FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Norwegian Bokmål: Siden den aktive metabolitten av klaritromycin har redusert effekt overfor mycobacterium avium-intracellulært kompleks, kan den samlede effekten overfor patogenet være endret.
English: Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
English: You must take it with at least two other antiretroviral medicines.
Norwegian Bokmål: Du må ta det sammen med minst to andre antiretrovirale legemidler.
English: In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie (ACTG 180), forekom legemiddelrelatert granulocytopeni hos 5/37 (13,5 %) pasienter.
English: Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde en median EC50-verdi (konsentrasjon som fører til 50 % hemming) på 63 nM mot en samling av gruppe M HIV-1-isolater fra clade A, B, C, D, F, G og H, og sirkulerende rekombinante former (”circulating recombinant forms”, CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF som replikerer i humane embryonale 293 celler fra nyre.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the Viramune group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier-estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i Viramune -gruppen, 6 % i efavirenzgruppen, og 13 prosent i abacavirgruppen (P=0,10 i følge en ”intention-to-treat”-analyse).
English: Viramune is also available as 400 mg prolonged-release tablets for a once daily usage after the lead-in phase for children depending on their age and body weight (body surface area).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
English: Viramune tablets and oral suspension have been shown to be comparably bioavailable and interchangeable at doses up to 200 mg.
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter og mikstur (suspensjon) er vist å være bioekvivalente og er utskiftbare ved doser opp til 200 mg.
English: Make sure that your child's doctor clearly tells you what dose you must give to your child.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnets lege tydelig forteller deg hvilken dose du skal gi til barnet ditt.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter skal ikke brukes av voksne.
English: If you are undergoing kidney dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of Viramune.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med nyredialyse, kan legen din vurdere å justere dosen av Viramune.
English: If you are an adult and choose to use another measuring device (e.g. cup or teaspoon) please make sure that you take the whole dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen og velger et annet måleredskap (målebeger eller teskje) er det viktig å være sikker på at du tar hele dosen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - hudutslett
English: Patients should be instructed to seek medical attention promptly if these occur.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppfordres til å søke lege umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Norwegian Bokmål: Behandlingene med nevirapin to ganger daglig og med efavirenz var ikke signifikant forskjellige (p = 0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
English: In single dose, parallel group bioavailability studies (studies 1100.1517 and 1100.1531), the Viramune 50 and 100 mg prolonged-release tablets exhibited extended release characteristics of prolonged absorption and lower maximal concentrations, similar to the findings when a 400 mg prolongedrelease tablet was compared to the Viramune immediate-release 200 mg tablet.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
English: Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 1868 years).
Norwegian Bokmål: Nevirapins farmakokinetikk hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å endres med alder (fra 18-68 år).
English: Viramune is also supplied as 200 mg tablets for older children and adults.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til eldre barn og voksne.
English: ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA ANTIRETROVIRALE MIDLER (NRTIs)
English: The available pharmacokinetic data suggest that the concomitant use of rifampicin and nevirapine is not recommended.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av tilgjengelige farmakokinetiske data kan samtidig bruk av rifampicin og nevirapin ikke anbefales.
English: The analysis of these samples of patients receiving Viramune immediate-release twice daily or Viramune prolonged-release once daily in combination with tenofovir and emtricitabine showed that isolates from 50 patients contained resistance mutations expected with a nevirapine-based regimen.
Norwegian Bokmål: Analyser fra pasienter som fikk Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune depottabletter én gang daglig i kombinasjon med tenofovir og emtricitabin viste at isolater fra 50 pasienter inneholdt resistensmutasjoner forventet for et nevirapinbasert regime.
English: Itraconazole Cmax  0.62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmax  0,62
English: Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
English: EU/1/97/055/003 [120 tablets]
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
English: Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
Norwegian Bokmål: En rask fremvekst av HIV-stammer som er kryss-resistente mot NNRTI-preparater er observert in vitro.
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med nevirapin.
English: The prolonged-release tablets shall be taken with liquid, and should not be broken or chewed.
Norwegian Bokmål: Depottablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
English: These findings are most likely related to nevirapine being a strong inducer of liver enzymes, and not due to a genotoxic mode of action.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skyldes sannsynligvis at nevirapin induserer leverenzymer, og ikke en genotoksisk virkningsmekanisme.
English: Table 2 describes week 48 outcomes in the VERxVE study (1100.1486).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 beskriver resultatene ved 48 uker fra VERxVE studien (1100.1486).
English: Uncommon hypersensitivity (incl.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet (inkl.
English: Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Viramune etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har foreskrevet det til deg. Viramune helbreder ikke HIV-infeksjonen.
English: If an alternative measuring device is used (e.g. a dispensing cup or teaspoon for larger doses) it is important that the device is rinsed to ensure complete removal of residual oral suspension.
Norwegian Bokmål: Hvis annet måleredskap brukes (f.eks målebeger eller teskje for større doser) er det viktig at dette rengjøres slik at gjenværende mikstur fjernes fullstendig.
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
English: Very common rash (12.5 %)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hudutslett (12.5 %)
English: Children three years and older and adolescents
Norwegian Bokmål: Barn tre år og eldre og ungdom
English: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Norwegian Bokmål: Noretindron (NET) 1,0 mg x 1
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C, og behandles med antiretrovirale midler har en økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger.
English: Six cases of Stevens-Johnson Syndrome were reported in the study; all but one occurred within the first 30 days of nevirapine treatment.
Norwegian Bokmål: Seks tilfeller av Stevens-Johnson syndrom ble rapportert i studien, hvor alle unntatt ett oppstod innen de første 30 dagene av nevirapinbehandlingen.
