FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Previcox a t il été approuvé ?
Italian: Perché è stato approvato Previcox?
French: Firocoxib bloque l'enzyme (cyclo-oxygénase) impliquée dans la formation des prostaglandines.
Italian: Firocoxib blocca l'enzima (ciclo-ossigenasi) implicato nella produzione delle prostaglandine.
French: Les coxibs ont des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Italian: Coxibs ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
French: Previcox en comprimé à croquer pour chien a été étudié dans deux grandes études de terrain européennes sur des chiens, limitée à 90 jours.
Italian: Previcox compresse masticabili per cani è stato studiato nell'ambito di due importanti sperimentazioni sul campo europee condotte sui cani per un periodo massimo di 90 giorni.
French: Pour plus de détails, veuillez consulter la notice.
Italian: Per maggiori dettagli si rimanda al foglietto illustrativo.
French: Il faut faire preuve de prudence lorsqu'il est utilisé en association avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal, tels que les diurétiques.
Italian: È richiesta inoltre cautela se il farmaco viene somministrato in associazione a molecole che influiscono sul flusso renale (per esempio, farmaci diuretici).
French: Quelles études ont été menées avec Previcox ?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su svolti su Previcox?
French: Le principe actif de Previcox, le firocoxib, appartient à une catégorie de médicaments ayant une activité anti-inflammatoire.
Italian: Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che appartiene a una classe di medicinali con azione antinfiammatoria.
French: Previcox en comprimé pour chien a permis d'améliorer les scores pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation.
Italian: Previcox compresse per cani ha migliorato il punteggio relativo alla riduzione del dolore e dell'infiammazione.
French: Previcox contient du firocoxib, qui appartient à la classe des anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Italian: Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che fa parte di una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS) appartenenti al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l'inibizione selettiva della ciclossigenasi-2 (COX-2).
French: La pâte orale de Previcox administrée une fois par jour pendant 14 jours à une dose de 0,1 mg/kg a amélioré les scores cliniques pour la claudication et les blessures des tissus mous chez les chevaux ; elle a également permis de soulager la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose chez les chevaux.
Italian: Previcox pasta orale somministrato una volta al giorno per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/kg ha indotto un miglioramento dei punteggi clinici per zoppia e lesioni dei tessuti molli nei cavalli e ha contribuito ad alleviare il dolore e a ridurre i processi infiammatori associati ad osteoartrite nei cavalli.
French: L'administration du produit conformément à la posologie recommandée pendant une durée maximale de 90 jours a permis d'obtenir une amélioration du score relatif à la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Italian: La somministrazione del prodotto alle dosi raccomandate per un periodo non superiore a 90 giorni ha determinato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
French: Comment Previcox agit t il ?
Italian: Come agisce Previcox?
French: Previcox est indiqué pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien et pour l'atténuation de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication associée chez le cheval.
Italian: Previcox si usa per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite, alla chirurgia dei tessuti molli e alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane e per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite nonché per la riduzione della zoppia nei cavalli.
French: Les effets secondaires observés sous Previcox sont caractéristiques de ceux observés avec d'autres médicaments de la même catégorie (AINS), comme les blessures orales (lésion tissulaire) dans la bouche des chevaux, les fèces molles/diarrhée ou la léthargie.
Italian: Gli effetti collaterali di Previcox sono quelli tipici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe farmacologica (FANS), vale a dire danni (lesioni) alla bocca, feci molli o diarrea, o letargia.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione del cavallo e del consumo umano della sua carne o latte.
French: Le CVMP a estimé que la pâte orale de Previcox était aussi efficace que les autres produits autorisés (phénylbutazone et védaprofène) pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication chez les chevaux.
Italian: Il CVMP ha concluso che Previcox pasta per uso orale è risultato efficace tanto quanto i prodotti autorizzati (fenilbutazone e vedaprofene) nel trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite e nella riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
French: On a constaté une amélioration du score de la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Italian: I risultati hanno dimostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
French: Dans quel cas Previcox est il utilisé ?
Italian: Per che cosa si usa Previcox?
French: Conditio nnement
Italian: Contenu to
French: Espèces cibles
Italian: Specie di destinaz ione
French: Le traitement peut être répété jusqu'à cinq jours consécutifs.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/211/001-004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/211/001-004
French: 11,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: 11,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Pour l'administration par voie sous-cutanée, voir aussi «Précautions d'emploi particulières chez l'animal» (section 4.5).
Italian: Per la somministrazione mediante iniezione sottocutanea, vedere anche "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" (paragrafo 4.5).
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
French: Incompatibilités majeures
Italian: Incompatibilità principali
French: Le vomissement est un processus complexe coordonné centralement par le centre du vomissement.
Italian: Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico.
French: Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l'injection est très communément observée (chez près d'un tiers des chats).
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti).
French: En raison de la survenue fréquente d'une douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l'animal.
Italian: A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, è possibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli animali.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot:
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
French: Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
French: Chez le chien, des signes de nausées, incluant salivation excessive et léthargie, peuvent persister après le traitement.
Italian: I sintomi di nausea nei cani, inclusi l'eccessiva salivazione e la letargia, possono persistere dopo il trattamento.
French: Si vous remarquez des événements indésirables, y compris des événements non mentionnés dans cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines.
Italian: Il maropitant è un antagonista del recettore della neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune donnée en cas de surdosage chez les chats adultes n'a été présentée.
