FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z trombocytopenią i zaawansowaną postacią przewlekłego zapalenia wątroby typu C przyjmujących interferon i Revolade najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy, anemia (niska liczba czerwonych krwinek), zmniejszony apetyt, kaszel, nudności, biegunka, wysokie poziomy bilirubiny we krwi, utrata włosów, swędzenie, bóle mięśni, gorączka, zmęczenie, choroba grypopodobna, osłabienie, dreszcze i opuchlizna (z powodu nagromadzenia się wody w organizmie).
Croatian: U bolesnika s trombocitopenijom i uznapredovalim kroničnim hepatitisom C koji se liječe lijekovima interferon i Revolade, najčešće nuspojave su glavobolja, anemija (niske razine crvenih krvnih zrnaca), smanjeni apetit, kašalj, mučnina, proljev, visoke razine bilirubina u krvi, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, vrućica, umor, simptomi slični gripi, slabost, zimica i oticanje (zbog nakupljanja vode u organizmu).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie (u których płytki krwi, czerwone lub białe krwinki przekraczała wcześniej ustalone stężenia) po 12lub 16 tygodniach leczenia.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na Revolade (odnosno kod kojih je broj trombocita, eritrocita ili leukocita ostao iznad prethodno utvrđenih razina) nakon 12 ili 16 tjedana liječenja.
Polish: Lek Revolade zawiera substancję czynną eltrombopag.
Croatian: Revolade sadrži djelatnu tvar eltrombopag.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Revolade i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revolade i zašto je odobren u EU-u
Polish: Poprawa stanu wystąpiła u 40% pacjentów przyjmujących lek Revolade (25 z 63) w porównaniu z 3% (1 z 29) przyjmującymi placebo.
Croatian: To se povećanje dogodilo u približno 40 % bolesnika koji su primali Revolade (25 od 63) u usporedbi s približno 3 % (1 od 29) bolesnika koji su primali placebo.
Polish: • nabytej ciężkiej niedokrwistości aplastycznej (choroba, w której szpik kostny nie wytwarza wystarczająco dużej liczby komórek lub płytek krwi).
Croatian: • stečeneteške aplastične anemije (bolesti kod koje koštana srž ne proizvodi dovoljno krvnih stanica ili trombocita).
Polish: Substancja czynna leku Revolade, eltrombopag, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna i je stymuluje.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
Polish: Badanie trwało 13 tygodni - w tym czasie obserwowano odsetek pacjentów, u których liczba płytek wzrosła do co najmniej 50 000 na mikrolitr przez co najmniej 6 z 8 tygodni między 5 a 12 tygodniem badania bez udziału leczenia doraźnego.
Croatian: To je ispitivanje trajalo 13 tjedana te se u njemu promatrao udio bolesnika čiji se broj trombocita povećao na najmanje 50 000 po mikrolitri tijekom barem 6 od 8 tjedana između 5. i 12. tjedna ispitivanja bez lijeka za brzo djelovanje.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia produkcji płytek oraz ich liczby.
Croatian: Na taj se način povećava proizvodnja trombocita te njihova razina.
Polish: Dawka zależy od wieku pacjenta i rodzaju choroby, w której lek jest stosowany; dostosowuje się ją w zależności od potrzeb, by utrzymać odpowiednie stężenie płytek krwi.
Croatian: Doza ovisi o dobi bolesnika i bolesti koja se liječi lijekom Revolade te se prilagođava prema potrebi kako bi se održala odgovarajuća razina trombocita.
Polish: U dzieci z ITP najczęstsze działania niepożądane to: zakażenie nosa i gardła, kaszel, gorączka, ból brzucha lub jamy ustnej i gardła, ból zębów i katar.
Croatian: U djece s ITP-om najčešće nuspojave uključuju infekcije nosa i grla, kašalj, vrućicu, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, zubobolju i curenje iz nosa.
Polish: • pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP - ang. immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura) - choroby, w przebiegu której układ odpornościowy pacjenta niszczy płytki krwi (składniki krwi biorące udział w jej krzepnięciu).
