FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Imatinib Actavis 400 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L
Lithuanian: ANS < 1,0 x 109/l ir (ar)
English: Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Lithuanian: Imatinib Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Ear and labyrinth disorders
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva* Ausų ir labirintų sutrikimai
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant po vieną 400 mgtabletę kartą per parą.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
English: In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Lithuanian: buvo gydomi imatinibo 100 mg - 1 000 mg dozėmis per parą.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: Headache2
Lithuanian: Nesunkus
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 1 kapsulę kartą per parą.
English: While you are taking Imatinib Actavis, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Lithuanian: Dėl Imatinib Actavis poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas). Jums vartojant Imatinib Actavis, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 1 tabletę kartą per parą.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant po 1 kapsulę kartą per parą.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Lithuanian: − Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną 400 mg kapsulę plius dvi 100 mg kapsules vieną kartą per parą.
English: Polyvinyl alchol part. hydrolised Talc
Lithuanian: Dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis Talkas
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas8, kepenų nekrozė
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent first.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
English: Hepatic function should be carefully monitored in circumstances where imatinib is combined with chemotherapy regimens also known to be associated with hepatic dysfunction (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Imatinibą skiriant kartu su kepenų funkciją galinčiais bloginti chemoterapiniais preparatais, reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją (žr.
English: Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Lithuanian: PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją dienomis DEX (6 mg/m2 per parą, PO): 1-7 dienos ir 15-21 dienos
English: Excipients
Lithuanian: Rašalas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2, IV): 29-33 dienos CPM (300 mg/m2, IV): 29-33 dienos MESNA IV 29-33 dienos G-CSF (5 μg/kg, SC): 34-43 dienos
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis
English: Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Lithuanian: Imatinib Actavis 100 mg kietosios kapsulės
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jums skirti didesnę ar mažesnę dozę priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą. Jei Jūsų paros dozė yra 800 mg (8 tabletės), vartokite po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją dienomis
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Lithuanian: imatinibo dozę sumažinti iki 400 mg.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Lithuanian: Imatinib Actavis 400 mg kietosios kapsulės
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil,
Lithuanian: inhibitoriais, CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas) ar
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Titano oksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: - Nose bleeds.
Lithuanian: - Kraujavimas iš nosies.
English: Vascular disorders4
Lithuanian: Galvos skausmas2
English: - Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure).
Lithuanian: Apsvaigimas, galvos svaigimas ar alpimas (žemo kraujospūdžio požymiai).
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Capsule content
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės
English: Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Lithuanian: Neoplastinis procesas pažeidė inkstus, šlapimo pūslę, šlaplę, apyvarpės ir varputės liaukas, plonąjį žarnyną, prieskydines liaukas, antinksčius ir ne liaukinę skrandžio dalį.
English: - if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Imatinib Actavis, contact your doctor.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atidžiai patikrins, ar pacientas neturi šios infekcijos požymių jeigu Jums vartojant Imatinib Actavis susidaro kraujosruvų, pasireiškia kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas, kreipkitės į gydytoją.
English: As in adult patients, imatinib was rapidly absorbed after oral administration in paediatric patients in both phase I and phase II studies.
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų populiacijoje Abiejų I ir II fazės tyrimų metu nustatyta, kad vaikų, kaip ir suaugusiųjų, organizme išgertas imatinibas greitai absorbuojamas.
English: What Imatinib Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Imatinib Actavis How to take Imatinib Actavis Possible side effects
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Actavis 3.
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,
Lithuanian: rifampicinas, fenobarbitalis, fosfenitoinas, primidonas ar Hypericum perforatum, t.y.
English: Liver dysfunction
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: respectively.
Lithuanian: Nereikia.
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: DFSP klinikiniai tyrimai
English: Imatinib Actavis may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Lithuanian: Vartojant Imatinib Actavis organizme gali pradėti kauptis skystis (t.y.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
English: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Lithuanian: HES/LEL (pradinė dozė
English: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous).
Lithuanian: krospovidonas, natrio stearilfumaratas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Lithuanian: Pastaba: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja iki Europos Komisijos spremdimo priėmimo.
English: Then wait until…
Lithuanian: Tada palaukite...
English: Efficacy was evaluated in 448 patients.
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas 448 pacientams.
English: Wait 30 minutes min
Lithuanian: Palaukite 30 minučių min
English: You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Lithuanian: Galite paprašyti jų, kad pasakytų Jums, jeigu Jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai keltų jiems nerimą.
English: Time (weeks)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
English: The majority (94.6%) of patients were female.
Lithuanian: Dauguma (94,6 %) pacientų buvo moteriškos lyties.
English: Allergic reactions - get medical help immediately
Lithuanian: Alerginės reakcijos - nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
English: • Hold the syringe in one hand.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą viena ranka.
English: If you wish to change your dosing day:
Lithuanian: Jeigu norite pakeisti dozės suleidimo dieną:
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima padaryti išvadas apie atsaką į kitas vakcinas.
English: The injection may take up to 15 seconds to complete.
Lithuanian: Injekcija gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol bus suleista.
English: Age and race
Lithuanian: Amžius ir rasė
English: • Do not inject into the exact same site each time.
Lithuanian: • Negalima leisti kiekvieną kartą į tą pačią vietą.
English: There may be a small amount of blood at the injection site.
Lithuanian: Iš injekcijos vietos gali pasirodyti nedaug kraujo.
English: Look out for important symptoms
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
English: The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo pagrįstas jokiais statistiniais palyginimais, o visi duomenys buvo aprašomojo pobūdžio.
English: This is important so that you can confirm a complete dose.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad galėtumėte įsitikinti, ar buvo suleista visa dozė.
English: After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
Lithuanian: Vėliau Benlysta paprastai leidžiamas vieną kartą kas 4 savaites.
English: Inject the missed dose as soon as you remember.
Lithuanian: Suleiskite praleistąją dozę iš karto, kai tik prisiminsite.
English: Adults and children (5 years of age and older)
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni)
English: No formal studies have been conducted.
Lithuanian: Formalių tyrimų neatlikta.
English: BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Lithuanian: BLISS-76 tyrimas daugiausia vyko Šiaurės Amerikoje ir Vakarų Europoje.
English: Tell your doctor.
Lithuanian: ➔ Pasakykite gydytojui.
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Lithuanian: Vis dėlto tikimasi ir yra priimtina, kad atsiras mažų oro burbuliukų.
English: You may also wish to make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Lithuanian: Taip pat galbūt norėsite turėti šią informaciją tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
English: It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Lithuanian: Normalu, jeigu tirpale matosi vienas ar daugiau oro burbuliukų.
English: Some infections were severe or fatal.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos buvo sunkios arba mirtinos.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Lithuanian: Būsite atidžiai tikrinami, o pasireiškus kokiai nors reakcijai, gydomi.
English: Response, n (%)
Lithuanian: Atsakas, n (%)
English: • Do not expel any air bubbles from the syringe.
Lithuanian: • Negalima išstumti iš švirkšto jokių oro burbuliukų.
English: This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
English: Unopened vials 5 years.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 5 metai.
English: It is not necessary to inject two doses on the same day.
Lithuanian: Nebūtina suleisti iš karto dviejų dozių tą pačią dieną.
English: In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo įvertinta 52-ą savaitę.
English: • low white blood cell count (can be seen in blood tests)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (galima pastebėti atlikus kraujo tyrimą);
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: ➔ nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
English: • pain in hands or feet
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Lithuanian: Įprasti biotransformacijos tyrimai neatlikti.
English: Patients should be instructed to seek immediate medical attention if they experience any of these symptoms.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų.
English: Increased risk of brain infection
Lithuanian: Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika
English: Following subcutaneous administration the bioavailability of belimumab was approximately 74%.
Lithuanian: Po oda suleisto belimumabo biologinis prieinamumas buvo maždaug 74 %.
English: Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Lithuanian: Suleiskite vaisto dozę pageidaujamą dieną (net jeigu praėjo mažiau kaip savaitė po paskutiniosios suleistos vaisto dozės).
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Lithuanian: ➔ Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsirado kuris nors iš šių simptomų ar kilo panašių problemų, kurios tęsiasi keletą dienų.
English: Other medicines and Benlysta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benlysta
English: The safety data presented include data beyond Week 52 in some patients.
Lithuanian: Saugumo duomenys apima ir kai kurių pacientų duomenis, gautus po 52-os savaitės.
English: Arginine hydrochloride Histidine
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Histidinas
English: Patient median age was 37 years (range: 18 to 77 years), and the majority (94%) were female.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 37 metai (kitimo sritis - nuo 18 iki 77 metų) ir daugumą jų (94 %) buvo moterys.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
English: • Do not perform the injection if you do not have all the supplies listed.
Lithuanian: • Negalima leisti injekcijos, jeigu turite ne visas išvardytas priemones.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Lithuanian: ➔ nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
English: Gently swirl the vial for 60 seconds.
Lithuanian: Flakoną švelniai pasukiokite 60 sekundžių.
English: The infusion rate may be slowed or interrupted if the patient develops an infusion reaction.
Lithuanian: Infuziją galima sulėtinti arba nutraukti, jeigu pacientui pasireiškia reakcija į infuziją.
English: If you get any of the following symptoms of an infection:
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado kuris nors iš toliau išvardytų infekcinės ligos simptomų:
English: Black patients
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
English: There is insufficient knowledge to determine whether premedication could diminish the frequency or severity of infusion reactions.
Lithuanian: Žinoma per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar premedikacija mažina su infuzija susijusių reakcijų dažnį ar sunkumą.
English: Of the anti-phospholipid antibodies, only anti-cardiolipin antibody was measured.
Lithuanian: Iš antifosfolipidinių antikūnų buvo išmatuoti tik antikūnų prieš kardiolipą titrai.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Lithuanian: Jeigu nepastebėjote, kad nesusileidote vaisto dozės iki kitos dozės suleidimo laiko, suleiskite tik kitą dozę pagal planą.
English: It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Lithuanian: Šią informaciją pasižymėti rekomenduojama tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
English: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/Belgien
English: If you feel depressed or have thoughts of harming yourself or committing suicide, you may find it helpful to tell a relative or close friend and ask them to read this leaflet.
Lithuanian: Jei jaučiatės prislėgti arba mąstote apie savęs žalojimą ar savižudybę, Jums gali būti naudinga apie tai pasakyti giminaičiui ar artimam draugui ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
English: Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 12 metų vaikus yra nedaug (n = 10).
English: • hypogammaglobulinaemia (IgG <400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA <10 mg/dl)
Lithuanian: • hipogamaglobulinemija (IgG < 400 mg/dl) arba IgA trūkumas (IgA < 10 mg/dl);
English: It is not known if belimumab could be an indirect modulator of such cytokines.
Lithuanian: Nežinoma, ar belimumabas gali būti netiesiogiu tokių citokinų moduliatoriumi.
English: You will see the purple indicator start to move through the inspection window.
Lithuanian: Matysite, kaip purpurinės spalvos indikatorius pradeda judėti apžiūros langelyje.
English: Slowly move your thumb back
Lithuanian: Lėtai atitraukite nykštį
English: The package leaflet should be available to the patient.
Lithuanian: Pacientui turi būti prieinamas pakuotės lapelis.
English: The risk of using Benlysta in patients with active or latent tuberculosis is unknown.
Lithuanian: Benlysta vartojimo rizika pacientams, kurie serga aktyvia arba latentine tuberkulioze, nežinoma.
English: Some infections can be severe and can uncommonly cause death.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir nedažnais atvejais lemti mirtį.
English: There were two suicides in Benlysta-treated patients (including one receiving 1 mg/kg Benlysta).
Lithuanian: Buvo du savižudybės atvejai Benlysta gydytų pacientų grupėje (įskaitant vieną atvejį, kuriuo buvo vartota Benlysta 1 mg/kg dozė).
English: Patient median age was 15 years (range 6 to 17 years).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana - 15 metų (kitimo sritis - nuo 6 iki 17 metų).
English: Patients should remain under clinical supervision for a prolonged period of time (for several hours), following at least the first 2 infusions, taking into account the possibility of a late onset reaction.
Lithuanian: Pacientų klinikinė būklė turi būti stebima ilgą laiką (keletą valandų) bent po pirmųjų 2 infuzijų, atsižvelgiant į vėlyvos reakcijos atsiradimo galimybę.
English: • nose, throat or stomach infection
Lithuanian: • nosies, gerklės ar skrandžio infekcinė liga;
English: PRESS HERE TO OPEN
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA.
English: (Figure 2) Injecting cold Benlysta may take longer and may be uncomfortable.
Lithuanian: (2 paveikslėlis) Šalto Benlysta suleidimas gali trukti ilgiau ir gali būti juntamas diskomfortas.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: A risk for indirect reduction of CYP activity by belimumab cannot be excluded.
Lithuanian: Rizikos, kad belimumabas netiesiogiai mažina CYP aktyvumą, paneigti negalima.
English: No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio ar poveikio vaisingumui (vyrų ar moterų) tyrimai neatlikti.
English: • The active ingredient is belimumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra belimumabas.
English: • Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Lithuanian: • Patogiai paimkite švirkštiklį taip, kad matytumėte apžiūros langelį.
English: BMI-dependent changes in exposure did not lead to corresponding changes in efficacy.
Lithuanian: Nuo KMI priklausomi ekspozicijos pokyčiai nesukėlė atitinkamų veiksmingumo pokyčių.
English: You may hear a second “click" a few seconds before the purple indicator stops moving.
Lithuanian: Galite išgirsti antrąjį spragtelėjimą likus kelioms sekundėms prieš nustojant judėti purpurinės spalvos indikatoriui.
English: The recommended dose is 10 mg for each kilogram (kg) of your body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui (kg) kūno masės.
English: The differences between the treatment groups were apparent by Week 16 and sustained through Week 52 (Figure 1).
Lithuanian: Skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo pastebėti 16-ąją savaitę ir išsilaikė iki 52-osios savaitės (1 paveiklas).
English: • high temperature or fever
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas arba karščiavimas;
English: Belimumab + Standard Therapy (n = 554) Placebo + Standard Therapy (n = 279) * P<0.05
Lithuanian: Belimumabas + standartinis gydymas (n = 554) Placebas + standartinis gydymas (n = 279) * p < 0,05
English: Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Lithuanian: Todėl Benlysta vartoti galima tik aplinkoje, kurioje yra priemonės nedelsiant suteikti pagalbą ištikus tokioms reakcijoms.
English: Patients were on a stable SLE treatment regimen (standard of care) and had similar inclusion criteria as the adult studies.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas pastovus SRV gydymo planas (priežiūros standartas) ir buvo taikomi panašūs įtraukimo kriterijai, kaip ir suaugusiųjų tyrimuose.
English: Depression and suicide
Lithuanian: Depresija ir savižudybė
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Live vaccines should not be given for 30 days before, or concurrently with Benlysta, as clinical safety has not been established.
Lithuanian: Gyvomis vakcinomis negalima skiepyti 30 parų prieš arba kartu su Benlysta, nes nenustatytas klinikinis saugumas.