FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diflucan est formulé dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), chaque dose de 200 mg (flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na + et 15 mmol de C1 .
Maltese: Diflucan huwa fformulat f'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għal infużjoni, b'kull 200 mg (flixkun ta' 100 ml) fih 15 mmol kull wieħed ta' Na+ u C1-.
French: De même, la Cmax et l'ASC de l'isomère pharmacologiquement actif [S-(+)-ibuprofène] ont augmenté de respectivement 15 % et 82 % lors d'une coadministration de fluconazole et d'ibuprofène racémique (400 mg) versus une administration de l'ibuprofène racémique seul.
Maltese: Bl-istess mod, is-Cmax u l-AUC tal-isomeru attiv farmakoloġikament [S-(+)-ibuprofen] żdiedu bi 15% u 82%, rispettivament, meta fluconazole ingħata flimkien ma' ibuprofen raċemiku (400 mg) meta mqabbel mal-għoti ta' ibuprofen raċemiku waħdu.
French: Amitriptyline, nortriptyline : Le fluconazole majore l'effet de l'amitriptyline et de la nortriptyline.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
French: Antifongique Concentrations critiques liées à une espèce (S</R>)
Maltese: Breakpoints relatati mal-ispeċijiet (S</R>)
French: Durant un traitement concomitant par le fluconazole et la warfarine, le taux de prothrombine a été prolongé jusqu'à 2 fois, ce qui est probablement dû à une inhibition du métabolisme de la warfarine par le CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
French: Excipient: 0,55 g de saccharose par ml de suspension reconstituée.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 0.55 g sucrose għal kull ml tas-sospensjoni rikostitwita.
French: Sirolimus : Le fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de sirolimus, vraisemblablement par inhibition du métabolisme du sirolimus par le CYP3A4 et par inhibition de la glycoprotéine P.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
French: 1 flacon - 25 ml de solution 1 flacon - 50 ml de solution 1 flacon - 100 ml de solution 1 flacon - 200 ml de solution 5, 10, 20 poches en PVC - 100 ml de solution 5, 10, 20 poches en PVC - 200 ml de solution
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 25 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
French: Il a été montré que le fluconazole est plus sélectif vis-à-vis des enzymes à cytochrome P 450 fongiques que de divers systèmes enzymatiques à cytochrome P 450 chez les mammifères.
Maltese: Fluconazole intwera li huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P-450 milli għal diversi sistemi mammiferi tal-enzimi taċ-ċitokromu P-450.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (voir rubrique 4.4), Augmentation de l'aspartate aminotransférase (voir rubrique 4.4), Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (voir rubrique 4.4)
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase (ara sezzjoni 4.4), żieda fl-aspartate aminotransferase (ara sezzjoni 4.4), żieda tal-alkaline phosphatase fiddemm (ara sezzjoni 4.4)
French: 50 mg à 100 mg par jour
Maltese: 50 mg sa 100 mg kuljum
French: - Candidose oropharyngée
Maltese: - Kandidjażi mukożali
French: La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 tels que cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et érythromycine est contre-indiquée chez les patients traités par le fluconazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' mediċini oħrajn magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT u li huma metabolizzati permezz ta' ċitokromu P450 (CYP) 3A4 bħal cisapride, astemizole, pimozide, quinidine u erythromycin huwa kontra-indikat f'pazjenti li jkunu qegħdin jingħataw fluconazole (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
French: Le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux antagonistes des canaux calciques.
Maltese: Fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika tal-antagonisti tal-kanali tal-kalċju.
French: Le volume de distribution (ml/kg) a été de 1183 (extrêmes 1070-1470) au jour 1 et il a augmenté, avec le temps, à 1184 (extrêmes 510-2130) au jour 7 et à 1328 (extrêmes 1040-1680) au jour 13.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
French: Alfentanil : Durant un traitement concomitant de fluconazole (400 mg) et d'alfentanil en administration intraveineuse (20 μg/kg) chez des volontaires sains, l'ASC de l'alfentanil est multipliée par 2, probablement par inhibition du CYP3A4.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
French: Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours).
