FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
French: • changements dans les quantités de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total)
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume.
French: • sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
English: • Do not use Seroquel after the expiry date which is stated on the container after EXP.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
English: The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment.
French: Le nombre modéré de données publiées sur l'exposition durant la grossesse (c'est-à-dire entre 300 et 1 000 grossesses), incluant des rapports individuels et quelques études observationnelles ne suggèrent pas une augmentation du risque de malformation due au traitement.
English: Confirmation of questionable immunoassay screening results by an appropriate chromatographic technique is recommended.
French: Il est recommandé de confirmer les résultats de tests de screening immunologiques douteux par une technique chromatographique appropriée.
English: The need to increase the dose from 150 to 300 mg/day should be based on individual patient evaluation.
French: La nécessité d'augmenter la dose de 150 à 300 mg/jour reposera sur une évaluation individuelle du patient.
English: The efficacy of Seroquel XR was further demonstrated with significance versus placebo in an additional 3 week study.
French: L'efficacité de Seroquel XR a été démontrée ultérieurement de façon significative par rapport au placebo dans une étude additionnelle de 3 semaines.
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04
French: Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques Code ATC: N05A H04
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
French: Ces changements lipidiques devront être pris en charge de manière cliniquement appropriée.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
French: • Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
English: The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
French: Les temps de demi-vie d'élimination de la quétiapine et de son métabolite norquétiapine sont respectivement d'environ 7 et 12 heures.
English: • Seroquel can be taken with or without food.
French: • Seroquel peut être pris avec ou sans nourriture.
English: • A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
French: • Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un choc ;
English: Your doctor may continue to prescribe Seroquel even when you are feeling better.
French: Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel même lorsque vous vous sentez mieux.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
French: Somnambulisme et réactions liées telles que parler pendant le sommeil et trouble du sommeil lié à l'alimentation
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: Seroquel XR achieves peak quetiapine and norquetiapine plasma concentrations at approximately 6 hours after administration (Tmax).
French: Seroquel XR occasionne des pics plasmatiques de quétiapine et de norquétiapine environ 6 h après l'administration (Tmax).
English: • You have problems with your liver.
French: • vous avez des problèmes de foie ;
English: This pack contains:
French: Ce pack contient:
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
French: Note: La fréquence correspond à celle observée chez les adultes, mais peut être associée à différentes implications cliniques chez les enfants et les adolescents par comparaison aux adultes.
English: Elevations in prolactin1
French: Augmentation de la prolactine1
English: The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
French: La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
English: Distribution Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
French: Distribution La quétiapine se lie pour environ 83 % aux protéines plasmatiques.
English: • Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
French: • Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
French: Les patients (et les personnes qui les soignent) doivent être prévenus de la nécessité de détecter la survenue d'une aggravation clinique, d'un comportement suicidaire, ou de pensées suicidaires et de tout changement inhabituel du comportement, et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
English: There was no difference in magnitude of effect between the patients who received 300 mg Seroquel IR and those who received 600 mg dose.
French: Aucune différence n'a été observée dans l'amplitude de l'effet entre les patients recevant 300 mg de Seroquel IR et ceux recevant une dose de 600 mg.
English: For the treatment of schizophrenia, Seroquel should be administered twice a day.
French: Pour le traitement de la schizophrénie, Seroquel doit être administré 2 fois par jour.
English: (For cataracts/lens opacities see section 5.1).
French: (Pour cataractes et opacités du cristallin, voir rubrique 5.1).
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
French: Approximativement 45% de la population de patients avait un diagnostic additionnel d'ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder).
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
French: Aucune étude formelle d'interaction avec les médicaments cardiovasculaires couramment prescrits n'a été réalisée.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Patients with a history of suicide related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
French: Les patients qui présentent des antécédents d'événements liés au suicide ou qui présentent un niveau important de pensées suicidaires avant l'instauration du traitement courent un plus grand risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être surveillés étroitement pendant le traitement.
English: Dyspnoea 23
French: Dyspnée23
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
French: • La manie: état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou perturbateur.
English: Efficacy and safety has not been evaluated in patients over 65 years with depressive episodes in the framework of bipolar disorder.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans la cadre de troubles bipolaires.
English: Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
French: Bien qu'une prévention de l'absorption lors d'un surdosage n'ait pas été évaluée, un lavage gastrique peut être indiqué en cas de surdosage important et doit si possible être pratiqué dans l'heure qui suit la prise.
English: Norquetiapine is primarily formed and eliminated via CYP3A4.
French: La norquétiapine est principalement formé et éliminé via le CYP3A4.
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
French: Il convient d'envisager une réduction de la dose ou une augmentation plus progressive si une hypotension orthostatique survient, particulièrement chez les patients présentant une affection cardiovasculaire sous-jacente.
English: For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
French: Chez ces patients, la diminution maximale moyenne en hémoglobine à un moment quelconque était de -1,50 g/dL.
English: In cases of quetiapine overdose, refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents.
French: Dans les cas de surdosage avec la quétiapine, une hypotension réfractaire doit être traitée avec les mesures appropriées telles que fluides intraveineux et/ou agents sympathomimétiques.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
French: Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou n'ont pas été observés chez les adultes :
English: If you are having a urine drug screen, taking Seroquel may cause positive results for methadone or certain drugs for depression called tricyclic antidepressants (TCAs) when some test methods are used, even though you may not be taking methadone or TCAs.
French: Si vous subissez un dépistage urinaire de médicaments en prenant Seroquel, cela peut causer des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments contre la dépression appelés antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certaines méthodes de test sont utilisées, même si vous ne prenez pas de la méthadone ou des antidépresseurs tricycliques.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter au tout début de rétablissement.
English: The effect size of the 600 mg and 800 mg doses was greater than that of the 400 mg dose.
French: L'effet des doses à 600 mg et à 800 mg était plus important que celui de la dose à 400 mg.
English: The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
French: L'utilisation de la quétiapine a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation subjectivement désagréable ou inquiétante et la nécessité de bouger souvent liée à une incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
English: Your doctor may continue to prescribe Seroquel XR even when you feel better.
French: Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel XR même lorsque vous vous sentez mieux.
English: The rate of dose titration of Seroquel XR may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients.
French: La vitesse d'ajustement de la dose de Seroquel XR peut être plus lente et la dose thérapeutique quotidienne plus faible, que celle utilisée chez des patients plus jeunes.
English: • Bipolar depression: where you feel sad.
French: • La dépression bipolaire: état dans lequel vous pouvez avoir un sentiment de tristesse.
English: Management of overdose
French: Gestion du surdosage
English: Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L).
French: Le changement moyen chez les patients qui ont présenté cette augmentation était de 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
English: Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
French: Dans la manie et la schizophrénie, des plus hautes doses résultaient en des taux de réponse numériquement plus faibles.
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
French: • La schizophrénie: état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
English: Constipation along with persistent abdominal pain, or constipation which has not responded to treatment, as this may lead to a more serious blockage of the bowel.
French: • une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l'intestin.
English: For 3Day Starterpack pack size of 8 tablets is registered and for 4-Day Starterpack pack size of 10 tablets is registered.
French: Pour le Starter Pack de 3 jours, un conditionnement de 8 comprimés est enregistré et pour le Starter Pack de 4 jours, un conditionnement de 10 comprimés est enregistré.
English: In open label trials, in patients with schizophrenia, quetiapine was effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who showed an initial treatment response, suggesting some long-term efficacy.
French: Dans des études ouvertes chez des patients atteints de schizophrénie, la quétiapine s'est révélée efficace pour maintenir l'amélioration clinique au cours du traitement chez les patients qui ont montré une réponse initiale au traitement, suggérant une efficacité à long terme.
English: The usual effective dose is in the range of 400 to 800 mg/day.
French: La dose habituellement efficace se situe entre 400 et 800 mg/jour.
English: Hyperprolactina emia decreases in total T4 decreases in free T4 decreases in total T3 increases in TSH
French: Hyperprolactinémie diminution de la T4 totale diminution de la T4 libre diminution de la T3 totale augmentation de la TSH
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
French: Moins de 1% des patients ont une augmentation du taux de prolactine > 100µg/l.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
French: Les informations disponibles à partir d'études cliniques contrôlées par placebo sont présentées dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2.
English: In addition, physicians should consider the potential risk of suicide-related events after abrupt cessation of quetiapine treatment, due to the known risk factors for the disease being treated.
French: De plus, les médecins doivent considérer le risque potentiel d'événements de type suicidaire après l'arrêt brusque du traitement par la quétiapine, à cause des facteurs de risque connus pour la maladie traitée.
English: • Disturbance in speech and language.
French: • Trouble de l'élocution et du langage
English: Patients experiencing somnolence of severe intensity may require more frequent contact for a minimum of 2 weeks from onset of somnolence, or until symptoms improve and treatment discontinuation may need to be considered.
French: Les patients qui présentent de la somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter un contact plus fréquent pendant un minimum de 2 semaines à partir du début de la somnolence, ou jusqu'à l'amélioration des symptômes et l'arrêt du traitement pourrait devoir être envisagé.
