FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V těchto studiích se ukázalo, že přípravek Latuda byl v různých dávkách účinnější než placebo, přičemž snižoval skóre PANSS až o 16 bodů více než placebo; tento účinek nicméně nebyl konzistentně prokázán u každé dávky a nebylo možné pozorovat konzistentní závislost odpovědi na dávce.
Croatian: No, ovo djelovanje nije konzistentno dokazano za sve doze te nije bilo moguće uočiti konzistentan odnos doze i odgovora.
Czech: To znamená, že ačkoliv není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (z čehož nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna, te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Czech: Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání silice pro lékařské použití.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobilo ulje za medicinsku uporabu.
Czech: Léčivé přípravky s levandulovou silicí by měli užívat pouze dospělí a děti starší 12 let.
Croatian: Lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Czech: Co je levandulová silice?
Croatian: Što je lavandino eterično ulje?
Czech: Levandulová silice je běžný název pro silice rostliny Lavandula angustifolia Mill.
Croatian: Lavandino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje biljke Lavandula angustifolia Mill.
Czech: Ve studiích s levandulovou silicí bylo zaznamenáno pouze několik mírných nežádoucích účinků zahrnujících velmi vzácné případy alergických reakcí.
Croatian: U ispitivanjima lavandinog eteričnog ulja prijavljen je samo manji broj blažih nuspojava, uključujući i vrlo rijetke slučajeve alergijskih reakcija.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující levandulovou silici používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Czech: HMPC vzal při svém posuzování v úvahu také studie zkoumající účinek levandulové silice podávané pacientům s různými stavy, včetně stavu úzkosti a poruch spánku.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate ispitivanja lavandinog eteričnog ulja u bolesnika s različitim stanjima, uključujući anksioznost i poremećaje spavanja.
Czech: Levandulová silice se získává proháněním vodní páry kvetoucí horní částí rostliny.
Croatian: Lavandino eterično ulje se dobiva destilacijom vodenom parom iz cvjetnih vršaka.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eterično lavandino ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry HMPC o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici vycházejí z jejich „tradičního použití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující levandulovou silici.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Czech: HMPC došel k závěru, že levandulovou silici lze na základě jejího dlouhodobého používání využít ke zmírnění lehkých příznaků duševního stresu a vyčerpání a při nespavosti.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, lavandino eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa i iscrpljenosti, te kao pomoć pri usnivanju.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití levandulové silice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lavandinog eteričnog ulja.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující levandulovou silici jsou obvykle k dispozici v tekuté formě určené k perorálnímu užívání nebo jako přísada do koupele.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje obično su dostupni u tekućem obliku za uzimanje kroz usta ili kao dodatak kupkama.
Czech: Přestože při použití levandulové silice se projevil možný účinek proti úzkosti, stresu a nespavosti, byl počet pacientů v jednotlivých studiích příliš nízký, a nestačil tak k potvrzení její účinnosti.
Croatian: Iako je lavandino eterično ulje dokazalo poseban učinak na anksioznost, stres i nesanicu, broj bolesnika po ispitivanju bio premali da bi se utvrdio učinak.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití levandulové silice?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících levandulovou silici
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Koupele celého těla ve vodě s příměsí levandulové silice by neměli podstupovat pacienti s otevřenými ranami, kožními problémy, vysokou horečkou, závažnými infekcemi a závažnými problémy se srdcem a krevním oběhem.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, kožnim problemima, vrućicom, ozbiljnim infekcijama te ozbiljnim srčanim i cirkulacijskim poremećajima ne smiju primjenjivati kupke cijeloga tijela s lavandinim eteričnim uljem.
Czech: Podrobné pokyny, jak mají být přípravky obsahující levandulovou silici používány a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silicí?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Proto HMPC dospěl k závěru, že použití léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici vychází z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Stoga se zaključak HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelji na dugogodišnjoj uporabi.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení levandulové silice, neexistovaly žádné vážné obavy ohledně její bezpečnosti.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a ne postoji veća zabrinutost za sigurnu uporabu lavandinog eteričnog ulja.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující levandulovou silici v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Dříve známý pod názvem Laventair.
Croatian: Prethodno poznat kao Laventair.
Czech: Další informace k přípravku Laventair Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Laventair Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Detaljne informacije o ispravnoj upotrebi inhalatora pronađite u uputi o lijeku ili se obratite vašem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího prozkoumání.
Croatian: Kako bi se ovo dalje istražilo, Agencija je preporučila provođenje ispitivanja.
Czech: Je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Czech: Ve všech čtyřech studiích, do nichž bylo zařazeno více než 4 700 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změně hodnot objemu vzduchu usilovně vydechovaného pacientem (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu vteřinu).
Croatian: U sva četiri ispitivanja, koja su obuhvatila više od 4 700 bolesnika, glavno mjerilo učinkovitosti lijeka temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića zračnih puteva.
Czech: Působí tak, že se váže na beta-2 receptory nacházející se ve svalových buňkách mnoha orgánů včetně dýchacích cest v plicích.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, uključujući zračne puteve u plućima.
Czech: Laventair Ellipta1 (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Croatian: Laventair Ellipta1 (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Laventair Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest, faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět sinusů), nazofaryngitida (zánět nosu a hrdla), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v ústech a v krku), zácpa a sucho v ústech.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Laventair Ellipta (koje se mogu javiti u 1 od 10 osoba) su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Czech: Společné působení těchto dvou léčivých látek napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Czech: Jakmile je přípravek inhalován, váže se vilanterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Croatian: Prilikom inhalacije vilanterol doseže receptore u zračnim putevima i aktivira ih.
Czech: Působí prostřednictvím blokády jiných receptorů zvaných muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Croatian: Djeluje blokirajući druge receptore zvane muskarinski receptori koji kontroliraju kontrakciju mišića.
Czech: Každou inhalací je podáno 65 mikrogramů umeklidinium-bromidu (což odpovídá 55 mikrogramům umeklidinia) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Croatian: Svaka inhalacija pruža 65 mikrograma umeklidinijeva bromida (što odgovara dozi od 55 mikrograma umeklidinija) i 22 mikrograma vilanterola.
Czech: Vzhledem k tomu, že léčiva stejné třídy jako přípravek Laventair Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která dodává léčivý přípravek na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů, aby shromáždila další informace o bezpečnosti přípravku v porovnání s tiotropiem.
Croatian: Budući da lijekovi istog razreda kao Laventair Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja lijek Laventair Ellipta stavlja na tržište provest će dugoročno ispitivanje na bolesnicima radi prikupljanja daljnjih podataka o njegovoj sigurnosti u usporedbi s tiotropijem.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící agonista beta-2 receptorů.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Laventair Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou zatím omezené.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Laventair Ellipta, budući da se nuspojavama može upravljati, iako su dugoročni podatci o sigurnoj primjeni zasad ograničeni.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Laventair Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Laventair Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Výsledkem podávání kombinace vyšších dávek umeklidinium-bromidu a vilanterolu nebylo odpovídající významné zlepšení funkce plic, které by odůvodňovalo její použití.
Croatian: Kombinacija jače doze umeklidinijeva bromida i vilanterola nije konzistentno rezultirala značajnim poboljšanjima u funkciji pluća kako bi se opravdala njezina uporaba.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Laventair Ellipta jsou průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Laventair Ellipta kontinuirano se prate.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 2014.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Laventair Ellipta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Laventair Ellipta?
Czech: Laventair Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Croatian: Laventair Ellipta je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Croatian: Laventair Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Czech: Další informace o přípravku Laventair Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Laventair Ellipta
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Laventair Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Laventair Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta rovněž zvýšil hodnotu FEV1 průměrně o 95 ml více než samostatně podávaný vilanterol a o 52 ml více než samostatně podávaný umeklidinium-bromid.
Croatian: Laventair Ellipta je također povećao FEV1 prosječno za 95 ml više u odnosu na samo vilanterol te za 52 ml više u odnosu na samo umeklidinijev bromid.
Czech: Antagonisté muskarinového receptoru a dlouhodobě působící agonisté beta-2 receptorů se při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Croatian: Kombinacija antagonista muskarinskih receptora i dugodjelujućih beta-2 agonista uobičajena je u upravljanju KOPD-om.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Laventair Ellipta při zlepšování funkce plic a příznaků chronické obstrukční plicní nemoci v porovnání s placebem nebo jednotlivými složkami a také s tiotropiem.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Laventair Ellipta pokazao djelotvornim u poboljšavanju funkcije pluća i ublažavanju simptoma KOPD-a u usporedbi s placebom ili jednom od komponenti kao i s tiotropijem.
Czech: Výsledky prokázaly, že přípravek Laventair Ellipta zlepšil funkci plic, přičemž průměrná hodnota FEV1 byla po 24 týdnech léčby o 167 ml vyšší než v případě placeba.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Laventair Ellipta poboljšao funkciju pluća za prosječnu vrijednost FEV1 za 167 ml više u odnosu na placebo nakon 24 tjedna liječenja.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obsahuje dvě léčivé látky.
Croatian: Laventair Ellipta sadrži dvije aktivne tvari.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích byl přípravek Laventair Ellipta podávaný v kombinaci s vyššími dávkami umeklidinium-bromidu a vilanterolu porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), samostatně podávaným vilanterolem, samostatně podávaným umeklidinium-bromidem a dalším léčivem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci zvaným tiotropium.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima lijek Laventair Ellipta i kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola uspoređivani su s placebom (prividno liječenje), samo s vilanterolom, samo s umeklidinijevim bromidom i lijekom protiv KOPD-a pod nazivom tiotropij.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Laventair Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Laventair Ellipta?
Czech: Přípravek Laventair Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Croatian: Laventair Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Co je přípravek Laventair Ellipta a k čemu se používá?
Croatian: Što je Laventair Ellipta i za što se primjenjuje?
Czech: Průměrné zvýšení hodnoty FEV1 bylo při podávání přípravku Laventair Ellipta po 24 týdnech léčby o 90 ml vyšší než v případě tiotropia.
Croatian: Prosječno povećanje u FEV1 s lijekom Laventair Ellipta bilo je 90 ml više u odnosi na tiotropij nakon 24 tjedna liječenja.
Czech: Přehled pro přípravek Laventair Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Laventair Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Czech: Při inhalaci uvolňuje umeklidiniumbromid svaly dýchacích cest.
Croatian: Prilikom inhalacije umeklidinijeva bromida dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Czech: Jak přípravek Laventair Ellipta působí?
Croatian: Kako djeluje Laventair Ellipta?
Czech: Výdej přípravku Laventair Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Jaké přínosy přípravku Laventair Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Laventair Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Laventair Ellipta zlepšuje příznaky, jako je dušnost a sípání.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta također je pokazao ublažavanje simptoma poput nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Czech: Jak se přípravek Laventair Ellipta používá?
Croatian: Kako se Laventair Ellipta primjenjuje?
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. ledna 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. svibnja 2014 Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječanj 2019
Czech: Další antimuskarinik a sympatomimetika
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Czech: Funkce plic, příznaky a výsledky spojené s kvalitou zdraví ve 24. týdnu
Croatian: Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje nakon 24 tjedna
Czech: Průměrná roční míra výskytu exacerbací byla 0,91 pro FF/ UMEC/VI, 1,07 pro FF/VI a 1,21 pro UMEC/VI.
Croatian: Srednja godišnja stopa egzacerbacija bila je 0.91 za FF/UMEC/VI, 1.07 za FF/VI i 1.21 za UMEC/VI.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí s galaktózy, úplný nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli primjenjivati ovaj lijek.
Czech: ATC kód: R03AL03
Croatian: R03AL03 Mehanizam djelovanja
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
Croatian: Bacite tu vrećicu sa sredstvom za sušenje - nemojte je otvarati, progutati niti udisati.
Czech: • porucha chuti;
Croatian: • poremećaj osjeta okusa
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k potížím s dýcháním, které se pomalu zhoršují.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest koju karakteriziraju tegobe s disanjem koje se polako pogoršavaju.
Czech: palpitace, nauzea, hyperglykemie a hypokalemie).
Croatian: mučnina, hiperglikemija i hipokalijemija).
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek LAVENTAIR ELLIPTA ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da bi LAVENTAIR ELLIPTA mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Podání kombinace umeklidinium/vilanterol může vést k paradoxnímu bronchospasmu, který může být život ohrožující.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam Primjena umeklidinija/vilanterola može uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život.
Czech: Nepoužívejte přípravek LAVENTAIR ELLIPTA, pokud již tyto léky užíváte.
Croatian: Nemojte koristiti LAVENTAIR ELLIPTA ako već primjenjujete navedene lijekove.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/899/001 1 inhalátor po 7 dávkách EU/1/14/899/002 1 inhalátor po 30 dávkách
Croatian: EU/1/14/899/001 1 inhalator sa 7 doza EU/1/14/899/002 1 inhalator s 30 doza
Czech: Není známo, zda složky přípravku LAVENTAIR ELLIPTA mohou přestupovat do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato mogu li se sastojci lijeka LAVENTAIR ELLIPTA izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153 weber@faes.es
Croatian: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es