Croatian: • primarne imune trombocitopenije (ITP), bolesti u kojoj imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Revolade wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Revolade utvrđene u ispitivanjima?
Polish: U osób dorosłych z ciężką niedokrwistością aplastyczną najczęstsze działania niepożądane to: ból głowy, zawroty głowy, kaszel, ból brzucha lub jamy ustnej i gardła, nudności, biegunka, ból stawów, ból w kończynach, zmęczenie, gorączka i nieprawidłowe stężenia niektórych enzymów wątrobowych we krwi.
Croatian: U odraslih s teškom aplastičnom anemijom najčešće nuspojave uključuju glavobolju, vrtoglavicu, kašalj, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, mučninu, proljev, bol u zglobovima i udovima, umor, vrućicu i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Polish: Jak działa lek Revolade
Croatian: Kako djeluje Revolade?
Polish: Najważniejszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątrobowe i powikłania zakrzepowo-zatorowe (zaburzenia związane z tworzeniem się skrzepów w naczyniach krwionośnych).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su problemi s jetrom i tromboembolične komplikacije (problemi s ugrušcima u krvnim žilama).
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy, wyrobów nabiałowych ani suplementów mineralnych na 4 godziny przed przyjęciem leku Revolade i 2 godziny po jego przyjęciu.
Croatian: Četiri sata prije ili dva sata nakon uzimanja lijeka Revolade bolesnici ne smiju uzimati lijekove poput antacida ili mliječne proizvode kao ni nadomjestke minerala.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Revolade znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Revolade potražite u uputi o lijeku.
Polish: Wytwarzanie płytek krwi w organizmie jest stymulowane przez hormon o nazwie trombopoetyna, który przyłącza się do niektórych receptorów w szpiku kostnym.
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Polish: W drugim badaniu prawdopodobieństwo uzyskania docelowej liczby płytek pomiędzy 50 000 a 400 000 na mikrolitr w czasie pierwszych 6 miesięcy leczenia było około 8 razy wyższe u pacjentów przyjmujących lek Revolade niż placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali Revolade imali su osam puta veću vjerojatnost za dosezanje ciljane razine broja trombocita od 50 000 do 400 000 po mikrolitri tijekom šest mjeseci liječenja u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Polish: Jak stosować lek Revolade
Croatian: Kako se lijek Revolade primjenjuje?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Revolade w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revolade nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) u osób dorosłych
Croatian: ITP u odraslih
Polish: • trombocytopenii u osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) zapaleniem wątroby typu Cchorobą wątroby wywołaną wirusem zapalenia wątroby typu C. Revolade stosuje się, gdy trombocytopenia jest zbyt ciężka, by pozwolić na leczenie z użyciem interferonu (rodzaj terapii stosowanej w leczeniu zapalenia wątroby typu C );
Croatian: Revolade se primjenjuje kad je stadij trombocitopenije preozbiljan za liječenje na bazi interferona (vrste terapije za hepatitis C);
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Revolade
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revolade?
Polish: Jest to zjawisko normalne.)
Croatian: To je normalno.)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2015.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Polish: Przed rozpoczęciem Należy przeczytać najpierw te informacje
Croatian: Prije nego počnete Prvo pročitajte ove poruke
Polish: Tabela 4 Drugorzędowe wyniki skuteczności z badania RAISE
Croatian: Tablica 4 Rezultati sekundarne djelotvornosti iz RAISE studije
Polish: Jeśli pacjent ma MDS i przyjmuje Revolade, MDS może się nasilić.
Croatian: Ako imate MDS i uzimate Revolade, MDS bi se mogao pogoršati.
Polish: % pacjentów osiągających odpowiedź wirusologiczną
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor
Polish: Początek działania leku Revolade może nastąpić po 1 do 2 tygodniach.
Croatian: Nastup djelovanja lijeka Revolade može biti za 1 do 2 tjedna.
Polish: Sposób podawania (patrz punkt 6.6)
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Polish: Teraz należy wykonać czynności opisane w punktach 11 - 13, aby upewnić się, że dziecko otrzymało cały lek.
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Polish: Eltrombopag silnie wiąże się z ludzkimi białkami osocza (>99,9%), przede wszystkim z albuminą.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3).
