FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie in früheren Jahren gilt ein besonderes Augenmerk der weiteren Arbeit im Bereich der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln.
Latvian: Tāpat kā aizvadītajos gados liela uzmanība tiks pievērsta zāļu drošības uzraudzībai.
German: • Stärkung des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks;
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana:
German: Die Herausforderungen, denen sich die Agentur stellen muss, gelten ebenfalls für das Netzwerk, darunter auch der wachsende Druck auf die wissenschaftlichen Ressourcen der zuständigen nationalen Behörden.
Latvian: Izaicinājumi, ar kuriem aģentūrai jāsaskaras, ietekmē arī tās tīklu, turklāt arvien pieaug valstu kompetento iestāžu atvēlēto zinātnisko resursu noslogojums.
German: Die globale Dimension der Medikamentenentwicklung und -forschung, gepaart mit der hohen Wertschätzung, die die Agentur international genießt, bedeutet, dass die internationalen Verpflichtungen der Agentur nicht nur weiterhin einen hohen Stellenwert auf der Agenda einnehmen, sondern noch an Bedeutung und Umfang zunehmen werden.
Latvian: Zāļu izstrādes un izpētes globālais raksturs apvienojumā ar aģentūras augsto vērtējumu starptautiskā mērogā nozīmē, ka aģentūras starptautiskās saistības ne vien ieņem augstu vietu aģentūras darba kārtībā, bet pieaug arī to nozīme un apjoms.
German: Die Agentur wird zudem mit den Vorbereitungen für mögliche künftige gesetzliche Änderungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Arzneimittelfälschungen beginnen.
Latvian: Turklāt aģentūra sāks gatavošanos iespējamām tiesību aktu izmaiņām nākotnē farmakovigilances un zāļu viltošanas jomās.
German: Auf dem Gebiet der Veterinärmedizin unterstützt die Agentur die Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit und den Aktionsplan für die gemeinschaftliche Tiergesundheitsstrategie.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra piedalās Eiropas tehnoloģiju platformas globālai dzīvnieku veselībai izstrādē un Kopienas stratēģijas dzīvnieku veselības jomā darbības plāna izstrādē.
German: Dieser Übergang wird sorgfältig gehandhabt, um zu gewährleisten, dass sämtliche Änderungen sicherstellen, dass sich die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten in hohem Maße an der Arbeit der Agentur beteiligen.
Latvian: Pārejas pārvaldībai tiks pievērsta īpaša uzmanība, lai visu izmaiņu rezultātā nodrošinātu dalībvalstu kompetento iestāžu efektīvu dalību aģentūras darbībā.
German: Zudem werden weitere Initiativen umgesetzt, die die Bereitstellung von mehr Informationen zur Risiko-Nutzen-Bewertung sowie die Grundlagen für Entscheidungsfindungen betreffen.
Latvian: Tiks ieviestas turpmākas iniciatīvas saistībā ar plašākas informācijas nodrošināšanu par ieguvuma un riska novērtējumu un lēmumu pieņemšanas pamatojumu.
German: Der Schwerpunkt liegt im Jahr 2010 außerdem auf der weiteren Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS), der Verbesserung der Datenqualität in EudraVigilance sowie der Unterstützung des Europäischen Netzwerks der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren.
Latvian: Sevišķi svarīgi jautājumi 2010. gadā būs turpmāka Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) īstenošana, datu kvalitātes uzlabošana EudraVigilance un atbalsts Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklam.
German: Das Arbeitsgramm 2010 beruht auf dynamischen Änderungen der rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen der Agentur.
Latvian: 2010. gada darba programma sagatavota laikā, kad norisinās dinamiskās izmaiņas aģentūras tiesību aktu un darbības vidē.
German: Zur gleichen Zeit leisten die Sachverständigen der Agentur einen Beitrag zur „Initiative Innovative Arzneimittel" (IMI), der gesamteuropäischen Maßnahme zur Förderung von Innovation.
Latvian: Vienlaikus aģentūras eksperti piedalās Inovatīvu zāļu iniciatīvā (IMI) - visas Eiropas mērogā sāktajā darbā jauninājumu atbalstam.
German: Zu den Tätigkeitsfeldern gehören die Umsetzung von Initiativen, die mit klinischen Prüfungen und der Herstellung von Wirkstoffen in China und Indien sowie mit internationaler Arbeitsteilung im Bereich der GMP- und GCP-Inspektionen in Zusammenhang stehen, die weitere Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden außerhalb der EU in Bezug auf Geheimhaltungsvereinbarungen und Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen sowie Beiträge zu internationalen Normungsaktivitäten.
Latvian: Darbības jomas ir: ar klīniskajiem pētījumiem un aktīvo sastāvdaļu ražošanu Ķīnā un Indijā, kā arī ar starptautiskās darba dalīšanas pasākumiem LRP un LKP pārbaužu jomā saistītu iniciatīvu īstenošana; turpmāka sadarbība ar reglamentējošām iestādēm ārpus ES konfidencialitātes nolīgumu un savstarpējās atzīšanas jautājumos; devums starptautiskajiem standartizācijas pasākumiem.
German: Die Agentur wird ihre neu gestaltete Website veröffentlichen, über die Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe und Unternehmen einfacher auf Informationen zugreifen können.
Latvian: Aģentūra atklās pārprojektēto publiski pieejamo tīmekļa vietni ar vieglāku piekļuvi pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem un uzņēmumiem paredzētajai informācijai.
German: In diesem Jahr wird die Umsetzung der im Dezember 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen langfristigen Strategie der Agentur, der Roadmap bis 2010, abgeschlossen.
Latvian: Šogad tiks pabeigta aģentūras ilgtermiņa stratēģijas īstenošana (Ceļa karte līdz 2010. gadam), ko valde pieņēma 2004. gada decembrī un kurā ielikti pamati jaunajam stratēģijas dokumentam, kas aptver laikposmu līdz 2015. gadam.
German: • Förderung der Kommunikation und der Bereitstellung von Informationen sowie Erhöhung der
Latvian: • saziņas sekmēšana, informācijas nodrošināšana un pārredzamības uzlabojums;
German: Die Agentur beginnt mit der Umsetzung ihrer im Jahr 2009 entwickelten Transparenzstrategie und wird die Diskussionen innerhalb des Regelungsumfelds der EU weiterführen, um so weit wie möglich zu einem gemeinsamen Ansatz auf dem Gebiet der Transparenz zu gelangen.
Latvian: Nozīmīga turpmāka attīstība paredzēta aģentūras darbībās saziņas un pārredzamības jomā Aģentūra sāks ieviest 2009. gadā izstrādāto pārredzamības politiku un turpinās diskusiju ES regulējošā tīkla ietvaros, lai panāktu iespējami vienotu pieeju pārredzamības jomā.
German: Zu diesem Beitrag gehört auch das von der Agentur geleitete gemeinschaftliche europäische Fünf-Jahres-Projekt mit dem Ziel der Entwicklung innovativer Methoden in der Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz.
Latvian: Daļa no šī darba ir aģentūras vadītais Eiropas sadarbības piecgadu projekts ar mērķi izstrādāt jaunas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
German: Zu einigen Bereichen, die die Verteilung der Ressourcen der Agentur im Jahr 2010 beeinflussen werden, gehören komplexe Interaktionen zwischen den sechs wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur, eine Zunahme der Tätigkeiten, die die Folgeverfahren nach der Zulassung, die Befassung oder die Sicherheit von Arzneimitteln betreffen, sowie die Bereitstellung von Informationen.
Latvian: Dažas no jomām, kas ietekmēs aģentūras resursu sadalījumu 2010. gadā, ir sešu aģentūras zinātnisko komiteju komplicētā mijiedarbība, pēcreģistrācijas, pārskatīšanas, ar zāļu drošību saistītās darbības, kā arī informācijas nodrošināšana.
German: Infolge der neuesten rechtlichen Bestimmungen über Arzneimittel für neuartige Therapien ist es zu einer Reihe zusätzlicher rechtlicher Änderungen gekommen, die bereits umgesetzt worden sind oder in Kürze in Kraft treten werden.
Latvian: Saistībā ar nule pieņemtajiem tiesību aktiem par uzlabotās terapijas zālēm spēkā stājušās vai drīz sekos vairākas izmaiņas tiesību aktos.
German: Dazu zählen die Überarbeitung der Verordnung über die Prüfung von Änderungen, in der neue Arten der Bearbeitung von Änderungen festgelegt sind, die aber auch Folgen für die Finanzierung der Agentur nach sich zieht, sowie die überarbeitete Verordnung über Rückstandshöchstmengen, die die Extrapolation von Rückstandshöchstmengen unterstützt und in den Geltungsbereich auch Biozid-Produkte sowie Arzneimittel einbezieht, für die das Kaskadenverfahren gilt.
Latvian: Tie ir grozījumi Izmaiņu regulā, ar kuriem ne vien ievieš jaunus izmaiņu pārvaldības veidus, bet kuri arī ietekmē aģentūras finansējumu, kā arī grozījumi maksimāli pieļaujamo atlieku (MRL) regulā, kas atbalsta MRL ekstrapolāciju un paplašina jomu, aptverot biocīdos produktus, kā arī produktus, uz kuriem attiecināma parakstīšanas noteikumu virkne.
German: Verstärkt wird diese Entwicklung durch die steigende Anzahl und Komplexität der Anmeldungen, die die meisten Aktivitäten der Agentur betreffen, nicht zuletzt jene, die mit der neuesten Gesetzgebung zu Arzneimitteln für neuartige Therapien und Kinderarzneimitteln in Zusammenhang stehen.
Latvian: Šo tendenci pastiprina visās aģentūras darbības jomās ienākošo pieteikumu skaita un sarežģītības pieaugums, tostarp minami pieteikumi saistībā ar jaunāko likumdošanu par uzlabotās terapijas zālēm un pediatrijā lietojamajām zālēm.
German: Durch diese Arbeit werden den betroffenen Parteien, einschließlich der für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, bessere und nützlichere Informationen zur Verfügung gestellt.
Latvian: Līdz ar to ieinteresētās puses, tostarp veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestādes, saņems vērtīgāku un noderīgāku informāciju.
German: Die Art der Tätigkeiten, die die Agentur nach der Zulassung neuer Arzneimittel ausübt, führt zu einem kumulativen Anstieg im Umfang der Arbeiten, die nötig sind, um diese Arzneimittel zu überwachen, Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz auszuführen und sonstige Folgeverfahren nach der Zulassung durchzuführen.
Latvian: Aģentūras darba specifika nosaka to, ka pēc jauno zāļu reģistrācijas kumulatīvi pieaug šo zāļu uzraudzībai, farmakovigilances pasākumu un citu pēcreģistrācijas uzdevumu veikšanai nepieciešamā darba apjoms.
German: Aus diesem Grund nehmen der Umfang und die Komplexität der Aufgaben von Jahr zu Jahr zu.
Latvian: Tāpēc darbību apjoms un to sarežģītība ik gadu pieaug, un ar to jārēķinās gan aģentūrai, gan tās partneriem.
German: • Unterstützung der Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds und der Verbesserung der
Latvian: • jauninājumiem labvēlīgu apstākļu veicināšana un zāļu pieejamības uzlabojums.
German: Die Agentur wird weiterhin zu einem Umfeld beitragen, das die Innovation und Verfügbarkeit von Arzneimitteln fördert, indem sie ihre Kernaktivitäten weiterverfolgt, wie die wissenschaftliche Beratung von Unternehmen, die neue Arzneimittel entwickeln, und die Umsetzung verschiedener Richtlinien zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung.
Latvian: Savās pamatdarbībās, piemēram, zinātnisko konsultāciju sniegšanā jaunu zāļu izstrādes uzņēmumiem un zāļu izstrādes sekmēšanas stratēģiju īstenošanā, aģentūra turpinās atbalstīt tādu apstākļu izveidi, kas veicina jauninājumus un zāļu pieejamību.
German: Arbeitsprogramm 2011 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2011. gadam
German: Wir werden uns an der Diskussion beteiligen und diese auf mögliche Auswirkungen auf unsere Tätigkeiten hin beobachten.
Latvian: Mēs ņemsim dalību šajās diskusijās un uzraudzīsim iespējamo ietekmi uz mūsu darbībām.
