FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen.
Finnish: Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/034/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/034/001-002
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
Dutch: Andere dieren, zoals konijnen en kleine knaagdieren, zijn niet getest.
Finnish: Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.
Dutch: Niet tijdens een antibioticumbehandeling of samen met andere intranasale diergeneesmiddelen toedienen.
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Dutch: Etiket van de vaccin flacon
Finnish: Rokotepullon etiketti
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL CFU/dosis van B. bronchiseptica
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT CFU/ annos B. bronchiseptica
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Dutch: Vul een 1 ml of 2 ml spuitje met 0,2 ml van het opgeloste vaccin, verwijder de naald en dien de gehele inhoud van de spuit in één neusgat toe.
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja annostele koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Dutch: Goed schudden na toevoeging van het solvens.
Finnish: Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Dutch: Na overdosering kunnen identieke verschijnselen optreden, in het bijzonder bij zeer jonge gevoelige kittens.
Finnish: Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Finnish: Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon.
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA VAATIMUKSET Lääketurvatoimintajärjestelmä
Dutch: Gelatine Sorbitol Fosfaatbuffers
Finnish: Fosfaattipuskurit
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij tweevoudige overdosering werden geen andere verschijnselen waargenomen dan die genoemd onder 4.6 Bijwerkingen.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2-8°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei tule käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Dutch: Honden, varkens en ongevaccineerde katten kunnen op de vaccinstam reageren met milde en voorbijgaande respiratoire verschijnselen.
Finnish: Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Dutch: De mond van de kat moet gesloten zijn zodat hij alleen door de neus kan ademhalen.
Finnish: Kissan päätä tulee pidellä niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 dosis
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 annos
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Dutch: Fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Immunologica voor felidae - kat - levende bacteriële vaccins.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet kissoille - kissa - eläviä bakteereja sisältävät rokotteet
Dutch: Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis van 0,2 ml:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Dutch: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Solvens voor Nobivac Bb
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Dutch: Los het gevriesdroogde vaccin aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Finnish: Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Dutch: CFU levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Finnish: CFU elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2.
Dutch: - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Uit literatuurgegevens blijkt dat dit type intranasale vaccins een immuunrespons kan induceren zonder interferentie van maternale antilichamen.
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Dutch: Etiket van de solvens flacon
Finnish: Liuotinpullon etiketti
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Dutch: B. BIJSLUITER
Finnish: LIITE II
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Dutch: A. ETIKETTERING
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 september 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Dutch: Daarom is het geschikt voor gebruik in een vaccin.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 25 september 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
Dutch: Immuniteit tegen de infectie treedt doorgaans op na ongeveer drie dagen en blijft maximum een jaar aanwezig.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Dutch: Nu en dan voorkomende bijwerkingen zijn niezen, hoesten en een lichte en voorbijgaande afscheiding uit de ogen of de neus.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend door dierenartsen worden toegediend.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Dutch: Bij dieren die ernstigere symptomen vertonen, kan een behandeling met antibiotica noodzakelijk zijn.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Bb groter zijn de risico's ervan.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Dutch: Katten worden gevaccineerd door toediening van een dosis van 0,2 ml in een neusgat.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Dutch: In geval van accidentele toediening aan mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Nobivac Bb is een vaccin.
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
Dutch: Wanneer het immuunsysteem daarna opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie zal het in staat zijn om sneller antilichamen tegen de bacterie te produceren.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
Finnish: Nobivac Bb:n tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa erirotuisilla kissoilla.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een kat herkent het immuunsysteem de bacterie als ‘vreemd' en maakt het een speciale soort antilichamen tegen deze bacterie.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
Dutch: Vaccins tegen B. bronchiseptica die worden toegediend via de snuit worden ook gebruikt bij honden.
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
Dutch: Uit de hoofdstudies is gebleken dat Nobivac Bb werkzaam was in het verminderen van de symptomen veroorzaakt door B. bronchiseptica.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Finnish: Miksi Nobivac Bb on hyväksytty?
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Finnish: Nobivac Bb on rokote, joka sisältää elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Dutch: Nobivac Bb is een droge substantie en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie die wordt toegediend via de neus.
Finnish: Nobivac Bb on kuiva-aine ja liuotin sieraimeen annettavaa suspensiota suspensiota varten.
Dutch: De levende bacteriestam in Nobivac Bb verschilt van andere soorten B. bronchiseptica omdat het bepaalde moleculen mist, waardoor de kans dat de bacterie het dier ziek maakt minder groot is.
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
Dutch: Nobivac Bb was het eerste levende B. bronchiseptica-vaccin dat werd geregistreerd voor gebruik bij katten.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
Dutch: Nobivac Bb wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van een maand te vaccineren tegen de ziekte (een griepachtige ziekte) veroorzaakt door de bacterie B. bronchiseptica.
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
Dutch: Hoewel het risico dat mensen met een zwak immuunsysteem besmet worden met B. bronchiseptica uiterst laag is, raden wij aan om katten die veel in contact komen met deze mensen niet te vaccineren met Nobivac Bb, aangezien de katten de bacterie periodiek kunnen verspreiden tot een jaar na vaccinatie.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Bb tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Bb:stä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De katten werden eerst gevaccineerd met Nobivac Bb en vervolgens besmet met een wilde stam van B. bronchiseptica.
Finnish: Kissat rokotettiin Nobivac Bb:llä ja altistettiin sen jälkeen luonnonvaraiselle B. bronchiseptica -bakteerille.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Bb in?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Dutch: Hoe is Nobivac Bb onderzocht?
Finnish: Miten Nobivac Bb:n tehoa on tutkittu?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Bb?
Finnish: Miten Nobivac Bb vaikuttaa?
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Dutch: * Geïnactiveerde Leptospira stammen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Dutch: (stam Ca-12-000) - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Dutch: BIJLAGE IV REDENEN VOOR ÉÉN ADDITIONELE VERLENGING
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Dutch: Kleurloze suspensie.
Finnish: Väritön suspensio
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
Dutch: Gemengd met deze Nobivac vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Nobivac L4 niet anders dan beschreven voor Nobivac L4 alleen.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Finnish: ETIKETTI Injektiopullo 1 ml tai 10 ml
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Finnish: Tutustu näiden rokotteiden valmisteyhteenvetoihin ennen yhteiskäyttöä.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met vaccins voor subcutane toediening uit de Nobivac reeks die canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevatten.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml (10 doses).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.
Dutch: Leptospiravaccin
Finnish: leptospira-rokote
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vastaaineita nopeammin.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairautta vastaan.