FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Vorsitzende des HMA-Leitungsgremiums informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Estonian: Ravimiametite juhtide korraldusrühma esimees andis ülevaate mitme küsimuse, muuhulgas järgmise seisust:
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23. November 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Estonian: [EMA/MB/828587/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 23. novembril 2011 vastu võetud lõpliku protokolli.
German: Außerdem betonen die Mitglieder, dass in Bezug auf den Verwaltungsrat die Mehrheit seiner Mitglieder an vergleichbare Grundsätze der jeweiligen nationalen Behörden zur Vermeidung von Interessenkonflikten gebunden sei.
Estonian: Haldusnõukogu liikmete suhtes rõhutasid liikmed ka, et neist enamiku osas kohaldatakse nende enda riigiasutuste kehtestatud sarnast huvide konflikti poliitikat.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
Estonian: Paola Testori Coggi Vabandused Pedro Ortum Silvanilt
German: Tierarztorganisationen
Estonian: Veterinaariaühingud
German: Änderungen in der Leitung
Estonian: Juhtkonna muudatused
German: [EMA/MB/856505/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum IKT-Budget und zu den für 2012 geplanten Projekten zur Kenntnis.
Estonian: [EMA/MB/856505/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks teabe infosidetehnoloogia (IKT) eelarve ja 2012. aastaks kavandatud projektide kohta.
German: Gintautas Barcys
Estonian: Gyntautas Barcys
German: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Der Verwaltungsrat erörtert das Problem von Lieferengpässen, die seiner Meinung nach Bedeutung für die öffentliche Gesundheit haben.
Estonian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Haldusnõukogu arutas ravimite tarneprobleeme, käsitades seda tähtsa rahvaterviseteemana.
German: Ernennung in den neuen Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee uute liikmete nimetamine
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 15. Dezember 2011
Estonian: 15. detsembri 2011 koosoleku päevakorra kavand
German: Dieser Aspekt wird in der laufenden Debatte über die Überarbeitung der Richtlinie zu klinischen Studien behandelt.
Estonian: Küsimus võetakse arutlusele kliiniliste uuringute direktiivi läbivaatamiseks praegu toimuva arutelu raames.
German: Die Änderungen betreffen die folgenden Bereiche: Inspektionen, PlasmaStammdokumentationen, Bescheinigungen für Arzneimittel, Typ II MUMS-Genehmigungen für das Inverkehrbringen für nicht lebensmittelerzeugende Arten, Kerndossiers für Arzneimittel, die in einer Pandemiesituation anzuwenden sind.
Estonian: ravimisertifikaadid, II liigi muudatused väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud ravimite müügilubades toiduainete tootmiseks mittekasutatavatele liikide jaoks ning inimeste pandeemia korral kasutatavate ravimite põhitoimikud.
German: Die Kommission weist darauf hin, dass im Mittelpunkt der Überlegungen die Frage stehen sollte, was innerhalb des aktuellen Rechtsrahmens unter Berücksichtigung der finanziellen Folgen getan werden könne.
Estonian: Komisjon märkis, et keskenduda tuleks kehtivate õigusaktide raames vahendite kaasamise võimalustele.
German: 6 Estland
Estonian: 6 Eesti
German: Die Sitzungsteilnehmer diskutieren darüber, dass die Agentur den Umfang ihrer Tätigkeiten weiter überprüfen und gegebenenfalls Mittel für Tätigkeiten, die rechtlich nicht unbedingt erforderlich sind, neu zuweisen sollte.
Estonian: Koosolek leidis, et amet peab jätkama tegevusvaldkonna läbivaatamist ja vajaduse korral vahendid ümber jagama, võttes neid vähemaks valdkondadest, mis ei ole õigusaktidega rangelt ette nähtud.
German: Die Anwesenden werden außerdem darüber informiert, dass die Agentur gerade einen weiteren Leitfaden für Experten erstellt, in dem sie ihre Grundsätze zu Interessenkonflikten darlegt.
Estonian: Koosolekule teatati ühtlasi, et amet valmistab praegu ette ekspertidele suunatud ettenähtud huvide konflikti poliitika lisajuhendit.
German: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
Estonian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Haldusnõukogu kinnitas siseauditi talituse strateegilise auditikava aastateks 2012-2014.
German: Sitzung am 6. Oktober 2011
Estonian: 6. oktoobril 2011 toimunud 73. koosoleku protokoll
German: [EMA/MB/554514/2011] Der Verwaltungsrat genehmigt das Arbeitsprogramm 2012.
Estonian: [EMA/MB/554514/2011] Haldusnõukogu võttis vastu 2012. aasta tööprogrammi.
German: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Der Verwaltungsrat stimmt den Änderungen der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats zu.
Estonian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Haldusnõukogu võttis vastu haldusnõukogu töökorra muudatused.
German: 7 Finnland
Estonian: 7 Soome
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Estonian: Muudatused haldusnõukogu rakenduseeskirjades, mis käsitlevad ameti lõive
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
Estonian: [EMA/907384/2011] Haldusnõukogu võttis vastu komitee pädevuse muudatuse.
German: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Der Verwaltungsrat billigt die neue Rahmenregelung für die Zusammenarbeit mit Fachkräften des Gesundheitswesens und die Kriterien, die für die Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens gelten, die an Tätigkeiten der Agentur beteiligt sind.
Estonian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Haldusnõukogu kinnitas tervishoiutöötajatega suhtlemise uue raamistiku ja ameti tegevuses osaleda soovivate tervishoiutöötajate organisatsioonide kriteeriumid.
German: Der Verwaltungsrat spricht den Angehörigen des verstorbenen Mitglieds Henk Vaarkamp sein Beileid aus und äußert sein großes Bedauern über den Tod seines geschätzten Mitglieds, das die Tierarztorganisationen fast drei Jahre lang im Verwaltungsrat vertreten hat.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas sügavat kurbust seoses haldusnõukogus peaaegu kolm aastat veterinaariaühinguid esindanud kõrgelt hinnatud kolleegi Henk Vaarkampi surmaga ning avaldas kaastunnet tema perekonnale.
German: [EMA/MB/811207/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und den vorgeschlagenen Aktionsplan zur Verbesserung.
Estonian: [EMA/MB/811207/2011] Haldusnõukogu kinnitas ameti hankemenetluse aruande ja täiustatud tegevuskava.
German: [EMA/MB/643417/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den überarbeiteten Personalentwicklungsplan zur Kenntnis, der der Personal- und Budgetverringerung gegenüber dem Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 Rechnung trägt.
Estonian: [EMA/MB/643417/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks uue personalipoliitika kava, milles on arvestatud 2012. aasta esialgses eelarveprojektis ette nähtust väiksema töötajate arvu ja eelarvega.
German: • Nr. 11/2011 - Ernennung von Frederic Klein zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Belgiens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Estonian: • Nr 11/2011 - Frederic Kleini nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
German: In ihrer Diskussion betonen sie die grundsätzlich andere Rolle, die dem Verwaltungsrat und den von ihm getroffenen Entscheidungen im Vergleich zu den wissenschaftlichen Ausschüssen zukommt.
Estonian: Arutelul rõhutasid liikmed, et haldusnõukogu roll ja otsused erinevad olemuselt täiesti teaduskomiteede omadest.
German: • Nr. 10/2011 - Ernennung von Eva Persson zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Schwedens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Estonian: • Nr 10/2011 - Eva Perssoni nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Rootsi ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
German: d.) IKT-Budget und -Projekte 2012
Estonian: d.) Infosidetehnoloogia eelarved ja 2012. aasta projektid
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
Estonian: [EMA/MB/834867/2011] Haldusnõukogu avaldas heameelt kavandatud muudatuste üle haldusnõukogu huvide konflikti poliitikas.
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Estonian: [EMA/MB/882002/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et mitteautomaatse ülekande kirjalik menetlus algab hiljemalt 15. veebruaril 2012.
German: Die Agentur kann Berichterstatter erst dann bezahlen, wenn im Zuge der Änderung der Gebührenordnung Pharmakovigilanz-Gebühren eingeführt sind.
Estonian: Amet ei saa hindajatele maksta, enne kui lõivude määrusesse on lisatud sätted, millega nähakse ette ravimiohutuse järelevalve lõivud.
German: • 3. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung.
Estonian: • Koosoleku päevakorra ajakohastatud kavandi versioon 3.0.
