FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumento de la cantidad de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos).
Portuguese: Aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinófilos).
Spanish: No suele ser necesario el tratamiento de las náuseas con antieméticos.
Portuguese: O tratamento das náuseas com antieméticos não é normalmente necessário.
Spanish: Disminución de la función del sistema inmunitario del organismo.
Portuguese: Diminuição da função do sistema imunitário do seu organismo.
Spanish: Use una jeringa y una aguja para inyección nuevas para cada inyección.
Portuguese: Use uma seringa e uma agulha novas para cada injeção.
Spanish: En el caso de infecciones, se debe iniciar un tratamiento antibiótico adecuado.
Portuguese: No caso de infeções, deve ser iniciado tratamento antibiótico adequado.
Spanish: Este apartado contiene información acerca de cómo debe administrarse una inyección de LITAK.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de LITAK.
Spanish: Las embarazadas deben evitar el contacto con LITAK.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com LITAK
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: LITAK es citotóxico y, por lo tanto, debe manipularse con precaución.
Portuguese: LITAK é um citotóxico e portanto deve ser manuseado com cuidado.
Spanish: Los pacientes que han recibido una sobredosis de cladribina deben ser controlados desde el punto de vista hematológico al menos durante cuatro semanas.
Portuguese: Os doentes que que tenham recebido uma sobredosagem de cladribina devem ser monitorizados do ponto de vista hematológico durante, pelo menos, 4 semanas.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Spanish: Prevención del síndrome de lisis tumoral
Portuguese: Prevenção da síndrome de lise tumoral
Spanish: Los medicamentos citotóxicos deben manipularse con precaución.
Portuguese: Os medicamentos citotóxicos devem ser manuseados com cuidado.
Spanish: El volumen de distribución medio de la cladribina es de 9,2 l/kg.
Portuguese: O volume médio de distribuição de cladribina é de 9,2 l/kg.
Spanish: Si tenía alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con cladribina, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Spanish: La tasa de respuesta total fue del 97% con remisión duradera y el 73% de los pacientes se mantuvieron en remisión completa después de un periodo de seguimiento de cuatro años.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
Spanish: Un resultado negativo en la PCR del VJC no descarta la LMP.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de VJC não exclui a possibilidade de LMP.
Spanish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemania
Portuguese: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemanha
Spanish: La cladribina es un análogo nucleosídico de la purina que actúa como un antimetabolito.
Portuguese: A cladribina é um análogo nucleósido da purina que atua como antimetabolito.
Spanish: Por tal razón, los pacientes tratados con cladribina deben ser controlados regularmente.
Portuguese: Os doentes tratados com cladribina devem, por isso, ser regularmente monitorizados.
Spanish: El uso de factores de crecimiento hematopoyéticos ni mejora la recuperación del número de neutrófilos ni reduce la incidencia de fiebre.
Portuguese: O uso de fatores de crescimento hematopoiéticos não aumenta a recuperação das contagens de neutrófilos nem diminui a incidência da febre.
Spanish: Después de inyectar el líquido, retire la aguja.
Portuguese: Após ter injetado o líquido, retire a agulha.
Spanish: Reacción cutánea alérgica grave (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell).
Portuguese: Reação alérgica grave da pele (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell).
Spanish: Muy raras: embolia pulmonar
Portuguese: Muito raros: embolia pulmonar
Spanish: Sin embargo, un estudio in vitro ha revelado una resistencia cruzada entre la cladribina y la mostaza nitrogenada (clormetina); para la citarabina, un autor describe una reacción cruzada in vivo sin pérdida de actividad.
Portuguese: Contudo, um estudo in vitro revelou resistência cruzada entre a cladribina e a mostarda nitrogenada (clormetina); para a citarabina um autor descreveu uma reação cruzada in vivo sem perda de atividade.
Spanish: LITAK se usa para tratar esta enfermedad
Portuguese: LITAK é utilizado para tratar esta doença.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LITAK.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LITAK.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse usted mismo la inyección, a menos que el médico o el enfermero le dé instrucciones.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham dado as instruções devidas.
Spanish: Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal (LMP).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Spanish: A esta dosis se constataron anomalías graves de las extremidades y una disminución considerable del peso medio fetal.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
Spanish: La pancitopenia es normalmente reversible, y la intensidad de la aplasia medular depende de la dosis.
Portuguese: A pancitopenia é normalmente reversível e a intensidade da aplasia medular óssea depende da dose.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha está na solução.
Spanish: Una tercera parte de esas infecciones deben considerarse como graves (por ejemplo, septicemia, neumonía).
Portuguese: Um terço destas infeções foi considerado grave (por ex., septicemia, pneumonia).
Spanish: Cantidad baja de ciertos glóbulos blancos (neutrófilos y linfocitos) y de plaquetas en los análisis de sangre.
Portuguese: Número baixo de certos glóbulos brancos (neutrófilos e linfócitos) e de plaquetas nas análises sanguíneas.
Spanish: Si otra persona le aplica la inyección, también puede hacerlo en el lado externo de los brazos o en las nalgas.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderá ser utilizada a parte externa dos braços ou as nádegas.
Spanish: Los pacientes con sospecha de LMP no deben recibir más tratamiento con cladribina.
Portuguese: Doentes com suspeita de LMP não devem receber mais tratamentos com cladribina.
Spanish: LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea), aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: LITAK tem de ser injetado sob a sua pele (injeção subcutânea), mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Spanish: Los tejidos no hematológicos no parecen verse afectados, lo que explica la baja incidencia de toxicidad no hematológica de cladribina.
Portuguese: Os tecidos não hematológicos parecem não ser afetados, o que explica a baixa incidência da toxicidade não hematopoiética da cladribina.
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a cladribina é excretada no leite humano.
Spanish: La cladribina causa malformaciones congénitas graves si se administra durante el embarazo.
Portuguese: A cladribina causa anomalias congénitas graves quando administrada durante a gravidez.
Spanish: También puede recibir un medicamento adicional que contiene el principio activo alopurinol a fin de reducir el exceso de ácido úrico.
Portuguese: Pode também ter de tomar outro medicamento que contém a substância ativa alopurinol para diminuir o excesso de ácido úrico.
Spanish: Su médico calculará la dosis que debe recibir en función de su peso corporal y le explicará detalladamente el calendario de tratamiento.
Portuguese: O seu médico calculará a sua dose de acordo com o seu peso e explicar-lhe-á o esquema de tratamento com todo o promenor.
Spanish: Carcinogénesis/mutagénesis
Portuguese: Carcinogénese/mutagénese
Spanish: Somnolencia, ansiedad.
Portuguese: Insónia, ansiedade.
Spanish: No pudo observarse ningún efecto citotóxico de la cladribina en líneas celulares de tumores sólidos.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito citotóxico da cladribina em linhagens de células de tumores sólidos.
Spanish: Elimine el recipiente resistente a los pinchazos según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico.
Portuguese: Proceda à eliminação do recipiente à prova de perfuração de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles no es posible evaluar el riesgo carcinogénico de la cladribina para los humanos.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não pode ser feita a avaliação do risco carcinogénico da cladribina nos humanos.
Spanish: Se deben proporcionar las instrucciones y la formación adecuadas a los pacientes.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente instruídos e formados.
Spanish: Se han descrito casos de neurotoxicidad y nefrotoxicidad agudas e irreversibles en pacientes individuales tratados con una dosis ≥ 4 veces superior al régimen recomendado para la leucemia de células pilosas.
Portuguese: Foram observadas neurotoxicidade e nefrotoxicidade aguda e irreversível em doentes individuais tratados com uma dose 4 vezes superior ao regime recomendado para a leucemia de células pilosas.
Spanish: Cantidad baja de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia, con síntomas como cansancio y somnolencia.
Portuguese: Número baixo de glóbulos vermelhos, o que pode causar anemia com sintomas tais como cansaço e sonolência.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta la LMP en el diagnóstico diferencial de los pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que hayan empeorado.
Portuguese: Os médicos devem considerar a possibilidade de LMP aquando do diagnóstico diferencial em doentes que apresentem novos sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais ou o agravamento dos mesmos.
Spanish: Las reacciones adversas no hematológicas son generalmente de intensidad leve a moderada.
Portuguese: As reações adversas não hematológicas são, geralmente, de gravidade ligeira a moderada.
Spanish: En el ensayo clínico en que se usó LITAK por vía subcutánea, 63 pacientes con tricoleucemia (33 pacientes recién diagnosticados y 30 pacientes con enfermedad recidivada o progresiva) recibieron tratamiento.
Portuguese: No ensaio clínico com LITAK por via subcutânea, foram tratados 63 doentes com leucemia de células pilosas (33 doentes recentemente diagnosticados e 30 doentes com doença recidivada ou progressiva).
Spanish: Si siente somnolencia, lo que puede producirse debido a la cantidad baja de glóbulos rojos causada por el tratamiento con LITAK, o mareos, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Portuguese: Se sentir sonolência, que pode ocorrer devido ao número baixo de glóbulos vermelhos causado pelo tratamento com LITAK, ou tonturas, não deverá conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Composición de LITAK - El principio activo es la cladribina.
Portuguese: Qual a composição de LITAK - A substância ativa é a cladribina.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Portuguese: INSTRUÇÕES RELATIVAS À INJEÇÃO:
Spanish: Cantidad baja de plaquetas, que puede causar hemorragia poco habitual (por ejemplo, hemorragias en la nariz o la piel).
Portuguese: Número baixo de plaquetas que pode causar hemorragias anormais (por exemplo, hemorragias do nariz ou pele).
Spanish: Además, el CdATP inhibe la ribonucleótido reductasa, la enzima responsable de la conversión de ribonucleóticos en desoxirribonucleótidos.
Portuguese: Além disso, o CdATP inibe a reductase ribonucleótida, a enzima responsável pela conversão de ribonucleótidos em desoxirribonucleótidos.
Spanish: Debilidad.
Portuguese: Fraqueza.
Spanish: Qué es LITAK y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LITAK Cómo usar LITAK
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LITAK Como utilizar LITAK
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Spanish: Insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Insuficiência cardíaca.
Spanish: Durante el primer mes siguiente al tratamiento, la mielosupresión es más notable y pueden ser necesarias transfusiones de eritrocitos o de plaquetas.
Portuguese: Durante o primeiro mês a seguir ao tratamento, a mielossupressão é mais acentuada e pode ser necessária uma transfusão de eritrócitos ou de trombócitos.
Spanish: Si olvidó usar LITAK
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar LITAK
Spanish: LITAK está indicado para el tratamiento de la leucemia de células pilosas.
Portuguese: LITAK é indicado para o tratamento de leucemia de células pilosas.
Spanish: Los estudios en animales y los estudios in vitro con líneas celulares humanas demostraron la teratogenia y la mutagenia de la cladribina.
Portuguese: Estudos em animais e estudos in vitro com linhagens de células humanas demonstraram a teratogénese e mutagenicidade da cladribina.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Spanish: Cómo usar LITAK
Portuguese: Como utilizar LITAK
Spanish: La LMP se notificó entre 6 meses y varios años después del tratamiento con cladribina.
Portuguese: A LMP foi notificada entre 6 meses e vários anos após o tratamento com cladribina.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Inflamación de los ojos.
Portuguese: Inflamação dos olhos.
Spanish: El tratamiento con estas sustancias está asociado a la aparición de tumores malignos secundarios.
Portuguese: O tratamento com estas substâncias ativas encontra-se associado à ocorrência de neoplasias malignas secundárias.
Spanish: Aspire el volumen exacto de LITAK en la jeringa tirando hacia atrás del émbolo (su médico le indicará cuántos ml de LITAK debe inyectarse).
Portuguese: Extraia o volume correto de LITAK para a seringa puxando o êmbolo (o seu médico dir-lhe-á quantos mililitros (ml) de LITAK necessita de injetar).
Spanish: La concentración intracelular de cladribina supera en 128 a 375 veces a su concentración plasmática.
Portuguese: A concentração intracelular de cladribina excede a concentração da substância no plasma 128 a 375 vezes.
Spanish: Muy frecuentes: disminución del apetito Poco frecuentes: caquexia
Portuguese: Muito frequentes: diminuição do apetite Pouco frequentes: caquexia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LITAK
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LITAK
Spanish: NO debe usar LITAK con otros medicamentos que afecten a la producción de células sanguíneas en la médula ósea (mielosupresión).
Portuguese: Não deve utilizar LITAK com outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Spanish: Se recomienda una dosis oral diaria de 100 mg de alopurinol durante 2 semanas.
Portuguese: Recomenda-se a administração oral de uma dose diária de 100 mg de alopurinol por um período de 2 semanas.
Spanish: En caso de producirse ciertas reacciones adversas con una posible repercusión en el rendimiento (por ejemplo, mareos, muy frecuente, o somnolencia, que puede producirse a causa de una anemia, que es muy frecuente), se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Portuguese: No caso de ocorrência de certas reações adversas com impacto potencial no desempenho (ex., tonturas, reação muito frequente, e sonolência que pode ocorrer devido a anemia que é muito frequente), os doentes devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Spanish: El destino de la porción restante se desconoce.
Portuguese: Desconhece-se o que acontece ao restante.
Spanish: Es improbable que la cladribina cause alopecia; una alopecia leve y transitoria ha sido observada durante pocos días en 4 de 523 pacientes durante el tratamiento, pero ésta no ha podido ser claramente asociada a la cladribina.
Portuguese: É pouco provável que cladribina cause alopecia; foi observada alopecia ligeira e transitória, por poucos dias, em 4/523 doentes durante o tratamento com LITAK, sem que tal pudesse ser claramente associado à cladribina.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la cladribina.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca, ruidos cardiacos anormales, tensión arterial baja, disminución del riego sanguíneo al músculo cardiaco.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca, sons cardíacos anormais, tensão arterial baixa, diminuição da irrigação sanguínea do músculo cardíaco.
Spanish: Debido al posible aumento de la toxicidad hematológica y de la supresión medular, la cladribina no debe utilizarse junto con otros medicamentos mielosupresores.
Portuguese: Devido ao possível aumento da toxicidade hematológica e da supressão medular óssea, a cladribina não deve ser usada concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores.
Spanish: Debido al metabolismo intracelular similar, puede haber una resistencia cruzada con otros análogos de nucleósidos como la fludarabina o la 2-desoxicoformicina.
Portuguese: Devido à semelhança do metabolismo intracelular, pode ocorrer resistência cruzada com outros análogos de nucleósidos, tais como a fludarabina ou a 2'-desoxicoformicina.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de inyectarme LITAK por vía subcutánea?
Portuguese: O que devo fazer antes de dar a mim próprio uma injeção subcutânea de LITAK?
Spanish: Población pediátrica LITAK está contraindicado en pacientes menores de 18 años (ver sección 4.3).
Portuguese: População pediátrica LITAK é contraindicado em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.3).
Spanish: Eliminación de jeringas usadas
Portuguese: Eliminação de seringas utilizadas
Spanish: Muy raras: colecistitis
Portuguese: Muito raros: colecistite
Spanish: El tratamiento con LITAK debe ser iniciado por un médico cualificado con experiencia en quimioterapia del cáncer.
Portuguese: O tratamento com LITAK deverá ser iniciado por um médico qualificado, com experiência em quimioterapia oncológica.
Spanish: Asegúrese de que no haya aire en la jeringa: levante la aguja y expulse el aire.
Portuguese: Certifique-se de que não há ar na seringa: aponte a agulha para cima e aspire todo o ar.
Spanish: Si nota algún signo de infección (por ejemplo, síntomas gripales o fiebre) durante o después del tratamiento con LITAK, informe inmediatamente a su médico.
Portuguese: se detetar quaisquer sinais de infeções (como sintomas de tipo gripal ou febre) durante ou após o tratamento com LITAK, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que la apertura del producto impida el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe usarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que a abertura exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: Se han notificado, en casos raros, linfocitopenias prolongadas y graves que, sin embargo, no pudieron asociarse a complicaciones infecciosas tardías.
Portuguese: Existem notificações ocasionais de linfocitopenias graves prolongadas, mas que não foram associadas a complicações infeciosas tardias.
Spanish: Este riesgo ligeramente aumentado puede deberse a la tricoleucemia o a los tratamientos usados para tratar la enfermedad, incluido LITAK.
Portuguese: Este risco ligeiramente maior pode ser causado pela leucemia de células pilosas ou pelas terapêuticas utilizadas para tratar a doença incluindo LITAK.
Spanish: Si usa más LITAK del que debe En caso de inyectarse una dosis incorrecta, informe inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se utilizar mais LITAK do que deveria No caso de injetar uma dose incorreta informe imediatamente o seu médico.
Spanish: En caso de embarazo durante el tratamiento con cladribina, se les debe informar sobre los posibles riesgos para el feto.
Portuguese: No caso de ocorrer uma gravidez durante a terapêutica com cladribina, a mulher deve ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Spanish: La recuperación completa de las células T auxiliares y de los linfocitos B puede llevar hasta 2 años.
Portuguese: Uma recuperação completa de células adjuvantes de T e de linfócitos B é retardada até 2 anos.
Spanish: Se ha demostrado que los corticosteroides aumentan el riesgo de infecciones graves si se usan en combinación con la cladribina y, por lo tanto, no deberían administrarse el mismo tiempo que la cladribina.
Portuguese: Foi demonstrado que os corticosteroides aumentam o risco de infeções graves quando usados em conjunto com cladribina, pelo que não devem ser administrados concomitantemente com cladribina.
Spanish: Dolor de cabeza, mareos.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas.
Spanish: La cladribina es un medicamento citotóxico con efecto mutagénico en células de mamíferos cultivadas.
Portuguese: A cladribina é um medicamento citotóxico, que possui um efeito mutagénico em culturas de células de mamíferos.
Spanish: Retire la cápsula de cierre protectora roja del vial de LITAK.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho protetora vermelha do frasco para injetáveis de LITAK.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con LITAK, y durante el mismo, se le realizarán análisis de sangre regulares para verificar si puede continuar el tratamiento sin peligro.
Portuguese: Antes e durante o seu tratamento com LITAK será submetido regularmente a análises ao sangue para verificar se é seguro continuar o tratamento.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a quantidade de LITAK de que necessita e da frequência e altura em que tem de autoinjetar o medicamento.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, LITAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Raras: insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular, descompensación cardiaca
Portuguese: Raros: insuficiência cardíaca, fibrilhação auricular, descompensação cardíaca
Spanish: Retire la protección de la aguja sin tocar la aguja.
Portuguese: Remova a proteção da agulha sem tocar na agulha.
Spanish: Somnolencia, adormecimiento y hormigueo de la piel, debilidad, inactividad, trastorno de los nervios periféricos, confusión, alteración de la capacidad para coordinar movimientos.
Portuguese: Insónia, dormência e formigueiros na pele, debilidade, inatividade, perturbação dos nervos periféricos, confusão, capacidade alterada para coordenar os movimentos.