FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För njurcellscancer är den rekommenderade dosen av Torisel 25 mg en gång i veckan, men en dos på 10 mg rekommenderas till patienter med allvarliga leverproblem som har förhöjda nivåer av blodplättar.
Czech: V případě renálního karcinomu činí doporučená dávka přípravku Torisel 25 mg jednou týdně, u pacientů se závažnými jaterními potížemi, kteří mají vysoké hladiny krevních destiček v krvi, se však doporučuje dávka 10 mg.
Swedish: Vilka är riskerna med Torisel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Torisel?
Swedish: Den aktiva substansen i Torisel, temsirolimus, blockerar ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Czech: Léčivá látka v přípravku Torisel, temsirolimus, blokuje protein (bílkovinu) zvaný „savčí rapamycinový cílový receptor" (mTOR).
Swedish: Behandlingen med Torisel ska fortsätta tills patienten inte längre har någon nytta av läkemedlet eller får oacceptabla biverkningar.
Czech: Léčba přípravkem Torisel by měla pokračovat, dokud je účinná nebo dokud se nedostaví nepřijatelné nežádoucí účinky.
Swedish: Torisel innehåller den aktiva substansen temsirolimus.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje léčivou látku temsirolimus.
Swedish: • Avancerad njurcellscancer (en njurcancer).
Czech: • pokročilý renální karcinom (typ rakoviny ledvin).
Swedish: Patienterna som fick enbart Torisel överlevde i genomsnitt 10,9 månader jämfört med 7,3 månader för dem som fick enbart interferon alfa.
Czech: Zatímco pacienti užívající samotný přípravek Torisel přežívali průměrně po dobu 10,9 měsíce, průměrná doba přežití u pacientů užívajících samotný interferon alfa byla 7,3 měsíce.
Swedish: Patienterna får en injektion med antihistamin för att förebygga allergiska reaktioner cirka 30 minuter före varje dos Torisel.
Czech: Přibližně 30 minut před každou dávkou přípravku Torisel se pacientům podává injekce s antihistaminikem, aby se zamezilo alergické reakci.
Swedish: Varför är Torisel godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Torisel registrován v EU?
Swedish: Hur används Torisel?
Czech: Jak se přípravek Torisel používá?
Swedish: Torisel finns som koncentrat och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning, som ges som dropp i en ven.
Czech: Přípravek Torisel je dostupný ve formě koncentrátu a rozpouštědla, ze kterých se připravuje infuzní roztok (kapání do žíly).
Swedish: Hur verkar Torisel?
Czech: Jak přípravek Torisel působí?
Swedish: Vid avancerad njurcellscancer visade en huvudstudie med 626 patienter som hade dålig prognos att Torisel var effektivare än interferon alfa (ett annat läkemedel för att behandla cancer) när det gäller att förlänga patienternas överlevnad.
Czech: Tato studie prokázala, že přípravek Torisel byl v rámci prodloužení doby přežití pacientů účinnější než interferon alfa (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě nádorových onemocnění).
Swedish: Vid mantelcellslymfom visade sig Torisel vara effektivare än alternativa cancerläkemedel (som t.ex. gemcitabin eller fludarabin) i en huvudstudie med 162 patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling eller som inte svarat på andra behandlingar.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk byla provedena jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 162 pacientů, u nichž se onemocnění znovu objevilo po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Swedish: Det kan vara farligt för dig själv och andra.
Czech: Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné.
Swedish: Observationsperioden avslutades efter 36 timmar.
Czech: Konec pozorování byl po 36 hodinách.
Swedish: Från vecka 9 till studieperiodens slut
Czech: Od 9. týdne až do konce období studie
Swedish: (se avsnitt 6.6).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • Socker (minst 20 gram).
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
Swedish: Dessa tillstånd måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
Swedish: • Ditt insulin har blivit mindre effektivt - t.ex. på grund av felaktig förvaring.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Swedish: Läs detta först
Czech: Nejprve si přečtěte
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig, att du har diabetes.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
Swedish: • Eventuella hälsorisker i de länder du ska besöka.
Czech: • možnost jakýchkoli zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Swedish: • Du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet.
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Swedish: Delar av ett flerpack kan inte säljas separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Swedish: Om hypoglykemin återkommer tar du ytterligare 10-20 g socker.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Swedish: Styrkan för detta läkemedel anges i enheter.
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Swedish: • Du dricker alkohol - särskilt om du inte har ätit så mycket.
Czech: - Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně.
Swedish: • Du motionerar mindre än vanligt.
Czech: - Máte méně pohybu než obvykle.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Endast avsedd för en patient.
Czech: Pro použití pouze jedním pacientem.
Swedish: • Upplysningar så att andra vet att du har diabetes.
Czech: • informaci, aby ostatní poznali, že máte cukrovku.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 juni 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
Swedish: Toujeo SoloStar 30 månader.
Czech: Toujeo SoloStar 30 měsíců.
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande:
Czech: Mějte na paměti zejména následující:
Swedish: Din koncentrationsförmåga kan påverkas.
Czech: Vaše koncentrace může být také narušena.
Swedish: Varje streck motsvarar 2 enheter.
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
Swedish: C Upprepa detta steg om inget insulin syns:
Czech: C Zopakujte tento krok pokud se neobjeví žádný inzulín:
Swedish: Om inget insulin kommer ut:
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Swedish: • Alla andra läkemedel för diabetesbehandling.
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
Swedish: • Du är stressad - t.ex. känslomässig stress eller upprördhet.
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Swedish: Kontakta läkare så snart du känner dig sjuk eller blir skadad.
Czech: Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte.
Swedish: Du måste också vara försiktig när du slutar ta ett läkemedel.
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Swedish: Lämna inte kvar insulinet i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder andra injektionspennor.
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare (patientbroschyr)
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
Swedish: Toujeo DoubleStar 24 månader.
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
Swedish: Utbildningsmaterialet utgörs av:
Czech: Edukační materiály se skládají z:
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker - t.ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Swedish: • Du hoppar över måltider eller senarelägger dem.
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
Swedish: Ta ut en ny penna ur kylen minst 1 timme innan du ska injicera.
Czech: Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Swedish: Om du använder insulin ska du alltid bära med dig följande:
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
Swedish: Du kan ställa in fel dos.
Czech: Můžete zvolit špatnou dávku.
Swedish: • Använd endast pennan i högst 6 veckor efter första användning.
Czech: • Používejte pero pouze po dobu 6 týdnů od prvního použití.
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Swedish: Resultat avseende långtidseffekt och säkerhet
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Swedish: Användning av en ny steril nål för varje injektion minimerar även risken för kontaminering och infektion.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Swedish: Skydda din penna från damm och smuts
Czech: Chraňte pero před prachem a špínou
Swedish: Se även avsnitt 4.2 under "Administreringssätt".
Czech: Viz také bod 4.2 „Způsob podání".
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Swedish: • Du håller på att återhämta dig från en skada, operation eller annan stress.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test.
Swedish: Interkurrent sjukdom kräver intensifierad metabol övervakning.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande viktiga information:
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
Swedish: Varje penna innehåller mer än en dos.
Czech: Jedno pero obsahuje více než jednu dávku.
Swedish: C Kontrollera att insulinet är klart.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Swedish: Dessa injektioner ska ges även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person eller om du ger någon annan en injektion, måste särskild försiktighet iakttas när nålen avlägsnas och kasseras.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Swedish: • Tappa inte pennan eller slå den mot hårda ytor.
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
Swedish: Resultat från en studie avseende progression av diabetesretinopati
Czech: Výsledky ze studie progrese diabetické retinopatie
Swedish: Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
Swedish: Antikroppsutvecklingen var begänsad och hade ingen klinisk effekt.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Swedish: Tala om för dina anhöriga, vänner och nära kollegor att de omedelbart måste skaffa läkarhjälp om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös).
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Swedish: • Eventuella följder av resor till andra tidszoner.
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Swedish: E Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 5, släpp injektionsknappen.
Czech: E Poté, co držíte tlačítko a pomalu napočítáte do 5, tlačítko uvolněte.
Swedish: Patienter bör känna till under vilka omständigheter varningssymtomen på hypoglykemi är försvagade.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen:
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Swedish: B Tryck in injektionsknappen helt.
Czech: B Úplně stlačte injekční tlačítko.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Toujeo hos gravida kvinnor.
Czech: Těhotenství Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.
Swedish: • Du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Swedish: Om du har typ 1-diabetes och har en sjukdom eller skada
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Swedish: Patienter med typ1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna överensstämde med Toujeos farmakodynamiska aktivitet.
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Swedish: Du kommer att behöva en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Swedish: Pennor under användning får inte förvaras i kylskåp.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Swedish: Hos många patienter föregås tecken och symtom på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Swedish: • Kontakta genast läkare om du har svår hyperglykemi eller ketoacidos.
Czech: - Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte vážnou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Swedish: Det ges en gång dagligen.
Czech: Je určen pro dávkování jednou denně.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva tala med en läkare.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 lidí).
Swedish: Läs produktresumén för det läkemedel som patienten byter till.
Czech: Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.
Swedish: Pennan rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter insulin per dag (se även avsnitt 2).
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Swedish: Vad Toujeo är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá
Swedish: Patienter måste också instrueras att inte återanvända nålar.
Czech: Pacienti musí být také poučeni, aby jehly nepoužívali opakovaně.
Swedish: Det minskar risken för att huden ska skrumpna eller förtjockas (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
Czech: Toto může snížit riziko ztenčování a ztlušťování kůže (pro více informací viz „Další nežádoucí účinky" v bodě 4).
Swedish: STEG 3: Gör ett säkerhetstest
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Swedish: Kassera pennan efter denna tidsperiod.
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Swedish: • Du har fått en skada, har en infektion eller feber eller genomgått en operation.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Swedish: • Pentamidin - vid vissa infektioner orsakade av parasiter.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn yngre än 6 år.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG Flerpack (innehåller Blue Box)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Swedish: • Om ditt insulin finns tillgängligt i landet du besöker.
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Swedish: Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten (se avsnitt 4.4).
Czech: Síla „300" je na štítku zvýrazněna v odstínu medově zlaté (viz bod 4.4).
Swedish: D Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 5.
Czech: D Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 5.
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Czech: Jehly nesmí být použity opakovaně.
Swedish: Du kan också få knölar under huden, orsakade av ackumulering av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos, hur ofta de förekommer är inte känt).
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Swedish: Patienterna måste visuellt kontrollera antalet valda enheter på pennans dosväljare.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit počet vybraných jednotek na počítadle pera.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet, fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik enligt samtal med din läkare.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste probrali se svým lékařem.
Swedish: Den kumulativa översynen av kutan amyloidos inkluderade 29 fall varav 15 var väl dokumenterade fall där händelsen bekräftades med histopatologi.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Swedish: • Synpåverkan: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan försämra din synförmåga.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Swedish: Det kan skada din penna.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
Swedish: • Hudförändringar på injektionsstället:
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce:
Swedish: Tyskland.
Czech: Německo.
Swedish: Förebyggande av felmedicinering
Czech: Prevence chyb v medikaci
Swedish: Toujeo med alkohol
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Swedish: Kallt insulin är mer smärtsamt att injicera.
Czech: Injekce studeného inzulínu je bolestivější.
Swedish: Administrering med en flexibel tidpunkt för dosering hade ingen effekt på den glykemiska kontrollen och förekomsten av hypoglykemi.
Czech: Flexibilní doba podání neměla žádný vliv na kontrolu glykemie a výskyt hypoglykemie.
Swedish: • Använd aldrig pennan efter utgångsdatum.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu potřeby inzulínu (viz body 4.8 a 5.1).
Swedish: Tidpunkten för när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Swedish: • Följ rekommenderade säkerhetsåtgärder vid avlägsnande och kassering av nålar (kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för oavsiktliga stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
Czech: • Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstraňování a likvidaci jehel (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru) za účelem snížení rizik spojených s náhodným poraněním o jehlu a přenosem infekčních nemocí.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Swedish: Som en följd av detta är exponeringen (AUC) hos pediatriska patienter något lägre jämfört med vuxna patienter när de fick samma kroppsviktjusterade dos.
Czech: V této souvislosti je expozice (AUC) u pediatrických pacientů ve srovnání s dospělými pacienty mírně nižší při užívání stejné dávky upravené dle tělesné hmotnosti.
Swedish: • Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové.
Swedish: Dosresponsanalysen visade att efter den initiala titreringsfasen är kroppsviktsjusterade doser hos pediatriska patienter högre än hos vuxna patienter i stabilt tillstånd.
Czech: Analýza závislosti odezvy na dávce ukázala, že po iniciační titrační fázi jsou dávky upravené dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace vyšší než u dospělých pacientů v ustáleném stavu.
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes (n=194) fick Toujeo en gång dagligen på kvällen, antingen vid samma tid på dygnet (fast administreringstidpunkt) eller inom 3 timmar före eller efter den vanliga tidpunkten för dosering (flexibel doseringstidpunkt).
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (n=194) dostávali přípravek Toujeo jednou denně večer buď ve stejný čas dne (pevně daná doba podání) nebo během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání (flexibilní doba podání).
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku.
Swedish: • Kontrollera alltid antalet i doseringsfönstret för att säkerställa att du har ställt in rätt dos.
Czech: • Vždy zkontrolujte číslo v dávkovacím okénku, abyste se ujistil(a), že jste zvolil(a) správnou dávku.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1,5 ml (SoloStar)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1,5 ml (SoloStar)
Swedish: • Använd Toujeo en gång dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Používejte přípravek Toujeo jednou denně, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu.
Swedish: Om du använder enny penna, utför ett säkerhetstest (se STEG 3).
Czech: Pokud použijete nové pero, proveďte bezpečnostní test (viz Krok 3).
Swedish: A Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Czech: A Vezměte novou jehlu a odlepte ochranný uzávěr.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test před každou aplikací injekce, abyste se ujistili, že: