FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ambos lotes procedían de la misma vacuna a granel (77/V4392).
Swedish: Båda fallen härstammade från samma vaccinbulk (77/V4392).
Spanish: Dosis (mg)/ forma farmacéutica
Swedish: Produktnamn Styrka (mg)/ Läkemedelsform
Spanish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel 02173-38 42 44
Swedish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tfn 02173-38 42 44
Spanish: Los mutantes de la deleción-gE BHV-1 son inmunogénicos pero muestran una virulencia reducida.
Swedish: BHV-1 gE-eliminerade mutanter är immunogena men uppvisar reducerad virulens.
Spanish: Además, el fabricante está obligado a garantizar que los métodos de inactivación de todo el suero fetal de ternero utilizado para la fabricación de inóculos de virus, inóculos de células y productos terminados, para todas las vacunas relacionadas en el Anexo III, cumplen plenamente los requisitos de la Farmacopea Europea y la Directriz de la UE ‘Requisitos generales para la producción y control de vacunas de bacterias y virus vivas para uso veterinario en mamíferos' (Volumen 7 de las Normas sobre medicamentos de la Comunidad Europea).
Swedish: Dessutom skall tillverkaren garantera att inaktiveringsmetoderna av allt fetalt kalvserum som används för tillverkning virusstammar (virus seeds), cellstammar (cell seeds) och färdiga produkter för samtliga produkter i bilaga II helt och hållet uppfyller kraven i den europeiska farmakopén och EU:s riktlinjer "General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use" (del 7 of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union).
Spanish: MSV, WSV, MCS y WCS se descartaron como fuente de contaminación de la vacuna con virus BVD.
Swedish: Man fann att MSV, WSV, MCS och WCS kunde uteslutas som källa till att vaccinet kontaminerats med BVD-virus.
Spanish: Por consiguiente, el fabricante tendrá que facilitar al CVMP antes del 15 de abril de 2000 los datos de los estudios de validación de la γ-irradiación del suero fetal de ternero utilizado en el proceso de fabricación: 1) demostrando la reducción del virus de la diarrea viral bovina en al menos un 106, y 2) estableciendo la dosis exacta de irradiación recibida por el suero.
Swedish: Tillverkaren skall därför före den 15 april 2000 till CVMP inlämna data från valideringsstudier av γ-bestrålning av fetalt kalvserum som används vid tillverkningsprocessen och som 1) visar minskning av BVD-virus med minst 106 och 2) fastställa serumets exakta bestrålningsdos.
Spanish: (10 dosis) (50 dosis)
Swedish: (10 doser) (50 doser)
Spanish: No se detectó virus BVD en ninguna de las etapas del proceso de producción.
Swedish: Inget BVD-virus upptäcktes i något skede av framställningsprocessen.
Spanish: Otras vacunas a granel TV 3294
Swedish: Andra bulkar TV 3294
Spanish: Neutralización completa cumple cumple cumple
Swedish: Komplett neutralisering uppfylld uppfylld uppfylld
Spanish: Límites
Swedish: Gränser
Spanish: Los lotes de suero de ternero HyClone AFA4774 habían sido anteriormente analizados y certificados como libres de virus BVD conforme a las directrices de la UE y las leyes federales de Estados Unidos.
Swedish: En tillverkningssats med kalvserum HyClone AFA4774 undersöktes tidigare och intygades vara fri från BVD-virus enligt EU:s riktlinjer och USA:s federala bestämmelser.
Spanish: Así pues, no se observó ningún indicio de multiplicación del virus BVD.
Swedish: Ingen indikation på ökning av BVD-virus påträffades således.
Spanish: Estado miembro TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Herpesvirus bovino tipo 1 (Mín) 105
Swedish: Herpes Virus Bov Tipo 1 (Min) 105
Spanish: El producto liofilizado debe ser reconstituido inmediatamente antes de su uso.
Swedish: Det frystorkade preparatet bör beredas strax före användning.
Spanish: El ganado enfermo y el intensamente parasitado, debe ser excluido de la vacunación.
Swedish: Sjuk boskap och boskap som angripits svårt av parasiter bör inte vaccineras.
Spanish: - el Comité consideró que es preciso modificar el ensayo del virus BVD;
Swedish: - Kommittén ansåg att det krävs ändringar i BVD-virusprovning.
Spanish: Virus BVD tipo 1 Menos de 1
Swedish: BVD-virus typ 1 Mindre än 1
Spanish: La tripsina utilizada en la fabricación se incuba a un pH inferior a 2 y además se somete a irradiación gamma.
Swedish: Det trypsin som används vid tillverkningen inkuberas under pH 2 och gammabestrålas dessutom.
Spanish: La Farmacopea Europea no exige la realización de análisis para detectar virus o anticuerpos de BVD en los animales utilizados para las pruebas de seguridad del producto terminado de vacunas IBR de virus vivos.
Swedish: Den europeiska farmakopén kräver inte provning av BVD-virus eller antikroppar hos de djur som används vid säkerhetsprovning av slutprodukten av levande IBR-vacciner.
Spanish: Los terneros y novillos de engorde deben ser vacunados inmediatamente antes de su estabulación o al ser transferidos a grupos nuevos.
Swedish: Biffdjur och gödkalvar vaccineras helst strax innan de tas in för säsongen eller vid förflyttning till nya grupper.
Spanish: El procedimiento original para el Inmunoanálisis Ligado a Peroxidasa (IPLA) se describe correctamente en un PNT y está suficientemente validado.
Swedish: Den ursprungliga peroxidasimmunanalysen (IPLA) är ingående beskriven i en SOP och tillfredsställande validerad.
Spanish: Regulatory Affairs Manager Benelux o Dr. D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Tel 32-2-5358837/32-2-5356647 Fax 32-2-5373661
Swedish: Manager Benelux or Dr D'hoore (Bayer Animal Health Belgium) Tfn (32-2) 535 88 37/(32-2) 535 66 47 Fax (32-2) 537 36 61
Spanish: La experiencia ha demostrado que los terneros en los que no se realiza un análisis ELISA de anticuerpos frente al virus BVD pueden presentar un bajo nivel (< 1:16) de anticuerpos neutralizantes de virus frente al virus BVD.
Swedish: Erfarenheten har visat att kalvar som vid ELISA-test inte visat sig ha några antikroppar mot BVD-virus kan ha en låg (< 1:16) titer virusneutraliserande antikroppar mot BVD-virus.
Spanish: De acuerdo con una comisión independiente de expertos internacionales en la BVD, es difícil valorar la probabilidad de que el ganado vacunado con vacuna contra la IBR contaminada con una pequeña cantidad de virus BVD vivo contraiga la enfermedad, ya que en el desarrollo o no de BVD intervienen diversos factores.
Swedish: Enligt en oberoende kommitté med internationella BVD-experter är det svårt att utvärdera möjligheten att nötkreatur som vaccinerats med IBR-vaccin kontaminerat med ett litet antal levande BVD-virus drabbas av sjukdom, eftersom det finns flera olika faktorer som avgör om BVD bryter ut eller ej.
Spanish: Por consiguiente, el virus de la vacuna y los anticuerpos contra él pueden ser claramente diferenciados de las cepas de campo o de los anticuerpos contra aquellas por su perfil genómico y mediante métodos serológicos, respectivamente.
Swedish: På så sätt kan virusvaccinet och antikropparna mot det klart särskiljas från allmänt förekommande virus eller antikroppar mot de sistnämnda genom respektive genuppsättningsprofil och genom serologiska metoder.
Spanish: Año y número de la autorización
Swedish: Godkännandeår + -nummer
Spanish: Producto no abierto:
Swedish: Oöppnat preparat:
Spanish: La dosis para el ganado vacuno a partir de las 2 semanas de edad, es de 2 ml de vacuna reconstituida para la inoculación intranasal y/o intramuscular.
Swedish: Doseringen för kreatur äldre än 2 veckor, är 2 ml av det beredda vaccinet för intranasal och/eller intramuskulär vaccination.
Spanish: El producto induce en las reses vacunadas anticuerpos que son detectados en la prueba de la sero-neutralización y en los análisis ELISA convencionales.
Swedish: Hos vaccinerad boskap bildar produkten antikroppar som spåras i serumneutraliseringstestet och i konventionella ELISA-tester.
Spanish: El esquema de vacunación consiste en la vacunación básica y revacunaciones:
Swedish: Vaccinationsschemat består av grundimmunisering och boostervaccinationer.
Spanish: Para preparar la vacuna por inoculación, se transfiere aproximadamente un cuarto del diluyente al liofilizado con una aguja estéril, se mezcla y se lleva todo al diluyente restante.
Swedish: För att bereda vaccinet för vaccination tillsätts ungefär en fjärdedel av lösningsmedlet i lyofilisatet med en steril injektionsspruta, blandas och återförs därpå till det resterande lösningsmedlet.
Spanish: - el Comité examinó la remisión hecha de acuerdo con el artículo 23a(2) de la Directiva del Consejo 81/851/CEE modificada sobre los temas de seguridad relativos al uso de los productos relacionados en el Anexo II del dictamen;
Swedish: 2 i rådets direktiv 81/851/EEG i dess senaste lydelse angående säkerhetsfrågor kopplade till användningen av de läkemedel som återfinns i bilaga II till yttrandet.
Spanish: Resultados de las pruebas:
Swedish: Testresultat:
Spanish: El ganado vacuno de más de 3 meses de edad, por ejemplo, los terneros y novillos de engorde así como las novillas gestantes o las vacas son vacunados con dos inoculaciones intramusculares con un período de 3-5 semanas.
Swedish: Kreatur äldre än 3 månader, t.ex. gödkalvar, biffdjur, inklusive dräktiga kvigor och kor, ges två intramuskulära injektioner med 3 - 5 veckors mellanrum.
Spanish: - el Comité consideró que las modificaciones propuestas aportan la garantía necesaria de que el riesgo de contaminación con el virus BVD de los productos terminados es insignificante;
Swedish: - Kommittén enades om att de föreslagna ändringarna ger nödvändig försäkran om att risken för BVD-viruskontamination av slutprodukterna är försumbar.
Spanish: Para estimular la inmunidad local del ganado vacuno infectado por IBR, o del ganado con riesgo de infección - incluyendo las vacas gestantes -, se aplica intranasalmente la primera vacunación e intramuscularmente la revacunación.
Swedish: För att stimulera immunitet i enskilda besättningar ges IBR-infekterad boskap eller boskap som riskerar att infekteras - däribland dräktig boskap - den första vaccinationen intranasalt och omvaccinationen ges intramuskulärt.
Spanish: Vacuna a granel 77/V4392 WG4622
Swedish: Bulk 77/V4392 WG4622
Spanish: El único caso notificado en otro país de la UE (Italia) estuvo supuestamente relacionado con 1 lote de Rhinobovin Marker Vivum (02U056).
Swedish: Det enda rapporterade fall som observerats på fältet i något annat EU-land (Italien) misstänktes höra samman med en sats Rhinobovin Marker Vivum (02U056).
Spanish: La Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para el análisis de materiales de partida se describe correctamente en un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT).
Swedish: Polymeraskedjereaktionen (PCR) för provning av råmaterial är ingående beskriven i ett standardförfarande (SOP).
Spanish: el CVMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización correspondientes a todos los productos relacionados en el Anexo II para incluir las nuevas pruebas ya plenamente evaluadas de la Reacción en Cadena de la Polimerasa y el Inmunoanálisis Ligado a Peroxidasa, el análisis adicional para la detección de virus y anticuerpos BVD en suero fetal de ternero, la ampliación e intensificación de los controles de calidad sobre la ausencia del virus BVD en diferentes etapas del proceso de fabricación y el uso de ganado vacuno sensible a BVD en las pruebas de seguridad de los lotes.
Swedish: CVMP förordar de ändringar av godkännandena för försäljning för samtliga produkter i bilaga II så att de omfattar de nya helt utvärderade polymeraskedjereaktionen och peroxidasimmunanalysen, den ytterligare screening av fetalt kalvserum för BVD-virus och antikroppar, utvidgning och intensifiering av kvalitetskontrollen av frånvaro av BVD-virus på olika tillverkningsnivåer och användningen av BVD-mottagliga nötkreatur vid säkerhetsprovning av tillverkningssatser..
Spanish: El control de calidad actual parece ser insuficiente para detectar el virus BVD.
Swedish: Den aktuella kvalitetskontrollen tycks inte räcka till för att upptäcka BVD-virus.
Spanish: El contenido del genoma del virus BVD registró un claro descenso a lo largo del proceso de producción, según lo exigido.
Swedish: BVD-virusgenominnehållet visade en klar nedgång under loppet av framställningsprocessen.
Spanish: Ninguna.
Swedish: Ingen
Spanish: Se recomienda vacunar a todo el ganado de un rebaño.
Swedish: Alla kreatur i en hjord bör vaccineras.
Spanish: Sin crecimiento microbiano
Swedish: Ingen mikrobial växt
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y FUNDAMENTO PARA MODIFICAR LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN PRESENTADOS POR LA EMEA.
Swedish: BILAGA 1 EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: - El establecimiento de nuevos Virus de Inóculo de Producción e Inóculo de Células de Producción libres del virus BVD.
Swedish: - Fastställande av ny production seed virus och production cell seed fria från BVD-virus.
Spanish: Inmunización básica: Dos inyecciones de 1 dosis (2 ml) con 3-5 semanas de intervalo.
Swedish: Grundimmunisering: Två injektioner på 1 dos (2ml) vardera med 3 - 5 veckors mellanrum.
Spanish: Bayovac IBRMarker Vivum20 ml y 100 ml (respectivamente 10, 50 dosis)
Swedish: Bayovac IBR - Marker Vivum20 ml och 100 ml (10, 50 doser
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión para inyectables 105 DICT50 (Mín) 107 DICT50 (Máx)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dos
Spanish: En el proceso de fabricación no se utiliza ningún otro suero más que suero fetal de ternero.
Swedish: Inget annat serum än fetalt kalvserum används vid tillverkningen.
Spanish: Sin micoplasma detectable
Swedish: Ingen påvisbar mykoplasma
Spanish: Las revacunaciones se efectuarán cada 6 meses.
Swedish: Booster vaccinationer ges var sjätte månad.
Spanish: Posología y modo de administración:
Swedish: 5.7 Dosering och administreringsmetod
Spanish: NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS
Swedish: NUMMER I LÄKEMEDELSVERKETS REGISTER ÖVER LÄKEMEDEL
Spanish: Debido a esta deleción genética la glicoproteína gE está ausente en las partículas virales de la Vacuna IBR-Marker MLV.
Swedish: På grund av denna genelimination saknas glycoproteinet gE i viruspartiklar från IBRmarkörvaccin MLV.
Spanish: Fecha de caducidad
Swedish: Förfallodatum
Spanish: Los primeros casos notificados oficialmente en los Países Bajos (12-13 rebaños) se relacionaron con 1 lote de Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622), siendo ese el único lote de Bayovac IBR Marker Vivum vendido en los Países Bajos en ese momento.
Swedish: De första officiella konkreta fallen som rapporterades i Nederländerna (12-13 besättningar) sattes i samband med en tillverkningssats av Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622) och denna tillverkningssats var den enda sats Bayovac IBR Marker Vivum som såldes i Nederländerna vid det tillfället.
Spanish: Después de la infección, la intensidad y la duración de los síntomas clínicos así como el título y la duración de la acción vírica son significativamente reducidas.
Swedish: Efter infektion minskar märkbart dels intensiteten och varaktigheten av kliniska symptom, dels den tid det tar att bryta ner viruset samt normalkoncentrationen.
Spanish: de virus BVD por dosis, determinada mediante:
Swedish: mängd BVD-virus per dos bestämd genom
Spanish: No obstante, se produjo una coincidencia en el tiempo de la producción de IBR Marker Vivum y el virus tipo 2 de la vacuna BVD, si bien en unidades diferentes, aunque próximas y con diferente personal.
Swedish: Produktionen av IBR Marker Vivum och BVD-vaccinvirus typ 2 sammanträffade emellertid tidsmässigt, även om den ägde rum i olika, näraliggande enheter med olika personal.
Spanish: Se presentaron los datos de la investigación de lotes de suero fetal de ternero.
Swedish: Uppgifter om undersökningen av tillverkningssatser med fetalt kalvserum presenterades.
Spanish: La vacuna se administra asépticamente por vía intramuscular (2 ml) o mediante un spray en las fosas nasales (1 ml por fosa durante la aspiración), utilizando la cánula incluida en la caja.
Swedish: Vaccinet administreras aseptiskt intramuskulärt (2ml) eller sprayas i näsborrarna med hjälp av det spraymunstycke som medföljer förpackningen (1 ml per näsborre under inandning).
Spanish: El ganado vacunado puede ser diferenciado de los animales infectados por el virus de campo debido a la deleción del marcador, a menos que el ganado haya sido vacunado previamente con una vacuna convencional, o haya sido infectado con virus de campo.
Swedish: Vaccinerad boskap kan genom markörelimineringen särskiljas från djur som infekterats av allmänt förekommande virus, såvida denna boskap inte redan tidigare vaccinerats med konventionellt vaccin eller smittats.
Spanish: En la producción de la vacuna a granel 77/V4392 de la que se obtuvo el lote WG4622, sus lotes hermanos de Bayovac IBR-Marker Vivum y el lote 02U056 de Rhinobovin Marker Attenuato, se utilizaron PSV P1641 y PCS V4028.
Swedish: Vid framställningen av vaccinbulk 77/V4392 från vilken sats WG4622, dess systersatser med Bayovac IBR-Marker Vivum och Rhinobovin Marker Attenuato sats 02U056 kommer, användes PSV P1641 och PCS V4028.
Spanish: - el Comité consideró que el control de calidad actual no ha sido suficiente para detectar el virus BVD;
Swedish: - Kommittén ansåg att den aktuella kvalitetskontrollen inte har räckt till för att upptäcka BVDvirus.
Spanish: Sólo cerca del 5 % de estos casos se evaluaron como "probablemente/posiblemente relacionados" con Bayovac IBR Marker Vivum o Rhinobovin Marker Viva.
Swedish: Endast omkring 5 % av fallen utvärderades som om de hade en "trolig/möjlig koppling" till IBR Marker Vivum eller Rhinobovin Marker Vivum.
Spanish: Las características clínicas de los primeros casos notificados pudieron reproducirse mediante la vacunación de ganado sensible con el lote de vacuna contaminado (virus de la BVD tipo 2) en cuestión.
Swedish: Kliniska karakteristika hos de första konkreta fallen skulle kunna reproduceras genom vaccination av mottaglig nötkreatur med den kontaminerade tillverkningssatsen av vaccinet i fråga.
Spanish: - el Comité consideró la falta de datos relativos a los informes de reacciones adversas graves a medicamentos, alegadas secundariamente, comunicadas en los Países Bajos ("segundos casos") y decidió que las pruebas que relacionaban estos "casos" con el tema de la remisión original eran equívocas y que el dictamen del CVMP se limitaría a la referencia original,
Swedish: - Kommittén beaktade bristen på uppgifter beträffande de allvarliga biverkningar som rapporterades i en andra omgång i Nederländerna ("case 2") och beslöt att bevisen som kopplar dessa fall till ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande kommer att begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
Spanish: Revacunaciones: 1 dosis (2 ml) con un intervalo de 6 meses.
Swedish: Boostervaccinationer: 1 dos (2 ml) med 6 månaders mellanrum.
Spanish: Para todos estos productos se utiliza el mismo procedimiento de inactivación que para Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum y dicho procedimiento se evaluó con respecto al virus BVD.
Swedish: Den inaktiveringsprocedur som används för alla dessa produkter är densamma som för Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum och denna procedur utvärderades när det gällde BVD-virus.
Spanish: Por tanto, el CVMP considera esencial la realización de pruebas adicionales de control de calidad utilizando PCR e IPLA para la detección del virus BVD.
Swedish: Ytterligare kvalitetskontroller med PCR och IPLA för att upptäcka BVD-virus anses vara nödvändiga.
Spanish: 20 ml y 100 ml (respectivamente 10, 50 dosis)
Swedish: 20 ml och 100 ml (10, 50 doser
Spanish: Los terneros utilizados en las pruebas de seguridad procedían de un rebaño vacuno con certificado de ausencia de IBR y dicho rebaño era vacunado periódicamente contra BVD.
Swedish: De kalvar som användes i säkerhetsprovningen kom från en besättning som var garanterat fri från IBR och denna besättning vaccinerades rutinmässigt mot BVD.
Spanish: Se presentaron los PNT que describen el aislamiento y las medidas higiénicas en las unidades de fabricación de la planta de fabricación para evitar la contaminación cruzada de los productos con el virus BVD.
