FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectieplaats dient bij elke injectie te worden veranderd om veranderingen van de huid (zoals verdikking) te vermijden, die ervoor kunnen zorgen dat de insuline minder goed werkt dan verwacht.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met Abasaglar injecteren als hun dit correct is aangeleerd.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Abasaglar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: Waarom is Abasaglar goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Dutch: Het gemiddelde aanvangsgehalte aan HbA1c was 8,3%, en dit daalde tot onder 7% bij 48,8% van degenen die Abasaglar kregen en 52,5% van degenen die Lantus kregen, met een gemiddelde in procentpunt uitgedrukte daling van respectievelijk 1,29 en 1,34.
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abasaglar te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Dutch: De dosis wordt individueel aangepast en de bloedglucose (bloedsuiker) van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Abasaglar een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Dutch: Insuline glargine verschilt enigszins van humane insuline.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abasaglar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Het wordt via onderhuidse injectie toegediend in de abdominale wand (buik), de dij of de regio van de deltaspier (bovenarm).
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Dutch: Abasaglar insuline glargine
Danish: Abasaglar insulin glargin
Dutch: Abasaglar is een geneesmiddel dat de werkzame stof insuline glargine bevat.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abasaglar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Dutch: Er zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de manier waarop Abasaglar in het lichaam wordt opgenomen en de manier waarop het middel op de bloedglucose inwerkt vergelijkbaar zijn met die van Lantus.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van het gehalte van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden behandeling.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Dutch: De verandering betekent dat het middel na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat het een lange werkingsduur heeft.
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Dutch: Abasaglar is verkrijgbaar in de vorm van patronen en voorgevulde wegwerppennen (KwikPen) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Hun gemiddelde HbA1c-gehalte vóór behandeling was 7,8% en de gemiddelde daling na zes maanden was vergelijkbaar (0,35% in de Abasaglar-groep en 0,46% in de Lantus-groep); 34,5% van degenen die Abasaglar kregen en 32,2% van degenen die Lantus kregen zaten onder de streefwaarde van 7%.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Dutch: Het gehalte van die stof geeft aan hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Danish: Dette fortæller, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Dutch: Welke voordelen bleek Abasaglar tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Abasaglar.
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Abasaglar.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Abasaglar, insuline glargine, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline glargine kan worden aangemaakt.
Danish: Det aktive stof i Abasaglar, insulin glargin, fremstilles ved »rekombinant DNA-teknologi«.
Dutch: Dit gebeurde in twee ondersteunende onderzoeken waaraan in totaal 1 295 volwassenen met diabetes deelnamen.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Dutch: Verpakking
Danish: Emballage
Dutch: Toediening sweg
Danish: 1 hætteglas
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Dutch: Gezuiverd water
Danish: svedtendens,
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Danish: Alkohol bør undgås.
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Danish: Andre symptomer kan være:
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 juni 2004 Datum laatste verlenging: 04 juni 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Dutch: 3 jaar
Danish: 3 år
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Dutch: • plotseling onverklaarbaar overlijden,
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Dutch: een neiging om rond te dwalen.
Danish: - tilbøjelighed til at vandre omkring.
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Dutch: Speciale populaties
Danish: Særlige populationer
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Dutch: QT-verlenging
Danish: QT-forlængelse
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Dutch: Daarom worden de frequenties van deze bijwerkingen aangegeven als "niet bekend".
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Dutch: Aspartaam (E 951)
Danish: Aspartam (E 951)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, vooral als u een oudere patiënt of verzwakt bent.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Dutch: Probeer ABILIFY iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Gedurende de antipsychotische behandeling, kan het verscheidene dagen tot enige weken duren voordat verbetering van de klinische toestand van de patiënt optreedt.
Danish: Ved antipsykotisk behandling kan der gå fra flere dage til nogle uger, før der ses bedring af patientens kliniske tilstand.
Dutch: Patiënten dienen tijdens deze gehele periode nauwkeurig te worden gevolgd.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.
