FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado com precaução em animais que sofram de doenças cardíacas ou tenham predisposição para essas doenças, dado o maropitant ter afinidade para os canais iónicos do cálcio e potássio.
Icelandic: Fara á varlega í að nota dýralyfið hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Icelandic: NV/SA Industriepark West 68
Portuguese: Para prevenir o vómito, o medicamento veterinário deve ser administrado com antecedência superior a 1 hora.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir uppköst á að gefa dýralyfið með meira en 1 klukkustundar fyrirvara.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo do frasco depois de VAL.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Portuguese: Administração por via intravenosa ou subcutânea em cães e gatos.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð hjá hundum og köttum.
Portuguese: O CYP1A e o CYP3A foram identificados como as isoformas felinas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,25-3 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 8,84 horas.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Portuguese: Por isso, é recomendada a administração do medicamento veterinário previamente à administração do agente quimioterapêutico.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að gefa dýralyfið áður en krabbameinslyfið er gefið.
Portuguese: A duração do efeito é aproximadamente de 24 horas e, portanto, o tratamento pode ser efetuado na noite anterior à administração de um agente que possa provocar emese (por ex. quimioterapia).
Icelandic: Verkunin helst í u.þ.b. 24 klukkustundir og má því gefa töflurnar kvöldið áður en lyfið sem veldur uppköstunum er gefið (t.d. krabbameinslyf).
Portuguese: • Prevenção de náuseas e vómito no período perioperatório e melhoria na recuperação da anestesia geral após administração de morfina (agonista dos recetores opiáceos μ).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við aðgerð og flýta bata eftir svæfingu eftir notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Portuguese: Frasco de vidro
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável, dado não terem sido conduzidos estudos de toxicidade reprodutiva conclusivos em nenhuma espécie animal.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de tipo I fechado com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, numa caixa de cartão.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Portuguese: Para a administração por via subcutânea, ver também as «Precauções especiais para a utilização em animais» (secção 4.5).
Icelandic: Sjá einnig „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum" (kafli 4.5) þegar lyfið er gefið með inndælingu undir húð.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma única dose de 1 mg/kg, a concentração plasmática inicial foi de 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Portuguese: Pode ocorrer dor no local de injeção quando administrado por via subcutânea.
Icelandic: Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir húð.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Portuguese: A substância P encontra-se em concentrações significativas nos núcleos que constituem o centro do vómito e é considerada o neurotransmissor chave no processo do vómito.
Icelandic: P finnst í marktækri þéttni í frumukjörnunum sem mynda uppsölustöðina og er talið vera aðaltaugaboðefnið sem kemur við sögu í uppköstum.
Portuguese: Num estudo conduzido em cães Beagle saudáveis, aos quais foi administrada por via oral a dose de 8 mg/kg, foram observados aumentos no intervalo QT de aproximadamente 10 % no ECG; no entanto, este aumento não parece ter significado clínico.
Icelandic: á QT bili á hjartarafriti (ECG) í rannsókn á heilbrigðum hundum af beagle kyni sem fengu 8 mg/kg, en ekki er líklegt að slík aukning hafi klíníska þýðingu.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Portuguese: As Boas Práticas Veterinárias recomendam que os antieméticos devem ser administrados em conjunto com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vómito.
Icelandic: Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök uppkastanna.
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er minni háttar brotthvarfsleið, en minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð kom fram í þvagi sem marópítant eða aðal umbrotsefni þess.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Portuguese: Lote:
Icelandic: Förgun:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Portuguese: Ser-lhe-á dado PREVYMIS uma vez por dia.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Portuguese: • Tome com ou sem alimentos.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Portuguese: (O efeito real não é conhecido).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Portuguese: Normalmente, o CMV permanece apenas no organismo sem causar danos.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Portuguese: CMV é um vírus que muitas pessoas têm sem saber.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Portuguese: Triacetina (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Portuguese: Doze por cento (12%) dos indivíduos eram positivos para ADN CMV de início.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Portuguese: • Tome PREVYMIS à mesma hora todos os dias.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.
Portuguese: Não pare de tomar PREVYMIS sem primeiro falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Portuguese: Hipromelose (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Portuguese: N= número de indivíduos em cada grupo de tratamento.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Portuguese: *Esta tabela não é exaustiva.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
Portuguese: Ciclosporina A (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Portuguese: Podem ser necessárias análises adicionais ao sangue para monitorizar os seguintes medicamentos:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Portuguese: # (ver secção 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Portuguese: PREVYMIS não é para utilizar em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: n (%) = Número (percentagem) de indivíduos em cada sub-categoria.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Portuguese: Após terminar o tratamento, demora cerca de 10-14 dias para que o efeito inibitório desapareça.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Portuguese: Tacrolímus (n=145, 69)
Icelandic: Tacrolimus (n=145, 69)
Portuguese: Ver também o texto geral sobre interações medicamentosas acima.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Portuguese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Portuguese: O efeito real in vivo não é conhecido.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Portuguese: O mapa de mutações para UL56 ocorreu entre os resíduos de aminoácido 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos não conduza nem utilize máquinas até que essa sensação desapareça.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Portuguese: Efeito da ciclosporina
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Portuguese: Tome a dose seguinte no horário normal.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Portuguese: É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Portuguese: Agonistas opioides Exemplos: alfentanilo, fentanilo
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Portuguese: Não é conhecido o mapa de mutações de resistência para o UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Portuguese: Ver a lista a seguir a "Não tome PREVYMIS se toma algum destes medicamentos".
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Portuguese: Mediana (90% Intervalo Preditivo)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Portuguese: • amiodarona - usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Portuguese: Isto porque o seu médico pode precisar de alterar os seus medicamentos ou alterar a dose dos seus medicamentos:
Icelandic: Það er vegna þess að læknirinn getur þurft að skipta um lyf eða breyta skömmtum þeirra:
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo se é seguro tomar PREVYMIS com outros medicamentos.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
Portuguese: Se houver uma dose em falta, esta deve ser dada ao doente assim que possível.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður á að gefa sjúklingnum hann eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar með vatni.
Portuguese: Efeito na concentração Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax (mecanismo de ação provável)
Icelandic: Áhrif á þéttni Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Portuguese: Os valores de EC50 para estas mutações são 13 a 8.262 vezes superiores aos dos vírus referência wild-type.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Portuguese: Note que a tabela não é extensiva mas indica exemplos de interações clinicamente relevantes.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}.
Portuguese: Não se sabe se letermovir pode afetar a exposição de piperacilina/tazobactam, anfotericina B e micafungina.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Portuguese: O comprimido tem 21,2 mm de comprimento e 10,3 mm de largura.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Portuguese: Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Portuguese: Foi utilizado um valor-p unilateral ≤0,0249 para declarar significância estatística.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
Portuguese: A diferença estimada (IC 95% para a diferença) foi -26,1% (-45,9%, -6,3%), com um valor-p nominal unilateral <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Portuguese: O CYP2C9 é provavelmente induzido também.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Portuguese: Profilaxia com PREVYMIS deve continuar durante 100 dias após o transplante.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Portuguese: As instruções de preparação e administração são idênticas para as duas dosagens.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Portuguese: Sulfato de magnésio
Icelandic: Magnesium sulfat
Portuguese: Quando letermovir é associado à ciclosporina:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Portuguese: Os genes de CMV UL56 e UL89 codificam subunidades da terminase do ADN do CMV.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Portuguese: Se está também a tomar um medicamento para o colesterol elevado (ver lista de medicamentos na secção em baixo "Outros medicamentos e PREVYMIS") tem de informar imediatamente o seu médico se sentir moinhas ou dores musculares sem causa aparente, principalmente se sentir mal estar ou febre.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi hafa ekki verið rannsakaðir.
Portuguese: O comprimido tem 16,5 mm de comprimento e 8,5 mm de largura.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Portuguese: Letermovir atingiu o estado estacionário em 9 a 10 dias com uma taxa de acumulação de 1,2 para AUC e 1,0 para Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Portuguese: Caso se tenha esquecido da sua consulta para que lhe seja dado PREVYMIS É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma til að fá PREVYMIS Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Portuguese: Plastificantes Dietil-hexil-ftalato (DEHP), tri (2-etilhexil) trimelitato (TOTM), butil benzil ftalato (BBP)
Icelandic: Mýkiefni Diethylhexyl-phthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), butyl benzyl phthalat (BBP).
Portuguese: Após administração oral de letermovir radiomarcado, foi recuperada nas fezes 93,3% da radioatividade.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Portuguese: O que é PREVYMIS e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um PREVYMIS og við hverju það er notað
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada para a CL é 24,6%.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) Água para injetáveis
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Portuguese: 31 Maio 2020 (Passo 2
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o letermovir é um inibidor do OAT3; assim sendo, o letermovir pode ser inibidor do OAT3 in vivo.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til að letermovir sé OAT3 hemill, þess vegna getur letermovir verið OAT3 hemill in vivo.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: O acil-glucorónido é instável nas fezes.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
Portuguese: Esta alteração não é clinicamente relevante.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Portuguese: Alto risco (n=102, 45) Baixo risco (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Portuguese: Antivirais VIH (ritonavir, lopinavir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Portuguese: Isto porque PREVYMIS não foi estudado neste grupo de idades.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram ainda demonstradas em doentes com doença renal em fase terminal.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Portuguese: Toxicidade geral
Icelandic: Almenn eiturverkun
Portuguese: • Ciclosporina, tacrolímus, sirolímus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Portuguese: Cinquenta por cento dos indivíduos receberam um regime mieloablativo, 52% estavam a receber ciclosporina e 42% estavam a receber tacrolímus como terapêuticas de base.
Icelandic: 50% þátttakenda beinmergseyðandi meðferð, 52% fengu cyclosporin og 42% tacrolimus.
Portuguese: A idade mediana era 54 anos (intervalo: 18 a 78 anos); 56 (15,0%) indivíduos tinham 65 anos de idade ou mais: 58% eram homens; 82% eram Caucasianos; 10% eram Asiáticos; 2% eram negros ou africanos; e 7% eram Hispânicos ou Latinos.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Portuguese: Se está a tomar PREVYMIS com ciclosporina, não tome os seguintes medicamentos: o dabigatrano - usado para coágulos de sangue o atorvastatina, sinvastatina, rosuvastatina, pitavastatina - para colesterol elevado
Icelandic: Ef þú ert að nota PREVYMIS með cyclosporini skaltu ekki nota eftirfarandi lyf: o dabigatran - notað við blóðtöppum o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Portuguese: Foi notificada em alguns doentes fadiga e vertigens durante o tratamento com PREVYMIS, que pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð með PREVYMIS stóð, sem getur haft áhrif á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Não foram evidenciados efeitos na fertilidade de ratos fêmea.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá kvenkynsrottum.
Portuguese: A potencial interação entre letermovir e estes medicamentos não foi estudada.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir milli letermovir og þessara lyfja hafa ekki verið rannsakaðar.
Portuguese: O tempo necessário para atingir o estado estacionário de um medicamento específico afetado, irá também influenciar o tempo necessário para atingir o efeito total na concentração plasmática.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Portuguese: O comprimido não deve ser dividido, esmagado ou mastigado.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Portuguese: Isto porque este medicamento não foi estudado durante a gravidez e não se sabe se PREVYMIS poderá afetar o seu bebé enquanto está grávida.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort PREVYMIS sé skaðlegt barninu á meðgöngu.
Portuguese: Isto porque PREVYMIS pode afetar a forma como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar a forma como PREVYMIS atua.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Portuguese: O tempo mediano para iniciar letermovir foi 9 dias após transplante.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Portuguese: Resultados in vitro indicam que letermovir é um substrato da gp-P/BCRP.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Portuguese: Trinta e sete por cento (37%) dos indivíduos estavam em fase pós-engraftment.
Icelandic: Þrjátíu og sjö prósent (37%) þátttakenda hafði fengið ígræðslu við upphaf.
Portuguese: A importância relativa destas vias de eliminação não é conhecida.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREVYMIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Devido à inibição dependente do tempo e simultânea indução, o efeito inibitório enzimático real pode não ser atingido até aos 10-14 dias.
Icelandic: Vegna tímaháðrar hömlunar og samtímis virkjunar getur verið að hrein áhrif ensímhömlunar náist ekki fyrr en eftir 10-14 sólarhringa.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PREVYMIS
Icelandic: Ef gleymist að nota PREVYMIS
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com PREVYMIS.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með PREVYMIS.