German: Transparenz ist seit Jahren für die Agentur von höchster Priorität, und ihre Bedeutung für und Auswirkung auf die Agentur sind in den letzten Jahren weiter gestiegen.
Latvian: Pārredzamība ir bijusi Aģentūras prioritāte jau gadiem ilgi, un tās nozīmīgums un ietekme uz Aģentūras darbu ir palielinājusies iepriekšējo gadu laikā.
German: Die Diskussion über die Zukunft der Richtlinie über klinische Studien wird fortgesetzt.
Latvian: Turpināsies debates par klīnisko pētījumu direktīvas turpmāko attīstību.
German: Darüber hinaus werden wir weitere Möglichkeiten für eine Intensivierung der Zusammenarbeit mit unseren bilateralen Partnern und mit internationalen Institutionen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) prüfen.
Latvian: Turklāt mēs identificēsim turpmākās iespējas saistībā ar savstarpējas sadarbības stiprināšanu ar mūsu abpusējiem partneriem un starptautiskajām institūcijām, piemēram, Pasaules Veselības organizāciju un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
German: Die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich ist ein vorherrschendes Thema.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
German: Dieses Thema bleibt auch im neuen Fahrplan ein Schwerpunkt.
Latvian: Šī joma ir akcentēta arī jaunajā ceļvedī.
German: • Erfolgreiche Umsetzung neuer rechtlicher Bestimmungen, wobei den Rechtsvorschriften im Bereich der Pharmakovigilanz 2011 die höchste Bedeutung zukommt;
Latvian: • sekmīga jauno tiesību aktu īstenošana, par svarīgāko pieņemot farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu 2011. gadā;
German: Die für 2011 vorgesehenen Initiativen umfassen Arbeiten zur Verbesserung der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte und die Mitwirkung an gemeinsamen Maßnahmen der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten.
Latvian: 2011. gada iniciatīvas ietver aktivitātes, lai uzlabotu Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus un ieguldījumu Eiropas Komisijas un dalībvalstu vienotā sadarbībā.
German: Die Agentur wird die Transparenz in Bezug auf ihr Tagesgeschäft mit Hilfe von Transparenzmaßnahmen, die im Einklang mit dem Umsetzungsplan ihrer Transparenzstrategie stehen, weiter erhöhen.
Latvian: Aģentūra turpinās palielināt savu ikdienas darbību pārredzamību, ieviešot pārredzamības pasākumus saskaņā ar savas pārredzamības politikas īstenošanas plānu.
German: Die EMA wird sich weiter für eine fruchtbare Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden und Sachverständigen einsetzen.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt sekmīgu sadarbību ar valstu iestādēm un ekspertiem.
German: • Mitwirkung an internationalen Aktivitäten und Reaktion auf die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich;
Latvian: • sava ieguldījuma sniegšana starptautiskās aktivitātēs un reaģēšana uz farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizāciju;
German: Neben all den Veränderungen und Entwicklungen bleibt unser zentrales Anliegen die effiziente und effektive Ausübung unserer Kerntätigkeiten, die 2011 weiter ausgedehnt werden.
Latvian: Starp izmaiņām un attīstību mūsu galvenā prioritāte joprojām būs efektīva un iedarbīga galveno biznesa darbību, kas 2011. gadā tiks paplašinātas, pārvaldība.
German: Möglicherweise wird es weitere Entwicklungen in Bezug auf den Legislativvorschlag zur Aufklärung von Patienten geben, und die Agentur wird die Fortschritte verfolgen und ihren Beitrag dazu leisten.
Latvian: Var tikt izteikti likumdošanas priekšlikumi attiecībā uz informāciju pacientiem, un Aģentūra sekos tam līdzi un sniegs savu ieguldījumu.
German: Im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden wir den Beitrag der Agentur zu europäischen Aktivitäten bei Arzneimitteln für ältere Menschen erhöhen.
Latvian: Sabiedrības veselības jomā mēs turpināsim stiprināt Aģentūras ieguldījumu Eiropas aktivitātēs saistībā ar zāļu izmantošanu vecākiem cilvēkiem.
German: Durch ihre Zuständigkeit sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel ist die Agentur geradezu prädestiniert, das Konzept „Eine Welt, eine Gesundheit" in die Praxis umzusetzen, demzufolge eine Förderung der Tiergesundheit auch die Gesundheit des Menschen fördert.
Latvian: Iekļaujot gan zāles cilvēkiem, gan dzīvniekiem, Aģentūra it īpaši ir gatava ieviest praksē konceptu „Viena pasaule, viena veselība", kas nozīmē, ka, veicinot dzīvnieku veselību, tiek veicināta cilvēku veselība.
German: Mit dem aktuellen Arbeitsprogramm wird die Umsetzung von Aktivitäten aufgenommen bzw. fortgesetzt, die für diese Schwerpunktbereiche von Bedeutung sind.
Latvian: Pašreizējā darba programmā ir uzsākta un tiek turpināta šīm jomām atbilstošo aktivitāšu ieviešana.
German: Die Übergangsfrist für die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Gen- und Zelltherapeutika, die unter die Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien fallen, läuft ebenfalls aus.
Latvian: Beigsies arī pārejas periods attiecībā uz gēnu un šūnu terapiju zālēm, uz kurām attiecas tiesību akti par jaunieviestās terapijas zālēm.
German: Darüber hinaus wird die EMA daran arbeiten, eine Reihe langfristiger Zielsetzungen voranzubringen, die im Fahrplan dargelegt sind.
Latvian: Turklāt Aģentūra virzīs savu darbu uz vairāku ceļvedī minēto ilgtermiņa mērķu sasniegšanu.
German: Neben der intensiven bilateralen Zusammenarbeit der Agentur mit einer Reihe von internationalen Regulierungsbehörden engagiert sich die Agentur insbesondere in den Bereichen Klinische Studien, Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie der laufenden regulatorischen Zusammenarbeit mit ihren internationalen Partnern.
Latvian: Papildus Aģentūras spēcīgajai abpusējai sadarbībai ar vairākām starptautiskām regulējošām iestādēm Aģentūra it īpaši piedalās klīnisko pētījumu jomā, aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu un zāļu ražošanā, kā arī tai ir pašreizēja regulējošā sadarbība ar tās starptautiskajiem partneriem.
German: In diesem Zusammenhang konzentriert die Agentur 2011 ihre Anstrengungen weiter auf die Verringerung des Risikos einer Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe infolge der Anwendung von Antibiotika bei Mensch und Tier.
Latvian: Šajā kontekstā 2011. gadā Aģentūra turpinās visas savas pūles koncentrēt uz riska samazināšanu saistībā ar antibakteriālo rezistenci, kas aizvien pieaug saistībā ar antibiotiku lietošanu gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
German: In Anbetracht der auslaufenden Übergangsfrist für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel wird sich die Agentur im Rahmen der zur Verfügung stehenden Mittel mit spezifischen Herausforderungen auf diesem Gebiet befassen, etwa der Notwendigkeit, die Arbeitsergebnisse des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Committee on Herbal Medicinal Products) in Form von Monografien und Listeneinträgen zu verbessern sowie der Notwendigkeit, auf etwaige Maßnahmen zu reagieren, die sich durch das Ende der Übergangsfrist ergeben, innerhalb der die Mitgliedstaaten die Bestimmungen der Richtlinie 2004/24/EG umsetzen müssen.
Latvian: Ņemot vērā pārejas perioda beigu tuvošanos attiecībā uz tradicionālo augu izcelsmes zāļu reģistrāciju, atkarībā no pieejamajiem resursiem Aģentūra koncentrēs savu darbu uz noteiktiem šīs jomas izaicinājumiem, piemēram, nepieciešamību uzlabot Augu izcelsmes zāļu komitejas darba rezultātus attiecībā uz monogrāfiju un sarakstu ierakstiem un reaģēt uz visām aktivitātēm, kas izriet no pārejas perioda beigām, līdz kuram dalībvalstīm ir jāpiemēro Direktīvas 2004/24/EK noteikumi.
German: Im Jahr 2011 werden die Prioritäten und Zielsetzungen der EMA durch eine Reihe bereits bestehender und neuer wirtschaftlicher Rahmenbedingungen bestimmt.
Latvian: 2011. gadā Aģentūras prioritātes un mērķi tiks pārskatīti atbilstoši vairākiem esošiem un jauniem biznesa vides faktoriem.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī, ES iniciatīvas farmaceitisko līdzekļu relatīvās efektivitātes jomā arī ietekmēs Aģentūras darbību.
