FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Danish: Ertapenems virkning i behandlingen af diabetesrelaterede fodinfektioner med samtidig osteomyelitis er ikke undersøgt.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter i hæmodialyse til at understøtte en dosisrekommandation.
English: (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from methicillin susceptibility and susceptibility of group A, B, C,& G streptococci is inferred from benzylpenicillin susceptibility)
Danish: • Non species relaterede grænseværdier: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (NB: Staphylococci følsomheden over for ertapenem udledes fra methicillinfølsomhed og gruppe A-, B-, C- og G-streptokokkers følsomhed udledes fra benzylpenicillinfølsomhed).
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som er hæmodialysekrævende, øges AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem med henholdsvis ca. 2,9 gange og 6,0 gange mellem dialysesessionerne, sammenlignet med raske frivillige.
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Danish: • Muskelkramper, skuldersmerter
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal impairment (Clcr 31 to 59 mL/min/1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Danish: AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem øges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis ca. 1,5 gange og 1,8 gange sammenlignet med raske frivillige.
English: The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution immediately after preparation.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
English: The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Danish: Ertapenems farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år):
English: The concomitant use of ertapenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Danish: Samtidig brug af valproinsyre Ertapenem bør ikke anvendes sammen med valproinsyre/natriumvalproat (se pkt.
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age)
Danish: Voksne og unge (i alderen 13 til 17 år)
English: • Shortness of breath, sore throat
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, ondt i halsen
English: If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De har sprunget en dosis over, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
English: Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 1.000 patienter og færre end 1 ud af 100 patienter):
English: Disease Stratum
Danish: Sygdoms-stratum Aldersstratum
English: In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94 %) of ertapenem.
Danish: Efter intravenøs infusion af radioaktivt mærket ertapenem 1 g til raske, unge voksne (23 - 49 år), består plasmaradioaktiviteten primært (94%) af ertapenem.
English: In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91 % to approximately 87 %.
Danish: Ændring i bindingen var < 12 % ved peak plasma ertapenem koncentration efter en dosis på 1 g. In vivo, probenecid (500 mg hver 6. time) reducerede den bundne fraktion af ertapenem i plasma ved slutningen af infusionen hos patienter, som fik en enkelt 1 g intravenøs dosis fra ca. 91% til ca. 87%.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De ammer eller planlægger at amme, før De får INVANZ.
English: Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Danish: Sjælden: Cholecystitis, icterus, leverforstyrrelser
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Danish: Hos patienter, der kun fik INVANZ, var de mest almindelige bivirkninger under behandling samt 14 dages follow-up efter behandlingen seponeredes: diarré (5,2 %) og smerte ved infusionsstedet
English: Ertapenem is excreted in human milk.
Danish: Ertapenem udskilles i modermælk.
English: Uncommon: Constipation, acid regurgitation, dry mouth, dyspepsia, abdominal pain Rare: Dysphagia, faecal incontinence, pelvic peritonitis Not known: teeth staining
Danish: Ikke almindelig: Obstipation, gastroøsofageal reflux, tør mund, dyspepsi, abdominalsmerter Sjælden: Dysfagi, fækal inkontinens, pelveoperitonitis Ikke kendt: Plettede tænder
English: • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
Danish: • Mavesmerter, træthed, svampeinfektion, feber, ødem/hævelse, brystsmerter, smagsforstyrrelser
English: • Urinary tract infection, kidney impairment
Danish: • Unrinvejsinfektion, nedsat nyrefunktion
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Øgning i ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkalisk phosphatase (3,8 %) og thrombocyttal (3,0 %).
English: Common: Headache Uncommon: Dizziness, somnolence, taste perversion, seizure (see section 4.4) Rare: Tremor, syncope Not known: Hallucinations, depressed level of consciousness, dyskinesia, myoclonus, gait disturbance
Danish: 4.4) Sjælden: Tremor, synkope Ikke kendt: Hallucinationer, nedsat bevidsthedsniveau, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
English: For single use only.
Danish: Kun éngangsdoser.
English: Concentrations of ertapenem achieved in adult skin blister fluid at each sampling point on the third day of 1 g once daily intravenous doses showed a ratio of AUC in skin blister fluid: AUC in plasma of 0.61.
Danish: Koncentrationer af ertapenem hos voksne fundet i væske i vabler efter 3 dages intravenøs behandling med 1 g, 1 gang dagligt viste en AUC-ratio i hudvabelvæske/plasma på 0,61.
English: Seizures
Danish: Fortynding
English: Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise
Danish: Ikke almindelig: Ekstravasation, asteni/træthed, feber, ødem/hævelser, brystsmerter Sjælden: Induration på injektionsstedet, utilpashed
English: Methicillin-resistant staphylococci
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker Anaerober:
English: What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a white to off-white, freeze-dried powder for concentrate for solution for infusion.
Danish: INVANZ er et hvidt/råhvidt, frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
English: For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or
Danish: Til en 50 ml pose med opløsningsvæske: Til en dosis på 1 g: overfør straks indholdet af det rekonstituerede hætteglas til en 50 ml pose af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning; eller
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede utilsigtede hændelser i løbet af behandling plus en 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: diarré (4,8 %), infusionsvenekomplikationer (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
English: Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 mL of water for injection or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/mL.
Danish: Rekonstituér indholdet af et hætteglas indeholdende 1 g INVANZ med 10 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning for at opnå en rekonstitueret opløsning på ca. 100 mg/ml.
English: • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds,
Danish: • Stoppet næse, hoste, næseblod, lungebetændelse, unormale vejrtrækningslyde, hvæsen
English: For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Danish: Til en pose med opløsningsvæske: Overfør en mængde svarende til 15 mg/kg kropsvægt (må ikke overstige 1 g/dag) til en pose natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning givende en endelig koncentration på 20 mg/ml eller mindre; eller
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (Clcr 5 til 30 ml/min/1,73 m2) øges AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem med henholdsvis ca. 2,6 gange og 3,4 gange sammenlignet med raske frivillige.
English: • Miscarriage, genital bleeding
Danish: • Abort, blødning fra kønsorganerne
English: Do not use INVANZ - if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections).
Danish: Brug ikke INVANZ - hvis De er allergisk over for det aktive stof (ertapenem) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
English: Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae
Danish: Almindelig: Bledermatitis Ikke almindelig: Erytem, udslæt, petekkier
English: Uncommon: Insomnia, confusion Rare: Agitation, anxiety, depression
Danish: Sjælden: Agitation, angst, depression
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
Danish: INVANZ 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Ertapenem
English: Breast-feeding
Danish: Sinusbradykardi
English: Urinalysis
Danish: Urinanalyse
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Nedsat neutrofiltal (3,0 %) og øgning i ALAT (2,9 %) og ASAT
English: Common: Diarrhoea Uncommon: Faeces discoloured, melaena
Danish: Almindelig: Diarré Ikke almindelig: Misfarvet fæces, melæna
English: For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Danish: Til et hætteglas med opløsningsvæske: Overfør en mængde svarende til 15 mg/kg kropsvægt (må ikke overstige 1 g/dag) til et hætteglas natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning givende en endelig koncentration på 20 mg/ml eller mindre.
English: Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Danish: 5.2); der er dog ingen information vedrørende brug af hæmodialyse til behandling af overdosering.
English: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Streptococcus pneumoniae: S≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder
Danish: • Betændelse i galdeblæren, synkebesvær, problemer med at holde på afføringen, gulsot,
English: • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation,
Danish: • Forstoppelse, svampeinfektioner i munden, diarré på grund af antibiotika, sure opstød, tør mund, fordøjelsesbesvær, manglende appetit
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Danish: Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af ertapenem efter en enkelt 30 minutters intravenøs infusion af en 1 g dosis til 3 patienter i alderen 13 - 17 år var 155,9 mikrogram/ml (Cmax) ved 0,5 time efter dosering (ved afslutning på infusion) og 6,2 mikrogram/ml ved 12 timer efter dosering.
English: • teeth staining
Danish: • Misfarvede tænder
English: In the absence of severe renal impairment, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter, hvis der ikke er svært nedsat nyrefunktion.
English: Not known: Muscular weakness
Danish: Sjælden: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kendt: Muskelsvækkelse
English: • Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Gram positive anaerober: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: • Skin redness
Danish: • Rødme af huden
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Gram negative anaerober: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: In patients whose creatinine clearance is  30 mL/min/1.73 m2, no dosage adjustment is necessary.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med creatininclearance  30 ml/min/1,73 m2. Der foreligger ikke tilstrækkelige data om ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, der kan understøtte en dosisrekommandation.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Danish: Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af ertapenem efter enkelt 30 minutters intravenøs infusion af en 20 mg/kg dosis (op til maksimal dosis på 1 g) til patienter i alderen 13 - 17 år var 170,4 mikrogram/ml (Cmax) ved 0,5 time efter dosering (ved afslutning på infusion), 7,0 mikrogram/ml ved 12 timer efter dosering og 1,1 mikrogram/ml ved 24 timer efter dosering.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Danish: Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af ertapenem efter enkelt, 30 minutters, intravenøs infusion af en 1 g dosis til raske, unge voksne (25 - 45 år) var 155 mikrogram/ml (Cmax) ved 0,5 time efter dosering (ved afslutning på infusion), 9 mikrogram/ml ved 12 timer efter dosering, og 1 mikrogram/ml ved 24 timer efter dosering.
English: Common: Elevation in platelet count
Danish: Almindelig: Forhøjet trombocyttal
English: • Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Enterobakterier: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Danish: Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af ertapenem efter enkelt 30 minutters intravenøs infusion af en 15 mg/kg dosis (op til maksimal dosis på 1 g) til patienter i alderen 3 - 23 måneder var 103,8 mikrogram/ml (Cmax) ved 0,5 time efter dosering (ved afslutning på infusion), 13,5 mikrogram/ml ved 6 timer efter dosering og 2,5 mikrogram/ml ved 12 timer efter dosering.
English: Uncommon: Sinus bradycardia Rare: Arrhythmia, tachycardia
Danish: Sjælden: Arytmi, takykardi
English: Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species
Danish: Mycoplasmaarter Rickettsiaarter
English: wheezing
Danish: Amning
English: • Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Danish: • Streptokokker af viridans-gruppen: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l
English: If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Danish: Hvis der opstår en overfølsomhedsreaktion over for ertapenem (se pkt.
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age) Experience with INVANZ is limited in children less than two years of age.
Danish: Erfaring med INVANZ til børn under 2 år er begrænset.
English: - Central nervous system disorders, such as localised tremors, or seizures.
Danish: - Allergi over for lægemidler, også antibiotika - Sygdomme i centralnervesystemet, fx lokal skælven eller kramper
English: Haemodialysis
Danish: • Bleudslæt
English: For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Danish: Til et 50 ml hætteglas med opløsningsvæske: Til en dosis på 1 g: træk 10 ml ud fra et 50 ml hætteglas med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning og kassér det. Overfør indholdet af det rekonstituerede 1 g hætteglas med INVANZ til det 50 ml hætteglas med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning.
English: Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Danish: Sjælden: Nyreinsufficiens, akut nyreinsufficiens
English: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Legionellaarter
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
English: EMEA/H/C/002419
Danish: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang dagligt.
English: The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Teva den 24 november 2011.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine Teva.
English: It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
English: This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
English: For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Danish: Desloratadine Teva anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
English: The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Teva, desloratadin, er et antihistamin.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Teva?
English: EPAR summary for the public desloratadine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadine
English: Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine.
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
English: Desloratadine Teva is a ‘generic medicine'.
Danish: Desloratadine Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Danish: Da Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.