Dutch: De tabel is gebaseerd op de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en/of in de postmarketingfase.
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: De preventie van recidieven is niet vastgesteld.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Dutch: Aanpassing van de dagelijkse dosering, inclusief een dosisreductie, dient te worden overwogen op basis van de klinische status.
Danish: Justering af den daglige dosis, inklusive dosisreduktion, bør overvejes på baggrund af klinisk status.
Dutch: Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Dutch: Behandeling van overdosering
Danish: Behandling af overdosering
Dutch: Oraal gebruik.
Danish: Oral anvendelse.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Dutch: Laboratoriumparameters
Danish: Laboratorieparametre
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Dutch: Bij deze patiënten dient de dosering voorzichtig te worden gehanteerd.
Danish: Hos disse patienter bør dosering administreres med forsigtighed.
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
Danish: Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of kunnen zelfs pas na staken van de behandeling optreden.
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Dutch: Het veiligheidsprofiel omvatte gewichtstoename en veranderingen in prolactine spiegels.
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen die in de postmarketingfase zijn gemeld, kunnen niet worden bepaald omdat ze zijn afgeleid van spontane meldingen.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføringen, kan ikke fastsættes, da der er tale om spontane indberetninger.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als een van de bovenstaande symptomen bij u optreedt.
Danish: Kontakt lægen eller hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Dutch: ABILIFY is klaar voor gebruik.
Danish: ABILIFY er klar til brug.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij/zij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of deze te verminderen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et sådant adfærdsmønster; han/hun vil diskutere måder til at håndtere eller mindske symptomerne.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Dutch: Bijwerkingen weergegeven in tabelvorm
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Dutch: EXP Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
Danish: EXP Bruges inden 6 måneder efter åbning.
Dutch: veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
Danish: - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift,
Dutch: Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
Danish: Anvendes inden 6 måneder efter første åbning.
Dutch: Voor patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om aanbevelingen vast te stellen.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens er de tilgængelige data ikke tilstrækkelige til at fastlægge anbefalinger.
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft,
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU,
Dutch: Bevat fructose, sucrose, E218 en E216.
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Alopecia
Danish: Fotosensibilitetsreaktion Alopeci
Dutch: Dosisaanpassing vanwege interacties
Danish: Dosisjusteringer på grund af interaktioner
Dutch: (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Danish: 4.8 og 5.1).
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Roken
Danish: Rygning
Dutch: Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af ABILIFY uden først at have kontaktet lægen.
Dutch: sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen.
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Dutch: Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten.
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Dutch: Verhoogde mortaliteit
Danish: Stigning i dødsfald
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie van dit geneesmiddel in een bloedvat te voorkomen.
Danish: Man skal omhyggeligt sikre sig, at dette lægemiddel ikke injiceres i et blodkar.
Dutch: 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Deze studies includeerden patiënten met of zonder psychotische kenmerken en met of zonder rapid-cycling beloop.
Danish: Disse forsøg inkluderede patienter med eller uden psykotiske træk og med eller uden et hurtigt skiftende forløb (rapid cycling course).
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
Danish: Opløsningen er klar til brug og er udelukkende beregnet til kortvarigt brug (se pkt.
Dutch: Aangezien het orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct te worden ingenomen na opening van de blisterverpakking.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij zijn opgenomen.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Dutch: Interactie met andere receptoren dan dopamine en serotonine subtypen kan enkele van de overige klinische effecten van aripiprazol verklaren.
Danish: Interaktion med andre receptorer end dopamin- og serotonin-subtyper kan forklare nogle af de andre kliniske virkninger af aripiprazol.
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Dutch: Een verhoogd risico op acute dystonie is waargenomen bij mannen en in jongere leeftijdsgroepen.
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Dutch: • onvrijwillige, onregelmatige spierbewegingen, vooral in het gezicht.
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af oralt aripiprazol, men hyppigheden er ikke kendt: