FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Fluenz Tetra-val beoltott páciensek olyan immunválaszt adtak mind a négy vakcina vírustörzs ellen, amely hasonló volt a Fluenz vakcinák által kiváltott immunválaszhoz.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ban felhasznált vírusokat tyúktojásban szaporítják.
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Hungarian: A Fluenz Tetra-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Hungarian: Fluenz Tetra influenza vakcina (élő attenuált, nazális)
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra alkalmazása?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fluenz Tetra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fluenz Tetra forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Influensa orsakas huvudsakligen av två typer av influensavirus, influensa A och B. Vart och ett av dessa cirkulerar som olika stammar och linjer som förändras över tid.
Hungarian: Az influenzát főként kétféle vírus okozza, amelyek influenza A és B néven ismertek.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fluenz Tetra-t?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fluenz Tetra?
Swedish: Medlemsstat/EES
Hungarian: Tagállam /EGT
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Hungarian: A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Hungarian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Hungarian: A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség.
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Hungarian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Hungarian: Portugália VIRBAC - Portugal Laboratórios
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Hungarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Hungarian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Hungarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Hungarian: 1 Nem vonatkozik a dekokvinátra.
Swedish: 2800 KGS Lyngby DANMARK
Hungarian: 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
Swedish: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Hungarian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Swedish: Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Hungarian: Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Hungarian: A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat.
Swedish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Hungarian: Magyarország Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Hungarian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Swedish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
Swedish: Inga uppgifter
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Hungarian: Görögország New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Hungarian: Franciaország Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Hungarian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Hungarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Hungarian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Hungarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Hungarian: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Swedish: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Hungarian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Hungarian: Ilfov ROMANIA
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Hungarian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Hungarian: 80052 Portici (NA)
Swedish: 9700 Shumen
Hungarian: 9700 Shumen BULGARIA
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Hungarian: 28031 Madrid
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Swedish: 78120 Rambouillet FRANKRIKE
Hungarian: 78120 Rambouillet FRANCE
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Hungarian: 05-651 Drwalew
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
Hungarian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Hungarian: 2821 Gyermely
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Hungarian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Hungarian: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Hungarian: 411 00 Modema
Swedish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: 1495-131 Algés
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Hungarian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Swedish: 41221 Larissa GREKLAND
Hungarian: 41221 Larissa
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Hungarian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Hungarian: Magyarország Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Hungarian: Franciaország Animalcare Ltd Common Road
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Swedish: 2039 Nicosia
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Swedish: 00330 Helsinki FINLAND
Hungarian: 00330 Helsinki
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Hungarian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
Hungarian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Swedish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Hungarian: 08228 Tarrasa
Swedish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Hungarian: 24-100 Puławy
Swedish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Swedish: 2540 Nicosia
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Swedish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Swedish: Flumequine Agroseed
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Hungarian: 62-200 Gniezno
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Hungarian: 119 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: Trobajo Del Camino SPANIEN
Hungarian: Camino SPAIN
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 1049-045 Lisboa
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Hungarian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: Frankrike Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Hungarian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Hungarian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Hungarian: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Hungarian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: RUMÄNIEN
Hungarian: ROMANIA
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Hungarian: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 4270 Parvomaj
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Swedish: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Hungarian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: Tabletter
Hungarian: Tabletták
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Swedish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Swedish: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Hungarian: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Swedish: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Swedish: Grekland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Swedish: Grekland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Hungarian: Görögország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Swedish: Nöt (nyfödda kalvar)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)