FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Norwegian Bokmål: • Samtidig øyenlidelse som trolig vil kreve spaltelampeundersøkelse i løpet av de neste 30 dagene
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis e um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
Portuguese: Cada embalagem tem um frasco contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Portuguese: • Camisola de manga comprida: para o tronco/braços.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Portuguese: • Poderá ter prisão de ventre.
Norwegian Bokmål: • Du kan få forstoppelse.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente fordel ved å injisere andre stoffer på ekstravasasjonsstedet.
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Portuguese: Cada frasco representa uma única dose e qualquer solução não aproveitada tem de ser eliminada.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Portuguese: A temoporfina não fica concentrada nos tecidos.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
Norwegian Bokmål: Dette bør også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Portuguese: Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
Portuguese: Recomendase, como alternativa, a utilização de lanternas de cabeça.
Norwegian Bokmål: Bruk av pannelampe anbefales i stedet.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Portuguese: Frequentes: Tonturas, sensação de ardor
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, brennende følelse
Portuguese: Queimadura térmica, queimadura solar
Norwegian Bokmål: Forbrenning, solbrenthet2
Portuguese: Foscan tem que ser administrado por via intravenosa através de uma cânula permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlende lege finner det nødvendig, kan det gis en andre behandling med ytterligere tumornekrose og -fjerning, med et anbefalt minste intervall på 4 uker mellom behandlingene.
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Portuguese: • Lenço: para a cabeça e pescoço.
Norwegian Bokmål: • Skjerf: for å beskytte hode og hals.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys.
Portuguese: Use vestuário escuro com trama muito fechada.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção, devendo tomar-se todas as precauções contra a extravasão (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Portuguese: • Meias: para os pés e tornozelos.
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Portuguese: • A administração do Foscan será feita por um médico ou enfermeiro, através de uma injeção lenta numa veia que demorará aproximadamente 6 minutos.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Portuguese: Foscan é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital, sob a forma de uma única injeção lenta endovenosa que tem que ter uma duração mínima de 6 minutos.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
Portuguese: Dor na zona de fotoativação, por ex. dor facial, cefaleia, dor no local de injeção, edema na zona de fotoativação, por ex. edema da face, edema da língua
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Norwegian Bokmål: Hele tumoroverflaten må belyses, ved hjelp av godkjent mikrolinsefiberopptikk.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Portuguese: No que respeita às reações adversas tabeladas, as doenças gastrointestinais, reações adversas cutâneas e perturbações gerais e alterações no local de administração são as reações adversas observadas com mais frequência.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
Portuguese: Nos 3 meses seguintes ao tratamento com Foscan, evite fazer solários de UV.
Norwegian Bokmål: I 3 måneder etter Foscan-behandlingen må du unngå solarier med UV-lys.
Portuguese: Como medida de precaução, pode proteger-se o braço injetado usando uma camisola colorida de mangas compridas no caso de se planear uma atividade prolongada no exterior.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermede, fargede klær hvis det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
Portuguese: Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Portuguese: Não amamente pelo menos durante 1 mês após a injeção de Foscan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de temoporfina.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg av temoporfin.
Portuguese: Ao acenderem-se as luzes, poderá sentir dores nos olhos ou dores de cabeça.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Portuguese: Qual a composição de Foscan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Foscan
Portuguese: Verificou-se, com todas as doses, irritação local provocada pela solução injetável de Foscan após administração intravenosa.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de particulas.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Portuguese: Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é uma dose única e o medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er en enkeltdose og all ubrukt medisin må kastes.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Foscan Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
Portuguese: Solução injetável: 1 mg/1 ml Solução injetável: 3 mg/3 ml Solução injetável: 6 mg/6 ml Filtro estéril
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få sår, blemmer eller huden kan bli rød og mørk.
Portuguese: Frascos para injetáveis em vidro âmbar (Tipo I) com tampa de elastómero bromobutílico e selo em alumínio, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Norwegian Bokmål: Når lysfølsomheten har gått tilbake, kan en begynne å kjøre bil og betjene maskiner igjen ved normal belysning og i dagslys.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de pico ocorrem 2-4 horas após a injeção, diminuindo daí por diante os níveis plasmáticos de uma forma bi-exponencial.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Portuguese: Queira informar o seu médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor. Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
Norwegian Bokmål: 5 år Åpnet beholder med injeksjonsvæske må benyttes umiddelbart.
Portuguese: Desconhecidos: Fístula
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 MG/ML
Portuguese: Foscan 1 mg/ml solução injetável Temoporfina
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Portuguese: Cada ml de solução contém 1 mg de temoporfina.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
Portuguese: Durante os 6 meses seguintes ao tratamento com Foscan, deve ter cuidado para evitar a exposição direta e prolongada à luz solar do braço utilizado para a injeção de Foscan.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
Portuguese: O que contém este folheto:
Norwegian Bokmål: Dette er vedlagt i pakken.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Norwegian Bokmål: DOSEBEREGNING
Portuguese: Foscan 1 mg/ml solução injetável
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Frequentes: Trismo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Portuguese: Número AIM (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: Embalagem primária
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Portuguese: Posologia Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Portuguese: Tamanho do acondicionamento
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Portuguese: Este esquema é repetido em ciclos de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Portuguese: Não tome Fotivda:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Portuguese: 7 dias (1 semana)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
Portuguese: 21 dias (três semanas)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Possíveis efeitos secundários".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Portuguese: • Não tome Fotivda se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
Portuguese: • Tanto você como o seu parceiro devem utilizar contraceção eficaz.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Portuguese: Uma cápsula de Fotivda uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Portuguese: Idade, gênero e raça
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase
Portuguese: Não dê Fotivda a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: • se necessitar de uma operação ou outra forma de cirurgia
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres eller gjennomgå andre former for kirurgi
Portuguese: Na população ITT houve uma pequena diferença numérica entre os dois braços em termos de sobrevida global.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
Portuguese: Não deve ser tomada mais de uma dose de Fotivda por dia.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
Portuguese: Os seguintes termos foram combinados:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Portuguese: O Fotivda é para uso por via oral.
Norwegian Bokmål: Fotivda er til oral bruk.
Portuguese: Estudo AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Portuguese: Foi notificado como grave num doente.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito do alimento na exposição global (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Portuguese: • se as analises laboratoriais mostrarem que existe proteína na urina O seu médico irá monitorizá-lo no início e durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Portuguese: Em estudos que avaliaram a fase de eliminação terminal, o tivozanib teve uma média t½ de 4,5-5,1 dias.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água e não devem ser abertas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
Portuguese: Se parar de tomar as cápsulas, o seu estado pode piorar.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fotivda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Portuguese: Informe o seu médico que irá discutir consigo os riscos de tomar Fotivda para si e para o seu filho
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
Portuguese: É utilizado onde outros tratamentos como o interferão-alfa ou interleucina-2 não foram ainda utilizados ou não ajudaram a travar a doença.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Portuguese: • Fale com o seu médico quando estiver a planear um bebé, uma vez que Fotivda pode afetar a fertilidade de homens e mulheres.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Portuguese: Fale com o seu médico se já está a amamentar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du allerede ammer.
Portuguese: Desconhece-se se o tivozanib é excretado no leite humano, mas o potencial existe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tivozanib utskilles i morsmelk hos mennesker, men potensialet finnes.
Portuguese: Valor P (teste de Log rank)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir fraco, cansado ou tonto.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Portuguese: Um doente sofreu SEPR de Grau 4 e hipertensão no Estudo AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Portuguese: • se tem alergia ao tivozanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Portuguese: O tivozanib não deverá ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
Portuguese: A tensão arterial alta é o efeito secundário mais grave e muito frequente (ver também na secção 2 "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: • Problemas de visão, incluindo visão turva.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
Portuguese: Após a administração oral de tivozanib, os níveis séricos máximos são alcançados após aproximadamente 2 a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av tivozanib, ble det oppnådd maksimale serumnivåer etter cirka 2 til 24 timer.
Portuguese: Os fatores de risco para a proteinúria incluem tensão arterial alta.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo numa veia profunda, como na perna.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.
Portuguese: 21 cápsulas.
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler.
Portuguese: Urticária Dermatite26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT/QTc pode levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fotivda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fotivda
Portuguese: Angina de peito Taquicardia8
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Takykardi8
Portuguese: Um doente morreu em resultado de hipertensão não controlada no contexto de uma suspeita de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges hel.