FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve většině studií s jednorázovou dávkou u subjektů infikovaných HIV-1 nebo u zdravých subjektů s odběrem vzorků séra po dobu 24 hodin po podávní dávky se pozorovaná průměrná hodnota eliminačního poločasu (t½) pohybovala mezi 5 a 7 hodinami.
Slovak: Vo väčšine skúšaní s jednorazovou dávkou u osôb infikovaných HIV-1 alebo zdravých osôb so vzorkovaním séra počas 24 hodín po podaní sa pozorovaný priemerný eliminačný polčas (t½) pohyboval v rozsahu od 5 do 7 hodín.
Czech: Studie DRIVE-SHIFT zahrnovala virologicky suprimované pacienty (n=670), kteří v anamnéze neměli selhání léčby (viz část Klinické zkušenosti).
Slovak: Štúdia DRIVE-SHIFT zahŕňala pacientov vo virologickej supresii (N=670) bez zlyhania liečby v anamnéze (pozri časť Klinická skúsenosť).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Czech: Může to snížit riziko předčasného úmrtí nebo získání infekcí v důsledku slabého imunitního systému.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti").
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Czech: *Tento nežádoucí účinek nebyl v klinických hodnoceních fáze 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) jako nežádoucí účinek související s doravirinem zjištěn, nicméně je do této tabulky jako nežádoucí účinek zařazen na základě souhrnu údajů o přípravku 3TC a/nebo TDF.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Czech: I když byl zařazen jen omezený počet subjektů ve věku 65 let a starších (n = 36), nebyly v klinickém hodnocení fáze I ani v populační farmakokinetické analýze ve farmakokinetice doravirinu u subjektů ve věku nejméně 65 let v porovnání se subjekty mladšími 65 let zjištěny žádné klinicky relevantní rozdíly.
Slovak: Hoci bol zahrnutý obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov a starších (n=36), v skúšaní fázy 1 ani v analýze populačnej farmakokinetiky sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u osôb vo veku najmenej 65 rokov v porovnaní s osobami vo veku menej ako 65 rokov.
Czech: Přípravek Delstrigo funguje tak, že v těle brání viru HIV ve vytváření dalších virů.
Slovak: Delstrigo účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele.
Czech: Přibližně 70 až 80 % intravenózní dávky tenofoviru se do 72 hodin po podání vyskytne v moči v nezměněné formě.
Slovak: Približne 70 - 80 % intravenóznej dávky tenofoviru sa v nezmenenej forme vylúči močom v priebehu 72 hodín po podaní.
Czech: Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
Czech: Studie lamivudinu na zvířatech prokázaly zvýšení počtu časných úmrtí embryí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Czech: Tabulka 4: účinnost odpovědi (<40 kopií/ml, dostupné snímkování) v pivotních studiích
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Czech: Farmakokinetika doravirinu v rovnovážném stavu po podávání 100 mg jednou denně subjektům infikovaným HIV-1, na základě populační farmakokinetické analýzy, je uvedena dále.
Slovak: Farmakokinetické parametre doravirínu v rovnovážnom stave po podaní 100 mg jedenkrát denne osobám infikovaným HIV-1 založené na analýze populačnej farmakokinetiky sú uvedené nižšie.
Czech: Méně časté zácpa, abdominální diskomfort
Slovak: Menej časté zápcha, abdominálny diskomfort
Czech: Svalové bolesti, svalová slabost a pokles draslíku nebo fosfátu v krvi mohou nastat v důsledku poškození buněk v ledvinových kanálcích.
Slovak: Bolesti svalov, svalová slabosť a zníženie hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi sa môžu objaviť v dôsledku poškodenia buniek obličkových kanálikov.
Czech: Doporučená dávka přípravku Delstrigo je jedna 100/300/245 mg tableta užívaná perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Odporúčaná dávka Delstriga je jedna 100/300/245 mg tableta, ktorá sa užíva perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Slovak: Vo fľaši sa nachádza vysúšadlo, ktoré chráni tablety pred vlhkosťou.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající vrukách achodidlech apostupující směrem ktělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebnáléčba.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako súsvalová slabosť, slabosť začínajúca vrukách achodidlách,ktorá sa posúva smerom nahor ktrupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte otom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Czech: Pokud se Vás výše uvedené týká, přípravek Delstrigo neužívejte.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného, Delstrigo neužívajte.
Czech: Při nejvyšší dávkové úrovni byly pozorovány mírné účinky na indikátory jaterních a ledvinných funkcí, spolu s příležitostnými sníženími hmotnosti jater.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.
Czech: Infekce a infestace Vzácné pustulózní vyrážka
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
Czech: Psychiatrické poruchy Časté abnormální sny, insomnie
Slovak: Psychické poruchy Časté nezvyčajné sny, insomnia
Czech: Antivirotika proti viru hepatitidy C
Slovak: Antivirotiká proti hepatitíde C
Czech: Intracelulárně se lamivudin fosforyluje na aktivní 5´- trifosfátový metabolit, lamivudin-trifosfát (3TC-TP).
Slovak: Lamivudín sa intracelulárne fosforyluje na svoj aktívny 5´-trifosfátový metabolit, lamivudín-trifosfát (3TC-TP).
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (k léčbě křečí) rifampicin, rifapentin (léky proti tuberkulóze) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek používaný při depresi a úzkosti) nebo přípravky, které ji obsahují mitotan (k léčbě rakoviny) enzalutamid (k léčbě rakoviny prostaty) lumakaftor (k léčbě cystické fibrózy)
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na liečbu záchvatov kŕčov) rifampicín, rifapentín (lieky na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú mitotán (liek na liečbu rakoviny) enzalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty) lumakaftor (liek na liečbu cystickej fibrózy)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté zvýšení hladiny kreatininu*, proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu)*
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté zvýšené hladiny kreatinínu*, proximálna renálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu)*
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Slovak: Terminálny polčas (t1/2) doravirínu je približne 15 hodín.
Czech: V podsouboru, u kterého se prováděla analýza rezistence (subjekty s RNA HIV-1 více než 400 kopií na ml při virologickém selhání nebo při předčasném ukončení účasti ve studii, pro které byly údaje o rezistenci), byly pozorovány následující de novo rezistence.
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia).
Czech: Při předepisování doravirinu s léčivými přípravky, které mohou snížit expozici doravirinu, je nutná opatrnost (viz body 4.3 a 4.5).
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu (pozri časti 4.3 a 4.5) je potrebná opatrnosť.
Czech: Průměrná hodnota změny výchozích hodnot CD4
Slovak: Priemerná zmena CD4 oproti východiskovej hodnote
Czech: Při vstupu do studie byl medián věku subjektů 33 let (rozmezí 18 až 69 let), 86 % mělo počet CD4
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 33 rokov (rozmedzie 18 až 69 rokov), 86 % malo počet CD4
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Slovak: Tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Czech: Proto se u pacientů, jejichž virus nese substituci K65R, může objevit zkřížená rezistence mezi těmito léčivy ze skupiny NRTI.
Slovak: U pacientov, ktorých vírus je nositeľom K65R substitúcie môže preto vzniknúť skrížená rezistencia medzi týmito NRTI.
Czech: Velké množství údajů získaných u těhotných žen (více než 3 000 závěrů z prvního trimestru), které užívaly individuální aktivní složku lamivudin v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, žádnou malformační toxicitu neuvádí.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 3 000 výsledkov z prvého trimestra) užívajúcich samotné liečivo lamivudín v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi nepoukazuje na malformačnú toxicitu.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení hustoty kostních minerálů (potkani a psi).
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Czech: U subjektů infikovaných HIV-1 byla celková clearance 398,5 ± 69,1 ml za minutu (průměrná hodnota ± SD).
Slovak: U osôb infikovaných HIV-1 bol celkový klírens 398,5 ± 69,1 ml/min (priemer ±
Czech: Vzácné alergická dermatitida, rosacea, angioedém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté svalové poruchy*
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, rosacea, angioedém* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté poruchy svalov*
Czech: Lamivudin Lamivudin fertilitu samců ani samic potkanů neovlivňoval.
Slovak: Lamivudín Lamivudín nemal vplyv na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Czech: Farmakokinetika lamivudinu a tenofoviru nebyla u subjektů starších 65 let studována.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a tenofoviru sa u osôb starších ako 65 rokov neskúmala.
Czech: Doravirin se primárně metabolizuje a eliminuje játry.
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u subjektů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Czech: Na základě údajů o lamivudinu se přípravek Delstrigo u pacientů s CrCl < 50 ml/min nedoporučuje.
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Delstrigo neodporúča u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Czech: • pocit únavy, horečka
Slovak: • únava, horúčka.
Czech: Pacienti, kteří jsou koinfikováni HIV-1 a HBV, mají nejméně několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Delstrigo být pečlivě sledováni jak klinicky, tak laboratorně.
Slovak: Pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV je potrebné starostlivo sledovať pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení počas minimálne niekoľkých mesiacov po ukončení liečby Delstrigom.
Czech: Přípravek Delstrigo představuje kompletní režim léčby infekce HIV-1, proto se nemá podávat s dalšími antiretrovirotiky.
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim na liečbu infekcie HIV-1, nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Hlavním mechanismem účinku 3TC-TP je inhibice reverzní transkriptázy prostřednictvím terminace řetězce DNA po inkorporaci nukleotidového analoga.
Slovak: Hlavný mechanizmus účinku 3TC-TP je inhibícia RT prostredníctvom prerušenia reťazca DNA po inkorporácii nukleotidového analógu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté hypofosfatemie, hypokalemie*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté hypofosfatémia, hypokaliémia*
Czech: Tenofovir-disoproxil
Slovak: Tenofovir-dizoproxil
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté neutropenie*, anémie*, trombocytopenie*
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté neutropénia*, anémia*, trombocytopénia*
Czech: • noční můry, deprese, úzkost, podrážděnost, zmatenost, sebevražedné myšlenky
Slovak: • nočné mory, depresia, úzkosť, podráždenosť, zmätenosť, samovražedné myšlienky
Czech: Vzácné hypomagnesemie, laktátová acidóza*
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia, laktátová acidóza*
Czech: Hodnoty EC50 tenofoviru byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µmol.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
Czech: Pokud je přípravek Delstrigo podáván současně s rifabutinem, má být dávka doravirinu zvýšena na 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa Delstrigo podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne.
Czech: Není k dipozici dostatečný klinický důkaz, který by podpořil používání u pacientů infikovaných HIV-1 se známkami rezistence k NNRTI.
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Czech: Lamivudin Lamivudin enzymy CYP ani neinhibuje, ani neindukuje.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Czech: Předpokládá se:  kanagliflozinu  liraglutidu  sitagliptinu
Slovak: Očakáva sa:  kanagliflozínu  liraglutidu  sitagliptínu
Czech: Před tím, než s přípravkem Delstrigo začnete užívat následující léky, se poraďte se svým lékařem, protože může být potřeba změnit jejich dávku:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať nasledujúce lieky s Delstrigom, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je možné, že bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Czech: Kmeny rezistentní na doravirin byly selektovány v buněčné kultuře, přičemž se vycházelo z divokých typů HIV-1 různého původu a podtypů i z HIV-1 rezistentního na NNRTI.
Slovak: Kmene rezistentné na doravirín boli selektované v bunkových kultúrach počínajúc divokým typom HIV-1 rôzneho pôvodu a podtypov, rovnako ako aj NNRTI-rezistentným HIV-1.
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale u králíků existovaly náznaky zvýšení počtu časných embryonálních úmrtí při relativně nízkých systémových expozicích v porovnání se systémovými expozicemi dosahovanými u lidí.
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Czech: Mutanti HIV-1 rezistentní na lamivudin byli rovněž zkříženě rezistentní na didanosin (ddI).
Slovak: Mutanty HIV-1 rezistentné na lamivudín mali skríženú rezistenciu aj na didanozín (ddI).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Delstrigo užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Czech: Doravirin je pyridinonový nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy HIV-1, který inhibuje replikaci HIV-1 nekompetitivní inhibicí reverzní transkriptázy (RT) HIV-1.
Slovak: Doravirín je pyridinónový nenukleozidový inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy a inhibuje replikáciu HIV-1 pomocou nekompetitívnej inhibície HIV-1 reverznej transkriptázy (RT).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doravirin, lamivudin nebo tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Slovak: • ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Czech: Ztráta kostní hmoty a poruchy mineralizace
Slovak: Úbytok kostného tkaniva a poruchy mineralizácie
Czech: • bolest kloubů, rozpad svalové tkáně, svalová slabost
Slovak: • bolesť kĺbov, rozklad svalového tkaniva, svalová slabosť
Czech: Pokud se však další dávka má užít do 12 hodin, opomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ak však máte ďalšiu dávku užiť v čase kratšom ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a užite svoju ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Czech: Doravirin byl hodnocen u omezeného počtu pacientů s rezistencí vůči NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); u všech pacientů bylo ve 48. týdnu podezření na to, že mají < 40 kopií/ml.
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Czech: Farmakokinetické parametry nebyly zhoršujícími se jaterními funkcemi změněny.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Czech: Krevní testy mohou dále ukázat: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT)
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Czech: Doravirin se primárně eliminuje oxidativní metabolizací zprostředkovanou CYP3A4.
Slovak: Doravirín sa primárne eliminuje pomocou oxidatívneho metabolizmu sprostredkovaného CYP3A4.
Czech: Cévní poruchy Méně časté hypertenze
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypertenzia
Czech: Účinnost doravirinu je založena na analýzách údajů po 96. týdnech ze dvou randomizovaných, multicentrických, dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných studiích fáze 3 (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD) u antiretrovirotiky dosud neléčených subjektů infikovaných HIV-1 (n=1494).
Slovak: Účinnosť doravirínu je založená na analýzach údajov v 96. týždni z dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaní fázy 3 (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD) u osôb infikovaných HIV-1 (n =
Czech: Následně se vedle substituce V106 objevila F227(L/C/V) nebo L234I (dvojité mutanty dávající násobek změny > 100).
Slovak: Navyše sa k V106 substitúcii následne objavila F227(L/C/V) alebo L234I substitúcia (dvojité mutantné formy spôsobovali > 100-násobnú zmenu).
Czech: Imunosupresiva takrolimus sirolimus
Slovak: Imunosupresíva takrolimus sirolimus
Czech: • kašel, nosní příznaky
Slovak: • kašeľ, príznaky súvisiace s nosom
Czech: Ve studii porovnávající 8 subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin s 8 subjekty bez poruchy funkce ledvin byla expozice doravirinu po jedné dávce u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin o 31 % vyšší.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Czech: Problémy s kostmi
Slovak: Problémy s kosťami
Czech: Zaznamenaným klinicky relevantním účinkem bylo snížení počtu erytrocytů a neutropenie.
Slovak: Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
Czech: U některých subjektů léčených zidovudinem plus didanosinem se objevily izoláty rezistentní na několik inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně lamivudinu.
Slovak: U niektorých osôb liečených zidovudínom a didanozínom sa objavili izoláty rezistentné na viaceré inhibítory RT vrátane lamivudínu.
Czech: Problémy s kostmi zahrnují bolesti kostí a změknutí nebo zeslabení kostí (což může vést ke zlomeninám).
Slovak: Medzi problémy s kosťami patrí bolesť kostí, mäknutie alebo stenčovanie (čo môže viesť k vzniku zlomenín).
Czech: To proto, že v těhotenství nebyl hodnocen a není známo, zda by přípravek Desltrigo v těhotenství nepoškodil dítě.
Slovak: Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST)
Slovak: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (AST)
Czech: • mitotan
Slovak: • mitotán
Czech: Vylučování doravirinu ledvinami má menší význam.
Slovak: Vylučovanie doravirínu obličkami je menej významné.
Czech: Výsledek
Slovak: Výsledky
Czech: • svalová slabost, zeslabení kostí (s bolestí svalů a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Slovak: • svalová slabosť, oslabenie kostí (s bolesťou kostí a niekedy spôsobujúce zlomeniny)
Czech: Ve spojení s používáním tenofovir-disoproxilu byly hlášeny případy osteomalacie související s proximální renální tubulopatií, projevující se jako bolesti kostí nebo bolesti v končetinách, které mohou přispívat k frakturám.
Slovak: V súvislosti s užívaním tenofovir-dizoproxilu boli hlásené prípady osteomalácie spojenej s proximálnou renálnou tubulopatiou, prejavujúcej sa ako bolesť kostí alebo bolesť v končatinách, ktorá môže prispieť k vzniku zlomenín.
Czech: Poruchy nervového systému Časté bolesti hlavy, točení hlavy, somnolence
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy, závrat, somnolencia
Czech: V populační analýze farmakokinetiky, která zahrnovala subjekty s CrCl mezi 17 ml/min a 317 ml/min, neměly renální funkce na farmakokinetiku doravirinu klinicky významný vliv.
Slovak: V analýze populačnej farmakokinetiky, ktorá zahŕňala osoby s klírensom kreatinínu (creatinine clearance, CrCl) medzi 17 a 317 ml/min, nemala funkcia obličiek klinicky významný účinok na farmakokinetiku doravirínu.
Czech: norgestimát/ethinylestradiol
Slovak: norgestimát/etinylestradiol
Czech: Klinické zkušenosti
Slovak: Klinická skúsenosť
Czech: U pacientů ohrožených renální dysfunkcí, včetně pacientů, kteří byli v minulosti postiženi renálními příhodami při užívání adefovir-dipivoxilu, se doporučuje před zahájením léčby přípravkem Delstrigo stanovit odhadovanou CrCl, hladiny sérového fosforu, glukózy v moči a bílkoviny v moči, přičemž během léčby přípravkem Delstrigo je nutno podle pacientova zdravotního stavu provádět častější vyhodnocování renálních funkcí.
Slovak: U pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek vrátane pacientov, u ktorých sa v minulosti pri užívaní adefovir-dipivoxilu zaznamenali renálne udalosti, sa odporúča, aby sa pred začatím podávania Delstriga stanovil odhadovaný CrCl, sérová hladina fosforu, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči a počas liečby Delstrigom sa má častejšie vyhodnotiť sledovanie funkcie obličiek, ako je to vhodné na základe zdravotného stavu pacienta.
Czech: Během počáteční fáze kombinované antiretrovirové léčby se může u pacientů s reagujícím imunitním systémem vyvinout zánětlivá odpověď na neaktivní nebo reziduální oportunní infekce (jako jsou infekce bakterií Mycobacterium avium, cytomegalovirová infekce, pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii [PCP] nebo tuberkulóza), což si může vyžádat další vyšetření a léčbu.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Czech: 96 týdnů
Slovak: 96. týždeň
Czech: Doravirin neinhibuje lidské buněčné DNA polymerázy α, ß, ani mitochondriální DNA polymerázu γ.
Slovak: Doravirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymerázy α, ß ani mitochondriálnu DNA polymerázu γ.
Czech: Substituce M184I/V vedoucí k rezistenci na lamivudin přináší rezistenci na emtricitabin.
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.