FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Festlegung der Behandlungsdauer, die zur Behebung der Wirkungen einer Überdosis erforderlich ist, sollte die lange Wirkdauer von Buprenorphin und die verlängerte Freisetzung von Buvidal berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Dugo djelovanje buprenorfina i produljeno oslobađanje iz Buvidala, treba uzeti u obzir pri određivanju trajanja terapije potrebne za uklanjanje učinaka predoziranja, (vidjeti dio 4.4).
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i induktorom CYP3A4 prekine liječenje induktorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome predoziranja.
German: Einleitung der Behandlung
Croatian: Početak liječenja
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
German: Das bedeutet eine Zieldosis von 24 mg oder 32 mg während der ersten Behandlungswoche.
Croatian: To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
German: Depot-Injektionslösung 1 Fertigspritze mit Sicherheitsvorrichtung und 1 Kolbenstange
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnim uređajem i 1 štap klipa
German: Wenn die Buvidal-Behandlung beendet wird, müssen die Depot-Eigenschaften und beim Patienten aufgetretene Entzugssymtome berücksichtigt werden, siehe Abschnitt 4.4.
Croatian: U slučaju prekida liječenja Buvidalom, treba uzeti u obzir njegova svojstva produljenog oslobađanja i sve simptome ustezanja koje je bolesnik imao, vidjeti dio 4.4.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
German: - Ziehen Sie die Kanüle behutsam aus der Haut.
Croatian: Slika 6: - Lagano izvadite iglu iz kože.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Schlaflosigkeit (Insomnie) - Kopfschmerzen - Übelkeit - Schwitzen, Arzneimittelentzugssyndrom, Schmerzen
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - infekcija, gripa, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa - otekle žlijezde (limfni čvorovi)
German: Abbildung 3:
Croatian: Slika 3:
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Croatian: Liječenje mjesečnim Buvidalom može započeti nakon uvodnog liječenja tjednim Buvidalom, u skladu s konverzijom doze u Tablici 2 i nakon što su bolesnici stabilizirani na tjednom liječenju (četiri tjedna ili više, kad je to praktično).
German: - Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Croatian: - astmu ili druge probleme s disanjem - bilo kakvu bolest jetre poput hepatitisa
German: Buvidal unterliegt keinem First-Pass-Effekt und für CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, oder Makrolidantibiotika) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Croatian: • Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina što rezultira povećanim vrijednostima za Cmax i AUC buprenorfina i norbuprenorfina: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
German: Medizinische
Croatian: Terapija
German: - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Croatian: Ne smijete primati Buvidal: - ako ste alergični nabuprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Zur Vermeidung eines beschleunigten Entzugs sollte die Einleitung der Behandlung erfolgen, wenn objektive Anzeichen und Symptome eines leichten bis mäßigen Entzugs vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
German: 4 Fertigpens
Croatian: 4 napunjene brizgalice
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
German: Was sollte ich tun?
Croatian: Što da učinim?
German: Das ist ebenfalls normal.
Croatian: To je također normalno.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Croatian: • neobičan okus u ustima
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
German: 80 Mal oder häufiger
Croatian: 80 puta ili više
German: Sie werden diese später benötigen.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
German: Siehe Frage Nummer:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
German: Wo ist die Nadel?
Croatian: Gdje je igla?
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Croatian: 1b Operite ruke.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
German: Monate seit Randomisierung
Croatian: Mjeseci od randomizacije
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Croatian: Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Croatian: Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
German: Einmal wöchentlich.
Croatian: Jedanput tjedno.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Croatian: Da se podsjetite kako:
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
German: Erhöhte Herzfrequenz
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Croatian: Ovdje pregledajte svoju brizgalicu
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Croatian: Sigurnosni podaci nakon 156 tjedana su bili konzistentni s onima prijavljenima nakon 26 tjedana.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Croatian: • skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
German: Einmal wöchentlich
Croatian: Jednom tjedno
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Croatian: Prije nego što počnete
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
German: Nadel (Monoject)
Croatian: Igla („monoject")
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Bydureon izgleda i sadržaj pakiranja
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
German: WICHTIG:
Croatian: VAŽNO:
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Croatian: • gubitak energije i snage
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Croatian: Suspenzija se prije uporabe mora vizualno pregledati.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Croatian: Lijek je dobro pomiješan kada tekućina izgleda mutno kroz obje strane prozorčića.
German: Nadeln (2)
Croatian: Štrcaljka igle (2)
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Croatian: • skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Croatian: (Ovo pitanje se odnosi na korak 4f.)
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Croatian: Nastavite provoditi svoj plan prehrane i tjelovježbe.
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Croatian: • koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Croatian: • Bydureon BCise brizgalicu ne smiju koristiti slijepe ili slabovidne osobe, osim ako nemaju pomoć druge osobe obučene za njezinu uporabu.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Croatian: Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Croatian: Interakcija s varfarinom
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Croatian: Pogledajte u uputi o lijeku (dio 3) što učiniti ako niste sigurni da ste primili čitavu dozu.
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku usporava pražnjenje želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Croatian: Rezultati 156-tjednog ispitivanja su bili konzistentni s onima prethodno prijavljenima u privremenom izvješću nakon 26 tjedana.
German: 24-wöchige Studie
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Croatian: Crna isprekidana oznaka doze pokazuje točnu dozu.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako dobijete tešku i upornu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
German: D. Vergleichen Sie beide Seiten des Mischfensters mit den untenstehenden Fotos,
Croatian: Usporedite obje strane prozorčića za miješanje s fotografijama u nastavku,
German: Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver.
Croatian: Prašak: bijeli do bjelkasti prašak.
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Croatian: • Čvrsto lupkajte napunjenom brizgalicom sve dok ne dobijete jednoliko mutnu suspenziju bez grudica.