FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szoptatás abbahagyásáról avagy a ceftriaxon-kezelés megszakításáról ill. befejezéséről hozott döntés meghozatalánál mérlegelni kell a szoptatással járó előnyöket a gyermekre, ill. a kezelés nyújtotta előnyöket az anyára nézve.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ceftriaksonom.
Hungarian: Rocephin-nel kezelt betegeken pancreatitist figyeltek meg, amely esetleg epeút elzáródás miatt alakult ki (lásd 4.8 pont).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Rocephin prijavljeni su slučajevi pankreatitisa, koji bi mogli biti posljedica opstrukcije žučnih vodova (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A Rocephin-nel kapcsolatos biliáris precipitáció kiváltó vagy kofaktor szerepe nem zárható ki.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da je okidač ili kofaktor bilijarna precipitacija povezana s lijekom Rocephin.
Hungarian: 250 mg, 500 mg, 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Hungarian: • Lyme-kór kezelésére (melyet kullancscsípés okoz) felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a
Croatian: • liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novorođenčad stariju od 15 dana
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium precipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon az intravénás beadás során az infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmú oldattal.
Croatian: Do precipitacije ceftriakson-kalcij može doći i kada se ceftriakson miješa s otopinama koje sadrže kalcij u istoj intravenskoj liniji.
Hungarian: A dózisra vonatkozó ajánlások syphilisben, beleértve a neurosyphilist is, korlátozott adatokon alapulnak.
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na malobrojnim podacima.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 20-50 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 20-50 mg/kg prije kirurškog zahvata.
Hungarian: A Rocephin-kezelés befolyásolhatja a Coombs-teszt eredményét, melynek következtében a teszt álpozitív eredményt adhat.
Croatian: Može doći do interferencije s Coombsovim testovima jer Rocephin može izazvati lažno pozitivan nalaz.
Hungarian: hypoalbuminaemia vagy acidózis, mivel ezekben az állapotokban a bilirubin-kötődés feltehetően károsodik* - intravénás calcium-kezelés vagy kalcium-tartalmú infúzió adásakor (vagy ha várhatóan szükség lesz rá), a ceftriaxon-kalcium só precipitátum kialakulásának kockázata miatt (lásd
Croatian: - s hiperbilirubinemijom, žuticom, ili koji imaju hipoalbuminemiju ili acidozu, jer su to stanja kod kojih postoji vjerojatnost poremećaja u vezanju bilirubina* - kojoj je potrebno (ili se očekuje da će im biti potrebno) intravensko liječenje kalcijem ili infuzijama koje sadrže kalcij, zbog rizika od precipitacije sceftriaksona i soli kalcija (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.2).
Hungarian: 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Dánia, Finnország: Rocephalin
Croatian: 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Danska, Finska: Rocephalin Francuska: Rocephine
Hungarian: DOBOZ
Croatian: Bočica
Hungarian: • Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • sekundarna infekcija koja možda ne odgovara na liječenje prethodno propisanim antibiotikom
Hungarian: kezelőorvosa ennél nagyobb adagot fog adni (legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer).
Croatian: Ako imate tešku infekciju, liječnik će Vam dati veću dozu (do 4 g jedanput na dan).
Hungarian: Németország, Görögország, Málta, Hollandia, Portugália, Románia: Rocephin Olaszország: Rocefin
Croatian: Njemačka, Grčka, Malta, Nizozemska, Portugal, Rumunjska: Rocephin
Hungarian: Speciális adagolási rendet igénylő indikációk felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg) esetében:
Croatian: Indikacije za odrasle i djecu stariju od 12 godina (≥ 50 kg) kod kojih su potrebni posebni režimi doziranja:
Hungarian: Nem szabad perisztaltikát gátló gyógyszereket adni.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Hungarian: Túladagolás esetén hányinger, hányás, hasmenés jelentkezhet.
Croatian: U slučaju predoziranja mogu se pojaviti nuspojave poput mučnine, povraćanja i proljeva.
Hungarian: • Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a Rocephin-t beadták.
Croatian: • bol ili osjećaj žarenja duž vene u koju je Rocephin ubrizgan; bol na mjestu primjene injekcije • visoka temperatura (vrućica)
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokain oldattal kerül feloldásra, az intramuscularis ceftriaxon injekció beadása előtt meg kell győződni arról, hogy a lidokain adása nem ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Croatian: Prije intramuskularne injekcije ceftriaksona moraju se isključiti kontraindikacije za primjenu lidokaina kada se kao otapalo koristi otopina lidokaina (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Mivel antibakteriális hatásának spektruma véges, előfordulhat, hogy a ceftriaxon bizonyos típusú fertőzésekben - hacsak a kórokozó azonosítása már meg nem történt - önmagában nem alkalmas a terápiára (lásd 4.2 pont).
Croatian: Ceftriakson ima ograničen spektar antibakterijskog djelovanja pa možda neće biti prikladan kao monoterapija za liječenje nekih vrsta infekcija, osim ako patogen već nije potvrđen (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Különösen a kalcium-tartalmú oldószereket (pl. Ringer oldat, Hartmann oldat) nem szabad alkalmazni a ceftriaxon injekciós üvegek tartalmának feloldására, ill. az intravénás beadásra elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
Croatian: Osobito se otapala koja sadrže kalcij (npr. Ringerova otopina ili Hartmannova otopina) ne smiju koristiti za rekonstituciju bočica ceftriaksona niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do precipitacije.
Hungarian: Olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben
Croatian: Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije
Hungarian: • ha gyermeke a közelmúltban kalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadását tervezik.
Croatian: • ako je nedavno primilo ili treba primiti lijek koji sadrži kalcij u venu.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: a szívben, az epeutakban, a májban, a tonsillában, a középfülben és az orrnyálkahártyában, a csontban, valamint a cerebrospinalis, pleuralis, prosztata- és szinoviális folyadékban.
Croatian: Koncentracije znatno iznad minimalnih inhibitornih koncentracija za najrelevantnije patogene bile su mjerljive u tkivu, uključujući pluća, srce, žučni trakt/jetru, tonzile, srednje uho i nosnu sluznicu, kost te cerebrospinalnu, pleuralnu, prostatičnu i sinovijsku tekućinu.
Hungarian: Rocephin-kezelés mellett a galactosaemia teszt is álpozitív eredményt adhat (lásd 4.8 pont).
Croatian: Rocephin također može izazvati lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemiju (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Phlebitis Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom Pyrexia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene flebitis bol na mjestu injekcije pireksija edem zimica
Hungarian: Ezért ceftriaxon-kezelés során a vizeletből történő glükóz meghatározást enzimatikus módszerrel kell végezni.
Croatian: Zbog toga se tijekom liječenja ceftriaksonom glukoza u mokraći mora određivati enzimskim metodama.
Hungarian: 2 g por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra
Croatian: 2 g prašak za otopinu za infuziju Za primjenu u venu
Hungarian: A Rocephin ellenjavallt koraszülötteknél a korrigált 41 hetes életkor (terhességi hetek száma + születés óta eltelt hetek száma) eléréséig.
Croatian: Novorođenčad u dobi od 0-14 dana Rocephin je kontraindiciran u nedonoščadi čija je postmenstrualna dob ispod 41 tjedna (gestacijska dob + kronološka dob).
Hungarian: Mit tartalmaz a Rocephin
Croatian: Kako se primjenjuje Rocephin
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg)
Croatian: Odrasli i djeca starija od 12 godina (≥ 50 kg) Doza ceftriaksona*
Hungarian: A ceftriaxon a penicillin-kötő fehérjékhez (penicillin-binding proteins, PBPs) történő kötődése után gátolja a baktérium sejtfalának szintézisét.
Croatian: Ceftriakson se veže na proteine koji vezuju penicilin te tako inhibira sintezu stanične stijenke bakterije.
Hungarian: A ceftriaxon-kezelés befejezését követően a precipitátum képződés rendszerint reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Croatian: Precipitacija je obično reverzibilna nakon prekida primjene ceftriaksona (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Vastagbélgyulladás, melynek a következő jelei lehetnek: általában véres és nyálkás hasmenés,
Croatian: • upala debelog crijeva; znakovi uključuju proljev, u kojem obično ima krvi i sluzi, bol u trbuhu i vrućicu
Hungarian: Naponta egyszer Olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben
Croatian: 2-4 g jedanput na dan liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije bakterijski endokarditis bakterijski meningitis
Hungarian: 81 mg/l, mely az adagolás után 2 - 3 órával alakul ki.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi nakon jedne intramuskularne doze od 1 g iznosi približno 81 mg/l, a postiže se 2-3 sata nakon primjene.
Hungarian: A ceftriaxon terhességben történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Croatian: Podaci o primjeni ceftriaksona u trudnica su malobrojni.
Hungarian: Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a ceftriaxon eliminációs felezési ideje a renalis-clearance kompenzatorikus emelkedése miatt nem nyúlik meg.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije poluvijek eliminacije nije produljen zbog kompenzatornog povećanja bubrežnog klirensa.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rocephin alkalmazását
Croatian: Ako prestanete primati Rocephin
Hungarian: A ceftriaxon dózisa*
Croatian: Doza ceftriaksona* Učestalost primjene**
Hungarian: A ceftriaxon-kalcium precipitátumok képződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavallt újszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmú intravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükség lesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Croatian: Ceftriakson je kontraindiciran u novorođenčadi (≤ 28 dana) ako im je potrebno (ili se očekuje da će im biti potrebno) liječenje intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, poput parenteralne prehrane, zbog rizika od precipitacije ceftriakson a i kalcija (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A ceftriaxont tilos kalcium-tartalmú intravénás oldattal egyidejűleg beadni, beleértve Y-csatlakozón keresztül beadott folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Croatian: Ceftriakson se ne smije primjenjivati istodobno s intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, poput parenteralne prehrane putem Y katetera.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Rocephin-t tárolni?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Rocephin
Hungarian: Naponta egyszer Bacterialis meningitis Bacterialis endocarditis
Croatian: 50 mg/kg jedanput na dan bakterijski meningitis bakterijski endokarditis
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) • A fehérvérsejteket érintő eltérések(mint pl. a fehérvérsejtszám csökkenése vagy az eozinofil sejtek számának emelkedése) és a vérlemezkéket érintő eltérések (vérlemezkeszám-csökkenés).
Croatian: • odstupanja u vrijednostima bijelih krvnih stanica (poput smanjenja broja leukocita i povećanja broja eozinofila) i krvnih pločica (smanjenje broja trombocita)
Hungarian: Németország, Magyarország, Hollandia, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Croatian: Njemačka, Mađarska, Nizozemska, Portugal: Rocephin
Hungarian: A nemzetközi normalizált arány (INR) gyakori monitorozása és az anti-K-vitamin hatású gyógyszer adagolásának megfelelő beállítása javasolt a ceftriaxon-kezelés alatt és azután is (lásd
Croatian: Preporučuje se česta kontrola internacionalnog normaliziranog omjera (INR) te odgovarajuća prilagodba doze lijekova antagonista vitamina
Hungarian: • Szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz).
Croatian: • upala sluznice u usnoj šupljini (stomatitis)
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Hungarian: Coagulopathia
Croatian: • omaglica
Hungarian: Ritkán súlyos, és egyes esetekben halálos kimenetelű nemkívánatos hatásokról számoltak be koraszülötteknél és időre született újszülötteknél (<28 nap), akik intravénás ceftriaxont és kalciumot kaptak.
Croatian: U nedonoščadi i terminske novorođenčadi (u dobi < 28 dana) liječene intravenskim ceftriaksonom i kalcijem rijetko su prijavljene teške nuspojave koje su ponekad imale smrtni ishod.
Hungarian: Intraabdominalis fertőzések
Croatian: Akutni otitis media Intraabdominalne infekcije
Hungarian: Chlamydophila spp.
Croatian: Chlamydophila spp. Mycoplasma spp.
Hungarian: Újszülöttekben megnyúlik a ceftriaxon felezési ideje.
Croatian: Poluvijek ceftriaksona produljen je u novorođenčadi.
Hungarian: A lidokain alkalmazási előírásában foglaltakat figyelembe kell venni.
Croatian: Treba uzeti u obzir informacije sadržane u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain.
Hungarian: • Szédülés (forgó érzés).
Croatian: • svrbež (pruritus)
Hungarian: Agranulocytosis
Croatian: Nefrolitijaza
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Croatian: Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuzijuRocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ceftriakson (u obliku ceftriaksonnatrija)
Hungarian: • Fejfájás.
Croatian: • srca.
Hungarian: A vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Croatian: Neenzimske metode određivanja glukoze u mokraći također mogu dati lažno pozitivne nalaze.
Hungarian: A ceftriaxon leggyakrabban jelentett mellékhatásai az eosinophilia, a leukopenia, a thrombocytopenia, a hasmenés, a bőrkiütés és az emelkedett májenzimértékek.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod liječenja ceftriaksonom su eozinofilija, leukopenija,
Hungarian: Ennek alapján nem volt indokolt további felülvizsgálat.
Croatian: Na temelju toga nisu zatražene daljnje revizije.
Hungarian: Olvashatósági vizsgálatot végeztek nemzeti szinten.