Maltese: Ikteb id-data ta' skadenza tas-sospensjoni rikostitwita fuq it-tikketta tal-flixkun (is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 jum).
French: De plus, les valeurs de la clairance de la créatinine (74 ml/min), du pourcentage de médicament retrouvé dans l'urine sous forme inchangée (0-24 h, 22 %) et de la clairance rénale du fluconazole (0,124 ml/min/kg) ont généralement été plus faibles chez les sujets âgés que chez les volontaires plus jeunes.
Maltese: Barra minn hekk, it-tneħħija tal-kreatinina (74 ml/min), il-perċentwal ta' mediċina rkuprat mhux mibdul fl-awrina (0-24 siegħa, 22%) u l-istimi ta' tneħħija renali ta' fluconazole (0.124 ml/min/kg) għall-anzjani kienu ġeneralment aktar baxxi minn dawk ta' voluntiera aktar żgħar.
French: Gélules de 100 mg Gélatine
Maltese: Kapsuli ta' 100 mg Ġelatina
French: - Traitement des méningites à cryptocoques.
Maltese: - Kura ta' meninġite kriptokokkali.
French: Candidose génitale
Maltese: Kandidjażi ġenitali
French: Que contient Diflucan - La substance active est le fluconazole.
Maltese: X'fih Diflucan - Is-sustanza attiva hija fluconazole.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 gélule.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kapsula iebsa.
French: 200 mg à 400 mg par jour
Maltese: 200 mg sa 400 mg kuljum
French: - Les autres composants sont: saccharose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171) gomme xanthane, citrate de sodium, acide citrique anhydre, benzoate de sodium et essence naturelle d'orange (contenant de l'huile d'orange et de la maltodextrine).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sucrose, silica kollojdali anidruż, titanium dioxide (E 171), gomma xanthan, sodium citrate, citric acid anidruż, sodium benzoate u togħma ta' larinġ naturali (li fiha żejt tallarinġ u maltodextrin).
French: Gomme laque (vernis), oxyde de fer noir, alcool N-butylique, alcool anhydre, eau purifiée, propylène glycol, alcool méthylique industriel, alcool isopropylique, solution forte d'ammoniaque, hydroxyde de potassium
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
French: - Les autres composants sont saccharose, glycérol à 85%, eau purifiée, acide citrique monohydraté, citrate de sodium et arôme de cerise liquide.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sucrose, glycerol 85%, ilma ppurifikat, citric acid monohydrate, sodium citrate u togħma tal-likwidu taċ-ċirasa.
French: Chez les patients pédiatriques qui présentent une altération de la fonction rénale, voir la posologie à la rubrique "Insuffisance rénale".
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi b'funzjoni renali indebolita, ara dożaġġ f'"Indeboliment renali".
French: La prise concomitante de 200 mg de fluconazole et de 7,5 mg de midazolam par voie orale a augmenté l'ASC et la demi-vie du midazolam de respectivement 3,7 fois et 2,2 fois.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg ingħata flimkien ma' midazolam 7.5 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 3.7 u 2.2 aktar fl-AUC u l-half-life ta' midazolam rispettivament.
French: Diflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta':
French: ETIQUETTE (IV - flacons en verre de 30 ml)
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (IV - kunjetti tal-ħġieġ ta' 30 ml)
French: De rares cas de réactions cutanées exfoliatives, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés pendant le traitement avec le fluconazole.
Maltese: Il-pazjenti rarament żviluppaw reazzjonijiet esfoljattivi fil-ġilda, bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika, waqt it-trattament bi fluconazole.
French: la
Maltese: A
French: Diflucan contient aussi du glycérol.
Maltese: Diflucan fih ukoll glycerol.
French: Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine
Maltese: Kompożizzjoni tal-qoxra tal-kapsula: Ġelatina
French: 150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (J1, J4 et J7), suivis d'une dose d'entretien de 150 mg une fois par semaine
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) segwita minn doża ta' manteniment ta' 150 mg darba filġimgħa
French: Système rénal
Maltese: Is-sistema epatobiljari
French: - Candidose atrophique chronique
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
French: 1 flacon- 50 ml de solution 1 flacon- 100 ml de solution 1 flacon- 200 ml de solution 1 poche en PVC- 100 ml de solution 1 poche en PVC- 200 ml de solution
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
French: L'effet inhibiteur du fluconazole sur les enzymes peut persister 4 à 5 jours après la fin du traitement par le fluconazole, en raison de la longue demi-vie (t½) du fluconazole (voir rubrique 4.3).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni tal-enzimi ta' fluconazole ikompli għal 4-5 ijiem wara li titwaqqaf ilkura bi fluconazole, minħabba l-half-life twila ta' fluconazole (ara sezzjoni 4.3).
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est augmenté en cas de prise concomitante de fluconazole et d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4, tels que l'atorvastatine et la simvastatine, ou par le CYP2C9, tels que la fluvastatine.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
French: Enfants jusqu'à 11 ans La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
Maltese: Tfal sa 11-il sena Id-doża massima għat-tfal hija ta' 400 mg kuljum.
French: Amphotéricine B : L'administration concomitante de fluconazole et d'amphotéricine B chez des souris infectées normales et immunodéprimées a montré les résultats suivants : un léger effet antifongique additif dans les infections systémiques à C. albicans, l'absence d'interaction dans les infections intracrâniennes à Cryptococcus neoformans et un antagonisme des deux médicaments dans les infections systémiques à A. fumigatus.
Maltese: Amphotericin B: L-għoti fl-istess waqt ta' fluconazole u amphotericin B fi ġrieden normali u immunosoppressi infettati ta dawn ir-riżultati: effett żgħir antifungali addittiv fl-infezzjoni sistemika b'C. albicans, l-ebda interazzjoni fl-infezzjoni intrakranjali b'Cryptococcus neoformans, u antagoniżmu tażżewġ mediċini fl-infezzjoni sistemika b'A. fumigatus.
French: 50 mg par jour 14 jours
Maltese: 50 mg kuljum 14-il jum
French: Rifampicine : La prise concomitante de fluconazole et de rifampicine résulte en une baisse de l'ASC de 25 % et une réduction de la demi-vie de 20 % du fluconazole.
Maltese: L-użu konkomittanti ta' fluconazole u rifampicin irriżulta fi tnaqqis ta' 25% fl-AUC u f'halflife 20% iqsar ta' fluconazole.
French: De multiples anomalies congénitales ont été rapportées (incluant bradycéphalie, dysplasie auriculaire, fontanelles antérieures géantes, fémurs arqués et synostoses radio-humérales) chez les enfants dont les mères ont été traitées contre la coccidioïdomycose pendant une durée égale ou supérieure à trois mois à de fortes doses (400-800 mg par jour) de fluconazole.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inkluż brakiċefalija, displasja tal-widnejn, fontanelle ta' quddiem kbira, tgħawwiġ tal-wirk u sinostosi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu kkurati għal mill-inqas tliet xhur jew aktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal coccidioidomycosis.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec un débit de filtration glomérulaire DFG < 20 ml/min), la demi-vie est passée de 30 à 98 heures.
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, (GFR< 20 ml/min) il-half life żdiedet minn 30 sa 98 siegħa.
French: 200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque de développer une infection
Maltese: 200 sa 400 mg darba kuljum filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
French: La sécurité et l'efficacité dans l'indication candidose génitale dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja għall-indikazzjoni ta' kandidjażi ġenitali fil-popolazzjoni pedjatrika ma ġewx stabbiliti.
French: - Prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés
Maltese: - Profilassi ta' Candida f'pazjenti immunokompromessi
French: Voie orale après reconstitution.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni orali.
French: Torsade de pointes (voir rubrique 4.4), Allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4)
Maltese: Torsade de pointes (ara sezzjoni 4.4), titwil talQT (ara sezzjoni 4.4)
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva(ara sezzjoni 5.3).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de solution buvable contient 5 mg de fluconazole.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 5 mg ta' fluconazole.
French: Poudre pour suspension buvable 10 mg/ml (flacon de 175 ml): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml (flixkun ta' 175 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
French: Les patients atteints d'anomalies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' nuqqas ta' tolleranza għall-galactose, id-defiċjenza ta' Lapp lactase jew in-nuqqas ta' assorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
French: - Il se présente soit sous forme de flacon en verre contenant au total 50 mg, 100 mg, 200 mg ou 400 mg de fluconazole soit sous forme de 1, 5, 10 et 20 poche(s) en PVC plastifiée(s) contenant au total 200 mg ou 400 mg de fluconazole.
Maltese: - Jiġi jew f'kunjett tal-ħġieġ li fih total ta' 50 mg, 100 mg, 200 mg jew 400 mg fluconazole jew f'1, 5, 10 u 20 borża (boroż) tal-PVC bil-plastik li fihom total ta' 200 mg jew 400 mg fluconazole.
French: - Les doses de 10 ml contiennent 5,6 g ou plus de sucre.
Maltese: Dożi ta' 10 ml fihom 5.6 g jew aktar ta' zokkor.
French: L'administration concomitante et répétée de 200 mg de fluconazole et de 250 mg de phénytoïne par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de l'ASC 24 de la phénytoïne de 75% et de la Cmin de 128%.
Maltese: L-għoti b'mod repetut fl-istess waqt ta' 200 mg fluconazole u 250 mg phenytoin mogħti ġol-vina, ikkawża żieda fl-AUC 24 ta' phenytoin b' 75% u f'Cmin b'128%.
French: Son mode d'action principal est l'inhibition de la déméthylation en 14 alpha du lanostérol médiée par le cytochrome P 450, une étape essentielle dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique.
Maltese: Il-metodu ta' azzjoni ewlieni tiegħu huwa l-inibizzjoni taċ-ċitokromu fungali P-450 permezz ta' 14 alpha-lanosterol demethylation, pass essenzjali filbijosinteżi tal-ergosterol fungali.
French: Diflucan solution buvable contient du glycérol.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
French: Une surveillance des événements indésirables associés au voriconazole est recommandée si le voriconazole est utilisé de manière séquentielle après le fluconazole.
Maltese: Huwa rakkomandat li avvenimenti avversi assoċjati ma' voriconazole għandhom jiġu ssorveljati jekk voriconazole jintuża wara fluconazole.
French: Le fluconazole est également un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.
Maltese: Fluconazole huwa wkoll inibitur tal-isozima CYP2C19.
French: 100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection
Maltese: 100 mg sa 200 mg darba kuljum, jew 200 mg 3 darbiet fil-ġimgħa, filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
French: Instructions pour reconstituer la suspension:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
French: Cela est comparable à la demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole après l'administration d'une dose unique de 3 mg/kg IV à des enfants âgés de 11 jours à 11 mois.
Maltese: Dan huwa simili għall-half-life ta' eliminazzjoni ta' fluconazole mill-plażma wara għotja waħda ta' 3 mg/kg i.v. lil tfal ta' bejn 11-il jum -11-il xahar.
French: Contenu de la gélule:
Maltese: Kontenut tal-kapsula:
French: Gélules à 150 mg : plaquettes thermoformées en PVC transparent ou plaquettes thermoformées en PVC/PVDC blanc opaque avec feuille de protection en aluminium.
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
French: Insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4), nécrose hépatocellulaire (voir rubrique 4.4), hépatite (voir rubrique 4.4), lésion hépatocellulaire (voir rubrique 4.4)
Maltese: Insuffiċjenza epatika (ara sezzjoni 4.4), nekrożi epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4), epatite (ara sezzjoni 4.4), ħsara epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4)
French: • Candidoses invasives.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
French: Notice
Maltese: Billi
French: Rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
French: Diflucan a été inscrit sur la liste des produits nécessitant une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE telle que modifiée.
Maltese: Diflucan ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC) skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
French: Conclusions scientifiques
Maltese: KWALITÀ
French: Infections cryptococciques chez les enfants
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
French: Des données complémentaires étaient disponibles, issues d'une étude d'utilisation compassionnelle (EU, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
French: Usage pédiatrique
Maltese: Użu Pedjatriku
French: La cryptococcose est une infection opportuniste qui définit le SIDA.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
French: • Méningites cryptococciques (voir rubrique 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
French: La méningite cryptococcique est due au champignon Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
French: L'indication de prévention des récidives chez les patients immunodéprimés (VIH et cancer) a été étudiée.
Maltese: L-indikazzjoni ta' prevenzjoni mir-rikaduta f'pazjenti immunokompromessi (HIV u kanċer) ġiet investigata.
French: Le fluconazole est disponible également pour une utilisation intraveineuse (IV) dans la formulation solution saline 2 mg/ml.
Maltese: Fluconazole hi disponibbli wkoll għal użu ġol-vina (IV) fil-formulazzjoni ta' soluzzjoni salina ta' 2 mg/mL.
French: MODULE 3 - QUALITÉ
Maltese: - MODULU 3
French: Diflucan (fluconazole) est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
French: Diflucan (fluconazole) est indiqué dans les infections fongiques suivantes chez les adultes (voir rubrique 5.1):
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali fl-adulti li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1):
French: Le fluconazole étant un puissant inhibiteur du CYP2C9, un inhibiteur modéré du CYP3A4 et également un inhibiteur du CYP2C19, les patients traités recevant simultanément des médicaments à fenêtre thérapeutique étroite, métabolisés via les cytochromes CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4, doivent être surveillés.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
French: • Pour réduire l'incidence des candidoses vaginales récurrentes (au moins 4 épisodes par an).
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
French: Les demandes initiales pour l'indication de prévention des infections fongiques comprenaient sept études cliniques comparatives, dans lesquelles 755 patients ont reçu du fluconazole par voie orale, 383 patients un placebo et 374 patients des agents oraux de comparaison.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
French: Prophylaxie des infections candidosiques chez les enfants immunodéprimés
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
French: • Dermatomycoses, notamment Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor et les infections dermiques à Candida, lorsque le traitement systémique est indiqué.
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
French: Gélules 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg, sirop 5 mg/ml, poudre pour suspension orale 50 mg/5 ml ou 200 mg/5 ml, solution pour perfusion 2 mg/ml.
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
French: • Coccidioïdomycoses (voir rubrique 4.4).
Maltese: • Kokkidjojdomikożi (ara s-sezzjoni 4.4).
French: • Récidives de la méningite cryptococcique chez les patients présentant un risque élevé de récurrence.
Maltese: • Rikaduta ta' meninġite kriptokokkali f'pazjenti b'riskju għoli ta' rikorrenza.
French: Sur la base de l'examen des données, le CHMP a adopté un Module 3 harmonisé.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
French: Les dermatomycoses comprennent Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onychomycose) et les infections dermiques à Candida.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
French: Population pédiatrique
Maltese: Il-popolazzjoni pedjatrika
French: • Candidoses muqueuses, notamment oropharyngées et œsophagiques, candiduries et candidoses mucocutanées chroniques.
Maltese: • Kandidjażi mukosali, inkluż kandidjażi orofarinġeali, kandidjażi esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.