German: e.) Personalentwicklungsplan 2012
Estonian: e.) 2012. aasta personalipoliitika kava
German: c.) Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
Estonian: c.) 2012. aasta eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
German: Vom Vorsitzenden bekannt gegebene Stimmrechtsvollmachten
Estonian: Koosoleku juhataja avaldatud volikirjad
German: c.) Überarbeitete Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
Estonian: c.) Haldusnõukogu huvide konflikti uuendatud poliitika
German: Enthaltungen Nicht vertreten
Estonian: Esindamata
German: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Der Verwaltungsrat billigt das Positionspapier.
Estonian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Haldusnõukogu kinnitas aruteludokumendi.
German: Das Europäische Parlament hat am 25. Oktober 2011 Entlastung für die Ausführung des Haushaltsplans der Agentur für 2009 erteilt, nachdem die Agentur einige der zuvor festgestellten Mängel behoben hatte.
Estonian: Euroopa Parlament kiitis ameti 2009. aasta eelarve täitmise heaks 25. okstoobril 2011.
German: Pedro Ortun Silvan (GD ENTER) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Paola Testori Coggi (GD SANCO).
Estonian: Pedro Ortun Silvan (ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat) volitab enda nimel hääletama Paola Testori-Coggit (tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraat).
German: 5 Dänemark
Estonian: 5 Taani
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Estonian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2012. aastal toimuva õigusaktide rakendamisega seotud tegevuse.
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente:
Estonian: Esitatud dokumendid
German: • Nr. 12/2011 - Ernennung von Alia Michaelidou-Patsia zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Zyperns, abgeschlossen am 28. November 2011.
Estonian: • Nr 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsia nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 28. novembril 2011.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente:
Estonian: Teabedokumendid
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Estonian: [EMA/MB/239263/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
German: Änderung der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Estonian: Haldusnõukogu muudetud töökord
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15. Dezember 2011
Estonian: Londonis 15. detsembril 2011 toimunud haldusnõukogu 74. koosolekul osalejate nimekiri
German: 15 Rumänien 16 Slowakei 17 Slowenien 18 Schweden 19 Vereinigtes Königreich 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan durch
Estonian: 15 Rumeenia 16 Slovakkia 17 Sloveenia 18 Rootsi
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Estonian: Koosolek rõhutas ka vajadust kehtestada mehhanism, millega saaks tõhusalt tegelda ebaeetilise käitumisega ning mis oleks oluline nõuete täitmise tagamise vahend.
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
Estonian: [EMA/MB/143451/2011] Haldusnõukogu võttis vastu 2012. aasta eelarveprojekti ja ametikohtade loetelu.
German: a.) Arbeitsprogramm 2012
Estonian: 2012. aasta plaanid a.) 2012. aasta tööprogramm
German: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: Telefon: +44 (0)20 7418 8400 Faks: +44 (0)20 7418 8416 E-post:info@ema.europa.eu Veebisait: www.ema.europa.eu
German: 12 Lettland 13 Litauen
Estonian: 12 Läti
German: Als Beispiel wird angeführt, dass die Mitarbeiter der Agentur nicht an Veranstaltungen teilnähmen, die von der Industrie organisiert werden.
Estonian: Seoses sellega tuletati koosolekust osavõtjatele meelde, et küsimust on ekspertide poliitika ettevalmistamise ajal juba arutatud, näiteks ei osale ameti töötajad ravimitööstuse korraldatud üritustel.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25. November 2011
Estonian: • Haldusnõukogu 73. koosoleku protokolli vastuvõtmine, menetlus lõppes 25. novembril 2011.
German: Der Verwaltungsrat regt daher an, den vorliegenden Ansatz auf Tierarzneimittel auszuweiten.
Estonian: Vastuvõetud raamistik keskendub suhetele inimravimite valdkonnas, mille tõttu palus haldusnõukogu kaaluda võimalust lähenemisviisi laiendamist ka veterinaarravimitele.
German: Strategisches Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014
Estonian: Siseauditi talituse strateegiline auditikava aastateks
German: Dafür
Estonian: Poolt
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrats (MBTC)
Estonian: b.) Haldusnõukogu telemaatikakomitee juhtimise kord
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Estonian: Haldusnõukogu 74. koosoleku protokoll
German: Dies sollte gesondert analysiert werden.
Estonian: Seda tuleks analüüsida eraldi.
German: Im Rahmen ihrer Arbeit in diesem Bereich hat die Agentur im September 2009 das Projekt ESVAC ins Leben gerufen.
Estonian: Selle töö raames alustas amet 2009. aasta septembris ESVACi projekti.
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Estonian: c.) Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia
German: Das Thema Sprache wird angesprochen.
Estonian: Esile tõsteti keeleküsimus.
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Estonian: Menetlus hõlmab kõiki puudulikke ja/või valesid huvide deklaratsioone.
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Estonian: Muudatused on seotud järgmiste aspektidega:
German: Die diesjährige Sitzung konzentriert sich auf Folgendes:
Estonian: Selle aasta koosolekul keskenduti järgmisele:
German: Der Bericht enthält die Schlussfolgerung, dass die Leistung in den letzten beiden Jahren insgesamt konstant geblieben ist.
Estonian: Aruandes järeldati, et üldiselt on tulemused viimase kahe aasta jooksul olnud stabiilsed.
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Estonian: Volinik John Dalli külaskäik
German: Daraufhin wurden Bedenken bezüglich des möglichen Ergebnisses des Entlastungsverfahrens geäußert, obwohl erhebliche Verbesserungen erzielt worden seien.
Estonian: See tekitas muret seoses eelarve täitmise heakskiitmise menetluse võimaliku tulemusega, kuigi oli tehtud olulisi edusamme.
German: 7. Juni 2012
Estonian: 7. juuni 2012
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Estonian: Selliseid huvide konflikte ei deklareeritud.
German: Aufgrund der Reiseplanung müssen einige Mitglieder vor Sitzungsende abreisen.
Estonian: Reisikorralduste tõttu on mõned liikmed sunnitud lahkuma enne koosoleku lõppu.
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Estonian: Euroopa Komisjoni/ravimiameti ning USA toidu- ja ravimiameti (FDA) iga-aastane kahepoolne kohtumine toimus 5.-7. märtsil.
German: • adaptive Zulassung.
Estonian: • kohandatav litsentseerimine.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die erheblichen Beschränkungen, die sich auf den Haushaltsplan für 2013 auswirken.
Estonian: Haldusnõukogu arutas olulisi piiranguid, mis mõjutavad 2013. aasta eelarvet.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Estonian: See oli täna vaatlejatena osalenud kodanikuühiskonna esindajate viimane koosolek.
German: Der endgültige Haushaltsplan wird angenommen, sobald das Europäische Parlament und der Rat über die Höhe des EU-Beitrags entschieden haben.
Estonian: Lõplik eelarve võetakse vastu, kui Euroopa Parlament ja nõukogu on otsustanud ELi toetuse taseme.
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Estonian: Antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopaline seire (ESVAC)
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Estonian: kavatseb ühepoolselt tunnustada ELi tsentraliseeritud lube.
German: Die Mitglieder stimmen darin überein, dass alle Teile der Tagesordnungen und Protokolle veröffentlicht werden sollten.
Estonian: Liikmed leppisid kokku, et päevakordade ja protokollide kõik osad tuleks avaldada.
German: Der Haushaltsplan für 2013 beläuft sich auf 239,1 Mio. EUR (2012: 222,5 Mio. EUR), einschließlich der prognostizierten Einnahmen aus Gebühren in Höhe von 181,9 Mio. EUR.
Estonian: 2013. aasta eelarve on 239,1 miljonit eurot (2012. aastal oli see 222,5 miljonit eurot), milles on prognoosikohane laekumine lõivudest 181,9 miljonit eurot.
German: Eine Agentur der Europäischen Unio© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2012.
Estonian: Euroopa Liidu asutu© Euroopa Ravimiamet, 2012.
German: Nur so wird gewährleistet, dass das System die richtigen Risikograde generiert.
Estonian: See on oluline tagamaks, et süsteemiga luuakse õiged riskitasemed.
German: Zusammenarbeit mit den mexikanischen Behörden
Estonian: Koostöö Mehhiko ametiasutustega
German: Öffentliche Anhörungen sollten zunächst nur eine begrenzte Anzahl Aspekte behandeln, wobei mit der Zeit auch komplexere Themen aufgenommen werden können.
Estonian: Avalikel ärakuulamistel tuleks esialgu käsitleda üksnes piiratud hulka küsimusi, kuid aja jooksul võidakse hõlmata keerukamaid probleeme.
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Estonian: Pärast esimesi kogemusi tuleb protsessi hinnata, et kontrollida, kas saavutatakse loodetud tulemused.
German: Organisatorische Änderungen
Estonian: Organisatoorsed muutused
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2010
Estonian: 2010. aasta eelarve täitmise heakskiitmine
German: Der Verwaltungsrat beschließt, die Sitzungen ausschließlich in englischer Sprache abzuhalten.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu otsuse pidada koosolekuid üksnes inglise keeles.
German: Der Verwaltungsrat hebt die Bedeutung der Transparenz in diesem Zusammenhang hervor.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas läbipaistvuse olulisust selles küsimuses.
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Estonian: Raportöör ei märkinud, kas ta soovitab ameti eelarve täitmise heaks kiita või mitte.
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Estonian: Need eeskirjad kehtivad ajutiste ja lepinguliste töötajate suhtes ning on täielikult jõustunud.
German: Die Analyse lässt die Schlussfolgerung zu, dass weitere Änderungen der Grundsätze angezeigt sind (wie im nächsten Abschnitt dargelegt).
Estonian: Analüüsis järeldati, et poliitikat on vaja veelgi muuta (nagu on kirjeldatud järgmises punktis).
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Estonian: Kokkuvõtteks leiti, et seda arutelu tuleks jätkata ning et katseprojektid peaksid jätkuma 2012. aasta tööprogrammi kohaselt.
German: Das Dokument wird angenommen.
Estonian: Dokument võeti vastu.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Estonian: Kohandatav litsentseerimine: kasulik meetod ravimite litsentseerimiseks ELis?
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas jätkuvat muret selle üle, et ELi õigusaktid võeti vastu, võtmata piisavalt arvesse nende rakendamiseks vajalikke kulusid.
German: Die Rechtsvorschriften sehen vor, dass öffentliche Anhörungen im Fall von Sicherheitsbedenken abgehalten werden können.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et avalikke ärakuulamisi võib korraldada ohutusprobleemide korral.
German: Der Kommissar sprach mit den Bediensteten der Agentur und beantwortete deren Fragen.
Estonian: Volinik pidas ameti töötajatele kõne ning vastas küsimustele.
German: Im Rahmen dieser Untersuchung wird mehreren zuständigen nationalen Behörden ein Besuch abgestattet werden.
Estonian: Uuringu käigus külastatakse mitut riiklikku pädevat asutust.
German: Die Agentur wird dieses Ersuchen prüfen und auf den Vorschlag antworten.
Estonian: Amet kaalub seda palvet ja vastab ettepanekule.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihnen für ihre aktive Teilnahme und die wertvollen Beiträge zu der erfolgreichen Arbeit des Verwaltungsrats in zahlreichen Funktionen - als Mitglieder, Themenkoordinatoren und als stellvertretender Vorsitz.
Estonian: Haldusnõukogu tänas neid aktiivse osalemise ja väärtusliku panuse eest haldusnõukogu edukasse töösse mitmes aspektis - liikmetena, teemakoordinaatoritena ja aseesimehena.
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Estonian: Oma ettekandes rõhutas François Houÿez Euroopa Haruldaste Haiguste Organisatsioonist, et patsiendid soovivad olla rohkem kaasatud, mõista paremini juba vastuvõetud regulatiivotsuseid ning osaleda otsuste tegemises.
German: E-Mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: www.ema.europa.eu
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ka dokumentidele juurdepääsu käsitlevate õigusaktide alusel avaldatud lehekülgede arvu järsu suurenemise: 8000st 2010. aastal üle miljonini 2011. aastal.
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Estonian: Lisaametikohad kajastavad töökoormuse suurenemist aastatel 2010-2012.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Estonian: Euroopa Komisjon esitas ülevaate seadusandlikust ja poliitilisest arengust, sealhulgas järgmisest:
German: Hinsichtlich der Verfahren vor der Zulassung wird allgemein die Auffassung vertreten, dass Protokolle erst nach Abschluss der Verfahren und nach Entscheidung der Europäischen Kommission veröffentlicht werden sollten.
Estonian: Müügiloa väljastamise eelsete menetluste suhtes oli üldine arvamus, et protokollid tuleks avaldada alles pärast menetluste lõpetamist ning pärast seda, kui Euroopa Komisjon on oma otsuse teinud.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Estonian: b.) Ülevaade teatatud ametissenimetamistest
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Estonian: Amet taotles ka 21 lisaametikoha loomist, mida rahastatakse lõivudest saadud tulust, ning kavatseb vähendada lepinguliste töötajate arvu 7 täistööajale taandatud ametikoha võrra.