English: In comparison, a light meal had no significant effect on the Cmax or AUC of quetiapine.
French: Comparativement, un repas léger n'a aucun effet significatif sur la Cmax ou sur l'ASC de la quétiapine.
English: When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
French: Lorsque Seroquel XR est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.
English: The recommended daily dose is 300 mg.
French: La dose recommandée est de 300 mg par jour.
English: The mean dose of Seroquel XR during the randomised phase was 177 mg/day.
French: La dose moyenne de Seroquel XR pendant la phase randomisée était de 177 mg/jour.
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
French: Dans ce cas, le traitement par la quétiapine doit être arrêté et un traitement médical approprié instauré.
English: (25) Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
French: 25 Basé sur les taux accrus de vomissements chez les patients âgés (≥ 65 ans).
English: In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
French: En ce qui concerne la tolérance du patient individuel, des études cliniques ont montré qu'une réduction de la dose à un minimum de 200 mg peut être envisagée.
English: In pre-clinical tests predictive of EPS, quetiapine is unlike typical antipsychotics and has an atypical profile.
French: Dans les tests précliniques prédictifs des symptômes extrapyramidaux, la quétiapine se distingue des antipsychotiques typiques et possède un profil atypique.
English: The incidence of reciprocal, potentially clinically significant shifts of both T3 or T4 and TSH in these trials were rare, and the observed changes in thyroid hormone levels were not associated with clinically symptomatic hypothyroidism.
French: La fréquence des changements réciproques, potentiellement cliniquement significatifs des T3 ou T4 et de la TSH dans ces études étaient rares, et les changements observés dans les taux d'hormone thyroïdienne n'étaient pas associés à une hypothyroïdie cliniquement symptomatique.
English: Other than the incidence of extrapyramidal symptoms (see section 4.8 and ‘Clinical Safety' below) the tolerability of Seroquel XR once daily in elderly patients was comparable to that seen in adults (aged 1865 years).
French: Mis à part l'incidence des symptômes extrapyramidaux (voir la rubrique 4.8 et « Sécurité Clinique » ci-dessous), la tolérance de Seroquel XR en prise quotidienne unique chez des patients âgés était comparable à celle observée chez les adultes (de 18 à 65 ans).
English: • Dizziness or a severe sense of feeling sleepy.
French: • des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence sévère.
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
French: Tous les comprimés à libération prolongée ont la même forme qu'une gélule et sont gravés de XR et du dosage.
English: You should not take Seroquel during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
French: Ne prenez pas Seroquel pendant la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience de la lactase lapp, ou de malabsorption du glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Neutropenia should be considered in patients presenting with infection or fever, particularly in the absence of obvious predisposing factor(s), and should be managed as clinically appropriate.
French: Une neutropénie doit être considérée chez des patients présentant une infection ou de la fièvre, particulièrement en absence de facteur(s) prédisposant évident(s) et devrait être prise en charge sur le plan clinique de façon appropriée.
English: In cases of severe signs, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system.
French: En cas de symptômes sévères, la possibilité d'une implication de plusieurs médicaments doit être envisagée; des soins intensifs sont recommandés, y compris assurer et maintenir la perméabilité des voies aériennes, assurer une oxygénation et une ventilation adéquates, ainsi que contrôler et maintenir le système cardiovasculaire.
English: • Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel during their pregnancy.
French: • des symptômes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel au cours de la grossesse
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
French: Ces élévations étaient habituellement réversibles avec la poursuite du traitement par la quétiapine.
English: This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
French: Ce résultat est confirmé par les données d'une étude faisant appel à la tomographie par émission de positrons (PET) qui a établi que la durée d'occupation des récepteurs 5HT2 et D2 par la quétiapine était de 12 heures.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
French: Il convient donc de bien s'assurer que les patients reçoivent une information claire sur la posologie adaptée à leur état.
English: Cardiomyopathy and Myocarditis
French: Cardiomyopathie et myocardite:
English: This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
French: Cela peut augmenter la survenue de blessures accidentelles (chute), particulièrement dans la population âgée.
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
French: Survient principalement pendant les premières semaines du traitement chez les adultes.
English: Anaphylactic reaction5
French: Réaction anaphylactique5
English: Keep the Seroquel tablets with you.
French: Gardez vos comprimés de Seroquel avec vous.
English: Prior to initiating treatment, clinicians should consider the safety profile of SEROQUEL XR (see Section
French: Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de Seroquel XR (voir rubrique 4.4)
English: Effect on Urine Drug Screens
French: Effet sur le dépistage urinaire de médicaments
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly
French: • vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé