FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης, συμπεριλαμβανομένου του ερυθήματος της θέσης ένεσης (όχι συχνές) καθώς και άλγους στη θέσης της ένεσης (συχνά συμβάντα) έχουν παρατηρηθεί στην αρχική ή σε επακόλουθες θεραπείες με pegfilgrastim.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
English: • have sickle cell anaemia.
Greek: • έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Greek: Μεμονομένες περιπτώσεις δρεπανοκυτταρικών κρίσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική νόσο (όχι συχνές σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία) (βλ. παράγραφο 4.4. ).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Greek: ΙΝΔΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Pelgraz - Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 alcohol swab
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 τολύπιο με οινόπνευμα
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled injector label after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του προγεμισμένου εγχυτήρα (μετά από το ΛΗΞΗ / ΕΧΡ).
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Greek: Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, ζητήστε βοήθεια και συμβουλές από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Greek: Η συνήθης δόση είναι μία υποδόρια ένεση των 6 mg (ένεση κάτω από το δέρμα σας) με χρήση προγεμισμένης σύριγγας και θα πρέπει να λαμβάνεται 24 ώρες τουλάχιστον μετά από την τελευταία δόση της χημειοθεραπείας σας στο τέλος κάθε κύκλου χημειοθεραπείας.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα,
English: The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να συγκαταλέγονται πυρετός, κοιλιακός πόνος, αίσθημα κακουχίας, οσφυαλγία και αυξημένοι δείκτες φλεγμονής (π.χ. C-αντιδρώσα πρωτεΐνη και αριθμός λευκοκυττάρων).
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Greek: Η συνήθης δόση είναι μία υποδόρια ένεση των 6 mg (ένεση κάτω από το δέρμα σας) με χρήση προγεμισμένου εγχυτήρα και θα πρέπει να λαμβάνεται 24 ώρες τουλάχιστον μετά από την τελευταία δόση της χημειοθεραπείας σας στο τέλος κάθε κύκλου χημειοθεραπείας.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένος εγχυτήρας) Pelgraz είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
English: Glomerulonephrit is2
Greek: Κρίση δρεπανοκυτταρικής αναιμίας2, Σπληνομεγαλία2, Ρήξη σπληνός2
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
English: Depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Greek: Πιέστε αργά και ομοιόμορφα το έμβολο, μέχρι να χορηγηθεί όλη η δόση και το έμβολο να μην μπορεί να πιεστεί περαιτέρω.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Greek: Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Πριν από τη χρήση, το διάλυμα του Pelgraz θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν παρουσία αιωρούμενων σωματιδίων.
English: If you use more Pelgraz than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pelgraz από την κανονική θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή τη νοσοκόμα σας.
English: What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Greek: Τι είναι το Pelgraz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Pelgraz Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pelgraz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pelgraz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Greek: Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο εγχυτήρα Πριν από τη χρήση, το διάλυμα του Pelgraz θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν παρουσία αιωρούμενων σωματιδίων.
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Greek: Συσκευασία μίας προγεμισμένης σύριγγας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα, σε συσκευασία blister.
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, πνευμονικές διηθήσεις και πνευμονική ίνωση) Αιμόπτυση
English: Injecting Pelgraz yourself
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Pelgraz
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Greek: Το Pelgraz είναι ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα, με βελόνα ένεσης.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης, και υπότασης προέκυψαν κατά την αρχική ή τις επακόλουθες χορηγήσεις, με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥ 1/1.000 έως < 1/100]).
English: Thrombocytopeni a1
Greek: Θρομβοπενία1 Λευκοκυττάρωση1
English: Solution for injection 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Greek: 1 προγεμισμένος εγχυτήρας + 1 τολύπιο με οινόπνευμα
English: Syndrome2;
Greek: Σύνδρομο
English: 4 cycles).
Greek: (ARDS)2,
English: Check the expiry date on the pre-filled injector label (EXP).
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του προγεμισμένου εγχυτήρα (ΕΧΡ).
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Greek: Αυξήσεις της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της αλκαλικής φωσφατάσης 1, Παροδικές αυξήσεις της ALT ή της AST στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας1
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)
English: Read the package leaflet for further information.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Headache1
Greek: Κεφαλαλγία1
English: How to store Pelgraz
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pelgraz
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Greek: • αποβολή αίματος με τον βήχα (αιμόπτυση)
English: Disposal
Greek: Ανοσογονικότητα
English: Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Greek: Συσκευασία ενός προγεμισμένου εγχυτήρα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα, σε συσκευασία blister.
English: Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions.
Greek: Ελέγξτε τις οδηγίες ορθής απόρριψης με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Injection site reactions2
Greek: Αντιδράσεις στη θέση της ενέσης2
English: If you use more Pelgraz than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pelgraz από την κανονική
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο εγχυτήρα
English: • Gather an alcohol swab and a sharps container
Greek: • Να έχετε κοντά σας ένα τολύπιο με οινόπνευμα και έναν περιέκτη για αιχμηρά αντικείμενα.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
English: Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
English: Splenic rupture2
Greek: Πολυσορβικό 20
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,6 ml διαλύματος.
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένος εγχυτήρας περιέχει 6 mg pegfilgrastim, σε 0,6 ml διαλύματος.
English: Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένος εγχυτήρας περιέχει 0,6 ml διαλύματος.
English: Gastrointestin al disorders
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
English: Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τον προγεμισμένο εγχυτήρα στο κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο εγχυτήρα pegfilgrastim
English: Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τον προγεμισμένο εγχυτήρα στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
English: Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο εγχυτήρα pegfilgrastim
English: [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Greek: έως < 1/10)
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένος εγχυτήρας περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
English: Transient elevations in
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα2
English: Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Greek: Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο εγχυτήρα
English: Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται υποδορίως στο μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το άνω μέρος του βραχίονα.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Greek: Κάθε εγχυτήρας προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: • Difficulty in sleeping.
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο.
English: In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Greek: Επιπροσθέτως, παρέχεται εκπαίδευση μέσω ενός βίντεο και μίας Κάρτας Πληροφόρησης Ασθενούς.
English: Check for a response, to see if the person is conscious.
Greek: Αναζητήστε απόκριση, για να δείτε εάν το άτομο έχει τις αισθήσεις του.
English: • A list of the educational material included in the training program
Greek: • Μία λίστα του εκπαιδευτικού υλικού που περιλαμβάνεται στο εκπαιδευτικό πρόγραμμα
English: In some cases, further doses may be necessary.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν περαιτέρω δόσεις.
English: Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας εάν έχετε κάποια βλάβη στο εσωτερικό της μύτης σας καθώς αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το Nyxoid.
English: Can you hear breathing sounds?
Greek: Ακούτε ήχους αναπνοής;
English: Below is a step by step guide.
Greek: Ακολουθεί ένας οδηγός βήμα προς βήμα.
English: Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Greek: Το Nyxoid προορίζεται για χρήση από κατάλληλα εκπαιδευμένα άτομα.
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να δοθεί αμέσως μία δεύτερη δόση.
English: Be aware - even if they wake up, they may become unconscious again, and stop breathing.
Greek: Έχετε υπόψη - ακόμα κι αν ξυπνήσουν μπορεί να χάσουν και πάλι τις αισθήσεις τους και να σταματήσουν να αναπνέουν.
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει ενώ ο ασθενής βρίσκεται στη θέση ανάνηψης.
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν βιώσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα..
English: Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
Greek: Πάντα να ενημερώνετε το τους φίλους και την οικογένειά σας ότι φέρετε το Nyxoid μαζί σας.
English: Monitoring of the patient for a response
Greek: Παρακολούθηση του ασθενούς για ανταπόκριση
English: There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
English: • If you take opioids to control pain.
Greek: • Εάν παίρνετε οπιοειδή για να ελέγχετε τον πόνο.
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
Greek: • Πληροφορίες για το Nyxoid και το γεγονός ότι δεν μπορεί να αντικαταστήσει την παροχή της βασικής υποστήριξης
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Greek: Για 10 δευτερόλεπτα, ελέγξτε για αναπνοές - κινείται το στήθος;
English: • not responding to a loud noise or touch.
Greek: • μη ανταπόκριση σε δυνατό θόρυβο ή άγγιγμα.
English: This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις εκπαιδευτικές οδηγίες για το Nyxoid.
English: Call for an ambulance.
Greek: Καλέστε ασθενοφόρο.
English: Nyxoid may not fully reverse breathing problems.
Greek: Το Nyxoid μπορεί να μην αναστρέψει πλήρως τα αναπνευστικά προβλήματα.
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Greek: Το Nyxoid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό, ώστε να αποφευχθεί βλάβη στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή θάνατος.
English: • Information on how to manage and monitor the patient until the emergency medical assistance arrives
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο διαχείρισης και παρακολούθησης του ασθενή μέχρι να φτάσει η επείγουσα ιατρική βοήθεια
English: Other medicines and Nyxoid
Greek: Άλλα φάρμακα και το Nyxoid
English: The side effects below may happen with this medicine.
Greek: Οι παρενέργειες παρακάτω μπορεί να παρουσιαστούν με αυτό το φάρμακο.
English: The appropriate maximum dose of Nyxoid is situation specific.
Greek: Η κατάλληλη μέγιστη δόση του Nyxoid είναι συγκεκριμένη για κάθε κατάσταση.
English: In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
Greek: Λόγω της ένδειξης και του ευρέος θεραπευτικού περιθωρίου, δεν αναμένεται υπερβολική δόση.
English: Call an ambulance
Greek: Καλέστε ασθενοφόρο
English: • Increased skin sensitivity
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος
English: • Reference to the QSG on the back of the product immediate packaging
Greek: • Αναφορά στον Οδηγό ταχείας έναρξης (QSG) στο πίσω μέρος της άμεσης συσκευασίας του προϊόντος
English: In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Greek: Σε ασθενείς που είναι αναίσθητοι και δεν αναπνέουν κανονικά, θα πρέπει να δοθεί πρόσθετη υποστήριξη για τη διάσωσή τους, εάν είναι δυνατόν.
English: Clear away anything blocking their nose.
Greek: Απομακρύνετε οτιδήποτε φράζει τη μύτη του.
English: The Patient Information Card should include:
Greek: Η Κάρτα Πληροφόρησης Ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει:
English: Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Greek: Πριν από τη διάθεση του Nyxoid σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει για το περιεχόμενο και τη μορφή των εκπαιδευτικών υλικών, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των τρόπων διανομής και άλλων πτυχών του προγράμματος με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
English: Effectiveness of naloxone
Greek: Αποτελεσματικότητα της ναλοξόνης
English: Clear the mouth and nose of any blockages.
Greek: Καθαρίστε το στόμα και τη μύτη για τυχόν εμφράξεις.
English: 3832 RC Leusden Netherlands
Greek: 3832 RC Leusden Ολλανδία
English: What you need to know before you receive Nyxoid Do not use Nyxoid
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nyxoid Μην χρησιμοποιείτε το Nyxoid
English: Support the back of the neck and allow the head to tilt back.
Greek: Υποστηρίξτε το πίσω μέρος του αυχένα και αφήστε το κεφάλι να γείρει προς τα πίσω.
English: Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence.
Greek: Η ναλοξόνη δεν έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ανοχή ή σωματική ή πνευματική εξάρτηση.
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε δύο δόσεις, μπορεί να δοθούν περαιτέρω δόσεις (εάν διατίθενται).
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στους εφήβους αναμένεται να είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
Greek: Στις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης μπορεί να χορηγηθούν περαιτέρω δόσεις σύμφωνα με τις κατά τόπους οδηγίες.
English: • Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
Greek: • Έμφαση στην ανάγκη να γίνει κλήση στα επείγοντα για ασθενοφόρο
English: Nyxoid should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with naloxone.
Greek: Το Nyxoid δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός κι αν για την κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτείται θεραπεία με ναλοξόνη.
English: If you are at risk of an opioid overdose you should always carry your Nyxoid with you.
Greek: Εάν διατρέχετε κίνδυνο υπερβολικής δόσης οπιοειδών, πρέπει πάντα να έχετε το Nyxoid μαζί σας.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε μία δόση από αυτό το φάρμακο.
English: After 2-3 mins, use 2nd spray.
Greek: Έπειτα από 2-3 λεπτά, χρησιμοποιήστε ένα 2ο εκνέφωμα.
English: • Emergency services should be called if an opioid overdose is suspected.
Greek: • Οι υπηρεσίες επείγουσας ιατρικής βοήθειας θα πρέπει να κληθούν εάν υπάρχει υπόνοια υπερβολικής δόσης οπιοειδών.
English: Stay with the patient and continue to watch for an improvement until the emergency services arrive who will give further treatment.
Greek: Μείνετε με τον ασθενή και συνεχίστε να παρακολουθείτε για βελτίωση μέχρι να φτάσουν οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης οι οποίοι θα δώσουν περαιτέρω θεραπεία.
English: • Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
Greek: • Πληροφορίες για να τεθεί ο ασθενής σε θέση ανάνηψης και για τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, εάν χρειαστεί, σε αυτή τη θέση
English: If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted.
Greek: Σε περίπτωση μη ικανοποιητικής ανταπόκρισης, η αναπνοή θα πρέπει να υποστηριχθεί μηχανικά.
English: Nyxoid contains only one dose and therefore it must not be primed or tested prior to administration.
Greek: Το Nyxoid περιέχει μόνον μία δόση και, συνεπώς, δεν πρέπει να προετοιμάζεται ή να δοκιμάζεται πριν από τη χορήγηση.
English: Lay the patient on their back.
Greek: Ξαπλώστε ανάσκελα τον ασθενή.
English: Hold the nasal spray with your thumb on the bottom of the plunger and your first and middle fingers on either side of the nozzle.
Greek: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος του εμβόλου και το πρώτο και μεσαίο δάχτυλό σας σε κάθε πλευρά του ακροφυσίου.
English: Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid
Greek: Παροχή οδηγιών στους ασθενείς / χρήστες για τη σωστή χρήση του Nyxoid
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Detailed instructions on how to use Nyxoid are provided in the Package Leaflet and a Quick Start Guide is printed on the back of each blister.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Nyxoid διατίθενται στο Φύλλο Οδηγιών χρήσης και σε έναν Οδηγό Ταχείας Εκκίνησης είναι τυπωμένες στο πίσω μέρος κάθε κυψέλης.