FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, herunder Puregon, yderligere øge risikoen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon, ytterligere øke denne risikoen.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med Puregon i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Danish: Hvis Puregon anvendes samtidig med clomifencitrat, kan der opstå en øget effekt af Puregon.
Norwegian Bokmål: Hvis Puregon brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Puregon øke.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Puregon i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Puregon i den pediatriske populasjonen for den godkjente indikasjonen.
Danish: Den dato cylinderampullen tages i brug skrives på doseringskortet som vist i instruktionen for Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Puregon Pen.
Danish: Puregon cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Norwegian Bokmål: Puregon sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder: Saccharose
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Sukrose
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon.
Danish: Indholdet i et hætteglas bør bruges straks efter, at gummilukket er perforeret.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass bør brukes umiddelbart etter at kanylen er stukket gjennom gummiproppen.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for å brukes i Puregon Pen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Puregon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Puregon
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med Puregon med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon går over i brystmelk.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se Hva du må vite før du bruker Puregon i avsnitt 2)
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Puregon og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Danish: Puregon (n = 546)
Norwegian Bokmål: (n=546)
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Den aller første injeksjonen med Puregon bør bare gis i nærvær av lege eller sykepleier.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Puregon skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Danish: Ovariecyster Forstørrelse af ovarierne Ovarietorsion Forstørrelse af uterus Vaginalblødning
Norwegian Bokmål: - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med Puregon Pen.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Puregon oppbevares ved eller under 25 °C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Puregon, hvis du:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Puregon dersom du:
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Puregon.
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den ovariale responsen, kan følgende tiltak overveies for å redusere risikoen for OHSS: holde tilbake ytterligere stimulering med et gonadotropin i maksimum 3 dager (coasting); holde tilbake hCG og avbryte behandlingssyklusen; administrere en dose lavere enn 10 000 IE med urinbasert hCG for å sette i gang den endelige oocyttmodningen, f.eks. 5000 IE urinbasert hCG eller 250 mikrogram rec- hCG (som er ekvivalent med ca.6500 IE urinbasert hCG); avbryte transfer av ferske embryoer og fryse ned embryoer; unngå administrering av hCG til lutealfasestøtte.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Norwegian Bokmål: Denne styrken tilsvarer 83,3 mikrogram protein/ml (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
Danish: Sådan skal du tage Puregon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Puregon
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Puregon.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Puregon nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Norwegian Bokmål: Når det er 30 eller flere follikler totalt tilrådes det å holde tilbake administrering av hCG.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Puregon-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) er en klar, fargeløs væske.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Danish: Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Norwegian Bokmål: Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 900 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig oppløsning.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 150 IE.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 3 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 3 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling
Norwegian Bokmål: • Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere utvikling av multiple follikler i forbindelse med medisinsk assisterte fertilitetsteknikker f.eks.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 150 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,18 ml vandig opløsning.
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 150 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,18 ml vandig oppløsning.
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Danish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 300 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,36 ml vandig opløsning.
Norwegian Bokmål: Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 300 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,36 ml vandig oppløsning.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 450 IE/ml.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS TEKST Puregon 225 IE /0,5 ml
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 600 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,72 ml vandig opløsning.
Norwegian Bokmål: Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 600 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,72 ml vandig oppløsning.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Danish: årligt.
Norwegian Bokmål: Årlig.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {suspensjon}
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2000 Dato for siste fornyelse: 22/03/2010
Danish: EU/2/00/019/005-007
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO-007/NO
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Danish: Dette kræver korrekt symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling skal da innledes.
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd.
Danish: 1 dosis
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter siste vaksinasjon.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Suspension
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE suspensjon
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 type 1 hetteglass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QI06AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO 10 doser: 1 ml injeksjonsvæske (10 hetteglass) EU/2/00/019/006/NO 20 doser: 1 ml injeksjonsvæske (20 hetteglass) EU/2/00/019/007/NO 50 doser: 1 ml injeksjonsvæske (50 hetteglass)
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnvaksinering.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å teste for forekomst av FeLV antigener før vaksinasjon.
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette induserer vaksinen immunitet mot felin leukemi virus.
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Norwegian Bokmål: Forbigående letargi og økt kroppstemperatur kan forekomme for en dag, eller unntaksvis 2 dager.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Merials adjuvansfrie vaksineserie.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning, behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel eller på annen måte som er godkjent av relevant myndighet.
Danish: Hypersensitivitetsreaktion kan i sjældne tilfælde forekomme.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan hypersensitivitetsreaksjoner forekomme.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Norwegian Bokmål: Vaksiner bare friske dyr.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml injeksjonsvæske (10 doser) 20 x 1 ml injeksjonsvæske (20 doser) 50 x 1 ml injeksjonsvæske (50 doser)
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrig
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Danish: Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering overfor subgruppe A giver fuld beskyttelse overfor A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env og gag gener av FeLV-A. Under feltforhold er bare subgruppe A smittsom og immunisering mot subgruppe A gir full beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjonen uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset replikeres ikke hos katten.
Danish: Markedsføringstilladelsens indehaver Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Danish: første injektion: fra 8 uger gamle.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: fra 8 ukers alder Andre injeksjon: 3-5 uker etter den første
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Norwegian Bokmål: En midlertidig liten hevelse (<2 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Danish: Injicer en dosis (1ml) i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Norwegian Bokmål: En dose på 1ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Danish: Injicer en dosis (1 ml) af vaccinen i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Norwegian Bokmål: En dose på 1 ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Danish: EXP {måneder/år}
Norwegian Bokmål: EXP.
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97)............. ....................... ≥ (større eller er lik) 107.2 CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer)
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ..................................................................... ≥107.2CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer).
Danish: Navn og adresse på den ansvarlige for batch frigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Danish: Revaccination:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon:
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 hetteglass Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsesti
Danish: Reaktionerne kan være af længere varighed.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare lengre.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske metoder.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELL ADVARSEL, OM NØDVENDIG
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 02/12/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011 Dato for siste fornyelse: 02/12/2015
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Norwegian Bokmål: Veterinærer kan vurdere å gi to vaksinasjoner.
Danish: Lys pink til bleg gul homogen suspension.
Norwegian Bokmål: Lys rosa til blekgul homogen suspensjon.
Danish: Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Den beste tiden å ta en blodprøve er ca. 28 dager etter vaksinasjon.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merial
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial
Danish: Som følge heraf stimulerer vaccinen aktivt immunitet over for rabiesvirus hos kat.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette stimulerer vaksinen aktiv immunitet mot rabiesvirus hos katter.