English: Severe or lifethreatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende utslett som ble antatt å ha sammenheng med nevirapinbehandling oppsto hos 1,1 % av pasientene under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting.
English: Viramune should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Norwegian Bokmål: Viramune skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
English: Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 µg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
English: Patients who are already on immediate-release tablets or oral suspension can switch to prolongedrelease tablets without lead-in period.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede bruker tabletter med umiddelbar frisetting eller mikstur kan bytte rett over til depottabletter uten innledningsperiode.
English: A
Norwegian Bokmål: I
English: Patients with hepatic impairment should be monitored carefully for evidence of medicinal product induced toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør følges nøye for tegn på legemiddelindusert toksisitet.
English: Nevirapine AUC  1.20 Nevirapine Cmax  1.20
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
English: There is no known antidote for nevirapine overdose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdose med nevirapin.
English: Viramune tablets are supplied in blisters, with 14, 60 or 120 tablets per carton.
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter finnes i gjennomtrykkspakninger med 14, 60 eller 120 tabletter pr. eske.
English: Table 1: Demographic and Baseline Disease Characteristics in study 1100.1486 Viramune immediate-release
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline for studie 1100.1486 Viramune umiddelbar frisetting
English: The NEFA study is a controlled prospective randomised study which evaluated treatment options for patients who switch from protease inhibitor (PI) based regimen with undetectable load to either Viramune, efavirenz or abacavir.
Norwegian Bokmål: NEFA-studien er en kontrollert, prospektiv, randomisert studie som evaluerte behandlingsmuligheter for pasienter som går over fra proteasehemmer-basert behandling med udetekterbar belastning til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
English: The use of Viramune has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
Norwegian Bokmål: Bruken av Viramune, særlig med tanke på behandlingsvarighet, er ikke vurdert på bakgrunn av spesifikke studier ved PEP, og må derfor frarådes.
English: Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group.
Norwegian Bokmål: For pasientene med leverassosiert laboratorietoksisitet grad 3 eller 4, var andelen som også var infisert med hepatitt B- eller hepatitt C-virus 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 5,6 % og 11,1 % i gruppen som fikk efavirenz.
English: Due to the metabolic pathway of raltegravir no interaction is expected.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av raltegravirs metabolisme forventes ingen interaksjoner.
English: The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert når nevirapin er brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler: pankreatitt, perifer neuropati og trombocytopeni.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, også tilfeller med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter behandlet med nevirapin, hovedsakelig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av boceprevir i plasma ble redusert når det ble administrert med en NNRTI med en tilsvarende metabolismevei som nevirapin.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Furthermore, an immediate-release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
English: The first 18 weeks of therapy with nevirapine are a critical period which requires close monitoring of patients to disclose the potential appearance of severe and life-threatening skin reactions (including cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN)) and serious hepatitis/hepatic failure.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
English: Prednisone should not be used to treat a rash related to Viramune.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack containing 14 tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning inneholdende 14 tabletter
English: Nervous system disorders Common headache
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige hodepine
English: Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
English: If liver function abnormalities recur, nevirapine should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
English: Therefore, patients should be monitored carefully for the appearance of rash during this period.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal derfor følges nøye i denne perioden.
English: If patients experience fatigue they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
English: Pharmacokinetic results suggest caution should be exercised when nevirapine is administered to patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapine administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
English: Weight Range (kg) for patients  8 years of age
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg ) for pasienter  8 år
English: Nevirapine Cmax  0.50 compared to historical controls.
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  0,50 sammenlignet med historiske kontroller.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - inflammation of the liver (hepatitis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - leverbetennelse (hepatitt) - redusert antall røde blodlegemer (anemi)
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m twice daily with food should be considered when used in combination with Viramune, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det vurderes å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
English: Viramune prolonged-release tablets should only be used after a two-week treatment with another type of Viramune (immediate-release tablets or suspension) unless you are currently on Viramune and are switching to the prolonged-release form.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal kun brukes etter en 2 ukers behandlingsperiode med en annen form av Viramune (tablett med umiddelbar frisetting eller suspensjon) med mindre du bruker Viramune i dag og skal bytte til depottabletter.
English: Methadone-maintained patients beginning Viramune therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Norwegian Bokmål: Metadon-pasienter som starter Viramune -behandling bør følges med tanke på seponeringssymptomer og metadondosen justeres etter behov.
English: Nevirapine Cmax  1.24 compared to historical controls.
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  1,24 sammenlignet med historiske kontroller.
English: Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
English: Tell your doctor immediately if you experience rash and any of the other side effects of a hypersensitivity (allergic) reaction.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får hudutslett eller noen av de andre overfølsomhetsreaksjonene (allergiske reaksjonene).
English: After 14 days, the usual dose is 20 ml (200 mg) twice a day.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose 20 ml (200 mg) to ganger daglig.
English: Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viramune sammen med mat og drikke Viramune kan tas sammen med mat og drikke.
English: Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 19-68 years) or race (Black, Hispanic, or Caucasian).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å forandres med alder (19 - 68 år) eller med rase (farget, latinamerikansk eller kaukasisk).
English: Approximately half of the patients had tenofovir + emtricitabine as their background therapy, with the remaining patients receiving abacavir sulfate + lamivudine or zidovudine + lamivudine.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling, mens de andre pasientene fikk abacavirsulfat + lamivuudin eller zidovudin + lamivudin.
English: If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Viramune.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller får foreskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
English: These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.