FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Portuguese: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Portuguese: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Portuguese: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Portuguese: DK 2750 Ballerup Denmark
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Portuguese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Portuguese: 8NX, England
Estonian: 9NJ, UK
Portuguese: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Estonian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Portuguese: AT - Áustria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Portuguese: A
Estonian: v
Portuguese: I-00176 Roma
Estonian: 00176 Roma
Portuguese: EL - Grécia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Portuguese: FR - França PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Portuguese: EL - Grécia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Estonian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Portuguese: 8mg (24 NE) /1,5ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Portuguese: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Portuguese: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Portuguese: Via subcutânea; via intramuscular
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
Portuguese: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Estonian: Ferring Magyarország Kft.
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Portuguese: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Portuguese: Bagsvaerd, Denmark
Estonian: BAGSVAERD, TAANI
Portuguese: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Portuguese: INJECÇÃO SUBCUTÂNEA
Estonian: SUBCUTANEOUS INJECTION
Portuguese: CZRepública Checa
Estonian: Tšehhi
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Portuguese: AT - Áustria Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Portuguese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Portuguese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Portuguese: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Portuguese: NLHolanda
Estonian: Holland
Portuguese: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Portuguese: BE - Bélgica FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Portuguese: SE - Suécia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: 191 90 Sollentuna Rootsi
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Estonian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Portuguese: IT - Itália ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Portuguese: AT - Áustria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Portuguese: Zomacton 4mg injection 4mg pó para solução injectável
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Portuguese: LV - Letónia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Portuguese: ET - Estónia Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Portuguese: SE - Suécia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Portuguese: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Portuguese: PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Portuguese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Portuguese: Lisboa, Portugal
Estonian: PT - Portugal
Portuguese: 1,4 mg /CARTRIDGE
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Portuguese: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Portuguese: 6MG/ CARTRIDGE
Estonian: 6mg /kolbampull
Portuguese: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Portuguese: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Estonian: Pobřežní 394/12
Portuguese: BE - Bélgica PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Portuguese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Portuguese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Estonian: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Portuguese: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Estonian: Bedfont Cross, Stanwell Road
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Portuguese: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Portuguese: ET - Estónia Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg
Estonian: 2 mg
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav
Portuguese: Subsequentemente, pode aumentar e ficar demasiado elevado.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Portuguese: O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Portuguese: Informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Portuguese: Estes doentes devem ser aconselhados sobre os riscos antes de iniciarem a terapêutica.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Portuguese: Retire a embalagem exterior do frigorífico.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Portuguese: Adultos com início na infância de DHC
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Portuguese: - Informe o médico se começar a coxear durante o tratamento.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Portuguese: Dados muito limitados sobre a exposição de outras preparações de somatropina no início da gravidez não indicaram uma evolução adversa da gravidez.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos repetidos, em função da resposta do IGF-I dos doentes.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Portuguese: - se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem cancro;
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Portuguese: Após a injeção, a hormona de crescimento é libertada lentamente no seu organismo durante um período de cerca de uma semana.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos apenas a um teste dinâmico para diagnosticar ou excluir uma DHC.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Portuguese: A sua dose deverá ser verificada de 6 em 6 meses pelo seu médico.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Portuguese: Desconhecido, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - uma resposta diminuída à insulina (resistência à insulina)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 "Outros medicamentos e Somatropina Biopartners"
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Portuguese: A dose pode ser reduzida em 0,5 mg de cada vez.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Portuguese: • A somatropina não deve ser utilizada para estimular o crescimento em crianças com as epífises fechadas.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Portuguese: Pegue numa nova seringa com uma agulha de 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Portuguese: A informação pormenorizada sobre como administrar este medicamento é fornecida na secção 3 do folheto do doente.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Portuguese: Para adultos
Estonian: Täiskasvanutele
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Portuguese: *produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Portuguese: Se injetar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á indicado como preparar e dar a injeção.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Portuguese: A dose recomendada e máxima é de 0,5 mg/kg/semana e não deve ser excedida.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Portuguese: Nos casos em que a DHC com início na infância persiste na adolescência, o tratamento deve continuar até ser atingido o desenvolvimento somático completo (p. ex., composição corporal, massa óssea).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo cuidadoso dos seus níveis durante o tratamento dado que o efeito da insulina pode diminuir.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Portuguese: Pode observar-se uma sensibilidade crescente à hormona do crescimento (expressa como alteração no IGF-I por dose de hormona do crescimento) com o decorrer do tempo, especialmente nos homens.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção, ver secção 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é apenas para utilização única.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: O volume de injeção máximo por local de injeção não deve exceder 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram aproximadamente 530 doentes tratados com Somatropina Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Portuguese: Muito frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento (33%), ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" em "Imunogenicidade".
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Portuguese: - O seu médico pode verificar o nível de açúcar na sua urina ou sangue porque pode ser afetado por este medicamento.
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Portuguese: Frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante todo o período de seguimento de 6 meses.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Portuguese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Portuguese: 2 mg (6 UI)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Portuguese: Durante uma gravidez normal, os níveis de hormona do crescimento hipofisária diminuíram de forma acentuada após 20 semanas de gestação, sendo substituídos quase na totalidade pela hormona de crescimento placentária por volta das 30 semanas.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Portuguese: Se isto acontecer, contacte o seu médico.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Portuguese: Isto significa que após a preparação, a suspensão é injetada com uma agulha curta no tecido gordo da pele.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Portuguese: O efeito mais importante da somatropina em crianças é a estimulação das placas de crescimento dos ossos longos.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Portuguese: A suspensão que restar depois da injeção deve ser eliminada.
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.