Italian: Non sono stati presentati dati relativi a sovradosaggi in gatti adulti.
French: Excipients: Alcool benzylique (E1519)
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico (E1519)
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
French: Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Italian: Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci a legame elevato.
French: Date de première autorisation: 19/06/2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/06/2017
French: L'injection du médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore dell'iniezione.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro
French: La substance P est présente à des concentrations significatives dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, et elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans les vomissements.
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
French: Dans les études cliniques, les taux plasmatiques efficaces de maropitant ont été obtenus 1 heure après administration.
Italian: Durante gli studi clinici, i livelli plasmatici del maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent les stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique et les stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono e integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
French: Gestation et allaitement:
Italian: Gravidanza e allattamento:
French: Diverses études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1, avec une action antagoniste fonctionnelle dose-dépendante vis-à-vis de la substance P.
Italian: Numerose prove in vitro hanno dimostrato che il maropitant si lega selettivamente ai recettori NK1 con antagonismo funzionale dose-dipendente nei confronti dell'attività della sostanza P.
French: Flacon en verre
Italian: Flaconcino di vetro
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après la mention «EXP».
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta del flacone dopo scad.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
French: Prevomax doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques (ou prédisposés à ces maladies).
Italian: Prevomax deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Prevomax doivent être soumis à la même fréquence que pour Cerenia (produit de référence)
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza I PSUR per Prevomax saranno presentati con la stessa frequenza di Cerenia (prodotto di riferimento).
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: • Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
Italian: • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia.
French: Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire.
Italian: In studi di laboratorio, è stato dimostrato che il maropitant è potenzialmente irritante per gli occhi.
French: • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d'une anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ.
Italian: • Per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina agonista per i recettori μ-oppioidi.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans l'organisme après des administrations répétées d'une dose par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s'avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
Italian: A causa dell'ampia variabilità farmacocinetica e dell'accumulo del maropitant nell'organismo dopo una somministrazione ripetuta una volta al giorno, dosaggi inferiori a quanto raccomandato potrebbero essere sufficienti in alcuni soggetti e quando la dose è ripetuta.
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins intervenant dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono stati identificati come le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
French: Il est donc recommandé d'administrer ce médicament vétérinaire avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
Italian: Pertanto, si raccomanda di somministrare il medicinale veterinario prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
French: Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Italian: Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti.
French: Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, car aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n'a été conduite chez l'animal.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: En inhibant la liaison de la substance P au centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Italian: Inibendo il legame della sostanza P all'interno del centro emetico, il maropitant è efficace nei confronti delle cause di vomito neurali e umorali (centrali e periferiche).
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 56 jours.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 56 giorni.
French: L'efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
Italian: L'efficacia del maropitant nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants, incluant des occlusions gastro-intestinales; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 56 jours.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 56 giorni.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, pâleur des muqueuses) peuvent se produire.
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma B.V.
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique du maropitant chez le chat, la clairance étant plus élevée chez le chaton que chez le chat adulte.
Italian: Sembra esserci un effetto correlato all'età sulla farmacocinetica del maropitant nei gatti, in quanto i cuccioli hanno una clearance più alta degli adulti.
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cisplatine et le sirop d'ipéca (chiens) et avec la xylazine (chats).
Italian: L'attività antiemetica del maropitant nei confronti di emetici centrali e periferici è stata dimostrata in studi sperimentali che comprendevano apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) nonché xilazina (gatti).
French: Flacon en verre fumé de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle enrobé serti d'aluminium, emballé dans une boîte en carton.
Italian: Flacone di vetro di tipo I di color ambra con tappo in gomma bromobutilica rivestita e ghiera in alluminio in contenitore di cartone.
French: Pour éviter les vomissements, Prevomax solution injectable doit être administré plus d'une heure à l'avance.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Prevomax soluzione iniettabile deve essere somministrato più di 1 ora in anticipo.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage du médicament.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello epatico dal citocromo P450 (CYP).
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico
French: B. CONDITIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
French: Les produits comme Prevomax doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, selon le conseil de votre chirurgien vétérinaire.
Italian: I prodotti come Prevomax devono essere utilizzati in associazione ad altre misure di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, come indicato dal medico veterinario.
French: Conditionnement en boîtes de 1 flacon de 10 ml, 20 ml, 25 ml ou 50 ml.
Italian: Dimensioni della confezione di 1 flacone da 10 ml, 20 ml, 25 ml o 50 ml.
French: Chez le chien, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 90,7 %.
Italian: La biodisponibilità del maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7%.
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Italian: A norma della buona pratica veterinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individuare le cause alla base del vomito.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 9,3 l/kg e la clearance sistemica era di 1,5 l/ora/kg.
French: Le vétérinaire responsable doit procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque avant d'utiliser ce médicament vétérinaire chez des chiens de moins de 8 semaines, des chats de moins de 16 semaines, ou chez des chiennes et chattes gravides ou allaitantes.
Italian: Il responsabile veterinario deve effettuare una valutazione rischio/beneficio utilizzando il medicinale veterinario in cani di età inferiore a 8 settimane o in gatti di età inferiore a 16 settimane, o in cani e gatti gravidi o che allattano.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg/ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 10 mg/ml
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 2,3 l/kg e la clearance sistemica era di 0,51 l/ora/kg.