Croatian: Testiranje čitljivosti provedeno je na nacionalnoj razini.
Hungarian: Szifilisz, beleértve a neuroszifiliszt
Croatian: Sifilis uključujući neurosifilis
Hungarian: Lyme-borreliózis
Croatian: Lyme borelioza
Hungarian: A javasolt adagolás táblázatos formában került felsorolásra az adagolási rendek szerint az egyes javallatokban az alábbi korcsoportok részére: felnőttek és 12 év feletti gyermekek (≥ 50 kg); újszülöttek, csecsemők és gyermekek 15 napos kortól 12 éves korig (< 50 kg); és újszülöttek 0-14 napos korig.
Croatian: Preporuke za doziranje navedene su u tabličnom formatu sukladno rasporedima doziranja za svaku indikaciju za: odrasle osobe i djecu stariju od 12 godina (≥ 50 kg), novorođenčad, dojenčad i djecu u dobi od 15 dana do 12 godina starosti (< 50 kg) i novorođenčad 0-14 dana.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be az abszorpció, disztribúció, metabolizmus és elimináció vonatkozásában.
Croatian: Dostavljene su informacije o apsorpciji, distribuciji, metabolizmu i eliminaciji.
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje
Hungarian: Megállapították, hogy a javasolt javallat összhangban áll a hasonló antibiotikumok vonatkozásában korábban egyeztetett szöveggel.
Croatian: Zaključeno je da je prijedlog za indikaciju usklađen s formulacijom koja je prethodno dogovorena za slične antibiotike.
Hungarian: 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Croatian: Dio 4.7 - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Hungarian: Bakteriémia
Croatian: Bakteremija
Hungarian: Ugyanakkor a változások összességében kicsik, és nincs szükség dóziscsökkentésre, ha a vese- és májfunkció kielégítő.
Croatian: No, promijene su načelno male i smanjenja doze nisu potrebna ako je funkcija bubrega i jetre zadovoljavajuća.
Hungarian: Időseknél növekszik a féléletidő, és 75 évnél idősebb betegeknél az átlagos eliminációs féléletidő általában két-háromszorosa a fiatal felnőttekének.
Croatian: Poluvijek se povećava u starijih osoba, a u osoba starijih od 75 godina prosjek polueliminacije je dva do tri puta dulji od poluvijeka u mladih odraslih osoba.
Hungarian: Az oldószeres üvegek injekcióhoz való steril vizet vagy 1%-os lidokain-hidroklorid oldatot tartalmaznak.
Croatian: Bočice otapala sadrže sterilnu vodu za injekciju ili 1% otopinu lidokain hidroklorida.
Hungarian: Felnőtteknél az összes ceftriaxon eliminációs féléletideje körülbelül 8 óra.
Croatian: Vrijeme polueliminacije ukupne količine ceftriaksona u odraslih osoba iznosi otprilike 8 sati.
Hungarian: A neuroszifiliszes betegekre vonatkozó adatok még inkább limitáltak.
Croatian: Podaci u bolesnika oboljelih od neurosifilisa ograničeni su u još većoj mjeri.
Hungarian: Gonorrea, gonokokkusz artritisz, szemészeti gonokokkusz fertőzés
Croatian: Gonoreja, gonokokalni artritis, gonokokalna infekcija oka
Hungarian: Bakteriális endokarditisz
Croatian: Bakterijski endokarditis
Hungarian: A bemutatott adatok alapján ugyanazokat az adagokat javasolták fiatalabb és idősebb felnőtteknél, feltéve, hogy a vese- és májfunkció nem károsodott jelentősen.
Croatian: Na temelju dostavljenih podatak, iste su doze preporučene za obje populacije - mlađe i starije osobe, ukoliko funkcija bubrega i jetre nije značajno oštećena.
Hungarian: Törölték az alkohollal lejátszódó, diszulfirám-szerű interakció hiányára vonatkozó kijelentést, mivel nincs elégséges bizonyíték ennek kizárására.
Croatian: Izjava o nedostatku interakcije slične disulfiramu s alkoholom obrisana je s obzirom da nema dovoljno dokaza da bi se takva interakcija isključila.
Hungarian: A Rocephin adható intravénás infúzióban legalább 30 perc alatt (preferált adagolási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 perc alatt vagy mély intramuszkuláris injekcióban.
Croatian: Rocephin se može primijeniti intravenoznom infuzijom u trajanju od najmanje 30 minuta (preferiran put primjene) ili sporom intravenoznom injekcijom tijekom 5 minuta ili dubokom intramuskularnom injekcijom.
