FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor CAP werd de 14:1-verhouding als geschikt beschouwd voor PRSP.
Romanian: În ceea ce priveşte pneumonia dobândită în comunitate, formula 14:1 este considerată a acoperi în mod adecvat SPRP.
Dutch: Augmentin wordt als een geschikte behandeling voor osteomyelitis gezien aangezien het de juiste farmacokinetische/farmacodynamische eigenschappen heeft en werkzaam is tegen MSSA, gramnegatieve bacteriën (gevoelige isolaten), evenals anaerobe bacteriën in geval van polymicrobiële infecties.
Romanian: Augmentin este considerat adecvat pentru tratamentul osteomielitei deoarece prezintă caracteristicile PK/PD adecvate, este eficace împotriva MSSA şi acoperă organismele Gram-negative (culturi microbiene sensibile) şi anaerobe în infecţiile polimicrobiene.
Dutch: "Bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis."
Romanian: „Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielita.
Dutch: De vergunninghouder besprak ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek van de verhouding 2:1, waarbij werd gesteld dat de periode dat de concentratie hoger is dan de minimale remmende concentratie (T>MIC) een determinant is voor de werkzaamheid voor -lactamantibiotica.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat şi datele PK/PD pentru formula 2:1, afirmând că timpul peste concentraţia inhibitoare minimă (T>MIC) este un indicator al eficacităţii pentru agenţii antibacterieni betalactamici.
Dutch: De besproken contra-indicaties gelden voor alle Augmentin-verhoudingen.
Romanian: Contraindicaţiile discutate se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat voor de behandeling van bepaalde infecties de 8:1-verhouding meer aangewezen zou zijn dan de 4:1-verhouding en in-vivoresultaten ondersteunen de farmacokinetische/farmacodynamische voorspelling dat Augmentin 8:1 werkzaam zal zijn tegen infecties veroorzaakt door S. pneumoniae met hoge MIC's voor amoxicilline (2-4 g/ml).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a concluzionat că formula 8:1 este mai adecvată decât formula 4:1 pentru tratamentul anumitor infecţii, iar rezultatele in vivo sprijină predicţia PK/PD potrivit căreia Augmentin 8:1 va fi eficace împotriva infecţiilor cauzate de S. pneumoniae cu amoxicilină cu MIC ridicată (2-4g/mL).
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak in het bijzonder het gebruik bij infecties van huid en weke delen en recidiverende tonsillitis, otitis media, sinusitis, ondersteluchtweginfecties en urineweginfecties, evenals bij bovensteluchtweginfecties en infecties van het urogenitale stelsel; ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek werd besproken, waaruit de bacteriologische equivalentie bleek van de tweemaaldaagse en driemaaldaagse formuleringen.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent, discutând în special utilizarea în cazul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi şi în cazul tonsilitei recurente, otitei medii, sinuzitei, infecţiilor la nivelul căilor respiratorii inferioare, la nivelul tractului urinar, precum şi în cazul infecţiilor la nivelul căilor respiratorii superioare şi ale tractului genito-urinar şi a discutat caracteristicile PK/PD, demonstrând echivalenţa bacteriologică a formulelor administrate de două ori pe zi şi a celor administrate de trei ori pe zi.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde tekst voor deze rubriek goed.
Romanian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru acest punct.
Dutch: Infecties van het urogenitale stelsel
Romanian: Infecţii ale tractului genito-urinar
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor Augmentin ES worden ondersteund door gegevens over klinische veiligheid en werkzaamheid bij acute otitis media.
Romanian: Recomandările referitoare la doze pentru Augmentin ES sunt justificate de siguranţa clinică şi datele referitoare la eficacitate în cazul OMA.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Romanian: Punctul 4.8 - Reacţii adverse
Dutch: Er werd overeenstemming bereikt over de volgende verklaringen voor de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken om deze kwestie op te lossen:
Romanian: Următoarele afirmaţii au fost convenite pentru RCP-ul armonizat în vederea abordării acestui aspect:
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over een geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bespreking van de indicaties die gebruikelijk zijn voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 en men bereikte overeenstemming over de volgende geharmoniseerde formulering voor de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken, die vervolgens door het CHMP werd goedgekeurd:
Romanian: CHMP a analizat, de asemenea, discuţia privind indicaţiile comune pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi următorul text armonizat pentru RCP-urile armonizate a fost convenit şi adoptat de către CHMP:
Dutch: De gegevens vormen de basis voor de overeenkomende rubrieken in de voorgestelde geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken.
Romanian: Datele stau la baza punctelor corespunzătoare din RCP-urile autorizate propuse.
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak luchtweginfecties, acute otitis media, "community-acquired" pneumonie (CAP), angina en sinusitis, infecties van huid en weke delen en urineweginfecties.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent şi a discuta infecţiile căilor respiratorii, OMA, pneumonia dobândită în comunitate, tonsilo-faringita şi sinuzita, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţiile tractului urinar.
Dutch: De indicatie voor "community-acquired" pneumonie (CAP) wordt ondersteund maar de indicaties voor ABS en AECB vereisten verdere bespreking.
Romanian: Indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate este justificată, însă indicaţiile pentru sinuzită bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice necesită discuţii suplimentare.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende formulering goed:
Romanian: CHMP a adoptat următorul text:
Dutch: Voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 stelde de vergunninghouder dezelfde indicaties voor en deze worden gezamenlijk besproken.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus aceleaşi indicaţii pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi acestea sunt discutate în comun.
Dutch: BIJSLUITER EN LEESBAARHEIDSTESTS
Romanian: PROSPECTUL ŞI TESTAREA DIN PERSPECTIVA UTILIZATORILOR
Dutch: In verband met dergelijke geneesmiddelresistente pathogenen zou deze hooggedoseerde toedieningsvorm aanvaardbaar zijn voor de behandeling van CAP. Omdat er echter geen documentatie werd overgelegd ter ondersteuning van andere indicaties dan AOM en CAP, moeten de resterende indicaties worden geschrapt.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece nu au fost oferite documente justificative în sprijinul altor indicaţii în afara OMA şi pneumoniei dobândite în comunitate, celelalte indicaţii trebuie eliminate.
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 5:1 (INTRAVENEUS)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 5:1 (INTRAVENOS)
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis.
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
Dutch: • infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, door dieren veroorzaakte bijtwonden en ernstige gebitsabcessen met uitbreidende cellulitis,
Romanian: • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită, muşcături de animale, abces dentar cu celulită răspândită.
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis,
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 10:1 (INTRAVENEUS)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 10:1 (INTRAVENOS)
Dutch: Deze verhoging van de amoxicillinedosis maakt deze verhouding duidelijk geschikter dan de 2:1
Romanian: Această creştere a dozei de amoxicilină face această formulă în mod clar mai adecvată decât formula 2:1 şi această formulă ar putea fi adecvată pentru anumite indicaţii cel puţin în unele zone.
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Romanian: Punctul 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Dutch: Bij volwassenen wordt de hogere dosis aanbevolen voor ernstige infecties, waaronder chronische en recidiverende urineweginfecties en ondersteluchtweginfecties.
Romanian: La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi infecţii ale căilor respiratorii inferioare.
Dutch: Bij volwassenen wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstige infecties, waaronder chronische en recidiverende urineweginfecties en ondersteluchtweginfecties.
Romanian: La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi ale căilor respiratorii inferioare.
Dutch: Infecties van huid en weke delen
Romanian: Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
Dutch: THERAPEUTISCHE INDICATIES VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 16:1 (ORAAL - SR)
Romanian: INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
Dutch: Zo is ook de 4:1-verhouding een behandeling met voldoende bewezen werkzaamheid, die een waardevolle optie vormt voor de behandeling van lichte tot matige én ernstiger infecties in gebieden waar bacteriële resistentie geen groot probleem vormt.
Romanian: În mod similar, formula 4:1 este o schemă de tratament bine-stabilită, oferind o opţiune valoroasă de tratament pentru infecţiile uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai grave.
Dutch: De interacties gelden voor alle Augmentin-verhoudingen.
Romanian: Interacţiunile se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
Dutch: Kristalurie door amoxicilline, in sommige gevallen leidend tot nierfalen, is waargenomen (zie rubriek 4.4).
Romanian: A fost observată cristalurie provocată de amoxicilină, în anumite cazuri conducând la insuficienţă renală.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Dutch: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Romanian: 170 09 Sverige (SWE) Suedia
Dutch: DK-3450 Allerød Denmark
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
Dutch: A-1140 Wien
Romanian: A-1140 Viena
Dutch: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Romanian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Dutch: via Vallisneri 10 20133 Milano
Romanian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Dutch: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria Augmentin
Romanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Dutch: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Dutch: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
Dutch: pro infantibus 275mg
Romanian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
Dutch: Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Romanian: Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Dutch: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Dutch: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungaria
Dutch: Middlesex TW8 9GS UK
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Dutch: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poeder voor orale suspensie
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
Dutch: amoxicilline/clavulaanzuur
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
Dutch: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
Dutch: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Romanian: 875/125 mg (Amoxicilină: 875 mg)
Dutch: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml of 120 ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
Dutch: Augmentin 125/31 SF Sachet
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Dutch: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilline: 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
Dutch: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Romanian: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Dutch: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline: 50 mg/ml)
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
Dutch: Poeder voor injectie of infusie
Romanian: Pulbere pentru injecţie sau perfuzie
Dutch: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Romanian: Augmentin Duo 500/125 tablets
Dutch: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Romanian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Dutch: 152 32 Halandri, Athens
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Dutch: 250/125 mg (Amoxicilline: 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
Dutch: Dispergeerbare tabletten
Romanian: Comprimat dispersabil
Dutch: 125/31,25 mg (Amoxicilline: 125 mg)
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
Dutch: TW8 9GS
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
Dutch: EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă ŞI Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Dutch: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Romanian: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicilină: 25 mg/ml)
Dutch: Intraveneus gebruik 250 mg : 25 mg
Romanian: 250mg : 25mg
Dutch: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: l t r d
Romanian: u i e
Dutch: EU Nummer
Romanian: Numărul UE
Dutch: Inhoud
Romanian: Numele
Dutch: 3 jaar.
Romanian: 2 ani.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes bij deze patiënten was ongeveer 7 jaar.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Dutch: Bijzondere groepen
Romanian: Grupuri speciale
Dutch: Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
Dutch: • snel moe worden na een lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten ouder dan 75 jaar, vanwege de beperkte ervaring in deze patiëntengroep.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Dutch: Over het geheel genomen waren deze stijgingen licht tot matig en meestal was het niet nodig de behandeling te stoppen.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
Dutch: Uw nierfunctie zal worden gecontroleerd
Romanian: Funcţia renală vă va fi verificată
Dutch: De ernst kan toenemen, dit kan tot verwarring en bewustzijnsverlies leiden.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Dutch: De relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
Dutch: Controleer uw gewicht regelmatig; als uw gewicht snel toeneemt, vertel het uw arts.
Romanian: Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Dutch: Na ongeveer 8 weken kan uw arts zonodig uw dosis verhogen.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden ook gelijktijdig optreden van perifeer oedeem.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
Dutch: De kans hierop is groter als u ook andere geneesmiddelen voor behandeling van uw diabetes gebruikt (zoals insuline), als u nierproblemen heeft, of als u ouder bent dan 65 jaar.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Dutch: Het distributievolume van rosiglitazon bedraagt circa 14 l bij gezonde vrijwilligers.
Romanian: Volumul de distribuţie al rosiglitazonei este de aproximativ 14 l la voluntarii sănătoşi.
Dutch: Deze toegenomen incidentie werd bij vrouwen waargenomen na het eerste jaar behandeling en hield tijdens langdurige behandeling aan.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Avandamet, zal uw bloedsuiker niet onder controle blijven en kunt u zich onwel gaan voelen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Dutch: Neem uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in en volg alle dieetadviezen van uw arts op.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd voor radioactiviteit was ongeveer 130 uur, hetgeen wijst op een zeer langzame eliminatie van metabolieten.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar uit klinische studies bij patiënten met ischemische hartziekten en/of perifere arteriële aandoeningen.
Romanian: Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau boală arterială periferică.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dutch: Gemiddelde (SD) dosis aan het einde van gerandomiseerde behandeling
Romanian: Doza medie (DS) la sfârşitul tratamentului
Dutch: Hoe ziet Avandamet eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Romanian: Cum arată Avaglim şi conţinutul ambalajului
Dutch: Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Romanian: În ceea ce priveşte ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Dutch: WAT IS AVANDAMET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: CE ESTE AVAGLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Frequentie
Romanian: Frecvenţa
Dutch: Opake blisterverpakkingen (PVC/PVdC/aluminium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Dutch: Bestanddelen van Avandamet kunnen in de moedermelk terecht komen en kunnen zo uw baby schaden.
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului
Dutch: Avandamet wordt niet aangeraden bij personen onder de 18 jaar omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: Avglim nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Avandamet in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avaglim Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 2003 Datum van hernieuwing: 20 oktober 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 27 iunie 2006
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor een onverwachte accumulatie van rosiglitazon na een eenmaal daagse of tweemaal daagse dosering.
Romanian: Nu există dovezi privind acumularea neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden op de markt gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: • gemfibrozil (gebruikt om de cholesterol te verlagen)
Romanian: • gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
Dutch: Insuline mag alleen worden toegevoegd aan bestaande rosiglitazontherapie in uitzonderlijke gevallen en onder strikte supervisie.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn bij andere thiazolidinedionen waargenomen.
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC code: A10BD03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD04
Dutch: In het geval van een overdosis wordt aanbevolen een passende ondersteunende behandeling te beginnen op geleide van de klinische toestand van de patiënt.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă ca instituirea tratamentului de susţinere adecvat să se realizeze în conformitate cu statusul clinic al pacientului.
Dutch: De kans hierop kan hoger zijn bij met name vrouwen die langer dan één jaar rosiglitazon gebruiken.
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van uw geneesmiddel te verlagen
Romanian: Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Dutch: Zie "Aandoeningen die u in de gaten dient te houden", verderop in rubriek 4.
Romanian: Vezi „Situaţii care necesită atenţie", la punctul 4.
Dutch: De plasmaeiwitbinding is hoog (circa 99,8%) en is niet afhankelijk van de concentratie of leeftijd.
Romanian: Legarea rosiglitazonei de proteinele plasmatice se face în proporţie mare (aproximativ 99,8%) şi nu este influenţată de concentraţie sau de vârstă.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA), http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Rosiglitazon werd geassocieerd met een gewichtstoename.
Romanian: Rosiglitazona a fost asociată cu creşterea în greutate.