FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
German: Schwerwiegendes OHSS, Schmerzen in den Brüsten Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
German: • Der Wirkstoff ist: Choriogonadotropin alfa, hergestellt mittels rekombinanter DNATechnologie.
English: What Ovitrelle is
German: Was ist Ovitrelle?
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
German: Die Lösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
German: • Greifen Sie danach die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab.
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
German: Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
English: In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
German: In klinischen Vergleichsstudien erwies sich für die Induktion der abschließenden Follikelreifung und frühen Luteinisierung bei Methoden der assistierten Reproduktion die Verabreichung einer Dosis von 250 Mikrogramm Ovitrelle als genauso wirksam wie 5.000 I.E.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
German: In seltenen Fällen können bei einem schwerwiegenden OHSS Komplikationen auftreten wie Hämoperitoneum, akute Atemnot, Ovarialtorsion und Thromboembolie.
English: • Gather everything you need and lay it out:
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht
English: Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, darf Ovitrelle nicht angewendet werden.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
German: Daher wird bei Auftreten von Anzeichen einer ovariellen Überstimulation, wie Serumestradiolspiegel > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) und/oder Vorliegen von insgesamt mehr als 30 Follikeln, empfohlen, auf die hCG-Anwendung zu verzichten.
English: The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
German: Die Gesamtclearance beträgt 0,2 l/h.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
German: Mehrlingsgeburt (meist Zwillinge) im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
German: • Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm/0,5 ml (entsprechend 6.500 I.E. ).
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGSPRITZE
English: • Postmenopausal women
German: • Frauen nach der Menopause.
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
German: • Halten Sie den Ovitrelle-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
English: • if you have cancer of your ovaries, womb or breast
German: • wenn bei Ihnen Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs festgestellt wurde.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
German: Ein ovarielles Überstimulationssyndrom kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
German: • Die empfohlene Dosis ist ein Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml), die als einmalige Injektion angewendet wird.
English: Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
German: Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
German: Ein OHSS kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa* (entspricht etwa 6.500 I.E.)
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
German: • Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa in 0,5 ml (entsprechend etwa 6.500 Internationalen Einheiten (I.E. ).
English: Tiredness, injection site reactions.
German: Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle.
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
German: Extrauteringravidität, Torsion der Ovarien und andere Komplikationen, die bei Patientinnen nach hCG-Anwendung berichtet wurden, werden als Begleiterscheinungen der assistierten Reproduktionstechniken angesehen.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar, der anzeigt, dass der Fertigpen für die Injektion einsatzbereit ist.
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
German: Bei Frauen mit geschädigten Eileitern (in den Eileitern wird das Ei aus dem Eierstock in die Gebärmutter transportiert) kann sich eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine Schwangerschaft) entwickeln.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
German: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure,
English: • Slowly push the needle into the skin entirely (1).
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
German: Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa* (entspricht etwa 6.500 I.E.).
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
German: Bei anovulatorischen Patientinnen besteht ein höheres Risiko für OHSS, wenn Serumestradiolspiegel höher als 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) und mehr als 3 Follikel mit einem Durchmesser von 14 mm oder mehr vorliegen.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
German: Ein Fertigpen enthält 0,5 ml Injektionslösung.
English: Do not use Ovitrelle
German: Ovitrelle darf nicht angewendet werden,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR FERTIGSPRITZE
English: • if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
German: • wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen oder an Blutgerinnseln in den Venen
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
German: Drehen Sie weiter, bis Sie in der Dosieranzeige die Zahl `250´ sehen.
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
German: • wenn bei Ihnen eine Vergrößerung der Eierstöcke oder mit dick- oder dünnflüssigem Inhalt gefüllte Blasen in den Eierstöcken (Eierstockzysten) unbekannter Herkunft vorliegen.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
German: Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
German: Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
German: • Uterus myomatosus, der eine Schwangerschaft unmöglich macht,
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
German: • Die gebrauchte Spritze ist nach der Injektion sicher zu entsorgen.
English: If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
German: Gehen Sie dazu vor wie oben ab Schritt 1 unter „Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen“ beschrieben.
English: dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
German: 7. abziehbare Schutzfolie 8. abnehmbare Nadel 9. innere Nadelschutzkappe 10. äußere Nadelschutzkappe 11.
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf die Nadel auf.
English: How to store Ovitrelle
German: Wie ist Ovitrelle aufzubewahren?
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
German: Ovitrelle ist ein Arzneimittel das Choriogonadotropin alfa enthält, welches durch rekombinante DNATechnologie hergestellt wird.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
German: Mannitol, Methionin, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
English: Throw it away in a sharps disposal container.
German: Entsorgen Sie die Nadel in einem durchstichsicheren Behältnis.
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
German: • Drehen Sie den Dosierknopf behutsam im Uhrzeigersinn.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
German: Die Injektionslösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
German: • Der Inhalt einer Fertigspritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines follikelstimulierenden Hormon- (FSH-) oder humanen Menopausengonadotropin- (hMG-)Präparates angewendet, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
English: Breast-feeding
German: Dosierknopf
English: Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility.
German: Dieses Hormon, Choriongonadotropin, ist an der natürlichen Regulierung der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
English: • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
German: 5.4 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums angewendet.
English: How much to use
German: Wie viel Ovitrelle ist anzuwenden?
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
German: Ein Fertigpen Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach Erreichen der optimalen Stimulation des Follikelwachstums angewendet.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
German: Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Choriogonadotropin alfa
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufig (kann bei bis zu 1von 10 Behandelten auftreten)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung Choriogonadotropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
German: • Halten Sie den Fertigpen am Reservoir fest.
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Leichte reversible Hautreaktionen in Form von Hautausschlag Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung Choriogonadotropin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
German: WIRKSTOFF(E) Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm (6.500 I.E.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Choriogonadotropin alfa
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
German: Während der Behandlung mit Ovitrelle kann es zu einer geringfügigen Schilddrüsenstimulation kommen.
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
German: Hinweise zur Anwendung OVITRELLE 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Choriogonadotropin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm (etwa 6.500 I.E.)
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
German: beispielsweise Menopause (letzte Regelblutung) oder vorzeitige Menopause
English: If it is not, you must adjust it
German: Ist dies nicht der Fall, müssen Sie die Einstellung anpassen (siehe Schritt „4.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
German: Ovitrelle ist eine Injektionslösung.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
German: Ovitrelle enthält ein Arzneimittel mit Namen „Choriogonadotropin alfa“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Choriogonadotropin alfa
English: Batch
German: Kolben
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1von 100 Behandelten auftreten)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
German: Streichen Sie mit einem Alkoholtupfer über den vorgesehenen Injektionsbereich.
English: • Remove the peel-off seal.
German: • Entfernen Sie die abziehbare Schutzfolie.
English: - Keep this leaflet.
German: Linie zu sehen.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
German: Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Choriogonadotropin alfa
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: Extrauteringravidität
English: Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ovitrelle bei Kindern und Jugendlichen.
English: EXP
German: Dosieranzeige
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
German: < PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}>
English: None of these were serious or required hospitalisation.
German: Keiner von diesen war schwerwiegend oder bedurfte der Hospitalisierung.
English: Months 4, 5, 6
German: Monat 4, 5, 6
English: If your gout gets worse
German: Wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
English: Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie Zurampic nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
German: Nehmen Sie nicht mehr als eine (1) Tablette Zurampic pro Tag ein.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
German: Therapeutische Erfahrungen bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter sind begrenzt.
English: UNIQUE IDENTIFIER -2D BARCODE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL -2D-BARCODE
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lesinurad liegt bei etwa 100 %.
English: What Zurampic is and what it is used for
German: Was ist Zurampic und wofür wird es angewendet?
English: What Zurampic contains - the active substance is lesinurad.
German: Was Zurampic enthält - Der Wirkstoff ist Lesinurad.
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zurampic bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
German: Der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität (>60 % der Dosis) wurde in den ersten 24 Stunden ausgeschieden.
English: Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
German: Unverändertes Lesinurad im Urin entsprach etwa 30 % der Dosis.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung, und die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
English: Package leaflet: Information for the Patient
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
English: Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency
German: Tabelle 1 Unerwünschte Reaktionen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
German: Dies entspricht auch der Höchstdosis (siehe Abschnitt 4.4).
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
German: Die INR-Werte sollten gemäß des StandardÜberwachungszeitplans überprüft werden und es sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich.
English: Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
German: Ovale, 5,7 x 12,9 mm, blaue Tabletten.
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
German: CYP2B6 wurde in vivo nicht untersucht.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
German: Zurampic sollte morgens mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen werden.
English: How Zurampic works:
German: Wie Zurampic wirkt: