsakláði, bólga, marblettir, þroti og kláði) geta komið fyrir á stungustað.
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Icelandic: 40 alþjóðlegar einingar af isófan (NPH) mannainsúlíni* (jafngildir 1,4 mg).
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Icelandic: Insulin Human Winthrop
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena)
Icelandic: Aldraðir (≧65 ára)
Maltese: SoloStar 100
Icelandic: Infusat 100
Maltese: D-65926 Frankfurt
Icelandic: D-65926
Maltese: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.:
Icelandic: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: Infusat,
Icelandic: Skammturinn valinn
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Icelandic: 5 rörlykjur með 3,15 ml
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Icelandic: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar jew JuniorSTAR (ara sessjoni 4.4).
Icelandic: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar eða JuniorSTAR (sjá kafla 4.4).
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa Aħżen fi friġġ (2°Ċ-8°Ċ).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C- 8°C).
Maltese: 3 skartoċċi ta' 3 ml 4 skartoċċi ta' 3 ml 5 skartoċċi ta' 3 ml 6 skartoċċi ta' 3 ml 9 skartoċċi ta' 3 ml 10 skartoċċi ta' 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml 4 rörlykjur með 3 ml 5 rörlykjur með 3 ml 6 rörlykjur með 3 ml 9 rörlykjur með 3 ml 10 rörlykjur með 3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Icelandic: 3,15 ml
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Maltese: - konsum ta' l-alkoħol,
Icelandic: Infusat með áfengi
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Icelandic: 15% uppleyst insúlín, 85% kristallað prótamín insúlín
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Icelandic: Engar vísbendingar um eiturverkanir sáust.
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'żidiet ta' 0.5 unitajiet
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur Apidra í 0,5 eininga skammtaþrepum
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); örsjaldan koma fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Icelandic: Insúlín fer ekki yfir fylgju.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Icelandic: A10AC01.
Maltese: Kull skartoċċ fih 3.15 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 315 IU insulina.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3,15 ml stungulyf, lausn, jafngildir 315 a.e. af insúlíni.
Maltese: Winthrop.
Icelandic: Human Winthrop
Maltese: IPERGLIĊEMIJA U IPOGLIĊEMIJA Dejjem ġorr miegħek xi zokkor (għallinqas 20 gramm)
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g)
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Icelandic: MERKIMIÐI Á SOLOSTAR
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Icelandic: Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Maltese: 30% insulina maħlula, 70% insulina kristallina protamine
Icelandic: 30% uppleyst insúlín, 70% kristallað prótamín insúlín
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Icelandic: 17. janúar 2012
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Icelandic: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Icelandic: Tvínatríumvetnisfosfat heptahydrat Zinkoxíð
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Icelandic: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ungverjaland
Maltese: Planġer*
Icelandic: Stimpill*
Maltese: PASS 5:
Icelandic: SKREF 5:
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Frakkland
Maltese: PASS 2:
Icelandic: SKREF 2:
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS