FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,85 ml tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 0,85 ml to ganger daglig
Dutch: Omhulsel:
Norwegian Bokmål: Bruk:
Dutch: Geel, 16 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "500".
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 juli 2001 Datum van laatste hernieuwing: 9 juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
Dutch: Het is het beste om de tabletten elke dag om dezelfde tijd in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tablettene til samme tid hver dag.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Ketek tabletten u moet innemen, hoe laat en voor hoe lang.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Ketek tabletter du skal ta, til hvilken tid og hvor lenge.
Dutch: - Als u flauwvalt (tijdelijk bewustzijnsverlies).
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever å besvime (forbigående tap av bevissthet).
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført på voksne.
Dutch: De mechanismen zijn niet volledig bekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fullstendig kjent.
Dutch: De in vitro eiwitbinding is ongeveer 60% tot 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro er cirka 60% til 70%.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Dutch: Dit wordt in de tabel hieronder weergegeven.
Norwegian Bokmål: Dette vises i tabellen nedenfor.
Dutch: Als u per ongeluk één tablet teveel heeft ingenomen, zal er waarschijnlijk niets gebeuren.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar en tablett for mye, vil trolig ingenting skje.
Dutch: Het distributievolume is 2,9±1,0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bekend van het gebruik van Ketek bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av Ketek hos gravide kvinner.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)*
Dutch: Opake PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/aluminium blisterpakning.
Dutch: Ketek wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år.
Dutch: De bovengenoemde ernstige bijwerkingen kunnen spoedeisende medische hulp vereisen.
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor kan kreve øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Dutch: Overeenkomstige gegevens van de mens zijn niet beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for mennesker er ikke tilgjengelig.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden wanneer infecties worden behandeld die veroorzaakt zijn door H.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktning når infeksjoner forårsaket av H. influenzae skal behandles.
Dutch: Ketek dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Dutch: De problemen kunnen optreden binnen enkele uren nadat u uw dagelijkse dosis Ketek voor de eerste of de tweede keer heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå innen noen få timer etter at du har tatt din daglige dose med Ketek for første eller andre gang.
Dutch: Bloed elektrolyten (met name kalium) moeten gecontroleerd worden.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter i blod (spesielt kalium) må kontrolleres.
Dutch: De tabletten kunnen al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Dutch: Ketek is bestemd voor de behandeling van de volgende infecties:
Norwegian Bokmål: Ketek er indisert til behandling av følgende infeksjoner:
Dutch: Als u een dosis vergeten bent in te nemen, doe dit dan alsnog zo snel mogelijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort som mulig.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en met de tijd verschillen en lokale informatie over resistentie is derhalve gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Dutch: Maak de kuur af die uw arts heeft voorgeschreven, ook als u zich beter begint te voelen voordat u alle tabletten heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta hele kuren slik som legen din har forskrevet, selv om du begynner å føle deg bedre før du har tatt alle tablettene.
Dutch: Eczeem Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Eksem Erythema multiforme
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen van Ketek is:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen for Ketek er:
Dutch: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrijk
Norwegian Bokmål: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrike
Dutch: Deze gezichtsstoornissen kunnen plots optreden en kunnen meerdere uren aanhouden.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene kan oppstå raskt og vare i flere timer.
Dutch: Bij pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis is de werkzaamheid aangetoond bij een beperkt aantal patiënten met risicofactoren, zoals pneumococcen-bacteriëmie of leeftijd ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Ved pneumoni ervervet utenfor sykehus er effekt vist hos et begrenset antall pasienter med risikofaktorer som pneumokokk bakteriemi og alder høyere enn 65 år.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen ontwikkelde een ΔQTc >60 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet en delta QTc > 60 msek.
Dutch: - verhoging van leverenzymen (die aangetoond kan worden met bloedtesten).
Norwegian Bokmål: - forhøyede leverenzymer (påvist ved blodprøver).
Dutch: De meeste gevallen waren mild tot matig, maar ook ernstige gevallen werden gemeld.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde til moderate, men alvorlige tilfeller er også rapportert.
Dutch: Adequate vochttoediening dient gehandhaafd te worden.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering bør opprettholdes.
Dutch: In klinische studies was het effect op het QTc-interval gering (gemiddeld ongeveer 1 msec).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var effekten på QT-tid (QTc) liten (gjennomsnittlig ca. 1 msek).
Dutch: Zoals geldt voor macroliden, wordt H. influenza geclassificeerd als matig gevoelig.
Norwegian Bokmål: Som for makrolider, er H. influenzae klassifisert som middels følsom.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 57% na een enkele dosis van 800 mg.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca. 57 % etter enkeltdose med 800 mg.
Dutch: Atriale aritmie, hypotensie, bradycardie
Norwegian Bokmål: Atriearytmier, hypotensjon, bradykardi
Dutch: Ketek is een antibioticum van het macrolide-type.
Norwegian Bokmål: Ketek er et antibiotikum av typen makrolider.
Dutch: Slik de tabletten in zijn geheel door met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med ett glass vann.
Dutch: De patiënt dient goed geobserveerd te worden en symptomatisch en ondersteunend behandeld te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye og gis symptomatisk og støttende behandling.
Dutch: Na orale toediening wordt twee derde van de dosering als metabolieten en een derde onveranderd uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering elimineres to tredjedeler av dosen som metabolitter og en tredjedel uforandret.
Dutch: Telithromycine vertoont een tri-exponentiële afname uit het plasma met een snelle distributie halfwaardetijd van 0,17 uur.
Norwegian Bokmål: Telitromycin viser en tri-eksponensiell nedbrytning fra plasma, med en rask distribusjonshalveringstid på 0,17 timer.
Dutch: Bij de andere bijwerkingen die hieronder zijn opgesomd wordt een schatting gegeven van hoe vaak ze
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene oppført nedenfor er oppgitt sammen med en angivelse av hvor hyppig de
Dutch: Deze symptomen kunnen al na de eerste inname van Ketek optreden.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå allerede etter første dose av Ketek.
Dutch: Antibiotica stoppen de groei van bacteriën die
Norwegian Bokmål: Antibiotika stopper veksten av bakterier som forårsaker
Dutch: Hoe ziet Ketek eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ketek ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Veranderingen in leverenzymwaarden zijn vaak waargenomen in klinische studies met telithromycine.
Norwegian Bokmål: Forandringer av leverenzymer er blitt hyppig observert i kliniske studier med telitromycin.
Dutch: Met Clostridium difficile geassocieerde ziekte
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert sykdom
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie van telithromycine in witte bloedcellen was 83±25 mg/l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige maksimalkonsentrasjonen av telitromycin i hvite blodceller var 83 ± 25 mg/l.
Dutch: Andere metabolieten werden waargenomen in plasma, urine en faeces en vertegenwoordigden minder dan of gelijk aan 3% van de plasma AUC.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er funnet i plasma, urin og fæces, og representerer mindre enn eller like mye som 3 % plasma AUC.
Dutch: De intraveneuze dosering van midazolam dient zonodig naar behoefte te worden aangepast en de patiënt moet worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Intravenøs dosering av midazolam bør justeres etter behov og pasienten bør overvåkes.
Dutch: Als pseudomembraneuze colitis vermoed wordt, moet de behandeling met Ketek onmiddellijk gestopt worden en dienen patiënten behandeld te worden met ondersteunende maatregelen en/of specifieke
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pseudomembranøs kolitt, må behandlingen stoppes umiddelbart, og pasientene bør behandles med støttende tiltak og/eller
Dutch: Neem zo mogelijk de tabletten of de verpakking mee om aan de arts of apotheker te laten zien.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene dine eller pakningen med deg for å vise den til legen eller apoteket.
Dutch: Bij meer dan 80% van de MRSA komt het c MLSB tot expressie
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
Dutch: Ongeveer een derde van de telithromycine werd onveranderd uitgescheiden; 20% in de faeces en 12% in de urine.
Norwegian Bokmål: Cirka en tredjedel av telitromycin ble utskilt uforandret; 20% i fæces og 12% i urinen.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Ketek bij kinderen jonger dan 12 jaar werden niet aangetoond (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketek hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Dutch: Diarree, misselijkheid en duizeligheid waren de meest frequent gerapporteerde bijwerkingen in fase 3 klinische studies.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og svimmelhet var de vanligst rapporterte bivirkningene i fase III
Dutch: Dit kan een teken zijn van ernstige darmontsteking die kan optreden na behandeling met antibiotica (zeer zeldzaam).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på alvorlig tarmbetennelse som kan oppstå etter behandling med antibiotika (svært sjeldne).
Dutch: Angioneurotisch oedeem, anafylactische reacties inclusief anafylactische shock, overgevoeligheid
Norwegian Bokmål: Angioneurotisk ødem, anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, hypersensitivitet
Dutch: Gezien de mogelijkheid van QT-interval verlenging en het verhoogde risico op aritmieën moet ECG-controle plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forlengelse av QT-intervallet og økt risiko for arytmier, må EKG-monitorering utføres.
Dutch: Gevoelig
Norwegian Bokmål: Sensitiv
Dutch: Het kan ook opnieuw voorkomen wanneer u uw volgende dosis van Ketek inneemt.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå igjen når du tar den neste dosen med Ketek.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer S. aureus het verdachte pathogeen is en er op grond van lokale epidemiologie een kans is op erytromycine resistentie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når S. aureus er det mistenkte patogen og det er en sannsynlighet for erytromycinresistens basert på lokal epidemiologi.
Dutch: Bij steady-state is de AUC circa 1,5 keer hoger dan na enkelvoudige dosering.
Norwegian Bokmål: Ved "steady state" er AUC ca. 1,5 ganger høyere sammenlignet med enkeltdosen.
Dutch: Deze toediening komt overeen met een vrije blootstelling van de actieve stof van respectievelijk minimaal 9 maal het verwachte niveau bij mensen na 1 maand en minder dan het verwachte niveau bij mensen na zes maanden.
Norwegian Bokmål: Disse dosene tilsvarer systemisk eksponering av ubundet legemiddel hos mennesker på henholdsvis ≥9 ganger forventet nivå etter 1 måned og mindre enn forventet nivå etter 6 måneder.
Dutch: Bij patiënten van 18 jaar en ouder:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 18 år eller eldre:
Dutch: Waar nodig dient advies van een deskundige ingewonnen worden wanneer the lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat het nut van het middel in tenminste een deel van de infecties twijfelachtig is.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør man søke ekspertråd når lokal prevalens av resistens er slik at det kan stilles spørsmål om nytten av preparatet ved i det minste noen typer infeksjoner.
Dutch: Bij patiënten van 12 jaar en ouder:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 12 år eller eldre:
Dutch: Er werden geen significante veranderingen in ECG-parameters en geen tekenen van digoxinetoxiciteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikante endringer i EKGparametrene eller tegn på digoksintoksisitet.
Dutch: Beschikbare verpakkingen: 10, 14, 20 en 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakninger finnes med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Dutch: - Ernstige, aanhoudende of bloederige diarree die gepaard gaat met buikpijn of koorts.
Norwegian Bokmål: - Kraftig, vedvarende eller blodig diaré med magesmerter eller feber.
Dutch: CYP3A4 substraten
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Dutch: De niet-renale klaring neemt af als de dosis wordt verhoogd.
Norwegian Bokmål: Den ikke-renale clearance reduseres ettersom dosen økes.
Dutch: Verwardheid, hallucinatie
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
Dutch: Ze zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,14, 20 en 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Dutch: - Bij jongeren vanaf 12 jaar wordt Ketek gebruikt om keelinfecties te behandelen.
Norwegian Bokmål: - Hos barn som er 12 år og eldre brukes Ketek til å behandle halsbetennelse.
Dutch: In beide studies, werd hogere renale eliminatie waargenomen bij de patiënten met verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det observert større renal eliminasjon hos pasientene med leversvikt.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met voldoende water te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med tilstrekkelig mengde vann.
Dutch: De halfwaardetijd van midazolam nam ongeveer 2,5-voudig toe.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
Dutch: Deze leverreacties werden waargenomen gedurende of onmiddellijk na de behandeling en waren in de meeste gevallen omkeerbaar na staken van telithromycine.
Norwegian Bokmål: Disse hepatiske reaksjonene ble observert under eller umiddelbart etter behandling, og var i de fleste tilfeller reversible etter seponering av telitromycin.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Dutch: Als u te vroeg stopt met innemen van de tabletten, kan de infectie terugkomen of uw toestand kan verergeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake eller tilstanden
Dutch: Bij 2461 patiënten die behandeld werden met telithromycine in fase III klinische studies en gedurende post-marketing ervaring, zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan telithromycine.
Norwegian Bokmål: Hos 2461 pasienter behandlet med Ketek i kliniske fase III-studier, og etter markedsføring, ble følgende bivirkninger med mulig eller sannsynlig relasjon til telitromycin rapportert.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat deze bijwerkingen kunnen optreden al na de eerste inname van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at disse bivirkningene kan oppstå allerede etter første dose.
Dutch: Als één van deze bijwerkingen problemen geeft, ernstig is, of niet verdwijnt naarmate de behandeling vordert, informeer dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene forårsaker problemer, er alvorlige eller ikke forsvinner ettersom behandlingen fortsetter, skal du kontakte legen din.
Dutch: Beperk rijden en andere gevaarlijke activiteiten terwijl u Ketek neemt.
Norwegian Bokmål: Du bør begrense bilkjøring og risikofylte aktiviteter når du bruker Ketek.
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Roemenië
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania
Dutch: Als Ketek wordt voorgeschreven, dienen de officiële richtlijnen op het gepast gebruik van antibacteriële middelen en de plaatselijke prevalentie van resistentie in overweging te worden genomen (zie ook rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Når Ketek forskrives, skal det tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler samt lokal prevalens av resistens (se også pkt.
Dutch: De meeste zijn mild en voorbijgaand van aard, maar zeer zeldzame gevallen van ernstige leverbijwerkingen en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen, zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: De fleste av dem er milde og forbigående, men svært sjeldne tilfeller av alvorlige leverbivirkninger og leversvikt, inkludert dødsfall, er rapportert.
Dutch: • Effecten van andere geneesmiddelen op Ketek
Norwegian Bokmål: • Effekt av andre legemidler på Ketek
Dutch: Verlenging QT-interval
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Dutch: • Effect van Ketek op andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: • Effekt av Ketek på andre legemidler
Dutch: Behandeling met deze geneesmiddelen dient te worden onderbroken gedurende behandeling met Ketek.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse midler bør avbrytes under behandling med Ketek.
Dutch: Ranitidine (1 uur eerder ingenomen dan Ketek) en aluminium- en magnesiumhydroxide-bevattende antacida hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van telithromycine.
Norwegian Bokmål: Ranitidin (tatt 1 time før Ketek) og antacida som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid har ingen klinisk relevant innflytelse på farmakokinetikken til telitromycin.
Dutch: Als u per ongeluk meerdere tabletten teveel heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar altfor mange tabletter, kontakt legen din eller apotek.
Dutch: Desalniettemin dient controle van de digoxine serumspiegel te worden overwogen wanneer digoxine en Ketek gelijktijdig gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden, lincosamiden en streptograminen, ATC-code: J01FA15.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, linkosamider og streptograminer, ATC-kode: J01F A15.
Dutch: Bij hoge doseringen was embryotoxiciteit zichtbaar en werd er een toename waargenomen van onvolledige verbening en afwijkingen van het skelet.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser var embryotoksisitet tydelig og en økning i ufullstendig beindannelse og misdannelser i skjellettet ble sett.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld telithromycine werd 76% van de radioactiviteit teruggevonden in de faeces en 17% in de urine.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av radiomerket telitromycin, ble 76% av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces og 17% i urinen.
Dutch: Daarnaast kan telithromycine de vorming van de 50S en 30S ribosomale subunits blokkeren.
Norwegian Bokmål: Videre er telitromycin i stand til å blokkere dannelsen av 50S og 30S ribosomale
Dutch: De totale klaring (gemiddelde±SD) is ongeveer 58±5 l/u, na een intraveneuze toediening, waarvan ongeveer 22% door renale klaring is.
Norwegian Bokmål: Total clearance (gjennomsnitt ± SD) er cirka 58 ± 5 l/time etter intravenøs administrering hvorav ca. 22 % utgjør renal clearance.
Dutch: Ergotalkaloïde-derivaten (zoals ergotamine en dihydroergotamine) Afgeleid van erytromycine A en josamycine, kan gelijktijdig gebruik van Ketek en alkaloïde derivaten leiden tot ernstige vasoconstrictie ("ergotisme") met mogelijke necrose van de extremiteiten.
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloid-derivater (som ergotamin og dihydroergotamin) Ved ekstrapolering fra erytromycin A og josamycin, kan samtidig behandling med Ketek og alkaloid derivater lede til alvorlig vasokonstriksjon ("ergotisme") med mulig nekrose av ekstremitetene.
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen) Diarree, meestal mild en voorbijgaand van aard
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré, vanligvis mild og forbigående.
Dutch: Bijkomende bijwerkingen (frequentie niet bekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die met Ketek kunnen optreden zijn:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)) som kan oppstå
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet vertegenwoordigt ongeveer 13% van de AUC van telithromycine en vertoont weinig antimicrobiële activiteit in vergelijking met het oorspronkelijke geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma utgjør cirka 13 % av telitromycins AUC og har liten antimikrobiell aktivitet sammenlignet med modersubstansen.
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen vormen geen reden om de dosering aan te passen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i farmakokinetikken medfører ikke behov for justering av dose.
Dutch: Patiënten dienen gewaarschuwd te worden over de potentiële effecten van deze verschijnselen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares om at disse bivirkningene kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Tijdelijk bewustzijnsverlies, paresthesie,
Norwegian Bokmål: Forbigående tap av bevissthet, parestesi
Dutch: Studies bij ratten en konijnen waren niet overtuigend wat betreft teratogeniciteit, er was twijfel over de bijwerkingen op de foetale ontwikkeling bij hoge doseringen.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter og kaniner var ikke overbevisende hva gjelder potensialet for teratogenisitet, det var tvetydige resultater mht bivirkninger på føtal utvikling ved høye doser.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling van infecties veroorzaakt door penicilline of erytromycine resistente S. pneumoniae, maar tot op heden is de klinische werkzaamheid en eradicatie vergelijkbaar met de behandeling van gevoelige S. pneumoniae.
Norwegian Bokmål: Erfaring med infeksjonsbehandling forårsaket av penicillin- eller erytromycinresistent S. pneumoniae er begrenset, men foreløpig har klinisk effekt og eliminasjonsnivå vært sammenlignbart med behandling av følsomme S. pneumoniae.