FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Suliqua injiseres før det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Lithuanian: Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė bus ties Jūsų doze.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil doseviseren er på linje med din dose.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i Cmax har begrenset klinisk relevans og det er ikke nødvendig å justere dosen for orale antikonseptiva.
Lithuanian: Jums gali prireikti suvalgyti kokio nors maisto (pavyzdžiui, duonos arba makaronų), kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, ypač jeigu Jūsų kitas valgymas nebus numatytu laiku. Jeigu nežinote, kokį maistą tokiu atveju turite valgyti, paklauskite gydytojo arba slaugytojo.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å spise noe (for eksempel brød eller pasta) som har en langvarig blodsukkerhevende effekt, spesielt dersom det ikke er tid for ditt neste måltid.
Lithuanian: • Užtikrinsite, kad bus suleista tinkama dozė.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Lithuanian: Po šio laikotarpio švirkštiklį reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Kassér pennen etter denne perioden.
Lithuanian: 5 x 3 ml švirkštikliai
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt forblir veldig lavt for lenge kan det føre til hjerneskade og kan være livstruende.
Lithuanian: dauguma (56,3%) pacientų buvo 50-64 metų, 53,3% buvo moterys.
Norwegian Bokmål: Denne type 2-diabetespopulasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 60,0 år og majoriteten (56,3 %) var i alderen 50 til 64 år, og 53,3 prosent var kvinner.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir laikinos.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var for det meste milde og forbigående av natur.
Lithuanian: 3 ETAPAS.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Lithuanian: Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pasireiškimo riziką, pacientą būtina stebėti ypač atidžiai, be to, gali reikėti keisti dozę.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker mottakeligheten for hypoglykemi krever særlig hyppig kontroll og kan påkreve dosejustering.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir analogai, ATC kodas - A10AE54.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Norwegian Bokmål: Dersom ingen væske kommer til syne:
Lithuanian: • Galima naudoti tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu (žr.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare kanyler som er beregnet for bruk med Suliqua-pennen (se «Bruksanvisning»).
Lithuanian: Suliqua vartojimas kartu su DPP-4 inhibitoriais, sulfonkarbamidais, glinidais, pioglitazonu ir SGLT-2 inhibitoriais tirtas nebuvo.
Norwegian Bokmål: Suliqua er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, sulfonylurea, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hemmere.
Lithuanian: • į veną.
Norwegian Bokmål: • i en blodåre.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Lithuanian: Į paciento vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Norwegian Bokmål: Pasientbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Lithuanian: Pradinis (vidurkis; po įtraukimo fazės)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt; etter innkjøringsfasen) Ved studieslutt (gjennomsnitt)
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Norwegian Bokmål: Kanyler må ikke gjenbrukes.
Lithuanian: • jeigu cukraus kiekis kraujyje visada yra beveik normalus arba diabeto kontrolė neseniai labai pagerėjo; • gyvulinį insuliną neseniai pakeitus pagamintu insulinu, kurio yra Suliqua sudėtyje;
Norwegian Bokmål: • Ditt lave blodsukker alltid er tilnærmet «normalt» eller din diabeteskontroll er nylig betydelig forbedret.
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som kortison og prednisolon, brukes ved betennelsestilstander.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Norwegian Bokmål: Figur: Gjennomsnitt HbA1c(%) ved screening-start, tidspunkt for randomisering og hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, liksizenatido dozės koreguoti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo pavojus taip pat yra didesnis
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis:
Lithuanian: • Sveikstant po traumos arba operacijos, atsigaunant po kitokio streso.
Norwegian Bokmål: - Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, niekada nenaudokite švirkšto tirpalui įtraukti iš švirkštiklio.
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og mulig overdose skal du aldri bruke en kanyle til å trekke opp oppløsning fra pennen.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą šios pagrindinės vertinamosios baigties analizę, nustatyta, kad stebėti skirtumai buvo stabilūs ir nepriklausė nuo pradinio HbA1c kiekio (< 8% ar ≥ 8%) bei nuo prieš tyrimą vartotų GVPNCD
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av dette primærendepunktet, var de observerte forskjellene konsistente med hensyn til baseline HbA1c (<8 % eller ≥8 %) eller bruk av OAD ved baseline (metformin alene eller metformin pluss en ytterligere OAD).
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas glarginas ir liksizenatidas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Suliqua Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Kaip vartoti Suliqua Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Suliqua
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Suliqua er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Suliqua Hvordan du bruker Suliqua
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares ved fryseboksen eller en frysepakning.
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Norwegian Bokmål: [-2,246 til -1,682]
Lithuanian: • Aštrių atliekų talpyklė panaudotoms adatoms ir švirkštikliams (žr.
Norwegian Bokmål: • en beholder for brukte kanyler og penner (se Kast pennen).
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Norwegian Bokmål: • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan det hende at du ikke får hele dosen din (underdosering) eller får for mye (overdosering) fordi kanylen kan tilstoppes.
Lithuanian: Liksizenatidas
Norwegian Bokmål: Lixisenatid
Lithuanian: • Jei recepte trūksta bet kokios informacijos, vaistininkas turi ją sužinoti iš vaistinio preparato skyrusio specialisto.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Lithuanian: • Nepavalgius arba pavalgius per vėlai.
Norwegian Bokmål: - Du utelater eller utsetter måltider.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget) kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Norwegian Bokmål: - du har et alvorlig mage-/tarmproblem, som for eksempel en sykdom i magemusklene som heter "gastroparese" og som fører til forsinket tømming av magen.
Lithuanian: Insulino dozės LS 30-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Norwegian Bokmål: I 2 år lange subkutane karsinogenisitetsstudier ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptormediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake for lave blodsukkernivåer som noen ganger etterfølges av for høye blodsukkernivåer.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Norwegian Bokmål: *Ikke inkludert i den forhåndsspesifiserte step-down testprosedyren **2 timers postprandial glukose minus glukoseverdi målt før måltid
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, viste ikke insulin glargin en uttalt topp.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą Suliqua būtina nutraukti; jeigu patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke gjenopptas.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Norwegian Bokmål: - Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Lithuanian: • Jeigu naudojant švirkštiklį kyla problemų, pavyzdžiui, jeigu turite regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c< 7,0 % uten vektøkning ved uke 30
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti:
Norwegian Bokmål: Injiser ikke Suliqua:
Lithuanian: • Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaistinio preparato vartojimo klaidas.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om behovet for å rapportere alle medisineringsfeil med Suliqua vil være en del av opplæringsmaterialet for helsepersonell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Norwegian Bokmål: Behandling med basalinsulin eller orale blodsukkersenkende legemidler bortsett fra metformin bør avsluttes før oppstart med Suliqua.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Norwegian Bokmål: Suliqua (10-40)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Norwegian Bokmål: Enteroformuleringer med stoffer som kan nedbrytes i magesekken bør administreres 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Norwegian Bokmål: Den kardiovaskulære sikkerheten til insulin glargin og lixisenatid er vist i de kliniske studiene ORIGIN og henholdsvis ELIXA.
Lithuanian: N
Norwegian Bokmål: NA
Lithuanian: Dozę galima nustatyti 1 dozės dalies žingsniais.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn dosen din i steg på 1 dosetrinn.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Norwegian Bokmål: I den subkutane karsinogenisitetsstudien på mus, med varighet 2 år, ble det sett 3 tilfeller av adenokarsinomer i endometrium, en statistisk signifikant økning, i gruppen som fikk mellomstor dose, tilsvarende en eksponeringsratio på 97.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker denne medisinen må du være oppmerksom på følgende og snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Suliqua:
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået, og dersom det er høyt og som avtalt med legen din eller sykepleier, test for ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Lithuanian: Suleidus per didelę šio vaisto dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (gali pasireikšti hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert for mye av denne medisinen kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Lithuanian: šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er ikke anbefalt.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada atlikite saugumo mėginį.
Norwegian Bokmål: Gjennomfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon for å:
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose med et oralt antikonseptivum (etinyløstradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 time før eller 11 timer etter 10 mikrogram lixisenatid var Cmax, AUC, t1/2 og tmax for etinyløstradiol og levonorgestrel uendret.
Lithuanian: MACE dažnis
Norwegian Bokmål: Forekomst av MACE
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto nepasitarę su gydytoju. Jeigu nutrauksite Suliqua vartojimą, cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis (pasireikšti hiperglikemija) ir kraujyje gali kauptis rūgštis (pasireikšti ketoacidozė).
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Suliqua, kan det føre til veldig høyt blodsukker (hyperglykemi) og en opphopning av syre i blodet (ketoacidose).
Lithuanian: Liksizenatido dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į amžių.
Norwegian Bokmål: For lixisenatid er ingen dosejustering nødvendig basert på alder.
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Norwegian Bokmål: • Gi pasienter en pasientbrosjyre før forskrivning eller utlevering av Suliqua.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet: Tegnene kan inkludere rødhet, uvanlig sterk smerte under injeksjonen, kløe, elveblest, hevelse eller betennelse.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.