FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Aptivus saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 2 metų vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Lithuanian: 12 valandų laikotarpio tipranaviro AUC moterims buvo 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/val.
Icelandic: AUC fyrir tipranavir á 12 klst. skammtatímabili var að meðaltali 851 ± 309 µM•klst.
Lithuanian: RESIST pacientų dalis, kuriai 48-ąją savaitę gydymas buvo veiksmingas (nustatytas ≥ 1 log10 kopijų/ml virusų kiekio sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu), atsižvelgiant į pradinį tipranaviro mutacijų balą ir enfuvirtido vartojimą
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju tipranaviro vartoti draudžiama (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Icelandic: Tipranavir má hvorki nota þegar lifrarstarfsemi er í meðallagi skert né alvarlega skert (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jūsų vaiką Aptivus kartu su šiais proteazės inhibitoriais.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla barnið þitt með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Aptivus 100 mg/ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 100 mg/ml
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras 600/100 mg 1 k./p.
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg einu sinni á sólarhring
Lithuanian: Nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyrai:
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r:
Lithuanian: Gydymą Aptivus su ritonaviru būtina nutraukti, jei pacientams, jau sergantiems kepenų liga, atsiranda kepenų funkcijos pablogėjimo požymių.
Icelandic: Meðferð með Aptivus samhliða ritonaviri skal hætt ef fram koma merki um að lifrarstarfsemi hafi versnað hjá sjúklingum sem fyrir eru með lifrarsjúkdóm.
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, pradinės charakteristikos Požymis
Icelandic: 2 - <12 ára sem fengu meðferð með Aptivus mixtúru
Lithuanian: Jeigu sergate hemofilija A arba B, gali padidėti kraujavimas (pvz.
Icelandic: Ef þú hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ:
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai Jūsų vaiko gydytojui.
Icelandic: Ef barnið þitt færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Lithuanian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.
Icelandic: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga yra tipranaviras.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tipranavir.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Icelandic: Halda á áfram að nota Aptivus eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sukeliamas CYP 3A4 slopinimas ir tipranaviro /r sukeliama indukcija
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 vegna atazanavir/ritonavir og örvun vegna tipranavirs/r.
Lithuanian: 2 skyrių „Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais".
Icelandic: Sjá einnig kafla 2 undir „Getnaðarvarnarlyf til inntöku/uppbótarmeðferð með hormónum".
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Icelandic: Ennfremur er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai / Estrogenai Etinilestradiolis 0,035 mg / Noretindronas 1,0 mg 1 k./p.
Icelandic: / Estrogen Etinyl estradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 750/200 mg tvisvar á sólarhring)
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI)
Icelandic: Próteasahemlar (PI)
Lithuanian: Aptivus sudėtyje yra ir makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimus ir viduriavimą.
Icelandic: Aptivus inniheldur einnig makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Lithuanian: Visi ligoniai FAS
Icelandic: Allir sjúklingar
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų. Jei kristalų sluoksnis buteliuko dugne yra storesnis ar abejojama dėl kristalų kiekio, buteliuką reikia skubiai grąžinti, kad būtų pakeistas nauju.
Icelandic: Ef meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða ef óvissa er um magn kristalla sem sjást, á að skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: 100 mg vienoje kapsulėje arba 200 mg vienoje dozėje), kuris gali sukelti disulfiramui būdingą reakciją, jei jų vartojama kartu su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais (pvz., su metronidazolu), sukeliančiais tokią reakciją.
Icelandic: Aptivus mjúk hylki innihalda alkóhól (7% etanól, þ.e. 100 mg í hverju hylki eða allt að 200 mg í hverjum skammti) sem getur valdið disulfiramlíkum áhrifum þegar það er notað samhliða disulfirami eða öðrum lyfjum sem hafa þessi áhrif (t.d. metronidazoli).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimas įveiks pastebėtą farmakokinetinę sąveiką.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Icelandic: Á 48. viku svaraði stærri hluti sjúklinga sem fékk meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarpróteasahemilinn/ritonavir fyrir nærri allar hugsanlegar samsetningar af arfgerðarónæmisstökkbreytingum (sjá töfluna hér að neðan).
Lithuanian: C kategorija (%) Ankstesnis gydymas Bet kokiu ARV
Icelandic: Allir sjúklingar meðhöndlaðir (N) Tilvik [N(%)] Niðurgangur Uppköst
Lithuanian: 2-12 metų vaikams tiekiamas Aptivus geriamasis tirpalas (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje PCS).
Icelandic: Hægt er að fá Aptivus mixtúru, lausn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Lithuanian: Vis dėlto kolchicino koncentracijos sumažėjimo atmesti negalima, kadangi tiek tipranoviras, tiek ritonaviras gali indukuoti CYP 3A ir P-gp.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka minnkun á styrk colchicins þar sem bæði tipranavir og ritonavir hafa örvunaráhrif á CYP3A og P-gp.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
Icelandic: Við jafnvægi var marktæk örvun á CYP 1A2 og CYP 2C9 var lítils háttar örvað.
Lithuanian: Manoma, kad viso karbamazepino FK parametrų padidėjimas neturi klinikinė reikšmės.
Icelandic: Aukning á heildarlyfjahvarfagildum carbamazepins er ekki talin hafa klínískar afleiðingar.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti pimozido, sertindolio, ketiapino ir lurazidono koncentraciją.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba HRT.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze gali padidėti salmeterolio nepageidaujamo poveikio pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant QT pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją.
Icelandic: Samhliða notkun með tipranaviri, ásamt lágskammta ritonaviri, getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteroli, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og sínus hraðslætti.
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Samhliðanotkun colchicins og Aptivus/ritonavirs hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Aptivus vartoti negalima.
Icelandic: Aptivus á hvorki að nota handa börnum sem eru yngri en 2 ára né unglingum 12 ára eða eldri.
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Sukralozė
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Súkralósi
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ALAT/ASAT hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 k.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Rilpivirino derinimas su kai kuriais ritonaviru pastiprintais proteazės inhibitoriais parodė rilpivirino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje.
Icelandic: Samhliða notkun rilpivirins og nokkurra ritonavir-efldra próteasahemla hefur sýnt fram á aukna plasmaþéttni rilpivirins.
Lithuanian: - maža ritonaviro doze (tai padeda pasiekti pakankamai didelę Aptivus koncentraciją kraujyje), - kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, kokius kitus vaistus Jūs turite vartoti.
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Lithuanian: Laikykite buteliuką dėžutėje.
Icelandic: Geymið ílátið í öskjunni.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aptivus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú gefur barninu þínu Aptivus.
Lithuanian: Vidutinis arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C).
Lithuanian: IDV/rtv FAS PP * Sudėtinė baigtis, apibūdinanti ligonius, kuriems nustatytas 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nenustatyta nesėkmingo gydymo požymių ** Lyginamieji PI ir RTV: 400 mg LPV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=358), 800 mg IDV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=23), 1000 mg SQV ir 100 mg RTV du kartus per parą arba 800 mg SQV ir 200 mg RTV du kartus per parą (n=162), 600 mg APV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=194)
Icelandic: LPV/r 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 23), SQV/r 1.000 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n = 194).
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 8 ml alaus arba mažiau kaip 4 ml vyno.
Icelandic: Aptivus inniheldur 7% etanól (alkóhól), þ.e. allt að 400 mg í dagsskammti, sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, pradinės charakteristikos Požymis
Icelandic: Upphafseinkenni sjúklinga 12 - 18 ára sem fengu hylki
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su abakaviru nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri er ekki ráðlögð með abacaviri nema engir aðrir fáanlegir bakritahemlar (NRTI) henti til meðferðar á sjúklingnum.
Lithuanian: Turite pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba pakaitinį gydymą hormonais.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því barnið þitt gæti þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Lithuanian: Ši vaistinių preparatų tarpusavio sąveika gali mažinti ŽIV proteazės inhibitorių ir (arba) bocepreviro veiksmingumą sudėtinio gydymo metu.
Icelandic: Þessar lyfjamilliverkanir geta dregið úr virkni HIV próteasahemla og/eða boceprevirs þegar þau eru gefin samhliða.
Lithuanian: vorikonazolo PCS), reikia vengti vartoti tipranaviro/r kartu su vorikonazolu, nebent jei naudos ir rizikos pacientui įvertinimas pateisina vorikonazolo vartojimą.
Icelandic: Ef litið er til þekktra milliverkana voriconazols við lágskammta ritonaviri (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir voriconazol) á að forðast að gefa tipranavir/r og voriconazol saman nema mat á ávinnningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis (alkoholis), oktano ar dekano rūgšties monogliceridai arba digliceridai, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, trometamolis ir propilo galatas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógólglýcerólricínóleat, etanól (alkóhól), ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, própýlenglýcól, hreinsað vatn, trómetamól og própýlgallat.
Lithuanian: Jeigu vartojate emtricitabino, Jums turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Icelandic: á að rannsaka nýrnastarfsemina áður en meðferð með Aptivus hefst.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim España, S.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel:
Lithuanian: Taigi, gydomoji tipranaviro dozė su maža ritonaviro doze nepailgina QTc intervalo, bet dozė, viršijanti gydomąją, gali jį pailginti.
Icelandic: Af því sést að tipranavir í ráðlögðum skammti með lágskammta ritonaviri lengdi ekki QTc-bilið en gæti gert það við stærri skammta en ráðlagðir eru.
Lithuanian: Kitą Aptivus ir ritonaviro dozę jis turi vartoti reguliariai nustatytu laiku.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė:
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs/r:
Lithuanian: Tipranaviro kartu su vitaminu E poveikis šunims netirtas.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.
Icelandic: Þú skalt skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er ef: - meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða - ef þú ert óviss um magn kristalla sem sjást eða - aðrar agnir sjást.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant Aptivus ir ritonaviro kartu su jonažole, gali gerokai sumažėti tipranaviro ir ritonaviro koncentracija, tipranaviro koncentracija gali sumažėti žemiau optimalios, todėl gali sumažėti virologinis atsakas ir išsivystyti atsparumas tipranavirui.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri með jóhannesarjurt er líkleg til að valda verulegri lækkun á þéttni tipranavirs og ritonavirs og getur haft í för með sér of lág gildi fyrir tipranavir sem getur leitt til þess að veirufræðileg svörun hverfur og ónæmi gegn tipranaviri getur myndast.
Lithuanian: Šį fermentą užblokavus, virusai normaliai nesidaugina, todėl infekcija silpnėja.
Icelandic: Við hömlun ensímsins fjölgar veiran sér ekki á eðlilegan máta, og hægir þannig á sýkingunni.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė dar ne visiškai ištirta.
Icelandic: Ekki hefur verið að fullu kannað hvaða klíníska þýðingu þessar niðurstöður hafa.
Lithuanian: Reikšmė
Icelandic: Meðganga
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI) Efavirenzas 600 mg 1 k./p.
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) Efavirenz 600 mg einu sinni á sólarhring
Lithuanian: Noretindrono Cmax ↔ Noretindrono AUC ↑ 27% Tipranaviras ↔
Icelandic: Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Lithuanian: Duomenų apie H2 receptorių antagonistų vartojimą su tipranaviru ir maža ritonaviro doze nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um H2-viðtakablokka í samsettri meðferð með tipranaviri og lágskammta ritonaviri.
Lithuanian: Genotipiškai atsparūs LPV/rtv
Icelandic: LPV/rtv
Lithuanian: Atsparumo tipranavirui analizė, atlikta anksčiau gydytiems ligoniams Tipranaviro ir ritonaviro veiksmingumo laipsnis RESIST tyrimų metu buvo nustatomas, atsižvelgiant į pradinį tipranaviro genotipą ir fenotipą.
Icelandic: Greining á ónæmi fyrir tipranaviri hjá sjúklingum sem hafa áður verið í meðferð Svörunarhlutfall fyrir tipranavir samhliða ritonaviri í RESIST rannsóknunum var metið út frá arf- og svipgerð í upphafi.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Notkun Aptivus með atazanaviri, getur valdið töluverðri aukningu á blóðþéttni Aptivus og ritonavirs.
Lithuanian: Taigi Aptivus ekspozicijos paveiktos modifikacijos atmesti negalima.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu fyrir Aptivus.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
Icelandic: Útbrot samhliða liðverkjum eða stífleika, herpingi í hálsi eða útbreiddum kláða hafa komið fram bæði hjá konum og körlum sem nota Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo 2,4 karto).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði samhliða notkun lítilla skammta af ritonaviri (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með stökum skammti af trazodoni í för með sér aukna plasmaþéttni trazodons (2,4-föld stækkun á AUC).
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus Aptivus su šiais proteazės inhibitoriais.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla þig með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Lithuanian: Žemiau pateikti klinikiniai tipranaviro ir ritonaviro vartojimo saugumo požymiai (hepatoptoksinis poveikis, hiperlipidemija, kraujavimas ir išbėrimas), kurie pasireiškė dažniau tipranaviru ir ritonaviru gydytiems ligoniams, negu RESIST tyrimų lyginamojo gydymo grupėje.
Icelandic: Eftirtalin atriði um klínískt öryggi (lifrareiturverkun, blóðfituhækkun, blæðingar, útbrot) komu oftar fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með tipranaviri samhliða ritonaviri í samanburði við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru í viðmiðunarhópnum í RESIST rannsóknunum eða hafa komið fram við notkun tipranavirs samhliða ritonaviri.
Lithuanian: Pastebėtų duomenų, ypač apie tipranaviro su ritonaviru saugumą, klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis ŽIV-1 RNR pokytis iki 48-os gydymo savaitės buvo -0,64 log10 kopijų/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru, palyginti su -0,22 log10 kopijų/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru.
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar HIV-1 RNA frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku -0,64 log10 eintök/ml hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri á móti0,22 log10 eintök/ml hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) vartojimas, nes gali sumažėti tipranaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam nuo 2 iki 12 metų vaikų, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jūsų vaikui paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Icelandic: Þú skalt því lesa vel fylgiseðlana sem fylgja ritonavir og öðrum andretróveirulyfjum sem barnið fær.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Lithuanian: Paskyrus emtricitabino ir Aptivus/ritonaviro derinio, prieš pradedant juo gydyti, reikia ištirti inkstų funkciją.
Icelandic: Við samhliða notkun emtricitabins og Aptivus/ritonavirs skal meta nýrnastarfsemi áður en samhliða notkun hefst.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina atsižvelgti į mutacijų derinius, kurie gali turėti neigiamos įtakos antivirusiniam Aptivus ir mažos ritonaviro dozės poveikiui (žr.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin skal taka tillit til allra stökkbreytinga sem geta dregið úr veirusvörun við Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su dihidroergotaminu, ergonovinu, ergotaminu ir metilergonovinu negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gręsiančių pasekmių (žr.
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða dihydroergotamini, ergonovini, ergotamini eða methylergonovini er ekki ráðlögð vegna mögulegra alvarlegra og/eða lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Lithuanian: Dėl ryškaus hepatotoksinio bosentano poveikio ir galimo tokio poveikio sustiprėjimo, kartu vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, toks preparatų derinys nerekomenduojamas.
Icelandic: Vegna töluverðra eiturverkana bosentans á lifur og hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur í tengslum við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, er ekki mælt með þessari samsetningu.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos ribomis, nustatytomis klinikiniais tyrimais, pacientams rekomenduojama nevartoti vitamino E dozių, didesnių kaip 1200 TV per parą.
Icelandic: Vegna þess hve takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um notkun E-vítamíns er samhliða notkun á E-vítamíni í stærri skömmtum en 1.200 a.e. á dag fyrir fullorðna ekki ráðlögð.
Lithuanian: Derinant su Aptivus/ritonaviru, sumažėja etravirino ekspozicija ir dėl to gali reikšmingai sutrikti virusinis atsakas į etraviriną.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.