FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred použitím sa musí cez nosový sprej 5 krát vystreknúť (pripraviť ho) (pozri
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, vracanie zápcha, stomatitída, sucho v ústach hnačka
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Mučnina, povraćanje Konstipacija, stomatitis, suha usta
Slovak: Všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej sa má systematicky vracať naspäť a zlikvidovať tak, ako to vyžadujú národné požiadavky, alebo vrátiť do lekárne.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično vratiti i zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Croatian: Nuspojave će često nestati ili će im se smanjiti intenzitet s nastavkom primjene lijeka.
Slovak: Pri uzatváraní škatuľky je potrebné uistiť sa, že bočné poistky sa nachádzajú opäť v drážkach.
Croatian: Pri zatvaranju kutije pazite da bočni jezičci uđu u utore
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Croatian: Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Croatian: Razmotriti sljedeću primjenu doze veće jačine u sljedećoj epizodi boli.
Slovak: j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok).
Croatian: [Kvadratići za označavanje od 10, 20 ili 40 kvadratića]
Slovak: Instanyl na odstránenie bolesti, zopakujte kroky 1 až 8 v druhej nosovej dierke.
Croatian: Ako Vam nakon 10 minuta treba druga doza Instanyla za ublažavanje bolova, ponovite korake od 1 do 8 u drugoj nosnici.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie jednodávkového nosového spreja Instanyl.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl jednodozni sprej za nos:
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Croatian: OBLIK Sprej za nos, otopina (sprej za nos).
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli redovito javljaju u razmacima kraćim od 4 sata obratite se liječniku jer je možda potrebno promijeniti vašu uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a jednodávkovom obale po EXP.
Croatian: Instanyl se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti" i na jednodoznom spremniku iza oznake „EXP".
Slovak: Výsledný súhrn PID po 60 minútach (SPID0-60) preukázal, že všetky sily Instanylu mali signifikantne vyššie priemerné skóre SPID0-60 ako placebo (p <
Croatian: Rezultati sumarne RIB nakon 60 minuta (SRIB0-60) pokazuju da sve jačine
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije Uzmite kutiju u ruku
Slovak: U pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou sa preto má Instanyl podávať s opatrnosťou.
Croatian: Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
Slovak: - ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Croatian: hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Slovak: Symbol ZÁMKY
Croatian: Simbol LOKOTA
Slovak: 0.001), čo dokazuje lepší útlm bolesti Instanylom ako placebo počas 60 minút.
Croatian: Instanyla imaju značajno višu srednju SRIB0-60 u usporedbi s placebom (p< 0,001), ukazujući na bolju kontrolu boli Instanylom u usporedbi s placebom tijekom 60 minuta.
Slovak: Jedenkrát rýchlo a úplne stlačte dávkovač dvomi prstami a zároveň vdychujte nosom.
Croatian: 7. jednom brzo pritisnite pumpicu do kraja s dva prsta dok udišete kroz nos.
Slovak: Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
Croatian: • Nježno držite jednodozni spremnik tako da palac pridržava klip s donje strane, a kažiprst i srednjak se oslanjaju na suprotnim stranama gornjeg nastavka spreja (vidjeti crtež).
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužili 7 dní alebo dlhšie, musíte nosový sprej pred podaním ďalšej dávky znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
Croatian: Ako niste koristili Instanyl tijekom 7 dana ili više sprej za nos se mora ponovno pripremiti jednim potiskom prije uzimanja sljedeće doze.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, musíte kontaktovať vášho lekára.
Croatian: Osjećate li simptome ustezanja, obratite se liječniku.
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 42 mesiacov
Croatian: Instanyl 200 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 42 mjeseca
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok 1,8 ml Nosová aerodisperzia, roztok 2,9 ml Nosová aerodisperzia, roztok 5,0 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 1,8 ml Sprej za nos, otopina 2,9 ml Sprej za nos, otopina 5,0 ml
Slovak: Titrácia dávky Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kod bolesnika kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe.
Croatian: 3. Držite sprej za nos u uspravnom položaju.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
Croatian: Odmah prekinite uzimanje lijeka i javite se svome liječniku, u bolnicu ili u hitnu ambulantu ako: osjetite znatne teškoće s disanjem; imate čudan zvuk dok udišete; imate grčevitu bol; osjećate izrazitu omaglicu.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Croatian: Obratite se liječniku ako ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Slovak: Nakloňte hlavu mierne dopredu.
Croatian: 5. Nagnite glavu blago prema naprijed.
Slovak: Instanyl účinkuje okamžite a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči opioidmi.
Croatian: Instanyl djeluje brzo i koristi se za ublažavanje probojne boli kod odraslih bolesnika s rakom koji već uzimaju opioidnu terapiju za trajnu bol.
Slovak: Štúdie fertility a včasného embryonálneho vývinu s vysokými dávkami (300 μg/kg/deň, s.c.)
Croatian: U ispitivanju plodnosti i rane embrionalne razvojne toksičnosti kod životinja, kod mužjaka štakora je uočen učinak kod visokih doza (300 μg/kg/dan, s.c.) koji odgovara sedativnom djelovanju fentanila.
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 3 roky
Croatian: Instanyl 100 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 3 godine
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (Jedna doza)
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 42 mesiacov
Croatian: Instanyl 100 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 42 mjeseca
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Lekári majú myslieť na možnosť zneužitia, nesprávneho použitia,
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu mogućnost zloupotrebe, pogrešne primjene, ovisnosti i predoziranja fentanilom.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Croatian: Titracija do veće doze zahtijeva nadzor zdravstvenog radnika.
Slovak: Tel: +385 1 377 88 96
Croatian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 4 roky
Croatian: Instanyl 200 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 4 godine
Slovak: - Počkajte 10 minút
Croatian: - Primijeniti jednu dozu Instanyla - Pričekati 10 minuta
Slovak: 13. vstavaný blokovací mechanizmus, ktorý kontroluje, ako často sa môže nosový sprej použiť,
Croatian: Sprej za nos Instanyl ima: ugrađeni mehanizam za zaključavanje koji kontrolira kako se često sprej za nos može koristiti zatvarač siguran za djecu koji se mora staviti na sprej za nos kada se sprej ne koristi elektronički zaslon koji
Slovak: Pacienti musia počkať 4 hodiny pred aplikáciou Instanylu kvôli ďalšej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej aj udržiavacej liečby.
Croatian: Morate pričekati 4 sata prije primjene spreja u liječenju sljedeće epizode probojne boli.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 3 roky
Croatian: Instanyl 50 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 3 godine
Slovak: Instanyl nosová aerodisperzia je indikovaný a určený len na manažment prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Croatian: • Instanyl sprej za nos je indiciran i odobren samo za zbrinjavanje probojne boli u odraslih bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Slovak: Po použití vždy vrátiť viacdávkový nosový sprej do škatuľky s detskou poistkou.
Croatian: • Da nakon svake primjene uvijek vrate višedozni sprej za nos u kutiju sigurnu za djecu.
Slovak: Instanyl má:
Croatian: Sadržaj je:
Slovak: ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo žalúdočnočrevné príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Croatian: Može doći do interakcije Instanyla s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. uznemirenost, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38 °C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak, prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
Slovak: Zapchajte si jednu nosovú dierku tak, že zaltačíte prstom proti jednej strane nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky.
Croatian: 6. zatvorite jednu nosnicu položivši prst sa strane nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za višedozni sprej za nos
Slovak: Súbežné užívanie parciálnych agonistov/antagonistov opioidov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Croatian: Istovremena primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se ne preporučuje.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Croatian: Dugotrajno liječenje za vrijeme trudnoće može izazvati simptome ustezanja kod novorođenčeta.
Slovak: Akékoľvek nepoužité jednodávkové balenia sa musia systematicky ukladať do blistra s detskou poistkou a zlikvidovať podľa národných požiadaviek alebo vrátiť do lekárne.
Croatian: Sve neiskorištene jednodozne spremnike treba sistematično i primjereno zbrinuti u blisteru sigurnom za djecu u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Croatian: Takeda Pharma AB Tel.: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Croatian: Kada simbol lokota počne treperiti pritisnite bijeli gumb sa strane.
Slovak: Príprava nosového spreja
Croatian: Priprema Instanyl spreja za nos
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale EU/1/09/531/018-021
Croatian: Instanyl 200 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku EU/1/09/531/018-021
Slovak: Instanyl je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už pravidelne užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Croatian: Instanyl je indiciran za zbrinjavanje probojne boli u odraslih koji već uzimaju opioidnu terapiju održavanja zbog kronične karcinomske boli.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zneužitia fentanylu a možnosť, že vo fľaštičke zostane určité množstvo roztoku, sa musí vždy všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej systematicky vrátiť a vhodne zlikvidovať v súlade s národn ými požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Croatian: Zbog moguće zlouporabe fentanila i mogućnosti zaostataka otopine u bočici, korišteni i nekorišteni sprej za nos mora se sistematično i primjereno, u vanjskoj kutiji sigurnoj za djecu, zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužívali dlhšie ako 7 dní, pred podaním ďalšej dávky sa musí dávkovač znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
Croatian: - Ako niste Instanyl koristili dulje od 7 dana, nužno je prije uzimanja sljedeće doze ponovno pripremiti sprej ispuštanjem jedne doze u zrak.
Slovak: Akékoľvek použité alebo nedoužívané nosové spreje sa musia vracať systematicky vložené do škatuliek s detskou poistkou a likvidovať podľa národných požiadaviek alebo vrátiť do lekárne.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu u kutiji sigurnoj za djecu.
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istovremenoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Slovak: Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu).
Croatian: • Uputama o otvaranju i zatvaranju kutije sigurne za djecu (za višedozni sprej za nos) ili zatvarača sigurnog za djecu (za višedozni sprej za nos DoseGuard) ili otvaranju blistera (za jednodozni sprej za nos) sigurnog za djecu.
Slovak: Titrovaniu dávky Instanylu u starších pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
Croatian: Kod starijih bolesnika dozu treba titrirati s posebnim oprezom.
Slovak: 1 ml obsahuje fentanyliumcitrát zodpovedajúci 500 mikrogramom fentanylu.
Croatian: 1 ml sadrži fentanilcitrat što odgovara 500 mikrograma fentanila.
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE NOSOVÉHO SPREJA INSTANYL
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU INSTANYL SPREJA ZA NOS
Slovak: Avšak vyššie hodnoty
Croatian: Sve tri jačine
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost u liječenju karcinomske boli je rijetka.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: ATC kód: A10AC01.
Croatian: ATK oznaka: A10AC01.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Insulatard a alkohol v časti 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Insulatard s alkoholom u dijelu 2.
Slovak: Lekár určí, či je potrebné jedno alebo viac injekčných podávaní denne.
Croatian: Liječnik određuje je li potrebna jedna ili nekoliko injekcija dnevno.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať jednotlivo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodaje se pojedinačno.
Slovak: Insulatard, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Croatian: Insulatard koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku, ktorá uľahčuje resuspendovanie.
Croatian: U ulošku je staklena kuglica koja olakšava resuspenziju.
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Prije otvaranja: 30 mjeseci.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Croatian: InnoLet je napravljen tako da radi točno i sigurno.
Slovak: Dávkovanie lieku Insulatard je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Croatian: Doziranje lijeka Insulatard individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Insulatard.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Insulatard.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Slovak: Nástup účinku je do 1½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 4-12 hodín a celková doba trvania účinku je asi 24 hodín.
Croatian: Počinje djelovati u roku 1½ sata, maksimalni učinak postiže se u roku od 4-12 sati, dok ukupno trajanje djelovanja iznosi približno 24 sata.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1B).
Slovak: Insulatard začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Croatian: Insulatard će početi snižavati razinu šećera u krvi oko 1½ sat nakon što ga injicirate, a učinak će trajati približno 24 sata.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnej jednotky/kg/deň.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica/kg/dan.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta v spodnej časti náplne.
Croatian: ► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Insulatard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Insulatard ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Slovak: Ako vyzerá Insulatard a obsah balenia
Croatian: Kako Insulatard izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak zostalo menej ako 12 jednotiek, použite nové pero FlexPen.
Croatian: Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi FlexPen.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija) Poremećaji oka
Slovak: Insulatard a alkohol
Croatian: Insulatard s alkoholom
Slovak: Insulatard sa môže používať počas tehotenstva.
Croatian: Insulatard se može koristiti u trudnoći.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Insulatard nesmie podávať.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju Insulatard se ne smije injicirati.
Slovak: Dávku inzulínu možno bude potrebné upraviť počas tehotenstva a po pôrode.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Slovak: Pozri veľký obrázok v tomto návode.
Croatian: Pogledajte veliku sliku na početku ovih uputa.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 2-18 hodín.
Croatian: Maksimalna koncentracija inzulina u plazmi postiže se 2-18 sati nakon supkutane primjene.
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Croatian: Manje često - reakcije na mjestu injiciranja
Slovak: Opakujte tento pohyb najmenej10-krát pred každým injekčným podaním.
Croatian: Ponovite te kretnje najmanje 10 puta prije svake injekcije.
Slovak: Iné lieky a Insulatard
Croatian: Drugi lijekovi i Insulatard
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Insulatard.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Insulatard.
Slovak: Pri intenzifikovanej inzulínovej liečbe sa môže suspenzia použiť ako bazálny inzulín (injekcia večer a/alebo ráno) s rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným pri jedle.
Croatian: U intenziviranoj inzulinskoj terapiji suspenzija se može primjenjivati kao bazalni inzulin (večernja i/ili jutarnja injekcija), dok se brzodjelujući inzulin daje u vrijeme obroka.
Slovak: ► Ak ste súbežne liečený liekom Insulatard Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom Insulatard Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Slovak: Veľmi zriedkavé- Refrakčné poruchy
Croatian: Vrlo rijetko - poremećaji refrakcije
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s ľudským inzulínom, nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu otkrila štetne učinke humanog inzulina na plodnost.
Slovak: Ak sa užíva táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať prejavy a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, u bolesnika treba pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Slovak: Ak spadne,poškodí sa alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
Croatian: Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvažiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Slovak: Vždy miešajte Insulatard a rýchlo pôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Croatian: Uvijek miješajte Insulatard i brzodjelujući inzulin istim redoslijedom.