Swedish: Det standardförfaranden som beskriver isolerings- och hygienåtgärder som skall vidtas på tillverkningsenheterna på tillverkningsplatsen för att undvika BVD-korskontaminering överlämnades.
Spanish: 20 ml (10 dosis) 100 ml (50 dosis)
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser)
Spanish: 107TCID50 (max) Vacuna del virus vivo liofilizado con diluyente para reconstitución
Swedish: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Frystorkat levande virusvaccin med förtunningsmedel för beredning
Spanish: Se indica que 7 de 70 lotes investigados de Bayovac IBR Marker Vivum procedentes de graneles de la vacuna diferentes al granel 77/V4392, utilizando IPLA, estaban contaminados con el virus BVD (< 10 partículas virales por vial: sólo después de un segundo paso en el cultivo celular).
Swedish: I 40 undersökta tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum som kommer från en annan vaccinbulk än 77/V4392 har en IPLA-analys avslöjat att sju kan vara kontaminerade med BVD-virus (< 10 viruspartiklar per injektionsflaska: endast efter ytterligare en passage på cellkultur).
Spanish: El Virus del Herpes Bovino Tipo 1 (BHV-1), cepa Difivac (Virus IBR-Marker, gE-negativa), fue atenuado en múltiples pases por cultivos de células bovinas.
Swedish: Bovin Herpes Virus typ 1 (BHV-1), Difivacstam (IBR-markörvirus, gE-negativ) försvagades genom multipla omgångar av odling i bovina cellkulturer.
Spanish: cepa Difivac (Virus IBR-Marker, gE-negativa)
Swedish: Difivacstam (IBR-markör, gE-negativ)
Spanish: B-1050 Bruselas Tel 32-2-535 66 47
Swedish: B-1050 Bruxelles Tfn (32-2) 535 66 47
Spanish: Tel 089-31 00 60
Swedish: Tfn 089-31 00 60
Spanish: Debido a la disponibilidad limitada de Virus de Inóculo Patrón (MSV) y de Inóculo de Células Patrón (MCS), sólo se repitieron las pruebas del Virus de Inóculo de Trabajo (WSV) y del Inóculo de Células de Trabajo (WCS) de Bayovac IBR Marker Vivum y Rhinobovin Marker Vivum para verificar la ausencia del virus BVD utilizando IPLA y PCR.
Swedish: På grund av den begränsade tillgängligheten på master seed virus (MSV) och master cell seed (MCS), var det endast working seed virus (WSV) och working cell seed (WCS) i Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum som provades på nytt för att kontrollera frånvaron av BVD-virus med polymeraskedjereaktion.
Spanish: Una vez resuspendida la vacuna persiste activa durante un máximo de 8 horas, cuando el producto es manejado de forma estéril y la vacuna está refrigerada.
Swedish: Vaccinet är verksamt i max 8 timmar efter beredning om preparatet hanteras aseptiskt och vaccinet är kylt.
Spanish: Con el kit de análisis específico, estos anticuerpos pueden ser diferenciados - debido a la falta de anticuerpos contra gE -de los que presentan los animales infectados por virus del campo o los animales vacunados con vacunas convencionales.
Swedish: Tack vare bristen på antikroppar mot gE kan dessa antikroppar med hjälp av ett särskilt testkit … särskiljas från antikroppar i djur smittade med allmänt förekommande virus eller i djur som vaccinerats med konventionella vacciner.
Spanish: Suero fetal de ternero sometido a γ-irradiación (25 - 42 kGy) suero EMEA/2527/00
Swedish: Fetalt kalvserum γ-bestrålat (25 - 42 kGy) serum
Spanish: En la autopsia no se detectaron lesiones macroscópicas o éstas no fueron específicas, mientras que en otros casos fueron indicativas de diarrea viral bovina (BVD).
Swedish: Vid post mortem-undersökning rapporterades inga makroskopiska eller specifika lesioner eller sådana som tyder på bovin virusdiarrhé (BVD).
Spanish: Después de los ultimos pases en cultivos de células bovinas, se pudo aislar una cepa BHV-1, mediante purificaciones seriadas en placa única, que carece del código genético completo para la glicoproteína gE de la estructura del virus.
Swedish: Efter upprepad plaquerening i bovin cellkultur kunde en BHV-1 stam, som saknar den fullständiga genkoden för virusstrukturen glycoprotein gE, isoleras.