FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Azitromicina: Um estudo aberto, aleatorizado cruzado, de 3 braços, em 18 voluntários saudáveis, avaliou o efeito de uma dose única de 1200 mg de azitromicina, por via oral, sobre a farmacocinéti de uma dose única de 800 mg ca de fluconazol, por via oral, assim como os efeitos do fluconazol sobre a rmacocinética da azitromicina.
Norwegian Bokmål: Azitromycin: I en åpen, randomisert, trearmet crossover studie som involverte 18 friske forsøkspersoner ble effekten av azitromycin på farmakokinetikken til flukonazol vurdert.
Portuguese: Sirolímus: O fluconazol aumenta as concentrações plasmáticas do sirolímus provavelmente por inibição do seu metabolismo através do CYP3A4 e glicoproteina P. Esta combinação pode ser utilizada com um ajuste da dose de sirolímus, dependendo das medições da concentração/efeito.
Norwegian Bokmål: Sirolimus: Flukonazol øker plasmakonsentrasjonen av sirolimus, sannsynligvis ved å hemme metabolismen av sirolimus via CYP3A4 og P-glykoprotein.
Portuguese: - Não utilize o medicamento se notar alguns sinais de deterioração tais como cheiro estranho,
Norwegian Bokmål: - Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager tegn på forringelse som uvanlig lukt, misfarging av produktet, synlige partikler eller krystallisering.
Portuguese: Pode-lhe ser também receitado Diflucan para: - Prevenir a meningite criptocócica volte a surgir - Prevenir que a candidíase da boca e garganta volte a surgir - Reduzir o reapareciemtno da candidíase vaginal - Prevenir infecções causada por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a funcionar correctamente)
Norwegian Bokmål: Du kan også få Diflucan for å: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt - forhindre at du får tilbakefall av sopp i slimhinnene - redusere tilbakefall av sopp i skjeden - forhindre at du får en Candida-infeksjon (dersom immunforsvaret ditt er nedsatt eller ikke virker som det skal).
Portuguese: O Diflucan pode ser administrado quer por via oral quer por perfusão intravenosa, a via de administração depende do estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Diflucan kan administreres enten oralt eller ved intravenøs infusjon.
Portuguese: Dose de carga: 200 mg a 400 mg no Dia 1
Norwegian Bokmål: Metningsdose: 200 mg til 400 mg på dag 1
Portuguese: A mesma dose em mg/kg doslactentes, crianças pequenas e crianças, deve ser administrada cada 72 h
Norwegian Bokmål: Samme dosering i mg/kg som benyttes for spedbarn, småbarn og barn bør administreres hver 72. time
Portuguese: Saquinavir: O fluconazol aumenta a AUC e Cmax do saquinavir em aproximadamente 50% e 55%, respectivamente, devido à inibição do metabolismo hepático do saquinavir pelo CYP3A4 e inibição da glicoproteína P. Não foi estudada a interacção saquinavir/ritonavir que poderá ser mais marcada.
Norwegian Bokmål: Sakinavir: Flukonazol øker sakinavir AUC og Cmax med henholdsvis ca. 50 % og 55 % , grunnet hemming av hepatisk metabolisering av sakinavir via CYP3A4 og hemming av P-glykoprotein.
Portuguese: Falência hepática (ver secção 4.4), necrose hepatocelular (ver secção 4.4), hepatite (ver secção 4.4), alteração hepatocelular (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Leversvikt (se pkt 4.4), hepatocellulær nekrose (se pkt.
Portuguese: O fluconazol é um potente forte do CYP2C9 e um inibidor moderado do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent CYP2C9-hemmer, og en moderat CYP3A4-hemmer.
Portuguese: spartato aminotransferase aumentada,
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (se pkt.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Portuguese: Pó para suspensão oral
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
Portuguese: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Portuguese: The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Portuguese: 150 00 Prague 5
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Portuguese: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Portuguese: s r.o., Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Portuguese: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Pó para suspensão oral
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Portuguese: Luxemburgo Pfizer SA Boulevard de la Plaine
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Portuguese: 51, Avenue J. F. Kennedy
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Portuguese: Diflucan 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 100 mg
Portuguese: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Portuguese: 200 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Portuguese: Spain
Norwegian Bokmål: Spania
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Portuguese: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Portuguese: Diflucan IV 2 mg/ml 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Diflucan IV 2 mg/ml
Portuguese: 50 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: 50 mg/5ml 50 mg/5ml
Portuguese: Diflucan 150 mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg
Portuguese: OUTRAS Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Portuguese: * Comparado com os dados históricos.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Portuguese: Categoria/ Substituição, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Portuguese: Não notificado Classes CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Portuguese: **GS-331007 é o principal metabolito circulante do pró-fármaco sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) Raça:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Portuguese: média mediana
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Portuguese: Os 4 doentes atingiram o SVR12.
Norwegian Bokmål: Alle 4 pasientene oppnådde SVR 12.
Portuguese: As características demográficas e no basal destes 50 doentes foram, na generalidade, comparáveis às características dos doentes que receberam tratamento do estudo durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline karakteristika hos disse 50 pasientene var generelt sammenlignbare med de hos pasienter som fikk 12 ukers studiebehandling.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Portuguese: * o efeito de 60 mg de daclatasvir sobre lopinavir pode ser superior.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Portuguese: RVS12 (global)* 70 (100%)
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
Portuguese: Estadio de fibrose F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Portuguese: ND: Não determinado/Não definido
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Portuguese: Uso Compassivo
Norwegian Bokmål: Compassionate use
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Daklinza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Daklinza
Portuguese: Recidiva inclui observações à semana 24 de seguimento.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall omfatter observasjoner gjennom oppfølging uke 24.
Portuguese: Os resultados do tratamento no estudo AI444042 estão apresentados na tabela 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Portuguese: Seguir as orientações acima para a hemoglobina
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de um estudo de seguimento a decorrer para avaliar a duração da resposta até 3 anos após o tratamento com daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Portuguese: As mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a tomar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração muito frequentes fadiga fadiga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige fatigue fatigue
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
Portuguese: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazol
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
Portuguese: Daklinza não foi ainda estudado em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
Portuguese: Uxbridge UB8 1DH Reino Unido
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Portuguese: Estudo AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Portuguese: As reações adversas são listadas na tabela 5 por regime, classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) e muito raros (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Portuguese: Eliminação Após a administração oral única de 14C-daclatasvir em indivíduos saudáveis, 88% do total da radioatividade foi recuperada nas fezes (53% como fármaco não alterado) e 6,6% foi excretado na urina (principalmente como fármaco não alterado).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose av 14C-daklatasvir hos friske personer ble 88 % av den totale radioaktiviteten gjennfunnet i faeces (53 % som uforandret legemiddel) og 6,6 % ble utskilt i urinen (hovedsakelig som uforandret legemiddel).
Portuguese: Genótipo do VHC: 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Portuguese: Não tome Daklinza se tem alergia ao daclatasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza dersom du er allergisk overfor daklatasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): dor de cabeça, cansaço
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o daclatasvir é transportado ativa e passivamente para os hepatócitos.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro indikerer at daklatasvir transporteres aktivt og passivt inn i hepatocytter.
Portuguese: ≤30 ml/min ou hemodiálise
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
Portuguese: * resultados são normalizados para dose de 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Portuguese: Os estudos de daclatasvir em animais revelaram efeitos embriotóxicos e teratogénicos (ver secção
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med daklatasvir har vist embryotoksiske og teratogene effekter (se pkt.
Portuguese: Resistência em cultura celular
Norwegian Bokmål: Resistens i cellekultur
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Portuguese: Terapêutica maioritariamente baseada em interferão +/- NS3/4 IP.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Portuguese: Hemoglobina >12 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin > 12 g/dl
Portuguese: Não existem dados clínicos em doentes infetados pelo genótipo 5 (ver secção
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data hos pasienter med genotype 5 (se pkt.
Portuguese: Sirolimus Micofenolato de mofetil
Norwegian Bokmål: Sirolimus Mycofenolat mofetil
Portuguese: Quatro doentes descontinuaram o tratamento com Daklinza devido a acontecimentos adversos, em que apenas um dos acontecimentos foi considerado relacionado com a terapêutica do estudo.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter avsluttet Daklinzaregimet på grunn av bivirkninger, hvor bare en av disse ble ansett som relatert til studiebehandlingen.
Portuguese: A cirrose foi determinada através de biópsia ao fígado.
Norwegian Bokmål: Cirrhose ble bestemt ved leverbiopsi.
Portuguese: *A comparação para o daclatasvir foi com uma referência histórica (dados de 3 estudos de 60 mg de daclatasvir uma vez por dia com peginterferão alfa e ribavirina).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Portuguese: Doentes com cirrose CP A ou B
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose CP A eller B
Portuguese: A taxa de RVS de doentes tratados durante 8 semanas foi menor com a duração deste tratamento, tal como resumido na tabela 11.
Norwegian Bokmål: SVR-nivåene hos pasienter som ble behandlet i 8 uker var lavere med denne behandlingstiden som oppsummert i tabell 11.
Portuguese: Etravirina Nevirapina
Norwegian Bokmål: Etravirin Nevirapin
Portuguese: Não foi observada atividade antiviral clinicamente relevante contra uma variedade de vírus de ARN e ADN, incluindo o VIH, confirmando que daclatasvir, que inibe um alvo VHC específico, é altamente seletivo para VHC.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant antiviral aktivitet ble observert ved en rekke RNA-og DNA-virus, inkludert HIV, hvilket bekrefter at daklatasvir, som hemmer et HCV-spesifikt mål, er svært selektiv for HCV.
Portuguese: transporte ativo é mediado pelo OCT1 e por outros transportadores de recaptação não identificados, mas não pelo transportador de aniões orgânicos (OAT) 2, pelo polipéptido cotransportador de sódiotaurocolato (NTCP), ou pelos OATPs.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører, men ikke av organisk aniontransportør (OAT) 2, natriumtaurokolat ko-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATPs.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Daklinza, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Daklinza, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
Portuguese: Depuração de creatinina >50 ml/min
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Portuguese: 8 semanas de tratamento
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Portuguese: Azitromicina Ciprofloxacina
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de daclatasvir em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Portuguese: Daklinza tem de ser sempre usado com outros medicamentos para a infeção pelo vírus da hepatite C e nunca pode ser usado sozinho.
Norwegian Bokmål: Daklinza skal alltid brukes sammen med andre legemidler mot hepatitt C infeksjon og må aldri brukes alene.
Portuguese: Os limites de ARN VHC que originam a descontinuação do tratamento (i.e. regras de interrupção de tratamento) estão indicados na tabela 3.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåene som utløser seponering av behandling (f.eks. retningslinjer for seponering) er vist i tabell 3.
Portuguese: Daklinza contém lactose
Norwegian Bokmål: Daklinza inneholder laktose
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes apetite diminuído
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
Portuguese: Os valores de CE50 de daclatasvir no sistema de replicação foram de 0,003-1,25 nM para genótipos 3a, 4a, 5a, e 6a, e 0,034-19 nM para genótipo 2a bem como de 0,020 nM para vírus infecioso genótipo 2a (JFH-1).
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Portuguese: Ver secção 4.5.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Portuguese: Informe o seu médico se: toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento) tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente se tem problemas no fígado e este não está a funcionar corretamente (doença do fígado descompensada)
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Portuguese: Os resultados do tratamento no estudo AI444010 para doentes com VHC genótipo 4 estão apresentados na tabela 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat i studie AI444010 for pasienter med HCV genotype 4 er presentert i tabell 13.
Portuguese: Recidiva **
Norwegian Bokmål: Tilbakefall**
Portuguese: Consultar a secção 4.5 para interações medicamentosas estabelecidas e outras potencialmente significativas.
Norwegian Bokmål: 4.5 for etablerte og andre potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner.
Portuguese: O doente com escape virológico correspondeu à definição original do protocolo de VHC ARN < LLOQ, detetável à semana 8 de tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasienten med virologisk gjennombrudd oppfylte den opprinnelige protokolldefinisjonen av bekreftet HCV RNA < LLOQ, påvisbar ved behandling uke 8.
Portuguese: Negra/Americana-afircana Outros
Norwegian Bokmål: Svart/Afro-amerikaner Andre
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Daklinza.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Daklinza.
Portuguese: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Estavudina
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Portuguese: Infeção recorrente pelo VHC após transplante de fígado (GT 1, 3 or 4) Doentes sem cirrose
Norwegian Bokmål: 5.1) Tilbakevendende HCV-infeksjon post-levertransplantasjon (GT 1, 3 eller 4) Pasienter uten cirrhose
Portuguese: 0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia durante 7/7/7 dias (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: 0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig i 7/7/7 dager (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Portuguese: Desenvolvimento embrio-fetal
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Portuguese: A farmacocinética de daclatasvir em doentes pediátricos não foi avaliada.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Portuguese: RVS12*
Norwegian Bokmål: SVR12*
Portuguese: Antagonista do recetor CCR5 Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc
Portuguese: ↑ Daclatasvir
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir
Portuguese: (ver secção 4.4 e 5.1)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1)
Portuguese: Num número limitado de doentes sem resposta infetados com o genótipo 4, foram detectadas as substituições L28M e L30H/S à falência.
Norwegian Bokmål: I begrensede antall genotype 4-infiserte pasienter med ikke-respons ble substitusjonene L28M og L30H/S detektert ved svikt.
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO (NÃO PERFURADO)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ KALENDER BLISTER (IKKE-PERFORERTE)
Portuguese: Como conservar Daklinza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Daklinza
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Portuguese: Todos os doentes que recebem o Daklinza e sofosbuvir em associação com a amiodarona, com ou sem outros medicamentos que diminuem a frequência cardíaca, devem ser igualmente alertados para os sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e informados da necessidade de contactarem urgentemente um médico caso verifiquem algum desses sintomas.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Daklinza og sofosbuvir i kombinasjon med amiodaron, enten alene eller sammen med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen, bør i tillegg advares om symptomer på bradykardi og hjerteblokk, og bør oppfordres til å kontakte lege umiddelbart hvis disse symptomene oppstår.
Portuguese: Gravidez e contraceção
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
Portuguese: Outros medicamentos e Daklinza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Daklinza
Portuguese: SUPLEMENTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hyperpericum perforatum)
Portuguese: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Portuguese: A eficácia e segurança de daclatasvir 60 mg uma vez por dia em associação com sofosbuvir 400 mg uma vez por dia, no tratamento de doentes com infeção crónica pelo VHC, foram avaliadas em quatro estudos sem ocultação (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Daklinza 60 mg én gang daglig i kombinasjon med sofosbuvir 400 mg én gang daglig ved behandling av pasienter med kronisk HCV-infeksjon ble evaluert i fire åpne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Portuguese: * Avaliado em adultos dependentes de opioides numa terapêutica de manutenção estável de metadona.
Norwegian Bokmål: * Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med metadon
Portuguese: Se se esquecer de uma dose: e aperceber-se até 20 horas depois da hora a que normalmente toma Daklinza, deve tomar o comprimido assim que possível.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose: og du husker det før det har gått 20 timer fra det tidspunktet du vanligvis tar Daklinza, må du ta dosen så fort som mulig.
Portuguese: Se for necessária a interrupção de componentes no regime devido a reações adversas, Daklinza não pode ser administrado como monoterapia.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig på grunn av bivirkninger med et avbrudd i behandlingen av komponenter i behandlingsregimet, skal ikke Daklinza gis som monoterapi.
Portuguese: Doentes com cirrose CP A ou B GT 1 ou 4
Norwegian Bokmål: Patients med CP A eller B cirrhose GT 1 eller 4
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: As estirpes mais resistentes com substituições únicas de aminoácidos no genótipo 2a e genótipo 3a foram F28S (CE50 >300 nM) e Y93H (CE50 >1.000 nM), respetivamente.
Norwegian Bokmål: De mest resistente variantene ved enkel aminosyresubstitusjon i genotype 2a og genotype 3a var henholdsvis F28S (EC50 > 300 nM) og Y93H (EC50 > 1000 nM).
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Daklinza ou você pode não poder tomar Daklinza com certos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å justere Daklinzadosen eller det kan være enkelte legemidler du ikke kan ta sammen med Daklinza.