German: Das Strategiepapier der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der „Fahrplan bis 2015", weist für die nächsten Jahre drei zentrale strategische Bereiche aus: Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln sowie Optimierung der sicheren und sinnvollen Anwendung von Arzneimitteln.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras ceļvedī līdz 2015. gadam ir norādītas trīs stratēģiskās darbības jomas, kuras tiks akcentētas turpmākajos gados: sabiedrības veselības vajadzību ievērošana, zāļu pieejamības atvieglošana un zāļu drošas un racionālas izmantošanas optimizēšana.
German: In diesem Zusammenhang wird die Agentur weiterhin verschiedene Initiativen der Leiter der Arzneimittelaufsichtsbehörden unterstützen, die auf eine Stärkung der bestehenden Zusammenarbeit abzielen und die kontinuierliche Verfügbarkeit des wissenschaftlichen Know-hows auf höchstem Niveau sicherstellen, was für den Erfolg des vorliegenden und zukünftiger Arbeitsprogramme von herausragender Bedeutung ist.
Latvian: Šajā kontekstā Aģentūra turpinās atbalstīt dažādas Zāļu aģentūras vadītāju uzsāktās iniciatīvas, kuru mērķis ir stiprināt esošo sadarbību un nodrošināt pastāvīgu augstākās kvalitātes zinātniskās pieredzes pieejamību, kas ir īpaši svarīgi, lai sekmīgi realizētu šeit minēto darba programmu, kā arī turpmākās darba programmas.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Latvian: Aģentūras ieinteresēto personu iesaistīšana, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu dalība lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi ir viena no ceļveža tēmām un mērķiem.
German: Im Kontext der europäischen Risikomanagementstrategie werden weitere Initiativen durchgeführt, schwerpunktmäßig zur Funktion des EURegulierungssystems, wobei Signalerfassung und Datenanalyse verbessert werden sollen.
Latvian: Tiks turpināta iniciatīvu īstenošana Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas kontekstā, uzsvaru liekot uz ES reglamentējošās sistēmas funkcionalitāti, signālu noteikšanas un datu analīzes uzlabošanu.
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Latvian: Jauno farmakovigilances tiesību aktu apstiprināšanai būs liela ietekme uz Aģentūras darbu.
German: Weitere Initiativen, die im Fahrplan dargelegt sind, werden geplant.
Latvian: Tiks plānotas arī citas ceļvedī minētās iniciatīvas.
German: Die Agentur wird auf der in der Vergangenheit in diesem Bereich geleisteten Arbeit und den bisher erzielten Ergebnissen weiter aufbauen und die Zusammenarbeit mit Vertretern der Zivilgesellschaft durch die Einführung eines überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit mit Patienten und die allmähliche Umsetzung eines Rahmens für die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ausweiten.
Latvian: Aģentūra turpinās attīstību, balstoties uz iepriekšējo darbu un sasniegumiem šajā jomā, un paplašinās savstarpējo sadarbību ar civilās sabiedrības pārstāvjiem, ieviešot pārskatītu savstarpējo sadarbību ar pacientiem un pakāpeniski nodibinot savstarpēju sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem.
German: Wir werden an einer Ausweitung der internationalen Partnerschaften im Bereich der GMP (Gute Herstellungspraxis)- und GCP (Gute Klinische Praxis)-Inspektionen arbeiten, die gemeinsamen Initiativen mit der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auf GCP- und GMPInspektionen von Fertigerzeugnissen ausdehnen und das Inspektionsprogramm für pharmazeutische Wirkstoffe erweitern.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
German: • effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Förderung einer sinnvolleren Anwendung von Arzneimitteln;
Latvian: • efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība, sniedzot ieguldījumu racionālākā zāļu izmantošanā;
German: Die Erwartungen im Hinblick auf eine engere Abstimmung und Zusammenarbeit zwischen Regulierungsbehörden und der für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen steigen kontinuierlich.
Latvian: Paredzama ciešāka savstarpējā sadarbība ar regulētājiem un medicīnas tehnoloģiju novērtēšanas aģentūrām.