Hungarian: Bakteriális meningitisz
Croatian: Bakterijski meningitis
Hungarian: Perioperatív fertőzések profilaxisa
Croatian: Profilaksa perioperativnih infekcija
Hungarian: • a bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
Hungarian: Egyéb javallatok
Croatian: Druge indikacije
Hungarian: Annak érdekében, hogy megfeleljen az alkalmazási előírásokra vonatkozó útmutatásnak, az amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal és aminoglikozidokkal szembeni inkompatibilitásokat leíró kijelentéseket (amelyek szerepelnek az uniós biztonságossági alapprofilban) a 6.2 pontba (Inkompatibilitások) helyezték át.
Croatian: Da bi su udovoljilo Smjernicama o Sažetku opisa svojstava lijeka, izjava kojom se navode nekompatibilnosti s amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom i aminoglikozidima (koji su uključeni u CSP na razini EU) premještena je u dio 6.2 (Inkompatibilnosti).
Hungarian: Figyelembe véve a további módosításokat annak érdekében, hogy a szövegezést összhangba hozzák az alkalmazási előírásokra vonatkozó útmutatásban (2009) szereplő ajánlásokkal, a CHMP ezt a pontot elfogadhatónak tartotta.
Croatian: Uzimajući u obzir dodatne dopune potrebne kako bi se formulacija uskladila s preporukama iznijetima u Smjernicama o Sažetku opisa svojstava lijeka (2009), CHMP smatra ovaj dio prihvatljivim.
Hungarian: Továbbá a „Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections" (A bakteriális fertőzések kezelésére javallt gyógyszerek értékelésére vonatkozó útmutatás, CPMP/EWP/558/95 rev 2) függeléktervezete csak az intraabdominális fertőzésekre utal.
Croatian: Nadalje, nacrt dodatka uz Obavijest za smjernice o ocjeni lijekova indiciranih za liječenje bakterijskih infekcija (CPMP/EWP/558/95 rev 2) navodi samo IAI.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tulajdonában lévő valamennyi klinikai vizsgálati adat nyílt, retrospektív vagy megfigyeléses, nem kontrollált vizsgálatokból származott, amelyekben kevés beteg vett részt.
Croatian: Svi podaci kliničkih ispitivanja nositelja odobrenja potječu iz otvorenih, retrospektivnih ili opservacijskih nekontroliranih ispitivanja koja su upisala mali broj bolesnika.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el.
Croatian: Ceftriakson se distribuira primarno u izvanstanični prostor.
Hungarian: A Rocephin leggyakrabban jelentett mellékhatásai az eozinofilia, leukopénia, trombocitopénia, hasmenés, bőrkiütés és emelkedett májenzimek.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave od lijeka Rocephin su eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, proljev, osip i povišeni enzimi jetre.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy gyermekgyógyászati vizsgálatot is benyújtott, amelybe 48, 2 hónapos és 5 éves életkor közötti beteget vontak be.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je jedno pedijatrijsko ispitivanje, koje je obuhvatilo 48 bolesnika u dobi od 2 mjeseca do 5 godina.
Hungarian: A CHMP kérésére belefoglalták az antikoagulánsokkal való gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó tájékoztatást azzal a javaslattal, hogy gyakran kell ellenőrizni az INR (nemzetközi normalizált ráta) értéket.
Croatian: Na zahtjev CHMP-a uključene su informacije o interakcijama lijekova (DDI) s antikoagulantima, uz preporuku da se INR (međunarodni normalizirani omjer) mora često pratiti.
Hungarian: Az általánosan jó szöveti penetráció, az antibakteriális aktivitás, valamint a farmakokinetikai és farmakokinetikai/farmakodinámiás megfontolások tudományos alapot szolgáltatnak a ceftriaxon alkalmazásához a bakteriális endokarditisz kezelésében.
Croatian: Općenito dobra penetracija u tkivo, antibakterijsko djelovanje, FK i FK/FD razmatranja pružaju znanstveno opravdanje za primjenu ceftriaksona u liječenju bakterijskog endokarditisa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azokat a szövődményeket, amelyeket nem figyeltek meg a vizsgálatokban, a „Nem ismert" kategóriába sorolta át, magyarázó lábjegyzet hozzáadásával.
Croatian: Nositelj odobrenja ponovno je dodijelio nuspojave koje nisu uočene u ispitivanjima u dodatnoj kategoriji, „Nije poznato", s dodanim pojašnjenjem u bilješci.