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Polish: Dalsze informacje, patrz „Kiedy przyjmować lek" w punkcie 3.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.
Polish: Tabela 5 Wyniki skuteczności z badania TRA100773B
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Polish: <50 000/µl po upływie co najmniej 2 tygodni leczenia
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Polish: Większość pacjentów (84%) otrzymała wcześniej przynajmniej 2 terapie immunosupresyjne.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Polish: Przerwać leczenie eltrombopagiem; na co najmniej jeden tydzień.
Croatian: Prekinuti primjenu eltrombopaga; najmanje na 1 tjedan.
Polish: Delikatnie i wolno potrząsać butelką do przodu i do tyłu przez co najmniej 20 sekund, aby wymieszać wodę z proszkiem.
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Polish: 9/l, a bezwzględna liczba retykulocytów 24,3 x 10
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
Polish: • będzie utrzymywać się ≥4 tygodni, lub
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija za muškarce i žene
Polish: • Proszek Revolade może być mieszany wyłącznie z wodą w temperaturze pokojowej.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
Polish: • Nie potrząsać mocno butelką - mogłoby to spowodować spienienie się leku.
Croatian: • Ne tresite bočicu jako - od toga bi se lijek mogao zapjeniti.
Polish: Badania na młodych zwierzętach
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Polish: Podać lek dziecku.
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Polish: Po zużyciu wszystkich 30 saszetek znajdujących się w opakowaniu, wyrzucić butelkę.
Croatian: Nakon što ste upotrijebili svih 30 vrećica u kompletu, odložite bočicu.
Polish: • gorączka, ból głowy
Croatian: • vrućica, glavobolja
Polish: • 1 czysta szklanka lub filiżanka wypełniona wodą pitną (niedołączona do zestawu)
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Polish: Na tym etapie dziecko otrzymało prawie pełną dawkę leku.
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących eltrombopag do innych opcji leczenia (np. splenektomii).
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja koja uspoređuju eltrombopag s drugim opcijama liječenja (npr. splenektomija).
Polish: Jednak w butelce nadal pozostaje pewna ilość leku, choć może ona być niewidoczna.
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Polish: Działanie to było mniej nasilone podczas stosowania mniejszych dawek i charakteryzowało się występowaniem różnorodnych zmian regeneracyjnych.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Polish: Dotyczy to także leków otrzymywanych bez recepty i witamin.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
Polish: Dawka eltrombopagu (raz na dobę)
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
Polish: • cyklosporyna stosowana w przypadku przeszczepów lub w chorobach immunologicznych
Croatian: • ciklosporin primijenjen kod transplantacija ili imunoloških bolesti
Polish: Łączna liczba pacjentów rozpoczynających fazę leczenia przeciwwirusowego n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Polish: • gromadzenie żelaza w organizmie (nadmierne obciążenie żelazem)
Croatian: • nakupljanje željeza u tijelu (preopterećenje željezom)
Polish: Pacjenci otrzymywali lek badany przez okres do 8 lat (w badaniu EXTEND).
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Polish: Ryzyko hepatotoksyczności
Croatian: Rizik od hepatotoksičnosti
Polish: Można założyć jednorazowe rękawiczki ochronne, aby uniknąć kontaktu ze skórą.
Croatian: Možete obući rukavice za jednokratnu uporabu da Vam koža ne potamni.
Polish: Lekarz prowadzący omówi tę sprawę z pacjentem.
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Polish: Wydłużenie odstępu QT/QTc
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
Polish: Objawami są:
Croatian: Simptomi uključuju:
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Polish: Napełnić strzykawkę 20 ml wody pitnej pobranej ze szklanki lub filiżanki.
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
Polish: Badania składały się z dwóch faz - fazy przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego oraz fazy leczenia przeciwwirusowego.
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
Polish: • produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt, lody
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Polish: Stosowanie leku Revolade z jedzeniem i piciem
Croatian: Revolade s hranom i pićem
Polish: Oceniano to za pomocą opóźnionego wskaźnika fototoksycznego.
Croatian: Isto je mjereno odgođenim fototoksičnim indeksom.
Polish: U większości pacjentów, 33 (77%), stwierdzono „oporność pierwotną", definiowaną jako brak uzyskania wcześniejszej odpowiedniej odpowiedzi na IST w żadnej z linii komórek.
Croatian: Za većinu bolesnika, 33 (77%), smatralo se da imaju „primarnu refrakternu bolest", definiranu kao izostanak prethodnog odgovarajućeg odgovora na IST u bilo kojoj lozi.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Polish: Po podaniu dawek tolerowanych nie obserwowano zmętnienia w gałce ocznej (patrz wyżej podpunkt „Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych").
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
Polish: Skojarzenie z lekami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim
Croatian: Kombinacija s antivirusnim lijekovima direktnog djelovanja
Polish: Pozostałych 5 pacjentów zakończyło leczenie, w tym trzech z powodu nawrotu choroby stwierdzonego podczas wizyty w 3. miesiącu fazy rozszerzonej.
Croatian: Preostalih 5 bolesnika prekinulo je liječenje, troje zbog relapsa prilikom posjete u 3. mjesecu produžene faze.
Polish: Jeżeli leczenie zostanie uznane za wskazane klinicznie, wymagane jest ścisłe monitorowanie tych pacjentów.
Croatian: Ako se liječenje smatra klinički opravdanom, nužno je pomno praćenje tih bolesnika.
Polish: Pacjenci, u których obserwowano odpowiedź na leczenie, kontynuowali terapię w fazie roszerzonej badania.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor nastavili su terapiju u produženoj fazi ispitivanja.
Polish: Aby przygotować i podać dawkę leku Revolade potrzebne będą:
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Polish: • jeśli pacjent ma inne choroby krwi, takie jak zespół mielodysplastyczny (ang. Myelodysplastic Syndrome, MDS).
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Polish: Większość incydentów zakrzepowo-zatorowych nie miało ciężkiego przebiegu i ustępowała do czasu zakończenia badania.
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub tę ulotkę.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im kutiju lijeka ili ovu uputu o lijeku.
Polish: Eltrombopag wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Eltrombopag zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Zmiany w oku
Croatian: Promjene na očima
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Revolade u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Revolade u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Polish: • będzie związana ze zwiększeniem stężenia bilirubiny bezpośredniej, lub
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Polish: Nie wolno przyjmować więcej niż jedną dawkę leku Revolade na dobę.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
Polish: Pozostałych 10 pacjentów miało niewystarczającą odpowiedź płytek krwi na wcześniejsze terapie.
Croatian: Preostalih 10 bolesnika imalo je nedovoljan odgovor trombocita na prethodne terapije.
Polish: • uczucie zimna
Croatian: • osjećaj hladnoće
Polish: Utrata odpowiedzi na eltrombopag
Croatian: Izostanak odgovora na eltrombopag
Polish: Niezużytą mieszaninę należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki; nie należy wylewać jej do kanalizacji.
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
Polish: Substraty OATP1B1 i BCRP
Croatian: Supstrati OATP1B1 i BCRP
Polish: Ponownie napełnić strzykawkę, tym razem pobierając do niej 10 ml wody pitnej.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Polish: Wartość p a a Model regresji logistycznej skorygowany dla zmiennych stratyfikacji randomizacji
Croatian: p-vrijednost a a Model logističke regresije prilagođen za varijable randomizirane u stratuse
Polish: W badaniach klinicznych eltrombopagu zalecano zmniejszenie dawki statyn o 50%.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s eltrombopagom bila je preporučena redukcija doze statina za 50%.
Polish: • Zawiesinę doustną należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Croatian: • Primijenite oralnu suspenziju odmah nakon pripreme.
Polish: U pacjentów, którzy uzyskają odpowiedź trójliniową, w tym uniezależnienie od transfuzji, trwającą przynajmniej 8 tygodni: dawkę eltrombopagu można zmniejszyć o 50%.
Croatian: Kod bolesnika koji postignu odgovor u sve tri loze, uključujući transfuzijsku neovisnost, koji traje najmanje 8 tjedana: doza eltrombopaga može se smanjiti za 50%.
Polish: Niezmieniony eltrombopag wydalany z kałem stanowi około 20% dawki.
Croatian: Nepromijenjeni eltrombopag izlučen stolicom čini otprilike 20% doze.
Polish: Aby przygotować dawkę
Croatian: Da biste pripremili dozu
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka (patrz punkt 5.3); dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se eltrombopag vjerojatno izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3); prema tome, ne može se isključiti postojanje rizika za dojenče.
Polish: 9/l, można wznowić leczenie eltrombopagiem we wcześniej stosowanej skutecznej dawce.
Croatian: 9/l, liječenje eltrombopagom može biti ponovo započeto prethodnom učinkovitom dozom.
Polish: U pacjentów, u których nie wykonano splenektomii, powinno to obejmować ocenę w odniesieniu do splenektomii.
Croatian: U nesplenektomiranih bolesnika to treba uključivati evaluaciju povezanu sa splenektomijom.
Polish: • UWAGA: Ponieważ pewna ilość leku pozostanie w butelce, należy wykonać podane niżej czynności.
Croatian: • VAŽNO: Budući da će nešto lijeka ostati u boci za miješanje, poduzmite sljedeće korake.
Polish: Zaleca się rutynowe badania okulistyczne pacjentów.
Croatian: Preporučuje se rutinsko oftalmološko praćenje bolesnika.
Polish: • Odpowiednia liczba saszetek przepisana przez lekarza (w zestawie)
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, sukraloza i guma ksantan.
Croatian: Drugi sastojicu su: manitol, sukraloza i ksantanska guma.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać podawanie produktu Revolade, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: Kiedy przyjmować lek
Croatian: Kada uzeti lijek
Polish: Pacjenci pochodzenia azjatyckiego
Croatian: Bolesnici iz Azije
Polish: Należy unikać liczby płytek krwi >75 000/μl.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
Polish: W sumie eltrombopag podawano 277 pacjentom z pierwotną małopłytkowością immunologiczną przez co najmniej 6 miesięcy i 202 pacjentom przez co najmniej rok.
Croatian: Sveukupno, eltrombopag je primijenjen u ukupno 277 bolesnika s ITP-om tijekom najmanje 6 mjeseci i u 202 bolesnika tijekom najmanje 1 godine.
Polish: Nadwrażliwość na eltrombopag lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na eltrombopag ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Okres półtrwania eltrombopagu w osoczu wynosi około 21-32 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
Polish: Eltrombopag był inhibitorem wielu enzymów UGT in vitro.
Croatian: Eltrombopag je bio i inhibitor niza UGT enzima in vitro.
Polish: Należy przeczytać te wskazówki i postępować zgodnie z nimi podczas przygotowywania dawki leku Revolade i podawania jej dziecku.
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Polish: Progresja istniejących zespołów mielodysplastycznych (ang. myelodysplastic syndrome, MDS)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičkog sindroma (MDS)
Polish: Mediana liczby płytek krwi po 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 latach badania wyniosła odpowiednio 85 000/l, 85 000/l, 105 000/l, 64 000/l, 75 000/l, 119 000/l i 76 000/l.
Croatian: Medijan broja trombocita nakon 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godina ispitivanja iznosio je redom 85 000/l, 85 000/l, 105 000/l, 64 000/l, 75 000/l, 119 000/l i 76 000/l.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwkrwotoczne, kod ATC: B02BX 05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX 05.
Polish: • i w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Revolade pacjent nie będzie spożywał następujących pokarmów:
Croatian: • i 2 sata nakon što uzmete Revolade ne konzumirate ništa od navedenoga:
Polish: Jeśli pacjent nie przechodzi rutynowych badań okulistycznych, lekarz powinien zlecić regularne badania.
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
Polish: Niektóre powszechnie stosowane leki oddziałują z lekiem Revolade - w tym zarówno leki wydawane na receptę, jak i bez recepty oraz preparaty mineralne.
Croatian: Neki često upotrebljavani lijekovi utječu na lijek Revolade - uključujući minerale i lijekove sa i bez recepta, kao što su: