FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100) - необичайни сънища, затруднена концентрация, замаяност, главоболие, проблеми със съня, сънливост, проблеми с координацията или баланса - стомашна болка, диария, гадене, повръщане - сърбеж - уморяемост - тревожно усещане, депресия
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) - nenormalūs sapnai, pablogėjęs dėmesingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, pablogėjęs miegas,
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Lithuanian: Hidroksibupropiono:
Bulgarian: Кожен обрив е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18% от лекуваните пациенти.
Lithuanian: Manoma, kad 18% efavirenzą vartojusių pacientų odos bėrimas buvo susijęs su gydymu.
Bulgarian: Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 382 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti efavirenzo farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su nelfinaviru ir NRTI pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais ir gydytiems NRTI.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки при пациенти с анамнеза за припадъци.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Lithuanian: buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 77 % (33/43) ir 70 % (30/43).
Bulgarian: В резултат на това количеството на Teva или други лекарства в кръвта Ви може да бъдат повлияни.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz Teva ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Bulgarian: - Други лекарства използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир усилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Lithuanian: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Lithuanian: Patartina rinktis klaritromicino alternatyvą
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата варфарин или аценокумарол.
Lithuanian: Varfarino ar acenokumarolio dozę gali reikėti koreguoti.
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
Bulgarian: Ако се приемали Ефавиренц Teva или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да реши да се правят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate Efavirenz Teva ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Bulgarian: Ритонавир:
Lithuanian: Ritonaviro:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % (nuo ↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (nuo ↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (nuo ↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано отворено клинично проучване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu
Bulgarian: При 35 болни на лечение с ефавиренц 600 mg веднъж дневно Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 µM (29%) [средно±стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 µM (57%) и площта под кривата AUC е 184 ± 73 µM.h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 mikroM (29%), Cmin - 5,6 ±
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Ефавиренц Teva.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz Teva reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 30%.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,57 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 755 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 30 %.
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 iki ↓ 51)
Bulgarian: Клиничните последици от такава асоциация не са известни; все пак не може да бъде изключена възможността за увеличена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани събития.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти на възраст от 3 месеца до 6 години (медиана 0,7 години) са лекувани с ефавиренц.
Lithuanian: 3 mėnesių iki 6 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 0,7 metų).
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при съпътстваща употреба на лекарства (които може да причинят удължаване на QTc интервала и Torsade de Pointes) като: антиаритмични лекарства от клас ІА и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуороквинолони, имидазол и триазолови противогъбични средства, някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, някои антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 iki ↓ 79)
Bulgarian: Ефавиренц Teva само в случай, че Вие и Вашият лекар решите, че лечението е абсолютно необходимо.
Lithuanian: Nėščioji Efavirenz Teva gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Lithuanian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 iki ↑ 46) b
Bulgarian: Средната геометричната Cmin за индинавир (0,33 mg/l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по-висока от историческите данни за средна Cmin (0,15 mg/l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h.
Lithuanian: Cmin (0,33 mg/l), kai jo buvo vartojama kartu su ritonaviru ir efavirenzu, buvo didesnė už vidutinę ankstesnių tyrimų Cmin
Bulgarian: ПРОДУКТИ, ПОНИЖАВАЩИ
Lithuanian: RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, натриев нишестен гликолат (типА), полоксамер 407 и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Lithuanian: natrio laurilsulfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, poloksameras 407 ir magnio stearatas.
Bulgarian: Във всички проучвания са използвани
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu efavirenzo ir
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана еднократна последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм.
Lithuanian: 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 367 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 18%.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,8 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 367 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 18 %.
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Lithuanian: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на лекарството посредством хемодиализа е малко вероятно.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai jungiasi su baltymais, todėl mažai tikėtina, kad dializės metu iš kraujo pasišalins reikšmingas jo kiekis.
Bulgarian: Ако е необходимо eдновременно приложение на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли увеличаване на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Lithuanian: Jeigu atazanavirą reikia vartoti kartu su NNATI, atidžiai stebint kliniką turbūt tikslinga tiek atazanaviro, tiek ritonaviro dozę atitinkamai padidinti iki
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Lithuanian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 iki ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 iki ↓ 62)
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 5,88 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 1 144 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 25 %.
Bulgarian: - антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Lithuanian: - IA ir III grupių klasių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai;
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Lithuanian: ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMĄ VEIKIANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Kalcio kanalų blokatoriai
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирана след края на приема на лекарствения продукт.
Lithuanian: Vaisto nebevartojant biliarinė hiperplazija regresavo.
Bulgarian: Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite sofosbuviro / velpatasviro skyrimo informacijoje.
Bulgarian: астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергични симптоми)
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Efavirenz Teva"): - astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti); - bepridilį (vartojamas širdies ligai gydyti);
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti arba padidinti prieštraukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/лумефантрин/ eфавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg веднъж дневно)
Lithuanian: (20/120 mg tabletės, 6 dozės po 4 tabletes per 3 dienas, ir
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Skirti kartu su jonažolės preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 iki ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 35)
Bulgarian: Ефавиренц е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и повече, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Lithuanian: Efavirenzo skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo
Bulgarian: Вижте КХП на елбасвир/гразопревир за повече информация.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite elbasviro / grazopreviro skyrimo informacijoje.
Bulgarian: НИОТ в стандартни дози на 12 часа.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа 600 mg от активното вещество ефавиренц.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtis - Kiekvienoje Efavirenz Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
Bulgarian: итраконазол.
Lithuanian: - itrakonazolas.
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90)
Bulgarian: Ефавиренц не се препоръчва при пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр. синдром на StevensJohnson), докато са приемали друг ННИОТ.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę gyvybei pavojingų odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromas), kitų NNATI grupės vaistinių preparatų vartojimo metu efavirenzo skirti nerekomenduojama.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете Кратката характеристика на продукта аторвастатин).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti atorvastatino dozę (žiūrėkite atorvastatino Preparato charakteristikų santrauką).
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Lithuanian: Tai yra antiretrovirusinis vaistas, kuris kovoja su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcine liga, mažindamas viruso kiekį kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams.
Bulgarian: Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Lithuanian: Kadangi sumažėjusi artemetero, dihidroartemisinino ar lumefantrino koncentracija gali sąlygoti priešmaliarinio veiksmingumo sumažėjimą, efavirenzą skirti kartu su artemetero/lumefantrino tabletėmis rekomenduojama atsargiai
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Lithuanian: ↔sofosbuviras ↓velpatasviras ↔efavirenzas
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ на седмица 48 е 215 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 6%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 215 ląstelių/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 6 %.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да предизвика замаяност, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą, pabloginti dėmesingumą ir (ar) sukelti mieguistumą.
Bulgarian: Препоръчително е Ефавиренц Teva да се приема на гладно.
Lithuanian: Efavirenz Teva rekomenduojama vartoti nevalgius, t.y.
Bulgarian: - тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Lithuanian: , yra hipokalemija arba hipomagnezemija).
Bulgarian: Как да приемате Ефавиренц Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Efavirenz Teva
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след еднократна доза и 40-55 часа след многократни дози.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Lithuanian: Tel: +31 8000228400
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 iki ↓ 26)
Bulgarian: Дозировките на лопинавир/ритонавир таблетки трябва да се увеличат до 500/125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg веднъж дневно.
Lithuanian: 500 mg ir 125 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
Bulgarian: Ефавиренц:
Lithuanian: Efavirenzas:
Bulgarian: Вижте КХП на велпатасвир/софосбувир/вок силапревир за повече информация.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro skyrimo informacijoje.
Bulgarian: На 09 януари 2012 г.
Lithuanian: sausio 09 d.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sustiva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia .
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Lithuanian: Išsamų Efavirenz Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz Teva:
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz Teva panašus į referencinį vaistą Sustiva, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
Lithuanian: Efavirenz Teva patartina vartoti nevalgius ir be maisto, geriausia prieš einant miegoti.
Bulgarian: За тези пациенти се предлагат капсули, съдържащи ефавиренц.
Lithuanian: Šiems pacientams skirtos kapsulės, kurių sudėtyje yra efavirenzo.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Efavirenz Teva yra panašios kokybės kaip Sustiva ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiesiems yra po 600 mg kartą per parą.
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei efavirenzas
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų gydyti.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
Lithuanian: Rifampiciną (antibiotiką) vartojantiems pacientams gali tekti skirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Bulgarian: Таблетките Efavirenz Teva не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Lithuanian: Efavirenz Teva tablečių negalima vartoti mažiau negu 40 kg sveriantiems vaikams.
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Lithuanian: Efavirenz Teva dozę reikia sumažinti pacientams, vartojantiems vorikonazolą (skirtą grybelinei infekcijai gydyti).
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Efavirenz Teva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Efavirenz Teva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Efavirenz Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Sustiva įrodyti.
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
Lithuanian: Efavirenz Teva yra generinis vaistas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Efavirenz Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
Lithuanian: Efavirenz Teva yra antivirusinis vaistas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Efavirenz Teva rinkodaros teisę.